natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Има съобщения за хипергликемия, в някои случаи прекомерна и свързана с кетоацидоза или хиперосмоларна кома или смърт, при пациенти лекувани с атипични антипсихотични лекарствени продукти, включително арипипразол.
Hyperglycaemia, in some cases extreme and associated with ketoacidosis or hyperosmolar coma or death, has been reported in patients treated with atypical antipsychotic medicinal products, including aripiprazole.
Има съобщения за хипогамаглобулинемия при пациенти, получаващи CellCept в комбинация с други имуносупресори (с неизвестна честота).
Hypogammaglobulinaemia has been reported in patients receiving CellCept in combination with other immunosuppressants (frequency not known).
Има съобщения за хипофосфатемия и понижаване концентрациите на карнитина, всяко при съответно 3 % от пациентите на разширено лечение.
Hypophosphatemia and a decrease in carnitine concentrations were reported each in 3 % of patients on extended treatment.
Има съобщения за чести, но като цяло асимптоматични случаи на спленомегалия и нечести случаи на руптура на слезката при здрави донори и пациенти след приложението на филграстим.
Common but generally asymptomatic cases of splenomegaly and uncommon cases of splenic rupture have been reported in healthy donors and patients following administration of filgrastim.
Има съобщения и за аплазия на еритроцитния ред – състояние, при което спира или намалява образуването на червени кръвни клетки.
Pure red cell aplasia, a condition where the body stopped or reduced the production
Има съобщения и за аплазия на еритроцитния ред – състояние, при което спира или намалява образуването на червени кръвни клетки.
Pure red cell aplasia, a condition where the body stopped or reduced the production of red blood cells, has been reported.
Има съобщения и за артралгия, миалгия и повишена температура във връзка с обрив и други симптоми, които предполагат късна свръхчувствителност.
Arthralgia, myalgia and fever have also been reported in association with rash and other symptoms suggestive of delayed hypersensitivity.
Има съобщения и за други нежелани реакции след пускане в продажба на настоящото лекарство.
Additional side effects have been reported after this medicine was marketed.
Има съобщения и за екзацербация на хепатита по време на и след прекратяването на терапията с ентекавир (вж. точка 4.4 и с.
Exacerbations of hepatitis during and after discontinuation of entecavir therapy have also been reported (see section 4.4 and c.
Има съобщения и за поява на автоимунни нарушения (като болест на Graves) на фона на имунната реактивация; времето до началото им, обаче варира значително и тези събития могат да настъпят много месеци след започване на лечението.
Autoimmune disorders (such as Graves’ disease) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment.
Има съобщения и за поява на автоимунни нарушения (като болест на Graves) на фона на имунната реактивация; времето до началото им, обаче, варира значително и тези събития могат да настъпят месеци след започване на лечението.
Autoimmune disorders (such as Graves’ disease) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable, and these events can occur many months after initiation of treatment.
Има съобщения и за поява на автоимунни нарушения (като болест на Graves) на фона на имунната реактивация; времето до началото им, обаче, варира значително и тези събития могат да настъпят много месеци след започване на лечението.
Autoimmune disorders (such as Graves’ disease) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable, and these events can occur many months after initiation of treatment.
Има съобщения и за поява на автоимунни нарушения (като болест на Graves); времето до началото им, обаче, варира значително и тези събития могат да настъпят много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Autoimmune disorders (such as Graves’ disease) have also been reported; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4).
Има съобщения и за поява на автоимунни нарушения (като болест на Graves); времето до началото им, обаче, варира значително и тези събития могат да настъпят много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Autoimmune disorders (such as Graves’ disease) have also been reported; however, the reported time to onset is more variable, and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4).
Има съобщения и за поява на автоимунни нарушения (като болест на Graves’) на фона на имунната реактивация; времето до началото им, обаче, варира значително и тези събития могат да настъпят месеци след започване на лечението.
Autoimmune disorders (such as Graves’ disease) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment.
Има съобщения и за поява на автоимунни нарушения (като болест на Graves’); времето до началото им, обаче, варира значително и тези събития могат да настъпят много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Autoimmune disorders (such as Graves’ disease) have also been reported; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4).
Има съобщения и за реакция на присадката срещу приемателя (GvHD).
Graft versus Host Disease (GvHD) has also been reported.
Има съобщения и за реакция на присадката срещу приемателя (вж. по-долу).
Graft versus Host Disease (GvHD) has also been reported (see below).
Има съобщения и за случаи на апластична анемия и потискане на костния мозък при пациенти, лекувани със CellCept, като някои от тези случаи са били с летален изход.
There have been reports of aplastic anaemia and bone marrow depression in patients treated with CellCept, some of which have been fatal.
Има съобщения и за спленомегалия и руптура на слезката.
Splenomegaly and splenic rupture were also reported.
Има съобщения и за събиране на течност, включително периферен едем, лимфедем, плеврален излив и перикардни изливи (включително и хемодинамично значими изливи при деца и възрастни) при пациенти, получаващи Rapamune.
There have also been reports of fluid accumulation, including peripheral oedema, lymphoedema, pleural effusion and pericardial effusions (including haemodynamically significant effusions in children and adults) in patients receiving Rapamune.
Има съобщения и за тежък хематом на пениса като нежелана реакция при 39 от 1 044 пациенти (3,7%) в контролираните и неконтролирани клинични проучвания при болест на Peyronie.
Severe penile haematoma was also reported as an adverse reaction in 39 of 1044 patients (3.7%) in the controlled and uncontrolled clinical studies in Peyronie’s disease.
Има съобщения от клиничната практика за бъбречна недостатъчност, бъбречно увреждане, повишаване на креатинина, хипофосфатемия и проксимална тубулопатия (включително синдром на Fanconi) при използване на тенофовир дизопроксил фумарат (вж. точка 4.8).
Renal failure, renal impairment, elevated creatinine, hypophosphataemia and proximal tubulopathy (including Fanconi syndrome) have been reported with the use of tenofovir disoproxil fumarate in clinical practice (see section 4.8).
Има съобщения, че ваксини с живи атенюирани морбилни, паротитни и рубеолни вируси, прилагани поотделно могат да доведат до временно потискане на туберкулиновата кожна чувствителност.
It has been reported that live attenuated measles, mumps, and rubella virus vaccines given individually may result in a temporary depression of tuberculin skin sensitivity.
Има съобщения, че дифенхидрамин е слаб инхибитор на аденилатоксидазата в черен дроб на плъх, но неговите инхибиторни ефекти в черения дроб при хора не е известен.
Diphenhydramine is reported to be a weak inhibitor of aldehyde oxidase in rat liver, but its inhibitory effects in human liver are not known.
Има съобщения, че едновременно приложение на пиоглитазон с гемфиброзил (инхибитор на цитохром P450 2C8) или с рифампицин (индуктор на цитохром P450 2C8) съответно повишава или понижава плазмената концентрация на пиоглитазон (вж. точка 4.5).
Concomitant administration of pioglitazone with gemfibrozil (an inhibitor of cytochrome P450 2C8) or with rifampicin (an inducer of cytochrome P450 2C8) is reported to increase or decrease, respectively, the plasma concentration of pioglitazone (see section 4.5).
Има съобщения, че едновременното приложение на високи дози метотрексат (напр.
Concomitant use of high dose methotrexate (e.g.
Има съобщения, че интерфероните намаляват активността на чернодробните цитохром Р450- зависими ензими при хора и животни.
Interferons have been reported to reduce the activity of hepatic cytochrome P450-dependent enzymes in humans and animals.
Има съобщения, че лекарствените продукти от групата на бета-адренергичните блокери засилват мускулната слабост с проява на определени миастенни симптоми (напр. диплопия, птоза и обща слабост).
Beta-adrenergic blocking medicinal products have been reported to potentiate muscle weakness consistent with certain myasthenic symptoms (eg, diplopia, ptosis and generalised weakness).
Има съобщения, че пероралното предозиране на други алфа2 агонисти предизвиква симптоми като хипотония, астения, повръщане, летаргия, седация, брадикардия, аритмии, миоза, апнея, хипотония, хипотермия, потискане на дишането и гърчове.
Oral overdoses of other alpha-2-agonists have been reported to cause symptoms such as hypotension, asthenia, vomiting, lethargy, sedation, bradycardia, arrhythmias, miosis, apnoea, hypotonia, hypothermia, respiratory depression and seizure.
Има съобщения, че при едновременно приложение на метотрексат с ИПП, при някои пациенти нивата на метотрексат се повишават.
When given together with PPIs, methotrexate levels have been reported to increase in some patients.
Има съобщения, че при едновременно приложение с езомепразол, серумната концентрация на такролимус се повишава.
Concomitant administration of esomeprazole has been reported to increase the serum levels of tacrolimus.
Има съобщения, че след подкожно приложение етанерцепт се екскретира в кърмата.
Etanercept has been reported to be excreted in human milk following subcutaneous administration.
Има сърдечна недостатъчност, ниско или високо кръвно налягане, намален обем на кръвта, нарушено дишане, има минали случаи на епилепсия, патология на роговицата, несвързана с възрастта или има или е възможно да получи частична или пълна стомашно-чревна неактивност.
Has heart failure, low or high blood pressure, low blood volume, impaired breathing, has a history of epilepsy, non-aged related corneal pathology or has or might have a partial or completely stationary bowel.
Има същата дозировка и честота на приемите като филмираните таблетки оланзапин.
It has the same dosage and frequency of administration as olanzapine film- coated tablets.
Има също доклади за пациенти, при които се е появил отвор в носната преграда – структурата разделяща ноздрите.
There have also been reports of patients developing a hole in the septum of the nose – the structure, which separates the nostrils.
Има също някои лекарства, при които се налага да се намали дозата на това лекарство или на Invirase, или на ритонавир (вижте точка “Лекарствата, които може да взаимодействат със саквинавир или ритонавир, включват:” по-долу).
There are also some medicines that require dosage reduction of that medicine or Invirase or ritonavir (see section “Medicines that can interact with saquinavir or ritonavir include:” below).
Има също подгрупа от 16 пациенти в авансирала фаза (5 пациенти в ХМЛ ФА и 11 в ХМЛ БФ), при които има неуспех на лечението, както само с иматиниб, така и с иматиниб в допълнение към един или към двата ТКИ от второ поколение (дасатиниб и нилотиниб), при които, въз основа на наличието на коморбидности, анамнеза за непоносимост към ТКИ или мутация за резистентност на BCR-ABL, останалите одобрени ТКИ не са счетени за подходящ терапевтичен избор.
There was also a subpopulation of 16 advanced phase patients (5 AP CML and 11 BP CML patients) that failed treatment with either imatinib alone or imatinib in addition to one or both second- generation TKIs (dasatinib and nilotinib) and for whom, based on the presence of co-morbidities, a history of TKI intolerance, or a BCR-ABL resistance mutation, the remaining approved TKI(s) were not considered appropriate treatment options.
Има също подкрепящи данни, предполагащи полза, когато лекарството се комбинира с инсулин.
There was also supportive evidence suggesting benefit when the medicine was combined with insulin.
Има също постмаркетингови съобщения за редки, но тежки кожни реакции, включително синдром на Stevens-Johnson и еритема мултиформе, при пациенти, приемащи варениклин.
There have also been post-marketing reports of rare but severe cutaneous reactions, including Stevens-Johnson Syndrome and Erythema Multiforme in patients using varenicline.
Има също спонтанни постмаркетингови съобщения за развитие на инхибитори с висок титър, засягащи ЛПП.
Also, there have been spontaneous post-marketing reports of high-titre inhibitors involving PTP.
Има също съобщения за редки реакции на бъбречно нарушение, бъбречна недостатъчност и проксимална бъбречна тубулопатия (включително синдром на Fanconi), водеща понякога до костни аномалии (рядко до фрактури).
Rare events of renal impairment, renal failure and proximal renal tubulopathy (including Fanconi syndrome) sometimes leading to bone abnormalities (infrequently contributing to fractures) have also been reported.
Има също така повторни класификации в първичния анализ от седмица 48, като най-честа е повторната класификация от вирусологичен неуспех към прекратяване поради причини, които не са свързани с НЛР.
There were also reclassifications in the Week 48 primary analysis with the most common being reclassification from virologic failure to discontinued for non-AE reasons.
Има твърде малко опит с това лекарство при пациенти със сърдечна недостатъчност.
There is little to no experience with this medicine in patients with heart failure.
Има тенденция към по- продължителна обща преживяемост при групата на BzR-CAP; очакваният 4-годишен процент на оцеляване е 53,9% при групата на R-CHOP и 64,4% при групата на BzR-CAP.
There was a trend towards prolonged overall survival favouring the BzR-CAP group; the estimated 4-year survival rate was 53.9% in the R-CHOP group and 64.4% in the BzR-CAPgroup.
Има тенденция към по- продължителна обща преживяемост при групата на VcR-CAP; очакваният 4-годишен процент на оцеляване е 53,9% при групата на R-CHOP и 64,4% при групата на VcR-CAP.
There was a trend towards prolonged overall survival favouring the VcR-CAP group; the estimated 4-year survival rate was 53.9% in the R-CHOP group and 64.4% in the VcR-CAP group.
Има тенденция към по-продължителна обща преживяемост при групата на ВR-CAP; очакваният 4- годишен процент на оцеляване е 53,9% при групата на R-CHOP и 64,4% при групата на ВR-CAP.
There was a trend towards prolonged overall survival favouring the BR-CAP group; the estimated 4-year survival rate was 53.9% in the R-CHOP group and 64.4% in the BR-CAP group.
Има тестове за определяне на CYP2C19 генотипа на пациента.
Tests are available to determine a patient’s CYP2C19 genotype.
Има три убедителни случая с отшумяване на нежеланото събитие при спиране на лекарствения продукт и съществуването на потенциален механизъм, чрез който ломитапид може да причини косопад, т.е. малабсорбция на мастноразтворими витамини.
There are three conclusive cases with positive dechallenge and a potential mechanism exists through which lomitapide might cause alopecia i.e. malabsorption of fat soluble vitamins.
Има увеличено разпространение на туморите (хепатоцелуларни аденоми) при мишки, изложени в продължение на 2 години на високи дози (>75 пъти експозицията при хора), но това се смята за вторично по отношениена прасугрел-индуцираната ензимна индукция.
There was an increased incidence of tumours (hepatocellular adenomas) in mice exposed for 2 years to high doses (> 75 times human exposure), but this was considered secondary to prasugrel-induced enzyme-induction.
Има чести съобщения за диспнея и нечести съобщения за други нежелани реакции от страна на белите дробове (хемоптиза, белодробен кръвоизлив, белодробни инфилтрати и хипоксия) при здрави донори.
In normal donors, dyspnoea has been reported commonly and other pulmonary adverse events (haemoptysis, pulmonary haemorrhage, lung infiltrates and hypoxia) have been reported uncommonly.
Има числена непропорционалност на случаите на смърт с различен от СС произход, като има повече събития със саксаглиптин (1,8%), отколкото с плацебо (1,4%) [HR=1,27; (95% CI 1,00; 1,62); P=0,051].
There was a numerical imbalance in non-CV death, with more events on saxagliptin (1.8%) than placebo (1.4%) [HR = 1.27; (95% CI 1.00, 1.62); P = 0.051].
Има числена непропорционалност на случаите на смърт с различен от СС произход, като има повече събития със саксаглиптин (1,8%), отколкото с плацебо (1,4%) [HR=1,27; (95% CI 1,00; 1,62); P=0,051].
There was a numerical imbalance in non-CV death, with more events on saxagliptin (1.8%) than placebo (1.4%) [HR=1.27; (95% CI 1.00, 1.62); P=0.051].
Има числена непропорционалност на смъртните случаи с различен от СС произход с повече събития при саксаглиптин (1,8%) отколкото при плацебо (1,4%) [HR=1,27; (95% CI 1,00, 1,62); P=0,051].
There was a numerical imbalance in non-CV death, with more events on saxagliptin (1.8 %) than placebo (1.4 %) [HR=1.27; (95 % CI 1.00, 1.62); P=0.051].
Имайки пред вид данните за неговия метаболизъм, агалсидаза бета е малко вероятен кандидат за цитохром Р450 медиирани взаимодействия от типа лекарство-лекарство.
Based on its metabolism, agalsidase beta is an unlikely candidate for cytochrome P450 mediated drug-drug interactions.
Имайки предвид ниските степени на вирусологичен неуспех, наблюдавани с препоръчваните схеми на лечение за инфектирани с HCV генотипи 1a- и 1b лица, наличието на варианти при изходно ниво изглежда има малко влияние върху прогнозата за постигане на SVR.
Given the low virologic failure rates observed with recommended treatment regimens for HCV genotype 1a- and 1b-infected subjects, the presence of baseline variants appears to have little impact on the likelihood of achieving SVR.
Имайки предвид обстоятелствата, за тези лекарства се счита, че е малко вероятно да са причинили събитията.
However, considering the circumstances these drugs were considered less likely to have caused the events.
Имайки предвид окислителния метаболизъм на бексаротен от цитохром Р450 3А4, сокът от грейпфрут може теоретично да доведе до увеличение на плазмените концентрации на бексаротен.
On the basis of the oxidative metabolism of bexarotene by cytochrome P450 3A4, grapefruit juice may theoretically lead to an increase in plasma bexarotene concentrations.
Имайки предвид, че такролимус може да повлияе бъбречната функция, се препоръчва внимателно следене при едновременното му прилагане с тенофовир дизопроксил фумарат.
Given that tacrolimus can affect renal function, close monitoring is recommended when it is co-administered with tenofovir disoproxil fumarate.
Имайте предвид използването на колония- стимулиращ фактор преди следващия цикъл.
Consider use of colony- stimulating factor prior to next cycle.
Имайте предвид насочване към лекар- диетолог или помощ с план за диета, ако е необходимо.
Consider referral to a dietician or help with a diet plan if necessary.
Имайте предвид това, ако сте на диета с ниско съдържание на натрий.
Take this into account if you are on a low-sodium diet.
Имайте предвид, че ако спрете да приемате Repaglinide Accord, желаният ефект няма да бъде постигнат.
Be aware that the desired effect is not achieved if you stop taking Repaglinide Accord.
Имайте предвид, че е възможнжно запенване на разтвора.
Note that foaming of the solution may occur.
Имайте предвид, че е възможно обичайните защитни механизми, като мигане или усещане за чуждо тяло в окото, да не възникнат до отшумяване на изтръпването.
Be aware that normal protective mechanisms, such as blinking, or sensation of a foreign body in the eye, may not occur until the numbness has worn off.
Имайте предвид, че може да изложите себе си и други хора на опасност.
Bear in mind that you could endanger yourself or others.
Имайте предвид, че може да изложите себе си или други хора на опасност.
Bear in mind that you could endanger yourself or others.
Имайте предвид, че сексуалната активност носи възможни рискове за пациенти със сърдечно заболяване, поради това, че допълнително натоварва сърцето Ви.
Be aware that sexual activity carries a possible risk to patients with heart disease because it puts an extra strain on your heart.
Имали сте вирусна инфекция или възпаление на окото.
You have had a viral infection or inflammation of the eye
Имали сте изследване на кръвта, което е показало повече от обичайното количество пикочна киселина.
You have had a blood test that showed more than the usual amount of uric acid
Имали сте кожен обрив с мехури по време на бременност (наречен „гестационен херпес”)
You had a skin rash with blisters during pregnancy (called ‘herpes gestationis’);
Имали сте тревожност или депресия с мисли за самоубийство.
You ever had anxiety or depression with suicidal thoughts.
Имали сте „петна на бременността”.
You have or have had ‘pregnancy spots’.
Имало е 0,48 събития/100 пациентогодини групата на плацебо и 0,36 събития/100 пациентогодини сред лекуваните с FABLYN пациенти (HR = 0,75; 95% CI 0,51, 1,10, p = 0,140).
There were 0.48 events/100 patient years in the placebo group and 0.36 events/100 patient years among FABLYN-treated patients (HR = 0.75; 95% CI 0.51, 1.10, p = 0.140).
Имало е 7/317 пациенти (2 %) в рамото с Eviplera и 6/152 пациенти (4 %) в рамото с отложено преминаване, които са прекратили окончателно приема на изпитваното лекарство поради свързани с лечението нежелани събития (СЛНС).
There were 7/317 patients (2%) in the Eviplera arm and 6/152 patients (4%) in the Delayed Switch arm who permanently discontinued study drug due to a treatment-emergent adverse events (TEAE).
Имало е доклади за системна свръхчувствителност и при пост-маркетинговата употреба, като някои от случаите са били показателни за анафилаксия.
There were also reports of systemic hypersensitivity from post-marketing use, of which some cases were indicative of anaphylaxis.
Имало е и доклади за локални алергични реакции на мястото на инжектиране.
There were also reports of local allergic reactions at the injection site.
Имало е повишение в клирънса (CL) в Седмица 14, отзвучало при продължаване на лечението с rFVIIIFc.
There was an increase in clearance (CL) at Week 14 that resolved with continued rFVIIIFc treatment.
Имало е съобщения за висока честота на вирусологичен неуспех и възникване на резистентност на ранен етап, когато тенофовир дизопроксил фумарат е бил комбиниран с ламивудин и абакавир, както и с ламивудин и диданозин, като схема на прилагане с прием един път дневно.
There have been reports of a high rate of virological failure and of emergence of resistance at an early stage when tenofovir disoproxil fumarate was combined with lamivudine and abacavir as well as with lamivudine and didanosine as a once daily regimen.
Имало е съобщения за събития, свързани с демиелинизация и асцендиращи периферни невропатии, подобни на синдрома на Guillain-Barré.
There have been reports of events associated with demyelination and ascending peripheral neuropathies similar in appearance to Guillain-Barré syndrome.
Имало е също съобщения за реакции, свързани с демиелинизация и прогресиращи периферни невропатии, подобни на синдрома на Guillain-Barré.
There have also been reports of reactions associated with demyelination, and ascending peripheral neuropathies similar in appearance to Guillain-Barré Syndrome.
Имало е твърде малко случаи, за да се определи дали появата на тези събития е свързана с EXUBERA.
There were too few cases to determine whether the emergence of these events is related to Exubera.