natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Фармакокинетичните свойства на маркираните с 64Cu лекарствени продукти, получени чрез радиоизотопно маркиране с Cuprymina, преди приложение, зависят от вида на лекарствения продукт, който следва да бъде радиоизотопно маркиран.
The pharmacokinetic properties of 64Cu-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Cuprymina, prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
Фармакокинетичните свойства на нелфинавир са проучвани при здрави доброволци и инфктирани с НIV пациенти.
The pharmacokinetic properties of nelfinavir have been evaluated in healthy volunteers and
Фармакокинетичните свойства на пеметрексед след самостоятелно приложение са оценени при 426 пациентите с рак с различни солидни тумори в дози, вариращи от 0,2 до 838 mg/m2, прилагани като инфузия за период от 10 минути.
The pharmacokinetic properties of pemetrexed following single-agent administration have been evaluated in 426 cancer patients with a variety of solid tumours at doses ranging from 0.2 to 838 mg/m2 infused over a 10-minute period.
Фармакокинетичните свойства на сафинамид са линейни след единични и многократни дози.
The pharmacokinetics of safinamide are linear after single and repeated doses.
Фармакокинетичните свойства на секукинумаб, наблюдавани при пациенти с анкилозиращ спондилит са подобни на тези, проявени при пациенти с плакатен псориазис.
The pharmacokinetic properties of secukinumab observed in ankylosing spondylitis patients were similar to those displayed in plaque psoriasis patients.
Фармакокинетичните свойства на секукинумаб, наблюдавани при пациенти с псориатичен артрит са подобни на тези, проявени при пациенти с плакатен псориазис.
The pharmacokinetic properties of secukinumab observed in psoriatic arthritis patients were similar to those displayed in plaque psoriasis patients.
Фармакокинетичните свойства на софосбувир, GS-331007 и велпатасвир са оценени при здрави възрастни доброволци и при пациенти с хроничен хепатит C. След перорално приложение софосбувир се абсорбира бързо и медиана на пиковата плазмена концентрация се наблюдава
The pharmacokinetic properties of sofosbuvir, GS-331007 and velpatasvir have been evaluated in healthy adult subjects and in patients with chronic hepatitis C. Following oral administration of Epclusa, sofosbuvir was absorbed quickly and the peak median plasma concentration was observed
Фармакокинетичните свойства на торемифен са изследвани в отворено проучване с четири паралелни групи от десет пациенти: Нормални пациенти, пациенти с увредена (средна AST 57 U/L – средна ALT 76 U/L - средна гама GT 329 U/L) или активирана чернодробна функция (средна AST 25 U/L - средна ALT 30 U/L – средна гама GT 91 U/L – пациенти, лекувани с антипилептични средства) и пациенти с нарушена бъбречна функция (креатинин: 176 µmol/L).
Pharmacokinetics of toremifene were investigated in an open study with four parallel groups of ten subjects: normal subjects, patients with impaired (mean AST 57 U/L - mean ALT 76 U/L - mean gamma GT 329 U/L) or activated liver function (mean AST 25 U/L - mean ALT 30 U/L - mean gamma GT 91 U/L - patients treated with antiepileptics) and patients with impaired renal function (creatinine: 176 µmol/L).
Фармакокинетичните свойства не са изследвани при пациенти с нарушена чернодробна функция.
The pharmacokinetic properties have not been investigated in patients with impaired liver function.
Фармакокинетичните свойства при многократен прием на PegIntron с рибавирин (капсули и перорален разтвор) при деца и юноши с хроничен хепатит С са изследвани в клинично изпитване.
Multiple-dose pharmacokinetic properties for PegIntron and ribavirin (capsules and oral solution) in children and adolescent patients with chronic hepatitis C have been evaluated during a clinical study.
Фармакокинетичните свойства при многократен прием на ViraferonPeg с рибавирин (капсули и перорален разтвор) при деца и юноши с хроничен хепатит С са изследвани в клинично изпитване.
Multiple-dose pharmacokinetic properties for ViraferonPeg and ribavirin (capsules and oral solution) in children and adolescent patients with chronic hepatitis C have been evaluated during a clinical study.
Фармакокинетичните свойства при многократен прием на рибавирин и интерферон алфа-2b при деца и юноши между 5 и 16 годишна възраст с хроничен хепатит С са обобщени в Таблица 9.
Multiple-dose pharmacokinetic properties for ribavirin and interferon alfa-2b in children and adolescents with chronic hepatitis C between 5 and 16 years of age are summarized in Table 9.
Фармакокинетичните свойства при многократен прием на рибавирин и интерферон алфа-2b при деца и юноши между 5 и 16 годишна възраст с хроничен хепатит С, са обобщени в Таблица 9.
Multiple-dose pharmacokinetic properties for ribavirin and interferon alfa-2b in children and adolescents with chronic hepatitis C between 5 and 16 years of age are summarized in Table 9.
Фармакокинетичните свойства при многократен прием на рибавирин капсули и интерферон алфа-2b при деца и юноши между 5 и 16 годишна възраст с хроничен хепатит С са обобщени в Таблица 10.
Multiple-dose pharmacokinetic properties for ribavirin capsules and interferon alfa-2b in children and adolescents with chronic hepatitis C between 5 and 16 years of age are summarized in Table 10.
Фармакокинетичните свойства при многократен прием на рибавирин капсули и интерферон алфа-2b при деца и юноши между 5 и 16-годишна възраст с хроничен хепатит С са обобщени в Таблица 15.
Multiple-dose pharmacokinetic properties for ribavirin and interferon alfa-2b in children and adolescents with chronic hepatitis C between 5 and 16 years of age are summarized in Table 15.
Фармакокинетичните свойства при многократен прием на рибавирин с ПЕГ-интерферон алфа-2b при деца и юноши с хроничен хепатит С са изследвани в клинично проучване.
Multiple-dose pharmacokinetic properties for ribavirin and peginterferon alfa-2b in children and adolescent patients with chronic hepatitis C have been evaluated during a clinical study.
Фармакокинетичните свойства при многократно приложение на IntronA и рибавирин капсули при деца и юноши между 5 и 16-годишна възраст с хроничен хепатит С са обобщени в Таблица 6.
Multiple-dose pharmacokinetic properties for IntronA injection and ribavirin capsules in children and adolescents with chronic hepatitis C, between 5 and 16 years of age, are summarized in Table 7.
Фармакокинетичните свойства при многократно приложение на IntronA и рибавирин капсули при деца и юноши между 5 и 16-годишна възраст с хроничен хепатит С са обобщени в Таблица 7.
Multiple-dose pharmacokinetic properties for IntronA injection and ribavirin capsules in children and adolescents with chronic hepatitis C, between 5 and 16 years of age, are summarized in Table 7.
Фармакокинетичните свойства са оценени при 28 пациенти (≥15 години), получаващи ELOCTA (rFVIIIFc).
Pharmacokinetic properties were evaluated in 28 subjects (≥ 15 years) receiving ELOCTA (rFVIIIFc).
Фармакокинетичните свойства са подобни в педиатричната популация с CAPS и SJIA.
Pharmacokinetic properties are similar in CAPS and SJIA paediatric populations.
Фармакокинетичните свойства, описани по-долу, до голяма степен са получени от популационен фармакокинетичен анализ с данни от 1 507 пациенти с различни видове авансирали злокачествени заболявания.
The pharmacokinetic properties described below have to a large extent been derived from a population pharmacokinetic analysis with data from 1507 patients with various types of advanced malignancies.
Фармакокинетичните симулации показват, че цялостната експозиция (AUC0-) на 0,25 mg интравенозно приложен палоносетрон веднъж дневно за 3 последователни дни е подобна на единична интравенозна доза от 0,75 mg, въпреки че Cmax на единичната доза от 0,75 mg е по-висока.
Pharmacokinetic simulations indicate that the overall exposure (AUC0-) of 0.25 mg intravenous palonosetron administered once daily for 3 consecutive days was similar to a single intravenous dose of 0.75 mg, although Cmax of the 0.75 mg single dose was higher.
Фармакокинетичните характеристики на елтромбопаг при педиатрични участници с ИТП са показани в Таблица 10.
The pharmacokinetic parameters of eltrombopag in paediatric subjects with ITP are shown in Table 10.
Фармакокинетичните характеристики на тенофовир в стационарно състояние са проучени при 8 инфектирани с HIV-1 пациенти в юношеска възраст (на възраст от 12 до < 18 години) с телесно тегло ≥ 35 kg и при 23 инфектирани с HIV-1 деца на възраст от 2 до < 12 години .
Steady-state pharmacokinetics of tenofovir were evaluated in 8 HIV-1 infected adolescent patients (aged 12 to < 18 years) with body weight ≥ 35 kg and in 23 HIV- 1 infected children aged 2 to < 12 years.
Фармакокинетичният (ФК) профил на Iblias е оценен при PTP с тежка форма на хемофилия А след 50 IU/kg при 21 индивида на възраст ≥ 18 години, 5 индивида на възраст ≥ 12 и
The Pharmacokinetic (PK) profile of Iblias was evaluated in PTPs with severe haemophilia A following 50 IU/kg in 21 subjects ≥ 18 years, 5 subjects ≥ 12 years and < 18 years and 19 subjects
Фармакокинетичният анализ на популацията пациенти на възраст 19–78 години показва, че клирънсът на TMZ не се повлиява от възрастта.
Based on a population pharmacokinetic analysis in patients 19-78 years of age, clearance of TMZ is not affected by age.
Фармакокинетичният анализ на популацията пациенти от 19 – 78 години показва, че клирънсът на TMZ не се повлиява от възрастта.
Based on a population pharmacokinetic analysis in patients 19 – 78 years of age, clearance of TMZ is not affected by age.
Фармакокинетичният анализ на популацията пациенти от 19 – 78 години показва, че клирънсът на TMZ не се повлиява от възрастта.
Based on a population pharmacokinetic analysis in patients 19-78 years of age, clearance of TMZ is not affected by age.
Фармакокинетичният анализ на популацията пациенти от 19–78 години показва, че клирънсът на TMZ не се повлиява от възрастта.
Based on a population pharmacokinetic analysis in patients 19-78 years of age, clearance of TMZ is not affected by age.
Фармакокинетичният анализ показва, че концентрацията на адефовир е сравнима между 3 възрастови групи – от 2 до 6 години (0,3 mg/kg), от 7 до 11 години (0,25 mg/kg) и от 12 до 17 години (10 mg), и че всички възрастови групи достигат експозиция на адефовир в прицелния диапазон (за резултати за ефикасност вж. точка 5.1), въз основа на плазмени концентрации на адефовир при възрастни пациенти с хроничен хепатит B, с доказан профил на безопасност и ефикасност.
Pharmacokinetic analysis revealed that adefovir exposure was comparable among 3 age groups, 2 to 6 years (0.3 mg/kg), 7 to 11 years (0.25 mg/kg) and 12 to 17 years (10 mg) and all age groups achieved adefovir exposure in the target range (for efficacy results see section 5.1), which was based on adefovir plasma concentrations in adult patients with chronic hepatitis B with established safety and efficacy profiles.
Фармакокинетичният анализ при едно от изпитванията е извършен върху деветнадесет пациенти, с медиана (диапазон) на индинавир AUC 0-12hr, Cmax, и Cmin съответно 25 421 nM*h (21 489-36 236 nM*h), 5 758 nM (5 056-674 nM) и 239 (169-421 nM),
Pharmacokinetic analysis in one study was performed on nineteen of the patients, with a median (range) indinavir AUC 0-12hr, Cmax, and Cmin of 25,421 nM*h (21,489 – 36,236 nM*h), 5,758 nM (5,056 – 6,742 nM) and 239 (169 – 421 nM), respectively.
Фармакокинетичният анализ при едно от изпитванията е извършен върху деветнадесет пациенти, с медиана (диапазон) на индинавир AUC 0-12hr, Cmax, и Cmin съответно 25421 nM*h (21 489 - 36 236 nM*h), 5 758 nM (5 056 - 6 742 nM) и 239 (169 - 421 nM).
Pharmacokinetic analysis in one study was performed on nineteen of the patients, with a median (range) indinavir AUC 0-12hr, Cmax, and Cmin of 25,421 nM*h (21,489 – 36,236 nM*h), 5,758 nM (5,056 – 6,742 nM) and 239 (169 – 421 nM), respectively.
Фармакокинетичният анализ при пациенти в Cav популацията показва, че 81 % от участниците, лекувани с доза 300 mg веднъж дневно постигат стационарно състояние при прогнозирана Cav между 500-2 500 ng/ml.
PK analysis in patients of Cav found that 81 % of the subjects treated with the 300 mg once daily dose attained steady state predicted Cav between 500-2,500 ng/mL.
Фармакокинетичният модел, разработен от това проучване показва линейна зависимост на привидния клирънс на лекарството от BSA за проучваните възрастови граници.
The PK model developed from this study shows a linear influence of BSA on the apparent clearance of the drug over the age range studied.
Фармакокинетичният популационен анализ не показва данни за различия във фармакокинетиката, свързани с расата.
Population pharmacokinetics analysis showed no evidence of race related pharmacokinetics differences.
Фармакокинетичният профил на Actrapid е изучен при малък брой (n=18) болни от диабет деца (на възраст 6-12 години) и юноши ( на възраст 13-17 години).
The pharmacokinetic profile of Actrapid has been studied in a small number (n=18) of diabetic children (aged 6–12 years) and adolescents (aged 13–17 years).
Фармакокинетичният профил на Actrapid е изучен при малък брой (n=18) болни от диабет деца (на възраст 6-12 години) и юноши (на възраст 13-17 години).
The pharmacokinetic profile of Actrapid has been studied in a small number (n=18) of diabetic children (aged 6–12 years) and adolescents (aged 13–17 years).
Фармакокинетичният профил на MabThera при прилагане на 6 инфузии по 375 mg/m2 в комбинация с 6 цикъла на CHOP химиотерапия е подобен на този, наблюдаван при самостоятелно приложение на MabThera.
The pharmacokinetic profile of MabThera when administered as 6 infusions of 375 mg/m2 in combination with 6 cycles of CHOP chemotherapy was similar to that seen with MabThera alone.
Фармакокинетичният профил на Xultophy съответства на дозиране веднъж дневно, а стационарната концентрация на инсулин деглудек и на лираглутид се постига след 2–3 дни ежедневно прилагане.
The pharmacokinetic profile of Xultophy is consistent with once daily dosing and steady state concentration of insulin degludec and liraglutide is reached after 2–3 days of daily administration.
Фармакокинетичният профил на абсорбция се повтаря с всяко приложение на ново място върху кожата, поради което при всяко ново приложение първоначално абсорбцията е по- ниска.
The pharmacokinetic absorption profile will repeat with each application to a new skin site, therefore with each new application, absorption will be lower initially.
Фармакокинетичният профил на залеплон показва бързи абсорбция и елиминиране (вж. точка 5.2).
Zaleplon’s pharmacokinetic profile shows rapid absorption and elimination (see section 5.2).
Фармакокинетичният профил на лутропин алфа е сходен с този на уринарния hLH.
The pharmacokinetic profile of lutropin alfa is similar to that of urinary- derived hLH.
Фармакокинетичният профил на нетупитант не се повлиява от едновременното приложение нито на мидазолам, нито на еритромицин.
The pharmacokinetic profile of netupitant was unaffected by the concomitant administration of either midazolam or erythromycin.
Фармакокинетичният профил на тазимелтеон в доза 20 mg е сравнен при 8 участници с лека степен на чернодробно увреждане (скор по Child-Pugh ≥5 и ≤6 точки), 8 участници с умерена степен на чернодробно увреждане (скор по Child-Pugh ≥7 и ≤9 точки) и 13 здрави, съответстващи контроли.
The pharmacokinetic profile of a 20 mg dose of tasimelteon was compared among 8 subjects with mild hepatic impairment (Child-Pugh Score ≥5 and ≤6 points), 8 subjects with moderate hepatic impairment (Child-Pugh Score ≥7 and ≤9 points), and 13 healthy matched controls.
Фармакокинетичният профил на тазимелтеон в доза 20 mg е сравнен при 8 участници с тежка степен на бъбречно увреждане (изчислена скорост на гломерулна филтрация [eGFR] ≤ 29mL/min/1,73m2), 8 участници с бъбречни заболявания в краен стадий (ESRD) (GFR < 15 mL/min/1,73m2), които се нуждаят от хемодиализа, и 16 здрави, съответстващи контроли.
The pharmacokinetic profile of a 20 mg dose of tasimelteon was compared among 8 subjects with severe renal impairment (estimated glomerular filtration rate [eGFR] ≤ 29 mL/min/1.73m2), 8 subjects with end- stage renal disease (ESRD) (GFR < 15 mL/min/1.73m2) requiring hemodialysis, and 16 healthy matched controls.
Фармакокинетичният профил на тедуглутид при тази педиатрична популация, оценен като клирънс и обем на разпределение, е различен от наблюдавания при възрастни след корекция за телесното тегло.
The pharmacokinetic profile of teduglutide in this paediatric population, as evaluated by clearance and volume of distribution, was different from that observed in adults after correcting for body weights.
Фармакокинетичният профил на цисплатин приложен скоро след инфузия на доцетаксел, е подобен на този наблюдаван при цисплатин като монотерапия.
The pharmacokinetic profile of cisplatin administered shortly after docetaxel infusion is similar to that observed with cisplatin alone.
Фармакокинетичният профил при педиатричната популация не е бил оценяван.
The pharmacokinetic profile in paediatric populations has not been assessed.
Фармакокинетично проучване на педиатрична популация
Paediatric population pharmacokinetic study
Фармакокинетично проучване при педиатрични пациенти на възраст от 2 месеца до <18 години показва много ниска плазмена експозиция на травопрост като несвързана киселина с концентрации в диапазона от под границата на количествено определяне (BLQ) 10 pg/ml до 54,5 pg/ml.
A pharmacokinetic study in paediatric patients aged 2 months to <18 years demonstrated very low plasma exposure to travoprost free acid, with concentrations ranging from below the 10 pg/mL assay limt of quantitation (BLQ) to 54.5 pg/mL.
Фармакокинетично проучване с еднократна доза при доброволци показва, че в сравнение с лица с нормална бъбречна функция, при пациенти с леко, умерено и тежко бъбречно увреждане експозицията на вандетаниб е увеличена (съответно до 1,5, 1,6 и 2 пъти) (вж. точки 4.2, 4.4 и 4.5).
A single dose pharmacokinetic study in volunteers indicated that exposure to vandetanib is enhanced (up to 1.5, 1.6 and 2-fold) in mild, moderate and severe renal impaired subjects respectively compared to subjects with normal renal function (see sections 4.2, 4.4 and 4.5).
Фармакокинетично фаза I проучване е проведено при 2ве групи пациенти с бъбречно увреждане, класифицирани според измерените стойности на креатининовия клирънс (CrCl): група 1 (n=13 пациенти) с умерено увреждане (40 ml/min  CrCl  60 ml/min) и група 2 (n=20 пациенти) с тежко увреждане (20 ml/min  CrCl  40 ml/min).
A pharmacokinetic phase I study was performed in 2 groups of patients with renal impairment classified according to the calculated creatinine clearance (CrCl) values: group 1 (n=13 patients) with moderate impairment (40 mL/min  CrCl  60 mL/min) and group 2 (n=20 patients) with severe impairment (20 mL/min  CrCl  40 mL/min).
Фармакокинетичното поведение на CellCept при пациенти в старческа възраст (≥ 65 години) не е изрично изследвано.
Pharmacokinetic behaviour of CellCept in the elderly ( 65 years) has not been formally evaluated.
Фармакокинетичното поведение на микофенолат мофетил при пациенти в старческа възраст (≥ 65 години) не е изрично изследвано.
Pharmacokinetic behaviour of mycophenolate mofetil in the elderly (°65 years) has not been formally evaluated.
Фармакокинетичното поведение на микофенолат мофетил при пациенти в старческа възраст (≥ 65 години) не е официално изследвано.
Pharmacokinetic behaviour of mycophenolate mofetil in the elderly ( 65 years) has not been formally evaluated.
Фармакокинетичното поведение на микофенолат при пациенти в старческа възраст (≥ 65 години) не е изрично изследвано.
Pharmacokinetic behaviour of mycophenolate mofetil in the elderly (°65 years) has not been formally evaluated.
Фармакокинетичното подсилване от ритонавир се основава на активността на ритонавир като мощен инхибитор на CYP3A- медиирания метаболизъм.
Pharmacokinetic enhancement by ritonavir is based on ritonavir’s activity as a potent inhibitor of CYP3A- mediated metabolism.
Фармакокинетичното подсилване от ритонавир се основава на активността на ритонавир като мощен инхибитор на CYP3A-медиирания метаболизъм.
Pharmacokinetic enhancement by ritonavir is based on ritonavir’s activity as a potent inhibitor of CYP3A- mediated metabolism.
Фармакокинетичното усилване от ритонавир се основава на активността на ритонавир като мощен инхибитор на CYP3A- медиирания метаболизъм.
Pharmacokinetic enhancement by ritonavir is based on ritonavir’s activity as a potent inhibitor of CYP3A- mediated metabolism.
Фармакокинетичното/фармакодинамично моделиране с използване на данни от 125 пациенти с напреднали солидни тумори показва, че пациентите на ≥ 65 годишна възраст може би са по- податливи на развитие на неутропения в рамките на първия лечебен цикъл, въпреки че експозицията на плазмен паклитаксел не се влияе от възрастта.
Pharmacokinetic/pharmacodynamic modelling using data from 125 patients with advanced solid tumours indicates that patients ≥ 65 years of age may be more susceptible to development of neutropenia within the first treatment cycle, although the plasma paclitaxel exposure is not affected by age.
Фармакокинетичното/фармакодинамично моделиране с използване на данни от 125 пациенти с напреднали солидни тумори показва, че пациентите на ≥ 65 годишна възраст може би са по- податливи на развитие на неутропения в рамките на първия лечебен цикъл.
Pharmacokinetic/pharmacodynamic modelling using data from 125 patients with advanced solid tumours indicates that patients ≥ 65 years of age may be more susceptible to development of neutropenia within the first treatment cycle.
Фармакол огично активна субстанци я
Pharmaco- logically active substance
Фармаколо- гично активна субстанция
Pharmaco- logically active substance
Фармаколог ично активна субстанция
Pharmaco- logically active substance
Фармакологич- но активна субстанция
Pharmacologically active substance
Фармакологичната активност (IU) е определена по метод, еквивалентен на метода за изпитване, описан в Европейската фармакопея.
The potency (IU) is determined using a method equivalent to the test method described in the European Pharmacopoeia.
Фармакологичната активност на (+)- и (-) енантиомерите напалиперидон са количествено и качествено сходни.
The pharmacological activity of the (+)- and (-)-paliperidone enantiomers are qualitatively and quantitatively similar.
Фармакологични ефекти, свързани с титрирането и поддържащото лечение
Pharmacological effects associated with titration and maintenance treatment
Фармакологични изследвания за безопасност
Safety Pharmacology
Фармакологични свойства
Pharmacodynamic properties
Фармакологичните дози на NovoSeven активират фактор Х директно на повърхността на активираните тромбоцити, локализирани на мястото на нараняване, независимо от тъканния фактор.
Pharmacological doses of NovoSeven activate factor X directly on the surface of activated platelets, localized to the site of injury, independently of tissue factor.
Фармакологичните ефекти на бета2-адренергичните агонисти, включително вилантерол, се дължат, най-малкото частично, на стимулиране на интрацелуларната аденилатциклаза, ензим, който катализира превръщането на аденозин трифосфат (АТФ) до цикличен-3’,5’-аденозин монофосфат (цикличен АМФ).
The pharmacologic effects of beta2-adrenergic agonists, including vilanterol, are at least in part attributable to stimulation of intracellular adenylate cyclase, the enzyme that catalyzes the conversion of adenosine triphosphate (ATP) to cyclic-3’,5’-adenosine monophosphate (cyclic AMP).
Фармакологичните ефекти на бета2-адренорецепторните агонисти могат поне частично да бъдат обяснени със стимулирането на вътреклетъчната аденилатциклаза – ензим, който катализира превръщането на аденозинтрифосфат (ATФ) в цикличен 3’,5’-аденозинмонофосфат (цикличен аденозин монофосфат).
The pharmacological effects of beta2-adrenoceptor agonists are at least in part attributable to stimulation of intracellular adenyl cyclase, the enzyme that catalyses the conversion of adenosine triphosphate (ATP) to cyclic-3’, 5’-adenosine monophosphate (cyclic monophosphate).