natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Следователно, при пациенти с незадоволително повлияване от 60 mg, може да се обмисли повишаване на дозата до 90 mg или 120 mg.
In patients with insufficient response to 60 mg, escalation up to 90 mg or 120 mg may therefore be considered.
Следователно, приложението на Orgalutran е противопоказано при пациенти с умерена до тежка степен на бъбречно увреждане (вж. точка 4.3).
Therefore, the use of Orgalutran is contraindicated in patients with moderate or severe renal impairment (see section 4.3).
Следователно, приложението на Orgalutran е противопоказно при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
Therefore, the use of Orgalutran is contraindicated in patients with hepatic impairment (see section 4.3).
Следователно, продукта не трябва да се прилага съвместно с други антимикробиални продукти с подобен начин на действие, както други макролиди или линкозамиди.
Therefore, the product should not be administered with antimicrobials with a similar mode of action such as other macrolides or lincosamides.
Следователно, продуктът не трябва да се прилага в периода на заплождане както и при бременни и лактиращи животни.
Therefore, do not use in breeding, pregnant or lactating animals.
Следователно, продуктът не трябва да се прилага съвместно с други антимикробиални продукти с подобен начин на действие, както други макролиди или линкозамиди.
Therefore, the product should not be administered with antimicrobials with a similar mode of action such as other macrolides or lincosamides.
Следователно, противовъзпалителното лечение, като това с инхибитор на IL-17A като секукинумаб може да доведе до нормализиране на нивата на CYP450, съчетано с по-ниска експозиция на метаболизиращите се от CYP450 съпътстващи лекарства.
Thus, anti-inflammatory treatments, such as with the IL-17A inhibitor secukinumab, may result in normalisation of CYP450 levels with accompanying lower exposure of CYP450-metabolised co-medications.
Следователно, профилът на безопасност на Toujeo не е установен.
Therefore, the safety profile of Toujeo has not been established.
Следователно, ривастигмин може да има благоприятен ефект върху холинергично медиирания когнитивен дефицит при деменция, свързана с болестта на Алцхаймер или с болестта на Паркинсон.
Thus, rivastigmine may have an ameliorative effect on cholinergic-mediated cognitive deficits in dementia associated with Alzheimer’s disease and Parkinson’s disease.
Следователно, ривастигмин може да има благоприятен ефект върху холинергично медиирания когнитивен дефицит при деменция, свързана с болестта на Алцхаймер или с болестта на Паркинсон.
Thus, rivastigmine may have an ameliorative effect on cholinergic-mediated cognitive deficits in dementia associated with Alzheimer’s disease.
Следователно, рискът от сериозни аритмии от тези лекарства се увеличава.
Thereby, increasing the risk of serious arrhythmias from these agents.
Следователно, рискът от сериозни аритмии от тези средства се увеличава.
Thereby, increasing the risk of serious arrhythmias from these agents.
Следователно, рискът от сериозни аритмии от това лекарство се повишава.
Thereby, increasing the risk of serious arrhythmias from this agent.
Следователно, рискът от сериозни аритмии от това средство се повишава.
Thereby, increasing the risk of serious arrhythmias from this agent.
Следователно, рискът от сериозни хематологични отклонения или други сериозни нежелани ефекти от това средства се увеличава.
Thereby, increasing the risk of serious haematologic abnormalities, or other serious adverse effects from this agent.
Следователно, рискът от сериозни хематологични отклонения или други сериозни нежелани ефекти от това средство се увеличава.
Thereby, increasing the risk of serious haematologic abnormalities, or other serious adverse effects from this agent.
Следователно, рискът от сериозни хематологични отклонения или други сериозни нежелани реакции от това лекарство се увеличава.
Thereby, increasing the risk of serious haematologic abnormalities, or other serious adverse effects from this agent.
Следователно, с оглед данните, представени в прегледания ПАДБ, PRAC счита, че промените в продуктовата информация на лекарствените продукти, съдържащи омализумаб, са основателни.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing omalizumab were warranted.
Следователно, с оглед данните, представени в прегледания ПАДБ, PRAC счита, че промените в продуктовата информация на лекарствените продукти, съдържащи траметиниб са основателни.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing trametinib were warranted.
Следователно, с оглед на МАО инхибиторната активност на разагилин, не се препоръчва едновременното приложение на разагилин и декстрометорфан (вж. точка 4.4.).
Therefore, in view of the MAO inhibitory activity of rasagiline, the concomitant administration of rasagiline and dextromethorphan is not recommended (see section 4.4).
Следователно, с оглед на МАО инхибиторната активност на разагилин, не се препоръчва едновременното приложение на разагилин и симпатикомиметици, подобни на тези, присъстващи в назалните и перорални деконгестанти или лекарствени продукти срещу простуда, съдържащи ефедрин или псевдоефедрин (вж. точка 4.4.).
Therefore, in view of the MAO inhibitory activity of rasagiline, concomitant administration of rasagiline and sympathomimetics such as those present in nasal and oral decongestants or cold medicinal products, containing ephedrine or pseudoephedrine, is not recommended (see section 4.4).
Следователно, с оглед на данните представени в прегледания ПАДБ, PRAC счита, че промените в продуктовата информация на лекарствените продукти, съдържащи аклидиниев бромид/формотеролов фумарат дихидрат са основателни.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing aclidinium bromide/formoterol fumarate dihydrate were warranted.
Следователно, с оглед на данните представени в разгледания ПАДБ, PRAC счита, че промените в ПИ на лекарствените продукти съдържащи ибандронова киселина са оправдани.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the PI of medicinal products containing ibandronic acid were warranted.
Следователно, с оглед на данните, предоставени в прегледания ПАДБ, PRAC счита, че промените в продуктовата информация за лекарствените продукти, съдържащи прегабалин, са основателни.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSURs, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing pregabalin were warranted.
Следователно, с оглед на данните, представени в прегледания ПАДБ, PRAC счита, че промените в продуктовата информация на лекарствените продукти, съдържащи деферазирокс са основателни.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing deferasirox were warranted.
Следователно, с оглед на данните, представени в прегледания ПАДБ, PRAC счита, че промените в продуктовата информация на лекарствените продукти, съдържащи ерибулин, са оправдани.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal product containing eribulin were warranted.
Следователно, с оглед на данните, представени в прегледания ПАДБ, PRAC счита, че промените в продуктовата информация на лекарствените продукти, съдържащи золедронова киселина (показана за лечение на рак и фрактури) са основателни.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR(s), the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing zoledronic acid (indicated for cancer and fractures) were warranted.
Следователно, с оглед на данните, представени в прегледания(ите) ПАДБ, PRAC счита, че промените в продуктовата информация на лекарствените продукти, съдържащи ирбесартан, са оправдани.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR(s), the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing irbesartan are warranted.
Следователно, с оглед на наличните данни относно Fuzeon, PRAC смята, че промените в продуктовата информация са били оправдани.
Therefore, in view of available data regarding Fuzeon, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Следователно, с оглед на наличните данни относно окриплазмин, PRAC счита, че промените в продуктовата информация са оправдани.
Therefore, in view of available data regarding, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Следователно, с оглед на наличните данни относно орлистат, PRAC смята, че промените в продуктовата информация са били оправдани.
Therefore, in view of available data regarding orlistat, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Следователно, с оглед на наличните данни относно предозирането PRAC счита, че промените в продуктовата информация оправдани.
Therefore, in view of available data regarding overdose the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Следователно, с оглед на наличните данни по отношение на degarelix PRAC счита, че промените в информацията за продукта са оправдани.
Therefore, in view of available data regarding degarelix, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Следователно, с оглед на наличните данни представени в прегледания ПАДБ, PRAC счита, че промените в продуктовата информация на лекарствения(ите) продукт(и), съдържащи софосбувир, са основателни.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR(s), the PRAC considered that changes to the product information of medicinal product(s) containing sofosbuvir were warranted.
Следователно, с оглед на наличните данни, касаещи състоянието на обърканост, PRAC счита, че промените в продуктовата информация са основателни.
Therefore, in view of available data regarding confusional state, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Следователно, с оглед на наличните данни, представени в прегледаните ПАДБ, PRAC счита, че промените в продуктовата информация на лекарствените продукти, съдържащи севеламеров хидрохлорид и карбонат са основателни.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSURs, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing sevelamer hydrochloride and carbonate were warranted.
Следователно, с оглед на наличните данни, представени в прегледания ПАДБ, PRAC счита, че промените в продуктовата информация на лекарствени продукти, съдържащи лираглутид са основателни.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing liraglutide were warranted
Следователно, с оглед на наличните данни, представени в прегледания ПАДБ, PRAC счита, че промените в продуктовата информация на лекарствените продукти, съдържащи клофарабин, са основателни.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing clofarabine were warranted.
Следователно, с оглед наличните данни относно erythema multiforme, PRAC смята, че промените в продуктовата информация са основателни.
Therefore, in view of available data regarding erythema multiforme, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Следователно, с оглед наличните данни относно вилдаглиптин и вилдаглиптин/метформин, PRAC счита, че промените в продуктовата информация са основателни.
Therefore, in view of available data regarding vildagliptin and vildagliptin/metformin, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Следователно, само Brilique 60 mg два пъти дневно, приложен едновременно с ASA, се препоръчва за превенция на атеротромботични събития (СС смърт, МИ и инсулт) при пациенти с анамнеза за МИ и висок риск от развитие на атеротромботично събитие.
Therefore only Brilique 60 mg twice daily co-administered with ASA is recommended for the prevention atherothrombotic events (CV death, MI and stroke) in patients with a history of MI and a high risk of developing an atherothrombotic event.
Следователно, самостоятелно приложени контрацептиви на основата на хормони, независимо от пътя им на въвеждане (т.е. перорални, инжекционни, трансдермални или имплантируеми лекарствени форми), не се считат за надеждни методи за контрацепция (вж. точки 4.4 и 4.6).
Therefore, hormone- based contraceptives alone, regardless of the route of administration (i.e., oral, injectable, transdermal or implantable forms), are not considered as reliable methods of contraception (see sections 4.4 and 4.6).
Следователно, самостоятелно приложени контрацептиви на основата на хормони, независимо от пътя им на въвеждане (т.е. перорални, инжекционни, трансдермални или имплантируеми лекарствени форми), не се считат за надеждни методи за контрацепция (вж. точки 4.4 и 4.6).
Therefore, hormone-based contraceptives alone, regardless of the route of administration (i.e., oral, injectable, transdermal or implantable forms), are not considered as reliable methods of contraception (see sections 4.4 and 4.6).
Следователно, след ваксинация при малки деца (например до около 6 годишна възраст) се препоръчва проследяване на температурата и предприемане на мерки за понижаване на повишената температура (като антипиретични лекарства, когато са клинично обосновани).
Therefore, monitoring of temperature and measures to lower the fever (such as antipyretic medication as seems clinically necessary) are recommended in young children (e.g. up to approximately 6 years of age) post- vaccination.
Следователно, субстратите на CYP3A4, за които е известно, че имат тесен терапевтичен индекс (напр. астемизол, терфенадин, цизаприд, пимозид, хинидин, бепридил или ерго алкалоиди (ерготамин, дихидроерготамин)), трябва да се прилагат с повишено внимание при пациенти, получаващи ленватиниб.
CYP3A4 substrates known to have a narrow therapeutic index (e.g. astemizole, terfenadine, cisapride, pimozide, quinidine, bepridil or ergot alkaloids (ergotamine, dihydroergotamine)) should therefore be administered with caution in patients receiving lenvatinib.
Следователно, такова съвместно приложение трябва да се избягва, освен ако не се прецени като строго необходимо (вж. точка 4.5).
Therefore, this co-administration should be avoided unless judged strictly necessary (see section 4.5).
Следователно, тези кърмачета могат да са с повишен риск от инфекция.
Consequently, these infants may be at increased risk for infection.
Следователно, теоретично употребата на Nonafact може да генерира антитела срещу миши протеини.
In theory, therefore, the use of Nonafact could generate antibodies to mouse protein.
Следователно, типранавир в терапевтична доза, с ниска доза ритонавир не удължава QTc интервала, но може да го удължи при доза над терапевтичната.
Hence tipranavir at therapeutic dose with low dose of ritonavir did not prolong the QTc interval but may do so at supratherapeutic dose.
Следователно, трябва да бъдете внимателни, докато свикнете с ефектите на лекарството.
Therefore, you should be careful until you are used to any effect the medicine might have.
Следователно, трябва да имате спринцовки за инжектиране, а също и игли.
Therefore, keep injection syringes and needles as well.
Следователно, трябва да се внимава при приложението на OPTISON при кърмещи жени.
Therefore, caution should be exercised when OPTISON is administered to nursing women.
Следователно, трябва да се избягва употребата при такива пациенти.
Therefore use in these patients should be avoided.
Следователно, трябва да се обмисли внимателно мониториране на гликемичния контрол, адаптиране на дозата в съответствие с препоръчваната дозировка и промени в лечението на диабета, когато се прилагат едновременно с катионни лекарствени продукти, които се елиминират чрез бъбречна тубулна секреция.
Therefore, close monitoring of glycaemic control, dose adjustment within the recommended posology and changes in diabetic treatment should be considered when cationic medicinal products that are eliminated by renal tubular secretion are co-administered.
Следователно, трябва да се обмисли отделно прилагане на двете ваксини през период най-малко 4 седмици.
Therefore, administration of the two vaccines should be considered to be separated by at least 4 weeks.
Следователно, трябва да се обмисли повишено внимание лечението с Humira при тези пациенти (вж. точка 4.8).
Thus additional caution should be exercised in considering Humira treatment of these patients (see section 4.8).
Следователно, трябва да се обмисли с повишено внимание лечението с Humira при тези пациенти (вж. точка 4.8).
Thus additional caution should be exercised in considering Humira treatment of these patients (see section 4.8).
Следователно, трябва да се подхожда с внимание, когато мощни инхибитори на обратното поемане на норадреналин като дезипрамин, мапротилин или венлафаксин се прилагат на пациенти с болест на Паркинсон, лекувани с Tasmar и препарати с леводопа.
Therefore, caution should be exercised when potent noradrenaline uptake inhibitors such as desipramine, maprotiline, or venlafaxine are administered to Parkinson’s disease patients being treated with Tasmar and levodopa preparations.
Следователно, увреждането на черния дроб може да повиши плазмената концентрация на церитиниб.
Therefore, hepatic impairment may increase ceritinib plasma concentrations.
Следователно, употребата на Eмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva може да се обмисли по време на бременност, ако е необходимо.
Therefore the use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva may be considered during pregnancy, if necessary.
Следователно, церитиниб трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти, които имат или могат да получат удължаване на QT интервала, включително пациентите, приемащи антиаритмични лекарствени продукти като антиаритмични средства клас I (напр. хинидин, прокаинамид, дизопирамид) или клас III (напр. амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид) или други лекарствени продукти, които могат да доведат до удължаване на QT интервала като астемизол, домперидон, дроперидол, хлороквин, халофантрин, кларитромицин, халоперидол, метадон, цизарпид и моксифлоксацин.
Therefore, ceritinib should be used with caution in patients who have or may develop prolongation of the QT interval, including those patients taking anti-arrhythmic medicinal products such as class I (e.g. quinidine, procainamide, disopyramide) or class III (e.g. amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide) anti-arrhythmics or other medicinal products that may lead to QT prolongation such as astemizole, domperidone, droperidol, chloroquine, halofantrine, clarithromycin, haloperidol, methadone, cisapride and moxifloxacin.
Следоватено се счита, че данните, получени с ваксина с адювант AS03, съдържаща 3,75 g HA, получен от A/Vietnam/1194/2004, са приложими за използването на ваксина с адювант AS03, съдържаща 3,75 g HA, получен от A/Indonesia/05/2005.
Therefore, the data that have been generated with AS03- adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 are considered to be relevant to the use of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Indonesia/05/2005.
Следоперативен хематом Усложнения на раната след операцията
Post-operative wound complication
Следоперативна еритема на мястото на раната (Еритема)
Postoperative wound site erythema (Erythema)
Следоперативни болки: еднократно подкожно инжектиране.
Post-operative pain: single subcutaneous injection.
Следпроцедурно усложнение (кожно)
Post procedural complication (skin)
Следродилен период n = 17**
Postpartum n = 17
Слез разтваряне, разредете продукта до 100 ml с натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор или с 5% глюкоза инжекционен разтвор.
After reconstitution, dilute the product to 100 ml with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% glucose solution for injection.
Слезка
Spleen
Слезка1
Spleen1
Слезката е малък орган зад стомаха, който участва в отстраняването на тромбоцитите от кръвта.
The spleen is an organ that is involved in the destruction of platelets.
Слепият период беше последван от период на открито проучване, по време на което пациентите получаваха Trudexa 40 mg, прилаган през седмица, подкожно, в продължение на 28 допълнителни седмици.
The blinded period was followed by an open−label period during which patients received Trudexa 40 mg every other week subcutaneously for up to an additional 28 weeks.
Слепият период е бил последван от открит период, по времето на който пациентите са получавали Humira 40 mg, прилаган през седмица, подкожно, в продължение на до 28 допълнителни седмици.
The blinded period was followed by an open − label period during which patients received Humira 40 mg every other week subcutaneously for up to an additional 28 weeks.
Слепнали очи
Sticky eyes
Слепота и други нарушения на зрението
Blindness and other visual disturbances
Слепота, глухота
Blindness, deafness
Сложете външната капачка на иглата, съдържаща иглата, директно върху писалката, след което завийте иглата докрай.
Push outer needle shield containing the needle straight onto the pen, then screw needle on until secure.
Сложете върха на спринцовката в сместа и издърпайте буталото до изтегляне на цялото количество от адаптираното мляко.
Put the syringe tip into the mixture and pull back the plunger until the full amount of infant formula is taken up.
Сложете върха на спринцовката за перорални форми в сместа и издърпайте буталото до изтегляне на цялото количество от адаптираното мляко.
Put the oral syringe tip into the mixture and pull back the plunger until the full amount of infant formula is taken up.
Сложете допълнителни 10 ml от приготвената адаптирана храна в чашката или съда, за да се отмие останалото количество перорален прах.
Put another 10 ml of prepared infant formula in the cup or container and rinse the remaining oral powder from the cup or container.
Сложете игла
Add a needle
Сложете мундщука между устните си и ги затворете плътно около него.
Put the mouthpiece between your lips, and close your lips firmly around it.
Сложете предварително напълнената писалка за инжектиране обратно в хладилника веднага след като сте я използвали.
Put the pre-filled pen back into the refrigerator immediately after you have used it.
Сложете спринцовката с иглата, флакона и адаптора в специалния контейнер за остри предмети.
Put the syringe with needle, vial and vial adapter into a special sharps container.
Сложете турникет и пригответе мястото за инжектиране, като почистите добре кожата с тампон с алкохол, предоставен в комплекта.
Apply a tourniquet and prepare the injection site by wiping the skin well with an alcohol swab provided in the kit.
Слой, освобождаващ лекарственото вещество: полиестеренов филм, обвит с флуорополимер.
Release liner: polyester film, fluoropolymer-coated.
Служебен телефон и имейл на лекарския кабинет:
Doctor’s office telephone and e-mail:
Случаи
Cases
Случаи на ОМЛ се наблюдават в клиничните изпитвания при новодиагностициран мултиплен миелом при пациенти, провеждащи лечение с леналидомид в комбинация с мелфалан, или непосредствено след висока доза мелфалан и АТСК (вж. точка 4.4).
Cases of AML have been observed in clinical trials of newly diagnosed multiple myeloma in patients taking lenalidomide treatment in combination with melphalan or immediately following high dose melphalan and ASCT (see section 4.4).
Случаи на ПЕТ с VIZAMYL, които показват примери за отрицателен резултат от ПЕТ- сканиране с флутеметамол (18F) (вляво) и положителен резултат от сканирането (вдясно).
VIZAMYL PET cases showing examples of negative flutemetamol (18F) PET scan (left) and positive scan (right).