natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При пациентите, които остават на лечението с апремиласт, на което са били рандомизирани в началото на проучването, тези подобрения се поддържат до седмица 52.
Among patients who remained on the apremilast treatment to which they were randomized at study start, these improvements were maintained through Week 52.
При пациентите, които остават на лечението с апремиласт, на което те са били рандомизирани първоначално при започване на проучването, подобрението на физическата функция и FACIT- fatigue се поддържат до седмица 52.
Among patients who remained on the apremilast treatment, to which they were initially randomized at study start, improvement in physical function and FACIT- fatigue was maintained through Week 52.
При пациентите, които получават ларингеални пристъпи или ако започването на лечението е забавено, втората доза може да се даде по-рано от 60 минути.
For patients experiencing laryngeal attacks or if initiation of treatment is delayed, the second dose can be given sooner than 60 minutes.
При пациентите, които получават нежелани лекарствени реакции като стомашни проблеми, кожни реакции към светлината или значими промени в нивата на чернодробните ензими, може да се наложи намаляване на дозите, поне временно.
Patients who experience side effects such as stomach problems, light-sensitive skin reactions or significant changes in the levels of liver enzymes may need to have their dose reduced at least temporarily.
При пациентите, които преминават на лечение с AVAGLIM след лечение със сулфанилурейни производни, различни от глимепирид, рискът от развитие на хипогликемия може да е повишен (вж. точка 4.4).
Patients changing to AVAGLIM from sulphonylurea therapies other than glimepiride may be at an increased risk of hypoglycaemia (see section 4.4).
При пациентите, които приемат Cystadane, трябва да се проследява нивото на метионина, тъй като то може да бъде свързано с мозъчен оток (подуване в мозъка).
Methionine levels should be monitored in patients taking Cystadane, as it might be related to cerebral oedema (swelling in the brain).
При пациентите, които приемат дабрафениб в комбинация с траметиниб и получат пирексия, приблизително половината от случаите на първа изява са се случили в рамките на първия месец от терапията и приблизително една-трета от пациентите са имали 3 или повече събитие.
For patients who received dabrafenib in combination with trametinib and developed pyrexia, approximately half of the first occurrences of pyrexia happened within the first month of therapy and approximately one-third of the patients had 3 or more events.
При пациентите, които първоначално са били рандомизирани на лечение с апремиласт 30 mg два пъти дневно, промяната на HAQ-DI скора на седмица 52 спрямо изходното ниво е -0,333 в групата на апремиласт 30 mg два пъти дневно при сборен анализ на откритата фаза от проучванията PALACE 1, PALACE 2 и PALACE 3.
Among patients who were initially randomized to apremilast 30 mg twice daily treatment, the change from baseline in the HAQ-DI score at week 52 was -0.333 in the apremilast 30 mg twice daily group in a pooled analysis of the open label phase of studies PALACE 1, PALACE 2 and PALACE 3.
При пациентите, които първоначално са приемали инфликсимаб и след това са преминали на абатацепт, понижението в средния DAS28 скор от изходната стойност е било 3,29 в ден 729 и 2,48 в ден 365.
In those patients who initially received infliximab and then switched to abatacept, the reduction in the mean DAS28 score from baseline were 3.29 at day 729 and 2.48 at day 365.
При пациентите, които развият анемия може да се наложи хемотрансфузия.
Patients developing anaemia may require blood transfusions.
При пациентите, които са били включени в изпитването единствено въз основа на пресен инфаркт на миокарда, клопидогрел е бил числово с по-слабо изразен ефект, но без статистически значима разлика от АСК (RPR=4,0%; CI: -22,5 до 11,7 [p=0,639]).
In patients who were enrolled in the trial on the sole basis of a recent myocardial infarction, clopidogrel was numerically inferior, but not statistically different from ASA (RRR = - 4.0%; CI: -22.5 to 11.7 [p=0.639]).
При пациентите, които са били включени в изпитването единствено въз основа на пресен инфаркт на миокарда, клопидогрел е бил числово с по-слабо изразен ефект, но без статистически значима разлика от АСК (RPR=4,0%; CI: -22,5 до 11,7 [p=0,639]).
In patients who were enrolled in the trial on the sole basis of a recent myocardial infarction, clopidogrel was numerically inferior, but not statistically different from ASA (RRR=- 4.0%; CI: -22.5 to 11.7 [p=0.639]).
При пациентите, които са били включени в проучването единствено въз основа на пресен инфаркт на миокарда, клопидогрел е бил числово с по-слабо изразен ефект, но без статистически значима разлика от АСК (RPR=4,0%; CI: -22,5 до 11,7 [p=0,639]).
In patients who were enrolled in the trial on the sole basis of a recent myocardial infarction, clopidogrel was numerically inferior, but not statistically different from ASA (RRR = - 4.0%; CI: -22.5 to 11.7 [p=0.639]).
При пациентите, които са били рандомизирани първоначално на лечение с апремиласт 30 mg два пъти дневно, честотата на ACR 20/50/70 отговори се поддържа до Седмица 52 за сборните проучвания PALACE 1, PALACE 2 и PALACE 3 (Фигура 1).
Among patients who were initially randomized to apremilast 30 mg twice daily treatment, ACR 20/50/70 response rates were maintained through Week 52 in the pooled Studies PALACE 1, PALACE 2 and PALACE 3 (Figure 1).
При пациентите, които са зависими от трансфузия на тромбоцити на изходно ниво и постигат независимост от трансфузия с лечението, медианата на продължителност на независимостта от трансфузия на тромбоцити е 10,8 месеца в групата на Vidaza и 19,2 месеца в групата на конвенционална терапевтична схема.
patients who were platelet transfusion dependent at baseline and achieved transfusion independence on treatment, the median duration of platelet transfusion independence was 10.8 months in the Vidaza group and 19.2 months in the CCR group.
При пациентите, които са лекувани и преди, броят на пациентите, преминали от ламивудин на Emtriva с вирусно натоварване под 400 копия/ml е подобен на броя на пациентите, продължили да приемат ламивудин след 48 седмици (съответно 73% и 82%).
In treatment- experienced patients, the number of patients switching from lamivudine to Emtriva with viral loads below 400 copies/ml was similar to the number who continued taking lamivudine after 48 weeks (73% and 82%, respectively).
При пациентите, които са приемали само INVANZ, най-често срещаните лабораторни нарушения и тяхната съответна честота, наблюдавани по време на терапията и в периода на проследяване – 14 дни след спиране на лечението, са: понижаване броя на неутрофилите (3,0 %) и повишаване на АЛАТ (2,9 %) и АСАТ (2,8 %).
For patients who received only INVANZ, the most frequently reported laboratory abnormalities and their respective incidence rates during therapy plus follow-up for 14 days after treatment was stopped were: decreases in neutrophil count (3.0 %), and elevations in ALT (2.9 %) and AST (2.8 %).
При пациентите, които са приемали само INVANZ, най-често срещаните нежелани лекарствени реакции, наблюдавани по време на терапията и в периода на проследяване – 14 дни след спиране на лечението, са: диария (4,8 %), усложнение на венозния път (4,5 %) и гадене (2,8 %).
For patients who received only INVANZ, the most common adverse reactions reported during therapy plus follow-up for 14 days after treatment was stopped were: diarrhoea (4.8 %), infused vein complication (4.5 %) and nausea (2.8 %).
При пациентите, които са приемали само INVANZ, най-често срещаните нежелани лекарствени реакции, наблюдавани по време на терапията и в периода на проследяване – 14 дни след спиране на лечението, са: диария (5,2 %) и болка в мястото на инфузията (6,1 %).
For patients who received only INVANZ, the most common adverse reactions reported during therapy plus follow-up for 14 days after treatment was stopped were: diarrhoea (5.2 %) and infusion site pain (6.1 %).
При пациентите, които са приемали само INVANZ, следните нежелани реакции са наблюдавани по време на терапията и в периода на проследяване – 14 дни след спиране на лечението:
For patients who received only INVANZ, the following adverse reactions were reported during therapy plus follow-up for 14 days after treatment was stopped:
При пациентите, които се излагат на слънце, са препоръчителни защитно облекло и/или използване на слънцезащитни средства (например, съдържащи минерали).
For patients who are exposed to sun, protective clothing, and/or use of sun screen (e.g. mineral-containing) may be advisable.
При пациентите, които се повлияват и се нуждаят от повторно лечение, трябва да има интервал от поне 12 седмици преди прилагането на новата доза Ilaris (вж. точка 5.2).
In patients who respond and require re-treatment, there should be an interval of at least 12 weeks before a new dose of Ilaris may be administered (see section 5.2).
При пациентите, лекувани веднъж дневно с GIOTRIF 40 mg, намаление на дозата поради НЛР е имало при 57 % от пациентите от проучването LUX-Lung 3 и при 25 % от пациентите от проучването LUX-Lung 8.
In patients treated with once daily GIOTRIF 40 mg, dose reductions due to ADRs occurred in 57% of the patients in the LUX-Lung 3 trial and in 25% of the patients in the LUX-Lung 8 trial.
При пациентите, лекувани едновременно с карбамазепин и есликарбазепин ацетат при плацебо контролирани проучвания, са наблюдавани следните нежелани реакции: диплопия (11,4% от участниците при едновременно прилагане на карбамазепин, 2,4% от участниците без едновременно прилагане на карбамазепин), нарушена координация (6,7% при едновременно прилагане на карбамазепин, 2,7% без едновременно прилагане на карбамазепин) и замаяност (30,0% при едновременно прилагане на карбамазепин, 11,5% без едновременно прилагане на карбамазепин), Вижте точка 4.5.
In patients concomitantly treated with carbamazepine and eslicarbazepine acetate in placebo- controlled studies, the following adverse reactions were observed: diplopia (11.4% of subjects with concomitant carbamazepine, 2.4% of subjects without concomitant carbamazepine), abnormal coordination (6.7% with concomitant carbamazepine, 2.7% without concomitant carbamazepine), and dizziness (30.0% with concomitant carbamazepine, 11.5% without concomitant carbamazepine), see section 4.5.
При пациентите, лекувани за СЕГА се изисква терапевтичен лекарствен мониторинг на плазмените нива на еверолимус, с помощта на валидиран метод за изследване.
Therapeutic drug monitoring of everolimus blood concentrations, using a validated assay, is required for patients treated for SEGA.
При пациентите, лекувани за профилактика на инсулт и системен емболизъм има съобщения за кървене от всякакъв тип или тежест с честота 28 случая за 100 пациенто-години, а за анемия - с честота 2,5 случая за 100 пациенто-години.
In patients treated for prevention of stroke and systemic embolism, bleeding of any type or severity was reported with an event rate of 28 per 100 patient years, and anaemia with an event rate of 2.5 per 100 patient years.
При пациентите, лекувани за профилактика на инсулт и системен емболизъм, има съобщения за кървене от всякакъв тип или тежест с честота 28 случая за 100 пациенто-години, а за анемия - с честота 2,5 случая за 100 пациенто-години.
In patients treated for prevention of stroke and systemic embolism, bleeding of any type or severity was reported with an event rate of 28 per 100 patient years, and anaemia with an event rate of 2.5 per 100 patient years.
При пациентите, лекувани с 10 mg Xarelto и подложени на оперативна интервенция за смяна на тазобедрена или колянна става, и при хоспитализирани нехирургични пациенти се е развило кървене съответно при около 6,8% и 12,6% от пациентите, а анемия – съответно при около 5,9% и 2,1% от тях.
In patients treated with 10 mg Xarelto undergoing hip or knee replacement surgery and in hospitalised medically ill patients, bleeding events occurred in approximately 6.8% and 12.6% of patients, respectively, and anaemia occurred in approximately 5.9% and 2.1% of patients, respectively.
При пациентите, лекувани с 10 mg Xarelto и положени на оперативна интервенция за смяна на тазобедрена или колянна става и при хоспитализирани нехирургични пациенти, се е развило кървене съответно при около 6,8% и 12,6% от пациентите, а анемия – съответно при около 5,9% и 2,1% от пациентите.
In patients treated with 10 mg Xarelto undergoing hip or knee replacement surgery and in hospitalised medically ill patients, bleeding events occurred in approximately 6.8% and 12.6% of patients, respectively, and anaemia occurred in approximately 5.9% and 2.1% of patients, respectively.
При пациентите, лекувани с 15 mg Xarelto два пъти дневно и след това с 20 mg един път дневно за ДВТ или БЕ или с 20 mg един път дневно за профилактика на рецидивиращи ДВТ и БЕ, се е развило кървене при около 27,8 %, а анемия - при около 2,2 % от тях.
In patients treated with either 15 mg twice daily Xarelto followed by 20 mg once daily for treatment of DVT or PE, or with 20 mg once daily for prevention of recurrent DVT and PE, bleeding events occurred in approximately 27.8 % of patients and anaemia occurred in approximately 2.2 % of patients.
При пациентите, лекувани с 15 mg Xarelto два пъти дневно и след това с 20 mg един път дневно за ДВТ или БЕ или с 20 mg един път дневно за профилактика на рецидивиращи ДВТ и БЕ, се е развило кървене при около 27,8% от пациентите, а анемия - при около 2,2% от тях.
In patients treated with either 15 mg twice daily Xarelto followed by 20 mg once daily for treatment of DVT or PE, or with 20 mg once daily for prevention of recurrent DVT and PE, bleeding events occurred in approximately 27.8 % of patients and anaemia occurred in approximately 2.2 % of patients.
При пациентите, лекувани с 15 mg Xarelto два пъти дневно и след това с 20 mg един път дневно за ДВТ или БЕ или с 20 mg един път дневно за профилактика на рецидивиращи ДВТ и БЕ, се е развило кървене при около 27,8% от пациентите, а анемия - при около 2,2% от тях.
In patients treated with either 15 mg twice daily Xarelto followed by 20 mg once daily for treatment of DVT or PE, or with 20 mg once daily for prevention of recurrent DVT and PE, bleeding events occurred in approximately 27.8% of patients and anaemia occurred in approximately 2.2% of patients.
При пациентите, лекувани с Dacogen (11%, 24/223), се съобщава за влошаване на хипергликемията, в сравнение с пациентите в рамото на TC (6%, 13/212).
Dacogen-treated subjects (11%, 24/223) experienced worsening of hyperglycaemia compared with subjects in the TC arm (6%, 13/212).
При пациентите, лекувани с Ferriprox, има подобрение на сърдечната T2* с повече от 3 милисекунди в сравнение с промяна от около 1 милисекунда при лекуваните с дефероксамин.
There was an improvement in cardiac T2* of more than 3 milliseconds in patients treated with Ferriprox compared with a change of about 1 millisecond in patients treated with deferoxamine.
При пациентите, лекувани с Fortacin, резултатите за IELT и IPE нарастват в първата измерена времева точка.
In Fortacin-treated subjects, IELT and IPE scores increased at the first measured timepoint.
При пациентите, лекувани с Lemtrada, има по-висок риск от развитие на херпесна инфекция (напр. херпес на устната).
Patients treated with Lemtrada are at a higher risk of developing herpes infection (e.g. a cold sore).
При пациентите, лекувани с Perjeta в комбинация с трастузумаб и доцетаксел е наблюдавана също и повишена честота на спадане на ЛКФИ; ЛКФИ се е възстановила до ≥50% при всички пациенти.
An increased incidence of LVEF declines was also observed in patients treated with Perjeta in combination with trastuzumab and docetaxel; LVEF recovered to ≥50% in all patients.
При пациентите, лекувани с Пом + НД-Декс, VTE се съобщават като сериозни при 1,7% от пациентите, не се съобщават реакции с фатален изход от клиничните проучвания и VTE не се свързват с прекратяване на приема.
In Pom + LD-Dex treated patients, VTE was reported as serious in 1.7% of patients, no fatal reactions were reported in clinical studies, and VTE was not associated with dose discontinuation.
При пациентите, лекувани с Пом + НД-Декс, инфекциите водят до прекратяване на приема при 2,0% от пациентите, до временно прекъсване на лечението при 14,3% от пациентите и до намаляване на дозата при 1,3% от пациентите.
In Pom + LD- Dex treated patients infections led to dose discontinuation in 2.0% of patients, to treatment interruption in 14.3% of patients, and to a dose reduction in 1.3% of patients.
При пациентите, лекувани с Пом + НД-Декс, не се съобщават сериозни реакции на периферна невропатия в клиничните проучвания и периферната невропатия води до прекратяване на приема при 0,3% от пациентите (вж. точка 4.4).
In patients treated with Pom + LD-Dex, no peripheral neuropathy reactions were reported to have been serious in clinical trials and peripheral neuropathy led to dose discontinuation in 0.3% of patients (see section 4.4).
При пациентите, лекувани с Пом + НД-Декс, неутропенията рядко е сериозна (2,0% от пациентите), не води до прекратяване на лечението, и се свързва с временно прекъсване на лечението при 21,0% от пациентите и с намаляване на дозата при 7,7% от пациентите.
In Pom + LD-Dex treated patients neutropenia was infrequently serious (2.0% of patients), did not lead to treatment discontinuation, and was associated with treatment interruption in 21.0% of patients, and with dose reduction in 7.7% of patients.
При пациентите, лекувани с Пом + НД-Декс, пневмония и инфекции на горните дихателни пътища са най-често съобщаваните инфекции (съответно при 10,7% и 9,3% от пациентите); като 24,3% от съобщените инфекции са сериозни, а инфекции с фатален изход (5-та степен) възникват при 2,7% от лекуваните пациенти.
In Pom + LD-Dex treated patients pneumonia and upper respiratory tract infections were the most commonly reported infections (in 10.7% and 9.3% of patients, respectively);with 24.3% of reported infections being serious and fatal infections (Grade 5) occurring in 2.7% of treated patients.
При пациентите, лекувани с Пом + НД-Декс, тромбоцитопенията е сериозна при 1,7% от пациентите, води до намаляване на дозата при 6,3% от пациентите, до временно прекъсване на приема при 8% от пациентите и до прекратяване на лечението при 0,7% от пациентите (вж. точки 4.2 и 4.4).
In Pom + LD-Dex treated patients, thrombocytopenia was serious in 1.7% of patients, led to dose reduction in 6.3% of patients, to dose interruption in 8% of patients and to treatment discontinuation in 0.7% of patients. (see sections 4.2 and 4.4)
При пациентите, лекувани с антипсихотични лекарствa, включително оланзапин, трябва да се мониторират редовно нивата на липидите, според използваните указания за употреба на антипсихотични средства, например на изходно ниво, на 12-та седмица след започване на лечението с оланзапин и след това на всеки 5 години.
Patients treated with any antipsychotic medicines, including olanzapine, should be monitored regularly for lipids in accordance with utilised antipsychotic guidelines e.g. at baseline, 12 weeks after starting olanzapine treatment and every 5 years thereafter.
При пациентите, лекувани с антипсихотични лекарства, включително оланзапин, трябва да се мониторират редовно нивата на липидите, според използваните указания за употреба на антипсихотични средства , например на изходно ниво, на 12-та седмица след започване на лечението с оланзапин и след това на всеки 5 години.
Patients treated with any antipsychotic medicines, including olanzapine, should be monitored regularly for lipids in accordance with utilised antipsychotic guidelines e.g. at baseline, 12 weeks after starting olanzapine treatment and every 5 years thereafter.
При пациентите, лекувани с антипсихотични лекарства, включително оланзапин, трябва да се мониторират редовно нивата на липидите, според използваните указания за употреба на антипсихотични средства, например на изходно ниво, на 12-та седмица след започване на лечението с оланзапин и след това на всеки 5 години.
Patients treated with any antipsychotic medicines, including olanzapine, should be monitored regularly for lipids in accordance with utilised antipsychotic guidelines e.g. at baseline, 12 weeks after starting olanzapine treatment and every 5 years thereafter .
При пациентите, лекувани с антипсихотични лекарства, включително оланзапин, трябва да се мониторират редовно нивата на липидите, според използваните указания за употреба на антипсихотични средства, например на изходно ниво, на 12-та седмица след започване на лечението с оланзапин и след това на всеки 5 години..
Patients treated with any antipsychotic medicines, including olanzapine, should be monitored regularly for lipids in accordance with utilised antipsychotic guidelines e.g. at baseline, 12 weeks after starting olanzapine treatment and every 5 years thereafter.
При пациентите, лекувани с антипсихотични лекарства, включително оланзапин, трябва да се мониторират редовно нивата на липидите, според използваните указания за употреба на антипсихотични средства, например на изходно ниво, на 12-та седмица след започване на лечението с оланзапин и след това.на всеки 5 години.
Patients treated with any antipsychotic medicines, including olanzapine, should be monitored regularly for lipids in accordance with utilised antipsychotic guidelines e.g. at baseline, 12 weeks after starting olanzapine treatment and every 5 years thereafter.
При пациентите, лекувани с антипсихотични лекарства, включително оланзапин, трябва да се мониторират редовно нивата на липидите, според използваните указания за употреба на антипсихотични средства, например на изходно ниво, на 12-та седмица след започване на лечението с оланзапин и след това.на всеки 5 години.
Patients treated with any antipsychotic medicines, including olanzapine, should be monitored regularly for lipids in accordance with utilised antipsychotic guidelines, e.g. at baseline, 12 weeks after starting olanzapine treatment and every 5 years thereafter.
При пациентите, лекувани с антипсихотични лекарства, включително оланзапин, трябва да се мониторират редовно нивата на липидите, според използваните указания за употреба на антипсихотични средства, например на изходно ниво, на 12-та седмица след започване на лечението с оланзапин и след това.на всеки 5 години..
Patients treated with any antipsychotic medicines, including olanzapine, should be monitored regularly for lipids in accordance with utilised antipsychotic guidelines e.g. at baseline, 12 weeks after starting olanzapine treatment and every 5 years thereafter.
При пациентите, лекувани с антипсихотични средства, включително Zalasta, трябва да се мониторират редовно нивата на липидите, според използваните указания за употреба на антипсихотични средства, например на изходно ниво, на 12-та седмица след започване на лечението с оланзапин и след това на всеки 5 години.
Patients treated with any antipsychotic medicines, including Zalasta, should be monitored regularly for lipids in accordance with utilised antipsychotic guidelines, e.g. at baseline, 12 weeks after starting olanzapine treatment and every 5 years thereafter.
При пациентите, лекувани с антипсихотичнилекарства, включително оланзапин, трябва да се мониторират редовно нивата на липидите, според използваните указания за употреба на антипсихотични средства, например на изходно ниво, на 12-та седмица след започване на лечението с оланзапин и след това на всеки 5 години.
Patients treated with any antipsychotic medicines, including olanzapine, should be monitored regularly for lipids in accordance with utilised antipsychotic guidelines, e.g. at baseline, 12 weeks after starting olanzapine treatment and every 5 years thereafter.
При пациентите, лекувани с имуносупресори, включително Envarsus, има повишен риск от опортюнистични инфекции (бактериални, гъбични, вирусни и протозойни).
Patients treated with immunosuppressants, including Envarsus are at increased risk for opportunistic infections (bacterial, fungal, viral and protozoal).