natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Позаконазол е показал активност in vitro срещу следните микроорганизми: Aspergillus spp. (Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. terreus, A. nidulans, A. niger, A. ustus), Candida spp. (Candida albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. dubliniensis, C. famata, C.
Posaconazole has been shown in vitro to be active against the following microorganisms: Aspergillus species (Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. terreus, A. nidulans, A. niger, A. ustus), Candida species (Candida albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. dubliniensis, C. famata,
Позаконазол може да повиши плазмената концентрация на винка алкалоидите (напр. винкристин и винбластин), което може да доведе до невротоксичност.
Posaconazole may increase the plasma concentration of vinca alkaloids (e.g. vincristine and vinblastine), which may lead to neurotoxicity.
Позаконазол може да увеличи плазмената концентрация на алкалоидите на моравото рогче (ерготамин и дихидроерготамин), което може да доведе до ерготизъм.
Posaconazole may increase the plasma concentration of ergot alkaloids (ergotamine and dihydroergotamine), which may lead to ergotism.
Позаконазол не е повлиял фертилитета при мъжки плъхове в дози до 180 mg/kg (3,4 пъти дозата при 300 mg таблетка, базирано на стационарните плазмени концентрации при пациенти) или при женски плъхове при дози до 45 mg/kg (2,6 пъти дозата при 300 mg таблетка , базирано на стационарните плазмени концентрации при пациенти).
Posaconazole had no effect on fertility of male rats at doses up to 180 mg/kg (3.4 times the 300-mg tablet based on steady-state plasma concentrations in patients) or female rats at a dose up to 45 mg/kg (2.6 times the 300-mg tablet based on steady-state plasma concentrations in patients).
Позаконазол не се отделя чрез хемодиализа.
Posaconazole is not removed by haemodialysis.
Позаконазол се метаболизира чрез UDP глюкурониране (ензими от фаза 2) и е субстрат за ефлукса на р-гликопротеин (P-gp) in vitro.
Posaconazole is metabolised via UDP glucuronidation (phase 2 enzymes) and is a substrate for p- glycoprotein (P-gp) efflux in vitro.
Позаконазол също инхибира в някаква степен P-gp, но това не е проучено клинично.
Posaconazole also inhibits P-gp to some extent but has not been clinically studied.
Позаконазол таблетка
Posaconazole tablet
Позаконазол/Ефавиренц
Posaconazole/Efavirenz
Позаконазол/Тенофовир дизопроксил фумарат
Posaconazole/Tenofovir disoproxil fumarate
Позаконазол/ефавиренц
ANTICOAGULANTS
Позаконазол:
Posaconazole:
Позаконазол: AUC: ↓ 50 %
AUC: ↓ 50
Позволено е поддържащо лечение с перорали корткикостероиди, теофилин и левкотриенови модулатори (съответно при 22%, 27% и 35% от пациентите).
Oral corticosteroid, theophylline and leukotriene- modifier maintenance therapies were allowed (22%, 27%, and 35% of patients, respectively).
Позволете на третираната страна да изсъхне преди да извършите допир с такива материи.
Allow the application site to dry before permitting contact with such materials.
Позволява се коригиране на дозата на елтромбопаг по време на лечението в зависимост от броя на тромбоцитите на пациента (вж. точка 4.2).
Eltrombopag dose adjustment is permitted during the course of the treatment based on the patient’s platelet count (see section 4.2).
Пози- тивен (N=110) n (%)
Positive (N=110) n (%)
Пози- тивен (N=113) n (%)
Positive (N=113) n (%)
Пози- тивен (N=121) n (%)
Positive (N=121) n (%)
Пози- тивен (N=49) n (%)
Positive (N=49) n (%)
Позиви за дефекация Диспепсия
Defaecation urgency Dyspepsia
Позиви за повръщане
Retching
Позиви за повръщане (гадене), повръщане или стомашна болка, тъй като това може да бъдат признаци на възпаление на панкреаса (панкреатит).
Feeling sick (nausea), vomiting or have stomach pain, because these may be signs of inflammation of the pancreas (pancreatitis).
Позиви за повръщане (гадене);
Feeling sick (nausea)
Позиви за повръщане Диария
Vomiting Attempting to vomit Diarrhoea
Позиви за уриниране
Micturition urgency
Позиви за уриниране.
Urgent desire to urinate.
Позитивен директен тест на Coombs
Direct Coombs’ test positive
Позитивен за хормонални рецептори авансирал карцином на млечната жлеза
Hormone receptor-positive advanced breast cancer
Позитивен кръвен тест за лупус
Positive blood lupus test
Позитивен тест на Coombs*
Coombs test positive
Позитивиране на антитиреоидните антитела
Anti-thyroid antibody positive
Позитивна
150c µg/week)
Позитивни за RAS мутация некожни злокачествени заболявания
RAS-mutation-positive non-cutaneous malignancies
Позитивният ефект върху общата преживяемост (OS) се наблюдава както при таксан- рефрактерните, така и при таксан-нерефрактерни пациенти.
The positive effect on OS was seen in both taxane-refractory and non-refractory groups of patients .
Позитивният резултат от сканирането не е достатъчен за поставяне на диагноза БА или друго когнитивно нарушение, тъй като отлагане на плаки в сивото вещество може да се наблюдава при безсимптомни възрастни и при някои невродегенеративни деменции (БА, деменция с телца на Lewy, деменция при болестта на Паркинсон).
A positive scan does not independently establish a diagnosis of AD or other cognitive disorder since neuritic plaque deposition in grey matter may be present in asymptomatic elderly and some neurodegenerative dementias (Alzheimer’s disease, Lewy body dementia, Parkinson’s disease dementia).
Позитивният резултат от сканирането показва зони на плътност с умерена до голяма честота.
A positive scan indicates moderate to frequent density.
Позиционирайте писалката и проверете (Фигура З)
Position pen and check (Figure H)
Позицията на CHMP е, че както при Genotropin, ползите са по-големи от установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Genotropin, the benefit outweighs the identified risk.
Познатите странични реакции от действието на амитраз и метаболитите му, са: умърлушване, сънливост, депресия, хипергликемия, брадикардия и бавно и затруднено дишане.
Known side-effects of amitraz and metabolites are sedation, lethargy, CNS depression, hyperglycaemia, bradycardia and slow, shallow breathing.
Познато е като „атипично“ антипсихотично лекарство, тъй като се различава от по-старите антипсихотични лекарства, използвани от 50-те години на ХХ в.
It is known as an ‘atypical’ antipsychotic because it is different from the older antipsychotic medicines that have been available since the 1950s.
Поилките предназначени за лечение на птиците да не се дезинфекцират с хлор, други хлорни дезинфектанти или водороден прекис.
No additional chlorine, for example from the use of water chlorinators, or hydrogen peroxide should be added to the drinking water used with this product.
Поискайте съвет от Вашия лекар, преди да приемете следните лекарства едновременно с AZILECT:
Ask your doctor for advice before taking any of the following medicines together with AZILECT:
Поискайте съвет от Вашия лекар, преди да приемете следните лекарства едновременно с Разагилин ratiopharm:
Ask your doctor for advice before taking any of the following medicines together with Rasagiline ratiopharm:
Покажете им опаковката на Xagrid.
Show them the pack of Xagrid.
Покажете на лекаря листовката за употреба или етикета на продукта.
Show the package leaflet or the label to the physician.
Показа- тел
Parameter
Показан е за поддържащо бронходилататорно лечение на обструкция на въздухоносните пътища при възрастни пациенти с ХОББ.
Indication is for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult patients with COPD.
Показана е полза и при пациенти с генотипове 1, 4, 5 и 6 със или без цироза и/или при пациенти, които са били подложени на чернодробна трансплантация.
Benefit was also shown for patients with genotype 1, 4, 5 and 6 with or without cirrhosis and/or for those who had received a liver transplant.
Показани са сходни резултати от анализа на височината и теглото.
Similar results were shown for the height and weight analysis.
Показание за употреба
Indication for use
Показанието на Gardasil 9 се основава на: неинфериорна имуногенност на Gardasil 9 спрямо qHPV ваксината за предпазване от HPV типове 6, 11, 16 и 18 при момичета на възраст 9 до 15 години, при жени и мъже на вързаст от 16 до 26 години; следователно, може да се направи заключение, че ефикасността на Gardasil 9 срещу персистираща инфекция и заболяване, свързани с HPV типове 6, 11, 16 или 18, е сравнима с тази на qHPV ваксината. демонстриране на ефикасност срещу персистираща инфекция и заболяване, свързани с HPV типове 31, 33, 45, 52 и 58 при момичета и жени на вързаст от 16 до 26 години демонстриране на неинфериорна имуногенност срещу HPV типовете на Gardasil 9 при момчета и момичета на възраст от 9 до 15 години, и при мъже на възраст 16 до 26 години, в сравнение с момичета и жени на възраст 16 до 26 години.
The indication of Gardasil 9 is based on: non-inferior immunogenicity between Gardasil 9 and the qHPV vaccine for HPV Types 6, 11, 16 and 18 in girls 9 to 15 years of age, women and men 16 to 26 years of age; consequently, efficacy for Gardasil 9 against persistent infection and disease related to HPV Types 6, 11, 16, or 18 can be inferred to be comparable to that of the qHPV vaccine. demonstration of efficacy against persistent infection and disease related to HPV Types 31, 33, 45, 52 and 58 in girls and women 16 to 26 years of age, and demonstration of non-inferior immunogenicity against the Gardasil 9 HPV Types in boys and girls 9 to 15 years of age and men 16 to 26 years of age, compared to girls and women 16 to 26 years of age.
Показанието на NeoRecormon за лечение на пациенти с нефросклероза, които още не са поставени на диализа, трябва да се определи индивидуално, тъй като не може със сигурност да се изключи възможност за ускоряване на прогресирането на бъбречната недостатъчност.
The indication for treatment with NeoRecormon of nephrosclerotic patients not yet undergoing dialysis should be defined individually, as a possible acceleration of progression of renal failure cannot be ruled out with certainty.
Показанието при възрастни се базира на анализи в 48-та седмица от две проучвания Фаза ІІІ, при лекувани активно преди това пациенти, при които INTELENCE е проучван в комбинация с оптимизиран базисен режим, включващ дарунавир/ритонавир.
The indication in adults is based on week 48 analyses from 2 Phase III trials in highly pre-treated patients where INTELENCE was investigated in combination with an optimised background regimen (OBR) which included darunavir/ritonavir.
Показанието при възрастни се базира на анализи на 48-та седмица на две проучвания фаза ІІІ, при лекувани активно преди това пациентии, при които INTELENCE е проучван в комбинация с оптимизиран базисен режим, включващ дарунавир/ритонавир.
The indication in adults is based on week 48 analyses from 2 Phase III trials in highly pre-treated patients where INTELENCE was investigated in combination with an optimised background regimen (OBR) which included darunavir/ritonavir.
Показанието при възрастни се базира на анализи на 48-та седмица от две проучвания Фаза ІІІ, при лекувани активно преди това пациенти, при които INTELENCE е проучван в комбинация с оптимизиран базисен режим, включващ дарунавир/ритонавир.
The indication in adults is based on week 48 analyses from 2 Phase III trials in highly pre-treated patients where INTELENCE was investigated in combination with an optimised background regimen (OBR) which included darunavir/ritonavir.
Показанието при неоадювантно лечение на рак на млечната жлеза се базира на данни за подобрение на степента на патологичен пълен отговор и тенденцията към подобрение на преживяемостта без заболяване, въпреки че тя не създава и не измерва прецизно ползата по отношение на дългосрочните резултати, като например общата преживяемост или преживяемостта без заболяване.
The indication in the neoadjuvant treatment of breast cancer is based on demonstration of an improvement in pathological complete response rate, and trends to improvement in disease-free survival that nevertheless do not establish or precisely measure a benefit with regard to long-term outcomes, such as overall survival or disease-free survival.
Показанието при педиатрични пациенти се базира на анализи в 48-та седмица от Фаза II изпитване с едно рамо при педиатрични пациенти, на които вече е прилагано антиретровирусно лечение (вж. точка 5.1).
The indication in paediatric patients is based on 48-week analyses of a single-arm, Phase II trial in antiretroviral treatment-experienced paediatric patients (see section 5.1).
Показанието се основава на данни за имуногенност при хора на възраст от 6 месеца и по-големи след прилагане на две дози от ваксина, приготвена с щамове от подтип H5N1 (вж. точка 5.1).
This indication is based on immunogenicity data from subjects from the age of 6 months onwards following administration of two doses of vaccine prepared with H5N1 subtype strains (see section 5.1).
Показанието се основава на данни за имуногенност при хора на възраст от 6 месеца или повече години след прилагане на две дози от ваксина, приготвена с щамове от подтип H5N1 (вж. точка 5.1).
This indication is based on immunogenicity data from subjects from the age of 6 months onwards following administration of two doses of vaccine prepared with H5N1 subtype strains (see section 5.1).
Показанията за лечение с NeoRecormon и единичната доза трябва да се определят от необходимото количество предварително взета кръв и ендогенния резерв на червени кръвни клетки според следните графики:
The indication for NeoRecormon treatment and, if given, the single dose should be determined from the required amount of pre-donated blood and the endogenous red cell reserve according to the following graphs.
Показано е на схемата.
This is shown in the diagram.
Показано е също, че Eliquis е ефективен за предотвратяване на удари и кръвни съсиреци в артериите при пациенти с атриални фибрилации.
Eliquis was also shown to be effective in preventing strokes and arterial blood clots in patients with atrial fibrillation.
Показано е, че Benlysta е с по-голяма ефективност от плацебо за намаляване на активността на заболяването, когато се използва като допълнително лечение за СЛЕ.
Benlysta was shown to be more effective than placebo in reducing disease activity when used as an add-on treatment for SLE.
Показано е, че Exviera е ефективен срещу генотипове 1a и 1b, когато се използва в комбинация с други лекарства.
Exviera has been shown to be effective against genotypes 1a and 1b when used in combination with other medicines.
Показано е, че Gilenya е по-ефективен от плацебо и бета-интерферон за намаляване на броя на рецидивите.
Gilenya was shown to be more effective than placebo and beta-interferon in reducing the number of relapses.
Показано е, че Jinarc е ефективен за забавяне на образуването на кисти, в основно проучване при 1445 възрастни с автозомно доминантна поликистозна бъбречна болест, чието заболяване се влошава бързо, но които имат нормална или умерено намалена бъбречна функция.
Jinarc was shown to be effective at slowing down cyst formation in a main study involving 1,445 adults with autosomal dominant polycystic kidney disease who had rapidly progressing disease but normal or moderately reduced kidney function.
Показано е, че Kalydeco е ефективен за подобряване на функцията на белите дробове при пациенти с кистозна фиброза, които имат мутацията G551D.
Kalydeco was shown to be effective at improving lung function in patients with cystic fibrosis who had the G551D mutation.
Показано е, че Kalydeco подобрява белодробната функция при пациенти на възраст шест години и повече, които имат една от деветте мутации на CFTR гена, при които има нарушена способност за отваряне на CFTR каналите, и при пациенти на възраст 18 години и повече, които имат мутацията R117H.
Kalydeco has been shown to improve lung function in patients aged six years and above who had one of nine CFTR gating mutationsandin patients aged 18 years and above who had an R117H mutation.
Показано е, че Kengrexal е по-ефективен от клопидрогел, приеман през устата, за намаляване на появата на тези събития: 4,7% от пациентите (257 от общо 5470 пациенти), приемащи Kengrexal, имат събитие или са починали в сравнение с 5,9% (322 от общо 5469 пациенти) от пациентите, приемащи клопидрогел.
Kengrexal was shown to be more effective than clopidogrel taken by mouth at reducing the occurrence of these events: 4.7% of patients (257 out of 5,470 patients) given Kengrexal had an event or died compared with 5.9% (322 out of 5,469 patients) of patients given clopidogrel.
Показано е, че Lixiana е също толкова ефективен, колкото стандартния антикоагулант варфарин за предотвратяване на инсулт и системен емболизъм при пациенти с предсърдно мъждене.
Lixiana has been shown to be as effective as the standard anticoagulant warfarin in preventing stroke and systemic embolism in patients with atrial fibrillation.
Показано е, че Nuwiq е ефективен за профилактика и лечение на епизоди на кръвоизливи в три основни проучвания, включващи 113 пациенти с хемофилия А.
Nuwiq has been shown to be effective at preventing and treating bleeding episodes in three main studies involving 113 patients with haemophilia A.
Показано е, че Opdivo е ефективен за лечение на пациенти с авансирал меланом, NSCLC и авансирал бъбречноклетъчен карцином:
Opdivo has been shown to be effective in treating patients with advanced melanoma, NSCLC and advanced renal cell carcinoma:
Показано е, че Orbactiv действа срещу бактерии (напр. метицилин- резистентни Staphylococcus aureus (MRSA)), спрямо които стандартните антибиотици нямат ефект.
Orbactiv has been shown to work against bacteria (such as methicillin resistant Staphylococcus aureus (MRSA)) for which standard antibiotics do not work.
Показано е, че Raplixa е ефективен за спиране на кървенето по време на операции в едно основно проучване, обхващащо 721 пациенти, подложени на операции на гръбначния стълб, черния дроб, кръвоносните съдове или меката тъкан, с леко или умерено кървене, което не може да се контролира чрез стандартните техники.
Raplixa has been shown to be effective in helping to stop bleeding during surgeries in one main study involving 721 patients undergoing surgeries of the spine, liver, blood vessels or soft tissue, and who had mild or moderate bleeding that could not be controlled by standard techniques.
Показано е, че Ravicti е ефективен за намаляване на нивото на амоняк в кръвта при пациенти с нарушения в урейния цикъл.
Ravicti was shown to be effective in reducing the blood level of ammonia in patients with urea cycle disorders.
Показано е, че Senshio подобрява симптомите на вулвовагинална атрофия при постменопаузални жени, когато се сравни с плацебо.
Senshio was shown to improve symptoms of vulvovaginal atrophy in postmenopausal women when compared with placebo.
Показано е, че Signifor е ефективен за намаляване на нивата на кортизол при пациенти с болестта на Cushing.
Signifor was shown to be effective in reducing cortisol levels in patients with Cushing’s disease.
Показано е, че Stivarga забавя влошаването на заболяването при тези пациенти, а неговите нежелани лекарствени реакции могат да се овладеят.
Stivarga had been shown to delay the worsening of the disease in these patients and its side effects are manageable.
Показано е, че Tivicay е ефективен срещу ХИВ-1 в четири основни проучвания.
Tivicay was demonstrated to be effective against HIV-1 in four main studies.
Показано е, че Vectibix е ефективен за лечение на пациенти с метастатичен рак на дебелото черво или ректума, когато се използва самостоятелно или заедно с други противоракови лекарства:
Vectibix has been shown to be effective at treating patients with metastatic cancer of the colon or rectum when used together with other cancer medicines and on its own:
Показано е, че Viekirax е ефективен срещу генотипове 1a и 1b и генотип 4.
Viekirax has been shown to be effective against genotypes 1a and 1b and genotype 4.
Показано е, че Votubia е ефективен за лечение на пациенти със СЕГА и бъбречен ангиомиолипом, като намалява обема на туморите.
Votubia was shown to be effective at treating patients with SEGA and renal angiomyolipoma by shrinking the volume of the tumours.
Показано е, че Xiapex е по-ефективен за лечение на контрактура на Дюпюитрен спрямо плацебо.
Xiapex was shown to be more effective at treating Dupuytren’s contracture than placebo.
Показано е, че Zonegran, използван самостоятелно, е от полза при възрастни с парциални гърчове: 69,4% от пациентите, приемащи Zonegran, не получават гърчове в продължение на шест месеца.
Zonegran used on its own was shown to be beneficial in adults with partial seizures: 69.4% of patients on Zonegran were seizure-free for six months.
Показано е, че Ниволумаб BMS подобрява преживяемостта при пациентите в едно основно проучване, обхващащо 272 пациенти, на които по-рано е било приложено лечение за сквамозен NSCLC, който е авансирал или се е разпространил в организма.
Nivolumab BMS have been shown to improve patients’ survival in one main study involving 272 patients with previously treated squamous NSCLC that was advanced or had spread throughout the body.
Показано е, че комбинациите от саксаглиптин и метформин, както се използват в Komboglyze, са ефективни за намаляване на кръвната захар на пациентите.
Combinations of saxagliptin and metformin as used in Komboglyze were shown to be effective in lowering patients’ blood glucose.
Показано е, че най- благотворно е ранното лечение през първите 24 до 48 часа след раждането.
Early treatment in the first 24 to 48 hours after birth was shown to be most beneficial.
Показано е, че нивата на деслорелин в плазмата достигат връх от 7 до 35 дни след приложението на имплантат, съдържащ 5 mg радиобелязан деслорелин.
It has been shown that plasma deslorelin levels peak 7 to 35 days following administration of an implant containing 5 mg radiolabelled deslorelin.
Показано е, че по-късните сезонни форми на Optaflu водят до производство на антитела срещу трите включени във ваксината грипни щама, което е подобно на производството на антителата в основното проучване.
Later seasonal formulations of Optaflu have been shown to bring about similar antibody responses against the three flu strains included in the vaccine to those seen in the main study.
Показано е, че при кучета нивата на деслорелин в плазмата достигат връх от 7 до 35 дни след приложението на имплантат, съдържащ 5 mg радиобелязан деслорелин.
It has been shown in dogs that plasma deslorelin levels peak 7 to 35 days following administration of an implant containing 5 mg radiolabelled deslorelin.
Показано е, че при прилагане на ваксината, както е препоръчано, на прасенца, навършили 3- седмична възраст, тя предизвиква активна имунизация срещу свински цирковирус тип 2 (PCV2) и е способна да намали вирусното натоварване в кръвта и лимфоидните тъкани, както и лезиите в лимфоидните тъкани, причинени от инфекция със свински цирковирус, както и да намали клиничните признаци, включително спад в дневното наддаване на тегло и смърт, причинена от синдрома на мултисистемното линеене след отбиване (PMWS).
It has been demonstrated that the vaccine, when administered as recommended to piglets from 3 weeks of age induces active immunisation against Porcine Circovirus Type 2 (PCV2) and is able to reduce viral load in blood and lymphoid tissues, and the lesions in lymphoid tissues caused by porcine circovirus infection, as well as to reduce clinical signs –including loss of daily weight gain- and death associated with Post-Weaning Multisystemic Wasting Syndrome (PMWS).
Показано е, че рискът от фрактура при жени спрямо контролата е по- висок [11,5 % спрямо 6,3 %, Коефициент на риска 1,82 (95 % CI 1,37 – 2,41)] от този при мъже спрямо контролата [5,3 % спрямо 4,3 %, Коефициент на риска 1,23 (95 % CI 0,85 – 1,77)].
be higher in females relative to control [11.5% vs 6.3%, Risk ratio 1.82 (95% CI 1.37 - 2.41)], than in males relative to control [5.3% vs 4.3%, Risk ratio 1.23 (95% CI 0.85 - 1.77)].