natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При възрастовите групи 6-10, 11-17 и ≥ 18 години най-често съобщаваните общи нежелани лекарствени реакции след ваксинация са главоболие (съответно 15,7%, 22% и 21,5%), умора (съответно 15,6%, 21,9% и 20,7%), гастроинтестинални симптоми (съответно 9,3%, 9,4% и
In the 6-10, 11-17, and ≥ 18 years age groups, the most frequently reported general adverse reactions after vaccination were headache (15.7%, 22.0% and 21.5% respectively), fatigue (15.6%, 21.9% and
При възрастовите групи 6-10, 11-17 и ≥ 18 години най-често съобщаваните общи нежелани лекарствени реакции след ваксинация са главоболие (съответно 15,7%, 22,0% и 21,5%), умора (съответно 15,6%, 21,9% и 20,7%), гастроинтестинални симптоми (съответно 9,3%, 9,4% и
In the 6-10, 11-17, and ≥ 18 years age groups, the most frequently reported general adverse reactions after vaccination were headache (15.7%, 22.0% and 21.5% respectively), fatigue (15.6%, 21.9% and
При вързастни и педиатрични пациенти със съществуващи офталмологични нарушения (напр. диабетна или хипертонична ретинопатия) трябва да се провеждат периодични офталмологични прегледи по време на лечението с Pegasys.
Adult and paediatric patients with preexisting ophthalmologic disorders (e.g., diabetic or hypertensive retinopathy) should receive periodic ophthalmologic exams during Pegasys therapy.
При генетично моделирани мишки, при които RANKL е бил изключен чрез генно отстраняване („knockout мишки”), проучванията показват, че липсата на RANKL (мишената на денозумаб – вж. точка 5.1) по време на бременност, може да повлияе върху съзряването на млечните жлези, водещо до нарушена лактация след раждане (вж. точка 5.3).
In genetically engineered mice in which RANKL has been turned off by gene removal (a “knockout mouse”), studies suggest absence of RANKL (the target of denosumab see section 5.1) during pregnancy may interfere with maturation of the mammary gland leading to impaired lactation post-partum (see section 5.3).
При генотипен анализ на 126 клинични изолата от 123 деца с неуспешна имунопрофилактика се доказва, че всички мутантни форми на RSV, които проявяват резистентност към паливизумаб (n = 8), съдържат промени в аминокиселините в този регион на F-протеина.
In a genotypic analysis of 126 clinical isolates from 123 children who failed immunoprophylaxis, all RSV mutants that exhibited resistance to palivizumab (n=8) were shown to contain amino acid changes in this region of the F protein.
При говеда
In cattle
При говеда Inflacam се използва в комбинация с подходящa антибиотичнa терапия за намаляване на клиничните признаци при остри респираторни инфекции (инфекции на белите дробове и дихателните пътища).
In cattle, Inflacam is used together with appropriate antibiotic therapy, to reduce clinical signs of disease in acute respiratory infection (infection of the lungs and airways).
При говеда Metacam се използва в комбинация с подходящa антибиотичнa терапия за намаляване на клиничните признаци при остри (краткотрайни) респираторни инфекции (инфекции на белите дробове и дихателните пътища).
In cattle, Metacam is used together with appropriate antibiotic therapy, to reduce clinical signs of disease, in acute (short-term) respiratory infection (infection of the lungs and airways).
При говеда Rheumocam се използва в комбинация с подходящa антибиотичнa терапия за намаляване на клиничните признаци на остри респираторни инфекции (инфекции на белите дробове и дихателните пътища).
In cattle, Rheumocam is used together with appropriate antibiotic therapy, to reduce clinical signs of disease, in acute respiratory infection (infection of the lungs and airways).
При говеда ваксината се поставя като две интрамускулни инжекции от 2 ml във врата в интервал от три седмици, а при овце — като еднократна подкожна инжекция от 1 ml зад лакътя.
The vaccine is given to cattle as two injections of 2 ml into the neck muscle three weeks apart and to sheep as a single injection of 1 ml under the skin behind the elbow.
При говеда данните за безопасност по време на бременност са екстраполирани от проучване, проведено при бременни крави с подобна на Bluevac BTV8 ваксина, която съдържа различен серотип (серотип 1).
In cattle, safety during pregnancy was extrapolated from a study that was conducted in pregnant cows with a similar vaccine to Bluevac BTV8 which contained a different serotype (serotype 1).
При говеда е наблюдавано слабо преходно безболезнено подуване в областта на инжектиране при повечето животни в лабораторни проучвания.
In cattle, a slight transient painless swelling at the injection site was observed in most animals in laboratory studies.
При говеда и коза Ку-треската може да причини аборт, мъртво раждане и пневмония.
In cattle and goats Q-fever can cause abortions, still births and pneumonia.
При говеда и овце
In cattle and sheep
При говеда и свине подкожно и интрамускулно прилагане се понася добре; при по-малко от 10% от третираните в клинични проучвания говеда е наблюдавано само слабо временно подуване на мястото на инжектиране след подкожно прилагане.
In cattle and pigs, subcutaneous as well as intramuscular administration is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10 % of the cattle treated in clinical studies.
При говеда и свине, подкожно, интрамускулно, както и интравенозно прилагане се понася добре; при по-малко от 10% от третираните в клинични проучвания говеда е наблюдавано само слабо временно подуване на мястото на инжектиране след подкожно прилагане.
In cattle and pigs, subcutaneous, intramuscular as well as intravenous administration is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
При говеда и свине, подкожно, интрамускулно, както и интравенозно прилагане се понася добре; при по-малко от 10% от третираните в клинични проучвания говеда е наблюдавано само слабо временно подуване на мястото на инжектиране след подкожно прилагане.
Subcutaneous, intramuscular as well as intravenous administration is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10 % of the cattle treated in clinical studies.
При говеда и свине: подкожно и интрамускулно прилагане се понася добре; при по-малко от 10% от третираните в клинични проучвания говеда е наблюдавано само слабо временно подуване на мястото на инжектиране след подкожно прилагане.
In cattle and pigs, subcutaneous and intramuscular administration is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
При говеда и свине: подкожно, интрамускулно, както и интравенозно прилагане се понася добре; при по-малко от 10% от третираните в клинични проучвания говеда е наблюдавано само слабо временно подуване на мястото на инжектиране след подкожно прилагане.
In cattle and pigs, subcutaneous, intramuscular as well as intravenous administration is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
При говеда инжекцията с Metacam значително подобрява клиничните признаци на респираторни инфекции и намалява повишената температура в сравнение със самостоятелната употреба на антибиотици.
Metacam injection in cattle significantly improved clinical signs of respiratory infection and reduced fever compared with antibiotics alone.
При говеда мелоксикама се екскретира главно чрез мляко и жлъчката, докато урината съдържа само следи от изходното съединение.
In cattle, meloxicam is also a major excretion product in milk and bile whereas urine contains only traces of the parent compound.
При говеда мелоксикамът се екскретира главно чрез мляко и жлъчката, докато урината съдържа само следи от изходното съединение.
In cattle, meloxicam is also a major excretion product in milk and bile whereas urine contains only traces of the parent compound.
При говеда много често се наблюдава преходно повишаване на ректалната температура с не повече от 1,5 ºC през първите 48 часа след ваксинацията.
In cattle, a transient increase in rectal temperature, not exceeding 1.5 °C, may very commonly occur during the 48 hours following vaccination.
При говеда предозирането може да причини отоци и подуване на колянната става.
Overdosage may also give rise to oedema and swelling in the knee joints.
При говеда се наблюдава леко временно подуване на мястото на инжектиране под кожата.
A slight temporary swelling at the injection site following injection under the skin was observed in cattle.
При говеда, на които е поставена три, пет или десет пъти по-висока доза от предписаната, се наблюдават преходни симптоми на дискомфорт на мястото на инжектиране и включват безпокойство, тръскане на главата, тъпчене на едно място и намаляване на апетита за кратко време.
In cattle at dosages of three, five or ten times the recommended dose, transient signs attributed to injection site discomfort were observed and included restlessness, head-shaking, pawing the ground, and brief decrease in feed intake.
При говеда, на които е поставена три, пет или десет пъти по-висока доза от предписаната, се наблюдават преходни симптоми на дискомфорт на мястото, на което е поставена инжекцията и включват безпокойство, тръскане на главата, тъпчене на едно място и намаляване на апетита за кратко време.
In cattle at dosages of three, five or ten times the recommended dose, transient signs attributed to injection site discomfort were observed and included restlessness, head-shaking, pawing the ground, and brief decrease in feed intake.
При говеда, приложеното количеството на едно инжективно място не трябва да надвишава 7 мл.
In cattle, the volume administered per injection site should not exceed 7 ml.
При говеда, свине и коне в много редки случаи може да се появят анафилактоидни (алергични) реакции, които може да са сериозни (включително с фатален изход) и които трябва да бъдат лекувани симптоматично.
In cattle, pigs and horses in very rare cases anaphylactoid reactions (allergic) which may be serious (including fatal) may occur and should be treated symptomatically.
При говеда, свине и коне в много редки случаи може да се появят анафилактоидни реакции, които може да са сериозни (включително с фатален изход) и трябва да бъдат лекувани симптоматично.
In cattle, pigs and horses in very rare cases anaphylactoid reactions which may be serious (including fatal) may occur and should be treated symptomatically.
При говеда, след еднократно подкожно приложение на 10–кратно по-висока доза от препоръчаната и при повторно подкожно инжектиране са наблюдавани слаби клиничини признаци и оток на мястото на инжектирането, придружен с болка при телетата.
Overdoses of 10 times the recommended dose as well as repeated subcutaneous administration of the veterinary medicinal product only led to transient clinical signs attributed to injection site discomfort and injection site swellings associated with pain in calves.
При говедата ceftiofur е ефективен срещу следните микроорганизми, причиняващи острия следродилен (пуерперален) метрит: Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes и Fusobacterium necrophorum; и причиняващи интердигиталната некробацилоза: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp. и Prevotella spp.
In cattle, ceftiofur is active against the following micro-organisms which are involved in acute post- partum (puerperal) metritis: Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes and Fusobacterium necrophorum; and interdigital necrobacillosis: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp. and Prevotella spp.
При говедата и козите ваксината може да бъде използвана по време на лактация.
In cattle and goats the vaccine can be used during lactation.
При говедата се предполага, че метаболизмът на tildipirosin се осъществява чрез разцепване на микаминозната захар, редукция и сулфатно свързване с последваща хидратация (или отваряне на пръстена) чрез деметилиране, чрез моно-или дихидроксилиране и чрез S-цистеин и S- глутатион свързване.
In cattle, it is postulated that metabolism of tildipirosin proceeds by cleavage of the mycaminose sugar moiety, by reduction and sulphate conjugation with subsequent hydration (or ring opening), by demethylation, by mono- or dihydroxylation with subsequent dehydration and by S-cysteine and S- glutathione conjugation.
При говедата фармакокинетичния профил на tulathromycin при подкожно прилагане на единична доза 2,5 mg на kg т.м. се характеризира с бързо и екстензивно абсорбиране, последвано от бързо разпространение и бавна елиминация.
In cattle, the pharmacokinetic profile of tulathromycin when administered as a single subcutaneous dose of 2.5 mg/kg bodyweight, was characterised by rapid and extensive absorption followed by high distribution and slow elimination.
При говедата, измерените нива на антитела са били над тези необходими за да са защитени.
In cattle, the antibody levels measured were above those shown to be protective.
При големи кучета, цялото съдържание на пипетата трябва да се приложи на две (средни кучета), три (големи кучета) или четири (много големи кучета) различни места, по дължината на гърба, от рамото до основата на опашката.
For larger dogs, apply the contents of the pipette evenly to two (medium dogs) or three (large dogs) or four (very large dogs) spots, all located at different application sites along the backline from the shoulder to the base of the tail.
При големи кучета, цялото съдържание на пипетата трябва да се приложи на две(средни кучета), три (големи кучета) или четири (много големи кучета) различни места, по дължината на гърба, от рамото до основата на опашката.
For larger dogs, apply the contents of the pipette evenly to two (medium dogs) or three (large dogs) or four (very large dogs) spots, all located at different application sites along the backline from the shoulder to the base of the tail.
При големи кучета, цялото съдържание на пипетата/и трябва да се приложи на две, три или четири различни места по дължината на гърба, от скапулата до основата на опашката.
In larger dogs, the entire contents of the pipette(s) should be applied evenly to two or three or four spots, all located at different application sites along the backline from the shoulder to the base of the tail.
При голям брой циркулиращи лимфоцити (> 400 000/µl) може да има повишен риск.
A high number of circulating lymphocytes (> 400,000/mcL) may confer increased risk.
При голяма операция, средно 13 инфузии (диапазон от 2 до 15 инфузии) и средна кумулативна доза 181 IU/kg (диапазон 45-210 IU/kg) са необходими за запазване на хемостазата.
For major surgery, a median of 13 infusions (range 2 to 15 infusions) and a median cumulative dose of 181 IU/kg (range 45 to 210 IU/kg) were required to maintain haemostasis.
При гризачи се наблюдава белодробна хистиоцитоза.
Pulmonary histiocytosis was observed in rodents.
При гризачи, симепревир предизвиква токсични ефекти в черния дроб, панкреаса и стомашно- чревния тракт.
In rodents, simeprevir elicited toxic effects in the liver, pancreas and gastrointestinal systems.
При грип-положителните лица в старческа възраст озелтамивир значимо е намалил честотата на определени усложнения от страна на долните дихателни пътища (предимно бронхит), лекувани с антибиотици, от 19 % (52/268) в групата с плацебо на 12 % (29/250) при популацията, лекувана с озелтамивир (р = 0,0156).
In influenza-positive older people, oseltamivir significantly reduced the incidence of specified lower respiratory tract complications (mainly bronchitis) treated with antibiotics from 19 % (52/268) in the placebo group to 12 % (29/250) in the oseltamivir treated population (p = 0.0156).
При грип-положителните лица в старческа възраст озелтамивир значимо е намалил честотата на определени усложнения от страна на долните дихателни пътища (предимно бронхит), лекувани с антибиотици, от 19% (52/268) в групата с плацебо на 12% (29/250) при популацията, лекувана с озелтамивир (р = 0,0156).
In influenza-positive older people, oseltamivir significantly reduced the incidence of specified lower respiratory tract complications (mainly bronchitis) treated with antibiotics from 19 % (52/268) in the placebo group to 12 % (29/250) in the oseltamivir treated population (p = 0.0156).
При групата на 0,5 mg разагилин също е било наблюдавано статистически значимо подобрение спрямо плацебо, макар и степента на подобрението да е била по-малка.
[-1.36, -0.51], p<0.0001. There was also a statistically significant improvement over placebo with the rasagiline 0.5 mg group, yet the magnitude of improvement was lower.
При дабрафениб, прилаган като монотерапия и в комбинация с траметиниб, са наблюдавани случаи на RAS-свързани злокачествени заболявания.
Cases of RAS-driven malignancies have been seen with dabrafenib as monotherapy and in combination with trametinib.
При двама пациенти, получаващи препоръчителната доза тедуглутид, е било изключено парентералното хранене на седмица 24.
Two patients on the recommended teduglutide dose were weaned off parenteral nutrition by Week 24.
При дванадесет месечно, контролирано клинично изпитване при пациенти с откритоъгълна глаукома или очна хипертензия, които според изследователя могат да се повлияят положително от комбинираната терапия и които имат изходни средни стойности на ВОН от 25 до 27 mmHg, средният намаляващ ВОН ефект, получен с AZARGA прилаган два пъти дневно е 7 до 9 mmHg.
In a twelve-month, controlled clinical trial in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension who, in the investigator’s opinion could benefit from a combination therapy, and who had baseline mean IOP of 25 to 27 mmHg, the mean IOP-lowering effect of AZARGA dosed twice daily was 7 to 9 mmHg.
При двата режима на лечение се наблюдава сходен клиничен успех (момент за оценка на терапевтична разлика: -1,7; 95 % CI –8,4; 4,9).
Similar clinical success (point estimate for treatment difference: -1.7, 95% CI –8.4, 4.9) was observed for both regimens.
При две 12-седмични, контролирани с плацебо и активно вещество, изпитвания на монотерапия при пациенти с маниен или смесен епизод на биполярно афективно разстройство тип I, със или без психотични симптоми, арипипразол е показал по-висока ефикасност спрямо плацебо на 3-та седмица и поддържане на ефект сравним с литий или халоперидол, на 12-та седмица.
In two 12-week, placebo- and active-controlled monotherapy trials in patients with a manic or mixed episode of Bipolar I Disorder, with or without psychotic features, aripiprazole demonstrated superior efficacy to placebo at week 3 and a maintenance of effect comparable to lithium or haloperidol at week 12.
При две 8-месечни открити, кръстосани проучвания пациенти с тип 2 диабет, които са включени за пръв път на инсулин или вече са употребили едно или две инжектирания с инсулин, получават в рандомизирана последователност 4-месечно лечение с Humalog Mix25 (прилаган два пъти дневно с метформин) и с инсулин гларжин (прилаган един път дневно с метформин).
In two 8-month open label crossover studies, type 2 diabetes patients who were either new to insulin therapy or already using one or two injections of insulin, received 4 months of treatment with Humalog Mix25 (used twice daily with metformin) and insulin glargine (used once daily with metformin) in a randomised sequence.
При две 8-месечни открити, кръстосани проучвания, пациенти с тип 2 диабет, които са включени за пръв път на инсулин или вече са употребили едно или две инжектирания с инсулин, получават в рандомизирана последователност 4-месечно лечение с Humalog Mix25 (прилаган два пъти дневно с метформин) и с инсулин гларжин (прилаган един път дневно с метформин).
In two 8-month open label crossover studies, type 2 diabetes patients who were either new to insulin therapy or already using one or two injections of insulin, received 4 months of treatment with Humalog Mix25 (used twice daily with metformin) and insulin glargine (used once daily with metformin) in a randomised sequence.
При две 8-месечни открити, кръстосани проучвания, пациенти с тип 2 диабет, които са включени за пръв път на инсулин или вече са употребили едно или две инжектирания с инсулин, получават в рандомизирана последователност 4-месечно лечение с Liprolog Mix25 (прилаган два пъти дневно с метформин) и с инсулин гларжин (прилаган един път дневно с метформин).
In two 8-month open label crossover studies, type 2 diabetes patients who were either new to insulin therapy or already using one or two injections of insulin, received 4 months of treatment with Liprolog Mix25 (used twice daily with metformin) and insulin glargine (used once daily with metformin) in a randomised sequence.
При две двойнослепи, плацебо-контролирани проучвания Фаза 3 повечето нежелани реакции са били локални събития на пениса и в слабините, като по-голямата част от тези събития са били леки или умерени по тежест, и повечето (79%) са отзвучали в рамките на 14 дни след инжектиране.
In the two Phase 3 double-blind placebo controlled studies, most adverse reactions were local events of the penis and groin and the majority of these events were of mild or moderate severity, and most (79%) resolved within 14 days of the injection.
При две други двойно-слепи, рандомизирани, плацебо-контролирани проучвания фаза III BO18192 (SATURN) и BO25460 (IUNO) Tarceva е прилаган като поддържащо лечение след първа линия на химиотерапия.
In two other double-blind, randomized, placebo-controlled Phase III studies BO18192 (SATURN) and BO25460 (IUNO); Tarceva was administered as maintenance after first-line chemotherapy.
При две клинични изпитвания (HPV-012 & -013), проведени при момичета на възраст от 10 до 14 години, след третата доза (на 7-мия месец) е установена сероконверсия за двата HPV типа 16 и 18 при всички лица, с GMTs най-малко 2 пъти по-високи в сравнение с тези при жените на възраст от 15 до 25 години.
In two clinical trials (HPV-012 & -013) performed in girls aged 10 to 14 years, all subjects seroconverted to both HPV types 16 and 18 after the third dose (at month 7) with GMTs at least 2-fold higher as compared to women aged 15 to 25 years.
При две клинични изпитвания е оценена имуногенността на половин доза (0,25 ml) или една цяла (0,5 ml) доза за възрастни при здрави деца на възраст от 10 до 17 години.
Study D-Pan H1N1-008 evaluated immunogenicity in healthy subjects (N=120) aged >60 years (stratified in ranges from 61 to 70, 71 to 80 and > 80 years of age).
При две клинични проучвания на пациенти с нозокомиална пневмония (N=979), 60% от клинично оценимите пациенти, лекувани с Doribax са с вентилационна пневмония (ВП).
In two clinical trials of patients with nosocomial pneumonia (N=979), 60% of the clinically-evaluable Doribax-treated patients had ventilator-associated pneumonia (VAP).
При две контролирани двойно-слепи клинични проучвания общата честота на тромбоемболични събития при пациентите, лекувани с дезирудин 15 mg s.c. два пъти на ден (N=370), е наполовина от тази при пациентите, лекувани със стандартна доза нефракциониран хепарин (N=396) (p<0,0001); честотата на проксималната дълбока венозна тромбоза е само една пета от наблюдаваната с хепарин (p<0,0001).
In two controlled double blind clinical trials, the overall rate of thromboembolic events in patients treated with desirudin 15mg s.c. b.i.d. (N=370) was half that in patients treated with a standard dose of unfractionated heparin (N=396) (p<0.0001); the rate of proximal deep venous thrombosis was only one fifth that observed with the heparin (p<0.0001).