natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Има ограничени клинични данни за безопасността на тадалафил при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност (Child-Pugh клас C ); ако се предписва, то предписващият го лекар трябва да направи внимателна индивидуална преценка на съотношението полза/риск.
There is limited clinical data on the safety of tadalafil in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C); if prescribed, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician.
Има ограничени клинични данни за безопасността на тадалафил при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност (Child-Pugh клас C ); ако се предписва, то предписващият лекар трябва да направи внимателна индивидуална преценка на съотношението полза/риск.
There is limited clinical data on the safety of tadalafil in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C); if prescribed, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician.
Има ограничени клинични данни за безопасността при приложение на еднократна доза CIALIS при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност (Child-Pugh клас C).
There is limited clinical data on the safety of single-dose administration of CIALIS in patients with severe hepatic insufficiency (Child-Pugh Class C).
Има ограничени клинични данни за експозиция на Humira по време на бременност.
For Humira, limited clinical data on exposed pregnancies are available
Има ограничени клинични данни за каквото и да е възможно взаимодействие между алкохол и варениклин.
There are limited clinical data on any potential interaction between alcohol and varenicline.
Има ограничени клинични данни за пациенти с креатининов клирънс, по- малък от 30 ml/min.
There are limited clinical data available from patients with creatinine clearance less than 30 ml/min.
Има ограничени клинични данни за пациентки, които не са от европеидната раса.
There are limited clinical data available in non-Caucasian patients.
Има ограничени клинични данни по отношение на ефекта на тенофовир дизопроксил фумарат върху фертилитета.
There are limited clinical data with respect to the effect of tenofovir disoproxil fumarate on fertility.
Има ограничени клинични данни при пациентки на възраст 75 години или повече.
There is limited clinical data in patients aged 75 or over.
Има ограничени фармакокинетични данни за емтрицитабин и тенофовир, приложени едновременно като отделни лекарствени продукти или като емтрицитабин/тенофовир дизопроксил при пациенти с бъбречно увреждане.
Limited pharmacokinetic data are available for emtricitabine and tenofovir after co-administration of separate preparations or as emtricitabine/tenofovir disoproxil in patients with renal impairment.
Има описани случаи на локализирани и системни инфекции, включително пневмония, други бактериални инфекции, инвазивни гъбични инфекции, като аспергилоза, кандидоза или пневмония, причинена от Pneumocystis jirovecii (carinii) (PJP, PCP) и вирусни инфекции, включително реактивиране на хепатит В вирусна инфекция, при пациенти, приемащи Afinitor.
Localised and systemic infections, including pneumonia, other bacterial infections, invasive fungal infections such as aspergillosis, candidiasis or pneumocystis jirovecii (carinii) pneumonia (PJP, PCP) and viral infections including reactivation of hepatitis B virus, have been described in patients taking Afinitor.
Има описани случаи на локализирани и системни инфекции, включително пневмония, други бактериални инфекции, инвазивни гъбични инфекции, като аспергилоза, кандидоза или пневмония, причинена от Pneumocystis jirovecii (carinii) (PJP, PCP) и вирусни инфекции, включително реактивиране на хепатит В вирусна инфекция, при пациенти, приемащи еверолимус.
Localised and systemic infections, including pneumonia, other bacterial infections, invasive fungal infections such as aspergillosis, candidiasis or pneumocystis jirovecii (carinii) pneumonia (PJP, PCP) and viral infections including reactivation of hepatitis B virus, have been described in patients taking everolimus.
Има отделни съобщения за настъпили реакции на свръхчувствителност от бърз тип включително зачервяване, еритема и диспнея при инфузия на фосапрепитант.
Isolated reports of immediate hypersensitivity reactions including flushing, erythema, and dyspnoea have occurred during infusion of fosaprepitant.
Има отделни съобщения за прилагане на двойно по-висока от препоръчителната доза на тривалентна Fluenz, в постмаркетингови условия.
There have been occasional reports of administration of twice the recommended dose of trivalent Fluenz in the post-marketing setting.
Има отделни съобщения за случаи на хемолитична анемия, възникнала при едновременно прилагане на  метилдопа и хидрохлоротиазид.
There have been isolated reports of haemolytic anaemia occurring with concomitant use of hydrochlorothiazide and methyldopa.
Има отделни съобщения за съдови нарушения, включително венооклузивна болест и нарушения на обема на течностите при пациенти, подложени на високи дози химиотерапия, последвана от костномозъчна трансплантация.
Vascular disorders, including veno-occlusive disease and fluid volume disturbances, have been reported occasionally in patients undergoing high dose chemotherapy followed by transplantation.
Има пациенти с вроден дефицит на активността на ензима ТРМТ, които са много чувствителни към миелосупресивния ефект на 6-меркаптопурин и предразположени към бързо развиваща се костномозъчна супресия, след започване на лечение с 6-меркаптопурин.
There are individuals with an inherited deficiency of the TPMT enzyme activity who are very sensitive to the myelosuppresive effect of 6–mercaptopurine and prone to developing rapid bone marrow depression following the initiation of treatment with 6–mercaptopurine.
Има по-висок процент на непоносимост (нежелани събития от 3-та или 4-та степен, сериозни нежелани събития, прекратяване) при пациенти на възраст > 75 години, ISS стадий III, ECOG PS ≤2 или CLcr<60 ml/min, когато леналидомид се прилага в комбинация.
There was a higher rate of intolerance (grade 3 or 4 adverse events, serious adverse events, discontinuation) in patients with age > 75 years, ISS stage III, ECOG PS≤2 or CLcr<60 mL/min when lenalidomide is given in combination.
Има по-чести съобщения за нежелани реакции с развитие на пoдагра при пациенти, лекувани с толваптан (28/961, 2,9%), отколкото при получаващите плацебо (7/483, 1,4%).
Adverse reactions of gout were reported more frequently in tolvaptan-treated patients (28/961, 2.9%) than in patients receiving placebo (7/483, 1.4%).
Има повишен риск от лактатна ацидоза при остра алкохолна интоксикация (особено при гладуване, недохранване или чернодробна недостатъчност), дължащ се на активното вещество метформин в Competact (вж. точка 4.4).
There is increased risk of lactic acidosis in acute alcohol intoxication (particularly in the case of fasting, malnutrition or hepatic insufficiency) due to the metformin active substance of Competact (see section 4.4).
Има повишен риск от лактатна ацидоза при остра алкохолна интоксикация (особено при гладуване, недохранване или чернодробна недостатъчност), дължащ се на активното вещество метформин в Glubrava (вж. точка 4.4).
There is increased risk of lactic acidosis in acute alcohol intoxication (particularly in the case of fasting, malnutrition or hepatic insufficiency) due to the metformin active substance of Glubrava (see section 4.4).
Има повишен риск от лактатна ацидоза при остра алкохолна интоксикация (особено при гладуване, недохранване или чернодробна недостатъчност), дължаща се на метформиновата съставка (вж. точка 4.4).
There is increased risk of lactic acidosis in acute alcohol intoxication (particularly in the case of fasting, malnutrition or hepatic impairment) due to the metformin component (see section 4.4).
Има повишен риск от лактатна ацидоза при остра интоксикация с алкохол (особено в случаи на гладуване, недохранване или чернодробна недостатъчност), която се дължи на активното вещество в Efficib метформин (вж. точка 4.4).
There is increased risk of lactic acidosis in acute alcohol intoxication (particularly in the case of fasting, malnutrition or hepatic insufficiency) due to the metformin active substance of Efficib (see section 4.4).
Има повишен риск от лактатна ацидоза при остра интоксикация с алкохол (особено в случаи на гладуване, недохранване или чернодробна недостатъчност), която се дължи на активното вещество в Janumet метформин (вж. точка 4.4).
There is increased risk of lactic acidosis in acute alcohol intoxication (particularly in the case of fasting, malnutrition or hepatic insufficiency) due to the metformin active substance of Janumet (see section 4.4).
Има повишен риск от лактатна ацидоза при остра интоксикация с алкохол (особено в случаи на гладуване, недохранване или чернодробна недостатъчност), която се дължи на активното вещество в Ristfor метформин (вж. точка 4.4).
There is increased risk of lactic acidosis in acute alcohol intoxication (particularly in the case of fasting, malnutrition or hepatic insufficiency) due to the metformin active substance of Ristfor (see section 4.4).
Има повишен риск от лактатна ацидоза при остра интоксикация с алкохол (особено в случаи на гладуване, недохранване или чернодробна недостатъчност), която се дължи на активното вещество в Velmetia метформин (вж. точка 4.4).
There is increased risk of lactic acidosis in acute alcohol intoxication (particularly in the case of fasting, malnutrition or hepatic insufficiency) due to the metformin active substance of Velmetia (see section 4.4).
Има повишен риск от лактатна ацидоза при остра интоксикация с алкохол (особено в случаи на гладуване, недохранване или чернодробно увреждане), който се дължи на активното вещество метформин (вж. точка 4.4).
There is increased risk of lactic acidosis in acute alcohol intoxication (particularly in the case of fasting, malnutrition or hepatic impairment due to the metformin active substance (see section 4.4).
Има повишен риск от лактатна ацидоза след прекомерна употреба на алкохол (особено в случаи на гладуване, недохранване или чернодробно заболяване), поради наличието на активното вещество метформин.
There is an increased risk of lactic acidosis following excessive alcohol consumption (particularly in the case of fasting, malnutrition, or liver disease) due to the active substance metformin.
Има повишена честота на кардиотоксичност, но тези събития са били сравними по характер и тежест със събитията, съобщавани от клиничната програма за лапатиниб (вж. точка 4.4 - кардиотоксичност).
There was an increased incidence of cardiac toxicity, but these events were comparable in nature and severity to those reported from the lapatinib clinical programme (see section 4.4 – cardiac toxicity).
Има понижение на Cmax и AUC, и увеличаване на времето за достигане на максималните плазмени концентрации след приложение на амифампридин фосфат с храна, в сравнение с приложение без храна.
There was a decrease in Cmax and AUC, and an increase in the time to reach maximum plasma concentrations when amifampridine phosphate was administered with food as compared to without food.
Има пост-маркетингови съобщения за сериозни сърдечно-съдови инциденти, включващи инфаркт на миокарда, нестабилна ангина, внезапна сърдечна смърт, камерна аритмия, мозъчно- съдов кръвоизлив, преходно нарушение на мозъчното кръвообръщение, хипотония и хипертония, съвпадащи по време с употребата на силденафил.
Serious cardiovascular events, including myocardial infarction, unstable angina, sudden cardiac death, ventricular arrhythmia, cerebrovascular haemorrhage, transient ischaemic attack, hypertension and hypotension have been reported post-marketing in temporal association with the use of sildenafil.
Има постмалкетингови съобщения за продължителни зрителни нежелани събития (вж. точка 4.4).
There have been post-marketing reports of prolonged visual adverse events (see section 4.4).
Има постмаркетингови съобщения за интерстициална белодробна болест (включително пневмонит и белодробна фиброза), някои от които са били с фатален изход.
There have been post- marketing reports of interstitial lung disease (including pneumonitis and pulmonary fibrosis), some of which had fatal outcomes.
Има постмаркетингови съобщения за сериозни инфекции на пикочните пътища, включително уросепсис и пиелонефрит, които налагат хоспитализиране на пациентите, получаващи дапаглифлозин и други инхибитори на SGLT2.
There have been post-marketing reports of serious urinary tract infections including urosepsis and pyelonephritis requiring hospitalization in patients receiving dapagliflozin and other SGLT2 inhibitors.
Има постмаркетингови съобщения за сериозни реакции на свръхчувствителност при пациенти лекувани със ситаглиптин.
Postmarketing reports of serious hypersensitivity reactions in patients treated with sitagliptin have been reported.
Има постмаркетингови съобщения за сериозни реакции на свръхчувствителност при пациенти, лекувани с азенапин, включително анафилактични/анафилактоидни реакции, ангиоедем, подуване на езика и гърлото (фарингеален оток).
There have been post-marketing reports of serious hypersensitivity reactions in patients treated with asenapine, including anaphylactic/anaphylactoid reactions, angioedema, swollen tongue and swollen throat (pharyngeal oedema).
Има постмаркетингови съобщения за случаи на периферен оток и сърдечна недостатъчност при пациенти при едновременна употреба на пиоглитазон и нестероидни противовъзпалителни средства, включително селективни COX-2 инхибитори.
Post marketing cases of peripheral oedema and cardiac failure have also been reported in patients with concomitant use of pioglitazone and nonsteroidal anti- inflammatory drugs, including selective COX-2 inhibitors.
Има постмаркетингови съобщения за събития, свързани с намалена функция на долния гастроинтестинален тракт (напр. непроходимост на червата, паралитичен илеус, запек), когато прегабалин е приеман заедно с лекарства, които може да предизвикат констипация – например опиоидни аналгетици.
There are post-marketing reports of events related to reduced lower gastrointestinal tract function (e.g, intestinal obstruction, paralytic ileus, constipation) when pregabalin was co-administered with medications that have the potential to produce constipation, such as opioid analgesics.
Има постмаркетингови съобщения за събития, свързани с намалена функция на долния гастроинтестинален тракт (напр. непроходимост на червата, паралитичен илеус, запек), когато прегабалин е приеман заедно с лекарства, които може да предизвикат констипация – например опиоидни аналгетици.
There are post-marketing reports of events related to reduced lower gastrointestinal tract function (e.g. intestinal obstruction, paralytic ileus, constipation) when pregabalin was co-administered with medications that have the potential to produce constipation, such as opioid analgesics.
Има постмаркетингови съобщения за събития, свързани с намалена функция на долния гастроинтестинален тракт (напр. непроходимост на червата, паралитичен илеус, запек), когато прегабалин е приеман заедно с лекарства, които може да предизвикат констипация – например опиоидни аналгетици.
There are postmarketing reports of events related to reduced lower gastrointestinal tract function (e.g. intestinal obstruction, paralytic ileus, constipation) when pregabalin was co-administered with medications that have the potential to produce constipation, such as opioid analgesics.
Има постмаркетингови съобщения за събития, свързани с намалена функция на долния гастроинтестинален тракт (напр. непроходимост на червата, паралитичен илеус, запек), когато прегабалин е приеман заедно с лекарства, които може да предизвикат констипация – например опиоидни аналгетици.
There are postmarketing reports of events related to reduced lower gastrointestinal tract function (e.g., intestinal obstruction, paralytic ileus, constipation) when pregabalin was co-administered with medications that have the potential to produce constipation, such as opioid analgesics.
Има постмаркетингови съобщения за събития, свързани с намалена функция на долния гастроинтестинален тракт (напр. чревна непроходимост, паралитичен илеус, запек), когато прегабалин се приема заедно с лекарства с потенциал да предизвикат констипация, като например опиоидни аналгетици.
There are post-marketing reports of events related to reduced lower gastrointestinal tract function (e.g. intestinal obstruction, paralytic ileus, constipation) when pregabalin was co-administered with medications that have the potential to produce constipation, such as opioid analgesics.
Има потенциал за взаимодействие между пероралния тедизолидов фосфат и перорално прилагани субстрати на протеина на резистентност към рака на гърдата (Breast Cancer Resistance Protein, BCRP).
There is a potential for interaction between oral tedizolid phosphate and orally administered substrates of Breast Cancer Resistance Protein (BCRP).
Има потенциален риск от тератогенност и VIBATIV е противопоказан по време на бременност.
That there is a potential risk of teratogenicity and Vibativ is contraindicated during pregnancy.
Има потенциална възможност за известно кумулиране при схема на прилагане 8 mg KRYSTEXXA на всеки две седмици, поради дългия полуживот на пеглотиказа (214 часа; диапазон: 123 – 444 часа за терминален полуживот).
There was potential for some accumulation with the KRYSTEXXA 8 mg every two weeks dosing regimen due to the long half-life of pegloticase (214 h; range: 123 - 444 h for terminal half-life).
Има проучвания на комбинирана терапия с Rasilez добавен към диуретика хидрохлоротиазид, блокера на калциевите канали амлодипин и бета-блокера атенолол.
Combination therapy studies are available for Rasilez added to the diuretic hydrochlorothiazide, the calcium channel blocker amlodipine and the beta blocker atenolol.
Има публикувани съобщения за бронхиектазии при възрастни и деца, които получават Myfenax в комбинация с други имуносупресори.
There have been published reports of bronchiectasis in adults and children who received mycophenolate mofetil in combination with other immunosuppressants.
Има различни дози за хора, които са на 65 години или по-възрастни, и такива, които имат леки или умерено тежки чернодробни проблеми:
There are different doses for people who are 65 or older, and those who have mild to moderate liver problems:
Има редки постмаркетингови съобщения за пациенти, при които са наблюдаван алергичен дерматит (дисеминиран), след приложение на ривастигмин, независимо от начина на приложение (перорален, трансдермален).
There have been rare post-marketing reports of patients experiencing allergic dermatitis (disseminated) when administered rivastigmine irrespective of the route of administration (oral, transdermal).
Има редки случаи на развитие на лупус при хора, лекувани с инхибитори на TNF.
On rare occasions, people treated with TNF blockers have developed lupus.
Има редки съобщения за TLS при пациенти с MM, лекувани с леналидомид, и никакви съобщения при пациенти с МДС, лекувани с леналидомид.
There have been rare reports of TLS in patients with MM treated with lenalidomide, and no reports in patients with MDS treated with lenalidomide.
Има редки съобщения за вторична хипокалиемия и бъбречна недостатъчност (включително и с фатален изход).
There have been rare reports of hypokalaemia and renal failure (including fatalities).
Има редки съобщения за възпаление на задстомашната жлеза и лактатна ацидоза (излишък на млечна киселина в кръвта), която понякога е причинявала смърт, когато едновременно са приемани лекарства, съдържащи тенофовир дизопроксил фумарат и диданозин.
Rarely, inflammation of the pancreas and lactic acidosis (excess lactic acid in the blood), which sometimes caused death, have been reported when medicines containing tenofovir disoproxil fumarate and didanosine were taken together.
Има редки съобщения за възпаление на задстомашната жлеза и лактатна ацидоза (излишък на млечна киселина в кръвта), която понякога причинява смърт, когато едновременно са приемани лекарства, съдържащи тенофовир дизопроксил фумарат и диданозин.
Rarely, inflammation of the pancreas and lactic acidosis (excess lactic acid in the blood), which sometimes causes death, have been reported when medicines containing tenofovir disoproxil fumarate and didanosine were taken together.
Има редки съобщения за мускулна болка, повишена чувствителност или слабост, особено при комбинирана антиретровирусна терапия, включваща протеазни инхибитори и нуклеозидни аналози.
There have been rare reports of muscle pain, tenderness or weakness, particularly with combination anti-retroviral therapy including protease inhibitors and nucleoside analogues.
Има редки съобщения за панкреатит и лактатна ацидоза, понякога с летален изход.
Rarely, pancreatitis and lactic acidosis, sometimes fatal, have been reported.
Има редки съобщения за панкреатит и лактатна ацидоза, понякога с летален край.
Rarely, pancreatitis and lactic acidosis, sometimes fatal, have been reported.
Има редки съобщения за пациенти, лекувани с Avastin, развиващи признаци и симптоми, които съответстват на СПОЕ - рядко неврологично нарушение, което, освен с друго, може да се манифестира със следните признаци и симптоми: гърчове, главоболие, променено психическо състояние, зрителни нарушения или корова слепота, със или без свързана хипертония.
There have been rare reports of Avastin-treated patients developing signs and symptoms that are consistent with PRES, a rare neurologic disorder, which can present with the following signs and symptoms among others: seizures, headache, altered mental status, visual disturbance, or cortical blindness, with or without associated hypertension.
Има редки съобщения за случаи на панкреатит и лактатна ацидоза, понякога с фатален край.
Rarely, cases of pancreatitis and lactic acidosis, sometimes fatal, have been reported.
Има риск за анемия – промени в червените кръвни клетки след операция, които могат да причинят умора и задух
There is a risk of anaemia - changes in red blood cells after an operation that may cause fatigue and breathlessness
Има риск от засилени ендометриални промени, включващи хиперплазия, полипи и рак.
There is a risk of increased endometrial changes including hyperplasia, polyps and cancer.
Има риск от мозъчносъдова болест, напр. инсулт или транзиторна исхемична атака (преходно понижаване на кръвния поток към мозъка)/мини инсулт или стенокардия, или запушвания на кръвоносни съдове към сърцето или мозъка
There is a risk of cerebrovascular disease e.g. stroke, or transient ischaemic attack (transient reduced blood flow to the brain)/mini-stroke or angina, or blockages to blood vessels to the heart or brain
Има риск от преждевременно раждане (< 37 седмица) (66 от 123 раждания, т.е.
There is a risk for premature delivery (<37 week) (incidence of 66 of 123 births, i.e.
Има риск прединфекциозната профилактика да увеличи рисковото поведение, но в едно от основните проучвания е констатирано, че участието в проучването намалява рисковото поведение.
There is a risk that pre-exposure prophylaxis may encourage risky behaviour but one of the main studies found that participation in the study reduced risky behaviour.
Има само ограничен клиничен опит в използването на атозибан при многоплодна бременност или групата с гестационна възраст между 24 и 27 седмици поради малкия брой лекувани пациенти.
There is only limited clinical experience in the use of atosiban in multiple pregnancies or the gestational age group between 24 and 27 weeks, because of the small number of patients treated.
Има само ограничени данни за пациенти, носители на мутацията на G551D-CFTR, с процент на прогнозирания ФЕО1 (форсиран експираторен обем, за една секунда) под 40% (12 пациенти).
Only limited data are available for patients carrying the G551D-CFTR mutation with percent predicted FEV1 (forced expiratory volume exhaled in the first second) of less than 40% (12 patients).
Има само ограничени данни при пациенти, носители на мутацията на G551D-CFTR, с процент на прогнозирания ФЕО1 (форсиран експираторен обем, за една секунда) под 40% (12 пациенти).
Only limited data are available in patients carrying the G551D-CFTR mutation with percent predicted FEV1 (forced expiratory volume exhaled in the first second) of less than 40% (12 patients).