natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При потвърждаващото проучване, сравняващо FIRMAGON с леупрорелин, е правена периодично (ежемесечно) електрокардиограма (ЕКГ); и двете терапии показват QT/QTc интервали над 450 msec при приблизително 20% от пациентите и 500 msec съответно при 1% и 2% от пациентите на дегареликс и леупрорелин (вж. точка 5.1).
In the confirmatory study comparing FIRMAGON to leuprorelin periodic (monthly) electrocardiograms (ECGs) were performed; both therapies showed QT/QTc intervals exceeding 450 msec in approximately 20% of the patients, and 500 msec in 1% and 2% of the degarelix and leuprorelin patients, respectively (see section 5.1).
При потвърждаващотопроучване, сравняващо FIRMAGON с леупрорелин, е правена периодично (ежемесечно) електрокардиограма (ЕКГ); и двете терапии показват QT/QTc интервали над 450 msec при приблизително 20% от пациентите и 500 msec съответно при 1% и 2% от пациентите на дегареликс и леупрорелин (вж. точка 5.1).
In the confirmatory study comparing FIRMAGON to leuprorelin periodic (monthly) electrocardiograms (ECGs) were performed; both therapies showed QT/QTc intervals exceeding 450 msec in approximately 20% of the patients, and 500 msec in 1% and 2% of the degarelix and leuprorelin patients, respectively (see section 5.1).
При почистване непосредствено след употреба се отстраняват остатъците от лекарствения продукт.
When cleaned immediately, drug residue is removed.
При почти всички антибактериални средства се съобщава за псевдомембранозен колит, който може да е с различна тежест – от лек до животозастрашаващ.
Pseudomembranous colitis has been reported with nearly all antibacterial agents and may range in severity from mild to life threatening.
При почти всички клинични изследвания, проведени при синдрома на сърповидно-клетъчна анемия, хидроксикарбамидът намалява честотата на вазо-оклузивните кризи с 66% до 80% при деца и възрастни.
In nearly all clinical studies conducted in Sickle Cell Syndrome, hydroxycarbamide reduced the frequency of vaso-occlusive episodes by 66% to 80%, in children and in adults.
При почти всички пациенти в основното проучване вирусът е изчистен от кръвта.
Almost all the patients in the main study had the virus cleared from their blood.
При почти всички случаи, Infanrix Penta е приложена по едно и също време с ваксина срещу Haemophilus influaenzae тип b (Hib).
In virtually all instances, Infanrix Penta was administered at the same time as a Hib vaccine.
При поява на алергична реакция към Xydalba приложението трябва да се прекрати и да се назначи подходяща терапия за алергичната реакция.
If an allergic reaction to Xydalba occurs, administration should be discontinued and appropriate therapy for the allergic reaction should be instituted.
При поява на алергична реакция приемането на следващи дози цефовецин трябва да се преустанови и трябва да се назначи подходяща терапия срещу свръхчувсвтителност към бета-лактамни антибиотици.
If an allergic reaction occurs, no further administrations of cefovecin should be administered and appropriate therapy for beta-lactam hypersensitivity should be instituted.
При поява на алергична реакция, приемането на следващи дози цефовецин трябва да се преустанови и трябва да се назначи подходяща терапия срещу свръхчувсвтителност към бета-лактамни антибиотици.
If an allergic reaction occurs, no further administrations of cefovecin should be administered and appropriate therapy for beta-lactam hypersensitivity should be instituted.
При поява на белодробна хипертония, лечението с Kyprolis трябва да се спре до отшумяване на събитието или възстановяване до изходно ниво и да се обмисли дали да се възобнови прилагането на Kyprolis въз основа на оценка на съотношението полза/риск (вж. точка 4.2).
Stop Kyprolis for pulmonary hypertension until resolved or returned to baseline and consider whether to restart Kyprolis based on a benefit/risk assessment (see section 4.2).
При поява на второ клинично демиелинизиращо събитие, потвърждаващо наличието на мултиплена склероза, пациентите преминават на препоръчителната дозировка Rebif 44 микрограма, три пъти седмично, , по отворен способ, при поддържане на заслепяването по отношение на първоначалната рандомизация.
If a second clinical demyelinating event occurred confirming definite multiple sclerosis, patients switched to the recommended posology of Rebif 44 micrograms three times per week in an open label manner, while maintaining blinding as to initial randomisation.
При поява на дехидратация степен 2 (или по- висока), лечението с капецитабин трябва да бъде незабавно прекратено и да се коригира дехидратацията.
If grade 2 (or higher) dehydration occurs, capecitabine treatment should be immediately interrupted and the dehydration corrected.
При поява на диспнея от степен 3 и 4, лечението с Kyprolis трябва да се спре до отшумяване на събитието или възстановяване до изходно ниво, и да се обмисли дали да се възобнови прилагането на Kyprolis въз основа на оценка на съотношението полза/риск (вж. точка 4.2 и 4.8).
Stop Kyprolis for grade 3 and 4 dyspnoea until resolved or returned to baseline and consider whether to restart Kyprolis based on a benefit/risk assessment (see section 4.2 and 4.8).
При поява на клинични признаци третирането трябва да бъде спряно и да се приложи симптоматично лечение.
If clinical signs occur, treatment should be discontinued and symptomatic treatment initiated.
При поява на клинични симптоми на анемия или хемолиза, трябва да се изследват хемоглобин, директен билирубин, хаптоглобин и левкоцити (включително ретикулоцити).
In case of clinical signs of anaemia or haemolysis, haemoglobin, free bilirubin and haptoglobin should be measured and blood cell counts (including reticulocyte) should be performed.
При поява на кървене трябва да се определи точната му локализация и да се започне подходяща терапия.
If bleeding occurs, its location should be specified and appropriate therapy should be introduced.
При поява на кървене, трябва да се определи точната му локализация и да се започне подходяща терапия.
If bleeding occurs, its location should be specified and appropriate therapy should be introduced.
При поява на мехури избутайте буталото и напълнете отново спринцовката, но по-бавно.
If bubbles occur push the piston into the syringe again and fill the syringe once more slowly.
При поява на неблагоприятни реакции третирането трябва да бъде прекъснато и да се направи консултация с ветеринарен лекар.
If side effects occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
При поява на неблагоприятни реакции третирането трябва да бъде спряно и да се потърси консултация с ветеринарен лекар.
If side effects occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
При поява на неблагоприятни реакции, лечението следва да бъде прекратено и да се потърси съвет от ветеринарен лекар.
If adverse effects occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
При поява на неблагоприятни реакции, лечението следва да бъде прекратено и да се потърси съвет от ветеринарен лекар.
If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
При поява на нежелани странични реакции като повръщане, повтаряща се диария, фекалии със скрити примеси на кръв, внезапно отслабване, анорексия, летаргия, понижаване на бъбречните или чернодробни биохимични показатели трябва да бъде спряна употребата на продукта и да се потърси съвет от ветеринарен лекар.
If adverse reactions like vomiting, repeated diarrhoea, faecal occult blood, sudden weight loss, anorexia, lethargy, degradation of renal or hepatic biochemistry parameters occur, use of the product should be stopped and the advice of a veterinarian should be sought.
При поява на неочаквано влошаване на зрителната функция трябва да се обсъди спиране на лечението с ивабрадин.
Cessation of treatment should be considered if any unexpected deterioration in visual function occurs.
При поява на някакви признаци, предполагащи реакция на свръхчувствителност/ангиоедем (по- специално затруднено дишане или преглъщане, обрив, сърбеж, уртикария или подуване на лицето, крайниците, очите, устните и/или езика, замаяност), пациентите трябва да преустановят терапията и да се свържат с лекар (вж. точка 4.4).
In the event of any signs suggesting a hypersensitivity reaction/angioedema (in particular difficulties in breathing or swallowing, rash, itching, hives or swelling of the face, extremities, eyes, lips and/or tongue, dizziness) patients should discontinue treatment and contact the physician (see section 4.4).
При поява на някакви признаци, предполагащи реакция на свръхчувствителност/ангиоедем (по- специално затруднено дишане или преглъщане, обрив, сърбеж, уртикария или подуване на лицето, крайниците, очите, устните и/или езика, замаяност), пациентите трябва да преустановят терапията и да се свържат с лекар (вж. точка 4.4).
In the event of any signs suggesting a hypersensitivity reaction/angioedema (in particular difficulties in breathing, or swallowing, rash, itching, hives or swelling of the face, extremities, eyes, lips and/or tongue, dizziness) patients should discontinue treatment and contact the physician (see section 4.4).
При поява на обостряне на заболяването, пациентите са лекувани открито с такролимус маз, два пъти дневно в продължение на максимум 6 седмици, докато ООИ скора отново стане ≤ 2.
If a disease exacerbation occurred, patients were treated with open-label tacrolimus ointment twice daily for a maximum of 6 weeks until the IGA score returned to ≤ 2.
При поява на очни симптоми пациентите трябва да бъдат посъветвани да търсят лекарска помощ.
If ocular symptoms occur, patients should be advised to seek medical attention.
При поява на повръщане до 3 часа след приемане на ellaOne трябва да се вземе друга таблетка.
If vomiting occurs within 3 hours of ellaOne intake, another tablet should be taken.
При поява на признаци и симптоми на тежки кожни реакции или реакции на свръхчувствителност трябва незабавно да се спре приемът на CELSENTRI и останалите суспектни средства.
Discontinue CELSENTRI and other suspect agents immediately if signs or symptoms of severe skin or hypersensitivity reactions develop.
При поява на реакции на свръхчувствителност, характеризиращи се с обрив с клинични симптоми като повишена температура, артралгия, миалгия и лимфаденопатия с висцерално усложнение като хепатит, еозинофилия, гранулоцитопения и бъбречна дисфункция, лечението с невирапин трябва да се прекъсне окончателно, без последващо подновяване (вж. точка 4.3).
If a hypersensitivity reaction occurs, characterised by rash with constitutional symptoms such as fever, arthralgia, myalgia and lymphadenopathy, plus visceral involvement, such as hepatitis, eosinophilia, granulocytopenia, and renal dysfunction, nevirapine must be permanently stopped and not be re- introduced (see section 4.3).
При поява на симптоматична хипотония по време на лечението с Rasilamlo трябва да се започне поддържащо лечение.
If symptomatic hypotension should occur with Rasilamlo, supportive treatment should be initiated.
При поява на симптоматична хипотония по време на лечението с Rasitrio трябва да се започне поддържащо лечение.
If symptomatic hypotension should occur with Rasitrio, supportive treatment should be initiated.
При поява на симптоми може да се наблюдават кашлица, задух при покой или по време на сън по гръб, гръдна болка и подуване на краката и глезените, ускорен или неправилен сърдечен ритъм
If symptoms do occur, cough shortness of breath at rest or when sleeping flat, chest pain and swollen ankles or arms, a sensation of rapid or irregular heartbeats may be observed.
При поява на симптоми на хипогликемия пациентът трябва да възобнови лечението с едновременно приложение на двете лекарства и дозата на глимепирид да се коригира според случая.
If hypoglycaemic symptoms occur, the patient should revert to concomitant therapy and adjust the glimepiride dose as appropriate.
При поява на симптоми след излагане действието на продукта, като кожни обриви или постоянно очно дразнещо действие, потърсете лекарска помощ, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
If you develop symptoms following exposure such as a skin rash or persistent eye irritation, you should seek medical advice and show the package leaflet or the label to the physician.
При поява на симптоми след излагане действието на продукта, като кожни обриви или постоянно очно дразнещо действие, потърсете лекарска помощ, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
If you develop symptoms following exposure such as a skin rash or persistent eye irritation, you should seek medical advice.
При поява на симптоми след излагане действието на продукта, като кожни обриви или постоянно очно дразнещо действие, потърсете лекарска помощ, като покажете листовката за употреба или етикета на продукта.
If you develop symptoms following exposure such as a skin rash or persistent eye irritation, you should seek medical advice and show the package leaflet or the label to the physician.
При поява на страничен ефект, трябва да бъде прекратено лечението с продукта и незабавно да се потърси съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
If side effects occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinary surgeon should be sought.
При поява на странични ефекти, лечението с продукта трябва да бъде преустановено и да се потърси съвет от ветеринарен специалист.
If side effects occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinary surgeon should be sought.
При поява на странични реакции, лечението трябва да се прекрати и да се потърси съвет от ветеринарен лекар.
If side effects occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
При поява на сърдечни събития от степен 3 или 4, лечението с Kyprolis трябва да се спре до пълно възстановяване и да се обмисли дали да се възобнови прилагането на Kyprolis при намаляване с 1 ниво на дозата въз основа на оценка на съотношението полза/риск (вж. точка 4.2).
Stop Kyprolis for grade 3 or 4 cardiac events until recovery and consider whether to restart Kyprolis at 1 dose level reduction based on a benefit/risk assessment (see section 4.2).
При поява на тежка и продължителна диария лечението с Rasilamlo трябва да се спре (вж. точка 4.8).
In the event of severe and persistent diarrhoea, Rasilamlo therapy should be stopped (see section 4.8).
При поява на тежка и продължителна диария, лечението с Rasilez НСТ трябва да се спре (вж. точка 4.8).
In the event of severe and perisistent diarrhoea, Rasilez HCT therapy should be stopped (see section 4.8).
При поява на тежка и продължителна диария, лечението с Rasitrio трябва да се спре (вж. точка 4.8).
In the event of severe and persistent diarrhoea, Rasitrio therapy should be stopped (see section 4.8).
При поява на тежка и продължителна диария, лечението с Riprazo трябва да се спре (вж. точка 4.8).
In the event of severe and persistent diarrhoea, Riprazo therapy should be stopped (see section 4.8).
При поява на тежка и продължителна диария, приемът на Tekturna трябва да бъде преустановен.
In the event of severe and persistent diarrhoea, Tekturna therapy should be stopped.
При поява на тези признаци или симптоми (признаци или симптоми на анафилакична реакция) те обикновено се развиват бързо след приложението на инжекцията и докато детето е още в клиниката или кабинета на лекаря.
When these signs or symptoms (signs or symptoms of anaphylactic reaction) occur they usually develop quickly after the injection is given and while the child is still in the clinic or doctor’s surgery.
При поява на тези признаци или симптоми (признаци или симптоми на анафилактична реакция) те обикновено се развиват бързо след приложението на инжекцията и докато детето е още в клиниката или кабинета на лекаря.
When these signs or symptoms (signs or symptoms of anaphylactic reaction) occur they usually develop quickly after the injection is given and while the child is still in the clinic or doctor’s surgery.
При поява на тези симптоми след прилагане те трябва да уведомят своя лекар.
If these symptoms occur after administration, they should alert their physician.
При поява на тези симптоми човекът трябва да бъде отстранен от източника на излагане и трябва да се потърси лекарска помощ.
If these symptoms occur, remove the individual from the source of exposure and seek medical attention.
При поява на тези симптоми, човекът трябва да бъде отстранен от източника и трябва да се потърси лекарска помощ.
If these symptoms occur, the individual should be removed from the source of exposure and medical attention sought.
При поява на хипокалциемия, хипофосфатемия или хипомагнезиемия може да е необходимо да се проведе краткосрочна заместителна терапия.
If hypocalcaemia, hypophosphataemia, or hypomagnesaemia occurs, short-term supplemental therapy may be necessary.
При поява на чернодробни проблеми лекарят, който лекува Вашата МС, може да прекъсне лечението със Zinbryta и да Ви насочи към специалист по чернодробни заболявания (вижте точка 4, Възможни нежелани реакции).
If you do develop liver problems your MS doctor may interrupt your treatment with Zinbryta and refer you to a liver specialist (see section 4, Possible side effects).
При поява някой от тези симптоми, спрете употребата на BiResp Spiromax веднага и използвайте Вашия облекчаващ инхалатор.
If either of these symptoms occur, stop using BiResp Spiromax straightaway and use your ‘reliever inhaler’.
При поява някой от тези симптоми, спрете употребата на DuoResp Spiromax веднага и използвайте Вашия облекчаващ инхалатор.
If either of these symptoms occur, stop using DuoResp Spiromax straightaway and use your ‘reliever inhaler’.
При поява някой от тези симптоми, спрете употребата на Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. веднага и използвайте Вашия облекчаващ инхалатор.
If either of these symptoms occur, stop using Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. straightaway and use your ‘reliever inhaler’.
При появата на клинични симптоми за предозиране лечението трябва да се спре незабавно и животното трябва да се нахрани с чисто мляко или млекозаместител.
Should clinical signs of overdosing occur the treatment must be stopped immediately and the animal fed unmedicated milk or milk replacer.
При появата на клинични симптоми за предозиране, лечението трябва да се спре незабавно и животното трябва да се нахрани с чисто мляко или млекозаместител.
Should clinical signs of overdosing occur the treatment must be stopped immediately and the animal fed unmedicated milk or milk replacer.
При появата на обрив приложението на талидомид трябва да се прекрати и да се възобнови само след подходяща клинична оценка.
Thalidomide should be discontinued if a skin rash occurs and only resumed following appropriate clinical evaluation.
При появата на признаци и симптоми на тардивна дискинезия при пациенти на лечение с aрипипразол, трябва да се обмисли възможността за намаляване на дозата или прекратяване на лечението (вж. точка 4.8).
If signs and symptoms of tardive dyskinesia appear in a patient on aripiprazole, dose reduction or discontinuation should be considered (see section 4.8).
При появата на рецидив Вие може да усетите симптомите веднага, в рамките на няколко часа или те да прогресират бавно в продължение на няколко дни.
When a relapse occurs, you may notice the symptoms suddenly, within a few hours, or slowly progressing over several days.
При появата на тези симптоми пациентите трябва са се изследват за кетоацидоза незабавно, независимо от нивото на кръната глюкоза.
Patients should be assessed for ketoacidosis immediately if these symptoms occur, regardless of blood glucose level.
При появата на хемолитична анемия, тромбоцитопения, умора, флуктуираща неврологична симптоматика, бъбречно увреждане и треска е необходимо да се обмисли ТМА като диагноза.
The diagnosis of TMA should be considered in the occurrence of haemolytic anaemia, thrombocytopaenia, fatigue, fluctuating neurologic manifestation, renal impairment and fever.
При появила се отново цитопения, повторете стъпка 1 и възобновете лечението с по-ниска доза от 100 mg веднъж дневно (втори епизод) или 80 mg веднъж дневно (трети епизод).
If recurrence of cytopaenia, repeat step 1 and resume treatment at a reduced dose of 100 mg once daily (second episode) or 80 mg once daily (third episode).
При правилна употреба върху външния заострен край на патрона може да се появят бели частици.
White particles may appear on the outside tip of the cartridge during normal use.
При практическото проучване на основната ваксинация се наблюдава повишение на антителата срещу вируса на херпесния ринотрахеит, вируса на калицивирозата и вируса на котешката панлевкопения.
In the field study of basic vaccination there was an increase in antibodies against feline rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection, and feline panleucopenia viruses.
При прасенца след интрамускулното приложение на tildipirosin (3 инжектирания с интервал от 4 дни), с дози 8, 12 и 20 mg/kg телесна маса (ТМ) (2, 3 и 5 пъти над препоръчаната клинична доза) е наблюдавна временна, слаба депресия при едно от прасенцата в групите, инжектирани с 8 и 12 mg/kg ТМ и при 2 прасенца от групата с 20 mg/kg ТМ след първото или второто инжектиране.
In piglets, intramuscular administration of tildipirosin (on three occasions in intervals of 4 days) at 8, 12 and 20 mg/kg body weight (BW) (2, 3 and 5 times the recommended clinical dose), resulted in transient slightly subdued behaviour in one piglet each from the 8 and 12 mg/kg BW group and 2 piglets from the 20 mg/kg BW group following the first or second injection.
При прасенцата, третирани с Metacam, са отбелязани значително понижени нива на кортизол в кръвта 30 минути след кастрацията в сравнение с контролната група.
Metacam treated piglets had significantly reduced blood cortisol levels 30 minutes after castration compared with the control group.
При прасета ефикасността на Econor при посочените показания е изследвана в проучвания с предизвикани условия (напр. прасетата са изкуствено заразени с бактериите) или в полеви проучвания (напр. естествени инфекции при условията във фермата).
In pigs, the efficacy of Econor in the claimed indications was investigated in challenge studies (i.e. pigs were artificially infected with the bacteria) or in field studies (i.e. natural infections under farm conditions).
При прасета на възраст 6 месеца, които не са били ваксинирани преди с този продукт, трябва да се приложат две инжекции през интервал 3-4 седмици една от друга.
Pigs from 6 months of age which have not been previously vaccinated with the product should be given two injections with an interval of 3–4 weeks.
При прасета сериозни нежелани лекарствени реакции при употребата на Econor се наблюдават главно при породи и кръстоски между породите от датски и/или шведски ландрас.
In pigs, serious adverse drug reactions following the use of Econor are mainly associated with breeds and cross breeds of Danish and/or Swedish Landrace.
При прасета, поради инжектирането на доза с малък обем при лабораторни изследвания са наблюдавани лезии в по-малка степен, докато само ограничена фиброза е наблюдавана рядко по време на клане.
In piglets, due to the smaller dose volume used, less extended lesions were observed in the laboratory trials whereas only limited fibrosis has uncommonly been observed at time of slaughter.
При прасета, след единична перорална доза от радиоактивно маркиран материал, е доказано над 90 % усвояване.
In pigs, after a single oral dose of radiolabelled material more than 90% absorption was demonstrated.
При пре- и постнатално изпитване на плъхове е наблюдавана намалена виталност на поколението при дози, токсични за майките.
In the pre- and post- natal study in rats, reduced viability of the offspring was observed at doses that were toxic to the dams.
При пре- и постнатално проучване за развитието при плъхове са наблюдавани смъртност на малките, липса на мляко в стомаха и неонатална хепатотоксичност при дозови нива, подобни на очакваната клинична експозиция.
In a pre- and postnatal developmental rat study, pup mortality, absence of milk in the stomach and neonatal hepatotoxicity were observed at dose levels similar to the anticipated clinical exposure.