natgillin/translations-raw huggingface dataset:
a Резултатите отразяват използването на ентекавир в доза 1 mg при 147 от 149 пациенти през година 3 и при всички пациенти през години 4 и 5 и на лечение с комбинация ентекавир-ламивудин (последвано от дългосрочно лечение с ентекавир) за медиана 20 седмици при 130 от 149 пациенти през Година 3 и за 1 седмица за 1 от 121 пациенти през Година 4 в rollover проучване. b Включва пациенти с поне едно HBV ДНК измерване по време на лечението чрез PCR на или след седмица 24 до седмица 58 (Година 1), след седмица 58 до седмица 102 (Година 2), след седмица 102 до седмица 156 (Година 3), след седмица 156 до седмица 204 (Година 4) или след седмица 204 до седмица 252 (Година 5). c Пациентите също имат LVDr замени. d ≥ 1 log10 нарастване над надир в HBV DNA чрез PCR, потвърдено с последващи измервания или в точката в края на времевия прозорец.
a Results reflect use of a 1-mg dose of entecavir for 147 of 149 patients in Year 3 and all patients in Years 4 and 5 and of combination entecavir-lamivudine therapy (followed by long-term entecavir therapy) for a median of 20 weeks for 130 of 149 patients in Year 3 and for 1 week for 1 of 121 patients in Year 4 in a rollover study. b Includes patients with at least one on-therapy HBV DNA measurement by PCR at or after week 24 through week 58 (Year 1), after week 58 through week 102 (Year 2), after week 102 through week 156 (Year 3), after week 156 through week 204 (Year 4), or after week 204 through week 252 (Year 5). c Patients also have LVDr substitutions. d  1 log10 increase above nadir in HBV DNA by PCR, confirmed with successive measurements or at the end of the windowed time point.
a Резултатите отразяват използването на ентекавир в доза 1 mg при 147 от 149 пациенти през година 3 и при всички пациенти през години 4 и 5 и на лечение с комбинация ентекавир-ламивудин (последвано от дългосрочно лечение с ентекавир) за медиана 20 седмици при 130 от 149 пациенти през Година 3 и за 1 седмица за 1 от 121 пациенти през Година 4 в rollover проучване. b Включва пациенти с поне едно HBV ДНК измерване по време на лечението чрез PCR на или след седмица 24 до седмица 58 (Година 1), след седмица 58 до седмица 102 (Година 2), след седмица 102 до седмица 156 (Година 3), след седмица 156 до седмица 204 (Година 4) или след седмица 204 до седмица 252 (Година 5). c Пациентите също имат LVDr замени. d ≥ 1 log10 нарастване над надир в HBV DNA чрез PCR, потвърдено с последващи измервания или в точката в края на времевия прозорец.
a Results reflect use of a 1-mg dose of entecavir for 147 of 149 patients in Year 3 and all patients in Years 4 and 5 and of combination entecavir-lamivudine therapy (followed by long-term entecavir therapy) for a median of 20 weeks for 130 of 149 patients in Year 3 and for 1 week for 1 of 121 patients in Year 4 in a rollover study. b Includes patients with at least one on-therapy HBV DNA measurement by PCR at or after week 24 through week 58 (Year 1), after week 58 through week 102 (Year 2), after week 102 through week 156 (Year 3), after week 156 through week 204 (Year 4), or after week 204 through week 252 (Year 5). c Patients also have LVDr substitutions. d 1 log10 increase above nadir in HBV DNA by PCR, confirmed with successive measurements or at the end of the windowed time point.
a Ритонавир капсули, таблетки или перорален разтвор.
a Ritonavir capsules, tablets or oral solution.
A Свалете капачката на писалката.
Pull off the pen cap.
a Силата на полетата от фиксирани предаватели, като напр. базови радиостанции, (клетъчни/безжични) телефони и мобилни радиопредаватели, любителско радио, AM и FM радиопредавания и TV емисии не могат да се предвидят теоретично с точност.
Field strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones and land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy.
a Скоровете за генотипната чувствителност са изчислени чрез сумиране на стойностите за лекарствената чувствителност (1 = чувствителни; 0 = намалена чувствителност) за всички лекарства от схемата на базисното лечение на изходно ниво.
a Genotypic sensitivity scores are calculated by summing up drug susceptibility values (1 = sensitive; 0 = reduced susceptibility) on all drugs in the baseline background regimen.
a Сравнението е базирано на исторически контрол.
a Comparison based on historic control.
a Средни стойности по метода на най-малките квадрати, получени от статистически модел, който отчита центъра на изпитването, стратум с изходно ВОН в 9 часа сутринта и корелирани измервания на ВОН при даден пациент.
aLeast squares means derived from a statistical model that accounts for study site, 9 AM baseline IOP stratum, and correlated IOP measurements within patient.
a Средният изходен брой CD4 клетки е 337 клетки/mm3 (между 14 и 1 543 клетки/mm3), а средното изходно плазмено ниво на HIV-1 РНК е 4,4 log10 копия/ml (между 2,6 и 5,88 log10 копия/ml).
a The mean baseline CD4 cell count was 337 cells/mm3 (range: 14 to 1,543 cells/mm3) and the mean baseline plasma HIV-1 RNA level was 4.4 log10 copies/ml (range: 2.6 to 5.88 log10 copies/ml).
a Стратифициран логаритмично преобразуван rank тест (log-rank test)
a Stratified log-rank test
a Съгласно индивидуализираните от изследователя препоръки при предишна визита, например в зависимост от това дали пациентът е получил хипогликемия.
aAccording to the individualised recommendation by the investigator at the previous visit, for example depending on whether the patient has experienced hypoglycaemia.
a Сърдечна честота по-малко от 60 удара в минута b Спрете окончателно в случай на повторна поява.
a Heart rate less than 60 beats per minutes (bpm) b Permanently discontinue in the event of recurrence.
a Същите препоръки относно времето и максималните дози при едновременния прием с инхибитори на протонната помпа и H2.рецепторни антагонисти са приложими както при възрастни така и при педиатричните пациенти (вж. точка 4.5). б Всяко саше съдържа 50 mg атазанавир. в Ритонавир перорален разтвор. г Ритонавир перорален разтвор или капсула/табетка.
a The same recommendations regarding the timing and maximum doses of concomitant proton pump inhibitors and H2-receptor antagonists in adults also apply to paediatric patients (see section 4.5). b Each sachet contains 50 mg of atazanavir. c Ritonavir oral solution. d Ritonavir oral solution or capsule/tablet.
a ТСБЗ = Терминален стадий на бъбречно заболяване, поддържат се на хемодиализа b Средна стойност на креатининовия клирънс на изходно ниво, изчислен по уравнението на Cockcroft-Gault
a ESRD= End-stage renal disease maintained on haemodialysis b Baseline mean creatinine clearance as calculated by Cockcroft-Gault equation
a Тези критерии отговарят на дефиницията за кървене ≥ CTC степен 2 на Общите критерии за токсичност на Националния институт за рака (National Cancer Institute Common Toxicity Criteria ) (CTC v2.0; NCI 1998).
a These criteria meet the National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (CTC v2.0; NCI 1998) definition of ≥CTC Grade 2 bleeding.
a Тези критерии отговарят на определението за Общи критерии за токсичност (OKT) на Националния институт по ракови заболявания (OKT v2.0; NCI1998), а именно кървене ≥ степен 2 съгласно CTC
a These criteria meet the National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (CTC v2.0; NCI 1998) definition of ≥CTC Grade 2 bleeding
a Тези критерии отговарят на определението за Общи критерии за токсичност (OKT) на Националния институт по ракови заболявания (OKT v2.0; NCI1998), а именно кървене ≥ степен 2 съгласно CTC
These criteria meet the National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (CTC v2.0; NCI 1998) definition of ≥CTC Grade 2 bleeding
a Тези критерии отговарят на определението за ≥ОКТ степен 2 кървене в Общите критерии за токсичност на Националния онкологичен институт (ОКТ v2.0; NCI 1998).
a These criteria meet the National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (CTC v2.0; NCI 1998) definition of ≥ CTC Grade 2 bleeding
a Телесното тегло трябва да се закръглява с точност до 0,1 kg. b Деца с телесно тегло най-малко 32,6 kg трябва да получават 10,0 ml (0,5 mg) перорален разтвор или една таблетка 0,5 mg веднъж дневно.
a Body weight should be rounded to the nearest 0.1 kg. b Children with body weight at least 32.6 kg should receive 10.0 ml (0.5 mg) of oral solution or one 0.5 mg tablet once daily.
A Уверете се, че иглата е прикрепена и дозата е поставена на ‘0’.
A Make sure a needle is attached and the dose is set to ‘0’.
a Успешният глобален отговор е дефиниран като едновременно клиничен и микробиологичен успех b EOIVT – Край на интравенозното лечение; EOT – Край на всякакво лечение
a A successful global response was defined as both clinical and microbiologic success b EOIVT, End of Intravenous Treatment; EOT, End of All Treatment
a Установен при Cox регресионен модел
a Determined from Cox regression model
a ФК параметри, изразени като средно геометрично (CV) освен за T½, което представлява медиана. b ФК параметри, изразени като средно аритметично (SD)
a PK parameters expressed as Geometric Mean (CV) except for T½ which is median. b PK parameters expressed as Arithmetic mean (SD)
a ФК параметри, изразени като средно геометрично (CV) освен за T½, което представлява медиана. б ФК параметри, изразени като средно аритметично (SD)
a PK parameters expressed as Geometric Mean (CV) except forT1/2, which is median. b PK parameters expressed as Arithmetic mean (SD)
a Цялата анализирана популация (full analysis set - FAS)
a Full analysis set (FAS)
a Цялата анализирана популация (full analysis set - FAS), като се използва последното проведено екстраполирано наблюдение (LOCF) преди животоспасяваща гликемична терапия.
a Full analysis set (FAS) using last observation carried forward (LOCF) prior to glycaemic rescue therapy
a Цялата анализирана популация (full analysis set - FAS), като се използва последното проведено екстраполирано наблюдение (LOCF) преди животоспасяваща гликемична терапия. b Анализ на подгрупите при пациенти на допълнително фоново лечение с метформин (FAS, LOCF)
a Full analysis set (FAS) using last observation carried forward (LOCF) prior to glycaemic rescue therapy bSubgroup analysis for patients on additional background of metformin (FAS, LOCF)
a Цялата анализирана популация (full analysis set - FAS), като се използва последното проведено екстраполирано наблюдение (LOCF) преди животоспасяваща гликемична терапия. b До 4 mg глимепирид
a Full analysis set (FAS) using last observation carried forward (LOCF) prior to glycaemic rescue therapy b Up to 4 mg glimepiride
a Цялата анализирана популация включва всички рандомизирани пациенти (популация intent-to-treat). б Като се използва само негативната хистология за дефиниране на ПО при пациентите, които имат поне ЧО при останалите методи за изследване (ЯМР или фотография), честотата на ПО е 22,7%.
a Full analysis set included all randomised patients (intent-to-treat population). b Using only negative histology to define CR among patients who have at least a PR from other modalities (MRI or photography) resulted in a CR rate of 22.7%.
a Цялостна съвкупност за анализ (full analysis set - FAS)
a Full analysis set (FAS)
a Цялостна съвкупност за анализ (full analysis set - FAS) - завършващи, като се използва последно проведено екстраполирано наблюдение (LOCF) преди спасителна гликемична терапия.
a Full analysis set (FAS) - Completers using last observation carried forward (LOCF) prior to glycaemic rescue therapy
a Цялостна съвкупност за анализ (full analysis set - FAS), като се използва последно проведено екстраполирано наблюдение (LOCF) преди спасителна гликемична терапия.
a Full analysis set (FAS) using last observation carried forward (LOCF) prior to glycaemic rescue therapy
a Цялостна съвкупност за анализ (full analysis set - FAS), като се използва последно проведено екстраполирано наблюдение (LOCF) преди спасителна гликемична терапия. b До 4 mg глимепирид
a Full analysis set (FAS) using last observation carried forward (LOCF) prior to glycaemic rescue therapy b Up to 4 mg glimepiride
a Честотата е базирана на данните за поява на нежелано събитие.
a Frequency is based on adverse event data.
a Честотата на вертебрални фрактури е оценена при 448 плацебо- и при 444 FORSTEO-пациенти, които имат рентгенографии на гръбначния стълб изходно и в периода на последващото наблюдение.
a The incidence of vertebral fractures was assessed in 448 placebo and 444 Forsteo patients who had baseline and follow-up spine radiographs.
a Честотата на нежеланите лекарствени реакции, съобщени по време на пост-маркетингово проучване не може да се определи, тъй като те са получени от спонтанни съобщения.
The frequency of adverse reactions reported during post-marketing use cannot be determined as they are derived from spontaneous reports.
a Честотата на пълно изчистване се определя като частта пациенти без (с нула) клинично видими
a Complete clearance rate is defined as the proportion of patients with no (zero) clinically visible actinic
a Честотата на пълно изчистване се определя като частта пациенти без (с нула) клинично видими актинични кератозни лезии в третирания участък. b Честотата на частично изчистване се определя като процента пациенти, при които 75% или повече от
a Complete clearance rate was defined as the proportion of patients with no (zero) clinically visible actinic keratosis lesions in the treatment area. b Partial clearance rate was defined as the percentage of patients in whom 75% or more of the number of baseline
a Честотата на рецидив представлява определяне по KaplanMeier (KM) в определена дата на визитата от проучването, изразена процентно (95% CI).
a The recurrence rate is the Kaplan-Meier (KM) estimate at the target study date of the visit expressed as a percentage (95% CI).
a вижте подточката по-долу за допълнителна информация b получени от постмаркетинговия опит
a see subsections below for additional information b derived from postmarketing experience
a изчислени честоти по Kaplan-Meier
a Kaplan-Meier rate estimates
a контролна група = всички пациенти с активен РА, въпреки лечението с метотрексат в постоянна доза в продължение на 6 месеца преди включването, като са останали на постоянна доза метотрексат по време на проучването.
a control = All patients had active RA despite treatment with stable methotrexate doses for 6 months prior to enrolment and were to remain on stable doses throughout the study.
a метотрексат b 95% доверителен интервал за разликите в резултатите за промените между метотрексат и Trudexa c въз основа на ранков анализ
amethotrexate b95% confidence intervals for the differences in change scores between methotrexate and Trudexa. cBased on rank analysis dJoint Space Narrowing
a на база лабораторни стойности
a based on laboratory values
a напр. кървене от рак на пикочния мехур, рак на стомаха, рак на дебелото черво
a e.g. bleeding from bladder cancer, gastric cancer, colon cancer
a представени стойности за GIOTRIF спрямо химиотерапия, p стойност на база логистична регресия b p стойност за времето до влошаване на база стратифициран log-rank тест
a values presented for GIOTRIF vs. chemotherapy, p-value based on logistic regression b p-value for time to deterioration based on stratified log-rank test
a прогнозни стойности по Kaplan-Meier б Методология на Brookmeyer и Crowley в Стратифициран log-rank тест (подгрупи: статус по KRAS, време от диагностицирането на първата метастаза, регион)
a Kaplan-Meier estimates b Methodology of Brookmeyer and Crowley c Stratified log-rank test (strata: KRAS status, time since diagnosis of first metastasis, region)
a р-стойности сравняват ефализумаб с плацебо, като се използва логистична регресия, включваща изходния PASI скор, предишно лечение на псориазис и географския район като ковариати
a p-values compared efalizumab with placebo using logistic regression including baseline PASI score, prior treatment for psoriasis and geographical region as covariates.
A редуктазни инхибитори:
pharmacokinetic interaction
a ритонавир перорален разтвор: 80 mg/ml
a ritonavir oral solution: 80 mg/ml
a ритонавир перорален разтвор: 80 милиграма на милилитър
a ritonavir oral solution: 80 milligram per milliliter
a с ритонавир перорален разтвор: 80 mg/ml
a with ritonavir oral solution: 80 mg/ml
a стойности, представени за GIOTRIF vs. ерлотиниб, p-стойност на база логистична регресия
a values presented for GIOTRIF vs. erlotinib, p-value based on logistic regression
a – Логистичен регресионен модел, коригиран спрямо променливите за рандомизиране и стратификация
a – Logistic regression model adjusted for randomisation stratification variables
a – Преживяемост без прогресия (оценена от изследователя) б – Обща степен на отговор = Пълен отговор + частичен отговор в – Продължителност на отговора г – В момента на докладването повечето (≥59%) от оценените от изследователя отговори са били текущи д – изчислена СОО разлика въз основа на резултатите от СОО, без закръгляне
a – Progression-free survival (investigator assessed) b – Overall Response Rate = Complete Response + Partial Response c – Duration of response d - At the time of the reporting the majority (≥59%) of investigator-assessed responses were still ongoing e – ORR difference calculated based on the ORR result not rounded
a – Преживяемост без прогресия (оценена от изследователя) б – Обща степен на отговор=Пълен отговор + частичен отговор в – Продължителност на отговора г – В момента на докладването повечето (≥59%) от оценените от изследователя отговори са били текущи д – изчислена СОО разлика въз основа на резултатите от СОО, без закръгляне
a – Progression-free survival (investigator assessed) b – Overall Response Rate = Complete Response + Partial Response c – Duration of response d - At the time of the reporting the majority (≥59%) of investigator-assessed responses were still ongoing e – ORR difference calculated based on the ORR result not rounded
A&G Med Trading SRL Tel: + 4021 332 49 91
A&G Med Trading SRL Tel: + 233 4021 332 49 91
A&G Med Trading SRL Tel: + 402133249 91
A&G Med Trading SRL Tel: +4021 332 49 91
a) % намаление на стойностите на средните най-ниски нива б) Индинавир е изследван само след единична доза от 400 mg изавуконазол.
a) % decrease of the mean trough level values b) Indinavir was only studied after a single dose of 400 mg isavuconazole.
A) A
A)
A) BCVA: Най-добре коригирана зрителна острота
A) BCVA: Best Corrected Visual Acuity
a) P-стойността е получена от нестратифициран log-rank тест б) Коефициентът на риск е получен от нестратифициран пропорционален рисков модел.
a P-value is derived from an unstratified log-rank test b Hazard Ratio is derived from an unstratified proportional hazards model.
a) Инфекции
Infections
a) Нежеланата реакция е обяснена по-долу.
a) ADR explained in the section below.
A) Общи съвети
General advice
a) Пациенти, които не са били лекувани с протеазен инхибитор (PI) или с ART
ART-naïve or PI-naïve patients
a) Подготовка на дозата
Preparing a dose
a) Приготвяне на предварителния разтвор Docetaxel Teva Pharma (10 mg доцетаксел/ml)
Preparation of the Docetaxel Teva Pharma premix solution (10 mg docetaxel/ml)
a) Приготвяне на предварителния разтвор TAXOTERE (10 mg доцетаксел/ml)
Preparation of the TAXOTERE premix solution (10 mg docetaxel/ml)
a) Работа на предварително напълнената писалка
Handling of the pre-filled pen
a) Ривароксабан 20 mg един път дневно
a) Rivaroxaban 20 mg once daily
a) Степен 1: продължете с бавна инфузия под непрекъснато наблюдение
Grade 1: continue slow infusion under close supervision
a) модифициран анализ на групата с планирано лечение (общ анализ на групата с планирано лечение при тромбозиране на стент) б) спрямо плацебо; Log-Rank p-стойност
modified intent to treat analysis set (intent to treat total analysis set for stent thrombosis) vs. placebo; Log-Rank p-value
a) прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на националните програми за диагностика, контрол и елиминиране на заболяванията по животните или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни или при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
A)],anTHpaHe Ha )],O3aTa
Close blood glucose monitoring is therefore recommended.
A)],anTHpaHe Ha )],O3aTa MO)Ke )],a Ce HaJlO)KH H B CJly4aH, 4e nau,HeHTbT npeMHHe OT e)],HH HHCyJlHHOB npO)],yKT Ha )],pyr (BH)KTe TO4Ka 4.4).
Dosage adjustment may be necessary when transferring patients from one insulin preparation to another (see section 4.4 ).
A, B, D) може да повлияе някои серологични тестове за антиеритроцитни антитела, например директния антиглобулинов тест (direct antiglobulin test,- DAT, директен тест на Coombs).
A, B, D may interfere with some serological tests for red cell antibodies, for example the direct antiglobulin test (DAT, direct Coombs’ test).
A, B, D, може да повлияе на резултатите от някои серологични тестове за антитела срещу червените кръвни клетки, например при директния антиглобулинов тест (DAT, директен тест на Coombs).
A, B, D, may interfere with some serological tests for red cell antibodies, for example the direct antiglobulin test (DAT, direct Coombs’ test).
A-1010 Wien Aвстрия
A-1010 Wien Austria
A-1110 Wien
Domaniewska 39A
A-1110 Wien Avstrija
S-170 09 Solna Svíþjóð.
A-1121 Vienna Aвстрия
A-1121 Vienna Austria
A-1121 Vienna Австрия
A-1121 Vienna Austria
A-1121 Wien Австрия
A-1121 Vienna Austria
A-1221 Виена
A-1221 Vienna
A-2304 Orth/Donau
A-2304 Orth/Donau Austria
A-2491 Neufeld/Leitha Австрия
A-2491 Neufeld/Leitha Austria
A-4020 Linz Австрия
4020 Linz Austria
A-4020 Linz Австрия
A-4020 Linz Austria
A-4020 Linz Австрия
Austria
A-4020 Linz, Австрия
A- 4020 Linz, Austria
A-6250 Kundl Австрия
A-6250 Kundl Austria
A. FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN(ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. Menarini Farmaceutica Internazionale S.R.L. Tel: +44 (0)1628 856400
Menarini Farmaceutica Internazionale S.R.L. Tel: +44 (0)1628 856400
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.
Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.
A. Б. В. Г.
A. B. C. D.
A. ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
A. LABELLING
A. ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
LABELLING
A. ДАННИ ВЪРХУ ТОРБИЧКАТА
LABELLING
A. ИМЕ И АДРЕС НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ(ИТЕ), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ
MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. ИМЕ И АДРЕС НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. Изберете доза от 2 единици чрез завъртане на дозатора.
Select a dose of 2 units by turning the dosage selector.
A. Използвайте инжекционната техника, препоръчана Ви от Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Use the injection method as instructed by your doctor, pharmacist or nurse.
A. Какво трябва да направите преди приложение на Rotarix
A What you need to do before giving Rotarix
A. ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ‌‌‌
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE‌‌‌
A. ПРИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. ПРИТЕЖАТЕЛ НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА‌
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE‌
A. ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE