natgillin/translations-raw huggingface dataset:
От съществено значение е, че NAXCEL се прилага само подкожно в основата на ухото, в тъкан, която не се използва за консумация, както е описано в т.4.9, с цел спазване на карентните срокове за месо.
It is essential that NAXCEL is only administered subcutaneously at the base of ear location in non- edible tissue, as described in section 4.9, in order to comply with the meat withdrawal period.
От съществено значение е, че NAXCEL се прилага само подкожно в основата на ухото, в тъкан, която не се използва за консумация, с цел спазване на карентния срок за месо.
It is essential that NAXCEL is only administered subcutaneously at the base of ear location in non- edible tissue, in order to comply with the meat withdrawal period.
От тази времева точка, всички пациенти са били на лечение, ако са отговаряли на предварително определените критерии.
From this timepoint all patients were treated if pre- specified criteria were met.
От тези
Of these
От тези 14 пациенти със Zenapax, 4 са починали след повече от 90 дни след получаване на последната доза Zenapax, което прави малко вероятна възможността Zenapax да играе някаква роля в инфекцията, свързана със смъртта..
Of these 14 Zenapax patients, 4 died more than 90 days after receiving their last dose of Zenapax, making it unlikely that Zenapax had a role in the infection related death.
От тези 15 пациенти с неудовлетворени медицински нужди, които са вече лекувани само с иматиниб, 9 пациенти отговарят на лечението с MCyR или по- добър отговор, включително 3 пациенти с CMR, 1 пациент с MMR, 4 пациенти с CCyR и един пациент с PCyR с продължителност на MCyR в диапазон от 12 до 155 седмици и продължителност на лечението в диапазон от 24 до 197+ седмици.
Of these 15 patients with unmet medical need who had received prior imatinib only, patients had a response on Bosulif treatment of MCyR or better, including 3 patients with CMR, 1 patient with MMR, 4 patients with CCyR, and 1 patients with PCyR with a duration of MCyR ranging from 12 to 155 weeks and a treatment duration ranging from 24 to 197+ weeks.
От тези 17 пациенти, 5 са преустановили лечението.
Of these 17 patients, there were 5 patients who discontinued treatment.
От тези 19 пациента, 11 са били заразени с метицилин- чувствителни и 8 с метицилин-резистентни Staphylococcus aureus.
Of these 19 patients 11 were infected with methicillin-susceptible and 8 with methicillin-resistant Staphylococcus aureus.
От тези 20 педиатрични пациенти, които не са имали сърдечен арест в началото, 18 (90 %) са оцелели, от които 4 с последствия.
20 paediatric patients without initial cardiac arrest, 18 (90%) survived, of whom 4 with sequelae.
От тези 30 нежелани реакции, 2 са съобщени при 1 от 31 пациенти под 6 годишна възраст, нито една при пациенти от 6 до 18 годишна възраст и 28 са съобщени при 18 от 127 възрастни.
Of the 30 adverse reactions, 2 were reported in 1 out of 31 patients below 6 years of age, none in patients from 6 to 18 years of age and 28 were reported in 18 out of 127 adults.
От тези 41 пациенти, 29 имат нарушения в синтеза на първични жлъчни киселини, включително: дефицит на стерол 27-хидроксилаза (проявяващ се като церебро-тендинозна ксантоматоза, CTX) (n=4).
Of these 41 patients, 29 presented with disorders in primary bile acid synthesis including Sterol 27-hydroxylase (presenting as cerebrotendinous xanthomatosis, CTX) deficiency (n=4).
От тези 50 пациенти, 28 са развили резистентност към ефавиренц, а 39 са развили резистетност към етравирин (като най-често появяващата се мутация е Y181С).
Of these 50 patients, 28 developed resistance to efavirenz and 39 developed resistance to etravirine (the most frequently emergent resistance mutation being Y181C).
От тези 517 пациенти при 159 пациенти (HBeAg-позитивни=135, HBeAg- негативни=24) се открива HBV ДНК.
Out of these 517 patients 159 patients (HBeAg-positive=135, HBeAg-negative=24) had detectable HBV DNA.
От тези 7 пациенти трима са имали очна инфекция, един – инфекция на синусите, а трима са имали дисеминирана инфекция.
Of these 7 patients, 3 had eye, 1 had sinus, and 3 had disseminated infection.
От тези 7 пациенти: трима са имали очна инфекция, един – инфекция на синусите, а трима са имали дисеминирана инфекция.
Of these 7 patients, 3 had eye, 1 had sinus, and 3 had disseminated infection.
От тези 7 пациенти: трима са имали очна инфекция, един – инфекция на синусите, а трима са имали дисеминирана инфекция.
Of these 7 patients,3 had eye, 1 had sinus, and 3 had disseminated infection.
От тези 712 пациенти, 543 (269 елвитегравир и 274 ралтегравир) и 439 (224 елвитегравир и 215 ралтегравир) са получавали лечение съответно поне 48 и 96 седмици.
Of these 712 patients, 543 (269 elvitegravir and 274 raltegravir) and 439 (224 elvitegravir and 215 raltegravir) received at least 48 and 96 weeks of treatment, respectively.
От тези 79 пациенти, 66 (83,5%) са пациенти с лаБКК (37 [46,8%] с агресивна хистология и 29 [36,7%] с неагресивна хистология), а 13 (16,5%) са пациенти с мБКК.
Of these 79 patients, 66 (83.5%) were laBCC patients (37 [46.8%] with aggressive histology and 29 [36.7%] with non-aggressive histology) and 13 (16.5%) were mBCC patients.
От тези лица 100% (95% CI:96,1;100) остават серопозитивни за HPV-16 и HPV-18 в ELISA тест.
Of these subjects, 100% (95% CI: 96.1;100) remained seropositive for HPV-16 and HPV-18 in the ELISA assay.
От тези пациенти 100% (7 от 7) мобилизират ≥ 2 x106/kg CD34+ клетки и са с успешно присаждане.
Of these patients, 100% (7 out of 7) mobilised ≥ 2 x106/kg CD34+ cells and had successful engraftment.
От тези пациенти 12% постигат PASI-75 отговор на седмица 52 с апремиласт плюс лечение с локална и/или фототерапия.
Of these patients, 12% achieved a PASI-75 response at Week 52 with apremilast plus topical and/or phototherapy treatment.
От тези пациенти 248 са от фаза 3 проучването при нелекувани преди това пациенти с ХМЛ, 570 и 52 са от две проучвания фаза 1/2 при лекувани преди това Ph+ левкемии.
Of these patients, 248 are from the Phase 3 study in previously untreated CML patients, 570 and 52 are from two Phase 1/2 studies in previously treated Ph+ leukaemias.
От тези пациенти 3-ма са имали Частичен отговор, 3-ма са имали Стабилно заболяване, 2-ма са имали Прогресия на заболяването и един не е бил оценяем.
Amongst these patients, 3 had a PR, 3 had SD, 2 had PD and one was not evaluable.
От тези пациенти 55% (34 от 62) мобилизират ≥ 2 x106/kg CD34+ клетки и са с успешна трансплантация.
Of these patients, 55 % (34 out of 62) mobilised ≥ 2 x106/kg CD34+ cells and had successful engraftment.
От тези пациенти 55/57 (96%) са показали хистологично подобрение, както беше определено (вж. по-горе), а 50/57 (88%) са имали ≥ 1 точка намаляване на скора на Ishak за фиброза.
Of these patients, 55/57 (96%) had histological improvement as previously defined (see above), and 50/57 (88%) had a ≥ 1- point decrease in Ishak fibrosis score.
От тези пациенти 87% (151 от 173) отбелязват 30% спад в броя и тежестта на симптомите след 16 седмици.
Of these patients, 87% of (151 out of 173) had 30% reduction in the number and severity of symptoms after 16 weeks.
От тези пациенти при 84% са възникнали нежелани лекарствени събития, а при 15% е имало сериозни нежелани събития.
Of these patients, 84% experienced adverse events and 15% experienced serious adverse events.
От тези пациенти, 37% получаващи ведолизумаб на всеки осем седмици, 35% получаващи ведолизумаб на всеки четири седмици и 5% получаващи плацебо, са постигнали клинична ремисия на Седмица 52.
Among these patients, 37% receiving vedolizumab every eight weeks, 35% receiving vedolizumab every four weeks, and 5% receiving placebo achieved clinical remission at Week 52.
От тези прекратявания 7 в групата на лечение със Stribild и 1 в групата на лечение с ATV/r+FTC/TDF са станали през първите 48 седмици.
Of these discontinuations, 7 in the Stribild group and 1 in the ATV/r+FTC/TDF group occurred during the first 48 weeks.
От тези проучвания основното обхваща над 2 000 деца на възраст от 2 до 17 години, които са ваксинирани или с Fluenz Tetra или с една от двете ваксини Fluenz, съдържащи един от двата щама от тип В на грипния вирус, които се съдържат и във Fluenz Tetra.
Of these studies the main study involved over 2,000 children aged 2 to 17 years who were vaccinated with either Fluenz Tetra or one of two Fluenz vaccines containing either one of the two influenza B strains which are also contained in Fluenz Tetra.
От тези с клиничен отговор в Седмица 4, 48% са с предходна експозиция на други TNF-антагонисти.
Of those in clinical response at Week 4, 48% had been previously exposed to other TNF-antagonists.
От тези събития при 40,5% в групата на лечение със Stivarga и при 66,7% в групата на лечение с плацебо се съобщава, че не са отзвучали.
Of these events, 40.5% in the Stivarga arm and 66.7% in the placebo arm have been reported as not recovered / not resolved.
От тези форми на кожен рак сквамозноклетъчният карцином е възниквал с честота (95% доверителен интервал) от 2,7 (1,4, 5,4) на 1 000 пациентогодини сред лекуваните с Humira пациенти и 0,6 (0,1, 4,5) на 1 000 пациентогодини сред контролните пациенти.
Of these skin cancers, squamous cell carcinomas occurred at rates (95% confidence interval) of 2.7 (1.4, 5.4) per 1,000 patient-years among Humira- treated patients and 0.6 (0.1, 4.5) per 1,000 patient-years among control patients.
От тези форми на кожен рак, сквамозноклетъчният карцином е възниквал с честота (95% доверителен интервал) от 2,7 (1,4, 5,4) на 1 000 пациентогодини сред лекуваните с Humira пациенти и 0,6 (0,1, 4,5) на 1 000 пациентогодини сред контролните пациенти.
Of these skin cancers, squamous cell carcinomas occurred at rates (95% confidence interval) of 2.7 (1.4, 5.4) per 1,000 patient-years among Humira- treated patients and 0.6 (0.1, 4.5) per 1,000 patient-years among control patients.
От тези четиридесет и трима (43) пациенти, с изключение на двама (2), брат и сестра, които се оттеглят в края на първия период на кръстосване, поради предварително планирана операция на единия (1) от тях, четиридесет и един (41) пациенти завършват протокола.
Of those forty-three (43) patients, two(2) siblings withdrew at the end of the first crossover period, due to a prior planned surgery in one (1) of them; forty-one (41) patients completed the protocol.
От това проучване ще бъдат предоставени също допълнителни данни относно безопасността.
Additional safety data from this study will also be provided.
От този ретроспективен анализ в подгрупите има доказателства, които предполагат че пристъпите, както и изразената прогресия по EDSS (EDSS  1 или  0,5 за EDSS ≥ 6 в предишните две години) могат да помогнат да бъдат идентифицирани пациентите с активно заболяване.
From these retrospective subgroup analyses there was evidence to suggest that relapses as well as pronounced EDSS progression (EDSS >1 point or >0.5 point for EDSS ≥6 in the previous two years) can help to identify patients with active disease.
От този ретроспективен анализ в подгрупите има доказателства, които предполагат че пристъпите, както и изразената прогресия по EDSS (EDSS 1 или  0,5 за EDSS ≥ 6 в предишните две години) могат да помогнат да бъдат идентифицирани пациентите с активно заболяване.
From these retrospective subgroup analyses there was evidence to suggest that relapses as well as pronounced EDSS progression (EDSS >1 point or >0.5 point for EDSS ≥6 in the previous two years) can help to identify patients with active disease.
От трите проучвания със сравнителен продукт, рискът от екзацербация на ХОББ в сравнение с тиотропиум е намален с 50% в едно проучване (HR 0,5, p=0,044) и е повишен с 20% и 90% в две проучвания (съответно HR 1,2, p=0,709 и HR 1,9, p=0,062).
From the three active-comparator studies, the risk of a COPD exacerbation compared with tiotropium was reduced by 50% in one study (HR 0.5, p=0.044) and was increased by 20% and 90% in two studies (HR 1.2, p=0.709 and HR 1.9, p=0.062 respectively).
От тях 1 139 са на възраст ≥ 65 години, от които 115 са на възраст ≥ 75 години.
Of these, 1,139 were ≥ 65 years of which 115 were ≥ 75 years.
От тях 2474 души са били рандомизирани за 24 седмично лечение, 1237 участници са получавали фенофибрат и симвастатин, приложени едновременно, а 1230 участници са получавали монотерапия със статин, като при всички приложението е ставало вечер.
Of these, 2,474 subjects were randomized for 24 weeks treatment, 1,237 subjects received fenofibrate and simvastatin co-administration and 1,230 subjects received statin monotherapy all administered in the evening.
От тях 3 671 пациенти са били с експозиция на Cosentyx в продължение поне на една година, което представлява 6 450 пациентогодини експозиция.
Of these, 3,671 patients were exposed to Cosentyx for at least one year, representing 6,450 patient years of exposure.
От тях 412 пациенти са лекувани в продължение на 12 седмици, а 333 пациенти в продължение на 24 седмици с доза от 300 mg.
412 patients were treated for up to 12 weeks and 333 patients were treated for up to 24 weeks at the 300 mg dose.
От тях 427 са преминали 2 години отворено проследяване и така са имали обща експозиция на Cimzia от 148 седмици.
Of these, 427 completed 2 years of open- label follow-up and thus had a total exposure to Cimzia of 148 weeks overall.
От тях 45 участват в четвърто дългосрочно проучване, което разглежда ефективността на Mimpara в продължение на почти шест години.
Of these, 45 went on to a fourth, long-term study looking at the effectiveness of Mimpara over a total of almost six years.
От тях 48 пациенти не са показали прогресия на структурните увреждания, дефинирана чрез промяна от изходно ниво в mTSS от 0,5 или по- малка.
Among those, 48 patients showed no progression of structural damage defined by a change from baseline in the mTSS of 0.5 or less.
От тях 50% са с ВП със забавено начало (определена като появяваща се след пет дни на механична вентилация), 54% са със скор по APACHE (Оценка на остри физиологични и хронични състояния на здравето (Acute Physiology And Chronic Health Evaluation)) ІІ >15 и 32% получават едновременно аминогликозиди (76% за повече от 3 дни).
Of these, 50% had late-onset VAP (defined as that occurring after five days of mechanical ventilation), 54% had an APACHE (Acute Physiology And Chronic Health Evaluation) II score > 15 and 32% received concomitant aminoglycosides (76% for more than 3 days).
От тях 539 са изпълнили 29 дни лечение и разполагат с данни, които да се включат в анализа за ефикасност на ден 29, като мнозинството от тях са от европеидната раса и са на възраст между 18 и 65 години.
Of these, 539 completed 29 days of treatment and had data available to be included in the efficacy analysis at Day 29, with the majority being Caucasians between 18 and 65 years of age.
От тях 72 (89%) са били с фенотип, подобен на синдрома на Laron; 7 (9%) са имали делеция в гена за GH, 1 (1%) е имал неутрализиращи антитела срещу GH, а 1 (1%) е имал изолиран генетичен дефицит на GH.
3.8  2.8. Of these, 72 (89%) had Laron syndrome-like phenotype; 7 (9%) had GH gene deletion, 1 (1%) had neutralizing antibodies to GH and 1 (1%) had isolated genetic GH deficiency.
От тях 72-ма са завършили лечение с продължителност 12 месеца.
Of these, 72 completed the 12 months of treatment.
От тях 900 пациента са били лекувани 1 година или повече.
Of these, 900 patients have been treated for one year or longer.
От тях 900 пациенти са били лекувани 1 година или повече.
Of these, 900 patients patients have been treated for one year or longer.
От тях 900 са били лекувани 1 година или повече.
Of these, 900 patients have been treated for one year or longer.
От тях лекувани с КE 0,45 mg/базедоксифен 20 mg са били 1 585 жени, а 1 241 жени са получавали плацебо.
Among these, 1,585 women were treated with CE 0.45 mg/bazedoxifene 20 mg and 1,241 received placebo.
От тях общо 77 са рандомизирани да получат OZURDEX, 76 – дексаметазон 350 µg и 76 – плацебо.
Of these, a total of 77 were randomised to receive OZURDEX, 76 to dexamethasone 350 µg and 76 to sham.
От тях при 20 случая се съобщава за парестезия в рамките на един до три дни след ваксинацията, включително 17 случая, при които парестезията се явява основен симптом.
Of those cases 20 reported paraesthesia within one to three days of vaccination, including 17 cases where paraesthesia was the primary symptom.
От тях при 3 пациенти се постига пълна ремисия (27%), при 1 пациент има частична ремисия (9%), при 1 пациент – хематологично подобрение (9%) и при 2 пациенти – терапевтична ефикасност (18%).
Of these, 3 patients achieved complete remission (27%), 1 patient had partial remission (9%), 1 patient had haematologic improvement (9%) and 2 patients had therapeutic efficacy (18%).
От тях при двама пациенти е имало клинично значимо намаление на оценената GFR, което се е подобрило след прекратяване на тенофовир дизопроксил фумарат.
Among them, two patients experienced a clinically meaningful decline in estimated GFR which improved after discontinuation of tenofovir disoproxil fumarate.
От тях, 1 110 са наблюдавани за поява на нежелани лекарствени реакции – сериозни и несериозни.
Of these, 1,110 were monitored for both serious and non-serious adverse experiences.
От тях, 362 пациенти са получили цетуксимаб и оксалиплатин плюс флуоропиримидини (117 пациенти OxMdG и 245 пациенти XELOX) и 367 пациенти са получили само оксалиплатин плюс флуоропиримидини (127 пациенти OxMdG и 240 пациенти XELOX).
Of these, 362 patients received cetuximab and oxaliplatin plus fluoropyrimidines (117 patients OxMdG and 245 patients XELOX) and 367 patients received oxaliplatin plus fluoropyrimidines alone (127 patients OxMdG and
От тях, всички съобщават за съдови лезии на лакътя, но се съобщава също и за неврологични симптоми (1 случай), болки в костите и мускулите (2 случая) и кожни стрии (2 случая).
Of them, all reported vascular elbow lesions, but also neurologic symptoms (1 case), bone and muscle pain (2 cases), and skin striae (2 cases).
От тях, изолатите от 96 пациенти, лекувани с нелфинавир и 51 пациенти, лекувани с лопинавир/ритонавир са могли да бъдат амплифицирани за тестуване на резистентността.
96 nelfinavir-treated patients and 51 lopinavir/ritonavir-treated patients could be amplified for resistance testing.
От тях, на 2 190 пациенти с псориазис е прилаган Taltz поне за една година, което представлява експозиция от 3 531 пациентогодини.
Of these, 2,190 psoriasis patients were exposed to Taltz for at least one year, representing 3,531 patient years of exposure.
От тях, общо 12 съобщения за спонтанни случаи, са счетени за достатъчно подробни, за да се извърши пълна оценка, които обхващат 13 нежелани събития, засягащи пикочните пътища: 8 сериозни случая на задържане на урина, 2 съобщения за сериозни събития на обструкция на пикочните пътища, 2 несериозни случая на намален поток на урината и 1 случай на намалена честота на уриниране.
From those, a total of 12 spontaneous case reports were considered detailed enough to perform a full evaluation, and they comprised 13 urinary adverse events: 8 serious events of urinary retention, 2 serious events of urinary tract obstruction reported, 2 non-serious cases of urine flow decreased and 1 micturition frequency decreased.
От тях, тези от 3-та степен са били чести, от 4-та степен – нечести.
Of these, grade 3 was common, grade 4 uncommon.
От тяхното усвояване зависи потенциала на съответния терапевтичен клас продукти.
This transformation is responsible for the potency of the therapeutic class.
От участниците с наблюдавани данни на седмица 16 в четирите клинични изпитвания фаза 3, 50,8% от рандомизираните да получават налтрексон/бупропион са с намаление на изходното телесно тегло ≥5% в сравнение с 19,3% от лекуваните с плацебо участници (отговорили към седмица 16).
Of the subjects with observed data at Week 16 in the four Phase 3 clinical trials, 50.8% of those randomized to receive naltrexone / bupropion had lost ≥5% of their baseline body weight, compared to 19.3% of placebo-treated subjects (Week 16 Responders).
От участниците, на които е приложена първоначалната серия за кърмачета Bexsero, 3 285 са получили бустер доза през втората година след раждането си.
Of the subjects who received primary infant series of Bexsero, 3285 received a booster dose in the second year of life.
От фазата преди лечение до края на дългосрочното проследяване при децата, лекувани 24 или 48 седмици, ръстът за възрастта в персентили е понижен съответно с 1,3 и 9,0 персентила.
From pre treatment to end of long-term follow up among children treated for 24 or 48 weeks, height for age percentiles decreased 1.3 and 9.0 percentiles, respectively.
От фазата преди лечение до края на дългосрочното проследяване при децата, лекувани 24 или 48 седмици, ръстъта за възрастта в персентили е понижен съответно с 1,3 и 9,0 персентила.
From pre treatment to end of long-term follow up among children treated for 24 or 48 weeks, height for age percentiles decreased 1.3 and 9.0 percentiles, respectively.
От фармакологичните характеристики на Benlysta не се предвиждат нежелани ефекти върху тези дейности.
No detrimental effects on such activities are predicted from the pharmacology of Benlysta.
От храчките на лекувани пациенти по-често се извличат щамове на Aspergillus; въпреки това, клинични последствия, като алергична бронхопулмонална аспергилоза (ABPA), са съобщавани рядко и с честота, подобна на контролната група.
Aspergillus species were more frequently recovered from the sputum of treated patients; however, clinical sequelae such as Allergic Bronchopulmonary Aspergillosis (ABPA) were reported rarely and with similar frequency as in the control group.
От червата (стомашно-чревен кръвоизлив) - нечесто (може да засегне до 1 на 100 души).
From the bowel (gastrointestinal haemorrhage); the frequency was uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
От чернодробните нежелани събития най-чести са повишаване на АЛАТ и АСАТ, като в по-голяма част от случаите тези събития са били Степен 1 или 2.
Of the hepatic AEs, increased ALT and AST were the most common events and the majority were either Grade 1 or 2.
От четвъртата седмица нататък обичайната доза е по 20 mg веднъж дневно (1 x 20 mg).
From the fourth week on, the usual dose is 20 mg once a day (1 x 20 mg).
От четвъртата седмица нататък, обичайната доза е по 2 таблетки от 10 mg веднъж дневно (20 mg).
From the fourth week on, the usual dose is one 20 mg tablet once a day (20 mg).
От четвъртата седмица препоръчваната доза е четири изпомпвания веднъж дневно (1 x 20 mg).
From the fourth week the recommended dose is four pump actuations once daily (1 x 20mg)
Отбележете 1,5 до 2 cm върху тялото на катетъра с хирургично мастило.
Mark 1.5 to 2 cm on the catheter shaft using surgical ink.
Отбележете датата на Вашата първа инжекция върху календар.
Write down your first injection date on a calendar.
Отбележете датата на разтваряне и на изтичане на срока на годност върху етикета (срокът на годност е 1 месец след разтварянето).
Write the date of reconstitution and expiry on the label (expiry is 1 month after reconstitution).
Отбележете датата, когато за първи път сте използвали Вашата писалка, и датата след 30 дни, на празните места по-долу:
Mark the date when you first used your pen and the date 30 days later in the spaces below:
Отбележете датата, на която приемате таблетката
Note down the date you take your tablet
Отбележете датата, на която приемате таблетката.
Note down the date you take your tablet
Отбележете деня от седмицата, в който искате да прилагате Вашето лекарство, за да го запомните.
Mark the day of the week you want to use your medicine to help you remember.
Отбележете деня от седмицата, който е най-подходящ за Вашата схема на лечение: ПН
Mark the day of the week that best fits your schedule: MON
Отбележете с приложените стикери във Вашия календар датата на следващата доза, за да Ви напомнят.
Mark your calendar with the stickers provided to remind you of the date for your next dose.
Отбележете схемата, която възнамерявате да следвате и не забравяйте да сменяте Вашия пластир винаги в същите два дни от седмицата, които сте избрали в календара си.
Mark the schedule you plan to follow and remember always to change your patch on the same two days of the week you have chosen on your calendar.
Отбележете часа, в който пациентът приема напитката за теста
Note time patient drinks test meal