natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При пациенти с рак на белите дробове, преди да започнат лечението, лекарите трябва да изследват туморите, за да проверят дали раковите клетки произвеждат протеин PD-L1.
For patients with lung cancer, doctors should test the tumours to check if the cancer cells produce the PD-L1 protein before starting treatment.
При пациенти с рак на гърдата след менопауза, лечението с торемифен се свързва със слабо понижаване, както на общия серумен холестерол, така и на липопротеините с ниска плътност (ЛНП).
In post-menopausal breast cancer patients, toremifene treatment is associated with modest reductions in both total serum cholesterol and low density lipoprotein (LDL).
При пациенти с рак на щитовидната жлеза се съобщава за стимулиран растеж на тумора по време на спиране на тиреоидните хормони за диагностична процедура, което се отдава на съпътстващото продължително повишение на нивото на тиреостимулиращия хормон (TSH).
In patients with thyroid cancer, tumour growth has been reported during withdrawal of thyroid hormones for diagnostic procedures.
При пациенти с рак, лекувани с филграстим, се съобщава за псевдоподагра.
Pseudogout has been reported in patients with cancer treated with filgrastim.
При пациенти с рак, подложени на химиотерапия, трябва да се вземе по внимание 2-3 седмично забавяне между инжектирането на еритропоетин и появата на индуцирани от еритропоетина еритроцити, когато се преценява дали Retacrit терапията е подходяща (пациент с риск от належащо кръвопреливане).
In cancer patients receiving chemotherapy, the 2-3 week delay between erythropoietin administration and the appearance of erythropoietin-induced red cells should be taken into account when assessing if Retacrit therapy is appropriate (patient at risk of being transfused).
При пациенти с ранна диария трябва да се обмисли лечение и профилактика с атропин, освен ако не е противопоказан.
In patients experiencing early diarrhea, therapeutic and prophylactic atropine should be considered unless contraindicated.
При пациенти с ревматоиден артрит не е наблюдавана неочаквана кумулация на анакинра след подкожни дневни дози до 24 седмици.
In RA patients, no unexpected accumulation of anakinra was observed after daily subcutaneous doses for up to 24 weeks.
При пациенти с ревматоиден артрит не е установена съществена зависимост на клирънса и обема на разпределение от възрастта и телесното тегло.
No major age- or weight-related differences in clearance or volume of distribution were observed in rheumatoid arthritis patients.
При пациенти с ревматоиден артрит при постмаркетинговото приложение са съобщени тежки IRRs с фатален изход.
Severe IRRs with fatal outcome have been reported in rheumatoid arthritis patients in the post-marketing setting.
При пациенти с ревматоиден артрит с дългогодишно, високо активно възпалително заболяване има повишен фонов риск от развитие на лимфом и левкемия, което усложнява оценката на риска.
There is an increased background risk for lymphoma and leukemia in rheumatoid arthritis patients with long-standing highly active, inflammatory disease, which complicates the risk estimation.
При пациенти с ревматоиден артрит с дългогодишно, високо активно възпалително заболяване има повишен фонов риск от развитие на лимфом и левкемия, което усложнява оценката на риска.
There is an increased background risk for lymphoma and leukemia in rheumatoid arthritis patients with long-standing highly active, inflammatory disease, which complicatesthe risk estimation.
При пациенти с ревматоиден артрит с дългогодишно, високо активно възпалително заболяване има повишен фонов риск от развитие на лимфом и левкемия, което усложнява оценката на риска.
There is an increased background risk for lymphoma and leukemia in rheumatoid arthritis patients with long-standing, highly active, inflammatory disease, which complicates the risk estimation.
При пациенти с ревматоиден артрит, полиартритен ювенилен идиопатичен артрит, псориатичен артрит или псориазис вулгарис, приложението на фолиева или фолинова киселина може да намали токсичността на метотрексат (гастроинтестинални симптоми, възпаление на лигавицата на устата, косопад и повишаване на чернодробните ензими) (вж. точка 4.5).
In patients with rheumatoid arthritis, polyarticular juvenile idiopathic arthritis, psoriasis arthritis or psoriasis vulgaris, administration of folic or folinic acid may reduce methotrexate toxicity (gastrointestinal symptoms, inflammation of oral mucosa, hair loss and increase of liver enzymes) (see section 4.5).
При пациенти с ревматоиден артрит, премедикацията с 100 mg метилпреднизолон интравенозно трябва да приключи 30 минути преди инфузиите с MabThera, за да се намали честотата и тежестта на реакциите, свързани с инфузията (IRRs).
In patients with rheumatoid arthritis, premedication with 100 mg intravenous methylprednisolone should be completed 30 minutes prior to MabThera infusions to decrease the incidence and severity of infusion related reactions (IRRs).
При пациенти с регулиран креатининов клирънс 30–50 ml/min/1,73 m2, трябва да се започне с доза от една капсула 100 mg един път дневно при пациенти с болестта на Gaucher тип 1 и с доза 100 mg два пъти дневно (променена въз основа на телесната повърхност при пациенти под
In patients with an adjusted creatinine clearance of 30–50 ml/min/1.73 m2, administration should commence at a dose of 100 mg once daily in patients with type 1 Gaucher disease and at a dose of 100 mg twice daily (adjusted for body surface area in patients below the age of 12) in patients with Niemann-Pick type C disease.
При пациенти с редовен/многократен прием на концентрати на плазмени продукти, съдържащи фактор IX, трябва да се предвидят подходящи ваксини (срещу хепатит А и В).
Appropriate vaccination (hepatitis A and B) should be considered for patients in regular/repeated receipt of plasma-derived factor IX concentrates.
При пациенти с рефрактерна ХЛЛ, медианата на понижаване на броя на В-клетките е била 22 % след първата инфузия и 92 % на осмата седмична инфузия.
In patients with refractory CLL, the median decrease in B cell counts was 22% after the first infusion and 92% at the eighth weekly infusion.
При пациенти с рецидивираща/рефрактерна ХЛЛ честотата на хепатит В инфекция степен 3/4 (реактивация и първична инфекция) е била 2% при R-FC спрямо 0% при FC.
In patients with relapsed/refractory CLL, the incidence of grade 3/4 hepatitis B infection (reactivation and primary infection) was 2% in R-FC vs 0% in FC.
При пациенти с рецидивираща/рефрактерна ХЛЛ, честотата на инфекция с хепатит В степен 3/4 (реактивиране и първична инфекция) е 2% при R-FC спрямо 0% FC.
In patients with relapsed/refractory CLL, the incidence of grade 3/4 hepatitis B infection (reactivation and primary infection) was 2% in R-FC vs 0% FC.
При пациенти с риск от бъбречно увреждане се изисква по-често проследяване на бъбречната функция.
In individuals at risk for renal disease more frequent monitoring of renal function is required.
При пациенти с риск от хиперурикемия трябва да се обмисли употребата на алопуринол (вж. точка 4.4).
For patients at risk of hyperuricaemia, the use of allopurinol should be considered (see section 4.4).
При пациенти с риск, калият в плазмата трябва да се измерва преди започване на лечението с хепарин и да се монитира редовно след това, особено ако лечението продължи повече от около 7 дни.
Plasma potassium should be measured in patients at risk before starting heparin therapy and monitored regularly thereafter particularly if treatment is prolonged beyond about 7 days.
При пациенти с риск, калият в плазмата трябва да се измерва преди започване на лечението с хепарин и да се мониторира редовно след това, особено ако лечението продължи повече от около 7 дни.
Plasma potassium should be measured in patients at risk before starting heparin therapy and monitored regularly thereafter particularly if treatment is prolonged beyond about 7 days.
При пациенти с рискови фактори по отношение на бъбреците трябва да се направи внимателна преценка на едновременното приложение на тенофовир дизопроксил фумарат с усилен протеазен инхибитор.
In patients with renal risk factors, the co-administration of tenofovir disoproxil fumarate with a boosted protease inhibitor should be carefully evaluated.
При пациенти с такава лекарствена анамнеза трябва да се мониторират серумните триглицериди, когато приемат лазофоксифен.
Patients with this medical history should have serum triglycerides monitored when taking lasofoxifene.
При пациенти с тегло 80 kg или повече, 100 mg (съдържанието на 1 предварително напълнена спринцовка) 4 седмици след последното Ви лечение, след това на всеки 4 седмици.
In patients weighing 80 kg or more, 100 mg (the contents of
При пациенти с тегло 80 kg или повече, 100 mg (съдържанието на 2 предварително напълнени писалки)
In patients weighing 80 kg or more, 100 mg (the contents of
При пациенти с тегло 80 kg или повече, 100 mg (съдържанието на 2 предварително напълнени спринцовки) 4 седмици след последното Ви лечение, след това на всеки 4 седмици.
In patients weighing 80 kg or more, 100 mg (the contents of 2 pre-filled syringes) 4 weeks after your last treatment, then every 4 weeks thereafter.
При пациенти с тегло < 90 kg, трябва да се използват тънкостенни игли с препоръчителен размер 1 инч, 22 G (0,72 mm x 25,4 mm).
For those < 90 kg, the thin wall 1 inch, 22 gauge (0.72 mm x 25.4 mm) needle should be used.
При пациенти с тегло под 80 kg, 50 mg (съдържанието на 1 предварително напълнена писалка) 4 седмици след последното Ви лечение, след това на всеки 4 седмици.
In patients weighing less than 80 kg, 50 mg (the contents of 1 pre-filled pen) 4 weeks after your last treatment, then every 4 weeks thereafter.
При пациенти с тегло ≥ 90 kg, трябва да се използват тънкостенни игли с препоръчителен размер 1½ инча, 22 G (0,72 mm x 38,1 mm).
For those ≥ 90 kg, the thin wall 1½ inch, 22 gauge (0.72 mm x 38.1 mm) needle should be used.
При пациенти с тежка (степен 3) кожна нежелана реакция, планираната доза ипилимумаб трябва да се отложи.
For patients with a severe (Grade 3) skin adverse reaction, the scheduled dose of ipilimumab should be withheld.
При пациенти с тежка ХОББ развитието на хипокалиемия може да се потенцира от хипоксията и съпътстващата терапия (вж. точка 4.5), което може да повиши склонността към сърдечни аритмии.
In patients with severe COPD, hypokalaemia may be potentiated by hypoxia and concomitant treatment (see section 4.5), which may increase the susceptibility to cardiac arrhythmias.
При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (GFR 15 до 29 ml/min/1,73 m2) данните са ограничени; при тази популация се препоръчва редукция на дозата на 25 mg въз основа на фармакокинетично проучване (вж. точка 5.2).
Data are limited in patients with severe renal impairment (GFR 15 to 29 mL/min/1.73 m2); based on a pharmacokinetic study (see section 5.2) a dose reduction to 25 mg is recommended in this population.
При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност дозирането на тадалафил еднократно дневно не се препоръчва, поради повишената експозиция (AUC), ограничения клиничен опит и липсата на възможност за повлияване на клирънса посредством диализа.
Due to increased tadalafil exposure (AUC), limited clinical experience and the lack of ability to influence clearance by dialysis, once-a-day dosing of tadalafil is not recommended in patients with severe renal impairment.
При пациенти с тежка инфекция може да бъде обмислена схема за по- бързо увеличаване на дозата.
A faster schedule of dose escalation may be considered in patients presenting with severe infections.
При пациенти с тежка левкопения, неутропения или тромбоцитопения,
In patients with severe leukopenia, neutropenia, or thrombocytopenia,
При пациенти с тежка левкопения, неутропения или тромбоцитопения,
In patients with severe leukopenia, neutropenia, or thrombocytopenia.
При пациенти с тежка левкопения, неутропения или тромбоцитопения.
In patients with severe leukopenia, neutropenia, or thrombocytopenia,
При пациенти с тежка степен бъбречно увреждане (креатининов клирънс < 30 ml/min), AUC в стационарно състояние е значително повишена със средно 65% след многократно веднъж дневно прилагани подкожни дози от 40 mg (вж. точки 4.4 и 4.2).
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 mL/min), the AUC at steady state is significantly increased by an average of 65% after repeated, once daily subcutaneous doses of 40 mg (see sections 4.4 and 4.2).
При пациенти с тежка степен бъбречно увреждане (креатининов клирънс < 30 ml/min), AUC в стационарно състояние е значително повишена със средно 65% след многократно веднъж дневно прилагани субкутанни дози по 40 mg (вж. точки 4.4 и 4.2).
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 mL/min), the AUC at steady state is significantly increased by an average of 65% after repeated, once daily subcutaneous doses of 40 mg (see sections 4.4 and 4.2).
При пациенти с тежка степен на увреждане на бъбречната функция може да се наложи коригиране на дозите, а при пациенти с тежка степен на увреждане на чернодробната функция лекарството не трябва да се използва.
Doses may need to be adjusted in patients with severely reduced kidney function and the medicine must not be used in patients with severely reduced liver function.
При пациенти с тежка степен на чернодробно увреждане (Child-Pugh C) експозицията на азенапин е повишена 7-кратно.
Asenapine exposure is increased 7-fold in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C).
При пациенти с тежка форма на бъбречно увреждане (CrCl < 30 ml/min) или с терминална бъбречна недостатъчност (ESRD), изискващи хемодиализа или перитонеална диализа, дозата Januvia е 25 mg веднъж дневно.
For patients with severe renal impairment (CrCl < 30 mL/min) or with end-stage renal disease (ESRD) requiring haemodialysis or peritoneal dialysis, the dose of Januvia is 25 mg once daily.
При пациенти с тежка форма на бъбречно увреждане (CrCl < 30 ml/min) или с терминална бъбречна недостатъчност (ESRD), изискващи хемодиализа или перитонеална диализа, дозата Januvia е 25 mg веднъж дневно.
For patients with severe renal impairment (CrCl <30 mL/min) or with end-stage renal disease (ESRD) requiring haemodialysis or peritoneal dialysis, the dose of Januvia is 25 mg once daily.
При пациенти с тежка форма на бъбречно увреждане (CrCl < 30 ml/min) или с терминална бъбречна недостатъчност (ESRD), изискващи хемодиализа или перитонеална диализа, дозата Ristaben е 25 mg веднъж дневно.
For patients with severe renal impairment (CrCl < 30 mL/min) or with end-stage renal disease (ESRD) requiring haemodialysis or peritoneal dialysis, the dose of Ristaben is 25 mg once daily.
При пациенти с тежка форма на бъбречно увреждане (CrCl < 30 ml/min) или с терминална бъбречна недостатъчност (ESRD), изискващи хемодиализа или перитонеална диализа, дозата TESAVEL е 25 mg веднъж дневно.
For patients with severe renal impairment (CrCl < 30 mL/min) or with end-stage renal disease (ESRD) requiring haemodialysis or peritoneal dialysis, the dose of TESAVEL is 25 mg once daily.
При пациенти с тежка форма на бъбречно увреждане (CrCl < 30 ml/min) или с терминална бъбречна недостатъчност (ESRD), изискващи хемодиализа или перитонеална диализа, дозата TESAVEL е 25 mg веднъж дневно.
For patients with severe renal impairment (CrCl <30 mL/min) or with end-stage renal disease (ESRD) requiring haemodialysis or peritoneal dialysis, the dose of TESAVEL is 25 mg once daily.
При пациенти с тежка форма на бъбречно увреждане (CrCl < 30 ml/min) или с терминална бъбречна недостатъчност (ESRD), изискващи хемодиализа или перитонеална диализа, дозата Xelevia е 25 mg веднъж дневно.
For patients with severe renal impairment (CrCl < 30 mL/min) or with end-stage renal disease (ESRD) requiring haemodialysis or peritoneal dialysis, the dose of Xelevia is 25 mg once daily.
При пациенти с тежка форма на бъбречно увреждане (CrCl < 30 ml/min) или с терминална бъбречна недостатъчност (ESRD), изискващи хемодиализа или перитонеална диализа, дозата Xelevia е 25 mg веднъж дневно.
For patients with severe renal impairment (CrCl <30 mL/min) or with end-stage renal disease (ESRD) requiring haemodialysis or peritoneal dialysis, the dose of Xelevia is 25 mg once daily.
При пациенти с тежка хронична неутропения
In SCN patients
При пациенти с тежка хронична неутропения (ТХН)
In patients with SCN
При пациенти с тежка хронична неутропения (ТХН) Конгенитална неутропения
In patients with severe chronic neutropenia (SCN) Congenital neutropenia
При пациенти с тежка хронична неутропения най-честите нежелани реакции, свързани с прилагането на филграстим, са болка в костите, обща мускулно-скелетна болка и спленомегалия.
In SCN patients the most frequent undesirable effects attributable to filgrastim were bone pain, general musculoskeletal pain and splenomegaly.
При пациенти с тежка хронична неутропения най-честите нежелани реакции, свързани с филграстим, са костна болка, обща мускулно-скелетна болка и спленомегалия.
In SCN patients, the most frequent undesirable effects attributable to filgrastim were bone pain, general musculoskeletal pain and splenomegaly.
При пациенти с тежка чернодробна недостатъчност обаче е наблюдаван удължен лекарствен полуживот (вж. точка 4.4 и 5.2).
An increased drug half-life has however been observed in patients with severe hepatic impairment (see section 4.4 and 5.2).
При пациенти с тежки бъбречни проблеми дозата Lamivudine Teva Pharma B.V. трябва да се коригира.
The dose of Lamivudine Teva Pharma B.V. needs to be adjusted in patients who have severe problems with their kidneys.
При пациенти с тежки бъбречни проблеми или при които има вероятност да развият задържане на течности лечението трябва да започне с най-ниската доза, като се проследяват внимателно бъбреците на пациента.
In patients with severe kidney problems or who are likely to develop fluid retention, treatment should start with the lowest dose and the patient’s kidneys should be monitored closely.
При пациенти с тежки чернодробни увреждания (C по Child-Pugh) или тежки бъбречни увреждания (креатининов клирънс < 30 ml/min/1,73m2), потенциалните рискове, свързани с употребата на лекарството, трябва да се оценят спрямо медицинската необходимост от него (вж. точка 5.2).
In patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C) or severe renal impairment (Creatinine Clearance < 30 mL/min/1.73m2), the potential risks associated with the use of this medicine should be assessed against the medical need (see section 5.2).
При пациенти с тежко бъбречно увреждане (20 ml/min  CrCl  40 ml/min) препоръчваната доза е 250 mg/m² на всеки 3 седмици (вж. точка 5.2).
In patients with severe renal impairment (20 mL/min  CrCl  40 mL/min) the recommended dose is 250 mg/m² every 3 weeks (see section 5.2).
При пациенти с тежко бъбречно увреждане (CLCR ≤30 ml/min) и при пациенти с краен стадий на бъбречно заболяване е препоръчителна максимална поддържаща доза от 250 mg дневно.
A maximum dose of 250 mg/day is recommended for patients with severe renal impairment (CLCR ≤30 ml/min) and in patients with endstage renal disease.
При пациенти с тежко бъбречно увреждане (CLCR ≤30 ml/min) и при пациенти с краен стадий на бъбречно заболяване е препоръчителна максимална поддържаща доза от 250 mg дневно.
In patients with severe renal impairment (CLCR ≤30 ml/min) and in patients with endstage renal disease, a maximum maintenance dose of 250 mg/day is recommended.
При пациенти с тежко бъбречно увреждане (CLCR ≤30 ml/min) и при пациенти с краен стадий на бъбречно заболяване е препоръчителна максимална поддържаща доза от 250 mg дневно.
In patients with severe renal impairment (CLCR ≤30 ml/min) and in patients with endstage renal disease, a maximum maintenance dose of 250 mg/day is recommended..
При пациенти с тежко бъбречно увреждане (CLCR ≤30 ml/min) и при пациенти с краен стадий на бъбречно заболяване е препоръчителна максимална поддържаща доза от 250 mg дневно.
In patients with severe renal impairment (CLCR ≤30 ml/min) and in patients with endstage renal disease,a maximum maintenance dose of 250 mg/day is recommended.
При пациенти с тежко бъбречно увреждане (eGFR <30 ml/min/1,73 m2), включително такива с терминална бъбречна недостатъчност, нуждаещи се от диализа, Enurev Breezhaler трябва да се използва само ако очакваната полза превишава потенциалния риск (вж. точка 4.4).
In patients with severe renal impairment (eGFR <30 ml/min/1.73 m2), including those with end-stage renal disease requiring dialysis, Enurev Breezhaler should only be used in the expected benefit outweighs the potential risk (see section 4.4).
При пациенти с тежко бъбречно увреждане (eGFR <30 ml/min/1,73 m2), включително такива с терминална бъбречна недостатъчност, нуждаещи се от диализа, Seebri Breezhaler трябва да се използва само ако очакваната полза превишава потенциалния риск (вж. точка 4.4).
In patients with severe renal impairment (eGFR <30 ml/min/1.73 m2), including those with end-stage renal disease requiring dialysis, Seebri Breezhaler should only be used in the expected benefit outweighs the potential risk (see section 4.4).
При пациенти с тежко бъбречно увреждане (eGFR <30 ml/min/1,73 m2), включително такива с терминална бъбречна недостатъчност, нуждаещи се от диализа, Tovanor Breezhaler трябва да се използва само ако очакваната полза превишава потенциалния риск (вж. точка 4.4).
In patients with severe renal impairment (eGFR <30 ml/min/1.73 m2), including those with end-stage renal disease requiring dialysis, Tovanor Breezhaler should only be used in the expected benefit outweighs the potential risk (see section 4.4).
При пациенти с тежко бъбречно увреждане (n=5) експозицията е била увеличена 2,2 пъти за Cmax и 3,7 пъти за AUC.
In subjects with severe renal impairment (n=5) increase of exposure was 2.2-fold for Cmax and 3.7-fold for AUC.
При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 15-29 ml/min) са приложими следните препоръки (вж. точки 4.4 и 5.2): за профилактика на ВТЕ при елективно протезиране на тазобедрената или на коленната става (VTEp), за лечение на ДВТ, лечение на БЕ и профилактика на рецидивиращи ДВТ или БЕ (VTEt) е необходимо повишено внимание при употребата на апиксабан;
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 15-29 mL/min) the following recommendations apply (see sections 4.4 and 5.2): for the prevention of VTE in elective hip or knee replacement surgery (VTEp), for the treatment of DVT, treatment of PE and prevention of recurrent DVT and PE (VTEt) apixaban is to be used with caution;
При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 5 – 29 ml/min) дневната доза трябва да бъде 10 mg дневно.
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 5 – 29 ml/min) daily dose should be 10 mg per day.
При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 5 – 29 ml/min) дневната доза трябва да бъде 10 mg.
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 5 – 29 ml/min) daily dose should be 10 mg per day.
При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 5-29 ml/min) дневната доза трябва да бъде 10 mg (1 ml разтвор, еквивалентен на две изпомпвания) на ден.
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 5 – 29 ml/min) daily dose should be 10 mg (1 ml solution, equivalent to two pump actuations) per day.
При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 5-29 ml/min) дневната доза трябва да бъде 10 mg дневно.
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 5 – 29 ml/min) daily dose should be 10 mg per day.
При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 5-29 ml/min) дневната доза трябва да бъде 10 mg на ден.
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 5 – 29 ml/min) daily dose should be 10 mg per day.
При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс < 30 ml/min) е възможно плазмените нива на ривароксабан да бъдат значително повишени (средно 1,6 пъти), което може да доведе до повишен риск от кървене.
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) rivaroxaban plasma levels may be significantly increased (1.6-fold on average) which may lead to an increased bleeding risk.