natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Следователно Preotact не трябва да се прилага при пациенти с тежко бъбречно увреждане (вж. точка 4.3).
Preotact should therefore not be used in patients with severe renal impairment (see section 4.3).
Следователно Preotact не трябва да се прилага при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
Preotact should therefore not be used in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Следователно REGRANEX не трябва да бъде употребяван по време на кърмене.
Therefore, REGRANEX should not be used during breastfeeding.
Следователно Renvela не трябва да се приема едновременно с ципрофлоксацин.
Consequently, Renvela should not be taken simultaneously with ciprofloxacin.
Следователно Senshio трябва да се използва за лечение на ВА само след като лечението на рака на гърдата, включително адювантна терапия, е завършено.
Therefore Senshio should be used for the treatment of VVA only after the treatment of breast cancer, including adjuvant therapy, has been completed.
Следователно Sevelamer carbonate Zentiva не трябва да се приема едновременно с ципрофлоксацин.
Consequently, Sevelamer carbonate Zentiva should not be taken simultaneously with ciprofloxacin.
Следователно Sycrest трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с минала анамнеза за конвулсивни разстройства или които имат състояния, свързани с припадъци.
Therefore, Sycrest should be used with caution in patients who have a history of seizure disorder or have conditions associated with seizures.
Следователно Velmetia не трябва да се използва при жени, които кърмят (вж. точка 4.3).
Velmetia must therefore not be used in women who are breast-feeding (see section 4.3).
Следователно Вашето бебе трябва да бъде наблюдавано за признаци на продължително кървене.
Your baby should therefore be watched for signs of prolonged bleeding.
Следователно Комитетът е на мнение, че както при Еprex/Erypo, ползата превишава установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Eprex/Erypo, the benefit outweighs the identified risks.
Следователно Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Cabometyx са по-големи от рисковете, и препоръча Cabometyx да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that Cabometyx’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Следователно Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Sialanar са по-големи от рисковете, и препоръча да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore concluded that benefits of Sialanar outweigh its risks and recommended that it be granted marketing authorisation in the EU.
Следователно Комитетът реши, че ползите от Prometax са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Therefore, the Committee decided that Prometax’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Следователно Комитетът реши, че ползите от Truberzi са по-големи от рисковете, и препоръча да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The Committee therefore decided that Truberzi’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Следователно СНМР е на мнение, както при Taxotere, че ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Taxotere, the benefit outweighs the identified risk.
Следователно СНМР счита, че както при Micardis, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Micardis, the benefit outweighs the identified risk.
Следователно СНМР счита, че както при Velcade, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Velcade, the benefit outweighs the identified risk.
Следователно антитромбин алфа не трябва да се прилага при бременни жени.
Antithrombin alfa should therefore not be used in pregnant women.
Следователно безопасността и ефикасността на този продукт когато се прилага с други _ не само когато се прилага по същото време но и в различно време не е била доказана
Therefore the safety and efficacy of this product when used with any other (either when used on the same day or at different times) has not been demonstrated.
Следователно в началото на лечението активността на протеин С спада по-бързо, отколкото активността на прокоагулантните фактори.
Subsequently, in the initial phase of treatment, the activity of protein C is more rapidly suppressed than that of the procoagulant factors.
Следователно в тази група може да се прилага доза 75 mg два пъти дневно (вж. точки 4.2 и 4.4).
Therefore, in this population, the 75 mg dose twice daily can be used. (see sections 4.2 and 4.4).
Следователно варденафил трябва да се прилага при тези пациенти само след внимателна преценка на съотношението полза/риск.
Therefore, vardenafil should be administered to these patients only after careful benefit-risk assessment.
Следователно веществата, които са мощни инхибитори на активността на CYP3A4 (напр. нелфинавир, ритонавир, итраконазол, кетоконазол, вориконазол, нефазодон), повишават кръвните концентрации на сиролимус.
Therefore, substances that are potent inhibitors of CYP3A4 activity (e.g. nelfinavir, ritonavir, itraconazole, ketoconazole, voriconazole, nefazodone) increase sirolimus blood concentrations.
Следователно въз основа на профила на безопасност на Vibativ, който изисква изпращане на 6-месечни ПАДБ, CHMP излеза със заключение, че ПРУ трябва да подаде заявление за едно допълнително подновяване след 5 години.
Therefore, based upon the safety profile of Vibativ, which requires the submission of 6- monthly PSURs, the CHMP concluded that the MAH should submit one additional renewal application in 5 years time.
Следователно данните показват, че AFLUNOV може да се прилага едновременно със сезонни грипни ваксини без адювант (като инжекциите се поставят на противоположни крайници).
Therefore the data indicate that AFLUNOV may be co-administered with non-adjuvanted seasonal influenza vaccines (with injections made into opposite limbs).
Следователно е важно Вашето дете да продължава да приема Aptivus по правилен начин, както е описано по-горе.
Therefore, it is important that your child continues taking Aptivus correctly, as described above.
Следователно е важно освен ако Вашият лекар не Ви инструктира да спрете лечението, да продължавате да вземате VFEND точно по начина описан по-горе.
Therefore unless your doctor instructs you to stop treatment, it is important to keep taking VFEND correctly, as described above.
Следователно е важно, освен ако Вашият лекар не Ви инструктира да спрете лечението, да продължавате да вземате Вориконазол Accord точно по начина описан по-горе.
Therefore unless your doctor instructs you to stop treatment, it is important to keep taking Voriconazole Accord correctly, as described above.
Следователно е малко вероятно FABLYN да променя фармакокинетиката на лекарствени продукти, клирънсът на които се осъществява чрез метаболизъм през тези CYP изоформи или се транспортират чрез MDR1 P-гликопротеин.
Therefore FABLYN is unlikely to alter the pharmacokinetics of medicinal products that are cleared by metabolism via these CYP isoforms, or are transported by MDR1 P-glycoprotein.
Следователно е малко вероятно експозицията на децитабин да бъде повлияна при пациенти с увредена бъбречна функция.
Thus, decitabine exposure is not likely to be affected in patients with impaired renal function.
Следователно е малко вероятно експозицията на децитабин да бъде повлияна при пациенти с увредена чернодробна функция.
Thus, decitabine exposure is not likely to be affected in patients with impaired hepatic function.
Следователно е необходимо повишено внимание, когато Renvela се прилага при пациенти с такива нарушения.
Therefore caution should be exercised when Renvela is used in these patients.
Следователно е необходимо повишено внимание, когато Sevelamer carbonate Zentiva се прилага при пациенти с такива нарушения.
Therefore caution should be exercised when Sevelamer carbonate Zentiva is used in these patients.
Следователно е препоръчително, след 8 седмици лечение, да се преоцени ефективността за индивидуалния пациент.
Hence, it is recommended to re-evaluate the efficacy for the individual patient after 8 weeks of treatment.
Следователно едновременната употреба на ellaOne с индуктори на CYP3A4 (например рифампицин, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, ефавиренц, фосфенитоин, невирапин, окскарбазепин, примидон, рифабутин, жълт кантарион (Hypericum perforatum) намалява плазмените концентрации на улипристалов ацетат като може да доведе до по-ниска ефикасност на ellaOne и следователно не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Concomitant use of ellaOne with CYP3A4 inducers (e.g. rifampicin, phenytoin, phenobarbital, carbamazepine, efavirenz, fosphenytoine, nevirapine, oxcarbazepine, primidone, rifabutine, St John’s wort/Hypericum perforatum) therefore reduces plasma concentrations of ulipristal acetate and may result in a decreased efficacy of ellaOne and is therefore not recommended (see section 4.4).
Следователно едновременната употреба на IMBRUVICA с мощни или умерени инхибитори/индуктори на CYP3A4 трябва да се избягва, когато е възможно, и едновременно приложение трябва да се има предвид само когато потенциалните ползи ясно превишават потенциалните рискове.
Therefore, concomitant use of IMBRUVICA with strong or moderate CYP3A4 inhibitors/inducers should be avoided whenever possible and co-administration should only be considered when the potential benefits clearly outweigh the potential risks.
Следователно едновременното въвеждане на Ceplene и IL-2 има за цел оптимизиране на антилевкемичните функции на NK-клетките и T-клетките.
The concomitant administration of Ceplene and IL-2 therefore aims to optimise the anti-leukaemic functions of NK cells and T cells.
Следователно едновременното лечение трябва да започне само ако пациентът е стабилизиран с лечението с алфа-блокер.
Therefore, concomitant treatment should be initiated only if the patient is stable on his alpha-blocker therapy.
Следователно едновременното приложение на CYP3A4 индуктори (като например рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, жълт кантарион) може да доведе до понижаване на плазмените концентрации на телитромицин под терапевтичните нива и до загуба на ефект.
Therefore, concomitant administration of CYP3A4 inducers (such as rifampicin, phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, St John’s wort) is likely to result in subtherapeutic levels of telithromycin and loss of effect.
Следователно едновременното приложение на ISENTRESS с антиациди, съдържащи алуминий и/или магнезий не се препоръчва.
Therefore, co-administration of ISENTRESS with aluminium and/or magnesium containing antacids is not recommended.
Следователно жени в детеродна възраст трябва да избягват контакта или да носят ръкавици за еднократна употреба при прилагането на продукта.
Therefore, women of child bearing age should avoid contact with, or wear disposable gloves, when administering the product.
Следователно започване на лечението е противопоказано по време на бременност (вж. точка 4.3).
Therefore initiation of treatment is contraindicated during pregnancy (see section 4.3).
Следователно използването на Супралорен трябва да бъде съобразено със съотношението полза/риск от ветеринарния лекар.
Therefore, the use of Suprelorin should be subject to a benefit/risk assessment performed by the responsible veterinarian.
Следователно има постоянни данни, за да се предполага, че при пациенти с онкологично заболяване, лекувани с рекомбинантен човешки еритропетин има значима вреда.
There is therefore consistent evidence to suggest that there may be significant harm to patients with cancer who are treated with recombinant human erythropoietin.
Следователно има постоянни данни, за да се предполага, че при пациенти с онкологично заболяване, лекувани с рекомбинантен човешки еритропетин може да има значима вреда.
There is therefore consistent evidence to suggest that there may be significant harm to patients with cancer who are treated with recombinant human erythropoietin.
Следователно капачката на иглата може да съдържа естествен каучук.
Therefore, the tip cap may contain natural rubber latex.
Следователно кърменето при майки кърмачки, които се лекуват с ламивудин за HBV може да се обмисли като се има предвид ползата от кърменето за детето и ползата от лечението за жената.
Therefore breastfeeding may be considered inbreast- feeding mothers being treated with lamivudine for HBV taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Следователно кърменето при майки- кърмачки, които се лекуват с ламивудин за HBV, може да се обмисли като се имат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от лечението за жената.
Therefore breastfeeding may be considered in breast- feeding mothers being treated with lamivudine for HBV taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Следователно кърменето при майки- кърмачки, които се лекуват с ламивудин за HBV, може да се обмисли като се имат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от лечението за жената.
Therefore, breastfeeding may be considered in breast- feeding mothers being treated with lamivudine for HBV taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Следователно кърменето трябва да се избягва.
Breast- feeding must therefore be avoided.
Следователно лечението с алирокумаб може да доведе до намаляване на тези липопротеини, както се вижда от намаляването на аполипопротеин В (Apo B), холестерола в липопротеините с невисока плътност (non-HDL-C) и триглицеридите (TG).
Therefore, alirocumab treatment can produce reductions in these remnant lipoproteins as evidenced by its reductions in apolipoprotein B (Apo B), non-high-density lipoprotein cholesterol (non-HDL-C) and triglycerides (TG).
Следователно маравирок в препоръчваните дози може да се приема със или без храна (вж. точка 4.2).
Therefore, maraviroc can be taken with or without food at the recommended doses (see section 4.2).
Следователно може да се изключи токсичност на металните йони на лутеция при лекарствените продукти, маркирани с EndolucinBeta (177Lu).
Therefore, Lutetium metal- ion toxicity of EndolucinBeta (177Lu)-labelled medicinal products can be excluded.
Следователно може да се наложи пациентът да активира IONSYS по-често, за да поддържа нивата на фентанил в кръвта.
Consequently, the patient may activate IONSYS more frequently to maintain fentanyl blood levels.
Следователно може да се очаква едновременното приложение на Senshio със силни ензимни индуктори като карбамазепин, фенитоин, жълт кантарион и рифабутин, да намали експозицията на оспемифен, което може да понижи клиничния ефект.
Therefore, co-administration of Senshio with strong enzyme inducers like carbamazepine, phenytoin, St John’s wort and rifabutin would be expected to decrease the exposure of ospemifene, which may decrease the clinical effect.
Следователно не бива да кърмите, докато използвате Soliris.
Therefore, you should not breast-feed while using Soliris.
Следователно не е възможно да се направи адекватна оценка на потенциалните ефекти върху фертилитета при мъжки плъхове.
Consequently, no adequate assessment of potential effects on male fertility in rats can be made.
Следователно не е необходима корекция на дозата на алоглиптин при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане (общ сбор от 5 до 9 точки по скалата на Child-Pugh).
Therefore, no dose adjustment of alogliptin is necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment (Child-Pugh scores of to 9).
Следователно не е необходимо коригиране на дозата на алискирен и на едновременно прилаганите лекарствени продукт.
As a result no dose adjustment for aliskiren or these co- administered medicinal products is necessary.
Следователно не е необходимо коригиране на дозите Quinsair при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане.
Therefore, doses of Quinsair do not need to be adjusted in patients with mild to moderate renal impairment.
Следователно не може да се изключи риск от експозиция на кърмаче на естествено хранене.
Accordingly, a risk of migalastat exposure to the breast- feeding infant cannot be excluded.
Следователно не са необходими никакви предпазни мерки при приема на сафинамид с лекарствени продукти, които са субстрати на BCRP (напр. питавастатин, правастатин, ципрофлоксацин, метотрексат, топотекан, диклофенак или глибурид).
Therefore, no precautions are necessary when safinamide is taken with medicinal products that are BCRP substrates (e.g., pitavastatin, pravastatin, ciprofloxacin, methotrexate, topotecan, diclofenac or glyburide).
Следователно не се е налагала корекция на дозата.
Therefore no dose adjustment is required.
Следователно не се налага корекция на дозата DUTREBIS при употреба с инхибитори на протонната помпа или Н2 антагонисти.
Therefore no dose adjustment of DUTREBIS is required with use of proton pump inhibitors or H2 antagonists.
Следователно не се налага корекция на дозата при едновременно приложение на ISENTRESS с антиацид, съдържащ калциев карбонат.
Therefore, when ISENTRESS is co-administered with calcium carbonate containing antacids no dose adjustment is required.
Следователно не се налага корекция на дозата при употребата на инхибитори на протонната помпа или Н2 антагонисти.
Therefore no dose adjustment is required with use of proton pump inhibitors or H2 antagonists.
Следователно не се очаква контрацептивният ефект да бъде повлиян при едновременно прилагане на лираглутид.
The contraceptive effect is therefore anticipated to be unaffected when co­administered with liraglutide.
Следователно не се препоръчва едновременната употреба на други α-адренорецепторни антагонисти.
Consequently, the concomitant use of other α-adrenoreceptor antagonists is not recommended.
Следователно не се препоръчва едновременно приложение на ритонавир, дозиран като антиретровирусно средство или като фармакокинетичен енхансер, и тези глюкокортикоиди, освен ако потенциалните ползи от лечението не надвишават рисковете от системни кортикостероидни ефекти (вж. точка 4.4).
Consequently, concomitant administration of ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer and these glucocorticoids is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects (see section 4.4).
Следователно не се препоръчва едновременното приложение на Kaletra и салметерол ( вж. точка 4.4).
Therefore, concomitant administration of Kaletra with salmeterol is not recommended (see section 4.4).
Следователно не се препоръчва едновременното приложение на ритонавир, дозиран като антиретровирусно средство или като фармакокинетичен енхансер, и тези глюкокортикоиди, освен ако потенциалните ползи от лечението не надвишават рисковете от системни кортикостероидни ефекти (вж. точка 4.4).
Consequently, concomitant administration of ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer and these glucocorticoids is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects (see section 4.4).
Следователно не се препоръчва наскоро третираните животни да спят при собствениците си, особено деца.
Consequently, it is recommended that recently treated animals do not sleep with owners, especially children.
Следователно не се препоръчва употребата на Renvela при деца.
Therefore Renvela is not recommended for use in children.
Следователно няма вероятност една доза от 100 mg да окаже нежелан ефект върху бременността и кърменето.
It is therefore unlikely that the dose of 100 mg urea should cause any adverse effect on pregnancy and breast-feeding.
Следователно няма данни за взаимодействие при употреба на IVEMEND 150 mg и 5-HT3 антагонист.
Therefore, there is no evidence of interaction with the use of IVEMEND 150 mg and
Следователно няма достатъчно данни, за да се препоръча употребата на MEPACT при пациенти на възраст >30 години.
Therefore, there are not sufficient data to recommend the use of MEPACT in patients >30 years of age.
Следователно обмяна на рутинен обем – кръв трябва да се извършва за такива пациенти.
Therefore, routine volume replacement should be performed in such patients.
Следователно основният показател за ефективност се е основавал на оценката на експертите за изхода при тези 145 пациенти в сравнение с изхода, който би могъл да се очаква без употребата на Beromun.
Therefore, the main measure of effectiveness was based on the experts’ assessment of the outcome of these 145 patients, in comparison with the outcome that would be expected without using Beromun.
Следователно пациентите трябва да бъдат посъветвани, че техните физически и/или умствени способности, необходими за работа с машини или шофиране, могат да бъдат нарушени и не се препоръчва да ги извършват, докато не бъде установено, че способността им да извършват такива дейности не е засегната.
Therefore, patients should be advised that their physical and/ or mental abilities needed for operating machinery or driving may be impaired and they are recommended not to do so until it has been established that their ability to perform such activities is not affected.
Следователно пациентите трябва да бъдат посъветвани, че техните физически и/или умствени способности, необходими за работа с машини или шофиране, могат да бъдат нарушени и не се препоръчва да ги извършват,докато не бъде установено, че способността им да извършват такива дейности не е засегната.
Therefore, patients should be advised that their physical and/or mental abilities needed for operating machinery or driving may be impaired and they are recommended not to do so until it has been established that their ability to perform such activities is not affected.
Следователно пациентите трябва да имат достъп до вода и да могат да пият достатъчни количества вода.
Therefore, patients should have access to water and be able to drink sufficient amounts of water.
Следователно пациентите, при които се наблюдават алергични реакции, трябва да се изследват за наличие на инхибитори.
Therefore, patients experiencing allergic reactions should be evaluated for the presence of an inhibitor.
Следователно по време на бременност трябва да се извършват само най- важните изследвания, когато очакваната полза надвишава значително риска за майката и фетуса.
Only essential investigations should therefore be carried out during pregnancy, when the likely benefit far exceeds the risk incurred by the mother and foetus.
Следователно по време на бременност трябва да се провеждат само крайно необходимите изследвания, когато вероятната полза далеч надхвърля риска, на който са изложени майката и фетуса.
Only essential investigations should therefore be carried out during pregnancy, when the likely benefit far exceeds the risk incurred by the mother and foetus.
Следователно помалидомид може да се прилага без оглед на приема на храна.
Therefore pomalidomide can be administered without regard to food intake.
Следователно постепенно повишаване на дозата на Ipreziv и комбинирана терапия може по-често да са необходими за контролиране на артериалното налягане при чернокожи пациенти.
Consequently, uptitration of Ipreziv and concomitant therapy may be needed more frequently for blood pressure control in black patients.
Следователно при прилагане на високи дози есликарбазепин ацетат едновременно с лекарствени продукти, които се метаболизират предимно от CYP2C19 (напр.фенитоин), могат да възникнат взаимодействия.
Thus, interactions can arise when co-administering high doses of eslicarbazepine acetate with medicinal products that are mainly metabolised by CYP2C19 (e.g.
Следователно при прилагане на високи дози есликарбазепин ацетат едновременно с лекарствени продукти, които се метаболизират предимно от CYP2C19, могат да възникнат взаимодействия.
Thus, interactions can arise when co- administering high doses of eslicarbazepine acetate with medicinal products that are mainly metabolised by CYP2C19.