natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Приложението е при всяка смяна на превръзката на всеки трети или четвърти ден до пълно затваряне на раната, но не по-дълго от 28 дни за раните, получени при взимане на разцепена кожна присадка от донорното място и всеки втори ден, но не по-дълго от 21 дни при 2а степен изгаряния.
Application was at each wound dressing change every third to fourth day until full wound closure up to 28 days for the split- thickness skin graft trials, and every other day up to 21 days for the Grade 2a burn trial.
Приложението микофенолат мофетил е свързано с повишена честота на нежелани събития от страна на храносмилателната система, включително нечести случаи на улцерация на стомашно- чревния тракт, кръвоизлив и перфорация, Myclausen трябва да се прилага внимателно при пациенти с активно сериозно заболяване на храносмилателната система.
Mycophenolate mofetil has been associated with an increased incidence of digestive system adverse events, including infrequent cases of gastrointestinal tract ulceration, haemorrhage and perforation, Myclausen should be administered with caution in patients with active serious digestive system disease.
Приложението на 0,001 mg/kg/ден подкожно при плъхове и 0,005 mg/kg интравенозно еднократно на всеки 2-3 дни при кучета за срок до 52 седмици също се понася добре.
Administration of 0.001 mg/kg/day subcutaneously in rats and 0.005 mg/kg intravenously once every 2 – 3 days in dogs for up to 52 weeks was also well tolerated.
Приложението на 0,001 mg/kg/ден подкожно при плъхове и 0,005 mg/kg интравенозно еднократно на всеки 2-3 дни при кучета за срок до 52 седмици също се понася добре.
Administration of 0.001 mg/kg/day subcutaneously in rats and 0.005 mg/kg intravenously once every 2–3 days in dogs for up to 52 weeks was also well tolerated.
Приложението на 1 500 mg лапатиниб (субстрат и слаб инхибитор на CYP3A4 и P-gp, и мощен инхибитор на BCRP) с 800 mg пазопаниб е довело до приблизително 50 % дo 60 % повишаване на средната AUC(0-24) и Cmax на пазопаниб, в сравнение с приложение само на 800 mg пазопаниб.
Administration of 1500 mg lapatinib (a substrate for and weak inhibitor of CYP3A4 and P-gp and a potent inhibitor of BCRP) with 800 mg pazopanib resulted in an approximately 50 % to 60 % increase in mean pazopanib AUC(0-24) and Cmax compared to administration of 800 mg pazopanib alone.
Приложението на 14C- типранавир при лица (n = 8), получаващи 500 mg типранавир заедно с 200 mg ритонавир два пъти дневно, приемани до постигане на стационарно състояние показва, че по-голямата част от радиоактивността (средно 82,3%) е екскретирана в изпражненията, докато средно едва 4,4% от приложената радиоактивна доза е установена в урината.
Administration of 14C-tipranavir to subjects (n = 8) that received 500 mg tipranavir with 200 mg ritonavir twice daily dosed to steady-state demonstrated that most radioactivity (median 82.3%) was excreted in faeces, while only a median of 4.4% of the radioactive dose administered was recovered in urine.
Приложението на 14C- типранавир при лица (n = 8), получаващи 500 mg типранавир заедно с 200 mg ритонавир два пъти дневно, приемани до постигане на стационарно състояние показва, че по-голямата част от радиоактивността (средно 82,3%) е екскретирана в изпражненията, докато средно едва 4,4% от приложената радиоактивна доза е установена в урината.
Administration of 14C-tipranavir to subjects (n = 8) that received 500 mg tipranavir with 200 mg ritonavir; twice daily dosed to steady-state demonstrated that most radioactivity (median 82.3%) was excreted in faeces, while only a median of 4.4% of the radioactive dose administered was recovered in urine.
Приложението на 325 mg (или еквивалентна доза) ацетилсалицилова киселина без ентеросолвентна обвивка, 30 минути преди приема на Tecfidera, в продължение на 4 дни, не променя фармакокинетичния профил на Tecfidera и намалява появата и тежестта на зачервяването в проучване при здрави доброволци.
Administration of 325 mg (or equivalent) non-enteric coated acetylsalicylic acid, 30 minutes prior to Tecfidera, over 4 days of dosing, did not alter the pharmacokinetic profile of Tecfidera and reduced the occurrence and severity of flushing in a healthy volunteer study.
Приложението на Aclasta при деца и юноши не е проучвано.
The use of Aclasta in children and adolescents has not been studied.
Приложението на Activyl Tick Plus може да причини появата на временно мастно образувание или сплъстяване на козината в мястото на приложение, а също появата на бял остатъчен прах.
The application of Activyl Tick Plus may produce a temporary oily appearance or hair clumping at the application site, or a dry white residue.
Приложението на Airexar Spiromax при бременни жени трябва да се има предвид само ако очакваната полза за майката е по-голяма от всякакви възможни рискове за плода.
Administration of Aerivio Spiromax to pregnant women should only be considered if the expected benefit to the mother is greater than any possible risk to the fetus.
Приложението на ANORO не е проучвано при пациенти с чернодробно увреждане в тежка степен и трябва да се прилага с внимание.
The use of ANORO has not been studied in patients with severe hepatic impairment and should be used with caution.
Приложението на Benlysta обикновено не се препоръчва, ако сте бременна
Benlysta is not usually recommended if you are pregnant
Приложението на BiResp Spiromax трябва да се прекрати веднага, пациентът трябва да бъде оценен и да се назначи алтернативна терапия, ако е необходимо (вж. точка 4.4).
BiResp Spiromax should be discontinued immediately, the patient should be assessed and an alternative therapy is instituted if necessary (see section 4.4).
Приложението на BiResp Spiromax трябва да се прекрати веднага, пациентът трябва да бъде оценен и да се предложи алтернативна терапия, ако е необходимо (вж. точка 4.4).
BiResp Spiromax should be discontinued immediately, the patient should be assessed and an alternative therapy is instituted if necessary (see section 4.4).
Приложението на Capecitabine Teva трябва да се преустанови окончателно при пациенти, които получат тежка кожна реакция , вероятно причинена отпо време на лечението с Capecitabine Teva.
Capecitabine Teva should be permanently discontinued in patients who experience a severe skin reaction during treatment.
Приложението на CYP3A4 индуктора рифампицин само с Akynzeo понижава AUC на нетупитант 5,2 пъти и Cmax 2,6 пъти.
Administration of the CYP3A4 inducer rifampicin with Akynzeo alone decreased the AUC of netupitant 5.2 fold and Cmax 2.6 fold.
Приложението на Dacogen при пациенти с тежко бъбречно увреждане не е проучено.
The use of Dacogen in patients with severe renal impairment has not been studied.
Приложението на Dacogen при пациенти с чернодробно увреждане не е установено.
The use of Dacogen in patients with hepatic impairment has not been established.
Приложението на Dacogen трябва да започне под наблюдението на лекари, притежаващи опит в прилагането на химиотерапевтични средства.
Dacogen administration must be initiated under the supervision of physicians experienced in the use of chemotherapeutic agents.
Приложението на Daklinza е противопоказано в комбинация с лекарствени продукти, които са мощни индуктори на CYP3A4 и P-gp, например фенитоин, карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал, рифампицин, рифабутин, рифапентин, дексаметазон за системно приложение и жълт кантарион (Hypericum perforatum), тъй като това може да доведе до по-ниска експозиция и намалена ефикасност на Daklinza.
Daklinza is contraindicated in combination with medicinal products that strongly induce CYP3A4 and P-gp, e.g. phenytoin, carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, rifampicin, rifabutin, rifapentine, systemic dexamethasone, and the herbal product St John’s wort (Hypericum perforatum), and thus may lead to lower exposure and loss of efficacy of Daklinza.
Приложението на DuoResp Spiromax трябва да се прекрати веднага, пациентът трябва да бъде оценен и да се назначи алтернативна терапия, ако е необходимо (вж. точка 4.4).
DuoResp Spiromax should be discontinued immediately, the patient should be assessed and an alternative therapy is instituted if necessary (see section 4.4).
Приложението на DuoResp Spiromax трябва да се прекрати веднага, пациентът трябва да бъде оценен и да се предложи алтернативна терапия, ако е необходимо (вж. точка 4.4).
DuoResp Spiromax should be discontinued immediately, the patient should be assessed and an alternative therapy is instituted if necessary (see section 4.4).
Приложението на Empliciti трябва да започне при скорост на инфузията 0,5 ml/min.
Empliciti should be initiated at an infusion rate of 0.5 mL/min.
Приложението на EVRA трябва да започне в деня на появяването на кръвотечение след прекратяването на пероралния контрацептив.
Treatment with EVRA should begin on the first day of withdrawal bleeding.
Приложението на Glivec като адювантна терапия е проучено в многоцентрово, двойно-сляпо, проспективно, плацебо контролирано фаза III проучване (Z9001), включващо 773 пациенти.
In the adjuvant setting, Glivec was investigated in a multicentre, double-blind, long-term, placebo- controlled phase III study (Z9001) involving 773 patients.
Приложението на Gonazon по време на други етапи от цикъла може да предизвика разгонване, което да доведе до оплождане.
Administration of Gonazon at other stages of the cycle may induce heat that may be fertile.
Приложението на HALAVEN на Ден 1 или Ден 8 трябва да се отложи по всяка от следните причини:
The administration of HALAVEN should be delayed on Day 1 or Day 8 for any of the following:
Приложението на Herceptin при лица на възраст под 18 години не се препоръчва.
Herceptin is not recommended for anyone under the age of 18 years.
Приложението на Humalog при деца трябва да се обсъжда само в случаи, когато се очаква предимство в сравнение с разтворимия инсулин, когато бързото действие на инсулина може да е полезно.
Humalog should only be used in children in preference to soluble insulin when a fast action of insulin might be beneficial.
Приложението на Instanyl като еднократна доза в диапазона от 50 дo 200 микрограма фентанил за доза при опиоидно толерантни пациенти със злокачествени заболявания, достига бързо ниво на Cmax 0,35 дo 1,2 ng/ml.
Administration of Instanyl in single doses ranging from 50 to 200 micrograms fentanyl per dose in opioid tolerant cancer patients produces a rapid Cmax level of 0.35 to 1.2 ng/ml.
Приложението на Invirase, подсилен с ритонавир, в доза от 2000 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно не е изследвано по отношение на риска от удължаване на QT и не се препоръчва.
Ritonavir- boosted Invirase at a dose of 2000 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily has not been studied with regard to the risk of QT prolongation and is not recommended.
Приложението на Ipreziv до 5 дни при пациенти с леко (Child-Pugh A) или умерено (Child-Pugh B) чернодробно увреждане води до леко увеличаване на експозицията на азилсартан (AUC увеличена с 1,3 до 1,6 пъти, вж. точка 4.2).
Administration of Ipreziv for up to 5 days in subjects with mild (Child-Pugh A) or moderate (Child- Pugh B) hepatic impairment resulted in slight increase in azilsartan exposure (AUC increased by 1.3 to 1.6 fold, see section 4.2).
Приложението на Jentadueto 2,5/1 000 mg с храна не води до промяна в общата експозиция на линаглиптин.
Administration of Jentadueto 2.5/1,000 mg with food resulted in no change in overall exposure of linagliptin.
Приложението на LAVENTAIR не е проучвано при пациенти с чернодробно увреждане в тежка степен и трябва да се прилага с внимание.
The use of LAVENTAIR has not been studied in patients with severe hepatic impairment and should be used with caution.
Приложението на Liprolog при деца трябва да се обсъжда само в случаи, когато се очаква предимство в сравнение с разтворимия инсулин, когато бързото действие на инсулина може да е полезно.
Liprolog should only be used in children in preference to soluble insulin when a fast action of insulin might be beneficial.
Приложението на Lucentis при деца и юноши не е изследвано и затова не се препоръчва.
The use of Lucentis in children and adolescents has not been studied and is therefore not recommended.
Приложението на MabThera се асоциира с реакции, свързани с инфузията (IRR), които може да се дължат на освобождаване на цитокини и/или други химични медиатори.
MabThera is associated with infusion related reactions (IRRs), which may be related to release of cytokines and/or other chemical mediators.
Приложението на Mimpara с храна води до увеличаване на бионаличността с приблизително 50-80%.
Administration of Mimpara with food results in an approximate 50 – 80% increase in cinacalcet bioavailability.
Приложението на Oncaspar трябва да се прекрати при пациенти със сериозни алергични реакции (вж. точки 4.3 и 4.8).
Oncaspar should be discontinued in patients with serious allergic reactions (see sections 4.3 and 4.8).
Приложението на ONIVYDE трябва да бъде прекратено в случай на тежки реакции на свръхчувствителност.
ONIVYDE should be discontinued in case of severe hypersensitivitiy reactions.
Приложението на ONIVYDE трябва да бъде прекратено при пациенти с потвърдена диагноза ИББ.
ONIVYDE should be discontinued in patients with a confirmed diagnosis of ILD.
Приложението на Orkambi може да понижи системната експозиция на лекарствени продукти, които са субстрати на CYP3A, като по този начин намали техния терапевтичен ефект.
Administration of Orkambi may decrease systemic exposure of medicinal products which are substrates of CYP3A, thereby decreasing their therapeutic effect.
Приложението на Perjeta е свързано с реакции към инфузията (вж. точка 4.8).
Perjeta has been associated with infusion reactions (see section 4.8).
Приложението на Perjeta и трастузумаб може да се поднови, ако ЛКФИ се възстанови до > 45% или до 40-45%, свързано с < 10% точки под стойността преди лечението.
Perjeta and trastuzumab may be resumed if the LVEF has recovered to > 45% or 40-45% associated with < 10% points below pretreatment value.
Приложението на Perjeta и трастузумаб трябва да се спре най-малко за 3 седмици поради една от следните причини:
Perjeta and trastuzumab should be withheld for at least 3 weeks for any of the following:
Приложението на PREZISTA 800 mg веднъж дневно с ниска доза ритонавир при юноши на възраст от 12 до 17 години и с тегло поне 40 kg, на които не е прилагано антиретровирусно лечение, води до експозиции на дарунавир в терапевтичните граници, които са определени при възрастни, лекувани при същата схема на прилагане.
Administration of PREZISTA 800 mg once daily with low dose ritonavir in treatment-naïve adolescents 12 to 17 years weighing at least 40 kg leads to darunavir exposures within the therapeutic range as established in adults receiving the same dosing regimen.
Приложението на PREZISTA,
PREZISTA co-administered with
Приложението на Qtern с храна с високо съдържание на мазнини понижава Cmax на дапаглифлозин с до 35% и удължава tmax с приблизително с 1,5 часа, но не променя AUC в сравнение с приема на гладно.
Administration of Qtern with a high-fat meal decreases dapagliflozin Cmax by up to 35 % and prolongs Tmax by approximately 1.5 hours, but does not alter AUC as compared with the fasted state.
Приложението на Rapiscan може да доведе до нежелани лекарствени реакции като замайване, главоболие и диспнея (вж. точка 4.8) кратко време след прилагането му.
Rapiscan administration may result in adverse reactions such as dizziness, headache, and dyspnoea (see section 4.8) soon after administration.
Приложението на Replagal трябва да бъде прекратено незабавно и трябва да бъде започнато подходящо лечение, ако се появят тежки реакции на свръхчувствителност или анафилактични реакции.
If severe hypersensitivity or anaphylactic reactions occur, the administration of Replagal should be discontinued immediately and appropriate treatment initiated.
Приложението на Rienso може преходно да повлияе върху диагностичните възможности на изследването с ЯМР.
Administration of Rienso may transiently affect the diagnostic ability of MR imaging.
Приложението на Tarceva трябва да се прекъсне, ако промените на чернодробната функция са тежки (вж. точка 4.8).
Tarceva dosing should be interrupted if changes in liver function are severe (see section 4.8).
Приложението на Tasigna 30 минути или 2 часа след нахранване повишава бионаличността на нилотиниб съответно с 29% и 15% (вж. точки 4.2, 4.4 и 4.5).
Administration of Tasigna 30 minutes or hours after food increased bioavailability of nilotinib by 29% or 15%, respectively (see sections 4.2, 4.4 and 4.5).
Приложението на Thelin при женски плъхове през периода от късна бременност до лактация е намалило преживяемостта на малките и е причинило тубуларна аплазия на тестисите и забавено вагинално отваряне при най-ниските изследвани експозиции (надвишаващи 17 – 45 пъти човешката).
Administration of Thelin to female rats from late-pregnancy through lactation reduced pup survival, and caused testis tubular aplasia and delayed vaginal opening at the lowest exposure tested (17-45 times the human exposure).
Приложението на Tivicay при деца под 12 години все още не е проучено.
The use of Tivicay in children under 12 has not yet been studied.
Приложението на TNF-антагонист, включително и Simponi, е свързано със случаи на поява или екзацербация на симптомите и/или рентгенологичните данни за демиелинизиращи процеси на централната нервна система, включително множествена склероза и периферни демиелинизиращи нарушения.
Use of TNF-blocking agents, including Simponi, has been associated with cases of new onset or exacerbation of clinical symptoms and/or radiographic evidence of central nervous system demyelinating disorders, including multiple sclerosis and peripheral demyelinating disorders.
Приложението на Tyverb трябва да се прекъсне при пациенти с диария, която е NCI CTCAE степен 3, или степен 1 или 2 с усложнения (умерени до тежки коремни спазми, гадене или повръщане NCI CTCAE степен 2 или по-висока, влошено функционално състояние, повишена температура, сепсис, неутропения, явно кървене или дехидратация) (вж. точки 4.4 и 4.8).
Tyverb dosing should be interrupted in patients with diarrhoea which is NCI CTCAE grade 3 or grade 1 or 2 with complicating features (moderate to severe abdominal cramping, nausea or vomiting greater than or equal to NCI CTCAE grade 2, decreased performance status, fever, sepsis, neutropenia, frank bleeding or dehydration) (see sections 4.4 and 4.8).
Приложението на Viread 33 mg/g гранули за осигуряване на намалена дневна доза тенофовир дизопроксил фумарат се препоръчва при възрастни пациенти с креатининов клирънс < 50 ml/min, включително при пациенти на хемодиализа.
Administration of Viread 33 mg/g granules to provide a reduced daily dose of tenofovir disoproxil fumarate is recommended for adult patients with creatinine clearance < 50 ml/min, including haemodialysis patients.
Приложението на VWF позволява корекция на хемостатични аномалии, които се проявяват при пациенти, които страдат от дефицит на VWF (VWD) на две нива:
Administration of VWF allows correction of the haemostatic abnormalities exhibited by patients who suffer from VWF deficiency (VWD) at two levels:
Приложението на VWF позволява корекция на хемостатични аномалии, които се проявяват при пациенти, които страдат от дефицит на VWF (VWD), на две нива:
Administration of VWF allows correction of the haemostatic abnormalities exhibited by patients who suffer from VWF deficiency (VWD) at two levels:
Приложението на Xarelto трябва да се преустанови при поява на тежка хеморагия.
Xarelto administration should be discontinued if severe haemorrhage occurs.
Приложението на Xtandi при пациенти с анамнеза за гърчове или други предразполагащи фактори, но не ограничени до съпътстващо мозъчно увреждане, инсулт, първични тумори на мозъка или метастази в мозъка, или алкохолизъм, трябва да става с внимание.
Caution should be used in administering Xtandi to patients with a history of seizures or other predisposing factors including, but not limited to, underlying brain injury, stroke, primary brain tumours or brain metastases, or alcoholism.
Приложението на ZALTRAP/FOLFIRI трябва да се отложи, докато броят на неутрофилите достигне 1,5 x 109/L (вж. точка 4.2).
Administration of ZALTRAP/FOLFIRI should be delayed until neutrophil count is 1.5 x 109/L (see section 4.2).
Приложението на ZALTRAP/FOLFIRI трябва да се отложи, докато броят на тромбоцитите достигне 75 x 109/L (вж. точка 4.2).
Administration of the ZALTRAP/FOLFIRI should be delayed until platelet count is 75 x 109/L (see section 4.2).
Приложението на Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. трябва да се прекрати веднага, пациентът трябва да бъде оценен и да се предложи алтернативна терапия, ако е необходимо (вж. точка 4.4).
Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. should be discontinued immediately, the patient should be assessed and an alternative therapy is instituted if necessary (see section 4.4).
Приложението на Будезонидид/Формотерол Teva трябва да се прекрати веднага, пациентът трябва да бъде оценен и да се предложи алтернативна терапия, ако е необходимо (вж. точка 4.4).
Budesonide/Formoterol Teva should be discontinued immediately, the patient should be assessed and an alternative therapy is instituted if necessary (see section 4.4).
Приложението на Золедронова киселина Teva може да бъде започнато отново само при връщане на серумния креатинин в рамките на 10% от изходната му стойност.
Zoledronic acid Teva should only be resumed when serum creatinine returns to within 10% of baseline.
Приложението на активен въглен може да се използва за отстраняване на неабсорбираното активно вещество.
Administration of activated charcoal may be used to aid in removal of unabsorbed active substance.
Приложението на активен въглен може също да бъде използвано, за да подпомогне отстраняването на неабсорбирания рилпивиринов хидрохлорид.
Administration of activated charcoal may also be used to aid in removal of unabsorbed rilpivirine hydrochloride.
Приложението на активен въглен може също да се използва за отстраняване на нерезорбираното активно вещество.
Administration of activated charcoal may also be used to aid in removal of unabsorbed active substance.
Приложението на активен въглен може също да се използва за подпомагане отстраняването на неабсорбираното активно вещество.
Administration of activated charcoal may also be used to aid in removal of unabsorbed active substance.
Приложението на активен въглен намалява експозицията на апиксабан (вж. точка 4.9).
Administration of activated charcoal reduces apixaban exposure (see section 4.9).
Приложението на активен въглен също може да се използва в помощ на отстраняването на неабсорбираното активно вещество.
Administration of activated charcoal may also be used to aid in the removal of unabsorbed active substance.
Приложението на алискирен в комбинация с АРБ или АСЕ инхибитори е противопоказно при пациенти със захарен диабет и пациенти с бъбречно увреждане (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (вж. точка 4.3).
The use of aliskiren in combination with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Приложението на алискирен в комбинация с АРБ или АСЕ инхибитори е противопоказно при пациенти със захарен диабет и пациенти с бъбречно увреждане (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) и не се препоръчва при други пациенти (вж. точки 4.3, 4.4 и 5.1).
The combination of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) and is not recommended in other patients (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).
Приложението на алискирен в комбинация с АРБ или АСЕ инхибитори е противопоказно при пациенти със захарен диабет и пациенти с бъбречно увреждане (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (вж. точка 4.3).
The use of aliskiren in combination with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).