natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Има някои експериментални доказателства в подкрепа на ролята на тези лекарствени прдукти в обръщане на антикоагулантния ефект на дабигатран, но данните за ползата им в клинични условия, както и за възможния риска от рибаунд тромбоемболизъм са много огранчени.
There is some experimental evidence to support the role of these medicinal products in reversing the anticoagulant effect of dabigatran, but data on their usefulness in clinical settings and also on the possible risk of rebound thromboembolism is very limited.
Има някои експериментални доказателства в подкрепа на ролята на тези лекарствени продукти в обръщане на антикоагулантния ефект на дабигатран, но данните за ползата им в клинични условия, както и за възможния риска от рибаунд тромбоемболизъм са много огранчени.
There is some experimental evidence to support the role of these medicinal products in reversing the anticoagulant effect of dabigatran, but data on their usefulness in clinical settings and also on the possible risk of rebound thromboembolism is very limited.
Има някои лекарства, които не може да приемате с Norvir при никакви обстоятелства.
There are some medicines you cannot take at all with Norvir.
Има някои лекарства, които не трябва да се приемат с EMEND (такива като пимозид, терфенадин, астемизол и цисаприд) или при които се налага коригиране на дозата (вижте също "Не приемайте EMEND").
There are some medicines that should not be taken with EMEND (such as pimozide, terfenadine, astemizole, and cisapride) or that require a dose adjustment (see also ‘Do not take EMEND’).
Има някои лекарства, които не трябва да се приемат с Invirase/ритонавир (вижте точка “Не приемайте Invirase, ако приемате някое от следните лекарства:” по-горе).
There are some medications that must not be taken with Invirase/ritonavir (see section "Do not take Invirase if you are taking any of the following medicines:" above).
Има някои лекарства, които не трябва да се приемат с IVEMEND (такива като пимозид, терфенадин, астемизол и цизаприд) или при които се налага корекция на дозата (вижте също Не използвайте IVEMEND).
There are some medicines that should not be taken with IVEMEND (such as pimozide, terfenadine, astemizole, and cisapride) or that require a dose adjustment (see also ‘Do not use IVEMEND’).
Има някои лекарства, които никога не трябва да се приемат със Stribild:
There are some medicines that should never be taken with Stribild:
Има някои предпазни мерки, които трябва да предприемете, за да се намали рискът от развитие на остеонекроза на челюстта.
In order to reduce the risk of developing osteonecrosis of the jaw, there are some precautions you should take.
Има някои притеснения относно съотношението полза/риск при пациенти с увреждане на бъбречната функция, приемащи комбинацията с фиксирани дози, и СНМР препоръча ограничаване на употребата ѝ при тези пациенти.
There were some concerns about the balance of benefit and risk in patients with reduced kidney function taking the fixed dose combination, and the CHMP recommended restricting its use in these patients.
Има няколко напомняния.
Here are some reminders.
Има няколко разновидности (наречени генотипове) на вируса на хепатит C. Harvoni се препоръчва за приложение при пациенти с генотипове на вируса 1, 4, 5 и 6 и за някои пациенти с генотип 3.
There are several varieties (called genotypes) of hepatitis C virus and Harvoni is recommended for use in patients with virus of genotypes 1, 4, 5 and 6 and for some patients with genotype 3.
Има няколко сериозни нежелани реакции, свързани с комбинираното лечение с рибаварин и (пег)интерферон алфа.
There are several serious adverse reactions associated with the combination therapy of ribavirin with (peg)interferon alfa.
Има няколко случая на субекти със забавена елиминация.
There were a few cases of subjects with delayed elimination.
Има няколко смъртни случаи, основно при смесено предозиране, но също така с дулоксетин самостоятелно в доза от приблизително 1 000 mg.
Some fatalities have occurred, primarily with mixed overdoses, but also with duloxetine alone at a dose of approximately 1,000 mg.
Има няколко смъртни случаи, основно при смесено предозиране, но също така с дулоксетин самостоятелно в доза от приблизително 1 000 mg.
Some fatalities have occurred, primarily with mixed overdoses, but also with duloxetine alone at a dose of approximately 1000 mg.
Има няколко фатални сучаи, главно при комбинирано предозиране, но също и при самостоятелно приложение на дулоксетин в дози около 1 000 mg.
Some fatalities have occurred, primarily with mixed overdoses, but also with duloxetine alone at a dose of approximately 1000 mg.
Има няколко фатални сучаи, главно при смесени предозирания, но също и при самостоятелно приложение на дулоксетин в дози около 1 000 mg.
Some fatalities have occurred, primarily with mixed overdoses, but also with duloxetine alone at a dose of approximately 1000 mg.
Има обаче леко намаляване на ембрио-феталната преживяемост.
However, there was a slight reduction in embryofoetal survival.
Има ограничен брой данни за употребата на рофлумиласт при бременни жени.
There are limited amount of data from the use of roflumilast in pregnant women.
Има ограничен клиничен опит при лечение с Dynastat над три дни.
There is limited clinical experience with Dynastat treatment beyond three days.
Има ограничен клиничен опит с NovoMix 30 при деца на възраст 6–9 години.
There is limited experience with NovoMix 30 in children aged 6–9 years.
Има ограничен опит в лечението със Cerdelga на пациенти, които са слаби (PMs) и ултрабързи метаболизатори (URMs).
There is limited experience with Cerdelga treatment of patients who are PMs or URMs.
Има ограничен опит в употребата на имиквимод крем в лечението на мъже с брадавици, разположени в препуциума.
There is limited experience in the use of imiquimod cream in the treatment of men with foreskin- associated warts.
Има ограничен опит за бустер дозата при популацията в старческа възраст.
There is limited experience of the booster dose in the elderly population.
Има ограничен опит от клинични изпитвания по отношение на ефикасността при приложението на деслоратадин при юноши от 12 до 17 години (вж. точки 4.8 и 5.1).
There is limited clinical trial efficacy experience with the use of desloratadine in adolescents12 through 17 years of age (see sections 4.8 and 5.1).
Има ограничен опит при други видове хирургична интервенция, например стомашно-чревни или урологични операции.
There is little experience in other types of surgery, for example gastrointestinal or urological surgery.
Има ограничен опит при пациенти на възраст ≥65 години.
There is limited experience in patients ≥ 65 years.
Има ограничен опит при пациенти на възраст ≥65 години.
There is limited experience in patients ≥65 years.
Има ограничен опит при пациенти с анамнеза или наличие на клинично значима патология от страна на централната нервна система (ЦНС) (напр. епилепсия, гърчове, парези, афазия, инсулт, тежки мозъчни увреждания, деменция, болест на Паркинсон, заболяване на малкия мозък, органичен мозъчен синдром, психоза), тъй като те са били изключени от клиничните изпитвания.
There is limited experience in patients with a history or presence of clinically relevant central nervous system (CNS) pathology (e.g. epilepsy, seizure, paresis, aphasia, stroke, severe brain injuries, dementia, Parkinson’s disease, cerebellar disease, organic brain syndrome, psychosis) as they were excluded from clinical trials.
Има ограничен опит при пациенти със застойна сърдечна недостатъчност.
There is limited experience in patients with congestive heart failure.
Има ограничен опит при пациенти, които не са от европеидната раса и пациенти с повишен имунологичен риск (напр. повторна трансплантация, данни за панел реактивни антитела (PRA)).
There is limited experience in non-Caucasian patients and patients at elevated immunological risk (e.g. retransplantation, evidence of panel reactive antibodies, PRA).
Има ограничен опит при тежко изтощени кучета и при кучета със сериозно нарушена бъбречна или чернодробна функция.
There is limited experience with severely debilitated dogs or dogs with seriously compromised kidney or liver function.
Има ограничен опит при употребата на абатацепт в комбинация с TNF-инхибитори (вж. точка 5.1).
There is limited experience with use of abatacept in combination with TNF-inhibitors (see section 5.1).
Има ограничен опит с амбрисентан при индивиди с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30 ml/min).
There is limited experience with ambrisentan in individuals with severe renal impairment (creatinine clearance
Има ограничен опит с лакозамид при пациенти в старческа възраст с епилепсия.
The experience with lacosamide in elderly patients with epilepsy is limited.
Има ограничен опит с лечението на пациенти с ДМО вследствие на диабет тип I. диабетици с много високи средни нива на кръвна захар (HbA1c над 12%). диабетици с очно заболяване, причинено от диабета, наречено пролиферативна диабетна ретинопатия.
There is only limited experience in the treatment of patients with DME due to type I diabetes. diabetics with very high average blood sugar values (HbA1c over 12%). diabetics with an eye disease caused by diabetes called proliferative diabetic retinopathy.
Има ограничен опит с лечението на пациенти с исхемичн ОЦРВ и ОРРВ.
There is limited experience with treatment of patients with ischaemic CRVO and BRVO.
Има ограничен опит с лечението на пациенти с исхемична ОЦРВ и ОРРВ.
There is limited experience with treatment of patients with ischaemic CRVO and BRVO.
Има ограничен опит с предозиране на вортиоксетин.
There is limited experience with vortioxetine overdose.
Има ограничен опит с тедизолидов фосфат при лечението на пациенти със съпровождащи остри бактериални инфекции на кожата и меките тъкани и вторична бактериемия, също липсва опит в лечението на ABSSSI при тежък сепсис или септичен шок.
There is limited experience with tedizolid phosphate in the treatment of patients with concomitant acute bacterial skin and skin structure infections and secondary bacteremia and no experience in the treatment of ABSSSI with and severe sepsis or septic shock.
Има ограничен опит с тикагрелор при пациенти с умерено чернодробно увреждане, поради това при тези пациенти се препоръчва повишено внимание (вж. точки 4.2 и 5.2).
There is limited experience with ticagrelor in patients with moderate hepatic impairment, therefore, caution is advised in these patients (see sections 4.2 and 5.2).
Има ограничен терапевтичен опит при пациенти с тежко бъбречно увреждане или терминална бъбречна недостатъчност.
There is limited therapeutic experience in patients with severe renal impairment or end stage renal disease.
Има ограничена данни за пациенти на възраст над 3 години, които са приемали Temozolomide Sandoz.
There is limited information in patients over 3 years of age who have taken Temozolomide Sandoz.
Има ограничена информация за пациенти на възраст над 3 години, които са приемали Темозоломид Accord.
There is limited information in patients over 3 years of age who have taken Temozolomide Accord.
Има ограничена информация за потенциала на фармакодинамично взаимодействие между рилпивирин и лекарствени продукти, които удължават QTc-интервала в електрокардиограмата.
There is limited information available on the potential for a pharmacodynamic interaction between rilpivirine and medicinal products that prolong the
Има ограничена информация за употребата на Plegridy по време на бременност.
There is limited information on the use of Plegridy in pregnancy.
Има ограничена информация за употребата на руфинамид при по-възрастни пациенти.
There is limited information on the use of rufinamide in older people.
Има ограничена информация за употребата на руфинамид при по-възрастни пациенти.
There is limited information on the use of rufinamide inolder people.
Има ограничена информация относно продължителната употреба на сунитиниб при пациенти с фистули.
Limited information is available on the continued use of sunitinib in patients with fistulae.
Има ограничена информация при пациенти с умерено чернодробно увреждане.
Limited information is available in patients with moderate hepatic impairment.
Има ограничени данни (за изхода на по-малко от 300 случая на бременност) за употребата на манитол при бременни жени.
There are limited data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of mannitol in pregnant women.
Има ограничени данни за безопасност от изпитването TRYPHAENA относно последователното или едновременното приложение на Perjeta с епирубицин като част от FEC схемата (вж. точки 4.8 и 5.1).
There are limited safety data available from the TRYPHAENA study concerning sequential or concomitant administration of Perjeta with epirubicin, as part of the FEC regimen (see sections 4.8 and 5.1).
Има ограничени данни за безопасност при пациентки в старческа възраст (възраст 75 години) и пациентки, които не са от европеидната раса.
Limited safety data are available in elderly (age  75 years) and non-Caucasian patients.
Има ограничени данни за дългосрочна употреба.
There are limited data on long-term use.
Има ограничени данни за лечението на пациенти, по-възрастни от 65 години.
Limited data are available for the treatment of patients older than 65 years of age.
Има ограничени данни за пациенти между 75-84 годишна възраст (N=60).
There is limited data in patients between 75-84 years old (N=60).
Има ограничени данни за пациенти на възраст над 3 години, които са приемали Temozolomide HEXAL.
There is limited information in patients over 3 years of age who have taken Temozolomide Hexal.
Има ограничени данни за пациенти на възраст над 3 години, които са приемали Temozolomide SUN.
There is limited information in patients over 3 years of age who have taken Temozolomide SUN.
Има ограничени данни за пациенти на възраст над 3 години, които са приемали Темозоломид Teva.
There is limited information in patients over 3 years of age who have taken Temozolomide Teva.
Има ограничени данни за пациенти с малигнен плеврален мезотелиом, лекувани с пеметрексед Lilly самостоятелно.
There are limited data in patients with malignant pleural mesothelioma treated with pemtrexed alone.
Има ограничени данни за пациенти с малигнен плеврален мезотелиом, лекувани с пеметрексед самостоятелно.
Uncommon cases of oedema have been reported in patients treated with pemetrexed.
Има ограничени данни за пациентите в напреднала възраст.
Limited data are available in elderly.
Има ограничени данни за проникване на ламивудин в централната нервна система и за достигането му до цереброспиналната течност.
Limited data show that lamivudine penetrates the central nervous system and reaches the cerebro- spinal fluid (CSF).
Има ограничени данни за употребата на Cimzia при пациенти, проявили тежка реакция на свръхчувствителност спрямо други TNF-антагонисти; при тези пациенти е необходимо повишено внимние.
There are limited data on the use of Cimzia in patients who have experienced a severe hypersensitivity reaction towards another TNF-antagonist; in these patients caution is needed.
Има ограничени данни за употребата на Coagadex за по-дълги периоди на профилактика, но 24,6 до 28 IU/kg веднъж седмично или 25 IU/kg на всеки две седмици са използвани в продължение на няколко седмици или месеца (вж. точка 5.1).
There are limited data on the use of Coagadex for longer periods of prophylaxis but 24.6 to 28 IU/kg once weekly or 25 IU/kg every two weeks have been used for several weeks or months (see section 5.1).
Има ограничени данни за употребата на Extavia по време на бременност.
There is limited information on the use of Extavia in pregnancy.
Има ограничени данни за употребата на Harvoni при пациенти с HCV/HBV коинфекция.
There are limited data on the use of Harvoni in patients with HCV/HBV co-infection.
Има ограничени данни за употребата на L-аспарагиназа и липсват данни за употребата на Oncaspar при бременни жени.
There are limited amount of data from the use of L-asparaginase and no data from the use of Oncaspar, in pregnant women.
Има ограничени данни за употребата на Lysodren при деца, но се препоръчва начална дневна доза от 1,5 до 3,5 g на квадратен метър площ телесна повърхност (изчислена съобразно височината и теглото на детето).
There is limited information on the use of Lysodren in children, but a daily starting dose of 1.5 to 3.5 g per square metre body surface area (calculated using the child’s height and weight) is recommended.
Има ограничени данни за употребата на този лекарствен продукт при домашно лечение и самостоятелно приложение.
There are limited data on the use of this medicinal product in home- or self administration.
Има ограничени данни за употребата при пациенти на възраст ≥75 години (вж. също точка 4.8 Други специални популации).
Limited data are available on use in patients aged ≥75 years (see also section 4.8, Other special populations).
Има ограничени данни за употребата при пациенти с етнически произход, различен от бялата раса или азиатски (вж. също точка 4.8 Други специални популации).
Limited data are available on use in patients from ethnic origins other than Caucasian or Asian (see also section 4.8, Other special populations).
Има ограничени данни за хетерогенната не-европеидна популация и за пациенти с ECOG скор за функционално състояние на PS = 2.
Limited data is available in the hetorgenous non-white population and patients with an ECOG performance status of PS = 2.
Има ограничени данни от клинични изпитвания относно употребата на гликопирониум при популацията възрастни с патологично слюноотделяне.
There is limited clinical trial evidence on the use of glycopyrronium in the adult population with pathological drooling.
Има ограничени данни от клинични проучвания при пациенти с телесно тегло под 20 kg.
There are limited data from clinical studies in patients with a body weight of less than 20 kg.
Има ограничени данни от употребата на Betaferon по време на бременност.
There is limited information on the use of Betaferon in pregnancy.
Има ограничени данни от употребата на Fluenz Tetra при бременни жени.
There are limited data from the use of Fluenz Tetra in pregnant women.
Има ограничени данни от употребата на FLUENZ при бременни жени.
There are limited data from the use of FLUENZ in pregnant women.
Има ограничени данни от употребата на LEMTRADA при бременни жени.
There is a limited amount of data from the use of LEMTRADA in pregnant women.
Има ограничени данни от употребата на T/LAIV и сезонната Fluenz Tetra ваксина при бременни жени.
Limited data are available from the use of T/LAIV and the seasonal Fluenz Tetra vaccine in pregnant women.
Има ограничени данни от употребата на варениклин при бременни жени.
There are limited data from the use of varenicline in pregnant women.
Има ограничени данни от употребата на долутегравир при бременни жени.
There are limited amount of data from the use of dolutegravir in pregnant women.
Има ограничени данни от употребата на налоксегол при бременни жени.
There are limited data from the use of naloxegol in pregnant women.
Има ограничени данни от употребата на омализумаб при бременни жени.
There are limited data from the use of omalizumab in pregnant women.
Има ограничени данни относно безопасността и ефикасността на Perjeta при пациенти на възраст ≥ 65 години.
Limited data are available on the safety and efficacy of Perjeta in patients ≥ 65 years of age.
Има ограничени данни относно безопасността и ефикасността на тенофовир дизопроксил фумарат при инфектирани с HBV пациенти с декомпенсирано чернодробно заболяване, които имат скор по Child-Pugh-Turcotte (CPT) > 9.
There are limited data on the safety and efficacy of tenofovir disoproxil fumarate in HBV infected patients with decompensated liver disease and who have a Child-Pugh-Turcotte (CPT) score > 9.
Има ограничени данни относно безопасността и ефикасността на тенофовир дизопроксил фумарат при пациенти с увредена бъбречна функция.
There are limited data on the safety and efficacy of tenofovir disoproxil fumarate in patients with impaired renal function.
Има ограничени данни относно пациентите на възраст над 65 години.
There is limited data available for patients older than 65 years.
Има ограничени данни относно повторното лечение на болестта на Paget (вж. точка 5.1).
Limited data on re-treatment of Paget’s disease are available (see section 5.1).
Има ограничени данни относно ползите по отношение на преживяемостта без прогресия в подгрупата пациенти с илеум като първично туморно огнище (вж. точка 5.1).
A limited evidence of PFS benefit was reported in the subgroup of patients with ileum as primary tumour origin (see section 5.1).
Има ограничени данни относно употребата на този лекарствен продукт при домашно лечение/самостоятелно приложение.
There are limited data regarding the use of this medicinal product in home-treatment / self- administration.
Има ограничени данни при пациенти с хепатит В и/или С вирусна коинфекция (вж. точка 5.1).
There are limited data in patients with hepatitis B and/or C virus co-infection (see section 5.1).
Има ограничени данни при пациенти с чернодробно увреждане, затова CELSENTRI трябва да се използва с повишено внимание при тази популация (вж. точки 4.4 и 5.2).
Limited data are available in patients with hepatic impairment, therefore CELSENTRI should be used with caution in this population (see sections 4.4 and 5.2).
Има ограничени данни при пациенти, приемащи комбинацията дабрафениб с траметиниб, които са имали прогресия на заболяването при предшестваща терапия с BRAF инхибитор.
There are limited data in patients taking the combination of dabrafenib with trametinib who have progressed on a prior BRAF inhibitor.
Има ограничени данни при пациенти, приемащи комбинацията на Cotellic с вемурафениб, които са с прогресия при предшестваща терапия с BRAF инхибитор.
There are limited data in patients taking the combination of Cotellic with vemurafenib who have progressed on a prior BRAF inhibitor.
Има ограничени данни при пациенти, приемащи комбинацията траметиниб с дабрафениб, които са имали прогресия на заболяването при предшестваща терапия с BRAF инхибитор.
There are limited data in patients taking the combination of trametinib with dabrafenib who have progressed on a prior BRAF inhibitor.
Има ограничени данни при пациентки на възраст 75 години и повече.
There are limited data in patients aged 75 and over.
Има ограничени данни при пациентки с тумори със соматични BRCA мутации (вж. точка 5.1).
There are limited data in patients with somatic BRCA-mutated tumours (see section 5.1).
Има ограничени данни, за да се направи оценка на потенциала на NexoBrid да индуцира сенсибилизация.
There are limited clinical data to assess the sensitisation potential of NexoBrid.
Има ограничени данни, за да се определят най-добрите възможности за дозиране при пациенти с краен стадий на бъбречно заболяване (КСБЗ) на хемодиализа.
There are limited data to determine the best dosing options for patients with end-stage renal disease (ESRD) on haemodialysis.
Има ограничени данни, получени в хода на проучване при бъбречно трансплантирани пациенти, в което участват 7 деца на възраст над 11 години (проучване FTY720A0115).
There are limited data available from a renal transplant study that included 7 children above 11 years of age (study FTY720A0115).
Има ограничени данните за пациенти на възраст > 70 години относно употребата на доцетаксел в комбинация с доксорубицин и циклофосфамид.
There are limited data available in patients > 70 years of age on docetaxel use in combination with doxorubicin and cyclophosphamide.
Има ограничени клинични данни за безопасността на CIALIS при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност (Child-Pugh клас C ); ако се предписва, то предписващият го лекар трябва да направи внимателна индивидуална преценка на съотношението полза/риск.
There is limited clinical data on the safety of CIALIS in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C); if prescribed, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician.
Има ограничени клинични данни за безопасността на CIALIS при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност (Child-Pugh клас C).
There is limited clinical data on the safety of CIALIS in patients with severe hepatic insufficiency (Child- Pugh Class C).