natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Поради това, когато езомепразол се прилага едновременно с лекарствени продукти, които се метаболизират от CYP2C19 – като варфарин, фенитоин, циталопрам, имипрамин, кломипрамин, диазепам и т.н., плазмената концентрация на тези лекарствени продукти може да се повиши и да се наложи редукция на дозата им.
Thus, when esomeprazole is combined with medicinal products metabolised by CYP2C19, such as warfarin, phenytoin, citalopram, imipramine, clomipramine, diazepam, etc., the plasma concentrations of these medicinal products may be increased and a dose reduction could be needed.
Поради това, когато използвате Xaluprine, избягвайте прекомерно излагане на слънчева светлина, носете защитно облекло и използвайте слънцезащитен крем с висок защитен фактор.
Therefore, when taking Xaluprine, avoid excessive exposure to sunlight, wear protective clothing and use protective sunscreen with a high protection factor
Поради това, когато приемате Viracept, Вие трябва да продължавате да предприемате подходящи предпазни мерки за избягване предаването на вируса на други хора.
Therefore you must keep taking appropriate precautions to avoid giving the virus to others when you are taking Viracept.
Поради това, медицинските специалисти, работещи със Strimvelis, трябва да вземат подходящи предпазни мерки, за да се избегне потенциално предаване на инфекциозни заболявания.
Healthcare professionals handling Strimvelis should therefore take appropriate precautions to avoid potential transmission of infectious diseases.
Поради това, налоксегол не е изследван при пациенти с ИОЗ и с чернодробно увреждане в умерена или тежка степен.
Therefore, naloxegol has not been studied in OIC patients with moderate or severe hepatic impairment.
Поради това, не използвайте Прамипексол Teva, ако сте бременна, освен ако Вашия лекар не Ви посъветва.
Therefore, do not take Pramipexole Teva if you are pregnant unless your doctor tells you to do so.
Поради това, не може да се изведе постоянна стойност на полуживот на трастузумаб.
Therefore, no constant value for half-life of trastuzumab can be deduced.
Поради това, не необходимо да се коригира дозата на Perjeta въз основа на тези ковариати.
Therefore, there is no need to adjust the dosage of Perjeta based on these covariates.
Поради това, не приемайте MIRAPEXIN, ако сте бременна, освен когато Вашият лекар ви е казал да го правите.
Therefore, do not take MIRAPEXIN if you are pregnant unless your doctor tells you to do so.
Поради това, не приемайте Oprymea, ако сте бременна, освен ако не ви е казал Вашият лекар.
Therefore, do not take Oprymea if you are pregnant unless your doctor tells you to do so.
Поради това, не приемайте Oprymea, ако сте бременна, освен когато Вашият лекар Ви е казал да го правите.
Therefore, do not take Oprymea if you are pregnant unless your doctor tells you to do so.
Поради това, не приемайте SIFROL, ако сте бременна, освен когато Вашият лекар ви е казал да го правите.
Therefore, do not take SIFROL if you are pregnant unless your doctor tells you to do so.
Поради това, не са установени ясно ефикасността и безопасността на ретигабин, приеман едновременно с други антиепилептични лекарствени продукти, които са използвани по-рядко като основно лечение по време на проучванията, включително леветирацетам.
Consequently, the efficacy and safety of retigabine when taken concomitantly with antiepileptic medicinal products that were less commonly used as background treatment in the clinical studies, including levetiracetam, has not been definitely shown.
Поради това, не се очаква да потенцира брадикинин-медиираните нежелани лекарствени реакции.
Therefore it is not expected to potentiate bradykinin- mediated adverse effects.
Поради това, не се очакват клинично значими взаимодействия с други лекарствени продукти, по механизма на конкурентно свързване с плазмените протеини.
Therefore, clinically relevant interactions with other drugs through competition for protein binding sites are considered unlikely.
Поради това, не се препоръчва едновременното прилагане на DUTREBIS и кладрибин (вж. точка 4.4).
Therefore, the concomitant use of DUTREBIS with cladribine is not recommended (see section 4.4).
Поради това, не спирайте приема на Кетоконазол HRA, освен ако Вашият лекар не Ви е казал да спрете.
Therefore, do not stop taking Ketoconazole HRA unless your doctor tells you.
Поради това, не трябва да кърмите, докато приемате Envarsus.
Therefore, you should not breast-feed whilst taking Envarsus.
Поради това, не шофирайте и не работете с машини, след като Holoclar е поставен в окото Ви, докато Вашият хирург не Ви каже, че е безопасно да шофирате и работите с машини.
Therefore, do not drive or use machines after having Holoclar put in your eye until your surgeon tells you that it is safe to do so.
Поради това, новородените трябва да се наблюдават за изчерпване на В-клетките и ваксинациите с живи вирусни ваксини трябва да се отложат, докато броят на В-клетките на бебето се възстанови (вж. точка 4.4).
Consequently, newborns should be monitored for B-cell depletion and vaccinations with live virus vaccines should be postponed until the infant’s B-cell count has recovered (see section 4.4).
Поради това, някои пациенти, които са отговорили незадоволително на 60 mg, могат да имат полза от по-висока доза.
Hence, some patients that respond insufficiently to 60 mg may benefit from a higher dose.
Поради това, няма вероятност едновременното приложение с инхибитори или индуктори на цитохром P450 ензимите да повлияе фармакокинетиката на ретигабин или NAMR.
Therefore, co-administration with inhibitors or inducers of cytochrome P450 enzymes is unlikely to affect the pharmacokinetics of retigabine or NAMR.
Поради това, олапариб при едновременно приложение може да намали експозицията на субстрати на тези метаболитни ензими и на транспортния протеин.
Therefore, olaparib upon co-administration may reduce the exposure to substrates of these metabolic enzymes and transport protein.
Поради това, основно клинично проучване (Протокол 001) оценява ефикасността на Gardasil 9 спрямо qHPV ваксина като сравнителен продукт.
Therefore, the pivotal clinical study (Protocol 001) evaluated the efficacy of Gardasil 9 using qHPV vaccine as a comparator.
Поради това, пациенти, които развиват признаци или симптоми на ангиоедем след приложение на Esbriet, трябва незабавно да прекратят лечението.
Therefore, patients who develop signs or symptoms of angioedema following administration of Esbriet should immediately discontinue treatment.
Поради това, пациентите с хемофилия трябва да бъдат предупредени за възможносттта от увеличено кървене.
Haemophiliac patients should therefore be made aware of the possibility of increased bleeding.
Поради това, пациентите са изложени на повишен риск от тежки инфекции (причинени от всякакви патогени като бактерии, гъбички и вируси) с потенциално фатален изход (вж. точка 4.8).
Therefore patients are at increased risk for severe infections (due to any pathogen such as bacterial, fungal and viral), with potentially fatal outcome (see section 4.8).
Поради това, по време на лечението трябва да се има предвид използването на допълнителен нехормонален контрацептивен метод и редовното извършване на тестове за бременност (вж. точка 4.5).
Therefore, an additional non-hormonal contraceptive method and regular pregnancy tests should be considered during treatment (see section 4.5).
Поради това, полуживотът е 8 часа (диапазон: 2-32 часа) след първата доза от 30 mg и 6 дни (диапазон: 1-14 дни) след последната доза от 30 mg.
As such, half-life was 8 hours (range: 2-32 hours) after the first 30 mg dose and was 6 days (range: 1-14 days) after the last 30 mg dose.
Поради това, предвид данните, представени в прегледаните ПАДБ, PRAC счита, че промените в продуктовата информация на лекарствените продукти, съдържащи биматопрост, са оправдани.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR(s), the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing bimatoprost were warranted.
Поради това, предвид наличните данни, представени в прегледания ПАДБ, PRAC счита, че промените в продуктовата информация на лекарствени продукти, съдържащи биматопрост/тимолол, са основателни.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing bimatoprost/timolol were warranted.
Поради това, преди да започне лечение с TYSABRI, лекарят трябва да потвърди, че имунната система на тези пациенти не е компрометирана (вж. също и точка 4.4).
Therefore the physician must confirm that such patients are not immunocompromised before starting treatment with TYSABRI (see also section 4.4).
Поради това, при едновременно приложение на варфарин или друг кумаринов антикоагулант, се препоръчва внимателно проследяване на международното нормализирано съотношение (international normalised ratio, INR) и наблюдение.
Therefore, when warfarin or anothercoumarin anticoagulant is co-administered, close international normalised ratio (INR) follow-up and monitoring is recommended.
Поради това, при едновременното им приложение с Onglyza, може да е необходимо дозата на сулфонилурейния лекарствен продукт или инсулина да се понижи, за да се намали рискът от хипогликемия.
Therefore, a lower dose of sulphonylurea or insulin may be required to reduce the risk of hypoglycaemia when used in combination with Onglyza.
Поради това, при пациенти с анамнеза за сърдечно заболяване и тези, които преди са имали кардио-пулмонални нежелани реакции, преди лечение с MabThera, трябва да се прецени рискът от сърдечносъдови усложнения, дължащи се на реакция към инфузията, като пациентите се проследяват внимателно по време на приложението.
Therefore, in patients with a known cardiac history, and those who experienced prior cardiopulmonary adverse reactions the risk of cardiovascular complications resulting from infusion reactions should be considered before treatment with MabThera and patients closely monitored during administration.
Поради това, при предозиране се очаква продължителен период на полуелиминиране или, когато дексмедетомидин се прилага заедно с други субстанции, които влияят на циркулацията през черния дроб.
A prolonged elimination half-life is therefore expected with overdoses or when dexmedetomidine is coadministered with other substances, which affect hepatic circulation.
Поради това, при такива пациенти не са необходими специални предпазни мерки или коригиране на дозата.
Therefore, no special precautions or dose adjustments are required in these patients.
Поради това, при такива пациенти се препоръчва внимателно клинично мониториране (вж. точка 5.2).
Therefore, careful clinical monitoring is advised in these patients (see section 5.2).
Поради това, приложението му трябва да се избягва при пациенти с рядка наследствена недостатъчност на хипоксантин-гуанин фосфорибозил-трансферазата (HGPRT), като синдром на Lesch-Nyhan и Kelley-Seegmiller.
Therefore, it should be avoided in patients with rare hereditary deficiency of hypoxanthine-guanine phosphoribosyl- transferase (HGPRT) such as Lesch-Nyhan and Kelley-Seegmiller syndrome.
Поради това, приложението му трябва да се избягва при пациенти с рядка наследствена недостатъчност на хипоксантин-гуанин фосфорибозил-трансферазата (HGPRT), като синдром на Lesch-Nyhan и Kelley-Seegmiller.
Therefore, it should be avoided in patients with rare hereditary deficiency of hypoxanthine-guanine phosphoribosyltransferase (HGPRT) such as Lesch-Nyhan and Kelley-Seegmiller syndrome.
Поради това, приложението му трябва да се избягва при пациенти с рядката наследствена недостатъчност на хипоксантин-гуанин фосфорибозил-трансферазата (HGPRT), като синдром на Lesch-Nyhan и Kelley-Seegmiller.
Therefore, it should be avoided in patients with rare hereditary deficiency of hypoxanthine-guanine phosphoribosyl-transferase (HGPRT) such as Lesch-Nyhan and Kelley-Seegmiller syndrome.
Поради това, приложението му трябва да се избягва при пациенти с рядката наследствена недостатъчност на хипоксантин-гуанин-фосфорибозил трансферазата (HGPRT) като синдроми на Lesch–Nyhan и Kelley–Seegmiller.
Therefore, it should be avoided in patients with rare hereditary deficiency of hypoxanthine-guanine phosphoribosyl- transferase (HGPRT) such as Lesch-Nyhan and Kelley-Seegmiller syndrome.
Поради това, приложението на CIALIS при пациенти, които използват някакви форми на органични нитрати, е противопоказано (вж точка 4.5.)
Therefore, administration of CIALIS to patients who are using any form of organic nitrate is contraindicated (see section 4.5).
Поради това, приложението на CIALIS при пациенти, приемащи някоя форма на органичен нитрат, е противопоказано (вж точка 4.3.).
Therefore, administration of CIALIS to patients who are using any form of organic nitrate is contraindicated (see section 4.3).
Поради това, приложението на известни мощни (напр. итраконазол, телитромицин, кларитромицин, протеазни инхибитори, подсилени с ритонавир или кобицистат, боцепревир, телапревир) или умерени (напр. еритромицин, дилтиазем, флуконазол, верапамил) инхибитори на този изоензим не се препоръчва с олапариб (вж. точка 4.4).
Therefore, known strong (e.g. itraconazole, telithromycin, clarithromycin, protease inhibitors boosted with ritonavir or cobicistat, boceprevir, telaprevir) or moderate (e.g. erythromycin, diltiazem, fluconazole, verapamil) inhibitors of this isozyme are not recommended with olaparib (see section 4.4).
Поради това, приложението на известни мощни индуктори на този изоензим (напр. фенитоин, рифампицин, рифапентин, карбамазепин, невирапин, фенобарбитал и жълт кантарион) с олапариб не се препоръчва, тъй като е възможно ефикасността на олапариб да бъде значително намалена (вж. точка 4.4).
Therefore, known strong inducers of this isozyme (e.g. phenytoin, rifampicin, rifapentine, carbamazepine, nevirapine, phenobarbital, and St John’s Wort) are not recommended with olaparib, as it is possible that the efficacy of olaparib could be substantially reduced (see section 4.4).
Поради това, приложението на тадалафил при пациенти, които използват някакви форми на органични нитрати, е противопоказано (вж. точка 4.5).
Therefore, administration of tadalafil to patients who are using any form of organic nitrate is contraindicated (see section 4.5).
Поради това, приложението на цетрореликс при повторни курсове на лечение, трябва да се осъществява само след внимателна оценка на съотношението риск/полза.
Therefore cetrorelix should be used in repeated cycles only after a careful risk/benefit evaluation.
Поради това, приложението на чист VWF (продукт с VWF с ниско ниво на FVІІІ) възстановява нивото на FVІІІ:С до нормално като вторичен ефект след първата инфузия, с леко закъснение.
Because of this, administration of pure VWF (VWF product with a low FVIII level) restores the FVIII:C level to normal as a secondary effect after the first infusion with a slight delay.
Поради това, рибавирин трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти със съпътстващо сърдечно заболяване (вж. точка 4.3).
Thus, ribavirin must be administered with caution to patients with pre- existing cardiac disease (see section 4.3).
Поради това, с оглед на данните, представени в прегледания ПАДБ, PRAC счита, че промените в продуктовата информация на лекарствените продукти, съдържащи афлиберцепт са основателни.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing aflibercept were warranted.
Поради това, с оглед на данните, представени в прегледания ПАДБ, PRAC счита, че промените в продуктовата информация на лекарствените продукти, съдържащи пара-аминосалицилова киселина, са оправдани.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing para-aminosalicylic acid were warranted.
Поради това, с оглед на данните, представени в ревизирания ПАДБ, PRAC счита, че промените в продуктовата информация и условията на разрешението за употреба на лекарствените продукти, съдържащи висмодегиб, са основателни.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information and conditions of the marketing authorisation of medicinal products containing vismodegib were warranted.
Поради това, с оглед на наличните данни относно обрив и случаите на неправилен път на въвеждане, PRAC счита, че промените в продуктовата информация са оправдани.
Therefore, in view of available data regarding rash and cases of incorrect route of administration, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Поради това, с оглед на наличните данни относно темозоломид, PRAC счита, че промените в продуктовата информация са основателни.
Therefore, in view of available data regarding temozolomide, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Поради това, се препоръчва контролиране на нарушенията от страна на кожата - були, улцерации или обривни единици като част от рутинните грижи за пациентите с диабет.
Therefore, in keeping with routine care of the diabetic patient, monitoring for skin disorders, such as blistering, ulceration or rash, is recommended.
Поради това, се препоръчва коригиране на дозата на налоксегол при едновременно приложение с дилтиазем и други умерени инхибитори на CYP3A4 (вж. точка 4.2).
Therefore, a dose adjustment of naloxegol is recommended when co-administered with diltiazem and other moderate CYP3A4 inhibitors (see section 4.2).
Поради това, след операцията трябва да се направи допълнително определяне на нивото на АТ активност.
Therefore, an additional check of the AT activity level should be done after the surgery.
Поради това, след приема на това лекарство може да се наложи да изчакате до 3 месеца, преди да приемете Вашата ваксина от живи атенюирани вируси.
Therefore, after receiving this medicine you may have to wait up to 3 months before receiving your live-attenuated vaccine.
Поради това, съпътстващото приложение на живи атенюирани ваксини, не се препоръчва ( вж. точки 4.3 и 4.5).
As a result, concomitant use of live attenuated vaccines is not recommended (see section 4.3 and 4.5).
Поради това, сърдечната Ви функция ще бъде проверявана преди и по време на лечение с Perjeta.
Therefore, your heart function will be checked before and during treatment with Perjeta.
Поради това, тези пациенти трябва да се наблюдават по-внимателно при приложение на Myozyme.
Therefore, these patients should be monitored more closely during administration of Myozyme.
Поради това, този продукт трябва да се прилага по време на бременност и кърмене само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
This product should therefore only be used during pregnancy and lactation according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Поради това, три еднодозови блистера от 1 mg не трябва да бъдат замествани от един еднодозов блистер от 3 mg (вж. точки 2, 4.4 и 5.2).
Therefore three 1 mg unit dose blisters should not be substituted for one 3 mg unit dose blister (see sections 2, 4.2 and 5.2).
Поради това, трябва да се внимава когато се предписва налоксегол на такива пациенти (вж. точка 4.3).
Therefore, caution should be used when prescribing naloxegol to such patients (see section 4.3).
Поради това, трябва да се внимава, ако CellCept 1 g/5 ml прах за перорална суспензия се прилага при пациенти с фенилкетонурия (вж. точка 6.1).
Therefore, care should be taken if CellCept 1 g/5 ml powder for oral suspension is administered to patients with phenylketonuria (see section 6.1)
Поради това, трябва да се внимава, ако тези лекарства се прилагат едновременно с олапариб и пациентките трябва стриктно да се наблюдават.
Therefore, caution should be taken if these drugs are co-administered with olaparib and patients should be closely monitored.
Поради това, трябва да се внимава, когато чувствителни субстрати на CYP3A или субстрати с тясна терапевтична граница (напр. симвастатин, цизаприд, циклоспорин, ерго алкалоиди, фентанил, пимозид, сиролимус, такролимус и кветиапин) се комбинират с олапариб.
Therefore, caution should be exercised when sensitive CYP3A substrates or substrates with a narrow therapeutic margin (e.g. simvastatin, cisapride, cyclosporine, ergot alkaloids, fentanyl, pimozide, sirolimus, tacrolimus and quetiapine) are combined with olaparib.
Поради това, трябва да се има предвид спиране на антихипертензивното лечение за период от 12 часа преди и по време на всяка инфузия с Gazyvaro през първия час след приложението.
Therefore, withholding of antihypertensive treatments should be considered for 12 hours prior to and throughout each Gazyvaro infusion and for the first hour after administration.
Поради това, трябва да спирате приема на Jinarc само ако забележите нежелани реакции, изискващи спешна медицинска помощ (вж. точка 4), или ако Вашият лекар Ви каже да го направите.
Therefore, you should only stop taking Jinarc if you notice side effects requiring urgent medical attention (see section 4) or if your doctor tells you to.
Поради това, уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства: ритонавир или саквинавир (лекарства за лечение на ХИВ инфекции);
Therefore, tell your doctor if you are taking any of the following medicines: ritonavir or saquinavir (medicines for the treatment of HIV infections);
Поради това, употребата на налоксегол по време на бременност не се препоръчва.
Naloxegol use is therefore not recommended during pregnancy.
Поради това, употребата при кучета с явни или тежки симптоми трябва да се основава на преценка на съотношението полза/риск от лекуващия ветеринарен лекар.
Therefore the use in dogs with obvious or severe symptoms of the disease should be based on a careful benefit-risk assessment by the treating veterinarian.
Поради това, употребата при кърмачки не се препоръчва.
Therefore, use in breast-feeding mothers is not recommended.
Поради това, фенофибратът в филмирани таблетки Cholib могаже да се взема без значение от храненията.
Therefore, fenofibrate in Cholib may be taken without regard to meals.
Поради това, че безопасността и ефикасността при повторно прилагане за лечение на фибросарком не е изследвана, повторно третиране трябва да прецени от ветеринарен лекар след оценка на съотношението полза/риск.
As safety and efficacy of repetition of the treatment to treat fibrosarcoma recurrence have not been investigated, repetition of the treatment should be considered by the veterinarian taking into account the benefit-risk balance.
Поради това, че безопасността и ефикасността при повторно прилагане за лечение на фибросарком не е изследвана, повторно третиране трябва да прецени от ветеринарен лекар след преценка на съотношението полза/риск.
As safety and efficacy of repetition of the treatment to treat fibrosarcoma recurrence have not been investigated, repetition of the treatment should be considered by the veterinarian taking into account the benefit-risk balance.
Поради това, че ваксината е субединична, ваксинацията не индуцира изграждане на антитела срещу антигените на вируса на КЧС, различни от Е2.
As a consequence of the subunit nature of the vaccine, vaccination does not induce production of antibodies against CSF virus antigen, other than E2.
Поради това, че не е налична информация относно употребата на телмисартан и/или амлодипин по време на кърмене, употребата на Onduarp не се препоръчва; необходимо е да се пристъпи към алтернативно лечение с доказана безопасност по време на кърмене, особено когато се кърми новородено или недоносено бебе.
Because no information is available regarding the use of telmisartan and/or amlodipine during breast- feeding, Onduarp is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while breast-feeding a newborn or preterm infant.