natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Отговор за физическата функция и свързаните със здравето резултати
Physical function response and health-related outcomes
Отговор към
Response to
Отговор към лечението се дефинира като наличие на средно ≥ 3 спонтанни изпразвания на червата (СИЧ) седмично и среден брой епизоди на фекална инконтиненция ≤ 1 на 2 седмици.
Response to the treatment was defined as having an average of ≥ 3 spontaneous bowel movements (SBMs) per week and an average number of faecal incontinence episodes of ≤ 1 per 2 weeks.
Отговор на CEAa
CEA Responsea
Отговор на Позитивна седмица от Траен прогностична лечението отговор стойност
Response at Positive treatment Sustained predictive week response value
Отговор на калцитонинa
Calcitonin Responsea
Отговор на лечението
Response rate
Отговор на лечението при плацебо-контролирано проучване на АС – Проучване I Намаляване на признаците и симптомите
Efficacy Responses in Placebo-Controlled AS Study – Study I Reduction of Signs and Symptoms
Отговор на миеломаg n (%)
Myeloma responseg n (%)
Отговор на предишно лечение за HCV
Response to prior HCV treatment
Отговор на предшестващо лечение
Previous Treatment Response
Отговор на седмица 12
Response by week 12
Отговор на седмица Позитивна от Траен прогностична лечението отговор стойност
Response at Positive treatment Sustained predictive week response value
Отговор на терапията
Response to therapy
Отговор от предходно лечение
Prior Treatment Response
Отговор по PASI
response
Отговор по PASI (% от пациентите)b
PASI response (% of patients)b
Отговор по PASI (% от пациентите)б
PASI response (% of patients)b
Отговор по PASI 75**
PASI 75 response
Отговор по PASI, отговор по PGA и процент пациенти с изчистване на всички нокти на седмици 10, 24 и 50 в EXPRESS
Summary of PASI response, PGA response and percent of patients with all nails cleared at weeks 10, 24 and 50.
Отговор по PASI, отговор по PGA и процента пациенти с изчистване на всички нокти на 10, 24 и 50 седмица в EXPRESS
Summary of PASI response, PGA response and percent of patients with all nails cleared at Weeks 10, 24 and 50.
Отговор по отношение на ефикасността в плацебо-контролирано проучване при nr-AxSpa: процент на пациентите, достигнали крайните точки
Efficacy response in placebo-controlled nr-AxSpa study: Percent of patients achieving endpoints
Отговор по отношение на физическата функция и свързаните със здравето резултати
Physical function response and health-related outcomes
Отговор по отношение на фистулите (%)a
Fistula Response (%) a
Отговор по подкатегории
Response by subcategory
Отговор с псориатичен артрит n = 104 n = 101
Psoriatic Arthritis Response n = 104 n = 101
Отговор според CTN
CEA Response
Отговор, ремисия и оздравяване на лигавиците в проучване UC-II (Процент пациенти)
Response, Remission and Mucosal Healing in Study UC-II (Percent of Patients)
Отговор: Ако премахнете предпазителя преди да сте готови да използвате писалката, бъдете внимателни.
A. If you remove the cover before you are ready to use the Pen, be careful.
Отговор: Вашият лекар, медицинска сестра или фармацевт може да са запознати със съществуването на специални кутии за пренасяне на лекарства, които се инжектират.
A. Your doctor, nurse, or pharmacist may be familiar with special carrying cases for injectable medicines.
Отговор: Когато поставяте инжекция е възможно да усетите убождане от иглата.
A. When giving an injection, you may feel a prick from the needle.
Отговор: Не използвайте писалката.
A. Do not use the Pen.
Отговор: Попитайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт за националните и местни изисквания за изхвърляне на лекарства, които имат игли.
A. Ask your doctor, nurse, or pharmacist about national and local laws regarding the proper disposal of medical products that contain needles.
Отговор: Преди да вдигнете писалката от мястото на инжектиране се убедете, че синия индикатор не се движи.
A. Before lifting the Pen from the injection site, check to ensure that the blue indicator has stopped moving.
Отговор: Преди инжекцията да бъде задействана, устройството трябва да бъде отключено.
A. Before the injection can be triggered, the device must be unlocked.
Отговор: Свържете се с Вашия медицински специалист.
A. Contact your healthcare provider.
Отговор: Според общите изисквания, това е позволено.
A. Generally, this is allowed.
Отговор: Тази стъпка е преди всичко за Ваш комфорт.
A. This step is primarily for your comfort.
Отговорa
Responsea
Отговорa, n (%) Пълен отговор (ПО)
Responsea, n (%)
Отговорa, n (%) Пълен отговор (ПО)
Responsea, n (%) Complete response (CR)
Отговори на пациентите с анкилозиращ спондилит в едно плацебо-контролирано проучване
Responses of patients with ankylosing spondylitis in a placebo-controlled trial
Отговори на пациентите с анкилозиращ спондилит при едно плацебо-контролирано проучване
Responses of Patients with Ankylosing Spondylitis in a Placebo-controlled Trial
Отговори на пациентите с псориатичен артрит при едно плацебо-контролирано проучване
Responses of Patients with Psoriatic Arthritis in a Placebo- Controlled Trial
Отговори по АCR в плацебо-контролираните проучвания (процент пациенти)
ACR Responses in Placebo-Controlled Trials (Percent of Patients)
Отговори след добавяне на емтрицитабин са изключени (общо 17 участници от двете проучвания). б Подобрение на некроинфламаторния скор на Knodell с поне 2 точки без влошаване на Knodell скора за фиброза.
Response after addition of emtricitabine is excluded (total of 17 subjects across both studies). b Knodell necroinflammatory score improvement of at least 2 points without worsening in Knodell fibrosis score.
Отговори със серумни бактерицидни антитела на 1 месец след третата доза Bexsero, приложена на 2, 3, 4-месечна или на 2, 4, 6-месечна възраст
Serum bactericidal antibody responses at 1 month following the third dose of Bexsero given at 2, 3, 4 or 2, 4, 6 months of age
Отговори със серумни бактерицидни антитела след ваксинация с Bexsero на възраст 6 и 8 месеца, на възраст 13 и 15 месеца или на възраст 24 и 26 месеца и персистиране на бактерицидните антитела една година след двете дози на възраст 13 и 15 месеца
Serum bactericidal antibody responses following Bexsero vaccination at 6 and 8 months of age, 13 and 15 months of age, or 24 and 26 months of age and persistence of bactericidal antibody one year after the two doses at 13 and 15 months of age
Отговорил със степен на облекчаване на СРЧ е пациент, който получава значително или пълно облекчение през 50 % от лечебния период; отговорил с коремна болка/дискомфорт е пациент, който е имал подобрение от 30 % или повече през най- малко 50 % от лечебния период.
An IBS degree of relief responder was a patient that was considerably or completely relieved for at least 50% of the treatment period; an abdominal pain/discomfort responder was a patient that had an improvement of 30% or more for at least 50% of the treatment period.
Отговорили
Responded
Отговорили (95% CI)
Response (95% CI)
Отговорили Отговорили
Censored Censored
Отговорили на лечението
Responders
Отговорили на лечението*** 95% CI за СОП
Responders*** 95% CI for ORR
Отговорили пациенти, %
Responders, % of patients
Отговорили по NIS-LL (% пациенти) Разлика (Vyndaqel минус плацебо) 95% CI на разликата (p-стойност)
NIS-LL Responders (% Patients) Difference (Vyndaqel minus Placebo) 95% CI of Difference (p-value)
Отговорили са 40% от пациентите със засягане на костния мозък в сравнение с 59% от пациентите без засягане на костния мозък (р = 0,0186).
40 % of patients with bone marrow involvement responded compared to 59 % of patients with no bone marrow involvement (p=0.0186).
Отговорили, % пациенти
Responders, % of patients
Отговорите бяха също така определени от общия брой точки на пет клинични признака (засегната от лезиите повърхност, еритема, елевация на плаките, излющване на кожата и хипо/хиперпигментация), като също така се взеха предвид всички екстракутанни прояви на кожен Т-
Responses were also determined by a composite score of five clinical signs (surface area, erythema, plaque elevation, scaling and hypo/hyperpigmentation) which also considered all extracutaneous CTCL manifestations.
Отговорите в края на период А, в края на период Б и след 5 години експозиция през период В, са обобщени в Таблица 8:
Response rates at the end of Period A, at the end of Period B and after 5 years exposure in Period C are summarized in Table 8:
Отговорите към IMBRUVICA са показани в Таблица 8.
Responses to IMBRUVICA are shown in Table 8.
Отговорите на лечението с фактор IX при отделните пациенти може да се различават, постигайки различни нива на възстановяване in vivo и различни периоди на полуживот.
Individual patients may vary in their response to factor IX, achieving different levels of in vivo recovery and demonstrating different half-lives.
Отговорите са измерени чрез ACR Pedi 30, определена като ≥30% подобрение в поне три от шест и ≥30% влошаване в не повече от един от шест основни критерия на JRA, включително брой на засегнатите стави, ограничение на движението, общи оценки на лекаря и пациента/родителя, функционална оценка и скорост на утаяване на еритроцитите (СУЕ).
Responses were measured using ACR Pedi 30 , defined as  30% improvement in at least three of six and  30% worsening in no more than one of six JRA core set criteria, including active joint count, limitation of motion, physician and patient/parent global assessments, functional assessment, and erythrocyte sedimentation rate (ESR).
Отговорите са измерени чрез ACR Pedi 30, определена като ≥30% подобрение в поне три от шест и ≥30% влошаване в не повече от един от шест основни критерия на JRA, включително брой на засегнатите стави, ограничение на движението, общи оценки на лекаря и пациента/родителя, функционална оценка и скорост на утаяване на еритроцитите (СУЕ).
Responses were measured using the ACR Pedi 30 ), defined as  30% improvement in at least three of six and  30% worsening in no more than one of six JRA core set criteria, including active joint count, limitation of motion, physician and patient/parent global assessments, functional assessment, and erythrocyte sedimentation rate (ESR).
Отговорите са измерени чрез ACR Pedi 30, определена като ≥30% подобрение в поне три от шест и ≥30% влошаване в не повече от един от шест основни критерия на JRA, включително брой на засегнатите стави, ограничение на движението, общи оценки на лекаря и пациента/родителя, функционална оценка и скорост на утаяване на еритроцитите (СУЕ).
Responses were measured using the ACR Pedi 30 , defined as  30% improvement in at least three of six and  30% worsening in no more than one of six JRA core set criteria, including active joint count, limitation of motion, physician and patient/parent global assessments, functional assessment, and erythrocyte sedimentation rate (ESR).
Отговорите са измерени чрез ACR Pedi 30, определена като ≥30% подобрение в поне три от шест и ≥30% влошаване в не повече от един от шест основни критерия на JRA, включително брой на засегнатите стави, ограничение на движението, общи оценки на лекаря и пациента/родителя, функционална оценка и скорост на утаяване на еритроцитите (СУЕ).
Responses were measured using the ACR Pedi 30, defined as  30% improvement in at least three of six and  30% worsening in no more than one of six JRA core set criteria, including active joint count, limitation of motion, physician and patient/parent global assessments, functional assessment, and erythrocyte sedimentation rate (ESR).
Отговорите са обобщени в таблица 5.
Responses are summarised in Table 5.
Отговорите са подобни при всички възрасти – от 5 месеца до 17 години.
Responses were similar across all ages from 5 months to 17 years of age.
Отговорите със серумни бактерицидни антитела към антигена NHBA не саоценявани.
Serum bactericidal response to NHBA antigen has not been evaluated.
Отговорният ветеринарен лекар трябва да оцени нуждата от повторно третиране и подходящия времеви интервал.
The responsible veterinarian should assess the need for repeat treatment and the appropriate time interval.
Отговорно използване на антимикробиотици
Responsible use of antimicrobials
Отговорност на предписващия лекар е да осигури подходящо обучение на немедицинското лице, което ще прилага лечението в домашни условия, като например на пациента за самостоятелно приложение или на член от семейството.
It is the responsibility of the prescribing physician to provide appropriate training to the non- healthcare professional who will administer the treatment at home, such as the patient for self- administration or a family member.
Отговорности на пациентите във връзка с лечението с инсулин, както и честота на презареждане и поддръжка на помпата, както е посочено в основните послания в листовката за пациента;
Patients’ responsibilities regarding insulin treatment as well as refill frequency and maintenance of the pump as outlined in the key messages in the patient information leaflet;
Отговорът в година 1, в групата на абатацепт , се запазва и през година 2.
The response at year 1 in the abatacept group was maintained through year 2.
Отговорът е по-нисък при пациенти с налична изходна Q148-мутация и особено при наличие на
The response was lower when the Q148-mutation was present at baseline, and in particular in the presence of
Отговорът е подобен и за двете схеми на дозиране и при пациентите от всички възрастови групи.
Response was similar in both dosing regimens and across patient age.
Отговорът към апремиласт е бърз, със значително по-големи подобрения на признаците и симптомите на псориазиса, включително PASI, кожния дискомфорт/болката и пруритуса в сравнение с плацебо до седмица 2.
Response to apremilast was rapid, with significantly greater improvements in the signs and symptoms of psoriasis, including PASI, skin discomfort/pain and pruritus, compared to placebo by Week 2.
Отговорът към ваксинацията може да бъде нарушен при изчерпване на В-клетките.
The response to vaccination could be impaired when B cells are depleted.
Отговорът към лечението е оценен с помощта на сканиране на тялото и стандартизирани критерии, използвани за солидни тумори, като пълен отговор има, когато при пациента не се наблюдават признаци на рак.
Response to treatment was assessed using body scans and standardised criteria used for solid tumours, with complete response being when the patient had no remaining signs of the cancer.
Отговорът към лечението трябва да се оценява след 2 месеца.
Response to treatment should be evaluated after 2 months.
Отговорът към серотип 6А, който е уникален за Prevenar 13, е определен чрез доказване на 4- кратно увеличение в специфичния OPA титър спрямо нивата преди имунизацията.
The response to serotype 6A, which is unique to Prevenar 13, was assessed by demonstration of a 4-fold increase in the specific OPA titer above pre- immunised levels.
Отговорът към четирите менингококови групи, предизвикан от Nimenrix, е бил сходен или по-силен от отговора, предизвикан от ACWY-PS ваксината.
The response to the four meningococcal groups elicited by Nimenrix was either similar or higher than the one elicited by the ACWY-PS vaccine.
Отговорът на Вашия организъм към Enyglid може да се промени, ако приемате други лекарства, особено тези:
Your body’s response to Enyglid may change if you take other medicines, especially these:
Отговорът на Вашия организъм към NovoNorm може да се промени, ако приемате други лекарства, особено тези:
Your body’s response to NovoNorm may change if you take other medicines, especially these:
Отговорът на Вашия организъм към Prandin може да се промени, ако приемате други лекарства, особено тези:
Your body’s response to Prandin may change if you take other medicines, especially these:
Отговорът на Вашия организъм към Repaglinide Accord може да се промени, ако приемате други лекарства, особено тези:
Your body’s response to Repaglinide Accord may change if you take other medicines, especially these:
Отговорът на Вашия организъм към Repaglinide Krka може да се промени, ако приемате други лекарства, особено тези:
Your body’s response to Repaglinide Krka may change if you take other medicines, especially these:
Отговорът на Вашия организъм към Репаглинид Teva може да се промени, ако приемате други лекарства, особено тези:
Your body’s response to Repaglinide Teva may change if you take other medicines, especially these:
Отговорът на ТС4 е по-значим предиктор за постигане на ТВО, отколкото отговорът на предшестващо лечение, и позволява в хода на лечението да се определи какъв е отговорът на даден пациент на лечението с интерферон.
The TW 4 response was a stronger predictor of SVR compared to response to previous treatment and allowed the determination of the subject's on-treatment interferon responsiveness.
Отговорът на антителата към други ваксини може да бъде намален (вж. също точка 4.4).
The antibody response to other vaccines may be diminished (see also section 4.4).
Отговорът на дългосрочна терапия трябва да се проследява на редовни интервали от ветеринарен лекар.
Response to long-term therapy should be monitored at regular intervals by a veterinary surgeon.
Отговорът на лечението с тенофовир дизопроксил фумарат е сравним при пациенти без предварителна нуклеоз(т)идна терапия (n=20) и тези с предварително лечение с нуклеоз(т)иди (n=32), включително резистентните към ламивудин пациенти (n=6).
Response to treatment with tenofovir disoproxil fumarate was comparable in nucleos(t)ide-naïve (n = 20) and nucleos(t)ide-experienced (n = 32) patients, including lamivudine- resistant patients (n = 6).
Отговорът на пациента спрямо коригираната доза може да не се прояви в продължение на няколко месеца (вж. точка 5.2), поради характеристиките на удълженото освобождаване на TREVICTA.
Due to the long-acting nature of TREVICTA, the patient’s response to an adjusted dose may not be apparent for several months (see section 5.2).
Отговорът на пациентите трябва да се наблюдава, когато се преминава от съпътстващи неиндуциращи ензим антиепилептични лекарствени продукти на индуциращи ензим лекарствени продукти и обратно.
Patients’ response should be monitored when they are switching from concomitant non-inducer anti-epileptic medicinal products to enzyme inducing medicinal products and vice versa.
Отговорът на терапията се определя чрез намаляване на нивото на фенилаланина в кръвта след терапия с Kuvan.
Response to treatment is determined by a decrease in blood phenylalanine following treatment with Kuvan.
Отговорът на тумора се оценява в съответствие с критериите на ревизираната Международна работна група (International Working Group, IWG) за неходжкинов лимфом (non-Hodgkin’s lymphoma, NHL).
Tumour response was assessed according to the revised International Working Group (IWG) for non-Hodgkin’s lymphoma (NHL) criteria.
Отговорът не може да бъде оценен (NE)
Response Not Evaluable (NE)
Отделение за съхранение на игли
Compartment for needles
Отделете RebiSmart от мястото на инжектиране.
Remove RebiSlide from the injection site.
Отделете RebiSmart от мястото на инжектиране.
Remove RebiSmart from the injection site.
Отделете адаптора от спринцовката (фигура 2).
Separate the adaptor from the syringe (figure 2).
Отделете блистерната опаковка по перфорациите.
Separate the blister pack at perforations.
Отделете един от блистерите от блистерната карта като скъсате по хода на перфорацията.
Separate one of the blisters from the blister card by tearing along the perforation.
Отделете една блистерна единица от блистерната карта чрез откъсване по перфорациите.
Separate one of the blister units from the blister card by tearing apart at the perforations.
Отделете една блистерна клетка от останалата част на блистера като внимателно разкъсате по перфорациите около нея.
Separate one individual blister cell from the rest of the blister by gently tearing along the perforations around it.
Отделете една капсула: откъснете по дължината на пунктирните линии, за да отделите едно “гнездо” от блистера.
Separate one capsule: tear along the cutting lines to separate one “pocket” from the strip.
Отделете опаковката на иглата, но НЕ отделяйте прозрачната капачка на иглата.
Pull the needle package off, but DO NOT remove the clear needle cap.
Отделете празния флакон на разтворителя със синята част от безцветната част, като развиете по посока обратна на часовниковата стрелка.
Separate the empty solvent vial and blue part from the clear part by unscrewing anti-clockwise.
Отделете прозрачната капачка с дърпане нагоре с другата ръка.
Remove the clear needle cap by pulling it straight up with your other hand.
Отделете специално внимание за избягване на ниска кръвна захар.
Take special care to avoid low blood sugar.
Отделете спринцовката от адаптера.
Separate the syringe from the adapter.
Отделете спринцовката от адаптора за флакона, като леко теглите и въртите спринцовката обратно на часовниковата стрелка.
Detach the syringe from the vial adapter by gently pulling and turning the syringe counter- clockwise.
Отделна допълнителна листовка:
Separate additional insert:
Отделна система за прехвърляне.
Separate transfer system.
Отделна спринцовка от 10 cc или по-голяма, с луер-лок накрайник (не е включена в този комплект) може да се използва, за да се изтегли разтвореното съдържание от всяка спринцовка (вижте Допълнителни инструкции).
A separate 10 cc or larger luer lock syringe (not included in this kit) may be used to draw back the reconstituted contents of each syringe (see Additional Instructions)
Отделната опаковка от многодозова опаковка да не се продава поотделно.
Component of a multipack, can’t be sold separately.
Отделната опаковка от многодозова опаковка да не се продава поотделно.
Component of a multipack, not to be sold separately
Отделни компоненти на първичната съставна крайна точка
Individual components of the primary composite endpoint
Отделни компоненти на първичната съставна крайна точка
Secondary endpoint
Отделни пациенти може да
Individual patients may
Отделни серотипове, за които е достигната статистическа значимост в анализа за ефективност, при контрол на смущаващите фактори (не е извършена корекция за множественост).
Individual serotypes for which statistical significance was reached in the effectiveness analysis controlling for confounding factors (no adjustment for multiplicity performed).
Отделни случаи на пациенти със симптоми, предполагащи Невролептичен малигнен синдром симптомен комплекс (НМС) (вж. точка 4.4) се съобщават след намаляване или прекратяване на Tasmar и след въвеждане на Tasmar, съпроводено от значително намаляване на другите едновременно прилагани допаминергични лекарства.
Isolated cases of patients with symptoms suggestive of Neuroleptic Malignant Syndrome Symptom Complex (see section 4.4) have been reported following reduction or discontinuation of Tasmar and following introduction of Tasmar when this was accompanied by a significant reduction in other concomitant dopaminergic medications.
Отделни случаи на пациенти със симптоми, предполагащи комплекса от симптоми невролептичен малигнен синдром (НМС) (вж. точка 4.4) се съобщават след намаляване или прекратяване на Tasmar и след въвеждане на Tasmar, съпроводено от значително намаляване на другите едновременно прилагани допаминергични лекарства.
Isolated cases of patients with symptoms suggestive of Neuroleptic Malignant Syndrome Symptom Complex (see sectiom 4.4) have been reported following reduction or discontinuation of Tasmar and following introduction of Tasmar when this was accompanied by a significant reduction in other concomitant dopaminergic medications.
Отделните болестни параметри обем на слезката, обем на черния дроб, нива на хемоглобин и брой тромбоцити, са останали стабилни за периода от 24 месеца.
Individual disease parameters of spleen volume, liver volume, haemoglobin levels and platelet count remained stable through 24 months.
Отделните лекарствени форми на ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил фумарат са използвани за определяне на фармакокинетиката на ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил фумарат, прилагани поотделно при HIV заразени пациенти.
The separate pharmaceutical forms of efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate were used to determine the pharmacokinetics of efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate, administered separately in HIV infected patients.
Отделните опаковки не се продават по единично.
No individual sale of single packs.