natgillin/translations-raw huggingface dataset:
За редуциране на следоперативна болка при котки, когато прилагането на мелоксикам продължава с последваща перорална терапия:
Reduction of post-operative pain in cats when administration of meloxicam is to be continued as an oral follow-up therapy:
За резултати от двете проучвания вижте Таблици 5 и
See Table 5 and 6 for results from both studies.
За резултати от клинични проучвания при педиатрични пациенти на които не е прилагано ART, на възраст от 12 до 17 години, вижте Кратката характеристика на продукта PREZISTA 400 и 800 mg таблетки или PREZISTA 100 mg/ml перорална суспензия.
For clinical trial results in ART-naïve paediatric patients aged 12 to 17 years, refer to the Summary of Product Characteristics for PREZISTA 400 mg and 800 mg tablets or PREZISTA 100 mg/ml oral suspension.
За резултатите от клинични изпитвания при педиатрични пациенти на възраст от 12 до 17 години, които не са получавали ART, вижте Кратката характеристика на продукта за PREZISTA 400 и 800 mg таблетки или PREZISTA 100 mg/ml перорална суспензия.
For clinical trial results in ART-naïve paediatric patients aged 12 to 17 years, refer to the Summary of Product Characteristics for PREZISTA 400 mg and 800 mg tablets or PREZISTA 100 mg/ml oral suspension.
За резултатите, получени при HIV коинфектирани пациенти вижте точка 5.1.
For outcomes obtained in HIV co-infected patients, see section 5.1.
За реконституция се използва разтвор на натриев пертехнетат (99mTc) за инжектиране (PhEur).
Sodium pertechnetate (99mTc) solution for injection (Ph.Eur) is used for reconstitution.
За розиглитазон стойностите на Cmax намаляват с приблизително 32 % при приложение с храна.
For rosiglitazone, Cmax values were decreased by approximately 32% with food.
За рутинна превенция Cinryze се прилага в доза от 1000 единици на всеки три до четири дни.
For routine prevention, Cinryze is given as 1,000 Units every three or four days.
За рутинно наблюдение на бъбречната функция се препоръчва да се използва концентрацията на креатинин в серума или изчисленият креатининов клирънс.
For routine monitoring of renal function it is recommended to use serum creatinine concentration or estimated creatinine clearance.
За руфинамид няма клинични данни от експозиция по време на бременност.
For rufinamide, no clinical data on exposed pregnancies are available.
За самостоятелно поставяне на подкожна инжекция Ви е необходимо:
To give yourself a subcutaneous injection you will need:
За сарком на меките тъкани Yondelis е проучен в едно основно проучване, обхващащо 266 пациенти с липосарком (сарком, произхождащ от мастните клетки) или лейомиосарком (сарком, произхождащ от „гладките“ или неволево съкращаващи се мускулни клетки) в напреднала или метастатична фаза (разсейки в други части на организма).
For soft-tissue sarcoma, Yondelis has been studied in one main study involving 266 patients with liposarcoma (a sarcoma originating in fat cells) or leiomyosarcoma (a sarcoma originating in ‘smooth’ or involuntary muscle cells) that was advanced or metastatic (had spread to other parts of the body).
За сарком на меките тъкани препоръчителната доза Yondelis е 1,5 mg на квадратен метър телесна повърхност (изчислена спрямо височината и теглото на пациента), приложена като еднократна инфузия с продължителност 24 часа веднъж на три седмици.
For soft-tissue sarcoma, the recommended dose of Yondelis is 1.5 mg per square metre of body surface area (calculated using the patient’s height and weight), given as a single infusion lasting 24 hours every three weeks.
За сборните кръстосани проучвания VI и VII на РA статистически значима разлика за болка в мястото на инжектиране непосредствено след прилагане на дозата е наблюдавана между Humira 40 mg /0,8 ml и Humira 40 mg /0,4 ml (средна стойност по Визуално-аналогова скала от 3,7cm спрямо 1.2 cm, скала от 0-10 cm, P < 0,001).
For the pooled crossover RA studies VI and VII, a statistically significant difference for injection site pain immediately after dosing was observed between Humira 40 mg/0.8 ml and Humira 40 mg/0.4 ml (mean VAS of 3.7 cm versus 1.2 cm, scale of 0-10 cm, P < 0.001).
За сборните кръстосани проучвания VI и VII на РA статистически значима разлика за болка на мястото на инжектиране непосредствено след прилагане на дозата е наблюдавана между Humira 40 mg/0,8 ml и Humira 40 mg/0,4 ml (средна стойност по Визуално-аналогова скала от 3,7cm спрямо 1,2 cm, скала от 0-10 cm, P < 0,001).
For the pooled crossover RA studies VI and VII, a statistically significant difference for injection site pain immediately after dosing was observed between Humira 40 mg/0.8 ml and Humira 40 mg/0.4 ml (mean VAS of 3.7 cm versus 1.2 cm, scale of 0-10 cm, P < 0.001).
За сваляне на хидрогела не трябва да се използват сапун, спирт или други разтворители, тъй като те могат да засилят способността на активното вещество да проникват през кожата.
Soap, alcohol, or other solvents should not be used to remove the hydrogel because they may enhance the active substances’ ability to penetrate the skin.
За свеждане до минимум на риска от развитие на ортостатична хипотония пациентите трябва да бъдат хемодинамично стабилни на фона на лечението с алфа-блокери преди започване на лечение със силденафил.
In order to minimise the potential for developing postural hypotension, patients should be haemodynamically stable on alpha-blocker therapy prior to initiating sildenafil treatment.
За свеждане до минимум на случайната експозиция се препоръчва употребата на Ventavis с небулизатори със системи, задействащи се от вдишването (като Breelib или I-Neb), и поддържане на помещението добре проветрено.
To minimise accidental exposure, it is recommended to use Ventavis with nebulisers with inhalation- triggered systems (such as Breelib or I-Neb), and to keep the room well ventilated.
За светлинното активиране на Visudyne диоден лазер, генериращ нетоплинна червена светлина (дължина на вълната 689 nm  3 nm), се прилага през монтиран на биомикроскоп фибро-оптичен апарат и подходящи контактни лещи.
For the light activation of Visudyne, a diode laser generating non-thermal red light (wavelength
За свине и видовете птици МДСОК за мазнина се отнася за ‘кожа и мазнина в естествени пропорции’.
For porcine and poultry species the fat MRL relates to ‘skin and fat in natural proportions’.
За свързаните с ипилимумаб увеит, ирит или еписклерит, капките за очи с локален кортикостероид могат да се считат за медицински показани.
For ipilimumab-related uveitis, iritis, or episcleritis, topical corticosteroid eye drops should be considered as medically indicated.
За селективни обратими МАО-инхибитори като моклобемид рискът от серотонинов синдром е по-нисък.
For selective, reversible MAOIs, like moclobemide, the risk of serotonin syndrome is lower.
За сериозна нехематологична токсичност степен > 3, която се счита за свързана с оларатумаб, приложението на оларатумаб трябва да се спре докато токсичността стане ≤ степен 1 или се върне до изходното ниво преди лечението.
For serious Grade > 3 non-haematologic toxicity deemed related to olaratumab, the dose of olaratumab should be withheld until toxicity is ≤ Grade 1 or has returned to pretreatment baseline.
За синдром на нарушена капилярна пропускливост, който може да бъде животозастрашаващ, ако лечението се забави, се съобщава главно при онкологични пациенти, подложени на химиотерапия след приложение на G-CSF или негови производни (вж. точка 4.4 и подточка “Описание на избрани нежелани лекарствени реакции” от точка 4.8.)
Capillary leak syndrome, which can be life-threatening if treatment is delayed, has been reported mostly in cancer patients undergoing chemotherapy after administration of G-CSF or derivatives (see section 4.4 and subsection “Description of selected adverse reactions” of section 4.8).
За синдрома на пропускливост на капилярите е съобщено след прилагане на гранулоцитен колониостимулиращ фактор и се характеризира с хипотензия, хипоалбуминемия, едема и хемоконцентрация.
Capillary leak syndrome has been reported after granulocyte colony-stimulating factor administration, and is characterised by hypotension, hypoalbuminaemia, oedema and hemoconcentration.
За синдрома на пропускливост на капилярите, който може да бъде животозастрашаващ, ако лечението се забави, се съобщава в редки случаи (от ≥1/1000 до <1/100) при онкоболни, подложени на химиотерапия, и при здрави донори, подложени на мобилизация на периферните кръвни стволови клетки след прилагане на гранулоцитни колониостимулиращи фактори (вижте раздел 4.4 и подраздел C на раздел 4.8).
Capillary leak syndrome, which can be life-threatening if treatment is delayed, has been reported uncommonly (≥ 1/1000 to < 1/100) in cancer patients undergoing chemotherapy and healthy donors undergoing peripheral blood progenitor cell mobilisation following administration of granulocyte colony-stimulating factors (see section 4.4 and section 4.8).
За синдрома на пропускливост на капилярите, който може да бъде животозастрашаващ, ако лечението се забави, се съобщава в редки случаи (от ≥1/1000 до <1/100) при онкоболни, подложени на химиотерапия, и при здрави донори, подложени на мобилизация на периферните кръвни стволови клетки след прилагане на гранулоцитни колониостимулиращи фактори (вижте раздел 4.4 и подраздел C на раздел 4.8).
Capillary leak syndrome, which can be life-threatening if treatment is delayed, has been reported uncommonly (≥ 1/1000 to < 1/100) in cancer patients undergoing chemotherapy and healthy donors undergoing peripheral blood progenitor cell mobilization following administration of granulocyte colony-stimulating factors (see section 4.4 and section 4.8).
За синдрома на пропускливост на капилярите, който може да бъде животозастрашаващ, ако лечението се забави, се съобщавав редки случаи (от ≥1/1000 до<1/100) прионкоболни, подложени на химиотерапия, и при здрави донори, подложени на мобилизация на периферните кръвни стволови клетки след прилагане на гранулоцитни колониостимулиращи фактори (вижте раздел 4.4 и подразделCна раздел 4.8).
Capillary leak syndrome, which can be life-threatening if treatment is delayed, has been reported uncommonly (≥ 1/1000 to < 1/100) in cancer patients undergoing chemotherapy and healthy donors undergoing peripheral blood progenitor cell mobilization following administration of granulocyte colony-stimulating factors (see section 4.4 and section 4.8).
За систематично третиране се препоръчва, да се прилага на един и същи ден или дата всеки месец.
To establish a treatment routine, it is recommended that the same day or date be used each month.
За системен ювенилен идиопатичен полиартрит RoActemra, прилаган с инфузия, е сравнен с плацебо в едно основно проучване при 112 деца, които не са се повлияли в достатъчна степен от НСПВС и системно лечение с кортикостероиди.
In systemic juvenile idiopathic arthritis, RoActemra given by infusion has been compared with placebo in one main study involving 112 children who had inadequate responses to NSAID and systemic corticosteroid treatment.
За системна склероза с дигитални язви две проучвания сравняват Tracleer филмирани таблетки с плацебо при общо 312 възрастни.
In systemic sclerosis with digital ulcers, two studies have compared Tracleer film-coated tablets with placebo in a total of 312 adults.
За следващата доза натиснете и задръжте дозаторното копче и пребройте бавно до 5 преди да отстраните иглата.
For the next dose, push and hold the Dose Knob in and count to 5 slowly before removing the needle.
За следващата инжекция, можете да се върнете към избрания от Вас ден за инжектиране.
For your next injection you can return to your chosen injection day.
За следващата инжекция, пациентите могат да се върнат към избрания ден за инжектиране.
For the next injection patients can return to their chosen injection day.
За следващата инжекция, пациентите могат да се върнат към избрания от тях ден за инжектиране.
For the next injection patients can return to their chosen injection day.
За следващи инжекции на приготвения разтвор GONAL-f повторете стъпки 4. до 7.
For further injections with the prepared solution of GONAL-f, repeat steps 4. to 7.
За следващи инжекции с NutropinAq писалката, прикрепете нова игла, натиснете белия бутон за нулиране и наберете Вашата доза.
For subsequent injections with the NutropinAq Pen, attach a new needle, push the white reset button and dial your dose.
За следващите 63 седмици: ще използвате IL-2 и Ceplene ежедневно за 3 седмици, след което ще имате почивка от 6 седмици (без никаква терапия).
For the following 63 weeks: you will use IL-2 and Ceplene daily for 3 weeks, followed by a 6 week break (no treatment at all).
За следващите инфузии, моля вижте точка Премедикация.
For subsequent infusions, please see premedication section.
За следващите седем цикъла, всеки цикъл се състои от три седмици на лечение, последвани от шест седмици почивка.
For the following seven cycles, each cycle consists of three weeks of treatment, followed by a six-week rest period.
За следващия цикъл Вашият лекар ще Ви предпише начална доза GONAL-f, по-висока от предишната.
For the following cycle, your doctor will give you a higher starting dose of GONAL-f than before.
За следващия цикъл Вашият лекар ще Ви предпише начална доза GONAL-f, по-ниска от предишната.
For the following cycle, your doctor will give you a lower dose of GONAL-f than before.
За следващия цикъл Вашият лекар ще Ви предпише начална доза Ovaleap, по-ниска от предишната.
For the following cycle, your doctor will give you a lower dose of Ovaleap than before.
За следващия цикъл Вашият лекар ще Ви предпише начална доза на това лекарство, по-висока от предишната.
For the following cycle, your doctor will give you a higher starting dose of this medicine than before.
За следващия цикъл на лечение Вашият лекар ще Ви предпише начална доза Bemfola по-висока от предишната.
For the following cycle, your doctor will give you a higher starting dose of Bemfola than before.
За следващия цикъл на лечение Вашият лекар ще Ви предпише начална доза Bemfola, по-висока от предишната.
For the following treatment cycle, your doctor will give you a higher starting dose of Bemfola than before.
За следващия цикъл на лечение Вашият лекар ще Ви предпише начална доза GONAL-f, по-висока от предишната.
For the following treatment cycle, your doctor will give you a higher starting dose of GONAL-f than before.
За следващия цикъл на лечение Вашият лекар ще Ви предпише начална доза на това лекарство, по-висока от предишната.
For the following treatment cycle, your doctor will give you a higher starting dose of this medicine than before.
За следващия цикъл на лечение Вашият лекар ще Ви предпише по-ниска доза Bemfola от предишната.
For the following cycle, your doctor will give you a lower dose of Bemfola than before.
За следващо отпускане се изисква нова рецепта.
For a further supply, a new perscription is required.
За следните групи поръчителната дневна доза е 220 mg Pradaxa, приемана по една капсула от 110 mg два пъти дневно:
For the following groups the recommended daily dose of Pradaxa is 220 mg taken as one 110 mg capsule twice daily:
За следните групи препоръчваната дневна дозa Pradaxa е 150 mg веднъж дневно, като 2 капсули от 75 mg.
For the following groups the recommended daily dose of Pradaxa is 150 mg taken once daily as 2 capsules of 75 mg.
За следните групи препоръчваната дневна доза Pradaxa е 150 mg веднъж дневно, като 2 капсули от 75 mg.
For the following groups the recommended daily dose of Pradaxa is 150 mg taken once daily as 2 capsules of 75 mg.
За следните групи препоръчителната дневна доза е 220 mg Pradaxa, приемана по една капсула от 110 mg два пъти дневно:
For the following groups the recommended daily dose of Pradaxa is 220 mg taken as one 110 mg capsule twice daily:
За следните групи трябва да бъде избрана дневна доза Pradaxa 300 mg или 220 mg, базирайки се на индивидуалната оценка на тромбоемболичния риск и риска от кървене:
For the following groups the daily dose of Pradaxa of 300 mg or 220 mg should be selected based on an individual assessment of the thromboembolic risk and the risk of bleeding:
За следните допълнителни нежелани реакции, за които се подозира, че са имуномедиирани, се съобщава при < 2% от пациентите лекувани с ипилимумаб 3 mg/kg като монотерапия: увеит, еозинофилия, повишение на липазата и гломерулонефрит.
The following additional adverse reactions suspected to be immune-related have been reported in < 2% of patients treated with ipilimumab 3 mg/kg monotherapy: uveitis, eosinophilia, lipase elevation, and glomerulonephritis.
За следните типове ювенилен идиопатичен артрит, когато лечението с метотрексат не е дало достатъчно добър резултат или не е подходящо за тях:
For the following types of juvenile idiopathic arthritis when treatment with methotrexate has not worked well enough or is not suitable for them:
За следните транспортери клинично значимо инхибиране се изключва въз основа на праг за IC50> 50  Cmax,несвързан.
For the following transporters, clinically relevant inhibition was excluded based on a cutoff of IC50> 50  Cmax,unbound.
За следоперативно облекчаване на болката при котки безопасност е установена само след анестезия с тиопентал или халотан.
For post-operative pain relief in cats, safety has only been documented after thiopental/halothane anaesthesia.
За случаи на ВТЕ, включително случаи на белодробна емболия и случаи на дълбока венозна тромбоза, се съобщава при употребата на антипсихотични средства – с неизвестна честота.
Cases of venous thromboembolism, including cases of pulmonary embolism and cases of deep vein thrombosis have been reported with antipsychotic drugs - Frequency unknown.
За случаи на не-артериитна предна исхемична оптична невропатия, рядко състояние, има спонтанни съобщения и съобщения в неинтервенционално обзсервационно проучване във връзка с прием на силденафил и други ФДЕ5 инхибитори (вж. точка 4.8). .
Cases of non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, a rare condition, have been reported spontaneously and in an observational study in connection with the intake of sildenafil and other PDE5 inhibitors (see section 4.8).
За случаи на тежки кожни реакции вижте предупрежденията в точка 4.4. В клинично изпитване с едно рамо, изследващо дуранавир 800 mg веднъж дневно в комбинация с кобицистат 150 mg веднъж дневно и други антиретровирусни средства, 2,2% от пациентите са прекъснали лечението поради обрив.
In cases of severe skin reaction see the warning in section 4.4. In a single arm trial investigating darunavir 800 mg once daily in combination with cobicistat 150 mg once daily and other antiretrovirals 2.2% of patients discontinued treatment due to rash.
За смесването на ветеринарномедицинския продукт с фуража трябва да се използва хоризонтален оребрен миксер.
A horizontal ribbon mixer should be used to incorporate the product into the feeding stuff.
За смесена употреба, началото и продължителността на имунитета на парвовирусния компонент и началото на имунитета на еризипелния компонент бяха показани като еквивалентни на онези, определени за ERYSENG PARVO при самостоятелна употреба.
For mixed use the onset and duration of immunity of the parvovirus component and the onset of immunity of the Erysipelas component have been demonstrated to be equivalent to those determined for ERYSENG PARVO when used alone.
За смесените ваксини началото на имунитета е 3 седмици и продължителността на имунитета е 8 седмици след протекцията срещу Massachussets и QX- подобен щам на IBV.
For the mixed products the onset of immunity is 3 weeks and the duration of immunity is 8 weeks for the claimed protection against Massachusetts and QX-like strains of IBV.
За смесените ваксини началото на имунитета е 3 седмици и продължителността на имунитета е 8 седмици след протекцията срещу Massachussets и QX- подобен щам на инфекциозен бронхит при птиците.
For the mixed products the onset of immunity is 3 weeks and the duration of immunity is 8 weeks for the claimed protection against Massachussets and QX-like strains of IBV.
За снижаване на риска от хематологична токсичност, може да се използва профилактично гранулоцитен колонистимулиращ фактор (G-СSF).
Prophylactic G-CSF may be used to mitigate the risk of haematological toxicities.
За снижаване на риска от хематологична токсичност, може да се използва профилактично гранулоцитен колонистимулиращ фактор (G¬CSF).
Prophylactic G-CSF may be used to mitigate the risk of haematological toxicities.
За снижаване на риска от хематологична токсичност, трябва да се използва профилактично G-СSF (вж. също Корекции на дозата по време на лечение).
Prophylactic G-CSF should be used to mitigate the risk of haematological toxicities (see also Dose adjustments during treatment).
За снижаване на риска от хематологична токсичност, трябва да се използва профилактично G-СSF.
Prophylactic G-CSF may be used to mitigate the risk of haematological toxicities.
За специални предупреждения и предпазни мерки при употреба вижте точка 4.4.
See section 4.4 for special warnings and special precautions for use.
За специални предупреждения и предпазни мерки при употреба вижте точка 4.4.
See section 4.4. for special warnings and special precautions for use.
За специфичната активност в зависмост от генотипа на вируса на хепатит С (hepatitis C virus, HCV), вижте точки 4.4 и 5.1.
For hepatitis C virus (HCV) genotype specific activity, see sections 4.4 and 5.1.
За специфични препоръки трябва да се има предвид Кратката характеристика на продукта на протеазния инхибитор, прилаган едновременно.
The Summary of Product Characteristics of the co-administered protease inhibitor should be consulted for specific recommendations.
За спиране на приема на Trobalt е важно дозата да се намалява постепенно за период от най-малко 3 седмици.
To stop taking Trobalt, it is important that the dose is reduced gradually, over at least 3 weeks.
За сравнение експозицията към сиролимус е била пропорционално понижена при педиатрични пациенти, така че общата експозиция, измерена като сума от AUC (AUCsum) на темсиролимус и сиролимус е била сравнима с тази при възрастни.
In contrast, exposure to sirolimus was commensurately reduced in paediatric patients, such that the net exposure as measured by the sum of temsirolimus and sirolimus AUCs (AUCsum) was comparable to that for adults.
За сравнение на седмица 12 55% от участниците, приемащи плацебо, съобщават за кървене.
In comparison, at Week 12, 55% of placebo subjects reported any bleeding.
За сравнение преживяемостта е 8,0 седмици при пациентите, получаващи само най-доброто поддържащо лечение.
This compared with 8.0 weeks in those who received best supportive care alone.
За сравнение при пациентите, прилагащи плацебо гела, е отбелязано 35% зарастване, а при пациентите, които получават стандартна грижа за рани – 30%.
This compared to 35% in the patients using the placebo gel and 30% in the patients who were given only standard wound care.
За сравнение, 3-факторният концентрат на протромбиновия комплекс е имал по-голям и по-бърз общ ефект върху обратимите промени в ендогенното образуване на тромбин от 4- факторния концентрат на протромбиновия комплекс (вж. точка 4.9).
In contrast, the 3-factor PCC had a greater and more rapid overall effect on reversing changes in endogenous thrombin generation than the 4-factor PCC (see section 4.9).
За сравнение, експозицията на ворапаксар (AUC и Cmax) се очаква да бъде с 19-21 % по-ниска при пациенти с телесно тегло > 100 kg, в сравнение с тези с тегло между 60 и 100 kg.
By comparison, vorapaxar exposure (AUC and Cmax) is estimated to be 19-21% lower in patients with a body weight of >100 kg compared to those weighing 60-100 kg.
За сравнение, при лечение с друга аспарагиназа този ефект е наблюдаван при 66% от пациентите.
This compares with 66% of those treated with another asparaginase.
За сравнение, при нито един от 44-ата пациенти, получаващи плацебо, не са установени стабилни нива на хемоглобина, а пациентите са имали нужда от средно 10 преливания.
In comparison, none of the 44 patients receiving placebo had stable haemoglobin levels, and they needed an average of 10 transfusions.