natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При никой от участниците не е наблюдавано удължаване на QTcF  60 msec в сравнение с изходното ниво или QTcF интервал, превишаващ потенциално клинично значимия праг от 500 msec.
No subject experienced an increase in QTcF of  60 msec from baseline or a QTcF interval exceeding the potentially clinically relevant threshold of 500 msec.
При никой от участниците не са установени замествания на аминокиселини, свързани с резистентност към тенофовир дизопроксил фумарат.
No amino acid substitutions associated with tenofovir disoproxil fumarate resistance were detected in any subject.
При никой пациент не се препоръчват дози над 2403 mg/ден.
Doses above 2403 mg/day are not recommended for any patient.
При никоя от двете групи пациенти не е била наблюдавана прогресия до цироза.
No patients in either group progressed to cirrhosis.
При ниските концентрации в Neuraceq, флорбетабен (18F) няма установима фармакодинамична активност.
At the low chemical concentrations present in Neuraceq, florbetaben (18F) does not have any detectable pharmacodynamic activity.
При ниските концентрации във VIZAMYL, флутеметамол (18F) няма доловимо фармакодинамично действие.
At the low concentrations present in VIZAMYL, flutemetamol (18F) has no detectable pharmacodynamic activity.
При ниските химични концентрации на флорбетапир (18F) в Amyvid, няма никаква доловима фармакологична активност.
At the low chemical concentrations present in Amyvid, florbetapir (18F) does not have any detectable pharmacological activity.
При нито един от 3 –мата участници не са съобщени клинични последствия във връзка с повишените нива на тромбоцити.
No clinical sequelae were reported in association with the elevated platelet counts in any of the 3 subjects.
При нито един от тези пациенти приемът на сунитиниб не е бил трайно прекратен.
In none of these patients sunitinib was permanently discontinued.
При нито един пациент лечението с Kineret не е било прекъснато поради нежелани реакции.
No patient withdrew from Kineret treatment due to adverse reactions.
При нито един пациент не е наблюдаван ефект върху QTc-интервала по-голям от Степен 2 (по CTCAE, версия 3.0).
No subjects experienced an effect on the QTc interval greater than Grade 2 (CTCAE version 3.0).
При нито един участник не е установен T-клетъчен отговор към липопротеин липаза.
No T-cell response to LPL was detected in any subject.
При нито едно от изследваните лица не е бил регистриран интервал, надхвърлящ потенциално клинично-значимата граница от 500 msec (вж. точка 5.1).
No subject experienced an interval exceeding the potentially clinically relevant threshold of 500 msec (see section 5.1).
При нова и неупотребявана OptiSet, доза от 8 единици е вече фабрично заложена от производителя за първата проверка за безопасност.
For a new and unused OptiSet, a dose of 8 units is already preset by the manufacturer for the first safety test.
При нова или прогресираща диспнея, кашлица и треска лечението с ONIVYDE трябва да бъде преустановено до извършване на диагностичен преглед.
New or progressive dyspnoea, cough, and fever should prompt interruption of ONIVYDE treatment, pending diagnostic evaluation.
При новодиагностициран множествен миелом Revlimid е проучен в две основни проучвания при общо около 2000 пациенти, в които се наблюдава колко време живеят пациентите, преди заболяването им да се влоши.
In newly diagnosed multiple myeloma, Revlimid has been studied in two main studies, involving a total of around 2,000 patients, which looked at how long patients lived without their disease getting worse.
При новодиагностицирана хронична фаза на ХМЛ, неутропения степен 4 (АБН
In newly diagnosed chronic phase CML grade 4 neutropenia (ANC < 0.5 x 109/L) and thrombocytopenia (platelet count
При новодиагностицирана хронична фаза на ХМЛ, степен 4 неутропения (АБН <0,5 x 109/l ) и тромбоцитопения (тромбоцитен брой
In newly diagnosed chronic phase CML grade 4 neutropenia (ANC < 0.5 x 109/l) and thrombocytopenia (platelet count
При новодиагностицирани пациенти има два вида лечение:
In newly diagnosed patients there are two types of treatment:
При новодиагностицирани пациенти с Ph+ ХМЛ ХФ е проведено международно, многоцентрово, рандомизирано, отворено, сравнително проучване фаза 3 за ефикасност и безопасност.
An international, multicenter, randomized, open-label, comparative Phase 3 efficacy and safety study was conducted in newly diagnosed Ph+ CP CML patients.
При новодиагностицирани пациенти с хронична фаза на ХМЛ препоръчителната доза Tasigna е 300 mg два пъти дневно.
In newly diagnosed patients with chronic phase CML, the recommended dose of Tasigna is 300 mg twice a day.
При новородени кърмачета, изложени на антипсихотици (включително оланзапин) през третия триместър на бременността има риск от нежелани лекарствени реакции, включващи екстрапирамидни симптоми и/или симптоми на отнемане след раждането, които могат да варират по тежест и продължителност.
New born infants exposed to antipsychotics (including olanzapine) during the third trimester of pregnancy are at risk of adverse reactions including extrapyramidal and/or withdrawal symptoms that may vary in severity and duration following delivery.
При новородени от майки, носители на вируса на хепатит B.
In the newborn of a hepatitis B virus carrier-mother.
При новородени плъхове, инхибирането на RANKL (целта на терапията с денозумаб) с високи дози остеопротегерин, свързан с Fc (OPG- Fc), се асоциира с инхибиране на костния растеж и пробива на зъби.
In neonatal rats, inhibition of RANKL (target of denosumab therapy) with high doses of a construct of osteoprotegerin bound to Fc (OPG-Fc) was associated with inhibition of bone growth and tooth eruption.
При новородени плъхчета, изложени на лапатиниб чрез майчиното мляко, е наблюдавано забавяне на растежа.
In rats, growth retardation was observed in pups which were exposed to lapatinib via breast milk.
При новородени с нарушено кръвосъсирване като страдащите от хемофилия или тромбоцитопения, трябва да се вземат специални мерки срещу риска от хематом след инжектиране.
In infants with bleeding disorders such as haemophilia or thrombocytopenia, special precautions should be taken against the risk of haematoma following the injection.
При новородени телета:
In new born calves:
При новородени, изложени на антипсихотици (включително оланзапин) през третия триместър на бременността има риск от нежелани лекарствени реакции, включващи екстрапирамидни симптоми и/или симптоми на отнемане след раждането, които могат да варират по тежест и продължителност.
New born infant exposed to antipsychotics (including olanzapine) during the third trimester of pregnancy are at risk of adverse reactions including extrapyramidal and/or withdrawal symptoms that may vary in severity and duration following delivery.
При новородени, изложени на палиперидон през третия триместър на бременността има риск от нежелани лекарствени реакции, включващи екстрапирамидни симптоми и/или симптоми на отнемане, които могат да варират по тежест и продължителност след раждането.
Neonates exposed to paliperidone during the third trimester of pregnancy are at risk of adverse reactions including extrapyramidal and/or withdrawal symptoms that may vary in severity and duration following delivery.
При новородените се съобщава се за нарушения на кръвосъсирването, причинени от антиепилептичните лекарствени средства.
Bleeding disorders in the newborn caused by anti-epileptic medicinal products have been reported.
При новородените се съобщава се за нарушения на кръвосъсирването, причинени от антиепилептичните лекарствени средства.
Bleeding disorders in the newborn caused by antie-pileptic medicinal products have been reported.
При нормална употреба може да има малко количество въздух в иглата и в резервоара за инсулин.
Needle may have been attached imprecisely (e.g. at a slant).
При нормална употреба може да има малко количество въздух в иглата и в резервоара за инсулин.
Small amounts of air may be present in the needle and insulin reservoir during normal use.
При нормални донори нежелани събития от страна на дихателната система (хемофтиза, пулмонална хеморагия, белодробни инфилтрати, диспнея и хипоксия) се съобщават много рядко при постмаркетинговия опит.
In normal donors, pulmonary adverse events (haemoptysis, pulmonary haemorrhage, lung infiltrates, dyspnoea and hypoxia) have been reported very rarely in postmarketing experience.
При нормални донори нежеланите събития от страна на дихателната система (хемофтиза, пулмонална хеморагия, белодробни инфилтрати, диспнея и хипоксия) се съобщават много рядко пpи постмаркетинговия опит.
In normal donors, pulmonary adverse events (haemoptysis, pulmonary haemorrhage, lung infiltrates, dyspnoea and hypoxia) have been reported very rarely in postmarketing experience.
При нормални донори пpи постмаркетинговия опит има съобщения за нежеланите събития от страна на дихателната система (хемофтиза, пулмонална хеморагия, белодробни инфилтрати, диспнея и хипоксия) (вж. точка 4.4).
In normal donors, pulmonary adverse events (haemoptysis, pulmonary haemorrhage, lung infiltration, dyspnoea and hypoxia) have been reported in postmarketing experience (see section 4.4).
При нормални донори при постмаркетинговия опит има съобщения за нежелани събития от страна на дихателната система (хемофтиза, пулмонална хеморагия, белодробни инфилтрати, диспнея и хипоксия) (вж. точка 4.4).
In normal donors, pulmonary adverse events (haemoptysis, pulmonary haemorrhage, lung infiltration, dyspnoea and hypoxia) have been reported in postmarketing experience (see section 4.4).
При нормални обстоятелства плазмената концентрация на флутиказонов пропионат след инхалаторно приложение е ниска, което се дължи на интензивен метаболизъм при първо преминаване и високия системен клирънс, които се медиират от цитохром Р450 3А4 в червата и черния дроб.
Under normal circumstances, low plasma concentrations of fluticasone propionate are achieved after inhaled dosing, due to extensive first pass metabolism and high systemic clearance mediated by cytochrome P450 3A4 in the gut and liver.
При нормални обстоятелства растежният хормон (GH) се свързва със своя рецептор в черния дроб и други тъкани и стимулира синтезата/секрецията на IGF-1.
Under normal circumstances, growth hormone (GH) binds to its receptor in the liver and other tissues, and stimulates the synthesis/secretion of IGF-1.
При нормални условия могат да се появят преходна апатия (загуба на интерес към заобикалящата среда) и анорексия (загуба на апетит), както и хипертермия (повишена телесна температура) (с продължителност обикновено 1 - 2 дни).
Occasionally, cats will develop temporary apathy (loss of interest in surroundings) and anorexia (loss of appetite), as well as hyperthermia (elevated body temperature) lasting for one or two days.
При нормални условия могат да се появят преходна апатия и анорексия, както и хипертермия (с продължителност обикновенно 1 - 2 дни).
In normal condition of use, transient apathy and anorexia may occasionally occur, as well as hyperthermia (lasting usually for 1 or 2 days).
При нормални условия могат да се появят преходна апатия и анорексия, както и хипертермия (с продължителност обикновенно 1 - 2 дни).
In normal conditions of use, transient apathy and anorexia may occasionally occur, as well as hyperthermia (lasting usually for 1or 2 days).
При нормални условия на лечение не се наблюдава алергичен контактен дерматит.
Allergic contact dermatitis has not been observed under regular treatment conditions.
При нормални физиологични условия паратиреоиденият хормон с цяла верига (1-84) представлява само 5-30% от циркулиращите форми на молекулата, докато в 70-95% присъства под формата на фрагменти от въглеродния край.
Under normal physiologic conditions, full-length parathyroid hormone (1-84) constitutes only 5-30 of the circulating forms of the molecule, while 70-95 is present as carboxy-terminal fragments.
При нужда NovoRapid може да се прилага малко след хранене.
When necessary, NovoRapid can be given soon after a meal.
При нужда Вашият лекар може да Ви посъветва да приемате витаминни добавки.
If necessary, your doctor may advise you to take vitamin supplements.
При нужда трябва да се прилага подходяща лекарствена терапия, която може да включва парацетамол, H1- и/или Н2-блокери интравенозно и ниска доза петидин интравенозно.
Appropriate medical therapy, which could include paracetamol, intravenous H1 and/or H2 blockers, and low dose intravenous pethidine, should be administered as needed.
При нужда, но поне преди всеки лечебен цикъл, трябва да се направи пълна кръвна картина за проследяване на отговора и токсичността.
Complete blood counts should be performed as needed to monitor response and toxicity, but at least prior to each treatment cycle.
При някои асимптомни пациенти може да се появят горещи вълни при започване на терапия.
In some asymptomatic patients, hot flushes may occur upon beginning therapy.
При някои възрастови групи са налични ограничени данни от клинично проучване (възрастни на 60-79 години и деца на възраст от 10-17 години), много ограничени данни от клинично проучване (възрастни на 80 и повече години, деца на възраст от 6 месеца до 9 години) или никакви данни (деца на възраст под 6 месеца) с ваксина с адювант AS03, съдържаща HA от H5N1 или от H1N1v, произведен чрез различен процес, както е описано в точки 4.4, 4.8 и 5.1.
In some age groups there are limited clinical study data (adults aged 60-79 years and children aged 10 to 17 years), very limited clinical study data (adults aged 80 years and older, children aged 6 months to 9 years) or no data (children aged less than 6 months) with an AS03-containing vaccine containing HA from H5N1 or from H1N1v manufactured using a different process as detailed in sections 4.4, 4.8 and 5.1.
При някои деца и юноши може да се наблюдава невъзможност да достигане на пълния ръст в зряла възраст
Inability to achieve full adult height may occur in some children and adolescents
При някои деца и юноши може да се наблюдава невъзможност за достигане на пълния ръст в зряла възраст.
Inability to achieve full adult height may occur in some children and adolescents
При някои деца и юноши, лекувани с TNF-блокери като Flixabi, са се развили ракови заболявания, включително нетипични видове, които в някои случаи са имали фатален изход.
Some children and teenage patients who have received TNF-blockers such as Flixabi have developed cancers, including unusual types, which sometimes resulted in death.
При някои деца и юноши, лекувани с TNF-блокери като Inflectra, са се развили ракови заболявания, включително нетипични видове, които в някои случаи са имали фатален изход.
Some children and teenage patients who have received TNF-blockers such as Inflectra have developed cancers, including unusual types, which sometimes resulted in death.
При някои деца и юноши, лекувани с TNF-блокери като Remicade, са се развили ракови заболявания, включително нетипични видове, които в някои случаи са имали фатален изход.
Some children and teenage patients who have received TNF-blockers such as Remicade have developed cancers, including unusual types, which sometimes resulted in death.
При някои деца и юноши, лекувани с TNF-блокери като Remsima, са се развили ракови заболявания, включително нетипични видове, които в някои случаи са имали фатален изход.
Some children and teenage patients who have received TNF-blockers such as Remsima have developed cancers, including unusual types, which sometimes resulted in death.
При някои деца и юноши, лекувани с TNF-блокери са се развили ракови заболявания, включително нетипични видове рак, които в някои случаи са имали фатален изход.
There have been cases of cancers, including unusual types, in children and teenage patients taking TNF-blocking agents, which sometimes resulted in death.
При някои деца и юноши, лекувани с ивакафтор (компонент на Orkambi) са забелязани промени в лещата на окото (катаракта), без никакъв ефект върху зрението.
Abnormality of the lens of the eye (cataract) without any effect on vision has been noted in some children and adolescents treated with ivacaftor, a component of Orkambi.
При някои деца и юноши, приемащи Иматиниб Accord може да се наблюдава изоставане в растежа.
Some children and adolescents taking Imatinib Accord may have slower than normal growth.
При някои деца, лекувани с ивакафтор, се забелязва аномалия на очната леща (катаракта) (вижте „Предупреждения и предпазни мерки“).
Abnormality of the eye lens (cataract) has been noted in some children treated with ivacaftor (please refer to Warnings and Precautions).
При някои деца, лекувани с ивакафтор, се забелязва аномалия на очната леща (катаракта) (моля вижте „Предупреждения и предпазни мерки“).
Abnormality of the eye lens (cataract) has been noted in some children treated with ivacaftor (please refer to Warnings and Precautions).
При някои деца, получаващи ивакафтор, се забелязва аномалия на очната леща (катаракта), без никакво въздействие върху зрението.
Abnormality of the eye lens (cataract) without any effect on vision has been noted in some children receiving ivacaftor.
При някои експериментални модели на рак и/или при използване на висока доза, торемифен показва антитуморни ефекти, които не са естроген-зависими.
In some experimental cancers and/or using high-dose, toremifene displays anti-tumour effects which are not estrogen-dependent.
При някои жени зачеването може да се забави, след спиране на EVRA.
Women may experience a delay in conception following discontinuation of EVRA.
При някои жени маточните миоми може да причинят тежко менструално кървене (менструация), болки в таза (неприятно усещане в корема) и да оказват натиск върху други органи.
In some women, uterine fibroids may cause heavy menstrual bleeding (your ‘period’), pelvic pain (discomfort in the belly) and create pressure on other organs.
При някои жени прогестеронът може да провокира растежа на фиброзни тумори, което може да причини симптоми като тежко маточно кървене (кървене от матката по време на менструалния цикъл и извън него), анемия (понижен общ брой на червените кръвни клетки вследствие на кървене) и коремни болки (като менструалните болки или тези в областта на корема).
In some women, progesterone may promote the growth of fibroids, which may cause symptoms such as heavy uterine bleeding (bleeding from the womb during or outside the menstrual period), anaemia (low red blood cell counts, due to bleeding) and abdominal pain (such as period pain or pain in the belly area).
При някои животни е наблюдавано повишено разрушаване на еритроцитите, вероятно в резултат на маймунски антитела срещу лекарството, които обвиват еритроцитите.
In a few animals, increased red cell destruction occurred presumably as a result of monkey anti-drug antibodies coating the red cells.
При някои животни титърът на антителата може да не достигне стойности > 0.5 IU/ml след единична начална ваксинация.
Some animals may also not show titres > 0.5 IU/ml after single primary vaccination.
При някои животни титърът на антителата може да не достигне стойности > 0.5 IU/ml след начална ваксинация.
Some animals may also not show titres > 0.5 IU/ml after single primary vaccination.
При някои животни, третирани веднъж месечно се наблюдават някои леки неврологични признаци, като например слаба некоординираност и нестабилност.
Mild neurological signs such as slight incoordination and unsteadiness were observed in some animals treated once a month.
При някои кучета в хода на терапията може да се наблюдава спорадично и умерено повишение на ALT (аланин аминотрансфераза) до 4 пъти над референтните стойности, без да се асоциира с хистопатологични чернодробни лезии или забележими промени в другите чернодробни параметри.
Sporadic and mild ALT (alanine aminotransferase) elevations up to 4 times the upper reference range and not associated with histopathological liver lesions or noticeable changes in other liver parameters may be observed in some dogs during the course of treatment.
При някои кучета в хода на терапията може да се наблюдава спорадично и умерено повишение на ALT (аланин аминотрансфераза)до 4 пъти над референтните стойности, без да се асоциира с хистопатологични чернодробни лезии или забележими промени в другите чернодробни параметри.
Sporadic and mild ALT (alanine aminotransferase) elevations up to 4 times the upper reference range and not associated with histopathological liver lesions or noticeable changes in other liver parameters may be observed in some dogs during the course of treatment.
При някои кучета може да се наблюдава еднократно или мнгократно повръщане, което понякога е съпътствано с признаци на умора, загуба на апетит или диария, които могат да се
Some dogs may show one or more vomiting events, sometimes accompanied by signs of tiredness, disinterest in food or diarrhoea, which reoccur occasionally during the course of treatment.
При някои кучета не е необходимо ежедневно лечение; може да се опита третиране през ден, веднага след установяване на ефективната дневна доза.
Some dogs do not need daily treatment; treatment every other day may be tried once the effective daily dose has been established.
При някои кучета след дългосрочно приложение (12 месеца) в различни тъкани е наблюдаван артериит.
Arteritis involving a range of different tissues was seen in some dogs after chronic (12 months) dosing.
При някои лица може да се сметне за подходящо да се приложи втора доза Nimenrix (вж. точка 4.4).
A second dose of Nimenrix may be considered appropriate for some individuals (see section 4.4).
При някои може да се появи едем (подуване поради събиране на течност) или еритема (зачервяване) на задните бутове, както и палпебрален оток (на клепачите).
Some pigs may also suffer oedema (swelling caused by fluid) or erythema (redness) on the hindquarters, and palpebral (eyelid) oedema.
При някои организми, които са резистентни на еритромицин А, поради индуцируема експресия на детерминант за MLSB резистентност, афинитетът на телитромицин към 50S рибозомната субединица е 20 пъти по-голям от този на еритромицин А.
In some organisms that are resistant to erythromycin A due to inducible expression of the MLSB resistance determinant, the affinity of telithromycin for the 50S ribosomal subunit is more than 20- fold that of erythromycin A.
При някои от наблюдаваните случаи пациентите са получавали също антикоагулантна терапия.
In some of the observed cases the patients were also receiving anti- coagulation therapy.
При някои от пациентите, приемащи STAYVEER, са установени абнормни чернодробни функционални тестове и анемия (нисък хемоглобин).
Some patients taking STAYVEER have been found to have abnormal liver function tests and anaemia (low haemoglobin).
При някои от пациентите, приемащи Tracleer, са установени абнормни чернодробни функционални тестове и анемия (нисък хемоглобин).
Some patients taking Tracleer have been found to have abnormal liver function tests and anaemia (low haemoglobin).
При някои пациенти бета2-адренергичните агонисти могат да предизвикат краткотрайна хипергликемия.
Beta2-adrenergic agonists may produce transient hyperglycemia in some patients.
При някои пациенти в хода на лечението с ViraferonPeg, както и след края на лечението, главно по време на шестмесечния период на проследяване, са наблюдавани тежки нарушения от страна на ЦНС, в частност депресия, суицидни мисли и опити за самоубийство.
Severe CNS effects, particularly depression, suicidal ideation and attempted suicide have been observed in some patients during ViraferonPeg therapy, and even after treatment discontinuation mainly during the
При някои пациенти е възможно да са достатъчни по-ниски дози три пъти дневно; оптималната доза ще бъде определена от Вашия лекар.
For some patients lower doses three times a day might be sufficient, the optimal dose will be selected by your doctor.
При някои пациенти е имало промени в цвета на кожата на мястото на приложение на Zyclara.
Some patients have experienced changes in skin colour in the area where Zyclara was applied.
При някои пациенти е наблюдавана загуба на супресия на нивата на вирусна РНК; обаче, броят на CD4 клетките бил често поддържан над нивата преди лечението.
Loss of suppression of viral RNA levels occurred in some patients; however, CD4 cell counts were often sustained above pre–treatment levels.