natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Трябва да се подхожда с повишено внимание, когато INVEGA се предписва на пациенти с установени сърдечно-съдови заболявания или които имат фамилна анамнеза за удължен QT интервал, и при съпътстваща употреба с други лекарства, за които се смята, че удължават QT интервала.
Caution should be exercised when INVEGA is prescribed in patients with known cardiovascular disease or family history of QT prolongation, and in concomitant use with other medicines thought to prolong the QT interval.
Трябва да се подхожда с повишено внимание, когато зиконотид се прилага на пациенти с нарушена бъбречна функция.
Caution should be exercised when ziconotide is administered to patients with impaired renal function.
Трябва да се подхожда с повишено внимание, когато зиконотид се прилага на пациенти с нарушена чернодробна функция.
Caution should be exercised when ziconotide is administered to patients with impaired hepatic function.
Трябва да се подхожда с повишено внимание, когато се прилагат едновременно Invirase/ритонавир и дигоксин.
Caution should be exercised when Invirase/ritonavir and digoxin are co- administered.
Трябва да се подчертае, че ехокардиографията при стрес, която може да имитира исхемичен епизод, би могла да увеличи риска от употреба на SonoVue.
It should be emphasised that stress echocardiography, which can mimic an ischaemic episode, could potentially increase the risk of SonoVue utilisation.
Трябва да се полагат грижи за осигуряване на стерилността на приготвяните разтвори, тъй като Elaprase не съдържа никакви консерванти или бактериостатични вещества; трябва да се спазва асептична техника.
Care must be taken to ensure the sterility of the prepared solutions since Elaprase does not contain any preservative or bacteriostatic agent; aseptic technique must be observed.
Трябва да се полагат специални грижи за осигуряване на стерилността на приготвения разтвор, тъй като той не съдържа антимикробни консерванти.
Care should be taken to ensure the sterility of the prepared solution particularly as it contains no antimicrobial preservatives.
Трябва да се получи бистър или леко перлен разтвор, обикновено в рамките на около 1 минута (5 минути максимум).
A clear or slightly pearl-like solution should be obtained, usually in about 1 minute (5 minutes maximum).
Трябва да се помисли за намаляване на дозата/постепенно спиране ако се развият такива симптоми.
Dose reduction/tapered discontinuation should be considered if such symptoms develop.
Трябва да се помисли за преустановяване на лечението при пациенти, които не показват отговор след 4 месеца.
Discontinuation of treatment should be considered in patients who show no response after 4 months.
Трябва да се помни че инсулин протамин кристалите се разтварят в кисела рН среда, частта разтворим инсулин преципитира при pH приблизително 4,5 до 6,5.
It must be remembered that insulin protamine crystals dissolve in an acid pH range, the soluble insulin part precipitates out at a pH of approximately 4.5 to 6.5.
Трябва да се помни, че инсулин протамин кристалите се разтварят в кисела рН среда, частта разтворим инсулин преципитира при pH приблизително 4,5 до 6,5.
It must be remembered that insulin protamine crystals dissolve in an acid pH range, the soluble insulin part precipitates out at a pH of approximately 4.5 to 6.5.
Трябва да се поставя само 1 система IONSYS по едно и също време.
Only 1 IONSYS system should be applied at any given time.
Трябва да се поставят граници за радиохимичните примеси, като се отчита радиотоксикологичния потенциал на лутеций (177Lu).
Limits for radiochemical impurities should be set recognising the radiotoxicological potential of Lutetium-177.
Трябва да се посъветвате с Вашия лекар дали е допустимо да шофирате, ако:
You should contact your doctor for advice on driving if:
Трябва да се посъветвате с Вашия лекар дали е допустимо да шофирате, ако:
You should contact your doctor for advice ondriving if:
Трябва да се потърси съвет на специалист.
Expert advice should first be sought.
Трябва да се потърси съвет от специалист.
Expert advice should be sought
Трябва да се потърси съвет от специалист.
Expert advice should be sought.
Трябва да се потърси съвет от специалист.
Expert advice should first be sought.
Трябва да се прави клинична оценка при прилагане на Mozobil на пациенти с нива на неутрофили в периферната кръв над 50 x 109/L.
Clinical judgment should be exercised when administering Mozobil to patients with peripheral blood neutrophil counts above 50 x 109/L.
Трябва да се предвиди
Dose adjustments of
Трябва да се предвиди намаляване на
Dose reduction for parenterally administered
Трябва да се предостави преработена, подкрепяща TSE-декларацията за съгласие, таблица с изтриване на текста „ или равностойно ” след компаниите източници на триптоза и NZ-амини и преди списъка за кореспонденция на държавите източници.
A revised supporting TSE compliance table should be provided with deletion of the words ‘or equivalent’ after the source companies for the tryptose and NZ-Amines and ‘e.g.’ before the corresponding lists of source countries.
Трябва да се предотврати пероралният прием на този продукт от породите Коли или Староанглийска овчарка (Бобтейл) и породите и кръстоските, свързани с тези породи кучета.
Oral uptake by Collie or Old English Sheep dogs and related breeds or crossbreeds should be prevented.
Трябва да се предписва с повишено внимание на бременни или кърмещи жени (вж. точка 4.6).
Caution should be exercised when prescribing to pregnant or breast-feeding women. (see section 4.6).
Трябва да се предприемат действия в опит да се сведат до минимум всички изменяеми рискови фактори (напр. пушене, хипертония и хиперлипидемия).
Action should be taken to try to minimize all modifiable risk factors (e.g. smoking, hypertension and hyperlipidaemia).
Трябва да се предприемат изключителни мерки, за да се избегне бременност при пациенти- жени и партньорките на пациенти-мъже, когато Exviera се прилага с рибавирин.
Extreme caution must be taken to avoid pregnancy in female patients and female partners of male patients when Exviera is used with ribavirin.
Трябва да се представи доклад за клиничното проучване.
A clinical study report should be submitted.
Трябва да се представи съответен осъвременен сертификат за Rousselot Acid hide желатин
An up-to-date certificate of suitability should be provided for Rousselot Acid hide gelatin (European origin)
Трябва да се препоръчват профилактични антитромботични лекарствени продукти, особено при пациенти с допълнителни рискови фактори за тромбоза.
Prophylactic antithrombotic medicines should be recommended, especially in patients with additional thrombotic risk factors.
Трябва да се препоръчват профилактични антитромботични лекарствени продукти,особено при пациенти с допълнителни рискови фактори за тромбоза.
Prophylactic antithrombotic medicines should be recommended, especially in patients with additional thrombotic risk factors.
Трябва да се прецени дали да се прекрати кърменето, или да се преустанови/да не се предприема терапия с Filgrastim HEXAL, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и тази от лечението за жената.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Filgrastim HEXAL therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Трябва да се прецени дали да се прекрати кърменето, или да се преустанови/да не се предприема терапия със Zarzio, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и тази от лечението за жената.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Zarzio therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Трябва да се прецени използването на алтернативен съпътстващ лекарствен продукт, който няма или има минимален потенциал за индуциране на P-gp.
Selection of an alternate concomitant medicinal product with no or minimal P- gp induction potential should be considered.
Трябва да се прецени прилагането на подсилваща доза, ако нивата на антитела срещу хепатит В повърхностен антиген са под 10 IU/l.
A booster dose must be considered in these vaccinees if the antibody level against hepatitis B virus surface antigen is less than 10 IU/l.
Трябва да се преценят ползите и рисковете преди да се продължи лечението с дабрафениб при пациенти с некожни злокачествени заболявания, които имат RAS мутация.
The benefits and risks should be considered before continuing treatment with dabrafenib in patients with a non-cutaneous malignancy that has a RAS mutation.
Трябва да се приготви само достатъчно количество от медикаментозната питейна вода, за да се покрият нуждите за деня.
Only a sufficient amount of medicated drinking water should be prepared to cover the daily requirements.
Трябва да се приготвя само достатъчно количество медикаментозна питейна вода, която да покрие нуждите за деня.
Only a sufficient amount of medicated drinking water should be prepared to cover the daily requirements.
Трябва да се приема една таблетка пиоглитазон 15 mg дневно.
One tablet of 30 mg of pioglitazone should be taken once daily.
Трябва да се приема една таблетка пиоглитазон 15 mg дневно.
One tablet of 45 mg of pioglitazone should be taken once daily.
Трябва да се приема или в комбинация с аспирин, или заедно с аспирин и клопидогрел, или аспирин и тиклопидин.
It should be taken either in combination with aspirin or together with aspirin and clopidogrel or aspirin and ticlopidine.
Трябва да се приема с лека храна, за предпочитане по едно и също време всеки ден, но с Riprazo HTC не трябва да се приема
It should be taken with a light meal preferably at the same time each day, but grapefruit juice should not be taken together with Riprazo
Трябва да се приема с лека храна, за предпочитане по едно и също време всеки ден, но с Sprimeo HTC не трябва да се
It should be taken with a light meal preferably at the same time each day, but grapefruit juice should not be taken together with Sprimeo
Трябва да се приема с храна.
It should be taken with food.
Трябва да се приема само от пациенти, чието телесно тегло е най-малко 47 kg.
It should only be taken by patients weighing at least 47 kg.
Трябва да се приема също така по време на хранене с цел да се намалят гастроинтестиналните нежелани реакции, свързани с метформин (вж. точка 4.2).
It should also be taken with meals to reduce the gastrointestinal undesirable effects associated with metformin (see section 4.2).
Трябва да се приемат стандартни процедури за работа с противоракови средства.
Standard procedures for dealing with anticancer agents should be adopted.
Трябва да се приеме решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи терапията със Sivextro, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Sivextro therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Трябва да се прилага два пъти седмично в продължение на 12 седмици, а след това – веднъж седмично в продължение на 24 седмици.
It should be given twice a week for 12 weeks, and then once a week for 24 weeks.
Трябва да се прилага ефективна контрацепция при мъжете и жените по време на лечението и поне шест месеца след това.
Effective contraception in men and women should be performed during treatment and for at least six months after.
Трябва да се прилага ефективна контрацепция при мъжете и жените по време на лечението и поне шест месеца след това.
Effective contraception in men and women should be performed during treatment and for at least six months thereafter.
Трябва да се прилага като подкожна инжекция 6 до 11 часа преди започването на всяка афереза, след 4 дневно предварително лечение с G-CSF.
It should be administered by subcutaneous injection 6 to 11 hours prior to initiation of each apheresis following 4 day pre-treatment with G-CSF.
Трябва да се прилага от медицински специалист.
It must be given by a healthcare professional.
Трябва да се прилага последователна и стандартна техника за инхалиране, за да се осигури както оптимална, така и постоянна доставка на лекарството.
A consistent and standard inhalation technique should be employed to ensure both optimal and consistent drug delivery.
Трябва да се прилага само когато други лекарства са неподходящи.
It should only be used when other medicines are unsuitable.
Трябва да се прилага тънък слой от мазта върху засегнатата област два пъти дневно в продължение на пет дни.
A thin layer of ointment should be applied to the affected area twice daily for five days.
Трябва да се прилагат алтернативни нехормонални допълнителни методи за контрацепция по време на лечение с EMEND и 2 месеца след последната доза EMEND.
Alternative non-hormonal back-up methods of contraception should be used during treatment with EMEND and for 2 months following the last dose of EMEND.
Трябва да се приложат 1,6 до 2,0 g/kg ТТ, разделени в отделни приеми в продължение на 2 до 5 дни или 2,0 g/kg ТТ като еднократна доза.
1.6 to 2.0 g/kg bw should be administered in divided doses over 2 to 5 days or 2.0 g/kg bw as a single dose.
Трябва да се приложат 1,6 – 2,0 g/kg разделени на дози за два до пет дни или 2,0 g/kg като еднократна доза.
1.6 - 2.0 g/kg should be administered in divided doses over two to five days or 2.0 g/kg as a single dose.
Трябва да се приложат кортикостероиди за лечение на вторичната адренална недостатъчност и друга хормонозаместителна терапия, както е клинично показано, и да се отложи приложението на пембролизумаб при симптоматичен хипофизит, докато събитието се контролира с хормонозаместителна терапия.
Corticosteroids to treat secondary adrenal insufficiency and other hormone replacement should be administered as clinically indicated, and pembrolizumab should be withheld for symptomatic hypophysitis until the event is controlled with hormone replacement.
Трябва да се приложи директно в устата на детето като се използва градуираната спринцовка за перорални форми, калибрирана в mg пропранолол база, доставена заедно с бутилката с перорален разтвор (вж. инструкциите за приложение в точка 3 от листовката).
It should be administered directly into the child's mouth using the graduated oral syringe, calibrated in mg of propranolol base, supplied with the oral solution bottle (see instructions for use in section 3 of the patient information leaflet).
Трябва да се приложи един курс на фотодинамична терапия при единични или множествени лезии от актинична кератоза (АК), или цели полета с канцеризация (кожен участък, където множествени лезии от АК са заобиколени от област с актинично или индуцирано от слънцето увреждане в рамките на ограничено поле).
One session of photodynamic therapy should be administered for single or multiple lesions of actinic keratosis (AK) or entire fields with cancerization (an area of skin where multiple AK lesions are surrounded by an area of actinic and sun-induced damage within a limited field).
Трябва да се приложи напоена в антибактериален разтвор превръзка за 2 часа.
Dressing soaked with an antibacterial solution must be applied for 2 hours.
Трябва да се приложи незабавно медицинско лечение за диария, за да се предотврати дехидратация.
Prompt medical management of diarrhoea should be instituted in order to prevent dehydration.
Трябва да се приложи обезболяване, както обикновено се практикува при смяна на големи превръзки; трябва да се започне поне 15 минути преди приложението на NexoBrid.
Pain management must be used as commonly practiced for an extensive dressing change; it should be initiated at least 15 minutes prior to NexoBrid application.
Трябва да се приложи превръзка, напоена в антибактериален разтвор в продължение на още 2 часа.
A dressing soaked with an antibacterial solution must be applied for an additional 2 hours.
Трябва да се приложи превръзка, напоена в антибактериален разтвор за 2 часа.
Dressing soaked with an antibacterial solution must be applied for 2 hours.
Трябва да се приложи същия обем, както при самостоятелното приложение на ваксина Nobilis IB 4-91.
The same volumes as for the single product should be used.
Трябва да се прлага само с Omnitrope Pen L – специално инжектиращо устройство, разработено за употреба с Omnitrop 5 mg/ml прах и разтворител за инжекционен разтвор.
It should only be administered with the Omnitrope Pen L, an injection device specifically developed for use with Omnitrope 5 mg/ml powder and solvent for solution for injection.
Трябва да се проведат още два 5- дневни лечебни курса на ден 14 и ден 60 след първия 5-дневен курс.
Two further 5-day treatments must be carried out at 14 days, and 60 days after the first 5-day course.
Трябва да се проведе титриране до приемливо ниво на аналгезия при пациентите, преди да започнат употреба на IONSYS (вж. точка 5.1).
Patients should be titrated to an acceptable level of analgesia prior to initiating use of IONSYS (see section 5.1).
Трябва да се провежда периодично проследяване чрез електрокардиограми (ЕКГ) и на електролитите при пациенти със застойна сърдечна недостатъчност, електролитни отклонения, или болни, които приемат лекарствени продукти, за които се знае, че удължават QTc интервала.
Periodic monitoring with electrocardiograms (ECGs) and electrolytes should be conducted in patients with congestive heart failure, electrolyte abnormalities, or those who are taking medicinal products that are known to prolong the QTc interval.
Трябва да се провежда по-строго проследяване на серумната концентрация на такролимус, както и да се следи бъбречната функция (креатининовия клирънс), а при нужда – да се коригира дозата на такролимус.
A reinforced monitoring of tacrolimus concentrations as well as renal function (creatinine clearance) should be performed, and dosage of tacrolimus adjusted if needed.
Трябва да се провеждат хематологични лабораторни тестове преди всяка доза на терапията със SYLVANT през първите 12 месеца и на всеки трети цикъл на прилагане след това.
Haematology laboratory tests should be performed prior to each dose of SYLVANT therapy for the first 12 months and every third dosing cycle thereafter.
Трябва да се проверява често за екстравазация и предпазните мерки трябва да продължават през цялото време на инфузията.
The patency should be assessed frequently and extravasation precautions should be maintained throughout the infusion.
Трябва да се проследява клиничния отговор и трябва да се обмисли повишение на дозата, ако не се получи достатъчна ефикасност (вж. точка 5.1).
The patient’s response must be monitored and a dose increase should be considered if sufficient efficacy is not obtained (see section 5.1).
Трябва да се проследява чернодробната функция (вж. точка 4.4).
Liver function should be monitored (see section 4.4)
Трябва да се проследяват вирусологичния и имунологичния отговор, за да е сигурно, че тези деца се повлияват от терапията.
The virologic and immunologic responses should be monitored to assure these children achieve response to therapy.
Трябва да се проследяват креатининов клирънс, серумни фосфати, глюкоза в урината и протеини в урината на всеки четири седмици през първата година, а след това – на всеки три месеца по време на лечението със Stribild.
Creatinine clearance, serum phosphate, urine glucose and urine protein should be monitored every four weeks during the first year and then every three months during Stribild therapy.
Трябва да се прояви повишено внимание при пациенти на 5- или 8-метоксипсорален (5 и 8-MOP), който повишава нивото на мелатонин, чрез подтискане на неговия метаболизм.
Caution should be exercised in patients on 5- or 8-methoxypsoralen (5 and 8-MOP), which increases melatonin levels by inhibiting its metabolism.
Трябва да се прояви повишено внимание при пациенти на естрогени (напр. контрацептивни или хормонозаместителна терапия ), които повишават нивото на мелатонин, чрез подтискане на неговия метаболизм чрез CYP1A1 и CYP1A2.
Caution should be exercised in patients on oestrogens (e.g. contraceptive or hormone replacement therapy), which increase melatonin levels by inhibiting its metabolism by CYP1A1 and CYP1A2.
Трябва да се прояви повишено внимание при пациенти на симетидин, CYP2D инхибитор, който повишава плазменото ниво на мелатонин, чрез подтискане на неговия метаболизм.
Caution should be exercised in patients on cimetidine a CYP2D inhibitor, which increases plasma melatonin levels, by inhibiting its metabolism.
Трябва да се прояви повишено внимание при пациенти на флувоксамин, който повишава нивата на мелатонин, (със 17-пъти по-висока AUC и 12-пъти по-висока серумна Cmax), чрез подтискане на неговия метаболизм от страна на хепаталния цитохром P450 (CYP) изозими CYP1A2 и CYP2C19.
Caution should be exercised in patients on fluvoxamine, which increases melatonin levels (by 17-fold higher AUC and a 12-fold higher serum Cmax) by inhibiting its metabolism by hepatic cytochrome P450 (CYP) isozymes CYP1A2 and CYP2C19.
Трябва да се прояви повишено внимание при пациенти, едновременно инфектирани с вирусите на хепатит В или С, поради ограничените налични данни понастоящем.
Caution should be exercised in patients co-infected with hepatitis B or C virus due to the current limited data available.
Трябва да се проявява особено внимание и в следните случаи: Реакции на свръхчувствителност
Caution should also be exercised in the following cases: Hypersensitivity reactions
Трябва да се разгледа дозата и схемите на приложение на човешки имуноглобулин против хепатит В за интрамускулно приложение, което е препоръчано в друго официално ръководство.
Consideration should also be given to dose and dose schedules for human hepatitis B immunoglobulin for intramuscular use recommended in other official guidance.
Трябва да се разполага с лекарствени продукти за лечение на алергични/анафилактични реакции към инфузията, както и с оборудване за спешни случаи, за незабавна употреба (вж. точка 4.4).
Medicinal products to treat allergic/anaphylactic infusion reactions, as well as emergency equipment should be available for immediate use (see section 4.4).
Трябва да се разполага със спешно оборудване и персонал, обучен в използването му.
Emergency equipment and personnel trained in its use must be readily available.
Трябва да се разтвори и след това да се разреди преди интравенозно приложение, за инструкции вижте точка 6.6.
It is to be reconstituted and further diluted prior to intravenous administration, for instructions see section 6.6.
Трябва да се свържете веднага с Вашия лекар, ако забележите нещо от следните:
You must contact your doctor immediately if you notice any of the following:
Трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар, ако настъпят някои от тези симптоми.
You should contact your doctor immediately if you discover any of these symptoms.
Трябва да се свържете с Вашия лекар незабавно, ако забележите някое от следните:
You should contact your doctor immediately if you notice any of the following:
Трябва да се свържете с Вашия лекар относно целесъобразността да шофирате, ако имате:
You should contact your doctor about the advisability of driving if you have:
Трябва да се се внимава за да се избегне случайното инжектиране на Xeplion в кръвоносен съд.
Care must be taken to avoid inadvertent injection of Xeplion into a blood vessel.
Трябва да се се внимава, за да се избегне случайното инжектиране на Xeplion в кръвоносен съд.
Care must be taken to avoid inadvertent injection of Xeplion into a blood vessel.
Трябва да се следват локално установените имунопрофилактични мерки срещу хепатит В.
Locally established immunoprophylactic measures against hepatitis B should be maintained.
Трябва да се следват стандартните препоръки за имунизация на новородените срещу хепатит В вируса.
The standard recommended procedures for hepatitis B virus immunisation in infants should be followed.
Трябва да се следи за признаци на инфекция, които включват:
Signs of infection should be monitored and include:
Трябва да се следят показателите на антикоагулацията при едновременно прилагане на варфарин с индинавир/ритонавир.
Anticoagulation parameters should be monitored when warfarin is coadministered with indinavir/ritonavir.