natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Във всички тези проучвания основният показател за ефективност е нивото на вещество в кръвта, наречено гликиран хемоглобин (HbA1c), което показва доколко добре се контролира кръвната захар.
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Във всички тези случаи УВЕДОМЕТЕ ВАШИЯ ЛЕКАР ИЛИ МЕДИЦИНСКА СЕСТРА, тъй като ваксинацията може да не е препоръчителна или може да се наложи да бъде отложена.
In any of these cases, TELL YOUR DOCTOR OR NURSE, as vaccination may not be recommended, or may need to be delayed.
Във всички три проучвания INVEGA превъзхожда плацебо, оценен с PSP и CGI-S.
In all three studies, INVEGA was superior to placebo on PSP and CGI-S.
Във всички четири проучвания Bydureon е по-ефективен от сравнителните лечения за намаляване нивата на HbA1c в кръвта.
In all four studies, Bydureon was more effective than the comparator treatments at reducing the levels of HbA1c in the blood.
Във всичките случаи основната мярка за ефективност е изчезването на маркерите на инфекцията с вирусен хепатит от кръвта след лечението и/или при проследяване 6 месеца по-късно.
In all cases, the main measure of effectiveness was the disappearance of the markers of hepatitis virus infection from the blood after treatment and/or at ‘follow-up’ six months later.
Във всичките три проучвания допълнителните първични крайни точки са делът на пациентите, които постигат PASI 75 отговор и sPGA 0 („изчистен“) или 1 („минимален“) отговор на седмица 12 спрямо плацебо.
In all three studies, the co-primary endpoints were the proportion of patients who achieved a PASI 75 response and an sPGA of 0 (“clear”) or 1 (“minimal”) response at Week 12 versus placebo.
Във всичките три проучвания основната мярка за ефективност е броят на пациентите без рецидив на заболяването след 24-седмичния период на лечение.
In all three studies, the main measure of effectiveness was the number of patients who did not have a ‘disease flare’ (relapse of symptoms) after a 24-week treatment period.
Във всичките три проучвания основната мярка за ефективност е броят на пациентите с най-малко 20% подобрение на симптомите след шест месеца.
In all three studies, the main measure of effectiveness was the number of patients with an improvement in symptoms of at least 20% after six months.
Във всичките три проучвания основната мярка за ефективност е броят на пациентите, които са се повлияли от лечението след шест седмици.
In all three studies, the main measure of effectiveness was the number of patients who had responded to treatment after six weeks.
Във всичките четири проучвания е показано, че комбинацията розиглитазон и глимепирид е по- ефективна от самостоятелното приложение на единия или другия компонент за понижаване на нивата на HbA1c.
In all four studies, the combination of rosiglitazone and glimepiride was shown to be more effective than either of its components used on its own in lowering the levels of HbA1c.
Във всяка ДЧ, в която CellСept е на пазара, ПРУ трябва да подсигури предоставянето на следния обучителен пакет на всички медицински специалисти и пациенти, от които се очаква да предписват, отпускат или използват CellСept:
The MAH shall ensure that in each MS where Cellcept is marketed, all healthcare professionals and patients who are expected to prescribe, dispense or use Cellcept are provided with the following educational package:
Във всяка ДЧ, в която Myclausen е на пазара, ПРУ трябва да подсигури предоставянето на следния обучителен пакет на всички медицински специалисти и пациенти, от които се очаква да предписват, отпускат или използват Myclausen:
The MAH shall ensure that in each MS where Myclausen is marketed, all healthcare professionals and patients who are expected to prescribe, dispense or use Myclausen are provided with the following educational package:
Във всяка ДЧ, в която Микофенолат мофетил Teva е на пазара, ПРУ трябва да подсигури предоставянето на следния обучителен пакет на всички медицински специалисти и пациенти, от които се очаква да предписват, отпускат или използват Микофенолат мофетил Teva:
The MAH shall ensure that in each MS where Mycophenolate mofetil Teva is marketed, all healthcare professionals and patients who are expected to prescribe, dispense or use Mycophenolate mofetil Teva are provided with the following educational package:
Във всяка група по системо- органни класове, нежеланите реакции с еднаква честота са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Within each system organ class, adverse reactions with the same frequency are presented in order of decreasing seriousness.
Във всяка група по честота НЛР са представени по реда на намаляваща тежест и са съобщени според NCI-CTCAE v 4.0 (общи критерии за токсичност) за оценка на токсичността в проучване GO28141.
Within each frequency grouping, ADRs are presented in order of decreasing severity and were reported according to NCI- CTCAE v 4.0 (common toxicity criteria) for assessment of toxicity in Study GO28141.
Във всяка група по честота и СОК нежеланите реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Within each frequency grouping and SOC, adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness.
Във всяка група по честота нежеланите реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness
Във всяка държава членка, в която EFFENTORA е пусната в продажба, Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува актуализирана обучителна програма с компетентните власти на национално ниво.
In each Member State where EFFENTORA is marketed the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree an updated educational programme with the National Competent Authority.
Във всяка държава членка, където е въведено новото показание на Aripiprazole Mylan Pharma за до 12-седмично лечение на умерени до тежки манийни епизоди при биполярно афективно разстройство тип I при юноши на и над 13 години, притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) заедно с Националните конпетентни органи ще съгласуват обучителна програма.
In each Member State where Aripiprazole Mylan Pharma for the treatment up to 12 weeks of moderate to severe manic episode in Bipolar I Disorder in adolescents aged 13 years and older is launched the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree an educational programme with the National Competent Authority.
Във всяка държава членка, където е въведено новото показание на Aрипипразол Sandoz за до 12-седмично лечение на умерени до тежки манийни епизоди при биполярно афективно разстройство тип I при юноши на и над 13 години, притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) заедно с Националните конпетентни органи ще съгласуват обучителна програма.
In each Member State where Aripiprazole Sandoz for the treatment up to 12 weeks of moderate to severe manic episode in Bipolar I Disorder in adolescents aged 13 years and older is launched the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree an educational programme with the National Competent Authority.
Във всяка държава-членка, където е въведено показанието за Арипипразол Accord за лечение до 12 седмици на умерен до тежък маниен епизод при биполярно афективно разстройство тип I при юноши на и над 13 години, притежателя на разрешението за употреба (ПРУ) заедно с
In each Member State where Aripiprazole Accord for the treatment up to 12 weeks of moderate to severe manic episode in Bipolar I Disorder in adolescents aged 13 years and older is launched the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree an educational programme with the National Competent Authority.
Във всяка една група на честотите нежеланите реакции са представени в низходящ ред на тяхната сериозност.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Във всяка картонена кутия има 6 системи.
There are 6 systems per carton.
Във всяка картонена опаковка перорален разтвор на Kaletra са включени 5 дозиращи спринцовки.
5 dosing syringes are included in each carton of Kaletra oral solution.
Във всяка категория по системо-органен клас и честота, нежеланите лекарствени реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Within each system organ class and frequency category, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Във всяка опаковка
In each pack
Във всяка опаковка Convenia има два флакона – един флакон, съдържащ прах, и един флакон, съдържащ разредител.
There are two vials in each pack of Convenia, one vial containing a powder, and one vial containing the diluent.
Във всяка опаковка Simponi има инструкции за употреба, в които подробно е описано как се използва писалката или спринцовката.
Each Simponi pack is provided with instructions for use that fully describe the use of the pen.
Във всяка опаковка Simponi има инструкции за употреба, в които подробно е описано как се използва писалката или спринцовката.
Each Simponi pack is provided with instructions for use that fully describe the use of the syringe.
Във всяка опаковка тип „портфейл“ има по 2 блистера карта.
There are 2 blister cards in each wallet.
Във всяка от групите на лечение е имало малко по-висок процент на лицата с 2+ линиии на предшестващо системно лечение на напреднало заболяване (съответно 58 % и 55 % за рамото на лечение с плацебо и рамото на лечение с пазопаниб) в сравнение с 0 или 1 линии на предшестващо системно лечение (съответно 42 % и 45 % за рамото на лечение с плацебо и рамото на лечение с пазопаниб).
In each treatment group, there was a slightly greater percentage of subjects in the 2+ lines of prior systemic therapy for advanced disease (58 % and 55 % respectively for placebo and pazopanib treatment arms) compared with 0 or 1 lines of prior systemic therapy (42 % and 45 % respectively for placebo and pazopanib treatment arms).
Във всяка от групите според честотата нежеланите реакции са представени по реда на намаляване на тежестта им.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Във всяка от групите според честотата, нежеланите реакции са представени по реда на намаляване на тежестта им.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Във всяка от тези групи, нежеланите реакции са представени в ред на намаляване на тежестта.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing severity.
Във всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции са представени в низходящ ред по отношение на сериозността.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Във всяко групиране по честота нежеланите лекарствени реакции са представени по реда на намаляване на тяхната сериозност.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Във всяко групиране по честота, нежеланите ефекти са представени в низходящ ред по отношение сериозността.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Във всяко местоположение честотата на пълно и частично изчистване е по-висока в групата, третирана с ингенол мебутат, в сравнение с групата, третирана с вехикул (вж. таблица 3 и 4).
Within each location the complete and partial clearance rates were higher in the group treated with ingenol mebutate compared to the vehicle group (see table 3 and 4).
Във всяко от двете рандомизирани, плацебо контролирани клинични изпитвания, PROWESS и ADDRESS (вж. точка 5.1) смъртността на 28-ия ден и вътреболничната смъртност са били по-високи при пациенти, лекувани с дротрекогин алфа (активиран) в сравнение с плацебо за субпопулацията пациенти с дисфункция на един орган и скорошна операция (n = 98 при PROWESS и n = 636 при ADDRESS).
In each of two randomised, placebo-controlled trials, PROWESS and ADDRESS (see section 5.1), 28- day and in-hospital mortality were higher in patients treated with drotrecogin alfa (activated) compared to placebo for the sub-population of patients with single organ dysfunction and recent surgery (n=98 in PROWESS and n=636 in ADDRESS).
Във всяко от двете рандомизирани, плацебо контролирани клинични проучвания, PROWESS и ADDRESS (вж. точка 5.1) смъртността на 28-ия ден и вътреболничната смъртност са били по-високи при пациенти, лекувани с дротрекогин алфа (активиран), в сравнение с плацебо за субпопулацията пациенти с дисфункция на един орган и скорошна операция (n = 98 при PROWESS и n = 636 при ADDRESS).
In each of two randomised, placebo-controlled trials, PROWESS and ADDRESS (see section 5.1), 28- day and in-hospital mortality were higher in patients treated with drotrecogin alfa (activated) compared to placebo for the sub-population of patients with single organ dysfunction and recent surgery (n=98 in PROWESS and n=636 in ADDRESS).
Във всяко от изпитванията, първичната крайна точка (дял на пациентите с iPTH ≤ 250 pg/ml (26,5 pmol/l)) е била постигната при 41%, 46%, 35% от пациентите получаващи синакалцет, сравнени с 4%, 7% и 6% от пациентите получаващи плацебо.
In each of the studies, the primary endpoint (proportion of patients with an iPTH  250 pg/ml ( 26.5 pmol/l)) was achieved by 41%, 46%, and 35% of patients receiving cinacalcet, compared with 4%, 7%, and 6% of patients receiving placebo.
Във всяко от клиничните проучвания, извършени във връзка с лечението на VOD, над 50% от пациентите са на възраст под 18 години.
In each of the clinical studies performed in the treatment of VOD, over 50% of patients were under the age of 18 years.
Във всяко проучване с Porcilis PCV M Hyo са ваксинирани около 300 бозаещи прасета, а втора група от около 300 бозаещи прасета получава фалшива инжекция.
In each study around 300 suckling piglets were vaccinated with Porcilis PCV M Hyo and a second group of around 300 suckling piglets received a dummy injection.
Във втората част на проучването, включваща пациенти с предходно противораково лечение, но без рискови фактори за кардиотоксичност, сунитиниб като цяло се понася добре и е клинично контролируем при доза 15 mg/m2/ден по схема 4/2.
In the second part of the study including patients with prior anticancer therapy but without risk factors for cardiac toxicity, sunitinib was generally tolerable and clinically manageable at the dose of 15 mg/m2/day on schedule 4/2.
Във втората част на проучването, която продължава допълнителни 12 месеца, се разглежда способността на Voncento да предотвратява епизоди на кървене при 8 пациенти, които са приели Voncento през първата част на проучването.
The second part of this study, which lasted another 12 months, looked at the ability of Voncento to prevent bleeding episodes in 8 patients who had received Voncento during the first part of the study.
Във втората част рискът от рецидив на заболяването се намалява с 64% при употребата на Ilaris в сравнение с плацебо.
In the second part, the risk of experiencing a disease flare was reduced by 64% with Ilaris, compared with placebo.
Във втората част, на 45 пациенти на възраст от 1 до 17 години с рекурентен / рецидивиращ рабдомиосарком, невробластом или глиом с висока степен на малигненост е приложен темсиролимус в седмична доза от 75 mg/m2.
In Part 2, 45 patients aged from 1 to 17 years with recurrent/relapsed rhabdomyosarcoma, neuroblastoma, or high grade glioma were administered temsirolimus at a weekly dose of 75 mg/m2.
Във вторичната опаковка, съдържаща предварително напълнената спринцовка без поставена игла, може да има една или две допълнителни игли.
One or 2 separate needles may be available in the secondary packaging of the presentation containing the pre-filled syringe without attached needle.
Във втория 28-седмичен двойно-сляп период на лечение разликата в честотите между терапевтичните групи съответства на 63% (съотношение на честотата 0,37, р<0,001) понижение на честотата за пациентите на омализумаб спрямо плацебо.
In the second double-blind 28- week treatment period the difference in rates between treatment groups represented a 63% (rate ratio 0.37, p<0.001) decrease relative to placebo for omalizumab patients.
Във втория случай може да става въпрос за лекарства, приемани през устата и/или за инсулин, който се прилага инжекционно.
This may be another medicine taken by mouth and/or insulin given by injection.
Във второ 12 месечно проучване при профилактика рецидиви на манийни епизоди, пациенти, при които е постигната ремисия с комбинирано лечение оланзапин и литий, рандомизирани да получават оланзапин или литий самостоятелно, оланзапин е показал не по-голямо превъзходство спрямо литий по отношение на първичните крайни точки за профилактика на рецидиви на биполярно разстройство (оланзапин 30,0%, литий 38,3%; р=0,055).
In a second 12 month recurrence prevention study in manic episode patients who achieved remission with a combination of olanzapine and lithium and were then randomised to olanzapine or lithium alone, olanzapine was statistically non-inferior to lithium on the primary endpoint of bipolar recurrence (olanzapine 30.0 %, lithium 38.3 %; p = 0.055).
Във второ 12-месечно проучване при профилактика на рецидиви на манийни епизоди, пациенти, при които е постигната ремисия с комбинирано лечение оланзапин и литий, рандомизирани да получават оланзапин или литий самостоятелно, оланзапин е показал не по- голямо превъзходство спрямо литий по отношение на първичните крайни точки за профилактика на рецидиви на биполярно разстройство (оланзапин 30,0%, литий 38,3%; р=0,055).
In a second 12-month recurrence prevention study in manic episode patients who achieved remission with a combination of olanzapine and lithium and were then randomised to olanzapine or lithium alone, olanzapine was statistically non-inferior to lithium on the primary endpoint of bipolar recurrence (olanzapine 30.0%, lithium 38.3%; p = 0.055).
Във второ изпитване (n=310), при което се използва адаптирана спрямо теглото доза (100 микрограма/kg), средната продължителност на неутропенията от степен 4 при групата с пегфилграстим е била 1,7 дни, в сравнение с 1,8 дни при групата с филграстим (разлика 0,03 дни доверителен интервал -0,36, 0,30).
In a second study (n=310), which used a weight-adjusted dose (100 microgramsg/kg), the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.7 days, compared with 1.8 days in the filgrastim group (difference 0.03 days, 95% CI -0.36, 0.30).
Във второ изпитване на 49 лица на възраст 18-60 години са приложени две дози от ваксина с адювант AS03, съдържаща 3,75 g HA, получен от A/Indonesia/05/2005 на ден 0 и ден 21.
In a second study, 49 subjects aged 18-60 years received two doses of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Indonesia/05/2005 on days 0 and 21.
Във второ многоцентрово, рандомизирано, двойно-сляпо, с паралелни групи клинично изпитване схемата с апрепитант се съпоставя със стандартна терапия при 848 възрастни пациенти (652 жени, 196 мъже) на химиотерапия по схема, включваща всяка интравенозна доза оксалиплатин, карбоплатин, епирубицин, идарубицин, ифосфамид, иринотекан, даунорубицин, доксорубицин, циклофосфамид интравенозно (<1 500 mg/m2); или цитарабин интравенозно (>1 g/m2).
In a second multicentre, randomised, double-blind, parallel-group, clinical study, the aprepitant regimen was compared with standard therapy in 848 adult patients (652 females, 196 males) receiving a chemotherapy regimen that included any intravenous dose of oxaliplatin, carboplatin, epirubicin, idarubicin, ifosfamide, irinotecan, daunorubicin, doxorubicin; cyclophosphamide intravenously (< 1,500 mg/m2); or cytarabine intravenously (> 1 g/m2).
Във второ провокационно проучване ефективността на ваксинацията, проведена с Innovax-ILT, приложена самостоятелно и с Innovax-ILT, смесена с Nobilis Rismavac, също е изследвана чрез оценка на защитата след заразяване в лабораторни условия с вируса на ILT.
In a second challenge study the effectiveness of the vaccination with Innovax-ILT alone and Innovax- ILT mixed with Nobilis Rismavac was also examined by evaluation of protection after infection under laboratory conditions with the ILT virus.
Във второ проучване при 704 пациенти Tafinlar с траметиниб е сравнен с друго лекарство за меланом, вемурафениб.
In a second study involving 704 patients, Tafinlar with trametinib was compared with another medicine for melanoma, vemurafenib.
Във второ проучване – ERICA – Ranexa е добавен към лечение с амлодипин 10 mg веднъж дневно (максималната разрешена доза).
In a second study, ERICA, Ranexa was added to treatment with amlodipine 10 mg once daily (the maximum labelled dose).
Във второ проучване, 15 пациенти с левокамерна хипертрофия завършват 6-месечно плацебо- контролирано проучване и биват включени в продължението му.
In a second study, fifteen patients with left ventricular hypertrophy completed a 6 month placebo- controlled study and entered an extension study.
Във второ проучване, което е включвало пациенти със солидни тумори различни от карцином на гърдата или на простатата, лечението със золедронова киселина 4 mg значително е намалило частта на пациентите със СС, удължава медианата на времето до появата на първо СС с
In a second study including solid tumours other than breast or prostate cancer, zoledronic acid 4 mg significantly reduced the proportion of patients with an SRE, delayed the median time to first SRE by
Във второ проучване, на пациенти, при които предишно лечение е било неуспешно, процентът на излекуваните е 67 % (107 от 161) при пациентите, които приемат Victrelis за 44 седмици, в сравнение с 21 % (17 от 80) при тези, които приемат плацебо.
In a second study in patients in whom previous treatment had failed, the cure rate was 67% (107 out of 161) for patients who received Victrelis for 44 weeks compared with 21% (17 out of 80) for those receiving placebo.
Във второто основно проучване (при пациенти с прекаран сърдечен пристъп) 7,8% от пациентите, приемащи Brilique в доза от 60 mg два пъти дневно, имат нов сърдечен пристъп или са починали от сърдечносъдово заболяване, сравнено с 9% при пациентите, приемащи плацебо.
In the second main study (in patients with a history of the heart attack), 7.8% of patients taking Brilique 60 mg twice a day had another heart attack, stroke or died from cardiovascular disease compared with 9.0% of patients taking placebo.
Във второто основно проучване 61% от пациентите, приемащи Dexdor, поддържат необходимото ниво на седация в сравнение с 57% от пациентите, приемащи мидазолам.
In the second study, 61% of patients given Dexdor maintained the required level of sedation compared with 57% of those receiving midazolam.
Във второто основно проучване промяната в интензитета на болката след десет минути е между 2,0 и 2,7 точки след приема на дозите Instanyl в сравнение с 1,3 след приема на плацебо.
In the second main study, the change in pain intensity after ten minutes was between 2.0 and 2.7 points after receiving doses of Instanyl compared with 1.3 after receiving placebo.
Във второто основно проучване се разглеждат ефектите на Esmya в сравнение с друго лекарство, използвано за лечение на фиброзни тумори — леупрорелин.
The second main study investigated the effects of Esmya in comparison with another medicine used to treat fibroids, leuprorelin.
Във второто практическо проучване с Vectormune ND са ваксинирани група 18-дневни ембрионирани яйца и група еднодневни пилета.
In the second field study, a group of 18-day-old embryonated eggs and a group of one-day-old chicks were vaccinated with Vectormune ND.
Във второто проучване 15% (10 от 65) от пациентите, получаващи Signifor 40 mg, и 20% (13 от 65) от пациентите, получаващи Signifor 60 mg, се повлияват от лечението в сравнение с нито един от 68-те пациенти, на които е прилаган октреотид или ланреотид.
In the second study, 15% (10 out of 65) of patients receiving Signifor 40 mg and 20% (13 out of 65) of patients receiving Signifor 60 mg responded to treatment, compared with none of the 68 patients given octreotide or lanreotide.