natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Лекарствени продукти, които се елиминират през бъбреците: Тъй като емтрицитабин и тенофовир се елиминират основно през бъбреците, едновременното приложение на Atripla с лекарствени продукти, които намаляват бъбречната функция или се конкурират за активна тубулна секреция (като сидофовир) може да повиши серумните концентрации на емтрицитабин, тенофовир и/или едновременно прилаганите лекарствени продукти.
Renally eliminated medicinal products: Since emtricitabine and tenofovir are primarily eliminated by the kidneys, co-administration of Atripla with medicinal products that reduce renal function or compete for active tubular secretion (e.g. cidofovir) may increase serum concentrations of emtricitabine, tenofovir and/or the co-administered medicinal products.
Лекарствени продукти, които се метаболизират чрез глюкуронидация (UGT1A1)
Medicinal products metabolised by glucuronidation (UGT1A1)
Лекарствени продукти, които се повлияват от ивакафтор: CYP3A, P-gp или субстрати на CYP2C9
Medicinal products affected by ivacaftor: CYP3A, P-gp or CYP2C9 substrates
Лекарствени продукти, които се повлияват от приложението на рилпивирин
Medicinal products that are affected by the use of rilpivirine
Лекарствени продукти, които се повлияват от употребата на ритонавир
Medicinal product that are affected by the use of ritonavir
Лекарствени продукти, които увеличават стомашното pH
Medicinal products that increase gastric pH
Лекарствени продукти, маркирани с 64Cu, не трябва да се прилагат при деца и юноши на възраст до 18 години.
64Cu-labelled medicinal products should not be used in children and adolescents up to 18 years.
Лекарствени продукти, метaболизирани от ензима P450 2D6 (CYP2D6): Синакалцет е силен инхибитор на CYP2D6.
Medicinal products metabolised by the enzyme P450 2D6 (CYP2D6): cinacalcet is a strong inhibitor of CYP2D6.
Лекарствени продукти, метаболизирани от CYP1A2: В клинично проучване, фармакокинетиката на теофилин, субстрат на CYP1A2 не се повлиява значително от съвместното приложение с дулоксетин (60 mg два пъти дневно).
Medicinal products metabolised by CYP1A2: The pharmacokinetics of theophylline, a CYP1A2 substrate, were not significantly affected by co-administration with duloxetine (60 mg twice daily).
Лекарствени продукти, метаболизирани от CYP1A2: В клинично проучване, фармакокинетичните свойства на теофилин, който е субстрат на CYP1A2 не са се повлияли значително от едновременното приложение на дулоксетин (60 mg два пъти дневно).
Medicinal products metabolised by CYP1A2: The pharmacokinetics of theophylline, a CYP1A2 substrate, were not significantly affected by co-administration with duloxetine (60 mg twice daily).
Лекарствени продукти, метаболизирани от CYP2B6: Прасугрел е слаб инхибитор на CYP2B6.
Medicinal products metabolised by CYP2B6: Prasugrel is a weak inhibitor of CYP2B6.
Лекарствени продукти, метаболизирани от CYP2C9: Прасугрел не инхибира CYP2C9, тъй като не въздейства върху фармакокинетиката на S-варфарин.
Medicinal products metabolised by CYP2C9: Prasugrel did not inhibit CYP2C9, as it did not affect the pharmacokinetics of S-warfarin.
Лекарствени продукти, метаболизирани от CYP2D6: Дулоксетин е умерен инхибитор на CYP2D6.
Medicinal products metabolised by CYP2D6: Duloxetine is a moderate inhibitor of CYP2D6.
Лекарствени продукти, метаболизирани от CYP3A
Medicinal products metabolised by CYP3A4
Лекарствени продукти, метаболизирани чрез CYP1A2: В клинично проучване, фармакокинетичните свойства на теофилин, който е субстрат на CYP1A2 не са се повлияли значително от едновременното приложение на дулоксетин (60 mg два пъти дневно).
Medicinal products metabolised by CYP1A2: The pharmacokinetics of theophylline, a CYP1A2 substrate, were not significantly affected by co-administration with duloxetine (60 mg twice daily).
Лекарствени продукти, метаболизирани чрез CYP1A2: Фармакокинетичните свойства на теофилин, който е субстрат на CYP1A2, не са се повлияли значително от едновременното приложение на дулоксетин (60 mg два пъти дневно).
Medicinal products metabolised by CYP1A2: The pharmacokinetics of theophylline, a CYP1A2 substrate, were not significantly affected by co-administration with duloxetine (60 mg twice daily).
Лекарствени продукти, повишаващи стомашното pH: едновременното прилагане на ранитидин (H2-блокер) или на ланзопразол (инхибитор на протонната помпа) не променя AUC и Tmax на активния метаболит на прасугрел, но намалява Cmax съответно с 14% и 29%.
Medicinal products that elevate gastric pH: Daily co-administration of ranitidine (an H2 blocker) or lansoprazole (a proton pump inhibitor) did not change the prasugrel active metabolite’s AUC and Tmax, but decreased the Cmax by 14% and 29%, respectively.
Лекарствени продукти, повлияващи нивата на ритонавир
Medicinal products that affect ritonavir levels
Лекарствени продукти, повлияващи нивото на серумния калий: Калий-губещият ефект на хидрохлоротиазид се намалява от калий-съхраняващия ефект на алискирен.
Medicinal products affecting serum potassium levels: The potassium-depleting effect of hydrochlorothiazide is attenuated by the potassium-sparing effect of aliskiren.
Лекарствени продукти, повлияващи нивото на серумния калий: Калий-губещият ефект на хидрохлоротиазид се отслабва от калий-съхраняващия ефект на алискирен.
Medicinal products affecting serum potassium levels: The potassium-depleting effect of hydrochlorothiazide is attenuated by the potassium-sparing effect of aliskiren.
Лекарствени продукти, повлияващи серумното ниво на натрия: Хипонатриемичният ефект на диуретиците може да се усили при съвместно приложение с определени лекарствени продукти като антидепресанти, антипсихотици, антиепилептични средства и др.
Medicinal products affecting serum sodium level: The hyponatraemic effect of diuretics may be intensified by concomitant administration of medicinal products such as antidepressants, antipsychotics, antiepileptics, etc.
Лекарствени продукти, повлияващи сърдечно-съдовата система
Cardiovascular Medicinal Products
Лекарствени продукти, повлияващи фармакокинетиката на ивакафтор: CYP3A инхибитори
Medicinal products affecting the pharmacokinetics of ivacaftor: CYP3A inhibitors
Лекарствени продукти, повлияващи централната нервна система
Central nervous system influencing medicinal products
Лекарствени продукти, повлияващи централната нервна система
Central nervous systeminfluencing medical products
Лекарствени продукти, повлияващи централната нервна система
CNS influencing medical products
Лекарствени продукти, понижаващи системното кръвно налягане
Medicinal products reducing systemic blood pressure
Лекарствени продукти, предизвикващи torsades de pointes като фенотиазини, цизаприд, бепридил, трициклични антидепресанти, някои перорални макролиди (като еритромицин), терфенадин и клас І и ІІІ антиаритмични средства, са противопоказани поради потенциалния риск от проаритмия (вж. точка 4.3).
Medicinal products inducing torsades de pointes such as phenothiazines, cisapride, bepridil, tricyclic antidepressants, certain oral macrolides (such as erythromycin), terfenadine and Class I and III antiarrhythmics are contraindicated because of the potential risk of proarrhythmia (see section 4.3).
Лекарствени продукти, прилагани за лечение на подагра: Възможно е да се наложи коригиране на дозата на урикозуричните лекарствени продукти, тъй като хидрохлоротиазид може да покачи нивата на серумната пикочна киселина.
Medicinal products used in the treatment of gout: Dose adjustment of uricosuric medicinal products may be necessary as hydrochlorothiazide may raise the level of serum uric acid.
Лекарствени продукти, радиоизотопно маркирани с Cuprymina, не трябва да се използват при деца и юноши на възраст до 18 години.
Medicines radiolabelled with Cuprymina should not be used in children and adolescents up to 18 years.
Лекарствени продукти, радиоизотопно маркирани с Lumark, не трябва да се използват при деца и юноши на възраст под 18 години.
Medicines radiolabelled with Lumark should not be used in children and adolescents below 18 years of age.
Лекарствени продукти, свързани във висока степен с плазмените протеини
Medicinal products highly bound to plasma protein
Лекарствени продукти, свързани с риск от кървене: Съществува повишен риск от кървене поради възможен адитивен ефект.
Medicinal products associated with bleeding risk: There is an increased risk of bleeding due to the potential additive effect.
Лекарствени продукти, свързани с риск от кървене: Съществува повишен риск от кървене поради потенциалния адитивен ефект.
Medicinal products associated with bleeding risk: There is an increased risk of bleeding due to the potential additive effect.
Лекарствени продукти, субстрати на CYP2C8: Доказано е, че клопидогрел увеличава експозицията репаглинид при здрави доброволци.
CYP2C8 substrate medicinal products: Clopidogrel has been shown to increase repaglinide exposure in healthy volunteers.
Лекарствени продукти, субстрати на CYP2C8: Показано е, че клопидогрел повишава експозицията на репаглинид при здрави доброволци.
CYP2C8 substrate medicinal products: Clopidogrel has been shown to increase repaglinide exposure in healthy volunteers.
Лекарствени продукти, транспортирани от P-gp в червата
Medicinal products transported by P-gp in the intestine
Лекарствени продукти, транспортирани от семейството на OATP
Medicinal products transported by the OATP family
Лекарствени продукти, транспортирани чрез BCRP
Medicinal products transported by BCRP
Лекарствени продукти, транспортирани чрез Pgp в червата
Medicinal products transported by Pgp in the intestine
Лекарствени продукти, удължаващи QT-интервала
QT prolonging medicinal products
Лекарствени продукти, чиято резорбция зависи от pH
Medicinal products with pH dependent absorption
Лекарствените взаимодействия с холева киселина се отнасят основно до лекарствени продукти, способни да прекъснат ентерохепаталната циркулация на жлъчни киселини, като секвестрантите холестирамин, колестипол или колесевелам.
Drug interactions with cholic acid mainly relate to medicinal products capable of interrupting the enterohepatic circulation of bile acids, such as the sequestering agents cholestyramine, colestipol, or colesevalem.
Лекарствените взаимодействия след оромукозно приложение на мидазолам вероятно са по- сходни с тези, наблюдавани след интравенозно приложение на мидазолам, отколкото след перорално приложение.
Medicinal product interactions following oromucosal administration of midazolam are likely to be similar to those observed after intravenous midazolam rather than oral administration.
Лекарствените грешки или всякакви нежелани лекарствени реакции трябва да се съобщават
Medication errors or any side effects should be reported
Лекарствените и помощните вещества, които се съдържат в Quintanrix са посочени в началото на тази листовка.
The active substances and other ingredients in Quintanrix are listed at the beginning of the leaflet.
Лекарствените продукти въздействащи върху имунната система, включително ORENCIA, може да намалят ефективността на някои имунизации.
Medicinal products that affect the immune system, including ORENCIA, may blunt the effectiveness of some immunisations.
Лекарствените продукти за лечение на еректилна дисфункция трябва да се използват внимателно при пациенти с анатомична деформация на пениса (като ангулация, кавернозна фиброза или болест на Peyronie) или при пациенти, които имат състояния, предразполагащи към приапизъм (като сърповидно-клетъчна анемия, мултиплен миелом или левкемия).
Medicinal products for the treatment of erectile dysfunction should be used with caution in patients with anatomical deformation of the penis (such as angulation, cavernosal fibrosis or Peyronie’s disease), or in patients who have conditions which may predispose them to priapism (such as sickle cell anaemia, multiple myeloma or leukaemia).
Лекарствените продукти за лечение на еректилна дисфункция трябва да се използват внимателно при пациенти с анатомична деформация на пениса (като ангулация, кавернозна фиброза или болест на Peyronie), или при пациенти, които имат състояния, предразполагащи към приапизъм (като сърповидно-клетъчна анемия, мултиплен миелом или левкемия).
Medicinal products for the treatment of erectile dysfunction should be used with caution in patients with anatomical deformation of the penis (such as angulation, cavernosal fibrosis or Peyronie’s disease), or in patients who have conditions which may predispose them to priapism (such as sickle cell anaemia, multiple myeloma or leukaemia).
Лекарствените продукти за лечение на еректилната дисфункция по правило не трябва да се използват при мъже, при които не се препоръчва сексуална активност (например пациенти с тежки сърдечно-съдови нарушения, като нестабилна стенокардия или тежка сърдечна недостатъчност [New York Heart Association III или IV]).
Medicinal products for the treatment of erectile dysfunction should generally not be used in men for whom sexual activity is inadvisable (e.g. patients with severe cardiovascular disorders such as unstable angina or severe cardiac failure [New York Heart Association III or IV]).
Лекарствените продукти за парентерална употреба трябва да бъдат инспектирани визуално за частици и промяна на цвета преди употреба.
Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
Лекарствените продукти за парентерална употреба трябва да бъдат разглеждани внимателно визуално за особени частици или за промяна в цвета преди да бъдат приложени.
Parenteral drug products should be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
Лекарствените продукти за парентерално приложение трябва да бъдат проверявани визуално преди приложение за наличие на частици или промяна на цвета.
Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter or discolouration prior to administration.
Лекарствените продукти за парентерално приложение трябва да се изследват визуално преди приложение за наличието на малки частички.
Parenteral medicines should be inspected visually for particulate matter prior to administration.
Лекарствените продукти за парентерално приложение трябва да се инспектират визуално за наличие на твърди частици и промяна на цвета преди употреба.
Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
Лекарствените продукти за парентерално приложение трябва да се проверяват визуално за наличие на частици и промяна в цвета преди приложение.
Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
Лекарствените продукти за парентерално приложение трябва да се проверят визуално за частици ипромяна на цвета преди приложение.
Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
Лекарствените продукти с атропинови ефекти включват трициклични антидепресанти, повечето H1 атропинови антихистаминови средства, антихолинергични средства, антипаркинсонови лекарствени продукти, атропинови антиспазматични средства, дизопирамид, фенотиазинови невролептици и клозапин.
Medicinal products with atropinic effects include tricyclic anti-depressants, most H1 atropinic anti-histamines, anticholinergic, anti-Parkinson medicinal products, atropinic antispasmodics, disopyramide, phenothiazine neuroleptics and clozapine.
Лекарствените продукти с характеристики на антагонисти на допаминовите рецептори се свързват с екстрапирамидни нежелани реакции, включително ригидност, тремор, масковидно лице, дистонии, изтичане на слюнка, приведена поза и нарушена походка.
Medicinal products with dopamine receptor antagonistic properties have been associated with extrapyramidal adverse reactions including rigidity, tremors, mask-like face, dystonias, drooling of saliva, drooped posture and abnormal gait.
Лекарствените продукти трябва да се прилагат последователно и да не се смесват в един и същи инфузионен сак.
The medicinal products should be administered sequentially and not mixed in the same infusion bag.
Лекарствените продукти, въздействащи върху имунната система, включително ORENCIA, може да намалят ефективността на някои имунизации (вж. точки 4.4 и 4.6).
Medicinal products that affect the immune system, including ORENCIA, may blunt the effectiveness of some immunisations (see sections 4.4 and 4.6).
Лекарствените продукти, за които е известно, че индуцират CYP2C19, CYP3A4 или и двата ензима (като рифампицин или жълт кантарион (Hypericum perforatum)) могат да предизвикат понижаване на серумната концентрация на езомепразол чрез ускоряване на неговия метаболизъм.
Medicinal products known to induce CYP2C19 or CYP3A4 or both (such as rifampicin and St. John’s wort (Hypericum perforatum)) may lead to decreased esomeprazole serum levels by increasing the esomeprazole metabolism.
Лекарствените продукти, индуциращи CYP3A активността се очаква да повишат клирънса на дарунавир и ритонавир, което води до понижаване на плазмените концентрации на тези съединения, следователно понижаването на плазмените концентрации на дарунавир, води до загуба на терапевтичен ефект и възможно развитие на резистентност (вж. точки 4.3 и 4.4).
Medicinal products that induce CYP3A activity would be expected to increase the clearance of darunavir and ritonavir, resulting in lowered plasma concentrations of these compounds and consequently that of darunavir, leading to loss of therapeutic effect and possible development of resistance (see sections 4.3 and 4.4).
Лекарствените продукти, индуциращи CYP3A активността се очаква да повишат клирънса на дарунавир и ритонавир, което води до понижаване на плазмените концентрации на тези съединения; следователно понижаването на плазмените концентрации на дарунавир, води до загуба на терапевтичен ефект и възможно развитие на резистентност (вж. точки 4.3 и 4.4).
Medicinal products that induce CYP3A activity would be expected to increase the clearance of darunavir and ritonavir, resulting in lowered plasma concentrations of these compounds and consequently that of darunavir, leading to loss of therapeutic effect and possible development of resistance (see sections 4.3 and 4.4).
Лекарствените продукти, инхибиращи перисталтиката, са противопоказани в тази ситуация.
Medinical products inhibiting peristalsis are contraindicated in this situation.
Лекарствените продукти, които влияят на тромбоцитната агрегация (напр. нестероидни противовъзпалителни средства), трябва да се прилагат внимателно, под строг медицински контрол по време на прилагането на Defitelio.
Medicinal products that affect platelet aggregation (e.g. non–steroidal anti-inflammatory agents) should be administered with care, under close medical supervision, during Defitelio administration.
Лекарствените продукти, които индуцират активността на P-gp (напр. рифампицин, рифабутин, карбамазепин, фенобарбитал), се очаква да понижат абсорбцията на тенофовир алафенамид, водейки до намалена плазмена концентрация на тенофовир алафенамид, което може да доведе до загуба на терапевтичния ефект на Odefsey и развиване на резистентност.
Medicinal products that induce P-gp activity (e.g. rifampicin, rifabutin, carbamazepine, phenobarbital) are expected to decrease the absorption of tenofovir alafenamide, resulting in decreased plasma concentration of tenofovir alafenamide, which may lead to loss of therapeutic effect of Odefsey and development of resistance.
Лекарствените продукти, които могат да доведат до удължаване QTc интервала е най-добре да се избягват при пациенти със съответните рискови фактори, като например хипокалиемия или вродено удължаване на QT интервала.
Medicinal products that may prolong QTc interval are best avoided in patients with relevant risk factors, for example, hypokalaemia or congenital QT prolongation.
Лекарствените продукти, които повлияват имунната система, включително циклоспорин, могат да окажат влияние върху защитата на гостоприемника срещу инфекции и злокачествени образувания.
Medicinal products, which affect the immune system, including ciclosporin, may affect host defences against infections and malignancies.
Лекарствените продукти, които са мощни (водещи до > 5-кратно повишение на клирънса на субстрата) или умерени (водещи до 2-5 кратно повишение на клирънса на субстрата) индуктори на CYP3A се очаква да понижат плазмените концентрации на елвитегравир.
Medicinal products that are strong (causing a > 5-fold increase in substrate clearance) or moderate (causing a 2-5 fold increase in substrate clearance) inducers of CYP3A are expected to decrease plasma concentrations of elvitegravir.
Лекарствените продукти, които са мощни индуктори на P-gp (рифампицин, рифабутин, жълт кантарион, карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин), могат значително да намалят плазмените концентрации на ледипасвир и софосбувир, което да доведе до намален терапевтичен ефект на ледипасвир/софосбувир и по тази причина са противопоказани с Harvoni (вж. точка 4.3).
Medicinal products that are potent P-gp inducers (rifampicin, rifabutin, St. John’s wort, carbamazepine, phenobarbital and phenytoin) may significantly decrease ledipasvir and sofosbuvir plasma concentrations leading to reduced therapeutic effect of ledipasvir/sofosbuvir and thus are contraindicated with Harvoni (see section 4.3).
Лекарствените продукти, които са противопоказани, особено поради очакваната степен на взаимодействие и потенциал за сериозни нежелани реакции, са изброени в точка 4.3.
Medicinal products that are contraindicated specifically due to the expected magnitude of interaction and potential for serious adverse events are listed in section 4.3.
Лекарствените продукти, които силно влияят върху активността на P-gp, както и върху BCRP, могат да доведат до промени в абсорбцията на тенофовир алафенамид.
Medicinal products that strongly affect P-gp activity and BCRP may lead to changes in tenofovir alafenamide absorption.
Лекарствените съставки са нанесени върху защитената от защитното покритие повърхност на пластира.
Each patch consists of a clear backing film that has the pharmaceutical ingredients coated on the side containing the protective backing film.
Лекарствения продукт се отпуска по лекарско предписание.
Medicinal product subject to medical prescription.
Лекарствения продукт се отпуско по лекарско предписание.
Medicinal product subject to medical prescription.
Лекарственият полуживот обаче се удвоява при пациенти с тежко чернодробно увреждане сравнено със здрави контроли (10,4 дни, сравнено с 4,7 дни), възможно свързан с повишено тъканно разпределение.
Drug half-life was however doubled in patients with severe hepatic impairment compared with healthy controls (10.4 days compared to 4.7 days), possibly related to an increased tissue distribution.
Лекарственият продукт ce, отпуска по лекарско предписание.
Medicinal product subject to medical prescription.
Лекарственият продукт e на ограничен режим на отпускане (вж Приложение I: Кратка характеристика на продукта, точка 4.2).
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Лекарственият продукт е инжектиран еднократно в 2 до 4 от следните мускули: splenius capitus, sternocleidomastoid, levator scapulae, trapezius, semispinalis capitus и scalenе.
The medicinal product was injected on a single occasion into 2 to 4 of the following muscles: splenius capitus, sternocleidomastoid, levator scapulae, trapezius, semispinalis capitus and scalene.
Лекарственият продукт е на ограничен режим на отпускане (Вижте Приложение I: Кратка характеристика на продукта, точка 4.2).
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Лекарственият продукт е на ограничен режим на отпускане (вж Приложение I: Кратка характеристика на продукта, 4.2).
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, 4.2.)
Лекарственият продукт е на ограничен режим на отпускане (вж Приложение I: Кратка характеристика на продукта, точка 4.2).
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, 4.2).