natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Orphacol 50 mg: желатин, титанов диоксид (E171), индигокармин (E132);
Orphacol 50 mg: gelatin, titanium dioxide (E171), carmine blue (E132);
Orphacol е под формата на твърди капсули (капсули) с продълговата форма.
Orphacol is hard capsules (capsules) of oblong shape.
Orphacol е разрешен за употреба при „извънредни обстоятелства“.
Orphacol has been authorised under ‘exceptional circumstances’.
Orphacol капсули трябва да се приемат с храна, приблизително по едно и също време всеки ден, сутрин и/или вечер.
Orphacol capsules are taken by mouth with a meal at approximately the same time each day, in the morning and/or evening.
Orphan Europe S.L.U Tel: + 34 91 659 28 90
Orphan Europe S.L.U. Tel: + 34 91 659 28 90
Orphan Europe SARL Immeuble “Le Wilson”
Orphan Europe S.A.R.L Immeuble “Le Wilson”
Orphan Europe SARL Immeuble “Le Wilson”
Orphan Europe S.A.R.L., Immeuble “Le Wilson”
Orphan Europe SARL Immeuble “Le Wilson”‌‌
Orphan Europe SARL Immeuble "Le Wilson"
ORR (95 % CI) (%)
ORR (95% CI) (%)
ORR (95% CI) по ниво на туморна PD-L1 експресия
ORR (95% CI) by tumour PD-L1 expression level
ORR (CR, CRu и PR)
ORR (CR, Cru, and PR)
ORR (ПО, ПОн, ЧО), n (%) [95 % ДИ]c p-стойност e
ORR (CR, CRu, PR), n (%) [95% CI]c p-valuee
ORR (само частичен отговор) (95% CI)
ORR (partial responses only) (95% CI)
ORR n (%)a, в
ORR n (%)a, c
ORR в групата, получавала Cyramza плюс паклитаксел, е 27,9%, а в групата, получавала плацебо плюс паклитаксел, е 16,1%.
The ORR in the Cyramza plus paclitaxel arm was 27.9% and in the placebo plus paclitaxel arm was 16.1%.
ORR в тази група е било 43 % (95,3 % CI: 33, 53).
The ORR in this group was 43% (95.3% CI: 33, 53).
ORR е 36% (СІ 95% 21% - 51%; СR 3%, PR 33%) с медиана на времето до прогресия на заболяването при отговорилите пациенти 9,6 месеца (граници от 4,5 до 26,8 месеца).
The ORR was 36 % (CI95 % 21 % – 51 %; CR 3 %, PR 33 %) with a median TTP for responding patients of 9.6 months (range 4.5 to 26.8 months).
ORR е 57% (95% доверителен интервал (CI); 41% - 73%; СR 14%, PR 43%) с предвиждана медиана на времето до прогресия на заболяването при отговорилите пациенти 19,4 месеца (граници от 5,3 до 38,9 месеца).
The ORR was 57 % (95% Confidence interval (CI); 41% – 73%; CR 14 %, PR 43%) with a projected median TTP for responding patients of 19.4 months (range 5.3 to 38.9 months).
ORR е 57% (95% доверителен интервал (CI); 41% - 73%; СR 14%, PR 43%) с предвиждана медиана на времето до прогресия на заболяването при отговорилите пациенти 19,4 месеца (граници от 5,3 до 38,9 месеца).
The ORR was 57% (95% Confidence interval (CI); 41% – 73%; CR 14%, PR 43%) with a projected median TTP for responding patients of 19.4 months (range 5.3 to 38.9 months).
ORR е оценен в съответствие с критериите на IWCLL от изследователите и от IRC.
ORR was assessed according to the 2008 IWCLL criteria by investigators and IRC.
ORR е подобна за двете групи на лечение (съответно, 13,4% спрямо 12,5% за рамуцирумаб плюс схемата FOLFIRI спрямо плацебо плюс схемата FOLFIRI).
The ORR was similar for both treatment arms (13.4% versus 12.5%, ramucirumab plus FOLFIRI versus placebo plus FOLFIRI, respectively).
ORR и DOR се оценяват в съответствие с критериите, адаптирани на Третата международна работна среща по макроглобулинемия на Waldenström (Third International Workshop of Waldenström’s macroglobulinaemia).
The ORR and DOR were assessed using criteria adopted from the Third International Workshop of Waldenström’s macroglobulinaemia.
ORR и продължителността на отговора също са оценени.
ORR and the duration of response were also assessed.
ORR по туморна PD-L1 експресия
ORR by tumour PD-L1 expression
ORR при пациенти, лекувани преди това с автоложна трансплантация на костен мозък (АТКМ), е била 78% в сравнение с 43% при пациенти без АТКМ.
ORR in patients previously treated with autologous bone marrow transplant (ABMT) was 78 % versus 43 % in patients with no ABMT.
ORR, оценен от IRC, на 51 пациенти с рецидив или рефрактерно заболяване, при средна продължителност на проследяване 16,4 месеца, е 64,7% (95% CI: 50,1%; 77,6%), всички с PR.
At a median duration follow up of 16.4 months, the ORR by IRC for the 51 relapsed or refractory patients was 64.7% (95% CI: 50.1%; 77.6%), all PRs.
Orsaken till denna skillnad är okänd.
The reason for this difference is unknown.
ORд (95% CI)=1,428 (0,749; 2,722)
ORe (95% CI)=1.428 (0.749; 2.722)
ORд (95% CI)=1,688 (1,148; 2,481) p-стойностж= 0,007
ORe (95% CI)=1.688 (1.148; 2.481) p-valueg=0.007
ORд(95% CI)=1,688 (1,148; 2,481) p-стойностж = 0,007
ORe (95% CI)=1.688 (1.148; 2.481) p-valueg=0.007
ORд(95% CI)=1,688 (1,148; 2,481) p-стойностж=0,007
ORe (95% CI)=1.688 (1.148; 2.481) p-valueg=0.007
ORж (95% CI)=1,428 (0,749; 2,722)
ORe (95% CI)=1.428 (0.749; 2.722)
OS (коефициент на риск)
OS (hazard ratio)
OS (медиана)
OS (median)
OS (седмици)
OS (weeks)
OS (седмици) д
OS (weeks)e
OS в ITT популацията
OS in ITT Population
OS за една година (75%) и две години (48%), оценена за рамото с Cotellic плюс вемурафениб е по- висока от тази за рамото с плацебо плюс вемурафениб (съответно 64% и 38%).
The 1-year (75 %) and 2-year (48 %) OS estimates for the Cotellic plus vemurafenib arm were greater than those for placebo plus vemurafenib arm (64 % and 38 % respectively).
OS медиана месеци (95% CI)
OS months median (95% CI)
OS по туморна PD-L1 експресия
OS by tumour PD-L1 expression
OS след 1 година % (95% CI)
OS at 1 year % (95% CI)
OS след 2 години % (95% CI)
OS at 2 years % (95% CI)
OS степен – Степен на преживяемост по време на анализа
OS rates – survival rates at the time of the analyses
OS, наблюдавана след 5- годишно проследяване в рамките на разширеното проучване, е показала коефициент на риск 0,730 (95% CI 0,504; 1,057).
OS observed after 5 years of follow-up in the extension study showed a hazard ratio of 0.730 (95% CI 0.504, 1.057).
Osebe z znano preobčutljivostjo za kinolone naj se izogibajo stika z zdravilom.
Persons with known hypersensitivity to quinolones should avoid contact with the product.
Osebe z znano preobčutljivostjo za kinolone naj se izogibajo stiku z izdelkom.
Persons with known hypersensitivity to quinolones should avoid any contact with the product.
Osebe z znano preobčutljivostjo za kinolone naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Persons with known hypersensitivity to quinolones should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Osebe z znano preobčutljivostjo za kinolone se morajo izogibati stiku z izdelkom.
Persons with known hypersensitivity to quinolones should avoid any contact with the product.
Osebe z znano preobčutljivostjo za nesteroidna protivnetna zdravila naj se izogibajo stiku z zdravilom.
People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Osebe, preobčutljive na nesteroidna protivnetna zdravila (NSAR), se morajo izogibati stiku z veterinarskim zdravilom.
People with known hypersensitivity to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Osebje mora biti ustrezno izurjeno za redčenje zdravila
Staff should be trained to dilute the medicinal product.
Osebje mora biti ustrezno izurjeno za redčenje zdravila.
Personnel should be trained to dilute the medicinal product.
Osebje, ki pripravlja in daje zdravilo, mora med redčenjem nositi zaščitna oblačila, masko, zaščitna očala in rokavice.
Personnel handling this medicinal product during dilution should wear protective clothing including mask, goggles and gloves.
Osebje, ki pripravlja zdravilo, mora med redčenjem nositi zaščitna oblačila, vključno z masko, zaščitnimi očali in rokavicami
Staff handling this medicinal product during dilution should wear protective clothing including mask, goggles and gloves.
Osebje, ki pripravlja zdravilo, mora med redčenjem nositi zaščitna oblačila, vključno z masko,zaščitnimi očali in rokavicami
Staff handling this medicinal product during dilution should wear protective clothing including mask, goggles and gloves.
Osem pacientov sa liečilo s dávkou 1,3 mg/m2 a 42 s dávkou 1,5 mg/m2.
Eight patients were treated with a dose of 1.3 mg/m2 and 42 with 1.5 mg/m2.
OSHO-39
OSHO‐39
Osigraft 3,3 mg прах за суспензия за имплантиране
Osigraft 3.3 mg powder for suspension for implantation
Osigraft 3,3 mg прах за суспензия за имплантиране. ептотермин алфа
Osigraft 3.3 mg powder for suspension for implantation. eptotermin alfa
Osigraft 3,3 mg, прах за суспензия за имплантиране ептотермин алфа
Osigraft 3.3 mg powder for suspension for implantation. eptotermin alfa.
Osigraft е противопоказан при деца и юноши (на възраст под 18 години) и при незрели скелетни структури (вж. точка 4.3).
Osigraft is contraindicated in children and adolescents (less than 18 years old) and the skeletally immature (see section 4.3).
Osigraft не трябва да се употребява при пациенти, които:
Osigraft must not be used in patients who:
Osigraft се имплантира при възрастни пациенти със счупвания на тибията, незарастнали в продължение на най-малко 9 месеца и в случаи, при които лечението с автографт (трансплантирана кост от вашата бедрена кост) е било неуспешно или не би трябвало да се използва.
Osigraft is implanted in adult patients with fractures of the tibia which have failed to heal for at least 9 month duration in cases where treatment with autograft (transplanted bone from your hip) has failed or should not be used.
Osigraft съдържа говежди колаген.
Osigraft contains bovine collagen.
Osigraft трябва да се прилага от хирург с подходяща квалификация.
Osigraft should be used by an appropriately qualified surgeon.
Oslabelost in utrujenost, ki sta lahko neželena učinka, povzročena z drugimi zdravili.
Weakness and fatigue, which could be side effects caused by other medicines.
OSLER and OSLER-2 са две текущи, рандомизирани, контролирани, отворени разширени проучвания за оценка на дългосрочната безопасност и ефикасност на Repatha при пациенти, които са завършили лечението в „основното” проучване.
OSLER and OSLER-2 are two ongoing, randomised, controlled, open-label extension studies to assess the long-term safety and efficacy of Repatha in patients who completed treatment in a ‘parent’ study.
Oslif Breezhaler 150 микрограма прах за инхалации, твърди капсули Oslif Breezhaler 300 микрограма прах за инхалации, твърди капсули Индакатерол (Indacaterol)
Oslif Breezhaler 150 microgram inhalation powder, hard capsules Oslif Breezhaler 300 microgram inhalation powder, hard capsules Indacaterol
Oslif Breezhaler 150 микрограма прах за инхалации, твърди капсули Индакатерол
Oslif Breezhaler 150 microgram inhalation powder, hard capsules Indacaterol
Oslif Breezhaler 300 микрограма прах за инхалации, твърди капсули Индакатерол
Oslif Breezhaler 300 microgram inhalation powder, hard capsules Indacaterol
Oslif Breezhaler в различни дози е сравнен с плацебо (сляпо лечение), тиотропиум или формотерол (други инхалационни лекарства за лечение на ХОББ) в три основни проучвания, обхващащи над 4000 пациенти с ХОББ.
In three main studies involving over 4,000 patients with COPD, Oslif Breezhaler at different doses has been compared with placebo (a dummy treatment), tiotropium or formoterol (other inhaled medicines used to treat COPD).
Oslif Breezhaler е лекарство, което съдържа активното вещество индакатерол (indacaterol).
Oslif Breezhaler is a medicine that contains the active substance indacaterol.
Oslif Breezhaler е по-ефективен от плацебо за подобряване на функцията на белите дробове при пациенти с ХОББ.
Oslif Breezhaler was more effective than placebo at improving how well the lungs work in patients with COPD.
Oslif Breezhaler е противопоказан за хора, които са свръхчувствителни (алергични) към индакатерол или някоя от другите съставки.
Oslif Breezhaler must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to indacaterol, lactose or any of the other ingredients.
Oslif Breezhaler не трябва да се използва за лечение на астма поради липсата на данни относно дългосрочните резултати от прилагането на Oslif Breezhaler при пациенти с астма.
Oslif Breezhaler should not be used in asthma due to the absence of long-term outcome data in asthma with Oslif Breezhaler.
Oslif Breezhaler не трябва да се използва съвместно с други дългодействащи бета2- адренергични агонисти или лекарствени продукти, съдържащи дългодействащи бета2- адренергични агонисти.
Oslif Breezhaler should not be used in conjunction with other long-acting beta2-adrenergic agonists or medicinal products containing long-acting beta2-adrenergic agonists.
Oslif Breezhaler не трябва да се прилага при деца и юноши на възраст под 18 години.
Oslif Breezhaler should not be given to children or adolescents below the age of 18 years
Oslif Breezhaler се използва за отваряне на въздухоносните пътища при възрастни с хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ).
Oslif Breezhaler is used to keep the airways open in adults with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Osnova za to analizo je bila, da so najmanj 100 bolnikov (> 5% preučevane populacije) sočasno zdravili z omenjenimi zdravili najmanj 90% trajanja študije.
The basis for this analysis was that at least 100 patients (> 5% of the studied population) were treated concomitantly with these medicinal products for at least 90% of the study period.
OSOBITNÉ PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Osobitné skupiny pacientov
Special populations
Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Special warnings and precautions for use
Osobám s ADHD činí potíže:
People with ADHD find it hard to:
Osrednje študije niso bile zasnovane tako, da ocenjujejo učinkovitost palonosetrona pri odloženem nastopu slabosti in bruhanja.
The pivotal studies were not designed to assess efficacy of palonosetron in delayed onset nausea and vomiting.
OSS: комбинирана генотипна и фенотипна резистентност (Monogram Biosciences Net Assessment)
OSS: combined genotypic and phenotypic resistance (Monogram Biosciences Net Assessment)
OSSEOR 2 g гранули за перорална суспензия
OSSEOR 2 g granules for oral suspension
OSSEOR 2 g гранули за перорална суспензия Стронциев ранелат
OSSEOR 2 g granules for oral suspension Strontium ranelate
OSSEOR 2 g гранули за перорална суспензия.
OSSEOR 2 g granules for oral suspension.
OSSEOR е лекарство, използвано за лечение на тежка остеопороза:
OSSEOR is a medicine used to treat severe osteoporosis:
OSSEOR е противопоказан и не трябва да се използва при пациенти с:
OSSEOR is contraindicated and must not be used in patients with :
OSSEOR може да лекува Вашата тежка остеопороза само, ако продължавате да го приемате.
OSSEOR can treat your severe osteoporosis only if you continue to take it.
OSSEOR не е предназначен за употреба при деца и юноши (на възраст под 18 години).
OSSEOR is not intended for use in children and adolescents (below the age of 18).
Osseor трябва да се приема най-малко два часа след приема на храна, мляко, млечни продукти или калциеви
Osseor should be taken at least two hours after food, milk, milk products or calcium supplements, preferably at bedtime.
OSSEOR трябва да се прилага много предпазливо при:
OSSEOR should only be used with caution in:
Ostale učinkovine so klorovodikova kislina in natrijev hidroksid (za uravnavanje pH-vrednosti).
The other ingredients are hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment).
Ostale učinkovine so klorovodikova kislina in/ali natrijev hidroksid (za uravnavanje pH- vrednosti).
The other ingredients are hydrochloric acid and/or sodium hydroxide (for pH adjustment).
Ostatní alely spojované se sníženým metabolismem jsou CYP2C19*4, *5, *6, *7 a 8, ty se však v celkové populaci vyskytují s menší frekvencí.
Other alleles associated with reduced metabolism include CYP2C19*4, *5, *6, *7, and *8, but these are less frequent in the general population.
Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh Германия
Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh Germany
Osteoartróza
Osteoarthritis
Osteonekros
Osteonecrosis
Osteonekros: Fall av osteonekros har rapporterats, speciellt hos patienter med kända riskfaktorer, framskriden hiv-sjukdom eller långvarig exponering för CART.
Osteonecrosis: Cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk factors, advanced HIV disease or long-term exposure to CART.
Osteonekróza
Osteonecrosis
Osterather Strasse 1a 50739 Köln GERMANY
50739 Köln GERMANY
OSURNIA гел за уши за кучета
OSURNIA ear gel for dogs
OSURNIA гел за уши за кучета е наличен в следните размери на опаковката: 1 картонена кутия, съдържаща 2 тубички.
OSURNIA ear gel for dogs is available in the following pack sizes: 1 carton box containing 2 tubes,
Oteracil, gimeracil, 5-FU in tegafur so bili 8,4-, 32,2-, 18,4- in 52,3-odstotno vezani na proteine, in sicer v tem zaporedju.
Oteracil, gimeracil, 5-FU, and tegafur were 8.4%, 32.2%, 18.4%, and 52.3% protein bound, respectively.
Otezla 10 mg таблетки Otezla 20 mg таблетки Otezla 30 mg таблетки
Otezla 10 mg tablets Otezla 20 mg tablets Otezla 30 mg tablets
Otezla 10 mg филмирани таблетки Otezla 20 mg филмирани таблетки Otezla 30 mg филмирани таблетки
Otezla 10 mg film-coated tablets Otezla 20 mg film-coated tablets Otezla 30 mg film-coated tablets
Otezla 10 mg филмирани таблетки Otezla 20 mg филмирани таблетки Otezla 30 mg филмирани таблетки Апремиласт (Apremilast)
Otezla 10 mg film-coated tablets Otezla 20 mg film-coated tablets Otezla 30 mg film-coated tablets Apremilast
Otezla 30 mg филмирани таблетки апремиласт
Otezla 30 mg film–coated tablets apremilast
Otezla действа чрез понижаване на активността на един ензим в организма, наречен „фосфодиестераза 4”, който участва в процеса на възпалението.
Otezla works by reducing the activity of an enzyme in the body called ‘phosphodiesterase 4’, which is involved in the process of inflammation.
Otezla не е проучван при деца и юноши, затова не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 17 годишна възраст.
Otezla has not been studied in children and adolescents, therefore it is not recommended for use in children and adolescents aged 17 years and under.
Otezla няма ефект върху способността за шофиране и работа с машини.
Otezla has no effect on the ability to drive and use machines.
Otezla се използва за следните показания:
Otezla is used to treat adults with the following conditions:
Otezla съдържа активното вещество апремиласт.
Otezla contains the active substance ‘apremilast’.
oteženo odvajanje vode
difficulty urinating
otrdele mišice,
rigid muscles,
Otroci
Children
Otroci in mladostniki
Children and adolescents
Otroci in mladostniki (mlajši od 18 let).
Children and adolescents (age below 18 years).
Otroci in mladostniki (stari od 1 meseca do 17 let):
Children and Adolescents (aged 1 month to 17 years):
Otroci in mladostniki, stari 12 let in več Psoriaza
Children and adolescents aged 12 years or older Psoriasis
Otroci in mladostniki:
Children and Adolescents:
Otsuka Novel Products GmbH Tel: +49 (0)89 206020 500
Otsuka Novel Products GmbH
Otsuka Pharma Scandinavia AB Tel/Puh: +46854 528 660
Otsuka Pharma Scandinavia AB Tel/ Puh: +46854 528 660
Otsuka Pharmaceutical S.A. Tel: +3493 2081 020
Otsuka Pharmaceutical S.A Tel: +3493 2081 020
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben Germany
Ovaleap 300 IU/0,5 ml
Ovaleap 300 IU/0.5 mL
Ovaleap 300 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Ovaleap 450 IU/0,75 ml инжекционен разтвор Ovaleap 900 IU/1,5 ml инжекционен разтвор
Ovaleap 300 IU/0.5 mL solution for injection Ovaleap 450 IU/0.75 mL solution for injection Ovaleap 900 IU/1.5 mL solution for injection
Ovaleap 300 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Фолитропин алфа
Ovaleap 300 IU/0.5 mL solution for injection Follitropin alfa
Ovaleap 300 IU/0,5 ml инжекция Фолитропин алфа s.c.
Ovaleap 300 IU/0.5 mL injection Follitropin alfa
Ovaleap 300 IU/0,5 ml: Всеки патрон съдържа 300 IU (съответстващи на 22 микрограма) фолитропин алфа в 0,5 ml разтвор.
Ovaleap 300 IU/0.5 mL: Each cartridge contains 300 IU (equivalent to 22 micrograms) follitropin alfa in 0.5 mL solution.
Ovaleap 450 IU/0,75 ml
Ovaleap 450 IU/0.75 mL
Ovaleap 450 IU/0,75 ml инжекционен разтвор Фолитропин алфа
Ovaleap 450 IU/0.75 mL solution for injection Follitropin alfa
Ovaleap 450 IU/0,75 ml инжекция Фолитропин алфа s.c.
Ovaleap 450 IU/0.75 mL injection Follitropin alfa
Ovaleap 450 IU/0,75 ml: Всеки патрон съдържа 450 IU (съответстващи на 33 микрограма) фолитропин алфа в 0,75 ml разтвор.
Ovaleap 450 IU/0.75 mL: Each cartridge contains 450 IU (equivalent to 33 micrograms) follitropin alfa in 0.75 mL solution.
Ovaleap 900 IU/1,5 ml
Ovaleap 900 IU/1.5 mL
Ovaleap 900 IU/1,5 ml инжекционен разтвор Фолитропин алфа
Ovaleap 900 IU/1.5 mL solution for injection Follitropin alfa
Ovaleap 900 IU/1,5 ml инжекция Фолитропин алфа s.c.
Ovaleap 900 IU/1.5 mL injection Follitropin alfa
Ovaleap 900 IU/1,5 ml: Всеки патрон съдържа 900 IU (съответстващи на 66 микрограма) фолитропин алфа в 1,5 ml разтвор.
Ovaleap 900 IU/1.5 mL: Each cartridge contains 900 IU (equivalent to 66 micrograms) follitropin alfa in 1.5 mL solution.
Ovaleap Pen е устройство ("писалка"), което се използва за поставяне на инжекциив тъканите непосредствено под кожата.
The Ovaleap Pen is a device (a “pen”) used for giving injections into the tissue just under the skin.
Ovaleap в комбинация с лекарствен продукт, съдържащ лутеинизиращ хормон (LH) се препоръчва за стимулиране на фоликулното развитие при жени с тежки нарушения в секрецията на LH и FSH.
Ovaleap in association with a luteinising hormone (LH) preparation is recommended for the stimulation of follicular development in women with severe LH and FSH deficiency.
Ovaleap е биологично подобен лекарствен продукт, т.е. лекарствен продукт, за който е доказано, че е подобен по качество, безопасност и ефикасност на референтния лекарствен продукт GONAL-f.
Ovaleap is a biosimilar medicinal product, i.e. a medicinal product that has been demonstrated to be similar in quality, safety and efficacy to the reference medicinal product GONAL-f.
Ovaleap е инжекционен разтвор (инжекция).
Ovaleap is a solution for injection (injection).
Ovaleap е показан за стимулация на сперматогенезата при мъже с вроден или придобит хипогонадотропен хипогонадизъм, едновременно с терапията с човешки хорион- гонадотропин (hCG).
Ovaleap is indicated for the stimulation of spermatogenesis in men who have congenital or acquired hypogonadotropic hypogonadism with concomitant human chorionic gonadotropin (hCG) therapy.
Ovaleap е предназначен за подкожно приложение.
Ovaleap is intended for subcutaneous administration.
Ovaleap е „биоподобно“ лекарство.
Ovaleap is a ‘biosimilar’ medicine.
Ovaleap не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Ovaleap has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Ovaleap не трябва да бъде прилаган при невъзможност за постигане на ефективен отговор, например:
Ovaleap must not be used when an effective response cannot be obtained, such as:
Ovaleap се прилага за стимулиране на яйчниците да произведат няколко яйцеклетки едновременно; жени с остър дефицит (много ниски нива) на лутеинизиращ хормон (ЛХ) и фоликуло- стимулиращ хормон (ФСХ).
women with severe deficiency (very low levels) of luteinising hormone (LH) and follicle stimulating hormone (FSH).
Ovaleap се прилага заедно с лекарство, съдържащо ЛХ, за да се стимулират яйцеклетките да узреят в яйчниците; мъже, които имат хипогонадотропен хипогонадизъм (рядко заболяване на хормонален дефицит).
Ovaleap is given together with a medicine containing LH to stimulate the eggs to mature in the ovaries; men who have hypogonadotrophic hypogonadism (a rare hormone deficiency disease).
Ovaleap съдържа натрий по-малко от 1 mmol (23 mg) на доза, т. е. практически не съдържа натрий.
Ovaleap contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially “sodium-free”.
Ovanliga biverkningar: flåsning, krampanfall.
Rare adverse events: panting, seizures.
Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift, om nødvendigt)
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Ovitrelle 250 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
Ovitrelle 250 micrograms solution for injection in pre-filled pen