natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Съвместната употреба на иматиниб и лекарствени продукти, които са индуктори на CYP3A4 (напр. дексаметазон, фенитоин, карбамазепин, рифампицин, фенобарбитал или растението Hypericum perforatum, известно още като жълт кантарион) може значително да понижат експозицията на иматиниб като така е възможно да се повиши риска от терапевтичен неуспех.
Concomitant use of imatinib and medicinal products that induce CYP3A4 (e.g. dexamethasone, phenytoin, carbamazepine, rifampicin, phenobarbital or Hypericum perforatum, also known as St. John’s Wort) may significantly reduce exposure to imatinib, potentially increasing the risk of therapeutic failure.
Съвместната употреба на иматиниб и лекарствени продукти, които са индуктори на CYP3A4 (напр. дексаметазон, фенитоин, карбамазепин, рифампицин, фенобарбитал или растението Hypericum perforatum, известно още като жълт кантарион) може значително да понижат експозицията на иматиниб, като така е възможно да се повиши риска от терапевтичен неуспех.
Concomitant use of imatinib and medicinal products that induce CYP3A4 (e.g. dexamethasone, phenytoin, carbamazepine, rifampicin, phenobarbital or Hypericum perforatum, also known as St. John’s Wort) may significantly reduce exposure to imatinib, potentially increasing the risk of therapeutic failure.
Съвместната употреба на иматиниб и лекарствени продукти, които са индуктори на CYP3A4 (напр. дексаметазон, фенитоин, карбамазепин, рифампицин, фенобарбитал или растението Hypericum perforatum, известно още като жълт кантарион) може значително да понижат експозицията на иматиниб, като така е възможно да се повиши рискът от терапевтичен неуспех.
Concomitant use of imatinib and medicinal products that induce CYP3A4 (e.g. dexamethasone, phenytoin, carbamazepine, rifampicin, phenobarbital or Hypericum perforatum, also known as St. John’s Wort) may significantly reduce exposure to imatinib, potentially increasing the risk of therapeutic failure.
Съвместната употреба на иматиниб и лекарствени продукти, които са индуктори на CYP3A4 (напр. дексаметазон, фенитоин, карбамазепин, рифампицин, фенобарбитал или растението Hypericum perforatum, известно още като жълт кантарион), може значително да понижат експозицията на Glivec, като така е възможно да се повиши риска от терапевтичен неуспех.
Concomitant use of imatinib and medicinal products that induce CYP3A4 (e.g. dexamethasone, phenytoin, carbamazepine, rifampicin, phenobarbital or Hypericum perforatum, also known as St. John’s Wort) may significantly reduce exposure to Glivec, potentially increasing the risk of therapeutic failure.
Съвместната употреба на лекарствени продукти с известен фототоксичен или фотоалергичен потенциал като жълт кантарион, гризеофулвин, тиазидни диуретици, сулфанилурейни производни, фенотиазини, сулфонамиди, хинолони и тетрациклини може да засили фототоксичната реакция към фотодинамичната терапия.
Concomitant use of medicinal products with known phototoxic or photoallergic potential such as St. John’s wort, griseofulvin, thiazide diuretics, sulfonylureas, phenothiazines, sulphonamides, quinolones and tetracyclines may enhance the phototoxic reaction to photodynamic therapy.
Съвместната употреба на тези две ваксини увеличава риска от рекомбинация на вирусите и потенциалната поява на нов варинтен щам.
Simultaneous use of both vaccines increases the risk of recombination of viruses and potential emergence of new variants.
Съвместната употреба с нефротоксични продукти (напр. аминогликозиди, бримкови диуретици, съединения на платината, циклоспорин) може да доведе до забавен клирънс на пеметрексед.
Concomitant administration of nephrotoxic drugs (e.g. aminoglycoside, loop diuretics, platinum compounds, cyclosporin) could potentially result in delayed clearance of pemetrexed.
Съвместни първични крайни точки: ARD и SAD.
Co-primary endpoints: ARR & SAD.
Съвместните първични показатели са преживяемост без прогресия и OS.
The co-primary outcome measures were progression-free survival and OS.
Съвместно прилагане на P-gp инхибитор (някои P-gp инхибитори са противопоказани, вж. точка 4.3 и 4.5)
P-gp inhibitor co-medication (some P-gp inhibitors are contraindicated, see section
Съвместно прилагане на вориконазол и сиролимус е противопоказано (вж. точка 4.3).
Coadministration of voriconazole and sirolimus is contraindicated (see section 4.3).
Съвместно приложение с хепарин
Concomitant heparin use
Съвместното използване на дексмедетомидин и буторфанол има седативно и обезболяващо действие, което започва не по-късно от 15 минути след прилагането.
Concomitant use of dexmedetomidine and butorphanol produces sedative and analgesic effects beginning no later than 15 minutes after administration.
Съвместното лечение с медикаменти, водещи до хипокалиемия като метилксантинови производни, кортикостероиди или калий-губещи диуретици може да потенцира възможните хипокалиемични ефекти на бета2-адренергичните агонисти, поради което използването им трябва да става с повишено внимание (вж. точка 4.4).
Concomitant hypokalaemic treatment with methylxanthine derivatives, steroids, or non-potassium- sparing diuretics may potentiate the possible hypokalaemic effect of beta2-adrenergic agonists, therefore use with caution (see section 4.4).
Съвместното лечение с метилксантинови производни, кортикостероиди или калий-губещи диуретици може да потенцира възможните хипокалиемични ефекти на бета2-адренергичните агонисти, поради което е необходимо повишено внимание (вж. точка 4.4).
Concomitant hypokalaemic treatment with methylxanthine derivatives, steroids, or non-potassium- sparing diuretics may potentiate the possible hypokalaemic effect of beta2-adrenergic agonists, therefore caution is required (see section 4.4).
Съвместното прилагане на Samsca с други видове лечение за хипонатриемия и препарати, които повишават концентрацията на серумния натрий, не се препоръчва по време на началното лечение или при други пациенти с много ниски изходни концентрации на серумния натрий (вж. точка 4.5).
Co-administration of Samsca with other treatments for hyponatraemia, and medications that increase serum sodium concentration, is not recommended during initial treatment or for other patients with very low baseline serum sodium concentrations (see section 4.5).
Съвместното прилагане на Zerene заедно с индуктори на CYP3A4 като рифампицин, карбамазепин и фенобарбитон може да доведе до намаляване на ефикасността на залеплон.
Co-administration of Zerene together with inducers of CYP3A4 such as rifampicin, carbamazepine and phenobarbitone, may result in a reduction of zaleplon’s efficacy.
Съвместното прилагане на дарунавир и ритонавир с други лекарствени продукти, които инхибират CYP3A, може да понижи клирънса на дарунавир и ритонавир, което може да доведе до повишаване на плазмените концентрации на дарунавир и ритонавир.
Co-administration of darunavir and ritonavir with other medicinal products that inhibit CYP3A may decrease the clearance of darunavir and ritonavir, which may result in increased plasma concentrations of darunavir and ritonavir.
Съвместното прилагане на дарунавир/кобицистат със слаби до умерени индуктори на CYP3A (напр. ефавиренц, етравирин, невирапин, боцепревир, телапревир, флутиказон и бозентан) не се препоръчва (вж. таблицата на взаимодействията по-долу).
Co-administration of darunavir/cobicistat with weak to moderate CYP3A inducers (e.g. efavirenz, etravirine, nevirapine, boceprevir, telaprevir, fluticasone, and bosentan) is not recommended (see interaction table below).
Съвместното прилагане на тази комбинация може да причини повишаване на плазмените концентрации и на двете вещества.
Co-administration of this combination may cause increased plasma concentrations of both agents.
Съвместното приложение на
Co-administration of
Съвместното приложение на NeuroBloc и аминогликозиди или агенти, повлияващи нервно- мускулното предаване (напр. курареподобни съединения) следва да се обмисли внимателно.
Co-administration of NeuroBloc and aminoglycosides or agents interfering with neuromuscular transmission (e.g. curare-like compounds) should be considered with caution.
Съвместното приложение на PREZISTA/с ниска доза ритонавир с тикагрелор е противопоказано.
Concomitant administration of PREZISTA with low dose ritonavir with ticagrelor is contraindicated.
Съвместното приложение на Stribild с няколко други лекарства е противопоказано, тъй като е възможно да взаимодейства с тях, което да намали ефективността на лечението или да повиши риска от нежелани лекарствени реакции.
Stribild must not be used with several other medicines as it may interact with them, thereby reducing the effectiveness of treatment or increasing the risk of side effects.
Съвместното приложение на Zerene с единична доза от 800 mg еритромицин, който е мощен селективен инхибитор на CYP3A4, води до 34% повишение на плазмените концентрации на залеплон.
Co-administration of Zerene with a single 800 mg dose of erythromycin, a strong, selective CYP3A4 inhibitor, produced a 34% increase in zaleplon’s plasma concentrations.
Съвместното приложение на валдекоксиб и глибенкламид (субстрат на CYP3A4) не засяга нито фармакокинетиката (експозицията), нито фармакодинамиката (нивата на кръвната захар и инсулин) на глибенкламид.
Co-administration of valdecoxib with glibenclamide (CYP3A4 substrate) did not affect either the pharmacokinetics (exposure) or the pharmacodynamics (blood glucose and insulin levels) of glibenclamide.
Съвместното приложение на валдекоксиб и литий води до значително намаляване на серумния (25%) и бъбречния (30%) клирънс на литий при 34% по-висока серумна експозиция в сравнение с литий самостоятелно.
Co-administration of valdecoxib and lithium produced significant decreases in lithium serum clearance (25%) and renal clearance (30%) with a 34% higher serum exposure compared to lithium alone.
Съвместното приложение на дарунавир и ритонавир с лекарствени продукти, които се метаболизират основно от CYP3A и/или CYP2D6 или се транспортират от P-gp, може да доведе до повишена системна експозиция на тези лекарствени продукти, което може да увеличи или удължи техния терапевтичен ефект или нежелани реакции.
Co-administration of darunavir and ritonavir and medicinal products primarily metabolised by CYP3A and/or CYP2D6 or transported by P-gp may result in increased systemic exposure to such medicinal products, which could increase or prolong their therapeutic effect and adverse reactions.
Съвместното приложение на дарунавир, потенциран с ниска доза ритонавир може да доведе до значително повишаване на експозицията на тикагрелор.
Co-administration with darunavir boosted with low dose ritonavir may lead to a substantial increase in exposure to ticagrelor
Съвместното приложение на дулоксетин (40 mg два пъти дневно) повишава равновесната AUC на толтеродин (2 mg два пъти дневно) със 71%, без да повлиява фармакокинетичните свойства на неговия активен 5-хидроксил метаболит, поради което не се препоръчва промяна на дозата.
The co-administration of duloxetine (40 mg twice daily) increases steady state AUC of tolterodine (2 mg twice daily) by 71 %, but does not affect the pharmacokinetics of its active 5-hydroxyl metabolite and no dosage adjustment is recommended.
Съвместното приложение на дулоксетин (40 mg два пъти дневно) повишава стационираната AUC на толтеродин (2 mg два пъти дневно ) със 71%, без да повлиява фармакокинетичните свойства на неговия активен 5-хидроксиl метаболит, поради което не се препоръчва промяна на дозата.
The co-administration of duloxetine (40 mg twice daily) increases steady state AUC of tolterodine (2 mg twice daily) by 71 %, but does not affect the pharmacokinetics of its active 5-hydroxyl metabolite and no dosage adjustment is recommended.
Съвместното приложение на дулоксетин (40 mg два пъти дневно) повишава стационираната AUC на толтеродин (2 mg два пъти дневно ) със 71%, без да повлиява фармакокинетичните свойства на неговия активен 5-хидроксил метаболит, поради което не се препоръчва промяна на дозата.
The co-administration of duloxetine (40 mg twice daily) increases steady state AUC of tolterodine (2 mg twice daily) by 71 %, but does not affect the pharmacokinetics of its active 5-hydroxyl metabolite and no dosage adjustment is recommended.
Съвместното приложение на тикагрелор с мощни инхибитори на CYP3А4 (напр. кетоконазол, кларитромицин, нефазодон, ритонавир и атазанавир) е противопоказно, тъй като може да доведе до значително повишение на експозицията на тикагрелор (вж. точкa 4.5).
Co-administration of ticagrelor with strong CYP3A4 inhibitors (e.g. ketoconazole, clarithromycin, nefazodone, ritonavir, and atazanavir) is contraindicated, as co-administration may lead to a substantial increase in exposure to ticagrelor (see section 4.5).
Съвместното приложение на тикагрелор с мощни инхибитори на CYP3А4 (напр. кетоконазол, кларитромицин, нефазодон, ритонавир и атазанавир) е противопоказно, тъй като може да доведе до значително повишение на експозицията на тикагрелор (вж. точки 4.4 и 4.5).
Co-administration of ticagrelor with strong CYP3A4 inhibitors (e.g., ketoconazole, clarithromycin, nefazodone, ritonavir, and atazanavir) is contraindicated, as co-administration may lead to a substantial increase in exposure to ticagrelor (see section 4.4 and 4.5).
Съвместното приложение с потенциран PREZISTA може да доведе до значително повишаване на експозицията на тикагрелор.
the decreased exposure by increasing the
Съвместното системно приложение на итраконазол и дарунавир, прилаган съвместно с ниска доза ритонавир, може да повиши плазмените концентрации на дарунавир.
Concomitant systemic use of itraconazole and darunavir co-administered with low dose ritonavir may increase plasma concentrations of darunavir.
Съвместното системно приложение на клотримазол и потенциран PREZISTA, може да повиши плазмените концентрации на дарунавир и/или клотримазол. дарунавир AUC24h ↑ 33% (основано на популационен фармакокинетичен модел)
Concomitant systemic use of clotrimazole andboosted PREZISTAmay increase plasma concentrations of darunavir and/or clotrimazole. darunavir AUC24h ↑ 33% (based on population pharmacokinetic model)
Съвместното хипокалиемично лечение с метилксантинови производни, кортикостероиди или калий-губещи диуретици може да потенцира възможния хипокалиемичен ефект на бета2-адренергичните агонисти, поради което приложението им трябва да става с внимание (вж. точка 4.4).
Concomitant hypokalaemic treatment with methylxanthine derivatives, steroids, or non-potassium-sparing diuretics may potentiate the possible hypokalaemic effect of beta2-adrenergic agonists, therefore use with caution (see section 4.4).
Съвременните данни сочат, че при диагностичните медицински нуклеарни методики подобни нежелани ефекти са с ниска честота поради използваните ниски радиационни дози.
For diagnostic nuclear medicine investigations, the current evidence suggests that these adverse events will occur with low frequency because of the low radiation doses incurred.
Съгласно Ръководството за Кратка характеристика на продукт (КХП), това също трябва да бъде отразено в точка 4.5 на КХП.
In line with the Guideline on Summary of Product Characteristics (SmPC) this should also be reflected in section 4.5 of the SmPC.
Съгласно Ръководството по Системи за Управление на Риска на лекарствени продукти за хуманна употреба, актуализираният ПУР ще бъде подаден едновременно със следващия Периодичен Доклад за Безопасност (ПДБ).
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Съгласно Указание на CHMP относно Системи за управление на риска при лекарствени продукти за хуманна медицина, актуализираният ПУР се подава едновременно със следващия актуализиран Периодичен доклад за безопасност (ПДБ).
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Съгласно Указание на CHMP относно Системи за управление на риска при лекарствени продукти за хуманната медицина, актуализираният ПУР трябва да се подава едновременно със следващия Периодичен доклад за безопасност (ПДБ),
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Съгласно Указание на CHMP относно Системи за управление на риска при лекарствени продукти за хуманната медицина, актуализираният ПУР трябва да се подава едновременно със следващия актуализиран Периодичен доклад за безопасност (ПДБ).
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, any updated RMP should be submitted at the same time as the following Periodic Safety Update Report (PSUR).
Съгласно Указание на CHMP относно Системи за управление на риска при лекарствени продукти за хуманната медицина, актуализираният ПУР трябва да се подава едновременно със следващия актуализиран Периодичен доклад за безопасност (ПДБ).
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Съгласно Указание на CHMP относно Системите за управление на риска при лекарствени продукти за хуманнатамедицина, актуализираният ПУР трябва да се подава едновременно със следващия актуализиран Периодичен доклад за безопасност (ПДБ).
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Съгласно Указание на CHMP относно системи за управление на риска при лекарствени продукти за хуманната употреба, актуализираният ПУР трябва да се подава едновременно със следващия актуализиран Периодичен доклад за безопасност (ПДБ).
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Съгласно актуалните към настоящия момент насоки лекарства с доказана ефективност при пациенти с PID и при пациенти с ITP могат да бъдат одобрени за употреба при лечение на всички видове първична имунна недостатъчност, както и на ниски нива на антителата, дължащи се на ракови заболявания на кръвта и СПИН при деца.
According to current guidelines, medicines that have been shown to be effective in patients with PID and in patients with ITP can also be approved for use in the treatment of all types of primary immunodeficiency, as well as low antibody levels due to blood cancers and AIDS in children.
Съгласно даденото в протокола ръководство за поведение, в повечето случаи (87%) отшумяването настъпва с медиана на времето от настъпването до отшумяване 5 седмици (между 0,6-29 седмици) .
With protocol-specified management guidelines, resolution occurred in most cases (87%), with a median time from onset to resolution of 5 weeks (range 0.6 to 29 weeks).
Съгласно измереното за рандомизираните пациенти от началото на индукционното лечение от първа линия с пеметрексед в допълнение към цисплатин, средната PFS, оценената от изследователя,е 6,9 месеца за рамото с пеметрексед и 5,6 месеца за рамото с плацебо (коефициент на риска = 0,59 95% CI = 0,47-0,74).
For randomised patients, as measured from the start of pemetrexed plus cisplatin first line induction treatment, the median investigator-assessed PFS was 6.9 months for the pemetrexed arm and 5.6 months for the placebo arm (hazard ratio = 0.59 95% CI = 0.47-0.74).
Съгласно прегледа на доклада на единна оценка за безопасност (SSAR) ПРУ на оригиналния продукт потвърждава възможната връзка между леветирацетам и остра бъбречна недостатъчност.
Following the review of the signal assessment report (SSAR), the Innovator MAH confirmed the possible association between levetiracetam and acute kidney injury.
Съгласно препоръките на СЗО за северното полукълбо и на Европейския съюз (ЕС), преди ваксината да се използва, в нея трябва да се включат фрагменти от вирусните щамове, за които се очаква да причинят грипа през идващия сезон.
Fragments of the virus strains that are expected to cause flu in the upcoming season, according to the recommendations from the WHO for the northern hemisphere and from the European Union (EU), need to be included in Intanza before the vaccine can be used.
Съгласно ръководството на CHMP за Системите за управление на риска за лекарствени продукти в хуманната медицина, актуализираният ПУР трябва да се подаде по същото време, когато се подава Периодичният доклад за безопасност (ПДБ).
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Съгласно съвременните насоки за лечение, двойната терапия с протеазни инхибитори не се препоръчва като цяло.
According to current treatment guidelines, dual therapy with protease inhibitors is generally not recommended.
Съгласно тази дневна доза карбидопа, максималната препоръчвана доза на Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg е 8 таблетки дневно и Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg е 7 таблетки дневно.
According to this daily carbidopa dose, the maximum recommended daily 175 mg/43.75 mg/200 mg dose is 8 tablets per day and Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg dose is 7 tablets per day.
Съгласно тази дневна доза карбидопа, максималната препоръчвана доза на Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg е 8 таблетки дневно и Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg е 7 таблетки дневно.
According to this daily carbidopa dose, the maximum recommended daily Corbilta 175 mg/43.75 mg/200 mg dose is 8 tablets per day and Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg dose is 7 tablets per day.
Съгласно тази дневна доза карбидопа, максималната препоръчвана доза на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg е 8 таблетки дневно и Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg е 7 таблетки дневно.
According to this daily carbidopa dose, the maximum recommended daily Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43.75 mg/200 mg dose is 8 tablets per day and Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg dose is 7 tablets per day.
Съгласно тази дневна доза карбидопа, максималната препоръчвана доза на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg е 8 таблетки дневно и Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg е 7 таблетки.
According to this daily carbidopa dose, the maximum recommended daily Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43.75 mg/200 mg dose is 8 tablets per day and Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg dose is 7 tablets per day.
Съгласно тази дневна доза карбидопа, максималната препоръчвана доза на Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg е 8 таблетки дневно и Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg е 7 таблетки дневно.
According to this daily carbidopa dose, the maximum recommended daily Stalevo 175 mg/43.75 mg/200 mg dose is 8 tablets per day and Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg dose is 7 tablets per day.
Съгласно тази дневна доза карбидопа, максималната препоръчвана на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg е 8 таблетки дневно и Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg е 7 таблетки.
According to this daily carbidopa dose, the maximum recommended daily Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43.75 mg/200 mg dose is 8 tablets per day and Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg dose is 7 tablets per day.
Съгласно тази дневна доза на карбидопа, максималната препоръчвана доза Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg е 8 таблетки дневно и Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg е 7 таблетки дневно.
According to this daily carbidopa dose, the maximum recommended daily Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43.75 mg/200 mg dose is 8 tablets per day and Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg dose is 7 tablets per day.