natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Общата степен на повлияване (ORR) в популацията “intent-to-treat” (IТT) е била 48% (СІ95% 41%-56%) с 6% честота на пълно повлияване (CR) и 42% на частично повлияване (PR).
The overall response rate (ORR) in the intent-to-treat (ITT) population was 48 % (CI95 % 41% - 56%) with a 6% complete response (CR) and a 42% partial response (PR) rate.
Общата степен на повлияване е 6,8% при оценимите пациенти, а средната продължителност на отговора е 26,1 седмици.
The overall response rate was 6.8% in the evaluable patients, and the median duration of response was weeks.
Общата степен на повлияване е била 6,8% при пациентите, подлежащи на оценка, а средната продължителност на отговора е била 26,1 седмици.
The overall response rate was 6.8% in the evaluable patients, and the median duration of response was weeks.
Общата степен на прогресия на заболяването в групата на ламивудин е била по-висока при лицата с регистрируем YMDD мутант на вируса на хепатит В (23/209, 11 %) в сравнение с тези без регистрируем YMDD мутант на вируса на хепатит В (11/221, 5 %).
The rate of overall disease progression in the lamivudine group was higher for subjects with detectable YMDD mutant HBV DNA (23/209, 11 %) compared to those without detectable YMDD mutant HBV (11/221, 5 %).
Общата точност на технеций Тс 99m тилманосепт при идентифицирането на истински позитивни и истински негативни пациенти с патология в локализираните лимфни възли възлиза на 98,80 %.
The overall accuracy of technetium Tc 99m tilmanocept for identification of true positive and true negative patients relative to pathology in the localised lymph nodes was 98.80%.
Общата фармакологична активност на цилостазол се повишава с 35% при едновременното му прилагане с кетоконазол.
The overall pharmacological activity of cilostazol increases 35% when co- administered with ketoconazole.
Общата хематологична токсичност е по-ниска при пациенти, лекувани с топотекан в комбинация с цисплатина в сравнение с монотерапия с топотекан, но е по-висока от тази при самостоятелното приложение на цисплатина.
The overall haematological toxicity is lower in patients treated with topotecan in combination with cisplatin compared to topotecan monotherapy, but higher than with cisplatin alone.
Общата честота на IRRs по време на клиничните изпитвания е 23% при първата инфузия, като намалява при последващите инфузии.
The overall incidence of IRRs in clinical trials was 23% with the first infusion and decreased with subsequent infusions.
Общата честота на възникване във всички клинични изпитвания е 0,14% от всички пациенти, лекувани с INVEGA.
Overall incidence from all clinical trials was 0.14% in all INVEGA-treated subjects
Общата честота на възникване на диария, стомашно-чревни и коремни болки, астенични състояния, инфекции на горните дихателни пътища и периферни невропатии е с 12 – 15% по-ниска в групата на подкожно приложение, отколкото в тази на интравенозно приложение.
The overall incidence of diarrhoea, gastrointestinal and abdominal pain, asthenic conditions, upper respiratory tract infections and peripheral neuropathies were 12%-15% lower in the subcutaneous group than in the intravenous group.
Общата честота на другите мутации, свързани с първична резистентност към ПИ, е била 9,6 % при заместване на L90M, като заместване в позиция 48, 82 и 84 не е наблюдавано.
The overall incidence of other mutations associated with primary PI resistance was 9.6 % for the L90M substitution where as substitutions at 48, 82 and 84 were not observed.
Общата честота на инфекции е по-малка по време на приложение на HyQvia отколкото в периода на три месеца интравенозно приложение на IG 10%: точковата оценка на годишната честота на всички инфекции е 2,97 (95% ДИ: 2,51 до 3,47) за HyQvia и 4,51 (95% ДИ: 3,50 до 5,69) за интравенозни инфузии на IG 10%.
The overall rate of infections was less during HyQvia administration than during the three months intravenous administration of IG 10%: the point estimate of the annualized rate of all infections was 2.97 (95% CI: 2.51 to 3.47) for HyQvia and 4.51 (95% CI: 3.50 to 5.69) for intravenous IG 10% infusions.
Общата честота на инфекции с хепатит В е подобна при пациентите, лекувани с BzmbR-CAP или с R-CHOP (0,8% срещу 1,2%, съответно).
The overall incidence of hepatitis B infections was similar in patients treated with BzmbR-CAP or with R-CHOP (0.8% vs 1.2% respectively).
Общата честота на инфекции с хепатит В е подобна при пациентите, лекувани с BzR-CAP или с R-CHOP (0,8% срещу 1,2%, съответно).
The overall incidence of hepatitis B infections was similar in patients treated with BzR-CAP or with R-CHOP (0.8% vs 1.2% respectively).
Общата честота на инфекции с хепатит В е подобна при пациентите, лекувани с VcR-CAP или с R-CHOP (0,8% срещу 1,2%, съответно).
The overall incidence of hepatitis B infections was similar in patients treated with VcR-CAP or with R-CHOP (0.8% vs 1.2% respectively).
Общата честота на инфекции с хепатит В е подобна при пациентите, лекувани с ВR-CAP или с R-CHOP (0,8% срещу 1,2%, съответно).
The overall incidence of hepatitis B infections was similar in patients treated with BR-CAP or with R-CHOP (0.8% vs 1.2% respectively).
Общата честота на инфекция на пикочните пътища, за която се съобщава като нежелано събитие, е сходна при пациенти на лечение с емпаглифлозин 25 mg и плацебо (7,6%), и е по- висока при пациенти на лечение с емпаглифлозин 10 mg (9,3%).
The overall frequency of urinary tract infection reported as adverse event was similar in patients treated with empagliflozin 25 mg and placebo (7.6%) and higher in empagliflozin 10 mg (9.3%).
Общата честота на нежелани събития при пациентите, лекувани с Onglyza в това клинично изпитване, е подобна на тази на плацебо (съответно 72,5% спрямо 72,2% ).
The overall incidence of adverse events in patients treated with Onglyza in this trial was similar to placebo (72.5% versus 72.2%, respectively ).
Общата честота на нежелани събития при пациентите, лекувани с Onglyza в това клинично изпитване, е подобна на тази на плацебо (съответно 72,5% спрямо 72,2% ).
The overall incidence of adverse events in patients treated with Onglyza in this trial was similar to placebo (72.5% versus 72.2%, respectively).
Общата честота на нежелани събития при пациентите, лекувани със саксаглиптин в това клинично изпитване, е подобна на тази на плацебо (съответно 72,5% спрямо 72,2% ).
The overall incidence of AEs in patients treated with saxagliptin in this trial was similar to placebo (72.5% versus 72.2%, respectively).
Общата честота на нежеланите лекарствени реакции докладвани с телмисартан обикновено е била сравнима с плацебо (41,4 % спрямо 43,9 %) по време на контролирани проучвания при пациенти лекувани за хипертония.
The overall incidence of adverse reactions reported with telmisartan was usually comparable to placebo (41.4% vs 43.9 %) in controlled trials in patients treated for hypertension.
Общата честота на нежеланите лекарствени реакции докладвани с телмисартан обикновено е била сравнима с плацебо (41,4% спрямо 43,9 %) по време на контролирани проучвания при пациенти лекувани за хипертония.
The overall incidence of adverse reactions reported with telmisartan was usually comparable to placebo (41.4% vs 43.9 %) in controlled trials in patients treated for hypertension.
Общата честота на нежеланите лекарствени реакции при това проучване е отразена в таблица 1 по-горе, с най-висок процент настъпващи през първите 29 дни на употреба.
The overall frequencies of adverse reactions in this study are reflected in Table 1 above, with the highest rates occurring in the first 29 days of use.
Общата честота на нежеланите реакции докладвани с телмисартан обикновено е била сравнима с плацебо (41,4 % спрямо 43,9 %) по време на контролирани проучвания при пациенти лекувани за хипертония.
The overall incidence of adverse reactions reported with telmisartan was usually comparable to placebo (41.4% vs 43.9 %) in controlled trials in patients treated for hypertension.
Общата честота на нежеланите събития от страна на бъбреците и пикочните пътища е подобна за пациентите, третиранис Tecfidera и плацебо.
The overall incidence of renal and urinary adverse events was similar for Tecfidera and placebo-treated patients.
Общата честота на нежеланите събития, свързани с депресия и суицидна идеация, е 8% както за групата, лекувана с Plegridy 125 микрограма на всеки 2 седмици, така и за групата на плацебо.
The overall incidence of adverse events related to depression and suicidal ideation was 8% for both Plegridy 125 micrograms every 2 weeks and placebo groups.
Общата честота на нежеланите събития, съобщени при употреба на Kinzalkomb 80 mg/25 mg е сравнима с тази при употреба на Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg.
The overall incidence and pattern of adverse reactions reported with Kinzalkomb 80 mg/25 mg was comparable with Kinzalkomb 80 mg/12.5 mg.
Общата честота на нежеланите събития, съобщени при употреба на MicardisPlus 80 mg/25 mg е сравнима с тази при употреба на MicardisPlus 80 mg/12,5 mg.
The overall incidence and pattern of adverse reactions reported with MicardisPlus 80 mg/25 mg was comparable with MicardisPlus 80 mg/12.5 mg.
Общата честота на нежеланите събития, съобщени при употреба на PritorPlus 80 mg/25 mg е сравнима с тази при употреба на PritorPlus 80 mg/12,5 mg.
The overall incidence and pattern of adverse reactions reported with PritorPlus 80 mg/25 mg was comparable with PritorPlus 80 mg/12.5 mg.
Общата честота на нежеланите събития, съобщени при употреба на телмисартан/хидрохлоротиазид 80 mg/25 mg е сравнима с тази при употреба на телмисартан/хидрохлоротиазид 80 mg/12,5 mg.
The overall incidence and pattern of adverse reactions reported with telmisartan/hydrochlorothiazide 80 mg/25 mg was comparable with telmisartan/hydrochlorothiazide 80 mg/12.5 mg.
Общата честота на неуспех от лечението е 11,5% (18 от 157 пациенти) в групата на ромиплостим, в сравнение с 29,9% (23 от 77 пациенти) в групата на SOC, при съотношение на шансовете (ромиплостим спрямо SOC) 0,31 (95% CI: 0,15, 0,61).
The overall subject incidence of treatment failure was 11.5% (18 of 157 subjects) in the romiplostim group compared with 29.9% (23 of 77 subjects) in the SOC group, with an odds ratio (romiplostim vs SOC) of 0.31 (95% CI: 0.15, 0.61).
Общата честота на обемно изчерпване (включително предварително определените термини понижено кръвно налягане (измерено в амбулаторни условия), понижено систолно артериално налягане, дехидратация, хипотония, хиповолемия, ортостатична хипотония и синкоп) при пациентите на лечение с метформин, които получават емпаглифлозин е ниска: 0,6 % за емпаглифлозин 10 mg, 0,3 %, емпаглифлозин 25 mg и 0,1 % за плацебо.
The overall frequency of volume depletion (including the predefined terms blood pressure (ambulatory) decreased, blood pressure systolic decreased, dehydration, hypotension, hypovolaemia, orthostatic hypotension, and syncope) in metformin-treated patients who received empagliflozin was low: 0.6% for empagliflozin 10 mg, 0.3% for empagliflozin 25 mg and 0.1% for placebo.
Общата честота на повишаване на серумния калий е по-висока при пациенти с умерена бъбречна недостатъчност – 7,5%, 12,3% и 8,1% съответно за канаглифлозин 100 mg, канаглифлозин 300 mg и плацебо.
The overall incidence of elevated serum potassium was higher in patients with moderate renal impairment with incidences of 7.5%, 12.3%, and 8.1% on canagliflozin 100 mg, canagliflozin 300 mg, and placebo, respectively.
Общата честота на повишенията в трансаминазите >3 x ГГН (което не е задължително да представлява нежелано събитие) в клиничната програма на вориконазол е 18,0% (319/1 768) при възрастни и 25,8% (73/283) при педиатрични участници, които са получавали вориконазол в сборните проучвания за терапевтична и профилактична употреба.
The overall incidence of transaminase increases >3 xULN (not necessarily comprising an adverse event) in the voriconazole clinical programme was 18.0% (319/1,768) in adults and 25.8% (73/283) in paediatric subjects who received voriconazole for pooled therapeutic and prophylaxis use.
Общата честота на преустановяване поради нежелани събития е 8,8% в групата с CT и 43,6% в групата с CT + BV (предимно поради нежелани събития степен 2-3), а медианата на времето до преустановяване в групата с CT + BV е 5,2 месеца в сравнение с 2,4 месеца в групата с CT.
The overall rates of discontinuation due to adverse events were 8.8% in the CT arm and 43.6% in the CT + BV arm (mostly due to Grade 2-3 adverse events) and the median time to discontinuation in the CT + BV arm was 5.2 months compared with 2.4 months in the CT arm.
Общата честота на развитие на какъвто и да е инхибитор на фактор VІІІ (нисък или висок) е била 0,4% (1 от 233).
The overall incidence of any factor VIII inhibitor development (low or high) was 0.4% (1 of 233).
Общата честота на свързаната с лекарството диария е била 22 %, включително 4 % степен 3 и 0,4 % степен 4.
The overall incidence of drug-related diarrhoea was 22 %, including 4 % with Grade 3 and 0.4 % with Grade 4.
Общата честота на сериозни нежелани реакции е ниска и не показва засягане на конкретна система или орган.
The overall incidence of serious adverse reactions was low and did not indicate any specific system organ involvement.
Общата честота на спленектомия при пациентите е 8,9% (14 от 157 пациенти) в групата на ромиплостим, в сравнение с 36,4% (28 от 77 пациенти) в групата на SOC при съотношение на шансовете (ромиплостим спрямо SOC) 0,17 (95% CI: 0,08, 0,35).
The overall subject incidence rate of splenectomy was 8.9% (14 of 157 subjects) in the romiplostim group compared with 36.4% (28 of 77 subjects) in the SOC group, with an odds ratio (romiplostim vs SOC) of 0.17 (95% CI: 0.08, 0.35).
Общата честота на спленектомия при пациентите е 8,9% (14 от 157 пациенти) в групата на ромиплостим, в сравнение с 36,4% (28 от 77 пациенти) в групата на SOC, при съотношение на шансовете (ромиплостим спрямо SOC) 0,17 (95% CI: 0,08, 0,35).
The overall subject incidence rate of splenectomy was 8.9% (14 of 157 subjects) in the romiplostim group compared with 36.4% (28 of 77 subjects) in the SOC group, with an odds ratio (romiplostim vs SOC) of 0.17 (95% CI: 0.08, 0.35).
Общата честота на съобщена хипогликемия (отбелязвана в ежедневниците на пациентите) е 17,1% при лицата, лекувани с Onglyza, и 14,8% при пациентите на плацебо.
The overall incidence of reported hypoglycaemia (recorded in daily patient diaries) was 17.1% in subjects treated with Onglyza and 14.8% among patients treated with placebo.
Общата честота на съобщена хипогликемия (отбелязвана в ежедневниците на пациентите) е 17,1% при лицата, лекувани с Onglyza, и 14,8% при пациентите с плацебо.
The overall incidence of reported hypoglycaemia (recorded in daily patient diaries) was 17.1% in subjects treated with Onglyza and 14.8% among patients treated with placebo.
Общата честота на съобщена хипогликемия (отбелязвана в ежедневницитена пациентите) е 17,1% при лицата, лекувани със саксаглиптин, и 14,8% при пациентите на плацебо.
The overall incidence of reported hypoglycaemia (recorded in daily patient diaries) was 17.1% in subjects treated with saxagliptin and 14.8% among patients treated with placebo.
Общата честота на успех, според резултатите на MITT анализа, коригирани по рисковото разпределение, е следната: 46,6 % (26/56) за каспофунгин и 32,2 % (8/25) за липозомален амфотерицин B.
The overall success rates in the MITT analysis results, adjusted by risk strata, were as follows: 46.6 % (26/56) for caspofungin and 32.2 % (8/25) for liposomal amphotericin B.
Общата честота на хемоптиза, включително по време на екзацербация, е 15,8 % в рамото с манитол и 14,6% в контролното рамо (вж. точка 4.4).
Total haemoptysis incidence including during exacerbation was 15.8% in the mannitol arm and 14.6% in the control arm (see section 4.4).
Общата честота на хипертония степен 3 и 4 по NCI-CTC при пациентите, лекувани с Avastin, варира от 0,4% до 17,9%.
The overall incidence of NCI-CTC Grade 3 and 4 hypertension in patients receiving Avastin ranged from 0.4% to 17.9%.
Общата честота от всички клинични изпитвания е 0,47% от всички пациенти, лекувани с Xeplion.
Overall incidence from all clinical trials was 0.47% in all Xeplion-treated subjects
Общата честота при пациентите, лекувани с Tarceva, във всички проучвания (включително неконтролирани проучвания и проучвания с едновременно приложение на химиотерапия) е приблизително 0,6% в сравнение с 0,2% при пациентите с плацебо.
The overall incidence in Tarceva-treated patients from all studies (including uncontrolled studies and studies with concurrent chemotherapy) is approximately 0.6% compared to 0.2% in patients on placebo.
Общатата преживяемост (ОS) е първичната крайна точка за ефикасност в проучването.
Overall survival (OS) was the primary efficacy endpoint of the study.
Общи
Priapism12
Общи (повече от 1, но по-малко от 10 на 100 животни)
Common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals)
Общи Гама примеси Под границата на количествено определяне*
Total Gamma impurities Below limit of quantitation
Общи ефекти и ефекти на мястото на приложение
General disorders and administration site conditions
Общи инфекции
General Infections
Общи кожни реакции, включително сърбеж, уртикария или неспецифичен обрив, ангиоедем.
Generalised skin reactions including pruritus, urticaria or non-specific rash; angioedema.
Общи нарушени я и ефекти на мястото на приложен ие
General disorders and administr ation site conditions
Общи нарушения
General
Общи нарушения
General disorders
Общи нарушения
General disorders and
Общи нарушения и
General
Общи нарушения и
General disorders and
Общи нарушения и
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Общи нарушения и ефекти
General disorders and
Общи нарушения и ефекти
General disorders and administration site conditions
Общи нарушения и ефекти на
administration site conditions
Общи нарушения и ефекти на
General disorders
Общи нарушения и ефекти на
General disorders and
Общи нарушения и ефекти на
General disorders and administration
Общи нарушения и ефекти на
General disorders and administration site conditions
Общи нарушения и ефекти на
Metabolism and nutrition disorders
Общи нарушения и ефекти на Нечести: гръдна болка
General disorders and Uncommon: chest pain  administration site conditions:
Общи нарушения и ефекти на Нечести: гръдна болка  мястото на приложение:
General disorders and Uncommon: chest pain  administration site conditions:
Общи нарушения и ефекти на мястота на приложение
General disorders and administration site conditions
Общи нарушения и ефекти на мястото на
General disorders and
Общи нарушения и ефекти на мястото на
General disorders and administration site
Общи нарушения и ефекти на мястото на прилагане
General disorders and administration and administration site conditions
Общи нарушения и ефекти на мястото на прилагане
General disorders and administration site conditions
Общи нарушения и ефекти на мястото на прилагане:
General disorders and administration site conditions:
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложени е
Hepatobiliary disorders
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение
administration site conditions
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение
and administration site conditions
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение
Cardiac disorders
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение
disorders and administration
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение
Gastrointestinal disorders
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение
General disorders
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение
General disorders and
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение
General disorders and admin- istration site conditions
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение
General disorders and administrati on site conditions
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение
General disorders and administratio n site
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение
General Disorders and Administratio n Site Conditions
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение
General disorders and administration
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение
General disorders and administration side conditions
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение
General disorders and administration site conditions Common: malaise, injection site reaction
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение
General disorders and administration site conditions:
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение
General disorders and administration site disorders
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение
General disorders and administration site Very common
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение
General disorders and administrationsite conditions
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение
General disorders andadministration site conditions
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение
Hepatobiliary disorders
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение
Posology and method of administration
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение
Pregnancy, puerperium and perinatal conditions
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение
previous history of
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение
Psychiatric Disorders
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение
Renal and urinary disorders
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение
Reproductive system and breast disorders
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение
Skin and subcutaneous tissue disorders
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение
Vascular disorders
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение (наблюдавани при инжекционни лекарствени форми на рисперидон): некроза на мястото на приложение, язва на мястото на приложение.
General disorders and administration site conditions (observed with injectable formulation of risperidone): injection site necrosis, injection site ulcer.
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение :
General disorders and administration site conditions
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Много чести
General disorders and administration site conditions
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Много чести: пирексия астения умора
General disorders and administration site conditions Very common: pyrexia asthenia fatigue
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Нечести: Астения
General disorders and administration site conditions Uncommon: Asthenia
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Нечести: Болка
General disorders and administration site conditions Uncommon: Pain
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Нечести: Гръдна болка
General disorders and administration site conditions Uncommon: Chest pain
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Нечести: астения
General disorders and administration site conditions Uncommon: Asthenia
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Редки: Грипоподобно заболяване
General disorders and administration site conditions Rare: Influenza-like illness
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение С неизвестна честота: Пирексия
General disorders and administration site conditions Not known: Pyrexia
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Чести: синдром на отнемаане, хипертермия Нечести: неефективно лекарство, жажда
General disorders and administration site conditions Common: Withdrawal syndrome, hyperthermia Uncommon: Drug ineffective, thirst
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение висока температура
General disorders and administration site conditions pyrexia
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение нечести: астения
General disorders and administration site conditions Uncommon: Asthenia
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение с неизвестна честота: пирексия
General disorders and administration site conditions Not known: Pyrexia
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение*
General disorders and
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение:
General disorders and administration site conditions
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение: Астения, втрисане, неразположение.
General disorders and administration site conditions: Asthenia, chills, malaise.