natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Поглъщането на ветеринарномедицинския продукт може да доведе до повръщане и / или преходни неврологични симптоми като атаксия, дезориентация, апатия и дилатация на зеницата.
Oral ingestion of the veterinary medicinal product may also result in vomiting and/or in transient neurological signs such as ataxia, disorientation, apathy and pupil dilation.
Поглъщането на вортиоксетин в дозовия диапазон от 40 до 75mg е предизвикал влошаване на следните нежелани реакции: гадене, замайване при изправяне, диария, стомашен дискомфорт, генерализиран пруритус, сънливост и зачервяване.
Ingestion of vortioxetine in the dose range of 40 to 75 mg has caused an aggravation of the following adverse reactions: nausea, postural dizziness, diarrhoea, abdominal discomfort, generalised pruritus, somnolence and flushing.
Поглъщането по невнимание може да бъде смъртоносно при деца.
Accidental ingestion can be lethal for children.
Поговорете с Вашия лекар преди да започнете приема на каквито и да е холестерол-понижаващи лекарства с Norvir (вижте също ‘Не приемайте Norvir’ по-горе).
Talk to your doctor before you take any cholesterol-reducing medicines with Norvir (see also ‘Do not take Norvir’ above).
Поговорете с Вашия лекар, преди да започнете приема на каквито и да е холестерол-понижаващи лекарства с Norvir (вж. също „Не приемайте Norvir” по-горе).
Talk to your doctor before you take any cholesterol-reducing medicines with Norvir (see also ‘Do not take Norvir’ above).
Поговорете с Вашия лекар, фармацевт или диабетна сестра
Talk with your doctor, pharmacist or diabetes nurse
Поговорете с Вашия фармацевт, ако имате затруднение при отваряне на бутилката.
Talk to your pharmacist if you have difficulty opening the bottle.
Погрешната дозировка на метотрексат може да доведе до сериозни нежелани реакции включително и смърт.
Faulty dosing of methotrexate may lead to serious adverse effects including fatal course.
Погрешното използване на продукта от здрави хора може да доведе до опасни за живота увреждания на сърцето или кръвоносните съдове.
Misuse by healthy people can cause life-threatening problems with the heart or blood vessels.
Погрижете се броячът на дозата да показва 0, преди да започнете.
Make sure the dose counter shows 0 before you start.
Погрижете се да посещавате Вашия лекар поне веднъж годишно за тези редовни изследвания.
Make sure you see your doctor for these regular examinations at least once a year.
Погрижете се детето да не си играе с бутилката, капачката, капака или спринцовката – съществува риск да се задави, ако си ги постави в устата.
Take care that the child does not play with the bottle, cap, lid or syringe — there is a risk of choking if the child puts them in their mouth.
Погрижете се дозовият брояч да показва 0, преди да започнете.
Make sure the dose counter shows 0 before you start.
Погрижете се последната Ви ваксинация против менингит е актуална.
Ensure that your current meningitis vaccination is up to date.
Погължете лекарството директно от спринцовката.
Swallow your medicine straight from the syringe.
Погълнете таблетката INTELENCE цяла с чаша вода.
Swallow the INTELENCE tablet(s) whole with a glass of water.
Погълнете таблетката цяла с малко количество вода.
Swallow the tablets whole with some water.
Погълнете таблетката цяла с чаша вода
Swallow the tablets whole with a glass of water,
Погълнете таблетката цяла, не бива да я натрошавате или разделяте.
Swallow the tablet whole, do not crush or divide the tablet.
Погълнете таблетките INTELENCE цели, с чаша вода.
Swallow the INTELENCE tablet(s) whole with a glass of water.
Погълнете таблетките цели, с чаша вода.
Swallow your tablets whole with a glass of water.
Погълнете цялата смес от лекарството и храната веднага, без да дъвчете, и не я съхранявайте за бъдеща употреба.
Swallow the medicine/food mixture completely and immediately without chewing and do not store for future use
Под 1 месец
Under 1 month
Под 1% от основното вещество се открива непроменено в урината.
Less than 1% of the parent drug is found in urine.
Под 14 kg
Less than 14 kg
Под 30 mL/min
Less than 30 mL/min
Под 500
Less than 500
Под внимание са взети параметри, като тегло и нива на PCV2, открити при някои специфични лимфни възли и в кръвта и изпражненията.
Parameters such as body weight, and the amounts of PCV2 found in some specific lymph nodes and in blood and faeces, were taken into account.
Под действието на комплекса тромбин/тромбомоделин върху ендотелната повърхност той се превръща в активиран протеин С (APC).
It is converted by thrombin/thrombomodulin-complex on the endothelial surface to activated protein C (APC).
Под накрайника се поставя чаша с малко вода или лъжица и главата на дозиращата помпа трябва да се натисне с енергично, но отмерено и уверено движение (не прекалено бавно) право надолу до спиране (фиг.
A glass with a little water or a spoon should be held below the nozzle and the dosing pump head has to be pushed down in a firm but calm and steady manner (not too slowly) right down to the stop (fig.
Под накрайника се поставя чаша с малко вода или лъжица и главата на дозиращата помпа трябва да се натисне с енергично, но отмерено и уверено движение (не прекалено бавно) право надолу до спиране (фиг.
A glass with a little water or a spoon should be hold below the nozzle and the dosing pump head has to be pushed down in a firm but calm and steady manner (not too slowly) right down to the stop (fig.
Под нормалното кислородно съдържание в артериалната кръв (хипоксемия)
Below normal oxygen content in the arterial blood (hypoxemia)
Под „повлияване“ се разбира спад в нивата на ХИВ в кръвта (вирусно натоварване) с 90 или повече процента, който се запазва до края на 48-те седмици.
A ‘response’ was defined as a fall in the levels of HIV in the blood (viral load) by 90% or more that was maintained until the end of the 48 weeks.
Подаване на
Drug use during pregnancy
Подаване на Периодични доклади за безопасност (ПДБ) по време на пандемичен грип:
PSUR submission during the influenza pandemic:
Подаване на заключителния клиничен доклад за обсервационно кохортно проучване за безопасност след разрешаване за употреба (Post-Authorisation Safety, PAS) за определяне на честотата и сравняване на безопасността по отношение на избрани сърдечно-съдови и мозъчно-съдови събития при пациенти с ХОББ на Anoro, в сравнение с тиотропиум (проучване 201038), съгласно протокол, съгласуван с PRAC.
Submission of the final clinical study report on a Post-Authorisation Safety (PAS) Observational Cohort Study to Quantify the Incidence and Comparative Safety of Selected Cardiovascular and Cerebrovascular Events in COPD Patients with Anoro compared with tiotropium (study 201038), according to a protocol agreed by the PRAC.
Подаване на заключителния клиничен доклад за обсервационно кохортно проучване за безопасност след разрешаване за употреба (Post-Authorisation Safety, PAS) за определяне на честотата и сравняване на безопасността по отношение на избрани сърдечно-съдови и мозъчно-съдови събития при пациенти с ХОББ на Incruse, в сравнение с тиотропиум (проучване 201038), съгласно протокола, съгласуван с PRAC.
Submission of the final clinical study report on a Post-Authorisation Safety (PAS) Observational Cohort Study to Quantify the Incidence and Comparative Safety of Selected Cardiovascular and Cerebrovascular Events in COPD Patients with Incruse compared with tiotropium (study 201038), according to a protocol agreed by the PRAC.
Подаване на заключителния клиничен доклад за обсервационно кохортно проучване за безопасност след разрешаване за употреба (Post-Authorisation Safety, PAS) за определяне на честотата и сравняване на безопасността по отношение на избрани сърдечно-съдови и мозъчно-съдови събития при пациенти с ХОББ на Laventair, в сравнение с тиотропиум (проучване 201038), съгласно протокол, съгласуван с PRAC.
Submission of the final clinical study report on a Post-Authorisation Safety (PAS) Observational Cohort Study to Quantify the Incidence and Comparative Safety of Selected Cardiovascular and Cerebrovascular Events in COPD Patients with Laventair compared with tiotropium (study 201038), according to a protocol agreed by the PRAC.
Подаване на крайния доклад от проучването: 31 декември
Final study report submission: 31
Подаване на крайния доклад от проучването: ноември 2019 г.
Final study report submission: November 2019
Подаване на окончателен доклад от клинично изпитване за интервенционално изпитване за безопасност след разрешаването за употреба за по-нататъшно проучване на риска от пневмония с Relvar Ellipta в сравнение с другите фиксирани дозови комбинации от инхалаторни кортикостероиди (ИКС)/дългодействащи β-2-агонисти (ДДБА) при лечението на ХОББ, съгласно протокол, одобрен от Комитета.
study to further investigate the risk of pneumonia with Relvar Ellipta compared with other ICS/LABA FDC in the treatment of COPD, according to a protocol agreed by the Committee.
Подаване на окончателен доклад от клинично изпитване за интервенционално изпитване за безопасност след разрешаването за употреба за по-нататъшно проучване на риска от пневмония с Relvar Ellipta в сравнение с другите фиксирани дозови комбинации от инхалаторни кортикостероиди (ИКС)/дългодействащи β-2-агонисти (ДДБА) при лечението на астма, съгласно протокол, одобрен от Комитета.
Submission of final clinical study report for the interventional post-authorisation safety study to further investigate the risk of pneumonia with Relvar Ellipta compared with other ICS/LABA FDC in the treatment of asthma, according to a protocol agreed by the Committee.
Подаване на окончателен доклад от клинично изпитване за интервенционално изпитване за безопасност след разрешаването за употреба за по-нататъшно проучване на риска от пневмония с Revinty Ellipta в сравнение с другите фиксирани дозови комбинации от инхалаторни кортикостероиди (ИКС)/дългодействащи β-2-агонисти (ДДБА) при лечението на ХОББ, съгласно протокол, одобрен от Комитета.
Submission of final clinical study report for the interventional post-authorisation safety study to further investigate the risk of pneumonia with Revinty Ellipta compared with
Подаване на окончателния доклад от PASS – 30 септември 2017 г.
Final PASS report submission-30 September 2017.
Подаване на резултатите от договореното проучване за лекарствена употреба (drug utilisation study, DUS) и постмаркетинговото проучване за безопасност (post- authorisation safety study, PASS) на аклидиниев бромид за оценка на общата смъртност и предложените крайни точки за безопасност по отношение на сърдечносъдовата система (с допълнителна крайна точка сърдечна аритмия) сред пациенти с ХОББ, които използват аклидиниум/формотерол според протокол, съгласуван с PRAC.
Submission of the results of the agreed drug utilisation study (DUS) and post- authorisation safety study (PASS) for aclidinium bromide to evaluate the overall mortality and the proposed cardiovascular safety endpoints (with an additional endpoint of cardiac arrhythmia) among patients with COPD using aclidinium/formoterol, according to a protocol agreed by the PRAC.
Подаване на резултатите от програма за биомаркер, обхващаща проучванията EFC10262, EFC10668 и EFC11338
Submission of the results of the biomarker programme encompassing the EFC10262, EFC10668 and EFC11338 studies
Подаване на финалния доклад от клинично проучване 3066K1-4438-WW, рандомизирано проучване, сравняващо 2 интравенозни схеми с темсиролимус при пациенти с рецидивирал, рефрактерен мантелноклетъчен лимфом.
Submission of the final clinical study report for study 3066K1-4438-WW, a randomised study comparing 2 intravenous temsirolimus regimens in patients with relapsed, refractory Mantle Cell Lymphoma.
Подаването на S-PSUR към Rapporteur и членовете на CHMP на ден 45.
S-PSUR submission to the Rapporteur and CHMP members on Day 45.
Подаването на О-ПДБ към Рапортьора и членовете на CHMP е на ден 45.
S-PSUR submission to the Rapporteur and CHMP members on Day 45.
Подаването на доклада е не по-късно от ден 22 (т.е следващия понеделник).
Report submission is no later than day 22 (i.e. the following Monday).
Подаването на доклада е не по-късно от ден 22 (т.е. следващия понеделник).
Report submission is no later than day 22 (i.e. the following Monday).
Подагра
Gout
Подагра/Подагрозен артрит
Gout/Gouty Arthritis
Подагра: препоръчителната доза при пациенти с леко чернодробно увреждане е 80 mg.
Gout: The recommended dose in patients with mild hepatic impairment is 80 mg.
Подагрозни пристъпи
Gout flares
Подагрозни пристъпи могат да настъпят при започване на лечението, поради промяна на серумните нива на пикочната киселина, което води до мобилизиране на урати от тъканните депа (вж. точка 4.8 и 5.1).
Gout flares may occur during initiation of treatment due to changing serum uric acid levels resulting in mobilization of urate from tissue deposits (see sections 4.8 and 5.1).
Подагрозни пристъпи обикновено са наблюдавани кат скоро след началото на лечението и по време на първите месеци.
Gout flares were commonly observed soon after the start of treatment and during the first months.
Подагрозни пристъпи през последните 4 седмици от проучването (седмица 24-28) се наблюдават при 15% (фебуксостат 80, 120 mg), 14% (алопуринол 300 mg) и 20 % (плацебо) от лицата.
Gout flares during the last 4 weeks of the study (Weeks 24-28) were observed in 15% (febuxostat 80, 120 mg), 14% (allopurinol 300 mg) and 20% (placebo) of subjects.
Подагрозният артрит се причинява от отлагането на химични съединения, наречени уратни кристали в тялото.
Gouty arthritis is caused by the deposition of a chemical called urate crystals in the body.
Подберете чиста, добре осветена, равна работна повърхност.
Select a clean well-lit, flat working surface.
Подберете чиста, добре осветена, равна работна повърхност.
Select a clean, well-lit, flat surface.
Подбор на пациенти
Patient selection
Подбор на пациенти за лечение с Provenge
Selection of patients for treatment with Provenge
Подбрани са 5897 пациенти, които представляват 49 % от пациентите първоначално, рандомизирано определени да приемат дабигатран етексилат в RE-LY и 86 % от избраните пациенти в RELY-ABLE.
There were 5897 patients enrolled, representing 49 % of patients originally randomly assigned to receive dabigatran etexilate in RE-LY and 86 % of RELY-ABLE–eligible patients.
Подвид на гърчовете (6 месеца липса на гърчове-PP популация)
Seizure Sub-type (6 month seizure freedom-PP population)
Подвижна фаза: разтвор натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%), бактериологично чист
Mobile phase: sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution, bacteriostatic-free
Подвижната капачка на иглата на Cosentyx предварително напълнена спринцовка съдържа производно на естествения каучук.
The removable needle cap of the Cosentyx pre-filled syringe contains a derivative of natural rubber latex.
Подвижност на гръбначния стълб
Spinal mobility
Подвижността на гръбначния стълб се оценява чрез BASMI на изходно ниво, седмица 12 и седмица 24.
Spinal mobility was assessed by BASMI at Baseline, Week 12 and Week 24.
Подвойковият анализ е статистически метод, при който пациентите в групата на лечение (напр.
The matched-pair analysis is a statistical method in which patients in the treatment group (e.g.
Подгот вяща доза P/LAIV
priming dose
Подгответе (заредете) писалката.
Prime the pen.
Подгответе Вашата игла за инжектиране
Prepare your needle for Injection
Подгответе Вашата кожа, както Ви е препоръчано от Вашия медицински специалист.
Prepare your skin as recommended by your healthcare professional.
Подгответе Вашата писалка
Prepare your pen
Подгответе Вашия инсулинов инхалатор
Set up your insulin inhaler
Подгответе гъбите поне 15 минути преди употреба и използвайте в срок 2 часа след намокряне не гъбите
Prepare sponges at least 15 minutes prior to use from components contained in the kit.
Подгответе и почистете Вашето място на инжектиране.
Prepare and clean your injection site.
Подгответе инжекционния разтвор, използвайки следната асептична техника:
Prepare the solution for infusion using aseptic technique as follows:
Подгответе капсулата:
Prepare capsule.
Подгответе кожата си.
Prepare your skin.
Подгответе материали, за да осигурите чиста, равна повърхност за инжектиране
Gather supplies for your injection on a clean, flat surface
Подгответе мястото за асептична процедура.
Prepare the site for an aseptic technique.
Подгответе мястото на инжектиране и позиционирайте предварително напълнената спринцовка
Prepare injection site and position pre-filled syringe
Подгответе мястото но инжектиране с тампон напоен със спирт.
Prepare the injection site with an alcohol wipe.
Подгответе необходимия брой флакони (2 флакона за доза от 300 mg).
Prepare the required number of vials (2 vials for the 300 mg dose).
Подгответе работна повърхност
Prepare work surface
Подгответе разтвора за инжектиране: Махнете предпазната капачка от флакона с прах
Prepare the injection solution: Remove the protective cap from the Luveris powder vial, pick
Подгответе се да прехвърлите компонента имуноглобулин 10% на HyQvia, като почистите запушалката на всеки от флаконите с тампон, напоен със спирт, както е указано, и оставете да изсъхнат на въздух (най-малко 30 секунди).
Prepare to transfer the immunoglobulin 10% component of HyQvia by wiping each vial stopper with an alcohol swab, if directed and allow to air dry (at least 30 seconds).
Подгответе се да прехвърлите компонента човешка рекомбинантна хиалуронидаза на HyQvia, като почистите запушалката на всеки от флаконите с тампон, напоен със спирт, както е указано, и оставете да изсъхнат на въздух (най-малко 30 секунди).
Prepare to transfer the recombinant human hyaluronidase component of HyQvia by wiping each vial stopper with an alcohol swab, if directed and allow to air dry (at downward.
Подгответе се да приемете Вашата доза
Getting ready to take your dose
Подгответе се за инхалация
Prepare for inhalation
Подгответе тампони с етанол и, ако са Ви нужни, лепенки (не са предоставени).
Prepare alcohol wipes and sticking plasters (not supplied) if you need them.
Подготвяйте (зареждайте) всеки път.
Prime every time.
Подготвяйте Вашата KwikPen (Квик-писалка) преди всяка употреба.
Prime your KwikPen before each use.
Подготвяне (зареждане) на KwikPen
Priming KwikPen
Подготвяне на Вашата GONAL-f предварително напълнена писалка за инжектиране
Getting your GONAL-f pre-filled pen ready for injection
Подготвяне на Вашата предварително напълнена писалка за инжектиране
Getting your prefilled pen ready for injection
Подготвяне на предварително напълнената писалка за инжектиране
Getting your prefilled pen ready for injection
Подготвяне на пробата за анализ (IRMS)
Sample preparation for (IRMS)
Подготвяне на пробата за инфрачервена спектроскопия (NDIR)
Sample preparation for (IRMS)
Подготвяне на пробата за инфрачервена спектроскопия (NDIR)
Sample preparation for Infrared Spectroscopy (NDIR)
Подготвяне на разтвор на Refludan с концентрация 2 mg/ml
Preparation of a Refludan solution with a concentration of 2 mg/ml
Подготвяне на разтвор на Refludan с концентрация 5 mg/ml
Preparation of a Refludan solution with a concentration of 5 mg/ml
Подготвяне на разтвора на урея с 13въглерод
Preparing the 13Carbon-urea solution
Подготвянето (зареждането) е завършено, когато струя инсулин се появи от върха на иглата.
Priming is complete when a stream of insulin appears from the needle tip.
Подготовка
Getting ready
Подготовка
Set up
Подготовка
Setting up
Подготовка за инжектиране
Preparing the injection
Подготовка за инжектиране
Resuspending your insulin
Подготовка за инжекцията Забележка:
Preparing for your injection Note:
Подготовка за интравенозна инфузия
Preparation of the infusion solution
Подготовка за интравенозно приложение
Preparation of the intravenous administration
Подготовка за интравенозно приложение:
Preparation for intravenous administration:
Подготовка за лечението
Pre-treatment
Подготовка за прием на EXUBERA
Preparing to take EXUBERA
Подготовка за приложение с назогастрална или гастростомна сонда:
Preparation for nasogastric tube or gastrostomy tube administration:
Подготовка на Aerivio Spiromax
Preparing your Aerivio Spiromax
Подготовка на Airexar Spiromax
Preparing your Aerivio Spiromax
Подготовка на DepoCyte
Preparation of DepoCyte
Подготовка на Glybera за приложение
Preparation of Glybera for administration
Подготовка на Humalog Mix25 KwikPen
Preparing Humalog Mix25 KwikPen
Подготовка на Humalog Mix50 KwikPen
Preparing Humalog Mix50 KwikPen
Подготовка на Instanyl спрей за нос
Preparing the Instanyl nasal spray
Подготовка на TruScient гъби в стерилно поле:
Prepare TruScient sponges in the sterile field:
Подготовка на Вашата писалка
Prepare your pen
Подготовка на Вашата писалка Levemir FlexTouch
Preparing your Levemir FlexTouch pen
Подготовка на Вашата писалка NovoRapid FlexTouch
Preparing your NovoRapid FlexTouch pen
Подготовка на Вашия нов Будезонид/Формотерол Teva
Preparing your new Budesonide/Formoterol Teva
Подготовка на доза
Prepare a dose
Подготовка на дозата от Enbrel за инжектиране г.
Preparing the Enbrel dose for injection
Подготовка на дозата:
Preparing the dose:
Подготовка на една доза
Prepare a dose
Подготовка на инжекционното място и инжектиране на разтвора Enbrel з.
Preparing the injection site and injecting the Enbrel solution
Подготовка на инжекционното място и инжектиране на разтвора Enbrel и.
Preparing the injection site and injecting the Enbrel solution
Подготовка на инфузията
Preparing the infusion
Подготовка на инфузията със себелипаза алфа
Preparation of the sebelipase alfa infusion
Подготовка на лезиите: Преди прилагането на Ameluz, всички лезии трябва да се почистят внимателно с памучен тампон, напоен с етанол или изопропанол, за да се гарантира обезмасляване на кожата.
Preparation of the lesions: Before administration of Ameluz all lesions should be carefully wiped with an ethanol or isopropanol-soaked cotton pad to ensure degreasing of the skin.
Подготовка на материалите за инжектиране Направете следното:
Set up materials for an injection Do the following:
Подготовка на мястото за инжектиране
Prepare the site
Подготовка на мястото на приложение
Preparation of the Application Site
Подготовка на небулизатора Altera за прием на Cayston
Preparing the Altera Nebuliser to take your Cayston
Подготовка на писалката
Preparing your Pen
Подготовка на разтвора
Preparing the solution
Подготовка на спрея за нос за употреба Трябва да подготвите спрея за нос:
Preparing the nasal spray for use You must prepare the nasal spray:
Подготовка на спринцовката и иглата за инжектиране
Preparing the syringe and needle for injection
Подготовката за употреба трябва да се извършва в добре проветриво място.
Priming should be performed in a well ventilated area.
Подготовката на мястото на приложение и продължителността на инкубацията са направени според описанието в точка 4.2. Ако не са напълно изчистени 12 седмици след първоначалното лечение, лезиите или полетата с канцеризация са лекувани втори път по същата схема.
The application site preparation and duration of incubation followed the description under section 4.2. If not completely cleared 12 weeks after initial treatment, lesions or cancerized fields were treated a second time with an identical regimen.
Подготовката на писалката е завършена, когато  е в центъра на дозаторното прозорче и сте видели струя или няколко капки, изтичащи от върха на иглата.
Pen preparation is complete when the  is in the centre of the dose window AND you have seen a stream or several drops come from the needle tip.
Подгрупа от тези пациенти е продължила отворено лечение с Kineret в продължение на 1 година в придружаващо разширено проучване.
A subset of these patients continued open- label treatment with Kineret for up to 1 year in a companion extension study.
Подгрупа пациенти
Patient
Подгрупата пациенти с изходен креатининов клирънс между 50 и 60 ml/min, получаващи еднократна дневна доза, са имали 2 до 4 пъти повишаване на експозицията на тенфовир и влошаване на бъбречната функция.
A subgroup of patients with baseline creatinine clearance between 50 and 60 mL/min, receiving once daily dosing, had a 2-4-fold increase in tenofovir exposure and worsening renal function.