natgillin/translations-raw huggingface dataset:
През 12-седмичната остра фаза на три клинични проучвания с дулоксетин при пациенти с диабетна невропатична болка е наблюдавано малко, но статистически значимо повишение на кръвната глюкоза на гладно при пациентите, лекувани с дулоксетин.
In the 12 week acute phase of three clinical trials of duloxetine in patients with diabetic neuropathic pain, small but statistically significant increases in fasting blood glucose were observed in duloxetine- treated patients.
През 12-седмичната остра фаза на три клинични проучвания с дулоксетин при пациенти с диабетна невропатна болка е наблюдавано малко, но статистически значимо повишение в кръвната глюкоза на гладно, при пациентите на лечение с дулоксетин.
In the 12 week acute phase of three clinical trials of duloxetine in patients with diabetic neuropathic pain, small but statistically significant increases in fasting blood glucose were observed in duloxetine- treated patients.
През 12-седмичната остра фаза на три клинични проучвания с дулоксетин при пациенти с диабетна невропатна болка е наблюдавано малко, но статистически значимо повишение на кръвната глюкоза на гладно при пациентите, лекувани с дулоксетин.
In the 12 week acute phase of three clinical trials of duloxetine in patients with diabetic neuropathic pain, small but statistically significant increases in fasting blood glucose were observed in duloxetine- treated patients.
През 12-седмичния период на оценка 47% (30 от 64) от лекуваните с Pexion кучета са без генерализирани гърчове спрямо 58% (51 от 88) от лекуваните с фенобарбитал.
During the evaluation phase of 12 weeks, 47% (30 out of 64) of Pexion treated dogs were free from generalised seizures, whilst 58% (51 out of 88) of phenobarbital treated dogs had no seizures.
През 1980 г. официално е обявена ерадикацията на едрата шарка, като последният известен случай на заболяването е настъпил през 1977 г.
Smallpox was officially declared eradicated in 1980 with the last known case of the disease occurring in 1977.
През 2-годишния период на проучването 3,8% (12/318) и 1,5%, (5/328) пациенти, лекувани с абатацепт s.c. и адалимумаб s.c. съответно докладват леки до умерени по тежест автоимунни нарушения (напр. псориазис, феномен на Рейно, еритема нодозум).
Over the 2 year study period, 3.8 % (12/318) and 1.5 % (5/328) patients treated with abatacept SC and adalimumab SC respectively reported autoimmune disorders mild to moderate in severity (e.g., psoriasis, Raynaud’s phenomenon, erythema nodosum).
През 2-годишния период на проучването 3,8% (12/318) и 1,5%, (5/328) пациенти, лекувани с абатацепт s.c. и адалимумаб s.c. съответно докладват леки до умерени по тежест автоимунни нарушения (напр., псориазис, феномен на Рейно, еритема нодозум).
Over the 2 year study period, 3.8 % (12/318) and 1.5 % (5/328) patients treated with abatacept SC and adalimumab SC respectively reported autoimmune disorders mild to moderate in severity (e.g., psoriasis, Raynaud’s phenomenon, erythema nodosum).
През 24-та седмица 56% от пациентите в групата, лекувана с етанерцепт, са постигнали PASI 75 в сравнение с 5% от получавалите плацебо пациенти.
At 24 weeks, 56% of patients in the etanercept-treated group had achieved the PASI 75 compared to 5% of placebo- treated patients.
През 3-те месеца на двойно-сляпата фаза на лечение, геометричното средно IELT нараства от 0,58 до 3,17 минути в групата с Fortacin и от 0,56 до 0,94 минути в групата с плацебо.
During the 3 months of the double-blind treatment phase, the geometric mean IELT increased from 0.58 to 3.17 minutes in the Fortacin group and from 0.56 to 0.94 minutes in the placebo group.
През 3–тата година няма потърсили лечение с RV гастроентерити във ваксинираната група (n= 3 112), а един (неидентифициран тип) е потърсил лечение в плацебо групата (n=3 126)
During year 3, there were no health care contacts for RV gastroenteritis in the vaccine group (n=3,112) and one (non-typeable) in the placebo group (n=3,126).
През 4-те седмици при кучетата, лекувани с Vectra 3D, има 94% средно намаление на броя кърлежите в сравнение с 97% при контролната група.
The dogs treated with Vectra 3D had an average tick reduction of 94% compared with 97% in the control group over 4 weeks.
През 48-а седмица, когато е добавен към ситаглиптин (със или без метформин), коригираната средна промяна от изходното ниво за 10 mg дапаглифлозин и плацебо е съответно
At Week 48 when added to sitagliptin (with or without metformin), the adjusted mean change from baseline for dapagliflozin 10 mg and placebo was -0.30% and 0.38%, respectively.
През 48-ма седмица, когато е добавен към ситаглиптин (със или без метформин), коригираната средна промяна от изходното ниво за 10 mg дапаглифлозин и плацебо е съответно
At Week 48 when added to sitagliptin (with or without metformin), the adjusted mean change from baseline for dapagliflozin 10 mg and placebo was -0.30% and 0.38%, respectively.
През 5- годишен период на проследяване 37 жени, лекувани с FABLYN (1,3% или 2,90 на 1000 пациентогодини), са имали ВТЕ в сравнение с 18 жени, лекувани с плацебо (0,6% или 1,41 на 1000 пациентогодини), а съотношението на рисковете е било 2,06 (95% CI: 1,17, 3,61).
Through 5 years of follow-up, 37 FABLYN-treated women (1.3%, or 2.90 per 1,000 patients years) had a VTE compared to 18 placebo-treated women (0.6%, or 1.41 per 1,000 patients years) and the hazard ratio was 2.06 (95% CI: 1.17, 3.61).
През 52-седмичния период на лечение хемоглобинът остава сравнително стабилен в групата с Fexeric в сравнение с групата, приемаща активната контрола (Таблица 4).
52-week treatment period, haemoglobin remained relatively stable in the Fexeric group compared to the active control group (Table 4).
През 6 до 8 седмици – според заболяването
Every 6 to 8 weeks depending on your disease
През 8- седмичния терапевтичен период не са били докладвани случаи на синкоп в някоя от групите.
During the 8-week treatment period, there were no reported cases of syncope in either treatment group.
През 96 седмица са били налични резултати от тестуването за генотипна резистентност са били налични при при 25 пациенти от QD групата с еднократно за деня дозиране и 26 пациенти от BID групата с двукратно за деня дозиране, които са имали непълен вирусологичен оговор.
Through Week 96, genotypic resistance testing results were available from 25 patients in the QD group and 26 patients in the BID group who had incomplete virologic response.
През Седмици 1-12, разликата между групите на лечение по отношение на средната честота ≥ 3 SCBMs на седмица не е статистически значима, което не съответства на 5-те други многоцентрови, рандомизирани, двойнослепи, 12-седмични, плацебо- контролирани проучвания, демонстриращи ефикасност в тази времева точка при възрастни пациенти.
The difference between treatment groups in the average weekly frequency of ≥3 SCBMs per week was not statistically significant over Weeks 1-12 which is inconsistent with the 5 other multicentre, randomised, double-blind, 12-week placebo controlled studies demonstrating efficacy at this timepoint in adult patients.
През всеки 4-седмичен цикъл Imnovid трябва да се приема веднъж дневно в продължение на 3 седмици, последвано от прекъсване за една седмица.
In every 4-week cycle, Imnovid should be taken once a day for 3 weeks, followed by a week off.
През всеки 4-седмичен цикъл доза дексаметазон трябва да се приема само на първия ден от всяка седмица.
In every 4-week cycle a dose of dexamethasone should be taken on the first day of each week only.
През втората
During the third week,
През втората година на проучванията пациентите продължават да получават получават първоначално рандомизираната доза, но по модифицирана схема на прилагане, водена от оценката на резултатите по отношение на зрението и анатомичната находка с дефиниран по протокол максимален интервал на прилагане от 12 седмици.
In the second year of the studies, patients continued to receive the initially randomised dosage but on a modified dosing schedule guided by assessment of visual and anatomic outcomes with a protocol- defined maximum dosing interval of 12 weeks.
През втората година на проучванията, пациентите продължават да получават първоначално рандомизираната доза, но по модифицирана схема на прилагане, водена от оценката на резултатите по отношение на зрението и анатомичната находка с дефиниран по протокол максимален интервал на прилагане 12 седмици.
In the second year of the studies, patients continued to receive the initially randomised dosage but on a modified dosing schedule guided by assessment of visual and anatomic outcomes with a protocol- defined maximum dosing interval of 12 weeks.
През втората година от живота Nimenrix може също да се прилага по едно и също време с комбинирани ваксини срещу дифтерия, тетанус и коклюш (безклетъчна), включително комбинацията ваксина срещу дифтерия, тетанус и коклюш, с хепатит В, инактивиран полиовирус или Haemophilus influenzae тип b, като DTaP-HBV-IPV/Hib ваксина и 13-валентна пневмококова конюгатна ваксина.
In the second year of life, Nimenrix can also be given at the same time as combined diphtheria - tetanus - acellular pertussis vaccines, including combination diphtheria - tetanus - acellular pertussis vaccines with hepatitis B, inactivated polio or Haemophilus influenzae type b, such as DTaP-HBV- IPV/Hib vaccine and 13-valent pneumococcal conjugate vaccine.
През втората година от живота се прилага трета инжекция след интервал от най-малко два месеца.
A third injection will be given in the second year of life with at least two months apart.
През втората година от лечението ефективността като цяло се запазва, като на повечето пациенти се прилагат инжекции с по-дълъг интервал на приложение от 10 седмици, въпреки че в редки случаи малък брой пациенти се нуждаят от по-чести инжекции (напр. веднъж месечно).
During the second year of treatment, the effectiveness was generally maintained, with a majority of patients receiving injections at an extended dosing interval of 10 weeks, although a small number of patients occasionally needed more frequent injections (such as monthly).
През втората седмица пациентът прилага Leganto 4 mg/24 h.
During the second week, the patient takes Leganto 4 mg/24 h.
През втората седмица пациентът прилага Neupro 4 mg/24 h.
During the second week, the patient takes Neupro 4 mg/24 h.
През втората седмица предписаната на пациента доза може да бъде повишена до 0,30 mg/kg, ако пациентът е имал 2 или по-малко възстановявания на пасажа без допълнителен прием на лаксативно лекарство до ден 8.
In the second week, a patient’s assigned dose could be increased to 0.30 mg/kg if the patient had 2 or fewer rescue-free laxations up to day 8.
През втората седмица предписаната на пациента доза може да бъде повишена до 0,30 mg/kg, ако пациентът е имал 2 или по-малко възстановявания на пасажа без допълнителен прием на лаксативно лекрство до ден 8.
In the second week, a patient’s assigned dose could be increased to 0.30 mg/kg if the patient had 2 or fewer rescue-free laxations up to day 8.
През ден (веднъж на всеки два дни) от приготвения разтвор на Betaferon (вижте Приложение "Процедура на самоинжектиране" във втората част на настоящата листовка) се инжектира 1,0 ml подкожно (субкутанно).
Every other day (once every two days), 1.0 ml of the prepared Betaferon solution (see Annex ‘Self- injection procedure’ in the second part of this leaflet) injected under the skin (subcutaneously).
През ден 1 ще Ви се направи една инфузия с ритуксимаб
On day 1 you will be given one rituximab infusion
През ден 7, 8 или 9 ще Ви се направи една инфузия с ритуксимаб, последвана от една инфузия със Zevalin непосредствено след това (в рамките на 4 часа).
On day 7, 8, or 9 you will be given one rituximab infusion, followed by one Zevalin infusion shortly afterwards (within 4 hours).
През деня
During the day
През контролирания период на основните изпитвания за RA, PsA, AS, nr-Axial SpA и UC инфекция на горните дихателни пътища е била най-честата нежелана лекарствена реакция (НЛР), която се съобщава при 12,6% от пациентите, лекувани с голимумаб в сравнение с 11,0% при контролните пациенти.
In the controlled period of the pivotal trials in RA, PsA, AS, nr-Axial SpA, and UC, upper respiratory tract infection was the most common adverse drug reaction (ADR) reported in 12.6% of golimumab-treated patients compared with 11.0% of control patients.
През контролирания период на основните изпитвания са наблюдавани инфекции при 23,0% от лекуваните с голимумаб пациенти (честота на 100 човекогодини: 132,0; 95% CI: 123,3, 141,1), в сравнение с 20,2% при контролните пациенти (честота на 100 човекогодини: 122,3; 95% CI: 109,5; 136,2).
In the controlled period of pivotal trials, infections were observed in 23.0% of golimumab-treated patients (incidence per 100 subject-years: 132.0; 95% CI: 123.3, 141.1) compared with 20.2% of control patients (incidence per 100 subject-years: 122.3; 95% CI: 109.5, 136.2).
През контролирания период на основните изпитвания, се наблюдава инфекция на горните дихателни пътища като най-често съобщаваната нежелана лекарствена реакция при 12,6% от лекуваните с голимумаб пациенти (честота на 100 човекогодини: 60,8, 95% CI: 55,0, 67,1), в сравнение с 11,0% при контролните пациенти (честота на 100 човекогодини: 54,5; 95% CI: 46,1, 64,0).
In the controlled period of pivotal trials, upper respiratory tract infection was the most common adverse reaction reported in 12.6% of golimumab-treated patients (incidence per 100 subject-years: 60.8; 95% CI: 55.0, 67.1) compared with 11.0% of control patients (incidence per 100 subject-years: 54.5; 95% CI: 46.1, 64.0).
През контролното прозорче проверете вида на разтвора Aranesp.
Check the appearance of Aranesp through the inspection window.
През менопаузата количеството на естрогените, произвеждани от женския организъм, спада.
During the menopause, the amount of the oestrogen produced by a woman’s body drops.
През отчетения период са съобщени два (2) случая на синдром на Stevens-Johnson и два (2) случая с кожна ексфолиация, кумулативно седем (7) случая на синдром на Stevens-Johnson и 27 случая, съобщаващи кожна ексфолиация.
There have been two (2) cases of Stevens-Johnson syndrome and two (2) cases reported with skin exfoliation reported during the period under review, and seven (7) cases of Stevens-Johnson syndrome and 27 cases reporting skin exfoliation cumulatively.
През отчетния период на този ПАДБ са докладвани определен брой случаи от рутинните дейности по безопасността, които демонстрират причинно-следствена връзка с употребата на лекарствени продукти, съдържащи биматопрост.
During the reporting period of this PSUR, a certain number of cases from routine pharmacovigilance activities were reported and indicated a causal relationship with the use of bimatoprost containing medicinal products.
През период A, пациентите получават плацебо или Humira с начална доза 80 mg, последвана от 40 mg през седмица, с начало една седмица след началната доза.
In period A, patients received placebo or Humira at an initial dose of 80 mg followed by 40 mg every other week starting one week after the initial dose.
През период А всички пациенти са получавали 10 mg/kg абатацепт на 1-и, 15-и, 29-и, 57-и и 85-и ден и са били оценени на 113-ия ден.
In Period A all patients received 10 mg/kg of abatacept on days 1, 15, 29, 57 and 85 and were assessed on day 113.
През период Б времето до настъпване на пристъп на заболяването за пациенти, рандомизирани на плацебо, е било значително по-кратко отколкото за рандомизираните на абатацепт (първична крайна точка р=0,0002; логаритмично преобразуван ренков тест ).
During Period B, the time to disease flare for the patients randomized to placebo was significantly shorter than for those randomized to abatacept (primary endpoint, p=0.0002; log-rank test).
През периода на лечение достъпът до други източници на вода за пиене трябва да се ограничи.
No other source of drinking water should be available during the medication period.
През периода на откритото продължение процентът пациенти, които са постигнали съставната крайна точка за стабилизиране, се запазва на 87,4% след 24 месеца лечение със Cerdelga.
During an open-label extension period the percentage of patients meeting the composite stability endpoint was maintained at 87.4% after 24 months of treatment with Cerdelga.
През периода на оценяване (29-33-та седмица), средната (95% CI) седмична еквивалентна доза е
During the evaluation period (weeks 29-33), the mean (95% CI) weekly equivalent dose was
През периода от 4-та до 10-та година, честотата на нови фрактури на прешлените и непрешленни фрактури не се е увеличила с течение на времето; годишната честота е съответно около 1,0% и 1,3%.
In years 4 through 10, the rates of new vertebral and non-vertebral fractures did not increase over time; annualised rates were approximately 1.0% and 1.3% respectively.
През периода, обхванат от този ПАДБ, са идентифицирани 4 случая на неправилно приложение на Carbaglu чрез интравенозна инфузия, като единият от тях е с фатален изход.
During the period covered by this PSUR, 4 cases of incorrect administration of Carbaglu by intravenous infusion have been identified, one of which had a fatal outcome.
През периода, обхванат от този ПАДБ, са получени съобщения за 41 случая на предозиране.
In the period covered by this PSUR 41 cases of overdose have been reported.
През периода, свободен от медикаменти, обаче, трябва да се вземат предвид фармакологичните свойства на продуктите, използвани преди това.
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously.
През петата седмица Вашият лекар ще приложи интравенозно вливане на разреден Soliris в доза 900 mg (3 флакона от 30 ml) в продължение на 25 – 45 минути.
In the fifth week, your doctor will administer an intravenous infusion of diluted Soliris at a dose of 900 mg (3 vials of 30 ml) over a 25 – 45 minute period.
През петата седмица Вашият лекар ще приложи разреден Soliris като интравенозно вливане в доза от 1200 mg (4 флакона от 30 ml) като продължителността на вливането е 25 – 45 минути.
In the fifth week, your doctor will administer an intravenous infusion of diluted Soliris at a dose of 1,200 mg (4 vials of 30 ml) over a 25 – 45 minute period.
През последните години експозицията на Zoely при жени на възраст над 35 години е повишена.
During the last years there has been an increase of the exposure of Zoely in women above 35 years.
През постмаркетинговия период в резултат на приложението на Remicade са наблюдавани случаи на анафилактични реакции, включително с оток на ларинкса или фаринкса, тежък бронхоспазъм и гърчове (вж. точка 4.4).
In post-marketing experience, cases of anaphylactic-like reactions, including laryngeal/pharyngeal oedema and severe bronchospasm, and seizure have been associated with Remicade administration (see section 4.4).
През постмаркетинговия период в резултат на приложението на инфликсимаб са наблюдавани случаи на анафилактични реакции, включително с оток на ларинкса или фаринкса, тежък бронхоспазъм и гърчове (вж. точка 4.4).
In post-marketing experience, cases of anaphylactic-like reactions, including laryngeal/pharyngeal oedema and severe bronchospasm, and seizure have been associated with infliximab administration (see section 4.4).
През постмаркетинговия период в резултат на приложението на инфликсимаб са наблюдавани случаи на анафилактични реакции, включително с оток на ларинкса или фаринкса, тежък бронхоспазъм и гърчове.
In post-marketing experience, cases of anaphylactic-like reactions, including laryngeal/pharyngeal oedema and severe bronchospasm, and seizure have been associated with infliximab administration.
През постмаркетинговия период в резултат на приложението на инфликсимаб са наблюдавани случаи на анафилактоидни реакции, включително с оток на ларинкса или фаринкса, тежък бронхоспазъм и гърчове (вж. точка 4.4).
In post-marketing experience, cases of anaphylactic-like reactions, including laryngeal/pharyngeal oedema and severe bronchospasm, and seizure have been associated with infliximab administration (see section 4.4).
През постмаркетинговия период има един случай на повишено кръвно налягане при пациент, използвал офталмичния вазоконстриктор тетрахидрозолин хидрохлорид, докато е приемал разагилин.
In post marketing period, there was one case of elevated blood pressure in a patient using the ophthalmic vasoconstrictor tetrahydrozoline hydrochloride while taking rasagiline.
През постмаркетинговия период има и редки съобщения за новооткрита сърдечна недостатъчност, включително и при пациенти без данни за предшестващо сърдечно-съдово заболяване.
There have also been rare post-marketing reports of new onset heart failure, including heart failure in patients without known pre-existing cardiovascular disease.
През постмаркетинговия период има много редки съобщения за иктер и хепатит, понякога с характеристика на автоимунен, при пациенти, лекувани с инфликсимаб (вж. точка 4.4).
post-marketing surveillance, very rare cases of jaundice and hepatitis, some with features of autoimmune hepatitis, have been reported in patients receiving infliximab (see section 4.4).
През постмаркетинговия период има съобщения за влошаване на сърдечна недостатъчност при пациенти на лечение с Remicade, като установяването на преципитиращи фактори в някои случаи е възможно, а в други – не.
There have been post-marketing reports of worsening heart failure, with and without identifiable precipitating factors, in patients taking Remicade.
През постмаркетинговия период има съобщения за влошаване на сърдечна недостатъчност при пациенти на лечение с инфликсимаб, като установяването на преципитиращи фактори в някои случаи е възможно, а в други – не.
There have been post-marketing reports of worsening heart failure, with and without identifiable precipitating factors, in patients taking infliximab.
През постмаркетинговия период има съобщения за иктер и хепатит, понякога с характеристика на автоимунен хепатит, при пациенти, лекувани с инфликсимаб (вж. точка 4.4).
post-marketing surveillance, cases of jaundice and hepatitis, some with features of autoimmune hepatitis, have been reported in patients receiving infliximab (see section 4.4).
През постмаркетинговия период има съобщения за реакции на свръхчувствителност, включващи обрив, еритем, оток на устните и лицето и уртикария.
Hypersensitivity reactions have been reported in post-marketing experience, including rash, erythema, lip and face swelling, and urticaria.
През постмаркетинговия период има съобщения за реакции на свръхчувствителност, включващи обрив, еритем, оток на устните и лицето, и уртикария.
Hypersensitivity reactions have been reported in post-marketing experience, including rash, erythema, lip and face swelling, and urticaria.
През постмаркетинговия период има съобщения за случаи на инфекции с опортюнистични патогени, като вируси (напр. варицела-зостер вирус [VZV], вирус на Джон Кънингам [JCV], причиняващ прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия, херпес симплекс вирус [HSV]), гъбички (напр. криптококи, включително криптококов менингит) или бактерии (напр. атипичен микобактерий) (вж. точка 4.4).
In the post-marketing setting, cases of infections with opportunistic pathogens, such as viral (e.g. varicella zoster virus [VZV], John Cunningham virus [JCV] causing Progressive Multifocal Leukoencephalopathy, herpes simplex virus [HSV]), fungal (e.g. cryptococci including cryptococcal meningitis) or bacterial (e.g. atypical mycobacterium), have been reported (see section 4.4).
През постмаркетинговия период са наблюдавани изолирани случаи на преходен, спонтанно отзвучаващ пълен AV блок, по време на 6-часовия период на проследяване след прилагане на първата доза Gilenya.
In the post- marketing setting, isolated reports of transient, spontaneously resolving complete AV block have been observed during the six hour monitoring period following the first dose of Gilenya.
През постмаркетинговия период са съобщени следните нежелани лекарствени реакции (честота: редки): Атипични субтрохантерни и диафизни фрактури на феморалната кост (нежелани реакции за клас бифосфонати).
During post-marketing experience the following reactions have been reported (frequency rare): Atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures (bisphosphonate class adverse reaction).