natgillin/translations-raw huggingface dataset:
На ниво, при което по тези данни не се установява ефект, нивата на системна експозиция (AUC) при плъхове са приблизително 1,5 пъти по-високи от очакваните нива на експозиция при хора при жени, и 0,8 пъти по-високи от очакваните нива на експозиция както при мъже, така и при жени.
At the no-effect level for these findings, systemic exposure levels (AUC) were, in rats, approximately 1.5–fold the expected human exposure levels in females and 0.8-fold in males, and in mice, approximately 0.8-fold the expected human exposure levels in both males and females.
На нито един етап не докосвайте адаптора за флакон.
Do not touch the vial adapter at any stage.
На общо 10 педиатрични пациенти на възраст от 12 до 16 години, с отзвучаващи инфекции са давани единични дози далбаванцин 1 000 mg (телесно тегло ≥ 60 kg) или далбаванцин 15 mg/kg (телесно тегло < 60 kg).
A total of 10 paediatric patients with ages 12 to 16 years who had resolving infections were given single doses of either dalbavancin 1000 mg (body weight ≥ 60 kg) or dalbavancin 15 mg/kg (body weight < 60 kg).
На общо 92,9 % от лекуваните пациенти е извършена първична ПКИ като първична стратегия за лечение.
A total of 92.9% of patients treated underwent primary PCI as their primary management strategy.
На основание данните от конвенционалните проучвания при животни по отношение на фармакодинамика, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност и карциногенност, не се очакват други рискове за пациента, освен тези, които могат да бъдат относени към фармакологичните механизми.
Based on conventional animal studies regarding pharmacodynamics, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenicity, there are no other risks for the patient than may be expected on account of the pharmacological mechanism.
На основание на тези данни, едновременното лечение с такролимус не се препоръчва.
Based on these data concomitant treatment with tacrolimus is not recommended.
На основата на данни, получени по време на клинични изпитвания с Naglazyme, се очаква по- голяма част от пациентите да развият IgG антитела към галсулфаза в рамките на 4-8 седмици от започване на лечението.
Based on data obtained during Naglazyme clinical trials, the majority of patients are expected to develop IgG antibodies to galsulfase within 4-8 weeks of treatment initiation.
На основата на доза- лимитиращата токсичност на миелосупресията във фармакокинетично проучване при педиатрични пациенти с неподатливи масивни тумори е била установена максимална поносима доза (МТD) 2,0 mg/m2/ден с фактор G-CSF и 1,4 mg/m2/ден без фактор G-CSF (вж. точка 5.2).
Based on the dose-limiting toxicity of myelosuppression, the maximum tolerated dose (MTD) was established at 2.0 mg/m2/day with G-CSF and 1.4 mg/m2/day without G-CSF in a pharmacokinetic study in paediatric patients with refractory solid tumours (see section 5.2).
На основата на доза-лимитиращата токсичност на миелосупресията във фармакокинетично проучване при педиатрични пациенти с неподатливи масивни тумори е била установена максимална поносима доза (МТD) 2,0 mg/m2/ден с фактор G-CSF и 1,4 mg/m2/ден без фактор G-CSF (вж. точка 5.2).
Based on the dose-limiting toxicity of myelosuppression, the maximum tolerated dose (MTD) was established at 2.0 mg/m2/day with G-CSF and 1.4 mg/m2/day without G- CSF in a pharmacokinetic study in paediatric patients with refractory solid tumours (see section 5.2).
На основна терапия със статин
On Background Statin
На основните метаболити M1 и M6 се пада приблизително 65% от общата елиминирана доза – 22% като M1 и 43% като M6.
The major metabolites M1 and M6 accounted for approximately 65% of the total dose eliminated with 22% as M1 and 43% as M6.
На отлепващия се етикет, приложен с флаконите, трябва да се запише дозата и той да се залепи в картона на пациента.
The peel-off tracking label included with the vials should have the dose recorded on it and be stuck onto patient record
На пазара се предлага следната опаковка: външна картонена опаковка, съдържаща 1 пластмасова бутилка с 60 филмирани таблетки.
The following pack size is available: outer carton containing 1 plastic bottle of 60 film-coated tablets.
На пациента трябва да се каже да не взема две дози по едно и също време, ако бъде пропусната доза.
The patient should be told not to take two doses at the same time if a dose has been missed.
На пациента ще бъде предоставяна Сигнална карта на пациента при всяко предписание.
The patient will be provided with the Patient Alert Card with each prescription.
На пациенти може да бъде предоставено количество, необходимо за две седмици за прилагане в дома, в предварително напълнени затворени туберкулинови спринцовки, с указания, че спринцовките трябва да се съхраняват в хладилник при температура 2°C– 8°C преди инжектиране.
Up to two weeks supply of pre-filled capped tuberculin syringes may be provided to patients for home administration, with instructions that the syringes be stored under refrigeration at 2°C – 8°C prior to administration.
На пациенти на възраст между 18 и 65 години, при които има вероятност от повторно излагане на вируса на японски енцефалит или които са под постоянен риск от заразяване с болестта, трябва да се приложи бустерна доза Ixiaro една до две години по-късно и втора бустерна доза 10 години след първата.
Adults from 18-65 years who are likely to be exposed to the Japanese encephalitis virus again or who are at continuous risk of the disease should receive a booster dose of Ixiaro one to two years later and a second booster dose 10 years after the first booster.
На пациенти на хемодиализа безопасно са прилагани дози, титрирани до 300 mg еднократно дневно.
Doses titrated up to 300 mg once daily have been safely administered to patients receiving dialysis.
На пациенти с абнормни ехокардиографски находки или с кардиоваскуларни симптоми трябва редовно да се правят ехокардиограми.
Patients with abnormal echocardiogram findings or cardiovascular symptoms should be followed regularly with echocardiogram procedures.
На пациенти с влошаване на зрението, което не се забавя от Ozurdex, също не трябва да се прилагат още имплантати.
Patients whose vision is getting worse and is not improved by Ozurdex should also not receive any more implants.
На пациенти с рядко срещани наследствени заболявания като фруктозна непоносимост, глюкозо-галактозна малабсорбция или захарозо-изомалтазна недостатъчност, ваксината не трябва да се прилага.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose- galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this vaccine.
На пациенти с телесна повърхност над 1,5 m2 Микофенолат мофетил Teva капсули може да бъде предписван в доза от 1 g два пъти дневно (2 g дневна доза).
Patients with a body surface area greater than 1.5 m2 may be prescribed Mycophenolate mofetil Teva capsules at a dose of 1 g twice daily (2 g daily dose).
На пациенти с телесна повърхност над 1,5 m2 могат да им бъдат предписвани Myclausen капсули при доза 1 g два пъти дневно (2 g дневна доза).
Patients with a body surface area greater than 1.5 m2 may be prescribed Myclausen capsules at a dose of 1 g twice daily (2 g daily dose).
На пациенти с телесна повърхност от 1,25 m2 до 1,5 m2 Myfenax с капсули може да бъде предписван в доза от 750 mg два пъти дневно (1,5 g дневна доза).
Patients with a body surface area of 1.25 to 1.5 m2 may be prescribed Myfenax capsules at a dose of 750 mg twice daily (1.5 g daily dose).
На пациенти с телесна повърхност от 1,25 m2 до 1,5 m2 могат да им бъдат предписвани Myclausen капсули при доза 750 mg два пъти дневно (1,5 g дневна доза).
Patients with a body surface area of 1.25 to 1.5 m2 may be prescribed Myclausen capsules at a dose of 750 mg twice daily (1.5 g daily dose).
На пациенти, изпитващи болка по време на или след приложението на пластира, трябва да се осигури поддържаща терапия, като например локално охлаждане или перорални аналгетици (напр. краткодействащи опиоиди).
Patients experiencing pain during and after patch application should be provided with supportive treatment such as local cooling or oral analgesics (i.e. short acting opioids).
На пациенти, при които е настъпило и се е запазило подобряване на зрението, не трябва да се прилагат още имплантати.
Patients whose vision gets better and stays better should not receive any more implants.
На пациенти, страдащи от бъбречни проблеми, може да се приложи различна доза.
A different dose may be given to patients with kidney problems.
На пациентите (и хората, които се грижат за тях) трябва да се обърне внимание да потърсят консултация с лекар, в случай, че се появят признаци на суицидна идеацияили поведение.
Patients (and caregivers of patients) should be advised to seek medical advice should signs of suicidal ideation or behaviour emerge.
На пациентите в клиничните изпитвания е прилаган ацикловир 200 mg два пъти дневно или еквивалентно лечение.
In clinical trials patients were administered aciclovir 200 mg twice a day or equivalent.
На пациентите в рамото на Пом + НД-Декс е прилаган 4 mg помалидомид перорално в дни от 1-ви до 21-ви от всеки 28-дневен цикъл.
Patients in the Pom+LD-Dex arm were administered 4 mg pomalidomide orally on Days 1 to 21 of each 28-day cycle.
На пациентите в рамото на химиотерапия е било позволено да преминават в рамото на траметиниб след независимо потвърждение за прогресия.
Patients in the chemotherapy arm were allowed to cross-over to the trametinib arm after independent confirmation of progression.
На пациентите е добавен Vimpat в доза от 200 mg, 400 mg или 600 mg на ден, или плацебо към тяхното лечение с до три други антиепилептични лекарства.
Patients added Vimpat at a dose of 200 mg, 400 mg or 600 mg a day, or placebo to their existing treatment of up to three other anti-epileptic medicines.
На пациентите е направен скрининг за наличието на 29 различни EGFR мутации чрез метод, базиран на полимеразна верижна реакция (PCR) (TheraScreen®: EGFR29 Mutation Kit, Qiagen Manchester Ltd).
Patients were screened for the presence of 29 different EGFR mutations using a polymerase chain reaction (PCR)-based method (TheraScreen®: EGFR29 Mutation Kit, Qiagen Manchester Ltd).
На пациентите е направена биопсия на илиачния костен гребен или като част от контролна група, или преди и след експозиция на асфотаза алфа:
Patients underwent biopsy of the trans-iliac bone crest either as part of a control group or before and after exposure to asfotase alfa:
На пациентите е определена дата за спиране една седмица след начало на лечението и те са проследени за период до 40 седмици след приключване на лечението, за да се провери дали са се завърнали към тютюнопушенето.
The patients’ target date for quitting was set at one week after starting treatment and the patients were followed up for a further 40 weeks after their treatment to see if they started smoking again.
На пациентите е прилаган емтрицитабин 200 мгmg веднъж дневно и тенофовир DF 300 мгmg веднъж дневно.
Patients were administered emtricitabine 200 mg once daily and tenofovir DF 300 mg once daily.
На пациентите и от двете рамена на проучването е позволено да преминат на перорален флуконазол след поне 10-дневна интравенозна терапия, но при условие, че понасят пероралното лекарство, афебрилни са поне 24 часа и последните хемокултури са отрицателни за Candida spp.
Patients in both study arms were permitted to switch to oral fluconazole after at least 10 days of intravenous therapy, provided that they were able to tolerate oral medication and were afebrile for at least 24 hours, and that the most recent blood cultures were negative for Candida species.
На пациентите може да бъде препоръчано сами да си инжектират лекарственото средство, когато се прецени, че те желаят и са способни да го направят.
Patients could be recommended to self-inject the product when they are judged willing and able to do so.
На пациентите на лечение с Caprelsa трябва да се дава сигнална карта на пациента и да се информират относно рисковете на лечението с Caprelsa (вж. и листовката за пациента).
Patients treated with Caprelsa must be given the patient alert card and be informed about the risks of Caprelsa (see also package leaflet).
На пациентите не трябва да се дават повече от 5 mg/kg Brinavess в рамките на 24 часа.
5 mg/kg of Brinavess within any 24-hour period.
На пациентите от ендемични райони (тропически и субтропически региони, Южна Европа) трябва да бъде направено изследване на изпражненията и ако е необходимо – ерадикация на паразитите, преди да започне лечението с дексаметазон.
Patients from endemic areas (tropical and sub-tropical regions, southern Europe) should have a stool examination and if required an eradication of the parasite before initiating dexamethasone treatment.
На пациентите от мъжки пол се препоръчва да не създават деца по време на и шест месеца след лечението и трябва да се консултират относно замразяването на сперма преди лечението, поради възможността за необратимо безплодие в резултат на лечението с Abraxane.
Male patients are advised to not father a child during and up to six months after treatment and should seek advice on conservation of sperm prior to treatment because of the possibility of irreversible infertility due to therapy with Abraxane.
На пациентите от мъжки пол, лекувани с Abraxane, се препоръчва да не създават деца по време на и шест месеца след лечението.
Male patients treated with Abraxane are advised not to father a child during and up to six months after treatment.
На пациентите редовно трябва да се прави преоценка на състоянието от лекар, така че дозата на салметерол/флутикаон прах за инхалация, която приемат, да остане оптимална и да се променя само по лекарско предписание.
Patients should be regularly reassessed by a doctor, so that the strength of the salmeterol/fluticasone propionate inhaler they are receiving remains optimal and is only changed on medical advice.
На пациентите с ХБЗ, които не са подложени на диализа, се препоръчва да се дават добавки с витамин D (около 400 IU естествен витамин D дневно), които може да са част от мултивитаминния препарат, които да се приема отделно от дозата на Renvela.
It is recommended that CKD patients not on dialysis are given vitamin D supplements (approximately 400 IU of native vitamin D daily) which can be part of a multivitamin preparation to be taken apart from their dose of Renvela.
На пациентите с ХБЗ, които не са подложени на диализа, се препоръчва да се дават добавки с витамин D (около 400 IU естествен витамин D дневно), които може да са част от мултивитаминния препарат, които да се приема отделно от дозата на Sevelamer carbonate Zentiva .
It is recommended that CKD patients not on dialysis are given vitamin D supplements (approximately 400 IU of native vitamin D daily) which can be part of a multivitamin preparation to be taken apart from their dose of Sevelamer carbonate Zentiva.
На пациентите с леко, умерено или тежко увредена чернодробна функция трябва да се дава минималната препоръчвана доза от 400 mg дневно.
Patients with mild, moderate or severe liver dysfunction should be given the minimum recommended dose of 400 mg daily.
На пациентите са дадени указания да използват системата за облекчаване на болката.
Patients were instructed to use the system for pain relief.
На пациентите са прилагани интравенозни дози от 0,7 до 1,3 mg/m2 VELCADE два пъти седмично.
Patients were administered intravenous doses of 0.7 to 1.3 mg/m2 of VELCADE twice weekly.
На пациентите се поставя имплантат Ozurdex или те получават плацебо, при което към окото се притиска апликатор, но в действителност не се инжектира нищо.
The patients were given an Ozurdex implant or they received a ‘sham’ treatment where an applicator was pressed against their eye but nothing was actually injected.
На пациентите се препоръчва да не шофират, да не работят със сложни машини или да участват в други потенциално рискови дейности, докато се разбере дали този лекарствен продукт засяга тяхната способност да извършват тези дейности
Patients are advised not to drive, operate complex machinery or engage in other potentially hazardous activities until it is known whether this medicinal product affects their ability to perform these activities.
На пациентите се препоръчва да продължат да спазват диета с ниско съдържание на мазнини и да се въздържат от консумация на алкохол.
Patients are advised to continue to follow a low-fat diet and refrain from alcohol consumption.
На пациентите се прилагат до 6 инжекции в 1-месечни интервали и те са наблюдавани до 3 години след първата инжекция.
Patients were given up to 6 injections at 1-month intervals and were followed up for 3 years from the first injection.
На пациентите се прилагат до пет цикъла на лечение с Blincyto.
Patients were given Blincyto for up to five treatment cycles.
На пациентите трябва да бъдат предоставени листовката на Ranexa и предупредителната карта за пациента; те трябва да бъдат инструктирани да представят тази карта и лекарствения списък на своя медицинския специалист при всяко посещение.
Patients should be given the Ranexa package leaflet and the Patient Alert Card and instructed to present their Patient Alert Card and medication list to their health care professional at each visit.
На пациентите трябва да бъде предоставена сигнална карта.
Patients should be given the special alert card.
На пациентите трябва да бъде приложен интравенозно дифенхидрамин 25 mg до 50 mg (или подобно антихистаминово средство) приблизително 30 минути преди инфузията на всяка доза темсиролимус (вж. точка 4.4).
Patients should be given intravenous diphenhydramine 25 mg to 50 mg (or similar antihistamine) approximately 30 minutes before the start of each dose of temsirolimus (see section 4.4).
На пациентите трябва да се дава сигнална карта на пациента, съдържаща важна информация за безопасността, и техният лекар трябва да ги информира за рисковете от Caprelsa.
Patients must be given a patient alert card containing important safety information and must be informed by their doctor about the risks of Caprelsa.
На пациентите трябва да се дадат указания да не приемат никаква храна поне 2 часа преди и 1 час след приема на CABOMETYX.
Patients should be instructed to not eat anything for at least 2 hours before through 1 hour after taking CABOMETYX.
На пациентите трябва да се дадат указания да поглъщат таблетките цели (т.е. пациентите не трябва да дъвчат, чупят или разтварят таблетките).
Patients should be instructed to swallow the tablets whole (i.e., patients should not chew, break or dissolve the tablets).
На пациентите трябва да се даде съвет да съобщават незабавно за тежки, персистиращи и/или влошаващи се симптоми.
Patients should be advised to promptly report severe, persistent, and/or worsening symptoms.
На пациентите трябва да се даде указание да използват слънцезащитен крем всекидневно, както и да избягват други лекарства, за които се знае, че предизвикват фоточувствителност.
Patients should be instructed to use a sunblock daily, to wear clothing that protects against sun exposure, and to avoid other medications known to cause photosensitivity.
На пациентите трябва да се каже също, че при тях могат да се появят нежелани реакции, свързани с лекарствата, прилагани в комбинираното лечение.
Patients should also be advised that they might experience undesirable effects associated with co- administered medications.
На пациентите трябва да се напомни да вземат своята поддържаща доза Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V., както е предписано, дори и да нямат симптоми.
Patients should be reminded to take their Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. maintenance dose as prescribed, even when asymptomatic.
На пациентите трябва да се направи премедикация с кортикостероиди непосредствено преди инфузията на LEMTRADA през първите 3 дни от всеки курс на лечение.
Patients should be premedicated with corticosteroids immediately prior to LEMTRADA infusion for the first 3 days on any treatment course.
На пациентите трябва да се обясни, че VIRAСEPT не лекува НІV инфекцията, че те може да продължат да развиват инфекции или други болести, свързани с НІV заболяването и че не е доказано, че VIRAСEPT намалява риска от предаване на НІV при полов контакт или чрез заразена кръв.
Patients should be instructed that VIRACEPT is not a cure for HIV infection, that they may continue to develop infections or other illnesses associated with HIV disease, and that VIRACEPT has not been shown to reduce the risk of transmission of HIV disease through sexual contact or blood contamination.
На пациентите трябва да се предпише първоначално количество за титриране от една бутилка (2 впръсквания или 8 впръсквания) PecFent от 100 микрограма/спрей.
Patients should be prescribed an initial titration supply of one bottle (2 sprays or 8 sprays) of PecFent 100 micrograms/spray.
На пациентите трябва да се прилагат следните лекарства за премедикация 45-90 минути преди инфузия с Empliciti (вж. точка 4.4):
Patients must be administered with the following premedications 45-90 minutes prior to Empliciti infusion (see section 4.4):
На пациентите, които показват липса на отговор (липса на пълен хематологичен отговор - ПХО или CHR) на 6-ия месец, повишаване на левкоцитите, липса на голям цитогенетичен отговор - ГЦО (MCgR) на 24-ия месец), загуба на отговор (загуба на CHR или MCgR) или тежка непоносимост към лечението е разрешено да преминат в алтернативното терапевтично рамо.
Patients showing lack of response (lack of complete haematological response (CHR) at 6 months, increasing WBC, no major cytogenetic response (MCyR) at 24 months), loss of response (loss of CHR or MCyR) or severe intolerance to treatment were allowed to cross over to the alternative treatment arm.
На пациентите, които показват липса на отговор (липса на пълен хематологичен отговор - ПХО или CHR) на 6-ия месец, повишаване на левкоцитите, липса на голям цитогенетичен отговор - ГЦО (MCyR) на 24-ия месец), загуба на отговор (загуба на CHR или MCyR) или тежка непоносимост към лечението е разрешено да преминат в алтернативното терапевтично рамо.
Patients showing lack of response (lack of complete haematological response (CHR) at 6 months, increasing WBC, no major cytogenetic response (MCyR) at 24 months), loss of response (loss of CHR or MCyR) or severe intolerance to treatment were allowed to cross over to the alternative treatment arm.
На пациентите, които прекъсват получаването на един или повече компонента от лечението поради нежелано събитие, е разрешавано да продължат лечението с друг(и) компонент(и) на лечението до прогресия на заболяването или до неприемлива токсичност.
Patients who discontinued one or more components of treatment because of an adverse event were permitted to continue therapy with the other treatment component(s) until disease progression or unacceptable toxicity.
На пациентите, които приемат Benepali, трябва да бъде предоставена специална карта за бдителност, която обобщава важната информация за безопасността на лекарството, така че да могат да разпознаят сериозните нежелани реакции и да знаят кога да потърсят спешно лекарска помощ.
Patients who take Benepali must be given the special alert card that summarises important safety information about the medicine so they can recognise any serious side effects and know when to seek urgent attention from their doctor.
На пациентите, които приемат Ferriprox, или на техните болногледачи трябва да се предостави карта за напомняне, съдържаща насоки за безопасния прием на лекарството.
Patients taking Ferriprox, or their carers, must be given a reminder card with information on how to take the medicine safely.
На пациентите, които приемат Ranexa, трябва да бъде дадена „предупредителна карта за пациента“, в която е обобщена основната информация относно безопасността на лекарството.
Patients who take Ranexa must be given a ‘patient alert card’ that summarises the key safety information on the medicine.
На пациентите, които приемат Remicade, трябва да бъде дадена специална „сигнална карта“, в която е обобщена информацията относно безопасността на лекарството.
Patients who receive Remicade must be given a special alert card that summarises the safety information about the medicine.