natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Има съобщения за летален изход при 0,8% от пациентите, лекувани с Avastin, в сравнение с 0,5% от пациентите, получавали самостоятелно химиотерапия.
Fatal outcome was reported in 0.8% of patients receiving Avastin compared to 0.5% in patients receiving chemotherapy alone.
Има съобщения за миопатия и рабдомиолиза при едновременно прилагане на колхицин и симвастатин при пациенти с бъбречна недостатъчност.
There have been reports of myopathy and rhabdomyolysis with the concomitant administration of colchicine and simvastatin in patients with renal insufficiency.
Има съобщения за митохондриална дисфункция при HIV отрицателни кърмачета, които in utero и/или след раждането са били изложени на нуклеозидни аналози; в повечето случаи те са се отнасяли за лечение със схеми, съдържащи зидовудин.
There have been reports of mitochondrial dysfunction in HIV negative infants exposed in utero and/or postnatally to nucleoside analogues; these have predominantly concerned treatment with regimens, containing zidovudine.
Има съобщения за митохондриална дисфункция при HIV отрицателни кърмачета, които in utero и/или след раждането са били изложени на нуклеозидни аналози; в повечето случаи те са се отнасяли за лечение със схеми, съдържащи зидовудин.
There have been reports of mitochondrial dysfunction in HIV-negative infants exposed in utero and/or post-natally to nucleoside analogues, these have predominantly concerned treatment with regimens containing zidovudine.
Има съобщения за митохондриална дисфункция при HIV- отрицателни кърмачета, изложени in utero и/или след раждане на нуклеозидни аналози (вж. също точка 4.8), които предимно се отнасят за терапии по схеми съдържащи зидовудин.
There have been reports of mitochondrial dysfunction in HIV-negative infants exposed in utero and/or post-natally to nucleoside analogues (see also section 4.8); these have predominantly concerned treatment with regimens containing zidovudine.
Има съобщения за митохондриална дисфункция при деца, които са били изложени in utero и/или след раждането на нуклеозидни аналози (вж. точка 4.4).
There have been reports of mitochondrial dysfunction in HIV- negative infants exposed in utero and/or post-natally to nucleoside analogues (see section 4.4).
Има съобщения за много редки случаи на ПМЛ с фатакен изход след употреба на MabThera.
Very rare cases of fatal PML have been reported following the use of MabThera.
Има съобщения за много редки случаи на ПМЛ с фатален изход след употреба на MabThera.
Very rare cases of fatal PML have been reported following use of MabThera.
Има съобщения за мускулни болки, отпадналост или слабост, особено при пациентите приемащи лекарства за понижаване на холестерола в комбинация с антиретровирусно лечение, включително протеазни инхибитори и нуклеозидни аналози.
There have been reports of muscle pain, tenderness or weakness, particularly when taking medicines to lower cholesterol in combination with antiretroviral therapy, including protease inhibitors and nucleoside analogues.
Има съобщения за намален брой на белите кръвни клетки, чернодробна токсичност, бъбречна токсичност и разрушаване на червените кръвни клетки.
There have been reports of reduced white blood counts, liver toxicity, kidney toxicity and destruction of red blood cells.
Има съобщения за намаляване на КМП при педиатрични участници.
Reductions in BMD have been reported in paediatric patients.
Има съобщения за нарушения на зъбите и пародонта, които могат да доведат до загуба на зъбите, при пациенти, получаващи комбинирана терапия с Pegasys и рибавирин.
Dental and periodontal disorders, which may lead to loss of teeth, have been reported in patients receiving Pegasys and ribavirin combination therapy.
Има съобщения за нарушения на костите, включително остеопения и остеопороза (изтъняване на костта) и фрактури при структурно свързани антиепилептични лекарства като карбамазепин и окскарбазепин.
There have been reports of bone disorders including osteopenia and osteoporosis (thinning of the bone) and fractures with structurally related anti-epileptics drugs like carbamazepine and oxcarbazepine.
Има съобщения за нарушено или забавено заздравяване на раните, включително лимфоцеле или дехисценция на раната, при пациенти, получаващи Rapamune.
There have been reports of impaired or delayed wound healing in patients receiving Rapamune, including lymphocele and wound dehiscence.
Има съобщения за нежелани ефекти от страна на белите дробове, по-специално интерстициална белодробна болест, след прилагане на G-CSF.
Pulmonary adverse reactions, in particular interstitial lung disease, have been reported after G-CSF administration.
Има съобщения за нежелани лекарствени реакции от страна на белите дробове (хемоптиза, белодробен кръвоизлив, белодробна инфилтрация, диспнея и хипоксия) (вж. точка 4.4).
Pulmonary adverse events (haemoptysis, pulmonary haemorrhage, lung infiltration, dyspnoea and hypoxia) have been reported (see section 4.4).
Има съобщения за нежелани лекарствени реакции от страна на белите дробове и по-конкретно интерстициална белодробна болест след прилагане на G-CSF.
Pulmonary adverse reactions, in particular interstitial lung disease, have been reported after G-CSF administration.
Има съобщения за нежелани лекарствени реакции от страна на белите дробове като хемоптиза, белодробен кръвоизлив, белодробна инфилтрация, диспнея и хипоксия (вж. точка 4.4).
Pulmonary adverse events such as haemoptysis, pulmonary haemorrhage, lung infiltration, dyspnoea, and hypoxia have been reported (see section 4.4).
Има съобщения за нежелани лекарствени реакции, като гадене, повръщане, диария и изпотяване.
Adverse drug reactions such as nausea, vomiting, diarrhoea and sweating were reported.
Има съобщения за нежелани реакции, като синкоп (честота: нечести) и замаяност (честота: чести) (вж. точка 4.8).
Adverse reactions like syncope (frequency: uncommon) and dizziness (frequency: common) have been reported (see section 4.8).
Има съобщения за нечести случаи на внезапна смърт при пациенти, лекувани с Tasigna. ако получите внезапно сърцебиене, силна мускулна слабост или парализа, гърчове или внезапна промяна в начина на мислене или съзнанието, информирайте Вашия лекар незабавно, тъй като това може да са признаци на бързо разпадане на раковите клетки, наречено тумор лизис синдром.
Uncommon cases of sudden death have been reported in patients taking Tasigna. if you have sudden heart palpitations, severe muscle weakness or paralysis, seizures or sudden changes in your thinking or level of alertness, tell your doctor immediately as this may be a sign of a fast breakdown of cancer cells called tumour lysis syndrome.
Има съобщения за новопоявили се първични злокачествени меланоми по време на клиничните изпитвания.
New primary melanomas have been reported in clinical trials.
Има съобщения за новопоявили се първични меланоми по време на клиничните изпитвания при пациенти лекувани с дабрафениб.
New primary melanomas have been reported in clinical trials in patients treated with dabrafenib.
Има съобщения за новопоявили се първични меланоми по време на клиничните изпитвания с дабрафениб, прилаган като монотерапия и в комбинация с траметиниб.
New primary melanomas have been reported in clinical trials with dabrafenib as monotherapy and in combination with trametinib.
Има съобщения за обостряне или активиране на системен лупус еритематозус при пациенти, лекувани с тиазидни диуретици, включително хидрохлоротиазид
Exacerbation or activation of systemic lupus erythematosus has been reported with the use of thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide.
Има съобщения за обостряне на хронична чернодробна дисфункция, включително портална хипертония, при пациенти със съпътстващ хепатит В или хепатит С, цироза и други съпътстващи чернодробни нарушения.
There have been reports of exacerbation of chronic liver dysfunction, including portal hypertension, in patients with underlying hepatitis B or C, cirrhosis and other underlying liver abnormalities.
Има съобщения за овариални и други неоплазми на репродуктивната система, както доброкачествени, така и малигнени, при жени, неколкократно подложени на лечение на стерилитет.
There have been reports of ovarian and other reproductive system neoplasms, both benign and malignant, in women who have undergone multiple treatment regimens for infertility treatment.
Има съобщения за остеонекроза на челюстта, която обикновено се свързва с изваждане на зъб и/или локална инфекция (включително остеомиелит) при пациенти с карцином, които получават схеми на лечение, включващи главно интравенозно прилагани бифосфонати.
Osteonecrosis of the jaw, generally associated with tooth extraction and/or local infection (including osteomyelitis), has been reported in patients with cancer receiving treatment regimens including primarily intravenously administered bisphosphonates.
Има съобщения за остро чернодробно увреждане при опиоид-зависими наркомани, както в клинични изпитвания, така и в постмаркетингови доклади за нежелани лекарствени реакции.
Cases of acute hepatic injury have been reported in opioid-dependent addicts both in clinical trials and in post marketing adverse reaction reports.
Има съобщения за отклонение във функционалните чернодробни показатели при лечение с невирапин, особено през първите няколко седмици.
Abnormal liver function tests have been reported with nevirapine, some in the first few weeks of therapy.
Има съобщения за отклонения във функционалните чернодробни показатели при лечение с невирапин , особено през първите няколко седмици.
Abnormal liver function tests have been reported with nevirapine, some in the first few weeks of therapy.
Има съобщения за отклонения във функционалните чернодробни показатели при лечение с невирапин, особено през първите няколко седмици.
Abnormal liver function tests have been reported with nevirapine, some in the first few weeks of therapy.
Има съобщения за оток (напр., подуване на ръцете, глезените; задръжка на течности), особено при започването на лечение с инсулин или по време на промяна на лечението с цел подобряване на контрола на кръвната Ви захар.
Oedema (e.g. swelling in arms, ankles; fluid retention) has been reported, particularly at the start of insulin therapy or during a change in therapy to improve control of your blood glucose.
Има съобщения за панкреатит, животозастрашаващ или летален, при пациенти, приемащи BLINCYTO в клинични изпитвания и при постмаркетинговата употреба.
Pancreatitis, life-threatening or fatal, has been reported in patients receiving BLINCYTO in clinical trials and the post-marketing setting.
Има съобщения за панкреатит, животозастрашаващ или летален, при пациенти, приемащи BLINCYTO в клиничните изпитвания и при постмаркетинговата употреба.
Pancreatitis, life-threatening or fatal, has been reported in patients receiving BLINCYTO in the clinical trials and the post-marketing settings.
Има съобщения за патологично мислене и поведение, които може да включват различни прояви, включително параноидна идеация, делюзии, халюцинации, обърканост, психотично- подобно поведение, дезориентация, агресивно поведение, възбуда и делир.
Abnormal thinking and behaviour have been reported and can consist of a variety of manifestations including paranoid ideation, delusions, hallucinations, confusion, psychotic-like behaviour, disorientation, aggressive behaviour, agitation, and delirium.
Има съобщения за по-висок риск от бъбречно увреждане при инфектирани с HIV-1 пациенти, получаващи тенофовир дизопроксил фумарат в комбинация с протеазен инхибитор, усилен с ритонавир или кобицистат.
A higher risk of renal impairment has been reported in HIV-1 infected patients receiving tenofovir disoproxil fumarate in combination with a ritonavir or cobicistat boosted protease inhibitor.
Има съобщения за по-висок риск от бъбречно увреждане при пациенти, получаващи тенофовир дизопроксил фумарат в комбинация с протеазен инхибитор, усилен с ритонавир или кобицистат.
A higher risk of renal impairment has been reported in patients receiving tenofovir disoproxil fumarate in combination with a ritonavir or cobicistat boosted protease inhibitor.
Има съобщения за по-висока честота на вирусологичен неуспех и поява на резистентност в ранен стадий при пациенти с HIV, когато тенофовир дизопроксил фумарат е комбиниран с ламивудин и абакавир, както и с ламивудин и диданозин, приложени веднъж дневно.
There have been reports of a high rate of virological failure and of emergence of resistance at an early stage in HIV patients when tenofovir disoproxil fumarate was combined with lamivudine and abacavir as well as with lamivudine and didanosine as a once-daily regimen.
Има съобщения за по-висока честота на вирусологичен неуспех и поява на резистентност в ранен стадий при пациенти, инфектирани с HIV-1, когато тенофовир дизопроксил е комбиниран с ламивудин и абакавир, както и с ламивудин и диданозин, приложени веднъж дневно.
There have been reports of a high rate of virological failure and of emergence of resistance at an early stage in HIV-1 infected patients when tenofovir disoproxil was combined with lamivudine and abacavir as well as with lamivudine and didanosine as a once daily regimen.
Има съобщения за повече случи на простуда при пациенти с хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ).
Increased number of colds have been reported in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Има съобщения за повишаване на серумната концентрация (80-100%) на саквинавир (прилаган заедно с ритонавир) при едновременно приложение с омепразол (40 mg веднъж дневно).
For saquinavir (with concomitant ritonavir), increased serum levels (80-100%) have been reported during concomitant omeprazole treatment (40 mg qd).
Има съобщения за повишен риск от кървене, включително спонтанни кожни хематоми и хемартрози при пациенти с хемофилия тип А и В, лекувани с протеазни инхибитори.
There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthrosis in patients with haemophilia type A and B treated with protease inhibitors.
Има съобщения за повишена склонност към кървене, включително спонтанни кожни хематоми и хемартрози, при хемофилици тип А и Б, лекувани с PI.
There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses, in haemophiliac patients type A and B treated with PIs.
Има съобщения за повишена температура, по-висока от 39,5°C, при 18% от децата, получили Infanrix hexa с MMRV ваксина, в сравнение с 3,3% от децата, получили Infanrix hexa самостоятелно и 19,3% от децата, получили MMRV самостоятелно (вж. точки 4.4 и 4.5).
Fever of greater than 39.5°C was reported in 18% of children receiving Infanrix hexa with MMRV vaccine, as compared to 3.3% of children receiving Infanrix hexa alone and 19.3% of children receiving MMRV alone (see sections 4.4 and 4.5).
Има съобщения за повишена честота на кървене, включително спонтанни кожни хематоми и хемартрози, при хемофилици тип А и В, лекувани с протеазни инхибитори (вж. точка 4.4).
There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses, in haemophilic patients type A and B treated with protease inhibitors (see section 4.4).
Има съобщения за повишено кървене при пациенти с хемофилия, приемащи протеазен инхибитор.
There have been reports of increased bleeding in patients with haemophilia taking protease inhibitors.
Има съобщения за повишено кървене, включително спонтанни кожни хематоми и хемартроза, при пациенти с хемофилия тип А и В, лекувани с протеазни инхибитори.
There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthrosis in patients with haemophilia type A and B treated with protease inhibitors.
Има съобщения за повишено кървене, включително спонтанни кожни хематоми и хемартрози, при пациенти с хемофилия тип А и В, лекувани с протеазни инхибитори.
There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses, in haemophiliac patients type A and B treated with protease inhibitors.
Има съобщения за понижаване на серумните концентрации на атазанавир и нелфинавир при едновременното им приложение с омепразол, поради което то не се препоръчва.
For atazanavir and nelfinavir, decreased serum levels have been reported when given together with omeprazole and concomitant administration is not recommended.
Има съобщения за преждевременно раждане и ниско тегло при раждане, след експозиция на майката на 6-меркаптопурин.
There have been reports of premature birth and low birth weight following maternal exposure to 6– mercaptopurine.
Има съобщения за приблизително дву- до трикратно повишаване на плазмените нива на клобазам и съответно петкратно повишаване на норклобазам при едновременната употреба на стирипентол при деца със синдром на Dravet.
Approximately two to three fold increases in clobazam and five fold increases in norclobazam plasma levels respectively have been reported with co-administration of stiripentol in children with Dravet’s syndrome.
Има съобщения за прилагане на двойно по-висока от препоръчителната доза на сезонната ваксина Fluenz Tetra и сезонната тривалентна жива противогрипна интраназална ваксина (T/LAIV) в постмаркетингови условия.
There have been reports of administration of twice the recommended dose of the seasonal vaccine Fluenz Tetra and the seasonal trivalent influenza vaccine live, intranasal (T/LAIV) in the post-marketing setting.
Има съобщения за приложение на по-високи от препоръчваните дози HBVAXPRO.
There have been reports of administration of higher than recommended doses of HBVAXPRO.
Има съобщения за проява на мисли и опити за самоубийство по време на лечение с арипипразол.
Suicidal thoughts and behaviours have been reported during aripiprazole treatment.
Има съобщения за рабдомиолиза (включително някои случаи с фатален край) при пациенти, получаващи статин в комбинация с фузидова киселина (вж. точка 4.5).
There have been reports of rhabdomyolysis (including some fatalities) in patients receiving a statin in combination with fusidic acid (see section 4.5).
Има съобщения за развитие на обратим синдром на задна енцефалопатия (PRES) при пациенти, лекувани с такролимус.
Patients treated with tacrolimus have been reported to develop posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES).
Има съобщения за развитие на прогресираща чернодробна кома и смърт по време на лечение с азацитидин при пациенти със силен туморен товар поради метастатично заболяване и особено при такива пациенти с изходни нива на серумния албумин < 30 g/l.
Patients with extensive tumour burden due to metastatic disease have been reported to experience progressive hepatic coma and death during azacitidine treatment, especially in such patients with baseline serum albumin
Има съобщения за развитие на реакции на свръхчувствителност от забавен тип, които обикновено се проявяват в рамките на 2-6 седмици след началото на терапията и включват обрив, повишена температура, еозинофилия и чернодробни реакции, вижте също точка 4.4.
Delayed type hypersensitivity reactions, typically within 2-6 weeks after start of therapy, including rash, fever, eosinophilia and liver reactions have been reported, see also section 4.4.
Има съобщения за развитие на синдром на обратима енцефалопатия на задния дял на мозъка (PRES) при пациенти, лекувани с такролимус.
Patients treated with tacrolimus have been reported to develop posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES).
Има съобщения за развитие на туберкулоза при пациенти, получаващи Simponi.
There have been reports of tuberculosis in patients receiving Simponi.
Има съобщения за реакции на свръхчувствителност, включително анафилаксия, при пациенти, лекувани със себелипаза алфа; вж. точка 4.8. Поради това трябва да има подходяща медицинска помощ в готовност, когато се прилага себелипаза алфа.
Hypersensitivity reactions, including anaphylaxis, have been reported in patients treated with sebelipase alfa; see section 4.8. Therefore, appropriate medical support must be readily available when sebelipase alfa is administered.
Има съобщения за реакции на свръхчувствителност, включително ангионевротичен оток и анафилактична реакция.
Hypersensitivity reactions, including angioneurotic oedema and anaphylactic reaction, have been reported.
Има съобщения за реакция на присадката срещу приемателя (GvHD) (вж. подточка „c“ по-долу).
Graft versus Host Disease (GvHD) has also been reported (see section c below).
Има съобщения за реакция на присадката срещу приемателя (GvHD) и смъртни случаи при пациенти, получаващи G-CSF след алогенна трансплантация на костен мозък (вж. точка 4.8 и 5.1)
There have been reports of graft versus host disease (GvHD) and fatalities in patients receiving G-CSF after allogeneic bone marrow transplantation (see section 4.8 and 5.1)
Има съобщения за реакция на присадката срещу приемателя (GvHD) и фатални случаи при пациенти, получаващи G-CSF след алогенна костномозъчна трансплантация (вж. точка 4.8 и 5.1).
There have been reports of graft versus host disease (GvHD) and fatalities in patients receiving G- CSF after allogeneic bone marrow transplantation (see section 4.8 and 5.1).
Има съобщения за реакция на присадката срещу приемателя (GvHD) и фатални случаи при пациенти, получаващи G-CSF, след алогенна костномозъчна трансплантация (вж. точки 4.4 и 5.1).
There have been reports of GvHD and fatalities in patients receiving G-CSF after allogeneic bone marrow transplantation (see sections 4.4 and 5.1).
Има съобщения за реакция на присадката срещу приемателя и фатални случаи при пациенти, получаващи G-CSF след алогенна костномозъчна трансплантация (вж. точка 4.4 и 5,1).
There have been reports of GvHD and fatalities in patients receiving G-CSF after allogeneic bone marrow transplantation (see section 4.4 and 5.1).
Има съобщения за редки случаи на панкреатит и лактатна ацидоза, понякога фатална.
Rarely, pancreatitis and lactic acidosis, sometimes fatal have been reported.
Има съобщения за свръхчувствителност, включително анафилактични реакции, възникващи при начално или последващо лечение при пациенти, лекувани с Neulasta.
Hypersensitivity, including anaphylactic reactions, occurring on initial or subsequent treatment have been reported in patients treated with Neulasta.
Има съобщения за сериозни инфекции, със или без неутропения, включително и някои с фатален край.
Serious infections, with or without neutropenia, including some with a fatal outcome, have been reported.
Има съобщения за сериозни кожни лезии при пациенти, лекувани с високи дози цистеаминов битартарат с незабавно освобождаване или други соли на цистеамин, които са се повлияли от намаляване на дозата на цистеамин.
There have been reports of serious skin lesions in patients treated with high doses of immediate-release cysteamine bitartrate or other cysteamine salts that have responded to cysteamine dose reduction.
Има съобщения за сериозни нежелани реакции на съставката бримонидин на SIMBRINZA след неволно поглъщане от педиатрични пациенти.
Serious adverse effects following inadvertent ingestion with the brimonidine component of SIMBRINZA by paediatric subjects have been reported.
Има съобщения за серотонинов синдром след едновременната употреба на 5-HT3 антагонисти и други серотонергични лекарствени продукти (включително SSRI и SNRI) (вж. точка 4.4).
There have been reports of serotonin syndrome following concomitant use of 5-HT3 antagonists and other serotonergic medicinal products (including SSRIs and SNRIs) (see section 4.4).
Има съобщения за серотонинов синдром след едновременната употреба на 5-HT3 антагонисти и други серотониергични лекарства (вкл.
There have been reports of serotonin syndrome following concomitant use of 5-HT3 antagonists and other serotonergic drugs (including SSRIs and SNRIs).
Има съобщения за серотонинов синдром, когато 5-HT3 Рецепторните антагонисти се прилагат самостоятелно, но най-вече когато се прилагат в комбинация с други серотонинергични лекарства (включително селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRI) и инхибитори на обратното захващане на серотонина и норадреналина (SNRI).
There have been reports of serotonin syndrome with the use of 5-HT3 antagonists either alone, but mostly in combination with other serotonergic drugs (including selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), and serotonin noradrenaline reuptake inhibitors (SNRIs).