natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Реакциите на свръхчувствителност към фебуксостат могат да бъдат свързани със следните симптоми: кожни реакци, характеризиращи се с инфилтриращи макулопапулозни ерупци, генерализирани или ексфолиативни обриви, но също и лезии на кожата, оток на лицето, висока температура, хематологични отклонения като тромбоцитопения и еозинофилия и единично или множествено органно засягане (на черния дроб и бъбреците, включително тубулоинтерстициален нефрит) (вж. точка 4.4).
Hypersensitivity reactions to febuxostat can be associated to the following symptoms: skin reactions characterised by infiltrated maculopapular eruption, generalised or exfoliative rashes, but also skin lesions, facial oedema, fever, haematologic abnormalities such as thrombocytopenia and eosinophilia, and single or multiple organ involvement (liver and kidney including tubulointerstitial nephritis) (see section 4.4).
Реакциите на свръхчувствителност могат да се появят по всяко време, докато приемате Ziagen, но най-често се появяват през първите 6 седмици от лечението.
Hypersensitivity reactions can start at any time during treatment with Ziagen, but are more likely during the first 6 weeks of treatment.
Реакциите на свръхчувствителност може да се появят също и като обрив, придружен от други нежелани лекарствени реакции като:
Hypersensitivity reactions can also occur as rash with other side effects such as:
Реакциите на свръхчувствителност може да се проявят като обрив придружен от други нежелани реакции като:
Hypersensitivity reactions can also occur as rash with other side effects such as:
Реакциите на свръхчувствителност, наблюдавани с ензалутамид, се изявяват със симптоми, включващи, но не ограничаващи се до, оток на езика, оток на устните и оток на фаринкса (вж. точка 4.8.)
Hypersensitivity reactions manifested by symptoms including, but not limited to, tongue oedema, lip oedema and pharyngeal oedema have been observed with enzalutamide (see section 4.8).
Реакциите обикновено отзвучават до няколко часа след премахването на пластира.
The reactions normally disappear after a few hours when you remove the patch.
Реакциите обикновено са леки и основно се дължат на хормоналното действие на торемифена.
The reactions are usually mild and mostly due to the hormonal action of toremifene.
Реакциите от алергичен тип се проявяват чрез диспнея, сърбеж, генерализирана уртикария и обрив.
Allergic type reactions have been manifested by dyspnea, pruritus, generalised urticaria and rash.
Реакциите от страна на ЦНС могат да включват загуба на рефлекс за изправяне, намалена активност, падане на клепач, сълзене, сухота в очите и нистагъм.
These CNS effects may include loss of righting reflex, decreased activity, eyelid closure, lacrimation, dry eye and nystagmus.
Реакциите са били леки и в общия случай не са изисквали специфично лечение.
Reactions have been mild and have not generally required specific therapy
Реакциите са групирани по системо–органни класове под съответните медицински заглавия.
The effects were grouped by system organ classes under relevant medical headings.
Реакциите са класифицирани по честота по MedDRA конвенцията: много чести > 1/10; чести ≥1/100 до
The reactions are classified according to MedDRA frequency convention: very common ≥ 1/10; common ≥1/100 to <1/10; uncommon ≥1/1000 to <1/100; rare
Реакциите са по-чести при пациенти, които образуват антитела (протеини, произведени от имунната система, естествената защита на организма), намаляващи ефекта от лечението.
Reactions are more common in patients who develop antibodies (proteins produced by the immune system, the body’s natural defences) that reduce the effect of the treatment.
Реакциите са представени по системо- органен клас и честота.
Reactions are presented by system organ class and by frequency.
Реакциите се определят като: много чести ( 1/10), чести ( 1/100 до < 1/10), нечести ( 1/1 000 до < 1/100), редки ( 1/10 000 до < 1/1 000) или много редки (< 1/10 000) или с неизвестна честота.
Frequencies are defined as: Very common ( 1/10), Common ( 1/100 to < 1/10), Uncommon ( 1/1,000 to < 1/100), Rare ( 1/10,000 to < 1/1,000) or Very rare (< 1/10,000), or Not known.
Реакциите се определят като: много чести ( 1/10), чести ( 1/100 до < 1/10), нечести ( 1/1 000 до < 1/100), редки ( 1/10 000 до < 1/1 000) или много редки (< 1/10 000), или с неизвестна честота.
Frequencies are defined as: Very common ( 1/10), Common ( 1/100 to < 1/10), Uncommon ( 1/1,000 to < 1/100), Rare ( 1/10,000 to < 1/1,000) or Very rare (< 1/10,000), or Not known.
Реакциите, настъпващи в рамките на 24 часа след подкожно инжектиране, включват главно еритема, сърбеж, обрив и реакции на мястото на инжектиране, като болка, подуване и зачервяване, и обикновено са леки или умерени (степен 1 или 2) и с преходен характер.
The reactions occurring within 24 hours of the subcutaneous injection consisted primarily of erythema pruritus, rash and injections site reactions such as pain, swelling and redness and were generally of mild or moderate (grade 1 or 2) and transient nature (see section 4.8).
Реакциите, свързани с инфузията обаче са по- чести при цетуксимаб (13% спрямо 3%), но електролитните нарушения са по-чести при панитумумаб, особено хипомагнезиемия (29% спрямо 19%).
However, infusion reactions were more frequent with cetuximab (13% versus 3%) but electrolyte disturbances were more frequent with panitumumab, especially hypomagnesaemia (29% versus 19%).
Реакциите, свързани с инфузията, включват също предсърдно мъждене и анафилаксия, които възникват с честота под 0,5% граница на свързани събития (вж. точка 4.4).
IAR’s also include atrial fibrillation and anaphylaxis which occur beneath the 0.5% cut for related events (see section 4.4).
Реакциите, свързани с инфузията, при пациентите с пЮИА включват, но не се ограничават до главоболие, гадене и хипотония
Infusion related reaction events in pJIA patients included but were not limited to headache, nausea and hypotension
Реакциите, свързани с инфузията, при пациентите със сЮИА включват, но не се ограничават до обрив, уртикария, диария, епигастрален дискомфорт, артралгия и главоболие
Infusion related reaction events in sJIA patients included but were not limited to rash, urticaria, diarrhoea, epigastric discomfort, arthralgia and headache
Реакция в областта на инжектиране (болка в областта, зачервена, подута или болезнена кожа в областта или втвърдяване на кожата в областта)
Reactions at the site of injection (pain at the site, red, swollen or painful skin at the site or hardening of the skin at the site)
Реакция към инфузията, образуване на белег, възпаление, връщане на болестта, усещане за топлина, язва
Reaction to an infusion, scare tissue, inflammation, return of disease, feeling hot, ulcer
Реакция на
Rare
Реакция на активиране на тумора
Tumour flare reaction
Реакция на кожата към друго средство или белодробно възпаление след облъчване
Skin reaction to another agent or lung inflammation following radiation
Реакция на мястото на инжектиране (болка, зачервяване, възпаление)
Injection site reaction (pain, redness, inflammation)
Реакция на мястото на инжектиране (като зачервяване, подуване, затопляне или сърбеж).
Injection site reaction (such as redness, swelling, warmth and itching).
Реакция на мястото на инжектиране включително болка на мястото на инжектиране
Injection site reaction including injection site pain
Реакция на мястото на инжектиране*
Injection site reaction
Реакция на мястото на инжектиране*, възпаление на мястото на инжектиране, умора, астения, раздразнителност, тръпки, пирексия, грипоподобно състояние, болка
Injection site reaction*, injection site inflammation, fatigue, asthenia, irritability, chills, pyrexia, influenza like illness, pain
Реакция на мястото на инжектиране, Болка на мястото на инфузията, Болка на мястото на инжектиране
Myalgia, Arthralgia, Pain in extremity
Реакция на мястото на инжектиране, включваща зачервяване, болка или кожна реакция
Injection site reaction including redness, pain or a skin reaction.
Реакция на мястото на инжектиране, общо неразположение, раздразнение, анестезия, десквамация, възел или промяна на цвета
Influenza like illness Injection site reaction, malaise, irritation, anaesthesia, desquamation, nodule or discoloration
Реакция на мястото на инжектиране.
A reaction at the site where the injection was given.
Реакция на мястото на инжектиране2
Injection site reaction2
Реакция на мястото на инжектирането, Болка на мястото на инфузията, Болка на мястото на инжектиране
General disorders and administration site conditions
Реакция на мястото на инфузия (включително сърбеж и зачервяване на мястото на инфузия), болка и дискомфорт на мястото на инфузия
Infusion-site reaction (including itching and redness at the infusion site), infusion-site pain and discomfort
Реакция на мястото на инфузия (включително: болка и дразнене на мястото на инфузия), втрисане или усещане за студ, свързани с инфузията
Infusion site reaction (including: Infusion site pain and Infusion site irritation), Infusion related reaction Chills, Feeling cold
Реакция на мястото на инфузия Втрисане
Infusion site reaction Chills
Реакция на мястото на инфузия; болка
Infusion site reaction; Pain
Реакция на мястото на инфузията
Investigations
Реакция на мястото на накапване, дискомфорт на мястото на накапване, пруритус на мястото на накапване, усещане за чуждо тяло на мястото на накапване.
Instillation site reaction, instillation site discomfort, instillation site pruritus, instillation site foreign body sensation.
Реакция на присадката срещу приемателяb
Graft versus Host Diseaseb
Реакция на присадката срещу приемателяб
Graft versus Host Diseaseb
Реакция на свръхчувствите лност
Hyper- sensitivity reaction
Реакция на свръхчувствителност (алергична реакция), налагаща лечение, е рядкост.
Rarely, a hypersensitivity (allergic) reaction may occur, which requires treatment.
Реакция на свръхчувствителност (вж. по-долу)
Uncommon: hypersensitivity reaction (see below)
Реакция на свръхчувствителност, включително подуване на лицето и/или устните, затруднено дишане, обрив, уртикария или подобен на уртикария обрив (копривна треска)
Hypersensitivity reaction, including swelling of the face and/or lips, difficulty in breathing, rash, urticaria or urticaria-like rash (hives)
Реакция на свръхчувствителност/ анафилактична реакция°
Hypersensitivity/ anaphylactic reaction°
Реакция на стомашно-чревния тракт като гадене и повръщане, както и загуба на апетит
Gastrointestinal reactions such as nausea and vomiting as well as loss of appetite.
Реакция на туморна активация
Tumour flare reaction
Реакция на туморна активация и тумор-лизис синдром
Tumour flare reaction and tumour lysis syndrome
Реакция на туморна активация, сквамозноклетъчен карцином на кожатаˆ◊, базалноклетъчен карцином◊
Tumour flare reaction, Squamous skin cancerˆ◊, Basal cell Carcinoma◊
Реакция на фоточувстви- телност
Increase in gamma-glutamyl transferase
Реакция на фоточувстви- телност
Photosensitivit y reaction
Реакция на фоточувстви- телност
Photosensitivity reaction
Реакция на фоточувствите лност
Photosensitivity reaction
Реакция на фоточувствител- ност
Photosensitivity reaction
Реакция на фоточувствителнос т
Photosensitivity reaction
Реакция на фоточувствителност Алопеция
Photosensitivit y reaction Alopecia
Реакция на фоточувствителност или обрив: На пациентите, които получат лека до умерена реакция на фоточувствителност или обрив, трябва да се напомни да използват слънцезащитен крем ежедневно, както и да избягват излагане на слънце (вж. точка 4.4).
Photosensitivity reaction or rash: Patients who experience a mild to moderate photosensitivity reaction or rash should be reminded of the instruction to use a sunblock daily and to avoid sun exposure (see section 4.4).
Реакция на фоточувствителност, актинична кератоза, обрив, макуло- папулозен обрив, папулозен обрив, сърбеж, хиперкератоза, еритема, алопеция, сухота на кожата, слънчево изгаряне
Photosensitivity reaction, actinic keratosis, rash, rash maculo-papular, rash papular, pruritus, hyperkeratosis, erythema, alopecia, dry skin, sunburn
Реакция на фоточувствителност, кожни язви, уртикария (вж. точка 4.4)
Photosensitivity reaction, skin ulcer, urticaria (see section 4.4)
Реакция на фоточувствителност, макулопапулозен обрив, кожни ексфолиации, нарушения на пигментацията, атопичен дерматит, кожна депигментация
Photosensitivity reaction, rash maculo-papular, skin exfoliation, pigmentation disorder, dermatitis atopic, skin discolouration
Реакция на фоточувствителност; обрив
Photosensitivity reaction; rash
Реакция от страна на кожата, тежки алергични кожни реакции (дерматит)
Skin reaction, severe allergic skin reaction (dermatitis)
Реакция свързана с инфузията: по време на лечението може да настъпят реакции свързани с инфузията, тъй като Cyramza се прилага под формата на интравенозна инфузия (капково вливане) (вж. точка 3).
Infusion-related reaction: Infusion-related reactions may happen during treatment because Cyramza is given as an intravenous infusion via a drip (see section 3).
Реакция след трансфузия, фрактури*, скованост*, лицево увреждане, ставно увреждане*, изгаряния#, разкъсване, болка при интервенцията, радиационно увреждане
Burns, Laceration, Procedural pain, Radiation injuries
Реакция след трансфузия, фрактури*, скованост*, лицево увреждане, ставно увреждане*, изгаряния#, разкъсване, болка при интервенцията, радиационно увреждане
Transfusion reaction, Fractures*, Rigors*, Face injury, Joint injury*,
Реакция след трансфузия, фрактури*, скованост*, лицево увреждане, ставно увреждане*, изгаряния#, разкъсване, болка при интервенцията, радиационно увреждане*
Transfusion reaction, Fractures*, Rigors*, Face injury, Joint injury*, Burns, Laceration, Procedural pain, Radiation injuries
Реакция*
Event
Реакция**
Event
Реакция, подобна на серумна болест
Serum sickness-like reaction
Реакция, свързана с инфузията, е всяка нежелана реакция, която се появява по време на инфузията или до края на деня на инфузията (вж. точка 4 ).
An infusion- associated reaction is any side effect occurring during the infusion or until the end of the infusion day (see section 4).
Реакция, свързана с инфузията, е всяка нежелана реакция, която се появява по време на инфузията или до края на деня на инфузията (вж. точка 4).
An infusion- associated reaction is any side effect occurring during the infusion or until the end of the infusion day (see section 4).
Реакция, свързана с инфузиятав
Infusion related reactionc
Реакция, свързвана с лекарствения клас - симптомите на дистония, удължени абнормни контракции на мускулни групи, могат да се появят при чувствителни индивиди по време на първите няколко дни на лечение.
Class Effect: Symptoms of dystonia, prolonged abnormal contractions of muscle groups, may occur in susceptible individuals during the first few days of treatment.
Реакция, свързвана с лекарствения клас: симптомите на дистония, удължени абнормни контракции на мускулни групи, могат да се появят при чувствителни индивиди по време на първите няколко дни на лечение.
Class Effect: Symptoms of dystonia, prolonged abnormal contractions of muscle groups, may occur in susceptible individuals during the first few days of treatment.
Реакцията може да е самоограничаваща се, но зиконотид трябва да се спре, докато реакцията отшуми.
The event may be self limited, but ziconotide should be discontinued until the event resolves.
Реакцията на конете към лечението е измерена посредством подобрените специални клинични скали за всяко изследвано състояние.
The response of the horses to treatment was measured using the improvement in specific clinical scores for each condition studied.
Реакцията на лечението с Quadrisol е подобна на реакцията на лечението с друг подобен продукт.
The response to treatment with Quadrisol was similar to the response to the other similar product.
Реакцията на повлияване на пациента от лечението и необходимостта от продължаване на терапията трябва редовно да се подлагат на преценка.
The patient’s response to treatment and need for continued therapy should be re-evaluated on a regular basis.
Реакцията на туморна активация може да имитира прогресия на заболяването (ПЗ).
Tumour flare reaction may mimic progression of disease (PD).
Реакцията постепенно намалява и изчезва без третиране.
The reaction gradually reduced and disappeared without need for treatment.
Реакцията постепенно намалява и изчезва без третиране.
The reaction reduced and disappeared without need for treatment.
Реакцията постепенно намалява и изчезва без третиране.
The reaction reduces and disappears without need for treatment.
Реасортaнтен грипен вирус* (жив атенюиран) от следния щам**:
Reassortant influenza virus* (live attenuated) of the following strain**:
Реасортантен грипен вирус* (жив атенюиран) от следните четири щама**:
Reassortant influenza virus* (live attenuated) of the following four strains**:
Реасортантен грипен вирус* (жив атенюиран) от следните щамове**:
Reassortant influenza virus* (live attenuated) of the following strains**:
Реасортиментът между H и N типовете се случва по естествен път в природата, но в този случай е извършен в лаборатория с цел произвеждане на вирус с тези много специфични характеристики.
This kind of ‘reassortment’ between H and N types happens naturally in the wild but in this case has been carried out in the laboratory to produce a virus with these very specific properties.
Реасортнтен грипен вирус* (жив атенюиран) от следните четири щама**:
Reassortant influenza virus* (live attenuated) of the following four strains**:
Реасортнтен грипен вирус* (жив атенюиран) от следните щамове**:
Reassortant influenza virus* (live attenuated) of the following strains**:
Ребаунд ефект, дефиниран като повишаване на нивата на фенилаланина в кръвта над тези, регистрирани преди започване на терапията, може да възникне при спиране на лечението.
Rebound, as defined by an increase in blood phenylalanine levels above pre-treatment levels, may occur upon cessation of treatment.
Ребоксетин:
Reboxetine:
Реваксинация на не-респондери
Revaccination of nonresponders
Реваксинация трябва да се извършва преди всеки гестационен период, вижте точка 4.9.
Revaccination should be performed prior to each gestation, refer to section 4.9.
Реваксинация трябва да се обмисли при високорискови лица, след като се оцени ползата от ваксинацията срещу потенциалния риск от появата на локални или системни нежелани реакции.
Revaccination should be considered for high-risk individuals, after weighing the benefits of vaccination against the potential risk of experiencing increased local or systemic adverse reactions.
Реваксинация:
Revaccination scheme:
Реваксинация: 1 година след началния ваксинационен курс, а след това през интервали от 3 години.
Revaccination: 1 year after primary vaccination, then at intervals of up to 3 years.
Реваксинация: 5 месеца след първоначалния ваксинационен курс, последвана от годишни бустер инжекции.
Revaccination: 5 months after primary vaccination course followed by annual booster injections.
Реваксинация: Годишно.
Revaccination: annually.
Реваксинация: Еднократна доза на всеки 6 месеца след последната (ре)ваксинация.
Revaccination: Single dose, every 6 months after the last (re-)vaccination.
Реваксинация: Еднократна доза на всеки 6 месеца след последната (ре)ваксинация.
Revaccination: Single dose, every six months after the last (re-) vaccination.
Реваксинация: Еднократна реваксинация през втората половина на всяка следваща бременност, за предпочитане 2-4 седмици преди очакваната дата на опрасване.
Revaccination: A single revaccination shall be carried out during the second half of each subsequent pregnancy, preferably 2 to 4 weeks before the expected date of farrowing.
Реваксинация: Еднократна реваксинация се извършва 2 до 4 седмици преди предполагаемата дата за опрасване.
Revaccination: A single revaccination is carried out 2 to 4 weeks before the expected date of farrowing.
Реваксинация: Еднократна реваксинация се извършва 2-4 седмици преди предполагаемата дата за опрасване.
Revaccination: A single revaccination is carried out 2 to 4 weeks before the expected date of farrowing.
Реваксинация: Кучетата трябва да се реваксинират всяка година с една доза (1 ml) от ваксината.
Revaccination: Dogs should be re-vaccinated annually with one dose (1 ml) of vaccine.
Реваксинация: На всеки 6 месеца с еднократна доза.
Re-vaccination: Every 6 months, using a single dose.
Реваксинация: На всеки 6 месеца, с еднократна доза..
Re-vaccination: Every 6 months, using a single dose.
Реваксинация: всяка година
Revaccination: annual
Реваксинация: годишна бустер ваксинация с една доза (1ml) e достатъчна да ограничи инфекцията, лезиите в мозъка и виремията.
Revaccination: a yearly booster injection of one dose (1 ml) should be sufficient to achieve a reduction of fever, lesions in the brain and viraemia.
Реваксинация: достатъчна степен на защита трябва да бъде достигната след годишна бустер инжекция с единична доза независимо, че тази схема не е напълно утвърдена.
Revaccination: a sufficient degree of protection should be achieved after an annual booster injection with a single dose although this schedule has not been fully validated.
Ревматоиден артрит (RA)
Rheumatoid arthritis (RA)
Ревматоиден артрит Възрастни
Rheumatoid arthritis Adults
Ревматоиден артрит, псориатичен артрит, анкилозиращ спондилит или аксиален спондилоартрит без рентгенографски данни за анкилозиращ спондилит
Rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis or axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis
Ревматоиден артрит:
Rheumatoidis arthritis:
Ревматоидният артрит е продължително прогресиращо системно заболяване, което, ако не бъде лекувано, може да доведе до сериозни последствия като разрушаване на ставите, увеличаване на инвалидността и нарушаване на ежедневната активност.
Rheumatoid arthritis is a long-term progressive systemic disease that, if untreated, can lead to serious consequences, such as joint destruction, increased disability and impairment of daily activities.
Регаденозон е агонист с нисък афинитет (Ki ≈ 1,3 µM) на A2A аденозиновия рецептор, с поне 10 пъти по-нисък афинитет към A1 аденозиновия рецептор (Ki > 16,5 µM) и с много нисък до липсващ афинитет към A2B и A3 аденозиновите рецептори.
Regadenoson is a low affinity agonist (Ki ≈ 1.3 µM) for the A2A adenosine receptor, with at least 10- fold lower affinity for the A1 adenosine receptor (Ki > 16.5 µM), and very low, if any, affinity for the A2B and A3 adenosine receptors.
Регаденозон не инхибира метаболизма на субстратите на CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 или CYP3A4 в човешки чернодробни микрозоми, което показва, че е малко вероятно да променя фармакокинетиката на лекарствени продукти, метаболизирани от тези цитохром P450 ензими.
Regadenoson does not inhibit the metabolism of substrates for CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, or CYP3A4 in human liver microsomes, indicating that it is unlikely to alter the pharmacokinetics of medicinal products metabolised by these cytochrome P450 enzymes.
Регаденозон се свързва в умерена степен с човешките плазмени протеини (25-30%).
Regadenoson is moderately bound to human plasma proteins (25-30%).
Регаденозон стимулира функцията на симпатикуса и може да повиши риска за камерни тахиаритмии при пациенти със синдром на удължен QT-интервал.
Regadenoson stimulates sympathetic output and may increase the risk of ventricular tachyarrhythmias in patients with a long QT syndrome.
Регионална лимфаденопатия, тромбоцитопения
Regional lymphadenopathy, Thrombocytopenia
Регистриран е един случай, потвърден със здравна карта, сред кърмачета, ваксинирани с RotaTeq, в сравнение с един случай, потвърден със здравна карта, сред успоредните DТaP контроли (относителен риск = 0,7, 95 % CI: 0,01 – 55,56).
One chart-confirmed case was recorded among infants vaccinated with RotaTeq compared with one chart-confirmed case among concurrent DTaP controls (relative risk = 0.7, 95 % CI: 0.01-55.56).
Регистрирано е и още едно отклонение, което е статистически незначимо по честота (р > 0,05), но показва значима зависимост от дозата.
One further change was seen which was not statistically significant (p  0.05), but which did show a significant dose trend.
Регистър за резултатите при дигитални язви (DUO)
Digital Ulcer Outcome (DUO) Registry
Регистърът трябва да се
The registry should be