natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Тъй като има съобщения за туберкулоза при пациенти на лечение с Trudexa, Вашият лекар ще Ви изследва първо за симптоми на туберкулоза преди употребата на Trudexa.
As cases of tuberculosis have been reported in patients treated with Trudexa, your doctor will check you for signs and symptoms of tuberculosis before starting Trudexa.
Тъй като има съобщения, че големи дози витамин Е увеличават тенденцията към кръвотечение при пациенти, страдащи от недостиг на витамин К или такива, които приемат перорални антикоагуланти (антивитамини К), се препоръчва да се следят протромбиново време и стойностите на международно нормализирано съотношение (INR).
As large doses of vitamin E have been reported to increase bleeding tendency in vitamin-K deficient patients or those taking oral anti-vitamins K treatment, it is therefore recommended to monitor the prothrombin time and international normalised ratio (INR).
Тъй като имунния отговор към коклюшните антигени след прилагане на Infanrix Penta е еквивалентнен на този към Infanrix, се очаква протективната ефикасност на двете ваксини да бъде еквивалентна.
As the immune response to pertussis antigens following Infanrix Penta administration is equivalent to that of Infanrix, the protective efficacy of the two vaccines is expected to be equivalent.
Тъй като имуноглобулините се отделят в кърмата при човека, рискът за кърмачетата не може да бъде изключен.
Since immunoglobulins are excreted into human breast milk, a risk to the breastfeeding child cannot be excluded.
Тъй като инсулин гларжин 100 единици/ml и Toujeo не са биоеквивалентни и не са взаимно заменяеми, преминаването може да доведе до необходимост от промяна в дозата и трябва да се извършва само при стриктно медицинско наблюдение (вж. точка 4.2).
Since insulin glargine 100 units/ml and Toujeo are not bioequivalent and are not interchangeable, switching may result in the need for a change in dose and should only be done under strict medical supervision (see section 4.2).
Тъй като инхибиторите на съдовия ендотелен растежен фактор (VEGF) могат да влошат процеса на зарастване на рани, лечението с пазопаниб трябва да се спре най-малко 7 дни преди планова операция.
Since Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) inhibitors may impair wound healing, treatment with pazopanib should be stopped at least 7 days prior to scheduled surgery.
Тъй като канакинумаб се свързва със сходен афинитет към IL-1 бета при хора и мармозети (C. jacchus), безопасността на канакинумаб е проучена при мармозети.
Since canakinumab binds to marmoset (C. jacchus) and human IL-1 beta with a similar affinity, the safety of canakinumab has been studied in the marmoset.
Тъй като кетаконазол е добре познато вещество и неговата употреба при синдром на Кушинг е утвърдена, заявителят представя данни от публикации относно повече от 800 пациенти със синдром на Кушинг, които се лекуват с кетоконазол, приеман самостоятелно или в комбинация с други лечения.
Because ketoconazole is a well-known substance, and its use in Cushing’s syndrome is well established, the applicant presented data from the published literature on more than 800 patients with Cushing’s syndrome who were treated with ketoconazole either alone or in combination with other treatments.
Тъй като клиничните данни при пациентите с леко до умерено чернодробно увреждане са ограничени и няма фармакокинетични и клинични данни при пациентите с тежко чернодробно увреждане, есликарбазепин ацетат трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане и не се препоръчва при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
As clinical data are limited in patients with mild to moderate hepatic impairment and pharmacokinetic and clinical data are missing in patients with severe hepatic impairment, eslicarbazepine acetate should be used with caution in patients with mild to moderate hepatic impairment and is not recommended in patients with severe hepatic impairment.
Тъй като клиничният опит с оланзапин при пациенти със съпътстващи заболявания е ограничен, препоръчва се той да бъде изписван с повишено внимание на пациенти с хипертрофия на простатата или паралитичен илеус, и свързани с това състояния.
However, as clinical experience with olanzapine in patients with concomitant illness is limited, caution is advised when prescribing for patients with prostatic hypertrophy, or paralytic ileus and related conditions.
Тъй като клиничният опит с оланзапин при пациенти със съпътстващи заболявания е ограничен, препоръчва се той да бъде предписван с повишено внимание на пациентите с хипертрофия на простатата или паралитичен илеус и подобни състояния.
However, as clinical experience with olanzapine in patients with concomitant illness is limited, caution is advised when prescribing for patients with prostatic hypertrophy, or paralytic ileus and related conditions, e.g. at baseline, 12 weeks after starting olanzapine treatment and every 5 years thereafter.
Тъй като клиничното
raltegravir.
Тъй като клирънсът е понижен, пациентите с леко до умерено тежко чернодробно увреждане трябва да бъдат лекувани със Sonata 5 mg.
As clearance is reduced, patients with mild to moderate hepatic impairment should be treated with Sonata 5 mg.
Тъй като клирънсът на прегабалин е право пропорционален на креатининовия клирънс (вж. точка 5.2), намаляването на дозата при пациенти с нарушена бъбречна функция трябва да бъде индивидуализирано в съответствие с креатининовия клирънс (CLcr), както е посочено в таблица 1, като се прилага следната формула:
As pregabalin clearance is directly proportional to creatinine clearance (see section 5.2), dose reduction in patients with compromised renal function must be individualised according to creatinine clearance (CLcr), as indicated in table 1 determined using the following formula.
Тъй като клирънсът при диализа на концентрациите на Kyprolis не е изследван, лекарственият продукт трябва да се прилага след диализната процедура (вж. точка 5.2).
Since dialysis clearance of Kyprolis concentrations has not been studied, the medicinal product should be administered after the dialysis procedure (see section 5.2).
Тъй като клопидогрел се метаболизира частично от CYP2C19 до неговия активен метаболит, очаква се употребата на лекарства ени продукти, които инхибират активността на този ензим, да доведе до понижени лекарствени нива на активния метаболит на клопидогр.
Since clopidogrel is metabolised to its active metabolite partly by CYP2C19, use of medicinal products that inhibit the activity of this enzyme would be expected to result in reduced drug levels of the active metabolite of clopidogrel.
Тъй като клопидогрел се метаболизира частично от CYP2C19 до неговия активен метаболит, очаква се употребата на лекарствени продукти, които инхибират активността на този ензим, да доведе до понижени лекарствени нива на активния метаболит на клопидогрел.
Since clopidogrel is metabolised to its active metabolite partly by CYP2C19, use of medicinal products that inhibit the activity of this enzyme would be expected to result in reduced drug levels of the active metabolite of clopidogrel.
Тъй като количеството капсаицин, освободено от пластира за един час, е пропорционално на повърхността на мястото на приложение, това възлиза на изчислена обща максимално възможна доза за повърхност на приложение 1000 cm2 приблизително 7 mg.
As the amount of capsaicin released from the patch per hour is proportional to the surface area of application, this amounts to an estimated total maximum possible dose for a 1000 cm2 area of application of approximately 7 mg.
Тъй като количеството натрий в максималната дневна доза може да надвиши 200 mg, то може да се окаже вредно при лица на диета с ограничен прием на натрий.
As the quantity of sodium in the maximum daily dose may exceed 200 mg, this should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Тъй като компанията е предоставила допълнителната информация, поискана по време на разрешаването, на 23 август 2013 г. „извънредните обстоятелства“ са отменени.
As the company had supplied the additional information requested at the time of authorisation, the ‘exceptional circumstances’ ended on 26 August 2013.
Тъй като компанията е предоставила необходимата допълнителна информация, на 10 август 2010 г „извънредните обстоятелства“ са отменени.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘exceptional circumstances’ ended on 10 August 2010.
Тъй като компанията е предоставила необходимата допълнителна информация, на 10 март 2004 г. „извънредните обстоятелства“ са отменени.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘Exceptional Circumstances’ ended on 10 March 2004.
Тъй като компанията е предоставила необходимата допълнителна информация, разрешението за употреба е променено от „условно“ на
As the company has supplied the additional information necessary, the authorisation has been switched from conditional to full approval.
Тъй като компанията предоставя исканата допълнителна информация, ограничението „извънредни обстоятелства“ е отменено на 6 юли 2004 г.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘Exceptional Circumstances’ ended on 6 July 2004.
Тъй като кризотиниб се метаболизира във висока степен в черния дроб, наличието на чернодробно увреждане вероятно води до повишаване на плазмените концентрации на кризотиниб.
As crizotinib is extensively metabolized in the liver, hepatic impairment is likely to increase plasma crizotinib concentrations.
Тъй като ламивудин е диализируем, може да се използва продължителна хемодиализа за лечение на предозиране, въпреки че това не е проучено.
Since lamivudine is dialysable, continuous haemodialysis could be used in the treatment of overdose, although this has not been studied.
Тъй като ламивудин е нуклеозиден аналог, този риск не може да бъде изключен.
As lamivudine is a nucleoside analogue, this risk cannot be excluded.
Тъй като ламивудин и зидовудин се предлагат в ЕС от много години, компанията предоставя информация от по-ранни проучвания на двете вещества, приемани заедно.
Because lamivudine and zidovudine have been available in the EU for a number of years, the company presented information obtained in earlier studies of the two substances taken together.
Тъй като ламивудин и ралтегравир вече са разрешени за употреба поотделно за лечение на ХИВ инфекция, фирмата представя данни от проучванията, използвани за одобрение на тези лекарства, включително проучване, обхващащо 160 пациенти, на които е прилаган ралтегравир с ламивудин (в допълнение към друго лекарство за ХИВ — тенофовир) за общо 240 седмици.
Because lamivudine and raltegravir are already approved individually to treat HIV infection, the company presented data from the studies used to approve these medicines, including a study involving 160 patients given raltegravir with lamivudine (plus another HIV medicine, tenofovir) for a total of 240 weeks.
Тъй като ламивудин се диализира, продължителната хемодиализа би могла да се използва при лечение на предозиране макар, че това не е проучвано.
Since lamivudine is dialysable, continuous haemodialysis could be used in the treatment of overdose, although this has not been studied.
Тъй като ламивудин се екскретира основно чрез бъбреците, а при по- възрастните хора съществува по-голяма вероятност от намаляване на бъбречната функция, тя трябва да се наблюдава.
Because lamivudine is substantially excreted by the kidney and older people are more likely to have decreased renal function, renal function should be monitored.
Тъй като латексът може да предизвика тежки алергични реакции, уведомете Вашия лекар, ако Вие или човекът, който се грижи за Вас, сте алергични към латекс.
Because latex may cause severe allergic reactions, talk to your doctor before using Simponi if you or your carer are allergic to latex.
Тъй като лекарствата от същия клас като Anoro могат да окажат ефект върху сърцето и кръвоносните съдове в мозъка, фирмата ще продължи да следи отблизо ефектите на лекарството върху сърцето и мозъка и ще проведе допълнителни дългосрочни проучвания при пациенти, за да установи потенциални рискове.
As medicines of the same class as Anoro may have an effect on the heart and blood vessels in the brain, the company will continue to closely monitor the medicine’s effects on the heart and brain and will carry out further long-term studies in patients to identify any potential risks.
Тъй като лекарствата от същия клас като Laventair могат да окажат ефект върху сърцето и кръвоносните съдове в мозъка, фирмата ще продължи да следи отблизо ефектите на лекарството върху сърцето и мозъка и ще проведе допълнителни дългосрочни проучвания при пациенти, за да установи потенциални рискове.
As medicines of the same class as Laventair may have an effect on the heart and blood vessels in the brain, the company will continue to closely monitor the medicine’s effects on the heart and brain and will carry out a further long-term study in patients to identify any potential risks.
Тъй като лекарствената форма на цистеамин за перорално приложение не предотвратява отлагането на цистинови кристали в очите, трябва да продължите да поставяте цистеамин капки за очи, както е предписано от Вашия лекар.
Since oral cysteamine doesn’t prevent deposits of cystine crystals in the eye, you should continue taking cysteamine eye drops as prescribed by your doctor.
Тъй като лекарството може да се открива в семенната течност, то не трябва да се използва при пациенти от мъжки пол, които не са в състояние да спазват необходимите мерки за контрацепция.
As the medicine can be found in semen, the medicine must also not be used in male patients who are unable to comply with the required contraceptive measures.
Тъй като леналидомид притежава антинеопластична активност, е възможно да възникнат усложнения от тумор-лизис синдрома (TLS).
Because lenalidomide has anti-neoplastic activity the complications of tumour lysis syndrome (TLS) may occur.
Тъй като леналидомид притежава антинеопластична активност, е възможно да възникнат усложнения от тумор-лизис синдрома (TLS).
Because lenalidomide has anti-neoplastic activity the complications of tumour lysis syndrome(TLS) may occur.
Тъй като лепирудин се екскретира и метаболизира почти изключително от бъбреците (вж. също точка 5.2), преди прилагането му трябва да бъде взета предвид бъбречната функция на пациента.
As lepirudin is almost exclusively excreted and metabolised renally (see also section 5.2), the patient’s renal function should be considered prior to administration.
Тъй като лефлуномид е изходното съединение на терифлуномид, не се препоръчва едновременно приложение на терифлуномид и лефлуномид.
As leflunomide is the parent compound of teriflunomide, co-administration of teriflunomide with leflunomide is not recommended.
Тъй като лефлуномид се задържа дълго в организма, преминаването към друго БМАЛС (напр. метотрексат) без извършване на очистващата процедура (вж по-долу) може да засили възможността от допълнителни рискове дори дълго време след смяната (кинетично взаимодействие, органна токсичност).
As leflunomide has a long persistence in the body, a switching to another DMARD (e.g. methotrexate) without performing the washout procedure (see below) may raise the possibility of additive risks even for a long time after the switching (i.e. kinetic interaction, organ toxicity).
Тъй като лечението с андроген депривационна терапия може да удължи QT интервала, се препоръчва повишено внимание при прилагане на ZYTIGA с лекарствени продукти, удължаващи QT интервала, или лекарствени продукти, които могат да предизвикат Torsade de pointes, като клас IA (т.е хинидин, дизопирамид) или клас III (напр. амиодарон, соталол, дoфетилид, ибутилид) антиаритмични лекарствени продукти, метадoн, моксифлоксацин, антипсихотици и т.н.
Since androgen deprivation treatment may prolong the QT interval, caution is advised when administering ZYTIGA with medicinal products known to prolong the QT interval or medicinal products able to induce Torsade de pointes such as class IA (e.g. quinidine, disopyramide) or class III (e.g. amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide) antiarrhythmic medicinal products, methadone, moxifloxacin, antipsychotics, etc.
Тъй като лечението с метотрексат може да доведе тежки и възможно необратими нарушения в сперматогенезата, мъжете трябва да се консултират относно възможността за замразяване на сперма преди започване на терапията.
Since treatment with methotrexate can lead to severe and possibly irreversible disorders in spermatogenesis, men should seek advice about the possibility of sperm preservation before starting therapy.
Тъй като лечението с невирапин плюс ефавиренц не показва допълнителна ефикасност и причинява повече нежелани събития, отколкото всеки лекарствен продукт поотделно, това лечение не се препоръчва
As the regimen of nevirapine plus efavirenz did not have additional efficacy and caused more adverse events than each medicinal product separately, this regimen is not recommended.
Тъй като лечението с оксибутинин може да причини намалено потоотделяне, съществува увеличен риск от повишена температура и топлинен удар, ако сте изложени на високи околни температури.
Since treatment with oxybutynin may cause decreased perspiration, there is an increased risk of fever and heat stroke if you are exposed to high environmental temperatures.
Тъй като лечението с такрилимус може да бъде свързано с хиперкалиемия или може да повиши предварително налична хиперкалиемия, приемът на високи дози калий или на калий- съхраняващи диуретици (напр. амилорид, триамтерен или спиронолактон) трябва да се избягва (вж точка 4.4).
As tacrolimus treatment may be associated with hyperkalaemia, or may increase pre-existing hyperkalaemia, high potassium intake, or potassium-sparing diuretics (e.g. amiloride, triamterene, or spironolactone) should be avoided (see section 4.4).
Тъй като лечението с такролимус може да се свърже с хиперкалиемия, или може да увеличи вече съществуваща хиперкалиемия, трябва да се избягва приема на високи дози калий или калий- съхраняващи диуретици (напр. амилорид, триамтерен или спиронолактон) (вж. точка 4.4).
As tacrolimus treatment may be associated with hyperkalaemia, or may increase pre-existing hyperkalaemia, high potassium intake, or potassium-sparing diuretics (e.g. amiloride, triamterene or spironolactone) should be avoided (see section 4.4).
Тъй като лечението с такролимус може да се свърже с хиперкалиемия, или може да увеличи вече съществуваща хиперкалиемия, трябва да се избягва приема на високи дози калий или калий- съхраняващи диуретици (напр. амилорид, триамтерен или спиронолактон) (вж. точка 4.4).
As tacrolimus treatment may be associated with hyperkalaemia, or may increase pre-existing hyperkalaemia, high potassium intake, or potassium-sparing diuretics (e.g. amiloride, triamterene, or spironolactone) should be avoided (see section 4.4).
Тъй като лечението с такролимус може да се свърже с хиперкалиемия, или може да увеличи вече съществуваща хиперкалиемия, трябва да се избягва приема на високи дози калий или калий- съхраняващи диуретици (напр. амилорид, триамтерен или спиронолактон) (вж. точка 4.4).
As tacrolimus treatment may be associated with hyperkalaemia, or may increase pre-existing hyperkalaemia, high potassium intake, or potassium-sparing diuretics (e.g., amiloride, triamterene, or spironolactone) should be avoided (see section 4.4).
Тъй като линаклотид рядко се открива в плазмата след терапевтични дози, не са провеждани стандартни проучвания на разпределението.
As linaclotide is rarely detectable in plasma following therapeutic doses, standard distribution studies have not been conducted.
Тъй като липсва значимо влияние на нуклеозидните и нуклеотидните аналози върху ензимната система Р450, при едновременно приложение с такива средства не се налага корекция на дозировката на Aptivus.
Since there is no significant impact of nucleoside and nucleotide analogues on the P450 enzyme system no dosage adjustment of Aptivus is required when co-administered with these agents.
Тъй като липсва информация относно употребата на Telmisartan Teva Pharma по време на кърмене, употребата му не се препоръчва и за предпочитане е използването на алтернативна терапия с по- добре установен профил на безопасност по време на кърмене, особено при новородени или недоносени деца.
Because no information is available regarding the use of Telmisartan Teva Pharma during breast-feeding, Telmisartan Teva Pharma is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Тъй като липсват адекватно продкрепени и добре контролирани клинични проучвания при бременни жени и поради това, че проучванията при животни не винаги имат прогностична стойност по отношение на отговора при хора, този лекарствен продукт може да се използва по време на бременност само при необходимост, ясно установена от лекаря.
As there are no adequately powered and well-controlled studies in pregnant women and because animal studies are not always predictive of human response, this medicinal product should be used during pregnancy only if the physician has established a clear need.
Тъй като липсват данни за съвместимостта на Золедронова киселина Accord с други интравенозно прилагани вещества, Золедронова киселина Accord не трябва да се смесва с други лекарства /вещества и винаги трябва да се прилага през отделен венозен път.
Since no data are available on the compatibility of Zoledronic Acid Accord with other intravenously administered substances, Zoledronic Acid Accord must not be mixed with other medications/substances and should always be given through a separate infusion line.
Тъй като липсват данни за съвместимостта на Золедронова киселина medac с други интравенозно прилагани вещества, Золедронова киселина medac не трябва да се смесва с други лекарства /вещества и винаги трябва да се прилага през отделен венозен път.
Since no data are available on the compatibility of Zoledronic acid medac with other intravenously administered substances, Zoledronic acid medac must not be mixed with other medications/substances and should always be given through a separate infusion line.
Тъй като липсват данни за съвместимостта на Золедронова киселина Mylan с други лекарства, интравенозно прилагани интравенозно, Золедронова киселина Mylan не трябва да се смесва с други лекарства/вещества и винаги трябва да се прилага през отделена система за инфузия.
Since no data are available on the compatibility of Zoledronic acid Mylan with other intravenously administered substances, Zoledronic acid Mylan must not be mixed with other medications/substances and should always be given through a separate infusion line.
Тъй като липсват данни при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане, Siklos трябва да се използва с повишено внимание при тях.
Since there is no available data in patients with mild to moderate liver impairment, Siklos should be used with caution.
Тъй като липсват данни при хора, Oprymea не бива да се прилага в периода на кърмене.
In the absence of human data, Oprymea should not be used during breast-feeding.
Тъй като липсват достатъчно убедителни и добре контролирани клинични проучвания при бременни жени и поради това, ме проучванията при животни не са винаги имат прогностична стойност по отношение на отговора при хора, този лекарствен продукт този лекарствен продукт може да се използва по време на бременност само при необходимост, ясно установена от лекаря.
As there are no adequately powered and well-controlled studies in pregnant women and because animal studies are not always predictive of human response, this medicinal product should be used during pregnancy only if the physician has established a clear need.