natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Абсорбцията на пипераквин се повишава при наличие на храна, следователно, за да се намали рискът от удължаване на QTc интервала, пациентите трябва да бъдат посъветвани да приемат таблетките с вода, без храна, не по-малко от три часа след последния прием на храна.
That piperaquine absorption is increased in the presence of food, therefore to reduce this risk of QTc interval prolongation, the patients should be advised to take the tablets with water, without food, no less than three hours after the last food intake.
Абсорбцията на позаконазол се повишава значимо от приема на храна (вж. точки 4.2 и 5.2).
The absorption of posaconazole is significantly increased by food (see sections 4.2 and 5.2).
Абсорбцията на ривароксабан зависи от мястото на неговото освобождаване в стомашно- чревния тракт.
Absorption of rivaroxaban is dependent on the site of its release in the gastrointestinal tract.
Абсорбцията на сапроптерин е по-висока след прием на висококалорична храна, с високо съдържание на мазнини, в сравнение с прием на гладно, 4 до 5 часа след приемането води до достигане средно на 40 – 85% по-високи максимални концентрации в кръвта.
The absorption of sapropterin is higher after a high-fat, high-calorie meal as compared to fasting, resulting, in average, in 40-85% higher maximum blood concentrations achieved 4 to 5 hours after administration.
Абсорбцията на сафинамид е бърза след еднократно и многократно перорално дозиране, като достига tmax във времевия диапазон от 1,8-2,8 ч след прием на гладно.
Safinamide absorption is rapid after single and multiple oral dosing, reaching Tmax in the time range 1.8-2.8 h after dosing under fasting conditions.
Абсорбцията на типранавир, приложен заедно с ниска доза ритонавир, намалява в присъствието на антиациди (виж точка 4.5).
Absorption of tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, is reduced in the presence of antacids (see section 4.5).
Абсорбцията не се ограничава от проникването на лекарството през чревната бариера, а се влияе предимно от екстензивния ефект на първо преминаване.
Absorption is not limited by penetration of the drug across the intestinal barrier but is predominantly influenced by an extensive first pass effect.
Абсорбцията се наблюдава предимно през първите два до четири дни след приложение, с ниски плазмени концентрации (1 до 42 ng/ml) на активните субстанции.
Absorption occurred primarily during the first two to four days after administration, with low plasma concentrations (1 to 42 ng/ml) of active substances.
Абсорбця: Дулоксетин се абсорбира добре при перорално приложение, като Cmax се постига 6 часа след приема.
Absorption: Duloxetine is well absorbed after oral administration with a Cmax occurring 6 hours post dose.
Абсорция
Absorption
Абстинентни симптоми
Withdrawal symptoms
Абстинентни симптоми може да се избегнат чрез прилагането на вещества с антагонистично на опиоидите действие напр. налоксон, или смесени агонисти/aнтагонисти aналгетици (напр. пентазоцин, буторфанол, бупренорпин, налбуфин).
Withdrawal symptoms may be precipitated through the administration of substances with opioid antagonist activity, e.g. naloxone, or mixed agonist/antagonist analgesic (e.g. pentazocine, butorphanol, buprenorphine, nalbuphine).
Абсцес (натрупване на гной), инфекции
Abscess (collection of pus), infections
Абсцес (подута, пълна с гной бучка)
Abscess (swollen, pus-filled lump)
Абсцес (събиране на гной с подуване и възпаление)
Abscess (collection of pus, with swelling and inflammation)
Абсцес (събиране на гной с подуване и възпаление) в областта на корема или таза или в зъбите/венците
Abscess (collection of pus, with swelling and inflammation) in the abdomen or pelvis area or in your teeth/gums
Абсцес на коремната стена.
Abdominal wall abscess.
Абсцеси
Abscesses
Абсцеси и целулит на мястото на инжектиране
Injection site abscesses and cellulitis
Аванафил
Avanafil
Аванафил (Avanafil)
Avanafil
Аванафил (ритонавир 600 mg BID)
(ritonavir 600 mg BID)
Аванафил има полуживот в крайна фаза приблизително 6 – 17 часа.
Avanafil has a terminal half-life of approximately 6-17 hours.
Аванафил не е имал ефект върху фармакокинетичните свойства на амлодипин, но амлодипинът е повишил максималната и обща експозиция на аванафил съответно с 28 % и 60 %.
Avanafil had no effect on the pharmacokinetics of amlodipine, but amlodipine increased the maximum and total exposure of avanafil by 28% and 60%, respectively.
Аванафил: AUC: ↑ 13-пъти
AUC: ↑ 13-fold
Аванафил: AUC: ↑ 13-пъти
Cyclosporin, Sirolimus (rapamycin), Tacrolimus:
Авансирал карцином на стомаха:
Advanced gastric cancer
Авансирали невроендокринни тумори от панкреатичен произход (пНЕТ)
Advanced neuroendocrine tumours of pancreatic origin (pNET)
Авасимиб, лекарство за лечение на сърдечни заболявания;
Avasimibe, a medicine to treat heart disease.
Аваскуларна некроза/некроза на бедрената кост*, изоставане в растежа при деца*
Avascular necrosis/hip necrosis*, growth retardation in children
Австрия Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Автоимунен тиреоидит
Autoimmune thyroiditis
Автоимунен хепатит (без наличие на автоантитела) е наблюдаван в клинични проучвания.
Autoimmune hepatitis (without the presence of auto-antibodies) has been observed in clinical studies.
Автоимунен хепатит или анамнеза за автоимунно заболяване, имуносупресирани пациенти след трансплантация
Autoimmune hepatitis; or history of autoimmune disease; immunosuppressed transplant recipients.
Автоимунен хепатит или анамнеза за автоимунно заболяване.
Autoimmune hepatitis; or history of autoimmune disease.
Автоимунен хепатит или анамнеза за автоимунно заболяване;
Autoimmune hepatitis or a history of autoimmune disease;
Автоимунна болест
Autoimmune disease
Автоимунни заболявания, при които имунната система атакува здравата тъкан на организма може също да се появят, след като започнете да приемате лекарства за лечение на ХИВ инфекция.
Autoimmune disorders, when the immune system attacks healthy body tissue, may also occur after you start taking medicines to treat HIV infection.
Автоимунни нарушения, когато имунната система атакува здрави тъкани на тялото, след като започнете приема на лекарства за лечение на HIV инфекцията.
Autoimmune disorders, when the immune system attacks healthy body tissue, may also occur after you start taking medicines for HIV infection.
Автоимунни състояния
Autoimmune conditions
Автоимунни тиреоидни нарушения са наблюдавани при около 36% от пациентите, лекувани с LEMTRADA 12 mg в клинични изпитвания при МС до 48 месеца след първата експозиция на LEMTRADA.
Autoimmune thyroid disorders have been observed in an estimated 36% of patients treated with LEMTRADA 12 mg in clinical trials in MS through 48 months following first LEMTRADA exposure.
Автоимунните заболявания могат да възникнат няколко месеца след началото на лечението.
Autoimmune disorders may occur many months after the start of treatment.
Автоимунните заболявания може да възникнат много месеци след започване на лечението.
Autoimmune disorders may occur many months after the start of treatment.
Автоимунните нарушения могат да се проявят много месеци след началото на лечението.
Autoimmune disorders may occur many months after the start of treatment.
Автоимунните събития, съобщени при лекувани с алемтузумаб пациенти, включват неутропения, хемолитична анемия (в това число и един фатален случай), придобита хемофилия, анти-ГБМ-болест и тиреоидна болест.
Autoimmune events reported in alemtuzumab-treated patients include neutropenia, haemolytic anaemia (including a fatal case), acquired haemophilia, anti-GBM disease, and thyroid disease.
Автоимунните състояния могат да възникнат много години след лечението с LEMTRADA.
The autoimmune conditions can occur many years after treatment with LEMTRADA.
Автоложна HPCT
Autologous HPCT
Автоложна трансплантация на стволови клетки е направена на 198 (82%) и 208 (87%) пациенти съответно в групите на лечение с VDDx и VcDx; болшинството от пациентите са преминали една трансплантационна процедура.
Autologous stem cell transplants were received by 198 (82%) patients and 208 (87%) patients in the VDDx and VcDx groups respectively; the majority of patients underwent one single transplant procedure.
Автоложна, обогатена с CD34+ клетки фракция, която съдържа CD34+ клетки, трансдуцирани с ретровирусен вектор, кодиращ човешката ADA кДНК последователност
Autologous CD34+ enriched cell fraction that contains CD34+ cells transduced with retroviral vector that encodes for the human ADA cDNA sequence
Автоложни мононуклеарни клетки от периферна кръв, активирани с PAP-GM-CSF (Сипулевцел-T (Sipuleucel-T)).
Autologous peripheral blood mononuclear cells activated with PAP-GM-CSF (Sipuleucel-T).
Автоложни мононуклеарни клетки от периферна кръв, активирани с PAP-GM-CSF (Сипулевцел-T)
Autologous peripheral blood mononuclear cells activated with PAP-GM-CSF (Sipuleucel-T).
Автоложни мононуклеарни клетки от периферна кръв, активирани с PAP-GM-CSF Сипулевцел-T (Sipuleucel-T)
Autologous peripheral blood mononuclear cells activated with PAP-GM-CSF (Sipuleucel-T)
Автоложни означава, че те са Ваши собствени клетки.
Autologous means that they are your own cells.
Автоложно означава, че за създаването на ChondroCelect се използват клетки на самия пациент.
Autologous means that your own cells are used to make ChondroCelect.
Автоматичната система за подготовка при мас спектрометрите за определяне на изотопи, която е предназначена за анализ на дихателен тест, се основава на газ- хроматографска техника на разделяне с постоянен поток.
The automatic preparation system for isotope mass spectrometers which is dedicated for breath test analysis is based on a gas-chromatographic continuous flow separation technique.
Автономна невропатия
Autonomic neuropathy
Агалсидаза алфа (Agalsidase alfa)
Agalsidase alfa
Агалсидаза бета (Agalsidase beta)
Agalsidase beta
Агалсидаза бета представлява рекомбинантна форма на човешка -галактозидаза A и се произвежда по рекомбинантна ДНК технология с използване на клетъчна култура на бозайникови клетки от яйчник на китайски хамстер (Chinese Hamster Ovary – CHO).
Agalsidase beta is a recombinant form of human -galactosidase A and is produced by recombinant DNA technology using a mammalian Chinese Hamster Ovary (CHO) cell culture.
Агенеза на septum pellucidum;
Septum pellucidum agenesis;
Агенеза на обонятелния нерв.
Olfactory nerve agenesis.
Агенция на Европейския съюз
An agency of the European Union
Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Ако се нуждаете от повече информация за лечението с Ifirmasta прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
For more information about treatment with Ifirmasta, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports За повече информация относно лечението с Bexsero прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
For more information about treatment with Bexsero, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports За повече информация относно лечението с Kinzalkomb прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
For more information about treatment with Kinzalkomb, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Агеузия, дисгеузия, парестезия
ageusia, dysgeusia, paraesthesia
Аглутинация на еритроцитите в системата/спринцовката
Agglutination of red blood cells in the tube/syringe
Агомелатин (Agomelatine)
Agomelatine
Агомелатин е показал антидепресант-подобен ефект при депресия при модели с животни (тест за заучена безпомощност, тест за безнадеждност, лек хроничен стрес), както и при модели на десинхронизация на циркадния ритъм и при модели, свързани със стрес и тревожност.
Agomelatine has shown an antidepressant-like effect in animal models of depression (learned helplessness test, despair test, chronic mild stress) as well as in models with circadian rhythm desynchronisation and in models related to stress and anxiety.
Агомелатин не е сравняван директно с пароксетин и флуоксетин, тъй като тези сравнителни продукти са добавени, за да се гарантира, чувствителността на метода на изпитванията.
Agomelatine was not compared directly with paroxetine and fluoxetine as these comparators where added in order to ensure assay sensitivity of the trials.
Агомелатин не е успял да се диференцира от плацебо в две проучвания, в които активната контрола пароксетин или флуоксетин са показали чувствителност на метода.
Agomelatine failed to differentiate from placebo in two trials where the active control, paroxetine or fluoxetine showed assay sensitivity.
Агомелатин не е успял да се диференцира от плацебо в две проучвания, в които активната контрола пароксетин или флуоксетин са показали чувствителност на метода.
Agomelatine failed to differentiate from placebo in two trials where the active control, paroxetine or fluoxetine, showed assay sensitivity.
Агомелатин не променя свободните концентрации на лекарствени продукти, свързани във висока степен с плазмените протеини и обратното.
Agomelatine does not modify free concentrations of medicinal products highly bound to plasma proteins or vice versa.
Агомелатин ресинхронизира циркадните ритми при модели с животни на разрушаване на циркадните ритми.
Agomelatine resynchronises circadian rhythms in animal models of circadian rhythm disruption.
Агомелатин се метаболизира главно от цитохром P450 1A2 (CYP1A2) (90%) и от CYP2C9/19 (10%).
Agomelatine is metabolised mainly by cytochrome P450 1A2 (CYP1A2) (90%) and by CYP2C9/19 (10%).
Агомелатин увеличава специфичното освобождаване на норадреналин и допамин във фронталния кортекс и не оказва никакво влияние върху екстрацелуларните нива на серотонин.
Agomelatine increases noradrenaline and dopamine release specifically in the frontal cortex and has no influence on the extracellular levels of serotonin.
Агонистите на аденозиновите рецептори, вкл. регаденозон, индуцират артериална вазодилатация и хипотония.
Adenosine receptor agonists including regadenoson induce arterial vasodilation and hypotension.
Агонистите на аденозиновите рецептори, включително Rapiscan индуцират артериална вазодилатация и хипотония.
Adenosine receptor agonists, including Rapiscan induce arterial vasodilation and hypotension.
Агонистите на аденозиновите рецептори, включително Rapiscan, могат да потиснат SA и AV възлите и може да причинят AV-блок първа, втора или трета степен или синусова брадикардия, които да наложат лечение.
Adenosine receptor agonists, including Rapiscan, can depress the SA and AV nodes and may cause first, second or third degree AV block, or sinus bradycardia requiring intervention.
Агонистите на аденозиновите рецептори, включително Rapiscan, може да предизвикат бронхоконстрикция и респираторен арест (вж. точка 4.8), особено при пациенти с известно бронхоспастично заболяване или при съмнение за такова, с хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) или с астма.
Adenosine receptor agonists, including Rapiscan, may cause bronchoconstriction and respiratory arrest (see section 4.8) , especially in patients with known or suspected bronchoconstrictive disease, chronic obstructive pulmonary disease (COPD) or asthma.
Агонистът на GnRH, деслорелин, действа, като потиска функцията на връзката хипофиза- тестиси, когато се прилага в ниска, постоянна доза.
The GnRH agonist, deslorelin, acts by suppressing the function of the pituitary-gonadal axis when applied in a low, continuous dose.
Агранулоцитоза (≥1/1000 дo <1/010) и неутропения се съобщават при някои пациенти; поради това се препоръчва редовно проследяване на пациентите, приемащи Myfenax (вж. точка 4.4).
Agranulocytosis (≥1/1000 to <1/100) and neutropenia have been reported; therefore regular monitoring of patients taking Myfenax is advised (see section 4.4).
Агранулоцитоза Апластична анемия Левкоцитоза Левкопения Лимфаденопатия Панцитопения Тромбоцитопения
Agranulocytosis Aplastic anaemia Leucocytosis Leucopoenia Lymphadenopathy Pancytopenia, Thrombocytopenia
Агранулоцитоза, костно- мозъчна недостатъчност
Agranulocytosis, bone marrow failure
Агранулоцитоза, потискане на костния мозък
Agranulocytosis, bone marrow depression
Агресивност може да има и в постикталния период или като промяна в поведението, която възниква като част от самото заболяване.
Aggression may also be present during the postictal period or as a behaviour change which occurs as part of disease itself.
Агресивност*, хомицидна идеация*, пристъп на паника*, параноя*, злоупотреба с вещества*, суицидна идеация*, абнормно поведение, гняв, апатия, обърканост, промени в психичното състояние, безпокойство
Aggression*, homicidal ideation*, panic attack*, paranoia*, substance abuse*, suicidal ideation*, abnormal behaviour, anger, apathy, confusional state, mental status changes, restlessness
Агресивност, обърканост, раздразнимост, нервност, безпокойство, промени в настроението;
Aggression, confusion, irritability, nervousness, restlessness, altered mood;
Агресивност, раздразнителност, разстройства на поведението, враждебно поведение, свръхвъзбудимос т, нарушения на съня
Aggressiveness, irritability, behaviour disorders, opposing behaviour, hyperexcitability, sleep disorders
Агресивност, раздразнителност, разстройства на поведението, враждебно поведение, свръхвъзбудимост, нарушения на съня
Aggressiveness, irritability, behaviour disorders, opposing behaviour, hyperexcitability, sleep disorders
Агресивност, чувство на безпокойство
Aggression , feeling restless
Агресивност, чувство на безпокойство
Aggression, feeling restless
Агресивност.
Aggression
Агресия Възбуда Нервност
Agitation Nervousness
Агресия*
Aggression
Агресия*
Nightmares
Агресия**, възбуда**, гняв**, състояние на обърканост**, еуфорично настроение**, халюцинации**, враждебност**, нарушение на движението**, физическа саморазправа**
Aggression**, agitation**, anger**, confusional state**, euphoric mood**, hallucination**, hostility**, movement disorder**, physical assault
Адалимумаб модулира също и биологичните отговори, предизвикани или регулирани от TNF, в това число промени в нивата на адхезионните молекули, отговарящи за миграцията на левкоцитите (ELAM-1, VCAM-1 и ICAM-1 със IC50 от 1-2 х 10–10 М).
Adalimumab also modulates biological responses that are induced or regulated by TNF, including changes in the levels of adhesion molecules responsible for leukocyte migration (ELAM-1, VCAM-1, and ICAM-1 with an IC50 of 1-2 X 10-10 M).
Адалимумаб се свързва специфично с TNF и неутрализира неговата биологична функция чрез блокиране на взаимодействието му с р55 и р75 повърхностните клетъчни рецептори за TNF.
Adalimumab binds specifically to TNF and neutralizes the biological function of TNF by blocking its interaction with the p55 and p75 cell surface TNF receptors.
Адалимумаб се свързва със специфичен протеин (туморен некротичен фактор или TNFα), който е наличен в повишени нива при възпалителни заболявания като полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит, артрит, свързан с ентезит, болест на Крон и плакатен псориазис.
Adalimumab binds to a specific protein (tumour necrosis factor or TNF), which is present at increased levels in inflammatory diseases such as polyarticular juvenile idiopathic arthritis, enthesitis- related arthritis, Crohn’s disease and plaque psoriasis.
Адалимумаб се свързва със специфичен протеин (туморен некротичен фактор или TNFα), който е наличен в повишени нива при възпалителни заболявания като ревматоиден артрит, полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит, артрит, свързан с ентезит, анкилозиращ спондилит, аксиален спондилоартрит без рентгенографски данни за анкилозиращ спондилит, псориатичен артрит, псориазис, гноен хидраденит, болестта на Крон, улцерозен колит и неинфекциозен увеит, засягащ задната част на окото.
Adalimumab binds to a specific protein (tumour necrosis factor or TNF), which is present at increased levels in inflammatory diseases such as rheumatoid arthritis, polyarticular juvenile idiopathic arthritis, enthesitis-related arthritis, ankylosing spondylitis, axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis, psoriatic arthritis, psoriasis, hidradenitis suppurativa, Crohn’s disease, ulcerative colitis and non-infectious uveitis affecting the back of the eye.
Адалимумаб се свързва със специфичен протеин (туморен некротичен фактор или TNFα), който е наличен във високи нива при възпалителни заболявания като ревматоиден артрит, псориатичен артрит и анкилозиращ спондилит.
Adalimumab binds to a specific protein (tumour necrosis factor or TNF), which is present at increased levels in inflammatory diseases such as rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis.
Адаптер за флакон
Vial adapter:
Адаптер за флакон:
Vial adapter:
Адаптерът за многократна употреба за спринцовка трябва да се изхвърли, когато бутилката се изпразни или 3 дни след отварянето ѝ, дори и бутилката да не е изпразнена.
The reclosable bottle cap should be discarded when the bottle is empty or after 3 days following opening even if the bottle is not empty.
Адаптерът ще щракне върху капачката на флакона.
The adapter will snap over the vial cap.
Адаптерът ще щракне над капачката на флакона.
The adapter will snap over the vial cap.
Адаптиране на дозата
Adjustment of the posology
Адаптиране на дозата
Posology adjustments
Адаптиране на дозата (Oт 1-21 ден от повтарящи се 28-дневни цикли)
Dose adjustment (Days 1-21 of repeated 28- day cycles)
Адаптиране на дозата (Дни 1-21 от повтарящи се 28- дневни цикли)
Dose adjustment (Days 1-21 of repeated 28- day cycles)
Адаптиране на дозата (Дни 1-21 от повтарящи се 28-дневни цикли)
Dose adjustment (Days 1-21 of repeated 28- day cycles)
Адаптиране на дозата в зависимост от нежеланите лекарствени реакции
Dose adjustment for adverse reactions
Адаптиране на дозата в началото на всеки последващ цикъл трябва да се основава на най- ниските хематологични стойности или максималната нехематологична токсичност от предшестващия цикъл на терапия.
Dose adjustments at the start of a subsequent cycle should be based on nadir haematologic counts or maximum non-haematologic toxicity from the preceding cycle of therapy.
Адаптиране на дозата в началото на всеки последващ цикъл трябва да се прави според най- ниската стойност (надир) на броя на кръвните клетки или максималната нехематологична токсичност спрямо предхождащия цикъл на лечение.
Dose adjustments at the start of a subsequent cycle should be based on nadir haematologic counts or maximum non-haematologic toxicity from the preceding cycle of therapy.
Адаптиране на дозата в случай на съвместно приложение
Dosage adjustments in case of co-administration
Адаптиране на дозата за възрастни и юноши с телесно тегло над 50 kg и увредена бъбречна функция
Dosing adjustment for adult and adolescents patients weighing more than 50 kg with impaired renal function:
Адаптиране на дозата леводопа по време на лечение с Tasmar
Levodopa adjustments during Tasmar treatment:
Адаптиране на дозата леводопа при спиране на Tasmar
Levodopa adjustments when Tasmar is discontinued:
Адаптиране на дозата може да се наложи, ако пациентите повишат физическата си активност или променят обичайната си диета или по време на придружаващо заболяване.
Adjustment of dose may be necessary if patients undertake increased physical activity, change their usual diet or during concomitant illness.
Адаптиране на дозата на фоновата опиоидна терапия може да се наложи, ако пациентът получава повече от четири епизода на пробивна болка за 24 часа.
Dose adjustment of the background opioid therapy may be required if the patient consistently presents with more than four breakthrough pain episodes per 24 hours.
Адаптиране на дозата по време на лечение при пациенти с нелекуван досега мантелноклетъчен лимфом
Dose adjustments during treatment for patients with previously untreated mantle cell lymphoma
Адаптиране на дозата по време на лечението Общи положения
Posology adjustments during treatment General
Адаптиране на дозата по време на лечението:
Posology adjustments during treatment