natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Имунните отговори към антигените на PRP, PT и FHA един месец след 2 дози, приложени на възраст 2 и 4 месеца са били подобни на тези, които са наблюдавани един месец след първоначалните 2 дози, приложени на възраст 3 и 5 месеца: титри на анти-PRP ≥ 0,15 µg/ml са били наблюдавани при 73,0% от лицата, анти-PT ваксинален отговор при 97,9% от лицата и анти-FHA ваксинален отговор при 98,6% от лицата.
The immune responses to PRP, PT and FHA antigens one month after 2 doses given at 2 and 4 months of age were similar to those observed one month after a 2-dose priming given at 3 and 5 months of age: anti-PRP titers ≥ 0.15 µg/ml were observed in 73.0% of individuals, anti-PT vaccine response in 97.9% of individuals and anti-FHA vaccine response in 98.6% of individuals.
Имунните отговори към всички антигени са били задоволителни при прилагане на Ambirix едновременно, но на различни инжекционни места, с комбинирана ваксина срещу дифтерия, тетанус, коклюш (ацелуларна), полиомиелит (инактивирана) и Haemophilus influenzae тип b ваксина (DTPa-IPV+Hib) или с комбинирана ваксина срещу морбили, паротит и рубеола през втората година след раждането (вж. точка 5.1).
When Ambirix was administered concomitantly with, but as a separate injection to a combined diphtheria, tetanus, acellular pertussis, inactivated poliomyelitis and Haemophilus influenzae type b vaccine (DTPa-IPV+Hib) or with a combined Measles-Mumps-Rubella vaccine in the second year of life, immune responses to all antigens were satisfactory (see section 5.1).
Имунния отговор към сезонните антигени
The immune response to the seasonal antigens was satisfactory.
Имунният отговор е бил по-слаб в групата, в която 2та доза е прилагана 1 седмица по-късно, и по-силен в групите с по- продължителни интервали в схемата.
The magnitude of immune response was lower in the group who received the 2nd dose 1 week later and higher in the groups with longer interval schedules.
Имунният отговор е бил по-слаб в групата, в която 2та доза е прилагана 1 седмица по-късно, и по-силен в групите с по-продължителни интервали в схемата.
The magnitude of immune response was lower in the group who received the 2nd dose 1 week later and higher in the groups with longer interval schedules.
Имунният отговор към Fluarix е задоволителен.
The immune response to Fluarix was satisfactory.
Имунният отговор към ваксинацията, измерен с MN тест, е подобен на резултатите, получени с RH тест.
Immune response to vaccination assessed by MN assay is similar to SRH results.
Имунният отговор към ваксинацията, измерен с микронеутрализационния (MN) тест, съответства на резултатите, получени с SRH тест.
Immune response to vaccination assessed by MicroNeutralisation (MN) assay is in line with results obtained with SRH.
Имунният отговор към ваксините, оценен чрез MN метода, съответства на резултатите, получени с SRH.
Immune response to vaccination assessed by MN assay is in line with results obtained with SRH.
Имунният отговор може да е отслабен при пациенти, подложени на имуносупресивно лечение.
The immunological response may be diminished if the patient is undergoing immunosuppressant treatment.
Имунният отговор с формиране на антитела към експерименталния нео-антиген (X174) е намален по време на терапията с Raptiva, но започва да се нормализира 6 седмици след прекратяване на лечението и не демонстрира развитие на имунен толеранс.
Antibody response to an experimental neo-antigen (X174) was reduced during Raptiva therapy, but began to normalize 6 weeks after discontinuation of Raptiva therapy and did not demonstrate tolerance induction.
Имунният отговор след курс на първична ваксинация, състоящ се от три дози, е определен в пет клинични изпитвания: при 297 деца оценката е направена след ваксинация на 6, 10 и 14- седмична възраст, при 685 след ваксинация на 2, 4 и 6-месечна възраст и при 107 след ваксинция на 3, 4 и 5-месечна възраст.
The immune response after a three-dose primary vaccination course was evaluated in five trials: 297 infants were evaluated after vaccination at 6, 10 and 14 weeks of age, 685 after vaccination at 2, 4, and 6 months of age and 107 after vaccination at 3, 4 and 5 months of age.
Имуно- медиирана хемолитична анемия*
Immune mediated haemolytic anaemia
Имуно-медиирана хемолитична анемия
Immune-mediated haemolytic anaemia
Имуно-медиирана хемолитична анемия (антитяло-медиирано разрушаване на червените кръвни клетки)
Immune mediated haemolytic anaemia (antibody-mediated destruction of red blood cells) Hepatitis (inflammation of the liver)
Имуногените са включени в аджувант, за да се удължи стимулацията на имунитета.
These immunogens are incorporated in an adjuvant in order to enhance a prolonged stimulation of immunity.
Имуногенност
Sodium content
Имуногенност Вижте точка 4.8.
Immunogenicity See section 4.8.
Имуногенност при възрастни от 18 до 59 години (N=961) и при лица в напреднала възраст на 60 и повече години (N=391)
Immunogenicity in adults aged 18 to 59 years (N=961) and in subjects aged 60 years and older (N=391)
Имуногенност при възрастни, лекувани интравенозно с абатацепт
Immunogenicity in adults treated with intravenous abatacept
Имуногенност при деца на възраст от 6 до 11 месеца, 12 до 23 месеца и от 2 до 10 години
Immunogenicity in children 6 to 11 months, 12 to 23 months and 2 to 10 years of age
Имуногенност при жени на възраст на и над 26 години
Immunogenicity in women aged 26 years and older
Имуногенност при имунокомпрометирани участници (N=122) и при пациенти с хронични болестни състояния (N=123)
Immunogenicity in immunocompromised subjects (N=122) and patients with chronic disease conditions (N=123)
Имуногенност при кърмачета на възраст от 2 месеца до 6 месеца
Immunogenicity in infants 2 months to 6 months of age
Имуногенност при хора
Immunogenicity in humans
Имуногенност при хора в старческа възраст (≥ 65 години)
Immunogenicity in elderly persons (≥65 years)
Имуногенност при юноши (от 11 годишна възраст) и възрастни
Immunogenicity in adolescent (from 11 years of age) and adults
Имуногенност при юноши на възраст 11-17 години и при възрастни на възраст ≥ 18 години
Immunogenicity in adolescents aged 11-17 years and adults aged ≥ 18 years
Имуногенността 21 дни след всяка половин доза (0,25 ml) HUMENZA по отношение на степента на серопротекция, степента на сероконверсия и фактора на сероконверсия при използване на HI метод са както следва:
The immunogenicity 21 days after each half-dose (0.25 ml) of HUMENZA in term of the seroprotection rate, the seroconversion rate and the seroconversion factor, using HI method, were as follows:
Имуногенността е била свързана с възрастта и нивата на анти- HPV на месец 7 са били значително по-високи при по-младите лица на възраст под 12 години, отколкото при тези над тази възраст.
Immunogenicity was related to age and Month 7 anti-HPV levels were significantly higher in younger individuals below 12 years of age than in those above that age.
Имуногенността е измерена посредством (1) процента участници, които са серопозитивни за антитела срещу съответния ваксинален HPV тип и (2) средния геометричен титър (Geometric Mean Titer, GMT).
Immunogenicity was measured by (1) the percentage of individuals who were seropositive for antibodies against the relevant vaccine HPV type, and (2) the Geometric Mean Titer (GMT).
Имуногенността е измерена чрез използването на rSBA или hSBA, които са биомаркери за протективна ефикасност срещу менингококовите групи A, C, W-135 и Y.
Immunogenicity was measured by using rSBA or hSBA which are biomarkers for protective efficacy against meningococcal groups A, C, W-135 and Y.
Имуногенността е оценена в подгрупа (n=182) от популацията на проучването
Immunogenicity was assessed in a subset (n=182) of the study population.
Имуногенността към абатацепт след продължително подкожно приложение е била оценена с помощта на нов ECL метод.
Immunogenicity to abatacept following long-term subcutaneous administration was assessed by a new ECL assay.
Имуногенността на ADVATE е оценена при лекувани преди това пациенти.
The immunogenicity of ADVATE was evaluated in previously treated patients.
Имуногенността на Hexyon при деца над 24 месечна възраст не е проучвана при клинични изпитвания.
The immunogenicity of Hexyon in children over 24 months of age has not been studied in clinical trials.
Имуногенността на Iblias е оценена при лекувани в миналото пациенти.
The immunogenicity of Iblias was evaluated in previously treated patients.
Имуногенността на IXIARO е оценена в открито, неконтролирано изпитване при 200 здрави доброволци в старческа възраст между 65 и 83 години, включително при участници със стабилни подлежащи състояния като хиперхолестеролемия, хипертония, сърдечно-съдови заболявания или неинсулинозависим захарен диабет.
The immunogenicity of IXIARO was evaluated in an open-label, uncontrolled trial in 200 healthy elderly persons aged 65 to 83 years, including subjects with stable underlying conditions like hypercholesterolemia, hypertension, cardiovascular disease or non insulin-dependent diabetes mellitus.
Имуногенността на Kovaltry е оценена при лекувани в миналото пациенти.
The immunogenicity of Kovaltry was evaluated in previously treated patients.
Имуногенността на Nuwiq е оценена в клинични изпитвания при 135 лекувани преди това пациенти с тежка форма на хемофилия A (74 възрастни и 61 педиатрични пациенти).
The immunogenicity of Nuwiq was evaluated in clinical trials in 135 previously treated patients with severe haemophilia A (74 adult and 61 paediatric patients).
Имуногенността на Prevenar е изследвана в открито, многоцентрово проучване при
The immunogenicity of Prevenar has been investigated in an open-label, multicentre study in
Имуногенността на Synflorix при много недоносени кърмачета (гестационен период 27-30 седмици) (N=42), недоносени кърмачета (гестационен период 31-36 седмици) (N=82) и доносени кърмачета (гестационен период > 36 седмици) (N=132 ) е оценена след 3-дозов първичен ваксинационен курс на 2, 4, 6 месечна възраст.
Immunogenicity of Synflorix in very preterm (gestation period of 27-30 weeks) (N=42), preterm (gestation period of 31-36 weeks) (N=82) and full term (gestation period > 36 weeks) (N=132) infants was evaluated following a 3 dose primary vaccination course at 2, 4, 6 months of age.
Имуногенността на Synflorix след 2-дозова или 3-дозова схема за първична имунизация при участници на възраст под 6 месеца е оценена в едно клинично проучване.
The immunogenicity of Synflorix following a 2-dose or 3-dose primary vaccination schedule in subjects less than 6 months of age was evaluated in a clinical study.
Имуногенността на Vaxelis при деца на възраст над 15 месеца не е проучвана в клинични проучвания.
The immunogenicity of Vaxelis in children over 15 months of age has not been studied in clinical trials.
Имуногенността на ваксина щам А/Vietnam/1203/2004 е била подложена на оценка в три клинични изпитвания при възрастни между 18 и 59 години (N=961) и при две клинични изпитвания при лица на 60 и повече години (N=391) по схема на прилагане на ден 0, 21.
The immunogenicity of the A/Vietnam/1203/2004 strain vaccine has been evaluated in three clinical studies in adults aged 18 – 59 years (N=961) and in two clinical studies in subjects aged 60 years and older (N=391) following a 0, 21 day schedule.
Имуногенността на ваксинален щам A/Vietnam/1203/2004 е оценена в клинично проучване при деца и юноши на възраст от 9 до 17 години (N = 288), при деца на възраст от 3 до 8 години (N = 146) и при бебета и деца на възраст от 6 до 35 месеца (N = 33) по схемата 0, 21 ден.
The immunogenicity of the A/Vietnam/1203/2004 strain vaccine has been evaluated in a clinical trial in children and adolescents aged 9 to 17 years (N=288), in children aged 3 to 8 years (N=146) and in infants and children aged 6 to 35 months (N=33) following a 0, 21 day schedule.
Имуногенността на ваксината е оценена в рандомизирано, активно контролирано, сляпо за наблюдателя, многоцентрово клинично изпитване фаза 3, включващо 867 здрави мъже и жени, на които е приложена IXIARO или лицензирана в САЩ JEV ваксина JE VAX (по схема на 0, 7-ми и 28- ми ден чрез подкожна инжекция).
Immunogenicity of the vaccine was evaluated in a randomized, active controlled, observer blinded, multicenter Phase 3 clinical trial including 867 healthy male and female subjects given IXIARO or the US licensed JEV vaccine JE VAX (on a 0, 7 and 28 day schedule by subcutaneous injection).
Имуногенността на ваксината, съдържаща 7,5 μg HA без адювант, получен от щам А/Vietnam/1203/2004 е проучвана в две клинични изпитвания при възрастни между 18 и 59 години (N = 312) и лица в напреднала възраст на 60 и повече години (N = 272) по схема на 0, 21-ви ден.
The immunogenicity of the vaccine containing 7.5 µg non-adjuvanted HA derived from strain A/Vietnam/1203/2004 has been evaluated in two clinical studies in adults aged 18 – 59 years (N = 312) and in older subjects aged 60 years and older (N = 272) following a 0, 21 day schedule.
Имуногенността на една доза Nimenrix е оценена при повече от 8 000 лица на възраст
The immunogenicity of one dose of Nimenrix has been evaluated in more than 8,000 subjects aged
Имуногенността на силтуксимаб е оценена с помощта на методите антиген-свързващ ензимен имунологичен тест (enzyme immunoassay, EIA) и имунологичен тест (ECLIA) базиран на електрохемилуминисценция (electrochemiluminescence, ECL).
The immunogenicity of siltuximab has been evaluated using antigen-bridging enzyme immunoassay (EIA) and electrochemiluminescence (ECL)-based immunoassay (ECLIA) methods.
Имуногенността след две дози, приложени през интервал от два месеца при деца на възраст от 6 месеца до 26 месеца е документирана от три проучвания, резултатите от които са описани накратко в Таблица 4.
The immunogenicity after two doses administered two months apart in children 6 months to 26 months of age has been documented in three studies whose results are summarised in Table 4.
Имуноглобулин
Immune globulin
Имуноглобулин
Immune glogulin
Имуноглобулин (IG) не се прилага едновременно с M-M-RVAXPRO.
Immune globulin (IG) is not to be given concomitantly with M-M-RVAXPRO.
Имуноглобулин 100 mg/ml, поне 98% е IgG
Immunoglobulin: 100 mg/ml, at least 98% is IgG
Имуноглобулин A: Уведомете лекаря си, ако кръвта Ви не съдържа имуноглобулин A (IgA).
Immunoglobulin A: Please tell your doctor if your blood does not have immunoglobulin A (IgA).
Имуноглобулин срещу хепатит В трябва да се приложи колкото може по-скоро след експозицията (до 24 часа).
Hepatitis B immunoglobulin should be given as soon as possible after exposure (within 24 hours).
Имуноглобулин срещу хепатит В трябва да се приложи, колкото може по-скоро след експозицията (до 24 часа).
Hepatitis B immunoglobulin should be given as soon as possible after exposure (within 24 hours).
Имуноглобулините като Zutectra не се свързват с инфекции с хепатит А или парвовирус B19, вероятно понеже антителата срещу тези инфекции, които се съдържат в продукта, имат предпазно действие.
Immunoglobulins like Zutectra have not been associated with hepatitis A or parvovirus B19 infections possibly because the antibodies against these infections, which are contained in the product, are protective.
Имуноглобулините не са свързани с инфекции от хепатит А или парвовирус B19, което се дължи вероятно на факта, че съдържащите се в продукта антитела срещу тези инфекции са защитни.
Immunoglobulins have not been associated with hepatitis A or parvovirus B19 infections, possibly because antibodies against these infections, which are contained in the product, are protective.
Имуноглобулините не се свързват с инфекции с хепатит А и парвовирус B19, вероятно защото антителата срещу тези инфекции, които се съдържат в продукта, действат предпазно.
Immunoglobulins have not been associated with hepatitis A or parvovirus B19 infections possibly because the antibodies against these infections, which are contained in the product, are protective.
Имуноглобулините не се свързват с инфекции с хепатит А или парвовирус B19, тъй като вероятно антителата срещу тези инфекции, съдържащи се в HyQvia, оказват предпазно действие.
Immunoglobulins have not been associated with hepatitis A or parvovirus B19 infections possibly because the antibodies against these infections, which are contained in HyQvia, are protective.
Имуноглобулините не се свързват с инфекция с хепатит А вирус или парвовирус В19, вероятно тъй като антителата срещу тези инфекции, които се съдържат в този продукт, действат предпазващо.
Immunoglobulins have not been associated with hepatitis A or parvovirus B19 infections possibly because the antibodies against these infections, which are contained in the product, are protective.
Имуноглобулините са известни също като антитела и се откриват в кръвта на здрави хора.
Immunoglobulins are also known as antibodies and are found in healthy people’s blood.
Имуноглобулините се екскретират в млякото и могат да допринесат за предпазване на новороденото от патогени, за които входна врата са лигавиците.
Immunoglobulins are excreted into the milk and may contribute to protecting the neonate from pathogens which have a mucosal portal of entry.
Имуноглобулинът срещу хепатит B не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Hepatitis B immunoglobulin has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Имунодефицит
Immunodeficiency
Имунокомпрометирани и бременни медицински специалисти не трябва да приготвят и прилагат IMLYGIC.
Immunocompromised and pregnant healthcare professionals should not prepare and administer IMLYGIC.
Имунокомпрометирани лица (вж. точка 4.3)
Immunocompromised individuals (see section 4.3)
Имунокомпрометираните пациенти и пациентите с тежка неутропения са изключени от клиничните изпитвания.
Patients who were immunocompromised and patients with severe neutropenia were excluded from clinical trials.
Имунологични свойства на продукта: За стимулиране на пасивен имунитет на поколението, чрез активна имунизация на основни и ремонтни свине-майки, за ограничаване на смъртността и клиничните признаци през първите дни от живота им, причинени от щамовете на E. Coli: adhesins F4ab(K88ab), F4ac(K88ac), F5(K99) или F6(987P) и C.perfringens type C.
Immunological properties of the product: To stimulate active immunity in order to provide passive immunity to the progeny against enterotoxicosis caused by E. coli expressing fimbrial adhesins F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99), F6 (987P) and against (necrotic) enteritis caused by C. perfringens type C.
Имунологичният отговор може да е намален, ако пациентът се лекува с имуносупресанти.
The immunological response may be diminished if the patient is undergoing treatment with immunosuppressants.
Имунологично заболяване или инфекция
Immunologic Disease or Infection
Имуномедиирана ендокринопатия
Immune-related endocrinopathy
Имуномедиирана хемолитична анемия (разрушаване на червени кръвни клетки, свързано с производство на антитела)
Immune-mediated haemolytic anaemia (antibody-mediated destruction of red blood cells) Hepatitis (inflammation of the liver)
Имуномедиирана хемолитична анемия (разрушаване на червените кръвни клетки, свързано с производство на антитела)
Immune mediated haemolytic anaemia (antibody-mediated destruction of red blood cells)
Имуномедиирани неврологични реакции
Immune-related neurological reactions
Имуномедиирани нежелани реакции са наблюдавани рядко (~ 3%) и включват колит (довел до един смъртен случай), дерматит и остри инфузионни реакции (вероятно поради рязко освобождаване на цитокини поради бързото инжектиране).
Immune-mediated adverse reactions were observed infrequently (~3%) and included colitis (which resulted in a single fatality), dermatitis, and infusion reaction (possibly due to acute cytokine release resulting from a rapid injection rate).
Имуномодулация при възрастни, деца и юноши (2-18 години) при:
Immunomodulation in adults, children and adolescents (2-18 years) in:
Имуномодулация при възрастни, деца юноши (на възраст 0-18 години) при:
Immunomodulation in adults, and children and adolescents (0-18 years) in:
Имуномодулиращи лекарствени продукти могат да повишат риска от малигнено заболяване.
Immunomodulatory medicinal products may increase the risk of malignancy.
Имуномодулиращите лекарствени препарати могат да повишат риска от злокачествено заболяване (вж. точка 4.8).
Immunomodulatory medicinal products may increase the risk of malignancy (see section 4.8).
Имуномодулиращите лекарствени продукти, включително белимумаб, могат да повишат риска от злокачествени заболявания.
Immunomodulatory medicinal products, including belimumab, may increase the risk of malignancy.
Имунопрофилактика на хепатит B при пациенти на хемодиализа
Immunoprophylaxis of hepatitis B in haemodialysed patients
Имунопрофилактика на хепатит B при пациенти на хемодиализа:
Immunoprophylaxis of hepatitis B in haemodialysed patients:
Имуносвързан ендокринопатии
Immune-related endocrinopathies
Имуносвързан колит симптомите, подобряване на рентгенографските промени и до приключване на кортикостероидната терапия
Immune-related colitis symptoms resolve, radiographic abnormalities improve, and management with corticosteroids is complete
Имуносвързан нефрит или бъбречна дисфункция
Immune-related nephritis or renal dysfunction
Имуносвързан обрив
Immune related rash
Имуносвързан обрив
Immune-related rash
Имуносвързана
Immune-related
Имуносвързана ендокринопатия
Immune-related endocrinopathy
Имуносупресант
HMG-CoA reductase inhibitors
Имуносупресанти като циклоспорин, сиролимус или такролимус (лекарства използвани за предотвратяване на отхвърлянето на трансплантиран орган): когато започнете или спрете да приемате Stocrin Вашият лекар ще наблюдава стриктно Вашите плазмени нива на имуносупресанта и може да се наложи да коригира дозата.
Immunosuppressants such as cyclosporine, sirolimus, or tacrolimus (medicines used to prevent organ transplant rejection): when you start or stop taking Stocrin, your doctor will closely monitor your plasma levels of the immunosuppressant and may need to adjust its dose.
Имуносупресанти като циклоспорин, сиролимус или такролимус (лекарства използвани за предотвратяване на отхвърлянето на трансплантиран орган): когато започнете или спрете да приемате SUSTIVA Вашият лекар ще наблюдава стриктно Вашите плазмени нива на имуносупресанта и може да се наложи да коригира дозата.
Immunosuppressants such as cyclosporine, sirolimus, or tacrolimus (medicines used to prevent organ transplant rejection): when you start or stop taking SUSTIVA, your doctor will closely monitor your plasma levels of the immunosuppressant and may need to adjust its dose.
Имуносупресанти като циклоспорин, сиролимус или такролимус (лекарства използвани за предотвратяване отхвърлянето на органна трансплантация): когато започнете или спрете да приемате Ефавиренц Teva, Вашият лекар ще наблюдава непрекъснато Вашите плазмени нива на имуносупресанта и може да се наложи да промени дозата.
Immunosuppressants such as ciclosporin, sirolimus, or tacrolimus (medicines used to prevent organ transplant rejection): when you start or stop taking Efavirenz Teva, your doctor will closely monitor your plasma levels of the immunosuppressant and may need to adjust its dose.
Имуносупресанти като циклоспорин, сиролимус или такролимус (лекарства, използвани за предотвратяване на отхвърлянето на трансплантиран орган): когато започнете или спрете да приемате Stocrin Вашият лекар ще наблюдава стриктно Вашите плазмени нива на имуносупресанта и може да се наложи да коригира дозата.
Immunosuppressants such as cyclosporine, sirolimus, or tacrolimus (medicines used to prevent organ transplant rejection): when you start or stop taking Stocrin, your doctor will closely monitor your plasma levels of the immunosuppressant and may need to adjust its dose.
Имуносупресанти като циклоспорин, сиролимус или такролимус (лекарства, използвани за предотвратяване на отхвърлянето на трансплантиран орган): когато започнете или спрете да приемате SUSTIVA Вашият лекар ще наблюдава стриктно Вашите плазмени нива на имуносупресанта и може да се наложи да коригира дозата.
Immunosuppressants such as cyclosporine, sirolimus, or tacrolimus (medicines used to prevent organ transplant rejection): when you start or stop taking SUSTIVA, your doctor will closely monitor your plasma levels of the immunosuppressant and may need to adjust its dose.