natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В допълнение, в първото проучване, обхванало 25 пациенти, Replagal води до значима редукция на сърдечната маса след 12 до 18 месеца поддържаща терапия (p<0,001).
In addition, in the first study involving 25 patients, Replagal effected a significant reduction in cardiac mass after 12 to 18 months of maintenance therapy (p<0.001).
В допълнение, в това проучване не се идентифицирани опасения за безопасността и поносимостта, до най-високата прилагана доза (150 mg).
In addition, no safety and tolerability concerns were identified in this study up to the highest dose given (150 mg).
В допълнение, в хода на провеждане на проучването не са наблюдавани клинично значими аритмии.
Additionally, no clinically relevant arrhythmias were observed during the conduct of the trial.
В допълнение, вандетаниб инхибира стимулираната от епидермалния растежен фактор (EGF) EGF-рецепторна тирозинкиназа в туморни и ендотелни клетки.
In addition, vandetanib inhibits epidermal growth factor (EGF)-stimulated EGF receptor tyrosine kinase in tumour cells and endothelial cells.
В допълнение, вирусна резистентност към Sovaldi се наблюдава много рядко и Sovaldi е ефективен срещу всички типове на вируса на хепатит С.
In addition, virus resistance to Sovaldi is very uncommon and Sovaldi works against all types of hepatitis C virus.
В допълнение, вирусологичен отговор е отбелязан при 91% (21/23), 71% (15/21) и 33% (2/6) пациенти със съответно 0 – 5, 6 – 7 и 8 – 10 мутации от горните мутации в НІV протеазата, свързани с намалена in vitro чувствителност към лопинавир.
In addition, virologic response was observed in 91% (21/23), 71% (15/21) and 33% (2/6) patients with 0 − 5, 6 − 7, and 8 − 10 mutations of the above mutations in HIV protease associated with reduced in vitro susceptibility to lopinavir.
В допълнение, всеки, който предписва Uptravi ще трябва първо да се регистрира във фирмата, която предлага Uptravi на пазара, преди да може да го предписва.
In addition, any prescriber of Uptravi will also have to register first with the company that markets Uptravi before being able to prescribe it.
В допълнение, всички пациенти трябва да се ваксинират срещу менингококи най-малко две седмици преди прилагането на Soliris, освен ако рискът от забавяне на терапията със Soliris не надвишава риска от развитие на менингококова инфекция.
Additionally, all patients must be vaccinated against meningococcus at least 2 weeks prior to receiving Soliris unless the risk of delaying Soliris therapy outweigh the risks of developing a meningococcal infection.
В допълнение, вследствие на обработването на сигнала за безвкусен диабет, четири от пет литературни доклада водят до евентуална връзка с лечението с темозоломид; следователно продуктовата информация трябва да се актуализира.
In addition, further to a signal work-up for diabetes insipidus, four out of five literature reports lead to a possible association with temozolomide therapy, therefore the product information should be updated accordingly.
В допълнение, въпреки че проучването няма възможност да демонстрира статистически значима разлика, когато се сравнява азацитидин с предварително подбраните групи на конвенционална терапевтична схема, преживяемостта на лекуваните с Vidaza пациенти е по- продължителна в сравнение с вариантите за лечение с конвенционална терапевтична схема само с BSC, ниска доза цитарабин плюс BSC и са подобни, когато са сравнени със стандартна интензивна химиотерапия плюс BSC.
In addition, although the study was not powered to demonstrate a statistically significant difference when comparing azacitidine to the preselection CCR treatment groups, the survival of Vidaza treated patients was longer when compared to CCR treatment options BSC alone, low-dose cytarabine plus BSC and were similar when compared to standard intensive chemotherapy plus BSC.
В допълнение, въпреки че рискът от ОНЧ може да е добре известен на лекарите, е необходимо допълнително информиране на пациентите за този риск.
In addition, although the risk for ONJ may be well known for the prescribers, further awareness on such risk is needed for the patients.
В допълнение, е било съобщавано и за сухотата в устата, която може да доведе до увреждане на зъбите и лигавицата на устата в хода на продължително комбинирано лечение с това лекарство и алфа интерферон.
In addition,dry mouth that could have a damaging effect on teeth and membranes of the mouth has been reported during long-term treatment with this medicine in combination therapy with and alpha interferon.
В допълнение, едно двойносляпо, плацебо-контролирано проучване за сърдечносъдов резултат (ELIXA), включва 6 068 пациенти с диабет тип 2, с предшестващ остър коронарен синдром (3 034 рандомизирани на ликсизенатид, включително 198 пациенти на възраст ≥75 години и 655 пациенти с умерено бъбречно увреждане).
In addition, a double-blind, placebo-controlled cardiovascular outcome study (ELIXA) enrolled 6,068 type 2 diabetes patients with previous acute coronary syndrome (3,034 randomised to lixisenatide, including 198 patients ≥75 years of age and 655 patients with moderate renal impairment).
В допълнение, едно изпитване оценява схемата на продължителна терапия спрямо схемата на „лечение при нужда“ [SCULPTURE].
In addition, one study assessed a chronic treatment regimen versus a “retreatment as needed” regimen [SCULPTURE].
В допълнение, ефектът на CYP3A инхибиторите върху експозицията на кризотиниб в стационарно състояние не е установен.
Furthermore, the effect of CYP3A inhibitors on steady-state crizotinib exposure has not been established.
В допълнение, за всяка нежелана лекарствена реакция е представена и съответната категория по честота, като е използвана следната конвенция (CIOMS III): много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
In addition, the corresponding frequency category for each adverse drug reaction is based on the following convention (CIOMS III): very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
В допълнение, заместване на K70E в HIV-1 обратната транскриптаза е клинично избрано от тенофовир дизопроксил фумарат и води до слабо намалена чувствителност към абакавир, емтрицитабин, тенофовир и ламивудин.
In addition, a K70E substitution in HIV-1 reverse transcriptase has been selected clinically by tenofovir disoproxil fumarate and results in low-level reduced susceptibility to abacavir, emtricitabine, tenofovir, and lamivudine.
В допълнение, има доказателства, показващи, че ваксината може да защитава срещу различни щамове на вируса H5N1.
In addition, there is evidence indicating that the vaccine can protect against different strains of H5N1 virus.
В допълнение, има няколко съобщения (<1%) за лица, получили гърчове, някои от които с фатален изход, и с радиологично доказателство за синдром на обратима задна левкоенцефалопатия на задния дял на мозъка (RPLS).
In addition, there have been few reports (<1%), some fatal, of subjects presenting with seizures and radiological evidence of reversible posterior leukoencephalopathy syndrome (RPLS).
В допълнение, има определени признаци и симптоми, за които самите Вие трябва да се наблюдавате.
In addition, there are certain signs and symptoms that you should look out for yourself.
В допълнение, има постмаркетингови съобщения за развитие на хепатолиенален Т-клетъчен лимфом при пациенти, лекувани с Remicade, като по-голямата част от тези случаи възникват при пациенти с болест на Crohn или улцерозен колит, повечето от които са юноши или млади мъже (вж. точка 4.4).
In addition, post-marketing cases of hepatosplenic T-cell lymphoma have been reported in patients treated with Remicade with the vast majority of cases occurring in Crohn’s disease and ulcerative colitis, and most of whom were adolescent or young adult males (see section 4.4).
В допълнение, има постмаркетингови съобщения за развитие на хепатолиенален Т-клетъчен лимфом при пациенти, лекувани с инфликсимаб, като по-голямата част от тези случаи възникват при пациенти с болест на Crohn или улцерозен колит, повечето от които са юноши или млади мъж (вж. точка 4.4).
In addition, post-marketing cases of hepatosplenic T-cell lymphoma have been reported in patients treated with infliximab with the vast majority of cases occurring in Crohn’s disease and ulcerative colitis, and most of whom were adolescent or young adult males (see section 4.4).
В допълнение, има постмаркетингови съобщения за развитие на хепатолиенален Т-клетъчен лимфом при пациенти, лекувани с инфликсимаб, като по-голямата част от тези случаи възникват при пациенти с болест на Crohn или улцерозен колит, повечето от които са юноши или млади мъже (вж. точка 4.4).
In addition, post-marketing cases of hepatosplenic T-cell lymphoma have been reported in patients treated with infliximab with the vast majority of cases occurring in Crohn’s disease and ulcerative colitis, and most of whom were adolescent or young adult males (see section 4.4).
В допълнение, има съобщения за нежелани реакции, за които е известно, че се проявяват при контролирана яйчникова хиперстимулация (т.е. болка в корема, синдром на овариална хиперстимулация (СОХС), извънматочна бременност (когато ембрионът се развива извън матката) и спонтанен аборт (прочетете листовката за пациента на ФСХ-съдържащия лекарствен продукт, който Ви се прилага)).
In addition, side effects are reported which are known to occur with controlled ovarian hyperstimulation treatment (e.g. abdominal pain, ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS), ectopic pregnancy (when the embryo develops outside the womb) and miscarriage (see the patient information leaflet of the FSH-containing preparation you are treated with)).
В допълнение, имуногенността е била сравнима при майки - кърмачки и жени, които не кърмят при прилагането на ваксината.
In addition, vaccine immunogenicity was comparable among breast-feeding mothers and women who did not breastfeed during the vaccine administration.
В допълнение, имуногенността е била сравнима при майки кърмачки и жени, които не кърмят при прилагането на ваксината.
In addition, vaccine immunogenicity was comparable among breastfeeding mothers and women who did not breastfeed during the vaccine administration.
В допълнение, както при всички протеинови лекарства, някои пациенти могат да развият антитела (протеини, произведени като реакция на Omnitrope).
In addition, as with all protein medicines, some patients may develop antibodies (proteins that are produced in response to Omnitrope).
В допълнение, клофарабин притежава по-голяма резистентност към клетъчно разграждане от аденозин деаминазата и намалена податливост към фосфоролитично разцепване, отколкото другите активни вещества от своя клас, докато афинитетът на клофарабин трифосфат към ДНК полимераза  и рибонуклеотид редуктазата е подобен или е по-голям от този на дезоксиаденозин трифосфат.
In addition, clofarabine possesses greater resistance to cellular degradation by adenosine deaminase and decreased susceptibility to phosphorolytic cleavage than other active substances in its class whilst the affinity of clofarabine triphosphate for DNA polymerase  and ribonucleotide reductase is similar to or greater than that of deoxyadenosine triphosphate.
В допълнение, когато Бортезомиб Hospira се прилага в комбинация с други химиотерапевтични лекарствени продукти, подходящо намаляване на дозата на тези лекарствени продукти трябва да се обмисли в случай на токсичност, в съответствие с препоръките в съответната кратка характеристика на продукта.
In addition, when Bortezomib Hospira is given in combination with other chemotherapeutic medicinal products, appropriate dose reductions for these medicinal products should be considered in the event of toxicities, according to the recommendations in the respective Summary of Product Characteristics.
В допълнение, когато настъпва кървене, лечението с Elocta се оценява като „отлично“ или „добро“ при повече от 78% от случаите, като 87% от епизодите на кървене се разрешават само с една инжекция.
In addition, when bleeding did occur, Elocta treatment was rated as ‘excellent’ or ‘good’ in more than 78% of cases, with 87% of bleeding episodes resolving with only one injection.
В допълнение, лабораторните проучвания показват, че този продукт е ефективен и срещу ларви в четвърти стадий от вида H. contortus, при които комбинацията от абамектин с дерквантел не е ефективна.
In addition, the product was shown to be effective against 4th stage larvae of a strain of H. contortus in a laboratory study where a combination of abamectin with derquantel was not effective.
В допълнение, лезинурад е in vitro индуктор на CYP2B6 и CYP3A чрез CAR/PXR.
In addition, lesinurad is an in vitro inducer of CYP2B6 and CYP3A via CAR/PXR.
В допълнение, лечението може да се съкрати за много от пациентите и ползите могат да се наблюдават сред различните типове пациенти с различни степени на чернодробно увреждане.
In addition, treatment could be shortened for many patients and the benefits could be seen across different patient types with different degrees of liver damage.
В допълнение, луразидон е имал по-добри резултати от плацебо по отношение на предварително дефинираната вторична крайна точка - скалата Клинично глобално впечатление - тежест (Clinical Global Impression – Severity, CGI-S).
Additionally, lurasidone was superior to placebo on the predefined secondary endpoint Clinical Global Impression – Severity (CGI-S) scale.
В допълнение, малформации на белия дроб (липсващ акцесорен лоб на белия дроб) и повишена постимплантационна загуба са наблюдавани при зайци при системна експозиция 14 пъти по-висока от наблюдаваната при MHRD, докато при плъхове са забелязани обратими ефекти върху осификацията (плаващи ребра, забавена осификация, намален брой на осифицираните стернални сегменти, метакрпални или метатарзални кости) при системна експозиция 22 пъти по-висока от наблюдаваната при MHRD.
In addition, malformations of the lung (absent accessory lobe of the lung) and increased post-implantation loss were observed in the rabbit at systemic exposures 14-fold higher than observed at the MHRD, while in the rat reversible effects on ossification were noted (wavy ribs, delayed ossification, decreased number of ossified sternebrae, metacarpi or metatarsi) at systemic exposures 22-fold higher than observed at the MHRD.
В допълнение, наблюдаваната честота на позитивиране за антитела (включително инхибиторни антитела) при дадено изследване може да се повлияе от няколко фактора, включително методологията на изследването, начина на обработване на пробите, времето на вземане на пробите, приеманите едновременно лекарства и съпътстващи заболявания.
Additionally, the observed incidence of antibody (including inhibitory antibody) positivity in an assay may be influenced by several factors including assay methodology, sample handling, timing of sample collection, concomitant medications, and underlying disease.
В допълнение, не е имало статистическа разлика по отношение на процента пациенти, нуждаещи се от трансфузия на еритроцитна маса (pRBC), между групата на епоетин алфа и групата на плацебо.
In addition, there was no statistical difference between the proportion of patients requiring pRBC transfusions between the Epoetin alfa group and placebo.
В допълнение, не оставяйте предварително напълнената писалка изложена на пряка слънчева светлина.
Additionally, do not leave the pre-filled pen exposed to direct sunlight.
В допълнение, не са извършвани проучвания за оценка на ефектите на прекратяване или намаляване на препоръчителната доза Enbrel след дългосрочна употреба при пациенти с ювенилен идиопатичен артрит.
Additionally, studies have not been conducted to assess the effects of discontinuing or reducing the recommended dose of Enbrel following its long-term use in patients with JIA.
В допълнение, не са извършвани проучвания за оценка на ефектите на прекратяване или намаляване на препоръчителната доза Enbrel след дългосрочна употреба, при пациенти с ювенилен идиопатичен артрит.
Additionally, studies have not been conducted to assess the effects of discontinuing or reducing the recommended dose of Enbrel following its long-term use in patients with JIA.
В допълнение, не са наблюдавани злокачествени заболявания при 192 педиатрични пациенти с експозиция от 498,1 пациентогодини по време на клинични проучвания с Humira при педиатрични пациенти с болест на Crohn.
In addition, no malignancies were observed in 192 paediatric patients with an exposure of 498.1 patient years during Humira trials in paediatric patients with Crohn’s disease.
В допълнение, не са установени антитела, насочени към канакинумаб в хода на проведените проучвания.
In addition, no antibodies to canakinumab were detected in these studies.
В допълнение, необходими са резултати от проучвания, проведени след получаване на разрешението, които да изследват дългосрочната безопасност и ефикасност на Opgenra, както и да изследват действителното използване на лекарството в „реалния живот”, за да може да се направи по-задълбочена характеристика на профила на безопасността и ефикасността.
In addition, results of the post-authorisation studies to investigate the long term safety and efficacy of Opgenra and also investigate the actual drug utilisation in ‘real life’ are needed to further characterise the safety and efficacy profile.
В допълнение, някои нарушения като нарушения на мястото на приложение, пирексия , анорексия, повръщане, емоционална лабилност са били по-чести при деца и юноши в сравнение с възрастни.
In addition, injection site disorders, pyrexia, anorexia, vomiting, and emotional lability occurred more frequently in children and adolescents compared to adult patients.
В допълнение, пациентите са били инструктирани да извършват оформяне на пениса у дома в продължение на шест седмици след всеки терапевтичен цикъл.
In addition, patients were instructed to perform penile modeling at home for six weeks after each treatment cycle.
В допълнение, пациентите трябва да се въздържат от прием на жълт кантарион.
In addition, patients should also refrain from taking St. John’s Wort.
В допълнение, пациентите, които приемат Daxas, имат средно 1,1 умерени или тежки обостряния на заболяването, в сравнение с 1,4 обостряния при пациенти, които приемат плацебо.
In addition, the patients who took Daxas had an average of 1.1 moderate or severe flare-ups of their disease, compared with 1.4 flare-ups in the patients who took placebo.
В допълнение, пациентите, лекувани с азтреонам, са имали по- малко хоспитализации поради респираторни събития (40 срещу 58, p=0,044) и по-малко респираторни събития, изискващи употребата на i.v. или инхалаторни антибиотици срещу псевдомонас (84 срещу 121, p=0,004), в сравнение с лекуваните с ТРН пациенти.
Additionally, aztreonam-treated patients had fewer hospitalisations due to respiratory events (40 versus 58, p = 0.044) and fewer respiratory events requiring the use of i.v. or inhaled antipseudomonal antibiotics (84 versus 121, p = 0.004) than TNS- treated patients.
В допълнение, персистирането на ваксинно-индуцирана имунологична памет по отношение на хепатит В вирусния повърхностен антиген (HBsAg) е демонстрирано чрез анамнестичен антитяло-отговор към бустер доза от предишен състав на рекомбинантна ваксина срещу хепатит В на Merck при здрави възрастни лица.
In addition, persistence of vaccine-induced immunologic memory for hepatitis B virus surface antigen (HBsAg) has been demonstrated through an anamnestic antibody response to a booster dose of a previous formulation of Merck’s recombinant hepatitis B vaccine in healthy adults.
В допълнение, персистирането на ваксинно-индуцирана имунологична памет по отношение на хепатит В вирусния повърхностен антиген (HBsAg) е демонстрирано чрез анамнестичен антитяло-отговор към бустер доза от предишен състав на рекомбинантна ваксина срещу хепатит В на Merck.
In addition, persistence of vaccine-induced immunologic memory for hepatitis B virus surface antigen (HBsAg) has been demonstrated through an anamnestic antibody response to a booster dose of a previous formulation of Merck’s recombinant hepatitis B vaccine.
В допълнение, по време на всеки 28-дневен цикъл пациентът получава и лечение на рака с леналидомид и дексаметазон.
In addition, during each 28-day cycle, the patient also receives cancer treatment with lenalidomide and dexamethasone.
В допълнение, по време на едновременно приложение на потенциално нефротоксични лекарствени продукти, се препоръчва редовно проследяване на бъбречната функция, независимо от съществуващата преди това бъбречна функция на пациента (вж. точка 4.5).
In addition, regular monitoring of renal function is advised during concomitant administration of potentially nephrotoxic agents, regardless of the patient’s pre-existing renal function (see also section 4.5).
В допълнение, по време на курса на лечение с Retacrit, всички пациенти трябва да получават допълнително адекватно количество желязо (напр.
In addition, all patients should receive adequate iron supplementation (e.g.
В допълнение, по-висок процент от пациентите на Brimica Genuair съобщават за клинично значимо подобрение по отношение на фокалния скор на TDI в сравнение с аклидиниум или формотерол (61,9% в сравнение съответно с 55,7% и 57,0%; съответно p=0,056 и p=0,100).
In addition, a higher percentage of patients receiving Brimica Genuair responded with a clinically meaningful improvement in TDI focal score compared to either aclidinium or formoterol (61.9% compared to 55.7% and 57.0%, respectively; p=0.056 and p=0.100, respectively).
В допълнение, по-висок процент от пациентите на Duaklir Genuair съобщават за клинично значимо подобрение по отношение на фокалния скор на TDI в сравнение с аклидиниум или формотерол (61,9% в сравнение съответно с 55,7% и 57,0%; съответно p=0,056 и p=0,100).
In addition, a higher percentage of patients receiving Duaklir Genuair responded with a clinically meaningful improvement in TDI focal score compared to either aclidinium or formoterol (61.9% compared to 55.7% and 57.0%, respectively; p=0.056 and p=0.100, respectively).
В допълнение, подобни ефекти се наблюдават и по отношение на другите крайни точки за белодробната функция, напр. промяна спрямо изходното ниво на FVC на седмица 52 и анализите на FVC респондерите, което дава допълнително доказателство за ефектите на нинтеданиб върху забавянето на развитието на болестта.
In addition, similar effects were observed on other lung function endpoints e.g. change from baseline in FVC at week 52 and FVC responder analyses providing further substantiation of the effects of nintedanib on slowing disease progression.
В допълнение, ползата от Vizamyl за прогнозиране на развитието на болестта на Алцхаймер при пациенти, които имат проблеми с паметта, или за проследяване на повлияването на пациента от лечението не е установена.
In addition, the usefulness of Vizamyl in predicting the development of Alzheimer’s disease in patients with memory problems or in monitoring patients’ response to treatment has not been established.
В допълнение, поради възможността за възходящо титриране при необходимост от медицинска гледна точка за постигане на контрол върху средното САН в седнало положение, не могат да се направят заключения относно подходящата дозировка на алискирен при пациенти на възраст от 6 до 17 години.
In addition, due to the possibility of up-titration if medically necessary to control the msSBP, no conclusion can be drawn on the appropriate posology of aliskiren in patients aged 6 to 17 years.