natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В този случай срокът на годност на това лекарство изтича в края на този 12-месечен период или на датата, обозначена върху флакона – което от двете настъпи по-рано.
In this case, this medicine expires at the end of this 12-month period or the expiration date on the product vial, whichever is earlier.
В този случай това лекарство трябва да се използва с повишено внимание, тъй като Вашето кръвно налягане може да се понижи.
In this case, this medicine should be used with caution because your blood pressure may be decreased.
В този случай трябва да бъде измерено нивото на калий в кръвта на Вашето дете.
In this case, your child’s blood potassium level should be measured.
В този случай трябва да продължите да спазвате специалната диета дори при прием на Fexeric.
If this is the case, you must continue to follow the special diet even if you are taking Fexeric.
В този случай ще бъдете обучени как сами да си инжектирате Simponi.
In this case you will get training on how to inject Simponi yourself.
В този случай, Вашият лекар може да провежда редовно изследване на кръвта, особено измерване нивата на калий в кръвта в случай на нарушена бъбречна функция ако Ви предстои някаква хирургична операция или предстои да Ви се дават анестетици.
In this case your doctor may perform regular blood tests, especially for measuring blood potassium levels in case of poor kidney function if you are going to have an operation (surgery) or be given anaesthetics
В този случай, Инсулин Освобождаващото Устройство (ИОУ)трябва да се подмени преди следващото инхалиране (вж. точка 4.4).
In this case, the Insulin Release Unit (IRU) must be changed prior to the next inhalation (see section 4.4).
В този случай, ваксината може да не подейства както трябва.
In this case, the vaccine may not work very well.
В този случай, дозовият интервал може да бъде удължен с 1-2 седмици или дозата – редуцирана (вж. точка 4.2).
In this case, the dose interval may be extended by 1-2 weeks or the dose reduced (see section 4.2).
В този случай, какво трябва да направите: можете да инжектирате каквото е останало в писалката и да допълните Вашата доза с нова OptiSet. или да използвате нова OptiSet за Вашата цяла доза.
In this case what should you do: either you can inject what is remaining in the pen and complete your dose with a new OptiSet. or use a new OptiSet for your full dose.
В този случай, моля погледнете по-надолу: “
In this case, please see below: “
В този случай, първата доза (V1) на ваксината може да се постави едновременно с подходящата профилактична доза. на Tetanus-Serum/Intervet, на различно място на инжектиране, използвайки различни спринцовки и игли.
In that case, the first dose (V1) of vaccine can be given concurrently with the appropriate prophylactic dose of Tetanus-Serum from Intervet at a separate injection site, using separate syringes and needles.
В този случай, първата доза (V1) на ваксината може да се постави съвместно с подходящата профилактична доза Tetanus-Serum в различно място на инжектиране, използвайки различни спринцовки и игли.
In that case, the first dose (V1) of vaccine can be given concurrently with the appropriate prophylactic dose of Tetanus-Serum at a separate injection site, using separate syringes and needles.
В този случай, той/тя може да реши да Ви предпише по-ниска доза;
In this case, he/she may decide to give you a lower dose.
В този случай, трябва да смените ИОУ преди следващата инхалация.
In this case you must change the IRU prior to you next inhalation.
В този случай, трябва да смените Инсулин Освобождаващото Устройство (ИОУ) преди Вашето следващо инхалиране.
In this case you must change the Insulin Release Unit (IRU) prior to your next inhalation.
В този смисъл, пероралната доза дексаметазон трябва да се понижи с приблизително 50%, когато се прилага едновременно с Akynzeo (вж. точка 4.2).
As such, the oral dexamethasone dose should be reduced by approximately 50% when co-administered with Akynzeo (see section 4.2).
В токсикологично проучване при млади животни, директното приложение на дапаглифлозин на млади плъхове – от 21-и до 90-и постнатален ден, се съобщава за дилатация на бъбречното легенче и бъбречните тубули при всички дози; експозицията на малките при най-ниската проучвана доза е ≥ 15 по-висока от експозицията при максималната препоръчителна доза при хора.
In a juvenile toxicity study, when dapagliflozin was dosed directly to young rats from postnatal day 21 until postnatal day 90, renal pelvic and tubular dilatations were reported at all dose levels; pup exposures at the lowest dose tested were ≥ 15 times the maximum recommended human dose.
В токсикологично проучване при млади животни, директното приложение на дапаглифлозин на млади плъхове – от 21-и до 90-и постнатален ден, се съобщава за дилатация на бъбречното легенче и бъбречните тубули при всички дози; експозицията на малките при най-ниската проучвана доза е ≥15 по-висока от експозицията при максималната препоръчителна доза при хора.
In a juvenile toxicity study, when dapagliflozin was dosed directly to young rats from postnatal day 21 until postnatal day 90, renal pelvic and tubular dilatations were reported at all dose levels; pup exposures at the lowest dose tested were ≥ 15 times the maximum recommended human dose.
В токсикологично проучване при полово незрели плъхове, ефекти по отношение на растежа, забавено вагинално отваряне и разделяне на препуциума при най- високата препоръчителна доза от 340 mg/m2са наблюдавани при приблизително 0,3 до 2 пъти над средната педиатрична експозиция.
In the juvenile toxicology study, effects upon growth, delay in vaginal opening and preputial separation were observed at approximately 0.3 to 2 times the average paediatric exposure at the highest recommended dose of 340 mg/m2.
В точка 4.4 на КХП се съдържа предупреждение/предпазна мярка относно употреба при деца, лекувани с високи дози Цистагон, която се базира на вече съобщени случаи на синдром на Елер- Данлос (EDS) на лактите, в която се препоръчва редовно следене на кожата, както и да се обсъди рентгеново изследване на костта и намаляване на дозата на Цистагон в случай на поява на всякакви подобни или костни аномалии.
The SmPC section 4.4 includes a warning/precaution of use in children treated with high doses of Cystagon based on already reported cases of EDS on elbows, recommending to monitor regularly skin and to consider X-ray examination of the bone, and to decrease the dose of Cystagon if any similar or bone abnormality appear.
В точка от времето на 24-та седмица флутиказон фуроат и флутиказон пропионат увеличават преддозовата стойност на ФЕО1 съответно с 146 ml (95% CI 36, 257 ml, p=0,009) и 145 ml (95% CI 33, 257 ml, p=0.011) в сравнение с плацебо.
At the 24-week time point FF and FP increased trough FEV1 by 146 mL (95% CI 36, 257 mL, p=0.009) and 145 mL (95% CI 33, 257 mL, p=0.011) respectively compared to placebo.
В третирания участък може да се развие кожна инфекция (съобщава се като честа нежелана реакция, която може да засегне 1 на 10 души, при третиране на лицето и скалпа).
Infection of the skin in the treatment area can occur (has been reported as a common side effect, which may affect up to 1 in 10 people, when treating the face and scalp).
В третирания участък: известна част от външния слой на Вашата кожа може да отпадне (ерозия);
Some of the outer layer of your skin may wear away (erosion)
В трето клинично проучване (Проучване V87P11) са включени 194 възрастни участници, които са получили две дози от ваксината, съдържаща H5N1 (A/H5N1/turkey/Turkey/1/05; 7,5 µg HA/доза с адювант), приложени през интервал от три седмици.
In a third clinical trial (Study V87P11) 194 adult subjects were enrolled and received two doses of vaccine containing H5N1 (A/H5N1/turkey/Turkey/1/05; 7.5 µg HA/dose adjuvanted) administered three weeks apart.
В трето основно проучване при 846 новодиагностицирани пациенти с хронична фаза на ХМЛ Tasigna, приеман в дози 300 mg два пъти дневно или 400 mg два пъти дневно, е сравнен с иматиниб.
In a third main study in 846 newly diagnosed patients with chronic phase CML, Tasigna, either as 300 mg twice a day or as 400 mg twice a day, was compared with imatinib.
В трето проучване е изследвана ефективността на Kalydeco при пациенти с кистозна фиброза вследствие на няколко мутации, различни от мутацията G551D.
A third study investigated the effectiveness of Kalydeco in patients with cystic fibrosis due to several mutations other than G551D.
В трето проучване са разгледани около 1 000 пациенти с рак на белите дробове, които са преминали поне едно предходно лечение с химиотерапия и чиито тумори произвеждат PD-L1.
A third study looked at around 1,000 patients with lung cancer who had had at least one previous chemotherapy treatment and whose tumours produced PD-L1.
В третото и четвъртото проучване участват общо 28 пациенти с MMN.
The third and fourth studies were in a total of 28 patients with MMN.
В третото проучване 17 (61%) от 28 пациенти се повлияват от лечението и показват подобрение от най-малко една точка по скалата за инвалидност.
In the third study, 17 (61%) of the 28 patients responded to treatment with an improvement of at least one point on the disability scale.
В третото проучване 254 прасета, заразени с Trichuris suis, са лекувани или с Panacur AquaSol, или не са лекувани.
In a third study, 254 pigs infected with Trichuris suis were treated either with Panacur AquaSol or received no treatment.
В третото проучване 334 пациенти получават палиперидон под формата на инжекция за епизод на промяна в настроението в продължение на 6 месеца, след което получават плацебо или се продължава лечението с инжекционен палиперидон.
In the third study, 334 patients received an injectable form of paliperidone for a mood episode for 6 months after which they either received placebo or continued treatment with injectable paliperidone.
В третото проучване 34% от пациентите (102 от 298) без напреднало заболяване получават дефекация в рамките на четири часа след първата инжекция в сравнение с 10% от пациентите, получаващи плацебо (16 от 162).
In the third study, 34% of patients (102 out of 298) with no advanced illness opened their bowels within four hours after the first injection, compared with 10% of those receiving placebo (16 out of 162).
В третото проучване Gilenya е сравнен с бета- интерферон в продължение на една година при 1292 пациенти.
In the third study, Gilenya was compared with beta- interferon over one year in 1,292 patients.
В третото проучване Xgeva намалява риска от развитие на първо събитие, свързано с костната система, с 16% в сравнение със золедронова киселина.
In the third study, Xgeva reduced the risk of developing a first skeletal-related event by 16% compared with zoledronic acid.
В третото проучване Zometa е толкова ефективен, колкото и памидронат: процентът пациенти с един скелетен инцидент е 44% при приемащите Zometa и 46% при приемащите памидронат.
In the third study, Zometa was as effective as pamidronate: 44% of the patients receiving Zometa had at least one skeletal event, compared with 46% of those receiving pamidronate.
В третото проучване броят на рецидивите при пациентите, получаващи Gilenya, е също около половината от броя на рецидивите при пациентите, приемащи бета-интерферон.
In the third study, the number of relapses in patients receiving Gilenya was also around half the number seen in patients given beta-interferon.
В третото проучване броят на тромбоцитите се е повишил и е в рамките на нормалните стойности при 83% от пациентите, а при 77% (10 от 13 пациенти) с първоначално нисък брой тромбоцити е постигнато нормализиране на броя на тромбоцитите.
In the third study, platelet counts increased and were within normal levels in 83% of the patients, while 77% (10 out of 13 patients) with initially low platelet counts achieved platelet count normalisation.
В третото проучване всички 345 възрастни приемат циклоспорин, стероиди и азатиоприн (тройна терапия).
In the third study, all 345 adults were taking ciclosporin, steroids and azathioprine (‘triple therapy’).
В третото проучване дозата от 500mg Faslodex е по-ефективна от дозата от 250 mg: при пациентките, получаващи по-високата доза заболяването се влошава средно след 6,5 месеца в сравнение с 5,5 месеца при пациентките, получаващи по-ниската доза.
250-mg dose: the women receiving the higher dose lived for an average of 6.5 months without their disease getting worse, compared with 5.5 months in those receiving the lower dose.
В третото проучване е сравнено двуседмично лечение с Xarelto и двуседмично лечение с еноксапарин при около 2500 пациенти, подлагащи се на операция за тотално протезиране на коленна става.
The third study compared two weeks of Xarelto with two weeks of enoxaparin in around 2,500 patients undergoing knee replacement surgery.
В третото проучване е установено, че предизвиканият от M-M-RVAXPRO имунен отговор е един и същ, независимо дали ваксината се поставя мускулно или подкожно.
The third study showed that the immune response triggered by M-M-RVAXPRO was the same regardless of whether it was injected into a muscle or under the skin.
В третото проучване жените, приемали Tyverb с трастузумаб са живели средно с 12 седмици по- продължително без заболяването да се влоши, в сравнение с 8,1 седмици за тези, приемали Tyverb самостоятелно.
In the third study, women taking Tyverb with trastuzumab lived without their disease getting worse for 12 weeks on average, compared with 8.1 weeks in those taking Tyverb alone.
В третото проучване около 73% от нелекуваните преди това пациенти с див тип RAS, на които се прилага Vectibix и схемата FOLFIRI, се повлияват от лечението.
In the third study, around 73% of previously untreated patients with wild-type RAS given Vectibix and FOLFIRI responded to treatment.
В третото проучване от лечението са се повлияли 46% от пациентите, приемащи Мyocet в комбинация с циклофосфамид, в сравнение с 39% от получаващите епирубицин в комбинация с циклофосфамид.
In the third study, 46% of the patients taking Myocet in combination with cyclophosphamide responded to treatment, compared with 39% of those receiving epirubicin in combination with cyclophosphamide.
В третото проучване пациентите, приемащи Instanyl, чувстват облекчение на болката по-скоро от пациентите, приемащи контролното лекарство.
In the third study, patients who received Instanyl had faster pain relief than patients who received the comparator medicine.
В третото проучване при 578 пациенти, чието заболяване не се е повлияло или се е възобновило след предходно лечение, се сравнява добавянето на Imbruvica или плацебо (сляпо лечение) към лекарствата за рак бендамустин и ритуксимаб.
A third study, in 578 patients whose disease had not responded or had come back after previous treatment, compared adding Imbruvica or placebo (a dummy treatment) to the cancer medicines bendamustine and rituximab.
В третото проучване при 776 деца са сравнени ефектите на M-M-RVAXPRO, когато се прилага под формата на мускулна инжекция и под формата на подкожна инжекция.
A third study in 776 children compared the effects of M-M-RVAXPRO when given as injected into the muscle and when injected under the skin.
В третото проучване при възрастни с хепатит В и декомпенсирано чернодробно заболяване 70% от пациентите, приемащи Viread или ентекавир, имат вирусни нива под 400 копия/ml.
In the third study in adults with hepatitis B and decompensated liver disease, 70% of patients taking Viread or entecavir had a viral level below 400 copies/ml.
В третото проучване при жени с тегло 50 kg или повече забременяват 24 и 27% от жените, лекувани съответно с Elonva и фолитропин бета.
In the third study in women weighing 50 kg or more, 24 and 27% of women treated with Elonva and follitropin beta respectively became pregnant.
В третото проучване пристъпите намаляват най-малкото наполовина при 56% (66 от 119 пациенти) от пациентите, приемащи Trobalt в доза от 1200 mg дневно, в сравнение с 23% (31 от 137) от пациентите на плацебо.
In the third study, seizures were at least halved in 56% (66 out of 119 patients) of the patients taking 1,200 mg Trobalt a day, compared with 23% (31 out of 137) of the patients on placebo.
В третото проучване са сравнени ефектите на Мyocet и епирубицин (друго антрациклиново противораково лекарство), като и двата препарата са прилагани в комбинация с циклофосфамид на 160 жени.
The third study compared Myocet with epirubicin (another anthracycline), both in combination with cyclophosphamide, in 160 women.
В третото проучване се сравняват ефектите на две дози Faslodex (250 mg или 500 mg) при 736 жени.
The third study compared two doses of Faslodex (250 and 500 mg) in 736 women.
В третото проучване след 8 седмици на лечение пациентите, които приемат Kalydeco, имат подобрение средно с 10,7 процентни пункта повече в сравнение с пациентите на плацебо.
In the third study, after 8 weeks of treatment patients who took Kalydeco had an average improvement of 10.7 percentage points more than those who took placebo.
В третото проучване сърдечният ритъм се нормализира при 47% от пациентите, лекувани с Brinavess, в сравнение с 14% от приемащите плацебо.
In the third study, heart rhythm returned to normal in 47% of the patients receiving Brinavess compared with 14% of those receiving placebo.
В третото проучване участват 30 пациенти с аХУС, които вече са приемали най-малко една доза екулизумаб.
The third study involved 30 patients with aHUS who had already received at least one dose of eculizumab.
В третото проучване, Bydureon намалява нивата на HbA1c средно с 1,4 точки след 26 седмици лечение, в сравнение със средно намаление от съответно 0,8 точки или 1,1 точки със ситаглиптин или пиоглитазон.
In the third study, Bydureon reduced HbA1c levels by an average of 1.4 points after 26 weeks of treatment, compared with an average reduction of 0.8 or 1.1 points with sitagliptin or pioglitazone respectively.
В третото проучване, обхващащо пациенти, при които инфекцията се е възобновила след прилагане на лечение на базата на интерферон, около 80% (206 от 260) от пациентите, приемащи Olysio, имат отрицателен резултат за хепатит C 12 седмици след края на лечението в сравнение с 37% (49 от 133) от пациентите, приемащи плацебо.
In the third study, involving patients whose infections had come back following treatment with interferon-based therapy, around 80% (206 out of 260) of patients taking Olysio tested negative for hepatitis C 12 weeks after the end of treatment, compared with around 37% (49 out of 133) of patients on placebo.
В три 12-месечни плацебо-контролирани клинични проучвания на Zurampic, в комбинация с инхибитор на ксантин оксидазата, спрямо самостоятелно приложение на инхибитор на ксантин оксидазата (плацебо), повишаване на серумния креатинин между 1,5 и 2 пъти над изходното ниво е настъпило при 3,9% от пациентите на Zurampic 200 mg, 10,0% от пациентите на Zurampic 400 mg и 2,3% при плацебо; повишаване на серумния креатинин 2 пъти или повече над изходното ниво е настъпило при 1,8% от пациентите на Zurampic 200 mg, при 6,7% от пациентите на Zurampic 400 mg и при 0% при плацебо.
In three 12-month placebo-controlled trials of Zurampic in combination with a xanthine oxidase inhibitor versus a xanthine oxidase inhibitor alone (placebo), serum creatinine elevations between 1.5- fold and 2-fold over baseline occurred in 3.9% of patients on Zurampic 200 mg, 10.0% of patients on Zurampic 400 mg and 2.3% on placebo; serum creatinine elevations 2-fold or greater over baseline occurred in 1.8% of patients on Zurampic 200 mg, 6.7% of patients on Zurampic 400 mg and 0% on placebo.
В три допълнителни проучвания е разгледана употребата на лекарството за предотвратяване на кръвоизливи и в хирургията при пациенти с тежка или умерено тежка хемофилия А, включително едно проучване при 53 деца на възраст под шест години.
Three additional studies looked at the use of the medicine in the prevention of bleeding and in surgery in patients with severe or moderately severe haemophilia A, including one study in 53 children under the age of six years.
В три клинични проучвания е оценена имуногенността на варианта на Arepanrix, съдържащ 3,75 µg HA, получен от A/Indonesia/05/2005 (H5N1) при лица на възраст от 18 години нагоре, по схема 0, 21-ви ден.
Three clinical studies have evaluated the immunogenicity of a version of Arepanrix containing 3.75 µg HA derived from A/Indonesia/05/2005 (H5N1) in subjects from the age of 18 years onwards following a 0, 21 days schedule.
В три краткотрайни (4 до 6 седмици) плацебо-контролирани проучвания включващи 1 228 възрастни пациента с шизофрения, проявяваща се с позитивни и негативни симптоми, пероралният арипипразол е показал статистически значимо по-голямо подобрение на психичните симптоми, в сравнение с плацебо.
In three short-term (4 to 6 weeks) placebo-controlled trials involving 1,228 schizophrenic adult patients, presenting with positive or negative symptoms, oral aripiprazole was associated with statistically significantly greater improvements in psychotic symptoms compared to placebo.
В три основни проучвания при 3292 жени, които са се нуждаели от овариална стимулация, лечението с Elonva е сравнено с лечението с фолитропин бета (FSH лекарство, също използвано за овариална стимулация).
In three main studies involving 3,292 women who needed to have ovarian stimulation, Elonva treatment was compared with treatment with follitropin beta (an FSH medicine also used to stimulate the ovaries).
В три основни проучвания, обхващащи 2514 пациенти с диабет тип 2, е показано, че инжектирането веднъж дневно на Xultophy е от полза за контролиране на кръвната захар.
Once-daily injection of Xultophy has been shown to be of benefit in controlling blood glucose in three main studies involving 2,514 patients with type 2 diabetes.
В три от проучванията се разглежда Cholestagel, приеман в комбинация с вид статин (ловастатин, симвастатин или аторвастатин) при 491 пациенти, като в две от тях се разглежда самостоятелната употреба на Cholestagel при 592 пациенти, а в едно проучване – Cholestagel в комбинация с езетимиб при 86 пациенти.
Three of these studies looked at Cholestagel taken in combination with a statin (lovastatin, simvastatin or atorvastatin) in 491 patients, two looked at Cholestagel taken on its own in 592 patients, and one looked at Cholestagel in combination with ezetimibe in 86 patients.
В три от тях RoActemra е сравнен с плацебо като допълнение към неуспешно лечение с конвенционални лекарства за ревматоиден артрит при общо над 3 000 пациенти.
In three of these studies, RoActemra was compared with placebo, as an add-on to failing treatment with conventional rheumatoid arthritis medicines in a total of over 3,000 patients.
В три проучвания флутиказон фуроат спрей за нос, в доза 110 микрограма веднъж дневно е подобрил значимо симптомите от страна на носа, както и оценката на пациентите за общото повлияване от лечението, в сравнение с плацебо.
Fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily significantly improved nasal symptoms as well as patients’ perception of overall response to therapy compared to placebo in three studies.
В три проучвания, обхващащи 1563 пациенти, е показано, че Rasagiline ratiopharm е ефективен както за облекчаване на симптомите на Паркинсонова болест, така и за намаляване на периодите, които пациентите прекарват в състояние „OFF“.
Rasagiline ratiopharm has been shown in three studies, involving 1,563 patients, to be effective in both relieving the symptoms of Parkinson’s disease and in reducing the time patients spend in their ‘off’ periods.
В три рандомизирани, двойнослепи клинични изпитвания, лечението с еднократна подкожна инжекция Elonva, 100 микрограма (проучване ENSURE) или 150 микрограма (проучвания ENGAGE и PURSUE), през първите седем дни от КОС е сравнено с лечение с ежедневно прилаган recFSH, съответно в дози от 150, 200 или 300 IU.
In three randomized, double-blind, clinical trials, treatment with a single subcutaneous injection of Elonva, 100 micrograms (ENSURE study) or 150 micrograms (ENGAGE and PURSUE study), for the first seven days of COS was compared to treatment with a daily dose of 150, 200, or 300 IU of recFSH, respectively.