natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ето защо при повторно приложение на ептотермин алфа, може да съществува риск от развитие на автоимунна реакция срещу ендогенните BMP протеини.
Therefore, upon re- administration of eptotermin alfa, a risk of developing autoimmunity towards the endogenous BMP proteins may exist.
Ето защо при поява на токсични прояви по каквато и да е друга причина, А771726 трябва да бъде елиминиран от организма максимално бързо, като за това трябва да се следва очистващата процедура.
Therefore, when such toxicities occur or if for any other reason A771726 needs to be cleared rapidly from the body, the washout procedure has to be followed.
Ето защо при прилагане на началната доза от ваксината трябва да се използва Versican Plus DHPPi/L4.
Therefore, the first dose may be given using Versican Plus DHPPi/L4.
Ето защо с оглед на наличните данни относно хипонатриемия, PRAC счита, че промените в продуктовата информация са обосновани.
Therefore, in view of available data regarding hyponatremia, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Ето защо се изисква особена предпазливост, ако Eurartesim се прилага на пациенти, приемащи мощни инхибитори на CYP3A4 (напр. някои протеазни инхибитори [ампренавир, атазанавир, индинавир, нелфинавир], ритонавир, нефазодон или верапамил), и трябва да се помисли за ЕКГ проследяване поради риска от по-високи плазмени концентрации на пипераквин (вж. точка 4.4).
Therefore, particular caution is required if Eurartesim is administered to patients taking potent CYP3A4 inhibitors (e.g. some protease inhibitors amprenavir, atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir], nefazodone or verapamil), and ECG monitoring should be considered due to the risk of higher plasma concentrations of piperaquine (see section 4.4).
Ето защо се препоръчва всички да пациенти да се мониторират внимателно за появата на инхибитори, след всяко преминаване към друг продукт.
Therefore, it is recommended to monitor all patients carefully for inhibitor occurrence following any product switch.
Ето защо се препоръчва всички кучета, навършили 6 месечна възраст или повече, които живеят в области, където има ендемично разпространение на заболяването, да бъдат изследвани за наличието на опаразитяване преди започване на профилактично третиране с продукта.
It is therefore recommended that all dogs 6 months of age or more, living in areas endemic for heartworm, should be tested for existing adult heartworm infection before being treated with the product.
Ето защо се препоръчва всички пациенти да се мониторират внимателно за появата на инхибитори, след всяко преминаване към друг продукт.
Therefore, it is recommended to monitor all patients carefully for inhibitor occurrence following any product switch.
Ето защо се препоръчва да използвате допълнителен безопасен и ефективен метод за контрацепция когато приемате Inovelon.
Therefore, it is recommended that you use an additional safe and effective contraceptive method when taking Inovelon.
Ето защо се препоръчва да използвате допълнителен безопасен и ефективен метод за контрацепция, когато приемате Inovelon.
Therefore, it is recommended that you use an additional safe and effective contraceptive method when taking Inovelon.
Ето защо се препоръчва диабетикът винаги да носи продукти, съдържащи захар.
It is therefore recommended that the diabetic patient always carries sugar-containing products.
Ето защо се препоръчва диабетикът винаги да носи продукти, съдържащизахар.
It is therefore recommended that the diabetic patient always carries sugar-containing products.
Ето защо се препоръчва диабетикът винаги да носи със себе си продукти, съдържащи захар
It is therefore recommended that the diabetic patient always carries sugar-containing products.
Ето защо се препоръчва повишено внимание при едновременното прилагане на темсиролимус в доза от 175 mg с лекарствени продукти, които се метаболизират основно чрез CYP3A4/5 и които имат тесен терапевтичен индекс
Therefore, caution is advised during concomitant administration of temsirolimus at a dose of 175 mg with medicinal products that are metabolised predominantly via CYP3A4/5 and that have a narrow therapeutic index.
Ето защо се препоръчва предпазливост, когато нетупитант се комбинира с дигоксин или с други субстрати на P-gp като дабигатран или колхицин.
Therefore, caution is recommended when netupitant is combined with digoxin or with other P-gp substrates such as dabigatran, or colchicine.
Ето защо се препоръчва таблетките да се вземат на гладно (без прием на храна или напитки през нощта поне 6 часа) и гладуването трябва да продължи поне 30 минути след приема на дозата (вж. точка 4.2).
Therefore, it is recommended that the tablets should be taken after an overnight fast (minimum 6 hours) and fasting should continue for at least 30 minutes after the dose has been taken (see section 4.2).
Ето защо се препоръчва употреба на мощните инхибитори на P-gp (включително, но не само, ритонавир, циклоспорин А, кетоконазол, итраконазол, еритромицин, верапамил, хинидин, такролимус, нелфинавир, саквинавир и амиодарон) чрез приложение на максимален интервал, за предпочитане 6 или 12 часа преди или след GIOTRIF.(вж. точка 4.2).
Therefore, it is recommended to administer strong P-gp inhibitors (including but not limited to ritonavir, cyclosporine A, ketoconazole, itraconazole, erythromycin, verapamil, quinidine, tacrolimus, nelfinavir, saquinavir, and amiodarone) using staggered dosing, preferably 6 hours or 12 hours apart from GIOTRIF (see section 4.2).
Ето защо се смята, че тези находки нямат отношение към приложението на фулвестрант при постменопаузални жени с напреднал рак на гърдата.
Therefore these findings are not considered to be relevant to the use of fulvestrant in postmenopausal women with advanced breast cancer.
Ето защо трябва да се избягва попадане на продукта върху кожата.
Dermal exposure to the product should therefore be avoided.
Ето защо трябва да се избягва преждевременно спиране на терапията.
Therefore, premature discontinuation of treatment should be avoided.
Ето защо трябва да се обмисли намаляване на дозата Inovelon при пациенти <30 kg, които са започнали терапия с валпроат (вж. точка 4.2).
Therefore, consideration should be given to a dose reduction of Inovelon in patients <30 kg who are initiated on valproate therapy (see section 4.2).
Ето защо трябва да се обмисли намаляване на дозата Inovelon при пациенти <30 kg, които са започнали терапия с валпроат (вж. точка 4.2).
Therefore, consideration should be given to a dose reduction of Inovelon in patients <30 kg who are initiated on valproate therapy (see sections 4.2).
Ето защо трябва да се подхожда с повишено внимание, когато Eurartesim се прилага с който и да е инхибитор на CYP3A4, и трябва да се помисли за ЕКГ проследяване.
Therefore, caution should be applied when co-administering Eurartesim with any CYP3A4-inhibitor and ECG monitoring should be considered.
Ето защо трябва да сте внимателни, докато не свикнете с ефектите, които това лекарство може да има върху Вас.
Therefore, you should be careful until you are used to the effects this medicine might have.
Ето защо умерените инхибитори на CYP2C19 е малко вероятно да повлияят до клинично значима степен системната експозиция на лакозамид.
Thus moderate inhibitors of CYP2C19 are unlikely to affect systemic lacosamide exposure to a clinically relevant extent.
Ето защо фактор VIII трябва да се използва по време на бременност и кърмене само ако е строго показан.
Therefore, factor VIII should be used during pregnancy and lactation only if clearly indicated.
Ето защо,
Therefore co
Ето защо, ARICLAIM не трябва да се прилага в комбинация с мощни инхибитори на CYP1A2, като флувоксамин (вж. точка 4.3).
Therefore ARICLAIM should not be administered in combination with potent inhibitors of CYP1A2 like fluvoxamine (see section 4.3).
Ето защо, CYP3A4 субстрати за които е известно, че имат тесен терапевтичен индекс (напр. астемизол, терфенадин, цизаприд, пимозид, хинидин, бепридил или ергоалкалоиди ,[ерготамин, дихидроерготамин]), трябва да се прилагат с повишено внимание при пациенти, приемащи дазатиниб (вж. точка 4.4).
Therefore, CYP3A4 substrates known to have a narrow therapeutic index (e.g. astemizole, terfenadine, cisapride, pimozide, quinidine, bepridil or ergot alkaloids [ergotamine, dihydroergotamine]) should be administered with caution in patients receiving dasatinib (see section 4.4).
Ето защо, Orkambi не трябва да се употребява при деца под 12-годишна възраст.
Therefore, Orkambi should not be used in children under the age of 12 years.
Ето защо, REYATAZ е противопоказан за едновременно приложение с лекарствени продукти, които са субстрати на CYP3A4 и имат тесен терапевтичен индекс: астемизол, терфенадин, цизаприд, пимозид, хинидин, бепридил, триазолам, перорално прилаган мидазолам и ерготаминови алкалоиди, особено ерготамин и дихидроерготамин (вж. точка 4.3).
Therefore, REYATAZ is contraindicated with medicinal products that are substrates of CYP3A4 and have a narrow therapeutic index: astemizole, terfenadine, cisapride, pimozide, quinidine, bepridil, triazolam, orally administered midazolam, and ergot alkaloids, particularly ergotamine and dihydroergotamine (see section 4.3).
Ето защо, REYATAZ с ритонавир е противопоказан за едновременно приложение с лекарствени продукти, които са субстрати на CYP3A4 и имат тесен терапевтичен индекс: астемизол, терфенадин, цизаприд, пимозид, хинидин, бепридил, триазолам, перорално прилаган мидазолам и ерготаминови алкалоиди, особено ерготамин и дихидроерготамин (вж. точка 4.3).
Therefore, REYATAZ with ritonavir is contraindicated with medicinal products that are substrates of CYP3A4 and have a narrow therapeutic index: astemizole, terfenadine, cisapride, pimozide, quinidine, bepridil, triazolam, orally administered midazolam, and ergot alkaloids, particularly ergotamine and dihydroergotamine (see section 4.3).
Ето защо, Riluzole Zentiva не трябва да се прилага при никоя друга форма на болест на моторния неврон.
Therefore, Riluzole Zentiva should not be used in patients with any other form of motor neurone disease.
Ето защо, Voncento трябва да се използва по време на бременност и кърменеq само ако е строго показан.
Therefore, Voncento should be used during pregnancy and breast-feeding only if clearly indicated.
Ето защо, Вашият лекар може да направи изследвания за признаци, чрез които може по-добре да се прогнозира вероятността да получите ОМЛ по време на лечението с Revlimid.
Your doctor may therefore do tests to check for signs which may better predict the likelihood of getting AML during your treatment with Revlimid.
Ето защо, ако Orgalutran се прилага сутрин, лечението с него трябва да продължи през целия период на прилагане на гонадотропин, включително и в деня, когато се предизвиква овулацията.
Therefore, when injecting Orgalutran in the morning, treatment with Orgalutran should be continued throughout the gonadotrophin treatment period including the day of triggering ovulation.
Ето защо, ако получите алергични реакции, като тези, описани по- горе, трябва да бъдете изследвани за наличие на инхибитори.
Therefore, if you experience allergic reactions such as those described above, you should be tested for the presence of an inhibitor.
Ето защо, ако се забележи разгонване, трябва да се предотврати контакт с мъжки екземпляр до изчезване на всички симптоми на разгонване (набъбване на вулвата, кървене, привличане на мъжки кучета).
Therefore, if heat is observed, contact with male dogs should be prevented until all signs of heat (vulvar swelling, bleeding and attractiveness to male dogs) cease.
Ето защо, арипипразол трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти прекарали в миналото епизоди на гърчове или състояния свързани с гърчове.
Therefore, aripiprazole should be used with caution in patients who have a history of seizure disorder or have conditions associated with seizures (see section 4.8).
Ето защо, винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
However, always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Ето защо, винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра.
However, always take this medicine exactly as your doctor, pharmacist or nurse has told you.
Ето защо, всеки флакон съдържа малък излишък от разтворителя и от праха PegIntron, за да е сигурно, че се прилага точно означената доза в 0,5 ml PegIntron инжекционен разтвор.
Therefore, each vial contains an extra amount of solvent and PegIntron powder to ensure delivery of the labeled dose in 0.5 ml of PegIntron, solution for injection.
Ето защо, всеки флакон съдържа малък излишък от разтворителя и от праха ViraferonPeg, за да е сигурно, че се прилага точно означената доза в 0,5 ml ViraferonPeg инжекционен разтвор.
Therefore, each vial contains an extra amount of solvent and ViraferonPeg powder to ensure delivery of the labeled dose in 0.5 ml of ViraferonPeg, solution for injection.
Ето защо, въз основа на профила на безопасност на ChondroCelect, който изисква подаването на ежегодни ПДБ, CHMP заключава, че ПРУ трябва да подава по едно допълнително заявление за подновяване за 5 години.
Therefore, based upon the safety profile of ChondroCelect, which requires the submission of 1- yearly PSURs, the CHMP concluded that the MAH should submit one additional renewal application in 5 years’ time.
Ето защо, едновременната употреба на вандетаниб с лекарствени продукти, за които е известно, че също удължават QTc-интервала и/или индуцират Torsades de pointes, или е противопоказана, или не се препоръчва – в зависимост от наличните алтернативни възможности за лечение.
Therefore, the concomitant use of vandetanib with medicinal products known to also prolong the QTc interval and/or induce Torsades de pointes is either contraindicated or not recommended depending on existing alternative therapies.
Ето защо, когато варфарин се прилага едновременно, се препоръчва внимателно проследяване на INR и наблюдение.
Therefore, when warfarin is co-administered, close INR follow-up and monitoring monitoring is recommended.
Ето защо, когато варфарин се прилага едновременно, се препоръчва стриктно проследяване на INR и наблюдение.
Therefore, when warfarin is co-administered, close INR follow-up and monitoring monitoring is recommended.
Ето защо, не се препоръчва едновременната употреба на ондансетрон и вандетаниб.
Therefore, the concomitant use of ondansetron with vandetanib is not-recommended.
Ето защо, не се препоръчва едновременно приложение на лумакафтор/ивакафтор със силни индуктори на CYP3A.
Therefore, co-administration of lumacaftor/ivacaftor is not recommended with strong CYP3A inducers.
Ето защо, не се препоръчва едновременно приложение със силни индуктори на CYP3A (напр. рифампицин, жълт кантарион [Hypericum perforatum]) (вж. точка 4.5).
Therefore, co-administration with strong CYP3A inducers (e.g., rifampicin, St. John’s wort [Hypericum perforatum]) is not recommended (see section 4.5).
Ето защо, не се препоръчва едновременното лечение с ORENCIA и TNF- инхибитори.
Therefore, concurrent therapy with ORENCIA and a TNF-inhibitor is not recommended.
Ето защо, не се препоръчва комбинацията на адалимумаб и анакинра (вж. точка 4.5).
Therefore, the combination of adalimumab and anakinra is not recommended. (See section 4.5).
Ето защо, не се препоръчва употреба на Cimzia по време на бременност.
Therefore, the use of Cimzia during pregnancy is not recommended.
Ето защо, не се препоръчва употреба при пациенти с трансплантация.
Therefore, use in transplanted patients is not recommended.
Ето защо, не се препоръчва употребата на Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Therefore, the use of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is not recommended.
Ето защо, особено внимание трябва да се обръща, когато лекарствени продукти, които имат тесен терапевтичен индекс (напр. антиретровирусни лекарствени продукти и циклоспорин) се прилагат едновременно с Eurartesim.
Therefore, particular attention should be paid when medicinal products that have a narrow therapeutic index (e.g. antiretroviral medicinal products and cyclosporine) are co-administered with Eurartesim.
Ето защо, пиоглитазон не трябва да се прилага при кърмещи жени.
Therefore, pioglitazone should not be administered to breast- feeding women.
Ето защо, поради наличието на метформин като активно вещество, лечението с Eucreas трябва да бъде преустановено преди или по време на изследването и да не бъде подновявано до 48 часа след това и само, след като бъбречната функция е оценена повторно и е установено, че тя е нормална (вж. точка 4.5).
Therefore, due to the metformin active substance, Eucreas should be discontinued prior to, or at the time of, the test and not reinstituted until 48 hours afterwards, and only after renal function has been re-evaluated and found to be normal (see section 4.5).
Ето защо, поради наличието на метформин като активно вещество, лечението с Icandra трябва да бъде преустановено преди или по време на изследването и да не бъде подновявано до 48 часа след това и само, след като бъбречната функция е оценена повторно и е установено, че тя е нормална (вж. точка 4.5).
Therefore, due to the metformin active substance, Icandra should be discontinued prior to, or at the time of, the test and not reinstituted until 48 hours afterwards, and only after renal function has been re-evaluated and found to be normal (see section 4.5).
Ето защо, поради наличието на метформин като активно вещество, лечението с Zomarist трябва да бъде преустановено преди или по време на изследването и да не бъде подновявано до 48 часа след това и само, след като бъбречната функция е оценена повторно и е установено, че тя е нормална (вж. точка 4.5).
Therefore, due to the metformin active substance, Zomarist should be discontinued prior to, or at the time of, the test and not reinstituted until 48 hours afterwards, and only after renal function has been re-evaluated and found to be normal (see section 4.5).
Ето защо, предвид наличните данни за стомашно-чревни кръвоизливи при употребата на апремиласт, PRAC счита, че промените в продуктовата информация са оправдани.
Therefore, in view of available data regarding gastrointestinal haemorrhages with the use of apremilast, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Ето защо, преди да получат Flebogamma DIF, пациентите трябва да бъдат прегледани за симптоми на вродена непоносимост към фруктоза.
Therefore, patients should be examined for the symptoms of Hereditary Fructose Intolerance prior to receiving
Ето защо, преди получаване на Flebogamma DIF, трябва да се снеме подробна анамнеза на всеки пациент с оглед на симптомите на ВНФ.
Therefore a detailed history with regard to HFI symptoms has to be taken of each patient prior to receiving Flebogamma DIF.
Ето защо, препоръчваната доза на доцетаксел при пациентите с повишени стойности на функционалните чернодробни изследвания (ФЧИ) е 75 mg/m2 и ФЧИ трябва да се извършват преди началото на лечението и преди всеки цикъл (вж. точка 4.2).
Therefore, the recommended dose of docetaxel in those patients with elevated liver function test (LFTs) is 75 mg/m² and LFTs should be measured at baseline and before each cycle (see section 4.2).
Ето защо, препоръчваната доза на доцетаксел при пациентите с повишени стойности на функционалните чернодробни изследвания (ФЧИ) е 75 mg/m2 и ФЧИ трябва да се извършват преди началото на лечението и преди всеки цикъл (вижте точка 4.2).
Therefore, the recommended dose of docetaxel in those patients with elevated liver function test (LFTs) is 75 mg/m² and LFTs should be measured at baseline and before each cycle (see section 4.2).
Ето защо, при едновременно приложение с катионни лекарствени продукти, които се елиминират през бъбреците чрез тубулна секреция, трябва да се осъществява стриктен контрол на кръвната захар, както и да се имат предвид корекция на дозата в рамките на препоръчителната дозировка и промени при лечението на диабета.
Therefore, close monitoring of glycaemic control, dose adjustment within the recommended posology and changes in diabetic treatment should be considered when cationic medicinal products that are eliminated by renal tubular secretion are co-administered.
Ето защо, при пациенти получаващи Tasigna, за съпътстващо лечение трябва да се подберат алтернативни лекарствени продукти с по-слаб потенциал за индукция на CYP3A4 (вж. точка 4.5).
Therefore, in patients receiving Tasigna, co-administration of alternative therapeutic agents with less potential for CYP3A4 induction should be selected (see section 4.5).
Ето защо, при пациентите, приемащи дазатиниб, не се препоръчва системното приложение на мощни инхибитори на CYP3A4.
Therefore, in patients receiving dasatinib, systemic administration of a potent CYP3A4 inhibitor is not recommended.
Ето защо, при прилагане трябва да се използва протеино- свързващ филтър, 0,2 микрона.
Therefore, a 0.2 micron low protein binding in-line filter should be used for administration.
Ето защо, при пушачи не се налага корекция на дозата.
Thus, no dosage adjustment is required for smokers.
Ето защо, приемът на Komboglyze трябва да се спре преди или по време на изследването, и да не се възобновява по-рано от 48 часа след изследването, и само след повторно оценяване на бъбречната функция и установяване, че е нормална (вж. точки 4.3 и 4.4).
Therefore, Komboglyze must be discontinued prior to, or at the time of the test and not reinstituted until 48 hours afterwards, and only after renal function has been re-evaluated and found to be normal (see section 4.4).
Ето защо, приемът на този лекарствен продукт трябва да се преустанови преди или по време на изследването, да не се възобновява по-рано от 48 часа след изследването, и само след повторно оценяване на бъбречната функция и установяване, че е нормална (вж. точка 4.5).
Therefore, this medicinal product must be discontinued prior to, or at the time of the test and not reinstituted until 48 hours afterwards, and only after renal function has been re-evaluated and found to be normal (see section 4.5).
Ето защо, решението да се използва тази ваксина преди или след който и да било друг ветеринарномедицински продукт трябва да се взема въз основа на конкретния случай.
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Ето защо, рискови пациенти трябва да бъдат мониторирани за ранни признаци на тромбоза.
Therefore, patients at risk must be monitored for early signs of thrombosis.
Ето защо, рисковите пациенти трябва да бъдат мониторирани за ранни признаци на тромбоза.
Therefore, patients at risk must be monitored for early signs of thrombosis.
Ето защо, с оглед на наличните данни относно нежеланите реакции, представляващи нефротичен синдром и кожните лезии, които се съобщават при деца, PRAC е на мнение, че промените в информацията за продукта са наложителни.”
Therefore, in view of available data regarding nephrotic syndrome adverse reactions and skin lesions reported in children, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.”
Ето защо, се препоръчва постепенно намаляване на дозата на дулоксетин при преустановяване на лечението в рамките на не по-малко от 2 седмици, в зависимост от потребностите на пациента (вж. точка 4.2).
It is therefore advised that duloxetine should be gradually tapered when discontinuing treatment over a period of no less than 2 weeks, according to the patient’s needs (see section 4.2).
Ето защо, след използване на спешна контрацепция, жените трябва да бъдат посъветвани да използват надеждни бариерни методи до настъпване на следващата менструация.
Therefore, after using emergency contraception, women should be advised to use a reliable barrier method until her next menstrual period.
Ето защо, след претегляне на рисковете и ползите от лечението, Orkambi трябва да се използва с повишено внимание в максимална доза лумакафтор 400 mg/ивакафтор 250 mg обща дневна доза, давана като една таблетка сутрин и една таблетка вечер или по-малко (вж. точки 4.4, 4.8 и 5.2).
Therefore, after weighing the risks and benefits of treatment, Orkambi should be used with caution at a maximum dose of lumacaftor 400 mg/ivacaftor 250 mg total daily dose, given as one tablet in the morning and one tablet in the evening, or less (see sections 4.4, 4.8, and 5.2).