natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Xigris са по-големи от рисковете и препоръчва на лекарството да бъде издадено разрешение за употреба.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Xigris’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Yentreve са по-големи от рисковете за лечение на умерена до тежка форма на SUI.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Yentreve’s benefits are greater than its risks for the treatment of moderate to severe SUI.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Ytracis са по-големи от рисковете при употребата му за радиомаркиране на молекули носители, които са специално разработени и разрешени за радиомаркиране с този радионуклеид.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Ytracis’s benefits are greater than its risks for the radiolabelling of carrier molecules which have been specifically developed and authorised for radiolabelling with this radionuclide.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Zenapax са по-големи от рисковете за профилактика на остро органно отхвърляне при de novo алогенна бъбречна трансплантация, приложен едновременно с имуносупресивна схема, включваща циклоспорин и кортикостероиди при пациенти, които нямат висок имунитет.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Zenapax’s benefits are greater than its risks for the prophylaxis of acute organ rejection in de novo allogenic renal transplantation, used concomitantly with an immunosuppressive regimen, including ciclosporin and corticosteroids in patients who are not highly immunised.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Zerene са по-големи от рисковете за лечение на пациенти с безсъние, които имат трудности със заспиването, когато нарушението е тежко, води до недееспособност или поставя лицето в краен дистрес.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Zerene’s benefits are greater than its risks for the treatment of patients with insomnia who have difficulty falling asleep, when the disorder is severe, disabling or subjecting the individual to extreme distress.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че е доказано, че Neofordex е със сравнимо качество като Dectancyl и прилагането на високи дози дексаметазон за множествен миелом е добре установено.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Neofordex has been shown to have comparable quality to Dectancyl and the use of high-dose dexamethasone in multiple meyloma is well established.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от Aerinaze са по-големи от рисковете при симптоматичното лечение на сезонен алергичен ринит, съпроводен с назална конгестия, и препоръча на Aerinaze да се издаде разрешение за употреба.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Aerinaze’s benefits are greater than its risks for the symptomatic treatment of seasonal allergic rhinitis when accompanied by nasal congestion and recommended that Aerinaze be given marketing authorisation.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от Azomyr са повече от рисковете при облекчаването на симптомите на алергичен ринит или уртикария.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Azomyr’s benefits are greater than its risks for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis or urticaria.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от Azopt са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Azopt’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от Ecalta са по-големи от рисковете за лечение на инвазивна кандидоза при възрастни пациенти.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Ecalta’s benefits are greater than its risks for the treatment of invasive candidiasis in adult patients.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от Emadine са по-големи от рисковете за симптоматично лечение на сезонен алергичен конюнктивит.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Emadine’s benefits are greater than its risks for the symptomatic treatment of seasonal allergic conjunctivitis.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от Hepsera са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Hepsera’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от Humalog са по-големи от рисковете за лечение на пациенти със захарен диабет, които се нуждаят от инсулин за поддържане на нормална глюкозна хомеостаза, както и за начално стабилизиране на захарен диабет.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Humalog’s benefits are greater than its risks for the treatment of patients with diabetes mellitus who require insulin for the maintenance of normal glucose homeostasis, and for the initial stabilisation of diabetes mellitus.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от IntronA са по-големи от рисковете, и препоръча да му се издаде разрешение за употреба.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that IntronA’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от Liprolog са по-големи от рисковете за лечение на пациенти със захарен диабет, които се нуждаят от инсулин за поддържане на нормална глюкозна хомеостаза, както и за начално стабилизиране на захарен диабет.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Liprolog’s benefits are greater than its risks for the treatment of patients with diabetes mellitus who require insulin for the maintenance of normal glucose homeostasis, and for the initial stabilisation of diabetes mellitus.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от MabThera са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that MabThera’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от MicardisPlus са по-големи от рисковете при лечението на есенциална хипертония при пациенти, чието кръвно налягане не се контролира подходящо със самостоятелна употреба на телмисартан.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that MicardisPlus’s benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on telmisartan alone.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от NovoRapid са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that NovoRapid’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от Qutenza са по-големи от рисковете, и препоръча на Qutenza да бъде издадено разрешение за употреба.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Qutenza’s benefits are greater than its risks and recommended that Qutenza be given marketing authorisation.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от Victoza са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Victoza’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от Viramune са по-големи от рисковете като част от комбинирана терапия за антивирусно лечение на пациенти в детска, юношеска и напреднала възраст, заразени с ХИВ-1,.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Viramune’s benefits are greater than its risks in combination with other antiviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected adults, adolescents, and children of any age.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (СНМР) на Агенцията отбеляза, че HyQvia намалява броя на сериозните бактериални инфекции подобно на други имуноглобулинови продукти, а използването на рекомбинантна хиалуронидаза позволява подкожните инфузии да се прилагат на много по-дълги интервали от време, въпреки малко по-високата честота на локалните реакции.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that HyQvia produces a similar reduction in the number of serious bacterial infections to that seen with other immunoglobulin products, and using recombinant hyaluronidase allows subcutaneous infusions to be given at much longer intervals, although local reactions are slightly more common.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (СНМР) отбелязва, че болестта на Wilson е смъртоносно заболяване и че другите лекарства, които се прилагат за лечение на заболяването, могат да имат тежки нежелани реакции.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) noted that Wilson’s disease is a fatal disease and the other medicines already being used for the disease can have severe side effects.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (СНМР) решава, че ползите от Biopoin са по-големи от рисковете за лечение на симптоматична анемия при възрастни с хронична бъбречна недостатъчност и възрастни онкологични пациенти, с немиелоидни злокачествени заболявания, получаващи химиотерапия.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Biopoin’s benefits are greater than its risks for the treatment of symptomatic anaemia in adults with chronic renal failure and adults with non-myeloid cancers who are receiving chemotherapy.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (СНМР) решава, че ползите от Eporatio са по-големи от рисковете за лечение на симптоматична анемия при възрастни с хронична бъбречна недостатъчност и възрастни онкологични пациенти, с немиелоидни злокачествени заболявания, получаващи химиотерапия.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Eporatio’s benefits are greater than its risks for the treatment of symptomatic anaemia in adults with chronic renal failure and adults with non-myeloid cancers who are receiving chemotherapy.
Комитетът препоръча Ebilfumin да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The Committee recommended that Ebilfumin be approved for use in the EU.
Комитетът препоръча Imatinib Accord да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The Committee recommended that Imatinib Accord be approved for use in the EU.
Комитетът препоръча Imatinib Actavis да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The Committee recommended that Imatinib Actavis be approved for use in the EU.
Комитетът препоръча Inflacam да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
The Committee recommended that Inflacam be approved for use in the EU.
Комитетът препоръча Nordimet да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The Committee recommended that Nordimet be approved for use in the EU.
Комитетът препоръча Pregabalin Mylan Pharma да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The Committee recommended that Pregabalin Mylan Pharma be approved for use in the EU.
Комитетът препоръча Pregabalin Mylan да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The Committee recommended that Pregabalin Mylan be approved for use in the EU.
Комитетът препоръча Sevohale да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
The Committee recommended that Sevohale be approved for use in the EU.
Комитетът препоръча Thorinane да бъде разрешен за употреба.
The Committee recommended that Thorinane be given marketing authorisation.
Комитетът препоръча Voriconazole Hospira да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The Committee recommended that Voriconazole Hospira be approved for use in the EU.
Комитетът препоръча Zoledronic Acid Accord да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The Committee recommended that Zoledronic acid Accord be approved for use in the EU.
Комитетът препоръча Бортезомиб Accord да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The Committee recommended that Bortezomib Accord be approved for use in the EU.
Комитетът препоръча Клопидогрел ratiopharm да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The Committee recommended that Clopidogrel ratiopharm be approved for use in the EU.
Комитетът препоръча да се издаде разрешение за употреба на Clopidogrel Apotex .
The Committee recommended that Clopidogrel Apotex be given marketing authorisation.
Комитетът препоръча да се издаде разрешение за употреба.
The Committee and recommended that it be given marketing authorisation.
Комитетът препоръча на Abseamed да се издаде разрешение за употреба.
The Committee recommended that Abseamed be given marketing authorisation.
Комитетът препоръча на Binocrit да се издаде разрешение за употреба.
The Committee recommended that Binocrit be given marketing authorisation.
Комитетът препоръча на Clopidogrel Teva Pharma да се издаде разрешение за употреба.
The Committee recommended that Clopidogrel Teva Pharma be given marketing authorisation.
Комитетът препоръча на Epoetin Alfa Hexal да се издаде разрешение за употреба.
The Committee recommended that Epoetin Alfa Hexal be given marketing authorisation.
Комитетът препоръча на Grastofil да се издаде разрешение за употреба.
The Committee recommended that Grastofil be approved for use in the EU.
Комитетът препоръча на Ixiaro да се издаде разрешение за употреба.
The Committee recommended that Ixiaro be given marketing authorisation.
Комитетът препоръча на Kineret да се издаде разрешение за употреба.
The Committee recommended that Kineret be given marketing authorisation.
Комитетът препоръча на Nivestim да се издаде разрешение за употреба.
The Committee recommended that Nivestim be given marketing authorisation.
Комитетът препоръча на NovoSeven да се издаде разрешение за употреба.
The Committee recommended that NovoSeven be given marketing authorisation.
Комитетът препоръча на Olanzapine Cipla да се издаде разрешение за употреба.
The Committee recommended that Olanzapine Cipla be given marketing authorisation.
Комитетът препоръча на Oprymea да се издаде разрешение за употреба.
The Committee recommended that Oprymea be given marketing authorisation.
Комитетът препоръча на Riluzole Zentiva да се издаде разрешение за употреба.
The Committee recommended that Riluzole Zentiva be given marketing authorisation.
Комитетът препоръча на Silapo да се издаде разрешение за употреба.
The Committee recommended that Silapo be given marketing authorisation.
Комитетът препоръча на Stocrin да бъде издадено разрешение за употреба.
The Committee recommended that Stocrin be given marketing authorisation.
Комитетът препоръча на Sustiva да бъде издадено разрешение за употреба.
The Committee recommended that Sustiva be given marketing authorisation.
Комитетът препоръча на Xagrid да се издаде разрешение за употреба.
The Committee recommended that Xagrid be given marketing authorisation.
Комитетът препоръча провеждането на допълнителни проучвания, за да се изследва това опасение.
The Committee has recommended that further studies be carried out to investigate this concern.
Комитетът препоръчва на Clopidogrel 1A Pharma да бъде издадено разрешение за употреба.
The Committee recommended that Clopidogrel 1A Pharma be given marketing authorisation.
Комитетът препоръчва на Clopidogrel DURA да бъде издадено разрешение за употреба.
The Committee recommended that Clopidogrel DURA be given marketing authorisation.
Комитетът препоръчва на Clopidogrel Hexal да бъде издадено разрешение за употреба.
The Committee recommended that Clopidogrel Hexal be given marketing authorisation.
Комитетът препоръчва на Clopidogrel Krka да бъде издадено разрешение за употреба.
The Committee recommended that Clopidogrel Krka be given marketing authorisation.
Комитетът препоръчва на Clopidogrel Qualimed да бъде издадено разрешение за употреба.
The Committee recommended that Clopidogrel Qualimed be given marketing authorisation.
Комитетът препоръчва на Clopidogrel TAD да бъде издадено разрешение за употреба.
The Committee recommended that Clopidogrel TAD be given marketing authorisation.
Комитетът препоръчва на Econor да бъде издаден лиценз за употреба.
The Committee recommended that Econor should be given a marketing authorisation.
Комитетът препоръчва на Emtriva да бъде издадено разрешение за употреба.
The Committee recommended that Emtriva be given marketing authorisation.
Комитетът препоръчва на Evra да бъде издадено разрешение за употреба.
The Committee recommended that Evra be given marketing authorisation.
Комитетът препоръчва на Filgrastim ratiopharm да бъде издадено разрешение за употреба.
The Committee recommended that Filgrastim ratiopharm be given marketing authorisation.
Комитетът препоръчва на Insulin Human Winthrop да бъде издадено разрешение за употреба.
The Committee recommended that Insulin Human Winthrop be given marketing authorisation.
Комитетът препоръчва на Leflunomide Teva да бъде издадено разрешение за употреба.
The Committee recommended that Leflunomide Teva be given marketing authorisation.
Комитетът препоръчва на Leucofeligen FeLV/RCP да бъде издадено разрешение за употреба.
The Committee recommended that Leucofeligen FeLV/RCP be given a marketing authorisation.
Комитетът препоръчва на Loxicom да бъде издаден лиценз за употреба.
The Committee recommended that Loxicom be given a marketing authorisation.
Комитетът препоръчва на MabCampath да бъде издадено разрешение за употреба.
The Committee recommended that MabCampath be given marketing authorisation.
Комитетът препоръчва на Mimpara да бъде издадено разрешение за употреба.
The Committee recommended that Mimpara be given marketing authorisation.
Комитетът препоръчва на Mozobil да бъде издадено разрешение за употреба.
The Committee recommended that Mozobil be given marketing authorisation.
Комитетът препоръчва на Pioglitazone Accord да се издаде разрешение за употреба.
The Committee recommended that Pioglitazone Accord be given marketing authorisation.
Комитетът препоръчва на Pioglitazone Actavis Group да бъде издадено разрешение за употреба.
The Committee recommended that Pioglitazone Actavis be given marketing authorisation.
Комитетът препоръчва на Raptiva да бъде издадено разрешение за употреба.
The Committee recommended that Raptiva be given marketing authorisation.
Комитетът препоръчва на Ribavirin Teva Pharma B.V. да бъде издадено разрешение за употреба.
The Committee recommended that Ribavirin Teva Pharma B.V. be given marketing authorisation.
Комитетът препоръчва на Sepioglin да бъде издадено разрешение за употреба.
The Committee recommended that Sepioglin be given marketing authorisation.
Комитетът препоръчва на Targretin да бъде издадено разрешение за употреба.
They recommended that Targretin be given marketing authorisation.
Комитетът препоръчва на Topotecan Actavis да бъде издадено разрешение за употреба.
The Committee recommended that Topotecan Actavis be given marketing authorisation.
Комитетът препоръчва на Tritanrix HepB да бъде издадено разрешение за употреба.
The Committee recommended that Tritanrix HepB be given marketing authorisation.
Комитетът препоръчва на Vedrop да бъде издадено разрешение за употреба.
The Committee recommended that Vedrop be given marketing authorisation.
Комитетът препоръчва на Velosulin да бъде издадено разрешение за употреба.
The Committee recommended that Velosulin be given marketing authorisation.
Комитетът препоръчва на Vistide да бъде издадено разрешение за употреба.
The Committee recommended that Vistide be given marketing authorisation.
Комитетът препоръчва на Zerene да бъде издадено разрешение за употреба.
The Committee recommended that Zerene be given marketing authorisation.
Комитетът решава, че ползите на Savene са по-големи от рисковете му, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
The Committee decided that Savene’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Комитетът решава, че ползите от ACOMPLIA са по- големи от рисковете, когато се използва в допълнение към диета и физически упражнения за лечение на пациенти със затлъстяване и наднормено тегло с рискови фактори като диабет тип 2 или дислипидемия.
The Committee decided that ACOMPLIA’s benefits are greater than its risks when used, in addition to diet and exercise, to treat obese patients and overweight patients with risk factors such as type 2 diabetes or dyslipidaemia.
Комитетът решава, че ползите от Arepanrix са по-големи от рисковете, свързани с употребата й за профилактика на грип в ситуацията на официално обявена H1N1 пандемия, и препоръчва да й бъде издадено разрешение за употреба.
The Committee decided that Arepanrix’s benefits are greater than its risks for the prophylaxis of influenza in the officially declared H1N1 pandemic situation and recommended that it be given marketing authorisation.
Комитетът решава, че ползите от Cerezyme са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
The Committee decided that Cerezyme’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Комитетът решава, че ползите от DepoCyte са по-големи от рисковете и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
The Committee decided that DepoCyte’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Комитетът решава, че ползите от Evista са по- големи от рисковете за лечение и профилактика на остеопороза при жени в постменопауза.
The Committee decided that Evista’s benefits are greater than its risks for the treatment and prevention of osteoporosis in postmenopausal women.
Комитетът решава, че ползите от Gliolan са по-големи от рисковете за визуализация на злокачествената тъкан по време на операция на злокачествен глиом.
The Committee decided that Gliolan’s benefits are greater than its risks for the visualisation of malignant tissue during surgery for malignant glioma.
Комитетът решава, че ползите от Humenza са по-големи от рисковете при профилактика на грип при официално обявена H1N1 пандемична ситуация и препоръчва издаване на разрешение за употреба.
The Committee decided that Humenza’s benefits are greater than its risks for the prophylaxis of influenza in the officially declared H1N1 pandemic situation and recommended that it be given marketing authorisation.
Комитетът решава, че ползите от Optruma са по-големи от рисковете за лечение и профилактика на остеопороза при жени в постменопауза.
The Committee decided that Optruma’s benefits are greater than its risks for the treatment and prevention of osteoporosis in postmenopausal women.
Комитетът решава, че ползите от Ranexa са по-големи от рисковете за допълнително лечение на симптомите при пациенти със стабилна ангина пекторис, които не са контролирани подходящо или са показали непоносимост към лекарства против ангина от първа линия (напр. бета-блокери или калциеви антагонисти).
The Committee decided that Ranexa’s benefits are greater than its risks as an add-on treatment of the symptoms of patients with stable angina pectoris who are inadequately controlled or intolerant to first-line anti-anginal medicines (such as beta-blockers and/or calcium antagonists).