natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Като се има пред вид голямата вариабилност във фармакокинетичните параметри на гранисетрон и добрата поносимост на дози много по- високи от препоръчваната, не е необходима корекция на дозата при пациенти с функционално чернодробно увреждане.
Given the wide variability in pharmacokinetic parameters of granisetron and the good tolerance well above the recommended dose, dose adjustment in patients with functional hepatic impairment is not necessary.
Като се има пред вид обаче удълженото освобождаване на налтрексон/бупропион, Cmax на налтрексон е подчертано намалена в сравнение с 50 mg налтрексонов хидрохлорид IR прилаган самостоятелно (около 2-кратна разлика след корекция на дозата).
However, given the prolonged nature of the drug release for naltrexone / bupropion, Cmax for naltrexone was markedly reduced compared to the 50 mg naltrexone hydrochloride IR administered alone (about 2-fold difference after dose adjustment).
Като се има предвид броя на съобщените случаи на хълцане при арипипразол (предимно при пероралната форма), времето за поява на хълцане спрямо началото на терапията с арипипразол, отделните съобщения за отзвучаване на нежеланата реакция при прекратяване на лечението и възобновяване на нежеланата реакция при повторно възобновяване на лечението, изглежда, че съществува известна степен на причинно-следствена връзка между експозицията на арипипразол и хълцането.
Considering the number of case reports of hiccups with aripiprazole (primarily oral formulation), the time to onset of hiccups from the start of the aripiprazole therapy, several reports of positive dechallenge and of positive rechallenge, there appears to be some degree of causal association between aripiprazole exposure and hiccups.
Като се има предвид бързият ефект и фактът, че няма нови опасения за безопасността, Комитетът смята, че ползите превишават рисковете и при пациенти с CAPS.
Given the rapid effect and the fact that there were no new safety concerns, the Committee also considered that the benefits outweighed the risks in patients with CAPS.
Като се има предвид голямата интраиндивидуална вариабилност в отговора към антикоагуланти, както и възможността за взаимодействие между антагонистите на витамин К и химиотерапевтиците, се препоръчва по-често проследяване на INR (международно нормализирано отношение), ако се вземе решение за лечение на пациента с антагонисти на витамин К.
In consideration of the high intra-individual variability of the response to anticoagulation, and the possibility of interaction between vitamin K antagonists and chemotherapy, an increased frequency of the INR (International Normalised Ratio) monitoring is recommended, if it is decided to treat the patient with vitamin K antagonists.
Като се има предвид дизайна на всяко от тези две проучвания, трябва да се отбележи, че дългосрочни данни (повече от приблизително 9 месеца), свързани с употреба на по-ниската доза радиоактивен йод, все още не са налични.
Considering the design of each of these two studies, it should be noted that long term data (beyond approximately 9 months) in relation to use of the lower dose of radioiodine are not yet available.
Като се има предвид дългият полуживот на 64Cu, специално се препоръчва да се избягва вътрешно замърсяване.
Given the long half-life of 64Cu it is specially recommended to avoid internal contamination.
Като се има предвид клиничната значимост на тези кинетики е по-подходящо да се проверяват кривите за усвояване на глюкоза.
When considering the clinical relevance of these kinetics, it is more appropriate to examine the glucose utilisation curves properties.
Като се има предвид клиничната значимост на тези кинетики е по-подходящо да се проверяват кривите за усвояване на глюкоза.
When considering the clinical relevance of these kinetics, it is more appropriate to examine the glucose utilisation curves.
Като се има предвид кумулативния брой получени съобщения за реакции на свръхчувствителност (сериозни, несериозни), включително 35 фатални случаи, PRAC счете за необходими нови допълнителни мерки за свеждане на риска до минимум, в допълнение към вече въведените като част от предходния ПАДБ, и препоръча в точка 4.4 на КХП да се добави предупреждение относно тежестта на изхода от реакциите на свръхчувствителност при пациенти на възраст над 65 години или със съпътстващи заболявания.
Considering the cumulative number of reported cases of hypersensitivity reactions (serious, non- serious) including 35 fatal cases, the PRAC considered new additional risk minimisation measures in addition to the ones already implemented as part of the previous PSUR, and recommended that a warning on the severity of the outcome of hypersensitivity reactions in patients over 65 or with co- morbidities should be added in section 4.4 of the SmPC.
Като се има предвид метаболитният път на GRANUPAS, не се очаква значимо лекарствено взаимодействие.
Given the metabolic pathway of GRANUPAS no significant drug interaction is anticipated.
Като се има предвид обаче, че някои пациенти могат да получат сънливост или затруднения в концентрацията, особено в началото на лечението или след увеличаване на дозата, пациентите трябва да бъдат посъветвани да подхождат с повишено внимание при дейности, изискващи високо ниво на бдителност, напр. шофиране или работа с машини.
However, given that some patients may experience drowsiness or difficulty with concentration, particularly early in treatment or after a dose increase, patients must be advised to exercise caution during activities requiring a high degree of alertness, e.g., driving or operating machines.
Като се има предвид обаче, че някои пациенти може да получат сънливост или затруднения в концентрацията, особено в началото на лечението или след увеличаване на дозата, пациентите трябва да бъдат посъветвани да подхождат с повишено внимание при дейности, изискващи високо ниво на бдителност, напр. шофиране или работа с машини.
However, given that some patients may experience drowsiness or difficulty with concentration, particularly early in treatment or after a dose increase, patients must be advised to exercise caution during activities requiring a high degree of alertness, e.g., driving or operating machines.
Като се има предвид обаче, че фармакологично активните метаболити се елиминират чрез урината, се препоръчва пациенти с тежко бъбречно увреждане да се наблюдават внимателно за всякакви нежелани реакции.
However, considering that pharmacologically active metabolites are eliminated via urine, it is advised that patients with severe renal impairment should be carefully monitored for any adverse reactions.
Като се има предвид повишената експозиция на етравирин по време на бременност, трябва да се обръща специално внимание при тези бременни пациентки, за които е необходимо съпътстващо лечение или имат съпътстващи заболявания, които могат допълнително да повишат експозицията на етравирин.
Given the increased etravirine exposure during pregnancy, caution should be applied for those pregnant patients that require concomitant medications or have comorbidities that may further increase etravirine exposure.
Като се има предвид повишената експозиция на етравирин по време на бременност, трябва да се обръща специално внимание при тези бременни пациентки, за които е необходимо съпътстващо лечение или имат съпътстващи заболявания, които могат допълнително да увеличат експозицията на етравирин.
Given the increased etravirine exposure during pregnancy, caution should be applied for those pregnant patients that require concomitant medications or have comorbidities that may further increase etravirine exposure.
Като се има предвид предварително определената граница за не по-малка ефикасност -10%, коригираният по страти Mantel-Haenszel статистически доверителен интервал за не по малка ефикасност за разликата в първичната крайна точка, пълен отговор (CR) е [-10,5, 1,7%], следователно не се доказва не по-малка ефикасност.
Given the pre-specified non- inferiority margin of -10%, the stratum adjusted Mantel-Haenszel statistical non-inferiority confidence interval for the difference in the primary endpoint, complete response (CR), was [-10.5, 1.7%], therefore non-inferiority was not demonstrated.
Като се има предвид продължителния му елиминационен полуживот (t1/2), ефектът на тоцилизумаб върху активността на ензима CYP450 може да персистира няколко седмици след спиране на лечението.
Given its long elimination half-life (t1/2), the effect of tocilizumab on CYP450 enzyme activity may persist for several weeks after stopping therapy.
Като се има предвид рискът от YMDD мутантен HBV, поддържане на монотерапия с ламивудин не е подходящо при пациенти с откриваема серумна HBV DNA на или след 24-та седмица от лечението (вж. точка 4.4).
Given the risk of YMDD mutant HBV, maintenance of lamivudine monotherapy is not appropriate in patients with detectable serum HBV DNA at or beyond 24 weeks of treatment (see section 4.4).
Като се има предвид стратегията на лечение е подходящо да се обмисли подобряване управлението на стадото и използването на поддържащо лечение с подходящи продукти за локална употреба (напр. дезинфектанти).
When considering the treatment strategy, it is appropriate to consider improvement of the herd management practice and use supporting treatment with suitable local products (e.g. disinfectants).
Като се има предвид тежестта на инвазивното менингококово заболяване, причинявано от Neisseria meningitidis серогрупи A, C, W135 и Y, бременността не трябва да изключва ваксинацията, когато рискът от експозиция е ясно дефиниран.
Considering the severity of invasive meningococcal disease caused by Neisseria meningitidis serogroups A, C, W135 and Y, pregnancy should not preclude vaccination when the risk of exposure is clearly defined.
Като се има предвид тесния
Given that digoxin has a narrow
Като се има предвид токсичния му характер, трябва да се вземат специални предпазни мерки при работа с DepoCyte.
Given its toxic nature, special precautions should be taken in handling DepoCyte.
Като се има предвид фармакологичния механизъм на действие на ефализумаб, не се предполага, че употребата на Raptiva би повлияла на способността на пациента за шофиране и работа с машини.
Based on the pharmacological mechanism of action of efalizumab, the use of Raptiva is not expected to affect patient’s ability to drive and use machines.
Като се има предвид, че 47% от азота, съдържащ се в храната, се отделя като отпаден продукт и около 70% от приложената доза 4-фенилмаслена киселина (phenylbutyric acid, PBA) ще се преобразува в пикочен фенилацетилглутамин (urinary phenylacetylglutamine, U-PAGN), прогнозираната начална доза глицерол фенилбутират за период от 24 часа е 0,6 ml глицерол фенилбутират на грам съдържащ се в храната протеин, погълнат за период от 24 часа, приемайки, че целият отпаден азот е покрит от глицерол фенилбутират и отделен като фенилацетилглутамин (phenylacetylglutamine, PAGN).
Given that approximately 47% of dietary nitrogen is excreted as waste and approximately 70% of an administered 4- phenylbutyric acid (PBA) dose will be converted to urinary phenylacetylglutamine (U-PAGN), an initial estimated glycerol phenylbutyrate dose for a 24-hour period is 0.6 ml glycerol phenylbutyrate per gram of dietary protein ingested per 24 hour period assuming all the waste nitrogen is covered by glycerol phenylbutyrate and excreted as phenylacetylglutamine (PAGN).
Като се има предвид, че всеки MBq на 64Cu води до мощност на дозата от 9 nSv/ч (на разстояние от 2 метра) и че максималната инжектирана активност е 2770 MBq, първоначалната мощност на дозата е 24 930 nSv/ч.
Considering that each MBq of 64Cu causes a dose rate of 9 nSv/h (at a distance of 2 meters) and that the maximum injected activity is of 2,770 MBq, the initial dose rate is 24,930 nSv/h.
Като се има предвид, че дозировката и концентрацията на FXIII в NovoThirteen са различни от тези при другите продукти, съдържащи FXIII, трябва да се обърне специално внимание на изчисляването на подходящата доза за отделния пациент (вижте формулата за обема на дозата в точка 4.2).
Considering that the posology and the FXIII concentration in NovoThirteen are different from those of the other FXIII containing products, careful attention should be paid to the calculation of the appropriate dose for the individual patient (see dose volume formula provided in section 4.2).
Като се има предвид, че има вероятност концентрациите на кобиметиниб да се понижат значимо при едновременно приложение с умерени до мощни индуктори на CYP3A, ефикасността за пациента може да бъде компрометирана.
Given that cobimetinib concentrations are likely to be significantly reduced when co-administered with moderate to strong CYP3A inducers, patient’s efficacy may be compromised.
Като се има предвид, че като цяло тези реакции са били кроткотрайни, те биха могли да представляват алкохолна психоза, синдром на алкохолно отнемане или коморбидно психично заболяване.
While these events were generally short- lasting, they could represent alcoholic psychosis, alcohol withdrawal syndrome, or comorbid psychiatric disease.
Като се има предвид, че пиковата плазмена концентрация на силденафил след препоръчителна доза е приблизително 1 М, не би могло да се очаква Sildenafil Teva да повлияе клирънса на субстратите на тези изоензими.
Given sildenafil peak plasma concentrations of approximately 1 μM after recommended doses, it is unlikely that Sildenafil Teva will alter the clearance of substrates of these isoenzymes.
Като се има предвид, че пиковата плазмена концентрация след прием на силденафил в препоръчителните дози е приблизително 1 μM, не би могло да се очаква силденафил да повлияе клирънса на субстратите на тези изоензими.
Given sildenafil peak plasma concentrations of approximately 1 M after recommended doses, it is unlikely that sildenafil will alter the clearance of substrates of these isoenzymes.
Като се има предвид, че понастоящем е въпрос на интерпретация дали периодът в действителност е 8 дни (когато денят на отрицателния тест за бременност се брои като ден 0) или 7 дни (когато денят на отрицателния тест за бременност се брои като ден 1), PRAC препоръчва да се изясни настоящото предупреждение в КХП, като се уточни, че денят на отрицателния тест за бременност трябва да се брои като ден 1.
Considering that it is currently a matter of interpretation if the period is actually 8 days (with the day of the negative pregnancy test counted as day 0) or 7 days (with the day of the negative pregnancy test counted as day 1), the PRAC recommended to clarify the current warning in the SmPC by specifying that the day of the negative pregnancy test should be counted as day 1.
Като се има предвид, че ралтегравир се метаболизира предимно чрез UGT1A1, то трябва да се внимава, когато ISЕNTRESS се прилага едновременно със силни индуктори на UGT1A1 (напр. рифампицин).
Given that raltegravir is metabolised primarily via UGT1A1, caution should be used when co-administering ISENTRESS with strong inducers of UGT1A1 (e.g., rifampicin).
Като се има предвид, че ралтегравир се метаболизира предимно чрез UGT1A1, то трябва да се внимава, когато ISЕNTRESS се прилага едновременно със силни индуктори на UGT1A1 (напр., рифампицин).
Given that raltegravir is metabolised primarily via UGT1A1, caution should be used when co-administering ISENTRESS with strong inducers of UGT1A1 (e.g., rifampicin).
Като се имат предвид всички докладвани случаи, има силна причинно-следствена връзка между употребата на ранолазин и възникването на тежка хипонатриемия.
Considering all reported cases, there is a strong causality relation between the use of ranolazine and the occurrence of severe hyponatremia.
Като се имат предвид докладваните серозни нежелани събития (SAEs) с 10 положителни изхода след прекратяване на приема на лекарството и времевата връзка на тези събития с ранолазин, нежеланата лекарствена реакция „хипонатриемия“ се счита за важен идентифициран риск, който трябва да бъде вписан в точка 4.8 на КХП (Системо-органен клас (SOC) Нарушения на метаболизма и храненето, честота „рядка“).
Considering the reported serious adverse events (SAEs) with 10 positive de-challenges and the temporal relationship of these events to ranolazine, the adverse drug reaction hyponatremia is considered to be an important identified risk that should be listed in section 4.8 of the SmPC (System Organ Class (SOC) Metabolism and nutrition disorders, frequency rare).
Като се имат предвид ефектите върху някои клиникопатологични параметри (виж точка 6) при кучета, които продължително време се лекуват, е необходимо периодично изследване на пълна кръвна картина и биохимия.
Given the potential for effects on certain clinicopathological parameters (see section 6), periodic monitoring with complete blood counts and serum biochemistry is recommended when dogs are on treatment long-term.
Като се имат предвид наличните клинични и кинетични данни, корекция на дозата не е необходима (вж. точка 5.2), но се препоръчва подробно клинично проследяване (вж. точка 4.4).
Given the available clinical and kinetic data no adjustment is necessary (see section 5.2), but close clinical surveillance is recommended (see section 4.4).
Като се имат предвид ограничените данни за безопасност при дългосрочно приложение и неяснотата относно потенциалния риск от канцерогенност, общата продължителност на лечението трябва да бъде възможно най-кратка.
Given the limited long- term safety data available and the uncertainties around the potential risk for carcinogenicity, total treatment duration should be kept as short as possible.
Като се имат предвид основните ефекти на оланзапин върху ЦНС, необходимо е повишено внимание при комбинирането на продукта с други централно действащи лекарства и алкохол.
Given the primary CNS effects of olanzapine, caution should be used when it is taken in combination with other centrally acting medicinesand alcohol.
Като се имат предвид приликите между двете заболявания, се приема, че при пациентите с ХЛЛ резултатите биха били подобни, но това не е изследвано в клинични изпитвания.
For CLL patients similar results are assumable considering similarities between both diseases, but this has not been investigated in clinical trials.
Като се имат предвид промените, в някои клиникопатологични параметри (виж т.4.6), се препоръчва периодично да се изследва пълна кръвна картина и биохимия, в случаите на продължително лечение.
Given the potential for effects on certain clinicopathological parameters (see section 4.6), periodic monitoring with complete blood counts and serum biochemistry is recommended when dogs are on treatment long-term.
Като се имат предвид свободните плазмени фракции на опикапон и BIA 9-1103, установени в клинични проучвания, не се очакват взаимодействия с OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, BCRP, P-gp/MDR1, BSEP, MATE1 и MATE2-K транспортери.
Considering the plasma free fractions of opicapone and BIA 9-1103 detected in clinical studies, no interaction is expected in OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, BCRP, P-gp/MDR1, BSEP, MATE1 and MATE2-K transporters.
Като се имат предвид сходните им фармакодинамични свойства, тези резултати са приложими и за други АСЕ инхибитори и ангиотензин II- рецепторни блокери.
Given their similar pharmacodynamic properties, these results are also relevant for other ACE-inhibitors and angiotensin II receptor blockers.
Като се имат предвид тези данни, руфинамид не трябва да се използва по време на бременност освен в случай на категорична необходимост и при жени с детероден потенциал, които не използват контрацептивни мерки.
Taking these data into consideration, rufinamide should not be used during pregnancy unless clearly necessary and in women of childbearing age not using contraceptive measures.
Като се имат предвид тези данни, руфинамид не трябва да се използва по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост, и при жени с детероден потенциал, които не използват контрацептивни мерки.
Taking these data into consideration, rufinamide should not be used during pregnancy unless clearly necessary and in women of childbearing age not using contraceptive measures.
Като се имат предвид тези потенциални рискове, за всеки пациент трябва да се прецени съотношението полза/риск и да се обсъди внимателно алтернативна антиретровирусна терапия (вж. точка 4.4 и по-долу)
Given these potential risks, a benefit-risk assessment for each patient should be made and an alternative antiretroviral should be carefully considered (see section 4.4 and below).
Като се отчита предвидимият, пропорционален на дозата фармакокинетичен профил на апиксабан, резултатите от проведените проучвания за бионаличността са приложими за по- ниски дози апиксабан.
Given the predictable, dose-proportional pharmacokinetic profile of apixaban, the bioavailability results from the conducted studies are applicable to lower apixaban doses.
Като се прикрепва към каналите, руфинамид предотвратява превключването от неактивно в активно състояние.
By attaching to the channels, rufinamide prevents them switching from an inactive state to an active state.
Като се прикрепва към рецепторите, към които обикновено се прикрепя интерлевкин1, анакинра блокира действието на интерлевкин1 и спомага за облекчаване на симптомите на тези заболявания.
By attaching to the receptors that interleukin 1 would normally attach itself to, anakinra blocks the activity of interleukin 1, helping to relieve the symptoms of these diseases.
Като се разгледат заедно резултатите от двете проучвания, процентът пациенти с нормално ниво на калция в рамките на 10 дни след лечението е 88% при приемащите Zometa в сравнение със 70% при приемащите памидронат.
Looking at the results of the two studies together, 88% of the patients receiving Zometa had normal calcium levels within 10 days after treatment, compared with 70% of those receiving pamidronate.
Като се свързва с CD20, офатумумаб стимулира имунната система на организма да атакува злокачествените клетки и по този начин помага да се овладее заболяването.
By attaching to CD20, ofatumumab stimulates the body’s immune system to attack the cancerous cells, helping to control the disease.
Като се свързва с HER2, пертузумаб спира процеса, при който HER2 произвежда сигнали, водещи до растеж на туморните клетки.
By attaching to HER2, pertuzumab stops HER2 producing signals that cause the cancer cells to grow.
Като се свързва с IgE, омализумаб „изчиства“ свободно циркулиращия IgE от кръвта.
By attaching to IgE, omalizumab ‘mops up’ the free IgE circulating in the blood.
Като се свързва с IL-6, силтуксимаб блокира неговото действие, спира абнормния растеж на клетките и по този начин намалява размера на лимфните възли и симптомите на болестта.
By attaching to IL-6, siltuximab blocks its activity and stops abnormal cell growth, thus reducing the size of the lymph nodes and the symptoms of the disease.
Като се свързва с мембраната около всяка бактериална клетка и възпрепятства основните функции, които я поддържат жива, той може да спре растежа на определени видове бактерии.
It can stop the growth of certain types of bacteria by attaching to the membrane around each bacterial cell and upsetting the essential functions that keep the cell alive.
Като се свързва с простациклиновите рецептори Uptravi също разширява кръвоносните съдове и така намалява налягането в тях, която подобрява симптомите на заболяването.
By attaching to prostacyclin receptors, Uptravi also widens the blood vessels and so lowers the pressure inside them, improving symptoms of the disease.
Като се свързва с протеина, маравирок предотвратява навлизането му в клетките.
By attaching itself to the protein, maraviroc prevents it from entering the cells.
Като се свързва с рецептора, ниволумаб предотвратява „изключването“ на Т клетките поради действието на произведените от раковите клетки PD-L1 и PD-L2 и така увеличава способността на имунната система да убива раковите клетки.
By attaching to the receptor, nivolumab prevents PD-L1 and PD-L2 from the cancer cells from switching off the T cells, thereby increasing the ability of the immune system to kill cancer cells.