natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Честотата на фрактурите е оценена като крайна точка за безопасност.
Fracture incidence was evaluated as a safety endpoint.
Честотата на фрактурите на шийката на бедрената кост е 1,44% за пациентите лекувани със золедронова киселина в сравнение с 2,49% за пациентите лекувани с плацебо.
The hip fracture event rate was 1.44% for zoledronic acid- treated patients compared to 2.49% for placebo-treated patients.
Честотата на фрактурите на шийката на бедрената кост е била 1,44% за пациентите лекувани със золедронова киселина в сравнение с 2,49% за пациентите лекувани с плацебо.
The hip fracture event rate was 1.44% for zoledronic acid- treated patients compared to 2.49% for placebo-treated patients.
Честотата на хематологичен отговор е 70 % с продължителност 2-3 месеца.
The rate of haematological response was 70 % with a duration of 2–3 months.
Честотата на хематологичен отговор е 70 % с продължителност 2-3 месеца.
The rate of haematological response was 70% with a duration of 2–3 months.
Честотата на хематологичен отговор е 70% с продължителност 2-3 месеца.
The rate of haematological response was 70% with a duration of 2–3 months.
Честотата на хематологичен отговор е била 70% с продължителност 2-3 месеца.
The rate of haematological response was 70% with a duration of 2–3 months.
Честотата на хеморагиите в ЦНС по време на 28-дневния период на проучване е била 0,2% при пациентите на дротрекогин алфа (активиран) и 0,1% при пациентите на плацебо.
The incidence of CNS bleeds during the 28-day study period was 0.2% and 0.1% for drotrecogin alfa (activated)- treated and placebo-treated patients, respectively.
Честотата на хеморагични събития (11% G+B, 10% B) и хеморагични събития от степен 3-5 (5% G+B, 3%B) е подобна в двете групи на лечение, без да се съобщават летални събития.
The incidence of haemorrhagic events (11% G+B, 10% B) and Grade 3-5 haemorrhagic events (5% G+B, 3%B) was similar in both treatment arms with no fatal events reported.
Честотата на хепатоцелуларен карцином е 18 % (8/45) в групата на лечение с тенофивир дизопроксил фумарат, 7 % (3/45) в групата на лечение с емтрицитабин плюс тенофовир дизопроксил фумарат и 9 % (2/22) в групата на лечение с ентекавир.
The rate of hepatocellular carcinoma was 18% (8/45) in the tenofovir disoproxil fumarate group, 7% (3/45) in the emtricitabine plus tenofovir disoproxil fumarate group and 9% (2/22) in the entecavir group.
Честотата на херпес зостер сред пациентите в рамото ВR-CAP е била 10,7% при пациенти, които не са приемали антивирусна профилактика в сравнение с 3,6% при пациенти, приемали антивирусна профилактика (вж. точка 4.4).
The incidence of herpes zoster among patients in the BR-CAP arm was 10.7% for patients not administered antiviral prophylaxis compared to 3.6% for patients administered antiviral prophylaxis (see section 4.4).
Честотата на хипогликемични епизоди (експозиция на пациентогодина) е статистически значимо по-ниска при добавяне на лираглутид в сравнение с добавяне на еднократна доза инсулин аспарт (1,0 спрямо 8,15; съотношение: 0,13; 95% CI: 0,08 до 0,21).
The rate of hypoglycaemic episodes (per patient year of exposure) was statistically significantly lower when adding liraglutide compared to adding a single dose of insulin aspart (1.0 vs 8.15; ratio: 0.13; 95% CI: 0.08 to 0.21).
Честотата на хипогликемия варира в зависимост от популацията на пациентите, схемата на прилагане и нивото на гликемичен контрол, моля вижте Описание на избрани нежелани реакции по-долу.
The frequencies of hypoglycaemia vary with patient population, dose regimens and level of glycaemic control, please see Description of selected adverse reactions below.
Честотата на хипогликемия варира в зависимост от популацията на пациентите, схемата на прилагане и нивото на гликемичен контрол, моля вижте точка в. по-долу.
The frequencies of hypoglycaemia vary with patient population, dose regimens and level of glycaemic control, please see section c below.
Честотата на хипогликемия е ниска (1,4%) при участниците, лекувани в групата на саксаглиптин плюс дапаглифлозин плюс метформин.
The incidence of hypoglycaemia was low (1.4 %) in subjects treated with saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin group.
Честотата на хипогликемия е по-ниска в групата на вилдаглиптин, отколкото в плацебо групата (22,9% спрямо 29,6%).
The incidence of hypoglycaemia was lower in the vildagliptin group than in the placebo group (22.9% vs.
Честотата на хипогликемия се увеличава, когато екзенатид с удължено освобождаване се употребява в комбинация със сулфонилурейно производно (24,0% спрямо 5,4%) (вж. точка 4.4).
The incidence of hypoglycaemia was increased when prolonged-release exenatide was used in combination with a sulphonylurea (24.0 % versus 5.4 %) (see section 4.4).
Честотата на хипогликемията зависи от основното лечение в отделните проучвания.
The frequency of hypoglycaemia depended on the background therapy in the respective studies.
Честотата на хипокалциемия е много по- ниска след последващи вливания.
The frequency of hypocalcaemia was much lower following subsequent infusions.
Честотата на хронична нефропатия на алографта/интерстициална фиброза с тубулна атрофия през първата година в Изпитвания 1 и 2 е била числено по-ниска при белатацепт отколкото при циклоспорин (~9,4% и 5% съответно).
The prevalence of CAN/IFTA at Year 1 in Studies 1 and 2, was numerically lower with belatacept than ciclosporin (~ 9.4% and 5%, respectively).
Честотата от постмаркетинговите доклади е изчислена от плацебо-контролирани клинични изпитвания (възлизащи на общо 15 234 пациенти, от които 7 601 на ралоксифен и 7 633 на плацебо) при жени в постменопауза с остеопороза или установена исхемична болест на сърцето (ИБС) или повишен риск от ИБС, без да се сравнява честотата на нежеланите лекарствени реакции на плацебо-групата.
The frequencies for postmarketing reports were calculated from placebo-controlled clinical trials (comprising a total of 15,234 patients, 7,601 on raloxifene 60 mg and 7,633 on placebo) in postmenopausal women with osteoporosis, or established coronary heart disease (CHD) or increased risk for CHD, without comparison to the frequencies of adverse events in the placebo assignment groups.
Честотата преди смяната (цикли 1-4) на сериозни нежелани реакции, нежелани реакции от степен 3 и прекратяване на лечението поради нежелани реакции е ниска (<5%) и подобна на честотата след смяната (цикли 5-8).
Pre-switching rates (Cycles 1-4) for serious adverse events, grade 3 adverse events and treatment discontinuations due to adverse events were low (<5%) and similar to post-switching rates (Cycles 5- 8).
Честотата при непървична перкутанна коронарна интервенция при нестабилна стенокардия/миокарден инфаркт без елевация на ST- сегмента е била 1,0% спрямо 0,3% (фондапаринукс спрямо еноксапарин), а при първична перкутанна коронарна интервенция е била 1,2% спрямо 0% (фондапаринукс спрямо контрола).
Incidences in non-primary PCI in UA/NSTEMI were 1.0% vs 0.3% (fondaparinux vs. enoxaparin) and in primary PCI in STEMI were 1.2% vs 0% (fondaparinux vs. control).
Честотата при плацебо при PROWESS е съответно 0,4% срещу 1,2%).
Placebo rates in PROWESS 0.4% vs 1.2% respectively).
Честотата при по- големите, предимно неваксинирани деца (>5 години), не се променя в течение на проучването.
The incidence in older, predominantly non-vaccinated children (>5 years) did not change over the duration of the study.
Честотата се дефинира както следва: Много чести ( 1/10)
The frequency is defined as follows: Very common ( 1/10)
Честотата се дефинира както следва: Много чести ( 1/10)
The frequency is defined as follows: Very common(  1/10)
Честотата се дефинира като много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100).
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10) and uncommon
Честотата се дефинира като много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100).
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10) and uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Честотата се дефинира като: много чести (1/10); чести (1/100 до
Frequencies are defined as: very common (1/10); common (1/100 to
Честотата се определя като е използвана следната конвенция: Много чести (≥1/10); чести (≥ 1/100 до ≤1/10); нечести (≥ 1/1 000 до ≤1/100); редки (≥1/10 000 до ≤1/1 000); много редки (≤1/1 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка.
Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data)
Честотата се определя като е използвана следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥ 1/100 до ≤1/10); нечести (≥ 1/1 000 до ≤1/100); редки (≥ 1/10 000 до ≤1/1 000); много редки (≤1/1 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка.
Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Честотата се определя като е използвана следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥ 1/100 до ≤1/10); нечести (≥ 1/1 000 до ≤1/100); редки (≥1/10 000 до ≤1/1 000); много редки (≤1/1 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Честотата се определя като нечеста от данните от клинични проучвания.
The frequency is estimated as uncommon from clinical trial data.
Честотата се определя като „чести“ от данните от клинични проучвания.
The frequency is estimated as 'common' from clinical trial data.
Честотата се определя като: Много чести (≥ 1/10)
Frequencies are defined as:
Честотата се определя като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до  1/10), нечести (≥ 1/1 000 до  1/100), редки (≥ 1/10 000 до  1/1 000), много редки ( 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to  1/10), uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100), rare (≥ 1/10000 to < 1/1000) very rare (< 1/10000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Честотата се определя като: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 дo < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 дo < 1/100); редки (≥ 1/10 000 дo < 1/1 000); много редки (< 1/10 000).
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Честотата се определя като: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000).
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Честотата се оценява в категория „чести” от данните от клиничните проучвания.
The frequency is estimated as 'common' from clinical trial data.
Честотата фебрилна неутропения и неутропенична инфекция от 4-та степен е намаляла при пациенти, получавали първична профилактика с G-CSF (вж. точка 4.8).
The incidence of Grade 4 neutropenia, febrile neutropenia and neutropenic infection was decreased in patients who received primary G-CSF prophylaxis (see section 4.8).
Честотата, вида и тежестта на нежеланите реакции при юноши на възраст 16-18 години се очакват да бъдат същите, като при възрастни.
Frequency, type and severity of adverse reactions in adolescents aged 16-18 years are expected to be the same as in adults.
Честотата, видът и тежестта на IRRs са в съответствие с тези, наблюдавани в миналото.
The incidence, types and severity of IRRs were consistent with that observed historically.
Честотата, видът и тежестта на нежеланите лекарствени реакции при педиатрични пациенти са сравними с тези, наблюдавани при възрастните.
The frequency, type and severity of adverse drug reactions in paediatric patients were comparable to those observed in adults.
Честотата, видът и тежестта на нежеланите лекарствени реакции при педиатричните пациенти са сравними с тези, наблюдавани при възрастните.
The frequency, type and severity of adverse drug reactions in paediatric patients were comparable to those observed in adults.
Честотата, видът и тежестта на нежеланите реакции при деца са сходни с тези, наблюдавани при възрастни.
Frequency, type and severity of adverse reactions in children are similar to those observed in adults.
Честотата, видът и тежестта на нежеланите реакции при деца се очаква да бъдат същите, като при възрастни.
Frequency, type and severity of adverse reactions in children are expected to be the same as in adults.
Честотата, описана по-долу, е определена на базата на следната конвенция: много чести (> 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10 ), неопределени (честотата не може да се определи от наличните данни)
The frequency listed below is defined using the following convention: very common (> 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), not known (frequency cannot be estimated from available data).
Честотата, определена за изброените по-долу нежелани лекарствени реакции, е на база необработена честота на нежеланите реакции (т.e. събития, приписвани на Bretaris Genuair), наблюдавани в сборен анализ на едно 6-месечно и две 3-месечни рандомизирани, плацебо- контролирани клинични изпитвания с Bretaris Genuair 322 µg (636 пациенти).
The frequencies assigned to the undesirable effects listed below are based on crude incidence rates of adverse reactions (i.e. events attributed to Bretaris Genuair) observed with Bretaris Genuair 322 µg (636 patients) in the pooled analysis of one 6-month and two 3-month randomised, placebo-controlled clinical trials.
Честотата, определена за изброените по-долу нежелани лекарствени реакции, е на база необработена честота на нежеланите реакции (т.e. събития, приписвани на Eklira Genuair), наблюдавани в сборен анализ на едно 6-месечно и две 3-месечни рандомизирани, плацебо- контролирани клинични изпитвания с Eklira Genuair 322 µg (636 пациенти).
The frequencies assigned to the undesirable effects listed below are based on crude incidence rates of adverse reactions (i.e. events attributed to Eklira Genuair) observed with Eklira Genuair 322 µg (636 patients) in the pooled analysis of one 6-month and two 3-month randomised, placebo-controlled clinical trials.
Честотата, типът и тежестта на нежеланите реакции в педиатричната популация не показват разлики спрямо опита при общата диабетна популация, с изключение на сигнал за по-висока честота на тежка хипогликемия в сравнение с базално-болусния режим в педиатричната популация, особено при деца от 2 до 5- годишна възраст (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.1).
The frequency, type and severity of adverse reactions in the paediatric population do not indicate differences to the experience in the general diabetes population with the exception of a signal of higher occurrence of severe hypoglycaemia compared to a basal- bolus regimen in paediatric population, particularly in children 2 to 5 years old (see section 4.2, 4.4 and 5.1).
Честотата, типът и тежестта на нежеланите реакции в педиатричната популация са същите, както при възрастните.
Frequency, type and severity of adverse reactions in the paediatric population are the same as in adults.
Честоти на ТВО за избрани подгрупи
SVR rates for selected subgroups
Честотите (случаи на пациентогодина експозиция) на потвърдена хипогликемия (дефиниция от 2009 на ISPAD: 46,23 спрямо 49,55) и потвърдена нощна хипогликемия (5,77 спрямо 5,40) са сравними при Ryzodeg спрямо инсулин детемир, докато честотата на тежка хипогликемия (0,26 спрямо 0,07) е по-висока в рамото на Ryzodeg, въпреки че разликата не е статистически значима.
The rates (events per patient-year of exposure) of confirmed hypoglycaemia (ISPAD 2009 definition: 46.23 vs 49.55) and nocturnal confirmed hypoglycaemia (5.77 vs 5.40) were comparable with Ryzodeg versus insulin detemir whereas the rate of severe hypoglycaemia (0.26 vs 0.07) was higher in the Ryzodeg arm although the difference was not statistically significant.
Честотите (събития на пациентогодина експозиция ) на тежка хипогликемия (ISPAD дефиниция; 0,51 спрямо 0,33), потвърдена хипогликемия (57,71 спрямо 54,05) и потвърдена нощна хипогликемия (6,03 спрямо 7,60) са сравними при Tresiba и инсулин детемир.
The rates (events per patient year of exposure) of severe hypoglycaemia (ISPAD definition; 0.51 vs 0.33), confirmed hypoglycaemia (57.71 vs 54.05) and nocturnal confirmed hypoglycaemia (6.03 vs 7.60) were comparable with Tresiba versus insulin detemir.
Честотите в Таблица 2 по-долу са наблюдавани при общо 233 пациенти с тежка хемофилия А във фаза III клинични проучвания и в едно разширено проучване.
The frequencies in Table 2 below were observed in a total of 233 patients with severe haemophilia A in phase III clinical studies and an extension study.
Честотите за доза са дефинирани, както следва: Много чести: (≥1/10)
Frequencies per dose are defined as follows:
Честотите за доза са определени, като следва: Много чести: (≥1/10)
Frequencies per dose are defined as follows:
Честотите за първичния резултат за безопасност (големи или клинично значими неголеми кръвоизливи) са малко по-ниски в групата на лечение с ривароксабан (10,3% (249/2 412)) в сравнение с групата на лечение с еноксапарин/АВК (11,4% (274/2 405)).
The incidence rates for the primary safety outcome (major or clinically relevant non-major bleeding events) were slightly lower in the rivaroxaban treatment group (10.3% (249/2412)) than in the enoxaparin/VKA treatment group (11.4% (274/2405)).
Честотите им са представени в Таблица 1 – Нежелани лекарствени реакции, групирани по честота съгласно Съвет на международните организации за медицинска наука (Council for International Organizations of Medical Sciences, CIOMS III) и изброени по системо-органни класове (СОК) по MedDRA, и на ниво предпочитан термин.
Their frequency is presented in Table 1, adverse drug reactions using Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS III), listed by MedDRA System Organ Class (SOC) and at the preferred term level and then by frequency classification.
Честотите им се определят както следва: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1000 до < 1/100) или редки (≥ 1/10 000 до < 1/1000).
Frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) or rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000).
Честотите могат да варират в зависимост от покаданието.
Frequencies may vary depending on the indication.
Честотите могат да варират в зависимост от показанието.
Frequencies may vary depending on the indication.
Честотите на 100 пациентогодини са били 0,73 за немеланомен рак на кожата, 0,59 за солидни злокачествени заболявания и 0,13 за злокачествени хематологични заболявания.
The incidence rates per 100 patient-years were 0.73 for non-melanomatous skin cancer, 0.59 for solid malignancies and 0.13 for hematologic malignancies.
Честотите на вирусологичен успех на седмица 96 за елвитегравир и ралтегравир са били съответно 39,0% (23/59) и 52,2% (35/67) (разлика: -8,4% [95% ДИ: -26,1% до 9,2%]) за индивиди от женски пол и 55,1% (161/292) и съответно 53,2% (151/284) (разлика: 1,5% [95% ДИ: -6,5% до 9,6%]) за индивиди от мъжки пол.
Virologic success rates at week 96 for elvitegravir and raltegravir were 39.0% (23/59) and 52.2% (35/67) (difference: -8.4% [95% CI: -26.1% to 9.2%]), respectively, for female subjects, and 55.1% (161/292) and 53.2% (151/284) (difference: 1.5% [95% CI: -6.5% to 9.6%]), respectively, for male subjects.
Честотите на всеки от идентифицираните рискове са показани в Таблица 2.
The frequencies for each of these identified risks are shown in Table 2.
Честотите на нежеланите лекарствени реакции на екзенатид с удължено освобождаване, идентифицирани в клинични проучвания и от спонтанни съобщения (които не са наблюдавани в клинични проучвания, с неизвестна честота) са обобщени в Таблица 1 по-долу.
The frequency of adverse reactions of prolonged-release exenatide identified from clinical trials and spontaneous reports (not observed in clinical trials, frequency not known) are summarised in Table 1 below.
Честотите на нежеланите лекарствени реакции са степенувани по следния начин: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
The frequencies of adverse reactions are ranked according to the following: Very common (≥1/10), Common (≥1/100 to <1/10), Uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (>1/10,000, <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Честотите на нежеланите лекарствени реакции са съобщаваните в рамената на апремиласт на четирите проучвания фаза III при PsA (n = 1945) или на двете проучвания фаза III при PSOR (n=1184) (в Таблица 2 е представена най-високата честота от двете групи сборни данни ).
The frequencies of adverse drug reactions are those reported in the apremilast arms of the four Phase III studies in PsA (n = 1945) or the two Phase III studies in PSOR (n=1184) (highest frequency from either data pool is represented in Table 2).
Честотите на нежеланите лекарствени реакции са съобщените за рамото на помалидомид плюс дексаметазон в проучване CC-4047-MM-003 (n = 302) и от постмаркетингови данни.
The frequencies of adverse reactions are those reported in the pomalidomide plus dexamethasone arm of study CC-4047-MM-003 (n = 302) and from post marketing data.
Честотите на нежеланите реакции в Таблица 1 са изчислени на базата на три рандомизирани, двойнослепи, плацебо-контролирани проучвания при пациенти с алкохолна зависимост (1 144 пациенти подложени на лечение със Selincro при нужда и 797 подложени на лечение с плацебо при нужда).
The frequencies of the adverse reactions in Table 1 were calculated based on three randomised, double-blind, placebo-controlled studies in patients with alcohol dependence (1,144 patients exposed to Selincro as-needed and 797 exposed to placebo as-needed).
Честотите на нежеланите реакции са съобщавани като: Много чести (≥ 1/10)
Adverse reaction frequencies are reported as: Very common (≥ 1/10)
Честотите на нежеланите реакции са съобщавани като: Много чести (≥1/10)
Adverse reaction frequencies are reported as: Very common (≥ 1/10)
Честотите на нежеланите реакции, водещи до окончателно прекратяване на лечението, са 11% за рамото на ONIVYDE + 5-FU/LV и 12% за това на монотерапия.
The rates of adverse reactions leading to permanent treatment discontinuation were 11% for the ONIVYDE+5-FU/LV arm and 12% for the monotherapy arm.
Честотите на нежеланите реакции, свързани с Xarelto, са обобщени в таблица 2 по-долу по системно-органни класове (по MedDRA) и по честота.
The frequencies of adverse reactions reported with Xarelto are summarised in table 2 below by system organ class (in MedDRA) and by frequency.
Честотите на нежеланите реакции, свързани с Xarelto, са обобщени в таблица 2 по-долу по системо-органни класове (по MedDRA) и по честота.
The frequencies of adverse reactions reported with Xarelto are summarised in table 2 below by system organ class (in MedDRA) and by frequency.
Честотите на нежеланите реакции, съобщени след всяка доза за ваксинация (т.е.
The adverse reaction rates reported after either vaccination dose (i.e.
Честотите на поява на нежелани реакции се дефинират като: много чести (≥ 1/10); чести (> 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Frequencies of occurrence of undesirable effects are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1000); very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).