natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Необходимостта да информират пациентите, че TROBALT може да причини състояние на обърканост, халюцинации и психотични разстройства и необходимостта да се придържат към титриране на дозата, за да се намали риска от тези реакции;
The need to inform patients that TROBALT may cause a confusional state, hallucinations and psychotic disorders and the need to comply with dose titration to minimize these risks;
Необходимостта да носят Сигналната карта на пациента със себе си по всяко време
Necessity to carry the Patient alert card with them at all times
Необходимостта да носят сигналната карта на пациента винаги със себе си
Necessity to carry the Patient alert card with them at all times
Необходимостта да носят със себе си по всяко време сигналната картата на пациента, която е вложена във всяка опаковка
Necessity to carry the Patient Alert Card that is included in each pack, with them at all times
Необходимостта да осигури изчерпателни съвети и консултация за пациентите
Need to provide comprehensive advice and counselling to patients
Необходимостта да осигури пациентите с подходяща обучителна брошура за пациенти и карта на пациента
Need to provide patients with appropriate patient educational brochure and patient card
Необходимостта да се избегне експозиция на фетуса
The need to avoid fetal exposure
Необходимостта да се избегне експозиция на фетуса
The need to avoid foetal exposure
Необходимостта да се избягва експозиция на фетуса поради тератогенността на леналидомид при животни и очаквания тератогенен ефект на леналидомид при хора, включително кратко обобщение на резултатите от проучването CC-5013-TOX-004
The need to avoid foetal exposure due to teratogenicity of lenalidomide in animals and the expected teratogenic effect of lenalidomide in humans including a summary of the results of study CC-5013- TOX-004
Необходимостта да се избягва експозиция на фетуса, поради тератогенността на помалидомид при животни, и очаквания тератогенен ефект на помалидомид при хора
The need to avoid foetal exposure due to teratogenicity of pomalidomide in animals and the expected teratogenic effect of pomalidomide in humans
Необходимостта да се избягва фетална експозиция: Изискванията за контрацепция при пациентите с репродуктивен потенциал преди, по време на и след лечението с микофенолат мофетил.
The need to avoid foetal exposure: Contraceptive requirements for patients of reproductive potential prior to, during and after treatment with mycophenolate mofetil.
Необходимостта да се измерва броят на неутрофилите преди започване на лечението, след 1 до 2 месеца и периодично след това, докато се получава Rilonacept Regeneron, тъй като не трябва да се започва лечение с Rilonacept Regeneron при пациенти с неутропения;
The need to measure neutrophil counts prior to initiating treatment, after 1 to 2 months and periodically thereafter while receiving Rilonacept Regeneron as treatment with Rilonacept Regeneron should not be initiated in patients with neutropenia;
Необходимостта да се използват презервативи, ако сексуалната партньорка е бременна или ЖДРП (дори ако мъжът е имал вазектомия)
The need to use condoms if sexual partner is pregnant or a WCBP (even if man has had a vasectomy)
Необходимостта да се използват презервативи, ако сексуалната партньорка е бременна или ЖДРП (дори ако мъжът е имал вазектомия)
The need to use condoms if sexual partner is pregnant or a WCBP (even if man has had vasectomy)
Необходимостта да се използват презервативи, ако сексуалната партньорка е бременна или ЖДРП, която не използва ефективна контрацепция (дори ако мъжът е имал вазектомия)
The need to use condoms if sexual partner is pregnant or a WCBP not using effective contraceptions (even if man has had a vasectomy)
Необходимостта да се използват презервативи, ако сексуалната партньорка е бременна или ЖДРП, която не използва ефективна контрацепция (дори ако мъжът е имал вазектомия)
The need to use condoms if sexual partner is pregnant or a WCBP not using effective contraceptions (even if man has had vasectomy)
Необходимостта да се изхвърли излишният обем от предварително напълнената спринцовка преди да се инжектира Eylea, за да се избегне предозиране
The need to expel excess volume of the pre-filled syringe before injecting Eylea to avoid overdose
Необходимостта да се информират жените с детероден потенциал за сериозения риск за плода и за необходимостта да прилагат ефективна контрацепция, по време на лечението и най-малко два месеца след прекратяване на лечението с GILENYA.
The need to advise women of child-bearing potential on the serious risk to the foetus and the need to practice effective contraception during treatment and for at least two months following discontinuation of treatment with GILENYA.
Необходимостта да се информират пациентите да съобщават незабавно на лекуващия лекар, ако се подозира бременност при пациентите от женски пол или при партньорките на пациентите от мъжки пол
The need to tell patients to report immediately to the treating healthcare professional if pregnancy is suspected in a female patient, or in a female partner of a male patient
Необходимостта да се консултират пациентите за важни рискове, свързани с лечението с Eurartesim, и подходящи предпазни мерки при използване на лекарството.
The need to counsel patients on important risks associated with Eurartesim therapy and appropriate precautions when using the medicine.
Необходимостта да се наблюдават пациентите за промени в липидните им профили;
The need to monitor patients for changes in their lipid profiles;
Необходимостта да се носи картата през цялото време и да се показва на всички лекуващи медицински специалисти
The need to carry the card at all times and to show the card to all treating health care professionals
Необходимостта да се обадят на лекуващия лекар в случай на прекъсване на лечението, тъй като може да се наложи повторно проследяване след прилагане на първата доза, в зависимост от продължителността на прекъсването и времето от началото на лечението с GILENYA.
The need to call the doctor in case of treatment interruption as the 1st dose monitoring may need to be repeated depending on duration of the interruption and time since start of GILENYA treatment.
Необходимостта да се обмисли бъбречна биопсия:
The need to consider renal biopsy:
Необходимостта да се обучат пациентите на подходящите техники за самоприлагане, когато пациентът желае и може да ги използва, и насоки за здравните специалисти как да съобщават за грешки при прилагането;
The need to instruct patients on proper techniques for self-administration when the patient is willing and capable to do so, and guidance for Health Care Professionals on how to report administration errors;
Необходимостта да се обясни на пациентите/полагащите грижи лица и да се гарантира, че те разбират:
The need to explain to and ensure understanding of by patients/carers:
Необходимостта да се осигури всички пациенти да попълнят и подпишат формуляр за потвърждаване на консултацията за Erivedge, който трябва да бъде предоставен в обучителния материал за медицинските специалисти
The need to ensure all patients complete and sign the Erivedge Verification of Counselling Form which is to be present in the healthcare professional educational material
Необходимостта да се осигури попълването и подписването от всички пациенти на формуляр за потвърждаване на консултацията за Odomzo, който да бъде предоставен в обучителния материал за медицинските специалисти
The need to ensure all patients complete and sign the Odomzo Verification of Counselling Form which is to be present in the healthcare professional educational material
Необходимостта да се отстрани излишният обем от предварително напълнената спринцовка преди да се инжектира Lucentis, за да се избегне предозиране
The need to expel excess volume of the pre-filled syringe before injecting Lucentis to avoid overdose
Необходимостта да се предоставя на пациентите сигнална карта за пациента при всяка инфузия.
The need to provide patients with the Patient Alert Card with each infusion
Необходимостта да се прекъсне лечението, ако се забележи персистиращо и прогресивно повишение на чернодробните ензими.
The need to interrupt treatment if persistent and progressive increase in liver enzyme were noted.
Необходимостта да се преустанови приемът на Erivedge при вероятност за бременност
The need to stop Erivedge immediately upon suspicion of pregnancy
Необходимостта да се проследява ежемесечно серумният феритин
The need to monitor serum ferritin monthly
Необходимостта да се съветват пациентите за важните рискове, свързани с лечението с Vyndaqel, и подходящите предпазни мерки, когато се използва лекарството, по-конкретно да се избягва бременност и необходимостта от ефективна контрацепция.
The need to counsel patients on important risks associated with Vyndaqel therapy and appropriate precautions when using the medicine, particularly the avoidance of pregnancy and the need for effective contraception.
Необходимостта да се съветват пациентите за риска от инфекции и ПМЛ, включително симптомите, за които трябва да се внимава, както и необходимостта да се свържат незабавно със своя лекар, ако получат някои от тях
The need to advise patients on the risk of infections and PML, including the symptoms to be aware of and the need to contact their doctor immediately if they experience any.
Необходимостта да се съобщят веднага симптомите, показващи ниска сърдечна честота (като замаяност, световъртеж, гадене или палпитации), след прилагане на първата доза GILENYA.
The need to report immediately symptoms indicating low heart rate (such as dizziness, vertigo, nausea or palpitations) after the first dose of GILENYA.
Необходимостта да съобщят веднага за появата на симптоми на зрително увреждане на предписващия лекар, по време на лечението и до два месеца след лечението с GILENYA.
The need to report any symptoms of visual impairment immediately to the prescriber during and for up to two months after the end of treatment with GILENYA.
Необходимостта да уведомят медицинските специалисти, че приемат Xarelto, в случай на нужда от хирургична интервенция или инвазивна процедура.
The need to inform Health Care Professionals that they are taking Xarelto if they need to have any surgery or invasive procedure.
Необходимостта за пациентите да се свържат със своя медицински спецаилист, ако се появят симптоми
The need for patients to contact their health care professional if symptoms occur
Необходимостта за предоставяне на обучителния материал и обяснения за използването на сигналната карта на пациента
The need to provide patients with the educational material and explain the use of the patient alert card
Необходимостта за съветване на пациентите относно:
The need to advise patients on:
Необходимостта здравните специалисти да извършват ежегодна клинична преценка на пациентите по отношение на потенциален повишен риск за развитие на злокачествени заболявания;
The need for Health Care Professionals to perform an annual clinical assessment of patients regarding a potential increased risk for the development of malignancies;
Необходимостта капсулите Erivedge да се съхраняват на място, недостъпно за деца
The need to keep Erivedge capsules out of sight and reach of children
Необходимостта незабавно да се спре Revlimid при съмнение за бременност
Need to stop Revlimid immediately upon suspicion of pregnancy
Необходимостта незабавно да се спре Revlimid при съмнение за бременност
The need to stop Revlimid immediately upon suspicion of pregnancy
Необходимостта незабавно да се спре Thalidomide Celgene при подозрение за бременност
The need to stop Thalidomide Celgene immediately upon suspicion of pregnancy
Необходимостта незабавно да се спре помалидомид при съмнение за бременност
Need to stop pomalidomide immediately upon suspicion of pregnancy
Необходимостта незабавно да се спре помалидомид при съмнение за бременност
The need to stop pomalidomide immediately upon suspicion of pregnancy
Необходимостта незабавно да се уведоми лекаря при подозрение за бременност
The need to contact their doctor immediately upon suspicion of pregnancy
Необходимостта незабавно да се уведоми лекуващия лекар при съмнение за бременност
Need to tell treating doctor immediately upon suspicion of pregnancy
Необходимостта незабавно да се уведоми лекуващия лекар при съмнение за бременност
The need to contact their doctor immediately upon suspicion of pregnancy
Необходимостта от адекватен прием на калций и витамин D, подходяща физическа активност, спиране на тютюнопушенето и здравословна диета
Need for adequate calcium and vitamin D supplementation, appropriate physical activity, non-smoking and healthy diet
Необходимостта от адекватни мерки за контрацепция (дори в случаите на жени в аменорея) по време на лечението и в продължение на 24 месеца след лечението с Erivedge
The need for adequate contraceptive measures (even if the woman has amenorrhoea) during treatment and for 24 months after Erivedge treatment
Необходимостта от адекватно хидратиране на пациента, особено на тези в старческа възраст и тези, приемащи диуретична терапия
Need to ensure appropriate hydration of the patient especially those at an advanced age and those receiving diurectic therapy
Необходимостта от антиепилептично лечение трябва да бъде преразгледана, когато пациентка планира бременност.
The need for anti-epileptic therapy should be reviewed when a woman is planning to become pregnant.
Необходимостта от антиепилептично лечение трябва да се преразгледа при пациентките, планиращи забременяване.
The need for anti- epileptic treatment should be reviewed in patients planning to become pregnant.
Необходимостта от антиепилептично лечение трябва да се преразгледа при пациентките, планиращи забременяване.
The need for anti-epileptic treatment should be reviewed in patients planning to become pregnant.
Необходимостта от внимателно предписване и отпускане по отношение на лекарствената форма (удължено освобождаване) и дозировката (приложение един път дневно).
The need for prescribing and dispensing with attention to pharmaceutical form (prolonged release) and posology (once daily administration).
Необходимостта от достатъчна добавка на калций и витамин Д, подходяща физическа активност, спиране на тютюнопушенето и здравословна диета
Need for adequate calcium and vitamin D supplementation, appropriate physical activity, non- smoking and healthy diet
Необходимостта от ежегоден преглед на слуха и зрението
The need for annual auditory and ophthalmic testing
Необходимостта от ефективна контрацепция
The need for effective contraception
Необходимостта от ефективна контрацепция (дори ако жената е с аменорея) и определение за ефективна контрацепция
Need for effective contraception (even if woman has amenorrhoea) and definition of effective contraception
Необходимостта от ефективна контрацепция и определение за ефективна контрацепция
Need for effective contraception and definition of effective contraception
Необходимостта от запознаване на пациентите с ранните признаци на реакции на свръхчувствителност, в това число копривна треска, генерализирана уртикария, стягане в гърдите, хрипове, хипотония и анафилаксия, както и с необходимостта да информират своя лекар при поява на тези симптоми.
The need to inform patients about the early signs of hypersensitivity reactions including hives, generalised urticaria, tightness of the chest, wheezing, hypotension and anaphylaxis, and that they should alert their physician if these symptoms occur.
Необходимостта от и дозата инхалаторни кортикостероиди трябва да се оцени отново при пациенти с активна или латентна белодробна туберкулоза, гъбични или вирусни инфекции на дихателните пътища.
The need for, and dose of inhaled corticosteroids should be re-evaluated in patients with active or quiescent pulmonary tuberculosis, fungal and viral infections in the airways.
Необходимостта от извършване на оценка на началната доза Bronchitol, за да се идентифицират пациентите, които имат бронхиален свръхотговор на инхалаторен манитол чрез измерване на степента на бронхоконстрикция, която настъпва след последователно приложение на манитол.
The need to perform the Bronchitol initiation dose assessment to identify patients who have bronchial hyperresponsiveness in response to inhaled mannitol by measuring the degree of bronchoconstriction that occurs following sequential administrations of mannitol.
Необходимостта от изследване на чернодробната функция, преди започване на лечението и от проследяване на чернодробната функция на 1-ви, 3-ти, 6-ти, 9-ти и 12-ти месеци по време на лечението с GILENYA и периодично след това.
The need for a liver function test prior to treatment initiation and for liver function monitoring at months 1, 3, 6, 9 and 12 during GILENYA therapy and periodically thereafter.
Необходимостта от инструктиране на пациентите да съобщават веднага за признаци и симптоми на инфекция на предписващия лекар, по време на лечението и до два месеца след лечението с GILENYA.
The need to instruct patients to report signs and symptoms of infections immediately to their prescriber during and for up to two months after treatment with GILENYA.
Необходимостта от консултиране на пациентите за рисковете, свързани с прилагането на XALKORI и информирането им за какви симптоми и признаци да внимават и какви действия да предприемат.
The need to counsel patients about risks related to the administration of XALKORI and inform them of what symptoms and signs to be aware of and the actions to take.
Необходимостта от наблюдение и мониториране от специалист при клинично решение за преминаване на пациента към други продукти, съдържащи такролимус.
The need for specialist supervision and monitoring if there is a clinical decision to switch a patient to another tacrolimus containing products.
Необходимостта от обстойни офталмологични прегледи, включително зрителна острота, преглед с шпалт-лампа, фундоскопия при разширени зеници и образна диагностика на макулата с оптична кохерентна томография (ОСТ) в началото на терапията и най-малко на всеки 6 месеца след това, докато продължава лечението.
The need for comprehensive ophthalmological examinations including visual acuity, slit-lamp examination, dilated fundus photography and macular optical coherence tomography (OCT) imaging at treatment initiation and at least every 6 months thereafter while treatment is ongoing.
Необходимостта от обучение на пациента да намалява кашлицата по време на прилагане, като използва подходящата инхалационна техника.
The need to train the patient to minimise cough during administration in using the correct inhalation technique.
Необходимостта от оценка на очния статус, по време на лечението с GILENYA, при пациенти със захарен диабет или анамнеза за увеит.
The need for ophthalmological assessment during treatment with GILENYA in patients with diabetes mellitus or with a history of uveitis.
Необходимостта от оценка на риска от ТБ на пациентите преди лечението с Flixabi.
The need to assess the risk of TB in patients prior to treating with Flixabi.
Необходимостта от подходяща контрацепция (дори ако жената е с аменорея) и определение за подходяща контрацепция
Need for adequate contraception (even if woman has amenorrhoea) and definition of adequate contraception
Необходимостта от подходяща контрацепция и определение за подходяща контрацепция
Need for adequate contraception and definition of adequate contraception
Необходимостта от подходяща контрацепция и определение за подходяща контрацепция
The need for adequate contraception and definition of adequate contraception
Необходимостта от попълване на дневник за документиране на всяко лечение, приложено в домашно условия, който да се носи при всяко посещение
The need to keep a diary to document each treatment received at home and to bring it at each visit
Необходимостта от последователна и стандартна техника на инхалиране, за да се осигури както оптимално, така и еднотипно приемане на продукт.
The need for consistent and standard inhalation technique to ensure both optimal and consistent product delivery
Необходимостта от преглед на пациента след приблизително шест седмици, за да се оцени за признаци и симптоми на бронхоспазъм.
The need to review the patient after approximately six weeks to assess for signs and symptoms of bronchospasm.
Необходимостта от преглед на пациентите за активна и неактивна туберкулоза, преди започване на лечението, включително използване на съответни скрининг тестове,
The need to evaluate patients for both active and inactive tuberculosis prior to starting the treatment, including use of appropriate screening tests,
Необходимостта от предоставяне на обучителни материали за пациентите и искане на тяхното информирано съгласие да бъдат включени в регистъра преди започване на лечението
The need to provide the educational material to patients and request their informed consent to be enrolled into the registry prior to treatment
Необходимостта от предоставяне на пациентите на карта за напомняне на пациента.
The need to provide patients with the patient reminder card.
Необходимостта от премедикация с бронходилататор 5-15 минути преди оценката на началната доза Bronchitol и преди всяко терапевтично приложение на Bronchitol.
The need of pre-medication by a bronchodilator 5-15 minutes before the Bronchitol initiation dose assessment and before each therapeutic administration of Bronchitol.
Необходимостта от прием на таблетките от 15 mg и 20 mg с храна
The need for intake of the 15 mg and 20 mg tablets with food
Необходимостта от проверка преди лечение с MabThera за наличие на инфекции, имуносупресия, за предишна/настояща лекарствена терапия, повлияваща имунната система, скорошна или планирана ваксинация
The need to check, prior to MabThera treatment, for infections, for immunosuppression, for prior/current medication affecting the immune system and recent history of, or planned, vaccination
Необходимостта от проверка, дали пациентът знае как правилно да използва бронходилататора.
The need to check that the patient knows how to correctly use the bronchodilator.
Необходимостта от продължаване на лечението трябва да се преразглежда в зависимост от оценката на лекаря за тежестта на заболяването на пациента и нивото на контрол на екзацербациите, най-малко веднъж годишно.
The need for continued therapy should be considered at least on an annual basis as determined by physician assessment of the patient’s disease severity and level of control of exacerbations.
Необходимостта от продължаване на лечението трябва периодично да се преоценява въз основа на ползите и потенциалните рискове от приложението на Золедронова киселина Teva Pharma при всеки отделен пациент, особено след 5 или повече години употреба.
The need for continued treatment should be re-evaluated periodically based on the benefits and potential risks of Zoledronic acid Teva Pharma on an individual patient basis, particularly after 5 or more years of use.
Необходимостта от продължителна поддържаща терапия трябва да бъда базирана на индивидуална оценка на съотношението полза/риск от лекуващия ветеринарен лекар.
The requirement for long- term maintenance therapy should be based on an individual benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Необходимостта от продължително лечение трябва да се оцени след 16 седмици (вж. точка 4.1) и след това да се оценява отново ежегодно.
The need for continued treatment should be evaluated after 16 weeks (see section 4.1) and re- evaluated annually.
Необходимостта от продължително наблюдение на пациентите с рискови фактори за разпространение на токсина от мястото на инжектиране към други части на тялото и идентифициране на тези пациенти, така че при тях да се подхожда предпазливо.
The need for continued observation for patients with risk factors for toxin spread from the site of injection to other parts of the body and identification of these patients so caution can be exercised.
Необходимостта от промяна на дозата при пациенти с бъбречно увреждане не е установена (вж. точки 4.4 и 5.2).
The need for dose adjustment in patients with renal impairment has not been evaluated (see section 4.4 and 5.2).
Необходимостта от промяна на дозата при пациенти с чернодробно увреждане не е установена.
The need for dose adjustment in patients with hepatic impairment has not been evaluated.
Необходимостта от проследяване и кога да се спре лечението.
The need for monitoring and when to withhold treatment.