natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Подробни резултати от анализа на двете проучвания са показани в таблица 3 и на фигура 2 по- долу.
Detailed results from the analysis of both studies are shown in Table 3 and Figure 2 below.
Подробни резултати от анализа на проучването MYRROR са показани в Таблица 6 и Фигура 5 по- долу.
Detailed results from the analysis of the MYRROR study are shown in Table 6 and Figure 5 below.
Подробни указания за Вашия лекар или Вашата медицинска сестра за това как да приготвят инфузията с Lartruvo са включени в края на тази листовка (вижте „Указания за употреба“).
Detailed instructions for your doctor or your nurse on how to prepare Lartruvo infusion are included at the end of this package leaflet (see ‘Handling instructions’).
Подробни указания за Вашия лекар или Вашата медицинска сестра относно това как да приготвят инфузията Portrazza са включени в края на тази листовка (вижте „Указания за употреба“).
Detailed instructions for your doctor or your nurse on how to prepare Portrazza infusion are included at the end of this package leaflet (see ‘Handling instructions’).
Подробни указания за дозата, броя и локализацията на инжекциите
Detailed instructions on the dose, number and localization of the injections
Подробни указания за подготовянето и приложението на Simponi в предварително напълнена писалка или предварително напълнена спринцовка са дадени в листовката за пациента.
Comprehensive instructions for the preparation and administration of Simponi in a pre-filled pen are given in the package leaflet.
Подробни указания за подготовянето и приложението на Simponi в предварително напълнена писалка или предварително напълнената спринцовка са дадени в листовката за пациента.
Comprehensive instructions for the preparation and administration of Simponi in a pre-filled syringe are given in the package leaflet.
Подробни указания за получаване и съхраняване на продукта, процедура за подготовка, работа и изхвърляне на Glybera
Detailed guidelines for product receipt and storage, procedure for the preparation, handling and disposal of Glybera
Подробни указания за потребителите
Detailed instructions for users
Подробни указания за приготвянето и приложението на разтворения флакон с Enbrel са дадени в листовката, точка 7, „Указания за приготвяне и инжектиране на Enbrel”.
Comprehensive instructions for the preparation and administration of the reconstituted Enbrel vial are given in the package leaflet, section 7, “Instructions For Preparation And Giving An Injection Of Enbrel”.
Подробни указания за приготвянето и приложението на разтворения флакон с Enbrel са дадени в листовката, точка 7, „Указания за приготвяне и инжектиране на Enbrel”.
Comprehensive instructions for the preparation and administration of the reconstituted Enbrel vial are given in the package leaflet, section 7, ”INSTRUCTIONS FOR PREPARATION AND GIVING AN INJECTION OF ENBREL”.
Подробни указания за приложение са дадени в листовката, точка 7, „Указания за приготвяне и инжектиране на Enbrel”.
Comprehensive instructions for administration are given in the package leaflet, section 7, ”INSTRUCTIONS FOR PREPARATION AND GIVING AN INJECTION OF ENBREL”.
Подробни указания за приложение са дадени в листовката, точка 7, „Указания за употреба”.
Comprehensive instructions for administration are given in the package leaflet, section 7, ”Instructions for use”.
Подробни указания за програмирането на тези ограничения се съдържат в Ръководството за лекаря.
Detailed instructions on programming these limitations are contained in the Physician’s Manual.
Подробни указания за разтваряне и приложение на KOGENATE Bayer, като се използва флакон с капаче за разтваряне (Bio-Set система):
Detailed instructions for reconstitution and administration of KOGENATE Bayer using vial with reconstitution cap (Bio-Set System):
Подробни указания за това как да се използва лекарството: като се започне с разопаковането на продукта и се завърши с изхвърлянето на използваните капсули и инхалатор.
Detailed instructions about how to use the medication: starting from unpacking of the product and finishing with disposal of the used capsule and device.
Подробни указания за употреба са предоставени в листовката.
Detailed instructions for use are provided in the package leaflet.
Подробни указания как да се инжектира Enbrel са дадени в точка 7 „Указания за приготвяне и инжектиране на Enbrel”.
Detailed instructions on how inject Enbrel are provided in section 7, “Instructions for preparing and giving an injection of Enbrel”.
Подробни указания може да се намерят в листовката за пациента на Tamiflu капсули в „Приготвяне на течен Tamiflu вкъщи”.
Detailed instructions can be found in the package leaflet of Tamiflu capsules under “Making liquid Tamiflu at home”.
Подробни указания относно процедурата на изплакване се съдържат в Ръководството за лекаря
Detailed instructions on the rinse procedure are contained in the Physician’s Manual.
Подробни указания относно процедурата на презареждане се съдържат в Ръководството за лекаря.
Detailed instructions on the refill procedure are contained in the Physician’s Manual.
Подробни указания относно процедурата на промиване на катетъра на страничния порт се съдържат в Ръководството за лекаря.
Detailed instructions on the side port catheter flush procedure is contained in the Physician’s Manual.
Подробните инструкции за работа с имплантируемата помпа, нейните функции и необходимите предпазни мерки за безопасност са описани в Ръководството за лекаря, приложено към инфузионната помпа.
The detailed operating instructions about the implantable pump, its functions and the necessary safety precautions are described in the Physician’s Manual accompanying the infusion pump.
Подробно описание за начина на инжектиране на Strensiq с използване на антисептични техники
Detailed description on how Strensiq is injected using aseptic techniques
Подробно описание на процедурите на разтваряне и приготвяне на BLINCYTO инфузионен разтвор за интравенозно приложение при асептични условия, като се използва асептична техника.
Detailed description of the reconstitution and preparation procedures of BLINCYTO infusion solution for intravenous administration under aseptic conditions, using aseptic techniques.
Подробности за клиничното проследяване
Clinical follow up details
Подробности за мерките за минимизиране на риска, съответстващи на Плана за управление на риска в ЕС, са представени в (точка 4.4) Предупреждения и предпазни мерки.
Details of risk minimisation measures that are consistent with the EU Risk Management Plan are presented in (section 4.4) Warnings and Precautions.
Подробности за натоварващите и поддържащите дози и че кофеинът може да кумулира при недоносени новородени кърмачета поради дългия му полуживот.
Details of the loading and maintenance dosages and that caffeine may accumulate in premature newborn infants because of its long half-life.
Подробности за подходящите начини за изхвърляне на остатъците от имплантата MACI или неизползвани имплантати MACI
Details of appropriate disposal of MACI implant trimmings or unused MACI implants
Подробности за получаването, съхранението и работата с MACI и неговата подготовка за мплантиране, включително кръстосана проверка на информацията за пациента и идент. № на биопсията и идент. № на продукта MACI
Details on the receipt, storage and handling of MACI and its preparation for implantation, including cross checks of patient details and Biopsy ID and MACI product ID numbers
Подробности за популациите с потенциално повишен риск от кървене
Details of populations potentially at higher risk of bleeding
Подробности за разпознаването на признаците и симптомите на важни идентифицирани или потенциални рискове, свързани с продукта
Details on how to recognise the signs and symptoms of important identified or potential risks of the product
Подробности за регистъра на болестта: това, че включването е задължително за пациенти, лекувани с Glybera това, че пациентите, лекувани с Glybera в клинично изпитване, трябва да бъдат включени в регистъра в края на изпитването. това, че, когато е възможно, трябва да бъдат включени пациенти с фамилен липопротеин липазен дефицит, които не са лекувани с Glybera.
Details of the disease registry: that enrolment is mandatory for patients treated with Glybera that patients treated with Glybera in a clinical trial should be enrolled in the registry at the end of the trial that, where possible, patients with familial LPLD who are not treated with Glybera should be enrolled.
Подробности за това как да се минимизират опасенията, свързани с безопасността чрез подходящо наблюдение и овладяване
Details on how to minimise the safety concerns through appropriate monitoring and management
Подробности за това как да се сведе до минимум съображението за безопасност чрез подходящо наблюдение и лечение
Details on how to minimise the safety concern through appropriate monitoring and management
Подробности за това как да се следи за потенциално образуване на ADA след започване на лечение с Kanuma, особено при пациенти на Kanuma, които получават клинично значими реакции на свръхчувствителност или потенциална загуба на клиничен отговор.
Details on how to monitor for potential ADA formation following initiation of treatment with Kanuma, particularly in patients on Kanuma who experience clinically important hypersensitivity reactions or potential loss of clinical response.
Подробности от програмата за рехабилитация
Details of the rehabilitation program
Подробности относно началната дата на лечение с IMLYGIC, партиден номер, дата на приложение, производител на продукта и притежател на разрешението за употреба
Details about IMLYGIC treatment start date, batch number, date administered, product manufacturer and license holder
Подробности относно препоръките за наблюдение на пациента могат да се намерят в кратката характеристика на продукта (КХП).
Details on the recommendations for monitoring patients are found in the summary of product characteristics (SmPC).
Подробности по вземане на биопсията, съхраняването и работата с взетата биопсия
Details on biopsy procurement, and storage and handling of the biopsy harvest
Подробности по процедурата за имплантиране
Details of the implantation procedure
Подробностите за провеждането на постмаркетинговото проучване на безопасността при МДС (MDS PASS).
The details of the implementation of the MDS Post-Authorisation Safety Study (MDS PASS)
Подробностите за функционирането на програмата за надзор/регистъра трябва да бъдат съгласувани със съответния националния компетентен орган на всяка от държавите членки.
Details of the operation of the surveillance programme/registry shall be agreed with the National Competent Authorities in each Member State.
Подробностите на ППБ трябва да са съгласувани с компетентните власти на национално ниво във всяка държава членка и да бъдат приложени преди пускането на лекарствения продукт на пазара.
Details of the PPP should be agreed with the National Competent Authorities in each Member State and put in place prior to the marketing of the product.
Подробностите на ППБ трябва да са съгласувани с националните компетентни власти във всяка държава членка и да се приложат преди пускането на лекарствения продукт на пазара.
Details of the PPP should be agreed wth the National Competent Authorities in each Member State and put in place prior to the marketing of the medicinal product.
Подсиленият индинавир (индинавир с ритонавир) може да има допълнителни фармакокинетични ефекти върху вещества, които преминават през CYP3A4 метаболитен път, тъй като и ритонавир и индинавир инхибират цитохром Р450 ензим CYP3A4.
Boosted indinavir (indinavir with ritonavir) may have additive pharmacokinetic effects on substances that share the CYP3A4 pathway as both ritonavir and indinavir inhibit the cytochrome P450 enzyme CYP3A4.
Подскала за социалните взаимоотношения
Social relationships subscale
Подсушете чашката с чиста салфетка и я поставете обратно върху капаката на бутилката.
Dry the cup with a clean tissue and place it back over the cap of the bottle.
Подтиповете на ювенилен идиопатичен артрит при настъпване на заболяването са били: олигоартикуларен (16%), полиартикуларен (64%; 20% от общия брой са били ревматоиден фактор положителни) и системен (20%).
Their JIA subtypes at disease onset were: Oligoarticular (16%), Polyarticular (64%; 20% of the total were rheumatoid factor positive), and Systemic (20%).
Подтискане на нормалното мъжко поведение, като покриване на женски и агресивността при смесване с женски, може да бъде очаквано след втората ваксинация.
A reduction of typical male behaviour such as mounting and aggressiveness when mixed with non-penmates can be expected after the second vaccination.
Подтискане на нормалното мъжко поведение, като покриване на женски и агресивността при смесване със женски може да бъде очаквано след втората ваксинация.
A reduction of typical male behaviour such as mounting and aggressiveness when mixed with non-penmates can be expected after the second vaccination.
Подтискането на костния мозък е дозозависим токсичен ефект на хидроксикарбамида.
Bone marrow depression is the dose-limiting toxic effect of hydroxycarbamide.
Подуване
Swelling
Подуване Общо
Swelling Total
Подуване в глезените и/или стъпалата
Swelling in ankles and/or feet
Подуване в областта на гърлото;
Swelling around throat,
Подуване и болка на мястото на инжектиране, умора, треперене
Swelling and pain at the injection site, fatigue, shivering
Подуване и дразнене вътре в носа и кашлица
Swelling irritation inside the nose, and cough.
Подуване и задържане на течности в меките тъкани (периферен оток)
Swelling and fluid retention in the soft tissues (peripheral oedema)
Подуване и образуване на съсирек във вена Студенина на пръстите на ръцете и краката Недостиг на въздух
Swelling and clotting in a vein Coldness in the fingers and toes Shortness of breath
Подуване или балониране на корема;
Abdominal swelling or bloating,
Подуване или кървене на мястото на инжектиране, или болка в гърдите след инжекцията
Swelling or bleeding at the site of injection, or chest pain after an injection
Подуване или образуване на синини на мястото на инжектиране
Swelling or bruising at the injection site
Подуване на
Abdominal
Подуване на вените над и зад тестисите (варикоцеле)
Swelling of the veins above and behind the testicles (a varicocele)
Подуване на вените над и зад тестисите (варикоцеле)
Swelling of the veins above and behind the testicles (varicocele).
Подуване на вените над и зад тестисите (варикоцеле).
Swelling of the veins above and behind the testicles (a varicocele).
Подуване на вените над и зад тестисите (варикоцеле).
Swelling of the veins above and behind the testicles (varicocele).
Подуване на гениталиите
Genital swelling
Подуване на глезените и прасците, причинено от временно натрупване на вода в организма.
Swelling in the calves and ankles, caused by temporary build-up of water in the body.
Подуване на глезените, ходилата или пръстите.
Swelling of the ankles, feet or fingers.
Подуване на глезените, ходилата или ръцете, загуба на апетит, отделяне на по-малко урина или отклонения в резултатите от кръвните изследвания, които могат да бъдат симптоми на проблеми с бъбреците или бъбречна недостатъчност
Swollen ankles, feet or hands, loss of appetite, passing less urine, or abnormal blood test results, which may be symptoms of kidney problems or kidney failure
Подуване на дланите и ходилата
Swelling of the hands or feet
Подуване на дланите и ходилата;
Swelling of the hands or feet
Подуване на дланите, ръцете, стъпалата или долните крайници, болка в долен крайник
Swelling of hands, arms, feet or legs, limb pain
Подуване на езика и гърлото, което много затруднява дишането.
Swelling of the tongue and throat which causes great difficulty breathing.
Подуване на жлезите (лимфните възли), възбуда, треперене, ярки сънища, прекомерна мускулна активност, деперсонализация (чувствате да не се себе си), лекарствена зависимост, амнезия (нарушена памет), загуба на интерес, прекомерно чувство за благополучие, конвулсии (гърчове), нарушен говор, свиване на зениците, затруднено уриниране, възпаление или инфекция на очите, ускорена или забавена сърдечна дейност, ниско кръвно налягане, сърцебиене, инфаркт на миокарда (сърдечен удар), стягане в гърдите, задух, астма, прозяване, болка и язви в устата, промяна на цвета на езика, акне, кожни възли, косопад, суха или белеща се кожа, възпаление на ставите, инфекция на пикочните пътища, отклонения в кръвните изследвания, кръв в урината, променена еякулация, менструални или вагинални проблеми, камъни в бъбреците, белтък в урината, болезнено или трудно уриниране, чувствителност към горещо или студено, топлинен удар, загуба на апетит, усещане за враждебност.
Swollen glands (lymph nodes), agitation, tremor, abnormal dream, excessive muscle activity, depersonalisation (not feeling like yourself), medicine dependence, amnesia (memory disturbance), loss of interest, exaggerated feeling of well being, convulsion (fits), speech disorder, small pupil size, difficulty urinating, eye inflammation or infection, rapid or slow heart beat, low blood pressure, palpitations, myocardial infarction (heart attack), chest tightness, shortness of breath, asthma, yawning, pain and sores in mouth, tongue discolouration, acne, skin nodule, hair loss, dry or scaling skin, inflammation of joints, urinary tract infection, abnormal blood tests, blood in urine, abnormal ejaculation, menstrual or vaginal problems, kidney stone, protein in your urine, painful or difficult urination, sensitivity to heat or cold, heat stroke, loss of appetite feelings of hostility.
Подуване на жлезите (лимфните възли), възбуда, треперене, ярки сънища, прекомерна мускулна активност, деперсонализация (чувствате да не се себе си), лекарствена зависимост, амнезия (нарушена памет), загуба на интерес, прекомерно чувство за благополучие, конвулсии (гърчове), нарушен говор, свиване на зениците, затруднено уриниране, възпаление или инфекция на очите, ускорена или забавена сърдечна дейност, ниско кръвно налягане, сърцебиене, инфаркт на миокарда (сърдечен удар), стягане в гърдите, задух, астма, прозяване, болка и язви в устата, промяна на цвета на езика, акне, кожни възли, косопад, суха или белеща се кожа, възпаление на ставите, инфекция на пикочните пътища, отклонения в кръвните изследвания, кръв в урината, променена еякулация, менструални или вагинални проблеми, камъни в бъбреците, белтък в урината, болезнено или трудно уриниране, чувствителност към горещо или студено, топлинен удар, загуба на апетит, усещане за враждебност.
Swollen glands (lymph nodes), agitation, tremor, abnormal dream, excessive muscle activity, depersonalisation (not feeling like yourself), medicine dependence, amnesia (memory disturbance), loss of interest, exaggerated feeling of well being, convulsion (fits), speech disorder, small pupil size, difficulty urinating, eye inflammation or infection, rapid or slow heart beat, low blood pressure, palpitations, myocardial infarction (heart attack), chest tightness, shortness of breath, asthma, yawning, pain and sores in mouth, tongue discolouration, acne, skin nodule, hair loss, dry or scaling skin, inflammation of joints, urinary tract infection, abnormal blood tests, blood in urine, abnormal ejaculation, menstrual or vaginal problems, kidney stone, protein in your urine, painful or difficult urination, sensitivity to heat or cold, heat stroke, loss of appetite, feelings of hostility.
Подуване на инжекционното място, твърда бучка
Swelling at the injection site, hard lump
Подуване на клепачите
Swelling of the eyelid
Подуване на клепачите, лицето или устните.
Swelling of eyelids, face or lips.
Подуване на корема
Abdominal bloating
Подуване на корема
Abdominal distension
Подуване на корема
Bloating
Подуване на корема
Bloating of the belly (abdominal distension)
Подуване на корема (11- точкова NRS)
Bloating (11-point NRS)
Подуване на корема Асцит
Abdominal distension Ascites
Подуване на корема, диария, фекална инконтиненция
Abdominal distension, diarrhoea, faecal incontinence
Подуване на корема, констипация, диспепсия, гастроезофагеална рефлуксна болест
Common: Abdominal distension, Constipation, Dyspepsia, Gastroesophageal reflux disease
Подуване на корема, краката или глезените, изпъкване на вените по шията, прекомерна умора, задух (признаци на събития на сърдечна недостатъчност)
Swelling of the abdomen, legs, or ankles, protruding neck veins, excessive tiredness, shortness of breath (signs of heart failure events)
Подуване на корема, фекална инконтиненция, стомашно- чревно нарушение (БДУ), гастроентерит, хемороиди
Abdominal distension, faecal incontinence, gastrointestinal disorder (NOS), gastroenteritis, haemorrhoids
Подуване на корема.
Swelling of your belly (abdomen).
Подуване на корема9
Abdominal distension9
Подуване на краката и глезените.
Swelling of the feet and ankles.
Подуване на краката и ръцете
Swelling in your legs and arms
Подуване на краката, стъпалата, ръцете и дланите
Swelling in your legs, feet, arms and hands
Подуване на лимфните възли
Swelling of your lymph glands
Подуване на лимфните жлези
Swelling of the lymph glands
Подуване на лицето
Swelling of face
Подуване на лицето
Swelling of the face
Подуване на лицето и други части на тялото
Swelling in the face and in other parts of the body
Подуване на лицето, гърлото, ръцете или ходилата
Swelling of the face, throat, hands, or feet
Подуване на лицето, гърлото, ръцете или ходилата.
Swelling of the face, throat, hands, or feet
Подуване на лицето, езика, устата или гърлото, затруднение в дишането и преглъщането, копривна треска, хриптене, парене и щипане на мястото на приложение на инфузията, втрисане, зачервяване, кожен обрив по цялото тяло, главоболие, спадане на кръвното налягане, безпокойство, ускорена сърдечна дейност, стягане в гърдите (включително болка в гърдите и дискомфорт в гърдите), болка в гърба, умора (летаргия), гадене, повръщане, изтръпване.
Swollen face, tongue, mouth or throat, difficulty in breathing and swallowing, hives, wheezing, burning and stinging where the infusion was given, chills, flushing, skin rash over the whole body, headache, fall in blood pressure, restlessness, faster heart beat, tightness of the chest (including chest pain and chest discomfort), back pain, tiredness (lethargy), nausea, vomiting, tingling.
Подуване на лицето, езика, устата или гърлото, затруднение в дишането и преглъщането, копривна треска, хриптене, парене и щипене на мястото на приложение на инфузията, втрисане, зачервяване, кожен обрив по цялото тяло, главоболие, спадане на кръвното налягане, безпокойство, ускорена сърдечна дейност, стягане в гърдите (включително болка в гърдите и дискомфорт в гърдите), болка в гърба, умора (летаргия), гадене, повръщане, изтръпване.
Swollen face, tongue, mouth or throat, difficulty in breathing and swallowing, hives, wheezing, burning and stinging where the infusion was given, chills, flushing, skin rash over the whole body, headache, fall in blood pressure, restlessness, faster heart beat, tightness of the chest (including chest pain and chest discomfort), back pain, tiredness (lethargy), nausea, vomiting, tingling.
Подуване на лицето, езика, устата или гърлото, затруднение при дишане и преглъщане, копривна треска, хриптене, парене и щипене на мястото на приложение на инфузията, втрисане, зачервяване, кожен обрив по цялото тяло, главоболие, спадане на кръвното налягане, безпокойство, ускорена сърдечна дейност, стягане в гърдите (включително болка в гърдите и дискомфорт в гърдите), болка в гърба, умора (летаргия), гадене, повръщане, изтръпване.
Swollen face, tongue, mouth or throat, difficulty in breathing and swallowing, hives, wheezing, burning and stinging where the infusion was given, chills, flushing, skin rash over the whole body, headache, fall in blood pressure, restlessness, faster heart beat, tightness of the chest (including chest pain and chest discomfort), back pain, tiredness (lethargy), nausea, vomiting, tingling.
Подуване на лицето, лекарствен обрив
Swollen face, drug eruption
Подуване на лицето, локализирано подуване на тъканите
Swelling of the face, localised tissue swelling
Подуване на лицето, локализирано подуване на тъканите;
Swelling of the face, localised tissue swelling