natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Не са провеждани специални проучвания за взаимодействията на Ovitrelle с други лекарствени продукти, но въпреки това, няма данни за клинично значими взаимодействия с други лекарствени продукти по време на терапия с hCG.
No specific interaction studies with Ovitrelle and other medicinal products have been performed however no clinically significant medicinal product interactions have been reported during hCG therapy.
Не са провеждани специални проучвания за взаимодействията на Ovitrelle с други лекарствени продукти, но въпреки това, няма данни за клинично значими взаимодействия с други лекарствени продукти по време на терапия с hCG.
No specific interaction studies with Ovitrelle and other medicinal products have been performed, however no clinically significant medicinal product interactions have been reported during hCG therapy.
Не са провеждани специални проучвания с Eylea при пациенти с бъбречно увреждане.
No special studies in patients with renal impairment have been conducted with Eylea.
Не са провеждани специални фармакокинетични проучвания на блинатумомаб при пациенти с чернодробно увреждане.
No formal pharmacokinetic studies of blinatumomab have been conducted in patients with hepatic impairment.
Не са провеждани специални фармакокинетични проучвания при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 4.4).
No dedicated pharmacokinetic studies have been completed in patients with hepatic impairment (see section 4.4).
Не са провеждани специфични in vivo проучвания за леарствени взаимодействия.
Specific in vivo drug interaction studies have not been performed.
Не са провеждани специфични клинични изпитвания за оценка на ефекта на бъбречното увреждане върху фармакокинетиката на цертолизумаб пегол или неговата PEG фракция.
Specific clinical trials have not been performed to assess the effect of renal impairment on the pharmacokinetics of certolizumab pegol or its PEG fraction.
Не са провеждани специфични клинични изпитвания за оценка на ефекта на чернодробното увреждане върху фармакокинетиката на цертолизумаб пегол.
Specific clinical trials have not been performed to assess the effect of hepatic impairment on the pharmacokinetics of certolizumab pegol.
Не са провеждани специфични клинични изпитвания за оценка на лекарствените взаимодействия между интравенозно приложени бусулфан и итраконазол.
No specific clinical trial was carried out to assess drug-drug interaction between intravenous busulfan and itraconazole.
Не са провеждани специфични клинични изпитвания при лица в старческа възраст.
Specific clinical trials have not been performed in elderly patients subjects.
Не са провеждани специфични клинични проучвания с комбинацията, поради тази причина Rasilez HCT не трябва да се използва по време на първия триместър от бременността или при жени, които планират да забременеят и е противопоказан по време на втория и третия триместър (вж. точка 4.3).
No specific clinical studies have been performed with this combination, therefore Rasilez HCT should not be used during the first trimester of pregnancy or in women planning to become pregnant and is contraindicated during the second and third trimesters (see section 4.3).
Не са провеждани специфични проучвания за взаимодействия с противодиабетни лекарствени продукти.
Specific interaction studies with antidiabetic medicinal products were not conducted.
Не са провеждани специфични проучвания за взаимодействията на TRAVATAN с други лекарства.
No interaction studies have been performed.
Не са провеждани специфични проучвания за взаимодействията с Ривастигмин 3M Health Care Ltd. трансдермални пластири.
No specific interaction studies have been performed with Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patches.
Не са провеждани специфични проучвания за оценка на фототоксичния потенциал на лумакафтор; оценката на наличните неклинични и клинични данни обаче не предполага склонност към фототоксичност.
Specific studies to evaluate the phototoxic potential of lumacaftor were not conducted; however, evaluation of the available non-clinical and clinical data suggests no phototoxic liability.
Не са провеждани специфични проучвания на Inflectra при пациенти в старческа възраст.
Specific studies of Inflectra in elderly patients have not been conducted.
Не са провеждани специфични проучвания на Remsima при пациенти в старческа възраст.
Specific studies of Remsima in elderly patients have not been conducted.
Не са провеждани специфични проучвания на Simponi при пациенти с бъбречна или чернодробна недостатъчност.
Specific studies of Simponi have not been conducted in patients with renal or hepatic impairment.
Не са провеждани специфични проучвания с травопрост или тимолол за лекарствените взаимодействия .
No specific drug interaction studies have been performed with travoprost or timolol.
Не са провеждани тестове за карциногенност на неларабин.
Carcinogenicity testing of nelarabine has not been performed.
Не са провеждани фармакокинетични изпитвания при деца или пациенти в старческа възраст.
Pharmacokinetic studies have not been conducted in paediatric or older subjects.
Не са провеждани фармакокинетични проучвани с тенофовир дизопроксил (като фумарат) при деца под 2 години.
Pharmacokinetic studies have not been performed with tenofovir disoproxil (as fumarate) in children under 2 years.
Не са провеждани фармакокинетични проучвания за емтрицитабин или тенофовир при хора в старческа възраст (над 65 години).
Pharmacokinetic studies have not been performed with emtricitabine or tenofovir in the elderly (over 65 years of age).
Не са провеждани фармакокинетични проучвания за лекарствени взаимодействия с Jentadueto; такива проучвания обаче са провеждани с отделните активни вещества на Jentadueto - линаглиптин и метформин.
Pharmacokinetic drug interaction studies with Jentadueto have not been performed; however, such studies have been conducted with the individual active substances, i.e. linagliptin and metformin.
Не са провеждани фармакокинетични проучвания при пациенти в старческа възраст (над 65 години).
Pharmacokinetic studies have not been performed in the elderly (over 65 years of age).
Не са провеждани фармакокинетични проучвания с IMBRUVICA при пациенти под 18-годишна възраст.
No pharmacokinetic studies were performed with IMBRUVICA in patients under 18 years of age.
Не са провеждани фармакокинетични проучвания с аклидиниум/формотерол при пациенти в напреднала възраст.
No pharmacokinetics studies have been performed with aclidinium/formoterol in elderly subjects.
Не са провеждани фармакокинетични проучвания с екзенатид с удължено освобождаванев педиатрична популация.
No pharmacokinetics study of prolonged-release exenatide has been conducted in the paediatric population.
Не са провеждани фармакокинетични проучвания с емтрицитабин или тенофовир при хора в старческа възраст (над 65 години).
Pharmacokinetic studies have not been performed with emtricitabine or tenofovir in the elderly (over 65 years of age).
Не са провеждани фармакокинетични проучвания с таблетки тенофовир дизопроксил (като фумарат) 245 mg при деца под 12 годишна възраст или с бъбречно увреждане.
Pharmacokinetic studies have not been performed with tenofovir disoproxil (as fumarate) 245 mg tablets in children under 12 years or with renal impairment.
Не са провеждани фармакокинетични проучвания с тенофовир дизопроксил при деца на възраст под 2 години.
Pharmacokinetic studies have not been performed with tenofovir disoproxil in children under 2 years.
Не са провеждани фармакокинетични проучвания, но не се очаква да има влияние на пола или бъбречната функция върху фармакокинетичния профил на Coagadex.
No pharmacokinetic studies have been conducted but there is no anticipated effect of gender or renal function on the pharmacokinetic profile of Coagadex.
Не са провеждани фармакокинетични проучвания, но не се очаква да има влияние на пола или чернодробната функция върху фармакокинетичния профил на Coagadex.
No pharmacokinetic studies have been conducted but there is no anticipated effect of gender or hepatic function on the pharmacokinetic profile of Coagadex.
Не са провеждани фармакологични проучвания за токсичност и безопасност при животни с флорбетапир (18F).
No animal toxicology and safety pharmacology studies have been performed with florbetapir (18F).
Не са проучвани безопасността и ефикасността на имунизиране с която и да е ваксина, особено с живи вирусни ваксини, след лечение със Zevalin (вж. също точка „Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба”).
The safety and efficacy of immunization with any vaccine, particularly live viral vaccines, following therapy with Zevalin have not been studied (see also section ‘Special warnings and precautions for use’).
Не са проучвани безопасността и ефикасността на комбинациите на CIALIS и други инхибитори на PDE5 или други лечения на еректилна дисфункция.
The safety and efficacy of combinations of CIALIS and other PDE5 inhibitors or other treatments for erectile dysfunction have not been studied.
Не са проучвани безопасността и ефикасността на филграстим при здрави донори на възраст
The safety and efficacy of filgrastim have not been assessed in normal donors < 16 years or
Не са проучвани безопасността и ефикасността при деца и юноши на възраст до 18 години.
Safety and efficacy have not been established for children and adolescents up to 18 years.
Не са проучвани безопасността, ефикасността и фармакокинетиката на нинтеданиб при пациенти с тежко чернодробно увреждане (Child Pugh C).
The safety, efficacy and pharmacokinetics of nintedanib have not been investigated in patients with severe hepatic impairment (Child Pugh C).
Не са проучвани действията на продукта върху имунната система при новородени.
Effects of the product on the immune system of the newborn have not been studied.
Не са проучвани пациенти с по-тежко от умерено чернодробно увреждане и / или с повече от 70 % заемане на черния дроб от метастази, и / или тромбоза / запушване на порталната вена.
Patients with hepatic impairment of a higher severity grade than moderate and / or with more than 70% of the liver metastasised and / or portal vein thrombosis / obstruction have not been investigated.
Не са проучвани пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.4 и 5.2).
Patients with severe hepatic impairment have not been studied (see sections 4.4 and 5.2).
Не са проучвани пациенти с тежко чернодробно увреждане , независимо от това, Nimvastid капсули може да се прилага в тази пациентска популация, при стриктно проследяване (вж. точки 4.4 и 5.2).
Patients with severe hepatic impairment have not been studied, however, Nimvastid capsules may be used in this patient population provided close monitoring is exercised (see sections 4.4 and 5.2).
Не са проучвани пациенти с тежко чернодробно увреждане независимо от това, Nimvastid капсули може да се прилага в тази пациентска популация, при стриктно проследяване (вж. точки 4.4 и 5.2).
Patients with severe hepatic impairment have not been studied, however, Nimvastid capsules may be used in this patient population provided close monitoring is exercised (see sections 4.4 and 5.2).
Не са проучвани пациенти с тежко чернодробно увреждане независимо от това, Nimvastid таблетки може да се прилага в тази пациентска популация, при стриктно проследяване (вж. точки 4.4 и 5.2).
Patients with severe hepatic impairment have not been studied, however, Nimvastid orodispersible tablets may be used in this patient population provided close monitoring is exercised (see sections 4.4 and 5.2).
Не са проучвани пациенти с тежко чернодробно увреждане, независимо от това, Nimvastid капсули може да се прилага в тази пациентска популация, при стриктно проследяване (вж. точки 4.4 и 5.2).
Patients with severe hepatic impairment have not been studied, however, Nimvastid capsules may be used in this patient population provided close monitoring is exercised (see sections 4.4 and 5.2).
Не са проучвани пациенти с тежко чернодробно увреждане, независимо от това, Nimvastid таблетки може да се прилага в тази пациентска популация, при стриктно проследяване (вж. точки 4.4 и 5.2).
Patients with severe hepatic impairment have not been studied, however, Nimvastid orodispersible tablets may be used in this patient population provided close monitoring is exercised (see sections 4.4 and 5.2).
Не са проучвани пациенти с тежко чернодробно увреждане, независимо от това, Prometax капсули може да се прилага в тази пациентска популация, при стриктно проследяване (вж. точки 4.4 и 5.2).
Patients with severe hepatic impairment have not been studied, however, Prometax capsules may be used in this patient population provided close monitoring is exercised (see sections 4.4 and 5.2).
Не са проучвани, не се очаква взаимодействие.
Not studied, no interaction expected.
Не са проучени безопасността, ефикасността и фармакокинетиката на нинтеданиб при пациенти с тежко чернодробно увреждане (Child Pugh C).
The safety, efficacy and pharmacokinetics of nintedanib have not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child Pugh C).
Не са проучени достатъчен брой пациенти на възраст над 65 години.
Not enough patients over the age of 65 have been studied.
Не са проучени ефектите на това лекарство върху способността за шофиране и работа с машини.
The effects of this medicine on the ability to drive and use machines have not been studied.
Не са проучени ефектите от предозиране с Accofil .
The effects of Accofil overdose have not been established.
Не са събщени случаи при пациенти във FAC рамото.
No cases were reported in patients in FAC arm.
Не са съобщавани допълнителни нежелани реакции, различни от тези докладвани при прилагане на обичайните дози.
No additional adverse reactions to those reported for normal doses were reported.
Не са съобщавани други значими взаимодействия с лекарствени продукти по време на терапия с GONAL-f.
No other clinically significant medicinal product interaction has been reported during GONAL-f therapy.
Не са съобщавани други значими лекарствени взаимодействия по време на терапия с фолитропин алфа.
No other clinically significant drug interaction has been reported during follitropin alfa therapy.
Не са съобщавани последствия.
There were no reported sequelae.
Не са съобщавани случаи на предозиране с Optaflu.
No case of overdose has been reported for Optaflu.
Не са съобщени НС след този случай на предозиране на траметиниб.
No AEs were reported following this event of trametinib overdose.
Не са съобщени нежелани реакции от степен 4 или степен 5.
No grade 4 or grade 5 adverse events were reported.
Не са съобщени нежелани реакции при постмаркетинговата употреба на ImmunoGam за показанието имунопрофилактика на хепатит B.
No adverse events were reported in the post marketing use of ImmunoGam for Immunoprophylaxis of Hepatitis B indication.
Не са съобщени нежелани събития от степен 4 или степен 5.
No grade 4 or grade 5 adverse events were reported.
Не са съобщени случаи при пациенти във FAC рамото.
No cases were reported in patients in FAC arm .
Не са съобщени случаи при пациенти във FAC рамото.
No cases were reported in patients in FAC arm.
Не са съобщени случаи при пациенти във FAC рамото.
No cases were reported in patients in FAC.
Не са установени антитела срещу НСП, чрез използване на тест PrioCHECK® FMDV NS:
No antibodies to NSP were detected using the PrioCHECK FMDV NS test kit:
Не са установени безопасността и ефективността на Kaletra при пациенти със съпътстващи значителни подлежащи чернодробни нарушения.
The safety and efficacy of Kaletra has not been established in patients with significant underlying liver disorders.
Не са установени безопасността и ефикасността на InductOs при следните условия: използване с устройствата за междупрешленна фузия, изготвени от други материали освен титан, ПЕЕК или кост
The safety and efficacy of InductOs have not been established in the following conditions: used with interbody fusion devices made from material other than titanium, PEEK or bone
Не са установени безопасността и ефикасността на дози по-високи от 1 200 mg/дневно.
The safety and efficacy of doses higher than 1,200 mg/day have not been established.
Не са установени безопасността и ефикасността на прилагането на филграстим при пациенти с миелодиспластичен синдром или хронична миелогенна левкемия.
The safety and efficacy of filgrastim administration in patients with myelodysplastic syndrome or chronic myelogenous leukaemia have not been established.
Не са установени безопасността и ефикасността на прилагането на филграстим при пациенти с миелодиспластичен синдром или хронична миелогенна левкемия.
The safety and efficacy of filgrastim administration in patients with myelodysplastic syndrome, or chronic myelogenous leukaemia have not been established.
Не са установени безопасността и ефикасността на приложението на Neupopeg при пациенти с de novo остра миелоидна левкемия (AML) на възраст < 55 години с цитогенетика t(15;17).
The safety and efficacy of Neupopeg administration in de novo AML patients aged  55 years with cytogenetics t(15;17) have not been established.
Не са установени безопасността и ефикасността на приложението на филграстим при пациенти с de novo ОМЛ под 55-годишна възраст с добри цитогенетични показатели [t (8;21), t (15;17) и inv (16)].
The safety and efficacy of filgrastim administration in de novo AML patients aged < 55 years with good cytogenetics [t (8; 21), t (15; 17), and inv (16)] have not been established.
Не са установени безопасността и ефикасността на приложението на филграстим при пациенти с de novo ОМЛ под 55-годишна възраст с добри цитогенетични показатели [t(8;21), t(15;17) и inv(16)].
The safety and efficacy of filgrastim administration in de novo AML patients aged < 55 years with good cytogenetics [t(8;21), t(15;17), and inv(16)] have not been established.
Не са установени безопасността и ефикасността при комбиниране с директно действащи противовирусни средства, одобрени за лечение на хронична инфекция с вируса на хепатит С.
Safety and efficacy have not been established in combination with direct acting antiviral agents approved for treatment of chronic hepatitis C infection.
Не са установени взаимодействия между двата компонента на тази фиксирано-дозова комбинация по време на клиничните изпитвания.
No interactions between the two components of this fixed dose combinations have been observed in clinical studies.
Не са установени данни за карциногенност при експозиции приблизително 15, 13 и 39 пъти по-големи от изчислената клинична AUC при препоръчваната начална доза съответно при мишки, мъжки и женски плъхове.
No evidence of carcinogenicity was observed at exposures approximately 15, 13 and 39 times the estimated clinical AUC at the recommended starting dose in mice, male rats and female rats respectively.
Не са установени данни за променен профил на безопасност при пациенти с положителен тест за антитела към Vеctibix.
No evidence of an altered safety profile was found in patients who tested positive for antibodies to Vectibix.
Не са установени данни за фармакокинетично или фармакодинамично взаимодействие с лекарствени продукти, които биха могли да бъдат предписвани едновременно с Thymanax на таргетна популация, във фаза І клинични изпитвания: бензодиазепини, литиеви препарати, пароксетин, флуконазол и теофилин.
No evidence of pharmacokinetic or pharmacodynamic interaction with medicinal products which could be prescribed concomitantly with Thymanax in the target population was found in phase I clinical trials: benzodiazepines, lithium, paroxetine, fluconazole and theophylline.
Не са установени данни за фармакокинетично или фармакодинамично взаимодействие с лекарствени продукти, които биха могли да бъдат предписвани едновременно с Valdoxan на таргетна популация, във фаза І клинични изпитвания: бензодиазепини, литиеви препарати, пароксетин, флуконазол и теофилин.
No evidence of pharmacokinetic or pharmacodynamic interaction with medicinal products which could be prescribed concomitantly with Valdoxan in the target population was found in phase I clinical trials: benzodiazepines, lithium, paroxetine, fluconazole and theophylline.
Не са установени доказателства за удължение на QT интервала при нинтеданиб в програмата с клинични изпитвания (точка 5.1).
No evidence of QT prolongation was observed for nintedanib in the clinical trial programme (Section 5.1).
Не са установени епизоди на кървене, изискващи лечение при пациенти под 6 години по време на 8,7-те години кумулативно проследяване, съответстващи общо на 116 дози.
No treatment requiring bleeding episodes have been detected in patients below 6 years during 8.7 years of cumulative follow-up, representing a total of 116 doses.
Не са установени ефекти върху мъжкия фертилитет в проучвания на репродуктивните функции върху плъхове.
No effects on male fertility were seen in reproductive studies in male rats.
Не са установени ефикасността и безопасността при пациенти, страдащи от активно онкологично заболяване и DVT/PE.
The efficacy and safety have not been fully established for DVT/PE patients with active cancer.
Не са установени значими разлики в профилите на ефикасност и безопасност между пациенти в напреднала възраст и по-млади пациенти.
No significant differences were found in the efficacy and safety profiles of elderly patients and younger patients.
Не са установени значими разлики в резултатите от психомоторните тестове между групите, приемащи деслоратадин и тези, приемащи плацебо – както при прием на алкохол, така и без прием на алкохол.
No significant differences were found in the psychomotor test results between desloratadine and placebo groups, whether administered alone or with alcohol.
Не са установени значими разлики в резултатите от психомоторните тестове между групите, приемащи деслоратадин, и тези, приемащи плацебо – както при прием на алкохол, така и без прием на алкохол.
No significant differences were found in the psychomotor test results between desloratadine and placebo groups, whether administered alone or with alcohol.
Не са установени и в двете проучвания обрив или диария степен 4.
No Grade 4 rash or diarrhoea was observed in either study.
Не са установени клинично значими разлики във фармакокинетиката, свързани с етническата принадлежност, за потенцирания елвитегравир.
No clinically relevant pharmacokinetic differences due to ethnicity have been identified for boosted elvitegravir.
Не са установени клинично значими разлики във фармакокинетиката, свързани с етническата принадлежност, за потенцирания с кобицистат елвитегравир, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил фумарат.
No clinically relevant pharmacokinetic differences due to ethnicity have been identified for cobicistat-boosted elvitegravir, emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate.
Не са установени клинично значими разлики във фармакокинетиката, свързани с пола, за потенцирания елвитегравир.
No clinically relevant pharmacokinetic differences due to gender have been identified for boosted elvitegravir.
Не са установени клинично значими разлики във фармакокинетиката, свързани с пола, за потенцирания с кобицистат елвитегравир, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил фумарат.
No clinically relevant pharmacokinetic differences due to gender have been identified for cobicistat-boosted elvitegravir, emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate.
Не са установени клинично значими различия във фармакокинетиката в зависимост от етническата принадлежност.
No clinically important pharmacokinetic differences due to ethnicity have been identified.
Не са установени клинично значими различия във фармакокинетиката на бриварацетам в зависимост от пола.
There are no clinically relevant differences in the pharmacokinetics of brivaracetam by gender.
Не са установени мутагенни или кластогенни свойства на ритонавир в изследвания in vitro и in vivo, включително чрез теста на Ames за обратими мутации при бактерии, с използване на S. typhimurium и E. coli, тест за лимфоми при мишки, микронуклеарен тест при мишки и теста за хромозомни аберации в човешките лимфоцити.
Ritonavir was not found to be mutagenic or clastogenic in a battery of in vitro and in vivo assays including the Ames bacterial reverse mutation assay using S. typhimurium and E. coli, the mouse lymphoma assay, the mouse micronucleus test and chromosomal aberration assays in human lymphocytes.