natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Основната цел на проучването е била да се сравни CCyR на първата година при участници с новодиагностицирана Ph+ ХМЛ ХФ, приемащи босутиниб, в сравнение с тези, приемащи иматиниб.
The primary objective of the study was to compare the CCyR at 1 year in patients with newly diagnosed Ph+ CP CML who received bosutinib compared with those who received imatinib.
Основната цел на проучването е да определи дали дабигатран етексилат отстъпва на варфарин при понижаването на първичната крайна точка на инсулт и SEE.
The primary objective in this study was to determine if dabigatran etexilate was non-inferior to warfarin in reducing the occurrence of the composite endpoint stroke and SEE.
Основната цел на тези проучвания е да се определи дали дабигатран етексилат има не по-малка ефикасност от варфарин при намаляване възникването на първичната крайна цел, която представлява комбинацията от рецидивираща симптоматична DVT и/или РЕ и свързаните смъртни случаи в рамките на 6-месечния период на лечение.
The primary objective of these studies was to determine if dabigatran etexilate was non-inferior to warfarin in reducing the occurrence of the primary endpoint which was the composite of recurrent symptomatic DVT and/or PE and related deaths within the 6 month treatment period.
Основната цел не е постигната.
The primary objective was not met.
Основната част от включените пациенти бяха с лек до умерено тежък хепатит С. Трайният вирусологичен отговор при деца и юноши в двете многоцентрови проучвания беше сходен с този при възрастни.
The population enrolled mainly consisted in children with mild to moderate hepatitis C. In the two multicentre trials, sustained virological response rates in children and adolescents were similar to those in adults.
Основната част от включените пациенти са били с лек до умерено тежък хепатит С. В две многоцентрови изпитвания, трайният вирусологичен отговор при деца и юноши е бил сходен с този при възрастни.
The population enrolled mainly consisted in children with mild to moderate hepatitis C. In the two multicentre trials, sustained virological response rates in children and adolescents were similar to those in adults.
Основната част от включените пациенти са били с лек до умерено тежък хепатит С. В две многоцентрови клинични изпитвания трайният вирусологичен отговор при деца и юноши е бил сходен с този при възрастни.
The population enrolled mainly consisted in children with mild to moderate hepatitis C. In the two multicentre trials sustained virological response rates in children and adolescents were similar to those in adults.
Основната част от включените пациенти са били с лек до умерено тежък хепатит С. В двете многоцентрови изпитвания трайният вирусологичен отговор при деца и юноши е бил сходен с този при възрастни.
The population enrolled mainly consisted in children with mild to moderate hepatitis C. In the two multicentre trials sustained virological response rates in children and adolescents were similar to those in adults.
Основната част от включените пациенти са били с лек до умерено тежък хепатит С. В двете многоцентрови проучвания трайният вирусологичен отговор при деца и юноши е сходен с този при възрастни.
The population enrolled mainly consisted in children with mild to moderate hepatitis C. In the two multicentre trials sustained virological response rates in children and adolescents were similar to those in adults.
Основната част от включените пациенти са били с лек до умерено тежък хепатит С. Трайният вирусологичен отговор при деца и юноши беше сходен с този при възрастни.
The population enrolled mainly consisted in children with mild to moderate hepatitis C. Sustained virological response rates in children and adolescents
Основната част от включените пациенти са били с лек до умерено тежък хепатит С. Трайният вирусологичен отговор при деца и юноши е сходен с този при възрастни.
The population enrolled mainly consisted in children with mild to moderate hepatitis C. Sustained virological response rates in children and adolescents
Основната част от включените пациенти са били с лек до умерено тежък хепатит С. Трайният вирусологичен отговор при деца и юноши е сходен с този при възрастни.
The population enrolled mainly consisted in children with mild to moderate hepatitis C. Sustained virological response rates in children and adolescents were similar to those in adults.
Основни (главни)
Primary (major) PI
Основни (главни) PI
+ OBR N=18
Основни (главни) PI
difference)
Основни (главни) PI
Primary (major) PI
Основни вторични крайни точкиa,е
Key Secondary Endpointsa, f,
Основни данни за чистата аплазия на червените кръвни клетки, медиирана от антиеритропоетинови антитела (AEAB-медиирана ЧАЧКК), свързана с лечението със средства, стимулиращи еритропоезата (ССЕ).
Background data on erythropoietin antibody-mediated pure red cell aplasia (AEAB- mediated PRCA) associated with erythropoiesis stimulating agents (ESA) treatment.
Основни демографски особености в TURQUOISE-III
Main demographics in TURQUOISE-III
Основни критерии за включване:
Main inclusion criteria:
Основни моменти, които следва да бъдат включени в обучителния материал за медицинските специалисти:
Key elements to be included in the educational material for healthcare professionals:
Основни потенциални рискове за ваксината като такава: за целевите животни: има леки и преходни локални реакции в мястото на инжектиране, които преминават в рамките на няколко дни и преходно повишение на телесната температура в приемливи граници.
Main potential risks for the vaccine as such: for the target animal: there are mild and transitory local reactions at the injection site, resolving within few days and a transiently elevated body temperature within acceptable limits.
Основни предпазни мерки при приложение: Как да се избягват основните рискове (лекарството да се приема според предписанието; да се продължи поддържащата терапия с опиоидни средства; EFFENTORA да се съхранява на място, недостъпно за деца; да се пази от кражба и неправилна употреба)
Main precautions for use: How to prevent main risks (take the drug as prescribed; remain on maintenance opioid therapy; keep EFFENTORA out of the reach and the sight of children; prevent theft and misuse)
Основни признаци и прояви на сериозни нежелани реакции
Key signs and symptoms of serious adverse reactions
Основни признаци и симптоми на нежелани събития, свързани с интравитреално инжектиране, включително ендофталмит, повишено вътреочно налягане, разкъсване на пигментния епител на ретината и катаракта
Key signs and symptoms of intravitreal injection related adverse events including endophthalmitis, increased intraocular pressure, retinal pigment epithelial tear and cataract
Основни признаци и симптоми на сериозни нежелани реакции
Key signs and symptoms of serious adverse events
Основни признаци и симптоми на сериозни нежелани реакции
Key signs and symptoms of serious adverse reactions
Основни признаци и симптоми на сериозни нежелани събития, включително ендофталмит, увеличаване на вътреочното налягане, разкъсване на пигментния епител на ретината и катаракта
Key signs and symptoms of serious adverse events including endophthalmitis, intraocular pressure increased, retinal pigment epithelial tear and cataract
Основни признаци и симптоми на сериозните нежелани събития
Key signs and symptoms of serious adverse events
Основни проблеми на диабета Хипогликемия
Common problems of diabetes Hypoglycaemia
Основни проучвания MS-F203 и MS-F204
Pivotal Studies MS-F203 and MS-F204
Основни резултати за ефикасност в контолираните етапи на GO-FORWARD, GO-AFTER и GO-BEFORE.
Key efficacy outcomes from the controlled portions of GO-FORWARD, GO-AFTER and GO-BEFORE.
Основни резултати за ефикасност от GO-AHEAD на седмица 16
Key efficacy outcomes from GO-AHEAD at week 16
Основни резултати за ефикасност от Проучвания A и B
Main efficacy results from Studies A and B
Основни резултати за ефикасността от GO-RAISE
Key efficacy outcomes from GO-RAISE.
Основни резултати за ефикасността от GO-RAISE
Key efficacy outcomes from GO-REVEAL
Основни резултати за ефикасността от GO-REVEAL
Key efficacy outcomes from GO-REVEAL
Основни резултати за клинична ефикасност от PURSUIT - Индукция и PURSUIT - Поддържане
Key efficacy outcomes from PURSUIT - Induction and PURSUIT - Maintenance
Основни резултати от SMART в зависимост от употребата на инхалаторен стероид на изходно ниво: вторични крайни точки
Key findings from SMART by inhaled steroid use at baseline: secondary endpoints
Основни резултати от SMART: първична крайна точка
Key findings from SMART: primary endpoint
Основни стойности на чернодробните аминотрансферази, т.е., аспартат аминотрансфеза (АСАТ) и/или аланин аминотрансфераза (АЛАТ), по-високи от 3 пъти горната граница на нормата (вж. точка 4.4)
Baseline values of liver aminotransferases, i.e., aspartate aminotransferases (AST) and/or alanine aminotransferases (ALT), greater than 3 times the upper limit of normal (see section 4.4)
Основни характеристики
Baseline Characteristics
Основните билиарни, фекални и уринни метаболити както при плъховете, така и при кучетата, са идентифицирани като деметилирани спинозини, конюгати на глутатиона от изходните съединения и N-деметилирани спинозини A и D. Екскрецията се осъществява главно чрез жлъчката и фекалиите и в по-малка степен чрез урината.
The primary biliary, faecal and urinary metabolites in both the rat and the dog were identified as the demethylated spinosyns, glutathione conjugates of the parent compounds and N- demethylated spinosyns A and D. Excretion is primarily via the bile and faeces, and also to a lesser extent in the urine.
Основните вещества, отделени с урината, са непроменен лакозамид (около 40% от дозата) и неговия O-дезметил метаболит (по малко от 30%).
The major compounds excreted in urine are unchanged lacosamide (approximately 40% of the dose) and its O-desmethyl metabolite less than 30%.
Основните вторични крайни точки са били OS в групата на ипилимумаб+ gp100 спрямо групата на ипилимумаб като монотерапия и в групата на ипилимумаб като монотерапия спрямо групата на gp100 .-
Key secondary endpoints were OS in the ipilimumab+ gp100 group vs. the ipilimumab monotherapy group and in the ipilimumab monotherapy group vs. the gp100 group.
Основните вторични крайни цел са промяната спрямо изходно ниво на общия скор от въпросника на болница Сейнт Джордж (Saint George's Respiratory Questionnaire, SGRQ) след 52 седмици и времето до първата остра екзацербация на ИБФ.
The key secondary endpoints were change from baseline in Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) total score at 52 weeks and time to first acute IPF exacerbation.
Основните вторични резултати за ефикасност са степента на ORR измерен от изследователя и PFS.
Key secondary efficacy outcome measures were investigator-assessed ORR and PFS.
Основните данни за ефикасност от двете проучвания са обобщени в Таблица 3.
The main efficacy data for both studies are summarised in Table 3.
Основните демографски данни са както следва: 63,1% са мъже, медиана на възрастта 34 години, 35% са от негроидната раса, а 15% са позитивни за ХИВ.
Main demographics were as follows: 63.1% were males, median age 34 years, 35% were Black, and 15% were HIV positive.
Основните ензими, ангажирани в метаболизма на хистамина, са HNMT (хистамин-N- метилтрансфераза) и DAO (диаминоксидаза).
The main enzymes involved in the metabolism of histamine are HNMT (histamine-N-methyltransferase) and DAO (diamine oxidase).
Основните ефекти на тази модулация на пътя на IL-2, потенциално свързани с терапевтичните ефекти на даклизумаб при МС, включват селективен антагонизъм на отговорите на активираните Т-клетки и експанзия на имунорегулаторните CD56bright клетки естествени убийци (NK), за които е доказано, че селективно намаляват активираните Т-клетки.
Key effects of this IL-2 pathway modulation potentially related to the therapeutic effects of daclizumab in MS include selective antagonism of activated T-cell responses, and expansion of immunoregulatory CD56bright natural killer (NK) cells, which have been shown to selectively decrease activated T-cells.
Основните измерители на крайния резултат от BRAVO и CRUISE са обобщени в Таблица 4 и Фигури 3 и 4.
Key outcome measures from BRAVO and CRUISE are summarised in Table 4 and Figures 3 and 4.
Основните изходни характеристики включват: 58% от пациентите са мъже, медианата на възрастта е 55 години (граници 23 до 88 години), 60% имат метастазирал меланом стадий M1c и процентът на пациентите с повишена LDH е 46,3% в рамото с кобиметиниб плюс вемурафениб и 43,0% в рамото с плацебо плюс вемурафениб.
Key baseline characteristics included: 58% of patients were male, median age was 55 years (range 23 to 88 years), 60% had metastatic melanoma stage M1c and the proportion of patients with elevated LDH was 46.3% in the cobimetinib plus vemurafenib arm and 43.0% in the placebo plus vemurafenib arm.
Основните клинични резултати са венозни тромбоемболични събития, особено дълбока венозна тромбоза на долните крайници и белодробна емболия.
The main clinical outcomes are venous thromboembolism events especially deep vein thrombosis of the lower extremities and pulmonary embolism.
Основните контролирани проучвания обхващат 6 089 пациенти, получаващи Humira, и 3 801 пациенти, получаващи плацебо или активна контрола по време на контролирания период.
The pivotal controlled studies involved 6,089 patients receiving Humira and 3,801 patients receiving placebo or active comparator during the controlled period.
Основните крайни резултати от BRIGHTER и CRYSTAL са представени в Таблица 5.
Key outcome measures from BRIGHTER and CRYSTAL are shown in Table 5.
Основните крайни резултати са обобщени в Таблица 2 (RESTORE и Продължение) и Фигура 2 (RESTORE).
Key outcome measures are summarised in Table 2 (RESTORE and Extension) and Figure 2 (RESTORE).
Основните крайни резултати са обобщени в Таблица 3.
The key outcome measures are summarised in Table 3.
Основните мерки за ефективност за двете проучвания са промяната в интензитета на болката, измерена спрямо скала на болката, и броят на пациентите, които са се повлияли от лечението след десет минути.
The main measures of effectiveness for the two studies were the change in pain intensity as measured on a pain scale and the number of patients who responded to treatment after ten minutes.
Основните мерки за ефективност са броят на пациентите, изпитали най-малко 30% намаление на болката и неприятното усещане, и броят на пациентите, при които симптомите на СРЧ са облекчени в значителна степен или напълно изчезват за най- малко 6 от 12-те седмици лечение.
The main measures of effectiveness were the number of patients who experienced at least a 30% improvement in their pain and discomfort and the number of patients who were considerably or completely relieved from all IBS symptoms for at least 6 out of the 12 weeks of treatment.
Основните мерки за ефективност са броят на пациентите, при които има най-малко 20% намаление на броя и тежестта на симптомите след 12 седмици и намаление на влошаването на увреждането на ставите след 24 седмици.
The main measures of effectiveness were the number of patients who had at least a 20% reduction in the number and severity of symptoms after 12 weeks and a reduction in the worsening of joint damage after 24weeks.
Основните мерки за ефективност са броят на пациентите, при които има най-малко 20% намаление на броя и тежестта на симптомите след 24 седмици и намаление на влошаването на увреждането на ставите, установено с рентгенови изследвания.
The main measures of effectiveness were the number of patients who had at least a 20% reduction in the number and severity of symptoms after 24 weeks and a reduction in the worsening of joint damage as seen on X-rays.
Основните мерки за ефективност са броят на пациентите, при които нивата на хемоглобина (протеин в червените кръвни клетки) остават над индивидуалните целеви нива, и броят на преливанията на червени кръвни клетки, от които пациентите се нуждаят през първите 26 седмици от лечението.
The main measures of effectiveness were the number of patients whose level of haemoglobin (a protein found in red blood cells) remained above their individual target level, and the number of red blood cell transfusions that the patients needed during the first 26 weeks of treatment.
Основните мерки за ефективност са броят пациенти, които не са имали видим тумор при сканиране, извършено 72 часа след операцията и броят пациенти, които за шест месеца не са имали връщане или разрастване ("прогресиране") на мозъчния тумор.
The main measures of effectiveness were the proportion of patients who had no visible tumour on a brain scan taken 72 hours after the operation, and the proportion who survived six months without the brain tumour coming back or getting bigger (‘progressing’).
Основните мерки за ефективност са намаляването на симптомите на артрита след лечението, както и физическата функция (способността за извършване на ежедневни дейности) и степента на увреждане на ставите (оценено с рентгеново изследване).
The main measures of effectiveness were the reduction in symptoms of arthritis after treatment, as well as physical function (the ability to carry out everyday tasks) and the amount of damage to the joints (assessed using X-rays).
Основните мерки за ефективност са намаляването на тежкото кървене и свързаната с него анемия, както и на размера на фиброзните тумори.
The main measures of effectiveness were reductions in heavy bleeding and associated anaemia, as well as the size of the fibroids.
Основните мерки за ефективност са нивата на антителата срещу грипния вирус в кръвта на пациентите преди ваксинирането, в деня на втората инжекция (ден 22) и 21 дни по-късно (ден 43).
The main measures of effectiveness were the levels of antibodies against the flu virus in the patients’ blood before vaccination, on the day of the second injection (day 22), and 21 days later (day 43).
Основните мерки за ефективност са подобренията в резултатите на симптомите и в нивата на амилоид А в кръвта (друг маркер за възпаление).
The main measures of effectiveness were improvement in symptom scores and in the level of amyloid A in the blood (another marker of inflammation).
Основните мерки за ефективност са подобряване на симптомите или заздравяване на фистулите.
The main measures of effectiveness were the improvement in the severity of symptoms or the healing of fistulae.
Основните мерки за ефективност са преживяемостта без прогресиране на заболяването и общата преживяемост (продължителност на преживяемостта на пациентите).
The main measures of effectiveness were progression-free survival and overall survival (the length of time the patients lived).
Основните мерки за ефективност са промяната в броя на тромбоцитите и броят на пациентите, при които е постигнато „нормализиране на броя на тромбоцитите“ и „хематологично нормализиране“ (нивата на тромбоцитите и лактатдехидрогеназата — ензим, който обикновено се среща в червените кръвни клетки, са в рамките на нормалните стойности).
The main measures of effectiveness were the change in platelet count and the number of patients who achieved ‘platelet count normalisation’ and ‘haematological normalisation’ (their levels of platelets and lactate dehydrogenase, an enzyme normally found in red blood cells, were within normal levels).
Основните мерки за ефективност са промяната в нивото на ХИВ в кръвта (вирусно натоварване) и промяната в броя на CD4 T-клетките в кръвта (общ брой на CD4 клетките) след 12 седмици на лечение.
The main measures of effectiveness were the change in the level of HIV in the blood (viral load) and the change in the number of CD4 T-cells in the blood (CD4 cell count) after 12 weeks of treatment.
Основните мерки за ефективност са степента на оздравяване след една година и промяната на резултата KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score – скор на резултата при увреждане на коляното и остеоартрит) на пациента след една и три години на лечение.
The main measures of effectiveness were how well the defects had healed after one year and the change in the patients’ Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) after one and three years of treatment.
Основните мерки за ефективност са честотата на епизодите на инконтиненция (IEF, броят на епизодите на инконтиненция седмично), отбелязана в пациентски дневници и в резултатите от въпросника за специфичното качество на живот при уринарна инконтиненция (I-QOL).
The main measures of effectiveness were incontinence episode frequency (IEF, the number of episodes of incontinence per week) recorded in patient diaries and the patients’ scores on an incontinence-specific quality-of-life questionnaire (I-QOL).
Основните мерки за ефективност са честотата на епизодите на инконтиненция (IEF, броят на епизодите на инконтиненция седмично), отбелязана в пациентски дневници, и резултатите на пациентите по въпросника за качеството на живота, свързано с инконтиненцията (I-QOL).
The main measures of effectiveness were incontinence episode frequency (IEF, the number of episodes of incontinence per week) recorded in patient diaries and the patients’ scores on an incontinence-specific quality-of-life (I-QOL) questionnaire.
Основните мерки за ефективност са „обективното повлияване“ (оценката на ветеринарния лекар за това как се е променил туморът по време на лечението) и времето до влошаване на тумора.
The main measures of effectiveness were the ‘objective response’ (an evaluation by the veterinarian of the way the tumour changed during treatment) and the time taken until the tumour started to get worse.
Основните мерки за ефективност се базират на това колко добре лекарствата поддържат желаното ниво на седация и времето, което пациентите прекарват на механична вентилация.
The main measures of effectiveness were based on how well the medicines maintained the required sedation level and the time patients needed to spend on a mechanical ventilator.
Основните мерки за ефективност се основават на броя на пациентите с 20 или 50% спад в броя и тежестта на симптомите след 14 или 24 седмици.
The main measures of effectiveness were based on the number of patients who had 20 or 50% reductions in the number and severity of symptoms after 14 or 24 weeks.
Основните мерки за ефективност се основават на броя на ударите или броя на кръвните съсиреци, образувани по време на лечението.
The main measures of effectiveness were based on the number of strokes or clotting events that occurred during treatment.
Основните мерки за ефикасност на ваксината са виремията и клиничните признаци, проявени от животните в проучванията.
The main measures of the efficacy of the vaccine were viraemia and clinical signs in animals that took part in the studies.
Основните мерки за ефикасност са нивата на антителата срещу грипния вирус в кръвта на пациентите преди ваксинацията, в деня на втората инжекция (ден 21) и 21 дни по-късно (ден 42).
The main measures of effectiveness were the levels of antibodies against the flu virus in the patients’ blood before vaccination, on the day of the second injection (day 21), and 21 days later (day 42).
Основните метаболити на PAS се получават чрез конюгиране: към глицина в пара- аминосалицилова пикочна киселина (PASU) при до 25% от дозата и към N-ацетила в N-ацетил пара-аминосалицилова киселина (Ac-PAS) при до 70% от дозата.
The major metabolites of PAS are produced by conjugation to glycine in para-aminosalicyluric acid (PASU) for up to 25% of the dose and to N-acetyl in N-acetyl para-aminosalicylic acid (Ac-PAS) for up to 70% of the dose.
Основните метаболити при хора (M-2 и М-5) проявяват сходна ефикасност, сравнена с регорафениб при in vitro и in vivo модели.
Major human metabolites (M-2 and M-5) exhibited similar efficacies compared to regorafenib in in vitro and in vivo models.
Основните метаболити са монохидроциклохексилови производни на praziquantel.
The main metabolites are monohydroxycyclohexyl derivatives of praziquantel.
Основните метаболити, открити при всички видове, са били 5-хидрокси- и 5-карбокси-метаболитите, и оксалил- метаболита.
The major metabolites found in all species were the 5-hydroxy- and 5-carboxy-metabolites and the oxalyl-metabolite.