natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Další méně významné metabolické cesty představuje N-dealkylace a hydrolýza.
Additional minor metabolic pathways consist of N-dealkylation and hydrolysis.
Další opatření k minimalizaci rizik
Additional risk minimisation measures
Další snížení
Further
Další užitečné informace
Further helpful information
Další zvláštní populace
Other special populations
Dalšími složkami jsou hypromelosa, kopolymer MA/EA, monohydrát laktosy, povidon, krospovidon typ A, mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, natrium-lauryl- sulfát, polysorbát 80, kyselina fumarová, glycerol-dibehenát.
The other ingredients are hypromellose, methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer, lactose monohydrate, povidone, crospovidone (Type A), microcrystalline cellulose, silica colloidal anhydrous, sodium laurilsulphate, polysorbate 80, fumaric acid, glyceryl dibehenate.
Dalšími složkami jsou:
The other ingredients are:
Damastown, Mulhuddart Dublin 15 Ирландия
Damastown, Mulhuddart Dublin 15 Ireland
Damastown, Mulhuddart, Dublin 15 Ирландия
Damastown, Mulhuddart, Dublin 15 Ireland
Dan 10
Day 10
Dan 4
Day 4
Dan 7
Day 7
Danmark
111
Danmark
Danmark Malta
Danmark
Danmark Norge
Danmark
Luxembourg/Luxemburg
Danmark
Ελλάδα
Danmark Malta
Danmark
Danmark sanofi-aventis Denmark A/S Tlf : +45 45 16 70 00
Danmark sanofi-aventis Denmark A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Danmark sanofi-aventis Denmark A/S Tlf: +645 45 16 70 00
Danmark sanofi-aventis Denmark A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Daronrix е бяла, млекоподобна течност и е опакована както следва:
Daronrix is a white, slightly milky liquid and is presented as follows:
Daronrix е ваксина, която може да бъде използвана само след официално обявяване на грипна пандемия от Световната здравна организация от Европейския съюз.
Daronrix is a vaccine that can only be used once a flu ‘pandemic’ has been officially declared by the World Health Organization (WHO) or European Union (EU).
Daronrix е модел на ваксина.
Daronrix is a ‘mock-up’ vaccine.
Daronrix, инжекционна суспензия
Daronrix, suspension for injection in pre-filled syringe
Daronrix, инжекционна суспензия
Daronrix, suspension for injection.
Daronrix, инжекционна суспензия в многодозова опаковка
Daronrix, suspension for injection in multidose container
Daronrix, инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка
Daronrix, suspension for injection in a prefilled syringe.
Darzalex Darzalex
Darzalex
DARZALEX e концентрат за инфузионен разтвори и представлява безцветна до жълта течност.
DARZALEX is a concentrate for solution for infusion and is a colourless to yellow liquid.
Darzalex е демонстрирал ефективност при лечението на мултиплен миелом при пациенти, чието заболяване е прогресирало въпреки поне две предходни лечения.
Darzalex has been shown to be effective at treating multiple myeloma in patients whose disease had progressed despite at least two previous treatments.
Darzalex е лекарство за рак, което се използва за лечение на възрастни пациенти с мултиплен миелом (рак на костния мозък).
Darzalex is a cancer medicine used on its own to treat adults with multiple myeloma (a cancer of the bone marrow).
DARZALEX е показан като монотерапия за лечение на възрастни пациенти с рецидивирал и рефрактерен мултиплен миелом, чиято предшестваща терапия включва протеазомен инхибитор и имуномодулиращо средство, които са показали прогресия на заболяването при последната терапия.
DARZALEX as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, whose prior therapy included a proteasome inhibitor and an immunomodulatory agent and who have demonstrated disease progression on the last therapy.
Darzalex е проучен в две основни проучвания, обхващащи 196 пациенти с мултиплен миелом, чието заболяване се е върнало или не се е повлияло от поне две предходни терапии, включващи протеазомен инхибитор и имуномодулиращо средство.
Darzalex has been investigated in two main studies involving a total of 196 multiple myeloma patients whose disease came back after, or did not respond to, at least two previous treatments including a proteasome inhibitor and an immunomodulatory agent.
Darzalex е разрешен за употреба по т.нар. схема “разрешаване под условие”.
Darzalex has been given ‘conditional approval’.
DARZALEX може да повлияе резултатите от това изследване на кръвта.
DARZALEX can affect the results of this blood test.
DARZALEX се използва, ако Вашият рак не се е повлиял или се е върнал след прилагане на някои други лечения.
DARZALEX is used if your cancer has not responded to, or has come back after certain treatments.
Darzalex се отпуска по лекарско предписание и трябва да се прилага от здравен специалист и при наличието на условия за незабавно провеждане на реанимация на пациентите.
Darzalex can only be obtained with a prescription and should be given by a healthcare professional in a place where facilities for resuscitating patients are readily available.
Darzalex се предлага под формата на концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор (капково вливане във вена).
Darzalex is available as a concentrate to be made into a solution for infusion (drip) into a vein.
Darzalex съдържа активното вещество даратумумаб (daratumumab).
Darzalex contains the active substance daratumumab.
DARZALEX трябва да се прекрати окончателно, ако пациентът получи свързани с инфузията симптоми ≥ степен 3 при последващата инфузия.
Permanently discontinue DARZALEX if the patient experiences a ≥ Grade 3 infusion-related symptom at the subsequent infusion.
DAS28 (коригирана средна стойност) -1,8 -3,3
DAS28 (adjusted mean)
DAS28 < 2,6, n (%)
DAS28 < 2.6, n (%)
DAS28 ≤ 3,2, n (%)
DAS28 ≤ 3.2, n (%)
DAS28-CRP
DAS28
DAS28-ремисия a
DAS28-Remission a
DAS28-ремисия a 14,8%
DAS28-Remission a
DAS28-ремисияa
DAS28-Remissiona
dasabuvir
0.95
Dasselta 5 mg филмирани таблетки деслоратадин
Dasselta 5 mg film-coated tablets Desloratadine
Dasselta е показан при възрастни и юноши на 12 и повече години за облекчаване на симптомите на:
Dasselta is indicated in adults and adolescents aged 12 years and older for the relief of symptoms associated with:
Dasselta е „генерично лекарство“.
Dasselta is a ‘generic medicine’.
Dasselta съдържа деслоратадин, който е антихистамин.
Dasselta contains desloratadine which is an antihistamine.
Data var begränsade om de minsta hämmande koncentrationerna för olika Candida-isolat.
Data were limited on the minimum inhibitory concentrations for different Candida isolates.
DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Dato for første markedsføringstilladelse: 07/11/2014.
Date of first authorisation: 07/11/2014.
Dato for første markedsføringstilladelse: 31/07/2015
Date of first authorisation: 31/07/2015
Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 10.04.2014
DATE OF FIRST AUTHORISATION
DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED
DATO FOR SENESTE ÆNDRING AF INDLÆGSSEDLEN
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST REVISED
DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
Date of first authorization: 07.05.2004 Date of last renewal: 10.04.2014
DaTSCAN 74 MBq/ml инжекционен разтвор
DaTSCAN 74 MBq/ml solution for injection
DaTSCAN 74 MBq/ml инжекционен разтвор Йофлупан (123I)
DaTSCAN 74 MBq/ml solution for injection Ioflupane (123I)
DaTSCAN не може да разкрива разлика между деменция с телца на Леви и деменция при болест на Паркинсон.
DaTSCAN is unable to discriminate between dementia with Lewy bodies and Parkinson’s disease dementia.
DaTSCAN не се препоръчва за деца на възраст от 0 до 18 години.
DaTSCAN is not recommended for children aged 0 to 18 years
DaTSCAN представлява инжекционен разтвор, който съдържа активното вещество йофлупан (ioflupane) (123I).
DaTSCAN is a solution for injection that contains the active substance ioflupane (123I).
DaTSCAN съдържа активната съставка йофлупан (123I), който спомага да се установяват (да се диагностицират) различни състояния на мозъка.
DaTSCAN contains the active substance ioflupane (123I) which is used to help identify (diagnose) conditions in the brain.
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
DATE OF FIRST AUTHORISATIONIRENEWAL OF THE AUTHORISATION
DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
DATE OF REVISION OF THE TEXT
Datum för det första godkännandet: 23 augusti 2012
Date of first authorisation: 23 August 2012
Datum för det första godkännandet: 24 oktober 2003 Datum för den senaste förnyelsen: 22 september 2008
Date of first authorisation: 24 October 2003 Date of latest renewal: 22 September 2008
Datum för första godkännande: 09/12/2011 Datum för förnyat godkännande:
Date of first authorisation: 09/12/2011 Date of latest renewal:
Datum för första godkännande: 29/09/2006 Datum för förnyat godkännande: 29/09/2011
Date of first authorisation: 29/09/2006 Date of last renewal: 29/09/2011
Datum för första godkännandet: 2012-07-16
Date of first authorisation: 16/07/2012.
Datum för första godkännandet: 8 juli 2008 Datum för förnyat godkännande: 15.7.2013
Date of first authorisation: 08.07.2008 Date of last renewal: 15.07.2013
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI
EXPIRY DATE
Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
The expiry date refers to the last day of that month.
Datum pridobitve dovoljenja za promet: 14/11/2007 Datum podaljšanja dovoljenja za promet:
Date of first authorisation: 14.11.2007 Date of last renewal:
Datum pridobitve dovoljenja za promet:14/11/2007 Datum podaljšanja dovoljenja za promet:
Date of first authorisation: 14.11.2007 Date of last renewal:
Datum pridobitve dovoljenja: 07/09/2011
Date of first authorisation: 07/09/2011 Date of last renewal: 21/06/2016
DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJ ZA PROMET
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Datum prve odobritve: 14. april 2011 Datum zadnjega podaljšanja:
Date of first authorisation: 14 April 2011 Date of latest renewal:
Datum prve odobritve: 30. september 2011 Datum zadnjega podaljšanja:
Date of first authorisation: 30 September 2011 Date of latest renewal:
Datum prve pridobitve dovoljenja za promet: 25. marec 2004 Datum zadnjega podaljšanja: 4. marec 2009
Date of first authorisation: 25 March 2004 Date of latest renewal: 4 March 2009
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Date of first authorisation: 23rd July 2007.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Datum první registrace:
Date of first authorisation:
Datum první registrace: 16. července 2008
Date of first authorisation: 16 July 2008
Datum první registrace: 17. září 2015
Date of first authorisation: 17/September/2015
Datum první registrace: 23. července 2007 Datum posledního prodloužení registrace:
Date of first authorisation: 23 July 2007 Date of latest renewal: 21st June 2014
Datum první registrace: 23. července 2007 Datum posledního prodloužení registrace:
Date of latest renewal: 21st June 2014
DATUM REVIZE TEXTU
DATE OF REVISION OF THE TEXT
Datum revizije besedila
26.05.2010
DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO
DATE ON WHICH THE PACKAGE INSERT WAS LAST REVISED
DAUN (45 mg/m2/ден болус, IV): ден 1 и 2
DAUN (45 mg/m2/day bolus, IV): days 1 and 2
Daxas 500 микрограма филмирани таблетки Рофлумиласт
Daxas 500 micrograms film-coated tablets roflumilast
Daxas 500 микрограма филмирани таблетки Рофлумиласт
Daxas 500 micrograms tablets roflumilast
Daxas 500 микрограма филмирани таблетки са жълти, с формата на буквата „D” филмирани таблетки с изпъкнало релефно означение „D” от едната страна.
Daxas 500 micrograms film-coated tablets are yellow, D-shaped film-coated tablets, embossed with 'D' on one side.
Daxas е бил изследван при клинични проучвания до 1 година.
Daxas has been studied in clinical trials for up to one year.
Daxas е лекарство, съдържащо активното вещество рофлумиласт (roflumilast).
Daxas is a medicine that contains the active substance roflumilast.
Daxas е показал по-добра ефективност от плацебо при лечение на ХОББ.
Daxas was shown to be more effective than placebo at treating COPD.
Daxas е показан за поддържащо лечение на тежка хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) (ФЕО1 след прилагане на бронходилататор, под 50% от прогнозирания), свързана с хроничен бронхит при възрастни с анамнеза за чести обостряния, в допълнение към лечението, прилагано за дилатация на бронхите.
Daxas is indicated for maintenance treatment of severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) (FEV1 post-bronchodilator less than 50% predicted) associated with chronic bronchitis in adult patients with a history of frequent exacerbations as add on to bronchodilator treatment.
Daxas е противопоказан при пациенти с умерено или тежко чернодробно увреждане (В или С по Child Pugh).
Daxas is contraindicated in patients with moderate or severe liver impairment (Child-Pugh B or C).
Daxas е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в две основни проучвания, обхващащи над 3000 възрастни с тежка форма на ХОББ, които са имали поне едно обостряне на заболяването през изминалата година.
Daxas has been compared with placebo (a dummy treatment) in two main studies involving over 3,000 adults with severe COPD who had had at least one flare-up of their disease in the past year.
Daxas не е показан като лекарствен продукт за животоспасяващо лечение на остър бронхоспазъм.
Daxas is not indicated as rescue medicinal product for the relief of acute bronchospasms.
Daxas не повлиява способността за шофиране или работа с машини.
Daxas has no influence on the ability to drive and use machines.
Daxas не се използва самостоятелно, а като „добавка“ към лечението с бронходилататори (лекарства, които разширяват дихателните пътища в белите дробове).
Daxas is not used on its own but as an ‘add-on’ to treatment with bronchodilators (medicines that widen the airways in the lungs).
Daxas не се препоръчва за пациенти с едно или повече от следните заболявания: тежки имунологични заболявания (като HIV инфекция, множествена склероза (МС), лупус еритематодес (ЛЕ) или прогресивна мултифокална лекоенцифалопатия (ПМЛ)
Daxas is not recommended if you have one or more of the following diseases: severe immunological diseases such as HIV infection, multiple sclerosis (MS), lupus erythematosus (LE) or progressive multifocal leukoencephalopathy (PML)
Daxas не трябва да се използва от деца и юноши под 18-годишна възраст.
Daxas should not be used by children and adolescents under 18 years of age.
Daxas се използва за лечение на тежка хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) при възрастни, които имат хроничен бронхит (продължително възпаление на дихателните пътища) и често обостряща се ХОББ.
Daxas is used to treat severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults who have chronic bronchitis (long-term inflammation of the airways), and whose COPD flares up frequently.
Days since Randomisation (2)
Days since Randomisation
DCarbH (срещу ACD)
DCarbH (vs.
DD2 3XR
DD2 3XR,
ddI+d4T (nalačno)
administration with ddI+d4T
ddI+d4T (nalačno)
ddI+d4T (fasted)
De aktiva substanserna är ceftazidim och avibaktam.
The active substances are ceftazidime and avibactam.
De blandade vaccinerna ska administreras subkutant.
The mixed vaccines should be administered by subcutaneous injection.
De blandade vaccinerna ska ges subkutant.
The mixed vaccines should be administered by subcutaneous injection.
De flesta av dessa kombinationer har inte studerats hos människa.
Most of these combinations have not been studied in humans.
De fleste hunde stabiliseres ved en dosis torasemid under eller lig med 0,3 mg pr. kg legemsvægt, én gang dagligt.
The majority of dogs are stabilised at a dose of torasemide less than or equal to 0.3 mg per kg bodyweight, once daily.
De genomsnittliga ökningarna är 3,8-faldiga respektive 7-faldiga i AUC för avibaktam hos patienter med måttligt till svårt nedsatt njurfunktion, se avsnitt 4.2.
The average increases in avibactam AUC are 3.8-fold and 7-fold in subjects with moderate and severe renal impairment, see section 4.2.
De högsta meloxikamkoncentrationerna återfinns i lever och njure.
The highest meloxicam concentrations are to be found in liver and kidney.
De lägsta plasmakoncentrationerna vid steady-state uppnådde nivåer som var nästan 4 gånger högre än in vitro IC90-värdena för anti-hiv-aktivitet.
Steady-state trough plasma concentrations reached levels approximately 4-fold above the in vitro IC90 values for anti-HIV activity.
De maksimale plasmakoncentrationer Cmax svarede til 1,1 µg/ml efter en enkelt oral dosis på 0,1 mg/kg og til 19 µg/ml efter en enkelt oral dosis på 1,6 mg/kg.
The maximum plasma concentrations Cmax corresponded to 1.1 µg/mL after a single oral dose of 0.1 mg/kg and to 19 µg/mL after a single oral dose of 1.6 mg/kg.
De maximala koncentrationerna åtföljdes av en nedgång i den systemiska exponeringen, med skenbar elimineringshalveringstid (t½) av
Peak concentrations were followed by a decline in systemic exposure with an apparent elimination half-life (t0.5) of 4.03 hours.
De maximala koncentrationerna åtföljdes av en nedgång i den systemiska exponeringen, med skenbar elimineringshalveringstid (t½) av
Peak concentrations were followed by a decline in systemic exposure with an apparent elimination half-life (t1/2) of
De maximala koncentrationerna åtföljdes av en nedgång i den systemiska exponeringen, med skenbar elimineringshalveringstid (t½) av 16,8 timmar.
Peak concentrations were followed by a decline in systemic exposure with an apparent elimination half-life (t1/2) of 16.8 hours.
De minsta hämmande koncentrationerna av itrakonazol för olika Aspergillus-isolat hos fåglar i Europa varierar mellan 0,25 och >16 g/ml.
The minimum inhibitory concentrations of itraconazole for different Aspergillus isolates in birds in Europe varies between 0.25 and >16 g/ml.
De novo резистентност към емтрицитабин/ламивудин е наблюдавана в 4 случая, а също и към рилпивирин в 2 случая, с последваща кръстосана резистентност към ефавиренц (2/2), невирапин (2/2) и етравирин (1/2).
De novo resistance to emtricitabine/lamivudine was seen in 4 cases, and also to rilpivirine in 2 cases, with a consequent cross resistance to efavirenz (2/2), nevirapine (2/2) and etravirine (1/2).
De olika djurslagen konsumerar olika typer av mat och uppvisar olika ämnesomsättning.
The different target species consume different types of food and exhibit differing metabolism.
De studies onder kinderen duurden 16 weken.
The study in children lasted 16 weeks.
De vanligaste biverkningarna som förekom hos ≥ 3 % av patienterna som behandlades med Zinforo var diarré, huvudvärk, illamående och klåda, och var generellt milda eller måttliga.
The most common adverse reactions occurring in ≥ 3% of patients treated with Zinforo were diarrhoea, headache, nausea, and pruritus, and were generally mild or moderate in severity.
De vanligaste biverkningarna som förekom hos ≥ 3 % av patienterna som behandlades med Zinforo var illamående, huvudvärk och hudutslag.
The most common adverse reactions occurring in ≥ 3% of patients treated with Zinforo were nausea, headache, and rash.
De vanligaste biverkningarna som inträffade hos ≥5 % av patienterna som behandlades med Zavicefta var positivt Coombs direkt test, illamående och diarré.
The most common adverse reactions occurring in ≥ 5% of patients treated with Zavicefta were Coombs direct test positive, nausea, and diarrhoea.
De väsentligaste biverkningarna som rapporterats är hematologiska rubbningar (anemi, neutropeni) och metabola rubbningar (hyperlaktatemi, hyperlipasemi).
The main adverse reactions reported are haematological disorders (anaemia, neutropenia) and metabolic disorders (hyperlactatemia, hyperlipasemia).
DEAE-dextran Ginseng
DEAE-Dextran Ginseng.
Debrecen H-4042 Унгария
Debrecen H-4042 Hungary
Dechra Veterinary Products BV Pettelaarpark 38
LT-08234 Vilnius, Lithuania
Defitelio 80 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор
Defitelio 80 mg/mL concentrate for solution for infusion
Defitelio 80 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор дефибротид
Defitelio 80 mg/mL concentrate for solution for infusion defibrotide
Defitelio 80 mg/ml стерилен концентрат Дефибротид
Defitelio 80 mg/mL sterile concentrate Defibrotide
Defitelio е лекарство, което съдържа активното вещество дефибротид (defibrotide).
Defitelio is a medicine containing the active substance defibrotide.
Defitelio е показан за лечение на тежка чернодробна венооклузивна болест (VOD), известна и като синдром синусоидална обструкция (SOS), при терапия с трансплантация на хематопоетични стволови клетки (HSCT).
Defitelio is indicated for the treatment of severe hepatic veno-occlusive disease (VOD) also known as sinusoidal obstruction syndrome (SOS) in haematopoietic stem-cell transplantation (HSCT) therapy.
Defitelio е прозрачен бледожълт до кафяв концентрат за инфузионен разтвор, без частици или помътняване.
Defitelio is a clear light yellow to brown concentrate for solution for infusion, free from particulate matter or turbidity.
Defitelio е разрешен за употреба при „извънредни обстоятелства“.
Defitelio has been authorised under ‘exceptional circumstances’.
Defitelio може да се разреди с 5% инфузионен разтвор на глюкоза или с инфузионен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) до подходяща концентрация, която позволява инфузия в рамките на 2 часа.
Defitelio can be diluted with 5% glucose solution for infusion or sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for infusion, to a suitable concentration to permit infusion over 2 hours.
Defitelio не инхибира и не индуцира CYP450 (вж. точка 5.2).
Defitelio does not inhibit or induce CYP450s (see section 5.2).
Defitelio не инхибира и не индуцира CYP450.
Defitelio does not inhibit or induce CYP450s.
Defitelio не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Defitelio is expected to have no or negligible influence on the ability to drive and operate machinery.
Defitelio не се препоръчва при деца на възраст под 1 месец.
Defitelio is not recommended in children less than 1 month of age.
Defitelio показва намаляване на процента на смъртност до 62% на ден 100 след трансплантация, а при 24% от пациентите симптомите на тежка VOD са отзвучали напълно след 100 дни.
Defitelio was shown to lower the mortality rate to 62% at 100 days after transplantation, and in 24% of patients the symptoms of severe VOD were completely resolved after 100 days.
Defitelio се отпуска по лекарско предписание и трябва да се предписва и прилага от лекар с опит в лечението на усложнения при трансплантация на хематопоетични стволови клетки.
Defitelio can only be obtained with a prescription and must be prescribed and given by a doctor experienced in the management of complications of haematopoietic stem cell transplantation.
Defitelio се прилага четири пъти дневно в доза 6,25 mg/kg телесно тегло.
Defitelio is given four times a day at a dose of 6.25 mg per kg body-weight.
Defitelio се прилага чрез интравенозна инфузия в продължение на два часа.
Defitelio is administered by intravenous infusion, over two hours.
Defitelio трябва да се прилага в продължение на минимум 21 дни и до отзвучаване на симптомите и признаците на тежка VOD.
Defitelio should be administered for a minimum of 21 days and continued until the symptoms and signs of severe VOD resolve.
Dehidracija
Dehydration
Dehidracijo in kakor koli povezane elektrolitske motnje je treba preprečiti ali popraviti takoj na začetku.
Dehydration and any associated electrolyte disturbances should be prevented or corrected at onset.
Dejavniki tveganja vključujejo IBP v anamnezi, pljučno fibrozo, pljučnega raka, obsevanje prsnega koša in uporabo pnevmotoksičnih snovi in/ali kolonije stimulirajočih faktorjev.
Underlying risk factors include history of ILD, pulmonary fibrosis, lung cancer, thoracic exposure to radiation and use of pneumotoxic substances and/or colony stimulating factors.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Aktiv substans:
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENT(S) Active substance: