natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При увеличение на АЛАТ (СГПТ) от 2 до 3 пъти над горната граница на нормата може да се обсъди намаляване на дозата от 20 mg на 10 mg като трябва да бъде проведено ежеседмично наблюдение.
For ALT (SGPT) elevations between 2- and 3-fold the upper limit of normal, dose reduction from 20 mg to 10 mg may be considered and monitoring must be performed weekly.
При увеличение на АЛАТ (СГПТ) от 2 до 3 пъти над горната граница на нормата, влиза в съображение намаляване на дозата от 20 mg на 10 mg и ежеседмично мониториране.
For ALT (SGPT) elevations between 2- and 3-fold the upper limit of normal, dose reduction from 20 mg to 10 mg may be considered and monitoring must be performed weekly.
При увеличение на АЛАТ (СГПТ) от 2 до 3 пъти над горната граница на нормата, може да се обсъди намаляване на дозата на 10 mg, като трябва да бъде проведено ежеседмично наблюдение.
For ALT (SGPT ) elevations between 2- and 3-fold the upper limit of normal, dose reduction to 10 mg may be considered and monitoring must be performed weekly.
При увеличение на АЛАТ (СГПТ) от 2 до 3 пъти над горната граница на нормата, може да се обсъди намаляване на дозата от 20 mg на 10 mg като трябва да бъде проведено ежеседмично наблюдение.
For ALT (SGPT) elevations between 2- and 3-fold the upper limit of normal, dose reduction from 20 mg to 10 mg may be considered and monitoring must be performed weekly.
При увеличение на АЛАТ (СГПТ) от 2 до 3 пъти над горната граница на нормата, може да се обсъди намаляване на дозата от 20 mg на 10 mg, като трябва да бъде проведено ежеседмично наблюдение.
For ALT (SGPT) elevations between 2- and 3-fold the upper limit of normal, dose reduction from 20 mg to 10 mg may be considered and monitoring must be performed weekly.
При увредена бъбречна функция, бъбречният клирънс е намален пропорционално на креатининовия клирънс и поради това елиминационният полуживот е удължен, което води до повишаване ниво на метформин в плазмата.
When renal function is impaired, renal clearance is decreased in proportion to that of creatinine and thus the elimination half-life is prolonged, leading to increased levels of metformin in plasma.
При увредена бъбречна функция, бъбречният клирънс е намален пропорционално на креатининовия клирънс и поради това елиминационният полуживот е удължен, което води до повишаване нивото на метформин в плазмата.
When renal function is impaired, renal clearance is decreased in proportion to that of creatinine and thus the elimination half-life is prolonged, leading to increased levels of metformin in plasma.
При увреждане на бъбреците не се изисква промяна на дозата.
No change in dose is required for renal impairment.
При улцерозен колит Комитетът счита, че ползата от Entyvio е ясно показана, като това е от значение за пациентите, които не се повлияват от лечение с TNF-алфа антагонисти.
In ulcerative colitis, the Committee considered that the benefit of Entyvio has been clearly demonstrated, which is relevant for patients who do not respond to TNF-alfa therapy.
При улцерозен колит и болестта на Крон тези клетки имат роля във възпалителния процес в червата.
In ulcerative colitis and Crohn’s disease these cells are involved in causing inflammation in the gut.
При умерено (креатининов клирънс 31 до 49 ml/min), напреднало (креатининов клирънс 5 до 30 ml/min) бъбречно увреждане и терминална бъбречна недостатъчност (креатинов клирънс  10 ml/min и диализна зависимост), след приемането на единична доза се наблюдава умерено повишаване на плазмената концентрация на каспофунгин (диапазон: 30 до 49 % за AUC).
Moderate (creatinine clearance 31 to 49 mL/min), advanced (creatinine clearance 5 to 30 mL/min), and end-stage (creatinine clearance <10 mL/min and dialysis dependent) renal impairment moderately increased caspofungin plasma concentrations after single-dose administration (range: 30 to 49 % for AUC).
При умерено бъбречно увреждане се препоръчва проследяване на стойностите на калий и креатинин.
Monitoring of potassium levels and creatinine is advised in moderate renal impairment.
При умерено тежко бъбречно увреждане се препоръчва следене на нивата на калий и креатинин.
Monitoring of potassium levels and creatinine is advised in moderate renal impairment.
При употреба на "Actin FS" или "Neothromtin" на автоматизираните коагулометри, целевият интервал за aPTT е 1,5-кратно до 3-кратно удължаване на нормалната контролна стойност.
Using "Actin FS" or "Neothromtin" on automated coagulometers the target range for the aPTT is 1.5 fold to 3 fold prolongation of the normal control value.
При употреба на Diacomit във френска програма с милосърдна цел са включени деца на 6- месечна възраст, защото при някои пациенти диагнозата синдром на Dravet може да бъде поставена със сигурност на тази възраст.
A French compassionate use program included children from 6 months of age because the diagnosis of Dravet’s syndrome may be made with confidence at that age in some patients.
При употреба на Diacomit във френска програма с милосърдна цел са включени деца на 6- месечна възраст, тъй като при някои пациенти диагнозата синдром на Dravet може да бъде поставена със сигурност на тази възраст.
A French compassionate use program included children from 6 months of age because the diagnosis of Dravet’s syndrome may be made with confidence at that age in some patients.
При употреба на Diacomit във френска програма с милосърдна цел са включени деца от 6- месечна възраст, защото при някои пациенти диагнозата синдром на Dravet може да бъде поставена със сигурност на тази възраст.
A French compassionate use program included children from 6 months of age because the diagnosis of Dravet’s syndrome may be made with confidence at that age in some patients.
При употреба на Erivedge се съобщават случаи на преждевременна фузия на епифизите.
Premature fusion of the epiphyses has been reported in patients exposed to Erivedge.
При употреба на Glybera, нивата на векторната ДНК в гонадите са измерими, но по- ниски, отколкото в други нецелеви органи.
The levels of Glybera vector DNA found in gonads were measurable but lower than in other non-target organs.
При употреба на Keppra в доза от 2000 mg намалението е 27%, а при 3000 mg е около 39%.
With Keppra at a dose of 2,000 mg, the reduction was 27%, and with 3,000 mg, it was around 39%.
При употреба на Pixuvri не е необходимо да променяте хранителния си режим, освен ако Вашият лекар не Ви е дал указания за това.
You do not have to change your diet after treatment with Pixuvri unless instructed by your doctor.
При употреба на toceranib в доза от 3,25 mg/kg телесна маса, приложен под формата на перорални таблетки, всеки втори ден за 2 седмици (7 дози), са били отчетени следните фармакокинетични параметри на toceranib в плазмата на здрави кучета, порода Бигъл: полу- живот на елиминиране (t1/2) 17,2 ± 3,9 часа, време за достигане на максималната плазмена концентрация (Tmax) приблизително 6,2 ± 2,6 часа, максимална плазмена концентрация (Cmax) приблизително 108 ± 41 ng/ml, минимална плазмена концентрация (Cmin) 18,7 ± 8,3 ng/ml и площта под кривата плазмена концентрация-време (AUC0-48) 2640 ± 940 на ng·h/ml.
With a regimen of 3.25 mg toceranib/kg bodyweight administered by tablet orally every other day for 2 weeks (7 doses), the following pharmacokinetic parameters of toceranib in plasma in healthy Beagle dogs were reported: elimination half-life (t1/2) 17.2 ± 3.9 hours, time to maximum plasma concentration (Tmax) approximately 6.2 ± 2.6 hours, maximum plasma concentration (Cmax) approximately 108 ± 41 ng/ml, minimum plasma concentration (Cmin) 18.7 ± 8.3 ng/ml and the area under the plasma concentration time-curve (AUC0-48) 2640 ± 940 ng·h/ml.
При употреба на Volibris са съобщавани реакции на свръхчувствителност (напр. ангиоедем, обрив), които са били нечести в краткосрочни клинични изпитвания и чести в дългосрочни клинични изпитвания и в комбинация с тадалафил.
That hypersensitivity reactions (e.g. angioedema, rash), although uncommon in short term clinical trials and common in longer term trials and in combination with tadalafil, have been reported with Volibris.
При употреба на Xultophy особено внимавайте за следното: ниска кръвна захар (хипогликемия) – ако кръвната Ви захар е ниска, следвайте съветите за ниска кръвна захар в точка 4 „Ниска кръвна захар (хипогликемия)“. висока кръвна захар (хипергликемия) – ако кръвната Ви захар е висока, следвайте съветите за висока кръвна захар в точка 4 „Висока кръвна захар (хипергликемия)“.
Be especially aware of the following when using Xultophy: low blood sugar (hypoglycaemia) – if your blood sugar is low, follow the advice in section 4 ‘Low blood sugar (hypoglycaemia)’. high blood sugar (hyperglycaemia) – if your blood sugar is high, follow the advice in section 4 ‘High blood sugar (hyperglycaemia)’.
При употреба на Прамипексол Teva се очакват следните нежелани реакции: патологични сънища, амнезия, поведенчески симптоми на нарушения в контрола на импулсите и натрапчивости като компулсивно преяждане и прекомерна склоност към пазаруване, повишена сексуалност и патологична склонност към хазарт, сърдечна недостатъчност, объркване, запек, делириум, налудност, замаяност, дискинезия, диспнея, умора, халюцинации, главоболие, хълцане, хиперкинезия, хиперфагия, хипотония, нарушена секреция на антидиуретичен хормон, безсъние, нарушения в либидото, мания, гадене, параноя, периферен оток, пневмония, сърбеж, обрив и други реакции на свръчувствителност, безпокойство, сънливост, епизоди на внезапно заспиване, синкоп, зрително нарушение включително диплопия, замъглено виждане и намалена зрителна острота, повръщане, понижаване на теглото, включително понижен апетит и покачване на теглото.
The following adverse reactions are expected under the use of Pramipexole Teva: abnormal dreams, amnesia, behavioural symptoms of impulse control disorders and compulsions such as binge eating, compulsive shopping, hypersexuality and pathological gambling; cardiac failure, confusion, constipation, delirium, delusion, dizziness, dyskinesia, dyspnoea, fatigue, hallucinations, headache, hiccups, hyperkinesia, hyperphagia, hypotension, inappropriate antidiuretic hormone secretion, insomnia, libido disorders, mania, nausea, paranoia, peripheral oedema, pneumonia, pruritus, rash and other hypersensitivity; restlessness, somnolence, sudden onset of sleep, syncope, visual impairment including diplopia, vision blurred and visual acuity reduced, vomiting, weight decrease including decreased appetite, weight increase.
При употреба на бензодиазепин или бензодиазепин-подобно средство може да се прояви съществуваща депресия.
Pre-existing depression may be unmasked during benzodiazepine or benzodiazepine-like agent use.
При употреба на вода, трябва да се приеме и храна по същото време.
If water is used, food should also be taken at the same time.
При употреба на екзенатид с незабавно освобождаване в комбинация с лечение с базален инсулин честотата и видовете на другите наблюдавани нежелани събития са подобни на тези, които са забелязани в контролираните клинични проучвания с екзенатид като монотерапия, с метформин и/или със сулфонилурейно производно или тиазолидиндион със или без метформин.
When immediate-release exenatide was used in combination with basal insulin therapy the incidence and types of other adverse events observed were similar to those seen in the controlled clinical trials with exenatide as monotherapy, with metformin and/or sulphonylurea or a thiazolidinedione, with or without metformin.
При употреба на кабозантиниб се наблюдава синдрома на обратима постериорна левкоенцефалопатия (RPLS), известен още като синдром на постериорна обратима енцефалопатия (PRES).
Reversible Posterior Leukoencephalopathy Syndrome (RPLS), also known as Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome (PRES), has been observed with cabozantinib.
При употреба на нуклеозидни аналози се съобщава лактатна ацидоза (при отсъствие на хипоксемия), понякога фатална, обикновено комбинирана с тежка хепатомегалия и чернодробна стеатоза.
Occurrences of lactic acidosis (in the absence of hypoxaemia), sometimes fatal, usually associated with severe hepatomegaly and hepatic steatosis, have been reported with the use of nucleoside analogues.
При употреба на някои от тези лекарства може да се наложи Вашият лекар да коригира дозата на Daklinza.
With some of these medicines, your doctor may need to adjust your dose of Daklinza.
При употреба на продукта трябва да се вземат под внимание официалната и местната антимикробна политика.
Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the veterinary medicinal product is used.
При употреба на сакове от 100 ml, Naglazyme може да бъде добавен директно в инфузионния сак.
When using 100 ml bags, the volume of Naglazyme may be added directly to the infusion bag.
При употреба на спрей-устройства за прилагане на фибрин възниква въздушна или газова емболия (мехурчета въздух или газ в кръвта, които засягат кръвообращението), която може да е животозастрашаваща.
Air or gas embolism (air or gas bubbles in the blood that affect the blood flow), which can be life threatening, has occurred with the use of other spray devices to administer fibrin.
При употреба:
In use:
При употребата на Atriance са докладвани тежки неврологични нежелани реакции.
Severe neurological side effects have been reported with the use of Atriance.
При употребата на EVICEL като спрей трябва да бъдат следени промените в кръвното налягане, пулса, кислородната сатурация и крайния експираторен CO2, тъй като съществува възможност за настъпване на газова емболия.
When spraying EVICEL, changes in blood pressure, pulse, oxygen saturation, and end tidal CO2 should be monitored because of the possibility of occurrence of a gas embolism.
При употребата на EVICEL чрез спрей трябва да бъдат следени промените в кръвното налягане, пулса, кислородната сатурация и крайния експираторен CO2, тъй като съществува възможност за настъпване на газова емболия.
When spraying EVICEL, changes in blood pressure, pulse, oxygen saturation, and end tidal CO2 should be monitored because of the possibility of occurrence of gas embolism.
При употребата на EVICEL чрез спрей-устройство трябва да бъдат следени промените в кръвното налягане, пулса, кислородната сатурация и крайния експираторен CO2, тъй като съществува възможност за настъпване на газова емболия.
When spraying EVICEL, changes in blood pressure, pulse, oxygen saturation and end tidal CO2 should be monitored because of the possibility of occurrence of gas embolism.
При употребата на INCRELEX са докладвани и сериозни алергични реакции.
Serious allergic reactions have also been reported with INCRELEX.
При употребата на INCRELEX са докладвани усложнения, свързани с хипертрофия на лимфоидната тъкан (напр. сливиците), такива като хъркане, сънна апнея и хроничен излив в средното ухо.
Lymphoid tissue (e.g., tonsillar) hypertrophy associated with complications, such as snoring, sleep apnoea, and chronic middle-ear effusions have been reported with the use of INCRELEX.
При употребата на NovoMix 30 в комбинация с таблетки за диабет, дозата трябва да се адаптира.
When NovoMix 30 is used in combination with tablets for diabetes, the dose should be adjusted.
При употребата на Oprymea сe очакват следните нежелани реакции: патологични сънища, амнезия, поведенчески симптоми на нарушения в контрола на импулсите и натрапчивости като компулсивно преяждане и прекомерна склоност към пазаруване, повишена сексуалност и патологична склонност към хазарт, сърдечна недостатъчност, объркване, запек, налудност, замаяност, дискинезия, диспнея, умора, халюцинации, главоболие, хълцане, хиперкинезия, хиперфагия, хипотония, нарушена секреция на антидиуретичен хормон, безсъние, нарушения в либидото, гадене, параноя, периферен оток, пневмония, сърбеж, обрив и други реакции на свръчувствителност, безпокойство, сънливост, епизоди на внезапно заспиване, синкоп, зрително нарушение, включително диплопия замъглено виждане и намалена зрителна острота, повръщане, понижаване на теглото, включително понижен апетит, покачване на теглото.
The following adverse reactions are expected under the use of pramipexole: abnormal dreams, amnesia, behavioural symptoms of impulse control disorders and compulsions such as binge eating, compulsive shopping, hypersexuality and pathological gambling; cardiac failure, confusion, constipation, delusion, dizziness, dyskinesia, dyspnoea, fatigue, hallucinations, headache, hiccups, hyperkinesia, hyperphagia, hypotension, inappropriate antidiuretic hormone secretion, insomnia, libido disorders, nausea, paranoia, peripheral oedema, pneumonia, pruritus, rash and other hypersensitivity; restlessness, somnolence, sudden onset of sleep, syncope, visual impairment including diplopia, vision blurred and visual acuity reduced, vomiting, weight decrease including decreased appetite, weight increase.
При употребата на TREVICTA е необходимо да се обръща специално внимание на тези „стъпка по стъпка“ Инструкции за употреба, за да се гарантира успешно приложение.
TREVICTA requires close attention to these step-by-step Instructions for Use to help ensure successful administration.
При употребата на антибиотика Zuprevo е изключително важно да се спазват строго инструкциите в листовката, за да се намали до минимум рискът от развиване на антибиотична резистентност.
When using the antibiotic Zuprevo, it is essential to closely follow the instructions in the package leaflet to minimise the development of antibiotic resistance.
При употребата на антидепресанти със серотонинергичен ефект (СИОПС, СНРИ), рядко се съобщава за абнормно кървене, като например екхимози, пурпура и други прояви на хеморагия, като кървене от стомашно-чревния тракт или гинекологично кървене.
Bleeding abnormalities, such as ecchymoses, purpura and other haemorrhagic events, such as gastrointestinal or gynaecological bleeding, have been reported rarely with the use of antidepressants with serotonergic effect (SSRIs, SNRIs).
При употребата на високодозирани КПК (50 g етинилестрадиол) намалява рискът от развитие на рак на ендометриума и яйчниците.
With the use of the higher-dosed COCs (50 g ethinylestradiol) the risk of endometrial and ovarian cancer is reduced.
При употребата на втора доза трябва да се вземе предвид информацията, представена в точки 4.4, 4.8 и 5.1.
The use of a second dose should take into consideration the information provided in sections 4.4, 4.8 and 5.1.
При употребата на оритаванцин са докладвани сериозни реакции на свръхчувствителност.
Serious hypersensitivity reactions have been reported with the use of oritavancin.
При употребата на севофлуран, както и при употребата на други халогенирани анестетични агенти, може да се получат преходни покачвания на аспартат аминотрансферазата (AST), аланин аминотрансферазата (ALT), лактат дехидрогеназата (LDH), билирубина и броя на белите кръвни клетки.
Transient elevations in aspartate aminotransferase (AST), alanine aminotransferase (ALT), lactate dehydrogenase (LDH), bilirubin and white blood cell count may occur with sevoflurane, as with the use of other halogenated anaesthetic agents.
При употребата на севофлуран, както и при употребата на други халогенирани анестетични агенти, може да се получат преходни покачвания на аспартат аминотрансферазата (AST), аланин аминотрансферазата (ALT), лактат дехидрогеназата (LDH), билирубина и броя на белите кръвни клетки.
Transient elevations in aspartate aminotransferase (AST), alanine aminotransferase (ALT), lactate dehydrogenase (LDH), bilirubin and white blood cell counts may occur with sevoflurane, as with the use of other halogenated anaesthetic agents.
При употребата на седативни хипнотици, вт. ч. залеплон, се съобщава за тежки анафилактични/анафилактоидни реакции.
Severe anaphylactic/anaphylactoid reactions have been reported with the use of sedative-hypnotics, including zaleplon.
При употребата на фебуксостат са докладвани сомнолентност, замаяност, парестезия и замъглено зрение.
Somnolence, dizziness, paraesthesia and blurred vision have been reported with the use of Febuxostat.
При употребата на филграстим при хетерозиготни и хомозиготни пациенти със сърповидноклетъчна анемия са съобщени кризи на сърповидноклетъчна анемия, в някои случаи летални.
Sickle cells crises, in some cases fatal, have been reported with the use of filgrastim in patients with sickle cell trait or sickle cell disease.
При условие, че ритонавир (100 mg два пъти дневно) в ниска доза не е показал значителен ефект върху метадоновите концентрации, въз основа на тези данни не се очаква взаимодействие, ако метадон се прилага едновременно с REYATAZ.
Given that low dose ritonavir (100 mg twice daily) has been shown to have no significant effect on methadone concentrations, no interaction is expected if methadone is co- administered with REYATAZ and ritonavir, based on these data.
При условие, че ритонавир (100 mg два пъти дневно) в ниска доза не е показал значителен ефект върху метадоновите концентрации, въз основа на тези данни не се очаква взаимодействие, ако метадон се прилага едновременно с REYATAZ.
Given that low dose ritonavir (100 mg twice daily) has been shown to have no significant effect on methadone concentrations, no interaction is expected if methadone is co- administered with REYATAZ, based on these data.
При условия, съответстващи на клиничните (стационарно състояние), PK на висмодегиб не се повлиява от храна.
Under clinically relevant conditions (steady state), the PK of vismodegib is not affected by food.
При условията на протичане на възпалението в централната нервна система (ЦНС), при МС, именно взаимодействието на α4β1 с VCAM-1, CS-1 и остеопонтин медиира здравата адхезия и трансмиграцията на левкоцитите в мозъчния паренхим и вероятно по този начин поддържа възпалителната каскада в тъканите на ЦНС.
In the setting of central nervous system (CNS) inflammation in MS, it is the interaction of α4β1 with VCAM-1, CS-1 and osteopontin that mediates the firm adhesion and transmigration of leukocytes into the brain parenchyma and may perpetuate the inflammatory cascade in CNS tissue.
При усложнена инфекция на кожата и меките тъкани 94% от пациентите, приемащи Zinforo, са излекувани (101 от 107) в сравнение с 87% от тези, подложени на контролно лечение (45 от 52).
In complicated skin and soft tissue infection, 94% of the patients receiving Zinforo were cured (101 out of 107), compared with 87% of those receiving the comparator treatment (45 out of 52).
При усложнена инфекция на кожата и меките тъкани едно проучване показва, че 87% от пациентите, приемащи Zinforo, са излекувани (304 от 351) в сравнение с 86% от пациентите, получаващи комбинацията от ванкомицин и азтреонам (297 от 347).
In complicated skin and soft tissue infection, one study showed that 87% of the patients receiving Zinforo were cured (304 out of 351), compared with 86% of the patients receiving the combination of vancomycin and aztreonam (297 out of 347).
При установяване на бременност по време на лечението, приемът на Rasilamlo трябва да се преустанови незабавно.
If pregnancy is detected during therapy, Rasilamlo should be discontinued accordingly as soon as possible.
При установяване на значително намаляване на броя на тромбоцитите (30 до 50% от началната стойност), лечението с натриев еноксапарин трябва незабавно да се прекрати и пациентът да премине на друго лечение.
Upon observation of a significant decrease of the platelet count (30 to 50 % of the initial value), enoxaparin sodium treatment must be immediately discontinued and the patient switched to another therapy.
При установяване на инвазия с D. Caninum, трябва да бъде назначено съпътстващо третиране срещу междинните гостоприемници – бълхи и въшки, за да се избегне реинвазия.
When D. caninum infection is present, concomitant treatment against intermediate hosts such as fleas and lice should be considered to prevent reinfection.
При установяване на неактивна („латентна”) туберкулоза, преди започване на лечението с Benepali, трябва да се започне лечение за латентна туберкулоза с противотуберкулозни средства в съответствие с местните препоръки.
If inactive (‘latent’) tuberculosis is diagnosed, treatment for latent tuberculosis must be started with anti-tuberculosis therapy before the initiation of Benepali, and in accordance with local recommendations.