natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ролята на Ceplene е да защитава лимфоцитите и в частност „естествените убийци“ (NK-клетки) и T-клетките, отговорни за имунно медиираното унищожаване на остатъчните левкемични клетки.
The role of Ceplene is to protect lymphocytes, in particular NK cells and T cells, which are responsible for the immune- mediated destruction of residual leukaemic cells.
Ролята на IL-2 е да стимулира функцията на NK-клетките и T-клетките чрез активиране на техните антилевкемични свойства и увеличаване на същите клетъчни популации чрез индуциране на цикъла на клетъчна пролиферация.
The role of IL-2 is to promote the functions of NK cells and T cells by activating the anti-leukaemic properties of these cells and by expanding these cell populations by inducing cell cycle proliferation.
Ролята на другите ензими (напр.
The involvement of other enzymes (e.g.
Ролята на картата на пациента за гарантиране, че пациентите са запознати с продукта, който приемат, както и с препоръките за безопасна и ефикасна употреба и по-конкретно еднократната дневна доза и важността на избягването на преминаване от един на друг съдържащ такролимус продукт, освен по препоръка и под наблюдение от лекар.
The role of the patient card in ensuring that patients are aware of the product they are taking and the recommendations for safe and effective use in particular once daily dose and the importance of avoiding switching between other tacrolimus containing products except under the advice and supervision of your doctor
Ролята на този биомаркер (туморна PD-L1 експресия) обаче не е напълно изяснена.
However, the role of this biomarker (tumour PD-L1 expression) has not been fully elucidated.
Ромиплостим (n = 41)
romiplostim (n = 41)
Ромиплостим (n = 42)
romiplostim (n = 42)
Ромиплостим (n = 83)
romiplostim (n = 83)
Ромиплостим е прилаган при 157 пациенти чрез подкожна (s.c.) инжекция веднъж седмично, в начална доза 3 µg/kg, която е коригирана по време на проучването в диапазона от 1-10 µg/kg, за да се поддържа брой на тромбоцитите между 50 и 200 x 109/l, 77 пациенти са получавали терапия според стандартите за лечение, съгласно стандартната практика на лечебните заведения или терапевтичните ръководства.
Romiplostim was administered to 157 subjects by subcutaneous (SC) injection once weekly starting at a dose of 3 µg/kg, and adjusted throughout the study within a range of 1-10 µg/kg in order to maintain platelet counts between 50 and 200 x 109/l, 77 subjects received SOC treatment according to standard institutional practice or therapeutic guidelines.
Ромиплостим е протеин, който е „разработен“ (специално създаден), за да се свързва и стимулира същите рецептори, както тромбопоетин.
Romiplostim is a protein that has been ‘engineered’ (specifically designed) so that it can attach to and stimulate the same receptors as thrombopoietin.
Ромиплостим се произвежда в Escherichia coli (E. coli) чрез рекомбинантна ДНК технология.
Romiplostim is produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli (E. coli).
Росувастатин
Rosuvastatin
Росувастатин, 20 mg
Rosuvastatin, 20 mg QD
Росувастатин, 20 mg QD
Rosuvastatin, 20 mg QD
Росувастатин:
Rosuvastatin:
Росувастатин: AUC: ↑ 2-пъти Cmax: ↑ 5-пъти
Rosuvastatin: AUC: ↑ 2-fold Cmax: ↑ 5-fold
Ротационен цикъл 1: Горно ляво поле от всяка област Ротационен цикъл 2: Долно дясно поле от всяка област Ротационен цикъл 3: Средно ляво поле от всяка област Ротационен цикъл 4 Горно дясно поле от всяка област Ротационен цикъл 5: Долно ляво поле от всяка област Ротационен цикъл 6: Средно дясно поле от всяка област
Rotation Cycle 1: Upper left section of each area Rotation Cycle 2: Lower right section of each area Rotation Cycle 3: Middle left section of each area Rotation Cycle 4 Upper right section of each area Rotation Cycle 5: Lower left section of each area Rotation Cycle 6: Middle right section of each area
Ротационна схема:
Rotation schedule
Ротационна схема:
Rotation Schedule:
Ротационно променяйте местата на инфузия, като избирате противоположни страни на тялото при бъдещи инфузии.
Rotate infusion sites by choosing opposite sides of the body between future infusions.
Ротиготин е свързан със сънливост и епизоди на внезапно заспиване .
Rotigotine has been associated with somnolence and episodes of sudden sleep onset.
Ротиготин може да премине в кърмата и да повлияе на бебето Ви и също така е вероятно да намали количеството кърма, която произвеждате.
Rotigotine may pass into your breast milk and affect your baby and is also likely to reduce the amount of milk you produce.
Ротиготин не повлиява фертилността на мъжките плъхове, но понижава фертилността при женски плъхове и мишки, тъй като повлиява нивото на пролактина – ефект, особено силно изразен при гризачи.
Rotigotine did not influence male fertility in rats, but clearly reduced female fertility in rats and mice, because of the effects on prolactin levels which are particularly significant in rodents.
Ротиготин представлява неерголинов допаминов агонист за лечение на признаците и симптомите на болестта на Parkinson и на синдрома на неспокойните крака.
Rotigotine is a non-ergolinic dopamine agonist for the treatment of signs and symptoms of Parkinson’s disease and Restless Legs Syndrome.
Ротиготинът стимулира мозъка подобно на допамина – по този начин пациентите са в състояние да контролират движенията си и имат по-малко от признаците и симптомите на болестта на Паркинсон, например скованост и забавяне на движенията.
Rotigotine then stimulates the brain as dopamine would, so that patients can control their movement and have fewer of the signs and symptoms of Parkinson’s disease, such as stiffness and slowness of movement.
Рофлумиласт (N=969)
Roflumilast (N=969)
Рофлумиласт (Roflumilast)
Roflumilast
Руксолитиниб е вещество, отнасящосе към клас 1 на Биофармацевтичната система за класификация (Biopharmaceutical Classification System, BCS), характеризиращо се с висок пермеабилитет, висока разтворимост и бърз разпад.
Ruxolitinib is a Biopharmaceutical Classification System (BCS) class 1 compound, with high permeability, high solubility and rapid dissolution characteristics.
Руксолитиниб е оценен по отношение на фармакологична безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност и репродуктивна токсичност, както и в проучване за карциногенност.
Ruxolitinib has been evaluated in safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and reproductive toxicity studies and in a carcinogenicity study.
Руксолитиниб е селективен инхибитор на Janus Associated Kinases (JAKs) JAK1 и JAK2 (IC50 стойности от 3,3 nM и 2,8 nM съответно за JAK1 и JAK2 ензимите).
Ruxolitinib is a selective inhibitor of the Janus Associated Kinases (JAKs) JAK1 and JAK2 (IC50 values of 3.3 nM and 2.8 nM for JAK1 and JAK2 enzymes, respectively).
Руксолитиниб не е карциногенен в Tg.rasH2 трансгенен миши модел.
Ruxolitinib was not carcinogenic in the Tg.rasH2 transgenic mouse model.
Руксолитиниб потиска JAK-STAT сигналния път и клетъчната пролиферация на цитокин- зависими клетъчни модели на хематологични злокачествени заболявания, както и на цитокин- независими Ba/F3 клетки чрез експресията на JAK2V617F мутантен протеин с IC50 варираща от 80-320 nM.
Ruxolitinib inhibits JAK-STAT signalling and cell proliferation of cytokine-dependent cellular models of haematological malignancies, as well as of Ba/F3 cells rendered cytokine-independent by expressing the JAK2V617F mutated protein, with IC50 ranging from 80-320 nM.
Руксолитиниб се метаболизира главно чрез CYP3A4 (>50%), с допълнителното съдействие на CYP2C9.
Ruxolitinib is mainly metabolised by CYP3A4 (>50%), with additional contribution from CYP2C9.
Руптура на слезката Сърповидноклетъч на кризаа
Splenic rupture Sickle cell crisisa
Руптура на слезката Сърповидноклетъчна кризаа
Splenic rupture Sickle cell crisisa
Руптура на слезката включително и фатални случаи (вж. точка 4.4)
Splenic rupture including some fatal cases (see section 4.4)
Руптура на слезкатаa Криза на сърповидно- клетъчна анемияа
Diarrhoeaa Vomitinga Constipationa Nauseaa
Руптура на слезкатаa Криза на сърповидноклетъчнат а болестa
Splenic rupturea Sickle cell crisisa
Руптура на слезкатаa Спленомегалияa, e Криза на сърповидноклетъчнат а болестa
Splenic rupturea Splenomegalya, e Sickle cell crisisa
Руптура на слезкатаa Тромбоцитопени яa
Splenic rupturea Thrombocytopeniaa
Руптура на слезкатаa Тромбоцитопения a
Splenic rupturea Thrombocytopeniaa
Руптура на слезкатаа
Pulmonary
Руптура на слезкатаа
Splenic rupture a
Руптура на слезкатаа
Splenic rupturea
Руптура на сухожилие Нараняване на лигамент Нараняване на крайник Открита рана Дехисценция на рана
Tendon rupture Ligament injury Limb injury Open wound
Руптура на сухожилие или друго сериозно увреждане на инжектирания пръст/ръка при лечение на контрактура на Dupuytren
Tendon rupture or other serious injury to the injected finger/hand in the treatment of Dupuytren’s contracture
Руптура на сухожилие, Руптура на лигамент, Руптура на мускул, Артрит
Tendon rupture, Ligament rupture, Muscle rupture, Arthritis
Рутинна превенция на пристъпи на ангиоедем
Routine prevention of angioedema attacks
Рутинна превенция на пристъпи на ангиоедем при възрастни и юноши на възраст от 12 до 17 години с тежки и рекурентни пристъпи на наследствен ангиоедем (НАЕ), които имат непоносимост към или не са достатъчно защитени чрез перорални превантивни лечения, или пациенти, при които не е постигнат адекватен контрол с повторно остро лечение.
Routine prevention of angioedema attacks in adults and adolescents 12 to 17 years old with severe and recurrent attacks of hereditary angioedema (HAE), who are intolerant to or insufficiently protected by oral prevention treatments, or patients who are inadequately managed with repeated acute treatment.
Рутинната оценка на това събитие трябва да включва пълна кръвна картина и физикален преглед.
Routine assessment of this event should include complete blood counts and physical examination.
Рутинно възстановяване – дълбока невромускулна блокада:
Routine reversal – deep neuromuscular blockade:
Рутинно възстановяване – умерена невромускулна блокада:
Routine reversal – moderate neuromuscular blockade:
Руфинамид показва слаб или незначителен капацитет in-vitro да действа като конкурентен или основан на механизъм инхибитор на следните човешки P450 ензими: CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4/5 или CYP4A9/11-2.
Rufinamide has demonstrated little or no significant capacity in-vitro to act as a competitive or mechanism-based inhibitor of the following human P450 enzymes: CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4/5 or CYP4A9/11-2.
Ръб
Flange
Ръбът на приспособлението за прехвърляне трябва да се разположи върху повърхността на запушалката, така че разтворителят да потече във флакона с прах.
The flange of the transfer device should rest on the surface of the stopper so that the solvent flows into the powder vial.
Ръкавици: за дланите, китките и пръстите
Gloves: for hands, wrist and fingers.
Ръкавици: за дланите, китките и пръстите
Long trousers: for lower body/legs.
Ръководства за прилагане на инфузия в домашни условия за пациенти
Home infusion manuals for patients
Ръководствата за пациенти/родители или полагащи грижи лица трябва да съдържат следните основни елементи:
The Patient/parents or caregivers guides shall contain the following key messages:
Ръководствата на Международната асоциация за поддържащи грижи при рак (Multinational Association of Supportive Care in Cancer, MASCC) препоръчват приложението на дексаметазон с 5HT3 антагонист преди химиотерапията.
The Multinational Association of Supportive Care in Cancer (MASCC) guidelines recommend the administration of dexamethasone with 5HT3 antagonist prior to chemotherapy.
Ръководство в случай на отклонения във функционалните чернодробни показатели;
Guidance in case of liver function test abnormality;
Ръководство за здравни специалисти
Guide for healthcare professionals
Ръководство за здравни специалисти, лекуващи пациенти с болест на Гоше;
Guide for Healthcare Professionals Treating Patients with Gaucher Disease;
Ръководство за инжектиране за родители или полагащи грижи лица с деца-пациенти
Injection guide for parents or caregivers with infant patients
Ръководство за лечение за лекаря
Treatment guide for physicians
Ръководство за медицински специалисти
Guide for healthcare professionals
Ръководство за медицински специалисти и кръвни банки, с указания за риска от влияние при типизиране на кръвта и как да се сведе до минимум;
The guide for HCPs and Blood Banks, to advice about the risk of interference for blood typing and how to minimise it;
Ръководство за медицинските специалисти
Guide for healthcare professionals
Ръководство за медицинските специалисти, лекуващи пациенти с болест на Гоше
Guide for Healthcare Professionals Treating Patients with Gaucher Disease.
Ръководство за медицинския специалист за LEMTRADA
LEMTRADA Health Care Professional Guide
Ръководство за намаляване на дозата въз основа на нивата на ALT при педиатрични пациенти е дадено в Таблица 7.
Guidance for dose reduction based on ALT levels for paediatric patients is provided in Table 7.
Ръководство за намаляване на дозата въз основа на нивата на АБН при педиатрични пациенти е дадено в Таблица 7.
Guidance for dose reduction based on ANC levels for paediatric patients is provided in Table 7.
Ръководство за овладяване на нежелани реакции
Adverse Reaction Management Guide
Ръководство за определяне на жени с детероден потенциал и действията, които лекарят трябва да предприеме, ако не е сигурен.
Guidance for identifying women of child-bearing potential and the actions the physician should take if unsure.
Ръководство за пациента
Patient guide
Ръководство за пациента, даващо информация за възможността на европейския пазар да съществуват едновременно две лекарствени форми и разликите, свързани с тяхното прилагане, за да се отправи предупреждение относно важния потенциален риск от възникване на грешки при дозирането на деферазирокс
A patient’s guide informing about the possibility of two co-existing formulations in the EU market, and the differences concerning their administration, in order to address the important potential risk of medication error for deferasirox
Ръководство за пациента: За допълнителна информация относно автоимунните реакции, инфекциите и друга информация.
Patient Guide: For further information on autoimmune reactions, infections and other information.
Ръководство за пациенти с болест на Гоше, които получават инфузия в домашни условия
Manual for patients with Gaucher disease who receive home infusion;
Ръководство за пациентите
Guide for patients
Ръководство за пациентите/лицата, грижещи се за тях и хората в близък контакт
A patient/carer and close contacts guide
Ръководство за подбор на подходящи пациенти за лечение с MACI и колко е важно използването на MACI само за одобреното показание
Guidance on the selection of suitable patients for MACI treatment and the importance of using MACI only in the approved indication
Ръководство за подходящо подбиране на пациентите и титриране на дозата.
Guidance on appropriate patient selection and dose titration.
Ръководство за превключване от или на лечение с Eliquis
Guidance regarding switching from or to Eliquis treatment
Ръководство за предписване за лекари, включително и схема за мониториране на чернодробната функция.
The Physician’s guide to prescribing, including a liver monitoring scheme.
Ръководство за предписване за лекари.
A physician’s guide to prescribing.
Ръководство за предписване за медицински специалисти
Prescriber Guide for healthcare professionals
Ръководство за предписване на EFFENTORA
EFFENTORA prescribing guide
Ръководство за предписване на опиоиди
Opioid prescribing guide
Ръководство за предписващите лекарството, даващо информация за начина на преминаване между двете лекарствени форми, за да се отправи предупреждение относно важния потенциален риск от възникване на грешки при дозирането на деферазирокс
A prescribers’ guide informing about the switch between the two formulations in order to address the important potential risk of medication error for deferasirox
Ръководство за предписващия
Prescriber Guide
Ръководство за предписващия лекар
Prescriber Guide
Ръководство за приготвяне на Savene прах за концентрат и разредител за инфузионен разтвор.
Preparation guide for use with Savene powder for concentrate and diluent for solution for infusion
Ръководство за прилагане на инфузия в домашни условия за медицински специалисти
Home infusion manual for healthcare professionals
Ръководство за работа с леналидомид за пациенти, болногледачи и членове на семейството
Guidance on handling lenalidomide for patients, caregivers and family members
Ръководство за работа с помалидомид за пациенти, болногледачи и членове на семейството
Guidance on handling pomalidomide for patients, caregivers and family members
Ръководство за самоинжектиране за пациентите
Self-injection guide for patients
Ръководство за титриране
Titration guide tool
Ръководство за употреба KwikPen
Instructions for use KwikPen
Ръководство за хирургическа или инвазивна процедура и временно прекратяване на лечението
Guidance regarding surgery or invasive procedure, and temporary discontinuation
Ръководство относно преминаването от и към лечение с ривароксабан
Guidance regarding switching from or to rivaroxaban treatment
Ръководство – Преди употреба прочетете всички инструкции, които се намират в картонената опаковка
Reference Guide – Read all instructions found in the carton before use
Ръководство, в случай на клинични симптоми на чернодробна дисфункция
Guidance in case of clinical symptoms of hepatic dysfunction;
Ръководство, в случай на клинични симптоми на чернодробна дисфункция;
Guidance in case of clinical symptoms of hepatic dysfunction;
Ръководството за лекарите трябва да съдържа следните основни елементи:
The guide for physicians shall contain the following key elements:
Ръководството за медицински специалисти трябва да съдържа следните ключови послания:
The HCP guide shall contain the following key messages:
Ръководството за медицинските специалисти трябва да съдържа следните основни елементи:
Guide for healthcare professionals shall contain the following key elements:
Ръководството за пациента трябва да съдържа следните ключови послания:
The patient guide shall contain the following key messages:
Ръководството за пациента трябва да съдържа следните основни елементи:
Patient guide should contain the following key elements:
Ръководството за пациентите/лицата, грижещи се за тях и хората в близък контакт трябва да съдържа следните основни съобщения:
The Patient/carer and close contacts guide shall contain the following key messages:
Ръководството за предписване за лекари трябва да съдържа следните ключови послания:
The Physician’s guide to prescribing should contain the following key messages:
Ръководството за предписване трябва да набляга върху следното:
The Prescriber Guide highlights the following:
Ръководството за предписващите специалисти ще включва контролен лист, чиято цел е да се напомни за противопоказанията, предупрежденията и предпазните мерки преди предписването на медикамента и да се подпомогне редовното проследяване за сърдечно-съдов риск.
Within the prescriber guide there will be a check-list to remind prescribers of the contraindications, warnings and precautions prior to prescribing and to support the regular monitoring of cardiovascular risk.
Ръководството за предписващия следва да съдържа следните основни послания по отношение на безопасността:
The Prescriber Guide should contain the following key safety messages:
Ръководството за управление на риска за черния дроб ще съдържа информация за лекаря относно риска от повишаване на нивата на чернодробните ензими и тежкo чернодробно увреждане при пациентите, лекувани със Zinbryta, като освен това ще насочва дискусията между лекаря и пациента към риска за черния дроб и мерките за управление на този риск.
The Hepatic Risk Management Guide will contain information for the physician on the risk of elevations in liver enzyme levels and severe liver injury in patients treated with Zinbryta, as well guide the physician/patient discussion around hepatic risk and the measures to manage this risk.
Ръководството за фармацевтите, което съдържа следните основни елементи:
The guide for pharmacists, containing the following key elements:
Ръководството и контролният лист за предписващите специалисти трябва да съдържат следните ключови послания:
The prescriber guide and checklist shall contain the following key messages:
Ръководството на предписващия подчертава следното:
The Prescriber Guide highlights the following:
Ръст (cm)
Height (cm)
Ръцете Ви трябва да са сухи, когато докосвате таблетката.
Use dry hands when touching the tablet.
Ръцете и инструментите трябва да се измиват и дезинфектират след ваксинация, за да се предотврати разпространението на вируса.
Wash and disinfect hands and equipment after vaccinating to avoid spread of the virus.
Ръцете трябва да бъдат измивани веднага след работа с отворени капсули.
Hands should be washed immediately after handling open capsules.
Ръцете трябва да се измиват веднага след боравене с отворени капсули.
Hands should be washed immediately after handling open capsules.
Ръцете трябва да се измиват след допир с таблетките.
Hands should be washed after handling the tablets.
Ръцете трябва да се измият след използване на ветеринарномедицинския продукт.
Wash hands after use of the veterinary medicinal product.
Ръцете трябва да се измият след употреба.
Hands should be washed after use.
Ръцете трябва старателно да бъдат измити преди приложението на REGRANEX.
Hands should be washed thoroughly before applying REGRANEX.
Рядка неврологична нежелана реакция, наречена синдром на постериорна обратима енцефалопатия (СПОЕ), е свързана с лечението с Avastin.
A rare neurological side effect named posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES) has been associated with Avastin treatment.
Рядко
Rare
Рядко (> 0.1% до < 1%) e докладвана липса на очаквана ефективност при кучета (по-голяма част от докладите са свързани с това, че не е наблюдавано намаляване размера на тестисите и/или женско куче е било заплодено).
Uncommonly (>0.1% to <1%), lack of expected efficacy has been reported in dogs (in the majority of reports a lack of reduction in testicle size was reported and/or a bitch was mated).
Рядко (може да засегнат до 1 на 1 000 души) се появяват алергични или кожни реакции, като обрив или уртикария, сърбеж или реакции около мястото на инжектиране.
Rarely (may affect up to 1 in 1,000 people), allergies or skin reactions, such as rash or hives, itching or reactions around the injection site have occurred.
Рядко (т.е. при 0,01 до 0,1 % от лекуваните кучета)
Rarely (i.e. in 0,01 to 0,1% of treated dogs)
Рядко (≥ 1/10 000 до < 1/1 000) са докладвани случаи на Sweet’s синдром, макар че в някои случаи роля могат да играят и подлежащи хематологични злокачествени заболявания.
Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) cases of Sweet’s syndrome have been reported, although in some cases underlying haematological malignancies may play a role.
Рядко Airexar Spiromax може да причини сърдечни аритмии, напр. суправентрикуларна тахикардия, екстрасистоли и предсърдно мъждене, и леко преходно намаляване на калия в серума при високи терапевтични дози.
Rarely, Aerivio Spiromax may cause cardiac arrhythmias e.g. supraventricular tachycardia, extrasystoles and atrial fibrillation, and a mild transient reduction in serum potassium at high therapeutic doses.
Рядко Sebivo може да предизвика изтръпване, мравучкане, болка и/или усещане за парене в ръцете и/или краката (периферна невропатия).
Uncommonly Sebivo can induce numbness, tingling, pain and/or burning sensations in the arms and/or legs (peripheral neuropathy).
Рядко възникват случаи на SJS и TEN, когато иделалисиб е прилаган едновременно с други лекарствени продукти, свързани с тези синдроми (бендамустин, ритуксимаб, алопуринол и амоксицилин).
Rarely, cases of SJS and TEN have occurred when idelalisib was administered concomitantly with other medicinal products associated with these syndromes (bendamustine, rituximab, allopurinol, and amoxicillin).
Рядко докладвани нежелани реакции:
Rarely reported side effects: