natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Тъй като е възможно да се появи нарушение на чернодробната функция (увеличаване на трансаминазите и билирубина) (особено след дози на дексразоксан над 1 000 mg/m2), се препоръчва преди всяко прилагане на дексразоксан да се извършват стандартни тестове за проверка на чернодробната функция при пациенти с известни нарушения на последната.
Since liver dysfunction (increases in transaminases and bilirubin) may occur (especially after doses of above 1 000 mg/m2 dexrazoxane), it is recommended that routine liver function tests be performed before each administration of dexrazoxane in patients with known liver function disorders.
Тъй като е възможно пациентите, приемащи Daxas, да загубят тегло, се препоръчва да проверяват теглото си редовно.
Because patients taking Daxas may lose weight, they are advised to weigh themselves on a regular basis.
Тъй като е доказано, че употребата на два ННИОТ не е полезна във връзка с ефикасността и безопасността, едновременното приложение на Atripla с друг ННИОТ не се препоръчва.
Since use of two NNRTIs proved not beneficial in terms of efficacy and safety, co-administration of Atripla and another NNRTI is not recommended.
Тъй като е известно обаче, че бъбречната функция намалява с възрастта, при пациентите в старческа възраст може да се получи намалено елиминиране на натриев еноксапарин (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.2).
However, since renal function is known to decline with age, elderly patients may show reduced elimination of enoxaparin sodium (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
Тъй като е известно, обаче че бъбречната функция намалява с възрастта, при пациентите в старческа възраст може да се получи намалено елиминиране на натриев еноксапарин (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.2).
However, since renal function is known to decline with age, elderly patients may show reduced elimination of enoxaparin sodium (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
Тъй като е известно, че Вориконазол Hospira засяга черния дроб и бъбреците, Вашият лекар трябва да проследи функцията на черния Ви дроб и бъбреците чрез кръвни изследвания.
As Voriconazole Hospira has been known to affect the liver and the kidney, your doctor should monitor the function of your liver and kidneys by doing blood tests.
Тъй като е известно, че глюкокортикостероидите забавят растежа, употребата при млади животни (под 7 месеца) трябва да се основава на оценката риск/полза, като кучето се подлага на редовни клинични прегледи.
Since glucocorticosteroids are known to slow growth, use in young animals (under 7 months of age) shall be based on the risk-benefit assessment and subject to regular clinical evaluations.
Тъй като е известно, че някои други тирозинкиназни инхибитори имат влияние върху QT интервала, трябва да се внимава при прилагането на нинтеданиб на пациенти, при които може да се развие удължаване на QTc интервала.
As some other tyrosine kinase inhibitors are known to exert an effect on QT, caution should be exercised when administered nintedanib in patients who may develop QTc prolongation.
Тъй като е известно, че рецепторът GC-C е свръхекспресиран в ранна възраст, деца на възраст под 2 години може да са особено чувствителни към ефектите на линаклотид.
As GC- C receptor is known to be overexpressed at early ages, children younger than 2 years may be particularly sensitive to linaclotide effects.
Тъй като е наблюдаван ефект на храната, Inovelon трябва да се приема с храна (вж. точка 5.2).
As a food effect was observed, Inovelon should be administered with food (see section 5.2).
Тъй като е наблюдавано въздействие на храната, той трябва да се прилага с храна (вж. точка 5.2).
As a food effect was observed, it should be administered with food (see section 5.2).
Тъй като е наличен като таблетка с изменено освобождаване, Plenadren освобождава хидрокортизон за дълг период от време, като по този начин допуска дозировка веднъж дневно.
Because it is available as a modified-release tablet, Plenadren releases hydrocortisone over a longer period of time allowing for a once daily dosing.
Тъй като е невъзможно намаляване на дозата при Triumeq, когато това е необходимо, трябва да се използват отделните лекарства, съдържащи долутегравир, абакавир или ламивудин.
As dose reduction is not possible with Triumeq, the separate preparations of dolutegravir, abacavir or lamivudine should be used when this is judged necessary.
Тъй като е необходима корекция на дозата на алоглиптин при пациенти с умерено или тежко бъбречно увреждане, или с терминална бъбречна недостатъчност, изискваща диализа, препоръчва се подходящо оценяване на бъбречната функция преди започването на лечение с Incresync и периодично след това (вж. точка 4.2).
As there is a need for dose adjustment of alogliptin in patients with moderate or severe renal impairment, or end-stage renal disease requiring dialysis, appropriate assessment of renal function is recommended prior to initiation of Incresync and periodically thereafter (see section 4.2).
Тъй като една нова пандемична, жива атенюирана ваксина не може да бъде изпробвана върху деца, ползата от тази ваксина е предположена от проучвания при възрастни и от проучвания на подобни живи атенюирани ваксини при деца.
Because a new pandemic live attenuated vaccine cannot be tested in children, the benefit of this vaccine in children was predicted from studies in adults and from studies of similar live attenuated flu vaccines in children.
Тъй като елиминирането на цертолизумаб пегол може да отнеме до 3 месеца, проследяването трябва да продължи по време на този период (вж. точка 4.3).
Because the elimination of certolizumab pegol may take up to 5 months, monitoring should be continued throughout this period (see section 4.3).
Тъй като ефективната доза е 4,35 mSv, когато се прилага максималната препоръчана активност от 185 MBq, вероятността от поява на тези нежелани събития се очаква да е малка.
As the effective dose is 4.35 mSv when the maximal recommended activity of 185 MBq is administered these adverse events are expected to occur with a low probability.
Тъй като ефективната доза е 7 mSv, когато се прилага препоръчителната активност от 370 MBq флорбетапир (18F), вероятността от поява на тези нежелани реакции се очаква да е малка.
As the effective dose is 7 mSv when the recommended activity of 370 MBq of florbetapir (18F) is administered, these adverse reactions are expected to occur with low probability.
Тъй като ефективната доза при възрастни (70 кг) е 0,69 mSv, когато се прилага максималната препоръчителна радиоактивност 74 MBq, се очаква нежеланите събития да са малко вероятни.
As the effective dose to an adult (70 kg) is 0.69 mSv when the maximal recommended activity of 74 MBq is administered adverse events are expected to occur with a low probability.
Тъй като ефектите на Thymanax не са установени при пациенти на възраст 75 и повече години, Thymanax не се препоръчва в тази възрастова група.
As the effects of Thymanax have not been established in patients aged 75 years or above, Thymanax is not recommended in this age group.
Тъй като ефектите на Valdoxan не са установени при пациенти на възраст 75 и повече години, Valdoxan не се препоръчва в тази възрастова група.
As the effects of Valdoxan have not been established in patients aged 75 years or above, Valdoxan is not recommended in this age group.
Тъй като ефектите на възможна реакция на свръхотговор върху майката и/или плода не са известни, се изисква повишено внимание при предписване на Bronchitol на бременни жени.
As the effects of a possible hyperresponsive reaction on the mother and/or foetus are unknown, caution should be exercised when prescribing bronchitol to pregnant women.
Тъй като ефектите на инхибиторите на P-gp върху ФК на налоксегол са малки, в сравнение с ефектите на инхибиторите на CYP3A4, препоръките за дозиране на Moventig, когато се прилага едновременно с лекарствени продукти, инхибиращи едновременно P-gp и CYP3A4, трябва да се основават на статуса на инхибитора на CYP3A4 - мощен, умерен или слаб (вж. точки 4.2, 4.3 и 4.5).
As the effects of P-gp inhibitors on the PK of naloxegol were small relative to the effects CYP3A4 inhibitors, the dosing recommendations for Moventig when co-administered with medicinal products causing both P-gp and CYP3A4 inhibition should be based on CYP3A4 inhibitor status - strong, moderate or weak (see sections 4.2, 4.3 and 4.5).
Тъй като ефектите не са наблюдавани при дългосрочни проучвания при гризачи и негризачи, клиничната значимост на тези резултати е неизвестна.
As the effects have neither been observed in long term studies in rodents nor in non-rodents, the clinical relevance of these findings is unknown.
Тъй като ефектите не са наблюдавани при дългосрочни проучвания при гризачи и негризачи, клиничната значимост на тези резултати е неясна.
As the effects have neither been observed in long term studies in rodents nor in non-rodents, the clinical relevance of these findings is unknown.
Тъй като ефектите не са наблюдавани при дългосрочни проучвания при гризачи и негризачи, клиничната значимост на тези резултати липсва
As the effects have neither been observed in long term studies in rodents nor in non-rodents, the clinical relevance of these findings is unknown.
Тъй като ефектите не са наблюдавани при дългосрочни проучвания при гризачи и негризачи, клиничното значение на тези резултати е неизвестно.
As the effects have neither been observed in long term studies in rodents nor in non-rodents, the clinical relevance of these findings is unknown.
Тъй като ефектът на EMEND върху фармакокинетиката на прилагани перорални субстрати на CYP3A4 е по-изразен, отколкото фармакокинетиката на прилагани интравенозно субстрати на CYP3A4, не може да се изключи взаимодействие с перорални лекарствени продукти за химиотерапия, които се метаболизират основно или частично от CYP3A4 (напр. етопозид, винорелбин).
Because the effect of EMEND on the pharmacokinetics of orally administered CYP3A4 substrates is greater than the effect of EMEND on the pharmacokinetics of intravenously administered CYP3A4 substrates, an interaction with orally administered chemotherapeutic medicinal products metabolised primarily or partly by CYP3A4 (e.g., etoposide, vinorelbine) cannot be excluded.
Тъй като ефектът на продукта върху заплодяемостта на яйцата, люпимостта и жизнеспособността на пилетата не е изследван, използването при размножаващи се птици, които носят яйца за бройлерния запас или като резервни слоеве, не се препоръчва.
As the effect of the product on egg fertility, hatchability and chick viability has not been investigated, use in breeding birds producing eggs for broiler stock or as replacement layers is not recommended.
Тъй като ефикасността на Gardasil 9 не би могла да се оцени спрямо плацебо, са проведени следните експлораторни анализи.
Since the efficacy of Gardasil 9 could not be evaluated against placebo, the following exploratory analyses were conducted.
Тъй като живата ваксина срещу морбили и живата ваксина срещу паротит се произвеждат върху клетъчна култура от пилешки ембриони, хора с анамнестични данни за анафилактична, анафилактоидна или други бързи реакции при консумиране на яйца (напр., копривна треска, оток на устата и гърлото, трудно дишане, хипотензия или шок) могат да бъдат с повишен риск по отношение развитие на реакции на повишена чувствителност от бърз тип.
Since live measles vaccine and live mumps vaccine are produced in chick embryo cell culture, persons with a history of anaphylactic, anaphylactoid, or other immediate reactions (e.g., hives, swelling of the mouth and throat, difficulty breathing, hypotension, or shock) subsequent to egg ingestion may be at an enhanced risk of immediate-type hypersensitivity reactions.
Тъй като за преминаването на кръвта през стеснените артерии е нужно по-голямо налягане, това води до повишено кръвно налягане в белите дробове.
Because more pressure is needed to force blood through the narrowed artery, this leads to high blood pressure in the lungs.
Тъй като заболяването е много тежко и няма други одобрени ефективни лечения, Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Refludan са по- големи от рисковете за лечение на пациенти с хепарин-индуцирана тромбоцитопения и тромбоемболично заболяване.
As the disease is very severe and there are no other effective treatments approved, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Refludan’s benefits are greater than its risks for the treatment of patients with HIT and thromboembolic disease.
Тъй като закрепването на единични кърлежи след третирането не може да се изключи, предаването на инфекциозни заболявания не може да бъде напълно изключено.
However there may be attachment of single ticks and transmission of infectious diseases cannot thus be completely excluded if conditions are unfavourable.
Тъй като запекът може да бъде предхождащ симптом в много редките случаи на запушване на червата, важно е да уведомите Вашия лекар или фармацевт за този симптом преди или по врема на употребата на Renagel.
Since constipation may be a preceding symptom in very rare cases of blockages in your intestine, it is important to inform your doctor or pharmacist of this symptom before or during the use of Renagel.
Тъй като запекът може да бъде предхождащ симптом в много редките случаи на запушване на червата, важно е да уведомите Вашия лекар или фармацевт за този симптом преди или по време на употреба на Renagel.
Since constipation may be a preceding symptom in very rare cases of blockages in your intestine, it is important to inform your doctor or pharmacist of this symptom before or during the use of Renagel.
Тъй като запекът може да бъде предхождащ симптом в много редките случаи на запушване на червата, важно е да уведомите Вашия лекар или фармацевт за този симптом преди или по време на употреба на Tasermity.
Since constipation may be a preceding symptom in very rare cases of blockages in your intestine, it is important to inform your doctor or pharmacist of this symptom before or during the use of Tasermity.
Тъй като запекът може да е ранен симптом на запушване на червата, моля информирайте Вашия лекар или фармацевт при наличие на запек.
Since constipation may be an early symptom of a blockage in your intestine, please inform your doctor or pharmacist if you experience it.
Тъй като запекът може да е ранен симптом на запушване на червата, моля информирайте Вашия лекар или фармацевт.
Since constipation may be an early symptom of a blockage in your intestine, please inform your doctor or pharmacist if you experience it.
Тъй като запекът може да е ранен симптом на запушване на червата, моля информирайте Вашия лекар или фармацевт.
Since constipation may be an early symptom of a blockage in your intestine, please inform your doctor or pharmacist.
Тъй като започването на лечение с Gilenya води до намаляване на сърдечната честота, Gilenya не трябва да се прилага едновременно с тези лекарствени продукти.
Since initiation of Gilenya treatment results in decreased heart rate, Gilenya should not be used concomitantly with these medicinal products.
Тъй като значителната брадикардия може да се понесе лошо от пациентите, с известна исхемична болест на сърцето (включително стенокардия), мозъчно-съдова болест, анамнеза за миокарден инфаркт, застойна сърдечна недостатъчност, анамнеза за сърдечен арест, неконтролирана хипертония или тежка сънна апнея, Gilenya не трябва да се прилага при тези пациенти.
Since significant bradycardia may be poorly tolerated in patients with known ischaemic heart disease (including angina pectoris), cerebrovascular disease, history of myocardial infarction, congestive heart failure, history of cardiac arrest, uncontrolled hypertension or severe sleep apnoea, Gilenya should not be used in these patients.
Тъй като золедронова киселина Teva Generics е генерично лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Because Zoledronic acid Teva Generics is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine’s.
Тъй като ивабрадин може да предизвика брадикардия, крайната комбинация от хипокалемия и брадикардия е предразполагащ фактор за появата на тежки аритмии, особено при пациенти със синдром на удължен QT интервал, независимо дали е от конгенитален произход или предизвикан от активно вещество.
As ivabradine may cause bradycardia, the resulting combination of hypokalemia and bradycardia is a predisposing factor to the onset of severe arrhythmias, especially in patients with long QT syndrome, whether congenital or substance-induced.
Тъй като изпитванията за клинична ефективност са извършени с рязко спиране на лечението, няма информация дали постепенното намаляване на дозировката ще намали честотата на рецидивите.
As clinical efficacy studies were performed with abrupt cessation of treatment, no information is available on whether tapering of the dosage would reduce recurrence rate.
Тъй като изследванията на влиянието върху ембиро-феталното развитие са провеждани при здрави бременни животни, а заболяванията (като например диабет) могат да променят пропускливостта на плацентата по отношение на Fab фрагмента, резултатите от проучването трябва да се интерпретират с повишено внимание.
As the embryo- foetal development investigations were performed in healthy pregnant animals and disease (such as diabetes) may modify the permeability of the placenta towards a Fab fragment, the study should be interpreted with caution.
Тъй като изчислените стойности в голяма степен зависят от продължителността на проучването, от използваната доза и чувствителността на метода, както при другите бифосфонати, действителният краен елиминационен полуживот вероятно е значително по-дълъг.
As the values calculated are largely a function of the duration of study, the dose used, and assay sensitivity, the true terminal half-life is likely to be substantially longer, in common with other bisphosphonates.
Тъй като има in vitro доказателства, че аминосалицилатните производни (напр. олсалазин, месалазин или сулфазалазин) инхибират ензима ТРМТ, който метаболизира 6-меркаптопурин, те трябва да се прилагат внимателно при пациенти получаващи едновременно лечение с Xaluprine (вж. точка 4.4).
As there is in vitro evidence that aminosalicylate derivatives (eg. olsalazine, mesalazine or sulfazalazine) inhibit the TPMT enzyme, which metabolises 6–mercaptopurine, they should be administered with caution to patients receiving concurrent Xaluprine therapy (see section 4.4).
Тъй като има вероятност лечението да е дългосрочно, по-нататъшно проследяване е важно, за да се гарантира, че съотношението полза/риск не се променя при продължителна употреба на лекарството, особено при юноши, но CHMP счита, че ползите от лечението при гигантския клетъчен тумор на костите превишават известните рискове от лечението с денозумаб, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
As treatment was likely to be long-term, further follow-up will be important in ensuring that the balance of risk to benefit does not change with continued use of the medicine, especially in adolescents, but the CHMP considered that the benefits of treatment in giant cell tumour of bone outweighed the known risks of treatment with denosumab, and recommended that it be given marketing authorisation.
Тъй като има възможност при употребата на Ablavar да се прояви NSF, той трябва да се избягва при пациенти в периоперативния период при чернодробна трансплантация, освен ако диагностичната информация е от основно значение и не може да бъде получена с ЯМР изследване без контрастно усилване.
As there is a possibility that NSF may occur with Ablavar, it should therefore be avoided in patients with severe renal impairment and in patients in the perioperative liver transplantation period unless the diagnostic information is essential and not available with non-contrast enhanced MRI.
Тъй като има много ограничен клиничен опит при пациенти с тежка степен на бъбречно увреждане (eGFR <30 ml/min/1,73 m2) (вж. точка 5.1) Neparvis трябва да се прилага с повишено внимание и се препоръчва начална доза 24 mg/26 mg два пъти дневно.
As there is very limited clinical experience in patients with severe renal impairment (eGFR <30 ml/min/1.73 m2) (see section 5.1) Neparvis should be used with caution and a starting dose of 24 mg/26 mg twice daily is recommended.
Тъй като има много съпътстващи патологични състояния, които може да повлияят лабораторните стойности при сЮИА, решението за прекратяване на приложението на тоцилизумаб поради лабораторни отклонения, трябва да се основава на медицинската оценка на отделния пациент.
As there are many co-morbid conditions that may affect laboratory values in sJIA, the decision to discontinue tocilizumab for a laboratory abnormality should be based upon the medical assessment of the individual patient.
Тъй като има ограничени данни от всички групи с чернодробни нарушения и от всички групи с бъбречни нарушения, се препоръчва TRISENOX да се прилага с повишено внимание при пациенти с чернодробни и/или бъбречни нарушения.
Since limited data are available across all hepatic impairment groups and across all renal impairment groups, caution is advised in the use of TRISENOX in patients with hepatic and/or renal impairment.
Тъй като има по-ниска експозиция на тенофовир при плъхове и мишки след приложение на тенофовир алафенамид в сравнение с TDF, проучвания за карциногенност и едно перинатално проучване при плъхове са проведени само с TDF.
Because there is a lower tenofovir exposure in rats and mice after the administration of tenofovir alafenamide compared to TDF, carcinogenicity studies and a rat peri-postnatal study were conducted only with TDF.
Тъй като има потенциална възможност за увеличаване на дозозависимите нежелани реакции, , може да е необходимо намаляване на дозата на пиоглитазон, когато се прилага заедно с гемфиброзил.
Since there is a potential for an increase in dose-related adverse events, a decrease in the dose of pioglitazone may be needed when gemfibrozil is concomitantly administered.
Тъй като има потенциална възможност за увеличаване на нежеланите реакции свързани с дозата, може да е необходимо намаление на дозата на пиоглитазон когато се прилага заедно с гемфиброзил.
Since there is a potential for an increase in dose- related adverse events, a decrease in the dose of pioglitazone may be needed when gemfibrozil is concomitantly administered.
Тъй като има потенциална възможност за увеличаване на нежеланите реакции, свързани с дозата, може да е необходимо намаление на дозата на пиоглитазон, когато се прилага заедно с гемфиброзил.
dose-related adverse events, a decrease in the dose of pioglitazone may be needed when gemfibrozil is concomitantly administered.
Тъй като има потенциална възможност за увеличаване на нежеланите реакции, свързани с дозата, може да е необходимо намаление на дозата на пиоглитазон, когато се прилага заедно с гемфиброзил.
Since there is a potential for an increase in dose- related adverse events, a decrease in the dose of pioglitazone may be needed when gemfibrozil is concomitantly administered.
Тъй като има съобщения за туберкулоза при пациенти на лечение с Humira, Вашият лекар ще Ви изследва за признаци и симптоми на туберкулоза преди започване на лечението с Humira.
As cases of tuberculosis have been reported in patients treated with Humira, your doctor will check you for signs and symptoms of tuberculosis before starting Humira.
Тъй като има съобщения за туберкулоза при пациенти на лечение с Humira, Вашият лекар ще изследва детето Ви за признаци и симптоми на туберкулоза преди започване на лечението с Humira.
As cases of tuberculosis have been reported in patients treated with Humira, your doctor will check you for signs and symptoms of tuberculosis before starting Humira.
Тъй като има съобщения за туберкулоза при пациенти на лечение с Humira, Вашият лекар ще изследва детето Ви за признаци и симптоми на туберкулоза преди започване на лечението с Humira.
As cases of tuberculosis have been reported in patients treated with Humira, your doctor will check your child for signs and symptoms of tuberculosis before starting Humira.