natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Едно изпитване при многократно приложение на PREZISTA, прилаган съвместно с ритонавир (600/100 mg) два пъти дневно, показва, че общите плазмени концентрации на дарунавир при индивиди с леко (Клас А по класификацията на Child-Pugh, n=8) и умерено (Клас В по класификацията на Child- Pugh, n=8) чернодробно увреждане, са сравними с тези при здрави индивиди.
In a multiple dose study with PREZISTA co-administered with ritonavir (600/100 mg) twice daily, it was demonstrated that the total plasma concentrations of darunavir in subjects with mild (Child-Pugh Class A, n=8) and moderate (Child-Pugh Class B, n=8) hepatic impairment were comparable with those in healthy subjects.
Едно изпитване с 14C-дарунавир при здрави доброволци показва, че основна част от радиоактивността в плазмата след единична доза дарунавир/ритонавир 400/100 mg се дължи на основното активно вещество.
A 14C-darunavir trial in healthy volunteers showed that a majority of the radioactivity in plasma after a single 400/100 mg darunavir with ritonavir dose was due to the parent active substance.
Едно изпомпване отделя 0,5 ml от разтвора, съдържащ 5 mg мемантин хидрохлорид, еквивалентен на 4,16 mg мемантин.
Each pump actuation delivers 0.5 ml of solution which contains 5 mg of memantine hydrochloride which is equivalent to 4.16 mg memantine.
Едно изпомпване отделя 0,5 ml разтвор, съдържащ 5 mg мемантин хидрохлорид, еквивалентен на 4,16 mg мемантин.
Each pump actuation delivers 0.5 ml solution which contains 5 mg of memantine hydrochloride which is equivalent to 4.16 mg memantine
Едно изпомпване отделя 0,5 ml разтвора, съдържащ 5 mg мемантин хидрохлорид, еквивалентен на 4,16 mg мемантин.
One pump actuation delivers 0.5 ml solution which contains 5 mg of memantine hydrochloride which is equivalent to 4.16 mg memantine
Едно инжектиране на възраст над 3 седмици.
One injection from 3 weeks of age.
Едно инжектиране с Вашата предварително напълнена писалка доставя Вашата доза.
One injection of your pre-filled pen will give you your dose.
Едно клинично изпитване (Протокол 016) сравнява имуногенността на Gardasil при 10- до 15- годишни момичета с тази при 16- до 23-годишни жени.
A clinical study (Protocol 016) compared the immunogenicity of Gardasil in 10- to 15-year-old girls to those in 16- to 23-year old women.
Едно клинично изпитване (Протокол 016) сравнява имуногенността на Silgard при 10- до 15- годишни момичета с тази при 16- до 23-годишни жени.
A clinical study (Protocol 016) compared the immunogenicity of Silgard in 10- to 15-year-old girls to those in 16- to 23-year-old women.
Едно клинично изпитване е съсредоточено главно върху оценка на ефекта на Aldurazyme върху системни прояви на Мукополизахаридоза І като намалена издръжливост, рестриктивна белодробна болест, обструкция на горните дихателни пътища, скованост на ставите, хепатомегалия и зрително нарушение.
One clinical study focussed mainly on assessing the effect of Aldurazyme on the systemic manifestations of MPS I such as poor endurance, restrictive lung disease, upper airway obstruction, reduced joint range of motion, hepatomegaly and visual impairment.
Едно клинично изпитване с използване на перорален мидазолам като CYP3A проба, проведено с карфилзомиб в доза 27 mg/m2 (2-до 10-минутна инфузия) показва, че фармакокинетиката на мидазолам не се повлиява от едновременно приложение на карфилзомиб, което показва, че не се очаква карфилзомиб да инхибира метаболизма на субстрати на CYP3A4/5 и не е индуктор на CYP3A4 при хора.
A clinical trial using oral midazolam as a CYP3A probe conducted with carfilzomib at a dose of 27 mg/m2 (2-10 minute infusion) demonstrated that the pharmacokinetics of midazolam were unaffected by concomitant carfilzomib administration, indicating that carfilzomib is not expected to inhibit the metabolism of CYP3A4/5 substrates and is not a CYP3A4 inducer in human subjects.
Едно клинично проучване за взаимодействията при здрави хора показва, че едновременното многократно прилагане на анагрелид 1 mg веднъж дневно и ацетилсалицилова киселина 75 mg веднъж дневно може да повиши ефектите на антитромбоцитна агрегация на всяко от активните вещества в сравнение със самостоятелното приложение на ацетилсалицилова киселина.
A clinical interaction study performed in healthy subjects showed that co-administration of repeat-dose anagrelide 1 mg once daily and acetylsalicylic acid 75 mg once daily may enhance the anti-platelet aggregation effects of each active substance compared with administration of acetylsalicylic acid alone.
Едно клинично проучване за оценка на влиянието на итраконазол, известен инхибитор на CYP3A, показва, че едновременното прилагане с олапариб повишава средната Cmax на олапариб 1,42 пъти (90% CI: 1,33-1,52) и средната AUC 2,70 пъти (90% CI: 2,44-2,97).
A clinical study to evaluate the impact of itraconazole, a known CYP3A inhibitor has shown that co- administration with olaparib increased mean olaparib Cmax 1.42-fold (90% CI: 1.33-1.52) and mean AUC 2.70-fold (90% CI: 2.44-2.97).
Едно клинично проучване за оценка на влиянието на рифампицин, известен индуктор на CYP3A, показва, че едновременното приложение с олапариб понижава средната Cmax на олапариб със 71% (терапевтично съотношение: 0,29; 90% CI: 0,24-0,33) и средната AUC с 87% (терапевтично съотношение: 0,13; 90% CI: 0,11-0,16).
A clinical study to evaluate the impact of rifampicin, a known CYP3A inducer has shown that co- administration with olaparib decreased olaparib mean Cmax by 71% (Treatment ratio: 0.29; 90% CI: 0.24-0.33) and mean AUC by 87% (Treatment ratio: 0.13; 90% CI: 0.11-0.16).
Едно клинично проучване с Arepanrix (H1N1) дава ограничени данни за безопасност и имуногенност, получени три седмици след прилагането на еднократна доза 0,5 ml на здрави възрастни на 18-60 години.
A clinical study with Arepanrix (H1N1) provides limited safety and immunogenicity data obtained up to three weeks after administration of a single 0.5 ml dose to healthy adults aged 18-60 years.
Едно клинично проучване, проведено в Азия (Хонг Конг, Сингапур и Тайван) (Обща ваксинирана кохорта : Rotarix: N = 5 359; плацебо: N = 5 349) оценява Rotarix, прилаган по различни схеми (на възраст 2, 4 месеца; на възраст 3, 4 месеца).
A clinical study conducted in Asia (Hong Kong, Singapore and Taiwan) (Total vaccinated cohort : Rotarix: N = 5,359; placebo: N = 5,349) evaluated Rotarix given according to different schedules (2, 4 months of age; 3, 4 months of age).
Едно клинично проучване, проведено в Азия (Хонг Конг, Сингапур и Тайван) (Обща ваксинирана кохорта : Rotarix: N = 5,359; плацебо: N = 5,349) оценява Rotarix, прилаган по различни схеми (на възраст 2, 4 месеца; на възраст 3, 4 месеца).
A clinical study conducted in Asia (Hong Kong, Singapore and Taiwan) (Total vaccinated cohort : Rotarix: N = 5,359; placebo: N = 5,349) evaluated Rotarix given according to different schedules (2, 4 months of age; 3, 4 months of age).
Едно конкретно проучване на взаимодействията при здрави доброволци не показва никакво въздействие на руфинамид при доза 400 mg два пъти дневно върху фармакокинетиката на оланзапин, субстрат на CYP1A2.
A specific interaction study in healthy subjects revealed no influence of rufinamide at a dose of 400 mg bid on the pharmacokinetics of olanzapine, a CYP1A2 substrate.
Едно контролирано клинично проучване, завършило през 1996 г., с ритонавир като допълнително лечение при пациенти с НІV-1 инфекция, подложени на екстензивно предварително лечение с нуклеозидни аналози и изходен брой CD4 клетки  100 клетки/l показа намаление на смъртността и явленията, характеризиращи СПИН.
A controlled study completed in 1996 with ritonavir as add-on therapy in HIV-1 infected patients extensively pre-treated with nucleoside analogues and baseline CD4 cell counts  100 cells/l showed a reduction in mortality and AIDS defining events.
Едно контролирано клинично проучване, завършило през 1996 г., с ритонавир като допълнително лечение при пациенти с НІV-1 инфекция, подложени на екстензивно предварително лечение с нуклеозидни аналози, и с изходен брой CD4 клетки  100 клетки/l показа намаление на смъртността и събитията, характеризиращи СПИН.
A controlled study completed in 1996 with ritonavir as add-on therapy in HIV-1 infected patients extensively pre-treated with nucleoside analogues and baseline CD4 cell counts  100 cells/l showed a reduction in mortality and AIDS defining events.
Едно контролирано клинично проучване, завършило през 1996, с ритонавир като допълнително лечение при пациенти с НІV-1 инфекция, подложени на екстензивно предварително лечение с нуклеозидни аналози и изходен брой CD4 клетки  100 клетки/l показа намаление на смъртността и явленията, характеризиращи СПИН.
A controlled study completed in 1996 with ritonavir as add-on therapy in HIV-1 infected patients extensively pre-treated with nucleoside analogues and baseline CD4 cell counts  100 cells/l showed a reduction in mortality and AIDS defining events.
Едно лице не се е възстановило, а за останалите 5 лица няма налични данни за проследяване.
One subject did not recover and follow up data were not available for the other 5 subjects.
Едно лице, приело доза от 2 450 mg агомелатин, се е възстановило спонтанно без сърдечно- съдови и биологични аномалии.
One person having ingested 2450 mg agomelatine, recovered spontaneously without cardiovascular and biological abnormalities.
Едно многоцентрово, рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване фаза 3 (PARAMOUNT) сравнява ефикасността и безопасността на продължението на поддържащото лечение с пеметрексед плюс BSC (N = 359) с плацебо плюс BSC (N = 180) при пациенти с локално авансирал (стадий IIIB) или метастатичен (стадий IV) НДКРБД с различна от предимно сквамозноклетъчна хистология, който не е прогресирал след 4 цикъла на първа линия на двойна терапия с пеметрексед в комбинация с цисплатин.
A multi-centre, randomised, double-blind, placebo-controlled Phase 3 study (PARAMOUNT), compared the efficacy and safety of continuation maintenance treatment with pemetrexed plus BSC (N = 359) with that of placebo plus BSC (N = 180) in patients with locally advanced (Stage IIIB) or metastatic (Stage IV) NSCLC other than predominantly squamous cell histology who did not progress after 4 cycles of first-line doublet therapy of pemetrexed in combination with cisplatin.
Едно нанасяне действа ефективно срещу кърлежи в продължение на 4 седмици.
One application is effective against ticks for 4 weeks.
Едно нанасяне действа ефективно срещу кърлежи в продължение на 4 седмици.
One treatment is effective against ticks for 4 weeks.
Едно нанасяне има ектопаразитен ефект в продължение на 4 седмици.
One application prevents flea infestation for 4 weeks.
Едно нанасяне има ектопаразитен ефект в продължение на 4 седмици.
One treatment prevents future flea infestation for 4 weeks.
Едно обширно рандомизирано проучване фаза ІІІ включващо 429 нелекувани пациенти с метастатична болест беше проведено с доксорубицин (50 mg/m2) в комбинация с доцетаксел (75 mg/m2) (рамо АТ), спрямо доксорубицин (60 mg/m2) в комбинация с циклофосфамид (600 mg/m2) (рамо АС).
One large randomized phase III study, involving 429 previously untreated patients with metastatic disease, has been performed with doxorubicin (50 mg/m²) in combination with docetaxel (75 mg/m²) (AT arm) versus doxorubicin (60 mg/m²) in combination with cyclophosphamide (600 mg/m²) (AC arm).
Едно обширно рандомизирано проучване фаза ІІІ включващо 429 нелекувани пациенти с метастатична болест е проведено с доксорубицин (50 mg/m2) в комбинация с доцетаксел (75 mg/m2) (рамо АТ) спрямо доксорубицин (60 mg/m2) в комбинация с циклофосфамид (600 mg/m2) (рамо АС).
One large randomized phase III study, involving 429 previously untreated patients with metastatic disease, has been performed with doxorubicin (50 mg/m2) in combination with docetaxel (75 mg/m2) (AT arm) versus doxorubicin (60 mg/m2) in combination with cyclophosphamide (600 mg/m2) (AC arm).
Едно обширно рандомизирано проучване фаза ІІІ включващо 429 нелекувани пациенти с метастатична болест е проведено с доксорубицин (50 mg/m2) в комбинация с доцетаксел (75 mg/m2) (рамо АТ) спрямо доксорубицин (60 mg/m2) в комбинация с циклофосфамид (600 mg/m2) (рамо АС).
One large randomized phase III study, involving 429 previously untreated patients with metastatic disease, has been performed with doxorubicin (50 mg/m²) in combination with docetaxel (75 mg/m²) (AT arm) versus doxorubicin (60 mg/m²) in combination with cyclophosphamide (600 mg/m²) (AC arm).
Едно обширно рандомизирано проучване фаза ІІІ включващо 429 нелекувани пациенти с метастатична болест е проведено с доксорубицин (50 mg/m²) в комбинация с доцетаксел (75 mg/m²) (рамо AT) спрямо доксорубицин (60 mg/m²) в комбинация с циклофосфамид (600 mg/m²) (рамо AC).
One large randomized phase III study, involving 429 previously untreated patients with metastatic disease, has been performed with doxorubicin (50 mg/m²) in combination with docetaxel (75 mg/m²) (AT arm) versus doxorubicin (60 mg/m²) in combination with cyclophosphamide (600 mg/m²) (AC arm).
Едно основно полево проучване в ЕС включва 146 кучета, опаразитени с бълхи и/или кърлежи, получили еднократно лечение с NexGard или спот-он лекарство, съдържащо пирипрол, което контролира бълхите и кърлежите.
One main field study in the EU involved 146 dogs with flea and/or tick infestations that were given a single treatment with NexGard or a spot-on medicine containing pyriprole that controls fleas and ticks.
Едно основно проучване включва 676 пациенти с авансирал меланом, лекувани преди това, и при които лечението не е подействало или е престанало да действа.
One main study involved 676 patients with advanced melanoma that had been previously treated and in whom the treatment had not worked or had stopped working.
Едно основно проучване за несквамозен NSCLC обхваща 582 пациенти, чието заболяване се е влошило въпреки предходните лечения.
For non-squamous NSCLC, one main study involved 582 patients whose disease had progressed despite previous treatments.
Едно основно проучване при 254 пациенти е проведено при пациенти с мантелноклетъчен лимфом, който е рецидивирал или не се е повлиял от предходно лечение.
One main study involving 254 patients has been carried out in patients with mantle cell lymphoma that had come back after, or failed to respond to, previous treatment.
Едно от 75-те третирани с продукта кучета по време на клиничните изпитвания е общувало и се е чифтосало с разгонено женско куче през шестте месеца след имплантацията, но това не е довело до бременност.
One out of 75 dogs treated with the veterinary medicinal product during clinical trials mated and tied with a bitch on heat within six months of implantation, but this did not result in pregnancy.
Едно от 8 прасета в групата с 20 mg/kg телесна маса е показало временен генерализиран тремор с неспособност да се изправи на крака след първо инжектиране и животното е показало нестабилност след третото приложение.
At 20 mg/kg bodyweight one of eight animals showed transient generalized body tremors with inability to stand after the first administration and the animal showed transient unsteadiness on its feet after the third administration.
Едно от 8 прасета в групата с 20 mg/kg телесна маса е показало временен, генерализиран тремор с неспособност да се изправи на крака след първо инжектиране и е показало нестабилност след третото приложение.
At 20 mg/kg body weight one out of eight animals showed transient generalized body tremors with inability to stand after the first administration and the animal showed transient unsteadiness on its feet after the third administration.
Едно от активните вещества в Omidria може да взаимодейства с няколко вида анестетици.
One of the active substances in Omidria can react with several types of anaesthetics.
Едно от помощните вещества на Rivastigmine 1 A Pharma перорален разтвор е натриев бензоат.
One of the inactive ingredients in Rivastigmine 1 A Pharma oral solution is sodium benzoate.
Едно от помощните вещества на Rivastigmine HEXAL перорален разтвор е натриев бензоат.
One of the inactive ingredients in Rivastigmine HEXAL oral solution is sodium benzoate.
Едно от помощните вещества на Rivastigmine Sandoz перорален разтвор е натриев бензоат.
One of the inactive ingredients in Rivastigmine Sandoz oral solution is sodium benzoate.
Едно от проучванията включва 297 пациенти, които преди това не са получавали лечение.
One study included 297 patients who had not received treatment before.
Едно от проучванията включва жени с тегло 60 kg или по-малко, които са получили Elonva в доза от 100 микрограма, а другото проучване включва жени с тегло над 60 kg, които са получили доза от 150 микрограма.
One of the studies involved women weighing 60 kg or less who received a 100-microgram dose of Elonva, and a second study involved women weighing above 60 kg who received a 150-microgram dose.
Едно от проучванията е проведено при мъже с диабет, а друго – при мъже, на които е отстранена простатната жлеза.
One of these studies was carried out in diabetic men and another in men who had had their prostate gland removed.
Едно от проучванията за профилактика сравнява Pradaxa с варфалин, а другото го сравнява с плацебо (сляпо лечение).
One of these prevention studies compared Pradaxa with warfarin and the other compared Pradaxa with placebo (a dummy treatment).
Едно от проучванията при възрастни е извършено при пациенти, приемали антибиотици за лечение на инфекцията.
One of the studies in adults was carried out in patients after they had received antibiotics to treat their infection.
Едно от проучванията разглежда също употребата на Tamiflu при семейства (277 семейства), както за лечение на болния от грип, така и за лечение или профилактика на лица, които са били в контакт с него.
A study also looked at using Tamiflu in a family setting (277 families) for both the treatment of the person with flu, and the treatment or prevention of flu in those in contact with him or her.
Едно от проучванията също така разглежда ефекта на Stayveer върху зарастването при 190 пациенти, като се измерва времето, необходимо за една определена дигитална язва при всеки пациент да се излекува напълно.
One of the studies also looked at the effect of Stayveer on healing in 190 patients, by measuring the time taken for one selected digital ulcer in each patient to heal completely.
Едно от проучванията, обхващащо 1 196 пациенти, също показва, че в сравнение с комбинацията от плацебо и метотрексат, комбинацията от RoActemra и метотрексат забавя увреждането на ставите и подобрява физическите функции след период на лечение до 2 години.
One of the studies, which involved 1,196 patients, also showed that the combination of RoActemra and methotrexate slowed down the damage to the joints and improved physical function after up to 2 years, when compared with the combination of placebo and methotrexate.
Едно от тези лечения може да включва трансплантация на костен мозък.
One of these treatments may include bone marrow transplantation.
Едно от трите изпитвания включва също сравнение с латанопрост (друг простагландинов аналог, използван при глаукома).
One of the three trials also included a comparison with latanoprost (another prostaglandin analogue used for glaucoma). .
Едно от тях е проведено при лабораторни условия, а останалите четири — при типични търговски полеви условия за отглеждане на прасета в Европа.
One of these was carried out under laboratory conditions and the remaining four were carried out under typical commercial field conditions for pig production in Europe.
Едно от тях сравнява птици, лекувани с Dicural, с нелекувани птици, а друго – Dicural с енрофлоксацин (друг ветеринарен флуорохинолон).
One of these trials compared Dicural-treated birds with untreated birds, and another compared Dicural with enrofloxacin (another veterinary fluoroquinolone).
Едно отворено проучване оценява фармакокинетиката на елотузумаб в комбинация с леналидомид и дексаметазон при пациенти с мултиплен миелом, с различна степен на бъбречно увреждане (класифицирано според стойностите на CrCl ).
An open-label study evaluated the pharmacokinetics of elotuzumab in combination with lenalidomide and dexamethasone in patients with multiple myeloma with varying degrees of renal impairment (classified using the CrCl values).
Едно отворено разширено проучване (PATENT-2) включва 363 пациенти, които са завършили PATENT-1 към крайната дата.
An open-label extension study (PATENT-2) included 363 patients who had completed PATENT-1 at the cut-off-date.
Едно отворено, многодозово фармакокинетично проучване за безопасност и поносимост при петима участници на възраст между 12 години до под 18 години с пристъпи, започващи като парциални, установява, че фармакокинетиката на ретигабин при юноши съответства на фармакокинетиката на ретигабин при възрастни.
An open-label, multiple dose pharmacokinetic, safety and tolerability study in five subjects aged between 12 years to less than 18 years with partial onset seizures determined that the pharmacokinetics of retigabine in adolescents were consistent with the pharmacokinetics of retigabine in adults.
Едно отворено, мултицентрово, фаза II клинично проучване (проучване B2225) е било проведено за изпитване на Glivec при различни популации пациенти, страдащи от живото-застрашаващи заболявания, свързани с Abl, Kit или PDGFR протеин тирозин кинази.
One open label, multicentre, phase II clinical trial (study B2225) was conducted testing Glivec in diverse populations of patients suffering from life-threatening diseases associated with Abl, Kit or PDGFR protein tyrosine kinases.
Едно отворено, мултицентрово, фаза II клинично проучване (проучване B2225) е било проведено за изпитване на иматиниб при различни популации пациенти страдащи от живото-застрашаващи заболявания, свързани с Abl, Kit или PDGFR протеин тирозин кинази.
One open label, multicentre, phase II clinical trial (study B2225) was conducted testing imatinib in diverse populations of patients suffering from life-threatening diseases associated with Abl, Kit or PDGFR protein tyrosine kinases.
Едно открито клинично изпитване фаза II с една група оценява ефектите на трастузумаб емтанзин при пациенти с HER2-положителен неизлечим LABC или МРГ.
A Phase II, single-arm, open-label study evaluated the effects of trastuzumab emtansine in patients with HER2-positive incurable, LABC or MBC.
Едно открито, многоцентрово, фаза II клинично проучване (проучване B2225) е било проведено за изпитване на иматиниб при различни популации пациенти, страдащи от животозастрашаващи заболявания, свързани с Abl, Kit или PDGFR протеин тирозин кинази.
One open label, multicentre, phase II clinical trial (study B2225) was conducted testing imatinib in diverse populations of patients suffering from life-threatening diseases associated with Abl, Kit or PDGFR protein tyrosine kinases.
Едно открито, рандомизирано, многоцентрово, фаза III проучване (ECOG E4A03) е проведено при 445 пациенти с новодиагностициран мултиплен миелом; 222 пациенти са рандомизирани в рамото на леналидомид/ниска доза дексаметазон, а 223 са рандомизирани в рамото на леналидомид/стандартна доза дексаметазон.
An open-label, randomized, multicenter, Phase III study (ECOG E4A03) was conducted in 445 patients with newly diagnosed multiple myeloma; 222 patients were randomized to the lenalidomide/low dose dexamethasone arm, and 223 were randomized to the lenalidomide/standard dose dexamethasone arm.
Едно плацебо-контролирано проучване, в което 89 възрастни пациенти са лекувани с етанерцепт в допълнение към стандартна терапия (включваща циклофосфамид или метотрексат и глюкокортикоиди) за средна продължителност от 25 месеца, не показва, че етанерцепт е ефективно лечение за грануломатоза на Вегенер.
A placebo-controlled trial, in which 89 adult patients were treated with etanercept in addition to standard therapy (including cyclophosphamide or methotrexate, and glucocorticoids) for a median duration of 25 months, has not shown etanercept to be an effective treatment for Wegener’s granulomatosis.