natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Не са предоставени проучвания за Certifect при лечението на въшки, тъй като представените преди полеви проучвания за лекарството, съдържащо фипронил и (S)-метопрен, са счетени за достатъчни.
No studies of Certifect in the treatment of lice were presented, as field studies previously presented for the medicine containing fipronil and (S)- methoprene were considered sufficient.
Не са проведени изпитвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Не са проведени официални предклинични проучвания за безопасност, въпреки това данните в литературата не показват особен риск за хора на базата на фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност.
No formal preclinical safety studies have been conducted however data in the literature reveal no special hazard for humans based on studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
Не са проведени проучвания за баланс на масата при хора.
No mass balance study has been conducted in humans.
Не са проведени проучвания за ефектите върху способниостта за шофиране или работа с машини.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Не са проведени проучвания при жени по отношение на екскрецията на Oprymea в кърмата.
The excretion of pramipexole into breast milk has not been studied in women.
Не са проведени проучвания при животни за оценка на генотоксичния и карциногенен потенциал на екулизумаб или въздействието му върху фертилитета.
No animal studies have been conducted to evaluate the genotoxic and carcinogenic potential of eculizumab or its effect on fertility.
Не са проведени проучвания при пациенти с тежко чернодробно увреждане (Child- Pugh клас C).
No studies have been conducted in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C).
Не са проведени проучвания с DuoTrav или с тимолол 5 mg/ml капки за очи при пациенти с чернодробно или бъбречно увреждане.
No studies have been conducted with DuoTrav or with timolol 5 mg/ml eye drops in patients with hepatic or renal impairment.
Не са проведени специфични изследвания за ефикасност при бременни кобили.
However, no specific efficacy studies were conducted in pregnant mares.
Не са провеждане проучвания за репродуктивна токсичност с рамуцирумаб, обаче модели при животни свързват ангиогенезата, VEGF и рецептор 2 на VEGF с критичните аспекти на женската репродукция, ембрио-феталното развитие и постнаталното развитие.
Reproductive toxicity studies with ramucirumab have not been performed, however, animal models link angiogenesis, VEGF and VEGF Receptor 2 to critical aspects of female reproduction, embryo-foetal development, and postnatal development.
Не са провеждани адекватни и добре контролирани проучвания на Kalydeco при бременни жени.
No adequate and well-controlled studies of Kalydeco in pregnant women have been conducted.
Не са провеждани допълнителни клинични изпитвания с продукт с фиксирана комбинация 80 mg/25 mg.
No additional preclinical studies have been performed with the Fixed Dose Combination product 80 mg/25 mg.
Не са провеждани дългосрочни изпитвания за оценка на карциногенния потенциал на анакинра.
Long-term studies have not been performed to evaluate the carcinogenic potential of anakinra.
Не са провеждани дългосрочни проучвания върху животни за оценка на потенциалната канцерогенност.
No long-term studies in animals have been performed to evaluate the carcinogenic potential.
Не са провеждани дългосрочни проучвания за карциногенност с тедизолидов фосфат.
Long-term carcinogenicity studies have not been conducted with tedizolid phosphate.
Не са провеждани дългосрочни проучвания при животни за оценка на карциногенния потенциал на еноксапарин.
No long-term studies in animals have been performed to evaluate the carcinogenic potential of enoxaparin.
Не са провеждани дългосрочни проучвания при животни за установяване на карциногенния потенциал на Pixuvri.
No long-term animal studies have been performed to establish the carcinogenic potential of Pixuvri.
Не са провеждани дългосрочни проучвания при животни с ензалутамид за оценка на карциногенен потенциал.
Long-term animal studies to evaluate the carcinogenic potential of enzalutamide have not been conducted.
Не са провеждани дългосрочни проучвания с елосулфаза алфа при животни за оценка на карциногенния потенциал или проучвания за оценка на мутагенния потенциал.
Long-term studies in animals to evaluate carcinogenic potential or studies to evaluate mutagenic potential have not been performed with elosulfase alfa.
Не са провеждани изпитания при бременни и кърмещи свине, или при разплодни животни.
No specific studies have been conducted in pregnant cows or in breeding cattle.
Не са провеждани изпитания при бременни и кърмещи свине, или при разплодни животни.
No studies have been conducted in pregnant or lactating sows, or in breeding pigs.
Не са провеждани изпитвания
No dose recommendations
Не са провеждани изпитвания за взаимодействие.
No interaction studies have been performed.
Не са провеждани изпитвания за взаимодействията при хора.
No interaction studies have been performed in humans.
Не са провеждани изпитвания за ефектите върху шофирането и работата с машини.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Не са провеждани изпитвания за карциногенен потенциал.
Studies on carcinogenic potential were not performed.
Не са провеждани изпитвания за клинични взаимодействия с диазепам и нестероидни противовъзпалителни средства.
Clinical interaction studies with diazepam and non-steroidal anti- inflammatory medicinal products have not been carried out.
Не са провеждани изпитвания за лекарствени
No drug interaction studies.
Не са провеждани изпитвания за оценка на ефекта на бъбречно заболяване върху фармакокинетиката на IOA.
No studies were performed to evaluate the effect of renal disease on the pharmacokinetics of IOA.
Не са провеждани изпитвания за оценка на ефекта на бъбречно заболяване върху фармакокинетиката на Zoely.
No studies were performed to evaluate the effect of renal disease on the pharmacokinetics of Zoely.
Не са провеждани изпитвания за оценка на ефекта на чернодробно заболяване върху фармакокинетиката на IOA.
No studies were conducted to evaluate the effect of hepatic disease on the pharmacokinetics of IOA.
Не са провеждани изпитвания за оценка на ефекта на чернодробно заболяване върху фармакокинетиката на Zoely.
No studies were conducted to evaluate the effect of hepatic disease on the pharmacokinetics of Zoely.
Не са провеждани изпитвания на карциногенност с АLА.
Carcinogenicity studies have not been performed with ALA.
Не са провеждани изпитвания при животни за оценка на влиянието на неларабин върху фертилитета.
No studies have been conducted in animals to assess the effects of nelarabine on fertility.
Не са провеждани изпитвания при животни, за да се оцени карциногенния потенциал на секукинумаб.
Animal studies have not been conducted to evaluate the carcinogenic potential of secukinumab.
Не са провеждани изпитвания при пациенти с чернодробно увреждане.
No studies have been performed in patients with hepatic impairment.
Не са провеждани изпитвания при пациенти, приемащи иматиниб и неговите ефекти върху фертилитета и гаметогенезата.
Studies on patients receiving imatinib and its effect on fertility and gametogenesis have not been performed.
Не са провеждани изпитвания при педиатрични пациенти с чернодробно нарушение.
No studies have been carried out in paediatric patients with hepatic disorder.
Не са провеждани изпитвания с Jentadueto за ефекта върху фертилитета при хора.
No studies on the effect on human fertility have been conducted for Jentadueto.
Не са провеждани изпитвания след инхалация.
No studies performed following inhalation.
Не са провеждани изследвания за карциногенност на неларабин.
Carcinogenicity testing of nelarabine has not been performed.
Не са провеждани изследвания за установяване на безопасността на Конвениа при кучета и котки за периода на бременността и лактация.
The safety of Convenia in dogs and cats has not been established during pregnancy and lactation.
Не са провеждани изследвания при болни и възстановяващи се котки, затова този ветеринарномедицински продукт трябва да се прилага само след преценка полза/риск от отговория ветеринарен лекар.
No studies have been performed in sick or convalescent cats, therefore this veterinary medicinal product should only be used based on the benefit-risk assessment of the responsible veterinarian.
Не са провеждани изследвания при многократно дозиране при пациенти с увредена бъбречна функция (вж. точка 4.2).
Studies at repeated doses have not been conducted in patients with impaired renal function (see section 4.2).
Не са провеждани канцерогенни изпитвания с цертолизумаб пегол.
Carcinogenicity studies have not been performed with certolizumab pegol.
Не са провеждани клинични изпитвания за оценка на ефектите на талимоген лахерпарепвек върху фертилитета (вж. точка 5.3).
No clinical studies have been performed to evaluate the effects of talimogene laherparepvec on fertility see section 5.3).
Не са провеждани клинични изпитвания на KIOVIG при бременни или кърмещи жени.
No clinical trials have been made with KIOVIG in pregnant or breast-feeding women.
Не са провеждани клинични или неклинични проучвания върху фертилитета с Trisenox.
No clinical or non-clinical fertility studies have been conducted with TRISENOX.
Не са провеждани клинични проучвания при деца на възраст от 0-7 години и затова не може да се посочи препоръчителна доза за тази върастова група.
No clinical studies have been performed in children 0-7 years old and therefore no dose can be recommended for this age group.
Не са провеждани клинични проучвания при пациенти >75-годишна възраст.
No clinical studies have been conducted in patients >75 years of age.
Не са провеждани клинични проучвания при пациенти с креатининов клирънс <10 ml/min или при пациенти, подложени на диализа.
No clinical trials in subjects with a creatinine clearance <10 mL/min or in patients undergoing dialysis have been conducted.
Не са провеждани клинични проучвания при пациенти с увредени бъбречни функции, въпреки това поради метода на приложение и много ниската системна абсорбция не се изисква корекция на дозата.
Clinical studies have not been performed in patients with impaired renal function, however due to its method of administration and very low systemic absorption, no dosage adjustment is required.
Не са провеждани клинични проучвания при пациенти с увредени чернодробни функции, въпреки това поради метода на приложение и много ниската системна абсорбция не се изисква корекция на дозата.
Clinical studies have not been performed in patients with impaired hepatic function, however due to its method of administration and very low systemic absorption, no dosage adjustment is required.
Не са провеждани клинични проучвания с Toujeo в педиатричната популация.
No clinical studies with Toujeo have been conducted in the paediatric population.
Не са провеждани клинични проучвания с дулоксетин при педиатрични популации.
No clinical trials have been conducted with duloxetine in paediatric populations.
Не са провеждани конвенционални изследвания за взаимодействие на средства за локално приложение и такролимус маз.
Formal topical drug interaction studies with tacrolimus ointment have not been conducted.
Не са провеждани конвенционални проучвания за токсичност, карциногенност, мутагенност и репродуктивна токсичност.
Conventional toxicology, carcinogenicity, mutagenicity, and reproductive toxicity studies have not been performed.
Не са провеждани конкретни изпитвания при пациенти в старческа възраст (вж. раздел Лечение на пристъпи по-горе).
Specific studies have not been conducted in older people (see flare treatment section above).
Не са провеждани конкретни проучвания за лекарствени взаимодействия, въпреки че са проведени ограничени подпроучвания за лекарствени взаимодействия на Gazyvaro с бендамустин, СНOP (циклофосфамид, доксорубицин, винкристин, преднизолон), FC (флударабин, циклофосфамид) и хлорамбуцил.
No formal drug-drug interaction studies have been performed, although limited drug-drug interaction sub-studies have been undertaken for Gazyvaro with bendamustine, CHOP (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone), FC (fludarabine, cyclophosphamide) and chlorambucil.
Не са провеждани конкретни проучвания за оценка на ефекта на деслорелин, когато се прилага по време на бременност.
Specific studies to evaluate the effect of deslorelin when administered during pregnancy have not been conducted.
Не са провеждани конкретни проучвания за оценка на ефекта на кетоконазол върху способността за шофиране и работа с машини.
No specific studies have been conducted to assess the effect of ketoconazole on the ability to drive or use machines.
Не са провеждани конкретни проучвания на способността за шофиране и работа с машини.
There are no specific studies about the ability to drive vehicles and use machinery.
Не са провеждани конкретни проучвания на фертилитета.
No specific study on fertility has been conducted.
Не са провеждани конкретни проучвания с невирапин при пациенти на възраст над 65 години.
Nevirapine has not been specifically investigated in patients over the age of 65.
Не са провеждани конкретни фармакокинетични проучвания при пациенти с чернодробна или бъбречна недостатъчност или при хора в старческа възраст.
No specific pharmacokinetic studies have been performed in patients with hepatic or renal insufficiency, or in elderly people.
Не са провеждани контролирани клинични проучвания за употребата на озелтамивир при бременни жени; обаче има данни от постмаркетингови и обсервационни проучвания (моля вижте също и точка 5.1 „Лечение на грип при бременни жени“; за данни върху експозицията при бременни жени, моля прочетете точка 5.2).
While no controlled clinical studies have been conducted on the use of oseltamivir in pregnant women, there is limited data available from post-marketing and retrospective observational surveillance reports.
Не са провеждани краткотрайни или продължителни проучвания с животни за оценка на карциногенния и мутагенен потенциал на MabCampath.
No short or long term animal studies have been conducted with MabCampath to assess carcinogenic and mutagenic potential.
Не са провеждани насочени проучвания за фертилитета с трастузумаб емтанзин.
Dedicated fertility studies have not been conducted with trastuzumab emtansine.
Не са провеждани насочени проучвания при пациенти със значимо бъбречно или чернодробно увреждане.
Formal studies have not been carried out in patients with significant renal or hepatic impairment.
Не са провеждани обаче никакви проучвания, засягащи взаимодействието с антипаркинсонови средства и трициклични антидепресанти.
However, no studies involving the interaction with anti- parkinson agents and tricyclic antidepressants have been performed.
Не са провеждани официални in vivo проучвания за лекарствени взаимодействия.
No formal in vivo drug-drug interaction studies have been conducted.
Не са провеждани официални изпитвания на Arzerra при пациенти с бъбречно увреждане.
No formal studies of Arzerra in patients with renal impairment have been performed.
Не са провеждани официални изпитвания на Arzerra при пациенти с чернодробно увреждане.
No formal studies of Arzerra in patients with hepatic impairment have been performed.
Не са провеждани официални изследвания за лекарствени взаимодействия.
However, formal interaction studies have not been performed.
Не са провеждани официални клинични проучвания или фармакокинетични проучвания при деца или юноши.
No formal clinical trials or pharmacokinetic studies have been conducted in children or adolescents.
Не са провеждани официални клинични проучвания при деца или юноши.
No formal clinical studies have been conducted in children or teenagers.
Не са провеждани официални проучвания върху ефекта на акситиниб върху процеса на заздравяване на рани.
No formal studies of the effect of axitinib on wound healing have been conducted.
Не са провеждани официални проучвания върху животни за установяване на карциногенния потенциал на цетуксимаб или за определяне на ефектите му върху фертилитета при мъжки и женски животни.
No formal animal studies have been performed to establish the carcinogenic potential of cetuximab or to determine its effects on male and female fertility.
Не са провеждани официални проучвания за взаимодействие на други лекарствени продукти с цетрореликс.
No formal drug-drug interaction studies have been performed with cetrorelix.
Не са провеждани официални проучвания за взаимодействия на инжекционен вернакалант.
No formal interaction studies have been undertaken with vernakalant injection.
Не са провеждани официални проучвания за взаимодействия с други лекарствени продукти.
No formal interactions studies with other medicinal products were conducted, .
Не са провеждани официални проучвания за взаимодействията от типа лекарство-лекарство за Repatha.
No formal drug-drug interaction studies have been conducted for Repatha.
Не са провеждани официални проучвания за ефекта на пазопаниб върху зарастването на рани.
No formal studies on the effect of pazopanib on wound healing have been conducted.
Не са провеждани официални проучвания за изследване на ефекта на бъбречното увреждане върху фармакокинетиката на меполизумаб.
No formal studies have been conducted to investigate the effect of renal impairment on the pharmacokinetics of mepolizumab.
Не са провеждани официални проучвания за изследване на ефекта на чернодробното увреждане върху фармакокинетиката на меполизумаб.
No formal studies have been conducted to investigate the effect of hepatic impairment on the pharmacokinetics of mepolizumab.
Не са провеждани официални проучвания за определяне на фармакокинетиката на Soliris при специални популации пациенти с ПНХ въз основа на пол, раса, възраст (гериатрични) или бъбречни или чернодробни увреждания.
Formal studies have not been conducted to evaluate the pharmacokinetics of Soliris administration in special PNH patient populations based on gender, race, age (geriatric), or renal or hepatic impairment.
Не са провеждани официални проучвания за оценка на ефекта на бъбречното увреждане върху фармакокинетиката на нецитумумаб.
No formal studies have been conducted to evaluate the effect of renal impairment on the PK of necitumumab.
Не са провеждани официални проучвания за оценка на ефекта на бъбречното увреждане върху фармакокинетиката на оларатумаб.
No formal studies have been conducted to evaluate the effect of renal impairment on the PK of olaratumab.
Не са провеждани официални проучвания за оценка на ефекта на бъбречното увреждане върху фармакокинетиката на рамуцирумаб.
No formal studies have been conducted to evaluate the effect of renal impairment on the pharmacokinetics of ramucirumab.
Не са провеждани официални проучвания за оценка на ефекта на чернодробното увреждане върху фармакокинетиката на нецитумумаб.
No formal studies have been conducted to evaluate the effect of hepatic impairment on the PK of necitumumab.
Не са провеждани официални проучвания за оценка на ефекта на чернодробното увреждане върху фармакокинетиката на оларатумаб.
No formal studies have been conducted to evaluate the effect of hepatic impairment on the PK of olaratumab.
Не са провеждани официални проучвания за оценка на ефекта на чернодробното увреждане върху фармакокинетиката на рамуцирумаб.
No formal studies have been conducted to evaluate the effect of hepatic impairment on the pharmacokinetics of ramucirumab.
Не са провеждани официални проучвания на взаимодействия с други лекарства.
No formal interaction studies have been performed.
Не са провеждани официални проучвания на даратумумаб при пациенти с бъбречно увреждане.
No formal studies of daratumumab in patients with renal impairment have been conducted.
Не са провеждани официални проучвания на даратумумаб при пациенти с чернодробно увреждане.
No formal studies of daratumumab in patients with hepatic impairment have been conducted.
Не са провеждани официални проучвания с Cyramza при пациенти с бъбречно увреждане.
There have been no formal studies with Cyramza in patients with renal impairment.
Не са провеждани официални проучвания с Cyramza при пациенти с чернодробно увреждане.
There have been no formal studies with Cyramza in patients with hepatic impairment.
Не са провеждани официални проучвания с JETREA при пациенти с бъбречно увреждане.
No formal studies have been conducted with JETREA in patients with renal impairment.
Не са провеждани официални проучвания с JETREA при пациенти с чернодробно увреждане.
No formal studies have been conducted with JETREA in patients with hepatic impairment.
Не са провеждани официални проучвания със ZALTRAP при пациенти с бъбречно увреждане (вж. точка 5.2).
There have been no formal studies with ZALTRAP in patients with renal impairment (see section 5.2).
Не са провеждани официални проучвания със ZALTRAP при пациенти с бъбречно увреждане.
There have been no formal studies with ZALTRAP in patients with renal impairment.
Не са провеждани официални проучвания със ZALTRAP при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
There have been no formal studies with ZALTRAP in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Не са провеждани официални проучвания със ZALTRAP при пациенти с чернодробно увреждане.
There have been no formal studies with ZALTRAP in patients with hepatic impairment.
Не са провеждани полово-специфични фармакокинетични проучвания с NutropinAq.
No gender-specific pharmacokinetic studies have been done with NutropinAq.
Не са провеждани предклинични проучвания с Enzepi.
No preclinical investigations were carried out with Enzepi.
Не са провеждани пренатални и постнатални проучвания върху репродукцията при животни.
No prenatal and postnatal reproductive studies have been conducted in animals.
Не са провеждани продължителни експериментални проучвания при животни за определяне на карциногенния потенциал на Herceptin или за определяне на ефектите му върху фертилитета при мъже.
No long-term animal studies have been performed to establish the carcinogenic potential of Herceptin, or to determine its effects on fertility in males.
Не са провеждани проучвания
No studies have been conducted.
Не са провеждани проучвания върху животни за изследване на ефектите на флорбетапир (18F) върху репродукцията (вж. точка 5.3).
No animal studies have been conducted to investigate the reproductive effects of florbetapir (18F) (see section 5.3).
Не са провеждани проучвания върху животни за установяване на карциногенния потенциал на даратумумаб.
No animal studies have been performed to establish the carcinogenic potential of daratumumab.
Не са провеждани проучвания върху раждането или постнаталното развитие при животни, тъй като фармакокинетични проучвания при хора показват, че след инжектиране в уплътнение на Dupuytren нивата на Xiapex в системната циркулация не са измерими (виж точка 5.1).
Parturition or postnatal development studies in animals were not conducted since human pharmacokinetic studies show that Xiapex levels are not quantifiable in the systemic circulation following injection into a Dupuytren’s cord (see section 5.1).
Не са провеждани проучвания върху репродукцията при животни с използване на екулизумаб (вж. точка 5.3).
Animal reproduction studies have not been conducted with eculizumab (see section 5.3).
Не са провеждани проучвания върху репродукцията при животните, за които е предназначен ветеринарномедицинския продукт – използването при кучета за разплод да се извършва само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Fertility studies have not been conducted in the target species – use in dogs intended for breeding should be subject to a risk-benefit analysis by your veterinarian.
Не са провеждани проучвания върху способността за шофиране и работа с машини.
No studies on the ability to drive and use machines have been conducted.