natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При едногодишни клинични проучвания пиоглитазон трайно показва статистически значимо намаление на съотношението aлбумин/креатинин в сравнение с изходната стойност.
In one-year clinical trials, pioglitazone consistently gave a statistically significant reduction in the albumin/creatinine ratio compared to baseline.
При едногодишно клинично проучване не са получени данни за акумулиране на севеламер.
In a clinical trial of one year, no evidence of accumulation of sevelamer was seen.
При еднократна перорална доза от 0,4 mg/kg мелоксикам стойност на Cmax от 0,81 µg/ml се достига след 2 часа.
After a single oral dose of 0.4 mg meloxicam/kg a Cmax value of 0.81 µg/ml was reached after 2 hours.
При еднократна перорална доза от 200 mg честотата на нежеланите реакции (главоболие, зачервяване, замайване, диспепсия, назална конгестия и нарушено зрение) е повишена.
200 mg the incidence of adverse reactions (headache, flushing, dizziness, dyspepsia, nasal congestion, and altered vision) was increased.
При еднократно i.v. приложение средният обем на разпределение е 115 ± 19 ml/kg.
Following a single IV administration, the mean volume of distribution was 115  19 mL/kg.
При едномесечно проучване с гастрална сонда, за установяване на дозов диапазон (0, 10, 25, 75 или 200 mg/kg/дневно), с продължително дневно дозиране, при rasH2 трансгенни мишки, са наблюдавани карцином и хиперплазия на Брунеровите жлези на дванадесетопръстника, при най-високата изпитвана доза (200 mg/kg/ден).
In a 1-month, oral gavage dose-range finding study (0, 10, 25, 75, or 200 mg/kg/day) with continuous daily dosing in rasH2 transgenic mice, carcinoma and hyperplasia of Brunner’s glands of the duodenum were observed at the highest dose (200 mg/kg/day) tested.
При едното куче патологичните находки показват съдови тромбози с дисеминирана интраваскуларна коагулопатия (DIC) и панкреатит.
In one dog, pathology findings revealed vascular thrombosis with disseminated intravascular coagulopathy (DIC) and pancreatitis.
При едното от проучванията, Abraxane е прилаган като 30-минутна инфузия в доза 175 mg/m2 на 43 пациенти с метастатичен карцином на гърдата.
In one study, Abraxane was administered as a 30-minute infusion at a dose of 175 mg/m2 to 43 patients with metastatic breast cancer.
При едното проучване AUC на симвастатин киселина(SVA) - основния активен метаболит на симвастатина, е намаляла с 42% (90% CI 24%-56%) при комбиниране на еднократна доза от 40 mg симвастатин с многократно прилагане на фенофибрат 160 mg.
In one study the AUC of the simvastatin acid (SVA), a major active metabolite of simvastatin, was reduced by 42% (90% CI 24%-56%) when a single dose of 40 mg simvastatin was combined with repeated administration of fenofibrate 160 mg.
При едното проучване AUC на симвастатинова киселина (SVA) - основния активен метаболит на симвастатин, намалява с 42% (90% CI 24%-56%) при комбиниране на еднократна доза от 40 mg симвастатин с многократно прилагане на фенофибрат 160 mg.
In one study the AUC of the simvastatin acid (SVA), a major active metabolite of simvastatin, was reduced by 42% (90% CI 24%-56%) when a single dose of 40 mg simvastatin was combined with repeated administration of fenofibrate 160 mg.
При едното проучване всички зайци, ваксинирани с Eravac, са оцелели, в сравнение с 37% преживяемост в групата, която получила плацебо ваксината.
In one study all Eravac vaccinated rabbits survived compared with a 37% survival rate in the group that received the placebo vaccine.
При едри преживни, въпреки че NAXCEL не е специфично тестван за предозиране, не са установявани признаци на системна токсичност, свързана с ceftiofur след парентерално дневно предозиране с 55mg/kg ceftiofur sodium за пет дни.
In cattle, although NAXCEL has not been specifically tested for overdoses, no signs of systemic toxicity related to ceftiofur have been observed following 55 mg/kg parenteral daily overdoses of ceftiofur sodium for five days.
При експериментални модели е доказано, че Revestive стимулира растежа на клетките в лигавицата на червата.
Revestive was shown to stimulate the growth of cells in the lining of the gut in experimental models.
При експериментални проучвания с продължителност 4 седмици не се наблюдава никаква загуба на антиконвулсивна ефикасност (развитие на толеранс) по време на непрекъснатото лечение в продължение на 4 седмици.
No loss of anticonvulsant efficacy (tolerance development) during continuous treatment of 4 weeks was observed in experimental studies lasting 4 weeks.
При експериментални проучвания с продължителност 4 седмици не се наблюдава никаква загуба на антиконвулсивна ефикасност (развитие на толеранс) по време на непрекъснатото лечение в продължение на 4 седмици.
No loss of anticonvulsant efficacy (tolerance development) during continuous treatment of 4 weeks were observed in experimental studies lasting 4 weeks.
При експлораторни фармакокинетични анализи на нежелани събития, по-високите експозиции на нинтеданиб са показали склонност да бъдат свързани с повишение на чернодробните ензими, но не и с нежелани лекарствени реакции от страна на стомашно-чревния тракт.
In exploratory pharmacokinetic adverse event analyses, higher exposure to nintedanib tended to be associated with liver enzyme elevations, but not with gastrointestinal adverse events.
При експозиции с различна продължителност, средната концентрация на хемоглобина при лекувани с вандетаниб пациенти се повишава с 5-15 g/l в сравнение с изходната стойност.
At various exposure durations, median haemoglobin levels in patients treated with vandetanib were increased by 0.5-1.5 g/dl compared to baseline.
При експозиция 8-13 (валсартан) и 7-8 (амлодипин) пъти над клиничната доза от 160 mg валсартан и 10 mg амлодипин се установяват увеличена честота и тежест на бъбречната тубулна базофилия/ хиалинизация, дилатация и отливки, също и интерстициално лимфоцитно възпаление и хипертрофия на артериоларната медия.
An increased incidence and severity of renal tubular basophilia/hyalinisation, dilation and casts, as well as interstitial lymphocyte inflammation and arteriolar medial hypertrophy were found at an exposure of 8–13 (valsartan) and 7–8 (amlodipine) times the clinical doses of 160 mg valsartan and 10 mg amlodipine.
При експозиция по време на бременност, може да се очаква изчерпване на B-клетките при кърмачета, поради фармакологичните свойства на продукта.
In case of exposure during pregnancy, depletion of B cells may be expected in infants due to the pharmacological properties of the product.
При електронни регистри: въведете име на продукт, парт. № и доза.
For electronic records: enter product name, batch no. and dose.
При ембриотоксично проучване при зайци е наблюдавана по-висока честота на сърдечно- съдовите и скелетни малформации при нива на системна експозиция под максималната клинична експозиция (AUC).
In an embryotoxicity study in the rabbit, a higher incidence of cardiovascular and skeletal malformations was observed at systemic exposure levels below the maximum clinical exposure (AUC).
При ембриотоксично проучване при зайци, е наблюдавана по-висока честота на сърдечно-съдовите и скелетни малформации при нива на системна експозиция по-ниски от максималните в клиничната практика (AUC).
In an embryotoxicity study in the rabbit, a higher incidence of cardiovascular and skeletal malformations was observed at systemic exposure levels below the maximum clinical exposure (AUC).
При ендокардит и инфекции на кожата или меките тъкани със съпътстваща бактериемия дозата е 6 mg/kg на всеки 24 часа.
For endocarditis and for skin or soft tissue infection with bacteraemia, the dose is 6 mg/kg every 24 hours.
При ентезит-свързан артрит лечението с Humira води до по-голямо намаление на броя подути и чувствителни стави в сравнение с плацебо.
For enthesitis-related arthritis, treatment with Humira resulted in a larger decrease in the number of swollen and tender joints compared with placebo.
При еозинофилната астма симптомите са свързани с наличието на твърде много от определен вид левкоцити, наречени еозинофили, в кръвта и в слузта на белите дробове.
In eosinophilic asthma, symptoms are associated with having too many of a type of white blood cell called eosinophils in the blood and in phlegm in the lungs.
При ефективно овладяване на нежеланите лекарствени реакции може да се обмисли повишаване на дозата по същата стъпаловидна схема, която се използва за намаляване.
When an individual’s adverse reactions are under effective management, dose re-escalation following the same dosing steps as de-escalation may be considered.
При ефективно овладяване на нежеланите реакции може да се обмисли повишаване на дозата по същата схема, която се използва за намаляване.
When an individual’s adverse reactions are under effective management, dose re-escalation following the same dosing steps as de-escalation may be considered.
При желание да се изследват фармакодинамичните ефекти на варфарин в периода на смяна на терапията може да се използва измерването на INR при Ctrough за ривароксабан (24 часа след предходния прием на ривароксабан), тъй като този показател се повлиява в минимална степен от ривароксабан в тази времева точка.
If it is desired to test the pharmacodynamic effects of warfarin during the conversion period, INR measurement can be used at the Ctrough of rivaroxaban (24 hours after the previous intake of rivaroxaban) as this test is minimally affected by rivaroxaban at this time point.
При желание да се изследват фармакодинамичните ефекти на ривароксабан в периода на смяната на терапията могат да се използват показатели като активност на анти-фактор Xa, PiCT и Heptest, понеже тези тестове не се повлияват от варфарин.
If it is desired to test the pharmacodynamic effects of rivaroxaban during the conversion period, anti- factor Xa activity, PiCT, and Heptest can be used as these tests were not affected by warfarin.
При желание да се изследват фармакодинамичните ефекти на ривароксабан в периода на смяната на терапията могат да се използват показатели, като активност на анти-фактор Xa, PiCT и Heptest, понеже тези тестове не се повлияват от варфарин.
If it is desired to test the pharmacodynamic effects of rivaroxaban during the conversion period, anti- factor Xa activity, PiCT, and Heptest can be used as these tests were not affected by warfarin.
При желание, преди оформянето може да се приложи локална анестезия.
Local anaesthesia may be applied before the modeling if desired.
При жени Синдром на овариална хиперстимулация (СОХС)
In females Ovarian Hyperstimulation Syndrome (OHSS)
При жени базедоксифен се метаболизира във висока степен.
Bazedoxifene is extensively metabolised in women.
При жени в детеродна възраст не трябва да се започва лечение с Рибавирин Teva Pharma B.V., ако непосредствено преди това не е получен отрицателен резултат от тест за бременност.
Ribavirin Teva Pharma B.V. must not be initiated until a report of a negative pregnancy test has been obtained immediately prior to initiation of therapy.
При жени в детеродна възраст, наличието на бременност трябва да бъде изключено със сигурност чрез предприемане на съответните мерки, напр. тест за бременност преди започване на терапията (вж. точка 4.4).
In women of child-bearing age, any existing pregnancy must be excluded with certainty by taking appropriate measures, e.g. a pregnancy test, prior to initiating therapy (see section 4.4).
При жени в постменопауза съществен дял от естрогените в кръвта съществува под формата на сулфатни конюгати, по-специално естрон сулфат, който служи за циркулиращ резервоар за образуване на по-активни естрогени.
In postmenopausal women, a significant proportion of the circulating oestrogens exists as sulfate conjugates, especially estrone sulfate, which serves as a circulating reservoir for the formation of more active oestrogens.
При жени във възрастова група 18-35 години индексът Pearl беше около 0,4 с Ioa и 0,8 с контролното лекарство в първото проучване и около 1,2 с Ioa и 1,9 с контролното лекарство във второто проучване.
In women aged 18 to 35, the Pearl Index was around 0.4 with Ioa and 0.8 with the comparator medicine in the first study, and around 1.2 with Ioa and 1.9 with the comparator medicine in the second study.
При жени на възраст 16 до 26 години (Протокол 001) персистирането на антитяловия отговор е демонстрирано за най-малко 3,5 години; в зависимост от типа HPV, 78-98 % от участниците са оценени като серопозитивни.
In 16-26 year-old women (Protocol 001), persistence of antibody response has been demonstrated for at least 3.5 years; depending on HPV type, 78-98% of subjects were seropositive.
При жени на възраст 27 до 45 години ефекасността на Gardasil 9 за четирите първоначални типа е очаквана на базата на високата ефикасност на qHPV ваксината при жени на възраст 16 до 45 години и сравнимата имуногенност на Gardasil 9 и qHPV ваксината при момичета и жени на възраст 9 до 26 години.
In women 27- through 45 years of age, efficacy of Gardasil 9 for the 4 original types is expected based on (1) high efficacy of qHPV vaccine in women 16- through 45 years of age and (2) comparable immunogenicity of Gardasil 9 and qHPV vaccine in girls and women 9- through 26 years of age.
При жени на лечение с терифлуномид, които желаят да забременеят, приложението на лекарството трябва да бъде спряно като се препоръчва и процедура за ускорено елиминиране, с цел по-бързо достигане на концентрация под 0,02 mg/l (вижте по-долу):
For women receiving teriflunomide treatment, who wish to become pregnant, the medicine should be stopped and an accelerated elimination procedure is recommended in order to more rapidly achieve concentration below 0.02 mg/l (see below):
При жени над 25 години, обаче, GMTs са били по-ниски.
The GMTs were, however, lower in women above 25 years.
При жени плазмените концентрации на телмисартан обичайно са 2 –3 пъти по-високи, отколкото при мъже.
Plasma concentrations of telmisartan are generally 2 – 3 times higher in females than in males.
При жени плазмените концентрации на телмисартан обичайно са 2 –3 пъти по-високи, отколкото при мъже.
Plasma concentrations of telmisartan are generally 2-3 times higher in females than in males.
При жени с анамнеза за тубарно заболяване има риск от ектопична бременност, независимо дали тя е резултат от спонтанно зачеване или лечение поради безплодие.
Women with a history of tubal disease are at risk of ectopic pregnancy, whether the pregnancy is obtained by spontaneous conception or with fertility treatments.
При жени с анамнеза за холестатична жълтеница, свързана с употреба на естрогени в миналото, или с бременност, трябва да се действа с повишено внимание, като в случай на рецидив, лечението с DUAVIVE трябва да се спре.
For women with a history of cholestatic jaundice associated with past oestrogen use or with pregnancy, caution should be exercised, and in the case of recurrence, DUAVIVE should be discontinued.
При жени с ановулация целта на лечението с GONAL-f е да се развие един единствен зрял Граафов фоликул, от който да се освободи яйцеклетката след прилагането на hCG.
In women with anovulation, the object of GONAL-f therapy is to develop a single mature Graafian follicle from which the ovum will be liberated after the administration of hCG.
При жени с ановулация целта на лечението с фолитропин алфа е да се развие един единствен зрял Граафов фоликул, от който да се освободи яйцеклетката след прилагането на hCG.
In women with anovulation, the object of follitropin alfa therapy is to develop a single mature Graafian follicle from which the ovum will be liberated after the administration of hCG.
При жени с ановулация целта на лечението с фолитропин алфа е да се развие един единствен зрял Граафов фоликул, от който да се освободи яйцеклетката след прилагането на hCG.
In women with anovulation, the objective of therapy with follitropin alfa is to develop a single mature Graafian follicle from which the ovum will be liberated after the administration of hCG.
При жени с детероден потенциал
For women of child-bearing potential
При жени с детероден потенциал приложението на PegIntron се препоръчва само тогава, когато се използват ефикасни методи за контрацепция.
PegIntron is recommended for use in fertile women only when they are using effective contraception during the treatment.
При жени с детероден потенциал приложението на ViraferonPeg се препоръчва само тогава, когато се използват ефикасни методи за контрацепция.
ViraferonPeg is recommended for use in fertile women only when they are using effective contraception during the treatment.
При жени с детероден потенциал трябва да се вземат подходящи предпазни мерки (вж. точки 4.3, 4.4 и 4.6).
Appropriate precautions must be taken for women of child-bearing potential (see sections 4.3, 4.4 and 4.6).
При жени с детероден потенциал трябва да се използва друг метод, а не перорална контрацепция (вж. точки 4.4 и 4.6).
Another method than oral contraception shoud be used in women of childbearing potential (see sections 4.4 and 4.6).
При жени с детероден потенциал трябва да се използва друг метод, а не перорални контрацептиви (вж. точки 4.4 и 4.5).
A method other than oral contraceptives should be used in women of childbearing potential (see sections 4.4 and 4.5).
При жени с детероден потенциал, освен ако са спазени всички условия по Програмата за превенция на бременността (вж. точки 4.4 и 4.6).
Women of childbearing potential unless all of the conditions of the Pregnancy Prevention Programme are met (see sections 4.4 and 4.6).
При жени с детероден потенциал:
For women with child-bearing potential:
При жени с изходна BMD  -2,5 на шийката на фемура, Prolia намалява риска от непрешленни фрактури (35% намаляване на относителния риск, 4,1% намаляване на абсолютния риск, p < 0,001, експлораторен анализ).
In women with baseline femoral neck BMD  -2.5, Prolia reduced the risk of non-vertebral fracture (35% relative risk reduction, 4.1% absolute risk reduction, p < 0.001, exploratory analysis).
При жени с интактна матка рискът от хиперплазия и карцином на ендометриума нараства при самостоятелно прилагане на естрогени за продължителни периоди от време.
In women with an intact uterus, the risk of endometrial hyperplasia and carcinoma is increased when oestrogens are administered alone for prolonged periods.
При жени с липсваща овулация
Women who are not ovulating
При жени с нарушена секреция на LH и FSH (хипогонадотропен хипогонадизъм) целта на лечението с Bemfola в комбинация с лутропин алфа е да се развие единичен зрял Граафов фоликул, от който да се освободи яйцеклетката след прилагане на човешки хорион- гонадотропин (hCG).
In LH and FSH deficient women (hypogonadotrophic hypogonadism), the objective of Bemfola therapy in association with lutropin alfa is to develop a single mature Graafian follicle from which the oocyte will be liberated after the administration of human chorionic gonadotropin (hCG).
При жени с нарушена секреция на LH и FSH (хипогонадотропен хипогонадизъм) целта на лечението с GONAL-f в комбинация с лутропин алфа е да се развие единичен зрял Граафов фоликул, от който да се освободи яйцеклетката след прилагане на човешки хорион-гонадотропин (hCG).
In LH and FSH deficient women (hypogonadotrophic hypogonadism), the objective of GONAL-f therapy in association with lutropin alfa is to develop a single mature Graafian follicle from which the oocyte will be liberated after the administration of human chorionic gonadotropin (hCG).
При жени с нарушена секреция на LH и FSH (хипогонадотропен хипогонадизъм) целта на лечението с фолитропин алфа в комбинация с лутропин алфа е да се развие единичен зрял Граафов фоликул, от който да се освободи яйцеклетката след прилагане на hCG.
In LH and FSH deficient women (hypogonadotropic hypogonadism), the objective of follitropin alfa therapy in association with lutropin alfa is to develop a single mature Graafian follicle from which the oocyte will be liberated after the administration of hCG.
При жени с наследствен ангиоедем, екзогенните естрогени могат да предизвикат поява на ангиоедем или да влошат неговите симптоми.
In women with hereditary angioedema, exogenous estrogens may induce or exacerbate symptoms of angioedema.
При жени с наследствен ангиоедем, екзогенните естрогени могат да предизвикат поява на ангиоедем или да влошат неговите симптоми.
In women with hereditary angioedema, exogenous oestrogens may induce or exacerbate symptoms of angioedema.
При жени с остеопороза, които са преминали менопаузата, Prolia е по-ефективен от плацебо за намаляване на фрактурите.
In women with osteoporosis who had been through the menopause, Prolia was more effective than placebo at reducing fractures.
При жени с постменопаузална остеопороза FABLYN намалява риска както от фрактури на гръбначния стълб (фрактури на прешлените), така и негръбначни фрактури (невертебрални фрактури), но не и бедрени фрактури.
In women with postmenopausal osteoporosis, FABLYN reduces the risk of both fractures of the spine (vertebral fractures) and non-spine fractures (non-vertebral fractures), but not hip fractures.
При жени с потисната ендогенна секреция на гонадотропин фолитропин алфа ефективно стимулира фоликулното развитие и стероидогенезата, въпреки че нивата на LH не могат да бъдат измерени.
In women whose endogenous gonadotrophin secretion is suppressed, follitropin alfa has nevertheless been shown to effectively stimulate follicular development and steroidogenesis, despite unmeasurable LH levels.
При жени с преждевременна родилна дейност, получаващи атозибан чрез инфузия (300 микрограма/min в продължение на 6 до 12 часа) равновесните (стеди стейт) плазмени концентрации се достигат в течение на 1 час от започване на инфузията (средно 442 ± 73 ng/ml с граници от 298 до 533 ng/ml).
In women in pre-term labour receiving atosiban by infusion (300 micrograms/min for 6 to 12 hours), steady state plasma concentrations were reached within one hour following the start of the infusion (mean 442 ± 73 ng/ml, range 298 to 533 ng/ml).
При жени с преждевременно раждане получаващи атозибан чрез инфузия (300 микрограма /min в продължение на 6 до 12 часа) стационарни плазмени концентрации се достигат в течение на
In women in pre-term labour receiving atosiban by infusion (300 micrograms/min for 6 to 12 hours), steady state plasma concentrations were reached within one hour following the start of the infusion (mean 442
При жени с преждевременно раждане получаващи атозибан чрез инфузия (300 микрограма/min в продължение на 6 до 12 часа) стационарни плазмени концентрации се достигат в течение на
In women in pre-term labour receiving atosiban by infusion (300 micrograms/min for 6 to 12 hours), steady state plasma concentrations were reached within one hour following the start of the infusion (mean 442
При жени с прекарано наскоро или активно тромбоемболично заболяване, или жени с общо известни рискови фактори за тромбоемболични заболявания, като лична или фамилна анамнеза, лечение с гонадотропини може да допълнително да увеличи риска от влошаване или поява на такива събития.
In women with recent or ongoing thromboembolic disease or women with generally recognised risk factors for thromboembolic events, such as personal or family history, treatment with gonadotropins may further increase the risk for aggravation or occurrence of such events.
При жени с хипертриглицеридемия или фамилна обремененост за това, съществува повишен риск от поява на панкреатит при употреба на КПК.
Women with hypertriglyceridaemia, or a family history thereof, may be at an increased risk of pancreatitis when using COCs.
При жени след менопауза Prolia намалява риска от фрактури на гръбнака и на други места в тялото, включително на тазобедрените стави.
In women who have been through the menopause Prolia reduces the risk of fractures in the spine and elsewhere in the body, including in the hip.
При жени със скорошно или настоящо тромбоемболично заболяване или при жени с наличие на други рискови фактори за тромбоемболични инциденти като лична или фамилна анамнеза, лечението с гонадотропни хормони може допълнително да повиши риска за влошаване или поява на подобни събития.
In women with recent or ongoing thromboembolic disease or women with generally recognised risk factors for thrombo-embolic events, such as personal or family history, treatment with gonadotropins may further increase the risk for aggravation or occurrence of such events.