natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(1) Леветирацетам перорален разтвор трябва да се използва при дози под 250 mg, които не са кратни на 250 mg, когато препоръчителната доза не може да се постигне с приемането на няколко таблетки, както и при пациенти, които не могат да преглъщат таблетки.
(1) Levetiracetam oral solution should be used for doses under 250 mg, for doses not multiple of 250 mg when dosing recommendation is not achievable by taking multiple tablets and for patients unable to swallow tablets.
(1) Нежелана реакция, наблюдавана с Insuplant – полусинтетичен човешки инсулин (400 IU/ml)
(1) Adverse reaction observed with a semi-synthetic human insulin (400 IU/ml)
(1) Перорален разтвор трябва да се използва при дози под 250 mg, които не са кратни на 250 mg, когато препоръчваната доза не може да се постигне с приемането на няколко таблетки, както и при пациенти, които не могат да преглъщат таблетки.
(1) An oral solution should be used for doses under 250 mg, for doses not multiple of 250 mg when dosing recommendation is not achievable by taking multiple tablets and for patients unable to swallow tablets.
(1) По-високите стойности показват подобрение (2) Анализ на чувствителността (3) P-стойността се базира на анализ на ковариационен модел, единиците са минути, чиято средна стойност е изчислена по метода на най-малките квадрати (4) По-ниските стойности показват подобрение (5) Post-hoc анализ
(1) Higher numbers indicates improvement (2) Sensitivity Analysis (3) P-value was based on analysis of covariance model, units are LS mean minutes (4) Lower numbers indicates improvement (5) Post-hoc analysis
(1) Повечето от случаите са били свързани с грешки при работата или повреда на помпената система, когато Apidra се използва с НПИИ.
(1) Most of the cases were related to handling errors or pump system failure when Apidra was used with CSII.
(1) Препоръчва се натоварваща доза от 15 mg/kg (0,15 ml/kg) през първия ден на лечение с леветирацетам.
(1) A 15 mg/kg (0.15 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
(1) При деца с телесно тегло 25 kg или по-малко се препоръчва лечението да започне с Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml перорален разтвор.
(1) Children 25 kg or less should preferably start the treatment with Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oral solution.
(1) При деца с телесно тегло 25 kg или по-малко се препоръчва лечението да започне с леветирацетам 100 mg/ml перорален разтвор.
(1) Children 25 kg or less should preferably start the treatment with levetiracetam 100 mg/ml oral solution.
(1) Скъсайте по хода на перфорацията, (2) след това отлепете фолиото и (3) вземете капсулата.
(1) Tear along perforations, (2) then peel back foil and (3) remove capsule.
(1) Този ДИ е асимптотичен, тъй като не е било възможно изчисляването на точния ДИ
(1) This CI is asymptotic because the exact CI could not be computed
(1) кръвни проби са взети 21-48 дни след ваксинацията
(1) blood sampling performed 21-48 days post vaccination
(1) нежелани реакции съобщавани при постмаркетинговия опит.
(1) adverse reactions reported in post marketing experience.
(1,06-1,99)
+ombitasvir/paritaprevir/rit
(1,06;
(N=13)
(1,07;
(N=24)
(1,09-1,21)
↑ keto
(1,11-1,69)
pravastatin
(1,13-1,36)
daily/300 mg
(1,15-1,28)
oxazole,
(1,18;
(N=13)
(1,23-1,90)
Ctrough
(1,34-2,81)
onavir.
(1,6; 24,1)d
(1.6; 24.1)d
(1-ви път)
(1st time)
(10 000 IU/ml)
(10000 IU/ml)
(10 mg единична
(10 mg single
(10 mg еднократна доза/600 mg
Cetirizine/Efavirenz (10 mg single dose/600 mg once daily)
(10 mg еднократно дневно /600 mg
(10 mg single dose/600 mg once
(10 mg еднократно дневно /600 mg
Atorvastatin/Efavirenz (10 mg once daily/600 mg once daily)
(10 mg еднократно дневно /600 mg
release)/600 mg once daily]
(10 ml разтворител)
(10 ml solvent)
(10 ml тип I стъклен флакон)
{10ml type I glass vial}
(10 милиона IU/ml)
EU/1/99/127/047
(10 милиона IU/ml)
IU/mL)
(10,1-12,0 mg/dl)
(10.1-12.0 mg/dl)
(10,2, 14,3)
N=82 12.7 (10.2, 14.3)
(100 kg телесна маса)
(100 kg bodyweight)
(100 mg единична
(100 mg single
(100 mg единична
mg single dose)
(100 mg ритонавир BID)
(100 mg ritonavir BID)
(11,5, 23,0)
N=124 16.2 (11.5, 23.0)
(12 седмици)
(12 weeks)
(12,1-15,0 mg/dl)
(12.1-15.0 mg/dl)
(12,3 – не)
(12.3-ne)
(125 леко, 98 умерено,
(125 mild, 98 moderate,
(13,1, 40,3)
(13.1, 40.3) p=0.0003
(13,4-24,6)
(95%CI)
(14,8, NE)
(14.8, NE)
(14,9 спрямо 17,5 месеца;
(14.9 vs.
(150 mg q.d./600 mg q.d.)
Simeprevir/Efavirenz (150 mg q.d./600 mg q.d.)
(150 mg веднъж
(150 mg once
(16,7 µg) епоетин тета (epoetin theta) в 0,5 ml инжекционен разтвор, съответстващи на 4 000 IU (33,3 µg) епоетин тета в милилитър.
One pre-filled syringe contains 2,000 international units (IU) (16.7 µg) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 4,000 IU (33.3 µg) epoetin theta per ml.
(166,7 µg) епоетин тета (epoetin theta) в 1 ml инжекционен разтвор, съответстващи на 20 000 IU (166,7 µg) епоетин тета в милилитър.
One pre-filled syringe contains 20,000 international units (IU) (166.7 µg) epoetin theta in 1 ml solution for injection corresponding to 20,000 IU (166.7 µg) epoetin theta per ml.
(17,5 спрямо 15,0 месеца;
(14.9 vs.
(18,1 дo -)
33.0 (18.1 to -)
(18-36-годишна възраст) (телесно тегло над 60 kg, но по-малко или равно на 90 kg)
(18-36 years of age) (body weight greater than 60 kg and less than or equal to 90 kg)
(18-36-годишна възраст) (телесно тегло над 60 kg, но по-малко от или равно на 90 kg)
(18-36 years of age) (body weight greater than 60 kg and less than or equal to 90 kg)
(18-36-годишна възраст) (телесно тегло по-малко от или равно на 60 kg)
(18-36 years of age) (body weight less than or equal to 60 kg)
(18/274)
RR: 0.87 [0.48;1.55]
(19,3-NA)
35.5 (19.3-NA)
(2 000 IU/ml)
(2000 IU/ml)
(2 668 mg
(2,668 mg single
(2 mg единична
(2 mg single dose)/
(2 mg еднократна
ANTIHISTAMINES
(2 mg еднократна доза/600 mg
(2 mg single dose/600 mg once daily)
(2 mg еднократна доза/600 mg еднократно дневно)
(2 mg single dose/600 mg once daily)
(2 седмиц)
(2 weeks)
(2 седмици)
(2 weeks)
(2) Дозата при деца и юноши над 50 kg телесно тегло е като тази при възрастни.
(2) Dose in children and adolescents 50 kg or more is the same as in adults.
(2) Дозата при деца и юноши с телесно тегло над 50 kg е като тази при възрастни.
(2) Dose in children and adolescents 50 kg or more is the same as in adults.
(2) Иматиниб 36 Месеца:
(2) Imatinib 36 MO:
(2) Не пипайте
(2) Do not touch
(2) Не пипайте червения бутон.
(2) Do not touch red button.
(2) Препоръчва се натоварваща доза от 10,5 mg/kg телесно тегло (0,105 ml/kg телесно тегло) през първия ден на лечение с леветирацетам.
(2) A 10.5 mg/kg (0.105 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
(2) локални нежелани реакции свързани с интравенозното приложение.
(2) local adverse events associated with intravenous administration
(2)Препоръчва се натоварваща доза от 10,5 mg/kg през първия ден на лечение с леветирацетам. (3)Препоръчва се натоварваща доза от 15 mg/kg през първия ден на лечение с леветирацетам. (4)След диализа се препоръчва допълнителна доза от 3,5 до 7 mg/kg.
(2)A 10.5 mg/kg loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam. (3)A 15 mg/kg loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam. (4)Following dialysis, a 3.5 to 7 mg/kg supplemental dose is recommended.
(2,06-5,16)
Clinical Comments
(2,06-5,16)
ombitasvir/paritaprevir/rito
(2,5; 4,1)b
(2.5, 4.1)b
(2,7; 4,6)b
(2.7, 4.6)b
(2,8%, срещу 2,8%), гадене (5,2%, срещу 4,8%),
diarrhoea (7.0% vs 11.3%), vomiting (2.8% vs 2.8%),
(2-65 години)
2 years
(2-ри/3-ти път)
(2nd/3rd time)
(20 mg единична
(20 mg single
(20 щраквания)*
4 full turns (20 clicks)
(20 щраквания)*
full turns (20 clicks)
(20%, 43%)б
(20%, 43%)b
(20-120 mg
(20-120 mg once
(20-150 mg
(20-150 mg once
(20/120 mg таблетка, 6 дози, всяка
(20/120 mg tablet, 6 doses of 4 tablets each over 3 days/600 mg once daily)
(20/120 mg таблетка, 6 дози, всяка от по 4 таблетки за 3 дни/600 mg
(20/120 mg tablet, 6 doses of 4 tablets each over 3 days/600 mg once daily)
(200 mg b.i.d./400 mg q.d.)
Voriconazole/Efavirenz (200 mg b.i.d./400 mg q.d.)
(200 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Itraconazole/Efavirenz (200 mg b.i.d./600 mg q.d.)
(200 mg q12h/600 mg веднъж
Lorazepam/efavirenz (2 mg single dose/600 mg once daily)
(200 mg q12h/600 mg еднократно
(200 mg q12h/600 mg once daily)
(200 mg веднъж
(200 mg once
(200 mg два пъти дневно/400 mg
(200 mg twice daily/400 mg once
(22,6; 35,6)
≥8 (95%CI)
(23,4%; 44,1%)c
(23.4%; 44.1%)c
(24 седмица)
(Week 24)
(24,6; 70,5)г
52.4% (24.6, 70.5)d
(240 mg еднократно дневно /600 mg
(50 mg once daily/600 mg once
(240 mg еднократно дневно /600 mg
[150 mg single dose (sustained
(2453; 2932)
MenC-CRM vaccine
(25 mg веднъж
(25 mg once daily)/
(250 mg два пъти дневно/600 mg
(250/100 mg single dose/600 mg once daily)
(250 mg два пъти дневно/600 mg
Valproic acid/Efavirenz (250 mg twice daily/600 mg once daily)
(250 µg) епоетин тета (epoetin theta) в 1 ml инжекционен разтвор, съответстващи на 30 000 IU (250 µg) епоетин тета в милилитър.
One pre-filled syringe contains 30,000 international units (IU) (250 µg) epoetin theta in 1 ml solution for injection corresponding to 30,000 IU (250 µg) epoetin theta per ml.
(250/100 mg еднократна доза/600 mg веднъж дневно)
(200 mg q12h/600 mg once daily)
(250/100 mg еднократна доза/600 mg веднъж дневно)
(250/100 mg single dose/600 mg once daily)
(26,8 ne)
(26.8-ne)
(26,8-ne)
(26.8-ne)
(26/275)
RR: 0.82 [0.33;2.00]
(28 седмици)
(28 weeks)
(3 години след ваксинац ията)
(3 years post vaccination)
(3 години след ваксинация та)
(3 years post vaccination)
(3 дни) СЛЕД НАНАСЯНЕТО НА RECUVYRA ВЪРХУ КУЧЕТО.
AFTER RECUVYRA IS APPLIED TO THE DOG.
(3) За кратко
(3) Briefly press
(3) За кратко натиснете и освободете червения бутон
(3) Briefly press and release red button.
(3) Препоръчва се натоварваща доза от 15 mg/kg (0,15 ml/kg) през първия ден на лечение с леветирацетам.
(3) A 15 mg /kg (0.15 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
(3) Препоръчва се натоварваща доза от 15 mg/kg (0,15 ml/kg) през първия ден на лечение с леветирацетам.
(3) A 15 mg/kg (0.15 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
(3) Препоръчва се натоварваща доза от 15 mg/kg (0.15 ml/kg) през първия ден на лечение с леветирацетам.
(3) A 15 mg/kg (0.15 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
(3) Препоръчва се натоварваща доза от 15 mg/kg телесно тегло (0,15 ml/kg телесно тегло)през първия ден на лечение с леветирацетам.
(3) A 15 mg/kg (0.15 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
(3) Причинно-следствена връзка между лекарствения продукт и нежеланото събитие е основателна възможност.
(3) A causal relationship between the medicinal product and the adverse event is at least a reasonable possibility.
(3,21-4,97)
Carisoprodol
(30 ml еднократна доза/400 mg
(30 mL single dose/400 mg single
(30 ml еднократна доза/400 mg
antacid/Efavirenz
(30 дози)
1 inhaler (30 doses)
(300 kg телесна маса)
(300 kg bodyweight)
(300 mg b.i.d.*/100 mg b.i.d./600 m
Darunavir/ritonavir/Efavirenz (300 mg b.i.d.*/100 mg b.i.d./600 mg q.d.)
(300 mg q.d./600 mg q.d.)
Rifabutin/Efavirenz (300 mg q.d./600 mg q.d.)
(300 mg веднъж
(300 mg once
(300 mg два пъти дневно*/100 mg
(300 mg twice daily*/100 mg
(300 mg два пъти дневно*/100 mg
(300 mg twice daily*/100 mg twice
(300 mg еднократно дневно/600 mg
(300 mg once daily/600 mg once
(33,3 µg) епоетин тета (epoetin theta) в 0,5 ml инжекционен разтвор, съответстващи на 8 000 IU (66,7 µg) епоетин тета в милилитър.
One pre-filled syringe contains 4,000 international units (IU) (33.3 µg) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 8,000 IU (66.7 µg) epoetin theta per ml.
(3333 IU/ml)
IU/ml)
(34,0%), диария (33,3%), обрив (28,9%), пирексия (27,0%), периферен оток (25,0%), кашлица (24,0%), понижен апетит (23,7%) и астения (22,0%).
(33.3%), rash (28.9%), pyrexia (27.0%), peripheral oedema (25.0%), cough (24.0%), decreased appetite (23.7%), and asthenia (22.0%).
(35-42-годишна възраст) (телесно тегло по-голямо от или равно на 50 kg)
(35-42 years of age) (body weight greater than or equal to 50 kg)
(35-42-годишна възраст) (телесно тегло равно на или по-голямо от 50 kg)
(35-42 years of age) (body weight greater than or equal to 50 kg)
(353/402)
period
(37,8 месеца)
(37.8 months)
(4 капсули/~6,5 ml два пъти
(4 capsules/~6.5 ml twice daily
(4 седмици)
(4 weeks)
(4) Бройте бавно до 15, за да довършите инжектирането
(4) Count slowly to 15 for injection to end.
(4) Отбройте
(4) Count slowly
(4) Прогресия на съществуваща хронична миеломоноцитна левкемия с NRAS мутация.
(4) Progression of pre-existing chronic myelomonocytic leukaemia with NRAS mutation.
(4) След диализа се препоръчва допълнителна доза от 3,5 до 7 mg/kg (0,035 до 0,07 ml/kg).
(4) Following dialysis, a 3.5 to 7 mg /kg (0.035 to 0.07 ml/kg) supplemental dose is recommended.
(4) След диализа се препоръчва допълнителна доза от 3,5 до 7 mg/kg (0,035 до 0,07 ml/kg).
(4) Following dialysis, a 3.5 to 7 mg/kg (0.035 to 0.07 ml/kg) supplemental dose is recommended.
(4) След диализа се препоръчва допълнителна доза от 3,5 до 7 mg/kg (0.035 to 0.07 ml/kg).
(4) Following dialysis, a 3.5 to 7 mg/kg (0.035 to 0.07 ml/kg) supplemental dose is recommended.
(4) След диализа се препоръчва допълнителна доза от 3,5 до 7 mg/kg телесно тегло (0,035 to 0,07 ml/kg).
(4) Following dialysis, a 3.5 to 7 mg/kg (0.035 to 0.07 ml/kg) supplemental dose is recommended.
(4-[N-малеимидометил] циклохексан-1-карбоксилат).
(4-[N-maleimidomethyl] cyclohexane-1-carboxylate).
(4-[N-малеимидометил] циклохексан-1-карбоксилат).
MCC (4-[N-maleimidomethyl] cyclohexane-1-carboxylate).
(4-ти път)
(4th time)
(40 mg веднъж
(40 mg once daily)/
(40 mg дневно)
(40 mg/day)
(40 mg единична
(40 mg single
(40 mg еднократна доза/400 mg
(250/100 mg single dose/600 mg once daily)
(40 mg еднократна доза/400 mg
(40 mg single dose/400 mg single
(40-110 mg q.d./300 mg q.d.)
Methadone/Tenofovir disoproxil fumarate (40-110 mg q.d./300 mg q.d.)
(400 mg
(400 mg PO once
(400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./300 mg
Lopinavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil fumarate (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./300 mg q.d.)
(400 mg q.d./100 mg q.d./600 mg q.d
Atazanavir/ritonavir/Efavirenz (400 mg q.d./100 mg q.d./600 mg q.d., all administered with food)
(400 mg два пъти
(400 mg twice
(400 mg два пъти дневно/300 mg
(200 mg twice daily/400 mg once
(400 mg два пъти дневно/300 mg
(400 mg twice daily/300 mg once
(400 mg единична
(400 mg single
(400 mg еднократно дневно/100 mg
(400 mg once daily/100 mg once
(400 mg еднократно дневно/200 mg
(400 mg once daily/200 mg once
(400 mg еднократно дневно/600 mg
Carbamazepine/Efavirenz (400 mg once daily/600 mg once daily)
(400 mg еднократно дневно/600 mg
once daily)
(400/100 mg два пъти дневно/600 mg
(400/100 mg twice daily/600 mg
(400/100 mg два пъти дневно/600 mg
(400/100 mg twice daily/600 mg once daily)
(40000 IU/ml)
IU/ml)
(40mg/0.4m
EU/1/03/256/010
(40mg/0.4m
EU/1/03/256/013
(40mg/0.4m
EU/1/03/256/015
(41,7 µg) епоетин тета (epoetin theta) в 0,5 ml инжекционен разтвор, съответстващи на 10 000 IU (83,3 µg) епоетин тета в милилитър.
One pre-filled syringe contains 5,000 international units (IU) (41.7 µg) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 10,000 IU (83.3 µg) epoetin theta per ml.
(46%, 75%)б
(46%, 75%)b
(47,7%)
OR=2.34
(483/838)
RR: 0.79 [0.67;0.93]
(49,0-NA)
(49.0-NA)
(49,0-NA)
70.6 (49.0-NA)
(5 ml разтворител)
(5 ml solvent)
(5 години след ваксинацията)
(5 years post vaccination)
(5) Проверете
(5) Check
(5) Проверете прозорчето
(5) Check window
(5) Прогресия на съществуващ аденокарцином на панкреаса с KRAS мутация
(5) Progression of pre-existing pancreatic adenocarcinoma with KRAS mutation.
(5) След диализа се препоръчва допълнителна доза от 5 до 10 mg/kg (0,05 до 0,10 ml/kg).
(5) Following dialysis, a 5 to 10 mg /kg (0.05 to 0.10 ml/kg) supplemental dose is recommended.
(5) След диализа се препоръчва допълнителна доза от 5 до 10 mg/kg (0,05 до 0,10 ml/kg).
(5) Following dialysis, a 5 to 10 mg/kg (0.05 to 0.10 ml/kg) supplemental dose is recommended.
(5) След диализа се препоръчва допълнителна доза от 5 до 10 mg/kg (0.05 to 0.10 ml/kg).
(5) Following dialysis, a 5 to 10 mg/kg (0.05 to 0.10 ml/kg) supplemental dose is recommended.
(5) След диализа се препоръчва допълнителна доза от 5 до 10 mg/kg телесно тегло (0,05 до 0,10 ml/kg).
(5) Following dialysis, a 5 to 10 mg/kg (0.05 to 0.10 ml/kg) supplemental dose is recommended.
(5,5 микрограма)
(5.5 micrograms)
(5,5 микрограма) за инжекционен разтвор
for solution for injection
(5,8; НО) (4,7, 7,9)
(5.8, NE) (4.7, 7.9)
(50 KIU/ml) разтворител: 1 ml
KIU/ml); solv.: 1 ml
(50 KIU/ml) разтворител: 2 ml
KIU/ml); solv.: 2 ml
(50 KIU/ml) разтворител: 2,1 ml
KIU/ml); solv.:
(50 KIU/ml) разтворител: 5 ml
KIU/ml) solv.: 5 ml
(50 KIU/ml) разтворител: 5,2 ml
KIU/ml) solv.: 5.2 ml
(50 KIU/ml) разтворител: 8 ml
KIU/ml) solv.: 8 ml
(50 KIU/ml) разтворител: 8,1 ml
KIU/ml) solv.: 8.1 ml
(50 mg веднъж
(100 mg once
(50 mg веднъж
(50 mg once daily)
(50 mg веднъж
(50 mg once daily)/
(50 mg веднъж
once daily)
(50 mg веднъж
once daily)/
(50 mg единична
(50 mg single
(50 mg единична
(50 mg single dose)
(50 mg единична доза)
(50 mg single dose)
(50 mg единична доза)/гразопревир
mg single dose)/
(50 mg единична доза)/гразопревир
single dose)/
(500 mg b.i.d./400 mg q.d.)
Clarithromycin/Efavirenz (500 mg b.i.d./400 mg q.d.)
(500 mg q12h/400 mg веднъж
Voriconazole/efavirenz (200 mg twice daily/400 mg once daily)
(500 mg q12h/400 mg еднократно
(500 mg q12h/400 mg once daily)
(500 mg q12h/400 mg еднократно
Clarithromycin/Efavirenz (500 mg q12h/400 mg once daily)
(500/100 mg ДПД)
Tipranavir/ritonavir (500/100 mg BID)
(500/125 mg два пъти дневно/600 mg
The dose of lopinavir/ritonavir
(52 седмици)
(52 weeks)
(54 седмица)
(Week 54)
(58,6 дo -)
69.5 (58.6 to -)
(6 милиона IU/ml)
IU/mL)
(6,7 дo 12,6)
7.6 (6.7 to 12.6)
(60,6; 69,7) (p<0,0001)
(60.6, 69.7) (p<0.0001)
(600 mg
(600 mg PO once
(600 mg
(600 mg PO single
(600 mg i.v.
(600 mg IV single
(600 mg q.d./600 mg q.d.)
Rifampicin/Efavirenz (600 mg q.d./600 mg q.d.)
(600 mg веднъж
(600 mg once
(600 mg два пъти
(600 mg twice
(600 mg еднократно дневно/600 mg
(600 mg once daily/600 mg once
(600 mg еднократно дневно/600 mg
Telaprevir/Efavirenz (1,125 mg q8h/600 mg once daily)
(600/100 mg два пъти дневно) се
dose of elvitegravir should be
(61,9; 79,8)в
(61.9, 79.8)c
(61,9; 79,8)г
(61.9, 79.8)d
(63,6; 81,0)в
(63.6, 81.0)c
(63,6; 81,0)г
(63.6, 81.0)d
(66, 154) (p<0,0001)
(66, 154) (p<0.0001)
(7,0-8,9 g/dl или всяко понижение
(7.0-8.9 g/dl or any decrease
(7,1, 14,0) p<0,0001
(7.1, 14.0) p<0.0001
(7,9 дo 18,1)
12.9 (7.9 to 18.1)
(70,1; 92,4)д
(70.1, 92.4)e
(70,2% срещу 44,5%) p<0,0001
(70.2% vs 44.5%) p<0.0001
(700 mg b.i.d./100 mg b.i.d./600 mg
Fosamprenavir/ritonavir/Efavirenz (700 mg b.i.d./100 mg b.i.d./600 mg q.d.)
(700 mg два пъти дневно/100 mg два
Fosamprenavir/ritonavir/Efavirenz (700 mg twice daily/100 mg twice daily/600 mg once daily)
(700/100 mg ДПД)
Fosamprenavir/ ritonavir (700/100 mg BID)
(72,9; 81,6) (p<0,0001)
(72.9, 81.60) (p<0.0001)
(73, 160) (p<0,0001)
(73, 160) (p<0.0001)
(74%, 83%)б
(74%, 83%)b
(750 mg q8h/600 mg веднъж
Maraviroc/efavirenz (100 mg twice daily/600 mg once daily)
(750 mg q8h/600 mg еднократно
(750 mg q8h/600 mg once daily)
(77%, 90%)б
(77%, 90%)b
(8 mg/2 mg
(8 mg/2 mg single
(8,4%)
No
(800 mg q8h/200 mg q.d.)
Indinavir/Efavirenz (800 mg q8h/200 mg q.d.)
(800 mg q8h/200 mg еднократно
(800 mg q8h/200 mg once daily)
(83,3 µg) епоетин тета (epoetin theta) в 1 ml инжекционен разтвор, съответстващи на 10 000 IU (83,3 µg) епоетин тета в милилитър.
One pre-filled syringe contains 10,000 international units (IU) (83.3 µg) epoetin theta in 1 ml solution for injection corresponding to 10,000 IU (83.3 µg) epoetin theta per ml.
(84%, 94%)б
(84%, 94%)b
(87%, 96%)б
(87%, 96%)b
(9%), сравнен с предишни данни.
(by 9%) compared to historical data
(9,1 дo -)
53.7 (9.1 to -)
(9,7 до 15,0)
(9.7 to 15.0)
(90 % ДИ 38-123 %)
(90 % CI 38-123 %)
(90 % ДИ 44-131 %)
(90 % CI 44-131 %)
(92,9; 99,5)
Study MenACWY-TT-039(1)
(95 % CI)
(95 % CI)
(95 % CI) #
(95% CI) #
(95 % CI) mMU§/ml
(95% CI) mMU§/mL
(95 % IZ)
Hazard ratio (95% CI)
(95 % OR)
p-value2
(95 % ДИ)
(95 % CI)
(95 % ДИ)
(95% CI)
(95 % СІ)
(95 % CI)
(95 % доверител
Median TTP
(95% CI от
(95% CI of
(95% CI)
(95 % CI)
(95% CI)
8.8
(95% CI)
CI)
(95% CI)
Endpoint
(95% CI)
Hazard ratio (95% CI)
(95% CI)
HbA1c (%)b
(95% CI)
HR (95% CI)
(95% CI)
N/Ac
(95% CI)
No. subjects
(95% CI) (-2,63; -1,31)
(95% CI)
(95% CI) (6,7; 9,8) (8,1; 10,8)
(95% CI) (6.7, 9.8) (8.1, 10.8)
(95% CI) (64,1, 85,4) (63,1, 80,0)
(95% CI) (64.1, 85.4) (63.1, 80.0)
(95% CI) за ORRв
(95% CI) for ORRc
(95% IZ)
(95% CI)
(95% ДИ)
(%) (95% CI)
(95% ДИ)
(95% CI)
(95% ДИ)
Frequency
(95% ДИ)
response, n (%) (95
(95% ДИ)
Stroke
(95% ДИ) (10,3; 32,2)
(95% CI)
(95% ДИ)Г)
(95% CI)D)
(95% ДИ: 24,1-51,9%)
(95% CI: 24.1-51.9%)
(95% ДИ: 51,3-84,2%)
(95% CI: 51.3-84.2%)
(95% ДИ: 59,9-78,1%)
(95% CI: 59.9-78.1%)
(95% ДИ: 68,2-83,5%)
(95% CI: 68.2-83.5%)
(95% ДИв)
(95% CIc)
(95% СI)
0.006
(95% СІ)
(95% CI)
(95% интервал на достоверност) срещу честота от 4,1 (1,5, 10,9) на 1000 пациенто-години сpед 1570 пациенти от контролната група (при средна продължителност на лечението от 5,7 месеца за групата с Trudexa и 5,5 месеца за контролната група).
2887 Trudexa treated patients versus a rate of 4.1 (1.5, 10.9) 1 per 1000 patient-years among 1570 control patients (median duration of treatment was 5.7 months for Trudexa and 5.5 months for control- treated patients).
(95%ДИ)
(95%CI)
(98 седмица)
(Week 98)
(< 0,5 x 109/l) или тромбоцитопения (< 25  109/l), която води до забавяне на началото на следващия цикъл с повече от 1 седмица
(< 0.5 x 109/L) or thrombocytopenia (< 25  109/L) that results in more than 1
(< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) всички нежелани лекарствени реакции, които са настъпили с честота, по-голяма от плацебо и при повече от един пациент.
< 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
(< 25 000/mm3)
(< 25,000/mm3)
(< 50 HIV-1 РНК
load (< 50 HIV-1 RNA
(< 7,0 g/dl)
(< 7.0 g/dl)
(> 15,0 mg/dl)
(> 15.0 mg/dl)
(> 200 mg/дневно).
itraconazole (> 200 mg/day) are
(A ml Busilvex)x(10) = B ml разредител
(A ml Busilvex) x (10) = B ml of diluent
(a) Cimzia, приложена всяка 2-ра седмица, предшествана от натоварваща доза от 400 mg на седмица 0, 2 и 4
(a) Cimzia administered every 2 weeks preceded by a loading dose of 400 mg at Weeks 0, 2 and 4
(a) Дневна таргетна доза, (б) средно стандартно отклонение (СО), (в) популационен анализ (mITT); MMRM моделът за промяна от изходната до крайната точка включва лечение, регион и визита като фиксирани ефекти и изходна стойност като ковариата; (г) таргет доза от 100 mg/ден; (д) анализ на популация (mITT); данните са представени като брой (процент) пациенти във всяка група, която отговаря на определението за отговорил; (е) тест „хи-квадрат“ на съотношението на коефициентите на групите за лечение в сравнение с плацебо, при използване на модел на логистична регресия с дълготрайни ефекти при лечение и страна.
(a) Daily targeted dose, (b) Mean (SD), (c) analysis population (mITT); MMRM model for change from Baseline to Endpoint includes treatment, region, and visit as fixed effects, and baseline value as a covariate; (d) target dose of 100 mg/day; (e) analysis population (mITT); data are presented as the number (percentage) of patients in each group meeting the responder definition (f) chi-square test of the odds ratio of the treatment groups compared to placebo using a logistic regression model, with fixed effects for treatment and country.
(a) Пациентите не са цензурирани към момента на преминаване в друга група
(a) Patients were not censored at the time of cross-over
(Aclar/PVC/ Alu)
Blister (Aclar/PVC/Alu)
(ALT, ASТ),
(ALT, AST),
(alu/alu)
EU/1/08/475/049
(alu/alu)
Tablet
(alu/alu) блистер (alu/alu) блистер (alu/alu)
blister (PVC/PVDC/alu)
(Ara Renju Unit)
(Ara Renju Unit/See United Kingdom)
(atazanavir 300 mg a ritonavir
(atazanavir 300 mg once daily with
(atazanavir 300 mg jednou denně s
(atazanavir 300 mg once daily with
(atazanavir 400 mg jednou denně)
(atazanavir 400 mg once daily)