natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Проучването на ЕС при вътрешни паразити показва 100% ефективност срещу тении и нематоди както при Broadline, така и при продукта за сравнение.
The EU worm study showed almost 100% effectiveness against tapeworms and roundworms for both Broadline and the comparator product.
Проучването на аХУС C10-004 включва 41 пациенти, които показват признаци на тромботична микроангиопатия (TMA).
aHUS Study C10-004 enrolled 41 patients who displayed signs of thrombotic microangiopathy (TMA).
Проучването на бионаличността показва, че Xaluprine е сравним с таблетките, но действа по- предвидимо и има по-висока степен на абсорбция, поради което дозата ще трябва да бъде коригирана, когато пациент се прехвърля от едната форма на другата.
The bioavailability study showed that Xaluprine is comparable to the tablets, but it works in a more predictable way and has a higher rate of absorption, for which reason the dose will need to be adjusted when a patient switches from one formulation to the other.
Проучването не е достигнало първичната крайна точка, която е била степента на клиничен успех при проследяване (ден 12 – 14) за лицата от Intent to Treat клиничната популация (вж. таблицата по-долу).
The study failed to meet the primary end point which was the clinical success rate at follow-up (day 12 – 14) for subjects in the Intent to Treat Clinical population (see Table below).
Проучването не е отговорило на основната цел за демонстриране на намаляване на риска от смъртност по всякаква причина или сърдечно-съдова заболеваемост (дарбепоетин алфа спрямо плацебо; HR 1,05, 95% CI (0,94, 1,17), или смъртност по всякаква причина или терминален стадий на бъбречно заболяване (ESRD) (дарбепоетин алфа спрямо плацебо; HR 1,06, 95%
The study did not meet either primary objective of demonstrating a reduction in risk for all-cause mortality or cardiovascular morbidity (darbepoetin alfa vs placebo; HR 1.05, 95% CI (0.94, 1.17)), or all-cause mortality or end stage renal disease (ESRD) (darbepoetin alfa vs placebo; HR 1.06, 95% CI (0.95, 1.19)).
Проучването не е постигнало основната цел да демонстрира намаляване на риска от смъртност независимо от причината, сърдечно-съдова заболеваемост или терминална бъбречна недостатъчност.
The study did not meet either primary objective of demonstrating a reduction in risk for all-cause mortality, cardiovascular morbidity, or end stage renal disease (ESRD).
Проучването не отговаря на основната си цел да покаже намаляване на риска от обща смъртност или сърдечно-съдови събития, включително миокарден инфаркт, хоспитализация за нестабилна стенокардия, сърдечна недостатъчност или периферно съдово събитие (HR 0,93; 95% CI: 0,85, 1,02; p = 0,112).
The study did not meet its primary objective of demonstrating a reduction in risk of all-cause mortality or cardiovascular events including myocardial infarction, hospitalization for unstable angina, heart failure or peripheral vascular event (HR 0.93; 95% CI: 0.85, 1.02; p = 0.112).
Проучването не отговаря на основната цел да покаже намаление на риска от смъртност от всякакви причини, сърдечно- съдова заболеваемост или терминална бъбречна недостатъчност (ТБН).
The study did not meet either primary objective of demonstrating a reduction in risk for all-cause mortality, cardiovascular morbidity, or end stage renal disease (ESRD).
Проучването не отговаря на първичната си крайна точка за ефикасност за демонстриране на по-добра ефикасност на монотерапията с Kyprolis спрямо рамото с активна контрола по отношение на общата преживяемост (HR = 0,975
The study did not meet its primary efficacy endpoint of demonstrating superiority of Kyprolis monotherapy over the active control arm in overall survival (HR = 0.975 [95
Проучването не показва никакъв ефект върху продължителността на QT/QTc интервала, както и върху всякакъв друг ЕКГ интервал при дози до 2,25 mg.
The study demonstrated no effect on QT/QTc interval duration as well as any other ECG interval at doses up to 2.25 mg.
Проучването не постига първичната си крайна цел по отношение на ефикасността (преживяемост без прогресия [ПБП]) и междинните анализи на общата преживяемост (ОП) показват числено превъзходство на плацебо плюс депо октреотид рамото.
The study did not meet the primary efficacy endpoint (progression-free-survival [PFS]) and the overall survival (OS) interim analysis numerically favoured the placebo plus depot octreotide arm.
Проучването няма възможност да покаже понижение в честотата на клиничните фрактури при мъже; честотата на клиничните фрактури е 7,5% в групата на лечение със золедронова киселина спрямо 8,7% в групата на лечение с плацебо.
The study was not powered to show a reduction in clinical fractures in men; the incidence of clinical fractures was 7.5% in men treated with zoledronic acid versus 8.7% for placebo.
Проучването обаче не успява да докаже, че Quinsair е по- ефективен от плацебо за увеличаване на интервала от време между отделните екзацербации (обостряния) на заболяването на пациентите.
However, the study failed to show that Quinsair is more effective than placebo at increasing the time it took before the patients had an exacerbation (flare-up) of their disease.
Проучването обхваща 343 пациенти с ALK-положителен NSCLC и сравнява Xalkori с други лекарства против рак (пеметрексед с цисплатин или с карбоплатин).
The study involved 343 patients with ALK-positive NSCLC and compared Xalkori with other cancer medicines (pemetrexed with either cisplatin or carboplatin).
Проучването обхваща 347 пациенти с ALK-положителен NSCLC и сравнява Xalkori с 1 от 2 лекарства против рак (пеметрексед или доцетаксел).
The study involved 347 patients with ALK-positive NSCLC and compared Xalkori with 1 of 2 cancer medicines (either pemetrexed or docetaxel).
Проучването обхваща 39 пациенти на възраст над 6 години и сравнява Kalydeco с плацебо.
The study involved 39 patients over 6 years of age and compared Kalydeco with placebo.
Проучването обхваща общо 1620 бебета.
A total of 1,620 babies took part in this study.
Проучването обхваща пациенти над 65-годишна възраст, както и по-млади пациенти, които не са могли да бъдат лекувани с химиотерапия във високи дози.
The study included patients over 65 years of age, as well as younger patients who could not be treated with high-dose chemotherapy.
Проучването обхваща пациенти със и без цироза, както и пациенти, които не са се повлияли от предходно лечение.
The study included patients with and without cirrhosis as well as patients who had not responded to previous therapy.
Проучването отговаря на предварително определените критерии за не по-малка ефикасност на NeuroBloc в сравнение с ботулинов токсин тип А, както по отношение на средния общ TWSTRS скор на седмица 4 след първия и втория сеанс на лечение, така и по отношение на продължителността на въздействието.
The study met the pre-defined criteria for non-inferiority of NeuroBloc compared to Botulinum Toxin Type A, both in terms of mean TWSTRS total score at week 4 after first and second treatment sessions, and in terms of duration of effect.
Проучването оценява
The study evaluated
Проучването оценява 40 кърмачета, които са получавали профилактично антиретровирусно лечение (което не включва REYATAZ) и са имали отрицателен резултат при тест за HIV-1 ДНК по време на раждането и/или през първите 6 месеца след раждането.
The study assessed 40 infants who received antiretroviral prophylactic treatment (which did not include REYATAZ) and were negative for HIV-1 DNA at the time of delivery and/or during the first 6 months postpartum.
Проучването оценява дългосрочните ефекти (2 години) на Irbesartan Zentiva върху прогресията до клинично значима (изявена) протеинурия (степен на екскреция на албумин в урината (UAER) > 300 mg/ден и повишаване на UAER с най- малко 30% спрямо изходните стойности).
The study examined the long-term effects (2 years) of Irbesartan Zentiva on the progression to clinical (overt) proteinuria (urinary albumin excretion rate (UAER) > 300 mg/day, and an increase in UAER of at least 30% from baseline).
Проучването по NP-C регистъра е многоцентрово, проспективно, обсервационно, кохортно проучване при пациенти с
The NP-C Registry is a multicentre, prospective, observational, cohort study in patients diagnosed with Niemann- Pick type C (NP-C) disease.
Проучването показва благоприятните ефекти от лечението с мемантин, сравнение с плацебо в продължение на 6 месеца (анализ на наблюдаваните случаи за впечатлението на клинициста за промяна на базата на разговор (the clinician´s interview based impression of change) (CIBIC-plus): p = 0,025; съвместно проучване на болестта на Алцхаймер – ежедневни дейности (Alzheimer´s disease cooperative study – activities of daily living) (ADCS- ADLsev): p = 0,003; батерия за тежки увреждания (severe impairment battery) (SIB): p = 0,002).
The study showed beneficial effects of memantine treatment in comparison to placebo at 6 months (observed cases analysis for the clinician´s interview based impression of change (CIBIC-plus): p=0.025; Alzheimer´s disease cooperative study – activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0.003; severe impairment battery (SIB): p=0.002).
Проучването показва благоприятните ефекти от лечението с мемантин, сравнение с плацебо в продължение на 6 месеца (анализ на наблюдаваните случаи за впечатлението на клинициста за промяна на базата на разговор (the clinician´s interview based impression of change) (CIBIC-plus): p = 0,025; съвместно проучване на болестта на Алцхаймер-ежедневни дейности (Alzheimer´s disease cooperative study – activities of daily living) (ADCS-ADLsev): p=0,003; батерия за тежки увреждания (severe impairment battery) (SIB): p= 0,002).
The study showed beneficial effects of memantine treatment in comparison to placebo at 6 months (observed cases analysis for the clinician´s interview based impression of change (CIBIC-plus): p=0.025; Alzheimer´s disease cooperative study – activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0.003; severe impairment battery (SIB): p=0.002).
Проучването показва значително подобрение на PFS при пациентите в Kd рамото в сравнение с тези в Vd рамото (HR: 0,53, 95% CI: 0,44, 0,65 [p стойност = 0,0001]) (вж. фигура 3).
The study showed significant improvement in PFS for patients in the Kd arm over those in the Vd arm (HR: 0.53, 95% CI: 0.44, 0.65 [p value = 0.0001]) (see figure 3).
Проучването показва намаление в броя на сърдечносъдовите събития, водещи до хоспитализация, особено на хоспитализациите, свързани с предсърдно мъждене.
The study showed a reduction in the number of cardiovascular events leading to hospitalisations particularly those related to atrial fibrillations.
Проучването показва статистически значимо подобрение в OS при пациенти, рандомизирани към ниволумаб, в сравнение с еверолимус при предварително определен междинен анализ, при наблюдаване на 398 събития (70% от планирания брой събития за окончателен анализ) (Таблица 9 и Фигура 7).
The trial demonstrated a statistically significant improvement in OS for patients randomised to nivolumab as compared with everolimus at the prespecified interim analysis when 398 events were observed (70% of the planned number of events for final analysis) (Table 9 and Figure 7).
Проучването показва статистически значимо подобрение на OS при пациенти, рандомизирани за ниволумаб, в сравнение с доцетаксел при предварително определен междинен анализ при наблюдение на 413 събития (93% от планирания брой събития за финален анализ).
The trial demonstrated a statistically significant improvement in OS for patients randomised to nivolumab as compared with docetaxel at the prespecified interim analysis when 413 events were observed (93% of the planned number of events for final analysis).
Проучването показва също, че пациентите, приемащи Simponi, имат по-голямо подобрение при извършването на ежедневни дейности.
This study also showed that patients who received Simponi had greater improvements in carrying out everyday tasks.
Проучването показва, че 6 mg липегфилграстим показва не по-малка ефикасност от 6 mg пегфилграстим по отношение на първичната крайна точка, продължителност на тежка неутропения (ПТН) по време на първия цикъл химиотерапия (вж. таблица 2).
The study showed non-inferiority of 6 mg lipegfilgrastim to 6 mg pegfilgrastim for the primary endpoint, duration of severe neutropenia (DSN) in the first cycle of chemotherapy (see table 2).
Проучването показва, че Kyprolis е ефективен за удължаване на средното време, преди заболяването на пациента да се влоши отново (преживяемост без прогресия): пациентите, приемащи Kyprolis плюс леналидомид и дексаметазон, живеят средно 26,3 месеца без влошаване на заболяването в сравнение с 17,6 месеца при пациентите, приемащи само леналидомид и дексаметазон.
The study showed that Kyprolis is effective at prolonging the average length of time before the patient’s disease got worse again (progression-free survival): patients receiving Kyprolis plus lenalidomide and dexamethasone lived for an average of 26.3 months without their disease getting worse, compared with 17.6 months for patients receiving only lenalidomide and dexamethasone.
Проучването показва, че Ravicti е най-малкото също толкова ефективен, колкото лекарството, използвано за сравнение, за контролиране на нивото на амоняк в кръвта: очакваното средно ниво на амоняк е приблизително 866 микромола на литър при пациенти, лекувани с Ravicti, в сравнение с около 977 микромола на литър при пациенти, лекувани с натриев фенилбутират.
The study showed that Ravicti was at least as effective as the comparator in controlling the blood level of ammonia: the estimated average ammonia level was approximately 866 micromoles per litre in patients treated with Ravicti, compared with approximately 977 micromoles per litre in patients treated with sodium phenylbutyrate.
Проучването показва, че Stivarga в комбинация с поддържащо лечение е ефективен за удължаване на времето, през което пациентите живеят без влошаване на заболяването.
The study showed that Stivarga with supportive care was effective at prolonging the length of time patients lived without their disease getting worse.
Проучването показва, че Stivarga подобрява преживяемостта, като лекуваните с него живеят средно 196 дни спрямо 151 дни при пациентите, приемащи плацебо.
The study showed that Stivarga improved survival, with treated patients living for 196 days on average, compared with 151 days for those given placebo.
Проучването показва, че добавянето на Onivyde към схемата с 5- флуороурацил плюс левковорин удължава живота на пациентите: пациентите, приемащи заедно и трите лекарства, живеят около 6,1 месеца в сравнение с 4,2 месеца при пациентите, приемащи само 5-флуороурацил плюс левковорин, и 4,9 месеца при пациентите, приемащи само Onivyde.
The study showed that the addition of Onivyde to the 5-fluorouracil plus leucovorin regimen prolonged patients’ lives: patients taking the three medicines together lived for around 6.1 months, compared with 4.2 months for patients taking 5-fluorouracil plus leucovorin, and 4.9 months for patients taking Onivyde alone.
Проучването показва, че еднократната инфузия на 150 mg Ivemend е също толкова ефективна за предотвратяване на гадене и повръщане, колкото тридневен курс на лечение с Emend.
The study showed that a single 150 mg infusion of Ivemend was as effective as a three-day course of Emend in preventing nausea and vomiting.
Проучването показва, че при 15% от пациентите, получаващи 0,6 mg Signifor (12 от 82 пациенти), и при 26% от пациентите, получаващи 0,9 mg Signifor (21 от 80 пациенти), нивата на кортизол в урината се нормализират до шест месеца.
The study showed that 15% of patients receiving 0.6 mg Signifor (12 patients out of 82) and 26% of patients receiving 0.9 mg Signifor (21 patients out of 80) had normal urine cortisol levels within six months.
Проучването показва, че при 42,9% (81 oт 189) от пациентите, на които е приложен Blincyto, се наблюдава отговор към лечението.
The study showed that 42.9% (81 out of 189) of patients given Blincyto responded to treatment.
Проучването показва, че при кучетата, получаващи инжекции с мелоксикам, последвано от перорални дози, са отбелязани най-много резултати
This study showed that the dogs receiving meloxicam injection followed by oral doses had the highest score of excellent/good.
Проучването показва, че след 6 седмици лечение средните нива на захар в кръвта се понижават и клиничните признаци се подобряват, например увеличава се средното телесно тегло.
The study showed that after 6 weeks of treatment average blood sugar levels decreased and clinical signs improved, for example average body weight increased.
Проучването показва, че удвояването на инхалациите на всяки от видовете салметерол/флутиказонов пропионат с различно количество на активните вещества в продължение на до 14 дни води до леко увеличение на свързаните с β агониста нежелани реакции (тремор- 1 пациент [1%] спрямо 0, палпитации - 6 [3%] спрямо 1 [<1%], мускулни крампи - 6[3%] спрямо 1 [<1%]) и подобна честота на свързаните с инхалаторния кортикостероид нежелани реакции (напр. орална кандидиаза- 6 [6%] спрямо 16 [8%], пресипнал глас - 2 [2%] vs 4 [2%]) в сравнение с една инхалация два пъти дневно.
The study showed that doubling the inhalations of each strength of salmeterol/fluticasone propionate for up to 14 days resulted in a small increase in β agonist- related adverse events (tremor - 1 patient [1%] vs 0, palpitations - 6 [3%] vs 1 [<1%], muscle cramps –6 [3%] vs 1 [<1%]) and a similar incidence of inhaled corticosteroid related adverse events (e.g. oral candidiasis - 6 [6%] vs 16 [8%], hoarseness - 2 [2%] vs 4 [2%]) compared with one inhalation twice daily.
Проучването постига първичната си цел на статистически значимо подобрена ПБП с поддържаща монотерапия с олапариб, в сравнение с плацебо в общата популация (HR 0,35; 95% CI 0,25-0,49; p<0,00001).
The study met its primary objective of statistically significantly improved PFS for olaparib maintenance monotherapy compared with placebo in the overall population (HR 0.35; 95% CI
Проучването при CAPS показва значително и бързо подобряване на симптомите, със спад в средния резултат на симптомите от 4,5 до 0,8 в рамките на 3 дни след започване на лечението.
The study in CAPS showed a significant and rapid improvement in symptoms, with a fall in average symptom score from 4.5 to 0.8 within 3 days of starting treatment.
Проучването при деца между 2 и 18 години показва, че употребата на Isentress е безопасна при деца и нивата на концентрация в кръвта при деца са сходни на нивата при възрасни.
The study in children between 2 and 18 years showed that Isentress was safe in children and levels of the medicine obtained in the blood in children were similar to those obtained in adults.
Проучването при деца показва, че ваксинирането с Vepacel води до подобни нива на антитела, както при тези, наблюдавани при възрастните: 21 дни след първата инжекция 85,4% от децата на възраст между 9 и 17 години, 72,9% от децата на възраст от 3 до 8 години и 68,8% от децата на възраст от 6 до 35 месеца имат нива на антитела, които ще ги защитят от H5N1.
The study in children showed that vaccination with Vepacel brought about similar levels of antibodies to those seen in adults: at 21 days after the second injection, 85.4% of children aged 9 to 17 years, 72.9% of children aged 3 to 8 years and 68.8% of children aged 6 to 35 months had levels of antibodies that would protect them against H5N1.
Проучването при деца показва, че ефективността на комбинацията от Pegasys и рибавирин при деца е сходна с наблюдаваната при възрастни.
The study in children showed similar effectiveness with the combination of Pegasys and ribavirin to that seen in adults treated with Pegasys and ribavirin.
Проучването при здрави лица показва, че приемането на саксаглиптин два пъти дневно по 2,5 mg води до същите нива на активното вещество в кръвта за 24-часов период, както когато се приемат 5 mg веднъж дневно.
The study in healthy people showed that when saxagliptin is taken at 2.5 mg twice daily it produces the same levels of active substance in the blood over a 24 hour period as when it is taken at 5 mg once daily.
Проучването при пациенти на химиотерапия показва, че когато се инжектира подкожно Binocrit е също толкова ефективен, колкото Eprex/Erypo.
The study in patients receiving chemotherapy showed that Binocrit was also as effective as Eprex/Erypo when it was injected under the skin.
Проучването при пациенти на химиотерапия показва, че когато се инжектира подкожно, Abseamed е също толкова ефективен, колкото Eprex/Erypo.
The study in patients receiving chemotherapy showed that Abseamed was also as effective as Eprex/Erypo when it was injected under the skin.
Проучването при пациенти на химиотерапия показва, че когато се инжектира подкожно, Epoetin Alfa Hexal е толкова ефективен, колкото Eprex/Erypo.
The study in patients receiving chemotherapy showed that Epoetin Alfa Hexal was also as effective as Eprex/Erypo when it was injected under the skin.
Проучването при пациенти с умерено намалена бъбречна функция показва, че ефектите на Invokana са намалени при тези пациенти, но въпреки това са клинично значими: в сравнение с плацебо намаляването на нивата на HbA1c е 0,30% с дозата от 100 mg.
The study in patients with moderately reduced kidney function showed that the effects of Invokana were reduced in these patients, but still clinically relevant: the reduction of HbA1c levels compared with placebo was 0.30% with the 100 mg dose.
Проучването при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност показва, че подкожно прилаган Abseamed е безопасен и ефективен.
The study in patients with chronic kidney failure showed that Abseamed was safe and effective when given under the skin.
Проучването при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност показва, че подкожно прилаган, Binocrit е безопасен и ефективен.
The study in patients with chronic kidney failure showed that Binocrit was safe and effective when given under the skin.
Проучването при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност показва, че подкожно прилаган, Epoetin Alfa Hexal е безопасен и ефективен.
The study in patients with chronic kidney failure showed that Epoetin Alfa Hexal was safe and effective when given under the skin.
Проучването при пациенти, подложени на химиотерапевтично лечение, показва, че Silapo предизвиква подобрение по отношение на нивото на хемоглобина, което е подобно на данните от научната литература за други епоетини.
The study in patients receiving chemotherapy showed that Silapo brought about similar improvements in haemoglobin levels as those reported in the scientific literature for other epoetins.
Проучването при по-възрастни пациенти показва, че Invokana има клинично значими ефекти и при пациенти над 75-годишна възраст с намаляване на HbA1c в сравнение с плацебо от 0,70% и 0,57% съответно с дозите от 300 mg и 100 mg.
The study in older patients showed that Invokana had clinically relevant effects also in patients above 75 years of age with HbA1c reductions compared with placebo of 0.70% and 0.57% with the 300 mg and 100 mg doses, respectively.
Проучването разглежда безопасността и ефективността на Aptivus и нивата на лекарството в кръвта на пациентите.
The study looked at the safety and effectiveness of Aptivus, and at the levels of the medicine in the patients’ blood.
Проучването разглежда вирусното натоварване след 24 и 48 седмици.
This study looked at viral load after 24 and 48 weeks.
Проучването разглежда и броят на жените с фрактури на други места по тялото, включително на тазобедрените стави.
The study also looked at the number of women who had fractures elsewhere in the body, including in the hip.
Проучването разглежда и дела на кучетата без гърчове.
The study also looked at the proportion of dogs that had no seizures.
Проучването разглежда нивата на кортизол в кръвта на пациентите за период от 24 часа след тримесечно лечение.
The study looked at the levels of cortisol in the patients’ blood during a 24 hour period following three months of treatment.
Проучването разглежда способността на лекарството да предотвратява напредването на инвалидността в продължение на три години.
The study looked at the ability of the medicine to prevent the progression of disability over three years.