natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Овална бутилка от 2,5 ml от полипропилен (ПП) или полиетилен с ниска плътност (ПЕНП) с апликатор-капкомер от ПП или ПЕНП и капачка на винт от ПП, обвита в защитна обвивка (пликче).
2.5 mL oval Polypropylene (PP) or Low Density Polyethylene (LDPE) bottle and PP or LDPE dispensing plug with PP screw cap, presented in an overwrap.
Овална, 10,5x5,5 mm, бледоморава таблетка.
Oval, 10.5x5.5 mm, mauve tablet.
Овални, бели до почти бели, необвити таблетки, с вдлъбнато релефно означение “0,75” от едната страна и “TCS” от другата страна.
Oval, white to off-white uncoated tablet, debossed with “0.75” on one side and “TCS” on the other side.
Овални, бели до почти бели, необвити таблетки, с вдлъбнато релефно означение “1” от едната страна и “TCS” от другата страна.
Oval, white to off-white uncoated tablet, debossed with “1” on one side and “TCS” on the other side.
Овални, бели до почти бели, необвити таблетки, с вдлъбнато релефно означение “4” от едната страна и “TCS” от другата страна.
Oval, white to off-white uncoated tablet, debossed with “4” on one side and “TCS” on the other side.
Овални, двойно-изпъкнали, жълти филмирани таблетки, с вдлъбнато релефно означение “GS XJG” от едната страна.
Oval, biconvex, yellow film-coated tablets, with “GS XJG” debossed on one side.
Овални, двойноизпъкнали, бежови на цвят с размери 19,3 x 9,3 mm филмирани таблетки със скосени ръбове и с надпис 145/20 от едната страна и с логото на Abbott  от другата страна.
Oval, biconvex, tan coloured, 19.3 x 9.3 mm film-coated tablet with bevelled edges and the inscription 145/20 on one side and the Abbott logo  on the other side.
Овални, двойноизпъкнали, бели филмирани таблетки с надпис „Z300” от едната страна.
Oval-shaped, biconvex, white film-coated tablets with ‘Z300’ impressed on one side.
Овални, двойноизпъкнали, керемидено-червени на цвят с размери 19,3 x 9,3 mm филмирани таблетки със скосени ръбове и с надпис 145/40 от едната страна и с логото на Abbott  от другата страна.
Oval, biconvex, brick red coloured, 19.3 x 9.3 mm film-coated tablet with bevelled edges and the inscription 145/40 on one side and the Abbott logo  on the other side.
Овални, жълти таблетки, с вдлъбнато релефно означение на логото на компанията и “355” от една и съща страна.
Oval, yellow tablet, debossed with the company logo and “355” on the same side.
Овални, кафяви таблетки, с вдлъбнато релефно означение на логото на компанията и “325” от една и съща страна.
Oval, brown tablet, debossed with the company logo and “325” on the same side.
Овариален
Ovarian
Овариален хиперстимулационен синдром (ОХСС)
Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome (OHSS)
Овариална
Ovarian failureb,c,d
Овариална недостатъчноста,б
Ovarian failurea,b
Овариална торзия (усукване на яйчниците)
Ovarian torsion (twisting of the ovaries)
Овариални кисти
Ovarian cysts
Овариални кисти или уголемени яйчници, което не е свързано със синдром на поликистозните яйчници (СПКЯ).
Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian syndrome (PCOS).
Овариални кисти или уголемени яйчници.
Ovarian cysts or enlarged ovaries.
Овариалният хиперстимулационен синдром може да се превърне в сериозно лекарствено усложнение, характеризиращо се с големи кисти на яйчниците, склонни към руптура, увеличаване на теглото, диспнея, олигоурия или наличие на асцит като част от клиничната картина при нарушение на кръвообращението.
Ovarian hyperstimulation syndrome may become a serious medical event characterised by large ovarian cysts, which are prone to rupture, weight gain, dyspnoea, oliguria or the presence of ascites within a clinical picture of circulatory dysfunction.
Овицидното действие на (S)-methoprene при животните се дължи на директно проникване през обвивката на току-що снесени яйца или на абсорбция през кутикулата на зрелите бълхи. (S)-methoprene е ефективен също и за възпрепятстване развитието на лаврите и какавидите на бълхи, което предотвратява опаразитяване на средата на третираните животни с незрели форми на бълхи.
The on-animal ovicidal activity of (S)-methoprene results from either direct penetration of the eggshell of newly laid eggs or from absorption through the cuticle of the adult fleas. (S)-methoprene is also effective in preventing flea larvae and pupae from developing, which prevents contamination of the environment of the treated animals with the immature stages of fleas.
Овкусена обвивка (примамка), съдържаща тетрациклинов биомаркер*.
Palatable matrix (bait) containing a tetracycline biomarker
Овкусена таблетка.
Chewable tablet
Овкусена таблетка.
Chewable tablet.
Овладяване на миелосупресията и свързаните с нея усложнения
Management of myelosuppression and associated complications
Овладяване на нежеланите събития, свързани с интравитреално инжектиране
Management of intravitreal injection related adverse events
Овладяване на ситуации на предозиране и хеморагия
Management of overdose situations and haemorrhage
Овладяване: Спиране на лечението с пазопаниб и/или намаляване на дозата трябва да се комбинират с лечение на хипертонията (ако има хипертония, вижте предупредителната точка по-горе) при пациенти със значително намаляване на LVEF, според клиничните показания.
Management: Interruption of pazopanib and/or dose reduction should be combined with treatment of hypertension (if present, refer to hypertension warning section above) in patients with significant reductions in LVEF, as clinically indicated.
Овладяването на IRR може допълнително да изисква намаляване на скоростта на инфузията, или спиране на лечениетото с DARZALEX, както е посочено по-долу (вж. точка 4.4).
Management of IRRs may further require reduction in the rate of infusion, or treatment discontinuation of DARZALEX as outlined below (see section 4.4).
Овладяването на нежеланите реакции може да изисква прекъсване, понижаване на дозата или преустановяване на лечението с Ofev (вж. точка 4.2).
Management of side effects may require interruption, dose reduction, or discontinuation of therapy with Ofev (see section 4.2).
Овладяването на нежеланите реакции може да изисква прекъсване, понижаване на дозата или преустановяване на лечението с Vargatef (вж. точка 4.2).
Management of side effects may require interruption, dose reduction, or discontinuation of therapy with Vargatef (see section 4.2).
Овладяването на подозирани нежелани реакции, възникнали по всяко време на лечението може да наложи временно намаляване на дозата Signifor.
Management of suspected adverse reactions at any time during the treatment may require temporary dose reduction of Signifor.
Овладяването на подозираните нежелани реакции може да наложи временно прекъсване и/или намаляване на дозата при лечение с темсиролимус.
Management of suspected adverse reactions may require temporary interruption and/or dose reduction of temsirolimus therapy.
Овладяването на подозираните нежелани реакции може да наложи временно прекъсване и/или намаляване на дозата при лечението с темсиролимус в съответствие с указанията в следващите таблици.
Management of suspected adverse reactions may require temporary interruption and/or dose reduction of temsirolimus therapy according to the guidelines in the following tables.
Овладяването на признаците и симптомите е дефинирано като подобрение с поне 20% (ACR20) както в броя на болезнените, така и на оточните стави, според поне 3 от следните 5 критерия: (1) обща оценка на лекаря, (2) обща оценка на пациента, (3) функционална оценка на ставата, определяне на силата на болката по визуалната аналогова скала и (5) скорост на утаяване на еритроцитите или С-реактивен протеин.
A reduction in signs and symptoms was defined to be at least a 20% improvement (ACR20) in both tender and swollen joint counts, and in 3 of the following 5 criteria: (1) evaluator’s global assessment, (2) patient’s global assessment, (3) functional/disability measure, (4) visual analogue pain scale and (5) erythrocyte sedimentation rate or C-reactive protein.
Овладяването на симптомните нежелани реакции може да наложи временно прекъсване, намаление на дозата или преустановяване на лечението с Kadcyla според указанията, дадени в текста и в Таблици 1 до 5.
Management of symptomatic adverse reactions may require temporary interruption, dose reduction, or treatment discontinuation of Kadcyla as per guidelines provided in text and Tables 1 to 5.
Овладяването на случаи на предозиране трябва да бъде насочено към поддържане на жизнените функции.
Management of overdose should be directed at maintaining vital functions.
Овладяването на тежките нежелани реакции или реакциите на непоносимост, за които се подозира, че са свързани с приема на лекарствения продукт, може да наложи временно намаляване на дозата и/или прекъсване на лечението с Votubia.
Management of severe and/or intolerable suspected adverse reactions may require dose reduction and/or temporary interruption of Votubia therapy.
Овце
Sheep:
Овце (месо и вътрешни органи): 16дни.
Sheep (meat and offal): 16 days.
Овце на възраст 2,5 и повече месеца:
Sheep from 2.5 months of age:
Овце от 2 седмична възраст: една доза от 2 ml, чрез подкожно приложение.
Sheep from 2 weeks of age: one dose of 2 ml, by subcutaneous route.
Овце,
Ovine,
Овце, говеда
Cattle,
Овце: Наличните данни за безопасност показват, че ваксината може безопасно да се прилага при бременни овце.
Sheep: Safety data are available to demonstrate the safety of the vaccine when administered to pregnant sheep.
Огледайте ампулата.
Inspect the ampoule.
Огледайте в устата на детето, за да сте сигурни, че цялото лекарство е погълнато.
Look into your child’s mouth to make sure that all the medicine has been swallowed.
Огледайте визуално флакона, съдържащ Xiapex.
Visually inspect the vial containing Xiapex.
Огледайте внимателно резервоара.
Look carefully at the reservoir holder.
Огледайте всеки флакон за наличие на твърди частици или промяна в цвета, преди инжектиране.
Inspect each vial visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
Огледайте го набързо, за да се уверите, че не е повредено или замърсено.
Briefly inspect the inhaler to make sure it is not damaged or dirty.
Огледайте добре разтвора преди инжектиране.
Inspect the solution before use.
Огледайте използваната капсула.
Inspect the used capsule.
Огледайте инхалатора, за да сте сигурни, че не е повреден или мръсен.
Look at the inhaler to make sure it is not damaged or dirty.
Огледайте лекарството в предварително напълнената спринцовка.
Look at the medicine in the pre-filled syringe.
Огледайте лекарството през прозорчето за наблюдение.
Look at the medicine through the viewing window.
Огледайте патрона преди да го използвате.
Look at the cartridge before you use it.
Огледайте патрона, запечатан в писалката-инжектор за еднократна употреба преди да го използвате.
Look at the cartridge sealed in the disposable pen injector before you use it.
Огледайте патрона, запечатан в писалката-инжектор за еднократна употреба, преди да го използвате.
Look at the cartridge sealed in the disposable pen injector before you use it.
Огледайте приготвения разтвор за видими частици и промяна в цвета преди приложение.
Inspect the reconstituted solution visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Огледайте разтвора Humalog.
Inspect the Humalog solution.
Огледайте разтвора Liprolog KwikPen.
Inspect the Liprolog KwikPen solution.
Огледайте разтвора Liprolog.
Inspect the Liprolog solution.
Огледайте разтвора за помътняване или промяна в цвета.
Visually inspect the infusion solution for particulate matter or discolouration.
Огледайте разтвора преди да го инжектирате: ако разтворът е с променен цвят или ако се виждат някакви твърди частици, той НЕ ТРЯБВА да се инжектира.
Inspect the solution prior to administration: if the solution is discoloured or if you can see any solid particles in the liquid the solution MUST NOT be injected.
Огледайте разтвора преди да го инжектирате: не го използвайте, ако цветът му е променен или има частици в него.
Visually inspect the solution prior to administration: do not use if it is discoloured or if particles are present.
Огледайте разтворения продукт: Ако съдържа частици или е различен от безцветен до бледожълт на цвят, флаконът не трябва да се използва.
Inspect the reconstituted product: If it contains particulate matter or is other than colourless to slightly yellow in colour, the vial must not be used.
Огледайте флакона за неразтворен прах.
Observe the vial for any undissolved powder.
Огледайте флакона преди да го използвате.
Look at the vial before you use it.
Оградени с рамка текстове, както следва:
Boxed statements as follows:
Ограничаване на феталния растеж е наблюдавано в проучвания при животни с пиоглитазон.
Foetal growth restriction was apparent in animal studies with pioglitazone.
Ограничаващи дозата токсичности (степен 3 еритематозен макулопапулозен обрив, подагра/целулит, налагащи хоспитализация) се наблюдават при 2 от 3 пациенти, лекувани в първата кохорта на фаза 1 проучване при дози темсиролимус от 15 mg интравенозно на седмица и сунитиниб 25 mg перорално на ден (дни 1-28, последвани от 2-седмична почивка) (вж. точка 4.5).
Dose-limiting toxicities (Grade 3/4 erythematous maculopapular rash, gout/cellulitis requiring hospitalisation) were observed in 2 out of 3 patients treated in the first cohort of a Phase 1 study at doses of temsirolimus 15 mg intravenous per week and sunitinib 25 mg oral per day (Days 1-28 followed by a 2-week rest) (see section 4.5).
Ограничен брой бременни жени (> 800) са били изложени на действието на ритонавир по време на бременността; много малък брой (< 300) са били изложени по време на първия триместър.
A limited number (> 800) of pregnant women were exposed to ritonavir during pregnancy; a very limited number (< 300) were exposed during the first trimester.
Ограничен брой пациенти на възраст 65 и повече години са включвани в клинични изпитвания.
A limited number of patients aged 65 and over were enrolled in clinical trials.
Ограничен брой пациенти с умерено/тежко бъбречно увреждане на изходно ниво (N=49) са били лекувани със ZALTRAP.
A limited number of patients having moderate/severe renal impairment at baseline (N=49) were treated with ZALTRAP.
Ограничен брой участници (n=12) са получавали рибавирин ≤200 mg/дневно в продължение на поне 14 дни.
A limited number of subjects (n=12) received ≤ 200mg/day of ribavirin for at least 14 days.
Ограничен достъп: Запазване на работните параметри и на резултатите чрез ограничен достъп за избягване на по-късно манипулиране
Security access: Storing of operating parameters and of results under security access to avoid later manipulation
Ограничената информация от едно проучване при пациенти с рецидивирала/ рефрактерна ХЛЛ предполага, че лечението с MabThera може също да влоши изхода от първични хепатит В инфекции.
Limited information from one study in relapsed/refractory CLL patients suggests that MabThera treatment may also worsen the outcome of primary hepatitis B infections.
Ограничената информация предполага, че профилът на безопасност на лечението с Fabrazyme при педиатрични пациенти (над 7 годишна възраст) не се различава от този наблюдаван при възрастни.
Limited information suggests that the safety profile of Fabrazyme treatment in paediatric patients (above the age of 7) is not different with that seen in adults.
Ограничената информация, получена от клинични изпитвания, не показва разлика в профила на безопасност при пациенти на възраст >65 години спрямо този при по-млади пациенти.
Limited information available from clinical trials showed no difference in the safety profile of patients ≥ 65 years of age than of younger patients.
Ограничени данни за безопасност и имуногенност, получени след прилагането на две дози на здрави възрастни на 18-60 години.
Limited safety and immunogenicity data obtained after administration of two doses to healthy adults aged 18-60 years.
Ограничени данни за безопасност и имуногенност, получени три седмици след прилагането на еднократна доза на здрави възрастни на 18-79 години.
Limited safety and immunogenicity data obtained three weeks after administration of a single dose to healthy adults aged 18-79 years.
Ограничени данни за имуногенност, получени три седмици след прилагането на еднократна доза от 0,25 ml или 0,5 ml на здрави деца на възраст 10-17години.
Limited immunogenicity data obtained three weeks after administration of a single dose of 0.25 ml or 0.5 ml to healthy children aged 10-17 years.
Ограничени данни от единично неконтролирано изпитване допускат взаимодействие между доцетаксел и карбоплатин.
Limited data from a single uncontrolled study were suggestive of an interaction between docetaxel and carboplatin.
Ограничени данни от клинични проучвания подкрепят еднократното дневно прилагане на 245 mg тенофовир дизопроксил (като фумарат) при пациенти с леко бъбречно увреждане.
Limited data from clinical studies support once daily dosing of 245 mg tenofovir disoproxil (as fumarate) in patients with mild renal impairment.
Ограничени данни от клинични проучвания подкрепят еднократното дневно прилагане на 245 mg тенофовир дизопроксил (като фумарат), еквивалентни на 7,5 мерителни лъжички гранули при пациенти с леко бъбречно увреждане.
Limited data from clinical studies support once daily dosing of 245 mg tenofovir disoproxil (as fumarate), equivalent to 7.5 scoops of granules, in patients with mild renal impairment.
Ограничени данни от клинични проучвания подкрепят еднократното дневно приложение на емтрицитабин/тенофовир дизопроксил (вж. точка 4.4).
Limited data from clinical studies support once daily dosing of emtricitabine/tenofovir disoproxil (see section 4.4).
Ограничени данни от клинични проучвания подкрепят еднократното прилагане на Eviplera веднъж дневно при пациенти с леко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 50-80 ml/мин).
Limited data from clinical studies support once daily dosing of Eviplera in patients with mild renal impairment (creatinine clearance 50-80 mL/min).
Ограничени данни от клинични проучвания подкрепят прилагането на Truvada веднъж дневно (вж. точка 4.4).
Limited data from clinical studies support once daily dosing of Truvada (see section 4.4).
Ограничени данни от популационен фармакокинетичен анализ (n = 56) показват, че инфекцията с вируса на хепатит В и/или C няма клинично значим ефект върху експозицията на потенциран елвитегравир.
Limited data from population pharmacokinetic analysis (n = 56) indicated that hepatitis B and/or C virus infection had no clinically relevant effect on the exposure of boosted elvitegravir.
Ограничени данни от реципиенти на органни транспланти не показват данни за увеличен риск за нежелани събития за хода на бременността и изхода от нея при лечение с такролимус, в сравнение с други имуносупресивни лекарствени продукти.
Limited data from organ transplant recipients show no evidence of an increased risk of adverse events on the course and outcome of pregnancy under tacrolimus treatment compared with other immunosuppressive medicinal products.
Ограничени данни показват, че Prevenar индуцира приемлив имунен отговор при кърмачета със сърповидно-клетъчна болест, с профил на безопасност, подобен на наблюдавания при не- високорискови групи.
Limited data have demonstrated that Prevenar induces an acceptable immune response in infants with sickle cell disease with a safety profile similar to that observed in non-high-risk groups.
Ограничени данни показват, че внезапното прекратяване на лечението с Revatio не е свързано с ребаунд влошаване на белодробната артериална хипертония.
Limited data suggests that the abrupt discontinuation of Revatio is not associated with rebound worsening of pulmonary arterial hypertension.
Ограничени данни показват, че внезапното прекратяване на лечението с перорално Revatio не е свързано с ребаунд влошаване на белодробната артериална хипертония.
Limited data suggests that the abrupt discontinuation of oral Revatio is not associated with rebound worsening of pulmonary arterial hypertension.
Ограничени данни показват, че ламивудин преминава в централната нервна система и достига цереброспиналната течност (CSF).
Limited data show that lamivudine penetrates the central nervous system and reaches the cerebro- spinal fluid (CSF).
Ограничени данни предполагат, че едновременното приложение на единична доза Galafold и стандартна ензимозаместителна терапия водят до повишение в експозицията на агалсидаза с приблизително 1 до 5 пъти.
Limited data suggest that co-administration of a single dose of Galafold and a standard enzyme replacement therapy infusion results in increased exposure to agalsidase of approximately 1- to 5-fold.
Ограничени данни предполагат, че плазмените нива на дулоксетин при тези пациенти са по- високи.
Limited data suggest that the plasma levels of duloxetine are higher in these patients.
Ограничени данни при пациенти с умерено чернодробно увреждане (Child-Pugh B) показват сходна експозиция в сравнение с пациентите с нормална чернодробна функция след прилагане на единична доза от 100 mg регорафениб.
Limited data in patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh B) indicate similar exposure as compared to patients with normal hepatic function after a single 100 mg dose of regorafenib.
Ограничени данни са получени от жени, забременели в хода на клинични проучвания с AFLUNOV (H5N1) или H1N1v ваксини с адювант MF59C.1.
Limited data was obtained from women who became pregnant during the course of clinical trials with AFLUNOV (H5N1) or H1N1v vaccines adjuvanted with MF59C.1.
Ограничени данни сочат, че следва да се прецени увеличаване на дневната доза каспофунгин до 70 mg, след прилагане на натоварващата доза от 70 mg, при едновременното приложение при възрастни пациенти на каспофунгин с определени индуктори на метаболитните ензими (вж. точка 4.5).
Limited data suggest that an increase in the daily dose of caspofungin to 70 mg, following the 70 mg loading dose, should be considered when co-administering caspofungin in adult patients with certain inducers of metabolic enzymes (see section 4.5).
Ограничени клинични данни (за изхода на бременността при по-малко от 300 случая) след експозиция на телбивудин по време на първия триместър на бременността, показват липса на малформативна токсичност, а голямо количество данни (за изхода на бременност при повече от 1 000 случая), след експозиция на телбивудин, по време на втория и третия триместър, показват липса на фетална/неонатална токсичност.
Limited clinical data (less than 300 pregnancy outcomes) after exposure to telbivudine during the first trimester of pregnancy indicate no malformative toxicity and a large amount of data (more than 1000 pregnancy outcomes) after exposure during the second and third trimesters indicate no foetal/neonatal toxicity.
Ограничени клинични данни от друго рандомизирано контролирано проучване от фаза ІІІ навежда на мисълта, че данните за ефективност (обща преживяемост, преживяемост без прогресия) за пеметрексед са подобни между пациентите, предварително третирани с доцетаксел (N = 41), и пациентите, които не са получавали предварително лечение с доцетаксел (N = 540).
Limited clinical data from a separate randomised, Phase 3, controlled trial, suggest that efficacy data (overall survival, progression-free survival) for pemetrexed are similar between patients previously pre-treated with docetaxel (N = 41) and patients who did not receive previous docetaxel treatment (N = 540).
Ограничени клинични данни от друго рандомизирано контролирано проучване от фаза ІІІ навежда на мисълта, че данните за ефективност (обща преживяемост, преживяемост без прогресия) за пеметрексед са подобни между пациентите, предварително третирани с доцетаксел (n = 41), и пациентите, които не са получавали предварително лечение с доцетаксел (n = 540).
Limited clinical data from a separate randomized, Phase 3, controlled trial, suggest that efficacy data (overall survival, progression free survival) for pemetrexed are similar between patients previously pre treated with docetaxel (n = 41) and patients who did not receive previous docetaxel treatment (n = 540).
Ограничени клинични данни показват ниски нива на цертолизумаб пегол в плазмата на кърмаче, родено от лекувана жена.
Limited clinical data show low levels of certolizumab pegol in plasma of an infant born by a treated woman.