natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Лефлуномид ratiopharm 20 mg филмирани таблетки са бели до почти бели и кръгли, с диаметър около 8 mm с делителна черта от едната страна на таблетката.
Leflunomide ratiopharm 20 mg film-coated tablets are white to almost white and round with a diameter of about 8 mm and a break-mark on one side of the tablet.
Лефлуномид ratiopharm е противопоказан по време на бременност (вж. точка 4.3).
Leflunomide ratiopharm is contraindicated in pregnancy (see section 4.3).
Лефлуномид ratiopharm може понякога да причини някои проблеми на кръвта, черния дроббелите дробове, или нервите на ръцете и краката.
Leflunomide ratiopharm can occasionally cause some problems with your blood, liver, lungs or nerves in your arms or legs.
Лефлуномид ratiopharm съдържа лактоза.
Leflunomide ratiopharm contains lactose
Лефлуномид Уинтроп 10 mg
Leflunomide Winthrop 10 mg
Лефлуномид Уинтроп 100 mg
Leflunomide Winthrop 100 mg
Лефлуномид Уинтроп 20 mg
Leflunomide Winthrop 20 mg
Лефлуномид бързо се метаболизира до активния си метаболит, А771726 чрез “first pass” метаболизъм (чрез отваряне на пръстена) в чревната стена и черния дроб.
Leflunomide is rapidly converted to theactivemetabolite, A771726, by first-pass metabolism (ring opening) in gut wall and liver.
Лефлуномид в дневна доза най-малко 10 mg (10 до 25 mg в проучване YU203, 20 mg в проучвания MN301 и US301) е показал статистически значимо по-добър ефект от плацебо при намаляване на признаците и симптомите на ревматоидния артрит при всички 3 плацебо- контролирани изпитвания.
Leflunomide at a daily dose of at least 10 mg (10 to 25 mg in study YU203, 20 mg in studies MN301 and US301) was statistically significantly superior to placebo in reducing the signs and symptoms of rheumatoid arthritis in all 3 placebo-controlled trials.
Лефлуномид е ефективен при модели на артрит и други автоимунни заболявания при животни, а така също и при трансплантация, главно ако се приложи във фазата на сенсибилизиране.
Leflunomide is effective in animal models of arthritis and of otherautoimmune diseases and transplantation, mainly if administered during the sensit isation phase.
Лефлуномид е изследван в едно многоцентрово, рандомизирано, двойно-сляпо, активно- контролирано проучване при 94 пациенти (47 в група) с полиартикуларен тип ювенилен ревматоиден артрит.
Leflunomide was studied in a single multicenter, randomized, double-blind, active-controlled trial in 94 patients (47 per arm) with polyarticular course juvenile rheumatoid arthritis.
Лефлуномид е изследван в отделно многоцентрово, рандомизирано, двойно-сляпо, активно- контролирано проучване при 94 пациенти (47 в група) с полиартикуларен тип ювенилен ревматоиден артрит.
Leflunomide was studied in a single multicenter, randomized, double-blind, active-controlled trial in 94 patients (47 per arm) with polyarticular course juvenile rheumatoid arthritis.
Лефлуномид е изследван в отделно мултицентрово, рандомизирано, двойно-сляпо, активно- контролирано изпитване при 94 пациенти (47 в група) с полиартикуларен тип ювенилен ревматоиден артрит.
Leflunomide was studied in a single multicenter, randomized, double-blind, active-controlled trial in 94 patients (47 per arm) with polyarticular course juvenile rheumatoid arthritis.
Лефлуномид е показан за лечение на възрастни пациенти с активен ревматоиден артрит като “модифициращо болестта антиревматоидно лекарство” (МБАЛ) активен псориатичен артрит
Leflunomide is indicated for the treatment of adult patients with active rheumatoid arthritis as a "disease-modifying antirheumatic drug" (DMARD), active psoriatic arthritis.
Лефлуномид е показан за лечение на възрастни пациенти с: активен ревматоиден артрит като “болест-модифициращо антиревматично лекарствено средство” (БМАЛС) активен псориатичен артрит.
Leflunomide is indicated for the treatment of adult patients with: active rheumatoid arthritis as a "disease-modifying antirheumatic drug" (DMARD), active psoriatic arthritis.
Лефлуномид е показан за лечение на възрастни пациенти с: активен ревматоиден артрит като “болест-модифициращо антиревматично лекарствено средство” (БМАЛС), активен псориатичен артрит.
Leflunomide is indicated for the treatment of adult patients with: active rheumatoid arthritis as a "disease-modifying antirheumatic drug" (DMARD), active psoriatic arthritis.
Лефлуномид е показан за лечение на възрастни пациенти с: активен ревматоиден артрит като “болест-модифициращо антиревматично лекарствено средство” (БМАЛС), активен псориатичен артрит.
Leflunomide is indicated for the treatment of adult patients with: active rheumatoid arthritis as a "disease-modifying antirheumatic drug" (DMARD). active psoriatic arthritis.
Лефлуномид е показан за лечение на възрастни пациенти с: активен ревматоиден артрит като “болест-модифициращо антиревматично лекарствено средство” (БМАЛС). активен псориатичен артрит.
Leflunomide is indicated for the treatment of adult patients with: active rheumatoid arthritis as a "disease-modifying antirheumatic drug" (DMARD). active psoriatic arthrit is.
Лефлуномид постига това, като блокира ензима, наречен дихидрооротат дехидрогеназа, необходим за умножаването на лимфоцитите.
Leflunomide does this by blocking an enzyme called ‘dihydroorotate dehydrogenase’, which is necessary for the lymphocytes to multiply.
Лефлуномид ратиофарм (Leflunomide ratiopharm)
Leflunomide ratiopharm
Лефлуномид се метаболизира до един основен (А771726) и много други второстепенни метаболити, включително TFMA (4-трифлуорометиланилин).
Leflunomide is metabolised to one primary (A771726) and many minormetabolites including TFMA (4-trifluoromethylaniline).
Лецитин
Lecithin Oleic acid
Лецитин (SOY)
Lecithin (SOY)
Лецитин (получен от соя (E322)) Ксантанова гума (E415)
Lecithin (derived from soya bean (E322)) Xanthan gum (E415)
Лецитин, соев (E322) Ксантанова гума (E415)
Lecithin, soybean (E322) Xanthan gum (E415)
Лечебен ефект (95% CI)
Treatment Effect [95% CI]
Лечебна група
Treatment Group
Лечебна гъба
Sealant matrix
Лечебна доза (двуседмични опаковки)
Treatment dose (2-week packs)
Лечебна схема
Treatment regimen
Лечебните курсове с Paxene не трябва да се повтарят преди броят на неутрофилните гранулоцити да достигне минимум 1 000 клетки/mm3 и броят на тромбоцитите минимум
Courses of Paxene should not be repeated until the neutrophil count is at least 1,000 cells/mm3 and the platelet count is at least 75,000 cells/mm3.
Лечебният ефект може да не бъде адекватно оценен, докато не отзвучат местните кожни реакции.
Treatment effect may not be adequately assessed until resolution of local skin responses.
Лечебният ефект на Zontivity съответства на общите резултати сред множество подгрупи, включително пол; възраст, бъбречна недостатъчност; анамнеза за захарен диабет; тютюнопушене; съпътстващи терапии на изходното ниво, включително тиенопиридин, ацетилсалицилова киселина и статини.
The treatment effect of Zontivity was consistent with the overall results across many subgroups, including sex; age; renal insufficiency; medical history of diabetes mellitus; tobacco use; concomitant therapies at baseline including thienopyridine, acetylsalicylic acid, and statins.
Лечение
Management
Лечение
Therapy
Лечение (LEVP 2006-1): Процентът на пристъпите на HAE, при които се постига явно облекчение на дефиниращия симптом в рамките на 4 часа след лечение с Cinryze, е сравнима между включените 22 деца (граници на възрастта: 2-17) и възрастни, като съответно при 89% и 86% от пристъпите се постига облекчение.
Treatment (LEVP 2006-1): The proportion of HAE attacks achieving unequivocal relief of the defining symptom within 4 hours after Cinryze treatment was comparable between the 22 children enrolled (age range: 2-17) and adults, with 89% and 86% of attacks achieving relief, respectively.
Лечение б
treatmentb
Лечение в проучването 0041 при инвазивна аспергилоза
Treatment - Invasive Aspergillosis Study 0041
Лечение в случай на клинично влошаване на БАХ
Management in case of clinical deterioration of PAH
Лечение е продължило 12 месеца.
Treatment duration was 12-months.
Лечение за 144 седмици
Treatment for 144 weeks
Лечение за 48 седмици
Treatment for 48 weeks
Лечение за увеличаване количеството на автоложната кръв
Treatment for increasing the amount of autologous blood
Лечение и контрол на гастроинтестинални нематоди при прасета, заразени със:
Treatment and control of gastro-intestinal nematodes in pigs infected with:
Лечение и метафилаксия на респираторни заболявания при свине, свързани с Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida и Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis и Bordetella bronchiseptica, които се повлияват от tulathromycin.
Treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica sensitive to tulathromycin.
Лечение и метафилаксия на респираторни заболявания при свинете (SRD), свързани с Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis и Bordetella bronchiseptica, които се повлияват от tulathromycin.
Treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica sensitive to tulathromycin.
Лечение и метафилактика на дизентерия при свинете, причинени от Brachyspira hyodysenteriae при стада, където болестта е била установена..
Treatment and metaphylaxis of swine dysentery in herds, caused by Brachyspira hyodysenteriae, where the disease has been diagnosed.
Лечение и метафилактика на дизентерия при свинете, причинени от Brachyspira hyodysenteriae, при стада, където болестта е била установена.
Treatment and metaphylaxis of swine dysentery in herds, where the disease has been diagnosed.
Лечение и метафилактика на дизентерия при свинете, причинени от Brachyspira hyodysenteriae, при стада, където болестта е била установена.
Treatment and metaphylaxis of swine dysentery, caused by Brachyspira hyodysenteriae in herds where the disease has been diagnosed.
Лечение и метафилактика на ензоотична пневмония при свинете, причинена от чувствителни щамове на Mycoplasma hyopneumoniae при свинете.
Treatment and metaphylaxis of swine enzootic pneumonia caused by susceptible strains of Mycoplasma hyopneumoniae.
Лечение и метафилактика на ензоотична пневмония при свинете, причинена от чувствителни щамове на Mycoplasma hyopneumoniae.
Treatment and metaphylaxis of swine enzootic pneumonia caused by susceptible strains of Mycoplasma hyopneumoniae in pigs.
Лечение и метафилактика на на дизентерия при свинете, причинени от Brachyspira hyodysenteriae при стада, където болестта е била установена.
Treatment and metaphylaxis of swine dysentery, caused by Brachyspira hyodysenteriae in herds where the disease has been diagnosed.
Лечение и метафилактика на респираторни инфекции, предизвикани от Микоплазма галисептикум при пилета.
Treatment and metaphylaxis of respiratory infections caused by Mycoplasma gallisepticum in chickens.
Лечение и метафилкатика на ензоотична пневмония при свинете, причинена от чувствителни щамове на Mycoplasma hyopneumoniae при свинете.
Treatment and metaphylaxis of swine enzootic pneumonia caused by susceptible strains of Mycoplasma hyopneumoniae.
Лечение и на двете очи
Bilateral treatment
Лечение и превенция преди процедури на пристъпи на ангиоедем при възрастни и юноши на възраст от 12 до 17 години с наследствен ангиоедем (НАЕ).
Treatment and pre-procedure prevention of angioedema attacks in adults and adolescents 12 to 17 years old with hereditary angioedema (HAE).
Лечение и предпазване от опаразитяване с бълхи (котки и кучета) За животни на възраст над 6 месеца:
Flea treatment and prevention (cats and dogs) Animals older than six weeks of age:
Лечение и профилакти- ка
Treatment
Лечение и профилакти- ка
Treatment and
Лечение и профилактика на кръвоизливи при пациенти с хемофилия А (вроден дефицит на фактор VIII).
Treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency).
Лечение и профилактика на кръвоизливи при пациенти с хемофилия А (вроден дефицит на фактор VІІІ).
Treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency).
Лечение и профилактика на кръвотечения при пациенти с хемофилия В (вроден дефицит на фактор IX).
Treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia B (congenital factor IX deficiency).
Лечение и профилактика на кучета, опаразитени с бълхи (Ctenocephalides canis и C. felis).
Treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides canis and C. felis) in dogs.
Лечение и профилактика на кървене при пациенти с хемофилия В (вроден дефицит на фактор IX).
Treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia B (congenital factor IX deficiency).
Лечение и профилактика на опаразитени с кърлежи кучетата (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum).
Treatment and prevention of tick infestation (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) in dogs.
Лечение и профилактика срещу опаразитяване с бълхи (Ctenocephalides canis и C. felis).
Treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides canis and C. felis.).
Лечение и профилактика срещу опаразитяване с бълхи и кърлежи.
Treatment and prevention of infestations with fleas and ticks.
Лечение и профилактика срещу опаразитяване с кърлежи (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum).
Treatment and prevention of tick infestation (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum).
Лечение и свеждане до минимум на антихолинергичните реакции
Management and minimisation of anticholinergic reactions
Лечение или превенция на HIV при възрастни: една таблетка веднъж дневно.
Treatment or prevention of HIV in adults: One tablet, once daily.
Лечение на CAPS и болест на Still (AOSD и SJIA)
Treatment of CAPS and Still’s Disease (AOSD and SJIA)
Лечение на DVT и РЕ и профилактика на рецидивираща DVT и РЕ при възрастни (DVT/РЕ).
Treatment of DVT and PE, and prevention of recurrent DVT and PE in adults (DVT/PE)
Лечение на DVT/PE и Превенция на DVT/PE
DVT/PE treatment and DVT/PE prevention
Лечение на HIV инфекция (напр. индинавир, ритонавир)
Treat HIV infection (e.g. indinavir, ritonavir)
Лечение на HIV-1 инфекция: В отворено рандомизирано клинично проучване (GS-01-934) пациенти, инфектирани с HIV-1 и без предварителна антиретровирусна терапия, са получавали или еднократен дневен прием на емтрицитабин, тенофовир дизопроксил фумарат и ефавиренц (n=255), или фиксираната комбинация от ламивудин и зидовудин, прилагана два пъти дневно, и ефавиренц веднъж дневно (n=254).
Treatment of HIV-1 infection: In an open-label randomised clinical study (GS-01-934), antiretroviral-naïve HIV-1 infected patients received either a once daily regimen of emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate and efavirenz (n=255) or a fixed combination of lamivudine and zidovudineadministered twice daily and efavirenz once daily (n=254).
Лечение на Patnaik II степен (средна степен) или III (висока степен), рецидивиращи, кожни мастно-клетъчни тумори, които не подлежат на хирургично отстраняване.
Treatment of non-resectable Patnaik grade II (intermediate grade) or III (high grade), recurrent, cutaneous mast cell tumours in dogs.
Лечение на ДВТ, БЕ и профилактика на рецидивиращи ДВТ и БЕ
Treatment of DVT, PE and prevention of recurrent DVT and PE
Лечение на ДВТ, лечение на БЕ и профилактика на рецидивиращи ДВТ и БЕ
Treatment of DVT, treatment of PE and prevention of recurrent DVT and PE
Лечение на ДВТ, лечение на БЕ и профилактика на рецидивиращи ДВТ и БЕ (VTEt)
Treatment of DVT, treatment of PE and prevention of recurrent DVT and PE (VTEt)
Лечение на ДВТ, лечение на БЕ и профилактика на рецидивиращи ДВТ и БЕ (ВТЕ)
Treatment of DVT, treatment of PE and prevention of recurrent DVT and PE (VTE)
Лечение на ДВТ, лечение на БЕ и профилактика на рецидивиращи ДВТ и БЕ (венозен тромбоемболизъм, ВТЕ)
Treatment of DVT, treatment of PE and prevention of recurrent DVT and PE (VTE)
Лечение на НДКРБД след неуспех на поне една предшестваща схема на химиотерапия (Tarceva приложен като монотерапия):
NSCLC treatment after failure of at least one prior chemotherapy regimen (Tarceva administered as monotherapy):
Лечение на азол-чувствителна орофарингеална кандидоза (ОФК)
Treatment of azole-susceptible Oropharyngeal Candidiasis (OPC)
Лечение на активен и прогресиращ псориатичен артрит при възрастни, когато отговорът към предишната модифицираща болестта антиревматична лекарствена терапия е бил недостатъчен.
Treatment of active and progressive psoriatic arthritis in adults when the response to previous disease- modifying antirheumatic drug therapy has been inadequate.
Лечение на активен и прогресиращ псориатичен артрит при възрастни, когато отговорът към предишната модифицираща болестта антиревматична лекарствена терапия е бил незадоволителен.
Treatment of active and progressive psoriatic arthritis in adults when the response to previous disease- modifying antirheumatic drug therapy has been inadequate.
Лечение на актинична кератоза с лека до умерена тежест по лицето и скалпа (степен по Olsen 1 до 2; вж. точка 5.1) и полева канцеризация.
Treatment of actinic keratosis of mild to moderate severity on the face and scalp (Olsen grade 1 to 2; see section 5.1) and of field cancerization.
Лечение на анемия и редуциране на необходимостта от трансфузия при възрастни пациенти, подложени на химиотерапия за солидни тумори, злокачествен лимфом или мултиплен миелом и с риск от трансфузия, прецени въз основа на общия статус на пациента (напр. сърдечно-съдов статус, анемия, датираща преди началото на хемотерапията.
Treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e.g. cardiovascular status, pre-existing anaemia at the start of chemotherapy).
Лечение на анемия и редуциране на необходимостта от трансфузия при възрастни пациенти, подложени на химиотерапия за солидни тумори, злокачествен лимфом или мултиплен миелом и с риск от трансфузия, прецени въз основа на общия статус на пациента (напр. сърдечно-съдов статус, анемия, датираща преди началото на химиотерапията.
Treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e.g. cardiovascular status, pre-existing anaemia at the start of chemotherapy).
Лечение на анемия и свързаните с нея симптоми при възрастни пациенти с рак, които получават химиотерапия.
Treating anaemia with related symptoms in adult cancer patients receiving chemotherapy
Лечение на анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност при педиатрични и възрастни пациенти на хемодиализа и възрастни пациенти на перитонеална диализа (вж. точка 4.4).
Treatment of anaemia associated with chronic renal failure in adult and paediatric patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis (See section 4.4).
Лечение на бактериални и респираторни заболявания, причинени от Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis и Streptococcus suis.
Treatment of bacterial respiratory disease associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis and Streptococcus suis.
Лечение на бактериални инфекции (напр. кларитромицин, доксициклин)
Treat bacterial infections (e.g. clarithromycin, doxycycline)
Лечение на бактериални респираторни заболявания причинени от: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis и Streptococcus suis.
Treatment of bacterial respiratory disease associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis and Streptococcus suis.
Лечение на болест на Paget при възрастни.
Treatment of Paget’s disease of the bone in adults.
Лечение на болест на Паркинсон
Treatment of Parkinson’s disease
Лечение на болестта на Wilson.
Treatment of Wilson’s disease.
Лечение на болка (напр. фентанил, трамадол)
Treat pain (e.g. fentanyl, tramadol)
Лечение на важни антихолинергични нежелани реакции
Management of important anticholinergic side effects
Лечение на високо кръвно налягане (хипертония)
Treatment for high blood pressure (hypertension)
Лечение на влажна ВДМ
Treatment of wet AMD
Лечение на възпалителни и сърбежни дерматози при кучетата.
For symptomatic treatment of inflammatory and pruritic dermatoses in dogs.
Лечение на възрастни и деца с вродена намалена способност или неспособност да произвеждат имуноглобулини (първични имунни дефицити).
Treatment of adults and children who are born with a reduced ability or inability to produce immunoglobulins (primary immunodeficiencies).
Лечение на възрастни и деца с определени видове рак на кръвта (като миелом или хронична лимфоцитна левкемия), които водят до изключително ниски нива на имуноглобулините в кръвта и причиняват повтарящи се инфекции.
Treatment of adults and children with certain kinds of blood cancer (such as myeloma or chronic lymphocytic leukaemia) which lead to severely low immunoglobulin levels in the blood and cause recurrent infections.
Лечение на възрастни мъже с болест на Peyronie с палпираща се плака и деформация на извивката на пениса най-малко 30 градуса в началото на терапията (вж. точки 4.2 и 4.4).
The treatment of adult men with Peyronie’s disease with a palpable plaque and curvature deformity of at least 30 degrees at the start of therapy (see sections 4.2 and 4.4).
Лечение на възрастни пациенти с вторична хипонатриемия, възникнала в резултат на синдром на несъответна секреция на антидиуретичен хормон (SIADH).
Treatment of adult patients with hyponatraemia secondary to syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion (SIADH).
Лечение на възрастни пациенти с тумор-индуцирана хиперкалциемия (ТИХ)
Treatment of adult patients with tumour-induced hypercalcaemia (TIH).
Лечение на възрастни пациенти с умерена до тежка болест на Алцхаймер.
Treatment of adult patients with moderate to severe Alzheimer’s disease.
Лечение на възрастни пациенти с умерена до тежка степен на болестта на Алцхаймер.
Treatment of adult patients with moderate to severe Alzheimer’s disease.
Лечение на възрастни пациенти с умерена до тежка степен на хроничен плаков псориазис, които не са се повлияли, имали са противопоказания или непоносимост към други лекарства за системно приложение, включително циклоспорин, метотрексат и PUVA.
Treatment of adult patients with moderate to severe chronic plaque psoriasis who have failed to respond to, or who have a contraindication to, or are intolerant to other systemic therapies including ciclosporin, methotrexate and PUVA.
Лечение на възрастни пациенти с умерена до тежка хронична форма на плаков псориазис, които не са се повлияли, имат противопоказания или непоносимост към други лекарства за системно приложение, включително циклоспорин, метотрексат и PUVA (вж. точка 5.1. – Клинична ефикасност).
Treatment of adult patients with moderate to severe chronic plaque psoriasis who have failed to respond to, or who have a contraindication to, or are intolerant to other systemic therapies including ciclosporin, methotrexate and PUVA (see section 5.1 – Clinical Efficacy).
Лечение на възрастни пациенти с хроничен хепатит В, свързан с данни за хепатит В вирусна репликация (наличие на ДНК на вируса на хепатит В (HBV-ДНК) и хепатит В антиген (HBeAg), повишена аланин аминотрансфераза (АЛАТ) и хистологично доказано чернодробно възпаление и/или фиброза.
Treatment of adult patients with chronic hepatitis B associated with evidence of hepatitis B viral replication (presence of DNA of hepatitis B virus (HBV-DNA) and hepatitis B antigen (HBeAg), elevated alanine aminotransferase (ALT) and histologically proven active liver inflammation and/or fibrosis.