natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В проучванията с интравенозни инфузии бъбречната поносимост на золедронова киселина е установена при плъхове след като са им приложени 0,6 mg/kg под формата на 15-минутни инфузии през 3-дневни интервали, общо шест пъти (за кумулативна доза, която отговаря на нива на AUC около 6 пъти над терапевтичната експозиция при хора) докато пет 15-минутни инфузии на 0,25 mg/kg приложени през 2-3-седмични интервали (кумулативна доза съответстваща на 7 пъти над терапевтичната експозиция при хора) са били добре понесени при кучета.
In the intravenous infusion studies, renal tolerability of zoledronic acid was established in rats when given 0.6 mg/kg as 15-minute infusions at 3-day intervals, six times in total (for a cumulative dose that corresponded to AUC levels about 6 times the human therapeutic exposure) while five 15-minute infusions of 0.25 mg/kg administered at 2-3-week intervals (a cumulative dose that corresponded to 7 times the human therapeutic exposure) were well tolerated in dogs.
В проучванията с ламивудин-рефрактерни пациенти, сред ограничения брой проследени пациенти, при 11% от пациентите лекувани с ентекавир и при нито един от пациентите лекувани с ламивудин не е наблюдавано повишаване на ALT в периода на проследяване след спиране на лечението.
In studies in lamivudine-refractory patients, with only limited numbers of patients being followed up, 11% of entecavir-treated patients and no lamivudine-treated patients developed ALT elevations during post- treatment follow-up.
В проучванията с нелекувани до сега възрастни пациенти, E/C/F/TAF е свързван с по-малко намаление на костната минерална плътност (КМП; измерена чрез DXA анализ на бедрена кост и на лумбалния сегмент на гръбнака) в сравнение с E/C/F/TDF след 96 седмици лечение.
In studies in treatment-naïve adult patients, E/C/F/TAF was associated with smaller reductions in bone mineral density (BMD; as measured by hip and lumbar spine DXA analysis) compared to E/C/F/TDF after 96 weeks of treatment.
В проучванията с нелекувани пациенти, емтрицитабин и тенофовир алафенамид, давани с елвитегравир и кобицистат (в продължение на 96 седмици), или дарунавир и кобицистат (в продължение на 48 седмици), като комбинирана таблетка с фиксирана доза, са свързвани с по- малко намаление на костната минерална плътност (КМП; измерена чрез анализ с двойно- енергийна рентгенова абсорбциометрия [DXA] на бедрена кост и на лумбалния сегмент на гръбнака) в сравнение с E/C/F/TDF или дарунавир, кобицистат, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил фумарат.
In studies in treatment-naïve patients, emtricitabine and tenofovir alafenamide given with elvitegravir and cobicistat (through 96 weeks) or darunavir and cobicistat (through 48 weeks) as a fixed-dose combination tablet was associated with smaller reductions in bone mineral density (BMD; as measured by hip and lumbar spine dual energy X ray absorptiometry [DXA] analysis) compared to E/C/F/TDF or darunavir, cobicistat, emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate.
В проучванията с нелекувани пациенти, емтрицитабин и тенофовир алафенамид, давани с елвитегравир и кобицистат (в продължение на 96 седмици), или дарунавир и кобицистат (в продължение на 48 седмици), като комбинирана таблетка с фиксирана доза, са свързвани с по- слабо влияние върху показателите за бъбречна безопасност (измерени чрез eGFRCG, отношение протеин в урината към креатинин и отношение албумин в урината към креатинин) в сравнение с E/C/F/TDF или дарунавир и кобицистат и емтрицитабин/тенофовир дизопроксил фумарат (вж. също точка 4.4).
In studies in treatment-naïve patients, emtricitabine and tenofovir alafenamide given with elvitegravir and cobicistat (through 96 weeks) or darunavir and cobicistat (through 48 weeks) as a fixed-dose combination tablet was associated with a lower impact on renal safety parameters (as measured by eGFRCG, urine protein to creatinine ratio, and urine albumin to creatinine ratio) compared to E/C/F/TDF or darunavir and cobicistat and emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate (see also section 4.4).
В проучванията с нелекувани, възрастни пациенти, E/C/F/TAF е свързван с по-слабо влияние върху показателите за бъбречна безопасност (измерени чрез eGFRCG, отношение протеин в урината към креатинин и отношение албумин в урината към креатинин) в сравнение с E/C/F/TDF след 96 седмици лечение (вж. също точка 4.4).
In studies in treatment-naïve adult patients, E/C/F/TAF was associated with lower impact on renal safety parameters (as measured by eGFRCG, urine protein to creatinine ratio and urine albumin to creatinine ratio) compared to E/C/F/TDF after 96 weeks of treatment (see also section 4.4).
В проучванията са включени или пациенти, лекувани с химиотерапия (две проучвания), или са използвани популации пациенти, при които не са показани ESA: анемия при пациенти с ракови заболявания, които не са на лечение с химиотерапия и пациенти с неоплазми в областта на главата и шията, подложени на лъчелечение.
The studies either recruited patients who were being treated with chemotherapy (two studies) or used patient populations in which ESAs are not indicated: anaemia in patients with cancer not receiving chemotherapy, and head and neck cancer patients receiving radiotherapy.
В проучванията са включени или пациенти, лекувани с химиотерапия (две проучвания), или са използвани популации пациенти, при които не са показани стимулиращи еритропоезата средства: анемия при пациенти с ракови заболявания, които не са на лечение с химиотерапия и пациенти с карцином на главата и шията, подложени на лъчелечение.
The studies either recruited patients who were being treated with chemotherapy (two studies) or used patient populations in which erythropoiesis stimulating agents are not indicated: anaemia in patients with cancer not receiving chemotherapy, and head and neck cancer patients receiving radiotherapy.
В проучванията се измерва нивото на кръвната глюкоза на гладно (измерено, когато пациентът не е приемал храна в продължение на най-малко осем часа) или нивата на вещество в кръвта, наречено гликиран хемоглобин (HbA1c), което показва в каква степен се контролира кръвната глюкоза.
The studies measured the ‘fasting’ blood glucose levels (measured when the patient had not eaten for at least eight hours), or the levels of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
В проучванията се изследват нивата на антителата срещу O. rhinotracheale при ваксинираните плодовити животни на 4-тата седмица след втората инжекция на ваксината (22- седмична възраст) и отново в края на периода на снасяне на яйца (58-месечна възраст).
The studies looked at the levels of antibodies against O. rhinotracheale in the vaccinated breeders at four weeks after the second injection of the vaccine (22 weeks of age), and again at the end of the laying period (58 weeks of age).
В проучванията се оценява подобрението на двигателната способност чрез разглеждане на промените в разстоянието, което пациентите могат да изминат за шест минути след 12 до 18 седмици на лечение.
The study measured the improvement in exercise capacity by looking at the change in how far the patients could walk in six minutes after 12 to 18 weeks of treatment.
В проучванията се установява значимо понижаване на кръвните нива на LDL-холестерол (около 60 до 70% повече в сравнение с плацебо и около 40% повече в сравнение с езетимиб) от седмица 10 до седмица 12 от проучването и в края на седмица 12.
These studies found a substantial reduction in blood levels of LDL- cholesterol (around 60 to 70% more than placebo, and of around 40% more than ezetimibe) from week 10 to week 12 of the study and at the end of 12 weeks.
В проучванията трябва да се включват най-малко 4 участници годишно, започвайки от юни 2015 г.
The studies shall enroll at least 4 subjects per year starting in June 2015.
В проучванията фаза 3 на пациентите са прилагани единични дози до 1 500 mg.
In Phase 3 studies, patients have been administered single doses of up to 1500 mg.
В проучванията фаза II честотата на ИББ е 6,2% при пациентите от японски произход, 1,2% при болните от неяпонски произход и 2,4% при пациентите от неазиатски произход.
In the Phase II studies, the incidence of ILD was 6.2% in patients of Japanese ethnicity, 1.2% in patients of non-Japanese Asian ethnicity and 2.4% in non-Asian patients.
В проучванията фаза III MEK115306 (n=209) и MEK116513 (n=350) с дабрафениб в комбинация с траметиниб при пациенти с нерезектабилен или метастатичен меланом, 56 пациенти (27%) и 77 пациенти (22%) съответно са били на възраст ≥ 65 години; 11 пациенти (5%) и 21 пациенти (6%) съответно са били на възраст ≥ 75 години.
In the Phase III studies MEK115306 (n=209) and MEK116513 (n=350) with dabrafenib in combination with trametinib in patients with unresectable or metastatic melanoma, 56 patients (27%) and 77 patients (22%) respectively were ≥65 years of age, 11 patients (5%) and 21 patients (6%) respectively were ≥75 years of age.
В проучванията фаза III бронходилататорният ефект се наблюдава в рамките на 5 минути след прилагане на първата доза и се задържа в продължение на 24- часовия интервал на дозиране от първата доза.
In phase III studies, bronchodilator effects were seen within 5 minutes after the first dose and were maintained over the 24-hour dosing interval from the first dose.
В проучванията фаза ІІІ за лечение на RA, PsA и AS до седмица 52 при 5% (105/2 062) от пациентите, лекувани с голимумаб, са открити антитела срещу голимумаб и, където са изследвани, почти всички антитела са били неутрализиращи in vitro.
Across the Phase III RA, PsA and AS studies through week 52, antibodies to golimumab were detected in 5% (105/2115) of golimumab treated patients and, where tested, nearly all antibodies were neutralising in vitro.
В проучванията фаза ІІІ за лечение на RA, PsA и AS до седмица 52 при 5% (105/2 062) от пациентите, лекувани с голимумаб, са открити антитела срещу голимумаб чрез ензимен имунологичен метод (enzyme immunoassay, EIA) и, където са изследвани, почти всички антитела са били неутрализиращи in vitro.
Across the Phase III RA, PsA and AS studies through week 52, antibodies to golimumab were detected by the enzyme immunoassay (EIA) method in 5% (105/2115) of golimumab treated patients and, where tested, nearly all antibodies were neutralising in vitro.
В проучванията, извършени по време на разработването на Luveris, комбинацията от фолитропин алфа и лутропин алфа в същите дози, както в Pergoveris, води до образуване на активни фоликули.
In the studies carried out during the development of Luveris, the combination of follitropin alfa and lutropin alfa at the same doses as in Pergoveris produced active follicles.
В проучванията, които разглеждат Invokana, използван като добавка към едно или две други лекарства срещу диабет, намалението на нивата на HbA1c след 26 седмици в сравнение с плацебо е в диапазона от 0,76% до 0.92%, с дозата от 300 mg, и от 0,62% до 0,74% с дозата от 100 mg.
Across the studies that looked at Invokana when used as add-on to one or two other diabetes medicines, the reductions in HbA1c levels after 26 weeks compared with placebo ranged from 0.76% to 0.92% with the 300 mg dose, and from 0.62% to 0.74% with the 100 mg dose.
В проучванията, които разглеждат лечението за ДВТ и БЕ, кръвни съсиреци или смърт поради кръвни съсиреци настъпват при 2,7% (68 от 2553) от пациентите, лекувани с Pradaxa, в сравнение с 2,4% (62 от 2554) от пациентите, лекувани с варфарин.
In the studies looking at treatment of VTE and PE, blood clots or blood-clot related death occurred in 2.7% (68 out of 2553) of patients treated with Pradaxa, compared with 2.4% (62 out of 2554) of patients treated with warfarin.
В проучванията, показали ефикасността и безопасността на маравирок, не е имало ограничения на храната (вж. точка 5.1).
There were no food restrictions in the studies that demonstrated the efficacy and safety of maraviroc (see section 5.1).
В проучванията, разглеждащи диспергиращите се таблетки, нивата на бозентан са по-ниски от очакваните резултати от другите проучвания и не могат да бъдат увеличени с прилагане на по- висока доза Tracleer.
In the studies looking at the dispersible tablets, the levels of bosentan were lower than expected from the results of other studies, and could not be increased by using a higher dosing of Tracleer.
В проучванията, сравняващи Januvia с други лекарства, ефективността от добавяне на Januvia към метформин е същата като при добавянето на глипизид.
In the studies comparing Januvia with other medicines, the effectiveness of adding Januvia to metformin was similar to that of adding glipizide.
В проучванията, сравняващи двете концентрации на инсулин гларжин, концентрацията от 300 единици/ml Toujeo е сравнима с инсулин гларжин (100 единици/ml) за контролиране на нивата на кръвната захар.
In the studies comparing the two strengths of insulin glargine, Toujeo 300 units/ml strength was comparable to insulin glargine (100 units/ml) at controlling sugar levels.
В проучваниятапри плъхове при интравенозно приложение ибандронова киселина намалява фертилитета при високи дневни дози (вж точка 5.3).
In studies in rats using the intravenous route, ibandronic acid decreased fertility at high daily doses (see section 5.3).
В проучваниятапри плъхове при интравенозно приложение ибандронова киселина намалява фертилитета при високи дневни дози (вж. точка 5.3).
In studies in rats using the intravenous route, ibandronic acid decreased fertility at high daily doses (see section 5.3).
В профилактични изпитвания на педиатрични популации на недоносени и на такива с бронхопулмонарна дисплазия, средният полуживот на паливизумаб е 20 дни, а месечните интрамускулни дози от 15 mg/kg постигат средни 30-дневни серумни концентрации на активното вещество от приблизително 40 μg/ml след първото инжектиране, приблизително 60 μg/ml след второто инжектиране, приблизително 70 μg/ml след третото и четвъртото инжектиране.
In prophylactic studies in premature and bronchopulmonary dysplasia paediatric populations, the mean half-life of palivizumab was 20 days and monthly intramuscular doses of 15 mg/kg achieved mean 30 day trough serum active substance concentrations of approximately 40 g/ml after the first injection, approximately 60 g/ml after the second injection, approximately 70 g/ml after the third injection and fourth injection.
В процес на проучване е дали ранният вирусологичен отговор и/или генотипа IL28B могат надеждно да идентифицират пациентите, които вероятно няма да имат значима полза от боцепревир (по-висока степен на ТВО или съкратен курс на лечение), добавен към двукомпонентното лечение.
Whether on treatment early viral response and/or IL28B genotype could reliably identify those patients who are unlikely to retrieve significant benefit of boceprevir (higher SVR rates or short course treatment duration) on top of the bitherapy is currently under investigation.
В процеса на стареене кожата произвежда по-малко количество витамин D. Недостатъчното количество витамин D може да стане причина за загуба на костна маса и остеопороза.
As we get older our skin makes less vitamin D. Too little vitamin D may lead to bone loss and osteoporosis.
В публикувани литературни съобщения са наблюдавани случаи на остеонекроза, която не засяга долната челюст, при пациенти на възраст под 18 години, лекувани с Avastin (моля вж. точка 5.3).
In published literature reports, cases of non-mandibular osteonecrosis have been observed in patients under the age of 18 years treated with Avastin (please see section 5.3).
В публикуваните проучвания на употребата на Ferriprox с дефероксамин се съобщава за по- големи намаления в серумните нива на феритин, когато двете лекарства се прилагат в комбинация в сравнение със самостоятелната им употреба.
Published studies on use of Ferriprox together with deferoxamine reported greater reductions in blood ferritin levels when both medicines were used in combination compared with using either medicine on its own.
В публикувано изпитване, проведено в Израел, в което е използвана първична имунизация с две дози и последваща бустерна доза през втората година от живота, въздействието на Prevenar 13 върху ВСУ е документирано чрез основана на популацията система за активно наблюдение с култивиране на течност от средното ухо, получена посредством тимпаноцентеза, при деца в Израел на възраст под 2 години с ВСУ.
In a published study performed in Israel, using a two dose primary series plus booster dose in the second year of life the impact of Prevenar 13 on OM was documented in a population based active surveillance system with tympanocentesis culturing of middle ear fluid in Israeli children less than 2 years of age with OM.
В първата фаза на лечението от ставата на пациента се взема проба от хрущялни клетки, които се размножават в лабораторни условия.
In the first stage of treatment, a sample of cartilage cells is taken from the patient’s joint and grown in a laboratory.
В първата част от второто проучване при около 45% от пациентите, приемащи стероиди в началото на проучването, дозата на стероидите може да бъде намалена (57 от 128).
In the first part of the second study, around 45% of the patients who were taking steroids at the beginning of the study were able to reduce their dose of steroids (57 out of 128).
В първите 24 часа 39 ± 16% от приложената доза се установяват в урината, а останалото количество е предимно свързано с костната тъкан.
Over the first 24 hours, 39 ± 16% of the administered dose is recovered in the urine, while the remainder is principally bound to bone tissue.
В първите 24 часа, 39±16% от приложената доза се установяват в урината, а останалото количество е предимно свързано с костната тъкан. .
Over the first 24 hours, 39 ± 16% of the administered dose is recovered in the urine, while the remainder is principally bound to bone tissue.
В първите две проучвания Faslodex е също толкова ефективен, колкото анастрозол: при приемащите Faslodex пациентки заболяването се влошава средно след 5,4 месеца в сравнение с 4,1 месеца при пациентките, получаващи анастрозол.
In the first two studies, Faslodex was as effective as anastrozole: the women receiving Faslodex lived for an average of 5.4 months without their disease getting worse, compared with 4.1 months in those taking anastrozole.
В първите две проучвания броят на рецидивите годишно при пациентите, лекувани с Gilenya, е около половината от броя на рецидивите при пацеинтите, приемащи плацебо.
In the first two studies, the number of relapses per year among patients treated with Gilenya was around half the number seen in patients given placebo.
В първите две проучвания общо 614 пациенти приемат Invega или плацебо.
In the first two studies, a total of 614 patients were given either Invega or placebo.
В първите две проучвания повечето от 722 пациенти приемат едновременно циклоспорин и кортикостероиди (двойна терапия), а някои от пациентите приемат също азатиоприн или микофенолат мофетил.
In the first two studies, most of the 722 patients were also taking ciclosporin and corticosteroids (‘dual therapy’), with some patients also taking azathioprine or mycophenolate mofetil.
В първите две проучвания сред пациенти, които отскоро имат предсърдно мъждене, сърдечният ритъм се нормализира при 51% от пациентите, лекувани с Brinavess (118 от 231), в сравнение с 4% (6 от 159) от пациентите, лекувани с плацебо.
In the first two studies, among patients who had recently started having atrial fibrillation, heart rhythm returned to normal in 51% of those receiving Brinavess (118 out of 231) compared with 4% (6 out of 159) of those taking placebo.
В първичен анализ на 48-ма седмица, съотношението на пациентите с вирусологична супресия в рамото на долутегравир + ABC/3TC е по-високо от това в рамото на EFV/TDF/FTC, p=0,003, същата разлика в лечението е наблюдавана при участници, определени на изходно HIV РНК ниво (< или > 100 000 копия/ml).
In the primary 48 weeks analysis, the proportion of patients with virologic suppression in the dolutegravir + ABC/3TC arm , was superior to the EFV/TDF/FTC arm, p=0.003, the same treatment difference was observed in subjects defined by baseline HIV RNA level (< or > 100,000 copies/mL).
В първичната комбинирана крайна точка ирбесартан значимо намалява относителния риск от удвояване на серумния креатинин, терминална бъбречна недостатъчност или обща смъртност.
Irbesartan significantly reduced the relative risk in the primary combined endpoint of doubling serum creatinine, end-stage renal disease (ESRD) or all- cause mortality.
В първичния анализ за ефикасност, т.е. общ отговор в модифицираните ITT популации в края на интравенозната терапия, анидулафунгин е сравнен с флуконазол по предварително определено двустъпално статистическо сравнение (не по-малка ефективност (non-inferiority), последван от по-голяма ефективност (superiority)).
In the primary efficacy analysis, global response in the MITT populations at the end of intravenous therapy, anidulafungin was compared to fluconazole in a pre-specified two- step statistical comparison (non-inferiority followed by superiority).
В първия ден на инфузията Provenge може да причини свързани с инфузията реакции, например:
On the first day of the infusion, Provenge may cause infusion-related reactions such as:
В първия етап на лечение от пациента се взима малка част здрава лимбална тъкан (с размер 12 mm2) в болницата и в същия ден се изпраща на производителя.
In the first stage of treatment, a small part of healthy limbal tissue (12 mm2 in size) is taken from the patient in hospital and sent to the manufacturer on the same day.
В първоначалното проучване, сравняващо Ferriprox с дефероксамин, средните серумни нива на феритин са подобни при двете лекувани групи.
In the initial study comparing Ferriprox with deferoxamine, the average blood ferritin levels were similar in the two treatment groups.
В първото и второто проучване Xgeva намалява риска от развитие на първо събитие, свързано с костната система, с 18% в сравнение със золедронова киселина.
In the first and second studies, Xgeva reduced the risk of developing a first skeletal-related event by 18% compared with zoledronic acid.
В първото клинично проучване повече от 650 пациенти в стадий IIb-c, III или IV на първичен карцином на яйчниците са получили максимум 9 курса на лечение с паклитаксел (175 mg/m2 за 3 часа), последвани от цисплатин (75 mg/m2) или контрола.
In the first trial, over 650 patients with stage IIb-c, III or IV primary ovarian cancer received a maximum of 9 treatment courses of paclitaxel (175 mg/m2 over 3 hours) followed by cisplatin (75 mg/m2) or control.
В първото краткосрочно проучване пациентите, приемащи плацебо, показват среден спад на симптомите от 4,1 точки в сравнение със среден спад между 17,9 и 23,3 точки при приемащите Invega и 19,9 при приемащите оланзапин.
In the first short-term study, patients taking placebo had an average fall in their symptom score of 4.1 points, compared with an average fall of between 17.9 and 23.3 points in those taking Invega and of 19.9 in those taking olanzapine.
В първото краткосрочно проучване понижението на нивото по Y-MRS след три седмици е съответно 11,5 и 14,6 точки при Sycrest и оланзапин, сравнено със 7,8 точки при плацебо.
In the first short- term study, the reductions in Y-MRS score after three weeks were 11.5 and 14.6 points for Sycrest and olanzapine, respectively, compared with 7.8 points for placebo.
В първото основно проучване при 57% от пациентите, получаващи Cimzia (141 от 246), е постигнато 20% намаление в сравнение с 9% при пациентите, получаващи плацебо (11 от 127).
In the first main study, 57% of patients receiving Cimzia (141 out of 246) achieved 20% reductions compared with 9% of patients receiving placebo (11 out of 127).
В първото основно проучване, средно след 39 месеца, четири от над 7 000 жени, които са приемали Cervarix и не са били заразени с типове 16 или 18 на HPV, развиват преканцерозни цервикални лезии, свързани с тези типове HPV.
In the first main study, after an average of 39 months, four of the more than 7,000 women who received Cervarix and who had not been infected with HPV types 16 or 18 before, developed precancerous lesions in the cervix linked to these HPV types.