natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При всики останали пациенти, преминали ART, или ако няма налично изследване на генотипа на HIV-1, препоръчителната схема на прилагане е описана в Кратката характеристика на продукта PREZISTA 100 mg/ml перорална суспензия, 75 mg, 150 mg, 300 mg или 600 mg таблетки.
In all other ART-experienced patients or if HIV-1 genotype testing is not available, the recommended dose regimen described in the Summary of Product Characteristics for PREZISTA 100 mg/ml oral suspension, 75 mg, 150 mg, 300 mg or 600 mg tablets.
При всики останали пациенти, преминали ART, или ако няма налично изследване на генотипа на HIV-1, препоръчителната схема на прилагане е описана в Кратката характеристика на продукта PREZISTA 100 mg/ml перорална суспензия, 75 mg, 150 mg, 300 mg или 600 mg таблетки.
In all other ART-experienced patients or if HIV-1 genotype testing is not available, the recommended dose regimen described in the Summary of Product Characteristics for PREZISTA 100 mg/ml oral suspension,75 mg, 150 mg, 300 mg or 600 mg tablets.
При всички 31 пациенти е извършено заслепено визуално разчитане на PET на ниво пациент от 3-ма лекари, което при повечето случаи дава чувствителност на разчитането 100% (95%CI: 80,5-100%) и специфичност 85,7% (95%CI: 67,4-100%).
In all 31 subjects, a blinded visual subject-level PET reading by 3 blinded readers resulted in a majority read sensitivity of
При всички 61 пациенти HBsAg изчезва след трансплантацията и двама от наблюдаваните на по-късен етап стават HBsAg положителни, въпреки че поддържат неустановима HBV ДНК (<6 IU/ml).
All 61 patients had HBsAg loss post-transplantation, and 2 of these later became HBsAg positive despite maintaining undetectable HBV DNA (<6 IU/ml).
При всички КПК може да се появи нередовно кръвотечение (зацапване или пробивно кървене), особено през първите месеци от приема.
With all COCs, irregular bleeding (spotting or breakthrough bleeding) may occur, especially during the first months of use.
При всички анализирани субгрупи (възраст, чувствителност към предшестваща хормонална терапия, брой засегнати органи, наличие на костни лезии на изходно ниво и наличие на висцерални метастази, и други важни демографски и прогностични субгрупи) се наблюдава позитивен терапевтичен ефект с еверолимус + екземестан с определен коефициент на риска спрямо плацебо + екземестан в интервал от 0,25 до 0,60.
For all analysed subgroups (age, sensitivity to prior hormonal therapy, number of organs involved, status of bone-only lesions at baseline and presence of visceral metastasis, and across major demographic and prognostic subgroups) a positive treatment effect was seen with everolimus + exemestane with an estimated hazard ratio versus placebo + exemestane ranging from 0.25 to 0.60.
При всички антиепилептични лекарства е установена два до три пъти по-висока честота на малформациите в поколението на жените, лекувани за епилепсия, в сравнение с честота от около 3% за общата популация.
For all anti-epileptic drugs, it has been shown that in the offspring of treated women with epilepsy, the prevalence of malformations is two to three times greater than the rate of approximately 3 % in the general population.
При всички антиепилептични лекарства е установена два до три пъти по-висока честота на малформациите в поколението на жените, лекувани за епилепсия, в сравнение с честота от около 3% за общата популация.
For all anti-epileptic drugs, it has been shown that in the offspring of women treated with epilepsy, the prevalence of malformations is two to three times greater than the rate of approximately 3% in the general population.
При всички видове, при които саксаглиптин е проучван в експозиции, надвишаващи 7 пъти RHD, има съобщения за промени от страна на имунната система – минимална, непрогресираща лимфоидна хиперплазия в слезката, лимфните възли и костния мозък без нежелани последствия.
Immune related findings of minimal, nonprogressive, lymphoid hyperplasia in spleen, lymph nodes and bone marrow with no adverse sequelae have been reported in all species tested at exposures starting from 7 times the RHD.
При всички включени участници е имало в един ден очно приложение на капки за очи с 0,2% разтвор на бримонидин, последвано от еднократно дневно кожно приложение на Mirvaso за период от 29 дни (интра-индивидуално сравнение на системната експозиция).
All enrolled subjects received a single-day ocular administration of a 0.2% eye drops solution of brimonidine followed by a once daily cutaneous application of Mirvaso for 29 days (intra-individual comparison of systemic exposure).
При всички възрастни и педиатрични пациенти на възраст ≥ 1 година с хронична бъбречна недостатъчност, Aranesp в предварително напълнена писалка се прилага като еднократна инжекция под кожата (подкожно).
For all adult and paediatric patients  1 year of age with chronic renal failure, Aranesp pre-filled pen is given as a single injection, under your skin (subcutaneous).
При всички възрастни и педиатрични пациенти на възраст ≥ 1 година с хронична бъбречна недостатъчност, Aranesp се прилага като еднократна инжекция под кожата (подкожно) или във вената (интравенозно).
For all adult and paediatric patients  1 year of age with chronic renal failure, Aranesp is given as a single injection, either under your skin (subcutaneous) or into a vein (intravenous).
При всички възрастни и педиатрични пациенти на възраст ≥ 1 година с хронична бъбречна недостатъчност, Aranesp се прилага от медицински специалист като еднократна инжекция под кожата (подкожно) или във вената (интравенозно).
For all adult and paediatric patients  1 year of age with chronic renal failure, Aranesp is given as a single injection by a healthcare professional, either under your skin (subcutaneous) or into a vein (intravenous).
При всички възрастни на ≥ 50 години, ваксинирани с еднократна доза Prevenar 13, ОРА титрите за серотип 6А са значимо по-високи в сравнение с тези при възрастни на ≥ 60 години, които са получили еднократна доза 23-валентна пневмококова полизахаридна ваксина.
In all adults ≥ 50 years who received a single dose of Prevenar 13, the OPA titers to serotype 6A were significantly greater than in adults ≥ 60 years who received a single dose of 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine.
При всички възрастови групи най-често съобщаваните локални нежелани лекарствени реакции след ваксинация са болка (24,1% до 41,3%), зачервяване (15,5% до 35,6%) и подуване (11,3% до
In all age groups the most frequently reported local adverse reactions after vaccination were pain (24.1% to 41.3%), redness (15.5% to 35.6%), and swelling (11.3% to 19.9%).
При всички горепосочени случаи трябва да се използва Levetiracetam перорален разтвор.
In all of the above cases levetiracetam oral solution should be used.
При всички горепосочени случаи трябва да се използва Керprа перорален разтвор.
In all of the above cases Keppra oral solution should be used.
При всички групи женски, третирани с базедоксифен, се установява неблагоприятно повлияване на еструса и фертилитета.
Oestrous cycles and fertility were adversely affected in all bazedoxifene- treated female groups.
При всички групи на лечение, средният резултат спрямо изходния резултат по PASI е бил 18,9, а изходния резултат на PGA (Physician’s Global Assessment) е варирал в границите от “умерен” (53% от включените участници) до “тежък” (41%) и “много тежък” (6%).
Across all treatment groups, the mean baseline PASI score was 18.9 and the baseline Physician’s Global Assessment (PGA) score ranged from “moderate” (53% of subjects included) to “severe” (41%) to “very severe” (6%).
При всички групи на лечение, средният резултат спрямо изходния резултат по PASI е бил 18,9, а изходният резултат на PGA (Physician’s Global Assessment) е варирал в границите от „умерен” (53% от включените участници) до „тежък” (41%) и „много тежък” (6%).
Across all treatment groups, the mean baseline PASI score was 18.9 and the baseline Physician’s Global Assessment (PGA) score ranged from “moderate” (53% of subjects included) to “severe” (41%) to “very severe” (6%).
При всички други изпитвания, извършени с INTELENCE при пациенти, инфектирани с HIV-1, следните мутации се появяват най-често: L100I, E138G, V179F, V179I, Y181C и H221Y.
In all the other trials conducted with INTELENCE in HIV-1 infected patients, the following mutations emerged most commonly: L100I, E138G, V179F, V179I, Y181C and H221Y.
При всички други случаи Вие трябва да бъдете наблюдавани по време на инфузията и поне 20 минути, след като сте получили HyQvia при първите няколко инфузии.
In all other cases you should be monitored during the infusion and for at least 20 minutes after you receive HyQvia for the first few infusions.
При всички жени трябва да се прилага спешна контрацепция възможно най- скоро след полов акт без предпазни средства, независимо от тяхното телесно тегло или ИТМ.
In all women, emergency contraception should be taken as soon as possible after unprotected intercourse, regardless of the woman’s body weight or BMI.
При всички животински видове, изложени на рибавирин, се наблюдават значителни тератогенни и/или ембриоцидни ефекти, затова жените-пациенти и партньорките на мъжете-пациенти трябва да бъдат особено предпазливи при предпазването от бременност.
Significant teratogenic and/or embryocidal effects have been demonstrated in all animal species exposed to ribavirin, therefore, extreme care must be taken to avoid pregnancy in female patients and in female partners of male patients.
При всички животински видове, при които са правени изпитвания, рибавирин е показал ембриотоксични и/или тератогенни ефекти при дози, значително по-ниски от препоръчаните за хора дози.
Ribavirin: Ribavirin is embryotoxic or teratogenic, or both, at doses well below the recommended human dose in all animal species in which studies have been conducted.
При всички изпитвания до постигане на целите е потвърдено, че промяната на HbA1с от изходното ниво до края на изпитването е в не по-малка степен спрямо всички продукти за сравнение.
Non-inferiority in HbA1c change from baseline to end-of-trial was confirmed in all studies against all comparators, when treating patients to target.
При всички изпитвания основната мярка за ефективност е наличието на антитела срещу вируса и на инфекциозен FeLV в кръвта на ваксинираните котенца.
In all trials, the main measure of effectiveness was the presence of antibodies against the virus and infectious FeLV in the vaccinated kittens’ blood.
При всички клинични изпитвания лицата, които са получавали имуноглобулин или кръвни продукти в рамките на 3 месеца преди първата доза ваксина, са изключени.
In all clinical trials individuals who had received immunoglobulin or blood products within 3 months prior to the first vaccine dose were excluded.
При всички клинични изпитвания са набирани пациенти с хроничен хепатит В с активна вирусна репликация, измерена чрез HBV ДНК, повишени нива на ALT и резултати от чернодробна биопсия, отговарящи на хроничен хепатит.
All clinical trials recruited patients with chronic hepatitis B who had active viral replication measured by HBV DNA, elevated levels of ALT and a liver biopsy consistent with chronic hepatitis.
При всички клинични изпитвания, кожни реакции се появяват при 93% от пациентите, получаващи Vеctibix като монотерапия или в комбинация с химиотерапия (n = 2 588).
Across all clinical trials, skin reactions occurred in 93% of patients receiving Vectibix as monotherapy or in combination with chemotherapy (n = 2,588).
При всички клинични оценки парекоксиб е прилаган на фиксирани интервали от време, докато опиоидните аналгетици са прилагани при необходимост.
In all clinical assessments parecoxib was administered at a fixed time interval whereas the opioids were administered on as needs basis.
При всички клинични проучвания 38-40% от пациентите са били ≥ 60 години и 10-12% от тях са били ≥ 70 години.
In all clinical studies 38–40% of patients were > 60 years of age and 10–12% of patients were >70 years of age.
При всички клинични проучвания на ПНХ и аХУС най-сериозната нежелана реакция е менингококова септицемия (вж. точка 4.4). ).
In all PNH and aHUS clinical studies the most serious adverse reaction was meningococcal septicaemia (see section 4.4).
При всички клинични проучвания най-често наблюдаваните нежелани лекарствени реакции, свързани с лечението с Viramune са обрив, алергични реакции, хепатит, отклонения в резултатите на чернодробните функционални тестове, гадене, повръщане, диария, коремна болка, умора, повишена температура, главоболие и миалгия.
The most frequently reported adverse reactions related to Viramune therapy, across all clinical studies, were rash, allergic reactions, hepatitis, abnormal liver function tests, nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain, fatigue, fever, headache and myalgia.
При всички комбинирани проучвания следните ковариати са били статистически значимо свързани с повишен риск от развитие на СРК: увеличаване на началната доза на капецитабин (грам), намаляване на кумулативната доза на капецитабин (0,1*kg), увеличение на относителния интензитет на дозата през първите шест седмици, увеличаване на продължителността на лечението по време на проучването (седмици), увеличаване на възрастта (с увеличения от 10 години), женски пол и добър статус по ECOG на изходно ниво (0 спрямо ≥1).
In all studies combined, the following covariates were statistically significantly associated with an increased risk of developing HFS: increasing capecitabine starting dose (gram), decreasing cumulative capecitabine dose (0.1*kg), increasing relative dose intensity in the first six weeks, increasing duration of study treatment (weeks), increasing age (by 10 year increments), female gender, and good ECOG performance status at baseline (0 versus ≥1).
При всички концентрации и активности, използвани за диагностични цели, Левкоскен не оказва фармакодинамични въздействия.
At the concentrations and activities used for diagnostic procedures, LeukoScan does not appear to exert any pharmacodynamic effects.
При всички кучета, третирани с Comfortis, са настъпили леки повишавания на АЛАТ (аланин-аминотрансферазата), въпреки че стойностите на АЛАТ са се възстановили до базовите им стойности до ден 24.
Mild elevations of an enzyme called ALT (alanine aminotransferase) occurred in all dogs treated with Comfortis, although values returned to their baseline by day 24.
При всички описани по-долу случаи трябва внимателно да се прецени съотношението полза/риск от лечението със Simponi.
In all situations described below, the benefit/risk balance of Simponi therapy should be very carefully considered.
При всички описани по-долу случаи трябва много внимателно да се прецени съотношението полза/риск от лечението с Inflectra.
In all situations described below, the benefit/risk balance of Inflectra therapy should be very carefully considered.
При всички описани по-долу случаи трябва много внимателно да се прецени съотношението полза/риск от лечението с Remsima.
In all situations described below, the benefit/risk balance of Remsima therapy should be very carefully considered.
При всички останали пациенти предписанието на Thalidomide Celgene трябва да се ограничава до 12 седмици като продължението на лечението изисква нова рецепта.
For all other patients, prescriptions of Thalidomide Celgene should be limited to 12 weeks and continuation of treatment requires a new prescription.
При всички останали пациенти, преминали ART, или ако няма налично изследване на генотипа на HIV-1, препоръчителната схема на прилагане е 600 mg два пъти дневно със 100 mg ритонавир два пъти дневно приети с храна.
In all other ART-experienced patients or if HIV-1 genotype testing is not available, the recommended dose regimen is 600 mg twice daily taken with ritonavir 100 mg twice daily taken with food.
При всички пациенти е необходимо повишено внимание по време на хелатиращата терапия, за да се намали риска от свръхобразуване на хелати.
Caution should be taken during chelation therapy to minimise the risk of over-chelation in all patients.
При всички пациенти приложението на i.v.Ig изисква: адекватна хидратация преди започване на инфузията на i.v.Ig
In all patients, IVIg administration requires: adequate hydration prior to the initiation of the infusion of IVIg
При всички пациенти приложението на i.v.Ig налага: адекватно хидратиране преди началото на инфузията на i.v.Ig
In all patients, IVIg administration requires: adequate hydration prior to the initiation of the infusion of IVIg
При всички пациенти приложението на IVIg изисква: адекватно хидратиране преди започване на инфузия с IVIg
In all patients, IVIg administration requires: adequate hydration prior to the initiation of the infusion of IVIg
При всички пациенти с чернодробно нарушение, началната доза трябва да бъде намалена наполовина, като се проследява внимателно отговора спрямо повишаване на дозата (виж 4.4).
The starting dose should be halved in all patients with hepatic impairment, and response to dose increments monitored closely (see section 4.4).
При всички пациенти са възникнали симптоми, свързани с начина на действие на катумаксомаб, с профил на безопасност, сравним по естеството си с първия цикъл на интраперитонеално лечение.
All patients experienced symptoms related to catumaxomab mode of action with a safety profile comparable in nature to the first i.p. treatment cycle.
При всички пациенти след започването на Soliris се забелязва намаление на активността на терминалния комплемент.
Reduction in terminal complement activity was observed in all patients after commencement of Soliris.
При всички пациенти трябва да се започне терапия с дексаметазон 4 mg два пъти дневно перорално или интравенозно за 5 дни, започвайки от деня на инжектиране на DepoCyte.
All patients should be started on dexamethasone 4 mg twice daily either orally or intravenously for 5 days beginning on the day of DepoCyte injection.
При всички пациенти трябва да се извършва скрининг за вируса на хепатит В (HBV) преди започване на лечение с MabThera.
Hepatitis B virus (HBV) screening should be performed in all patients before initiation of treatment with MabThera.
При всички пациенти трябва да се извършва скрининг за вируса на хепатит В (HBV) преди започване на лечението с MabThera.
Hepatitis B virus (HBV) screening should be performed in all patients before initiation of treatment with MabThera.
При всички пациенти трябва да се правят съответните скринингови изследвания според местните препоръки (напр. туберкулинов кожен тест и рентгенография на гръден кош).
Appropriate screening tests, i.e. tuberculin skin test and chest X-ray, should be performed in all patients (local recommendations may apply).
При всички пациенти трябва да се правят съответните скринингови изследвания според местните препоръки (напр. туберкулинов тест и рентгенография на гръден кош).
Appropriate screening tests, i.e. tuberculin skin test and chest X-ray, should be performed in all patients (local recommendations may apply).
При всички пациенти трябва да се прилага премедикация с H1-антагонист (например, дифенхидрамин) и дексаметазон (или еквивалентни лекарствени продукти) интравенозно 30-60 минути преди дозите оларатумаб на ден 1 и ден 8 на цикъл 1.
Premedication with an H1 antagonist (e.g., diphenhydramine) and dexamethasone (or equivalent medicinal products) should be given, intravenously, 30–60 minutes prior to the olaratumab doses on days 1 and 8 of cycle 1 in all patients.
При всички пациенти ще се появи тъмночервено оцветяване на урината, особено изразено през първите 3 дни след прилагането.
All patients will show a dark red colouration of the urine quite marked during the three days following administration.
При всички пациенти ще се появи тъмночервено оцветяване на урината, особено изразено през първите три дни след прилагането.
All patients will show a dark red colouration of the urine quite marked during the three days following administration.
При всички пациенти, особено при децата, трябва да бъдат направени всички имунизации преди започване на лечение с RoActemra.
All patients should be up-to-date with all their vaccinations before they start treatment with RoActemra.
При всички пациенти, преди започване на лечението, трябва да се направят изследвания на чернодробната функция и не трябва да се назначава лечение при пациенти с изходни стойности на ALT и/или АСТ > 3 пъти горната граница на нормата (вж. точка 4.3).
Baseline liver function tests should be undertaken in all patients and treatment should not be initiated in patients with baseline values of ALT and/or AST >3 X upper limit of normal (see section 4.3).
При всички пациенти, статистически значимо средно увеличение спрямо изходното ниво на лечението (за пациентите на идурсулфаза при TKT024 изходно ниво е TKT024, а за пациентите на плацебо при TKT024 – седмица 53) се наблюдава при изминатото разстояние при 6MWT в повечето изследвани времеви точки, като значимите средни и процентни увеличения варират от съответно 13,7 m до 41,5 m (максимум на месец 20) и от 6,4% до 13,3% (максимум на месец 24).
Among all patients, statistically significant mean increases from treatment baseline (TKT024 baseline for TKT024 idursulfase patients and Week 53 baseline for TKT024 placebo patients) were seen in the distance walked 6MWT at the majority of time points tested, with significant mean and percent increases ranging from 13.7m to 41.5m (maximum at Month 20) and from 6.4% to 13.3% (maximum at Month 24) respectively.
При всички педиатрични пациенти е необходимо внимателно титриране на дневната доза, специфична за всеки пациент.
In all paediatric patients, careful titration to a patient- specific daily dose is needed.
При всички педиатрични проучвания с ХБН, не са установени допълнителни нежелани реакции при педиатрични пациенти в сравнение с тези, съобщени преди това за възрастни пациенти (вж. точка 5.1).
In all paediatric CRF studies, there were no additional adverse reactions identified for paediatric patients compared to those previously reported for adult patients (see section 5.1).
При всички плацебо контролирани клинични проучвания на оспемифен, дълбока венозна тромбоза е възникнала при честота от приблизително 3,65 случая на 1 000 пациент-години при 60 mg оспемифен (95% доверителен интервал от 0,44 до 13,19) спрямо 3,66 случая на 1 000 пациент-години за плацебо (95% доверителен интервал от 0,09 до 20,41; относителният риск е 1,0).
Across all placebo-controlled clinical trials of ospemifene, deep vein thrombosis occurred at a frequency of approximately 3.65 cases per 1,000 patient years on 60 mg ospemifene (95% confidence interval of 0.44 to 13.19) versus 3.66 cases per 1,000 patient years for placebo (95% confidence interval of 0.09 to 20.41; relative risk is 1.0).
При всички последващи епизоди на токсичност или поява на токсичност от степен 4, прекратете терапията с доцетаксел.
For any subsequent appearances of toxicities, or any Grade 4 toxicities, discontinue the docetaxel dose.
При всички последващи епизоди на токсичност, или каквато и да е проява на токсичност от Степен 4, прекратете лечението с доцетаксел.
For any subsequent appearances of toxicities, or any Grade 4 toxicities, discontinue the docetaxel dose.
При всички проучвания Zyprexa таблетки и инжекции е по-ефективен от плацебо за подобряване на симптомите.
In all studies, Zyprexa as tablets and as injections was more effective at improving symptoms than placebo.
При всички проучвания имунизираните прасета са сравнявани с прасета, които са кастрирани.
In all of the studies, the immunised pigs were compared with pigs that were castrated.
При всички проучвания основната мярка за ефективност е броят на пациентите с неоткриваеми нива на ХИВ-1 в кръвта (вирусно натоварване) след 24 или 48 седмици на лечение.
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the number of patients who had undetectable levels of HIV 1 in their blood (viral loads) after 24 or 48 weeks of treatment.
При всички проучвания основната мярка за ефективност е промяната на вътреочното налягане, измерено в „милиметри живачен стълб“ (mmHg).
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the change in pressure inside the eye measured in ‘millimetres of mercury’ (mmHg).