natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Предлагат се два вида опаковки: 1 бутилка с 60 таблетки и 3 бутилки по 60 таблетки всяка.
Two pack sizes are available: 1 bottle with 60 tablets, and 3 bottles of 60 tablets each.
Предлагат се две предварително напълнени писалки.
Two pre-filled pens are available.
Предлагат се опаковка с 4 еднодозови комплекта и опаковка от 3 опаковки с по 4 еднодозови комплекта.
It is available in pack sizes of 4 single-dose kits and 3 packs of 4 single-dose kits.
Предлагат се следните видове опаковки:
The following pack sizes are available: Cartons containing 5 single-dose containers,
Предлагат се следните видове опаковки: картонени опаковки, съдържащи 1 бутилка с 28 филмирани таблетки
The following pack sizes are available: outer cartons containing 1 bottle of 28 film-coated tablets
Предлагат се следните опаковки: Единичен флакон
The following packs are available: Single vial
Предлагат се следните опаковки: картонена опаковка, съдържаща 1 бутилка с 30 филмирани таблетки или картонена опаковка, съдържаща 90 (3 бутилки с по 30) филмирани таблетки.
The following pack sizes are available: outer cartons containing 1 bottle of 30 film-coated tablets and 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets.
Предлагат се таблетки с различно количество на активното вещество и Вашият лекар може да Ви предпише конкретната комбинация от таблетки за изграждане на подходящ дозов режим .
Tablets of lower strengths are available and your doctor may have prescribed a certain combination of tablets to construct the appropriate dosing regimen.
Предлагат се таблетки с различно количество на активното вещество и Вашият лекар може да предпише конкретна комбинация от таблетки за изграждане на подходящ дозов режим.
Tablets of other strengths are available and your doctor may have prescribed a certain combination of tablets to construct the appropriate dosing regimen.
Предлагат се три вида опаковки Vargatef 100 mg меки капсули:
Three pack-sizes of Vargatef 100 mg soft capsules are available:
Предлекарството дабигатран етексилат, а не дабигатран, е субстрат на ефлуксният транспортерен P- gp.
The pro-drug dabigatran etexilate but not dabigatran is a substrate of the efflux transporter P-gp.
Предложени действия: Предоставяне на актуализирани обучителни материали за ABC HSR на медицинските специалисти в държавите, в които ПРУ има разрешение за употреба за ABC.
Proposed actions: Provision of updated ABC HSR education materials for healthcare professionals to countries where the MAH has marketing authorisation for ABC.
Предложението на ПРУ за изследване или повторно изследване на статуса на антителата (AB) в референтна лаборатория.
The MAH’s offer of testing or re-testing antibody (AB) status in a reference laboratory.
Предложените промени в точки 4.6 и 4.8 от КХП и листовката се уточняват в Приложение 1 от този оценъчен доклад.
The proposed changes to sections 4.6 and 4.8 of the SmPC and the leaflet are detailed in Annex 1 of this assessment report.
Предложено действие:
Proposed action:
Предна страна – Ръководство за Prolia:
Front – Prolia reference guide:
Предна страна – Ръководство на Neulasta:
Front – Neulasta reference guide:
Предна страна – Ръководство на Ristempa:
Front – Ristempa reference guide:
Предна страна: Да не се използва при деца и юноши.
Front panel: Not for use in children and adolescents.
Предназна чен за вид животни
Target species
Предназначен е за възрастни пациенти, при които НДКРБДе от определен тип („аденокарцином“) и които вече са получили едно лечение с друго лекарство за лечение на този рак, но чийто тумор е започнал отново да расте.
It is for adult patients whose NSCLC is of a certain type (“adenocarcinoma”) and who had already received one treatment with another medicine to treat this cancer but whose tumour started to grow again.
Предназначен е за лечение на инфекция, причинена от човешкия имунодефицитен вирус (НІV).
It is for the treatment of infection with the human immunodeficiency virus (HIV).
Предназначен е само за еднократна употреба.
For single use only.
Предназначен е само за пациенти, чиито меланомни ракови клетки показват наличие на специфична мутация (промяна) в гена BRAF, наречена „BRAF V600“.
It is only for patients whose melanoma tumour cells have been shown to have a specific mutation (change) in the BRAF gene called ‘BRAF V600’.
Предназначена да стимулира активен имунитет срещу PCV2 при прасенца.
It is intended to stimulate active immunity against PCV2 in piglets.
Предназначена е да стимулира изграждането на активен имунитет срещу PCV2 и Mycoplasma hyopneumoniae при прасета.
It is intended to stimulate active immunity against PCV2 and Mycoplasma hyopneumoniae in pigs.
Предназначена е за прилагане преди следващата грипна пандемия, с цел предпазване от грип, причинен от тип H5N1 на вируса.
It is intended to be given before the next influenza (flu) pandemic to prevent flu caused by the H5N1 type of the virus.
Предназначена е за приложение преди или по време на следващия пандемичен грип за предпазване от грип, причинен от тип H5N1 на вируса.
It is intended to be given before or during the next pandemic influenza (flu) to prevent flu caused by the H5N1 type of the virus.
Предназначена за медицински специалисти Брошура с въпроси и отговори за фототоксичност, СКК и хепатотоксичност:
Health Care Professional (HCP) Question and Answer Brochure for Phototoxicity, SCC and Hepatic toxicity;
Предназначението на линкера MCC е ограничаване на системното освобождаване и увеличаване на прицелното доставяне на DM1, което се доказва чрез откриване на много ниски нива на свободен DM1 в плазмата.
The MCC linker is designed to limit systemic release and increase targeted delivery of DM1, as demonstrated by detection of very low levels of free DM1 in plasma.
Предназначението на системата, предпазваща иглата, е да покрие микроиглата след употреба.
The needle shielding system is designed to cover the micro-needle after use.
Предната страна на средата на бедрата
Front of the middle thighs
Преднизоло н
Prednisol one
Преднизолон (активен метаболит):
Prednisolone (active metabolite):
Преднизолон 200 mg перорално, 5 дена в месеца за 13 месеца
Prednisolone 200 mg oral, 5 days per month for 13 months
Преднизолон 33,3 mg
Prednisolone 33.3 mg
Преднизолон 60 mg/m2 перорално, дни 1-5
Prednisolone 60 mg/m2 oral, days 1-5
Преднизолон 60 mg/m² перорално, дни 1-5
Prednisolone 60 mg/m2 oral, days 1-5
Преднизолон Cmax  11% Преднизолон AUC  34%
Prednisolone Cmax  11% Prednisolone AUC0-  34
Преднизолон Cmax  11% Преднизолон AUC  34%
Prednisolone Cmax  11% Prednisolone AUC0-∞  34
Преднизон
Vincristine
Преднизон (кортикостероид)
Prednisone (corticosteroid)
Преднизон 60 mg/m2 перорално, дни 1-7,
Prednisone 60 mg/m2 oral, days 1-7, 15-21;
Преднизон 60 mg/m2 перорално, дни 1-7, 15-21;
Prednisone 60 mg/m2 oral, days 1-7, 15-21;
Преднизон 60 mg/m² перорално, дни 1-7, 15-21;
Prednisone 60 mg/m2 oral, days 1-7, 15-21;
Преднизон се прилага перорално в доза 100 mg/m2 на ден 1, 2, 3, 4 и 5 на всеки лечебен цикъл с Бортезомиб Hospira.
Prednisone is administered orally at 100 mg/m2 on days 1, 2, 3, 4 and 5 of each Bortezomib Hospira treatment cycle.
Преднизон се прилага перорално в доза 100 mg/m2 на ден 1, 2, 3, 4 и 5 от цикъла на лечение с бортезомиб.
Prednisone is given orally at 100 mg/m2 on days 1, 2, 3, 4 and 5 of the bortezomib treatment cycle.
Преднизон се прилага перорално в доза от 100 mg/m2на ден 1, 2, 3, 4 и 5 на всеки лечебен цикъл с VELCADE.
Prednisone is administered orally at 100 mg/m2 on days 1, 2, 3, 4 and 5 of each VELCADE treatment cycle.
Преднизон*
Prednisone
Преднизоне
Prednisonef
Предозиране
4.9 Overdose
Предозиране
O verdose
Предозиране
Overdos e
Предозиране
Overdose:
Предозиране (симптоми, спешни мерки и антидоти):
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes):
Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes):
Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти) (ако е необходимо) Предозиране може да предизвика сънливост при коне.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes)(if necessary) An overdose can induce drowsiness in horses.
Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти) ако е необходимо
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти),
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes)
Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes if necessary)
Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes)
Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) (if necessary)
Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо: Говеда
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): Cattle:
Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти): Няма налични данни.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No available data.
Предозиране (симтоми, спешни процедури, антидоти), ако е необходимо
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Предозиране Говеда:
Overdose Cattle:
Предозиране е малко вероятно, тъй като инжекцията се приготвя като единична доза от болничния персонал при строго контролирани условия.
An overdose is unlikely because injection is prepared as a single dose by the hospital personnel, under strictly controlled conditions.
Предозиране е малко вероятно, тъй като ще получите само единична доза VIZAMYL от лекаря по нуклеарна медицина при контролирани условия.
An overdose is unlikely since you will only receive a single dose of VIZAMYL from the nuclear medicine doctor under controlled conditions.
Предозиране е малко вероятно.
An overdose is unlikely.
Предозиране на флутиказон фуроат/вилантерол може да причини признаци и симптоми, дължащи се на действието на отделните компоненти, включително такива, наблюдавани при предозиране на други бета2-агонисти и в съответствие с познатите класови ефекти на инхалаторните кортикостероиди (вж. точка 4.4).
An overdose of fluticasone furoate/vilanterol may produce signs and symptoms due to the individual component’s actions, including those seen with overdose of other beta2-agonists and consistent with the known inhaled corticosteroid class effects (see section 4.4).
Предозиране(симптоми, спешни мерки, антидоти):
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes):
Предозиране: Докладваните симптоми след предозиране с Azilect при дози, вариращи от 3 mg до 100 mg, включват дисфория, хипомания, хипертензивни кризи и серотонинов синдром.
Overdosage: Symptoms reported following overdose of Azilect in doses ranging from 3 mg to 100 mg included dysphoria, hypomania, hypertensive crisis and serotonin syndrome.
Предозиране: Докладваните симптоми след предозиране с Разагилин ratiopharm при дози, вариращи от 3 mg до 100 mg, включват дисфория, хипомания, хипертензивни кризи и серотонинов синдром.
Overdosage: Symptoms reported following overdose of Rasagiline ratiopharm in doses ranging from 3 mg to 100 mg included dysphoria, hypomania, hypertensive crisis and serotonin syndrome.
Предозирането е малко вероятно, защото Вие ще получите само единична доза Amyvid, точно контролирана от лекаря по нуклеарна медицина, който ръководи процедурата.
An overdose is unlikely because you will only receive a single dose of Amyvid precisely controlled by the nuclear medicine doctor supervising the procedure.
Предозирането е малко вероятно, защото Вие ще получите само единична доза Neuraceq, точно контролирана от лекаря по нуклеарна медицина, който ръководи процедурата.
An overdose is unlikely since you will only receive a single dose of Neuraceq precisely controlled by the nuclear medicine doctor supervising the procedure.
Предозирането е малко вероятно, защото ще получите специално измерено количество от Lymphoseek, което е прецизно контролирано от лекаря, наблюдаващ процедурата.
An overdose is unlikely because you will get a specially measured amount of Lymphoseek precisely controlled by the doctor supervising the procedure.
Предозирането може да доведе до прекомерна задръжка на течности и хипервискозитет, особено при пациенти с повишен риск, в това число пациенти в старческа възраст или пациенти с бъбречно увреждане.
Overdose may lead to fluid overload and hyperviscosity, particularly in patients at risk, including elderly patients or patients with renal impairment.
Предозирането може да доведе до претоварване с течности и хипервискозитет, особено при рискови пациенти включително пациенти в напреднала възраст или пациенти със сърдечно или бъбречно увреждане.
Overdose may lead to fluid overload and hyperviscosity, particularly in patients at risk, including elderly patients or patients with cardiac or renal impairment.
Предозирането може да доведе до претоварване с течности и хипервискозитет, особено при рискови пациенти, включващи пациенти в старческа възраст или пациенти с бъбречно увреждане.
Overdose may lead to fluid overload and hyper viscosity, particularly in patients at risk, including elderly patients or patients with renal impairment.
Предозирането може да доведе до симптоми в резултат на агравация на известни фармакодинамични ефекти на лекарствения продукт, основно диария.
An overdose may result in symptoms resulting from an exaggeration of the known pharmacodynamic effects of the medicinal product, mainly diarrhoea.
Предозирането може да доведе до тежка и продължителна брадикардия (вж. точка 4.8)
Overdose may lead to severe and prolonged bradycardia (see section 4.8).
Предозирането може да предизвика сънливост при коне
An overdose can induce drowsiness in horses
Предозирането може да предизвика сънливост при коне
An overdose can induce drowsiness in horses.
Предозирането може да причини симптоми, произтичащи от засилване на известните фармакодинамични ефекти на прукалоприд, и включват главоболие, гадене и диария.
An overdose may result in symptoms resulting from an exaggeration of prucalopride’s known pharmacodynamic effects and include headache, nausea and diarrhoea.
Предозирането може да се лекува чрез предизвикване на повръщане или чрез стомашна промивка и чрез симптоматично лечение.
Overdose may be treated by induction of emesis or by gastric lavage, and by symptomatic treatment.
Предозирането на Picato може да доведе до повишена честота на локалните отговори на кожата.
Overdosing of Picato could result in an increased incidence of local skin responses.
Предозирането на инсулина може да доведе до хипогликемия, в който случай се налага незабавно приложение на глюкозен разтвор и/или храна.
An overdose of insulin can result in hypoglycaemia in which case immediate administration of a glucose solution and/or food is required.
Предозирането на лекарствения продукт и/или светлината в лекуваното око може да доведе до неселективна аперфузия на нормални ретинални съдове с възможност за тежко влошаване на зрението.
Overdose of the medicinal product and/or light in the treated eye may result in non-selective non- perfusion of normal retinal vessels, with the possibility of severe vision decrease.
Предозирането на формотерол вероятно би довело до ефекти, които са типични за β2- адреноцепторните агонисти: тремор, главоболие, сърцебиене.
An overdose of formoterol would likely lead to effects that are typical for β2 adrenoceptor agonists: tremor, headache, palpitations.
Предозирането от 40 мг/кг т.м. (доза 20 пъти по-висока от препоръчаната) Кломикалм води до прегърбване, тремор, зачервяване в коремната област и понижена активност при кучетата.
Overdose with 40 mg/kg (20 times the recommended dose) of Clomicalm produced hunched posture, tremors, flushed abdomen and decreased activity in dogs.
Предозирането при 2 здрави юноши, всеки от които е погълнал 360 mg афатиниб (заедно с други лекарства), е било свързано с нежелани реакции, като гадене, повръщане, астения, замаяност, главоболие, коремна болка и повишено ниво на амилаза (< 1,5 пъти над ГГН).
Overdose in 2 healthy adolescents involving the ingestion of 360 mg each of afatinib (as part of a mixed drug ingestion) was associated with adverse events of nausea, vomiting, asthenia, dizziness, headache, abdominal pain and elevated amylase (< 1.5 times ULN).
Предозирането при хора предизвиква антихолинергични ефекти, а също така може да бъде засегната нервната и сърдечно-съдовата система.
Overdose in human beings causes anticholinergic effects although central nervous and cardiovascular systems may also be affected.
Предозирането с Episalvan е малко вероятно: при пациенти, при които рани с размери > 300 cm2 са лекувани неколкократно с Episalvan, не се откриват плазмени нива на бетулин.
Overdosing with Episalvan is unlikely: in patients in which wound sizes >300 cm2 were repeatedly treated with Episalvan, no betulin plasma levels could be detected.
Предозирането с Visudyne може да удължи времето, през което сте чувствителен/на към светлина и може да се наложи да следвате указанията за предпазване, посочени в точка 2 за повече от 48 часа.
Overdose of Visudyne may prolong the time during which you are sensitive to light and you may need to follow the protection instructions given in section 2 for longer than 48 hours.
Предозирането с комбинация АСК/клопидогрел във фиксирана доза може да е свързано със засилено кървене и последващи усложнения от кървенето, дължащи се на фармакологичното действие на клопидогрел и АСК.
Overdose with ASA/ clopidogrel fixed dose combination may be associated with increased bleeding and subsequent bleeding complications due to the pharmacological activity of clopidogrel and ASA.
Предозирането с оксибутинин е било свързано с антихолинергични ефекти, включващи възбуда на ЦНС, зачервяване, повишена температура, обезводняване, сърдечна аритмия, повръщане и задръжка на урина.
Overdose with oxybutynin has been associated with anticholinergic effects including CNS excitation, flushing, fever, dehydration, cardiac arrhythmia, vomiting, and urinary retention.
Предозирането с оксибутинин е било свързано с антихолинергични ефекти, включващи възбуда на централната нервна система (ЦНС), зачервяване, повишена температура, обезводняване, сърдечна аритмия, повръщане и задръжка на урина.
Overdosage with oxybutynin has been associated with anticholinergic effects including central nervous system (CNS) excitation, flushing, fever, dehydration, cardiac arrhythmia, vomiting, and urinary retention.
Предозирането се проявява в някои случаи с леко намален апатит.
Overdoses resulted in some cases in slight and transient decrease of appetite.
Предозирането трябва да се лекува, ако е необходимо, с хелатообразувател, свързващ желязо.
Overdose should be treated, if required with an iron chelating agent.
Предозирането трябва да се лекува, ако е необходимо, с хелатообразуватели, свързващи желязо.
Overdose should be treated, if required, with an iron chelating agent.
Предозирането, обаче, може да доведе до усилване на глюкозо- понижаващия ефект с изява на симптоми на хипогликемия.
However, an overdose may result in an exaggerated glucose-lowering effect, with the development of hypoglycaemic symptoms.
Предоставен е разтвор (стабилизатор) в опаковката на BLINCYTO, който се използва за защита на предварително напълнения сак преди прибавянето на разтворения BLINCYTO.
A solution (stabiliser) is provided inside the BLINCYTO package and is used to coat the pre- filled infusion bag prior to addition of reconstituted BLINCYTO.
Предоставена е калибрирана дозираща лъжичка.
A calibrated measuring spoon is provided.
Предоставена е също подкрепяща информация от друго проучване, която показва, че Opdivo може да предизвика повлияване при пациенти със сквамозен NSCLC, чието заболяване е прогресирало въпреки няколко предходни лечения.
Supportive information was also provided from another study indicating that Opdivo could produce a response in patients with squamous NSCLC whose disease had progressed despite several previous treatments.
Предоставената информация относно сигналите за локална амилоидоза дава доказателства, базирани на два добре документирани случая, свързани с това, че енфувиртид като пептид може да доведе до развитие на кожна амилоидоза на мястото на инжектиране.
The information provided regarding the signal of local amyloidosis gives evidence based on two well documented cases that enfuvirtide as a peptide can cause cutaneous amyloidosis at the injection site.
Предоставената информация се основава на общо 9 405 пациенти със захарен диабет тип 2, включително 3 750 пациенти, лекувани с 25 mg алоглиптин, и 2 476 пациенти, лекувани с 12,5 mg алоглиптин, които участват в едно фаза 2 или 12 фаза 3 двойнослепи, плацебо- или активно контролирани клинични проучвания.
The information provided is based on a total of 9,405 patients with type 2 diabetes mellitus, including 3,750 patients treated with 25 mg alogliptin and 2,476 patients treated with 12.5 mg alogliptin, who participated in one phase 2 or 12 phase 3 double-blind, placebo- or active-controlled clinical studies.
Предоставени са лопатки с два размера за измерване на точното количество Aivlosin за смесване с дневната дажба, според схемата по- долу.
Scoops of 2 sizes are provided for measuring the correct amount of Aivlosin for mixing with the daily ration, according to the schedule below.
Предоставени са лопатки с два размера за измерване на точното количество Aivlosin, за смесване с дневната дажба, според схемата по-долу.
Scoops of 2 sizes are provided for measuring the correct amount of Aivlosin for mixing with the daily ration, according to the schedule below.
Предоставеният към продукта набор за венепункция не трябва да се използва за вземане на кръв, понеже съдържа вграден в системата филтър.
The venipuncture set provided with the product must not be used for drawing blood because it contains an in-line filter.
Предоставеният разтворител се използва за разтваряне на концентрата до правилнотo разреждане, което позволява оптимизация на обемите за инжектиране за риби с широко вариращи тегла.
The supplied solvent is used to dilute the concentrate to the correct dilution to allow for optimisation of injection volumes for fish of widely varying body weights.
Предоставеният разтворител се използва за разтваряне на на концентрата до правилното разреждане, което позволява оптимизация на обемите за инжектиране за риби с широко вариращи тегла.
The supplied solvent is used to dilute the concentrate to the correct dilution to allow for optimisation of the preferred injection volumes for fish of widely varying body weights.
Предоставя информация за възможните нежелани реакции
Provides information on the possible side effects
Предоставя информация за придържане към схемата на лечение, изследванията за HIV, бъбречния, костния и HBV статус.
Provides safety information on adherence, HIV testing, renal, bone and HBV status.
Предоставя информация как да се приема Truvada
Provides information on how to take Truvada
Предоставя информация как да се съхранява Truvada
Provides information on how to store Truvada.
Предоставя се в бутилка от тъмно стъкло 100 ml, с бяла защитена от деца капачка на винт.
It is provided in a 100 ml brown glass bottle with a white, child resistant screw cap.
Предоставя се инфузионен сак, удобен за интравенозно приложение, съдържащ натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инфузионен разтвор.
An infusion bag containing sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for infusion is obtained suitable for intravenous administration.
Предоставяне на доклади за клинично изпитване от клиничните изпитвания BO22334 и BO25341, включително доклади за дългосрочна безопасност по отношение на ПТП (като мярка за промяна в експозицията) и пола, както следва:
Submission of clinical study reports from the clinical trials BO22334 and BO25341 including reports on long-term safety in relation to BSA (as a measure for exposure variation) and to gender as follows:
Предоставяне на комплекти на всички идентифицирани предписващи лекари, специално за да се сведе до минимум рискът от лекарствена грешка;
The distribution of kits to all identified prescribers to minimise the risks of medication error in particular;