natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Липсват данни за едновременната му употреба с лекарствени продукти, използвани при лечението на ранен или напреднал стадий на рак на гърдата.
No data are available on its concomitant use with medicinal products used in the treatment of early or advanced breast cancer.
Липсват данни за едновременното използване на Eylea с други анти-VEGF лекарствени продукти (за системно или вътреочно приложение).
There is no data available on the concomitant use of Eylea with other anti-VEGF medicinal products (systemic or ocular).
Липсват данни за ефекта на Intrinsa върху фертилитета.
No data is available of the effect of Intrinsa on fertility.
Липсват данни за ефекта на Livensa върху фертилитета.
No data is available of the effect of Livensa on fertility.
Липсват данни за ефекта на ваксинацията с други инактивирани антигени при пациенти, получаващи Kineret.
No data are available on the effects of vaccination with other inactivated antigens in patients receiving Kineret.
Липсват данни за ефекта на катумаксомаб върху фертилитета.
No data on the effect of catumaxomab on fertility are available.
Липсват данни за ефекта на натриевия фенилбутират върху фертилитета.
There is no evidence available on the effect of sodium phenylbutyrate on fertility.
Липсват данни за ефектите на Holoclar върху фертилитета.
No clinical data on the effects of Holoclar on fertility are available.
Липсват данни за ефектите на Ruconest върху мъжкия или женския фертилитет.
There are no data on the effects of Ruconest on male or female fertility.
Липсват данни за ефектите на Tecfidera върху фертилитета при хора.
There are no data on the effects of Tecfidera on human fertility.
Липсват данни за ефикасността и безопасността на IOA при девойки на възраст под 18 години.
No data on efficacy and safety are available in adolescents below 18 years.
Липсват данни за ефикасността и безопасността на Zoely при девойки на възраст под 18 години.
No data on efficacy and safety are available in adolescents below 18 years.
Липсват данни за лечение със SIRTURO, продължило повече от 24 седмици в рамките на клинични проучвания С208 и С209 (вж. точка 5.1).
There are no data on treatment with SIRTURO longer than 24 weeks within the clinical studies C208 and C209 (see section 5.1).
Липсват данни за определяне на разлика във ФК въз основа на расата.
A population PK analysis did not identify clinically relevant differences in PK of cabozantinib based on race.
Липсват данни за определяне на разлика във ФК въз основа на расата.
No data are available to determine a difference in PK based on race.
Липсват данни за оценка на потенциалното влияние на BindRen върху фертилитета.
No data are available to assess the potential influence of BindRen on fertility.
Липсват данни за пациенти с тежко бъбречно увреждане (CLCR < 30 ml/min) или с терминална бъбречна недостатъчност.
No data are available on patients with severe (CLCR < 30 mL/min) renal impairment or end-stage renal disease.
Липсват данни за пациентите, тежащи 140 kg и повече.
No data is available for patients weighing 140 kg and more.
Липсват данни за педиатрични пациенти след 12 седмици.
There are no data available in paediatric patients after 12 weeks.
Липсват данни за приложението на TMZ при пациенти с тежко чернодробно увреждане (Клас С по Child) или с бъбречно увреждане.
No data are available on the administration of TMZ in patients with severe hepatic impairment (Child's Class C) or with renal impairment.
Липсват данни за приложението на TMZ при пациенти с тежко чернодробно увреждане (клас C по Child) или с бъбречно увреждане.
No data are available on the administration of TMZ in patients with severe hepatic impairment (Child’s Class C) or with renal impairment.
Липсват данни за приложението на TMZ при пациенти с тежко чернодробно увреждане (клас С по Child) или с бъбречно увреждане.
No data are available on the administration of TMZ in patients with severe hepatic impairment (Child’s Class C) or with renal impairment.
Липсват данни за приложението на помалидомид при пациенти деца или юноши (< 18-годишна възраст).
No data are available on administration of pomalidomide to paediatric or adolescent patients (< 18 years of age).
Липсват данни за развитието на нервната система.
No data are available on neurodevelopment.
Липсват данни за тератогенни ефекти или фетотоксичност, дължаща се на еноксапарин.
There was no evidence of teratogenic effects or foetotoxicity due to enoxaparin.
Липсват данни за употребата на INCIVO при пациенти, инфектирани едновременно с HCV и HBV.
There are no data on the use of INCIVO in patients with HCV/HBV co-infection.
Липсват данни за употребата на ONIVYDE при пациенти със значително бъбречно увреждане (вж. точка 5.2).
The use of ONIVYDE in patients with significant renal impairment has not been established (see section 5.2).
Липсват данни за употребата на Rasilez HCT при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
No data are available on patients with severe hepatic impairment treated by Rasilez HCT.
Липсват данни за употребата на Riprazo HCT при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
No data are available on patients with severe hepatic impairment treated by Riprazo HCT.
Липсват данни за употребата на Sprimeo HCT при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
No data are available on patients with severe hepatic impairment treated by Sprimeo HCT.
Липсват данни за употребата на динутуксимаб при бременни жени.
There are no data from the use of dinutuximab in pregnant women.
Липсват данни за фармакокинетиката при деца и юноши до 18-годишна възраст.
No pharmacokinetic data are available in children or adolescents.
Липсват данни за фертилитета
No data on fertility are available.
Липсват данни за фертилитета при мъже и жени.
There are no data available on male and female fertility.
Липсват данни за фертилитета при мъже/жени.
There is no data available on male/female fertility.
Липсват данни за хора в старческа възраст, лекувани със 148 mg Latuda.
No data are available in elderly people treated with Latuda 148 mg.
Липсват данни или са налични ограничени данни за употребата на мекасермин при бременни.
There are no or limited amount of data for the use of mecasermin in pregnant women.
Липсват данни както за ефектите на живите ваксини върху пациенти, получаващи Ilaris, така и относно вторично предаване на инфекции при живи ваксини.
No data are available on either the effects of live vaccination or the secondary transmission of infection by live vaccines in patients receiving Ilaris.
Липсват данни както от клинични, така и от предклинични изпитвания на фертилитета с тенектеплазе (Metalyse)..
Clinical data as well as nonclinical studies on fertility are not available for tenecteplase (Metalyse).
Липсват данни от клинични изпитвания относно предозиране с Airexar Spiromax, обаче данни за предозиране с двете активни вещества са представени по-долу:
There are no data available from clinical trials on overdose with Aerivio Spiromax, however data on overdose with both active substances are given below:
Липсват данни от клиничните проучвания на Odefsey при пациенти, инфектирани с HIV-1.
No data are available from clinical studies of Odefsey in HIV-1 infected patients.
Липсват данни от пациенти с тежко чернодробно увреждане (клас С по Child-Pugh) и метилналтрексон бромид не се препоръчва при тези пациенти (вж. точка 4.4).
There are no data available from patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C), and methylnaltrexone bromide is not recommended in these patients (see section 4.4).
Липсват данни от случаи на експозиция по време на бременност в първите два триместъра от бременността.
No data on exposed pregnancies are available for the first two trimesters of pregnancy.
Липсват данни от употреба на Xadago при бременни жени, но проучванията при животни показват вредни ефекти върху плода след прилагане по време на бременност.
There is no information from the use of Xadago in pregnant women, but animal studies indicate harmful effects on the foetus following administration during pregnancy.
Липсват данни от употребата на Ceplene при бременни жени.
There is no information about the use of Ceplene in pregnant women.
Липсват данни от употребата на Holoclar при бременни жени.
There are no data for the use of Holoclar in pregnant women.
Липсват данни от употребата на IKERVIS при бременни жени.
There is no data from the use of IKERVIS in pregnant women.
Липсват данни от употребата на Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune при бременни жени.
There are no data available on the use of Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune in pregnant women.
Липсват данни от употребата на Triumeq по време на бременност.
There are no data on the use of Triumeq in pregnancy.
Липсват данни от употребата на аклидиниев бромид при бременни жени.
There are no data available on the use of aclidinium bromide in pregnant women.
Липсват данни от употребата на асфотаза алфа при бременни жени.
There are no data from the use of asfotase alfa in pregnant women.
Липсват данни от употребата на лезинурад при бременни жени.
There are no data from the use of lesinurad in pregnant women.
Липсват данни от употребата на мацитентан при бременни жени.
There are no data on the use of macitentan in pregnant women.
Липсват данни относно безопасността на интраназалното приложение на Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune при деца с некоригирани лицевочерепни малформации.
No data exist regarding the safety of intranasal administration of Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune in children with unrepaired craniofacial malformations.
Липсват данни относно влиянието на 5-ALA върху фертилитета.
There are no data available regarding the influence of 5-ALA on fertility.
Липсват данни относно влиянието на нитисинон върху фертилността.
There are no data on nitisinone affecting fertility.
Липсват данни относно връзката на LEMTRADA с реактивация на вируса на хепатит В (HBV) или вируса на хепатит С (HCV), тъй като пациентите с доказателства за активни или хронични инфекции са били изключвани от клиничните изпитвания.
No data are available on the association of LEMTRADA with Hepatitis B virus (HBV) or Hepatitis C virus (HCV) reactivation as patients with evidence of active or chronic infections were excluded from clinical trials.
Липсват данни относно въздействието на ONIVYDE върху фертилитета при хора.
There are no data on the impact of ONIVYDE on human fertility.
Липсват данни относно възможните взаимодействия или ефекти при специални популации, например при пациенти с чернодробно или бъбречно увреждане.
Data on possible interactions or effects in special populations, e.g. in patient with hepatic or renal impairment are not available.
Липсват данни относно възможните ефекти на Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune върху фертилитета при мъже и жени.
No data exist regarding the possible effects of Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune on male and female fertility.
Липсват данни относно ефекта на оларатумаб върху фертилитета при хора.
There are no data on the effect of olaratumab on human fertility.
Липсват данни относно ефектите от спиране на съпътстващите антиепилептични лекарствени продукти при осъществяване на монотерапия с перампанел.
There are no data regarding the effects of withdrawal of concomitant anti-epileptic medicinal products to achieve monotherapy with perampanel.
Липсват данни относно приложението на Riprazo HCT при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
No data are available for the use of Riprazo HCT in patients with severe hepatic impairment.
Липсват данни относно приложението на Sprimeo HCT при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
No data are available for the use of Sprimeo HCT in patients with severe hepatic impairment.
Липсват данни относно фармакокинетиката на елуксадолин при пациенти с бъбречни увреждания (вж. точка 5.2).
No data on the pharmacokinetics of eluxadoline in patients with renal impairment are available (see section 5.2).
Липсват данни относно фертилитета при хора.
There are no fertility data in humans.
Липсват данни относно фертилитета.
There are no fertility data available.
Липсват данни по отношение на мъжкия или женския фертилитет.
There are no data available on male and female fertility.
Липсват данни по отношение на симптоматичното предозиране с INTELENCE, но е възможно най-честите НЛР на INTELENCE, т.е. обрив, диария, гадене и главоболие, да са най-често съобщаваните симптоми.
There are no data with regard to symptomatic overdose with INTELENCE, but it is possible that the most frequent ADRs of INTELENCE, i.e. rash, diarrhoea, nausea, and headache would be the most common symptoms noted.
Липсват данни по отношение на фертилитета при мъже/жени.
There is no data available on male/female fertility.
Липсват данни по отношение на фертилитета.
No data on fertility are available.
Липсват данни при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
There are no data in patients with severe hepatic impairment (see section 5.2).
Липсват данни при пациенти с тежко чернодробно увреждане (общ билирубин >3 x ULN и повишение на AST).
There are no data available for patients with severe hepatic impairment (total bilirubin >3 x ULN and any AST).
Липсват данни при пациенти със съпътстващо възпалително заболяване на червата.
There are no data in patients with concomitant inflammatory bowel disease.
Липсват данни при пациенти със сърдечна или чернодробна трансплантация и тежко хронично бъбречно увреждане.
No data are available for cardiac or hepatic transplant patients with severe chronic renal impairment.
Липсват данни при пациенти, които не са отговорили на пълен и адекватен курс на лечение (обичайно поне една година лечение) с бета-интереферон, които са имали поне 1 пристъп през предшестващата година на фона на лечение и поне 9 T2-хиперинтензни лезии на краниален ЯМР или поне 1 Gd- контрастна лезия, или при пациенти с непроменена или повишена честота на пристъпите през предшестваща година спрямо предходните 2 години.
No data are available in patients who have failed to respond to a full and adequate course (normally at least one year of treatment) of beta-interferon, having had at least 1 relapse in the previous year while on therapy, and at least 9 T2-hyperintense lesions in cranial MRI or at least 1 Gd-enhancing lesion, or patients having an unchanged or increased relapse rate in the prior year as compared to the previous 2 years.
Липсват данни при пациентки с тежко увреждане (креатининов клирънс <30 ml/min).
There are no data in patients with severe impairment (creatinine clearance < 30 ml/min).
Липсват данни при педиатрични пациенти с чернодробна транплантация.
No data are available for paediatric hepatic transplant patients.
Липсват данни при педиатрични пациенти с чернодробна трансплантация.
No data are available for paediatric hepatic transplant patients.
Липсват данни при педиатрични пациенти със сърдечна транплантация.
No data are available for paediatric cardiac transplant patients.
Липсват данни при педиатрични пациенти със сърдечна транплантация..
No data are available for paediatric cardiac transplant patients.
Липсват данни при педиатрични пациенти със сърдечна трансплантация.
No data are available for paediatric cardiac transplant patients.
Липсват данни при педиатрични пациенти със сърдечна трансплантация..
No data are available for paediatric cardiac transplant patients.
Липсват данни при хора относно ефекта на Gardasil 9 върху фертилитета.
No human data on the effect of Gardasil 9 on fertility are available.
Липсват данни с H2-рецепторни антагонисти в комбинация с типанавир и ниска доза ритонавир
No data are available for H2- receptor antagonists in combination with tipranavir and low dose ritonavir.
Липсват данни, въз основа на които да се направят препоръки за едновременното приложение на ISENTRESS с рифампицин при пациенти на възраст под 18 години (вж. точка 4.4).
There are no data to guide co-administration of ISENTRESS with rifampicin in patients below 18 years of age (see section 4.4).
Липсват данни, въз основа на които да се направят препоръки за едновременното приложение на ISENTRESS с рифампицин при пациенти на възраст под 18 години (вж. точка 4.5).
There are no data to guide co-administration of ISENTRESS with rifampicin in patients below 18 years of age (see section 4.5).
Липсват данни, които могат да се използват за изключване на риска, че ленватиниб може да бъде индуктор на CYP3A4 или P-gp в стомашно-чревния тракт.
No data are available that can be used to exclude the risk that lenvatinib could be an inducer of CYP3A4 or P-gp in the gastrointestinal tract.
Липсват данни, които могат да се използват за изключване на риска, че ленватиниб може да бъде индуктор на CYP3A4 или P-gp в стомашно-чревния тракт.
No data is available that can be used to exclude the risk that lenvatinib could be an inducer of CYP3A4 or Pgp in the gastrointestinal tract.
Липсват данни, сравняващи Humira и MTX след 16 седмици на терапия.
There are no data available comparing Humira and MTX beyond 16 weeks of therapy.
Липсват данни, че някое от тези средства противодейства на фармакодинамичните ефекти на тазонермин.
There is no evidence that any of these agents counteracts the pharmacodynamic effects of tasonermin.
Липсват данни.
Blood pressure
Липсват данни.
No data are available .
Липсват данни. b В случай на закъснение, бустер дозата не трябва да се прилага, ако са изминали повече от 24 месеца. c Вижте точка 5.1. Необходимостта и времето на прилагане на допълнителни бустер дози все още не е установена. d Вижте точка 5.1.
No data are available. b In case of delay, the booster should not be given later than 24 months. c See section 5.1. The need for, and timing of, further booster doses has not yet been determined. d See section 5.1.
Липсват данни..
No data are available.
Липсват директни сравнителни данни за Plegridy спрямо непегилиран интерферон бета или данни върху ефикасността на Plegridy след преминаване от непегилиран интерферон бета.
Direct comparative data for Plegridy versus non- pegylated interferon beta or data on efficacy of Plegridy after switching from a non-pegylated interferon beta are not available.
Липсват доказателства за полза (не се наблюдава редукция на честотата на първичната проследявана крайна точка от СС смърт, МИ и инсулт, но има повишаване на честотата на значително кървене), когато тикагрелор 60 mg два пъти дневно е приложен при клинично стабилни пациенти с давност на инфаркта >2 години или повече от една година след спиране на предходното лечение с АДФ-рецепторен инхибитор (вж. точка 4.2).
There was no evidence of benefit (no reduction in the primary composite endpoint of CV death, MI and stroke, but an increase in major bleeding) when ticagrelor 60 mg twice daily was introduced in clinically stable patients >2 years from the MI, or more than one year after stopping previous ADP receptor inhibitor treatment (see also section 4.2).
Липсват доказателства за променен фармакокинетичен профил или профил на безопасност при развитие на анти-пембролизумаб антитела.
There was no evidence of an altered pharmacokinetic or safety profile with anti-pembrolizumab binding antibody development.
Липсват достатъчно данни за лечението на пациенти, които са носители на HBV с антивирусна терапия и съпътстващо лечение с TNF- антагонист за предотвратяване на HBV реактивиране.
Adequate data of treating patients who are carriers of HBV with anti-viral therapy in conjunction with TNF-antagonist therapy to prevent HBV reactivation are not available.
Липсват достатъчно данни от употребата на ONIVYDE при бременни жени.
There are no adequate data on the use of ONIVYDE in pregnant women.
Липсват достатъчно данни от употребата на Кетоконазол HRA при бременни жени.
There are insufficient clinical data regarding the use of Ketoconazole HRA in pregnant women.
Липсват достатъчно данни от употребата на непафенак при бременни жени.
There are no adequate data regarding the use of nepafenac in pregnant women.
Липсват достатъчно данни, за да се направи заключение относно експозицията при пациенти на възраст
There are insufficient data to draw conclusions regarding exposure in patients
Липсват достатъчно клинични данни в подкрепа на лечението на пациенти с HCV генотипове, различни от генотип 1.
There are not sufficient clinical data to support the treatment of patients with HCV genotypes other than genotype 1.
Липсват други данни, освен тези за лекарствените взаимодействия (вж.точка 4.5), когато етравирин се комбинира с ралтегравир или маравирок.
No data other than drug-drug interaction data (see section 4.5) are available when etravirine is combined with raltegravir or maraviroc.
Липсват епидемиологични данни относно риска от развитие на рак на маточната шийка при жени, употребяващи IOA.
No epidemiological data on the risk of cervical cancer in users of IOA are available.
Липсват ефекти върху фертилитета в поколението F1.
There were no effects on fertility in the F1 offspring.
Липсват значими разлики между стойностите на Сmax и AUCτ при здрави жени в старческа възраст (≥65 години) и здрави млади жени (18-45 години).
No significant differences in Cmax and AUCτ were observed between healthy elderly females (≥65 years) and healthy young females (18-45 years).
Липсват или има ограничени данни (за изхода на по- малко от 300 случая на бременност) от употребата на Genvoya при бременни жени.
There are no or limited data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of Genvoya in pregnant women.
Липсват или има ограничени данни (за изхода на по- малко от 300 случая на бременност) от употребата на тенофовир алафенамид при бременни жени.
There are no or limited data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of tenofovir alafenamide in pregnant women.
Липсват или има ограничени данни (за изхода от по-малко от 300 случая на бременност) от употребата на рилпивирин при бременни жени.
There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of rilpivirine in pregnant women.
Липсват или има ограничени данни (по-малко от 300 завършили бременности) от употребата на агомелатин при бременни жени.
There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of agomelatine in pregnant women.
Липсват или има ограничени данни (по-малко от 300 завършили бременности) от употребата на лумакафтор/ивакафтор при бременни жени.
There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of lumacaftor/ivacaftor in pregnant women.
Липсват или има ограничени данни за употребата на DuoTrav или на отделните съставки при бременни жени.
There are no or limited amount of data from the use of DuoTrav or the individual components in pregnant women.
Липсват или има ограничени данни за употребата на сиролимус при бременни жени.
There are no or limited amount of data from the use of sirolimus in pregnant women.
Липсват или има ограничени данни от употребата на Fareston при бременни жени.
There are no adequate data from the use of Fareston in pregnant women.
Липсват или има ограничени данни от употребата на долутегравир при бременни жени.
There are no or limited amount of data from the use of dolutegravir in pregnant women.
Липсват или има ограничени данни от употребата на пара-аминосалициловата киселина при бременни жени.
There are no or limited data from the use of para-aminosalicylic acid in pregnant women.
Липсват или има ограничени данни от употребата на рилпивирин при бременни жени (по-малко от 300 изхода с бременност).
There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of rilpivirine in pregnant women.
Липсват или има ограничени клинични данни от употребата на Stribild при бременни жени.
There are no or limited clinical data with Stribild in pregnant women.
Липсват категорични доказателства за карциногенен ефект при мишки.
There was no clear evidence of a carcinogenic effect in mice.
Липсват клинични данни бременности с експозиция н на терапия с комбинация с фиксирани дози будезонид и формотеролов фумарат дихидрат или на едновременно лечение с формотерол и будезонид.
For a fixed-dose combination therapy of budesonide and formoterol fumarate dihydrate or the concomitant treatment with formoterol and budesonide, no clinical data on exposed pregnancies are available.