natgillin/translations-raw huggingface dataset:
CHMP решава, че ползите от Naglazyme са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
The CHMP decided that Naglazyme’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP решава, че ползите от Neulasta са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
The CHMP decided that Neulasta’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP решава, че ползите от NeuroBloc са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
The CHMP decided that NeuroBloc’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP решава, че ползите от NovoMix са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
The CHMP decided that NovoMix’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP решава, че ползите от Onbrez Breezhaler са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
The CHMP decided that Onbrez Breezhaler’s benefits are greater than its risks and recommended that Onbrez Breezhaler be given marketing authorisation.
CHMP решава, че ползите от Onsenal са по-големи от рисковете, но отбелязва, че не е доказано въздействие на Onsenal върху риска от развитие на интестинален карцином.
The CHMP decided that Onsenal’s benefits are greater than its risks but noted that no effect of Onsenal on the risk of developing cancer of the intestine had been shown.
CHMP решава, че ползите от Orgalutran са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
The CHMP decided that Orgalutran’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP решава, че ползите от Osigraft са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
The CHMP decided that Osigraft’s benefits are greater than its risks and recommended that Osigraft be given marketing authorisation.
CHMP решава, че ползите от Oslif Breezhaler са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
The CHMP decided that Oslif Breezhaler’s benefits are greater than its risks and recommended that Oslif Breezhaler be given marketing authorisation.
CHMP решава, че ползите от Panretin са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
The CHMP decided that Panretin’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP решава, че ползите от PhotoBarr са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
The CHMP decided that PhotoBarr’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP решава, че ползите от Plavix са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
The CHMP decided that Plavix’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP решава, че ползите от Prevenar са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
The CHMP decided that Prevenar’s benefits are greater than its risks and recommended that Prevenar be given marketing authorisation.
CHMP решава, че ползите от Regranex са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
The CHMP decided that Regranex’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP решава, че ползите от Riprazo HTC са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
The CHMP decided that Riprazo HCT’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP решава, че ползите от Sifrol са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
The CHMP decided that Sifrol’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP решава, че ползите от Sprimeo HTC са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
The CHMP decided that Sprimeo HCT’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP решава, че ползите от Tasigna са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
The CHMP decided that Tasigna’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP решава, че ползите от Toviaz са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
The CHMP decided that Toviaz’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP решава, че ползите от Tractocile са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
The Committee decided that Tractocile’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP решава, че ползите от Trisenox са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
The CHMP decided that Trisenox’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP решава, че ползите от Vaniqa са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
The CHMP decided that Vaniqa’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP решава, че ползите от Ventavis са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
The CHMP decided that Ventavis’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP решава, че ползите от ViraferonPeg са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
The CHMP decided that ViraferonPeg’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP решава, че ползите от Xeristar са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
The CHMP decided that Xeristar’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP решава, че ползите от Yttriga са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
The CHMP decided that Yttriga’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP решава, че ползите от Zyclara са по-големи от рисковете от него, и препоръчва да се издаде разрешение за употреба.
The CHMP therefore decided that Zyclara’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP решава, че ползите от ваксината са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
The CHMP decided that the vaccine’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP реши също, че при хронична сърдечна недостатъчност Corlentor е ефективен с приемливи показатели за безопасност.
It also concluded that Corlentor was effective in long-term heart failure with an acceptable safety profile.
CHMP реши също, че при хронична сърдечна недостатъчност Procoralan е ефективен с приемливи показатели за безопасност.
It also concluded that Procoralan was effective in long-term heart failure with an acceptable safety profile.
CHMP реши че ползите от Javlor са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
The CHMP decided that Javlor’s benefits are greater than its risks and recommended that Javlor be given marketing authorisation.
CHMP реши, че Aldurazyme осигурява ефективен контрол на симптомите на MPS I. Комитетът реши, че ползите от Aldurazyme са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
The CHMP decided that Aldurazyme gives effective control of the symptoms of MPS I. The Committee decided that Aldurazyme’s benefits are greater than its risks and recommended that Aldurazyme be given marketing authorisation.
CHMP реши, че ПРУ трябва да продължи да подава ежегодни периодични доклади за безопасност (ПДБ).
The CHMP decided that the MAH should continue to submit 1-yearly PSURs.
CHMP реши, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Nivestim е със сравнимо качество, безопасност и ефективност като Neupogen.
The CHMP decided that, in accordance with EU requirements, Nivestim has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Neupogen.
CHMP реши, че в съответствие с изискванията на ЕС относно биоподобните лекарства е доказано, че Binocrit е със сравнимо качество, безопасност и ефективност като Еprex/Erypo.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Binocrit has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Eprex/Erypo.
CHMP реши, че е показана ефективността на Afinitor за забавяне на прогресията на заболяването при пациенти с авансирали невроендокринни тумори, произхождащи от панкреаса, авансирал бъбречноклетъчен карцином и хормон-рецептор-позитивен авансирал рак на гърдата.
The CHMP decided that Afinitor was shown to slow down disease progression in patients with advanced neuroendocrine tumours of pancreatic origin, advanced renal cell carcinoma and hormone-receptor- positive advanced breast cancer.
CHMP реши, че ползите от Abilify са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
The CHMP decided that Abilify’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP реши, че ползите от Abraxane са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
The Committee decided that Abraxane’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP реши, че ползите от Aclasta са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
The CHMP decided that Aclasta’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP реши, че ползите от Actos са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
The CHMP decided that Actos’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP реши, че ползите от Actraphane са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
The CHMP decided that Actraphane’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP реши, че ползите от Actrapid са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
The CHMP decided that Actrapid’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP реши, че ползите от Adcirca са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
The CHMP decided that Adcirca’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP реши, че ползите от Advate са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
The CHMP decided that Advate’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP реши, че ползите от Aerius са по-големи от рисковете за облекчаване на симптомите, свързани с алергичен ринит и уртикария, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
The CHMP decided that Aerius’s benefits are greater than its risks for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis or urticaria and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP реши, че ползите от Afinitor са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
The CHMP concluded that the benefits of Afinitor are greater than its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
CHMP реши, че ползите от Alimta са по-големи от рисковете, и препоръча да му се издаде разрешение за употреба.
The CHMP concluded that Alimta’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP реши, че ползите от Aprovel са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
The CHMP decided that Aprovel’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP реши, че ползите от Aranesp са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
The CHMP decided that Aranesp’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP реши, че ползите от Arava са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
The CHMP decided that Arava’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP реши, че ползите от Atripla са по-големи от рисковете и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
The Committee decided that Atripla’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP реши, че ползите от ATryn са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
The Committee decided that ATryn’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP реши, че ползите от Avastin са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
The CHMP decided that Avastin’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP реши, че ползите от Azilect са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
The CHMP decided that Azilect’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP реши, че ползите от Baraclude са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
The CHMP concluded that Baraclude’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP реши, че ползите от BeneFIX са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
The CHMP decided that BeneFIX’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP реши, че ползите от Betaferon са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
The CHMP decided that Betaferon’s benefits are greater than its risks and recommended that Betaferon be granted marketing authorisation.
CHMP реши, че ползите от Bondenza са по-големи от рисковете и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
The CHMP decided that Bondenza’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP реши, че ползите от Bondronat са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
The CHMP decided that Bondronat’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP реши, че ползите от Bonviva са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
The CHMP decided that Bonviva’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP реши, че ползите от Bridion са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
The CHMP decided that Bridion’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP реши, че ползите от Brilique са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
The CHMP decided that Brilique’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP реши, че ползите от Brinavess са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
The CHMP decided that Brinavess’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP реши, че ползите от Buccolam са по-големи от рисковете и препоръча да бъде издадено разрешение за употреба.
The Committee therefore decided that Buccolam’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP реши, че ползите от Busilvex са по-големи от рисковете при тези условия, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
The Committee decided that Busilvex’s benefits are greater than its risks in these settings and recommended that Busilvex be given marketing authorisation.
CHMP реши, че ползите от Byetta са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
The CHMP decided that Byetta’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP реши, че ползите от Cayston са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
The CHMP decided that Cayston’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP реши, че ползите от CellCept са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
The CHMP decided that CellCept’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP реши, че ползите от Celvapan са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
The CHMP decided that Celvapan’s benefits of are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP реши, че ползите от Ceplene са по-големи от рисковете, и препоръча да му се издаде разрешение за употреба.
The CHMP decided that Ceplene’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP реши, че ползите от Cervarix са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
The CHMP decided that Cervarix’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP реши, че ползите от Cetrotide са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
The CHMP decided that Cetrotide’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP реши, че ползите от Cialis са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
The CHMP decided that Cialis’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP реши, че ползите от Cimzia са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
The CHMP decided that Cimzia’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP реши, че ползите от CoAprovel са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
The CHMP decided that CoAprovel’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP реши, че ползите от Conbriza са по-големи от рисковете, и препоръчва да се издаде разрешение за употреба.
The CHMP decided that Conbriza’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP реши, че ползите от Constella са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
The CHMP therefore decided that Constella’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP реши, че ползите от Copalia HCT са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
The CHMP therefore decided that Copalia HCT’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP реши, че ползите от Copalia са по-големи от рисковете, и препоръча да му бъде издадено разрешение за употреба.
The CHMP decided that Copalia’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP реши, че ползите от Crixivan са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
The CHMP decided that Crixivan’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP реши, че ползите от Cubicin са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
The CHMP decided that Cubicin’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP реши, че ползите от Cyanokit са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Therefore, the CHMP decided that Cyanokit’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP реши, че ползите от Cystagon са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
The CHMP decided that Cystagon’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP реши, че ползите от Dacogen са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
The CHMP decided that Dacogen’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP реши, че ползите от Dafiro HCT са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
The CHMP therefore decided that Dafiro HCT’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP реши, че ползите от Dafiro са по-големи от рисковете, и препоръча да му бъде издадено разрешение за употреба.
The CHMP decided that Dafiro’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP реши, че ползите от Docetaxel Winthrop са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
The CHMP decided that Docetaxel Winthrop’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP реши, че ползите от Doribax са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
The CHMP decided that Doribax’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP реши, че ползите от Effentora са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
The CHMP decided that Effentora’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP реши, че ползите от Efficib са по-големи от рисковете, и препоръча да му бъде издадено разрешение за употреба.
The CHMP decided that Efficib’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP реши, че ползите от Eliquis са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
The CHMP decided that the benefits of Eliquis are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP реши, че ползите от ellaOne са по-големи от рисковете, и препоръча ellaOne да бъде разрешен за употреба.
The CHMP decided that ellaOne’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP реши, че ползите от Elonva са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
The CHMP decided that Elonva’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP реши, че ползите от Emend са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
The CHMP decided that Emend’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP реши, че ползите от Enbrel са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
The CHMP decided that Enbrel’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP реши, че ползите от Erbitux са по-големи от рисковете, и препоръча да му се издаде разрешение за употреба.
The CHMP decided that Erbitux’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP реши, че ползите от Evicel са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
The CHMP decided that Evicel’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.