natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Резултати на 52-ра седмица в активно-контролирано изпитване, сравняващо Eperzan 30 mg, приложен подкожно веднъж седмично (с възможно титриране на дозата до 50 mg седмично) с инсулин гларжин (титриран седмично в съответствие с кратката характеристика на продукта) като допълваща терапия при пациенти, при които не се постига задоволителен контрол с метформин  сулфанилурейно производно
Results at 52 weeks in an active-controlled study comparing Eperzan 30 mg SC weekly (with optional uptitration to 50 mg weekly) to insulin glargine (titrated weekly per prescribing information) as add- on therapy in patients inadequately controlled on metformin  sulfonylurea
Резултати на седмица 24 от плацебо-контролирано проучване с дапаглифлозин в комбинация с допълване с метформин или сулфонилурейно производно
Results of a 24-week placebo-controlled study of dapagliflozin in add-on combination with metformin and a sulphonylurea
Резултати от 48-седмичен и 96-седмичен анализ
Results 48 week and 96 week analyses
Резултати от активно-контролирано изпитване на Eperzan 30 mg, приложен подкожно веднъж седмично (с титриране на дозата до 50 mg седмично) спрямо лираглутид 1,8 mg дневно на 32-ра седмицаa
Results of an active-controlled trial of Eperzan 30 mg SC weekly (with uptitration to 50 mg weekly) versus liraglutide 1.8 mg daily at 32 weeksa
Резултати от анализ на данните от кръстосано проучване предполагат, че експозицията на топотекан лактон, активната форма след приложение на топотекан, се повишава при намалена бъбречна функция.
Results of a cross-study analysis suggest that the exposure to topotecan lactone, the active moiety following topotecan administration, increases at decreased renal function.
Резултати от анализа на 48 седмица
Outcome in the week 48 analysis
Резултати от анализа на 96 седмица
Outcome in the week 96 analysis
Резултати от едногодишно проучване при пациенти от Азия
Results from one-year trial in Asian subjects
Резултати от епидемиологично проучване сред възрастни пациенти с шизофрения или биполярно афективно разстройство предполагат, че няма повишен риск от склонност към самоубийство при употреба на арипипразол в сравнение с други антипсихотици.
Results of an epidemiological study suggested that there was no increased risk of suicidality with aripiprazole compared to other antipsychotics among adult patients with schizophrenia or bipolar disorder.
Резултати от изследвания на кръвта, показващи по-високи стойности на някои чернодробни ензими (напр.
Blood test results show higher levels of some liver enzymes (e.g.
Резултати от изследвания на кръвта, предполагащи увредена чернодробна и бъбречна функция
Results of blood tests suggesting impaired liver and kidney function
Резултати от клинични изпитвания Повлияване на теглото
Clinical study results Weight Management
Резултати от клинични изпитвания, провеждани с прием на такролимус веднъж дневно, Envarsus
Results from clinical trials performed with once-daily tacrolimus, Envarsus
Резултати от клинични проучвания при пациенти с ТИХ
Clinical trial results in the treatment of TIH
Резултати от клиничните изпитвания при пациенти
Results from clinical studies in patients
Резултати от клиничните проучвания за профилактика на инвазивни гъбични инфекции
Results from clinical studies in prophylaxis of Invasive Fungal Infections
Резултати от клиничните проучвания за профилактика на развитието на инвазивни гъбични инфекции
Results from clinical studies in prophylaxis of Invasive Fungal Infections
Резултати от клиничните проучвания за профилактика на развитието на инвазивни гъбични инфекции.
Results from clinical studies in prophylaxis of Invasive Fungal Infections.
Резултати от клиничното проучване, включващо 151 третирани кучета и кучета третирани с плацебо показват, че клиничните признаци на заболяването (мастно-клетъчни тумори) и свързани с лечението неблагоприятни реакции са много сходни по характер.
Results from the clinical field study involving 151 treated and placebo-treated dogs showed that the clinical signs of the disease (mast cell tumour) and treatment related adverse reactions are very similar in nature.
Резултати от оценка в централна лаборатория са били налични за подгрупа от 90 пациенти (51 в Група А и 39 в Група Б).
Results of central laboratory evaluations were available for a subset of 90 patients (51 in Group A, 39 in Group B).
Резултати от сперма са налични за по-голямата част от пациентите: 63% от популацията в изпитването, съответстващи на 31 пациенти от включените 49 пациенти, за които са били налични резултати от сперма с цел проследяване след 6 месеца от лечението с хидроксикарбамид.
Sperm results were available for the majority of patients: 63% of the trial population, corresponding to 31 patients of the 49 patients included, for whom follow-up sperm results after 6 months of hydroxycarbamide treatment were available.
Резултати от фибро-теста, които не липсват, са нанесени върху резултатите по скалата Metavir, както следва: 0-0,31 = F0-F1; 0,32-0,58 = F2; 0,59-1,00 = F3-F4.
Non-missing FibroTest results are mapped to Metavir scores according to: 0-0.31 = F0-F1; 0.32-0.58 = F2; 0.59-1.00 = F3-F4.
Резултати от хромогенния тест Медиана; (Q1; Q3) (IU/dl / IU/kg)
Chromogenic assay results Median; (Q1; Q3) (IU/dL / IU/kg)
Резултати от чернодробна биопсия: 57 пациента от основните проучвания на пациенти, нелекувани с нуклеозиди, 022 (HBeAg положителни) и 027 (HBeAg отрицателни), които са включени в проучване за дългосрочна безопасност и поносимост, са били оценени за дългосрочни резултати по отношение на хистологията на черния дроб.
Liver biopsy results: 57 patients from the pivotal nucleoside-naive studies 022 (HBeAg positive) and 027 (HBeAg negative) who enrolled in a long-term rollover study were evaluated for long-term liver histology outcomes.
Резултати по отношение на активността на заболяването
Disease activity outcomes
Резултати по отношение на ефикасността
Efficacy Outcomes
Резултати по отношение на кървене
Bleeding Outcomes
Резултати, показани като средна (95% ДИ) промяна от изходното ниво за пациентите, лекувани с ивакафтор, спрямо лекуваните с плацебо:
Results shown as mean (95% CI) change from baseline ivacaftor vs placebo-treated patients:
Резултати, показани като средна (95% ДИ) промяна от изходното ниво на пациенти, лекувани с ивакафтор, спрямо лекуваните с плацебо:
Results shown as mean (95% CI) change from baseline ivacaftor vs placebo-treated patients:
Резултати, показани като средна (минимум, максимум) промяна от изходното ниво за пациентите, лекувани с ивакафтор, на седмица 8*:
Results shown as mean (minimum, maximum) change from baseline for ivacaftor-treated patients at week 8*:
Резултати, свързани с ефикасността на седмица 48 при CNA30021 по изходни стойности на HIV-1 РНК и CD4 категории (ITTe TLOVR ART – нелекувани пациенти).
Efficacy Outcome at Week 48 in CNA30021 by baseline HIV-1 RNA and CD4 Categories (ITTe TLOVR ART naïve subjects).
Резултати, свързани със здравето и качеството на живот
Health-related and quality of life outcomes
Резултатите в Седмица 12 показват статистически значимо подобрение на признаците и симптомите на активен аксиален спондилоартрит без рентгенографски данни при пациенти, лекувани с Humira, в сравнение с плацебо (Таблица 9).
Week 12 results showed statistically significant improvement of the signs and symptoms of active non-radiographic axial spondyloarthritis in patients treated with Humira compared to placebo (Table 9).
Резултатите в Седмица 12 показват статистически значимо подобрение на признаците и симптомите на активен аксиален спондилоартрит без рентгенографски данни, при пациенти, лекувани с Humira, в сравнение с плацебо (Таблица 11).
Week 12 results showed statistically significant improvement of the signs and symptoms of active non-radiographic axial spondyloarthritis in patients treated with Humira compared to placebo (Table 11).
Резултатите в Седмица 12 показват статистически значимо подобрение на признаците и симптомите на активен аксиален спондилоартрит без рентгенографски данни, при пациенти, лекувани с Humira, в сравнение с плацебо (Таблица 9).
Week 12 results showed statistically significant improvement of the signs and symptoms of active non-radiographic axial spondyloarthritis in patients treated with Humira compared to placebo (Table 9).
Резултатите за 2 години потвърждават, че ефикасността се поддържа и след плацебо- контролираната първа година на проучването.
Results over 2 years confirmed that efficacy was maintained beyond the placebo controlled first year of the study.
Резултатите за 48-мата седмица от сборен анализ от DUET-1 и DUET-2 показват, че групата на INTELENCE превъзхожда групата на плацебо, независимо от това дали ENF е използван de novo (р=0,0199) или не (р< 0,0001).
The week 48 results from the pooled analysis of DUET-1 and DUET-2 demonstrated that the INTELENCE arm was superior to the placebo arm irrespective of whether ENF was used de novo (p = 0.0199) or not (p < 0.0001).
Резултатите за dAXP са въз основа на анализ на повлияване на процента пациенти след генна терапия, които отговарят на определението за адекватна метаболитна детоксикация, и по тази причина стойност на изходно ниво е неприложима. д На изходно ниво 9 от 11 (82%) пациенти са имали dAXP <100 nmol/ml.
gene therapy who met the definition of adequate metabolic detoxification, therefore baseline value is not applicable. e At baseline 9 of 11 (82%) patients had dAXP <100 nmol/ml.
Резултатите за PFS са показани във Фигура 2 (цялата рандомизирана популация), Фигура 3 (туморна PD-L1 гранична стойност 5%) и Фигура 4 (туморна PD-L1 гранична стойност 1%).
PFS results are shown in Figure 2 (all randomised population), Figure 3 (at the tumour PD-L1 5% cut-off), and Figure 4 (at the tumour PD-L1 1% cut-off).
Резултатите за ПБП си съответстват при всички оценени изходни и демографски подгрупи, включващи предходна терапия с тирозинкиназни инхибитори (която може да е включвала средства, насочени срещу пътищата, свързани с анти-ангиогенеза), RET мутационен статус (включително участници с документирана липса на RET мутации), статус по отношение на предходна противоракова терапия или лъчетерапия, или наличие на костни метастази.
The PFS results were consistent across all baseline and demographic subgroups evaluated, including prior therapy with tyrosine kinase inhibitors (which may have consisted of agents targeting pathways associated with anti-angiogenesis), RET mutational status (including subjects documented not to have RET mutations), prior anticancer or radiotherapy status, or the existence of bone metastases.
Резултатите за СОО са съвместими с тези от изследователските оценки, 35,3% в рамото на ленватиниб плюс еверолимус, с един пълен отговор и 17 частични отговора; никой участник не е имал обективен отговор в рамото на еверолимус (P < 0,0001) в полза на рамото на ленватиниб плюс еверолимус.
Results for ORR were consistent with that of the investigators’ assessments, 35.3% in the lenvatinib plus everolimus arm, with one complete response and 17 partial responses; no subject had an objective response in the everolimus arm (P < 0.0001) in favor of the lenvatinib plus everolimus arm.
Резултатите за ФЕО1, ACQ иAQLQ са показани в Таблица 4 по-долу за общата популация и подгрупа 4 и 5 по GINA.
Results for FEV1, ACQ and AQLQ are shown in Table 4 below for the overall population, and subgroup GINA 4 and 5.
Резултатите за безопасност и резултатите от фармакодинамика, при тези пациенти, съответстват на резултатите, наблюдавани при пациенти на възраст между 5 и 57 години (вж. точка 4.8).
Safety and pharmacodynamic results in these patients are consistent with results observed in patients 5 to 57 years old (see sections 4.8).
Резултатите за безопасност показват повишена честота на нежелани събития при канакинумаб в сравнение с триамцинолон ацетонид, 66% спрямо 53% от пациентите съобщават за някакво нежелано събитие, а 20% спрямо 10% от пациентите съобщават за нежелано събитие свързано с инфекция възникнала в рамките на 24 седмици.
Safety results showed an increased incidence of adverse events for canakinumab compared to triamcinolone acetonide, with 66% vs 53% of patients reporting any adverse event and 20% vs 10% of patients reporting an infection adverse event over 24 weeks.
Резултатите за безопасност са изразени като брой пациенти с нежелана реакция на 100 пациентогодини експозиция (с изключение на реакциите на мястото на инжектиране).
Safety results are expressed as the number of patients with an adverse reaction per 100 patient- years of exposure (except for injection site reactions).
Резултатите за безопасност са сравними с профила на безопасност на Picato гел, 150 µg/g като монотерапия.
Safety results from the study were comparable to the safety profile of Picato gel, 150 mcg/g as monotherapy
Резултатите за вторичните крайни точки, както са изследвани в йерархичен порядък в ITT анализа, са показани на Таблица 3.
Results for secondary endpoints as tested in hierarchical order in the ITT analysis are displayed in Table 3.
Резултатите за ефикасност в основната популация за ефикасност съответстват на тези за ITT популацията, поради което в Таблица 8 са представени само резултатите за ефикасност за ITT популацията.
The efficacy results in the primary efficacy population were consistent with those in the ITT population; therefore, only the efficacy data for the ITT population are presented in Table 8.
Резултатите за ефикасност в по-тясна подгрупа, ограничена до пациенти, при които в момента се прилага УПТ (N=62) са представени в Таблица 4.
Efficacy results for a more stringent subgroup limited to current users of ULT (N=62) are presented in Table 4.
Резултатите за ефикасност в проучване PCYC-1112-CA са представени в Таблица 5.
Efficacy results for Study PCYC-1112-CA are shown in Table 5.
Резултатите за ефикасност за популацията Intent-to-Treat (ITT) са оценени от Независима комисия за оценка (Independent Review Committee, IRC) и са представени в таблицата по-долу.
The efficacy results for the Intent-to-Treat (ITT) population were assessed by the Independent Review Committee (IRC), and are presented in the table below.
Резултатите за ефикасност за съответните крайни точки, анализирани на 2-та година след включването и в края на изпитването (медиана на продължителност на проследяването = 3,6 години) при популацията по протокол са представени на Таблица 2.
The efficacy results for relevant endpoints analysed at 2 years post-enrolment and at end of study (median duration of follow-up = 3.6 years) in the per-protocol population are presented in the Table 2.
Резултатите за ефикасност за тези пациенти са обобщени в Таблица 21.
The study efficacy results for these patients are summarised in Table 21.
Резултатите за ефикасност за тези проучвания са показани в таблица 2.
Table 2 shows the efficacy results for these studies.
Резултатите за ефикасност от Проучване MCL3001 са показани в Таблица 3 и кривата на Kaplan Meier за преживяемост без прогресия – на Фигура 1.
Efficacy results for Study MCL3001 are shown in Table 3 and the Kaplan-Meier curve for PFS in Figure 1.
Резултатите за ефикасност от Проучване PCYC-1115-CA са показани на Таблица 4, а кривите по Kaplan-Meier на PFS и OS са показани съответно на Фигури 2 и 3.
Efficacy results for Study PCYC-1115-CA are shown in Table 4 and the Kaplan-Meier curves for PFS and OS are shown in Figures 2 and 3, respectively.
Резултатите за ефикасност от клиничното изпитване CLEOPATRA са обобщени в Таблица 2.
The efficacy results from the CLEOPATRA study are summarised in Table 2.
Резултатите за ефикасност от несравнителните проучвания за монотерапия и комбинирана терапия са обобщени в Таблица 4:
The efficacy results from the non-comparative monotherapy and combination therapy studies are summarised in Table 4:
Резултатите за ефикасност от общия анализ на проучванията NSABP B-31 и NCCTG 9831 по време на окончателния анализ на DFS* са обобщени в Таблица 6.
The efficacy results from the joint analysis of the NSABP B-31 and NCCTG 9831 trials at the time of the definitive analysis of DFS* are summarized in Table 6.
Резултатите за ефикасност от основния анализ и от post hoc анализ с 6-месечен допълнителен период на проследяване са обобщени в Таблица 8.
Efficacy results from the primary analysis and a post-hoc analysis with 6-months additional follow up are summarised in Table 8.
Резултатите за ефикасност от предварително планирания междинен анализ, въз основа на оценка на Комитет за независим преглед (Independent Review Committee, IRC) са представени в таблица 4 по-долу.
Efficacy results of the pre-planned interim analysis based on Independent Review Committee (IRC) assessment are presented in Table 4 below.
Резултатите за ефикасност от проучване CLL3001 са показани на таблица 7.
Efficacy results for Study CLL3001 are shown in Table 7.
Резултатите за ефикасност от проучване фаза 2 при пациенти с КФ, които са хомозиготи за F508del мутацията на CFTR гена, показват статистически значима разлика във ФЕО1 след 16 седмици лечение с ивакафтор, в сравнение с плацебо (вж. точка 5.1).
Efficacy results from a Phase 2 study in patients with CF who are homozygous for the F508del mutation in the CFTR gene showed no statistically significant difference in FEV1 over 16 weeks of ivacaftor treatment compared to placebo (see section 5.1).
Резултатите за ефикасност от проучването BO16348 след медиана на проследяване 12 месеца* и 8 години** са обобщени в Таблица 5:
The efficacy results from study BO16348 following 12 months* and 8 years** median follow-up are summarized in the Table 5:
Резултатите за ефикасност от проучванията AURA, както и сборният анализ (AURAex и AURA2) са обобщени в Таблица 3.
Efficacy results from AURA studies as well as pooled analysis (AURAex and AURA2) are summarized in Table 3.
Резултатите за ефикасност от проучванията за монотерапия и комбинирана терапия са обобщени в Таблица 3:
The efficacy results from the monotherapy and combination therapy studies are summarised in Table 3:
Резултатите за ефикасност при анализа по отношение на събитията са 94,3% (96,1% CI:91,5;96,3), срещу 6-месечна персистираща инфекция и 91,4% (96,1% CI: 89,4;95,4), срещу 12- месечна персистираща инфекция.
The efficacy results at the event-triggered analysis were 94.3% (96.1% CI: 91.5;96.3) against 6-month persistent infection and 91.4% (96.1% CI: 89.4;95.4) against 12-month persistent infection.
Резултатите за ефикасност при анализа по отношение на събитията са 94,3% (96,1% CI:91,5;96,3), срещу 6-месечна персистираща инфекция и 91,4% (96,1% CI: 89,4;95,4), срещу 12-месечна персистираща инфекция.
The efficacy results at the event-triggered analysis were 94.3% (96.1% CI: 91.5;96.3) against 6-month persistent infection and 91.4% (96.1% CI: 89.4;95.4) against 12-month persistent infection.
Резултатите за ефикасност при подгрупа пациенти, които не могат да използват НСПВС и колхицин, с проведена УПТ, без резултат от проведена УПТ или с противопоказания за провеждане на УПТ (N=101) съответстват на общата популация на проучването със статистически значима разлика в сравнение с триамцинолон ацетонид по отношение на интензитета на болката на 72-ия час (-10,2 mm, p=0,0208) и понижението на риска от следващи пристъпи (Коефициент на риска 0,39, p=0,0047 на 24-та седмица).
Efficacy results in a subgroup of patients unable to use both NSAIDs and colchicine and who were on ULT, failed ULT or had a contraindication to ULT (N=101) were consistent with the overall study population with a statistically significant difference compared to triamcinolone acetonide in pain intensity at 72 hours (-10.2 mm, p=0.0208) and in reduction of risk of subsequent attacks (Hazard ratio 0.39, p=0.0047 at 24 weeks).
Резултатите за ефикасност при популацията с фоликуларен лимфом са показани в Таблица 9.
Efficacy results in the follicular lymphoma population are shown in Table 9.
Резултатите за ефикасност са обобщени в Таблица 7, Таблица 8 и Таблица 9.
Efficacy results are summarized in Table 7, Table 8 and Table 9.
Резултатите за ефикасност са обобщени в Таблици 5 и 6.
Efficacy results are summarised in Tables 5 and 6.
Резултатите за ефикасност са обобщени в следната таблица:
Efficacy results are summarized in the following table:
Резултатите за ефикасност са обобщени с следната таблица:
Efficacy results are summarized in the following table:
Резултатите за ефикасност са показани в Таблица 12 и Фигура 4 и Фигура 5.
Efficacy results are shown in Table 12 and Figures 4 and 5.
Резултатите за ефикасност са показани в Таблица 3.
Efficacy results are shown in Table 3.
Резултатите за ефикасност са показани в Таблица 5.
Efficacy results are provided in Table 5.
Резултатите за ефикасност са показани в Таблица 6.
Efficacy results are shown in Table 6.
Резултатите за ефикасност са показани в Таблица 7.
Efficacy results are shown in Table 7.
Резултатите за ефикасност са показани в Таблица 9.
Efficacy results are shown in Table 9.
Резултатите за ефикасност са представени в Таблица 10.
Efficacy results are shown in Table 10.
Резултатите за ефикасност са представени в Таблица 15.
The efficacy results are presented in Table 15
Резултатите за ефикасност са представени в Таблица 5 и Фигура 1.
Efficacy results are presented in Table 5 and Figure 1.
Резултатите за ефикасност са представени в Таблица 5.
Efficacy results are presented in Table 5.
Резултатите за ефикасност са представени в таблица 3.
The efficacy results are presented in Table 3.
Резултатите за ефикасност са представени в таблицата по-долу.
Efficacy results are presented in the table below:
Резултатите за ефикасност са сходни във всички популационни подгрупи (пол, възраст, и раса) и за двете проучвания.
The efficacy results were consistent across population subgroups (gender, age, and race) in both studies.
Резултатите за ефикасността от клиничното проучване 006 на базата на 614 пациенти, които са включени за най-малко 48 седмици, са показани в Таблица 3.
Efficacy results for study 006 on a subset of 614 patients who had been enrolled for at least 48 weeks are found in Table 2.
Резултатите за ефикасността са представени в Таблица 4.
Efficacy results are presented in Table 4.
Резултатите за имуногенност един месец след ваксинацията с Menveo сред участниците на възраст 2-5 години и 6-10 години са обобщени по-долу в таблица 1.
Immunogenicity results one month after Menveo vaccination among subjects aged 2-5 years and 6-10 years are summarized below in Table 1
Резултатите за имуногенност един месец след прилагане на Menveo са обобщени по-долу в таблица 4.
Immunogenicity results at one month after Menveo are summarized below in Table 4.
Резултатите за имуногенност на първия месец след три дози от Bexsero, приложени на възраст 2, 3, 4 и 2, 4, 6 месеца, са описани накратко в Таблица 2.
Immunogenicity results at one month after three doses of Bexsero administered at 2, 3, 4 and 2, 4, 6 months of age are summarised in Table 2.
Резултатите за имуногенност от отворени проучвания показват, че PROCOMVAX може да се прилага едновременно с DTP (Дифтерия, тетанус и цялоклетъчна противококлюшна ваксина) (Diphtheria, Tetanus and whole cell Pertussis vaccine), OPV (Перорална полиомиелитна ваксина) (Oral Poliomyelitis vaccine), IPV (инактивирана полиомиелитна ваксина) (inactivated poliomyelitis vaccine) и ваксината на Merck MMR (Морбили, заушка и рубеола противовирусна ваксина жива) (Measles, Mumps, and Rubella Virus Vaccine Live) като се използват различни места за инжектиране и различни спринцовки за ваксините, които се инжектират.
Immunogenicity results from open-labeled studies indicate that PROCOMVAX can be administered concomitantly with DTP (Diphtheria, Tetanus and whole cell Pertussis vaccine), OPV (Oral Poliomyelitis vaccine), IPV ( inactivated poliomyelitis vaccine) and Merck MMR (Measles, Mumps, and Rubella Virus Vaccine Live) using separate sites and syringes for injectable vaccines.
Резултатите за клинично значими отговори, събрани от две клинични изпитвания с гъвкави дози, различни от трите пилотни 26-седмични, многоцентрови проучвания при пациенти с лека до умерено тежка деменция, свързана с Alzheimer, са представени в таблица 4 по-долу.
The results for clinically relevant responders pooled from two flexible dose studies out of the three pivotal 26-week multicentre studies in patients with mild-to-moderately severe Alzheimer's Dementia, are provided in Table 4 below.