natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Извадете флакона, адаптора за флакона и предварително напълнената спринцовка от кутията.
Take the vial, the vial adapter and the prefilled A syringe out of the carton.
Извадете флакона, адаптора за флакона и предварително напълнената спринцовка от кутията.
Take the vial, the vial adapter and the prefilled syringe out of the carton.
Извадете я половин час преди инжектиране.
Bring it out half an hour before injecting.
Изважда се устройството за разтваряне и изтегляне на разтвора (което позволява обмен на стерилен въздух) от блистера и се маха защитната капачка на шипа.
Take the reconstitution and withdrawal device (which allows sterile air exchange) out of the blister and remove the protective cover from the spike.
Изважда се флакона с лиофилизираното вещество от опаковката.
Take the vial with the freeze-dried substance out of the package.
Изваждайте капсулите непосредствено преди да ги използвате.
Only remove a capsule just before you are going to use it.
Изваждайте капсулите от блистера само непосредствено преди употреба.
Do not remove capsules from blister until immediately before use.
Изваждайте таблетката от опаковката както следва:
Remove a tablet from the package as follows:
Изваждане на капсула
Taking out a capsule
Известен или подозиран некротизиращ ентероколит;
Known or suspected necrotising enterocolitis;
Известен или предполагаем десностранен инфекциозен ендокардит причинен от Staphylococcus aureus: Cubicin 6 mg/kg се прилага веднъж на 24 часа.
Known or suspected right-sided infective endocarditis due to Staphylococcus aureus: Cubicin 6 mg/kg is administered once every 24 hours.
Известен имунодефицитен синдром.
Known immunodeficiency syndrome.
Известен конгенитално удължен QTc интервал или клинично състояние, за което е известно, че удължава QTc интервала.
Known congenital prolongation of the QTc-interval or any clinical condition known to prolong the QTc interval.
Известен хетероложен имунен отговор срещу A/H5N1/turkey/Turkey/1/05 (NIBRG23; монофилетична група (clade 2.2)) и A/H5N1/Indonesia/5/05 (монофилетична група (clade 2.1)) е и откриваем както след втората, така и след третата ваксинации, което показва кръстосана реактивност на ваксината от монофилетичната група (clade) 1 срещу щамове от монофилетичната група (clade) 2.
Some heterologous immune response against A/H5N1/turkey/Turkey/1/05 (NIBRG23; clade2.2) and A/H5N1/Indonesia/5/05 (clade 2.1) was detectable both after the second and third vaccinations, indicating cross-reactivity of the clade 1 vaccine against clade 2 strains.
Известен(на) HIV+ партньор(ка) през последните 6 месеца, N (%)
Known HIV+ Partner Last 6 Months, N (%)
Известенo е като „атипично“ антипсихотично лекарство, той като се различава от по-старите антипсихотични лекарства, налични от 50-те години на ХХ век до днес.
It is known as an ‘atypical’ antipsychotic because it is different from the older antipsychotic medicines that have been available since the 1950s.
Известнo е като „атипично“ антипсихотично лекарство, тъй като се различава от по-старите антипсихотични лекарства, използвани от 50-те години на ХХ в.
It is known as an ‘atypical’ antipsychotic because it is different from the older antipsychotic medicines that have been available since the 1950s.
Известнo е като „атипично“ антипсихотично лекарство, тъй като се различава от по-старите антипсихотични лекарства, използвани от 50-те години насам.
It is known as an ‘atypical’ antipsychotic because it is different from the older antipsychotic medicines that have been available since the 1950s.
Известна или подозирана алергия към зайци (вж. точка 4.4)
Known or suspected allergy to rabbits (see section 4.4)
Известна или подозирана обструкция на жлъчния канал или известно или подозирано заболяване или дисфункция на сфинктера на Оди.
Known or suspected biliary duct obstruction or sphincter of Oddi disease or dysfunction.
Известна кръстосана защита е наблюдавана срещу подобни варианти на H5N1 вируса в клинични проучвания (вж. точка 5.1).
Some cross-protection was observed against related H5N1 virus variants in clinical trials (see section 5.1).
Известна свръхчувствителност към лепирудин, към хирудини или към някое от помощните вещества
Known hypersensitivity to lepirudin, to hirudins or to any of the excipients
Известна свръхчувствителност към сулфонамиди (вж. също точка 4.4).
Known hypersensitivity to sulphonamides (see also section 4.4).
Известна свръхчувствителност към сулфонамиди.
Known hypersensitivity to sulphonamides.
Известна фотоалергия или фототоксична реакция по време на лечение с фибрати или кетопрофен
Known photoallergy or phototoxic reaction during treatment with fibrates or ketoprofen
Известна хеморагична диатеза с изключение на острата коагулопатия, свързана със сепсиса
Known bleeding diathesis except for acute coagulopathy related to sepsis
Известни алергични реакции към миши протеин или протеин от хамстер.
Known allergic reactions to mouse or hamster protein.
Известни и теоретични взаимодействия с избрани антиретровирусни средства и не- антиретровирусни лекарствени продукти са изброени в таблица 1.
Known and theoretical interactions with selected antiretrovirals and non-antiretroviral medicinal products are listed in table 1.
Известни неоплазми.
Known active malignancies.
Известни са малко нежелани лекарствени реакции, които са директно свързани с активното вещество ентакапон, които включват диария и червеникаво-кафяво оцветяване на урината.
Few adverse reactions are known to be directly attributable to the active substance entacapone including diarrhoea and reddish- brown discolouration of urine.
Известни са следните действия на ендогенния човешки IGF-1:
The following actions have been demonstrated for endogenous human IGF-1:
Известни са следните нежелани реакции, ако приемате Eliquis за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци в сърцето на пациенти с неритмична сърдечна дейност и поне един рисков фактор.
The following side effects are known if you take Eliquis to prevent a blood clot from forming in the heart in patients with an irregular heart beat and at least one additional risk factor.
Известни са следните нежеланите реакции с Enbrel, групирани в низходяща честота:
The known side effects of Enbrel include the following in groups of decreasing frequency:
Известни тромбофилни нарушения (напр. протеин C, протеин S или антитромбинов дефицит, вж. точка 4.4)
Known thrombophilic disorders (e.g., protein C, protein S, or antithrombin deficiency, see section 4.4).
Известни фотодерматози с разнообразна патология и честота, т.е. метаболитни нарушения, като аминоацидурия, идиопатични или имунологични нарушения като полиморфна реакция на светлина, генетични увреждания като ксеродерма пигментозум и заболявания, отключващи се или влошаващи се от излагане на слънчева светлина, като лупус еритематозус или пемфигус еритематозус.
Known photodermatoses of varying pathology and frequency, e.g. metabolic disorders such as aminoaciduria, idiopathic or immunological disorders such as polymorphic light reaction, genetic disorders such as xeroderma pigmentosum, and diseases precipitated or aggravated by exposure to sun light such as lupus erythematoides or phemphigus erythemtoides.
Известните нежелани реакции и честотата, с която те настъпват при всяко от тези заболявания, може да се различават и са изброени отделно по-долу.
The known side effects and how frequently they occur for each of these medical conditions may differ and are listed separately below.
Известните нежелани реакции на Flixabi включват следните, групирани в низходящ ред по отношение на честотата:
The known side effects of Flixabi include the following in groups of decreasing frequency:
Известният фармакокинетичен профил на трансдермалния пластир пред периода на приложението (7 дни) не е бил повлиян.
The known pharmacokinetic profile of the transdermal patch over the period of wear (7 days) was not affected.
Известно вродено удължаване на QTc - интервала или каквото и да е клинично състояние, за което е известно, че удължава QTc - интервала или QTc > 500 ms.
Known congenital prolongation of the QTc-interval or any clinical condition known to prolong the QTc interval or QTc > 500 ms.
Известно е като „атипичен“ антипсихотик, защото е различно от по-старите антипсихотични лекарства, налични от 50-те години на XX в.
It is known as an ‘atypical’ antipsychotic because it is different from the older antipsychotic medicines that have been available since the 1950s.
Известно е, че PAI-2 се активира по уникален начин в плацентата.
PAI-2 is known to be uniquely up-regulated in the placenta.
Известно е, че СКР ограничават антилевкемичния ефект на лимфоцитните активатори като IL-2 чрез отключване на механизма на клетъчна апоптоза, довеждащ до дисфункцията и смъртта на NK-клетките и T-клетките.
ROS are known to limit the anti-leukaemic effects of lymphocyte activators such as IL-2, by triggering dysfunction and death by apoptosis in NK cells and T cells.
Известно е, че антивъзпалителни кортикостероиди, като преднизолон, предизвикват широк спектър от нежелани реакции.
Anti-inflammatory corticosteroids, such as prednisolone, are known to exert a wide range of side effects.
Известно е, че експозицията на AIIRAs по време на втори и трети триместър индуцира фетотоксичност при хора (намалена бъбречна функция, олигохидрамнион, забавена осификация на черепа) и неонатална токсичност (бъбречна недостатъчност, хипотония, хиперкалиемия) (вж. точка 5.3).
Exposure to AIIRA therapy during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia) (see section 5.3).
Известно е, че експозицията на AIIRAs по време на втори и трети триместър индуцира фетотоксичност при хора (намалена бъбречна функция, олигохидрамнион, забавена осификация на черепа) и неонатална токсичност (бъбречна недостатъчност, хипотония, хиперкалиемия) (вж. точка 5.3).
Exposure to AIIRA therapy during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia). (See section 5.3).
Известно е, че експозицията на AIIRAs по време на втори и трети триместър индуцира фетотоксичност при хора (намалена бъбречна функция, олигохидрамнион, забавена осификация на черепа) и неонатална токсичност (бъбречна недостатъчност, хипотония, хиперкалиемия). (вж. точка 5.3).
Exposure to AIIRA therapy during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia). (See section 5.3).
Известно е, че експозицията на AIIRAs по време на втория и третия триместър предизвиква фетотоксичност при хора (намалена бъбречна функция, олигохидрамнион, забавена осификация на черепа) и неонатална токсичност (бъбречна недостатъчност, хипотония, хиперкалиемия) (вж. точка 5.3).
Exposure to AIIRA therapy during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia). (See section 5.3).
Известно е, че експозицията на AIIRAs по време на втория и третия триместър предизвиква фетотоксичност при хора (намалена бъбречна функция, олигохидрамнион, забавена осификация на черепа) и неонатална токсичност (бъбречна недостатъчност, хипотония, хиперкалиемия). (вж. точка 5.3).
Exposure to AIIRA therapy during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia). (See section 5.3).
Известно е, че експозицията на AIIRAs по време на втория и третия триместър предизвиква фетотоксичност при хора (намалена бъбречна функция, олигохидрамнион, забавена осификация на черепа) и неонатална токсичност (бъбречна недостатъчност, хипотония, хиперкалиемия). (вижте точка 5.3).
Exposure to AIIRA therapy during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia). (See section 5.3).
Известно е, че експозицията на ангиотензин II рецепторни антагонисти по време на втория и третия триместри, индуцира фетотоксичност (понижена бъбречна функция, намаляване на анамниотичната течност, забавяне осификацията на черепа) и неонатална токсичност (бъбречно увреждане, хипотония, хиперкалиемия) (вж. точка 5.3).
Exposure to angiotensin II receptor antagonist therapy during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia) (see section 5.3).
Известно е, че експозицията на ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти през втория и третия триместър от бременността предизвиква фетотоксичност при хора (понижена бъбречна функция, олигохидрамнион, ретардация на черепната осификация) и неонатална токсичност (бъбречна недостатъчност, хипотония, хиперкалиемия) (вж. точка 5.3).
Exposure to angiotensin II receptor antagonist therapy during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia). (See section 5.3).
Известно е, че като COMT инхибитор Tasmar увеличава бионаличността на едновременно прилаганата леводопа.
Tasmar, as a COMT inhibitor, is known to increase the bioavailability of the co-adminstered levodopa.
Известно е, че кожните реакции (включително ефекти върху ноктите), наблюдавани при пациенти, лекувани с Vеctibix или други EGFR инхибитори, са свързани с фармакологичните ефекти на терапията (с препратка към точки 4.2 и 4.8).
Dermatological reactions (including nail effects), observed in patients treated with Vectibix or other EGFR inhibitors, are known to be associated with the pharmacologic effects of therapy (with cross- reference to sections 4.2 and 4.8).
Известно е, че лекарствени продукти с имуносупресивни свойства - като лефлуномид - могат да направят пациентите по-чувствителни към инфекции, включително опортюнистични инфекции.
It is known that medicinal products with immunosuppressive properties - like leflunomide – may cause patients to be more susceptible to infections, including opportunistic infections.
Известно е, че лекарствените продукти с имуносупресивни свойства - като лефлуномид - могат да направят пациентите по-чувствителни към инфекции, включително опортюнистични инфекции.
It is known that medicinal products with immunosuppressive properties - like leflunomide – may cause patients to be more susceptible to infections, including opportunistic infections.
Известно е, че лекарствените продукти с имуносупресивни свойства – като лефлуномид – може да предразположат пациентите към инфекции, включително опортюнистични инфекции.
It is known that medicinal products with immunosuppressive properties - like leflunomide - may cause patients to be more susceptible to infections, including opportunistic infections.
Известно е, че метформин и ситаглиптин основно се екскретират чрез бъбреците.
Metformin and sitagliptin are known to be substantially excreted by the kidney.
Известно е, че многоплодната бременност и лекарствените продукти с токолитично действие, като калциевите антагонисти и бетамиметиците, се свързват с повишен риск от белодробен оток.
Multiple pregnancy and medicinal products with tocolytic activity like calcium channel blockers and beta- mimetics are known to be associated with increased risk of pulmonary oedema.
Известно е, че пероралните железни препарати понижават абсорбцията на пенициламин, бифосфонати, ципрофлоксацин, ентакапон, леводопа, левофлоксацин, левотироксин (тироксин), моксифлоксацин, микофенолат, норфлоксацин и офлоксацин.
Oral iron is known to reduce the absorption of penicillamine, bisphosphonates, ciprofloxacin, entacapone, levodopa, levofloxacin, levothyroxine (thyroxine) moxifloxacin, mycophenolate, norfloxacin and ofloxacin.
Известно е, че при лечение с допаминови агонисти и леводопа като нежелана реакция биха могли да се появят халюцинации.
Hallucinations are known as a side effect of treatment with dopamine agonists and levodopa.
Известно е, че при лечение с допаминови агонисти и леводопа като нежелана реакция биха могли да се появят халюцинации.
Hallucinations are known as a side-effect of treatment with dopamine agonists and levodopa.
Известно е, че при лечение с допаминови агонисти и леводопа като нежелани реакции биха могли да се появят халюцинации.
Hallucinations are known as a side effect of treatment with dopamine agonists and levodopa.
Известно е, че при пациентите с ТАА възникват цитогенетични нарушения.
Cytogenetic abnormalities are known to occur in SAA patients.
Известно е, че при пациентите с анамнеза за събития, свързани със суицид или при тези показващи значителна степен на суицидна идеация преди започване на лечението, съществува по-голям риск от суицидни мисли или суицидни опити и те трябва да бъдат проследявани внимателно по време на лечението.
Patients with a history of suicide-related events or those exhibiting a significant degree of suicidal ideation prior to commencement of treatment are known to be at greater risk of suicidal thoughts or suicide attempts, and should receive careful monitoring during treatment.
Известно е, че при употреба на бензодиазепини или бензодиазепин-подобни средства възникват реакции като неспокойство, възбуда, раздразнителност, намалени задръжки, агресивност, патологично мислене, делюзии, изблици на гняв, кошмари, деперсонализация, халюцинации, психози, неподходящо поведение, екстроверсия, която изглежда неуместна, и други нежелани поведенчески реакции.
Reactions like restlessness, agitation, irritability, decreased inhibition, aggressiveness, abnormal thinking, delusions, rages, nightmares, depersonalisation, hallucinations, psychoses, inappropriate behaviour, extroversion that seems out of character and other adverse behavioural reactions are known to occur when using benzodiazepines or benzodiazepine-like agents.
Известно е, че приложението на високи дози от други форми на интерферон алфа и интерферон бета при макак резус води до ановулация и повишена честота на абортите.
High doses of other forms of interferons alpha and beta are known to produce dose-related anovulatory and abortifacient effects in rhesus monkeys.
Известно е, че продължителната и честа употреба на кортикостероиди за локално приложение, предизвика локални и системни реакции, включително подтискане на функцията на надбъбречната жлеза, изтъняване на епидермиса и забавяне на оздравителните процеси.
Prolonged and intensive use of topical corticosteroids preparation is known to trigger local and systemic effects, including suppression of adrenal function, thinning of the epidermis and delayed healing.
Известно е, че противовъзпалителните кортикостероиди, като преднизолон, предизвикват широк спектър от нежелани реакции.
Anti-inflammatory corticosteroids, such as prednisolone, are known to exert a wide range of side effects.
Известно е, че развитие на втори първични злокачествени образувания се свързва с експозиция на леналидомид като се увеличава при пациенти, лекувани с Empliciti в комбинация с леналидомид и дексаметазон, в сравнение с леналидомид и дексаметазон.
SPMs are known to be associated with lenalidomide exposure, which was extended in patients treated with Empliciti combined with lenalidomide and dexamethasone vs. lenalidomide and dexamethasone.
Известно е, че рецептори за КРФ се експресират върху очната леща.
KGF receptors are known to be expressed on the lens of the eye.
Известно е, че ривастигмин предизвиква брадикардия, което представлява рисков фактор за удължаване на QT и при постмаркетингови съобщения за случаи на сърдечна аритмия, при употреба на ривастигмин, особени при пациенти с други рискови фактори за удължаване на QTc/ Torsade de pointes (TdP) (съпътстващо лечение, за което се знае, че предизвиква TdP, определени сърдечни нарушения).
Rivastigmine is known to induce bradycardia which constitutes a risk factor of QT prolongation and post-marketing cases of cardiac arrhythmia have been reported with the use of rivastigmine, especially in patients with other risk factors for QTc prolongation / Torsade de pointes (TdP) (concomitant treatments known to induce TdP, relevant cardiac disorders).
Известно е, че с увеличаване дозата на хидрохлортиазид, нежеланите реакции свързани с него може да сезасилят.
It is known that side effects associated with hydrochlorothiazide may increase with higher doses of hydrochlorothiazide.
Известно е, че сериозни нежелани лекарствени реакции възникват при едновременната употреба на SSRI, SNRI, трициклични/ тетрациклични антидепресанти и МАО-инхибитори.
Serious adverse reactions are known to occur with the concomitant use of SSRIs, SNRIs, tricyclic/ tetracyclic antidepressants and MAO inhibitors.
Известно е, че сулфонилурейните лекарствени продукти и инсулинът могат да предизвикат хипогликемия.
Sulphonylureas and insulin are known to cause hypoglycaemia.
Известно е, че такролимус е инхибитор на CYP3A4; по тази причина едновременната употреба на такролимус с лекарствени продукти, за които е известно, че се метаболизират от CYP3A4, може да повлияе върху метаболизма на такива лекарствени продукти.
Tacrolimus is a known CYP3A4 inhibitor; thus concomitant use of tacrolimus with medicinal products known to be metabolised by CYP3A4 may affect the metabolism of such medicinal products.
Известно е, че тежката VOD има висок процент на смъртност, в границите между 75 и 85%, а при някои пациенти регистрираните проценти надвишават 85%.
Severe VOD is known to have a high mortality rate, ranging between 75 and 85% and in some patient registries exceeding 85%.
Известно е, че тези фактори допринасят за цялостния антитромботичен ефект на еноксапарин.
These factors are known to contribute to the overall anti-thrombotic effect of enoxaparin.
Известно е, че терапията с АІІРА по време на втория и третия триместър на бременността може да доведе до фетотоксичност (понижена бъбречна функция, олигопидрамнион, забавена осификация на черепните кости) и неонатална токсичност (бъбречна недостатъчност, хипотония, хиперкалиемия) (вж. точка 5.3).
Exposure to AIIRAs therapy during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia) (see section 5.3).
Известно е, че терапията с АІІРА по време на втория и третия триместър на бременността може да доведе до фетотоксичност (понижена бъбречна функция, олигопидрамнион, забавена осификация на черепните кости) и неонатална токсичност (бъбречна недостатъчност, хипотония, хиперкалиемия) (вж. точка 5.3).
Exposure to AIIRAs therapy during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia). (see section 5.3).
Известно е, че флуорхинолоните преминават през плацентата и че се отделят с млякото.
Fluoroquinolones are known to cross the placenta and to be distributed into milk.
Известно е, че фондапаринукс се екскретира главно през бъбреците.
Fondaparinux is known to be mainly excreted by the kidney.
Известно е, че фондапаринукс се екскретира главно чрез бъбреците.
Fondaparinux is known to be excreted mainly by the kidney.
Известно е, че фрагментите от антитела се елиминират основно чрез протеолитичен катаболизъм в бъбреците.
Antibody fragments are known to be eliminated mainly by proteolytic catabolism in the kidney.
Известно е, че човешките IgG преминават плацентната бариера при човека и по тази причина екулизумаб може потенциално да предизвика инхибиране на терминалния комплемент в кръвообращението на фетуса.
Human IgG are known to cross the human placental barrier, and thus eculizumab may potentially cause terminal complement inhibition in the foetal circulation.