natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Голям обем данни за бременни жени (за изхода на повече от 1 000 случая на бременност) не показват малформативна или фетална/неонатална токсичност на Gardasil 9 (вж. точка 5.1).
A large amount of data on pregnant women (more than 1000 pregnancy outcomes) indicates no malformative nor foeto/ neonatal toxicity of Gardasil 9 (see section 5.1).
Голям отговор n (%)
Major response n (%)
Голям отговор n (%) [95% CI]
Major response n (%) [95% CI]
Голям процент от пациентите (приблизително 62%) са продължили да получават различни видове противоракова терапия, невключена в протокола на изпитването, което може да е повлияло анализа на общата преживяемост.
A high proportion of patients (approximately 62%) went on to receive a variety of non-protocol specified anti- cancer therapies, which may have impacted the analysis of overall survival.
Голям процент от пациентите (приблизително 63% IFN/плацебо; 55% Avastin/IFN) са получили различни неспецифични видове противотуморно лечение след изпитването, включително антинеопластични средства, които може да са се отразили на анализа на общата преживяемост.
A high proportion of patients (approximately 63% IFN/placebo; 55% Avastin/IFN) received a variety of non-specified post-trial anti-cancer therapies, including antineoplastic agents, which may have impacted the analysis of overall survival.
Голям хематологичен отговор (MaHR) = пълен хематологичен отговор (CHR) + няма данни за левкемия (NEL).
= complete haematologic response (CHR) + no evidence of leukaemia (NEL).
Голям цитогенетичен отговор2
Major cytogenetic response2
Голям цитогенетичен отговор2
Majorcytogenetic response2
Голям цитогенетичен отговор²
Major cytogenetic response2
Голям цитогенетичен отговорв
Major Cytogenetic Responsec
Голяма (MaHR)
Majora (MaHR)
Голяма 80–100 (пред- и постоперативно)
Major surgery 80–100 (pre- and postoperative)
Голяма външна капачка на писалката
Big outer needle cap
Голяма елективна ортопедична операция
Major elective orthopaedic surgery
Голяма капачка на иглата
Large Needle Cover
Голяма неинтракраниална хеморагия
Major non-ICH bleed
Голяма остеопоротична фрактура4
Major osteoporotic fracture4
Голяма стерилна спринцовка, в която да се помести окончателният обем разтворен продукт
Large sterile syringe to contain the final volume of reconstituted product
Голяма хеморагия
Major bleeding
Голяма хирургична намеса с продължителна имобилизация (вж. точка 4.4);
Major surgery with prolonged immobilisation (see section 4.4);
Голяма хирургична операция 80-100 (пред- и постоперативно)
Major surgery 80-100 (pre- and postoperative)
Голяма част от активното вещество се отделя без промяна (60-65% от приложената доза чрез урината и около 5% чрез фекалиите).
A large fraction of the active substance is excreted unchanged (60-65% of the administered dose in urine and at about 5% in faeces).
Голяма част от наблюдаваните промени са възникнали след продължително ежедневно дозиране и последващи повишения на плазмените и тъканните концентрации на активното вещество.
Most of the observed changes occurred after prolonged daily dosing and subsequent increases in plasma and tissue concentrations of the active substance.
Голяма част от пациентите, включени в MDS-003 (72,9 %) и MDS-004 (52,7 %), са получавали преди това стимулиращи еритропоезата средства.
A large proportion of subjects enrolled in MDS-003 (72.9%) and MDS-004 (52.7%) had received prior erythropoiesis-stimulating agents.
Голямата степен на свързване с плазмените протеини би довела до изместване на други свързващи се с тях лекарства.
The extensive protein binding of A771726 could lead to displacement of other highly-bound drugs.
Голямата част (87 %) от перорално приложена доза от 750 mg 14C-нелфинавир се открива във фекалиите; общата фекална радиоактивност се определя от нелфинавир (22 %) и множество окислени метаболити (78 %).
14C-nelfinavir was recovered in the faeces; total faecal radioactivity consisted of nelfinavir (22 %) and numerous oxidative metabolites (78 %).
Голямата част от нежеланите лекарствени реакции са от леки до умерени, обичайно са се появявали в началото на терапията и повечето са били с тенденция към отшумяване когато терапията бъде продължена.
The majority of adverse drug reactions were mild to moderate, they usually start early in therapy and most tended to disappear even as therapy was continued.
Голямо депресивно разстройство и генерализирано тревожно разстройство
Major Depressive Disorder and Generalised Anxiety Disorder
Голямо депресивно разстройство и генерализирано тревожно разстройство: Депресията се свързва с повишен риск от мисли за самоубийство, самонараняване и самоубийство (суицид-свързани събития).
Major Depressive Disorder and Generalised Anxiety Disorder: Depression is associated with an increased risk of suicidal thoughts, self harm and suicide (suicide-related events).
Голямо депресивно разстройство и генерализирано тревожно разстройство: Депресията се свързва с повишен риск от мисли за самоубийство, самонараняване и самоубийство (суицидно свързани събития).
Major Depressive Disorder and Generalised Anxiety Disorder: Depression is associated with an increased risk of suicidal thoughts, self harm and suicide (suicide-related events).
Голямо депресивно разстройство: Xeristar е изучавана в клинични програми, включващи 3 158 пациенти (експозиция от 1 285 пациенто-години) отговарящи на DMS-IV критериите за голяма депресия.
Major Depressive Disorder: Xeristar was studied in a clinical programme involving 3,158 patients (1,285 patient-years of exposure) meeting DSM-IV criteria for major depression.
Голямо депресивно разстройство: Дулоксетин е проучван в клинични програми, включващи 3 158 пациенти (експозиция от 1 285 пациенто-години) отговарящи на DMS-IV критериите за голяма депресия.
Major Depressive Disorder: Duloxetine was studied in a clinical programme involving 3,158 patients (1,285 patient-years of exposure) meeting DSM-IV criteria for major depression.
Голямо зачервяване на областта, където е поставен пластирът, образуване на мехури/овлажняване на кожата, кожа, която става много болезнена при допир, оточна, влажна или лъщяща.
Deep redness on the area where the patch is applied, blistering/oozing of the skin, skin which becomes very painful to touch, swollen, wet or shiny.
Голямо или клинично значимо неголямо кървене
Major or clinically relevant non- major bleeding
Голямо клинично повлияване
Major Clinical Response
Голямо количество данни за бременни жени (за изхода от над 1000 случая на бременност) не показват малформации или фетална/неонатална токсичност, свързана с емтрицитабин и тенофовир дизопроксил.
A large amount of data on pregnant women (more than 1000 pregnancy outcomes) indicate no malformative nor feto/neonatal toxicity associated with emtricitabine and tenofovir disoproxil.
Голямо куче
Large dog
Голямо кървене
Major Bleeding
Голямо кървене n (%)
Major Bleeding n (%)
Гонадотропин
Gonadotropin
Гонадотропин релизинг фактор (GnRF) аналог - протеинов носител мин.
Gonadotropin releasing factor (GnRF) analogue-protein conjugate min.
Горепосочените реакции не са били кумулативни, обикновено са били обратими и общо взето не са довели до прекратяване на лечението.
The above reactions were not cumulative, were typically reversible and generally did not result in treatment discontinuation.
Гореспоменатите сериозни нежелани лекарствени реакции могат да изискват спешна медицинска помощ.
The above serious side effects may require urgent medical attention.
Горещи вълни
Flushing
Горещи вълни
Rare
Горещи вълни (NB)
Hot flush (NB)
Горещи вълни (вазодилатация)
Hot flushes (vasodilatation)
Горещи вълни (степен 3/4: 0,5%)
Hot flush (G3/4: 0.5%)
Горещи вълни Предменструален синдром
Hot flush Premenstrual syndrome
Горещи вълни или зачервяване/червенина на лицето, врата или горната част на гръдния кош
Hot flush or blushing/redness in the face, neck or upper chest
Горещи вълни*
Hot flush
Горещи вълни, болка и зачервяване на инжекционното място.
Hot flushes, injection site pain and redness.
Горещи вълни, високо кръвно налягане, червени или морави, плоски, колкото глава на карфица, петна под кожата
Hot flush, high blood pressure, red or purple, flat, pinhead spots under the skin
Горещи вълни, втрисане или нощни изпотявания.
Hot flushes, chills or night sweats.
Горещи вълни, прекомерно изпотяване, обрив
Hot flushes, excessive sweating, rash
Горещи вълни.
Hot flushes.
Горещи вълни;
Hot flush
Горещи вълни†
Hot flush
Горна абдоминална болка Абдоминална дистензия Абдоминална болка Повръщане
Abdominal pain upper Abdominal distension Abdominal pain Vomiting
Горна граница на нормата
Upper limit of normal
Горна капачка
Over-cap
Горна коремна болка Сухота в устата
Abdominal pain upper; Dry mouth
Горна стена на дебело черво1
Upper Large Intestinal Wall1
Горна част на бедрото
Belly Upper thigh
Горна част на бедрото
Upper thigh
Горна част на ръката Корем
Upper arm Belly
Горната граница на едностранен 95% ДИ за най-обширния плацебо-коригиран, коригиран на основа изходно ниво QTc, базирана на метода на индивидуална корекция (QTcI) за глицерол фенилбутират, е под 10 ms, демонстрираща, че глицерол фенилбутират няма удължаващ ефект за QT/QTc.
The upper bound of the one-sided 95% CI for the largest placebo- adjusted, baseline-corrected QTc, based on individual correction method (QTcI) for glycerol phenylbutyrate, was below 10 ms, demonstrating that glycerol phenylbutyrate had no QT/QTc prolonging effect.
Горната граница на едностранния 95% доверителен интервал (CI) за предполагаемото влияние върху QTcF при Cmax е 4,8 msec.
The upper bound of one-sided 95% confidence interval (CI) for predicted effect on QTcF at Cmax was 4.8 msec.
Горната граница на едностранния 95% доверителен интервал на точковите оценки на коригирания спрямо плацебо и изходното ниво QTcI е постоянно в рамките на 10 ms във всички времеви точки през 2-та дни след приложение на проучваното лекарство.
Upper 95% confidence limit of the point estimates of placebo and baseline corrected QTcI was constantly within 10 ms at all time points over 2 days after study drug administration.
Горната крива (фигура 1) отразява относителното количество глюкоза, необходимо да поддържа концентрациите на кръвната захар на пациента в течение на времето, около нивата на гладно и е показател за ефекта на тези инсулини (100 единици/ml) върху глюкозния метаболизъм в зависимост от времето.
The above representation (figure 1) reflects the relative amount of glucose over time required to maintain the subject's whole blood glucose concentrations near fasting levels and is an indicator of the effect of these insulins (100 units/ml) on glucose metabolism over time.
Горната кривата отразява относителното количество глюкоза необходимо да поддържа концентрацииите на кръвна глюкоза около нивото на гладно и е показател за ефекта на тези инсулини върху глюкозния метаболизъм в зависимост от времето.
The above representation reflects the relative amount of glucose over time required to maintain the subject's whole blood glucose concentrations near fasting levels and is an indicator of the effect of these insulins on glucose metabolism over time.
Горната кривата отразява относителното количество глюкоза необходимо да поддържа концентрацията на кръвна глюкоза около нивото на гладно и е показател за ефекта на инсулините върху глюкозния метаболизъм в зависимост от времето.
The above representation reflects the relative amount of glucose over time required to maintain the subject's whole blood glucose concentrations near fasting levels and is an indicator of the effect of these insulins on glucose metabolism over time.
Горната кривата отразява относителното количество глюкоза, необходимо да поддържа концентрациите на кръвна глюкоза около нивата на гладно и е показател за ефекта на тези инсулини върху глюкозния метаболизъм в зависимост от времето.
The above representation reflects the relative amount of glucose over time required to maintain the subject's whole blood glucose concentrations near fasting levels and is an indicator of the effect of these insulins on glucose metabolism over time.
Горната кривата отразява относителното количество глюкоза, необходимо да поддържа концентрациите на кръвна глюкоза около нивото на гладно и е показател за ефекта на тези инсулини върху глюкозния метаболизъм в зависимост от времето.
The above representation reflects the relative amount of glucose over time required to maintain the subject's whole blood glucose concentrations near fasting levels and is an indicator of the effect of these insulins on glucose metabolism over time.
Горната част на бедрото
Upper part of your thigh
Горната част на бедрото.
Upper part of your thigh.
Горни отдели на дебелото черво
Upper large intestine
Горните отдели на дебелото черво
Upper large intestine
Горните събития не са били кумулативни, обикновено са били обратими и общо взето не са довели до прекратяване на лечението.
The above events were not cumulative, were typically reversible and generally did not result in treatment discontinuation.
Горчивият вкус на Norvir може да се намали, ако разтворът се смеси с шоколадово мляко.
The bitter taste of Norvir solution may be lessened if mixed with chocolate milk.
Горчивият вкус на пероралния разтвор Norvir може да бъде подобрен при смесването му с шоколадово мляко.
The bitter taste of Norvir oral solution may be better if it is mixed with chocolate milk.
Готов за добавяне към инфузионен разтвор.
Ready to add to infusion solution.
Готов за употреба
Ready to use
Готов за употреба
Ready-diluted
Готов за употреба ЗЕЛЕНO
Ready to use
Готов разтвор за пациенти с тегло (kg):
Reconstituted solution, for patients of body weight (kg):
Готов съм да получа инжекция.
I’m ready to take the injection.
Готов(а) съм за инжектирането на дозата.
I’m ready to inject my dose.
Готова за употреба спринцовка, съдържаща единична доза от 0,5 ml за инжектиране Преди употреба ваксината трябва да се остави да достигне стайна температура.
Ready-to-use syringe, containing a single dose of 0.5 ml for injection The vaccine should be allowed to reach room temperature before use.
Готовата ваксина представлява хомогенна бяла емулсия.
The reconstituted vaccine is a homogeneous white emulsion.
Готовата ваксина съдържа инактивиран цирко вирус тип 2 (PCV2) по прасетата (PCV2) в маслен аджувант (o/w).
The reconstituted vaccine contains an inactivated porcine circovirus type 2 (PCV2) in an oily adjuvant (o/w).
Готовата писалка да се съхранява в картонената кутия.
Keep the pre-filled pen in the outer carton.
Готовата суспензия: да не се съхранява над 30С.
Reconstituted suspension: do not store above 30°C.
Готовият разтвор има стабилност за 3 часа при температура 2°C-8°C.
However, the in-use stability has been demonstrated for 3 hours at 2-8 °C.
Готовият разтвор има стабилност за 3 часа при температура 2°C-8°C.
In-use stability demonstrated for 3 hours at 2- 8 °C.
Готовият разтвор има стабилност за 3 часа при температура 2°C-8°C.
In-use stability demonstrated for 3 hours at 2- 8°C.
Готовият разтвор има стабилност за 3 часа при температура 2°C-8°C.
In-use stability demonstrated for 3 hours at 2-8 °C.
Готовият разтвор на Zometa не трябва да се смесва с други съдържащи двувалентни катиони инфузионни разтвори като Рингер лактат и трябва да се прилага самостоятелно в отделна инфузионна система.
Zometa reconstituted solution must not be mixed with calcium or other divalent cation-containing infusion solutions such as lactated Ringer’s solution, and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line.
Готовият разтвор обаче може да се съхранява при 2°C - 8°C до шест часа преди инжектиране.
However, the reconstituted solution can be stored at 2°C - 8°C for up to six hours, prior to injection.
Готовият разтвор остава химически и физически стабилен в продължение на 24 часа при 25°C. От микробиологична гледна точка, разтворът трябва да се използва колкото може по-бързо, за предпочитане в рамките на 3 часа след разтварянето.
Chemical and physical in use stability of the reconstituted solution has been demonstrated for 24 hours at 25 °C. From a microbiological point of view, the product should be used as soon as possible but within 3 hours of reconstitution and dilution.
Готовият разтвор следва да се огледа за помътняване или промяна в цвета.Така полученият разтвор може да се съхранява до 24 часа при температура до 25°С.
This reconstituted solution may be stored for up to 24 hours at or below 25°C.
Готовият разтвор трябва да бъде бистър и безцветен и не трябва да се прилага, ако се наблюдават частици и/или промяна на цвета.
The reconstituted solution should be clear and colourless and should not be administered if particulate matter and/or discolouration are observed.
Готовият разтвор трябва да е бистър и безцветен.
The solution should be clear and colourless.
Готовият разтвор трябва допълнително да бъда разреден в разредител за инфузии преди приложение.
Reconstituted solution must be further diluted in the infusion diluent before administration.
Готовият разтвор трябва незабавно да бъде приложен чрез интравенозна инжекция.
The reconstituted solution should be administered immediately by intravenous injection.
Готово за използване ЗЕЛЕНО
Ready to use GREEN
Градуираната скала на патрона показва колко единици инсулин остават.
The scale on the cartridge shows about how many units you have left.
Гразопревир
dose)/ grazoprevir
Гразопревир е активен in vitro срещу следните субституции в NS3 на генотип 1b, които водят до резистентност към други NS3/4A протеазни инхибитори: V36A/I/L/M, Q41L/R, F43S, T54A/C/G/S, V55A/I, Y56F, Q80L/R, V107I, S122A/G/R, R155E/K/N/Q/S, A156G/S, D168E/N/S,
Grazoprevir is active in vitro against the following genotype 1b NS3 substitutions conferring resistance to other NS3/4A protease inhibitors: V36A/I/L/M, Q41L/R, F43S, T54A/C/G/S, V55A/I, Y56F, Q80L/R, V107I, S122A/G/R, R155E/K/N/Q/S, A156G/S, D168E/N/S, V170A/I/T.
Гразопревир е инхибитор на HCV NS3/4A протеазата, която е необходима за протеолитично разцепване на кодирания полипротеин на HCV (в зрели форми на NS3, NS4A, NS4B, NS5A и NS5B протеините) и е от съществено значение за вирусната репликация.
Grazoprevir is an inhibitor of the HCV NS3/4A protease which is necessary for the proteolytic cleavage of the HCV encoded polyprotein (into mature forms of the NS3, NS4A, NS4B, NS5A, and NS5B proteins) and is essential for viral replication.
Грам отрицателни аероби: Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli* Haemophilus influenzae* Haemophilus parainfluenzae Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae* Moraxella catarrhalis* Morganella morganii Proteus mirabilis
Gram-negative aerobes: Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli* Haemophilus influenzae* Haemophilus parainfluenzae Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae* Moraxella catarrhalis* Morganella morganii Proteus mirabilis
Грам отрицателни анаероби: S≤1 mg/l и R>1 mg/l
Gram negative anaerobes: S ≤ 1mg/L and R > 1 mg/L
Грам отрицателни микроорганизми
Gram negative organisms
Грам положителни аероби:
Gram-positive aerobes:
Грам-негативни аероби Acinetobacter baumannii Burkholderia cepacia Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae* Klebsiella pneumoniae* Morganella morganii Proteus spp.
Gram-negative Aerobes Acinetobacter baumannii Burkholderia cepacia Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae* Klebsiella pneumoniae* Morganella morganii Proteus spp.
Грам-негативни аероби Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca*
Gram-negative Aerobes Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca
Грам-отрицателни аероби Citrobacter diversus Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae* Haemophilus influenzae* Escherichia coli* Klebsiella pneumonia* Klebsiella oxytoca Morganella morganii Proteus mirabilis* Proteus vulgaris Providencia rettgeri Providencia stuartii Salmonella spp.
Gram-negative aerobes Citrobacter diversus Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae* Haemophilus influenzae* Escherichia coli* Klebsiella pneumoniae* Klebsiella oxytoca Morganella morganii Proteus mirabilis* Proteus vulgaris Providencia rettgeri Providencia stuartii Salmonella spp.
Грам-отрицателни аероби Stenotrophomonas maltophila Legionella spp.
Gram-negative aerobes Stenotrophomonas maltophilia Legionella spp.
Грам-отрицателни бактерии Enterobacter cloacae Escherichia coli
Gram-negative bacteria Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella oxytoca
Грам-позитивни аероби Enterococcus spp.† Staphylococcus aureus* Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Streptococcus agalactiae*
Gram-positive Aerobes Enterococcus spp.† Staphylococcus aureus* Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Streptococcus agalactiae
Гранили за употреба в питейна вода за прасета - (400 g. саше)
Granules for use in drinking water for pigs – 400 g sachet
Гранисетрон (Granisetron)
Granisetron
Гранисетрон е мощно антиеметично средство и е високо селективен антагонист на 5- хидрокситриптамин (5HT3 рецептори).
Granisetron is a potent anti-emetic and highly selective antagonist of 5-hydroxytryptamine (5HT3 receptors).
Гранисетрон може да се повлияе от директната естествена или изкуствена слънчева светлина.
Granisetron may be affected by direct natural or artificial sunlight.
Гранисетрон се метаболизира главно до 7-хидроксигранисетрон и 9’N-дезметилгранисетрон.
Granisetron is mainly metabolised to 7-hydroxygranisetron and 9’N-desmethylgranisetron.
Граница
Limit
Граница на биоеквивалентност 80%-125% е.
Bioequivalence boundary 80%-125
Граница на еквивалентност 70%-143%
Equivalence boundary 70%-143
Граница на телесна повърхност (BSA) (m2)
Body Surface Area (BSA) range (m2)
Границата за не по-малка ефикасност е 15%.
The non-inferiority margin was 15 %.
Границата за определяне на H. pylori отрицателни и положителни пациенти е превишаването на нормата 3,5, т.е. при <3,5 резултатът е отрицателен, а при 3,5 е положителен.
The cut off point for discriminating between H. pylori negative and positive patients is set to an excess value of 3.5, i.e. <3.5 is negative and 3.5 is positive.
Граници
Range
Граници mg/kg
mg/kg range
Граници на биоеквивалентност/еквивалентност 80 – 125%. ж.
Bioequivalence/Equivalence boundary 80-125%.
Граници на биоеквивалентност/еквивалентност 80-125%.
Bioequivalence/Equivalence boundary 80-125%.
Граници на теглото
Weight range
Граници на телесното тегло (kg)
Weight range (kg)
Границите на безопасност по отношение на бъбречните ефекти са тесни в дългосрочно проучване при животни с парентерални повтарящи се дози, но общите нива без нежелани реакции при еднократна доза (1,6 mg/kg) и проучванията за многократни дози със срок до един месец (0,06-0,6 mg/kg/ден) не указват бъбречен ефект при дози равни на или превишаващи най- високите планирани терапевтични дози при хора.
The safety margins relative to renal effects were narrow in the long-term repeat-dose parenteral animal studies but the cumulative no adverse event levels (NOAELs) in the single dose (1.6 mg/kg) and multiple dose studies of up to one month (0.06 – 0.6 mg/kg/day) did not indicate renal effects at doses equivalent to or exceeding the highest intended human therapeutic dose.
Границите на безопасност по отношение на бъбречните ефекти са тесни в дългосрочно проучване при животни с парентерални повтарящи се дози, но общите нива без нежелани реакции при еднократна доза (1,6 mg/kg) и проучванията за многократни дози със срок до един месец (0,06-0,6 mg/kg/ден) не указват бъбречен ефект при дози равни на или превишаващи най- високите планирани терапевтични дози при хора.
The safety margins relative to renal effects were narrow in the long-term repeat-dose parenteral animal studies but the cumulative no adverse event levels (NOAELs) in the single dose (1.6 mg/kg) and multiple dose studies of up to one month (0.06-0.6 mg/kg/day) did not indicate renal effects at doses equivalent to or exceeding the highest intended human therapeutic dose.