natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При приемането му с храна с високо съдържание на мазнини, степента на абсорбция на иматиниб намалява минимално (11 % понижение на Cmax и удължаване на Tmax с 1,5 h) с леко понижение на AUC (7,4 %) в сравнение с прием на гладно.
When given with a high-fat meal, the rate of absorption of imatinib was minimally reduced (11 % decrease in Cmax and prolongation of tmax by 1.5 h), with a small reduction in AUC (7.4 %) compared to fasting conditions.
При приемащите варфарин пациенти INR трябва да се следи периодично, особено след промени в дозата Lojuxta.
Patients taking warfarin should undergo regular monitoring of the INR, especially after any changes in Lojuxta dosage.
При приключване и на двете проучвания 383 пациенти са били включени в открито продължение на проучването, в което е прилагана 40 mg Humira през седмица.
Upon completion of both studies, 383 patients enrolled in an open-label extension study, in which 40 mg Humira was administered every other week.
При прилагане в дози от 0,15 mg/kg и повече, превишаващи приблизително 4-пъти горната граница на експозицията (AUC) при хора, при дневна доза от 0,5 mg основните прицелните органи са били лимфната ситема (лимфопения и лимфоидна атрофия), белите дробове (увеличаване на теглото им, гладкомускулна хипертрофия на бронхо-алвеоларната връзка) и сърцето (негативен хронотропен ефект, повишаване на кръвното налягане, периваскуларни промени и миокардна дегенерация) при отделни видове; кръвоносните съдове (вазопатия) само при плъхове.
The major target organs were the lymphoid system (lymphopenia and lymphoid atrophy), lungs (increased weight, smooth muscle hypertrophy at the bronchio-alveolar junction), and heart (negative chronotropic effect, increase in blood pressure, perivascular changes and myocardial degeneration) in several species; blood vessels (vasculopathy) in rats only at doses of 0.15 mg/kg and higher in a 2- year study, representing an approximate 4-fold margin based on the human systemic exposure (AUC) at a daily dose of 0.5 mg.
При прилагане в дози от 1 400 до 2 000 mg дневно се наблюдават по-често следните нежелани реакции:
In doses of 1,400 to 2,000 mg per day, the following side effects are more common:
При прилагане в комбинация, клирънса на ниволумаб се повишава с 25% при наличие на антитела срещу ниволумаб.
When administered in combination, the CL of nivolumab increased by 25% in the presence of anti- nivolumab antibodies.
При прилагане в комбинация, клирънса на ниволумаб се повишава с 35%, като това няма ефект върху на клирънса на ипилимумаб.
When administered in combination, the CL of nivolumab was increased by 35%, whereas there was no effect on the CL of ipilimumab.
При прилагане веднъж седмично се наблюдава пропорционално на дозата увеличение на експозицията на Pegasys при здрави лица и при пациенти с хроничен хепатит В или С.
Dose-proportional increases in exposure of Pegasys are seen in healthy subjects and in patients with chronic hepatitis B or C after once-weekly dosing.
При прилагане на Canigen L4 на кучета имунната система на животните разпознава бактериите като „чужди“ и формира защитни сили срещу тях.
When Canigen L4 is given to dogs the animals’ immune system recognises the bacteria as ‘foreign’ and makes defences against them.
При прилагане на Coliprotec F4 на прасета имунната система на животните разпознава бактериите като „чужди“ и произвежда антитела срещу тях.
When Coliprotec F4 is given to pigs, the animals’ immune system recognises the bacteria as ‘foreign’ and makes antibodies against them.
При прилагане на Duloxetine Lilly е съобщавана хипонатриемия, включително случаи със серумен натрий по-нисък от 110 mmol/l.
Hyponatraemia has been reported when administering Duloxetine Lilly, including cases with serum sodium lower than 110 mmol/l.
При прилагане на Evalon на пилета, имунната им система разпознава ооцистите на Eimeria като чужди и произвежда антитела срещу тях.
When Evalon is given to chickens, the animals’ immune system recognises the Eimeria oocysts as foreign and makes defences against them.
При прилагане на Hiprabovis IBR Marker Live имунната система на говедата разпознава вируса като „чужд“ и произвежда антитела срещу него.
When Hiprabovis IBR Marker Live is given to cattle, the animals’ immune systems recognise the viruses as ‘foreign’ and make defences against it.
При прилагане на Innovax-ILT на пилета имунната им система разпознава вируса като „чужд“ и произвежда антитела срещу него.
When Innovax-ILT is given to chickens, the animals’ immune system recognises the virus as ‘foreign’ and makes antibodies against it.
При прилагане на Nobilis IB 4-91 на пилета имунната им система разпознава вируса като „чужд“ и произвежда антитела срещу него.
When Nobilis IB 4-91 is given to chickens the animals’ immune system recognises the virus as ‘foreign’ and makes antibodies against it.
При прилагане на NovoThirteen на педиатрични пациенти не се налага коригиране на дозата и трябва да се използва доза 35 IU/kg телесно тегло (вж. точка 5.2 „Педиатрична популация“).
No dose adjustment is required when NovoThirteen is used in paediatric patients and the dose of 35 IU/kg body weight should be used (see section 5.2 ‘Paediatric population’).
При прилагане на Pegasys Вашето дете може да има забавен растеж и развитие (вижте точка 4).
When receiving Pegasys, your child may have slower growth and development (see section 4).
При прилагане на Raplixa като спрей трябва да се наблюдават промените в кръвното налягане, пулса, кислородното насищане и стойностите на CO2 в издишания въздух поради вероятността от настъпване на въздушна или газова емболия.
When spraying Raplixa, changes in blood pressure, pulse, oxygen saturation and end tidal CO2 should be monitored because of the possibility of occurrence of air or gas embolism.
При прилагане на Raplixa като спрей трябва да се наблюдават промените в кръвното налягане, пулса, кислородното насищане и стойностите на CO2 в издишания въздух поради вероятността от настъпване на въздушна или газова емболия.
When spraying Raplixa, changes in blood pressure, pulse, oxygen saturation, and end tidal CO2 should be monitored because of the possibility of occurrence of air or gas embolism.
При прилагане на RotaTeq в клинични проучвания и след пускане на пазара са наблюдавани следните нежелани реакции:
The following side effects were reported in clinical studies or during marketed use with RotaTeq:
При прилагане на Xeristar е съобщавана хипонатриемия включително случаи със серумен натрий по- нисък от 110 mmol/l.
Hyponatraemia has been reported when administering Xeristar, including cases with serum sodium lower than 110 mmol/l.
При прилагане на YENTREVE е съобщавана хипонатриемия включително случаи със серумен натрий по-нисък от 110 mmol/l.
Hyponatraemia has been reported when administering YENTREVE, including cases with serum sodium lower than 110 mmol/l.
При прилагане на ваксината MS-H имунната система на пилетата разпознава отслабения щам като „чужд“ и изработва защита срещу него.
When MS-H Vaccine is given to chickens the immune system recognises the weakened strain as ‘foreign’ and makes defences against it.
При прилагане на ваксината в доза, 10-пъти по-голяма от предписаната, не са наблюдавани неблагоприятни реакции.
No adverse reactions have been observed after the administration of a 10 fold overdose of the vaccine.
При прилагане на ваксината имунната система на говедата и овцете разпознава вируса като „чужд“ и произвежда антитела срещу него.
When it is given to cattle and sheep, the animals’ immune system recognises the virus as ‘foreign’ and produces antibodies against it.
При прилагане на ваксината имунната система на говедата или овцете разпознава вируса като чужд и произвежда антитела срещу него.
When it is given to cattle or sheep, the animals’ immune system recognises the virus as foreign and makes antibodies against it.
При прилагане на ваксината имунната система на овцете разпознава вирусите като „чужди“ и произвежда антитела срещу тях.
When it is given to sheep, the animals’ immune systems recognise the viruses as ‘foreign’ and make antibodies against them.
При прилагане на ваксината имунната система на човека (естествената защитна система на организма) ще създаде собствена защита срещу грипния вирус.
When a person is given the vaccine, the immune system (the body’s natural defence system) will produce its own protection against the influenza virus.
При прилагане на ваксината имунната система разпознава вируса като „чужд“ и образува антитела срещу него.
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the inactivated virus as ‘foreign’ and makes antibodies against it.
При прилагане на ваксината имунната система разпознава вируса като „чужд“ и образува антитела срещу него.
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the virus parts as ‘foreign’ and makes antibodies against it.
При прилагане на ваксината имунната система разпознава вируса като „чужд“ и произвежда антитела срещу него.
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the virus as ‘foreign’ and makes antibodies against it.
При прилагане на ваксината имунната система разпознава вирусните частици като „чужди“ и започва да произвежда антитела срещу тях.
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the virus parts as ‘foreign’ and makes antibodies against them.
При прилагане на ваксината имунната система разпознава инактивираните вируси като „чужди“ и произвежда антитела срещу тях.
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the weakened viruses as ‘foreign’ and makes antibodies against them.
При прилагане на ваксината имунната система разпознава инактивираните вируси като „чужди“ и произвежда защита срещу тях.
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the weakened viruses as ‘foreign’ and makes defences against them.
При прилагане на ваксината имунната система разпознава съдържащия се в нея вирус като „чужд“ и произвежда антитела срещу него.
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the virus in the vaccine as ‘foreign’ and makes antibodies against them.
При прилагане на ваксината имунната система разпознава частите от съдържащата се във ваксината бактерия като „чужди“ и произвежда антитела срещу тях.
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the parts of the bacterium contained in the vaccine as ‘foreign’ and makes antibodies against them.
При прилагане на ваксината на даден човек имунната му система (естествената защитна система на организма) ще създаде собствена защита срещу вируса на едрата шарка под формата на антитела.
When a person is given the vaccine, the immune system (the body’s natural defence system) will produce its own protection in the form of antibodies against the smallpox virus.
При прилагане на ваксината на дадено лице имунната система разпознава вирусните частици като „чужди“ и започва да произвежда антитела срещу тях.
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the virus parts as ‘foreign’ and makes antibodies against them.
При прилагане на ваксината на зайци, имунната система на животните разпознава елементите на миксома и RHD като „чужди” и произвежда антитела срещу тях.
When it is given to rabbits the immune system recognises the myxoma and RHD materials as ‘foreign’ and makes antibodies against them.
При прилагане на ваксината на овце, имунната система на животните разпознава вирусите като „чужди“ и произвежда антитела срещу тях.
When it is given to sheep, the immune system recognises the viruses as ‘foreign’ and makes antibodies against them.
При прилагане на ваксината на човек имунната му система разпознава вирусните части като „чужди“ и произвежда антитела срещу тях.
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the virus fragments as ‘foreign’ and makes antibodies against them.
При прилагане на ваксината при малки прасета (или техните майки), имунната система разпознава вируса като „чужд“ и произвежда антитела срещу него.
When it is given to piglets (or their mothers), the immune system recognises the virus as ‘foreign’ and makes antibodies against it.
При прилагане на ваксината при овце и говеда, имунната система разпознава вируса като „чужд“ и произвежда антитела срещу него.
When it is given to sheep and cattle, the immune system recognises the viruses as ‘foreign’ and makes antibodies against them.
При прилагане на ваксината, имунната система на човека (естествената защитна система на организма) ще създаде собствена защита срещу грипния вирус.
When a person is given the vaccine, the immune system (the body’s natural defence system) will produce its own protection against the influenza virus.
При прилагане на варденафил 10 mg филмирани таблетки варденафил се абсорбира бързо с максимални плазмени концентрации, достигнати при някои мъже 15 минути след перорално приложение.
In vardenafil film-coated tablets, vardenafil is rapidly absorbed with maximum observed plasma concentrations reached in some men as early as 15 minutes after oral administration.
При прилагане на ветеринарномедицинския продукт, трябва да се обърне специално внимание на дългокосместите породи, за да се гарантира, че се прилага директно върху кожата, а не върху козината, тъй като това може да доведе до по-ниска бионаличност на активната субстанция и по този начин да се намали ефикасността.
When applying the veterinary medicinal product, special attention should be paid in long hair breeds in order to ensure that it is applied directly to the skin and not on the hair, as this could lead to a lower bioavailability of the active substances and thus, to a reduced efficacy.
При прилагане на дабрафениб в комбинация с траметиниб могат да възникнат ОПЕР и ОРВ.
RPED and RVO may occur with dabrafenib in combination with trametinib.
При прилагане на дабрафениб в комбинация с траметиниб могат да възникнат нови злокачествени заболявания, кожни и некожни.
New malignancies, cutaneous and non-cutaneous, can occur when dabrafenib is used as monotherapy or in combination with trametinib.
При прилагане на дабрафениб като монотерапия, приблизително 70% от събитията са наблюдавани през първите 12 седмици от лечението с медиана на времето на поява 8 седмици.
With dabrafenib monotherapy, approximately 70% of events occurred within the first 12 weeks of treatment with a median time to onset of 8 weeks.
При прилагане на двойна доза не са наблюдавани други нежелани реакции, освен тези сравними при прилагането на единична доза.
No other undesirable effects have been observed after administration of a double dose when compared with a single dose of vaccine.
При прилагане на двойна доза от продукта се наблюдават преходни реакции на повишенатемпературата и увеличаване на честотата на дишане.
Transient effects of temperature increase and respiration rate increase have been seen when the product is administered in a double dose.
При прилагане на дексмедетомидин като премедикант при котки, може да се наблюдава повръщане, гадене, бледи лигавици и ниска телесна температура.
When dexmedetomidine is used as a premedicant in cats, vomiting, retching, pale mucous membranes, and low body temperature may occur.
При прилагане на доза 10-пъти по-голяма от препоръчаната, не се наблюдават неблагоприятни реакции, различни от описаните в т.
No other adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed after administration of a 10-fold overdose of the vaccine.
При прилагане на доза от 1000 IU IDELVION на пациент с тегло 25 kg, трябва да се очаква пик на повишаване на фактор IX след инжектиране от 1000 IU/25 kg x 1,0 (IU/dl на IU/kg) = 40 IU/dl (40 % от нормата).
A dose of 1000 IUs of IDELVION, administered to a 25 kg patient, should be expected to result in a peak post-injection factor IX increase of 1000 IUs/25 kg x 1.0 (IU/dl per IU/kg) = 40 IU/dl (40 % of normal).
При прилагане на доза от 40 mg, 5 от 6-те участници са съобщили за лека тежест или дискомфорт в гърдите, свързани с повишената реактивност на малките въздухоносни пътища.
At 40 mg, 5 of 6 subjects reported mild chest tightness or discomfort which was clinically consistent with small airway reactivity.
При прилагане на доза, 10-пъти по-голяма от препоръчаната, не се наблюдават неблагоприятни реакции, различни от описаните в т.
No other adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed after administration of a 10-fold overdose of the vaccine.
При прилагане на дротрекогин алфа (активиран) с бавна скорост (по-бавно от приблизително 5 ml/час) инфузионната система трябва да се запълни за около 15 минути със скорост на инфузията от около 5 ml/час.
When administering drotrecogin alfa (activated) at low flow rates (less than approximately 5 ml/hr), the infusion set must be primed for approximately 15 minutes at a flow rate of approximately 5 ml/hr.
При прилагане на дротрекогин алфа (активиран) с бавни скорости (по-бавно от приблизително 5 ml/час) инфузионната система трябва да се запълни за около 15 минути със скорост на инфузията от около 5 ml/час.
When administering drotrecogin alfa (activated) at low flow rates (less than approximately 5 ml/hr), the infusion set must be primed for approximately 15 minutes at a flow rate of approximately 5 ml/hr.
При прилагане на единични дози CE 0,625 mg/базедоксифен 20 mg с богати на мазнини храни, Cmax на базедоксифен остава непроменена, но AUC се повишава приблизително с 25%.
When single doses of CE 0.625 mg/bazedoxifene 20 mg were administered with a high-fat meal, bazedoxifene Cmax was unaffected, but AUC increased by approximately 25%.
При прилагане на еднократна доза от 250 mg на здрави доброволци е установено, че богата на мазнини храна понижава AUCinf и Cmax на кризотиниб с около 14% .
A high-fat meal reduced crizotinib AUCinf and Cmax by approximately 14% when a 250 mg single dose was given to healthy volunteers.
При прилагане на еднократна доза от 3, 5 или 10 mg/kg, средните стойности на Cmax са съответно 77, 118 и 277 микрограма/ml.
At single doses of 3, 5, or 10 mg/kg, the median Cmax values were 77, 118 and 277 micrograms/mL, respectively.
При прилагане на елиглустат в доза 84 mg един път дневно при пациенти, които са слаби метаболизатори (PMs), се очаква съпътстващата употреба на силни инхибитори на CYP3А (напр. кетоконазол, кларитромицин, итраконазол, кобицистат, индинавир, лопинавир, ритонавир, саквинавир, телапревир, типранавир, посаконазол, вориконазол, телитромицин, кониваптан, боцепревир) да увеличи Cmax и AUC0-24 на елиглустат съответно 4.3 и 6.2 пъти.
At 84 mg once daily dosing with eliglustat in PMs, it is predicted that concomitant use of strong CYP3A inhibitors (e.g. ketoconazole, clarithromycin, itraconazole, cobicistat, indinavir, lopinavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, tipranavir, posaconazole, voriconazole, telithromycin, conivaptan, boceprevir) would increase the Cmax and AUC0-24 of eliglustat 4.3- and 6.2-fold.
При прилагане на зайци имунната им система разпознава вируса като „чужд“ и произвежда антитела срещу него.
When it is given to rabbits the immune system recognises the virus as ‘foreign’ and makes antibodies against it.
При прилагане на золедронова киселина се препоръчва да има достатъчен прием на калций и витамин
Adequate calcium and vitamin D intake are recommended in association with zoledronic acid administration.
При прилагане на инжекциите имунната система на животното разпознава бактериите като „чужди“ и произвежда антитела срещу тях.
When it is given to a cow, the animal’s immune system recognises the bacteria as ‘foreign’ and makes antibodies against them.
При прилагане на ирбесартан заедно с ниска доза хидрохлоротиазид (напр.
When irbesartan is administered concomitantly with a low dose of hydrochlorothiazide (e.g.
При прилагане на кризотиниб възможно най-скоро преди първата доза трябва да се направи ЕКГ и да се изследват електролитите (напр. калций, магнезий, калий) и се препоръчва периодично наблюдение с ЕКГ и изследване на електролитите, особено в началото на лечението при случаи на повръщане, диария, дехидратация или нарушена бъбречна функция.
When using crizotinib, ECG and electrolytes (e.g., calcium, magnesium, potassium) should be obtained as close as possible prior to the first dose and periodic monitoring with ECGs and electrolytes is recommended, especially at the beginning of treatment in case of vomiting, diarrhoea, dehydration or impaired renal function.
При прилагане на кучета е наблюдавано намалено образуване на сперма в тестисите.
When dogs were treated there was reduced sperm development in the testes.
При прилагане на невроаксиална анестезия (спинална/епидурална анестезия) или при спинална/епидурална пункция пациентите, лекувани с антитромботични средства като профилактика срещу тромбоемболични усложнения, са с повишен риск за развитие на епидурални или спинални хематоми, които биха могли да доведат до продължителна или постоянна парализа.
When neuraxial anaesthesia (spinal/epidural anaesthesia) or spinal/epidural puncture is employed, patients treated with antithrombotic agents for prevention of thromboembolic complications are at risk of developing an epidural or spinal haematoma which can result in long-term or permanent paralysis.
При прилагане на постоянно кожно покритие (напр. автоприсадка) или временни заместители на кожа (напр. алоприсадка) на област, която е прясно обработена с ензимн дебридмен, е необходимо внимателно да се почисти и опресни обработеното ложе чрез напр. четкане или надраскване, за да се осигури прилепване.
When applying a permanent skin cover (e.g., autograft) or temporary skin substitute (e.g., allograft) to a freshly enzymatically debrided area, care should be taken to clean and refresh the debrided bed by, e.g., brushing or scraping to allow dressing adherence.
При прилагане на продукта върху прасета, които не са навършили препоръчаната възраст (8 седмици), много често се наблюдава оток в мястото на инжектиране с размери до 4 x 8 см.
When administered to pigs at the youngest recommended age (8 weeks), injection site swellings of up to 4 x 8 cm are very commonly observed.
При прилагане на радиоактивно маркиран тикагрелор средното възстановяване на радиоактивността е приблизително 84% (57,8% във фецеса, 26,5% в урината).
When radiolabelled ticagrelor is administered, the mean recovery of radioactivity is approximately 84% (57.8% in faeces, 26.5% in urine).
При прилагане на ривастигмин пластир може да възникнат кожни реакции на мястото на приложение, които обикновено са леки или умерени по тежест.
Skin application site reactions may occur with rivastigmine patch and are usually mild or moderate in intensity.
При прилагане на свинята-майка, тези антитела се прехвърлят от майката на малките прасета чрез коластрата.
When given to the mother, these antibodies are transferred from the mother to the piglets through the colostrum.
При прилагане на таблетките:
When you are handling the tablets:
При прилагане на тадалафил 20 mg и 40 mg един път дневно, плазмените концентрации в стационарно състояние се постигат за 5 дни, а експозицията е приблизително 1,5 пъти повече от тази след еднократна доза.
During tadalafil 20 mg and 40 mg once daily dosing, steady-state plasma concentrations are attained within 5 days, and exposure is approximately 1.5 fold of that after a single dose.
При прилагане на терапевтични дози (1200 mg ампренавир два пъти на ден) средната максимална равновесна серумна концентрация (Сmax,ss) за капсулите е 5,36 g/ml (0,92-9,81), а средната минимална равновесна серумна концентрация (Cmin,ss) е 0,28 g/ml (0,12-0,51).
At therapeutic dosages (1200 mg twice daily), the mean maximum steady state concentration (Cmax,ss) of amprenavir capsules is 5.36 g/ml (0.92-9.81) and the minimum steady state concentration (Cmin,ss) is 0.28 g/ml (0.12-0.51).
При прилагане на траметиниб в комбинация с дабрафениб могат да възникнат нови злокачествен изаболявания, кожни и некожни.
New malignancies, cutaneous and non-cutaneous, can occur when trametinib is used in combination with dabrafenib.
При прилагане на траметиниб в комбинация с дабрафениб могат да възникнат нови злокачествени заболявания, кожни и некожни.
New malignancies, cutaneous and non-cutaneous, can occur when trametinib is used in combination with dabrafenib.