natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При пациенти с изчислена скорост на гломерулна филтрация (eGFR) 60 ml/min/1,73 m2 до
For patients with an estimated glomerular filtration rate (eGFR) 60 mL/min/1.73 m2 to
При пациенти с интраабдоминални злокачествени образувания, лекувани със сунитиниб, са възникнали сериозни, понякога фатални стомашно-чревни усложнения, включително стомашно-чревна перфорация.
Serious, sometimes fatal gastrointestinal complications including gastrointestinal perforation have occurred in patients with intra-abdominal malignancies treated with sunitinib.
При пациенти с инфекция с човешкия имунодефицитен вирус HIV са съобщавани случаи на панкреатит и периферна невропатия (или парестезия).
In patients with HIV infection, cases of pancreatitis and peripheral neuropathy (or paresthesia) have been reported.
При пациенти с кистозна фиброза, приемащи високи дози панкреатични ензими, се съобщава за рядко заболяване на червата, наречено „фиброзираща колонопатия“, при което червата се стесняват.
A rare bowel condition called ‘fibrosing colonopathy’, where the intestine is narrowed, has been reported in patients with cystic fibrosis taking high doses of pancreatic enzymes.
При пациенти с клапна болест на сърцето е установена по-висока честота на развитие на камерни аритмии при приложение на вернакалант.
In patients with valvular heart disease, there was a higher incidence of ventricular arrhythmia events in vernakalant patients.
При пациенти с клас II на заболяването след шест месеца на лечение Stayveer води до намаляване на съпротивлението на кръвоносните съдове с 23% в сравнение с плацебо, но разстоянието, което пациентите могат да извървят за шест минути, е сходно в двете групи.
In patients with class II disease, Stayveer caused the resistance of the blood vessels to decrease by 23% compared with placebo after six months of treatment, but the distance the patients could walk over six minutes was similar in the two groups.
При пациенти с клас ІІ на заболяването след шест месеца на лечение Tracleer води до намаляване на съпротивлението на кръвоносните съдове с 23% в сравнение с плацебо, но разстоянието, което пациентите могат да извървят за шест минути, е сходно в двете групи.
In patients with class II disease, Tracleer caused the resistance of the blood vessels to decrease by 23% compared with placebo after six months of treatment, but the distance the patients could walk over six minutes was similar in the two groups.
При пациенти с клинично значима свръхвучствителност приложението на филграстим трябва да се преустанови окончателно.
Permanently discontinue filgrastim in patients with clinically significant hypersensitivity.
При пациенти с клинично значима хемоптиза Quinsair трябва да се прилага само ако се счита, че ползите от лечението надвишават рисковете от предизвикване на допълнително кървене.
Administration of Quinsair in patients with clinically significant haemoptysis should be undertaken only if the benefits of treatment are considered to outweigh the risks of inducing further haemorrhage.
При пациенти с клинично инфектирани рани (вж. точка 4.4).
In patients with clinically infected ulcers. (See section 4.4).
При пациенти с комбинирана вродена тежка форма на дефицит на протеин С, придружена с резистентност към APC, липсват достатъчно данни в подкрепа на безопасността и ефикасността на CEPROTIN.
In patients with combined severe congenital protein C deficiency and with APC resistance, there are limited clinical data to support the safety and efficacy of CEPROTIN.
При пациенти с компенсирано чернодробно заболяване Zeffix е по-ефективен от плацебо за забавяне на развитието на чернодробното заболяване.
In patients with compensated liver disease, Zeffix was more effective than placebo in slowing down the progression of liver disease.
При пациенти с конгенитална неутропения, лекувани с филграстим, са се развили миелодиспластични синдроми (МДС) или левкемия (вж. точка 4.4).
Myelodysplastic syndromes (MDS) or leukaemia have developed in patients with congenital neutropenia treated with filgrastim (see section 4.4).
При пациенти с костни метастази и леко до умерено-тежко бъбречно увреждане преди започване на лечението, което за тази група се дефинира като CLcr 30-60 ml/min, се препоръчва намаляване на дозата на Zometa (вж. също така точка 4.4).
In patients with bone metastases presenting with mild to moderate renal impairment prior to initiation of therapy, which is defined for this population as CLcr 30–60 ml/min, reduced Zometa doses are recommended (see also section 4.4).
При пациенти с костни метастази и леко до умерено-тежко бъбречно увреждане преди започване на лечението, което за тази група се дефинира като CLcr 30-60 ml/min, се препоръчва следната доза на золедронова киселина (вж. също така точка 4.4):
In patients with bone metastases presenting with mild to moderate renal impairment prior to initiation of therapy, which is defined for this population as CLcr 30 – 60 ml/min, the following zoledronic acid dose is recommended (see also section 4.4):
При пациенти с костни метастази и леко до умерено-тежко бъбречно увреждане преди започване на лечението, което за тази група се дефинира като CLcr 30-60 ml/min, се препоръчва следните дози на золедронова киселина (вж. също така точка 4.4):
In patients with bone metastases presenting with mild to moderate renal impairment prior to initiation of therapy, which is defined for this population as CLcr 30-60 ml/min, the following zoledronic acid dose is recommended (see also section 4.4):
При пациенти с костни метастази и леко до умерено-тежко бъбречно увреждане преди започване на лечението, което за тази група се дефинира като CLcr 30-60 ml/min, се препоръчват следните дози на Zometa (вж. също така точка 4.4):
In patients with bone metastases presenting with mild to moderate renal impairment prior to initiation of therapy, which is defined for this population as CLcr 30–60 ml/min, the following Zometa dose is recommended (see also section 4.4):
При пациенти с костни метастази и леко до умерено-тежко бъбречно увреждане преди започване на лечението, което за тази група се дефинира като CLcr 30-60 ml/min, се препоръчват следните дози на золедронова киселина (вж. също така точка 4.4):
In patients with bone metastases presenting with mild to moderate renal impairment prior to initiation of therapy, which is defined for this population as CLcr 30–60 ml/min, reduced Zoledronic Acid Hospira doses are recommended (see also section 4.4).
При пациенти с костни метастази и леко до умерено-тежко бъбречно увреждане преди започване на лечението, което за тази група се дефинира като CLcr 30-60 ml/min, се препоръчват следните дози на золедронова киселина (вж. също така точка 4.4):
In patients with bone metastases presenting with mild to moderate renal impairment prior to initiation of therapy, which is defined for this population as CLcr 30–60 ml/min, the following zoledronic acid dose is recommended (see also section 4.4):
При пациенти с костни метастази, които са представят с леко до умерено тежко бъбречно увреждане преди започване на терапията, което за тази популация е било определено като CLCR 30-60 ml/min се препоръчват следните дози Золедронова киселина Teva (вж. също точка 4.4):
In patients with bone metastases presenting with mild to moderate renal impairment prior to initiation of therapy, which is defined for this population as CLcr 30–60 ml/min, the following Zoledronic Acid Teva dose is recommended (see also section 4.4):
При пациенти с краен стадий на бъбречно заболяване (КСБЗ) (CrCl < 10 ml/min), при които се налага хемодиализа, концентрациите на тенофовир значително се повишават между отделните диализи, достигайки средна Cmax от 1 032 ng/ml и средна AUC0-48h от 42 857 ng•h/ml в рамките на 48 часа.
In patients with end-stage renal disease (ESRD) (CrCl < 10 ml/min) requiring haemodialysis, between dialysis tenofovir concentrations substantially increased over 48 hours achieving a mean Cmax of 1,032 ng/ml and a mean AUC0-48h of 42,857 ng·h/ml.
При пациенти с креатининов клирънс <30 ml/минута е необходимо допълнително обсъждане, тъй като елиминирането на еноксапарин е по-бавно.
For patients with creatinine clearance <30 mL/minute, additional considerations are necessary because elimination of enoxaparin is more prolonged.
При пациенти с креатининов клирънс <80 ml/min, които приемат също мощни CYP3A4 инхибитори, дозовият интервал на маравирок трябва да се коригира на 150 mg веднъж дневно (вж. точки 4.4 и 4.5).
In patients with a creatinine clearance of <80 mL/min, who are also receiving potent CYP3A4 inhibitors, the dose interval of maraviroc should be adjusted to 150 mg once daily (see sections 4.4 and 4.5).
При пациенти с креатининов клирънс между 30 и 49 ml/min се препоръчва да се адаптира дозовият интервал за приложение на 10 mg aдефoвир дипивoкcил.
It is recommended that the dosing interval of 10 mg adefovir dipivoxil is modified in patients with creatinine clearance between 30 and 49 ml/min.
При пациенти с креатининов клирънс под 20 ml/min дневната доза Oprymea се прилага еднократно, като се започне с 0,088 mg база (0,125 mg сол) дневно.
In patients with a creatinine clearance less than 20 ml/min, the daily dose of Oprymea should be administered in a single dose, starting at 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) daily.
При пациенти с латентна ТБК, трябва да се обсъди анти-ТБК терапия преди да се започне лечение с Taltz .
Consider anti-TB therapy prior to initiation of Taltz in patients with latent TB.
При пациенти с лек до умерен обрив или пруритус, който персистира 1-2 седмици и не се подобрява от прилагането на локални кортикостероиди, трябва да се приложи терапия с перорални кортикостероиди (например преднизон 1 mg/kg веднъж дневно или еквивалент).
For mild to moderate rash or pruritus that persists for 1 to 2 weeks and does not improve with topical corticosteroids, oral corticosteroid therapy should be initiated (e.g. prednisone 1 mg/kg once daily or equivalent).
При пациенти с лекo бъбречно увреждане (креатининов клирънс > 50 до ≤ 80 ml/min) не е необходима корекция на дозата алоглиптин (вж. точка 5.2).
For patients with mild renal impairment (creatinine clearance > 50 to ≤ 80 mL/min), no dose adjustment of alogliptin is necessary (see section 5.2).
При пациенти с лекo бъбречно увреждане (креатининов клирънс > 50 до ≤ 80 ml/min) не е необходима корекция на дозата на Incresync (вж. точка 5.2).
For patients with mild renal impairment (creatinine clearance > 50 to ≤ 80 mL/min), no dose adjustment of Incresync is necessary (see section 5.2).
При пациенти с лекo бъбречно увреждане (креатининов клирънс ≥ 60 ml/min) не е необходима корекция на дозата на Vipdomet (вж. точка 5.2).
For patients with mild renal impairment (creatinine clearance ≥ 60 mL/min), no dose adjustment of Vipdomet is necessary (see section 5.2).
При пациенти с лека (>50 до ≤80 ml/min), умерена (≥30 до ≤50 ml/min) или тежка (19-30 ml/min) степен на бъбречно увреждане, експозицията на саксаглиптин е по-висока съответно 1,2, 1,4 и 2,1 пъти, а експозицията на BMS-510849 е по-висока съответно 1,7, 2,9 и 4,5 пъти от тази при хора с нормална бъбречна функция (>80 ml/min).
In subjects with mild (> 50 to ≤ 80 ml/min), moderate (≥ 30 to ≤ 50 ml/min), or severe (19-30 ml/min) renal impairment the exposures to saxagliptin were 1.2-, 1.4- and 2.1-fold higher, respectively, and the exposures to BMS-510849 were 1.7-, 2.9- and 4.5-fold higher, respectively, than those observed in subjects with normal renal function (> 80 ml/min).
При пациенти с лека (клас А по Child-Pugh), умерена (клас В по Child-Pugh) или тежка (клас С по Child-Pugh) степен на чернодробно увреждане, експозицията на саксаглиптин е по-висока съответно 1,1, 1,4 и 1,8 пъти, а експозицията на BMS-510849 е по-ниска съответно с 22%, 7% и 33% от наблюдаваната при здрави хора.
In subjects with mild (Child-Pugh Class A), moderate (Child-Pugh Class B), or severe (Child-Pugh Class C) hepatic impairment the exposures to saxagliptin were 1.1-, 1.4- and 1.8-fold higher, respectively, and the exposures to BMS-510849 were 22%, 7%, and 33% lower, respectively, than those observed in healthy subjects.
При пациенти с лека (клас А по Child-Pugh), умерена (клас В по Child-Pugh) или тежка (клас С по Child-Pugh) чернодробна недостатъчност, плазмените концентрации на саксаглиптин са съответно 1,1-, 1,4- и 1,8 пъти по-високи, а плазмените концентрации на BMS-510849 са съответно с 22%, със 7%, и с 33% по-ниски от установените при здрави доброволци.
In subjects with mild (Child-Pugh Class A), moderate (Child-Pugh Class B), or severe (Child-Pugh Class C) hepatic impairment the exposures to saxagliptin were 1.1-, 1.4- and 1.8-fold higher, respectively, and the exposures to BMS-510849 were 22%, 7%, and 33% lower, respectively, than those observed in healthy subjects.
При пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 45 до 79 ml/min) едновременното приложение на пеметрексед с НСПВЛП ( напр., ибупрофен) или ацетилсалицилова киселина във високи дози трябва да бъде избягвано за два дни преди, в деня и два дена след приложението на пеметрексед (вж. точка 4.4).
In patients with mild to moderate renal insufficiency (creatinine clearance from 45 to 79 mL/min), the concomitant administration of pemetrexed with NSAIDs (e.g. ibuprofen) or acetylsalicylic acid at higher dose should be avoided for 2 days before, on the day of, and 2 days following pemetrexed administration (see section 4.4).
При пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 45 до 79 ml/min) едновременното приложение на пеметрексед с НСПВЛП ( напр., ибупрофен) или ацетилсалицилова киселина във високи дози трябва да бъде избягвано за два дни преди, в деня и два дена след приложението на пеметрексед (вж. точка 4.4).
In patients with mild to moderate renal insufficiency (creatinine clearance from 45 to 79 ml/min), the concomitant administration of pemetrexed with NSAIDs (e.g. ibuprofen) or aspirin at higher dose should be avoided for 2 days before, on the day of, and 2 days following pemetrexed administration (see section 4.4).
При пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 45 до 79 ml/min) едновременното приложение на пеметрексед с НСПВЛП ( напр., ибупрофен) или ацетилсалицилова киселина във високи дози трябва да бъде избягвано за два дни преди, в деня и два дена след приложението на пеметрексед (вж. точка 4.4).
In patients with mild to moderate renal insufficiency (creatinine clearance from 45 to 79 ml/min), the concomitant administration of pemetrexed with NSAIDs (e.g., ibuprofen) or aspirin at higher doses should be avoided for 2 days before, on the day of, and 2 days following pemetrexed administration (see section 4.4).
При пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 45 до 79 ml/min) едновременното приложение на пеметрексед с НСПВЛП ( напр., ибупрофен) или ацетилсалицилова киселина във високи дози трябва да бъде избягвано за два дни преди, в деня и два дена след приложението на пеметрексед (вж. точка 4.4.).
In patients with mild to moderate renal insufficiency (creatinine clearance from 45 to 79 ml/min), the concomitant administration of pemetrexed with NSAIDs (e.g. ibuprofen) or aspirin at higher dose should be avoided for 2 days before, on the day of, and 2 days following pemetrexed administration (see section 4.4).
При пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 45 до 79 ml/min) едновременното приложение на пеметрексед с НСПВЛП (напр. ибупрофен) или аспирин във високи дози трябва да бъде избягвано за два дни преди, в деня и два дена след приложението на пеметрексед (вж. точка 4.4).
In patients with mild to moderate renal insufficiency (creatinine clearance from 45 to 79 ml/min), the concomitant administration of pemetrexed with NSAIDs (e.g. ibuprofen) or aspirin at higher dose should be avoided for 2 days before, on the day of, and 2 days following pemetrexed administration (see section 4.4).
При пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 45 до 79 ml/min) едновременното приложение на пеметрексед с НСПВЛП (напр. ибупрофен) или ацетилсалицилова киселина във високи дози трябва да бъде избягвано за два дни преди, в деня и два дена след приложението на пеметрексед (вж. точка 4.4.).
In patients with mild to moderate renal insufficiency (creatinine clearance from 45 to 79 ml/min), the concomitant administration of pemetrexed with NSAIDs (e.g., ibuprofen) or aspirin at higher doses should be avoided for 2 days before, on the day of, and 2 days following pemetrexed administration (see section 4.4).
При пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност, които са подходящи за лечение с пеметрексед, трябва да да се прекъсне приема на нестероидни противовъзпалителни лекарствени продукти (НСПВЛП) с продължителен елиминационен полуживот за поне 5 дни преди, в деня на, и поне 2 дни след приложение на пеметрексед (вж. точка 4.5).
In patients with mild to moderate renal insufficiency eligible for pemetrexed therapy NSAIDs with long elimination half-lives should be interrupted for at least 5 days prior to, on the day of, and at least 2 days following pemetrexed administration (see section 4.5).
При пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност, които са подходящи за лечение с пеметрексед, трябва да да се прекъсне приема на нестероидни противовъзпалителни лекарствени продукти (НСПВЛП) с продължителен елиминационен полуживот за поне 5 дни преди, в деня на, и поне 2 дни след приложение на пеметрексед (вж. точка 4.5).
In patients with mild to moderate renal insufficiency eligible for pemetrexed therapy, NSAIDs with long elimination half-lives should be interrupted for at least 5 days prior to, on the day of, and at least 2 days following pemetrexed administration (see section 4.5).
При пациенти с лека до умерена чернодробна недостатъчност, дължаща се на цироза, ще се наложи намаляване дозата на индинавир, поради понижен метаболизъм на индинавир (вж. точка 4.2).
Patients with mild–to–moderate hepatic insufficiency due to cirrhosis will require a dose reduction of indinavir due to decreased metabolism of indinavir (see section 4.2).
При пациенти с лека до умерена чернодробно увреждане, телмисартан/амлодипин трябва да се прилага с внимание.
In patients with mild to moderate hepatic impairment telmisartan/amlodipine should be administered with caution.
При пациенти с лека или умерена степен на чернодробно увреждане дозите също трябва да са по-ниски.
The doses should also be lower in patients with mildly or moderately reduced liver function.
При пациенти с лека степен на бъбречно увреждане (CrCL > 50 – 80 ml/min) препоръчителната доза е 60 mg Lixiana веднъж дневно.
In patients with mild renal impairment (CrCL > 50 – 80 mL/min), the recommended dose is 60 mg Lixiana once daily.
При пациенти с лека степен на бъбречно увреждане (изчислен креатининов клирънс (creatinine clearance, CrCL) > 50 ml/min) не е необходима корекция на дозата (вж. точка 5.2).
In patients with mild renal impairment (estimated creatinine clearance [CrCL] > 50 mL/min), no dose adjustment is necessary, see section 5.2).
При пациенти с лека степен на бъбречно увреждане не се препоръчва корекция на дозата.
No dose adjustment is recommended for patients with mild renal impairment.
При пациенти с лека форма на бъбречно увреждане (креатининов клирънс [CrCl]  50 ml/min), не се налага корекция на дозата.
For patients with mild renal impairment (creatinine clearance [CrCl]  50 ml/min), no dose adjustment is required.
При пациенти с лека форма на бъбречно увреждане (креатининов клирънс [CrCl]  50 ml/min), не се налага корекция на дозата.
For patients with mild renal impairment (creatinine clearance [CrCl] 50 ml/min), no dose adjustment is required.
При пациенти с леки или умерени бъбречни проблеми, включително някои пациенти в старческа възраст, трябва да се започне с по-ниска доза Invega, но лекарството не се препоръчва при пациенти с тежки бъбречни проблеми.
Patients with mild or moderate kidney problems, including some elderly patients, should also start with a lower dose of Invega, but the medicine is not recommended for patients with severe kidney problems.
При пациенти с леки проблеми с черния дроб или бъбреците се препоръчва начална доза от 10 mg (5 mg два пъти дневно) FIRDAPSE.
For patients with mild liver or kidney problems a starting dose of 10 mg (5 mg twice a day) FIRDAPSE daily is recommended.
При пациенти с леко (креатининов клирънс  50 - < 80 ml/min) и умерено (креатининов клирънс
In subjects with mild (creatinine clearance  50 - < 80 mL/min) and moderate (creatinine clearance
При пациенти с леко (креатининов клирънс, изчислен по формулата на Cockcroft-Gault 60-90 ml/min), умерено (креатининов клирънс 30-60 ml/min) и тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 15-30 ml/min), AUC се увеличава съответно с 46%, 51% и 87%.
In subjects with mild (creatinine clearance calculated by the Cockcroft-Gault formula 60-90 ml/min), moderate (creatinine clearance 30-60 ml/min) and severe renal impairment (creatinine clearance 15- 30 ml/min) AUC was increased by 46%, 51% and 87%, respectively.
При пациенти с леко бъбречно увреждане (CLcr ≥ 50 и < 80 ml/min) не е необходимо коригиране на дозата.
No dose adjustment is necessary for patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 mL/min).
При пациенти с леко бъбречно увреждане (CLcr ≥ 50 и <80 ml/min) не е необходимо коригиране на дозата.
For patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 mL/min) no dose adjustment is necessary.
При пациенти с леко бъбречно увреждане (CLCR ≥50 и <80 ml/min) не е необходимо адаптиране на дозата.
No dose adjustment is necessary for patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 mL/min).
При пациенти с леко бъбречно увреждане (CLcr ≥50 и <80 ml/min) не е необходимо коригиране на дозата.
For patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 mL/min) no doseadjustment is necessary.
При пациенти с леко бъбречно увреждане (CLcr ≥50 и <80 ml/min) не е необходимо коригиране на дозата.
No dose adjustment is necessary for patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 mL/min).
При пациенти с леко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 50 до 80 ml/min; вж. точка 5.2) не се налага корекция на дозата.
No dose adjustment is required in patients with mild renal impairment (creatinine clearance 50 to 80 ml/min; see section 5.2).
При пациенти с леко бъбречно увреждане (креатининов клирънс ≥ 50 до < 80 ml/min) се препоръчва започване на Xeplion с доза от 100 mg на ден 1-ви и 75 mg една седмица по-късно, като и двете дози се прилагат в делтоидния мускул.
For patients with mild renal impairment (creatinine clearance ≥ 50 to < 80 ml/min), recommended initiation of Xeplion is with a dose of 100 mg on treatment day 1 and 75 mg one week later, both administered in the deltoid muscle.
При пациенти с леко бъбречно увреждане (креатининов клирънс ≥ 50 до < 80 ml/min), дозата трябва да се коригира и пациентът да се стабилизира с палиперидонов палмитат за инжекционно приложение веднъж месечно и след това да премине към TREVICTA.
For patients with mild renal impairment (creatinine clearance ≥ 50 ml/min to < 80 ml/min), dose should be adjusted and the patient stabilised using 1-monthly paliperidone palmitate injectable, then transitioned to TREVICTA.
При пациенти с леко бъбречно увреждане (креатининов клирънс ≥ 50 до < 80 ml/min), дозата трябва да се коригира и пациентът да се стабилизира с палиперидонов палмитат за инжекционно приложение веднъж месечно и след това да премине към TREVICTA.
For patients with mild renal impairment (creatinine clearance ≥ 50 to < 80 ml/min), dose should be adjusted and the patient stabilised using 1-monthly paliperidone palmitate injectable, and then transitioned to TREVICTA.
При пациенти с леко до средно тежко бъбречно увреждане не се налага промяна в дозировката.
No posology adjustment is required for patients with mild to moderate renal impairment.
При пациенти с леко до тежко бъбречно увреждане не се изисква корекция на първоначалната доза на Enviage, но при пациентите с тежко бъбречно увреждане е необходимо повишено внимание.
No adjustment of the initial dosage of Enviage is required in patients with mild to severe renal impairment, however caution should be exercised in patients with severe renal impairment.