natgillin/translations-raw huggingface dataset:
НОМЕР (А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
MARKETING AUTHORISATION NUMBER
НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
MARKETING AUTHORISATION NUMBER
НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
MARKETING AUTORISATION NUMBER
НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
NUMBER(S) IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS
НОМЕР НА РЕЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
НОМЕР НА РЕЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
НОМЕР(-А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
НОМЕР(A) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗ ЗА УПОТРЕБА
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗ ЗА УПОТРЕБА НА ВМП
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
BATCH NUMBER
НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
MARKETING AUTHORISATION NUMBER
НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
MARKETING AUTHORISATION NUMBER (S)
НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS:
НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
NUMBER(S) IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS
НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП
MANUFACTURER’S AUTHORISATION NUMBER(S)
НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП
NUMBER(S) IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS
НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБАНА ВМП
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗИТЕ ЗА УПОТРЕБА НА ВМП
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ДА УПОТРЕБА
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
12.MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
INSTRUCTIONS ON USE
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
MARKETING AUTHO RISATIO N NUMBER(S)
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S )
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1007/001
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
MARKETING AUTHORISTION NUMBER(S)
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
MARKETING AUTHORIZATION NUMBER
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
MARKETING AUTHORIZATION NUMBERS
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Responders, % of patients
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
The Summary of Product Characteristics
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Ventavis 10 микрограма/ml разтвор за небулизатор
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) Ventavis 10 microgram/ml nebuliser solution
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПТРЕБА
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИТО ЗА УПОТРЕБА
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШИТЕЛНОТО ЗА УПОТРЕБА
MARKETING AUTHORISATION NUMBER
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШИТЕЛНОТО ЗА УПОТРЕБА
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШИТЕЛНОТО ЗА УПОТРЕБА
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
НОМЕР(А) НА РЕЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
НОМЕР(А)НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
НОМЕР/А НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
НОМЕР/А НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
НОМЕР/НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗ ЗА УПОТРЕБА НА ВМП
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА:
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS:
НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
MARKETING AUTHORISATION NUMBER S
НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Summary of the safety profile
НОМЕРА(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
НОМЕРА(ТА) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
НОМР/А НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
НП = неприложимо а Z-скоровете за КМП не са коригирани за ръст и тегло б Първична крайна точка за безопастност до седмица 72
NA = Not Applicable a BMD Z-scores not adjusted for height and weight b Primary safety endpoint through week 72
НП= не е приложимо
NA= not applicable
НРV 11
HPV 11
НРV 16
HPV 16
НРV 6
HPV 6
НРС
AGC
НРХ трябва да се има предвид при всички пациенти с клинични симптоми на портална хипертония и/или цирозоподобна находка при компютърна томография (КТ) на черния дроб, но с нормални трансаминази и без други прояви на цироза.
NRH should be considered in all patients with clinical symptoms of portal hypertension and/or cirrhosis-like pattern seen on the computed tomography (CT) scan of the liver but with normal transaminases and no other manifestations of cirrhosis.
НС
AE
НСV-РНК в плазмата е измервана с количествен РСR тест за изследователски цели в централна лаборатория.
Plasma HCV-RNA is measured with a research-based quantitative polymerase chain reaction assay by a central laboratory
НСV-РНК в плазмата е измервана с количествена РСR за изследователски цели в централна лаборатория.
Plasma HCV -RNA is measured with a research-based quantitative polymerase chain reaction assay by a central laboratory
НСV/НІV коинфекция
HCV/HIV Co-infection
НСПВС
NSAID
НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства като ацетилсалицилова киселина или ибупрофен), хепарин, имуносупресори (например циклоспорин или такролимус) и антибиотикът триметоприм.
NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. acetylsalicylic acid or ibuprofen), heparin, immunosuppressives (e.g. cyclosporin or tacrolimus), and the antibiotic trimethoprim.
НСПВС (т.е. ацетилсалицилова киселина в противовъзпалителни дози, COX-2-инхибитори, и неселективни НСПВС) могат да намалят антихипертензивния ефект на ангиотензин II рецепторните антагонисти.
NSAIDs (i.e. acetylsalicylic acid at anti-inflammatory dosage regimens, COX-2 inhibitors and non- selective NSAIDs) may reduce the antihypertensive effect of angiotensin II receptor antagonists.
НСПВС (т.е. ацетилсалицилова киселина в противовъзпалителни дози, СОХ -2 инхибитори и неселективни НСПВС) могат да намалят диуретичния, натриуретичния антихипертензивния ефект на тиазидните диуретици и антихипертензивния ефект на ангиотензин II рецепторните антагонисти.
NSAIDs (i.e. acetylsalicylic acid at anti-inflammatory dosage regimens, COX-2 inhibitors and non- selective NSAIDs) may reduce the diuretic, natriuretic and antihypertensive effects of thiazide diuretics and the antihypertensive effects of angiotensin II receptor antagonists.
НСПВС (т.е. ацетилсалицилова киселина в противовъзпалителни дози, СОХ -2 инхибитори и неселективни НСПВС) могат да намалят диуретичния, натриуретичния и антихипертензивния ефект на тиазидните диуретици и антихипертензивния ефект на ангиотензин II рецепторните антагонисти.
NSAIDs (i.e. acetylsalicylic acid at anti-inflammatory dosage regimens, COX-2 inhibitors and non-selective NSAIDs) may reduce the diuretic, natriuretic and antihypertensive effects of thiazide diuretics and the antihypertensive effects of angiotensin II receptor antagonists.
НСПВС (т.е. ацетилсалицилова киселина в противовъзпалителни дози, СОХ-2 инхибитори и неселективни НСПВС) могат да намалят антихипертензивния ефект на ангиотензин ІІ рецепторните антагонисти.
NSAIDs (i.e. acetylsalicylic acid at anti-inflammatory dosage regimens, COX-2 inhibitors and nonselective NSAIDs) may reduce the antihypertensive effect of angiotensin II receptor antagonists.
НСПВС (т.е. ацетилсалицилова киселина в протововъзпалителни дози, СОХ -2 инхибитори и неселективни НСПВС) могат да намалят антихипертензивния ефект на ангиотензин II рецепторните антагонисти.
NSAIDs (i.e. acetylsalicylic acid at anti-inflammatory dosage regimens, COX-2 inhibitors and non- selective NSAIDs) may reduce the antihypertensive effect of angiotensin II receptor antagonists.
НСПВС и COX-2 инхибитори).
NSAIDs and COX-2 inhibitors).
НСПВС или ацетилсалицилова киселина - АСК) и при пациенти с известна тенденция към кървене.
NSAIDs or acetylsalicylic acid (ASA)), and in patients with known bleeding tendencies.
НСПВС нямат антимикробни свойства.
NSAIDs do not have any anti-microbial properties.
НСПВС) и могат потенциално да доведат до хемопоетични нарушения.
NSAIDs) or can potentially lead to haematopoietic disorders.
НСПВС, включително Dynastat могат да затруднят забременяването.
NSAIDs, including Dynastat, may make it more difficult to become pregnant.
НСПВС, включително Dynastat, могат да затруднят забременяването.
NSAIDs, including Dynastat, may make it more difficult to become pregnant.
НСПВС, перорални антикоагуланти или перорални антидиабетни средства).
NSAIDs, oral anticoagulants or oral antidiabetics).
НСПВС: Едновременното приложение на напроксен и едоксабан удължава времето на кървене в сравнение с което и да е от двете лекарства поотделно.
NSAIDs: Co-administration of naproxen and edoxaban increased bleeding time relative to either medicine alone.
НСПВС: Прилагани за краткосрочна предоперативна аналгезия, НСВПС не се свързват с повишен риск от кървене, когато са прилагани едновременно с дабигатран етексилат.
NSAIDs: NSAIDs given for short-term perioperative analgesia have been shown not to be associated with increased bleeding risk when given in conjunction with dabigatran etexilate.
НУ = Неустановено, ↑ = Повишаване, ↓ = Понижаване,  = Няма ефект
ND = Not Determined, ↑ = Increased, ↓ = Decreased,  = No Effect
НФОРМАЦИЯ НА БРАЙЛОВА АЗБУКА
INFORMATION IN BRAILLE
НФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
НЯМА ВПИСВА НЕ
NO ENTRY
НЯМА да получите Вашия инсулин чрез въртене на дозаторното копче.
You will NOT receive your insulin  by turning the Dose Knob.
НЯМА да получите инсулин чрез въртене на дозаторното копче.
You will NOT receive your insulin by turning the Dose Knob.
НЯМА да чуете прищракване, когато натискате надолу.
You will NOT hear a click when you press down .
На
At
На
To
На 05.08.2013 Европейската комисия издава разрешение за употреба на Somatropin Biopartners, валидно в Европейския съюз.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Somatropin Biopartners on 05.08.2013.
На 06/11/2015 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Simparica, валиден в Европейския съюз.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Simparica on 6 November 2015.
На 06/11/2015 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Zycortal, валиден в Европейския съюз.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Zycortal on 06/11/2015.
На 09/12/2015 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Imrestor, валиден в Европейския съюз.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Imrestor on 09/12/2015.
На 1-вия месец след 2-дозовия ваксинационен курс, процентите на участниците с hSBA ≥1:5 при лицата с дефицити на комплемента и аспления или дисфункция на слезката са съответно 87% и 97% за fHbp антигена, 95% и 100% за NadA антигена, 68% и 86% за PorA P1.4 антигена, 73% и 94% за NHBA антигена, показателни за имунен отговор при тези имунокомпрометирани участници.
At 1 month following the 2-dose vaccination course, the percentages of subjects with hSBA ≥1:5 in individuals with complement deficiencies and asplenia or splenic dysfunction were 87% and 97% for antigen fHbp, 95% and 100% for antigen NadA, 68% and 86% for antigen PorA P1.4, 73% and 94% for antigen NHBA, respectively, indicating an immune response in these immunocompromised subjects.
На 1-ия месец от започване на лечението с Gilenya се наблюдава минимално дозозависимо понижение в стойностите на форсирания експираторен обем (ФЕО1) и дифузионния капацитет за въглероден окис (DLCO), което персистира и нататък.
Minor dose-dependent reductions in values for forced expiratory volume (FEV1) and diffusion capacity for carbon monoxide (DLCO) were observed with Gilenya treatment starting at Month 1 and remaining stable thereafter.
На 1-ия месец от започването на лечение с Gilenya се наблюдава минимално, дозозависимо намаляване на стойностите на форсирания експираторен обем за 1 секунда (ФЕО1) и дифузионния капацитет за въглероден окис (DLCO), което се задържа и впоследствие.
Minor dose-dependent reductions in values for forced expiratory volume (FEV1) and diffusion capacity for carbon monoxide (DLCO) were observed with Gilenya treatment starting at Month 1 and remaining stable thereafter.
На 10-та година 79 от 207 пациенти, първоначално лекувани с 40 mg Humira през седмица, са оценявани рентгенологично.
At 10 years, 79 of 207 patients originally treated with 40 mg Humira every other week were evaluated radiographically.
На 100-ия ден от бременността в кръв от феталната пъпна връв и в тъканите от феталната слезка е наблюдавано изчерпване на В-клетките, свързано с фармакологичната активност на офатумумаб.
At day 100 of gestation, depletion of B-cells relating to the pharmacological activity of ofatumumab were observed in foetal cord blood and foetal splenic tissues.
На 12 Ноември 2012 Европейската комисия издава разрешение за употреба на Forxiga, валидно в Европейския съюз.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Forxiga on 12 November 2012.
На 12 месеца
At 12 months
На 12 седмица, средната процентна промяна в LDL-C от изходното ниво с алирокумаб 300 mg Q4W (ITT анализ) е -55,3% в сравнение с +1,1% за плацебо.
At week 12, the mean percent change from baseline with alirocumab 300 mg Q4W in LDL-C (ITT analysis) was -55.3% compared to +1.1% for placebo.
На 12 седмица, средната процентна промяна в LDL-C от изходното ниво с алирокумаб 300 mg Q4W (ITT анализ) е -58,4% в сравнение с+0.3% за плацебо.
At week 12, the mean percent change from baseline with alirocumab 300 mg Q4W in LDL-C (ITT analysis) was -58.4% compared to +0.3% for placebo.
На 12-а седмица (n=215)
By week 12 (n= 215)
На 12-а седмица (n=215)
By Week 12 (n=215)
На 12-а седмица*** (n=915)
By Week 12*** (n= 915)
На 12-а седмица*** (n=915)
By week 12*** (n=915)
На 12-атата седмица повече пациенти, рандомизирани на Enbrel, имат положителен отговор за ефикасност (напр., PASI 75), отколкото рандомизираните на плацебо.
At week 12, more patients randomised to Enbrel had positive efficacy responses (e.g., PASI 75) than those randomised to placebo.
На 12-ия месец 61% (148/242) от пациентите лекувани с абатацепт плюс метотрексат и 53% (128/242) от пациентите, лекувани с метотрексат плюс плацебо не са показали прогресия ((TSS ≤ 0).
At 12 months 61% (148/242) of the patients treated with abatacept plus methotrexate and 53% (128/242) of the patients treated with methotrexate plus placebo had no progression (TSS ≤ 0).
На 12-ия месец 61% (148/242) от пациентите, лекувани с абатацепт плюс метотрексат и 53% (128/242) от пациентите, лекувани с метотрексат плюс плацебо, не са показали прогресия ((TSS ≤ 0).
At 12 months 61% (148/242) of the patients treated with abatacept plus methotrexate and 53% (128/242) of the patients treated with methotrexate plus placebo had no progression (TSS ≤ 0).
На 12-ия месец, живите пациенти без прогресия са 192 (83%) от рандомизираните да получават вандетаниб и 63 (63%) от рандомизираните да получават плацебо.
At 12 months, the proportion of patients alive and progression-free was 192 (83%) for patients randomized to vandetanib and 63 (63%) for patients randomized to placebo.
На 12-та седмица (преди възходящото титриране), 76,0% от пациентите в групата на алирокумаб са достигнали стойност на LDL-C ˂70 mg/dL, в сравнение с 11,3% в групата на плацебо.
At week 12 (before up-titration), 76.0% of patients in the alirocumab group reached an LDL-C of ˂70 mg/dL (˂ 1.81 mmol/L) as compared to 11.3% in the placebo group.
На 12-та седмица е извършено възходящо титриране на дозата на алирокумаб до 150 mg Q2W при пациенти с LDL-C
Dose up-titration of alirocumab to 150 mg Q2W occurred at week 12 in patients with LDL-C ≥70 mg/dL (≥1.81 mmol/L) or
На 12-тата седмица 68,3% от пациентите, лекувани с 2 mg Resolor, имат средно увеличение от
At week 12, 68.3% of patients treated with 2 mg Resolor had an average increase of
На 12-тата седмица 68,3% от пациентите, лекувани с 2 mg прукалоприд, имат средно увеличение от
At week 12, 68.3% of patients treated with 2 mg prucalopride had an average increase of
На 12-ти месец
At 12 months
На 12-тия месец честотата на НЛР от инфекции е била 59,6% (93), 68,5% (113) и честотата на сериозни НЛР от инфекции е била съответно 1,9% (3) и 8,5% (14) за абатацепт и инфликсимаб групите.
At 12 months, the incidence of AE of infections were 59.6% (93), 68.5% (113), and the incidence of serious AE of infections were 1.9% (3) and 8.5% (14) for abatacept and infliximab groups, respectively.
На 12ти месец, проучването не показва статистически значими резултати по отношение на първичния параметър за ефикасност (процент отговорили 49,3 % спрямо 45,6 %, p=0,517).
At month 12, the study did not show statistically significant results on the primary efficacy parameter (responder rate 49.3% versus 45.6%, p=0.517).
На 13-тия месец нивата на серопозитивност за анти- HAV антителата са били 99,0%, за анти-HBs антителата са били 99,0%, а нивата на серопротекция са били 97,0%.
Seropositivity rates for anti-HAV were 99.0% and seropositivity rates for anti-HBs were 99.0% at month 13 with seroprotection rates of 97.0%.
На 14 януари 2013 Европейската комисия издава разрешение за употреба на Amyvid, валидно в Европейския съюз.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Amyvid on 14 January 2013.
На 144-та седмица в отворената фаза на проучването SINGLE се поддържа вирусологична супресия, рамото на DTG +ABC/3TC (71 %) показва превъзходство спрямо рамото на EFV/TDF/FTC (63 %), разликата в лечението е 8,3 % (2,0; 14,6).
At 144 weeks in the open-label phase of SINGLE, virologic suppression was maintained, the DTG +ABC/3TC arm (71%) was superior to the EFV/TDF/FTC arm (63%), treatment difference was 8.3% (2.0, 14.6).
На 144-та седмица в отворената фаза на проучването SINGLE се поддържа вирусологична супресия, рамото на долутегравир + ABC/3TC (71%) показва превъзходство спрямо рамото на EFV/TDF/FTC (63%), разликата в лечението е 8,3% (2,0, 14,6).
At 144 weeks in the open- label phase of SINGLE, virologic suppression was maintained, the dolutegravir + ABC/3TC arm (71%) was superior to the EFV/TDF/FTC arm (63%), treatment difference was 8.3% (2.0, 14.6).
На 15-ия ден медианата на промяната спрямо изходно ниво в броя на ставите с активен артрит и ограничена подвижност е -67% и -73% за Ilaris (N=43), съответно при сравнение с медианта на промяната от 0% и 0% за плацебо (N=41).
At day 15, the median change from baseline in the number of joints with active arthritis and limited range of motion were -67% and -73% for Ilaris (N=43), respectively, compared to a median change of 0% and 0% for placebo (N=41).
На 16.01.2014 Европейската комисия издава разрешение за употреба на Xigduo, валидно в Европейския съюз.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Xigduo on 16 January 2014.
На 18/04/2016 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Evalon, валиден в Европейския съюз.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Evalon on 18/04/2016.
На 19 септември 2013 г Европейската комисия издава разрешение за употреба на Ultibro Breezhale, валидно в Европейския съюз.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ultibro Breezhaler on 19 September 2013.
На 19 септември 2013 г Европейската комисия издава разрешение за употреба на Xoterna Breezhaler, валидно в Европейския съюз.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Xoterna Breezhaler on 19 September 2013.
На 2 години1
At 2 years1
На 20.12.2013 Европейската комисия издава разрешение за употреба на Opsumit, валидно в Европейския съюз.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Opsumit on 20.12.2013.
На 208-ма седмица (CLDT600A2303) генотипният анализ на 50 HBV изолата от пациенти, лекувани с тебливудин, показва профил на резистентност, подобен на съобщения на 104- та седмица.
Genotypic analysis of 50 HBV isolates from telbivudine-treated patients at week 208 (CLDT600A2303) revealed a similar resistance profile as reported at week 104.
На 208-ма седмица (CLDT600A2303), генотипният анализ на 50 HBV изолата от пациенти, лекувани с тебливудин, показва профил на резистентност, подобен на съобщения на 104- та седмица.
Genotypic analysis of 50 HBV isolates from telbivudine-treated patients at week 208 (CLDT600A2303) revealed a similar resistance profile as reported at week 104.
На 21/06/2016 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Sevocalm, валиден в Европейския съюз.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Sevocalm on 21/06/2016.
На 24 седмица, средната разлика в лечението за алирокумаб 300 mg Q4W/150 mg Q2W спрямо плацебо, изразена в процентната промяна на LDL-C от изходното ниво е - 58,7% (97,5% CI: -65,0%, -52,4%; p-стойност: ˂ 0,0001).
At week 24, the mean treatment difference for alirocumab 300 mg Q4W/150 mg Q2W from placebo in LDL-C percent change from baseline was -58.7.% (97.5% CI: -65.0%, -52.4%; p-value: ˂ 0.0001).
На 24 –тия месец, при пациенти лекувани със золедронова киселина е наблюдавано значимо повишаване с 3,6% на КМП в цялата бедрена кост, подобно на наблюдаваните в хода на проучването HORIZON-PFT клинични ефекти при жени след менопауза.
At 24 months a similar significant increase of 3.6% in total hip BMD was observed for patients treated with zoledronic acid as compared to the effects observed in post- menopausal women in the HORIZON-PFT study.
На 24 –тия месец, при пациенти лекувани със золендронова киселина е наблюдавано значимо повишаване с 3,6% на КМП в цялата бедрена кост, подобно на наблюдаваните в хода на проучването HORIZON-PFT клинични ефекти при жени след менопауза.
At 24 months a similar significant increase of 3.6% in total hip BMD was observed for patients treated with zoledronic acid as compared to the effects observed in post- menopausal women in the HORIZON-PFT study.
На 24-а седмица, в сравнение с плацебо, промяната на HbA1c при употреба на саксаглиптин е -0,7%.
The HbA1c change for saxagliptin compared to placebo was -0.7% at Week 24.
На 24-а терапевтична седмица
At Treatment Week 24
На 24-ия месец понижението спрямо изходните стойности в процента на очаквания ФЕО1 е 2,7% за финголимод 0,5 mg и 1,2% за плацебо, като разликата изчезва след прекратяване на лечението.
At Month 24, the reduction from baseline values in percentage of predicted FEV1 was 2.7% for fingolimod 0.5 mg and 1.2% for placebo, a difference that resolved after treatment discontinuation.
На 24-ия месец след операцията за InductOs е доказано, че статистически не е по-лош от автоложната костна присадка с честота на успех за радиологично определена фузия от 94,4% за InductOs спрямо 88,9% за автоложната костна присадка (95% двустранен ДИ от разликата: - 1,53, 12,46).
At 24 months post-operation, InductOs was demonstrated to be statistically non-inferior to autogenous bone graft with a success rate for radiologically determined fusion of 94.4% for InductOs versus 88.9% for autogenous bone graft (95% two-sided CI of the difference: -1.53, 12.46).
На 24-ия месец, 48,3% (95% CI: 39,4, 57,3, N = 116) от индивидите, които са завършили препоръчваната първична имунизация все още имат PRNT50 титри ≥ 1:10.
At Month 24, 48.3% (95% CI: 39.4, 57.3, N=116) of subjects who completed the recommended primary immunization still had PRNT50 titers of ≥1:10.
На 24-та седмица 203 HBeAg-позитивни (44%) и 177 HBeAg-негативни (80%), лекувани с телбивудин пациенти, достигат неоткриваеми нива на HBV ДНК.
At week 24, 203 HBeAg-positive (44%) and 177 HBeAg-negative (80%) telbivudine-treated subjects achieved undetectable HBV DNA levels.