natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Подкожно и in ovo.
SC or in ovo route
Подкожно и интравенозно приложение
Subcutaneous or intravenous use
Подкожно и интравенозно приложение след приготвяне според описанието.
Subcutaneous and intravenous use after reconstitution as directed.
Подкожно и интравенозно приложение.
Subcutaneous and intravenous use.
Подкожно или
intravenous use Subcutaneous or
Подкожно или
Route of
Подкожно или
Subcutaneous or
Подкожно или
Subcutaneous or intravenous use
Подкожно или
Subcutaneous use
Подкожно или дермално кървенеf, Кръвонасяданеg
Subcutaneous or dermal bleedingf, Bruising g
Подкожно или дермално кървенеh, Обрив, Сърбеж
Subcutaneous or dermal bleedingh, Rash, Pruritus
Подкожно или интравенозно
Subcutaneous or
Подкожно или интравенозно
Subcutaneous use
Подкожно или интравенозно инжектиране
Route of administration
Подкожно или интравенозно инжектиране; Интрамускулно приложение
Subcutaneous or intravenous injection, Intramuscular use
Подкожно или интравенозно приложение
Intravenous use
Подкожно или интравенозно приложение
Route of administration
Подкожно или интравенозно приложение
Subcutaneous use or intravenous use
Подкожно или интравенозно приложение Преди употреба прочетете листовката
Subcutaneous or intravenous use Read the package leaflet before use
Подкожно или интравенозно приложение Преди употреба прочетете листовката.
Subcutaneous or intravenous use Read the package leaflet before use.
Подкожно или интравенозно приложение; Интрамускулно приложение
Subcutaneous or intravenous use, Intramuscular use
Подкожно или интравенозно.
SC or IV.
Подкожно или интрамускулно приложение
Subcutaneous or intramuscular use
Подкожно инжекти- ране
Subcutaneous use
Подкожно инжектиране
subcutaneous
Подкожно инжектиране
Subcutaneous route
Подкожно инжектиране
Subcutaneous use
Подкожно инжектиране (Крави) Интрамускулно инжектиране (свине)
Subcutaneous use (cattle), intramuscular use (pigs)
Подкожно инжектиране (Крави) Интрамускулно инжектиране (свине)
Subcutaneous use(cattle), intramuscular use (pigs)
Подкожно инжектиране във врата или интрамускулно инжектиране в гърдите в. доза от 0,25 ml
Subcutaneous injection in the neck or intramuscular injection in the breast of one dose of 0.25 ml.
Подкожно инжектиране на две дози от 1 мл от ваксината според следната ваксинална схема:
Following reconstitution of the powder with the solvent, inject one dose (1ml) of the vaccine via the subcutaneous route, according to the following schedule:
Подкожно инжектиране на една доза (1ml) след разтваряне на лиофилизиранат ваксина с разтворителя, според следната ваксинална схема:
Inject by subcutaneous route one dose (1 ml) of vaccine after reconstitution of the lyophilisate with the solvent, according to the following vaccination schedule:
Подкожно инжектиране на една доза (1ml) след разтваряне на лиофилизиранат ваксина с разтворителя, според следната ваксинална схема:
Inject by subcutaneous route one dose (1 ml) of vaccine after reconstitution of the lyophilisate with the solvent, according to the following vaccination scheme:
Подкожно инжектиране на една доза от 1 мл след разтваряне на лиофилизиранат ваксина с разтворителя, според следната ваксинална схема:
Inject by subcutaneous route one dose (1ml) of vaccine after reconstitution of the lyophilisate with the solvent, according to the following vaccination scheme:
Подкожно инжектиране.
Subcutaneous use
Подкожно прах: флакон
Subcutaneous use
Подкожно прилагане
Subcutaneous use
Подкожно приложение
Administration
Подкожно приложение
EU/1/06/337/006
Подкожно приложение
EU/1/08/454/010
Подкожно приложение
EU/1/08/454/011
Подкожно приложение
Oral use
Подкожно приложение
Route of Administration
Подкожно приложение
Route of Administration Subcutaneous use
Подкожно приложение
S.C. injection
Подкожно приложение
Skin and subcutaneous tissue disorders
Подкожно приложение
Subcutaneous
Подкожно приложение
Subcutaneous administration:
Подкожно приложение
Subcutaneous use Subcutaneous use Subcutaneous use
Подкожно приложение
Subcutaneous use.
Подкожно приложение
ubcutaneous use
Подкожно приложение (s.c.) Да се съхранява под 30°C.
Subcutaneous use (SC) Store below 30°C.
Подкожно приложение (говеда), интрамускулно приложение (прасета и овце)
Subcutaneous use (cattle), intramuscular use (pigs, sheep)
Подкожно приложение <s.c.>
Subcutaneous use <SC>
Подкожно приложение Веднъж седмично
Subcutaneous use Once weekly
Подкожно приложение Веднъж седмично.
Subcutaneous use Once weekly.
Подкожно приложение Клинична ефикасност
Subcutaneous use Clinical efficacy
Подкожно приложение Подкожно приложение
Subcutaneous use
Подкожно приложение Прах: флакон (стъклен)
administration
Подкожно приложение Прах: флакон (стъклен)
Subcutaneous use
Подкожно приложение Прах: флакон (стъкло)
Powder: vial (glass);
Подкожно приложение Прах: флакон (стъкло)
Subcutaneous use
Подкожно приложение на NAXCEL в задната част на ухото, където се свързва с главата (основата на ухото).
Subcutaneous administration of NAXCEL at the posterior aspect of the ear where it attaches to the head (base of ear).
Подкожно приложение, Интрамускулно
Route of administration
Подкожно приложение, Интрамускулно
Subcutaneous use, intramuscular use
Подкожно приложение, Интрамускулно приложение
Route of administration
Подкожно приложение, Интрамускулно приложение
Subcutaneous use, intramuscular use
Подкожно приложение, Интрамускулно приложение,
Subcutaneous use, intramuscular use
Подкожно приложение.
Subcutaneous injection
Подкожно приложение.
Subcutaneous use
Подкожно приложение: Добавете 1,4 ml 0,9% натриев хлорид за приготвяне на 2,5 mg/ml крайна концентрация.
Subcutaneous use: Add 1.4 ml 0.9% sodium chloride to make 2.5 mg/ml final concentration.
Подкожно приложение: Първоначалната дозировка е 20 IU/kg телесно тегло 3 пъти седмично.
Subcutaneous administration: The initial posology is 20 IU/kg body weight 3 times per week.
Подкожно приложение: Седмичната доза може да бъде прилагана като една инжекция седмично или три пъти седмично.
Subcutaneous administration: The weekly dose can be given as one injection per week or three times per week.
Подкожно, ин- ово прилагане
Subcutaneous use, in-ovo use
Подкожно, интравенозн о и интрамускул но риложение
Subcutaneous use, intramuscular use or intravenous use
Подкожно, интравенозно и интраартериално приложение.
Subcutaneous, intravenous and intraarterial use.
Подкожно, интрамускулн о или интравенозно инжектиране
Subcutaneous, intramuscular or intravenous use
Подкожно, интрамускулно, интравенозно приложение
Subcutaneous, intramuscular, intravenous use
Подкожно, интрамускулно, както и интравенозно инжектиране се понася добре; при по-малко от 10% от третираните в клинични проучвания говеда е наблюдавано само слабо временно подуване на мястото на инжектиране след подкожно прилагане.
Subcutaneous, intramuscular as well as intravenous administration is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10 % of the cattle treated in clinical studies.
Подкожно, интрамускулно, както и интравенозно прилагане се понася добре; при по-малко от 10% от третираните в клинични проучвания говеда е наблюдавано само слабо временно подуване на мястото на инжектиране след подкожно прилагане.
Subcutaneous, intramuscular as well as intravenous administration is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10 % of the cattle treated in clinical studies.
Подкожно, интрамускулно, както и интравенозно прилагане се понася добре; при по-малко от 10% от третираните в клинични проучвания говеда е наблюдавано слабо временно подуване на мястото на инжектиране след подкожно прилагане.
Subcutaneous, intramuscular as well as intravenous administration is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10 % of the cattle treated in clinical studies.
Подкожно.
Subcutaneous use
Подкожно..
Subcutaneous use.
Подкожното инжектиране в коремната стена осигурява по-бърза абсорбция, в сравнение с другите места на инжектиране.
Subcutaneous injection into the abdominal wall ensures a faster absorption than other injection sites.
Подкожното инжектиране с Draxxin при говеда причинява много често краткотрайни болезнени реакции и оток в мястото на инжектиране, които могат да са с продължителност до 30 дни.
Subcutaneous administration of Draxxin to cattle causes very commonly transient pain reactions and local swellings at the injection site that can persist for up to 30 days.
Подкожното инжектиране с DRAXXIN при говеда причинява много често краткотрайни болезнени реакции и оток на мястото на инжектиране, които могат да са с продължителност до 30 дни.
Subcutaneous administration of Draxxin to cattle causes very commonly transient pain reactions and local swellings at the injection site that can persist for up to 30 days.
Подкожното приложение е за предпочитане при пациенти, които не са на хемодиализа, за да се избегне пунктирането на периферни вени.
Subcutaneous use is preferable in patients who are not receiving haemodialysis to avoid puncture of peripheral veins.In case of intravenous administration, the solution should be injected over approx.
Подкожното приложение на ветеринарномедицинския продукт при говеда и интрамускулно при прасета се понася добре, само леко преходно подуване на мястото на инжектиране след подкожно приложение се наблюдава при говеда, лекувани в клинични проучвания.
Administration of the veterinary medicinal product by the subcutaneous route in cattle and the intramuscular route in pigs is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in cattle treated in clinical studies
Подкожното приложение на ветеринарномедицинския продукт при говеда и интрамускулно при прасета се понася добре, само леко преходно подуване на мястото на инжектиране след подкожно приложение се наблюдава приговеда, лекувани в клинични проучвания.
Administration of the product by the subcutaneous route in cattle and the intramuscular route in pigs is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in cattle treated in clinical studies
Подкрепящи данни за безопасност са получени от 11 клинични проучвания, в които са обхванати 716 пациенти с експозиция на екулизумаб в шест популации със заболявания, различни от ПНХ и аХУС.
Supportive safety data were obtained in 11 clinical studies that included 716 patients exposed to eculizumab in six disease populations other than PNH and aHUS.
Подкрепящи данни при възрастни
Supportive data in adults
Подкрепящи проучвания
Supportive studies
Подкрепящо доказателство от резултатите от изпитване фаза II (1199.30) на Ofev 150 mg два пъти дневно
Supportive evidence from the phase II trial (1199.30) Ofev 150 mg twice daily results
Подкрепящото проучване EUR-1008-M, проведено в САЩ, е рандомизирано, двойносляпо, плацебо- контролирано, кръстосано проучване при 34 пациенти на възраст от 7 до 23 години с ЕПН, дължаща се на КФ.
The supportive EUR-1008-M, conducted in the US, was a randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover study of 34 patients, ages 7 to 23 years, with EPI due to CF.
Подлежащите на оценка пациенти са дефинирани като пациенти, които са достигнали определената времева точка към момента на междинния анализ. б. пт-ТВО: посттрансплантационен вирусологичен отговор (HCV РНК < LLOQ 12 седмици след процедурата).
Evaluable subjects are defined as those who have reached the specified time point at the time of the interim analysis. pTVR: post-transplant virologic response (HCV RNA <LLOQ at 12 weeks post-procedure).
Подложен е на метаболизиране при първо преминаване през черния дроб и интестиналния тракт и метаболитите не допринасят за терапевтичните ефекти на фентанила.
It is subject to first pass hepatic and intestinal metabolism and the metabolites do not contribute to fentanyl’s therapeutic effects.
Подложени ли сте на по-голямо физическо натоварване от обикновено.
Are you exercising more than usual?
Подновете лечението без редукция на дозата.
Resume treatment with no dose reduction.
Подновяване на Arzerra при пациенти, при които HBV реактивацията отзвучава, трябва да се обсъди с лекари с опит в лечението на хепатит В.
Resumption of Arzerra in patients whose HBV reactivation resolves should be discussed with physicians with expertise in managing hepatitis B.
Подновяване на Votubia в доза приблизително 50% по-ниска от прилаганата преди това дневна доза
Re-initiate Votubia at approximately 50% lower than the daily dose previously administered.
Подновяване на Votubia в доза приблизително 50% по-ниска от прилаганата преди това.
Re-initiate Votubia at approximately 50% lower than the daily dose previously administered.
Подновяване на лечението с Votubia в същата доза.
Re-initiate Votubia at same dose.
Подновяване на терапия:
Re-initiation of therapy
Подновяване на терапията:
Re-initiation of therapy:
Подновяване: 26/05/2010.
Date of last renewal: 26/05/2010.
Подновяване: Ако потенциалните ползи надхвърлят риска от хепатотоксичност, подновете лечението със Stivarga, намалете дозата с 40 mg (една таблетка) и проследявайте чернодробната функция ежеседмично в продължение на най-малко 4 седмици.
Restart: If the potential benefit outweighs the risk of hepatotoxicity, re-start Stivarga treatment, reduce dose by 40 mg (one tablet), and monitor liver function weekly for at least 4 weeks.
Подобен благоприятен лечебен ефект при пациенти лекувани със силтуксимаб е показан във всички основни вторични крайни точки при хиалин-съдовата подгрупа.
A consistent treatment effect favouring siltuximab treated patients across all major secondary endpoints was shown in the hyaline vascular subgroup.
Подобен ефект върху палиперидон могат да имат и други лекарствени продукти и билки, които са индуктори като напр. рифампицин и жълт кантарион (Hypericum perforatum).
Other medicinal products or herbals which are inducers, e.g. rifampicin and St John´s wort (Hypericum perforatum) may have similar effects on paliperidone.
Подобен ефект на Silgard е наблюдаван при включване в анализа и на лезии на цервикса, дължащи се на други два HPV типа (тип 6 и 11).
A similar effect of Silgard was seen when the analysis also included lesions of the cervix due to the other two HPV types (types 6 and 11).
Подобен отговор се наблюдава и в Изпитване при ПсА 1.
Similar responses were seen in PsA Study 1.
Подобие
Similarity
Подобна бионаличност (AUC) на фентанил е била достигана със или без оксиметазолин, докато Cmax на фентанил намалява и Tmax се повишава с фактор две, когато се прилага оксиметазолин.
Comparable bioavailability (AUC) of fentanyl was achieved with and without oxymetazoline, while fentanyl Cmax decreased and Tmax increased by a factor two when oxymetazoline was administered.
Подобна връзка се подкрепя от прегледа на случаите в базата данни Eudravigilance както следва: съответстваща времева връзка, отзвучаване на нежеланата реакция при прекратяване на лечението при всички случаи, със спонтанно възстановяване след спиране на апремиласт и липса на смущаващи фактори (съпътстващо лечение, заболявания).
This relationship is supported after reviewing the cases in Eudravigilance by the following: compatible temporal association; positive dechallenge in all cases with spontaneous recovery after withdrawal of apremilast and lack of confounding factors (concomitant medication, medical conditions).
Подобна закономерност е наблюдавана при лечение на пациенти с дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия.
A similar pattern is observed in DVT and PE treatment patients.
Подобна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu/.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/
Подобна обща ниска честота на вирусологичен неуспех (вирусно натоварване  50 копия/ml) е установена при двете третирани групи – с прием веднъж и два пъти дневно (съответно 10 % и 8 %).
There was a low, similar overall incidence of virologic failure (viral load > 50 copies/ml) in both the once and twice daily treatment groups (10% and 8% respectively).
Подобна полза се наблюдава и при по-млади пациенти, приемащи Telzir.
A similar benefit has also been seen in younger patients receiving Telzir.
Подобна реакция е нечеста (може да засегне до 1 на 100 души). ако сте подложени на лечение чрез облъчване на съдовете, доставящи кръв на сърцето (лечението се нарича бета или гама брахитерапия).
Such a reaction is uncommon (may affect up to 1 in 100 people). if you are having radiation treatment in the vessels that supply blood to the heart (treatment called beta or gamma brachytherapy).
Подобна, но не така тежка реакция е наблюдавана и при кучета, получили Caelyx и стандартен доксорубицин.
A similar, but less severe response was also noted in dogs treated with Caelyx and standard doxorubicin.
Подобни GMCs и OPA GMTs на антитела са наблюдавани при всички кърмачета с изключение на по-ниски GMCs на антитела за серотипове 4, 5, 9V и кръстосано- реактивния серотип 19А при много недоносени и серотип 9V при недоносени и по-ниски OPA GMT за серотип 5 при много недоносени.
Similar antibody GMCs and OPA GMTs were observed for all infants except lower antibody GMCs for serotypes 4, 5, 9V and the cross-reactive serotype 19A in very preterms and serotype 9V in preterms and lower OPA GMT for serotype 5 in very preterms.
Подобни вещества могат да усилят токсичността на аминогликозидите чрез промяна на антибиотичните концентрации в серума и тъканите (вж. точка 4.4).
Such compounds can enhance aminoglycoside toxicity by altering antibiotic concentrations in serum and tissue (see section 4.4).
Подобни взаимодействия може да се развият с астемизол и цизаприд.
Similar interactions are likely with astemizole and cisapride.
Подобни данни се установяват на базата на 18-месечен етапен анализ.
Similar findings were found based on a 18- months landmark analysis.
Подобни ефекти могат да се очакват и при други ритoнавир- подсилени протеазни инхибитори (вж. точка 4.4).
Similar effects would be expected with other ritonavir-boosted protease inhibitors (see section 4.4).
Подобни ефекти може да се очакват и при други мощни индуктори на CYP3A4 (като рифампицин, рифабутин, фенитоин, фенобарбитал, примидон, ефавиренц, невирапин и жълт кантарион), което налага подобно повишаване на дозата.
Other potent inducers of CYP3A4 (such as rifampicin, rifabutin, phenytoin, phenobarbital, primidone, efavirenz, nevirapine and St. John's Wort) may be expected to have similar effects and similar dose increases should therefore be applied.
Подобни ефекти може да се очакват и при други мощни инхибитори на CYP2D6, като флуоксетин и пароксетин, поради което е необходимо същото редуциране на дозата.
Other potent inhibitors of CYP2D6, such as fluoxetine and paroxetine, may be expected to have similar effects and similar dose reductions should therefore be applied.
Подобни ефекти може да се очакват и при други мощни инхибитори на CYP3A4, като итраконазол и HIV протеазни инхибитори, поради което е необходимо същото редуциране на дозата.
Other potent inhibitors of CYP3A4, such as itraconazole and HIV protease inhibitors, may be expected to have similar effects and similar dose reductions should therefore be applied.
Подобни нежелани реакции се наблюдават при по-млади пациенти.
Similar side effects are seen in younger patients.
Подобни нива на нежелани реакции са наблюдавани в групите, лекувани с дози на всеки осем седмици и на всеки четири седмици в клиничните проучвания Фаза 3.
Similar rates of adverse events were seen in the every eight week and every four week dosing groups in the Phase 3 clinical trials.
Подобни повишения възникват рано при лечението с ерибулин в цикъл 1 – 2 при мнозинството от пациентите, като се смята, че е вероятно да са проява на адаптирането на черния дроб към лечението с ерибулин, а не признак на значителна чернодробна токсичност при повечето пациенти; съобщава се също и за хепатотоксичност.
Such elevations appeared to have occurred early with eribulin treatment in cycle 1 – 2 for the majority of these patients and whilst thought likely to be a phenomenon of adaptation to eribulin treatment by the liver and not a sign of significant liver toxicity in most patients, hepatotoxicity has also been reported.
Подобни повишения на хематокрита са наблюдавани при прилагане на епоетин алфа и по двата начина на приложение.
Similar rates of rise of haematocrit were noted when epoetin alfa was administered by either route.
Подобни ползи са наблюдавани в проучванията, независимо от приема на други лекарства за диабет.
Similar benefits were seen in the studies regardless of the other diabetes medicines being taken.
Подобни проблеми могат да включват разрушаване на собственост, неуместна дефекация или уриниране в дома.
Such problems may include destruction of property and inappropriate defaecation and urination in the home.
Подобни промени са наблюдавани и при пациенти лекувани с метформин (хемоглобин 3-4% и хематокрит 3,6–4,1% относителна редукция) и в по-малка степен със сулфонилурейно производно и инсулин (хемоглобин 1–2% и хематокрит 1–3,2% относителна редукция) по време на сравнителните контролирани проучвания с пиоглитазон.
Similar changes were seen in metformin (haemoglobin 3-4% and haematocrit 3.6-4.1% relative reductions) and to a lesser extent sulphonylurea and insulin (haemoglobin 1-2% and haematocrit 1-3.2% relative reductions) treated patients in comparative controlled trials with pioglitazone.
Подобни промени са наблюдавани и при пациентите лекувани с метформин (хемоглобин 3-4% и хематокрит 3,6–4,1% относителна редукция) и в по-малка степен със сулфанилурейно производно и инсулин (хемоглобин 1–2% и хематокрит 1–3,2% относителна редукция) по време на сравнителните контролирани проучвания с пиоглитазон.
Similar changes were seen in metformin (haemoglobin 3 - 4% and haematocrit 3.6 – 4.1% relative reductions) and to a lesser extent sulphonylurea and insulin (haemoglobin 1 – 2% and haematocrit 1 – 3.2% relative reductions) treated patients in comparative controlled trials with pioglitazone.
Подобни промени са наблюдавани и при пациентите лекувани с метформин (хемоглобин 3-4% и хематокрит 3,6–4,1% относителна редукция) и в по-малка степен със сулфанилурейно производно и инсулин (хемоглобин 1–2% и хематокрит 1–3,2% относителна редукция) по време на сравнителните контролирани проучвания с пиоглитазон.
Similar changes were seen in metformin (haemoglobin 3-4% and haematocrit 3.6-4.1% relative reductions) and to a lesser extent sulphonylurea and insulin (haemoglobin 1-2% and haematocrit 1-3.2% relative reductions) treated patients in comparative controlled trials with pioglitazone.
Подобни промени са наблюдавани и при пациентите лекувани с метформин (хемоглобин 3-4% и хематокрит 3,6–4,1% относителна редукция) и в по-малка степен със сулфанилурейно производно и инсулин (хемоглобин 1–2% и хематокрит 1–3,2% относителна редукция) по време на сравнителните контролирани проучвания с пиоглитазон.
Similar changes were seen in metformin (haemoglobin 3-4% and haematocrit 3.6–4.1% relative reductions) and to a lesser extent sulphonylurea and insulin (haemoglobin 1–2% and haematocrit 1–3.2% relative reductions) treated patients in comparative controlled trials with pioglitazone.
Подобни промени са наблюдавани и при пациентите лекувани с метформин (хемоглобин 3–4 % и хематокрит 3,6–4,1 % относителна редукция) и в по-малка степен със сулфанилурейно производно и инсулин (хемоглобин 1–2 % и хематокрит 1–3,2 % относителна редукция) по време на сравнителните контролирани проучвания с пиоглитазон.
Similar changes were seen in metformin (haemoglobin 3–4% and haematocrit 3.6–4.1% relative reductions) and to a lesser extent sulphonylurea and insulin (haemoglobin 1–2% and haematocrit 1–3.2% relative reductions) treated patients in comparative controlled trials with pioglitazone.
Подобни проучвания в Бразилия, Австралия и Ел Салвадор показват намаляване съответно с 59%, 75% и 81%.
Similar studies in Brazil, Australia and El Salvador showed a reduction of 59%, 75% and 81%, respectively.