natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Независимо от това, поради увеличената експозиция при при тези популации, препоръките за дозиране и титриране на дозата съобразно индивидуалната поносимост трябва стриктно да се следват , тъй като пациентите с клинично значимо бъбречно или чернодробно увреждане могат да получат повече нежелани реакции (вж. точки 4.4 и 5.2).
However, due to increased exposure in these populations dosing recommendations to titrate according to individual tolerability should be closely followed as patients with clinically significant renal or hepatic impairment might experience more adverse reactions (see sections 4.4 and 5.2).
Независимо от това, при започване на лечението ще се наложи да останете под наблюдение в кабинета на лекаря или в съответната клиника в продължение на 6 часа след приема на първата доза Gilenya.
However, at initiation of treatment you will have to stay at the doctor’s surgery or clinic for 6 hours after taking the first dose of Gilenya.
Независимо от това, причинно- следствена връзка между употребата на кофеин или друг метилксантин и некротизиращ ентероколит не е установена.
However, a causal relationship between caffeine or other methylxanthine use and necrotising enterocolitis has not been established.
Независимо от това, продуктът не трябва да се използва при котки с перзистиращи лезии на ставния хрущял, тъй като по време на лечението с флуорхинолони, състоянието им може да се влоши.
However the product should not be used in cats with persisting articular cartilage lesions, as these lesions may worsen during treatment with fluoroquinolones.
Независимо от това, продуктът не трябва да се използва при котки с персистиращи лезии на ставния хрущял, тъй като по време на лечението с флуорхинолони състоянието им може да влоши.
However, the product must not be used in cats with persisting articular cartilage lesions, as these lesions may worsen during treatment with fluoroquinolones.
Независимо от това, продуктът не трябва да се използва при котки с персистиращи лезии на ставния хрущял, тъй като по време на лечението с флуорхинолони състоянието им може да се влоши.
However the product should not be used in cats with persisting articular cartilage lesions, as these lesions may worsen during treatment with fluoroquinolones.
Независимо от това, редукцията на QRS комплекса се счита за по- показателна за сърдечна токсичност.
However, reduction of the QRS complex is considered more indicative of cardiac toxicity.
Независимо от това, съответните естрадиолови нива при достигане на равновесно състояние (след 4 седмично приложение) не се различават между двете терапевтични рамена.
However, the corresponding oestradiol levels at steady state (4 weeks) were not different between the two treatment arms.
Независимо от това, точка 4.8 на КХП трябва да се актуализира по такъв начин, че да не съдържа препратка към конкретен брой съобщени случаи, тъй като числените данни са остарели, лесно могат да загубят своята актуалност и не дават информация на предписващия.
Nevertheless, the SmPC section 4.8 should be updated in such a manner that no reference to the exact number of reported cases should be made since the figures are outdate, can easily become outdated and are not informative for the prescriber.
Независимо от това, тъй като ефектите от експозицията на кърмачето на ниски дози иматиниб не са известни, жени, които приемат иматиниб не трябва да кърмят.
However, since the effects of low-dose exposure of the infant to imatinib are unknown, women taking imatinib should not breast- feed.
Независимо от това, тъй като ефектите от експозицията на кърмачето на ниски дози иматиниб не са известни, жени, които приемат иматиниб, не трябва да кърмят.
However, since the effects of low-dose exposure of the infant to imatinib are unknown, women taking imatinib should not breast- feed.
Независимо от това, тъй като майчините IgG се екскретират в кърмата и ритуксимаб се открива в млякото на маймуни с лактация, жените не трябва да кърмят, докато се лекуват с MabThera и 12 месеца след лечение с MabThera.
However, because maternal IgG is excreted in human milk, and rituximab was detectable in milk from lactating monkeys, women should not breastfeed while treated with MabThera and for 12 months following MabThera treatment.
Независимо от това, че
While the clinical significance
Независимо от това, че
While the clinical significance of
Независимо от това, че едновременното приложение с MTX води до по-високи равновесни концентрации на Simponi при пациенти с RA, PsA или AS, данните не говорят за необходимост от корекция на дозата нито на Simponi, нито на MTX (вж. точка 5.2).
Although concomitant use of MTX results in higher steady-state trough concentrations of Simponi in patients with RA, PsA or AS, the data do not suggest the need for dose adjustment of either Simponi or MTX (see section 5.2).
Независимо от това, че лечението ограничава разпространението на инфекцията, то не е ефективно срещу проявата на клинични признаци при заразени животни.
Although treatment will reduce the spread of infection, it will not be effective against the clinical signs of infection in already infected animals.
Независимо че Варфарин–индуцираната кожна некроза може да се появи у всеки пациент в периода на започване на пероралното антикоагулантно лечение, този риск е особено висок сред лицата, страдащи от вроден дефицит на протеин С (вж. точка 4.2).
Although Warfarin-induced skin necrosis can occur in any patient during the initiation of oral anticoagulant therapy, individuals with congenital protein C deficiency are particularly at risk. (See section 4.2).
Независимо че единични високи дози обикновено се понасят добре, при продължителна употреба те могат да предизвикат тежки нежелани реакции.
Whilst single high doses are generally well tolerated, they may induce severe side-effects in long term use.
Независимо че не изглежда да има синергичен или адитивен ефект при едновременната употреба на толваптан с бримкови и тиазидни диуретици, всеки клас препарати притежава потенциал да предизвика тежка дехидратация, което представлява рисков фактор за бъбречна дисфункция.
While there does not appear to be a synergistic or additive effect of concomitant use of tolvaptan with loop and thiazide diuretics, each class of agent has the potential to lead to severe dehydration, which constitutes a risk factor for renal dysfunction.
Независимост от трансфузия (≥ 182 дни) #
Transfusion Independence (≥ 182 days) #
Независимост от трансфузия (≥ 56 дни) #
Transfusion Independence (≥ 56 days) #
Незадоволителен вирусологичен отговор
Insufficient virologic response
Незадоволителен контрол на захарния диабет
Diabetes mellitus inadequate control
Незадоволителен отговор към MTX
Inadequate Response to MTX
Незадоволителен отговор към TNF инхибитор
Inadequate Response to TNF Inhibitor
Незадоволителен отговор към TNF- инхибитор
Inadequate Response to TNF Inhibitor
Незадоволителен отговор към Метотрексат
Inadequate Response to Methotrexate
Незадоволителен отговор към метотрексат (MTX)
Inadequate Response to MTX
Незадържане на урина, задържане на урина Затруднено уриниране11
Urinary incontinence, urinary retention Urinary hesitation11
Незадържане на урина, задържане на урина Затруднено уриниране11
Urinary incontinence, urinary retetnion Urinary hesitation11
Незадържане на урината
Urinary incontinence
Незадържане на урината (неспособност достатъчно да се задържа урината)
Urinary incontinence (inability to retain adequate urine)
Незаинтересованост или липса на емоции
Lack of interest or emotion
Незаменими аминокиселини, включително L-фенилаланин, Вода за инжекции
Essential amino acids including L-phenylalanine Water for injections.
Незаработване на трансплантирания орган, проблеми по време на и след трансфузията, отделяне на крайщатата на рана преди заздравяване, счупване на кост, пълно скъсване или отлепване на сухожилие, ниско кръвно налягане по време на и след процедура, високо кръвно налягане по време на и след процедура, натъртване/събиране на кръв в меките тъкани след процедура, болка свързана с процедура, главоболие свързано с процедура, натъртване на меки тъкани
Failure of transplanted organ to work, problems during or after a transfusion, separation of the wound edges before it heals, broken bone, complete tear or separation of tendon, low blood pressure during or after a procedure, high blood pressure during or after a procedure, bruise/collection of blood within the soft tissues after a procedure, pain related to a procedure, headache related to a procedure, bruise of the soft tissue
Незарастнали лезии от стоматологична или орална хирургия.
Unhealed lesions from dental or oral surgery.
Незначителен кръвоизлив
Minor bleeding
Незначителни
Minor
Незначителни количества (< 0,001% от нивата в кръвта при майката) ДНК на талимоген лахерпарепвек се откриват във феталната кръв.
Negligible amounts (< 0.001% of maternal blood levels) of talimogene laherparepvec DNA were found in foetal blood.
Незначително (PLATO): Изисква медицинска интервенция за спиране или лечение на кървенето.
PLATO Minor: Requires medical intervention to stop or treat bleeding.
Незначително (TIMI): Клинично видимо с понижение на хемоглобина от 30-50 g/l.
TIMI Minor: Clinically apparent with 30-50 g/L decrease in haemoglobin.
Незначително количество от лекарството (< 1% от дозата) се екскретира като МФК в урината.
A negligible amount of substance is excreted as MPA (< 1% of dose) in the urine.
Незначително кървене в изпитването PURSUIT е дефинирано като спонтанна тежка хематурия, спонтанна хематемеза, наблюдавана кръвозагуба с понижаване на хемоглобина с повече от g/dl, или с повече от 4 g/dl при липса на видимо кървене.
Minor bleeding was defined in the PURSUIT trial as spontaneous gross haematuria, spontaneous haematemesis, observed blood loss with a haemoglobin decrease of more than 3 g/dl, or a haemoglobin decrease of more than 4 g/dl in the absence of an observed bleeding site.
Незначително кървене по TIMI: Клинично проявено с понижаване на хемоглобина с 30-50 g/l.
TIMI Minor Bleed: Clinically apparent with 30 50 g/l decrease in haemoglobin.
Незначително кървене по TIMI: Клинично проявено с понижаване на хемоглобина с 30-50 g/l.
TIMI Minor Bleed: Clinically apparent with 30-50 g/l decrease in haemoglobin.
Незначително кървене съгласно TIMIд
TIMI Minor bleedinge
Незначително кървене съгласно TIMIе
TIMI minor bleeding f
Незначително кървене: Изисква медицинска намеса, за сприране или лекуване на кървенето.
Minor Bleed: Requires medical intervention to stop or treat bleeding.
Незрялост на скелета
Skeletal immaturity
Неизвестен
Clinical Comments
Неизвестна (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата)
Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Неизвестна (честотата не може да се изчисли на базата на наличните данни)
Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Неизвестна честота
Not known
Неизвестна честота (Пост- маркетингово наблюдение)1
Frequency Not Known (Post-marketing experience)1
Неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Not known (cannot be estimated from the available data)
Неизвестна честота (честотата не може да се изчисли въз основа на съществуващите данни)
Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Неизвестна честота (честотата не може да се определи от наличните данни)
Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Неизвестна честотата (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата)
Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Неизвестна: коремни болки
Not known: abdominal pain
Неизвестна: от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата серотонинов синдром (виж точка 2)
Not known: frequency cannot be estimated from available data serotonin syndrome (see section 2)
Неизвестната безопасност на Rilonacept Regeneron при бременни и кърмещи жени, оттук и необходимостта лекарите да обсъдят риска с пациентките, ако те забременеят или планират да забременеят;
The unknown safety of Rilonacept Regeneron in pregnant and lactating women, thus the need for physicians to discuss this risk with patients if they become or plan to become pregnant;
Неизвестни
Not known:
Неизвестни
Uncommon
Неизвестността относно безопасността на Ilaris при прилагане при бременни и кърмещи жени определя необходимостта лекарят да обсъди с пациентките наличните рискове, в случай че забременеят или планират да забременяват;
The unknown safety of Ilaris in pregnant and lactating women, thus the need for physicians to discuss this risk with patients if they become or plan to become pregnant;
Неизползван продукт, останал 4 седмици след отваряне на бутилката, трябва да бъде изхвърлен.
Any product remaining four weeks after opening the bottle should be discarded.
Неизползвана предварително напълнена писалка
Unused pre-filled pens
Неизползвана предварително напълнена писалка години.
Unused pre-filled pens years.
Неизползвана част от продукта или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания и по начина, указан от Вашият лекар.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements and as instructed by your doctor.
Неизползваната част от продукта или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят, както е указано от Вашия лекар или фармацевт.
Any unused product or waste material must be discarded as instructed by your doctor or pharmacist.
Неизползвани капсули
Unused capsules
Неизползвани предварително напълнени писалки
Unused pre-filled pens
Неизползваните апликатори трябва да се съхранява в непокътнати в блистерната опаковка.
Unused applicators must be stored in the intact blister package.
Неизползваните еднодозови опаковки трябва редовно да бъдат връщани в защитения от деца блистер и унищожавани в съответствие с местните изисквания или да се връщат в аптеката .
Any unused single-dose containers should be returned systematically and suitably in the child-resistant blister and discarded according to local requirements or returned to the pharmacy.
Неизползваните или частично използванете таблетки трябва да се съхраняват в оригиналното шишенце.
Partially used tablets should be stored in the original bottle.
Неизползваните пипети трябва да се съхраняват в неразпечатаната фолиева опаковка.
Stored pipettes must be kept in the intact foil package.
Неизползваните писалки може да се използват до изтичане на срока на годност, отпечатан върху етикета, ако писалката е била съхранявана в хладилник.
Unused pens may be used until the expiration date printed on the label, if the pen has been kept in the refrigerator.
Неизползваните писалки може да се използват преди изтичане на срока на годност, отпечатан върху етикета, ако писалката е била съхранявана в хладилник.
Unused Pens may be used until the expiration date printed on the Label, if the Pen has been kept in the refrigerator.
Неизползваните продукти или отпадъци трябва да се изхвърлят в съответствие с местните разпоредби.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Неизползваните счупени таблетки Siklos от 1000 mg трябва да се поставят в бутилката и да се използват в рамките на три месеца.
Unused Siklos 1000 mg broken tablets must be replaced in the bottle and must be used within three months.
Неизползваният Avonex трябва да се изхвърли и не трябва да се употребява.
Any unused Avonex will be discarded and should not be used.
Неизползваният Nplate във флакона не трябва НИКОГА да бъде използван отново за друга инжекция.
Left over Nplate in vial must NEVER be re-used for another injection.
Неизползваният лекарствен продукт и отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчни материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните матерали от него трябва да се изхвърлят в съответствие на местните изисквания.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него или спринцовката трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Any unused medicinal product or waste material or syringe should be disposed of in accordance with local requirements.
Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърля в съответствие с местните изисквания.
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с изисквания.
Any unused medicinal product or waste material must be disposed of in accordance with local requirements.
Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания за цитотоксични лекарствени продукти.
Any unused medicinal product or waste should be disposed of in accordance with local requirements for cytotoxic medicinal products.
Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания и по начина, указан от Вашият лекар.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements and as instructed by your doctor.
Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания и според указанията на Вашия лекар.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements and as instructed by your doctor.
Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания-
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Any unused medicinal product or material should be disposed of in accordance with local requirements.
Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Any unused medicinal product or medicinal waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Any unused medicinal product or waste material must be discarded in accordance with local requirements.
Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements
Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Any unused medicincal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Any unused medicine or waste material should be disposed in accordance with local requirements.
Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Any unused medicine or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Any unused product or waste material is to be disposed of in accordance with local requirements.
Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Any unused product or waste material must be disposed of in accordance with local requirements.
Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Any unused product or waste materials should be disposed of in accordance with local requirements.
Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
nal product or waste material should be disposed of in accordance with local
Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания..
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания..
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят, в съответствие с местните изисквания.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него, включително използваните за разтваряне, разреждане и приложение, трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания относно цитотоксичните средства.
Any unused medicinal product or waste material including materials used for reconstitution, dilution, and administration should be disposed of in accordance with local requirements applicable to cytotoxic agents.
Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него, трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него, трябва да се изхвърлят, в съответствие с местните изисквания.
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Any unused product or waste materials should be disposed of in accordance with local regulations.
Неизползваният лекарствен продукт трябва да бъде върнат на фармацевта.
Unused medicinal product should be returned to the pharmacist.
Неизползваният лекарствен продукт трябва да се върне на фармацевта.
Unused medicinal product should be returned to the pharmacist at the end of treatment.
Неизползваният лекарствен продукт, всички принадлежности влизали в контакт с продукта или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Any unused medicinal product, any items that come into contact with the product, or waste material must be disposed of in accordance with local requirements.
Неизползваният лекраствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания за цитотоксични лекарствени продукти.
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements for cytotoxic medicinal products.
Неизползваният продукт и отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Неизползваният продукт или остатъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements
Неизползваният продукт или остатъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.