natgillin/translations-raw huggingface dataset:
<1/100), редки (≥1/10 000 до<1/1 000), много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (не може да бъде оценена от наличните данни).
<1/100), Rare (≥1/10,000 to <1/1000), Very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data).
<1/100), редки (1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (не може да бъде оценена от наличните данни).
1/100), rare (≥1/10,000 to 1/1,000), very rare (1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
<1/100), редки (1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
<1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000) and very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
<1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 00); и много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
<1/1,000); and very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
<1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
<1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
<1/1000)
Irritability
<1/10; нечести ≥1/1000 до <1/100; редки ≥1/10 000 до <1/1000; много редки <1/10 000; с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
≥1/10,000 to <1/1,000; very rare <1/10,000; not known (cannot be estimated from the available data).
<10 x 109/l) се наблюдават съответно при 3,6% и <1% от пациентите.
< 10 x 109/l) were observed in 3.6% and < 1% of patients, respectively.
<100 000 копия/ml
<100,000 copies/ml
<100 mmHg (вж. точка 4.4).
<100 mmHg (see section 4.4).
<100 nmol/ml след Strimvelisг
<100 nmol/ml after Strimvelisd n
<100 x 109/L не трябва да се лекуват с капецитабин.
<100 x 109/L should not be treated with capecitabine.
<100,000 копия/ml
<100,000 copies/ml
<100,000 копия/ml
≥100,000 copies/ml
<100-80 g/l (степен 2)
<100-80 g/L (grade 2)
<12 g/dL въпреки 4седмици лечение с понижена доза
< 12 g/dL despite 4 weeks at reduced dose
<12 години (169) и от 12 до <18 години (119), които са получавали вориконазол за профилактика (183) и за терапевтична употреба (105) в клинични изпитвания.
<18 years (119) who received voriconazole for prophylaxis (183) and therapeutic use (105) in clinical trials.
<12 години (169) и от 12 до <18 години (119), които са получавали вориконазол за профилактика (183) и за терапевтична употреба (105) в клиничните изпитвания.
<18 years (119) who received voriconazole for prophylaxis (183) and therapeutic use (105) in clinical trials.
<12 месеца
<12 months
<150 клетки/l
<150 cells/L
<16 години) и по-малки деца (от 2 години до <6 години), както и при по-големи деца в сравнение с кърмачета (от 31 дни до <24 месеца) и новородени (от раждането до 30 дни).
< 16 years) and younger children (2 years to <6 years), and for older children compared to infants (31 days to <24 months) and neonates (birth to 30 days).
<17 let
<17 y
<2 500 µg/l
<2,500 µg/l
<2 leti
<2 y
<2 г
<2 y
<2 г
<2y
<2 грама за 24 часа и след това дозата да се намали до 2 mg/kg.
<2 grams per 24 hours and then the dose reduces to 2 mg/kg.
<2 единици/ месечно при възрастен)
<2 units/month for an adult)
<20 ml/min, са недостатъчни.
<20 ml/min.
<20% в рамките на 15 минути;
<20% within 15 minutes;
<28><28 x 1><30><30 x 1><35><35 x 1><50><50 x 1><56><56 x 1><70><70 x 1><98><98 x 1> филмирани таблетки
<28><28 x 1><30><30 x 1><35><35 x 1><50><50 x 1><56><56 x 1><70><70 x 1><98><98 x 1> film-coated tablets
<28><28 x 1><30><30 x 1><35><35 x 1><56><56 x 1><60><70><70 x 1><98><98 x 1> филмирани таблетки
<28><28 x 1><30><30 x 1><35><35 x 1><56><56 x 1><60><70><70 x 1><98><98 x 1> film- coated tablets
<28><30><35><50><56><70><98> таблетки диспергиращи се в устата
<28><30><35><50><56><70><98> orodispersible tablets
<28><30><35><50><56><70><98> филмирани таблетки
<28><30><35><50><56><70><98> film-coated tablets
<28><30><35><56><70><98> таблетки диспергиращи се в устата
<28><30><35><56><70><98> orodispersible tablets
<28><30><35><56><70><98> филмирани таблетки
<28><30><35><56><70><98> film-coated tablets
<3 mg Fe/с.т.
<3 mg Fe/g dw
<3,1 mmol/l (<56 mg/dl)
< 3.1 mmol/l (< 56 mg/dl)
<30 2 mg (2 ml концентрат за инфузионен разтвор)
<30 2 mg (2 ml of concentrate for solution for infusion)
<30 ml/min
< 30 ml/min
<30 ml/min (вж. точки 4.2 и 5.2).
< 30 ml/min (see sections 4.2 and 5.2).
<30 ml/min) бъбречно увреждане и терминално бъбречно заболяване, изискващо диализа, е намалена съответно с 33%, 14%, 27% и 26%.
<30 ml/min) renal impairment and in end­stage renal disease requiring dialysis, respectively.
<30 ml/min/1,73 m2), анамнеза за диализа, нефротичен синдром или реноваскуларна хипертония.
<30 ml/min/1.73 m2), history of dialysis, nephrotic syndrome or renovascular hypertension.
<30 ml/min/1,73 m2).
<30 ml/min/1.73 m2).
<300 копия/ml е бил 44 % за ентекавир и 20 % за адефовир през седмица 24, и 50 % за ентекавир и 17 % за адефовир през седмица 48.
<300 copies/ml was 44% for entecavir and 20% for adefovir at week 24 and 50% for entecavir and 17% for adefovir at week 48.
<35 years
≥35 years
<35 години
<35 years
<4 воднисти изпражнения/ден за < 2 дни или меки изпражнения
<4 watery stools/day for < 2 days or soft stools
<400 копия /ml
<400 copies/ml
<400 копия/mL вРНК
<400 copies/mL vRNA
<50 cp/mL Всички пациенти
<50 cp/mL All Patients
<50 x 109/L, повторете стъпка 1 и възобновете лечението с иматиниб с намалена доза от 260 mg/m2.
< 50 x 109/L, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 260 mg/m2.
<50 x 109/L, повторете стъпка 1 и възобновете лечението с иматиниб с понижена доза от 300 mg.
< 50 x 109/L, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 300 mg.
<50 x 109/L, повторете стъпка 1 и възобновете лечението с иматиниб с понижена доза от 400 mg.
< 50 x 109/L, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 400 mg.
<50 години
<50 years
<50 години
≥50 years
<50 клетки/mm3
<50 cells/mm3
<50 копия/ml е съответно 68,8 % и 88,7 %, на 96-та седмица.
< 50 copies/mL was 68.8 % and 88.7 %, respectively, at week 96.
<50 копия/ml през седмица 48 съответно в рамената на лечение с елвитегравир и с ралтегравир.
< 50 copies/mL at week 48 in the elvitegravir and raltegravir treatment arms, respectively.
<50 копия/ml, n/N (%)
< 50 copies/mL, n/N (%)
<50 копия/mlг
< 50 copies/mLd
<50% прием на храна ≥2 дни
<50% food intake ≥2 days
<6 години
< 6 years
<6 месеца
<6 months
<60 kg (N=1 391)**
<60kg (N=1391)
<60 ml/min) и 183 пациенти с нормална бъбречна функция (≥90 ml/min), експозицията на церитиниб е подобна при пациентите с леко и умерено бъбречно увреждане и нормална бъбречна функция, което предполага, че не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане.
<90 ml/min), 22 patients with moderate renal impairment (CLcr 30 to <60 ml/min) and 183 patients with normal renal function (≥90 ml/min), ceritinib exposures were similar in patients with mild and moderate renal impairment and normal renal function, suggesting that no dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment.
<60 ml/min/1,73 m²
<60 ml/min/1.73 m²
<65 g/l (степен 4)
<65 g/L (Grade 4)
<65 години (N=159)
<65 years (N=159)
<7 mg Fe/с.т.
<7 mg Fe/g dw
<7 ml/kg/месечно ЕМ
<7 ml/kg/month of PRBC (approx.
<75 години (N=11 672)*
<75 years (N=11672)
<75 години (N=7 180)**
<75 years (N=7180)
<7><7 x 1><28><28 x 1><30><30 x 1><35><35 x 1><50><50 x 1><56><56 x 1><60><70><70 x 1
<7><7 x 1><28><28 x 1><30><30 x 1><35><35 x 1><50><50 x 1><56><56 x 1><60><70><70 x
<80-65 g/l (степен 3)
<80-65 g/L (grade 3)
<800 000 IU/ml (Amplicor), при което терапевтичният курс е бил 24 седмици с период на проследяване 6 месеца.
< 800,000 IU/ml (Amplicor) who were treated for 24 weeks with a 6 month follow-up period.
<=800 000 IU/ml
<=800,000 IU/mL
<=800 000 IU/ml‡
<=800,000 IU/mL
<D. ДРУГИ УСЛОВИЯ И ИЗИСКВАНИЯ КЪМ ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА>
OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
<D. ДРУГИ УСЛОВИЯ И ИЗИСКВАНИЯ КЪМ ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА>
OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION>
<l>3pM3KO!],HH3MHIHH CBOHCTB3
Pharmacodynamic properties
<l>3pM3KOKHHeTHIHH CBOHCTB3
Pharmacokinetic properties
<l>APMAKOJIOf'l11.Hl1 CBOHCTBA
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
<Placeholder QR code>(<Поле за QR код>)
<Placeholder QR code>
<{MM/ГГГГ}>
{MM/YYYY}
<{ДД месец ГГГГ}>
<{DD month YYYY}>
<Годен до {месец/година}>
EXP {month/year}
<ДД месец ГГГГ>
<DD month YYYY>
<ДД/ММ/ГГ>
<DD/MM/YY>
<Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор.>
<2D barcode carrying the unique identifier included.>
<Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор.>
<2D barcode carrying the unique identifier included>
<ИИ> И ПРОИЗВОДИТЕЛ <И> ОТГОВОРЕН<НИ> ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
<Име (свободно избрано)>>
EU/1/05/314/001
<Име и адрес на производителя(ите) на биологично активното(ите) вещество(а)
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
<Име>
Kepivance
<ММ/ГГГГ>
<{MM/YYYY}>
<Неприложимо>
<Not applicable.>]
<Неприложимо>]
<Not applicable.>]
<Отворете тук>
<Open here>
<ПРОИЗВОДИТЕЛ <И> НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНАТА <ИТЕ> СУБСТАНЦИЯ <ИИ> И ПРОИЗВОДИТЕЛ <И> ОТГОВОРЕН<НИ> ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
MANUFACTURER<S> OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE<S> AND> MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
<ПРОИЗВОДИТЕЛ <И> НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНАТА <ИТЕ> СУБСТАНЦИЯ <ИИ> И ПРОИЗВОДИТЕЛ <И> ОТГОВОРЕН<НИ> ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
<ПРОИЗВОДИТЕЛЯТ /ИТЕ/ НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ /ИИ/ И ПРИТЕЖАТЕЛЯТ /ИТЕ/ НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
<Партида> <Lot> {номер}
<Batch> <Lot> {number}
<Партида> {номер}
Batch < number >
<Прието е основание да не се включи информация на Брайлова азбука.>
<Justification for not including Braille accepted>
<Прието е основание да не се включи информация на Брайлова азбука.> 56 x 1 таблетка
<Justification for not including Braille accepted> 56 x 1 tablet
<вижте страна 1
< see side 1
<пн, вт, ср, чт, пт, сб, нд>
<MON, TUE, WED, THU, FRI, SAT, SUN>
= 408
TCis n=408
= A ml Бусулфан Fresenius Kabi за разреждане
= A ml of Busulfan Fresenius Kabi to be diluted 6 (mg/ml)
= А ml Busilvex за разреждане
= A ml of Busilvex to be diluted
= А ml Бусулфан Fresenius Kabi за разреждане
= A ml of Busulfan Fresenius Kabi to be diluted
= Количество за инжектиране в ml
= Amount to inject in ml
= серумен калций (mg/dl) + 0,8 x [4 – албумин (g/dl)]
= serum calcium (mg/dl) + 0.8 x [4 - albumin (g/dl)]
= телесно тегло (kg) по 50 (U/kg)
= body weight (kg) times 50 (U/kg)
> 0,5 см до 1,5 см
> 0.5 cm to 1.5 cm
> 1 000 IU/ml.
HCV RNA >1,000 IU/mL.
> 1 000 копия/ml.
> 1,000 copies/ml.
> 1 до 3 x ULN
> 1 to 3 x ULN
> 1 до 3 пъти
> 1 to 3 x Upper Limit of Normal (ULN)
> 1 предишна теравтична линия
> 1 prior line of therapy
> 1,0 x – 1,5 x ULN
> 1.0 x – 1.5 x ULN
> 1,0x1,5x ULN
> 1.0 x 1.5 x ULN
> 1,5 x – 3 x ULN
> 1.5 x – 3 x ULN
> 1,5 до ≤ 2,0 x ULN
> 1.5 to ≤ 2.0 x ULN
> 1,5 до ≤ 3,0 x ULN
> 1.5 to ≤ 3.0 x ULN
> 1,5 см до 2,5 см
> 1.5 cm to 2.5 cm
> 1,5x3x ULN
> 1.5 x 3 x ULN
> 10 000 – 100 000 копия/ml
>10,000 – 100,000 copies/ml
> 10 kg: Продължете с доза от
> 10 kg: Continue with dose of
> 10 – 20 кг
>10-20 kg
> 10% от туморните клетки.
> 10 % of the tumour cells.
> 10,0 mmol/l (180 mg/dl)
> 10.0 mmol/l (180 mg/dl)
> 10,0 × ULN (Степен 4)
>10.0 × ULN (Grade 4)
> 100 000 копия/ml
> 100,000 copies/ml
> 100 000 копия/ml
>100,000 copies/ml
> 100 000 копия/ml
Screening Viral Load >100,000 copies/mL
> 100 000 копия/ml (n = 44)
> 100,000 copies/mL (n = 44)
> 100 000/µl дo ≤ 150 000/µl
> 100,000/µl to ≤ 150,000/µl
> 11 - 22 kg
11 – 22 kg
> 11 - 22 kg
> 11 – 22 kg
> 110 до ≤ 130
> 110 to ≤ 130
> 12 år till < 18 år och kroppsvikt
> 12 years to < 18 years and bodyweight < 33 kg
> 12 до < 18 години).
> 12 to < 18 years).
> 12 месеца (n=282)
> 12 months (n=282)
> 13,9 mmol/l) или свързан с кетоацидоза Хипертиреоидизъм степен ≥ 3
> 250 mg/dL or > 13.9 mmol/L) or associated with ketoacidosis Hyperthyroidism Grade ≥ 3
> 14 години (момичета) или > 16 години (момчета), съответстващо на затваряне на епифизните растежни плочки.
> 16 years (boys), corresponding to closure of the epiphyseal growth plates.
> 15 персентила на ръста, като 10 от 20-те деца са били с понижаване > 30 персентила на ръста от началото на лечението до края на периода на дългосрочното проследяване (до 5 години).
> 30 percentile decrease in their height percentile from the start of treatment to the end of long-term follow-up (up to 5 years).
> 150 000/µl
> 150,000/µl
> 150 000/µl дo  250 000/µl
> 150,000/µl to  250,000/µl
> 150 000/µl до  250 000/µl
> 150,000/µl to  250,000/µl
> 1:40 HI дозови единици
> 1:40 HI
> 2 cm
>2 cm
> 2 месеца и е намалило степента на скелетна заболеваемост.
> 2 months, and reduced the skeletal morbidity rate.
> 2 милиона копия/ml
> 2 million copies/ml
> 2,0 mg/dl
> 2.0 mg/dl
> 2,0 до ≤ 5,0 x ULN
> 2.0 to ≤ 5.0 x ULN
> 2,0  ULN
>2.0x ULN
> 2,42 mmol/l (> 7,5 mg/dl)
> 2.42 mmol/L (> 7.5 mg/dl)
> 2,42 mmol/l (>7,5 mg/dl)
> 2.42 mmol/L (>7.5 mg/dl)
> 2,5 см до 5 см
> 2.5 cm to 5 cm
> 2,91 mmol/l
> 2.91 mmol/L
> 2-6 месеца
> 2-6 months
> 20 – 40 кг
>20-40 kg
> 200 клетки/mm3
> 200 cells/mm3
> 200 клетки/mm3
> 50 and ≤ 200 cells/mm3
> 200 клетки/mm3
All patients
> 200 клетки/mm3
≤ 200 cells/mm3
> 22 - 50 kg
22 – 50 kg
> 22 - 50 kg
>22 – 50 kg
> 23 до 34
> 23 to 34
> 25 000/mm3
> 25,000/mm3
> 25 x 109/l, се препоръчва приложение на преднизон/преднизолон 100 mg интравенозно малко преди инфузията с MabThera, за да се намали степента и тежестта на острите реакции към инфузията и/или синдрома на освобождаване на цитокини.
For CLL patients whose lymphocyte counts are > 25 x 109/L it is recommended to administer prednisone/prednisolone 100 mg intravenous shortly before infusion with MabThera to decrease the rate and severity of acute infusion reactions and/or cytokine release syndrome.
> 25% от костния мозък е инфилтриран с лимфомни клетки
> 25% of the bone marrow infiltrated by lymphoma cells
> 250 000/µl
> 250,000/µl
> 3 x ULN до 5 x ULN
> 3 x ULN to 5x ULN
> 3 x ULN до 5x ULN
> 3 x ULN to 5x ULN
> 3 x ГГН
> 3 x ULN
> 3 до 5 пъти ULN
> 3 to 5 x ULN
> 3 и ≤ 5 х ГГН: Необходимо е потвърждение чрез друг тест на чернодробната функция в рамките на 2 седмици; ако се потвърди, решение за продължаване или спиране на прилагането на Thelin трябва да се вземе индивидуално.
>3 and ≤ 5 x ULN: Confirm by another liver test; if confirmed, a decision should be made on an individual basis to continue or to stop Thelin administration.
> 3 и ≤ 5 х ГГН: Необходимо е потвърждение чрез друг тест на чернодробната функция; ако се потвърди, решение за продължаване или спиране на прилагането на Thelin трябва да се вземе индивидуално.
> 3 and ≤ 5 x ULN: Confirm by another liver test;if confirmed, a decision should be made on an individual basis to continue or to stop Thelin administration.
> 3 и  5  ГГН Резултатът трябва да бъде потвърден с второ чернодробно изследване; ако е потвърдено, трябва да се реши на индивидуална база дали да се продължи по възможност с намалена доза Tracleer, или да се спре лечението с Tracleer (вж. точка 4.2).
> 3 and  5  ULN The result should be confirmed by a second liver test; if confirmed, a decision should be made on an individual basis to continue Tracleer, possibly at a reduced dose, or to stop Tracleer administration (see section 4.2).
> 3 и  5  ГГН Резултатът трябва да бъде потвърден с второ чернодробно изследване; ако е потвърдено, трябва да се реши, на индивидуална база, дали да се продължи по възможност с намалена доза STAYVEER или да се спре прилагането на STAYVEER (вж. точка 4.2).
> 3 and  5  ULN The result should be confirmed by a second liver test; if confirmed, a decision should be made on an individual basis to continue STAYVEER, possibly at a reduced dose, or to stop STAYVEER administration (see section 4.2).
> 3 и  5  ГГН Резултатът трябва да бъде потвърден с второ чернодробно изследване; ако е потвърдено, трябва да се реши, на индивидуална база, дали да се продължи по възможност с намалена доза Tracleer или да се спре прилагането на Tracleer (вж. точка 4.2).
> 3 and  5  ULN The result should be confirmed by a second liver test; if confirmed, a decision should be made on an individual basis to continue Tracleer, possibly at a reduced dose, or to stop Tracleer administration (see section 4.2).
> 3 пъти ГГН (Степен 2 или по- висока), съпътствано с билирубин > 2 пъти ГГН
>3 times ULN (Grade 2 or higher) with concurrent bilirubin >2 times ULN
> 3 пъти спрямо изходните стойности и < 1% имат повишаване на ALT > 2 пъти спрямо изходните стойности с общ билирубин > 2 пъти над горната граница на нормата и > 2 пъти спрямо изходните стойности.
< 1% had ALT elevations > 2 times baseline together with total bilirubin > 2 times ULN and > 2 times baseline.
> 3 часа до
> 3 hours to
> 3,0 до ≤ 5,0 x ULN
> 3.0 to ≤ 5.0 x ULN
> 3,5 превишаване на нормата 13C = Положителен
> 3.5 excess 13C = Positive
> 30 till ≤ 50
> 30 to ≤ 50
> 30 до 60 (ml/min)
> 30 to60 (ml/min)
> 30 персентила на ръста от началото на лечението до края на периода на дългосрочното проследяване (до 5 години).
> 30 percentile decrease in their height percentile from the start of treatment to the end of long-term follow-up (up to 5 years).
> 3500 µg/l, 47% имат CrCL < 60 ml/min, а 20% от пациентите имат del11q.
> 3500 mcg/L, 47% had a CrCL < 60 ml/min, and 20% of patients presented with del11q.
> 4 mg/dl (възрастни)
> 4 mg/dl (adults)
> 4 mg/dL (за > 4 седмици) (деца и юноши лекувани с пегинтерферон алфа-2b)
> 4 mg/dL (for > 4 weeks) (children and adolescents treated with peginterferon alfa-2b)
> 4 mg/dl (за > 4 седмици) (деца и юноши, лекувани с пегинтерферон алфа-2b)
> 4 mg/dL (for > 4 weeks) (children and adolescents treated with peginterferon alfa-2b)
> 4 гърча през 3-месечния базисен период
> 4 seizures during 3 month baseline period
> 4 гърча през 3-месечния изходен период
> 4 seizures during 3 month baseline period
> 4,5 - 11 kg
4.5 – 11 kg
> 4,5 - 11 kg
> 4.5 – 11 kg
> 4-8 kg
> 4–8 kg
> 40 седмици
>40 weeks
> 40 – 80 кг
>40-80 kg
> 5 % от 168 пациенти с мезотелиом, които са били рандомизирани да получат цисплатин и пеметрексед и 163 пациенти с мезотелиом, рандомизирани да получат самостоятелно цисплатин.
> 5 % of 168 patients with mesothelioma who were randomised to receive cisplatin and pemetrexed and 163 patients with mesothelioma randomised to receive single agent cisplatin.
> 5 % от 168 пациенти с мезотелиом, които са били рандомизирани за приложение на цисплатин и пеметрексед и 163 пациенти с мезотелиом, рандомизирани да получават самостоятелно цисплатин.
> 5 % of 168 patients with mesothelioma who were randomised to receive cisplatin and pemetrexed and 163 patients with mesothelioma randomised to receive single agent cisplatin.
> 5 mg/dL (за > 4 седмици) (деца и юноши лекувани с интерферон алфа-2b) или
> 5 mg/dL (for > 4 weeks) (children and adolescents treated with interferon alfa-2b) or
> 5 x ULN
> 5x ULN
> 5 x ГГН
> 5 x ULN
> 5 и ≤ 8 x ГГН: Необходимо е потвърждение чрез друг тест на чернодробната функция; при потвърждаване лечението трябва да бъде спряно и да се започне проследяване на нивата на трансаминазите поне на всеки 2 седмици, докато се нормализират.
> 5 and ≤ 8 x ULN: Confirm by another liver test; if confirmed, stop treatment and monitor aminotransferase levels at least every 2 weeks until levels have normalised.
> 5 и  8  ГГН Резултатът трябва да бъде потвърден с второ чернодробно изследване; ако е потвърдено, лечението трябва да се спре и нивата на аминотрансферазите да се проследяват най-малко на всеки 2 седмици.
> 5 and  8  ULN The result should be confirmed by a second liver test; if confirmed, treatment should be stopped and aminotransferase levels monitored at least every 2 weeks.
> 5 пъти ULN
> 5 x ULN
> 5 пъти ГГН
>5 times ULN
> 5 пъти над ULN или увеличение на билирубина > 1,5 пъти над ULN) се съобщава при около 4% от пациентите, приемали абиратеронов ацетат, обикновено през първите 3 месеца след началото на лечението.
> 5 x ULN or bilirubin increases > 1.5 x ULN) were reported in approximately 4% of patients who received abiraterone acetate, typically during the first 3 months after starting treatment.
> 5 см
> 5 cm
> 5 – 10 кг
> 5-10 kg
> 5,0 x ULN
> 5.0 x ULN
> 5,0  ULN
>5.0x ULN
> 50 до < 80 ml/min [КР (95% ДИ): 0,87 (0,75, 1,02)]; CrCL ≥ 80 ml/min [КР (95% ДИ): 1,15 (0,95,
1.02)]; CrCL ≥ 80 mL/min [HR (95% CI): 1.15 (0.95, 1.40)].
> 50 до ≤ 70
> 50 to ≤ 70
> 50 и
> 50 and
> 500 ng/ml на изходно ниво
> 500 ng/ml at baseline
> 500 ng/ml на седмица 12
> 500 ng/ml at Week 12
> 500 ng/ml на седмица 52
> 500 ng/ml at Week 52
> 54 седмици (< 0,001)
> 54 weeks (< 0.001)
> 55 kg do ≤ 85 kg
> 55 kg to ≤ 85 kg
> 55 kg do ≤ 85 kg 390 mg
> 55 kg to ≤ 85 kg 390 mg
> 6 месеца
> 6 months
> 6,1 mmol/l (> 110 mg/dl)
> 6.1 mmol/l (> 110 mg/dl)
> 60 4,0 mg zoledronske kisline
> 60 4.0 mg zoledronic acid
> 60 4,0 mg золедронова киселина
> 60 4.0 mg zoledronic acid
> 60 kg
40 mg BID > 60 kg
> 60 години
>60 years
> 60 годишна възраст или
> 60 years of age or
> 600 000 IU/ml
> 600,000 IU/ml
> 600 000 IU/ml
Treatment group
> 70 години.
> 70 years old.
> 70 до ≤ 90
> 70 to ≤ 90
> 75 000/μl, при които само 14% от 309 пациенти са имали брой ≤ 25 000/μl по време на проучването.
> 75,000/l, only 14% of 309 patients had a count ≤ 25,000/l during the study.
> 75 kg получавали ПЕГ-интерферон алфа-2b в доза 150 μg/седмично). d: дозировкта на Рибавирин 800 mg за пациенти с телесно тегло < 60 kg, 1 000 mg за пациенти с телесно тегло 60-75 kg и 1 200 mg за пациенти с телесно тегло > 75 kg.
c: subjects < 75 kg received 100 μg/week peginterferon alfa-2b and subjects ≥ 75 kg received 150 μg/week peginterferon alfa-2b. d: Ribavirin dosing was 800 mg for patients < 60 kg, 1,000 mg for patients 60-75 kg, and 1,200 mg for patients > 75 kg.
> 75 години.
29%) in patients >75 years.
> 75 годишни, ако се прилага едновременно само с АСК или с АСК плюс клопидогрел или тиклопидин с ниско телесно тегло (< 60 kg), ако се прилага едновременно само с АСК или с АСК плюс клопидогрел или тиклопидин
> 75 years of age if co-administered with ASA alone or with ASA plus clopidogrel or ticlopidine with low body weight (< 60 kg) if co-administered with ASA alone or with ASA plus clopidogrel or ticlopidine
> 8 x ULN или някои от гореизброените случаи, придружени с клинични симптоми на чернодробно увреждане: Лечението трябва да се спре и не може да се мисли за повторно започване на лечение с STAYVEER.
> 8 x ULN or any of the above with associated clinical symptoms of liver injury: Treatment must be stopped and re-introduction of STAYVEER is not to be considered.
> 8 x ULN или някои от гореизброените случаи, придружени с клинични симптоми на чернодробно увреждане: Лечението трябва да се спре и не може да се мисли за повторно започване на лечение с Tracleer.
> 8 x ULN or any of the above with associated clinical symptoms of liver injury: Treatment must be stopped and re-introduction of Tracleer is not to be considered.
> 8 x ГГН: лечението трябва да се спре и повторно започване на Thelin не трябва да се обмисля.
>8 x ULN: treatment must be stopped and reintroduction of Thelin is not to be considered.
> 8  ГГН Лечението трябва да бъде спряно и да не се обсъжда повторно включване на STAYVEER.
> 8  ULN Treatment must be stopped and re-introduction of STAYVEER is not to be considered.
> 8  ГГН Лечението трябва да бъде спряно и да не се обсъжда повторно включване на Tracleer.
> 8  ULN Treatment must be stopped and re-introduction of Tracleer is not to be considered.
> 800 000 IU/ml
> 800,000 IU/ml
> 9 до 10 kg
> 9 to 10 kg
> 90 до ≤ 110
> 90 to ≤ 110