natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Tasermity са по-големи от рисковете при лечение на хиперфосфатемия, и препоръча Tasermity да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Tasermity’s benefits are greater than its risks for the treatment of hyperphosphataemia and recommended that it be approved for use in the EU.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Tivicay са по-големи от рисковете, и препоръча Tivicay да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Tivicay’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Translarna са по-големи от рисковете, и препоръча Translarna да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Translarna’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Triumeq са по-големи от рисковете, и препоръча да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Triumeq’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Truberzi са умерени, но съществува незадоволена потребност от лечения на синдрома на дразнимото дебело черво с диария.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) considered that the benefits of Truberzi are modest but there is an unmet need for treatments of irritable bowel syndrome with diarrhoea.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Trulicity са по-големи от рисковете, и препоръча да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Trulicity’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Ultibro Breezhaler са по-големи от рисковете, и препоръча Ultibro Breezhaler да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Ultibro Breezhaler’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Ulunar Breezhaler са по-големи от рисковете, и препоръча Ulunar Breezhaler да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Ulunar Breezhaler’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Unituxin са по-големи от рисковете, и препоръча Unituxin да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore concluded that Unituxin’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Uptravi са по-големи от рисковете, и препоръча Uptravi да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Uptravi’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Vantobra са по-големи от рисковете, и препоръча Vantobra да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Vantobra’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Vargatef са по-големи от рисковете, и препоръча Vargatef да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Vargatef’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Vaxelis са по-големи от рисковете, и препоръча Vaxelis да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Vaxelis’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Velphoro са по-големи от рисковете, и препоръча да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Velphoro’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Vimizim са по-големи от рисковете, и препоръча да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Vimizim’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Vipidia са по-големи от рисковете, и препоръча Vipidia да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Vipidia’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Vitekta са по-големи от рисковете, и препоръча Vitekta да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Vitekta’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Vizamyl са по-големи от рисковете, и препоръча Vizamyl да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Vizamyl’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Wakix са по-големи от рисковете, и препоръча Wakix да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that Wakix’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Xadago са по-големи от рисковете, и препоръча да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Xadago’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Xigduo са по-големи от рисковете, и препоръча Xigduo да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Xigduo’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Xofigo са по-големи от рисковете, и препоръча да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Xofigo’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Xoterna Breezhaler са по-големи от рисковете, и препоръча Xoterna Breezhaler да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Xoterna Breezhaler’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Xtandi са по-големи от рисковете, и препоръча Xtandi да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Xtandi’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Xultophy са по-големи от рисковете, и препоръча Xultophy да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Xultophy’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Xydalba са по-големи от рисковете, и препоръча Xydalba да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Xydalba’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Zalviso са по-големи от рисковете, и препоръча Zalviso да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Zalviso’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Zavicefta са по-големи от рисковете, и препоръча да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Zavicefta’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Zepatier са по-големи от рисковете, и препоръча Zepatier да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that Zepatier’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Zerbaxa са по-големи от рисковете, и препоръча Zerbaxa да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Zerbaxa’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Zinbryta са по-големи от рисковете, и препоръча Zinbryta да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Zinbryta’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Zontivity са по-големи от рисковете, и препоръча Zontivity да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Zontivity’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Zurampic са по-големи от рисковете, и препоръча Zurampic да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Zurampic’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Zykadia са по-големи от рисковете, и препоръча Zykadia да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Zykadia’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Ниволумаб BMS са по-големи от рисковете, и препоръча Ниволумаб BMS да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Nivolumab BMS’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията счита увеличението на преживяемостта без прогресия на заболяването за клинично значимо, въпреки че отбелязва, че по отношение на общата преживяемост все още не е доказана полза.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) considered the increase in progression free survival to be clinically significant although it noted that a benefit in overall survival had not yet been shown.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията счита, че въпреки че ефективността на лекарството при подпомагане на намаляването на теглото е ограничена, тя е достатъчна, за да е клинично значима, и задължителната повторна оценка на лечението след 4 месеца трябва да гарантира, че лекарството продължава да се използва само при онези пациенти, при които лекарството осигурява достатъчна полза.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) considered that although the effectiveness of the medicine in promoting weight loss was limited, it was sufficient to be clinically significant, and mandatory re-assessment of treatment after 4 months should ensure that the medicine only continues to be used in those in whom the medicine provides adequate benefit.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията счита, че е показано, че комбинацията от фенофибрат и симвастатин е ефективна за подобряване на нивата на мазнините в кръвта.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) considered that the combination of fenofibrate and simvastatin has been shown to be effective at improving blood fat levels.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията счита, че употребата на лутеций (177Lu) за радиоизотопно маркиране на лекарства е добре установена и добре документирана в научната литература.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) considered that the use of lutetium (177Lu) for radiolabelling medicines was well documented in the scientific literature.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията счита, че употребата на лутеций (177Lu) за радиомаркиране на лекарства е добре установена и добре документирана в научната литература.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) considered that the use of lutetium (177Lu) for radiolabelling medicines was well established and well documented in the scientific literature.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) отбеляза, че ползата от Truvada за лечение на ХИВ-1 инфекция е показана само при пациенти, при които не е прилагано лечение за ХИВ преди това, но че опростената схема на дозиране чрез комбинирана таблетка, приемана веднъж дневно, може да помогне на пациентите да се придържат към лечението.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that the benefit of Truvada for treating HIV-1 infection has only been shown in patients who have not taken HIV treatment before, but that the simplified dosing regimen offered by the combination tablet taken once a day may help patients to stick to their treatment.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) отбеляза, че проучванията показват по-висока честота на откриване на сентинелни лимфни възли при използването на Lymphoseek отколкото при прилагане на оцветяването със синьо багрило.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that studies showed that the use of Lymphoseek led to a higher detection rate for sentinel lymph nodes than the use of vital blue dye.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) отбелязва, че Atripla трябва да се приема на празен стомах за предотвратяване на някои нежелани реакции, но това в същото време може да доведе до ниски нива на тенофовир в кръвта.
The CHMP noted that Atripla needs to be taken on an empty stomach to prevent certain side effects, but that this could result in low tenofovir levels in the blood.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) отбелязва, че псориазисът е по-тежък при пациенти „с голяма необходимост“ и че ефективността на Raptiva е подходяща за тях.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) noted that psoriasis was more severe in ‘high-need’ patients, and that the effectiveness of Raptiva is relevant for these patients.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) преценява, че ползите от Daronrix са по-големи, отколкото рисковете и че е доказана неговата полза като модел на ваксина в подготовката за избухване на грипна пандемия.
The CHMP concluded that Daronrix’s benefits outweighed its risks, and that it had shown its suitability as a mock-up vaccine in preparation for a pandemic flu outbreak.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че показателите за качество, безопасност и ефикасност на Omnitrope са сравними с тези на Genotropin.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) considered that, in accordance with EU requirements, Omnitrope has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Genotropin.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от (CHMP) са по-големи от рисковете за употреба в комбинация с G-CSF за подобряване на мобилизацията на хемопоетичните стволови клетки към периферната кръв с цел събиране и последваща автоложна трансплантация при пациенти с лимфом и мултиплен миелом, чиито клетки се мобилизират слабо.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Mozobil’s benefits are greater than its risks for use in combination with G-CSF to enhance mobilisation of haematopoietic stem cells to the peripheral blood for collection and subsequent autologous transplantation in patients with lymphoma and multiple myeloma whose cells mobilise poorly.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Advagraf са по-големи от рисковете при профилактиката на отхвърляне на трансплантанта при възрастни реципиенти на алографт бъбрек или черен дроб, както и при лечение на отхвърляне на алографта в случаи, резистентни на терапия с други имуносупресивни лекарствени продукти при възрастни пациенти.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Advagraf’s benefits are greater than its risks for the prophylaxis of transplant rejection in adult kidney and liver allograft recipients, and in the treatment of allograft rejection resistant to treatment with other immunosuppressive medicinal products in adult patients.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Aldara са по-големи от рисковете за лечение на външни генитални брадавици (condylomata acuminata), малки базалноклетъчни карциноми и актинични кератози без хиперкератоза и хипертрофия при имунокомпетентни възрастни пациенти, когато другите възможности за локално лечение са противопоказни или по-малко подходящи.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Aldara’s benefits are greater than its risks for the treatment of external genital and perianal warts (condylomata acuminata), small basal cell carcinomas and nonhyperkeratotic, nonhypertrophic actinic keratoses in immunocompetent adult patients when other topical treatment options are contraindicated or less appropriate.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Alisade са по-големи от рисковете за лечение на симптомите на алергичен ринит при пациенти на шест или повече години.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Alisade’s benefits are greater than its risks for the treatment of the symptoms of allergic rhinitis in patients aged six years or over.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Altargo са по-големи от рисковете при краткосрочно лечение на следните повърхностни кожни възпаления:
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Altargo’s benefits are greater than its risks for the short term treatment of the following superficial skin infections:
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Ariclaim са по-големи от рисковете за лечение на диабетна периферна невропатична болка при възрастни.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Ariclaim’s benefits are greater than its risks for the treatment of diabetic peripheral neuropathic pain in adults.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Avamys са по-големи от рисковете за лечение на симптомите на алергичен ринит при пациенти на шест или повече години.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Avamys’s benefits are greater than its risks for the treatment of the symptoms of allergic rhinitis in patients aged six years or over.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Beromun са повече от рисковете при употребата му като допълнение към хирургическата намеса за последващо отстраняване на тумора с цел предотвратяване или забавяне на ампутация или в палиативна ситуация при неоперабилен сарком на меките тъкани на крайниците, използван в комбинация с мелфалан чрез леко хипертермична ПИК.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Beromun’s benefits are greater than its risks as an adjunct to surgery for subsequent removal of the tumour so as to prevent or delay amputation, or in the palliative situation, for irresectable soft tissue sarcoma of the limbs, used in combination with melphalan via mild hyperthermic ILP.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Clopidogrel BMS са по-големи от рисковете за предотвратяване на атеротромботични инциденти при възрастни пациенти.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Clopidogrel BMS’s benefits are greater than its risks in adults for the prevention of atherothrombotic events.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Comtan са по-големи от рисковете като допълнение към стандартните лекарствени продукти, съдържащи леводопа/бензеразид или леводопа/карбидопа, за употреба при пациенти с болест на Паркинсон и моторните флуктуации при изчерпване на дозата, които не могат да бъдат стабилизирани с тези комбинирани дозови режими.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Comtan’s benefits are greater than its risks as an adjunct to standard preparations of levodopa/benserazide or levodopa/carbidopa for use in patients with Parkinson’s disease and end-of-dose motor fluctuations, who cannot be stabilised on those combinations.