natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Въз основа на фармакокинетично проучване при 16 участници с Хемофилия А, са наблюдавани следните фармакокинетични характеристики за фактор VIII:C:
Based on a pharmacokinetic study with 16 subjects with haemophilia A, the following pharmacokinetic characteristics for FVIII:C were observed:
Въз основа на фармакологичните им свойства е възможно да се очаква, че следните лекарствени продукти могат да повишат хипотензивния ефект на всички антихипертензивни средства, включително телмисартан: баклофен, амифостин.
Based on their pharmacological properties it can be expected that the following medicinal product may potentiate the hypotensive effects of all antihypertensives including telmisartan: Baclofen, amifostine.
Въз основа на фармакологичния механизъм на действие, употребата на хидрохлоротиазид по време на втория и третия триместър може да предизвика фето- плацентарна перфузия и може да причини фетални и неонатални ефекти като жълтеница, нарушение на електролитния баланс и тромбоцитопения.
Based on the pharmacological mechanism of action of hydrochlorothiazide its use during the second and third trimester may compromise foeto-placental perfusion and may cause foetal and neonatal effects like icterus, disturbance of electrolyte balance and thrombocytopenia.
Въз основа на фармакологичното действие на пертузумаб и антрациклини може да се очаква повишен риск от сърдечна токсичност при едновременно приложение на тези лекарствени продукти, в сравнение с последователната употреба, въпреки че такъв не е наблюдаван в изпитването TRYPHAENA.
Based on the pharmacological actions of pertuzumab and anthracyclines an increased risk of cardiac toxicity might be expected from concomitant use of these agents compared with sequential use, although not seen in the TRYPHAENA study.
Въз основата на данните, предоставени в ПАДБ относно случаите на предозиране без съобщена анамнеза за припадъци и смущаващи фактори, PRAC стига до заключение, че съобщените случаи на припадъци трябва да бъдат добавени в точката за предозиране в продуктовата информация (точка 4.9).
Based on the data submitted in this PSUR regarding overdose cases without a reported history of seizure and confounders, the PRAC concluded that reported cases of seizures should be added in the overdose section of the Product Information (Section 4.9).
Въз основата на резултати от клинично проучване, в което 150 пациенти са получавали дневни дози от 20 mg тадалафил за 7 дни и 0,4 mg нитроглицерин сублингвално в различно време, това взаимодействие е наблюдавано за повече от 24 часа и не е наблюдавано след изтичане на 48 часа от последната доза тадалафил.
Based on the results of a clinical study in which 150 subjects receiving daily doses of tadalafil 20 mg for 7 days and 0.4 mg sublingual nitroglycerin at various times, this interaction lasted for more than 24 hours and was no longer detectable when 48 hours had elapsed after the last tadalafil dose.
Въз осова на данни от други CYP3A4 инхибитори, се очаква плазмената концентрация на мидазолам да бъде значително по-висока когато мидазолам се прилага перорално.
Based on data for other CYP3A4 inhibitors, plasma concentrations of midazolam are expected to be significantly higher when midazolam is given orally.
Въз осова на данни от други CYP3A4 инхибитори, се очаква плазмената концентрация на мидазолам да бъде значително по-висока, когато мидазолам се прилага перорално.
Based on data for other CYP3A4 inhibitors, plasma concentrations of midazolam are expected to be significantly higher when midazolam is given orally.
Възбуда
Agitated
Възбуда
Anxiety
Възбуда Безпокойство
Agitation Restlessness
Възбуда Депресия Безсъние
Agitation Depression Insomnia Mood swings Anxiety
Възбуда Кошмари Раздразнителност
Sleep disorder Agitation Nightmares Irritability
Възбуда Нервност
Agitation Nervousness
Възбуда Раздразнимос т
Agitation
Възбуда Раздразнимост Състояние на обърканост Депресия
Agitation Irritability Confusional state Depression
Възбуда Халюцинации Зрителни и слухови халюцинации Афективна лабилност Патолоични сънища Дисомния
Agitation Hallucination Hallucination visual, auditory
Възбуда и свързаните с нея симптоми* (като раздразнителност и неспокойствие)
Agitation and related symptoms* (such as irritability and restlessness)
Възбуда, кошмари, раздразнителност
Agitation, nightmares, irritability,
Възбуда, тревожност, депресия, тремор
Agitation, anxiety, depression, tremor
Възбуда;
Agitation;
Възвратима атрофия (намаляване на размера) на простатата се забелязва често при мъжките кучета, третирани със spironolactone.
A reversible prostatic atrophy is often observed in entire male dogs treated with spironolactone.
Възвратима атрофия на простатата се наблюдава често при мъжките кучета, третирани със спиронолактон.
A reversible prostatic atrophy is often observed in entire male dogs treated with spironolactone.
Въздействие върху имунната система
Effects on the immune system
Въздействие на Feraccru върху абсорбцията на други лекарствени продукти
Impact of Feraccru on absorption of other medicinal products
Въздействие на инконтиненцията
Incontinence impact
Въздействие на позаконазол върху други лекарства:
Effects of posaconazole on other medicinal products:
Въздействие на позаконазол върху други лекарствени продукти
Effects of posaconazole on other medicinal products
Въздействие на стирипентола върху цитохром P450 ензимите
Effect of stiripentol on cytochrome P450 enzymes
Въздействие на толкапон върху метаболизма на други лекарства: Поради афинитета си към цитохром CYP2C9 in vitro, толкапон може да интерферира с лекарства, чийто клирънс зависи от този метаболитен път, като например толбутамид и варфарин.
Effect of tolcapone on the metabolism of other drugs: Due to its affinity for cytochrome CYP2C9 in vitro, tolcapone may interfere with drugs whose clearance is dependent on this metabolic pathway, such as tolbutamide and warfarin.
Въздействие на храната върху пероралната абсорбция при здрави доброволци
Effect of food on oral absorption in healthy volunteers
Въздействие на храната: Бионаличността след прием на единична перорална доза рибавирин се повишава при приемането й с богата на мазнини храна (AUCtf и Cmax се увеличават със 70 %).
Food effect: The bioavailability of a single oral dose of ribavirin was increased by co-administration of a high fat meal (AUCtf and Cmax both increased by 70 %).
Въздействие на храната: Бионаличността след прием на еднократна перорална доза рибавирин се повишава при приемането й с богата на мазнини храна (AUCtf и Cmax се увеличават със 70 %).
Food effect: The bioavailability of a single oral dose of ribavirin was increased by co-administration of a high fat meal (AUCtf and Cmax both increased by 70 %).
Въздействието на ваксината по отношение на общия брой епизоди на възпаление на средното ухо без оглед на етиологията е намаление с 6% (95%-ен доверителен интервал: [-4%; 16%]).
The impact of the vaccine on total number of episodes of otitis media regardless of etiology was a 6 % (95 % CI: -4, 16) reduction.
Въздействието на гаденето и повръщането върху ежедневния живот на пациентите е оценено с помощта на Функционалния индекс за живота–Емеза (Functional Living Index–Emesis, FLIE).
The impact of nausea and vomiting on patients’ daily lives was assessed using the Functional Living Index–Emesis (FLIE).
Въздействието на други силни индуктори на лекарство- метаболизиращите ензими, като фенитоин и фенобарбитал, върху UGT1A1 е неизвестно.
The impact of other strong inducers of drug metabolizing enzymes, such as phenytoin and phenobarbital, on UGT1A1 is unknown.
Въздействието на други силни индуктори на лекарство-метаболизиращите ензими, като фенитоин и фенобарбитал, върху UGT1A1 е неизвестно.
The impact of other strong inducers of drug metabolizing enzymes, such as phenytoin and phenobarbital, on UGT1A1 is unknown.
Въздействието на ранното лечение с AVONEX обаче не е известно дори и при тази високорискова подгрупа, тъй като проучването е разработено по-скоро да оценява времето до втория пристъп, отколкото дългосрочното развитие на заболяването.
However, the impact of early treatment with AVONEX is unknown even in this high-risk subgroup as the study was mainly designed to assess the time to the second event rather than the long term evolution of the disease.
Въздействията на налмефен върху способността за шофиране и работа с машини не са проучени.
The effects of nalmefene on the ability to drive and use machines have not been studied.
Въздействията на това лекарство са краткотрайни.
the effects of this medicine are known to be short-term.
Въздушен буфер
Air buffer
Въздушни мехурчета в спринцовката 3
Air bubbles in syringe 3
Въздушни мехурчета: Неправилно
Air bubbles: Incorrect
Въздушните мехурчета трябва да бъдат отстранени от патрона преди инжектиране (вж. инструкциите за употреба на писалката).
Air bubbles must be removed from the cartridge before injection (see instruction for using pen).
Въздушните мехурчета трябва да бъдат отстранени от патрона преди инжектиране (вижте инструкциите за употреба на писалката).
Air bubbles must be removed from the cartridge before injection (see instruction for using pen).
Въздушните мехурчета трябва да бъдат отстранени преди започване на инфузията (вж. наръчника за работа на помпата).
Air bubbles must be removed before starting the infusion (see the operator’s manual for the pump).
Въздушно мехурче
50 microlitres).
Възелче на мястото на инжектиране
Injection site nodule
Възли и кисти
Nodules and cysts
Възможен е добавъчен фармакодинамичен ефект, тъй като и двете вещества имат действие върху ЦНС.
However, because both of these compounds have CNS effects, an additive pharmacodynamic effect is possible.
Възможен е повишен риск от кървене, когато Efient се прилага съвместно с хепарин.
An increased risk of bleeding is possible when Efient is co- administered with heparin.
Възможен е повишен риск от развитие на ангиоедем при пациенти със съпътстващ прием на ACE инхибитори (вж. точка 4.8).
There may be an increased risk of angioedema in patients concomitantly taking ACE-inhibitors.(see section 4.8).
Възможна е поява на антитела към миши протеини и протени от хамстери и свързани с това реакции на свръхчувствителност.
Development of antibodies to mouse and hamster protein with related hypersensitivity reactions may occur.
Възможна е поява на потенциално животозастрашаващ серотонинов синдром при едновременна употреба на серотонин-ергични лекарства като селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRI) и ихибитори на обратното захващане на серотонин норепинефрин (SNRI), както и с лекарства, които нарушават метаболизма на серотонина (включително инхибитори на моно-амино-оксидазата [МАО-инхибитори]).
The development of a potentially life-threatening serotonin syndrome may occur with the concomitant use of serotonergic drugs such as Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors (SSRIs) and Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitors (SNRIs), and with drugs which impair metabolism of serotonin (including Monoamine Oxidase Inhibitors [MAOIs]).
Възможна е появата на вертиго и нарушение на зрението след приложението на Humira (вж. точка 4.8).
Vertigo and visual impairment may occur following administration of Humira (see Section 4.8)
Възможна е появата на вертиго и нарушение на зрението след приложението на Humira (вж. точка 4.8).
Vertigo and visual impairment may occur following administration of Humira (see Section 4.8).
Възможна е появата на вертиго и нарушение на зрението след приложението на Humira (вж. точка 4.8).
Vertigo and visual impairment may occur following administration of Humira see (Section 4.8).
Възможна е появата на локална реакция (слаба болка при палпация, сърбеж или ограничен оток) която изчезва до 1 – 2 седмици.
A local reaction may occur (slight pain at palpation, itching or limited oedema) that disappears within 1 or 2 weeks at most.
Възможна е появата на локална реакция (слаба болка при палпация, сърбеж или ограничен оток), която изчезва до 1 – 2 седмици.
A local reaction may occur (slight pain at palpation, itching or limited oedema) that disappears within 1 or 2 weeks at most.
Възможна е появата на локална реакция на мястото на инжектиране (слаба болка при палпация, сърбеж или ограничен оток), която изчезва до 1 – 2 седмици.
There may be a local reaction at the injection site, with slight pain on touching, itching or oedema (swelling), which disappears within one or two weeks.
Възможна е появата на локална реакция на мястото на инжектиране със слаба болка при докосване, сърбеж или оток (подуване), които изчезват до една или две седмици.
There may be a local reaction at the injection site, with slight pain on touching, itching or oedema (swelling), which disappears within one or two weeks.
Възможна е появата на локална реакция на мястото на инжектиране със слаба болка при палпация, сърбеж или органичен оток (подуване), които изчезват в рамките на една или две седмици.
There may be a local reaction at the injection site, with slight pain on touching, itching or oedema (swelling), which disappears within one or two weeks.
Възможна е появата на малък (< 2 cm) оток в мястото на инжектиране, който изчезва от 1 до 4 седмици.
A temporary small (< 2 cm) nodule may appear at the site of injection which regresses within 1 to 4 weeks
Възможна е появата на тежки увреждания като загуба на слух и зрение.
Severe disabilities such as deafness and loss of vision may also occur.
Възможна е промяна на дозата при преминаване от перорален прах към капсули.
A change in dose may occur when switching between oral powder and capsules.
Възможна причина
Probable cause
Възможна причина за мускулната дистрофия тип Duchenne са различни генетични аномалии.
Duchenne muscular dystrophy can be caused by a number of genetic abnormalities.
Възможна сериозна инфекция (може да засегне до 1 на 10 души) – признаците може да са:
Possible serious infection (may affect up to 1 in 100 people) - the signs may include:
Възможна сериозна инфекция – признаците могат да включват:
Possible serious infection - the signs may include:
Възможни взаимодействия с лекарствени продукти, повлияващи зонизамид
Potential medicinal product interactions affecting zonisamide
Възможни взаимодействия, засягащи агомелатин
Potential interactions affecting agomelatine
Възможни нeжелани реакции
Possible side effects
Възможни нежелани реакции
Possible side effects.
Възможни нежелани реакции
Possible side effects:
Възможни нежелани реакции
Possible side-effects
Възможни нежелани реакции
Possible sides effects
Възможни нежелани реакции
Potential side effects
Възможни нежелани реакции (най-честите, как да се разпознават и кога да се търси лекарска помощ)
Possible side effects (the most likely ones, how to recognise them and when to alert physicians)
Възможни нежелани реакции и тяхната честота са изброени по-долу:
Possible side effects and their frequencies are listed below:
Възможни нежелани реакции на Kinzalmono
Possible side effects of Kinzalmono:
Възможни нежелани реакции на Micardis
Possible side effects of Micardis:
Възможни нежелани реакции на MicardisPlus
Possible side effects of MicardisPlus:
Възможни нежелани реакции на Pritor
Possible side effects of Pritor:
Възможни нежелани реакции на Provenge
Possible side effects of Provenge
Възможни нежелани реакции при прием на пробенецид
Possible side effects of taking probenecid
Възможни нежелани реакции, могат да повлияят на способността Ви да шофирате или работите с машини.
“Possible side effects” may affect your ability to drive or use machines.
Възможни нежелани реакции.
Possible side effects
Възможни нежелани реакции“);
Possible side effects”).
Възможни нежелани реакции“); ако имате кашлица, повишена температура и затруднено дишане.
Possible side effects”). if you have a cough, fever and difficulty breathing.
Възможни нежелани събития
Potential adverse events
Възможни признаци на лактатна ацидоза са:
Possible signs of lactic acidosis are:
Възможни признаци на обезводняване са:
Possible signs of dehydration are:
Възможни признаци на понижена кръвна захар са:
Possible signs of low blood sugar are:
Възможни проблеми
Possible problems
Възможни са алергичен тип реакции на свръхчувствителност при ALPROLIX.
Allergic type hypersensitivity reactions are possible with ALPROLIX.
Възможни са алергични реакции.
Allergic reactions may occur.
Възможни са други нежелани лекарствени реакции при повече от 1 на 10 пациенти в зависимост от състоянието, за което се използва Nivestim.
Other side effects may be seen in more than 1 patient in 10, depending on the condition that Nivestim is being used for.
Възможни са и повторни курсове на лечение с MabThera.
Repeated treatment courses with MabThera are possible.
Възможни са отклонения в резултатите за общата преживяемост (OS), тъй като 54 % от пациентите в рамото с плацебо са приемали също и пазопаниб в продължението на това проучване след прогресия на заболяването.
The OS results are subject to potential bias as 54 % of patients in the placebo arm also received pazopanib in the extension part of this study following disease progression.
Възможни са повишаване на кръвното налягане, брадикардия или тахикардия и болки в крайниците или гърба.
An increase of blood pressure, bradycardia or tachycardia and limb or back pain might be possible.
Възможни са повторни курсове на лечение с MabThera.
Repeated courses of treatment with MabThera are possible.
Възможни са реакции на свръхчувствителност от алергичен тип и могат да включват следните симптоми: копривна треска, кожни обриви (генерализирана уртикария), стягане в областта на гърдите, хрипове, ниско кръвно налягане (хипотония) и анафилаксия (сериозна реакция, която причинява тежки затруднения в дишането или замайване).
Allergic-type hypersensitivity reactions are possible and may include the following symptoms: hives, skin rashes (generalised urticaria), tightness of the chest, wheezing, low blood pressure (hypotension) and anaphylaxis (a serious reaction that causes severe difficulty in breathing or dizziness).
Възможни са свръхчувствителност или анафилактични реакции
Potential for hypersensitivity or anaphylactic reactions
Възможни са също промени в миглите на пациента, включително увеличаване на дължината, дебелината, промяна в цвета или броя на миглите.
There may also be changes to the patient’s eyelashes, including increased length, thickness, colour or number of lashes.
Възможни са тежки реакции на свръхчувствителност от алергичен тип, включително уртикария, затруднено дишане и/или сърдечно-съдов колапс.
Severe allergic-type hypersensitivity reactions are possible, including urticaria, difficulty breathing and/or cardiovascular collapse.
Възможни са три размера на опаковките:
Three presentations are available:
Възможни сериозни нежелани реакции Сърдечни проблеми
Possible serious side effects Heart conditions
Възможни сериозни нежелани реакции)
Lactic acidosis (see Possible serious side effects)
Възможни сериозни нежелани реакции: информирайте незабавно лекаря на детето Ви
Possible serious side effects: tell your child’s doctor immediately
Възможни симптоми на алергични реакции може да са:
Possible symptoms of allergic reactions might be:
Възможните взаимодействия между Fycompa (до 12 mg веднъж дневно) и други антиепилептични лекарства (АЕЛ) са определени при клинични проучвания и оценени при популационен ФК анализ от четири сборни проучвания фаза 3, включващи пациенти с епилептични пристъпи с парциално начало и първично генерализирани тонично-клонични припадъци.
Potential interactions between Fycompa (up to 12 mg once daily) and other anti-epileptic drugs (AEDs) were assessed in clinical studies and evaluated in the population PK analysis of four pooled Phase 3 studies including patients with partial onset seizures and primary generalised tonic-clonic seizures.
Възможните взаимодействия на ромиплостим с едновременно прилагани лекарствени продукти в резултат на свързване с плазмените протеини остават неизвестни.
The potential interactions of romiplostim with co- administered medicinal products due to binding to plasma proteins remain unknown.
Възможните ефекти от смяна на часовите пояси.
The possible effects of changing to different time zones.
Възможните нежелани лекарствени реакции при предозиране на леветирацетам са сънливост, тревожност, агресия, намалено внимане, потискане на дишането и кома.
The possible side effects of an overdose of Levetiracetam are sleepiness, agitation, aggression, decrease of alertness, inhibition of breathing and coma.
Възможните нежелани реакции, изброени по-долу, са групирани по честота:
Possible side effects listed below are grouped by frequency of occurrence:
Възможните ползи и рискове от приема на Tybost, за Вас и детето Ви, ще обсъдите с Вашия лекар.
Your doctor will discuss the potential benefits and risks of taking Tybost to you and your child.
Възможните признаци на загубата на течности са изброени в началото на точка 4 „Възможни нежелани реакции”. ако приемате други лекарства, които понижават кръвната захар като инсулин или
Possible signs of losing too much fluid from your body are listed at the top of section 4 ‘Possible side effects’. if you are taking other medicines that lower the amount of sugar in your blood such as insulin or a “sulphonylurea” medicine.
Възможните признаци на загубата на течности са изброени в началото на точка 4 „Възможни нежелани реакции”. ако приемате други лекарства, които понижават кръвната захар, като например инсулин или “сулфонилурейно” лекарство.
Possible signs of losing too much fluid from your body are listed at the top of section 4 ‘Possible side effects’. if you are taking other medicines that lower the amount of sugar in your blood such as insulin or a “sulphonylurea” medicine.
Възможните признаци на обезводняване са изброени в началото на точка 4 „Възможни нежелани реакции”.
Possible signs of dehydration are listed at the top of section 4, ‘Possible side effects’.
Възможните признаци на обезводняване са изброени в началото на точка 4, „Възможни нежелани реакции”.
Possible signs of dehydration are listed at the top of section 4, ‘Possible side effects’.
Възможните признаци на прекомерна загуба на течности от организма са изброени в точка 4 „Възможни нежелани реакции“. ако приемате други лекарства, които понижават кръвната захар като инсулин или сулфонилурейно производно.
Possible signs of losing too much fluid from your body are listed in section 4 ‘Possible side effects’. if you are taking other medicines that lower the amount of sugar in your blood such as insulin or a “sulphonylurea” medicine.
Възможните признаци на прекомерна загуба на течности от организма са изброени в точка 4 „Възможни нежелани реакции“. други лекарства, които понижават кръвната захар в кръвта Ви, като инсулин или сулфонилурейно производно.
Possible signs of losing too much fluid from your body are listed in section 4 ‘Possible side effects’. other medicines that lower the amount of sugar in your blood such as insulin or a “sulphonylurea” medicine.
Възможните рискове и ползи, свързани със съвместното приложение на Epclusa в комбинирана таблетка с фиксирани дози, съдържаща елвитегравир/кобицистат/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил фумарат или тенофовир дизопроксил фумарат, прилагани в комбинация с усилен HIV протеазен инхибитор (напр. атазанавир или дарунавир), трябва да се преценят, особено при пациенти с увеличен риск от бъбречна дисфункция.
The potential risks and benefits associated with co-administration of Epclusa with the fixed-dose combination tablet containing elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate or tenofovir disoproxil fumarate given in conjunction with a boosted HIV protease inhibitor (e.g. atazanavir or darunavir) should be considered, particularly in patients at increased risk of renal dysfunction.