natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Нежелани реакции, свързани със зрението: възпаление на окото, кървене в задната част на окото (кръвоизлив в ретината), зрителни нарушения, болка в окото, малки частички или петна в зрителното поле (мътнини), кървясване на окото, дразнене в окото, усещане за чуждо тяло в окото, повишено отделяне на сълзи, възпаление или инфекция на краищата на клепачите, сухота в окото, зачервяване или сърбеж в окото, и повишено вътреочно налягане.
Visual side effects include: Inflammation of the eye, bleeding in the back of the eye (retinal bleeding), visual disturbances, eye pain, small particles or spots in your vision (floaters), bloodshot eye, eye irritation, a feeling of having something in the eye, increased tear production, inflammation or infection of the eyelid margins, dry eye, redness or itching of the eye and increased eye pressure.
Нежелани реакции, съобщавани нечесто (могат да засегнат до 1 на 100 души) включват: намалена острота на зрението, двойно виждане, необичайно усещане в окото, кървене от пениса, наличие на кръв в семенната течност и/или урината и увеличение на гърдите при мъже.
Side effects reported uncommonly (may affect upto 1 in 100 people) included: reduced sharpness of vision, double vision, abnormal sensation in the eye, penile bleeding, presence of blood in semen and/or urine, and breast enlargement in men.
Нежелани реакции, съобщавани с неизвестна честота
Side effects reported with a frequency
Нежелани реакции, съобщавани с неизвестна честота
Side effects reported with a frequency not know
Нежелани реакции, съобщавани с неизвестна честота
Side effects reported with a frequency not known
Нежелани реакции, съобщавани с неизвестна честота
Side effects reported with a frequency not known (cannot be estimated from the available data)
Нежелани реакции, съобщавани с неизвестна честота
Side effectsreported with a frequency not known
Нежелани реакции, съобщавани с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Side effects reported with a frequency not know (cannot be estimated from the available data)
Нежелани реакции, съобщавани с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Side effects reported with a frequency not known (cannot be estimated from the available data
Нежелани реакции, съобщавани с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Side effects reported with a frequency not known (cannot be estimated from the available data)
Нежелани реакции, съобщени в клиничните проучвания при пациенти, лекувани с ирбесартан са:
Side effects reported in clinical studies for patients treated with irbesartan were:
Нежелани реакции, съобщени за всяка от отделните съставки, могат да се проявят при Rasilez HCT, дори и да не са наблюдавани в хода на клиничните проучвания.
Adverse reactions previously reported with one of the individual components may occur with Rasilez HCT even if not observed in clinical trials.
Нежелани реакции, съобщени когато линаглиптин и метформин се прилагат в комбинация с инсулин
Adverse reactions reported when linagliptin and metformin were combined with insulin
Нежелани реакции, съобщени когато линаглиптин и метформин се прилагат в комбинация със сулфонилурейни производни
Adverse reactions reported when linagliptin and metformin were combined with sulphonylurea
Нежелани реакции, съобщени от клиничната програма, са тези, настъпили в хода на двойнослепите, плацебо-контролирани проучвания Фаза 3 за лечението на контрактура на Dupuytren при възрастни пациенти с палпиращо се уплътнение (AUX-CC-857, AUX-CC-859) и постмаркетинговите клинични проучвания (AUX-CC-864, AUX-CC-867) за две едновременни инжекции в една и съща ръка.
Adverse reactions reported from the clinical programme are those that occurred in the Phase 3 double blind placebo controlled studies for the treatment of Dupuytren’s contracture in adult patients with a palpable cord (AUX-CC-857, AUX-CC-859) and the post-marketing clinical studies (AUX-CC-864, AUX-CC-867) for two concurrent injections in the same hand.
Нежелани реакции, съобщени от клиничната програма, са тези, настъпили в хода на двойнослепите, плацебо-контролирани проучвания Фаза 3.
Adverse reactions reported from the clinical programme are those that occurred in the Phase 3 double-blind placebo controlled studies.
Нежелани реакции, съобщени по време на двойнослепия период на фаза 3 проучването
Adverse reactions reported in the double-blind period of the Phase 3 study
Нежелани реакции, съобщени при >10% от 229 пациенти, лекувани със силденафил (група с комбинирана доза, включително 9 пациенти, които не са продължили в дългосрочното проучване), са инфекция на горни дихателни пътища (31%), главоболие (26%), повръщане (22%), бронхит (20%), фарингит (18%), пирексия (17%), диария (15%) и грип, епистаксис (по 12% всяка).
>10% of 229 subjects treated with sildenafil (combined dose group, including 9 patients that did not continue into the long-term study) were upper respiratory infection (31%), headache (26%), vomiting (22%), bronchitis (20%), pharyngitis (18%), pyrexia (17%), diarrhoea (15%), and influenza, epistaxis (12% each).
Нежелани реакции, съобщени при клинични проучвания или при постмаркетингово наблюдение на пациенти, лекувани с Viraferon като монотерапия или в комбинация с рибавирин
Adverse reactions reported during clinical trials or following the marketing use of Viraferon alone or in combination with ribavirin
Нежелани реакции, съобщени при клиничните проучвания с кризотиниб (N=1 722)*
Adverse reactions reported in crizotinib clinical studies (N=1722)
Нежелани реакции, съобщени с дарунавир/кобицистат при възрастни пациенти
Adverse reactions with darunavir/cobicistat in adult patients
Нежелани реакции, съобщени след пускането на пазара на CoAprovel
Side effects reported since the launch of CoAprovel
Нежелани реакции, съобщени след пускането на пазара на Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS
Side effects reported since the launch of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS
Нежелани реакции, съобщени след пускането на пазара на Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Side effects reported since the launch of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Нежелани реакции, съобщени след пускането на пазара на Karvezide
Side effects reported since the launch of Karvezide
Нежелани реакции, установени в клиничните проучвания с 24-седмично лечение с лумакафтор/ивакафтор при пациенти на възраст 12 години и по-големи, които са хомозиготи за F508del мутацията на CFTR гена, са дадени в Таблица 2 и са изброени по системо-органен клас, честота и нежелани реакции.
Adverse reactions identified from clinical studies with 24 weeks of treatment with lumacaftor/ivacaftor in patients aged 12 years and older who are homozygous for the F508del mutation in the CFTR gene are presented in Table 2 and are listed by system organ class, frequency, and adverse reactions.
Нежелани реакции, установени по време на постмаркетинговия опит с Caelyx
Adverse drug reactions identified during the post-marketing experience with Caelyx
Нежелани реакции, установени при наблюдението след пускането на пазара
Side effects observed during post-marketing surveillance
Нежелани реакции2
Adverse reactions2
Нежелани реакцииa
Adverse Reactionsa
Нежелани рекации при пациенти с гръбначномозъчна травма
Adverse reactions in patients with spinal cord injury
Нежелани рекации с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) увреждане на малките филтриращи клъбца от капиляри в бъбреците Ви (гломерулонефрит)
Not known side effects (cannot be estimated from the available data): damage to the tiny filters inside your kidneys (glomerulonephritis)
Нежелани странични реакции (честота и тежест)
Adverse reactions (frequency and seriousness)
Нежелани събития
Adverse events
Нежелани събития
Adverse events(s)
Нежелани събития от изключителен интерес (PTs)
Adverse Events of Special Interest (PTs)
Нежелани събития от специално значение (ПTи)
Adverse Events of Special Interest (PTs)
Нежелани събития от страна на хематологичната система, включително клинично значима цитопения (например тромбоцитопения, левкопения) са съобщавани с Humira.
Adverse events of the haematologic system, including medically significant cytopoenia (e.g. thrombocytopaenia, leucopaenia) have been reported with Humira.
Нежелани събития от страна на щитовидната жлеза
Thyroid adverse events
Нежелани събития от страна на щитовидната жлеза, включително повишен калцитонин в кръвта, гуша и тироидни неоплазми са съобщени при клинични изпитвания и особено при пациенти със съществуващо заболяване на щитовидната жлеза и затова лираглутид трябва да се използва внимателно.
Thyroid adverse events, including increased blood calcitonin, goitre and thyroid neoplasm have been reported in clinical trials in particular in patients with pre­existing thyroid disease and liraglutide should therefore be used with caution.
Нежелани събития от страна на щитовидната жлеза, включително повишен калцитонин в кръвта, гуша и тироидни неоплазми са съобщени при клинични изпитвания с GLP-1 рецепторни агонисти, включително лираглутид, който е компонент на Xultophy, особено при пациенти със съществуващо заболяване на щитовидната жлеза и затова Xultophy трябва да се използва внимателно при тези пациенти.
Thyroid adverse events, including increased blood calcitonin, goitre and thyroid neoplasm have been reported in clinical trials with GLP-1 receptor agonists including liraglutide, a component of Xultophy, in particular in patients with pre-existing thyroid disease, and Xultophy should therefore be used with caution in these patients.
Нежелани събития с фатален изход в хода на лечението са възникнали при 1,2% от пациентите на Envarsus и 0,6% от пациентите на Prograf.
Treatment emergent fatal adverse events occurred in 1.2% of Envarsus patients and 0.6% of Prograf patients.
Нежелани събития с фатален изход в хода на лечението са възникнали при 1,8% от пациентите на Envarsus и 2,5% от пациентите на Prograf.
Treatment-emergent fatal adverse events occurred in 1.8% of Envarsus patients and 2.5% of Prograf patients.
Нежелани събития са получили 88% от пациентите, лекувани с Pegasys, в сравнение с 53% от пациентите, лекувани с ламивудин в сравнителната група, като 6% от пациентите, лекувани с Pegasys и 4% от лекуваните с ламивудин са получили сериозни нежелани събития по време на клиничните изпитвания.
9) Adverse events were experienced by 88% of Pegasys-treated patients as compared with 53% of patients in the lamivudine comparator group, while 6% of the Pegasys-treated and 4% of the lamivudine-treated patients experienced serious adverse events during the studies.
Нежелани събития са получили 88% от пациентите, лекувани с Pegasys, в сравнение с 53% от пациентите, лекувани с ламивудин в сравнителната група, като 6% от пациентите, лекувани с Pegasys и 4% от лекуваните с ламивудин са получили сериозни нежелани събития по време на клиничните изпитвания.
Adverse events were experienced by 88% of Pegasys-treated patients as compared with 53% of patients in the lamivudine comparator group, while 6% of the Pegasys-treated and 4% of the lamivudine-treated patients experienced serious adverse events during the studies.
Нежеланите ембриофетални ефекти на Entresto са свързани с ангиотензин рецепторното антагонистично действие (вж. точка 4.6).
The adverse embryofoetal effects of Entresto are attributed to the angiotensin receptor antagonist activity (see section 4.6).
Нежеланите ембриофетални ефекти на Neparvis са свързани с ангиотензин рецепторното антагонистично действие (вж. точка 4.6).
The adverse embryofoetal effects of Neparvis are attributed to the angiotensin receptor antagonist activity (see section 4.6).
Нежеланите ефекти върху мъжките репродуктивни органи и параметрите на спермата са били обратими и са настъпили само при експозиции, надхвърлящи в достатъчна степен терапевтичната експозиция или са били свързани със спонтанни дегенеративни процеси в мъжките репродуктивни органи на плъха.
Adverse effects on male reproductive organs and sperm parameters were reversible and occurred only at exposures sufficiently in excess of therapeutic exposure or were associated with spontaneous degenerative processes in male reproductive organs in the rat.
Нежеланите ефекти върху фертилитета са по-силно изразени при едно отделно изпитване при млади животни, където и двата пола приемат телбивудин (вж. точка 5.3).
The adverse effects on fertility were greater in a separate study in juvenile animals when both sexes received telbivudine (see section 5.3).
Нежеланите ефекти на лекарствата се класифицират по следния начин:
The side effects of medicines are classified as follows:
Нежеланите ефекти са изброени по-долу.
Adverse reactions are listed below.
Нежеланите ефекти, съобщавани след бустер ваксинация, са изброени по-долу.
Adverse reactions reported after booster vaccination are listed below.
Нежеланите лекарствени ефекти може да са по-чести при едновременната употреба на DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM и билкови препарати, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum).
Undesirable effects may be more common during concomitant use of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM and herbal preparations containing St John’s wort (Hypericum perforatum).
Нежеланите лекарствени реакции (НЛР) въз основа на комбинирани данни са показани по системо-органни класове и по предпочитан термин по-долу.
Adverse drug reactions (ADRs) based upon pooled data are shown by system, organ class and by preferred term are listed below.
Нежеланите лекарствени реакции (НЛР) въз основа на комбинирани данни са показани по системо-органни класове и по-предпочитан термин по-долу.
Adverse drug reactions (ADRs) based upon pooled data are shown by system, organ class and by preferred term are listed below.
Нежеланите лекарствени реакции (НЛР), които са докладвани най-често при клинични проучвания са инсомния, главоболие, безпокойство, инфекции на горните дихателнни пътища, реакция на мястото на инжектиране, паркинсонизъм, повишаване на теглото, акатизия, ажитация, седация/сомнолентност, гадене, констипация, замайване, мускулно-скелетна болка, тахикардия, тремор, абдоминална болка, повръщане, диария, умора и дистония.
The adverse drug reactions (ADRs) most frequently reported in clinical trials were insomnia, headache, anxiety, upper respiratory tract infection, injection site reaction, parkinsonism, weight increased, akathisia, agitation, sedation/somnolence, nausea, constipation, dizziness, musculoskeletal pain, tachycardia, tremor, abdominal pain, vomiting, diarrhoea, fatigue, and dystonia.
Нежеланите лекарствени реакции (НЛР), които са докладвани най-често при клинични проучвания саинсомния, главоболие, безпокойство, инфекции на горните дихателнни пътища, реакция на мястото на инжектиране, паркинсонизъм, повишаване на теглото, акатизия, ажитация, седация/сомнолентност, гадене, констипация, замайване, мускулноскелетна болка, тахикардия, тремор, абдоминална болка, повръщане, диария, умора и дистония.
The adverse drug reactions (ADRs) most frequently reported in clinical trials were insomnia, headache, anxiety, upper respiratory tract infection, injection site reaction, parkinsonism, weight increased, akathisia, agitation, sedation/somnolence, nausea, constipation, dizziness, musculoskeletal pain, tachycardia, tremor, abdominal pain, vomiting, diarrhoea, fatigue, and dystonia.
Нежеланите лекарствени реакции (НЛР), които са съобщавани при пациенти с авансирал рак на стомаха, метастатичен колоректален карцином (mCRC) или НДРБД, са изброени по-долу по системо-органни класове по MedDRA, честота и степен на тежест.
Adverse Drug Reactions (ADRs) which were reported in patients with advanced gastric cancer, mCRC or NSCLC are listed below by MedDRA body system organ class, frequency and grade of severity.
Нежеланите лекарствени реакции (НЛР), описани в тази точка, са идентифицирани по време на лечението и проследяването в две основни клинични проучвания, BO21004/CLL11, N=781, и GAO4753g, N=396 пациенти, при нелекувани преди това пациенти с ХЛЛ и пациенти (81,1% от пациентите имат ФЛ) с индолентен неходжкинов лимфом (иНХЛ), които не са се повлияли, или при които е настъпила прогресия по време на или до 6 месеца след лечение с ритуксимаб или схема, съдържаща ритуксимаб.
The adverse drug reactions (ADRs) described in this section were identified during treatment and follow up in the two pivotal clinical studies, BO21004/CLL11, N=781, and GAO4753g, N=396 patients, in previously untreated CLL patients, and indolent Non Hodgkin Lymphoma (iNHL) patients (81.1% of the patients had FL) who had no response to or who progressed during or up to 6 months after treatment with rituximab or a rituximab-containing regimen.
Нежеланите лекарствени реакции (НЛР), съобщени при Pixuvri, са от окончателните данни от всички завършени проучвания.
Adverse drug reactions (ADR) reported with Pixuvri are from final data from all completed studies.
Нежеланите лекарствени реакции (Таблица 1) са подредени по честота, като се започва с най- честите, чрез използване на следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
The adverse drug reactions (Table 1) are ranked under heading of frequency, the most frequent first, using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Нежеланите лекарствени реакции (Таблица 1) са подредени по честота, като се започва с най- честите, чрез използване на следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
The adverse drug reactions (Table 1) are ranked under heading of frequency, the most frequent first, using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100, <1/10); uncommon (≥1/1,000, <1/100); rare (≥1/10,000, <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Нежеланите лекарствени реакции (Таблица 1) са подредени по честота, като се започва с най- честите, чрез използване на следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100, <1/10); нечести (≥1/1 000, <1/100); редки (≥1/10 000, <1/1 000); много редки (<1/10 000), вкл. отделни съобщения.
The adverse drug reactions (Table 1) are ranked under heading of frequency, the most frequent first, using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100, <1/10); uncommon (≥1/1,000, <1/100); rare (≥1/10,000, <1/1,000); very rare (<1/10,000), including isolated reports.
Нежеланите лекарствени реакции в табличен вид
Tabulated list of adverse reactions
Нежеланите лекарствени реакции включват спленомегалия, която може да бъде прогресираща в малка част от случаите, и тромбоцитопения (вж. точка 4.4).
Undesirable effects include splenomegaly, which maybe progressive in a minority of cases and thrombocytopenia (see section 4.4)..
Нежеланите лекарствени реакции включват спленомегалия, която може да бъде прогресираща в малка част от случаите, и тромбоцитопения (вж. точка 4.4).
Undesirable effects include splenomegaly, which maybe progressive in a minority of cases and thrombocytopenia(see section 4.4).
Нежеланите лекарствени реакции включват спленомегалия, която може да бъде прогресираща в малка част от случаите, руптура на слезката и тромбоцитопения (вижте раздел 4.4).
Undesirable effects include splenomegaly, which may be progressive in a minority of cases, splenic rupture and thrombocytopenia (see section 4.4).
Нежеланите лекарствени реакции за двете лечения – дабигатран етексилат и варфарин, са отчитани от първия прием на дабигатран етексилат или варфарин до преустановяване на парентералната терапия (период само за перорално лечение).
Adverse drug reactions for both treatments, dabigatran etexilate and warfarin, are counted from the first intake of dabigatran etexilate or warfarin after the parenteral therapy has been discontinued (oral only treatment period).
Нежеланите лекарствени реакции за потенцирания с кобицистат атазанавир са в съответствие с профила на безопасност на потенцирания с ритонавир атазанавир.
Adverse reactions for cobicistat-boosted atazanavir were consistent with the safety profile of ritonavir- boosted atazanavir.
Нежеланите лекарствени реакции може да са по-чести при едновременната употреба на ARICLAIM и билкови препарати, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum).
Adverse reactions may be more common during concomitant use of ARICLAIM and herbal preparations containing St John’s wort (Hypericum perforatum).
Нежеланите лекарствени реакции на Orkambi засягат основно червата и дишането и като цяло се считат за леки до умерени и контролируеми.
Orkambi’s side effects mainly affected the gut and breathing and were generally considered mild to moderate and manageable.
Нежеланите лекарствени реакции на иматиниб, напр. хепатотоксичност, миелосупресия или други може да се увеличат и има съобщения, че едновременната употреба с L-аспарагиназа може да се свърже с повишена хепатотоксичност (вж. точка 4.8).
Imatinib adverse events, i.e. hepatotoxicity, myelosuppression or others, may increase and it has been reported that concomitant use with L-asparaginase could be associated with increased hepatotoxicity (see section 4.8).
Нежеланите лекарствени реакции описани по-долу са били събрани от контролирани клинични проучвания при пациенти лекувани по повод хипертония и от постмаркетингови съобщения.
The adverse reactions listed below have been accumulated from controlled clinical trials in patients treated with telmisartan for hypertension and from post-marketing reports.
Нежеланите лекарствени реакции описани по-долу, са били събрани от контролирани клинични проучвания при пациенти лекувани по повод хипертония и от постмаркетингови съобщения.
The adverse reactions listed below have been accumulated from controlled clinical trials in patients treated for hypertension and from post-marketing reports.
Нежеланите лекарствени реакции от всички клинични проучвания и от постмаркетинговия опит в световен мащаб, за които има основателна причинно-следствена връзка, са изброени в таблицата по-долу според системо-органните класове по MedDRA и по честота: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
In the table below, adverse reactions reported in all clinical studies and in the worldwide post-marketing experience for which a reasonable causal relationship exists are listed by MedDRA system organ class and frequency: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from available data).
Нежеланите лекарствени реакции от клинични изпитвания в Таблица 2 са оценени от изследователите като възможно свързани с изпитвания лекарствен продукт.
Adverse reactions from clinical trials in table 2 were assessed as possibly related to study drug by investigators.
Нежеланите лекарствени реакции по-долу са наблюдавани при употребата на друго лекарство, наречено рисперидон, което е много сходно с палиперидон и затова те може да се очакват и при това лекарство: други видове проблеми с кръвоносните съдове в мозъка и хъркащи шумове в белите дробове, мъртви кожни клетки на мястото на инжектиране и язви на мястото на инжектиране.
The following side effects have been seen with the use of another medicine called risperidone that is very similar to paliperidone, so these can also be expected with this medicine: other types of blood vessel problems in the brain, crackly lung sounds, dead skin cells at the injection site, and an ulcer at the injection site.
Нежеланите лекарствени реакции при EndolucinBeta до голяма степен зависят от лекарството, с което се използва, и са описани в листовката на това лекарство.
The side effects with EndolucinBeta depend largely on the medicine it is used with and will be described in that medicine’s package leaflet.