natgillin/translations-raw huggingface dataset:
> 900 pg/ml или > 3 300 pmol/l при ановулация; > 3 000 pg/ml или > 11 000 pmol/l при АРТ) и голям брой развиващи се овариални фоликули (напр. > 3 фоликула с диаметър ≥ 14 mm при ановулация; ≥ 20 фоликула с диаметър ≥ 12 mm при АРТ).
> 3,000 pg/mL or > 11,000 pmol/L in ART) and large number of developing ovarian follicles (e.g. > 3 follicles of ≥ 14 mm in diameter in anovulation; ≥ 20 follicles of ≥ 12 mm in diameter in ART).
> ГГН** за съответната възраст
> age appropriate ULN
> двукратно увеличение на титъра на антителата).
69% when assessed for >2-fold increase in antibody titer).
>0,5 mg/l
>0.5 mg/l
>1 log намаление на HIV РНК или
>1 log reduction in HIV RNA or
>1 to ≤2 години
>1 to ≤ 2 years
>1 to ≤2 години
>1 to ≤2 years
>1,0 × 109/l за 3 последователни дни
> 1.0 x 109 /l for 3 consecutive days
>1-ва линия на лечение
> 1st-line therapy
>10 × ULN (степен 4)
>10 × ULN (grade 4)
>10 ГГН
>10 ULN
>10 до ≤20 x ULN
>10 to ≤20 x ULN
>10 до 12 g/dl
> 10 to 12 g/dL
>10 – 20 кг
>10 - 20 kg
>10% до ≤15%
>10% to ≤15
>10-12 g/dl
> 10-12 g/dl
>100 000 копия/ml, n (%)
>100,000 copies/ml, n (%)
>1000/µl
>1000/ul
>12 to ≤18 години
>12 to ≤18 years
>14 ml/kg/месечно ЕМ
>14 ml/kg/month of PRBC (approx.
>15% до ≤20%
>15% to ≤20
>150 mg не водят до по-високи плазмени концентрации в клиничните изпитвания и в анализа са включени пациенти с дози >150 mg.
Doses > 150 mg did not result in higher plasma concentrations in clinical trials and patients on doses > 150 mg have been included in the analysis.
>1500 клетки/mm3, а тромбоцитите се възстановят до стойности >100 000 клетки/mm3.
> 1,500 cells/mm3 and platelets recover to a level > 100,000 cells/mm3.
>18 to ≤64 години
>18 to ≤64 years
>19400
> 19,400 PFU of
>1X – 3X над нормалната граница
>1X – 3X upper normal limit
>2 000 µg/l
>2,000 µg/l
>2 500 µg/l
>2,500 µg/l
>2 to ≤5 години
>2 to ≤5 years
>2 месеца N=5 (%)
>2 months N=5 (%)
>2,5 – 5 кг
>2.5 - 5 kg
>2,5 – 5 кг
>2.5-5 kg
>20 × ULN (степен 4)
>20 × ULN (Grade 4)
>20 ГГН
>20 ULN
>20 – 40 кг
>20 - 40 kg
>20% до ≤25%
>20% to ≤25
>20% няма
>20% none
>200 mg флуконазол дневно.
Fluconazole doses
>21 mg/kg/ден
>21 mg/kg/day
>25 x 109/l преди следващото лечение
>25 x 109/L prior to next treatment
>265 µmol/l или >3,0 mg/dl са изключвани.
> 265 µmol/l or > 3.0 mg/dl were excluded.
>2xГГН (N=139)
>2xULN (N=139)
>3 ГГН
>3 ULN
>3 до ≤5 x ULN
>3 to ≤5 x ULN
>3 и  5 x ULN: да се повтори изследването, за да с е потвърди резултатът, и ако той се потвърди, да се намали дневната доза или да се спре лечението и да продължи проследяването на функцията на черния дроб поне веднъж на 2 седмици.
>3 and  5 x ULN: Confirm levels and if confirmed, reduce the daily dose or stop treatment and monitor liver function at least every 2 weeks.
>3 и  5 x ULN: да се повтори изследването, за да се потвърди резултатът, и ако той се потвърди, да се намали дневната доза или да се спре лечението и да продължи проследяването на функцията на черния дроб поне веднъж на 2 седмици.
>3 and ≤ 5 x ULN: Confirm levels and if confirmed, reduce the daily dose or stop treatment and monitor liver function at least every 2 weeks.
>3-10 × ULN (степен 3)
>3-10 × ULN (grade 3)
>30 mg/kg/ден
>30 mg/kg/day
>30 до 60 (ml/min)
> 30 to 60 (ml/min)
>30 до 50 ml/min
>30 to 50 mL/min
>33% над средните стойности преди започване на лечението
>33% above pre- treatment average
>4 единици/ месечно при възрастен)
>4 units/month for an adult)
>40 – 80 кг
>40 - 80 kg
>5 to ≤12 години
>5 to ≤12 years
>5 to ≤12 години
>5 to ≤12years
>5 ГГН
>5 ULN
>5 до ≤10 x ULN
>5 to ≤10 x ULN
>5 и  8 x ULN: да се повтори изследването, за да с е потвърди резултатът, и ако той се потвърди, да се спре лечението и да продължи да проследяването на функцията на черния дроб поне веднъж на 2 седмици.
>5 and  8 x ULN: Confirm levels and if confirmed stop treatment and monitor liver function at least every 2 weeks.
>5 и  8 x ULN: да се повтори изследването, за да се потвърди резултатът, и ако той се потвърди, да се спре лечението и да продължи да проследяването на функцията на черния дроб поне веднъж на 2 седмици.
>5 and ≤ 8 x ULN: Confirm levels and if confirmed stop treatment and monitor liver function at least every 2 weeks.
>5% до ≤10%
>5% to ≤10
>5,0 × ULN (Степен 4)
>5.0 × ULN (Grade 4)
>5,5 и <6,7 mmol/l (>100 и <120 mg/dl)
>5.5 and <6.7 mmol/l (>100 and <120 mg/dl)
>5-20 × ULN* (степен 3)
>5-20 × ULN* (Grade 3)
>50 000 копия/ml
>50,000 copies/mL
>50 до ≤60
>50 to ≤60
>500 msec; QTcB е бил удължен повече от 60 msec спрямо изходното ниво при 1% (3/209) от пациентите.
>500 msec; QTcB was increased more than 60 msec from baseline in 1% (3/209) of patients.
>5–10 кг
½ tablet
>6 до 8 часа след прилагане на първата доза
>6 to 8 hours after first dose
>60 години
>60 years
>60 до ≤70
>60 to ≤70
>70 до ≤80
>70 to ≤80
>8,5 до 10 g/dl
> 8.5 to 10 g/dL
>80 години
>80 years
>80 до ≤90
>80 to ≤90
>800 000 IU/ml
>800,000 IU/mL
>800 000 IU/ml†
>800,000 IU/mL
>90 до ≤100
>90 to ≤100
><98><98 x 1> филмирани таблетки
1><98><98 x 1> film-coated tablets
>=100 000 копия/mL
>=100,000 copies/mL
>=90% n (%)
≥ 90% n (%)
>R (resistentne)
>R (Resistant)
>R (резистентни)
>R (Resistant)
>ГГН (N=87)
>ULN (N=87)
[ 48,1, NE]
[ 48.1, NE]
[% от първоначалната доза]
[% of original dose]
[0,0006]
(NR)
[0,58 до 0,81]
[0.58 to 0.81]
[0,70 до 0,96]
[0.70 to 0.96]
[0,905, 1,150]c
[0.905, 1.150] c
[0,9298]
(NR)
[1,2 (0,3 – 26,0)] (n = 12)
[1.2 (0.3 – 26.0)] (n = 12)
[10 g; 30 g]
[10 g; 30g]
[10 g; 30g]
10 g; 30g]
[111In]-радиомаркиран ибритумомаб тиуксетан за биоразпределението при мишки, предполага приемлива радиация за нормална човешка тъкан с ограничени нива на радиация за скелет и костен мозък.
[111In]-radiolabelled ibritumomab tiuxetan predicted acceptable radiation to normal human tissue with limited levels of skeleton and bone marrow radiation.
[140 - възрастта (години)] х теглото (kg)
[140-age (years)] x weight (kg)
[140 – възрастта (години)] х теглото (kg)
[140-age (years)] x weight (kg)
[148,
66d [59,72]
[150 mg единична доза
[150 mg single dose (sustained release)/600 mg q.d.]
[150 mg еднократна доза (с
[150 mg single dose (sustained release)/600 mg once daily]
[150 mg еднократна доза (с удължено освобождаване)/600 mg веднъж дневно]
Carbamazepine/Efavirenz (400 mg once daily/600 mg once daily)
[154, 281]
CR+nCR
[2 g]
[2g]
[2,2 (1,0 – 7,5)] (n = 13)
[2.2 (1.0 – 7.5)] (n = 13)
[223Ra] е 1,9 MBq/ng.
1.9 MBq/ng.
[3,8%]), винбластин (интравенозно: 2 [3,8%]), алемтузумаб (интравенозно: 1 [1,9%]) и леналидомид (перорално: 1 [1,9%]).
2 [3.8%]), alemtuzumab (intravenous: 1 [1.9%]), and lenalidomide (oral: 1 [1.9%]).
[33,4%] ng дни/ml, Cmax 25,1 [35,3%] ng/ml, Cmin 16,3 [25,9%] ng/ml).
16.3 [25.9%] ng/ml, respectively).
[4,0%, 15,8%]
12.4% vs 2.1
[47,6 месеца]
[47.6 months]
[47,6 месеца] (37,8 месеца)
[47.6 months]
[48,4 месеца]
[48.4 months]
[48,4 месеца] (NR)
[48.4 months]
[60,2 месеца]
[60.2 months]
[60,2 месеца] (NR)
[60.2 months]
[79,0%]
[OR=2.43]
[82% - 98%]) за дазатиниб (CCyR 94%, 95% доверителен интервал [87% - 100%]) и 74% (95% доверителен интервал [49% - 100%]) за иматиниб (CCyR 100%).
18 months was 90% (95% CI: [82%-98%]) for dasatinib (CCyR 94%, 95% CI: [87%-100%]) and 74% (95% CI: [49%-100%]) for imatinib (CCyR 100%).
[84,
CR
[90Y]-радиомаркиран ибритумомаб тиуксетан се свързва специфично с експресиращите CD20 В-клетки, включително с малигнени клетки.
[90Y]-radiolabelled ibritumomab tiuxetan binds specifically to CD20-expressing B-cells, including malignant cells.
[90Y]-радиомаркираният Zevalin е показан за консолидираща терапия след индуциране на ремисия при пациенти без предварителна терапия с фоликуларен лимфом.
[90Y]-radiolabelled Zevalin is indicated as consolidation therapy after remission induction in previously untreated patients with follicular lymphoma.
[90Y]-радиомаркираният Zevalin е показан за лечение на възрастни пациенти с рецидив на заболяването след лечение с ритуксимаб или с рефрактерен CD 20+ фоликуларен В-клетъчен Нехочкинов лимфом (NHL).
[90Y]-radiolabelled Zevalin is indicated for the treatment of adult patients with rituximab relapsed or refractory CD20+ follicular B-cell non-Hodgkin's lymphoma (NHL).
[90Y]-радиомаркираният Zevalin не трябва да се прилага на пациенти, при които има вероятност от поява на животозастрашаваща хематологична токсичност.
[90Y]-radiolabelled Zevalin solution must not be administered to patients who are likely to develop life-threatening haematological toxicity signs.
[90Y]-радиомаркираният Zevalin трябва да се получава от, с него да работи и да бъде прилаган само от квалифициран персонал и трябва да бъде приготвян съгласно изискванията, както на радиационната безопасност, така и на фармацевтичното качество (за допълнителна информация вж. също точки 4.4, 6.6 и 12).
[90Y]-radiolabelled Zevalin must only be received, handled and administered by qualified personnel and must be prepared in accordance with both radiation safety and pharmaceutical quality requirements (for more details see also sections 4.4, 6.6 and 12).
[90Y]-радиомаркираният разтвор на Zevalin трябва да се приготвя съгласно указанията в раздел 12.
The [90Y]-radiolabelled Zevalin solution must be prepared according to section 12.
[95% CI -1,1; 12,0]
[95% CI: -1.1; 12.0]
[95% CI 0,2; 12,3]
[95% CI: 0.2; 12.3]
[95% CI 0,876; 1,216]
[95% CI: 0.876; 1.216]
[95% CI: -1,1; 12,0]
[95% CI: -1.1; 12.0]
[95% CI: 0,2; 12,3]
[95% CI: 0.2; 12.3]
[95% CI: 0,2; 12,3]
TCis n = 408
[95% CI: 0,760-1,249]).
CI: 0.760-1.249]).
[95% CI: 0,7; 13,5]
[95% CI: 0.7; 13.5]
[95% CI: 0,876; 1,216]
[95% CI: 0.876; 1.216]
[95% CI]
(10)
[95% CI]
86.2
[95% CI]
[95% CI]
[95% CI]
N=1 [95% CI]
[95% CI]
N=26 [95% CI]
[95% CI]]
[95% CI]
[95% СI -1,1; 12,0]
[95% CI: -1.1; 12.0]
[95% СI 0,2; 12,3]
[95% CI: 0.2; 12.3]
[95% СI: 0,7; 13,5]
[95% CI: 0.7; 13.5]
[95% СІ: -1,1; 12,0]
[95% CI: -1.1; 12.0]
[95% СІ: 0,2; 12,3]
[95% CI: 0.2; 12.3]
[95% СІ: 0,7; 13,5]
[95% CI: 0.7; 13.5]
[97,2% CI 0,937; 1,342]*
[97.2% CI: 0.937; 1.342]
[97,2% CI: 0,937; 1,342]*
[97.2% CI: 0.937; 1.342]
[97,2% СI: 0,937; 1,342]*
[97.2% CI: 0.937; 1.342]
[<0,0001]
(NR)
[Actavis лого]
[Actavis logo]
[CrCl <70 ml/min]) трябва да получават профилактика.
[> 25 x 109/L] and/or renal impairment [CrCl <70 mL/min]) should receive prophylaxis.
[CYP2C9 и CYP3A4
[CYP2C9 and CYP3A4
[CYP2C9 субстрат и мощен
[CYP2C9 substrate and potent
[CYP2C9 субстрати мощен
[CYP2C9 substrate and potent
[CYP2C9 субстрати]
[P-gp substrate]
[CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4
[CYP2C9, CYP2C19 and
[CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4
[CYP2C9, CYP2C19 and CYP3A4
[CYP3A4 инхибитор и субстрат]
[CYP3A4 substrate]
[CYP3A4 субстрат,
[CYP3A4 substrate, P-gp
[CYP3A4 субстрат, P-gp
[CYP3A4 substrate, P-gp
[CYP3A4 субстрат, P-gp субстрат]
[CYP3A4 substrate, P-gp
[CYP3A4 субстрат, гликопротеин P субстрат]
[CYP3A4 substrate, P-gp substrate]
[CYP3A4 субстрат; CYP2C19
[CYP3A4 substrates]
[CYP3A4 субстрати и
[CYP3A4 inhibitor]
[CYP3A4 субстрати и
[CYP3A4 substrates and inhibitors]
[CYP3A4 субстрати, инхибитори или CYP450 индуктори]
[CYP3A4 substrates, inhibitors or CYP450 inducers]
[CYP3A4 субстрати]
[CYP2C9 substrates]
[CYP3A4 субстрати]
[CYP3A4 substrates and inhibitors]
[CYP3A4 субстрати]
dihydroergotamine)
[CYP3A4 субстрати]
metabolized by CYP3A4
[MIU] (300 микрограма) филграстим в 0,5 ml (60 MIU/ml, 600 микрограм/ml).
0.5 ml (60 MIU/ml, 600 microgram/ml).
[MIU] (300 микрограма) филграстим в 0,5 ml (60 MIU/ml, 600 микрограма/ml).
0.5 ml (60 MIU/ml, 600 microgram/ml).
[MIU] (480 микрограма) филграстим в 0,8 ml (60 MIU/ml, 600 микрограм/ml).
0.8 ml (60 MIU/ml, 600 microgram/ml).
[MIU] (480 микрограма) филграстим в 0,8 ml (60 MIU/ml, 600 микрограма/ml).
0.8 mL (60 MIU/mL, 600 microgram/mL).
[n = 9]) (glejte poglavje 4.5).
21.3 l/h/m2 [n = 9]) (see section 4.5).
[NR]
(NR)
[NR]
NR
[OR=2,34]
[OR=2.34]
[OR=2,43]
[OR=2.43]
[PROWESS] N = 840
[PROWESS] N=840
[Бутилка с 2 впръсквания:]
[2 spray bottle:]
[Квадратчета за отмятане на кутии с 10, 20 или 40 квадратчета]
[Tick boxes of 10, 20 or 40 tick boxes]
[Лого на Actavis]
[Actavis logo]
[Лого на Bayer]
[Bayer logo]
[Много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000)]
[Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000)]
[Много чести(≥ 1/10); Чести (≥ 1/100 до  1/10); Нечести (≥ 1/1 000 до  1/100); Редки (≥ 1/10 000 до  1/1 000); Много редки ( 1/10 000)]
[Very Common (≥1/10); Common (≥1/100 to 1/10); Uncommon (≥1/1,000 to 1/100); Rare (≥1/10,000 to 1/1,000); Very Rare (1/10,000)]
[Не се изискват на първичната опаковка]
[Not requested on the immediate label]
[Не се изискват на първичната опаковка]
[Not required on the immediate label]
[Повишение на КК >2,5 x ГГН - 5 x ГГН]
[CK elevation >2.5 x ULN - 5 x ULN]
[Повишение на КК >ГГН - 2,5 x ГГН]
[CK elevation >ULN - 2.5 x ULN]
[Препоръчват се, но не са задължителни за първичната опаковка]
[Recommended, but not required on the immediate label]
[Производствен номер се препоръчва , но не е задължителен за първичната опаковка]
[MA Number recommended, but not required on the immediate label]
[брой (%) пациенти]
[no. (%) of patients]
[жълт кантарион])
[St. John’s wort])
[механизъм на взаимодействие]
[Mechanism of Interaction]
[мощен CYP450 индуктор;
[potent CYP450 inducer; CYP3A4
[мощен CYP450 индуктор]
[potent CYP450 inducer]
[мощни CYP450 индуктори]
[potent CYP450 inducers]
[мускулна умора и мускулна слабост]
[muscular fatigue and muscular weakness]
[повишава стомашното pH]
[increases gastric pH]
[стрелка] Скъсайте тук
[arrow] Tear here
[субстрат на UDP глюкоронил трансфераза]
[UDP-glucuronyl transferase substrate]
[субстрат на Р-gp]
[P-gp substrate]
[субстрат на гликопротеин Р]
[P-gp substrate]
\Ептифибатид Accord е предназначен за приложение с ацетилсалицилова киселина и нефракциониран хепарин.
Eptifibatide Accord is intended for use with acetylsalicylic acid and unfractionated heparin.
^ 400 mg са прилагани само в ден 3
^ 400 mg was administered only on Day 3
^ Анализътна общата преживяемост(ОП) включва данни от пациенти, които са получавали плацебо+ R в проучване 312-0116 и впоследствие са получавали иделалисибв разширенопроучване, въз основа на intent-to-treat анализ.
^ Overall survival (OS) analysis includes data from subjects who received placebo + R on study 312-0116 and subsequently received idelalisib in an extension study, based on intent-to-treat analysis.
^ Дата на заключване на базата данни 19 септември 2014 г.
^ Data cut-off date of 19 September 2014
^ Заслепен независим преглед (определен по протокол първичен анализ)
^ Blinded independent review (protocol-defined primary analysis)
^ Значимо свързани с Betaferon терапията при пациенти с първи епизод, показателен за МС, р
 Significantly associated with Betaferon treatment for patients with first event suggestive of MS, p
^ Значимо свързани с Extavia терапията при пациенти с първи епизод, показателен за МС, р
 Significantly associated with Extavia treatment for patients with first event suggestive of MS, p
^ Показва, че подходящите предпочитани термини са групирани в едно медицинско понятие.
^ Indicates that grouping of appropriate preferred terms into a single medical concept occurred.
^ Степента на обективно повлияване и продължителността на повлияване се основават на оценки на тумора, направени от ННИ.
^ Objective response rate and duration of response are based on IRF-assessed tumour assessments.
^ вижте точка 4.8 Описание на избрани нежелани лекарствени реакции
^see section 4.8 description of selected adverse reactions
^ вижте точка 4.8 Описание на избрани нежелани лекарствени реакции Описание на избрани нежелани лекарствени реакции
^see section 4.8 description of selected adverse reactions Description of selected adverse reactions
^ всички метицилин-резистентни стафилококи трябва да се считат за резистентни към дорипенем
^ all methicillin-resistant staphylococci should be regarded as resistant to doripenem
^Изследователска крайна точка
^Exploratory Endpoint
^вижте точка 4.8 Описание на избрани нежелани лекарствени реакции
^see section 4.8 description of selected adverse reactions
_ _ 1 Препандемична ваксина срещу грип (A/H5N1) (цял вирион, получен във Vero клетъчни култури, инактивиран), съдържаща антигена на
_ _ 1 Whole virion non-adjuvanted influenza vaccine, inactivated, containing antigen of
_ _1 Всяка доза от 0,5 ml съдържа:
_ _1 Each 0.5 ml dose contains:
a - AUC(0-) и Cmax въз основа на популационни PK post hoc резултати.
a - AUC(0-) and Cmax based on population PK post-hoc estimates.
a 0,6 ml = максимален получен обем на флакон (Xolair 75 mg).
a 0.6 ml = maximum delivered volume per vial (Xolair 75 mg).
a 10 mg/kg на всеки 2 седмици б по отношение на контролната група
a 10 mg/kg every 2 weeks b Relative to control arm
a 169-и ден Последно проведено наблюдение (LOCF) при пациенти лекувани през период В b По наблюдение
a Day 169 Last Observation Carried Forward (LOCF) for patients treated in Period C b As observed
a 2-странен нестратифициран логаритмично преобразуван рангов тест б Тoчен тест на Fisher
a 2-sided unstratified log-rank test b Fisher’s Exact test
A 300 mg (или 150 mg за пациенти под 40 kg) перорална поддържаща доза достига експозиция на вориконазол близка до тази на 4 mg/kg интравенозно.
A 300 mg (or 150 mg for patients less than 40 kg) oral maintenance dose achieves an exposure similar to 4 mg/kg IV.
a 405 пациенти, оценени в групата, лекувана с Abraxane/гемцитабин
a 405 patients assessed in Abraxane/gemcitabine-treated group
a 5,0 mg/kg на всеки 2 седмици или 7,5 mg/kg на всеки 3 седмици
a 5.0 mg/kg every 2 weeks or 7.5 mg/kg every 3 weeks
a 5-FU = 5-флуороурацил.
a 5-FU = 5-fluorouracil.
a 90 % доверителни интервали, ако не е посочено друго. б 95 % доверителни интервали.
a 90 % confidence intervals unless otherwise noted. b 95 % confidence intervals.
a 90 % доверителни интервали, ако не е посочено друго. б 95 % доверителни интервали.
a 90% confidence intervals unless otherwise noted. b 95% confidence intervals.
a 95% доверителен интервал за разликата в процентите б Предварително определената граница на еквивалентност е ± 10%
a 95% Confidence Interval for difference in proportions b The pre-specified equivalence boundary was ± 10
a : Дозовите нива на TMZ са дадени в Таблица 2. b : Приемът на TMZ трябва да се прекрати, ако:
a : TMZ dose levels are listed in Table 2. b : TMZ is to be discontinued if:
a : Лечението с TMZ може да бъде възобновено, ако пациентът отговаря на следните критерии: абсолютен брой неутрофили ≥1,5 x 109 /l; брой тромбоцити ≥100 x 109 /l; нехематологична токисичност по СТС ≤ степен 1 (с изключение на алопеция, гадене и повръщане).
a: Treatment with concomitant TMZ can be continued when all of the following conditions are met: absolute neutrophil count ≥ 1.5 x 109/l; thrombocyte count ≥ 100 x 109/l; CTC non- haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea, vomiting).
a : Лечението с TMZ може да бъде възобновено, ако пациентът отговаря на следните критерии: абсолютен брой неутрофили ≥1.5 x 109 /l; брой тромбоцити ≥100 x 109 /l; нехематологична токисичност по СТС ≤ степен 1 (с изключение на алопеция, гадене и повръщане).
a: Treatment with concomitant TMZ can be continued when all of the following conditions are met: absolute neutrophil count ≥ 1.5 x 109/l; thrombocyte count ≥ 100 x 109/l; CTC non- haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea, vomiting).
a = изчислено време за средна активност на фактор IX над предварително определен %
a = estimated time to median factor IX activity above the pre-specified
a ANC < 0,5 x 109/l и/или тромбоцити < 10 x 109/l
platelets < 10 x 109/l
a ANC < 0.5 x 109/l и/или тромбоцити < 10 x 109/l
Stop imatinib until ANC ≥ 1.5 x 109/l and platelets ≥ 75 x 109/l.
a Beräknat med Schwartz-formel b Dos baseras på CrCL.
a calculated using the Schwartz formula b dose is based on CrCL.
A ER/PR-негативни или степен 3 или размер на тумора > 5 cm
PR = progesterone receptor a ER/PR-negative or Grade 3 or tumor size >5 cm
a Faslodex е показан при пациенти, които са имали рецидив или прогресия по време на анти- естрогенова терапия.
a Faslodex is indicated in patients whose disease had recurred or progressed on an anti-estrogen therapy.
a IMP24011: p-стойности, сравняващи ефализумаб с плацебо, използвайки логистична регресия, включваща изходния PASI скор, предишно лечение на псориазис и географския район като ковариати.
IMP24011: p-values compared efalizumab with placebo using logistic regression including baseline PASI score, prior treatment for psoriasis and geographical region as covariates.
a Intent To Treat (Изложена) Популация: Обсервационен анализ b Средна стратифицирана разлика c 95% доверителен интервал
a Intent To Treat (Exposed) Population: Observed analysis b Mean stratified difference c 95% confidence interval
a Intent-to-treat анализ, при който липсващите стойности са считани за неуспехи. б Брой оценими пациенти. в PI главни: L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI второстепенни: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
a Intent-to-treat analysis, with missing values considered as failures. b Number of patients evaluable. c PI major L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI minor: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
a Intent-to-treat анализ, при който липсващите стойности са считани за неуспехи. б Брой оценими пациенти. в PI главни: L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PIвторостепенни: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
a Intent-to-treat analysis, with missing values considered as failures. b Number of patients evaluable. c PI major L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI minor: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
a IRC оценен;
a IRC evaluated;
a ITT анализ – цялата рандомизирана популация, включва всички данни относно липидите по време на изпитването, независимо от придържане към изпитваното лечение. б Анализ по време на лечение – анализ, ограничен само до периода от време, през който пациентите получават лечение.
a ITT analysis – intent-to-treat population, includes all lipid data throughout the duration of the study irrespective of adherence to the study treatment. b On-treatment analysis – analysis restricted to the time period that patients actually received treatment.
a ITT популация въз основа на последното наблюдение в проучването преди приложение на животоспасяваща антидиабетна терапия.
a Intent-to-treat population using last observation in study prior to glycaemic rescue therapy.
a ITT популация въз основа на последното наблюдение в проучването преди приложение на животоспасяваща антидиабетна терапия.
Intent-to-treat population using last observation in study prior to glycaemic rescue therapy. p < 0.001 compared to placebo.
a Izmerjeno s potopitvijo difuzorja v kiveto v merilniku jakosti in ob postopnem povečevanju moči laserja.
a As measured by immersing the diffuser into the cuvette in the power meter and slowly increasing the laser power.
a Izraženo z vsebnostjo tegafurja.
a Expressed as tegafur content.
a kobicistatem.
and cobicistat.
a Kohorta z namenom zdravljenja. b Študija je bila zasnovana tako, da prikaže ne-manjvrednost.
a Intent-to-treat cohort. b The study was designed to show non-inferiority.
a Merila pogostih toksičnosti Nacionalnega inštituta za rakava obolenja (CTC v2.0; NCI 1998)
a National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (CTC v2.0; NCI 1998)
a Merila pogostih toksičnosti Nacionalnega inštituta za rakava obolenja (CTC v2.0; NCI 1998) b Brez nevrološke toksičnosti
a National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (CTC v2.0; NCI 1998) b Excluding neurotoxicity
a MTX = метотрексат б P=0,027, Humira 0,8 mg/kg спрямо MTX
a MTX = methotrexate b P=0.027, Humira 0.8 mg/kg versus MTX