natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Фармакокинетиката не е специфично проучена при различни етнически групи.
Pharmacokinetics have not been specifically studied in different ethnic groups.
Фармакокинетиката показва, че не е необходимо коригиране на дозата при леко до умерено бъбречно увреждане (креатинов клирънс 30-80 ml/min.).
On the basis of pharmacokinetics, no dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance of 30-80 ml/min.).
Фармакокинетиката при единична доза или многократно прилагане на ведолизумаб е проучена при здрави участници и при пациенти с улцерозен колит или болест на Crohn умерена до тежка степен.
The single and multiple dose pharmacokinetics of vedolizumab have been studied in healthy subjects and in patients with moderate to severely active ulcerative colitis or Crohn’s disease.
Фармакокинетиката при многократно прилагане може да бъде предвидена от данните при еднократнадоза.
Multiple dose pharmacokinetics are predictable from single-dose data.
Фармакокинетиката при многократно прилагане при пациенти с болестта на Паркинсон е сравнима с фармакокинетиката при единична доза, т. е. има минимално натрупване на леводопа от лекарствения продукт с изменено освобождаване на леводопа/карбидопа.
In patients with Parkinson’s disease, multiple-dose pharmacokinetics was comparable to single-dose pharmacokinetics, i.e. there was a minimal accumulation of levodopa from the modified-release levodopa/carbidopa medicinal product.
Фармакокинетиката при пациенти в старческа възраст не е проучена.
Pharmacokinetics in elderly patients have not been investigated.
Фармакокинетиката при пациенти на възраст под 18 години не е проучена.
The pharmacokinetics in patients below the age of 18 has not been studied.
Фармакокинетиката при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане не е определена.
The pharmacokinetics in patients with renal or hepatic impairment has not been characterised.
Фармакокинетиката при педиатричната популация не е изследвана.
Pharmacokinetics in the paediatric population have not been studied.
Фармакокинетиката при педиатрични пациенти (< 18 години) все още не е оценявана.
The pharmacokinetics in paediatric patients (< 18 years) have not yet been evaluated.
Фармакокинетиката при педиатрични пациенти е до голяма степен предвидима на базата на тази при възрастни, след като се вземе предвид телесната маса.
Paediatric pharmacokinetics was largely predictable from adults, after taking into account bodyweight.
Фармакокинетиката при педиатрични пациенти след многократно приложение не е била проучвана.
The pharmacokinetics in paediatric subjects after multiple doses has not been studied.
Фармакокинетиката при перорално приложение на дози 20 – 160 mg е не-линеарна като се наблюдава непропорционално увеличаване на плазмените концентрации (Сmax и АUC) с повишаване на дозата.
The pharmacokinetics of orally administered telmisartan are non-linear over doses from 20 – 160 mg with greater than proportional increases of plasma concentrations (Cmax and AUC) with increasing doses.
Фармакокинетиката при перорално приложение на дози 20 – 160 mg е нелинейна като се наблюдава по-голямо от пропорционалното увеличение на плазмените концентрации (Сmax и АUC) с повишаване на дозата.
The pharmacokinetics of orally administered telmisartan are nonlinear over doses from 20-160 mg with greater than proportional increases of plasma concentrations (Cmax and AUC) with increasing doses.
Фармакокинетиката при стационарно състояние е подобна при пациенти над 65 години и при млади хора.
Steady state pharmacokinetics are similar in patients age 65 and over and young subjects.
Фармакокинетиката, безопасността и активността на саквинавир са оценени в едно открито, многоцентрово проучване при 18 деца на възраст от 4 месеца до 6 години, при което саквинавир (50 mg/kg два пъти дневно до дозата за възрастни от 1000 mg два пъти дневно) е прилаган в комбинация с ритонавир перорален разтвор (3 mg/kg два пъти дневно за телесно тегло от 5 до <15 kg, 2,5 mg/kg два пъти дневно за телесно тегло от 15 до 40 kg и 100 mg два пъти дневно за телесно тегло >40 kg) плюс ≥2 основни антиретровирусни лекарства.
The pharmacokinetics, safety and activity of saquinavir have been evaluated in an open label, multicenter study in 18 children aged 4 months to less than 6 years old in which saquinavir (50 mg/kg bid up to the adult dose of 1000 mg bid) was administered in combination with ritonavir oral solution (3 mg/kg bid for body weight from 5 to <15 kg, 2.5 mg/kg bid for body weight from 15 to 40 kg and 100 mg bid for body weight >40 kg) plus ≥2 background ARVs.
Фармакокинетиката, безопасността, поносимостта и ефикасността на рилпивирин 25 mg веднъж дневно, в комбинация с избрана от изследователя BR, съдържаща два NRTI, са оценени в проучване TMC278-C213, отворено проучване Фаза 2, с едно рамо, при нелекувани досега с антиретровирусни средства HIV-1 инфектирани юноши, с тегло най-малко 32 kg.
The pharmacokinetics, safety, tolerability and efficacy of rilpivirine 25 mg once daily, in combination with an investigator-selected BR containing two NRTIs, was evaluated in trial TMC278-C213, a single-arm, open-label Phase 2 trial in antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected adolescent subjects weighing at least 32 kg.
Фармакокинетиката, ефикасността и безопасността на Envarsus и такролимус капсули с незабавно освобождаване (Prograf), и двете в комбинация с кортикостероиди, са сравнени при 117 реципиенти на чернодробни транспланти, от които 88 са получавали лечение с Envarsus.
The pharmacokinetics, efficacy and safety of Envarsus and tacrolimus immediate-release capsules , both in combination with corticosteroids was compared in 117 liver transplant recipients, of whom 88 received treatment with Envarsus.
Фармакокинетиката, определена с популационния подход, при пациенти с еректилна дисфункция е подобна на фармакокинетиката при индивиди без еректилна дисфункция.
Pharmacokinetics determined with a population approach in patients with erectile dysfunction is similar to pharmacokinetics in subjects without erectile dysfunction.
Фармакокинетиката, при специфични условия на проучване на удължено време за инхалация, е била изследвана в едно рандомизирано, кръстосано проучване с 19 здрави възрастни мъже, след инхалация на единични дози Ventavis 10 микрограма/ml и Ventavis 20 микрограма/ml (доза от микрограма илопрост при мундщука) като е използвана I-Neb.
Pharmacokinetics under the specific study conditions of extended inhalation time, were investigated in a randomised, crossover study with 19 healthy adult men following inhalation of single doses of Ventavis 10 microgram/ml and Ventavis 20 microgram/ml (dose of 5 microgram iloprost at the mouthpiece) using the I-Neb.
Фармакокинетиките на емтрицитабин и тенофовир в стационарно състояние остават непроменени при едновременно приложение на емтрицитабин и тенофовир дизопроксил, в сравнение с отделното прилагане на всеки лекарствен продукт.
The steady-state pharmacokinetics of emtricitabine and tenofovir were unaffected when emtricitabine and tenofovir disoproxil were administered together versus each medicinal product dosed alone.
Фармакокинетичен анализ прогнозира свързано с лекарството удължаване на QTc интервала при 80 mg от 14 msec с горна граница от 16 msec (90% CI).
A pharmacokinetic analysis predicted a drug-related QTc interval prolongation at 80 mg of 14 msec with an upper bound of 16 msec (90% CI).
Фармакокинетичен енхансер и съпътстващи лекарства
Pharmacokinetic enhancer and concomitant medications
Фармакокинетичен профил на Будезонид/Формотерол Teva
Budesonide/Formoterol Teva pharmacokinetic profile
Фармакокинетичен/фармакодинамичен анализ показва, че по-високите дози са свързани с по- ниски нива на пикочната киселина и по-бързо намаляване на тези нива, отколкото по-ниските дози.
The PK/PD analysis showed that higher doses were associated with lower uric acid levels and a more rapid decrease in these levels than lower doses.
Фармакокинетичен/фармакодинамичен анализ предполага връзка между плазмените концентрации на кризотиниб и QTc.
A pharmacokinetic/pharmacodynamic analysis suggested a relationship between crizotinib plasma concentration and QTc.
Фармакокинетична/фармакодинамична връзка
Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship
Фармакокинетичната вариабилност е по-висока в групата с умерено чернодробно увреждане (коефициентът на вариация в системната експозиция [AUCinf] е 50% спрямо <30% в другите групи на чернодробна функция).
Pharmacokinetic variability was higher in the moderate hepatic impairment group (co-efficient of variation in systemic exposure [AUCinf] was 50% versus <30% in the other hepatic function groups).
Фармакокинетичната вариабилност на ривароксабан е умерена с вариране между отделните пациенти (CV %) в интервала от 30% до 40%, освен в деня на оперативната интервенция и на следващия ден, когато вариабилността на експозицията е висока (70%).
Variability in rivaroxaban pharmacokinetics is moderate with inter-individual variability (CV %) ranging from 30 % to 40 %, apart from on the day of surgery and the following day when variability in exposure is high (70 %).
Фармакокинетичната вариабилност на ривароксабан е умерена с вариране между отделните пациенти (CV%) в интервала от 30 % до
Variability in rivaroxaban pharmacokinetics is moderate with inter-individual variability (CV %) ranging from
Фармакокинетични анализи показват статистически значима обратна връзка между телесното тегло или индекса на телесна маса (ИТМ) и експозицията на дулаглутид, макар че няма клинично значимо влияние на теглото или ИТМ върху гликемичния контрол.
Pharmacokinetic analyses have demonstrated a statistically significant inverse relationship between body weight or body mass index (BMI) and dulaglutide exposure, although there was no clinically relevant impact of weight or BMI on glycaemic control.
Фармакокинетични данни от над 2000 жени след менопауза, включително пациенти в избрани клинични проучвания за остеопороза, са допринесли за популационния фармакокинетичен анализ.
Pharmacokinetic data from over 2,000 postmenopausal women including patients in selected osteoporosis clinical trials contributed to a population pharmacokinetic analysis.
Фармакокинетични данни от проучване H4613g/GO01305 при пациенти с метастазирал или локално напреднал неоперабилен HER2- положителен рак показват, че трастузумаб не повлиява фармакокинетиката на карбоплатин.
Pharmacokinetic data from Study H4613g/GO01305 in patients with metastatic or locally advanced inoperable HER2-positive cancer suggested that trastuzumab had no impact on the PK of carboplatin.
Фармакокинетични данни показват, че не е необходимо адаптиране на дозата при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Pharmacokinetic data indicate that no dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 5.2).
Фармакокинетични данни са получени от 215 пациенти с рефрактерна ХЛЛ.
Pharmacokinetic data were available from 215 patients with refractory CLL.
Фармакокинетични енхансери
Pharmacokinetic enhancer
Фармакокинетични особености
Pharmacokinetic properties
Фармакокинетични особености (не се посочват при имунологични ВМП)
Pharmacokinetic particulars
Фармакокинетични ососбености
Pharmacokinetic particulars
Фармакокинетични параметри
PK parameters
Фармакокинетични параметри на Caelyx при пациенти със свързан със СПИН сарком на Капоши
Pharmacokinetic parameters in Caelyx-treated AIDS-KS patients
Фармакокинетични параметри на HyQvia, сравнени с интравенозното приложение на IG 10%
Pharmacokinetic Parameters of HyQvia Compared to Intravenous Administration of IG 10
Фармакокинетични параметри на Nuwiq (Доза: 50 IU/kg) при възрастнилекувани преди това пациенти (възраст 18-65 години) с тежка форма на хемофилия А (n = 20)
PK parameters for Nuwiq (Dose: 50 IU/kg) in adult previously treated patients (age 18- 65 years) with severe haemophilia A (n = 20)
Фармакокинетични параметри на Nuwiq (Доза: 50 IU/kg) при лекувани преди това деца на възраст между 6 и 12 години с тежка форма на хемофилия A (n = 12)
PK parameters for Nuwiq (Dose: 50 IU/kg) in previously treated children aged 6 to 12 years with severe haemophilia A (n = 12)
Фармакокинетични параметри на Privigen при пациенти с СПИ
Pharmacokinetic parameters of Privigen in PID patients
Фармакокинетични параметри на бивалирудин при пациенти с нормална и нарушена бъбречна функция
Pharmacokinetic parameters for bivalirudin in patients with normal and impaired renal function
Фармакокинетични параметри на ралтегравир в изпитването IMPAACT P1066 след приложението му в дозите, препоръчани в точка 4.2
Raltegravir Pharmacokinetic Parameters IMPAACT P1066 Following Administration of Doses in Section 4.2
Фармакокинетични параметри* при възрастни хора, приемащи Effentora
Pharmacokinetic Parameters* in Adult Subjects Receiving Effentora
Фармакокинетични показатели
Pharmacokinetic parameters1
Фармакокинетични показатели1
Pharmacokinetic parameters1
Фармакокинетични проучвания при пациенти с чернодробно увреждане, са показали повишение на абсолютната бионаличност до почти 100 %.
Pharmacokinetic studies in patients with hepatic impairment showed an increase in absolute bioavailability up to nearly 100 %.
Фармакокинетични проучвания при хора са показали, че кривата на плазмената концентрация на кладрибин е по 2- или 3-компартиментен модел с α- и β-полуживот съответно средно 35 минути и 6,7 часа.
Pharmacokinetic studies in humans showed that the plasma concentration curve of cladribine fits a 2- or 3-compartment model with - and β-half-lives of on average 35 minutes and 6.7 hours, respectively.
Фармакокинетични проучвания с радиоактивно маркиран тикагрелор показват, че основното вещество и неговите метаболити се екскретират в млякото при плъхове (вж. точка 4.6).
Pharmacokinetic studies performed with radio-labelled ticagrelor have shown that the parent compound and its metabolites are excreted in the milk of rats (see section 4.6).
Фармакокинетични проучвания със Senshio не са провеждани в педиатричната популация.
Pharmacokinetic studies have not been performed with Senshio in the paediatric population.
Фармакокинетични различия поради расова принадлежност са били изследвани при 1 091 жени след менопауза, в това число 93,1% бели, 3,9% чернокожи, 1,8% азиатци и 1,1% други в проучвания на ВА.
Pharmacokinetic differences due to race have been studied in 1091 postmenopausal women, including 93.1% White, 3.9% Black, 1.8% Asian and 1.1% other in VVA trials.
Фармакокинетични свойства
5.2 Pharmacokine tic prope rties
Фармакокинетични свойства
5.2. Pharmacokinetic properties
Фармакокинетични свойства
Pharmacokine tic prope rties
Фармакокинетични свойства Абсорбция
Pharmacokinetic properties Absorption
Фармакокинетични свойства Абсорбция, разпределение и елиминиране
Pharmacokinetic properties Absorption, distribution and elimination
Фармакокинетични свойства Резорбция
Pharmacokinetic properties Absorption
Фармакокинетични свойства на фиксираната дозова комбинация (ФДК)
Pharmacokinetic of the fixed dose combination (FDC)
Фармакокинетични свойства при специални популации
UPharmacokinetics in special populations
Фармакокинетични-фармакодинамични взаимодействия
Pharmacokinetic/pharmacodynamic Relationship
Фармакокинетични/ фармакодинамични симулации, базирани на наличните данни в тази популация предполагат началната доза при пациенти с МФ с КСБЗ на хемодиализа да е единична доза от 15-20 mg или две дози по 10 mg, приложени през 12-часов интервал, след диализата, само в деня на хемодиализата.
Pharmacokinetic/pharmacodynamic simulations based on available data in this population suggest that the starting dose for MF patients with ESRD on haemodialysis is a single dose of 15-20 mg or two doses of 10 mg given 12 hours apart, to be administered post-dialysis and only on the day of haemodialysis.
Фармакокинетични/Фармакодинамични взаимоотношения
Pharmacokinetic / Pharmacodynamic relationships
Фармакокинетичние свойства на маркираните с итрий (90Y) лекарствени продукти, получени след радиоизотопното им маркиране с YTRACIS преди приложение, ще зависят от вида на самото лекарство, което подлежи на радиоизотопно маркиране.
The pharmacokinetic properties of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with YTRACIS, prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
Фармакокинетичните (РК) данни за пациенти с болест на von Willebrand са много подобни на тези, които са наблюдавани в популацията на възрастните.
The pharmacokinetic data in patients with von Willebrand disease are very similar to those observed in the adult population.
Фармакокинетичните (РК) данни за пациенти с болест на von Willebrand са много подобни на тези, които са наблюдавани в популациятана възрастните.
The pharmacokinetic data in patients with von Willebrand disease are very similar to those observed in the adult population.
Фармакокинетичните (РК) свойства на нинтеданиб са сходни при здрави доброволци, пациенти с ИБФ и онкологични пациенти.
The PK properties of nintedanib were similar in healthy volunteers, patients with IPF, and cancer patients.
Фармакокинетичните (ФК) показатели при популация от пациенти, неадекватно отговарящи на анти-TNF след същата схема на прилагане (2 x 1000 mg, i.v., през 2 седмици), са подобни със средна максимална серумна концентрация от 369 mg/ml и среден терминален полуживот от 19,2 дни.
The pharmacokinetic (PK) parameters in the anti-TNF inadequate responder population, following the same dosage regimen (2 x 1000 mg, IV, 2 weeks apart), were similar with a mean maximum serum concentration of 369 g/mL and a mean terminal half-life of 19.2 days.
Фармакокинетичните взаимодействия между руфинамид и други антиепилептични лекарствени продукти са оценени при пациенти с епилепсия, като е използвано популационно фармакокинетично моделиране.
The pharmacokinetic interactions between rufinamide and other antiepileptic medicinal products have been evaluated in patients with epilepsy using population pharmacokinetic modelling.
Фармакокинетичните данни за лица с коинфекция с хепатит В са ограничени (вж. точка 4.4).
There are limited pharmacokinetic data on subjects with hepatitis B co-infection (see section 4.4).
Фармакокинетичните данни не показват значими разлики между различните етноси.
Pharmacokinetic data reveal no relevant inter-ethnic differences.
Фармакокинетичните данни не показват значими разлики по отношение на експозицията на риоцигуат, в зависимост от телесното тегло.
Pharmacokinetic data reveal no relevant differences due to weight in the exposure to riociguat.
Фармакокинетичните данни не показват значими разлики по отношение на експозицията на риоцигуат, които да се дължат на пола.
Pharmacokinetic data reveal no relevant differences due to gender in the exposure to riociguat.
Фармакокинетичните данни от 33 пациенти (на възраст между 0,77 – 13,7 години ) в интензивните опитни групи за показали, че клирънсът на невирапин се повишава с покачване на възрастта по начин, свързан с повишаване на телесната повърхност.
Pharmacokinetic data on 33 patients (age range 0.77 – 13.7 years) in the intensive sampling group demonstrated that clearance of nevirapine increased with increasing age in a manner consistent with increasing body surface area.
Фармакокинетичните данни от 33 пациенти (на възраст между 0,77 – 13,7 години ) в интензивните опитни групи показват, че клирънса на невирапин се повишава с покачване на възрастта по начин, свързан с повишаване на телесната повърхност.
Pharmacokinetic data on 33 patients (age range 0.77 – 13.7 years) in the intensive sampling group demonstrated that clearance of nevirapine increased with increasing age in a manner consistent with increasing body surface area.
Фармакокинетичните данни от прилагане на гладно при пациенти в старческа възраст с ЕТ (възрастов диапазон 65 - 75 години), сравнени с прилагане на гладно при възрастни пациенти (възрастов диапазон 22 - 50 години), показват, че Cmax и AUC на анагрелид са съответно с 36% и 61% по-високи при пациентите в старческа възраст, но че Cmax и AUC на активния метаболит,
Pharmacokinetic data from fasting elderly patients with ET (age range 65 - 75 years) compared to fasting adult patients (age range 22 - 50 years) indicate that the Cmax and AUC of anagrelide were 36% and 61% higher respectively in elderly patients, but that the Cmax and AUC of the active metabolite,
Фармакокинетичните данни от проучване H4613g/GO01305 показват, че карбоплатин не повлиява фармакокинетиката на трастузумаб.
Pharmacokinetic data from Study H4613g/GO01305 suggested that carboplatin had no impact on the PK of trastuzumab.
Фармакокинетичните данни от проучване H4613g/GO01305 при пациенти с метастазирал или локално напреднал неоперабилен HER2- положителен рак показват, че трастузумаб не повлиява фармакокинетиката на карбоплатин.
Pharmacokinetic data from Study H4613g/GO01305 in patients with metastatic or locally advanced inoperable HER2-positive cancer suggested that trastuzumab had no impact on the PK of carboplatin.
Фармакокинетичните данни от сравнителни експериментални изследванията на по-стари и по-тежки кучета (средна възраст 9 години) сочат, че средния полу- живот на елиминация е 39 дни при малка под-група (<5%) и полуживот на елиминация от над 80 дни и съответно при тези животни е регистрирана повишена експозиция.
Population pharmacokinetic data derived from studies in dogs with a predominantly older population with heavier dogs as compared to the experimental studies (mean 9 years of age) showed that the mean elimination half-life was 39 days with a small sub-population (<5%) having an elimination half-life of more than 80 days and correspondingly an increased exposure was recorded in these individuals.
Фармакокинетичните данни показват, че експозицията на тедуглутид на заешки фетуси и бозаещи плъхчета е много ниска.
Pharmacokinetic data demonstrated that the teduglutide exposure of fetal rabbits and suckling rat pups was very low.
Фармакокинетичните данни показват, че не е необходимо адаптиране на дозата при пациенти в старческа възраст (вж. точка 5.2).
Pharmacokinetic data indicated that no dose adjustment is necessary for elderly patients (see section 5.2).
Фармакокинетичните данни показват, че не е необходимо адаптиране на дозата при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Pharmacokinetic data indicate that no dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 5.2).
Фармакокинетичните данни при доброволци предполагат, че при пациенти с леко, умерено или тежко чернодробно увреждане не е необходима корекция на началната доза (вж. точки 4.2 и 5.2).
Pharmacokinetic data from volunteers, suggests that no change in starting dose is required in patients with mild, moderate or severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2).
Фармакокинетичните данни при пациенти в старческа възраст (> 65 години) са ограничени, но съответстват на фармакокинетиката при по-млади възрастни.
Pharmacokinetic data in elderly (> 65 years) are limited but consistent with pharmacokinetics in younger adults.
Фармакокинетичните данни при пациенти с хепатоцелуларен карцином с леко до умерено чернодробно нарушение показват, че AsIII или AsV не се натрупват след инфузии два пъти седмично.
Pharmacokinetic data from patients with hepatocellular carcinoma having mild to moderate hepatic impairment indicate that AsIII or AsV do not accumulate following twice-weekly infusions.
Фармакокинетичните данни при педиатрични пациенти са ограничени.
There are limited pharmacokinetic data in paediatric patients.
Фармакокинетичните данни са показали, че не е необходимо адаптиране на дозата при пациенти в старческа възраст (вж. точка 5.2).
Pharmacokinetic data indicated that no dose adjustment is necessary for elderly patients (see section 5.2).
Фармакокинетичните данни са получени от здрави доброволци, бъбречно трансплантирани пациенти и пациенти с множествена склероза.
Pharmacokinetic data were obtained in healthy volunteers, in renal transplant patients and in multiple sclerosis patients.
Фармакокинетичните данни сочат намалена системна експозиция (около 40%) и увеличен общ клирънс (0,52 l/h vs.
Pharmacokinetic data indicated decreased systemic exposure (approximately 40%) and increased total clearance (0.52 l/h vs.