natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Пациентът трябва задължително да бъде мониториран за признаци и симптоми на внезапно понижаване на кръвното налягане или сърдечната честота докато трае инфузията и в продължение на поне 15 минути след приключване на инфузията.
The patient is required to be monitored for signs and symptoms of a sudden decrease in blood pressure or heart rate for the duration of the infusion and for at least 15 minutes after the completion of the infusion.
Пациентът, болногледачът и лекарят трябва заедно да решат, кой ще поставя инжекциите с Ilaris.
The patient or caregiver and the doctor should decide together who will administer the Ilaris injections.
Пациентът, който носи тази карта, приема Ranexa за симптоматична ангина пекторис.
The patient carrying this card is treated with Ranexa for symptomatic angina pectoris.
Пациетът трябва да получи храна веднага след възстановяване на съзнанието.
The patient should be given a meal as soon as consciousness is recovered.
Пвишено тегло
Weight increased
Пегаптаниб (Pegaptanib)
Pegaptanib
Пегаптаниб се метаболизира от нуклеази и по тази причина цитохром Р450-медиирани лекарствени взаимодействия са малко вероятни.
Pegaptanib is metabolised by nucleases and therefore cytochrome P450 mediated drug interactions are unlikely.
Пегаптаниб, активното вещество на това лекарство, потиска действието на фактора, който участва в болестното образуване на нови кръвоносни съдове в окото, известен като васкуларен ендотелен растежен фактор (VEGF165)
Pegaptanib, the active substance of this medicine, inhibits the activity of the factor involved in the abnormal formation of new blood vessels in the eye, known as Vascular Endothelial Growth Factor165 (VEGF165).
Пегаспаргазата се понася добре при плъхове и кучета, когато се прилага интравенозно в единична доза до 500 U/kg.
Pegaspargase was well tolerated both in rats and dogs when administered intravenously in single dose up to 500 U/kg.
Пегбовиграстим (pegbovigrastim) (стимулиращ фактор за пегилирана говежда гранулоцитна колония [PEG bG-CSF]) 15 mg
Pegbovigrastim (Pegylated bovine Granulocyte Colony Stimulating Factor [PEG bG-CSF]) 15 mg
Пегбовиграстим е модифицирана форма на естествено появяващ се имунорегулаторен цитокин, стимулиращ фактор за говежда гранулоцитна колония (bovine granulocyte colony stimulating factor, bG-CSF).
Pegbovigrastim is a modified form of the naturally occurring immunoregulatory cytokine, bovine granulocyte colony stimulating factor (bG-CSF).
Пегвисомант се свързва с рецепторите на растежния хормон върху клетъчната повърхност, където блокира свързването на растежен хормон и по този начин пречи на вътреклетъчната сигнална трансдукция на растежния хормон.
Pegvisomant binds to growth hormone receptors on cell surfaces, where it blocks growth hormone binding, and thus interferes with intracellular growth hormone signal transduction.
Пегилиран интерферон и рибавирин не са
Pegylated interferon and ribavirin have
Пегилиран интерферон плюс рибавирин
Pegylated interferon plus ribavirin
Пегилирането намалява степента на отделяне на веществото от организма и позволява по- рядкото приложение на лекарството.
Pegylation decreases the rate at which the substance is removed from the body and allows the medicine to be given less often.
Пегилираният липозомен доксорубицин се прилага в доза 30 mg/m на ден 4 от лечебния цикъл с VELCADE като 1 часова интравенозна инфузия след приложението на VELCADE.
Pegylated liposomal doxorubicin is administered at 30 mg/m² on day 4 of the VELCADE treatment cycle as a 1 hour intravenous infusion administered after the VELCADE injection.
Пегилираният липозомен доксорубицин се прилага в доза 30 mg/m на ден 4 от лечебния цикъл с Бортезомиб Accord като 1 часова интравенозна инфузия след приложението на Бортезомиб Accord.
Pegylated liposomal doxorubicin is administered at 30 mg/m² on day 4 of the Bortezomib Accord treatment cycle as a 1 hour intravenous infusion administered after the Bortezomib Accord injection.
Пегилираният липозомен доксорубицин се прилага в доза 30 mg/m2 на ден 4 от лечебния цикъл с Бортезомиб SUN като 1-часова интравенозна инфузия след приложението на Бортезомиб SUN.
Pegylated liposomal doxorubicin is administered at 30 mg/m2 on day 4 of the Bortezomib SUN treatment cycle as a 1 hour intravenous infusion administered after the Bortezomib SUN injection.
Пегинтерферон алфа 2a е много подобен на интерферон алфа 2a, който се предлага в Европейския съюз (ЕС) под името Roferon-А.
Peginterferon alfa-2a is very similar to interferon alfa-2a, which is widely available in the European Union (EU) as Roferon-A.
Пегинтерферон алфа Cmin: ↔*
Peginterferon alfa Cmin: ↔
Пегинтерферон алфа-2b е проучен също в комбинация с телапревир (лекарство за хепапит С) и рибавирин в 3 основни проучвания, обхващащи над 2000 възрастни пациенти, и в комбинация с боцепревир (друго лекарство за хепапит С) и рибавирин в 1 основно проучване при 202 възрастни пациенти.
Peginterferon alfa-2a has also been studied in combination with telaprevir (a hepatitis C medicine) and ribavirin in 3 main studies involving over 2,000 adult patients, and in combination with boceprevir (another hepatitis C medicine) and ribavirin in 1 main study involving 202 adult patients.
Пегинтерферон бета-1a трябва да се преустанови, ако се появят сериозни реакции на свръхчувствителност (вж. точка 4.8).
Peginterferon beta-1a should be discontinued if serious hypersensitivity reactions occur (see section 4.8).
Пегинтерферон бета-1а не е изпитван за карциногенност при животни.
Peginterferon beta-1a has not been tested for carcinogenicity in animals.
Пегинтерферон и рибавирин
Peginterferon alfa and Ribavirin
Пеглотиказа 8 mg всеки 2 седмици
Pegloticase 8 mg every 2 weeks
Пеглотиказа 8 mg всеки 4 седмици
Pegloticase 8 mg every 4 weeks
Пегфилграстим 6 mg (n = 101)
Pegfilgrastim 6 mg (n = 101)
Педиатични пациенти на възраст на и над 5 години:
Paediatric patients 5 years of age and older:
Педиатричнa популация
Paediatric population
Педиатрична доза, прилагана еднократно дневно
Paediatric dose to be administered once daily
Педиатрична доза, прилагана еднократно дневно*
Paediatric dose to be administered once daily
Педиатрична популаци
Paediatric population
Педиатрична популация
Children
Педиатрична популация
In paediatric population
Педиатрична популация
Paediactric population
Педиатрична популация
Paediatic population
Педиатрична популация
Paediatric
Педиатрична популация
Paediatric patients
Педиатрична популация
Paediatric populations
Педиатрична популация
Paediatric Use
Педиатрична популация
Patient reported outcomes
Педиатрична популация
Special populations
Педиатрична популация
UPaediatric population
Педиатрична популация ( пациенти на възраст под 18 години) : При деца на възраст над 3 години и юноши Ribavirin Mylan може да се прилага в комбинация с интерферон алфа-2b.
Paediatric population (patients under the age of 18 years): Ribavirin Mylan may be used in combination with interferon alfa-2b in children (3 years of age and older) and adolescents.
Педиатрична популация (2-месечна до <18-годишна възраст)
Paediatric population (2 months to <18 years of age)
Педиатрична популация (< 18 години)
Paediatric population
Педиатрична популация (pVTEp ортопедична хирургия)
Paediatric population ( pVTEp orthopaedic surgery)
Педиатрична популация (pVTEp ортопедична хирургия)
Paediatric population (pVTEp orthopaedic surgery)
Педиатрична популация (SPAF)
Paediatric population (SPAF)
Педиатрична популация (вж. точка 4.2 и точка 5.1)
Paediatric population (see section 4.2 and section 5.1)
Педиатрична популация (вж. точка 4.2 и точка 5.2)
Paediatric population (see section 4.2 and section 5.1)
Педиатрична популация (вж. точка 4.2 и точка 5.2)
Paediatric population (see section 4.2 and section 5.2)
Педиатрична популация (вж. точка 4.2 и точка 5.2)
Paediatric population (see section 4.2 and section 5.2).
Педиатрична популация (вж. точка 4.2 и точка 5.2)
Paediatric population(see section 4.2 and section 5.2)
Педиатрична популация (вж. точки 4.2 и 5.1)
Paediatric population (see sections 4.2 and 5.1)
Педиатрична популация (възраст под 18 години)
Paediatric population (age below 18 years)
Педиатрична популация (деца на възраст 3 години и по-големи и юноши)
Paediatric patients (children 3 years of age and older and adolescents)
Педиатрична популация (лечение на DVT/PE)
Paediatric population (DVT/PE treatment)
Педиатрична популация (на възраст 6 и повече години) – препоръчителена схема за намаляване на дозата
Paediatric population (aged 6 years and above) – recommended down-titration schedule
Педиатрична популация (на възраст 6 и повече години) – препоръчителна схема за покачване и поддържане на дозата
Paediatric population (aged 6 years and above) – recommended dosage escalation and maintenance regimen
Педиатрична популация (на възраст от 6 до 17 години)
Paediatric population (6 to 17 years of age)
Педиатрична популация (от 6 до по-малко от 18 години)
Paediatric population (6 years to less than 18 years of age)
Педиатрична популация (от 6 до под 18 години)
Paediatric population (6 years to less than 18 years of age)
Педиатрична популация (под 2 годишна възраст)
Paediatric population (below 2 years of age)
Педиатрична популация (под 6 годишна възраст)
Paediatric population (less than 6 years of age)
Педиатрична популация (профилактика на DVT/PE)
Paediatric population (DVT/PE prevention)
Педиатрична популация (само двойна терапия) – доза, която трябва да се приложи
Paediatric population (bitherapy only) – Dose to be administered
Педиатрична популация (само двойна терапия) – продължителност на лечението
Paediatric population (bitherapy only) - Duration of treatment
Педиатрична популация (само двойна терапия) –продължителност на лечението
Paediatric population (bitherapy only) - Duration of treatment
Педиатрична популация (само двойна терапия)– доза, която трябва да се приложи
Paediatric population (bitherapy only) – Dose to be administered
Педиатрична популация - Не се препоръчва употребата на фондапаринукс при деца под 17 години поради липса на данни за безопасност и ефикасност (вж. точки 5.1 и 5.2).
Paediatric population - Fondaparinux is not recommended for use in children below 17 years of age due to a lack of data on safety and efficacy (see sections 5.1 and 5.2).
Педиатрична популация - Не се препоръчва употребата на фондапаринукс при деца под 17 години поради липса на данни за безопасност и ефикасност(вж. точки 5.1 и 5.2).
Paediatric population - Fondaparinux is not recommended for use in children below 17 years of age due to a lack of data on safety and efficacy (see sections 5.1 and 5.2).
Педиатрична популация - Не се препоръчва употребата на фондапаринукс при деца под 17 години поради липса на данни за безопасност и ефикасност.
Paediatric population - Fondaparinux is not recommended for use in children below 17 years of age due to a lack of data on safety and efficacy.
Педиатрична популация <12-годишна възраст
Paediatric population<12 years of age
Педиатрична популация <2 години
Paediatric population <2 years
Педиатрична популация Вижте точка 4.2
Paediatric population See section 4.2
Педиатрична популация Пациенти със сЮИА Клинична ефикасност
Paediatric population sJIA Patients Clinical efficacy
Педиатрична популация и по-млади възрастни с отворени епифизи
Paediatric population and young adults with open epiphyses
Педиатрична популация и юноши
Children and adolescent population
Педиатрична популация на възраст 4 години или по-големи и възрастни (включително в старческа възраст)
Paediatric population aged 4 years or older and adults (including elderly)
Педиатрична популация на възраст от 1 до 5 години
Paediatric population aged 1 to 5 years
Педиатрична популация на възраст от 1 до по-малко от 4 години
Paediatric population between 1 and less than 4 years of age
Педиатрична популация с хемофилия А
Paediatric haemophilia A population
Педиатрична популация с хемофилия А
Paediatric population
Педиатрична популация с хронична бъбречна недостатъчност
Paediatric chronic renal failure population
Педиатрична популация — деца и юноши на възраст 3 години и по-големи
Paediatric population – children and adolescents aged 3 years and older
Педиатрична популация — деца на възраст <3 години
Paediatric population – children aged <3 years
Педиатрична популация  2 години
Paediatric population < 2 years
Педиатрична популация  2 години)
Paediatric population < 2 years
Педиатрична популация.
Paediatric population.
Педиатрична популация: AZILECT не се препоръчва за употреба при деца и юноши, поради липса на данни относно безопасността и ефикасността.
Paediatric population: AZILECT is not recommended for use in children and adolescents due to lack of data on safety and efficacy.
Педиатрична популация: Bosulif не е проучван досега при пациенти на възраст под 18 години.
Paediatric population: Bosulif has not yet been studied in children less than 18 years of age.
Педиатрична популация: CoAprovel не се препоръчва за употреба при деца и юноши, тъй като безопасността и ефикасността не са установени.
Paediatric population: CoAprovel is not recommended for use in children and adolescents because the safety and efficacy have not been established.
Педиатрична популация: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva не се препоръчва за употреба при деца и юноши, тъй като безопасността и ефикасността не са установени.
Paediatric population: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is not recommended for use in children and adolescents because the safety and efficacy have not been established.
Педиатрична популация: Karvezide не се препоръчва за употреба при деца и юноши, тъй като безопасността и ефикасността не са установени.
Paediatric population: Karvezide is not recommended for use in children and adolescents because the safety and efficacy have not been established.
Педиатрична популация: Resolor не трябва да се прилага при деца и юноши под 18 години (вж. точка 5.1).
Paediatric population: Resolor should not be used in children and adolescents younger than 18 years (see section 5.1)
Педиатрична популация: Resolor не трябва да се прилага при деца и юноши под 18 години (вж. точка 5.1).
Paediatric population: Resolor should not be used in children and adolescents younger than 18 years (see section 5.1).
Педиатрична популация: Безопасността и активността на саквинавир, подсилен с ритонавир, при инфектирани с HIV пациенти под 2 години не са установени.
Paediatric population: The safety and activity of saquinavir boosted with ritonavir in HIV-infected patients less than 2 years have not been established.
Педиатрична популация: Безопасността и ефикасността на AVONEX при юноши на възраст 12 до 16 години все още не са установени.
Paediatric population: The safety and efficacy of AVONEX in adolescents aged 12 to 16 years have not yet been established.
Педиатрична популация: Безопасността и ефикасността на Corbilta при деца на възраст под 18 години не са установени.
Paediatric population: The safety and efficacy of Corbilta in children aged below 18 years have not been established.
Педиатрична популация: Безопасността и ефикасността на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion при деца на възраст под 18 години не са установени.
Paediatric population: The safety and efficacy of Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion in children aged below 18 years have not been established.
Педиатрична популация: Безопасността и ефикасността на Stalevo при деца на възраст под 18 годин не са установени.
Paediatric population: The safety and efficacy of Stalevo in children aged below 18 years have not been established.
Педиатрична популация: Безопасността и ефикасността на Stalevo при деца на възраст под 18 години не са установени.
Paediatric population: The safety and efficacy of Stalevo in children aged below 18 years have not been established.
Педиатрична популация: Безопасността и ефикасността на Truvada при деца на възраст под 18 години все още не са установени (вж. точка 5.2).
Paediatric population: The safety and efficacy of Truvada in children under the age of 18 years have not yet been established (see section 5.2).
Педиатрична популация: Безопасността и ефикасността на ерлотиниб при пациенти под 18- годишна възраст не е установена.
Paediatric population: The safety and efficacy of erlotinib in patients under the age of 18 years has not been established.
Педиатрична популация: Безопасността на алискирен е оценена в рандомизирано, двойносляпо, 8-седмично проучване при 267 пациенти с хипертония на възраст от 6 до 17 години, предимно с наднормено тегло/затлъстяване, последвано от разширено проучване, включващо 208 пациенти, лекувани в продължение на 52 седмици.
Paediatric population: Aliskiren has been evaluated for safety in a randomised, double-blind, 8-week study in 267 hypertensive patients aged 6 to 17 years, mostly overweight/obese, followed by an extension study including 208 patients treated for 52 weeks.
Педиатрична популация: В проучване, в което се използва прах за перорална суспензия, единична доза от 40 mg апрепитант, приложена на пациенти в юношеска възраст (на възраст от 12 до 17 години), води до средна AUC0-48часа 6 µg/ml със средна пикова плазмена концентрация (Cmax) 0,5 µg/ml, която се достига за приблизително 4 часа.
Paediatric population: In a study using a powder for oral suspension formulation, a single dose of 40 mg aprepitant administered to adolescent patients (aged 12 through 17 years) resulted in a mean AUC0-48hr of 6 µg/mL with a mean peak plasma concentration (Cmax) of 0.5 µg/mL occurring at approximately 4 hours.
Педиатрична популация: В проучване, проведено при педиатрични пациенти (вж. точка 5.1 Проучване ARROW) са съобщавани по-ниски нива на вирусологична супресия и по-честа вирусна резистентност при деца, приемащи Epivir перорален разтвор, в сравнение с тези, приемащи лекарствена форма теблетки.
Paediatric Population: In a study performed in paediatric patients (see section 5.1 ARROW study), lower rates of virologic suppression and more frequent viral resistance were reported in children receiving the oral solution of Epivir as compared to those receiving the tablet formulation.
Педиатрична популация: Въз основа на ограниченото количество данни за безопасност, получени в хода на фармакокинетично проучване на алискирен, прилаган за лечение при при 39 деца с хипертония на възраст 6-17 години, честотата, вида и тежестта на нежеланите ракции при деца се очаква да бъдат подобни на тези, наблюдавани при възрастни пациенти с хипертония.
Paediatric population: Based on the limited amount of safety data available from a pharmacokinetic study of aliskiren treatment in 39 hypertensive children 6-17 years of age, the frequency, type and severity of adverse reactions in children are expected to be similar to that seen in hypertensive adults.
Педиатрична популация: Като част от 3-дневна схема, дозирането на апрепитант капсули (125/80/80-mg) при пациенти в юношеска възраст (на възраст от 12 до 17 години) води до AUC0-24часа над 17 µg•hr/ml в Ден 1, с концентрации (Cmin) над 0,4 µg/ml в края на Ден 2 и 3 при голяма част от пациентите.
Paediatric population: As part of a 3-day regimen, dosing of aprepitant capsules (125/80/80-mg) in adolescent patients (aged 12 through 17 years) achieved an AUC0-24hr above 17 µg•hr/mL on Day 1 with concentrations (Cmin) at the end of Days 2 and 3 above 0.4 µg/mL in a majority of patients.
Педиатрична популация: Като част от 3-дневна схема,дозирането на апрепитант капсули (125/80/80-mg) при пациенти в юношеска възраст (на възраст от 12 до 17 години) води до AUC0-24часа над 17 µg•hr/ml в Ден 1, с концентрации (Cmin) над 0,4 µg/ml в края на Ден 2 и 3 при голяма част от пациентите.
Paediatric population: As part of a 3-day regimen, dosing of aprepitant capsules (125/80/80-mg) in adolescent patients (aged 12 through 17 years) achieved an AUC0-24hr above 17 µg•hr/mL on Day 1 with concentrations (Cmin) at the end of Days 2 and 3 above 0.4 µg/mL in a majority of patients.
Педиатрична популация: Не са провеждани специфични проучвания при педиатрични пациенти.
Paediatric population: There have been no specific studies in paediatric patients.
Педиатрична популация: Няма налични фармакокинетични данни за педиатрични пациенти.
Paediatric population: No pharmacokinetic data are available in paediatric patients.
Педиатрична популация: Няма съответно приложение на Exelon в педиатричната популация при лечение на болест на Алцхаймер.
Paediatric population: There is no relevant use of Exelon in the paediatric population in the treatment of Alzheimer’s disease.
Педиатрична популация: Няма съответно приложение на Prometax в педиатричната популация при лечение на болест на Алцхаймер.
Paediatric population: There is no relevant use of Prometax in the paediatric population in the treatment of Alzheimer’s disease.
Педиатрична популация: Няма съответно приложение на Ривастигмин 3M Health Care Ltd. в педиатричната популация при лечение на болест на Алцхаймер.
Paediatric population: There is no relevant use of Rivastigmine 3M Health Care Ltd. in the paediatric population in the treatment of Alzheimer’s disease.
Педиатрична популация: При кърмачета, деца и юноши (0 до 18 години) максималната обща препоръчвана доза е 140 mg/kg, но не повече от 10 g.
Paediatric population: In infants to adolescents (0 to 18 years old), the maximum total recommended dose is 140 mg/kg not exceeding 10 g.
Педиатрична популация: При кърмачета, деца и юноши (0 до 18 години) началната доза Cyanokit е 70 mg/kg телесно тегло, но не повече от 5 g.
Paediatric population: In infants to adolescents (0 to 18 years old), the initial dose of Cyanokit is 70 mg/kg body weight not exceeding 5 g.
Педиатрична популация: При кърмачета, деца и юноши (0 до 18 години) последващата доза Cyanokit е 70 mg/kg телесно тегло, но не повече от 5 g.
Paediatric population: In infants to adolescents (0 to 18 years old), the subsequent dose of Cyanokit is 70 mg/kg body weight not exceeding 5 g.
Педиатрична популация: При кърмачета, деца и юноши (0 до 18 години), максималната обща препоръчвана доза е 140 mg/kg, но не повече от 10 g.
Paediatric population: In infants to adolescents (0 to 18 years old), the maximum total recommended dose is 140 mg/kg not exceeding 10 g.
Педиатрична популация: При кърмачета, деца и юноши (0 до 18 години), началната доза Cyanokit е 70 mg/kg телесно тегло, но не повече от 5 g.
Paediatric population: In infants to adolescents (0 to 18 years old), the initial dose of Cyanokit is 70 mg/kg body weight not exceeding 5 g.
Педиатрична популация: При кърмачета, деца и юноши (0 до 18 години), последващата доза Cyanokit е 70 mg/kg телесно тегло, но не повече от 5 g.
Paediatric population: In infants to adolescents (0 to 18 years old), the subsequent dose of Cyanokit is 70 mg/kg body weight not exceeding 5 g.
Педиатрична популация: Проучване 189 е текущо проучване за ефикасност и безопасност на ентекавир при 180 нелекувани с нуклеозиди деца и юноши на възраст от 2 до < 18 години с HBeAg-положителна хронична хепатит В инфекция, компенсирано чернодробно заболяване и повишени нива на ALT.
Paediatric population: Study 189 is an ongoing study of the efficacy and safety of entecavir among 180 nucleoside-treatment-naïve children and adolescents from 2 to < 18 years of age with HBeAg- positive chronic hepatitis B infection, compensated liver disease, and elevated ALT.
Педиатрична популация: Разагилин ratiopharm не се препоръчва за употреба при деца и юноши, поради липса на данни относно безопасността и ефикасността.
Paediatric population: Rasagiline ratiopharm is not recommended for use in children and adolescents due to lack of data on safety and efficacy.
Педиатрична популация: Фармакокинетиката на енфувиртид е била проучена при 37 педиатрични пациенти.
Paediatric population: The pharmacokinetics of enfuvirtide have been studied in 37 paediatric patients.
Педиатрична популация: Фармакокинетиката на синакалцет е проучена при 12 педиатрични пациенти (6-17 годишна възраст) с ХБН на диализа, последвана от еднократна перорална доза от 15 mg.
Paediatric Population: The pharmacokinetics of cinacalcet have been studied in 12 paediatric patients (6-17 years) with CKD receiving dialysis following a single, oral, 15 mg dose.
Педиатрична популация: Фармакокинетичните параметри на ранолазин не са проучвани в педиатрични популации (< 18 години).
Paediatric population: The pharmacokinetic parameters of ranolazine have not been studied in the paediatric population (< 18 years).