natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Нито Cmax нито AUC (0-t) на вандетаниб са засегнати, когато се прилага заедно с ранитидин.
Neither the Cmax nor the AUC (0-t) for vandetanib was affected when given together with ranitidine.
Нито гранулите за перорална суспензия, нито таблетките за дъвчене, трябва да бъдат заменяни с таблетките от 400 mg, тъй като лекарствените форми не са биоеквивалентни (вж. точка 5.2).
Because the formulations are not bioequivalent, neither the granules for oral suspension nor the chewable tablets should be substituted for the 400 mg tablet (see section 5.2).
Нито един здрав индивид, приемал дозата на гладно, не показва QTcF над 480 msec или повишение на общите изходни стойности с над 60 msec.
No healthy subject dosed in fasting conditions showed a QTcF greater than 480 msec or an increase over baseline greater than 60 msec.
Нито един от 99-те пациенти, лекувани с MabThera не е бил положителен при скрининга.
None of the 99 MabThera-treated patients were HACA positive at screening.
Нито един от анализираните вируси не е имал K65R или K70E мутацията.
No virus analysed contained the K65R or K70E mutation.
Нито един от обривите не е бил сериозен и нито един не е довел до спиране на прилагането на лекарствения продукт.
None of the rashes were serious, and none led to discontinuation of medicinal product.
Нито един от останалите резултати от проведените проучвания за токсичност не дава информация, която би имала значение за приложението на продукта в клинични условия.
No other findings, in the above toxicity studies, provide information of significant relevance to clinical use.
Нито един от пациентите не е преустановил лечението поради „повишен билирубин в кръвта“.
None of the patients discontinued treatment due to ‘blood bilirubin increased’.
Нито един от пациентите не развива степен 4 тромбоцитопения.
No patient developed grade4 thrombocytopenia.
Нито един от пациентите с положителен резултат за анти-rHuPH20 антитела не е бил положителен за неутрализиращи антитела.
None of the patients who tested positive for anti-rHuPH20 antibodies tested positive for neutralizing antibodies----.
Нито един от тези метаболити не проявява NMDA-антагонистична активност.
None of these metabolites exhibit NMDA- antagonistic activity.
Нито един от тези метаболити не проявява NMDA–антагонистична активност.
None of these metabolites exhibit NMDA- antagonistic activity.
Нито един от тези метаболити не проявява NMDA–антагонистична активност.
None of these metabolites exhibit NMDA-antagonistic activity.
Нито един от тези метаболити не са фармакологично активни.
None of these metabolites are pharmacologically active.
Нито един от четирите проучени демографски фактора [тегло (слаб/затлъстял), възраст, раса или пол] не оказва значим ефект върху експозицията на активното вещество (AUC) след употреба на IONSYS.
None of the four demographic factors studied [weight (lean/obese), age, race, or gender] had a significant effect on active substance exposure (AUC) following use of IONSYS.
Нито един пациент в групата с Perjeta плюс трастузумаб и FEC, последвано от Perjeta плюс трастузумаб и доцетаксел, не е получил симптоматична ЛКД.
No patients in the group treated with Perjeta plus trastuzumab and FEC followed by Perjeta plus trastuzumab and docetaxel experienced symptomatic LVD.
Нито един пациент не е имал стойност на QTcF >500 ms.
No patient had a QTcF value >500 ms.
Нито един пациент не е показал стойност на QTc >500 msec.
No patients had a QTc interval >500 msec.
Нито един пациент не е преустановил проучванията поради нежелани събития.
No subject discontinued the studies due to adverse events.
Нито един пациент не е развил HAHA към Gazyvaro по време на или след лечение с Gazyvaro.
No patient developed HAHA to Gazyvaro during or following Gazyvaro treatment.
Нито един пациент не е станал HBsAg или HBeAg отрицателен по време на проучването.
No patients became HBsAg- or HBeAg-negative during the study.
Нито един участник в която и да е група не е получил удължаване на QTc ≥ 60 msec спрямо изходната стойност.
No subject in any group had an increase in QTc of ≥ 60 msec from baseline.
Нито един участник в която и да е група не е получил удължаване на QTc ≥ 60 msec спрямо изходната стойност.
No subject in any group had an increase in QTc of ≥60 msec from baseline.
Нито един участник в която и да е група не е получил удължаване на QTc ≥60 msec спрямо изходната стойност.
No subject in any group had an increase in QTc of ≥ 60 msec from baseline.
Нито един участник не е развил нови клинично значими ЕКГ морфологични промени след приложението на амифампридин фосфат.
No subjects developed new clinically relevant ECG morphological changes following administration of amifampridine phosphate.
Нито една от тези 34 пациенти не е получила тежка (степен 4 по NCI-CTCAE) реакция към инфузията или реакции на свръхчувствителност (анафилаксия), които да са категорично свързани с ATA.
Of these 34 patients, none experienced severe (NCI-CTCAE Grade 4) infusion or hypersensitivity reactions (anaphylaxis) that were clearly related to ATA.
Нито една от трите кохорти не е отговаряла на критериите за преминаване във втория етап на двуетапния дизайн по Съймън.
None of the 3 cohorts met the criterion for advancing to the second stage of the Simon 2-stage design.
Нито едно от нивата след прилагане на дозата не е повишено, в сравнение с нормалните нива преди прилагане на дозата, което показва липса на значима системна абсорбция след локално приложение.
None of the post-dose levels were increased in comparison to the naturally occuring pre-dose levels, showing absence of a relevant systemic absorption after topical administration.
Нито едно от проучванията не включва пряко сравнение между Sprycel и друго лекарство.
None of these studies included a head-to-head comparison of Sprycel with any other medicine.
Нито едно от тези заболявания не показват въздействие върху ефектите на дабигатран за VTE превенция и честотата на кървене.
None of these diseases showed an impact on the effects of dabigatran on VTE-prevention or bleeding rates.
Нито едно от тези наблюдения не се счита да е от значение при хора.
None of these observations was considered relevant for humans.
Нито едно от тези събития в проучвания фаза 3 не е било фатално, но редки фатални хематологични събития, включително хеморагия, свързана с тромбоцитопения и неутропенични инфекции, са били докладвани при постмаркетинговия опит.
None of these events in the phase 3 studies were fatal, but rare fatal haematological events, including haemorrhage associated with thrombocytopenia and neutropenic infections, have been reported through post-marketing experience.
Нито едно от тези събития не е довело до прекратяване на участие в проучването.
None of these events led to discontinuation from the study.
Нито едно от тези събития не е довело до смърт и никое от хоспитализираните деца не е имало нужда от механична вентилация или приемане в интензивно отделение.
No deaths resulted from these events, and none of the hospitalized children required mechanical ventilation or admission to an intensive care unit.
Нито едно от тези съобщения за депресия не е сериозно и не води до прекъсване на участието в проучването.
None of these reports of depression was serious or led to study discontinuation.
Нито леветирацетам, нито неговия първичен метаболит се свързват в значителна степен с плазмените протеини ( 10%).
Neither levetiracetam nor its primary metabolite are significantly bound to plasma proteins(< 10 %).
Нито ледипасвир, нито софосбувир са субстрати на транспортерите на чернодробния ъптейк, органичния катионен транспортер ОCТ1 (organic cation transporter, ОCТ), органичния анион- транспортиращ полипептид ОАТР1В1 (organic anion-transporting polypeptide, ОАТР) или OATP1B3.
Neither ledipasvir nor sofosbuvir are substrates for hepatic uptake transporters, organic cation transporter (OCT) 1, organic anion-transporting polypeptide (OATP) 1B1 or OATP1B3.
Нито нетупитант, нито палоносетрон са оценявани при пациенти с терминална бъбречна недостатъчност.
Neither netupitant nor palonosetron have been evaluated in patients with end-stage renal disease.
Нито таблетките за дъвчене, нито гранулите за перорална суспензия трябва да бъдат заменяни с таблетките от 400 mg (вж. точка 5.2), тъй като лекарствените форми не са биоеквивалентни.
Because the formulations are not bioequivalent, neither the chewable tablets nor the granules for oral suspension should be substituted for the 400 mg tablet (see section 5.2).
Нитрати, лекарства за стенокардия (гръдна жаба) или лекарства, които освобождават азотен оксид, като амил нитрит.
Nitrates, medicines for angina, or nitric oxide donors, such as amyl nitrite.
Нитрати, лекарства за стенокардия (гръдна жаба), или лекарства, които освобождават азотен окис като амил нитрит.
Nitrates, medicines for angina, or nitric oxide donors, such as amyl nitrite.
Нишесте (царевично), прежелатинизирано
Pre-gelatinised maize starch
Нишесте (царевично), прежелатинизирано Микрокристална целулоза
Pre-gelatinised starch (maize) Microcrystalline cellulose Povidone
Нишесте, прежелатинизирано (царевично) Манитол (E421)
Starch, pregelatinised (maize) Mannitol (E421)
Нишесте, прежелатинизирано (царевично) Натриев докузат
Starch, pregelatinised (maize) Docusate sodium
Нишесте, прежелатинизирано (царевично) Стеаринова киселина
Starch, Pregelatinised (Maize) Stearic acid
Нишесте, прежелатинизирано Калциев стеарат
Starch, pregelatinised Calcium stearate
Нишесте, прежелатинизирано Кроскармелоза натрий (E468) Хипромелоза 2910 (E 464) Магнезиев стеарат (E 470b)
Croscarmellose sodium (E468) Hypromellose 2910 (E 464) Magnesium stearate (E 470b)
Но AUC на метаболита M-2 е приблизително 3% от AUC на изходното съединение.
However, the AUC of the M-2 metabolite was approximately 3% of the AUC of parent compound.
Но Вие трябва да го използвате само, ако изглежда като вода.
But you must use it only if it looks like water.
Но ако Ebilfumin се спре по-рано отколкото Вашият лекар Ви е казал, симптомите на грипа може да се върнат.
But if Ebilfumin is stopped earlier than your doctor told you, the symptoms of flu may come back.
Но ако Tamiflu се спре по-рано отколкото Вашият лекар Ви е казал, симптомите на грипа може да се върнат.
But if Tamiflu is stopped earlier than your doctor told you, the symptoms of flu may come back.
Но ако Ви е трудно да погълнете капсула, това лекарство може да се приеме, като капсулата се отвори внимателно и цялото съдържание се поръси върху малко количество (напр.
Alternatively, if you have difficulty swallowing a capsule, this medicine may be administered by carefully opening the capsule and sprinkling the entire contents on a small amount (e.g.,
Но ако обаче възникне преходна хипотония (понижено кръвно налягане), трябва да се осигури симптоматично лечение, например заместителна терапия с водно-солеви разтвори.
However, in the event that transient hypotension (low blood pressure) does occur, symptomatic treatment, e.g. fluid therapy, should be provided.
Но ако обаче възникне преходна хипотония, трябва да се осигури симптоматично лечение, например заместителна терапия с водно-солеви разтвори.
However, in the event that transient hypotension does occur, symptomatic treatment, e.g. fluid therapy, should be provided.
Но ако трябва да приемете Вашата следваща доза през следващите 4 часа, прескочете пропуснатата доза и приемете следващата в обичайното време.
But if your next dose is due within 4 hours, skip the dose you missed and take the next one at the usual time.
Но времето, необходимо за влошаване на заболяването след лечението, е едно и също и при двете групи (около 10 месеца).
However, the time taken for the disease to get worse after treatment was the same in both groups (about 10 months).
Но дори и високи дози от протамин не неутрализират напълно анти-Xa активността на натриев еноксапарин (максимум 60%).
However, even high doses of protamine do not fully neutralise the anti-Xa activity of enoxaparin sodium (maximum 60%).
Но дори и високи дози протамин не неутрализират напълно анти-Xa активността на натриев еноксапарин (максимум 60%).
However, even high doses of protamine do not fully neutralise the anti-Xa activity of enoxaparin sodium (maximum 60%).
Но дългосрочният витален статус е документиран при всичките 235 пациенти, лекувани с бозентан при двете основни плацебо контролирани проучвания (AC-052- 351 и AC-052-352) и/или техните две неконтролирани, отворени продължения.
However, long- term vital status was recorded for all 235 patients who were treated with bosentan in the two pivotal placebo-controlled studies (AC-052-351 and AC-052-352) and/or their two uncontrolled, open-label extensions.
Но дългосрочният витален статус е документиран при всичките 235 пациенти, лекувани с бозентан при двете основни плацебо контролирани проучвания (AC-052- 351 и AC-052-352) и/или техните две неконтролирани, отворени продължения.
However, long-term vital status was recorded for all 235 patients who were treated with bosentan in the two pivotal placebo-controlled studies (AC-052-351 and AC-052-352) and/or their two uncontrolled, open-label extensions.
Но дългосрочният витален статус е документиран при всичките 235 пациенти, лекувани с бозентан при двете основни плацебо контролирани проучвания (AC-052-351 и AC- 052-352) и/или техните две неконтролирани, отворени продължения.
However, long- term vital status was recorded for all 235 patients who were treated with bosentan in the two pivotal placebo-controlled studies (AC-052-351 and AC-052-352) and/or their two uncontrolled, open-label extensions.
Но един калибриран антифактор Ха тест може да помогне за информирани клинични решения.
However, a calibrated anti-Factor Xa assay may help inform clinical decisions.
Но имунологичните данни и данните относно продължителността на защитата показват, че ако са изминали до 2 години след последната ваксинация за възрастни и до 6 месеца за деца на възраст 2-6 години, трябва да се приложи еднократна бустер доза.
However, immunological and duration of protection data suggest that if up to 2 years have elapsed since the last vaccination for adults and up to 6 months for children aged 2-6 years a single booster dose should be given.
Но като се има предвид терапевтичното показание, еднократното перорално третиране с 5-ALA не може да бъде свързано със сериозен потенциален карциногенен риск.
However, considering the therapeutic indication, a single oral treatment with 5-ALA might not be related to any serious potential carcinogenic risk.
Но комбинацията на норфлоксацин и метронидазол намалява експозицията на МФК с около 30% след еднократна доза CellCept.
However, norfloxacin and metronidazole combined reduced the MPA exposure by approximately 30% following a single dose of CellCept.
Но на собствениците на кучета се препоръчва да се консултират с ветеринарен лекар, ако възнамеряват да използват продукта при кучета, които приемат и други продукти.
However, dog owners are advised to consult a veterinary surgeon if they intend to use the product on dogs given other products/medication
Но не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропусната доза.
However do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Но не използвайте Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. непосредствено преди упражненията, за да предотвратите астматични симптоми, използвайте отделен облекчаващ инхалатор.
Do not use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. just before exercise to stop asthma symptoms from occurring, use your separate ‘reliever inhaler’.
Но не използвайте Будезонидид/Формотерол Teva непосредствено преди упражненията, за да предотвратите астматични симптоми, използвайте отделен облекчаващ инхалатор.
Do not use Budesonide/Formoterol Teva just before exercise to stop asthma symptoms from occurring, use your separate ‘reliever inhaler’.
Но пациентите на възраст >75 години са с потенциален риск от по-висока честота на сериозни нежелани реакции.
However, patients with age >75 years are potentially at risk for a higher frequency of serious adverse reactions.
Но пациентите, които имат симптоми, свързани с приложението (вж. точка 4.4), трябва да се съветват да не шофират или работят с машини до отзвучаване на симптомите.
However, patients experiencing administration-related symptoms (see section 4.4) should be advised not to drive and use machines until symptoms abate.
Но съществуват данни, които подсказват, че хетеротопната осификация не е свързана със сарком при хора.
However, there is evidence to suggest that heterotopic ossification is not linked to sarcoma in humans.
Но трябва да знаете, че те са потенциално сериозни – затова, ако забележите някой от тези симптоми:
But you must be aware that they are potentially serious — so, if you notice any of these symptoms:
Но трябва да знаете, че те са потенциално сериозни – така че, ако забележите някой от тези симптоми:
But you must be aware that they are potentially serious — so, if you notice any of these symptoms:
Но тъй като MACI се имплантира с помощта на инвазивни хирургически техники, трябва да се вземе решение дали да се продължи с кърменето, като се вземе предвид ползата от лечението за жената и риска за новороденото.
However as MACI will be implanted using invasive surgical techniques, a decision must be made whether to discontinue breast- feeding taking into account the benefits of treatment for the woman and the risk to the infant.
Но тъй като лекарственият продукт се прилагас покачване на дозата в съответствие с безопасността и поносимостта за отделния пациент, не се препоръчва корекция в схемата на прилагане въз основа на расата.
However, since the medicinal product is dosed in an escalating fashion according to individual patient safety and tolerability, no adjustment to the dosing regimen is recommended based on race.
Но, ако въздушните мехурчета са прекалено големи, могат да повлияят на дозата инсулин.
But if the air bubbles are too large it may affect the insulin dose.
Но, ако сте пропуснали повече от 1 таблетка, през следващите 7 дни използвайте допълнителни предпазни мерки.
However, if you have missed more than 1 tablet, you should use extra precautions for 7 days.
Но, далбаванцин се екскретира в млякото на плъхове в период на лактация и може да се екскретира и в майчината кърма.
However, dalbavancin is excreted in the milk of lactating rats and may be excreted in human breast milk.
Нов меланом
New melanoma
Нов първичен меланом.
New primary melanoma
Нова и неупотребявана OptiSet: доза от 8 единици е вече фабрично заложена от производителя за първата проверка за безопасност.
New and unused OptiSet: a dose of 8 units is already preset by the manufacturer for the first safety test.
Нова и неупотребявана OptiSet: доза от 8 единици е предварително, фабрично заложена от производителя за първата проверка за безопасност.
New and unused OptiSet: a dose of 8 units is already preset by the manufacturer for the first safety test.
Нова информация при употреба:
New information for use:
Нова предварително напълнена писалка.
New pre-filled pen.
Нова предварително напълнена спринцовка Nivestim
A new pre-filled syringe of Nivestim.
Нова фрактура на прешлен  за период от 3 години
New vertebral fracture over 3 years
Нова, предварително напълнена писалка с Benepali
A new Benepali pre-filled pen
Нова, предварително напълнена спринцовка с Benepali
A new Benepali pre-filled syringe
Новата дата на годност при 2- 8°C трябва да бъде отбелязана на картонената опаковка, но не трябва да превишава датата на годност, записана от производителя на опаковката и етикета.
The new expiry date at 2-8C should be noted on the carton but should not exceed the expiry date printed by the manufacturer on the carton and label.
Нови ваксинации, направени по време на лечение с Raptiva, могат да индуцират по-ниски нива на антитела, отколкото при лица, които не са подложени на лечение, но клиничната значимост на този факт не е известна.
Neo-vaccinations given during treatment with Raptiva may induce antibody levels lower than those observed in non-treated subjects, but the clinical significance of this is unknown.
Нови вертебрални
New vertebral
Нови кожни или подкожни обр.
New cutaneous or subcutaneous lumps
Нови морфометрично доказани вертебрални фрактури
New morphometric vertebral fractures
Нови събития (всичките степен 1 или 2) обичайно се проявяват на ранен етап от лечението с ONIVYDE, като само при 2 от 10 пациенти се отбелязват събития след петата доза.
New events (all grade 1 or grade 2) occurred generally early during ONIVYDE treatment, with only 2 out of 10 patients noted with events after the fifth dose.
Нови сърдечно-съдови инциденти (първична крайна точка) са предотвратени с редукция на относителния риск с 22 % (CI: 8,6, 33,4;), 32 % (CI: 12,8,
New cardiovascular events (primary endpoint) were prevented, with relative risk reductions of 22% (CI: 8.6, 33.4), 32% (CI: 12.8,
Нови сърдечно-съдови инциденти (първична крайна точка) са предотвратени, с намаляване на относителния риск с 22% (CI: 8,6, 33,4), 32% (CI: 12,8, 46,4), 4% (CI: -26,9,
New cardiovascular events (primary endpoint) were prevented, with relative risk reductions of 22% (CI: 8.6, 33.4), 32% (CI: 12.8, 46.4), 4% (CI: -26.9, 26.7), 6% (CI: -33.5, 34.3) and 14% (CI: -31.6, 44.2), during the 0-1,
Нови сърдечно-съдови инциденти (първична крайна точка) са предотвратени, с редукция на относителния риск с 22% (CI: 8,6, 33,4;), 32% (CI: 12,8,
New cardiovascular events (primary endpoint) were prevented, with relative risk reductions of 22% (CI: 8.6, 33.4), 32% (CI: 12.8,
Нови сърдечно-съдови инциденти (първична цел) са предотвратени, с редукция на относителния риск с 22 % (CI: 8,6, 33,4;), 32 % (CI: 12,8, 46,4),
New cardiovascular events (primary endpoint) were prevented, with relative risk reductions of 22% (CI: 8.6, 33.4), 32% (CI: 12.8,
Нови сърдечно-съдови инциденти (първична цел) са предотвратени, с редукция на относителния риск с 22% (CI: 8,6, 33,4;), 32% (CI: 12,8, 46,4), 4% (CI: -26,9, 26.7), 6% (CI: -
New cardiovascular events (primary endpoint) were prevented, with relative risk reductions of 22% (CI: 8.6, 33.4), 32% (CI: 12.8,
Новият срок на годност трябва да бъде отбелязан върху вторичната опаковка.
The new expiry date must be noted on the top of the outer carton.
НовоЕйт 3 000 IU
NovoEight 3000 IU
НовоМикс 30 Пенфил
NovoMix 30 Penfill
НовоМикс 30 ФлексПен
NovoMix 30 FlexPen
НовоМикс 50 Пенфил
NovoMix 50 Penfill
НовоМикс 50 ФлексПен
NovoMix 50 FlexPen
НовоМикс 70 Пенфил
NovoMix 70 Penfill
НовоМикс 70 ФлексПен
NovoMix 70 FlexPen
НовоРапид
NovoRapid
НовоРапид ФлексТъч
NovoRapid FlexTouch
НовоСевън 1 мг
NovoSeven 1 mg
НовоСевън 2 мг
NovoSeven 2 mg
НовоСевън 5 мг
NovoSeven 5 mg
НовоСевън 8 мг
NovoSeven 8 mg
Новодиагноситциран мултиформен глиобластом
Newly-diagnosed glioblastoma multiforme
Новодиагностициран мултиплен миелом при пациенти, лекувани с леналидомид в комбинация с мелфалан и преднизон
Newly diagnosed multiple myeloma in patients treated with lenalidomide in combination with melphalan and prednisone
Новодиагностициран мултиплен миелом при пациенти, лекувани с леналидомид в комбинация с ниска доза дексаметазон
Newly diagnosed multiple myeloma in patients treated with lenalidomide in combination with low dose dexamethasone
Новодиагностицирана ХМЛ в хронична фаза при 300 mg два пъти дневно
Newly diagnosed chronic phase CML at 300 mg twice daily
Новодиагностицирана ХМЛ в хронична фаза при 300 mg два пъти дневно и
Newly diagnosed chronic phase CML at 300 mg twice daily
Новодиагностицирана ХМЛ, при която трансплантацията на костен мозък не се разглежда като първа линия на лечение;
Newly diagnosed CML for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;
Новодиагностицирана ХМЛ-ХФ
Newly diagnosed CML-CP
Новодиагностицирани
Newly diagnosed
Новодиагностицирани случаи на Ph+ОЛЛ: В контролирано проучване (ADE10) на иматиниб спрямо индукционна химиотерапия при 55 новодиагностицирани пациенти на възраст 55 години и повече, иматиниб, използван като монотерапия, предизвиква значително по-висока степен на пълен хематологичен отговор, в сравнение с химиотерапията (96,3% спр.
Newly diagnosed Ph+ ALL: In a controlled study (ADE10) of imatinib versus chemotherapy induction in 55 newly diagnosed patients aged 55 years and over, imatinib used as single agent induced a significantly higher rate of complete haematological response than chemotherapy (96.3% vs.