natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Нежеланите реакции са изброени съгласно следните категории: Много чести: ( 1/10)
Adverse reactions are listed according to the following categories: Very common (1/10)
Нежеланите реакции са изброени съгласно следните категории: Много чести: 1/10
Adverse reactions are listed according to the following categories: Very common: 1/10
Нежеланите реакции са като цяло сходни с тези на сезонните грипни ваксини.
The side- effects are generally similar to those related to the seasonal flu vaccine.
Нежеланите реакции са класифицирани по системо-органен клас и честота на MedDRA.
Adverse reactions are classified according to MedDRA System Organ Class and frequency.
Нежеланите реакции са класифицирани по честота и системо-органни класове.
Adverse reactions are classified according to frequency and System Organ Class.
Нежеланите реакции са класифицирани по честота като много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1000) и много редки (<1/10 000).
The frequency of adverse events are classified as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), and very rare (<1/10,000).
Нежеланите реакции са описани по-долу съобразно системо-органни класове и честота.
Adverse reactions are listed below by system organ class and frequency.
Нежеланите реакции са определени въз основа на сборни данни от седем рандомизирани, двойно-слепи, плацебо контролирани изпитвания с Aranesp с общ брой пациенти 2 112 (1 200 на Aranesp, 912 на плацебо).
Adverse reactions were determined based on pooled data from seven randomised, double-blind, placebo-controlled studies of Aranesp with a total of 2112 patients (Aranesp 1200, placebo 912).
Нежеланите реакции са определени според честотата на възникване, съгласно следната класификация: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 дo <1/10); нечести (≥1/1 000 дo <1/100); редки (≥1/10 000 дo <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Adverse reactions have been ranked under headings of frequency using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Нежеланите реакции са подобни на тези, наблюдавани при по-ниски дози (вж. точка 4.8).
Adverse reactions were similar to those seen at lower doses (see section 4.8).
Нежеланите реакции са подредени в зависимост от честотата, в началото най-често срещаните, като се използва следното определение: много чести ( 1/10), чести ( 1/100 до < 1/10), нечести ( 1/1 000 до < 1/100), редки ( 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Adverse reactions are ranked under headings of frequency, the most frequent first, using the following convention: Very common 1/10), common 1/100 to <1/10), uncommon 1/1,000 to <1/100), rare 1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Нежеланите реакции са подредени в зависимост от честотата, в началото най-често срещаните, като се използва следното определение: много чести ( 1/10), чести ( 1/100 до <1 /10), нечести ( 1/1 000 до < 1/100), редки ( 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Adverse reactions are ranked under headings of frequency, the most frequent first, using the following convention: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Нежеланите реакции са подредени в зависимост от честотата, в началото най-често срещаните, като се използва следното определение: много чести (1/10), чести (1/100 до <1/10), нечести (1/1 000 до <1/100), редки (1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Adverse reactions are ranked under headings of frequency, the most frequent first, using the following convention: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Нежеланите реакции са подредени по подгрупи на честота, използвайки следната терминология: много чести (≥1/10), чести (≥1/100, <1/10), нечести (≥1/1 000, <1/100), редки (≥1/10 000, <1/1 000), много редки (<1/10 000).
Adverse reactions are ranked under headings of frequency using the following conventions: very common (≥1/10), common (≥1/100, <1/10), uncommon (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10000, <1/1000), very rare (<1/10000).
Нежеланите реакции са подредени по подгрупи на честота, използвайки следната терминология: много чести (≥1/10), чести (≥1/100, до <1/10), нечести (≥1/1 000, до <1/100), редки (≥1/10 000, до <1/1000), много редки (<1/10 000).
Adverse reactions are ranked under headings of frequency using the following conventions: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1000 to <1/100), rare (≥1/10000 to <1/1000), very rare (<1/10000).
Нежеланите реакции са подредени по системо-органен клас и честота ([много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000)]).
Adverse reactions are ranked by system organ class and frequency ([very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000)]).
Нежеланите реакции са представени в зависимост от честотата, в началото най-често съобщаваните, като е използвана следната класификация:
Adverse reactions are ranked under headings of frequency, the most frequent first, using the following convention:
Нежеланите реакции са представени в низходящ ред по отношение на честотата, при използване на следната конвенция:
Adverse reactions are ranked under headings of frequency, the most frequent first, using the following convention:
Нежеланите реакции са представени като предпочитани термини по MedDRA в системо- органни класове по MedDRA.
The adverse reactions are presented as MedDRA preferred terms under the MedDRA System Organ Class.
Нежеланите реакции са представени като предпочитани термини по MedDRA по системо- органните класове по MedDRA според честотата.
The adverse reactions are presented as MedDRA preferred terms under the MedDRA System Order Class by frequency and incidence.
Нежеланите реакции са представени по категория честота.
The adverse drug reactions are listed by frequency category.
Нежеланите реакции са представени по системо- органни класове.
The adverse reactions are displayed by system organ class.
Нежеланите реакции са представени по-долу по системо-органен клас и честота (таблица 5).
Adverse reactions are presented below by system organ class and frequency category (table 5).
Нежеланите реакции са представени съгласно системо-органната класификация и конвенцията за честота по MedDRA: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до
Adverse reactions are presented according to the MedDRA System Organ Classification and frequency convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to
Нежеланите реакции са разпределени в следните категории: много чести (1/10), чести (1/100 до <1/10), нечести (1/1 000 до <1/100), редки (1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Adverse reactions were categorized as very common (( 1/10), common ( 1/100 to < 1/10), uncommon ( 1/1,000 to < 1/100), rare ( 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) or not known (cannot be estimated from available data).
Нежеланите реакции са събрани в клинични проучвания, включващи 555 пациенти и
Adverse reactions have been collected in clinical studies involving 555 subjects and
Нежеланите реакции се изброяват по следните честоти: Много чести: ≥ 1/10
Adverse reactions are listed according to the following frequencies: Very common: ≥ 1/10
Нежеланите реакции се изброяват според следната честота: Много чести (≥ 1/10)
Adverse reactions are listed according to the following frequency: Very Common (≥1/10)
Нежеланите реакции се появяват най-вече в началото на лечението и обикновено отзвучават в рамките на няколко дни при продължаващо лечение.
The side effects mostly occur at the start of treatment and usually disappear within a few days with continued treatment.
Нежеланите реакции се проявяват главно, докато пациентите са получавали медикамента или скоро след това (свързани с инфузията реакции).
Side effects were mainly seen while patients were being given the medicine or shortly after (infusion- associated reactions).
Нежеланите реакции се проявяват с определени честоти, които се дефинират по следния начин:
Side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows:
Нежеланите реакции се разделят на следните две категории: незабавни нежелани реакции след приемане на Gliolan и преди анестезия комбинирани нежелани реакции на Gliolan, анестезия и резекция на тумор.
Side effects are divided into the following two categories: immediate side effects after having taken Gliolan and before anaesthesia combined side effects of Gliolan, anaesthesia, and tumour resection.
Нежеланите реакции след интравенозно приложение на маркирани с 64Cu лекарствени продукти, приготвени чрез радиоизотопно маркиране с Cuprymina, зависят от конкретния лекарствен продукт, който ще се използва.
Adverse reactions following the intravenous administration of 64Cu-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Cuprymina, will be dependent on the specific medicinal product being used.
Нежеланите реакции съобщени в обобщените данни (n=248) при CA209017 и CA209063 са представени в Таблица 2.
Adverse reactions reported in the pooled dataset (n=248) of CA209017 and CA209063 are presented in Table 2.
Нежеланите реакции съобщени по-рано при някоя от съставките на Rasilamlo (алискирен и амлодипин) и включени в списъка на нежелани реакции, под формата на таблици, могат да възникнат и при Rasilamlo.
The adverse reactions previously reported with one of the individual components of Rasilamlo (aliskiren and amlodipine) and included in the tabulated list of adverse reactions may occur with Rasilamlo.
Нежеланите реакции съобщени по-рано при някоя от съставките на Rasilez HCT (алискирен и хидрохлоротиазид) и включени в таблицата с нежелани реакции, могат да възникнат и при Rasilez HCT.
The adverse reactions previously reported with one of the individual components of Rasilez HCT (aliskiren and hydrochlorothiazide) and included in the tabulated list of adverse reactions may occur with Rasilez HCT.
Нежеланите реакции, вероятно или възможно свързани с приложението на CellCept, съобщени при ≥ 1/10 и при  1/100 дo < 1/10 от пациентите, лекувани със CellCept, по време на контролираните клинични изпитвания при пациенти с трансплантация на бъбреци (данни за g), сърце и черен дроб, са изброени в следващата таблица.
Adverse reactions, probably or possibly related to CellCept, reported in 1/10 and in 1/100 to <1/10 of patients treated with CellCept in the controlled clinical trials of renal (2 g data), cardiac and hepatic transplant patients are listed in the following table.
Нежеланите реакции, вероятно или възможно свързани с приложението на CellCept, съобщени при ≥ 1/10 и при  1/100 дo < 1/10 от пациентите, лекувани със CellCept, по време на контролираните клинични изпитвания при пациенти с трансплантация на бъбреци (данни за g), сърце и черен дроб, са изброени в следващата таблица.
Adverse reactions, probably or possibly related to CellCept, reported in 1/10 and in 1/100 to<1/10 of patients treated with CellCept in the controlled clinical trials of renal (2 g data), cardiac and hepatic transplant patients are listed in the following table.
Нежеланите реакции, водещи най-често (≥1% в цялата група на перампанел и повече от плацебо) до прекратяване на лечението са замаяност и сънливост.
The adverse reactions most commonly (≥1% in the total perampanel group and greater than placebo) leading to discontinuation were dizziness and somnolence.
Нежеланите реакции, възникващи по-често (≥3%) при пациенти, лекувани с Tarceva, в сравнение с групата с плацебо по време на основното проучване BR.21, и при най-малко 10% от пациентите в групата с Tarceva, са обобщени според общите критерии за токсичност на Националния раков институт (NCI-CTC) в Таблица 1.
Adverse reactions occurring more frequently (≥3%) in Tarceva-treated patients than in the placebo group in the pivotal study BR.21, and in at least 10% of patients in the Tarceva group, are summarised by National Cancer Institute-Common Toxicity Criteria (NCI-CTC) Grade in Table 1.
Нежеланите реакции, възникващи по-често (3%) при пациентите, лекувани с Tarceva 100 mg плюс гемцитабин, отколкото в групата, получавала плацебо плюс гемцитабин, в основното проучване PA.3, и наблюдавани при най-малко 10 % от пациентите в групата с Tarceva 100 mg плюс гемцитабин, са обобщени в Таблица 3 съгласно степените, приети в Критериите за обща токсичност на Националния онкологичен институт (NCI-CTC).
Adverse reactions occurring more frequently (3%) in Tarceva 100 mg plus gemcitabine-treated patients than in the placebo plus gemcitabine group in the pivotal study PA.3, and in at least 10% of patients in the Tarceva 100 mg plus gemcitabine group, are summarised by National Cancer Institute- Common Toxicity Criteria (NCI-CTC) Grade in Table 3.
Нежеланите реакции, възникващи по-често (3%) при пациентите, лекувани с Tarceva 100 mg плюс гемцитабин, отколкото в групата, получавала плацебо плюс гемцитабин, в основното проучване PA.3, и наблюдавани при най-малко 10% от пациентите в групата с Tarceva 100 mg плюс гемцитабин, са обобщени в Таблица 3 съгласно степените, приети в Критериите за обща токсичност на Националния онкологичен институт (NCI-CTC).
Adverse reactions occurring more frequently (3%) in Tarceva 100 mg plus gemcitabine-treated patients than in the placebo plus gemcitabine group in the pivotal study PA.3, and in at least 10% of patients in the Tarceva 100 mg plus gemcitabine group, are summarised by National Cancer Institute- Common Toxicity Criteria (NCI-CTC) Grade in Table 3.
Нежеланите реакции, възникнали по-често при деца са: понижен брой червени кръвни клетки (анемия), кръв в изпражненията, понижен брой бели кръвни клетки (левкопения), червенина или изчервяване (зачервеняване), вирусни инфекции, понижен брой неутрофили, които са кръвните клетки за борба с инфекцията (неутропения), счупване на кости, бактериална инфекция и алергични реакции на дихателните пътища.
The side effects that happened more in children were: low red blood cells (anaemia), blood in stool, low white blood cells (leucopenia), redness or blushing (flushing), viral infections, low neutrophils which are white blood cells that fight infection (neutropenia), bone fracture, bacterial infection and allergic reactions of the breathing tract.
Нежеланите реакции, докладвани във връзка с използването на Vizarsin, обикновено са леки до умерени и краткотрайни.
The side effects reported in association with the use of Vizarsin are usually mild to moderate and of a short duration.
Нежеланите реакции, докладвани често по време на клинични проучвания с ламивудин са умора, инфекции на дихателните пътища, болки в гърлото, главоболие, дискомфорт и болки в стомаха, гадене, повръщане и диария, покачване стойностите на чернодробните ензими и на ензими произвеждани в мускулите (вижте по-долу).
Side effects that were commonly reported in Lamivudine clinical trials were tiredness, respiratory tract infections, throat discomfort, headache, stomach discomfort and pain, nausea, vomiting and diarrhoea, increases in liver enzymes and enzymes produced in the muscles (see below).
Нежеланите реакции, за които е известно, че са свързани с антихолинергично лечение, но не са наблюдавани с Kentera по време на клинични изследвания, са анорексия, повръщане, рефлукс езофагит, намалено потоотделяне, топлинен удар, намалено отделяне на сълзи, мидриаза, тахикардия, аритмия, дезориентация, слаба способност за концентрация, умора, кошмари, безпокойство, гърч, повишено вътреочно налягане и причиняване на глаукома, обърканост, напрегнатост, параноя, халюцинации, фоточувствителност, еректилна дисфункция.
Adverse reactions known to be associated with anticholinergic therapy, but not observed with Kentera during clinical studies are anorexia, vomiting, reflux oesophagitis, decreased sweating, heat stroke, decreased lacrimation, mydriasis, tachycardia, arrhythmia, disorientation, poor ability to concentrate, fatigue, nightmares, restlessness, convulsion, intraocular hypertension and induction of glaucoma, confusion, anxiety, paranoia, hallucinations, photosensitivity, erectile dysfunction.
Нежеланите реакции, за които се приема, че е поне възможно да са свързани с лечението със съставките на емтрицитабин/тенофовир дизопроксил от клинични проучвания и постмаркетинговия опит при HIV-1 инфектирани пациенти, са представени в Таблица 3 по-долу, подредени по системо-органни класове и честота.
The adverse reactions considered at least possibly related to treatment with the components of emtricitabine/tenofovir disoproxil from clinical study and post-marketing experience in HIV-1 infected patients are listed in Table 3, below, by body system organ class and frequency.
Нежеланите реакции, за които се приема, че са поне вероятно свързани с лечението по време на клинични проучвания и от постмаркетинговия опит, са изброени по-долу по системно-органни класове и честота.
The adverse reactions considered at least possibly related to treatment from clinical study and post- marketing experience are listed below by body system organ class and frequency.
Нежеланите реакции, за които се счита, че се дължат на инфузията в периферната вена, са флебит и тромбоза, и двете наблюдавани при 4% от пациентите, лекувани със CellCept 500 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор.
Adverse reactions attributable to peripheral venous infusion were phlebitis and thrombosis, both observed at 4% in patients treated with CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion.
Нежеланите реакции, за които се съобщава в клинични изследвания на пациенти, лекувани с
Side effects reported in clinical studies for patients treated with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS were:
Нежеланите реакции, за които се съобщава при употреба на Adempas са изброени в таблицата по-долу по системо-органни класове по MedDRA и по честота.
The adverse reactions reported with Adempas are listed in the table below by MedDRA system organ class and by frequency.
Нежеланите реакции, изброени в Таблица 1, са събрани от клинични проучвания и постмаркетингови съобщения предимно при хронично лечение със золедронова киселина:
The following adverse reactions, listed in Table 1, have been accumulated from clinical studies and post-marketing reports following predominantly chronic treatment with zoledronic acid:
Нежеланите реакции, изброени в Таблица 2, са събрани от клинични проучвания и постмаркетингови съобщения предимно при хронично лечение със золедронова киселина:
The following adverse reactions, listed in Table 2, have been accumulated from clinical studies and post-marketing reports following predominantly chronic treatment with zoledronic acid:
Нежеланите реакции, изброени в таблица 3, са представени по системо-органен клас и категории по честота, като е използвана следната класификация: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100) редки (≥1/10 000 до <1/1 000) ), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
The adverse reactions listed in Table 3 are presented by system organ class and frequency categories, defined using the following convention: very common (1/10); common (1/100 to <1/10), uncommon (1/1,000 to <1/100), rare (1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Нежеланите реакции, изброени по-долу, са наблюдавани при пациенти с артрит, които са приемали лекарства със същото активно вещество като Onsenal:
The side effects listed below were observed in arthritis patients who took medicines with the same active ingredient as Onsenal:
Нежеланите реакции, изброени по-долу, са настъпили при приложение на H1N1 AS03- съдържащи ваксини.
The side effects listed below have happened with H1N1 AS03-containing vaccines.
Нежеланите реакции, изброени по-долу, са съотбщавани със следните честоти.
Side effects listed below have been reported in the following frequencies.
Нежеланите реакции, изброени по-долу, се класират според честотата и системо-органния клас.
Adverse reactions listed below are classified according to frequency and system organ class.
Нежеланите реакции, както клиничните, така и лабораторните, са дадени по системо-органен клас и честота (много чести ≥ 1/10; чести ≥ 1/100 до < 1/10; нечести ≥ 1/1 000 до < 1/100; редки ≥ 1/10 000 до < 1/1 000), изведени от проучвания при педиатрични пациенти, родени преждевременно или с бронхопулмонарна дисплазия, и на педиатрични пациенти с вродено сърдечно заболяване.
Adverse reactions both clinical and laboratory, are displayed by system organ class and frequency (very common ≥ 1/10; common ≥ 1/100 to < 1/10; uncommon ≥ 1/1,000 to < 1/100 ; rare ≥ 1/10,000 to < 1/1,000) in studies conducted in premature and bronchopulmonary dysplasia paediatric patients, and paediatric congenital heart disease patients.
Нежеланите реакции, като замаяност, могат да окажат влияние върху способността за шофиране и работа с машини, въпреки че по отношение на този ефект не са провеждани проучвания със золедронова киселина.
Adverse reactions, such as dizziness, may affect the ability to drive or use machines, though no studies on this effect with zoledronic acid have been performed.
Нежеланите реакции, като например замаяност и сънливост, могат да окажат влияние върху способността за шофиране и работа с машини, поради тази причина е необходимо повишено внимание при прилагане на Zometa при шофиране и при работа с машини.
Adverse reactions, such as dizziness and somnolence, may have influence on the ability to drive or use machines, therefore caution should be exercised with the use of Zometa along with driving and operating of machinery.
Нежеланите реакции, като например замаяност и сънливост, могат да окажат влияние върху способността за шофиране и работа с машини, поради тази причина е необходимо повишено внимание при прилагане на золедронова киселина при шофиране и при работа с машини.
Adverse reactions, such as dizziness and somnolence, may have influence on the ability to drive or use machines, therefore caution should be exercised with the use of zoledronic acid along with driving and operating of machinery.
Нежеланите реакции, класифицирани в зависимост от честотата, са изброени по-долу, като се използва следната конвенция: много чести (> 1/10), чести (> 1/100 до <1/10), нечести (>1/1 000 до <1/100), редки (>1/10 000 до <1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Undesirable effects ranked under headings of frequency are listed below, using the following convention: very common (1/10), common (1/100 to <1/10), uncommon (1/1,000 to <1/100), rare (1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Нежеланите реакции, класифицирани по системо-органен клас и предпочитани термини по MedDRA, съобщени при пациенти, получавали 5 mg линаглиптин, в двойно-слепи проучвания като монотерапия или допълнително лечение, са представени според схемата на лечение в таблицата по-долу (вж. таблица 1).
Adverse reactions classified by system organ class and MedDRA preferred terms reported in patients who received 5 mg linagliptin in double-blind studies as monotherapy or as add-on therapy are presented per treatment regimen in the table below (see table 1).