natgillin/translations-raw huggingface dataset:
På grund av ofta förekommande övergående smärta vid subkutan injektion, kan djuren behöva hållas fast med hjälp av en lämplig metod.
Due to the frequent occurrence of transient pain during subcutaneous injection, appropriate animal restraining measures may have to be applied.
På grund av risken för överföring av aspergillos till människor bör personlig skyddsutrustning bestående av latexhandskar och en mask därför användas vid hantering av smittade fåglar eller vid rengöring av sprutan.
Because of the risk of transmission of aspergillosis to people, personal protective equipment consisting of latex gloves and a mask should therefore be worn when handling infected birds or when cleaning the syringe.
På grund av risken för överföring av aspergillos till människor bör personlig skyddsutrustning bestående av latexhandskar och en mask därför användas vid hantering av smittade fåglar eller vid rengöring av sprutan.
Because of the risk of transmission of aspergillosis to people, protective personal equipment consisting of latex gloves and a mask should therefore be worn when handling infected birds or when cleaning the syringe.
På grund av skillnad i biotillgängligheten av emtricitabin mellan hård kapsel och oral lösning, bör 240 mg emtricitabin givet som oral lösning (24 ml) ge jämförbara plasmanivåer som efter administrering av en 200 mg hård kapsel emtricitabin (se avsnitt 5.2).
Due to a difference in the bioavailability of emtricitabine between the hard capsule and oral solution presentations, 240 mg emtricitabine administered as the oral solution (24 ml) should provide similar plasma levels to those observed after administration of one 200 mg emtricitabine hard capsule (see section 5.2).
På grund av skillnad i biotillgängligheten av emtricitabin mellan hård kapsel och oral lösning, bör 240 mg emtricitabin givet som oral lösning ge jämförbara plasmanivåer som efter administrering av en 200 mg hård kapsel emtricitabin (se avsnitt 5.2).
Due to a difference in the bioavailability of emtricitabine between the hard capsule and oral solution presentations, 240 mg emtricitabine administered as the oral solution should provide similar plasma levels to those observed after administration of one 200 mg emtricitabine hard capsule (see section 5.2).
På grund av skillnaden i biotillgängligheten bör 240 mg emtricitabin givet som oral lösning ge jämförbara plasmanivåer som efter administrering av en 200 mg hård kapsel emtricitabin.
Due to this difference in bioavailability, 240 mg emtricitabine administered as the oral solution should provide similar plasma levels to those observed after administration of one 200 mg emtricitabine hard capsule.
På hund uppträder dessa biverkningar vanligen inom den första behandlingsveckan och är i de flesta fall övergående och försvinner efter att behandlingen utsätts, men kan i mycket ovanliga fall vara allvarliga eller livshotande.
In dogs, these side effects occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
På hund uppträder dessa biverkningar vanligen inom den första behandlingsveckan och är i de flesta fall övergående och försvinner när man avslutar behandlingen, men kan i mycket ovanliga fall vara allvarliga eller livshotande.
In dogs, these side effects occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment, but in very rare cases may be serious or fatal.
Písomná informácia pre používateľa
Package leaflet: Information for the patient
PŘENOSNÉ POUZDRO (SHUTTLE)
CARRY CASE (SHUTTLE)
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PACKAGE LEAFLET
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
PŘÍLOHA III
ANNEX III
PŘÍPRAVKY SNIŽUJÍCÍ KYSELOST
ACID REDUCING AGENTS
Přechod z jiných přípravků obsahujících guanfacin
Switching from other formulations of guanfacine
Před použitím přípravku Intuniv s jakýmikoliv dalšími centrálně působícími tlumícími látkami (jako jsou alkohol, sedativa, fenothiaiziny, barbituráty nebo benzodiazepiny) je zapotřebí zvážit možnost aditivních sedativních účinků.
Before Intuniv is used with any other centrally active depressants (such as alcohol, sedatives, phenothiazines, barbiturates, or benzodiazepines) the potential for additive sedative effects should be considered.
Před předepsáním přípravku je nutné provést vstupní vyšetření za účelem identifikace pacientů se zvýšeným rizikem somnolence a sedace, hypotenze a bradykardie, arytmie s prodlouženým QT intervalem a nárůstu hmotnosti/obezity.
Prior to prescribing, it is necessary to conduct a baseline evaluation to identify patients at increased risk of somnolence and sedation, hypotension and bradycardia, QT-prolongation arrhythmia and weight increase/risk of obesity.
Před současným užíváním přípravku alli s antiretrovirotiky by se pacienti měli poradit s lékařem.
Patients should consult a physician before taking alli concomitantly with antiretroviral medications.
Před užitím alli se poraďte se svým lékařem nebo lékarníkem.
Talk to your doctor or pharmacist before taking alli.
Před užitím přípravku EVOTAZ se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Talk to your doctor or pharmacist before taking EVOTAZ.
Před užitím tohoto přípravku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine if:
Především na počátku léčby může přípravek Intuniv způsobovat somnolenci a sedaci, které obvykle přetrvávají 2–3 týdny, v některých případech déle.
Intuniv may cause somnolence and sedation predominantly at the start of treatment and could typically last for 2-3 weeks and longer in some cases.
Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
Preclinical safety data
Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti přípravku
Preclinical safety data
Předpokládá se, že EVOTAZ zvyšuje plazmatické koncentrace rilpivirinu.
EVOTAZ is expected to increase rilpivirine plasma concentrations.
Předávkování
Overdose
Přehled primárních cílových parametrů účinnosti ve studii SPD503-316: ADHD-RS-IV
Summary of primary efficacy for study SPD503-316: ADHD-RS-IV
Přemýšlejte o tom, o kolik chcete zhubnout a potom si stanovte cílovou tělesnou hmotnost.
Think about how much weight you want to lose and then set a target weight.
Přestože se prokázalo, že efektivní virová suprese antiretrovirovou léčbou významně snižuje riziko sexuálního přenosu, nelze vyloučit reziduální riziko.
While effective viral suppression with antiretroviral therapy has been proven to substantially reduce the risk of sexual transmission, a residual risk cannot be excluded.
Při léčbě pacientů infikovaných HIV-1 bez předchozí léčby
In treatment-naïve HIV-1 infected patients
Při monitorování lipidů a glukózy v krvi je třeba sledovat zavedené pokyny pro léčbu HIV.
For monitoring of blood lipids and glucose, reference is made to established HIV treatment guidelines.
Při podání guanfacinu současně s rifampinem, induktorem CYP3A4, došlo k významnému snížení rychlosti a míry expozice guanfacinu.
There was a significant decrease in the rate and extent of guanfacine exposure when co-administered with rifampin, a CYP3A4 inducer.
Při podávání klopidogrelu těmto pacientům je nutno postupovat s opatrností (viz bod 4.2).
Clopidogrel should therefore be used with caution in this population (see section 4.2).
Při podávání přípravku Intuniv pacientům, kteří užívají ketokonazol a jiné středně silné a silné inhibitory CYP3A4/5, se doporučuje postupovat s opatrností a snížit dávku přípravku Intuniv v rámci doporučeného dávkového rozmezí (viz bod 4.2).
Caution should be used when Intuniv is administered to patients taking ketoconazole and other moderate and strong CYP3A4/5 inhibitors, a decrease in the dose of Intuniv within the recommended dose range is proposed (see section 4.2).
Při podávání přípravku Intuniv společně s antihypertenzivy je třeba dbát opatrnosti kvůli potenciálním aditivním farmakodynamickým účinkům, jako jsou hypotenze a synkopa.
Caution should be used when Intuniv is administered concomitantly with CNS depressant medicinal products (e.g., alcohol, sedatives, hypnotics, benzodiazepines, barbiturates, and antipsychotics) due to the potential for additive pharmacodynamic effects such as sedation and somnolence.
Při podávání přípravku těmto pacientům je tedy nutná zvláštní opatrnost (viz bod 4.2).
Therefore clopidogrel should be used with caution in these patients (see section 4.2).
Při podávání v kombinaci nebyly pozorovány žádné zjevné aditivní nebo synergické kardiovaskulární účinky při koncentracích atazanaviru a kobicistatu, které byly nejméně dvojnásobně vyšší než koncentrace volného atazanaviru a kobicistatu při Cmax RHD.
When administered in combination, no clear additive or synergistic cardiovascular effects were observed at atazanavir and cobicistat concentrations at least 2-fold higher than the free atazanavir and cobicistat concentrations at the RHD Cmax.
Při pokusech in vivo se ukázalo, že atazanavir neindukuje svůj vlastní metabolismus ani nezvyšuje biotransformaci některých léčivých přípravků metabolizovaných prostřednictvím CYP3A4.
Atazanavir has been shown in vivo not to induce its own metabolism, nor to increase the biotransformation of some medicinal products metabolised by CYP3A4.
Při přerušení léčby se obsah tuku ve stolici obvykle vrací na úroveň před léčbou během 48 až 72 hodin.
Upon discontinuation of therapy, faecal fat content returns to pre-treatment levels, usually within 48 to 72 hours.
Při souběžné podávání dabigatranu s inhibitory P-gp se doporučuje klinické sledování.
Clinical monitoring is recommended when dabigatran is co-administered with P-gp inhibitors.
Při souběžném
Exposure to
Při souběžném podávání
A decrease in the dose of
Při souběžném podávání
Co-administration of tenofovir
Při souběžném podávání
recommended when co
Při souběžném podávání diltiazemu
Exposure to diltiazem and a
Při souběžném podávání etravirinu a přípravku EVOTAZ se předpokládá snížení plazmatických koncentrací atazanaviru a kobicistatu.
Co-administration of etravirine and EVOTAZ is expected to decrease atazanavir and cobicistat plasma concentrations.
Při souběžném podávání je třeba klinické sledování sedace a účinku na kognitivní funkce.
Co-administration warrants clinical monitoring for sedation and cognitive effects.
Při souběžném podávání ketokonazolu nebo itrakonazolu s přípravkem EVOTAZ mohou být koncentrace ketokonazolu, itrakonazolu a/nebo kobicistatu zvýšeny.
Concentrations of ketoconazole, itraconazole, and/or cobicistat may be increased with co- administration of ketoconazole or itraconazole with EVOTAZ.
Při souběžném podávání maraviroku a přípravku EVOTAZ má pacient užívat 150 mg maraviroku dvakrát denně.
When co-administering maraviroc and EVOTAZ, patients should receive maraviroc 150 mg twice daily.
Při souběžném podávání s
Concentrations of these
Při souběžném podávání s
increased when co-administered
Při souběžném podávání s
may be increased when co
Při souběžném podávání s
Plasma concentrations of digoxin
Při souběžném podávání s atazanavirem nebyl pozorován významný vliv na koncentrace methadonu.
No significant effect on methadone concentrations was observed when co-administered with atazanavir.
Při souběžném podávání s atazanavirem nebyl pozorován žádný významný vliv na koncentrace lamivudinu a zidovudinu.
No significant effect on lamivudine and zidovudine concentrations was observed when co-administered with atazanavir.
Při souběžném podávání s kobicistatem jsou pozorovány zvýšené plazmatické koncentrace léčivých přípravků metabolizovaných prostřednictvím CYP3A (včetně atazanaviru).
Increased plasma concentrations of medicinal products that are metabolised by CYP3A (including atazanavir) are observed on co-administration with cobicistat.
Při souběžném podávání s přípravkem
When co- administering with EVOTAZ, titrate
Při souběžném podávání s přípravkem EVOTAZ mohou být ovlivněny koncentrace dabigatranu.
Concentrations of dabigatran may be affected upon co- administration with EVOTAZ.
Při souběžném podávání s přípravkem EVOTAZ mohou být zvýšeny koncentrace těchto léčivých přípravků.
Concentrations of these medicinal products may be increased when co-administered with EVOTAZ.
Při souběžném podávání s přípravkem EVOTAZ mohou být zvýšeny plazmatické koncentrace kolchicinu.
Colchicine plasma concentrations may be increased when co- administered with EVOTAZ.
Při souběžném podávání s přípravkem EVOTAZ mohou být zvýšeny plazmatické koncentrace pitavastatinu.
Plasma concentrations of pitavastatin may be increased if co-administered with EVOTAZ.
Při souběžném podávání s přípravkem EVOTAZ se předpokládá zvýšení plazmatických koncentrací dolutegraviru v plazmě.
Co-administration with EVOTAZ is expected to increase dolutegravir plasma concentrations.
Při souběžném podávání se středně silnými / silnými inhibitory CYP3A4/5 (např. ketokonazolem, grapefruitovou šťávou) nebo silnými induktory CYP3A4 (např. karbamazepinem) se doporučuje úprava dávky (viz bod 4.5).
Dose adjustment is recommended with concomitant use of moderate/strong CYP3A4/5 inhibitors (e.g., ketoconazole, grapefruit juice), or strong CYP3A4 inducers (e.g., carbamazepine) (see section 4.5).
Při souběžném podávání silných a středně silných inhibitorů CYP3A se doporučuje 50% snížení dávky guanfacinu.
In case of concomitant use of strong and moderate CYP3A inhibitors, a 50% reduction of the guanfacine dose is recommended.
Při souběžném podávání tenofoviru
administered with tenofovir, it is
Při souběžném podávání trazodonu s přípravkem EVOTAZ má být tato kombinace použita s opatrností a má být zvážena nižší dávka trazodonu.
If trazodone is co-administered with EVOTAZ, the combination should be used with caution and a lower dose of trazodone should be considered.
Při souběžném používání inhalačního nebo nazálního flutikasonu a přípravku EVOTAZ se mohou zvýšit plazmatické koncentrace flutikasonu , což vede ke snížení plazmatických koncentrací kortisolu.
Concomitant use of inhaled or nasal fluticasone and EVOTAZ may increase plasma concentrations of fluticasone, resulting in reduced serum cortisol concentrations.
Při souběžném užívání s přípravkem EVOTAZ může být nutné klinické sledování.
Clinical monitoring may be needed upon co- administration with EVOTAZ.
Při souběžném užívání s přípravkem EVOTAZ se doporučuje klinické sledování.
Clinical monitoring is recommended upon co- administration with EVOTAZ.
Při souběžném užívání s přípravkem EVOTAZ se mohou zvýšit plazmatické koncentrace trazodonu.
Plasma concentrations of trazodone may be increased when co-administered with EVOTAZ.
Při současném podávání kyseliny valproové a přípravku Intuniv může být indikována úprava dávky.
Adjustments in the dose of valproic acid and Intuniv may be indicated when co- administered.
Při současném podávání prokázaly inhibitory CYP3A4/5 významný vliv na farmakokinetiku guanfacinu.
CYP3A4/5 inhibitors have been shown to have a significant effect on the pharmacokinetics of guanfacine when co-administered.
Při srovnání s profily jednotlivých složek přípravku mohou být všechny nálezy pravděpodobně připsány buď atazanaviru, nebo kobicistatu.
When compared to their single-agent profiles all findings could be attributed to either atazanavir or cobicistat.
Při užití přípravku Intuniv současně s inhibitory nebo induktory CYP3A4/5 se mohou plazmatické koncentrace guanfacinu zvýšit nebo snížit, s možným vlivem na účinnost a bezpečnost přípravku Intuniv.
When Intuniv is used concomitantly with CYP3A4/5 inhibitors or inducers, plasma concentrations of guanfacine may be elevated or lowered, potentially affecting the efficacy and safety of Intuniv.
Při užívání alli se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem pokud:
Talk to your doctor or pharmacist when taking alli
Při užívání atazanaviru a kobicistatu, léčivých látek přípravku EVOTAZ, někteří pacienti uváděli závratě.
Some patients have reported dizziness when taking atazanavir or cobicistat, active substances of EVOTAZ.
Při užívání atazanaviru byly hlášeny Stevens-Johnsonův syndrom (SJS), erythema multiforme, toxické kožní exantémy a léková vyrážka s eosinofilií a systémovými projevy (DRESS) (viz bod 4.4).
Stevens-Johnson syndrome (SJS), erythema multiforme, toxic skin eruptions and drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) syndrome have been reported with the use of atazanavir (see section 4.4).
Při užívání přípravku EVOTAZ se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky.
The following side effects may occur when taking EVOTAZ.
Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (CART) se u HIV infikovaných pacientů s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní infekce.
In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise.
Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (combination antiretroviral therapy, CART) se u HIV infikovaných pacientů s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní patogeny, která může způsobit závažné klinické stavy nebo zhoršení příznaků onemocnění.
In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
při zvýšeném pH vzhledem k
with increasing pH related to the
Přibližně 20 % a 7 % podaného léčiva bylo ve stolici a v moči nalezeno v nezměněné podobě.
Unchanged drug accounted for approximately 20% and 7% of the administered dose in the faeces and urine, respectively.
Přibližně 97 % podané látky bylo vyloučeno stolicí, z toho 83 % v nezměněné formě.
Approximately 97% of the administered dose was excreted in faeces and 83% of that as unchanged orlistat.
Příbalová informace: informace pro pacienta
Package leaflet: Information for the patient
Příbalová informace: Informace pro pacienta
Package leaflet: Information for the user
Příbalová informace: Informace pro uživatele
Package leaflet: Information for the user
Příkladem je itrakonazol, ketokonazol a vorikonazol (seznam není omezen pouze na tyto látky) (viz Tabulka 1).
Some examples include, but are not limited to, itraconazole, ketoconazole and voriconazole (see Table 1).
Příprava na hubnutí
Preparing to lose weight
Přípravek EVOTAZ a dolutegravir mohou být užívány bez úpravy dávkování.
EVOTAZ and dolutegravir can be used without dose adjustments.
Přípravek EVOTAZ nesmíte užívat s některými léčivými přípravky.
You must not take EVOTAZ with certain medicines.
Přípravek EVOTAZ se nedoporučuje u pacientů na hemodialýze (viz body 4.4 a 5.2).
EVOTAZ is not recommended for patients undergoing haemodialysis (see sections 4.4 and 5.2).
Přípravek Intuniv a některé další léčivé přípravky se totiž mohou navzájem ovlivňovat.
This is because Intuniv and some other medicines can affect each other.
Přípravek Intuniv je indikován k léčbě poruchy se zhoršenou pozorností / hyperaktivitou (attention deficit/ hyperactivity disorder, ADHD) u dětí a dospívajících ve věku 6-17 let, pro které léčba stimulantcii není vhodná, netolerují ji nebo se ukázala jako neúčinná.
Intuniv is indicated for the treatment of attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) in children and adolescents 6-17 years old for whom stimulants are not suitable, not tolerated or have been shown to be ineffective.
Přípravek Intuniv jsou tablety s prodlouženým uvolňováním, což znamená, že léčivá látka je z tablety uvolňována po určitou dobu.
Intuniv is a prolonged-release tablet which means that the active substance is released from the tablet over a period of time.
Přípravek Intuniv lze podávat s jídlem nebo bez jídla, ale neměl by být podáván s jídlem s vysokým obsahem tuku kvůli zvýšené expozici (viz bod 5.2).
Intuniv can be administered with or without food but should not be administered with high fat meals, due to increased exposure (see section 5.2).
Přípravek Intuniv může při dlouhodobém užívání ovlivnit tělesnou hmotnost a výšku, a proto bude lékař sledovat Váš růst.
Intuniv may affect your weight and height if taking for long periods, your doctor will therefore monitor your growth.
Přípravek Intuniv může způsobit synkopu, hypotenzi a bradykardii.
Intuniv can cause syncope, hypotension and bradycardia.
Přípravek Intuniv může způsobit závratě a somnolenci.
Intuniv can cause dizziness and somnolence.
Přípravek Intuniv může zvýšit plazmatické koncentrace současně podávaných léčivých přípravků, které jsou metabolizovány prostřednictvím CYP3A4/5 (viz body 4.2, 4.4 a 5.2).
Intuniv can increase plasma concentrations of concomitantly administered medicinal products that are metabolised via CYP3A4/5 (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
Přípravek Intuniv nebyl hodnocen u dospělých s ADHD.
Intuniv has not been studied in adults with ADHD.
Přípravek Intuniv obsahuje laktosu.
Intuniv contains lactose.
Přípravek Intuniv obsahuje laktosu:
Intuniv contains lactose:
Přípravek Intuniv obsahuje léčivou látku guanfacin.
Intuniv contains the active substance guanfacine.
Přípravek Intuniv s jídlem, pitím a alkoholem
Intuniv with food, drinks and alcohol
Přípravek Intuniv se musí používat jakou součást komplexního léčebného programu ADHD, obvykle zahrnujícího psychologická, edukační a sociální opatření.
Intuniv must be used as a part of a comprehensive ADHD treatment programme, typically including psychological, educational and social measures.
Přípravek Intuniv se nemá podávat společně s grapefruitovou šťávou (viz bod 4.5).
Intuniv should not be administered together with grapefruit juice (see section 4.5).
Přípravek Intuniv se nemá před spolknutím drtit, žvýkat ani dělit, protože by se mohla zvýšit rychlost uvolňování guanfacinu.
Intuniv should not be crushed, chewed or broken before swallowing because this increases the rate of guanfacine release.
Přípravek Intuniv se užívá jednou denně buď ráno, nebo večer.
Intuniv is taken once daily either morning or evening.
Přípravek Intuniv způsobuje pokles srdeční frekvence.
Intuniv causes a decrease in heart rate.
Přípravek se podává v rámci léčebného programu, který obvykle zahrnuje následující:
The medicine is given as part of a treatment programme, which usually includes the following:
přípravkem EVOTAZ mohou být
antiarrhythmics may be increased
přípravkem EVOTAZ mohou být zvýšeny koncentrace betablokátorů.
administered with EVOTAZ.
přípravkem EVOTAZ může být zvýšena koncentrace digoxinu.
may be increased when co- administered with EVOTAZ.
přírůstek tělesné hmotnosti
weight gain
Příznaky ADHD byly hodnoceny jako změna celkových skóre ADHD-RS-IV od výchozí hodnoty do 8. týdne (konečné hodnocení léčby).
Symptoms of ADHD were evaluated as the change from baseline to week 8 (final on treatment assessment) in the ADHD Rating Scale (ADHD-RS-IV) total scores.
PСV ORF2 антиген: ≥ 4.5 log2 ELISA единици
PCV2 ORF2 subunit antigen:  4.5 log2 ELISA units.
Pабдомиолиза Миалгия Cкованост
Rhabdomyolysis Myalgia Stiffness
Pазтвор за прилагане върху ограничен участък.
Spot-on solution.
Pазтворът трябва да се изпие в рамките на 15 – 20 минути.
The solution should be drank within 15 to 20 minutes.
Pедки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) включват:
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) include:
Pедки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души) включват
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) include:
Pефрактерни на ламивудин пациенти (например с данни за виремия по време на лечението с ламивудин или наличието на мутации, обуславящи ламивудиновата резистентност [LVDr]) (вж. точки 4.4 и 5.1): препоръчаната доза при възрастни е 1 mg веднъж дневно, който трябва да се приема на празен стомах (повече от 2 часа преди и повече от 2 часа след хранене) (вж. точки 5.2).
Lamivudine-refractory patients (i.e. with evidence of viraemia while on lamivudine or the presence of lamivudine resistance [LVDr] mutations) (see sections 4.4 and 5.1): the recommended dose in adults is 1 mg once daily, which must be taken on an empty stomach (more than 2 hours before and more than 2 hours after a meal) (see section 5.2).
p0,05
p0.05