natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Има съобщения за синдром на Stevens - Johnson (SJS) и токсична епидермална некролиза (TEN), в това число и фатални случаи при пациенти, които получават или наскоро са лекувани с клофарабин.
Stevens - Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), including fatal cases, have been reported in patients who were receiving or had recently been treated with clofarabine.
Има съобщения за синдром на постериорна обратима енцефалопатия (posterior reversible encephalopathy syndrome, PRES) при пациенти, които получават Kyprolis.
Cases of posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES) have been reported in patients receiving Kyprolis.
Има съобщения за синдром на туморен разпад (СТР) при приложение на Gazyvaro.
Tumour lysis syndrome (TLS) has been reported with Gazyvaro.
Има съобщения за системни кортикостероидни ефекти, включително синдром на Cushing и потискане на надбъбрека при пациенти, получаващи ритонавир и инхалиран или интраназално приложен флутиказон пропионат; това може да се наблюдава и с други кортикостероиди, метаболизирани по P450 3A пътя, напр. будезонид.
Systemic corticosteroid effects including Cushing’s syndrome and adrenal suppression have been reported in patients receiving ritonavir and inhaled or intranasally administered fluticasone propionate; this could also occur with other corticosteroids metabolised via the P450 3A pathway e.g. budesonide.
Има съобщения за следните нежелани лекарствени реакции след пускането на пазара, които съвпадат по време с употребата на Xarelto.
The following adverse reactions have been reported post-marketing in temporal association with the use of Xarelto.
Има съобщения за следните нежелани лекарствени реакции след разрешаването за употреба:
The following side effects have been reported since authorisation:
Има съобщения за следните нежелани реакции по време на постмаркетингово наблюдение на толваптан, одобрен за други показания.
The following adverse reactions have been reported during post-marketing surveillance of tolvaptan approved for other indications.
Има съобщения за следните редки и тежки нежелани реакции след парентерално приложение на други продукти, съдържащи азтреонам: токсична епидермална некролиза, анафилаксия, пурпура, еритема мултиформе, ексфолиативен дерматит, уртикария, петехии, пруритус, диафореза.
The following rare and severe adverse reactions have been reported after parenteral use of other aztreonam containing products: toxic epidermal necrolysis, anaphylaxis, purpura, erythema multiforme, exfoliative dermatitis, urticaria, petechiae, pruritus, diaphoresis.
Има съобщения за случаи на ОНЧ и по време на постмаркетинговия период на Золедронова киселина Teva Pharma.
Cases of ONJ have been reported in the post- marketing setting for Zoledronic acid Teva Pharma.
Има съобщения за случаи на ОНЧ и по време на постмаркетинговия период на Золедронова киселина Teva Pharma..
Cases of ONJ have been reported in the post- marketing setting for Zoledronic acid Teva Pharma.
Има съобщения за случаи на ОНЧ и по време на постмаркетинговия период на золедронова киселина.
Cases of ONJ have been reported in the post- marketing setting for zoledronic acid.
Има съобщения за случаи на агранулоцитоза (≥ 1/1 000 дo < 1/100) и на неутропения; поради това се препоръчва редовно проследяване на пациентите, лекувани с Myclausen (вж. точка 4.4).
Agranulocytosis (≥ 1/1000 to < 1/100) and neutropenia have been reported; therefore, regular monitoring of patients taking Myclausen is advised (see section 4.4).
Има съобщения за случаи на агранулоцитоза (≥ 1/1000 дo < 1/100) и на неутропения; поради това се препоръчва редовно проследяване на пациентите, лекувани със CellCept (вж. точка 4.4).
Agranulocytosis (≥1/1000 to <1/100) and neutropenia have been reported; therefore regular monitoring of patients taking CellCept is advised (see section 4.4).
Има съобщения за случаи на агранулоцитоза (≥ 1/1000 дo < 1/100) и на неутропения; поради това се препоръчва редовно проследяване на пациентите, лекувани със CellCept (вж. точка 4.4).
Agranulocytosis (≥1/1000 to <1/100) and neutropenia have been reported; therefore, regular monitoring of patients taking CellCept is advised (see section 4.4).
Има съобщения за случаи на агранулоцитоза (≥ 1/1000 до < 1/100). и на неутропения; поради това се препоръчва редовно проследяване на пациентите, лекувани със CellCept (вж. точка 4.4).
Agranulocytosis (≥1/1000 to <1/100) and neutropenia have been reported; therefore regular monitoring of patients taking CellCept is advised (see section 4.4).
Има съобщения за случаи на анафилактична реакция/шок, включително фатални събития при пациенти, лекувани с ибандронова киселина интравенозно.
Cases of anaphylactic reaction/shock, including fatal events, have been reported in patients treated with intravenousibandronic acid.
Има съобщения за случаи на анафилактична реакция/шок, включително фатални събития при пациенти, лекувани с ибандронова киселина интравенозно.
Cases of anaphylactic reaction/shock, including fatal events, have been reported in patients treated with IV ibandronic acid.
Има съобщения за случаи на захарен диабет или повишени нива на кръвната захар при пациенти, получаващи това лечение или друг протеазен инхибитор
Cases of diabetes mellitus or increased blood sugar levels have been reported in patients receiving this treatment or another protease inhibitor.
Има съобщения за случаи на захарен диабет или повишени нива на кръвната захар при пациенти, получаващи това лечение или друг протеазен инхибитор.
Cases of diabetes mellitus or increased blood sugar levels have been reported in patients receiving this treatment or another protease inhibitor.
Има съобщения за случаи на интерстициална белодробна болест (ILD), както фатални, така и нефатални, главно при японската популация.
Cases of interstitial lung disease (ILD), both fatal and non-fatal, have been reported, mainly from the Japanese population.
Има съобщения за случаи на интерстициална белодробна болест, някои от които завършили летално.
Cases of interstitial lung disease, some with fatal outcome have been reported.
Има съобщения за случаи на интерстициална белодробна болест, някои от които завършили фатално.
Cases of interstitial lung disease, some with fatal outcome have been reported.
Има съобщения за случаи на кСКК (които включват тези, класифицирани като подвид кератоакантом или смесен кератоакантом) при пациенти, лекувани с вемурафениб (вж. точка 4.8).
Cases of cuSCC (which include those classified as keratoacanthoma or mixed keratoacanthoma subtype) have been reported in patients treated with vemurafenib (see section 4.8).
Има съобщения за случаи на кистоиден макуларен едем (КМЕ) при пациенти, лекувани с доцетаксел.
Cases of cystoid macular oedema (CMO) have been reported in patients treated with docetaxel
Има съобщения за случаи на нефропатия, свързана с ВК вирус, и случаи на прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (ПМЛ), свързана с JC вирус, при пациенти, лекувани с имуносупресори, включително CellCept.
Cases of BK virus associated nephropathy, as well as cases of JC virus associated progressive multifocal leucoencephalopathy (PML), have been reported in patients treated with immunosuppressants, including CellCept.
Има съобщения за случаи на нефропатия, свързана с ВК вирус, и случаи на прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (ПМЛ), свързана с JC вирус, при пациенти, лекувани с имуносупресори, включително микофенолат мофетил.
Cases of BK virus associated nephropathy, as well as cases of JC virus associated progressive multifocal leucoencephalopathy (PML), have been reported in patients treated with immunosuppressants, including mycophenolate mofetil.
Има съобщения за случаи на остра бъбречна недостатъчност след започване на висока доза или няколко нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), при инфектирани с HIV-1 пациенти, лекувани с тенофовир дизопроксил и с рискови фактори за бъбречна дисфункция.
Cases of acute renal failure after initiation of high dose or multiple non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) have been reported in HIV-1 infected patients treated with tenofovir disoproxil and with risk factors for renal dysfunction.
Има съобщения за случаи на остра бъбречна недостатъчност след започване на лечение с висока доза или няколко нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) при инфектирани с HIV-1 пациенти, лекувани с тенофовир дизопроксил фумарат и с рискови фактори за бъбречна дисфункция.
Cases of acute renal failure after initiation of high dose or multiple non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) have been reported in HIV-1 infected patients treated with tenofovir disoproxil fumarate and with risk factors for renal dysfunction.
Има съобщения за случаи на остра бъбречна недостатъчност след започване на лечение с висока доза или няколко нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) при пациенти, лекувани с тенофовир дизопроксил фумарат и с рискови фактори за бъбречна дисфункция.
Cases of acute renal failure after initiation of high dose or multiple non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) have been reported in patients treated with tenofovir disoproxil fumarate and with risk factors for renal dysfunction.
Има съобщения за случаи на персистираща алопеция.
Cases ofpersisting alopecia have been reported.
Има съобщения за случаи на пневмонит в клинични проучвания с иделалисиб.
Cases of pneumonitis have been reported in clinical studies with idelalisib.
Има съобщения за случаи на постериорна обратима енцефалопатия (PRES) / синдром на постериорна обратима енцефалопатия (RPLS).
Cases of posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES) / reversible posterior leukoencephalopathy syndrome (RPLS) have been reported in autoimmune conditions.
Има съобщения за случаи на постериорна обратима енцефалопатия (PRES) / синдром на постериорна обратима енцефалопатия (RPLS).
Cases of posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES) / reversible posterior leukoencephalopathy syndrome (RPLS) have been reported.
Има съобщения за случаи на радиационен пневмонит при пациенти, получаващи съпътстваща лъчетерапия.
Cases of radiation pneumonitis have been reported in patients receving concomitant radiotherapy.
Има съобщения за случаи на реактивиране на хепатит B, включително такива с фатален изход, при пациенти с ревматоиден артрит, грануломатоза с полиангиит и микроскопски полиангиит, получаващи MabThera.
Cases of hepatitis B reactivation, including those with a fatal outcome, have been reported in rheumatoid arthritis, granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis patients receiving MabThera.
Има съобщения за случаи на синдром на Stevens-Johnson (Stevens-Johnson syndrome, SJS) и токсична епидермална некролиза (toxic epidermal necrolysis, TEN) с фатални изходи, когато иделалисиб е прилаган едновременно с други лекарствени продукти, свързани с тези синдроми.
Cases of Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN) with fatal outcomes have been reported when idelalisib was administered concomitantly with other medicinal products associated with these syndromes.
Има съобщения за случаи на синдром на Sweet (остра фебрилна дерматоза) в постмаркетинговия период.
Cases of Sweets syndrome (acute febrile dermatosis) have been reported in the post-marketing setting.
Има съобщения за случаи на синдром на Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) при пациенти с хроничен хепатит С, лекувани с интерферон.
Cases of Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) syndrome have been reported in patients with chronic hepatitis C treated with interferon.
Има съобщения за случаи на фатална респираторна недостатъчност при пациенти, приемащи TMZ, и по- специално – в комбинация с дексаметазон или други стероиди.
Cases of fatal respiratory failure have been reported in patients using TMZ, in particular in combination with dexamethasone or other steroids.
Има съобщения за случаи на фатална респираторна недостатъчност при пациенти, приемащи TMZ, и по-специално – в комбинация с дексаметазон или други стероиди.
Cases of fatal respiratory failure have been reported in patients using TMZ, in particular in combination with dexamethasone or other steroids.
Има съобщения за случаи на хеморагични събития при пациенти, лекувани с IMBRUVICA, както със така и без тромбоцитопения.
There have been reports of haemorrhagic events in patients treated with IMBRUVICA, both with and without thrombocytopenia.
Има съобщения за случаи на хипонатриемия, главно свързани с дехидратация, повръщане и пневмония.
Cases of hyponatracemia have been reported, mostly associated with dehydration, vomiting and pneumonia
Има съобщения за случаи на хипонатриемия, най-често свързани с дехидратация, повръщане и пневмония.
Cases of hyponatraemia have been reported, mostly associated with dehydration, vomiting and pneumonia.
Има съобщения за случаи на хронично предозиране при пациенти, приемащи Leflunomide Winthrop в дневни дози до пет пъти по-големи от препоръчителната дневна доза, и случаи на остро предозиране при възрастни и деца.
There have been reports of chronic overdose in patients taking Leflunomide Winthrop at daily doses up to five times the recommended daily dose, and reports of acute overdose in adults and children.
Има съобщения за случаи на хронично предозиране при пациенти, приемащи Лефлуномид medac в дневни дози до пет пъти по-големи от препоръчителната дневна доза, и случаи на остро предозиране при възрастни и деца.
There have been reports of chronic overdose in patients taking Leflunomide medac at daily doses up to five times the recommended daily dose, and reports of acute overdose in adults and children.
Има съобщения за случаи на хронично предозиране при пациенти, приемащи Лефлуномид ratiopharm в дневни дози до пет пъти по-големи от препоръчителната дневна доза, и случаи на остро предозиране при възрастни и деца.
There have been reports of chronic overdose in patients taking Leflunomide ratiopharm at daily doses up to five times the recommended daily dose, and reports of acute overdose in adults and children.
Има съобщения за спленомегалия, свързана с лечението с филграстим, при < 3% от пациентите.
Splenomegaly was reported to be related to filgrastim therapy in < 3% of patients.
Има съобщения за спонтанни аборти (честота 45-49%) и вродени малформации (изчислена честота 23-27%) след експозиция на ММФ по време на бременност.
Spontaneous abortion (rate of 45-49%) and congenital malformations (estimated rate of 23-27%) have been reported following MMF exposure during pregnancy.
Има съобщения за суицидна идеация и поведение при пациенти, лекувани с антиепилептични лекарства по различни показания.
Suicidal ideation and behaviour have been reported in patients treated with anti-epileptic agents in several indications.
Има съобщения за съмнение за сенсибилизация след перорална експозиция и след многократна професионална експозиция на дихателните пътища.
Suspected sensitisation following oral exposure and following repeated occupational airway exposure has been reported.
Има съобщения за сърдечна недостатъчност при някои пациенти, които приемат Lyrica; тези пациенти са предимно в старческа възраст със сърдечно-съдови увреждания.
There have been reports of heart failure in some patients when taking Lyrica; these patients were mostly elderly with cardiovascular conditions.
Има съобщения за сърдечна недостатъчност при някои пациенти, които приемат Pregabalin Pfizer; тези пациенти са предимно в старческа възраст със сърдечно-съдови увреждания.
There have been reports of heart failure in some patients when taking Pregabalin Pfizer; these patients were mostly elderly with cardiovascular conditions.
Има съобщения за сърдечна недостатъчност при някои пациенти, които приемат Прегабалин Mylan Pharma; тези пациенти са предимно в старческа възраст със сърдечно- съдови увреждания.
There have been reports of heart failure in some patients when taking Pregabalin Mylan Pharma; these patients were mostly elderly with cardiovascular conditions.
Има съобщения за сърдечна недостатъчност при някои пациенти, които приемат Прегабалин Mylan; тези пациенти са предимно в старческа възраст със сърдечно-съдови увреждания.
There have been reports of heart failure in some patients when taking Pregabalin Mylan; these patients were mostly elderly with cardiovascular conditions.
Има съобщения за сърдечна недостатъчност при някои пациенти, които приемат Прегабалин Sandoz GmbH; тези пациенти са предимно в старческа възраст със сърдечно- съдови увреждания.
There have been reports of heart failure in some patients when taking Pregabalin Sandoz GmbH; these patients were mostly elderly with cardiovascular conditions.
Има съобщения за сърдечна недостатъчност при някои пациенти, които приемат Прегабалин Sandoz; тези пациенти са предимно в старческа възраст със сърдечно-съдови увреждания.
There have been reports of heart failure in some patients when taking Pregabalin Sandoz; these patients were mostly elderly with cardiovascular conditions.
Има съобщения за сърдечна недостатъчност при някои пациенти, които приемат прегабалин; тези пациенти са предимно в старческа възраст със сърдечно-съдови заболявания.
There have been reports of heart failure in some patients when taking pregabalin; these patients were mostly elderly with cardiovascular conditions.
Има съобщения за сърдечна недостатъчност при някои пациенти, които приемат това лекарство; тези пациенти са предимно в старческа възраст със сърдечно-съдови увреждания.
There have been reports of heart failure in some patients when taking this medicine; these patients were mostly elderly with cardiovascular conditions.
Има съобщения за сърдечни аритмии, особено тахикардия (0,8% спрямо <0,1%) и сърцебиене (1,5% спрямо 0,8%) при пациенти на ликсизенатид, в сравнение с пациентите на плацебо.
Cardiac arrhythmias particularly tachycardia (0.8% vs <0.1%) and palpitations (1.5% vs 0.8%) have been reported in lixisenatide patients compared to placebo treated patients.
Има съобщения за сърдечни нежелани реакции – застойна сърдечна недостатъчност/сърдечна дисфункция, перикарден излив, аритмии, палпитации, удължаване на QT интервала и инфаркт на миокарда (включително фатален), при пациенти, лекувани с дазатиниб.
The cardiac adverse reactions of congestive heart failure/cardiac dysfunction, pericardial effusion, arrhythmias, palpitations, QT prolongation and myocardial infarction (including fatal) were reported in patients taking dasatinib.
Има съобщения за тежки алергични реакции (анафилаксия) (рядко може да засегнат повече от 1 на 1 000 души).
Severe allergic reactions (anaphylaxis) have been reported rarely (may affect up to 1 in 1000 people).
Има съобщения за тежки кожни реакции като токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell) и синдром на Stevens-Johnson, някои от които с фатален изход (вж. точка 4.8).
Severe skin reactions such as Toxic Epidermal Necrolysis (Lyell’s Syndrome) and Stevens - Johnson syndrome, some with fatal outcome, have been reported (see section 4.8).
Има съобщения за тежки кожни реакции като токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell) и синдром на Stevens-Johnson, някои от които с фатален изход (вж. точка 4.8).
Severe skin reactions such as Toxic Epidermal Necrolysis (Lyell’s syndrome) and Stevens-Johnson syndrome, some with fatal outcome, have been reported (see section 4.8).
Има съобщения за тежки реакции, свързани с инфузията, с фатален изход по време на постмаркетинговата употреба на MabThera лекарствена форма за интравенозно приложение, с начало, вариращо от 30 минути до 2 часа след започване на първата интравенозна инфузия на MabThera.
Severe infusion-related reactions with fatal outcome have been reported during post-marketing use of the MabThera intravenous formulation, with an onset ranging within 30 minutes to 2 hours after starting the first MabThera intravenous infusion.
Има съобщения за тежки реакции, свързани с инфузията, с фатален изход по време на постмаркетинговата употреба на MabThera лекарствена форма за интравенозно приложение. с начало, вариращо от 30 минути до 2 часа след започване на първата интравенозна инфузия на MabThera.
Severe infusion-related reactions with fatal outcome have been reported during post-marketing use of the MabThera intravenous formulation, with an onset ranging within 30 minutes to 2 hours after starting the first MabThera intravenous infusion.
Има съобщения за тежки симптоми като ерупции, последвани от десквамация, които водят до прекъсване или прекратяване на лечението с доцетаксел (вж. точка 4.2).
Severe symptoms such as eruptions followed by desquamation which lead to interruption or discontinuation of docetaxel treatment were reported (see section 4.2).
Има съобщения за тежки състояния с образуване на мехури по кожата при някои хора, които са получавали Zydelig, докато са приемали и други лекарства, за които се знае, че причиняват тези потенциално животозастрашаващи състояния.
Severe skin blistering conditions have been reported in some people who have received Zydelig while also receiving other medicines known to cause these potentially life-threatening conditions.
Има съобщения за тежки, потенциално животозастрашаващи и фатални кожни реакции при пациенти, приемащи ISENTRESS, в повечето случаи едновременно с други лекарствени продукти, свързани с такива реакции.
Severe, potentially life-threatening, and fatal skin reactions have been reported in patients taking ISENTRESS, in most cases concomitantly with other medicinal products associated with these reactions.
Има съобщения за тромботични/съдови събития, като миокардна исхемия, миокарден инфаркт, мозъчно-съдови инциденти (мозъчен кръвоизлив и мозъчен инфаркт), преходни исхемични атаки, тромбоза на дълбоките вени, артериална тромбоза, белодробна емболия, аневризми, тромбоза на ретината, както и тромбозиране в изкуствен бъбрек при пациенти, получаващи продукти, съдържащи еритропоетин.
Thrombotic/vascular events, such as myocardial ischaemia, myocardial infarction, cerebrovascular accidents (cerebral haemorrhage and cerebral infarction), transient ischaemic attacks, deep vein thrombosis, arterial thrombosis, pulmonary emboli, aneurysms, retinal thrombosis, and clotting of an artificial kidney have been reported in patients receiving erythropoietic agents.
Има съобщения за увеличено кървене, включително спонтанни кожни хематоми и хемартроза при пациенти, страдащи от хемофилия тип А и тип В и лекувани с протеазни инхибитори.
There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthrosis in patients with haemophilia type A and B treated with PIs.
Има съобщения за уголемяване на слезката и за спукване на слезката.
Increased spleen size and cases of spleen ruptures have been reported.
Има съобщения за фармакологични ефекти при лечение с β2 агонист като тремор, палпитации и главоболие, но те обичайно са преходни и отслабват успоредно с редовния прием на медикамента.
The pharmacological effects of β2 agonist treatment, such as tremor, palpitations and headache, have been reported, but tend to be transient and reduce with regular therapy.
Има съобщения за хепатоцелуларно чернодробно увреждане, включително животозастрашаваща остра чернодробна недостатъчност при пациенти, лекувани с MULTAQ при постмаркетинговата употреба.
Hepatocellular liver injury, including life-threatening acute liver failure, has been reported in patients treated with MULTAQ in the post-marketing setting.
Има съобщения за хипергликемия, в някои случаи прекомерна и свързана с кетоацидоза или хиперосмоларна кома или смърт, при пациенти лекувани с атипични антипсихотици, включително aрипипразол.
Hyperglycaemia, in some cases extreme and associated with ketoacidosis or hyperosmolar coma or death, has been reported in patients treated with atypical antipsychotic medicinal products, including aripiprazole.
Има съобщения за хипергликемия, в някои случаи прекомерна и свързана с кетоацидоза или хиперосмоларна кома или смърт, при пациенти лекувани с атипични антипсихотици, включително арипипразол.
Hyperglycaemia, in some cases extreme and associated with ketoacidosis or hyperosmolar coma or death, has been reported in patients treated with atypical antipsychotic medicinal products, including aripiprazole.