natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Резултатите за клинично значимите вторични крайни точки са дадени в Таблица 2.
The results for clinically relevant secondary endpoints are shown in Table 2.
Резултатите за клинично свързани отговори събрани от две клинични изпитвания с гъвкави дози, различни от трите пилотни 26-седмични многоцентрови проучвания при пациенти с лека до умерено тежка деменция, свързана с Alzheimer са представени в таблица 4 по-долу.
The results for clinically relevant responders pooled from two flexible dose studies out of the three pivotal 26-week multicentre studies in patients with mild-to-moderately severe Alzheimer's Dementia, are provided in Table 4 below.
Резултатите за клинично свързани отговори събрани от две клинични изпитвания с гъвкави дози, различни от трите пилотни 26-седмични многоцентрови проучвания при пациенти с лека до умерено тежка деменция, свързана с болестта на Alzheimer, са представени в таблица 4 по-долу.
The results for clinically relevant responders pooled from two flexible dose studies out of the three pivotal 26-week multicentre studies in patients with mild-to-moderately severe Alzheimer's Dementia, are provided in Table 4 below.
Резултатите за крайните точки за кървене при пациенти с прекаран ИМ или с ПАБ, без анамнеза за инсулт или ПИА, са показани в Таблица 2.
The results for the bleeding endpoints in the post-MI or PAD patients with no history of stroke or TIA are shown in Table 2.
Резултатите за потъмняване на стъкловидното тяло показват наличието на възпаление, като нулевата стойност означава липса на възпаление.
The vitreous haze score gives an indication of inflammation with zero indicating no inflammation.
Резултатите за прилагането на Humira 40 mg през седмица са обобщени в таблица 2.
The results for the 40 mg every other week dose are summarised in Table 2.
Резултатите за прилагането на Humira 40 mg през седмица са обобщени в таблица 6.
The results for the 40 mg every other week dose are summarised in Table 6.
Резултатите за смъртност от всички причини (оценени смъртни случаи) при проучването ENGAGE AF-TIMI 48 са 769 (3,99% годишно) за пациентите, приемащи едоксабан 60 mg (понижена доза на 30 mg), в сравнение с 836 (4,35% годишно) за варфарин [КР (95% ДИ): 0,91 (0,83, 1,01)].
The results for all-cause mortality (adjudicated deaths) in the ENGAGE AF-TIMI 48 study were 769 (3.99% per year) for subjects taking edoxaban 60 mg (30 mg dose reduced) as opposed to 836 (4.35% per year) for warfarin [HR (95% CI): 0.91 (0.83, 1.01)].
Резултатите изчислени също поотделно, между „HbeAg позитивните” пациенти (заразени с обикновения хепатит В вирус) и „HbeAg негативните” пациенти (заразени с мутирал вирус, който е довел до развиване на по-трудна за лечение форма на хроничен хепатит B).
The results were also calculated separately between ‘HBeAg-positive’ patients (infected with the common hepatitis B virus) and ‘HBeAg-negative’ patients (infected with a virus that has mutated, leading to a form of chronic hepatitis B that is more difficult to treat).
Резултатите на 24 –тия месец показват значимо повишаване с 3,6% на КМП в цялата бедрена кост, което е подобно на наблюдаваните в хода на изпитването HORIZON-PFT клинични ефекти при жени след менопауза.
At 24 months a similar significant increase of 3.6% in total hip BMD was observed for patients treated with Aclasta as compared to the effects observed in post-menopausal women in the HORIZON-PFT study.
Резултатите на 48-мата седмица от сборен анализ от DUET-1 и DUET-2 показват, че групата на INTELENCE превъзхожда групата на плацебо, независимо от това дали ENF е използван de novo (р=0,0199) или не (р< 0,0001).
The week 48 results from the pooled analysis of DUET-1 and DUET-2 demonstrated that the INTELENCE arm was superior to the placebo arm irrespective of whether ENF was used de novo (p = 0.0199) or not (p < 0.0001).
Резултатите на възрастните, включени в Част А на проучването, са дадени отделно от резултатите на възрастните, включени директно в откритото продължение; резултатите за четиримата юноши, включени директно в откритото продължение, са дадени отделно.
The results for the adults who entered the study in Part A are provided separately from the results of the adults who entered directly into the open label extension; the results for the four adolescents who entered directly into the open label extension are provided individually.
Резултатите на седмица 48 са показали, че групата на Kivexa е с подобен вирусологичен изход (non-inferior), сравнена с групата на абакавир и ламивудин.
Results at 48 weeks indicated that the Kivexa group was associated with a similar virologic outcome (non-inferior) compared to the abacavir plus lamivudine group, based on proportions of subjects with HIV-1 RNA
Резултатите не включват пациенти с по- сериозно заболяване, които са изключени от проучването на ранен етап, тъй като е било необходимо да бъдат подложени на чернодробна трансплантация.
The results did not include patients with more severe disease who left the study early because they needed to undergo a liver transplant.
Резултатите не показват ефект на оритаванцин върху AUC и Cmax на S-варфарин.
The results showed no effect of oritavancin on S- warfarin AUC and Cmax.
Резултатите не показват значителна разлика във фармакокинетиката на силтуксимаб при пациенти на възраст над 65 години в сравнение с пациентите на възраст 65 години или по-млади.
The results showed no significant difference in the PK of siltuximab in patients older than 65 years compared to patients age 65 years or younger.
Резултатите не предполагат фармакодинамични взаимодействия с тези лекарствени продукти.
The results do not suggest pharmacodynamic interactions with these medicinal products.
Резултатите не са показали значима разлика във фармакокинетиката на бевацизумаб по отношение на възрастта.
The results showed no significant difference in the pharmacokinetics of bevacizumab in relation to age.
Резултатите обаче са недостатъчни, за да покажат дали Arixtra е по- ефективен от нефракциониран хепарин.
However, these results were insufficient to show whether Arixtra was more effective than unfractionated heparin or not.
Резултатите от 1-годишното открито изпитване за безопасност при 54 педиатрични пациенти от 3-месечна до 16-годишна възраст с епилепсия показват, че нежеланите събития на фебрилитет и инфекции на горните дихателни пътища се наблюдават по-често, отколкото в изпитванията при възрастни (вж. точки 4.2, 4.8 и 5.2).
Results of a 1 year open label safety study in 54 paediatric patients from 3 months to 16 years of age with epilepsy indicate that the adverse events of pyrexia and upper respiratory infections were observed more frequently than in adult studies (see sections 4.2, 4.8 and 5.2).
Резултатите от 48 седмици от две рандомизирани, двойнослепи проучвания от фаза 3, сравняващи тенофовир дизопроксил фумарат с адефовир дипивоксил при възрастни пациенти с компенсирано чернодробно заболяване, са представени в Таблица 3 по-долу.
Results through 48 weeks from two randomised, phase 3 double-blind studies comparing tenofovir disoproxil fumarate to adefovir dipivoxil in adult patients with compensated liver disease are presented in Table 3 below.
Резултатите от 48 седмици от две рандомизирани, двойнослепи проучвания от фаза 3, сравняващи тенофовир дизопроксил фумарат с адефовир дипивоксил при възрастни пациенти с компенсирано чернодробно заболяване, са представени в Таблица 4 по-долу.
Results through 48 weeks from two randomised, phase 3 double-blind studies comparing tenofovir disoproxil fumarate to adefovir dipivoxil in adult patients with compensated liver disease are presented in Table 4 below.
Резултатите от 48-седмичния анализ на проучването в Южна Африка BI 1100.1368 потвърждават, че дозата в групите на невирапин 4/7 mg/kg и 150 mg/m2 е с добра поносимост и ефективна при лечението на нелекувани с антиретровирусни средства педиатрични пациенти.
Results of a 48-week analysis of the South African study BI 1100.1368 confirmed that the 4/7 mg/kg and 150 mg/m2 nevirapine dose groups were well tolerated and effective in treating antiretroviral naive paediatric patients.
Резултатите от 48-седмичния анализ на проучването в Южна Африка BI 1100.1368 потвърждават, че дозата в групите на невирапин 4/7 mg/kg и 150 mg/m2 е с добра поносимост и ефективна при лечението на нелекувани с антиретровирусни средства педиатрични пациенти.
Results of a 48-week analysis of the South African study BI 1100.1368 confirmed that the 4/7 mg/kg and 150 mg/m2 nevirapine dose groups were well tolerated and effective in treating antiretroviral naïve paediatric patients.
Резултатите от 56-седмично открито проучване при пациенти с CAPS на възраст 4 години и по- малки показва, че всички пациенти, при които са приложени неживи стандартни ваксини в детска възраст, са образували протективни нива на антителата.
The results of a 56-week, open label study in CAPS patients aged 4 years and younger demonstrated that all patients who received non-live, standard of care childhood vaccinations developed protective antibody levels.
Резултатите от in vitro проучване с тъкан от човешки черен дроб показва, че валсартан е субстрат на чернодробния транспортер на поглъщане OATP1B1 и на чернодробния ефлуксен транспортер MRP2.
The results of an in vitro study with human liver tissue indicate that valsartan is a substrate of the hepatic uptake transporter OATP1B1 and of the hepatic efflux transporter MRP2.
Резултатите от in vitro проучвания и експерименти с животни показват, че 99mTc-depreotide се свързва с висок афинитет към соматостатиновите рецептори (ССТР) от подтипове 2, 3 и 5.
In vitro data and studies in laboratory animals indicate that 99mTc-depreotide binds with high affinity to somatostatin receptor (SSTR) subtypes 2, 3 and 5.
Резултатите от in vitro рецепторно скринингово проучване не показват вероятно взаимодействие с други терапевтични мишени или потенциал за клинично значими фармакодинамични взаимодействия (вж. точкa 5.1).
Results from an in vitro receptor screening study do not indicate a likely interaction with other therapeutic targets or a potential for clinically relevant pharmacodynamic interactions (see section 5.1).
Резултатите от PEP демонстрират модел на подобрение, сходен с резултатите за IELT и IPE.
The PEP scores followed a similar pattern of improvement to the IELT and IPE scores.
Резултатите от post-hoc, изследователски многовариантен анализ показват, че пациенти, лекувани с ниволумаб, с по-лоша прогноза и/или агресивно заболяване, в комбинация с по- ниска (например < 50%) или при липса на туморна PD-L1 експресия могат да бъдат изложени на по-висок риск от летален изход в рамките на първите 3 месеца.
Results of a post-hoc, exploratory multivariate analysis indicated that nivolumab-treated patients with poorer prognostic features and/or aggressive disease when combined with lower (e.g. < 50%) or no tumour PD-L1 expression may be at higher risk of death within the first 3 months.
Резултатите от ПЕТ са сравнени с максималната плътност на невритни плаки, измерена на срезовете на фронталната, темпоралната или париеталната мозъчна кора при аутопсията на пациента в рамките на 24 месеца след ПЕТ-сканирането.
The PET results were compared with the maximal neuritic plaque density measured on sections of frontal, temporal or parietal cortex at the patient’s autopsy within 24 months of PET scan.
Резултатите от РЕТ са сравнени с максималната плътност на невритните плаки, измерена на участъци от средната фронтална гънка, горните и средни темпорални гънки, париеталния лоб, хипокампуса и други зони на мозъка при аутопсия на пациента.
The PET results were compared with the maximal neuritic plaque density measured on sections of middle frontal gyrus, superior and middle temporal gyri, inferior parietal lobe, hippocampus and other brain regions at the patient’s autopsy.
Резултатите от анализа са в съгласие с онези от междинния анализ (таблица 2, фигура 1).
Results from this analysis were consistent with those from the interim analysis (Table 2, Figure 1).
Резултатите от бъбречните биопсии, ако са налични
Results of renal biopsies, if available
Резултатите от всички тестове за бременност трябва да се обсъждат с пациентката.
Results of all pregnancy tests should be discussed with the patient.
Резултатите от второто проучване не са достатъчни за доказване на дългосрочната ефективност на Sifrol.
The results of the second study were insufficient to prove the long- term effectiveness of Sifrol.
Резултатите от второто проучване са сходни – от пациентите на Constella 54% имат намаляване на болката и неприятното усещане, а при 39% симптомите са облекчени в значителна степен или напълно изчезват за най-малко 6 от 12-те седмици лечение в сравнение със съответно 39% и 17% от пациентите в групата на плацебо.
Similar results were obtained in the second study, with 54% of Constella patients experiencing an improvement in their pain and discomfort and 39% of them feeling considerably or completely relieved from symptoms for at least 6 out of the 12 weeks of treatment, compared with 39% and 17% of patients in the placebo group, respectively.
Резултатите от въпросника за качеството на живот на Европейската организация за изследване и лечение на рака (European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQC-30)) са показали, че общото глобално, свързано със здравето качество на живот и петте функционални области (физическа, ролева, когнитивна, емоционална и социална) са поддържани при пациентите на лечение със сунитиниб в сравнение с плацебо, с ограничени симптоматични нежелани ефекти.
Results from the European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) showed that the overall global health-related quality of life and the five functioning domains (physical, role, cognitive, emotional and social) were maintained for patients on sunitinib treatment as compared to placebo with limited adverse symptomatic effects.
Резултатите от две независими рандомизирани контролирани проучвания (вж. таблицата) показват, че ефикасността на улипристалов ацетат не е по-ниска от тази на левоноргестрел при жени, които са се явили за спешна контрацепция между 0 и 72 часа след незащитен полов акт или неуспешна контрацепция.
Results from two independent randomized controlled trials (see Table) showed the efficacy of ulipristal acetate to be non-inferior to that of levonorgestrel in women who presented for emergency contraception between 0 and 72 hours after unprotected intercourse or contraceptive failure.
Резултатите от двете изпитвания показват, че антитромбозния ефект на Pradaxa 220 mg и 150 mg не отстъпва статистически на еноксипарин по отношение на общия VТЕ и общата смъртност.
Results of both studies showed that the antithrombotic effect of Pradaxa 220 mg and 150 mg were statistically non-inferior to that of enoxaparin on total VTE and all-cause mortality.
Резултатите от двете клинични проучвания са показали, че Mirvaso е значително по-ефективен (p<0,001) за намаляване на лицев еритем от розацея, отколкото гела с вехикулум, когато е бил прилаган веднъж дневно, за период от 29 дни (първична крайна точка, вж. таблица 2).
The results from both clinical studies demonstrated that Mirvaso was significantly more effective (p<0.001) in the reduction of facial erythema of rosacea than vehicle gel when applied once daily for 29 days (primary endpoint, see Table 2).
Резултатите от двете проучвания показват статистически значимо намаляване на риска от неуспех на лечението при пациенти, лекувани с Humira, спрямо пациентите, получаващи плацебо (вж. таблица 24).
Results from both studies demonstrated statistically significant reduction of the risk of treatment failure in patients treated with Humira versus patients receiving placebo (See Table 22).
Резултатите от двете проучвания показват статистически значимо намаляване на риска от неуспех на лечението при пациенти, лекувани с Humira, спрямо пациентите, получаващи плацебо (вж. таблица 24).
Results from both studies demonstrated statistically significant reduction of the risk of treatment failure in patients treated with Humira versus patients receiving placebo (See Table 24).
Резултатите от двете проучвания показват, че лечението със салметерол/флутиказонов пропионат 50/250 е довело до значително по-нисък брой умерени/тежки обострания на ХОББ на година в сравнение със салметерол (SCO40043: 1,06 и 1,53 за участник на година, съответно, съотношение на честотите 0,70, 95% ДИ: 0,58 до 0,83, p<0,001; SCO100250: 1,10 и 1,59 за участник на година, съответно, съотношение на честотите 0,70, 95% ДИ: 0,58 до 0,83, p<0,001).
The results of both studies showed that treatment with salmeterol/fluticasone propionate 50/250 resulted in a significantly lower annual rate of moderate/severe COPD exacerbations compared with salmeterol (SCO40043: 1.06 and 1.53 per subject per year, respectively, rate ratio of 0.70, 95% CI: 0.58 to 0.83, p<0.001; SCO100250: 1.10 and 1.59 per subject per year, respectively, rate ratio of 0.70, 95% CI: 0.58 to 0.83, p<0.001).
Резултатите от двете проучвания, които сравняват Volibris с плацебо, показват, че Volibris е по- ефективен от плацебо за подобряване на физическия капацитет при пациенти със симптоми от клас II или III на заболяването.
Results of the two studies comparing Volibris with placebo showed that Volibris was more effective than placebo at improving exercise capacity in patients with class II or III disease.
Резултатите от дву- и четириседмичните проучвания показват, че не се развива фармакологично привикване, при която и да е доза на Sonata.
Results from the 2- and 4- week studies showed that no pharmacological tolerance developed with any dose of Sonata.
Резултатите от дву- и четириседмичните проучвания показват, че не се развива фармакологично привикване, при която и да е доза на Zerene.
Results from the 2- and 4- week studies showed that no pharmacological tolerance developed with any dose of Zerene.
Резултатите от до 24-месечното (средно:
Results from up to 24 months (median: 19 months) treatment with
Резултатите от допълнителните проучвания подкрепят употребата на Mimpara за хиперкалциемия при пациенти с първичен хиперпаратироидизъм.
The results of the additional studies supported the use of Mimpara for hypercalcaemia in patients with primary hyperparathyroidism.
Резултатите от другите поддържащи проучвания, прилагащи MabThera в комбинация с други химиотерапевтични схеми (включващи CHOP, FCM, PC, PCM, бендамустин и кладрибин) за лечение на нелекувани преди това пациенти и/или пациенти с рецидивираща/рефрактерна ХЛЛ, също показват висока обща степен на повлияване с полза по отношение на честотата на PFS, въпреки че се отбелязва умерено по-висока токсичност (особено миелотоксичност).
Results from other supportive studies using MabThera in combination with other chemotherapy regimens (including CHOP, FCM, PC, PCM, bendamustine and cladribine) for the treatment of previously untreated and/or relapsed/refractory CLL patients have also demonstrated high overall response rates with benefit in terms of PFS rates, albeit with modestly higher toxicity (especially myelotoxicity).
Резултатите от другото основно проучване са сходни — при 59% от пациентите, получаващи Cimzia (228 от 388), е постигнато 20% намаление в сравнение с 14% при пациентите, получаващи плацебо (27 от 198).
In the other main study, the results were similar with 59% of patients who received Cimzia (228 out of 388) achieving 20% reductions compared with 14% of patients receiving placebo (27 out of 198).
Резултатите от едно интравенозно и две краткосрочни тирамин-провокирани проучвания с перорален прием на тирамин, както и резултатите от проследяването на кръвното налягане в домашни условия, след хранене, по време на продължително дозиране в две терапевтични изпитвания при пациенти с БП, не са открили никакво клинично значимо повишаване на кръвното налягане.
Results of one intravenous and two short term oral tyramine challenge studies, as well as results of home monitoring of blood pressure after meals during chronic dosing in two therapeutic trials in PD patients, did not detect any clinically important increase in blood pressure.
Резултатите от едно пилотно изпитване показват, че > 80% от 63 деца, ваксинирани по схемата 6, 10, 14 седмица, все още са имали протективни нива на антителата срещу дифтерия, тетанус, повърхностния антиген на вируса на хепатит В и полирибозилрибитол фосфат (PRP).
Results from one pilot study showed that, for 63 infants primed according to a 6, 10, 14 week schedule, > 80% still had antibodies to diphtheria, tetanus, HBs and PRP at levels considered to be protective.
Резултатите от едно проучване на масовия баланс с 14C-дарунавир с ритонавир показва, че приблизително 7,7% от приложената доза дарунавир се екскретира в урината непроменен.
Results from a mass balance study with 14C-darunavir with ritonavir showed that approximately 7.7% of the administered dose of darunavir is excreted in the urine unchanged.
Резултатите от едно проучване на фармакокинетичните взаимодействия показват значимо намаление от 2,8 - 1,5- и 9 пъти на AUCinf, Cmax и плазмената концентрация след 24 часа, съответно след приложение на Tarceva при пушачи, в сравнение с непушачите (вж. точка 5.2).
Results of a pharmacokinetic interaction study indicated a significant 2.8-, 1.5- and 9-fold reduced AUCinf, Cmax and plasma concentration at 24 hours, respectively, after administration of Tarceva in smokers as compared to non-smokers (see section 5.2).
Резултатите от ефективността са обобщени в Таблица 2.
Efficacy results are summarised in table 2.
Резултатите от ефективността са резюмирани в следната таблица:
Efficacy results are summarized in the following table.
Резултатите от ефикасността са обобщени в Таблица 5.
The efficacy results are summarized in Table 5.
Резултатите от ефикасността са обобщени в Таблица 8 и във Фигури 1-3.
Efficacy results are summarized in Table 8 and in Figures 1-3.
Резултатите от ефикасността са представени в Таблица 2.
The efficacy results are presented in Table 2.
Резултатите от завършеното проучване GTC AT HD 012-04 и по-специално резултатите от изследванията при бременни жени, лекувани по време на периода около раждането, са подадени.
The results of completed study GTC AT HD 012-04 and in particular the results of investigations in pregnant women treated during the peri-partum period have been submitted.
Резултатите от изпитване SC-I са показани в Таблица 5.
The results from study SC-I is shown in Table 5.
Резултатите от изпитването CONFIRM по отношение на ефикасността са резюмирани в Tаблицa 2.
Efficacy results for the CONFIRM study are summarized in Table 2.
Резултатите от изпитването показват, че плодовете, експонирани на комбинацията in utero, са с по-висока степен на инкорпориране на нуклеозидните аналози в ДНК в множество органи на плода, както и с по-голямо скъсяване на теломерите в сравнение с плодовете, експонирани на монотерапия със зидовудин.
The study demonstrated that foetuses exposed in utero to the combination sustained a higher level of nucleoside analogue- DNA incorporation into multiple foetal organs, and showed evidence of more telomere shortening than in those exposed to zidovudine alone.
Резултатите от изпитванията за безопасност показват, че Equilis StrepE е безопасен за коне на възраст от четири месеца нататък, тъй като локалните реакции и реакциите на целия организъм, наблюдавани след лечение с една единствена, повторна или свръхдоза ваксина, се считат за приемливи.
The results of the safety trials demonstrate that Equilis StrepE is safe for horses from four months of age onwards,
Резултатите от изследването на общия баланс с радиоактивен 14C-етравирин показват, че < 1,2% от приложената доза етравирин се екскретира с урината.
Results from a mass balance study with radioactive 14C-etravirine showed that < 1.2% of the administered dose of etravirine is excreted in the urine.
Резултатите от изследванията върху мишки и плъхове са довели до заключението, че оланзапин не е карциногенен.
Based on the results of studies in mice and rats, it was concluded that olanzapine is not carcinogenic.