natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Таблица 3 - Обобщение на хипогликемичните епизоди по време на клиничното изпитване при пациенти със захарен диабет тип 1 и тип 2
Table 3 - Summary of the hypoglycaemic episodes of the clinical study in patients with type 1 and type 2 diabetes mellitus
Таблица 3 - Препоръчителни модификации на дозата Lonsurf в случай на хематологични и нехематологични нежелани реакции
Table 3 - Recommended dose modifications for Lonsurf in case of haematological and non-haematological adverse reactions
Таблица 3 - Таблица за адаптиране на дозата на пеметрексед (самостоятелно или в комбинация) и цисплатин - невротоксичност
Table 3 - Dose modification table for pemetrexed (as single agent or in combination) and cisplatin-Neurotoxicity
Таблица 3 ACR отговор при клинични изпитвания RA-I и RA-II
Table 3 ACR response in clinical trials RA-I and RA-II
Таблица 3 ALK-позитивен авансирал NSCLC - преглед на резултатите за ефикасност от Проучвания А и В
Table 3 ALK-positive advanced NSCLC - overview of efficacy results from Studies A and B
Таблица 3 Анализ на определената от изследователя преживяемост без прогресия и общата преживяемост
Table 3 Analyses of Investigator-Assessed Progression-Free Survival and Overall Survival
Таблица 3 Антитяло-отговорът с микронеутрализиране (microneutralization [MN]) в серума и тест за инхибиране на хемаглутинина (HAI) в дни 28 и 56 след приложение на инактивирана ваксина H5N1
Table 3 Serum microneutralization (MN) and haemagglutination inhibition (HAI) assay antibody responses on Days 28 and 56 following administration of an inactivated H5N1 vaccine
Таблица 3 Брой и процент (95% CI) от участниците с пълно и частично изчистване в ден 57 по анатомично местоположение лице и скалп
Table 3 Number and percent (95% CI) of subjects achieving complete and partial clearance at day 57 by anatomical location face and scalp
Таблица 3 Вторични резултати за ефикасност (пациенти с карцином на млечната жлеза с метастатично костно заболяване)
Table 3 Secondary Efficacy Results (Breast Cancer Patients with Metastatic Bone Disease)
Таблица 3 Вторични резултати за ефикасност (пациентки с рак на млечната жлеза с метастатично костно заболяване)
Table 3 Secondary Efficacy Results (Breast cancer Patients with Metastatic Bone Disease)
Таблица 3 Вторични резултати от проучването за ефикасност (пациенти с карцином на млечната жлеза с метастатично костно заболяване)
Table 3 Secondary Efficacy Results (Breast Cancer Patients with Metastatic Bone Disease)
Таблица 3 Доза Gazyvaro, която трябва да се прилага по време на 6 цикли на лечение всеки с продължителност от 28 дни при пациенти с ХЛЛ
Table 3 Dose of Gazyvaro to be administered during 6 treatment cycles each of 28 days duration for patients with CLL
Таблица 3 Доза на Gazyvaro, която трябва да се прилага по време на 6 цикъла на лечение всеки с продължителност от 28 дни при пациенти с ХЛЛ
Table 3 Dose of Gazyvaro to be administered during 6 treatment cycles each of 28 days duration for patients with CLL
Таблица 3 Дял на пациентите със сПК ≥5,0 mg/dl на изходно ниво, които постигат таргетно ниво на серумна пикочна киселина (<5 mg/dl) при комбинация на Zurampic с фебуксостат
Table 3 Proportion of patients with baseline sUA ≥5.0 mg/dLwho achieve target serum uric acid levels (<5 mg/dL) with Zurampic in combination with febuxostat
Таблица 3 Ефективност на 3-та седмица
Table 3 Efficacy at week 3
Таблица 3 Ефектът на Prolia върху риска от клинични фрактури за 3 години
Table 3 The effect of Prolia on the risk of clinical fractures over 3 years
Таблица 3 Коригиране на дозата и прекъсване на лечението при проследяване на бъбречната функция
Table 3 Dose adjustment and interruption of treatment for renal monitoring
Таблица 3 Коригиране на дозата на елтромбопаг при пациенти с тежка апластична анемия
Table 3 Dose adjustments of eltrombopag in patients with severe aplastic anaemia
Таблица 3 Лабораторни отклонения*
Table 3 Laboratory abnormalities
Таблица 3 Нежелани лекарствени реакции, които са настъпили на 6-ия месец при ≥ 5% от пациентите, получаващи MabThera и с по-висока честота, отколкото в групата на сравнителния продукт в основното изпитване.
Table 3 Adverse drug reactions occurring at 6-months in ≥ 5% of patients receiving MabThera, and at a higher frequency than the comparator group, in the pivotal clinical study.
Таблица 3 Нежелани лекарствени реакции, съобщени в клиничните проучвания
Table 3 Adverse reactions reported in clinical studies
Таблица 3 Нежелани лекарствени реакции, съобщени при пациенти, които получават вилдаглиптин 100 mg дневно в комбинация с инсулин (с или без метформин) в хода на двойнослепи проучвания (N=371)
Table 3 Adverse reactions reported in patients who received vildagliptin 100 mg daily in combination with insulin (with or without metformin) in double-blind studies (N=371)
Таблица 3 Нежелани лекарствени реакции, съобщени при пациенти, получаващи Galvus 100 mg дневно в комбинация с тиазолидинедион при двойнослепи изпитвания (N=158)
Table 3 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 100 mg daily in combination with a thiazolidinedione in double-blind studies (N=158)
Таблица 3 Нежелани лекарствени реакции, съобщени при пациенти, получаващи Jalra 100 mg дневно в комбинация с тиазолидинедион при двойнослепи изпитвания (N=158)
Table 3 Adverse reactions reported in patients who received Jalra 100 mg daily in combination with a thiazolidinedione in double-blind studies (N=158)
Таблица 3 Нежелани лекарствени реакции, съобщени при пациенти, получаващи Xiliarx 100 mg дневно в комбинация с тиазолидинедион при двойнослепи изпитвания (N=158)
Table 3 Adverse reactions reported in patients who received Xiliarx 100 mg daily in combination with a thiazolidinedione in double-blind studies (N=158)
Таблица 3 Нежелани реакции
Table 3 Undesirable Effects
Таблица 3 Нежелани реакции при пациенти, лекувани с Cotellic в комбинация с вемурафениб в проучване GO28141^
Table 3 Adverse drug reactions in patients treated with Cotellic in combination with vemurafenib in Study GO28141^
Таблица 3 Нежелани реакции при приложение на комбинацията от Victrelis, пегинтерферон алфа-2b и
Table 3 Adverse reactions in combination with Victrelis with peginterferon alfa-2b and ribavirin reported
Таблица 3 Нежелани реакции, допълнително съобщени при пациенти, при приложение на линаглиптин и метформин в комбинация с инсулин*:
Table 3 Adverse reactions additionally reported in patients when linagliptin and metformin were combined with insulin*:
Таблица 3 Нежелани реакции, свързани с лечението с NeoRecormon в контролирани клинични изпитвания при пациенти в програма за автохемотрансфузия на автоложна кръв
Table 3: Adverse reactions attributed to the treatment with NeoRecormon in controlled clinical trials in patients in an autologous blood predonation programme
Таблица 3 Нежелани реакции, свързани с лечението с NeoRecormon в контролирани клинични изпитвания при пациенти в програма за автохемотрансфузия на автоложна кръв
Table 3: Adverse reactions attributed to the treatment with NeoRecormon in controlled clinical trials in patients in an autologous blood predonation programme.
Таблица 3 Обобщение на CGI-c в проучване 1
Table 3 Summary of CGI-c in Trial 1
Таблица 3 Обобщение на клиничния отговор в изпитване при псориазис 2 (FIXTURE)
Table 3 Summary of clinical response on Psoriasis Study 2 (FIXTURE)
Таблица 3 Обобщение на основните резултати от четири рандомизирани изпитвания фаза III, оценяващи ползата от MabThera при различни химиотерапевтични схеми при фоликуларен лимфом
Table 3 Summary of key results from four phase III randomized trials evaluating the benefit of MabThera with different chemotherapy regimens in follicular lymphoma
Таблица 3 Обобщение на преживяемостта без прогресия и общата преживяемост: популация с sBRCA мутация в Проучване 19
Table 3 Summary of progression-free survival and overall survival: sBRCA mutated population in Study 19
Таблица 3 Обобщение на фармакокинетичните параметри на ADVATE по възрастови групи с тежка хемофилия А (изходно ниво на фактор VIII < 1%)
Table 3 Summary of Pharmacokinetic Parameters of ADVATE per Age Group with severe haemophilia A (baseline factor VIII < 1%)
Таблица 3 Овладяване на нежелани реакции
Table 3 Management of Adverse Reactions
Таблица 3 Отговор в проучване на ХМЛ при възрастни
Table3 Response in adult CML study
Таблица 3 Отклонения в лабораторните показатели Степен 3-4*
Table 3 Grade 3-4 laboratory abnormalities
Таблица 3 Педиатричен ACR отговор и статус на заболяването на 15-ия и 29-ия ден
Table 3 Paediatric ACR response and disease status at days 15 and 29
Таблица 3 Препоръки за корекция на дозата въз основа на лабораторните показатели
Table 3 Dosage modification guidelines based on laboratory parameters
Таблица 3 Препоръчителни промени на дозата при чернодробна токсичност
Table 3 Recommended dose modifications for hepatic toxicity
Таблица 3 Препоръчително лечение на хипертонията
Table 3 Recommended management of hypertension
Таблица 3 Препоръчително лечение на хипертонията
Table 3Recommended management of hypertension
Таблица 3 Промяна на дозата по време на лечение с Kyprolis
Table 3 Dose modifications during Kyprolis treatment
Таблица 3 Процентна промяна в средните нива и медианата на нивата на СКУ в зависимост от рандомизираната група на 6-ия и 12-ия месец, спрямо изходните стойности
Table 3 Percentage change in mean and median UFC levels per randomised dose group at month 6 and month 12 compared to baseline values
Таблица 3 Резултат от 26-седмично изпитване при захарен диабет тип 1
Table 3 Result of a 26-weeks’ trial in type 1 diabetes mellitus
Таблица 3 Резултати за ефикасност (преживяемост без нужда от пункция и време до първата необходима терапевтична пункция на асцита) от проучването IP-REM-AC-01
Table 3 Efficacy results (puncture-free survival and time to first need for therapeutic ascites puncture) of study IP-REM-AC-01
Таблица 3 Резултати за ефикасността за гефитиниб спрямо карбоплатина/паклитаксел от изпитването IPASS
Table 3 Efficacy outcomes for gefitinib versus carboplatin/paclitaxel from the IPASS study
Таблица 3 Резултати от 26- седмични изпитвания с Xultophy при пациенти със захарен диабет тип 2, неадекватно контролиран с метформин, прилаган самостоятелно или в комбинация с пиоглитазон (вляво), или неадекватно контролиран със сулфонилурейни производни, прилагани самостоятелно или в комбинация с метформин (вдясно)
Table 3 Results from 26 week trials with Xultophy in patients with type 2 diabetes mellitus either inadequately controlled on metformin alone or in combination with pioglitazone (left) or inadequately controlled on sulphonylurea alone or in combination with metformin (right)
Таблица 3 Резултати от клинични изпитвания при захарен диабет тип 1
Table 4 Results from clinical trials in insulin naïve type 2 diabetes mellitus (insulin initiation)
Таблица 3 Схема на намаление на дозата на капецитабин (3-седмичен цикъл или непрекъснато лечение)
Table 3 Capecitabine dose reduction schedule (3 weekly cycle or continuous treatment)
Таблица 3 Схема на намаление на дозата на капецитабин (3-седмичен цикъл или непрекъснато лечение)
Table 3 Capecitabine dose reduction schedule (3-weekly cycle or continuous treatment)
Таблица 3 Схема на намаление на дозата на капецитабин (3-седмичен цикъл или непрекъснато лечение)
Table 3 Capecitabine dose reduction schedule (3-weekly cycle or Continuous Treatment).
Таблица 3 Схема на намаление на дозата на капецитабин (3-седмичен цикъл или непрекъснато лечение)
Table 3 Capecitabine dose reduction shedule (3 weekly cycle or continuous treatment)
Таблица 3 Траен вирусологичен отговор при пациенти, лекувани с IntronA + рибавирин (едногодишен курс) според генотипа и вирусното натоварване
Table 3 Sustained virologic response rates with IntronA + ribavirin (one year of treatment) by genotype and viral load
Таблица 3 Указания за изменение на дозата при хипербилирубинемия
Table 3 Dose modification guidelines for hyperbilirubinemia
Таблица 3 Фармакокинетични показатели на изавуконазол в стационарно състояние след перорално приложение на CRESEMBA
Table 3Steady state pharmacokinetic parameters of isavuconazole following oral administration of CRESEMBA
Таблица 3 Химиотерапевтична схема използвана в комбинация с иматиниб Проучване ADE10
Table 3 Chemotherapy regimen used in combination with imatinib Study ADE10
Таблица 3 Честота на развитие на нежелани лекарствени реакции в клинични проучвания и през постмаркетинговия период
Table 3 The frequency of metformin adverse reactions identified from clinical trial and postmarketing data
Таблица 3 обобщава ключовите показатели за ефикасност при пациенти без предшестващо лечение с ипилимумаб, а кривите на Kaplan-Meier за ОП и ПБП са представени на Фигури 1 и 2.
Table 3 summarises key efficacy measures in patients naïve to treatment with ipilimumab, and the Kaplan-Meier curves for OS and PFS are shown in Figures 1 and 2.
Таблица 3 обобщава нежеланите лекарствени реакции, които се наблюдават при пациенти, приемащи DARZALEX.
Table 3 summarizes the adverse drug reactions that occurred in patients receiving DARZALEX.
Таблица 3 обобщава правилата за прекратяване на приема преди инвазивни или хирургични процедури
Table 3 summarises discontinuation rules before invasive or surgical procedures.
Таблица 3 обобщава честотите на нежеланите реакции, за които се съобщава при основното проучване LUME-Lung 1 при пациенти с NSCLC с аденокарциномна хистология (n=320).
Table 3 summarizes the frequencies of adverse drug reactions that were reported in the pivotal study LUME-Lung 1 for patients with NSCLC of adenocarcinoma tumour histology (n = 320).
Таблица 3 описва броя и процента на пациентите от специфично 24-седмично клинично изпитване, проведено при пациенти с деменция свързана с болестта на Parkinson, лекувани с ривастигмин, които са били с предварително дефинирани нежелани реакции, които могат да отразяват влошаването на паркинсоновите симптоми
Table 3 lists the number and percentage of patients from the specific 24-week clinical study conducted with rivastigmine in patients with dementia associated with Parkinson's disease with pre-defined adverse events that may reflect worsening of parkinsonian symptoms.
Таблица 3 показва честотата по категории на съобщените нежелани реакции в направения сборен анализ по отношение на безопасността.
Table 3 presents the frequency category of adverse reactions reported in the pooled analysis considered for the safety pooling.
Таблица 3 показва честотата ≥ 1 % на отклонения 3-4 степен (ACTG Критерии), въз основа на максималната промяна в стойностите на лабораторните показатели без оглед на изходните стойности.
Table 3 shows the incidence ≥1% of Grade 3-4 Abnormalities (ACTG Criteria) based on the maximum shift in laboratory test values without regard to baseline values.
Таблица 3 посочва броя и процента на пациентите от специфичното 24-седмично клинично проучване, проведено с Exelon при пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон, с предварително дефинирани нежелани събития, които могат да отразяват влошаване на симптомите на паркинсонизма.
Table 3 lists the number and percentage of patients from the specific 24-week clinical study conducted with Exelon in patients with dementia associated with Parkinson’s disease with pre-defined adverse events that may reflect worsening of parkinsonian symptoms.
Таблица 3 посочва броя и процента на пациентите от специфичното 24-седмично клинично проучване, проведено с Prometax при пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон, с предварително дефинирани нежелани събития, които могат да отразяват влошаване на симптомите на паркинсонизма.
Table 3 lists the number and percentage of patients from the specific 24-week clinical study conducted with Prometax in patients with dementia associated with Parkinson’s disease with pre-defined adverse events that may reflect worsening of parkinsonian symptoms.
Таблица 3 посочва броя и процента на пациентите от специфичното 24-седмично клинично проучване, проведено с ривастигмин при пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон с предварително дефинирани нежелани събития, които могат да отразяват влошаване на симптомите на паркинсонизма.
Table 3 lists the number and percentage of patients from the specific 24-week clinical study conducted with rivastigmine in patients with dementia associated with Parkinson’s disease with pre-defined adverse events that may reflect worsening of parkinsonian symptoms.
Таблица 3 посочва броя и процента на пациентите от специфичното 24-седмично клинично проучване, проведено с ривастигмин при пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон, с предварително дефинирани нежелани събития, които могат да отразяват влошаване на симптомите на паркинсонизма.
Table 3 lists the number and percentage of patients from the specific 24-week clinical study conducted with rivastigmine in patients with dementia associated with Parkinson’s disease with pre-defined adverse events that may reflect worsening of parkinsonian symptoms.
Таблица 3 предоставя препоръки за преустановяване на приема в зависимост от концентрацията на индиректен билирубин при пациента.
Table 3 provides guidelines for discontinuation based on the patient’s indirect bilirubin concentration.
Таблица 3 предоставя списък на установени или потенциални клинично значими лекарствени взаимодействия (където 90% доверителен интервал [ДИ] на съотношението на средната геометрична стойност на най-малките квадрати [GLSM] е в рамките на „↔“, по-голям „↑“ или по-малък „↓“ от предварително определените граници на взаимодействие).
Table 3 provides a listing of established or potentially clinically significant medicinal product interactions (where 90% confidence interval [CI] of the geometric least-squares mean [GLSM] ratio were within “↔”, extended above “↑”, or extended below “↓” the predetermined interaction boundaries).
Таблица 3 предоставя списък на установени или потенциални клинично значими лекарствени взаимодействия (където 90% доверителен интервал [ДИ] на съотношението на средната геометрична стойност на най-малките квадрати [GLSM] е в рамките на „↔“, по-голям „↑“ или по-малък „↓“ от предварително определените граници на еквивалентност).
Table 3 provides a listing of established or potentially clinically significant medicinal product interactions (where 90% confidence interval [CI] of the geometric least-squares mean [GLSM] ratio were within “↔”, extended above “↑”, or extended below “↓” the predetermined equivalence boundaries).
Таблица 3 представя демографските и изходните характеристики на проучваната популация, а Таблици 4-5 представят резултатите от главните крайни точки за ефикасност, измерени в двете двойнослепи, плацебо-контролирани проучвания CORD I (AUX-CC-857) и CORD II (AUX-CC-859).
Table 3 provides demographic and baseline characteristics for the study population and Tables 4-5 provide the results of the major efficacy endpoints measured in the 2 double-blind placebo controlled studies CORD I (AUX-CC-857) and CORD II (AUX-CC-859).
Таблица 3 представя нежеланите лекарствени реакции по системо-органен клас и според категориите по честота.
Table 3 presents adverse reactions by system organ class and by frequency category.
Таблица 3 представя нежеланите реакции, наблюдавани в клинични изпитвания при пациенти с меланом, лекувани с Imlygic, в сравнение с GM-CSF.
Table 3 presents the adverse reactions observed in clinical trials in patients with melanoma treated with Imlygic compared to GM-CSF.
Таблица 3 представя препоръки за преустановяване на приема в зависимост от стойностите на индиректно определения билирубин при пациента.
Table 3 provides guidelines for discontinuation based on the patient’s indirect bilirubin concentration.
Таблица 3 сравнява покачванията на нивата на АЛАТ за периода между 52-та и 68-та седмица при пациентите, преустановили лечението с ламивудин в 52-та седмица и пациентите, приемали плацебо по време на терапевтичния курс в същите проучвания.
A comparison of post-treatment ALT elevations between weeks 52 and 68 in patients who discontinued lamivudine at week 52 and patients in the same studies who received placebo throughout the treatment course is shown in Table 2.
Таблица 3 – Анализ на общите събития с кървене, изчисления по Kaplan-Meier на 36-ти месец (PEGASUS)
Table 3 – Analysis of overall bleeding events, Kaplan-Meier estimates at 36 months (PEGASUS)
Таблица 3 – Ефикасност при вече лекувани пациенти ХМЛ в хронична и авансирала фаза
Table 3 - Efficacy results in previously treated patients with chronic and advanced phase CML
Таблица 3 – Процент на респондерите с време без адекватен контрол на симптомите в крайната точка
Table 3 – OFF-time responder rates at endpoint
Таблица 3 – Таблица за адаптиране на дозата на ALIMTA (самостоятелно или в комбинация) и цисплатин – невротоксичност
Table 3 - Dose modification table for ALIMTA (as single agent or in combination) and cisplatin – Neurotoxicity
Таблица 3 – Таблица за адаптиране на дозата на Пеметрексед Accord (самостоятелно или в комбинация) и цисплатин – невротоксичност
Table 3 - Dose modification table for Pemetrexed Accord (as single agent or in combination) and cisplatin – Neurotoxicity
Таблица 3 – Таблица за адаптиране на дозата на Пеметрексед Lilly (самостоятелно или в комбинация) и цисплатин – невротоксичност
Table 3 - Dose modification table for Pemetrexed Lilly (as single agent or in combination) and cisplatin – Neurotoxicity
Таблица 3 – Таблица за адаптиране на дозата на пеметрексед (самостоятелно или в комбинация) и цисплатин – невротоксичност
Table 3 - Dose modification table for pemetrexed (as single agent or in combination) and cisplatin – Neurotoxicity
Таблица 3 – Таблица за адаптиране на дозата на пеметрексед (самостоятелно или в комбинация) и цисплатин – невротоксичност
Table 3 - Dose modification table for premetrexed (as single agent or in combination) and cisplatin – Neurotoxicity
Таблица 3 – Таблица за корекция на дозата за CIAMBRA (като самостоятелно средство или в комбинация) и цисплатин – невротоксичност
Table 3 - Dose modification table for CIAMBRA (as single agent or in combination) a and cisplatin – Neurotoxicity 2
Таблица 3).
Table 3).
Таблица 3: DUET-1 и DUET-2, сборни 48-седмични данни
Table 3: DUET-1 and DUET-2 pooled 48-week data
Таблица 3: Адаптиране на дозата поради токсичност при бъбречно увреждане при възрастни пациенти
Table 3: Dose adjustments due to toxicity in renal impaired or elderly patients
Таблица 3: Бактерицидни антитялови отговори (rSBA*) при деца на възраст 12-14 месеца
Table 3: Bactericidal antibody responses (rSBA)* in toddlers aged 12-14 months
Таблица 3: ВОН Промяна от изходната стойност (mmHg) за IZBA
Table 3: IOP Change from Baseline (mmHg) for IZBA
Таблица 3: Взаимодействия между Epclusa и други лекарствени продукти
Table 3: Interactions between Epclusa and other medicinal products
Таблица 3: Взаимодействия между Harvoni и други лекарствени продукти
Table 3: Interactions between Harvoni and other medicinal products
Таблица 3: Взаимодействия между Sovaldi и други лекарствени продукти
Table 3: Interactions between Sovaldi and other medicinal products
Таблица 3: Вирусологични резултати от проучванията GS-US-292-0104, GS-US-292-0111 на седмица 48 и седмица 96 a и GS-US-292-0109 на седмица 48а
Table 3: Virologic outcomes of studies GS-US-292-0104, GS-US-292-0111 at Week 48 and Week 96 a, and GS-US-292-0109 at Week 48a
Таблица 3: Данни от регистъра в САЩ
Table 3: US Registry data
Таблица 3: Демографски и изходни характеристики на възрастни участници, инфектирани с HIV-1, нелекувани с антиретровирусна терапия от проучвания GS-US-236-0102 и GS-US-236-0103
Table 3: Demographic and baseline characteristics of antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected adult subjects in studies GS-US-236-0102 and GS-US-236-0103
Таблица 3: Дизайн на проучването и изходни характеристики за проучването SELECT и проучването DECIDE
Table 3: Study design and baseline characteristics for SELECT study and DECIDE study
Таблица 3: Дял на FVC респондери на седмица 52 в проучванията INPULSIS-1, INPULSIS-2 и техните сборни данни - лекувана популация
Table 3: Proportion of FVC responders at 52 weeks in trials INPULSIS-1, INPULSIS-2 and their pooled data - treated set