natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Доказана е химична и физична стабилност по време на употреба до 48 часа след първото отваряне и разреждане, при 2°C до 25°C. От микробиологична гледна точка разреденият продукт трябва да се използва незабавно.
After first opening and dilution chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 48 hours at 2°C to 25°C. From a microbiological point of view, the diluted product should be used immediately.
Доказана е химична и физична стабилност по време на употреба за 96 часа при температура 25 °C.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 96 hours at 25 °C
Доказана е химична и физична стабилност по време на употреба след разтваряне и последващо разреждане с разредителя за 4 часа при температура от 2 до 8 °C.
Chemical and physical in-use stability after reconstitution and subsequent dilution in the diluent has been demonstrated for 4 hours when stored at 2 to 8C.
Доказана е химична и физична стабилност при употреба до 36 часа при температура 2 - 8°C.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 36 hours at 2 – 8 °C.
Доказана е химична и физична стабилност при употреба до 8 часа при стайна температура.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 8 hours at room temperature.
Доказана е химична и физична стабилност при употреба до 8 часа при температура 2C - 8C.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 8 hours at 2C - 8C.
Доказана е химична и физична стабилност при употреба за 2 дни при 2°C - 8°C.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 2 days at 2 °C – 8 °C.
Доказана е химична и физична стабилност при употреба на приготвения и разреден разтвор за 24 часа при стайна температура (равна на или по-ниска от 25°C).
Chemical and physical in use stability of the reconstituted and diluted solution has been demonstrated for 24 hours at room temperature (at or below 25°C).
Доказана е химична и физична стабилност при употреба на приготвения и разреден разтвор за 24 часа при стайна температура (равна на или по-ниска от 25°C).
Chemical and physical in-use stability of the reconstituted and diluted solution has been demonstrated for 24 hours at room temperature (at or below 25°C).
Доказана е химична и физична стабилност при употреба на разредения разтвор за 24 часа при стайна температура (равна на или по-ниска от 25°C).
Chemical and physical in-use stability of the diluted solution has been demonstrated for 24 hours at room temperature (at or below 25°C).
Доказана е химична и физична стабилност при употреба на разтворения и инфузионния разтвор до 24 часа при температура 25°C. От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва веднага.
Chemical and physical in-use stability of reconstituted and infusion solutions of pemetrexed were demonstrated for 24 hours at 25°C. From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Доказана е химична и физична стабилност при употреба, в продължение на 3 часа при температура, не по-висока от 30°C. От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва веднага, освен ако начинът на разтваряне изключва риск от микробна контаминация.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 3 hours at a temperature not above 30°C. From a microbiological point of view, unless the method of reconstitution precludes the risk of microbial contamination, the product should be used immediately.
Доказана е химичната и физичната стабилност в продължение на 24 часа при 2ºС до 8ºС или за 4 часа при 25ºС. От микробиологична гледна точка обаче разреденият продукт трябва да се използва веднага.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2 C - 8 C or for 4 hours at 25 °C. From a microbiological point of view, however, the diluted product should be used immediately.
Доказанана е химическа и физическа стабилност по време на употреба след разтваряне е до 8 часа при 25°C, и до 5 дни при 2°C – 8C.
Chemical and physical in-use stability after reconstitution has been demonstrated for up to 8 hours at 25°C, and for up to 5 days at 2°C – 8C.
Доказани или вероятни ИГИ са развили 7,5% (3/40) от пациентите през първата година след ТХСК, от които един случай на кандидемия, един - на скедоспориоза (и двата случаи са рецидиви на предшестващи ИГИ) и един случай на зигомикоза.
Proven or probable IFIs developed in 7.5% (3/40) of patients during the first year after HSCT, including one candidemia, one scedosporiosis (both relapses of prior IFI), and one zygomycosis.
Доказано е ,че наличието на HLA-B* 1502 в индивиди от китайската етническа група Хан и в популации от тайландски произход силно се асоциира с риск от развитие на тежки кожни реакции, познати като синдром на Stevens-Johnson (SJS) при лечение с карбамазепин.
HLA-B* 1502 in individuals of Han Chinese and Thai origin has been shown to be strongly associated with the risk of developing the severe cutaneous reactions known as Stevens Johnson syndrome (SJS) when treated with carbamazepine.
Доказано е in vitro, че CYP3A4 е ензимът, който е основно отговорен за метаболизма на олапариб (вж. точка 4.5).
In vitro, CYP3A4 was shown to be the enzyme primarily responsible for the metabolism of olaparib (see section 4.5).
Доказано е в експериментални модели, че повишава нивата на „невротрансмитер“, наречен гама-аминомаслена киселина (ГАМК), в мозъка.
It has been shown in experimental models to increase the levels of a ‘neurotransmitter’ called gamma aminobutyric acid (GABA) in the brain.
Доказано е намаление на концентрацията на циркулиращия VEGF след интравитреално анти VEGF лечение.
A reduction of circulating VEGF concentration has been demonstrated following intravitreal anti- VEGF therapy.
Доказано е подобряване на първа и втора фаза на инсулиновата секреция след 52-седмична терапия с лираглутид при подгрупа от пациенти с диабет тип 2 (N=29).
Improved first and second phase insulin secretion after 52 weeks treatment with liraglutide was demonstrated in a subset of patients with type 2 diabetes (N=29).
Доказано е статистически значимо подобрение на бала на костната болка при лечение с Ибандронова киселина 6 mg за интравенозно приложение в сравнение с плацебо.
A statistically significant improvement in bone pain score was shown for intravenous ibandronic acid 6 mg compared to placebo.
Доказано е също така, че Cyramza удължава преживяемоста при пациенти с колоректален рак и недребноклетъчен рак на белия дроб.
Cyramza was also shown to prolong survival of patients with colorectal and non-small cell lung cancer.
Доказано е също така, че Viraferon е ефективен при деца с хроничен хепатит B. Viraferon в комбинация със или без рибавирин се е оказал ефективен за лечение на хепатит С, както при нелекувани пациенти, така и при пациенти с възобновено заболяване.
Viraferon was also shown to have a benefit in children with chronic hepatitis B. Viraferon, with or without ribavirin, was shown to be effective in treating hepatitis C in both treatment-naïve and relapsed adults.
Доказано е също така, че севеламер намалява абсорбирането на няколко витамина, в т.ч. фолиева киселина (вж. точки 4.4 и 5.3).
Sevelamer has also been shown to reduce the absorption of several vitamins including folic acid (see sections 4.4 and 5.3).
Доказано е също, че Bluevac BTV8 е безопасен за употреба по време на лактация при овце и крави.
Vaccination was also shown to be safe for use during lactation in ewes and cattle.
Доказано е също, че Invokana е поне толкова ефективен, колкото лекарствата срещу диабет глимепирид и ситаглиптин след 52 седмици лечение.
Invokana was also shown to be at least as effective as the diabetes medicines glimepiride and sitagliptin after 52 weeks of treatment.
Доказано е също, че стирипентолът повишава ГАМКА рецептор-медиираната трансмисия в хипокампуса на незрели плъхове и удължава средната продължителност на отваряне (но не честотата на отваряне) на ГАМКА-рецепторните хлорни канали по барбитуратоподобен механизъм.
Stiripentol has also been shown to enhance GABAA receptor-mediated transmission in the immature rat hippocampus and increase the mean open-duration (but not the frequency) of GABAA receptor chloride channels by a barbiturate-like mechanism.
Доказано е също, че стирипентолът повишава ГАМКА рецептор-медиираната трансмисия в хипокампуса на незрели плъхове и че удължава средната продължителност на отваряне (но не честотата на отваряне) на ГАМКА-рецепторните хлорни канали по барбитуратоподобен механизъм.
Stiripentol has also been shown to enhance GABAA receptor-mediated transmission in the immature rat hippocampus and increase the mean open-duration (but not the frequency) of GABAA receptor chloride channels by a barbiturate-like mechanism.
Доказано е увеличаване на общата преживяемост при Yervoy.
Yervoy was shown to improve overall survival.
Доказано е, , че доцетаксел е ембриотоксичен и фетотоксичен при зайци и плъхове и понижава фертилитета при плъхове.
Docetaxel has been shown to be both embryotoxic and foetotoxic in rabbits and rats, and to reduce fertility in rats.
Доказано е, Humira забавя структурните увреждания на хрущяла и костта на ставите, причинени от заболяването и подобрява физическите функции.
Humira has been shown to slow down the damage to the cartilage and bone of the joints caused by the disease and to improve physical function.
Доказано е, обаче, че продуктът е химически и физически стабилен в периода на използване за 8 часа при 2°C-8°C в оригиналната картонена опаковка и защитен от ярка светлина.
However, chemical and physical in use stability has been demonstrated for 8 hours at 2°C-8°C in the original carton, and protected from bright light.
Доказано е, обаче, че продуктът е химически и физически стабилен в периода на използване за 8 часа при температура под 25°C.
However chemical and physical in use stability has been demonstrated for 8 hours not above 25°C.
Доказано е, обаче, че продуктът е химически и физически стабилен в периода на употреба за 8 часа при температура под 25°C.
However chemical and physical in use stability has been demonstrated for 8 hours not above 25°C.
Доказано е, че 14-дневния период на въвеждане намалява риска от поява на кожни обриви.
The 14-day ”lead-in” period has been shown to lower the risk of skin rash.
Доказано е, че Adempas е ефективен за увеличаване на разстоянието, което пациентите с ХТБХ и БАХ могат да изминат за шест минути (начин за измерване на физическия капацитет):
Adempas has been shown to be effective at improving the distance patients with CTEPH or PAH could walk in six minutes (a way of measuring exercise capacity):
Доказано е, че Bluevac BTV8 е безопасен за употреба при бременни овце и крави.
Bluevac BTV8 was shown to be safe for use in pregnant ewes and cattle.
Доказано е, че Bondenza 3 mg инжекционен разтвор за интравенозно приложение, прилаган през 3 месеца, е поне толкова ефективен колкото ибандронова киселина 2,5 mg, прилагана ежедневно перорално, при едно 2-годишно, рандомизирано, двойно-сляпо, многоцентрово проучване (ВМ 16550) за доказване на не по-ниска ефективност при жени в постменопауза (1386 жени на възраст 55-80 години) с остеопороза (Т-скор на КМП на лумбалния отдел на гръбначния стълб под -2,5 SD на изходно ниво).
Bondenza 3 mg intravenous injection, administered every 3 months, was shown to be at least as effective as oral ibandronic acid 2.5 mg daily in a 2-year, randomised, double-blind, multicentre, non- inferiority study (BM16550) of postmenopausal women (1386 women aged 55 - 80) with osteoporosis (lumbar spine BMD T-score below -2.5 SD at baseline).
Доказано е, че Bonviva 3 mg инжекционен разтвор за интравенозно приложение, прилаган през 3 месеца, е поне толкова ефективен колкото ибандронова киселина 2,5 mg, прилагана ежедневно перорално, при едно 2-годишно, рандомизирано, двойно-сляпо, многоцентрово проучване (ВМ 16550) за доказване на не по-ниска ефективност при жени в постменопауза (1386 жени на възраст 55-80 години) с остеопороза (Т-скор на КМП на лумбалния отдел на гръбначния стълб под -2,5 SD на изходно ниво).
Bonviva 3 mg intravenous injection, administered every 3 months, was shown to be at least as effective as oral ibandronic acid 2.5 mg daily in a 2-year, randomised, double-blind, multicentre, non- inferiority study (BM16550) of postmenopausal women (1386 women aged 55 - 80) with osteoporosis (lumbar spine BMD T-score below -2.5 SD at baseline).
Доказано е, че Cabometyx значително подобрява продължителността на живот на тези пациенти без влошаване на заболяването .
Cabometyx was shown to significantly improve the time these patients lived without their disease getting worse.
Доказано е, че Cerdelga е ефективен за подобряване на симптомите на болестта при по-голяма част от нелекуваните преди това пациенти с болестта на Гоше тип 1 и за поддържане на стабилна форма на заболяването при повечето пациенти, лекувани преди това с ензим-заместваща терапия.
Cerdelga was shown to be effective in improving the symptoms of the disease for a majority of previously untreated patients with type-1 Gaucher disease and in keeping the disease stable in most patients previously treated by enzyme replacement.
Доказано е, че Cerezyme подобрява, както психическите, така и физическите аспекти на качеството на живот при болестта на Гоше.
Cerezyme has been shown to improve both mental and physical aspects in the quality of life of Gaucher disease.
Доказано е, че Entyvio е по-ефективен от плацебо и за подобряване на симптомите на болестта на Крон.
Entyvio was also shown to be more effective than placebo at improving symptoms of Crohn’s disease.
Доказано е, че Epclusa увеличава експозицията към тенофовир, особено когато се използва съвместно със схема за лечение на HIV, съдържаща тенофовир дизопроксил фумарат и фармакокинетичен енхансер (ритонавир или кобицистат).
Epclusa has been shown to increase tenofovir exposure, especially when used together with an HIV regimen containing tenofovir disoproxil fumarate and a pharmacokinetic enhancer (ritonavir or cobicistat).
Доказано е, че Epclusa увеличава експозицията на тенофовир (инхибиране на P-gp).
Epclusa has been shown to increase tenofovir exposure (P-gp-inhibition).
Доказано е, че Esmya подобрява симптомите на жени с маточни фиброзни тумори, на които предстои хирургична операция за отстраняване на фиброзните тумори:
Esmya was shown to improve the symptoms of women with uterine fibroids who were to undergo surgery to remove the fibroids:
Доказано е, че Harvoni увеличава експозицията към тенофовир, особено когато се използва съвместно със схема за лечение на HIV, съдържаща тенофовир дизопроксил фумарат и фармакокинетичен енхансер (ритонавир или кобицистат).
Harvoni has been shown to increase tenofovir exposure, especially when used together with an HIV regimen containing tenofovir disoproxil fumarate and a pharmacokinetic enhancer (ritonavir or cobicistat).
Доказано е, че in vitro дефибротид се свързва към различни места на съдовия ендотел, участващи в клетъчната регулация, като дава стимул, който повишава защитата на активираните ендотелни клетки.
In vitro, defibrotide has been shown to bind to various sites on vascular endothelium that are involved in cell regulation, providing a stimulus that promotes protection of activated endothelial cells.
Доказано е, че in vitro олапариб е инхибитор на OATP1B1, OCT1, OCT2, OAT3, MATE1 and MATE2K.
In vitro, olaparib has been shown to be an inhibitor of OATP1B1, OCT1, OCT2, OAT3, MATE1 and MATE2K.
Доказано е, че Inovelon перорална суспензия и Inovelon филмирани таблетки са биоеквивалентни.
Inovelon oral suspension and Inovelon film coated tablets have been demonstrated to be bioequivalent.
Доказано е, че Ketek повишава плазмените концентрации на дигоксин, субстрат на P- гликопротеина.
Ketek has been shown to increase the plasma concentrations of digoxin, a P-glycoprotein substrate.
Доказано е, че Keytruda е ефективен за лечение на пациенти с меланом и недребноклетъчен рак на белия дроб.
Keytruda has been shown to be effective in treating patients with melanoma and non-small cell lung cancer.
Доказано е, че Menveo е не по-малко ефикасен от ACWY-PS ваксината за всички четири серогрупи (A, C, W135 и Y) на базата на серумния отговор, процентите участници, достигнали hSBA ≥ 1:8, и GMT стойностите.
Menveo was shown to be non-inferior to ACWY-PS vaccine for all four serogroups (A, C, W135 and Y) based on seroresponse, proportions achieving hSBA ≥1:8, and GMTs.
Доказано е, че Nobilis IB 4-91 е безвреден при носачки и родителски стада по време на яйценосене.
Nobilis IB4-91 has been shown to be safe in layers and breeders during lay.
Доказано е, че NovoEight е ефективен за профилактика и лечение на епизоди на кръвоизливи в две основни проучвания, включващи общо 213 пациенти с хемофилия A. Нито едно проучване не сравнява NovoEight с други лекарства.
NovoEight has been shown to be effective at preventing and treating bleeding episodes in two main studies involving a total of 213 patients with haemophilia A. None of the studies compared NovoEight with any other medicines.
Доказано е, че Porcilis ColiClos намалява смъртността и клиничните признаци от инфекции с E. coli или C. Perfringens, например неонатална диария при малките прасенца и некротична ентеротоксемия (остра инфекция на червата).
Porcilis ColiClos has been shown to reduce death and the clinical signs of E. coli or C. perfringens infections such as neonatal piglet diarrhoea and necrotic enterotoxaemia (a severe infection of the intestines).
Доказано е, че Sevelamer carbonate Zentiva е ефективен колкото друго лекарство, Renagel (което също съдържа севеламер, но под формата на хидрохлоридна сол), за намаляване на нивата на фосфат в кръвта при пациенти с хронични бъбречни заболявания, подложени на диализа.
Sevelamer carbonate Zentiva has been shown to be as effective as another medicine, Renagel (which also contains sevelamer but as the hydrochloride salt) in reducing blood phosphate levels in patients with chronic kidney disease who were on dialysis.
Доказано е, че SevoFlo предизвиква сравнително бързо и гладко въвеждане в анестезия при кучета, последвано от добро възстановяване.
SevoFlo was shown to produce a relatively rapid and smooth induction of anaesthesia in dogs, followed by a good recovery.
Доказано е, че Spedra засилва действието на тези лекарства и може сериозно да понижи кръвното Ви налягане.
Spedra has been shown to increase the effects of these medicines and severely lower your blood pressure.
Доказано е, че Tasigna удължава по зависим от концентрацията начин сърдечната камерна реполяризация, определена чрез QT интервала на ЕКГ с повърхностни отвеждания.
Tasigna has been shown to prolong cardiac ventricular repolarisation as measured by the QT interval on the surface ECG in a concentration-dependent manner.
Доказано е, че Tecfidera е ефективен за намаляване броя на пристъпите при пациенти с пристъпно-ремитентна МС и за намаляване на броя на пациентите, които имат пристъпи по време на лечението.
Tecfidera has been shown to be effective in reducing the number of relapses in patients with relapsing- remitting MS and in reducing the number of patients who have relapses during treatment.
Доказано е, че Tybost е ефикасен колкото ритонавир – около 85% от пациентите (293 от 344 пациенти), приемали Tybost, се повлияват от лечението спрямо около 87% (304 от 348 пациенти) от приемалите ритонавир.
Tybost was shown to be as effective as ritonavir: around 85% of patients (293 out of 344 patients) given Tybost responded to treatment, compared with around 87% of patients (304 out of 348 patients) given ritonavir.
Доказано е, че Uptravi е по-ефективен от плацебо за превенция на влошаването на БАХ самостоятелно и в допълнение към ERA и/или PDE-5 инхибитор.
Uptravi has been shown to be more effective than placebo at preventing worsening of PAH, on its own and when used in addition to an ERA and/or a PDE-5 inhibitor.
Доказано е, че XELOX има не по-малка ефективност от FOLFOX-4 по отношение на преживяемостта без прогресиране на заболяването в популацията според протокола и в intent- to-treat популацията (вж. таблица 9).
XELOX was demonstrated to be non-inferior to FOLFOX-4 in terms of progression-free survival in the per-protocol population and intent-to-treat population (see table 9).
Доказано е, че XELOX има не по-малка ефикасност от FOLFOX-4 по отношение на преживяемостта без прогресиране на заболяването в популацията според протокола и в intent- to-treat популацията (вж. таблица 9).
XELOX was demonstrated to be non-inferior to FOLFOX-4 in terms of progression-free survival in the per-protocol population and intent-to-treat population (see table 9).
Доказано е, че антителата срещу повърхностния антиген на вируса на хепатит В (anti-HBs) се запазват за най-малко 36 месеца след първичен курс на имунизация с Fendrix на 0, 1, 2 и 6 месец при пациенти в предхемодиализен и хемодиализен стадии.
Anti-HBs antibodies have been shown to persist for at least 36 months following a 0, 1, 2, 6 month primary course of Fendrix in pre-haemodialysis and haemodialysis patients.
Доказано е, че афлиберсепт е емриотоксичен и тератогенен при интравенозно приложение при бременни зайци на всеки 3 дни по време на периода на органогенеза (6 до 18 гестационни дни), в дози приблизително 1 до 15 пъти по-големи от дозата при хора от 4 mg/kg на всеки 2 седмици.
Aflibercept has been shown to be embryotoxic and teratogenic when administered intravenously to pregnant rabbits every 3 days during the organogenesis period (gestation days 6 to 18) at doses approximately 1 to 15 times the human dose of 4 mg/kg every 2 weeks.
Доказано е, че бозентанът е тератогенен при плъхове при плазмени нива, по-високи от 1,5 пъти плазмените концентрации, достигани при терапевтични дози при хора.
Bosentan has been shown to be teratogenic in rats at plasma levels higher than 1.5 times the plasma concentrations achieved at the therapeutic dose in humans.
Доказано е, че в цялата рандомизирана популация капецитабин превъзхожда 5-FU/LV по отношение на преживяемост без заболяване (коефициент на риска 0,849; 95 % СІ 0,739 - 0,976; p = 0,0212), както и на общата преживяемост (коефициент на риск 0,828; 95 % СІ 0,705 - 0,971; p = 0,0203).
In the all-randomised population, capecitabine was shown to be superior to 5-FU/LV for disease-free survival (hazard ratio 0.849; 95% CI 0.739 - 0.976; p = 0.0212), as well as for overall survival (hazard ratio 0.828; 95% CI 0.705 - 0.971; p = 0.0203).
Доказано е, че в цялата рандомизирана популация капецитабин превъзхожда 5-FU/LV по отношение на преживяемост без заболяване (коефициент на риска 0,849; 95% СІ 0,739-0,976; p=0,0212), както и на общата преживяемост (коефициент на риск 0,828; 95% СІ 0,705-0,971; p=0,0203).
In the all- randomised population, capecitabine was shown to be superior to 5-FU/LV for disease-free survival (hazard ratio 0.849; 95% CI 0.739-0.976; p = 0.0212), as well as for overall survival (hazard ratio 0.828; 95% CI 0.705-0.971; p = 0.0203).
Доказано е, че в цялата рандомизирана популация капецитабин превъзхожда 5FU/LV по отношение на преживяемост без заболяване (коефициент на риска 0,849; 95 % СІ 0,739 - 0,976; p = 0,0212), както и на общата преживяемост (коефициент на риск 0,828; 95 % СІ 0,705 - 0,971; p = 0,0203).
In the all- randomised population, capecitabine was shown to be superior to 5FU/LV for disease-free survival (hazard ratio 0.849; 95% CI 0.739 - 0.976; p = 0.0212), as well as for overall survival (hazard ratio 0.828; 95% CI 0.705 - 0.971; p = 0.0203).
Доказано е, че в цялата рандомизирана популация капецитабин превъзхожда 5FU/LV по отношение на преживяемост без заболяване (коефициент на риска 0,849; 95% СІ 0,739 - 0,976; p = 0,0212), както и на общата преживяемост (коефициент на риск 0,828; 95% СІ 0,705 - 0,971; p = 0,0203).
In the all-randomised population, capecitabine was shown to be superior to 5FU/LV for disease-free survival (hazard ratio 0.849; 95% CI 0.739 - 0.976; p = 0.0212), as well as for overall survival (hazard ratio 0.828; 95% CI 0.705 - 0.971; p = 0.0203).
Доказано е, че ваксината осигуява протекция срещу QX-подобен вариантен щам.
The vaccine has been demonstrated to provide protection against QX-like variant.
Доказано е, че ваксината понижава клиничните признаци, смъртността и отделянето на вируса при заразени пилета.
The vaccine has been shown to prevent clinical signs and mortality and reduce virus shedding in infected chickens.