natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Поради това се препоръчва пациентките да приемат Lynparza поне един час след хранене и да не се хранят за предпочитане до 2 часа след това (вж. точка 4.2).
Therefore, it is recommended that patients take Lynparza at least one hour after food, and refrain from eating preferably for up to 2 hours afterwards (see section 4.2).
Поради това се препоръчва повишено внимание при едновременно приложение на дабрафениб със субстрати на OATP1B1 и OATP1B3, като статини.
Therefore caution is recommended at co-administration of dabrafenib and OATP1B1 or OATP1B3 substrates such as statins.
Поради това се препоръчва продуктовата информация на продуктите, съдържащи пиоглитазон, да се актуализира, за да отразява пост-маркетинговия опит в съответните точки на КХП и ЛП.
Therefore it is recommended that the product information for pioglitazone-containing products is updated to accurately reflect the post-marketing experience in the relevant sections of the SmPC and the package leaflet.
Поради това се препоръчва проследяване на HDL -C, в случай, че Cholib се прилага едновременно с глитазон, както и спиране на терапията с един от двата продукта, ако HDL-C е твърде нисък.
Therefore it is recommended to monitor HDL-C if Cholib is co-administered with a glitazone and stopping either therapy if HDL-C is too low.
Поради това се препоръчва строго мониториране на безопасността (вж. точки 4.2 и 5.2).
Therefore, close safety monitoring is advised. (see sections 4.2 and 5.2)
Поради това се препоръчва таблетките да се приемат на гладно (без да е била приемана през нощта храна или напитки поне 6 часа), като пациентът трябва да продължи да се въздържа от приемане на храна или напитки поне 30 минути след приема на дозата (вж. точка 4.2).
Therefore, it is recommended that the tablets should be taken after an overnight fast (minimum 6 hours) and fasting should continue for at least 30 minutes after the dose has been taken (see section 4.2).
Поради това се препоръчва таблетките да се приемат сутрин на гладно (поне 6 часа след последното хранене), като най-малко 30 минути след дозата не трябва да се приема храна (вж. точка 4.2).
Therefore, it is recommended that the tablets should be taken after an overnight fast (minimum 6 hours) and fasting should continue for at least 30 minutes after the dose has been taken (see section 4.2).
Поради това се препоръчва, котки със значителен риск на от предхождащо ваксинацията излагане на FeLV, да бъдат изследвани за FeLV aнтиген преди ваксинация.
It is therefore recommended that cats with a significant risk of having been exposed to FeLV be tested for FeLV antigen prior to vaccination.
Поради това се препоръчва, котки със значителен рискот предхождащо ваксинацията излагане на FeLV, да бъдат изследвани за FeLV aнтиген преди ваксинация.
It is therefore recommended that cats with a significant risk of having been exposed to FeLV be tested for FeLV antigen prior to vaccination.
Поради това се счита за оправдано да се въведе напомняща карта на пациента за парентералните лекарствени форми като допълнителна мярка за свеждане на риска до минимум по отношение на ОНЧ.
Thus, it is considered warranted to implement a patient reminder card for parenteral formulations as an additional risk minimisation measure for ONJ.
Поради това се счита, че Filgrastim ratiopharm и Neupogen имат еднаква ефективност.
Therefore, the effectiveness of Filgrastim ratiopharm was shown to be equivalent to that of Neupogen.
Поради това се счита, че клинични последствия от едновременна ЕКЛ и Thymanax са малко вероятни.
Therefore, clinical consequences of ECT concomitant treatment with Thymanax are considered to be unlikely.
Поради това се счита, че клинични последствия от едновременна ЕКЛ и Valdoxan са малко вероятни.
Therefore, clinical consequences of ECT concomitant treatment with Valdoxan are considered to be unlikely.
Поради това се счита, че ползата от Meloxidyl е равностойна на тази от референтния ветеринарномедицински продукт.
Because of this, Meloxidyl’s benefit is taken as being the same as that of the reference medicinal product.
Поради това се счита, че ползите от Loxicom са същите като ползите от референтния продукт.
Consequently, Loxicom’s benefit is taken as being the same as that of the reference medicinal product.
Поради това се счита, че ползите от Recocam са същите като ползите от референтния продукт.
Consequently, Recocam’s benefit is taken as being the same as that of the reference medicine.
Поради това се съветва внимателно клинично следене на пациентите, които приемат колхицин и Cholib.
Therefore, close clinical monitoring of such patients taking colchicine and Cholib is advised.
Поради това серумният креатинин, електролитите и симптомите на електролитен дисбаланс (напр. замаяност, прилошаване, палпитации, обърканост, слабост, нестабилна походка, хиперрефлексия, гърчове, кома) трябва да бъдат оценени преди и след започване на толваптан, за да бъдат пациентите наблюдавани за дехидратация.
Therefore, serum creatinine, electrolytes and symptoms of electrolyte imbalances (e.g. dizziness, fainting, palpitations, confusion, weakness, gait instability, hyper-reflexia, seizures, coma) have to be assessed prior to and after starting tolvaptan to monitor for dehydration.
Поради това след започване на лечението пациентите трябва да се проследяват внимателно по отношение на серумния натрий и обемния статус (вж. по-горе).
Therefore after initiation of treatment, patients should be closely monitored for serum sodium and volume status (see above).
Поради това становището на CHMP е, че както при Exelon, ползата превишава установения риск.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Exelon, the benefit outweighs the identified risk.
Поради това становището на CHMP е, че както при GONAL-f, ползите от Ovaleap са по-големи от рисковете, и препоръча Ovaleap да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for GONAL-f, Ovaleap’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Поради това становището на CHMP е, че както при Plavix, ползите от Clopidogrel Apotex са по-големи от установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Plavix, the benefit outweighs the identified risk.
Поради това становището на CHMP е, че както при Plavix, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Plavix, the benefit outweighs the identified risk.
Поради това становището на CVMP е, че както при Metacam, ползите от Recocam са по-големи от рисковете при употреба за одобрените показания.
Therefore the CVMP’s view was that, as for Metacam, Recocam’s benefits are greater than its risks when used for the approved indications.
Поради това становището на CVMP е, че както при Metacam, така и при Meloxidyl ползите са по-големи от рисковете.
Therefore the CVMP’s view was that, as for Metacam, Meloxidyl’s benefits are greater than its risks.
Поради това тези пациенти не трябва да се лекуват с Herceptin (вж. точка 4.3).
Therefore, these patients should not be treated with Herceptin (see section 4.3).
Поради това три еднодозови блистера от 1 mg не трябва да бъдат замествани с един еднодозов блистер от 3 mg (вж. точки 2, 4.4 и 5.2).
Therefore three 1 mg unit dose blisters should not be substituted for one 3 mg unit dose blister (see sections 2, 4.4 and 5.2).
Поради това трябва да кажете на Вашия лекар, фармацевт, или медицинска сестра, че сте се лекували с Herceptin, ако започнете лечение с друго лекарство през 7-те месеца след спиране на лечението.
Therefore you should tell your doctor, pharmacist or nurse that you have had Herceptin if you start any new medicine in the 7 months after stopping treatment.
Поради това трябва да продължи вземането на мерки за предпазване от болести, предавани по полов път.
Therefore appropriate precautions against sexually transmitted disease should continue to be used.
Поради това трябва да продължите да използвате контрацептивни мерки, като описаните по-горе, 12 седмици след като спрете лечението със SUSTIVA .
Therefore, you should continue to use contraceptive measures, as above, for 12 weeks after you stop taking SUSTIVA.
Поради това трябва да продължите прилагането на мерки за предпазване от болести, предавани по полов път.
Therefore appropriate precautions against sexually transmitted disease should continue to be used.
Поради това трябва да се внимава при едновременно приложение на по-високи дози НСПВС или аспирин с пеметрексед на пациенти с нормални функции (креатининов клирънс > 80 ml/min).
Therefore, caution should be made when administering higher doses of NSAIDs or aspirin, concurrently with pemetrexed to patients with normal function (creatinine clearance > 80 ml/min).
Поради това трябва да се внимава при работата със SevoFlo: евентуални разливания трябва да се отстраняват незабавно, парите да не се вдишват и да се избягва всякакъв контакт на продукта с устата.
Care must therefore be taken when handling Sevoflo: any spillage must be removed immediately, the vapour must not be inhaled, and all contact with the product by mouth must be avoided.
Поради това трябва да се внимава, когато се прилагат по-високи дози НСПВС или ацетилсалицилова киселина едновременно с пеметрексед при пациенти с нормална функция (креатининов клирънс > 80 ml/min).
Therefore, caution should be made when administering higher doses of NSAIDs or aspirin, concurrently with pemetrexed to patients with normal function (creatinine clearance > 80 ml/min).
Поради това трябва да се избягва едновременното приложение на Norvir и дисулфирам, или с лекарствени продукти с подобни на дисулфирам реакции (напр. метронидазол).
Therefore concomitant administration of Norvir with disulfiram or medicines with disulfiram-like reactions (e.g. metronidazole) should be avoided.
Поради това трябва да се избягва контакт с кожата или очите.
Therefore, contact with skin or eyes should be avoided.
Поради това трябва да се има в предвид епидемиологичната информация за текущата чувствителност на целевите видове, за да се ограничи възможността за бъдеща селекция за резистентност.
Therefore, epidemiological information about current susceptibility of the target species should be taken into account in order to limit the possibility of a future selection for resistance.
Поради това трябва да се има в предвид епидемиологичната информация за текущата чувствителност от целевите видове, за да се ограничи възможността за бъдеща селекция за резистентност.
Therefore, epidemiological information about current susceptibility of the target species should be taken into account in order to limit the possibility of a future selection for resistance.
Поради това трябва да се обръща особено внимание, когато Renagel се прилага при пациенти с подобни нарушения.
Therefore caution should be exercised when Renagel is used in patients with these disorders.
Поради това употребата на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion при деца не се препоръчва.
Therefore, the use of Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion in children is not recommended.
Поради това употребата на Ozurdex при пациенти с оток на макулата, свързан с диабет, се ограничава до тези две групи.
Therefore the use of Ozurdex in patients with macular oedema related to diabetes was restricted to these two groups.
Поради това употребата на Stalevo при деца не се препоръчва.
Therefore, the use of Stalevo in children is not recommended.
Поради това употребата на Xiapex не се препоръчва по време на бременност, а лечението трябва да се отложи за след края на бременността.
Therefore the use of Xiapex is not recommended in pregnancy and treatment should be postponed until after pregnancy.
Поради това фентанил трябва да се използва с повишено внимание при пациенти предшестваща или наличнабрадикардия.
Fentanyl should therefore be used with caution in patients with previous or pre-existing bradyarrhythmias.
Поради това флутиказон фуроат/вилантерол трябва да се използва предпазливо при пациенти с тежко сърдечно-съдово заболяване или нарушения на сърдечния ритъм, тиреотоксикоза, некоригирана хипокалиемия или пациенти, предразположени към ниски нива на серумния калий.
Therefore fluticasone furoate/vilanterol should be used with caution in patients with severe cardiovascular disease or heart rhythm abnormalities, thyrotoxicosis, uncorrected hypokalaemia or patients predisposed to low levels of serum potassium.
Поради това цистеаминов битартарат не трябва да се използва по време на бременност, особено през първия триместър, освен ако не е категорично необходимо (вж. точка 4.4).
Therefore, cysteamine bitartrate should not be used during pregnancy, particularly during the first trimester, unless clearly necessary (see section 4.4).
Поради това, Benlysta трябва да се прилага само при налични възможности за незабавно овладяване на такива реакции.
Therefore, Benlysta should be administered in an environment where resources for managing such reactions are immediately available.
Поради това, EXUBERA трябва да се използва внимателно при пациенти с ниско телесно тегло.
Therefore, EXUBERA should be used with caution in patients of low body weight.
Поради това, Eмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva не трябва да се използва по време на кърмене.
Therefore Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should not be used during breast-feeding.
Поради това, Lynparza не се препоръчва за употреба при пациентки с чернодробно увреждане (серумен билирубин повече от 1,5 пъти над горната граница на нормата), тъй като безопасността и ефикасността не са установени.
Therefore, Lynparza is not recommended for use in patients with hepatic impairment (serum bilirubin greater than 1.5 times upper limit of normal), as safety and efficacy have not been established.
Поради това, Moventig не се препоръчва при пациенти, които приемат мощни индуктори на CYP3A4 (вж. точка 4.4).
Therefore, Moventig is not recommended in patients who are taking strong CYP3A4 inducers (see section 4.4).
Поради това, Moventig трябва да се използва предпазливо при тези пациенти.
Moventig should be used with caution in these patients.
Поради това, Pelzont трябва да се използва внимателно при пациенти с подагра или предразположени към подагра.
Therefore, Pelzont should be used with caution in patients with or predisposed to gout.
Поради това, PRAC счита, че тази информация трябва да бъде добавена в съответните точки на КХП, данните върху опаковката и листовката.
Therefore the PRAC considered that this information should be added to the relevant sections of the SmPC, labelling and package leaflet.
Поради това, SIMBRINZA е противопоказан при деца на възраст под 2 години (вж. точка 4.3).
SIMBRINZA is therefore contraindicated in children below 2 years of age (see section 4.3).
Поради това, Tredaptive трябва да се използва внимателно при пациенти с подагра или предразположени към подагра.
Therefore, Tredaptive should be used with caution in patients with or predisposed to gout.
Поради това, Xadago не трябва да се използва по време на бременност или от жени с детероден потенциал, които не използват ефективна контрацепция.
For this reason, Xadago should not be used during pregnancy or by women of childbearing potential not practicing adequate contraception.
Поради това, Zenapax не трябва да се приема с други лекарства без съгласието на Вашия лекар.
Therefore, Zenapax should not be used with other drugs without your doctor’s consent.
Поради това, Вие може да бъдете по- предразположени към инфекции, докато приемате Envarsus.
Therefore, you may be more prone to infections while you are taking Envarsus.
Поради това, Кломипраминът притежава способността да инхибира обратната резорбция в невроните на серотонина и свойството на трицикличен антидепресант.
It therefore possesses the properties of a serotonin re-uptake inhibitor and a tricyclic antidepressant.
Поради това, ако SonoVue се използва в комбинация с ехокардиография при стрес, пациентите трябва да бъдат в стабилно състояние, потвърдено от отсъствие на гръдна болка или изменение в ЕКГ през предходните два дни.
Therefore, if SonoVue is to be used in conjunction with stress echocardiography patients must have a stable condition verified by absence of chest pain or ECG modification during the two preceding days.
Поради това, ако едновременната употреба се счита за неизбежна с цел изграждане на адекватна схема на лечение за MDR-TB, се препоръчва много често проследяване на ЕКГ по време на целия период на лечение с деламанид.
Therefore if co- administration is considered to be unavoidable in order to construct an adequate treatment regimen for MDR- TB it is recommended that there is very frequent monitoring of ECGs throughout the full delamanid treatment period.
Поради това, ако едновременното приложение на деламанид с лопинавир/ ритонавир се счита за необходимо, препоръчва се много често мониториране на ЕКГ през целия период на лечение с деламанид (вж. точка 4.5 и направете справка с КХП на деламанид).
Therefore, if co- administration of delamanid with lopinavir/ritonavir is considered necessary, very frequent ECG monitoring throughout the full delamanid treatment period is recommended (see section 4.5 and refer to the delamanid SmPC).
Поради това, ако едновременното приложение на деламанид с лопинавир/ритонавир се счита за необходимо, препоръчва се много често мониториране на ЕКГ през целия период на лечение с деламанид (вж. точка 4.5 и направете справка с КХП на деламанид).
Therefore, if co-administration of delamanid with lopinavir/ritonavir is considered necessary, very frequent ECG monitoring throughout the full delamanid treatment period is recommended (see section and refer to the delamanid SmPC).
Поради това, ако пациентът преминава на перорални антикоагуланти, заместителната терапия с протеин С трябва да продължи до достигане на стабилна антикоагулация.
For this reason, if the patient is switched to oral anticoagulants, protein C replacement must be continued until stable anticoagulation is obtained.
Поради това, ако ползвате хормонални контрацептиви, трябва заедно с това да прилагате и бариерен метод (например женски кондом, песар, контрацептивна гъбичка или Вашият партньор трябва да използва кондом).
Therefore, if you use hormonal contraceptives you must also use a barrier method (e.g., female condom, diaphragm, contraceptive sponge, or your partner must also use a condom).
Поради това, ако пропуснете едно основно хранене или приемате храна, която не съдържа мазнини, не е необходимо да приемате Xenical.
Therefore, if you miss a main meal or if you have a meal containing no fat, Xenical need not be taken.
Поради това, ако сте на лечение с IntronA, не трябва да кърмите.
Therefore, do not breast-feed an infant if you are taking IntronA.
Поради това, ако сте на лечение с Viraferon, не трябва да кърмите.
Therefore, do not breast-feed an infant if you are taking Viraferon.
Поради това, ако сте на лечение с това лекарство, не трябва да кърмите.
Therefore, you shoud not breast-feed an infant if you are taking this medicine.
Поради това, ваксинирането с живи вирусни ваксини не се препоръчва по време на терапия с MabThera или докато периферните В клетки са намалени.
Therefore vaccination with live virus vaccines is not recommended whilst on MabThera or whilst peripherally B cell depleted.
Поради това, ветеринарномедицинският продукт трябва да се използва при такива животни само след оценка на съотношението полза/риск от ветеринарен лекар.
Therefore, the veterinary medicinal product should only be used in such animals according to a benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Поради това, граничната стойност на MIC за телитромицин е поставена за категоризиране на див тип H. influenzae като такъв с междинна чувствителност.
Therefore the MIC breakpoint for telithromycin was set to categorise wild-type H. influenzae as having intermediate susceptibility.
Поради това, доцетаксел не трябва да се използва по време на бременност, освен ако не е ясно показан.
Therefore,docetaxel must not be used during pregnancy unless clearly indicated.
Поради това, доцетаксел не трябва да се използва по време на бременност. освен ако не е изрично показан.
Therefore, docetaxel must not be used during pregnancy unless clearly indicated.
Поради това, едновремената употреба на умерени и мощни индуктори на CYP3A (напр. карбамазепин, рифампицин, фенитоин и жълт кантарион) трябва да се избягва.
Therefore, concomitant use of moderate and strong CYP3A inducers (e.g. carbamazepine, rifampicin, phenytoin, and St. John’s Wort) should be avoided.
Поради това, едновременната употреба на кетоконазол както и на други мощни CYP 3A4 инхибитори като итраконазол, вориконазол, позаконазол, ритонавир, телитромицин, кларитромицин или нефазодон е противопоказана (вж. точка 4.3).
Therefore, concomitant use of ketoconazole as well as other potent CYP 3A4 inhibitors such as itraconazole, voriconazole, pozaconazole, ritonavir, telithromycin, clarithromycin or nefazodone is contraindicated (see section 4.3).
Поради това, едновременното използване с лекарствени продукти, които се свързват с чернодробна токсичност, трябва да се избягва винаги, когато е възможно (вж. точки 4.4 и 4.8).
Thus, the concomitant use of medicinal products that have been associated with hepatic toxicity should be avoided wherever possible (see sections 4.4 and 4.8).
Поради това, едновременното прилагане на Cholib с гемфиброзил, с други фибрати или статини е противопоказано (вж. точка 4.3).
Therefore, the co-administration of Cholib with gemfibrozil, other fibrates, or statins is contraindicated (see section 4.3).
Поради това, едновременното прилагане на Cholib с даназол е противопоказано (вж. точка 4.3).
Therefore, the co-administration of Cholib with danazol is contraindicated (see section 4.3).
Поради това, за да подкрепи употребата на Pergoveris, фирмата предоставя информация от проучвания, извършени по време на разработването на Luveris.
Therefore, the company presented information from studies carried out during the development of Luveris to support the use of Pergoveris.
Поради това, за да се докаже, че двете лекарства са еквивалентни, Advate е сравнен с Recombinate в едно основно проучване при 111 пациенти с хемофилия.
Because of this Advate has been compared with Recombinate to show that the two medicines are equivalent in one main study including 111 patients with haemophilia A.
Поради това, измерването на APTT и ACT е неподходящо и ненадеждно за мониториране на активността на натриев еноксапарин.
Therefore, measurements of APTT and ACT are unsuitable and unreliable for monitoring enoxaparin sodium activity.
Поради това, има малка вероятност за взаимодействия с антиретровирусни протеазни инхибитори, ненуклеозиди и други лекарствени продукти, които се метаболизират от основни ензими на Р450 системата.
Therefore, there is little potential for interactions with antiretroviral protease inhibitors, non- nucleosides and other medicinal products metabolised by major P450 enzymes.
Поради това, има повишен риск от рак на кожата.
As a result, there is an increased risk of skin cancer.
Поради това, интервалът между третитането с такъв продукт и началото на третиране с Previcox трябва да бъде не по-малък от 24 часа.
24 hours before the commencement of treatment with Previcox.
Поради това, като се имат предвид наличните данни, представени в прегледания ПАДБ, PRAC счита, че промените в продуктовата информация за лекарствените продукти, съдържащи талидомид, са оправдани.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing thalidomide were warranted.
Поради това, когато е възможно, ралтегравир трябва да се прилага с две други активни АРТ, за да се намали до минимум възможността за вирусологичен неуспех и развитие на резистентност (вж. точка 5.1).
Therefore, whenever possible, raltegravir should be administered with two other active ARTs to minimise the potential for virological failure and the development of resistance (see section 5.1).