natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Очаква се езомепразол да предизвиква подобно взаимодействие с клопидогрел.
Esomeprazole is expected to give a similar interaction with Clopidogrel.
Очаква се експозицията на тенофовир (AUC) да бъде приблизително 30% по-ниска при приложение на Atripla на гладно в сравнение с отделния компонент тенофовир дизопроксил фумарат приложен с храна (вж. точка 5.1).
It is anticipated that tenofovir exposure (AUC) will be approximately 30% lower following administration of Atripla on an empty stomach as compared to the individual component tenofovir disoproxil fumarate when taken with food (see section 5.1).
Очаква се елосулфаза алфа да предостави екзогенния ензим N-ацетилгалактозамин-6-сулфатаза, който да бъде захванат в лизозомите и да увеличи разграждането на ГАГ, КС и Х6С.
Elosulfase alfa is intended to provide the exogenous enzyme N-acetylgalactosamine-6-sulfatase that will be taken up into the lysosomes and increase the catabolism of the GAGs KS and C6S.
Очаква се ефект подобен на наблюдавания с Viekirax + дазабувир.
Similar effect expected as observed with Viekirax +
Очаква се жълтият кантарион да понижи плазмената концентрация на етравирин.
Etravirine is expected to decrease
Очаква се значително
Erythromycin
Очаква се значително 
Significant  APV expected
Очаква се и други мощни инхибитори на CYP3A4 (кларитромицин, нефазодон, ритонавир и атазанавир) да имат сходни ефекти, и поради тази причина, едновременното приложение на мощни CYP3A4 инхибитори с тикагрелор е противопоказно (вж. точка 4.3).
Other strong inhibitors of CYP3A4 (clarithromycin, nefazodone, ritonavir, and atazanavir) would be expected to have similar effects and therefore concomitant use of strong CYP3A4 inhibitors with ticagrelor is contraindicated (see section 4.3).
Очаква се инхибитори на CYP3A4 като кларитромицин, телитромицин и нефазодон да имат ефект между този на ритонавир и инхибитори на CYP3A4 като саквинавир или еритромицин, предвижда се седемкратно увеличение на експозицията.
CYP3A4 inhibitors like clarithromycin, telithromycin and nefazodone) are expected to have an effect in between that of ritonavir and CYP3A4 inhibitors like saquinavir or erythromycin), a seven-fold increase in exposure is assumed.
Очаква се концентрациите да бъдат повишени поради инхибиране на CYP3A от лопинавир/ритонавир.
Concentrations may be increased
Очаква се концентрациите на алфузозин да се увеличат поради инхибиране на CYP3A от лопинавир/ритонавир
Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir, concentrations of alfuzosin are expected to increase.
Очаква се леналидомид да бъде вреден за плода.
Lenalidomide is expected to be harmful to the unborn child.
Очаква се леналидомид да е вреден за нероденото дете.
Lenalidomide is expected to be harmful to an unborn child.
Очаква се лечението с толваптан да продължи докато подлежащото заболяване е съответно излекувано или докато хипонатриемията вече не представлява клиничен проблем.
Tolvaptan treatment is expected to last until the underlying disease is adequately treated or until such time that hyponatraemia is no longer a clinical issue.
Очаква се линаклотид да бъде с нищожно или несистемно разпределение.
It is expected that linaclotide is negligibly or not systemically distributed.
Очаква се ловастатин и
expected to increase these antipsychotic
Очаква се нежеланите реакции при юношите да бъдат подобни на тези при възрастните.
Side effects in adolescents are expected to be similar to those in adults.
Очаква се неправилното интравенозно или интраназално приложение да по-малко вероятно при Suboxone, отколкото самостоятелно прилаган бупренорфин, тъй като налоксонът в Suboxone може да ускори появата на абстиненция при индивиди, зависими от хероин, метадон или други наркотични агонисти.
Intravenous or intranasal misuse of Suboxone is expected to be less likely than buprenorphine alone since the naloxone in Suboxone can precipitate withdrawal in individuals dependent on heroin, methadone, or other opioid agonists.
Очаква се обилна и продължителна аквареза (клирънс на свободна вода).
A profuse and prolonged aquaresis (free water clearance) is anticipated.
Очаква се общата продължителност на проучването да е 38 месеца.
The total duration of the study is expected to be 38 months.
Очаква се плазмените концентрации на аторвастатин, питавастатин, флувастатин, правастатин или розувастатин да се повишат при едновременно приложение с атазанавир/кобицистат или дарунавир/кобицистат.
Plasma concentrations of atorvastatin, pitavastatin, fluvastatin, pravastatin or rosuvastatin are expected to increase when co-administered with atazanavir/cobicistat or darunavir/cobicistat.
Очаква се помалидомид да бъде вреден за плода, причинявайки тежки и животозастрашаващи вродени дефекти.
Pomalidomide is expected to be harmful to the unborn child, causing severe and life-threatening birth defects.
Очаква се потенциално ↓ на плазмените концентрации на кетоконазола.
Potential ↓ in plasma concentrations of ketoconazole are expected.
Очаква се прасугрел да няма или да има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Prasugrel is expected to have no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Очаква се при CYP2C19 екстензивни метаболизатори:
Expected in CYP2C19 Extensive
Очаква се при CYP2C19 слаби метаболизатори:
Expected in CYP2C19 Poor Metabolisers:
Очаква се при жени средната AUCss на дапаглифлозин да е по-висока с 22%, отколкото при мъже.
The mean dapagliflozin AUCss in females was estimated to be about 22% higher than in males.
Очаква се приложението на Sonata заедно с лекарства, за които е известно, че повлияват CYP3A4, да доведе до промени в плазмените концентрации на залеплон (вж. точка 4.5).
Co-administration of Sonata with medicinal products known to influence CYP3A4 is expected to result in changes in zaleplon’s plasma concentrations. (See section 4.5).
Очаква се приложението на Zerene заедно с лекарства, за които е известно, че повлияват CYP3A4, да доведе до промени в плазмените концентрации на залеплон (вж. точка 4.5).
Co-administration of Zerene with medicinal products known to influence CYP3A4 is expected to result in changes in zaleplon’s plasma concentrations. (See section 4.5)
Очаква се приложението на Zerene заедно с лекарства, за които е известно, че повлияват CYP3A4, да доведе до промени в плазмените концентрации на залеплон (вж. точка 4.5).
Co-administration of Zerene with medicinal products known to influence CYP3A4 is expected to result in changes in zaleplon’s plasma concentrations. (See section 4.5).
Очаква се промяната в плазмените нива на алискирен в присъствието на кетоконазол или верапамил да бъде в диапазона, който би се постигнал, ако дозата на алискирен се удвои; в контролирани клинични проучвания е установено, че дози на алискирен до 600 mg или два пъти най- високата препоръчителна терапевтична доза, се понасят добре.
The change in plasma levels of aliskiren in the presence of ketoconazole or verapamil is expected to be within the range that would be achieved if the dose of aliskiren were doubled; aliskiren doses of up to 600 mg, or twice the highest recommended therapeutic dose, have been found to be well tolerated in controlled clinical trials.
Очаква се риск от по-нататъшно намаляване на експозицията на атазанавир, когато атазанавир се приема с лекарствени продукти, за които е известно, че водят до намаляване на неговата експозиция (напр., тенофовир дизопроксил фумарат или Н2 рецепторни антагонисти).
The risk of a further decrease in atazanavir exposure is expected when atazanavir is given with medicinal products known to reduce its exposure (e.g., tenofovir disoproxil fumarate or H2-receptor antagonists).
Очаква се рифампицин и рифапентин да понижат плазмената концентрация на етравирин.
exposure may be expected whereas an increase
Очаква се сафинамид да се екскретира в кърмата, тъй като са наблюдавани нежелани реакции при експозиция на малки плъхове чрез кърмата (вж. точка 5.3).
Safinamide is expected to be excreted in milk as adverse reactions have been observed in rat pups exposed via milk (see section 5.3).
Очаква се симптомите на предозиране на фентанил да имат прояви, подобни на тези при интравенозно приложение на фентанил и други опиоиди, в резултат на фармакологичните му действия, от които най-сериозните значими ефекти са нарушено съзнание, загуба на съзнание, хипотония, респираторна респираторен дистрес и дихателна недостатъчност, довели до смърт.
The symptoms of fentanyl overdose are expected to be similar in nature to those of intravenous fentanyl and other opioids, and are an extension of its pharmacological actions, with the most serious significant effects being altered mental status, loss of consciousness, hypotension, respiratory depression, respiratory distress, and respiratory failure, which have resulted in death.
Очаква се системната експозиция да бъде в рамките на диапазон с добра поносимост при пациенти с чернодробно увреждане, тъй като 10-кратно по-висока доза (3 mg/око) е била добре понасяна.
The systemic exposure is expected to be within a well tolerated range in patients with hepatic impairment, as a 10 fold higher dose (3 mg/eye) was well tolerated.
Очаква се слабо понижение на бионаличността на траметиниб, съответстващо на 12% понижение в AUC при прилагане на траметиниб в комбинация с дабрафениб, CYP3A4 индуктор, като се използва популационен фармакокинетичен анализ.
A small decrease in trametinib bioavailability, corresponding to a decrease in AUC of 12%, was estimated when trametinib is administered in combination with dabrafenib, a CYP3A4 inducer, using a population PK analysis.
Очаква се сърдечно-съдовите бета блокери да бъдат свързани с по-голям риск, но има получени съобщения и от пациенти, използващи други бета блокери.
Cardiovascular beta- blockers are expected to be associated with the greatest risk, but reports have also been received in patients using other beta- blockers.
Очаква се сърдечно-съдовите бета блокери да бъдат свързани с по-голям риск, но има получени съобщения и от пациенти, използващи други бета блокери.
Cardiovascular beta- blockers are expected to be associated with the greatest risk, but reports have also been received in patients using other beta-blockers.
Очаква се сърдечносъдовите бета-блокери да са свързани с по-голям риск, но са получени съобщения и за пациенти, които получават други бета-блокери.
Cardiovascular beta- blockers are expected to be associated with the greatest risk, but reports have also been received in patients using other beta-blockers.
Очаква се умерено повишение на AUC на кларитромицин, поради инхибиране на CYP3A от Kaletra.
Moderate increases in clarithromycin AUC are expected due to CYP3A inhibition by Kaletra.
Очаква се чернодробното увреждане да промени елиминирането на улипристалов ацетат, като води до увеличена експозиция (вж. точка 5.2).
Hepatic impairment is expected to alter the elimination of ulipristal acetate, resulting in increased exposure (see section 5.2).
Очаква се честотата, вида и тежестта на нежеланите лекарствени реакции при деца да бъдат същите както при възрастни.
Frequency, type and severity of adverse reactions in children are expected to be the same as in adults.
Очаква се честотата, типът и тежестта на нежеланите реакции при деца да бъдат същите като при възрастни.
Frequency, type and severity of adverse reactions in children are expected to be similar as in adults.
Очаква се, лекарствени продукти, които индуцират активността на CYP3A да увеличат клирънса на дарунавир и ритонавир, което води до по-ниски плазмени концентрации на дарунавир и ритонавир (например: рифампицин, жълт кантарион, лопинавир).
Medicinal products that induce CYP3A activity would be expected to increase the clearance of darunavir and ritonavir, resulting in lowered plasma concentrations of darunavir and ritonavir (e.g. rifampicin, St John’s wort, lopinavir).
Очаква се, лекарствените продукти, които индуцират активността на CYP3A да увеличат клирънса на дарунавир и ритонавир, което води до по-ниски плазмени концентрации на дарунавир и ритонавир (например: рифампицин, жълт кантарион, лопинавир).
Medicinal products that induce CYP3A activity would be expected to increase the clearance of darunavir and ritonavir, resulting in lowered plasma concentrations of darunavir and ritonavir (e.g. rifampicin, St John’s wort, lopinavir).
Очаква се, че вероятно предозирането на микофенолат мофетил би довело до прекомерно потискане на имунната система и увеличаване на чувствителността към инфекции и потискане на костния мозък (вж. точка 4.4).
It is expected that an overdose of mycophenolate mofetil could possibly result in over suppression of the immune system and increase susceptibility to infections and bone marrow suppression (see section 4.4).
Очаква се, че вероятно предозирането на микофенолат мофетил би довело до прекомерно потискане на имунната система и увеличаване на чувствителността към инфекции и потискане на костния мозък (вж. точка 4.4).
It is expected that an overdose of mycophenolate mofetil could possibly result in oversuppression of the immune system and increase susceptibility to infections and bone marrow suppression (see section
Очаква се, че вероятно предозирането на микофенолат мофетил би довело до прекомерно потискане на имунната система и увеличаване на чувствителността към инфекции и потискане на костния мозък (вж. точка 4.4).
It is expected that an overdose of mycophenolate mofetil could possibly result in oversuppression of the immune system and increase susceptibility to infections and bone marrow suppression (see section 4.4).
Очаква се, че трастузумаб емтанзин претърпява деконюгация и катаболизъм чрез протеолиза в клетъчните лизозоми.
Trastuzumab emtansine is expected to undergo deconjugation and catabolism by means of proteolysis in cellular lysosomes.
Очаква се.
Expected:
Очаква се:
Cmax
Очаква се:
Expected
Очакваната 2- годишна преживяемост (26% спрямо 10%) е по-висока за групата, получавала ЛТ + TMZ.
The estimated probability of surviving 2 years or more (26% vs 10%) is higher for the RT + TMZ arm.
Очакваната едногодишна (74%) и двугодишна (51%) ОП в рамото на комбинацията е по-голяма отколкото тази при дабрафениб, прилаган като монотерапия (съответно 68% и 42%).
The 1-year (74%) and 2-year (51%) OS estimates for the combination arm were greater than those for dabrafenib monotherapy (68% and 42% respectively).
Очакваната ефективна поддържаща доза е между 600 mg/дневно и
An effective maintenance dose is expected to be between 600 mg/day and
Очакваната клинична полза в резултат от комбинацията динотефуран с перметрин е била демонстрирана в едно лабораторно проучване при кучета, което е показало удължаване на ефикасността срещу бълхите C. Canis до 4 седмици.
The anticipated clinical benefit resulting from a combination of dinotefuran with permethrin was demonstrated in one laboratory study on dogs which showed a prolongation of the duration of efficacy against C. canis fleas to 4 weeks.
Очакваната полза от лечението трябва да се съпостави с данните за безопасността, получени при клинични проучвания при деца (вж. точки 4.4, 4.8 и 5.1).
The expected benefit of treatment should be weighed against the safety findings observed for paediatric subjects in the clinical trials (see sections 4.4, 4.8 and 5.1).
Очакваната радиационната доза на пациента не би надвишила 0,69 mSv дори ако никаква част от дозата от 74 MBq (2,0 mCi) не бъде елиминирана (вижте точка 4.2).
The estimated radiation dose to the patient would not exceed 0.69 mSv even if none of a 74 MBq dose (2.0 mCi) were eliminated (see section 4.2).
Очаквани нежелани реакции
Expected adverse reactions
Очаквани нежелани събития
Expected adverse effects
Очакваните нежелани реакции са тези, свързани с фармакодинамичния профил на допаминов агонист, включващи гадене, повръщане, хиперкинезия, халюцинации, възбуда и хипотония.
The expected adverse events would be those related to the pharmacodynamic profile of a dopamine agonist, including nausea, vomiting, hyperkinesia, hallucinations, agitation and hypotension.
Очакваните ползи от Thymanax са намаляване и постепенно премахване на симптомите, свързани с Вашата депресия.
The expected benefits of Thymanax are to reduce and gradually remove the symptoms related to your depression.
Очакваните средни стойности на полуживот на крайно елиминиране на метаболитите MMAV и DMAV са съответно 32 часа и 70 часа.
The mean estimated terminal elimination half-lives of the metabolites MMAV and DMAV are 32 hours and 70 hours, respectively.
Очаквания и овладяване на нежелани реакции по време на фазата на титриране;
Expectations and management of adverse events during the titration phase;
Очакваният коефициент на кумулиране е 1,3 пъти, след 6 месеца подкожно прилагане на 150 mg канакинумаб на всеки 8 седмици.
The expected accumulation ratio was 1.3-fold following 6 months of subcutaneous administration of 150 mg canakinumab every 8 weeks.
Очаквано намаление на костния обмен, нормално качество на костите и липса на дефекти на минерализацията са наблюдавани също и след две години на лечение с ибандронова киселина 3mg инжекционен разтвор.
An expected decrease in bone turnover, normal quality of bone and absence of defects in mineralization were also seen after two years of treatment with ibandronic acid 3 mg injection.
Очаквано повишаване на фактор VІІІ (% от нормата) = ----------------------------------- телесно тегло (kg)
Expected factor VIII rise (% of normal) = 2 × administered IU body weight (kg)
Очаквано поради индукция на CYP3A4 от етравирин или невирапин:
Expected due to CYP3A4 induction by etravirine or nevirapine:
Очаквано поради индуциране на CYP3A4 от антиконвулсант:
Expected due to CYP3A4 induction by the anticonvulsant:
Очаквано поради индуциране на CYP3A4 от антимикобактериално средство:
Expected due to CYP3A4 induction by the antimycobacterial:
Очаквано поради индуциране на CYP3A4 от дексаметазон:
Expected due to CYP3A4 induction by dexamethasone:
Очаквано поради индуциране на CYP3A4 от жълт кантарион:
Expected due to CYP3A4 induction by St. John’s wort:
Очаквано поради инхибиране на CYP3A4 и P-gp от верапамил:
Expected due to CYP3A4 and P-gp inhibition by verapamil:
Очаквано поради инхибиране на CYP3A4 от aтазанавир/кобицистат:
Expected due to CYP3A4 inhibition by atazanavir/cobicistat:
Очаквано поради инхибиране на CYP3A4 от антибактериално средство:
Expected due to CYP3A4 inhibition by the antibacterial:
Очаквано поради инхибиране на CYP3A4 от боцепревир:
Expected due to CYP3A4 inhibition by boceprevir:
Очаквано поради инхибиране на CYP3A4 от калциев антагонист:
Expected due to CYP3A4 inhibition by the calcium channel blocker:
Очаквано поради инхибиране на CYP3A4 от кобицистат:
Expected due to CYP3A4 inhibition by cobicistat:
Очаквано поради инхибиране на CYP3A4 от противогъбично средство:
Expected due to CYP3A4 inhibition by the antifungal:
Очаквано поради инхибиране на CYP3A4от антибактериалното средство:
Expected due to CYP3A4 inhibition by the antibacterial:
Очаквано поради инхибиране на CYP3A4от противогъбично средство:
Expected due to CYP3A4 inhibition by the antifungal:
Очаквано:
Expected.
Очаквано: Рифампицин
Rifampicin
Очакваното повишение е приблизително 3 пъти в присъствие на кетоконазол 200 mg два пъти дневно при използване на физиологично базирано фармакокинетично (PBPK) моделиране.
The predicted increase was approximately 3- fold in the presence of ketoconazole 200 mg twice daily using physiologically based pharmacokinetic (PBPK) modelling.
Очакват се дозо- зависими понижения в плазмените концентрации на рилпивирин.
Dose dependent decreases in rilpivirine plasma concentrations are expected.
Очакват се ефектите да останат за целия живот на пациента.
The effects are expected to last for the patient’s lifetime.
Очакват се значителни
No dose adjustment is required.
Очакват се значителни
Significant decreases in plasma
Очакват се значително повишени плазмени концентрации на симепревир.
Increased simeprevir concentrations may occur
Очакват се клинично значими взаимодействия със субстратите на CYP3A4 и CYP2B6 и чрез екстраполиране – със субстратите на UGT, CYP2C и P-gp (вж. точка 4.5).
Clinically relevant interactions are expected with CYP3A4 and CYP2B6 substrates and by extrapolation, UGTs, CYP2C and P-gp substrates (see section 4.5).
Очакват се обаче допълнителни данни за дългосрочната безопасност на Ravicti.
However, further data on the long-term safety of Ravicti are awaited.
Очакват се повишени
Increased plasma concentrations of
Очакват се повишени
Significant increases in plasma
Очакват се подобни ефекти на наблюдаваните при Viekirax + дазабувир
Similar effect expected as observed with Viekirax + dasabuvir.
Очен кръвоизлив (вкл. конюнктивален кръвоизлив)
Eye haemorrhage (incl. conjunctival haemorrhage)
Очен кръвоизлив***
Eye haemorrhage
Очи и лигавици
Eyes and mucous membranes
Очи или уши: болки в ушите
Eyes or ears: ear ache
Очи или уши: зачервяване на очите; болка в очите; глухота; намален слух; оток около клепачите; повишено сълзене; секреция от ушите или очите; променена чувствителност около окото, червени петна по бялото на очите, пожълтяване на бялото на очите или на кожата.
Eyes or ears: pink eye; eye pain; deafness; trouble hearing; swelling around the eyelid; increased tearing; fluid draining from the ear or eye; abnormal feeling around the eye, red patch on the white of the eye; yellowing of the white part of the eyes or of the skin
Очи или уши: сухота в очите; шум в ушите; промени в зрението
Eyes or ears: dry eyes; ringing in the ears; changes in your vision
Очи с вътреочна леща в предната камера (ACIOL), фиксирани към ириса или през склерата вътреочни лещи и разкъсана задна капсула на лещата.
Eyes with Anterior Chamber Intraocular Lens (ACIOL), iris or transscleral fixated intraocular lens and ruptured posterior lens capsule.
Очи: замъглено виждане, промени в зрението, болка в окото,
Eye: blurred vision, vision changes, eye pain,
Очите изглеждат потънали
Eyes appear sunken
Очите изглеждат хлътнали
Eyes appear sunken
Очите трябва да са защитени с подходящ лубрикант.
The eyes should be protected by a suitable eye lubricant.
Очите трябва да са защитени с подходящ лубрикатнт.
The eyes should be protected by a suitable lubricant.
Очите трябва да се предпазват с подходящ очен лубрикант.
The eyes should be protected by a suitable eye lubricant.
Очна алергична реакция
An allergic reaction in the eye
Очна болка
Eye pain
Очна инфекция
Ocular infection
Очна форма на херпес зостер се е развила при 35 участници, ваксинирани със ZOSTAVAX, срещу
Ophthalmic zoster occurred in 35 subjects vaccinated with ZOSTAVAX vs.
Очна хеморагия (вътреочна, на конюнктивата, на ретината)
Eye haemorrhage (intraocular, conjunctival, retinal)
Очна хеморагия*, инфекция на клепача*, очно възпаление*, диплопия, сухо око*, очно дразнене*, болка в очите, повишено сълзене, очна секреция
Eye haemorrhage*, Eyelid infection*, Eye inflammation*, Diplopia, Dry eye*, Eye irritation*, Eye pain, Lacrimation increased, Eye discharge
Очна хиперемия Фотофобия
Ocular hyperaemia Photophobia
Очна хиперемия,
hyperaemia,
Очна хипертония, субкапсуларна катаракта, хеморагия в стъкловидното тяло*, намалена зрителна острота*, увреждане/нарушение на зрението, отлепване на стъкловидното тяло*, плаващи частици в стъкловидното тяло*, помътняване на стъкловидното тяло*, блефарит, болка в окото*, фотопсия*, оток на конюнктивата*, хиперемиия на конюнктивата*
Ocular hypertension, cataract subcapsular, vitreous haemorrhage*, visual acuity reduced*, visual impairment/ disturbance, vitreous detachment*, vitreous floaters*, vitreous opacities*, blepharitis, eye pain*, photopsia*, conjunctival oedema* conjunctival hyperaemia
Очна хипертония, субскапуларна катаракта, хеморагия в стъкловидното тяло*, намалена зрителна острота*, увреждане/нарушение на зрението, отлепване на стъкловидното тяло*, плаващи частици в стъкловидното тяло*, помътняване на стъкловидното тяло*, блефарит, болка в окото*, фотопсия*, оток на конюнктивата* хиперемиия на конюнктивата*
Ocular hypertension, cataract subcapsular, vitreous haemorrhage*, visual acuity reduced*, visual impairment/ disturbance, vitreous detachment*, vitreous floaters*, vitreous opacities*, blepharitis, eye pain*, photopsia*, conjunctival oedema* conjunctival hyperaemia
Очни
Ocular
Очни капки, разтвор
Eye drops, solution