natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Поради липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не бива да бъде смесван с друг ветеринарномедицински продукт.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Поради липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да се смесва с друг ветеринарномедицински продукт.
In the absence of compatibility studies this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Поради липса на данни за съвместимост, този продукт не трябва да се смесва с друг ветеринарномедицински продукт.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Поради липса на данни, BRINAVESS не може да се препоръча при пациенти, на които 4 до 24 часа преди приложението на вернакалант са прилагани интравенозни ААЛ (от клас I и III).
BRINAVESS cannot be recommended in patients previously administered intravenous AADs (class I and III) 4-24 hours prior to vernakalant due to lack of data.
Поради липса на данни, BRINAVESS не може да се препоръча при пациенти, на които 4 до 24 часа преди приложението на вернакалант са прилагани интравенозни ААЛ (от клас I и III).
BRINAVESS cannot be recommended in patients previously administered intravenous AADs (class I and III) 4-24 hours prior to vernakalant, due to lack of data.
Поради липса на данни, не се препоръчва прилагане на продукта при кърмачета с чернодробно или бъбречно увреждане (вж. точка 4.4).
In the absence of data, administration of the product is not recommended to infants with hepatic or renal impairment (see section 4.4).
Поради липса на данни, ниволумаб трябва да се използва с внимание при тези популации след внимателна оценка на потенциалния риск/полза при всеки отделен пациент.
In the absence of data, nivolumab should be used with caution in these populations after careful consideration of the potential risk-benefit on an individual basis.
Поради липса на данни, ниволумаб трябва да се използва с внимание при тези популации след внимателна оценка на потенциалното съотношение полза/риск при всеки отделен пациент.
In the absence of data, nivolumab should be used with caution in these populations after careful consideration of the potential risk-benefit on an individual basis.
Поради липса на данни, ниволумаб трябва да се използва с внимание при тези популации, след внимателна оценка на потенциалното съотношение полза/риск при всеки отделен пациент.
In the absence of data, nivolumab should be used with caution in these populations after careful consideration of the potential risk-benefit on an individual basis.
Поради липса на значим чернодробен метаболизъм фармакокинетиката на варениклин не би трябвало да се промени при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 4.2).
Due to the absence of significant hepatic metabolism, varenicline pharmacokinetics should be unaffected in patients with hepatic impairment. (see section 4.2).
Поради липса на изпитвания за несъвместимости, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Поради липса на изследвания за съвместимост, настоящият ветеринарномедицински продукт не трябва да се смесва с други такива.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Поради липса на изследвания за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не бива да се смесва с други ветеринарномедицински продукти.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Поради липса на клиничен опит не се препоръчва употребата на RoActemra с други биологични лекарства за лечение на РА.
Due to lack of clinical experience, RoActemra is not recommended for use with other biological medicines for the treatment of RA.
Поради липса на клинични данни за ефикасност и безопасност HEMANGIOL не трябва да се прилага при деца на възраст под 5 седмици.
In the absence of clinical efficacy and safety data, HEMANGIOL should not be used in children aged below 5 weeks.
Поради липса на клинични данни не могат да се направят препоръки за дозата при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност (вж. точка 4.2).
As no clinical data are available, dosage recommendations cannot be given for patients with severe hepatic insufficiency (see section 4.2)..
Поради липса на клинични данни относно експозицията на клопидогрел по време на бременност, за предпочитане е, като предпазна мярка, да не се използва клоридогрел по време на бременност.
As no clinical data on exposure to Clopidogrel during pregnancy are available, it is preferable not to use Clopidogrel during pregnancy as a precautionary measure.
Поради липса на клинични данни, не могат да се направят препоръки за дозата при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност (вж. точка 4.2).
As no clinical data are available, dose recommendations cannot be given for patients with severe hepatic insufficiency (see section 4.2).
Поради липса на клинични данни, не могат да се направят препоръки за дозата при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност (вж. точка 4.2).
As no clinical data are available, dose recommendations cannot be given for patients with severe hepatic insufficiency(see section 4.2). .
Поради липса на налични данни, леченето на пилета по-малки от 3- седмична възраст трябва да се прилага само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
In the absence of available data, treatment of chicken less than 3 weeks of age should be based on a benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Поради липса на проучвания за взаимодействия с други НСПВЛ обаче, понастоящем не е ясно дали има повишен риск от стомашно-чревно кървене с всички НСПВЛ.
However, due to the lack of interaction studies with other NSAIDs it is presently unclear whether there is an increased risk of gastrointestinal bleeding with all NSAIDs.
Поради липса на проучвания за взаимодействия с други НСПВС обаче, понастоящем не е ясно дали има повишен риск от стомашно-чревно кървене с всички НСПВС.
However, due to the lack of interaction studies with other NSAIDs it is presently unclear whether there is an increased risk of gastrointestinal bleeding with all NSAIDs.
Поради липса на проучвания за несъвместимости, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Поради липса на проучвания за несъвместимости, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с никакви други лекарствени продукти, освен с NPH човешки инсулин.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products except NPH human insulin.
Поради липса на специфични клинични данни при пациенти с увредена чернодробна или бъбречна функция, стирипентол не се препоръчва за употреба при пациенти с увредена чернодробна и/или бъбречна функция.
In the absence of specific clinical data in patients with impaired hepatic or renal function, Stiripentol is not recommended for use in patients with impaired hepatic and/or renal function.
Поради липса на специфични проучвания улипристалов ацетат не се препоръчва при пациентки с умерено или тежко чернодробно увреждане, освен ако пациентката не се проследява внимателно (вж. точки 4.4 и 5.2).
In the absence of specific studies, ulipristal acetate is not recommended in patients with moderate or severe hepatic impairment unless the patient is closely monitored (see sections 4.4 and 5.2).
Поради липсата на адекватни данни, Kineret трябва да се прилага с внимание при пациенти с умерено бъбречно увреждане (CLcr 30 до 50 ml/min).
In the absence of adequate data, Kineret should be used with caution in patients with moderate renal impairment (CLcr 30 to 50 ml/minute).
Поради липсата на данни в тези две многоцентрови изпитвания при деца с бърза прогресия на болестта и риска от развитие на нежелани реакции, за тази популация съотношението полза/риск от комбинираното лечение с рибавирин и интерферон алфа-2b трябва да бъде оценено внимателно (вж. точки 4.1,
Due to the lack of data in these two multicentre trials for children with severe progression of the disease, and the potential for undesirable effects, the benefit/risk of the combination of ribavirin and interferon
Поради липсата на данни от тези две многоцентрови изпитвания при деца с напреднала болест, както и риска от нежелани лекарствени реакции, в тази група пациенти съотношението полза/риск от комбинираното лечение с рибавирин и интерферон алфа-2b трябва да се оцени внимателно (вж. точки 4.1, 4.4 и 4.8).
Due to the lack of data in these two multicentre trials for children with severe progression of the disease, and the potential for undesirable effects, the benefit/risk of the combination of ribavirin and interferon alfa-2b needs to be carefully considered in this population (see sections 4.1, 4.4 and 4.8).
Поради липсата на данни от тези две многоцентрови изпитвания при деца с тежка прогресия на заболяването, както и риска от нежелани лекарствени реакции, в тази група пациенти съотношението полза/риск от комбинираното лечение с рибавирин и интерферон алфа-2b трябва да се оцени внимателно (вж. точки 4.1., 4.4. и 4.8).
Due to the lack of data in these two multicentre trials for children with severe progression of the disease, and the potential for undesirable effects, the benefit/risk of the combination of ribavirin and interferon alfa-2b needs to be carefully considered in this population (see sections 4.1, 4.4 and 4.8).
Поради липсата на данни при деца, пропранолол не се препоръчва в случай на бъбречно или чернодробно увреждане (вижте точка 4.2).
In the absence of data in children, propranolol is not recommended in case of renal or hepatic impairment (see section 4.2).
Поради липсата на данни при хора Januvia не трябва да се използва при бременност.
Due to lack of human data, Januvia should not be used during pregnancy.
Поради липсата на достатъчно данни от всички групи с бъбречно нарушение се препоръчва повишено внимание при употребата на TRISENOX при пациенти с бъбречно нарушение.
Since limited data are available across all renal impairment groups, caution is advised in the use of TRISENOX in patients with renal impairment.
Поради липсата на достатъчно данни от всички групи с чернодробно нарушение се препоръчва повишено внимание при употребата на TRISENOX при пациенти с чернодробно нарушение.
Since limited data are available across all hepatic impairment groups, caution is advised in the use of TRISENOX in patients with hepatic impairment.
Поради липсата на измерима системна експозиция на Xiapex при пациенти с контрактура на Dupuytren и минималната и краткотрайна системна експозиция на Xiapex при пациенти с болест на Peyronie, не е необходима корекция на дозата.
Due to the lack of quantifiable systemic exposure of Xiapex in patients with Dupuytren’s contracture and minimal and short-lived systemic exposure of Xiapex in patients with Peyronie’s disease, no dose adjustment is necessary.
Поради липсата на изследвания за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да се смесва с други продукти.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Поради липсата на информация относно повторното прилагане, инжекциите Ablavar не трябва да се прилагат повторно, освен ако интервалът между тях е поне 7 дни.
Because of the lack of information on repeated administration, Ablavar injections should not be repeated unless the interval between injections is at least 7 days.
Поради липсата на опит, Victoza не трябва да се използва по време на кърмене.
Because of lack of experience, Victoza should not be used during breast­feeding.
Поради липсата на подходящи модели за антитяло с ограничена кръстосана реактивност към TNF на гризачите и развитието на неутрализиращи антитела при гризачите, не са проведени нито карциногенни проучвания на адалимумаб, нито стандартна оценка на фертилитета и постнаталната токсичност.
Neither carcinogenicity studies, nor a standard assessment of fertility and postnatal toxicity, were performed with adalimumab due to the lack of appropriate models for an antibody with limited cross-reactivity to rodent TNF and to the development of neutralizing antibodies in rodents.
Поради липсата на проучвания за взаимодействие с други НСПВС обаче, понастоящем не е ясно дали е налице повишен риск от стомашно-чревно кървене с всички НСПВС.
However, due to the lack of interaction studies with other NSAIDs it is presently unclear whether there is an increased risk of gastrointestinal bleeding with all NSAIDs.
Поради липсата на пряко сравнение между VELCADE и VELCADE в комбинация с дексаметазон при пациенти с прогресиращ мултиплен миелом е проведен статистически подвойков анализ, с цел да се сравнят резултатите от рамото без рандомизация на VELCADE в комбинация с дексаметазон (Фаза II открито проучване MMY-2045), спрямо резултатите, получени от рамената с монотерапия VELCADE при различни рандомизирани проучвания фаза III (M34101-039 [APEX] и DOXIL MMY-3001) при същата индикация.
In the absence of any direct comparison between VELCADE and VELCADE in combination with dexamethasone in patients with progressive multiple myeloma, a statistical matched-pair analysis was conducted to compare results from the non randomised arm of VELCADE in combination with dexamethasone (Phase II open-label study MMY-2045), with results obtained in the VELCADE monotherapy arms from different Phase III randomised studies (M34101-039 [APEX] and DOXIL MMY-3001) in the same indication.
Поради липсата на пряко сравнение между бортезомиб и бортезомиб в комбинация с дексаметазон при пациенти с прогресиращ мултиплен миелом е проведен статистически подвойков анализ с цел да се сравнят резултатите от рамото без рандомизация на бортезомиб в комбинация с дексаметазон (Фаза II открито проучване MMY-2045) спрямо резултатите, получени от рамената с монотерапия бортезомиб при различни рандомизирани проучвания фаза III (M34101-039 [APEX] и DOXIL MMY-3001) при същата индикация.
In the absence of any direct comparison between bortezomib and bortezomib in combination with dexamethasone in patients with progressive multiple myeloma, a statistical matched-pair analysis was conducted to compare results from the non randomised arm of bortezomib in combination with dexamethasone (Phase II open-label study MMY-2045), with results obtained in the bortezomib monotherapy arms from different Phase III randomised studies (M34101-039 [APEX] and DOXIL MMY-3001) in the same indication.
Поради липсата на пряко сравнение между бортезомиб и бортезомиб в комбинация с дексаметазон при пациенти с прогресиращ мултиплен миелом е проведен статистически подвойков анализ, с цел да се сравнят резултатите от рамото без рандомизация на бортезомиб в комбинация с дексаметазон (Фаза II открито проучване MMY-2045), спрямо резултатите, получени от рамената с монотерапия бортезомиб при различни рандомизирани проучвания фаза III (M34101-039 [APEX] и DOXIL MMY-3001) при същата индикация.
In the absence of any direct comparison between bortezomib and bortezomib in combination with dexamethasone in patients with progressive multiple myeloma, a statistical matched-pair analysis was conducted to compare results from the non randomised arm of bortezomib in combination with dexamethasone (Phase II open-label study MMY-2045), with results obtained in the bortezomib monotherapy arms from different Phase III randomised studies (M34101-039 [APEX] and DOXIL MMY- 3001) in the same indication.
Поради малкия брой на групата пациенти НЛР, съобщавани за 2 или повече пациенти, са класифицирани като „Чести.”
Due to the small patient population, an ADR reported in 2 or more patients is classified as “common.”
Поради малкия брой на пациентите има малко информация за нежеланите реакции при лечение с амифампридин.
Consequently, there is little information on the adverse reactions of amifampridine treatment due to the small number of patients involved.
Поради малкия брой пациенти НЛР, докладвана при един пациент, се класифицира като честа.
Due to the small patient population, an ADR reported in a single patient is classified as common.
Поради малкия брой пациенти и плана на проучването (по-точно поради липсата на лечебна група с монотерапия с алфа-2а пегилиран интерферон и на лечебна група с монотерапия с адефовир) не е възможно да се направят официални изводи за най-доброто лечение на пациенти, ко- инфектирани с HIV и резистентен на ламивудин HBV.
Due to the small sample size and the study design, in particular the lack of treatment arms with pegylated interferon alpha-2a monotherapy and with adefovir monotherapy, it is not possible to draw formal conclusions on the best therapeutic management of HIV co-infected patients with lamivudine-resistant HBV.
Поради малкото количество на флорбетапир (18F) във всяка доза, не се очаква предозирането да доведе до фармакологични ефекти.
Due to the small quantity of florbetapir (18F) in each dose, overdose is not expected to result in pharmacological effects.
Поради медиирания от CYP метаболизъм, се очаква чернодробните увреждания да променят елиминирането на улипристалов ацетат, което води до увеличена експозиция (вж. точка 4.2 и 4.4).
Due to the CYP-mediated metabolism, hepatic impairment is expected to alter the elimination of ulipristal acetate, resulting in increased exposure (see sections 4.2 and 4.4).
Поради метаболитния им профил и присъщия им риск от предизвикване на torsades de pointes приложението на халофантрин и лумефантрин с Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Concurrent administration of Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, is not recommended.
Поради метаболитния път на ентекавир, не се очаква клинично значимо лекарствено взаимодействие.
Due to the metabolic pathway of entecavir, no
Поради метаболитния път на ентекавир, не се очаква клинично значимо лекарствено взаимодействие.
Due to the metabolic pathway of entecavir, no clinically relevant drug-drug
Поради метформиновата си съставка Vipdomet не трябва да се използва при пациенти с умерено или тежко бъбречно увреждане, или с терминална бъбречна недостатъчност, изискваща диализа (вж. точка 4.2).
Due to its metformin component, Vipdomet should not be used in patients with moderate or severe renal impairment, or end-stage renal disease requiring dialysis (see section 4.2).
Поради механизма му на действие, пациентите, приемащи Qtern, ще имат положителни резултати на тестовете за глюкоза в урината.
Due to its mechanism of action, patients taking Qtern will test positive for glucose in their urine.
Поради механизма на действие на Edistride, урината на приемащите го пациенти ще е положителна за глюкоза.
Due to its mechanism of action, patients taking Edistride will test positive for glucose in their urine.
Поради механизма на действие на Forxiga, урината на приемащите го пациенти ще е положителна за глюкоза.
Due to its mechanism of action, patients taking Forxiga will test positive for glucose in their urine.
Поради механизма на действие на канаглифлозин, пациентите, приемащи Vokanamet, ще дадат положителен тест за глюкоза в урината.
Due to canagliflozin’s mechanism of action, patients taking Vokanamet will test positive for glucose in their urine.
Поради механизма на действие, прилагането на Soliris повишава възприемчивостта към менингококови инфекции (Neisseria meningitidis).
Due to its mechanism of action, the use of Soliris increases the patient’s susceptibility to meningococcal infection (Neisseria meningitidis).
Поради механизма си на действие (инхибиране на PARP), олапариб би могъл да предизвика увреждане на плода, когато се прилага на бременна жена.
Based on its mechanism of action (PARP inhibition), olaparib could cause foetal harm when administered to a pregnant woman.
Поради минималната абсорбция и незначителното бъбречно елиминиране не се очаква влияние на бъбречното увреждане върху плазмените нива на елуксадолин.
Due to minimal absorption and the negligible role for renal elimination, an influence of renal impairment on the plasma levels of eluxadoline is not expected.
Поради много дългия полуживот на А771726 (приблизително 2 седмици), натоварваща доза от 100 mg в продължение на 3 седмици е била използвана в клинични проучвания за по-бързо достигане на стойности на А771726 в стационарно състояние.
Due to the very long half-lifeof A771726 (approximately 2 weeks), a loading dose of 100 mg for 3 days was used in clinical studies to facilitate the rapid attainment of steady-state levels of A771726.
Поради много краткия полуживот на 18F флорбетабен (около 110 минути), поглъщането от костите на това съединение е вероятно да бъде от ограничено клинично значение и като цяло да е свързано с ниво на риск, съвместим с получения от „нормалното“ биоразпределение на лекарството.
Due to the very short half-life of 18F florbetaben (circa 110 minutes) the bone uptake of this compound is likely to be of limited clinical significance and overall associated to a level of risk compatible to the one derived from the ‘normal’ bio-distribution of the drug.
Поради много рядкото настъпване на руптура на слезката след приложение на G-CSF, индивиди, приемащи Mozobil заедно с G-CSF, които съобщават за коремна болка горе вляво и/или болка в областта на лопатката или рамото, трябва да бъдат проверени за целостта на слезката.
Due to the very rare occurrence of splenic rupture following G-CSF administration, individuals receiving Mozobil in conjunction with G-CSF who report left upper abdominal pain and/or scapular or shoulder pain should be evaluated for splenic integrity.
Поради наличие на ограничено количество данни, не се налага корекция на дозата по време на бременност и след раждане (вж. точка 5.2).
Based on limited data available, no dose adjustment is required during pregnancy and postpartum (see section 5.2).
Поради наличието на AСК, използването на метотрексат в дози по-високи от 20 mg/седмица трябва да става внимателно едновременно с комбинация на клопидогрел/ацетилсалицилова киселина, тъй като може да потисне бъбречния клирънс на метотрексат, което да доведе до костно-мозъчна токсичност.
Due to the presence of ASA, methotrexate used at doses higher than 20 mg/week should be used with caution with the combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid as it can inhibit renal clearance of methotrexate, which may lead to bone marrow toxicity.
Поради наличието на АСК, Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva е противопоказан по време на третия триместър на бременността.
Due to the presence of ASA, Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva is contraindicated during the third trimester of pregnancy.
Поради наличието на АСК, метотрексат прилаган в дози по-високи от 20 mg/седмично трябва да бъде използван с повишено внимание с Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva, тъй като може да се инхибира бъбречния клирънс на метотрексат, което може да доведе до костно-мозъчна токсичност.
Due to the presence of ASA, methotrexate used at doses higher than 20 mg/week should be used with caution with Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva as it can inhibit renal clearance of methotrexate, which may lead to bone marrow toxicity.
Поради наличието на активното вещество метформин в Eucreas, има повишен риск от лактатна ацидоза при остра алкохолна интоксикация (особено в случаи на гладуване, малнутриция или чернодробна недостатъчност)(вж. точка 4.4).
There is increased risk of lactic acidosis in acute alcohol intoxication (particularly in the case of fasting, malnutrition or hepatic insufficiency) due to the metformin active substance of Eucreas (see section 4.4).