natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Второто „щракване” означава, че инжектирането е приключило и иглата се е върнала в предварително напълнената писалка.
The second ‘click’ means that the injection is finished and the needle has gone back into the pre-filled pen.
Втривайте .леко в кожата, докато кремът попие.
Rub gently into the skin until the cream vanishes.
Втривайте леко в кожата, докато кремът попие.
Rub gently into the area until the cream vanishes.
Втрисане
Chills
Втрисане
Fever Chills
Втрисане
Investigations
Втрисане
Pyrexia
Втрисане
Rigors
Втрисане
Shivering
Втрисане ^ * º
Chills  * °
Втрисане Астения
Chills Asthenia
Втрисане Отпадналост
Shivering Weakness
Втрисане или висока температура.
Chills or a fever.
Втрисане, висока температура
Chills, fever
Втрисане, грипо- подобно заболяване, реакция на мястото на инжекти- ране, периферни отоци
Chills, Influenza- like illness, Injection site reaction, Oedema peripheral
Втрисане, дискомфорт в гърдитев,д, едем, умора, индурация на мястото на инфузия, пирексия
Chills, chest discomfortc,e, oedema, fatigue, infusion site induration, pyrexia
Втрисане, зачервяване
Chills, flushing
Втрисане, повишена температура
Chills, fever
Втрисане, повишена температура, грип, грипоподобни симптоми, запушен нос, запушени синуси, възпален нос и гърло, възпаление на носа
Chills, fever, flu, flu-like illness, blocked nose, blocked sinuses, inflamed nose and throat, nose inflammation
Втрисане, треперене
Chills, tremors
Втрисане, хипертермия, пирексияб, едем
Chills, hyperthermia, pyrexiab, oedema
Втрисане, чувство за студ, ниска телесна температура (хипотермия)
Chills, feeling cold, low body temperature (hypothermia)
Втрисане.
Chills.
Втрисане; уморяемост; обрив, болка, зачервяване, втвърдено подуване или болезненост на мястото на ваксиниране, пречещо на движението на ръката (силна болка или болезненост на мястото на ваксиниране за 18- до 39-годишните и тежко ограничение на движението на ръката за 18- до 39-годишните)
Chills; tiredness; rash; pain, redness, swelling hardness or tenderness at the vaccination-site, interfering with arm movement (severe pain or tenderness at vaccination-site for those 18-39 years of age and severe limitation of arm movements for those 18 to 39 years of age)
Вулвит
Vulvitis
Вулво-вагина лен сърбеж** Генитален сърбеж**
Hepatitis§ Urticaria§ Erythema§ Pruritus§
Вулвовагинален дискомфорт, вагинална болка, вулвовагинален пруритус
Vulvovaginal discomfort, vaginal pain, vulvovaginal pruritus
Вулвовагинален пруритус
Vulvovaginal pruritus
Вулвовагинална болка Хипоменорея*
Vulvovaginal pain Hypomenorrhea
Вулвовагинална кандидоза / гъбични инфекции
Vulvovaginal candidiasis / mycotic infections
Вулвовагинална кандидоза**,ж
Balanitis or balanoposthitis**, h
Вулвовагинална кандидоза**,ж
Vulvovaginal candidiasis**, g
Вулвовагинална сухота
Vulvovaginal dryness
Вулвовагиналният дискомфорт или усещането за парене водят до прекъсване на лечението при 0,3% от пациентите.
Vulvovaginal discomfort or burning sensation caused discontinuation of treatment in 0.3% of subjects.
Вулвовагинално усещане за парене, хипоестезия
Vulvovaginal burning sensation, hypoaesthesia
Вулвовагинит, баланит и свързани генитални инфекции
Vulvovaginitis, balanitis and related genital infections
Вулвовагинит, баланит и свързани с тях генитални инфекции*б, в Инфекции на пикочните пътища*б
Vulvovaginitis, balanitis and related genital infections*,b,c Urinary tract infection*,b,d
Вулвовагинит, баланит и свързани с тях инфекции се съобщават при 5,5% и 0,6% от пациентите, получаващи съответно 10 mg дапаглифлозин и плацебо.
Vulvovaginitis, balanitis and related genital infections were reported in 5.5% and 0.6% of subjects who received dapagliflozin 10 mg and placebo, respectively.
Във FAS
In the FAS
Във FinIP освен серотипове 6B и 14, случаи на IPD от културелно потвърдени ваксинални серотипове, включват и 7F (1 случай в клъстера Synflorix 2 +1), 18C, 19F и 23F (1 случай във всеки от контролните клъстери).
In FinIP apart from serotypes 6B and 14, culture-confirmed vaccine serotype IPD cases included 7F (1 case in the Synflorix 2+1 clusters), 18C, 19F and 23F (1 case of each in the control clusters).
Във Вашата седмична опаковка TOBI Podhaler
Inside your TOBI Podhaler weekly pack
Във Вашия гръб може да бъде поставена тръбичка, например за анестезия или за облекчаване на болката по време на или след операцията.
A tube can be inserted into your back e.g. for anaesthesia or pain relief during or after surgery.
Във Версия 4.0 на CTCAE няма дефинирана Степен 4.0
No Grade 4 denoted in CTCAE, Version 4.0
Във Фаза 3 клинично проучване C211 не се наблюдава разлика в типа на новопоявилите се варианти между пациентите, приемащи телапревир 1 125 mg два пъти дневно (b.i.d.) и тези, приемащи телапревир 750 mg на всеки 8 часа (q8h).
In the C211 Phase 3 clinical trial, there was no difference in the type of emerging variants between patients receiving telaprevir 1,125 mg twice daily (b.i.d.) and patients receiving telaprevir 750 mg every 8 hours (q8h).
Във Фаза I клинично проучване със здрави участници, получаващи 2 g дорипенем, приложен като инфузия в течение на 1 час на всеки 8 часа за период от 10 до 14 дни, честотата на поява на обриви e много честа (5 от 8 участници).
In a phase I study in healthy subjects receiving doripenem 2 g infused over 1 hour every 8 hours for 10 to 14 days, the incidence of rash was very common (5 of 8 subjects).
Във Фаза I/II 48-седмично, многоцентрово, отворено проучване (P1093/ING112578) ще бъдат оценени фармакокинетичните параметри, безопасността, поносимостта и ефикасността на Tivicay в комбинирани терапевтични схеми при юноши, инфектирани с HIV-1.
In a Phase I/II 48 week multicentre, open-label study (P1093/ING112578), the pharmacokinetic parameters, safety, tolerability and efficacy of Tivicay will be evaluated in combination regimens in HIV-1 infected adolescents.
Във Фаза I/II проучване лечението с Ilaris показва бърз лечебен ефект с изчезване или клинично значимо повлияване на симптомите в рамките на един ден след прилагане на дозата.
In the Phase I/II study, treatment with Ilaris had a rapid onset of action, with disappearance or clinically significant improvement of symptoms within one day after dosing.
Във Фаза III на проучването общата честота на възникналите по време на лечение нежелани реакции със степен на токсичност 3 или повече е с 13% по-ниска при пациентите, приемащи VELCADE подкожно, в сравнение с интравенозното приложение, а случаите на прекратяване на терапията с VELCADE са с 5% по-малко.
In the Phase III study patients who received VELCADE subcutaneously compared to intravenous administration had 13% lower overall incidence of treatment emergent adverse reactions that were Grade 3 or higher in toxicity, and a 5% lower incidence of discontinuation of VELCADE.
Във Фаза III на проучването общата честота на възникналите по време на лечение нежелани реакции със степен на токсичност 3 или повече е с 13% по-ниска при пациентите, приемащи бортезомиб подкожно, в сравнение с интравенозното приложение, а случаите на прекратяване на терапията с бортезомиб са с 5% по-малко.
In the Phase III study patients who received bortezomib subcutaneously compared to intravenous administration had 13% lower overall incidence of treatment emergent adverse reactions that were Grade 3 or higher in toxicity, and a 5% lower incidence of discontinuation of bortezomib.
Във Фаза III проучване при пациенти с новодиагностицирана ХМЛ в хронична фаза, приемащи 300 mg нилотиниб два пъти дневно, промяната в средния, осреднен по време QTcF интервал в стационарно състояние спрямо изходния е 6 msec.
In the Phase III study in patients with newly diagnosed CML in chronic phase receiving 300 mg nilotinib twice daily, the change from baseline in mean time-averaged QTcF interval at steady state was 6 msec.
Във Фаза III проучване при пациенти с новодиагностицирана ХМЛ, 1,1% от пациентите, лекувани с нилотиниб 400 mg два пъти дневно показват повишение на общия холестерол от степен 3-4; в групата, приемаща нилотиниб 300 mg два пъти дневно не се наблюдава повишение на холестерола от степен 3-4 (вж. точка 4.8).
In a Phase III study in newly diagnosed CML patients, 1.1% of the patients treated with 400 mg nilotinib twice daily showed a Grade 3-4 elevation in total cholesterol; no Grade 3-4 elevations were however observed in the 300 mg twice daily dose group (see section 4.8).
Във Фаза III, 6-месечно проучване (DB2113373) Incruse осигурява клинично значимо подобрение спрямо плацебо по отношение на белодробната функция (измерено чрез форсиран експираторен обем за 1 секунда [ФЕО1]) повече от 24 часа след приложение веднъж дневно, наблюдавано на 30-та минута след приложение на първата доза (подобрение спрямо плацебо от 102 ml, p<0,001*).
In a Phase III, 6-month study (DB2113373) Incruse provided a clinically meaningful improvement over placebo in lung function (as measured by forced expiratory volume in 1 second [FEV1]) over 24 hours following once daily administration, which was evident at 30 minutes following administration of the first dose (improvement over placebo by 102 mL, p<0.001*).
Във Фаза І проучване дози до 56 ml SonoVue са прилагани на здрави доброволци, без да се съобщава за тежки нежелани реакции.
In a Phase I study doses up to 56 ml of SonoVue were administered to normal volunteers without serious adverse events being reported.
Във Фаза І проучвания за определяне на дозата при пациенти с лека до умерена тумор-индуцирана хиперкалциемия (ТИХ), изследваните ефективни дози са били в интервала от приблизително 1,2-2,5 mg.
In Phase I dose finding studies in patients with mild to moderate tumour-induced hypercalcaemia (TIH), effective doses tested were in the range of approximately 1.2–2.5 mg.
Във вена.
In a vein.
Във вените, предимно на краката (дълбока венозна тромбоза)
In the veins, particularly of the legs (deep vein thrombosis)
Във високи дози (≥ 5 IU/kg/дневно) фолитропин алфа причинява намаление в броя на жизнеспособните плодове, без да проявява тератогенност, а също и дистокия, сходна с наблюдаваната при уринарния менопаузален гонадотропин (hMG).
Given in high doses (≥ 5 IU/kg/day) follitropin alfa caused a decrease in the number of viable foetuses without being a teratogen, and dystocia similar to that observed with urinary Menopausal Gonadotropin (hMG).
Във високи дози (≥ 5 IU/kg/дневно) фолитропин алфа причинява намаление в броя на жизнеспособните фетуси, без да проявява тератогенност, а също и дистокия, сходна с наблюдаваната при уринарния менопаузален гонадотропин (hMG).
Given in high doses (≥ 5 IU/kg/day) follitropin alfa caused a decrease in the number of viable foetuses without being a teratogen, and dystocia similar to that observed with urinary Menopausal Gonadotropin (hMG).
Във високи дози при мъжките е наблюдавана по-голяма честота на ацинарен аденом на панкреаса, при експозиция 6 пъти по-висока от експозиция при хора при 60 mg въз основа на AUC.
In high-dose males, an increased incidence of pancreatic acinar cell adenoma was observed at an exposure 6 times that in humans at 60 mg based on AUC.
Във водата за пиене
In drinking water
Във времевата точка + 2 ч. (времето, съответстващо на максималната ефикасност сутрин) за първичната визита за ефикасност на 3-ия месец, процентът на пациентите с ВОН по-малко от 18 mmHg е 61,7% в групата на SIMBRINZA, 40,1% в групата на бринзоламид и 40,0% в групата на бримонидин.
At the + 2 h time point (the time corresponding to the morning efficacy peak) for the primary efficacy visit at Month 3, the percentage of patients with an IOP less than 18 mmHg was 61.7% in the SIMBRINZA group, 40.1% in the Brinzolamide group, and 40.0% in the Brimonidine group.
Във времевата точка + 2 ч. (времето, съответстващо на максималната ефикасност сутрин) за първичната визита за ефикасност на 3-ия месец, процентът на пациентите с ВОН по-малко от 18 mmHg е 65,6% в групата на SIMBRINZA и 63,7% в групата на бринзоламид + бримонидин.
At the + 2 h time point (the time corresponding to the morning efficacy peak) for the primary efficacy visit at Month 3, the percentage of patients with an IOP less than 18 mmHg was 65.6% in the SIMBRINZA group and 63.7% in the Brinzolamide + Brimonidine groups.
Във връзка на дейностите по оценка на сигнал, ПРУ е провел търсене в своята база данни за безопасност за всички случаи на „парестезия“, които са кумулативно съобщени до 30 април 2015 г.
In the context of signal evaluation activities, the MAH has conducted a search in its safety database of all cases of paraesthesia reported cumulatively until 30 April 2015.
Във връзка с безопасността Комитетът отбелязва, че профилът на безопасност на инхалационен тобрамицин е добре известен.
As regards safety, the Committee noted that safety profile of inhaled tobramycin was well known.
Във връзка с безопасността, нежеланите лекарствени реакции са основно леки до умерени и като цяло могат да бъдат овладени.
Regarding safety, side effects were mostly mild or moderate and were generally manageable.
Във връзка с ваксинирането, като психогенен отговор спрямо инжектирането с игла, може да възникнат реакции, свързани с тревожност, включително вазовагални реакции (синкоп), хипервентилация или свързани със стрес реакции (вж. точка 4.8 Нежелани лекарствени реакции).
Anxiety‐related reactions, including vasovagal reactions (syncope), hyperventilation or stress‐related reactions may occur in association with vaccination as a psychogenic response to the needle injection (see section 4.8 Undesirable effects).
Във връзка с нежеланите реакции отбелязани в точка b.
Relative to the adverse reactions noted in section b.
Във връзка с профила на безопасност най-честите нежелани събития, наблюдавани при лечение с Plegridy, се считат за подлежащи на овладяване и като цяло съответстващи на тези, наблюдавани с непегилираните интерферонови продукти.
With regards to the safety profile, the most common adverse events observed during treatment with Plegridy are considered to be manageable and generally consistent with those seen with non-pegylated interferon products.
Във връзка с тежката неутропения са наблюдавани повишена температура или инфекция при 16 % от пациентите по време на първия курс на лечение и общо при 23 % от пациентите (6 % от курсовете).
association with severe neutropenia, fever or infection occurred in 16 % of patients during course 1 and overall in 23 % of patients (6 % of courses).
Във връзка с терапията със Zonegran възникват сериозни обриви, включително синдром на Стивънс-Джонсън.
Serious rashes occur in association with Zonegran therapy, including cases of Stevens-Johnson syndrome.
Във връзка с това повишаване на риска от аритмии или други сериозни нежелани реакции на тези средства.
Thereby, increasing the risk of arrhythmias or other serious adverse reactions from these agents.
Във връзка с това повишаване на риска от прекалена седация и респираторна депресия, свързан с тези средства. (За предупреждение за парентералното приложение на мидазолам вж. точка 4.5).
Thereby, increasing the risk of extreme sedation and respiratory depression from these agents. (For caution on parenterally  administered midazolam, see section 4.5).
Във връзка с това повишаване на риска от сериозна респираторна депресия или хематологични отклонения или други сериозни нежелани реакции на тези средства.
Thereby, increasing the risk of serious respiratory depression or haematologic abnormalities, or other serious adverse effects from these agents.
Във връзка с това повишаване на риска от сериозни аритмии, свързан с тези средства.
Thereby, increasing the risk of serious arrhythmias from these agents.
Във връзка с това повишаване на риска от сериозни аритмии, свързани с този продукт.
Thereby, increasing the risk of serious arrhythmias from this agent.
Във връзка с това повишаване на риска от хематологични отклонения или други сериозни нежелани ефекти на тези средства.
Thereby, increasing the risk of serious haematologic abnormalities, or other serious  adverse effects from these agents.
Във връзка с това трябва да се съблюдават строго следните указания:
The following instructions should therefore be followed carefully.
Във връзка с това, повишаване на риска от прекалена седация и респираторна депресия, свързан с тези средства. (За предупреждение за парентералното приложение на мидазолам вж. точка 4.5).
Thereby, increasing the risk of extreme sedation and respiratory depression from these agents. (For caution on parenterally  administered midazolam, see section 4.5).
Във връзка с това, повишаване на риска от прекалена седация и респираторна депресия, свързан с тези средства. (Предупреждение за парентералната употреба на мидазолама вж. точка 4.5).
Thereby, increasing the risk of extreme sedation and respiratory depression from these agents. (For caution on parenterally  administered midazolam, see section 4.5.).
Във връзка с това, повишаване на риска от хематологични отклонения или други сериозни нежелани ефекти на тези средства.
Thereby, increasing the risk of serious haematologic abnormalities, or other serious  adverse effects from these agents.
Във връзка с фармакодинамичните ефекти и възможни добавъчни ефекти, ривастигмин не трябва да се дава заедно с други холинергични вещества.
In view of its pharmacodynamic effects and possible additive effects, rivastigmine should not be given concomitantly with other cholinomimetic substances.
Във връзка с фармакодинамичните ефекти ривастигмин не трябва да се дава заедно с други холинергични вещества и може да повлияе действието на антихолинергичните лекарствени продукти.
In view of its pharmacodynamic effects, rivastigmine should not be given concomitantly with other cholinomimetic substances and might interfere with the activity of anticholinergic medicinal products.
Във вряка от честотните групи, нежеланите ефекти са представени по ред на намаляващата тежест на проявите.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Във всеки ml от оромукозния гел се съдържат:
Each ml of the oromucosal gel contains:
Във всеки ml от разтвора се съдържат 7,5 mg атозибан (atosiban).
Each ml of solution contains 7.5 mg atosiban.
Във всеки SОC и групиране в зависимост от честотата нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Within each SOC and frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Във всеки един момент в рамките на този 7-дневен период разтворът на IntronA може да бъде върнат в хладилника.
IntronA can be put back in the refrigerator at any time during this seven- day period.
Във всеки един момент по време на този период разтворът на IntronA може да бъде върнат в хладилника.
IntronA can be put back in the refrigerator at any time during this seven-day period.
Във всеки един момент по време на този период разтворът на Viraferon може да бъде върнат в хладилника.
Viraferon can be put back in the refrigerator at any time during this seven-day period.
Във всеки милилитър течност има 600 IU (44 микрограма) фолитропин алфа.
There are 600 IU (44 micrograms) of follitropin alfa in each millilitre of liquid.
Във всеки планиран ден за прилагане изпитваният гел се поставя върху цялата лекувана зона.
On each scheduled dosing day, the study gel was applied to the entire treatment area.
Във всеки системо-органен клас нежеланите лекарствени реакции са изброени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Within each system organ class, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Във всеки системо-органен клас нежеланите лекарствени реакции са подредени по честота, като най-честите реакции са първи.
Within each system organ class, the adverse drug reactions are ranked by frequency, with the most frequent reactions first.
Във всеки случай започването на терапия с нуклеозидни аналози инхибитори на обратната транскриптаза (NRTI), към които има чувствителност, трябва винаги да бъде предпочитано пред поддържането на лечението с ламивудин.
In any case, initiation of susceptible NRTI’s should always be preferred to maintenance of lamivudine therapy.
Във всеки случай започването на терапия с нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NRTI), към които има чувствителност, трябва винаги да бъде предпочитано пред поддържане на лечението с ламивудин.
In any case, initiation of susceptible NRTI’s should always be preferred to maintenance of lamivudine therapy.
Във всеки случай индивидите трябва да бъдат предупредени, че има съобщения за замаяност по време на лечение както с емтрицитабин, така и с тенофовир дизопроксил фумарат.
However, individuals should be informed that dizziness has been reported during treatment with both emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate.
Във всеки случай пациентите трябва да бъдат предупредени, че има съобщения за замаяност по време на лечение както с емтрицитабин, така и с тенофовир дизопроксил фумарат.
However, patients should be informed that dizziness has been reported during treatment with tenofovir disoproxil fumarate.
Във всеки случай пациентите трябва да бъдат предупредени, че има съобщения за замаяност по време на лечение, както с емтрицитабин, така и с тенофовир дизопроксил.
However, individuals should be informed that dizziness has been reported during treatment with both emtricitabine and tenofovir disoproxil.
Във всеки случай трябва да го приемате докато Вашият лекар продължи да Ви го предписва.
In any case, you should take it for as long as your doctor continues to prescribe it.
Във всеки случай, започването на терапия с нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NRTI), към които има чувствителност, трябва винаги да бъде предпочитано пред поддържане на лечението с ламивудин.
In any case, initiation of susceptible NRTI’s should always be preferred to maintenance of lamivudine therapy.
Във всеки случай, може да бъде необходимо да коригирате Вашата дозировка на инсулин, за да избегнете твърде ниски или твърде високи нива на кръвна захар.
In each case, it may be necessary to adjust your insulin dosage to avoid too low or too high blood sugar levels.
Във всеки случай, трябва да го приемате толкова дълго, колкото Вашият лекар Ви го предписва.
In any case, you should take it for as long as your doctor continues to prescribe it.
Във всеки терапевтичен цикъл Вие ще получавате една инжекция Xiapex, последвана от втора инжекция в отделен ден (от 1 до 3 дни по-късно).
In each treatment cycle, you will receive one injection of Xiapex, followed by a second injection on a separate day (1 to 3 days later).
Във всеки флакон допълнително е включен излишък, за да се гарантира доставянето на 50 микрограма тилманосепт.
An additional overfill is included in each vial to ensure that 50 micrograms of tilmanocept can be delivered.
Във всички времеви точки след приемане на дозата в ден 8, средните промени от изходното ниво в QTcF интервала са били 4 – 6 msec, с горна граница на 95% доверителен интервал < 7 msec.
At all post-dose time points on day 8, the mean changes from baseline in QTcF interval were 4 - 6 msec, with associated upper 95% confidence intervals < 7 msec.
Във всички дни след инжектиране p≤0,024 в TG-MV-006, p≤0,009 в TG-MV-007, p<0,001 в интегрираните данни
At all post-injection days, p≤0.024 in TG-MV-006, p≤0.009 in TG-MV-007, p<0.001 in integrated data
Във всички други случаи, коригирането на дозировката се основава на стойностите на креатинина.
In all other cases the dose adjustment is based on the creatinine value.
Във всички изпитвания за множествена склероза, Extavia е показал ефективност в намаляване активносттта на заболяването (острото възпаление в централната нервна система и перманентното увреждане на тъканите ) оценено с ядрено-магнитно резонансно (ЯМР) изследване.
In all multiple sclerosis studies Extavia was effective in reducing disease activity (acute inflammation in the central nervous system and permanent tissue alterations) as measured by magnetic resonance imaging (MRI).
Във всички изпитвания пациентите, лекувани с тоцилизумаб 8 mg/kg, са имали статистически значимо по-висок ACR 20, 50, 70 отговор на 6-ия месец, в сравнение с контролите (Таблица 3).
In all studies, patients treated with tocilizumab 8 mg/kg had statistically significant higher ACR 20, 50, 70 response rates at 6 months compared to control (Table 2).