natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Няма данни дали използването на 23- валентна пневмококова полизахаридна ваксина при деца, които не са или са имунизирани по- рано с Prevenar, може да доведе до по-слаб отговор към следващи дози Prevenar.
There are no data available to indicate whether the administration of 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine to unprimed children or to children primed with Prevenar might result in hyporesponsiveness to further doses of Prevenar.
Няма данни дали използването на 23-валентна пневмококова полизахаридна ваксина при деца, които не са или са имунизирани по-рано с Prevenar, може да доведе до по-слаб отговор към следващи дози Prevenar.
There are no data available to indicate whether the administration of 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine to unprimed children or to children primed with Prevenar might result in hyporesponsiveness to further doses of Prevenar.
Няма данни дали преустановяването на лечение с бифосфонати понижава риска от остеонекроза на челюстта при пациенти, при които се налага прилагането на стоматологични процедури.
For patients requiring dental procedures, there are no data available to suggest whether discontinuation of bisphosphonate treatment reduces the risk of osteonecrosis of the jaw.
Няма данни дали преустановяването на лечението с бифосфонати понижава риска от остеонекроза на челюстта при пациенти, при които се налага прилагането на стоматологични процедури.
For patients requiring dental procedures, there are no data available to suggest whether discontinuation of bisphosphonate treatment reduces the risk of osteonecrosis of the jaw.
Няма данни за ФК взаимодействие между пертузумаб и някое от тези средства.
There was no evidence of any PK interaction between pertuzumab and any of these agents.
Няма данни за безопасност и ефикасност на тази комбинация.
No clinical data available for the
Няма данни за безопасност по отношение на употребата на Perjeta с доксорубицин.
There are no safety data available concerning use of Perjeta with doxorubicin.
Няма данни за безопасност, имуногенност или ефикасност, които да подкрепят преминаването по време на имунизационната схема от Gardasil към други HPV ваксини, които не са предназначени за същите HPV типове.
There are no safety, immunogenicity or efficacy data to support change during vaccination with Gardasil to other HPV vaccines which do not cover the same HPV types.
Няма данни за безопасност, имуногенност или ефикасност, които да подкрепят преминаването по време на имунизационната схема от Silgard към други HPV ваксини, които не са предназначени за същите HPV типове.
There are no safety, immunogenicity or efficacy data to support change during vaccination with Silgard to other HPV vaccines which do not cover the same HPV types.
Няма данни за безопасността и ефикасността на саксаглиптин като част от тройна перорална терапия в комбинация с метформин и тиазолидиндион.
The safety and efficacy of saxagliptin as triple oral therapy in combination with metformin and a thiazolidinedione has not been established.
Няма данни за безопасността и ефикасността при употреба на рибавирин с други форми на интерферон (т.е. различни от алфа-2b)
There is no safety or efficacy information on the use of ribavirin with other forms of interferon (i.e. not alfa-2b).
Няма данни за безопасността и ефикасността при употреба на рибавирин с други форми на интерферон (т.е. различни от алфа-2b).
There is no safety or efficacy information on the use of Ribavirin with other forms of interferon (i.e., not alfa-2b).
Няма данни за взаимодействия от типа лекарство- лекарство по отношение на едновременното приложение на Sovaldi с боцепревир или телапревир.
No drug-drug interaction data exists regarding the co-administration of Sovaldi with boceprevir or telaprevir.
Няма данни за влияние на Neuraceq върху способността за шофиране и работа с машини.
Neuraceq has no known influence on the ability to drive and use machines.
Няма данни за генотоксичност при in vitro изследване за генни мутации и/или хромозомни ефекти при изпитване с клетки от миши лимфом, при култура от човешки лимфоцити от периферна кръв, както и при in vivo изследване за хромозомни ефекти в микронуклеус тест при плъхове.
There was no evidence of genotoxicity when evaluated in vitro for gene mutation and/or chromosomal effects in the mouse lymphoma cell assay, in cultured human peripheral blood lymphocytes, or when evaluated in vivo for chromosomal effects in a rat micronucleus test.
Няма данни за генотоксичност при микробния тест за мутагенност на Ames, при оценка на генните мутации в клетки от бозайници и трансформационния анализ при ембрионални клетки от сирийски хамстер.
No evidence of genotoxicity was observed in an Ames microbial mutagenicity assay, a mammalian- cell gene mutation assay, and a transformation assay with Syrian hamster embryo cells.
Няма данни за едновременна
No data are available on concomitant
Няма данни за едновременно
No data are available on the
Няма данни за едновременно
No dose adjustment
Няма данни за едновременно приложение на Pandemrix с други ваксини.
There are no data on co-administration of Pandemrix with other vaccines.
Няма данни за едновременно приложение на Pumarix с други ваксини.
There are no data on co-administration of Pumarix with other vaccines.
Няма данни за едновременно приложение на Twinrix Adult със специфичен хепатит А или хепатит B имуноглобулин.
No data on concomitant administration of Twinrix Adult with specific hepatitis A immunoglobulin or hepatitis B immunoglobulin have been generated.
Няма данни за едновременно приложение на Twinrix Paediatric със специфичен хепатит А или хепатит B имуноглобулин.
No data on concomitant administration of Twinrix Paediatric with specific hepatitis A immunoglobulin or hepatitis B immunoglobulin have been generated.
Няма данни за едновременното прилагане на AFLUNOV заедно с други ваксини.
There are no data on co-administration of AFLUNOV with other vaccines.
Няма данни за ефект на възрастта върху клирънса на бусулфан от наличните данни за интравенозно приложение на бусулфан при пациенти над 60- годишна възраст.
No age effect on busulfan clearance was evidenced from available intravenous busulfan data in patients over 60 years.
Няма данни за ефекта върху фертилитета при хора.
There are no fertility data in humans.
Няма данни за ефекта на JETREA върху фертилитета.
There are no data on the effect of JETREA on fertility.
Няма данни за ефекта на расбуриказа върху фертилитета.
There are no data regarding the effect of rasburicase on fertility.
Няма данни за ефектите върху CYP2C8 и CYP2C19.
Data are lacking regarding effects of CYP2C8 and CYP2C19.
Няма данни за ефектите върху CYP2C8 и CYP2C19.
Data are lacking regarding effects on CYP2C8 and CYP2C19.
Няма данни за ефектите на GANFORT върху фертилитета при хора.
There are no data on the effects of GANFORT on human fertility.
Няма данни за ефектите на GANFORT единична доза върху фертилитета при хора.
There are no data on the effects of GANFORT single-dose on human fertility.
Няма данни за ефектите на биматопрост върху фертилитета при хора.
There are no data on the effects of bimatoprost on human fertility.
Няма данни за ефектите на ибандроновата киселина при хората.
There are no data on the effects of ibandronic acid from humans.
Няма данни за ефикасност за употребата на COXEVAC при мъжки животни.
No efficacy data are available concerning the use of the vaccine in male animals.
Няма данни за ефикасност на озелтамивир при заболяване, предизвикано от други причинители освен вирусите на грипа (вж. точка 5.1).
There is no evidence for efficacy of oseltamivir in any illness caused by agents other than influenza viruses (see section 5.1).
Няма данни за ефикасност при пациенти с ХМЛ в бластна криза.
Efficacy data in patients with CML in blast crisis are not available.
Няма данни за използването на Xofigo при пациенти с болест на Крон (хронично възпалително заболяване на червата) и язвен колит (хронично възпаление на дебелото черво).
There are no data on the use of Xofigo in patients with Crohn’s disease (a long-term inflammatory disease of the intestines) and with ulcerative colitis (a long-term inflammation of the colon).
Няма данни за имунотоксичност, дразнене на кожата или фототоксичен потенциал.
There is no evidence for immunotoxic, dermal irritation, or phototoxic potential.
Няма данни за карциногенен ефект при прилагане на клопидогрел 78 седмици на мишки и 104 седмици на плъхове в дози до 77 mg/kg дневно (съответстващо на най-малко 25 пъти експозицията при хора, приемащи терапевтичната доза от 75 mg/дневно).
There was no evidence of carcinogenic effect when clopidogrel was administered for 78 weeks to mice and 104 weeks to rats when given at doses up to 77 mg/kg per day (representing at least 25 times the exposure seen in humans receiving the clinical dose of 75 mg/day).
Няма данни за карциногенност при до-живот продължителни проучвания при мишки и плъхове.
There was no evidence of any carcinogenicity in life long studies in mice and rats.
Няма данни за карциногенност при плъхове и мишки.
No evidence of carcinogenicity was observed in rats and mice.
Няма данни за карциногенност при продължителни проучвания за цялата продължителност на живот при мишки и плъхове.
There was no evidence of any carcinogenicity in life long studies in mice and rats.
Няма данни за клиничната безопасност и ефикасност при многократни дози абиратеронов ацетат, когато се прилага при пациенти с умерено или тежко чернодробно увреждане (Child- Pugh клас B или C).
There are no data on the clinical safety and efficacy of multiple doses of abiraterone acetate when administered to patients with moderate or severe hepatic impairment (Child-Pugh Class B or C).
Няма данни за клинично значими етнически различия между азиатци и представители на бялата раса при елиминирането на ибандронова киселина.
There is no evidence for any clinically relevant inter-ethnic differences between Asians and Caucasians in ibandronic acid disposition.
Няма данни за клинично значимо кумулиране на активното вещество при еднократен дневен прием на 5 mg до 20 mg деслоратадин в продължение на 14 дни.
There is no evidence of clinically relevant medicine accumulation following once daily dosing of desloratadine (5 mg to 20 mg) for 14 days.
Няма данни за клинично значимо кумулиране на активното вещество при еднократен дневен прием на деслоратадин (5 mg до 20 mg) в продължение на 14 дни.
There is no evidence of clinically relevant medicine accumulation following once daily dosing of desloratadine (5 mg to 20 mg) for 14 days.
Няма данни за комбинацията на Sovaldi, рибавирин и пегинтерферон алфа при лекувани преди това пациенти с инфекция с HCV генотип 1 (вж. точка 4.4).
For previously treated patients with HCV genotype 1 infection, no data exists with the combination of Sovaldi, ribavirin and peginterferon alfa (see section 4.4).
Няма данни за комбинацията на софосбувир, пегинтерферон алфа и рибавирин при лекувани в миналото пациенти с инфекция с HCV генотип 1.
For previously treated patients with genotype 1 HCV infection, no data exists with the combination of sofosbuvir, peginterferon alfa and ribavirin.
Няма данни за нежелани реакции по отношение на ендометриума при проучваните пациенти с рак на гърдата.
There is no evidence of adverse endometrial effects in the breast cancer patients studied.
Няма данни за остра токсичност или токсичност при многократно прилагане при проучвания до 6 месеца, както и за репродуктивна токсичност при тератологични проучвания, проучвания върху женския фертилитет или за късна гестационна токсичност/преминаване през плацентата.
There was no evidence of acute or multiple dose-related toxicity in studies of up to 6 months, or reproductive toxicity in teratology, female fertility or late gestational toxicity/placental transfer studies.
Няма данни за параметрите AUC
No information is available for the parameters AUC and Cmax.
Няма данни за пациенти в старческа възраст.
There are no data available in the elderly.
Няма данни за пациенти с креатининов клирънс под 10 ml/min.
No data are available in patients with a creatinine clearance below 10 ml/min.
Няма данни за пациенти с наследствено предразположение към кървене или за пациенти, получаващи пълна доза антикоагулантно лечение преди започване лечение с Vargatef.
There are no data available for patients with inherited predisposition to bleeding or for patients receiving a full dose of anticoagulative treatment prior to start of treatment with Vargatef.
Няма данни за пациенти с увреждане на черния драб лекувани с доцетаксел в комбинация при другите показания.
No data are available in patients with hepatic impairment treated by docetaxel in combination in the other indications.
Няма данни за поддържане на ефекта или за дългосрочна безопасност (вж. точки 4.4 и 4.8).
There are no controlled data on maintenance of effect or long term safety (see sections 4.4 and 4.8).
Няма данни за поддържане на ефекта или за дългосрочната безопасност (вж. точки 4.4 и 4.8).
There are no controlled data on maintenance of effect or long term safety (see sections 4.4 and 4.8).
Няма данни за подкожно приложение на Synflorix.
No data are available on subcutaneous administration of Synflorix.
Няма данни за подкожното приложение на AFLUNOV.
There are no data with AFLUNOV using the subcutaneous route.
Няма данни за подкожното приложение на Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics.
There are no data with Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics using the subcutaneous route.
Няма данни за полза по отношение на намаляване на сърдечно-съдовата смъртност (коефициент на риск 1,03, 95% CI 0,85 –1,24).
There was no evidence for benefit on cardiovascular mortality (hazard ratio 1.03, 95 % CI 0.85 - 1.24).
Няма данни за полза по отношение на намаляване на сърдечно-съдовата смъртност (коефициент на риск 1,03, 95% доверителен интервал 0,85 –1,24).
There was no evidence for benefit on cardiovascular mortality (hazard ratio 1.03, 95 % CI 0.85 - 1.24).
Няма данни за полза при сърдечно-съдова смъртност (коефициент на риск 1,03, 95% ДИ 0,85 – 1,24).
There was no evidence for benefit on cardiovascular mortality (hazard ratio 1.03, 95 % CI 0.85 - 1.24).
Няма данни за предозиране за Panretin.
There has been no experience with overdose of Panretin.
Няма данни за пренасяне на вируси с албумин, произведен по утвърдени процеси според спецификациите на Европейската Фармакопея.
There are no reports of virus infections with albumin manufactured to European Pharmacopoeia specifications by established processes.
Няма данни за прилагане на лепирудин при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
There is no experience with lepirudin in patients with significant liver impairment.
Няма данни за приложение на Pandemrix с други ваксини.
There is no information on administration of Pandemrix with other vaccines.
Няма данни за приложение на офатумумаб при бременни жени.
There are no data from the use of ofatumumab in pregnant women.
Няма данни за приложение по време на бременност.
No data on exposed pregnancies are available.
Няма данни за приложението на Bondenza при тези възрастови групи.
There are no data on the use of Bondenza in these age groups.
Няма данни за приложението на Bondronat при пациенти под 18-годишна възраст.
There are no data on the use of Bondronat in patients less than 18 years old.
Няма данни за приложението на Bonviva при тези възрастови групи.
There are no data on the use of Bonviva in these age groups.
Няма данни за приложението на Iasibon при пациенти под 18-годишна възраст.
There are no data on the use of Iasibon in patients less than 18 years old.
Няма данни за приложението на Ibandronic acid Sandoz при пациенти под 18-годишна възраст.
There are no data on the use of Ibandronic acid Sandoz in patients less than 18 years old.
Няма данни за приложението на Ибандронова киселина при пациенти под 18-годишна възраст.
There are no data on the use of ibandronic acid in patients less than 18 years old.
Няма данни за приложението на анидулафунгин при бременни жени.
There are no data regarding the use of anidulafungin in pregnant women.
Няма данни за приложението на глимепирид при пациенти на бъбречна диализа (вж. точка 4.3).
There are no data from the use of glimepiride in patients on renal dialysis (see section 4.3).
Няма данни за приложението на ибандронова киселина при тези възрастови групи.
There are no data on the use of ibandronic acid in these age groups.
Няма данни за променен профил на токсичност при пациента, който е развил антитела към силтуксимаб.
No evidence of altered toxicity profile was identified in the patient who developed antibodies to siltuximab.
Няма данни за специални съображения, когато Strensiq се прилага на пациенти в старческа възраст.
There is no evidence for special considerations when Strensiq is administered to elderly patients.
Няма данни за тахифилаксия в ефекта на ANORO във времето.
There was no evidence for tachyphylaxis in the effect of ANORO over time.
Няма данни за тахифилаксия в ефекта на LAVENTAIR във времето.
There was no evidence for tachyphylaxis in the effect of LAVENTAIR over time.
Няма данни за тахифилаксия по отношение на ефекта на Incruse с течение на времето.
There was no evidence for tachyphylaxis in the effect of Incruse over time.
Няма данни за увредена минерализация при растящи плъхове дори в дози над 5 000 пъти по-големи от дозата, необходима за лечение на остеопороза.
In growing rats, there was no evidence of impaired mineralization even at doses greater than 5,000 times the dose required for osteoporosis treatment.
Няма данни за употреба на дексразоксан при бременни.
There are no data from the use of dexrazoxane in pregnant women.
Няма данни за употреба на ибандронова киселина при пациенти под 18-годишна възраст.
There are no data on the use of ibandronic acid in patients less than 18 years old.
Няма данни за употребата на Epclusa при пациенти със съпътстваща инфекция с HCV/HBV.
There are no data on the use of Epclusa in patients with HCV/HBV co-infection.
Няма данни за употребата на Foclivia при бременни жени.
No data have been generated with Foclivia in pregnant women.
Няма данни за употребата на LITAK при пациенти с нарушена бъбречна или чернодробна функция.
There are no data on the use of LITAK in patients with renal or hepatic impairment.
Няма данни за употребата на MIRCERA при бременни жени.
There are no data from the use of MIRCERA in pregnant womn.
Няма данни за употребата на Sovaldi при пациенти с HCV/HBV коинфекция.
There are no data on the use of Sovaldi in patients with HCV/HBV co-infection.
Няма данни за употребата на ибандронова киселина в тази възрастова група.
There are no data on the use of ibandronic acid in these age groups.
Няма данни за употребата на оспемифен при бременни жени.
There are no data on the use of ospemifene in pregnant women.
Няма данни за употребата на пеметрексед от бременни жени, но както и при другите антиметаболити, могат да се очакват сериозни родови дефекти при приложение по време на бременност.
There are no data from the use of pemetrexed in pregnant women but pemetrexed, like other anti- metabolites, is suspected to cause serious birth defects when administered during pregnancy.
Няма данни за употребата на пеметрексед от бременни жени, но както и при другите антиметаболити, могат да се очакват сериозни родови дефекти при приложение по време на бременност.
There are no data from the use of pemetrexed in pregnant women but pemetrexed, like other anti-metabolites, is suspected to cause serious birth defects when administered during pregnancy.
Няма данни за употребата на пеметрексед от бременни жени, но както и при другите антиметаболити, могат да се очакват сериозни родови дефекти при приложение по време на бременност.
There are no data from the use of pemetrexed in pregnant women; but pemetrexed, like other anti- metabolites, is suspected to cause serious birth defects when administered during pregnancy.
Няма данни за фармакокинетиката при педиатричната популация.
No pharmacokinetic data are available in the paediatric population.
Няма данни за фертилитета.
No fertility data are available.
Няма данни за честотата на рецидивите и прогресирането на заболяването за период, по-дълъг от 1 година.
There are no data on recurrence and progression rates beyond 1 year.
Няма данни от клинични проучвания, които да подкрепят клиничната безопасност на стирипентол, прилаган в дневна доза, по-висока от 50 mg/kg/ден.
There are no clinical study data to support the clinical safety of stiripentol administered at daily doses greater than 50 mg/kg/day.
Няма данни от клинични проучвания, които да подкрепят употребата на стирипентол като монотерапия при синдром на Dravet.
There are no clinical study data to support the use of stiripentol as monotherapy in Dravet’s syndrome.
Няма данни от клинични проучвания, че Tasmar оказва неблагоприятно влияние върху способността на пациента да шофира и да работи с машини.
There is no evidence from clinical studies that Tasmar adversely influences a patient’s ability to drive and use machines.
Няма данни от пациенти с тежко чернодробно увреждане (класифицирани като Child Pugh C).
There are no data in patients with severe hepatic impairment (classified as Child Pugh C).
Няма данни от прилагане на продукта на бременни кобили.
No data on use during pregnancy is available in horses.
Няма данни от приложение на DUAVIVE при бременни жени.
There are no data from the use of DUAVIVE in pregnant women.
Няма данни от приложението на Daronrix при лица на възраст под 18 години.
No data have been generated with Daronrix below 18 years of age.
Няма данни от употребата на 5-аминолевулинова киселина при бременни жени.
There are no data from the use of 5-aminolaevulinic acid in pregnant women.
Няма данни от употребата на Revestive при бременни жени.
There are no data from the use of Revestive in pregnant women.
Няма данни от употребата на фампридин при бременни жени.
There are no data from the use of fampridine in pregnant women.
Няма данни относно безопасността на фебуксостат по време на цитотоксична терапия.
No data is available regarding the safety of febuxostat during cytotoxic therapy.
Няма данни относно взаимозаменяемостта на Viramune 100 mg или 50 mg таблетки с удължено освобождаване, и Viramune 400 mg таблетки с удължено освобождаване, поради което възрастни не трябва да приемат 50 mg, както и 100 mg таблетки с удължено освобождаване.
There are no data on the interchangeability of 100 mg or 50 mg Viramune prolonged-release tablets compared to 400 mg prolonged-release tablets and therefore, neither 50 mg nor 100 mg prolonged- release tablets should be taken by adults.
Няма данни относно взаимозаменяемостта на Viramune 50 mg или 100 mg таблетки с удължено освобождаване, и Viramune 400 mg таблетки с удължено освобождаване, поради което възрастни не трябва да приемат 50 mg, както и 100 mg таблетки с удължено освобождаване.
There are no data on the interchangeability of 100 mg or 50 mg Viramune prolonged-release tablets compared to 400 mg prolonged-release tablets and therefore, neither 50 mg nor 100 mg prolonged- release tablets should be taken by adults.
Няма данни относно влиянието на Cancidas върху способността за шофиране и работа с машини.
There is no information to suggest that Cancidas affects your ability to drive or operate machinery.
Няма данни относно влиянието на финголимод върху маточните контракции и раждането.
There are no data on the effects of fingolimod on labour and delivery.
Няма данни относно вторичното предаване на инфекция от лица, на които са поставени живи ваксини, на пациенти лекувани с ORENCIA.
No data are available on the secondary transmission of infection from persons receiving live vaccines to patients receiving ORENCIA.
Няма данни относно вторичното предаване на инфекция от лица, на които са поставени живи ваксини, на пациенти, лекувани с ORENCIA.
No data are available on the secondary transmission of infection from persons receiving live vaccines to patients receiving ORENCIA.
Няма данни относно възможните ефекти на FLUENZ върху фертилитета при мъже и жени.
No data exist regarding the possible effects of FLUENZ on male and female fertility.