natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Свързаните с лечението находки са ограничени до късно развиващи се епителни вагинални тумори, настъпващи по същото време и в същата честота, както и при стандартното перорално проучване за канцерогенност.
Treatment related findings were limited to late- occurring vaginal epithelial tumours, which were seen with a similar incidence and time of onset as in the standard oral carcinogenicity study.
Свързаните с лечението нежелани реакции от всички степени, съобщавани при лицата с RCC и STS или по време на пост-маркетинговия период, са изброени по-долу по системо-органни класове по MedDRA, по честота и степен на тежест.
Treatment related adverse reactions, all grades, which were reported in RCC and STS subjects or during post marketing period are listed below by MedDRA body system organ class, frequency and grade of severity.
Свързаните с лечението смъртност/смъртност без рецидив (TRM/NRM), докладвани до ден +100 след трансплантация също са проучени чрез преглед на публикувани данни от клинични изпитвания.
The treatment-related mortality/non-relapse mortality (TRM/NRM) reported until day+100 post- transplant has also been examined through a review of published data from clinical trials.
Свързаните с общите критерии за токсичност степени 3 и 4 нежелани лекарствени реакции се проявяват при 37% от пациентите по време на клиничните проучвания, при тези с ОПЛ.
Related adverse reactions of CTC grade 3 and 4 occurred in 37% of patients in clinical trials.
Свързаните с оспемифен промени включват фоликулни кисти на яйчника, атрофия на ендометриалната строма и и хипертрофия/хиперплазия на ендометриума, които са в съответствие с фармакологичната активност на оспемифен в интактно животно с нормален цикъл.
Ospemifene-related changes included ovarian follicular cysts, endometrial stromal atrophy and endometrial hypertrophy/hyperplasia which are consistent with the pharmacologic activity of ospemifene in the intact, normally cycling animal.
Свързаните с централната нервна система нежелани лекарствени реакции могат да имат незначително въздействие върху способността за шофиране и работа с машини при податливи пациенти (вж. точка 4.8).
Central nervous system-related adverse reactions may have a minor influence on the ability to drive and use machines in susceptible patients (see section 4.8).
Свързаните с централната нервна система нежелани лекарствени реакции могат да имат незначително въздействие върху способността за шофиране и работа с машини при чувствителни пациенти (вж. точка 4.8).
Central nervous system-related adverse reactions may have a minor influence on the ability to drive and use machines in susceptible patients (see section 4.8).
Свързаните с черния дроб реакции водят до прекъсване и понижение на дозата при съответно 4,6% и 2,7% от пациентите и до окончателно спиране при 0,4%.
Liver- related reactions led to dose interruptions and reductions in 4.6% and 2.7% of patients, respectively, and to permanent discontinuation in 0.4%.
Свързаните със здравословното състояние качество на живот и физически функции са били оценени, използвайки индекса на инвалидизация от “Въпросника за оценка на здравето” (Health Assessment Questionnaire, HAQ) в четирите подходящо и добре контролирани проучвания, чието установяване е било предварително уточнена първична крайна точка в Седмица 52 при проучване III на РА.
Health-related quality of life and physical function were assessed using the disability index of the Health Assessment Questionnaire (HAQ) in the four original adequate and well-controlled trials, which was a pre-specified primary endpoint at Week 52 in RA study III.
Свързаният с червените кръвни клетки (RBCs) даратумумаб може да маскира откриването на антитела срещу слаби антигени в серума на пациента;
Daratumumab bound to Red Blood Cells (RBCs) may mask the detection of antibodies to minor antigens in the patient’s serum;
Свързаният със СПИН сарком на Капоши не е толкова чест при жени.
AIDS-related Kaposi’s sarcoma is infrequent in women.
Свързаният със СПИН сарком на Капоши не е толкова чест при тази популация.
AIDS-related Kaposi’s sarcoma is infrequent in this population.
Свързано с CABG кървене: В PLATO 42% от 1584-те пациенти (12% от кохортата) с направен коронарно-артериален байпас (CABG) са получили PLATO значителнофатално/животозастрашаващо кървене без разлика между терапевтичните групи.
CABG-related bleeding: In PLATO, 42% of the 1584 patients (12% of cohort) who underwent coronary artery bypass graft (CABG) surgery had a PLATO Major Fatal/Life-threatening bleeding with no difference between treatment groups.
Свързано с CABG кървене: В PLATO 42% от 1584-те пациенти (12% от кохортата) с направен коронаро-артериален байпас (CABG) са получили PLATO значително фатално/животозастрашаващо кървене без разлика между терапевтичните групи.
CABG-related bleeding: In PLATO, 42% of the 1584 patients (12% of cohort) who underwent coronary artery bypass graft (CABG) surgery had a PLATO Major Fatal/Life-threatening bleeding with no difference between treatment groups.
Свързано със синусите главоболие
Sinus headache
Свързаното с възрастта понижение на бъбречния клирънс с повишение на нивата на AUC трябва да се има предвид при пациенти в старческа възраст (вж. следващия параграф „бъбречно увреждане” и точка 5.2).
Age associated decreased renal clearance with an increase in AUC levels should be considered in elderly patients (see following paragraph ‘renal impairment’ and section 5.2).
Свързаното с възрастта понижение на бъбречния клирънс с повишение на нивата на AUC трябва да се има предвид при пациенти в старческа възраст (вж. следващия параграф „бъбречно увреждане” и точка 5.2).
Age associated decreased renal clearance with an increase in AUC levels should be considered in older patients (see following paragraph ‘renal impairment’ and section 5.2).
Свързаното със здравето качество на живот (Health Related Quality of Life - HRQOL) е било оценено при проучването фаза III ALSYMPCA с помощта на специфични въпросници: EQ-5D (генеричен инструмент) и FACT-P (специфичен за рака на простата инструмент).
Health Related Quality of Life (HRQOL) was assessed in the phase III ALSYMPCA study using specific questionnaires: the EQ-5D (generic instrument) and the FACT-P (prostate cancer specific instrument).
Свързаното със здравето качество на живот е оценено с помощта на SF-36 въпросник на 6-ия месец при проучвания I, II и III и на 12-ия месец при проучвания I и II.
Health-related quality of life was assessed by the SF-36 questionnaire at 6 months in Studies I, II, and III and at 12 months in Studies I and II.
Свързаното със здравето качество на живот, измерено чрез въпросника St George’s Respiratory Questionnaire (SGRQ) е подобрено с всички активни схеми на лечение в сравнение с пацебо.
Health Related Quality of Life, as measured by the St George’s Respiratory Questionnaire (SGRQ) was improved by all active treatments in comparison with placebo.
Свързва се предимно с кисел алфа-1-гликопротеин и албумин.
Telaprevir binds primarily to alpha 1-acid glycoprotein and albumin.
Свързвайки се с него, рамуцирумаб блокира това действие, намалявайки снабдяването с кръв към тумора и по този начин забавя растежа на рака.
By attaching to it, ramucirumab blocks this action, reducing the blood supply to the tumour and so slowing the growth of the cancer.
Свързвайки се с това място, плевромутилините инхибират пептидил трансфера, частично блокират взаимодействията на Р- мястото и предотвратяват нормалното образуване на активни 50S рибозомни субединици.
By virtue of binding to this site, pleuromutilins inhibit peptidyl transfer, partially block P-site interactions, and prevent normal formation of active 50S ribosomal subunits.
Свързване с Fab региона на MabCampath е наблюдавано в лимфоидните тъкани и мононуклеарната фагоцитна система.
MabCampath Fab binding was observed in lymphoid tissues and the mononuclear phagocyte system.
Свързване с IGF-1 (инсулино-подобен растежен фактор-1) рецептора: Афинитетът на инсулин гларжин към човешкия IGF-1 рецептор е приблизително 5 до 8 пъти по-голям от този на човешкия инсулин (но приблизително 70 до 80 пъти по-малък от този на IGF-1), докато М1 и М2 се свързват с IGF-1 рецептора с малко по-малък афинитет в сравнение с човешкия инсулин.
IGF-1 receptor binding: The affinity of insulin glargine for the human IGF-1 receptor is approximately 5 to 8-fold greater than that of human insulin (but approximately 70 to 80-fold lower than the one of IGF-1), whereas M1 and M2 bind the IGF-1 receptor with slightly lower affinity compared to human insulin.
Свързване с инсулиновия рецептор: Проучвания in vitro показват, че афинитетът на инсулин гларжин и на неговите метаболити М1 и М2 към човешкия инсулинов рецептор е подобен на този на човешкия инсулин.
Insulin receptor binding: In vitro studies indicate that the affinity of insulin glargine and its metabolites M1 and M2 for the human insulin receptor is similar to the one of human insulin.
Свързване с плазмените протеини
Plasma protein binding
Свързване с протеини in vitro
In vitro protein binding
Свързването е продължително.
The binding is long- lasting.
Свързването на (+)-(R) и (-)-(S) енантиомерите с плазмените протеини е определено съответно като 55 % и 65 %.
The plasma protein binding of the (+)-(R) and (-)-(S) enantiomers was found to be 55% and 65% respectively.
Свързването на 14C-абиратерон с плазмените протеини в човешката плазма е 99,8%.
The plasma protein binding of 14C-abiraterone in human plasma is 99.8%.
Свързването на 14C-опикапон с плазмените протеини не се повлиява от присъствието на варфарин, диазепам, дигоксин и толбутамид, а свързването на 14C- варфарин, 2-14C-диазепам, 3H-дигоксин и 14C-толбутамид не се повлиява от присъствието на опикапон и опикапон сулфат, основният метаболит при човека.
The binding of 14C-opicapone to plasma proteins was unaffected by the presence of warfarin, diazepam, digoxin and tolbutamide, and the binding of 14C-warfarin, 2-14C-diazepam, 3H-digoxin and 14C-tolbutamide was unaffected by the presence of opicapone and opicapone sulphate, the major human metabolite.
Свързването на N- деметилирания метаболит с плазмените белтъци е близка до тази на изходното вещество.
The plasma protein binding of the N-demethylated metabolite is similar to that of the parent compound.
Свързването на N- деметилирания метаболит с плазмените белтъци е близко до това на изходното вещество.
The plasma protein binding of the N-demethylated metabolite is similar to that of the parent compound.
Свързването на ONIVYDE с плазмените протеини е пренебрежимо (< 0,44% от общия иринотекан в ONIVYDE).
The plasma protein binding of ONIVYDE is negligible (< 0.44% of total irinotecan in ONIVYDE).
Свързването на VEGF-A с неговите рецептори води до ендотелиална клетъчна пролиферация и неоваскуларизация, също и до съдово изтичане, всяко от които се счита, че допринася за прогресията на неоваскуларната форма на възрастово-обусловена макулна дегенерация, патологичната миопия и на зрителни нарушения, предизвикани от диабетния макулен едем или макулния едем вследствие на ВОР.
Binding of VEGF-A to its receptors leads to endothelial cell proliferation and neovascularisation, as well as vascular leakage, all of which are thought to contribute to the progression of the neovascular form of age-related macular degeneration, pathologic myopia or to visual impairment caused by either diabetic macular oedema or macular oedema secondary to RVO.
Свързването на А771726 изглежда леко се понижава и е по- променливо в плазмата на пациенти с ревматоиден артрит или хронична бъбречна недостатъчност.
Binding of A771726 appeared slightly reduced and more variable in plasma from patients with rheumatoid arthritis or chronic renal insufficiency.
Свързването на аклидиниевия бромид с плазмените протеини, определено in vitro, най-вероятно съответства на протеинното свързване на метаболитите поради бързата хидролиза на аклидиниум в плазмата; свързването с плазмените протеини е 87% за карбокси-метаболита и 15% за алкохолния метаболит.
The plasma protein binding of aclidinium determined in vitro most likely corresponded to the protein binding of the metabolites due to the rapid hydrolysis of aclidinium in plasma; plasma protein binding was 87% for the carboxylic acid metabolite and 15% for the alcohol metabolite.
Свързването на активният метаболит с човешкия серумен албумин (4% буфериран разтвор) е 98%.
Active metabolite binding to human serum albumin (4% buffered solution) was 98%.
Свързването на алискирен с плазмените протеини е умерено
Aliskiren plasma protein binding is moderate (47-51%) and independent of the concentration.
Свързването на амбрисентан с плазмените протеини in vitro e средно 98,8% и не зависи от концентрация в границите 0,2 - 20 mcg/ml.
The in vitro plasma protein binding of ambrisentan was, on average, 98.8% and independent of concentration over the range of 0.2 – 20 microgram/ml.
Свързването на биматопрост с плазмените протеини е приблизително 88%.
The plasma protein binding of bimatoprost is approximately 88 %.
Свързването на биматопрост с плазмените протеини е приблизително 88%.
The plasma protein binding of bimatoprost is approximately 88%.
Свързването на вориконазол с плазмените протеини е било сходно при лица с различни степени на бъбречно увреждане (вж. в точки 4.2 и 4.4).
The plasma protein binding of voriconazole was similar in subjects with different degrees of renal impairment. (see sections 4.2 and 4.4).
Свързването на дазабувир и неговият метаболит М1 с плазмените протеини, не са значимо различни, при лица с чернодробно увреждане, в сравнение с контролни участници с нормална чернодробна функция (вж. точки 4.2, 4.4 и 4.8).
Plasma protein binding of dasabuvir and its M1 metabolite were not meaningfully different in subjects with hepatic impairment compared to normal control subjects (see sections 4.2, 4.4 and 4.8).
Свързването на есликарбазепин с плазмените протеини е сравнително слабо (<40%) и не зависи от концентрацията.
The binding of eslicarbazepine to plasma proteins is relatively low (<40%) and independent from concentration.
Свързването на ирбесартан с плазмените протеини е около 96%, като свързването с кръвните клетъчни елементи е незначително.
Plasma protein binding of irbesartan is approximately 96 %, with negligible binding to cellular blood components.
Свързването на мигаластат стабилизира тези мутантни форми на -Gal A в ендоплазмения ретикулум и улеснява правилното им пренасяне до лизозомите, където дисоциацията на мигаластат възстановява активността на -Gal A, което води до катаболизъм GL-3 и сродни субстрати.
Migalastat binding stabilizes these mutant forms of -Gal A in the endoplasmic reticulum and facilitates their proper trafficking to lysosomes where dissociation of migalastat restores -Gal A activity, leading to the catabolism of GL-3 and related substrates.
Свързването на налоксегол с плазмените протеини при хора е ниско и несвързаната фракция варира от 80% до 100%.
Plasma protein binding of naloxegol in humans was low and the fraction unbound ranged from 80% to 100%.
Свързването на оланзапин с плазмените протеини е около 93 % при концентрации в диапазона от 7 до около 1 000 ng/ml.
The plasma protein binding of olanzapine was about 93 % over the concentration range of about 7 to about 1,000 ng/ml.
Свързването на оланзапин с плазмените протеини е около 93% при концентрации в диапазона от 7 до около 1 000 ng/ml.
The plasma protein binding of olanzapine was about 93% over the concentration range of about 7 to about 1000 ng/ml.
Свързването на оланзапин с плазмените протеини е около 93% при концентрации в диапазона от 7 до около 1000 ng/ml.
The plasma protein binding of olanzapine was about 93 % over the concentration range of about 7 to about 1000 ng/ml.
Свързването на олапариб с плазмените протеини in vitro при плазмените концентрации, достигнати след приложение на 400 mg два пъти дневно, е ~82%.
The in vitro protein binding of olaparib at plasma concentrations achieved following dosing at 400 mg twice daily is ~82%.
Свързването на основния метаболит (парахидроксисулфат) с протеините е много високо (> 99,99 %).
The protein binding of the major metabolite (a para-hydroxy-sulphate) is very high (> 99.99%).
Свързването на основния метаболит (парахидроксисулфат) с протеините е много високо (> 99,99%).
The protein binding of the major metabolite (a para-hydroxy-sulphate) is very high (> 99.99%).
Свързването на офатумумаб към мембранния проксимален епитоп на CD20-молекулата индуцира привличането и активирането на системата на комплемента на клетъчната повърхност, което води до комплемент-зависима цитотоксичност и последващо разграждане на туморните клетки.
The binding of ofatumumab to the membrane-proximal epitope of the CD20 molecule induces recruitment and activation of the complement pathway at the cell surface, leading to complement- dependent cytotoxicity and resultant lysis of tumour cells.
Свързването на пазопаниб с човешките плазмени протеини in vivo е било по-високо от 99 % без зависимост от концентрацията над стойности от 10-100 g/ml.
Binding of pazopanib to human plasma protein in vivo was greater than 99 % with no concentration dependence over the range of 10-100 g/ml.
Свързването на палиперидон с плазмените протеини е 74%.
The plasma protein binding of paliperidone is 74%.
Свързването на ритонавир с протеините в плазмата при хора е приблизително 98 - 99% и е постоянно при концентрации от 1,0 – 100 g /ml.
The protein binding of ritonavir in human plasma is approximately 98 - 99% and is constant over the concentration range of 1.0 – 100 g/ml.
Свързването на розиглитазон с плазмените протеини е високо (около 99,8 %) и не се влияе от концентрацията или възрастта.
Plasma protein binding of rosiglitazone is high (approximately 99.8%) and is not influenced by concentration
Свързването на технеций Тс 99m тилманосепт не зависи от вида или стадия на тумора.
Technetium Tc 99m tilmanocept binding is independent of tumour type or severity.
Свързването на фентанил с плазмените протеини е 80 – 85 %.
The plasma protein binding of fentanyl is 80 – 85 %.
Свързването с алфа-1 кисел гликопротеин и тромбоцитите е незначително (5%).
Binding to alpha-1 acid glycoprotein and to platelets is negligible ( 5%).
Свързването с плазмени протеини е определено in vitro и е изчислено на ≥99.9%.
Plasma protein binding was determined in vitro and calculated at ≥99.9%.
Свързването с плазмените белтъци in vivo при кучета е ниско (60 до 70%).
The in-vivo plasma protein binding of imepitoin in dogs is low (60 to 70%).
Свързването с плазмените белтъци при пациенти в равновесно състояние е сходно: 53,1 % ( 3,6) и 51,1 % ( 4,5) съответно 1,5 и 6 часа след дозата.
The plasma protein binding in patients at steady state is similar: 53.1 % ( 3.6) and 51.1 % ( 4.5) at 1.5 and 6 hours post-dose, respectively.
Свързването с плазмените протеини e повече от 99,5 %.
Protein binding was greater than 99.5%.
Свързването с плазмените протеини е около 50 до 60%, кинетиката на разпределение има полуживот 0,94 часа и обем на разпределение 1,001 L/kg.
Plasma protein binding is about 50 to 60%, the kinetic distribution has a half-life of 0.94 hours and a volume of distribution of 1.001 L/kg.
Свързването с плазмените протеини на аклидиниев бромид определено in vitro най-вероятно съответства на свързването с протеини на метаболитите, поради бързата хидролиза на аклидиниев бромид в плазмата; свързването с плазмените протеини е 87% за киселия карбокси метаболит и 15% за алкохолния метаболит.
The plasma protein binding of aclidinium bromide determined in vitro most likely corresponded to the protein binding of the metabolites due to the rapid hydrolysis of aclidinium bromide in plasma; plasma protein binding was 87% for the carboxylic acid metabolite and 15% for the alcohol metabolite.
Свързването с плазмените протеини на ритонавир в плазмата при хора е приблизително 98 - 99% и е постоянно при концентрации от 1,0 – 100 g /ml.
The protein binding of ritonavir in human plasma is approximately 98 - 99% and is constant over the concentration range of 1.0 – 100 g/ml.
Свързването с плазмените протеини на ритонавир в плазмата при хора е приблизително 98 - 99% и е постоянно при концентрации от 1.0 – 100 g /ml.
The protein binding of ritonavir in human plasma is approximately 98 - 99% and is constant over the concentration range of 1.0 – 100 g/ml.
Свързването с плазмените протеини не може да бъде измерено поради нестабилност, но въз основа на физико-химичните свойства на озимертиниб свързването с плазмените протеини вероятно е в по-висока степен.
Plasma protein binding could not be measured due to instability, but based on the physicochemical properties of osimertinib plasma protein binding is likely to be high.
Свързването с плазмените протеини при хора е високо, около 92 % до 95 %, като серумният албумин е основната свързваща фракция.
Plasma protein binding in humans is high at approximately 92 % to 95 %, with serum albumin being the main binding component.
Свързването с плазмените протеини при хора е високо, около 92% до 95%, като серумният албумин е основната свързваща фракция.
Plasma protein binding in humans is high at approximately 92 % to 95 %, with serum albumin being the main binding component.
Свързването с плазмените протеини при хора е във висока степен – около 95%, като серумният албумин и алфа-1-киселия гликопротеин са основните свързващи компоненти.
Plasma protein binding in humans is high at approximately 95%, with serum albumin and alpha 1- acidic glycoprotein being the main binding components.
Свързването с плазмените протеини при хора е във високастепен – около 95%, като серумният албумин и алфа-1-киселия гликопротеин са основните свързващи компоненти.
Plasma protein binding in humans is high at approximately 95%, with serum albumin and alpha 1- acidic glycoprotein being the main binding components.
Свързването с плазмените протеини, последващо еднократната перорална доза на 14С-белязан разагилин е приблизително 60 до 70%.
Plasma protein binding following a single oral dose of 14C-labelled rasagiline is approximately 60 to 70%.
Свързването с плазмените протеини, след еднократната перорална доза на 14С-белязан разагилин е приблизително 60 до 70%.
Plasma protein binding following a single oral dose of 14C-labelled rasagiline is approximately 60 to 70%.
Свързването с протеини на бримонидин не е проучвано.
The protein binding of brimonidine has not been studied.
Свързването с протеини на силодозин глюкуронид е 91%.
Protein binding of silodosin glucuronide is 91 %.
Свързването с протеините на ceftiofur и неговия основен метаболит е в много висока степен, приблизително 70-90%.
Protein binding of ceftiofur and its major metabolite is high, approximately 70% – 90%.
Свързването с чернодробните рецептори, обаче е по-слабо в сравнение с това на естествения t-PA, което води до удължен полуживот.
Binding to hepatic receptors is, however, reduced compared to native t- PA, resulting in a prolonged half-life.
Свързването със серумните протеини in vitro е  13%.
Protein binding to human serum protein in vitro is  13%.
Свърхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Сглобете Вашия инхалатор за инсулин
Put your insulin inhaler together
Сглобете небулизатора Tolero, както е илюстрирано в Указанията за употреба на устройството.
Assemble the Tolero nebuliser handset as illustrated in the Instructions for Use of the handset device.
Сглобете отново основата и камерата.
Reattach the chamber to the base.
Сглобете спринцовката обратно и изплакнете спринцовката, като няколко пъти пълните с вода и изпразвате спринцовката.
Put the syringe back together and draw up and expel tap water a few times to rinse.
Сгъваемата кутия съдържа един флакон с лиофилизиран прах, една готова за употреба спринцовка с разтворител, един адаптор за флакон и една игла.
The folding box contains one vial with a lyophilised powder, one ready for use syringe with a solvent, one vial adapter and one needle.