natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Освен това тези събития може също така да се овладявят чрез временно прекратяване на босутиниб, понижаване на дозата и/или спиране на босутиниб (вж.точки 4.2 и 4.8).
In addition, these events can also be managed by withholding bosutinib temporarily, dose reduction, and/or discontinuation of bosutinib (see sections 4.2 and 4.8).
Освен това той не трябва да се използва при пациентки с неизяснено вагинално кървене или пациентки с ендометриална хиперплазия (необичайно удебеляване на лигавицата на матката).
In addition, it must not be used in patients with unexplained vaginal bleeding or patients with endometrial hyperplasia (abnormal thickening of the lining of the womb).
Освен това три фатални случаи на реактивиране на хепатит B допълнително са били извлечени от базата данни.
Furthermore, three fatal cases of hepatitis B reactivation were additionally retrieved from the database.
Освен това трябва да бъде разпространено пряко съобщение до медицинските специалисти (DHPC), в съответствие с плана за комуникации, за да се информират медицинските специалисти за риска от белодробна хипертония и вирусна реактивация, свързан с лечението с талидомид.
Furthermore, a direct healthcare professional communication (DHPC) should be distributed, in agreement with the communication plan, to inform healthcare professionals about the risks of pulmonary hypertension and viral reactivation associated with treatment with thalidomide.
Освен това трябва да се има предвид и възможността за удължаване на QTc-интервала и развитие на Torsades de pointes.
In addition, the possibility of QTc prolongation and Torsades de pointes should be considered.
Освен това трябва да се има предвид намаляване на дозата или прекратяване на терапията.
Furthermore a reduction of dosage or termination of therapy may be considered.
Освен това трябва да се помисли за намаляване на дозата леводопа или прекратяване на лечението.
Furthermore a reduction of levodopa dose or termination of therapy may be considered (see section 4.7).
Освен това трябва да се помисли за намаляване на дозите леводопа или прекратяване на лечението.
Furthermore a reduction of levodopa dose or termination of therapy may be considered.
Освен това трябва да се следи внимателно бъбречната функция през периоди от време, индивидуално подбрани в зависимост от здравословното състояние на всеки пациент.
In addition, renal function should be closely monitored with a frequency tailored to the individual patient’s medical condition.
Освен това увеличение на ректалната телесна температура е обичайно в рамките на 4 часа след приложението и отшумява спонтанно в рамките на 24 часа (вж. точка 4.6).
Furthermore, an increase of the rectal body temperature was common within 4 hours following administration and spontaneously resolves within 24 hours (see section 4.6).
Освен това увеличение на ректалната телесна температура е обичайно в рамките на 4 часа след приложението и отшумява спонтанно в рамките на 24 часа (вижте точка “Неблагоприятни реакции”).
Furthermore, a increase of the rectal body temperature was common within 4 hours following administration and spontaneously resolves within 24 hours (see section “Adverse reactions”).
Освен това фармакодинамичната активност на клопидогрел не е била значително повлияна от едновременното прилагане с фенобарбитал или естрогени.
Furthermore, the pharmacodynamic activity of clopidogrel was not significantly influenced by the co-administration of phenobarbital or oestrogen.
Освен това фармакокинетиката на Enbrel при пациенти с ревматоиден артрит, с анкилозиращ спондилит и плакатен псориазис е сходна.
Additionally, the pharmacokinetics of Enbrel in rheumatoid arthritis patients, ankylosing spondylitis and plaque psoriasis patients are similar.
Освен това фармакокинетичните-фармакодинамични модели не показват връзка експозиция-ефект, с изчислена средна промяна на QTcF 6,4 ms (горен доверителен интервал –0,9 ms) при Cmax за групата на 60 mg.
In addition, the pharmacokinetic-pharmacodynamic models show no exposure-effect relationship, with an estimated QTcF mean change of –6.4 ms (upper confidence interval –0.9 ms) at Cmax for the 60 mg group.
Освен това фармакокинетичните-фармакодинамични модели не показват връзка експозиция-ефект, с изчислена средна промяна на QTcF –6,4 ms (горен доверителен интервал –0,9 ms) при Cmax за групата на 60 mg.
In addition, the pharmacokinetic-pharmacodynamic models show no exposure-effect relationship, with an estimated QTcF mean change of –6.4 ms (upper confidence interval –0.9 ms) at Cmax for the 60 mg group.
Освен това физическата и химическата стабилност в периода на използване на инфузионния разтвор, приготвен според препоръките, доказана в сакове, които не са от PVC е до 48 часа, когато се съхранява между 2 до 8ºС.
Physical and chemical in-use stability of the infusion solution prepared as recommended has been demonstrated in non-PVC bags up to 48 hours when stored between 2 to 8°C.
Освен това физическата и химическата стабилност в периода на използване на инфузионния разтвор, приготвен според препоръките, доказана в сакове, които не са от PVC е до 48 часа, когато се съхранява между 2ºС до 8ºС.
In addition, physical and chemical in-use stability of the infusion solution prepared as recommended has been demonstrated in non-PVC bags up to 48 hours when stored between 2°C to 8°C.
Освен това физическата и химическата стабилност в периода на използване на инфузионния разтвор, приготвен според препоръките, доказана в сакове, които не са от PVC, е до 48 часа, когато се съхранява между 2 до 8ºС.
Physical and chemical in-use stability of the infusion solution prepared as recommended has been demonstrated in non-PVC bags up to 48 hours when stored between 2 to 8°C.
Освен това физичната и химична стабилност в периода на използване на инфузионния разтвор приготвен според препоръките доказана в сакове, които не са от РVС е до 48 часа, когато той се съхранява от 2оС до 8оС.
In addition, physical and chemical in-use stability of the infusion solution prepared as recommended has been demonstrated in non-PVC bags up to 48 hours when stored between 2°C to 8°C.
Освен това физичната и химична стабилност в периода на използване на инфузионния разтвор, приготвен според препоръките доказана в сакове, които не са от РVС, е до 48 часа, когато той се съхранява от 2оС до 8оС.
In addition, physical and chemical in-use stability of the infusion solution prepared as recommended has been demonstrated in non-PVC bags up to 48 hours when stored between 2°C to 8°C.
Освен това филмовото покритие съдържа: поли(винилов алкохол), макрогол 3350, талк (E553b), титанов диоксид (E171), червен железен оксид (E172) и черен железен оксид (E172).
In addition, the film coating contains the following inactive ingredients: poly(vinyl alcohol), macrogol 3350, talc (E553b), titanium dioxide (E171), iron oxide red (E172), and iron oxide black (E172).
Освен това фирмата е предоставила данни от няколко проучвания, които сравняват общата преживяемост на пациентите, които са били или не са били лекувани преди това и са получавали Yervoy 3 mg на килограм телесно тегло.
In addition, the company provided data from several studies comparing the overall survival of patients who had or who had not been previously treated and were given Yervoy at 3 mg per kg bodyweight.
Освен това фирмата представя резултатите от проучвания, разглеждащи нивото на защита при възрастни и деца за период до три години след имунизацията с Ixiaro, както и отговора на бустерните дози.
In addition, the company presented the results of studies looking at the level of protection in adults and in children for up to three years after vaccination with Ixiaro, and at the response to booster doses.
Освен това фирмата производител на Kineret ще предостави образователни материали за здравните работници и за пациентите или за други лица, които полагат грижи.
In addition, the company that makes Kineret will provide educational material for healthcare providers and for patients or their caregivers.
Освен това фирмата производител на Lucentis ще осигури за всички клиники, където се очаква да се прилага Lucentis, информационни пакети за лекарите (включително информация за мерките, необходими за свеждане до минимум на риска от инфекции, свързани с инжекциите вътре в окото) и пакети за пациентите (за да се подготвят за лечение с Lucentis, да разпознават сериозните нежелани лекарствени реакции и да знаят кога да търсят спешна медицинска помощ от своя лекар).
In addition, the company that makes Lucentis will provide all clinics where Lucentis is expected to be used with information packs for doctors (including information on the measures needed to minimise the risk of infection associated with injections into the eye) and packs for patients (to help them prepare for Lucentis treatment, recognise serious side effects and know when to seek urgent attention from their doctor).
Освен това фирмата производител на Thymanax ще осигури образователни материали за лекарите, предписващи Thymanax.
In addition, the company that makes Thymanax will supply educational material for doctors prescribing Thymanax.
Освен това фирмата производител на Valdoxan ще осигури образователни материали за лекарите, предписващи Valdoxan.
In addition, the company that makes Valdoxan will supply educational material for doctors prescribing Valdoxan.
Освен това фирмата производител на Vectibix гарантира, че всички лекари, за които се очаква да предписват Vectibix, са снабдени с обучителни материали, информиращи ги за наложителността от извършване на изследване за RAS ген преди лечение с Vectibix и за употребата на Vectibix само при пациенти, при които е потвърдено наличието на див тип RAS ген в тумора.
The company that markets Vectibix will also ensure that all doctors who are expected to prescribe Vectibix are provided with educational material informing them of the importance of carrying out a RAS test before treatment with Vectibix and only using Vectibix in patients whose tumour is confirmed to contain the wild-type RAS gene.
Освен това фирмата ще извърши допълнителна оценка на дозата 2 mg/kg и на дозата 10 mg/kg при определени пациенти и ще проведе анализи, за да се разбере по-добре кои пациенти е вероятно да имат най-голяма полза от лечението с Keytruda.
Moreover, the company will further evaluate the 2 mg/kg and 10 mg/kg dose in specific patients and will also carry out analyses to better understand which patients are likely to benefit most from treatment with Keytruda.
Освен това фирмата ще извърши проучване с цел допълнително изследване на безопасността на лекарството, включително на риска от чернодробна токсичност, проучване на дългосрочната ефективност на лекарството, както и проучване на ефективността при пациенти с тежко намалена бъбречна функция.
The company will also carry out a study to further investigate the safety of the medicine, including the risk of liver toxicity, a study on the long-term effectiveness of the medicine, and a study on the effectiveness in patients with severely reduced kidney function.
Освен това фирмата ще поддържа регистър с пациенти, на които непреднамерено е приложен Vibativ по време на бременност, за да се проследи последващият ефект върху развитието на деца от раждането до навършване на 12 месеца.
It will also maintain a registry of patients inadvertently treated with Vibativ during pregnancy, to monitor the subsequent effect on development of children from birth to 12 months of age.
Освен това фирмата ще предостави данни от регистър, който проследява резултатите при пациентите, лекувани с Glybera, и ще въведе допълнителна фаза в производството на продукта, за да подобри профила на безопасност.
The company will also provide data from a registry to monitor the outcome of patients treated with Glybera, and will add a step to the manufacturing of the product to improve the safety profile.
Освен това фирмата ще предостави на предписващите лекари предупредителни карти за пациентите им.
The company will also provide prescribers with an alert card for their patients.
Освен това фирмата, която предлага Abilify на пазара, ще предостави образователни материали за пациентите или лицата, които полагат грижи, и за лекарите, за да се разясни безопасната употреба на лекарството при пациенти на възраст между 13 и 17 години.
In addition, the company that markets Abilify will provide educational materials to be supplied to patients or their caregivers and to doctors to explain the safe use of the medicine in patients between 13 and 17 years.
Освен това фирмата, която предлага Blincyto на пазара, ще предостави обучителни материали за пациентите и здравните специалисти с информация как се прилага Blincyto и как се овладяват рисковете от лекарството.
The company that markets Blincyto will also provide patients and healthcare professionals with educational materials with information on how to administer Blincyto and how to manage risks with the medicine.
Освен това фирмата, която предлага Cyramza, ще проведе проучване за безопасността на Cyramza, когато се използва самостоятелно при рак на стомаха, включително при по-високи дози от одобрената доза, както и проучване с цел допълнително оценяване на пациентите с колоректален рак, които биха могли да се повлият по-добре от Cyramza.
In addition, the company that markets Cyramza will carry out a study on the safety of Cyramza when used on its own for gastric cancer, including at doses higher than the approved dose, and a study to try to further characterise those patients with colorectal cancer who may respond better to Cyramza.
Освен това фирмата, която предлага Deltyba, ще предостави образователни материали за здравните специалисти, обяснявайки как лекарството да се използва безопасно, за да се избегнат проблеми, като например развитие на резистентност и нежелани реакции от страна на сърцето, както и рисковете по време на бременност или при жени, които кърмят.
In addition, the company that markets Deltyba will provide educational material for healthcare professionals, explaining how to use the medicine safely in order to avoid problems such as the development of resistance and side effects on the heart, as well as the risks in pregnancy or women who are breast-feeding.
Освен това фирмата, която предлага MabThera, ще представи доклади от проучванията за дългосрочната безопасност на MabThera.
In addition, the company that markets MabThera will also submit reports from studies on the long- term safety of MabThera.
Освен това фирмата, която предлага Ravicti, ще създаде регистър на пациентите, за да се получи допълнителна информация относно дългосрочните ползи и безопасността на лекарството.
In addition, the company that markets Ravicti will set up a registry of patients to obtain further information on the long-term benefits and safety of the medicine.
Освен това фирмата, която предлага Remsima на пазара, ще предостави образователни материали за лекарите, които се очаква да предписват лекарството при възрастни и деца, включително информация за безопасността на лекарството и сигнална карта, която да се дава на пациентите.
In addition, the company that markets Remsima will provide educational material to doctors who are expected to prescribe the medicine in adults and children, including information on the safety of the medicine and an alert card to be given to patients.
Освен това фирмата, която предлага Soliris, ще гарантира, че отпускането на лекарството става само след проверка, дали пациентът е получил съответната ваксина.
In addition, the company that markets Soliris will ensure that distribution of the medicine occurs only after checking that the patient has been vaccinated appropriately.
Освен това фирмата, която предлага Thalidomide Celgene, ще въведе програма за превенция на бременността във всяка държава членка.
In addition, the company that markets Thalidomide Celgene will set up a pregnancy prevention programme in each Member State.
Освен това фирмата, която предлага Volibris на пазара, и държавите членки на ЕС са съгласували системи за контрол на разпространението на Volibris.
In addition, the company that markets Volibris has agreed with EU Member States on systems to control the distribution of Volibris.
Освен това фирмата, която предлага Xiapex на пазара, трябва да гарантира, че всички лекари, които ще използват лекарството, са подходящо обучени в приложението на лекарството и имат опит в диагностицирането и лечението на контрактура на Дюпюитрен и на болестта на Пейрони.
The company that markets Xiapex must also ensure that all doctors expected to use the medicine are properly trained on the use of the medicine and experienced in diagnosing and managing Dupuytren’s contracture or Peyronie’s disease.
Освен това фирмата, която предлага лекарството, ще извърши проучване за по-нататъшно изследване на ефектите на Lonquex върху рака на пациентите – възможността за влошаване на рака по време на лечение с G‑CSF лекарства е опасение, изразено по време на оценката на лекарството, въпреки че това не е установено.
In addition, the company that markets the medicine will carry out a study to further investigate the effects of Lonquex on the patients’ cancer - the possibility of cancer worsening during treatment with G‑CSF medicines was a concern raised during the evaluation of the medicine though this was not established.
Освен това фирмата, която произвежда Daliresp, ще гарантира, че на медицинските специалисти, които предписват лекарството във всички държави членки в Европейския съюз (ЕС), са предоставени образователни материали, съдържащи информация за нежеланите лекарствени реакции и за начина на употреба на лекарството.
In addition, the company that makes Daliresp will ensure that healthcare professionals who will prescribe the medicine in all Member States of the European Union (EU) are provided with educational materials containing information on the medicine’s side effects and how it should be used.
Освен това фирмата, която произвежда Daxas, ще гарантира, че на медицинските специалисти, които предписват лекарството във всички държави членки в Европейския съюз (ЕС), са предоставени образователни материали, съдържащи информация за нежеланите лекарствени реакции и за начина на употреба на лекарството.
In addition, the company that makes Daxas will ensure that healthcare professionals who will prescribe the medicine in all Member States of the European Union (EU) are provided with educational materials containing information on the medicine’s side effects and how it should be used.
Освен това фирмата, която произвежда Eylea, ще осигури актуални обучителни материали за лекарите (за да се сведат до минимум рисковете, свързани с инжектирането в окото) и за пациентите (така че да могат да разпознават сериозните нежелани лекарствени реакции и да знаят кога да потърсят спешна помощ от лекаря си).
The company that makes Eylea will also provide up-to-date educational material for doctors (to minimise the risks associated with the injection in the eye) and for patients (so they can recognise any serious side effects, and know when to seek urgent attention from their doctor).
Освен това фирмата, която произвежда Imnovid, ще въведе програма за превенция на бременността във всяка държава членка.
In addition, the company that makes Imnovid will set up a pregnancy-prevention programme in each Member State.
Освен това фирмата, която произвежда Jetrea, трябва да гарантира, че всички здравни специалисти, които се очаква да прилагат Jetrea, ще получат информационен пакет, съдържащ основна информация за това, как да се използва лекарството, както и информационен пакет, който да бъде даден на пациентите.
In addition, the company that markets Jetrea must ensure that all healthcare professionals who are expected to use Jetrea receive an information pack containing key information on how to use the medicine as well as an information pack to be given to patients.
Освен това фирмата, която произвежда Libertek, ще гарантира, че на медицинските специалисти, които ще предписват лекарството във всички държави членки в Европейския съюз (ЕС), са предоставени образователни материали, съдържащи информация за нежеланите лекарствени реакции и за начина на употреба на лекарството.
In addition, the company that makes Libertek will ensure that healthcare professionals who will prescribe the medicine in all Member States of the European Union (EU) are provided with educational materials containing information on the medicine’s side effects and how it should be used.
Освен това фирмата, която произвежда Revolade, гарантира, че във всички държави членки лекарите, от които се очаква да предписват лекарството, са снабдени с образователни материали, които им указват как да използват лекарството, както и за възможните нежелани лекарствени реакции като проблеми с черния дроб, тромбоемболични усложнения и повторение на кървенето.
In addition, the company that markets Revolade will ensure that doctors in all Member States who will prescribe the medicine are provided with educational materials reminding them how the medicine should be used and of the medicine’s possible side effects such as liver problems, thromboembolic complications and the recurrence of bleeding.
Освен това фирмата, която произвежда Yervoy, трябва да гарантира, че всички здравни специалисти, които се очаква да предписват лекарството, както и пациентите, са снабдени с брошура с информация за безопасността на лекарството, включително нежеланите лекарствени реакции, свързани с ексцесивната активност на имунната система.
In addition, the company that makes Yervoy must ensure that all healthcare professionals expected to prescribe the medicine as well as patients are provided with a brochure with safety information on the medicine including the side effects related to the excessive activity of the immune system.
Освен това фирмата, която разпространява Cimzia, ще осигури образователни пакети за лекарите, които предписват Cimzia.
The company that markets Cimzia will also provide educational packs for doctors who will prescribe Cimzia.
Освен това четири HES пациенти са диагностицирани като FIP1L1-PDGFRα-позитивни в 3 други публикувани доклада.
An additional four HES patients were found to be FIP1L1-PDGFRα-positive in other 3 published reports.
Освен това чрез инхибиране на синтеза на протеини и клетъчното делене Oncaspar може да разстрои механизма на действие на други вещества, при които за оказване на ефект се изисква клетъчно делене, напр. метотрексат.
In addition, by inhibiting protein synthesis and cell division, Oncaspar can disturb the mechanism of action of other substances which require cell division for their effect, e.g. methotrexate.
Освен това чувствителността и специфичността на Amyvid за откриване на плътност на кортикални невритни плаки е изследвана в две допълнителни проучвания, в които различни групи от специалисти интерпретират изображенията на някои пациенти от основното проучване, след аутопсията.
Sensitivity and specificity to detect the cortical neuritic plaque density of Amyvid was further investigated in two additional studies, in which different sets of readers interpreted images from some subjects followed to autopsy in the pivotal study.
Освен това ще Ви помогне да не забравяте да го използвате.
Taking your medicine at regular times will also help you to remember to use it.
Освен това ще предостави на всички лекари, които предписват Tysabri във всички държави членки, информационен пакет, който включва информация относно безопасността на Tysabri, включително информация кои пациенти са изложени на по-висок или по-нисък риск от ПМЛ.
It will also supply all doctors in each Member State who prescribe Tysabri with an educational pack that includes information on the safety of Tysabri, including information on which patients may be at a higher or lower risk of PML.
Освен това ще трябва да приемате добавки с калций и витамин Д, докато сте на лечение с XGEVA.
You should also take calcium and vitamin D supplements while being treated with XGEVA.
Освен това, 16% от пациентите имат общ сбор по EDSS >3,5 точки, 28% имат ≥2 пристъпа в предходната година, а 42% са получавали преди това други одобрени лекарства за МС.
7.0 years, EDSS score 2.0. In addition, 16% of patients had an EDSS score >3.5, 28% had ≥2 relapses in the prior year and 42% had previously received other approved MS treatments.