natgillin/translations-raw huggingface dataset:
19,6±2,5 μgh/ml и 21,2±6.3 μgh/ml съответно в Ден 1 и 3.
Days 1 and 3, respectively.
19,8б
19.8b
19,8б
43.2b
19,9 mo
19.9 mo
19,9% (p<0,0001)
19.9% (p<0.0001)
19.17 мг метилпарахидроксибензоат (E218)
19.17 mg methyl parahydroxybenzoate (E218)
19.3% p<0,001 (13,0, 25,6)
19.3% p<0.001 (13.0, 25.6)
19/765 (2,5%)
H58D, H58P, Y93N
190 ml (p<0,001)
190 ml (p<0.001)
1900 µг/кг
1900 µg/kg
191 (n = 336)
191 (n=336)
191]
148b [129,
192 (169, 214)
(N = 281)
192 ч
192h
192ж
192g
192з
192h
192и
192i
193 (169, 217)
Non-Clade B
193 (169, 217)
Parameter Demographics
193 ml p<0,001 (108, 277)
193mL p<0.001 (108, 277)
1930 Zaventem Белгия
1930 Zaventem Belgium
1932 Sint-Stevens-Woluwe België/Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)2 290 52 00 beinfo@grunenthal.com
1932 Sint-Stevens-Woluwe België/Belgique/Belgien
194 00 Koropi Гърция
194 00 Koropi Greece
194  78 ngh/mL, CL/F/W 173  50 mL/h/kg.
194  78 ng.h/mL, CL/F/W 173  50 mL/h/kg.
195
Negative
195 mg/48,75 mg твърди капсула с изменено освобождаване
195 mg/48.75 mg modified-release hard capsules
196 (174, 219)
(N = 282)
196 (2 x 98)
196 (2 x 98) tablets
196 (2 x 98) таблетки
196 (2 x 98)
196 (2 x 98) таблетки
196 (2 x 98) tablets
196 (2 x 98) таблетки (групова опаковка)
196 (2 x 98) tablets (multipack)
196 (2 опаковки по 98) таблетки с изменено освобождаване и 49 x 1 таблетки с изменено освобождаване в перфориран блистър с по една таблетка.
168, 196 modified-release tablets, multi-packs containing 196 (2 packs of 98) modified-release tablets and 49 x 1 modified-release tablets in perforated unit dose blister.
196 (2x98)
EU/1/04/280/006
196 (7 x 28)
196 (7 x 28) tablets
196 Таблетка
196 tablets
196 капсули
196 capsules
196 таблетки
196 tablets
196 таблетки (2 опаковки по 98)
196 (2 x 98) tablets
196 таблетки (7 x 28)
196 tablets (7 x 28)
196 твърди капсули
196 hard capsules
198 таблетки
198 tablets
1986-2001a
1986 - 2001a
1988
Peru,
199,5 мг + 199,5 мг
199.5 mg + 199.5 mg
1992-2002b
1992 - 2002b
1993-
Peru, Pampas
1995 - 2000b
1992 - 2002b
1995-2000b
1995 - 2000b
1: Нежеланата реакция може да бъде открита случайно или да е възникнала в резултат на неизвестен до момента механизъм
1: the event may be a chance finding or related to a mechanism currently not known
1: Оранжев пръстен
1: Orange band
1: клетъчно културална инфекциозна доза 50%
1: cell culture infective dose 50
1: на база на постмаркетинговия опит
1: Based on post-marketing experience
1: на база на постмаркетинговият опит
1: Based on post-marketing experience
1:1 (v/v) метанол / 1M амониев ацетат (MAM)2 (2 вж. точка 2.) по-долу)
1:1 (v/v) methanol / 1M ammonium acetate (MAM)2 (2 See section 2.) below)
1:1 метанол / 1M амониев ацетат (MAM)
1:1 Methanol / 1M Ammonium Acetate (MAM)
1:на база на постмаркетинговия опит
1: Based on post-marketing experience
1><70><70 x 1><98><98 x 1> ОЛАНЗАПИН TEVA 5 mg ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
1><98><98 x 1> OLANZAPINE TEVA 5 mg FILM-COATED TABLETS
1a Отстранете запечатката от адаптора на флакона.
1a Peel back the seal from the vial adaptor.
1C. parapsilosis притежава едно присъщо изменение на таргетния ген, което е вероятният механизъм за по-високите МИК в сравнение с другите видове Candida.
1C. parapsilosis harbours an intrinsic alteration in the target gene, which is the likely mechanism for the higher MICs than with other Candida species.
1Carrat F, Bani-Sadr F, Pol S et al.
1 Carrat F, Bani-Sadr F, Pol S et al.
1Carrat F, Bani-Sadr F, Pol S et al.
Carrat F, Bani-Sadr F, Pol S et al.
1Carrato F, Bani- Sadr F, Pol S et al.
1Carrat F, Bani-Sadr F, Pol S et al.
1cредна, коригирана спрямо изходната стойност.
1 mean adjusted for baseline value
1GMNU = Геометрична средна стойност на неутрализиращи единици, постигната при морски свинчета след двукратна ваксинация с 0.5 ml от тази ваксина.
1GMNU = Geometric mean of neutralizing units induced in Guinea pigs after twice immunisation with 0.5 ml of this vaccine
1GMNU = Геометрична средна стойност на неутрализиращи единици, постигната при морски свинчета след двукратна имунизация с 0.5 ml от тази ваксина.
1 GMNU = Geometric mean of neutralizing units induced in Guinea pigs after twice immunisation with 0.5 ml of this vaccine.
1GMNU = Геометрична средна стойност на неутрализиращи единици, постигната при морски свинчета след двукратна имунизация с 0.5 ml от тази ваксина.
1 GMNU = Geometric mean of neutralizing units induced in Guinea pigs after twice immunisation with 0.5ml of this vaccine
1h 20 min (8,3%)
1 h 20 min (8.3%)
1HR е определен по модела на Cox; коефициент на риска под 1 е в полза на JEVTANA
1HR estimated using Cox model; a hazard ratio of less than 1 favours JEVTANA
1M амониев ацетат – Поставете 3.9 ± 0.1 грама натриев амониев ацетат в 50-милилитрова мерителна колба.
1M Ammonium Acetate - Add 3.9 ± 0.1 grams of solid ammonium acetate to a 50 ml volumetric flask.
1ml
olvent
1ml съдържа:
1 ml contains:
1p-стойност < 0,0001
1 p-values < 0.0001
1p<0,0001, тоцилизумаб срещу плацебо
1p<0.0001, tocilizumab vs. placebo
1Poročali so o pojavu nevtropeničnega kolitisa, vključno z usodnim nevtropeničnim kolitisom, kot zapletu s topotekanom povzročene nevtropenije (glejte poglavje 4.4).
1Neutropenic colitis, including fatal neutropenic colitis, has been reported to occur as a complication of topotecan-induced neutropenia (see section 4.4).
1st доза
1st dose
1viala z 1 ml koncentrata vsebuje 1 mg topotekana (v obliki topotekanijevega klorida).
One vial of 1 ml of concentrate contains 1 mg topotecan (as hydrochloride).
1x 10e6 PFU/ml
1x 10e6 PFU/ml 1x 10e8 PFU/ml
1x30 таблетки
1x30 tablets
1x50 таблетки
1x50 tablets
1ère avenue - 2065 m - L.I.D. 06516 Carros Cedex France
1ère avenue – 2065 m – L.I.D. 06516 Carros Cedex FRANCE
1ère avenue 2065 m L.I.D.
1ère avenue 2065 m L.I.D. 06516 Carros
1ère avenue 2065 m L.I.D. 06516 Carros
1ère avenue 2065 m L.I.D.
1ère avenue 2065 m – L.I.D
1ère avenue 2065 m – L.I.D F-06516 Carros
1ère avenue 2065 m – L.I.D F-06516 Carros
1ère avenue 2065 m – L.I.D 06516 Carros
1ère avenue 2065 m – L.I.D F-06516 Carros
Ed13-Piso 1- Esc.3 Quinta da Beloura 2710-693 Sintra
1ère avenue 2065 m – L.I.D F-06516 Carros
ET - 76505 Saue/Harjumaa, ESTONIA Tel: + 372 6 709 006
1ère avenue 2065 m – L.I.D F-06516 Carros
Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca, Cyprus)
1ère avenue 2065 m – L.I.D F-06516 Carros
Via Ettore Bugatti 15 I-20142 Milano
1ère avenue 2065 m – L.I.D.
1ère avenue 2065 m – L.I.D. FR-06516 Carros
1ère avenue 2065 m – LID 06516 Carros, France
06516 Carros, France
1ère Avenue – 2065 m – L.I.D.
1ère Avenue – 2065 m – L..I.D. 06516 Carros
1ère Avenue – 2065 m – L.I.D.
1ère Avenue – 2065 m – L.I.D. 06516 Carros
1ère Avenue – 2065 m – L.I.D. 06156 Carros
1ère avenue 2065 m L.I.D. 06516 Carros
1Анемията беше честа реакция, а промяната в цвета на кожата (увеличената пигментация) беше много честа реакция при прилагане на емтрицитабин при педиатрични пациенти.
1 Anaemia was common and skin discolouration (increased pigmentation) was very common when emtricitabine was administered to paediatric patients.
1В ден 1 от 21-дневния цикъл намалете дозата Abraxane и карбоплатин едновременно.
1On Day 1 of the 21-day cycle reduce the dose of Abraxane and carboplatin simultaneously.
1Вж. точка 5.1 за информация относно дозата хлорамбуцил
1See section 5.1 for information on chlorambucil dose
1Вижте раздел „Описание на избрани нежелани реакции”
1See section Description of selected adverse reactions
1Включва лечение със саксаглиптин, допълващ към метформин, както и лечение със саксаглиптин и метформин, започнато като комбинирано.
1 Includes saxagliptin in add-on to metformin and initial combination with metformin.
1Включва саксаглиптин, добавен към лечение с метформин, както и лечение със саксаглиптин и метформин, започнато комбинирано.
1Includes saxagliptin in add-on to metformin and initial combination with metformin.
1Възходящо титриране на дозата на инсулина в терапевтичните схеми (включващи бързодействащи, интермедиерни и базални инсулини) се допуска само при пациенти, покриващи дефинираните предварително критерии за глюкозата в кръвта на гладно.
1Up-titration of insulin regimens (including short-acting, intermediate, and basal insulin) was only allowed if subjects met pre-defined FPG criteria.
1Ден 0 съответства на деня на бустер ваксинация с IMVANEX (преди бустер); ден 7 и 14 съответстват на 1 или 2 седмици след подсилваща ваксинация с IMVANEX; N = брой пациенти в специфичната група на проучването; ELISA = ензимно- свързан имуносорбентен анализ; PRNT = неутрализационен тест за намаляване на плаките; S+ = Честота на серопозитивност; GMT = среденогеометричен титър.
1Day 0 corresponding to day of booster vaccination with IMVANEX (pre-booster); Day 7 and 14 corresponding to 1 or 2 weeks after booster vaccination with IMVANEX; N = number of subjects in the specific study group; ELISA = enzyme-linked immunosorbent assay; PRNT = plaque reduction neutralization test; S+ = Seropositivity rate; GMT = geometric mean titre.
1Ден 0 съответства на деня на ваксиниране с IMVANEX; Ден 7/14 съответства на 1 или 2 седмици след ваксинацията с IMVANEX (първият анализ след ваксинацията е на ден 7 при проучване POX-MVA-011, и на ден 14 при проучвания POX- MVA-005 и POX-MVA-024); ден 28 съответства на 4 седмици след ваксинацията с IMVANEX; ЧСК = честота на сероконверсия; 2 цялата анализирана група (ЦАГ);
1Day 0 corresponding to day of vaccination with IMVANEX; Day 7/14 corresponding to 1 or 2 weeks after vaccination with IMVANEX (first post vaccination analysis at Day 7 in study POX-MVA-011, and at Day 14 in studies POX-MVA-005 and POX- MVA-024); Day 28 corresponding to 4 weeks after vaccination with IMVANEX; SCR = Seroconversion rate; 2 Full Analysis Set (FAS);
1Ден 7/14 съответства на 1 или 2 седмици след първата доза IMVANEX (времева точка за анализ на ден 7 само при проучванията POX-MVA-008 и POX-MVA-011; при POX-MVA-005 първият анализ след ваксинацията е на ден 14); ден 28 съответства на 4 седмици след първата доза IMVANEX; ден 42 съответства на 2 седмици след втората доза IMVANEX; ЧСК
1Day 7/14 corresponding to 1 or 2 weeks after the first IMVANEX dose (analysis time point at Day 7 only in studies POX-MVA-008 and POX-MVA-011; POX-MVA-005 had the first post vaccination analysis at Day 14); Day 28 corresponding to 4 weeks after the first IMVANEX dose; Day 42 corresponding to 2 weeks following the second dose of IMVANEX; SCR = Seroconversion rate;
1Деца < 2-годишна възраст.
1Children < 2 years of age.
1Еноксапарин е използван само като сравнителен продукт при ACUITY.
1Enoxaparin was used as comparator in ACUITY only.
1Инфекциозни единици
1Infectious Units
1Конюгиран с CRM197 носещ белтък и адсорбиран върху алуминиев фосфат (0,125 mg алуминий).
1Conjugated to CRM197 carrier protein and adsorbed on aluminium phosphate (0.125 mg aluminium).
1Корелацията между макролидна MICs и клиничният резултат за H. influenzae е нестабилна.
1The correlation between macrolide MICs and clinical outcome is weak for H. influenzae.
1Метформин ≥ 1 500 mg/ден; 2Ситаглиптин 100 mg/ден. aLOCF: Екстраполация въз основа на последното наблюдение (преди спасителното лекарство за спасените лица). bПлацебо-контролирано16-седмично проучване. cВсички рандомизирани лица, които са приели най-малко една доза в двойно-сляпо клинично проучване на лекарствения продукт по време на краткосрочния двойносляп период. d Най-малка средна промяна (по метода на най-малките квадрати), спрямо изходната стойност.
1Metformin ≥ 1500 mg/day; 2Sitagliptin 100 mg/day aLOCF: Last observation (prior to rescue for rescued subjects) carried forward bPlacebo-controlled 16-week study cAll randomised subjects who took at least one dose of double-blind study medicinal product during the short-term double-blind period dLeast squares mean adjusted for baseline value
1Метформин ≥ 1 500 mg/ден; 2Ситаглиптин 100 mg/ден. aLOCF: Екстраполация въз основа на последното наблюдение (преди спасителното лекарство за спасените лица). бПлацебо-контролирано16-седмично проучване. вВсички рандомизирани лица, които са приели най-малко една доза в двойно-сляпо клинично проучване на лекарствения продукт по време на краткосрочния двойносляп период. гНай-малка средна промяна (по метода на най-малките квадрати), спрямо изходната стойност.
1Metformin ≥ 1500 mg/day; 2Sitagliptin 100 mg/day aLOCF: Last observation (prior to rescue for rescued subjects) carried forward bPlacebo-controlled 16-week study cAll randomised subjects who took at least one dose of double-blind study medicinal product during the short-term double-blind period dLeast squares mean adjusted for baseline value
1Метформин ≥ 1500 mg/дeн; 2ситаглиптин 100 mg/дeн. aLOCF: Екстраполация въз основа на последното наблюдение (преди приложение на животоспасяващи лекарства при пациентите, при които са прилагани такива). bВсички рандомизирани пациенти, приели поне една доза от лекарствения продукт в двойносляпо изпитване през краткосрочния двойносляп период. cКоригирана за изходната стойност по метода на най-малките квадрати.
1Metformin ≥ 1500 mg/day; 2sitagliptin 100 mg/day aLOCF: Last observation (prior to rescue for rescued subjects) carried forward bAll randomised subjects who took at least one dose of double-blind study medicinal product during the short-term double-blind period cLeast squares mean adjusted for baseline value
1Метформин ≥1 500 mg/ден; 2Ситаглиптин 100 mg/ден. aLOCF: Екстраполация въз основа на последното наблюдение (преди спасителното лекарство за спасените лица). бПлацебо-контролирано16-седмично проучване. вВсички рандомизирани лица, които са приели най-малко една доза в двойно-сляпо клинично проучване на лекарствения продукт по време на краткосрочния двойносляп период. г Най-малка средна промяна (по метода на най-малките квадрати), спрямо изходната стойност.
1Metformin ≥ 1500 mg/day; 2Sitagliptin 100 mg/day aLOCF: Last observation (prior to rescue for rescued subjects) carried forward bPlacebo-controlled 16-week study cAll randomised subjects who took at least one dose of double-blind study medicinal product during the short-term double-blind period dLeast squares mean adjusted for baseline value
1Метформин ≥1500 mg/дeн; 2ситаглиптин 100 mg/дeн. aLOCF: Екстраполация въз основа на последното наблюдение (преди приложение на животоспасяващи лекарства при пациентите, при които са прилагани такива). бВсички рандомизирани пациенти, приели поне една доза от лекарствения продукт в двойносляпо изпитване през краткосрочния двойносляп период. вКоригирана за изходната стойност по метода на най-малките квадрати.
1Metformin ≥ 1500 mg/day; 2sitagliptin 100 mg/day aLOCF: Last observation (prior to rescue for rescued subjects bAll randomised subjects who took at least one dose of doubl double-blind period cLeast squares mean adjusted for baseline value
1Мускулна скованост
1Muscle tightness
1Не е използвана за изчисляване на процента на лекарската оценка на тежестта на изходно ниво – като действителен знаменател е използвано N=247.
1 Not used to calculate physician rating of severity at baseline percentage – actual denominator of N=247 used.
1Нежелани реакции, настъпили в деня на скрининг
1Adverse reaction occurred on the day of screening
1Оценки по Kaplan-Meier
1Kaplan-Meier estimates
1Пациентите респондери са тези с абсолютно понижение не повече от 5 % или от 10 % от прогнозната стойност на FVC %, в зависимост от граничната стойност, и с оценка на FVC на седмица 52.
1Responder patients are those with no absolute decline greater than 5% or greater than 10% in FVC % predicted, depending on the threshold and with an FVC evaluation at 52 weeks.
1Подуване на устните
1 Lip swelling
1Получен в човешки диплоидни (MRC-5) клетки
1 Produced in human diploid (MRC-5) cells
1Получен в човешки диплоидни (MRC-5) клетки
1Produced in human diploid (MRC-5) cells
1Произведен в пилешки ембрионални клетки
1Produced in chick-embryo cells
1Произведен в човешки диплоидни (MRC-5) клетки
1Produced on human diploid (MRC-5) cells
1Произведен върху човешки диплоидни (MRC-5) клетки
1Produced on human diploid (MRC-5) cells
1След смесване 1 доза (0,5 ml) съдържа:
1After mixing, 1 dose (0.5 ml) contains:
1Случаи на конвулсии и случаи на шум в ушите са съобщавани и след прекъсване на лечението.
1 Cases of convulsion and cases of tinnitus have also been reported after treatment discontinuation.
1Според протокола
1Per protocol
1Среден токсин неутрализиращ титър, получен след двукратна ваксинация на зайци с 1/2 доза.
1 Mean toxin neutralising titre obtained after repeated vaccination of a half dose in rabbits.
1Схема на възходящо титриране на дозата на инсулина (включително инсулин с кратко и междинно действие и базален инсулин) е позволена само ако лицата отговарят на предварително определените критерии за FPG.
1Up-titration of insulin regimens (including short-acting, intermediate, and basal insulin) was only allowed if subjects met pre-defined FPG criteria.
1Сърцебиене
1Palpitation
1Тази нежелана реакция е наблюдавана по време постмаркетинговия опит.
1 This side effect has been observed in post-marketing experience.
1Тази нежелана реакция не е установена в клинични проучвания Фаза 3 с Triumeq (долутегравир + абакавир/ламивудин) или долутегравир, а в клинични проучвания или от постмаркетингов опит с абакавир или ламивудин при употреба с други антиретровирусни средства.
1This adverse reaction was not identified from the Phase 3 clinical studies for either Triumeq (dolutegravir + abacavir/lamivudine) or dolutegravir, but from clinical studies or post-marketing experience for abacavir or lamivudine when used with other
1Честота, основана на изчисления атрибутивен риск от епидемиологични проучвания в няколко европейски страни (вж. точка 4.4)
1frequency based on estimated attributable risk from epidemiological studies in several European countries (see section 4.4)
1Човешки папиломавирус = HPV
1Human Papillomavirus = HPV
1Човешки папиломавирус = HPV.
1Human Papillomavirus = HPV
1Човешки папиломавирус = HPV.
1Human Papillomavirus = HPV.
1Човешки папиломавирус =ЧПВ
1Human Papillomavirus = HPV
1а Извадете еднодозовия комплект от хладилника.
1a Take a single-dose kit from the refrigerator.
1адсорбиран върху Al(OH)3 0,5 милиграма Al3+
1adsorbed on Al(OH)3 0.5 milligrams Al3+
1адсорбиран върху алуминиев фосфат (0,17 mg Al3+)
1 adsorbed on aluminium phosphate (0.17 mg Al3+)
1адсорбиран върху алуминиев хидроксид (Al(OH)3) 0,5 милиграма Al3+ 2произведен в дрождеви клетки (Saccharomyces cerevisiae) чрез рекомбинантна ДНК технология 3адсорбиран върху алуминиев фосфат (AlPO4) 0,2 милиграма Al3+ 4размножени във VERO клетки
1adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated (Al(OH)3) 0.5 milligrams Al3+ 2produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology 3adsorbed on aluminium phosphate (AlPO4) 0.2 milligrams Al3+ 4propagated in VERO cells
1адсорбиран върху алуминиев хидроксид (Al(OH)3) 0,5 милиграма Al3+ 2произведен в дрождеви клетки (Saccharomyces cerevisiae) чрез рекомбинантна ДНК технология 3адсорбиран върху алуминиев фосфат (AlPO4) 0,32 милиграма Al3+ 4размножени във VERO клетки
1adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated (Al(OH)3) 0.5 milligrams Al3+ 2produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology 3adsorbed on aluminium phosphate (AlPO4) 0.32 milligrams Al3+ 4propagated in VERO cells
1адювантен с AS04C съдържащ:
1adjuvanted by AS04C containing:
1адювантен с AS04C, съдържащ:
1adjuvanted by AS04C containing:
1антигенно сходен на A/California/7/2009 (H1N1)v-подобен
1antigenically similar to A/California/7/2009 (H1N1)v-like
1б Измийте ръцете си.
1b Wash your hands.
1ва доза 2ра доза
1st Dose 2nd Dose
1ва доза 2ра доза 1ва доза 2ра доза
1st Dose 2nd Dose
1ва доза 2ра доза 1ва доза 2ра доза
1st Dose 2nd Dose 1st Dose 2nd Dose
1ва инжекция: 10 mg/kg,
1st injection: 10 mg/kg,
1ва инжекция: на 1.5 месечна възраст.
1st injection: from 1.5 months of age.
1ва поява на всяко НС степен 2 или 3
1st occurrence of any grade 2 or 3 AE
1ва поява на всяко НС степен 4
1st occurrence of any grade 4 AE
1ва схема – ваксинация срещу конски грип:
1st scheme – vaccination against equine influenza:
1во дозово ниво за намаляване
1st dose level reduction
1во инжектиране: след 1 месечна възраст при животни, които не са имали контакт с вируса (или след 2.5 месечна възраст при млади животни, родени от имунни говеда).
1st injection: from 1 month of age in naive animals (or from 2.5 months of age in young animals born to immune cattle).
1во инжектиране: след 1 месечна възраст при животни, които не са имали контакт с вируса (или след 2.5 месечна възраст при млади животни, родени от имунни овце).
1st injection: from 1 month of age in naive animals (or from 2.5 months of age in young animals born to immune sheep).
1во инжектиране: след 1 месечна възраст при неимунни животни (или след 2.5 месечна възраст при млади говеда и овце, родени от имунни майки).
1st injection: from 1 month of age in naive animals (or from 2.5 months of age in young cattle and sheep born to immune animals).
1во инжектиране: след 1 месечна възраст при неимунни животни (или след 2.5 месечна възраст при млади животни родени, от имунни говеда).
1st injection: from 1 month of age in naive animals (or from 2.5 months of age in young animals born to immune cattle).
1всички пациенти; 2предходна перорална антидиабетна монотерапия; 3пациенти, предходно подложени на диета
1all patients; 2previous OAD monotherapy; 3previous diet treated patients
1д
1e
1е
1f
1ниво на серопротекция: процент на участниците с титър на инхибиране на хемаглутинацията (HI) 1:40
1 seroprotection rate: proportion of subjects with haemagglutination inhibition (HI) titre 1:40
1ниво на серопротекция: процент на участниците с титър на инхибиране на хемаглутинацията (HI) 1:40
1seroprotection rate: proportion of subjects with haemagglutination inhibition (HI) titre 1:40
1ниво на серопротекция: процент на участниците с титър на инхибиране на хемаглутинацията (HI) 1:40
1seroprotection rate: proportion of subjects with haemagglutination inhibition (HI) titre 1:40;
1ниво на серопротекция: процент на участниците с титър на инхибиране на хемаглутинацията (HI) 1:40
The clinical relevance of the haemagglutination inhibition (HI) titre 1:40 in children is unknown.
1писалка, 12 инжекционни игли и 12 марли за почистване 2 писалки, 24 инжекционни игли и 24 марли за почистване 8 писалки, 96 инжекционни игли и 96 марли за почистване
2 pens, 24 injection needles and 24 cleansing swabs 8 pens, 96 injection needles and 96 cleansing swabs
1с адювант AS04, съдържащ:
1 adjuvanted by AS04 containing:
2 ( 0,6)
Frequency
2 (0,2)
During follow up
2 (2 x 1) флакона (съставна опаковка)
2 (2 x 1) vials (multipack)
2 (64, 80)
2 and above
2 (64, 80)
Placebo +
2 (< 1) б
2 (< 1)b
2 (< 1)б
2 (< 1)b
2 (<1)б
2 (<1)b
2 (автоматично увеличение на 14-тия ден )
2 (automatic day 14 increase)
2 (автоматично увеличение на 14-тия ден)
2 (automatic day 14 increase)
2 - 15 aasta vanused
2 to 15 years old
2 - 4,5 kg
2 – 4.5 kg
2 - Използвайте тампон, напоен със спирт, за да почистите кожата на мястото за инжектиране.
2 - Use an alcohol swab to clean the skin at the injection site.
2 - Отворете флакона Betaferon и го поставете на масата.
2 - Open the Betaferon vial and put it on the table.
2 - Отделете само една част от блистера, като я откъснете по перфорираната линия.
2 - Remove just one section from the blister pack, tearing it along the perforated line.
2 -ра седмица
2nd week
2 -ро инжектиране: след 3-4 седмици
2nd injection: after 3–4 weeks.
2 000 IU
2000 IU
2 000 IU / 1,0 ml
2000 IU/1.0 ml
2 000 IU/0,5 ml
2000 IU/0.5 ml
2 000 IU/0,5 ml
30000 IU/1.0 ml
2 000 IU/0,6 ml
2 000 IU/0.6 ml
2 000 IU/1 ml
2,000 IU/1 ml
2 000 IU/ml:
2,000 IU/ml:
2 000 mg Comtan.
2,000 mg of Comtan.
2 000 mg Comtess.
2,000 mg of Comtess.
2 000 mg Entacapone Orion.
2,000 mg of Entacapone Orion.
2 000 mg Ентакапон Teva.
2,000 mg of Entacapone Teva.
2 000 mg ентакапон.
2,000 mg of entacapone.
2 000 mg/ ден
2,000 mg/day
2 000 mg/m2
2,000 mg/m2
2 000 mg/ден
2,000 mg/day
2 000 mg/ден
2000 mg/day
2 050 (50,8 %) ng•h/ml, сравнено с 289 (46,0 %) ng/ml и 2 310 (43,5 %) ng•h/ml при пациенти с умерено чернодробно увреждане и 305 (24,8 %) ng/ml и 2 740 (44,0 %) ng•h/ml при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
289 (46.0%) ng/mL and 2,310 (43.5%) ng•h/mL in subjects with moderate hepatic impairment, and 305 (24.8%) ng/mL and 2,740 (44.0%) ng•h/mL in subjects with severe hepatic impairment.
2 085
(70.1, 92.4)d