natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Наблюдавано е понижение на Cmax и AUC 0-12 ч на МФК съответно с 30 % и 25 % при едновременно приложение на микофенолат мофетил и севеламер без някакви клинични последици (т.е. отхвърляне на присадката).
Decrease in MPA Cmax and AUC (0-12h) by 30 % and 25 %, respectively, were observed when mycophenolate mofetil was concomitantly administered with sevelamer without any clinical consequences (i.e. graft rejection).
Наблюдавано е последователно подобрение (рамуцирумаб плюс доцетаксел спрямо плацебо плюс доцетаксел) във важни подгрупи за PFS и OS.
A consistent improvement (ramucirumab plus docetaxel vs placebo plus docetaxel) was observed in important subgroups for PFS and OS.
Наблюдавано е преминаване през плацентата на трастузумаб в началния (20 - 50 ден от гестацията) и късния (120 - 150 ден от гестацията) период от феталното развитие.
Placental transfer of trastuzumab during the early (days 20–50 of gestation) and late (days 120–150 of gestation) foetal development period was observed.
Наблюдавано е преминаване през плацентата на трастузумаб в началния (20 - 50 ден от гестацията) и късния (120-150 гестационен ден) период от феталното развитие.
Placental transfer of trastuzumab during the early (days 20-50 of gestation) and late (days 120-150 of gestation) fetal development period was observed.
Наблюдавано е пълно възстановяване след преустановяване на лечението (вж. точка 4.4).
Complete recovery was seen after treatment discontinuation (see section 4.4).
Наблюдавано е пълно възстановяване след преустановяване на лечението:
Complete recovery was seen after treatment discontinuation:
Наблюдавано е реактивиране на хепатит В вирусна инфекция при някои от пациентите, приемащи еверолимус.
Hepatitis B reactivation has been observed in some patients taking everolimus.
Наблюдавано е сериозна, животозастрашаваща или летална интестинална белодробна болест (ИББ)/пневмонит при пациенти, лекувани с церитиниб.
Severe, life-threatening, or fatal interstitial lung disease (ILD) / pneumonitis have been observed in patients treated with ceritinib.
Наблюдавано е скъсяване на PFS и OS при пациенти с мутирали RAS тумори, които са получавали панитумумаб и FOLFOX (n = 51), спрямо FOLFOX самостоятелно (n = 57).
A shortening of PFS and OS was observed in patients with mutant RAS tumours who received panitumumab and FOLFOX (n = 51) versus FOLFOX alone (n = 57).
Наблюдавано е статистически значимо повишение на честотата на тумори на матката при женски плъхове, приемащи 1500 mg/kg/ден, 37 пъти дозата за хора от 2403 mg/ден.
A statistically significant increase in uterine tumours was observed in female rats administered 1,500 mg/kg/day, 37 times the human dose of 2,403 mg/day.
Наблюдавано е статистически превъзхождащо намаление на средното ВОН в сравнение както с бринзоламид, така и с тимолол при всички времена на отчитане на налягането при всички визити по време на цялото проучване.
A statistically superior reduction in mean IOP was observed compared to both brinzolamide and timolol at all time- points and visits throughout the study.
Наблюдавано е съответствие на резултатите, независимо от дефиницията на pCR.
A consistent pattern of results was observed regardless of pCR definition used.
Наблюдавано е съществено разнообразие и значимо припокриване на експозициите при пациенти с чернодробно увреждане и здрави доброволци.
There was substantial variability and significant overlap in exposures between patients with hepatic impairment and healthy volunteers.
Наблюдавано е също бързо понижаване на нивата на CRP при пациенти с полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит, болест на Crohn, улцерозен колит и гноен хидраденит след лечение с Humira.
A rapid decrease in CRP levels was also observed in patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis, Crohn’s disease, ulcerative colitis and hidradenitis suppurativa after treatment with Humira.
Наблюдавано е също бързо понижаване на нивата на CRP, при пациенти с полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит, болест на Crohn, улцерозен колит и гноен хидраденит след лечение с Humira.
A rapid decrease in CRP levels was also observed in patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis, Crohn’s disease, ulcerative colitis and hidradenitis suppurativa after treatment with Humira.
Наблюдавано е също и статистически значимо подобрение в преживяемостта без прогресия (HR = 0,84 [0,72; 0,97]; p = 0,018) със средна PFS 5,7 месеца в рамото, получаващо Portrazza+GC, и 5,5 месеца в рамото, получаващо GC.
A statistically significant improvement in progression-free survival was also observed (HR = 0.84 [0.72, 0.97]; p = 0.018), with a median PFS of 5.7 months in the Portrazza+GC Arm and 5.5 months in the GC Arm.
Наблюдавано е също увеличаване на случаите на бъбречен инфаркт и папиларна некроза при плъхове от женски пол при експозиции 7 и 10 пъти повече в сравнение с тези при хора, приемали 1 250 mg лапатиниб веднъж дневно.
There was also an increase in renal infarcts and papillary necrosis in female rats at exposures 7 and 10-fold compared to humans given 1250 mg of lapatinib once daily.
Наблюдавано е увеличаване както на скоростта, така и на степента на системна експозиция при популацията в старческа възраст в сравнение с популацията от млади участници.
An increase in both the rate and extent of systemic exposure was observed for the elderly population when compared to the young population.
Наблюдавано е увеличаване на случаите на пневмония при пациенти с ХОББ, приемащи флутиказон фуроат/вилантерол.
An increase in pneumonia has been observed in patients with COPD receiving fluticasone furoate/vilanterol.
Наблюдавано е увеличение на нивата на хемоглобина, като употребата на тоцилизумаб води до намаление на действието върху продукцията на хепцидин, при което се увеличава наличното желязо – процес, зависещ от IL-6.
Increases in haemoglobin levels were observed, through tocilizumab decreasing the IL-6 driven effects on hepcidin production to increase iron availability.
Наблюдавано е увеличение на общия билирубин от степен 3/4 при 5% от пациентите (всички при пациенти с HIV коинфекция, получавали едновремено и атазанавир, с Child-Pugh A, B или C цироза или след трансплантация на черен дроб).
Grade 3/4 increases in total bilirubin were observed in 5% of patients (all in patients with HIV co- infection who were receiving concomitant atazanavir, with Child-Pugh A, B, or C cirrhosis, or who were post-liver transplant).
Наблюдавано е удължаване на менструалния цикъл с пегинтерферон алфа-2а при женски маймуни (вж. точка 5.3).
A prolongation of the menstrual cycle has been seen with peginterferon alfa-2a in female monkeys (see section 5.3).
Наблюдавано е усилване на антитяловия отговор към Hib-TT конюгат, дифтерийния и тетаничния антигени.
Enhancement of antibody response to Hib-TT conjugate, diphtheria and tetanus antigens was observed.
Наблюдавано е ↑ на плазмените концентрации на дасатиниба Дабрафениб
↑in plasma concentrations of Dasatinib have been observed Dabrafenib
Наблюдавано е ↑ на плазмените концентрации на доцетаксела Потенциално ↑ на плазмените концентрации на бусулфана Кабазитаксел
↑in plasma concentrations of docetaxel have been observed Potential ↑in plasma concentrations of busulfan
Наблюдавано е ↑ на плазмените концентрации на ебастина
↑in plasma concentrations of ebastine have been observed
Наблюдавано е ↑ на плазмените концентрации на надолол
↑in plasma concentrations of nadolol have been observed
Наблюдавано е ↑ на плазмените концентрации на празиквантела
↑in plasma concentrations of praziquantel have been observed
Наблюдавано е, че артенимол има малък обем на разпределение при хора (0,8 l/kg; CV 35,5%).
Artenimolwas observed to have a small volume of distribution in humans (0.8 l/kg; CV 35.5%).
Наблюдавано е, че серумните нива на свободен адалимумаб (несвързан с антитела към адалимумаб, ААА) са по- ниски при пациенти с малко ААА.
levels of free adalimumab (not bound to anti-adalimumab antibodies, AAA) were observed to be lower in patients with measurable AAA.
Наблюдавано изменение от изходното ниво на FEV1 (L) при пациенти със захарен диабет тип 1.
Observed Change from Baseline in FEV1 (L) in patients with type 2 diabetes mellitus.
Наблюдаваното на 24-а седмица понижаване на HbA1c, в комбинирани проучвания с добавяне (глимепирид и инсулин), за данните от 48 седмици (глимепирид) и до 104 седмици (инсулин), се задържа.
The reductions in HbA1c observed at Week 24 were sustained in add-on combination studies (glimepiride and insulin) with 48-week data (glimepiride) and up to 104-week data (insulin).
Наблюдаваното повишаване на MIC е било в по-голямата си част обратимо по време на периодите без лечение.
MIC increases observed were in large part reversible during off- treatment periods.
Наблюдаваното повишение на серумния креатинин не е свързано с по- високата честота на клиничните прояви на бъбречно увреждане при пациентите, лекувани с Avastin.
The observed increase in serum creatinine was not associated with a higher incidence of clinical manifestations of renal impairment in patients treated with Avastin.
Наблюдаваното средно подобрение спрямо изходните с оценки по PANSS Excitement Component score към 2-рия час като основен показател е било 5,8 за плацебо, 9,6 за лоразепам и 8,7 за ABILIFY инжекционен разтвор.
The observed mean improvement from baseline on the PANSS Excitement Component score at the primary 2-hour endpoint was 5.8 for placebo, 9.6 for lorazepam, and 8.7 for ABILIFY solution for injection.
Наблюдават се нежелани промени в липидите при пациенти лекувани с оланзапин в плацебо контролирани клинични проучвания (вж. точка 4.8).
Undesirable alterations in lipids have been observed in olanzapine-treated patients in placebo- controlled clinical trials (see section 4.8).
Наблюдават се нежелани промени в липидите при пациенти, лекувани с оланзапин в плацебо контролирани клинични изпитвания (вж. точка 4.8).
Undesirable alterations in lipids have been observed in olanzapine-treated patients in placebo- controlled clinical trials (see section 4.8).
Наблюдават се нежелани промени в липидите при пациенти, лекувани с оланзапин, в плацебо контролирани клинични изпитвания (вж. точка 4.8).
Undesirable alterations in lipids have been observed in olanzapine-treated patients in placebo- controlled clinical trials (see section 4.8).
Наблюдават се общо 87 пълни и частични случая на повлияване, като 13 от тях са през цикъл 5 и 6, а 3 след това.
Altogether, 87 complete and partial responses were observed, with 13 of these occurring during cycles 5 and 6 and 3 occurring thereafter.
Наблюдават се понижено тегло на плода и забавена осификация на супраокципиталната кост на черепа при дози от 40 и 80 mg/kg/ден.
Reduced fetal weights and retarded ossification of the supraoccipital bone of the skull were observed at 40 and 80 mg/kg/day.
Наблюдават се рядко папули (по-малко от 1% от лекуваните кучета).
Papules were observed uncommonly (less than 1% of treated dogs).
Наблюдават се следните промени на някои лабораторни параметри: увеличаване на броя на левкоцитите, базофилите, еозинофилите, моноцитите и неутрофилите, повишаване на AST, ALT, LDH, общия билирубин и общия белтък, понижаване броя на еритроцитите и на общия белтък.
Observed changes in the laboratory parameters are: increased WBC count, basophils, eosinophils, monocytes and neutrophils, AST, ALT, LDH, total bilirubin and total protein; lowered RBC count and total protein.
Наблюдават се статистически и клинично значими подобрения при ходене, измерени чрез 12- степенната скала за ходене при множествена склероза.
Statistically and clinically meaningful improvements in walking were seen, as measured by the 12- item Multiple Sclerosis Walking Scale.
Наблюдават се също малки подобрения в кръвните показатели: нивата на хемоглобина се увеличават средно с 0,26 g на децилитър, а броят на тромбоцитите – с 8,29 милиона за милилитър.
There were also small improvements in blood counts: on average, the levels of haemoglobin increased by 0.26 g per decilitre and platelet counts increased by 8.29 million per millilitre.
Наблюде ние (N = 167)
Observation (N = 167)
Наблюдение за клинични признаци и симптоми на чернодробна декомпенсация (като асцит, чернодробна енцефалопатия, варикозен кръвоизлив).
Monitor for clinical signs and symptoms of hepatic decompensation (such as ascites, hepatic encephalopathy, variceal haemorrhage).
Наблюдение на пациента за реакции към инжекцията/инфузията
Monitoring of the patient for injection/infusion reactions
Наблюдение на пациента след интравитреално инжектиране
Patient monitoring after intravitreal injection
Наблюдение на чернодробната функция (виж също точка 2) :
Surveillance of the liver function (see also section 2):
Наблюдение на чернодробната функция (виж също точка 2):
Surveillance of the liver function (see also section 2):
Наблюдението може да е недостатъчно за прогнозиране или предотвратяване на тежки усложнения на тромботична микроангиопатия при пациенти с аХУС след прекратяване на Soliris.
Monitoring may be insufficient to predict or prevent severe thrombotic microangiopathy complications in patients with aHUS after discontinuation of Soliris.
Наблюдението на пациента в този първи ден трябва да включва проследяване на жизнените показатели – пулс, кръвно налягане и дихателна честота.
Patient monitoring on day 1 should include vital signs, including pulse, blood pressure and respiratory rate.
Наблюдения при пациенти с болест на Parkinson
Observed in patients with Parkinson’s disease
Наблюденията показват, че процентът на главоболие, студени тръпки, треска, гадене, повръщане, ниско кръвно налягане, ускорена сърдечна честота и болка в гърба при деца е по- висок отколкото при възрастни.
It was observed that the proportion of headache, chills, fever, nausea, vomiting, low blood pressure, heart rate increase and back pain in children was higher than in adults.
Наборът Savene се състои от Savene прах за концентрат (бял до мръсно бял прах) и Savene разредител за инфузионен разтвор.
The Savene kit consists of Savene powder for concentrate (white to off-white powder) and Savene diluent for solution for infusion.
Наборът за венепункция, предоставен към продукта, не трябва да се използван за вземане на кръв, понеже съдържа вграден в системата филтър.
The venipuncture set provided with the product must not be used for drawing blood because it contains an in-line filter.
Наборът за инжектиране и флакона с Nplate не трябва НИКОГА да се използват повторно.
The injection device and Nplate vial must NEVER be reused.
Наборът от данни включва всички лица, инфектирани с генотип 1в клинични изпитвания фаза 2 и 3, включително лицата с цироза.
No genotype 1b infected subjects had treatment-emergent variants in all 3 drug targets.
Наборът от данни за анализ съдържа 6003 количествени проби от 403 пациенти, на които ритуксимаб е прилаган подкожно и/или интравенозно в изпитвания BP22333 (3736 проби от 277 пациенти) и BO22334 (2267 проби от 126 пациенти).
29.7 days (range, 9.9 to 91.2 days).The analysis data set contained 6003 quantifiable samples from 403 patients administered SC and/or IV rituximab in trials BP22333 (3736 samples from 277 patients) and BO22334 (2267 samples from126 patients).
Набрани са общо 401 пациенти, от които 203 са лекувани с Enbrel.
A total of 401 patients were enrolled from which 203 were treated with Enbrel.
Набюдавано е увеличение на мъртвородени плъхчета и намаляване на следродилна жизнеспособност в пре-постнатални проучвания за токсичност при плъхове.
An increase in still-born pups and decrease in post-natal viability of pups was observed in pre- postnatal toxicity studies in rats.
Наведете главата си леко назад.
Bend your head slightly forward.
Наведете главата си леко назад.
Bend your head slightly forward;
Навийте върха с резба на GONAL-f предварително напълнената писалка във външната капачка на иглата, докато усетите леко спъпротивление.
Screw the threaded tip of the GONAL-f pre-filled pen into the outer needle cap until you feel a light resistance.
Навлизане на въздух в резервоара с инсулин и изтичане на инсулин, което може да причини неточно дозиране.
Entry of air into the insulin reservoir and leakage of insulin, which can cause inaccurate dosing.
Навсякъде по тялото може да се появи леко посиняване (включително малки червени петна по кожата или на мястото на инжектиране под кожата, което причинява подуване).
Minor bruising can occur anywhere in the body (including small red bruises on the skin or at the site of an injection under the skin causing swelling).
Нагласете дозата на 1 или 2 единици.
You will set the dose to 1 or 2 units.
Нагласете спринцовката така, че върхът на иглата да дойде малко над гумената запушалка, но да си остане в разтвора.
Adjust the syringe so that the tip of the needle is slightly above the rubber stopper but still within the solution.
Нагласяване на дозата
Dial dose
Нагласяне Ph на липозомите
Adjust Ph of liposomes
Нагласяне на необходимата доза IntronA
Measuring the dose of IntronA
Нагласяне рН на липозомите
Adjust pH of liposomes
Над 1 800 пациенти са били лекувани с LUMIGAN 0,3 mg/ml капки за очи, разтвор по време на клинични проучвания.
In clinical studies, over 1800 patients have been treated with LUMIGAN 0.3 mg/ml.
Над 114 kg 0,15 mg/kg
More than 114 kg 0.15 mg/kg
Над 15 000 пациенти със захарен диабет тип 2 участват в двойнослепи плацебо- или активно контролирани изпитвания с продължителност на леченето над 2 години.
More than 15,000 patients with type 2 diabetes participated in double-blind placebo- or active- controlled clinical trials of up to more than 2 years’ treatment duration.
Над 15 kg и до 23 kg
More than 15 kg and up to 23 kg
Над 2 400 участници, включително приблизително 380 деца (на възраст 2 до 17 години) са лекувани с Ilaris, в интервенционални проучвания при пациенти с CAPS, SJIA, подагрозен артрит или други IL-1 бета-медиирани заболявания и здрави доброволци.
Over 2,400 subjects including approximately 380 children (aged 2 to 17 years) have been treated with Ilaris in interventional studies in patients with CAPS, SJIA, gouty arthritis or other IL-1 beta mediated diseases, and healthy volunteers.
Над 2 500 пациенти са били на терапия с варденафил за 6 или повече месеца.
Over 2,500 patients were treated with vardenafil for 6 months or longer.
Над 23 kg и до 40 kg
More than 23 kg and up to 40 kg
Над 2500 пациенти са били на терапия с варденафил за 6 или повече месеца.
Over 2,500 patients have been treated with vardenafil for six months or longer.
Над 3 900 пациенти с хипертония получават Rasilez HCT еднократно дневно в клинични проучвания.
Over 3,900 hypertensive patients received Rasilez HCT once daily in clinical trials.
Над 3 900 пациенти с хипертония получават Riprazo HCT еднократно дневно в клинични проучвания.
Over 3,900 hypertensive patients received Riprazo HCT once daily in clinical trials.
Над 3 900 пациенти с хипертония получават Sprimeo HCT еднократно дневно в клинични проучвания.
Over 3,900 hypertensive patients received Sprimeo HCT once daily in clinical trials.
Над 3000 от децата са получили първия курс на ваксинация с Infanrix hexa.
Over 3,000 of the infants received the first course of vaccination with Infanrix hexa.
Над 37 816 кърмачета са имунизирани или с Prevenar, или с контролна ваксина (конюгатна ваксина срещу менингококи група C), на възраст 2, 4, 6 и 12 - 15 месеца.
More than 37,816 infants were immunised with either Prevenar or a control vaccine (meningococcal conjugate group C vaccine), at 2, 4,
Над 50 kg (2)
From 50 kg (2)
Над 50 kg(2)
From 50 kg(2)
Над 50% от отговорилите на лечението, които са били зависими от хемотрансфузия на изходно ниво имат > 80% намаляване на нуждите от трансфузия както от тромбоцити, така и от еритроцити спрямо изходното ниво.
Over 50% of responders who were transfusion dependent at baseline, had > 80% reduction in both platelet and RBC transfusion requirements compared to baseline.
Над 50% от отговорилите на лечението, които са били зависими от хемотрансфузия на изходно ниво имат > 80% намаляване на нуждите от трансфузия както от тромбоцити, така и от еритроцити спрямо изходното ниво.
Over 50% of responders who were transfusion dependent at baseline, had >80% reduction in both platelet and RBC transfusion requirements compared to baseline.
Над 60 kg
More than 60 kg
Над 62% и 47% от пациентите с ПсА са имали съответно ентезит и дактилит на изходно ниво.
Over 62% and 47% of the PsA patients had enthesitis and dactylitis at baseline, respectively.
Над 7 900 пациенти с депресия са получавали Thymanax при клинични изпитвания.
In clinical trials, over 7,900 depressed patients have received Thymanax.
Над 7 900 пациенти с депресия са получавали Valdoxan при клинични изпитвания.
In clinical trials, over 7,900 depressed patients have received Valdoxan.
Над 800 пациенти са лекувани с интравитреално инжектиране на JETREA в клинични изпитвания, от които над 570 пациенти са лекувани с препоръчителната доза 0,125 mg.
Over 800 patients have been treated with an intravitreal injection of JETREA in clinical studies, with over 570 patients treated with the recommended dose of 0.125 mg.
Над 9 400 пациенти са проучени в три рандомизирани, контролирани клинични проучвания фаза III (Einstein DVT, Einsten PE и Einstein Extension) и допълнително е проведен предварително дефиниран сборен анализ на проучванията Einstein DVT и Einsten PE.
Over 9,400 patients were studied in three randomised controlled phase III clinical studies (Einstein DVT, Einstein PE and Einstein Extension) and additionally a predefined pooled analysis of the Einstein DVT and Einstein PE studies was conducted.
Над 9 500 пациенти (7 050 с тотално ставно протезиране на тазобедрена става и 2 531 с тотално ставно протезиране на колянна става) са проследени при контролирани, рандомизирани, двойно-слепи клинични проучвания фаза III – програма RECORD.
Over 9,500 patients (7,050 in total hip replacement surgery and 2,531 in total knee replacement surgery) were studied in controlled randomised double-blind phase III clinical studies, the RECORD-programme.
Над 98% от мелоксикам е свързан с плазмените протеини.
More than 98 % of meloxicam is bound to plasma proteins.
Над 99 % от пациентите имат функционално състояние по ECOG (Източна кооперативна онкологична група – Eastern Cooperative Oncology Group) 0 или 1.
Over 99% of patients had an ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) performance status of 0 or 1.
Надбъбреци
Adrenals
Надбъбреци3
Adrenals3
Надбъбречна недостатъчност (намалено количество хормони (кортизол))
Adrenal insuficiency (diminution of the amount of hormones (cortisol)
Надбъбречна недостатъчност може да настъпи при пациенти на кетоконазол без заместване на кортикостероидите (схема само за блокиране) или ако глюкокортикоидната заместителната терапия е недостатъчна (при пациентите, лекувани със схеми за блокиране и заместване).
Adrenal insufficiency may occur in patients on ketoconazole without corticosteroid substitution (block-only regimen) or if there is an insufficient glucocorticoid replacement therapy (for the patients treated with a block- and-replace regimen).
Надбъбречна недостатъчност: умора, болки в корема, гадене, повръщане, диария, обърканост
Adrenal insufficiency: fatigue, abdominal pain, nausea, vomiting, diarrhoea, confusion
Надбъбречната недостатъчност (включително първична недостатъчност или болест на Адисън) е състояние, при което надбъбречните жлези разположени точно над бъбреците) не произвеждат достатъчно стероиден хормон, наречен кортизол (известен и като хормон на стреса, тъй като се освобождава при стрес).
Adrenal insufficiency (including primary insufficiency or Addison’s disease) is a condition where the adrenal glands (located just above the kidneys) do not produce enough of a steroid hormone called cortisol (also known as the stress hormone because it is released in response to stress).