natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена преценка за честотата): възпаление на слюнчените жлези, намален брой кръвни клетки, включително намален брой червени и бели кръвни клетки, намален брой на тромбоцитите (тромбоцитопения); сериозни алергични реакции (например свръхчувствителност, анафилактична реакция), намаляване или загуба на апетит; безпокойство, замайване, замъглено виждане или виждане в жълто, намалено зрение и болка в окото (възможни признаци на остро късогледство или остра закритоъгълна глаукома), възпаление на кръвоносните съдове (некротизиращ васкулит), възпаление на панкреаса, разстроен стомах, пожълтяване на кожата или очите (жълтеница), синдром, подобен на лупус (състояние, наподобяващо заболяване, наречено системен лупус еритематодес, при което собствената имунната система атакува организма); нарушения на кожата като възпалени кръвоносни съдове в кожата, повишена чувствителност към слънчева светлина, слабост, бъбречно възпаление или увредена бъбречна функция, наличие на глюкоза в урината (глюкозурия), треска, нарушен електролитен баланс, повишени нива на холестерол в кръвта, понижен кръвен обем, повишени нива на глюкоза в кръвта, затруднения в контролирането на нивата на глюкоза в кръвта/урината при пациенти с диагноза захарен диабет или липиди в кръвта.
Side effects of unknown frequency (frequency cannot be estimated from the available data): Inflammation of the salivary gland, decreases in the number of cells in the blood, including low red and white blood cell count, low platelet count (thrombocytopenia), serious allergic reactions (e.g. hypersensitivity, anaphylactic reaction), decreased or loss of appetite, restlessness, light-headedness, blurred or yellowing of vision, decrease in vision and eye pain (possible signs of acute myopia or acute-angle closure glaucoma), inflammation of blood vessels (vasculitis necrotising), inflamed pancreas, upset stomach, yellowing of the skin or eyes (jaundice), lupus-like syndrome (a condition mimicking a disease called systemic lupus erythematosus where the body’s immune system attacks the body); skin disorders such as inflamed blood vessels in the skin, increased sensitivity to sunlight, weakness, kidney inflammation or impaired kidney function, glucose in the urine (glycosuria), fever, impaired electrolyte balance, high blood cholesterol levels, decreased blood volume, increased blood levels of glucose, difficulties in controlling blood/ urine levels of glucose in patients with a diagnosis of diabetes mellitus, or fat in the blood.
Нежелани реакции с неизвестна честота (честотата им не може да бъде определена от наличните данни):
Frequency not known (frequency cannot be estimated from available data):
Нежелани реакции с неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни):
Frequency not known (frequency cannot be estimated from available data):
Нежелани реакции с неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни): придобита (чиста) аплазия на еритроцитите (състояние, при което образуването на червени кръвни клетки в организма спира или намалява).
Side effects of unknown frequency (frequency cannot be estimated from the available data): pure red cell aplasia (a condition where the body stopped or reduced the production of red blood cells).
Нежелани реакции с неизвестна честота са:
Undesirable effects where the frequency is not known are:
Нежелани реакции с неизвестна честота.
Side effects with unknown frequency
Нежелани реакции с неизвестна честота:
Not known side effects:
Нежелани реакции с неизвестна честота:
Side effects for which frequency is not known:
Нежелани реакции с неизвестна честота:
Side effects of which the frequency is not known:
Нежелани реакции с неизвестна честота:
Side effects with frequency not known:
Нежелани реакции с неизвестна честота: реакции на кожата и лигавиците (вкл. синдром на Stevens-Johnson)*
Side effects for which frequency is not known: reaction of the skin and mucous membranes (including Stevens-Johnson Syndrome)
Нежелани реакции са наблюдавани главно по време на даването на лекарството на пациентите или малко след това („инфузионни реакции”).
Side effects were mainly seen while patients were being given the medicine or shortly after (“infusion reactions”).
Нежелани реакции свързани с Вашите имуносупресори
Side effects from your immunosuppressants
Нежелани реакции свързани със зрението: Възпаление и кървене на предната част на окото, отлагане на гной в окото, промени в централната част на очната повърхност, болка или възпаление в мястото на инжектиране, необичайно усещане в окото, възпаление на клепача.
Visual side effects include: Inflammation and bleeding in the front part of the eye, sac of pus on the eye, changes of the central part of the eye surface, pain or irritation at the site of injection, abnormal sensation in the eye, irritation of the eyelid.
Нежелани реакции свързани със зрението: Намалена зрителна острота, подуване на част от окото (очна ябълка, роговица), възпаление на роговицата (предната част на окото), малки петънца върху повърхността на окото, замъглено виждане, кървене от мястото на поставяне на инжекцията, кървене в окото, отделяне на секрет от окото със сърбеж, зачервяване и подуване (конюнктивит), чувствителност към светлина, дискомфорт в окото, подуване на клепача, болка в клепача.
Visual side effects include: Decreased sharpness of vision, swelling of a section of the eye (uvea, cornea), inflammation of the cornea (front part of eye), small marks on the surface of the eye, blurred vision, bleeding at the site of injection, bleeding in the eye, discharge from the eye with itching, redness and swelling (conjunctivitis), light sensitivity, eye discomfort, swelling of the eyelid, eyelid pain.
Нежелани реакции след ваксиниране срещу морбили, паротит или рубеола (като самостоятелна ваксина или комбинирана ваксина, каквато е ваксината против морбили, паротит и рубеола, произведена от Merck & Co., Inc. или ProQuad), които включват лесно кръвонасядане или кървене продължаващо по-дълго от обикновено.
A side effect after vaccination with measles, mumps, or rubella (in a single vaccine or combined vaccine, such as the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. or ProQuad) that involved easy bruising or bleeding for longer than usual.
Нежелани реакции след предхождащо приложение на HALAVEN
Adverse reaction after previous HALAVEN administration
Нежелани реакции според схемата на лечение
Adverse reactions by treatment regimen
Нежелани реакции според схемата на лечение линаглиптин плюс метформин
Adverse reactions by treatment regimen linagliptin plus metformin
Нежелани реакции според схемата на лечение линаглиптин плюс метформин плюс инсулин
Adverse reactions by treatment regimen linagliptin plus metformin plus insulin
Нежелани реакции според схемата на лечение линаглиптин плюс метформин плюс сулфонилурейно производно
Adverse reactions by treatment regimen linagliptin plus metformin plus sulphonylurea
Нежелани реакции според схемата на лечение монотерапия с метформин
Adverse reactions by treatment regimen metformin monotherapy
Нежелани реакции – Неврохирургия
Adverse Reactions – Neurosurgery
Нежелани реакции – всички степени
Adverse Reactions – all Grades
Нежелани реакции – съдова хирургия
Adverse Reactions – Vascular Surgery
Нежелани реакции, вероятно или възможно свързани с приложението на CellCept, съобщени при пациенти, лекувани със CellCept в комбинация с циклоспорин и кортикостероиди по време на клинични изпитвания с трансплантация на бъбреци и черен дроб
Adverse Reactions, Probably or Possibly Related to CellCept, Reported in Patients Treated with CellCept in Renal and Hepatic Clinical Trials when Used in Combination with Ciclosporin and Corticosteroids
Нежелани реакции, вероятно или възможно свързани с приложението на CellCept, съобщени при пациенти, лекувани със CellCept в комбинация с циклоспорин и кортикостероиди по време на клинични изпитвания с трансплантация на бъбреци, сърце и черен дроб
Adverse Reactions, Probably or Possibly Related to CellCept, Reported in Patients Treated with CellCept in Renal, Cardiac and Hepatic Clinical Trials when Used in Combination with Ciclosporin and Corticosteroids
Нежелани реакции, възможно свързани с терапията с филграстим и обикновено възникващи при < 2% от пациентите с тежка хронична неутропения, са реакция на мястото на инжектиране, главоболие, хепатомегалия, артралгия, алопеция, остеопороза и обрив.
Undesirable effects possibly related to filgrastim therapy and typically occurring in < 2% of SCN patients were injection site reaction, headache, hepatomegaly, arthralgia, alopecia, osteoporosis, and rash.
Нежелани реакции, възникнали по време на лечението (TEAEs*) с честота ≥ 1% при Fampyra в сравнение с плацебо
TEAEs* with Incidence ≥1% in Fampyra vs Placebo
Нежелани реакции, дефинирани като нежелани събития, считани най-малко като възможно обясними чрез терапията със синакалцет въз основа на доказателствата за причинно-следствена оценка и докладвани по-често спрямо плацебо в двойно-слепи клинични изпитвания са изредени по-долу в установения ред: много чести (> 1/10); чести (> 1/100, < 1/10), нечести (> 1/1 000, < 1/100); редки (> 1/10 000, < 1/1 000); много редки (< 1/10 000).
Adverse reactions, defined as adverse events considered at least possibly attributable to cinacalcet treatment based on best-evidence assessment of causality and reported in excess of placebo in double- blind clinical studies are listed below using the following convention: very common (> 1/10); common (> 1/100, < 1/10); uncommon (> 1/1,000, < 1/100); rare (> 1/10,000, < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Нежелани реакции, докладвани в постмаркетинговия период
Post Marketing Adverse Reactions
Нежелани реакции, докладвани допълнително, след бустер имунизация на първични серии и/или наваксваща (catch-up) имунизация:
Adverse reactions additionally reported after booster vaccination of primary series and/or catch-up vaccination:
Нежелани реакции, докладвани за всеки отделен компонент, може да са потенциални нежелани реакции за Tolucombi, дори и да не са наблюдавани по време на клиничните проучвания за този продукт.
Adverse reactions reported with one of the individual components may be potential adverse reactions with Tolucombi, even if not observed in clinical trials with this product.
Нежелани реакции, докладвани при пациенти с остеоартрит и пациенти с ревматоиден артрит с честота, по-висока от 0,01%, и по-висока от честотата, съобщавана за плацебо по време на 12 плацебо и/или активно-контролирани клинични проучвания с продължителност до 12 седмици при дневни дози целекоксиб от 100 mg до 800 mg.
Adverse reactions reported in osteoarthritis patients and rheumatoid arthritis patients at incidence rates greater than 0.01% and greater than those reported for placebo during 12 placebo- and/or active-controlled clinical trials of duration up to 12 weeks at celecoxib daily doses from 100 mg up to 800 mg.
Нежелани реакции, за които има много чести съобщения (при поне 1 от всеки 10 пациенти): болка, подуване, зачервяване или увреждане на кожата на мястото на инжектиране, опадане на косата, замайване, промяна на апетита, болка в корема, диария, гадене (повдигане), вирусни инфекции, чувство на потиснатост, емоционална лабилност, безсъние, тревожност, възпаление на гърлото и болка при гълтане, умора, тръпки/втрисане, повишена температура, грипоподобни симптоми, общо чувство за дискомфорт, главоболие, отслабване на тегло, повръщане, раздразнителност, слабост, лесна промяна на настроението, кашлица (понякога упорита), задух, сърбеж, суха кожа, обриви, внезапна и силна болка в мускулите, болки в ставите, мускулно-скелетни болки, промяна в стойностите на лабораторните показатели, включително и
Very commonly reported side effects (at least 1 in every 10 patients): pain, swelling and redness or skin damage at site of injection, hair loss, dizziness, changes in appetite, stomach or abdominal pains, diarrhoea, nausea (feeling sick), viral infection, depression, emotional lability, insomnia, anxiety, sore throat and painful swallowing, fatigue, chills/rigors, fever, flu-like reaction, feeling of general discomfort, headaches, weight loss, vomiting, irritability, weakness, mood swings, coughing (sometimes severe), shortness of breath, itching, dry skin, rash, sudden and severe muscle pain, joint pain, musculoskeletal pain, changes in laboratory blood values including decreased white blood cell count.
Нежелани реакции, за които има нечести съобщения: бактериална инфекция и чувство за изтръпване.
Uncommonly reported side effects: bacterial infection and feeling of pins and needles.
Нежелани реакции, за които има съобщения с неизвестна честота:
Not known side effects:
Нежелани реакции, за които има чести съобщения (при поне 1 от всеки 100 пациенти, но по-малко от 1 на всеки 10): жажда, обезводняване, повишено кръвно налягане, мигрена, подуване на лимфните възли („жлези”), внезапно зачервяване на лицето, нарушена менструация, понижено либидо, проблеми от страна на влагалището, болки в млечните жлези, болки в тестисите, проблеми с щитовидната жлеза, зачервяване на венците, сухота в устата, зачервяване и болки в устата и езика, болки в зъбите, проблеми със зъбите, херпес симплекс, промяна на вкуса, „разстроен” стомах, диспепсия (парене зад гръдната кост), запек, увеличаване на черния дроб (проблеми с черния дроб, понякога сериозни), кашави изпражнения, нощно напикаване при деца, възпаление на синусите, бронхит, болка в очите, проблеми със слъзните канали, конюнктивит (зачервяване на очите), тревожност, съненост, ходене на сън, проблеми с поведението, нервност, запушен нос или хрема, кихане, учестено дишане, побледняване на кожата, синини, особено чувствителни на студ пръсти на ръцете и краката, проблеми с кожата или ноктите, псориазис (новопоявил се или влошаване на съществуващ), засилено потене, учестено уриниране, треперене, понижена чувствителност на допир, артрити.
Commonly reported side effects (at least 1 in every 100 patients, but less than 1 in every 10 patients): thirst, dehydration, high blood pressure, migraines, swollen glands, flushing, menstrual problems, decreased sexual drive, vaginal problem, breast pain, pain in testicle, problems with thyroid gland, red gums, dry mouth, red or sore mouth or tongue, tooth ache or tooth disorder, herpes simplex (fever blisters), taste change, upset stomach, dyspepsia (heartburn), constipation, enlargement of liver (liver problems, sometimes severe), loose stools, bedwetting in children, inflammation of the sinuses, bronchitis, eye pain, problem with your tear ducts, conjunctivitis (“pink eye”), agitation, sleepiness, sleepwalking, problem with behaviour, nervousness, stuffy or runny nose, sneezing, rapid breathing, pale or reddened skin, bruising, fingers and toes very sensitive to cold, problem with skin or nails, psoriasis (new or worsened), increased sweating, increased need to pass urine, fine shaking movements, decreased sensitivity to touch, arthritis.
Нежелани реакции, за които има чести съобщения: жажда, обезводняване, повишено кръвно налягане, мигрена, подуване на жлезите, зачервяване на лицето, нарушена менструация, понижено либидо, проблеми от страна на влагалището, болки в млечните жлези, болки в тестисите, проблеми с щитовидната жлеза, зачервяване на венците, сухота в устата, зачервяване и болки в устата и езика, болки в зъбите, проблеми със зъбите, херпес симплекс (мехурчета), промяна на вкуса, „разстроен” стомах, диспепсия (парене зад гръдната кост), запек, увеличаване на черния дроб (проблеми с черния дроб, понякога сериозни), диарийни изпражнения, нощно напикаване при деца, възпаление на синусите, бронхит, болка в очите, проблеми със слъзните канали, конюнктивит (зачервяване на очите), тревожност, съненост, ходене на сън, проблеми с поведението, нервност, запушен нос или хрема, кихане, учестено дишане, побледняване или зачервяване на кожата, синини, проблеми с кожата или ноктите, псориазис (новопоявил се или влошаване на съществуващ), засилено потене, учестено уриниране, леки потрепващи движения, понижена чувствителност на допир, артрит.
Commonly reported side effects: thirst, dehydration, high blood pressure, migraines, swollen glands, flushing, menstrual problems, decreased sexual drive, vaginal problem, breast pain, pain in testicle, problems with thyroid gland, red gums, dry mouth, red or sore mouth or tongue, tooth ache or tooth disorder, herpes simplex (fever blisters), taste change, upset stomach, dyspepsia (heartburn), constipation, enlargement of liver (liver problems, sometimes severe), loose stools, bedwetting in children, inflammation of the sinuses, bronchitis, eye pain, problem with your tear ducts, conjunctivitis (“pink eye”), agitation, sleepiness, sleepwalking, problem with behaviour, nervousness, stuffy or runny nose, sneezing, rapid breathing, pale or reddened skin, bruising, problem with skin or nails, psoriasis (new or worsened), increased sweating, increased need to pass urine, fine shaking movements, decreased sensitivity to touch, arthritis.
Нежелани реакции, за които се приема, че са предизвикани от Lamivudine Teva
Side effects thought to be caused by Lamivudine Teva
Нежелани реакции, за които честотата не е известна:
Side effects for which the frequency is not known:
Нежелани реакции, засягащи бъбреците
Renal adverse reactions
Нежелани реакции, засягащи организма: Чести нежелани реакции: възпаление
Side effects affecting the body: Common side effects: inflammation
Нежелани реакции, засягащи черния дроб
Hepatic adverse reactions
Нежелани реакции, които може да се появят при всеки пациент
Side effects which can affect any patient
Нежелани реакции, които не са наблюдавани при клинични проучвания, но са наблюдавани при кучета след еднократна доза, 5-дневно и седмично прилагане при нива на експозиция, по-ниски от нивата на клинична експозиция и с възможно значение за клиничната употреба, са артериоларна/периартериоларна некроза в черния дроб, хиперплазия на жлъчните каналчета и/или хепатоцелуларна некроза (вж. точка 4.2).
Adverse reactions not observed in clinical studies, but seen in dogs after single dose, 5-day and weekly administation at exposure levels lower than clinical exposure levels and with possible relevance to clinical use were arteriolar/periarterolar necrosis in the liver, bile ductule hyperplasia and/or hepatocellular necrosis (see section 4.2).
Нежелани реакции, които са довели до прекъсване на лечението, са се проявили с подобна честота и в двете групи на лечение (титриране на индивидуалната доза (IDT) риоцигуат 1,0-2,5 mg, 2,9%; плацебо, 2,3%).
Adverse Events leading to discontinuation occurred at a similar frequency in both treatment groups (riociguat individual dose titration (IDT) 1.0-2.5 mg, 2.9%; placebo, 2.3%).
Нежелани реакции, наблюдавани в обединени проучвания Фаза 2 и 3
Adverse reactions observed in pooled Phase 2 and 3 studies
Нежелани реакции, наблюдавани при грипни ваксини, които се прилагат рутинно всяка година
Side effects observed with flu vaccines given routinely every year
Нежелани реакции, наблюдавани при други препарати, съдържащи човешки имуноглобулин
Adverse reactions observed with other human immunoglobulin preparations
Нежелани реакции, наблюдавани при едновременно прилагане на фенофибрат и симвастатин (Cholib)
Adverse reactions observed with the co-administration of fenofibrate and simvastatin (Cholib)
Нежелани реакции, наблюдавани при някоя от отделните съставки могат да възникнат и при Rasilamlo, въпреки че не са наблюдавани по време на клиничните изпитвания.
Adverse reactions previously reported with one of the individual components may occur with Rasilamlo even if not observed in clinical trials.
Нежелани реакции, наблюдавани при пациентите със свързан със СПИН сарком на Капоши според класификацията по CIOMS III
Undesirable effects observed in patients with AIDS-related KS according to CIOMS III frequency categories
Нежелани реакции, наблюдавани при подобна грипна ваксина (Celvapan)
Side effects observed with a similar influenza vaccine (Celvapan)
Нежелани реакции, наблюдавани при употреба на Ceplene, съгласно указанията в тази листовка
Side effects observed when Ceplene is used as described in this package leaflet:
Нежелани реакции, наблюдавани само с ивакафтор, са дадени също и в Таблица 2.
Adverse reactions observed with ivacaftor alone are also provided in Table 2.
Нежелани реакции, настъпили много рядко по време на клинични изпитвания или при рутинна употреба на ваксината или на отделните ваксини за хепатит А и хепатит В включват:
Side effects occurred very rarely during clinical studies or routine use of the vaccine or with individual hepatitis A and hepatitis B vaccines include:
Нежелани реакции, при които честотата не може да се определи от наличните данни
Side effects where the frequency cannot be estimated from the available data
Нежелани реакции, свързани с бъбречно увреждане или бъбречна недостатъчност, са съобщени при 7,7% от лекуваните с дапаглифлозин пациенти на възраст ≥65 години и при 3,8% от получавалите плацебо пациенти (вж. точка 4.4).
In subjects ≥ 65 years of age, adverse reactions related to renal impairment or failure were reported in 7.7% of subjects treated with dapagliflozin and 3.8% of subjects treated with placebo (see section 4.4).
Нежелани реакции, свързани с изделия за централен венозен достъп: свързана с катетъра инфекция, генерализирана (системна) инфекция и локален кръвен съсирек на мястото на поставяне на катетъра.
Side effects related to central venous access devices (CVAD): catheter-related infection, general (systemic) infection and local blood clot at the catheter site.
Нежелани реакции, свързани с имунната система, като стеснение или запушване на кръвоносните съдове (васкулит), възпаление на белите дробове (пневмонит), влошаване на лющенето на кожата (влошаване на псориазис) и възпаление на бъбреците (гломерулонефрит)
Side effects related to the immune system such as narrowing or blockage of blood vessels (vasculitis), inflammation of the lungs (pneumonitis), worsening scaling of the skin (worsening psoriasis), and inflammation of kidneys (glomerulonephritis)
Нежелани реакции, свързани с инфузията
Side effect due to an infusion
Нежелани реакции, свързани с класа лекарства
Product-class-related adverse reactions
Нежелани реакции, свързани с левкоферезата
Adverse reactions associated with leukapheresis
Нежелани реакции, свързани с механизма на действие на селексипаг, са наблюдавани често, особено по време на фазата на индивидуализирано титриране на дозата, и са представени в табличен вид по-долу:
Adverse reactions associated with the mode of action of selexipag have been observed frequently, in particular during the phase of individualised dose titration, and are tabulated below:
Нежелани реакции, свързани с употребата на Atripla: Възникналите в резултат на лечението нежелани лекарствени реакции, считани за възможно или вероятно свързани с Atripla, докладвани при проучване AI266073 (над 48 седмици; n = 203), които не се свързват с един от отделните компоненти на Atripla, включват:
Adverse reactions associated with the use of Atripla: Treatment-emergent adverse reactions considered possibly or probably related to Atripla reported in study AI266073 (over 48 weeks; n = 203), which have not been associated with one of the individual components of Atripla, include: Common: - anorexia
Нежелани реакции, свързани с централната нервна система:
Side effects related to the central nervous system:
Нежелани реакции, свързани само с хидрохлоротиазид
Side effects associated with hydrochlorothiazide alone