natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Границите на безопасност по отношение на бъбречните ефекти са тесни в дългосрочно проучване при животни с парентерални повтарящи се дози, но общите нива без нежелани реакции при еднократна доза (1,6 mg/kg) и проучванията за многократни дози със срок до един месец (0,06-0,6 mg/kg/ден) не указват бъбречен ефект при дози равни на или превишаващи най- високите планирани терапевтични дози при хора.
The safety margins relative to renal effects were narrow in the long-term repeat-dose parenteral animal studies but the cumulative no adverse event levels (NOAELs) in the single dose (1.6 mg/kg) and multiple dose studies of up to one month (0.06–0.6 mg/kg/day) did not indicate renal effects at doses equivalent to or exceeding the highest intended human therapeutic dose.
Границите на безопасност при хронични проучвания при плъхове и кучета са варирали между 8 пъти и 15 пъти при използване на общата плазмена експозиция и 1 до 2 пъти при използване на несвързаните (свободна фракция) плазмени експозиции.
Safety margins for the chronic rat and dog studies ranged between 8-fold and 15-fold using total plasma exposure and 1- to 2-fold using unbound (free fraction) plasma exposures.
Границите на най-ниските нива, при които се наблюдава ефект (Lowest Observed Effect Level, LOEL) (60 mg/kg/ден) при кучета са 3,6 пъти (мъжки) и 2,3 пъти (женски).
Lowest Observed Effect Level (LOEL) (60 mg/kg/day) margins in the dog are 3.6- fold (males) and 2.3-fold (females).
Границите на установения елиминационен полуживот са широки, като крайният елиминационен полуживот обикновено е в границите на 10-72часа.
The range of observed apparent half-lives is broad, the apparent terminal half-life is generally in the range of 10 - 72 hours.
Гранични стойности
Breakpoints
Гранични стойности за изпитване на чувствителност
Susceptibility testing breakpoints
Гранични стойности за изпитване на чувствителността
Susceptibility testing breakpoints
Гранични стойности при изпитване на чувствителност
Susceptibility testing break points
Гранични стойности при изпитване на чувствителност
Susceptibility testing breakpoints
Граничните стойности на минималната инхибираща концентрация (MIC) са, както следва:
Minimal inhibitory concentration (MIC) breakpoints are as follows: Epidemiological Cut-Off (ECOFF) 0.25 mg/l
Граничните стойности на минималната инхибираща концентрация (МИК), определени от Европейския комитет за изпитване на антимикробната чувствителност (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST), са:
Minimum inhibitory concentration (MIC) breakpoints determined by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) are:
Граничните стойности на минималната инхибираща концентрация (МИК), установени от Европейския комитет за изпитване на антимикробната чувствителност (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST), са както следва:
Minimum inhibitory concentration (MIC) breakpoints established by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) are as follows:
Гранули
Granules.
Гранули 30 сашета
Granules 30 sachets
Гранули Viread 33 mg/g са показани също и за лечение на хроничен хепатит B при юноши на възраст от 12 до < 18 години, при които твърдата лекарствена форма не е подходяща, с:
Viread 33 mg/g granules are also indicated for the treatment of chronic hepatitis B in adolescents 12 to < 18 years of age for whom a solid dosage form is not appropriate with:
Гранули в саше
Granule in sachet.
Гранули в саше 56 сашета
Granule in sachet 56 sachets
Гранули в саше Съдържа 14 сашета
Granule in sachet Contains 14 sachets
Гранули в сашета
Granules in sachet
Гранули в сашета.
Granules in sachet
Гранули за перорална
Granules for oral suspension
Гранули за перорална суспензия
Granules for oral
Гранули за перорална суспензия
suspension Granules for oral
Гранули за перорална суспензия Жълти гранули
Granules for oral suspension Yellow granules
Гранули за прилагане tylvalosin tartrate.
Granules for use in drinking water.
Гранули за прилагане в питейна вода за пилета и пуйки (саше от 40 g)
Granules for use in drinking water for chickens and turkeys - 40 g sachet
Гранули за прилагане в питейна вода за пилета и пуйки (саше от 400 g)
Granules for use in drinking water for chickens and turkeys - 400 g sachet
Гранули за прилагане в питейна вода за прасета – 160 g саше
Granules for use in drinking water for pigs – 160 g sachet
Гранули за прилагане в питейна вода за прасета – 40 g саше
Granules for use in drinking water for pigs – 40 g sachet
Гранули за прилагане в питейна вода за фазани (саше от 400 g)
Granules for use in drinking water for pheasants - 400 g sachet
Гранулирана микрокристална целулоза Изкуствен овкусител с аромат на телешко месо Кроскармелоза натрий
Silicified microcrystalline cellulose Artificial powdered beef flavour Croscarmellose sodium
Гранулите Kalydeco са показани за лечение на деца с кистозна фиброза (КФ) на възраст 2 и повече години и с тегло под 25 kg, които имат една от следните водещи до каналопатии мутации (клас III) на CFTR гена (CFTR генът е отговорен за синтеза на CFTR белтъка, като при тези мутации е нарушена способността за отваряне на CFTR каналите и е невъзможен транспорта на хлорни йони): G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N или S549R (вж. точки 4.4 и 5.1).
Kalydeco granules are indicated for the treatment of children with cystic fibrosis (CF) aged 2 years and older and weighing less than 25 kg who have one of the following gating (class III) mutations in the CFTR gene: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N or S549R (see sections 4.4 and 5.1).
Гранулите Kalydeco са предназначени за лечение на деца с кистозна фиброза (КФ) на възраст 2 и повече години и с тегло под 25 kg, които имат една от следните водещи до каналопатии мутации на CFTR гена: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N или S549R.
Kalydeco granules are indicated for the treatment of children with cystic fibrosis (CF) aged 2 years and older and weighing less than 25 kg who have one of the following gating mutations in the CFTR gene: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N or S549R.
Гранулите за перорална суспензия с вкус на банан представляват бял до почти бял прах, който може да съдържа жълти или бежови до светлокафяви частици в саше за еднократна употреба.
The banana flavoured granules for oral suspension is a white to off-white powder that may contain yellow or beige to tan particles in a single-use sachet.
Гранулите за перорална суспензия трябва да бъдат дадени на Вашето дете в рамките на 30 минути от смесването.
Granules for oral suspension should be given to your child within 30 minutes of mixing.
Гранулите за перорална суспензия трябва да бъдат дадени на пациента в рамките на 30 минути от смесването.
Granules for oral suspension should be given to the patient within 30 minutes of mixing.
Гранулите могат да се поглъщат директно с напитка (вода, плодови сокове, храни за кърмачета без протеини) или да се поръсят върху супена лъжица нетечна храни (като картофено пюре или пасирани ябълки).
The granules can be directly swallowed with a drink (water, fruit juices, protein-free infant formulas) or sprinkled on to a spoonful of solid foods (mashed potatoes or apple sauce).
Гранулите не трябва да се чупят или дъвчат.
The granules should not be crushed or chewed.
Гранулите са малки, почти бели / светлокафяви на цвят, с диаметър приблизително 1,5 mm.
The granules are small off white/ light brown coloured approximately 1.5mm diameter.
Гранулите се предоставят в сашета:
The granules are supplied in sachets.
Гранулите трябва да бъдат разтворени в чаша студена вода и полученият буферен разтвор да бъде смесен с ваксината.
The granules should be dissolved in a glass of cool water, and the resulting buffer solution should be mixed with the vaccine.
Грануломатоза на Вегенер
Wegener's granulomatosis
Грануломатоза на Вегенер: Benepali не се препоръчва за лечение на грануломатоза на Вегенер, рядко възпалително заболяване.
Wegener’s granulomatosis: Benepali is not recommended for the treatment of Wegener’s granulomatosis, a rare inflammatory disease.
Грануломатоза на Вегенер: Enbrel не се препоръчва за лечение на грануломатоза на Вегенер, рядко възпалително заболяване.
Wegener’s granulomatosis: Enbrel is not recommended for the treatment of Wegener’s granulomatosis, a rare inflammatory disease.
Гранулоцит- колонио стимулиращи фактори може да се прилагат при хематологична токсичност в съответствие с местната стандартна практика.
Granulocyte colony stimulating factors may be administered for haematologic toxicity according to local standard practice.
Гранулоцит-колонио стимулиращи фактори може да се прилагат при хематологична токсичност в съответствие с местната стандартна практика.
Granulocyte colony stimulating factors may be administered for haematologic toxicity according to local standard practice.
Гранулоцит-колониостимулиращи фактори може да се прилагат при хематологична токсичност в съответствие с местната стандартна практика.
Granulocyte colony stimulating factors may be administered for haematologic toxicity according to local standard practice.
Гранулоцит-колониостимулиращият фактор може да засили растежа на миелоидни клетки in vitro, като подобни ефекти могат да бъдат наблюдавани и при някои немиелоидни клетки in vitro.
Granulocyte-colony stimulating factor can promote growth of myeloid cells in vitro and similar effects may be seen on some non-myeloid cells in vitro.
Гранулоцит/макрофаг- колониостимулиращ фактор (GM-CSF) е бил прилаган в дози от 250 μg/m2/ден по време на Курсове 1, 3 и 5 и прилаган ежедневно в продължение на 14 дни.
GM-CSF was administered at a dose of 250 μg/m2/day during Courses 1, 3, and 5 and dosed daily for 14 days.
Гранулоцит/макрофаг-колониостимулиращ фактор (GM-CSF) се прилага чрез подкожно инжектиране или чрез венозна инфузия, всеки ден в продължение на 14 дни.
GM-CSF is given as either an injection under the skin or as a drip into one of your veins each day for 14 days.
Гранулоцитопения
Granulocytopenia
График за левкафереза: често 1 или 2 левкаферези, проведени на 5–ия и 6–и ден, са достатъчни.
Timing of leukapheresis: 1 or 2 leukaphereses on days 5 and 6 are often sufficient.
График на ваксиниране:
Vaccination schedule:
Графика 1 показва процента пациенти (изключвайки пациентите, едновременно приемали леветирацетам) по категория намаляване на честотата на ПП спрямо изходното нивов продължение на 28 дни във всичките 3 проучвания.
Figure 1 shows the percentage of patients (excluding patients with concomitant levetiracetam) by category of reduction from baseline in POS frequency per 28 days in all 3 studies.
Графика 1: Съотношение на пациентите по категория „отговор по отношение на припадъците“ при бриварацетам и плацебо над 12 седмици, по време на трите основни двойнослепи изпитвания
Figure 1: Proportion of patients by category of seizure response for brivaracetam and placebo over 12 weeks across all three double-blind pivotal trials
Графика на режим на индукционна терапия преди трансплантация.
Induction Transplant Regimens Graph.
Графика „Режим на индукционна терапия преди трансплантация”.
Induction Transplant Regimens Graph
Графика „Режим на индукционна терапия преди трансплантация”.
Induction Transplant Regimens Graph.
Графиката „Режим на индукционна терапия преди трансплантация” трябва да съдържа следните основни компоненти: инструкции за предписване и приложение, включително продължителност и брой на циклите, за да се намали рискът от допускане на грешки при определяне на лечение и отпускане на лекарства, което е потенциално възможно поради наличието на две различни комбинирани терапевтични схеми с бортезомиб в условията на индукционна терапия преди трансплантация (VELCADE с дексаметазон и VELCADE с дексаметазон и талидомид). напомняне, че пациентите, приемащи VELCADE в комбинация с талидомид, трябва да спазват програмата за предпазване от бременност при лечение с талидомид и препратка към КХП на талидомид за допълнителна информация.
Induction Transplant Regimens Graph shall contain the following key elements: instructions for prescribing and administration including the cycles’ length and number of cycles, to minimise the risk of medication and dispensing errors potentially induced by the existence of the two different bortezomib combination regimens in the Transplant Induction Setting (VELCADE plus dexamethasone, and VELCADE plus dexamethasone and thalidomide). to remind that patients receiving VELCADE in combination with thalidomide should adhere to the pregnancy prevention programme of thalidomide, with reference to the SmPC of thalidomide for additional information.
Графиката „Режим на индукционна терапия преди трансплантация” трябва да съдържа следните основни компоненти: инструкции за предписване и приложение, включително продължителност и брой на циклите, за да се намали рискът от допускане на грешки при определяне на лечение и отпускане на лекарства, което е потенциално възможно поради наличието на две различни комбинирани терапевтични схеми с бортезомиб в условията на индукционна терапия преди трансплантация (Бортезомиб SUN с дексаметазон и Бортезомиб SUN с дексаметазон и талидомид). напомняне, че пациентите, приемащи Бортезомиб SUN в комбинация с талидомид, трябва да спазват програмата за предпазване от бременност при лечение с талидомид и препратка към КХП на талидомид за допълнителна информация.
Induction Transplant Regimens Graph shall contain the following key elements: instructions for prescribing and administration including the cycles’ length and number of cycles, to minimise the risk of medication and dispensing errors potentially induced by the existence of the two different bortezomib combination regimens in the Transplant Induction Setting (Bortezomib SUN plus dexamethasone, and Bortezomib SUN plus dexamethasone and thalidomide). to remind that patients receiving Bortezomib SUN in combination with thalidomide should adhere to the pregnancy prevention programme of thalidomide, with reference to the SmPC of thalidomide for additional information.
Графикът на подаване на подаване на ПДБ трябва да следва графика на подаване на ПДБ за референтния лекарствен продукт..
The PSUR submission schedule should follow the PSUR submission schedule for the reference medicinal product.
Графикът на проследяване и схемата на лечение трябва да се определя от лекуващия лекар въз основа на отговора на отделния пациент.
The monitoring and treatment schedule should be determined by the treating physician based on the individual patient’s response.
Графикът на проследяване и схемата на лечение трябва да се определят от лекуващия лекар въз основа на отговора на отделния пациент.
The monitoring and treatment schedule should be determined by the treating physician based on the individual patient’s response.
Грейпфрутът и сокът от грейпфрут може да увеличи концентрацията на Torisel в кръвта и трябва да се избягва.
Grapefruit and grapefruit juice may increase blood concentrations of Torisel and should be avoided.
Грешка в големината на дозата или във времето на инжектиране е възможно да доведат до сериозни нежелани реакции.
Getting the dose or timing of injections wrong can lead to serious side effects.
Грешка в системата
System error
Грешки в медикаментозната терапия или всякакви нежелани лекарствени реакции трябва да се съобщават
Medication errors or any side effects should be reported
Грешки в начина на приложение
Administration failures
Грешки в приложението могат да доведат до фатална тромбоза.
Administration errors may lead to fatal thrombosis.
Грижи за мястото на инжектиране
Care for injection site
Грижи за мястото на инжектиране
Care for the injection site
Грижи за мястото на инжектиране
Injection site care
Грижи за раната след лечение с NexoBrid
The wound management after NexoBrid treatment with
Грижите за такива пациенти трябва да се ръководят от лекари с опит в лечението на хемофилия и инхибитори на фактор VIII.
Management of such patients should be directed by physicians with experience in the care of haemophilia and factor VIII inhibitors.
Грип
Flu
Грип (висока температура, възпалено гърло, хрема, кашлица и втрисане)
Flu (high temperature, sore throat, runny nose, cough and chills)
Грип (инфлуенца)
Flu (influenza)
Грип Инфекция с
Influenza
Грип и повишена температура
Flu and fever
Грип се причинява главно от два типа на грипния вирус, известни като грип А и В. Всеки от тях циркулира като различни щамове или подтипове, които с течение на времето се променят.
Influenza is mainly caused by two kinds of influenza virus, known as influenza A and B. Each of these circulates as different strains or subtypes, which change over time.
Грип, инфекции на горните дихателни пътища, намаляване на броя на червените кръвни клетки, загуба на апетит, безсъние, сънливост, която може да включва понижено внимание и понижена степен на съзнание, усещане за мравучкане или изтръпване, прекомерна умора, тремор, временна загуба на съзнание, инфекция на окото или дразнене или възпаление с болка и зачервяване, чувствителност на очите към светлина, усещане за виене на свят, повишено кръвното налягане, зачервяване, кашлица, задух, разстроен стомах, коремна болка, запек, сухота в устата, стомашни киселини, кожен обрив, прекомерно потене, сърбеж, зачервяване на кожата, болки във врата, скованост в мускулите, костите и/или ставите, подуване на ставите, мускулни спазми, болки в рамената, болки в гръдните мускули и гръдния кош, възпаление на ставите, мускулна слабост, отклонения в резултатите при изследвания за оценка на бъбречна функция, уриниране по-често от обичайното, оток на ръцете, глезените и краката, жажда, зъбобол, нарушения на вкуса.
Flu, upper respiratory tract infections, decreased red cell count, loss of appetite, sleeplessness, sleepiness which may include reduced alertness and awareness, tingling sensation or numbness, extreme tiredness, trembling, temporary loss of consciousness, eye infection or irritation or inflammation with pain and redness, spinning sensation, increased blood pressure, flushing, cough, shortness of breath, upset stomach, abdominal pain, constipation, dry mouth, heartburn, skin rash, excessive sweating, itching, skin reddening, neck pain, stiffness in muscles, bones and/or joints, joint swelling, muscle spasms, shoulder pain, pain in your chest muscles and rib cage, joint inflammation, muscular weakness, abnormal kidney test results, abnormal frequent urination, swelling of hands, ankles or feet, thirst, toothache, taste disturbances.
Грип, инфекции на пикочните пътища
Influenza, urinary tract infection
Грип, инфекция на горните дихателни пътища, инфекция на пикочните пътища, бронхит, синузит, болки в гърлото и дискомфорт при преглъщане, цистит, вирусен гастроентерит, херпес на устните, зъбна инфекция, ларингит, гъбична инфекция на ходилото
Influenza, upper respiratory tract infection, urinary tract infection, bronchitis, sinusitis, sore throat and discomfort when swallowing, cystitis, gastroenteritis viral, oral herpes, tooth infection, laryngitis, fungal infection of the foot
Грип, кашлица, висока температура.
Influenza, cough, fever.
Грип, назофарингит
Influenza, nasopharyngitis
Грип.
Flu.
Грипен вирус (инактивиран, фрагментиран) на следните щамове: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 - подобен щам
Influenza virus (inactivated, split) of the following strains:
Грипен вирус (инактивиран, фрагментиран) на следните щамове: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 - подобен щам
Influenza virus (inactivated, split) of the following strains: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 - like strain
Грипен вирус (цял вирион, инактивиран) съдържащ антиген на: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) 7,5 микрограма за една доза от 0,5 мл
Influenza virus (whole virion, inactivated) containing antigen of: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) 7.5 micrograms per 0.5 ml dose
Грипен вирус (цял вирион, инактивиран), съдържащ антиген на*: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) 7,5 микрограма** на доза от 0,5 ml получен във Vero клетки
Influenza virus (whole virion, inactivated), containing antigen of*: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) 7.5 micrograms** per 0.5 ml dose produced in Vero cells
Грипен вирус (цял вирион, инактивиран), съдържащ антиген* на: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) 7,5 микрограма**за една доза от 0,5 мл
Influenza virus (whole virion, inactivated), containing antigen* of: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) 7.5 micrograms** per 0.5 ml dose
Грипен сезон
Participants
Грипна пандемия има тогава, когато се появи нов вид (щам) грипен вирус, който може да се разпространява лесно от човек на човек, тъй като хората нямат имунитет (защита) срещу него.
A flu pandemic occurs when a new type (strain) of flu virus emerges that can spread easily from person to person because people have no immunity (protection) against it.
Грипна пандемия има, когато се появи нов вид (щам) грипен вирус, който може да се разпространява лесно от човек на човек, тъй като хората нямат имунитет (защита) срещу него.
A flu pandemic happens when a new type (strain) of flu virus appears that can spread easily from person to person because people have no immunity (protection) against it.
Грипна пандемия настъпва, когато се появи нов щам на грипен вирус, който може да се разпространява
A flu pandemic happens when a new strain of flu virus appears that can spread easily from person to person because
Грипна пандемия настъпва, когато се появи нов щам на грипен вирус, който може да се разпространява лесно от човек на човек, тъй като хората нямат имунитет (защита) срещу него.
A flu pandemic happens when a new strain of flu virus appears that can spread easily from person to person because people have no immunity (protection) against it.
Грипна пандемия настъпва, когато се появи нов щам на грипен вирус, който може да се разпространява лесно от човек на човек, тъй като хората нямат имунитет (защита) срещу него.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. pandemic happens when a new strain of flu virus appears that can spread easily from person to person because people have no immunity (protection) against it.
Грипна пандемия настъпва, когато се появява нов щам на грипен вирус и той може да се разпространява лесно от човек на човек, тъй като хората нямат имунитет (защита) срещу него.
A flu pandemic happens when a new strain of flu virus appears that can spread easily from person to person because people have no immunity (protection) against it.
Грипна пандемия се появява, когато възникне нов щам на вируса на грипа, който може да се разпространява лесно от човек на човек, тъй като хората нямат имунитет (защита) срещу него.
A flu pandemic occurs when a new type (strain) of flu virus emerges that can spread easily from person to person because people have no immunity (protection) against it.
Грипната пандемия възниква, когато нов щам на грипен вирус показва признаци на лесно разпространение от човек на човек, поради факта, че хората няма имунитет (защита) срещу него.
A flu pandemic happens when a new strain of flu virus appears that can spread easily from person to person because people have no immunity (protection) against it.
Грипо-подобен синдром
Flu-like symptoms
Грипопо- добни симптоми, включващи повишена температура, главоболие, студени тръпки, гадене и миалгия
Flu-like symptoms including fever, headaches, chills, nausea and myalgia
Грипоподоб но заболяване*
Influenza like illness
Грипоподобен синдром
Flu syndrome
Грипоподобен синдром
Flu-syndrome
Грипоподобен синдром Болка Астения
Flu-like syndrome Pain Asthenia
Грипоподобен синдром.
Influenza-like syndrome.
Грипоподобни симптоми
Flu like symptoms.
Грипоподобни симптоми
Influenza-like
Грипоподобни симптоми (грип)
Flu-like symptoms (influenza)
Грипоподобни симптоми ^ * º §
Flu-like symptoms &  *°
Грипоподобни симптоми като главоболие, болки в ставите, усещане за слабост, втрисане, умора и замаяност.
Flu-like symptoms, such as headache, aches and pains in the joints, feeling of weakness, chills, tiredness and dizziness.
Грипоподобни симптоми – главоболие, мускулни болки, втрисане или висока температура: вижте Грипоподобни симптоми
Flu-like symptoms – headache, muscle aches, chills or a fever: see Flu-like symptoms
Грипоподобни симптоми – главоболие, мускулни болки, втрисане или висока температура: вижте по-долу Грипоподобни симптоми
Flu-like symptoms – headache, muscle aches, chills or a fever: see Flu-like symptoms, below