natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Следните термини са комбинирани: а Инфекция на дихателните пътища, инфекция на горните дихателни пътища, инфекция на долните дихателни пътища, вирусна инфекция на горните дихателни пътища, вирусна инфекция на дихателните пътища. б Пневмония, бронхопневмония, първична атипична пневмония, лобарна пневмония. в Удължен QT интервал, синдром на удължен QT интервал. г Хипертонични съдови нарушения, повишено кръвно налягане д Коремна болка, болка в горната част на корема, болка в долната част на корема, дискомфорт в корема, чувствителност в областта на корема, стомашно-чревна болка. е Кръвоизлив в стомашно-чревния тракт, кръвоизлив в стомаха, кръвоизлив в горната част на стомашно-чревния тракт. ж Хепатотоксичност, токсичен хепатит, цитолитичен хепатит. з Обрив, макулопапулозен обрив, макулозен обрив, сърбящ обрив, генерализиран обрив, папуларен обрив. и Оток, оток на лицето, локализиран оток, периферен оток. й Умора, отпадналост. к Болка в гърдите, дискомфорт в гърдите.
The following terms have been combined: a Respiratory tract infection, upper respiratory tract infection, lower respiratory tract infection, viral upper respiratory tract infection, respiratory tract infection viral. b Pneumonia, bronchopneumonia, primary atypical pneumonia, lobar pneumonia. c Electrocardiogram QT prolonged, long QT syndrome. d Vascular hypertensive disorders, blood pressure increased e Abdominal pain, upper abdominal pain, lower abdominal pain, abdominal discomfort, abdominal tenderness, gastrointestinal pain. f Gastrointestinal haemorrhage, gastric haemorrhage, upper gastrointestinal haemorrhage. g Hepatotoxicity, toxic hepatitis, cytolytic hepatitis. h Rash, maculopapular rash, macular rash, pruritic rash, generalized rash, papular rash. i Oedema, face oedema, localized oedema, peripheral oedema. j Fatigue, malaise. k Chest pain, chest discomfort.
Следните термини се съобщават като нежелани събития по време на клиничните изпитвания, но са съобщавани с подобна или по-ниска честота в групите с MabThera в сравнение с контролните групи: хематотоксичност, неутропенична инфекция, инфекция на пикочните пътища, сензорно нарушение, пирексия.
The following terms have been reported as adverse events during clinical trials, however, were reported at a similar or lower incidence in the MabThera-arms compared to control arms: haematotoxicity, neutropenic infection, urinary tract infection, sensory disturbance, pyrexia.
Следните термини се съобщават като нежелани събития по време на клиничните изпитвания, но са съобщавани с подобна или по-ниска честота в рамената с MabThera в сравнение с контролните рамена: хематотоксичност, неутропенична инфекция, инфекция на пикочните пътища, сензорно нарушение, пирексия.
The following terms have been reported as adverse events during clinical trials, however, were reported at a similar or lower incidence in the MabThera-arms compared to control arms: haematotoxicity, neutropenic infection, urinary tract infection, sensory disturbance, pyrexia.
Следните указания по стъпки са предназначени само за прилагане от самия пациент.
The following step-by-step instruction is intended for self-administration only.
Следните фактори са били определени предварително в плана на статистическия анализ за включване в модела: възраст, време от операцията до рандомизирането, пол, изходни нива на CEA, лимфни възли на изходно ниво и страна.
The following factors were pre- specified in the statistical analysis plan for inclusion in the model: age, time from surgery to randomization, gender, CEA levels at baseline, lymph nodes at baseline, and country.
Следният брой таблетки трябва да се поема веднъж дневно по едно и също време:
The following number of tablets should be given once daily at the same time every day.
Следният брой таблетки трябва да се поема веднъж дневно по едно и също време:
The following number of tablets should be given once daily at the same time every day:
Следният списък на нежелани лекарствени реакции се основава на опита от клинични проучвания и е показан по системо-органни класове.
The following listing of adverse reactions is based on the clinical trial experience and are displayed by system organ class.
Следният списък на нежелани реакции се основава на доклади от клинични изпитвания с Betaferon (таблица 1) и на съобщения за нежелани реакции към маркетирания продукт (таблица 2)
The following side effects listing is based on reports from clinical trials with Betaferon (table 1) and from side effects reported on the marketed product (table 2).
Следният списък не е изчерпателен по отношение на взаимодействията между кетоконазола и други лекарствени средства.
The following list is not an inclusive list of interactions between ketoconazole and other drugs
Следното изложение отразява фармакокинетичните свойства на отделните активни вещества на Tandemact.
The following statements reflect the pharmacokinetic properties of the individual active substances of Tandemact.
Следователно
Therefore,
Следователно 6-месечните или годишните ПДБ, попадащи в пандемичния период, ще бъдат заменени от месечни “опростени ПДБ” (S-PSUR), придружени от резюме на разпределението на ваксината.
Therefore, 6-monthly or annual PSURs falling within the pandemic period will be replaced by monthly “simplified PSURs” (S-PSUR) accompanied by a summary of vaccine distribution.
Следователно CHMP взема решение, че ползите от Sancuso превишават установените рискове и препоръча да бъде издадено разрешение за употреба.
Therefore, the CHMP decided that Sancuso’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Следователно CHMP е на мнение че, както при Aerius, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Aerius, the benefit outweighs the identified risk.
Следователно CHMP е на мнение, както при Actos, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Actos, the benefit outweighs the identified risk.
Следователно CHMP е на мнение, както при Aerius, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Aerius, the benefit outweighs the identified risk.
Следователно CHMP е на мнение, както при Aprovel, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Aprovel, the benefit outweighs the identified risk.
Следователно CHMP е на мнение, както при Keppra, че ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Keppra, the benefit outweighs the identified risk.
Следователно CHMP е на мнение, както при Taxotere, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Taxotere, the benefit outweighs the identified risk.
Следователно CHMP е на мнение, както при Xeloda, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Xeloda, the benefit outweighs the identified risk.
Следователно CHMP е на мнение, както при Xeloda, че ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Xeloda, the benefit outweighs the identified risk.
Следователно CHMP е на мнение, че както при Actos, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Actos, the benefit outweighs the identified risk.
Следователно CHMP е на мнение, че както при Aerius, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Aerius, the benefit outweighs the identified risk.
Следователно CHMP е на мнение, че както при CellCept, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for CellCept, the benefit outweighs the identified risk.
Следователно CHMP е на мнение, че както при NovoNorm, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for NovoNorm, the benefit outweighs the identified risk.
Следователно CHMP е на мнение, че както при Viagra, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Viagra, the benefit outweighs the identified risk.
Следователно CHMP е на мнение, че както при Zeffix, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Zeffix, the benefit outweighs the identified risk.
Следователно CHMP е на мнение, че както при Zometa, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Zometa, the benefit outweighs the identified risk.
Следователно CHMP заключи, че ползите от Nulojix са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
The CHMP therefore concluded that Nulojix’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Следователно CHMP реши, че ползите от Betmiga са по-големи от рисковете и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
The CHMP therefore decided that Betmiga’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Следователно CHMP счита, че както при Abilify, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Abilify, the benefit outweighs the identified risk.
Следователно CHMP счита, че както при Aclasta, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Aclasta, the benefit outweighs the identified risk.
Следователно CHMP счита, че както при Alimta, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Alimta, the benefit outweighs the identified risk.
Следователно CHMP счита, че както при Aloxi, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Aloxi, the benefit outweighs the identified risk.
Следователно CHMP счита, че както при Arava, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Arava, the benefit outweighs the identified risk.
Следователно CHMP счита, че както при Axura, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Axura, the benefit outweighs the identified risk.
Следователно CHMP счита, че както при Azilect, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Azilect, the benefit outweighs the identified risk.
Следователно CHMP счита, че както при Bondronat и Bonviva, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Bondronat and Bonviva, the benefit outweighs the identified risk.
Следователно CHMP счита, че както при Bondronat, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Bondronat, the benefit outweighs the identified risk.
Следователно CHMP счита, че както при Busilvex, ползата надвишава установения риск.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Busilvex, the benefit outweighs the identified risk.
Следователно CHMP счита, че както при Cancidas, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Cancidas, the benefit outweighs the identified risk.
Следователно CHMP счита, че както при Cialis, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Cialis, the benefit outweighs the identified risk.
Следователно CHMP счита, че както при Ciambra, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Alimta, the benefit outweighs the identified risk.
Следователно CHMP счита, че както при CoAprovel, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for CoAprovel, the benefit outweighs the identified risk.
Следователно CHMP счита, че както при Combivir, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Combivir, the benefit outweighs the identified risk.
Следователно CHMP счита, че както при Comtess, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Comtess, the benefit outweighs the identified risk.
Следователно CHMP счита, че както при Cymbalta, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Cymbalta, the benefit outweighs the identified risk.
Следователно CHMP счита, че както при Ebixa, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Ebixa, the benefit outweighs the identified risk.
Следователно CHMP счита, че както при Enbrel, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Enbrel, the benefit outweighs the identified risk.
Следователно CHMP счита, че както при Epivir, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Epivir, the benefit outweighs the identified risk.
Следователно CHMP счита, че както при Eprex/Erypo ползите от Epoetin Alfa Hexal превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Eprex/Erypo, the benefit outweighs the identified risks.
Следователно CHMP счита, че както при Eprex/Erypo, ползите от Epoetin Alfa Hexal превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Eprex/Erypo, the benefit outweighs the identified risks.
Следователно CHMP счита, че както при Evista, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Evista, the benefit outweighs the identified risk.
Следователно CHMP счита, че както при Exelon, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Exelon, the benefit outweighs the identified risk.
Следователно CHMP счита, че както при Exforge, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Exforge, the benefit outweighs the identified risk.
Следователно CHMP счита, че както при Glivec, ползите надвишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Glivec, the benefit outweighs the identified risk.
Следователно CHMP счита, че както при Glivec, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Glivec, the benefit outweighs the identified risk.
Следователно CHMP счита, че както при GONAL-f, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for GONAL-f, the benefits of Bemfola outweigh the identified risks.
Следователно CHMP счита, че както при Hycamtin, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Hycamtin, the benefit outweighs the identified risk.
Следователно CHMP счита, че както при Integrilin, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Integrilin, the benefit outweighs the identified risk.
Следователно CHMP счита, че както при Kaletra, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Kaletra, the benefit outweighs the identified risk.
Следователно CHMP счита, че както при Keppra, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Keppra, the benefit outweighs the identified risk.
Следователно CHMP счита, че както при Lantus, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Lantus, the benefit outweighs the identified risk.
Следователно CHMP счита, че както при Lyrica, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Lyrica, the benefit outweighs the identified risk.
Следователно CHMP счита, че както при Micardis, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Micardis, the benefit outweighs the identified risk.
Следователно CHMP счита, че както при MicardisPlus, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for MicardisPlus, the benefit outweighs the identified risk.
Следователно CHMP счита, че както при Mimpara, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Mimpara, the benefit outweighs the identified risk.
Следователно CHMP счита, че както при Mirapexin, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Mirapexin, the benefit outweighs the identified risk.
Следователно CHMP счита, че както при Neupogen ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Neupogen, the benefit outweighs the identified risk.
Следователно CHMP счита, че както при Neupogen, ползите превишават установените рискове и препоръча Accofil да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Neupogen, the benefit outweighs the identified risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Следователно CHMP счита, че както при Neupogen, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Neupogen, the benefit outweighs the identified risk.
Следователно CHMP счита, че както при Neupogen, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Neupogen, the benefit outweighs the identified risks.
Следователно CHMP счита, че както при NovoNorm, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for NovoNorm, the benefit outweighs the identified risk.
Следователно CHMP счита, че както при Plavix ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Plavix, the benefit outweighs the identified risk.
Следователно CHMP счита, че както при Plavix, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Plavix, the benefit outweighs the identified risk.
Следователно CHMP счита, че както при Remicade, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Remicade, the benefit outweighs the identified risk.
Следователно CHMP счита, че както при Remicade, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Remicade, the benefit outweighs the identified risks.
Следователно CHMP счита, че както при Symbicort Turbohaler ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Symbicort Turbohaler, the benefit outweighs the identified risk.
Следователно CHMP счита, че както при Tamiflu, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Tamiflu, the benefit outweighs the identified risks.
Следователно CHMP счита, че както при Taxotere ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Taxotere, the benefit outweighs the identified risk.
Следователно CHMP счита, че както при Temodal, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Temodal, the benefit outweighs the identified risk.
Следователно CHMP счита, че както при Tractocile, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Tractocile, the benefit outweighs the identified risk.
Следователно CHMP счита, че както при Vfend, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Vfend, the benefit outweighs the identified risks.
Следователно CHMP счита, че както при Viagra, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Viagra, the benefit outweighs the identified risk.
Следователно CHMP счита, че както при Viramune, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Viramune, the benefit outweighs the identified risk.
Следователно CHMP счита, че както при Xeloda, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Xeloda, the benefit outweighs the identified risk.
Следователно CHMP счита, че както при Zometa и Aclasta, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Zometa and Aclasta, the benefit outweighs the identified risks.
Следователно CHMP счита, че както при Zometa, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Zometa, the benefit outweighs the identified risk.
Следователно CHMP счита, че както при Zonergan, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Zonegran, the benefit outweighs the identified risk.
Следователно CHMP счита, че както при Zyprexa и Zyprexa Velotab, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Zyprexa and Zyprexa Velotab, the benefit outweighs the identified risk.
Следователно CHMP счита, че както при Zyprexa, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Zyprexa, the benefit outweighs the identified risk.
Следователно CHMP счита, че както при Серетид Дискус, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Seretide Diskus, the benefit outweighs the identified risk.
Следователно CHMP счита, че както при другите разрешени форми на такролимус, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for other authorised forms of tacrolimus, the benefit outweighs the identified risk.
Следователно CHMP счита, че както при референтното лекарство, ползите от Nordimet превишават рискове му.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for reference medicine, the benefits of Nordimet outweighs it risks.
Следователно CHMP счита, че ползите от Neofordex са по-големи от рисковете, и препоръча Neofordex да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The CHMP therefore decided that Neofordex’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Следователно CVMP счита, че както при Dexdomitor, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CVMP’s view was that, as for Dexdomitor, the benefits outweigh the identified risks.
Следователно CVMP счита, че както при Metacam, ползите превишават установените рискове.
Therefore the CVMP’s view was that, as for Metacam, the benefits outweigh the identified risks.
Следователно CVMP счита, че както при Metacam, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CVMP’s view was that, as for Metacam, the benefits outweigh the identified risks.
Следователно CVMP счита, че както при SevoFlo, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CVMP’s view was that, as for SevoFlo, the benefits outweigh the identified risks.
Следователно DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM не трябва да се прилага в комбинация с мощни инхибитори на CYP1A2, като флувоксамин (вж. точка 4.3).
Therefore DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should not be administered in combination with potent inhibitors of CYP1A2 like fluvoxamine (see section 4.3).
Следователно DUTREBIS трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с тежка степен на чернодробно увреждане (вж. точки 4.4 и 5.2).
Therefore, DUTREBIS should be used with caution in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Следователно Enbrel не трябва да се използва за лечение на пациенти с алкохолен хепатит.
Consequently, Enbrel should not be used in patients for the treatment of alcoholic hepatitis.
Следователно Gardasil може да се използва по време на кърмене.
Therefore Gardasil can be used during breast-feeding.
Следователно Insulin Human Winthrop Infusat е също подходящ за непрекъсната инфузия на инсулин и с други конвенционални спринцовки-помпи.
Insulin Human Winthrop Infusat is therefore also suitable for continuous insulin infusion with other, conventional injection syringe pumps.
Следователно INTELENCE не се препоръчва при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.4 и 5.2).
Therefore, INTELENCE is not recommended in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Следователно ISENTRESS трябва да се използва внимателно при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.2 и 5.2).
Therefore, ISENTRESS should be used with caution in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2).
Следователно MEPACT не трябва да се използва по време на бременност и при жени, които не използват ефективна контрацепция.
Therefore, MEPACT should not be used during pregnancy and in women not using effective contraception.
Следователно Opsumit не трябва да се използва при бременни жени или кърмачки, или при жени, които биха могли да забременеят или не използват надеждни методи за контрол на раждаемостта (контрацепция).
Opsumit must therefore not be used in pregnant or breastfeeding women or in women who could become pregnant and who are not using reliable contraception.