natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Тъй като плазмените концентрации на МФКГ, както и концентрациите на ацикловир, се повишават при бъбречно увреждане, има възможност микофенолат мофетил и ацикловир или неговите предлекарства – напр. валацикловир – да се конкурират за тубулната секреция в бъбреците и по този начин допълнително да се увеличат концентрациите на двете субстанции.
Because MPAG plasma concentrations are increased in the presence of renal impairment, as are aciclovir concentrations, the potential exists for mycophenolate mofetil and aciclovir, or its prodrugs, e.g. valaciclovir, to compete for tubular secretion and further increases in concentrations of both substances may occur.
Тъй като по време на която и да е отделна инфузия може да се е появила повече от една реакция, свързана с инфузията, е вероятно горните данни да водят до завишена оценка на реалната честота на реакциите към инфузията.
Since more than one infusion-related reaction may have occurred during any single infusion, the above numbers are likely to over estimate the true incidence of infusion reactions.
Тъй като по време на предклиничните проучвания с високи дози е било установено, че бъбреците и черният дроб са прицелни органи за токсичност, трябва да се наблюдават бъбречната и чернодробната функция.
Since both the kidney and the liver were found to be target organs for toxicity in preclinical studies with high doses, kidney and liver function should be monitored.
Тъй като по- високите дози АСК са били свързани с по-висок риск от кървене, се препоръчва дозата АСК да не превишава 100 mg.
Since higher doses of ASA were associated with higher bleeding risk it is recommended that the dose of ASA should not be higher than 100 mg.
Тъй като повечето съобщенията за нарушена бъбречна функция и остра бъбречна недостатъчност се отнасят за много от разрешените за употреба продукти с IVIg, съдържащи различни помощни вещества като захароза, глюкоза и малтоза, онези продукти сред тях, които съдържат захароза като стабилизатор, представляват непропорционален дял от общия брой.
While these reports of renal dysfunction and acute renal failure have been associated with the use of many of the licensed IVIg products containing various excipients such as sucrose, glucose and maltose, those containing sucrose as a stabilizer accounted for a disproportionate share of the total number.
Тъй като повишени концентрации HMG-CoA редуктазни инхибитори могат да причинят миопатия, включително рабдомиолиза, комбинацията на тези лекарствени продукти с Agenerase не се препоръчва.
Since increased concentrations of HMG-CoA reductase inhibitors may cause myopathy, including rhabdomyolysis, the combination of these medicinal products with Agenerase is not recommended.
Тъй като подобрението може да не настъпи по време на първите няколко седмици лечение или повече, пациентите трябва да бъда проследявани внимателно до настъпването на подобно подобрение.
As improvement may not occur during the first few weeks or more of treatment, patients should be closely monitored until such improvement occurs.
Тъй като ползата от ваксинацията при тази група новородени е голяма, ваксинацията не трябва да се спира или забавя.
As the benefit of vaccination is high in this group of infants, vaccination should not be withheld or delayed.
Тъй като ползата от ваксиниране при тази група кърмачета е висока, ваксинацията не трябва да се избягва или отлага.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Тъй като ползата от ваксинирането при тази група новородени е голяма, ваксинирането трябва да се направи без отлагане.
As the benefit of the vaccination is high in this group of infants, vaccination should not be withheld or delayed.
Тъй като ползата от ваксинирането при тази група новородени е голяма, то ваксинирането трябва да се направи без отлагане.
As the benefit of vaccination is high in this group of infants, vaccination should not be withheld or delayed.
Тъй като ползата, наблюдавана при пациенти с 4+ лимфни възли не е статистически значима за DFS и OS, положителното съотношение полза/риск за TAC при пациенти с 4+ лимфни възли не е напълно доказано при окончателния анализ.
As the benefit observed in patients with 4+ nodes was not statistically significant on DFS and OS, the positive benefit/risk ratio for TAC patients with 4+ nodes was not fully demonstrated at the final analysis.
Тъй като полуживотът на алфентанил е 4-кратно удължен, когато алфентанил се прилага едновременно с вориконазол и при публикувано независимо проучване едновременното прилагане на вориконазол с фентанил води до увеличаване на средните стойности на AUC 0-∞ на фентанил, може да е необходимо често проследяване за свързаните с опиати нежелани реакции (включително по-дълго респираторно проследяване).
As the half-life of alfentanil is prolonged in a 4-fold manner when alfentanil is co- administered with voriconazole and in an independent published study, concomitant use of voriconazole with fentanyl resulted in an increase in the mean AUC 0-∞ of fentanyl, frequent monitoring for opiate-associated adverse reactions (including a longer respiratory monitoring period) may be necessary.
Тъй като полуживотът на алфентанил е 4-кратно удължен, когато алфентанил се прилага едновременно с вориконазол и при публикувано независимо проучване, едновременното прилагане на вориконазол с фентанил води до увеличаване на средните стойности на AUC 0-∞ на фентанил, може да е необходимо често проследяване за свързаните с опиати нежелани реакции (включително по-дълго респираторно проследяване).
As the half-life of alfentanil is prolonged in a 4-fold manner when alfentanil is coadministered with voriconazole, and in an independent published study concomitant use of voriconazole with fentanyl resulted in an increase in the mean AUC0-∞ of fentanyl, frequent monitoring for opiate- associated adverse reactions (including a longer respiratory monitoring period) may be necessary.
Тъй като полуживотът на алфентанил е 4-кратно удължен, когато алфентанил се прилага едновременно с вориконазол, и при публикувано независимо проучване едновременното прилагане на вориконазол с фентанил води до увеличаване на средните стойности на AUC0-∞ на фентанил, може да е необходимо често проследяване за свързаните с опиати нежелани реакции (включително по-дълго респираторно проследяване).
As the half-life of alfentanil is prolonged in a 4-fold manner when alfentanil is coadministered with voriconazole, and in an independent published study concomitant use of voriconazole with fentanyl resulted in an increase in the mean AUC0-∞ of fentanyl, frequent monitoring for opiate- associated adverse reactions (including a longer respiratory monitoring period) may be necessary.
Тъй като понижава активността на имунната система, Rapamune може също да увеличи риска от развитие на карцином, и по-специално лимфом и карцином на кожата.
Because it reduces the activity of the immune system, Rapamune can also increase the risk of developing cancer, especially lymphoma and skin cancer.
Тъй като популациите от пациенти, лекувани за трите показания, не са сравними и случаите на хеморагични събития засягат няколко Системо-Органни Класа (SOC), обобщено описание на най- сериозните и на всички случаи на кървене е класифицирано според показанието и е посочено в таблици 5, 6, 7 и 8 по-долу.
Since the patient population treated in the three indications are not comparable and bleeding events are distributed over several System Organ Classes (SOC), a summary description of major and any bleeding are broken down by indication and are provided in tables 5, 6, 7 and 8 below.
Тъй като популацийте от пациенти, лекувани за трите показания не са сравними и хеморагичните събития обхващат няколко системно-органни класа (SOC), обобщеното описание на големите хеморагични събития и на всякакви хеморагични събития е разпределено според показанието и дадено в таблици 5, 6, 7, 8 и 9 по-долу.
Since the patient populations treated in the three indications are not comparable and bleeding events are distributed over several System Organ Classes (SOC), a summary description of major and any bleeding are broken down by indication and given in tables 5 and 6 below.
Тъй като постигането на траен вирусологичен отговор (sustained virological response, SVR) е много малко вероятно при пациенти с незадоволителен вирусологичен отговор, се препоръчва прекратяване на лечението при пациенти с HCV РНК > 1 000 IU/ml в седмица 4 или седмица 12 (вж.
Since it is highly unlikely that patients with inadequate viral responses will achieve a sustained virologic response (SVR), it is recommended that patients with HCV RNA > 1,000 IU/ml at week 4 or week 12 discontinue therapy (refer to table 1).
Тъй като прегабалин не претърпява значим метаболизъм и се екскретира предимно в непроменен вид в урината, не се очаква нарушената чернодробна функция да променя значимо плазмените концентрации на прегабалин.
Since pregabalin does not undergo significant metabolism and is excreted predominantly as unchanged drug in the urine, impaired liver function would not be expected to significantly alter pregabalin plasma concentrations.
Тъй като прегабалин се екскретира предимно в непроменен вид в урината, метаболизира се пренебрежимо малко при хора (< 2 % от дозата се установява в урината под формата на метаболити), не инхибира лекарствения метаболизъм in vitro и не се свързва с плазмените белтъци, малко вероятно е той да предизвиква или да участва във фармакокинетични взаимодействия.
Since pregabalin is predominantly excreted unchanged in the urine, undergoes negligible metabolism in humans (<2% of a dose recovered in urine as metabolites), does not inhibit drug metabolism in vitro, and is not bound to plasma proteins, it is unlikely to produce, or be subject to, pharmacokinetic interactions.
Тъй като прегабалин се екскретира предимно в непроменен вид в урината, метаболизира се пренебрежимо малко при хора (< 2% от дозата се установява в урината под формата на метаболити), не инхибира лекарствения метаболизъм in vitro и не се свързва с плазмените белтъци, малко вероятно е той да предизвиква или да участва във фармакокинетични взаимодействия.
Since pregabalin is predominantly excreted unchanged in the urine, undergoes negligible metabolism in humans (<2% of a dose recovered in urine as metabolites), does not inhibit drug metabolism in vitro, and is not bound to plasma proteins, it is unlikely to produce, or be subject to, pharmacokinetic interactions.
Тъй като прегабалин се екскретира предимно в непроменен вид в урината, претърпява незначителен метаболизъм при хора (<2 % от дозата се установява в урината под формата на метаболити), не инхибира лекарствения метаболизъм in vitro и не се свързва с плазмените протеини, е малко вероятно да предизвиква или да бъде подложен на фармакокинетични взаимодействия.
Since pregabalin is predominantly excreted unchanged in the urine, undergoes negligible metabolism in humans (< 2% of a dose recovered in urine as metabolites), does not inhibit drug metabolism in vitro, and is not bound to plasma proteins, it is unlikely to produce, or be subject to, pharmacokinetic interactions.
Тъй като предварително напълнената писалка Bemfola с еднодозов патрон е предназначена само за една инжекция, трябва да се предоставят ясни указания на пациентите, за да се избегне неправилна употреба на еднодозовата форма.
As Bemfola pre-filled pen with single-dose cartridge is intended for only one injection, clear instructions should be provided to the patients to avoid misuse of the single dose presentation.
Тъй като прекомерното размножаване на бактерии в червата е свързано с развитието на некротизиращ ентероколит, едновременното приложение на кофеинов цитрат с лекарства, които потискат секрецията на стомашна киселина (aнтихистаминови H2-рецепторни блокери или инхибитори на протонната помпа) може теоретично да повиши риска от некротизиращ ентероколит (вж. точки 4.4 и 4.8).
As bacterial overgrowth in the gut is associated with the development of necrotising enterocolitis, co- administration of caffeine citrate with medicinal products that suppress gastric acid secretion (antihistamine H2 receptor blockers or proton-pump inhibitors) may in theory increase the risk of necrotising enterocolitis (see section 4.4 and 4.8).
Тъй като препоръчителната доза долутегравир е 50 mg два пъти дневно при едновременно приложение с етравирин (без „усилени” протеазни инхибитори), ефавиренц, невирапин, рифампицин, типранавир/ритонавир, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал и жълт кантарион, употребата на Triumeq не се препоръчва при пациенти, приемащи тези лекарства, (вж. точка 4.5).
Since the recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with etravirine (without boosted protease inhibitors), efavirenz, nevirapine, rifampicin, tipranavir/ritonavir, carbamazepine, phenytoin, phenobarbital and St. John’s wort, the use of Triumeq is not recommended for patients taking these medicines (see section 4.5).
Тъй като препоръчителната доза долутегравир е 50 mg два пъти дневно при едновременно приложение с жълт кантарион, фиксирана дозова комбинация DTG/ABC/3TC не се препоръчва.
Since the recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with St. John’s wort, DTG/ABC/3TC FDC is not recommended.
Тъй като препоръчителната доза долутегравир е 50 mg два пъти дневно при едновременно приложение с карбамазепин, фиксирана дозова комбинация DTG/ABC/3TC не се препоръчва при пациенти, приемащи карбамазепин.
dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with carbamazepine, DTG/ABC/3TC FDC is not recommended for patients taking carbamazepine.
Тъй като при деца ставудин се отделя основно в урината, ставудиновият клирънс може да се промени при деца с бъбречно увреждане.
Since urinary excretion is also a major route of elimination of stavudine in paediatric patients, the clearance of stavudine may be altered in paediatric patients with renal impairment.
Тъй като при едновременно приложение с невирапин дозата на долутегравир е 50 mg два пъти дневно, едновременното приложение на невирапин с Triumeq не се препоръчва.
Since the dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co- administered with nevirapine, the co- administration of nevirapine with Triumeq is not recommended.
Тъй като при едновременно приложение с рифампицин дозата на долутегравир е 50 mg два пъти дневно, едновременното приложение
Since the dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with rifampicin, the co-administration of rifampicin with Triumeq is not recommended.
Тъй като при едновременно приложение с типранавир/ритонавир препоръчителната доза долутегравир е 50 mg два пъти дневно, едновременното приложение на типранавир/ритонавир с Triumeq не се препоръчва.
Since the recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with tipranavir/ritonavir, the co- administration of tipranavir/ritonavir with Triumeq is not recommended.
Тъй като при едновременното прилагане на фозампренавир, ритонавир и перорални контрацептиви рискът от покачване на чернодробните трансаминази може да е повишен и хормоналните нива може да се променят, при жените с детероден потенциал се препоръчват алтернативни нехормонални методи за контрацепция (вж. точка 4.5).
Because there may be an increased risk of hepatic transaminase elevations and hormonal levels may be altered with co-administration of fosamprenavir, ritonavir and oral contraceptives, alternative non- hormonal methods of contraception are recommended for women of childbearing potential (see section 4.5).
Тъй като при жените се наблюдава тенденция за по-дълъг QTc интервал на изходно ниво в сравнение с мъжете, те може да са по-чувствителни към лекарства, които удължават QTc интервала.
As women tend to have a longer baseline QTc interval compared with men, they may be more sensitive to QTc-prolonging medications.
Тъй като при клиничните изпитвания с варденафил са наблюдавани замайване и нарушения в зрението, пациентите трябва да са сигурни как реагират на Vivanza таблетки, диспергиращи се в устата , преди да шофират или работят с машини.
As dizziness and abnormal vision have been reported in clinical trials with vardenafil, patients should be aware of how they react to Vivanza orodispersible tablets, before driving or operating machines.
Тъй като при контролирани и неконтролирани изпитвания се наблюдава сериозна хепатотоксичност основно при пациенти с нива на вирусния товар в плазмата 50 копия/ml и по-високи, не трябва да се започва приема на невирапин от жени със стойности на CD4 клетките по-големи от 250 клетки/mm3 или от мъже със стойности на CD4 клетките по-големи от 400 клетки/mm3, при които се установява HIV-1 РНК в плазмата,освен когато ползата надвишава риска от терапията.
As serious and life threatening hepatotoxicity has been observed in controlled and uncontrolled studies predominantly in patients with a plasma HIV-1 viral load of 50 copies/ml or higher, nevirapine should not be initiated in adult females with CD4 cell counts greater than 250 cells/mm3 or in adult males with CD4 cell counts greater than 400 cells/mm3, who have a detectable plasma HIV-1 RNA unless the benefit outweighs the risk.
Тъй като при многократно дозиране невирапин индуцира собствения си метаболизъм, това проучване на еднократна доза може да не отразява влиянието на чернодробното увреждане върху фармакокинетиката на многократните дози (вж. точка 4.4).
Because nevirapine induces its own metabolism with multiple dosing, this single dose study may not reflect the impact of hepatic impairment on multiple dose pharmacokinetics (see section 4.4).
Тъй като при пациенти с неутропения не трябва да се започва лечение с Ilaris, необходимостта от определяне броя на неутрофилите преди започване на лечението и отново след 1 до 2 месеца.
As treatment with Ilaris should not be initiated in patients with neutropenia, the need to measure neutrophil counts prior to initiating treatment and again after 1 to 2 months.
Тъй като при пациентите в старческа възраст вероятносттa за намалена бъбречна функция е по-голяма, предписващите лекари трябва да имат предвид бъбречния статус на пациента в старческа възраст.
Because elderly patients are more likely to have decreased renal function, prescribers should consider the renal status of an elderly patient.
Тъй като при пациентите в старческа възраст вероятността за намалена бъбречна функция е по- голяма, предписващите лекари трябва да имат предвид бъбречния статус на пациента в старческа възраст.
Because elderly patients are more likely to have decreased renal function, prescribers should consider the renal status of an elderly patient.
Тъй като при пациентите в старческа възраст вероятността за намалена бъбречна функция е по-голяма, предписващите лекари трябва да имат предвид бъбречния статус на пациента в старческа възраст.
Because elderly patients are more likely to have decreased renal function, prescribers should consider the renal status of an elderly patient.
Тъй като при предклиничните проучвания с високи дози е било установено, че бъбреците и черният дроб са таргетни органи за токсичност, бъбречната и чернодробна функция трябва да се мониторира.
Since both the kidney and the liver were found to be target organs for toxicity in preclinical studies with high doses, kidney and liver function should be monitored.
Тъй като при предклиничните проучвания с високи дози е установено, че бъбреците и черният дроб са прицелни органи за токсичност, трябва да се наблюдават бъбречната и чернодробната функция.
Since both the kidney and the liver were found to be target organs for toxicity in preclinical studies with high doses, kidney and liver function should be monitored.
Тъй като при предклиничните проучвания с високи дози на лекарствения продукт е било установено, че бъбреците и черният дроб са таргетни органи за токсичност бъбречната и чернодробна функции трябва да бъдат мониторирани.
Since both the kidney and the liver were found to be target organs for toxicity in preclinical studies with high doses, kidney and liver function should be monitored.
Тъй като при спиране на лечението са необходими приблизително два месеца за елиминиране на финголимод от тялото (вж. точка 4.4), през този период потенциалния риск за плода персистира и трябва да се продължи с прилагането на контрацепция.
Since it takes approximately two months to eliminate fingolimod from the body on stopping treatment (see section 4.4), the potential risk to the foetus may persist and contraception should be continued during that period.
Тъй като при такролимус маз системната експозиция е ниска, високата степен на свързване на такролимус (> 98,8%) с плазмените протеини не се счита за клинично значима.
As systemic exposure is low with tacrolimus ointment, the high binding of tacrolimus (> 98.8%) to plasma proteins is considered not to be clinically relevant.
Тъй като при тези пациенти полуживотът е удължен, след натоварваща доза или промяна на дозата трябва да се извърши терапевтичен мониторинг на лекарствения продукт за по- продължителен период от време, докато се достигнат стабилни концентрации (вж. точки 4.2 и 5.2).
Since half-life is prolonged in these patients, therapeutic monitoring of the medicinal product after a loading dose or a change of dose should be performed for a prolonged period of time until stable concentrations are reached (see sections 4.2 and 5.2).
Тъй като при тромболитично лечение се повишава рискът от кървене, ретеплазе е противопоказана при следните ситуации:
Because thrombolytic therapy increases the risk of bleeding, reteplase is contra-indicated in the following situations:
Тъй като при хора золедронова киселина не се метаболизира и е установено, че има малък или няма капацитет като директно въздействащ и/или необратим зависещ от метаболизма инхибитор на P450 ензимите, няма вероятност золедронова киселина да намали метаболитния клирънс на вещества метаболизирани чрез цитохром P450 ензимните системи.
Since zoledronic acid is not metabolised in humans and the substance was found to have little or no capacity as a direct-acting and/or irreversible metabolism-dependent inhibitor of P450 enzymes, zoledronic acid is unlikely to reduce the metabolic clearance of substances which are metabolised via the cytochrome P450 enzyme systems.
Тъй като придържането към терапевтичния режим може да е от голямо значение за резултата от лечението, дозата трябва да е максимално близка до препоръчваната стандартна доза.
As adherence might be of importance for outcome of therapy, the dose should be kept as close as possible to the recommended standard dose.
Тъй като приемът на храна е намален по време терапията, когато се използва не медицински метод за ограничаване на калориите, трябва да се обърне специално внимание на протеините, витамините, основните мастни киселини и минерали съдържащи се в дневните порции храна, да отговарят на минималните препоръчителни стойности, за да се осигури пълноценно и балансирано хранене.
In the treatment phase, because food intake is reduced as when using a traditional non-medical calorie restriction method, care must be taken to ensure that protein, vitamins, essential fatty acids and minerals supplied by the consumed daily food ration meet minimal recommended requirements in order to ensure a complete and balanced nutritional supply.
Тъй като прилагането на два ННИОТ не е доказало предимство по отношение ефикасност и безопасност, едновременното приложение на ефавиренц и друг ННИОТ не се препоръчва.
Since use of two NNRTIs proved not beneficial in terms of efficacy and safety, co- administration of efavirenz and another NNRTI is not recommended.
Тъй като прилагането на два ННИОТ не е доказало предимство по отношение ефикасност и безопасност, едновременното приложение на ефавиренц и друг ННИОТ не се препоръчва.
Since use of two NNRTIs proved not beneficial in terms of efficacy and safety, co-administration of efavirenz and another NNRTI is not recommended.