natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ефикасността на перорални контрацептиви може да бъде намалена и се препоръчва използването на други контрацептивни методи за предотвратяване на евентуален неуспех на пероралната контрацепция (вж. информация за пероралния контрацептив, предназначена за предписващите).
The efficacy of oral contraceptives may be reduced and the use of an additional contraceptive method is recommended to prevent possible failure of oral contraception (see the prescribing information of the oral contraceptive).
Ефикасността на подкожно прилаган тоцилизумаб за облекчаване на признаците и симптомите на РА и рентгенографския отговор, е оценена в две рандомизирани, двойно-слепи, контролирани, многоцентрови клинични изпитвания.
The efficacy of subcutaneous administered tocilizumab in alleviating the signs and symptoms of RA and radiographic response, was assessed in two randomised, double-blind, controlled, multi-center studies.
Ефикасността на прамипексол (0,0625-0,5 mg на ден) при педиатрични пациенти на възраст от 6 до 17 години със синдром на Tourette е оценена в 6-седмично, двойносляпо, рандомизирано, плацебо- контролирано изпитване с променлива доза.
The efficacy of pramipexole (0.0625-0.5 mg/day) with paediatric patients aged 6-17 years with Tourette Disorder was evaluated in a 6-week, double-blind, randomised, placebo-controlled flexible dose study.
Ефикасността на прамипексол (0,0625-0,5 mg на ден) при педиатрични пациенти на възраст от 6 до 17 години със синдром на Tourette, е оценена чрез 6-седмично, двойно-сляпо, рандомизирано, плацебо контролирано изпитване с променлива доза.
The efficacy of pramipexole (0.0625-0.5 mg/day) with paediatric patients aged 6-17 years with Tourette Disorder was evaluated in a 6-week, double-blind, randomised, placebo-controlled flexible dose study.
Ефикасността на прамипексол е оценена в четири плацебо-контролирани клинични проучвания при приблизително 1000 пациента с умерен до тежък идиопатичен Синдром на неспокойни крака.
The efficacy of pramipexole was evaluated in four placebo-controlled clinical trials in approximately 1,000 patients with moderate to very severe idiopathic Restless Legs Syndrome.
Ефикасността на прамипексол при ранна и напреднала болест на Parkinson се поддържа в контролирани клинични проучвания за период от около шест месеца.
In early and advanced Parkinson’s disease, efficacy of pramipexole in controlled clinical trials was maintained for approximately six months.
Ефикасността на прамипексол при ранна и напреднала болест на Parkinson, се поддържа в контролирани клинични изпитвания в продължение приблизително на 6 месеца.
In early and advanced Parkinson’s disease, efficacy of pramipexole in controlled clinical trials was maintained for approximately six months.
Ефикасността на приложението на инфликсимаб за индукция на ремисия е била оценена в рандомизирано, двойносляпо, плацебо-контролирано проучване при 94 пациенти с фистулизираща болест на Crohn с давност на фистулите поне 3 месеца.
The efficacy was assessed in a randomised, double-blinded, placebo-controlled study in 94 patients with fistulising Crohn’s disease who had fistulae that were of at least 3 months’ duration.
Ефикасността на продукта не е изпитвана при порове с тегло над 2 kg, поради което продължителността на действие при тези животни може да е по-кратка.
The product’s efficacy has not been tested in ferrets weighing over 2 kg and therefore the duration of effect might be shorter in these animals.
Ефикасността на пропранолол при кърмачета (на възраст от 5 седмици до 5 месеца при започване на лечението) с пролиферативен хемангиом в детска възраст. изискващ системно лечение, е доказана в основно рандомизирано, контролирано, многоцентрово, многодозово проучване, адаптивна фаза II/III, имащо за цел да сравни четири схеми на пропранолол (1 или 3 mg/kg дневно в продължение на 3 или 6 месеца) с плацебо (двойносляпо).
The efficacy of propranolol in infants (aged 5 weeks to 5 months at treatment initiation) with proliferating infantile haemangioma requiring systemic therapy has been demonstrated in a pivotal randomised, controlled, multicentre, multidose, adaptive phase II/III study aimed to compare four regimens of propranolol (1 or 3 mg/kg/day for 3 or 6 months) to placebo (double blind).
Ефикасността на прукалоприд е установена чрез двойнослепи, плацебоконтролирани проучвания за период до 3 месеца.
The efficacy of prucalopride has been established in double-blind, placebo-controlled studies for up to 3 months.
Ефикасността на реслизумаб при еозинофилна астма (еозинофили в кръвта ≥400 µl-1) e оценена в три двойнослепи, плацебо-контролирани проучвания (Проучвания I до III) с продължителност от 16 до 52 седмици, включващи 1 268 пациенти с умерена до тежка астма, неадекватно контролирана със средно висока до висока доза инхалаторни кортикостероиди (ИКС) (най- малко 440 μg флутиказонов пропионат дневно или еквивалентна), със или без други контролери; предишна алергенна имунотерапия с постоянна доза е била допустима.
The efficacy of reslizumab in eosinophilic asthma (blood eosinophils ≥400 µL-1) was evaluated in three randomised, double-blind, placebo-controlled studies (Studies I to III) from 16 to 52 weeks’ duration involving 1268 patients with moderate to severe asthma inadequately controlled on medium- to high-dose inhaled corticosteroids (ICS) (at least 440 μg of fluticasone propionate daily or equivalent) with or without other controllers; prior stable allergen immunotherapy was allowed.
Ефикасността на ривастигмин е установена чрез използване на три независими, област специфични, оценъчни показателя, които се определят на периодични интервали по време на 6- месечните периоди на лечение.
The efficacy of rivastigmine has been established through the use of three independent, domain specific, assessment tools which were assessed at periodic intervals during 6 month treatment periods.
Ефикасността на ривастигмин е установена чрез използване на три независими, област специфични, оценъчни показателя, които се определят на периодични итервали по време на 6- месечните периоди на лечение.
The efficacy of rivastigmine has been established through the use of three independent, domain specific, assessment tools which were assessed at periodic intervals during 6 month treatment periods.
Ефикасността на ривастигмин при деменция, свързана с болестта на Parkinson е била доказана в 24- седмично, многоцентрово, двойно- сляпо, плацебо контролирано основно изпитване и неговата 24- седмична отворена фаза на продължение.
The efficacy of rivastigmine in dementia associated with Parkinson's disease has been demonstrated in a 24-week multicentre, double-blind, placebo-controlled core study and its 24-week open-label extension phase.
Ефикасността на ривастигмин при деменция, свързана с болестта на Parkinson е била доказана в 24- седмично, многоцентрово, двойно-сляпо, плацебо контролирано основно изпитване и неговата 24- седмична отворена фаза на продължение.
The efficacy of rivastigmine in dementia associated with Parkinson's disease has been demonstrated in a 24-week multicentre, double-blind, placebo-controlled core study and its 24-week open-label extension phase.
Ефикасността на ривастигмин при деменция, свързана с болестта на Parkinson, е била доказана в 24- седмично, многоцентрово, двойно-сляпо, плацебо контролирано основно изпитване и неговата 24- седмична отворена фаза на продължение.
The efficacy of rivastigmine in dementia associated with Parkinson's disease has been demonstrated in a 24-week multicentre, double-blind, placebo-controlled core study and its 24-week open-label extension phase.
Ефикасността на ривастигмин при деменция, свързана с болестта на Parkinson, е била доказана в 24-седмично, многоцентрово, двойно-сляпо, плацебо контролирано основно изпитване и неговата 24-седмична отворена фаза на продължение.
The efficacy of rivastigmine in dementia associated with Parkinson's disease has been demonstrated in a 24-week multicentre, double-blind, placebo-controlled core study and its 24-week open-label extension phase.
Ефикасността на ривастигмин при деменция, свързана с болестта на Паркинсон, е показана при едно 2-седмично многоцентрово двойно-сляпо, плацебо-контролирано основно проучване и неговата 24-седмична открита разширена фаза.
The efficacy of rivastigmine in dementia associated with Parkinson’s disease has been demonstrated in a 24-week multicentre, double-blind, placebo-controlled core study and its 24-week open-label extension phase.
Ефикасността на ривастигмин при деменция, свързана с болестта на Паркинсон, е показана при едно 2-седмично многоцентрово двойносляпо, плацебо-контролирано основно проучване и неговата 24-седмична открита разширена фаза.
The efficacy of rivastigmine in dementia associated with Parkinson’s disease has been demonstrated in a 24-week multicentre, double-blind, placebo-controlled core study and its 24-week open-label extension phase.
Ефикасността на ривастигмин трансдермални пластири при пациенти с Алцхаймерова деменция е показана в 24-седмично двойносляпо, плацебо-контролирано, основно проучване и неговата отворена фаза на продължение и в 48-седмично двойносляпо сравнително проучване.
The efficacy of rivastigmine transdermal patches in patients with Alzheimer’s dementia has been demonstrated in a 24-week double-blind, placebo-controlled core study and its open-label extension phase and in a 48-week double-blind comparator study.
Ефикасността на рилпивирин се основава на анализите на данните за 96 седмици от две рандомизирани, двойнослепи, контролирани проучвания при пациенти, които не са лекувани досега (TMC278-C209 и подгрупата на емтрицитабин+тенофовир дизопроксил фумарат от TMC278-C215).
The efficacy of rilpivirine is based on the analyses of 96 weeks data from two randomised, double-blind, controlled studies in treatment-naïve patients (TMC278-C209 and emtricitabine+tenofovir disoproxil fumarate subset of TMC278-C215).
Ефикасността на силденафил трябва да бъде внимателно мониторирана при пациенти, приемащи едновременно и мощни индуктори на CYP3A4 като карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, жълт кантарион и рифампицин.
Efficacy of sildenafil should be closely monitored in patients using concomitant potent CYP3A4 inducers, such as carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, St John’s wort and rifampicine.
Ефикасността на симепревир в комбинация с пегинтерферон алфа и рибавирин е значително намалена при пациенти, инфектирани с вируса на хепатит C генотип 1а с полиморфизъм NS3 Q80K на изходно ниво в сравнение с пациенти с хепатит C генотип 1а без полиморфизъм Q80K (вж. точка 5.1).
Simeprevir efficacy in combination with peginterferon alfa and ribavirin is substantially reduced in patients infected with hepatitis C genotype 1a with the NS3 Q80K polymorphism at baseline compared to patients with hepatitis C genotype 1a without the Q80K polymorphism (see section 5.1).
Ефикасността на симепревир в комбинация с пегинтерферон алфа и рибавирин е оценена при пациенти с инфекция с HCV генотип 1 или 4, със или без коинфекция с HIV-1, нелекувани досега или лекувани преди това (след предшестваща терапия на базата на интерферон) (таблици 17 и 18).
The efficacy of simeprevir in combination with peginterferon alfa and ribavirin was evaluated in patients with HCV genotype 1 or 4 infection, with or without HIV-1 co-infection, who were treatment-naïve or treatment-experienced (following prior interferon-based therapy) (tables 17 and 18).
Ефикасността на схемата апрепитант се запазва през всички цикли.
The efficacy of the aprepitant regimen was apparently maintained during all cycles.
Ефикасността на схемата на лечение с приложение два пъти дневно в сравнение с приложение три пъти дневно е оценявана предимно при пациенти, нелекувани с ПИ (вж. точка 5.1).
The efficacy of the BID (twice daily) regimen has been evaluated versus the TID (three times daily) regimen primarily in patients naïve to PIs (see section 5.1).
Ефикасността на съдържащите се в Hexacima ваксинални безклетъчни коклюшни антигени срещу най-тежката форма на коклюш, по определение на СЗО ( 21 дни пароксизмална кашлица), е доказана в едно рандомизирано двойносляпо проучване при кърмачета с първичен курс от 3 дози, като е използвана DTaP ваксина във високоендемична страна (Сенегал).
Vaccine efficacy of the acellular pertussis (aP) antigens contained in Hexacima against the most severe WHO-defined typical pertussis ( 21 days of paroxysmal cough) is documented in a randomised double-blind study among infants with a 3 dose primary series using a DTaP vaccine in a highly endemic country (Senegal).
Ефикасността на съдържащите се в Hexyon ваксинални безклетъчни коклюшни антигени срещу най-тежката форма на коклюш, по определение на СЗО ( 21 дни пароксизмална кашлица), е доказана в едно рандомизирано двойносляпо проучване при кърмачета с първичен курс от 3 дози, като е използвана DTaP ваксина във високоендемична страна (Сенегал).
Vaccine efficacy of the acellular pertussis (aP) antigens contained in Hexyon against the most severe WHO-defined typical pertussis ( 21 days of paroxysmal cough) is documented in a randomised double-blind study among infants with a 3 dose primary series using a DTaP vaccine in a highly endemic country (Senegal).
Ефикасността на този продукт срещу Toxocara canis, Uncinaria stenocephala,Ancylostoma caninum и Trichuris vulpis се дължи на emodepside.
In this product, emodepside is responsible for the efficacy against Toxocara canis, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum and Trichuris vulpis.
Ефикасността на този продукт срещу Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme и Aelurostrongylus abstrusus се дължи на emodepside.
In this product, emodepside is responsible for the efficacy against Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme and Aelurostrongylus abstrusus.
Ефикасността на тоцилизумаб за лечение на активен сЮИА е оценена в 12-седмично, рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано, паралелно групово проучване с две рамена.
The efficacy of tocilizumab for the treatment of active sJIA was assessed in a 12 week randomised, double blind, placebo-controlled, parallel group, two arm study.
Ефикасността на тоцилизумаб за облекчаване на признаците и симптомите на РА е оценявана в пет рандомизирани, двойно-слепи, многоцентрови изпитвания.
The efficacy of tocilizumab in alleviating the signs and symptoms of RA was assessed in five randomised, double-blind, multi-centre studies.
Ефикасността на фосапрепитант е оценена въз основа на първичната и вторичната крайна точка, описани в Таблица 2, и е доказано, че превъзхожда контролната схема по отношение на пълния отговор в късната и общата фаза.
The efficacy of fosaprepitant was evaluated based on the primary and secondary endpoints listed in Table 2 and was shown to be superior to the control regimen with regard to complete response in the delayed and overall phases.
Ефикасността на хормонални контрацептиви може да бъде намалена по време на и до 28 дни след приложение на апрепитант.
The efficacy of hormonal contraceptives may be reduced during and for 28 days after administration of fosaprepitant.
Ефикасността на хормоналните контрацептиви може да бъде намалена по време и до 28 дни след приложение на EMEND.
The efficacy of hormonal contraceptives may be reduced during and for 28 days after administration of EMEND.
Ефикасността на хормоналните контрацептиви може да бъде намалена по време на приложението на EMEND и 28 дни след това.
The efficacy of hormonal contraceptives may be reduced during and for 28 days after administration of EMEND.
Ефикасността на хормоналните контрацептиви може да бъде намалена, ако се прилагат едновременно с олапариб (вж. също точки 4.4 и 4.6).
The efficacy of hormonal contraceptives may be reduced if co-administered with olaparib (see also sections 4.4 and 4.6).
Ефикасността на хормоналните контрацептиви може да бъде понижена по време и до 28 дни след приложение на EMEND.
The efficacy of hormonal contraceptives may be reduced during and for 28 days after administration of EMEND.
Ефикасността на хормоналните контрацептиви може да се понижи по време и до 28 дни след приложение на EMEND.
The efficacy of hormonal contraceptives may be reduced during and for 28 days after administration of EMEND.
Ефикасността не е оценявана в хода на това проучване.
Efficacy was not assessed in this study.
Ефикасността при допълваща терапия не е доказана.
The efficacy as an add-on therapy has not been demonstrated.
Ефикасността при други животински видове може да се различава от тази при овце
The level of efficacy for other species may differ from that observed in sheep.
Ефикасността при повторно приложение не е установена, за безопасността вижте точка 4.4. Специални популации
The efficacy of re-administration has not been established, for safety see section 4.4. Special populations
Ефикасността се базира на оценката на следния съставен показател: пълен отговор (определен като липса на епизоди на повръщане и не е използвано облекчаващо лечение) основно през Цикъл 1.
Efficacy was based on evaluation of the composite measure: complete response (defined as no emetic episodes and no use of rescue therapy) primarily during Cycle 1.
Ефикасността се основава на времето до туморна прогресия (TTP) и увеличаване на преживяемостта при GIST, на преживяемост без прогресия и честотата на обективен отговор съответно при нелекуван и цитокин-рефрактерен MRCC и на преживяемост без прогресия при pNET .
Efficacy is based on time to tumour progression (TTP) and an increase in survival in GIST, on progression free survival and objective response rates for treatment-naïve and cytokine-refractory MRCC respectively, and on progression free survival for pNET.
Ефикасността се оценява с измерване на белодробната функция и симптоматичните резултати като задух, специфичен за болестта здравен статус, използване на реанимационна терапия и настъпване на обостряния.
Efficacy was assessed by measures of lung function and symptomatic outcomes such as breathlessness, disease-specific health status, use of rescue medication and occurrence of exacerbations.
Ефикасността се постига отново без видимо увеличаване на нежеланите събития или реакции, свързани с инфузията по време на подновеното лечение с ведолизумаб (вж. точка 4.8).
Efficacy was regained with no evident increase in adverse events or infusion-related reactions during retreatment with vedolizumab (see section 4.8).
Ефикасността се установява чрез употребата на ADAS-Cog (Скала за оценка на болестта на Алцхаймер – когнитивна подскала [Alzheimer’s Disease Assessment Scale – Cognitive subscale], измерване на когнитивната функция, въз основа на поведението) и ADCS-IADL (Кооперативно проучване на болестта на Алцхаймер – Инструментални ежедневни дейности), оценяваща инструментални ежедневни дейности, включващи боравене с финанси, приготвяне на храна, пазар, способност за ориентиране в околната среда, способност за оставане сам.
Efficacy was established by the use of ADAS-Cog (Alzheimer’s Disease Assessment Scale – Cognitive subscale, a performance-based measure of cognition) and the ADCS-IADL (Alzheimer’s Disease Cooperative Study – Instrumental Activities of Daily Living) assessing instrumental activities which include maintaining finances, meal preparation, shopping, ability to orient oneself to surroundings, ability to be left unattended.
Ефикасността след период от три месеца не е демонстрирана в плацебо-контролирани проучвания (вж. точка 5.1).
Efficacy beyond three months has not been demonstrated in placebo-controlled studies (see section 5.1).
Ефикасността срещу ППО и ИПЗ, причинени от ваксиналния тип (ВТ) пневмококи, е оценена в мащабно, рандомизирано, двойносляпо, плацебо-контролирано проучване (Изпитване на имунизация срещу пневмония, придобита в обществото, при възрастни (Community-Acquired Pneumonia Immunization Trial in Adults–CAPiTA)) в Нидерландия.
Efficacy against vaccine-type (VT) pneumococcal CAP and IPD was assessed in a large-scale randomised double-blind, placebo-controlled study (Community-Acquired Pneumonia Immunization Trial in Adults–CAPiTA) in the Netherlands.
Ефикасността срещу пневмония е оценена в –COMPAS.
Efficacy against pneumonia was assessed in COMPAS.
Ефикасността срещу холера е била оценена в три рандомизирани двойно-слепи и плацебо- контролирани клинични изпитвания, проведени в Бангладеш (ендемичен район) и в Перу (неендемичен район).
Efficacy against cholera was assessed in three randomised double-blind placebo-controlled clinical trials conducted in Bangladesh (endemic region) and in Peru (non-endemic region).
Ефикасността също е била потвърдена във вторичен анализ на отговора на лечение (дефиниран като ≥ 30% понижение от изходно ниво на общия резултат по PANSS).
Efficacy was also confirmed in a secondary analysis of treatment response (defined as ≥ 30% decrease from Baseline in PANSS total score).
Ефикасното антиконвулсивно лечение със стирипентол не трябва да бъде спирано по време на бременност, тъй като влошаването на заболяването е потенциално вредно както за майката, така и за плода.
Effective anticonvulsant treatment with stiripentol must not be stopped during pregnancy as worsening of the disease is potentially harmful to both mother and foetus.
Ефикасното антиконвулсивно лечение със стирипентол не трябва да бъде спирано по време на бременността, тъй като влошаването на заболяването е потенциално вредно както за майката, така и за плода.
Effective anticonvulsant treatment with stiripentol must not be stopped during pregnancy as worsening of the disease is potentially harmful to both mother and foetus.
Ефлорнитин (Eflornithine)
Eflornithine
Ефмороктоког алфа (рекомбинантен човешки коагулационен фактор VIII, Fc фузионен протеин (rFVIIIFc)) съдържа 1 890 аминокиселини.
Efmoroctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII, Fc fusion protein (rFVIIIFc)) has 1890 amino acids.
Ехинококозата представлява риск за хората и задължително се уведомява Световната организация за здравеопазване на животните (OIE).
Echinococcosis represents a hazard for humans, and is a notifiable disease to the World Organisation for Animal Health (OIE).
Ехокардиографските проучвания обхващат общо 317 пациенти и сравняват ефектите на SonoVue с ефектите на друг контрастен агент и плацебо (сляпо лечение).
The echocardiography studies involved a total of 317 patients, and compared SonoVue with another contrast agent and placebo (a dummy treatment).
Еякулац ионни нарушен ия, включит елно ретро- градна еякулац ия липса на еякулац ия
Ejaculatory disorders, including retrograde ejaculation, anejaculation
Ж Дръжте писалката с иглата насочена нагоре.
Hold the pen with the needle pointing up.
Ж) В проучването GALILEO както пациентите в контролната група, така и пациентите на Eylea 2 mg, са получавали Eylea 2 mg при нужда, на всеки 8 седмици от Седмица 52 до Седмица 68; пациентите са имали задължителни визити на всеки 8 седмици.
G) In GALILEO study, both control group and Eylea 2mg patients received Eylea 2 mg on an as-needed basis every 8 weeks starting from Week 52 to Week 68; patients had mandatory visits every 8 weeks.
Ж) Ж
G)
Ж).
G)
Ж. Натиснете докрай бутона за инжектиране.
Press the injection button all the way in.
ЖДРП
WCBP
ЖДРП в Програмата за превенция на бременност при лечение с Erivedge се определя като:
A WCBP is defined in the Erivedge Pregnancy Prevention Programme as:
Жажда Мудност
Sluggishness
Жажда**
Thirst
Жажда, намалено отделяне на урина, тъмна урина, суха зачервена кожа, раздразнителност (признаци на дехидратация)
Thirst, low urine output, dark urine, dry flushed skin, irritability (signs of dehydration)
Жажда, припадък, стягане в гърдите, чувство за намалена подвижност, язва
Thirst, fall, feeling of tightness in your chest, decreased mobility, ulcer
Жажда, припадък, чувство за стягане в гърдите, намалена подвижност, язва
Thirst, fall, feeling of tightness in your chest, decreased mobility, ulcer
Жажда, усещане за горещина
Thirst, feeling hot
Жажда, често уриниране, замъглено зрение или загуба на тегло, тъй като това може да са признаци на повишена захар в кръвта.
Thirst, frequent urination, blurred vision or weight loss as this may indicate raised sugar levels in the blood.