natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Оценката на потенциалната ефикасност срещу IPD преди разрешаването за употреба се е основавала на сравняване на имунните отговори по отношение на седемте серотипа, които се съдържат в Synflorix и в друга пневмококова конюгатна ваксина, чиято протективна ефикасност е оценявана по-рано (т.е.
The assessment of potential efficacy against IPD pre-licensure was based on a comparison of immune responses to the seven serotypes shared between Synflorix and another pneumococcal conjugate vaccine for which protective efficacy was evaluated previously (i.e.
Оценката на препаратите от мозък от проучването за карциногенност при плъхове показва лезии в мозъка на животни, на които са приложени високи дози фентанил цитрат.
Evaluation of brain slides from the carcinogenicity study in rats revealed brain lesions in animals administered high doses of fentanyl citrate.
Оценката на прикрепването на трансдермалния пластир при 621 пациенти, получаващи трансдермални пластири, било то с активна съставка или с плацебо, показва, че по-малко от 1% от трансдермалните пластири се отлепват в хода на 7-дневния период на приложение на трансдермалния пластир.
An assessment of transdermal patch adhesion in 621 patients receiving either active or placebo transdermal patches showed that less than 1% of transdermal patches became detached over the course of the 7 day period of transdermal patch application.
Оценката на профила на безопасност на Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune се основава на ограничен брой възрастни участници.
The assessment of the safety profile for Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune is based on a limited number of adult subjects.
Оценката на радиационната доза за редица органи се основава на средната доза за вътрешно облъчване при стандартен човек и S стойностите на средната доза за вътрешно облъчване и е изчислена от биологичните данни за кумулиране в органите и клирънса в кръвта.
The radiation dose estimation for a number of organs is based on MIRD reference man and MIRD S values, and has been calculated from biological data of organ uptake and blood clearance.
Оценката на различни комбинации от боцепревир и интерферон алфа-2b, даващи 90% супресия на РНК репликона, показва адитивен ефект; липсват данни за синергизъм или антагонизъм.
Evaluation of varying combinations of boceprevir and interferon alfa-2b that produced 90% suppression of replicon RNA showed additivity of effect; no evidence of synergy or antagonism was detected.
Оценката на риска и клиничното мониториране са най-добрите индикатори на потенциалния риск от кървене.
Risk assessment and clinical monitoring are the best indicators of the potential risk of bleeding.
Оценката на серийни ЕКГ записи при пациентите не показва никакво удължаване на QT интервала и никаква промяна в ЕКГ записа.
Assessment of serial ECGs in patients showed no QT prolongation and no change in ECG morphology.
Оценката на симптомите на заболяването „сухо око“ по визуално-аналогова скала (visual analogue scale, VAS) показва влошаване на дискомфорта на пациента от момента на първо спиране на лечението до повторното му започване, с изключение на болка, която остава относително слаба и стабилна.
Assessment of DED symptoms by VAS showed a worsening of patient’s discomfort from the time treatment was first stopped to the time it was restarted except pain which remained relatively low and stable.
Оценката на сферата на притеснение е съставен резултат от следните показатели, съобщавани от пациента: притеснение от болка при ерекция, външен вид на ерекцията и влияние на болестта на Peyronie върху половия акт, както и честота на половите актове.
The Bother domain score is a composite of the following patient-reported items: concern about erection pain, erection appearance, and the impact of Peyronie’s disease on intercourse and on frequency of intercourse.
Оценката на съотношението риск-полза трябва да се извършва индивидуално, като се прецени съответният риск от лечението с хидроксикарбамид спрямо преминаването към програма на кръвопреливане.
The evaluation of the risk-benefit ratio should be made on an individual basis outweighing the respective risk of hydroxycarbamide therapy against the switch to a blood transfusion programme.
Оценката на сърдечната функция, извършена на изходно ниво, трябва да се повтаря през 3 месеца по време на лечението и през 6 месеца след преустановяване на лечението до 24 месеца от последното приложение на Herceptin.
Cardiac assessments, as performed at baseline, should be repeated every 3 months during treatment and every 6 months following discontinuation of treatment until 24 months from the last administration of Herceptin.
Оценката по Kaplan- Meier за влошаване на БАХ без събития (смърт, трансплантация на бял дроб или хоспитализация за влошаване на БАХ) след 2 години е 78,9%.
The Kaplan-Meier event- free estimate for worsening of PAH (death, lung transplantation, or hospitalisation for PAH worsening) at 2 years was 78.9%.
Оценката по Kaplan- Meier за влошаване на БАХ без събития (смърт, трансплантация на бял дроб или хоспитализация за влошаване на БАХ) след 2 години е 78,9%.
The Kaplan-Meier event-free estimate for worsening of PAH (death, lung transplantation, or hospitalisation for PAH worsening) at 2 years was 78.9%.
Оценката по Kaplan- Meier за влошаване на БАХ въз основа на липса на нежелани събития (смърт, трансплантация на бял дроб или хоспитализация за влошаване на БАХ) след 2 години е 78,9%.
The Kaplan-Meier event-free estimate for worsening of PAH (death, lung transplantation, or hospitalisation for PAH worsening) at 2 years was 78.9%.
Оценката по Kaplan-Meier за влошаване на БАХ въз основа на липса на нежелани събития (смърт, трансплантация на бял дроб или хоспитализация заради влошаване на БАХ) след 24 седмици е съответно 96,9% и 96.7% в групите два пъти дневно и три пъти дневно.
The Kaplan-Meier event-free estimate for worsening of PAH (death, lung transplantation, or hospitalisation for PAH worsening) at 24 weeks was 96.9% and 96.7% in the twice daily and three times daily groups, respectively.
Оценката полза/ риск за отделното куче трябва да вземе предвид подробностите от литературата за продукта.
The benefit-risk assessment in individual dogs should take into account the details in the product literature.
Оценката полза/ риск за отделното куче трябва да вземе предвид подробностите от литературата за продукта.
The benefit/risk assessment for the individual dog should take into account the details in the product literature.
Оценката трябва да включва изследване на серумни електролити и кетони, кръвна захар и, при показания – pH на кръвта, нива на лактат, пируват и метформин.
Evaluation should include serum electrolytes and ketones, blood glucose and, if indicated, blood pH, lactate, pyruvate, and metformin levels.
Оценката трябва да включва преценка на клиничните признаци, докладвани от собственика.
Your veterinarian may need to take blood and urine samples from your dog to perform these checks.
Оценки ex vivo чрез използването на разпространяван в търговската мрежа тестов комплект за количествено определяне на Т-клетъчния отговор къмтерапевтични средства, съдържащи протеини, показват малък риск от имуногенност.
Ex vivo evaluations using a commercial assay kit to quantify T cell response to protein therapeutics indicate a low risk of immunogenicity.
Оценки на бъбречната функция (напр. креатинин, уреен азот в кръвта и изследване на урината) и на чернодробната функция (напр.
Assessments of renal function (e.g. creatinine, blood urea nitrogen and urinalysis) and hepatic function (e.g.
Оценките in vitro показват, че трифлуридин и FTY нямат индуциращ ефект върху човешките CYP1A2, CYP2B6 или CYP3A4/5.
In vitro evaluation indicated that trifluridine and FTY had no inductive effect on human CYP1A2, CYP2B6 or CYP3A4/5.
Оценките на Kaplan-Meier за преживяемост са съответно 90% и 85% на 3 тата и 4 тата година от започване на лечението.
Kaplan-Meier estimates of survival were 90% and 85% at 3 and 4 years after the start of treatment, respectively.
Оценките на ПБП и СОП се основават на заслепен независим радиологичен анализ на повлияването на тумора с използване на критериите International Workshop Criteria.
The evaluations of PFS and ORR were based on blinded independent radiologic assessment of tumour response using the International Workshop Criteria.
Оценките на изследователите за отзвучаване на паренето зад гръдната кост са съответстват на тези на участниците, което показва статистически значими разлики при сравнение между езомепразол (34,7%-41,8%) и плацебо (8,0%-11,4%).
The investigators’ assessments of heartburn resolution were consistent with the subjects’ assessments, showing statistically significant differences between esomeprazole (34.7% - 41.8%) compared to placebo (8.0% - 11.4%).
Оценките по Kaplan-Meier за вероятността за достигане на крайната точка на 12-ти месец са били 10 % за групата на невирапин, 6 % за групата с ефавиренц и 13 процента в групата на абакавир (Р = 0,10 според ITT анализа).
At 12 months, the Kaplan–Meier estimates of the likelihood of reaching the endpoint were 10 % in the nevirapine group, 6 % in the efavirenz group, and 13 percent in the abacavir group (P=0.10 according to an intention-to-treat analysis).
Оценките по Kaplan-Meier за вероятността от рецидив на 28 седмица са били 42,2% за лоразидон и 51,2% за плацебо.
The Kaplan-Meier estimates of the probability of relapse at Week 28 were 42.2% for lurasidone and 51.2% for placebo.
Оценките по Kaplan–Meier за вероятността за достигане на крайната точка на 12-ти месец са 10% за групата на Viramune, 6% за групата на ефавиренц и 13% за групата на абакавир (p=0,10 според intention-to-treat анализа).
At 12 months, the Kaplan–Meier estimates of the likelihood of reaching the endpoint were 10 % in the Viramune group, 6 % in the efavirenz group, and 13 percent in the abacavir group (P=0.10 according to an intention-to-treat analysis).
Оценките по метода на Kaplan-Meier за честотата на това събитие на седмица 24 са били 36% при пациентите, лекувани с азтреонам, и 54% при пациентите, лекувани с ТРН.
The Kaplan-Meier estimates for this event rate at week 24 were 36% in aztreonam- treated patients and 54% in TNS-treated patients.
Оценъчният доклад на Rapporteur се разпространява до членовете на CHMP на ден 50.
Rapporteur’s assessment report is circulated to CHMP members on Day 50.
Оценъчният доклад на Рапортьора се разпространява до членовете на CHMP на ден 50.
Rapporteur’s assessment report is circulated to CHMP members on Day 50.
Оценъчният доклад на докладчика се разпространява до членовете на CHMP на Ден 50.
Rapporteur’s assessment report is circulated to CHMP members on Day 50.
Оценявайте електролитите на всеки 5–9 дни, докато съотношението Na⁺/K⁺ стане < 32, а след това прилагайте 2,2 mg/kg Zycortal.
Evaluate the electrolytes every 5–9 days until the Na⁺/K⁺ ratio is < 32, and then administer 2.2 mg/kg of Zycortal.
Оценяван лекарствен продукт
Medicinal Product
Оценяване според отделни интервали на PD- L1 експресия не са включени в предварително специфицираните анализи поради малките размери на извадката в границите на интервалите.
Assessment according to discrete PD-L1 expression intervals were not included in the prespecified analyses due to the small sample sizes within the intervals.
Оценяването на 6MWD по функционален клас е дало резултат в плацебо-коригирано средно увеличение от изходно ниво до Месец 6 при пациентите с ФК III/IV от 37 метра (97,5% ДИ: 5 до 69) и с ФК I/II от 12 метра (97,5% ДИ: -8 до 33).
Evaluation of 6MWD by functional class resulted in a placebo-corrected mean increase from baseline to Month 6 in FC III/IV patients of 37 meters (97.5% CI: 5 to 69) and in FC I/II of 12 meters (97.5% CI: 8 to 33).
Оценяването на тумора е направено съгласно Критериите за оценка на отговора при солидни тумори (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST) 1,0 в Проучване A и RECIST 1,1 в проучване B.
Tumour evaluations were performed according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.0 in Study A and RECIST 1.1 in Study B.
Оценяването на туморите е съгласно RECIST.
Tumour assessments, according to the RECIST.
Оценяването на туморите съгласно RECIST, версия 1.1, е проведено 9 седмици след рандомизирането и е продължило на всеки 6 седмици.
Tumour assessments, according to the RECIST, version 1.1, were conducted 9 weeks after randomisation and continued every 6 weeks thereafter.
Оценяването на туморите съгласно Критерии за оценка на отговора при солидни тумори (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours, RECIST), версия 1.1, е проведено 9 седмици след рандомизирането и е продължило на всеки 6 седмици.
Tumour assessments, according to the Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST), version 1.1, were conducted 9 weeks after randomisation and continued every 6 weeks thereafter.
Оценявани са фармакокинетичните показатели при 49 деца с бъбречна трансплантация, (на възраст от 2 до 18 години) лекувани с 600 mg/m2 микофенолат мофетил перорално два пъти дневно.
Pharmacokinetic parameters were evaluated in 49 paediatric renal transplant patients (aged 2 to 18 years) given 600 mg/m2 mycophenolate mofetil orally twice daily.
Оценяваните пациенти, които преминават от екзенатид с незабавно освобождаване на екзенатид с удължено освобождаване (n=121), постигат същото подобрение в HbA1c - 2,0%, в края на 22-седмичното продължение в сравнение с първоначалната изходна стойност, както пациентите, лекувани с екзенатид с удължено освобождаване за 52 седмици.
The evaluable patients who switched from immediate-release to prolonged-release exenatide (n=121) achieved the same improvement in HbA1c of -2.0 %, at the end of the 22-week extension compared to the initial baseline, as the patients treated with prolonged-release exenatide for 52 weeks.
Оценяваните пациенти, които преминават от екзенатид с незабавно освобождаване на екзенатид с удължено освобождаване (n=121), постигат същото подобрение в HbA1c - 2,0%, в края на 22-седмичното продължение в сравнение с първоначалната изходна стойност, както пациентите, лекувани с екзенатид с удължено освобождаване за 52 седмици.
The evaluable patients who switched from immediate-release to prolonged-release exenatide (n=121) achieved the same improvement in HbA1c of -2.0%, at the end of the 22-week extension compared to the initial baseline, as the patients treated with prolonged-release exenatide for 52 weeks.
Оцетна киселина, ледена (следи) Хлороводородна киселина (следи) Натриево-калиев тартарат, тетрахидрат Натриев ацетат, трихидрат Захароза Азот
Acetic Acid, Glacial (Trace) Hydrochloric Acid (Trace) Sodium Potassium Tartrate, Tetrahydrate Sodium Acetate, Trihydrate Sucrose Nitrogen
Оцетна киселина, ледена (следи) Хлороводородна киселина (следи) Натриево-калиев тартарат, тетрахидрат Натриев ацетат, трихидрат Захароза Азот.
Acetic Acid, Glacial (Trace) Hydrochloric Acid (Trace) Sodium Potassium Tartrate, Tetrahydrate Sodium Acetate, Trihydrate Sucrose Nitrogen
Оцетна киселина, ледена Натриев ацетат трихидрат Вода за инжекции
Sodium acetate trihydrate Water for injections
Оцетна киселина, натриев хидроксид, сорбитол (Е420), полисорбат 80 и вода за инжектиране.
Acetic acid, sodium hydroxide, sorbitol (E420), polysorbate 80, and water for injection.
Оцетна киселина, натриев хидроксид, сорбитол (Е420), полисорбат 80 и вода за инжекции
Acetic acid, sodium hydroxide, sorbitol (E420), polysorbate 80, and water for injection.
Очавка се риск от по-нататъшно намаляване на експозицията на атазанавир, когато атазанавир се приема с лекарствени продукти, за които е известно, че водят до намаляване на неговата експозиция (напр., тенофовир или Н2 рецепторни антагонисти).
The risk of a further decrease in atazanavir exposure is expected when atazanavir is given with medicinal products known to reduce its exposure (e.g., tenofovir or H2-receptor antagonists).
Очаква се Bemfola да не повлиява или да повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Bemfola is expected to have no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Очаква се Glybera да се разгражда чрез ендогенните протеини и ДНК катаболитните пътища Неклинично биоразпределение
Glybera is expected to be degraded by endogenous protein and DNA catabolic pathways.
Очаква се HBVAXPRO да не повлиява или да повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
HBVAXPRO is expected to have no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Очаква се HBVAXPRO да не повлиява или да повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
HBVAXPRO is expected to have no, or negligible, influence on the ability to drive and use machines.
Очаква се HMG-CoA редуктазните инхибитори, които са много зависими от метаболизма на CYP3A, като ловастатин и симвастатин, да имат подчертано повишени плазмени концентрации, когато се прилагат едновременно с ритонавир, дозиран като антивирусно средство или като фамакокинетичен енхансер.
HMG-CoA reductase inhibitors which are highly dependent on CYP3A metabolism, such as lovastatin and simvastatin, are expected to have markedly increased plasma concentrations when co-administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.
Очаква се INTELENCE да повиши плазмената концентрация на варфарин.
INTELENCE is expected to increase plasma concentrations of warfarin.
Очаква се INTELENCE да повиши плазмената концентрация на нелфинавир.
INTELENCE is expected to increase nelfinavir plasma concentrations.
Очаква се Ketek да повиши плазмените нива на цизаприд, пимозид, астемизол, терфенадин, дронедарон, саквинавир.
Ketek is expected to increase the plasma levels of cisapride, pimozide, astemizole, terfenadine, dronedarone, saquinavir.
Очаква се PREZISTA да
PREZISTA is expected to
Очаква се PREZISTA да повиши плазмените конценрации на тези антипсихотици.
increase these antipsychotic plasma
Очаква се активни вещества, които инхибират мощно само един от пътищата на елиминиране на ривароксабан (или CYP3A4 или P-gp) да повишат в по-малка степен плазмените концентрации на ривароксабан.
Active substances strongly inhibiting only one of the rivaroxaban elimination pathways, either CYP3A4 or P-gp, are expected to increase rivaroxaban plasma concentrations to a lesser extent.
Очаква се активни вещества, които силно инхибират само един от пътищата на елиминиране на ривароксабан ( CYP3A4 или P-gp) да повишат в по-малка степен плазмените концентрации на ривароксабан.
Active substances strongly inhibiting only one of the rivaroxaban elimination pathways, either CYP3A4 or P-gp, are expected to increase rivaroxaban plasma concentrations to a lesser extent.
Очаква се активни вещества, които силно инхибират само един от пътищата на елиминиране на ривароксабан (CYP3A4 или P-gp) да повишат в по-малка степен плазмените концентрации на ривароксабан.
Active substances strongly inhibiting only one of the rivaroxaban elimination pathways, either CYP3A4 or P-gp, are expected to increase rivaroxaban plasma concentrations to a lesser extent.
Очаква се активни вещества, които силно инхибират само един от пътищата на елиминиране на ривароксабан CYP3A4 или P-gp) да повишат в по-малка степен плазмените концентрации на ривароксабан.
Active substances strongly inhibiting only one of the rivaroxaban elimination pathways, either CYP3A4 or P-gp, are expected to increase rivaroxaban plasma concentrations to a lesser extent.
Очаква се активните вещества, които не се считат за силни инхибитори едновременно на CYP3A4 и P-gp (напр. дилтиазем, напроксен, амиодарон, верапамил, хинидин), да увеличават в по-малка степен плазмената концентрация на апиксабан.
Active substances which are not considered strong inhibitors of both CYP3A4 and P-gp, (e.g., diltiazem, naproxen, amiodarone, verapamil, quinidine) are expected to increase apixaban plasma concentration to a lesser extent.
Очаква се активните вещества, които не се считат за силни инхибитори едновременно на CYP3A4 и P-gp (напр. дилтиазем, напроксен, амиодарон, верапамил, хинидин), да увеличават в по-малка степен плазмената концентрация на апиксабан.
Active substances which are not considered strong inhibitors of both CYP3A4 and P-gp, (eg., diltiazem, naproxen, amiodarone, verapamil, quinidine) are expected to increase apixaban plasma concentration to a lesser extent.
Очаква се блокиране на цялостното действие на ангиотензин- II, медиирано от AT1 рецептора, независимо от източника или пътя на синтез на ангиотензин-II.
It is expected to block all actions of angiotensin-II mediated by the AT1 receptor, regardless of the source or route of synthesis of angiotensin-II.
Очаква се ваксината да защитава децата срещу пандемичен грип въз основа на данните, получени от тази ваксина при възрастни.
The vaccine is expected to protect children against pandemic flu, on the basis of data obtained with this vaccine in adults.
Очаква се да бъде 0,17 l/ден при пациент с CAPS с тегло 70 kg и 0,11 l/ден при пациент със SJIA с телесно тегло 33 kg.
0.17 l/d in a CAPS patient of body weight 70 kg and 0.11 l/d in a SJIA patient of body weight 33 kg.
Очаква се допълнителна информация за качеството, безопасността и ефикасността.
Additional information on quality, safety and efficacy is awaited.
Очаква се едновременният прием на грейпфрут или на сок от грейпфрут да повиши плазмените концентрации на варденафил.
Concomitant intake of grapefruit or grapefruit juice is expected to increase the plasma concentrations of vardenafil.
Очаква се едновременното
studied.
Очаква се едновременното прилагане на Exviera с лекарствени продукти, които са мощни или умерени ензимни индуктори, да понижат плазмените концентрации на дазабувир и да намалят терапевтичния му ефект (вж. точка 4.5).
Co-administration of Exviera with medicinal products that are strong or moderate enzyme inducers is expected to decrease dasabuvir plasma concentrations and reduce its therapeutic effect (see section
Очаква се едновременното прилагане на ПИ със силденафил да повиши значително концентрацията на силденафил и това може да доведе до повишаване на честотата на нежеланите събития, свързани със силденафил, включително хипотония, промени в зрението и приапизъм.
Co-administration of a PI with sildenafil is expected to substantially increase sildenafil concentration and may result in an increase in sildenafil associated adverse events, including hypotension, visual changes, and priapism.
Очаква се едновременното прилагане на индуктор на CYP3A4 да намали ефекта на Lojuxta.
Co-administration of a CYP3A4 inducer is expected to reduce the effect of Lojuxta.
Очаква се едновременното приложение на Epclusa ефавиренц/ емтрицитабин/ тенофовир дизопроксил фумарат да понижи концентрацията на велпатасвир.
Co-administration of Epclusa with efavirenz/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate is expected to decrease the concentration of velpatasvir.
Очаква се едновременното приложение на Epclusa с рифапентин да понижи концентрацията на софосбувир и велпатасвир, което води до намаляване на терапевтичния ефект на Epclusa.
Co-administration of Epclusa with rifapentine is expected to decrease the concentration of sofosbuvir and velpatasvir, leading to reduced therapeutic effect of Epclusa.
Очаква се едновременното приложение на ритонавир и тези лекарствени продукти да предизвика значително повишение на техните концентрации и може да доведе до асоциирани с тях нежелани реакции, като хипотония и удължена ерекция (вж. точка 4.5).
Co-administration of ritonavir with these medicinal products is expected to substantially increase their concentrations and may result in associated adverse reactions such as hypotension and prolonged erection (see section 4.5).
Очаква се едновременното приложение на ритонавир и тези лекарствени продукти да предизвика значително повишение на техните концентрации и може да доведе до свързани с тях нежелани реакции, като хипотония и удължена ерекция (вж. точка 4.5).
Co-administration of ritonavir with these medicinal products is expected to substantially increase their concentrations and may result in associated adverse reactions such as hypotension and prolonged erection (see section 4.5).
Очаква се езомепразол да показва подобно взаимодействие с клопидогрел
Esomeprazole is expected to give a similar interaction with clopidogrel.