natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Не са провеждани проучвания върху фармакокинетиката на окриплазмин при пациенти с бъбречно увреждане, тъй като се очаква системната експозиция да бъде много ниска след интравитреалното приложение.
No studies have been conducted to examine the pharmacokinetics of ocriplasmin in patients with renal impairment since the systemic exposure is expected to be very low after intravitreal administration.
Не са провеждани проучвания върху фармакокинетиката на окриплазмин при пациенти с чернодробно увреждане, тъй като се очаква системната експозиция да бъде много ниска след интравитреалното приложение.
No studies have been conducted to examine the pharmacokinetics of ocriplasmin in patients with hepatic impairment since the systemic exposure is expected to be very low after intravitreal administration.
Не са провеждани проучвания върху фертилитета при хора.
No fertility studies in humans have been conducted.
Не са провеждани проучвания за взаимодействие между циклоспорин и амлодипин при здрави доброволци и други популации, с изключение на пациентите с бъбречна трансплантация, при които е наблюдавано промяната на най-ниската концентрация на циклоспорин да се повишава (средно 0-40%).
No drug interaction studies have been conducted with cyclosporine and amlodipine in healthy volunteers or other populations with the exception of renal transplant patients, where variable trough concentration increases (average 0% - 40%) of cyclosporine were observed.
Не са провеждани проучвания за взаимодействие между циклоспорин и амлодопин при здрави доброволци и други популации, с изключение на пациентите с бъбречна трансплантация, при които е наблюдавано промяната на най-ниската концентрация на циклоспорин да се повищава (средно 0-40%).
No drug interaction studies have been conducted with cyclosporine and amlodipine in healthy volunteers or other populations with the exception of renal transplant patients, where variable trough concentration increases (average 0% - 40%) of cyclosporine were observed.
Не са провеждани проучвания за взаимодействие на фосапрепитант 150 mg и дилтиазем, все пак следното проучване със 100 mg фосапрепитант трябва да се вземе предвид при употребата на IVEMEND 150 mg с дилтиазем.
Interaction studies with fosaprepitant 150 mg and diltiazem have not been conducted; however, the following study with 100 mg of fosaprepitant should be considered when using IVEMEND 150 mg with diltiazem.
Не са провеждани проучвания за взаимодействие с други лекарствени продукти при пациенти на диализа.
Interaction studies have not been conducted in patients on dialysis.
Не са провеждани проучвания за взаимодействието с асфотаза алфа.
No interaction studies have been performed with asfotase alfa.
Не са провеждани проучвания за взаимодействия при хора.
No interaction studies in humans have been performed.
Не са провеждани проучвания за взаимодействия с NovoEight.
No interaction studies have been performed with NovoEight.
Не са провеждани проучвания за взаимодействия с лекарства.
No drug-drug interaction studies have been performed.
Не са провеждани проучвания за взаимодействията на итриев (90Y) хлорид с други лекарствени продукти, тъй като Yttriga представлява разтвор на прекурсор за радиоизотопно маркиране на лекарствени продукти.
No interaction studies of Yttrium (90Y) chloride with other medicinal products have been performed, because Yttriga is a precursor solution for radiolabelling medicinal products.
Не са провеждани проучвания за взаимодействията при деца и юноши.
No interaction studies have been performed in children and adolescents.
Не са провеждани проучвания за взаимодействията при тази популация.
No interaction studies have been performed in this population.
Не са провеждани проучвания за взаимодействията с ELOCTA.
No interaction studies with ELOCTA have been performed.
Не са провеждани проучвания за взаимодействията с GRANUPAS.
No interaction studies have been performed with GRANUPAS.
Не са провеждани проучвания за взаимодействията с Imlygic.
No interaction studies have been conducted with Imlygic.
Не са провеждани проучвания за взаимодействията с други лекарствени продукти.
No interaction studies with other medicinal products have been done.
Не са провеждани проучвания за взаимодействията с други лекарствени продукти.
No studies of interaction with other medicinal products have been performed.
Не са провеждани проучвания за влиянието върху способността за шофиране и работа с машини.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Не са провеждани проучвания за влиянието на M-M-RVAXPRO върху фертилитета.
M-M-RVAXPRO has not been evaluated in fertility studies.
Не са провеждани проучвания за въздействието върху способността за шофиране и работа с машини.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Не са провеждани проучвания за възможни взаимодействия
No interaction studies have been performed.
Не са провеждани проучвания за генотоксичност с ONIVYDE.
No genotoxicity studies have been performed with ONIVYDE.
Не са провеждани проучвания за генотоксичност.
Genotoxicity studies have not been conducted.
Не са провеждани проучвания за действието на Cancidas при бременни жени.
Cancidas has not been studied in pregnant women.
Не са провеждани проучвания за действието на Каспофунгин Accord при бременни жени.
Caspofungin Accord has not been studied in pregnant women.
Не са провеждани проучвания за едновременната употреба на Telzir и/ритонавир с други хормонални терапии, като хормонална заместителна терапия (ХЗТ).
No studies have been done on the use of Telzir/ritonavir with other hormonal therapies, such as hormone replacement therapy (HRT).
Не са провеждани проучвания за ефекта върху шофиране и работа с машини.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Не са провеждани проучвания за ефекта на пегаспаргазата върху фертилитета.
No studies investigating the effect of pegaspargase on fertility have been performed.
Не са провеждани проучвания за ефекта на този продукт върху способността за шофиране и работа с машини.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
No studies on the effects on the ability to drive and use machine have been performed.
Не са провеждани проучвания за ефектите върху фертилитета при хора.
No fertility studies in humans have been conducted.
Не са провеждани проучвания за ефектите на Emselex върху способността за шофиране и работа с машини.
No studies of the effects of Emselex on the ability to drive and use machines have been performed.
Не са провеждани проучвания за ефектите на IOA върху способността за шофиране и работа с машини.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed with IOA.
Не са провеждани проучвания за ефектите на MabThera върху способността за шофиране и работа с машини, въпреки, че данните за фармакологичната активност и нежеланите реакции, съобщени до момента, показват, че MabThera не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
No studies on the effects of MabThera on the ability to drive and use machines have been performed, although the pharmacological activity and adverse reactions reported to date suggest that MabThera would have no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Не са провеждани проучвания за ефектите на TYSABRI върху способността за шофиране и работа с машини.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed with TYSABRI.
Не са провеждани проучвания за ефектите на такролимус (Envarsus) върху способността за шофиране и работа с машини.
No studies on the effects of tacrolimus (Envarsus) on the ability to drive and use machines have been performed.
Не са провеждани проучвания за изследване метаболизма на илопрост след инхалация на Ventavis.
No studies to investigate the metabolism of iloprost were performed following inhalation of Ventavis.
Не са провеждани проучвания за изследване на фармакокинетиката на вемурафениб при педиатрични пациенти.
No studies have been conducted to investigate the pharmacokinetics of vemurafenib in paediatric patients.
Не са провеждани проучвания за канцерогенност с ONIVYDE.
No carcinogenicity studies have been performed with ONIVYDE.
Не са провеждани проучвания за карциногенност или проучвания за ефект върху фертилитета (при мъжки или женски животни).
No carcinogenicity studies or fertility studies (male or female) have been performed.
Не са провеждани проучвания за карциногенност с ибрутиниб.
Carcinogenicity studies have not been conducted with ibrutinib.
Не са провеждани проучвания за карциногенност с иделалисиб.
Carcinogenicity studies with idelalisib have not been conducted.
Не са провеждани проучвания за карциногенност с олапариб.
Carcinogenicity studies have not been conducted with olaparib.
Не са провеждани проучвания за карциногенност с телитромицин.
No carcinogenicity studies have been conducted with telithromycin.
Не са провеждани проучвания за карциногенност с темсиролимус; сиролимус обаче, който е главният метаболит на темсиролимус при хора, е карциногенен при мишки и плъхове.
Carcinogenicity studies have not been conducted with temsirolimus; however, sirolimus, the major metabolite of temsirolimus in humans, was carcinogenic in mice and rats.
Не са провеждани проучвания за карциногенност с цистеаминов битартарат твърди стомашно- устойчиви капсули.
No carcinogenic studies have been conducted with cysteamine bitartrarte gastro-resistant hard capsules.
Не са провеждани проучвания за карциногенност, нарушение на фертилитета и феталното развитие.
No investigations on carcinogenicity, fertility impairment, and fetal development have been conducted.
Не са провеждани проучвания за лекарствени взаимодействия с Feraccru.
No drug interaction studies have been performed with Feraccru.
Не са провеждани проучвания за лекарствените взаимодействия.
No drug interaction studies have been performed.
Не са провеждани проучвания за лекарствено взаимодействие на фебуксостат с лекарства, които се метаболизират от КО.
Drug interaction studies of febuxostat with drugs that are metabolized by XO have not been performed.
Не са провеждани проучвания за лекарствено взаимодействие на фебуксостат с цитотоксична химиотерапия.
Drug interaction studies of febuxostat with cytotoxic chemotherapy have not been conducted.
Не са провеждани проучвания за оценка на ефекта на долутегравир върху способността за шофиране или работата с машини.
There have been no studies to investigate the effect of dolutegravir on driving performance or the ability to operate machines.
Не са провеждани проучвания за оценка на ефикасността и безопасността на TYSABRI, когато пациентите преминават на терапия с него от БМТ с имуносупресивен ефект.
No studies have been performed to evaluate the efficacy and safety of TYSABRI when switching patients from DMTs with an immunosuppressant effect.
Не са провеждани проучвания за оценка на карциногенността или мутагенността на афлиберсепт.
No studies have been conducted to evaluate carcinogenicity or mutagenicity of aflibercept.
Не са провеждани проучвания за оценка на мутагенния и карциногенния потенциал на идаруцизумаб.
Studies to evaluate the mutagenic and carcinogenic potential of idarucizumab have not been performed.
Не са провеждани проучвания за оценка на мутагенния и карциногенния потенциал на панитумумаб.
Studies to evaluate the mutagenic and carcinogenic potential of panitumumab have not been performed.
Не са провеждани проучвания за оценка на фармакокинетиката на линаглиптин при педиатрични пациенти.
Studies characterising the pharmacokinetics of linagliptin in paediatric patients have not been yet performed.
Не са провеждани проучвания за оценка на фармакокинетиката на линаглиптин при педиатрични пациенти.
Studies characterizing the pharmacokinetics of linagliptin in paediatric patients have not been yet performed.
Не са провеждани проучвания за оценка на физичната или биохимична съвместимост на ORENCIA, при едновременно приложение с други средства.
No physical or biochemical compatibility studies have been conducted to evaluate the co-administration of ORENCIA with other agents.
Не са провеждани проучвания за репродуктивна токсичност с пегаспаргаза.
No studies of reproductive toxicity were conducted with pegaspargase.
Не са провеждани проучвания за употребата на Бортезомиб Hospira при пациенти в старческа възраст, с нелекуван мултиплен миелом, които са подходящи за високодозова химиотерапия с трансплантация на хемопоетични стволови клетки.
There are no studies on the use of bortezomib in elderly patients with previously untreated multiple myeloma who are eligible for high-dose chemotherapy with haematopoietic stem cell transplantation.
Не са провеждани проучвания за установяване на ефектите на ензалутамид върху способността за шофиране и работа с машини.
No studies to establish the effects of enzalutamide on the ability to drive and use machines have been conducted.
Не са провеждани проучвания за фармакокинетични и фармакодинамични взаимодействия между Repatha и липидопонижаващи лекарства, освен статини и езетимиб.
No studies on pharmacokinetic and pharmacodynamics interaction between Repatha and lipid-lowering drugs other than statins and ezetimibe have been conducted.
Не са провеждани проучвания за фертилитета при животни с ELOCTA.
No fertility studies have been conducted in animals with ELOCTA.
Не са провеждани проучвания за фертилитета с Rapiscan (вж. точка 5.3).
Fertility studies with Rapiscan have not been performed (see section 5.3).
Не са провеждани проучвания които да оценят бионаличността на пазиреотид при хора.
No studies have been conducted to evaluate the bioavailability of pasireotide in humans.
Не са провеждани проучвания на новородени или кърмачета и малки деца под 2 годишна възраст.
Studies in new-born infants or infants and toddlers under 2 years of age have not been conducted.
Не са провеждани проучвания на новородени или кърмачета и малки деца под 2-годишна възраст.
Studies in new-born infants or infants and toddlers under 2 years of age have not been conducted.
Не са провеждани проучвания на репродуктивността при животни с Thyrogen.
Animal reproduction studies have not been conducted with Thyrogen.
Не са провеждани проучвания на способността за шофиране и работа с машини.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Не са провеждани проучвания на токсичността върху перинаталното и постнаталното развитие.
Perinatal and postnatal developmental toxicity studies have not been conducted.
Не са провеждани проучвания на фармакокинетиката на олапариб при педиатрични пациенти.
No studies have been conducted to investigate the pharmacokinetics of olaparib in paediatric patients.
Не са провеждани проучвания на фармакокинетиката на риоцигуат при педиатрични пациенти.
No studies have been conducted to investigate the pharmacokinetics of riociguat in paediatric patients.
Не са провеждани проучвания на фертилитета с VELCADE (вж. точка 5.3).
Fertility studies were not conducted with VELCADE (see section 5.3).
Не са провеждани проучвания на фертилитета с Бортезомиб Hospira (вж. точка 5.3).
Fertility studies were not conducted with Bortezomib Hospira (see section 5.3).
Не са провеждани проучвания на фертилитета с бортезомиб (вж. точка 5.3).
Fertility studies were not conducted with bortezomib (see section 5.3).
Не са провеждани проучвания относно повлияването на фертилитета (вж. точка 5.3).
No investigations on fertility have been performed (see section 5.3).
Не са провеждани проучвания по отношение на фертилитета.
Clinical studies on fertility have not been performed
Не са провеждани проучвания при бременни жени.
No studies in pregnant women have been conducted.
Не са провеждани проучвания при деца (вж. точка 4.2).
No studies have been performed in the paediatric population (see section 4.2).
Не са провеждани проучвания при деца от 0 до 7 години и не може да се препоръча схема на дозиране при тази педиатрична възрастова група, тъй като безопасността и ефикасността не са добре проучени.
Studies in children 0-7 years have not been performed and no dosage regimen can presently be recommended in patients in this paediatric age group as safety and efficacy have not yet been established.
Не са провеждани проучвания при деца с бъбречно увреждане.
No studies have been conducted in children with renal impairment.
Не са провеждани проучвания при диализа, но поради големия обем на разпределение, диализата не се очаква да бъде ефективно лечение при предозиране с палоносетрон.
Dialysis studies have not been performed, however, due to the large volume of distribution, dialysis is unlikely to be an effective treatment for palonosetron overdose.
Не са провеждани проучвания при жени на възраст над 26 години.
No studies have been conducted in women older than 26 years of age.
Не са провеждани проучвания при животни за изследване на възможните дългосрочни ефекти на флорбетапир (18F) по отношение на карциногенност, фертилитет или репродуктивна токсичност.
No studies have been conducted in animals to investigate the potential long term carcinogenicity, fertility, or reproductive effects of florbetapir (18F).
Не са провеждани проучвания при животни за карциногенен потенциал или генотоксичност на рамуцирумаб.
No animal studies have been performed to test ramucirumab for potential of carcinogenicity or genotoxicity.
Не са провеждани проучвания при животни за определяне на потенциалните ефекти върху фертилитета при мъже или жени.
No animal studies have been performed to determine potential effects on fertility in males or females.
Не са провеждани проучвания при животни, за да се оценят ефектите на комбинацията КЕ/базедоксифенвърху репродуктивните функции.
No studies were performed on animals to evaluate the effects on reproduction with the CE/bazedoxifene combination.
Не са провеждани проучвания при пациенти с бъбречна недостатъчност.
No studies have been conducted in patients with renal insufficiency.
Не са провеждани проучвания при пациенти с бъбречно увреждане.
Studies in patients with renal impairment have not been conducted.
Не са провеждани проучвания при пациенти с нарушена бъбречна функция.
Studies have not been conducted in patients with impaired renal function.
Не са провеждани проучвания при пациенти с нарушена чернодробна функция.
Studies have not been conducted in patients with impaired hepatic function.
Не са провеждани проучвания при пациенти с тежка степен на чернодробно увреждане (клас C по Child-Pugh, скор 10 до 15), но се очаква експозицията да е по-висока, отколкото при пациенти с умерено тежка степен на чернодробно увреждане.
Studies have not been conducted in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C, score 10 to 15), but exposure is expected to be higher than in patients with moderate hepatic impairment.
Не са провеждани проучвания при пациенти с тежко чернодробно увреждане (клас C по Child- Pugh, скор 10 до 15), но се очаква експозицията да е по-висока, отколкото при пациенти с умерено тежко чернодробно увреждане.
Studies have not been conducted in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C, score 10 to 15) but exposure is expected to be higher than in patients with moderate hepatic impairment.
Не са провеждани проучвания при пациенти с увредена бъбречна функция и употреба при такива пациенти не се препоръчва (вж. точка 4.4).
No studies have been performed in patients with impaired renal function and use in such patients is not recommended (see section 4.4).
Не са провеждани проучвания при пациенти с чернодробно увреждане и следователно Inovelon не трябва да се прилага на пациенти с тежко чернодробно увреждане.
No studies have been performed in patients with hepatic impairment and therefore Inovelon should not be administered to patients with severe hepatic impairment(see section 4.2).
Не са провеждани проучвания при педиатрични пациенти.
No studies have been conducted in paediatric patients.
Не са провеждани проучвания с Lymphoseek по отношение на фертилитета при животни.
Animal fertility studies have not been conducted with Lymphoseek.
Не са провеждани проучвания с Translarna при пациенти с бъбречни или чернодробни увреждания.
No studies have been conducted with Translarna in patients with renal or hepatic impairment.
Не са провеждани проучвания с Xigris върху животни по отношение ефектите върху бременността, върху ембрионалното/феталното развитие, раждането и постнаталното развитие.
Animal studies with respect to effects on pregnancy, embryonal/foetal development, parturition and postnatal development have not been conducted with Xigris.
Не са провеждани проучвания с КЕ/базедоксифен за репродуктивна токсичност и увреждане на фертилитета.
Reproductive toxicity and impairment of fertility studies with CE/bazedoxifene have not been conducted.
Не са провеждани проучвания с акситиниб за карциногенен потенциал.
Carcinogenicity studies have not been performed with axitinib.
Не са провеждани проучвания с животни с Velmetia.
No animal studies have been conducted with Velmetia.
Не са провеждани проучвания с комбинацията инсулин деглудек/лираглутид за оценка на карциногенния, мутагенния потенциал и нарушенията на фертилитета.
No studies have been conducted with the insulin degludec/liraglutide combination to evaluate carcinogenesis, mutagenesis or impairment of fertility.
Не са провеждани проучвания със свързани със свързани с албумин наночастици.
No studies were performed with albumin bound nanoparticules.
Не са провеждани проучвания, за да се оцени влиянието на мирабегрон върху отделянето на кърма при хора, неговото наличие в кърмата при хора или неговите ефекти върху кърмачето.
No studies have been conducted to assess the impact of mirabegron on milk production in humans, its presence in human breast milk, or its effects on the breast-fed child.
Не са провеждани проучвания, които да изследват фармакокинетиката на SANCUSO при деца.
No studies have been performed to investigate the pharmacokinetics of SANCUSO in paediatrics.
Не са провеждани проучвания.
No studies have been conducted.
Не са провеждани проучванията за клинични взаимодействия с диазепам и нестероидни противовъзпалителни средства.
Clinical interaction studies with diazepam and non- steroidal anti-inflammatory medicinal products have not been carried out.
Не са провеждани репродуктивни проучвания при животни с Voncento Болест на von Willebrand
Animal reproduction studies have not been conducted with Voncento. von Willebrand disease
Не са провеждани самостоятелни клинични проучвания за токсикологията на Rasitrio, тъй като са били проведени проучвания с отделните му съставки.
Non-clinical studies of the toxicology of Rasitrio alone have not been conducted as these studies have been conducted for the individual components.
Не са провеждани специални клинични проучвания за оценка на фармакокинетиката на леналидомид при хора в старческа възраст.
No dedicated clinical studies have been conducted to evaluate pharmacokinetics of lenalidomide in the elderly.
Не са провеждани специални неклинични изпитвания за оценка на карциногенността на висмодегиб.
Dedicated nonclinical studies to evaluate the carcinogenicity of vismodegib have not been performed.
Не са провеждани специални проучвания за взаимодействието между ефавиренц и НИОТ, освен ламивудин, зидовудин и тенофовир дизопроксил фумарат.
Specific interaction studies have not been performed with efavirenz and NRTIs other than lamivudine, zidovudine, and tenofovir disoproxil fumarate.
Не са провеждани специални проучвания за взаимодействието на ефавиренц с други НИОТ, освен ламивудин зидовудин и тенофовир дизопроксил фумарат.
Specific interaction studies have not been performed with efavirenz and NRTIs other than lamivudine, zidovudine and tenofovir disoproxil fumarate.