natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В тези случаи не е установена пряка причинно-следствена връзка с Macugen или някое от различните лекарства, приложени като част от подготвителната процедура за инжекцията, или с други фактори.
A direct relationship to Macugen or any of the various treatments administered as part of the injection preparation procedure, or to other factors has not been established in these cases.
В тези случаи не се налага корекция на дозата на BRINAVESS – нито въз основа на възрастта, нито въз основа на серумния креатинин, нито въз основа на метаболизаторния статус по CYP2D6.
No dose adjustment of BRINAVESS is required for these conditions, nor on the basis of age, serum creatinine or CYP2D6 metaboliser status.
В тези случаи няколко дни по- късно се извършва сканиране, за да се провери за наличие на още останала тиреоидна тъкан.
In these cases, a scan will be carried out a few days later to see if there is any more thyroid tissue left.
В тези случаи пациентите установяват, че инвалидизирането им се увеличава, независимо от това дали имат или нямат пристъпи.
With this, people find themselves becoming increasingly impaired, whether or not they have relapses.
В тези случаи пациентите установяват, че инвалидността им се увеличава, независимо от това дали имат или нямат пристъпи.
With this, people find themselves becoming increasingly impaired, whether or not they have relapses.
В тези случаи се използва еритропоетин за заместване на липсващия хормон или за увеличаване на броя на червените кръвни клетки.
In these cases, erythropoietin is used to replace the missing hormone or to increase red blood cell counts.
В тези случаи се наблюдава очаквано умерено покачване (< 2 пъти) на серумната концентрация в стационарно състояние, но не е наблюдавана неочаквана кумулация при многократно прилагане.
There was an expected moderate (< 2 fold) increase in serum concentration as steady state was approached, but no unexpected accumulation upon repeated administration.
В тези случаи се препоръчва да се потърси помощта на специализирани центрове за лечение на хемофилия.
In such cases, it is recommended that a specialised haemophilia centre be contacted.
В тези случаи, ако е уместно клинично, съгласно медицинската преценка, могат да се приемат по-високи гранични нива на тромбоцитите за намаляване на дозата (200 x 109/l) или прекратяване на терапията (400 x 109/l).
In these cases, if clinically appropriate, higher cut-off levels of platelet count for dose reduction (200 x 109/l) and treatment interruption (400 x 109/l) may be considered according to medical judgement.
В тези случаи, когато се предполага наличие на майчини антитела се препоръчва трета ваксинация на 15-седмична възраст.
In such cases where maternally derived antibodies are expected, a third injection may be appropriate from 15 weeks of age.
В тези случаи, когато се предполага наличие на майчини антитела, се препоръчва трета ваксинация на 15-седмична възраст.
In such cases where maternally derived antibodies are expected, a third injection may be appropriate from 15 weeks of age.
В тези случаи, кристалите севеламер изглежда се свързват с няколко невключени стомашно-чревни събития, като колит, язва, некроза и перитонит.
In those cases, sevelamer crystals appeared to have been associated with several non-listed gastrointestinal events such as colitis, ulcer, necrosis and peritonitis.
В терапевтични дози от 10 mg/kg, Смах на tepoxalin е 1.08 ± 0.37 μg/ml при кучета хранени с храна с нисък процент на мазнини и 1.19 ± 0.29 μg/ml при кучета, хранени с храна с висок процент на мазнини.
At a therapeutic dose of 10 mg/kg, the Cmax of tepoxalin was 1.08  0.37 g/ml in dogs fed a low fat meal and 1.19  0.29 g/ml in dogs fed a high fat meal.
В терапевтични дози, повечето опиоиди (напр. морфин, меперидин, метадон) се екскретират в кърмата в минимални количества.
At therapeutic doses, most opioids (e.g. morphine, meperidine, methadone) are excreted into breast milk in minimal amounts.
В терапевтични дозови нива, т.е.
At therapeutic dose levels i.e.
В терапевтични концентрации ентакапон не измества други лекарствени продукти с повишено свързване (напр. варфарин, салицилова киселина, финилбутазон или диазепам), нито е изместван в значима степен от някой от тези лекарствени продукти при терапевтични или по- високи концентрации.
At therapeutic concentrations, entacapone does not displace other extensively bound substances (e.g. warfarin, salicylic acid, phenylbutazone, or diazepam), nor is it displaced to any significant extent by any of these substances at therapeutic or higher concentrations.
В терапевтични концентрации, ентакапон не измества други лекарствени продукти с повишено свързване (напр. варфарин, салицилова киселина, финилбутазон или диазепам), нито е изместван в значима степен от някой от тези лекарствени продукти при терапевтични или по- високи концентрации.
At therapeutic concentrations, entacapone does not displace other extensively bound substances (e.g. warfarin, salicylic acid, phenylbutazone, or diazepam), nor is it displaced to any significant extent by any of these substances at therapeutic or higher concentrations.
В терапевтичния диапазон фармакокинетиката на толкапон е линейна и независима от едновременното приложение на леводопа/AADC-I (бензеразид или карбидопа).
In the therapeutic range, tolcapone pharmacokinetics are linear and independent of levodopa/AADC-I (benserazide or carbidopa) coadministration.
В теста за образуване на тромбин, апиксабан намалява ендогенния тромбинов потенциал – мярка за образуването на тромбин в човешка плазма.
In the thrombin generation assay, apixaban reduced endogenous thrombin potential, a measure of thrombin generation in human plasma.
В това 48 седмично проучване не са наблюдавани неочаквани находки по отношение на безопасността и при двете дозови групи.
In this 48-week study no unexpected safety findings were observed in either dosing group.
В това 48-седмично изпитване не са били наблюдавани неочаквани находки по отношение на безопасността и при двете дозови групи.
In this 48-week study no unexpected safety findings were observed in either dosing group.
В това 48-седмично проучване не са наблюдавани неочаквани находки по отношение на безопасността и при двете дозови групи.
In this 48- week study no unexpected safety findings were observed in either dosing group.
В това ТОТ проучване, мирабегрон повишава дозозависимо сърдечната честота на ЕКГ в изпитвания дозов диапазон от 50 mg до 200 mg.
In this TQT study, mirabegron increased heart rate on ECG in a dose dependent manner across the 50 mg to 200 mg dose range examined.
В това време, инжектирането ще е напълно.
At this time, the injection will be complete.
В това изпитване 160 пациенти са рандомизирани за лечение с капецитабин (1000 mg/m2 два пъти дневно в продължение на 2 седмици, последвано от 7-дневен период на почивка) и цисплатин (80 mg/m2 под формата на 2-часова инфузия през 3 седмици).
In this trial, 160 patients were randomised to treatment with capecitabine (1000 mg/m2 twice daily for 2 weeks followed by a 7-day rest period) and cisplatin (80 mg/m2 as a 2-hour infusion every 3 weeks).
В това изпитване 255 пациентки са били рандомизирани за лечение с капецитабин (1250 mg/m2 два пъти дневно за две седмици, последвано от едноседмичен период на почивка, и доцетаксел 75 mg/m2 под формата на едночасова интравенозна инфузия през 3 седмици).
In this trial, 255 patients were randomised to treatment with capecitabine (1250 mg/m2 twice daily for weeks followed by 1-week rest period and docetaxel 75 mg/m2 as a 1 hour intravenous infusion every 3 weeks).
В това изпитване е установено, че Galafold е ефективен като заместител на ензима по отношение на стабилизирането на бъбречната функция на пациентите.
In this study, Galafold was found to be as effective as enzyme replacement in stabilising patients’ kidney function.
В това изпитване комбинацията рибавирин и ПЕГ-интерферон алфа-2b (1,5 micrograms/kg/седмично) е била значително по-ефикасна от комбинацията рибавирин и интерферон алфа-2b, в частност при пациентите инфектирани с Генотип 1.
In this trial, the combination of ribavirin and peginterferon alfa-2b (1.5 micrograms/kg/week) was significantly more effective than the combination of ribavirin and interferon alfa-2b, particularly in patients infected with Genotype 1.
В това изпитване нивата на медианата на витамин E, ALA, линолова киселина, EPA, DHA и арахидонова киселина в серума намаляват от изходно ниво до седмица 26, но остават над долната граница на референтния диапазон.
In this trial, the median levels of serum vitamin E, ALA, linoleic acid, EPA, DHA, and arachidonic acid decreased from baseline to Week 26 but remained above the lower limit of the reference range.
В това изпитване обаче е било показано, че отговорът зависи и от дозата на рибавирин приложен в комбинация с ПЕГ-интерферон алфа-2b.
However, response rates in this trial were shown to be dependent also on the dose of ribavirin administered in combination with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b.
В това изпитване обаче, е било показано, че отговорът зависи и от дозата на рибавирин приложен в комбинация с ПЕГ-интерферон алфа-2b.
However, response rates in this trial were shown to be dependent also on the dose of ribavirin administered in combination with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b.
В това изпитване от Ден 9 до 21 се установява понижаване с до 64 % на най-ниската концентрация на етинилестрадиол и с до 60 % на най-ниската концентрация на норетиндрон.
During days 9 through 21 in this study, there was as much as a 64 % decrease in ethinyl estradiol trough concentrations and as much as a 60 % decrease in norethindrone trough concentrations.
В това изпитване пациентите са рандомизирани да получават 5 месечни инжекции от 15 mg/kg течен паливизумаб (N = 612), използвани като активна контрола за изпитвано моноклонално антитяло (N = 624).
In this trial, patients were randomized to receive 5 monthly injections of 15mg/kg of liquid palivizumab (N=612) used as active control for an investigational monoclonal antibody (N=624).
В това изпитване с демонстрирана възможност да долавя малки ефекти, горната граница на едностранния 95% интервал на доверителност на най-голямата, коригирана спрямо плацебо, коригирана спрямо изходната стойност QTcF, е била под 10 милисекунди, прагът, които влиза в съображенията на регулаторните власти.
In this trial with demonstrated ability to detect small effects, the upper bound of the one- sided 95% confidence interval for the largest placebo-adjusted, baseline-corrected QTcF was below 10 msec, the threshold for regulatory concern.
В това изпитване са включени, рандомизирани и подложени на трансплантация 666 пациенти – 219 лекувани с белатацепт MI, 226 с белатацепт LI и 221 с циклоспорин.
In this study, 666 patients were enrolled, randomised, and transplanted; 219 to belatacept MI, 226 to belatacept LI, and 221 to ciclosporin.
В това изпитване са използвани дози капецитабин 1000 mg/m2 два пъти дневно за 14 дни + иринотекан 250 mg/m2 на ден 1-ви.
For Arm B, the XELIRI regimen used capecitabine 1000 mg/m2 twice daily for 14 days +irinotecan 250 mg/m2 on day
В това изпитване са изследвани 2 кохорти (една с използване на подкожна лекарствена форма във флакон, и друга с използване на подкожна лекарствена форма в система за прилагане), като е използван кръстосан дизайн с 2 рамена, при който 488 пациенти са рандомизирани на една от две различни триседмични последователни схеми на лечение с Herceptin (интравенозно [цикли 1- 4]→ подкожно [цикли 5-8], или подкожно [цикли 1-4]→ интравенозно [цикли 5-8]).
In this trial, 2 cohorts (one using subcutaneous formulation in vial and one using subcutaneous formulation in administration system) were investigated using a 2-arm, cross-over design with 488 patients being randomized to one of two different three-weekly Herceptin treatment sequences (IV [Cycles 1-4]→ SC [Cycles 5-8], or SC [Cycles 1-4]→ IV [Cycles 5-8]).
В това изпитване са изследвани 2 кохорти (една, с използване на състав за подкожно приложение във флакон, и друга, с използване на състав за подкожно приложение в система за прилагане), като е използван кръстосан дизайн с 2 рамена, при който 488 пациенти са рандомизирани на една от две различни последователности на схемите на прилагане на Herceptin на три седмици (интравенозно [цикли 1-4]→ подкожно [цикли 5-8], или подкожно [цикли 1-4]→ интравенозно [цикли 5-8]).
In this trial, 2 cohorts (one using subcutaneous formulation in vial and one using subcutaneous formulation in administration system) were investigated using a 2-arm , cross-over design with 488 patients being randomized to one of two different three-weekly Herceptin treatment sequences (IV [Cycles 1-4]→ SC [Cycles 5-8], or SC [Cycles 1-4]→ IV [Cycles 5-8]).
В това изпитване само нелекувани с химиотерапия пациенти, които не са получавали допълнително химиотерапия след хирургично лечение, са лекувани с ниска кумулативна доза епирубицин, т.е. до 300 mg/m2.
In this study, only chemotherapy-naive subjects, not receiving additional chemotherapy after surgery, were treated with low cumulative dose of epirubicin, i.e. up to 300 mg/m2.
В това изпитване, натоварващата доза и поддържащата доза на лефлуномид са определени в три категории, в зависимост от теглото: < 20 kg, 20-40 kg и > 40 kg.
In this trial, the loading dose and maintenance dose of leflunomide was based on three weight categories: < 20 kg, 20 - 40 kg, and > 40 kg.
В това изпитване, натоварващата доза и поддържащата доза на лефлуномид са определени в три категории, в зависимост от теглото: < 20 kg, 20-40 kg и > 40 kg.
In this trial, the loading dose and maintenance dose of leflunomide was based on three weight categories: <20 kg, 20-40 kg, and >40 kg.
В това изпитване, натоварващата доза и поддържащата доза на лефлуномид са определени в три категории, в зависимост от теглото: <20 kg, 20-40 kg и >40 kg.
In this trial, the loading dose and maintenance dose of leflunomide was based on three weight categories: <20 kg, 20-40 kg, and >40 kg.
В това изследване, кинетиката на торемифен при пациенти с нарушена бъбречна функция не е значително променена, в сравнение с нормалните пациенти.
In this study the kinetics of toremifene in patients with impaired renal function were not significantly altered as compared to normal subjects.
В това клинично изпитване 87 % от включените пациенти са имали заболяване IHC3+, а 95 % са имали заболяване IHC3+ и/или FISH-положително.
In this trial, 87 % of patients entered had disease that was IHC3+, and 95 % of patients entered had disease that was IHC3+ and/or FISH-positive.
В това клинично изпитване, налоксегол в дози от 12,5 mg и 25 mg в повечето случаи е безопасен и се понася добре, в сравнение с плацебо, при лечението на пациенти със ЗИО с болка, несвързана с рак.
In this study, naloxegol at doses of 12.5 mg and 25 mg was generally safe and well tolerated as compared with placebo in the treatment of OIC patients with non-cancer-related pain.
В това клинично проучване е оценена също и имуногенността на моновалентната, цяловирионна ваксина с алуминиев адювант (A/H5N1) със съдържание на хемаглутинин от 27 µg HA за доза при възрастни от 18-60 години (N=49) по схемата на 0,21 ден.
In this clinical study, the immunogenicity of the monovalent aluminium-adjuvanted whole virus vaccine (A/H5N1) with a haemagglutinin content of 27µg HA per dose in adults aged 18-60 years (N=49) was also evaluated following a 0, 21 day schedule.
В това клинично проучване е оценена също и имуногенността на моновалентната, цяловирионна ваксина, с алуминиев адювант (A/H5N1) със съдържание на хемаглутининот 27 µg HA за доза при възрастни от 18-60 години (N=49) по схемата на 0, 21 ден.
In this clinical study, the immunogenicity of the monovalent aluminium-adjuvanted whole virus vaccine (A/H5N1) with a haemagglutinin content of 27µg HA per dose in adults aged 18-60 years (N=49) was also evaluated following a 0, 21 day schedule.
В това клинично проучване, общо 393 и 317 пациенти имат съответно най-малко 6 и 12 месеца експозиция на 25 mg налоксегол, което отговаря на определените изисквания за експозиция.
Overall 393 and 317 patients had at least 6 and 12 months exposure to naloxegol 25 mg, respectively, in this study, which met the specified exposure requirements.
В това открито продължение на проучването са наблюдавани клиничната ремисия и клиничния отговор при пациенти за период до 124 седмици.
In this open-label extension study, clinical remission and clinical response were observed in patients for up to 124 weeks.
В това открито продължение на проучването, ползите от лечението с ведолизумаб, оценени въз основа на частичния скор по Mayo, клинична ремисия и клиничен отговор, са били показани до 124 седмици.
In this open-label extension study, the benefits of vedolizumab treatment as assessed by partial Mayo score, clinical remission, and clinical response were shown for up to 124 weeks.
В това открито проучване 443 пациенти, вече подложени на антивирусна терапия, съдържаща Viramune 200 mg с незабавно освобождаване два пъти дневно с HIV-1 РНК < 50 копия/ml са рандомизирани в пропорция 2:1 към Viramune 400 mg с удължено освобождаване веднъж дневно или Viramune 200 mg с незабавно освобождаване два пъти дневно.
In this open-label study, 443 patients already on an antiviral regimen containing Viramune 200 mg immediate-release twice daily with HIV-1 RNA < 50 copies/ml were randomised in a 2:1 ratio to Viramune 400 mg prolonged- release once daily or Viramune 200 mg immediate-release twice daily.
В това открито проучване 443 пациенти, вече подложени на антивирусна терапия, съдържаща Viramune 200 mg с незабавно освобождаване два пъти дневно с HIV-1 РНК <50 копия/ml са рандомизирани в пропорция 2:1 към Viramune 400 mg с удължено освобождаване веднъж дневно или Viramune 200 mg с незабавно освобождаване два пъти дневно.
In this open-label study, 443 patients already on an antiviral regimen containing Viramune 200 mg immediate-release twice daily with HIV-1 RNA < 50 copies/ml were randomised in a 2:1 ratio to Viramune 400 mg prolonged- release once daily or Viramune 200 mg immediate-release twice daily.
В това проучване (изходно артериално налягане 171/113 mmHg) лечението с амлодипин/ валсартан 5 mg/160 mg, титриран до 10 mg/160 mg, понижава артериалното налягане в седнало положение с 36/29 mmHg сравнено с 32/28 mmHg при лечение с лизиноприл/ хидрохлоротиазид 10 mg/12,5 mg, титриран до 20 mg/12,5 mg.
In this study (baseline blood pressure 171/113 mmHg), an amlodipine/valsartan regimen of 5 mg/160 mg titrated to 10 mg/160 mg reduced sitting blood pressure by 36/29 mmHg as compared to 32/28 mmHg with a regimen of lisinopril/hydrochlorothiazide 10 mg/12.5 mg titrated to 20 mg/12.5 mg.
В това проучване 1 987 пациенти са били рандомизирани за лечение с капецитабин (1 250 mg/m2 два пъти дневно в продължение на 2 седмици, последвано от 1-седмичен период на почивка, като тези 3-седмични цикли са продължили 24 седмици) или с 5-FU и левковорин (схема на лечение на клиниката Mayo: 20 mg/m2 левковорин i.v., последван от 425 mg/m2 5-FU болус интравенозно, в дни 1 до 5, през 28 дни в продължение на 24 седмици).
In this trial, 1987 patients were randomised to treatment with capecitabine (1250 mg/m2 twice daily for 2 weeks followed by a 1-week rest period and given as 3- week cycles for 24 weeks) or 5-FU and leucovorin (Mayo Clinic regimen: 20 mg/m2 leucovorin IV followed by 425 mg/m2 intravenous bolus 5-FU, on days 1 to 5, every 28 days for 24 weeks).
В това проучване 150 пациенти със ЗСН III-IV ФК по NYHA (левокамерна фракция на изтласкване ≤ 35%) са получавали по 3 инфузии на Remicade в доза 5 mg/kg, 10 mg/kg или плацебо в продължение на 6 седмици.
In this study 150 patients with NYHA Class III-IV CHF (left ventricular ejection fraction ≤ 35%) were treated with 3 infusions of Remicade 5 mg/kg, 10 mg/kg, or placebo over 6 weeks.
В това проучване 160 пациенти са били рандомизирани за лечение с капецитабин (1 000 mg/m2 два пъти дневно в продължение на 2 седмици, последвани от 7-дневен период на почивка) и цисплатин (80 mg/m2 като 2-часова инфузия на всеки 3 седмици).
In this trial, 160 patients were randomised to treatment with capecitabine (1000 mg/m2 twice daily for 2 weeks followed by a 7-day rest period) and cisplatin (80 mg/m2 as a 2-hour infusion every 3 weeks).
В това проучване 255 пациентки са били рандомизирани за лечение с капецитабин (1 250 mg/m2 два пъти дневно в продължение на 2 седмици последвани от 1-седмичен период на почивка и доцетаксел 75 mg/m2 като 1-часова интравенозна инфузия на всеки 3 седмици).
In this trial, 255 patients were randomised to treatment with capecitabine (1250 mg/m2 twice daily for 2 weeks followed by 1-week rest period and docetaxel 75 mg/m2 as a 1 hour intravenous infusion every 3 weeks).
В това проучване 277 пациенти са рандомизирани в съотношение 2:2:1 в едно от следните рамена:
In this study 277 patients were randomised in a 2:2:1 ratio to the following arms:
В това проучване 91 % (296 от 327) от пациентите имат отрицателен резултат за хепатит C 12 седмици след края на лечението.
In this study, 91% (296 out of 327) of patients tested negative for hepatitis C 12 weeks after the end of treatment.
В това проучване 98,2% от пациентите са получавали друго антихипергликемично лечение (75,3% на инсулин и 31,2% на перорални антихипергликемични лекарства; някои получават и двете).
In this study, 98.2% of the patients received other antihyperglycaemic treatments (75.3% on insulin and 31.2% on oral antihyperglycaemics; some received both).
В това проучване Exjade е сравнен с плацебо (сляпо лечение) и основната мярка за ефективност е промяната в нивата на желязо в черния дроб след 12 месеца на лечение.
In this study, Exjade was compared with placebo (a dummy treatment) and the main measure of effectiveness was the change in iron levels in the liver after 12 months of treatment.
В това проучване Imbruvica не е сравнен с други видове лечение.
Imbruvica was not compared with any other treatment in this study.
В това проучване Imbruvica не е сравнен с друго лечение.
In this study Imbruvica was not compared with any other treatment.
В това проучване Intelence не е сравнен с друго лечение и освен това децата вземат поне още две други анти-ХИВ лекарства.
In this study, Intelence was not compared with another treatment and the children also took at least two other anti-HIV medicines.
В това проучване Mekinist е по-ефективен от дакарбазин или паклитаксел за контролиране на заболяването — пациентите, приемащи Mekinist, живеят средно 4,8 месеца без влошаване на заболяването в сравнение с 1,5 месеца при пациентите, лекувани с дакарбазин или паклитаксел.
In this study Mekinist was more effective than dacarbazine or paclitaxel in controlling the disease: patients taking Mekinist lived on average for 4.8 months without their disease getting worse, compared with 1.5 months for patients given dacarbazine or paclitaxel.
В това проучване ORR е била 38% (95% C.I.: 26,8% – 47,5 %).
In this study the ORR was 35.8% (95% CI: 26.8% – 47.5 %).
В това проучване Tysabri не е сравнен с друго лечение.
In this study, Tysabri is not compared with any other treatment.
В това проучване Vitekta е поне толкова ефективен, колкото ралтегравир (друг интегразен инхибитор), когато се приема в комбинация с други лекарства срещу HIV.
In this study, Vitekta was at least as effective as raltegravir (another integrase inhibitor) when taken in combination with other anti-HIV medicines.
В това проучване Zalmoxis не е сравнен с друго лечение.
In this study, Zalmoxis was not compared with any other treatment.
В това проучване Zenapax се добавя към имуносупресивните лекарства, прилагани на децата.
In this study, Zenapax was added to the children’s existing immunosuppressive medicines.
В това проучване анализът на спермата е извършен след непрекъснато лечение от 8 седмици.
In this study, semen analysis was conducted after 8 weeks of continuous treatment.
В това проучване в общата популация се наблюдава полза по отношение на първичната крайна точка на ПБП (HR= 0,71 p< 0,0001) и вторичната крайна точка ОП (HR= 0,81 p=0,0088).
In this study, the overall population showed a benefit for the primary PFS end-point (HR= 0.71 p< 0.0001) and the secondary OS end-point (HR= 0.81 p=0.0088).