natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При неконтролираното изпитване свободната от прогресия преживяемост на 6-ия месец е 19%, средната продължителност на преживяемостта без прогресия е 2,1 месеца, а средната обща преживяемост – 5,4 месеца.
In the noncomparative trial, the PFS at 6 months was 19 %, the median progression-free survival was 2.1 months, and the median overall survival 5.4 months.
При некропсия може да се наблюдава загуба на цвят на мускулни влакна на мястото на ваксинация (0,5 cm в широчина x 2 cm в дължина) при 10% от животните.
Discoloration of muscular fibres of the inoculation site (0.5 cm wide x 2 cm long) may be observed at necropsy in 10% of animals.
При нелекувани до момента пациенти с MRCC, приемащи IFN-, са се проявили шест (2%) венозни тромбоемболични събития, един пациент (<1%) е имал ДВТ от степен 3 и пет пациенти (1%) са имали белодробна емболия, всички със степен 4.
In treatment-naïve MRCC patients receiving IFN-, six (2%) venous thromboembolic events occurred; one patient (<1%) experienced a Grade 3 DVT and five patients (1%) had pulmonary embolisms, all with Grade 4.
При нелекувани досега пациенти, инфектирани с HIV-1
In treatment-naïve HIV-1 infected patients
При нелекувани пациенти около 90% от случаите на кръвоизливи се повлияват от лечение с една или две интравенозни инжекции.
In the previously untreated patients, about 90% of bleeding episodes responded to treatment with one or two injections into a vein.
При нелекувани пациенти преживяемостта без влошаване на заболяването е средно 20,7 месеца при прием на Velcade с мелфалан и преднизон в сравнение с 15,0 месеца при пациентите, получаващи само мелфалан и преднизон.
Previously untreated patients lived for an average of 20.7 months without their disease getting worse when they received Velcade together with melphalan and prednisone, compared with 15.0 months in the patients receiving only melphalan and prednisone.
При нелекувани пациенти с лош контрол на кръвната захар (HbA1c 8-12%) е проведено 24- седмично изпитване за оценка на ефикасността и безопасността на лечението със саксаглиптин 5 mg и метформин като начална комбинация.
A 24-week study was conducted to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin 5 mg in combination with metformin as initial combination therapy in treatment-naive patients with inadequate glycaemic control (HbA1c 8-12%).
При нелекувани пациенти с неадекватен контрол на кръвната захар (HbA1c 8-12%) е проведено 24-седмично проучване за оценка на ефикасността и безопасността на лечението със саксаглиптин 5 mg и метформин като начална комбинация.
A 24-week study was conducted to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin 5 mg in combination with metformin as initial combination therapy in treatment-naïve patients with inadequate glycaemic control (HbA1c 8-12%).
При нелекувани пациенти с неадекватен контрол на кръвната захар (HbA1c 8-12%), нелекувани медикаментозно, е проведено 24-седмично проучване за оценка на ефикасността и безопасността на лечението със саксаглиптин 5 mg и метформин като начална комбинация.
A 24-week study was conducted to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin 5 mg in combination with metformin as initial combination therapy in treatment-naïve patients with inadequate glycaemic control (HbA1c 8-12%).
При нелекувани пациенти средна промяна от изходно ниво 0,04 ± 0,11 mg/dl (3,5 ± 9,7 μmol/l) е наблюдавана след 96 седмици лечение.
In treatment-naïve patients, a mean change from baseline of 0.04 ± 0.11 mg/dL (3.5 ± 9.7 μmol/L) was observed after 96 weeks of treatment.
При нелекувани пациенти, многоцентровото, рандомизирано, двойно-сляпо, активно контролирано клинично проучване е с препоръчителната доза от 400 mg два пъти дневно в комбинация с фиксирана доза емтрицитабин 200 mg (+) тенофовир 245 mg при 281 пациенти, в сравнение с 282 пациенти, приемащи ефавиренц (EFV) 600 mg (преди лягане) в комбинация с емтрицитабин (+) тенофовир.
In treatment-naïve patients, the multi-centre, randomised, double-blind, active-controlled clinical study used the recommended dose of 400 mg twice daily in combination with a fixed dose of emtricitabine 200 mg (+) tenofovir 245 mg in 281 patients, in comparison to 282 patients taking efavirenz (EFV) 600 mg (at bedtime) in combination with emtricitabine (+) tenofovir.
При нелекувани педиатрични пациенти средният изходен брой на CD4 клетките е бил 344 клетки/mm3 (диапазон: от2 до 800 клетки/mm3), а средното изходно плазмено ниво на HIV-1 РНК е било 4,67 log10 копия/ml (диапазон: от 3,70 до 5,00 log10 копия/ml).
For treatment-naive paediatric patients, the mean baseline CD4 cell count was 344 cells/mm3 (range: 2 to 800 cells/ mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.67 log10 copies/ml (range: 3.70 to 5.00 log10 copies/ml).
При нелекувани педиатрични пациентисредният изходен брой на CD4 клетките е бил 344 клетки/mm3 (диапазон: от2 до 800 клетки/mm3), а средното изходно плазмено ниво на HIV-1 РНК е било 4,67 log10 копия/ml (диапазон: от 3,70 до 5,00 log10 копия/ml).
For treatment-naive paediatric patients, the mean baseline CD4 cell count was 344 cells/mm3 (range: 2 to 800 cells/ mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.67 log10 copies/ml (range: 3.70 to 5.00 log10 copies/ml).
При нелекувани преди това пациенти Arzerra в комбинация с хлорамбуцил е ефективен за увеличаване на преживяемостта без прогресиране на заболяването, като пациентите преживяват средно 22,4 месеца, без да се влоши заболяването, в сравнение с 13,1 при пациентите, които са приемали хлорамбуцил самостоятелно.
In previously untreated patients, Arzerra plus chlorambucil was effective at increasing progression-free survival, with patients living on average for 22.4 months without their disease getting worse, compared with 13.1 in patients given chlorambucil alone.
При нелекувани преди това пациенти първата инфузия трябва да съдържа 300 mg на ден 1, последвани от 1000 mg 7 дни по-късно.
In previously untreated patients, the first Arzerra infusion should contain 300 mg on day 1, followed 7 days later by 1,000 mg.
При нелекувани преди това пациенти, инфектирани с HIV-1, които започват лечение с Invirase/ритонавир с модифицирана схема на прилагане при доза на Invirase 500 mg два пъти дневно с ритонавир 100 mg два пъти дневно през първите 7 дни от лечението и повишаване на дозата на Invirase до 1000 mg два пъти дневно с ритонавир 100 mg два пъти дневно през следващите 7 дни, системната експозиция на саквинавир обикновено се доближава или надхвърля границата на историческите стойности в стационарно състояние със стандартната схема на прилагане на Invirase/ритонавир 1000 mg/100 mg два пъти дневно през дните на проучването (вж.
In treatment-naïve HIV-1 infected patients initiating Invirase/ritonavir treatment with a modified Invirase/ritonavir dosing regimen of Invirase 500 mg two times daily with ritonavir 100 mg two times daily for the first 7 days of treatment and increased to Invirase 1000 mg two times daily with ritonavir 100 mg two times daily in the subsequent 7 days, saquinavir systemic exposures generally approached or exceeded the range of historical steady-state values with the standard Invirase/ritonavir
При неоадювантно лечение (NEOSPHERE), честотата на ЛКД е била по-висока при групите, лекувани с Perjeta, отколкото при тези, които не са получавали Perjeta.
In the neoadjuvant setting (NEOSPHERE) the incidence of LVD was higher in the Perjeta–treated groups than in those who did not receive Perjeta.
При неоадювантно лечение, локално авансиралият и възпалителният карцином на млечната жлеза се считат за високорискови, независимо от статуса по отношение на хормоналните рецептори.
In the neoadjuvant setting, locally advanced and inflammatory breast cancers are considered as high- risk irrespective of hormone receptor status.
При неоадювантно лечение, опитът с едновременно приложение на Herceptin и антрациклин в ниски дози е ограничен (вж. точка 4.4).
In the neoadjuvant setting, the experience of concurrent administration of Herceptin and low dose anthracycline regimen is limited (see section 4.4).
При необходимост (например при нежелани реакции) дозата може да бъде намалена на приеми по 50 mg.
If needed (for example because of side effects), the dose may be reduced in 50-mg steps.
При необходимост Filgrastim ratiopharm може да бъде разреждан в инфузионен разтвор на глюкоза 50 mg/ml (5%).
If required, Filgrastim ratiopharm may be diluted in glucose 50 mg/ml (5%) solution for infusion .
При необходимост Zinbryta може да се съхранява в затворената оригинална опаковка без охлаждане, при температура до 30°C в продължение на максимум 30 дни.
If needed, Zinbryta may be stored in the closed original carton without refrigeration up to 30°C for up to 30 days.
При необходимост възрастни (18 години и по-големи) могат да приемат пълната доза от четири таблетки като единична дневна доза, ако са заразени с ХИВ, който се повлиява от повечето лекарства от класа на Kaletra (протезани инхибитори).
If necessary, adults (aged 18 years or over) can take the full dose of four tablets as a single daily dose if they are infected with HIV that is likely to respond to most medicines in the same class as Kaletra (protease inhibitors).
При необходимост дневната доза може да се намали, за да се намалят нежеланите лекарствени реакции.
The daily dose may be lowered if needed to reduce side effects.
При необходимост дозата трябва да се коригира (вж. точка 4.4).
Dose adjustment may be necessary (see section 4.4).
При необходимост е провеждана и трансфузия на тромбоцити и еритроцити.
Platelet transfusion and red cell transfusion were used as appropriate.
При необходимост за дневните дози от 50 mg или 35 mg може да се използва инфузия с намален обем от 100 ml.
Reduced volume infusions in 100 mL may be used, when medically necessary, for 50 mg or 35 mg daily doses.
При необходимост за невните дози от 50 mg или 35 mg може да се използва инфузия с намален обем от 100 ml.
Reduced volume infusions in 100 mL may be used, when medically necessary, for 50 mg or 35 mg daily doses.
При необходимост кучета на възраст под 8 седмици могат да се ваксинират безопасно с Versican Plus DHPPi/L4R, както е доказано при изследвания на кучета над 6 седмици.
In case of need, dogs younger than 8 weeks can be vaccinated as safety of this product has been demonstrated in 6- week old dogs.
При необходимост кучета на възраст под 8 седмици могат да се ваксинират безопасно с Versican Plus DHPPi/L4R, както е доказано при изследвания на кучета над 6 седмици.
In case of need, dogs younger than 8 weeks can be vaccinated as safety of Versican Plus DHPPi/L4R has been demonstrated in 6 weeks old dogs.
При необходимост кучета на възраст под 8 седмици могат да се ваксинират безопасно с Versican Plus Pi/L4R, както е доказано при изследвания на кучета над 6 седмици.
In case of need, dogs younger than 8 weeks can be vaccinated as safety of this product has been demonstrated in 6-week old dogs.
При необходимост кучета на възраст под 8 седмици могат да се ваксинират безопасно с този продукт, както е доказано при изследвания на кучета над 6 седмици.
In case of need, dogs younger than 8 weeks can be vaccinated as the safety of this product has been demonstrated in 6 week old dogs.
При необходимост може да поставите адхезивен пластир върху мястото на инжектиране.
If needed, you may cover the injection site with a small adhesive plaster.
При необходимост може да се обмисли прекъсване на терапията с Betaferon (вж. също точки 4.3 и 4.8).
Cessation of therapy with Betaferon should be considered (see also sections 4.3 and 4.8).
При необходимост може да се обсъди употребата на ABASAGLAR по време на бременност.
The use of ABASAGLAR may be considered during pregnancy, if necessary.
При необходимост от втора доза ваксина срещу хепатит В преди навършване на тази възраст, трябва да се използва моновалентна хепатит В ваксина.
If a second dose of hepatitis B vaccine is required before this age, monovalent hepatitis B vaccine should be used.
При необходимост от втора доза ваксина срещу хепатит В преди навъшване на тази възраст, трябва да се използва моновалентна ваксина срещу хепатит В.
If a second dose of hepatitis B vaccine is required before this age, monovalent hepatitis B vaccine should be used.
При необходимост от едновременно приложение е необходимо строго наблюдение.
If co- administration is essential, close monitoring is necessary.
При необходимост от едновременно приложение е необходимо строго наблюдение.
If co-administration is essential, close monitoring is necessary.
При необходимост от лечение кърменето следва да се преустанови както по време на лечението, така и за не по-малко от 4 седмици след прекратяване на лечението с MabCampath.
If treatment is needed, breast-feeding should be discontinued during treatment and for at least 4 weeks following MabCampath therapy.
При необходимост от лечение с
If treatment with an HMG-CoA
При необходимост от незабавна защита PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER може да се приложи едновременно с нормален или специфичен имуноглобулин.
If it is necessary to provide immediate protection, PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER may be given at the same time as normal or specific immunoglobulin.
При необходимост от повторен тест, това да се извърши най-рано на следващия ден.
In case it is necessary to repeat the test procedure, this should not be done until the following day.
При необходимост от продължително лечение (напр. в условията на палиативни грижи) или ако лечението се повтаря през интервали (напр. в условията на непалиативно лечение на хронична болест) ползите и рисковете трябва внимателно де се обмислят за всеки индивидуален случай, а лечението — внимателно да се наблюдава.
If continuous treatment is needed (eg in a palliative setting) or the treatment is repeated intermittently (e.g. in the non palliative setting treating chronic disease) benefits and risks should be carefully considered on a case by case basis and treatment should be closely monitored.
При необходимост от разреждане се препоръчва да се използва 5% инжекционен разтвор на глюкоза.
If dilution is required, 5% glucose solution is recommended.
При необходимост поставете марля, адхезивна превръзка или лепенка върху мястото на инжектиране.
If needed, apply a gauze pad, adhesive bandage or plaster to the injection site.
При необходимост приложете марля, адхезивна превръзка или лепенка върху мястото на инжектиране.
If needed, apply the gauze pad, adhesive bandage or plaster to the injection site.
При необходимост се препоръчва допълнително аналгетично лечение с упоителни медикаменти.
If necessary, additional analgesic treatment with opioids is recommended.
При необходимост трябва да се потърси мнението на специалист в случаите, когато местното разпространение на резистентността е такова, че ползата от лекарството е под въпрос за някои типове инфекции.
As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some types of infection is questionable.
При необходимост трябва да се предпиемат медицински грижи/поддържащо лечение за IRR.
Medical management/supportive treatment for IRRs should be instituted as needed.
При необходимост трябва да се прилага едновременно лечение с антагонист на витамин К според информацията, приложена в точка 4.5. Други антиагрегантни лекарствени продукти (ацетилсалицилова киселина, дипиридамол, сулфинпиразон, тиклопидин или клопидогрел), както и НСПВС трябва да се прилагат с повишено внимание.
When required, concomitant therapy with vitamin K antagonist should be administered in accordance with the information of Section 4.5. Other antiplatelet medicinal products (acetylsalicylic acid, dipyridamole, sulfinpyrazone, ticlopidine or clopidogrel), and NSAIDs should be used with caution.
При необходимост трябва да се приложат антихипергликемични лекарствени продукти или да се оптимизира лечението с такива (вж. точки 4.2 и 4.4).
Administration of anti-hyperglycaemic medicinal products should be initiated or optimised as indicated (see sections 4.2 and 4.4).
При необходимост, Вашият лекар ще Ви лекува.
Your doctor will treat you as necessary.
При необходимост, може да се обмисли възможно коригиране на дозата или временно спиране на лечението.
Possible dose adjustments or temporarily stopping treatment can be considered if needed.
При необходимост, помолете Вашият фармацевт за съдействие.
If needed, consult your pharmacist for help with this procedure.
При неотдавнашен контакт с хепатит В вирус, може първата доза HBVAXPRO да се приложи едновременно със съответната доза имуноглобулин.
In case of a recent exposure to the hepatitis B virus, a first dose of HBVAXPRO together with the appropriate dose of immunoglobulin can be given.
При неотдавнашно голямо многоцентрово проучване на недоносени новородени е съобщена медиана на период на лечение 37 дни.
In a recent large multicentre study on preterm newborn infants a median treatment period of 37 days was reported.
При неочакван спад на хемоглобина и/или хематокрита, или спад на кръвното налягане трябва да бъде извършен преглед за установяване мястото на кръвоизлив.
An unexplained fall in haemoglobin and/or haematocrit or blood pressure should lead to a search for a bleeding site.
При неочакван спад на хемоглобина и/или хематокрита, или спад на кръвното налягане, трябва да бъде извършен преглед за установяване мястото на кръвоизлив.
An unexplained fall in haemoglobin and/or haematocrit or blood pressure should lead to a search for a bleeding site.
При неповлияващи се пациенти или при пациенти с рецидив на заболяването три месеца след терапията с цисплатина (n = 186), честотата на повлияване е 10 %.
In patients refractory to, or relapsing within 3 months after cisplatin therapy (n = 186), the response rate was 10 %.
При непрекъснато лечение с Revestive, колоноскопия се препоръчва за всички деца след една година лечение и най-малко на всеки 5 години след това.
Colonoscopy is recommended for all children after one year of treatment, and at least every 5 years thereafter of continuous treatment with Revestive.
При непровеждали лечение пациенти, данните от клинични изпитвания относно използването на ралтегравир са ограничени до прилагането на комбинация с два нуклеотидни инхибитора на обратната транскриптаза (НИОТ) (емтрицитабин и тенофовир дизопроксил фумарат).
In treatment naïve patients, the clinical study data on use of raltegravir are limited to use in combination with two nucleotide reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) (emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate).
При непровеждали лечение пациенти, данните от клинични изпитвания относно използването на ралтегравир са ограничени до прилагането на комбинация с два нуклеотидни инхибитора на обратната транскриптаза (НИОТ) (емтрицитабин и тенофовир дизопроксил фумарат).
In treatment-naïve patients, the clinical study data on use of raltegravir are limited to use in combination with two nucleotide reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) (emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate).
При непушачи с леко (креатининов клирънс 80-50 ml/min), умерено (креатининов клирънс < 50-30 ml/min) или тежко (креатининов клирънс < 30 ml/min) бъбречно увреждане, плазмените концентрации (AUC) на риоцигуат се увеличават съответно с 53%, 139% или 54%.
In non- smoking individuals with mild (creatinine clearance 80-50 mL/min), moderate (creatinine clearance <50-30 mL/min) or severe (creatinine clearance <30 mL/min) renal impairment, riociguat plasma concentrations (AUC) were increased by 53%, 139% or 54%, respectively.
При несквамозен NSCLC е наблюдавана по-висока смъртност в рамките на 3 месеца при ниволумаб в сравнение с доцетаксел.
In non-squamous NSCLC, a higher number of deaths within 3 months was observed in nivolumab compared to docetaxel.
При неспособност на пациентите да понесат лечение при тези по-високи дози, пероралната доза се намалява на стъпки от 50 mg до поддържаща доза 200 mg два пъти дневно (100 mg два пъти дневно за пациенти под 40 kg).
If patient is unable to tolerate treatment at a higher dose reduce the oral dose by 50 mg steps to the 200 mg twice daily (or 100 mg twice daily for patients less than 40 kg) maintenance dose.
При неуспех от вирусологичното лечение в изпитването GS-US-216-130 не е наблюдавана кръстосана резистентност с други HIV протеазни инхибитори.
In the virologic failures of the GS-US-216-130 trial no cross-resistance with other HIV PIs was observed.
При неутрални условия, каквито са открити в тънките черва, или при прием на неутрални храни киселинно-устойчивото покритие се разтваря в рамките на една минута.
Under neutral conditions as are found in the small intestine or in neutral foods, the acid-resistant coating is dissolved within one minute.
При неутрофили Препоръчителен курс на лечение
When neutrophils Recommended course
При нива на дозиране между 800 mg и 1 000 mg, отклоненията от дозовата пропорциалност са по-слабо изразени.
Between 800–mg and 1,000–mg dose levels, the deviation from dose–proportionality is less pronounced.
При ниво без наблюдавани нежелани ефекти (NOAEL) експозицията при плъхове е в по-малка до малко по- висока степен от експозицията при хора въз основа на AUC.
The exposure in rats at the NOAEL was less to only slightly higher than the human exposure based on the AUC.
При ниво без наблюдавани нежелани ефекти (NOAEL) експозицията при плъхове е в по-малка до малко по-висока степен от експозицията при хора въз основа на AUC.
The exposure in rats at the no observed adverse effect level (NOAEL) was less to only slightly higher than the human exposure based on the AUC.
При нивото без наблюдавани нежелани ефекти (No Observed Adverse Effect Level, NOAEL) от 0,5 mg/око при маймуни системната експозиция е съответно 42 и 56 пъти по-висока въз основа на Cmax и AUC.
At the No Observed Adverse Effect Level (NOAEL) of 0.5 mg/eye in monkeys the systemic exposure was 42- and 56-fold higher based on Cmax and AUC, respectively.
При никакви обстоятелства Liprolog Basal не трябва да се прилага интравенозно.
Under no circumstances should Liprolog Basal be given intravenously.
При никакви обстоятелства PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER не трябва да се прилага вътресъдово.
PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER should under no circumstances be administered intravascularly.
При никакви обстоятелства Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75g не трябва да се прилага вътресъдово или интрадермално.
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg should under no circumstances be administered intravascularly or intradermally.
При никакви обстоятелства Twinrix Paediatric не трябва да се инжектира интравенозно.
It should never be injected into a vein.
При никакви обстоятелства не трябва Humalog BASAL да се прилага интравенозно.
Under no circumstances should Humalog BASAL be given intravenously.
При никакви условия Humalog Mix25 не трябва да се прилага интравенозно.
Under no circumstances should Humalog Mix25 be given intravenously.
При никакви условия Humalog Mix50 не трябва да се прилага интравенозно.
Under no circumstances should Humalog Mix50 be given intravenously.
При никакви условия Liprolog Mix25 не трябва да се прилага интравенозно.
Under no circumstances should Liprolog Mix25 be given intravenously.
При никакви условия Liprolog Mix50 не трябва да се прилага интравенозно.
Under no circumstances should Liprolog Mix50 be given intravenously.
При никое от участниците не се откриват HAI отговори след първата или втората доза на ваксината.
HAI responses were not detected in any of the subjects after either the first or second dose of the vaccine.
При никой от лекуваните с кабозантиниб участници не е наблюдаван QTcF >500 ms.
No cabozantinib-treated subjects had a QTcF >500 ms.
При никой от участниците не е наблюдавано удължаване на QTcF ≥ 60 msec, в сравнение с изходните стойности или QTcF интервал, превишаващ потенциално клинично значимия праг от 500 msec.
No subject experienced an increase in QTcF of ≥ 60 msec from baseline or a QTcF interval exceeding the potentially clinically relevant threshold of 500 msec.