natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Пациенти с бъбречно увреждане (Стандартна формула на Cockcroft и Gault или скорост на гломерулна филтрация, измерена по метода Tc99m-DPTA за серумен клирънс): Пеметрексед се елиминира главно непроменен чрез бъбречна екскреция.
Patients with renal impairment (Standard Cockcroft and Gault formula or Glomerular Filtration Rate measured Tc99m-DPTA serum clearance method): Pemetrexed is primarily eliminated unchanged by renal excretion.
Пациенти с бъбречно увреждане (Стандартна формула на Cockcroft и Gault или скорост на гломерулна филтрация, измерена с Tc99m-DPTA метода за серумен клирънс)
Patients with renal impairment (Standard Cockcroft and Gault formula or Glomerular Filtration Rate measured Tc99m-DPTA serum clearance method)
Пациенти с бъбречно увреждане (Стандартна формула на Cockcroft и Gault или скорост на гломерулна филтрация, измерена с Tc99m-DPTA метода за серумен клирънс)
Patients with renal impairment: (Standard Cockcroft and Gault formula or Glomerular Filtration Rate measured Tc99m-DPTA serum clearance method)
Пациенти с бъбречно увреждане (Стандартна формула на Cockcroft и Gault или скорост на гломерулна филтрация, измерена с Tc99m–DPTA метода за серумен клирънс)
Patients with renal impairment (Standard Cockcroft and Gault formula or Glomerular Filtration Rate measured Tc99m-DPTA serum clearance method)
Пациенти с бъбречно увреждане (вж. точка 4.2)
Patients with renal impairment
Пациенти с бъбречно увреждане (вж. точка 4.4 Задържане на течности и сърдечна недостатъчност)
Patients with renal impairment (see section 4.4 Fluid retention and cardiac failure)
Пациенти с бъбречно увреждане (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.2)
Patients with renal impairment (see section 4.2, 4.4, and 5.2)
Пациенти с бъбречно увреждане (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.2)
Patients with renal impairment (see section 4.2, 4.4, and 5.2):
Пациенти с бъбречно увреждане (вж.точка5.2)
Patients with renal impairment (see section 5.2)
Пациенти с бъбречно увреждане в умерена степен
Patients with moderate renal impairment
Пациенти с бъбречно увреждане и/или хиперкалиемия
Patients with renal impairment and/or hyperkalaemia
Пациенти с бъбречно увреждане на хемодиализа
Renally impaired patients on haemodialysis
Пациенти с бъбречно увреждане не трябва да получават колхицин с VIRACEPT.
Patients with renal impairment should not be given colchicine with VIRACEPT.
Пациенти с бъбречно увреждане.
Patients with renal impairment.
Пациенти с бъбречно увреждане. (Стандартна формула на Cockcroft и Gault или скорост на гломерулна филтрация, измерена с Tc99m-DPTA метода за серумен клирънс): Пеметрексед се елиминира предимно непроменен чрез бъбречна екскреция.
Patients with renal impairment (Standard Cockcroft and Gault formula or Glomerular Filtration Rate measured Tc99m-DPTA serum clearance method): Pemetrexed is primarily eliminated unchanged by renal excretion.
Пациенти с бъбречно увреждане. (Стандартна формула на Cockcroft и Gault или скорост на гломерулна филтрация, измерена с Tc99m-DPTA метода за серумен клирънс): Пеметрексед се елиминира предимно непроменен чрез бъбречна екскреция.
Patients with renal impairment: (Standard Cockcroft and Gault formula or Glomerular Filtration Rate measured Tc99m-DPTA serum clearance method): Pemetrexed is primarily eliminated unchanged by renal excretion.
Пациенти с бъбречно увреждане:
Patients with renal impairment
Пациенти с бъбречно увреждане:
Subjects with renal impairment
Пациенти с бъбречно увреждане:
Subjects with renal impairment:
Пациенти с бъбречно увреждане: Безопасността и ефикасността на ерлотиниб не са проучени при пациенти с бъбречно увреждане (концентрация на серумен креатинин >1,5 пъти над горната граница на нормата).
Patients with renal impairment: The safety and efficacy of erlotinib has not been studied in patients with renal impairment (serum creatinine concentration >1.5 times the upper normal limit).
Пациенти с бъбречно увреждане: Безопасността и ефикасността при пациенти с бъбречно увреждане не са изследвани (вж. точка 5.2).
Patients with renal impairment: The safety and efficacy have not been studied in patients with renal impairment (see section 5.2).
Пациенти с бъбречно увреждане: Бъбречното увреждане не засяга фармакокинетиката на ентакапон.
Patients with renal impairment: Renal impairment does not affect the pharmacokinetics of entacapone.
Пациенти с бъбречно увреждане: Не са провеждани официални проучвания за оценка фармакокинетиката на Lucentis при пациентите с бъбречно увреждане.
Patients with renal impairment: No formal studies have been conducted to examine the pharmacokinetics of Lucentis in patients with renal impairment.
Пациенти с бъбречно увреждане: Не се налага адаптиране на дозата при тази популация (вж. точка 5.2).
Renal Impaired Patients: No dose adjustment is required in this population (see section 5.2).
Пациенти с бъбречно увреждане: При бъбречно увреждане не се налага промяна в режима на дозиране.
Patients with renal impairment: No change in dose is required for renal impairment.
Пациенти с бъбречно увреждане: Резултатите от фармакокинетичното проучване при онкоболни с умерено до тежко бъбречно увреждане не показват ефект на креатининовия клирънс върху фармакокинетиката на интактното лекарство и на 5-FU.
Patients with renal impairment: Based on a pharmacokinetic study in cancer patients with mild to severe renal impairment, there is no evidence for an effect of creatinine clearance on the pharmacokinetics of intact drug and 5-FU.
Пациенти с бъбречно увреждане: Тъй като тенофовир дизопроксил фумарат може да причини бъбречна токсичност, се препоръчва внимателно наблюдение на бъбречната функция при всички пациенти с леко бъбречно увреждане, лекувани с Atripla (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.2).
Patients with renal impairment: Since tenofovir disoproxil fumarate can cause renal toxicity, close monitoring of renal function is recommended in any patient with mild renal impairment treated with Atripla (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
Пациенти с бъбречно увреждане: Фармакокинетичните характеристики на разагилин при хора с леко (CLcr 50-80 ml/min) и умерено (CLcr 30-49 ml/min) бъбречно увреждане са сходни с тази при здрави индивиди.
Patients with renal impairment: Rasagiline's pharmacokinetics characteristics in subjects with mild (CLcr 50-80 ml/min) and moderate (CLcr 30-49 ml/min) renal impairment were similar to healthy subjects.
Пациенти с бързо прогресираща тежка пристъпно-ремитентна форма на множествена склероза, дефинирана като 2 или повече инвалидизиращи пристъпа за една година и наличие на 1 или повече мозъчни гадолиний-фиксиращи лезии на ЯМР, или значително увеличение на T2 лезиите, в сравнение с последния, наскоро направен ЯМР.
Patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more Gadolinium enhancing lesions on brain MRI or a significant increase in T2 lesion load as compared to a previous recent MRI.
Пациенти с бързо развиваща се, тежка пристъпно-ремитентна множествена склероза, дефинирана като 2 или повече инвалидизиращи пристъпа за една година и наличие на 1 или повече мозъчни гадолин-фиксиращи лезии на ЯМР, или значително увеличение на T2 лезиите, в сравнение с последния, неотдавна направен, ЯМР.
Patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more Gadolinium enhancing lesions on brain MRI or a significant increase in T2 lesion load as compared to a previous recent MRI.
Пациенти с вирусологичен ребаунд Брой пациенти с определен генотип*
Number with genotype available
Пациенти с висок изходен HbA1c >10%
Patients with high baseline HbA1c >10
Пациенти с висок индекс на анти-JCV антитела, които са провеждали лечение с TYSABRI повече от 2 години и преди това не са употребявали имуносупресори.
Patients with a high anti-JCV antibody index who have received more than 2 years of TYSABRI therapy and without prior history of immunosuppressant therapy.
Пациенти с висок туморен товар и/или с висок брой циркулиращи лимфоцити (> 25 x 109/l), и/или с бъбречно увреждане (CrCl <70 ml/min) се считат за изложени на риск от СТР и трябва да получават профилактика.
Patients with a high tumour burden and/or a high circulating lymphocyte count (> 25 x 109/L) and/or renal impairment (CrCl <70 mL/min) are considered at risk of TLS and should receive prophylaxis.
Пациенти с висок туморен товар преди започване на лечението са с риск за развитие на тумор- лизис синдром.
The patients at risk of tumour lysis syndrome are those with high tumour burden prior to treatment.
Пациенти с висока активност на болестта, въпреки проведен пълен и подходящ курс на лечението с най-малко една болест-модифицираща терапия (БМТ) (за изключения и информация относно периодите на очистване вж. точки 4.4 и 5.1).
Patients with highly active disease activity despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (DMT) (for exceptions and information about washout periods see sections 4.4 and 5.1)
Пациенти с висока активност на болестта, въпреки проведения пълен и адекватен курс на лечение с поне едно модифициращо хода на болестта терапевтично средство (за изключенията и информация за периодите на медикаментозно очистване (washout) вижте точки 4.4 и 5.1). или
Patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4.4 and 5.1). or
Пациенти с висока степен на туморен товар или с висок брой (≥25 х 109/l) циркулиращи злокачествени клетки, като пациенти с ХЛЛ, при които може да има по-висок риск от особено тежко протичащ синдром на освобождаване на цитокини, трябва да се лекуват изключително внимателно.
Patients with a high tumour burden or with a high number (≥25 x 109/L) of circulating malignant cells, such as patients with CLL who may be at higher risk of especially severe cytokine release syndrome, should be treated with extreme caution.
Пациенти с висока степен на туморен товар или с висок брой (≥25 х 109/l) циркулиращи злокачествени клетки, като пациентите с ХЛЛ, при които може да има по-висок риск от особено тежко протичащ синдром на освобождаване на цитокини, трябва да се лекуват изключително внимателно.
Patients with a high tumour burden or with a high number (≥25 x 109/L) of circulating malignant cells such as patients with CLL, who may be at higher risk of especially severe cytokine release syndrome, should be treated with extreme caution.
Пациенти с висока степен на туморен товар или с висок брой (≥25 х 109/l) циркулиращи злокачествени клетки, при които може да има по-висок риск от особено тежко протичащ синдром на освобождаване на цитокини, трябва да се лекуват изключително внимателно.
Patients with a high tumour burden or with a high number (≥25 x 109/L) of circulating malignant cells, who may be at higher risk of especially severe cytokine release syndrome, should be treated with extreme caution.
Пациенти с високо кръвно налягане
Patie nts with high blood pre ssure
Пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2 с бъбречно заболяван
Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease
Пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2 с бъбречно заболяванe
Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease
Пациенти с високо кръвно налягане:
Patients with high blood pressure
Пациенти с влажна ВДМ ще бъдат лекувани с една инжекция на месец в продължение на три последователни дози, последвани от една инжекция на всеки два месеца.
Patients with wet AMD will be treated with one injection per month for three consecutive doses, followed by one injection every two months.
Пациенти с вроден СПИН (синдром на придобита имунна недостатъчност) и повтарящи се инфекции.
Patients with inborn AIDS (Acquired Immunodeficiency Syndrome) and recurrent infections.
Пациенти с вродена непоносимост към лактоза, като например галактоземия, Lapp лактазeн дефицит или глюкозено-галактозна малабсорбция, не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance e.g. galactosaemia, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Пациенти с вродена непоносимост към лактоза, като например галактоземия, Lapp лактазeн дефицит или глюкозено-галактозна малабсорбция, не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance e.g. galactosaemia, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Пациенти с всякаква трансфузия
Patients with any transfusion
Пациенти с вторично прогресираща множествена склероза с активност на заболяването, доказана с пристъпи.
Patients with secondary progressive multiple sclerosis with active disease, evidenced by relapses.
Пациенти с вътречерепна патология, неоплазма или данни за образуване на мозъчна херния
Patients with intracranial pathology; neoplasm or evidence of cerebral herniation
Пациенти с вътречерепна патология, неоплазми или данни за образуване на мозъчна херния
Patients with intracranial pathology; neoplasm or evidence of cerebral herniation
Пациенти с гадолиниум контрастни лезии през Година 2
Patients with Gadolinium enhancing lesions through Year 2
Пациенти с генотип с пълна делеция/голямо пренареждане
Patients with the complete deletion/large rearrangement genotype
Пациенти с глюкозо-6-фосфат (G6PD) дехидрогеназна недостатъчност поради риск от хемолитична анемия
Patients with Glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency (G6PD) due to the risk of haemolytic anaemia
Пациенти с гърчове и признаци/симптоми, отговарящи на RPLS като хипертония, главоболие, намалено внимание, променени умствени функции и загуба на зрението, включително корова слепота, трябва да бъдат контролирани чрез медицински средства, включително контрол на хипертонията.
Patients with seizures and signs/symptoms consistent with RPLS, such as hypertension, headache, decreased alertness, altered mental functioning and visual loss, including cortical blindness, should be controlled with medical management including control of hypertension.
Пациенти с два или повече пристъпа за една година и с една или повече Gd-усилващи лезии при ЯМР на мозъка (n=42 в DEFINE; n=51 в CONFIRM), или
Patients with 2 or more relapses in one year, and with one or more Gd-enhancing lesions on brain MRI (n=42 in DEFINE; n=51 in CONFIRM) or,
Пациенти с две събития
Patients with two Events
Пациенти с декомпенсирано чернодробно заболяване: Профилът на безопасност на тенофовир дизопроксил фумарат при пациенти с декомпенсирано чернодробно заболяване е бил оценен при едно двойносляпo активно контролиранo проучване (GS-US-174-0108), при което възрастни пациенти са получавали лечение с тенофовир дизопроксил фумарат (n=45) или емтрицитабин плюс тенофовир дизопроксил фумарат (n=45) или ентекавир (n=22) в продължение на 48 седмици.
Patients with decompensated liver disease: The safety profile of tenofovir disoproxil fumarate in patients with decompensated liver disease was assessed in a double-blind active controlled study (GS-US-174-0108) in which adult patients received treatment with tenofovir disoproxil fumarate (n = 45) or emtricitabine plus tenofovir disoproxil fumarate (n = 45) or entecavir (n = 22) for 48 weeks.
Пациенти с декомпенсирано чернодробно заболяване: при пациентите с декомпенсирано чернодробно заболяване, по специално при тези с Child-Turcotte-Pugh (CTP) клас С заболяване, е наблюдавана по-висока честота на чернодробни нежелани събития (независимо от причинността), в сравнение с честотата при пациентите с компенсирана чернодробна функция.
Patients with decompensated liver disease: a higher rate of serious hepatic adverse events (regardless of causality) has been observed in patients with decompensated liver disease, in particular in those with Child-Turcotte-Pugh (CTP) class C disease, compared with rates in patients with compensated liver function.
Пациенти с деменция и болест на Паркинсон
Patients with dementia and Parkinson’s disease
Пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон
Patients with dementia and Parkinson’s disease
Пациенти с дефицит на IgA, с доказани антитела срещу IgA, поради риск от тежки реакции на свръхчувствителност и анафилактични реакции.
IgA deficient patients with known antibodies against IgA, due to the risk of severe hypersensitivity and anaphylactic reactions.
Пациенти с диабет или непоносимост към глюкоза трябва да бъдат следени внимателно по време на лечението със соматропин.
Patients with diabetes or glucose intolerance should be monitored closely during somatropin therapy.
Пациенти с диабет тип 10 трябва да продължат да консумират редовно поне малко количество въглехидрати, дори ако са в състояние да приемат съвсем малко или никаква храна, или повръщат и т.н., като никога не трябва да пропускат инсулина напълно.
Patients with type 1 diabetes must continue to consume at least a small amount of carbohydrates on a regular basis, even if they are able to eat only little or no food, or are vomiting etc. and they must never omit insulin entirely.
Пациенти с диабет тип 2, преди това добре контролиран с Efficib, които развиват отклонения в лабораторни показатели или клинично заболяване (най-вече неясно или слабо дефинирано заболяване) трябва незабавно да се оценят за наличие на кетоацидоза или лактатна ацидоза.
A patient with type 2 diabetes previously well controlled on Efficib who develops laboratory abnormalities or clinical illness (especially vague and poorly defined illness) should be evaluated promptly for evidence of ketoacidosis or lactic acidosis.
Пациенти с диабет тип 2, преди това добре контролиран с Janumet, които развиват отклонения в лабораторни показатели или клинично заболяване (най-вече неясно или слабо дефинирано заболяване) трябва незабавно да се оценят за наличие на кетоацидоза или лактатна ацидоза.
A patient with type 2 diabetes previously well controlled on Janumet who develops laboratory abnormalities or clinical illness (especially vague and poorly defined illness) should be evaluated promptly for evidence of ketoacidosis or lactic acidosis.
Пациенти с диабет тип 2, преди това добре контролиран с Ristfor, които развиват отклонения в лабораторни показатели или клинично заболяване (най-вече неясно или слабо дефинирано заболяване) трябва незабавно да се оценят за наличие на кетоацидоза или лактатна ацидоза.
A patient with type 2 diabetes previously well controlled on Ristfor who develops laboratory abnormalities or clinical illness (especially vague and poorly defined illness) should be evaluated promptly for evidence of ketoacidosis or lactic acidosis.
Пациенти с диабет тип 2, преди това добре контролиран с Velmetia, които развиват отклонения в лабораторни показатели или клинично заболяване (най-вече неясно или слабо дефинирано заболяване) трябва незабавно да се оценят за наличие на кетоацидоза или лактатна ацидоза.
A patient with type 2 diabetes previously well controlled on Velmetia who develops laboratory abnormalities or clinical illness (especially vague and poorly defined illness) should be evaluated promptly for evidence of ketoacidosis or lactic acidosis.
Пациенти с диабет, лекувани с инсулин или противодиабетни средства
Diabetic patients treated with insulin or antidiabetics
Пациенти с диагноза белодробна хипертония, по- специално, трябва да получават адекватни дози Cerezyme, за да се гарантира контрол на скрита болест на Гоше, както и да се оцени необходимостта от допълнителни специфични лечения на белодробната хипертония.
Patients diagnosed with pulmonary hypertension, in particular, should receive adequate doses of Cerezyme to ensure control of underlying Gaucher disease as well as be evaluated for the need of additional pulmonary hypertension specific treatments.
Пациенти с диария степен 2 могат да имат нужда да последват същите препоръки за промяна на дозата.
Patients with Grade 2 diarrhoea may need to follow the same dose modification guidelines.
Пациенти с диспнея в покой поради усложнения на напреднало злокачествено заболяване и съпътстващи заболявания може да бъдат изложени на повишен риск от белодробни събития.
Patients with dyspnoea at rest due to complications of advanced malignancy and co-morbidities may be at increased risk of pulmonary events.
Пациенти с дисфункция на един орган и скорошна операция
Patients with single organ dysfunction and recent surgery
Пациенти с доказан тумор на централната нервна система
Patients with a known central nervous system tumour
Пациенти с документирана RET мутация (n=187)
Patients with documented RET mutation (n=187)
Пациенти с допълнителен риск от ендометриален рак, например пациенти, страдащи от хипертония или диабет, с висок индекс на телесна маса BMI (> 30) или с анамнеза за хормонално заместваща терапия трябва да бъдат внимателно проследявани (вж. също точка 4.8).
Patients with additional risk of endometrial cancer, e.g. patients suffering from hypertension or diabetes, having high BMI (> 30) or history of hormone replacement therapy should be closely monitored (see also section 4.8).
Пациенти с единичен епизод на демиелинизация с активен възпалителен процес, който е достатъчно тежък, за да е показан за лечение с интравенозни кортикостероиди, ако алтернативните диагнози са изключени, и ако са с висок риск от развитие на клинично изявена множествена склероза (вж. точка 5.1).
Patients with a single demyelinating event with an active inflammatory process, if it is severe enough to warrant treatment with intravenous corticosteroids, if alternative diagnoses have been excluded, and if they are determined to be at high risk of developing clinically definite multiple sclerosis (see section 5.1).
Пациенти с единично клинично събитие
Patients who have experienced a single clinical event
Пациенти с животозастрашаващи аритмии
Patients with life-threatening arrhythmias
Пациенти с известни рискови фактори за тромбоемболия – включително предшестваща тромбоза – трябва да бъдат наблюдавани внимателно.
Patients with known risk factors for thromboembolism – including prior thrombosis – should be closely monitored.
Пациенти с известни рискови фактори – включително предишна тромбоза – трябва да се наблюдават внимателно и да се предприемат действия в опит да се сведат до минимум всички рискови фактори, които могат да бъдат изменени (напр. пушене, хипертония и хиперлипидемия).
Patients with known risk factors – including prior thrombosis – should be closely monitored, and action should be taken to try to minimize all modifiable risk factors (eg. smoking, hypertension, and hyperlipidaemia).
Пациенти с известно сериозно или хронично заболяване на червата, като възпалително заболяване на червата или малабсорбция.
Patients with a known significant or chronic bowel disease such as inflammatory bowel disease or malabsorption.
Пациенти с изразен обемен дефицит или пациенти с изразен солеви дефицит (напр. такива приемащи високи дози диуретици) или
Patients with marked volume depletion or patients with salt depletion (e.g. those receiving high doses of diuretics) or
Пациенти с изходен брой на неутрофилите < 1 500 клетки/mm3.
Patients who have baseline neutrophil counts <1500 cells/mm3.
Пациенти с изходен брой на неутрофилите < 1,5 x 109/L и/или брой на тромбоцитите
Patients with baseline neutrophil counts of <1.5 x 109/L and/or thrombocyte counts of
Пациенти с изходен брой на неутрофилите < 1,5 x 109/L и/или брой на тромбоцитите < 100 x 109/L не трябва да се лекуват с капецитабин.
Patients with baseline neutrophil counts of <1.5 x 109/L and/or thrombocyte counts of <100 x 109/L should not be treated with capecitabine.
Пациенти с изходен брой на неутрофилите <1,5 x 109/L и/или брой на тромбоцитите
Patients with baseline neutrophil counts of <1.5 x 109/L and/or thrombocyte counts of