natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В допълнение, предварително зададения мултивариантен анализ на ITT популацията показва, че ефектът от лечението с винфлунин е статистически значим (р = 0,036), по отношение на общата преживяемост, при взети под внимание прогностични фактори (ПФ, висцерално засягане, алкални фосфатази, хемоглобин, облъчване на таза); коефициент на риск 0,77 (95% CI 0,61; 0,98).
In addition a pre-specified multivariate analysis performed on the ITT population demonstrated that vinflunine had a statistically significant treatment effect (p=0.036) on overall survival when prognostic factors (PS, visceral involvement, alkaline phosphatases, haemoglobin, pelvic irradiation) were taken into consideration; hazard ratio 0.77 (95% CI 0.61, 0.98).
В допълнение, преди да започнете приложението на това лекарство, информирайте Вашия лекар, ако:
In addition, before starting to use this medicine, tell your doctor if you:
В допълнение, преди да започнете приложението на това лекарство, информирайте Вашия лекар, ако: сте били предупредени от лекар, че бременността може да е опасна за Вас.
In addition, before starting to use this medicine, tell your doctor if you: have been told by a doctor that pregnancy would be dangerous for you.
В допълнение, предписващите лекарството и фармацевтите ще бъдат информирани чрез специално писмо относно сроковете за премахване на EXJADE диспергиращи се таблетки от европейския пазар.
Additionally, prescribers and pharmacists will be informed via a specific letter regarding the timelines for removing EXJADE dispersible tablets from the EU market.
В допълнение, при едновременно прилагане на ваксина срещу менингококи от серогрупи A, C, W-135 и Y (TT конюгат) с бустер доза от Synflorix по време на втората година от живота при деца, на които е направена първична имунизация с 3 дози от Synflorix, са наблюдавани по-ниски средна геометрична концентрация на антителата (GMC) и среден геометричен титър при опсонофагоцитно изследване (OPA GMT) за един пневмококов серотип (18 C).
In addition when the meningococcal serogroups A, C, W-135 and Y vaccine (TT conjugate) was co- administered with a booster dose of Synflorix during the second year of life in children primed with 3 doses of Synflorix, lower antibody geometric mean concentration (GMC) and opsonophagocytic assay geometric mean titre (OPA GMT) were observed for one pneumococcal serotype (18 C).
В допълнение, при лабораторни изследвания sarolaner е проявил активност срещу други видове кърлежи като Dermacentor variabilis, Ixodes scapularis, Amblyomma americanum, Amblyomma maculatum както и срещу ларви на видовете Demodex canis и Otodectes cynotis.
In addition, in laboratory studies, sarolaner was shown to be active against other tick species such as Dermacentor variabilis, Ixodes scapularis, Amblyomma americanum, Amblyomma maculatum and the mite species Demodex canis and Otodectes cynotis.
В допълнение, при лабораторни изследвания sarolaner е проявил активност срещу други видове кърлежи като Dermacentor variabilis, Ixodes scapularis, Amblyomma americanum, Amblyomma maculatum както и срещу ларви на видовете Demodex canis и Otodectes cynotis.
In addition, in laboratory studies, sarolaner was shown to be active against other tick species such as Dermacentor variabilis, Ixodes scapularis, Amblyomma americanum, Amblyomma maculatum as well as the mite species Demodex canis and Otodectes cynotis.
В допълнение, при общо 169 случая, свързани с антидепресант и 27 случая с антипсихотици, 48,5% и 55,5% съответно, се съобщава липса на ефикасност, докато са приемали орлистат 60 mg в комбинация с антидепресанти, антипсихотици и литий.
In addition, a total of 169 cases have been associated with an antidepressant and 27 cases with antipsychotics, 48,5% and 55,5% respectively, reported lack of efficacy while receiving orlistat 60 mg in association with antidepressants, antipsychotics and lithium.
В допълнение, при около 65% от пациентите, на които е даден Feraccru, нивата на хемоглобин достигат нормални стойности в сравнение с 10% от пациентите на плацебо.
In addition, around 65% of patients given Feraccru achieved normal levels of haemoglobin compared with 10% of those on placebo.
В допълнение, при основните Фаза 3 изпитвания, ромиплостим не повлиява клетките от червения и белия кръвен ред, подобно на това при пациентите, лекувани с плацебо.
Additionally, in the phase 3 pivotal studies, romiplostim did not affect the red blood cell and white blood cells lineages relative to placebo treated subjects.
В допълнение, при повече пациенти настъпва частично или пълно излекуване на рака с комбинацията с Empliciti (79% от пациентите), отколкото при лечение само с другите две лекарства (66% от пациентите).
In addition, more patients had a partial or complete clearing of their cancer with the Empliciti combination (79% of patients) than with only the other two medicines (66% of patients).
В допълнение, профилът на нежеланите реакции при кърмещите жени е сравним с този на жените в общата популация, наблюдавана за безопасност.
In addition, the adverse experience profile for breast-feeding women was comparable to that of the women in the overall safety population.
В допълнение, разликата в процента на пациентите, показващи ≥ 20% подобрение в общия резултат по PANSS на седмица 26 между двете терапевтични групи е числено подобна.
In addition, the difference in the percentage of patients demonstrating ≥ 20% improvement in PANSS total score at Week 26 between the two treatment groups was numerically similar.
В допълнение, рискът от гърчове може да се увеличи при пациенти, получаващи едновременно лекарствени продукти, които понижават гърчовия праг.
In addition, the risk of seizure may be increased in patients receiving concomitant medicinal products that lower the seizure threshold.
В допълнение, розиглитазон подтиска синтезата на овариалните естрадиол и прогестерон, и понижава плазмените нива на тези хормони, което води до ефекти върху еструса, менструалния цикъл и фертилността (вж. точка 4.4).
In addition, rosiglitazone inhibited ovarian oestradiol and progesterone synthesis and lowered plasma levels of these hormones resulting in effects on oestrus/menstrual cycles and fertility (see section 4.4).
В допълнение, розиглитазон подтиска синтезата на овариалните естрадиол и прогестерон, и понижава плазмените нива на тези хормони, което води до ефекти върху еструса, менструалния цикъл и фертилността (виж точка 4.4).
In addition, rosiglitazone inhibited ovarian oestradiol and progesterone synthesis and lowered plasma levels of these hormones resulting in effects on oestrus/menstrual cycles and fertility (see section 4.4).
В допълнение, розиглитазон съхранява функцията на -клетките, което проличава от увеличената островна маса и съдържанието на инсулин, и предотвратява развитието на ясно изразена хипергликемия при животински модели с диабет тип 2.
In addition, rosiglitazone preserved ß-cell function as shown by increased pancreatic islet mass and insulin content and prevented the development of overt hyperglycaemia in animal models of type 2 diabetes.
В допълнение, розиглитазон съхранява функцията на -клетките, което проличава от увеличената панкреатична островна маса и съдържанието на инсулин, и предотвратява развитието на ясно изразена хипергликемия при животински модели с диабет тип 2.
In addition, rosiglitazone preserved ß-cell function as shown by increased pancreatic islet mass and insulin content and prevented the development of overt hyperglycaemia in animal models of type 2 diabetes.
В допълнение, с оглед на настоящия профил на безопасност на Ranexa, PRAC счита, че периодът на подаване на ПАДБ трябва да се удължи от 2 години на 3 години.
In addition, in view of the current safety profile of Ranexa the PRAC considered that the PSUR cycle should be extended from 2 years to 3 years.
В допълнение, свързването на флорбетабен (18F) към β- амилоидните плаки в области на мозъка на пациент с БА постмортем се демонстрира чрез авторадиография, подкрепено от имунохистохимия или оцветяване по Bielschowsky.
In addition, binding of florbetaben (18F) to β-amyloid plaques in post-mortem AD brain sections was demonstrated by autoradiography and supported by immunohistochemistry or Bielschowsky stain.
В допълнение, се наблюдават значителен брой събития, които са времево свързани със започването на лечението с агомелатин и с частично или пълно отшумяване на нежеланите реакции при спиране на лечението.
Additionally, there is substantial number of events that are timely related to the initiation of treatment with agomelatine and with positive dechallenge.
В допълнение, симптоми засягащи целия организам, като апатия и намаляване на апетита също могат да се наблюдават, понякога придружени с пирексия и скована походка, които изчезнат до 2-3 дни.
In addition, systemic signs, such as lethargy and a reduction in appetite may also commonly occur, sometimes accompanied by pyrexia and a stiff gait.
В допълнение, след 12 седмици, средното намаление на HbA1с (ситаглиптин -0,59 %; плацебо - 0,18 %) и FPG (ситаглиптин -25,5 mg/dl; плацебо -3,0 mg/dl) като цяло са подобни на тези при други проучвания с монотерапия при пациенти с нормална бъбречна функция (вж. точка 5.2).
In addition, after 12 weeks, the mean reductions in HbA1c (sitagliptin -0.59 %; placebo -0.18 %) and FPG (sitagliptin -25.5 mg/dL; placebo -3.0 mg/dL) were generally similar to those observed in other monotherapy studies in patients with normal renal function (see section 5.2).
В допълнение, след 2-дозова първична и бустер схема, защитният имунитет срещу хепатит B персистира при ≥ 48% от лицата на 11-12- годишна възраст.
Additionally, following a 2-dose primary and booster schedule, protective immunity against hepatitis B persisted in ≥ 48% of subjects 11-12 years of age.
В допълнение, след три години рискът от нови фрактури на гръбнака е по-нисък при приемалите Prolia пациенти.
In addition, after three years the risk of new spine fractures was lower in patients who received Prolia.
В допълнение, следните нежелани реакции са докладвани при приложение на други ваксини срещу хепатит В:
Additionally, the following side effects have also been reported with other hepatitis B vaccines:
В допълнение, съобщения за токсична епидермална некролиза с фатален изход са съобщавани през постмаркетинговия период на наблюдение при пациенти, приемащи валдекоксиб (активният метаболит на парекоксиб) и не могат да бъдат изключени за парекоксиб (вж. точка 4.8).
Additionally, fatal reports of toxic epidermal necrolysis have been reported through postmarketing surveillance in patients receiving valdecoxib (the active metabolite of parecoxib) and cannot be ruled out for parecoxib (see section 4.8).
В допълнение, съответната категория по честотата на нежеланите реакции се основава на следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
In addition, the corresponding frequency category for each adverse reaction is based on the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
В допълнение, съответстващата категория по честота за всяка нежелана реакция е базирана на следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести(≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000).
In addition, the corresponding frequency category for each adverse drug reaction is based on the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
В допълнение, съществува възможност за настъпване на фармакодинамични взаимодействия по време на едновременното приложение, поради адитивните бъбречни ефекти.
In addition, there is a potential for a pharmacodynamic interaction to occur during co- administration due to additive renal effects.
В допълнение, тадалафил е приблизително 700- пъти по-мощен по отношение на PDE5, отколкото спрямо PDE6 - ензим който се намира в ретината и е отговорен за фототрансдукцията.
Additionally, tadalafil is approximately 700-fold more potent for PDE5 than for PDE6, an enzyme which is found in the retina and is responsible for phototransduction.
В допълнение, тадалафил е приблизително 700-пъти по-мощен по отношение на PDE5, отколкото спрямо PDE6 – ензим, който се намира в ретината и е отговорен за фототрансдукцията.
Additionally, tadalafil is approximately 700-fold more potent for PDE5 than for PDE6, an enzyme which is found in the retina and is responsible for phototransduction.
В допълнение, той частично е намалил редукцията в потока в GABA- и глицин- зависимите каналчета, индуцирани от цинк и β- карболини.
In addition it partially reverses the reductions in GABA- and glycine-gated currents induced by zinc and β- carbolines.
В допълнение, той частично намалява редукцията в потока в GABA- и глицин- зависимите каналчета, индуцирани от цинк и b- карболини.
In addition it partially reverses the reductions in GABA- and glycine-gated currents induced by zinc and - carbolines.
В допълнение, той частично намалява редукцията в потока в GABA- и глицин- зависимите каналчета, индуцирани от цинк и β- карболини.
In addition it partially reverses the reductions in GABA- and glycine-gated currents induced by zinc and β-carbolines.
В допълнение, той частично намалява редукцията в потока в GABA- и глицин- зависимите каналчета, индуцирани от цинк и β-карболини.
In addition, it partially reverses the reductions in GABA- and glycine-gated currents induced by zinc and -carbolines.
В допълнение, той частично намалява редукцията в потока в GABA- и глицин- зависимите каналчета, индуцирани от цинк и -карболини.
In addition it partially reverses the reductions in GABA- and glycine-gated currents induced by zinc and - carbolines.
В допълнение, тридесет и девет случая на брадикардия (осем от които са били оценени като сериозни, а останалите като несериозни) са докладвани от постмаркетингови съобщения за алемтузумаб, считано от 01 май 2015 г.
In addition, thirty-nine cases of bradycardia (eight of which were assessed as serious, the remainder as non-serious) were reported from alemtuzumab post-marketing reports as of 01 May 2015.
В допълнение, трябва да са налице указания за дозиране и калкулатор на дозата, предназначени за ползване от лекаря и пациента, и информация за индивидуалното увеличаване на дозата с цел намаляване на риска от грешки при лечението и хипогликемия.
In addition there will be a dosing guide, and a dose calculator, for use by physician and patients to include information on the individualised dose escalation to minimise the risk of medication errors and hypoglycaemia.
В допълнение, тя трябва да използва бариерен контрацептивен метод, като например презерватив, докато не приключи 7-дневен непрекъснат прием на бели таблетки.
In addition, a barrier method such as a condom should be used until she has completed 7 days of uninterrupted white tablet- taking.
В допълнение, тя ще предостави и окончателните резултати от проучванията с Keytruda, които потвърждават дългосрочните ползи от лекарството.
In addition, the company will provide the final results of the studies with Keytruda to confirm the long- term benefits of the medicine.
В допълнение, физичната и химична стабилност при употреба на инфузионния разтвор, приготвен както е препоръчано в сакове, които не са от PVC или бутилки, е доказана до 48 часа, когато се съхранява при температура от 2°С до 8°С и до 6 часа, когато се съхранява при температура под 25°С.
In addition, physical and chemical in-use stability of the infusion solution prepared as recommended in non-PVC bags or bottles has been demonstrated up to 48 hours when stored between 2°C to 8°C, and for up to 6 hours when stored below 25°C.
В допълнение, физичната и химична стабилност при употреба на инфузионния разтвор, приготвен с инфузионен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) или 5% инфузионен разтвор на глюкоза в сакове, които не са от PVC или с 5% разтвор на глюкоза в стъклени бутилки, е доказана до 48 часа, когато се съхранява при температура от 2°С до 8°С и до 6 часа, когато се съхранява при температура под 25°С.
In addition, physical and chemical in-use stability of the infusion solution prepared with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) or 5% glucose infused solution in non-PVC bags or with 5% glucose in glass bottles has been demonstrated for up to 48 hours when stored between 2°C to 8°C and for up to 6 hours when stored below 25°C.
В допълнение, фирмата производител на Grastofil ще извърши проучвания, за да потвърди дългосрочната безопасност на Grastofil.
In addition, the company that markets Grastofil will carry out studies to confirm the long-term safety of Grastofil.
В допълнение, фирмата производител на Stayveer ще предостави материали за обучение на предписващите го лекари и информационна брошура за пациентите във всяка държава членка, в които ще бъдат разяснени безопасността на Stayveer (особено неговото въздействие върху черния дроб и бременността) и неговите лекарствени взаимодействия.
In addition, the company that makes Stayveer will provide an educational kit for prescribers and an information booklet for patients in each Member State, explaining the safety of Stayveer (especially its effects on the liver and in pregnancy) and its interactions.
В допълнение, фирмата, която предлага Darzalex на пазара ще предостави образователен материал на всички здравни специалисти, които се очаква да използват лекарството, за да ги информира, че лекарството може да повлияе на резултатите от кръвно изследване (индиректен тест на Coombs), използван за определяне на съвместимостта на кръвните трансфузии.
In addition, the company that markets Darzalex will provide educational material to all healthcare professionals expected to use the medicine, to inform them that the medicine can affect the result of a blood test (indirect Coombs test) used to determine suitability for blood transfusions.
В допълнение, фирмата, която предлага Perjeta, ще извърши две проучвания за оценка на ефектите от едновременното приложение на Perjeta и трастузумаб в комбинация с два различни вида лекарства за рак при пациенти с HER2-позитивен рак на гърдата, който е метастазирал или рецидивирал след лечение.
In addition, the company that markets Perjeta will carry out two studies to assess the effects of using Perjeta and trastuzumab together with two different types of cancer medicine, in patients with HER2- positive breast cancer that is metastatic or has come back after treatment.
В допълнение, фирмата, която предлага Revinty Ellipta на пазара, ще проведе допълнителни проучвания, за да изследва риска от пневмония при това лекарство в сравнение с други лекарства за ХОББ и астма.
In addition, the company that markets Revinty Ellipta will conduct further studies to investigate the risk of pneumonia with this medicine in comparison with other COPD and asthma medicines.
В допълнение, фирмата, която предлага Vizamyl на пазара, ще осигури достъп до курс на обучение за всички лекари по нуклеарна медицина, за които се очаква да прилагат този продукт в Европейския съюз, за да се гарантира правилно и надеждно разчитане на изображенията от ПЕТ-сканирането.
In addition, the company that markets Vizamyl will provide access to a training course for all nuclear- medicine physicians expected to use this product in the European Union, in order to ensure accurate and reliable reading of the PET scan images.
В допълнение, фирмата, която предлага Xultophy на пазара, ще осигури обучителни материали за здравните специалисти, в които се обяснява безопасната употреба на лекарството, с оглед да се намали рискът от грешки в лечението.
In addition, the company that markets Xultophy will provide educational materials for healthcare professionals, explaining how to use the medicine safely, so as to reduce the risk of medication errors.
В допълнение, фирмата, която предлага на пазара Relvar Ellipta, ще проведе допълнителни проучвания, за да изследва риска от пневмония при това лекарство в сравнение с други лекарства за ХОББ и астма.
In addition, the company that markets Relvar Ellipta will conduct further studies to investigate the risk of pneumonia with this medicine in comparison with other COPD and asthma medicines.
В допълнение, хидроксикарбамидът предизвиква непосредствена инхибиция на синтеза на ДНК като действа като инхибитор на рибонуклеотид редуктаза, без да интерферира със синтеза на рибонуклеинова киселина или протеин.
In addition hydroxycarbamide causes an immediate inhibition of DNA synthesis by acting as a ribonucleotide reductase inhibitor, without interfering with the synthesis of ribonucleic acid or protein.
В допълнение, ще се допуска включване и проследяване на отрицателни за RET мутации пациенти, които не получават вандетаниб поради RET-мутационния си статус или поради наличие на противопоказание.
In addition, RET mutation negative patients who do not receive vandetanib due to RET status or contraindication will be allowed to enrol and followed.
В допълненине различните по количество активно вещество таблетки ZYPREXA съдържат следните съставки:
In addition the different ZYPREXA tablet strengths also contain the following ingredients:
В допълнителен анализ ефикасността на Gardasil е оценена по отношение на HPV 16/18- свързани CIN 3 и AIS.
In a supplemental analysis, the efficacy of Gardasil was evaluated against HPV 16/18-related CIN 3 and AIS.
В допълнителен анализ ефикасността на Silgard е оценена по отношение на HPV 16/18-свързани CIN 3 и AIS.
In a supplemental analysis, the efficacy of Silgard was evaluated against HPV 16/18-related CIN 3 and AIS.
В допълнителна група от 67 деца, оценени след ваксинация с Bexsero на възраст 40 до 44 месеца в продълженията на две изпитвания (съответно N=36 и N=29-31), е наблюдавано повишаване на hSBA титрите за четирите референтни антигена.
In an additional group of 67 children evaluated after vaccination with Bexsero at 40 to 44 months of age in two extension studies (N=36 and N=29-31, respectively), an increase in hSBA titers for the four reference antigens was observed.
В допълнителните анализи на подгрупата пациенти, подложени на алогенни трансплантации, профилактиката с Defitelio се свързва и с по-ниска честота и по-ниска степен на тежест, от 2 до 4, на остра реакция на присадката срещу приемника (aGvHD) до ден+100.
In secondary analyses on the subset of patients undergoing allogeneic transplants, Defitelio prophylaxis was also associated with a lower incidence and less Grade 2 to 4 severity of acute graft versus host disease (aGvHD) by Day+100.
В допълнителните проучвания ефективността на Advate е потвърдена, включително при деца на възраст под шест години.
The additional studies confirmed Advate’s effectiveness, including in children under six years of age.
В допълнителните проучвания при Sprycel в дози веднъж и два пъти дневно се наблюдават сходни нива на ефективност, но дозата веднъж дневно причинява по-малко нежелани лекарствени реакции.
In the additional studies, once- and twice-daily Sprycel had similar rates of effectiveness, but the once-daily dose caused fewer side effects.
В допълнително проучване Mekinist не показа полза, когато се прилага при пациенти, които не са се повлияли от предишно лечение с друго лекарство, наречено инхибитор на BRAF.
In an additional study Mekinist did not show any benefit when given to patients who did not respond to previous treatment with another medicine called a BRAF inhibitor.
В допълнително проучване е разгледана ефективността на Exjade при 184 пациенти, които не са могли да бъдат лекувани с дефероксамин, включително пациенти с бета таласемия майор и с други видове анемия.
An additional study looked at the effectiveness of Exjade in 184 patients who could not be treated with deferoxamine, including patients with beta thalassaemia major and with other types of anaemia.