natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Общият изход по отношение на преживяемостта в изпитванията не може да бъде задоволително обяснен чрез честотата на тромбозите и свързаните усложнения между тези, които получават рекомбинантен човешки еритропоетин и тези в контролната група.
Overall survival outcome in the trials could not be satisfactorily explained by differences in the incidence of thrombosis and related complications between those given recombinant human erythropoietin and those in the control group.
Общият инфузионен обем трябва да се определи въз основа на теглото на отделния пациент.
The total volume of infusion should be determined based on the individual’s patient weight.
Общият клирънс е 0,6 l/h, като една-осма от фолитропин алфа се екскретира в урината.
Total clearance is 0.6 l/h and one-eighth of the follitropin alfa dose is excreted in the urine.
Общият клирънс е около 2 l/h, и по-малко от 5 % от дозата се екскретира в урината.
Total clearance is around 2 l/h, and less than 5% of the dose is excreted in the urine.
Общият клирънс на AsIII в диапазона на еднократна доза oт 7-32 mg (приложена като 0,15 mg/kg) е 49 L/h, а реналният клирънс е 9 L/h.
The total clearance of AsIII over the single-dose range of 7-32 mg (administered as 0.15 mg/kg) is 49 L/h and the renal clearance is 9 L/h.
Общият клирънс на ибандронова киселина е нисък, със средни стойности в границите на 84- 160 ml/min.
Total clearance of ibandronic acid is low with average values in the range 84-160 ml/min.
Общият клирънс на ибандроновата киселина е нисък със средни стойности в границите на 84- 160 ml/min.
Total clearance of ibandronic acid is low with average values in the range 84 - 160 ml/min.
Общият клирънс на ибандроновата киселина е нисък със средни стойности в границите на 84- 160 ml/min.
Total clearance of ibandronic acid is low with average values in the range 84-160 ml/min.
Общият клирънс на палиперидон е намален при хора с увредена бъбречна функция средно с 32% при леко (CrCl = 50 до < 80 ml/min), 64% при умерено (CrCl = 30 до < 50 ml/min) и
Total clearance of paliperidone was reduced in subjects with impaired renal function by 32% on average in mild (CrCl = 50 to < 80 ml/min), 64% in moderate (CrCl = 30 to
Общият клирънс на палиперидон е намален при хора с увредена бъбречна функция средно с 32% при леко (CrCl = 50 до < 80 ml/min), 64% при умерено (CrCl = 30 до < 50 ml/min) и 71% при тежко (CrCl = 10 до < 30 ml/min) бъбречно увреждане, съответно на средно увеличение на експозицията (AUCinf) с 1,5, 2,6 и 4,8 пъти в сравнение със здрави участници.
Total clearance of paliperidone was reduced in subjects with impaired renal function by 32% on average in mild (CrCl = 50 to < 80 ml/min), 64% in moderate (CrCl = 30 to < 50 ml/min), and 71% in severe (CrCl = 10 to < 30 ml/min) renal impairment, corresponding to an average increase in exposure (AUCinf) of 1.5, 2.6, and 4.8-fold, respectively, compared to healthy subjects.
Общият клирънс на селексипаг в организма е 17,9 l/ч.
The total body clearance of selexipag is 17.9 L/h.
Общият клирънс на тоцилизумаб зависи от концентрацията и е сума от линейния и нелинейния клирънс.
The total clearance of tocilizumab was concentration-dependent and is the sum of the linear and non-linear clearance.
Общият необходим обем Elaprase трябва да се разреди със 100 ml инфузионен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%).
The total volume required of Elaprase should be diluted in 100 ml of 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for infusion.
Общият необходим обем Replagal концентрат да се разреди със 100 ml 9 mg/ml (0,9%) натриев хлорид инфузионен разтвор.
Dilute the total volume of Replagal concentrate required in 100 ml 9 mg/ml sodium chloride solution for infusion (0.9%w/v).
Общият необходим обем Replagal концентрат да се разреди със 100 ml 9 mg/ml (0,9%) натриев хлорид инфузионен разтвор.
Dilute the total volume of Replagal concentrate required in 100 ml of 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for infusion.
Общият обем на инфузията се определя от телесното тегло на пациента.
The total volume of the infusion is determined by the patient’s body weight.
Общият обем на разтвора, инжектиран на недоносените новородени, трябва да се съобразява с общия дневен обем на приложените течности .
The total volume of solution injected to preterm infants should take into account the total daily fluid volume administered.
Общият обем на разтворените за приложение флакони,, преди прилагане трябва да се разреди допълнително с 500 ml инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%), (1 000 ml, ако дозата е по-голяма от 500 mg).
The total volume of reconstituted vials to be administered should be further diluted in 500 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection prior to administration (1,000 ml if the dose is higher than 500 mg).
Общият обем на разтворените за приложение флакони,, преди прилагане трябва да се разреди допълнително с 500 ml инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%), (1 000 ml, ако дозата е по-голяма от 500 mg).
The total volume of reconstituted vials to be administered should be further diluted in 500 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection prior to administration (1000 ml if the dose is higher than 500 mg).
Общият обем на течностите може да се коригира, ако е клинично показано, при пациенти с изходна сърдечна недостатъчност, или които са изложени на риск от сърдечна недостатъчност (вж. точка 4.4).
The total volume of fluids may be adjusted as clinically indicated in patients with baseline cardiac failure or who are at risk for cardiac failure (see section 4.4).
Общият обем течности може да се коригира, както е клинично показано при пациенти с изходна сърдечна недостатъчност, или които са изложени на риск от сърдечна недостатъчност (вж. точка 4.2).
The total volume of fluids may be adjusted as clinically indicated in patients with baseline cardiac failure or who are at risk for cardiac failure (see section 4.2).
Общият плазмен клирънс (Cltot) е висок (приблизително 1 000 ml/min) в сравнение с чернодробния кръвоток (около 1 500 ml/min).
Total plasma clearance (Cltot) is high (approximately 1,000 ml/min) compared with hepatic blood flow (about 1,500 ml/min).
Общият плазмен клирънс на розиглитазон е около 3 l/h и крайният елиминационен полуживот на розиглитазон е около 3 до 4 часа.
Total plasma clearance of rosiglitazone is around 3 l/h and the terminal elimination half-life of rosiglitazone is approximately 3-4 h.
Общият плазмен клирънс на розиглитазон е около 3 l/h и терминалният елиминационен полуживот на розиглитазон е около 3 до 4 часа.
Total plasma clearance of rosiglitazone is around 3 l/h and the terminal elimination half-life of rosiglitazone is approximately 3-4 h.
Общият профил на безопасност на Avastin се основава на данни от над 5 400 пациенти с различни злокачествени заболявания, лекувани предимно с Avastin в комбинация с химиотерапия по време на клиничните изпитвания.
The overall safety profile of Avastin is based on data from over 5,400 patients with various malignancies, predominantly treated with Avastin in combination with chemotherapy in clinical trials.
Общият профил на безопасност на INCIVO е основан на данните от Фаза 2 и 3 клинични проучвания (двете контролирани и неконтролирани), в които участват 3 441 пациенти, подложени на комбинирано лечение с INCIVO и на спонтанни пост-маркетингови съобшения.
The overall safety profile of INCIVO is based on Phase 2 and 3 clinical trial data (both controlled and uncontrolled) containing 3,441 patients who received INCIVO combination treatment and on spontaneous postmarketing reports.
Общият профил на безопасност на INCIVO при пациенти, коинфектирани с HCV/HIV-1, (които не са на антиретровирусна терапия или са на антиретровирусна терапия) е подобен на профила на безопасност при пациенти, инфектирани само с HCV, с изключение на пациентите, получаващи атазанавир/ритонавир, които често са имали преходно повишение на нивата на индиректния билирубин (включително степен 3 до 4) през втората седмица, които се връщат до изходните нива през седмица 12 (вж. точка 4.4).
The overall safety profile of INCIVO in HCV/HIV-1 co-infected patients (either not on antiretroviral therapy or on antiretroviral therapy) was similar to the safety profile in mono-infected HCV patients, except for patients receiving atazanavir/ritonavir who frequently experienced a transient increase in indirect bilirubin levels (including grades 3 to 4) through week 2, returning to near baseline by week 12 (see section 4.4).
Общият профил на безопасност на MabThera при неходжкинов лимфом и хронична лимфоцитна левкемия се основава на данни от пациенти от клинични изпитвания и от постмаркетинговото наблюдение.
The overall safety profile of MabThera in non-Hodgkin’s lymphoma and CLL is based on data from patients from clinical trials and from post-marketing surveillance.
Общият профил на безопасност на Neuraceq се основава на данни от 1090 приложения на Neuraceq на 872 пациенти и 12 пациенти, които са получили плацебо.
The overall safety profile of Neuraceq is based on data from 1090 administrations of Neuraceq to 872 subjects and 12 subjects who received vehicle.
Общият профил на безопасност на Prolia е сходен при пациенти с остеопороза и при пациенти с карцином на млечната жлеза или простатата, получаващи хормонална аблация в пет плацебо- контролирани клинични изпитвания фаза III.
The overall safety profile of Prolia was similar in patients with osteoporosis and in breast or prostate cancer patients receiving hormone ablation in five Phase III placebo-controlled clinical trials.
Общият профил на безопасност на Revlimid при пациенти с миелодиспластични синдроми се основава на данни от общо 286 пациенти от едно проучване фаза ІІ и едно проучване фаза ІІІ (вж. точка 5.1).
The overall safety profile of Revlimid in patients with myelodysplastic syndromes is based on data from a total of 286 patients from one Phase II study and one Phase III study (see section 5.1).
Общият профил на безопасност на Stivarga се основава на данни от повече от 1 200 пациенти, лекувани в клиничните изпитвания, включително плацебо-контролирани данни от проучване фаза III за 500 пациенти с метастатичен колоректален карцином (КРК) и 132 пациенти със гастроинтестинални стромални тумори (ГИСТ).
The overall safety profile of Stivarga is based on data from more than 1,200 treated patients in clinical trials including placebo-controlled phase III data for 500 patients with metastatic colorectal cancer (CRC) and 132 patients with gastrointestinal stromal tumours (GIST).
Общият профил на безопасност на VIZAMYL се основава на данните от прилагането му върху 831 участници.
The overall safety profile of VIZAMYL is based on data from its administrations to 831 subjects.
Общият профил на безопасност на пациентите с HCV/HIV-1 коинфекция е подобен на наблюдавания при пациенти с моно-HCV инфекция.
Clinical studies in subjects with genotype 1 hepatitis C infection
Общият профил на безопасност по отношение на нежеланите събития е сходен между двете групи през 24- месечния период.
The overall safety profile with respect to adverse events was similar between the two groups over the 24-month period.
Общият профил на нежеланите реакции на Cerdelga се базира на сборни резултати от периодите на основен анализ на две основни проучвания и едно 4-годишно дългосрочно проучване, с общо 152 пациенти, които са приемали елиглустат с медиана на продължителност 51,9 седмици (диапазон от 0,1 до 210,9 седмици) и са били на възраст между 16 - 69 години.
The overall adverse reaction profile of Cerdelga is based on pooled results from the primary analysis periods of two pivotal studies and one 4-year, long term study, with a total of 152 patients who received eliglustat for a median duration of 51.9 weeks (range 0.1 to 210.9 weeks) and between the ages of 16 - 69 years.
Общият процент на отговорилите на лечението, наблюдаван в проучване 1100.1486 (включително по време на въвеждащата фаза) без отчитане на приложената лекарствена форма е 793/1 068=74,3%.
The overall percentage of treatment responders observed in study 1100.1486 (including lead-in phase), regardless of the formulation is 793/1,068 = 74.3 %.
Общият процент на отговорилите на лечението, наблюдаван в проучване 1100.1486 (включително по време на въвеждащата фаза) без отчитане на приложената лекарствена форма е 793/1 068=74.3%.
The overall percentage of treatment responders observed in study 1100.1486 (including lead-in phase), regardless of the formulation is 793/1,068 = 74.3 %.
Общият процент на отговорилите на лечението, наблюдаван в проучване 1100.1486 (включително по време на въвеждащата фаза) без отчитане на приложената лекарствена форма е 793/1 068=74.3%.
The overall percentage of treatment responders observed in study 1100.1486 (including lead-in phase), regardless of the formulation is 793/1,068 = 74.3%.
Общият процент на пациентите с антитела към Cimzia, откриваеми най-малко един път до седмица 24, е 4,4% в плацебо контролирано изпитване фаза III при пациенти с аксиален спондилоартрит.
The overall percentage of patients with antibodies to Cimzia detectable on at least one occasion up to Week 24 was 4.4% in the phase III placebo controlled trial in patients with axial spondyloarthritis.
Общият процент на пациентите, при които е постигнат пълен или частичен контрол на средните нива на СКУ на 6-ия месец е бил съответно 34% и 41% от пациентите, рандомизирани на доза 0,6 mg и 0,9 mg, съответно.
The total proportion of patients with either full or partial mean UFC control at month 6 was 34% and 41% of the randomised patients to the 0.6 mg and 0.9 mg dose, respectively.
Общият процент на пациентките, които са получили нежелана реакция, е 26,0% и 28,6% за ибандронова киселина 3mg инжекционен разтвор през 3 месеца съответно след една и след две години.
The overall proportion of patients who experienced an adverse reaction was 26.0 % and 28.6 % for ibandronic acid 3 mg injection every 3 months after one year and two years, respectively.
Общият процент на съвпадение между локализирането на лимфните възли (определени с радиоактивно откриване) при предоперативна лимфосцинтиграфия и интраоперативен преглед на лимфните възли е 97,8 % за всички пациенти.
The overall rate of agreement between lymph node localisation (determined by radioactivity detection) on preoperative lymphoscintigraphy and intraoperative lymph node survey was 97.8% for all patients.
Общият риск от нежелани реакции с Trajenta е основно сравним с плацебо и безопасността на лекарството е сходна с тази на другите лекарства, които са инхибитори на дипептидил пептидаза 4 (DPP-4).
The overall risk of side effects with Trajenta was mostly comparable to placebo and the medicine’s safety is similar to that of other dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitor medicines.
Общият риск от образуване на кръвен съсирек в крака или белия дроб (ДВТ или БЕ) при употреба на EVRA е малък.
The overall risk of a blood clot in the leg or lung (DVT or PE) with EVRA is small.
Общият риск от образуване на кръвен съсирек в крака или в белия дроб (ДВТ или БЕ) при употреба на IOA е малък.
The overall risk of a blood clot in the leg or lung (DVT or PE) with IOA is small.
Общият системен клирънс на пеметрексед e 91,8 % ml/min, а елиминационният полуживот от плазмата е 3,5 часа при пациенти с нормална бъбречна функция (кретининов клирънс от 90 ml/min).
Pemetrexed total systemic clearance is 91.8 ml/min and the elimination half-life from plasma is 3.5 hours in patients with normal renal function (creatinine clearance of 90 ml/min).
Общият системен клирънс на пеметрексед e 91,8% ml/min, а елиминационният полуживот от плазмата е 3,5 часа при пациенти с нормална бъбречна функция (кретининов клирънс от 90 ml/min).
Pemetrexed total systemic clearance is 91.8 ml/min and the elimination half-life from plasma is 3.5 hours in patients with normal renal function (creatinine clearance of 90ml/min).
Общият телесен клирънс на силденафил е 41 l/h, което води до полуживот в терминалната фаза 3-5 часа.
The total body clearance of sildenafil is 41 l/h with a resultant terminal phase half-life of 3-5 h.
Общият холестерол включва "лош" (LDL) и "добър" (HDL) холестерол.
Your total cholesterol is made up mainly of ‘bad’ (LDL) and ‘good’ (HDL) cholesterol.
Общо
A total of
Общо
Combined
Общо
Overall 1-3
Общо (0-120 часа)
Overall (0-120 hours)
Общо (0-120часа)
Overall (0-120 hours)
Общо (N = 63)
Total (N = 63)
Общо (N=267)
Overall (N=267)
Общо (N=32)
Overall (N=32)
Общо (n=724)
Total (n=724)
Общо 1 006 пациенти с KPS ≥ 60 са рандомизирани в следните терапевтични групи:
A total of 1006 patients with KPS ≥ 60 were randomized to the following treatment groups:
Общо 1 030 пациенти са включени, въпреки че при 3-ма от пациентите не е провеждано лечение (n=356 продължават на 0,5 mg, 330 продължават на 1,25 mg, 167 преминават от интерферон бета-1a на 0,5 mg и 174 преминават от интерферон бета-1a на 1,25 mg).
In total, 1,030 patients entered, however, 3 of these patients did not receive treatment (n=356 continued on 0.5 mg, 330 continued on 1.25 mg, 167 switched from interferon beta-1a to 0.5 mg and 174 from interferon beta-1a to 1.25 mg).
Общо 1 088 пациенти с ПМС са рандомизирани в TEMSO да получават 7 mg (n=366) или 14 mg (n=359) терифлуномид, или плацебо (n= 363) в продължение на 108 седмици.
A total of 1088 patients with RMS were randomised in TEMSO to receive 7 mg (n=366) or 14 mg (n=359) of teriflunomide or placebo (n= 363) for 108 weeks duration.
Общо 1 222 пациенти са лекувани с Brimica Genuair
A total of 1222 patients were treated with Brimica Genuair 340 micrograms
Общо 1 324 пациенти са включени в OSLER.
A total of 1324 patients enrolled in OSLER.
Общо 1 473 деца (включително иначе здрави деца на възраст 1-12 години и деца с астма на възраст 6- 12 години) са участвали в клинични проучвания на озелтамивир за лечение на грип.
A total of 1473 children (including otherwise healthy children aged 1-12 years old and asthmatic children aged 6-12 years old) participated in clinical studies of oseltamivir given for the treatment of influenza.
Общо 1 493 пациенти са рандомизирани и лекувани или с плацебо, или с апремиласт 20 mg, или с апремиласт 30 mg, прилагани перорално два пъти дневно.
A total of 1493 patients were randomised and treated with either placebo, apremilast 20 mg or apremilast 30 mg given orally twice daily.
Общо 1 505 пациенти са имали експозиция на алемтузумаб в тези изпитвания.
A total of 1,505 alemtuzumab patients were exposed in these trials.
Общо 1 717 пациенти без предшестваща химиотерапия, без симптоми или с леки симптоми, са рандомизирани 1:1 да получават перорален ензалутамид с доза 160 mg веднъж дневно (N = 872) или перорално плацебо веднъж дневно (N = 845).
A total of 1717 asymptomatic or mildly symptomatic chemotherapy-naive patients were randomized 1:1 to receive either enzalutamide orally at a dose of 160 mg once daily (N = 872) or placebo orally once daily (N = 845).
Общо 10 795 пациенти са лекувани в 6 контролирани изпитвания за превенция на VTE с поне една доза от проучвания лекарствен продукт.
A total of 10,795 patients were treated in 6 actively controlled VTE prevention trials with at least one dose of the medicinal product.
Общо 1006 пациенти с KPS ≥ 60 са рандомизирани в следните терапевтични групи:
A total of 1006 patients with KPS ≥ 60 were randomized to the following treatment groups:
Общо 1006 пациенти с KPS ≥ 60 са рандомизирани в следните терапевтични групи:
A total of 1006 patients with KPS  60 were randomized to the following treatment groups:
Общо 1006 пациенти с KPS ≥ 60 са рандомизирани в следните терапевтични групи:
A total of 1006 patients with KPS≥60 were randomized to the following treatment groups:
Общо 1006 пациенти с КРS ≥ 60 са рандомизирани в следните терапевтични групи:
A total of 1006 patients with KPS≥60 were randomized to the following treatment groups:
Общо 102 пациенти с тежка фамилна хиперхолестеролемия и 96 пациенти с хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия са включени в TAUSSIG.
A total of 102 severe familial hypercholesterolaemia patients and 96 homozygous familial hypercholesterolaemia patients enrolled in TAUSSIG.
Общо 104 пациенти са рандомизирани за лечение в това изпитване, 53 с Avastin 10 mg/kg на всеки 2 седмици плюс плацебо и 51 с Avastin 10 mg/kg на всеки 2 седмици плюс ерлотиниб 150 mg дневно.
A total of 104 patients were randomised to treatment in this trial, 53 to Avastin 10 mg/kg every 2 weeks plus placebo and 51 to Avastin 10 mg/kg every 2 weeks plus erlotinib 150 mg daily.
Общо 1078 от пациентите са се повлияли от индукционната терапия, от които 1018 са рандомизирани за поддържащо лечение с MabThera (n = 505) или за наблюдение (n = 513).
A total of 1078 patients responded to induction therapy, of which 1018 were randomised to MabThera maintenance therapy (n=505) or observation (n=513).
Общо 11 250 пациенти със захарен диабет тип 2 са били лекувани в рамките на 10 двойнослепи, контролирани с плацебо и референтен прдукт клинични проучвания, от които 7 015 са получавали емпаглифлозин (емпаглифлозин 10 mg: 3 021 пациенти; емпаглифлозин 25 mg:
A total of 11,250 patients with type 2 diabetes were treated in 10 double-blind, placebo- and active-controlled clinical studies, of which 7,015 received empagliflozin (empagliflozin 10 mg: 3021 patients; empagliflozin 25 mg: 3994 patients).
Общо 11 от 31 (36%) пациенти в групата на ежеседмично лечение срещу 5 от 31 (16%) пациенти в групата на плацебо демонстрират увеличение на FEV1 от поне 0,02 l в или преди края на проучването, което показва зависимо от дозата подобрение на обструкцията на дихателните пътища.
A total of 11 of 31 (36%) patients in the weekly treatment group versus 5 of 31 (16%) patients in the placebo group had an increase in FEV1 of at least 0.02 l at or before the end of the study, indicating a dose-related improvement in airway obstruction.
Общо 112 (64%) пациенти впоследствие получават лечение с кризотиниб.
A total of 112 (64%) patients received subsequent crizotinib treatment.
Общо 114 пациенти с предшестващо лечение за хронична ИТП са били рандомизирани 2:1 елтромбопаг (n=76) към плацебо (n=38).
A total of 114 patients with previously treated chronic ITP were randomised 2:1 eltrombopag (n=76) to placebo (n=38).
Общо 116 индивиди, които са получили първичната препоръчвана схема на IXIARO са включени в това последващо проучване.
A total of 116 subjects who had received the recommended primary schedule of IXIARO were included in this follow-up study.
Общо 116 пациенти са рандомизирани да получават бевацизумаб 3 mg/kg през 2 седмици (n = 39), 10 mg/kg през 2 седмици (n = 37) или плацебо (n = 40).
A total of 116 patients were randomised to receive bevacizumab 3 mg/kg every 2 weeks (n=39), 10 mg/kg every 2 weeks; (n=37), or placebo (n=40).
Общо 13 от 83 лица, участвали в основното клинично проучване, развиват антитела, способни да се свързват с рекомбинантна човешка хиалуронидаза (rHuPH20) поне веднъж по време на клиничното проучване.
A total of 13 out of 83 subjects who participated in pivotal study developed an antibody capable of binding to recombinant human hyaluronidase (rHuPH20) at least once during the clinical study.
Общо 130 пациенти са рандомизирани да получават или доза от 30 mg икатибант (63 пациенти), или сравнителен продукт (транексамова киселина – 38 и плацебо – 29 пациенти).
A total of 130 patients were randomized to receive either a 30 mg dose of icatibant (63 patients) or comparator (either tranexamic acid, - 38 or placebo - 29 patients).
Общо 137 педиатрични пациенти на възраст 6 до 17 години с хронична инфекция с
A total of 137 paediatric patients aged 6 to 17 years with chronic P. aeruginosa infection and FEV1
Общо 14 хирургични операции са извършени при 14 пациенти, от които 13 са големи хирургични операции и 1 е малка.
A total of 14 surgeries were performed in 14 patients of which 13 were major surgeries and 1 was minor.
Общо 14,3% от пациентите, получаващи апремиласт, са имали загуба на тегло между 5-10%, докато 5,7% от пациентите, получаващи апремиласт, са имали наблюдавана загуба на тегло над 10%.
A total of 14.3% of patients receiving apremilast had observed weight loss between 5-10% while 5.7% of the patients receiving apremilast had observed weight loss greater than 10%.