natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Понастоящем липсват клинични данни, свързани с безопасността или ефикасността, които да подкрепят препоръките за коригиране на дозата с оглед овладяване на нежеланите реакции при пациенти с чернодробно увреждане.
No clinical safety or efficacy data are currently available to support dose adjustment recommendations for the management of adverse reactions in patients with hepatic impairment.
Понастоящем не е известно дали алемтузумаб допринася за повишаване на риска от развитие на злокачествени заболявания на щитовидната жлеза, тъй като е възможно тиреоидният автоимуннитет сам по себе си да бъде рисков фактор за злокачествени заболявания на щитовидната жлеза.
It is not currently known if alemtuzumab confers a higher risk for developing thyroid malignancies, since thyroid autoimmunity may itself be a risk factor for thyroid malignancies.
Понастоящем не е известно дали тедизолидов фосфат може да намали ефективността на хормоналните контрацептиви и поради това жените, използващи хормонални контрацептиви, трябва да използват допълнителен метод за контрацепция (вж. точка 4.5).
It is currently unknown whether tedizolid phosphate may reduce the effectiveness of hormonal contraceptives, and therefore women using hormonal contraceptives must use an additional method of contraception (see section 4.5).
Понастоящем не е установено персистиране на защитата срещу B-CAP и C-CAP при възраст над 36 месеца.
The persistence of protection against B- CAP and C-CAP beyond the age of 36 months is currently not established.
Понастоящем не е ясно дали Золедронова киселина Teva Generics причинява такива нарушения на сърдечния ритъм, но Вие трябва да информирате Вашия лекар, ако имате подобни симптоми, след като Ви е била приложена Золедронова киселина Teva Generics.
It is currently unclear whether Zoledronic acid Teva Generics causes this irregular heart rhythm but you should report it to your doctor if you experience such symptoms after you have received Zoledronic acid Teva Generics.
Понастоящем не могат да бъдат направени препоръки относно намаляване дозата на ампренавир при едновременен прием на ампренавир и метадон поради ниската надеждност на резултатите, събирани при несъответстваща контролна група.
No recommendations can currently be made regarding adjustment of amprenavir dose when amprenavir is co-administered with methadone due to the inherent low reliability of non- matched historical controls.
Понастоящем не са известни странични реакции, свързани с Panacur AquaSol.
There are currently no known side effects associated with Panacur AquaSol.
Понастоящем не са налични данни за реактогенността след втората половин доза за възрастни (т.е.
No data are available at present on reactogenicity after a second half adult (i.e.
Понастоящем не се препоръчва ваксинация в тази възрастова група.
Vaccination is currently not recommended in this age group.
Понастоящем не се препоръчва употребата на Victoza при пациенти с тежко бъбречно увреждане, включително пациенти с терминално бъбречно заболяване (вж. точка 5.2).
Victoza can currently not be recommended for use in patients with severe renal impairment including patients with end­stage renal disease (see section 5.2).
Понастоящем няма данни за едновременното прилагане с други ваксини.
No data are currently available regarding concomitant use with other vaccines.
Понастоящем няма данни за недостатъчна ефикасност на зидовудин върху ЦНС, която би имала връзка с умереното намаление на плазмените нива на зидовудин при едновременното му приложение с нелфинавир.
At present, there is no evidence of inadequate efficacy of zidovudine in the CNS that could be associated with the modest reduction in plasma levels of zidovudine when co- administered with nelfinavir.
Понастоящем няма данни от клинични изпитвания за повторно лечение при пациенти с предшестваща експозиция на Herceptin в адювантна среда.
Currently no data from clinical trials are available on re-treatment of patients with previous exposure to Herceptin in the adjuvant setting.
Понастоящем няма данни, които да позволят да се направи препоръка за дозировката при недоносени деца (постконцепционна възраст < 36 седмици).
No data allowing a dose recommendation for premature children (< 36 weeks post-conceptual age) are currently available.
Понастоящем няма достатъчно данни за изключване на възможността от фолатна недостатъчност при продължително лечение с Renvela.
There is at present insufficient data to exclude the possibility of folate deficiency during long term Renvela treatment.
Понастоящем няма достатъчно данни за изключване на възможността от фолатна недостатъчност при продължително лечение с Sevelamer carbonate Zentiva.
There is at present insufficient data to exclude the possibility of folate deficiency during long term Sevelamer carbonate Zentiva treatment.
Понастоящем няма достатъчно данни за изключване на възможността от фолатна недостатъчност при продължително лечение със Sevelamer carbonate Zentiva .
There is at present insufficient data to exclude the possibility of folate deficiency during long term Sevelamer carbonate Zentiva treatment.
Понастоящем няма достатъчно данни за оценка на ефектите на ATA върху ефикасността на Perjeta в комбинация с трастузумаб и доцетаксел.
There are currently insufficient data to evaluate the effects of ATA on the efficacy of Perjeta in combination with trastuzumab and docetaxel.
Понастоящем няма клинични данни при новородени деца.
Currently, no clinical data are available in neonates.
Понастоящем няма налични данни, показващи дали дългосрочната терапия с Jinarc продължава да забавя скоростта на влошаване на бъбречната функция и да влияе върху клиничните изходи от АДПББ, включително забавяне на настъпването на терминално бъбречно заболяване.
Data are not currently available to show whether long-term therapy with Jinarc continues to slow the rate of renal function decline and affect clinical outcomes of ADPKD, including delay in the onset of end-stage renal disease.
Понастоящем няма показатели, които да могат на оценят количествено фармакодинамиката на FXIII in vivo.
At present there are no markers that can quantitatively assess the in vivo pharmacodynamics of FXIII.
Понастоящем няма пуснати на пазара лекарствени продукти, за които се знае, че причиняват клинично значими взаимодействия от типа „лекарство-лекарство“, чрез инхибиране или индукция на ензимите на амидазата.
There are currently no marketed medicinal products known to cause clinically significant drug-drug interactions through inhibition or induction of amidase enzymes.
Понастоящем се оценяват други фенотипни и генотипни методи за анализ.
Other phenotypic and genotypic assays are currently being evaluated.
Понастоящем, има доказателство за ефикасността на ваксината само срещу провокация с B. Canis.
Currently there is only evidence of the efficacy of the vaccine against challenge with B. canis.
Понастоящем, има налични данни за ефикасността на ваксината само срещу провокация с B. Canis.
Currently there is only evidence of the efficacy of the vaccine against challenge with B. canis.
Понатиниб не е субстрат за полипептидите OATP1B1, OATP1B3, транспортиращи човешки органични аниони и транспортера на органични катиони OCT-1.
Ponatinib is not a substrate for the human organic anion transporting polypeptides OATP1B1, OATP1B3 and the organic cation transporter OCT-1.
Понатиниб не се измества при съвместно приложение с ибупрофен, нифедипин, пропранолол, салицилова киселина или варфарин.
0.96. Ponatinib is not displaced by concomitant administration of ibuprofen, nifedipine, propranolol, salicylic acid, or warfarin.
Понатиниб се метаболизира до неактивна карбоксилна киселина чрез естерази и/или амидази и се метаболизира чрез CYP3A4 до N-десметилов метаболит, който е 4 пъти по-слабо активен от понатиниб.
Ponatinib is metabolized to an inactive carboxylic acid by esterases and/or amidases, and metabolized by CYP3A4 to an N-desmethyl metabolite that is 4 times less active than ponatinib.
Поне 1 ден,
At least 1 day,
Поне 1 ден, докато кръвоизливът
At least 1 day, until the
Поне 500 IU
At least 500 IU
Поне 64% от лекуваните пациенти са класифицирани като „повлияли се от лечението“, тъй като техните нива на HbA1c или спадат поне с 0,6% от стойността на изходното ниво по време на проучването, или техните нива на HbA1c имат стойност 6,1% или по-ниска в края на проучванията.
At least 64% of the patients treated were classified as ‘responders’, since their HbA1c levels either fell by at least 0.6% from the baseline value over the course of the studies, or their HbA1c levels were 6.1% or less at the end of the studies.
Поне веднъж годишно Вашият лекар ще проверява дали бъбреците Ви работят нормално.
At least once a year, your doctor will check that your kidneys are working normally.
Поне две седмици преди започване на лечението със Soliris пациентите трябва да бъдат ваксинирани срещу менингит, причиняван от бактерията Neisseria meningitidis, и повторно ваксинирани съгласно текущите указания.
At least two weeks before starting Soliris treatment, patients must be vaccinated against meningitis caused by the bacterium Neisseria meningitidis and revaccinated according to current guidelines.
Поне един
At Least One
Поне един път в годината (по-често при хора в старческа възраст или с бъбречни проблеми) Вашият лекар ще проверява дали бъбреците Ви работят нормално.
At least once a year (more often if you are elderly or have kidney problems) your doctor will check that your kidneys are working normally.
Поне една година след началния ваксинационен курс срещу CPiV и Leptospira компонентите.
At least one year following the primary vaccination course for CPiV and Leptospira components.
Поне една година след началния ваксинационен курс срещу CPiV.
At least one year following the primary vaccination course for canine parainfluenza virus.
Поне една седмица след като сте махнали пластира не залепвайте нов пластир на същото място.
For at least one week after removing a patch, do not place a new patch in the same area.
Поне при 6 случая има възобновяване на реакцията при повторно започване на лечението.
At least 6 cases had a positive rechallenge.
Поне четири
At Least Four
Понеделник-Сряда-Петък).
Monday-Wednesday-Friday).
Понеже Quadramet се екскретира с урината радиационната експозиция се базира на интервали на уриниране през 4,8 часа.
Because Quadramet is excreted in the urine, radiation exposure was based on a urinary voiding interval of 4.8 hours.
Понеже YTRACIS се прилага от лекари при строго контролирани условия вероятността за евентуално предозиране е много малка.
Since YTRACIS is administered by a doctor under strictly controlled conditions there is little chance of possible overdose.
Понеже Zevalin се използва след предшестващо лечение с ритуксимаб (за подробности вижте точка 4.2), вижте и информацията за предписване на ритуксимаб.
Since Zevalin is used after pretreatment with rituximab (for details see section 4.2), see also the prescribing information of rituximab.
Понеже възможността за повишаване на риска от развитие на карцином при лекувани с инфликсимаб пациенти с новооткрита дисплазия не е установена, ползата и рисковете трябва да се разгледат внимателно при всеки отделен пациент и трябва да се обсъди спиране на лечението.
Since the possibility of increased risk of cancer development in patients with newly diagnosed dysplasia treated with infliximab is not established, the risk and benefits to the individual patients must be carefully reviewed and consideration should be given to discontinuation of therapy.
Понеже илопрост инхибира тромбоцитната функция, употребата му заедно със следните вещества може да повиши илопрост-медиираното тромбоцитно инхибиране, което води до повишаване на риска от кървене:
Since iloprost inhibits platelet function its use with the following substances may enhance iloprost- mediated platelet inhibition, thereby increasing the risk of bleeding:
Понеже метформин се екскретира чрез бъбрека, серумната концентрация на креатинина трябва да се изследва редовно:
As metformin is excreted by the kidney, serum creatinine concentrations should be determined regularly:
Понеже не може да се изключи, че промяната на Cmax е клинично значима, Teva трябва да се приема без храна.
As it cannot be excluded that the change in Cmax is clinically significant, Temozolomide Teva should be administered without food.
Понеже при Caelyx доксорубициновият хидрохлорид е инкапсулиран в пегилирани липозоми, тези нежелани реакции се изразяват с различна сила.
With Caelyx, the encapsulation of doxorubicin hydrochloride in pegylated liposomes results in these effects having a differing strength, as follows.
Понеже при преоценката на постмаркетинговите данни за безопасността на Caelyx не са установени значими нефротоксични ефекти, получените при проучвания при маймуни резултати е възможно да са без отношение за преценката на риска.
Since an evaluation of the post-marketing safety database for Caelyx in patients has not suggested a significant nephrotoxicity liability of Caelyx, these findings in monkeys may not have relevance to patient risk assessment.
Понеже разтворът не съдържа консервант, Вашият медицински специалист трябва да направи инфузията веднага след отваряне на флакона.
Because the solution contains no preservative, your healthcare professional must infuse it immediately after opening the vial.
Понеже рискът от развитие на карцином при лекувани с Remicade пациенти и с новооткрита дисплазия не е оценяван, съотношението между риска и ползата трябва да се оценява при всеки отделен пациент и трябва да се обсъди спиране на лечението.
Since the possibility of increased risk of cancer development in patients with newly diagnosed dysplasia treated with Remicade is not established, the risk and benefits to the individual patients must be carefully reviewed and consideration should be given to discontinuation of therapy.
Понеже рискът от развитие на карцином при лекувани с инфликсимаб пациенти и с новооткрита дисплазия не е оценяван, съотношението между риска и ползата трябва да се оценява при всеки отделен пациент и трябва да се обсъди спиране на лечението.
Since the possibility of increased risk of cancer development in patients with newly diagnosed dysplasia treated with infliximab is not established, the risk and benefits to the individual patients must be carefully reviewed and consideration should be given to discontinuation of therapy.
Понеже този лекарствен продукт съдържа метформин, лечението трябва да се спре 48 часа преди планови операции под обща, спинална или епидурална анестезия.
As this medicinal product contains metformin, the treatment should be discontinued 48 hours before elective surgery with general, spinal or epidural anaesthesia.
Понижаване
Decrease
Понижаване или повишаване на апетита
Decrease or increase of appetite
Понижаване на броя на CD4-лимфоцитите
CD4 lymphocytes decrease:
Понижаване на броя на белите кръвни клетки
Decrease in white blood cell count
Понижаване на броя на белите кръвни клетки
Decrease in white blood cell count.
Понижаване на броя на белите кръвни клетки (включително неутрофили)
Reduction in the number of white blood cells (including neutrophils)
Понижаване на броя на белите кръвни клетки.
Decrease in white blood cell count.
Понижаване на броя на белите кръвни клеткиd
White blood cell count decreasedd
Понижаване на броя на клетките, участващи в съсирването на кръвта (тромбоцитопения), понижаване на броя на червените кръвни клетки (агравирана анемия), понижаване на броя на белите кръвни клетки (неутропения) или на броя на всички видове кръвни клетки (панцитопения);
A decrease in the number of cells involved in blood clotting (thrombocytopenia), in the number of red blood cells (anaemia aggravated), in the number of white blood cells (neutropenia) or in the number of all kinds of blood cells (pancytopenia)
Понижаване на броя на неутрофилите
Neutrophil count decreased
Понижаване на броя на тромбоцитите
Platelet count decreased
Понижаване на броя на тромбоцитите, което може да повиши при Вас риска от получаване на синини и кръвотечение
Decrease of blood platelet count which may increase your risk of bruising and bleeding
Понижаване на броя на тромбоцитите, което повишава риска от кървене или образуване на синини.
Reduction in blood platelets, which increases risk of bleeding or bruising.
Понижаване на вирусния отговор към етравирин се наблюдава при пациенти, носители на вирусни щамове с 3 или повече от следните мутации V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V и G190A/S (вж. точка 5.1).
A decreased virologic response to etravirine was observed in patients with viral strains harbouring 3 or more among the following mutations V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V, and G190A/S (see section 5.1).
Понижаване на дозата и/или
The reduced dose and/or
Понижаване на дозата и/или честотата на вориконазол и флуконазол, което би елиминирало този ефект не е установено.
The reduced dose and/or frequency of voriconazole and fluconazole that would eliminate this effect have not been established.
Понижаване на дозата и/или честотата на вориконазол и флуконазол, което би елиминирало този ефект, не е установено.
The reduced dose and/or frequency of voriconazole and fluconazole that would eliminate this effect have not been established.
Понижаване на дозата на кортикостероидите е било допускано след седмица 6.
Corticosteroid tapering was permitted after week 6
Понижаване на дозата с 20%.
Reduce the dose by 20%.
Понижаване на калия в кръвта
Decreases in potassium in the blood
Понижаване на кръвното налягане при изправяне, студенина на ръцете и краката
Decreased blood pressure when standing up, coldness in your hands and feet
Понижаване на кръвното налягане, оток на мозъка.
Decrease of blood pressure, brain oedema (brain swelling).
Понижаване на левокамерната фракция на изтласкване (LVEF)
LVEF reduction/Left ventricular dysfunction
Понижаване на нивата на белтъците в кръвта
Decrease in the levels of protein in your blood
Понижаване на нивата на фосфатите в кръвта
Decreases in phosphate levels in the blood
Понижаване на нивата на хормона кортизол в кръвта Ви
A decrease in the levels of the hormone Cortisol in your blood
Понижаване на нормалната телесна температура.
Lowering of normal body temperature.
Понижаване на нормалната телесна температура;
Lowering of normal body temperature.
Понижаване на относителния риск при поява на фрактури
Relative risk reduction in fracture incidence
Понижаване на риска от хоспитализация, свързана с ПМ
Reduction of risk of AF-related hospitalisation
Понижаване на серумния калий
Serum potassium decreased
Понижаване на стойностите на HbA1c от седмица 24, в сравнение с изходните, е наблюдавано във всички оценявани подгрупи, дефинирани въз основа на изходната стойност на HbA1c, като най-голямо понижение в сравнение с изходната стойност е наблюдавано при пациентите с изходен HbA1c ≥10% (вж. таблица 2).
Reductions in HbA1c from baseline to Week 24 were observed in all evaluated subgroups defined by baseline HbA1c, with greater reductions observed in patients with a baseline HbA1c ≥ 10% (see Table 2).
Понижаване на стойностите на HbA1c от седмица 24, в сравнение с изходните, е наблюдавано във всички оценявани подгрупи, дефинирани въз основа на изходната стойност на HbA1c, като най-голямо понижение в сравнение с изходната стойност е наблюдавано при пациентите с изходен HbA1c ≥10% (вж. таблица 4).
Reductions in HbA1c from baseline to Week 24 were observed in all evaluated subgroups defined by baseline HbA1c, with greater reductions observed in patients with a baseline HbA1c ≥ 10% (see Table 4).
Понижаване на теглото включително понижен апетит
weight decrease including decreased appetite
Понижаване на теглото, включително понижен апетит, повишаване на телесното тегло
weight decrease including decreased appetite, weight increase
Понижаване на фракцията на изтласкване
Ejection fraction decreased
Понижаване на хемоглобина
Haemoglobin decreased
Понижаване на хемоглобина и хематокрита
Decrease in haemoglobin and in haematocrit
Понижаване на хемоглобинаa, понижаване на хематокритаa, повишаване на креатинина в кръвтаa
Haemoglobin decreaseda, haematocrit decreaseda, blood creatinine increaseda
Понижаване на хемоглобинаa, понижаване на хематокритаa, повишаване на креатинина в кръвтаa, глюкозурияh
Haemoglobin decreaseda, haematocrit decreaseda, blood creatinine increaseda, glycosuriah
Понижаване на холестерола (напр. гемфиброзил, аторвастатин, симвастатин)
Lower cholesterol (e.g. gemfibrozil, atorvastatin, simvastatin)
Понижаването на Вашето кръвно налягане ще бъде измеримо в рамките на 2 седмици от началото на лечението, а пълният ефект на дозата Ви ще се наблюдава след 4 седмици.
A reduction in your blood pressure will be measureable within 2 weeks of initiation of treatment and the full effect of your dose will be observed by 4 weeks.
Понижаването на Вашето кръвно налягане ще може да се измери в рамките на 2 седмици от началото на лечението, а пълният ефект на дозата Ви ще се наблюдава след 4 седмици.
A reduction in your blood pressure will be measureable within 2 weeks of initiation of treatment and the full effect of your dose will be observed by 4 weeks.
Понижаването на броя на CD4+ клетките е обратимо и броят им се възстановява при редукция на дозата или след спиране на лечението.
The decrease in CD4+ cell counts was reversible upon dose reduction or cessation of therapy.
Понижаването на дозата на леводопа може да облекчи този страничен ефект.
Decreasing the dose of levodopa may ameliorate this side effect.
Понижаването на клиничните признаци, смъртността и екскрецията на вируса, след провокация се проявяват от третата седмица след ваксинацията.
Reduction of clinical signs, mortality and excretion of virus after challenge were shown by three weeks after vaccination.
Понижаването на кръвното налягане до нормалните стойности, намалява риска от настъпване на тези заболявания.
Lowering the blood pressure to a normal level reduces the risk of developing these disorders.
Понижаването на кръвното налягане е доза-зависимо при еднократен дневен прием с тенденция към достигане на плато при дози над 300 mg.
The decrease in blood pressure is dose-related for once a day doses with a tendency towards plateau at doses above 300 mg.
Понижаването на на ръста, теглото и ИТМ Z скоровете, наблюдавано по време на фазата с лечение, в сравнение с нормалната популация, не се възстановява изцяло в края на дългосрочното проследяване при деца на лечение 48 седмици (вж. точка 4.4).
The decline of height, weight and BMI Z scores observed during the treatment phase in comparison to a normative population did not fully recover at the end of long-term follow-up period for children treated with 48 weeks of therapy (see section 4.4).
Понижаването на стомашната киселинност, без значение от причината – включително и поради прием на ИПП, води до повишаване на бактериите в стомаха, които нормално присъстват в стомашно-чревния тракт.
Decreased gastric acidity due to any means including PPIs, increases gastric counts of bacteria normally present in the gastrointestinal tract.
Понижаването на сърдечната честота започва обикновено до един час след прилагане на първата доза и е най- изразено до 6 часа.
The decline in heart rate usually starts within one hour of the first dose, and is steepest within 6 hours.
Понижаването на хемоглобина, белите кръвни клетки, тромбоцитите, неутрофилитие и повишаването на билирубина може да изискват намаляване на дозата или трайно спиране на лечението (вж. точка 4.2).
Decreases in haemoglobin, white blood cells, platelets, neutrophils and increase in bilirubin may require dose reduction or permanent discontinuation from therapy (see section 4.2).
Понижаващият кръвното налягане ефект на Irbesartan Zentiva се проявява в рамките на 1- 2 седмици, като максимален ефект настъпва 4-6 седмици след началото на лечението.
The blood pressure lowering effect of Irbesartan Zentiva is evident within 1-2 weeks, with the maximal effect occurring by 4-6 weeks after start of therapy.
Понижаващият кръвното налягане ефект на телмисартан/амлодипин може да бъде засилен при едновременна употреба на други антихипертензивни лекарствени продукти.
The blood pressure lowering effect of telmisartan/amlodipine can be increased by concomitant use of other antihypertensive medicinal products.