natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Пациенти със сериозни белодробни събития, които не се повлияват от конвенционална антимикробна терапия, трябва да се изследват за лекарствено индуциран пневмонит.
Patients presenting with serious lung events that do not respond to conventional antimicrobial therapy should be assessed for drug-induced pneumonitis.
Пациенти със сериозни инфекции (вж. точка 4.4).
Patients with serious infections (see section 4.4),
Пациенти със сериозни инфекции (вж. точка 4.4).
Patients with serious infections (see section 4.4).
Пациенти със сериозни инфекции не трябва да започват лечение с Tecfidera до овладяването на инфекцията (инфекциите).
Patients with serious infections should not start treatment with Tecfidera until the infection(s) is resolved.
Пациенти със сериозно компрометирана сърдечна функция, т.е. клас III/IV по NYHA.
Patients with significantly compromised cardiac function, e.g., NYHA Class III/IV.
Пациенти със серумен креатинин > 1,5 пъти ГГН са изключени от проучванията на ХМЛ.
Patients with serum creatinine > 1.5×ULN were excluded from the CML studies.
Пациенти със серумен креатинин >1,5 пъти над ГГН са изключени от проучванията при ХМЛ.
Patients with serum creatinine >1.5×ULN were excluded from CML studies.
Пациенти със сигнификантна левокамерна дисфункция
Patients with significant left ventricular dysfunction
Пациенти със силно намалена чернодробна функция трябва да приемат по- ниска начална доза от 20 mg веднъж дневно.
Patients with severely reduced kidney function should receive a lower starting dose of 20 mg once a day.
Пациенти със симптоматична исхемична болест на сърцето (ИБС)
Patients with symptomatic coronary artery disease
Пациенти със симптоми на подтиснат костен мозък трябва да се лекуват с повишено внимание, тъй като може да се очаква по- нататъшна супресия на костномозъчната функция.
Patients with symptoms of bone marrow depression should be treated with caution, since further suppression of bone marrow function should be anticipated.
Пациенти със симптоми на сърдечна недостатъчност при покой или при минимално натоварване в предходния месец, или хоспитализирани по повод на сърдечна недостатъчност по време на предходния месец
Patients with symptoms of heart failure at rest or with minimal exertion within the previous month prior, or who were hospitalised for heart failure during the previous month.
Пациенти със симптоми, които може да бъдат свързани със или съмнителни за GI перфорация трябва да бъдат незабавно изследвани.
Promptly evaluate patients presenting with symptoms that may be associated with or suggestive of GI perforation.
Пациенти със синдром на първичен имунен дефицит (СПИД), вродена липса нa антитела.
Patients with Primary Immunodeficiency Syndromes (PID), an inborn lack of antibodies.
Пациенти със синдрома на Кушинг и съпътстващи възпалителни/автоимунни нарушения, трябва да бъдат под наблюдение след достигане на нормални нива на кортизола при лечението с кетоконазол.
Patients with Cushing's syndrome and coexisting inflammatory/autoimmune disorders should be supervised after normalisation of cortisol levels on ketoconazole.
Пациенти със систолично кръвно налягане < 95 mmHg при започване на лечението.
Patients with systolic blood pressure < 95 mm Hg at treatment initiation.
Пациенти със скор ≥ 2 по скалата на Източна кооперативна онкологична група (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) са изключени от клиничните проучвания за NSCLC (вж. точки 4.4 и 5.1).
Patients with Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score ≥ 2 were excluded from the clinical trials of NSCLC (see sections 4.4 and 5.1).
Пациенти със скорошен остър коронарен синдром a)
Patients with a recent acute coronary syndrome a)
Пациенти със скорошна анамнеза за перитонит (в рамките на последните 3 месеца), значими стомашни или чернодробни нарушения, както и пациенти с голяма стомашно-чревна хирургична интервенция не са били включвани в клинични проучвания с Velphoro.
Patients with a recent history of peritonitis (within the last 3 months), significant gastric or hepatic disorders and patients with major gastrointestinal surgery have not been included in clinical studies with Velphoro.
Пациенти със слаб отговор към интерферон
Poorly interferon-responsive patients
Пациенти със следните състояния не трябва да приемат MULTAQ:
Patient with the following conditions must not take MULTAQ:
Пациенти със солидни тумори: В голяма кохорта от 929 пациенти със солидни тумори (включително рак на гърдата и рак на яйчника), лекувани предимно в доза 50 mg/m2 веднъж на 4 седмици, профилът на безопасност и честотата на нежеланите реакции са били сравними с тези при пациентите, участвали в пилотните проучвания за лечение на рак на гърдата и рак на яйчника.
Solid tumour patients: in a larger cohort of 929 patients with solid tumours (including breast cancer and ovarian cancer) predominantly treated at a dose of 50 mg/m2 every 4 weeks, the safety profile and incidence of adverse effects are comparable to those of the patients treated in the pivotal breast cancer and ovarian cancer trials.
Пациенти със специфични форми на псориазис - гутатен, еритродермичен или пустулозен псориазис, като единствена или преобладаваща форма на псориазис.
Patients with specific forms of psoriasis like guttate, erythrodermic or pustular psoriasis as sole or predominant form of psoriasis.
Пациенти със средна редукция на дневната доза инсулин поне 10% (%)
Subjects with mean daily insulin dose reduction of at least 10% (%)
Пациенти със стеноза на бъбречната артерия
Patients with renal artery stenosis
Пациенти със степен 3 ДВТ трябва да се лекуват с антикоагуланти, според клиничните показания, и лечението с афлиберсепт трябва да продължи.
Patients with Grade 3 DVT should be treated with anticoagulation as clinically indicated, and aflibercept therapy should be continued.
Пациенти със стойности на ALT или AST > 2 пъти ГГН преди започване на лечението не са включвани в клинични проучвания; започване на лечението не се препоръчва при пациенти със стойности на ALT или AST > 2 пъти ГГН.
Patients with ALT or AST > 2 times the ULN prior to treatment were not included in clinical studies; treatment initiation is not recommended in patients with ALT or AST > 2 times the ULN.
Пациенти със суицидна идеация и/или поведение* [n (%)]**
Patients with suicidal ideation and/or behaviour* [n (%)]
Пациенти със схема на лечение на база атазанавир/ритонавир
Patients on an atazanavir/ritonavir-based regimen
Пациенти със схема на лечение на база ефавиренц
Patients on an efavirenz-based regimen
Пациенти със събития* (%)
Patients with events* (%)
Пациенти със събития, N (%)
Patients with events, N (%)
Пациенти със съпътстващи тежки психични заболявания или анамнеза за такива
Patients with existence of, or history of severe psychiatric conditions
Пациенти със съпътстващи тежки психични заболявания или анамнеза за такива: Ако се прецени, че лечението с рибавирин в комбинация с ПЕГ-интерферон алфа-2b или интерферон алфа-2b е необходимо при възрастни пациенти със съпътстващо тежко психично заболяване или анамнеза за такова, то трябва да се започне само след като е осигурено подходящо индивидуално диагностициране и лечение на психичното заболяване.
Patients with existence of, or history of severe psychiatric conditions: If treatment with Ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b is judged necessary in adult patients with existence or history of severe psychiatric conditions, this should only be initiated after having ensured appropriate individualised diagnostic and therapeutic management of the psychiatric condition.
Пациенти със съпътстващо тежко психично заболяване или анамнеза за такова: Ако се прецени, че лечението с Рибавирин Teva Pharma B.V. в комбинация с ПЕГ-интерферон алфа-2b или интерферон алфа-2b е необходимо при възрастни пациенти със съпътстващо тежко психично заболяване или анамнеза за такова, то трябва да се започне само след като е осигурено подходящо индивидуално диагностициране и лечение на психичното заболяване.
Patients with existence of or history of severe psychiatric conditions : If treatment with Ribavirin Teva Pharma B.V. in combination with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b is judged necessary in adult patients with existence or history of severe psychiatric conditions, this should only be initiated after having ensured appropriate individualised diagnostic and therapeutic management of the psychiatric condition.
Пациенти със съпътстващо тежко психично заболяване или анамнеза за такова: Ако се прецени, че лечението с Рибавирин Teva Pharma B.V. в комбинация с ПЕГ-интерферон алфа-2b или интерферон алфа-2b е необходимо при възрастни пациенти със съпътстващо тежко психично заболяване, или анамнеза за такова, то трябва да се започне само след като е осигурено подходящо индивидуално диагностициране и лечение на психичното заболяване.
Patients with existence of or history of severe psychiatric conditions: If treatment with Ribavirin Teva Pharma B.V. in combination with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b is judged necessary in adult patients with existence or history of severe psychiatric conditions, this should only be initiated after having ensured appropriate individualised diagnostic and therapeutic management of the psychiatric condition.
Пациенти със съпътстващо тежко психично заболяване или анамнеза за такова: Ако се прецени, че лечението с рибавирин в комбинация с ПЕГ-интерферон алфа-2b или интерферон алфа-2b е необходимо при възрастни пациенти със съпътстващо тежко психично заболяване или анамнеза за такова, то трябва да се започне само след като е осигурено подходящо индивидуално диагностициране и лечение на психичното заболяване.
Patients with existence of or history of severe psychiatric conditions: If treatment with Ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b is judged necessary in adult patients with existence or history of severe psychiatric conditions, this should only be initiated after having ensured appropriate individualised diagnostic and therapeutic management of the psychiatric condition.
Пациенти със сърдечни заболявания като стенокардия, застойна сърдечна недостатъчност или аритмия, трябва да бъдат мониторирани внимателно, тъй като е възможно влошаване на клиничното им състояние при започване на терапията с интерферон бета–1а.
Patients with cardiac disease, such as angina, congestive heart failure or arrhythmia, should be closely monitored for worsening of their clinical condition during initiation of therapy with interferon beta-1a.
Пациенти със сърдечни или белодробни заболявания трябва да бъдат наблюдавани внимателно (вж. точка 4.8).
Patients with cardiac or pulmonary conditions should be closely monitored (see section 4.8).
Пациенти със сърдечни шънтове
Patients with Cardiac Shunts
Пациенти със сърдечно клапно протезиране
Patients with prosthetic heart valves
Пациенти със сърдечно, чернодробно или бъбречно увреждане не са били включени в клиничи изпитвания.
Patients with cardiac, hepatic or renal impairment were not included in clinical trials.
Пациенти със сърдечно-съдови заболявания (например коронарна болест на сърцето, ангина на Принцметал и сърдечна недостатъчност) и на терапия, понижаваща кръвното налягане с бета- блокери, трябва критично да се оценяват и трябва да се обмисли терапия с други активни вещества.
Patients with cardiovascular diseases (e.g. coronary heart disease, Prinzmetal's angina and cardiac failure) and hypotension therapy with beta-blockers should be critically assessed and therapy with other active substances should be considered.
Пациенти със сърдечно-съдови заболявания (например коронарна болест на сърцето, ангина на Принцметал и сърдечна недостатъчност) и на терапия, понижаваща кръвното налягане с бета- блокери, трябва критично да се оценяват и трябва да се обмисли терапия с други активни вещества.
Patients with cardiovascular diseases (e.g. coronary heart disease, Prinzmetal's angina and cardiac failure) and receiving hypotension therapy with beta-blockers should be critically assessed and therapy with other active substances should be considered.
Пациенти със сърдечно-съдови заболявания могат да са с повишен риск от сърдечно-съдови нежелани събития, предизвикани от постурална хипотония.
Patients with cardiovascular co-morbidities could be at increased risk of cardiovascular adverse events triggered by postural hypotension.
Пациенти със съществуващи сърдечни заболявания
Patients with pre-existing cardiac abnormalities
Пациенти трябва да се изследват за HBV инфекция, преди започване на лечение с Humira.
Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with Humira.
Пациенти ≥ 65 годишна възраст (n=138 от двете рамена на лечение) коефициентът на риск за преживяемост без прогресия (PFS) и обща преживяемост (ОП) са били респективно 1,06 (95% CI: 0,368, 1,66) и 1,05 (95% CI: 0,58, 1,91).
In patients ≥ 65 years old (n=138 across both treatment arms) the hazard ratios for progression-free survival (PFS) and Overall Survival (OS) were 1.06 (95% CI: 0.68, 1.66) and 1.05 (95% CI: 0.58, 1.91), respectively.
Пациенти,
Patients treated
Пациенти, включени в анализа
Patients included in analysis
Пациенти, включени в анализа на безопасността
Patients included in safety analysis
Пациенти, групирани според вида мутация (n)
Patients grouped under mutation types (n)
Пациенти, достигащи таргетен брой тромбоцити и започващи противовирус на терапия в
Patients achieving target platelet counts & initiating antiviral therapy c
Пациенти, едновременно инфектирани с хепатит B и/или хепатит C вирус
Patients co-infected with hepatitis B and/or hepatitis C virus
Пациенти, едновременно лекувани с CYP1A2/2C19/3A4 инхибитори (като флувоксамин и циметидин) или CYP1A2/3A4 инхибитори (като еноксацин).
Patients concomitantly treated with CYP1A2/2C19/3A4 inhibitors (such as fluvoxamine and cimetidine) or CYP1A2/3A4 inhibitors (such as enoxacin).
Пациенти, едновременно третирани с продукти съдържащи субстанции, повлияващи преминаването на кръвта през бъбреците (диуретици) трябва да бъдат под клинично наблюдение.
Concomitant treatment with molecules displaying action on renal flow (e.g. diuretics) should be subject to clinical monitoring.
Пациенти, за които е известно или се предполага, че са слаби CYP2C9 метаболизатори въз основа на анамнеза/предишен опит с други CYP2C9 субстрати, целекоксиб трябва да се приема с повишено внимание (вж. точка 4.2).
Patients who are known or suspected to be CYP2C9 poor metabolizers based on previous history/experience with other CYP2C9 substrates should be administered celecoxib with caution (see Section 4.2).
Пациенти, за които е известно, че са слаби метаболизатори на CYP2C9, трябва да бъдат лекувани с повишено внимание (вж. точка 5.2).
Patients known to be CYP2C9 poor metabolisers should be treated with caution (see section 5.2).
Пациенти, за които не се съобщава да имат успешно отстраняване на есхара
Patients not reported to have successful eschar removal
Пациенти, зависими от диализа (без диализа)
Dialysis dependent patients (off-dialysis)
Пациенти, загубени за проследяване
Patient(s) lost to follow-up
Пациенти, започващи лечение с Invirase, подсилен с ритонавир:
Patients initiating therapy with ritonavir-boosted Invirase:
Пациенти, изложени на риск
No. of patients still at risk
Пациенти, използващи инхалаторни стероиди
Patients using inhaled steroids
Пациенти, инфектирани и с HIV: Високоактивната антиретровирусна терапия (HAART), която представлява лечение за инфекцията с HIV, може да причини развитие на лактацидоза и влошаване на чернодробната функция.
Patients who also have HIV infection: Lactic acidosis and worsening liver function are side effects associated with Highly Active Anti-Retroviral Therapy (HAART), an HIV treatment.
Пациенти, инфектирани с HCV генотип 2 или 3, които имат измерими нива на HCV РНК на 4- та седмица, трябва да получат 24-седмична терапия, независимо от вирусния товар преди лечението.
Patients infected with HCV genotype 2 or 3 who have detectable HCV RNA at week 4, regardless of pre-treatment viral load should receive 24 weeks of therapy.
Пациенти, инфектирани с HIV
HIV-infected patients
Пациенти, инфектирани с HIV-1, без документирана или клинично подозирана резистентност към класа интегразни инхибитори
Patients infected with HIV-1 without documented or clinically suspected resistance to the integrase class
Пациенти, инфектирани с HIV-1, без предварително лечение
Treatment-naïve HIV-1 infected patients
Пациенти, инфектирани с HIV-1, с резистентност към класа интегразни инхибитори (документирана или клинично подозирана)
Patients infected with HIV-1 with resistance to the integrase class (documented or clinically suspected)
Пациенти, инфектирани с HIV: Високоактивната антиретровирусна терапия (HAART), която представлява лечение за инфекцията с HIV, може да причини развитие на лактацидоза и влошаване на чернодробната функция.
Patients who also have HIV infection: Lactic acidosis and worsening liver function are side effects associated with Highly Active Anti-Retroviral Therapy (HAART), an HIV treatment.
Пациенти, инфектирани с pre- XDR-TB
Patients infected with a pre-XDR-TB
Пациенти, инфектирани с pre- XDR-TB
Patients infected with pre-XDR-TB
Пациенти, инфектирани с НІV-НСV, с цироза и със скор по Child-Pugh ≥ 6, освен ако не се дължи на индиректна хипербилирубинемия, предизвикана от лекарствени продукти като атазанавир и индинавир.
HIV-HCV patients with cirrhosis and a Child-Pugh score ≥ 6, except if only due to indirect hyperbilirubinemia caused by medicinal products such as atazanavir and indinavir
Пациенти, ко-инфектирани с вируса на хепатит В и/или вируса на хепатит С
Patients co-infected with hepatitis B and/or hepatitis C virus
Пациенти, ко-инфектирани с хепатит B и/или с хепатит С вирус
Patients co-infected with hepatitis B and/or hepatitis C virus
Пациенти, ко-инфектирани с хепатит С и лекувани с алфа интерферон и рибавирин, могат да представляват група със специфичен риск.
Lactic acidosis has a high mortality and may be associated with pancreatitis, liver failure, or renal failure.
Пациенти, ко-инфектирани с хепатит С и лекувани с алфа интерферон и рибавирин, могат да представляват група със специфичен риск.
Patients co-infected with hepatitis C and treated with alpha interferon and ribavirin may constitute a special risk.
Пациенти, коинфектирани с HCV/HIV-1.
HCV/HIV-1 co-infected patients.
Пациенти, коинфектирани с HIV/HBV или HCV: Профилът на нежеланите реакции на емтрицитабин и тенофовир дизопроксил фумарат при ограничен брой инфектирани с HIV пациенти в проучване GS-01-934, които са били коинфектирани с HBV (n=13) или HCV (n=26), е бил сходен с този, наблюдаван при пациенти, инфектирани с HIV без коинфекция.
HIV/HBV or HCV co-infected patients: The adverse reaction profile of emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate in a limited number of HIV-infected patients in study GS-01-934 who were co- infected with HBV (n=13) or HCV (n=26) was similar to that observed in patients infected with HIV without co-infection.
Пациенти, коинфектирани с вируса на хепатит В и/или С
Patients co-infected with hepatitis B and/or hepatitis C virus
Пациенти, коинфектирани с вируса на хепатит В или С
Patients co-infected with hepatitis B or C virus
Пациенти, коинфектирани с вируса на хепатит С: Едновременната употреба на рибавирин и зидовудин не се препоръчва поради повишения риск от анемия (вж. точка 4.5).
Patients co-infected with hepatitis C virus: The concomitant use of ribavirin with zidovudine is not recommended due to an increased risk of anaemia (see section 4.5).
Пациенти, коинфектирани с вируса на хепатит С: Едновременната употреба на рибавирин и зидовудин не се препоръчва, поради повишения риск от анемия (вж. точка 4.5).
Patients co-infected with hepatitis C virus: The concomitant use of ribavirin with zidovudine is not recommended due to an increased risk of anaemia (see section 4.5).
Пациенти, коинфектирани с хепатит B и/или с хепатит С вирус
Patients co-infected with hepatitis B and/or hepatitis C virus
Пациенти, коинфектирани с хепатит В и/или хепатит С вирус
Patients co-infected with hepatitis B and/or hepatitis C virus
Пациенти, които
Patients who switched
Пациенти, които в миналото са прекратили лечението с тенофовир дизопроксил фумарат поради нефротоксичност, не трябва да бъдат лекувани със Stribild.
That patients who have previously discontinued treatment with tenofovir disoproxil fumarate due to renal toxicity should not be treated with Stribild.
Пациенти, които в миналото са прекратили лечението с тенофовир дизопроксил фумарат поради нефротоксичност, със или без обратимост на тези ефекти след прекратяването, не трябва да бъдат лекувани със Stribild (вж. точка 4.3).
Patients who have previously discontinued treatment with tenofovir disoproxil fumarate due to renal toxicity, with or without reversal of the effects post-discontinuation, should not be treated with Stribild (see section 4.3).
Пациенти, които в миналото са прекратили лечението с тенофовир дизопроксил фумарат поради нефротоксичност, със или без обратимост на тези ефекти след прекратяването.
Patients who have previously discontinued treatment with tenofovir disoproxil fumarate due to renal toxicity, with or without reversal of the effects post-discontinuation.
Пациенти, които все още имат откриваеми нива на HCV РНК въпреки лечението от 24 седмици, трябва да прекъснат лечението, тъй като е малко вероятно да се постигне траен вирусологичен отговор при продължаване на терапията.
Patients who still have detectable levels of HCV-RNA despite an initial 24 weeks of therapy, should discontinue therapy, as it is unlikely they will be able to achieve a sustained virological response with continued therapy.
Пациенти, които все още имат откриваеми нива на HCV-РНК въпреки първоначалното лечение от 24 седмици, трябва да прекъснат лечението, тъй като е малко вероятно да се постигне траен вирусологичен отговор при продължаване на терапията.
Patients who still have detectable levels of HCV-RNA despite an initial 24 weeks of therapy, should discontinue therapy, as it is unlikely they will be able to achieve a sustained virological response with continued therapy.
Пациенти, които е направен плазмен обмен, могат да получат допълнителни дози Soliris.
Subjects who undergo plasma exchange may receive additional doses of Soliris.
Пациенти, които използват GANFORT с други простагландинови аналози, трябва да се наблюдават за промени в тяхното вътреочно налягане.
Patients using GANFORT with other prostaglandin analogs should be monitored for changes to their intraocular pressure.
Пациенти, които имат ниски нива на имуноглобулините в кръвта след трансплантация на стволови клетки от друг човек.
Patients who have low immunoglobulin levels in the blood after transplantation of stem cells from another person.
Пациенти, които имат проблеми с черния дроб (включително инфекция с хепатит B или C), са изложени на по-голям риск от увреждане на черния дроб при приема на Crixivan.
Patients who have problems with their liver (including hepatitis B or C infection) may be at an elevated risk of liver damage when taking Crixivan.
Пациенти, които имат хистология на сквамозен рак, са с най-висок риск от развитие на сериозно белодробно кървене, обаче в проучването REVEL при пациенти с хистология на сквамозен рак, лекувани с рамуцирумаб, е наблюдавано белодробно кървене не повече от Степен 5.
Patients with squamous histology are at higher risk of developing serious pulmonary bleeding, however, no excess of Grade 5 pulmonary haemorrhage was observed in ramucirumab treated patients with squamous histology in REVEL.
Пациенти, които имат чернодробни проблеми (включително инфекция с хепатит В или С) може да са изложени на повишен риск от увреждане на черния дроб при прием на Emtriva.
Patients who have problems with their liver (including hepatitis B or C infection) may be at an elevated risk of liver damage when taking Emtriva.
Пациенти, които не използват инхалаторни стероиди
Patients not using inhaled steroids
Пациенти, които не могат да използват както НСПВС, така и колхицин; провеждащи УПТ
Unable to use both NSAIDs and colchicine; on ULT N=62