natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При чувствителни видове (зайци и кучета) най-високата дневна доза на липозомния мифамуртид, която не предизвиква нежелани реакции, е била 0,1 mg/kg, съответстващи респективно на 1,2 и 2 mg/m2.
In sensitive species (rabbit and dog) the highest daily dose of liposomal mifamurtide that did not cause adverse effects was 0.1 mg/kg, corresponding to 1.2 and 2 mg/m2, respectively.
При шест- месечно и едногодишно токсикологично проучване при маймуни от рода дългоопашати макаци, на които са прилагани белатацепт и абатацепт, не е наблюдавана значителна токсичност.
In a six-month and one-year toxicity study in cynomolgus monkeys with belatacept and abatacept, respectively, no significant toxicity was observed.
При шофиране и работа с машини трябва да се има предвид, че по време на приема на Rasilez HCT понякога могат да се появят замаяност или умора.
When driving vehicles or operating machinery it must be borne in mind that dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking Rasilez HCT.
При шофиране или работа с машини трябва да се има предвид, че когато се приемат антихипертензивни лекарствени продукти като Telmisartan Teva Pharma рядко могат да се появят световъртеж и сънливост.
When driving vehicles or operating machinery it should be taken into account that dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking antihypertensive therapy such as Telmisartan Teva Pharma.
При шофиране или работа с машини трябва да се има предвид, че когато се приемат антихипертензивни лекарствени продукти като Telmisartan Teva Pharma, рядко могат да се появят световъртеж и сънливост.
When driving vehicles or operating machinery it should be taken into account that dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking antihypertensive therapy such as Telmisartan Teva Pharma.
При шофиране или работа с машини трябва да се има предвид, че когато се приемат антихипертензивни лекарствени продукти като Telmisartan Teva, рядко могат да се появят световъртеж и сънливост.
When driving vehicles or operating machinery it should be taken into account that dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking antihypertensive therapy such as Telmisartan Teva.
При шофиране или работа с машини трябва да се има предвид, че когато се приемат антихипертензивни лекарствени продукти като Telmisartan Teva, рядко могат да се появят световъртеж и сънливост.
When driving vehicles or operating machinery it should be taken into account that dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking antihypertensive therapy, such as Telmisartan Teva.
При шофиране или работи с машини трябва да се има предвид, че по време на лечението може да се появи замайване (вж. точка 4.8).
When driving vehicles or using machines, it should be taken into account that dizziness may occur during treatment (see section 4.8).
При ювенилен идиопатичен полиартрит RoActemra се прилага с 1-часова инфузия веднъж на всеки четири седмици в доза от 8 mg на килограм телесно тегло при деца с тегло 30 kg или повече и в доза от 10 mg на килограм телесно тегло при деца с тегло под 30 kg.
In juvenile idiopathic polyarthritis, RoActemra is given as a 1-hour infusion once every four weeks at a dose of 8 mg per kilogram body weight in children weighing 30 kg or more, or 10 mg per kilogram body weight in children weighing less than 30 kg.
При ювенилни кучета, индуцираните от бриварацетам промени при ниво на експозиция 6 пъти над клиничната AUC, са подобни на тези, наблюдавани при възрастни животни.
In juvenile dogs, the brivaracetam-induced changes at the exposure level 6- fold the clinical AUC were similar to those observed in adult animals.
При ювенилни плъхове промените са се изразявали в задебеляване на трабекуларните кости и поява на хиперостози и костно ремоделиране на метафизите и диафизите, докато при подрастващи плъхове се наблюдава общо увеличаване на костната маса.
In juvenile rats, the changes consisted of thickening of trabecular bone and of hyperostosis and remodeling of metaphyseal and diaphyseal bone, whereas in adolescent rats an overall increase of bone mass was observed.
При юноши (възраст 12 до 17 години) получаващи каспофунгин в доза 50 mg/m2 дневно (максимум 70 mg дневно), плазмената AUC0-24hr за каспофунгин е като цяло сравнима с тази при възрастни получаващи 50 mg каспофунгин дневно.
In adolescents (ages 12 to 17 years) receiving caspofungin at 50 mg/m2 daily (maximum 70 mg daily), the caspofungin plasma AUC0-24 hr was generally comparable to that seen in adults receiving caspofungin at 50 mg daily.
При юноши (на възраст от 12 до 17 години и с телесно тегло най-малко 40 kg), инфектирани с HIV-1 и без резистентност към класа интегразни инхибитори, препоръчителната доза долутегравир е 50 mg веднъж дневно.
In adolescents (aged from 12 to 17 years and weighing at least 40 kg) infected with HIV-1 without resistance to the integrase class, the recommended dose of dolutegravir is 50 mg once daily.
При юноши (над 11 годишна възраст) и възрастни трябва да се приложат две инжекции.
Adolescents (from 11 years of age) and adults should receive two injections.
При юноши (от 13 до 17-годишна възраст) и възрастни: Препоръчителната доза за профилактика на грип след близък контакт със заразено лице е 75 mg озелтамивир веднъж дневно в продължение на 10 дни.
For adolescents (13 to 17 years of age) and adults: The recommended dose for prevention of influenza following close contact with an infected individual is 75 mg oseltamivir once daily for 10 days.
При юноши и възрастни, наблюдаваните най-чести местни и системни нежелани реакции са болка на мястото на инжектиране, общо неразположение и главоболие.
In adolescents and adults the most common local and systemic adverse reactions observed were pain at the injection site, malaise and headache.
При юноши на 12 и повече години Ketek се използва за лечение на инфекции на гърлото.
In adolescents of 12 years and older, Ketek is used to treat infections of the throat.
При юноши не са установени ползи от добавянето на Viread към съществуващо лечение в сравнение с добавянето на плацебо.
In adolescents, there was no benefit of adding Viread to existing treatment compared with adding placebo.
При юноши с тегло < 51 kg, се наблюдава 23% по-висока експозиция, в сравнение при юноши с тегло ≥ 51 kg.
In adolescents weighing < 51 kg, a 23% higher exposure was observed than in adolescents weighing ≥ 51 kg.
При юноши с хроничен хепатит В 88% от пациентите, приемащи Viread имат вирусни нива под 400 копия/ml след 72 седмици в сравнение с 0% от тези, които приемат плацебо.
In adolescents with chronic hepatitis B, 88% of patients taking Viread had a viral level below 400 copies/ml after 72 weeks compared with 0% of those taking placebo.
При юноши с шизофрения максималната дневна доза зависи от теглото на пациента и не трябва да превишава 6 mg при пациенти с тегло под 51 kg.
In adolescents with schizophrenia the maximum daily dose depends on the patient’s body weight and should not be more than 6 mg in those who weigh less than 51 kg.
При ≥ 1% до ≤ 2% от пациентите с HIV-HCV, лекувани с комбинирана терапия с Pegasys и рибавирин, се съобщават и други нежелани лекарствени реакции: хиперлактацидемия/лактацидоза, грип, пневмония, емоционална лабилност, апатия, шум в ушите, фаринголарингеална болка, хейлит, придобита липодистрофия и хроматурия.
HIV-HCV patients receiving Pegasys and ribavirin combination therapy other undesirable effects have been reported in ≥ 1% to ≤ 2% of patients: hyperlactacidaemia/lactic acidosis, influenza, pneumonia, affect lability, apathy, tinnitus, pharyngolaryngeal pain, cheilitis, acquired lipodystrophy and chromaturia.
При ≥ 6 пъти клиничната експозиция при хора, при възрастни пациенти с ИТП при доза 75 mg дневно 3 пъти клиничната експозиция при хора, при възрастни пациенти с HCV при доза 100 mg дневно, основана на AUC, катаракта е наблюдавана при мишки след 6 седмици и при плъхове след 28 седмици на прилагане.
At ≥ 6 times the human clinical exposure in adult ITP patients at 75 mg/day and 3 times the human clinical exposure in adult HCV patients at 100 mg/day, based on AUC, cataracts were observed in mice after 6 weeks and rats after 28 weeks of dosing.
При  4 пъти клиничната експозиция при хора, при пациенти с ИТП при доза 75 mg дневно и 2 пъти клиничната експозиция при хора, при пациенти с HCV при доза 100 mg дневно, основана на AUC, катаракта е наблюдавана при мишки след 13 седмици и при плъхове след 39 седмици на прилагане.
At  4 times the human clinical exposure in ITP patients at 75 mg/day and 2 times the human exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC, cataracts were observed in mice after 13 weeks and in rats after 39 weeks of dosing.
ПриВ 39 седмично изпитване при маймуни, нивото, при което нe се наблюдават нежелани реакции (NOAEL) е установено при най-ниската доза от 15 mg/kg, което е приблизително една трета от максималната доза при хора – 800 mg според телесната повърхност.
In a 39-week monkey study, no NOAEL (no observed adverse effect level) was established at the lowest dose of 15 mg/kg, approximately one-third the maximum human dose of 800 mg based on body surface.
Приапизъм, Простатит
Priapism, prostatitis
Приапизъм,*
Dry mouth
Приапизъм12
Gymnaecomastia/br
Приапизъм12
Gynaecomastia/
Приапизъм12
Gynaecomastia/br
Приапизъм12
Gynaecomastia/bre
Прибавете 10 ml стерилна вода за инжекции или инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) към 250 mg флакон и го разклатете, за да се образува суспензия.
Add 10 ml of sterile water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to the 250 mg vial and shake it to form a suspension.
Прибавете 10 ml стерилна вода за инжекции или инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) към 500 mg флакон и го разклатете, за да се образува суспензия.
Add 10 ml of sterile water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to the 500 mg vial and shake it to form a suspension.
Прибавете 10 ml стерилна вода за инжекции или инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%), към 250 mg флакон и го разклатете, за да се образува суспензия.
Add 10 ml of sterile water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to the 250 mg vial and shake it to form a suspension.
Прибавете 15 ml концентрат за инфузионен разтвор към 100 ml натриев хлорид 9 mg/ml (0,9) инжекционен разтвор.
Add the 15 ml concentrate for solution for infusion to 100 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9) solution for injection.
Прибавете количеството от 5 ml вода от дозиращата спринцовка обратно в чашката за смесване чрез избутване на буталото надолу.
Add the 5 ml of water from the dosing syringe back into the mixing cup by pushing the plunger down.
Прибавете полученото предварителното разреждане към захранващата с вода система, както е описано по-долу.
Add the obtained predilution to the water supply system as described below.
Прибавете предварителното разреждане към захранващата с вода система, както е описано по-долу.
Add the obtained predilution to the water supply system as described below.
Прибавете разтворения дротрекогин алфа (активиран) в подготвена банка със стерилен 0,9% разтвор на натриев хлорид за инжекции.
Add the reconstituted drotrecogin alfa (activated) into a prepared infusion bag of sterile 0.9% Sodium Chloride Injection.
Прибавете разтворителя към лиофилизата при асептични условия.
Aseptically add the solvent to the lyophilisate.
Прибавяйте водата за инжекции чрез бавно капково добавяне по стената на флакона, а не директно върху лиофилизата.
Add the water for injections by slow drop-wise addition down the side of the vial and not directly onto the lyophilised cake.
Прибавяне на
Gain of
Прибавяне на разтворител
Adding solvent
Прибавяне на разтворител към праха
Adding solvent
Прибавяне на ≥15 букви към зрителната острота на 12-ия месец (%)
Gain of ≥15 letters in visual acuity at Month 12 (%)
Прибавяне на ≥15 букви към зрителната острота на 6-ия месец a (%)
Gain of ≥15 letters in visual acuity at Month 6a (%)
Прибавянето на Zenapax не е повишило броя на пост-трансплантационните лимфоми, които са възникнали с честота 1,5% в групата с плацебо и 0,7% в групата, лекувана със Zenapax.
Addition of Zenapax did not increase the number of post-transplant lymphomas, which occurred with a frequency of 1.5% in the placebo- treated group and 0.7% in the Zenapax-treated group.
Прибавянето на адефовир дипивоксил 10 mg веднъж дневно към провежданата терапия с ламивудин 100 mg за 52 седмици, е довело до намаление на HBV DNA с медиана 4,6 log10 копия/ml.
Addition of 10 mg adefovir dipivoxil once daily to ongoing lamivudine 100mg for 52 weeks resulted in a median decrease in HBV DNA of 4.6 log10 copies/ml.
Прибавянето на боцепревир към терапията с пегинтерферон алфа-2b и рибавирин води до по-висока честота на неутропения и неутропения от 3-4 степен, в сравнение с лечението само с пегинтерферон алфа-2b и рибавирин (вж. точка 4.8).
The addition of boceprevir to peginterferon alfa–2b and ribavirin resulted in higher incidences of neutropenia and Grade 3-4 neutropenia compared with peginterferon alfa–2b and ribavirin alone (see section 4.8).
Прибавянето на лекарствени продукти към инсулиновия разтвор може да причини разграждане на инсулина, например ако тези продукти съдържат тиоли или сулфити.
Insulin suspensions should not be added to infusion fluids.
Прибавянето на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор към лиофилизирания прах, последвано от енергично разклащане, води до получаване на микромехурчета от серен хексафлуорид.
The addition of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to the lyophilised powder followed by vigorous shaking results in the production of the microbubbles of sulphur hexafluoride.
Прибавянето на цялото съдържание на флакона разтворител към флакона Doxetaxel Tev Pharma 20 mg концентрат за инфузионен разтвор осигурява концентрация на предварителния разтвор 10 mg/ml доцетаксел.
The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the Docetaxel Teva Pharma 20mg vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
Прибавянето на цялото съдържание на флакона разтворител към флакона доцетаксел концентрат за инфузионен разтвор осигурява концентрация на предварителния разтвор 10 mg/ml доцетаксел.
The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the docetaxel 80 mg concentrate for solution for infusion vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
Прибавянето на цялото съдържание на флакона разтворител към флакона доцетаксел концентрат за инфузионен разтвор осигурява концентрация на предварителния разтвор 10 mg/ml доцетаксел.
The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the Docetaxel concentrate for solution for infusion vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
Прибавянето на цялото съдържание на флакона с разтворителя към флакона Доцетаксел Teva 20 mg/0,72 ml концентрат за инфузионен разтвор, гарантира премикс с концентрация 10 mg/ml доцетаксел.
The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml concentrate for solution for infusion vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
Прибавянето на цялото съдържание на флакона с разтворителя към флакона Доцетаксел Teva 80 mg концентрат за инфузионен разтвор, гарантира премикс с концентрация 10 mg/ml доцетаксел.
The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the Docetaxel Teva 80 mg concentrate for solution for infusion vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
Приберете за съхранение предварително напълнената писалка
Store the pre-filled pen
Приближете бутилката към окото.
Bring the bottle tip close to the eye.
Приближете връхчето на опаковката близо до окото.
Bring the container tip close to the eye.
Приближете върха на бутилката близо до окото.
Bring the bottle tip close to the eye.
Приближете писалката към кожната гънка (мястото на инжектиране) като предпазителят на иглата сочи директно към мястото на инжектиране.
Move the pen towards the skin fold (site of injection) with the needle shield pointing directly at the site of injection.
Приблизи- телна доза в IU
Approximate IU Dose
Приблизи- телно
Approximately
Приблизителен 95% CI за разликата в две степени на отговор, с използване на метода на Hauck- Anderson. p-стойност от теста на Cochran-Mantel-Haenszel, с коригиране за множественост по Simes.
Approximate 95% CI for difference of two response rates using Hauck-Anderson method. p-value from Cochran-Mantel-Haenszel test, with Simes multiplicity adjustment.
Приблизителна абсорбирана радиационна дозова форма [90Y]- Zevalin
Estimated Radiation Absorbed Doses From [90Y]-Zevalin
Приблизителната радиационна доза при хора, получена от проучвания с [90Y]- или
The human radiation dose estimates derived from biodistribution studies in mice with [90Y]- or
Приблизителни размери на таблетката 13,1 mm x 5,2 mm.
Approximate tablet dimensions 13.1 mm x 5.2 mm
Приблизителният обем на разпределение при хора е 19 l.
The estimated volume of distribution in humans is 19 L.
Приблизително 1 % от лекуваните с Taltz пациенти обаче имат потвърдени неутрализиращи антитела, свързвани с ниски концентрации на лекарствения продукт и намален клиничен отговор.
However, approximately 1 % of patients treated with Taltz had confirmed neutralising antibodies associated with low drug concentrations and reduced clinical response.
Приблизително 1,3-кратно повишаване на AUC на умеклидиниев бромид е наблюдавано при 8-кратно по-висока доза без ефект върху Cmax на умеклидиниев бромид.
An approximately 1.3-fold increase in umeclidinium bromide AUC was observed at an 8- fold higher dose with no effect on umeclidinium bromide Cmax.
Приблизително 10% от пациентите (10,4% и 9,8% от пациентите, лекувани съответно със схемите плацебо/FOLFIRI и ZALTRAP/FOLFIRI) са получавали преди това адювантна химиотерапия, базирана на оксалиплатин и са имали прогресия по време на или в рамките на 6 месеца след приключване на адювантната химиотерапия.
Approximately 10% of patients (10.4% and 9.8% of patients treated with the placebo/FOLFIRI and ZALTRAP/FOLFIRI regimens, respectively) received prior oxaliplatin-based adjuvant chemotherapy and progressed on or within 6 months of completion of adjuvant chemotherapy.
Приблизително 10-20% се екскретира чрез урината.
Approximately 10–20% is excreted in urine.
Приблизително 12% от пациентите с CAPS, тестувани с ППД (пречистен протеинов дериват) кожен тест в хода на клиничните изпитвания, при проследяване показват позитивни резултати от теста, докато са на лечение с Ilaris, без да имат клинични прояви на латентна или активна туберкулозна инфекция.
In approximately 12% of CAPS patients tested with a PPD (purified protein derivative) skin test in clinical trials, follow-up testing yielded a positive test result while treated with Ilaris without clinical evidence of a latent or active tuberculosis infection.
Приблизително 12% от участниците във Фаза III проучване при пациенти с новодиагностицирана ХМЛ в хронична фаза и приблизително 30% от участниците във Фаза II проучване при пациенти с ХМЛ в хронична фаза или във фаза на акселерация, резистентни или с непоносимост към иматиниб, са били на/над 65-годишна възраст.
Approximately 12% of subjects in the Phase III study in patients with newly diagnosed CML in chronic phase and approximately 30% of subjects in the Phase II study in patients with imatinib- resistant or intolerant CML in chronic phase and accelerated phase were 65 years of age or over.
Приблизително 14 – 34 % от маркираната с радионуклид доза се излъчва с урината като по-малко от 1 % от общата доза се открива в урината като непроменен ефавиренц.
Approximately 14 - 34 % of a radiolabelled dose of efavirenz was recovered in the urine and less than 1 % of the dose was excreted in urine as unchanged efavirenz.
Приблизително 14 – 34 % от маркираната с радионуклид доза се излъчва с урината като по-малко от 1 % от общата доза се открива в урината като непроменен ефавиренц.
Approximately 14 - 34% of a radiolabelled dose of efavirenz was recovered in the urine and less than 1% of the dose was excreted in urine as unchanged efavirenz.
Приблизително 14 – 34% от маркираната с радионуклид доза се излъчва с урината като по-малко от 1% от общата доза се открива в урината като непроменен ефавиренц.
Approximately 14 - 34% of a radiolabelled dose of efavirenz was recovered in the urine and less than 1% of the dose was excreted in urine as unchanged efavirenz.
Приблизително 14–34% от маркираната с радионуклид доза се излъчва с урината като по-малко от 1% от общата доза се открива в урината като непроменен ефавиренц.
Approximately 14-34% of a radiolabelled dose of efavirenz was recovered in the urine and less than 1% of the dose was excreted in urine as unchanged efavirenz.
Приблизително 15 до 25% от пациентите в изпитванията фаза III имат псориатичен артрит (ПА) на изходно ниво.
Approximately 15 to 25% of patients in phase III studies had psoriatic arthritis (PsA) at baseline.
Приблизително 15% oт приложената доза TRISENOX се отделя в урината като непроменен AsIII.
Approximately 15% of the administered TRISENOX dose is excreted in the urine as unchanged AsIII.
Приблизително 15% от дозата се екскретира като непроменен лекарствен продукт във фецеса.
In feces, approximately 15% of the dose was excreted as parent drug.
Приблизително 15-20% от Т-лимфоцитите са ефекторни Т-клетки на паметта, клетки, които са важни за периферното имунно наблюдение.
Approximately 15-20% of T lymphocytes have an effector memory phenotype, cells that are important for peripheral immune surveillance.
Приблизително 2 седмици след всяка промяна на дозата трябва да се направи оценка на най-ниските плазмени нива на еверолимус (вж. точки 4.2 и 4.4)
The everolimus trough concentrations should be assessed approximately 2 weeks after any change in dose (see sections 4.2 and 4.4)
Приблизително 2 седмици след добавянето на умерен CYP3A4 или PgP инхибитор трябва да се направи оценка на най-ниските
Everolimus trough concentrations should be assessed approximately 2 weeks after the addition of a moderate CYP3A4 or PgP inhibitor.
Приблизително 2,8% (11/386 пациенти) от лекуваните с Perjeta и 6,2% (23/372 пациенти) от лекуваните с плацебо, показват положителен резултат за ATA.
Approximately 2.8% (11/386 patients) of Perjeta-treated patients and 6.2% (23/372 patients) of placebo-treated patients tested positive for ATAs.
Приблизително 20 % се екскретира като общ топотекан, а 2 % се екскретира под формата на N-десметил топотекан в урината.
Approximately 20 % was excreted as total topotecan and 2 % was excreted as N-desmethyl topotecan in the urine.
Приблизително 22,4 % от пациентите, лекувани със Sivextro в клинични проучвания фаза 3 (n=662), получават поне една нежелана реакция, свързана с лечението.
Approximately 22.4% of patients treated with Sivextro in Phase 3 clinical studies (n= 662) experienced at least one treatment-emergent adverse reaction.
Приблизително 22,4 % от пациентите, лекувани със Sivextro в клинични проучвания фаза 3 (n=662), получават поне една нежелана реакция, свързана с лечението.
Approximately 22.4% of patients treated with Sivextro in Phase 3 clinical studies (n=662) experienced at least one treatment-emergent adverse reaction.
Приблизително 24-72 часа след инжекцията може да бъде направена екстензия на пръста, ако е необходимо, за да се улесни разкъсването на уплътнението.
Approximately 24 - 72 hours after injection, a finger extension procedure may be performed, as necessary, to facilitate cord disruption.
Приблизително 25 дни след първата доза, оценете отново кучето и измерете съотношението Na⁺/K⁺.
At approximately 25 days after the first dose, re-evaluate the dog and measure the Na⁺/K⁺ ratio.
Приблизително 30 % от лекарствения продукт в организма се отстраняват по време на една 4-часова диализна сесия.
Approximately 30% of the medicinal product in the body was removed during a single 4-hour dialysis session.