natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Няма информация относно приложението на AFLUNOV с ваксини, които не са противoгрипни.
There is no information on administration of AFLUNOV with non- influenza vaccines.
Няма информация относно употребата на CellCept при деца с чернодробна трансплантация.
There is no information for the use of CellCept in children with a liver transplant.
Няма информация относно употребата на CellCept при деца, на които е извършена сърдечна трансплантация.
There is no information for the use of CellCept in children with a heart transplant.
Няма информация относно употребата на Myclausen при деца с чернодробна трансплантация.
There is no information for the use of Myclausen in children with a liver transplant.
Няма информация относно употребата на Myclausen при деца със сърдечна трансплантация.
There is no information for the use of Myclausen in children with a heart transplant.
Няма информация относно употребата на Vargatef при бременни жени, но предклиничните проучвания при животни са показали наличие на репродуктивна токсичност на това активно вещество (вж. точка 5.3).
There is no information on the use of Vargatef in pregnant women, but pre-clinical studies in animals have shown reproductive toxicity of this active substance (see section 5.3).
Няма информация при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане и не могат да бъдат дадени конкретни препоръки за дозиране.
No information in patients with renal or hepatic impairment is available and particular dose recommendations cannot be given.
Няма клиничен опит в използването на оритаванцин за лечение на инфекции, причинени от даптомицин-резистентен или ванкомицин-резистентен S. aureus.
There is no clinical experience in the use of oritavancin to treat infections due to daptomycin-resistant or vancomycin-resistant S. aureus.
Няма клиничен опит в използването на фактор IX по време на бременност и кърмене, тъй като хемофилия В се среща рядко при жени.
Based on the rare occurrence of haemophilia B in women, experience regarding the use of factor IX during pregnancy and breast- feeding is not available.
Няма клиничен опит в използването на фактор IX по време на бременност и кърмене, тъй като хемофилия В се среща рядко при жени.
Based on the rare occurrence of haemophilia B in women, experience regarding the use of factor IX during pregnancy and breast-feeding is not available.
Няма клиничен опит в лечението на нелекувани до момента пациенти с Nonafact.
There is no experience of the treatment of previously untreated patients with Nonafact.
Няма клиничен опит от употребата на Toujeo при бременни жени.
There is no clinical experience with use of Toujeo in pregnant women.
Няма клиничен опит при възрастни пациенти с тежко чернодробно увреждане (индекс Child – Pugh по – голям от 9) и деца с различна степен на чернодробно увреждане (вж. точка 4.4).
There is no clinical experience in adult patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh score greater than 9) and in paediatric patients with any degree of hepatic impairment (see section 4.4).
Няма клиничен опит при пациенти във фаза 3, при които Sivextro е прилаган едновременно със серотонинергични средства, като селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина [SSRI], ихибитори на обратното захващане на серотонина и норепинефрина (SNRI), трициклични антидепресанти, MAO инхибитори, триптани и други медикаменти с потенциално адренергично или серотонинергично действие.
There is no Phase 3 clinical experience in patients with co-administration of Sivextro with serotonergic agents such as selective serotonin re-uptake inhibitors [SSRI], serotonin norepinephrine reuptake inhibitors (SNRI), tricyclic antidepressants, MAO inhibitors, triptans, and other medications with potential adrenergic or serotonergic activity.
Няма клиничен опит при пациенти с рекурентни или предварително лекувани БККи, поради това употребата при предварително лекувани тумори не се препоръчва.
No clinical experience exists in patients with recurrent and previously treated BCCs, therefore use for previously treated tumours is not recommended.
Няма клиничен опит при пациенти фаза 3, при които Sivextro е прилаган едновременно със серотонинергични средства като селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина [SSRI], ихибитори на обратното захващане на серотонина и норепинефрина (SNRI), трициклични антидепресанти, MAO инхибитори, триптани и други медикаменти с потенциално адренергично или серотонинергично действие.
There is no Phase 3 clinical experience in patients with co-administration of Sivextro with serotonergic agents such as selective serotonin re-uptake inhibitors [SSRI], serotonin norepinephrine reuptake inhibitors (SNRI), tricyclic antidepressants, MAO inhibitors, triptans, and other medications with potential adrenergic or serotonergic activity.
Няма клиничен опит при повторно лечение на актинични кератози, изчистени след един или два курса на лечение и след това появили се отново и поради това употребата в тези случаи не се препоръчва.
No data are available on re-treating actinic keratoses that have cleared after one or two courses of treatment and subsequently recur, and any such use is therefore not recommended.
Няма клиничен опит с Ovitrelle при лечението на други заболявания (като недостатъчност на жълтото тяло или заболявания при мъже) и затова Ovitrelle не е показан при тези заболявания.
There is no clinical experience with Ovitrelle in the treatment of other conditions (such as corpus luteum insufficiency or male conditions) therefore Ovitrelle is not indicated in these conditions.
Няма клиничен опит с предозиране на меполизумаб.
There is no clinical experience with overdose of mepolizumab.
Няма клиничен опит с употребата на 2,5 mg само с АСК или с АСК плюс клопидогрел или тиклопидин в тези ситуации.
There is no clinical experience with the use of 2.5 mg with ASA alone or with ASA plus clopidogrel or ticlopidine in these situations.
Няма клиничен опит с употребата на Ryzodeg при бременни жени.
There is no clinical experience with use of Ryzodeg in pregnant women.
Няма клиничен опит с употребата на Tresiba при бременни жени.
There is no clinical experience with use of Tresiba in pregnant women.
Няма клиничен опит с употребата на Xultophy по време на кърмене.
There is no clinical experience with use of Xultophy during breast-feeding.
Няма клиничен опит с употребата на Xultophy, инсулин деглудек или лираглутид при бременни жени.
There is no clinical experience with use of Xultophy, insulin degludec or liraglutide in pregnant women.
Няма клинични данни за едновременната употреба на окриплазмин с VEGF-инхибитори (съдов ендотелен растежен фактор).
There are no clinical data on concomitant use of ocriplasmin with VEGF-inhibitors (vascular endothelial growth factor).
Няма клинични данни за експозиции на апрепитант по време на бременност.
For aprepitant no clinical data on exposed pregnancies are available.
Няма клинични данни за експозиция с мемантин по време на бременност.
For memantine, no clinical data on exposed pregnancies are available.
Няма клинични данни за експозиция с меменатин по време на бременност.
For memantine, no clinical data on exposed pregnancies are available.
Няма клинични данни за ефектите на фентанил върху фертилитета.
There are no clinical data on the effects of fentanyl on fertility.
Няма клинични данни за ефикасност и безопасност в клиничните проучвания, проведени с HEMANGIOL, за да се препоръчва започване на лечение с HEMANGIOL при деца на възраст над 5 месеца.
There is no clinical efficacy and safety data in the clinical studies carried out with HEMANGIOL to recommend its initiation in children aged above 5 months.
Няма клинични данни за лечение на имунокомпрометирани пациенти, но не се очакват системни рискове, тъй като ингенол мебутат няма системна абсорбция.
Clinical data on treatment in immunocompromised patients is not available, but systemic risks are not expected since ingenol mebutate is not absorbed systemically.
Няма клинични данни за случай на бременност с експозиция на Soliris.
For Soliris, no clinical data on exposed pregnancies are available.
Няма клинични данни за употребата на HBVAXPRO при бременни жени.
There is no clinical data on the use of HBVAXPRO in pregnant women
Няма клинични данни за употребата на HBVAXPRO при кърмещи жени.
There is no clinical data on the use of HBVAXPRO on breast-feeding women.
Няма клинични данни или данни от проучвания при животни с човешки инсулин по отношение на мъжкия или женския фертилитет.
No clinical or animal data with insulin human on male or female fertility are available.
Няма клинични данни от приложението при лица под 18 години.
No clinical data have been generated in subjects below 18 years of age.
Няма клинични данни, показващи ефекта на силните индуктори или инхибитори на активността на CYP3A4 и/или транспортните протеини върху експозицията на вемурафениб.
There are no clinical data available showing the effect of strong inducers or inhibitors of CYP3A4 and/or transport protein activity on vemurafenib exposure.
Няма клинични изпитвания при животни с комбинираните продукти на Glubrava .
No animal studies have been conducted with the combined products of Glubrava.
Няма клинични проучвания относно влиянието на Imprida HCT върху фертилитета.
There are no clinical studies on fertility with Imprida HCT.
Няма клинични проучвания относно влиянието на амлодипин/валсартан върху фертилитета.
There are no clinical studies on fertility with amlodipine/valsartan.
Няма клинични проучвания при тежък сепсис, при които конкретно да е изследвано повторното прилагане на дротрекогин алфа (активиран).
There have been no clinical trials in severe sepsis specifically studying drotrecogin alfa (activated) re- administration.
Няма клинично значим ефект
Interaction not studied.
Няма клинично значима
No clinically significant
Няма клинично значима
No clinically significant pharmacokinetic interaction.
Няма клинично значима разлика във фармакодинамичния ефект на Tresiba между пациенти в старческа и по-млада възраст.
There is no clinically relevant difference in the pharmacodynamics of Tresiba between elderly and younger adult patients.
Няма клинично значима разлика във фармакокинетиката на Levemir между здрави индивиди и индивиди с бъбречно или чернодробно увреждане .
There was no clinically relevant difference in pharmacokinetics of Levemir between subjects with renal or hepatic impairment and healthy subjects.
Няма клинично значима разлика във фармакокинетиката на Levemir между здрави индивиди и индивиди с бъбречно или чернодробно увреждане.
There was no clinically relevant difference in pharmacokinetics of Levemir between subjects with renal or hepatic impairment and healthy subjects.
Няма клинично значима разлика във фармакокинетиката на Levemir между индивиди в старческа възраст, и млади индивиди.
There was no clinically relevant difference in pharmacokinetics of Levemir between older and young subjects.
Няма клинично значими
No clinically significant
Няма клинично значими
No clinically significant pharmacokinetic interaction
Няма клинично значими промени в лабораторните стойности или жизнените показатели при двете групи по време на изпитването.
There were no clinically relevant changes in the laboratory values or vital signs in either treatment group throughout the study.
Няма клинично значими промени от изходно ниво по отношение на резултатите за болка при пациентите, лекувани с метилналтрексон бромид и плацебо.
There were no clinically relevant changes in pain scores from baseline in either the methylnaltrexone bromide or placebo-treated patients.
Няма клинично значими разлики в плазмените нива на инсулин или в нивата на кръвната захар след прилагане на Toujeo в коремната област, делтоидната област или бедрото.
There are no clinically relevant differences in serum insulin or glucose levels after abdominal, deltoid or thigh administration of Toujeo.
Няма клинично значими разлики във фармакокинетиката на синакалцет, дължащи се на възрастта.
There are no clinically relevant differences due to age in the pharmacokinetics of cinacalcet.
Няма клинично значими фармакокинетични взаимодействия при едновременно приложение на тенофовир дизопроксил фумарат със саквинавир подсилен с ритонавир.
There were no clinically significant pharmacokinetic interactions when tenofovir disoproxil fumarate was co-administered with ritonavir boosted saquinavir.
Няма клинично значими фармакокинетични взаимодействия при едновременното приложение на тенофовир дизопроксил фумарат с ентекавир.
No clinically significant pharmacokinetic interactions when tenofovir disoproxil fumarate was co-administered with entecavir.
Няма клинично значими фармакокинетични взаимодействия при прилагането на тенофовир дизопроксил фумарат едновременно с емтрицитабин, нелфинавир или рибавирин.
There were no clinically significant pharmacokinetic interactions when tenofovir disoproxil fumarate was co-administered with emtricitabine, nelfinavir or ribavirin.
Няма клинично значими фармакокинетични взаимодействия.
intravenous drug users,
Няма клинично значими фармакокинетични взаимодействия.
No clinically significant
Няма клинично значими фармакокинетични разлики, дължащи се на пол, раса или индекс на телесна маса (ИТМ) за ралтегравир при възрастни пациенти.
There were no clinically important pharmacokinetic differences due to gender, race or body mass index (BMI) for raltegravir in adults.
Няма клинично значимо
No clinically significant
Няма клинично значимо
No clinically significant pharmacokinetic interaction
Няма клинично значимо взаимодействие от типа лекарство-лекарство между кетоконазол и апремиласт.
There was no clinically meaningful drug-drug interaction between ketoconazole and apremilast.
Няма клинично значимо фармакокинетично взаимодействие
No clinically significant pharmacokinetic interaction.
Няма клинично значимо фармакокинетично взаимодействие.
No clinically significant pharmacokinetic change.
Няма клинично значимо фармакокинетично взаимодействие.
pharmacokinetic interaction
Няма клинично значимо фармакокинетично взаимодействие.
These changes are not considered clinically significant.
Няма комбинация с такова количество на активното вещество в капсула, която може да се използва за постигане на желаната концентрация; затова моля използвайте капсула с друго количество на активното вещество.
There is no combination of this capsule strength that can be used to achieve the target concentration; therefore, please use an alternative capsule strength.
Няма комбинация с такова количество на активното вещество в капсула, която може да се използва за постигане на желаната концентрация; затова моля, използвайте капсула с друго количество на активното вещество.
There is no combination of this capsule strength that can be used to achieve the target concentration; therefore, please use an alternative capsule strength.
Няма конкретни проучвания, насочени към локална поносимост при животни след подкожно инжектиране, но наличните данни от проучвания на токсичността при многократно прилагане, показват оточност и възпалителен инфилтрат в мястото на инжектиране.
There are no specific studies which address local tolerance in animals after subcutaneous injection, but data available from the repeated-dose toxicity studies revealed swelling and inflammatory infiltrate at the injection sites.
Няма конкретно лечение за предозиране на Torisel.
There is no specific treatment for Torisel overdose.
Няма контролирани данни за поддържане на ефекта ,или за дългосрочната безопасност (вж. точки 4.4 и 4.8).
There are no controlled data on maintenance of effect or long term safety (see sections 4.4 and 4.8).
Няма контролирани данни за поддържане на ефекта за дългосрочна безопасност (вж. точки 4.4 и 4.8).
There are no controlled data on maintenance of effect or long term safety (see sections 4.4 and 4.8).
Няма контролирани данни за поддържане на ефекта или за дългосрочна безопасност (вж. точки 4.4 и 4.8).
There are no controlled data on maintenance of effect and limited data on long term safety (see sections 4.4 and 4.8).
Няма контролирани данни за поддържане на ефекта или за дългосрочната безопасност (вж. точки 4.4 и 4.8).
There are no data on maintenance of effect or long term safety (see sections 4.4 and 4.8).
Няма лекувани с кабозантиниб участници с потвърден QTcF > 500 ms както в това проучване, така и в проучването при БКК (при доза 60 mg).
No cabozantinib-treated subjects in this study had a confirmed QTcF >500 ms, nor did any cabozantinib-treated subjects in the RCC study (at a dose of 60 mg).
Няма много опит с приложение на NeoRecormon при бременни жени или кърмачки.
There is not much experience with NeoRecormon in pregnant women or women who are breast- feeding.
Няма наблюдавани клинично значими различия в профила на безопасност на ALIMTA сред хистологичните подгрупи.
There were no clinically relevant differences observed for the safety profile of ALIMTA within the histology subgroups.
Няма наблюдавани клинично значими различия в профила на безопасност на пеметрексед сред хистологичните подгрупи.
There were no clinically relevant differences observed for the safety profile of pemetrexed within the histology subgroups
Няма наблюдавани клинично значими различия в профила на безопасност на пеметрексед сред хистологичните подгрупи.
There were no clinically relevant differences observed for the safety profile of pemetrexed within the histology subgroups.
Няма наблюдавани неблагоприятни реакции след приложение на свръхдоза (10 пъти по-висока доза)
No adverse reactions were observed after the administration of an overdose (10x the dose).
Няма наличен специален антидот за предозирането на Kalydeco.
No specific antidote is available for overdose with Kalydeco.
Няма наличен терапевтичен опит за тази субпопулация от пациенти и следователно, при тази популация употребата на Pradaxa не се препоръчва).
No treatment experience is available for this subpopulation of patients, and therefore the use of Pradaxa is not recommended in this population.
Няма наличен терапевтичен опит и следователно, употребата на Pradaxa не се препоръчва в тази популация (вж. точки 4.4 и 5.2).
. No treatment experience is available for this subpopulation of patients, and therefore the use of Pradaxa is not recommended in this population (see sections 4.4 and 5.2).
Няма наличен терапевтичен опит и следователно, употребата на Pradaxa не се препоръчва в тази популация.
No treatment experience is available for this subpopulation of patients, and therefore the use of Pradaxa is not recommended in this population.
Няма налична информация за безопасност и ефикасност от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.
No information is available on the safety and efficacy of this immunological veterinary medicinal product when used with any other veterinary medicinal product.
Няма налична информация за безопасност и ефикасност при съвместното използване на тази ваксина с някои други.
No information is available on the safety and efficacy from concurrent use of this vaccine with any other.
Няма налична информация за безопасността и ефикасността в други категории, като зайци за разплод или зайци за домашни любимци.
No information is available on the safety and efficacy in other categories such as breeding or pet rabbits.
Няма налична информация за безопасността и ефикасността в други категории, като зайци за разплод или зайци за домашни любимци.
No information is available on the safety and efficacy in other categories such as breeds or pet rabbits.
Няма налична информация за безопасността и ефикасността на тази ваксина, когато се използва заедно с други ветеринарномедицински продукти, освен продуктите, посочени по-горе.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the products mentioned above.
Няма налична информация за безопасността и ефикасността на тази ваксина, когато тя се прилага заедно с друг медицински продукт, освен продуктите, споменати по-горе.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the products mentioned above.
Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на ваксината, с други ветеринарномедицински продукти, освен посочените по-горе.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the product mentioned above.
Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на ваксината, с други ветеринарномедицински продукти, освен посочените по-горе.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти, освен Versican Plus DHPPi и Versican Plus Pi.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product other than Versican Plus DHPPi and Versican Plus Pi.
Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с някой друг ветеринарномедицински продукт.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на този ветеринарномедицински продукт с ваксини.
No information is available on the safety and efficacy of the concurrent use of this product with vaccines.
Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на този продукт с ваксини.
No information is available on the safety and efficacy of the concurrent use of this product with vaccines.
Няма налична информация за безопасността на ваксината при птици в период на яйценосене.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lay.
Няма налична информация за безопасността от използването на тази ваксина при нерези за разплод.
No information is available on the safety of this vaccine in breeding boars.
Няма налична информация за използването на продукта при бъдещи родителски стада.
No information is available on use in future breeding birds.
Няма налична информация за поносимостта към толкапон при такива пациенти (вж.точка 5.2).
No information on the tolerability of tolcapone in these populations is available (see section 5.2)
Няма налична информация за поносимостта къмтолкапон при такива пациенти (вж.точка 5.2.).
No information on the tolerability of tolcapone in these populations is available (see section 5.2)
Няма налична информация за потенциална кръстосана резистентност с други цитостатични продукти.
No information relating to the potential of cross-resistance with other cytostatics products is available.
Няма налична информация за приложение при деца на възраст по-малко от 3 години или на възраст от 10-17 години.
There is no information available on use in children aged less than 3 years or aged from 10-17 years.
Няма налична информация за съвместното използване на тази ваксина с някои други .
No information is available on the compatibility of this vaccine with any other.
Няма налична информация за употребата на тази ваксина животни, получили майчини антитела.
No information is available on the use of the vaccine in animals with maternally derived antibodies.
Няма налична информация за употребата на тази ваксина при серопозитивни животни, включително тези, получили майчини антитела.
No information is available on the use of the vaccine in seropositive animals including those with maternally derived antibodies.
Няма налична информация относно безопасността и ефикасността на тази ваксина, когато се използва заедно с други ветеринарномедицински продукти.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Няма налична информация относно безопасността и ефикасността при едновременно използване на този продукт с каквато и да било ваксина.
No information is available on the safety and efficacy from the concurrent use of this product with any vaccine.