natgillin/translations-raw huggingface dataset:
За активна имунизация на прасета на възраст над 3 седмици срещу свински цирковирус тип 2 (PCV2) за намаляване количеството на вируса в кръвта и лимфоидните тъкани и отделянето с фекалиите, причинени от инфекция с PCV2.
For active immunisation of pigs from 3 weeks of age against porcine circovirus type 2 (PCV2) to reduce viral load in blood and lymphoid tissues and fecal shedding caused by infection with PCV2.
За активна имунизация на прасета на възраст от 2 седмици срещу цирковирус по прасетата тип 2 (PCV2), за да се понижи смъртността, клиничните признаци – включително отслабване – и лезиите в лимфоидни тъкани, свързани с PCV2 цирковирусни болести по прасетата (PCVD).
For active immunisation of pigs from the age of 2 weeks against porcine circovirus type 2 (PCV2) to reduce mortality, clinical signs - including weight loss - and lesions in lymphoid tissues associated with PCV2 related diseases (PCVD).
За активна имунизация на прасета над 3 седмична възраст срещу Свински цирковирус Type 2 (PCV2).
For active immunisation of pigs over the age of 3 weeks against Porcine Circovirus Type 2 (PCV2).
За активна имунизация на прасета над 3 седмична възраст срещу Свински цирковирус Тип 2 (PCV2).
For active immunisation of pigs over the age of 3 weeks against Porcine Circovirus Type 2 (PCV2).
За активна имунизация на прасета над 5-седмична възраст за предотвратяване на смъртността и намаляване на клиничните симптоми на КЧС, както и за намаляване на инфекцията с излъчване на теренeн КЧС вирус.
Active immunisation of pigs from the age of 5 weeks onwards to prevent mortality and to reduce clinical signs of Classical Swine Fever, as well as to reduce infection with and excretion of CSF field virus.
За активна имунизация на птици с цел създаване на пасивен имунитет в поколението им срещу некротичен ентерит, по време на яйценосния период.
For the active immunization of chickens to provide passive immunisation against necrotic enteritis to their progeny, during the laying period.
За активна имунизация на птици с цел създаване на пасивен имунитет в поколението им срещу некротичен ентерит, по време на яйценосния период.
To stimulate active immunity in chickens, in order to provide passive protection to the progeny against
За активна имунизация на птиците за намаляване на респираторните признаци на инфекциозен бронхит, причинен от вариантен щам IB 4-91.
Active immunisation of chickens to reduce the respiratory signs of infectious bronchitis caused by the variant strain IB 4-91.
За активна имунизация на червени лисици и енотовидни кучета с цел предотвратяване инфектирането с вируса на бeса.
For the active immunisation of red foxes and raccoon dogs to prevent infection by rabies virus.
За активна имунизация срещу птичи грип, тип А, подтип Н5.
Active immunisation against avian influenza type A, subtype H5.
За активна имунизация срещу птичи грип, тип А, подтип Н7N1.
Active immunisation against avian influenza type A, subtype H7N1.
За активна имунизация срещу птичи грипен вирус тип А, подтип Н5 при пилета и патици.
For active immunisation of chickens and ducks against avian influenza virus type A, subtype H5.
За активна имунизация срещу птичи грипен вирус тип А, подтип Н5, при пилета и патици.
For active immunisation of chickens and ducks against avian influenza virus type A, subtype H5.
За актинични кератози се прилага три пъти седмично за един или два четириседмични курса на лечение, с четири седмици почивка между курсовете.
For actinic keratoses, it is applied three times a week, for one or two four-week courses, with four weeks between courses.
За анемия се съобщава с честота 1,4 случая за 100 пациенто- години.
Anaemia was reported with an event rate of 1.4 per 100 patient years.
За анемия се съобщава с честота 1,4 случая за 100 пациенто-години.
Anaemia was reported with an event rate of 1.4 per 100 patient years.
За бавна интравенозна инжекция
For slow intravenous injection
За бебета, деца и юноши на възраст от 1 до 15 години включително се препоръчва доза от 0,5 ml (360 ELISA Units HA/ 10 g HBsAg).
The dose of 0.5 ml (360 ELISA Units HA/10 µg HBsAg) is recommended for infants, children and adolescents from 1 year up to and including 15 years of age.
За бебета, деца и юноши на възраст от 1 до 15 години включително се препоръчва доза от 0,5 ml (360 ELISA Units HA/10 g HBsAg).
The dose of 0.5 ml (360 ELISA Units HA/10 µg HBsAg) is recommended for infants, children and adolescents from 1 year up to and including 15 years of age.
За безопасната употреба на Pradaxa®, моля обърнете внимание на тази важна информация.
In order to use Pradaxa® safely, please consider the important information inside.
За безопасност по отношение на трансмисивни агенти вижте точка 4.4. Табличен списък на нежеланите реакции
For safety with respect to transmissible agents, see section 4.4 Tabulated list of adverse reactions
За безопасност по отношение на трансмисивни инфекции, вижте точка 4.4. Педиатрична популация
For safety with respect to transmissible agents, see section 4.4. Paediatric Population
За безопасността по отношение на инфекциозни причинители вижте точка 4.4. Табличен списък на нежелани реакции
For safety with respect to transmissible agents, see Section 4.4. Tabulated list of adverse reactions
За безопасността по отношение на трансмисивни агенти вж. точка 4.4. Таблично резюме на нежеланите лекарствени реакции
For safety with respect to transmissible agents, see section 4.4. Tabulated list of adverse reactions
За безопасността по отношение на трансмисивни инфекции вижте Точка 4.4.
For safety with respect to transmissible agents, see section 4.4.
За безопасността по отношение на трансмисивни причинители вижте точка 4.4.
For safety with respect to transmissible agents, see section 4.4.
За безопасността по отношение на трансмисивните агенти вижте точка 4.4. Обобщение на профила на безопасност
For safety with respect to transmissible agents, see section 4.4. Summary of the safety profile
За безопасността по отношение на трансмисивните патогени вижте точка 4.4. Табличен списък на нежеланите реакции
For safety with respect to transmissible agents, see section 4.4. Tabulated list of adverse reactions
За белите бутилки от полиетилен с висока плътност – да се използва до 30 дни след първоначалното отваряне.
For white high-density polyethylene bottles, use within 30 days after the first opening
За белите бутилки от полиетилен с висока плътност – да се използва до 30 дни след първоначалното отваряне.
For white high-density polyethylene bottles, use within 30 days after the first opening.
За белите бутилки от полиетилен с висока плътност – да се използва до 30 дни след първоначалото отваряне.
For white high-density polyethylene bottles, use within 30 days after the first opening.
За белодробна артериална хипертония Tracleer филмирани таблетки са проучени в четири основни проучвания: две при общо 245 възрастни пациенти с клас III или IV на заболяването, което е било или първично, или причинено от склеродермия, едно при 54 възрастни с белодробна артериална хипертония от клас ІІІ, свързана с вродени дефекти на сърцето и едно при 185 пациенти с клас ІІ на заболяването.
In PAH, Tracleer film-coated tablets have been studied in four main studies: two in a total of 245 adults with class III or IV disease that was either primary or caused by scleroderma, one in 54 adults with class III PAH that was associated with congenital heart defects, and one in 185 patients with class II disease.
За белодробни червеи при котки лабораторното проучване заедно с практическото проучване показват, че Profender намалява броя на ларвите, преминали в изпражненията на животното с повече от 99%.
For lungworms in cats a laboratory study together with a field study showed Profender to reduce the number of larvae passed in the animal’s faeces by more than 99%.
За бензалкониевия хлорид се съобщава също, че причинява точковидна и/или токсична язвена кератопатия.
Benzalkonium chloride has also been reported to cause punctate keratopathy and/or toxic ulcerative keratopathy.
За бетаин, безводен е доказано, че понижава плазмените нива на хомоцистеина при трите вида хомоцистинурия, т.е.
Betaine anhydrous was shown to lower plasma homocysteine levels in the three types of homocystinuria, i.e.
За блистера: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
For the blister: Store in the original package in order to protect from moisture.
За блистерите: 2 години.
For blisters: 2 years.
За болезнена диабетна периферна невропатия последователна и възпроизводима ефикасност е доказана при повтарящи се лечения за период от 52 седмици.
For painful diabetic peripheral neuropathy consistent and reproducible efficacy has been demonstrated with repeated treatments during a 52- week period.
За болестта на Crohn Remicade е сравнен с плацебо (сляпо лечение) при 1090 възрастни в четири проучвания.
For Crohn’s disease, Remicade has been compared with placebo (a dummy treatment) in 1,090 adults in four studies.
За болестта на Paget Aclasta е сравнен с ризедронат при общо 357 възрастни в две проучвания с продължителност шест месеца.
For Paget’s disease, Aclasta has been compared with risedronate in a total of 357 adults in two studies lasting six months.
За болестта на Paget е характерен повишен костен обмен.
Elevated bone turnover is a characteristic of Paget’s disease of the bone.
За болестта на Paget обикновено се прилага само една инфузия на золедронова киселина Teva Generics, но могат да бъдат обмислени допълнителни инфузии, ако пациентът отново се разболее.
Zoledronic acid Teva Generics is usually given, but additional infusions can be considered if the patient’s disease comes back.
За болестта на Parkinson, началната доза е една таблетка с незабавно освобождаване от 0,088 mg три пъти на ден или една таблетка с удължено освобождаване от 0,26 mg веднъж дневно.
For Parkinson’s disease, the starting dose is either one 0.088-mg immediate-release tablet three times a day or one 0.26-mg prolonged-release tablet once a day.
За болестта на Гоше тип 1 Zavesca е изследван в едно основно проучване, обхващащо 28 пациенти с лека до умерена форма, които не могат или не желаят да им бъде приложена ЕЗТ.
For type 1 Gaucher disease, Zavesca was investigated in one main study involving 28 adults with mild to moderate disease who were unable or unwilling to receive ERT.
За болестта на Ниман-Пик тип С Zavesca е проучен в едно основно проучване, обхващащо 31 пациенти, 12 от които са на възраст под 12 години.
For Niemann-Pick type C disease, Zavesca was studied in one main study involving 31 patients, 12 of whom were less than 12 years old.
За болестта на Ниман-Пик тип С дозата е две капсули три пъти дневно за пациенти на възраст 12 и повече години; при по-млади пациенти дозата се определя в зависимост от теглото и ръста на пациента.
For Niemann-Pick type C disease, it is two capsules three times a day for patients aged 12 years and over; in younger patients, the dose depends on their weight and height.
За болестта на Паркинсон Leganto е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в четири проучвания при 830 пациенти с ранен стадий на заболяването и 842 пациенти с напреднало заболяване.
In Parkinson’s disease, Leganto has been compared with placebo (a dummy treatment) in four studies involving 830 patients with early-stage disease and 842 patients with advanced disease.
За болестта на Паркинсон Neupro е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в четири проучвания при 830 пациенти с ранен стадий на заболяването и 842 пациенти с напреднало заболяване.
In Parkinson’s disease, Neupro has been compared with placebo (a dummy treatment) in four studies involving 830 patients with early-stage disease and 842 patients with advanced disease.
За болестта на Стил при пациенти с телесно тегло 7,5 kg или повече се прилагат 4 mg на килограм телесно тегло (до максимална доза от 300 mg) с подкожна инжекция на всеки четири седмици.
In Still’s disease, patients with a body weight of 7.5 kg or above are given 4 mg per kilogram body weight (up to a maximum dose of 300 mg) as an injection under the skin every four weeks.
За болестта, лечението и инфузията при домашни условия;
About the disease, treatment and home infusion;
За болката в крайниците, честотата за 25 mg налоксегол е 3,5% спрямо 3,3% за обичайните грижи.
For extremity pain, the rate for naloxegol 25 mg was 3.5% versus 3.3% for usual care.
За борба с инфекциозни агенти / Антибиотици
Anti- infectious agents / Antibiotics
За броя на дозите, които трябва да се приложат при различните възрастови групи, вижте точка 4.2.
For the number of doses to be administered in the different age groups, see section 4.2.
За будезонид площта под кривата (AUC) е била малко по-голяма, скоростта на абсорбция по- висока и максималната плазмена концентрация по-висока след приложение на фиксираната комбинация.
For budesonide, AUC was slightly higher, rate of absorption more rapid and maximal plasma concentration higher after administration of the fixed combination.
За будезонид площта под кривата (AUC) е била малко по-голяма, скоростта на абсорбция по- висока и максималната плазмена концентрация – по-висока след приложение на фиксираната комбинация.
For budesonide, AUC was slightly higher, rate of absorption more rapid and maximal plasma concentration higher after administration of the fixed combination.
За бутилка
For bottle
За бутилката: След първото отваряне да се използва в рамките на 50 дни.
For the bottle: After first opening use within 50 days.
За бутилката: Съхранявайте бутилката плътно затворена, за да се предпази от влага.
For the bottle: Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
За бутилките: 3 години.
For bottles: 3 years.
За бутилките: След първото отваряне да се използват в рамките на 100 дни.
For Bottle packs: After first opening use within 100 days.
За бързо пълно разтваряне инжектирайте 1 ml разредител във вакуумирания флакон и внимателно го разклатете.
For rapid, complete reconstitution, inject 1 ml of diluent into the vacuum vial and shake it gently.
За бързо пълно разтваряне, инжектирайте 0,4 ml разредител във вакуумирания флакон и внимателно го разклатете.
For rapid, complete reconstitution, inject 0.4 ml of diluent into the vacuum vial and shake it gently.
За бързо, пълно разтваряне, инжектирайте 0,4 ml разредител във вакуумирания флакон и внимателно го разклатете.
For rapid, complete reconstitution, inject 0.4 ml of diluent into the vacuum vial and shake it gently.
За бързо, пълно разтваряне, инжектирайте 1 ml разредител във вакуумирания флакон и внимателно го разклатете.
For rapid, complete reconstitution, inject 1 ml of diluent into the vacuum vial and shake it gently.
За важна допълнителна информация относно хипогликемията и нейното лечение вижте карето в края на тази листовка.
See the box at the end of this leaflet for important further information about hypoglycaemia and its treatment.
За ваксинация на стада от здрави крави и юници, стада от дойни крави, при които има проблеми с рецидивиращи мастити, за намаляване на инцидентите на субклинични мастити, както и честотата и тежестта на клиничните симптоми на клиничните мастити, причинен от Staphylococcus aureus, колиформи и коагулазо-отрицателни стафилококи.
For herd immunisation of healthy cows and heifers, in dairy cattle herds with recurring mastitis problems, to reduce the incidence of sub-clinical mastitis and the incidence and the severity of the clinical signs of clinical mastitis caused by Staphylococcus aureus, coliforms and coagulase-negative staphylococci.
За ваксинация на цялото стадо, една доза се инжектира на всяко ремонтно женско животно, свиня майка и нерез на всеки 4 месеца.
For whole herd vaccination, an injection of one dose may be administered per gilt, sow and boar every 4 months.
За ваксинацията може да се използва тънка игла и мястото на приложение да се притисне (без да се разтрива) за най-малко две минути след инжектирането.
fine needle can be used for the vaccination and firm pressure applied to the site (without rubbing) for at least two minutes following administration.
За ваксините не е налице оценка на фармакокинетичните свойства.
Evaluation of pharmacokinetic properties is not available for vaccines.
За валидиране на спецификациите трябва да се тестват линейност, повторяемост и точност на измерването.
Adjustment: 13C/12C-ratio with respect to Pee Dee Beliminate (PDB)
За вашата игла (доставя се отделно)
About your needle (supplied separately)
За вашата първа инжекция отидете направо на точка 3 – Стъпка В.
For your first injection go directly to Section 3 - Step C.
За вашата първа инжекция отидете направо на точка 3 – Стъпка В.
For your first injection go directly to Section 3 – Step C.
За веществата, които се метаболизират от CYP2D6 и при които титрирането на дозата е постигнато при самостоятелното им приложение, може да е необходима корекция на дозата.
A dose-adjustment may be necessary for substances metabolised by CYP2D6 and that are individually dose titrated.
За взаимодействия с доксорубицин се съобщава също при стрептозоцин, фенобарбитал, фенитоин и варфарин.
Interactions with doxorubicin have also been reported for streptozocin, phenobarbital, phenytoin and warfarin.
За вирусна безопасност виж раздел 4.4
For viral safety see section 4.4
За включване в проучването пациентите е трябвало да имат нива на АЛАТ 1,5 X горната граница на нормата (upper limit of normal, ULN).
For study entry, patients were required to have ALT levels of 1.5 X upper limit of normal (ULN).
За включване в тази таблица на всички събития, за които докладващият счита, че е възможно да са свързани с пеметрексед, е използвана гранична стойност от 5%.
For the purpose of this table a cut off of 5 % was used for inclusion of all events where the reporter considered a possible relationship to pemetrexed.
За включването в проучването не се изисква от пациентите да се взима тъканна биопсия за определяне на RET-мутационния статус.
Patients not required to have tissue biopsy to determine RET status for enrolment
За влажна форма на ВМД и оток на макулата първоначално е възможно да са необходими три или повече последователни месечни инжекции.
For wet AMD and macular oedema, three or more consecutive monthly injections may be needed initially.
За времето на наблюдение на историческите контроли: 1/16 пациенти показва видимо наваксващо увеличение на ръста, 12/16 пациенти не показват видимо наваксващо увеличение на ръста и данните не са категорични при 3/16 пациенти.
For the time period of observation of historical controls: 1/16 patients displayed apparent catch-up height-gain, 12/16 patients did not display apparent catch-up height-gain and data were inconclusive in 3/16 patients.
За времето, когато не се използва, върнете многодозовия флакон в препоръчителните условия за съхранение между 2° и 8°C. За предпочитане е многодозовият флакон да са използва до 24 часа след първото изтегляне.
Between uses, return the multidose vial to the recommended storage conditions between 2° and 8° C. The multidose vial should preferably be used within 24 hours after first withdrawal.
За всеки от седемте общи серотипа 87,7% до 100% от ваксинираните със Synflorix и 92,1% до 100% от ваксинираните със 7-валентната Prevenar достигат OPA титър  8 един месец след третата доза.
For each of the seven serotypes in common, 87.7% to 100% of Synflorix vaccinees and 92.1% to 100% of 7-valent Prevenar vaccinees reached an OPA titre  8 one month after the third dose.
За всеки от седемте общи серотипа > 96% и > 90% от получилите Prevenar 13 достигат OPA титър ≥ 1:8 един месец след първичната имунизация съответно в проучвания 006 и 004.
For each of the seven common serotypes, > 96% and > 90% of the Prevenar 13 recipients reached an OPA titre ≥ 1:8 one month after the primary series in studies 006 and 004, respectively.
За всеки отделен пациент трябва да се прецени очакваната полза и дали тя оправдава излагането на йонизиращо лъчение.
For each patient, exposure to ionising radiation must be justifiable on the basis of the likely benefit.
За всеки отделен флакон готов разтвор CEPROTIN при изтегляне на разтвора трябва да се ползва отделна неупотребявана стерилна филтърна игла.
A separate unused filter needle must be used to withdraw each vial of reconstituted CEPROTIN.
За всеки системо-органен клас нежеланите реакции са изброени в подразделения за честота (брой пациенти, за които се очаква да получат реакцията), като се използват следните категории: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Within the system organ classes, adverse reactions are listed under headings of frequency (number of patients expected to experience the reaction), using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); not known (cannot be estimated from the available data).
За всеки системо-органен клас нежеланите реакции са изброени по честота (брой пациенти, за които се очаква да получат реакцията), като са използвани следните категории: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency (number of patients expected to experience the reaction), using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
За всеки следващ спад до
For each subsequent drop < 0.5 x 109/l
За всеки следващ спад до
For each subsequent drop <25 x 109/l
За всеки следващ спад под 1 x 109/l за най- малко 7 дни или спад до < 1 x 109/l с асоциирана висока температура (телесна температура ≥ 38,5 °C) или спад до < 0,5 x 109/l
For each subsequent drop below 1 x 109/L for at least 7 days or drop to < 1 x 109/L with associated fever (body temperature ≥ 38.5°C) or drop to < 0.5 x 109/L
За всеки следващ спад под 50 x 109/l Обратно покачване до ≥ 60 x 109/l
For each subsequent drop below 50 x 109/L Return to ≥60 x 109/L
За всеки случай, винаги носете със себе си бучки захар, сладки, бисквити или плодов сок.
Always carry glucose tablets or high sugar snacks with you, just in case.
За всеки флакон опаковката съдържа: една предварително напълнена спринцовка със стерилна вода за инжекции (разтворител).
For each vial, the packs contain: one syringe pre-filled with sterile water for injection (solvent).
За всички времеви периоди през около 80% от нощите пациентите са без парене зад гръдната кост, а през 90% от нощите на седмица 2 във всяко проучване пациентите са без парене зад гръдната кост в сравнение със 72,4-78,3% при плацебо.
About 80% of nights were heartburn free during all time periods and 90% of nights were heartburn free by week 2 of each trial, compared to 72.4 – 78.3% for placebo.
За всички възрастови групи:
For all age groups:
За всички изброени по-горе показания при пациенти с RA, PsA, AS или nr-Axial SpA с телесно тегло над 100 kg, при които след 3 до 4 дози не се постигне задоволителен клиничен отговор, може да се обсъди повишаване на дозата на голимумаб до 100 mg веднъж месечно, като се вземе предвид повишеният риск от определени сериозни нежелани лекарствени реакции при дозата от 100 mg в сравнение с дозата от 50 mg (вж. точка 4.8).
For all of the above indications, in patients with RA, PsA, AS, or nr-Axial SpA with a body weight of more than 100 kg who do not achieve an adequate clinical response after 3 or 4 doses, increasing the dose of golimumab to 100 mg once a month may be considered, taking into account the increased risk of certain serious adverse drug reactions with the 100 mg dose compared with the 50 mg dose (see section 4.8).
За всички останали дози пациентите може да започнат отново лечение с техните предишни дози, без последващо титриране.
For all other doses patients can be restarted on their previous dose without need for up-titration.
За всички пациенти
All patients
За всички пациенти е от значение адекватния прием на калций и витамин D.
Adequate intake of calcium and vitamin D is important in all patients.