natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Оселтамивир действа върху неврамидазите на вируса на грип A (най-често срещания тип) и грип B.
Oseltamivir works on the neuramidases of both influenza A (the most common type) and influenza B viruses.
Оселтамивир действа върху неврамидазите на вируса на грип A (най-често срещаният тип) и грип B.
Oseltamivir works on the neuramidases of both influenza-A (the most common type) and influenza-B viruses.
Осем (0,9%) пациенти, включително 2 от тези с удължаване на QTcF интервала над 500 ms, са получили увеличаване на удължаването на QTcF в сравнение с изходното ниво, надхвърлящо 60 ms.
Eight (0.9%) patients, including 2 of those with QTcF interval prolongation of greater than 500 ms, experienced QTcF increase from baseline exceeding 60 ms.
Осем години след ваксинирането 85 %, 85 %, 97 % и 40 % са съответно анти-HPV 6, анти-HPV 11, анти-HPV 16 и анти-HPV 18 серопозитивни по cLIA, а 88 %, 81 %, 100 % и 81 % са съответно анти-HPV 6, анти-HPV 11, анти-HPV 16 и анти-HPV 18 серопозитивни по IgG LIA.
Eight years after vaccination, 85%, 85%, 97% and 40% were anti-HPV 6, anti-HPV 11, anti-HPV 16 and anti-HPV 18 seropositive in the cLIA, respectively, and 88%, 81%, 100% and 81% were anti-HPV 6, anti-HPV 11, anti-HPV 16 and anti-HPV 18 seropositive in the IgG LIA, respectively.
Осем от тези пациенти са имали ДВТ, един от степен 1, двама от степен 2,четирима от степен 3 и един от степен 4.
Eight of these patients had DVT, one with Grade 1, two with Grade 2, four with Grade 3 and one with Grade 4.
Осем процента от пациентите са с редукция на дозата поради удължаване на QTc.
Eight percent of patients had a dose reduction due to QTc prolongation.
Осем седмици след инжектирането около 47% от пациентите, лекувани със 700 микрограма Ozurdex, постигат нулев резултат за потъмняване на стъкловидното тяло в сравнение с 36% от пациентите, лекувани с 350 микрограма Ozurdex, и 12% от пациентите, получаващи плацебо.
Eight weeks after injection, around 47% of patients treated with 700 micrograms of Ozurdex achieved a vitreous haze score of zero, compared with 36% of patients treated with 350 micrograms of Ozurdex and 12% of patients who received the sham treatment.
Осемдесет и един процента от пациентите са имали значителни съпътстващи заболявания (напр. инфекции, сърдечна недостатъчност, белодробна недостатъчност).
Eighty-one percent of subjects had significant comorbidities (e.g., infection, cardiac impairment, pulmonary impairment).
Осемдесет и един процента от пациентите са постигнали нивото на концентрация на хемоглобина.
Eighty-one percent of patients achieved the haemoglobin concentration level.
Осемдесет и шест процента от пациентите са зависими от трансфузия на еритроцитна маса, а 91% са зависими от трансфузия на тромбоцитна маса.
0.58 x 109/L and absolute reticulocyte count was 24.3 x109/L. Eighty-six percent of patients were RBC transfusion dependent, and 91% were platelet transfusion dependent.
Осемдесет процента (80%) от пациентите са с индекс на телесна маса (BMI)  27.
Eighty percent (80%) of the subjects had a body mass index (BMI)  27.
Осемдесет процента (80%) от пациентите са с индекс на телесна маса (BMI) 27.
Eighty percent (80%) of the subjects had a body mass index (BMI)  27.
Осемнадесет пациента завършват проучването до 48 –та седмица.
Eighteen patients completed the study to week 48.
Осемнадесет пациенти завършват проучването до 48 –та седмица.
Eighteen patients completed the study to week 48.
Осигурен е “водач за приготвяне на дозата” (специален калъп на дъното на гнездото), за да Ви помогне за подравняване на флакона и спринцовката с разтворителя.
A “dose preparation guide” (specially designed underside of the tray) is provided to assist you with aligning the vial and the solvent syringe.
Осигурена е калибрирана дозираща лъжичка.
A calibrated measuring spoon is provided.
Осигурена е също и обезопасена игла (BD SafetyGlide™) за съединяване с тялото на спринцовката.
A safety needle (BD SafetyGlideTM) for connection to the barrel is also provided.
Осигурени са и обезопасени игли (BD SafetyGlide™) за свързване с всяка спринцовка.
Safety needles (BD SafetyGlideTM) for connection to each barrel are also provided.
Осигурени са също и обезопасени игли (BD SafetyGlide™) за съединяване с тялото на всяка спринцовка.
Safety needles (BD SafetyGlideTM) for connection to each barrel are also provided.
Осигуреният разтворител в предварително напълнена спринцовка трябва да се използва само за разтваряне и след това да бъде изхвърлен в съответствие с местнитe изисквания.
The solvent pre-filled syringe provided should be used for reconstitution only and then disposed of in accordance with local requirements.
Осигурете възможно най- ниската доза за постигане на лечебния ефект.
Ensure the dose used to achieve the therapeutic effect is as low as possible.
Осигурете изпиване на цялата суспенсия за ваксиниране в рамките на 1-2 часа.
Ensure that all the vaccine suspension is consumed within 1–2 hours.
Осигурете изпиването на цялата суспенсия за ваксиниране в рамките на 1-2 часа.
Ensure that all the vaccine suspension is consumed within 1–2 hours.
Осигурете си допълнителни инжекции преди да инжектирате.
Have your additional injection supplies ready before you inject.
Осигурява 0,75 mg/ml след разреждане по препоръчания начин
Provides 0.75 mg/ml when diluted as recommended
Осигурява единична доза от 0, 3 mg в 90 микролитра.
Delivers a single dose of 0.3 mg in 90 microliters
Осигуряване за всеки пациент на ръководство за пациента, кратък справочник за пациента и на листовката с важна информация за пациента за имплантируемата инсулинова помпена система Medtronic MiniMed и информационна карта за пациента при спешни случаи
Ensuring that each patient receives the patient manual, the patient quick guide and the important patient information leaflet for the Medtronic MiniMed implantable insulin pump system and the patient emergency information card
Ослушвайте се за 2-ро щракване.
Listen for the 2nd click.
Осмолалитет (37°C): 1 000 – 1 200 mOsm/kg
Osmolality (37°C): 1000 – 1200 mOsm/kg
Осмолалитетът на лекарствения продукт се поддържа в следните граници: 270-320 mOsmol/kg.
The osmolality of the medicinal product is controlled between the following range: 270-320 mOsmol/kg
Осмолалитетът на разтворения продукт е между 230-270 mOsmol/kg
The Osmolality of the reconstituted solution is 230-270 mOsmol/kg
Осмолалитетът на разтворения продукт е между 230-270 mOsmol/kg
The osmolality of the reconstituted solution is 230-270 mOsmol/kg.
Осмото проучване разглежда ефекта от добавяне на Abilify или плацебо към провеждано лечение с литий или валпроат (друго антипсихотично лекарство) при 384 възрастни.
The eighth study looked at the effect of adding Abilify or placebo to existing treatment with lithium or valproate (another antipsychotic medicine) in 384 adults.
Основава се на резултатите от клинични изпитвания, в които комбинирана dТaр-IPV ваксина е прилагана едновременно с първата доза Gardasil (вж. точка 4.8).
This is based on the results from a clinical trial in which a combined dTap-IPV vaccine was administered concomitantly with the first dose of Gardasil. (see section 4.8).
Основава се на резултатите от клинично изпитване, при което комбинирана dТaр-IPV ваксина е приложена едновременно с първата доза Gardasil 9 (вж. точка 4.8).
This is based on the results from a clinical trial in which a combined dTap-IPV vaccine was administered concomitantly with the first dose of Gardasil 9 (see section 4.8).
Основавайки се на резултатите от популационен фармакокинетичен анализ при здрави доброволци и пациенти с БАХ фармакокинетиката на амбрисентан не се повлиява значително от пола или възрастта (вж. точка 4.2).
Based on the results of a population pharmacokinetic analysis in healthy volunteers and patients with PAH, the pharmacokinetics of ambrisentan were not significantly influenced by gender or age (see section 4.2).
Основавайки се на това фармакокинетично проучване не се очаква амбрисентан да повлияе значимо експозицията на контрацептиви, съдържащи естроген или прогестоген.
Based on this pharmacokinetic study, ambrisentan would not be expected to significantly affect exposure to oestrogen- or progestogen- based contraceptives.
Основани на mg/kg/ден и коригирани за разлики във фекалната екскреция, дозите съответстват на 8, 16 и 33/19 пъти най- високата препоръчвана доза при хора (200 mg три пъти дневно).
Based on mg/kg/day and corrected for differences in faecal excretion, the doses corresponded to 8, 16 and 33/19 times the highest recommended human dose (200 mg t.i.d.).
Основанието за предписване следва да бъде съобразено с индивидуалните нужди на котката, базирано на клинична оценка, начин на отглеждане на животното и на локалната епизоотична обстановка (включително зоонозния риск, където е необходимо) с цел третиране изключително на смесено опаразитяване /риск от опаразитяване.
The rationale for prescription should be tailored to the individual needs of the cat, based on clinical assessment, the animal’s lifestyle and on the local epidemiological situation (including zoonotic risks, where relevant) in order to address exclusively situations of mixed infestations/risk of infestation.
Основанието за предписване следва да бъде съобразено с индивидуалните нужди на котката, базирано на клинична оценка, начин на отглеждане на животното и на локалната епизоотологична обстановка (включително зоонозния риск, където е необходимо) с цел третиране изключително на смесено опаразитяване /риск от опаразитяване.
The rationale for prescription should be tailored to the individual needs of the cat, based on clinical assessment, the animal’s lifestyle and on the local epidemiological situation (including zoonotic risks, where relevant) in order to address exclusively situations of mixed infestations/risk of infestation.
Основания за одобрение на Leucogen?
Why has Leucogen been approved?
Основания за одобрение на Mozobil?
Why has Mozobil been approved?
Основания за одобряване на Altargo?
Why has Altargo been approved?
Основания за одобряване на Ariclaim?
Why has Ariclaim been approved?
Основания за одобряване на Avandamet?
Why has Avandamet been approved?
Основания за одобряване на Biopoin
Why has Biopoin been approved?
Основания за одобряване на Clopidogrel 1A Pharma?
Why has Clopidogrel 1A Pharma been approved?
Основания за одобряване на Clopidogrel DURA?
Why has Clopidogrel DURA been approved?
Основания за одобряване на Clopidogrel Krka?
Why has Clopidogrel Krka been approved?
Основания за одобряване на Clopidogrel Qualimed?
Why has Clopidogrel Qualimed been approved?
Основания за одобряване на Clopidogrel TAD?
Why has Clopidogrel TAD been approved?
Основания за одобряване на Cystadane?
Why has Cystadane been approved?
Основания за одобряване на Emtriva?
Why has Emtriva been approved?
Основания за одобряване на Enviage?
Why has Enviage been approved?
Основания за одобряване на Eporatio
Why has Eporatio been approved?
Основания за одобряване на EQUIOXX?
Why has EQUIOXX been approved?
Основания за одобряване на Evra?
Why has Evra been approved?
Основания за одобряване на Faslodex?
Why has Faslodex been approved?
Основания за одобряване на Filgrastim ratiopharm?
Why has Filgrastim ratiopharm been approved?
Основания за одобряване на Helicobacter Test INFAI ?
Why has Helicobacter Test INFAI been approved?
Основания за одобряване на Improvac?
Why has Improvac been approved?
Основания за одобряване на Ingelvac CircoFLEX?
Why has Ingelvac CircoFLEX been approved?
Основания за одобряване на Insulin Human Winthrop?
Why has Insulin Human Winthrop been approved?
Основания за одобряване на Leucofeligen FeLV/RCP?
Why has Leucofeligen FeLV/RCP been approved?
Основания за одобряване на LeukoScan?
Why has LeukoScan been approved?
Основания за одобряване на Lumigan:
Why has Lumigan been approved?
Основания за одобряване на Mimpara?
Why has Mimpara been approved?
Основания за одобряване на NeoSpect?
Why has NeoSpect been approved?
Основания за одобряване на Nobilis Influenza H5N6?
Why has Nobilis Influenza H5N6 been approved?
Основания за одобряване на Omnitrope?
Why has Omnitrope been approved?
Основания за одобряване на Paxene?
Why has Paxene been approved?
Основания за одобряване на Pelzont?
Why has Pelzont been approved?
Основания за одобряване на Poulvac FluFend H5N3 RG?
Why has Poulvac FluFend H5N3 RG been approved?
Основания за одобряване на ProMeris Duo?
Why has ProMeris Duo been approved?
Основания за одобряване на Purevax RC?
Why has Purevax RC been approved?
Основания за одобряване на Purevax RCP FeLV?
Why has Purevax RCP FeLV been approved?
Основания за одобряване на Purevax RCP?
Why has Purevax RCP been approved?
Основания за одобряване на Purevax RCPCh FeLV?
Why has Purevax RCPCh FeLV been approved?
Основания за одобряване на Purevax RCPCh?
Why has Purevax RCPCh been approved?
Основания за одобряване на Quadrisol?
Why has Quadrisol been approved?
Основания за одобряване на Raptiva?
Why has Raptiva been approved?
Основания за одобряване на RESPIPORC FLU3?
Why has RESPIPORC FLU3 been approved?
Основания за одобряване на Revasc?
Why has Revasc been approved?
Основания за одобряване на Ribavirin Teva Pharma B.V.?
Why has Ribavirin Teva Pharma B.V. been approved?
Основания за одобряване на Slentrol?
Why has Slentrol been approved?
Основания за одобряване на Sonata?
Why has Sonata been approved?
Основания за одобряване на Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W?
Why has Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W been approved?
Основания за одобряване на Targretin?
Why has Targretin been approved?
Основания за одобряване на TESLASCAN?
BE-1831 Diegem
Основания за одобряване на Topotecan Actavis?
Why has Topotecan Actavis been approved?
Основания за одобряване на Trazec?
Why has Trazec been approved?
Основания за одобряване на Tritanrix HepB?
Why has Tritanrix HepB been approved?
Основания за одобряване на Vedrop?
Why has Vedrop been approved?
Основания за одобряване на Velosulin?
Why has Velosulin been approved?
Основания за одобряване на Vistide?
Why has Vistide been approved?
Основания за одобряване на Zerene?
Why has Zerene been approved?
Основания за предлагане на измененията в условията на Разрешението(ията) за употреба
Grounds recommending the variation to the terms of the Marketing Authorisation(s)
Основания за препоръчване на промяна в условията на разрешението за употреба
Grounds recommending the variation to the terms of the Marketing Authorisation
Основания за препоръчване на промяна в условията на разрешенията за употреба
Grounds recommending the variation to the terms of the Marketing Authorisation
Основания за препоръчване на промяната в условията на разрешението за употреба
Grounds for the variation to the terms of the Marketing Authorisation
Основания за препоръчване на промяната в условията на разрешението за употреба
Grounds for the variation to the terms of the Marketing Authorisation(s)
Основания за препоръчване на промяната в условията на разрешението(ята) за употреба
Grounds for the variation to the terms of the Marketing Authorisation
Основания за препоръчване на промяната в условията на разрешението(ята) за употреба
Grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s)
Основания за препоръчване на промяната в условията на разрешението(ята) за употреба
Grounds recommending the variation to the terms of the Marketing Authorisation
Основания за препоръчване на промяната в условията на разрешението(ята) за употреба
Grounds recommending the variation to the terms of the Marketing Authorisation(s)
Основания за промяна на условията на разрешението(ята) за употреба
Grounds for the variation to the terms of the marketing authorisations
Основания за промяната в условията на разрешението за употреба
Grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s)
Основания за промяната в условията на разрешението(ята) за употреба
Grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s)
Основания за промяната на условията на разрешението(ята) за употреба
Grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
Основания, препоръчващи промяна в условията на Разрешението за употреба
Grounds recommending the variation to the terms of the Marketing Authorisation
Основания, препоръчващи промяната в условията на разрешението за употреба.
Grounds recommending the variation to the terms of the Marketing Authorisation
Основано на популационния фармакокинетичен анализ (възрастова граница 18-81 години) един 75-годишен пациент се очаква да има 21% по-висока Cmax и 27% по-виска AUC от един 40- годишен пациент..
Based on a population pharmacokinetic analysis (age range 18 - 81 years) a 75 year old patient is estimated to have a 21% higher Cmax and a 27% higher AUC than a 40 year old patient.
Основата за лечението се състои във възстановяване на зависимия от жлъчни киселини компонент на жлъчния поток, което прави възможно възстановяването на секрецията на жлъчка и елиминирането чрез нея на токсични метаболити; потискане на продукцията на токсични метаболити на жлъчните киселини чрез отрицателно обратно влияние върху холестерол 7αхидроксилаза, която е скоростоопределящ ензим в синтеза на жлъчни киселини; и подобряване на хранителния статус на пациента чрез коригиране на чревната малабсорбция на масти и мастноразтворими витамини.
The rational basis for treatment consists of restoration of the bile acid- dependent component of bile flow enabling restoration of biliary secretion and biliary elimination of toxic metabolites; inhibition of the production of the toxic bile acid metabolites by negative feedback on cholesterol 7α-hydroxylase, which is the rate-limiting enzyme in bile acid synthesis; and improvement of the patient’s nutritional status by correcting intestinal malabsorption of fats and fat-soluble vitamins.
Основата – веднъж седмично
Base - once a week
Основен бутилиран метакрилатен съполимер Коповидон
Basic butylated methacrylate copolymer Copovidone
Основен клиничен отговор а .
Major Clinical Responsea.
Основен системо-органен клас
Primary system organ class
Основен текст, съгласуван с CHMP
A core text as agreed by the CHMP
Основен текст, съгласуван с CHMP
Core text as agreed by the CHMP
Основен текст, съгласуван с Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP)
A core text as agreed by the CHMP.
Основен текст, съгласуван с докладващия
A core text as agreed by the Rapporteur
Основна ваксинация на котки на 9 седмици и по-възрастни: две дози с интервал от 3 дo 4 седмици между тях.
Primary vaccination of cats 9 weeks and older: two doses at an interval of 3 to 4 weeks.
Основна ваксинация: Първата ваксина се прилага при кучета от 6 до 9(*)седмична възраст и втора ваксинация от 10 до 13 седмична възраст.
Basic vaccination: The first vaccination can be administered from 6 to 9(*) weeks of age and the second vaccination from 10 to 13 weeks of age.
Основна ваксинация: Първата ваксинация се прилага при кучета от 6 до 9(*) седмична възраст и втора ваксинация от 10 до 13 седмична възраст.
Basic vaccination: The first vaccination can be administered from 6 to 9(*) weeks of age and the second vaccination from 10 to 13 weeks of age.
Основна ваксинация: възрастни и млади женски свине, които преди не са били ваксинирани с продукта, трябва да получат две инжекции в интервал от 3–4 седмици.
Basic vaccination: sows and gilts which have not been previously vaccinated with the product should be given two injections with an interval of 3-4 weeks.
Основна информация за ретикулин в костния мозък (стандартни нива на ретикулин в костния мозък при пациенти с ИТП и наблюдаваната честота и възможния механизъм на действие на натрупания ретикулин в отговор на Revolade).
Background information on reticulin in the bone marrow (i.e. background rates of reticulin in bone marrow in ITP patients and the observed incidence and potential mechanism of action of reticulin deposition in response to Revolade).
Основна мярка за ефективност е времето до влошаване на заболяването.
The main measure of effectiveness was how long it took for the symptoms to start to improve.
Основна мярка за ефективност е нивото на циркулиращите в кръвта вируси на хепатит C преди и след шест месеца или една година на лечение, както и при контролния преглед шест месеца по-късно.
The main measure of effectiveness was the level of hepatitis C virus circulating in the blood before and after six months or a year of treatment, and at ‘follow-up’, six months later.
Основна мярка за ефективност е продължителността на периода до влошаване на заболяването.
The main measure of effectiveness was how long it took until the disease got worse.
Основна система за приложение с вентил, Imed
Vented primary administration set, Imed
Основна система с вентил, Baxter
Vented basic set, Baxter
Основна съставна крайна точка [Първо събитие на СС смърт, нефатален МИ и нефатален инсулт]
Primary Composite Endpoint [First Event of CV Death, Nonfatal MI and Nonfatal Stroke]
Основна терапевтична схема
Background Regimen
Основната база данни за безопасност включва клинични проучвания фаза 3, в които 662 участници приемат 200 mg тедизолидов фосфат перорално и/или интравенозно (331/662 пациенти) за максимум 6 дни.
The primary safety database is the Phase 3 clincal studies in which 662 subjects received 200 mg tedizolid phosphate orally and or intravenously (331/662 patients) for a maximum of 6 days.
Основната база данни за безопасността включва клинични проучвания фаза 3, в които 662 участници приемат 200 mg тедизолидов фосфат перорално и/или интравенозно (331/662 пациенти) за максимум 6 дни.
The primary safety database is the Phase 3 clinical studies in which 662 subjects received 200 mg tedizolid phosphate orally and/or intravenously (331/662 patients) for a maximum of 6 days.
Основната вторична крайна точка – коригираната средна промяна от изходно ниво по отношение на ПБДП е 3,1 в терапевтичната група с метилналтрексон бромид 12 mg веднъж дневно, 2,1 в групата с метилналтрексон бромид 12 mg през ден и 1,5 в терапевтичната група с прием на плацебо по време на двойно-слепия период.
The key secondary endpoint of adjusted mean change from baseline in weekly RFBMs was 3.1 in the methylnaltrexone bromide 12 mg once daily treatment group, 2.1 in the methylnaltrexone bromide 12 mg every other day treatment group, and 1.5 in the placebo treatment group during the 4-week double- blind period.
Основната вторична крайна точка – коригираната средна промяна от изходно ниво по отношение на ПБДП е 3,1 в терапевтичната група с метилналтрексон бромид 12 mg веднъж дневно, 2,1 в групата с метилналтрексон бромид 12 mg през ден и 1,5 в терапевтичната група с прием на плацебо по време на двойно-слепия период.
The key secondary endpoint of adjusted mean change from baseline in weekly RFBMs was 3.1 in the methylnaltrexone bromide 12 mg once daily treatment group, 2.1 in the methylnaltrexone bromide 12 mg every other day treatment group, and 1.5 in the placebo treatment group during the 4-week double-blind period.
Основната вторична крайна точка – коригираната средна промяна от изходно ниво по отношение на ПБДП е 3,1 в терапевтичната група с метилналтрексон бромид 12 mg веднъж дневно, 2,1 в групата с метилналтрексон бромид 12 mg през ден и 1,5 в терапевтичната група с прием на плацебо по време на двойнослепия период.
The key secondary endpoint of adjusted mean change from baseline in weekly RFBMs was 3.1 in the methylnaltrexone bromide 12 mg once daily treatment group, 2.1 in the methylnaltrexone bromide 12 mg every other day treatment group, and 1.5 in the placebo treatment group during the 4-week double-blind period.
Основната вторична крайна точка „промяна на най-добрата ЗО“ се измерва като разликата между най-добрата ЗО в лявото или дясното око на седмица 24 в сравнение с изходно ниво (Таблица 1).
The main secondary endpoint “change in best VA” was measured as the difference between best VA in either the left or right eye at 24 weeks compared to baseline (Table 1).