natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Възстановяването на синусов ритъм настъпва бързо (при отговорилите на лечението средното време до възстановяването на синусовия ритъм е 10 минути от началото на първата инфузия), като синусовият ритъм се поддържа напълно 24 часа (97%).
Conversion of atrial fibrillation to sinus rhythm occurred rapidly (in responders the median time to conversion was 10 minutes from start of first infusion) and sinus rhythm was maintained through 24 hours (97%).
Възстановяването се дефинира като увеличаване на клетъчната линия (линии), при която (които) е наблюдавана хематологична токсичност, с поне половината от разликата от надира и изходния брой кръвни клетки плюс броя при надир (т.е. брой кръвни клетки при възстановяване ≥ брой при надир + (0,5 x [изходен брой – брой при надир]).
Recovery is defined as an increase of cell line(s) where haematological toxicity was observed of at least half of the difference of nadir and the baseline count plus the nadir count (i.e. blood count at recovery ≥ nadir count + (0.5 x [baseline count – nadir count]).
Възстановявате се от заболяване или висока температура.
You are recovering from an illness or from fever.
Възстановявате се от нараняване или операция, или от друг стрес;
you are recovering from an injury or operation or other stress,
Възстановявате се от травма, операция или други форми на стрес.
You are recovering from an injury, operation or other stress.
Възходящото титриране на дозата трябва да се преустанови при поява на каквато и да е нежелано събитие или ЕКГ аномалия.
Upward dose titration should be discontinued if any adverse event or ECG abnormality is observed.
Външен вид на компонентите:
The visual appearance is as follows:
Външен вид на разтворения концентрат
Appearance of reconstituted concentrate
Външен вид: белезникаво оцветен с фин седимент.
Appearance: whitish liquid with fine sediment
Външен етикет (със blue box) – групова опаковка 300 mg
Outer label (with blue box) - Multipack 300 mg
Външен етикет (със blue box) – групова опаковка 400 mg
Outer label (with blue box) - Multipack 400 mg
Външен етикет на 90 (3 опаковки по 30 филмирани таблетки) (с Blue box), обвити с прозрачно пластмасово фолио
Outer label of 90 (3 packs of 30 film-coated tablets) (with Blue Box) wrapped in clear plastic foil
Външен етикет на обвивката на груповите опаковки, обвити в прозрачно фолио - включително Blue Box
Outer wrapper label on multipacks wrapped in transparent foil - including the Blue Box
Външен обвиващ етикет върху съставните опаковки (2х56 твърди капсули), обвити във фолио (включително blue box)
Outer wrapper label on multipacks (2x56 hard capsules) wrapped in foil (including the blue box)
Външна капачка
Needle
Външна капачка
Outer needle cap
Външна капачка на иглата
needle cap
Външна капачка на иглата
Outer Needle Cap
Външна капачка на иглата
Outer Needle Shield
Външна картонена кутия (1 комплект от три компонента)
Outer carton (1 set of 3 constituents)
Външна картонена кутия (2 комплекта от три компонента)
Outer carton (2 sets of 3 constituents)
Външна картонена кутия (за опаковки с по 2 предварително напълнени спринцовки и 2 тампона, напоени със спирт)
Outer carton (for packs of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes)
Външна картонена кутия на групова опаковка, съдържаща 56 (4 опаковки по 14) филмирани таблетки – включваща blue box
Outer carton of multipack containing 56 (4 packs of 14) film-coated tablets - including blue box
Външна картонена кутия на групова опаковка, съдържаща 56 (4 опаковки по 14) филмирани таблетки, включваща blue box
Outer carton of multipack containing 56 (4 packs of 14) film-coated tablets - including blue box
Външна картонена кутия на сборната опаковка (включително Blue Box)
Outer Carton of Multi-Pack (Including Blue Box)
Външна картонена кутия: Aрипипразол Sandoz 10 mg
Outer carton: Aripiprazole Sandoz 10 mg
Външна картонена кутия: Aрипипразол Sandoz 15 mg
Outer carton: Aripiprazole Sandoz 15 mg
Външна картонена кутия: Aрипипразол Sandoz 30 mg
Outer carton: Aripiprazole Sandoz 30 mg
Външна картонена кутия: Aрипипразол Sandoz 5 mg
Outer carton:Aripiprazole Sandoz 5 mg
Външна картонена кутия: REYATAZ 100 mg
Outer carton: REYATAZ 100 mg
Външна картонена кутия: REYATAZ 150 mg
Outer carton: REYATAZ 150 mg
Външна картонена кутия: REYATAZ 200 mg
Outer carton: REYATAZ 200 mg
Външна картонена кутия: REYATAZ 300 mg
Outer carton: REYATAZ 300 mg
Външна картонена кутия: REYATAZ 50 mg
Outer carton: REYATAZ 50 mg
Външна картонена кутия: Прегабалин Sandoz 150 mg
Outer carton: Pregabalin Sandoz 150 mg
Външна картонена кутия: Прегабалин Sandoz 300 mg
Outer carton: Pregabalin Sandoz 300 mg
Външна картонена кутия: Прегабалин Sandoz 75 mg
Outer carton: Pregabalin Sandoz 75 mg
Външна картонена кутия: Прегабалин Sandoz GmbH 150 mg
Outer carton: Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg
Външна картонена кутия: Прегабалин Sandoz GmbH 300 mg
Outer carton: Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg
Външна картонена кутия: Прегабалин Sandoz GmbH 75 mg
Outer carton: Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg
Външна картонена опаковка
Cardboard Outer
Външна картонена опаковка 0,5 ml флакон
Outer carton 0.5 ml vial
Външна картонена опаковка 1,0 ml флакон
Outer carton 1.0 ml vial
Външна картонена опаковка 2,0 ml флакон
Outer carton 2.0 ml vial
Външна картонена опаковка за блистери
Outer carton for blister packs
Външна картонена опаковка – Предварително напълнена спринцовка с предпазител за иглата в блистер
Outer Carton – Pre-filled syringe with a needle safety guard in blister pack
Външна картонена опаковка – Предварително напълнена спринцовка с предпазител за иглатав блистер
Outer Carton – Pre-filled syringe with a needle safety guard in blister pack
Външна картонена опаковка, размер на опаковката: 12 (20 или 40) пипети
Outer carton, pack size of 12 (20 or 40) pipettes
Външна картонена опаковка, размер на опаковката: 12 (20, 40 или 80) пипети
Outer carton, pack size of 12 (20, 40 or 80) pipettes
Външна катетърна система трябва да се използва само, когато не може да се имплантира вътрешна система.
An external catheter system should only be used when an internal system cannot be implanted.
Външна опаковка
Outer carton
Външна опаковка (2 предварително напълнени спринцовки, с предпазител за иглата и 2 тампона, напоени със спирт)
Outer carton (for packs of 2 pre-filled syringes with needle guard and 2 alcohol wipes)
Външна опаковка (както за блистери, така и за флакон)
Outer carton (for both blisters and bottle)
Външна опаковка от 10 дози: 10 флакона от 1 доза
Outer package for 10 doses: 10 vials of 1 dose
Външната капачка трябва да се запази, за да се свали използваната игла.
The outer cap should be kept to remove the used needle.
Външната картонена кутия съдържа различен брой опаковки, в зависимост от конкретната необходима за пациента доза според телесното тегло на пациента.
The patient-specific pack contains a variable number of casings based on the patient’s body weight.
Външната картонена кутия съдържа също небулизаторна чашка Zirela, опакована в самостоятелна картонена кутия и снабдена с инструкции на производителя за употреба.
The outer carton box also contains one Zirela Nebuliser Handset packaged in its own carton box with the Manufacturer's Instruction for Use.
Външната кутия за транспортиране трябва да се отвори, за да се проверят етикетите на продукта и информацията за конкретния пациент, намиращи се в горната част на изолирания контейнер.
The outer shipping box should be opened to verify the product and patient-specific labels located on the top of the insulated container.
Външната повърхност на защитния слой е бежова с надпис “Exelon”,
The outside of the backing layer is beige and labelled with “Exelon”,
Външната повърхност на защитния слой е бежова с надпис “Prometax”,
The outside of the backing layer is beige and labelled with “Prometax”,
Външната повърхност на поддържащия слой е с надпис „capsaicin 8%“.
The outer surface of the backing layer is imprinted with ‘capsaicin 8%’.
Външната страна на горната част на ръката (само ако някой друг Ви поставя инжекциите).
Outer area of upper arm (only if someone else is giving you the injections).
Външната страна на горната част на ръката (само ако някой друг Ви поставя инжекцията)
Outer area of upper arm (only if someone else is giving you the injection) Clean the injection site with an alcohol wipe.
Външната страна на горната част на ръката (само ако някой друг Ви поставя инжекцията).
Outer area of upper arm (only if someone else is giving you the injection).
Външната страна на покриващия слой е бежова на цвят, с отпечатан надпис „Leganto 1 mg/24 h”.
The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Leganto 1 mg/24 h’.
Външната страна на покриващия слой е бежова на цвят, с отпечатан надпис „Leganto 2 mg/24 h”.
The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Leganto 2 mg/24 h’.
Външната страна на покриващия слой е бежова на цвят, с отпечатан надпис „Leganto 3 mg/24 h”.
The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Leganto 3 mg/24 h’.
Външната страна на покриващия слой е бежова на цвят, с отпечатан надпис „Leganto 4 mg/24 h”.
The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Leganto 4 mg/24 h’.
Външната страна на покриващия слой е бежова на цвят, с отпечатан надпис „Leganto 6 mg/24 h”.
The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Leganto 6 mg/24 h’.
Външната страна на покриващия слой е бежова на цвят, с отпечатан надпис „Leganto 8 mg/24 h”.
The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Leganto 8 mg/24 h’.
Външната страна на покриващия слой е бежова на цвят, с отпечатан надпис „Neupro 1 mg/24 h”.
The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Neupro 1 mg/24 h’.
Външната страна на покриващия слой е бежова на цвят, с отпечатан надпис „Neupro 2 mg/24 h”.
The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Neupro 2 mg/24 h’.
Външната страна на покриващия слой е бежова на цвят, с отпечатан надпис „Neupro 3 mg/24 h”.
The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Neupro 3 mg/24 h’.
Външната страна на покриващия слой е бежова на цвят, с отпечатан надпис „Neupro 4 mg/24 h”.
The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Neupro 4 mg/24 h’.
Външната страна на покриващия слой е бежова на цвят, с отпечатан надпис „Neupro 6 mg/24 h”.
The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Neupro 6 mg/24 h’.
Външната страна на покриващия слой е бежова на цвят, с отпечатан надпис „Neupro 8 mg/24 h”.
The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Neupro 8 mg/24 h’.
Външни HPV 6-, 11-, 16-, или 18-свързани генитални лезии***
External HPV 6-, 11-, 16-, or 18-related Genital Lesions
Външни генитални брадавици, повърхностен базалноклетъчен карцином и актинични кератози:
External genital warts, superficial basal cell carcinoma and actinic keratosis:
Външни генитални и перианални брадавици (condylomata acuminata) при възрастни
External genital and perianal warts (condylomata acuminata) in adults.
Външни генитални лезии
External genital lesions
Външни генитални лезии, свързани с HPV 6/11/16/18
HPV 6/11/16/18-related external genital lesions
Външния слой е бежов и е означен с едно от следващите:
The outer layer is beige and labelled with the following:
Външно приложение
Cutaneous use
Въпр еки това пациентите, пр иемали леветир ацетам по вр еме на пр одължително, отвор ено пр оследяващо пр оу чване, не са показали общо влошаване по отношение на поведението или емоционалната фу нкция; нещо повече, показателите за агр есивно поведение не са показали влошаване спр ямо изходните стойности.
However subjects, who took levetiracetam in the long-term open label follow-up study, did not experience a worsening, on average, in their behavioural and emotional functioning; in particular measures of aggressive behaviour were not worse than baseline.
Въпреки
Desipramine
Въпреки
Pregnancy
Въпреки всичко това, при прилагането на приготвени от човешка кръв или плазма лекарствени продукти не може напълно да се изключи възможността за предаване на инфекциозни агенти.
Despite these measures, when medicines prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of passing on infection cannot be totally excluded.
Въпреки всичко, употребата на Osigraft не гарантира костното възстановяване; може да са необходими допълнителни хирургически интервенции.
However, use of Osigraft does not guarantee repair; additional surgery may be required.
Въпреки изходните нива на β2-микроглобулина, всички параметри на ефикасността (време до прогресията и пределната преживяемост, както и степента на отговор) са били значително подобрени при пациентите, лекувани с VELCADE.
2-microglobulin levels at baseline, all efficacy parameters (time to progression and overall survival, as well as response rate) were significantly improved on the VELCADE arm.
Въпреки изходните нива на β2-микроглобулина, всички параметри на ефикасността (време до прогресията и пределната преживяемост, както и степента на отговор) са били значително подобрени при пациентите, лекувани с бортезомиб.
2-microglobulin levels at baseline, all efficacy parameters (time to progression and overall survival, as well as response rate) were significantly improved on the bortezomib arm.
Въпреки липсата на значима нова информация по отношение на ОНЧ, докладвана в този ПАДБ, се предлага ПРУ да актуализира КХП, Приложение II и ЛП, и да въведе напомнящата карта на пациента във връзка с ОНЧ, с цел да се подобри свеждането на риска до минимум, тъй като тази информация се счита за присъща на класа.
In spite of the absence of significant new information reported in this PSUR regarding ONJ, it is suggested that the MAH implements the SmPC, Annex II and PL updates and the patient reminder card with relation to ONJ in order to optimize risk minimisation, as it is considered class information.
Въпреки липсата на подробни фармакологични данни за възможните лекарствени взаимодействия, въз основа на клиничния опит се предоставят следните препоръки относно промяната на дозата и схемата на прилажане на другите антиепилептични лекарствени продукти, прилагани едновременно със стирипентол.
Despite the absence of comprehensive pharmacology data on potential drug interactions, the following advice regarding modification of the dose and dosage schedules of other anti-epileptic medicinal products administered in conjunction with stiripentol is provided based on clinical experience.
Въпреки необходимостта от повече данни за определяне на големината на ползата, Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Zalmoxis са по-големи от рисковете, и препоръча Zalmoxis да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Although more data are needed to determine the size of the benefit, the Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Zalmoxis’ benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Въпреки ограничените данни от клиничните изпитвания, се предполага, че пациентите, които не се повлияват от токлизумаб или анакира, могат да се повлияят от канакинумаб.
Although limited, evidence from the clinical trials suggests that patients not responding to tocilizumab or anakinra, may respond to canakinumab.
Въпреки ограничените налични данни и факта, че при по-високата доза от 80 mg/kg дневно не се наблюдава полза CHMP счита, че има някои доказателства, че приемът на Translarna 40 mg/kg дневно забавя прогресията на болестта и че неговият профил на безопасност не е от голямо значение.
Despite the limited data available, and the fact that no benefit was demonstrated at a higher dose of 80 mg/kg daily, the CHMP considered that there is some evidence that Translarna 40 mg/kg daily slows the progression of the disease and that its safety profile is not of major concern.
Въпреки ограничения брой на включените пациенти и високата вариабилност, тези данни показват подчертано повишена експозиция на бозентан и неговия първичен метаболит Ro 48-5033 при пациенти с умерено увредена чернодробна функция (Child-Pugh клас B).
Though the number of patients included was limited and with high variability, these data indicate a marked increase in the exposure to bosentan and its primary metabolite Ro 48-5033 in patients with moderate liver function impairment (Child-Pugh class B).
Въпреки ограничения брой на включените пациенти и високата вариабилност, тези данни показват подчертано повишена експозиция на бозентан и неговия първичен метаболит Ro 48-5033 при пациенти с умерено увредена чернодробна функция (Child-Pugh класB).
Though the number of patients included was limited and with high variability, these data indicate a marked increase in the exposure to bosentan and its primary metabolite Ro 48-5033 in patients with moderate liver function impairment (Child-Pugh class B).
Въпреки ограничения опит, пациентите, които са лекувани повторно, като цяло не са получили влошаване на тежеста на тиреоидното нарушение.
Although experience is limited, patients who were re-treated generally did not experience a worsening in severity of thyroid disorders.
Въпреки повишение на клирънса от 25% при наличие на антитела срещу ниволумаб, няма данни за загуба на ефикасност или променен профил на токсичност при наличие на антитела срещу ниволумаб въз основа на фармакокинетичен анализ и анализ експозиция - отговор, както при монотерапия, така и при комбинирана терапия.
Although the clearance of nivolumab was increased by 25% when anti-nivolumab-antibodies were present, there was no evidence of loss of efficacy or altered toxicity profile in the presence of nivolumab antibodies based on the pharmacokinetic and exposure-response analyses for both monotherapy and combination.
Въпреки прекъсване на приложението или коригиране на дозата, от пациентите с плеврален излив, лекувани с дазатиниб, 96% са постигнали cCCyR, 82% са постигнали MMR и 50% са постигнали MR4,5.
Among the dasatinib-treated patients with pleural effusion, 96% achieved a cCCyR, 82% achieved a MMR, and 50% achieved a MR4.5 despite dose interruptions or dose adjustment.
Въпреки преминаването на Herceptin в контролната група, добавянето на Herceptin към химиотерапията с паклитаксел води до 52 % намаление на риска от рецидивиране на заболяването.
Despite the cross-over to Herceptin in the control arm, the addition of Herceptin to paclitaxel chemotherapy resulted in a 52 % decrease in the risk of disease recurrence.
Въпреки приема му може да продължите да получавате други инфекции и заболявания свързани с ХИВ инфекцията.
You may still develop other infections and illnesses linked to HIV infection.
Въпреки приема му, може да продължите да получавате други инфекции и заболявания свързани с ХИВ инфекцията.
You may still develop other infections and illnesses linked to HIV infection.
Въпреки промяната на фармакокинетичния профил, присъствието на неутрализиращи антитела не е повлияло фармакодинамиката, ефикасността или безопасността на пациентите, лекувани с елосулфаза алфа.
Despite the alteration of the pharmacokinetics profile, presence of neutralizing antibodies did not affect pharmacodynamics, efficacy, or safety of the patients who were treated with elosulfase alfa.
Въпреки профилактичното лечение за туберкулоза, при пациенти, лекувани с Humira, се срещат случаи на реактивиране на туберкулоза.
Despite prophylactic treatment for tuberculosis, cases of reactivated tuberculosis have occurred in patients treated with Humira.
Въпреки разликите в профила „концентрация-време“ фармакодинамичният отговор (измерен чрез промените в процента ретикулоцити, хемоглобин и общ брой еритроцити (RBC)) е сходен между тези дозови режими.
Despite differences in concentration-time profiles the pharmacodynamic response (as measured by changes in percent reticulocytes, haemoglobin, and total RBCs) was similar between these regimens.
Въпреки съобщените нежелани лекарствени реакции при Perjeta, CHMP счита цялостният профил на безопасност за приемлив.
The CHMP considered that, despite the side effects reported with Perjeta, the overall safety profile was acceptable.
Въпреки тази премедикация, при пациентите са се развили описаните по-горе нежелани реакции с интензитет до 3-та степен според класификацията “Критерии за обща терминология на нежеланите реакции” (Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)) на Националния институт по ракови заболявания на САЩ (US National Cancer Institute), версия 3.0. Препоръчва се друга или допълнителна стандартна премедикация с аналгетични / антипиретични / нестероидни противовъзпалителни лекарствени продукти.
Despite this premedication, patients experienced the adverse reactions described above with an intensity of up to grade 3, according to the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) of the US National Cancer Institute, version 3.0. Other or additional standard pre-medication with analgesic / antipyretic / nonsteroidal antiphlogistic medicinal products is recommended.
Въпреки това APCR е изследване, базирано на фосфолипидите, и не може да се изключи, че по- високите концентрации на оритаванцин, които може да възникнат по време на клиничното приложение, могат да повлияят на изследването.
However, APCR is a phospholipid-based test and it cannot be ruled out that higher concentrations of oritavancin that may occur during clinical use could interfere with this test.
Въпреки това CHMP отбеляза, че данните за ефектите на лекарството в по-дългосрочен план са ограничени и че фирмата следва да представи допълнителни данни.
The CHMP also noted, however, that there were limited data on the longer-term effects of the medicine and that further data should be provided by the company.
Въпреки това Faslodex трябва да се прилага внимателно при тези пациенти, тъй като е възможна повишена експозиция на фулвестрант.
However, as fulvestrant exposure may be increased, Faslodex should be used with caution in these patients.
Въпреки това in vivo концентрацията на tulathromycin на мястото на инфекцията в белите дробове не е известна.
However, the in vivo concentration of tulathromycin at the infection site of the lung is not known.
Въпреки това Вашият лекар може да определи друга честота на инжектиране на Benepali.
However, your doctor may determine an alternative frequency at which to inject Benepali.
Въпреки това Вашият лекар може да определи друга честота, с която да се инжектира Enbrel.
However, your doctor may determine an alternative frequency at which to inject Enbrel.
Въпреки това Вашият лекар може да предпише ARICLAIM на пациенти под 18 години, защото той/тя решава, че това е в най-добри техни интереси.
Despite this, your doctor may prescribe ARICLAIM for patients under 18 because he/she decides that this is in their best interests.
Въпреки това Вашият лекар може да предпише DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM на пациенти под 18 години, защото той/тя решава, че това е в най-добри техни интереси.
Despite this, your doctor may prescribe DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM for patients under 18 because he/she decides that this is in their best interests.
Въпреки това Комитетът отбеляза, че са необходими повече данни за ползите на Pixuvri при пациенти, които са получили предходно лечение с ритуксимаб (друго лекарство, често използвано за лечение на лимфом).
However, the Committee noted that more data were needed on the benefits of Pixuvri in patients who have received previous treatment with rituximab (another medicine commonly used to treat lymphoma).
Въпреки това Комитетът отбелязва, че при Ketek има по-голям риск от някои нежелани лекарствени реакции, отколкото при други антибиотици.
However, the Committee noted that Ketek is associated with a greater risk of certain side effects than other antibiotics.
Въпреки това Комитетът препоръчва да се проведат допълнителни проучвания, за да се изследва това опасение.
The Committee has nonetheless recommended that further studies be carried out to investigate this concern.