natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Общо 15 776 участници (10 495 участници на възраст 16 до 26 години и 5 281 юноши на възраст 9 до 15 години при включване в проучването) са получили Gardasil 9.
A total of 15,776 individuals (10,495 subjects 16 through 26 years of age and 5,281 adolescents 9 through 15 years of age at enrolment) received Gardasil 9.
Общо 15 педиатрични пациенти (на възраст от 2 месеца до 12 години) получават Soliris в аХУС проучване C09-001r.
A total of 15 paediatric patients (aged 2 months to 12 years) received Soliris in aHUS Study C09- 001r.
Общо 156 пациенти са били рандомизирани за лечение с 5-FU (800 mg/m2 дневно, продължителна инфузия в дни 1-ви до 5-ти през 3 седмици) и цисплатин (80 mg/m2 под формата на 2-часова инфузия на ден 1-ви през 3 седмици).
A total of 156 patients were randomised to treatment with 5-FU (800 mg/m2 per day, continuous infusion on days 1 to 5 every 3 weeks) and cisplatin (80 mg/m2 as a 2-hour infusion on day 1, every 3 weeks).
Общо 158 деца са получавали препоръчителната доза Tamiflu веднъж дневно в проучване за профилактика след експозиция в домакинствата (n = 99), 6-седмично педиатрично проучване за сезонна профилактика (n = 49) и 12-седмично педиатрично проучване за сезонна профилактика при имунокомпрометирани лица (n = 10).
A total of 158 children received the recommended dose of Tamiflu once daily in a post-exposure prophylaxis study in households (n = 99), a 6-week paediatric seasonal prophylaxis study (n = 49) and a 12-week paediatric seasonal prophylaxis study in immunocompromised subjects (n = 10).
Общо 158 деца са получавали препоръчителната доза озелтамивир веднъж дневно в проучване за профилактика след експозиция в домакинствата (n = 99), 6-седмично педиатрично проучване за сезонна профилактика (n = 49) и 12-седмично педиатрично проучване за сезонна профилактика при имунокомпрометирани лица (n = 10).
A total of 158 children received the recommended dose of oseltamivir once daily in a post-exposure prophylaxis study in households (n = 99), a 6-week paediatric seasonal prophylaxis study (n = 49) and a 12- week paediatric seasonal prophylaxis study in immunocompromised subjects (n = 10).
Общо 16 пациентки (4,4%) са на възраст  75 години.
A total of 16 patients (4.4%) were  75 years old.
Общо 1623 пациенти са включени в проучването, като 535 пациенти са рандомизирани на Rd, 541 пациенти са рандомизирани на Rd18 и 547 пациенти са рандомизирани на MPT.
In total 1623 patients were enrolled into the study, with 535 patients randomized to Rd, 541 patients randomized to Rd18 and 547 patients randomized to MPT.
Общо 169 пациенти (47,1%) завършват ≥ 6 цикъла на поддържащо лечение с пеметрексед, което представлява общо най-малко 10 цикъла с пеметрексед.
A total of 169 patients (47.1%) completed ≥ 6 cycles maintenance treatment with pemetrexed, representing at least 10 total cycles of pemetrexed.
Общо 169 пациенти (47,1%) завършват ≥ 6 цикъла поддържащо лечение с пеметрексед, което представлява най-малко 10 пълни цикъла на пеметрексед.
A total of 169 patients (47.1%) completed ≥ 6 cycles maintenance treatment with pemetrexed, representing at least 10 total cycles of pemetrexed
Общо 173 пациенти са били включени след това в разширено изпитване, в което са получавали 2 mg/kg елосулфаза алфа всяка седмица или mg/kg през седмица, а после всички са били включени на 2 mg/kg всяка седмица при налични резултати от седмица 24.
A total of 173 patients subsequently enrolled in an extension trial in which patients received 2 mg/kg of elosulfase alfa every week or 2 mg/kg every other week, and then all were switched to 2 mg/kg every week upon availability of the Week 24 results.
Общо 1774 пациенти са получавали аванафил, който е приеман при нужда в дози съответно от 50 mg (едно проучване), 100 mg и 200 mg (четири проучвания).
A total of 1774patients received avanafil, which was taken as needed at doses of 50 mg (one study), 100 mg and 200 mg (four studies), respectively.
Общо 180 пациенти с дефицит на алфа1- протеиназен инхибитор, със серумно ниво на алфа1-протеиназен инхибитор < 11 микромола (μM) (т.е. < 50 mg/dl, определено чрез нефелометрия) и клинични данни за емфизем, са рандомизирани да получават ежеседмично интравенозна доза от 60 mg/kg телесно тегло Respreeza (93 пациенти) или плацебо (87 пациенти) до 24 месеца.
A total of 180 subjects with alpha1-proteinase inhibitor deficiency characterized by a serum alpha1-proteinase inhibitor level < 11 μM (i.e. < 50 mg/dL as determined by nephelometry) and clinical evidence of emphysema, were randomized to receive a weekly 60 mg / kg bw intravenous dose of either Respreeza (93 subjects) or placebo (87 subjects) for up to 24 months.
Общо 1873 пациентки са рандомизирани в еднакво съотношение към следните три групи:
A total of 1873 patients were randomised in equal proportions to the following three arms:
Общо 1935 пациента са били рандомизирани в двойно-сляпо лечение и приблизително 70% също са използвали дългодействащ мускаринов антагонист (ДДМА) в хода на изпитването.
A total of 1935 patients were randomised to double- blind medication and approximately 70% were also using a long-acting muscarinic antagonist (LAMA) through the course of the trial.
Общо 197 пациенти на възраст 15 години или по-големи с тежка активна грануломатоза с полиангиит (75%) и микроскопски полиангиит (24%) са включени и лекувани в контролирано с активен сравнителен продукт, рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано многоцентрово изпитване за доказване на не по-малка ефективност.
A total of 197 patients aged 15 years or older with severely, active granulomatosis with polyangiitis (75%) and microscopic polyangiitis (24%) were enrolled and treated in an active-comparator, randomised, double-blind, multicenter, non-inferiority trial.
Общо 199 пациенти със ГИСТ са рандомизирани в съотношение 2:1 да получават или 160 mg регорафениб плюс най-добри поддържащи грижи (BSC; N=133) перорално един път дневно, или съответстващо плацебо плюс BSC (N=66) в продължение на 3 седмици на лечение, последвани от 1 седмица без лечение.
In total, 199 patients with GIST were randomized 2:1 to receive either 160 mg regorafenib plus Best Supportive Care (BSC; N=133) orally once daily or matching placebo plus BSC (N=66) for 3 weeks on therapy followed by 1 week off therapy.
Общо 2 114 пациенти са лекувани в активно контролираното изпитване за превенция на DVT/PE, RE- MEDY, и в плацебо-контролираното изпитване за профилактика на DVT/PE, RE-SONATE.
A total of 2,114 patients were treated in the active controlled DVT/PE prevention trial, RE-MEDY, and in the placebo-controlled DVT/PE prevention trial, RE-SONATE.
Общо 2 114 пациенти са лекувани в активно контролираното изпитване за профилактика на DVT/PE, RE-MEDY, и в плацебо-контролираното изпитване за профилактика на DVT/PE, RE-SONATE.
A total of 2,114 patients were treated in the active controlled DVT/PE prevention trial, RE-MEDY, and in the placebo-controlled DVT/PE prevention trial, RE-SONATE.
Общо 2 271 пациенти с умерена до тежка хипертония (средното изходно систолно/диастолно артериално налягане е било 170/107 mmHg) са лекувани с амлодипин/валсартан/хидрохлоротиазид 10 mg/320 mg/25 mg, валсартан/хидрохлоротиазид
A total of 2,271 patients with moderate to severe hypertension (mean baseline systolic/diastolic blood pressure was 170/107 mmHg) received treatments of amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide
Общо 2 532 пациентки (1 286 на Preotact и 1 246 на плацебо) на възраст 45-94 години (8,1 % 45-54 години и 11,4 % ≥ 75 години) са рандомизирани да получат Preotact 100 микрограма/ден или плацебо с ежедневно добавяне на калций (700 mg) и витамин D (400 IU).
A total of 2532 patients (1286 Preotact and 1246 placebo), aged 45-94 years (8.1% 45-54 years and 11.4% > 75 years), were randomised to receive 100 microgramsday or placebo with daily calcium (700 mg) and vitamin D (400 IU) supplementation.
Общо 2 626 участници (58% от жените, включени в разширеното проучване, т.е.
A total of 2,626 subjects (58% of the women included in the extension study i.e.
Общо 2 640 възрастни пациенти с тежък сепсис, които са били с нисък риск от смърт (например пациенти с резултат по APACHE II < 25 или само с едно сепсис-индуцирано органно увреждане) са били включени в рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване (ADDRESS).
A total of 2640 adult patients with severe sepsis who were at low risk of death (e.g. patients with APACHE II<25 or with only one sepsis-induced organ failure) were enrolled in a randomised, double- blind, placebo-controlled trial (ADDRESS).
Общо 2 928 пациенти са включени в OSLER-2.
A total of 2928 patients enrolled in OSLER-2.
Общо 2 пациенки в групата, лекувана с плацебо, и 4 пациенти в групата, лекувана с Perjeta, са получили събития, описани от изследователя като анафилаксия (вж. точка 4.4).
Overall, 2 patients in the placebo-treated group and 4 patients in the Perjeta-treated group experienced events described as anaphylaxis by the investigator (see section 4.4).
Общо 20 участници (12 с T/LAIV, 0,3%; 8 с инжекционна противогрипна ваксина, 0,2%) са хоспитализирани във връзка с клинично значимо свиркащо дишане.
A total of 20 subjects (12 T/LAIV, 0.3%; 8 injectable influenza vaccine, 0.2%) were hospitalized in association with medically significant wheezing.
Общо 2106 пациенти получават инсулин гларжин 100 единици/ml във всички изпитвания.
A total of 2,106 patients received insulin glargine 100 units/ml in all trials combined.
Общо 211 възрастни и педиатрични пациенти с CAPS (включват се FCAS/FCU, MWS и NOMID/CINCA) приемат Ilaris в хода на клиничните изпитвания.
A total of 211 adult and paediatric CAPS patients (including FCAS/FCU, MWS, and NOMID/CINCA) have received Ilaris in clinical trials.
Общо 215 от 1 169 пациенти, лекувани със схема T12/PR във Фаза 3 клинично проучване, са постигнали вирусологичен неуспех (n = 125) или рецидив в хода на лечението (n = 90).
A total of 215 of 1,169 patients treated with a T12/PR regimen in a Phase 3 clinical trial had on-treatment virologic failure (n = 125) or relapse (n = 90).
Общо 217 участници на възраст между 18 и 65 години приемат IXIARO заедно с инактивирана противобясна ваксина (Rabipur) в схема за бърза имунизация на Ден 0 и Ден 7, а 56 пациенти приемат IXIARO самостоятелно в конвенционална схема за имунизация на Ден 0 и Ден 28.
A total of 217 subjects aged 18-65 years received IXIARO together with inactivated rabies vaccine (Rabipur) in a rapid immunisation schedule on Day 0 and Day 7 and 56 subjects received IXIARO alone in the conventional immunisation schedule on Day 0 and Day 28.
Общо 22 пациенти деца и юноши (на възраст от 5 месеца до 17 години) получават Soliris в проучването на аХУС C10-003.
A total of 22 paediatric and adolescents patients (aged 5 months to 17 years) received Soliris in aHUS Study C10-003.
Общо 22% от пациентите с предсърдно мъждене, лекувани за превенция на инсулт и SEE (дългосрочно лечение до 3 години), 14 % от пациентите, лекувани за DVT/PE, и 15% от пациентите, профилактирани за DVT/PE, са получили нежелани реакции.
In total, 22 % of patient with atrial fibrillation treated for the prevention of stroke and SEE (long-term treatment for up to 3 years) , 14 % of patients treated for DVT/PE and 15 % of patients treated for DVT/PE preventionexperienced adverse reactions.
Общо 22% от приетия радиофармацевтик се открива във фецеса и представлява частта от приетата доза саксаглиптин, екскретирана в жлъчката, и/или нерезорбирания в гастроинтестиналния тракт лекарствен продукт.
A total of 22% of the administered radioactivity was recovered in faeces representing the fraction of the saxagliptin dose excreted in bile and/or unabsorbed medicinal product from the gastrointestinal tract.
Общо 22% от приложения радиофармацевтик се откриват във фецеса и представлява частта от приетата доза саксаглиптин, екскретирана в жлъчката и/или нерезорбирана в стомашно-чревния тракт.
A total of 22% of the administered radioactivity was recovered in faeces representing the fraction of the saxagliptin dose excreted in bile and/or unabsorbed medicinal product from the gastrointestinal tract.
Общо 225 пациенти на възраст ≥ 18 години с рецидивирала или рефрактерна В-прекурсорна ОЛЛ са били с експозиция на BLINCYTO по време на клиничните изпитвания.
A total of 225 patients aged ≥ 18 years of age with relapsed or refractory B-precursor ALL were exposed to BLINCYTO during clinical trials.
Общо 225 пациенти са лекувани с Ilaris 150 mg, приложен подкожно, а 229 пациенти са лекувани с триамцинилон ацетонид (ТА), приложен вътремускулно в доза от 40 mg в началото на проучването и при поява на нов пристъп след това.
A total of 225 patients were treated with subcutaneous Ilaris 150 mg and 229 patients were treated with intramuscular triamcinolone acetonide (TA) 40 mg at study entry, and when experiencing a new attack thereafter.
Общо 2267 пациенти са били с експозиция на терифлуномид (1155 на терифлуномид 7 mg и 1112 на терифлуномид 14 mg) веднъж дневно в продължение на период с медиана от около 672 дни в четири плацебо-контролирани проучвания (1045 и 1002 пациенти на терифлуномид, съответно 7 mg и 14 mg) и едно проучване с референтен лекарствен продукт (110 пациенти във всяка от лекуваните с терифлуномид терапевтични групи) при пациенти с пристъпни форми на МС (Пристъпна множествена склероза, ПМС).
A total of 2267 patients were exposed to teriflunomide (1155 on teriflunomide 7 mg and 1112 on teriflunomide 14 mg) once daily for a median duration of about 672 days in four placebo-controlled studies (1045 and 1002 patients for teriflunomide 7 mg and 14 mg, respectively) and one active comparator study (110 patients in each of the teriflunomide treatment groups) in patients with relapsing forms of MS (Relapsing Multiple Sclerosis, RMS).
Общо 23 799 пациенти са рандомизирани в клиничната програма (ARISTOTLE: апиксабан спрямо варфарин, AVERROES: апиксабан спрямо ацетилсалицилова киселина), включваща 11 927 рандомизирани на апиксабан.
A total of 23,799 patients were randomised in the clinical program (ARISTOTLE: apixaban versus warfarin, AVERROES: apixaban versus ASA) including 11,927 randomised to apixaban.
Общо 23/99 (23%) от пациентите, лекувани с MabThera в клиничното изпитване, са били положителни за HACA до 18-тия месец.
A total of 23/99 (23%) MabThera-treated patients in the trial tested positive for HACA by 18 months.
Общо 233 пациенти с отговор 75 по PASI 75 в Седмица 16 и Седмица 33 са получили продължително лечение с Humira за 52 седмици в проучване І на псориазис, и са продължили Humira в откритото продължение на проучването.
A total of 233 PASI 75 responders at Week 16 and Week 33 received continuous Humira therapy for 52 weeks in Psoriasis Study I, and continued Humira in the open-label extension trial.
Общо 235 пациенти с MPS IVA са били включени с експозиция на Vimizim в шест клинични изпитвания.
A total of 235 patients with MPS IVA were enrolled and exposed to Vimizim in six clinical trials.
Общо 238 постменопаузални жени са рандомизирани в една от следните терапевтични групи – Preotact (100 микрограма паратиреоиден хормон), алендронат (10 mg) или комбинация от двете, и са проследени в продължение на 12 месеца.
A total of 238 postmenopausal women, were randomly assigned to one of the following treatment groups; Preotact (100 micrograms parathyroid hormone), alendronate (10 mg), or the combination of both, and followed for 12 months.
Общо 246 пациенти с ALK-позитивен NSCLC са включени и лекувани със Zykadia с доза 750 mg: 163 са провеждали преди това лечение с ALK инхибитори, а 83 не са провеждали такова.
A total of 246 ALK-positive NSCLC patients were enrolled who were treated at a Zykadia dose of 750 mg: 163 who had received prior treatment with an ALK inhibitor and 83 who were ALK inhibitor naïve.
Общо 250 участници, рандомизирани да получават босутиниб, и 252 участници, рандомизирани да получават иматиниб, съставляват ITT популацията.
A total of 250 patients randomized to receive bosutinib and 252 patients randomized to receive imatinib comprised the ITT population.
Общо 255 пациенти приемали сунитиниб в откритата фаза на проучването, включително 99 пациенти, които първоначално са били лекувани с плацебо.
A total of 255 patients received sunitinib in the open-label treatment phase of the study, including 99 patients who were initially treated with placebo.
Общо 3% от пациентите са получили реакция, свързана с инфузията, която е довела до прекъсване на лечението с Gazyvaro.
Overall, 3% of patients experienced an infusion related reaction leading to discontinuation of Gazyvaro.
Общо 3% от пациентите, третирани с Tecfidera, преустановяват лечението поради зачервяване.
Overall, 3% of patients treated with Tecfidera discontinued due to flushing.
Общо 305 (36,1%) от всички пациенти не са оценени за наличие на MMR на 48-ия месец (98 в групата на нилотиниб 300 mg два пъти дневно, 88 в групата на нилотиниб 400 mg два пъти дневно и 119 в групата на иматиниб), поради липсващи/с невъзможност за изчисляване PCR проби (n=18), отчетени атипични транскрипти на изходно ниво (n=8) или прекъсване на лечението преди 48-ия месец (n=279).
A total of 305 (36.1%) of all patients were not evaluable for MMR at 48 months (98 in the nilotinib 300 mg BID group, 88 in the nilotinib 400 mg BID group and 119 in the imatinib group) due to missing/unevaluable PCR assessments (n=18), atypical transcripts at baseline (n=8), or discontinuation prior to the 48-month time point (n=279).
Общо 323 пациенти на възраст 65 и повече години, включително 53 пациенти на и над 75 - годишна възраст, са приемали абатацепт по време на плацебо-контролираните клинични проучвания.
A total of 323 patients 65 years of age and older, including 53 patients 75 years and older, received abatacept in placebo-controlled clinical trials.
Общо 323 пациенти на възраст 65 и повече години, включително 53 пациенти на и над 75 - годишна възраст, са приемали интравенозно абатацепт по време на плацебо-контролираните клинични проучвания.
A total of 323 patients 65 years of age and older, including 53 patients 75 years and older, received intravenous abatacept in placebo-controlled clinical trials.
Общо 33 357 пациенти с хипертония на възраст 55 години и повече са били рандомизирани и проследени за средно 4,9 години.
A total of 33,357 hypertensive patients aged 55 or older were randomised and followed for a mean of
Общо 347 пациенти с траен отговор са участвали в отвореното продължение на проучването за оценяване на прекратяването и възобновяването на лечението.
A total of 347 stable responders participated in a withdrawal and retreatment evaluation in an open- label extension study.
Общо 347 пациенти с траен отговор са участвали в отвореното продължение на проучването с за оценяване на прекратяването и възобновяването на лечението.
A total of 347 stable responders participated in a withdrawal and retreatment evaluation in an open- label extension study.
Общо 347 стабилни респондери участват в оценката на оттегляне от терапията и повторно лечение в открито продължение на проучването.
A total of 347 stable responders participated in a withdrawal and retreatment evaluation in an open- label extension study.
Общо 350 пациенти са рандомизирани (рандомизация в съотношение 1:1).
A total of 350 patients were randomized (randomization ratio 1:1).
Общо 353 пациенти са били оценени в проучването MM-009; 177 в групата на леналидомид/дексаметазон и 176 в групата на плацебо/дексаметазон и общо 351 пациенти са били оценени в проучването MM-010; 176 в групата на леналидомид/дексаметазон и 175 в групата на плацебо/дексаметазон.
In total, 353 patients were evaluated in the MM-009 study; 177 in the lenalidomide/dexamethasone group and 176 in the placebo/dexamethasone group and, in total, 351 patients were evaluated in the MM-010 study; 176 in the lenalidomide/dexamethasone group and 175 in the placebo/dexamethasone group.
Общо 366 пациенти са подложени на паралелен тест с Pylobactell и стандартна биопсия (при която инфекция се установява чрез анализ на стомашна проба).
A total of 366 patients underwent both a Pylobactell test and a standard biopsy test (where a sample from the stomach is analysed to see if it is infected).
Общо 392/3095 (12,7%) пациенти с ревматоиден артрит са показали положителен резултат за HACA при клиничните изпитвания след лечение с MabThera.
A total of 392/3095 (12.7%) patients with rheumatoid arthritis tested positive for HACA in clinical studies following therapy with MabThera.
Общо 397 пациенти са включени и рандомизирани в проучването (199 пациенти в 12-месечното рамо и 198 пациенти в 36- месечното рамо), медианата на възрастта е 61 години (интервал 22 до 84 години).
There were a total of 397 patients consented and randomised to the study (199 patients on 12-month arm and 198 patients on 36-month arm), median age was 61 years (range 22 to 84 years).
Общо 4 204 пациенти са лекувани с Taltz в клиничните проучвания при плакатен псориазис.
A total of 4,204 patients were treated with Taltz in clinical development studies in plaque psoriasis.
Общо 4 550 жени (2 343 на Prolia и 2 207 на плацебо), които са пропуснали не повече от една доза от изпитвания продукт в основното проучване, описано по-горе, и са завършили проучването с визитата на 36-тия месец, са включени в 7-годишно, многонационално, многоцентрово, отворено разширено проучване с едно рамо, за оценка на дългосрочната безопасност и ефикасност на Prolia.
A total of 4,550 women (2,343 Prolia & 2,207 placebo) who missed no more than one dose of investigational product in the pivotal study described above and completed the month 36 study visit agreed to enrol in a 7-year, multinational, multicentre, open-label, single-arm extension study to evaluate the long-term safety and efficacy of Prolia.
Общо 4 704 пациенти със захарен диабет тип 2 са били лекувани в рамките на 7 двойнослепи, контролирани с плацебо или референтен продукт клинични проучвания с продължителност поне 24 седмици, от които 1 109 пациенти са получавали емпаглифлозин 10 mg и 1 863 са получавали емпаглифлозин 25 mg като допълнение към лечението с метформин.
A total of 4704 patients with type 2 diabetes were treated in 7 double-blind, placebo or active-controlled clinical studies of at least 24 weeks duration, of which 1109 patients received empagliflozin 10 mg and 1863 received empagliflozin 25 mg as add-on to metformin therapy.
Общо 40 от случаите са изключени от анализа, тъй като включват само събития, свързани с черния дроб или неспецифична коремна болка, без да е диагностициран панкреатит или повишена серумна липаза и/или амилаза.
A total of 40 cases were excluded from analysis as they contained only hepatic events or non-specific abdominal pain, without a diagnosis of pancreatitis or elevated serum lipase and/or amylase.
Общо 405 пациенти са рандомизирани да получават или ниволумаб (n = 272), приложен интравенозно за 60 минути при доза 3 mg/kg на всеки 2 седмици или химиотерапия (n = 133), която се състои, по избор на изследователя, от дакарбазин (1000 mg/m2 на всеки 3 седмици) или карбоплатин (AUC 6 на всеки 3 седмици) и паклитаксел (175 mg/m2 на всеки 3 седмици).
A total of 405 patients were randomised to receive either nivolumab (n = 272) administered intravenously over 60 minutes at 3 mg/kg every 2 weeks or chemotherapy (n = 133) which consisted of the investigator’s choice of either dacarbazine (1000 mg/m2 every 3 weeks) or carboplatin (AUC 6 every 3 weeks) and paclitaxel (175 mg/m2 every 3 weeks).
Общо 41 пациенти взимат участие в клиничното проучване и приемат поне една доза холева киселина.
A total of 41 patients took part in the clinical study and received at least one dose of cholic acid.
Общо 417 пациенти са рандомизирани в рамото на ONIVYDE + 5-FU/LV (N=117), това на монотерапия с ONIVYDE (N=151) и това на 5-FU/LV (N=149).
A total of 417 patients were randomised to the ONIVYDE+5-FU/LV arm (N=117), ONIVYDE monotherapy arm (N=151) and 5-FU/LV arm (N=149).
Общо 418 пациенти са рандомизирани да получават или ниволумаб (n = 210), приложен интравенозно за 60 минути при доза 3 mg/kg на всеки 2 седмици, или дакарбазин (n = 208) при доза 1000 mg/m2 на всеки 3 седмици.
A total of 418 patients were randomised to receive either nivolumab (n = 210) administered intravenously over 60 minutes at 3 mg/kg every 2 weeks or dacarbazine (n = 208) at 1000 mg/m2 every 3 weeks.