natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При жени трябва да се вземат всички възможни предпазни мерки за предотвратяване на забременяване (вж. точка 5.3).
Extreme care must be taken to avoid pregnancy in female patients.
При жени, които използват КХК, е наблюдаван повишен риск от артериални и венозни тромбозни и тромбоемболични събития, включително инфаркт на миокарда, инсулт, транзиторни исхемични атаки, венозна тромбоза и белодробна емболия, които са обсъдени по- подробно в точка 4.4.
An increased risk of arterial and venous thrombotic and thrombo-embolic events, including myocardial infarction, stroke, transient ischemic attacks, venous thrombosis and pulmonary embolism has been observed in women using CHCs, which are discussed in more detail in section 4.4.
При жени, които кърмят, може да се наложи регулиране на инсулиновата доза и диетата.
Breast-feeding women may require adjustments in insulin dose and diet.
При жени, които не употребяват КХК и не са бременни, около 2 от 10 000 ще развият ВТЕ за период от една година.
In women who do not use a CHC and are not pregnant about 2 out of 10,000 will develop a VTE over the period of one year.
При жени, които приемат лефлуномид и искат да забременеят, се препоръчва една от следните процедури, за да е сигурно, че плодът не е изложен на токсични концентрации на А771726 (таргетна концентрация под 0,02 mg/l).
For women receiving leflunomide treatment and who wish to become pregnant, one of the following procedures is recommended in order to ascertain that the foetus is not exposed to toxic concentrations of A771726 (target concentration below 0.02 mg/L):
При жени, които са преминали менопаузата, нивата на половия хормон естроген намаляват.
In women who have been through the menopause, levels of the sex hormone oestrogen fall.
При жени, получаващи азатиоприн, в коластрата и кърмата е открит 6-меркаптопурин и затова което жените, приемащи Xaluprine, не трябва да кърмят.
6–mercaptopurine has been identified in the colostrum and breast-milk of women receiving azathioprine treatment and thus women receiving Xaluprine should not breast-feed.
При жени, приемащи Inflectra включително тези на възраст над 60 години: Вашият лекар може да Ви препоръча редовно да се преглеждате за рак на шийката на матката.
For women taking Inflectra including those over 60 years of age, your doctor may recommend that you continue to be regularly screened for cervical cancer.
При жени, приемащи Remsima включително тези на възраст над 60 години: Вашият лекар може да Ви препоръча редовно да се преглеждате за рак на шийката на матката.
For women taking Remsima including those over 60 years of age, your doctor may recommend that you continue to be regularly screened for cervical cancer.
При жени, приемащи SUSTIVA , е настъпвала бременност докато са използвали имплантиран контрацептив, въпреки че не е установено, че лечението със SUSTIVA е причина за неуспешната контрацепция.
Pregnancies have occurred in women taking SUSTIVA while using a contraceptive implant, although it has not been established that the SUSTIVA therapy caused the contraceptive to fail.
При жени, приемащи дарунавир/ритонавир 600/100 mg два пъти дневно по време на втория триместър на бременността, средните интра-индивидуални стойности на общия дарунавир Cmax, AUC12h и Cmin са съответно 28%, 24% и 17% по-ниски, в сравнение с тези след раждането; по време на третия триместър на бременността, стойностите на общия дарунавир Cmax, AUC12h и Cmin са съответно 19%, 17% по-ниски и 2% по-високи, в сравнение с тези след раждането.
In women receiving darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily during the second trimester of pregnancy, mean intra-individual values for total darunavir Cmax, AUC12h and Cmin were 28%, 24% and 17% lower, respectively, as compared with postpartum; during the third trimester of pregnancy, total darunavir Cmax, AUC12h and Cmin values were 19%, 17% lower and 2% higher, respectively, as compared with postpartum.
При жени, приемащи дарунавир/ритонавир 800/100 mg веднъж дневно по време на втория триместър на бременността, средните интра-индивидуални стойности на общия дарунавир Cmax, AUC12h и Cmin са съответно 34%, 34% и 32% по-ниски, в сравнение с тези след раждането; по време на третия триместър на бременността, стойностите на общия дарунавир Cmax, AUC12h и Cmin са съответно 31%, 35% и 50% по-ниски, в сравнение с тези след раждането.
In women receiving darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily during the second trimester of pregnancy, mean intra-individual values for total darunavir Cmax, AUC12h and Cmin were 34%, 34% and 32% lower, respectively, as compared with postpartum; during the third trimester of pregnancy, total darunavir Cmax, AUC12h and Cmin values were 31%, 35% and 50% lower, respectively, as compared with postpartum.
При жени, приемащи етравирин 200 mg два пъти дневно, по-високи средни стойности на Cmax, AUC12h и Cmin са наблюдавани по време на бременност в сравнение със след раждането.
In women receiving etravirine 200 mg b.i.d., higher mean values for Cmax, AUC12h and Cmin were observed during pregnancy compared to postpartum.
При жени, приемащи инфликсимаб, включително тези на възраст над 60 години, Вашият лекар може да Ви препоръча редовно да се преглеждате за рак на шийката на матката.
For women taking infliximab including those over 60 years of age, your doctor may recommend that you continue to be regularly screened for cervical cancer.
При жени, употребяващи КПК, много рядко се съобщава за случаи на доброкачествени тумори на черния дроб, а още по-рядко за злокачествени чернодробни тумори.
In rare cases, benign liver tumours, and even more rarely, malignant liver tumours have been reported in users of COCs.
При жените може да са необходими по-високи дози в сравнение с мъжете, като мъжете показват повишена чувствителност към IGF- I с времето.
Women may require higher doses than men, with men showing an increasing IGF-I sensitivity over time.
При жените с детероден потенциал предписанието на Thalidomide Celgene трябва да се ограничава до 4 седмици на лечение, като продължаването на лечението изисква нова рецепта.
For women of childbearing potential, prescriptions of Thalidomide Celgene should be limited to 4 weeks of treatment and continuation of treatment requires a new prescription.
При жените се забелязва по-голям риск от възникване на обрив, отколкото при мъжете, независимо дали лечението, което провеждат съдържа или не невирапин.
Women appear to be at higher risk than men of developing rash, whether receiving nevirapine or non- nevirapine containing therapy.
При жените се забелязва по-голям риск от възникване на обрив, отколкото при мъжете, независимо дали лечението, което провеждат съдържа или не невирапин.
Women appear to be at higher risk than men of developing rash, whether receiving nevirapine or non-nevirapine containing therapy.
При жените съществува три пъти по-висок риск от възникване на симптоматични чернодробни реакции, често свързани с обрив, отколкото при мъжете (5,8 % спрямо 2,2 %), а нелекуваните пациенти от двата пола с откриваща се в плазмата HIV-1 RNA с по-високи стойности на CD4 клетките при започване на лечението с невирапин са били изложени на по- висок риск от поява на симптоматични чернодробни реакции след прилагане на невирапин.
Women have a three fold higher risk than men for symptomatic, often rash-associated, hepatic events (5.8 % versus 2.2 %), and treatment-naïve patients of either gender with detectable HIV-1 RNA in plasma with higher CD4 counts at initiation of nevirapine therapy are at higher risk for symptomatic hepatic events with nevirapine.
При женски екземпляри, третирани с дози ≥0.01 mg/kg/ден (под нивото на системна експозиция при хора), са наблюдавани намаляване на фертилитета и увеличаване на пред- и следимплантационните загуби, водещи до намален брой новородени и удължена бременност.
Reduced fertility, and an increase in pre- and post-implantation loss leading to reduced litter size and prolonged gestation were observed in females treated at ≥0.01 mg/kg/day (below the level of systemic exposure in humans).
При женски животни, дозировки над тези са свързани с понижение на индекса на общия фертилитет, броя на бременностите, броя на жълтите тела и на имплатанционните места, както и промени в естралния цикъл.
In females, dosages above this were associated with reductions in the overall fertility index, number of pregnancies, number of corpora lutea and implantation sites, as well as changes in the oestrous cycle.
При женски мишки е било установено увеличаване на честотата на овариалните тумори при животните на които е даван ралоксифен в доза 9 до 242 mg/kg (0,3 до 32 пъти над AUC при хора), включително доброкачествени тумори на гранулозните/тека- клетките и доброкачествени тумори от епителен произход.
In female mice, an increased incidence of ovarian tumours in animals given 9 to 242 mg/kg (0.3 to 32 times the AUC in humans) included benign and malignant tumours of granulosa/theca cell origin and benign tumours of epithelial cell origin.
При женски мишки е наблюдавано дозозависимо увеличение на честотата на бронхиоло-алвеоларни аденоми и карциноми на белия дроб.
In female mice an increased incidence, dose-dependent, of bronchiolo-alveolaradenomas and carcinomas of the lung was noted.
При женски мишки приемащи дулоксетин в продължение на 2 години е наблюдавана повишена честота на хепатоцелуларни аденоми и карциноми, само при високи дози (144 mg/kg/дневно), но това е преценено като вторично в резултат на индукция на чернодробните микрозомни ензими.
Female mice receiving duloxetine for 2 years had an increased incidence of hepatocellular adenomas and carcinomas at the high dose only (144 mg/kg/day), but these were considered to be secondary to hepatic microsomal enzyme induction.
При женски мишки, експозицията на атазанавир при доза, водеща до некроза на единични клетки е 12 пъти по- висока от експозицията при хора, приемащи 400 mg веднъж дневно.
In female mice, atazanavir exposure at a dose that produced single-cell necrosis was 12 times the exposure in humans given 400 mg once daily.
При женски мишки, експозицията на атазанавир при доза, водеща до некроза на единични клетки е 12 пъти по-висока от експозицията при хора, приемащи 400 mg веднъж дневно.
In female mice, atazanavir exposure at a dose that produced single-cell necrosis was 12 times the exposure in humans given 400 mg once daily.
При женски плъхове примащи дулоксетин преди и по време на оплождането и през ранната бременност е наблюдавано понижение на приема на храна и телесно тегло на майката, нарушение на половото влечение, понижение на чернодробния индекс на новороденото и преживяемостта на потомството, изоставане в развитието на потомството при нива на системна експозиция оценени като по-високи от тези в клиничната практика (AUC).
Female rats receiving duloxetine (45 mg/kg/day) before and during mating and early pregnancy had a decrease in maternal food consumption and body weight, oestrous cycle disruption, decreased live birth indices and progeny survival, and progeny growth retardation at systemic exposure levels estimated to be at the most at maximum clinical exposure (AUC).
При женски плъхове, които са третирани 14 дни преди чифтосването до 6-ия гестационен ден, не се наблюдава ефект върху копулативната способност или върху броя на бременните женски.
When female rats were dosed 14 days prior to mating and through to gestational day 6, there was no effect on mating or on number of pregnant females.
При женски плъхове, които са третирани с лекарството 14 дни преди чифтосването до 6 гестационен ден, не се наблюдава ефект върху куполативната способност или върху броя на бременните женски.
When female rats were dosed 14 days prior to mating and through to gestational day 6, there was no effect on mating or on number of pregnant females.
При женски плъхове, които са третирани с лекарството 14 дни преди чифтосването до 6. гестационен ден, не се наблюдава ефект върху куполативната способност или върху броя на бременните женски.
When female rats were dosed 14days prior to mating and through to gestational day6, there was no effect on mating or on number of pregnant females.
При женски плъхове, получаващи екзенатид в продължение на 2 години, е наблюдавана повишена честотата на доброкачествени тиреоидни С-клетъчни аденоми при най-високата доза от 250 µg/kg/дневно, която води до плазмена експозиция на екзенатид 130 пъти по-голяма от клиничната експозиция при хора.
In female rats given exenatide for 2 years, an increased incidence of benign thyroid C-cell adenomas was observed at the highest dose, 250 mcg/kg/day, a dose that produced an exenatide plasma exposure 130-fold the human clinical exposure.
При женски плъхове, получили дозата между периода на чифтосфане и 7-ия гестационен ден, е наблюдаван леко занижен брой на имплантациите и жизнените фетуси, но без отговор на дозата и в рамките на наличните контролни данни от предишни проучвания.
In female rats dosed before mating to gestation day 7, slightly reduced numbers of implantations and viable foetuses were found, but without any dose-response and within the range of historical control data.
При женски разплодни овце: приложете една доза от 1 ml, най-малко 14 дни преди оплождане.
For female breeding sheep: administer one dose of 1 ml at least 14 days prior to every breeding.
При женските кучета бе показано, че поставянето на Gonazon имплантант ще предотврати разгонването и овулацията при възрастни женски кучета на възраст до 7 години по време на едната или двете години на прилагане.
In bitches, it has been demonstrated that the insertion of a Gonazon implant will prevent heat and ovulation in adult bitches aged up to 7 years during the one or two years of treatment.
При животински модели е доказано, че ONIVYDE увеличава плазмените нива на иринотекан и удължава експозицията на активния метаболит SN-38 на мястото на тумора.
In animal models, ONIVYDE has been shown to extend plasma levels of irinotecan and prolong the exposure to the active metabolite SN-38 at the site of the tumour.
При животински модели на автоимунни заболявания лефлуномид показва най-добър протективен ефект при приложениев ранната фаза на развитие на заболяването.
Leflunomide exhibits the best protective effects on animal models of autoimmune diseases when administered in the early phase of the disease progression.
При животни Vistide е причинил намалено тегло на тестисите и малък брой сперматозоиди (хипоспермия).
Vistide caused reduced testes weight and low sperm count (hypospermia) in animals.
При животни в много високи дози са наблюдавани кръвоизливи.
Haemorrhage was observed in animals at very high doses.
При животни настъпва преминаване на пирфенидон и/или негови метаболити през плацентата и е налице потенциал за кумулиране на пирфенидон и/или негови метаболити в амниотичната течност.
In animals placental transfer of pirfenidone and/or its metabolites occurs with the potential for accumulation of pirfenidone and/or its metabolites in amniotic fluid.
При животни не са провеждани дългосрочни проучвания за оценка на карциногенния потенциал на ретапамулин.
Long-term studies in animals to evaluate carcinogenic potential have not been conducted with retapamulin.
При животни прилагането на инхибитори на простагландиновия синтез, показва репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
In animals, administration of a prostaglandin synthesis inhibitor has been shown to result in reproductive toxicity (see section 5.3).
При животни с анестезен риск (напр. възрастни животни) да се има предвид интравенозно или подкожно прилагане по време на упойката.
In animals at anaesthetic risk (e.g. aged animals) intravenous or subcutaneous fluid therapy during anaesthesia should be taken into consideration.
При животни с анестетичен риск (т.е възрастни животни) трябва да се вземе под внимание интравенозна или подкожна флуидна терапия при анестезия.
In animals at anaesthetic risk (e.g. aged animals) intravenous or subcutaneous fluid therapy during anaesthesia should be taken into consideration.
При животни с анестетичен риск (т.е възрастни животни) трябва да се има предвид провеждането на интравенозна или подкожна флуидна терапия при анестезия.
In animals at anaesthetic risk (e.g. aged animals) intravenous or subcutaneous fluid therapy during anaesthesia should be taken into consideration.
При животни с анестетичен риск (т.е възрастни животни), трябва да се вземе под внимание интравенозна или подкожна флуидна терапия при анестезия.
In animals at anaesthetic risk (e.g. aged animals) intravenous or subcutaneous fluid therapy during anaesthesia should be taken into consideration.
При животни сиролимус повлиява директно активирането на T и B клетките, като потиска имунно-медиирани реакции като отхвърляне на алографта.
In animals, sirolimus has a direct effect on T- and B-cell activation, suppressing immune-mediated reactions, such as allograft rejection.
При животни, експозицията на целекоксиб по време на ранното ембрионално развитие е довела до преждевременна имплантация и постимплантационни загуби.
In animals, exposure to celecoxib during early embryonic development resulted in pre-implantation and post-implantation losses.
При животни, проявили странични реакции от страна на гастроинтестиналния тракт и бъбреците може да се наложи прилагане на гастроинтестинални предпазващи средства и на парентерална флуидна терапия.
Gastrointestinal protectants and parenteral fluids, as appropriate, may be required for animals that experienced gastrointestinal or renal adverse reactions.
При животни, третирани с палиперидон палмитат, се наблюдава възпалителна реакция на мястото на интрамускулната инжекция.
In animals treated with paliperidone palmitate an inflammatory reaction was seen at the intramuscular injection site.
При заболявания като БАХ локалната ET система се регулира в посока нагоре и участва в хипертрофията на съдовете и в органното увреждане.
In disease conditions such as PAH, the local ET system is upregulated and is involved in vascular hypertrophy and in organ damage.
При завършване на проучването / оттеглянеb (N=23)
At study completion/ terminationb (N=23)
При завършването на промиването специфичният за пациента етикет върху сака трябва да се отлепи и постави в досието на пациента.
Upon completion of washing, the patient specific label on the bag should be removed and adhered to the patient specific file.
При загуба на отговора по време на поддържащото лечение е било позволено преминаване на по- висока доза (10 mg/kg) и/или приложение на по-кратки интервали (през 8 седмици).
If response was lost during maintenance treatment, crossing over to a higher dose (10 mg/kg) and/or shorter dosing interval (q8 weeks) was allowed.
При задържане на повишената температура или студените тръпки повече от 8 часа след въвеждането на мифамуртид трябва да се направят евентуално изследвания за сепсис.
Fever or chills persisting for more than 8 hours after administration of mifamurtide should be evaluated for possible sepsis.
При зайци Econor е изследван в полево проучване, включващо 1152 отбити зайци.
In rabbits, Econor was investigated in a field study involving 1,152 weaned rabbits.
При зайци е доказано, че непафенак инхибира нарушаването на кръвно-ретиналната бариера и заедно с това потиска синтеза на PGE2.
In rabbits, nepafenac has been shown to inhibit blood-retinal-barrier breakdown, concomitant with suppression of PGE2 synthesis.
При зайци е наблюдаван ембрио-фетален леталитет при експозиция приблизително 8 пъти по- висока от МПДХ.
In rabbits, embryofoetal lethality was observed at an exposure approximately 8 times higher than at the MRHD.
При зайци е наблюдавана токсичност на развитието (ембрионален леталитет, намален брой на новородените в котило и понижено фетално телесно тегло) при токсична доза за майката.
Developmental toxicity in rabbits (embryolethality, decreased litter size and decreased foetal weights) occurred at a maternally toxic dosage.
При зайци е настъпил аборт във връзка с токсичност при майката при експозиции под терапевтичните при хора.
In rabbits abortion occurred in conjunction with maternal toxicity at exposures below the human therapeutic range.
При зайци ефектите на саксаглиптин са ограничени до незначителни скелетни вариации, наблюдавани само при токсични за майката дози (NOEL е 158 и 224 пъти по-високо от експозицията при хора съответно на саксаглиптин и главния метаболит, при RHD).
In rabbits, the effects of saxagliptin were limited to minor skeletal variations observed only at maternally toxic doses (NOEL 158 and 224 times the human exposure for saxagliptin and the major metabolite, respectively at RHD).
При зайци лекарствената форма, разтворена с 0,9% бензилов алкохол, и 0,9% бензилов алкохол самостоятелно са дали като резултат леки кръвоизливи и не много остро възпаление след прилагане на единична подкожна инжекция или съответно леки възпалителни и дегенеративни изменения след прилагане на единична мускулна инжекция.
In rabbits, the formulation reconstituted with 0.9 % benzyl alcohol and 0.9 % benzyl alcohol alone, both resulted in a slight haemorrhage and subacute inflammation after single subcutaneous injection or mild inflammatory and degenerative changes after single intramuscular injection respectively.
При зайци намалението в теглата на бременните матки и в броя на живите фетуси се е дължал на увеличения брой на резорбции, увеличената пост-имплантационна загуба и пълната загуба на потомството в 4 от 6 бременни женски животни при плазмени нива на експозиция 3 пъти по-големи от системната експозиция при хора.
In rabbits, reductions in gravid uterine weights and number of live foetuses were due to increases in the number of resorptions, increases in post-implantation loss and complete litter loss in 4 of 6 pregnant females at plasma exposure levels 3 times the systemic exposure in humans.
При зайци натриев аминосалицилат не е имал ефекти върху ембрио-феталното развитие; оценяваните дози, обаче, са под предложените клинични дози.
In the rabbit, sodium aminosalicylate had no effects on embryofetal development; however, the doses evaluated were below those proposed clinically.
При зайци не се наблюдават тератогенни или ембрио/фетални ефекти, макар че токсичност за майката е отбелязана при 0,1 mg/kg телесно тегло в резултат на понижени нива на калций.
No teratological or embryo/foetal effects were observed in rabbits, although maternal toxicity was marked at 0.1 mg/kg due to decreased serum calcium levels.
При зайци пегаптаниб се елиминира в непроменен вид и като метаболити главно с урината.
In rabbits, pegaptanib is eliminated as parent drug and metabolites primarily in the urine.
При зайци позаконазол е ембриотоксичен при експозиции, по- големи от тези, достигнати при терапевтични дози.
In rabbits, posaconazole was embryotoxic at exposures greater than those obtained at therapeutic doses.
При зайци помалидомид в дози в диапазон от 10 до 250 mg/kg, води до малформации в ембрио- феталното развитие.
In rabbits, pomalidomide at dosages ranging from 10 to 250 mg/kg produced embryo-foetal developmental malforma tions.
При зайци са наблюдавани ембрио-фетален леталитет и тератогенни ефекти при експозиция приблизително 3 пъти по-висока от МПДХ, но съмнителни ефекти върху ембрио-феталното развитие на аксиалния скелет и сърцето са наблюдавани при експозиция, по-малка от тази при МПДХ 150 mg два пъти дневно.
In rabbits, embryo-foetal lethality and teratogenic effects were observed at an exposure approximately 3 times higher than at the MRHD but equivocal effects on the embryo-foetal development of the axial skeleton and the heart were noted already at an exposure below that at the MRHD of 150 mg twice daily.
При зайци са наблюдавани тератогенни ефекти (ембрионален леталитет, намален брой на новородените в котилото и понижено телесно тегло на плода) при достигане на токсична доза за майката.
Developmental toxicity in rabbits (embryolethality, decreased litter size and decreased foetal weights) occurred at a maternally toxic dosage.
При зайци се наблюдава токсичност при развитието само при дози, които са токсични за майката (вж. точка 5.3).
In rabbits, developmental toxicity was observed only at maternally toxic doses (see section 5.3).