natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Значима разлика от плацебо + MTX при първична времева точка: ***p ≤ 0,0001
Significant difference from placebo + MTX at the primary timepoint: ***p ≤ 0.0001
Значима разлика от плацебо + MTX при първична времева точка: ***p ≤ 0,0001
Significant difference from placebo + MTX at the primary timepoint: ***p ≤0.0001
Значима разлика от плацебо в първостепенната времева точка: * p < 0,05; **p < 0,001; ***p ≤ 0,0001 MCID HAQ-DI ≥ 0,22, MCID SF-36 PHS > 5,42, MCID SF-36 MHS > 6,33.
Significant difference from placebo at the primary time point: * p < 0.05, **p < 0.001 ***p ≤ 0.0001 MCID HAQ-DI ≥0.22, MCID SF-36 PHS >5.42, MCID SF-36 MHS >6.33
Значими положителни ефекти са отбелязани и за всяка област на подскалите на IIQ и за шест от десетте области за качеството на живот, включително тази за въздействието на инконтиненцията, от Здравен въпросник на King (King’s Health Questionnaire) (KHQ), както е показано на таблицата по-долу.
Significant positive effects were also noted for each subscale domain of the IIQ and for six of ten quality of life domains, including the incontinence impact domain, of the King’s Health Questionnaire (KHQ) as shown in the table below.
Значими разлики в профила на безопасност на VELCADE, приложен подкожно, в сравнение с интравенозно приложение като самостоятелно средство
Notable differences in the safety profile of VELCADE administered subcutaneously versus intravenously as single agent
Значимо Fab свързване се наблюдава също в мъжката репродуктивна система (епидидимис, сперма, семенни каналчета) и в кожата.
Significant Fab binding was also observed in the male reproductive tract (epididymis, sperm, seminal vesicle) and the skin.
Значимо намаляване на iPTH, серумните калциево-фосфорни продукти (Ca x P), калция и фосфора е установено при пациентите, лекувани със синакалцет, в сравнение с лекуваните с плацебо пациенти, получаващи стандартни грижи и резултатите се запазват при трите проучвания.
Significant reductions in iPTH, serum calcium-phosphorus product (Ca x P), calcium, and phosphorus were observed in the cinacalcet treated patients compared with placebo-treated patients receiving standard of care, and the results were consistent across the 3 studies.
Значимо намаляване на абсолютния риск за инфаркт на миокарда: метформин - 11 събития/1 000 пациентогодини, само диета - 18 събития/1 000 пациентогодини (p=0,01).
18.9 events/1,000 patient-years (p=0.021); a significant reduction in the absolute risk of myocardial infarction: metformin 11 events/1,000 patient-years, diet alone 18 events/1,000 patient-years, (p=0.01).
Значимо намаляване на абсолютния риск за което и да е свързано с диабета усложнение в групата на метформин (29,8 събития/1 000 пациентогодини) в сравнение с групата на диетолечение (43,3 събития/1 000 пациентогодини), p=0,0023, както и в сравнение с комбинирани от групи на лечение със сулфонилуреен препарат и монотерапия с инсулин (40,1 събития/1 000 пациентогодини), p=0,0034.
a significant reduction of the absolute risk of any diabetes-related complication in the metformin group (29.8 events/1,000 patient-years) versus diet alone (43.3 events/1,000 patient-years), p=0.0023, and versus the combined sulphonylurea and insulin monotherapy groups (40.1 events/1,000 patient-years), p=0.0034;
Значимо намаляване на абсолютния риск за смъртност по каквато и да е причина, свързана с диабета: метформин – 7,5 събития/1 000 пациентогодини, само диета – 12,7 събития/1 000 пациентогодини, p=0,017.
a significant reduction of the absolute risk of any diabetes-related mortality: metformin
Значимо намаляване на абсолютния риск за смъртност по каквато и да е причина: метформин 13,5 събития/1 000 пациентогодини срещу
a significant reduction of the absolute risk of overall mortality: metformin
Значимо по-висок дял пациенти в лекуваната с Defitelio група постига пълно повлияване, определено като общ билирубин по-нискък от 2 mg/dL и овладяване на MOF (полиорганна недостатъчност).
A significantly higher proportion of patients in the Defitelio treated group achieved a complete response defined as total bilirubin less than 2 mg/dL and resolution of MOF (multiple organ failure);
Значимо по-висока честота (р=0,033) на събитията в сърдечно- съдовата/тромбоемболичната категория са установени в групата парекоксиб/валдекоксиб (2,0%) в сравнение с групата плацебо/плацебо (0,5%).
A significantly (p=0.033) greater incidence of events in the cardiovascular/thromboembolic category was detected in the parecoxib /valdecoxib treatment group (2.0%) compared to the placebo/placebo treatment group (0.5%).
Значимо по-високата честота на злокачествени лимфоми само при женски мишки при най-високата доза (> 200 пъти над експозицията при хора) не се счита за значима при хората (обяснение: несвързана с лечението, а дължаща се на силно варираща фонова честота).
A significantly higher incidence of malignant lymphomas only in female mice at the highest dose (> 200 times human exposure) is not considered relevant for humans (explanation: non- treatment related but due to highly variable background incidence).
Значимо по-високата честота на малигнен лимфом само при женски мишки при най-високата доза (> 200 пъти над експозицията при хора) не се счита за значима при хората (обяснение: несвързана с лечението, а дължаща се на силно варираща фонова честота).
A significantly higher incidence of malignant lymphomas only in female mice at the highest dose (> 200 times human exposure) is not considered relevant for humans (explanation: non- treatment related but due to highly variable background incidence).
Значимо по-голям брой пациенти, получаващи 12,5 mg алоглиптин и 1 000 mg метформинов хидрохлорид два пъти дневно (59,5%), в сравнение с получаващите само 12,5 mg алоглиптин два пъти дневно (20,2%, p < 0,001) или 1 000 mg метформинов хидрохлорид два пъти дневно (34,3%, p < 0,001), постигат целеви нива на HbA1c < 7,0% в седмица 26.
Significantly more patients receiving 12.5 mg alogliptin and 1.000 mg metformin hydrochloride twice daily (59.5%) achieved target HbA1c levels of < 7.0% compared to those receiving either 12.5 mg alogliptin twice daily alone (20.2%, p<0.001) or 1,000 mg metformin hydrochloride twice daily alone (34.3%, p<0.001) at Week 26.
Значимо по-голям брой пациенти, получаващи 25 mg алоглиптин (44,4%), в сравнение с получаващите плацебо (18,3%), постигат таргетни нива на HbA1c  7,0% в седмица 26 (р < 0,001).
Significantly more patients receiving 25 mg alogliptin (44.4%) achieved target HbA1c levels of  7.0% compared to those receiving placebo (18.3%) at Week 26 (p<0.001).
Значимо по-голям брой пациенти, получаващи 25 mg алоглиптин (49,2%), в сравнение с получаващите плацебо (34,0%), постигат таргетни нива на HbA1c  7,0% в седмица 26 (р = 0,004).
Significantly more patients receiving 25 mg alogliptin (49.2%) achieved target HbA1c levels of  7.0% compared to those receiving placebo (34.0%) at Week 26 (p=0.004).
Значимо по-голям брой пациенти, получаващи 25 mg алоглиптин (49,2%), в сравнение с получаващите плацебо (34,0%), постигат целеви нива на HbA1c  7,0% в седмица 26 (р = 0,004).
Significantly more patients receiving 25 mg alogliptin (49.2%) achieved target HbA1c levels of  7.0% compared to those receiving placebo (34.0%) at Week 26 (p=0.004).
Значимо по-голям брой пациенти, получаващи 25 mg алоглиптин плюс 30 mg пиоглитазон и метформин (33,2%), в сравнение с получаващите 45 mg пиоглитазон и метформин (21,3%), постигат таргетни нива на HbA1c  7,0% в седмица 52 (р < 0,001).
Significantly more patients receiving 25 mg alogliptin plus 30 mg pioglitazone and metformin (33.2%) achieved target HbA1c levels of  7.0% compared to those receiving 45 mg pioglitazone and metformin (21.3%) at Week 52 (p<0.001).
Значимо по-голям дял от пациентите, лекувани с Taltz, постигат намаление на Itch NRS ≥ 4 точки към 12-та седмица (84,6% за Taltz Q2W, 79,2% за Taltz Q4W и 16,5% за плацебо), като ефектът се задържа до 60-та седмица при пациенти, лекувани с Taltz които са sPGA (0 или 1) респондери на 12-та седмица.
A significantly greater proportion of patients treated with Taltz achieved a reduction of Itch NRS ≥ 4 points at week 12 (84.6% for Taltz Q2W, 79.2% for Taltz Q4W and 16.5% for placebo) and the benefit was sustained over time up to Week 60 in patients treated with Taltz who were sPGA (0 or 1) responders at Week 12.
Значимо по-малко пациенти в групата на абакавир (9 пациенти или 6%) в сравнение с групата на невирапин (26 пациенти или 17%) или групата на ефавиренц (27 пациенти или 17%) прекратяват приема на лекарствения продукт поради нежелани събития.
Significantly fewer patients in the abacavir group (9 patients, or 6 %) than in the nevirapine group (26 patients, or 17 %) or the efavirenz group (27 patients, or 17 %) discontinued the medicinal productbecause of adverse events.
Значимо по-малък брой жени са претърпели многократни рентгенологично доказани вертебрални фрактури в групата с FABLYN спрямо групата на плацебо през 5-годишния период на лечение (p < 0,0001).
Significantly fewer women experienced multiple radiographic vertebral fractures in the FABLYN treatment group versus the placebo group throughout 5 years of dosing (p < 0.0001).
Значимо повече пациенти, лекувани с Jakavi (20,9%), постигат първичен отговор (p<0,0001) в сравнение с най-добрата налична терапия (0,9%).
Significantly more patients treated with Jakavi (20.9%) achieved a primary response (p<0.0001) compared to BAT (0.9%).
Значимо повишаване на кръвното налягане
Significant increase in blood pressure
Значимо подобрение се наблюдава при болката, броя на болезнените стави и физическата активност (HQA score), маркерите, характерни за острата фаза, общата оценка на пациентите и лекарите.
Significant improvements are seen in the pain, tender joint count, physical function (HAQ score), acute phase reactants and in the patient’s and physician’s global assessment.
Значимо понижение в сравнение с изходните стойности на DAS28 (средно подобрение) от 3,1–3,4 е наблюдавано при пациентите, лекувани с тоцилизумаб, в сравнение с контролните пациенти (1,3-2,1).
Significant reduction in DAS28 from baseline (mean improvement) of 3.1–3.4 were observed in tocilizumab-treated patients compared to control patients (1.3-2.1).
Значимо потискане на дишането
Significant respiratory depression.
Значимо свързване с Fab региона се наблюдава също в мъжката репродуктивна система (епидидимис, сперма, семенни каналчета) и в кожата.
Significant Fab binding was also observed in the male reproductive tract (epididymis, sperm, seminal vesicle) and the skin.
Значимо се понижава експозицията на
significantly decreased, 14-OH metabolite exposure increased.
Значимо увеличение (p<0,01) в 6MWD се проявява на 12-та седмица, когато пациентите са помолени да отложат приема на изпитвания лекарствен продукт , за да се отрази най-ниската концентрация на активното вещество.
Significant improvement (p<0.01) in the 6MWD was demonstrated at week 12 when the patients were asked to delay taking study medicinal product in order to reflect trough active substance concentration.
Значимо увеличение на честотата на неутропения от степен 3/4, която е възможно свързана с изследваното лекарство се наблюдава при по-дълга експозиция на пеметрексед (≤6 цикъла: 3,3%, > 6 цикъла: 6,4%: p=0,046).
A significant increase in the incidence of possibly study-drug- related Grade 3/4 neutropenia was observed with longer exposure to pemetrexed (≤ 6 cycles: 3.3 %, > 6 cycles: 6.4 %: p=0.046).
Значимо увеличение на честотата на неутропения от степен 3/4, която е възможно свързана с изследваното лекарство се наблюдава при по-дълга експозиция на пеметрексед (≤6 цикъла: 3,3%, > 6 цикъла: 6,4%: p=0,046).
A significant increase in the incidence of possibly study-drug-related Grade 3/4 neutropenia was observed with longer exposure to pemetrexed (≤6 cycles: 3.3 %, > 6 cycles: 6.4 %; p = 0.046).
Значимо увеличение на честотата на неутропения от степен 3/4, която е възможно свързана с изследваното лекарство се наблюдава при по-дълга експозиция на пеметрексед. (≤6 цикъла: 3,3%, > 6 цикъла: 6,4%: p=0,046).
A significant increase in the incidence of possibly study-drug- related Grade 3/4 neutropenia was observed with longer exposure to pemetrexed (≤ 6 cycles: 3.3 %, > 6 cycles: 6.4 %: p=0.046).
Значимо увеличение на честотата на неутропения от степен 3/4, която е възможно свързана с изследваното лекарство се наблюдава при по-дълга експозиция на пеметрексед. (≤6 цикъла: 3,3%, > 6 цикъла: 6,4%: p=0,046).
A significant increase in the incidence of possibly study-drug-related Grade 3/4 neutropenia was observed with longer exposure to pemetrexed (≤6 cycles: 3.3%, > 6 cycles: 6.4%; p=0.046).
Значимо увреждане на бъбречната функция;
Significant impairment of renal function;
Значимо удължаване на QT интервала може да настъпи, когато нилотиниб се приема неправилно със силни инхибитори на CYP3A4 и/или лекарствени продукти с известен потенциал да удължават QT, и/или с храна (вж. точка 4.5).
Significant prolongation of the QT interval may occur when nilotinib is inappropriately taken with strong CYP3A4 inhibitors and/or medicinal products with a known potential to prolong QT, and/or food (see section 4.5).
Значимостта на влиянието на възрастта, пола или пушенето върху клирънса на оланзапин и върху неговия полуживот е твърде малка, в сравнение с общата вариабилност между отделните индивиди.
However, the magnitude of the impact of age, gender, or smoking on olanzapine clearance and half-life is small in comparison to the overall variability between individuals.
Значителен спад на Вашите тромбоцити (тромбоцитопения),
A significant fall in your platelets (thrombocytopenia),
Значителна или необяснена чернодробна дисфункция.
Significant or unexplained hepatic dysfunction.
Значителни
Major
Значителни + незначителни по TIMI
TIMI-defined Major + Minor
Значителни от PLATO,
Non-Procedural PLATO Major
Значителни от PLATO, несвързани с CABG
Non-CABG PLATO Major
Значителни от PLATO, несвързани с интервенции
Non-Procedural PLATO Major
Значителни по TIMI
TIMI-defined Major
Значителни хеморагични събития
Major bleeding events
Значителни хеморагични събития
Majory bleeding events
Значително (PLATO)
PLATO Major
Значително (TIMI)
TIMI Major
Значително (TIMI): Фатално кървене ИЛИ всяко вътречерепно кървене, ИЛИ клинично видими признаци на кръвоизлив, свързан със спад на хемоглобина (Hgb) от ≥50 g/l, или понижение на хематокрита (Hct) от 15%, когато липсва стойност на Hgb.
TIMI Major: Fatal bleeding, OR any intracranial bleeding, OR clinically overt signs of haemorrhage associated with a drop in haemoglobin (Hgb) of ≥50 g/L, or when Hgb is not available, a fall in haematocrit (Hct) of 15%.
Значително ГИ кървене
Major GI bleeding
Значително друго (PLATO): Значимо инвалидизиращо ИЛИ клинично видимо с 30-50 g/l понижение на хемоглобина, ИЛИ преляти 2-3 единици червени кръвни клетки.
PLATO Major Other: Significantly disabling, OR clinically apparent with 30-50 g/L decrease in haemoglobin, OR 2-3 red cell units transfused.
Значително друго: Клинично проявено с понижаване на хемоглобина с 30-50 g/l или преливане на 2-3 сака еритроцитна маса; или значително инвалидизиращо.
Major Other: Clinically apparent with 30 50 g/L decrease in haemoglobin or 2-3 red cell units transfused; or significantly disabling.
Значително друго: Клинично проявено с понижаване на хемоглобина с 30-50 g/l или преливане на 2-3 сака еритроцитна маса; или значително инвалидизиращо.
Major Other: Clinically apparent with 30-50 g/L decrease in haemoglobin or 2-3 red cell units transfused; or significantly disabling.
Значително или незначително (PLATO)
PLATO Major or Minor
Значително или незначително (TIMI)
TIMI Major or Minor
Значително инхибиране на възпалителните признаци в двете сакроилиачните стави и в гръбначния стълб се наблюдава при пациентите на лечение с Cimzia (всички дозови групи), в общата популация с аксиален спондилоартрит, както и в подпопулациите с анкилозиращ спондилит и с аксиален спондилоартрит без рентгенографски данни.
Significant inhibition of inflammatory signs in both sacroiliac joints and the spine was observed in the Cimzia- treated patients (all dose group), in the overall axial spondyloarthritis population as well as in the sub- populations of ankylosing spondylitis and non-radiographic axial spondyloarthritis.
Значително кървене в периода около перкутанната коронарна интервенция
Peri-PCI major bleeding
Значително кървене в периода около перкутанната коронарна интервенция или смърт, МИ или РТС на ден 30
Peri-PCI major bleeding or death, MI or TVR at Day 30
Значително кървене по TIMI: Клинично проявено с понижаване на хемоглобина с >50 g/l или с интракраниална хеморагия.
TIMI Major Bleed: Clinically apparent with >50 g/L decrease in haemoglobin or intracranial haemorrhage.
Значително кървене съгласно TIMIв
TIMI major bleedingc
Значително кървене съгласноTIMIб
TIMI Major bleedingb
Значително намаление на
Substantial decrease in lopinavir
Значително намаление на индекса на инвалидизиране (HAQ-DI) и скора за умора (FACIT- Fatigue) при пациенти, лекувани с MabThera, в сравнение с пациентите, лекувани само с метотрексат.
Significant reductions in disability index (HAQ-DI) and fatigue (FACIT-Fatigue) were observed in patients treated with MabThera compared to patients treated with methotrexate alone.
Значително по-високи дози толваптан предизвикват по-постоянни отговори без засягане на степента на екскретиране, тъй като активните концентрации на толваптан са налични за по-дълги периоди от време.
Markedly higher doses of tolvaptan produce more sustained responses without affecting the magnitude of excretion, as active concentrations of tolvaptan are present for longer periods of time.
Значително по-високо разпространение се наблюдава при пациенти от японски произход в сравнение с пациенти от неяпонски произход.
Prevalence is significantly higher in Japanese patients when compared to non- Japanese patients.
Значително по-голяма част от пациентите, приемащи Fampyra 10 mg два пъти дневно, са лица, които се повлияват, в сравнение с плацебо (MS-F203: 34,8% в сравнение с 8,3%, p < 0,001;
A significantly greater proportion of patients taking Fampyra 10 mg BID were responders as compared to placebo (MS-F203: 34.8% vs.
Значително по-малко пациенти от групата на INTELENCE достигат до клинична крайна точка (СПИН-свързано заболяване и/или смърт) в сравнение с групата на плацебо (p=0,0408).
Significantly fewer patients in the INTELENCE arm reached a clinical endpoint (AIDS-defining illness and/or death) as compared to the placebo arm (p = 0.0408).
Значително по-малко пациенти от групата на INTELENCE достигат до клиничната крайна точка (СПИН-свързано заболяване и/или смърт), в сравнение с групата на плацебо (p=0,0408).
Significantly fewer patients in the INTELENCE arm reached a clinical endpoint (AIDS-defining illness and/or death) as compared to the placebo arm (p = 0.0408).
Значително повече пациенти, лекувани с циклоспорин (n=13), е трябвало да преминат на такролимус в сравнение с пациентите, лекувани с такролимус и преминали на циклоспорин (n=2), (p=0.02) (Keenan et al.; Ann Thoracic Surg 1995; 60:580).
Significantly more ciclosporin- treated patients (n = 13) required a switch to tacrolimus than tacrolimus-treated patients to ciclosporin (n = 2) (p = 0.02) (Keenan et al., Ann Thoracic Surg 1995;60:580).
Значително подобрение
Substantial improvement
Значително подобрение на OS е било наблюдавано при пациенти в рамото с Cotellic плюс вемурафениб в сравнение с рамото с плацебо плюс вемурафениб (фигура 1).
Significant improvement in OS was observed in patients assigned to the Cotellic plus vemurafenib arm compared to the placebo plus vemurafenib arm (Figure 1).
Значително подобрение на признаците на възпаление измерено с hs-CRP и MRI на сакроилиачните стави и гръбначния стълб, е било поддържано при пациенти, лекувани с Humira до Седмица 156 и Седмица 104, съответно.
Significant improvement of signs of inflammation as measured by hs-CRP and MRI of both Sacroiliac Joints and the Spine was maintained in Humira-treated patients through Week 156 and Week 104, respectively.
Значително увеличение на разрушаването на Вашите червени кръвни клетки,
A significant rise in destruction of your red blood cells,
Значително фатално/животозастрашаващо (PLATO): Фатално кървене ИЛИ всяко вътречерепно кървене, ИЛИ интраперикардиално със сърдечна тампонада, ИЛИ с хиповолемичен шок или тежка хипотония, налагаща приложението на пресорни/инотропни средства или операция, ИЛИ клинично видимо с >50 g/l понижение на хемоглобина или преляти ≥ 4 единици червени кръвни клетки.
PLATO Major Fatal/life-threatening: Fatal bleeding, OR any intracranial bleeding, OR intrapericardial with cardiac tamponade, OR with hypovolaemic shock or severe hypotension requiring pressors/inotropes or surgery OR clinically apparent with >50 g/L decrease in haemoglobin or ≥4 red cell units transfused.
Значително фатално/животозастрашаващо кървене: Клинично проявено с понижаване на хемоглобина с >50 g/l или с преливане на ≥4 сака еритроцитна маса; или фатално; или интракраниално; или интраперикардно със сърдечна тампонада; или с хиповолемичен шок; или тежка хипотония, изискваща пресори; или хирургична интервенция.
Major Fatal/Life-threatening Bleed: Clinically apparent with >50 g/l decrease in haemoglobin or ≥4 red cell units transfused; or fatal; or intracranial; or intrapericardial with cardiac tamponade; or with hypovolaemic shock or severe hypotension requiring pressors or surgery.
Значителното доза-зависимо потискане на кортизола, забелязано по време на лечението, е резултат от ефективни дози, потискащи оста хипоталамус-хипофиза-надбъбречни жлези.
The significant dose related cortisol suppression noticed during therapy is a result of effective doses suppressing the hypothalamo-pituitreal adrenal axis.
Значителното намаляване на вътреочното налягане може да се поддържа с еднократна доза за период, надхвърлящ 24 часа.
Significant lowering of intraocular pressure can be maintained for periods exceeding 24 hours with a single dose.
Значителното повишение на трансаминазите (< 5 %) или билирубина (< 1 %) се наблюдава при пациенти с ХМЛ и обикновено се овладява с намаляване на дозата или с прекъсване на лечението (средната продължителност на тези епизоди е приблизително една седмица).
Severe elevation of transaminases (<5%) or bilirubin (<1%) was seen in CML patients and was usually managed with dose reduction or interruption (the median duration of these episodes was approximately one week).
Значителното повишение на трансаминазите (<5%) или билирубина (<1%) се наблюдава при пациенти с ХМЛ и обикновено се овладява с понижаване на дозата или с прекъсване на лечението (медианата на продължителност на тези епизоди е приблизително една седмица).
Severe elevation of transaminases (<5%) or bilirubin (<1%) was seen in CML patients and was usually managed with dose reduction or interruption (the median duration of these episodes was approximately one week).
Золедро- нова киселина (%)
Zoledronic acid (%)
Золедрон ова киселина
Zoledronic acid (%)
Золедроно ва киселина (N=1,065) честота на събитието (%)
Zoledronic acid (N=1,065) event rate (%)
Золедроно ва киселина 4 mg
zoledronic acid 4 mg
Золедронов а киселина 4 mg
Zoledronic acid 4 mg
Золедронова
Zoledronic acid
Золедронова киселина
Placebo Zoledronic Acid
Золедронова киселина (%)
Zoledronic acid (%)
Золедронова киселина (N=1,065) честота на събитието (%)
Zoledronic acid (N = 1,065) event rate (%)
Золедронова киселина (N=3 875) честота на събитието (%)
Zoledronic acid (N=3,875) event rate (%)
Золедронова киселина (Zoledronic acid)
Zoledronic acid