natgillin/translations-raw huggingface dataset:
От ехокардиографията не се вижда сърдечна декомпенсация при фармакологични изследвания на плъхове за безопасност при многократно приложение при системна експозиция 2,1 пъти по- голяма от тази, постигната терапевтично.
Echocardiography revealed no indication of cardiac decompensation in a repeat dose safety pharmacology study in rats at a systemic exposure 2.1-fold greater than that achieved therapeutically.
От идентифицираните 52 пациенти, 36 са били в субпопулацията с ХМЛ ХФ (21, които са били вече лекувани с 2 ТКИ, и 15, които са били вече лекувани с 1 ТКИ).
Of the 52 patients identified, 36 patients were in the CP CML subpopulation (21 who had previously received 2 prior TKIs and 15 who had received 1 prior TKI).
От изключително значение е възможно най-ранното начало на терапията с Kuvan с оглед предотвратяване на появата на необратими клинични прояви на неврологични смущения при децата и когнитивни дефицити и психиатрични нарушения при възрастните пациенти, поради трайно повишените нива на фенилаланина в кръвта.
It is of primary importance to initiate Kuvan treatment as early as possible to avoid the appearance of non-reversible clinical manifestations of neurological disorders in paediatric patients and cognitive deficits and psychiatric disorders in adults due to sustained elevations of blood phenylalanine.
От изолатите на HIV-1 от 8 пациенти с развитие на резистентност в групата на E/C/F/TDF, възникващите мутации са били M184V/I (n = 6) и K65R/N (n = 3) в ОТ, и E92E/Q (n = 2) и Q148R (n = 2), и N155H/S (n = 2) в интегразата.
Of the HIV-1 isolates from 8 patients with resistance development in the E/C/F/TDF group, the mutations that emerged were M184V/I (n = 6) and K65R/N (n = 3) in RT and E92E/Q (n = 2), and Q148R (n = 2), and N155H/S (n = 2) in integrase.
От изследваната за KRAS популация 64% от пациентите (192) са имали див тип KRAS тумори и 108 пациенти - KRAS мутации.
From the KRAS evaluated population 64% of the patients (192) had KRAS wild- type tumours and 108 patients KRAS mutations.
От изследваните ковариати, свързани с възрастта и размера на тялото, възрастта е значима ковариата на привидния клирънс на сунитиниб (колкото по-малка е възрастта на педиатричния пациент, толкова по-нисък е привидният клирънс).
Among age and body-size related covariates tested, age was a significant covariate on apparent clearance of sunitinib (the younger the age of the paediatric patient, the lower the apparent clearance).
От изследователите обаче, ще се иска настойчиво да взимат проби за определяне на RET-мутационния статус колкото се може по-често, дори и при пациенти, които в по-ранен стадий на заболяването са били изследвани.
However, investigator should be strongly requested to obtain a recent sample for determination of the RET status as often as possible, even in patients previously tested at an earlier stage of their disease.
От изходно ниво до 12-та седмица Humira е показала статистически значимо по-голямо подобрение в крайният резултат на HAQ-S и при SF-36 резултат на физическата компонента (PCS), в сравнение с плацебо.
Humira showed statistically significantly greater improvement in the HAQ-S total score and the SF-36 Physical Component Score (PCS) from baseline to week 12 compared to placebo.
От изходно ниво до 12-та седмица Humira е показала статистически значимо по-голямо подобрение в крайният резултат на HAQ-S, и при SF-36 резултат на физическата компонента (PCS), в сравнение с плацебо.
Humira showed statistically significantly greater improvement in the HAQ-S total score and the SF-36 Physical Component Score (PCS) from baseline to week 12 compared to placebo.
От изходно ниво до 24-та седмица
Baseline to week 24
От какво имате нужда
Equipment
От клинични проучвания със сунитиниб са били изключвани пациенти, които 12 месеца преди приложението на сунитиниб са показали събития от страна на сърцето като миокарден инфаркт (включително тежка/нестабилна ангина пекторис), коронарен/периферен артериален байпас графт, симптоматична ЗСН, мозъчно-съдов инцидент или преходно нарушение на мозъчното кръвообращение или белодробна емболия.
Patients who presented with cardiac events within 12 months prior to sunitinib administration, such as myocardial infarction (including severe/unstable angina), coronary/peripheral artery bypass graft, symptomatic CHF, cerebrovascular accident or transient ischemic attack, or pulmonary embolism were excluded from sunitinib clinical studies.
От клиничните изпитвания не са били представени или са били изключени следните групи пациенти: пациенти с тазови операции, пациенти след лъчетерапия, пациенти с тежко бъбречно или чернодробно увреждане и пациенти с определени сърдечно-съдови състояния (вж. точка 4.3).
The following groups were not well represented or excluded from clinical trials: patients with pelvic surgery, patients post-radiotherapy, patients with severe renal or hepatic impairment and patients with certain cardiovascular conditions (see section 4.3).
От клиничните изпитвания са изключени и пациенти без метастази в черния дроб, с AST > 2,5 x ГГН на изходно ниво, пациенти с метастази в черния дроб, с AST > 5 x ГГН на изходно ниво и пациенти с общ билирубин ≥ 3 x ГГН на изходно ниво.
Patients without liver metastasis who had a baseline AST > 2.5 x ULN, patients with liver metastasis who had a baseline AST > 5 x ULN, and patients with a baseline total bilirubin ≥ 3 x ULN were also excluded.
От клиничните проучвания са изключвани пациентите с неконтролирани или значими сърдечни заболявания (напр. скоро прекаран инфаркт на миокарда, застойна сърдечна недостатъчност, нестабилна ангина или клинично значима брадикардия).
In clinical studies, patients with uncontrolled or significant cardiac disease (e.g. recent myocardial infarction, congestive heart failure, unstable angina or clinically significant bradycardia) were excluded.
От клиничните проучвания са налице ограничени данни за имуногенността и безопасността на Celvapan (H1N1)v при здрави възрастни и лица в напреднала възраст, както и при деца (вж. точки 4.4, 4.8 и 5.1).
From clinical studies limited immunogenicity and safety data are available for Celvapan (H1N1)v in healthy adult and older subjects and in children (see section 4.4, 4.8, and 5.1).
От клинично изпитване при пациенти с персистиращ, рецидивиращ или метастазирал рак на маточната шийка (GOG-240), се съобщава, че 1,8% от пациентите, лекувани с Avastin и 1,4% от контролната група пациенти са имали фистули извън стомашно-чревния тракт – вагинални, на пикочния мехур или на женската полова система.
From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (GOG-240), 1.8% of Avastin-treated patients and 1.4% of control patients were reported to have had non- gastrointestinal vaginal, vesical, or female genital tract fistulae.
От клинично изпитване при пациенти с персистиращ, рецидивиращ или метастазирал рак на маточната шийка (проучване GOG-0240), СЧ перфорации (всички степени) са съобщени при 3,2% от пациентите, като всички са имали анамнеза за предхождаща лъчетерапия на таза.
From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (study GOG-0240), GI perforations (all grade) were reported in 3.2% of patients, all of whom had a history of prior pelvic radiation.
От клинично изпитване при пациенти с персистиращ, рецидивиращ или метастазирал рак на маточната шийка (проучване GOG-0240), венозни тромбоемболични реакции от степен 3-5 се съобщават при не повече от 15,6% от пациентите, лекувани с Avastin в комбинация с паклитаксел и цисплатин, в сравнение с не повече от 7,0% от пациентите, лекувани с паклитаксел и цисплатин.
From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (study GOG- 0240), grade 3-5 venous thromboembolic events have been reported in up to 15.6% of patients treated with Avastin in combination with paclitaxel and cisplatin compared with up to 7.0% of patients treated with paclitaxel and cisplatin.
От клинично изпитване при пациенти с персистиращ, рецидивиращ или метастазирал рак на маточната шийка (проучване GOG-0240), инфекции степен 3-5 се съобщават при не повече от 24% от пациентите, лекувани с Avastin в комбинация с паклитаксел и топотекан, в сравнение с не повече от 13% от пациентите, лекувани с паклитаксел и топотекан.
From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (study GOG- 0240), grade 3-5 infections have been reported in up to 24% of patients treated with Avastin in combination with paclitaxel and topotecan compared with up to 13% of patients treated with paclitaxel and topotecan.
От клинично изпитване при пациенти с персистиращ, рецидивиращ или метастазирал рак на маточната шийка (проучване GOG-0240), реакции с кървене степен 3-5 се съобщават при не повече от 8,3% от пациентите, лекувани с Avastin в комбинация с паклитаксел и топотекан, в сравнение с не повече 4,6% от пациентите, лекувани с паклитаксел и топотекан.
From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (study GOG- 0240), grade 3-5 bleeding reactions have been reported in up to 8.3% of patients treated with Avastin in combination with paclitaxel and topotecan compared with up to 4.6% of patients treated with paclitaxel and topotecan.
От коинфектираните пациенти 3 % от лекуваните с ефавиренц и 2 % от контролната група, са прекъснали поради чернодробни нарушения (вж. точка 4.4).
Among co-infected patients, 3% of those treated with efavirenz and 2% in the control arm discontinued because of liverdisorders (see section 4.4).
От контейнера с течния азот се изваждат толкова ампули с ваксина, колкото ще бъдат използвани незабавно.
Remove from the liquid nitrogen container only those ampoules which are to be used immediately.
От корема (интраабдоминален кръвоизлив - нечесто (може да засегне до 1 на 100 души).
From the abdomen (intra-abdominal haemorrhage); the frequency was uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
От краткосрочните (6 седмици) изпитвания за лечение на шизофрения са налице данни, че развитието на акатизия при пациенти, лекувани с азенапин е доза-зависимо, а по отношение на развитието на паркинсонизъм се установява тенденция за повишаване на честотата при по-високи дози.
From the short-term (6 weeks) schizophrenia trials there appears to be a dose-response relationship for akathisia in patients treated with asenapine, and for parkinsonism there was an increasing trend with higher doses.
От лабораторните изследвания при плъхове и зайци няма данни, които да потвърждават наличие на тератогенни свойства.
Laboratory studies in rats and rabbits have not produced any evidence of any teratogenic effects.
От лекарствата, които индуцират CYP3A4, трябва да се очаква да увеличават скоростта и степента на метаболизъм на ломитапид.
Medicines that induce CYP3A4 would be expected to increase the rate and extent of metabolism of lomitapide.
От лекуваните 2 712 пациенти, 18% са на възраст ≥ 65 години, а 5% са ≥ 75 години.
Of the 2,712 patients treated, 18% were ≥ 65 years of age, while 5% were ≥ 75 years of age.
От лекуваните при отворената фаза пациенти 98% са получили инжекция OZURDEX между 5 и 7 месеца след началното лечение.
Of the patients who were treated in the open label phase, 98% received an OZURDEX injection between 5 and 7 months after the initial treatment.
От лекуваните с инфликсимаб пациенти, при които е реализирана поне една съкратена инфузия, реакции, свързани с инфузията са наблюдавани при 15% от пациентите, а сериозни реакции, свързани с инфузията са наблюдавани при 0,4% от пациентите.
Of the infliximab- treated patients who received at least one shortened infusion, infusion-related reactions occurred in 15% of patients and serious infusion reactions occurred in 0.4% of patients.
От лицата, приемащи Truvada, 0,8% (13 от 1 576) показват положителни резултати за ХИВ-1 инфекция в продъжение на 1 година в сравнение с 3,3% (52 от 1 578) от приемащите плацебо.
Of the individuals taking Truvada, 0.8% (13 out of 1,576) tested positive for HIV-1 infection over 1 year compared with 3.3% (52 out of 1,578) of those taking placebo.
От ляво надясно панелите показват сагитални, коронарни и трансверзални срезове.
Left to right panels show sagittal, coronal, and transverse PET image slices.
От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в { HYPERLINK
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V*.
От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed inAppendix V..
От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V*
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V*.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in the Appendix V*.
От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Any suspected adverse reactions should be reported via the national reporting system listed in Appendix V.
От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system in Appendix V.
От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V:
От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system. listed in Appendix V.
От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via Yellow Card Scheme, website: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V..
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V*.
От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в ПриложениеV*.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посоченав Приложение V.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за, посочена в Приложение V.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез националнаа система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез националната система за съобщаване, описана в Приложение V.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V
От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез националната система за съобщаване, описана в Приложение V.:
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V
От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V*.
От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрезнационална система за съобщаване, посочена в
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция.
Healthcaare professionals are asked to report any suspected adverse reactions.
От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка предполагаема нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
От микробилогична гледна точка този продукт трябва да се използва незабавно.
From a microbiological point of view, the product must be used immediately.
От микробиологическа гледна точка, след отваряне продуктът може да бъде съхраняван най- много 28 дни при 2 °C – 8 °C. NutropinAq е разработен да издържа номинален (най-много един час) период от време извън хладилник всеки ден.
From a microbiological point of view, once opened, the product may be stored for a maximum of 28 days at 2°C - 8°C. NutropinAq is designed to withstand a nominal (one hour maximum) period of time outside of the refrigerator on a daily basis.
От микробиологична гледна точка веднъж отворен продуктът може да се съхранява за максимум 14 дни при 20°C - 25°C. Друго съхранение и условията по време на употреба са отговорност на потребителя.
From a microbiological point of view, once opened, the product may be stored for a maximum of 14 days at 20°C - 25°C. Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
От микробиологична гледна точка инфузионният разтвор трябва да се използва незабавно след първо отваряне.
From a microbiological point of view, the solution for infusion should be used immediately, after first opening.
От микробиологична гледна точка лекарственият продукт трябва да се използва незабавно след разтваряне.
From a microbiological point of view, the medicinal product should be used immediately after reconstitution.
От микробиологична гледна точка лекарственият продукт трябва да се използва непосредствено след разтваряне (вж. точка 6.3).
From a microbiological point of view, the medicinal product should be used immediately after reconstitution (see section 6.3).
От микробиологична гледна точка лекарстеният продукт трябва да се използва непосредствено след разтваряне.
From a microbiological point of view, the medicinal product should be used immediately after reconstitution.
От микробиологична гледна точка продуктът се разрежда и трябва да се прехвърли веднага в инфузионна помпа.
From a microbiological point of view, if the product is diluted it should be transferred to the infusion pump immediately.
От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва веднага
From a microbiological point of view, the product should be used immediately
От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва веднага .
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва веднага, освен ако методът на отваряне изключва опасност от микробно замърсяване.
From a microbiological point of view, unless the method of opening precludes the risk of microbial contamination, the product shall be used immediately after opening.
От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва възможно най-скоро след разреждане.
From a microbiological point of view, the product should be used as soon as possible after dilution.
От микробиологична гледна точка продуктът трябва незабавно да се използва.
From a microbiological point of view, the product must be used immediately.
От микробиологична гледна точка разредения продукт трябва да се приложи веднага.
From a microbiological point of view, the diluted product should be used immediately.
От микробиологична гледна точка разреденият инфузионен разтвор трябва да се използва незабавно.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
От микробиологична гледна точка разреденият продукт трябва да се приложи веднага.
From a microbiological point of view, the diluted product should be used immediately.
От микробиологична гледна точка разреждането трябва да бъде направено при контролирани и асептични условия и лекарственият продукт трябва да бъде използван незабавно.
From a microbiological point of view, dilution must take place in controlled and aseptic conditions and the infusion solution should be used immediately.
От микробиологична гледна точка разтварянето/ разреждането трябва да бъде направено при контролирани и асептични условия и лекарственият продукт трябва да бъде използван незабавно.
From a microbiological point of view, reconstitution /dilution must take place in controlled and aseptic conditions and the infusion solution should be used immediately.
От микробиологична гледна точка разтварянето/разреждането трябва да бъде направено при контролирани и асептични условия и инфузионният разтвор трябва да се приложи незабавно.
From a microbiological point of view, reconstitution /dilution must take place in controlled and aseptic conditions and the infusion solution should be used immediately.
От микробиологична гледна точка разтварянето/разреждането трябва да бъде направено при контролирани и асептични условия и лекарственият продукт трябва да бъде използван незабавно.
From a microbiological point of view, dilution must take place in controlled and aseptic conditions and the infusion solution should be used immediately.
От микробиологична гледна точка разтварянето/разреждането трябва да бъде направено при контролирани и асептични условия и лекарственият продукт трябва да бъде използван незабавно.
From a microbiological point of view, reconstitution /dilution must take place in controlled and aseptic conditions and the infusion solution should be used immediately.
От микробиологична гледна точка разтвореният лекарствен продукт трябва да се използва незабавно.
From a microbiological point of view, the reconstituted medicinal product should be used immediately.
От микробиологична гледна точка се препоръчва незабавно използване.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.