natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Няма данни относно ефекта на TRISENOX върху QTc интервала по време на инфузия.
There are no data on the effect of TRISENOX on the QTc interval during the infusion.
Няма данни относно ефекта на палоносетрон върху фертилитета.
There are no data concerning the effect of palonosetron on fertility.
Няма данни относно използването на Airexar Spiromax при пациенти с чернодробно увреждане.
There are no data available on the use of Aerivio Spiromax in patients with hepatic impairment.
Няма данни относно пациентите в старческа възраст.
There is no data available for elderly patients.
Няма данни относно предозиране с Jentadueto.
No data are available with regard to overdose of Jentadueto.
Няма данни относно прилагането на VEPACEL подкожно.
There is no information on the use of VEPACEL under the skin.
Няма данни относно прилагането на фондапаринукс 2,5 mg при пациенти с повърхностна венозна тромбоза със съпътстваща дълбока венозна тромбоза или с повърхностна венозна тромбоза, на не повече от 3 cm от мястото на съединяване на вена сафена с вена феморалис (вж. точки 4.2 и 5.1).
There are no data regarding the use of fondaparinux 2.5 mg in superficial-vein thrombosis patients with concomitant DVT or with superficial-vein thrombosis within 3 cm of the sapheno-femoral junction (see section 4.2 and 5.1).
Няма данни относно употребата на Rasilez HCT при пациенти с чернодробно увреждане.
There are no data with Rasilez HCT in patients with hepatic impairment.
Няма данни относно фертилитета.
There are no fertility data available.
Няма данни по отношение на въздействието върху фертилитета, но тъй като алфа1- протеиназният инхибитор е нормална съставна част на човешката кръв, не се очакват нежелани ефекти върху фертилитета, ако използвате Respreeza в препоръчителната доза.
There are no data concerning the effect on fertility but as alpha1-proteinase inhibitor is a normal component of human blood, no adverse effects on fertility are expected if you use Respreeza at the recommended dose.
Няма данни по отношение на приложението на Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75g по време на периода на кърмене.
There are no data regarding the use of Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg during lactation.
Няма данни по отношение на употребата на акситиниб при бременни жени.
There are no data regarding the use of axitinib in pregnant women.
Няма данни при деца под 18–годишна възраст.
No data are available for children below 18 years of age.
Няма данни при пациенти с тежко бъбречно увреждане.
There is no data available in patients with severe renal impairment.
Няма данни при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
There is no data available in patients with severe hepatic impairment.
Няма данни при пациенти с чернодробна трансплантация и тежко хронично бъбречно увреждане.
No data are available for hepatic transplant patients with severe chronic renal impairment.
Няма данни при пациенти със сърдечна трансплантация и с тежко паренхимно заболяване на черния дроб.
No data are available for cardiac transplant patients with severe hepatic parenchymal disease.
Няма данни при пациентки със затлъстяване (ИТМ>30 kg/m2) или при пациентки с тегло под нормата (ИТМ<18 kg/m2).
There are no data in obese (BMI > 30 kg/m2) or underweight (BMI < 18 kg/m2) patients.
Няма данни при хора относно ефекта на Enzepi върху фертилитета.
No human data on the effect of Enzepi on fertility are available.
Няма данни при хора относно предозиране при случайно или съзнателно поглъщане на лекарствения продукт.
No data are available in humans regarding overdose by accidental or deliberate ingestion.
Няма данни, за да може да се дадат препоръки за дозиране
No data are available to make a dose recommendation.
Няма данни, за да може да се дадат препоръки за дозиране.
No data are available to make a dose recommendation.
Няма данни, за да може да се дадат препоръки за дозиране.
response should be considered
Няма данни, които да предполагат, че са необходими специални предпазни мерки при лечението на по-възрастни хора, въпреки че опитът с тази група пациенти по отношение на Soliris е все още ограничен.
There is no evidence to suggest that any special precautions are needed when older people are treated – although experience with Soliris in this patient population is still limited.
Няма данни, на базата на които да се направят препоръки за дозировката при пациенти над 65-годишна възраст (вж. точка 5.2).
No data are available on which to make a dose recommendation for patients over the age of 65 years (see section 5.2).
Няма данни, на базата на които да се направят препоръки за прилагане при пациенти над 65-годишна възраст (вж. точка 4.4).
No data are available on which to make a dose recommendation for patients over the age of 65 years (see section 4.4).
Няма данни, от които да се направят препоръки за приложението на атазанавир/кобицистат или дарунавир/кобицистат с комбинирани или моно-прогестагенни перорални или имплантируеми контрацептиви.
No data are available to make recommendations on the use of atazanavir/cobicistat or darunavir/cobicistat with combined or progestagen-only oral or implanted contraceptives.
Няма данни, показващи взаимодействие между епоетин алфа и гранулоцит- колониостимулиращ фактор (G-CSF) или гранулоцит-макрофаг-колониостимулиращ фактор (GM-CSF) по отношение на хематологичната диференциация или пролиферация на проби от туморна биопсия in vitro.
No evidence exists that indicates an interaction between epoetin alfa and granulocyte colony- stimulating factor (G-CSF) or granulocyte macrophage colony-stimulating factor (GM-CSF) with regard to haematological differentiation or proliferation of tumour biopsy specimens in vitro.
Няма данни, свързани с преминаването от друг тип лекарство за ХИВ инфекция към Celsentri при пациенти, чийто ХИВ се лекува успешно и вирусът не се установява в кръвта.
There is no information on switching to Celsentri from another type of medicine for HIV infection in patients whose HIV is being treated successfully, when no virus can be detected in their blood.
Няма данни, че Actelsar HCT може да редуцира или предотврати предизвиканата от диуретици хипонатриемия.
There is no evidence that Actelsar HCT would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia.
Няма данни, че Kinzalkomb може да редуцира или предотврати предизвиканата от диуретици хипонатриемия.
There is no evidence that Kinzalkomb would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia.
Няма данни, че MicardisPlus може да редуцира или предотврати предизвиканата от диуретици хипонатриемия.
There is no evidence that MicardisPlus would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia.
Няма данни, че PritorPlus може да редуцира или предотврати предизвиканата от диуретици хипонатриемия.
There is no evidence that PritorPlus would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia.
Няма данни, че Rasilez HCT би могъл да намали или предотврати диуретик-индуцираната хипонатриемия.
There is no evidence that Rasilez HCT would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia.
Няма данни, че Tolucombi може да редуцира или предотврати предизвиканата от диуретици хипонатриемия.
There is no evidence that Tolucombi would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia.
Няма данни, че енфувиртид може да промени способността на пациента да шофира и да използва машини, но трябва да се има предвид профилът на нежеланите събития на енфувиртид (вж. точка 4.8).
There is no evidence that enfuvirtide may alter the patient’s ability to drive and use machines, however, the adverse event profile of enfuvirtide should be taken into account (see section 4.8).
Няма данни, че ибандронова киселина се метаболизира при животните или човека.
There is no evidence that ibandronic acid is metabolised in animals or humans.
Няма данни, че ибандронова киселина се метаболизира при животните или човека.
There is no evidence that ibandronic acid is metabolized in animals or humans.
Няма данни, че ибандроновата киселина се метаболизира при животните или човека.
There is no evidence that ibandronic acid is metabolised in animals or humans.
Няма данни, че ибандроновата киселина се метаболизира при животните или човека.
There is no evidence that ibandronic acid is metabolized in animals or humans.
Няма данни, че при пациенти, лекувани с небулизиран разтвор на тобрамицин за период до 18 месеца, има по-голям риск от развитие на B. cepacia, S. maltophilia или A. xylosoxidans, отколкото би се очаквало при нелекувани пациенти.
There is no evidence that patients treated with up to 18 months with tobramycin nebuliser solution were at a greater risk for acquiring B. cepacia, S. maltophilia or A. xylosoxidans, than would be expected in untreated patients.
Няма данни, че при хора или животни алендронат се метаболизира.
There is no evidence that alendronate is metabolised in animals or humans.
Няма данни, че рискът от реакции на свръхчувствителност като такъв е повишен при пациенти в старческа възраст, въпреки това при тези пациенти е налице повишен риск от усложнения.
There is no evidence that the risk of hypersensitivity reactions as such is increased in elderly patients however these patients have an increased risk of complications.
Няма данни, че флуоксетин (инхибитор на CYP2D6), еднократни дози антиацид (алуминий,магнезий) или циметидин повлияват сигнификантно фармакокинетиката на оланзапин.
Fluoxetine (a CYP2D6 inhibitor), single doses of antacid (aluminium, magnesium) or cimetidine have not been found to significantly affect the pharmacokinetics of olanzapine.
Няма данни.
No data are available.
Няма дефинитивни данни от проучвания върху MabCampath, при които да е изследван ефектът му върху фертилитета.
There are no definitive studies of MabCampath which assess its impact on fertility.
Няма доказателства Riluzole Zentiva да проявява терапевтичен ефект върху двигателната функция, белодробната функция, фасцикулациите, мускулната сила и моторната симптоматика.
There is no evidence that Riluzole Zentiva exerts a therapeutic effect on motor function, lung function, fasciculations, muscle strength and motor symptoms.
Няма доказателства за имунотоксичност, дразнене на кожата или фототоксичен потенциал.
There is no evidencefor immunotoxic, dermal irritation, or phototoxic potential.
Няма доказателства за карциногенен ефект при прилагане на клопидогрел 78 седмици на мишки и 104 седмици на плъхове в дози до 77 mg/kg дневно (съответстващо на най-малко 25 пъти експозицията при хора, приемащи терапевтичната доза от 75 mg/дневно).
There was no evidence of carcinogenic effect when clopidogrel was administered for 78 weeks to mice and 104 weeks to rats when given at doses up to 77 mg/kg per day (representing at least 25 times the exposure seen in humans receiving the clinical dose of 75 mg/day).
Няма доказателства за карциногенен ефект при прилагане на клопидогрел 78 седмици на мишки и 104 седмици на плъхове в дози до 77 mg/kg дневно (съответстващо на най-малко 25- пъти експозицията при хора, приемащи терапевтичната доза от 75 mg/ дневно).
There was no evidence of carcinogenic effect when clopidogrel was administered for 78 weeks to mice and 104 weeks to rats when given at doses up to 77 mg/kg per day (representing at least 25 times the exposure seen in humans receiving the clinical dose of 75 mg/day).
Няма доказателства за карциногенен ефект при прилагане на клопидогрел 78 седмици на мишки и 104 седмици на плъхове в дози до 77 mg/kg дневно (съответстващо на най-малко 25- пъти експозицията при хора, приемащи терапевтичната доза от 75 mg/дневно).
There was no evidence of carcinogenic effect when clopidogrel was administered for 78 weeks to mice and 104 weeks to rats when given at doses up to 77 mg/kg per day (representing at least 25 times the exposure seen in humans receiving the clinical dose of 75 mg/day).
Няма доказателства за карциногенен ефект при прилагане на клопидогрел 78 седмици на мишки и 104 седмици на плъхове в дози до 77 mg/kg дневно (съответстващо на най-малко 25- пъти експозицията при хора, приемащи терапевтичната при доза от 75 mg/ дневно).
There was no evidence of carcinogenic effect when clopidogrel was administered for 78 weeks to mice and 104 weeks to rats when given at doses up to 77 mg/kg per day (representing at least 25 times the exposure seen in humans receiving the clinical dose of 75 mg/day).
Няма доказателства за карциногенен ефект при прилагане на клопидогрел 78 седмици на мишки и 104 седмици на плъхове в дози до 77 mg/kg дневно (съответстващо на най-малко 25- пъти по-висока доза от терапевтичната при хора от 75 mg/дн).
There was no evidence of carcinogenic effect when clopidogrel was administered for 78 weeks to mice and 104 weeks to rats when given at doses up to 77 mg/kg per day (representing at least 25 times the exposure seen in humans receiving the clinical dose of 75 mg/day).
Няма доказателства за карциногенен ефект при прилагане на клопидогрел 78 седмици на мишки и 104 седмици на плъхове в дози до 77 mg/kg дневно (съответстващо на най-малко 25- пъти по-висока доза от терапевтичната при хора от 75 mg/дневно).
There was no evidence of carcinogenic effect when clopidogrel was administered for 78 weeks to mice and 104 weeks to rats when given at doses up to 77 mg/kg per day (representing at least 25 times the exposure seen in humans receiving the clinical dose of 75 mg/day).
Няма доказателства за карциногенен ефект при прилагане на клопидогрел 78 седмици на мишки и 104 седмици на плъхове в дози до 77 mg/kg дневно (съответстващо на най-малко 25- пъти по-висока доза от терапевтичната при хора).
There was no evidence of carcinogenic effect when clopidogrel was administered for 78 weeks to mice and 104 weeks to rats when given at doses up to 77 mg/kg per day (representing at least 25 times the exposure seen in humans receiving the clinical dose of 75 mg/day).
Няма доказателства за клинично значими етнически различия между азиатци и представители на европеидната раса по отношение елиминирането на ибандронова киселина.
There is no evidence for clinically relevant interethnic differences between Asians and Caucasians in ibandronic acid disposition.
Няма доказателства за клинично значимо натрупване на телмисартан когато е приеман в терапевтична доза.
There is no evidence of clinically relevant accumulation of telmisartan taken at the recommended dose.
Няма доказателства за нежелани реакции на тафамидис върху фертилитета, репродуктивните способности или поведението при чифтосване при плъхове при всички дозови нива.
There was no evidence of adverse reactions of tafamidis on fertility, reproductive performance or mating behaviour in the rat at any dose level.
Няма доказателства за по-висока честота на определими концентрации на флутиказон фуроат при пациенти в старческа възраст, в сравнение с по- младите пациенти.
There was no evidence for a higher incidence of patients with quantifiable fluticasone furoate concentrations in the elderly, when compared with the younger patients.
Няма доказателства за ползата по отношение на потвърдена прогресия на инвалидизирането при по- голяма част от пациентите, които получават “незабавно” лечение.
There is no evidence for benefit in terms of confirmed disability progression in the majority of patients receiving “immediate” treatment.
Няма доказателства за свързване на флутеметамол (18F) с разтворими форми на β-амилоид
There is no evidence of flutemetamol (18F) binding to soluble forms of Abeta.
Няма доказателства за тератогенен ефект, но проучвания при животни са показали известен рисков потенциал за постнаталното развитие на потомството, като по-ниско телесно тегло, слабо забавяне във физическото развитие (забавено прорязване на резците, отделяне на ушната мида, отваряне на очите), и по-висока смъртност.
There is no evidence of a teratogenic effect, but animal studies indicated some hazardous potential to the postnatal development of the offspring such as lower body weight, a slight delay in physical development (delayed incisor eruption, pinna detachment, eye opening), and higher mortality.
Няма доказателства и не се очаква Xofigo да повлиява способността за шофиране и работа с машини.
There is neither evidence nor is it expected that Xofigo will affect the ability to drive or use machines.
Няма доказателства, които да посочват, че ептотермин алфа предизвиква промени във фертилитета.
There is no evidence to suggest that eptotermin alfa alters fertility.
Няма доказателства, подкрепящи започването на хемодиализа като средство за предпазване от или лечение на NSF, при пациенти, които преди това не са били на хемодиализа.
There is no evidence to support the initiation of haemodialysis for prevention or treatment of NSF in patients not already undergoing haemodialysis.
Няма доказателства, че Betaferon оказва ефект върх продължителността на пристъпите.
There is no evidence of Betaferon having an effect on the duration of relapses.
Няма доказателства, че INTELENCE може да промени способността на пациента да шофира или да използва машини, обаче профилът на нежеланите лекарствени реакции трябва да се вземе предвид.
There is no evidence that INTELENCE may alter the patient’s ability to drive and operate machines, however, the adverse drug reaction profile should be taken into account.
Няма доказателство за клиничнозначимо натрупване на телмисартан, приет в препоръчителната доза доза.
There is no evidence of clinically relevant accumulation of telmisartan taken at the recommended dose.
Няма докладвани случаи с фатален изход при регистрационните проучвания при GIST, MRCC и pNET.
No cases with fatal outcome were reported in GIST, MRCC and pNET registrational studies.
Няма допълнителна полза от прилагане на доза от 184/22 микрограма в сравнение с доза от 92/22 микрограма и има увеличен потенциален риск от системни нежелани лекарствени реакции, свързани с употребата на кортикостероиди (вж. точка 4.8).
There is no additional benefit of the 184/22 micrograms dose compared to the 92/22 micrograms dose and there is a potential increased risk of systemic corticosteroid-related adverse reactions (see section 4.8).
Няма достатъчни данни за Cmax или AUC след многократно перорално дозиране след трите месеца на лечение.
Sufficient data on the Cmax or AUC following repeated oral administration are not available beyond three months of treatment.
Няма достатъчни данни за употребата на фозампренавир при бременни жени.
There is no clinical experience with fosamprenavir in pregnant women.
Няма достатъчно данни за безопасността при деца под 18–годишна възраст.
Insufficient safety data are available for children below 18 years of age.
Няма достатъчно данни за влиянието на продължителното лечение с Cimzia върху автоимунните заболявания.
The impact of long-term treatment with Cimzia on the development of autoimmune diseases is unknown.
Няма достатъчно данни за да се потвърди, че липсата на повишен риск от поява на токсичност в началото на терапията с невирапин при предварително лекувани жени с неустановим вирусен товар (по-малък от 50 копия/ml на HIV-1 в плазмата) и стойности на CD4 клетките над 250 клетки/mm3 се отнася и за бременни жени.
There is not enough evidence to substantiate that the absence of an increased risk for toxicity seen in pre- treated women initiating nevirapine with an undetectable viral load (less than 50 copies/ml of HIV-1 in plasma) and CD4 cell counts above 250 cells/mm3 also applies to pregnant women.
Няма достатъчно данни за да се потвърди, че липсата на повишен риск от поява на токсичност в началото на терапията с невирапин при предварително лекувани жени с неустановим вирусен товар (по-малък от 50 копия/ml на HIV-1 в плазмата) и стойности на CD4 клетките над 250 клетки/mm3 се отнася и за бременни жени.
There is not enough evidence to substantiate that the absence of an increased risk for toxicity seen in pretreated women initiating nevirapine with an undetectable viral load (less than 50 copies/ml of HIV- 1 in plasma) and CD4 cell counts above 250 cells/mm3 also applies to pregnant women.
Няма достатъчно данни за диагностичната надеждност на теста Pylobactell, за да се препоръча при пациенти с частична гастректомия и пациенти под 18 г (вж. точка 4.2).
There are insufficient data on the diagnostic reliability of the Pylobactell test to recommend its use in patients with partial gastrectomy and in patients younger than 18 years (see section 4.2).
Няма достатъчно данни за едновременно лечение на носителите на НВV с TNF-антагонист и противовирусен препарат с цел предотвратяване на реактивацията на НВV.
Adequate data of treating patients who are carriers of HBV with anti-viral therapy in conjunction with TNF-antagonist therapy to prevent HBV reactivation are not available.
Няма достатъчно данни за ефекта на Ecansya върху фертилитета.
There is no data on Ecansya and impact on fertility.
Няма достатъчно данни за определяне на ефекта от нарушената метаболитна или екскреторна чернодробна функция върху фармакокинетиката на вемурафениб (вж. точки 4.2 и 4.4).
Data are insufficient to determine the effect of metabolic or excretory hepatic impairment on vemurafenib pharmacokinetics (see sections 4.2 and 4.4).
Няма достатъчно данни за оценка на безопасността и ефикасността на ORENCIA в комбинация с анакинра или ритуксимаб (вж. точка 4.4).
There is insufficient evidence to assess the safety and efficacy of ORENCIA in combination with anakinra or rituximab (see section 4.4).
Няма достатъчно данни за оценка на потенциалния ефект на расата върху фармакокинетиката на ибрутиниб.
There are insufficient data to evaluate the potential effect of race on ibrutinib pharmacokinetics.
Няма достатъчно данни за оценка на потенциалния ефект на расата върху фармакокинетиката на олапариб, тъй като клиничният опит е предимно при европеидната раса (94% от пациентките включени в популационния анализ са от европеидната раса).
There are insufficient data to evaluate the potential effect of race on olaparib pharmacokinetics as clinical experience is predominantly in Caucasians (94% of patients included in the population analysis were Caucasian).
Няма достатъчно данни за препоръки относно режима на дозиране при пациенти с тежко увреждане на черния дроб.
In patients with severe hepatic impairment, the data available are insufficient to establish recommendations.
Няма достатъчно данни за препоръчване на промяна на дозата на Abraxane при пациенти с тежко бъбречно увреждане или терминална бъбречна недостатъчност (изчислен креатининов клирънс < 30 ml/min) (вж. точка 5.2).
There are insufficient data available to recommend dose modifications of Abraxane in patients with severe renal impairment or end stage renal disease (estimated creatinine clearance <30 ml/min) (see section 5.2).
Няма достатъчно данни за препоръчване на употребата на Nonafact при деца под 6 години.
There are insufficient data to recommend the use of Nonafact in children less than 6 years of age.
Няма достатъчно данни за употреба на дулоксетин при бременни жени.
There are no adequate data on the use of duloxetine in pregnant women.
Няма достатъчно данни за употребата на AVONEX при бременни жени.
There is limited information on the use of AVONEX in pregnancy.
Няма достатъчно данни за употребата на Cimzia при бременни жени.
There are no adequate data from the use of Cimzia in pregnant women.
Няма достатъчно данни за употребата на Prolia при бременни жени.
There are no adequate data from the use of Prolia in pregnant women.
Няма достатъчно данни за употребата на VFEND при бременни жени.
There are no adequate data on the use of VFEND in pregnant women available.
Няма достатъчно данни за употребата на XGEVA при бременни жени.
There are no adequate data from the use of XGEVA in pregnant women.
Няма достатъчно данни за употребата на агалсидаза бета при бременни жени.
There are no adequate data from the use of agalsidase beta in pregnant women.
Няма достатъчно данни за употребата на азацитидин при бременни жени.
There are no adequate data on the use of azacitidine in pregnant women.
Няма достатъчно данни за употребата на анагрелид при бременни жени.
There are no adequate data from the use of anagrelide in pregnant women.
Няма достатъчно данни за употребата на екзенатид с удължено освобождаванепри бременни жени.
There are no adequate data from the use of prolonged-release exenatide in pregnant women.