natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В клетъчни антипролиферативни тестове, инхибиторната концентрация 50 (IC50) срещу V600 мутантни клетъчни линии (V600E, V600R, V600D и V600K мутантни клетъчни линии) варира от 0,016 до 1,131 µМ, докато IC50 срещу BRAF див тип клетъчни линии е съответно 12,06 и 14,32 µМ.
In cellular anti-proliferation assays the inhibitory concentration 50 (IC50) against V600 mutated cell lines (V600E, V600R, V600D and V600K mutated cell lines) ranged from 0.016 to 1.131 M whereas the IC50 against BRAF wild type cell lines were 12.06 and 14.32 M, respectively.
В клинико-лабораторни проби, взети от здрави доброволци и HIV-1-положителни лица, които са получавали типранавир без ритонавир средната фракция свободен плазмен типранавир unbound е сходна сред двете популации (здрави доброволци: 0,015% ± 0,006%; HIV-положителни лица: 0,019% ± 0,076%).
From clinical samples of healthy volunteers and HIV-1 positive subjects who received tipranavir without ritonavir the mean fraction of tipranavir unbound in plasma was similar in both populations (healthy volunteers 0.015%  0.006%; HIV-positive subjects 0.019%  0.076%).
В клиничната практика е наблюдавано, че стомашно- чревните нарушения се повлияват от антидиарични и антиеметични лекарствени продукти, както и от такива против гадене и/или за функционални стомашно-чревни нарушения.
In clinical practice, gastro-intestinal events have been observed to respond to anti-diarrhoeal, anti-emetic, and anti-nauseant medicinal products and/or medicinal products for functional gastro-intestinal disorders.
В клиничната практика лечението се основава на необходимостта да се контролират серумните нива на фосфор, въпреки че пациентите, които се повлияват от терапията с Velphoro, обикновено постигат оптимални серумни нива на фосфор при дози 1 500 mg–2 000 mg желязо дневно (от 3 до 4 таблетки).
In clinical practice, treatment will be based on the need to control serum phosphorus levels, though patients who respond to Velphoro therapy usually achieve optimal serum phosphorus levels at doses of 1,500 mg-2,000 mg iron per day (3 to 4 tablets).
В клиничната практика най-ниски нива на такролимус в цяла кръв най-общо са били в диапазона 5-20 ng/mLmL при пациенти с бъбречна трансплантация в ранния период след трансплантацията и 5-15 ng/ mLmL при последващата поддържаща терапия.
In clinical practice, whole blood trough levels have generally been in the range of 5-20 ng/mL in kidney transplant patients in the early post- transplant period, and 5-15 ng/mL during subsequent maintenance therapy.
В клиничната практика са докладвани случаи на бъбречна недостатъчност, бъбречно увреждане, хипофосфатемия и проксимална тубулопатия (включително синдром на Fanconi) при употереба на тенофовир дизопроксил фумарат (вж. точка 4.8).
Renal failure, renal impairment, elevated creatinine, hypophosphataemia and proximal tubulopathy (including Fanconi syndrome) have been reported with the use of tenofovir disoproxil fumarate in clinical practice (see section 4.8).
В клиничната практика са докладвани случаи на бъбречна недостатъчност, бъбречно увреждане, хипофосфатемия и проксимална тубулопатия (включително синдром на Fanconi) при употреба на тенофовир дизопроксил фумарат (вж. точка 4.8).
Renal failure, renal impairment, elevated creatinine, hypophosphataemia and proximal tubulopathy (including Fanconi syndrome) have been reported with the use of tenofovir disoproxil fumarate in clinical practice (see section 4.8).
В клиничната практика са наблюдавани няколко случая на кръвоизливи.
In the context of clinical experience several bleeding episodes have been observed.
В клиничната програма за 3017 пациента, лекувани с оритаванцин, не е имало случай на случайно предозиране с оритаванцин.
In the clinical programme of 3,017 oritavancin-treated subjects; there was no incidence of accidental overdose of oritavancin.
В клиничната програма пациентите на възраст от 1 до < 3 години са получавали 0,025 mg/kg телесно тегло золедронова киселина (до максимална еднократна доза от 0,35 mg) на всеки 3 месеца, а пациентите на възраст 3 до 17 години са получавали 0,05 mg/kg золедронова киселина (до максимална еднократна доза от 0,83 mg) на всеки 3 месеца.
In the clinical programme patients aged 1 to < 3 years received 0.025 mg/kg zoledronic acid (up to a maximum single dose of 0.35 mg) every 3 months and patients aged 3 to 17 years received 0.05 mg/kg zoledronic acid (up to a maximum single dose of 0.83 mg) every 3 months.
В клиничната програма с кабозантиниб са наблюдавани летални кръвоизливи.
Fatal haemorrhages have occurred in the cabozantinib clinical program.
В клинични дози 9 µg/дневно и 28 µg/дневно за лечение на рецидивирала/рефрактерна ОЛЛ, средната (SD) Css е съответно 211 (258) pg/ml и 621 (502) pg/ml.
At the clinical doses of 9 mcg/day and 28 mcg/day for the treatment of relapsed/refractory ALL, the mean (SD) Css was 211 (258) pg/mL and 621 (502) pg/mL, respectively.
В клинични изпитвания 2 % от лекуваните пациенти имат тежка диария, а 5 % прекратяват лечението поради диария.
2% of treated patients experienced severe diarrhoea and 5% of patients discontinued treatment due to diarrhoea in clinical studies.
В клинични изпитвания 5 % прекратяват лечението поради диария.
Five percent of patients discontinued treatment due to diarrhoea in clinical studies.
В клинични изпитвания 51 юноши с КФ (≥ 12 до < 18 години) са получавали Quinsair 240 mg два пъти дневно, а 6 юноши с КФ са получавали Quinsair 120 mg (n = 3) или 240 mg (n = 3) веднъж дневно.
In clinical trials, 51 adolescents with CF (≥ 12 to < 18 years old) received Quinsair 240 mg twice daily and 6 adolescents with CF received Quinsair 120 mg (n = 3) or 240 mg (n = 3) once daily.
В клинични изпитвания 96 % от 1 497 здрави кърмачета, деца, юноши и възрастни, получили курс от 3 дози от предишен състав на рекомбинантна ваксина срещу хепатит В на Merck, развиват защитно ниво на антитела срещу хепатит В вирусния повърхностен антиген ( 10 IU/l).
In clinical trials, 96 % of 1,497 healthy infants, children, adolescents and adults given a 3 dose course of a previous formulation of Merck’s recombinant hepatitis B vaccine developed a protective level of antibodies against hepatitis B virus surface antigen ( 10 IU/l).
В клинични изпитвания M-M-RVAXPRO е приложена на 1 965 деца (вж. точка 5.1) и общият профил на безопасност е сравним с този на предишната форма на ваксината срещу морбили, паротит и рубеола, произведена от Merck & Co., Inc.
In clinical trials, M-M-RVAXPRO was administered to 1965 children (see section 5.1), and the general safety profile was comparable to the previous formulation of the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc.
В клинични изпитвания беше установено, че жените са по-податливи от мъжете на нежелани реакции от страна на стомашно- чревния тракт и загуба на тегло.
Female patients in clinical studies were found to be more susceptible than male patients to gastrointestinal adverse reactions and weight loss.
В клинични изпитвания варденафил е бил прилаган на повече от 17 000 мъже с еректилна дисфункция (ЕД) на възраст между 18 и 89 години, повечето от тях с множество придружаващи заболявания.
In clinical trials vardenafil was administered to over 17,000 men with erectile dysfunction (ED) aged 18 - 89 years, many of whom had multiple co-morbid conditions.
В клинични изпитвания взаимодействията на Kineret с други лекарства (включително нестероидни противoвъзпалителни лекарствени продукти, кортикостероиди и DMARD (модифициращи заболяването антиревматични лекарства)) не са наблюдавани.
In clinical trials, interactions between Kineret and other medicinal products (including nonsteroidal anti-inflammatory medicinal products, corticosteroids, and DMARDs) have not been observed.
В клинични изпитвания върху по-малки места на кървене (< 10 cm2) средно са използвани от 0,5 g до 1 g.
In clinical trials, smaller bleeding sites (< 10 cm2) used 0.5 g to 1 g on average.
В клинични изпитвания до 3% от изследваните възрастни пациенти поне веднъж по време на изпитването са серопозитивни за антитела, способни да неутрализират биологичния ефект на анакинра.
In clinical trials, up to 3% of adult patients tested seropositive at least once during the study for antibodies capable of neutralising the biologic effects of anakinra.
В клинични изпитвания е било установено, че жените са по-податливи от мъжете на нежелани реакции от страна на стомашно- чревния тракт и загуба на тегло.
Female patients in clinical studies were found to be more susceptible than male patients to gastrointestinal adverse reactions and weight loss.
В клинични изпитвания е доказана ефикасността срещу гастроентерит, причинен от ротавирус от най-честите генотипове G1P8, G2P[4], G3P8, G4P[8] и G9P8.
In clinical trials, efficacy was demonstrated against gastro-enteritis due to rotavirus of the most common genotypes G1P[8], G2P[4], G3P[8], G4P[8] and G9P[8].
В клинични изпитвания е наблюдавана по-висока честота на HFSR при пациенти от азиатски произход (по-точно японски), лекувани със Stivarga в сравнение с тези от бялата раса (вж. точка 4.2).
In clinical trials, a higher incidence of HFSR was observed in Asian (in particular Japanese) patients treated with Stivarga as compared with Caucasians (see section 4.2).
В клинични изпитвания е наблюдавана по-висока честота на тежки отклонения в чернодробните функционални показатели и чернодробна дисфункция при пациенти от азиатски произход (по-точно японски), лекувани със Stivarga, в сравнение с тези от бялата раса (вж. точка 4.2).
In clinical trials, a higher incidence of severe liver function test abnormalities and hepatic dysfunction was observed in Asian (in particular Japanese) patients treated with Stivarga as compared with Caucasians (see section 4.2).
В клинични изпитвания ефикасността на цефтолозан/тазобактам е по-ниска при пациенти с умерена степен на бъбречно увреждане в сравнение с тези с нормална или леко нарушена бъбречна функция на изходно ниво.
In clinical trials the efficacy of ceftolozane/tazobactam was lower in patients with moderate renal impairment compared with those with normal or mildly impaired renal function at baseline.
В клинични изпитвания за оценка ефекта на прегабалин върху подвижността на сперматозоидите, здрави мъже доброволци са експонирани на прегабалин в доза 600 mg дневно.
In a clinical trial to assess the effect of pregabalin on sperm motility, healthy male subjects were exposed to pregabalin at a dose of 600 mg/day.
В клинични изпитвания и от опита в постмаркетинговия период със сунитиниб, като монотерапия, и в комбинация с бевацизумаб се съобщава за ТМА, включително тромботична тромбоцитопенична пурпура (ТТП) и хемолитично-уремичен синдром (ХУС), понякога водещи до бъбречна недостатъчност или летален изход.
TMA, including thrombotic thrombocytopaenic purpura (TTP) and haemolytic uremic syndrome (HUS), sometimes leading to renal failure or a fatal outcome, has been reported in clinical trials and in post-marketing experience of sunitinib as monotherapy and in combination with bevacizumab.
В клинични изпитвания и постмаркетингови наблюдения са наблюдавани редки случаи на опортюнистични инфекции, които включват гъбични, микобактериални, бактериални и вирусни патогени.
In clinical studies and post-marketing experience, rare cases of opportunistic infections have been observed and included fungal, mycobacterial, bacterial, and viral pathogens.
В клинични изпитвания когато дозата е била намалена до 1,0 mg/m2 и е било необходимо допълнително намаляване на дозата, за да се избегнат нежеланите реакции, лечението с топотекан е било преустановено.
In clinical trials, topotecan was discontinued if the dose had been reduced to 1.0 mg/m2 and a further dose reduction was required to manage adverse effects.
В клинични изпитвания лечението със SPRYCEL е продължило до прогресията на заболяването или до появата на непоносимост от страна на пациента.
In clinical studies, treatment with SPRYCEL was continued until disease progression or until no longer tolerated by the patient.
В клинични изпитвания медианата на времето до първата поява на левокамерна дисфункция, сърдечна недостатъчност и понижаване на LVEF е между 2 и 5 месеца.
In clinical trials, the median time to onset of the first occurrence of left ventricular dysfunction, cardiac failure and LVEF decrease was between 2 and 5 months.
В клинични изпитвания на елтромбопаг при ТАА, при 4% от пациентите (5/133) е диагностициран МДС.
In clinical trials with eltrombopag in SAA, 4% of patients (5/133) were diagnosed with MDS.
В клинични изпитвания на новодиагностициран мултиплен миелом при неподходящи за трансплантация пациенти, комбинираната терапия с леналидомид се понася по-зле при пациенти над 75-годишна възраст в сравнение с по-младите пациенти.
In clinical trials of newly diagnosed multiple myeloma in transplant non eligible patients, lenalidomide combined therapy was less tolerated in patients older than 75 years of age compared to the younger population.
В клинични изпитвания нанасянето на тънък слой Raplixa, води до дози, които обикновено варират от 0,3 до 2 g.
In clinical trials a thin layer of Raplixa produced doses that typically ranged from 0.3 to 2 g.
В клинични изпитвания не се съобщава за анафилаксия.
In clinical studies, there were no reports of anaphylaxis.
В клинични изпитвания необработената честота на малигнени заболявания е една и съща при пациенти, лекувани с Kineret, и при пациенти лекувани с плацебо и не се отличава от тази в общата популация.
In clinical trials, the crude incidence rate of malignancy was the same in the Kineret-treated patients and the placebo-treated patients and did not differ from that in the general population.
В клинични изпитвания около 5% от пациентите са получавали дози под 1,1 mg база (1,5 mg сол).
In clinical trials approximately 5% of patients were treated at doses below 1.05 mg of base (1.5 mg of salt).
В клинични изпитвания от 118 деца и юноши на възраст от 3 до 16 години получавали комбинирана терапия от рибавирин и интерферон алфа-2b, при 6% се е наложило спиране на лечението поради нежелани реакции.
In clinical trials of 118 children and adolescents 3 to 16 years of age treated with combination therapy of interferon alfa-2b and ribavirin 6 % discontinued therapy due to adverse events.
В клинични изпитвания при РА до 3% от изследваните възрастни пациенти поне веднъж по време на изпитването са серопозитивни за антитела, способни да неутрализират биологичния ефект на анакинра.
In clinical trials in RA, up to 3% of adult patients tested seropositive at least once during the study for antibodies capable of neutralising the biologic effects of anakinra.
В клинични изпитвания при РА и постмаркетингови наблюдения са наблюдавани редки случаи на опортюнистични инфекции, които включват гъбични, микобактериални, бактериални и вирусни патогени.
In clinical RA studies and post-marketing experience, rare cases of opportunistic infections have been observed and included fungal, mycobacterial, bacterial, and viral pathogens.
В клинични изпитвания при РА, при 775 пациенти, лекувани с дневна доза Kineret 30 mg, 75 mg, 150 mg, 1 mg/kg или 2 mg/kg, се наблюдава повишение от 2,4% до 5,3% на нивата на общия холестерол 2 седмици след началото на лечението с Kineret без връзка между дозата и клиничния отговор.
In clinical studies of RA, 775 patients treated with daily Kineret doses of 30mg, 75mg, 150mg, 1mg/kg or 2mg/kg, there was an increase of 2.4% to 5.3% in total cholesterol levels 2 weeks after start of Kineret treatment, without a dose-response relationship.
В клинични изпитвания при атаксия на Фридрайх 32 пациенти на възраст от 8 до 11 години и 91 пациенти на възраст от 12 до 17 години приемат идебенон в доза ≥ 900 mg/ден за не повече от 42 месеца.
In clinical trials in Friedreich’s Ataxia, 32 patients between the ages of 8 and 11 years and 91 patients between the ages of 12 and 17 years received idebenone at ≥ 900 mg/day for up to 42 months.
В клинични изпитвания при доброволци розиглитазон е прилаган като единична перорална доза до 20 mg и е понесен добре.
In clinical studies in volunteers rosiglitazone has been administered at single oral doses of up to 20 mg and was well tolerated.
В клинични изпитвания при пациенти с мускулна дистрофия тип Duchenne, причинена от безсмисленa мутация (nmDMD), най-честите нежелани реакции след прием на препоръчителните дози са гадене, повръщане и главоболие.
In clinical trials of patients with Duchenne muscular dystrophy (nmDMD) caused by a nonsense mutation, the most frequent adverse reactions at the recommended dose were nausea, vomiting, and headache.
В клинични изпитвания при пациенти с рак, най-честата нежелана реакция е мускулно-скелетна болка, която е лека или умерена при 10% от пациентите, и тежка при 3% от пациентите.
In clinical trials in cancer patients the most frequent undesirable effect was musculoskeletal pain which was mild or moderate in 10%, and severe in 3% of patients.
В клинични изпитвания при пациенти, лекувани с азенапин, честотата на проява на екстрапирамидални симптоми е по-висока от тази при плацебо (15,4 % спрямо 11,0 %).
In clinical trials, the incidence of extrapyramidal symptoms in asenapine-treated patients was higher than placebo (15.4 % vs 11.0 %).
В клинични изпитвания приблизително 78 пациенти са оценени при прилагане на 20 mg/kg елотузумаб без явни токсични ефекти.
In clinical studies, approximately 78 patients were evaluated with elotuzumab at 20 mg/kg without apparent toxic effects.
В клинични изпитвания прилагането на перорални или други контрацептиви не намалява осигурената от Silgard защита.
In clinical trials, oral or other contraceptives (e.g. the pill) did not reduce the protection obtained by Silgard.
В клинични изпитвания с дабрафениб, прилаган в комбинация с траметиниб, са съобщавани чернодробни нежелани реакции.
Hepatic adverse events have been reported in clinical trials with dabrafenib in combination with trametinib.
В клинични изпитвания с елтромбопаг при ИТП, тромбоемболични събития са наблюдавани при нисък и нормален брой на тромбоцитите.
In eltrombopag clinical trials in ITP thromboembolic events were observed at low and normal platelet counts.
В клинични изпитвания с ниволумаб в комбинация с ипилимумаб са докладвани и следните клинично значими, имуносвързани нежелани реакции при по-малко от 1% от пациентите: гастрит, саркоидоза и дуоденит.
Across clinical trials of nivolumab in combination with ipilimumab, the following additional clinically significant, immune-related adverse reactions were reported in less than 1% of patients: gastritis, sarcoidosis, and duodenitis.
В клинични изпитвания с пазопаниб са наблюдавани събития на сърдечна дисфункция като конгестивна сърдечна недостатъчност и намалена фракция на изтласкване на лявата камера (LVEF) (вж. точка 4.8).
In clinical trials with pazopanib, events of cardiac dysfunction such as congestive heart failure and decreased left ventricular ejection fraction (LVEF) have occurred (see section 4.8).
В клинични изпитвания с продължителност до 2 години КE/базедоксифен е бил свързан с повишаване на концентрацията на серумните триглицериди, в сравнение с изходно ниво, с приблизително 16% на 12-тия месец и с 20% на 24-тия месец.
In clinical trials of up to 2 years duration, CE/bazedoxifene was associated with an increase from baseline in the concentration of serum triglycerides of approximately 16% at month 12 and 20% at month 24.
В клинични изпитвания с траметиниб, прилаган като монотерапия и в комбинация с дабрафениб, са съобщавани чернодробни нежелани реакции (вж. точка 4.8).
Hepatic adverse events have been reported in clinical trials with trametinib as monotherapy and in combination with dabrafenib (see section 4.8).
В клинични изпитвания с траметиниб, прилаган като монотерапия и в комбинация с дабрафениб, са съобщавани чернодробни нежелани събития.
Hepatic adverse events have been reported in clinical trials with trametinib as monotherapy and in combination with dabrafenib.
В клинични изпитвания с траметиниб, прилаган като монотерапия, е съобщен един случай на инцидентно предозиране: прием на единична доза от 4 mg.
In clinical trials with trametinib monotherapy one case of accidental overdose was reported; a single dose of 4 mg.
В клинични изпитвания са използвани дози до 4 mg на едномесечни интервали и са наблюдавани изолирани случаи на предозиране с 8 mg.
In clinical trials doses of up to 4 mg in monthly intervals have been used and isolated cases of overdoses with 8 mg occurred.
В клинични изпитвания са наблюдавани промени в биомаркери.
Changes in biomarkers were seen in clinical trials.
В клинични изпитвания са оценявани от гледна точка на безопасността дози над 60 mg веднъж дневно, до максимална доза от 120 mg веднъж дневно.
Dosages above 60 mg once daily, up to a maximum dose of 120 mg per day have been evaluated from a safety perspective in clinical trials.
В клинични изпитвания са оценявани от гледна точка на безопасността дози над 60 mg веднъж дневно, до максимална доза от 120 mg дневно, приложена на равни приеми.
Dosages above 60 mg once daily, up to a maximum dose of 120 mg per day administered in evenly divided doses, have been evaluated from a safety perspective in clinical trials.
В клинични изпитвания са проучени следните схеми: 2-4-6 месеци, 3-4-5 месеци и 6-10-14 седмици.
clinical trials: 2-4-6 months, 3-4-5 months and 6-10-14 weeks.
В клинични изпитвания фаза ІІІ следните лекарствени продукти са били комбинирани рутинно с ивабрадин, без данни за проблеми свързани с лекарствената безопасност: инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим, ангиотензин-рецепторни блокери, бета-блокери, диуретици, антагонисти на алдостерона, кратко- и дълго-действащи нитрати, инхибитори на HMG CoA редуктазата, фибрати, инхибитори на протонната помпа, орални противодиабетни средства, аспирин и други антитромбоцитни лекарствени продукти.
In pivotal phase III clinical trials the following medicinal products were routinely combined with ivabradine with no evidence of safety concerns: angiotensin converting enzyme inhibitors, angiotensin II antagonists, beta-blockers, diuretics, anti-aldosterone agents, short and long acting nitrates, HMG CoA reductase inhibitors, fibrates, proton pump inhibitors, oral antidiabetics, aspirin and other anti- platelet medicinal products.
В клинични изпитвания, 97% от пациентите с отговор на лечението показват пълен отговор при дози 24 микрограма/kg/ден.
In clinical trials, 97% of patients who responded had a complete response at doses 24 micrograms/kg/day.
В клинични изпитвания, броят на херпес зостер/подобни на херпес зостер обриви в рамките на 42 дни след ваксиниране, е нисък и в групата на ZOSTAVAX, и в групата на плацебо.
In clinical trials the number of herpes zoster/herpes zoster-like rashes within the 42-day postvaccination was low in both ZOSTAVAX and placebo groups.
В клинични изпитвания, включващи лица на възраст от 1 до 15 години включително, нивата на серопозитивност за антителата срещу вируса на хепатит А (anti-HAV) са били 99,1% един месец след първата доза и 100% след втората доза, приложена на 6-тия месец (т.e месец 7).
In clinical studies involving subjects from 1 year up to and including 15 years old, seropositivity rates for anti-HAV antibodies were 99.1% one month after the first dose and 100% after the second dose given at month 6 (i.e month 7).
В клинични изпитвания, когато дозата е трябвало да бъде намалена под 1,5 mg/m2, лечението с топотекан е било преустановено.
In clinical trials, topotecan was discontinued if the dose needed to be reduced below 1.5 mg/m2.
В клинични изпитвания, кръвоизлив от тумора е настъпил при около 2% от пациентите с GIST.
In clinical trials, tumour haemorrhage occurred in approximately 2% of patients with GIST.
В клинични изпитвания, мускулноскелетна болка се съобщава много често и в двете групи на лечение – с денозумаб и золендронова киселина.
In clinical trials, musculoskeletal pain was very common in both the denosumab and zoledronic acid treatment groups.