natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Фармакокинетиката на дарбепоетин алфа при педиатрични пациенти (2-16 години) с ХБН, които са били или не са били на диализа, е оценена за период на изследване до 2 седмици (336 часа) след прилагане на една или две подкожни или интравенозни дози.
The pharmacokinetics of darbepoetin alfa in paediatric patients (2 to 16 years) with CRF who were either receiving or not receiving dialysis was assessed for sampling periods up to 2 weeks (336 hours) after one or two subcutaneous or intravenous doses.
Фармакокинетиката на дарифенацин не е установена за деца.
The pharmacokinetics of darifenacin have not been established in the paediatric population.
Фармакокинетиката на дарунавир в комбинация с ритонавир два пъти дневно при
The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken twice daily in
Фармакокинетиката на денозумаб не се повлиява от образуването на свързващи антитела към денозумаб и е сходна при мъже и жени.
Denosumab pharmacokinetics was not affected by the formation of binding antibodies to denosumab and was similar in men and women.
Фармакокинетиката на деферазирокс не е проучвана при пациенти в напреднала възраст (на възраст на и над 65 години).
The pharmacokinetics of deferasirox have not been studied in elderly patients (aged 65 or older).
Фармакокинетиката на децитабин след интравенозно приложение като 1-часова инфузия е изразена с линеен модел с два компартимента, който се характеризира с бързо елиминиране на лекарството от централния компартимент и относително бавно разпределение от периферния компартимент.
The pharmacokinetics of decitabine following intravenous administration as a 1-hour infusion were described by a linear two-compartment model, characterised by rapid elimination of the drug from the central compartment and by relatively slow distribution from the peripheral compartment.
Фармакокинетиката на долутегравир при 10 инфектирани с HIV-1 юноши, с предшестваща експозиция на антиретровирусна терапия (на възраст от 12 до 17 години) е показала, че долутегравир в доза 50 mg веднъж дневно, води до експозиция на долутегравир, която е сравнима с тази при възрастни, приемали долутегравир 50 mg веднъж дневно.
The pharmacokinetics of dolutegravir in 10 antiretroviral treatment-experienced HIV-1 infected adolescents (12 to 17 years) showed that dolutegravir 50 mg once daily dosage resulted in dolutegravir exposure comparable to that observed in adults who received dolutegravir 50 mg once daily.
Фармакокинетиката на доцетаксел е оценена при пациенти с рак след прилагане на
The pharmacokinetics of docetaxel have been evaluated in cancer patients after administration of
Фармакокинетиката на доцетаксел, доксорубицин и циклофосфамид не е била повлияна от едновременното им приложение.
The pharmacokinetics of docetaxel, doxorubicin and cyclophosphamide were not influenced by their co-administration.
Фармакокинетиката на доцетаксел, доксорубицин и циклофосфамид не се повлиява от едновременното им приложение.
The pharmacokinetics of docetaxel, doxorubicin and cyclophosphamide were not influenced by their co- administration.
Фармакокинетиката на дронедарон при пациенти с ПМ съответства на тази при здрави хора.
The pharmacokinetics of dronedarone in patients with AF is consistent with that in healthy subjects.
Фармакокинетиката на дротрекогин алфа (активиран) е била изследвана в проучване от фаза 3 при 342 пациенти с тежък сепсис, които са получили 96-часова постоянна инфузия със скорост 24 μg/kg/час.
In the Phase 3 trial, the pharmacokinetics of drotrecogin alfa (activated) were evaluated in 342 patients with severe sepsis administered a 96-hour continuous infusion at 24 g/kg/hr.
Фармакокинетиката на дулоксетин показва голяма вариабилност между отделните индивиди (общо 50-60%), дължаща се в известна степен на пола, възрастта, тютюнопушенето и състоянието на метаболизиращата система CYP2D6.
The pharmacokinetics of duloxetine demonstrate large intersubject variability (generally 50-60%), partly due to gender, age, smoking status and CYP2D6 metaboliser status.
Фармакокинетиката на дулоксетин показва голяма вариибилност между отделните индивиди (обикновено 50-60%), дължаща се в известна степен на пола, възрастта, тютюнопушенето и състоянието на метаболизиращата система на CYP2D6.
The pharmacokinetics of duloxetine demonstrate large intersubject variability (generally 50-60%), partly due to gender, age, smoking status and CYP2D6 metaboliser status.
Фармакокинетиката на дулоксетин при пациенти, лоши метаболизатори по отношение на CYP2D6, не е била специално проучвана.
The pharmacokinetics of duloxetine in patients who are poor metabolisers with respect to CYP2D6 has not been specifically investigated.
Фармакокинетиката на единична доза арипипразол е линейна и дозо-пропорционална.
The single- dose pharmacokinetics of aripiprazole was linear and dose-proportional.
Фармакокинетиката на единична доза от 4 mg мифамуртид след 1-часова интравенозна инфузия е оценена при възрастни доброволци с леко (Child-Pugh клас A; n=9) или умерено (Child-Pugh клас B; n=8) чернодробно увреждане и при съответстващи по възраст, пол и тегло здрави възрастни с нормална чернодробна функция (n=19).
The pharmacokinetics of a single 4 mg dose of mifamurtide following a 1 hour intravenous infusion were evaluated in adult volunteers with mild (Child-Pugh class A; n=9) or moderate (Child-Pugh class B; n=8) hepatic impairment and in age- ,sex-, and weight-matched healthy adults with normal hepatic function (n=19).
Фармакокинетиката на единична доза от 4 mg мифамуртид след 1-часова интравенозна инфузия е оценена при възрастни доброволци с леко (n=9) или умерено (n=8) бъбречно увреждане и при съответстващи по възраст, пол и тегло здрави възрастни с нормална бъбречна функция (n=16).
The pharmacokinetics of a single 4mg dose of mifamurtide following a 1 hour intravenous infusion were evaluated in adult volunteers with mild (n=9) or moderate (n=8) renal impairment and in age- , sex-, and weight-matched healthy adults with normal renal function (n=16).
Фармакокинетиката на еднократна доза rFVІІа 15 и 30 g на kg телесно тегло не показва значителна разлика между двете използвани дози по отношение на доза-независимите параметри:
Single dose pharmacokinetics of rFVIIa, 15 and 30 μg per kg body weight, showed no significant difference between the two doses used with regard to dose-independent parameters:
Фармакокинетиката на еднократна доза от 20 mg базедоксифен е била сравнена при жени с чернодробно увреждане (клас А [n=6], клас B [n=6] и клас C [n=6] по Child-Pugh) и при участници с нормална чернодробна функция (n=18).
The disposition of a single 20 mg dose of bazedoxifene was compared in women with hepatic impairment (Child-Pugh Class A [n=6], B [n=6], and C [n=6]) and subjects with normal hepatic function (n=18).
Фармакокинетиката на еднократна доза от 20 mg базедоксифен е оценена в проучване при 26 здрави жени в постменопауза.
The pharmacokinetics of a 20 mg single dose of bazedoxifene were evaluated in a study in 26 healthy postmenopausal women.
Фармакокинетиката на екулизумаб е оценена в проучване M07-005, включващо 7 педиатрични пациенти с ПНХ (на възраст от 11 до под 18 години).
The pharmacokinetics of eculizumab was evaluated in Study M07-005 including 7 PNH paediatric patients (aged from 11 to less than 18 years).
Фармакокинетиката на елвитегравир или кобицистат не е напълно установена при педиатрични пациенти.
The pharmacokinetics of elvitegravir or cobicistat in paediatric subjects have not been fully established.
Фармакокинетиката на елвитегравир не е установена при педиатрични пациенти.
The pharmacokinetics of elvitegravir in paediatric subjects have not been established.
Фармакокинетиката на елтромбопаг е оценена при 168 педиатрични участници с ИТП, приложен веднъж дневно в две проучвания TRA108062/PETIT и TRA115450/PETIT-2.
The pharmacokinetics of eltrombopag have been evaluated in 168 paediatric ITP subjects dosed once daily in two studies, TRA108062/PETIT and TRA115450/PETIT-2.
Фармакокинетиката на емтрицитабин и тенофовир алафенамид не е напълно оценена при пациенти, коинфектирани с HBV и/или HCV.
The pharmacokinetics of emtricitabine and tenofovir alafenamide have not been fully evaluated in patients co-infected with HBV and/or HCV.
Фармакокинетиката на емтрицитабин и тенофовир в стационарно състояние остават непроменени при едновременно приложение на емтрицитабин и тенофовир дизопроксил фумарат в сравнение с отделното прилагане на всеки лекарствен продукт.
The steady-state pharmacokinetics of emtricitabine and tenofovir were unaffected when emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate were administered together versus each medicinal product dosed alone.
Фармакокинетиката на емтрицитабин при неинфектирани с HBV участници с различна степен на чернодробна недостатъчност не е проучена.
The pharmacokinetics of emtricitabine have not been studied in non-HBV infected subjects with varying degrees of hepatic insufficiency.
Фармакокинетиката на емтрицитабин при пациенти с различна степен на чернодробна недостатъчност не е проучена.
The pharmacokinetics of emtricitabine have not been studied in patients with varying degrees of hepatic insufficiency.
Фармакокинетиката на емтрицитабин при пациенти с чернодробно увреждане не е проучена.
The pharmacokinetics of emtricitabine have not been studied in patients with hepatic impairment.
Фармакокинетиката на емтрицитабин, рилпивирин и тенофовир алафенамид не е напълно оценена при пациенти, коинфектирани с вируса на хепатит B и/или C.
The pharmacokinetics of emtricitabine, rilpivirine and tenofovir alafenamide have not been fully evaluated in patients co-infected with hepatitis B and/or C virus.
Фармакокинетиката на емтрицитабин/тенофовир дизопроксил не е проучена при участници с чернодробно увреждане.
The pharmacokinetics of emtricitabine / tenofovir disoproxil have not been studied in subject with hepatic impairment.
Фармакокинетиката на ензалутамид е проучена при участници с леко (N = 6), умерено (N = 8) или тежко (N=8) чернодробно увреждане (съответно Child-Pugh клас A, B или С) на изходно ниво и при 22 участници, съответни контроли с нормална чернодробна функция.
The pharmacokinetics of enzalutamide were examined in subjects with baseline mild (N = 6), moderate (N = 8) or severe (N=8) hepatic impairment (Child-Pugh Class A , B or C, respectively) and in 22 matched control subjects with normal hepatic function.
Фармакокинетиката на еноксапарин е видимо линейна във всички препоръчителни дозови диапазони.
Enoxaparin pharmacokinetics appears to be linear over the recommended dose ranges.
Фармакокинетиката на еноксапарин е проучена на базата на плазмените нива на активността на анти-Xa и на активността на анти-IIb при препоръчителните дози след еднократно и многократно подкожно приложение и след еднократна интравенозна инжекция.
The pharmacokinetics of enoxaparin have been studied on the basis of plasma levels of anti-Xa activity and activity of anti-IIb at the recommended doses following single and repeated subcutaneous administration, and following single intravenous injection.
Фармакокинетиката на еноксапарин е проучена на базата на плазмените нива на анти-Xa активността и на анти-IIb активността при препоръчителните дози след еднократно и многократно подкожно приложение и след единична интравенозна инжекция.
The pharmacokinetics of enoxaparin have been studied on the basis of plasma levels of anti-Xa activity and activity of anti-IIb at the recommended doses following single and repeated subcutaneous administration, and following single intravenous injection.
Фармакокинетиката на еноксапарин е проучена на базата на плазмените нива на анти-Xa активността и на анти-IIb активността при препоръчителните дози след еднократно и многократно субкутанно приложение и след еднократна интравенозна инжекция.
The pharmacokinetics of enoxaparin have been studied on the basis of plasma levels of anti-Xa activity and activity of anti-IIb at the recommended doses following single and repeated subcutaneous administration, and following single intravenous injection.
Фармакокинетиката на есликарбазепин ацетат е линейна и пропорционална на дозата, в диапазона от 400-1 200 mg, както при здрави доброволци, така и при пациенти.
The pharmacokinetics of eslicarbazepine acetate is linear and dose-proportional in the range 400-1,200 mg both in healthy subjects and patients.
Фармакокинетиката на есликарбазепин ацетат е линейна и пропорционална на дозата. в диапазона от 400-1 200 mg, както при здрави доброволци, така и при пациенти.
The pharmacokinetics of eslicarbazepine acetate is linear and dose-proportional in the range 400-1,200 mg both in healthy subjects and patients.
Фармакокинетиката на есликарбазепин ацетат при пациенти с тежко чернодробно увреждане не е оценявана (вж. точки 4.4 и 5.2) и затова употребата при такива пациенти не се препоръчва.
The pharmacokinetics of eslicarbazepine acetate has not been evaluated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2) and use in these patients is, therefore, not recommended.
Фармакокинетиката на есликарбазепин ацетат при пациенти с тежко чернодробно увреждане не е оценявана.
The pharmacokinetics of eslicarbazepine acetate has not been evaluated in patients with severe hepatic impairment.
Фармакокинетиката на есликарбазепин при пациенти с тежко чернодробно увреждане не е оценявана (вж. точки 4.4 и 5.2) и затова употребата при такива пациенти не се препоръчва.
The pharmacokinetics of eslicarbazepine acetate has not been evaluated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2) and use in these patients is, therefore, not recommended.
Фармакокинетиката на етравирин не е изследвана при пациенти с бъбречна недостатъчност.
The pharmacokinetics of etravirine have not been studied in patients with renal insufficiency.
Фармакокинетиката на етравирин при 101 инфектирани с HIV-1 педиатрични пациенти на възраст от 6 до по-малко от 18 години и с тегло над 16 kg, на които е прилагано лечение, показва, че прилаганите дози на базата на телесно тегло водят до експозиция на етравирин, сравнима с тази при възрастни, приемащи INTELENCE 200 mg два пъти дневно (вж. точки 4.2 и 5.2), когато се прилагат в доза, съответстваща на 5,2 mg/kg два пъти дневно.
The pharmacokinetics of etravirine in 101 treatment-experienced HIV-1 infected paediatric patients, 6 years to less than 18 years of age and weighing at least 16 kg, showed that the administered weight-based dosages resulted in etravirine exposure comparable to that in adults receiving INTELENCE 200 mg b.i.d. (see sections 4.2 and 5.2) when administered at a dose corresponding to mg/kg b.i.d.
Фармакокинетиката на ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил фумарат след едновременно приложение на отделните лекарствени форми или като Atripla не е проучена при HIV заразени пациенти с бъбречно увреждане.
The pharmacokinetics of efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate after co-administration of the separate pharmaceutical forms or as Atripla have not been studied in HIV infected patients with renal impairment.
Фармакокинетиката на зиконотид в ЦСТ е проучвана след едночасови ИТ инфузии на 1-10 µg зиконотид при пациенти с хронична болка.
The CSF pharmacokinetics of ziconotide have been studied following one-hour IT infusions of 1 - 10 μg of ziconotide in patients with chronic pain.
Фармакокинетиката на ибандроновата киселина е подобна при мъжете и жените.
Pharmacokinetics of ibandronic acid are similar in men and women.
Фармакокинетиката на ивакафтор е сходна между здрави възрастни доброволци и пациенти с КФ.
The pharmacokinetics of ivacaftor are similar between healthy adult volunteers and patients with CF.
Фармакокинетиката на ивакафтор обикновено е линейна по отношение на времето или дозата и варира от 25 mg до 250 mg.
The pharmacokinetics of ivacaftor are generally linear with respect to time or dose ranging from 25 mg to 250 mg.
Фармакокинетиката на иделалисиб при педиатрични пациенти не е установена (вж. точка 4.2).
The pharmacokinetics of idelalisib in paediatric subjects have not been established (see section 4.2).
Фармакокинетиката на икатибант е екстензивно характеризирана чрез проучвания, при които са използвани както интравенозно, така и подкожно приложение при здрави доброволци и пациенти.
The pharmacokinetics of icatibant has been extensively characterized by studies using both intravenous and subcutaneous administration to healthy volunteers and patients.
Фармакокинетиката на инсулин лиспро отразява вещество, което се абсорбира бързо и достига пикови нива в кръвта 30-70 минути след подкожна инжекция.
The pharmacokinetics of insulin lispro reflect a compound that is rapidly absorbed, and achieves peak blood levels 30 to 70 minutes following subcutaneous injection.
Фармакокинетиката на интравенозен бусулфан е изпитвана при 124 подходящи за оценка пациенти след двучасова интравенозна инфузия за общо 16 дози в продължение на 4 дни.
The pharmacokinetics of intravenous busulfan was studied in 124 evaluable patients following a 2- hour intravenous infusion for a total of 16 doses over four days.
Фармакокинетиката на интравенозно прилаган меполизумаб е оценена чрез популационен фармакокинетичен анализ в едно педиатрично проучване, проведено при пациенти с еозинофилен езофагит на възраст 2-17 години.
Intravenous mepolizumab pharmacokinetics was evaluated by population pharmacokinetic analysis in a paediatric study conducted in subjects aged 2–17 years old with eosinophilic esophagitis.
Фармакокинетиката на инхалаторно прилаган левофлоксацин не е проучена при пациенти в старческа възраст.
The pharmacokinetics of levofloxacin administered by inhalation have not been studied in the elderly.
Фармакокинетиката на ипилимумаб е проучена при 785 пациенти с авансирал меланом, които са получили индукционни дози от 0,3 до 10 mg/kg прилагани на всеки 3 седмици – 4 дози.
The pharmacokinetics of ipilimumab was studied in 785 patients with advanced melanoma who received induction doses ranging from 0.3 to 10 mg/kg administered once every 3 weeks for 4 doses.
Фармакокинетиката на капецитабин e изследвана в диапазона на дози от 502 – 3514 mg/m2/ден.
The pharmacokinetics of capecitabine have been evaluated over a dose range of 502-3514 mg/m2/day.
Фармакокинетиката на капецитабин e изследвана в дозовия диапазон от 502 – 3514 mg/m2/ден.
The pharmacokinetics of capecitabine have been evaluated over a dose range of 502-3514 mg/m2/day.
Фармакокинетиката на леводопа и карбидопа не е изследвана при пациенти с бъбречно увреждане.
particular studies are reported on the pharmacokinetics of levodopa and carbidopa in patients with renal impairment.
Фармакокинетиката на левофлоксацин след инхалация на Quinsair 240 mg два пъти дневно е изследвана при педиатрични пациенти с КФ на възраст 12 и повече години и с телесно тегло ≥ 30 kg.
The pharmacokinetics of levofloxacin following inhalation of Quinsair 240 mg twice daily were investigated in paediatric patients with CF aged 12 years and older and weighing ≥ 30 kg.
Фармакокинетиката на лираглутид при индивиди с различна степен на чернодробно увреждане е оценена при изпитване с единична доза.
The pharmacokinetics of liraglutide was evaluated in subjects with varying degrees of hepatic impairment in a single-dose trial.
Фармакокинетиката на лираглутид при пациенти с различна степен на чернодробно увреждане е оценена при изпитване с еднократна доза.
The pharmacokinetics of liraglutide was evaluated in patients with varying degree of hepatic impairment in a single­dose trial.
Фармакокинетиката на луразидон е дозо-пропорционална в рамките на диапазон на обща дневна доза от 18,5 mg до 148 mg (еквивалентни на 20 до 160 mg луразидонов хидрохлорид).
The pharmacokinetics of lurasidone is dose-proportional within a total daily dose range of 18.5 mg to 148 mg (equivalent to 20 to 160 mg lurasidone hydrochloride).
Фармакокинетиката на луразидон при педиатрични пациенти на възраст 6–17 години като цяло е била сравнима с тази, наблюдавана при възрастни.
The pharmacokinetics of lurasidone in paediatric patients aged 6–17 years was generally comparable to those observed in adults.
Фармакокинетиката на мацитентан и активния му метаболит са документирани основно при здрави лица.
The pharmacokinetics of macitentan and its active metabolite have mainly been documented in healthy subjects.
Фармакокинетиката на меполизумаб при пациенти в юношеска възраст с тежка еозинофилна астма, включени във фаза 3 проучвания, съответства на данните при възрастни (вж. точка 4.2).
Mepolizumab pharmacokinetics in adolescent subjects with severe eosinophilic asthma included in the phase 3 studies were consistent with adults (see section 4.2).
Фармакокинетиката на метоксиполиетилен гликол – епоетин бета е изследвана при здрави доброволци и анемични пациенти с ХБЗ, включително пациенти на диализа и такива, които не са на диализа.
The pharmacokinetics of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta were studied in healthy volunteers and in anaemic patients with CKD including patients on dialysis and not on dialysis.
Фармакокинетиката на налоксегол в педиатричната популация не е проучена.
The pharmacokinetics of naloxegol in the paediatric population has not been studied.
Фармакокинетиката на невирапин е изследвана в проучване с еднократно прилагане (проучване 1100.1485) на Viramune с удължено освобождаване при 17 здрави доброволци.
The pharmacokinetics of nevirapine has been studied in a single dose study (study 1100.1485) of Viramune prolonged-release in 17 healthy volunteers.
Фармакокинетиката на невирапин е изследвана в проучване с еднократно прилагане (проучване1100.1485) на Viramune с удължено освобождаване при 17 здрави доброволци.
The pharmacokinetics of nevirapine has been studied in a single dose study (study 1100.1485) of Viramune prolonged-release in 17 healthy volunteers.
Фармакокинетиката на невирапин при HIV-1-заразени възрастни не показва промени с възрастта (19-68 години) или расата (чернокожи, испанци или кавказци).
Nevirapine pharmacokinetics in HIV-1 infected adults does not appear to change with age (range 19-68 years) or race (Black, Hispanic, or Caucasian).
Фармакокинетиката на невирапин при възрастни пациенти, ифектирани с HIV-1 не се променя с възрастта (от 18 до 68 години).
Nevirapine pharmacokinetics in HIV-1 infected adults does not appear to change with age (range 18 - 68 years).
Фармакокинетиката на невирапин при възрастни пациенти, ифектирани с HIV-1 не се променя с възрастта (от 18 до 68 години).
Nevirapine pharmacokinetics in HIV-1 infected adults does not appear to change with age (range 18 – 68 years).
Фармакокинетиката на нелфинавир е изследвана в 5 изпитвания, проведени с деца – от новородени до деца на възраст до 13 години.
The pharmacokinetics of nelfinavir have been investigated in 5 studies in paediatric patients from birth to 13 years of age.
Фармакокинетиката на обинутузумаб при пациенти с намаление на креатининовия клирънс в лека степен (CrCl 50-89 ml/min, n=464) или бъбречно увреждане в умерена степен (CrCl 30 до 49 ml/min, n=106) е подобна на тази при пациенти с нормална бъбречна функция (CrCl  90 ml/min, n=383).
Pharmacokinetics of obinutuzumab in patients with mild creatinine clearance (CrCl 50-89 mL/min, n=464) or moderate (CrCl 30 to 49 mL/min, n=106) renal impairment were similar to those in patients with normal renal function (CrCl  90 mL/min, n=383).
Фармакокинетиката на омализумаб e линейна при дози над 0,5 mg/kg.
The pharmacokinetics of omalizumab are linear at doses greater than 0.5 mg/kg.
Фармакокинетиката на опикапон е оценена при здрави участници и при пациенти с умерено хронично чернодробно увреждане след прилагане на еднократна доза 50 mg.
The pharmacokinetics of opicapone was evaluated in healthy subjects and moderate chronic hepatic impaired patients after administration of a single-dose of 50 mg.
Фармакокинетиката на опикапон е оценена при пациенти в старческа възраст (65-78 години) след 7-дневно многократно прилагане на доза 30 mg.
The pharmacokinetics of opicapone was evaluated in elderly subjects (aged 65-78 years old) after 7- day multiple-dose administration of 30 mg.