natgillin/translations-raw huggingface dataset:
От post-hoc анализа на това проучване изглежда, че в подгрупата на пациентите с чернодробни концентрации на желязото ≥7 mg Fe/g ст, лекувани с деферазирокс под формата на диспергиращи се таблетки (20 и 30 mg/kg) или дефероксамин (35 до
It appeared from a post-hoc analysis of this study that, in the subgroup of patients with liver iron concentration ≥7 mg Fe/g dw treated with deferasirox dispersible tablets (20 and 30 mg/kg) or deferoxamine (35 to
От Вас не може да се зарази никой.
You can’t pass it on to anyone else.
От Ден 22: Една таблетка 20 mg веднъж дневно ( приемана по едно и също време всеки ден) заедно с храна.
From Day 22: One 20 mg tablet once a day (taken at same time each day) together with food.
От ПРУ се изисква да проведе ФК проучване при деца.
The MAH is requested to perform a PK study in children.
От Седмица 4 нататък:
From Week4 on:
От включените в проучването пациенти, 10 пациенти на вандетаниб и 4 на плацебо (4% от всички пациенти) са били със скор за функционално състояние по СЗО (WHO, PS) ≥ 2, a 28 (12,1%) пациенти на вандетаниб и 10 (10,1%) пациенти на плацебо са били със сърдечнo увреждане.
Of the patients enrolled in the study 10 patients on vandetanib and 4 on placebo (4% of all patients) had a World Health Organization performance status (WHO PS) score of ≥ 2 and 28 (12.1%) patients on vandetanib and 10 (10.1%) on placebo had cardiac impairment.
От включените пациенти 79,5% имат двустранни СЕГА, 42,7% имат ≥2 прицелни СЕГА лезии, 25,6% имат по-слаб растеж, при 9,4% има данни за дълбока паренхимна инвазия, 6,8% имат радиологични данни за хидроцефалия, а при 6,8% е проведено предхождащо оперативно лечение на СЕГА.
Of the enrolled patients, 79.5% had bilateral SEGAs, 42.7% had ≥2 target SEGA lesions, 25.6% had inferior growth, 9.4% had evidence of deep parenchymal invasion, 6.8% had radiographic evidence of hydrocephalus, and 6.8% had undergone prior SEGA-related surgery.
От време на време може да се налага Вашият лекар да прави изследвания на кръвта, урината, сърцето или очите Ви, за да определя правилната доза на Envarsus.
From time to time, your doctor may need to do blood, urine, heart, or eye tests, to set the right dose of Envarsus.
От време на време стойностите на хемоглобина Ви могат да бъдат над или под препоръчваното таргетно ниво.
Occasionally, your individual haemoglobin values may be below and above this recommended target level.
От всички 681 (78%) пациенти, които са имали диария, 665 пациенти са получили свързани с лекарството събития, представляващи диария, като 8 пациенти са прекратили лечението с босутиниб поради това събитие.
Of the 681 (78%) patients that experienced diarrhoea, 665 patients had drug-related events of diarrhoea and 8 patients discontinued bosutinib due to this event.
От всички 681 пациенти с диария, при 104 пациенти (15%) състоянието е овладяно чрез прекъсване на лечението, като на 98 (94%) от тях повторно е приложен босутиниб.
Among the 681 patients with diarrhoea, 104 patients (15%) were managed with treatment interruption and of these 98 (94%) were rechallenged with bosutinib.
От всички клинични проучвания за повишена стойност на чернодробните функционални показатели (увеличение на ALAT или ASAT с
Across all clinical studies, liver function test elevations (ALT or AST increases of
От всички пациенти, участвали в клинични изпитвания (включително тези с тежка неутропения и тези, които не са развили тежка неутропения), при 11 % (4 % от курсовете) е наблюдавана повишена температура и при 26 % (9 % от курсовете) е наблюдавана инфекция.
Among all patients treated in clinical trials (including both those with severe neutropenia and those who did not develop severe neutropenia), 11 % (4 % of courses) developed fever and 26 % (9 % of courses) developed infection.
От всички съобщени нежелани събития следните най-тежки (степен 3 и 4) са: анемия, захарен диабет, диария, гадене, повръщане и умора.
The following adverse events were reported with the highest severity (grades 3 and 4): anaemia, diabetes mellitus, diarrhoea, nausea, vomiting and fatigue.
От всичките 1108 пациенти, които получават някакво лечение в Изпитване 1 или Изпитване 2, 1029 (93%) са включени и получават активно лечение в Изпитване 3.
Of the 1108 patients who received any treatment in Trial 1 or Trial 2, 1029 (93%) enrolled and received active treatment in Trial 3.
От всичките 123 пациенти, 26 са починали; всеки от тези смъртни случаи може да бъде свързан или с усложнение на индексното събитие, или със съпътстващите заболявания.
Of the total 123 patients, 26 patients died; each of these deaths could be attributed either as a complication of the index event or associated with co-morbidities.
От всичките 972 вливания 84% са оценени като водещи до „добро“ или „отлично“ повлияване.
Out of 972 infusions, 84% were rated as bringing about ‘good’ or ‘excellent’ responses.
От всяка спринцовка вземайте само по една доза Abseamed, като изхвърляте нежеланото количество разтвор преди инжектиране.
Only take one dose of Abseamed from each syringe discarding unwanted solution before injection.
От всяка спринцовка вземайте само по една доза Binocrit, като изхвърляте нежеланото количество разтвор преди инжектиране.
Only take one dose of Binocrit from each syringe discarding unwanted solution before injection.
От всяка спринцовка вземайте само по една доза Epoetin alfa HEXAL, като изхвърляте нежеланото количество разтвор преди инжектиране.
Only take one dose of Epoetin alfa HEXAL from each syringe discarding unwanted solution before injection.
От гледна точка на безопасността, нежеланите лекарствени реакции към Enzepi са сравними с други разрешени за употреба продукти.
In terms of safety, Enzepi’s side effects are comparable to other marketed products.
От гледна точка на микробиологичната безопасност Naglazyme трябва да се използва веднага.
From a microbiological safety point of view, Naglazyme should be used immediately.
От гледна точка на непредсказуемостта на нежеланите реакции Oncaspar трябва да се прилага само от медицински специалисти с опит в употребата на противоракови химиотерапевтични лекарствени продукти.
In view of the unpredictability of adverse reactions, Oncaspar should be administered only by health care personnel experienced in the use of cancer chemotherapeutic medicinal products.
От гледна точка на опазване на околната среда употребата на филтри с въглен и пречистващи устройства се счита за добра практика.
From an environmental point of view, it is considered good practice to use charcoal filters with scavenging equipment.
От гледна точка на опазване на околната среда, употребата на филтри с въглен и пречистващи устройства се счита за добра практика.
From an environmental point of view, it is considered good practice to use charcoal filters with scavenging equipment.
От гледна точка на потенциалното влияние на золедронова киселина върху бъбречната функция, липсата на данни за клинична безопасност при пациентите с изходно тежко бъбречно увреждане (в клиничните проучвания дефинирано като серумен креатинин  400 mol/l или  4,5 mg/dl при пациенти с ТИХ и съответно  265 mol/l или  3,0 mg/dl при пациенти с карцином и костни метастази) и ограничените фармакокинетични данни при пациенти с изходно тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс < 30 ml/min), приложението на золедронова киселина не се препоръчва при пациенти с тежко бъбречно увреждане.
In view of the potential impact of zoledronic acid on renal function, the lack of clinical safety data in patients with severe renal impairment (in clinical trials defined as serum creatinine 400 µmol/l or 4.5 mg/dl for patients with TIH and 265 µmol/l or 3.0 mg/dl for patients with cancer and bone metastases, respectively) at baseline and only limited pharmacokinetic data in patients with severe renal impairment at baseline (creatinine clearance < 30 ml/min), the use of zoledronic acid is not recommended in patients with severe renal impairment.
От гледна точка на потенциалното влияние на золедроновата киселина върху бъбречната функция, липсата на данни за клинична безопасност при пациентите с изходно тежко бъбречно увреждане (в клиничните проучвания дефинирано като серумен креатинин ≥400 µmol/l или
In view of the potential impact of zoledronic acid on renal function, the lack of clinical safety data in patients with severe renal impairment (in clinical trials defined as serum creatinine ≥ 400 µmol/l or
От гледна точка на потенциалното влияние на золедроновата киселина върху бъбречната функция, липсата на данни за клинична безопасност при пациентите с тежко изходно бъбречно увреждане (в клиничните проучвания дефинирано като креатинин в серума ≥ 400 µmol/l или
In view of the potential impact of zoledronic acid on renal function, the lack of clinical safety data in patients with severe renal impairment (in clinical trials defined as serum creatinine ≥ 400 μmol/l or
От горепосочените, 4,9% от получавалите иделалисиб + анти-CD20 моноклонално антитяло (ритуксимаб или офатумумаб) и 1,0% от получавалите анти-CD20 моноклонално антитяло самостоятелно (ритуксимаб или офатумумаб) са имали обрив степен 3 и нито един пациент не е имал нежелана реакция степен 4.
Of these, 4.9% who received idelalisib + an anti-CD20 monoclonal antibody (rituximab or ofatumumab) and 1.0% who received an anti-CD20 monoclonal antibody only (rituximab or ofatumumab) had rash of Grade 3, and no subjects had an adverse event of Grade 4.
От горепосочените, 4,9% от получавалите иделалисиб + анти-CD20 моноклонално антитяло (ритуксимаб или офатумумаб) и 1,0% от получавалите анти-CD20 моноклонално антитяло самостоятелно (ритуксимаб или офатумумаб) са имали обрив степен 3, и нито един пациент не е имал нежелана реакция степен 4.
Of these, 4.9% who received idelalisib + an anti-CD20 monoclonal antibody (rituximab or ofatumumab) and 1.0% who received an anti-CD20 monoclonal antibody only (rituximab or ofatumumab) had rash of Grade 3, and no subjects had an adverse event of Grade 4.
От данните от клинични проучвания се прави оценка, че те са нечести.
The frequency is estimated as uncommon from clinical trial data.
От данните събрани по време на фаза III проучване RE-LY (вж. точка 5.1), е наблюдавано, че едновременната употреба на антитромботичните средства, ASA или клопитогрел, приблизително удвоява честотата на голямо кървене, както при дабигатран етексилат, така и при варфарин (вж. точка 4.4).
From the data collected in the phase III study RE-LY in patients with atrial fibrillation (see section 5.1), it was observed that the concomitant use of antiplatelets ASA or clopidogrel approximately doubles major bleeding rates with both dabigatran etexilate and warfarin (see section 4.4).
От ден 1 до ден 3 Вие трябва да приемате по една бяла филмирана таблетка CHAMPIX от 0,5 mg веднъж дневно.
From day 1 to day 3, you should take one white CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablet once a day.
От ден 15 до края на лечението Вие трябва да приемате по една светлосиня филмирана таблетка CHAMPIX от 1 mg два пъти дневно, една сутрин и една вечер, горе-долу по едно и също време всеки ден.
From day 15 until the end of treatment, you should take one light blue CHAMPIX 1 mg film-coated tablet twice daily, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
От ден 8 до ден 14 Вие трябва да приемате по една светлосиня филмирана таблетка CHAMPIX от 1 mg два пъти дневно, една сутрин и една вечер, горе-долу по едно и също време всеки ден.
From day 8 to day 14, you should take one light blue CHAMPIX 1 mg film-coated tablet twice daily, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
От до 5-годишното проследяване на пациентите от проучванията с инфликсимаб по отношение на безопасността (6 234 пациентогодини, 3 210 пациенти), има съобщения за 5 случая на развитие на лимфоми и 38 случая за развитие на различни от лимфом злокачествени заболявания.
In long-term safety follow-up of clinical studies with infliximab of up to 5 years, representing 6,234 patients- years (3,210 patients), 5 cases of lymphoma and 38 cases of non-lymphoma malignancies were reported.
От друга страна инфекция с Mycoplasma hyopneumoniae не е овладяна.
However, infection with Mycoplasma hyopneumoniae was not eliminated.
От друга страна, белодробната артериална хипертония се запазва без изменения при почти всички деца по време на 12-седмичните или 24-седмичните периоди на лечение, като повечето деца са без изменения най-малко за 18 месеца.
However, PAH seemed to remain stable in almost all of the children during the 12 or 24 weeks of treatment periods.
От друга страна, броят на пациентите под шест години е твърде малък, за да се потвърди употребата на Telzir в тази възрастова група.
However, there were too few patients aged below six years to support the use of Telzir in this age group.
От друга страна, броят на участващите в проучването пациенти не е достатъчен, за да се установи дали подобна схема е също толкова ефективна, колкото дефероксамин самостоятелно.
However, there were too few patients in the study to prove whether or not such a schedule is as effective as deferoxamine taken on its own.
От друга страна, данните при възрастни са ограничени и фирмата, която предлага лекарството, ще предостави допълнителни данни за ползите му при тази група пациенти.
However, the data in adult patients were limited and the company that markets the medicine is to provide further data of its benefit in this group of patients.
От друга страна, ефективното антиепилептично лечиние не трябва да се прекъсва, тъй като влошаването на заболяването ще навреди както на майката, така и на нероденото дете.
On the other hand effective anti-epileptic therapy must not be interrupted since the worsening of the disease is harmful to both the mother and the unborn child.
От друга страна, забавянето на лечението с 6 месеца води до по-нисък процент повлияли се във всяка точка от отворената фаза, в сравнение с получилите втора инжекция OZURDEX.
Whereas, delaying treatment for 6 months results in a lower proportion of responders at all time points in the open label phase when compared with those receiving a second OZURDEX injection.
От друга страна, като се разглежда цялостната честота на рака, между групите няма разлика, а предклиничните проучвания относно риска от развитие на рак при Forxiga не установяват такъв.
However, there was no difference between the groups when cancer overall was considered and preclinical studies investigating the risk of developing cancer with Forxiga did not show this risk.
От друга страна, профилът на нежелани реакции обикновено е сходен за антитяло-положителните и антитяло- отрицателните пациенти.
Otherwise, the pattern of adverse events was generally similar for antibody positive and negative patients.
От друга страна, рамо АС демонстрира по-висока честота на тежка анемия (15,8% спрямо 8,5%) в сравнение с рамо АТ, а също така и по-висока честота на тежка кардиотоксичност: застойна сърдечна недостатъчност (3,8% спрямо 2,8%), абсолютно намаление на левокамерната фракция на изтласкване с ≥ 20% (13,1% спрямо 6,1%), абсолютно намаление на левокамерната фракция на изтласкване с ≥ 30% (6,2% спрямо 1,1%).
On the other hand, AC arm showed a higher incidence of severe anaemia (15.8% versus 8.5%) than AT arm, and, in addition, a higher incidence of severe cardiac toxicity: congestive heart failure (3.8% versus 2.8%), absolute LVEF decrease ≥ 20% (13.1% versus 6.1%), absolute LVEF decrease ≥ 30% (6.2% versus 1.1%).
От друга страна, рамо АС демонстрира по-висока честота на тежка анемия (15,8% спрямо 8,5%) в сравнение с рамо АТ, а също така и по-висока честота на тежка кардиотоксичност: застойна сърдечна недостатъчност (3,8% спрямо 2,8%), абсолютно намаление на левокамерната фракция на изтласкване с ≥ 20% (13,1% спрямо 6,1%), абсолютно намаление на левокамерната фракция на изтласкване с ≥ 30% (6,2% спрямо 1,1%).
On the other hand, AC arm showed a higher incidence of severe anaemia (15.8% versus 8.5%) than AT arm, and, in addition, a higher incidence of severe cardiac toxicity: congestive heart failure (3.8% versus 2.8%), absolute LVEF decrease ≥20% (13.1% versus 6.1%), absolute LVEF decrease ≥30% (6.2% versus 1.1%).
От друга страна, рамо АС демонстрира по-висока честота на тежка анемия (15,8% спрямо 8,5%) в сравнение с рамо АТ, а също така и по-висока честота на тежка кардиотоксичност: застойна сърдечна недостатъчност (3,8% спрямо 2,8%), абсолютно намаление на левокамерната фракция на изтласкване с ≥ 20% (13,1% спрямо 6,1%), абсолютно намаление на левокамерната фракция на изтласкване с ≥ 30% (6,2% спрямо 1,1%).
On the other hand, AC arm showed a higher incidence of severe anemia (15.8% versus 8.5%) than AT arm, and, in addition, a higher incidence of severe cardiac toxicity: congestive heart failure (3.8% versus 2.8%), absolute LVEF decrease ≥ 20% (13.1 % versus 6.1%), absolute LVEF decrease ≥ 30% (6.2% versus 1.1%).
От друга страна, рамо АС демонстрира по-висока честота на тежка анемия (15,8% спрямо 8,5%) в сравнение с рамо АТ, а също така и по-висока честота на тежка кардиотоксичност: застойна сърдечна недостатъчност (3,8% спрямо 2,8%), абсолютно намаление на левокамерната фракция на изтласкване с  20% (13,1% спрямо 6,1%), абсолютно намаление на левокамерната фракция на изтласкване с  30% (6,2% спрямо 1,1%).
On the other hand, AC arm showed a higher incidence of severe anaemia (15.8% versus 8.5%) than AT arm, and, in addition, a higher incidence of severe cardiac toxicity: congestive heart failure (3.8% versus 2.8%), absolute LVEF decrease ≥ 20% (13.1% versus 6.1%), absolute LVEF decrease ≥ 30% (6.2% versus 1.1%).
От друга страна, рамо АС демонстрира по-висока честота на тежка анемия (15,8% спрямо 8,5%) в сравнение с рамо АТ, а също така и по-висока честота на тежка кардиотоксичност: застойна сърдечна недостатъчност (3,8% спрямо 2,8%), абсолютно намаление на левокамерната фракция на изтласкване с  20% (13,1% спрямо 6,1%), абсолютно намаление на левокамерната фракция на изтласкване с  30% (6,2% спрямо 1,1%).
On the other hand, AC arm showed a higher incidence of severe anaemia (15.8% versus 8.5%) than AT arm, and, in addition, a higher incidence of severe cardiac toxicity: congestive heart failure (3.8% versus 2.8%), absolute LVEF decrease  20% (13.1% versus 6.1%), absolute LVEF decrease  30% (6.2% versus 1.1%).
От друга страна, рамо АС демонстрира по-висока честота на тежка анемия (15,8% спрямо 8,5%) в сравнение с рамо АТ, а също така и по-висока честота на тежка кардиотоксичност: застойна сърдечна недостатъчност (3,8% спрямо 2,8%), абсолютно намаление на левокамерната фракция на изтласкване с  20% (13,1% спрямо 6,1%), абсолютно намаление на левокамерната фракция на изтласкване с  30% (6,2% спрямо 1,1%).
On the other hand, AC arm showed a higher incidence of severe anemia (15.8% versus 8.5%) than AT arm, and, in addition, a higher incidence of severe cardiac toxicity: congestive heart failure (3.8% versus 2.8%), absolute LVEF decrease  20% (13.1% versus 6.1%), absolute LVEF decrease  30% (6.2% versus 1.1%).
От друга страна, рамо АС демонстрира по-висока честота на тежка анемия (15,8% спрямо 8,5%), сравненa с рамо АТ, а също така и по-висока честота на тежка кардиотоксичност: застойна сърдечна недостатъчност (3,8% спрямо 2,8%), абсолютно намаление на левокамерната фракция на изтласкване с ≥ 20% (13,1% спрямо 6,1%), абсолютно намаление на левокамерната фракция на изтласкване с ≥30% (6,2% спрямо 1,1%).
On the other hand, AC arm showed a higher incidence of severe anaemia (15.8% versus 8.5%) than AT arm, and, in addition, a higher incidence of severe cardiac toxicity: congestive heart failure (3.8% versus 2.8%), absolute LVEF decrease ≥ 20% (13.1% versus 6.1%), absolute LVEF decrease ≥ 30% (6.2% versus 1.1%).
От друга страна, рамо АС е показало по-висока честота на тежка анемия (15,8% спрямо 8,5%) в сравнение с рамо АТ, а също така и по-висока честота на тежка кардиотоксичност: застойна сърдечна недостатъчност (3,8% спрямо 2,8%), абсолютно намаление на левокамерната фракция на изтласкване с ≥ 20% (13,1% спрямо 6,1%), абсолютно намеление на левокамерната фракция на изтласкване с ≥ 30% (6,2% спрямо 1,1%).
On the other hand, AC arm showed a higher incidence of severe anaemia (15.8% versus 8.5%) than AT arm, and, in addition, a higher incidence of severe cardiac toxicity: congestive heart failure (3.8% versus 2.8%), absolute LVEF decrease ≥ 20% (13.1 % versus 6.1%), absolute LVEF decrease ≥ 30% (6.2% versus 1.1%).
От друга страна, синьо багрило оцветител се локализира в 63,50 % от ексцизираните лимфни възли открити с технеций Тс 99m тилманосепт (обратно съгласуване).
Alternatively, vital blue dye localised in 63.50% of the excised lymph nodes detected by technetium Tc 99m tilmanocept (reverse concordance).
От друга страна, синьо багрило се локализира в 66,96 % от ексцизираните лимфни възли, открити с технеций Тс 99m тилманосепт (обратно съгласуване).
Alternatively, vital blue dye localised in 66.96% of the excised lymph nodes detected by technetium Tc 99m tilmanocept (reverse concordance).
От друга страна, след съвместно приложение на толкапон и бензеразид- 50 mg/леводопа, плазмените концентрации на бензеразид могат да се повишат над нивата, обикновено наблюдавани само при леводопа/бензеразид.
On the other hand, after co-administration of tolcapone and benserazide-50 mg/levodopa the benserazide plasma concentrations could be increased above the levels usually observed with levodopa/benserazide alone.
От друга страна, тези карентни срокове са валидни само ако Naxcel е инжектиран подкожно в тъкани, които не се консумират от човека, на препоръчаното място (основата на ухото).
However, these withdrawal periods in cattle are only valid when Naxcel has been injected under the skin in non- edible tissue at the recommended location (the base of the ear).
От другата страна на таблетката има вдлъбнато релефно означение “7493”.
Debossed with "7493" on the other side of the tablet.
От другата страна таблетката е с вдлъбнато релефно означение на числото “7314”.
The other side of the tablet is debossed with the number “7314”.
От едната им страна има вдлъбнато релефно означение - код “T30”, а от другата е емблемата на компанията „Boehringer Ingelheim”.
They are debossed with the code “T30” on one side and the Boehringer Ingelheim company logo on the other.
От едната им страна има вдлъбнато релефно означение - код “T40”, а от другата е емблемата на компанията „Boehringer Ingelheim”.
They are debossed with the code “T40” on one side and the Boehringer Ingelheim company logo on the other.
От едната си страна имат надпис “2,5”, а от другата - “4214”, отпечатани със синьо мастило.
They have “2.5” printed on one side and “4214” printed on the other side, in blue ink.
От едната си страна имат надпис „10”, а от другата – „1428”.
They have “10” on one side and “1428” on the other side.
От едната си страна имат надпис „5/1 000”, а от другата – „1 069”.
They have “5/1000” on one side and “1069” on the other side.
От едната си страна имат надпис „5/850”, а от другата – „1 067”.
They have “5/850” on one side and “1067” on the other side.
От едната си страна имат надпис „5”, а от другата – „1427”.
They have “5” on one side and “1427” on the other side.
От едната страна на таблетката има вдлъбнато релефно означение “15”.
One side of the tablet is debossed with “ 15”.
От едната страна на таблетките е гравиран надписът „ESL 400”, а от другата страна има делителна черта.
The tablets have ‘ESL 400’engraved on one side and are scored on the other side.
От едната страна на таблетките е гравиран надписът „ESL 600”, а от другата страна има делителна черта, която позволява таблетките да бъдат разделени на две равни половини.
The tablets have ‘ESL 600’engraved on one side and are scored on the other side, enabling the tablets to be divided into equal halves.
От едната страна на таблетките е гравиран надписът „ESL 800”, а от другата страна има делителна черта, която позволява таблетките да бъдат разделени на две равни половини.
The tablets have ‘ESL 800’engraved on one side and are scored on the other side, enabling the tablets to be divided into equal halves.
От едната страна на таблетките е гравирано „ESL 400”, а от другата страна има делителна черта.
The tablets have ‘ESL 400’engraved on one side and are scored on the other side.