natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sodium chloride Phosphate buffer Simethicone Polysorbate 80 Formaldehyde Water for injection
Sodium chloride Phosphate buffer Simethicone Polysorbate 80 Formaldehyde Water for injections
Sodium chloride solution (0.9 %)
Sodium chloride solution (0.9%)
Sodium chlorided
Simethiconeg (Dimethicone)
SOF = софосбувир; б.
SOF = sofosbuvir; b.
SOF+RBV за 12 седмици (132)
SOF+RBV 12 weeks (132)
SOF+RBV за 24 седмици (275)
SOF+RBV 24 weeks (275)
Solartium Group S.r.l.
Laboratoires SMB S.A. Solartium Group S.r.l.
Soliris 300 mg концентрат за инфузионен разтвор
Soliris 300 mg concentrate for solution for infusion
Soliris 300 mg концентрат за инфузионен разтвор Eculizumab (Екулизумаб)
Soliris 300 mg concentrate for solution for infusion
Soliris 300 mg концентрат за инфузионен разтвор Екулизумаб
Soliris 300 mg concentrate for solution for infusion
Soliris 300 mg концентрат за инфузионен разтвор Екулизумаб
Soliris 300 mg concentrate for solution for infusion Eculizumab
Soliris е концентрат, от който се приготвя инфузионен разтвор.
Soliris is a concentrate that is made up into a solution for infusion.
Soliris е по-ефективен от плацебо за подобряване на симптомите на ПНХ.
Soliris was more effective than placebo in improving the symptoms of PNH.
Soliris е показан при възрастни и деца за лечение на пациенти с
Soliris is indicated in adults and children for the treatment of patients with
Soliris е приложен чрез интравенозна инфузия в продължение на 25-45 минути.
Soliris was administered as an intravenous infusion over 25 – 45 minutes.
Soliris е проучен в едно основно проучване при 87 възрастни с ПНХ, които са имали най-малко четири кръвопреливания за анемия през последната година.
Soliris was studied in one main study involving 87 adults with PNH who had had at least four blood transfusions for anaemia in the previous year.
Soliris е проучен в три основни проучвания при 67 пациенти с аХУС.
Soliris was studied in three main studies involving 67 patients with aHUS.
Soliris е рекомбинантно хуманизирано моноклонално IgG2/4k антитяло, което се свързва с човешкия С5 протеин на комплемента и инхибира активирането на терминалния комплемент.
Soliris is a recombinant humanised monoclonal IgG2/4k antibody that binds to the human C5 complement protein and inhibits the activation of terminal complement.
Soliris е сравнен с плацебо (сляпо лечение).
Soliris was compared with placebo (a dummy treatment).
Soliris може да премине чрез кърмата в бебето Ви.
Soliris may pass through your breast milk to your baby.
Soliris не се препоръчва по време на бременност.
Soliris is not recommended during pregnancy.
Soliris се използва за лечение на възрастни и деца със:
Soliris is used to treat adults and children with:
Soliris се предлага като концентрат за инфузионен разтвор (30 ml във флакон – един флакон в опаковка).
Soliris is presented as a concentrate for solution for infusion (30 ml in a vial – pack size of 1).
Soliris съдържа белтък, а белтъците могат да причинят алергични реакции при някои хора.
Soliris contains a protein and proteins can cause allergic reactions in some people.
Soliris трябва да се прилага от медицински специалист и под контрола на лекар с опит в лечението на пациенти с хематологични и/или бъбречни нарушения.
Soliris must be administered by a healthcare professional and under the supervision of a physician experienced in the management of patients with haematological and/or renal disorders.
Soliris трябва да се прилага под наблюдението на лекар с опит в грижата за пациенти с хематологични и/или бъбречни смущения.
Soliris must be given under the supervision of a doctor who has experience in the management of patients with blood and/or kidney disorders.
Soliris трябва да се прилага само чрез интравенозна инфузия .
Soliris should only be administered via intravenous infusion.
SoloStar 1 писалка
SoloStar 1 pen
SoloStar Бистър безцветен разтвор.
SoloStar Clear colourless solution.
SoloStar не трябва никога да се използва ако е повреденa, или ако пациентът не е сигурен, че тя работи правилно.
SoloStar must never be used if it is damaged or if the patient is not sure if it is working properly.
SoloStar не трябва никога да се използва ако е повредена, или ако пациентът не е сигурен, че тя работи правилно.
SoloStar must never be used if it is damaged or if the patient is not sure if it is working properly.
SoloStar не трябва никога да се използва, ако е повредена или ако пациентът не е сигурен, че тя работи правилно.
SoloStar must never be used if it is damaged or if the patient is not sure if it is working properly.
SoloStar освобождава инсулин в дози от 1 до 80 единици на степени от по 1 единица.
SoloStar delivers insulin in doses from 1 to 80 units in steps of 1 unit.
SoloStar трябва да се използва както е препоръчано в тези инструкции за употреба (вж. точка 6.6)
SoloStar has to be used as recommended in these Instructions for Use (see section 6.6).
SoloStar трябва да се използва, както е препоръчано в тези инструкции за употреба (вж. точка 6.6).
SoloStar has to be used as recommended in these Instructions for Use (see section 6.6).
Solvens (inaktiveret)
103.1 - 105.1 TCID50*/ml
SOLVENS HÆTTEGLAS
Solvent vial
SOLVENS NAVN
NAME OF THE DILUENT
Solvent for Cayston Sodium Chloride 0,17%
Solvent for Cayston Sodium Chloride 0.17
Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av Zinforo under graviditet, såvida inte kvinnans kliniska tillstånd kräver behandling med antibiotika med Zinforos antibakteriella profil.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Zinforo during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with an antibiotic with Zinforo’s antibacterial profile.
Som et resultat af torasemids diuretiske virkning observeres der hæmokoncentration og, meget almindeligt, polyuri og/eller polydipsi.
As a result of the diuretic action of torasemide, haemoconcentration and, very commonly, polyuria and/or polydipsia are observed.
Som ett hjälpmedel vid behandling av separationsrelaterade tillstånd hos hund som yttrar sig i form av destruktivt och olämpligt beteende (skällande och okontrollerad defekation och/eller urinering) och enbart i kombination med beteendeförändrande tekniker.
As an aid in the treatment of separation-related disorders in dogs manifested by destruction and inappropriate behaviours (vocalisation and inappropriate defaecation and/or urination) and only in combination with behavioural modification techniques.
Som understödjande terapi vid behandling av akuta mastiter, i kombination med antibiotikabehandling.
For adjunctive therapy in the treatment of acute mastitis, in combination with antibiotic therapy.
Som understödjande terapi vid behandling av puerperal septikemi och toxinemi (mastitis-metritis-agalakti- syndrom) tillsammans med lämplig antibiotikabehandling.
For adjunctive therapy in the treatment of puerperal septicaemia and toxaemia (mastitis-metritis- agalactia syndrome) with appropriate antibiotic therapy.
SOMAC Control 20 mg стомашно-устойчиви таблетки Пантопразол
SOMAC Control 20 mg gastro-resistant tablets Pantoprazole
Somac Control е подобно на „референтното лекарство“ Somac, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Somac Control is similar to a ‘reference medicine’ already authorised in the European Union (EU) called Somac.
SOMAC Control не се препоръчва при деца и юноши на възраст до 18 години, поради недостатъчно данни за ефикасността и безопасността.
SOMAC Control is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to insufficient data on safety and efficacy.
SOMAC Control съдържа активното вещество пантопразол, което блокира “помпата“, която продуцира солна киселина в стомаха.
SOMAC Control contains the active substance pantoprazole, which blocks the ‘pump’ that produces stomach acid.
Somatropin Biopartners замества естествения хормон.
Somatropin Biopartners replaces the natural hormone.
Somatropin Biopartners не трябва да се използва при пациенти с активен тумор или остро животозастрашаващо заболяване.
Somatropin Biopartners must not be used in patients with an active tumour or an acute life- threatening illness.
Somatropin може да се намеси в усвояването на инсулин от тялото.
Somatropin may interfere with the body’s use of insulin.
Somavert
EU/1/02/240/002
SOMAVERT 10 mg и 15 mg
SOMAVERT 10 mg and 15 mg
SOMAVERT 10 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор SOMAVERT 15 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор SOMAVERT 20 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор SOMAVERT 25 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор SOMAVERT 30 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор Пегвисомант (Pegvisomant)
SOMAVERT 10 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 15 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 20 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 25 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 30 mg powder and solvent for solution for injection Pegvisomant
SOMAVERT 10 mg: Един флакон с прах съдържа 10 mg пегвисомант.
SOMAVERT 10 mg: One vial of powder contains 10 mg pegvisomant.
SOMAVERT 15 mg: Един флакон с прах съдържа 15 mg пегвисомант.
SOMAVERT 15 mg: One vial of powder contains 15 mg pegvisomant.
SOMAVERT 20 mg, 25 mg и 30 mg
SOMAVERT 20 mg, 25 mg and 30 mg
SOMAVERT 20 mg: Един флакон с прах съдържа 20 mg пегвисомант.
SOMAVERT 20 mg: One vial of powder contains 20 mg pegvisomant.
SOMAVERT 25 mg: Един флакон с прах съдържа 25 mg пегвисомант.
SOMAVERT 25 mg: One vial of powder contains 25 mg pegvisomant.
SOMAVERT 30 mg: Един флакон с прах съдържа 30 mg пегвисомант.
SOMAVERT 30 mg: One vial of powder contains 30 mg pegvisomant.
Somavert прах във флакон с разтворител в предварително напълнена спринцовка пегвисомант за инжекция
Somavert powder in vial with solvent in a pre-filled syringe pegvisomant for injection
SOMAVERT се използва за лечение на акромегалия – хормонално разстройство, произтичащо от повишената секреция на растежен хормон (РХ) и ИРФ-І (инсулиноподобни растежни фактори), което се характеризира с прекомерен растеж на костите, подуване на меките тъкани, заболяване на сърцето и свързани с това нарушения.
SOMAVERT is used for the treatment of acromegaly, a hormonal disorder resulting from the increased secretion of growth hormone (GH) and IGF-I (Insulin-like growth factors), which is characterised by overgrowth of bone, soft tissue swelling, heart disease and related disorders.
SOMAVERT се предлага като прах и разтворител за инжекции (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg или 30 mg пегвисомант във флакон и 1 ml разтворител в предварително напълнена спринцовка).
SOMAVERT is presented as a powder and a solvent for injection (either 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg or 30 mg pegvisomant in a vial and 1 ml of solvent in a pre-filled syringe).
somnolence a sedace,
omnolence and sedation
Somnolence/sedace, hypotenze, bradykardie a synkopa
Somnolence/sedation, hypotension, bradycardia and syncope
Sonata 10 mg капсули, твърди
Sonata 10 mg hard capsules
SONATA 10 mg капсули, твърди (zaleplon)
Sonata 10 mg hard capsules zaleplon
Sonata 10 mg капсули, твърди Zaleplon
Sonata 10 mg hard capsules zaleplon
Sonata 5 mg капсули, твърди
Sonata 5 mg hard capsules
Sonata 5 mg капсули, твърди Zaleplon
Sonata 5 mg hard capsules zaleplon
Sonata 5 mg капсули, твърди Zaleplon (Залеплон)
Sonata 5 mg hard capsules zaleplon
Sonata е противопоказан при деца и юноши под 18 годишна възраст (вж. точка 4.3)
Sonata is contraindicated in children and adolescents under 18 years of age (see section 4.3).
Sonata е така създаден, че ако съдържанието на капсулата се разтвори в течност, тя ще промени цвета си и ще помътнее.
Sonata has been designed so that if the contents of the capsule are dissolved in a liquid, the liquid will change colour and become cloudy.
Sonata запазва също схемите на сън в проучванията, които измерват времето, прекарано в различни стадии на съня.
Sonata also preserved sleep patterns in the studies that measured the time spent in different stages of sleep.
Sonata съдържа лактоза
Sonata contains lactose.
Sonataне трябва да се приема по това време, тъй като липсват достатъчно клинични данни, за да се оцени безопасността на лекарството по време на бременност и кърмене.
Sonata should not be taken at these times because there are not enough clinical data available to assess its safety during pregnancy and breast-feeding.
SonoVue 8 микролитра/мл микромехурчета на серен хексафлуорид Прах и разтворител за инжекционна дисперсия
SonoVue sulphur hexafluoride microbubbles 8 microlitres/ml Powder and solvent for dispersion for injection
SonoVue 8 микролитра/мл прах за инжекционна дисперсия
SonoVue 8 microlitres/ml powder for dispersion for injection
SonoVue 8 микролитра/мл прах и разтворител за инжекционна дисперсия
SonoVue 8 microlitres / ml powder and solvent for dispersion for injection
SonoVue 8 микролитра/мл прах и разтворител за инжекционна дисперсия серен хексафлуорид (sulphur hexafluoride)
SonoVue 8 microlitres/ml powder and solvent for dispersion for injection sulphur hexafluoride
SonoVue e лекарствo, което съдържа активното вещество серен хексафлуорид (sulphur hexafluoride) (газ).
SonoVue is a medicine that contains the active substance sulphur hexafluoride (a gas).
SonoVue е контрастно вещество, което помага да се получи по-ясно ултразвуково изображение на сърцето или кръвоносните Ви съдове и/или тъканите на черния дроб и гърдата.
SonoVue is a contrast agent that helps to obtain clearer ultrasound pictures of your heart or your blood vessels and/or tissues of the liver and breast.
SonoVue е предназначен само за диагностика.
SonoVue is for diagnostic use only.
SonoVue е противопоказан при пациенти, за които е известно, че имат дясно-леви шънтове, тежка белодробна хипертония (налягане в белодробната артерия > 90 mmHg), неконтролирана системна хипертония и при пациенти с респираторен дистрес синдром от възрастов тип.
SonoVue is contraindicated in patients known to have right-to-left shunts, severe pulmonary hypertension (pulmonary artery pressure >90 mmHg), uncontrolled systemic hypertension, and in patients with adult respiratory distress syndrome.
SonoVue е проучен при общо 895 пациенти в шест основни проучвания.
SonoVue has been studied in a total of 895 patients in six main studies.
SonoVue е само за диагностична употреба.
SonoVue is for diagnostic use only.
SonoVue е транспулмонално ехокардиографско контрастно вещество за употреба при пациенти с подозирано или установено сърдечно-съдово заболяване, с цел осигуряване на непрозрачност на сърдечните кухини и усилване на левокамерните ендокардиални гранични очертания.
SonoVue is a transpulmonary echocardiographic contrast agent for use in patients with suspected or established cardiovascular disease to provide opacification of cardiac chambers and enhance left ventricular endocardial border delineation.
SonoVue е ултразвуково контрастно вещество , което съдържа малки мехурчета, напълнени с газ, наречен серен хексафлуорид.
SonoVue is an ultrasound contrast agent that contains tiny bubbles filled with a gas called sulphur hexafluoride.
SonoVue може да се използва при Доплерови изображения на големи кръвоносни съдове, например в главата, водещи до главата или до главната вена на черния дроб, или за по-малки кръвоносни съдове, например в областта на лезиите (зоните на заболяването) в гърдата или  черния дроб.
SonoVue can be used in Doppler tests for large blood vessels, such as those in the head, those leading to the head or the main vein to the liver, or for smaller blood vessels such as those in lesions (areas of disease) in the breast or liver.
SonoVue не е подходящ за употреба при вентилирани пациенти и такива с нестабилни неврологични заболявания.
SonoVue is not suitable for use in ventilated patients, and those with unstable neurological diseases.
SonoVue не трябва да се използва в комбинация с добутамин при пациенти със заболявания, предполагащи сърдечно-съдова нестабилност, при които е противопоказан добутамин.
Sonovue should not be used in combination with dobutamine in patients with conditions suggesting cardiovascular instability where dobutamine is contraindicated.
SonoVue не трябва да се използва при пациенти на възраст под 18 години, тъй като не е изследван при тези групи.
SonoVue should not be used in patients under 18 years of age as it has not been studied in these groups.
SonoVue не трябва да се използва при пациенти с дясно-ляв шънт (анормално придвижване на кръвта в сърцето), тежка белодробна хипертония (високо налягане на кръвта в белодробната артерия, кръвоносния съд, който води от сърцето към белите дробове), неконтролирана хипертония (високо кръвно налягане) или респираторен дистрес синдром от възрастов тип (голямо натрупване на течност в белите дробове).
SonoVue must not be used in patients known to have right-to-left shunts (abnormal movement of blood within the heart), severe pulmonary hypertension (high blood pressure in the pulmonary artery, the blood vessel that leads from the heart to the lungs), uncontrolled hypertension (high blood pressure) or adult respiratory distress syndrome (severe fluid build-up in both lungs).
SonoVue повишава качеството на Доплеровото изображение и продължителността на клинически полезното усилване на сигнала при оценка на порталната вена.
SonoVue increases the quality of the Doppler flow image and the duration of clinically-useful signal enhancement in portal vein assessment.
SonoVue подобрява изображението на васкуларитета на черния дроб и гръдните лезии по време на Доплерова сонография, водейки до по-специфично охарактеризиране на лезиите.
SonoVue improves display of the vascularity of liver and breast lesions during Doppler sonography, leading to more specific lesion characterisation.
SonoVue се използва в изследвания, които измерват разпространението на ултразвука в тялото, тъй като подобрява способността на кръвта да създава ехосигнал.
SonoVue is used in tests that measure how ultrasound travels within the body because it improves the ability of the blood to create an echo.
SonoVue се използва при ултразвуково изобразяване за усилване ехогенността на кръвта, което води до подобрено съотношение сигнал/шум.
SonoVue is for use with ultrasound imaging to enhance the echogenicity of the blood, which results in an improved signal to noise ratio.
SonoVue се използва при: ехокардиографията (диагностичен тест, при който се получава ехографско изображение на сърцето).
SonoVue is used in: echocardiography (a diagnostic test where an image of the heart is obtained).
SonoVue трябва да се използва само от лекари с опит в ултразвуковата образна диагностика.
SonoVue should only be used by doctors who have experience in diagnostic ultrasound imaging.
SonoVue трябва да се приложи веднага чрез инжектиране в периферна вена.
SonoVue should be administered immediately by injection into a peripheral vein.
SonoVue увеличава точността при откриване или изключване на аномалии в мозъчните артерии и екстракраниалните каротидни или периферни артерии чрез подобряване на Доплеровото съотношение сигнал/шум.
SonoVue increases the accuracy in detection or exclusion of abnormalities in cerebral arteries and extracranial carotid or peripheral arteries by improving the Doppler signal to noise ratio.
Sorbitane mono-oleate
Sorbitan mono oleate (E494)
Sorbitоl Talc
Sorbitol Talc
Soruvidin ali kemično podobni analogi, kot je brivudin, nepovratno zavira DPD, zaradi česar se izrazito poveča izpostavljenost za 5-FU.
Sorivudine or its chemically related analogues such as brivudine irreversibly inhibit DPD, resulting in a significant increase in 5-FU exposure.
Soruvidin in brivudin
Sorivudine and brivudine
Souběžné podávání atorvastatinu a přípravku EVOTAZ se nedoporučuje.
Co-administration of atorvastatin with EVOTAZ is not recommended.
Souběžné podávání bocepreviru a
Concomitant administration of
Souběžné podávání bocepreviru a přípravku EVOTAZ se nedoporučuje.
Co-administration of boceprevir and EVOTAZ is not recommended.
Souběžné podávání bosentanu s kobicistatem může vést ke snížení plazmatických koncentrací kobicistatu.
Co-administration of bosentan with cobicistat may lead to decreased cobicistat plasma concentrations.
Souběžné podávání neuroleptik
Co-administration of neuroleptics
Souběžné podávání přípravku
Co-administration of EVOTAZ and
Souběžné podávání přípravku
Co-administration of EVOTAZ with
Souběžné podávání přípravku
Co-administration with EVOTAZ
Souběžné podávání přípravku
EVOTAZ is not recommended for
Souběžné podávání přípravku EVOATAZ alfuzosinem je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Co-administration of EVOTAZ with alfuzosin is contraindicated (see section 4.3)
Souběžné podávání přípravku EVOTAZ a cisapridu je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Co-administration of EVOTAZ and cisapride is contraindicated (see section 4.3).
Souběžné podávání přípravku EVOTAZ a hormonální antikoncepce má být vyloučeno.
Co-administration of EVOTAZ and hormonal contraceptives should be avoided.
Souběžné podávání přípravku EVOTAZ a indinaviru se nedoporučuje (viz bod 4.4).
Co-administration of EVOTAZ and indinavir is not recommended (see section 4.4).
Souběžné podávání přípravku EVOTAZ a tikagreloru může zvyšovat koncentrace antikoagulancia.
Co- administration of EVOTAZ and ticagrelor may increase concentrations of the anticoagulant.
Souběžné podávání přípravku EVOTAZ a těchto antiepileptik je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Co-administration of EVOTAZ and these antiepileptics is contraindicated (see section 4.3).
Souběžné podávání přípravku EVOTAZ s etravirinem se nedoporučuje, protože může vést ke ztrátě terapeutického účinku a rozvoji rezistence na atazanavir.
EVOTAZ is not recommended for co-administration with etravirine because it may result in the loss of therapeutic effect and development of resistance to atazanavir.
Souběžné podávání přípravku EVOTAZ s inhibitory protonové pumpy (PPI) se nedoporučuje kvůli snížené rozpustnosti atazanaviru, ptotože při podávání PPI se pH v žaludku zvyšuje (viz bod 4.5).
Co-administration of EVOTAZ with proton pump inhibitors (PPIs) is not recommended due to the decreased solubility of atazanavir as intra-gastric pH increase with PPIs (see section 4.5).
Souběžné podávání přípravku EVOTAZ s jinými inhibitory proteázy se nedoporučuje.
Co-administration of EVOTAZ with other protease inhibitors is not recommended.
Souběžné podávání přípravku EVOTAZ s léčivými přípravky obsahujícími ritonavir nebo kobicistat, které jsou silnými inhibitory CYP3A, může vést k dalšímu posílení a zvýšení plazmatické koncentrace atazanaviru.
Co-administration of EVOTAZ with medicinal products containing ritonavir or cobicistat, which are strong inhibitors of CYP3A, may result in additional boosting and increased plasma concentration of atazanavir.
Souběžné podávání přípravku EVOTAZ s léčivými přípravky, které inhibují CYP3A, může snižovat clearance atazanaviru a kobicistatu, což může vést ke zvýšení plazmatických koncentrací atazanaviru a kobicistatu (viz bod 4.5).
Co-administration of EVOTAZ with medicinal products that inhibit CYP3A may decrease the clearance of atazanavir and cobicistat, resulting in increased atazanavir and cobicistat plasma concentrations (see section 4.5).
Souběžné podávání přípravku EVOTAZ s léčivými přípravky, které inhibují CYP3A, může vést ke zvýšení plazmatických koncentrací atazanaviru a/nebo kobicistatu.
Co-administration of EVOTAZ with medicinal products that inhibit CYP3A may result in increased plasma concentration of atazanavir and/or cobicistat.
Souběžné podávání přípravku EVOTAZ s léčivými přípravky, které jsou substráty pro CYP3A a mají úzké terapeutické indexy a u kterých jsou zvýšené plazmatické koncentrace spojené se závažnými a/nebo život ohrožujícími příhodami, je kontraindikováno.
Co-administration of medicinal products that are substrates of CYP3A and have narrow therapeutic indeces and for which elevated plasma concentrations are associated with serious and/or life- threatening events are contraindicated with EVOTAZ.
Souběžné podávání přípravku EVOTAZ s přípravky obsahujícími třezalku tečkovanou je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Co-administration of EVOTAZ with products containing St. John's wort is contraindicated (see section 4.3).
Souběžné podávání přípravku EVOTAZ s tikagrelorem je kontraindikováno.
Concomitant administration of EVOTAZ with ticagrelor is contraindicated.