natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Преминаването на пациент към друг тип или вид инсулин трябва да се извърши под строго лекарско наблюдение.
Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
Преминаването на пациента към друг тип или вид инсулин трябва да се извърши под строго лекарско наблюдение.
Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
Преминаването от интравенозно приложение от 8 mg/kg веднъж на 4 седмици към подкожно приложение от 162 mg веднъж на всяка седмица, ще промени експозицията върху пациента.
Switching from 8 mg/kg intravenous once every 4 weeks to 162 mg subcutaneous once every week, will alter exposure in the patient.
Преминаването от лечение с Herceptin за интравенозно приложение на Herceptin за подкожно приложение и обратно
Switching treatment between Herceptin intravenous and Herceptin subcutaneous formulation and vice versa
Преминаването от лечение с Herceptin за интравенозно приложение на Herceptin за подкожно приложение и обратно, по схема на прилагане на три седмици (q3w), е изследвано в проучването MO22982 (вж. точка 4.8).
Switching treatment between Herceptin intravenous and Herceptin subcutaneous formulations and vice versa, using the three-weekly (q3w) dosing regimen, was investigated in study MO22982 (see section 4.8).
Преминаването от лечение с REYATAZ перорален прах към REYATAZ капсули се насърчава, веднага след като пациентите могат да поглъщат капсули.
Switching to REYATAZ capsules from REYATAZ oral powder is encouraged as soon as patients are able to consistently swallow capsules.
Преминаването от лечение с антагониста на витамин К варфарин (INR 2,0 до 3,0) към лечение с ривароксабан (20 mg) или от ривароксабан (20 mg) към варфарин (INR 2,0 до 3,0) повишава съотношението протромбиново време/INR (Neoplastin) повече от адитивно (възможно е да се наблюдават отделни стойности на INR до 12), докато ефектите по отношение на aPTT, инхибирането на активността на фактор Xa и потенциала на ендогенния тромбин са адитивни.
Converting patients from the vitamin K antagonist warfarin (INR 2.0 to 3.0) to rivaroxaban (20 mg) or from rivaroxaban (20 mg) to warfarin (INR 2.0 to 3.0) increased prothrombin time/INR (Neoplastin) more than additively (individual INR values up to 12 may be observed), whereas effects on aPTT, inhibition of factor Xa activity and endogenous thrombin potential were additive.
Преминаването от лечение с един инсулин на друг трябва да става само ако е предписано от техния лекар;
That the switch from one insulin therapy to another should only be done when prescribed by their healthcare provider;
Преминаването от лечение с клопидогрел 75 mg на лечение с тикагрелор 90 mg два пъти дневно води до абсолютно повишаване на ИТА с 26,4%, а преминаването от лечение с тикагрелор на лечение с клопидогрел води до абсолютно понижаване на ИТА с 24,5%.
Switching from clopidogrel 75 mg to ticagrelor 90 mg twice daily results in an absolute IPA increase of 26.4% and switching from ticagrelor to clopidogrel results in an absolute IPA decrease of 24.5%.
Преминаването от перорално към интравенозно приложение и обратно може да се извършва директно, без титриране.
Conversion to or from oral and intravenous administration can be done directly without titration.
Преминаването от приложение веднъж дневно на базални инсулини, към приложение веднъж дневно на Toujeo може да се извърши единица за единица въз основа на предишната доза на базалния инсулин.
Switching from once-daily basal insulins to once-daily Toujeo can be done unit-to-unit based on the previous basal insulin dose.
Преминаването от схема, базирана на TDF, към Genvoya е било по-ефикасно за запазване на HIV-1 РНК < 50 копия/ml в сравнение с оставането на изходната схема на лечение (Таблица 4).
Proportion (%) of patients with HIV-1 RNA < 50 copies/mL by subgroup
Преминете към следващите планирани лечебни курсове с динутуксимаб и гранулоцит/макрофаг-колониостимулиращ фактор (GM-CSF) или интерлевкин-2 (IL-2).
Proceed with subsequent planned dinutuximab and GM-CSF or IL-2 courses.
Пренасочване за оценка и съвет на забременелите пациенткие към лекар, специализиран или с опит в тератологията и нейната диагноза
Referral of patients who become pregnant to a physician specialised or experienced in teratology and its diagnosis for evaluation and advice
Пренос на недостатъчно количество кислород от кръвта до органите, проблеми с кръвообращението като стесняване на кръвоносен съд
Your blood not supplying enough oxygen to your body, circulation problems such as narrowing of a blood vessel
Преносима бутилка от 500 ml, направена от полиетилен с висока плътност, съдържаща 490 ml перорален разтвор.
High-density polyethylene portable bottle of 500 ml containing 490 ml of the oral solution.
Преносими патогени
Transmissible agents
Преносимо и мобилно радиочестотно средство за комуникация не трябва да се използва по-близо до която и да е част от системата за прилагане, включително кабелите от препоръчителното разстояние, изчислено от уравнението, приложимо за честотата на предавателя.
Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part of the administration system, including cables, than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter.
Преносът на непроменения 14C-телапревир и VRT-127394 към общата радиоактивност, възстановена във фекалиите, е съответно 31,8% и 18,7%.
The contribution of unchanged 14C – telaprevir and VRT-127394 towards total radioactivity recovered in faeces was 31.8% and 18.7%, respectively.
Преобладаването на aлелите на CYP2C19, определящи междинен и слаб CYP2C19 метаболизъм се различават в зависимост от расата/ етноса (вж.
The prevalence of CYP2C19 alleles that result in intermediate and poor CYP2C19 metabolism differs according to race/ethnicity (see Pharmacogenetics).
Преобладаването на aлелите на CYP2C19, определящи междинен и слаб CYP2C19 метаболизъм се различават в зависимост от расата/етноса (вж.
The prevalence of CYP2C19 alleles that result in intermediate and poor CYP2C19 metabolism differs according to race/ethnicity (see Pharmacogenetics).
Преобладаването на алелите на CYP2C19, определящи междинен и слаб CYP2C19 метаболизъм се различават в зависимост от расата/етноса (вж.
The prevalence of CYP2C19 alleles that result in intermediate and poor CYP2C19 metabolism differs according to race/ethnicity (see Pharmacogenetics).
Преобладаващата част от пациентите са имали аденокарцином (93,3%) и или никога не са пушили, или са бивши пушачи (96,9%).
The vast majority of patients had adenocarcinoma (93.3%) and had either never been or were former smokers (96.9%).
Преобладаващата част от тези реакции са били макулопапулозни обриви или уртикария.
The majority of these reactions were maculopapular or urticarial rashes.
Преобладаващите метаболити на тазимелтеон имат по-малко от една десета от афинитета за свързване на изходната молекула, както за рецептора MT1, така и за рецептора MT2.
The most abundant metabolites of tasimelteon have less than one- tenth of the binding affinity of the parent molecule for both the MT1 and MT2 receptors.
Преобладаващият опит, включително от основните клинични изпитвания фаза III с паливизумаб, е натрупан при приложение на 5 инжекции в един сезон (вж точка 5.1).
The majority of experience including the pivotal phase III clinical trials with palivizumab has been gained with 5 injections during one season (see section 5.1).
Преодоляването на инфекцията с HCV може да доведе до повишена репликация на HBV при пациенти, които са коинфектирани с HCV/HBV.
Clearance of HCV may lead to increased replication of HBV in patients who are HCV/HBV co-infected.
Препандемична ваксина срещу грип (A/H5N1) (цял вирион, инактивиран, получен в клетъчни култури)
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (whole virion, inactivated, prepared in cell culture)
Препандемична ваксина срещу грип (H5N1) (цял вирион, инактивиран, получен в клетъчни култури)
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (whole virion, inactivated, prepared in cell culture)
Препандемична ваксина срещу грип (H5N1) (цял вирион, инактивиран, получен в клетъчни култури) (Prepandemic influenza vaccine (A/H5N1) (whole virion, Vero cell derived, inactivated))
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (whole virion, inactivated, prepared in cell culture)
Препарати против подагра
Antigout preparation
Препарати, съдържащи жълт кантарион не трябва да се използват по време на лечението с еверолимус.
Preparations containing St John’s Wort should not be used during treatment with everolimus
Препаратът Ranexa е противопоказан при пациенти с тежко увредена бъбречна функция (креатининов клирънс < 30 ml/min) (вж. точки 4.3 и 5.2).
Ranexa is contraindicated in patients with severe renal impairment (creatinine clearance  30 ml/min) (see sections 4.3 and 5.2).
Препаратът Vimizim за пациенти, тежащи по-малко от 25 kg, не трябва да се разрежда с натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инфузионен разтвор в инфузионни сакове по- големи от 100 ml.
Preparation of Vimizim for patient’s weighing less than 25 kg, should not be diluted in sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for infusion bags larger than 100 ml.
Препаратът остава химически и физически стабилен в продължение на 27 дни, ако се съхранява при температура от 2 °C до 8°C.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 27 days at 2ºC – 8ºC.
Препаратът принадлежи към групата на противораковите лекарства, наречени „антиметаболити“.
It belongs to the group of anticancer medicines called ‘antimetabolites’.
Препаратът трябва да бъде затоплен до стайна температура преди приложение.
The preparation should be warmed to room temperature before administration.
Препоръва се да се сменят местата на инжектиране.
It is recommended to rotate injection sites.
Препоръка всички пациенти да бъдат посъветвани относно:
That all patients should be counselled about:
Препоръка за 3-часов на място период на наблюдение след инжектирането
Recommendation for a 3-hour on-site observation period post injection
Препоръка за дозата за пациенти с един или повече от следните клинични фактори
Dose recommendation for patients with one or more of the following clinical factors:
Препоръка за измерване на бъбречната функция
Recommendation for kidney function measurement
Препоръка за наблюдение на пациентите за признаци и симптоми на невротоксичност
Recommendation to monitor patients for signs and symptoms of neurotoxicity
Препоръка за обмисляне на прекратяване на понатиниб, ако не е постигнат пълен хематологичен отговор до 3 месеца (90 дни).
Recommendation to consider discontinuing ponatinib if a complete haematologic response has not occurred by 3 months (90 days).
Препоръка за пациентите да не шофират, докато получават BLINCYTO
Recommendation for patients not to drive while receiving BLINCYTO
Препоръка за пациентите да не шофират, докато получават BLINCYTO и да се свържат незабавно с лекуващия лекар / медицинска сестра, ако получат неврологични симптоми
Recommendation for patients not to drive while receiving BLINCYTO and to contact immediately the treating physician/nurse if they experience neurological symptoms
Препоръка за пациентите да не шофират, докато получават BLINCYTO и да се свържат незабавно с лекуващия лекар, ако получат неврологични симптоми
Recommendation for patients not to drive while receiving BLINCYTO and to contact immediately the treating physician if they experience neurological symptoms
Препоръка за подходящ мониторинг докато събитието се разреши, ако наблюдава някакво събитие
Recommendation for appropriate monitoring until the event resolves if an event should occur
Препоръка за прекратяване на лечението със Stribild при пациенти с намаляване на креатининовия клирънс до < 70 ml/min по време на лечението, освен ако не се прецени, че потенциалната полза от тази комбинация антиретровирусни средства за конкретния пациент надвишава възможните рискове, свързани с продължаването на терапията.
That it is recommended that Stribild is discontinued in patients with creatinine clearance that falls to < 70 mL/min while on treatment unless it is considered that the potential benefit of this combination of antiretroviral agents for the individual patient outweighs the possible risks of continuing with therapy.
Препоръка за специални популации; налични белодробни заболявания като астма и ХОББ, застойна сърдечна недостатъчност, бременност, деца и юноши
Recommendation for special populations; underlying lung diseases such as asthma and COPD, congestive heart failure, pregnancy, children and adolescent
Препоръка за уведомяване на пациентите, че за остатъка от дена на инжекцията те не трябва да шофират или да работят с машини, трябва да са бдителни за случай на белези и симптоми на пост-инжекционен синдром и трябва да са в състояние да получат помощ, ако се нуждаят
Recommendation for informing patients that for the remainder of the day of the injection, they should not drive or operate machinery, should be vigilant for signs and symptoms of a post injection syndrome event, and should be able to obtain assistance if needed
Препоръка относно едновременен прием
Recommendation concerning co- administration
Препоръка относно едновременното приложение със ZEPATIER
C24 0.21 (0.17, 0.26)
Препоръка относно едновременното приложение със ZEPATIER
Recommendation concerning co- administration with ZEPATIER
Препоръка, че 3-часовият период на наблюдение трябва да се удължи по клинични показания за пациентите, които проявяват някакви признаци и симптоми, съответстващи на предозиране с оланзапин.
Recommendation that the 3-hour observation period should be extended as clinically appropriate for patients who exhibit any signs or symptoms consistent with olanzapine overdose
Препоръка, че непосредствено преди пациентът да напусне здравното заведение, трябва да се потвърди, че той е буден, ориентиран и липсват каквито да е признаци и симптоми на предозиране.
Recommendation that, immediately prior to a patient leaving the health care facility, it should be confirmed that the patient is alert, oriented, and absent of any signs or symptoms of overdose
Препоръката за дозиране е приложима за препоръчителната доза рилпивирин 25 mg веднъж дневно.
The dosing recommendation is applicable to the recommended dose of rilpivirine of 25 mg once daily.
Препоръката за дозировка при деца е само за БАХ.
The dose recommendation in children is only for PAH.
Препоръката за минимален прираст от ≥ 2,0 x 106CD34+ клетки/kg се основава на публикации за постигнат резултат на адекватно хематологично възстановяване.
The recommendation of a minimum yield of ≥ 2.0 x 106 CD34+ cells/kg is based on published experience resulting in adequate haematologic reconstitution.
Препоръката за периодични прегледи на кожата, особено при пациенти с рискови фактори за рак на кожата.
Periodic skin examination is recommended, particularly for patients with risk factors for skin cancer.
Препоръката за употребата на 15 mg се основава на фармакокинетично моделиране и не е проучвана при тези клинични условия (вж. точки 4.4, 5.1 и 5.2)..
The recommendation for the use of 15 mg is based on PK modelling and has not been studied in this clinical setting (see sections 4.4, 5.1 and 5.2).
Препоръката на СНМР се основава на първоначална оценка на CAT.
The CHMP’s recommendation is based on an initial assessment by the CAT.
Препоръки в случай на повишени АЛАТ / АСАТ
Recommendations in case of ALT/AST elevations
Препоръки в случай на свързани с лечението повишения на АСАТ/АЛАТ :
Recommendations in case of treatment-emergent ALT/AST elevations:
Препоръки за ветеринарните лекари:
Advice for Veterinarian:
Препоръки за ветеринарния лекар:
Advice for Veterinarian
Препоръки за дозиране - Възрастни, юноши и деца (с тегло най-малко 25 kg):
Dosing recommendations – Adults, adolescents and children (weighing at least 25 kg):
Препоръки за дозиране - Деца на възраст най-малко 3 месеца и тегло по-малко от 25 kg:
Dosing recommendations – Children aged at least 3 months and weighing less than 25 kg:
Препоръки за дозиране за пациенти на възраст 2 и повече години
Dosing recommendations for patients aged 2 years and older
Препоръки за дозиране на Telzir с ритонавир
Dosing recommendations for Telzir with ritonavir
Препоръки за дозиране на ивакафтор са дадени в Таблица 1.
Ivacaftor dosing recommendations are provided in Table 1.
Препоръки за дозиране при деца и юноши
Maximum dose:
Препоръки за дозиране при известна или предполагаема експозиция на хепатит B вирус (напр. убождане с контаминирана игла)
Dosage recommendation for known or presumed exposure to hepatitis B virus (e.g needlestick with contaminated needle)
Препоръки за дозиране при новородени от майки носители на хепатит B вирус
Dosage recommendation for neonates of mothers who are hepatitis B virus carriers
Препоръки за дозиране – Деца на възраст най-малко 3 месеца и тегло по-малко от 25 kg:
Dosing recommendations – Children aged at least 3 months and weighing less than 25 kg:
Препоръки за дозиране –Възрастни, юноши и деца (с тегло най-малко 25 kg):
Dosing recommendations – Adults, adolescents and children (weighing at least 25 kg):
Препоръки за дозирането преди и след инвазивни процедури и хирургични интервенции, различни от планово тотално ставно протезиране на тазобедрената или на колянната става
Dosing recommendations before and after invasive procedures and surgical intervention other than elective hip or knee replacement surgery
Препоръки за дозирането преди и след инвазивни процедури или хирургични интервенции
Dosing recommendations before and after invasive procedures and surgical intervention
Препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени (вж. точка 5.2).
No dose recommendations can be made (see section 5.2).
Препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени в тази популация.
No recommendations on posology can be made in this population.
Препоръки за едновременно прилагане
Coadministration of
Препоръки за едновременно прилагане
Recommendation for co- administration
Препоръки за едновременно прилагане с ефавиренц
No dose adjustment is necessary for efavirenz.
Препоръки за едновременно прилагане с ефавиренц
When using efavirenz with low
Препоръки за едновременно приложение с ефавиренц
co-administration of efavirenz with
Препоръки за едновременно приложение с ефавиренц
Concomitant use of
Препоръки за корекция на дозата при популациите в риск, включително пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане, ниско телесно тегло и едновременна употреба на някои инхибитори на P-gp
Recommendations for dose adjustment in at risk populations, including patients with renal or hepatic impairment, low body weight and concomitant use of some P-gp inhibitors
Препоръки за коригиране на дозата при рискови популации, включително пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане
Recommendations for dose adjustment in at risk populations, including renal or hepatic impairment patients
Препоръки за лечение и наблюдение*
Treatment and monitoring recommendations
Препоръки за лечение на РСИ на оларатумаб са дадени в Таблица 1.
Recommendations for the management of olaratumab IRRs are provided in table 1.
Препоръки за мониториране на ЕКГ и електролити: Преди започване на терапия с TRISENOX, трябва да се направи 12-канална ЕКГ и трябва да се изследват серумните електролити (калий, калций и магнезий) и креатинина; предварително съществуващите електролитни аномалии трябва да се коригират и ако е възможно, трябва да бъде прекратено приложението на лекарствените продукти за които се знае че удължават QT интервала.
ECG and Electrolyte Monitoring Recommendations: Prior to initiating therapy with TRISENOX, a 12-lead ECG must be performed and serum electrolytes (potassium, calcium, and magnesium) and creatinine must be assessed; preexisting electrolyte abnormalities must be corrected and, if possible, medicinal products that are known to prolong the QT interval must be discontinued.
Препоръки за мониториране на пациентите за глюкоза, липиди и телесно тегло.
Recommendations for monitoring of patients for glucose, lipids, and weight
Препоръки за намаляване на дозата при рискови популации
Recommendations for dose reduction in at risk populations
Препоръки за подготовка и приложение: Подобно на другите потенциално токсични противотуморни продукти, боравенето и подготовката на инфузионните разтвори пеметрексед трябва да става с внимание.
Preparation and administration precautions: As with other potentially toxic anticancer agents, care should be exercised in the handling and preparation of pemetrexed infusion solutions.
Препоръки за понижение на дозата
Dose reduction recommendations
Препоръки за прекъсвания на приложението при пациенти със сЮИА и пЮИА.
Recommendations for dose interruptions in sJIA and pJIA patients
Препоръки за промяна на дозата Cotellic, когато се използва с вемурафениб
Dose modification advice for Cotellic when used with vemurafenib
Препоръки за промяна на дозата при левокамерна дисфункция
Dose modification advice for left ventricular dysfunction
Препоръки за проследяване през нощта след прилагане на първата доза (или ако се прилага същото проследяване след прилагане на първата доза при подновяване на лечението)
Recommendation for overnight monitoring after the first dose (or if the first dose monitoring applies during treatment re-initiation)
Препоръки за собственика на кучето:
Advice for Dog Owner
Препоръки за собствениците на кучетата:
Advice for Dog Owner
Препоръки относно
Recommendations concerning
Препоръки относно едновременното приложение
Recommendations concerning co- administration
Препоръки относно едновременното приложение с 245 mg тенофовир дизопроксил (като фумарат)
Recommendation concerning co-administration with 245 mg tenofovir disoproxil (as fumarate)
Препоръки относно едновременното приложение с Atripla (ефавиренц 600 mg, емтрицитабин 200 mg, тенофовир дизопроксил фумарат 300 mg)
Recommendation concerning co-administration with Atripla (efavirenz 600 mg, emtricitabine 200 mg, tenofovir disoproxil fumarate 300 mg)
Препоръки относно едновременното приложение с Truvada (емтрицитабин 200 mg, тенофовир дизопроксил фумарат 300 mg)
Recommendation concerning co-administration with Truvada (emtricitabine 200 mg, tenofovir disoproxil fumarate 300 mg)
Препоръки относно едновременното приложение с потенциран с ритонавир елвитегравир
atazanavir/ritonavir 300/100 mg
Препоръки относно едновременното приложение с потенциран с ритонавир елвитегравир
Atorvastatin Fluvastatin Pitavastatin Pravastatin
Препоръки относно едновременното приложение със Stribild
recommended upon co-administration of Stribild.
Препоръки относно оценката, подбора на пациенти и организационните изисквания за инфузия в домашни условия.
Guidance regarding patient evaluation and selection and organisational requirements for home infusion.
Препоръки относно програмата за лабораторно изследване за имуногенност за откриване на тези антитела с цел проследяване на подозирано имунокомплекс-медиирано заболяване и за процедурата по вземане и изпращане на кръвни проби в централната лаборатория на компанията.
Advice about the immunogenicity laboratory testing program for detecting these antibodies for following up suspected immune complex-mediated disease, and about the procedure to follow for the collection and shipment of a blood sample to the company’s central laboratory.
Препоръки относно програмата за лабораторно изследване за имуногенност за тези антитела, осигурена от компанията, с цел проследяване на подозирана поява на неутрализиращи антитела и информация за процедурата по вземане и изпращане на кръвни проби в централната лаборатория на компанията.
Advice about the immunogenicity laboratory testing program for these antibodies provided by the company for following up suspected emergence of neutralising antibodies and information about the procedure to follow for the collection and shipment of a blood sample to the company’s central laboratory.
Препоръки относно случайното предаване на IMLYGIC от пациенти на хора в близък контакт или медицински специалисти:
Recommendation regarding the accidental transmission of IMLYGIC from patient to close contacts or HCPs:
Препоръки по отношение на едновременно прилагане
Recommendations concerning co- administration
Препоръки по отношение на едновременно прилагане
Recommendations concerning co-administration