natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Към 12-та седмица както и в хода на проучванията Taltz се асоциира със статистически значимо подобрение на свързаното със здравето качество на живот, отчетено чрез средната промяна в изходните стойности по Дерматологичния индекс за качество на живот (Dermatology Life Quality Index, DLQI) (Taltz 80 mg Q2W от -10,2 до -11,1, Taltz 80 mg Q4W от -9,4 до-10,7, етанерцепт от -7,7 до -8,0 и плацебо -1,0 до -2,0).
At Week 12 and across studies, Taltz was associated with statistically significant improvement in Health-related Quality of Life as assessed by mean decrease ranges from baseline in the Dermatology Life Quality Index (DLQI) (Taltz 80 mg Q2W from -10.2 to -11.1, Taltz 80 mg Q4W from -9.4 to - 10.7, etanercept from -7.7 to -8.0 and placebo -1.0 to -2.0).
Към ПРУ е отправено искане да предостави доклади на ß- Confident registry (CACZ885D2401), създаден за да осигурява данни относно дългосрочната безопасност и ефикасност на лечението с Ilaris при педиатрични и възрастни пациенти с CAPS в хода на рутинната клинична практика.
The MAH is requested to provide reports on the ß-Confident registry (CACZ885D2401), which was designed to provide data on long-term safety and effectiveness of Ilaris treatment in paediatric and adult CAPS patients in routine clinical practice.
Към водата може да се добави нискомаслено (напр. < 1 % масленост) обезмаслено мляко на прах (2-4 g/L) или обезмаслено мляко (20-40 ml/L вода) за подобряване качеството на водата и увеличаване на стабилността на бактериите.
Low-fat skimmed milk powder (i.e. < 1% fat) may be added to the water (2–4 grams per litre) or skimmed milk (20–40 ml per litre of water) to improve the water quality and to increase the stability of the bacteria.
Към всеки флакон допълнително е включен излишък, за да се осигури доставянето на 250 µg ромиплостим.
An additional overfill is included in each vial to ensure that 250 µg of romiplostim can be delivered.
Към всеки флакон допълнително е включен излишък, за да се осигури доставянето на 500 µg ромиплостим.
An additional overfill is included in each vial to ensure that 500 µg of romiplostim can be delivered.
Към всеки флакон е добавен излишък, който да осигури доставянето на 250 µg ромиплостим (вж. таблицата за съдържание на флакона по-долу).
An additional overfill is included in each vial to ensure that 250 µg of romiplostim can be delivered (see vial content table below).
Към всеки флакон е добавен излишък, който да осигури доставянето на 250 µg ромиплостим (вж. таблицата за съдържание на флакона по-долу). или
An additional overfill is included in each vial to ensure that 250 µg of romiplostim can be delivered (see vial content table below). or
Към всеки флакон е добавен излишък, който да осигури доставянето на 500 µg ромиплостим (вж. таблицата за съдържание на флакона по-долу).
An additional overfill is included in each vial to ensure that 500 µg of romiplostim can be delivered (see vial content table below).
Към всеки флакон има две полиетиленови/полипропиленови мерителни спринцовки – 1 ml и 5 ml – за осигуряване прецизна дозировка при малки и големи кучета.
Two polyethylene/polypropylene measuring syringes, a 1 ml and 5 ml syringe, are supplied with each bottle to ensure accurate dosing of small and large dogs.
Към всеки флакон има две полиетиленови/полипропиленови мерителни спринцовки – 1 ml и 5 ml – за осигуряване прецизна дозировка при малки и големи кучета.
Two polyethylene/polypropylene measuring syringes, a 1 ml and a 5 ml syringe, are supplied with each bottle to ensure accurate dosing of small and large dogs.
Към всеки флакон има мерителна спринцовка – 1 ml. и оразмерена на kg телесна маса от 0,5 kg до 10,0 kg.
The 1 ml measuring syringe has a kg-body weight scale for cats (0.5 to 10 kg).
Към гадоверсетамид е възможно да се развият и aлергични и други идиосинкратични реакции, като те могат да се проявят сърдечно-съдови, дихателни или кожни реакции.
Allergoid and other idiosyncratic reactions also may occur with gadoversetamide, which could become manifest in form of cardiovascular, respiratory and skin reactions.
Към дата на заключване на базата данни 25 юни 2012 г. тридесет и пет пациенти (55,6%) от 63- мата, рандомизирани на DTIC, са минали на лечение с дабрафениб и 63% от участниците, рандомизирани на дабрафениб, и 79% от участниците, рандомизирани на DTIC, са имали прогресия на заболяването или са починали.
As of 25 June 2012 cut-off, thirty five subjects (55.6%) of the 63 randomised to DTIC had crossed over to dabrafenib and 63% of subjects randomised to dabrafenib and 79% of subjects randomised to DTIC had progressed or died.
Към дата на заключване на клиничните данни е имало съобщения за 1 337 смъртни случая.
At clinical cutoff, 1337 deaths were reported.
Към датата на заключване на данните 30 ноември 2014 г. б.
Per data cutoff date 30 November 2014.
Към ден 180 средното намаление на дебелината на ретината (-119,3 микрона) спрямо плацебо не е значимо.
By Day 180 the mean retinal thickness reduction (-119.3 microns) compared with sham was not significant.
Към днешна дата има клинични данни само от операции на тазобедрената става.
To date clinical data are available on hip surgery only.
Към днешна дата не са получени спонтанни постмаркетингови съобщения за влияние върху ЯМР.
No spontaneous post-marketing reports of MRI interference have been received to date.
Към едновременно приложение на EMEND с активни вещества, които инхибират CYP3A4 (напр. кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол, кларитромицин, телитромицин, нефазодон и протеазни инхибитори) трябва да се прибягва с повишено внимание, тъй като може да се очаква, че комбинирането им ще доведе до неколкократно повишаване на плазмената концентрация на апрепитант (вж. точка 4.4).
Concomitant administration of EMEND with active substances that inhibit CYP3A4 activity (e.g., ketoconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole, clarithromycin, telithromycin, nefazodone, and protease inhibitors) should be approached cautiously, as the combination is expected to result in several-fold increased plasma concentrations of aprepitant (see section 4.4).
Към етикета върху сака с разтворената, филтрирана и разредена липозомна суспензия трябва да се добавят идентификационните данни за пациента, часът и датата.
Patient identification, time and date should be added to the label on the bag containing the reconstituted, filtered and diluted liposomal suspension.
Към крайната дата за включване на данни в междинния анализ, 75 (16,2%) участници в Kd рамото и 88 (18,9%) участници във Vd рамото са починали, което съответства на 33% от общо 496 събития, необходими за крайния анализ (HR = 0,786, 95% CI: 0,575, 1,075) (вж. фигура 4).
As of the data cutoff date of the interim analysis, 75 (16.2%) subjects in the Kd arm and 88 (18.9%) subjects in the Vd arm had died, corresponding to 33% of total 496 events required for the final analysis (HR = 0.786, 95% CI: 0.575, 1.075) (see figure 4).
Към лекарите е отправена молба, да регистрират пациентките в този регистър.
Physicians are encouraged to register patients in this registry.
Към лечението на пациенти с бъбречно увреждане трябва да се подхожда с повишено внимание и дозата трябва да се коригира съгласно креатининовия клирънс (CLCR) както следва:
Caution should be exercised in the treatment of patients with renal impairment and the dose should be adjusted according to creatinine clearance (CLCR) as follows:
Към лечението на пациенти с бъбречно увреждане трябва да се подхожда с повишено внимание и дозата трябва да се коригира, в съответствие креатининовия клирънс (CLCR) както следва:
Caution should be exercised in the treatment of patients with renal impairment and the dose should be adjusted according to creatinine clearance (CLCR) as follows:
Към момента ефектите на фиксираната дозова комбинация телмисартан/хидрохлоротиазид върху смъртността и сърдечно-съдовата заболеваемост не са известни.
The effects of fixed dose combination of telmisartan/HCTZ on mortality and cardiovascular morbidity are currently unknown.
Към момента ефектите на фиксираната дозова комбинацията на телмисартан/хидрохлорoтиазид върху смъртността и сърдечно-съдовата заболеваемост не са известни.
The effects of fixed dose combination of telmisartan/HCTZ on mortality and cardiovascular morbidity are currently unknown.
Към момента ефектите на фиксираната дозова комбинацията телмисартан/хидрохлорoтиазид върху смъртността и сърдечно-съдовата заболеваемост не са известни.
The effects of fixed dose combination of telmisartan/HCTZ on mortality and cardiovascular morbidity are currently unknown.
Към момента ефектите на фиксираната дозова комбинациятелмисартан/хидрохлоротиазид върху смъртността и сърдечно-съдовата заболеваемост не са известни.
The effects of fixed dose combination of telmisartan/HCTZ on mortality and cardiovascular morbidity are currently unknown.
Към момента ефектите нафиксираната дозова комбинацията телмисартан/хидрохлоротиазид върху смъртността и сърдечно-съдовата заболеваемост не са известни.
The effects of fixed dose combination of telmisartan/HCTZ on mortality and cardiovascular morbidity are currently unknown.
Към момента клиничното значение на различните ефекти върху ПРА не е установено.
The clinical implications of the differences in effect on PRA are not known at the present time.
Към момента на актуализиране на данните за безопасност след медиана на проследяване 3,5 - 3,8 години, анализът на DFS потвърждава отново величината на ползата, доказана чрез окончателния анализ на DFS.
At the time of a safety update after a median of 3.5-3.8 years follow up, an analysis of DFS reconfirms the magnitude of the benefit shown in the definitive analysis of DFS.
Към момента на актуализираното съобщаване с минимален период на проследяване 27 месеца за всички лекувани в момента пациенти, медианата на продължителност на MaHR при пациентите с ФА-ХМЛ (медиана на продължителност на лечението: 590 дни), БФ-ХМЛ (медиана на продължителност на лечението: 89 дни) и Ph+ ОЛЛ (медиана на продължителност на лечението: 81 дни) е изчислена съответно на 13,1 месеца (диапазон: 1,2 до 35,8 + месеца), 6,1 месеца (диапазон: 1,8 до 31,8 + месеца) и 3,3 месеца (диапазон: 1,8 до 13,0 месеца).
At the time of updated reporting with minimum follow-up for all ongoing patients of 27 months, the median duration of MaHR for AP-CML (median duration of treatment: 590 days), BP-CML (median duration of treatment: 89 days), and Ph+ ALL (median duration of treatment: 81 days) patients was estimated as 13.1 months (range: 1.2 to 35.8+ months), 6.1 months (range: 1.8 to 31.8+ months), and 3.3 months (range: 1.8 to 13.0 months), respectively.
Към момента на актуализираното съобщаване с минимален период на проследяване 27 месеца за всички лекувани в момента пациенти, медианата на продължителност на MaHR при пациентите с ФА-ХМЛ (медиана на продължителност на лечението: 590 дни), БФ-ХМЛ (медиана на продължителност на лечението: 89 дни) и Ph+ ОЛЛ (медиана на продължителност на лечението: 81 дни) е изчислена съответно на 13,1 месеца (диапазон: 1,2 до 35,8+ месеца), 6,1 месеца (диапазон: 1,8 до 31,8+ месеца) и 3,3 месеца (диапазон: 1,8 до 13,0 месеца).
At the time of updated reporting with minimum follow-up for all ongoing patients of 27 months, the median duration of MaHR for AP-CML (median duration of treatment: 590 days) BP-CML (median duration of treatment: 89 days), and Ph+ ALL (median duration of treatment: 81 days) patients was estimated as 13.1 months (range: 1.2 to 35.8+ months), 6.1 months (range: 1.8 to 31.8+ months), and 3.3 months (range: 1.8 to 13.0 months), respectively.
Към момента на анализа, медианата на продължителност на лечението е била 47 месеца (24 дни - 60 месеца).
At the time of analysis, the median treatment duration was 47 months (24 days - 60 months).
Към момента на анализа, средната продължителност на лечението е 47 месеца (24 дни – 60 месеца).
At the time of analysis, the treatment duration was a median of 47 months (24 days - 60 months).
Към момента на анализа, средната продължителност на лечението е била 47 месеца (24 дни – 60 месеца).
At the time of analysis, the treatment duration was a median of 47 months (24 days - 60 months).
Към момента на включване в проучването всички пациенти имат предшестващо лечение с поне два съдържащи РІ режими и са на неуспешен РІ-основан режим на лечение.
All patients had received at least two PI-based antiretroviral regimens and were failing a PI-based regimen at the time of study entry.
Към момента на началния анализ, трима от четиримата пациента с PDGFR генни изменения са развили хематологичен отговор (2 CHR и 1 PHR).
At the time of the original analysis, three of the four patients with detected PDGFR gene rearrangements developed haematological response (2 CHR and 1 PHR).
Към момента на началния анализ, трима от четиримата пациента с PDGFR генни пренареждания са развили хематологичен отговор (2 CHR и 1 PHR).
At the time of the original analysis, three of the four patients with detected PDGFR gene rearrangements developed haematological response (2 CHR and 1 PHR).
Към момента на началния анализ, трима от четиримата пациенти с открити PDGFR генни пренареждания са достигнали хематологичен отговор (2 CHR и 1 PHR).
At the time of the original analysis, three of the four patients with detected PDGFR gene rearrangements developed haematological response (2 CHR and 1 PHR).
Към момента на окончателния първичен анализ, първичната крайна точка преживяемост без събитие (EFS), оценена при независим централен преглед, не показва статистически значима разлика между двете рамена на лечение, HR 0,93 (95% CI: 0,61, 1,41; p- стойност  0,72).
At the time of the final primary analysis, the primary endpoint of EFS by independent central review did not show a statistically significant difference between the two treatment arms, with HR of 0.93 (95% CI: 0.61, 1.41; p-value  0.72).
Към момента на оценката на лекарството проучванията все още продължават.
The studies were still ongoing at the time of the medicine’s assessment.
Към момента на първичния анализ Votubia демонстрира клинично значимо подобрение на кожните лезии (p=0,0004), като процентът на повлияване е 41,7% (95% CI: 30,2, 53,9) в рамото на Votubia и 10,5% (95% CI: 2,9, 24,8) в плацебо рамото.
At the time of the primary analysis, Votubia demonstrated clinically meaningful improvements in skin lesion response (p=0.0004), with response rates of 41.7% (95% CI: 30.2, 53.9) for the Votubia arm and 10.5% (95% CI: 2.9, 24.8) for the placebo arm.
Към момента на първичния анализ на СПП, 48 (15%) от пациентите са починали, като между терапевтичните групи няма значима разлика в общата преживяемост (HR=0,89; =99,98% CI=0,28-2,85; p=0,712).
At the time of the primary analysis of PFS, 48 (15%) of the patients had died, and there was no significant difference in overall survival between treatment groups (HR = 0.89; = 99.98%CI = 0.28-2.85; p=0.712).
Към момента на разрешаването на Kivexa абакавир е разрешен за употреба в доза от 300 mg два пъти дневно.
At the time of Kivexa’s authorisation, abacavir was authorised at a dose of 300 mg twice a day.
Към момента на този анализ са починали 32 пациенти (14%) в рамото на вандетаниб и 16 пациенти (16%) в рамото на плацебо.
At the time of this analysis, 32 patients (14%) on the vandetanib arm and 16 patients (16%) on the placebo arm had died.
Към момента на този окончателен анализ на преживяемосттта 28,7% от пациентите в рамото с пеметрексед спрямо 21,7% в рамото с плацебо са живи или изгубени за проследяването.
At the time of this final survival analysis, 28.7% of patients were alive or lost to follow up on the pemetrexed arm versus 21.7% on the placebo arm.
Към момента на този последен анализ на преживяемостта 28,7% от пациентите от групата, получавали ALIMTA, са живи или изгубени за проследяване, спрямо 21,7% от групата, получавала плацебо.
At the time of this final survival analysis, 28.7% of patients were alive or lost to follow up on the ALIMTA arm versus 21.7% on the placebo arm.
Към момента на този последен анализ на преживяемостта 28,7% от пациентите от групата, получавали пеметрексед , са живи или изгубени за проследяване, спрямо 21,7% от групата, получавала плацебо.
At the time of this final survival analysis, 28.7 % of patients were alive or lost to follow up on the pemetrexed arm versus 21.7 % on the placebo arm.
Към момента не е известен антидот на тикагрелор и не се очаква тикагрелор да се диализира (вж. точка 4.4).
There is currently no known antidote to reverse the effects of ticagrelor, and ticagrelor is not expected to be dialysable (see section 4.4).
Към момента няма данни за повишен СС риск, но броят на събитията при клиничните изпитвания изключва категоричните заключения.
To date there is no evidence for an increased CV risk but the number of events in the clinical studies precludes firm conclusions.
Към момента няма данни за повишен СС риск, но броят на събитията при клиничните проучвания изключва категоричните заключения.
To date there is no evidence for an increased CV risk but the number of events in the clinical studies precludes firm conclusions.
Към момента няма налични данни, показващи нужда от корекция на дозата при пациенти в старческа възраст.
There is no evidence currently available to indicate that dose should be adjusted in elderly patients.
Към момента няма утвърдена дефиниция за високо-рискови пациенти, въпреки че консервативен подход е да се приемат поне девет T2 хиперинтензни лезии при начално сканиране и поне една нова T2 или една нова Gd-усилена лезия на последващо сканиране, направено поне един месец след началното сканиране.
For the time being there is no well established definition of a high risk patient, although a more conservative approach is to accept at least nine T2 hyperintense lesions on the initial scan and at least one new T2 or one new Gd-enhancing lesion on a follow-up scan taken at least 1 month after the initial scan.
Към момента обаче клиничният опит от прилагането на тези продукти при пациенти, получаващи ривароксабан, е много ограничен.
However, there is currently very limited clinical experience with the use of these products in individuals receiving rivaroxaban.
Към момента, няма информация относно приложението на Refludan по време на кърмене.
There is currently no information available on the use of Refludan during lactation.
Към момента, от наличните данни не може да се определи честотата на тези нежелани лекарствени реакции.
At this time, the frequency of these side effects cannot be estimated from the available data.
Към мощните инхибитори на CYP3A се отнасят, без списъкът да е изчерпателен, ритонавир, кобицистат, телапревир, лопинавир, итраконазол, вориконазол, кларитромицин, телитромицин, посаконазол, нефазодон и сок от грейпфрут.
Strong CYP3A inhibitors include, but are not limited to ritonavir, cobicistat, telaprevir, lopinavir, itraconazole, voriconazole, clarithromycin, telithromycin, posaconazole, nefazodone and grapefruit juice.
Към настоящата листовка е приложена карта за напомняне на пациента/болногледача.
Attached to this leaflet you will find a patient/carer reminder card.
Към настоящия момент няма добре установено определение за високорисков пациент, въпреки че един по-консервативен подход е да се приемат поне девет лезии с T2 хиперинтензитет при първоначалното сканиране и поне една нова T2, или една нова натрупваща Gd лезия при контролното сканиране, установена поне 1 месец след първоначалното сканиране.
For the time being there is no well established definition of a high risk patient, although a more conservative approach is to accept at least nine T2 hyperintense lesions on the initial scan and at least one new T2 or one new Gd-enhancing lesion on a follow-up scan taken at least 1 month after the initial scan.
Към настоящия момент няма достатъчно данни за установяване на клинични гранични стойности за Aspergillus spp.
There are currently insufficient data to set clinical breakpoints for Aspergillus spp.
Към нежеланите лекарствени реакции от специален интерес се включват сериозни инфекции, включително несериозни и сериозни опортюнистични инфекции и прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия, злокачествени заболявания (включително немеланомен рак на кожата), сериозни инфузионни и реакции на свръхчувствителност и сериозни психични събития, включително нарушения на настроението, мъчително безпокойство и самоубийство.
These adverse events of special interest include serious infections (including non-serious and serious opportunistic infections and PML, malignancies (including non-melanoma skin cancer), serious infusion and hypersensitivity reactions, and serious psychiatric events including mood disorders, anxiety and suicide.
Към обичайната антиепилептична терапия на пациентите са добавени Briviact или плацебо.
Either Briviact or placebo was added to patients’ usual epilepsy treatment.
Към пациенти с установени в миналото реакции на свръхчувствителност към цефовецин, други цефалоспорини, пеницилини или други медикаменти трябва да се подхожда с повишено внимание.
Caution should be exercised in patients that have previously shown hypersensitivity reactions to cefovecin, other cephalosporins, penicillins, or other drugs.
Към подходяща стерилна спринцовка се прикрепва съответна игла.
Take an appropriate sterile syringe and attach a suitable needle.
Към предишно лечение с пегинтерферон алфа и рибавирин.
To prior treatment with peginterferon alfa and ribavirin.
Към приготвения разтвор за промивка не трябва да се добавят други лекарствени продукти.
No other medicinal products should be added to the prepared irrigation solution.
Към прилагане на Kuvan трябва да се прибягва само ако строгият контрол на диетата не води до достатъчно намаляване на нивата на фенилаланина в кръвта.
The use of Kuvan should be considered only if strict dietary management does not adequately reduce blood phenylalanine levels.
Към прилагащия продукта:
To the user:
Към седмица 18, емпаглифлозин води до статистически значимо подобрение на HbA1c в сравнение с плацебо (Таблица 6).
At Week 18, empagliflozin provided statistically significant improvement in HbA1c compared with placebo (Table 6).
Към седмица 18, емпаглифлозин е довел до статистически значимо подобрение на HbA1c (Таблица 7).
At week 18, empagliflozin provided statistically significant improvement in HbA1c (Table 7).
Към седмица 96 средната промяна спрямо изходното ниво на АСТН-стимулираните нива на кортизол е по-ниска в рамото на рилпивирин (+18,4 ± 8,36 nmol/l), отколкото в рамото на ефавиренц (+54,1 ± 7,24 nmol/l).
At Week 96, the mean change from baseline in ACTH-stimulated cortisol levels was lower in the rilpivirine arm (+18.4 ± 8.36 nmol/L) than in the efavirenz arm (+54.1 ± 7.24 nmol/L).
Към сиропа е приложена мерителна чашка с градуирани деления (съотвестващи на 50 mg лакозамид).
A measuring cup with graduation marks (corresponding to 50 mg lacosamide) is provided with the syrup.
Към спринцовката за перорални форми не трябва да се поставят никакви игли, интравенозни тръби или друго устройство за парентерално приложение.
No needle, intravenous tubing or any other device for parenteral administration should be attached to the oral syringe.
Към спринцовките за перорални форми не трябва да се прикрепват нито игли, нито интравенозни системи, нито някакви други устройства за парентерално приложение.
No needle, intravenous tubing or any other device for parenteral administration should be attached to the oral syringe.
Към умерените инхибитори на CYP3A се отнасят, без списъкът да е изчерпателен, амиодарон, еритромицин, флуконазол, миконазол, дилтиазем, верапамил, делавирдин, ампренавир, фосампренавир, иматиниб.
Moderate CYP3A inhibitors include, but are not limited to, amiodarone, erythromycin, fluconazole, miconazole, diltiazem, verapamil, delavirdine, amprenavir, fosamprenavir, imatinib.