natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Приложението на алискирен в комбинация с АРБ или АСЕ инхибитори е противопоказно при пациентите със захарен диабет и пациенти с бъбречно увреждане (GFR <60 ml/min/1,73 m2) и не се препоръчва при други пациенти (вж. точки 4.3, 4.4 и 5.1).
The combination of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) and is not recommended in other patients (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).
Приложението на асфотаза алфа може да доведе до локални реакции на мястото на инжектиране (включително, но не само, еритем, обрив, промяна в цвета, сърбеж, болка, папули, нодули, атрофия), дефинирани като каквато и да е свързано нежелано събитие, настъпващо по време на инжекцията или до края на деня на инжектиране (вж. точка 4.8).
Administration of asfotase alfa may result in local injection site reactions (including, but not limited to, erythema, rash, discoloration, pruritus, pain, papule, nodule, atrophy) defined as any related adverse event occurring during the injection or until the end of the injection day (see section 4.8).
Приложението на афлиберсепт трябва да се прекрати при наличие на ≥2 грама протеинурия/24 часа и да се възобнови, когато протеинурията е <2 грама/24 часа.
Aflibercept administration should be suspended for ≥2 grams of proteinuria/24 hours and restarted when proteinuria is <2 grams/24 hours.
Приложението на бикарбонат трябва да бъде най-малко един час преди или един час след приложението на PROCYSBI, за да се избегне възможно по-ранно освобождаване на цистеамин.
Bicarbonate should be administered at least one hour before or one hour after PROCYSBI to avoid potential earlier release of cysteamine
Приложението на ваксина за грип трябва да бъде чрез инжектиране съглансо с рутинната клинична практика.
Administration of the influenza vaccine should be by injection in line with routine clinical practice.
Приложението на вандетаниб с вещества, за които е известно, че удължават QTc-интервала в ЕКГ е противопоказано или не се препоръчва (вж. точки 4.3 и 4.5).
The administration of vandetanib with substances known to prolong the ECG QTc interval is contraindicated or not recommended (see sections 4.3 and 4.5).
Приложението на ветеринарномедицинския продукт, което се различава от указанията, може да повиши риска от развитие и селекция на резистентни бактерии и да понижи ефективността на лечението с други макролиди поради възможността за кръстосана резистентност.
Use of the veterinary medicinal product deviating from the instructions may increase the risk of development and selection of resistant bacteria and decrease the effectiveness of treatment with other macrolides due to the potential for cross-resistance.
Приложението на вилдаглиптин води до бързо и пълно потискане на активността на DPP-4, което води до повишаване на ендогенните нива на инкретиновите хормони GLP-1 (glucagon- like peptide 1) и GIP (glucose-dependent insulinotropic polypeptide), както на гладно, така и след нахранване.
The administration of vildagliptin results in a rapid and complete inhibition of DPP-4 activity, resulting in increased fasting and postprandial endogenous levels of the incretin hormones GLP-1 (glucagon-like peptide 1) and GIP (glucose-dependent insulinotropic polypeptide).
Приложението на две едновременни инжекции Xiapex в уплътнения на Dupuytren в една и съща ръка е било оценено в клинично проучване с историческа контрола AUX-CC-867, открито, многоцентрово изпитване при 715 възрастни участници (1 450 инжекции Xiapex) с контрактура на Dupuytren.
The administration of two concurrent Xiapex injections into Dupuytren’s cords in the same hand was evaluated in clinical study AUX-CC-867, a historically-controlled, open-label multi-centre trial in 715 adult subjects (1450 Xiapex injections) with Dupuytren’s contracture.
Приложението на дексмедетомидин на кученца, които са по-малки от 16 седмици, и на котенца, които са по-малки от 12 седмици, не е проучено.
The administration of dexmedetomidine to puppies younger than 16 weeks and kittens younger than 12 weeks has not been studied.
Приложението на десет пъти по-голяма доза от препоръчаната е безопасно за птиците за които е предназначен продукта, приложен съгласно препоръчани начини и методи на приложение.
Ten times the maximum dose was shown to be safe for the target species by all the recommended routes and methods of administration.
Приложението на десет пъти по-голяма доза от препоръчаната е безопасно за птиците за които е предназначен продукта, приложен съгласно препоръчаният начин и метод на приложение.
Ten times the maximum dose was shown to be safe for the target species by all the recommended routes and methods of administration.
Приложението на децитабин при новородени/млади плъхове показва сравним профил на обща токсичност с този на възрастни плъхове.
Decitabine administration to neonatal/juvenile rats showed a comparable general toxicity profile as in older rats.
Приложението на дози трябва да се отложи при наличие на повишени нива на циклоспорин в кръвта.
Dosing should be delayed in the presence of elevated ciclosporin blood levels.
Приложението на дозировката трябва да бъде прекратено и лечението не трябва да бъде подновявано по-рано от следващото планирано приложение в случай на: понижаване на най-добре-коригираната зрителна острота (BCVA) с ≥30 букви при последното определяне на зрителната активност; вътреочно налягане ≥30 mmHg;
The dose should be withheld and treatment should not be resumed earlier than the next scheduled treatment in the event of: a decrease in best-corrected visual acuity (BCVA) of ≥30 letters compared with the last assessment of visual acuity; an intraocular pressure of ≥30 mmHg;
Приложението на единична доза парекоксиб на кърмещи жени след цезарово сечение е довело до преминаване на относително малко количество парекоксиб и неговия активен метаболит – валдекоксиб, в кърмата, което води до ниска относителна доза за кърмачето (приблизително 1% от изчислената за килограм тегло доза при майката) .
Administration of a single dose of parecoxib to lactating women following caesarean section resulted in the transfer of a relatively small amount of parecoxib and its active metabolite valdecoxib into human milk, and this resulted in a low relative dose for the infant (approximately 1% of the weight- adjusted maternal dose).
Приложението на единична доза парекоксиб на кърмещи жени след цезарово сечение е довело до преминаване на относително малко количество парекоксиб и неговия активен метаболит – валдекоксиб, в кърмата, което води до ниска относителна доза за кърмачето (приблизително 1% от изчислената за килограм тегло доза при майката).
Administration of a single dose of parecoxib to lactating women following caesarean section resulted in the transfer of a relatively small amount of parecoxib and its active metabolite valdecoxib into human milk, and this resulted in a low relative dose for the infant (approximately 1% of the weight- adjusted maternal dose).
Приложението на единична доза траметиниб с храна с високо съдържание на мазнини и калории води до понижаване с 70% и 10% съответно на Cmax и AUC в сравнение с прием на гладно (вж. точки 4.2 и 4.5).
Administration of a single dose of trametinib with a high-fat, high-calorie meal resulted in a 70% and 10% decrease in Cmax and AUC, respectively compared to fasted conditions (see sections 4.2 and 4.5).
Приложението на еднократна доза лопинавир/ритонавир 400/100 mg таблетки с храна (високо съдържание на мазнини, 872 kcal, 56% от мазнини), сравнено с на гладно, не е свързано със значителни промени на Cmax и AUCinf.
Administration of a single 400/100 mg dose of lopinavir/ritonavir tablets under fed conditions (high fat, 872 kcal, 56% from fat) compared to fasted state was associated with no significant changes in Cmax and AUCinf.
Приложението на еднократна доза от 400/100 mg Kaletra таблетки след нахранване (високо съдържание на мазнини, 872 kcal, 56% от мазнини), сравнено с условия на гладно, не е свързаносе свързва със значителни промени на Cmax и AUCinf.
Administration of a single 400/100 mg dose of Kaletra tablets under fed conditions (high fat, 872 kcal, 56% from fat) compared to fasted state was associated with no significant changes in Cmax and AUCinf.
Приложението на елтромбопаг може да предизвика нарушаване на чернодробната функция и тежка хепатотоксичност, която да бъде животозастрашаваща.
Eltrombopag administration can cause abnormal liver function and severe hepatotoxicity, which might be life-threatening.
Приложението на елуксадолин не трябва да се подновява при пациенти, които развият обструкция на жлъчния канал или спазъм на сфинктера на Оди, докато приемат елуксадолин (вж. точка 4.3).
Eluxadoline should not be restarted in patients who developed biliary duct obstruction or sphincter of Oddi spasm while taking eluxadoline (see section 4.3).
Приложението на емпаглифлозин/метформин 12,5 mg/1 000 mg след прием на храна е довело до 9 % спад на AUC и 28 % спад на Cmax за емпаглифлозин, в сравнение с прием на гладно.
Administration of empagliflozin/metformin 12.5 mg/1,000 mg under fed conditions resulted in 9% decrease in AUC and a 28% decrease in Cmax for empagliflozin, when compared to fasted conditions.
Приложението на емтрицитабин/тенофовир дизопроксил с храна води до забавяне на достигането на максимална концентрация на тенофовир с около три четвърти часа и до повишаване на AUC и Cmax на тенофовир съответно с около 35% и 15%, когато се приема с лека или богата на мазнини храна, в сравнение с приложението на гладно.
Administration of emtricitabine/tenofovir disoproxil with food resulted in a delay of approximately three quarters of an hour in reaching maximum tenofovir concentrations and increases in tenofovir AUC and Cmax of approximately 35% and 15%, respectively, when administered with a high fat or light meal, compared to administration in the fasted state.
Приложението на епоетини не е прието при анемия, придружена от хепатит C.
Epoetins are not approved in the management of anaemia associated with hepatitis C.
Приложението на ефавиренц в комбинация с PREZISTA/ритонавир 800/100 mg веднъж дневно може да доведе до субоптимална Cmin на дарунавир.
Efavirenz in combination with PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily may result in sub-optimal darunavir Cmin.
Приложението на золедронова киселина се свързава със съобщения за случаи на бъбречна дисфункция.
Zoledronic acid has been associated with reports of renal dysfunction.
Приложението на ибандронова киселина не е била проучвано при педиатрична популация, поради това няма данни за ефикасността или безопасността при тази популация пациенти.
Ibandronic acid was not studied in the paediatric population, therefore no efficacy or safety data are available for this patient population.
Приложението на ивакафтор е прекъснато при повечето пациенти с повишения на трансаминазите > 5 x ULN.
Ivacaftor dosing was interrupted in most patients with transaminase elevations >5 x ULN.
Приложението на ивакафтор може да повиши системната експозиция на лекарствени продукти, които са чувствителни субстрати на CYP3A и/или P-gp, което може да засили или удължи техния терапевтичен ефект и нежелани реакции.
Administration of ivacaftor may increase systemic exposure of medicinal products that are sensitive substrates of CYP3A and/or P-gp, which may increase or prolong their therapeutic effect and adverse reactions.
Приложението на изавуконазониум сулфат на плъхове в доза от 90 mg/kg/ден (2,3 пъти над поддържащата доза при човека [200 mg] на базата на mg/m2/ден) по време на бременност и през целия период на отбиване показва повишена перинатална смъртност на малките плъхчета.
Administration of isavuconazonium sulfate to rats at a dose of 90 mg/kg/day (2.3-fold the human maintenance dose [200 mg] based on mg/m2/day) during pregnancy through the weaning period showed an increased perinatal mortality of the pups.
Приложението на инсулин лиспро на деца под 12-годишна възраст трябва да се има предвид само в случай на очаквана полза в сравнение с разтвормия инсулин.
Administration of insulin lispro to children below 12 years of age should be considered only in case of an expected benefit when compared to regular insulin.
Приложението на инсулин лиспро при деца под 12 годишна възраст трябва да се обсъжда само в случаи, когато се очаква предимство в сравнение с разтворимия инсулин.
Administration of insulin lispro to children below 12 years of age should be considered only in case of an expected benefit when compared to regular insulin.
Приложението на интерферон алфа-2b при деца и юноши с данни за тежко психично заболяване е противопоказано (вижте точка „Не използвайте IntronA”). ако имате цироза или други проблеми с черния дроб (различни от хепатит В или С). ако имате псориазис, по време на лечението с IntronA той може да се влоши. по време на лечението с IntronA рискът от инфекциозни заболявания може да е повишен.
The use of interferon alfa-2b in children and adolescents with existence of or history of severe psychiatric conditions is contraindicated (see section “Do not use IntronA”). if you have cirrhosis or other liver problems (other than hepatitis B or C). if you have psoriasis, it may get worse during treatment with IntronA. when receiving IntronA, you may temporarily have a greater risk of getting an infection.
Приложението на интерферон при нелекувани пациенти беше оценено в 3 клинични проучвания – две на комбинация рибавирин и интерферон алфа-2b (C95-132 и I95-143) и едно на рибавирин и ПЕГ-интерферон алфа-2b (C/I98-580).
Three trials examined the use of interferon in naïve patients, two with ribavirin + interferon alfa-2b (C95-132 and I95-143) and one with ribavirin + peginterferon alfa-2b (C/I98-580).
Приложението на интерферон при нелекувани пациенти е било оценено в 3 клинични изпитвания – две на комбинация рибавирин и интерферон алфа-2b (С95-132 и I95-143) и едно на рибавирин и ПЕГ-интерферон алфа 2b (С/I98-580).
Three trials examined the use of interferon in naïve patients, two with ribavirin + interferon alfa-2b (C95-132 and I95-143) and one with ribavirin + peginterferon alfa-2b (C/I98-580).
Приложението на интерферон при нелекувани пациенти е било оценено в 3 клинични изпитвания – две на комбинация рибавирин и интерферон алфа-2b (С95-132 и I95-143) и едно на рибавирин и ПЕГ-интерферон алфа-2b (С/I98-580).
Three trials examined the use of interferon in naïve patients, two with ribavirin + interferon alfa-2b (C95-132 and I95-143) and one with ribavirin + peginterferon alfa-2b (C/I98-580).
Приложението на инхибитора на CYP3A4 кетоконазол с Akynzeo повишава AUC на нетупитант 1,8 пъти и Cmax 1,3 пъти в сравнение с приложението само на Akynzeo.
Administration of the CYP3A4 inhibitor ketoconazole with Akynzeo increased the AUC of netupitant fold and Cmax 1.3 fold when compared to the administration of Akynzeo alone.
Приложението на ипилимумаб се свързва със сериозна имуносвързана хепатотоксичност.
Ipilimumab is associated with serious immune-related hepatotoxicity.
Приложението на ипилимумаб се свързва със сериозни имуносвързани гастроинтестинални реакции.
Ipilimumab is associated with serious immune-related gastrointestinal reactions.
Приложението на ипилимумаб се свързва със сериозни кожни нежелани реакции, които могат да бъдат имуносвързани.
Ipilimumab is associated with serious skin adverse reactions that may be immune-related.
Приложението на кабозантиниб трябва се прекрати при пациенти, при които се появи СЧ перфорация или фистула, които не могат бъдат адекватно контролирани.
Cabozantinib should be discontinued in patients who experience a GI perforation or a fistula that cannot be adequately managed .
Приложението на кетоконазол (400 mg в продължение на 18 дни), мощен инхибитор на CYP3A4, заедно с единична доза регорафениб (160 mg в ден 5) е довело до повишаване на средната експозиция (AUC) на регорафениб с приблизително 33% и до спад на средната експозиция на активните метаболити, M-2 (N-оксид) и M-5 (N-оксид и N-деметил), с приблизително 90%.
Administration of ketoconazole (400 mg for 18 days), a strong CYP3A4 inhibitor, with a single dose of regorafenib (160 mg on day 5) resulted in an increase in mean exposure (AUC) of regorafenib of approximately 33%, and a decrease in mean exposure of the active metabolites, M-2 (N-oxide) and M-5 (N-oxide and N-desmethyl), of approximately 90%.
Приложението на клофарабин води до бързо намаляване на левкемичните клетки в периферната кръв.
Administration of clofarabine results in a rapid reduction in peripheral leukaemia cells.
Приложението на линаглиптин в комбинация с метформин плюс инсулин е довело да значително подобрение на HbA1c в тази подгрупа с -0,68% (ДИ: -0,78; -0,57) коригирана средна промяна спрямо изходната стойност (средната стойност на HbA1c на изходно ниво е 8,28%) в сравнение с плацебо в комбинация с метформин плюс инсулин.
Linagliptin in combination with metformin plus insulin provided significant improvements in HbA1c in this subgroup with -0.68% (CI: -0.78; -0,57) adjusted mean change from baseline (mean baseline HbA1c 8.28%) compared to placebo in combination with metformin plus insulin.
Приложението на микофенолат мофетил е свързано с повишена честота на нежелани реакции от страна на храносмилателната система, включително нечести случаи на улцерация, кръвоизлив и перфорация на стомашно-чревния тракт.
Mycophenolate mofetil has been associated with an increased incidence of digestive system adverse events, including infrequent cases of gastrointestinal tract ulceration, haemorrhage and perforation.
Приложението на мощни инхибитори на CYP3A4 трябва да се прекрати най-малко 1 седмица преди започване на лечение с ONIVYDE.
Strong CYP3A4 inhibitors should be discontinued at least 1 week prior to starting ONIVYDE therapy.
Приложението на напроксен (500 mg) – инхибитор на P-gp, води до 1,5 пъти и 1,6 пъти по- високи средни стойности, съответно на AUC и Cmax на апиксабан.
Naproxen (500 mg), an inhibitor of P-gp, led to a 1.5-fold and 1.6-fold increase in mean apixaban AUC and Cmax, respectively.
Приложението на нинтеданиб е било свързано с повишение на чернодробните ензими (ALT, AST, ALKP, гама-глутамилтрансфераза) или на билирубина, с потенциално по-висок риск за пациентите-жени.
Administration of nintedanib was associated with an elevation of liver enzymes (ALT, AST, ALKP, gamma-glutamyltransferase) or bilirubin, with a potentially higher risk for female patients.
Приложението на нинтеданиб е било свързано с повишение на чернодробните ензими (аланин аминотрансфераза (ALT), аспартат аминотрансфераза (AST), алкална фосфатаза (ALKP), гама-глутамил-трансфераза (GGT)) с потенциално по-висок риск при за пациентите-жени.
Administration of nintedanib was associated with elevations of liver enzymes (ALT, AST, alkaline phosphatase (ALKP), gamma-glutamyl-transferase (GGT)) with a potentially higher risk for female patients.
Приложението на обща анестезия трябва да се съобразява с индивидуалната реакция на кучето.
The administration of general anaesthesia must be individualised based on the dog's response.
Приложението на пазопаниб 400 mg натрошена таблетка е повишило AUC(0-72) с 46 % и Cmax приблизително 2 пъти и е намалило tmax с приблизително 2 часа, в сравнение с приложение на цяла таблетка.
Administration of a pazopanib 400 mg crushed tablet increased AUC(0-72) by 46 % and Cmax by approximately 2 fold and decreased tmax by approximately 2 hours compared to administration of the whole tablet.
Приложението на пазопаниб с храни с високо или с ниско съдържание на мазнини води до приблизително 2- кратно повишаване на AUC и Cmax.
Administration of pazopanib with a high fat or low fat meal results in an approximately 2-fold increase in AUC and Cmax.
Приложението на пегинтерферон алфа-2b е противопоказано при хепатит/ХИВ инфектирани пациенти с цероза и Child-Pugh степен ≥ 6.
Initiation of peginterferon alfa-2b is contraindicated in HCV/HIV patients with cirrhosis and a Child- Pugh score ≥ 6.
Приложението на пембролизумаб трябва да се отложи при степен 3 до възстановяване до хипертиреоидизъм степен 1.
Pembrolizumab should be withheld for Grade ≥ 3 until recovery to Grade ≤ 1 hyperthyroidism.
Приложението на пембролизумаб трябва окончателно да се преустанови при всяка повторно възникнала имуносвързана нежелана реакция степен 3 и при всяка имуносвързана нежелана реакция степен 4, свързана с токсичност (вж. точки 4.2 и 4.8).
Pembrolizumab must be permanently discontinued for any Grade 3 immune related adverse reaction that recurs and for any Grade 4 immune related adverse reaction toxicity (see sections 4.2 and 4.8).
Приложението на перорален контрацептив 35 минути след екзенатид не повлиява AUC, но води до намаление на Cmax на етинилестрадиол с 45% и на Cmax на левоноргестрел с 27-41%, и до забавяне на tmax с 2-4 часа, поради забавено изпразване на стомаха.
Administration of the oral contraceptive 35 minutes after exenatide did not affect AUC but resulted in a reduction of the Cmax of ethinyl estradiol by 45 %, and Cmax of levonorgestrel by 27-41 %, and a delay in tmax by 2-4 h due to delayed gastric emptying.
Приложението на пероралния контрацептив 1 час или 4 часа след ликсизенатид не повлиява AUC и t1/2 на етинилестрадиол и левоноргестрел, докато Cmax на етинилестрадиол намалява съответно с 52% и 39%, Cmax на левоноргестрел намалява съответно с 46% и 20%, а медианата на tmax се забавя с 1 до 3 часа.
Administration of the oral contraceptive 1 hour or 4 hours after lixisenatide did not affect AUC and t1/2 of ethinylestradiol and levonorgestrel, whereas Cmax of ethinylestradiol was decreased by 52% and 39%respectively and Cmax of levonorgestrel was decreased by 46% and 20%, respectively and median tmax was delayed by 1 to 3 hours.
Приложението на потенциран
Boosted PREZISTA with triazolam
Приложението на продукта в свръхдоза (до 5 пъти препоръчителната доза в продължение на 6 месеца) води до значителен спад на кръвното налягане, намаляване на броя на червените кръвни клетки (ефекти, дължащи се на фармакологичното действие на продукта) и увеличаване на урейния азот в кръвта (BUN).
Administration of the product at overdose (up to 5-fold of the recommended dose for 6 months) resulted in marked reductions in blood pressure, decreases in red blood cell count (effects attributable to the pharmacological activity of the product) and increases in Blood Urea Nitrogen (BUN).
Приложението на продукта в свръхдоза (до 5 пъти препоръчителната доза в продължение на 6 месеца) води до значителен спад на кръвното налягане, намаляване на броя на червените кръвни клетки (ефекти, дължащи се на фармакологичното действие на продукта) и увеличаване на урейния азот в кръвта (BUN, азот-съдържащи разпадни продукти в кръвта).
Administration of the product at overdose (up to 5-fold of the recommended dose for 6 months) resulted in marked reductions in blood pressure, decreases in red blood cell count (effects attributable to the pharmacological activity of the product) and increases in Blood Urea Nitrogen (BUN; nitrogen containing waste products in the blood).
Приложението на продукта трябва да се основава на изследване за чувствителността на бактериите, изолирани от животното.
Use of the product should be based on susceptibility testing of the bacteria isolated from the animal.
Приложението на продукта, което се различава от указанията, може да повиши риска от развитие и селекция на резистентни бактерии и да понижи ефективността на лечението с други макролиди поради възможността за кръстосана резистентност.
Use of the product deviating from the instructions may increase the risk of development and selection of resistant bacteria and decrease the effectiveness of treatment with other macrolides due to the potential for cross-resistance.
Приложението на регорафениб (160 mg за 14 дни) преди приложението на еднократна доза розувастатин (5 mg), BCRP субстрат, е довело до 3,8-кратно повишаване на средната експозиция (AUC) на розувастатин и 4,6-кратно повишаване на Cmax.
Administration of regorafenib (160 mg for 14 days) prior to administration of a single dose of rosuvastatin (5 mg), a BCRP substrate, resulted in a 3.8-fold increase in mean exposure (AUC) of rosuvastatin and a 4.6-fold increase in Cmax.