natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Съществува повишен риск от тежка хипотония и бъбречна недостатъчност в случай, че пациенти с двустранна стеноза на бъбречната артерия или стеноза на артерията на единствения функциониращ бъбрек бъдат лекувани с лекарствени продукти, които повлияват ренин- ангиотензин-алдостероновата система.
There is an increased risk of severe hypotension and renal insufficiency when patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a single functioning kidney are treated with medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system.
Съществува повишен риск от тежка хипотония и бъбречна недостатъчност в случай, че пациенти с двустранна стеноза на бъбречната артерия или стеноза на артерията на единствения функциониращ бъбрек, бъдат лекувани с инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим или ангиотензин-II рецепторни антагонисти.
There is an increased risk of severe hypotension and renal insufficiency when patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a single functioning kidney are treated with angiotensin converting enzyme inhibitors or angiotensin-II receptor antagonists.
Съществува повишен риск от тежка хипотония и бъбречна недостатъчност, в случай, че пациенти с двустранна стеноза на бъбречната артерия или стеноза на единствения функциониращ бъбрек, бъдат лекувани с лекарствени продукти, повлияващи ренин- ангиотензин- алдостерон системата.
There is an increased risk of severe hypotension and renal insufficiency when patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a single functioning kidney are treated with medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system.
Съществува потенциал за взаимодействия от типа „лекарство-лекарство”, които също се активират чрез последователно фосфорилиране (посредством вътреклетъчна фосфокиназа) и/или се метаболизират от ензими, участващи в деактивирането на децитабин (напр. цитидин деаминаза).
There is the potential for a drug-drug interaction with other agents which are also activated by sequential phosphorylation (via intracellular phosphokinase activities) and/or metabolized by enzymes implicated in the inactivation of decitabine (e.g., cytidine deaminase).
Съществува потенциал за имуногенност с терапевтични протеини като офатумумаб.
There is a potential for immunogenicity with therapeutic proteins such as ofatumumab.
Съществува потенциален риск [90Y]-радиомаркираният Zevalin след предшестващо лечение с ритуксимаб да причини токсични ефекти върху мъжките и женските гонади.
There is a potential risk that [90Y]-radiolabelled Zevalin after pretreatment with rituximab could cause toxic effects on the male and female gonads (see sections 4.4 and 4.6).
Съществува потенциален риск йонизиращата радиация отделяна от Zevalin да увреди Вашите яйчници или тестиси.
There is a potential risk that ionizing radiation by Zevalin could harm your ovaries and testicles.
Съществува потенциален риск от токсични ефекти на йонизиращата радиация от [90Y] радиомаркирания Zevalin върху женските и мъжките гонади (вж. точки 4.4 и 5.3).
There is a potential risk that ionizing radiation by [90Y]-radiolabelled Zevalin could cause toxic effects on female and male gonads (see sections ‘4.4 and 5.2).
Съществува потенциален риск от токсични ефекти на йонизиращата радиация от [90Y] радиомаркирания Zevalin върху женските и мъжките гонади.
There is a potential risk that ionizing radiation by [90Y]-radiolabelled Zevalin could cause toxic effects on female and male gonads.
Съществува потенциална възможност ефектът на понижаване на ВОН на простагландиновите аналози (напр.
There is a potential for the IOP-lowering effect of prostaglandin analogues (e.g.
Съществува потенциална възможност за поява на окосмяване в зоните, където LUMIGAN разтвор влиза в контакт с кожната повърхност многократно.
There is a potential for hair growth to occur in areas where LUMIGAN solution comes repeatedly in contact with the skin surface.
Съществува пропорционално на дозата повишаване на стойностите на Cmax и AUC след многократно приложение на дози от 0,1 до 1 mg.
There is a dose- proportionate increase in Cmax and AUC values following multiple doses ranging from 0.1-1 mg.
Съществува риск едновременното лечение с Vistide и продукти, съдържащи тенофовир дизопроксил фумарат, да предизвика фармакодинамично взаимодействие и да повиши риска от синдром на Fanconi (вж. точка 4.4).
There is a risk that concomitant treatment of Vistide with products containing tenofovir disoproxil fumarate may give rise to a pharmacodynamic interaction and increase the risk of Fanconi syndrome (see section 4.4).
Съществува риск за значителна, но преходна загуба на зрителна острота по време на първата седмица след инжекцията.
There is a risk for a significant, but transient loss of visual acuity during the first week after the injection.
Съществува риск за преждевременно раждане (< 37 седмици) (честота 66 от 123 раждания, т.е 53,7%; данните обаче показват, че повечето от новородените са с нормално за гестационната си възраст тегло), както и за хиперкалиемия при новороденото (честота 8 от 111 новородени, т.е.
53.7%; however, data showed that the majority of the newborns had normal birth weight for their gestational age) as well as for hyperkalaemia in the newborn (incidence 8 of 111 neonates, i.e.
Съществува риск от вродени дефекти, когато рибавирин се дава на пациенти жени, които забременеят.
There is a risk for birth defects when ribavirin is given to a female patient that becomes pregnant.
Съществува риск от възникване на тромботични събития, особено при пациенти с клинични или лабораторни рискови фактори.
There is a risk of occurrence of thrombotic events, particularly in patients with known clinical or laboratory risk factors.
Съществува риск от загуба
There is a
Съществува риск от образуване на кръвни съсиреци (тромбоза), особено при пациенти с известни рискови фактори (вижте също т.2).
There is a risk of formation of blood clots (thrombosis), particularly in patients with known risk factors (see also section 2).
Съществува риск от образуване на кръвни съсиреци (тромбоза), особено при пациентис известни рискови фактори (вижте също т.2).
There is a risk of formation of blood clots (thrombosis), particularly in patients with known risk factors (see also section 2).
Съществува риск от реакции, свързани с инфузията, включително реакции, подобни на синдрома на червения човек.
That there is a risk of infusion related reactions including red man syndrome-like reactions.
Съществува риск от удължаване на QTc интервала и VIBATIV трябва да се използва внимателно при пациенти, приемащи лекарствени продукти, за които е известно, че удължават QT интервала.
There is a risk of QTc prolongation and Vibativ should be used with caution in patients taking medicinal products known to prolong the QT interval.
Съществува само ограничен опит с приложението на сугамадекс при малки деца (30 дни до години), а новородените (по-малко от 30 дни) не са проучвани.
There is only limited experience with the use of sugammadex in infants (30 days to 2 years), and term newborn infants (less than 30 days) have not been studied.
Съществува силна корелация между AUC и най-ниски нива нива в цяла кръв в стационарнo състояние за Envarsus.
A strong correlation exists between AUC and whole blood trough levels at steady-state for Envarsus.
Съществува специфичен риск от токсичност в резултат от количеството алкохол и пропиленгликол, съдържащи се в перорален разтвор Norvir.
Particular risk of toxicity in relation to the amount of alcohol and propylene glycol contained in the oral solution of Norvir.
Съществува съвсем малко информация относно приложението на ритонавир (активното вещество в Norvir) по време на бременност.
There is very little information on the use of ritonavir (the active ingredient in Norvir) during pregnancy.
Съществува тенденция към повишаване на клирънса на голимумаб с повишаване на телесното тегло (вж. точка 4.2).
There was a trend toward higher apparent clearance of golimumab with increasing weight (see section 4.2).
Съществува тенденция нежеланите лекарствени реакции да възникват по-често през първите 2 цикъла на лечение с помалидомид.
Adverse reactions tended to occur more frequently within the first 2 cycles of treatment with pomalidomide.
Съществува теоретичен риск за артериални тромбоемболични събития, включително инсулт и миокарден инфаркт, след интравитреално приложение на VEGF инхибитори.
There is a theoretical risk of arterial thromboembolic including stroke and myocardial infarction events following intravitreal use of VEGF inhibitors.
Съществува теоретичен риск от намалена активност на агалсидаза- бета.
There is a theoretical risk of decreased agalsidase beta activity.
Съществува успокояващ клиничен опит относно липсата на предаване на хепатит А и парвовирус B19 с имуноглобулините и също така се приема, че съдържанието на антитела допринася съществено за безопасността по отношение на вируси.
There is reassuring clinical experience regarding the lack of hepatitis A or parvovirus B19 transmission with immunoglobulins and it is also assumed that the antibody content makes an important contribution to viral safety.
Съществува хипотеза, че неспецифичното свързване на радиофармацевтичния лекарствен продукт със съдържащата липиди миелинова обвивка може да допринася за задържането в бялото вещество.
It is hypothesized that unspecific binding of the radiopharmaceutical to the lipid-containing myelin sheath may contribute to white matter retention.
Съществува, обаче, ограничен клиничен опит от използване на севофлуран след въвеждане в анестезия с пропофол при кучки, подложени на цезарово сечение, без да са открити неблагоприятни реакции нито при кучката, нито при кученцата.
However, there is limited clinical experience of the use of sevoflurane, after propofol induction, in bitches undergoing caesarean section, without any ill effects being detected in either the bitch or the puppies.
Съществува, обаче, ограничен клиничен опит от използване на севофлуран след въвеждане в анестезия с пропофол при кучки, подложени на цезарово сечение, без да са открити неблагоприятниреакции нито при кучката, нито при кученцата.
However, there is limited clinical experience of the use of sevoflurane, after propofol induction, in bitches undergoing caesarean section, without any ill effects being detected in either the bitch or the puppies.
Съществува, обаче, ограничен клиничен опит от използване на севофлуран след въвеждане в анестезия с пропофол при кучки, подложени на цезарово сечение, без да са открити странични реакции нито при кучката, нито при кученцата.
However, there is limited clinical experience of the use of sevoflurane, after propofol induction, in bitches undergoing caesarean section, without any ill effects being detected in either the bitch or the puppies.
Съществуването и обхватът на регистър на бременността и информация за въвеждане на пациенти в него.
The existence and scope of the pregnancy register and details of how to enter patients into it.
Съществуването на потенциален риск от тератогенност, поради което Eurartesim не трябва да се използва в ситуации, в които има налични други подходящи и ефективни антималарийни средства.
That there is a potential risk of teratogenicity and so Eurartesim should not be used in situations where other suitable and effective anti-malarials are available.
Съществуването на регистър на пациентите от ЕС, лекувани за метастатичен, резистентен на кастрация рак на простатата, и начина за включване на пациенти в този регистър.
The existence of the EU Registry of patients treated for metastatic castrate resistant prostate cancer and how to enter patients in it.
Съществуват големи интра- и интериндивидуални разлики в абсорбцията на ентакапон.
There are large intra- and interindividual variations in the absorption of entacapone.
Съществуват голям брой известни взаимодействия между неселективните МАО инхибитори и други лекарствени продукти.
There are a number of known interactions between non selective MAO inhibitors and other medicinal products.
Съществуват данни, които показват, че всички степени протеинурия (Национален онкологичен институт на САЩ – Общи терминологични критерии за нежелани събития [NCI-CTCAE v.3]) могат да бъдат свързани с дозата.
There is evidence suggesting that all Grade (US National Cancer Institute- Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI-CTCAE v.3]) proteinuria may be related to the dose.
Съществуват данни, че филграстим и пегфилграстим могат да бъдат транспортирани в малки количества през плацентата при плъхове, въпреки че няма информация за липегфилграстим.
There is evidence that filgrastim and pegfilgrastim may be transported at low levels over the placenta in rats, although no information is available for lipegfilgrastim.
Съществуват доклади за хипотензивни ефекти, когато разагилин е прилаган едновременно с леводопа.
There have been reports of hypotensive effects when rasagiline is taken concomitantly with levodopa.
Съществуват и капсули от 20 mg.
A 20 mg capsule is also available.
Съществуват изолирани съобщения от пост-маркетинговия опит относно клапна тромбоза при бременни жени с механични сърдечни клапни протези по време на прием на еноксапарин за тромбопрофилактика.
There have been isolated post-marketing reports of valve thrombosis in pregnant women with mechanical prosthetic heart valves while receiving enoxaparin for thromboprophylaxis.
Съществуват изолирани съобщения от постмаркетинговия опит относно клапна тромбоза при бременни жени с механични сърдечни клапни протези по време на прие на еноксапарин за тромбопрофилактика.
There have been isolated post-marketing reports of valve thrombosis in pregnant women with mechanical prosthetic heart valves while receiving enoxaparin for thromboprophylaxis.
Съществуват изолирани съобщения от постмаркетинговия опит относно клапна тромбоза при бременни жени с механични сърдечни клапни протези по време на прием на еноксапарин за тромбопрофилактика.
There have been isolated post-marketing reports of valve thrombosis in pregnant women with mechanical prosthetic heart valves while receiving enoxaparin for thromboprophylaxis.
Съществуват клинични данни за свързани с приложението на i.v.Ig тромбоемболични събития като миокарден инфаркт, мозъчно-съдови инциденти (включително мозъчен инсулт), белодробен емболизъм и тромбози на дълбоки вени, за които се предполага, че са свързани с относителното повишаване вискозитета на кръвта, поради високия приток на имуноглобулин при рискови пациенти.
There is clinical evidence of an association between IVIg administration and thromboembolic events such as myocardial infarction, cerebral vascular accident (including stroke), pulmonary embolism and deep vein thromboses which is assumed to be related to a relative increase in blood viscosity through the high influx of immunoglobulin in at-risk patients.
Съществуват лекарства, които не трябва да се смесват с Norvir, тъй като техните реакции може да се повишат или понижат в случай на едновременното им приложение.
There are medicines that may not mix with Norvir because their effects could increase or decrease when taken together.
Съществуват много видове НСПВС с различна продължителност на действие.
There are many sorts of NSAIDs with different durations of activity.
Съществуват множество механизми, причиняващи появата на резистентност към макролидните съставки.
There are multiple mechanisms responsible for resistance development to macrolide compounds.
Съществуват недостатъчно данни за спирането на приема на съпътстващи антиепилептични лекарства след постигане на контрол на пристъпите с прегабалин като добавъчна терапия, за да се премине на монотерапия с прегабалин.
There are insufficient data for the withdrawal of concomitant anti-epileptic medicinal products, once seizure control with pregabalin in the add-on situation has been reached, in order to reach monotherapy on pregabalin.
Съществуват някои доказателства, че ellaOne може да е по- малко ефективно с повишаване на телесното тегло или индекса на телесна маса (ИТМ), но тези данни са ограничени и неубедителни.
There is some evidence that ellaOne may be less effective with increasing body weight or body mass index (BMI), but these data were limited and inconclusive.
Съществуват някои лекарства, които не трябва да се приемат заедно с Кетоконазол HRA (вижте точка 2).
There are some medications that must not be taken with Ketoconazole HRA (see section 2).
Съществуват няколко типа (генотипа) на вируса на хепатит С и продължителността на лечението със Sovaldi зависи от генотипа на вируса и лекарствата, които се прилагат заедно със Sovaldi.
Several varieties (genotypes) of hepatitis C virus exist, and the duration of treatment with Sovaldi will depend on the genotype of the virus and on which medicines are used together with Sovaldi.
Съществуват обаче данни за безопасността при бременни жени, изложени на Focetria (H1N1-пандемична ваксина, подобна на Foclivia), която съдържа същото количество MF59C.1, като това при Foclivia.
Safety data are available, however, in pregnant women exposed to Focetria (an H1N1 pandemic vaccine similar to Foclivia which contains the same amount of MF59C.1 as Foclivia.
Съществуват обаче редица ретроспективни анализи за оценка на този ефект при пациенти, лекувани с клопидогрел, за които има резултати за генотипа: CURE (n=2 721), CHARISMA (n=2 428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1 477), и ACTIVE-A (n=601), както
There have been a number of retrospective analyses, however, to evaluate this effect in patients treated with clopidogrel for whom there are genotyping results: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), and ACTIVE-A (n=601), as well as a number of published cohort studies.
Съществуват обаче твърде малко данни за продължителна употреба на Kuvan.
However, there are limited data regarding the long-term use of Kuvan.
Съществуват ограничени данни за безопасността на VFEND при пациенти с отклонения в чернодробните функционални показатели (аспартат трансаминаза [AST], аланин трансаминаза [ALT], алкална фосфатаза [ALP]) или общ билирубин >5 пъти над горната граница на нормата).
There is limited data on the safety of VFEND in patients with abnormal liver function tests (aspartate transaminase [AST], alanine transaminase [ALT], alkaline phosphatase [ALP], or total bilirubin >5 times the upper limit of normal).
Съществуват ограничени данни за безопасността от открити проучвания при деца на възраст от 1 месец до <16 години.
There are limited safety data from open-label studies in children from 1 month to < 16 years of age.
Съществуват ограничени данни за безопасността от открити проучвания при деца на възраст от 1 месец до <16 години.
There are limited safety data from open-label studies in children from 1 month to <16 years of age.
Съществуват ограничени данни за ефектите на по-силните алфа-2-агонисти (медетомидин и ромифидин) като средства за премедикация.
Limited data are available on the effects of the highly potent alpha-2- agonists (medetomidine and romifidine) as premedication.
Съществуват ограничени данни за ефикасност и безопасност на дабигатран при тези пациенти и поради това те трябва да бъдат лекувани с повишено внимание.
There are limited efficacy and safety data for dabigatran available in these patients and therefore they should be treated with caution.
Съществуват ограничени данни за прилагането на Metalyse при бременни жени.
There is a limited amount of data from the use of Metalyse in pregnant women.
Съществуват ограничени данни за употребата на маравирок при пациенти с тежко сърдечно- съдово заболяване, затова трябва да се обърне специално внимание, когато се лекуват такива пациенти със маравирок.
Limited data exist with the use of maraviroc in patients with severe cardiovascular disease, therefore special caution should be exercised when treating these patients with maraviroc.
Съществуват ограничени данни за употребата на розиглитазон като монотерапия при деца на възраст между 10 и 17 години (вж. точки 5.1 и 5.2).
For children aged 10 to 17 years, there are limited data on rosiglitazone as monotherapy (see sections 5.1 and 5.2).
Съществуват ограничени данни относно употребата на Кетоконазол HRA при пациенти на възраст над 65 години, но няма данни, които да предполагат необходимост от специално адаптиране на дозата при тези пациенти (вж. точка 5.2).
Data on the use of Ketoconazole HRA in patients older than 65 years are limited, but there is no evidence to suggest that specific dose adjustment is required in these patients (see section 5.2).
Съществуват ограничени данни, които предполагат, че етническият произход няма голямо влияние върху фармакокинетиката на вилдаглиптин.
Limited data suggest that race does not have any major influence on vildagliptin pharmacokinetics.
Съществуват ограничени клинични данни (n=5) за базедоксифен при лица с умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс  50 ml/min).
Limited clinical data (n=5) for bazedoxifene are available in subjects with moderate renal impairment (creatinine clearance 50 ml/min).
Съществуват ограничени клинични данни при деца на възраст 6–9 години.
Limited clinical data exists for children aged 6–9 years.
Съществуват опаковки от по 14, 28, 30, 42 50, 56, 98, 100 и 112 таблетки.
Pack sizes of 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 and 112tablets are presented.
Съществуват опаковки по 10 x 1, 14 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 и 100 x 1 филмирани
The pack sizes are 10 x 1, 14 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 and 100 x 1 film-coated tablets and multipacks containing
Съществуват постмаркетингови съобщения за случаи на панцитопения, левкопения, неутропения, апластична анемия и тромбоцитопения при пациенти, получаващи TNF блокери.
There have been post-marketing reports of pancytopaenia, leucopaenia, neutropaenia, aplastic anaemia, and thrombocytopaenia in patients receiving TNF-blockers.
Съществуват постмаркетингови съобщения за смърт при самоубийство, делюзии и наподобяващо психоза поведение.
There have also been post-marketing reports of death by suicide, delusions and psychosis-like behaviour.
Съществуват постмаркетингови съобщения за смърт, свързана със самоубийство, делюзии и наподобяващо психоза поведение.
There have also been post-marketing reports of death by suicide, delusions and psychosis-like behaviour.
Съществуват противоречиви данни от някои сравнителни изпитвания с Kivexa т.e.
There are conflicting data in some comparative studies with Kivexa i.e.
Съществуват са три вида опаковки:
Three presentations are available:
Съществуват случаи на пациенти, които докато приемат едно или няколко лекарствени продукта за лечение на Паркинсовна болест, са били неспособни да устоят на импулси, подтици или изкушения да извършат действие, което би могло да бъде вредно за самите тях или другите.
There have been cases of patients who, while taking one or more medications for the treatment of Parkinson’s disease, were unable to resist the impulse, drive or temptation to perform an action that could be harmful to themselves or others.
Съществуват случаи при пациенти, които докато приемат едно или повече лекарства за лечение на Паркинсовна болест, са били неспособни да устоят на импулси, подтици или изкушения да извършат действие, което би могло да бъде вредно за самите тях или другите.
There have been cases of patients who, while taking one or more medications for the treatment of Parkinson’s disease, were unable to resist the impulse, drive or temptation to perform an action that could be harmful to themselves or others.
Съществуват строги закони за употребата, работата със и изхвърлянето на радиоактивни продукти.
There are strict laws on the use, handling and disposal of radiopharmaceutical products.
Съществуват съобщения за лекарствени взаимодействия при едновременната употреба на декстрометорфан и неселективни МАО инхибитори.
There have been reports of medicinal product interactions with the concomitant use of dextromethorphan and non selective MAO inhibitors.
Съществуват съобщения за лекарствени взаимодействия, касаещи МАО инхибиторите при едновременната им употреба със симпатикомиметични лекарствени продукти.
With MAO inhibitors there have been reports of medicinal product interactions with the concomitant use of sympathomimetic medicinal products.