natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Промени в поведението, такива като необичайна активност и раздразнителност (въпреки че тези ефекти се проявяват предимно при деца, когато им е предписана тази комбинация от лекарства, но с по-ниска доза).
Behavioural changes, such as being unusually active and irritable (although these effects occur mainly in children when prescribed this combination of drugs but in a lower strength).
Промени в показателите при други кръвни изследвания
Changes in other blood tests
Промени в походката
Gait abnormality
Промени в резултатите от бъбречните и чернодробните лабораторни тестове са наблюдавани в клинични проучвания при пациенти, третирани с Tecfidera (вж. точка 4.8).
Changes in renal and hepatic laboratory tests have been seen in clinical trials in subjects treated with Tecfidera (see section 4.8).
Промени в резултатите от изследвания, включително промени в чернодробните функционални показатели.
Changes to test results, including changes to liver function tests.
Промени в резултатите от изследвания, които измерват съсирването на кръвта или кръвните клетки
Changes in test results that measure blood clotting or blood cells
Промени в резултатите от изследванията на кръв, които се провеждат, за да се провери как функционира черният Ви дроб.
Changes in the results of blood tests done to check how your liver is working.
Промени в резултатите от кръвни и чернодробни изследвания (повишена креатинин фосфокиназа, повишена аланин аминотрансфераза, повишена аспартат аминотрансфераза, намален брой на тромбоцитите, неутропения, повишаване на креатинина в кръвта, понижаване на стойностите на калий в кръвта)
Changes in blood and liver test results (blood creatinine phosphokinase increased, alanine amino transferase increased, aspartate aminotransferase increased, platelet count decreased, neutropaenia, increase in blood creatinine, decrease in blood potassium).
Промени в резултатите от кръвни и чернодробни изследвания (повишена креатинин фосфокиназа, повишена аланин аминотрансфераза, повишена аспартат аминотрансфераза, намален брой на тромбоцитите, неутропения, повишаване на креатинина в кръвта, понижаване на стойностите на калий в кръвта)
Changes in blood and liver test results (blood creatinine phosphokinase increased, alanine amino transferase increased, aspartate aminotransferase increased, platelet count decreased, neutropenia, increase in blood creatinine, decrease in blood potassium).
Промени в резултатите от кръвни и чернодробни изследвания (повишена креатинин фосфокиназа, повишена аланин аминотрансфераза, повишена аспартат аминотрансфераза, намален брой на тромбоцитите, неутропения, повишаване на креатинина в кръвта, понижаване на стойностите на калий в кръвта).
Changes in blood and liver test results (blood creatinine phosphokinase increased, alanine amino transferase increased, aspartate aminotransferase increased, platelet count decreased, neutropaenia, increase in blood creatinine, decrease in blood potassium).
Промени в резултатите от кръвни и чернодробни изследвания (повишена креатинин фосфокиназа, повишена аланин аминотрансфераза, повишена аспартат аминотрансфераза, намален брой на тромбоцитите, неутропения, повишаване на креатинина в кръвта, понижаване на стойностите на калий в кръвта).
Changes in blood and liver test results (blood creatinine phosphokinase increased, alanine amino transferase increased, aspartate aminotransferase increased, platelet count decreased, neutropenia, increase in blood creatinine, decrease in blood potassium).
Промени в резултатите от кръвни и чернодробни изследвания (повишена креатинин фосфокиназа, повишена аланин аминотрансфераза, повишена аспартат аминотрансфераза, намален брой на тромбоцитите, неутропения, повишаване на креатинина в кръвта, понижаване на стойностите на калий в кръвта).
Changes in blood and liver test results (blood creatinine phosphokinase increased, alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased, platelet count decreased, neutropenia, increase in blood creatinine, decrease in blood potassium)
Промени в резултатите от кръвни и чернодробни изследвания (повишена креатинин фосфокиназа, повишена аланин аминотрансфераза, повишена аспартат аминотрансфераза, намален брой на тромбоцитите, неутропения, повишаване на креатинина в кръвта, понижаване на стойностите на калий в кръвта).
Changes in blood and liver test results (blood creatinine phosphokinase increased, alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased, platelet count decreased, neutropenia, increase in blood creatinine, decrease in blood potassium).
Промени в резултатите от някои кръвни изследвания, включително за определяне на броя на кръвните клетки или щитовидната функция
Changes in some blood test results including those measuring blood cell counts or your thyroid function
Промени в ритъма или честотата на сърдечния ритъм, нарушен сърдечен ритъм
Changes in the rhythm or rate of the heart beat, abnormal heart rythm
Промени в ритъма или честотата на сърдечния ритъм, учестен пулс, нарушен сърдечен ритъм
Changes in the rhythm or rate of the heart beat, fast heart rate, abnormal heart rhythm
Промени в серумния креатинин при схемите на лечение с рилпивирин
Changes in serum creatinine for rilpivirine-containing regimens
Промени в слуха.
Changes in hearing.
Промени в стойностите на различни показатели/ензими в кръвта (може да се види на Вашите кръвни изследвания)
Changes in the levels of different chemicals/enzymes in the blood (may show in your blood tests)
Промени в сърдечната честота или ритъм, сърдечна недостатъчност
Changes in heart rate or rhythm, heart failure
Промени в сърдечната честота, зачервяване;
Changes in heart rhythm, flushes,
Промени в сърдечния ритъм
Changes in heart rhythm
Промени в сърдечния ритъм (установяват се чрез ЕКГ).
Heart rhythm changes (shown in an ECG).
Промени в теглото, намален апетит,
Weight fluctuation, decreased appetite
Промени в телесното тегло след инсулиново лечение
Change in body weight after insulin treatment
Промени в теста за функция на щитовидната жлеза: бяха наблюдавани промени в тестовете за функция на щитовидната жлеза при пациенти, получаващи бексаротен, като най-често бяха наблюдавани под формата на обратимо намаление в нивата на тиреоидния хормон (общ тироксин [общ Т4] и тироид-стимулиращия хормон (TSH).
Thyroid function test alterations: changes in thyroid function tests have been observed in patients receiving bexarotene, most often noted as a reversible reduction in thyroid hormone (total thyroxine [total T4]) and thyroid-stimulating hormone (TSH) levels.
Промени в тироидните хормони в кръвта, ниски нива на калций, фосфат или магнезий в кръвта
Changes to blood thyroid hormone, low levels of calcium, phosphate or magnesium in the blood
Промени в тъканта на гърдата
Changes in breast tissue
Промени в урината
Changes to your urine
Промени в урината
Urine abnormality
Промени в урината
Very rare
Промени в цвета на кожата
Changes in skin colour
Промени в цвета на кожата на петна (витилиго), суха кожа, зачервяване на кожата, необичаен косопад или изтъняване на косата
Skin colour change in patches (vitiligo), dry skin, redness of the skin, unusual hair loss or thinning
Промени в цвета на косата (изсветляване), косопад
Hair colour changes (lightening), hair loss
Промени в чернодробната функция
Changes in how well your liver is working
Промени в чернодробната функция
Changes in how your liver is working
Промени в чернодробната функция
Hepatic function abnormal
Промени в чернодробната функция (може да са наблюдавани в резултатите от изследванията)
Changes in liver function (these may be seen in test results)
Промени в чернодробните изследвания от степен 4 са наблюдавани при 1 пациент в групата на плацебо и при 1 пациент в групата на елтромбопаг в 3 плацебо-контролирани проучвания при възрастни с хронична ИТП.
Across the 3 placebo-controlled studies in adults with chronic ITP, 1 patient in the placebo group and 1 patient in the eltrombopag group experienced a Grade 4 liver test abnormality.
Промени в чернодробните показатели (повишаване на чернодробните ензими), установени при изследванията на кръвта, направени от Вашия лекар.
Abnormal liver tests (increased liver enzymes) found during blood tests done by your doctor
Промени в чернодробните функционални показатели
Abnormal liver function test
Промени в чернодробните функционални тестове
Changes in tests which show how well the liver is working
Промени в чревната перисталтика
Change of bowel habit
Промени в чувствителността на ръцете или стъпалата, мускулна слабост, проявяваща се в затруднение при ставане от стол или трудности в ходенето (периферна невропатия); намалена чувствителност към леко докосване или болка; необичайни усещания като парене, боцкане, усещане за нещо, лазещо по кожата.
Changes in the sense of feeling in hands or feet, muscle weakness appearing as difficulty getting up from a chair, or difficulty walking (peripheral neuropathy); reduced sensitivity to light touch, or pain; abnormal sensations such as burning and, prickling, a sensation of something crawling on the skin.
Промени във ФЕО1:
Changes in FEV1:
Промени във вида на бактериите в храчките
Changes in the type of bacteria in mucus
Промени във видовете гърчове, които получавате/ по-чест статус епилептикус (гърчове, които траят продължително време, повтарящи се гърчове).
Change in the types of seizures you experience / more frequent status epilepticus (seizures which last a long time, repeated seizures).
Промени във видовете гърчове, които получавате/по-чест статус епилептикус (гърчове, които траят продължително време, повтарящи се гърчове).
Change in the types of seizures you experience / more frequent status epilepticus (seizures which last a long time, repeated seizures).
Промени във вкуса
Changes in the way things taste
Промени във вкуса
Taste disturbances
Промени във вкуса
Vertigo
Промени във вкуса (дисгеузия).
Changes in taste (dysgeusia).
Промени във вкуса, като неприятен вкус в устата.
Taste changes, such as an unpleasant taste in the mouth.
Промени във формата на тялото
Changes in body shape
Промени на
changes
Промени на веждите
Eyebrow changes
Промени на вторичните крайни точки на месец 18 спрямо изходното ниво LSMean (стандартна грешка) (подлежаща на лечение („Intent-to-Treat“) популация) (проучване Fx-005)
Secondary Endpoints Changes from Baseline to Month 18 LSMean (Standard Error) (Intent- to-Treat Population) (Study Fx-005)
Промени на дозата по време на цикъла на лечение
Dose changes within a treatment cycle
Промени на кожата и косата
Skin and hair changes
Промени на кожата на мястото на инжектиране.
Changes to your skin at the injection site.
Промени на количеството на активното вещество в дозова единица, търговската марка (производителя), типа (обикновен, NPH, ленте инсулин, дългодействащ, и т.н.), произхода (животински, човешки, човешки инсулинов аналог) и/или метода на производство, може да доведе до необходимост от промяна в дозата.
Changes in strength, brand (manufacturer), type (regular, NPH, lente, long-acting,etc.), origin (animal, human, human insulin analogue) and/or method of manufacture may result in the need for a change in dose.
Промени на количеството на активното вещество в дозова единица, търговската марка (производителя), типа (обикновен, NPH, ленте инсулин, дългодействащ, и т.н.), произхода (животински, човешки, човешки инсулинов аналог) и/или метода на производство, може да доведе до необходимост от промяна в дозировката.
Changes in strength, brand (manufacturer), type (regular, NPH, lente, long-acting, etc.), origin (animal, human, human insulin analogue) and/or method of manufacture may result in the need for a change in dosage.
Промени на миглите
Eyelash changes
Промени на мястото на инжектиране (липодистрофия): Мастната тъкан под кожата на мястото на инжектиране може да изтънее (липоатрофия) или да се удебели (липохипертрофия).
Changes at the injection site (lipodystrophy): The fatty tissue under the skin at the injection site may shrink (lipoatrophy) or thicken (lipohypertrophy).
Промени на мястото на приложение, напр. кървене, малки подути учасъци от кожата, възпаление, изтръпване, повишена чувствителност при допир, образуване на струпеи, усещане за топлина, кожни наранявания, мехури или пустули
Changes at the application site, e.g. bleeding, small swollen areas in the skin, inflammation, pins and needles, increased sensitivity to touch, scarring, feeling of warmth, skin breakdown, blisters or pustules
Промени от референтните граници в изходните нива на общия холестерол на гладно (≥ 4,39 - <5,17 mmol/l) до най-висока стойност (≥ 5,17 mmol/l) са много чести.
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 4.39 - < 5.17 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were very common.
Промени от референтните граници в изходните нива на общия холестерол на гладно (≥ 5,17 - < 6,2mmol) до най-висока стойност (≥ 6,2 mmol) са много чести.
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 5.17- < 6.2 mmol/l) to high (≥ 6.2 mmol/l) were very common.
Промени от референтните граници в изходните нива на общия холестерол на гладно (≥ 5,17 - <6,2 mmol) до най-висока стойност (≥ 6,2 mmol) са много чести.
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 5.17-< 6.2 mmol/l) to high (≥ 6.2 mmol/l) were very common.
Промени от референтните граници в изходните нива на триглицеридите на гладно (≥ 1,69mmol/l - < 2,26mmol/l) до най-висока стойност (≥ 2,26 mmol/l) са много чести.
Changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.69 mmol/l - < 2.26 mmol/l) to high (≥ 2.26 mmol/l) were very common.
Промени по кожата, които може да са признак на нов рак на кожата
Changes in your skin which may indicate new skin cancer
Промени при образно изследване на сърцето
Abnormal heart scan
Промени спрямо изходните стойности за хемоглобин, тромбоцити, обем на черен дроб и далак, костни кризи и костни заболявания представляват предварително определена съставна крайна точка; постигането или поддържането на терапевтичните цели по отношение на хематологични и висцерални параметри при проявена болест на Гоше представлява допълнителна крайна точка.
Changes from baseline in hemoglobin, platelets, liver and spleen volumes, bone crisis, and bone disease comprised a predefined composite endpoint; achievement or maintenance of established Gaucher disease therapeutic goals for the hematologic and visceral parameters comprised an additional endpoint.
Промените в броя на CD4+ клетките по време на седмици 48 и 144 при проучване GS-US-216-0114 са представени на Таблица 8.
Changes in CD4+ cell counts through 48 and 144 weeks in study GS-US-216-0114 are presented in Table 8.
Промените в дозата могат да се правят на стъпки от 3,5 до 7 mg/kg и трябва да са съобразени с отговора на пациента и терапевтичните цели (поддържане или понижение на количеството на желязото).
Dose adjustments may be made in steps of 3.5 to 7 mg/kg and are to be tailored to the individual patient’s response and therapeutic goals (maintenance or reduction of iron burden).
Промените в дозата могат да се правят на стъпки от 5 до 10 mg/kg и трябва да са съобразени с отговора на пациента и терапевтичните цели (поддържане или понижение на количеството на желязото).
Dose adjustments may be made in steps of 5 to 10 mg/kg and are to be tailored to the individual patient’s response and therapeutic goals (maintenance or reduction of iron burden).
Промените в дозата, поради периферна невропатия са описани в Таблица 2.
Dose modifications due to peripheral neuropathy are described in Table 2.
Промените в другите липидни показатели (TC, ApoB, не-HDL-C, TC/HDL-C, и ApoB/ApoA1) също показват траен ефект от продължителното приложение на Repatha при пациенти с тежка фамилна хиперхолестеролемия.
Changes in other lipid parameters (TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, and ApoB/ApoA1) also demonstrated a sustained effect of long-term Repatha administration in patients with severe familial hypercholesterolaemia.
Промените в другите липидни показатели (TC, не-HDL-C, TC/HDL-C, и ApoB/ApoA1) също са демонстративни за лечебния ефект от приложението на Repatha при пациенти с хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия.
Changes in other lipid parameters (TC, non-HDL-C, TC/HDL-C, and ApoB/ApoA1) also demonstrated a treatment effect of Repatha administration in patients with homozygous familial hypercholesterolemia.
Промените в количеството на активното вещество в дозова единица, марката (производителя), типа, произхода (животински инсулин, човешки инсулин или инсулинов аналог) и/или метода на производство (рекомбинантна ДНК технология или инсулин от животински произход) могат да наложат коригиране на дозата.
Changes in strength, brand (manufacturer), type, origin (animal insulin, human insulin or insulin analogue) and/or method of manufacture (recombinant DNA versus animal source insulin) may result in a need for a change in dose.
Промените в количеството на активното вещество в дозова единица, марката (производителя), типа, произхода (животински инсулин, човешки инсулин или инсулинов аналог) и/или метода на производство (рекомбинантна ДНК технология или инсулин от животински произход) може да наложат коригиране на дозата.
Changes in strength, brand (manufacturer), type, origin (animal insulin, human insulin or insulin analogue) and/or method of manufacture (recombinant DNA versus animal source insulin) may result in a need for a change in dose.
Промените в некроинфламаторния скорпо Knodell и скора по Ishak са били подобни при HBeAg-позитивните и HBeAg-негативните пациенти.
Changes in Knodell necroinflammatory and Ishak scores were similar for HBeAg-positive and HBeAg-negative patients.
Промените в нуждите от инсулин могат да се дължат на приложението на вещества, които променят глюкозния толеранс (напр. кортикостероиди и гестагени).
Changes in insulin requirements may result from administration of substances which alter glucose tolerance (e.g. corticosteroids and gestagens).
Промените в общите резултати по PANSS спрямо изходното ниво до седмица 8 и седмица 26 са числено подобни между терапевтичните групи на INVEGA и арипипразол.
The changes in PANSS total scores from baseline to Week 8 and Week 26 were numerically similar between the INVEGA and aripiprazole treatment groups.
Промените в ппФЕО1 в отговор само на лумакафтор или в комбинация с ивакафтор също са оценени в това изпитване.
Changes in ppFEV1 in response to lumacaftor alone or in combination with ivacaftor were also evaluated in this trial.
Промените в средните стойности на кръвното налягане са описани в точка 4.4. В допълнение, при участници, лекувани с налтрексон/бупропион, които нямат диабет тип 2, има понижение на инсулина на гладно и HOMA-IR, показател за инсулинова резистентност.
Changes in mean blood pressure are described in Section 4.4. In addition, in subjects who did not have type 2 diabetes, there were reductions in fasting insulin and HOMA-IR, a measure of insulin resistance, in naltrexone / bupropion-treated subjects.
Промените в хлорните йони в потта, в отговор на лумакафтор самостоятелно или в комбинация с ивакафтор са оценени в едно двойносляпо, плацебо-контролирано клинично изпитване фаза 2 при пациенти с КФ на възраст 18 години и по-големи.
Changes in sweat chloride in response to lumacaftor alone or in combination with ivacaftor were evaluated in a double-blind, placebo-controlled, Phase 2 clinical trial in patients with CF age 18 years and older.
Промените в цвета на ириса при очно приложение на биматопрост може да не се забележат няколко месеца до години.
Iris color changes seen with ophthalmic administration of bimatoprost may not be noticeable for several months to years.
Промените в цвета на ириса, наблюдавани при очно приложение на биматопрост, може да не са забележими няколко месеца до години.
Iris colour changes seen with ophthalmic administration of bimatoprost may not be noticeable for several months to years.
Промените в чернодробните ензими възникват най-често при увеличаване на дозата, но може да се появят по всяко време в рамките на лечението.
Liver enzyme changes occur most often during dose escalation, but may occur at any time during therapy.
Промените във фармакокинетиката на МФКГ (фенолов глюкорунид на МФК) (МФКГ се повишава с 8%) са минимални и не се считат за клинически значими.
The changes in MPAG (the phenolic glucuronide of MPA) pharmacokinetics (MPAG increased by 8%) were minimal and are not considered clinically significant.
Промените във фармакокинетиката на МФКГ (фенолов глюкуронид на МФК) (МФКГ се повишава с 8%) са минимални и не се считат за клинически значими.
The changes in MPAG (the phenolic glucuronide of MPA) pharmacokinetics (MPAG increased by 8%) were minimal and are not considered clinically significant.
Промените може да включват намаление на мазнините в областта на краката, ръцете и лицето, увеличение на мазнините в областта на корема и около вътрешни органи, уголемяване на гърдите и мастни гърбици по задната част на врата („бизонска гърбица”).
These may include loss of fat from legs, arms and face, increased fat in the abdomen (belly) and other internal organs, breast enlargement and fatty lumps on the back of the neck (‘buffalo hump’).
Промените на HbA1c спрямо изходното ниво са сходни между двете групи, обаче регистрираните през нощта стойности на кръвната захар са били значително по-високи при групата на инсулин гларжин/лизпро, отколкото при групата на NPH/обикновен, със среден надир от 5,4 mM спрямо 4,1 mM.
HbA1c changes from baseline were similar between treatment groups; however blood glucose values recorded overnight were significantly higher in the insulin glargine/ lispro group than the NPH/regular group, with a mean nadir of 5.4 mM versus 4.1 mM.
Промените на дозите на всеки компонент по схемата FOLFIRI трябва да бъдат правени независимо и са представени в Таблица 4.
Dose modifications of each component of FOLFIRI should be made independently and are provided in Table 4.
Промените на липидите на гладно, спрямо изходно ниво са показани в Таблица 4.
Changes from baseline in fasting lipids are shown in Table 4.
Промените на цвета в тези граници не променят активността на продукта.
Variations of colour within this range do not affect potency.
Промените не повлияват групите честоти за изброените нежелани реакции, с изключение на „периферна сензорна невропатия“, която като честота се променя от честа на много честа и „ туморна болка“, определена като нечеста (досега с неизвестна честота).
The changes do not impact on the frequency categories for the listed ADRs apart from “peripheral sensory neuropathy” which is upgraded from common to very common and “tumour pain”, which is now categorised as uncommon (previously its frequency was not known).
Промените не са счетени за клинично значими, тъй като фармакодинамичните ефекти, базирани на маркерите за костна обмяна, са постоянни при широки граници на телесно тегло.
The alterations were not considered clinically relevant, since pharmacodynamic effects based on bone turnover markers were consistent across a wide range of body weight.
Промените областта от кожата, където инжектирате инсулин.
You change the area of skin where you inject insulin.
Промените, дължащи се на приемане на храна, не са клинично значими.
The changes due to food intake are not clinically significant.
Промените, наблюдавани при ниската доза в 13- седмичните проучвания могат да бъдат категоризирани като минимални и напълно обратими.
The changes observed at the low dose of the 13-week studies can be classified as minimal and fully reversible.
Променлива на ефикасностт аа
Efficacy variablea
Променлива/ статистика Цетуксимаб +
Variable/ statistic Cetuximab plus OxMdG
Променлива/статистика Лъчева терапия Лъчева терапия
Variable/ statistic
Променливата величина за първична ефикасност е оценката на пациента за сила на болката.
The primary efficacy variable was the patient’s assessment of pain intensity.
Променливите на изходно ниво, включващи комплексна цитогенетика и TP53 мутация, се свързват с прогресия до ОМЛ при пациенти, които са трансфузионно-зависими и имат аномалията делеция 5q (вж. точка 4.4).
Baseline variables including complex cytogenetics and TP53 mutation are associated with progression to AML in subjects who are transfusion dependent and have a Del (5q) abnormality (see section 4.4).