natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Честотата на възможните нежелани лекарствени реакции, изброени по-долу, се дефинира с помощта на следните условни обозначения: много чести (засягат повече от 1 на 10 лекувани); чести (засягат 1 до 10 на 100 лекувани); нечести (засягат 1 до 10 на 1 000 лекувани); редки (засягат 1 до 10 на 10 000 лекувани); много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 лекувани); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: very common (affects more than 1 user in 10); common (affects 1 to 10 users in 100); uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000); rare (affects 1 to 10 users in 10,000); very rare (affects less than 1 user in 10,000); not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Честотата на възможните нежелани реакции, изброени по-долу се дефинира, като се използва следната терминология:
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention:
Честотата на възможните нежелани реакции, изброени по-долу, е определена с помощта на следната условна класификация:
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convension:
Честотата на възможните нежелани реакции, изброени по-долу, е определена, като е използвана следната конвенция:
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention:
Честотата на възможните нежелани реакции, посочени по-долу, е определена съгласно следните условия:
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention:
Честотата на гаденето и диарията е в категорията „чести“ при лечение с Xultophy и „много чести“ при лираглутид.
The frequency of nausea and diarrhoea was ‘Common’ for Xultophy and ‘Very common’ for liraglutide.
Честотата на грипоподобните симптоми (напр. грипоподобно заболяване, втрисане, хиперпирексия, мускулно-скелетни болки, миалгия, болка, пирексия) е най-висока при започване на лечението и обикновено намалява в течение на първите 6 месеца.
The incidence of flu-like symptoms (e.g. influenza-like illness, chills, hyperpyrexia, musculoskeletal pain, myalgia, pain, pyrexia) was highest at the initiation of treatment and generally decreased over the first 6 months.
Честотата на диария, замайване, астения, намаляване на теглото и дехидратация е по-висока с ≥5% при по- възрастните хора, в сравнение с по-младите пациенти.
The incidence of diarrhoea, dizziness, asthenia, weight decrease, and dehydration was increased by ≥5% in older people compared to younger patients.
Честотата на дивертикулит е сравнима между двете терапевтични групи при жените в постменопауза или мъжете с остеопороза и при жените, лекувани с ароматазни инхибитори за неметастатичен карцином на млечната жлеза.
The incidence of diverticulitis was comparable between treatment groups in postmenopausal women or men with osteoporosis and in women undergoing aromatase inhibitor therapy for nonmetastatic breast cancer.
Честотата на документирана симптоматична хипогликемия при употреба на дулаглутид 1,5 mg в комбинация с инсулин гларжин е 35,3%, този показател представлява
< 30 ml/min/1.73 m2) or end stage renal disease, therefore Trulicity is not recommended in this population (see section 5.2).
Честотата на документирана симптоматична хипогликемия при употреба на дулаглутид 1,5 mg в комбинация с инсулин гларжин е 35,3%, този показател представлява
The incidence of documented symptomatic hypoglycaemia when dulaglutide 1.5 mg was used in combination with insulin glargine was 35.3% and the rate was 3.38 events/patient/year.
Честотата на документирана симптоматична хипогликемия с Trulicity 1,5 mg и 0,75 mg и екзенатид два пъти дневно съответно е 0,19, 0,14 и 0,75 епизода/пациент/година.
The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and insulin glargine were 1.67, 1.67, and 3.02 episodes/patient/year, respectively.
Честотата на документирана симптоматична хипогликемия с Trulicity 1,5 mg и 0,75 mg и инсулин гларжин съответно е 31,06, 35,66 и 40,95 епизода/пациент/година.
The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and exenatide twice daily were 0.19, 0.14, and 0.75 episodes/patient/year, respectively.
Честотата на документирана симптоматична хипогликемия с Trulicity 1,5 mg и 0,75 mg, и ситаглиптин съответно е 0,19, 0,18 и 0,17 епизода/пациент/година.
The rate of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and metformin were 0.62, 0.15, and 0.09 episodes/patient/year, respectively.
Честотата на долуизброените нежелани лекарствени реакции се определя, както следва: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1,000 до < 1/100); редки (≥ 1/10,000 до
The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to
Честотата на електрозахранване на магнитното поле трябва да съответства на нивото, характерно за типичната търговска или болнична среда.
Power frequency magnetic fields should be at levels characteristic of a typical location in a typical commercial or hospital environment.
Честотата на еритема мултиформе и синдрома на Stevens-Johnson е приблизително 0,1%.
The incidence of erythema multiforme or Stevens- Johnson syndrome was approximately 0.1%.
Честотата на животозастрашаващи (4 степен) хематологични нежелани реакции е била < 1,0 %, а честота на сепсиса – 1 %.
The incidence of life threatening (grade 4) haematologic effects was < 1.0% and sepsis was reported in 1% of patients.
Честотата на злокачествени заболявания при пациентите, лекувани с MabThera в клиничното изпитване при грануломатоза с полиангиит и микроскопски полиангиит е 2,00 на 100 пациентогодини на общата дата на приключване на изпитването (когато последният пациент е завършил периода на проследяване).
The incidence of malignancy in MabThera treated patients in the granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis clinical study was 2.00 per 100 patient years at the study common closing date (when the final patient had completed the follow-up period).
Честотата на злокачествени заболявания при пациентите, лекувани с MabThera в клиничното изпитване при грануломатоза с полиангиит и микроскопски полиангиит е 2,00 на 100 пациентогодини на общата дата на приключване на изпитването (когато последният пациент е завършил периода на проследяване).
The incidence of malignancy in MabThera treated patients in the granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis clinical trial was 2.00 per 100 patient years at the trial common closing date (when the final patient had completed the follow-up period).
Честотата на значително абнормно ниски стойности на бикарбонати в серума (намаление до по- малко от 17 mEq/l и с повече от 5 mEq/l) е било 3,8%.
The incidence of markedly abnormally low serum bicarbonate (a decrease to less than 17 mEq/l and by more than 5 mEq/l) was 3.8%.
Честотата на изброените по-долу възможни нежелани реакции е определена чрез използване на следната условна красификация:
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention:
Честотата на изброените по-долу възможни нежелани реакции се определя съгласно следните условия:
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention:
Честотата на изброените по-долу нежелани лекарствени реакции е определена в съответствие със следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до
The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to
Честотата на изброените по-долу нежелани лекарствени реакции се определя чрез използване на следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до
The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to
Честотата на изработване на антитела срещу филграстим е ниска като цяло.
Rates of generation of antibodies against filgrastim is generally low.
Честотата на индуцирани от лечението/повишени анти- rHuPH20 антитела, определена само при пациентите в рамото с подкожно приложение, е 10,6%.
2.4% subcutaneous The incidence of treatment-induced/enhanced anti-rHuPH20 antibodies, only measured in patients in the subcutaneous arm was 10.6%.
Честотата на индуцирани от лечението/повишени анти-rHuPH20 антитела е 6% в групата на интравенозно приложение, в сравнение с 9% в групата на подкожно приложение и нито един от пациентите с положителен резултат за анти-rHuPH20 антитела, не е имал положителен резултат за неутрализиращи антитела.
The incidence of treatment-induced/enhanced anti-rHuPH20 antibodies was 6% in the intravenous group compared with 9% in the subcutaneous group, and none of the patients who tested positive for anti-rHuPH20 antibodies tested positive for neutralizing antibodies.
Честотата на инфекции на пикочните пътища е 2,9% при пациенти, получаващи Betmiga 50 mg.
The frequency of urinary tract infections was 2.9% in patients receiving Betmiga 50 mg.
Честотата на инфекциите, водещи до прекъсване на приложението също е по-голяма при пациентите с тегло <30 kg, лекувани с 10 mg/kg тоцилизумаб (21,4%), в сравнение с пациентите с тегло ≥30 kg, лекувани с 8 mg/kg тоцилизумаб (7,6%).
The incidence of infections leading to dose interruptions was also numerically higher in patients weighing <30 kg treated with 10 mg/kg tocilizumab (21.4%) compared to patients weighing ≥30 kg, treated with 8 mg/kg tocilizumab (7.6%).
Честотата на инфекциите, които са сериозни или изискват i.v. приложение на антибиотик, е предимно 4 на
The incidence of infections that were serious or required IV antibiotics, was approximately 4 per 100 patient years.
Честотата на инфекциите, които са сериозни или изискват i.v. приложение на антибиотици, е предимно 4 на
The incidence of infections that were serious or required IV antibiotics was approximately 4 per 100 patient years.
Честотата на инфекциите, наблюдавана в клиничните изпитвания при псориатичен артрит и анкилозиращ спондилит е подобна на тази, наблюдавана в изпитванията при псориазис.
Infection rates observed in psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis clinical studies were similar to those observed in the psoriasis studies.
Честотата на инфекция е 65% в групата на G+B и 56% в групата на В (като събития от степен 3-5 се съобщават съответно при 18% и 17%, а фатални събития се съобщават при 5 пациенти (3%) в групата на G+B и 7 пациенти (4%) в групата на В).
The incidence of infection was 65% in the G+B arm and 56% in the B arm (with Grade 3-5 events reported in 18% and 17%, respectively, and fatal events reported in 5 patients (3%) in the G+B and 7 patients (4%) in the B arm).
Честотата на кСКК при пациентите, лекувани с вемурафениб в клиничните проучвания, е приблизително 20%.
The incidence of cuSCC in vemurafenib-treated patients across studies was approximately 20%.
Честотата на клиничната ремисия в GEMINI II в Седмица 6 е била 10% (разлика от плацебо 2%, 95% ДИ: -6, 10), когато е прилагано без кортикостероиди, в сравнение с 20% (разлика от плацебо 14%, 95% ДИ: -1, 29), когато е прилагано едновременно с кортикостероиди.
Clinical remission rate in GEMINI II at Week 6 was 10% (difference from placebo 2%, 95% CI: -6, 10) when administered without corticosteroids compared to 20% (difference from placebo 14%, 95% CI: -1, 29) when administered with concomitant corticosteroids.
Честотата на клиничните фрактури, в това число вертебрални, невертебрални и фрактури на бедрената кост е изследвана при 2 127 мъже и жени на възраст 50-95 години (средна възраст 74,5 години), които наскоро (в рамките на 90 дни) са претърпели фрактура на бедрената кост, причинена от минимална травма и които са проследявани средно за 2 години след прилагане на изпитваното лекарство.
The incidence of clinical fractures, including vertebral, non-vertebral and hip fractures, was evaluated in 2,127 men and women aged 50-95 years (mean age 74.5 years) with a recent (within 90 days) low- trauma hip fracture who were followed for an average of 2 years on study medication.
Честотата на кожна лацерация (29,1%) е била по-висока при участници, лекувани с две едновременни инжекции Xiapex в клиничното проучване с историческа контрола AUX-CC-867, в сравнение с участници, лекувани с до три единични инжекции в плацебо-контролираните основни проучвания Фаза 3 при контрактура на Dupuytren (CORD I и CORD II) (8,8%).
The incidence of skin laceration (29.1%) was higher for subjects treated with two concurrent injections of Xiapex in historically-controlled clinical study AUX-CC-867 compared with subjects treated with up to three single injections in the Phase 3 placebo-controlled pivotal studies in Dupuytren’s contracture (CORD I and CORD II) (8.8%).
Честотата на кожна реакция ръка-крак степен 3 е била 16,6% (КРК) и 22,0% (ГИСТ).
The incidence of Grade 3 hand-foot skin reaction was 16.6% (CRC) and 22.0% (GIST).
Честотата на кожна реакция ръка-крак степен 3 при пациентите от азиатски произход е 28.4% (КРК) и 23.5% (ГИСТ) (вижте точки 4.2 и 4.4).
The incidence of Grade 3 hand-foot skin reaction in Asians was 28.4% (CRC) and 23.5% (GIST) (see sections 4.2 and 4.4).
Честотата на костномозъчна фиброза не се е повишила при проучване при пациенти на хемодиализа, които са лекувани с епоетин алфа в продължение на 3 години, в сравнение със съответстваща контролна група пациенти на хемодиализа, които не са лекувани с епоетин алфа.
The incidence of bone marrow fibrosis was not increased in a study of haemodialysis patients who were treated with epoetin alfa for 3 years compared to a matched control group of dialysis patients who had not been treated with epoetin alfa.
Честотата на кръвопреливане е 4% (10/249) при участниците, рандомизирани да получават намалена доза рибавирин и 2% (5/251) при участниците, рандомизирани да получават еритропоетин.
The transfusion rate was 4% (10/249) in subjects randomized to receive ribavirin dose reduction and 2% (5/251) in subjects randomized to receive erythropoietin.
Честотата на лабораторно потвърден клинично проявен грип е 2,9% (7/238) в групата с плацебо и 2,1% (5/237) в групата с озелтамивир (95% ДИ -2,3% – 4,1%; p = 0,772).
2.9 % (7/238) in the placebo group and 2.1 % (5/237) in the oseltamivir group (95 % CI -2.3 % – 4.1 %; p = 0.772).
Честотата на лактатна ацидоза може и трябва да се намали също чрез оценка на други свързани рискови фактори като недобре контролиран диабет, кетоза, продължително гладуване, прекомерен прием на алкохол, чернодробна недостатъчност и други състояния свързани с хипоксия.
The incidence of lactic acidosis can and should be reduced by also assessing other associated risk factors such as poorly controlled diabetes, ketosis, prolonged fasting, excessive alcohol intake, hepatic insufficiency and any conditions associated with hypoxia.
Честотата на лактатната ацидоза може и трябва да бъде намалена и чрез оценка на други свързани рискови фактори, като лошо контролиран диабет, кетоза, продължително гладуване, прекомерен прием на алкохол, чернодробна недостатъчност и всички състояния, свързани с хипоксия (вж. също точки 4.3 и 4.5).
The incidence of lactic acidosis can and should be reduced by also assessing other associated risk factors, such as poorly controlled diabetes, ketosis, prolonged fasting, excessive alcohol intake, hepatic insufficiency and any conditions associated with hypoxia (see also sections 4.3 and 4.5).
Честотата на лактатната ацидоза може и трябва да се намали като се оценяват и други свързани рискови фактори като лошо контролиран диабет, кетоза, продължително гладуване, прекален прием на алкохол, чернодробна недостатъчност и всяко състояние, свързано с хипоксия.
The incidence of lactic acidosis can and should be reduced by assessing also other associated risk factors such as poorly controlled diabetes, ketosis, prolonged fasting, excessive alcohol intake, hepatic insufficiency and any condition associated with hypoxia.
Честотата на лактатната ацидоза може и трябва да се намали чрез оценяване и на други свързани рискови фактори, например лошо контролиран диабет, кетоза, продължително гладуване, ексцесивен прием на алкохол, чернодробно увреждане и всякакви заболявания, свързани с хипоксия.
The incidence of lactic acidosis can and should be reduced by also assessing other associated risk factors such as poorly controlled diabetes, ketosis, prolonged fasting, excessive alcohol intake, hepatic impairment and any conditions associated with hypoxia.
Честотата на лактацидоза може и трябва да се намали като се преценяват и други свързани рискови фактори, като напр. лошо контролиран диабет, кетоза, продължително гладуване, прекомерна консумация на алкохол, чернодробна недостатъчност и всички състояния, свързани с хипоксия.
The incidence of lactic acidosis can and should be reduced by also assessing other associated risk factors such as poorly controlled diabetes, ketosis, prolonged fasting, excessive alcohol intake, hepatic insufficiency and any conditions associated with hypoxia.
Честотата на лимфомите с 95% интервал на достоверност е била 1,0 (0,2, 3,8) на 1000 пациенто-години сред получавалите Trudexa и 1,0 (0,1, 7,3) на 1000 пациенто-години сред контролната група.
The rate (95% confidence interval) of lymphomas was 1.0 (0.2, 3.8) per 1000 patient-years among Trudexa-treated patients and 1.0 (0.1, 7.3) per 1000 patient- years among control patients.
Честотата на локалното кожно парене е по-висока при групата с такролимус, отколкото при хидрокортизоновата група.
The incidence of local skin burning was higher in the tacrolimus treatment groups than in the hydrocortisone group.
Честотата на наблюдаваните в тези проучвания инхибитори е в очаквания диапазон.
The frequency of inhibitors observed in these studies is within the expected range.
Честотата на наблюдаваните злокачествени заболявания е отговаряла на очаквания по отношение на възрастта и пола на популацията пациенти с ревматоиден артрит (вж. точка 4.4).
The incidence rate of observed malignancies was consistent with that expected in an age- and gender- matched rheumatoid arthritis population (see section 4.4).
Честотата на намаляване на FEV1 > 15% от изходните стойности след прилагане на Rapiscan е оценена при три рандомизирани контролирани клинични проучвания.
The incidence of a FEV1 reduction > 15% from baseline after Rapiscan administration was assessed in three randomised, controlled clinical studies.
Честотата на неблагоприятните реакции се определя по следната класификация:
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention:
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:
The frequency of possible adverse effects is defined using the following convention:
Честотата на нежелани реакции е била подобна при всичките групи с различни дози и не се е повишила при многократно прилагане.
The incidence of adverse reactions was similar for all dose groups and did not increase upon repeated administrations.
Честотата на нежелани реакции от контролирани клинични проучвания и постмаркетингов опит е следната:
Incidence of adverse reactions from controlled clinical studies and post-marketing experience are:
Честотата на нежелани реакции се определя както следва: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до
The frequency of adverse reactions is defined as follows: very common (≥1/10); common (≥1/100 to
Честотата на нежелани събития от страна на кръвта и лимфната система степен 3/4 е по-висока при пациенти в старческа възраст в сравнение с по-млади пациенти (<65 години) с нелекувана преди това или рецидивираща/рефрактерна ХЛЛ.
The incidence of grade 3/4 blood and lymphatic adverse events was higher in elderly patients compared to younger patients (<65 years), with previously untreated or relapsed/refractory CLL.
Честотата на нежеланите лекарствени реакции е определена при използване на следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data).
Честотата на нежеланите лекарствени реакции е оценена при клинични изпитвания с приблизително 4 500 лица на възраст на и над 18 години, на които е приложена Pumarix или плацебо.
Clinical studies have evaluated the incidence of adverse reactions in approximately 4,500 subjects 18 years old and above who received Pumarix or placebo.
Честотата на нежеланите лекарствени реакции е оценена при клинични изпитвания с приблизително 5 000 лица на възраст на и над 18 години, на които е прилаган Prepandrix, съдържащ щам A/Vietnam/1194/2004 (H5N1), с най-малко 3,75 g HA.
Clinical studies have evaluated the incidence of adverse reactions in approximately 5,000 subjects 18 years old and above who received Prepandrix containing A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) strain with at least 3.75 µg HA.
Честотата на нежеланите лекарствени реакции при използването на телмисартан и плацебо е почти еднаква.
Adverse reactions occurred with similar frequency in placebo and telmisartantreated patients.
Честотата на нежеланите лекарствени реакции се класифицира както следва: Чести: ≥ 1/100 до < 1/10
The frequency of adverse reactions is classified as follows: Common: ≥ 1/100 to < 1/10
Честотата на нежеланите лекарствени реакции се определя както следва: много чести ( 1/10); чести ( 1/100 до  1/10); нечести ( 1/1 000 до
Frequency of adverse reactions is defined using the following convention: very common ( 1/10); common ( 1/100 to  1/10); uncommon ( 1/1,000 to  1/100); rare ( 1/10,000 to
Честотата на нежеланите лекарствени реакции, изброени по-долу, е оценена при клинични изпитвания с приблизително 5 000 лица на възраст на и над 18 години, на които са прилагани форми, съдържащи най-малко 3,75 g HA/AS03.
Clinical studies have evaluated the incidence of adverse reactions listed below in approximately 5,000 subjects 18 years old and above who received formulations containing at least 3.75 microgram HA/AS03.
Честотата на нежеланите лекарствени реакции, описани по-долу, е базирана на данни от едно двойно- сляпо контролирано клинично проучване с 481 пациенти с MDR-TB, при което 321 пациенти, получават деламанид в комбинация с оптимизирана основна схема (ООС).
The frequency of the adverse drug reactions described below is based on data of one double blind controlled clinical trial involving 481 patients with MDR-TB, in which 321 patients received delamanid in combination with an Optimised Background Regimen (OBR).
Честотата на нежеланите лекарствени реакции, посочени по-долу, е определена по следната конвенция: Много чести (≥ 1/10), Чести (≥ 1/100 до < 1/10), Не чести ( ≥ 1/1 000 до < 1/100), Редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000).
The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: Very common (≥1/10); Common (≥1/100 to <1/10); Uncommon (≥1/1,000 to <1/100); Rare (≥1/10,000 to <1/1,000).
Честотата на нежеланите лекарствени реакции, свързани с INTELENCE е дадена по-долу.
The frequency rate of the side effects associated with INTELENCE is given below.
Честотата на нежеланите реакции е дефинирана като много чести (1/10), чести (1/100, <1/10), нечести (1/1 000, <1/100), редки (1/10 000, <1/1 000), много редки (<1/10 000) или с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to 1/100), rare (≥ 1/10,000 to 1/1,000), very rare (< 1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).