natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В проведенит проучвания при животни с еднократен прием на много високи дози ламивудин, не е била установена органна токсичност.
Administration of lamivudine at very high dose levels in acute animal studies did not result in any organ toxicity.
В проведените клинични проучвания поемането на флорбетабен (18F) в 7 предварително определени зони на кората на главния мозък (фронтална, париетална, латерална и медиална темпорална, окципитална, каудална, постериорен цингуларен кортекс/прекунеус и антериорна цингуларна гънка) и кората на малкия мозък се измерва количествено с помощта на стандартизирани стойности на поемане (standardized uptake values, SUV).
In completed clinical trials, uptake of florbetaben (18F) in 7 predefined cortical areas of the brain (frontal, parietal, lateral and medial temporal, occipital, caudate, posterior cingulate/precuneus cortex, and anterior cingulate gyrus) and cerebellar cortex was measured quantitatively using standardized uptake values (SUV).
В проведено в Европейския съюз клинично изпитване на IOA са изчислени следните индекси на Pearl за възрастовата група 18-35 години:
In the clinical trial performed with IOA in the European Union the following Pearl Indices for the age class 18-35 years were calculated:
В проведено в Съединените американски щати клинично изпитване на IOA са изчислени следните индекси на Pearl за възрастовата група 18-35 години:
In the clinical trial performed with IOA in the United States the following Pearl Indices for the age class 18-35 years were calculated:
В проведено клинично проучване на фармакокинетичните взаимодействия при здрави доброволци, лекувани преди това със силния индуктор на CYP3A4 рифампицин 600 mg дневно в продължение на 6 дни, след което с единична доза абиратеронов ацетат 1 000 mg, средната плазмена AUC∞ на абиратерон се е понижила с 55%.
In a clinical pharmacokinetic interaction study of healthy subjects pretreated with a strong CYP3A4 inducer rifampicin, 600 mg daily for 6 days followed by a single dose of abiraterone acetate 1,000 mg, the mean plasma AUC∞ of abiraterone was decreased by 55%.
В проведено по-късно проучване лечението с редуване на Ferriprox и дефероксамин (пет дни Ferriprox плюс два дни дефероксамин всяка седмица) е сравнено с продължително самостоятелно лечение с дефероксамин при 60 пациенти в продължение на 12 месеца.
A later study compared treatment alternating Ferriprox and deferoxamine (five days’ Ferriprox plus two days’ deferoxamine each week) with continuous treatment with deferoxamine on its own, in 60 patients over 12 months.
В проведеното по време на епидемия проучване 1% от приемащите Tamiflu заболяват от грип след контакт със заразоносител в сравнение с 5% от приемащите плацебо.
In the study carried out during an epidemic, 1% of the people taking Tamiflu developed flu after contact, compared with 5% of those taking placebo.
В програмата за клинично преследяване на типранавир не са регистрирани случаи на синдром на Stevens- Johnson или токсична епидермална некролиза.
No cases of Stevens-Johnson Syndrome or Toxic Epidermal Necrolysis have been reported in the clinical development programme of tipranavir.
В програмата за клинично проследяване на типранавир не са регистрирани случаи на синдром на Stevens- Johnson или токсична епидермална некролиза.
No cases of Stevens-Johnson Syndrome or Toxic Epidermal Necrolysis have been reported in the clinical development programme of tipranavir.
В програмата за клинично разработване са оценени 1 085 пациенти с изходна стойност на eGFR от 30 ml/min/1,73 m2 до < 60 ml/min/1,73 m2.
In the clinical development programme, 1,085 patients with a baseline eGFR 30 mL/min/1.73 m2 to < 60 mL/min/1.73 m2 were evaluated.
В програмата на клиничните изпитвания, налоксегол не е изследван при пациенти със скорошна анамнеза за миокарден инфаркт до 6 месеца, за симптоматична застойна сърдечна недостатъчност, манифестно сърдечно-съдово (СС) заболяване или при пациенти с QT интервал 500 msec.
Naloxegol was not studied in the clinical trial programme in patients who had a recent history of myocardial infarction within 6 months, symptomatic congestive heart failure, overt cardiovascular (CV) disease or patients with a QT interval of  500 msec.
В програмата от клинични изпитвания, атипични фрактури на бедрената кост са съобщавани рядко при пациенти, лекувани с денозумаб (вж. точка 4.4).
In the clinical trial program, atypical femoral fractures were reported rarely in patients treated with denosumab (see section 4.4).
В продължение на 12 седмици пациентите получават различни дози Revestive или стандартно лечение.
Patients received different doses of Revestive or standard treatment for 12 weeks.
В продължение на 14 дни може да се наблюдава умерен оток на мястото на имплантата.
Moderate swelling at the implant site may be observed for 14 days.
В продължение на 3 месеца след трансплантацията се препоръчва профилактика срещу цитомегаловирус (CMV), особено при пациенти с повишен риск от CMV заболяване.
Cytomegalovirus (CMV) prophylaxis is recommended for 3 months after transplantation, particularly for patients at increased risk for CMV disease.
В продължение на 30 седмици пациентите получават или Remsima, или Remicade в допълнение към метотрексат.
Patients received either Remsima or Remicade in addition to methotrexate for 30 weeks.
В продължение на 6 месеца след лечението с Foscan избягвайте продължителното излагане на пряка слънчева светлина на ръката, в която е бил инжектиран.
For 6 months following Foscan treatment, avoid prolonged direct sunlight exposure of the injection site arm.
В продължение на 6 месеца след лечението с Foscan избягвайте продължителното излагане на пряка слънчева светлина на ръката, в която е бил инжектиран.
For 6 months following Foscan treatment, care should be taken to avoid direct prolonged sunlight exposure of the arm used for Foscan injection.
В продължение на 6 седмици след спиране на приема на CellCept.
For 6 weeks after you stop taking CellCept.
В продължение на 6 седмици след спиране на приема на Myclausen.
For 6 weeks after you stop taking Myclausen.
В продължение на 6 седмици след спиране на приема на Myfenax.
For 6°weeks after you stop taking Myfenax.
В продължение на 6 седмици след спиране на приема на Микофенолат мофетил Teva.
For 6°weeks after you stop taking Mycophenolate mofetil Teva.
В продължение на 6 часа след инжектирането на Quadramet Вашият лекар ще Ви препоръча да пиете течности и да уринирате, колкото може по-често.
During 6 hours following the injection of Quadramet, your physician will encourage you to drink and void as often as possible.
В продължение на два месеца 53 кучета са третирани със Simparica, а на 26 кучета е приложено лекарство, съдържащо моксидектин и имидаклоприд.
53 dogs were treated with Simparica for two months whilst 26 dogs were given a medicine containing moxidectin and imidacloprid.
В продължение на няколко години активните вещества в Twinrix Paediatric и Twinrix Adult се предлагат в ЕС под формата на други ваксини – Havrix Adult за предпазване от хепатит A и Engerix-B за предпазване от хепатит B.
The active substances in Twinrix Paediatric and Twinrix Adult have been available in the EU for a number of years in separate vaccines: Havrix Adult for protection against hepatitis A and Engerix-B for protection against hepatitis B.
В продължение на няколко седмици може да имате симптоми на отнемане, свързани със спирането на предишното антидипресантно лекарство, дори и ако неговата доза се намалява постепенно.
You may experience discontinuation symptoms related to stopping of your previous medicine for a few weeks, even if the dose of your previous antidepressant medicine is decreased gradually.
В продължение на три години 150 деца са били проследени без бустер ваксинация, допълнителни 150 деца са получили бустер ваксинация след 1 година (0,25 ml, ако са на възраст <3 години в момента на прилагане на бустера, 0,5 ml, ако са на възраст 3 и повече години) и са били проследени в продължение на още две години.
150 children were followed-up for three years without booster, additional 150 children received a booster after 1 year (0.25 ml if aged <3 years at time of the booster, 0.5 ml if aged 3 years and above) and were followed-up for further two years.
В продължение на три месеца 122 кучета са третирани със Simparica, а 59 кучета са третирани с друго лекарство против кърлежи — фипронил.
122 dogs were treated with Simparica for three months whilst 59 dogs were treated with another medicine, fipronil, against ticks.
В продължение на три месеца 189 кучета са третирани със Simparica, а на 96 кучета е приложено друго лекарство — спинозад.
189 dogs were treated with Simparica for three months whilst 96 dogs were given another medicine, spinosad.
В продължителни (до 34 месеца) открити проучвания, при които етанерцепт е прилаган без прекъсване, клиничните отговори са се запазили и безопасността е била сравнима с тази на по- краткосрочните проучвания.
In long-term (up to 34 months) open-label studies where etanercept was given without interruption, clinical responses were sustained and safety was comparable to shorter-term studies.
В продължително клинично проучване при пациенти от азиатски произход (NUCB3018), нивата на сероконверсия на HBeAg и на нормализиране на ALT в края на 5-годишния период на изпитването са били съответно 48 % (28/58) и 47 % (15/32).
In an extended treatment study in Asian patients (NUCB3018) the HBeAg seroconversion rate and ALT normalisation rate at the end of the 5 year treatment period was 48 % (28/58) and 47 % (15/32), respectively.
В продължителното проучване (006) 1 % от пациентите от всяка терапевтична група са прекъснали поради нарушения, засягащи хепатобилиарната система.
In the long-term study (006), 1 % of patients in each treatment arm discontinued because of liver or biliary system disorders.
В продължителното проучване (006) 1 % от пациентите от всяка терапевтична група са прекъснали поради нарушения, засягащи хепатобилиарната система.
In the long-term study (006), 1% of patients in each treatment arm discontinued because of liver or biliary system disorders.
В проспективен мета-анализ на независимо оценени СС от 19 клинични проучвания (с продължителност от 18 седмици до 24 месеца), включващи 9 459 пациенти с диабет тип 2, лечението с линаглиптин не е било свързано с повишение на СС риск.
In a prospective meta-analysis of independently adjudicated CV events from 19 clinical studies (ranging from 18 weeks to 24 months duration) involving 9,459 patients with type 2 diabetes, linagliptin treatment was not associated with an increase in CV risk.
В проспективен мета-анализ на независимо оценени сърдечносъдови събития от 19 клинични изпитвания (с продължителност от 18 седмици до 24 месеца), включващи 9 459 пациенти с диабет тип 2, лечението с линаглиптин не е било свързано с повишение на сърдечно-съдовия (СС) риск.
In a prospective meta-analysis of independently adjudicated cardiovascular events from 19 clinical studies (ranging from 18 weeks to 24 months duration) involving 9459 patients with type 2 diabetes, linagliptin treatment was not associated with an increase in cardiovascular risk.
В проспективни проучвания пероралният Prograf е изпитван като първично имуносупресивно средство при около 175 пациенти след белодробна, 475 пациенти след панкреасна и 630 пациенти след чревна трансплантация.
In prospective studies oral Prograf was investigated as primary immunosuppressant in approximately 175 patients following lung, 475 patients following pancreas and 630 patients following intestinal transplantation.
В проспективно изследователско 6-месечно проучване при лица с диабет тип 1 не са наблюдавани изменения във фармакодинамиката на глюкозата при инхалаторния човешки инсулин.
In a prospective exploratory 6 month study in subjects with type 1 diabetes, alterations in the glucose pharmacodynamics with inhaled human insulin were not observed
В проспективно, мултицентрово, рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо контролирано проучване (АС-052-405 [BREATHE-5]) пациентите с белодробна артериална хипертония, функционален клас ІІІ по СЗО и физиология на Айзенменгер, свързана с вродено сърдечно заболяване, са получавали бозентан 62,5 mg два пъти дневно за 4 седмици, след което 125 mg два пъти дневно за още 12 седмици (n = 37, от които 31 са имали предимно десен-ляв двойно насочващ шънт).
In a prospective, multi-centre, randomised, double-blind, placebo-controlled study (AC-052-405 [BREATHE-5]), patients with pulmonary arterial hypertension WHO functional class III and Eisenmenger physiology associated with congenital heart disease received bosentan 62.5 mg twice daily for 4 weeks, then 125 mg twice daily for a further 12 weeks (n = 37, of whom 31 had a predominantly right to left, bidirectional shunt).
В проспективно, мултицентрово, рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо контролирано проучване (АС-052-405 [BREATHE-5]) пациентите с белодробна артериална хипертония, функционален клас ІІІ по СЗО и физиология на Айзенменгер, свързана с вродено сърдечно заболяване, са получавали бозентан 62,5 mg два пъти дневно за 4 седмици, след което 125 mg два пъти дневно за още 12 седмици (n = 37, от които 31 са имали предимно десено към ляво двупосочен шънт).
In a prospective, multi-centre, randomised, double-blind, placebo-controlled study (AC-052-405 [BREATHE-5]), patients with pulmonary arterial hypertension WHO functional class III and Eisenmenger physiology associated with congenital heart disease received bosentan 62.5 mg twice daily for 4 weeks, then 125 mg twice daily for a further 12 weeks (n = 37, of whom 31 had a predominantly right to left, bidirectional shunt).
В проспективно, рандомизирано двойносляпо, плацебо-контролирано клинично проучване върху 314 пациенти с карцином на белия дроб, подложени на платиносъдържаща химиотерапия, е установена значителна редукция на трансфузионните нужди (p < 0,001).
In a prospective, randomised double-blind, placebo-controlled study conducted in 314 lung cancer patients receiving platinum containing chemotherapy there was a significant reduction in transfusion requirements (p < 0.001).
В проспективно, рандомизирано двойно–сляпо, плацебо-контролирано клинично проучване върху 314 пациенти с карцином на белия дроб, подложени на платиносъдържаща химиотерапия е установена значителна редукция на трансфузионните нужди (p < 0,001).
In a prospective, randomised double-blind, placebo-controlled study conducted in 314 lung cancer patients receiving platinum containing chemotherapy there was a significant reduction in transfusion requirements (p < 0.001).
В проспективно, рандомизирано двойно–сляпо, плацебо-контролирано клинично проучване върху 314 пациенти с карцином на белия дроб, подложени на платиносъдържаща химиотерапия, е установена значителна редукция на трансфузионните нужди (p < 0,001).
In a prospective, randomised double-blind, placebo-controlled study conducted in 314 lung cancer patients receiving platinum containing chemotherapy there was a significant reduction in transfusion requirements (p < 0.001).
В проспективно, рандомизирано двойно–сляпо, плацебо-контролирано клинично проучване върху 344 пациенти с анемия с лимфопролиферативни образувания, получаващи химиотерапия е наблюдавана значителна редукция на трансфузионните нужди и подобряване на нивата на хемоглобина (p<0,001).
In a prospective, randomised double-blind, placebo-controlled study conducted in 344 anaemic patients with lymphoproliferative malignancies receiving chemotherapy there was a significant reduction in transfusion requirements and an improvement in haemoglobin response (p < 0.001).
В проспективно, рандомизирано двойно–сляпо, плацебо-контролирано клинично проучване върху 344 пациенти с анемия с лимфопролиферативни образувания, получаващи химиотерапия, е наблюдавана значителна редукция на трансфузионните нужди и подобряване на нивата на хемоглобина (p<0,001).
In a prospective, randomised double-blind, placebo-controlled study conducted in 344 anaemic patients with lymphoproliferative malignancies receiving chemotherapy there was a significant reduction in transfusion requirements and an improvement in haemoglobin response (p < 0.001).
В проспективно, рандомизирано, двойносляпо, плацебо-контролирано проучване, проведено при 375 пациенти с анемия с различни немиелоидни малигнени процеси, получаващи не-платинова химиотерапия е наблюдавано значимо намаление на свързаните с анемията последствия (напр. умора, намалена енергия и намалена активност), измерени чрез следните инструменти и скали: Функционална оценка на лечението на анемията при онкологично болни пациенти (Functional Assessment of Cancer Therapy-Anaemia (FACT-An)) обща скала, FACT-An скала за уморяемост и Онкологична линейна аналогова скала (Cancer Linear Analogue Scale (CLAS)).
In a prospective, randomised, double-blind, placebo-controlled trial conducted in 375 anaemic patients with various non-myeloid malignancies receiving non-platinum chemotherapy, there was a significant reduction of anaemia-related sequelae (e.g. fatigue, decreased energy, and activity reduction), as measured by the following instruments and scales: Functional Assessment of Cancer Therapy- Anaemia (FACT-An) general scale, FACT-An fatigue scale, and Cancer Linear Analogue Scale (CLAS).
В проспективното рандомизирано контролирано проучване на сърдечно-съдови резултати съобщените от изследователите събития на хипогликемия са подобни при пациенти, получаващи плацебо (6,5%) и пациенти, получаващи алоглиптин (6,7%) в допълнение към стандартното лечение.
In the prospective randomized controlled cardiovascular outcomes study, investigator reported events of hypoglycemia were similar in patients receiving placebo (6.5%) and patients receiving alogliptin (6.7%) in addition to standard of care.
В проспективното рандомизирано контролирано проучване по отношение на сърдечно-съдови резултати съобщените от изследователите събития на хипогликемия са подобни при пациенти, получаващи плацебо (6,5%) и пациенти, получаващи алоглиптин (6,7%) в допълнение към стандартното лечение.
In the prospective randomized controlled cardiovascular outcomes study, investigator reported events of hypoglycemia were similar in patients receiving placebo (6.5%) and patients receiving alogliptin (6.7%) in addition to standard of care.
В проспективното рандомизирано контролирано проучване по отношение на сърдечно-съдови резултати, съобщените от изследователите събития на хипогликемия са подобни при пациенти, получаващи плацебо (6,5%) и пациенти, получаващи алоглиптин (6,7%) в допълнение към стандартното лечение.
In the prospective randomized controlled cardiovascular outcomes study, investigator reported events of hypoglycemia were similar in patients receiving placebo (6.5%) and patients receiving alogliptin (6.7%) in addition to standard of care.
В противен случай Вашият лекар ще поднови лечението с Ривастигмин 3M Health Care Ltd.
Otherwise your doctor will restart your treatment on Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
В противен случай да се използва единствено съобразно оценката риск/полза, като кучето се подлага на редовни клинични прегледи.
Otherwise, use only according to the risk-benefit assessment and subject the dog to regular clinical evaluations.
В противен случай може да изтече развор.
Otherwise it may leak.
В противен случай не може да се гарантира пълна защита срещу заболяванията, от които тази ваксина предпазва.
If not, you/ your child may not be fully protected against the diseases.
В противен случай потърсете помощ колкото може по-скоро.
In other cases, seek help as soon as possible
В противен случай уведомете Вашия лекар възможно най- бързо.
Otherwise tell your doctor as soon as possible.
В противен случай, концентрацията на антитела след ваксинация трябва да бъде ≥ на нивото преди имунизация.
Otherwise, post-vaccination antibody concentration should be ≥ pre- immunisation level
В противен случай, концентрацията на антитела след ваксинация трябва да бъде ≥ на нивото преди имунизация.
Otherwise, post-vaccination antibody concentration should be ≥ pre- immunisation level.
В противен случай, може Вие и/или Вашето дете да не бъдете напълно защитени срещу болестта.
If not, you and/or your child may not be fully protected against the disease.
В противен случай, потребителят е отговорен за времето и условията на съхранение, които не би трябвало да превишават 24 часа при 2°С - 8°С, следвани от максимум 24 часа при стайна температура (23°С - 27°С) по време на вливането.
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user and must normally not be longer than 24 hours at 2C - 8C followed by up to 24 hours at room temperature (23C - 27C) during administration.
В противен случай, преминете към „Ако използвате RebiSlide.”
If you use RebiSlide 
В противен случай, преминете към „Ако използвате RebiSlide.”
If you use RebiSmart 
В проучване 007 ефикасността на Cervarix срещу 12-месечна персистираща инфекция с HPV-16/18 е 100 % (95% CI: 80,5;100).
In study 007 the efficacy of Cervarix against 12-month persistent HPV-16/18 infection was 100% (95% CI: 80.5; 100).
В проучване 1 (вж. точка 5.1) понижаване на абсолютния неутрофилен брой под 500 клетки/mm3 и понижаване на тромбоцитния брой под 50 000/mm3 е установено съответно при 4 % (8/194) и 4 % (8/194) от пациентите на лечение с ViraferonPeg в комбинация с рибавирин.
In Study 1 (see section 5.1), decrease in absolute neutrophil count levels below 500 cells/mm3 was observed in 4 % (8/194) of patients and decrease in platelets below 50,000/mm3 was observed in 4 % (8/194) of patients receiving ViraferonPeg in combination with ribavirin.
В проучване 1 коригираната съгласно CMH средна разлика (Omidria – плацебо) в средната AUC е -5,20 mm [доверителен интервал 95%: -7,31, -3,09] (P <0,001).
In Study 1, the CMH weighted mean difference (Omidria – placebo) in the mean AUC was -5.20 mm [95% confidence interval: -7.31, -3.09] (P < 0.001).
В проучване 1 най-честите нежелани реакции са инфекции, включително две животозастрашаващи (по 1 пациент във всяко рамо).
In Study 1, the most common adverse reactions were infections, including two life-threatening infections (1 patient in each arm).
В проучване 1 само 4% от пациентите в групата с Omidria, в сравнение с 23% от пациентите в групата с плацебо, имат диаметър на зениците <6 mm в момента на кортикално почистване и при 3% от пациентите в групата с Omidria, в сравнение с 28% от пациентите в групата с плацебо, има свиване на зениците ≥2,5 mm (P<0,0001 в двата случая, хи-квадрат тест).
In Study 1, only 4% of patients in the Omidria group compared to 23% of patients in the placebo group had a pupil diameter < 6 mm at the time of cortical clean-up, and 3% of patients in the Omidria group compared to 28% of patients in the placebo group had a pupil constriction ≥2.5 mm (P<0.0001 in both instances, Chi-Square test).
В проучване 1 фармакодинамиката е оценена при 57 новодиагностицирани педиатрични пациенти със стандартнорискова ОЛЛ, които получават три интрамускулни дози Oncaspar (2 500 U/m2), всяка от които през индукционната фаза и двете фази на лечение със забавено интензифициране.
In Study 1, pharmacodynamics was assessed in 57 newly diagnosed paediatric patients with standard-risk ALL who received three intramuscular doses of Oncaspar (2500 Units/m2), one each during induction and two delayed intensification treatment phases.
В проучване 1, рандомизирано, плацебо-контролирано фаза 2 проучване при MCD, 53 пациенти са рандомизирани за лечение със силтуксимаб и са лекувани с препоръчваната доза от 11 mg/kg на всеки 3 седмици и 26 пациенти са рандомизирани за лечение с плацебо.
In Study 1, a randomised, placebo-controlled Phase 2 study in MCD, 53 patients were randomised to the siltuximab treatment arm and treated at the recommended dose of 11 mg/kg every 3 weeks and 26 patients were randomised to the placebo arm.
В проучване 1001, пациентите трябва да са с авансирал ROS1-положителен авансирал NSCLC преди включването в клиничното проучване.
In Study 1001, patients were required to have advanced ROS1-positive advanced NSCLC prior to entering the clinical trial.