natgillin/translations-raw huggingface dataset:
АЛУМИНИЕВА ОБВИВКА Advagraf 3 mg твърди капсули с удължено освобождаване (30, 50, 100 алуминиева обвивка)
ALUMINIUM WRAPPER Advagraf 3 mg prolonged-release hard capsules (30, 50, 100 Aluminium Wrapper)
АЛУМИНИЕВА ОБВИВКА Advagraf 5 mg твърди капсули с удължено освобождаване (30, 50, 100 алуминиева обвивка)
ALUMINIUM WRAPPER Advagraf 5 mg prolonged-release hard capsules (30, 50, 100 Aluminium Wrapper)
АЛУМИНИЕВА ТОРБИЧКА
ALUMINIUM POUCH
АЛУМИНИЕВА ТОРБИЧКА ЗА 40 MG
ALUMINIUM POUCH for 40 mg
АЛУМИНИЕВА ТОРБИЧКА за 20 mg
ALUMINIUM POUCH for 20 mg
АЛУМИНИЕВА ТОРБИЧКА за 30 mg
ALUMINIUM POUCH for 30 mg
АЛУМИНИЕВА ТОРБИЧКА за 50 mg
ALUMINIUM POUCH for 50 mg
АЛУМИНИЕВИ БЛИСТЕРИ
ALUMINIUM BLISTERS
АЛУМИНИЕВИ БЛИСТЕРИ
BLISTER FOIL
АЛУМИНИЕВО ФОЛИО, ИЗПОЛЗВАНО ЗА ЗАПЕЧАТВАНЕ НА ПРОЗРАЧНИЯ ПЛАСТМАСОВ КОНТЕЙНЕР, СЪДЪРЖАЩ ПАТРОНА
ALUMINIUM FOIL USED FOR SEALING TRANSPARENT PLASTIC TRAY CONTAINING THE CARTRIDGE
АЛФА 1-АДРЕНОРЕЦЕПТОРЕН АНТАГОНИСТ
ALPHA 1-ADRENORECEPTOR ANTAGONIST
АЛФА-1 АДРЕНОРЕЦЕПТОРНИ АНТАГОНИСТИ
ALPHA-1 ADRENORECEPTOR ANTAGONISTS
АМИНОСАЛИЦИЛАТИ
AMINOSALICYLATE
АМПУЛА ОТ 1 ML
AMPOULE WITH 1 ML
АМПУЛА ОТ 2 ML
AMPOULE WITH 2 ML
АМПУЛИ ИЛИ ФЛАКОНИ
AMPOULES OR VIALS
АНАЛГЕТИЦИ
ANALGESIC
АНАЛЕПТИЦИ
ANALEPTIC
АНАЛЕПТИЦИ
ANALEPTICS
АНГИОТЕНЗИН РЕЦЕПТОРНИ БЛОКЕРИ
ANGIOTENSIN RECEPTOR BLOCKER
АНЕКС IV
ANNEX IV
АНЕСТЕТИЦИ
ANAESTHETIC
АНТАГОНИСТИ НА АЛФА 1 АДРЕНЕРГИЧНИТЕ РЕЦЕПТОРИ
ALPHA 1- ADRENORECEPTOR ANTAGONIST
АНТАГОНИСТИ НА АЛФА-1 АДРЕНОРЕЦЕПТОРИТЕ
ALPHA 1-ADRENORECEPTOR ANTAGONIST
АНТАГОНИСТИ НА ЕНДОТЕЛИНОВИТЕ РЕЦЕПТОРИ
ENDOTHELIN RECEPTOR ANTAGONISTS
АНТИ-ДИАБЕТИЦИ
ANTI-DIABETICS
АНТИАРИТМИЧНИ
ANTIARRHYTHMICS
АНТИАРИТМИЧНИ
ANTIARRTHYMICS
АНТИАРИТМИЧНИ ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ
ANTIARRHYTHMICS
АНТИАРИТМИЧНИ СРЕДСТВА
ANTI-ARRYTHMICS
АНТИАРИТМИЧНИ СРЕДСТВА
ANTIARRHYTHMICS
АНТИАСТМАТИЧНИ
ANTIASTHMATIC
АНТИАЦИДИ, СЪДЪРЖАЩИ МЕТАЛНИ КАТИОНИ
METAL CATION ANTACIDS
АНТИАЦИДНИ СРЕДСТВА
ACID REDUCING AGENTS
АНТИАЦИДНИ СРЕДСТВА
ANTACIDS
АНТИАЦИДНИ СРЕДСТВА, СЪДЪРЖАЩИ МЕТАЛНИ КАТИОНИ
METAL CATION ANTACIDS
АНТИБАКТЕРИАЛНИ СРЕДСТВА
ANTIBACTERIALS
АНТИБИОТИЦИ
ANTIBIOTICS
АНТИБИОТИЦИ (СИСТЕМНА АДМИНИСТРАЦИЯ)
ANTIBIOTICS (SYSTEMIC ADMINISTRATION)
АНТИВИРУСНИ
ANTIVIRALS
АНТИВИРУСНИ СРЕДСТВА ДИРЕКТНО ДЕЙСТВАЩИ СРЕЩУ ВИРУСА НА ХЕПАТИТ С (HCV)
HEPATITIS C VIRUS (HCV) DIRECT-ACTING ANTIVIRALS
АНТИВИРУСНИ СРЕДСТВА ЗА ХРОНИЧЕН ХЕПАТИТ B И C
ANTIVIRALS FOR CHRONIC HEPATITIS B AND C
АНТИДЕПРЕСАНТИ
ANTI-DEPRESSANTS
АНТИДЕПРЕСАНТИ
ANTIANXIETY AGENTS
АНТИДИАБЕТИЧНИ ЛЕКАРСТВА
ANTIDIABETICS
АНТИДИАБЕТНИ СРЕДСТВА
ANTIDIABETICS
АНТИДИУРЕТИЧЕН ХОРМОН
ANTI-DIURETIC HORMONE
АНТИЕМЕТИЧНИ СРЕДСТВА
ANTIEMETICS
АНТИЕПИЛЕПТИЦИ
ANTIEPILEPTICS
АНТИИНФЕКЦИОЗНИ
Antiretrovirals
АНТИИНФЕКЦИОЗНИ СРЕДСТВА
telithromycin.
АНТИКОАГУЛАНТИ
ANTICOAGULANT
АНТИКОАГУЛАНТИ
ANTICONVULSANTS
АНТИКОАГУЛАНТИ
CARDIOVASCULAR AGENTS
АНТИКОНВУЛСАНТИ
ANTI-INFECTIVES
АНТИКОНВУЛСАНТИ
GIVEN WITH
АНТИКОНВУЛСАНТИ
Sofosbuvir
АНТИКОНВУЛСАНТИ
tablets each over 3 days/600mg
АНТИМАЛАРИЙНИ СРЕДСТВА
ANTIMALARIALS
АНТИМИКОТИЧНИ СРЕДСТВА
ANTIFUNGALS
АНТИМИКРОБНИ
ANTIMICROBIALS
АНТИМИКРОБНИ СРЕДСТВА
ANTIMICROBIALS
АНТИНЕОПЛАСТИЧНИ
ANTIMYCOBACTERIALS
АНТИНЕОПЛАСТИЧНИ
ANTINEOPLASTICS
АНТИНЕОПЛАСТИЧНИ СРЕДСТВА
ANTI-NEOPLASTICS
АНТИНЕОПЛАСТИЧНИ СРЕДСТВА И ИМУНОСУПРЕСОРИ
ANTINEOPLASTICS AND IMMUNOSUPRESSANTS
АНТИПОДАГРОЗНИ
Ctrough
АНТИПОДАГРОЗНИ СРЕДСТВА
ANTI-GOUT
АНТИПОДАГРОЗНИ СРЕДСТВА
ANTIDEPRESSANTS
АНТИПОДАГРОЗНИ СРЕДСТВА
ANTIGOUT MEDICINES
АНТИПСИХОТИЦИ
ANTIPSYCHOTICS
АНТИПСИХОТИЦИ/НЕВРОЛЕПТИЦИ
ANTIPSYCHOTICS/NEUROLEPTICS
АНТИПСИХОТИЧНИ СРЕДСТВА/НЕВРОЛЕПТИЦИ
ANTI-PSYCHOTICS/NEUROLEPTICS
АНТИПСИХОТИЧНИ СРЕДСТВА/НЕВРОЛЕПТИЦИ
Medicinal product
АНТИРЕТРОВИРУСНИ ЛЕКАРСТВА
ANTIRETROVIRAL MEDICINAL PRODUCTS
АНТИРЕТРОВИРУСНИ ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ
ANTIRETROVIRAL MEDICINAL PRODUCTS
АНТИРЕТРОВИРУСНИ ПРЕПАРАТИ
ANTI-RETROVIRAL
АНТИРЕТРОВИРУСНИ СРЕДСТВА
ANTI-RETROVIRAL
АНТИСТЕНОКАРДНИ/АНТИАРИТМИЧНИ СРЕДСТВА
ANTIANGINA/ANTIARRHYTHMIC
АНТИТРОМБОТИЧНИ СРЕДСТВА
ANTITHROMBOTICS
АНТИТРОМБОЦИТНИ
ANTIPLATELETS
АНТИХИПЕРЛИПИДЕМИЧНИ СРЕДСТВА
Mechanism:
АНТИХИПЕРТЕНЗИВНИ СРЕДСТВА
ANTI-HYPERTENSIVES
АНТИХИСТАМИНИ
ANTIHISTAMINES
АНТИХИСТАМИНИ (АНТАГОНИСТИ НА H1 ХИСТАМИНОВИТЕ РЕЦЕПТОРИ)
ANTIHISTAMINES (HISTAMINE H1 RECEPTOR ANTAGONISTS)
АНТИХИСТАМИНИ (АНТАГОНИСТИ НА H2 ХИСТАМИНОВИТЕ РЕЦЕПТОРИ)
ANTIHISTAMINES (HISTAMINE H2 RECEPTOR ANTAGONISTS)
АНТИХИСТАМИНИ (АНТАГОНИСТИ НА Н2 ХИСТАМИНОВИТЕ РЕЦЕПТОРИ)
ANTIHISTAMINES (HISTAMINE H2 RECEPTOR ANTAGONISTS)
АНТИХИСТАМИНИ (АНТАГОНИСТИ НА ХИСТАМИНОВИЯ H1 РЕЦЕПТОР)
ANTIHISTAMINES (HISTAMINE H1 RECEPTOR ANTAGONISTS)
АРРa
ARRa
АСЕ инхибитори (използвани за лечение на някои сърдечни заболявания)
ACE-inhibitors (used to treat heart conditions)
АСЕ инхибитори (използвани за лечение на повишено кръвно налягане), като еналаприл или каптоприл
ACE inhibitors (used to treat high blood pressure), such as enalapril or captopril
АСЕ инхибитори (използвани за лечение на сърдечни заболявания)
ACE-inhibitors (used to treat heart conditions)
АСЕ инхибитори (инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим) или ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти (употребявани при високо кръвно налягане и сърдечна недостатъчност)
ACE inhibitors or Angiotensin II receptor antagonists (used for high blood pressure and heart failure)
АСЕ инхибитори и АРБ блокери следователно не трябва да се използват едновременно при пациенти с диабетна нефропатия (вж. точка 4.4).
ACE inhibitors and ARBs should therefore not be used concomitantly in patients with diabetic nephropathy (see section 4.4).
АСЕ инхибитори и ангиотензин II- рецепторни блокери не трябва да се използват едновременно при пациенти с диабетна нефропатия.
ACE-inhibitors and angiotensin II receptor blockers should not be used concomitantly in patients with diabetic nephropathy.
АСЕ инхибитори и ангиотензин II-рецепторни блокери не трябва да се използват едновременно при пациенти с диабетна нефропатия
ACE-inhibitors and angiotensin II receptor blockers should not be used concomitantly in patients with diabetic nephropathy.
АСЕ инхибитори и ангиотензин II-рецепторни блокери не трябва да се използват едновременно при пациенти с диабетна нефропатия.
ACE-inhibitors and angiotensin II receptor blockers should not be used concomitantly in patients with diabetic nephropathy
АСЕ инхибитори или алискирен (вижте също информацията, озаглавена озаглавена “Не приемайте Twynsta” и „Предупреждения и предпазни мерки“
ACE-inhibitors or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Twynsta” and “Warnings and precautions”).
АСЕ инхибитори флуоксетин aлопуринол симпатиколитици
ACE inhibitors fluoxetine allopurinol sympatholytics
АСЕ инхибитори, ангиотензин II рецепторни антагонисти
ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, renin inhibitors.
АСЕ инхибитори, ангиотензин-ІІ инхибитори, бета-блокери и диуретици – използват се за лечение на високо кръвно налягане и други проблеми със сърцето
ACE inhibitors, Angiotensin-II inhibitors, beta blockers and diuretics – used for high blood pressure and heart conditions
АСЕ инхибитори, или алискирен (вижте също информацията, озаглавена озаглавена “Не приемайте Twynsta” и „Предупреждения и предпазни мерки“
ACE-inhibitors or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Twynsta” and “Warnings and precautions”).
АСЕ-инхибитори (използвани за лечение на сърдечни заболявания).
ACE-inhibitors (used to treat heart conditions).
АСЕ-инхибитори и ангиотензин II-рецепторни блокери не трябва да се използват едновременно при пациенти с диабетна невропатия.
ACE-inhibitors and angiotensin II receptor blockers should not be used concomitantly in patients with diabetic nephropathy.
АСЕ-инхибитори, симпатиколитици, дизопирамид, пентоксифилин, кумаринови производни като варфарин (за лечение на проблеми със сърцето или кръвта)
ACE inhibitors, sympatholytics, disopyramide, pentoxifylline, coumarin derivatives such as warfarin (to treat heart or blood problems)
АСК (75-100 mg дневно) трябва да се започне и да продължи в комбинация с клопидогрел (вж. точка 5.1)
ASA (75-100 mg daily) should be initiated and continued in combination with clopidogrel (see section 5.1).
АСК (75-100 mg дневно) трябва да се започне и да продължи в комбинация с клопидогрел (вж. точка 5.1).
ASA (75 - 100 mg daily) should be initiated and continued in combination with clopidogrel (see section 5.1).
АСК (75-100 mg дневно) трябва да се започне и да продължи в комбинация с клопидогрел (вж. точка 5.1).
ASA (75-100 mg daily) should be initiated and continued in combination with clopidogrel (see section 5.1).
АСК в Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva се хидролизира бързо в плазмата до салицилова киселина с полуживот от 0,3 до 0,4 часа за дозите АСК от 75 до 100 mg.
The ASA in Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva is rapidly hydrolyzed in plasma to salicylic acid, with a half-life of 0.3 to 0.4 hours for ASA doses from 75 to 100 mg.
АСК в Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva се хидролизира бързо в плазмата до салицилова киселина, с полуживот от 0,3 до 0,4 часа за дозите АСК от 75 до 100 mg.
The ASA in Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva is rapidly hydrolyzed in plasma to salicylic acid, with a half-life of 0.3 to 0.4 hours for ASA doses from 75 to 100 mg.
АСК или други нестероидни противовъзпалителни средства, които обикновено се използват за лечение на болезнени и/или възпалителни състояния на мускулите или ставите,
ASA or another non-steroidal anti-inflammatory medicine usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints,
АСПЕКТИ НА КАЧЕСТВОТО
QUALITY ASPECTS
АТryn
EU/1/06/355/001
АТryn
EU/1/06/355/002
АТryn
EU/1/06/355/003
АТС код A10A D04.
ATC Code: A10A D04.
АТС код: A10AB01.
ATC code: A10AD01.
АТС код: N05AH03.
ATC code: N05A H03.
АТС код: А10АВ 06.
ATC code: A10AB06
АТС от степен 3-4 са настъпили при 1,7% от пациентите, лекувани със ZALTRAP и при 1,0% от пациентите, лекувани с плацебо (вж. точка 4.4).
Grade 3-4 ATE occurred in 1.7% of patients treated with ZALTRAP and 1.0% of patients treated with placebo (see section 4.4).
АФП* < 20 ng/mL, тромбоцити ≥ 90 x 109/L И албумин ≥ 35 g/l преди лечението
AFP* < 20 ng/mL, platelets ≥ 90 x 109/L, AND albumin ≥ 35 g/L prior to treatment
Аанализ на урината с микроскопско изследване трябва да се прави преди започване на лечението и на месечни интервали след това до 48 месеца след последната инфузия.
Urinalysis with microscopy should be obtained prior to initiation and at monthly intervals thereafter until 48 months after the last infusion.
Абакавир (Аbacavir)
Abacavir
Абакавир 300 mg два пъти
Abacavir 300 mg BID
Абакавир 300 mg два пъти дневно
Abacavir 300 mg BID
Абакавир AUC ↓ 36%
Abacavir AUC ↓ 36
Абакавир Cmax ↓ 46%
Abacavir Cmax ↓ 46
Абакавир Cmax ↓ 46% Абакавир AUC ↓ 36%
Abacavir Cmax ↓ 46
Абакавир Ламивудин Зидовудин
Abacavir Lamivudine
Абакавир запазва антиретровирусното си действие срещу резистентни към ламивудин НIV-1 само с M184V мутация.
Abacavir maintains its antiretroviral activities against lamivudine- resistant HIV-1 harbouring only the M184V mutation.
Абакавир запазва антиретровирусното си действие срещу резистентни към ламивудин НIV-1, само с M184V мутация.
Abacavir maintains its antiretroviral activities against lamivudine- resistant HIV-1 harbouring only the M184V mutation.
Абакавир и ламивудин могат да инхибират клетъчната ДНК репликация, като абакавир показва карциногенност при животински модели (вж. точка 5.3).
Abacavir and lamivudine may inhibit cellular DNA replication and abacavir has been shown to be carcinogenic in animal models (see section 5.3).
Абакавир и ламивудин не инхибират и не индуцират CYP ензими (като CYP 3A4, CYP 2C9 или CYP 2D6).
Abacavir and lamivudine do not inhibit or induce CYP enzymes (such as CYP 3A4, CYP 2C9 or CYP 2D6).
Абакавир и ламивудин не се метаболизират в значителна степен от CYP ензими.
Abacavir and lamivudine are not significantly metabolised by CYP enzymes.
Абакавир и ламивудин принадлежат към група антиретровирусни лекарства, наречени нуклеозидни аналози инхибитори на обратната транскриптаза, а долутегравир принадлежи към група антиретровирусни лекарства, наречени интегразни инхибитори.
Abacavir and lamivudine belong to a group of anti-retroviral medicines called nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors (NRTIs), and dolutegravir belongs to a group of anti-retroviral medicines called integrase inhibitors (INIs).
Абакавир и ламивудин са показали, че инхибират репликацията на лабораторни щамове и клинични изолати на HIV в различни типове клетки, включително трансформирани Т-клетъчни линии, клетъчни линии на моноцити/макрофаги и първични култури от активирани лимфоцити от периферна кръв (PBLs) и моноцити/макрофаги.
Both abacavir and lamivudine have been shown to inhibit replication of laboratory strains and clinical isolates of HIV in a number of cell types, including transformed T cell lines, monocyte/macrophage derived lines and primary cultures of activated peripheral blood lymphocytes (PBLs) and monocyte/macrophages.
Абакавир и ламивудин се метаболизират последователно от вътреклетъчни кинази до съответните им 5-трифосфати (ТФ) – фармакологично активните им метаболити.
Both abacavir and lamivudine are metabolised sequentially by intracellular kinases to the respective 5'-triphosphate (TP) which are the active moieties.
Абакавир и ламивудин се метаболизират последователно от вътреклетъчните кинази до съответните им 5'-трифосфати (ТФ), които са активните части с удължен вътреклетъчен полуживот, което подкрепя еднократно дневно дозиране (вж. точка 5.2).
Both abacavir and lamivudine are metabolised sequentially by intracellular kinases to the respective 5'-triphosphates (TP) which are the active moieties with extended intracellular half-lives supporting once daily dosing (see section 5.2).
Абакавир и неговите метаболити се екскретират в млякото на плъхове с лактация.
Abacavir and its metabolites are excreted into the milk of lactating rats.
Абакавир не трябва да се използва при пациенти, за които е известно, че имат HLA-B*5701 алел.
Abacavir should not be used in patients known to carry the HLA-B*5701 allele
Абакавир преминава в ликвора (вж. точка 5.2) и понижава нивата на HIV-1 RNA в ликвора.
Abacavir penetrates the cerebrospinal fluid (CSF) (see section 5.2), and has been shown to reduce HIV-1 RNA levels in the CSF.
Абакавир се метаболизира вътреклетъчно до активното съединение карбовир 5’- трифосфат (TФ).
Abacavir is metabolised intracellularly to the active moiety, carbovir 5’- triphosphate (TP).
Абакавир се метаболизира главно в черния дроб и около 2 % от приетата доза се екскретира в урината в непроменен вид.
Abacavir is primarily metabolised by the liver with approximately 2% of abacavir excreted unchanged in the urine.
Абакавир се метаболизира главно в черния дроб като около 2 % от приетата доза се екскретира непроменена с урината.
Abacavir is primarily metabolised by the liver with approximately 2% of abacavir excreted unchanged in the urine.
Абакавир се метаболизира главно в черния дроб.
Abacavir is primarily metabolised by the liver.
Абакавир се метаболизира от UDP-глюкуронилтрансферазните (UDP-glucuronyltransferase, UGT) ензими и алкохол дехидрогеназата; едновременното приложение на индуктори или инхибитори на UGT ензими или на средства, които се елиминират чрез алкохол дехидрогеназата може да повлияе експозицията на абакавир.
Abacavir is metabolised by UDP-glucuronyltransferase (UGT) enzymes and alcohol dehydrogenase; co-administration of inducers or inhibitors of UGT enzymes or with compounds eliminated through alcohol dehydrogenase could alter abacavir exposure.
Абакавир се свързва с риск от реакции на свръхчувствителност (вж. точка 4.8), характеризиращи
Therefore the following should be adhered to:
Абакавир увеличава степента на отделяне на метадон от организма.
Abacavir increases the rate at which methadone is removed from the body.
Абакавир, Зидовудин: Концентрациите може да бъдат понижени поради повишеното глюкоронидиране от лопиравир/ритонавир
Abacavir, Zidovudine: Concentrations may be reduced due to increased glucuronidation by lopinavir/ritonavir.
Абакавир, зидовудин
Abacavir, Zidovudine
Абакавир, зидовудин: Концентрациите може да бъдат понижени поради повишеното глюкоронидиране от Kaletra.
Abacavir, Zidovudine: Concentrations may be reduced due to increased glucuronidation by Kaletra.
Абакавир/
Abacavir/ lamivudine
Абакавир/л
Abacavir/ lamivudine
Абакавир:
Zidovudine:
Абакавир: AUC 
Abacavir: AUC 
Абакавир: AUC  41%
Abacavir: AUC  41
Абакавир: AUC  41% Етанол: AUC 
Abacavir: AUC 41% Ethanol: AUC 
Абакавир: AUC 41% Етанол: AUC 
Abacavir: AUC 41% Ethanol: AUC 
Абакавир: AUC, Cmin и Cmax на абакавир остават непроменени при едновременен прием с ампренавир.
Abacavir: the AUC, Cmin and Cmax of abacavir were unaltered when given with amprenavir.
Абакавир: AUC, Cmin и Cmax на абакавир остават непроменени при едновременен прием с ампренавир.
Abacavir: the AUC, Cmin, and Cmax of abacavir were unaltered when given with amprenavir.
Абатацепa
Abatacepta
Абатацепт
Abatacept
Абатацепт е открит в млякото на плъхове.
Abatacept has been shown to be present in rat milk.
Абатацепт е оценяван в отворено проучване при пациенти с ревматоиден артрит, на които е приложена 23-валентна пневмококова ваксина.
Abatacept was evaluated in an open-label study in rheumatoid arthritis patients administered the 23- valent pneumococcal vaccine.
Абатацепт е произведен чрез рекомбинантна ДНК технология в клетки от яйчник на китайски хамстер.
Abatacept is produced by recombinant DNA technology in Chinese hamster ovary cells.
Абатацепт е проучван при пациенти с активен ревматоиден артрит в плацебо-контролирани клинични проучвания (2 111 пациенти на абатацепт, 1 099 на плацебо).
Abatacept has been studied in patients with active rheumatoid arthritis in placebo-controlled clinical trials (2,111 patients with abatacept, 1,099 with placebo).
Абатацепт е първият селективен костимулиращ модулатор.
Abatacept is the first selective co-stimulation modulator.
Абатацепт е разработен с цел да се свързва с два вида сигнални молекули, наречени CD80 и CD86.
Abatacept has been designed to attach to two of these signal molecules called CD80 and CD86.
Абатацепт е фузионен протеин, произведен чрез рекомбинантна ДНК технология в клетки от яйчник на китайски хамстер.
Abatacept is a fusion protein produced by recombinant DNA technology in Chinese hamster ovary cells.
Абатацепт подкожно
Abatacept SC
Абатацепт подкожно+ MTX
Abatacept SC+ MTX
Абатацепт селективно модулира основния костимулиращ сигнал, необходим за пълното активиране на T лимфоцитите, експресиращи CD28.
Abatacept selectively modulates a key costimulatory signal required for full activation of T lymphocytes expressing CD28.
Абатацепт/MTX
Parameter
Абатацепт/метотрексат намалява скоростта на прогресия на структурното увреждане, в сравнение с плацебо/метотрексат след 12 месеца лечение, както е показано на Таблица 5.
Abatacept/methotrexate reduced the rate of progression of structural damage compared to placebo/methotrexate after 12 months of treatment as shown in Table 5.
Абатацептa
Abatacepta
Абатацепта
Abatacepta
Абатацптa
Abatacepta
Абдоминален дискомфорт; Отделяне на газове; Гастро- езофагеален рефлукс
Abdominal discomfort; Flatulence, Gastroesophage al reflux
Абдоминална болка (болка в стомаха)
Abdominal pain (belly ache)
Абдоминална болка (болка в стомаха)
Abdominal pain (stomach ache)
Абдоминална болка, абдоминален дискомфорт, диспепсия
Abdominal pain, abdominal discomfort, dyspepsia
Абдоминална болка, диария, гадене
abdominal pain, diarrhoea, nausea
Абдоминална болка, раздуване на корема, гастроезофагеална рефлуксна болест, повръщане, сухота в устата, диспепсия, констипация, чести изхождания, флатуленция, гастроинтестинален дискомфорт
Abdominal pain, abdominal distension, gastro-oesophageal reflux disease, vomiting, dry mouth, dyspepsia, constipation, frequent stools, flatulence, gastrointestinal discomfort
Абдоминална болка1, умбиликална херния1, повръщане, гадене
Abdominal pain1, umbilical hernia1, vomiting, nausea
Абдоминална чувствителност Епигастрален дискомфорт Стомашна дилатация Хематемеза
Epigastric discomfort Gastric dilatation Haematemesis
Абдоминалната палпация е достатъчна за откриване на абнормно увеличение на обема на слезката.
Abdominal palpation should be sufficient to detect abnormal increases in splenic volume.
Абдоминални
Abnormal breath
Абиратеронов ацетат (ZYTIGA) се превръща in vivo в абиратерон – инхибитор на андрогенната биосинтеза.
Abiraterone acetate (ZYTIGA) is converted in vivo to abiraterone, an androgen biosynthesis inhibitor.
Абиратеронов ацетат бързо се превръща in vivo в абиратерон – инхибитор на андрогенната биосинтеза (вж. точка 5.1).
Abiraterone acetate is rapidly converted in vivo to abiraterone, an androgen biosynthesis inhibitor (see section 5.1).
Абнормална чернодробна функция
Hepatic function abnormal
Абнормен ST-T сегмент в електрокардиограмата
Electrocardiogram ST-T segment abnormal
Абнормен вагинален кръвоизлив, урогенитален кръвоизлив
Abnormal vaginal haemorrhage, urogenital haemorrhage
Абнормена стойност
Abnormal Value
Абнормена чернодробна функция / чернодробно нарушение
Hepatic function abnormal / liver disorder
Абнормна реакция при кръвопреливане
Abnormal reaction to blood transfusions
Абнормна ретинограма
Retinogram abnormal
Абнормна чернодробна функция
Hepatic function abnormal
Абнормна чернодробна функция / чернодробно нарушение
Hepatic function abnormal / liver disorder
Абнормна чернодробна функция, повишени СГОТ и СГПТ
Abnormal hepatic function, increased SGOT and SGPT
Абнормна чернодробна функция/чернодробно нарушение
Hepatic function abnormal / liver disorder
Абнормна чернодробна функция/чернодробно нарушение
Hepatic function abnormal/liver disorder
Абнормна чернодробна функция/чернодробно нарушение3
Hepatic function abnormal/liver disorder 3
Абнормна чернодробна функция/чернодробно нарушение3
Hepatic function abnormal/liver disorder3
Абнормни
Feeling abnormal
Абнормни белтъчни отлагания в жизненoважните органи
Abnormal protein deposits in your vital organs
Абнормни дихателни звуци
Breath sounds abnormal
Абнормни кръвни газове*, отклонения в електрокардиограмата (вкл. удължаване на QT- интервала)*, абнормно Международно нормализирано съотношение*, понижаване на рН на стомаха, повишена агрегация на тромбоцитите, повишаване нивото на Troponin I, вирусна идентификация и серология*, отклонения в анализа на урината*
Blood gases abnormal*, Electrocardiogram abnormalities (inc QT prolongation)*, International normalised ratio abnormal*, Gastric pH decreased, Platelet aggregation increased, Troponin I increased, Virus identification and serology*, Urine analysis abnormal
Абнормни кръвни газове*, отклонения в електрокардиограмата (вкл. удължаване на QT-интервала)*, абнормно Международно нормализирано съотношение*, понижаване на рН на стомаха, повишена агрегация на тромбоцитите, повишаване нивото на Troponin I, вирусна идентификация и серология*, отклонения в анализа на урината*
Blood gases abnormal*, Electrocardiogram abnormalities (inc QT prolongation)*, International normalised ratio abnormal*, Gastric pH decreased, Platelet aggregation increased, Troponin I increased, Virus identification and serology*, Urine analysis abnormal
Абнормни кръвни показатели, включващи панкреатични и чернодробни ензими.
Abnormal blood tests including pancreatic and liver enzymes.
Абнормни нива на фибриногена в кръвта, ускорен пулс, повишена аланин- аминотрансфераза, повишена аспартат-аминотрансфераза, повишен билирубин в кръвта, абнормни показатели на чернодробната функция, повишени триглицериди в кръвта
Abnormal blood fibrinogen, increased heart rate, increased alanine aminotransferase, increased aspartate aminotransferase, increased blood bilirubin, abnormal liver function test, increased blood triglycerides
Абнормни резултати от чернодробните функционални тестове (хепатотоксичност)
Abnormal liver function tests (hepatoxicity)
Абнормни резултати при изследвания на функцията на черния дроб
Liver function test abnormal