natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(стъклен) в предварителн о напълнена писалка (OptiSet) патрон
in pre-filled pen (OptiSet) cartridge (glass)
(стъклен) флакон (стъклен)
vial (glass)
(стъклена)
(glass)
(стъкло)
(glass)
(стъкло)
Administration
(стъкло)
blister
(стъкло)
EU/1/06/374/002
(стъкло)
Immediate
(стъкло)
pads
(стъкло)
syringe (glass)
(стъкло)
use
(стъкло)
vial (glass)
(стъкло) (SureClick)
(glass)
(стъкло) (SureClick)
Route of
(стъкло) суспензия: предварително напълнена
filled syringe (glass)
(стъкло);
olvent: vial (glass)
(стъкло); разтворител: предварително напълнена спринцовка (стъкло)
olvent: pre-filled syringe (glass) powder: vial (glass);
(стъкло); разтворител: предварително напълнена спринцовка (стъкло) прах: флакон (стъкло); разтворител: предварително напълнена спринцовка (стъкло)
olvent: pre-filled syringe (glass) powder: vial (glass);
(субстрат на CYP1A2)
(CYP1A2 substrate)
(субстрат на CYP2C9)
(CYP2C9 substrate)
(субстрат на CYP2D6 и CYP3A)
hydrobromide
(субстрат на CYP2D6)
(CYP2D6 substrate)
(субстрат на CYP3A4)
(CYP3A4 substrate)
(съобщени при PTP в клинични изпитвания и постмаркетин гови проучвания)*
(reported in PTPs in clinical trials and Post Marketing Studies)
(съобщени при PUP и MTP)*
(reported in PUPs and MTPs)
(съобщени са няколко случаи с фатален изход, особено в старческа възраст), главоболие, парестезия, замаяност
Intracranial bleeding (some cases were reported with fatal outcome, especially in elderly), headache, paraesthesia, dizziness
(съответно 19,2 %, 4,2 %, 12,5 %).
4.2 %, 12.5 % respectively).
(сърбящ) обрив
(itchy) rash
(сърбящ) обрив, нощни изпотявания, обрив, студена пот, повишена склонност към
(itchy) rash, night sweats, hives, cold sweats, increased tendency to bruise
(съставката абакавир).
dehydrogenase (abacavir
(т.е. липса на свързани с
No dose adjustment
(таблети)
400/100 mg twice daily
(таблетна обвивка) хипромелоза, титаниев диоксид (E171), карнуба вакс.
(tablet coating) hypromellose, titanium dioxide (E171), carnauba wax.
(такролимус 0,5 mg единична доза
(tacrolimus 0.5 mg single dose +
(тежки: 0,4%); кожна реакция (не тежка)
Skin reaction (no severe)
(тенофовир 300 mg дневно +
(tenofovir 300 mg daily + Victrelis
(типранавир/ритонавир
(TPV/r 500/100 mg BID)
(типранавир/ритонавир 750/100 mg два пъти дневно)
(TPV/r 750/100 mg BID)
(титър ≥5 gp
≥5 gp ELISA
(умерена индукция на ензима CYP3A4)
(moderate CYP3A4 enzyme induction)
(участници с неуспех на предшестващо лечение)
(subjects who have failed previous therapy)
(ф) Цензурирани резулати към времето на кръстосване
(w) Censored results at time of cross-over
(хелиране на метални
(chelation of metal cations)
(циклоспорин 100 mg единична
(cyclosporine 100 mg single dose +
(циклоспорин 100 mg единична доза + Victrelis 800 mg еднократна
(cyclosporine 100 mg single dose +
(чести – може да засегнат до 1 на 10 души)
(common - may affect up to 1 in 10 people)
(ш) Към 1 февруари 2012 общо 675 пациенти са били оценявани чрез обновен post hoc анализ за PFS.
(z) As of February 01, 2012, a total of 675 patients were evaluable for the post-hoc analysis update of PFS.
(щам As-05-073)
650-1300 U1
(щам Ca-12-000)
290-1000 U1
(ядро на таблетката) лактоза монохидрат (вижте точка 2“Оланзапин Mylan съдържа лактоза“), царевично нишесте, прежелатинизирано царевично нишесте, кросповидон тип А, магнезиев стеарат и (обвивка на таблетката) поливинилов алкохол, титанов диоксид (E171), талк (E553b), лецитин (соев) (E322), ксантанова гума (E415).
(tablet core) lactose monohydrate (see section 2 ‘Olanzapine contains lactose’), maize starch, preglatinised maize starch, crospovidone type A, magnesium stearate and (tablet coating) polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), talc (E553b), soya lecithin (E322) (see section 2 ‘Olanzapine Mylan contains soya lecithin’), xanthan gum (E415).
(ядро на таблетката) лактоза монохидрат, хипролоза, кросповидон, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат и
(tablet core) lactose monohydrate, hyprolose, crospovidone, microcrystalline cellulose, magnesium stearate and
(–0,78; –0,25)
(n=51) (–0.78, –0.25)
(–1,06; –0,33)
(n=29) (–1.06, –0.33)
(↑ дигоксин от възможното инхибиране
(↑ digoxin from probable inhibition of
(↑145% ↑187%)
recommended.
(↑78% ↑169%).
rifabutin AUC ↑119% (↑78
(≤100 000 копия/ml или >100 000 копия/ml) и класа на второто средство (НИОТ или други класове).
> 100,000 copies/mL) and the class of the second agent (NRTI or other classes).
(≥ 0,15 µg/ml)
(≥ 0.15 µg/mL)
(≥ 1,0 µg/ml)
(≥ 1.0 µg/mL)
(≥ 1/1 000 до < 1/100)
(≥ 1/1000 to < 1/100)
(≥ 1/100 до < 1/10)
(≥ 1/100 to < 1/10)
(≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000) и много редки (< 1/10 000).
< 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and very rare (< 1/10,000).
(≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
< 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
(≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 to < 1/1 000); много редки (< 1/10 000).
Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); Very rare (< 1/10,000).
(≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 to < 1/1 000); много редки (< 1/10 000).
Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); Rare (≥1/10,000 to <1/1,000); Very rare (<1/10,000).
(≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000).
Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100 Rare (≥1/10,000 to <1/1,000); Very rare (<1/10,000).
(≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000).
Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); Very rare (< 1/10,000).
(≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000).
Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); Rare (≥1/10,000 to <1/1,000); Very rare (<1/10,000).
(≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000).
Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); Rare (≥1/10,000 to <1/1,000); Very rare (<1/10,000);.
(≥1/100 до
(≥ 1/100 to
( 0,15 µg/ml)
( 0.15 µg/ml)
( 1/1000 до < 1/100)
(1/1,000 to <1/100)
(1/1 000 до
Uncommon (1/1,000 to
(1/10 000 до
Rare (1/10,000 to
) prašek: 250 IU;
powder: 250 IU;
) prašek: 3000
powder: 3000 IU;
) Състояния, за които е известно, че са свързани с влажна ВДМ; наблюдавани само при пациенти с влажна ВДМ.
Conditions known to be associated with wet AMD; observed in wet AMD patients only.
)] серумен калций (mg/dl) + 0,8 x [4 - албумин (g/dl)]
serum calcium (mg/dl) + 0.8 x [4 - albumin (g/dl)]
)],a )],OBe)],aT )],O XHneprJIHKeMHH.
Special warnings and precautions for use
)],a Ce CbxpaH51Ba B xJla)],HJlHHK (2°C - 8°C)
Store in a refrigerator (2C - 8C) Do not freeze
)],a nOBJlH5151T HHCyJlHHOBaTa BH )],O3a.
Using other medicines
)],AHHl1 BbPXY OnAKOBKATA
LABELLING
)],ATA HA AKTYAJIl13l1PAHE HA TEKCTA
DATE OF REVISION OF THE TEXT
)],eu,a H lOHOWH
Chrildren and adolescents
)],O3HpOBK3 H H3IHH H3 npHJIOJKeHHe
Posology and method of administration
)],O3HpOBKa
Dosage
)],OnbJIHl1TEJIHA l1H<l>OPMALl,l1.s K3KBO Cb!],bpJK3 Velosulin
FURTHER INFORMATION What Velosulin contains
+ 0,1 mmol/l), няма никаква разлика между терапиите по обедно време.
0.2 mmol/l) and evening meal (- 1.6 versus + 0.1 mmol/l), there was no difference between treatments at midday.
+ 1 адаптер за флакон
+ 1 vial adapter
+ 1 адаптор на бутилката
1 bottle adapter
+ 1 инжекционeн комплект1
+ 1 injection set1
+ 1 инжекционна игла
+ 1 injection needle
+ 1 марля за почистване
Solution for injection/infusion
+ 1 помощно бутало + 1 стерилен набор за инфузия + 2 тампона с алкохол + 1 пластир + 1 марля + 1 вентилираща стерилна капачка
1 sterile infusion set + 2 alcohol swabs + 1 plaster + 1 gauze + 1 vented sterile cap
+ 1 тампон
blister
+ 10 отделни игли
+ 10 separate needles
+ 12 (2 x 6) инжекционни игли (мултидозова опаковка)
6) injection needles (multipack)
+ 12 марли за почистване
144 cleansing swabs
+ 2 единици
+ 2 units
+ 2 игли
+ 2 needles
+ 2 отделни игли
+ 2 separate needles
+ 20 отделни игли
+ 20 separate needles
+ 20 отделни игли
needles
+ 20ml stříkačka
+20ml syringe
+ 25 флакона разтворител
+ 25 vials solvent
+ 4 единици
+ 4 units
+ 4 игла
+ 4 needles
+ 4 игла + 4 Капачка на писалката
+ 4 needles + 4 pen covers
+ 4 инжекционни игли
+ 4 injection needles
+ 40 отделни игли
needles
+ 400/100 mg два
400/100 mg twice daily
+ 44 (0) 1304 616161
Tel: + 43 (0)1521 15-0
+ 50 отделни игли
+ 50 separate needles
+ 50 флакона разтворител
+ 50 vials solvent
+ 6 бутала
+ 6 plungers
+ 6 единици
+ 6 units
+ 7 x 15 mg + 7 x 20 mg таблетки
+ 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tablets
+ 7 дниг n (%)
+ 7 daysd n (%)
+ 8 единици
+ 8 units
+ adapter
+adaptor
+ ASA skupině).
5.3% placebo+ASA).
+ Avastin
+ placebo
+ Herceptin (n=115)
Chemo + Herceptin (n=115)
+ Letrozole 2,5 mg / дневно
+ Letrozole 2.5 mg /day
+ MTX
+ MT X
+ MTX
10
+ MTX
60
+ MTX
NA
+ MTX
PBO + MTX
+ OBT N = 426
+ OBT N=426
+ OОT (N = 237)
OBT (N = 237)
+ RBV за 48 седмици; контролна група: плацебо + peg-IFN-alfa + RBV за 48 седмици
control group: 48 weeks placebo + peg-IFN-alfa + RBV
+ RBV† за 12 седмици (N=79)
+ RBV† for 12 weeks (N=79)
+ Victrelis 800 mg три пъти дневно)
Victrelis 800 mg three times daily
+ Victrelis 800 mg три пъти дневно)
Victrelis 800 mg three times daily)
+ АСК
+ ASA
+ БМАР Л
+ DMARD
+ БМАРЛ
+ DMARD
+ Белодробна инфилтрация
+Lung infiltration
+ Варицела, причинена от ваксинален щам е наблюдавана при постмаркетингова употреба на жива ваксина срещу варицела (Oka/Merck).
+ Varicella caused by vaccine strain was observed in post-marketing use with Varicella Vaccine live (Oka/Merck).
+ Дозата на екзенатид е 5 mcg два пъти дневно за първите 4 седмици и 10 mcg два пъти дневно след това
+ Exenatide dose was 5 mcg twice daily for first 4 weeks and 10 mcg twice daily thereafter
+ Допълнителната доза е единична
+ Supplementary dose is a single additional dose.
+ Допълнителната доза е еднократна
+ Supplementary dose is a single additional dose
+ За всеки термин, честотата се основава на НЛР от всички степени.
+ For each term, the frequency count was based on ADRs of all grades.
+ Метформин1
+ Metformin1
+ Метформин2
(LOCF)d
+ Метформин2
+ Metformin2
+ На базата на LOCF с придвижено напред последно наблюдение в хода на лечението.
+ Based on LOCF with the last on-drug observation carried forward.
+ На базата на проведеното на изходно ниво екстраполирано наблюдение (BOCF).
+ With baseline observation carried forward (BOCF)
+ Нечести G3/4
+ Uncommon G3/4
+ ООТ
(N = 237)
+ ООТ
OBT
+ ООТ
OBT (N = 237)
+ Тадалафил
+ Tadalafil
+ Телитромицин не е активен спрямо организми, които имат структурна изява на детерминанта за MLSB резистентност.
+ Telithromycin is not active against organisms that constitutively express the MLSB resistance determinant (cMLSB).
+ Участници, които са рандомизирани, имат измерване на телесното тегло на изходно ниво и най-малко едно измерване на телесното тегло след изходно ниво по време на дефинираната фаза на лечение.
+ Subjects who were randomized, had a baseline body weight measurement, and had at least one post-baseline body weight measurement during the defined treatment phase.
+ Честота на събитията по Kaplan-Meier за 3 години.
+ Event rates based on Kaplan-Meier estimates at 3 years.
+ базисно лечение n = 351
+ background regimen n = 351
+ бевацизума б
FOLFOX-4 +
+ бевацизумаб (n=699)
+ bevacizumab (n=699)
+ видове с > 50% придобита резистентност в една или повече държави членки
+ species with > 50% acquired resistance in one or more Member State
+ дазабувир
(when used
+ дазабувир.
Viekirax + dasabuvir.
+ доцетаксел n=402
+ docetaxel n=402
+ доцетаксел n=406
+ docetaxel n=406
+ и CD8
+ and CD8
+ инжекционен разтвор на декстроза 50 mg/ml (5%)
+ dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection
+ инжекционен разтвор на декстроза 50 mg/ml (5%)
+dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection
+ инжекционен разтвор на декстроза 50 mg/ml (5%) не трябва да се използва при време на инфузия повече от 1 час.
+ Dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection should not be used for infusion durations greater than 1 hour.
+ инжекционен разтвор на декстроза 50 mg/ml (5%) не трябва да се използва при време на инфузия повече от един час.
+ Dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection should not be used for infusion durations greater than 1 hour.
+ инсулин
+ insulin
+ интерферон алфа-2b (3 MIU
+ interferon alfa-2b (3 MIU TIW)
+ интерферон алфа-2b (3 MIU три пъти седмично),
+ interferon alfa-2b (3 MIU TIW)
+ интерферон алфа-2b 3 MIU/m2 3 пъти седмично
+ interferon alfa-2b 3 MIU/m2 3 times a week
+ карбоплатин (N=521)
+ carboplatin (N=521)
+ карбоплатин (N=531)
+ carboplatin (N=531)
+ метформин
+ metformin
+ плацебо (n=701)
+ placebo (n=701)
+ плацебо N = 108
+ placebo N = 108
+ приспособление за разтваряне
administration
+ приспособление за разтваряне
reconstitution device
+ рибавирин
+ Ribavirin
+ рибавирин
Negative
+ рибавирин
V55Ic
+ рибавирин 15 mg/kg/ден
+ ribavirin 15 mg/kg/day
+ рибавирин 15 mg/kg/дневно
+ ribavirin 15 mg/kg/day
+ рибавирин N = 11
+ ribavirin N = 11
+ рибавирин N = 13
+ ribavirin N = 13
+ рибавирин N=20
+ ribavirin N=20
+ рибавирин N=5
+ ribavirin N=5
+ рибавирин N=56
+ ribavirin N=56
+ рибавирин N=9
+ ribavirin N=9
+ честота на придобита резистентност > 50 % в някои страни-членки.
+ frequency of acquired resistance > 50 % in some Member States
++ Участници, които имат измерване на телесното тегло на изходно ниво и след изходно ниво и са завършили 56 седмици (Проучвания NB-301, NB-302 и NB-304) или 28 седмици (NB-303) лечение.
++ Subjects who have a baseline and a post-baseline body weight measurement and completed 56 weeks (Studies NB-301, NB-302, and NB-304) or 28 weeks (NB-303) of treatment.
++ Участници, които имат изходно и след-изходно телесно тегло и завършат 56 седмици (Проучвания NB-301, NB-302 и NB-304) или 28 седмици (NB-303) лечение.
++ Subjects who have a baseline and a post-baseline body weight measurement and completed 56 weeks (Studies NB-301, NB-302, and NB-304) or 28 weeks (NB-303) of treatment.
++ Чести G3/4
++ Common G3/4
+/- DMARDs
+/- DMARDs N=168
+/- DMARDs
+/- DMARDs N=169
+1,0 mg (за всички други пациенти)
+1.0 mg (all other patients)
+1,5 mg (жени на лечение с перорални естрогени)
+1.5 mg (female on oral oestrogen)
+10 инхалатора (2 x месечна съставна опаковка)
+10 inhalers (2 x monthly multipack)
+1Сърдечна недостатъчност (застойна)
+Cardiac failure (congestive)
+226 х 106 клетки/l и +222 x 106 клетки/l в рамената на лечение съответно с рилпивирин и ефавиренц от пациентите, получаващи основната схема на лечение с емтрицитабин/тенофовир дизопроксил фумарат.
222 x 106 cells/L for the rilpivirine and efavirenz treatment arms, respectively, of patients receiving the emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate background regimen.
+31 (0)205 198 300 product@vemedia.nl
Tel: +31 (0)205 198 300 product@vemedia.nl
+33 (0)1 47 20 00 14
Tel.: +33 (0)1 47 20 00 14
+33 (0)1 47 20 24 11
Fax: +33 (0)1 47 20 24 11
+359 2 9620931
Teл.: +359 2 9620948 / +359 2 9620931
+44 (0) 1304 616161
Tel: + 44 (0) 1628 515500
+5,9 mg/dl, емпаглифлозин 10 mg: -46,0 mg/dl, емпаглифлозин 25 mg: -44,6 mg/dl, добавка към метформин и сулфонилуреен препарат: плацебо -2,3 mg/dl, емпаглифлозин 10 mg: -35,7 mg/dl, емпаглифлозин 25 mg: -36,6 mg/dl).
25 mg: -44.6 mg/dl, add-on to metformin and a sulphonylurea: placebo -2.3 mg/dl, empagliflozin 10 mg: -35.7 mg/dl, empagliflozin 25 mg: -36.6 mg/dl).
+BSC*
Siltuximab+BSC
+DMARDsb n=256
+DMARDsb n = 256
+MTX n =256
+MTX n = 256
+MTX n=253
+MTX n = 253
+MTX n=424
+MTX n = 424
+АСК
+ASA
+АСК (N = 1 736)
+ASA (N = 1736)
+АСК (N = 1 740)
+ASA (N = 1740)
+АСК (N = 4 980)
+ASA (N = 4980)
+АСК (N = 5 001)
+ASA (N = 5001)
+АСК (N = 6 716)
+ASA (N = 6716)
+АСК (N = 6 741)
+ASA (N = 6741)
+Анемия,
+Anaemia,
+Доцетак- сел)
+Docetaxel)
+Доцетаксе л
Trastuzuma b
+Друго неуспешно лечение с pegIFN/RBV включва недостатъчно документирана липса на отговор, рецидив/пробив или друго неуспешно лечение с pegIFN.
+Other types of pegIFN/RBV failure include less well documented non-response, relapse/breakthrough or other pegIFN failure.
+Емболизъм и тромбоза
+Embolism and thrombosis
+Емболизъм и тромбоза
Flushing,
+Левкопения,
+Leucopenia,
+Левкопения, +Анемия,
+Leucopenia, +Anaemia,
+Левкопения, +Анемия,
Metabolism and nutrition disorders
+Летаргия,
+Lethargy,
+Летаргия, Температурна непоносимост
+Lethargy, Temperature intolerance
+Мет 1000 mgc
+ Met 1000 mgc
+Мет 2000 mgc
+ Met 2000 mgc
+Миокарден
+myocardial
+Миокарден
peripheral
+Миокарден
peripheral neuropathy,
+Неутропенична треска, Тромбоцитопения
+Neutropenic fever, Thrombocytopen ia
+Неутропенична треска, Тромбоцитопения
+Neutropenic fever, Thrombocytopenia
+Неутропенична треска, Тромбоцитопения
Appetite decreased
+Неутропения,
+Neutropenia,
+Неутропения,
Hypersensitivity
+Сърдечно мъждене
1Cardiac flutter
+алопеция
+alopecia
+бронхит
+bronchitis
+дапаглифлозин 10 mg
+ dapagliflozin 10 mg
+инфекция на
+respiratory tract
+камерна
failure,
+камерна
lar
+миокардна
+myocardial
+миокардна
+supraventricu
+надкамерна
hearing loss5
+надкамерна
ventricular
+нарушение на
disorder
+панцитопения,
+pancytopenia,
+пневмония,
+pneumonia,
+предсърдно
+left
+синузит, хепатит B1
+sinusitis, hepatitis B1
+синузит, хепатит B1
hepatitis B1
+стенокардия,
+angina,
+стенокардия,
heart failure4
+сърдечно
failure,
+сърдечно
heart failure4
+треперене,
+shivering,
+тромбоцитоп ения
+thrombocyt
+умора,
+fatigue,
+фебрилна
+febrile
+херпес зостер,
+herpes zoster,
, 0,57)
AUC
, avenue Edouard Belin 92500 Rueil-Malmaison ФРАНЦИЯ
, avenue Edouard Belin 92500 Rueil-Malmaison France
, Болка в гърдите
Malaise, Chest
, Болка в гърдите
Pain in extremity,
, ангиоедем†, анафилактич- на реакция/шок†
, angioedema†, anaphylactic reaction/shock
, аспирационна пневномия, конгестия на дихателните пътища, дисфония
vertigo, tinnitus, ear pain
, болка на мястото на инжектиране
discontinue
, гръдни и медиастиналн и нарушения
, thoracic and mediastinal disorders
, нарушения в настроението, тревожност (включително нервност и възбуда),
mood disorders, anxiety (including nervousness and agitation)
, паросмия
Gastrointestinal disorders
, синкоп мигрена, тремор, нарушения в съня мултиплена склероза
syncope, migraine, tremor, sleep disturbances multiple sclerosis
, синкоп, мигрена, тремор, нарушения в съня мултиплена склероза
syncope, migraine, tremor, sleep disturbances multiple sclerosis
, случайно нараняване, нарушено заздравяване на рани
accidental injury, impaired healing
, сърцебиене
Investigations
, хематурия,
induration, rash, pruritus,
, шум в ушите, ушен дискомфорт (включително болезненост и оток)
tinnitus, ear discomfort (including pain and swelling)
,90 таблетки.
90 tablets
,ангиоедем†, анафилактичн а реакция/шок†
, angioedema†, anaphylactic reaction/shock
,к
ANC
,хипербилирубинемия, холестаза, хепатит чернодробно увреждане, чернодробна недостатъчност†
hyperbilirubinemia, cholestasis, hepatitis, hepatic injury, hepatic failure
. Al3+ (като хидроксид) 2.7 mg
. Al3+ (as hydroxide) 2.7 mg
. CYSTAGON може да се прилага със заместителната терапия от електролити и минерали, необходима за лечение на синдрома на Fanconi, както и с витамин D и тироидни хормони.
CYSTAGON can be administered with electrolyte and mineral replacements necessary for management of the Fanconi syndrome as well as vitamin D and thyroid hormones.
. АTC код: L04AB04
ATC code: L04AB04
. Внезапно силно главоболие.
Sudden severe headache.
. Главният метаболит (LAY 151) е фармакологично неактивен и е продукт на хидролизата на цианогрупата на 57% от дозата вилдаглиптин, последван от глюкоронид (BQS867) и продуктите на амидна хидролиза (4% от дозата).
The major metabolite (LAY 151) is pharmacologically inactive and is the hydrolysis product of the cyano moiety, accounting for 57% of the dose, followed by the glucuronide (BQS867) and the amide hydrolysis products (4% of dose).
. Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) разгледа допълнителната информация в съответствие с договорен график за качеството, безопасността и ефикасността на ваксината.
The European Medicines Agency (EMA) reviewed additional information according to an agreed timetable on the quality, safety and efficacy of the vaccine.
. Избягвайте хирургичните белези. о е областта, в която най–лесно ще
middle and outer areas where you can sue.
. Когато тези лекарствени продукти се прилагат едновременно с ритонавир се препоръчва внимателно проследяване на терапевтичните и нежелани ефекти.
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with ritonavir.
. ЛИСТОВКА
PACKAGE LEAFLET
. Лечението със Sevelamer carbonate Zentiva трябва да се преразгледа при пациентите, които развият тежка констипация или други тежки стомашно-чревни симптоми.
Sevelamer carbonate Zentiva treatment should be re-evaluated in patients who develop severe constipation or other severe gastrointestinal symptoms.
. При пост-маркетингово, наблюдение, отчитано чрез Регистъра на бременност при антиретровирусно лечение (Antiretroviral Pregnancy Registry), въведен от януари 1989 г., не е съобщаван повишен риск от вродени дефекти при експозиции с Kaletra сред над 1000 жени, експонирани по време на първия триместър.
In post-marketing surveillance through the Antiretroviral Pregnancy Registry, established since January 1989, an increased risk of birth defects exposures with Kaletra has not been reported among over 1000 women exposed during the first trimester.
. При пост-маркетинговото наблюдение, отчитано чрез Регистъра на бременността при антиретровирусно лечение (Antiretroviral Pregnancy Registry), въведен от януари 1989 г., не е съобщаван повишен риск от вродени дефекти при експозиции с Kaletra сред над 1000 жени, експонирани по време на първия триместър.
In post-marketing surveillance through the Antiretroviral Pregnancy Registry, established since January 1989, an increased risk of birth defects exposures with Kaletra has not been reported among over 1000 women exposed during the first trimester.
. Проверете дали иглата е заключена в Луер-конектора, преди да промените вертикалното положение на спринцовката.
Check that the needle is locked to the Luer connector before moving out of the vertical plane.
. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.
This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
. Уверете се, че 10, с линията под него, е в центъра на дозаторното прозорче.
Make sure that the 10 with the line under it is in the centre of the dose window.
. Уверете се, че 5, с линията под него, е в центъра на дозаторното прозорче.
Make sure that the 5 with the line under it is in the centre of the dose window.
. ако имате или някога сте имали увредена бъбречна функция.
if you have, or have ever had, impaired kidney function.
.,; Вие може да чуете второ щракване „клик”, тъй като червеният бутон изпуква при прибиране.
You may hear a second click as the red button pops back up.
.,; Задръжте достатъчно нанадолу натиска за пълно прибиране на жълтия предпазител и за задържане на червения бутон изваден.
Do keep enough downward pressure to fully retract the yellow safety guard and to keep the red button unlocked.
.,; Задръжте достатъчно натиска надолу за пълно прибиране на жълтия предпазител и за задържане на червения бутон отключен.
Do keep enough downward pressure to fully retract the yellow safety guard and to keep the red button unlocked.
.,; Задръжте писалката под прав ъгъл (90º) към мястото на инжектиране.
Do hold the pre-filled pen at a right angle (90º) to the injection site.
.,; Задръжте предварително напълнената писалка под прав ъгъл (90º) към мястото на инжектиране.
Do hold the pre-filled pen at a right angle (90º) to the injection site.
.,; Издърпайте сивата капачка право напред.
Do pull the grey cap straight off
.,; Изтеглете сивото капаче веднага.
" Do pull the grey cap straight off