natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Фармакокинетиката на оритаванцин е оценена при проучване на пациенти с чернодробно увреждане в умерена степен (Child-Pugh клас B, n=20) и е направено сравнение със здрави индивиди (n=20), съгласувани по пол, възраст и тегло.
The pharmacokinetics of oritavancin were evaluated in a study of subjects with moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B, n=20) and compared with healthy subjects (n=20) matched for gender, age and weight.
Фармакокинетиката на паклитаксел не се повлиява при едновременно прилагане с рамуцирумаб, а фармакокинетиката на рамуцирумаб не се повлиява при едновременно прилагане с паклитаксел.
The pharmacokinetics of paclitaxel were not affected when co-administered with ramucirumab and the pharmacokinetics of ramucirumab were not affected when co-administered with paclitaxel.
Фармакокинетиката на палоносетрон или нетупитант не е проучвана при лица с терминална бъбречна недостатъчност, изискващи хемодиализа, като липсват данни за ефикасността или безопасността на Akynzeo при такива пациенти.
The pharmacokinetics of palonosetron or netupitant has not been studied in subjects with end-stage renal disease requiring hemodialysis and no data on the effectiveness or safety of Akynzeo in these patients are available.
Фармакокинетиката на паратиреоидния хормон при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс по-нисък от 30 ml/min) не е проучена.
The pharmacokinetics of parathyroid hormone in patients with severe renal impairment (creatinine clearance of less than 30 mlmin) has not been investigated.
Фармакокинетиката на пембролизумаб е проучена при 2 856 пациенти с метастатичен или неоперабилен меланом НДКБД или карцином, които приемат дози в диапазона от 1 до 10 mg/kg на всеки 2 или 3 седмици.
The pharmacokinetics of pembrolizumab was studied in 2,856 patients with metastatic or unresectable melanoma, NSCLC, or carcinoma who received doses in the range of 1 to 10 mg/kg every 2 or weeks.
Фармакокинетиката на перампанел е проучвана при здрави възрастни индивиди (диапазон от 18 до 79 години), възрастни и юноши с епилептични пристъпи с парциално начало и първично генерализирани тонично-клонични припадъци, възрастни с болест на Parkinson, възрастни с диабетна невропатия, възрастни с множествена склероза и индивиди с чернодробно увреждане.
The pharmacokinetics of perampanel have been studied in healthy adult subjects (age range 18 to 79), adults and adolescents with partial-onset seizures and primary generalised tonic-clonic seizures, adults with Parkinson’s disease, adults with diabetic neuropathy, adults with multiple sclerosis, and subjects with hepatic impairment.
Фармакокинетиката на пероралните контрацептиви не се повлиява от едновременното приложение на микофенолат мофетил (вж. също точка 4.5).
The pharmacokinetics of oral contraceptives were unaffected by co-administration of mycophenolate mofetil (see also section 4.5).
Фармакокинетиката на пероралните контрацептиви не се повлиява от едновременното приложение със CellCept (вж. също точка 4.5).
The pharmacokinetics of oral contraceptives were unaffected by co-administration of CellCept (see also section 4.5).
Фармакокинетиката на пероралния арипипразол и дехидро-арипипразол при педиатрични пациенти на възраст от 10 до 17 години е подобна на тази при възрастни пациенти след коригиране на разликата в телесното тегло.
The pharmacokinetics of oral aripiprazole and dehydro-aripiprazole in paediatric patients 10 to 17 years of age were similar to those in adults after correcting for the differences in body weights.
Фармакокинетиката на пиксантрон е линейна при широк диапазон от дози – от 3 mg/m2 до 105 mg/m2.
Pharmacokinetics of pixantrone proved to be linear in a broad range of doses, from 3 mg/m2 to 105 mg/m2.
Фармакокинетиката на пирфенидон и метаболита 5-карбокси пирфенидон е сравнена при пациенти с умерено чернодробно увреждане (Child-Pugh клас B) и при пациенти с нормална чернодробна функция.
The pharmacokinetics of pirfenidone and the 5-carboxy-pirfenidone metabolite were compared in subjects with moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B) and in subjects with normal hepatic function.
Фармакокинетиката на плериксафор е оценена при пациенти с лимфом и мултиплен миелом в клинично ниво на дозата от 0,24 mg/kg след предварително лечение с G-CSF (10 g/kg веднъж дневно за 4 последователни дни).
The pharmacokinetics of plerixafor have been evaluated in lymphoma and multiple myeloma patients at the clinical dose level of 0.24 mg/kg following pre-treatment with G-CSF (10 g/kg once daily for 4 consecutive days).
Фармакокинетиката на позаконазол при мъже и жени е сходна.
The pharmacokinetics of posaconazole are comparable in men and women.
Фармакокинетиката на позаконазол таблетки при мъже и жени е сходна.
The pharmacokinetics of posaconazole tablets are comparable in men and women.
Фармакокинетиката на прасугрел е подобна при здрави индивиди, при пациенти със стабилна атеросклероза и при пациенти, подложени на перкутанна коронарна интервенция.
Prasugrel’s pharmacokinetics are similar in healthy subjects, patients with stable atherosclerosis, and patients undergoing percutaneous coronary intervention.
Фармакокинетиката на прасугрел и неговото инхибиране на тромбоцитната агрегация са подобни при пациенти с умерено бъбречно увреждане (степен на гломерулна филтрация GFR 30 - < 50 ml/min/1,73m2) и при здрави индивиди.
Pharmacokinetics of prasugrel and its inhibition of platelet aggregation are similar in patients with moderate renal impairment (GFR 30 - < 50 ml/min/1.73m2) and healthy subjects.
Фармакокинетиката на прукалоприд е пропорционална на дозата в рамките на терапевтичния диапазон и извън него (тестван до 20 mg).
2.3. The pharmacokinetics of prucalopride is dose-proportional within and beyond the therapeutic range (tested up to 20 mg).
Фармакокинетиката на ралтегравир при кърмачета на възраст под 4 седмици не е установена.
The pharmacokinetics of raltegravir in infants under 4 weeks of age has not been established.
Фармакокинетиката на регорафениб не е проучена при пациенти с тежко бъбречно увреждане или с терминална бъбречна недостатъчност.
The pharmacokinetics of regorafenib has not been studied in patients with severe renal impairment or end-stage renal disease.
Фармакокинетиката на регорафениб не зависи от пола.
The pharmacokinetics of regorafenib is not influenced by gender.
Фармакокинетиката на репаглинид се характеризира с малък обем на разпределение, 30 L (съответстващ на разпределение във вътреклетъчната течност) и висока степен на свързване с плазмените протеини при хора (повече от 98%).
Repaglinide pharmacokinetics are characterised by low volume of distribution, 30 L (consistent with distribution into intracellular fluid) and is highly bound to plasma proteins in humans (greater than 98%).
Фармакокинетиката на репаглинид се характеризира с малък обем на разпределение, 30 l (съответстващ на разпределението във вътреклетъчната течност) и висока степен на свързване с плазмените протеини при хора (повече от 98%).
Repaglinide pharmacokinetics are characterised by low volume of distribution, 30 L (consistent with distribution into intracellular fluid) and is highly bound to plasma proteins in humans (greater than 98%).
Фармакокинетиката на репаглинид се характеризира с нисък обем на разпределение - 30 L (което съответства на разпределение във вътреклетъчните течности) и с висока степен на свързване с плазмените протеини при хора (над 98%).
Repaglinide pharmacokinetics are characterised by low volume of distribution, 30 L (consistent with distribution into intracellular fluid) and is highly bound to plasma proteins in humans (greater than 98%).
Фармакокинетиката на репаглинид се характеризира с нисък обем на разпределение - 30 L (което съответства на разпределение във вътреклетъчните течности) и с висока степен на свързване с плазмените протеини при хора (над 98%).
Repaglinide pharmacokinetics are characterised by low volume of distribution, 30 L (consistent with distribution into intracellular fluid), and is highly bound to plasma proteins in humans (greater than 98%).
Фармакокинетиката на репаглинид се характеризира с нисък обем на разпределение - 30 L (което съответства на разпределение във вътреклетъчните течности) и с висока степен на свързване с плазмените протеини при хора (повече от 98%).
Repaglinide pharmacokinetics are characterised by low volume of distribution, 30 L (consistent with distribution into intracellular fluid), and is highly bound to plasma proteins in humans (greater than 98%).
Фармакокинетиката на репаглинид се характеризира със средна абсолютна бионаличност от 63% (CV 11%).
Repaglinide pharmacokinetics are characterised by a mean absolute bioavailability of 63% (CV 11%).
Фармакокинетиката на реслизумаб не се е различавала значително между мъже и жени.
The pharmacokinetics of reslizumab was not significantly different between males and females.
Фармакокинетиката на ретигабин при деца на възраст под 12 години не е проучена.
The pharmacokinetics of retigabine in children below 12 years of age have not been investigated.
Фармакокинетиката на рибавирин и интерферон алфа-2b (отнесена към дозата) е сходна при възрастни и деца или юноши.
The pharmacokinetics of ribavirin and interferon alfa-2b (dose-normalized) are similar in adults and children or adolescents.
Фармакокинетиката на рибавирин и интерферон алфа-2b (отнесена към дозата) е сходна при възрастните деца и юноши.
The pharmacokinetics of ribavirin and interferon alfa-2b (dose-normalized) are similar in adults and children or adolescents.
Фармакокинетиката на рилпивирин при нелекувани с антиретровирусна терапия HIV-1 инфектирани педиатрични пациенти на 12 до < 18 години, които са приемали рилпивирин
The pharmacokinetics of rilpivirine in antiretroviral-naïve HIV-1 infected paediatric patients 12 to
Фармакокинетиката на римонабант е сходна при пациенти жени и мъже.
The pharmacokinetics of rimonabant are similar in female and male patients.
Фармакокинетиката на риоцигуат е линейна от 0,5 до 2,5 mg.
Riociguat pharmacokinetics are linear from 0.5 to 2.5 mg.
Фармакокинетиката на ритонавир в стационарно състояние е оценявана при деца под 2- годишна възраст с НІV инфекция, приемащи дози в диапазона от 350 mg/m² два пъти дневно до 450 mg/m² два пъти дневно.
Ritonavir steady-state pharmacokinetic parameters were evaluated in HIV infected children less than 2 years of age receiving doses ranging from 350 to 450 mg/m² twice daily.
Фармакокинетиката на ритонавир по време на многодозови терапевтични схеми е проучвана при възрастни НІV- положителни доброволци след прием на храна.
The pharmacokinetics of ritonavir during multiple dose regimens were studied in non-fasting HIV-infected adult volunteers.
Фармакокинетиката на ритуксимаб е оценявана след две интравенозни дози 500 mg и 1000 mg на 1 и 15 ден в четири проучвания.
The pharmacokinetics of rituximab were assessed following two intravenous (IV) doses of 500 mg and 1000 mg on Days 1 and 15 in four studies.
Фармакокинетиката на ритуксимаб след прилагане на еднократна доза MabThera за подкожно приложение 375 mg/m2, 625 mg/m2 и 800 mg/m2 е сравнима с MabThera за интравенозно приложение в доза 375 mg/m2 при пациенти с ФЛ.
Rituximab pharmacokinetics following single dose administration of MabThera subcutaneous 375 mg/ m2, 625 mg/ m2 and 800 mg/ m2 were compared with MabThera intravenous 375 mg/ m2 in FL patients.
Фармакокинетиката на секукинумаб след еднократно и многократно приложение при пациенти с плакатен псориазис е определена в няколко изпитвания с интравенозно приложение на дози от 1 x 0,3 mg/kg до 3 x 10 mg/kg и подкожно приложение на дози от 1 x 25 mg до многократно приложение на дози от 300 mg.
The single and multiple dose pharmacokinetics of secukinumab in plaque psoriasis patients were determined in several studies with intravenous doses ranging from 1x 0.3 mg/kg to 3x 10 mg/kg and with subcutaneous doses ranging from 1x 25 mg to multiple doses of 300 mg.
Фармакокинетиката на силодозин и основните му метаболити е проучена при възрастни мъже със и без БХП след еднократно и многократно приложение в дози в интервала от 0,1 mg до
The pharmacokinetics of silodosin and its main metabolites have been evaluated in adult male subjects with and without BPH after single and multiple administrations with doses ranging from 0.1 mg to
Фармакокинетиката на симвастатин при еднократно и многократно прилагане показва, че няма кумулиране на лекарственият продукт след многократно прилагане.
The pharmacokinetics of single and multiple doses of simvastatin showed that no accumulation of medicinal product occurred after multiple dosing.
Фармакокинетиката на симепревир при деца на възраст под 18 години не е изследвана.
The pharmacokinetics of simeprevir in children aged below 18 years have not been investigated.
Фармакокинетиката на синакалцет е проучена при 12 педиатрични пациенти (6-17 годишна възраст) с ХБН на диализа, последвана от еднократна перорална доза от 15 mg.
The pharmacokinetics of cinacalcet have been studied in 12 paediatric patients (6-17 years) with CKD receiving dialysis following a single, oral, 15 mg dose.
Фармакокинетиката на сиролимус е подобна в различни групи с бъбречна функция, варираща от нормална до липсваща (пациенти на диализа).
The pharmacokinetics of sirolimus were similar in various populations, with renal function ranging from normal to absent (dialysis patients).
Фармакокинетиката на сонидегиб е проучена при пациенти с лека (Child-Pugh клас A; n=8), умерена (Child-Pugh клас B; n=8) или тежка (Child Pugh клас С; n=9) степен на чернодробно увреждане и при 8 здрави участници с нормална чернодробна функция.
The pharmacokinetics of sonidegib were examined in subjects with mild (Child-Pugh class A; n=8), moderate (Child-Pugh class B; n=8) or severe (Child-Pugh class C; n=9) hepatic impairment and in 8 healthy subjects with normal hepatic function.
Фармакокинетиката на софосбувир е проучена при пациенти без HCV с лекo (eGFR ≥ 50 и
The pharmacokinetics of sofosbuvir were studied in HCV negative patients with mild (eGFR ≥ 50 and
Фармакокинетиката на софосбувир е проучена при пациенти без HCV с леко (eGFR ≥ 50 и
The pharmacokinetics of sofosbuvir were studied in HCV negative subjects with mild (eGFR ≥50 and
Фармакокинетиката на софосбувир и GS-331007 при деца не е установена (вж. точка 4.2).
The pharmacokinetics of sofosbuvir and GS-331007 in paediatric subjects have not been established (see section 4.2).
Фармакокинетиката на стронция и ранелиновата киселина са изследвани върху здрави младежи и здрави жени след менопауза, както и при дълготрайна експозиция от мъже с остеопороза и жени в постменопауза с остеопороза, включително и в напреднала възраст.
The pharmacokinetics of strontium and ranelic acid have been assessed in healthy young men and healthy postmenopausal women, as well as during long- term exposure in men with osteoporosis and postmenopausal osteoporotic women including elderly women.
Фармакокинетиката на сунитиниб е оценена при 135 здрави доброволци и 266 пациенти със солидни тумори.
The pharmacokinetics of sunitinib were evaluated in 135 healthy volunteers and 266 patients with solid tumours.
Фармакокинетиката на суфентанил след сублингвално приложение може да се опише като трикомпартиментен модел с абсорбция от първи порядък.
The pharmacokinetics of sufentanil after sublingual administration can be described as a three- compartment model with first-order absorption.
Фармакокинетиката на телаванцин при пациенти на възраст под 18 години не е установена (вж. точка 4.2).
The pharmacokinetics of telavancin in patients below 18 years of age have not been established (see section 4.2).
Фармакокинетиката на телаванцин при тежка степен на чернодробно увреждане (клас С по Child-Pugh) не е оценена.
The pharmacokinetics of telavancin have not been evaluated in severe hepatic impairment (Child-Pugh class C).
Фармакокинетиката на телбивудин е изследвана при пациенти (без хроничен хепатит В) с различна степен на чернодробно увреждане и при някои пациенти с декомпенсирано чернодробно заболяване.
The pharmacokinetics of telbivudine have been studied in patients (without chronic hepatitis B) with various degrees of hepatic impairment and in some patients with decompensated liver disease.
Фармакокинетиката на телбивудин при еднократно и многократно приложение е оценена при здрави лица и при пациенти с хроничен хепатит B. Фармакокинетиката на телбивудин не е оценявана при препоръчваната доза от 600 mg при пациенти с хроничен хепатит В. Все пак, фармакокинетиката на телбивудин при двете популации е сходна.
The single- and multiple-dose pharmacokinetics of telbivudine were evaluated in healthy subjects and in patients with chronic hepatitis B. The pharmacokinetics of telbivudine were not evaluated with the recommended dose of 600 mg in patients with chronic hepatitis B. However telbivudine pharmacokinetics are similar between both populations.
Фармакокинетиката на телмисартан не се е различавала при пациенти в старческа възраст и по-млади от 65 годишна възраст.
The pharmacokinetics of telmisartan do not differ between the elderly and those younger than 65 years.
Фармакокинетиката на телмисартан не се е различавала при пациенти в старческа възраст и по-млади от 65-годишна възраст.
The pharmacokinetics of telmisartan do not differ between the elderly and those younger than 65 years.
Фармакокинетиката на телмисартан не се различава между пациенти в старческа възраст и такива, по-млади от 65 години.
Pharmacokinetics of telmisartan do not differ between the elderly and those younger than 65 years.
Фармакокинетиката на телмисартан не се различава между по-млади и пациенти на възраст над 65 години.
Pharmacokinetics of telmisartan do not differ between the elderly and those younger than 65 years.
Фармакокинетиката на тенофовир е проучена при пациенти с чернодробно увреждане и при тях не се налага адаптиране на дозата.
The pharmacokinetics of tenofovir have been studied in patients with hepatic impairment and no dose adjustment is required in these patients.
Фармакокинетиката на тенофовир не е специфично проучена при различни етнически групи.
The pharmacokinetics of tenofovir have not been specifically studied in different ethnic groups.
Фармакокинетиката на тенофовир не зависи от дозата тенофовир дизопроксил фумарат в интервал на прилагане 75 до 600 mg и не се повлиява от многократно приложение при никое от дозовите нива.
The pharmacokinetics of tenofovir were independent of tenofovir disoproxil fumarate dose over the dose range 75 to 600 mg and were not affected by repeated dosing at any dose level.
Фармакокинетиката на тенофовир не се променя значително при пациенти с чернодробно увреждане, което предполага, че при тях не се налага корекция на дозата прилаган тенофовир дизопроксил фумарат.
Tenofovir pharmacokinetics were not substantially altered in subjects with hepatic impairment suggesting that no dose adjustment of tenofovir disoproxil fumarate is required in these subjects.
Фармакокинетиката на тенофовир при пациенти с чернодробно увреждане е проучена и не се налага коригиране на дозата.
The pharmacokinetics of tenofovir has been studied in patients with hepatic impairment and no dose adjustment is required.
Фармакокинетиката на теофилин, субстрат на CYP1A2 не се повлиява значително от съвместното приложение с дулоксетин (60 mg два пъти дневно).
The pharmacokinetics of theophylline, a CYP1A2 substrate, were not significantly affected by co- administration with duloxetine (60 mg twice daily).
Фармакокинетиката на технеций Tc 99m тилманосепт при пациенти с чернодробно и бъбречно увреждане не е описана (вж. раздел 5.2).
The pharmacokinetics of technetium Tc 99m tilmanocept in patients with renal or hepatic impairment have not been characterised (see section 5.2).
Фармакокинетиката на топотекан, приложен перорално, не е проучвана при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точки 4.2 и 4.4).
The pharmacokinetics of oral topotecan has not been studied in patients with hepatic impairment (see section 4.2 and 4.4).
Фармакокинетиката на топотекан, приложен под формата на 30-минутна инфузия за 5 дни е проучена в две изпитвания.
The pharmacokinetics of topotecan given as a 30-minute infusion for 5 days were evaluated in two studies.
Фармакокинетиката на топотекан, приложен под формата на 30-минутна инфузия за пет дни е проучена в две изпитвания.
The pharmacokinetics of topotecan given as a 30 minute infusion for 5 days were evaluated in two studies.
Фармакокинетиката на тоцилизумаб е определена с помощта на популационен фармакокинетичен анализ на база-данни, съставена от 188 пациенти с пЮИА.
The pharmacokinetics of tocilizumab was determined using a population pharmacokinetic analysis on a database composed of 188 patients with pJIA.
Фармакокинетиката на тоцилизумаб е определена чрез популационен фармакокинетичен анализ от база-данни, събрани от 75 пациенти със сЮИА, лекувани с 8 mg/kg (пациенти с телесно тегло ≥ 30 kg ) или 12 mg/kg (пациенти с телесно тегло < 30 kg), прилаган през 2 седмици.
The pharmacokinetics of tocilizumab were determined using a population pharmacokinetic analysis on a database composed of 75 sJIA patients treated with 8 mg/kg (patients with a body weight ≥ 30 kg ) or 12 mg/kg (patients with a body weight < 30 kg), given every 2 weeks.
Фармакокинетиката на трастузумаб емтанзин при пациенти с леко (креатининов клирънс CLcr 60 до 89 ml/min, n = 254) или умерено (CLcr 30 до 59 ml/min, n = 53) бъбречно увреждане е подобна на тази при пациентите с нормална бъбречна функция (CLcr  90 ml/min, n = 361).
Pharmacokinetics of trastuzumab emtansine in patients with mild (creatinine clearance CLcr 60 to 89 mL/min, n = 254) or moderate (CLcr 30 to 59 mL/min, n = 53) renal impairment were similar to those in patients with normal renal function (CLcr  90 mL/min, n = 361).
Фармакокинетиката на фезотеродин не е оценена при педиатрични пациенти.
The pharmacokinetics of fesoterodine have not been evaluated in paediatric patients.
Фармакокинетиката на фентанил е сходна както при еднократно прилагане, така и при многократно прилагане в рамките на 24 часа.
Fentanyl pharmacokinetics are similar with both single and multiple 24 hour applications.
Фармакокинетиката на флорбетапир (18F) при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане не е установена.
The pharmacokinetics of florbetapir (18F) in patients with renal or hepatic impairment have not been characterised.
Фармакокинетиката на фосапрепитант не е оценявана при специални популации.
Fosaprepitant pharmacokinetics has not been evaluated in special populations.
Фармакокинетиката на фулвестрант е оценена в клинично изпитване с еднократна доза при пациенти с лека до умерена чернодробна недостатъчност (клас А и В по Child Pugh).
The pharmacokinetics of fulvestrant has been evaluated in a single-dose clinical trial conducted in subjects with mild to moderate hepatic impairment (Child-Pugh class A and B).
Фармакокинетиката на хистамина на здрави доброволци с нормална бъбречна функция е сходна с тази на доброволци с лека, умерена или тежка бъбречна недостатъчност.
The pharmacokinetics of histamine are similar in healthy volunteers with normal renal function compared to volunteers with mild, moderate, or severe renal impairment.
Фармакокинетиката на церитиниб не е проучвана при пациенти с умерено до тежко чернодробно увреждане.
The pharmacokinetics of ceritinib have not been studied in patients with moderate to severe hepatic impairment.
Фармакокинетиката на циклоспорин А (CsA) не се повлиява от микофенолат мофетил.
Ciclosporin A (CsA) pharmacokinetics are unaffected by mycophenolate mofetil.
Фармакокинетиката не е проучвана в педиатричната популация.
Pharmacokinetics in the paediatric population have not been studied.
Фармакокинетиката не е проучвана при педиатричната популация.
Pharmacokinetics in the paediatric population have not been studied.
Фармакокинетиката не е специално проучванa при пациенти с бъбречно заболяване.
Pharmacokinetics has not been specifically studied in the renal disease patients.
Фармакокинетиката не е специално проучванa при пациенти с чернодробно заболяване.
Pharmacokinetics has not been specifically studied in the hepatic disease patients.
Фармакокинетиката не е специално проучванa при хора в старческа възраст.
Pharmacokinetics has not been specifically studied in the elderly.