natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В двете изпитвания първична крайна точка е поне 20% подобрение в дефинираните от Международното дружество за оценка на спондилоартрита (Assessment of Spondyloarthritis International Society - ASAS 20) критерии на седмица 16.
For both studies, the primary endpoint was at least a 20% improvement in Assessment of Spondyloarthritis International Society (ASAS 20) criteria at Week 16.
В двете основни проучвания фаза 3, в които пациентите получават доза от 290 микрограма линаклотид един път дневно, линаклотид се открива само при 2 от 162 пациенти приблизително 2 часа след началната доза линаклотид (концентрациите са от
In the two pivotal phase 3 studies in which patients were dosed with 290 micrograms of linaclotide once daily, linaclotide was only detected in 2 out of 162 patients approximately 2 h following the initial linaclotide dose (concentrations were 0.241 ng/ml to
В двете плацебо-контролирани изпитвания фаза III общата честота на хеморагия е 19,3% при пациентите, лекувани със Stivarga.
In the two placebo-controlled phase III trials, the overall incidence of hemorrhage was 19.3% in patients treated with Stivarga.
В двете плацебо-контролирани изпитвания фаза III по-често се наблюдават инфекции при пациентите, лекувани със Stivarga, в сравнение с пациентите, получаващи плацебо (всички степени: 31,0% спрямо 14,4%).
In the two placebo-controlled phase III trials, infections were more often observed in patients treated with Stivarga as compared to patients receiving placebo (all grades: 31.0% vs.
В двете плацебо-контролирани проучвания нежеланите лекарствени реакции са като цяло леки до умерени по тежест.
In the twoplacebo-controlled studies adverse events were generally mild to moderate in severity.
В двете проучвания 6-месечното лечение с Xadago увеличава периода през деня, през който пациентите са в състоянието на подвижност „on“, с 30-60 минути в сравнение с плацебо.
In both studies, 6 months treatment with Xadago increased the time during the day during which patients were ‘on’ and able to move by 30-60 minutes when compared with placebo.
В двете проучвания Eliquis е сравнен с еноксапарин (друго лекарство, използвано за предотвратяване на кръвни съсиреци).
In both studies, Eliquis was compared with enoxaparin (another medicine used to prevent blood clots).
В двете проучвания амбрисентан e добавен към допълнителното/основното лечение на пациентите, което може да е включвало комбинация от дигоксин, антикоагуланти, диуретици, кислород и вазодилататори (блокери на калциевите канали, ACE инхибитори).
In both studies, ambrisentan was added to patients’ supportive/background medication, which could have included a combination of digoxin, anticoagulants, diuretics, oxygen and vasodilators (calcium channel blockers, ACE inhibitors).
В двете проучвания времето до подобряване на симптомите на пациентите е по- кратко за пациентите, приемащи Firazyr, в сравнение с пациентите, приемащи транексамова киселина или плацебо.
In both studies, the time it took for the patient’s symptoms to improve was shorter for patients taking Firazyr than for those taking tranexamic acid or placebo.
В двете проучвания изходните демографски и свързаните със заболяването характеристики са били сравними между групите на леналидомид/дексаметазон и на плацебо/дексаметазон.
In both studies, the baseline demographic and disease-related characteristics were comparable between the lenalidomide/dexamethasone and placebo/dexamethasone groups.
В двете проучвания на увреждания на главния и гръбначния мозък, взети заедно, изследванията, направени с Optimark, показват увеличение на резултата със средно 0,63 точки от „изходна позиция“ 1,58 точки без Optimark.
In the two studies of brain and spine abnormalities taken together, scans taken with Optimark had a score increase of 0.63 points on average from a ‘baseline’ of 1.58 points without Optimark.
В двете проучвания основната крайна точка за ефикасност е била средната промяна от изходно ниво на BCVA в Седмица 52 като двете групи Eylea 2Q8 и Eylea 2Q4 демонстрират статистическа значимост и то по-висока от тази при контролната група.
In both studies, the primary efficacy endpoint was the mean change from baseline in BCVA at Week 52 and both Eylea 2Q8 and Eylea 2Q4 groups demonstrated statistical significance and were superior to the control group.
В двете проучвания основната мярка за ефективност е броят на пациентите с пълно или частично повлияване от лечението.
both studies, the main measure of effectiveness was the number of patients with a complete or partial response to treatment.
В двете проучвания основната мярка за ефективност е броят на пациентите с трайно повлияване от лечението.
In both studies, the main measure of effectiveness was the number of patients who had a lasting response to treatment.
В двете проучвания основната мярка за ефективност е броят на пациентите, при които се образуват кръвни съсиреци във вените или при които настъпва смърт (независимо от причината) по време на лечението.
In both studies, the main measure of effectiveness was based on the number of patients who had blood clots forming in the veins or who died of any cause during the treatment period.
В двете проучвания основната мярка за ефективност е делът на пациентите, които се повлияват от лечението, т.е. при които нивата на GH и IGF-1 намаляват до предварително определените стойности (по-малко от 2,5 микрограма/литър за GH или в рамките на нормалните граници за IGF- 1).
In both studies, the main measure of effectiveness was the proportion of patients who responded to treatment, i.e. whose GH and IGF-1 levels decreased to pre-defined values (less than 2.5 micrograms/liter for GH or within normal limits for IGF-1).
В двете проучвания основната мярка за ефективност е начина, по който Ultibro Breezhaler подобрява форсирания експираторен обем на пациентите (ФЕО1, максималния обем въздух, който едно лице може да издиша за една секунда) след 26-седмично лечение.
In both studies, the main measure of effectiveness was how Ultibro Breezhaler improved patients’ forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second) after 26 weeks of treatment.
В двете проучвания основният показател за ефективност е намаляване на функциите на белите дробове на пациентите в хода на 1-годишно лечение, измерено чрез форсирания витален капацитет (FVC).
In both studies, the main measure of effectiveness was the decline in the functioning of the patients’ lungs over the course of 1 year of treatment, measured by their forced vital capacity (FVC).
В двете проучвания пациентите имат тежка неутропения в продължение на приблизително 1,7 дни по време на първия цикъл на химиотерапията в сравнение с около пет до седем дни, когато не се прилага стимулиращ фактор.
In both studies, the patients had severe neutropenia for around 1.7 days during their first chemotherapy cycle, compared with around five to seven days when no stimulating factor is used.
В двете проучвания пациентите от групата на леналидомид/дексаметазон (лен/декс) са приемали 25 mg леналидомид перорално веднъж дневно в дните 1 до 21 и съответна капсула с плацебо веднъж дневно в дните 22 до 28 от всеки 28-дневен цикъл.
In both studies, patients in the lenalidomide/dexamethasone (len/dex) group took 25 mg of lenalidomide orally once daily on Days 1 to 21 and a matching placebo capsule once daily on Days 22 to 28 of each 28- day cycle.
В двете проучвания пациентите са били разпределени на случаен принцип в съотношение 1:1:1 в 1 от 3 схеми на дозиране:
In both studies, patients were randomly assigned in a 1:1:1 ratio to 1 of 3 dosing regimens:
В двете проучвания пациентите са разпределени на случаен принцип в съотношение 3:2 в групата за инжектиране на Eylea 2 mg на всеки 4 седмици (2Q4), или в контролната група за инжекции с плацебо на всеки 4 седмици, за общо 6 приложения.
In both studies, patients were randomly assigned in a 3:2 ratio to either 2 mg Eylea administered every 4 weeks (2Q4), or the control group receiving sham injections every 4 weeks for a total of 6 injections.
В двете проучвания пациентите, приемащи Rasagiline ratiopharm, прекарват средно около един час по-малко в състояние „OFF“, отколкото пациентите, приемащи плацебо.
In both studies, patients taking Rasagiline ratiopharm spent an average of around one hour less in the ‘off’ state than those taking placebo.
В двете проучвания при влажната форма на ВМД 61% от пациентите, получаващи Visudyne, се повлияват от лечението след една година (246 от 402) в сравнение с 46% от пациентите, получаващи плацебо (96 от 207).
In the two studies of wet AMD, 61% of the patients receiving Visudyne had responded to treatment after a year (246 out of 402), compared with 46% of those receiving placebo (96 out of 207).
В двете проучвания средната стойност на фосфат в кръвта по време на лечение със Sevelamer carbonate Zentiva или Renagel е сходна.
In the two studies, the average amount of phosphate in the blood during treatments with Sevelamer carbonate Zentiva or Renagel was similar.
В двете проучвания фаза III се изключват пациенти с неконтролирана хипертония, клинично значимо сърдечно заболяване, проявено като инфаркт на миокарда или случаи на артериална тромбоза през последните 6 месеца, тежка или нестабилна стенокардия, или сърдечна недостатъчност Клас III или IV по NYHA (проучване 301) или сърдечна недостатъчност Клас II до Клас IV (проучване 302), или измерена фракция на изтласкване < 50%.
Both phase 3 studiesexcluded patients with uncontrolled hypertension, clinically significant heart disease as evidenced by myocardial infarction, or arterial thrombotic events in the past 6 months, severe or unstable angina, or NYHA Class III or IV heart failure (study 301) or Class II to IV heart failure (study 302) or cardiac ejection fraction measurement of < 50%.
В двете проучвания честотата, вида и тежестта на нежеланите реакции, наблюдавани при деца и юноши, са съответствали като цяло на тези, наблюдавани при възрастни, с изключение на инфекциите, които са били съобщавани с по-висока честота, особено при децата на възраст под 3 години.
In both studies, frequency, type and severity of adverse reactions observed in children and adolescents have been generally consistent with those observed in adults, with the exception of infections which were reported at a higher frequency, especially in children below the age of 3 years.
В двете проучвания, Duloxetine Lilly 60 mg веднъж дневно и 60 mg два пъти дневно значително намалява болката, в сравнение с плацебо.
In both studies, Duloxetine Lilly 60 mg once daily and 60 mg twice daily significantly reduced pain compared with placebo.
В двете проучвания, Eylea е доказана като не по-малко ефикасна и клинично еквивалентна на групата с ранибизумаб 0,5Q4.
In both studies Eylea was shown to be non-inferior and clinically equivalent to the ranibizumab 0.5Q4 group.
В двете проучвания, които не са приключили към момента на оценка на Zykadia, лекарството не е сравнено с друго лечение.
In both studies, which were still ongoing at the time of Zykadia’s evaluation, the medicine was not compared with any other treatment.
В двете проучвания, които не са приключили към момента на първоначалната оценка на Tagrisso, лекарството не е сравнено с друго лечение.
In both studies, which were still ongoing at the time of Tagrisso’s initial evaluation, the medicine was not compared with any other treatment.
В двете проучвания, където Ipreziv е прилаган самостоятелно в сравнение с плацебо, пациентите имат средно понижение на систолното кръвно налягане от 13,5 mmHg с Ipreziv 40 mg и около 14,5 mmHg с Ipreziv 80 mg след 6 седмици.
In the two studies with Ipreziv taken alone compared with placebo, patients had an average fall in systolic blood pressure of about 13.5 mmHg on Ipreziv 40 mg and a fall of about 14.5 mmHg on Ipreziv 80 mg after 6 weeks.
В двете проучвания, средно една трета от пациентите имат синдром на Sjögren; статистически значимо подобрение на CFS в полза на IKERVIS се наблюдава в тази подгрупа пациенти, що се касае до цялата популация.
In both studies one third of the patients in average had Sjögren’s syndrome; as for the overall population, a statistically significant improvement in CFS in favour of IKERVIS was observed in this subgroup of patients.
В двете рандомизирани плацебо-контролирани клинични проучвания са включени 108 пациенти-мъже със синдром на Hunter и широка гама от симптоми, като 106 са продължили лечението в две открити проучвания, продължение на основното.
A total of 108 male Hunter syndrome patients with a broad spectrum of symptoms were enrolled in the two randomized, placebo-controlled clinical studies, 106 continued treatment in two open-label, extension studies.
В двойно сляпо контролирано проучване (n= 687 пациенти оценявани за ефикасност), при хора, при които липсва отговор към комбинацията от 80 mg/12,5 mg, е наблюдавано ефект на плавно понижаване на кръвното налягане от комбинацията 80 mg/25 mg, сравнен с продължително лечение с комбинацията от 80 mg/12,5 mg, като налягане от 2,7/1,6 mmHg (SBP/DBP) е било демостририрано (разлика в коригираната средна промяна, спрямо изходното ниво).
In a double-blind controlled clinical trial (n=687 patients evaluated for efficacy) in non-responders to the 80 mg/12.5 mg combination, an incremental blood pressure lowering effect of the 80 mg/25 mg combination compared to continued treatment with the 80 mg/12.5 mg combination of 2.7/1.6 mmHg (SBP/DBP) was demonstrated (difference in adjusted mean changes from baseline).
В двойно-слепите контролирани изпитвания 774 пациенти са получавали тоцилизумаб 4 mg/kg в комбинация с MTX, 1 870 пациенти са получавали тоцилизумаб 8 mg/kg в комбинация с MTX или други БМАРЛ и 288 пациенти са получавали тоцилизумаб 8 mg/kg като монотерапия.
In the double-blind controlled studies, 774 patients received tocilizumab 4 mg/kg in combination with MTX, 1870 patients received tocilizumab 8 mg/kg in combination with MTX or other DMARDs and 288 patients received tocilizumab 8 mg/kg monotherapy.
В двойно-слепите контролирани проучвания, 774 пациенти са получавали тоцилизумаб 4 mg/kg в комбинация с MTX, 1 870 пациенти са получавали тоцилизумаб 8 mg/kg в комбинация с MTX или други БМАРЛ и 288 пациенти са получавали тоцилизумаб 8 mg/kg като монотерапия.
In the double-blind controlled studies, 774 patients received tocilizumab 4 mg/kg in combination with MTX, 1870 patients received tocilizumab 8 mg/kg in combination with MTX or other DMARDs and 288 patients received tocilizumab 8 mg/kg monotherapy.
В двойно-сляпо, контролирано с вехикул проучване за оценка на системната експозиция Picato 500 µg/g, от 4 туби, се прилага върху 100 cm2 непрекъсната зона за лечение, ежедневно в 2 последователни дни.
In a double-blind, vehicle-controlled study to evaluate systemic exposure, Picato 500 mcg/g, from 4 tubes, was applied to a 100 cm2 contiguous treatment area daily for 2 consecutive days.
В двойно-сляпо, плацебо контролирано проучване ACTG 245 честотата на възникване на сериозна гранулоцитопения свързана с лекарствения продукт е 5/305 (1,6%).
In ACTG 245, a double-blind placebo controlled study, the frequency of serious medicinal product-related granulocytopenia was 5/305 (1.6 %).
В двойносляпата част на двете плацебо-контролирани клинични изпитвания Фаза 3 при болест на Peyronie, по-голям процент от лекуваните с Xiapex пациенти (4%), в сравнение с пациентите, третирани с плацебо (1%), са имали локализиран сърбеж след до 4 терапевтични цикъла (включващи до 8 инжекции Xiapex).
In the double-blind portion of the two phase 3 placebo-controlled clinical trials in Peyronie’s disease, a greater proportion of Xiapex-treated patients (4%) compared to placebo-treated patients (1%) had localized pruritus after up to 4 treatment cycles (involving up to 8 Xiapex injections).
В двойносляпата част на три плацебо-контролирани клинични проучвания Фаза 3 при пациенти с контрактура на Dupuytren, 17% от третираните с Xiapex пациенти са имали леки реакции (т.е. сърбеж) след до 3 инжекции.
In the double blind portion of the three phase 3 placebo-controlled clinical studies in Dupuytren’s contracture, 17% of Xiapex-treated patients had mild reactions (i.e. pruritus) after up to 3 injections.
В двойносляпо изпитване, сравняващо ефикасността и безопасността на лираглутид 1,8 mg спрямо плацебо, като допълнение към инсулин и/или перорални антидиабетни продукти при пациенти с диабет тип 2 и умерено бъбречно увреждане, лираглутид превъзхожда лечението с плацебо за намаляване на HbA1c след 26 седмици (–1,05% спрямо –0,38%).
In a double­blind trial comparing the efficacy and safety of liraglutide 1.8 mg versus placebo as add­ on to insulin and/or OAD in patients with type 2 diabetes and moderate renal impairment, liraglutide was superior to placebo treatment in reducing HbA1c after 26 weeks (–1.05% vs –0.38%).
В двойносляпо, контролирано с вехикул проучване са прилагани до два лечебни курса с Picato 150 µg/g върху 450 пациенти с 4-8 АК в третирания участък от 25 cm2 върху лицето или скалпа.
In a double blind, vehicle-controlled study, up to two treatment courses of Picato 150 mcg/g were administered to 450 patients with 4-8 AKs in a 25 cm2 treatment area on the face or scalp.
В двойносляпо, плацебо-контролирано проучване, включващо тест с натоварване, е направена оценка на 144 пациенти с еректилна дисфункция и хронична стабилна стенокардия, които приемат редовно антистенокардни лекарствени продукти (с изключение на нитрати), не са били установени клинично значими промени в продължителността на времето до поява на лимитираща стенокардия при употреба на силденафил.
A double-blind, placebo-controlled exercise stress trial evaluated 144 patients with erectile dysfunction and chronic stable angina, who regularly received anti-anginal medicinal products (except nitrates).
В двойносляпо, плацебо-контролирано, рандомизирано клинично изпитване, за да се оцени имуногенността и профила на безопасност, ZOSTAVAX е прилаган на 206 участници на възраст 60 години и повече, които са получавали хронична/поддържаща системна кортикостероидна терапия в дневна доза, еквивалентна на 5 до 20 mg преднизон за най-малко 2 седмици преди включването им в изпитването и 6 седмици или повече след ваксинирането.
In a double-blind, placebo-controlled, randomised clinical trial, ZOSTAVAX was administered to 206 subjects 60 years of age or older who were receiving chronic/maintenance systemic corticosteroid therapy at a daily dose equivalent of 5 to 20 mg of prednisone for at least 2 weeks prior to enrollment, and 6 weeks or more following vaccination to assess the immunogenicity and safety profile of ZOSTAVAX.
В двойносляпото проучване SP512 Част I 177 пациенти са били лекувани с ротиготин, а 96 са получавали плацебо.
In the double blind study SP512 Part I, 177 patients received rotigotine and 96 patients received placebo.
В двойносляпото проучване SP513 Part I 213 пациенти са лекувани с ротиготин, 227 - с ропинирол, а 117 - с плацебо.
In the double-blind study SP513 Part I, 213 patients received rotigotine, 227 received ropinirole and 117 patients received placebo.
В двойносляпото проучване SP513 Част I 213 пациенти са лекувани с ротиготин, 227 - с ропинирол, а 117 - с плацебо.
In the double-blind study SP513 Part I, 213 patients received rotigotine, 227 received ropinirole and 117 patients received placebo.
В двойносляпото проучване SP515 201 пациенти са лекувани с ротиготин, 200 - с прамипексол и 100 са получавали плацебо.
In the double-blind study SP515, 201 patients received rotigotine, 200 received pramipexole and 100 patients received placebo.
В двойносляпото проучване SP515201 пациенти са лекувани с ротиготин, 200 - с прамипексол и 100 са получавали плацебо.
In the double-blind study SP515, 201 patients received rotigotine, 200 received pramipexole and 100 patients received placebo.
В двойносляпото проучване SP650DB 113 пациенти са лекувани с ротиготин с максимална доза до 8 mg/24 h, 109 пациенти с ротиготин с максимална доза до 12 mg/24 h, а 119 са получавали плацебо.
In the double blind study SP650DB, 113 patients received rotigotine up to a maximum dose of 8 mg/24 h, 109 patients received rotigotine up to a maximum dose of 12 mg/24 h and 119 patients received placebo.
В двойносляпото проучване SP650DB 113 пациенти са лекувни с ротиготин с максимална доза до 8 mg/24 h, 109 пациенти с ротиготин с максимална доза до 12 mg/24 h, а 119 са получавали плацебо.
In the double blind study SP650DB, 113 patients received rotigotine up to a maximum dose of 8 mg/24 h, 109 patients received rotigotine up to a maximum dose of 12 mg/24 h and 119 patients received placebo.
В двойносляпото проучване, пациентите са лекувани с епоетин алфа 600 IU/kg или плацебо, интравенозно, веднъж дневно, на всеки 3 до 4 дни, в продължение на 3 седмици (общо 6 дози).
In the double-blind study, patients were treated with epoetin alfa 600 IU/kg or placebo intravenously once daily every 3 to 4 days over 3 weeks (total 6 doses).
В двугодишно проучване за карциногенност при плъхове с високи дози (279 mg/kg/дневно) при женски индивиди, е било наблюдавано повишаване на овариалните тумори с гранулозен/тека- клетъчен произход.
In a 2-year carcinogenicity study in rats, an increase in ovarian tumors of granulosa/theca cell origin was observed in high-dose females (279 mg/kg/day).
В двугодишно проучване за токсичност е било наблюдавано нарастване на неадреналната тромбоза при мъжки плъх при високи дози.
In a two-year toxicity study an increase in nonadrenal thrombosis was observed in male rat at high doses.
В действителност прилагането е било ограничено поради скорошното и ограниченото предлагане на пазара (продуктът е пуснат на пазара в ЕС едва през август 2011 г. и е предлаган само в няколко държави-членки).
Indeed, there has been a limited exposure due to a recent and limited marketing of the product (launched in the EU only in August 2011 and marketed in only few Member States).
В делящи се клетки това води до разкъсване на двойните вериги на ДНК, (double strand breaks, DSBs), когато репликационните вилици срещнат PARP-ДНК аддукта.
In replicating cells this leads to DNA double strand breaks (DSBs) when replication forks meet the PARP-DNA adduct.
В ден 15 (седмица 3) свалете използвания пластир.
On Day 15 (Week 3), take off the used patch
В ден 42 100% от лицата на възраст 18-60 години и 96,4% от лицата на възраст >60 години са имали титър най- малко 1:80.
At day 42, 100% of subjects aged 18-60 years and 96.4% of subjects aged >60 years had a titre of at least 1:80.
В ден 42 антитяло-неутрализиращите отговори са както следва:
At day 42, the neutralising antibody responses were as follows:
В ден 57 пациентите, лекувани с Picato, са с по-висока честота на пълно и частично изчистване, отколкото пациентите, третирани с вехикул на гел (p<0,001).
At day 57, patients treated with Picato had higher complete and partial clearance rates than patients treated with vehicle gel (p<0.001).
В ден 9, плазмените концентрации на бозентан са приблизително 5 пъти по-високи от тези при самостоятелно приложение на бозентан.
On day 9, plasma concentrations of bosentan were approximately 5-fold higher than with bosentan administered alone.
В ден първи може да се приложат още една до две таблетки Suboxone 2 mg/0,5 mg в зависимост от индивидуалните нужди на пациента.
An additional one to two Suboxone 2 mg/0.5 mg may be administered on day one depending on the individual patient’s requirement.
В деня за смяна на пластира махнете използвания и веднага залепете новия в друг участък от кожата на корема Ви.
On the patch-change day, remove the used patch and immediately stick the new patch on to a different area of skin of your abdomen.
В деня на PCI, преди катетеризацията, 53,2 % са приели тиенопиридин (клопидогрел 52,7 %; тиклопидин 0,5 %) – главно под формата на натоварваща доза (300 mg или повече).
On the day of PCI, prior to catheterization, 53.2 % received a thienopyridine (clopidogrel 52.7 %; ticlopidine 0.5 %) – mostly as a loading dose (300 mg or more).
В деня на ваксинацията или на следващия ден може да се наблюдава слабо и краткотрайно повишаване на температурата с 1,5 °С, при някои прасета до 3 °С, което може да предизвика аборти.
A mean transient increase in body temperature of 1.5 °C, in some pigs up to 3 °C, which could lead to an abortion, can generally be measured on the day of vaccination or the following day.