natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При достигане на ден 28 белодробната функция и респираторните симптоми значително са се подобрили в сравнение с изходните при пациентите, лекувани с един курс Cayston.
Pulmonary function and respiratory symptoms significantly improved from baseline to Day 28 in patients treated with one course of Cayston.
При достигане на ден 28 терапията с азтреонам е довела до значително подобрение на белодробната функция и на респираторните симптоми при 66 пациенти, лекувани с един курс със 75 mg Cayston 3 пъти дневно.
Aztreonamtherapy resulted in significant improvements in pulmonary function and respiratory symptoms at Day 28 in the 66 patients treated with one course Cayston 75 mg 3 times a day.
При доцетаксел са съобщавани подобни на склеродерма промени, обикновенно предхождани от периферен лимфедем.
Sclerodermal- like changes usually preceded by peripheral lymphoedema have been reported with docetaxel.
При дразнение на очите или ако се установят неблагоприятни реакции, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
If eye irritation persists or if side effects are noted, seek medical advice and show the package leaflet or the label to the physician.
При други възрастни, при които вирусът на хепатит С се открива в кръвта им, включително пациенти, инфектирани с човешки имунодефицитен вирус (ХИВ), PegIntron се прилага или в комбинация с рибавирин (двойна терапия), или като монотерапия, ако пациентите не могат да приемат рибавирин.
In other adults with hepatitis C virus in their blood, including patients also infected with human immunodeficiency virus (HIV), PegIntron is given either with ribavirin (dual therapy) or on its own if they cannot take ribavirin.
При други възрастни, при които вирусът на хепатит С се открива в кръвта им, включително пациенти, инфектирани с човешки имунодефицитен вирус (ХИВ), ViraferonPeg се прилага или в комбинация с рибавирин (двойна терапия), или като монотерапия, ако те не могат да приемат рибавирин.
In other adults with hepatitis C virus in their blood, including patients also infected with human immunodeficiency virus (HIV), ViraferonPeg is given either with ribavirin (dual therapy) or on its own if they cannot take ribavirin.
При други нежелани лекарствени реакции от 3-та или 4-та степен, за които е преценено, че са свързани с помалидомид, спрете лечението и започнете лечението отново с 1 mg по-малко от предишната доза, когато нежеланата реакция достигне до ≤ степен 2 в зависимост от преценката на лекаря.
For other Grade 3 or 4 adverse reactions judged to be related to pomalidomide, stop treatment and restart treatment at 1 mg less than the previous dose when an adverse reaction has resolved to ≤ Grade 2 at the physician’s discretion.
При други показания няма нужда да получавате намалена доза, освен ако имате проблеми с бъбреците.
For other indications, there is no need to receive reduced dose, unless you have problems with your kidney.
При други проучвания рядно се откриват количества непроменен лефлуномид в плазмата, в плазмени нива от порядъка на ng/ml.
In other studies, unchanged leflunomide levels in plasma have rarely been detected, however, at ng/ml plasma levels.
При други проучвания са наблюдавани тежък вътречерепен кръвоизлив и белодробен кръвоизлив/хемоптиза, включително събития с фатален изход, при пациенти, получаващи ZALTRAP (вж. точка 4.4).
In other studies, severe intracranial haemorrhage and pulmonary haemorrhage/haemoptysis including fatal events have occurred in patients receiving ZALTRAP (see section 4.4).
При други прояви на токсичност от степен 3 или 4, за които е преценено, че са свързани с леналидомид, лечението трябва да се спре и да се възобнови на следващото по-ниско дозово ниво, когато токсичността достигне степен ≤ 2 по преценка на лекаря.
For other grade 3 or 4 toxicities judged to be related to lenalidomide, treatment should be stopped and only restarted at next lower dose level when toxicity has resolved to ≤ grade 2 depending on the physician’s discretion.
При други се наблюдават леки грипоподобни симптоми, но някои хора могат да се разболеят много тежко.
Others have signs of mild flu, but some people can become very ill.
При други условия могат да бъдат необходими допълнителни левкоферези.
In other circumstances, additional leukaphereses may be necessary.
При другите пациенти препоръчителната доза е 150 mg, приложени чрез подкожна инжекция, като първоначално се прилага на седмица 0, 1, 2 и 3, а впоследствие като ежемесечна поддържаща доза, като се започва от седмица 4.
For other patients, the recommended dose is 150 mg by subcutaneous injection with initial dosing at Weeks 0, 1, 2 and 3, followed by monthly maintenance dosing starting at Week 4.
При другите субстрати на CYP3A4 може да се наложи намаляване на дозата или да се обмисли алтернативно лечение (Таблица 1).
For other substrates of CYP3A4 a dose reduction or consideration of an alternative may be required (Table 1).
При друго ИТП клинично изпитване, не е наблюдавано кумулиране при серумни концентрации след 6 седмични дози ромиплостим (3 μg/kg).
In another ITP clinical trial, no accumulation in serum concentrations was observed after 6 weekly doses of romiplostim (3 μg/kg).
При друго клинично изпитване (проучване 014), проведено при жени на възраст от 15 до 55 години, след третата доза (на 7-мия месец) е установена сероконверсия за двата HPV типа 16 и 18 при всички лица.
In another clinical trial (study 014) performed in women aged 15 to 55 years, all subjects seroconverted to both HPV types 16 and 18 after the third dose (at month 7).
При друго клинично проучване е оценена реактогенността при деца на възраст от 10 до
In a clinical study that evaluated the reactogenicity in children 10 to 17 years of age who received two
При друго проучване при дългоопашати макаци, на които е приложен денозумаб по време на бременност при системна експозиция, 12 пъти по-висока от дозата при хора, е наблюдавано повишаване на мъртвите раждания и постнаталната смъртност; нарушен костен растеж, водещ до намалена здравина на костите, понижена хематопоеза и неправилно подреждане на зъбите; липса на периферни лимфни възли и забавен неонатален растеж.
In another study of cynomolgus monkeys dosed with denosumab throughout pregnancy at systemic exposures 12-fold higher than the human dose, there were increased stillbirths and postnatal mortality; abnormal bone growth resulting in reduced bone strength, reduced haematopoiesis, and tooth malalignment; absence of peripheral lymph nodes; and decreased neonatal growth.
При друго проучване с монотерапия на лека до умерена болест на Алцхаймер са рандомизирани - общо 470 пациенти (изходен общ MMSE- резултат при основа 11 до 23).
In another monotherapy study in mild to moderate Alzheimer's disease a total of 470 patients (MMSE total scores at baseline of 11-23) were randomised.
При друго проучване с монотерапия на лека до умерена болест на Алцхаймер са рандомизирани - общо 470 пациенти (изходен общ MMSE- резултат при основа 11 до 23).
In another monotherapy study in mild to moderate Alzheimer’s disease a total of 470 patients (MMSE total scores at baseline of 11-23) were randomised.
При друго проучване с монотерапия на лека до умерена болест на Алцхаймер са рандомизирани общо 470 пациенти (изходен общ MMSE- резултат при основа 11 - 23).
In another monotherapy study in mild to moderate Alzheimer’s disease a total of 470 patients (MMSE total scores at baseline of 11 − 23) were randomised.
При друго проучване с монотерапия на лека до умерена болест на Алцхаймер са рандомизирани общо 470 пациенти (изходен общ MMSE- резултат при основа 11 до 23).
In another monotherapy study in mild to moderate Alzheimer’s disease a total of 470 patients (MMSE total scores at baseline of 11-23) were randomised.
При друго проучване с монотерапия на лека до умерена болест на Алцхаймер са рандомизирани общо 470 пациенти (изходен общ MMSE-резултат при основа 11 до 23).
In another monotherapy study in mild to moderate Alzheimer’s disease a total of 470 patients (MMSE total scores at baseline of 11-23) were randomised.
При друго проучване с монотерапия на лека до умерена степен на болестта на Алцхаймер са рандомизирани общо 470 пациенти (изходен общ MMSE резултат 11-23).
In another monotherapy study in mild to moderate Alzheimer’s disease a total of 470 patients (MMSE total scores at baseline of 11-23) were randomised.
При друго проучване, при което са набрани пациенти с бъбречна трансплантация на 20 и по- малко години, с цел да се оцени безопасността на прогресивното спиране на кортикостероидите (започващо шест месеца след трансплантацията) от схема за имуносупресия, започната при трансплантацията, включваща имуносупресия с пълна доза Rapamune и инхибитор на калциневрина в комбинация с индукция с базиликсимаб, от набраните 274 пациенти при 19 (6,9%) се съобщава, че развиват посттрансплантационен лимфопролиферативен процес (ПТЛПП).
In another study enrolling renal transplant patients 20 years of age and below that was intended to assess the safety of progressive corticosteroid withdrawal (beginning at six months post-transplantation) from an immunosuppressive regimen initiated at transplantation that included full-dose immunosuppression with both Rapamune and a calcineurin inhibitor in combination with basiliximab induction, of the 274 patients enrolled, 19 (6.9%) were reported to have developed post-transplant lymphoproliferative disorder (PTLD).
При дълга космена покривка, ако е необходимо трябва да се подстриже малък участък.
If the hair is long, a small area should be clipped, if required.
При дълга космена покривка, ако е необходимо, трябва да се подстриже малък участък..
If the hair is long, a small area should be clipped, if required.
При дълги терапевтични схеми с TMZ , може да се наблюдава повишена честота на .
There may be a higher occurrence of PCP when TMZ is administered during a longer dosing regimen.
При дълги терапевтични схеми с TMZ може да се наблюдава повишена честота на РСР.
There may be a higher occurrence of PCP when TMZ is administered during a longer dosing regimen.
При дълги терапевтични схеми с TMZ може да се наблюдава повишена честота на пневмоцистна пневмония.
There may be a higher occurrence of PCP when TMZ is administered during a longer dosing regimen.
При дългокосместите породи , за да се осигури максимална ефективност, трябва да се обръща специално внимание, продукта да се приложи върху кожата а не върху козината.
In long hair breeds, special attention should be paid to apply the product onto the skin, and not on the hair to ensure optimal efficacy.
При дългоопашатия макак приложението на саксаглиптин в дози ≥3 mg/kg/дневно води до развитие на обратими кожни лезии (струпеи, улцерации и некрози) на акрите (опашка, пръсти, скротум и/или нос).
In cynomolgus monkeys saxagliptin produced reversible skin lesions (scabs, ulcerations and necrosis) in extremities (tail, digits, scrotum and/or nose) at doses ≥ 3 mg/kg/day.
При дългосрочна експозиция (поне 24 седмици) 89,4
With long-term exposure (at least 24 weeks), 89.4 % gained ≥ 7 %, 55.3
При дългосрочна експозиция (поне 24 седмици) 89,4 %
With long-term exposure (at least 24 weeks), 89.4 % gained ≥ 7 %, 55.3
При дългосрочна експозиция (поне 24 седмици) 89,4 % наддават
With long-term exposure (at least 24 weeks), 89.4 % gained ≥ 7 %, 55.3
При дългосрочна употреба, при 2% от пациентите със SCN се наблюдава кожен васкулит.
During long term use cutaneous vasculitis has been reported in 2% of SCN patients.
При дългосрочни клинични проучвания средната честота на дозиране е приблизително на всеки 12 седмици, но това може да варира при участниците и част от пациентите запазват значително подобрение по отношение на изходното ниво в продължение на 16 седмици или повече.
In long term clinical studies, the average dosing frequency was approximately every 12 weeks, however this may vary between subjects and a proportion of patients maintained a significant improvement relative to baseline for 16 weeks or longer.
При дългосрочни перорални проучвания за карциногенност при плъхове и мишки, ламивудин не показва никакъв карциногенен потенциал.
In long-term oral carcinogenicity studies in rats and mice, lamivudine did not show any carcinogenic potential.
При дългосрочни разширени клинични проучвания е наблюдавана защита след доза 3 при РРЕ популацията.
In long-term extensions of clinical studies, protection has been observed postdose 3 in the PPE population.
При дългосрочно лечение честотата на нежеланите реакции, свързани със свръхчувствителност не се е увеличила.
Over long term treatment, the frequency of hypersensitivity-related adverse events did not increase.
При дългосрочно лечение, появата на сериозни инфекции е 1.8 за 100 пациенто-години.(вж. точка 4.4)
Over long term treatment, the incidence of serious infection was 1.8 per 100 patient years (see section 4.).
При дългосрочно проучване за безопасност клинично стабилни пациенти са били третирани с 37 – 111 mg луразидон (еквивалентно на 40 -120 mg луразидонов хидрохлорид) или респеридон 2 – 6 mg.
In a long-term safety study clinically stable patients were treated using 37 – 111 mg lurasidone (equivalent to 40 – 120 mg lurasidone hydrochloride) or risperidone 2 – 6 mg.
При дългосрочно проучване за безопасност клинично стабилни пациенти са били третирани с 37 – 111 mg луразидон (еквивалентно на 40-120 mg луразидонов хидрохлорид) или респеридон 2 – 6 mg.
In a long-term safety study clinically stable patients were treated using 37 – 111 mg lurasidone (equivalent to 40 – 120 mg lurasidone hydrochloride) or risperidone 2 – 6 mg.
При един единствен случай на предозиране са наблюдавани следните неблагоприятни реакции: повръщане, анорексия (загуба на апетит), намаляване на телесната маса, мускулни тремори, припадъци, нестабилност, тежко дишане.
Following an overdose on a single occasion the following adverse effects were seen: vomiting, anorexia (loss of appetite), reduced body weight, muscle tremors, seizures, unsteadiness, laboured breathing.
При един мултивариантен анализ, възрастта не е била независим фактор за нито един от всички изследвани фармакокинетични параметри.
In a multivariate analysis, age was not found to be an independent factor of any of the pharmacokinetic parameters studied.
При един от фетусите е наблюдавана аненцефалия и едностранна анофталмия с вторично уголемяване на езика, при друг - микроофталмия, при трети - цепка на небцето.
Anencephaly and unilateral anophthalmia with secondary enlargement of the tongue were observed in one foetus, micro-ophthalmia was observed in another foetus, and cleft palate was observed in a third foetus.
При един пациент (0,3%), приемащ акситиниб, е съобщена фатална белодробна емболия.
Fatal pulmonary embolism was reported in one patient (0.3%) receiving axitinib.
При един пациент (< 0,1%) приложението на пембролизумаб е преустановено поради хипотиреоидизъм.
One patient (< 0.1%) discontinued pembrolizumab due to hypothyroidism.
При един пациент в групата на тенофовир дизопроксил (като фумарат) се е появило К70Е заместването във вируса.
One patient in the tenofovir disoproxil (as fumarate) arm developed the K70E substitution in the virus.
При един пациент с HCV генотип 2 липсват данни относно седмица 12 и 24 след края на лечението.
One patient with HCV genotype 2 infection was missing both post- treatment Week 12 and 24 data.
При един пациент с болест на Crohn е съобщена сериозна нежелана РСИ по време на втората инфузия (съобщените симптоми са били диспнея, бронхоспазъм, уртикария, зачервяване, обрив и повишени кръвно налягане и сърдечна честота), която е овладяна успешно с прекратяване на инфузията и лечение с антихистамин и интравенозен хидрокортизон.
One serious adverse event of IRR was reported in a Crohn’s disease patient during the second infusion (symptoms reported were dyspnoea, bronchospasm, urticaria, flushing, rash, and increased blood pressure and heart rate) and was successfully managed with discontinuation of infusion and treatment with antihistamine and intravenous hydrocortisone.
При един пациент са установени неутрализиращи антитела.
Neutralising antibodies were detected in one subject.
При един пациент, лекуван с Jakavi, се наблюдава събитие, свързано с кървене от степен 3 (постпроцедурно кървене); не се съобщава за кървене от степен 4.
One patient treated with Jakavi experienced a grade 3 bleeding event (post-procedural bleeding); no grade 4 bleeding was reported.
При един пациент, подозиран, че приема повече от предписаната дневна доза от 100 mg в продължение на един месец, се съобщава за симптоми на обърканост, сънливост, забравяне и разширени зеници.
In one patient suspected of consuming more than the daily prescribed dose of 100 mg for one month, symptoms of confusion, sleepiness, forgetfulness and dilated pupils were reported.
При един популационен фармакокинетичен анализ при 298 пациенти с НХЛ, които са получавали еднократно или многократно инфузия с MabThera като монотерапия или в комбинация с CHOP терапия (приложените дози на MabThera са варирали от 100 дo 500 mg/m2), обичайните популационни изчисления на неспецифичния клирънс (CL1), специфичния клирънс (CL2), вероятно с приноса на В клетките или туморното натоварване, и обема на разпределение в централния компартимент (V1) показват съответно 0,14 l на ден, 0,59 l на ден и 2,7 l.
Based on a population pharmacokinetic analysis in 298 NHL patients who received single or multiple infusions of MabThera as a single agent or in combination with CHOP therapy (applied MabThera doses ranged from 100 to 500 mg/m2), the typical population estimates of nonspecific clearance (CL1), specific clearance (CL2) likely contributed by B cells or tumour burden, and central compartment volume of distribution (V1) were 0.14 l/day, 0.59 l/day, and 2.7 l, respectively.
При един популационен фармакокинетичен анализ при пациенти с анкилозиращ спондилит AUC на етанерцепт в стационарно състояние са съответно 466 µghr/ml и 474 µghr/ml за 50 mg Enbrel веднъж седмично (N = 154) и 25 mg два пъти седмично (N = 148).
In a population pharmacokinetics analysis in ankylosing spondylitis patients, the etanercept steady state AUCs were 466 ghr/ml and 474 ghr/ml for 50 mg Enbrel once weekly (N = 154) and 25 mg twice weekly (N = 148), respectively.
При един популационен фармакокинетичен анализ при пациенти с анкилозиращ спондилит AUC на етанерцепт в стационарно състояние са съответно 466 µghr/ml и 474 µghr/ml за 50 mg Enbrel веднъж седмично (N = 154) и 25 mg два пъти седмично (N = 148).
In a population pharmacokinetics analysis in ankylosing spondylitis patients, the etanercept steady state AUCs were 466 ghr/ml and 474 ghr/ml for 50 mg Enbrel once weekly (N= 154) and 25 mg twice weekly (N = 148), respectively.
При един сборен анализ с предварително определени критерии на 4 плацебо-контролирани проучвания лечението с емпаглифлозин е довело до понижаване на систолното артериално налягане (емпаглифлозин 10 mg: -3,9 mmHg; емпаглифлозин 25 mg: -4,3 mmHg) в сравнение с плацебо (-0,5 mmHg) и на диастолното артериално налягане (емпаглифлозин 10 mg: -1,8 mmHg; емпаглифлозин 25 mg: -2,0 mmHg) в сравнение с плацебо (-0,5 mmHg) към седмица 24, които са се запазили до седмица 52.
In a pre-specified pooled analysis of 4 placebo-controlled studies, treatment with empagliflozin resulted in a reduction in systolic blood pressure (empagliflozin 10 mg: -3.9 mmHg; empagliflozin 25 mg: -4.3 mmHg) compared with placebo (-0.5 mmHg) and in diastolic blood pressure (empagliflozin 10 mg: -1.8 mmHg; empagliflozin 25 mg: -2.0 mmHg) compared with placebo (-0.5 mmHg) at week 24 that were maintained up to week 52.
При един сеанс могат да бъдат третирани единични или множествени образования.
Single or multiple growths may be treated in one session.
При един човек са установени появили се в хода на лечението анти-идаруцизумаб антитела след второто приложение.
In one subject, treatment-emergent anti- idarucizumab antibodies were detected after the second administration.
При единадесет (21%) пациенти има повишение в стойността на QTcF спрямо изходната стойност от ≥ 30 дo < 60 msec и при един пациент (2%) има повишение над изходната стойност
Eleven (21%) patients had an increase from Baseline in QTcF value ≥30 to <60 msec and 1 (2%) patient had an increase from Baseline in QTcF value of ≥60 msec.
При единадесет от 211 пациента получаващи лечение със Zevalin се съобщава за миелодиспластичен синдром (MDS)/ остра миелоидна левкемия (AML).
Myelodysplastic syndrome (MDS)/ acute myeloid leukaemia (AML) has been reported in eleven out of 211 patients assigned to treatment with Zevalin.
При една относително ниска доза от 30 mg/kg радиомаркиран аталурен, приложен на майката, най-високата измерена концентрация на радиоактивност в млякото на плъхове е 37% от плазмената концентрация при майката.
At a single, relatively low, maternal dose of 30 mg/kg radiolabelled ataluren, the highest measured concentration of radioactivity in rat milk was 37% of the maternal plasma concentration.
При една пациентка се съобщава за влошаване на съществуващ обрив (екзема) след прилагане на първата доза Orgalutran.
Worsening of a pre-existing rash (eczema) has been reported in one subject after the first Orgalutran dose.
При една подгрупа пациенти е настъпила повторна поява на плазмени концентрации на несвързан дабигатран и, едновременно с това, удължаване на времето на съсирване при коаулационните тестове до 24 часа след приложение на идаруцизумаб (вж. точка 5.1).
In a subset of patients, recurrence of plasma concentrations of unbound dabigatran and concomitant prolongation of clotting tests have occurred up to 24 hours after administration of idarucizumab (see section 5.1).
При едно 12-седмично проучване, проведено при 186 пациенти (142 тадалафил, 44 плацебо) с вторична еректилна дисфункция в следстие на уврeждане на гръбначния мозък, тадалафил значимо подобрява еректилната функция, което води до средна честота на успешните опити за индивид 48% при пациентите, третирани с тадалафил 10 или 20 mg (гъвкава доза, при нужда), в сравнение със 17% при плацебо.
In a 12-week study performed in 186 patients (142 tadalafil, 44 placebo) with erectile dysfunction secondary to spinal cord injury, tadalafil significantly improved the erectile function leading to a mean per-subject proportion of successful attempts in patients treated with tadalafil 10 or 20 mg (flexible-dose, on demand) of 48% as compared to 17% with placebo.
При едно 12-седмично проучване, проведено при 186 пациенти (142 тадалафил, 44 плацебо) с вторична еректилна дисфункция вследстие на уврeждане на гръбначния мозък, тадалафил значимо подобрява еректилната функция, което води до средна честота на успешните опити за индивид 48% при пациентите, третирани с тадалафил 10 или 20 mg (гъвкава доза, при нужда), в сравнение със 17% при плацебо.
In a 12-week study performed in 186 patients (142 tadalafil, 44 placebo) with erectile dysfunction secondary to spinal cord injury, tadalafil significantly improved the erectile function leading to a mean per-subject proportion of successful attempts in patients treated with tadalafil 10 or 20 mg (flexible-dose, on demand) of 48% as compared to 17% with placebo.
При едно 12-седмично проучване, проведено при 186 пациенти (142 тадалафил, 44 плацебо) с еректилна дисфункция, вторично на уврeждане на гръбначния мозък, тадалафил значимо подобрява еректилната функция, което води до средна честота на успешните опити за индивид при пациентите, третирани с тадалафил 10 или 20 mg (гъвкава доза при поискване) 48% в сравнение с 17% при плацебо.
In a 12-week study performed in 186 patients (142 tadalafil, 44 placebo) with erectile dysfunction secondary to spinal cord injury, tadalafil significantly improved the erectile function leading to a mean per-subject proportion of successful attempts in patients treated with tadalafil 10 or 20 mg (flexible-dose, on demand) of 48 % as compared to 17 % with placebo.