natgillin/translations-raw huggingface dataset:
След перорално приложение, повишението на средната експозиция (AUC) е приблизително пропорционално на повишението на дозата при дози, вариращи от 25 mg до 120 mg два пъти дневно.
Following oral administration, the increase in the mean exposure (AUC) is approximately proportional to the dose increment across doses ranging from 25 mg to 120 mg twice daily.
След перорално приложение, системната експозиция е пропорционална на дозата до 500 mg.
After oral administration, the systemic exposure is proportional to dose up to 500 mg.
След перорално приложение, средният терминален елиминационен полуживот при терминална фаза на оланзапин при здрави лица варира в зависимост от възрастта и пола.
After oral administration, the mean terminal elimination half-life of olanzapine in healthy subjects varied on the basis of age and gender.
След перорално приложение, терминалният елиминационен полуживот е приблизително 6,5 часа.
Following an oral dose, the apparent terminal elimination half-life is approximately 6.5 h.
След пероралното приложение на Eviplera с храна емтрицитабин се резорбира бързо и в голяма степен с достигане на максимални плазмени концентрации в рамките на 2,5 часа след прилагане на дозата.
Following oral administration of Eviplera with food emtricitabine is rapidly and extensively absorbed with maximum plasma concentrations occurring within 2.5 hours post dose.
След пероралното приложение на Truvada на здрави индивиди емтрицитабин и тенофовир дизопроксил фумарат се резорбират бързо и тенофовир дизопроксил фумарат се конвертира до тенофовир.
Following oral administration of Truvada to healthy subjects, emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate are rapidly absorbed and tenofovir disoproxil fumarate is converted to tenofovir.
След пероралното приложение на белязан с 14C TMZ средната фекална екскреция на 14C за 7 дни след приемането е била 0,8%, което показва пълна абсорбция.
After oral administration of 14C-labelled TMZ, mean faecal excretion of 14C over 7 days post-dose was 0.8% indicating complete absorption.
След пероралното приложение на белязан с 14C TMZ, средната фекална екскреция на 14C за 7 дни след приемането е била 0,8%, което показва пълна абсорбция.
After oral administration of 14C-labelled TMZ, mean faecal excretion of 14C over 7 days post-dose was 0.8% indicating complete absorption.
След пероралното приложение на емтрицитабин/тенофовир дизопроксил на здрави индивиди емтрицитабин и тенофовир дизопроксил се абсорбират бързо и тенофовир дизопроксил се конвертира до тенофовир.
Following oral administration of emtricitabine/tenofovir disoproxil to healthy subjects, emtricitabine and tenofovir disoproxil are rapidly absorbed and tenofovir disoproxil is converted to tenofovir.
След пероралното приложение на тенофовир дизопроксил фумарат при инфектирани с HIV пациенти, тенофовир дизопроксил фумарат се абсорбира бързо и се конвертира до тенофовир.
Following oral administration of tenofovir disoproxil fumarate to HIV infected patients, tenofovir disoproxil fumarate is rapidly absorbed and converted to tenofovir.
След пероралното приложение, приблизително 5% до 10% от дозата се излъчва непроменена в урината в продължение на 24 часа, а остатъкът се екскретира като темозоломидова киселина, 5-аминоимидазол-4-карбоксамид AIC или неидентифицирани полярни метаболити.
Following oral administration, approximately 5% to 10% of the dose is recovered unchanged in the urine over 24 hours, and the remainder excreted as temozolomide acid, 5-aminoimidazole-4- carboxamide (AIC) or unidentified polar metabolites.
След пет години разрешението за употреба е подновено допълнително за срок от пет години.
After five years, the marketing authorisation was renewed for a further five years.
След пет-дневно прилагане на репаглинид (2 mg х 3/ дневно) на пациенти с тежко увредена бъбречна функция (креатининов клирънс 20-39 ml/min) резултатите показаха значимо двукратно повишаване на експозицията (AUC) и полуживота (t1/2) в сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция.
After a 5 day treatment of repaglinide (2 mg x 3/day) in patients with a severe impaired renal function (creatinine clearance: 20-39 ml/min.), the results showed a significant 2-fold increase of the exposure (AUC) and half-life (t½) as compared to patients with normal renal function.
След петата седмица Вашият лекар ще прилага 900 mg разреден Soliris на всеки две седмици като дългосрочно лечение.
After the fifth week, your doctor will administer 900 mg of diluted Soliris every two weeks as a long-term treatment.
След петата седмица Вашият лекар ще приложи от 1200 mg разреден Soliris на всеки две седмици като дългосрочно лечение.
After the fifth week, your doctor will administer 1,200 mg of diluted Soliris every two weeks as a long-term treatment.
След плацебо- контролираната фаза, пациентите са преминали в предварително планираната фаза на проследяване с Betaferon, с цел да се прецени ефекта от незабавно започване на лечение с Betaferon в сравнение с отложено започване, сравнявайки пациентите, които първоначално са били рандомизирани за лечение с Betaferon ("група с незабавно лечение") или за лечение с плацебо ("група с отложено лечение").
After the placebo-controlled phase, patients entered a pre-planned follow-up phase with Betaferon to evaluate the effects of immediate versus delayed start of Betaferon treatment, comparing patients initially randomized to Betaferon ("immediate treatment group") or to placebo ("delayed treatment group").
След плацебо- контролираната фаза, пациентите са преминали в предварително планираната фаза на проследяване с Betaferon, с цел да се прецени ефекта от незабавно започване на лечение с Betaferon в сравнение с отложено започване, сравнявайки пациентите, които първоначално са били рандомизирани за лечение с Betaferon ("група с незабавно лечение") или за лечение с плацебо ("група с отложено лечение").
After the placebo-controlled phase, patients entered a pre-planned follow-up phase with Betaferon to evaluate the effects of immediate versus delayed start of Betaferon-treatment, comparing patients initially randomized to Betaferon ("immediate treatment group") or to placebo ("delayed treatment group").
След повишаване на дозата ще се направи допълнително изследване след 2 седмици.
After an increase in dose an additional test will be done after 2 weeks.
След повтарящо се ежегодно инжектиране, профилът на безопасност на IDflu е подобен на предишните инжектирания.
After repetitive yearly injections the safety profile of IDflu is similar to the previous injections.
След повтарящо се ежегодно инжектиране, профилът на безопасност на INTANZA е подобен на предишните инжектирания.
After repetitive yearly injections the safety profile of INTANZA is similar to the previous injections.
След повторен анализ на интегрираните данни за безопасност за показанието „лечение на еректилна дисфункция“ (ЕД) при нужда, който е предизвикан по време на отчетния период от признаването на удвояване (увеличение от 2 319 пациенти на 4 769 пациенти) на базата данни от плацебо контролирани клинични проучвания, Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) предлага следните промени в точка 4.8 на Кратката характеристика на продукта (КХП) - да се добавят като нежелани реакции: гадене, умора, повръщане и периферен оток; да се актуализира честотата на следните нежелани събития: гастроезофагеален рефлукс, хиперхидроза, кръвоизлив в пениса и хемоспермия, и удължена ерекция; да се добавят данни относно диария при пациенти в старческа възраст в подточка Други специални популации.
After the reanalysis of the integrated safety data from the Erectile Dysfunction (ED) on-demand indication, which was triggered during the reporting period by the recognition of a doubling (increase from 2319 subjects to 4769 subjects) of the placebo-controlled clinical trial database, the Marketing Authorisation Holder (MAH) has proposed the following changes in section 4.8 of the Summary of Product Characteristics (SmPC): to add as undesirable effects: nausea, fatigue, vomiting, and oedema peripheral; to update the frequency of the following adverse events: Gastro- oesophageal reflux, hyperhidrosis, Penile Haemorrhage and Haematospermia and Prolonged erections; to add data regarding Diarrhea in elderly patients, in subsection Other special population.
След повторно ваксиниране в кратък интервал от време, интензивността на тези реакции може да се увеличи.
Following repeated administration at short intervals, the intensity and frequency of these reactions may be increased.
След повторно лечение с Nonafact пациентите трябва да се проследяват за образуване на неутрализиращи антитела (инхибитори), които трябва да се измерят количествено в Бетезда единици (BU) с подходящ биологичен тест.
After repeated treatment with Nonafact, patients should be monitored for the development of neutralising antibodies (inhibitors) that should be quantified in Bethesda Units (BU) using appropriate biological testing.
След повторно локално приложение на тази маз средното време на полуелиминиране на такролимус е 75 часа за възрастни и 65 часа за деца.
Following repeated topical application of the ointment the average half-life of tacrolimus was estimated to be 75 hours for adults and 65 hours for children.
След повторно приложение на флутиказон фуроат/вилантерол, инхалиран през устата, за 7 дни, се наблюдава повишаване на системната експозиция на флутиказон фуроат (средно два пъти, измерено чрез AUC(0–24)) при лица с умерено или тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh B или C), в сравнение със здрави лица.
Following repeat dosing of orally inhaled fluticasone furoate/vilanterol for 7 days, there was an increase in fluticasone furoate systemic exposure (on average two-fold as measured by AUC(0–24)) in subjects with moderate or severe hepatic impairment (Child-Pugh B or C) compared with healthy subjects.
След повторно приложение се установява слабо натрупване, но постоянна концентрация се достига след 5 дни.
After repeat dosing, slight accumulation occurred, but a steady state was achieved within 5 days.
След повторно разглеждане на случаи с използване на нова методология, съгласно указанията, получени при скорошната инспекция по лекарствената безопасност, 9 събития на „обрив“ при 2 пациенти бяха идентифицирани в базата данни за безопасността.
Following the reprocessing of cases using a new methodology as requested in the recent pharmacovigilance inspection, 9 events of ‘rash’ which occurred in 2 patients were identified in the safety database.
След повторното приложение на озатерон ацетат от 0,25 mg/kg/на ден за 7 дни, факторът на натрупване е 3-4, без промяна в отношението на абсорция или елиминиране.
After repeated administration of osaterone acetate at 0.25 mg/kg/day for 7 days, the factor of accumulation is about 3- 4 without change in the rates of absorption or elimination.
След повърхностно прилагане върху кожата в препоръчваните терапевтични дози и след два пъти по-дълъг период на лечение, върху повърхност на тялото, равняваща се на двата хълбока, от гръбнака до млечните зърна, включително раменете и бедрената кост, не се наблюдава систематични ефекти.
After topical application on the skin at the recommended therapeutic dosage and twice the recommended duration of treatment and at up to a body surface corresponding to the two flanks, from the spine to the mammary chains including the shoulder and the thighs, no systemic effects are observed.
След поглъщане на по-висока от препоръчаната доза може да се появят повръщане, саливация и диария, въпреки че те би трябвало да преминат без лечение.
After accidental ingestion of the highest recommended dose, vomiting, salivation and diarrhoea may occur, however these should resolve without treatment.
След поглъщане на по-висока от препоръчаната доза може да се появят повръщане, саливация и диария, въпреки че те би трябвало да преминат без лечение.
After accidental swallowing of the highest recommended dose, vomiting, salivation and diarrhoea may occur, however these should disappear without treatment.
След подкожно инжектиране мелоксикам е бионаличен напълно и максимални средни плазмени концентрации от 0,73 mg/ml за кучета и 1,1 mg/ml за котки се достигат съответно след приблизително 2,5 часа и 1,5 часа след прилагане.
Following subcutaneous administration, meloxicam is completely bioavailable and maximal mean plasma concentrations of 0.73 µg/ml in dogs and 1.1 µg/ml in cats were reached approximately 2.5 hours and 1.5 hours post-administration, respectively.
След подкожно инжектиране при пациенти с диабет инсулин гларжин се метаболизира бързо при карбоксилния край на бета веригата с образуване на два активни метаболита, М1 (21A-Gly- инсулин) и М2 (21A-Gly-des-30B-Thr-инсулин).
After subcutaneous injection in diabetic patients, insulin glargine is rapidly metabolised at the carboxyl terminus of the Beta chain with formation of two active metabolites M1 (21A-Gly-insulin) and M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).
След подкожно инжектиране протеолитните тъканни ензими разграждат протамина и позволяват абсорбцията на инсулина.
After subcutaneous injection, proteolytic tissue enzymes degrade protamine to permit the absorption of insulin.
След подкожно инжектиране серумните нива на епоетин алфа достигат пик между 12 и 18 часа след прилагане на дозата.
Following subcutaneous injection, serum levels of epoetin alfa reach a peak between 12 and 18 hours post-dose.
След подкожно прилагане мелоксикама е напълно бионаличен и максимални средни плазмени концентрации от 0.73 μg/l при кучетаи 1.1 μg/l при котки се достигат за съответно приблизително 2.5 и 1.5 часа след прилагане.
Following subcutaneous administration, meloxicam is completely bioavailable and maximal mean plasma concentrations of 0.73 μg/ml in dogs and 1.1 μg/ml in cats were reached approximately 2.5 hours and 1.5 hours post administration, respectively.
След подкожно прилагане на пациенти със захарен диабет тип 2, дулаглутид достига пикови плазмени концентрации след 48 часа.
Following subcutaneous administration to patients with type 2 diabetes, dulaglutide reaches peak plasma concentrations in 48 hours.
След подкожно приложена доза Preotact фрагментите от въглеродния край съставляват приблизително 60-90% от циркулиращите форми на молекулата.
Following a subcutaneous dose of Preotact, C-terminal fragments make up about 60-90 of the circulating forms of the molecule.
След подкожно приложение абсолютната бионаличност е приблизително 60 %.
Following subcutaneous administration, the absolute bioavailability is approximately 60 %.
След подкожно приложение в обхвата на терапевтичната доза, се наблюдава пропорционалност на дозата в общата експозиция.
Dose proportionality in total exposure is observed after subcutaneous administration within the therapeutic dose range.
След подкожно приложение веднъж дневно стационарните плазмени нива се достигат след 3 или 4 дни с 1,3 пъти повишение на Cmax и AUC.
Following once daily subcutaneous dosing, steady state of plasma levels is obtained after 3 to 4 days with a 1.3-fold increase in Cmax and AUC.
След подкожно приложение е доказана подобна Cmax на тедуглутид във всички възрастови групи, чрез популационно фармакокинетично моделиране .
Following subcutaneous administration, similar Cmax of teduglutide across age groups was demonstrated by population pharmacokinetics modeling.
След подкожно приложение на 240 mg дегареликс в концентрация 40 mg/ml на пациенти с рак на простатата при основното проучване CS21, AUC0-28 ден е 635 (602-668) ден*ng/ml, Cmax е 66,0 (61,0- 71,0) ng/ml и настъпва при tmax на 40 (37-42) часа.
Following subcutaneous administration of 240 mg degarelix at a concentration of 40 mg/ml to prostate cancer patients in the pivotal study CS21, AUC0-28 days was 635 (602-668) day*ng/ml, Cmax was 66.0 (61.0- 71.0) ng/ml and occurred at tmax at 40 (37-42) hours.
След подкожно приложение на 3 до 15 μg/kg ромиплостим, максималните серумни нива на ромиплостим при пациенти с ИТП са били получени след 7-50 часа (медиана 14 часа).
After subcutaneous administration of 3 to 15 μg/kg romiplostim, maximum romiplostim serum levels in ITP patients were obtained after 7-50 hours (median 14 hours).
След подкожно приложение на 40 mg Trudexa през седмица при пациенти с ревматоиден артрит (РА), , средните равновесни концентрации са около 5 µg/ml (при приложение без метотрексат) и съответно 8-9 µg/ml (ако Trudexa се прилага заедно с метотрексат).
Following subcutaneous administration of 40 mg of Trudexa every other week in rheumatoid arthritis (RA) patients the mean steady-state trough concentrations were approximately 5 g/ml (without concomitant methotrexate) and 8 to 9 g/ml (with concomitant methotrexate), respectively.
След подкожно приложение на 40 mg Trudexa през седмица при пациенти с ревматоиден артрит (РА), средните равновесни концентрации са около 5 µg/ml (при приложение без метотрексат) и съответно 8-9 µg/ml (ако Trudexa се прилага заедно с метотрексат).
Following subcutaneous administration of 40 mg of Trudexa every other week in rheumatoid arthritis (RA) patients the mean steady-state trough concentrations were approximately 5 g/ml (without concomitant methotrexate) and 8 to 9 g/ml (with concomitant methotrexate), respectively.
След подкожно приложение на 40 mg Trudexa през седмица при пациенти с ревматоиден артрит (РА),, средните равновесни концентрации са около 5 µg/ml (при приложение без метотрексат) и съответно 8-9 µg/ml (ако Trudexa се прилага заедно с метотрексат).
Following subcutaneous administration of 40 mg of Trudexa every other week in rheumatoid arthritis (RA) patients the mean steady-state trough concentrations were approximately 5 g/ml (without concomitant methotrexate) and 8 to 9 g/ml (with concomitant methotrexate), respectively.
След подкожно приложение на 40 mg адалимумаб през седмица при възрастни с ревматоиден артрит (РА), средните най-ниски концентрации в равновесното състояние са били около 5 μg/ml (без едновременно прилагане на метотрексат) и съответно 8 до 9 μg/ml (при едновременно прилагане на метотрексат).
Following subcutaneous administration of 40 mg of adalimumab every other week in adult rheumatoid arthritis (RA) patients the mean steady-state trough concentrations were approximately 5 g/ml (without concomitant methotrexate) and 8 to 9 g/ml (with concomitant methotrexate), respectively.
След подкожно приложение на Hizentra, пикови серумни нива се постигат след приблизително два дни.
Following subcutaneous administration of Hizentra, peak serum levels are achieved after approximately 2 days.
След подкожно приложение на HyQvia пиковите серумни нива на IgG се достигат в кръвообращението на реципиента след около 3 до 5 дни.
Following subcutaneous administration of HyQvia, peak serum IgG levels are achieved in the recipient’s circulation after approximately 3 to 5 days.
След подкожно приложение на Luveris, лутропин алфа се елиминира от организма с терминален полуживот от около 10 – 12 часа.
Following subcutaneous administration of Luveris, lutropin alfa is eliminated from the body with a terminal half-life of about 10-12 hours.
След подкожно приложение на дезоксикортон пивалат в доза 11 mg/kg телесна маса (пет пъти над препоръчителната доза), плазменият полуживот (средна стойност ± стандартно отклонение) е приблизително 17 ± 7 дни, с максимална концентрация (Cmax) 13,2 ± 5 ng/ml и време до максимална концентрация (Tmax) 10 ± 3,5 дни.
After subcutaneous administration of desoxycortone pivalate at a dosage of 11 mg/kg bodyweight (five times the recommended dosage), the plasma half-life (mean ± standard deviation) is approximately 17 ± 7 days, with a maximum concentration (Cmax) of 13.2 ± 5 ng/ml, and time to maximum concentration (Tmax) of 10 ± 3.5 days.
След подкожно приложение на доза от 5 mg Omnitrope 5 mg/1,5 ml инжекционен разтвор при здрави възрастни доброволци плазмена Cmax е 72 ± 28 μg/l и tmax е 4,0 ± 2,0 h.
A subcutaneous dose of 5 mg of Omnitrope mg/1.5 ml solution for injection in healthy adults results in plasma Cmax and tmax values of 72 ± 28 µg/l and 4.0 ± 2.0 hours, respectively.
След подкожно приложение на доза от 5 mg Omnitrope прах и разтворител за инжекционен разтвор при здрави възрастни доброволци плазмената Cmax е 71 ± 24 µg/l (средна ± SD) и медианната стойност за tmax е 4 часа (интервал 2- 8 часа).
A subcutaneous dose of 5 mg of Omnitrope powder and solvent for solution for injection in healthy adults results in plasma Cmax values of 71 ± 24 µg/l (mean ± SD) and median tmax value of 4 hours (range 2-8 hours), respectively.
След подкожно приложение на доза от 90 mg енфувиртид полуживотът на енфувиртид е 3,8 ± 0,6 h.
Following a 90 mg subcutaneous dose of enfuvirtide the half-life of enfuvirtide is 3.8  0.6 h.
След подкожно приложение на единична доза 75 mg/m2 средните стойности на експозицията (AUC и Cmax) при пациенти с леко, умерено и тежко бъбречно увреждане се увеличават съответно с 11-21%, 15- 27% и 41-66%, в сравнение с пациентите с нормална бъбречна функция.
Following subcutaneous administration of a single 75 mg/m2 dose, mean exposure values (AUC and Cmax) from subjects with mild, moderate and severe renal impairment were increased by 11-21%, 15-27%, and 41-66%, respectively, compared to normal renal function subjects.
След подкожно приложение на единична доза 75 mg/m2, азацитидин се абсорбира бързо с върхови плазмени концентрации 750 ± 403 ng/ml, които се достигат 1/2 час след прилагане на дозата (момент на вземане на първите проби).
Following subcutaneous administration of a single 75 mg/m2 dose, azacitidine was rapidly absorbed with peak plasma concentrations of 750 ± 403 ng/mL occurring at 0.5 h after dosing (the first sampling point).
След подкожно приложение на ефализумаб пикови плазмени концентрации се достигат след 1- 2 дни.
After subcutaneous administration of efalizumab peak plasma concentrations are reached after 1- 2 days.
След подкожно приложение на имплантата, по-голяма част от активното вещество се освобождава през първите 48 часа, а до ден 5 се освобождават над 90%.
Following subcutaneous administration of the implant, most of the active substance is released within the first 48 hours with over 90% released by Day 5.
След подкожно приложение на пациенти с ХБЗ на диализа максималните серумни концентрации на метоксиполиетилен гликол – епоетин бета са наблюдавани 72 часа (стойност на медианата) след приложението.
Following subcutaneous administration to CKD patients on dialysis, the maximum serum concentrations of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta were observed 72 hours (median value) after administration.
След подкожно приложение на пациенти с ХБЗ, които не са на диализа, максималните серумни концентрации на метоксиполиетилен гликол – епоетин бета са наблюдавани 95 часа (стойност на медианата) след приложението.
Following subcutaneous administration to CKD patients not on dialysis, the maximum serum concentrations of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta were observed 95 hours (median value) after administration.
След подкожно приложение на пациенти с диабет тип 2, екзенатид достига медиана на пиковата плазмена концентрация за 2 часа.
Following subcutaneous administration to patients with type 2 diabetes, exenatide reaches median peak plasma concentrations in 2 h.
След подкожно приложение на препоръчваните дози, серумните концентрации се задържат над 10 ng/ml за 8 - 16 часа.
Following subcutaneous administration of recommended doses, serum concentrations were maintained above 10 ng/ml for 8 - 16 hours.
След подкожно приложение на препоръчителните дози, серумните концентрации се поддържат над 10 ng/ml в продължение на 8-16 часа.
Following subcutaneous administration of recommended doses, serum concentrations were maintained above10 ng/ml for 8 - 16 hours.
След подкожно приложение при пациенти с РА, времето до достигане на максимална плазмена концентрация на тоцилизумаб tmax е около 2,8 дни.
Following subcutaneous dosing in RA patients, the time to peak serum tocilizumab concentrations tmax was 2.8 days.
След подкожно приложение при пациенти с астма, меполизумаб проявява приблизително пропорционална на дозата фармакокинетика в дозовия интервал от 12,5 mg до 250 mg.
Following subcutaneous dosing in patients with asthma, mepolizumab exhibited approximately dose- proportional pharmacokinetics over a dose range of 12.5 mg to 250 mg.