natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cetrotide трябва да се разтваря само с осигурения за тази цел разтворител чрез внимателни кръгови движения.
Cetrotide should only be reconstituted with the solvent provided, using a gentle, swirling motion.
Ceva Sante Animale
Ceva Santé Animale
Ceva Sante Animale - 10 avenue de La Ballastière - 33500 Libourne - France
Ceva Santé Animale - 10 av. de La Ballastière - 33500 Libourne - France
Ceva Sante Animale,
CEVA Sante Animale
Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne
10, av. de La Ballastière 33500 Libourne
CF n = 224
n = 224
CGIC и ADCS-ADL
CGIC and ADCS-ADL
CH- 3930 Visp
CH-3930 Visp
CH-1170 Aubonne Швейцария
CH-1170 Aubonne Switzerland
CH-1804 Corsier-sur-Vevey Швейцария
CH-1804 Corsier-sur-Vevey Switzerland
CHAMPIX
CHAMPIX n=249
CHAMPIX (n = 248)
CHAMPIX, (n = 248)
CHAMPIX 0,5 mg
CHAMPIX 0.5 mg
CHAMPIX 0,5 mg филмирани таблетки
CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets
CHAMPIX 0,5 mg филмирани таблетки CHAMPIX 1 mg филмирани таблетки
CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets CHAMPIX 1 mg film-coated tablets
CHAMPIX 0,5 mg филмирани таблетки CHAMPIX 1 mg филмирани таблетки Варениклин (Varenicline)
CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets CHAMPIX 1 mg film-coated tablets Varenicline
CHAMPIX 0,5 mg филмирани таблетки са бели филмирани таблетки с форма на капсула, с маркировка“Pfizer” и “CHX 0.5”
CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets are white, film-coated, modified capsular shaped tablets, marked “Pfizer” and “CHX 0.5”
CHAMPIX 1 mg филмирани таблетки
CHAMPIX 1 mg film-coated tablets
CHAMPIX n = 602
CHAMPIX n=602
CHAMPIX може да предизвика замайване и сънливост.
CHAMPIX may produce dizziness and sleepiness.
CHAMPIX може да причини замайване и сънливост и по този начин да повлияе на способността за шофиране и работа с машини.
CHAMPIX may cause dizziness and somnolence and therefore may influence the ability to drive and use machines.
CHAMPIX не се препоръчва за употреба при деца или юноши под 18 години, тъй като безопасността и ефективността все още не са установени при тази възрастова група.
CHAMPIX is not recommended for use in children or adolescents below 18 years as safety and efficacy have not yet been established.
CHAMPIX повлиява в малка до умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
CHAMPIX may have minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
CHAMPIX съдържа активното вещество варениклин.
CHAMPIX contains the active substance varenicline.
CHAMPIX трябва да бъде прилаган с внимание при пациенти с анамнеза за припадъци или други състояния, които потенциално биха могли да понижат гърчовия праг.
CHAMPIX should be used cautiously in patients with a history of seizures or other conditions that potentially lower the seizure threshold.
CHAMPIX филмирани таблетки от 1 mg са светлосини филмирани таблетки с форма на капсула, с маркировка “Pfizer” и “CHX 1.0”
CHAMPIX 1 mg film-coated tablets are light blue film-coated, modified capsular shaped tablets, marked “Pfizer” and “CHX 1.0”
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd Loughrea
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd Loughrea
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited Loughrea,
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd Loughrea
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co.
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co.
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway,
CHAQ/HAQ инвалидност индекс 2
CHAQ/HAQ Disability Index 2
CHAQ: Въпросник за оценка на детското здраве
CHAQ: Child Health Assessment Questionaire
Charles de Giorgio Ltd.
Daiichi Sankyo Portugal, Lda.
Charles de Giorgio Ltd.
Phadisco Ltd
Cheisi Limited
Chiesi Limited
Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne ШВЕЙЦАРИЯ
Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne SWITZERLAND
Cherwell 2 Middleton Close
McGregor Cory Cherwell 2 Middleton Close
Cheshire SK10 2NA Великобритания
Cheshire SK10 2NA United Kingdom
Chiesi España, S.A. Tel: + 34 93 494 8000
Chiesi España, S.A Tel: + 34 93 494 8000
Chiesi Farmaceutici S.p.A Via Palermo 26/A
Chiesi Farmaceutici S.p.A, Via Palermo 26/A,
Chiesi Farmaceutici S.P.A, Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Италия
Chiesi Farmaceutici S.P.A, Via Palermo 26/A 43122 Parma, Italy
Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via Palermo, 26/A
Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via Palermo 26/A
Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via San Leonardo 96 43122 Parma
Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via San Leonardo 96 43122 Pharma
Chiesi Pharma AB Sími: +46 8 753 35 20
Chiesi Pharma AB Tlf: +46 8 753 35 20
Chiesi Pharmaceuticals GmbH Gonzagagasse 16/16
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Chiesi Pharmaceuticals GmbH Gonzagagasse 16/16
Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Gonzagagasse 16/16,
Chiesi S.A.S.
Chiesi S.A.S
Child-Pugh клас A и B), като се има предвид потенциала за повишена експозиция на Esbriet.
Child-Pugh Class A and B) given the potential for increased Esbriet exposure.
Child-Pugh клас A и B).
Child-Pugh Class A and B).
Child-Pugh клас B), експозицията на Esbriet е увеличена с 60 %.
Child-Pugh Class B), Esbriet exposure was increased by 60%.
Chinidin
Quinidine
Chlamydophila felis (щам 905)............................................................................................  103.0 EID50
Chlamydophila felis (905 strain) ..........................................................................................  103.0 EID50
Chlamydophila felis (щам 905)............................................................................................  103.0 EID50
Chlamydophila felis (905 strain)..........................................................................................  103.0 EID50
Chlamydophila-arter.
Chlamydophila spp.
Chloramfenikol
Chloramphenicol
Chlorocresol 2,0 mg
Chlorocresol 2.0 mg.
CHMP докладът се разпространява до производителя на ваксината на ден 55.
CHMP report is circulated to the vaccine manufacturer on Day 55.
CHMP е на мнение, че съгласно член 8 от Регламент (ЕО) № 141/2000 и член 3 от Регламент (ЕО)
The CHMP is of the opinion that pursuant to Article 8 of Regulation (EC) No.
CHMP е съгласен научните заключения, направени от PRAC и съответно с препоръчаните промени в КХП и ЛП.
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC and recommended changes to the SmPC and package leaflet accordingly.
CHMP е съгласен с направените от PRAC научни заключения.
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
CHMP е съгласен с научните заключения направени от PRAC.
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
CHMP заключава, че Carbaglu е ефективен за намаляване на амоняка в кръвта до нормални нива, и решава, че ползите от Carbaglu са по-големи от рисковете.
The CHMP concluded that Carbaglu was effective in reducing blood ammonia to normal levels and decided that Carbaglu’s benefits are greater than its risks.
CHMP заключава, че Telzir, съдържащ прекурсор на ампренавир, е полезен при пациентите, тъй като броят необходими таблетки е по-малък в сравнение с броя капсули Agenerase, нужни за приемане на същата доза ампренавир.
The CHMP concluded that Telzir, which contains a prodrug of amprenavir, provides an advantage for patients, as the number of tablets they need to take is reduced when compared to the number of Agenerase capsules that they would need to take for the same dose of amprenavir.
CHMP заключава, че Zyclara крем от 3,75 % демонстрира ефективност за изчистване на актиничната кератоза от кожата и че употребата му не дава основания за значителни опасения относно безопасността.
The CHMP concluded that Zyclara 3.75% cream had been shown to be effective at clearing actinic keratosis from the skin and that its use did not raise significant safety concerns.
CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Pioglitazone Actavis Group е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Actos.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Pioglitazone Actavis has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Actos.
CHMP заключава, че вилдаглиптин, приеман в комбинация с метформин, намалява нивата на гликоза в кръвта и комбинацията от двете активни вещества в една таблетка би могла да помогне на пациентите да се придържат към лечението си.
The CHMP concluded that vildagliptin taken with metformin reduces blood glucose levels and the combination of the two active substances in one tablet may help patients to stick to their treatment.
CHMP заключава, че отстраняването на тиомерзал от ваксините не намалява ефективността им за защита срещу инфекция с вируса на хепатит В, но намалява рисковете от тях.
The CHMP concluded that the removal of thiomersal from vaccines did not reduce their effectiveness in protecting against hepatitis B virus infection, but reduced their risks.
CHMP заключава, че ползите от Avaglim са по-големи от рисковете и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
The CHMP concluded that Avaglim’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP заключава, че ползите от Cholestagel са по-големи от рисковете и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
The CHMP concluded that Cholestagel’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP заключава, че ползотворният ефект от Sylvant е показан чрез намаляване на размера на тумора и симптомите при пациенти с мултицентрична болест на Кастелман, както и че този ползотворен ефект изглежда да се запазва в хода на времето.
The CHMP concluded that Sylvant has been shown to have a beneficial effect by reducing tumour size and symptoms in patients with multicentric Castleman’s disease, and that this positive effect seems to be maintained over time.
CHMP заключава, че слабото подобрение на ФЕО1, наблюдавано при Colobreathe, представлява достатъчно доказателство за ефективността на лекарството, като се има предвид, че при пациенти, чието състояние е вече стабилизирано с тобрамицинов небулизатор, не се очаква по- голямо подобрение.
The CHMP concluded that the modest improvement in FEV1 seen with Colobreathe was sufficient evidence of the medicine’s effectiveness, given that larger improvements would not be expected in patients whose condition was already stabilised on tobramycin nebuliser.
CHMP заключи също, че Orencia може да се окаже ценна възможност за лечение на полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит.
It also concluded that Orencia could be a valuable option in the treatment of polyarticular juvenile idiopathic arthritis.
CHMP заключи също, че за Xolair (300 mg) е доказано, че подобрява значително симптомите на хронична спонтанна уртикария, когато се използва като добавка съм съществуващото лечение на пациента, но отбеляза, че данните от проучването относно употреба, продължаваща повече от 6 месеца, са ограничени.
The CHMP also concluded that Xolair (300 mg) was shown to significantly improve the symptoms of chronic spontaneous urticaria when used as add-on to the patients’ existing treatment, but noted that study data on long-term use beyond 6 months are limited.
CHMP заключи, че Anoro е доказано ефективен за подобряване на белодробната функция и симптомите на ХОББ, когато се сравни с плацебо и с единичните компоненти, както и с тиотропиум.
The CHMP concluded that Anoro was shown to be effective at improving lung function and the symptoms of COPD when compared with placebo or the single components as well as with tiotropium.
CHMP заключи, че Edistride е доказано ефективен за понижаване на нивата на кръвна захар при пациенти с диабет тип 2, когато се прилага самостоятелно или в комбинация с други лекарства за лечение на диабет с различни механизми на действие.
The CHMP concluded that Edistride was shown to be effective in lowering blood glucose levels in patients with type 2 diabetes, when given alone or in combination with other diabetes medicines with different mechanisms of action.
CHMP заключи, че Exelon има умерена ефективност за лечение на симптомите на Алцхаймерова деменция, но в същото време представлява значителна полза за някои пациенти.
The CHMP concluded that Exelon has a modest effectiveness in treating the symptoms of Alzheimer’s dementia, although this does reflect an important benefit in some patients.
CHMP заключи, че Forxiga е доказано ефективен за намаляване на нивата на глюкозата в кръвта при пациенти с диабет тип 2, когато се прилага самостоятелно или в комбинация с други противодиабетни лекарства с различни механизми на действие.
The CHMP concluded that Forxiga was shown to be effective in lowering blood glucose levels in patients with type 2 diabetes, when given alone or in combination with other antidiabetes medicines with different mechanisms of actions.
CHMP заключи, че Incruse е доказано ефективен при подобрение на белодробната функция и симптомите на ХОББ.
The CHMP concluded that Incruse was shown to be effective at improving the lung function and symptoms of COPD.
CHMP заключи, че Invanz е демонстрирал ефективността си, с изключение на ограничен брой тежки случаи, лекувани по време на проучванията при лечението на коремни инфекции, пневмония, придобита в обществото, гинекологични инфекции и инфекции при диабетно стъпало.
The CHMP concluded that the Invanz had shown its effectiveness, albeit with a limited number of severe cases treated during the studies in the treatment of abdominal infections, community-acquired pneumonia, gynaecological infections and diabetic foot infections.
CHMP заключи, че Laventair е доказано ефективен за подобряване на белодробната функция и симптомите на ХОББ, когато се сравни с плацебо и с единичните компоненти, както и с тиотропиум.
The CHMP concluded that Laventair was shown to be effective at improving lung function and the symptoms of COPD when compared with placebo or the single components as well as with tiotropium.
CHMP заключи, че Orencia има умерен противовъзпалителен ефект при ревматоиден артрит, а в комбинация с метотрексат води до намаляване на влошаването на ставните увреждания и подобрение на физическата функция.
The CHMP concluded that Orencia had a modest anti-inflammatory effect in rheumatoid arthritis and, in combination with methotrexate, led to a reduction in the worsening of joint damage and an improvement in physical function.
CHMP заключи, че Prometax има умерена ефективност за лечение на симптомите на Алцхаймерова деменция, но в същото време представлява значителна полза за някои пациенти.
The CHMP concluded that Prometax has a modest effectiveness in treating the symptoms of Alzheimer’s dementia, although this does reflect an important benefit in some patients.
CHMP заключи, че Revatio предоставя алтернативна възможност за лечение на БАХ.
The CHMP concluded that Revatio provides an alternative treatment option for PAH.
CHMP заключи, че Rivastigmine 1 A Pharma има по-ограничена ефективност за лечение на симптомите на Алцхаймерова деменция, въпреки че при някои пациенти това представлява значителна полза.
The CHMP concluded that Rivastigmine 1 A Pharma has a modest effectiveness in treating the symptoms of Alzheimer’s dementia, although this does reflect an important benefit in some patients.
CHMP заключи, че Rivastigmine Hexal има по-ограничена ефективност за лечение на симптомите на Алцхаймерова деменция, въпреки че при някои пациенти това представлява значителна полза.
The CHMP concluded that Rivastigmine Hexal has a modest effectiveness in treating the symptoms of Alzheimer’s dementia, although this does reflect an important benefit in some patients.
CHMP заключи, че Rivastigmine Sandoz има по-ограничена ефективност за лечение на симптомите на Алцхаймерова деменция, въпреки че при някои пациенти това представлява значителна полза.
The CHMP concluded that Rivastigmine Sandoz has a modest effectiveness in treating the symptoms of Alzheimer’s dementia, although this does reflect an important benefit in some patients.
CHMP заключи, че Velphoro показва ясен полезен ефект за понижаване на нивата на фосфат.
The CHMP concluded that Velphoro showed a clear beneficial effect in lowering phosphate levels.
CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Abseamed е със сравнимо качество, безопасност и ефективност като Еprex/Erypo.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Abseamed has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Eprex/Erypo.
CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Clopidogrel Teva Pharma е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Plavix.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel Teva Pharma has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Epoetin Alfa Hexal е със сравнимо качество, безопасност и ефективност като Eprex/Erypo.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Epoetin Alfa Hexal has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Eprex/Erypo.
CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Silapo има сравними с Еprex/Erypo показатели за качество, безопасност и ефикасност.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Silapo has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Eprex/Erypo.
CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е показано, че Oprymea е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Sifrol.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Oprymea has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Sifrol.
CHMP заключи, че е доказана ефективността на NovoEight за лечение и профилактика на епизоди на кръвоизливи, като ефектите му са сходни с тези на другите продукти с фактор VIII.
The CHMP concluded that NovoEight has been shown to be effective at treating and preventing bleeding episodes, with effects similar to other factor VIII products.
CHMP заключи, че е доказана ефективността на Xagrid за понижаване на броя на тромбоцитите при пациенти с есенциална тромбоцитемия.
The CHMP concluded that Xagrid had shown its effectiveness in lowering platelet counts in patients with essential thrombocythaemia.
CHMP заключи, че лекарството е показало своята ефективност при пациенти, които не са били лекувани по-рано, както и че се очакват сходни ползи при пациенти, които по-рано са приемали лечение.
The CHMP concluded that the medicine had demonstrated its effectiveness in previously untreated patients, and that similar benefits are expected in patients who have received previous treatment.
CHMP заключи, че лечението с Xalkori има благоприятен ефект върху периода от време, през който пациентите с ALK-положителен NSCLC живеят без влошаване на заболяването, независимо дали са били лекувани преди това.
The CHMP concluded that treatment with Xalkori has a beneficial effect on the length of time the patients with ALK-positive NSCLC lived without the disease getting worse, irrespective of whether they were previously treated.
CHMP заключи, че пациентите с агресивен неходжкинов B-клетъчен лимфом показват по-добър отговор към лечението с Pixuvri в сравнение с други противоракови лечения.
The CHMP concluded that patients with aggressive non-Hodgkin’s B cell lymphoma had a better response to treatment with Pixuvri than other cancer treatments.
CHMP заключи, че ползите от EndolucinBeta превишават рисковете, и препоръча да бъде разрешен за употреба.
The CHMP concluded that the benefits of EndolucinBeta outweigh the risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP заключи, че ползите от Forxiga са по-големи от рисковете и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
The CHMP concluded that the benefits of Forxiga outweigh its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
CHMP заключи, че ползите от Ketek са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
The CHMP concluded that Ketek’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP заключи, че ползите от Lumark превишават рисковете и препоръчва да бъде разрешен за употреба.
The CHMP concluded that the benefits of Lumark outweigh the risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP заключи, че ползите от Pixuvri са по- големи от рисковете и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
The CHMP concluded that the benefits of Pixuvri are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP заключи, че ползите от Vitekta при понижаване на нивата на HIV в кръвта са ясно доказани в проучванията.
The CHMP concluded that the benefits of Vitekta in reducing the levels of HIV in the blood had been clearly shown in studies.
CHMP заключи, че ползите от Yondelis са по-големи от рисковете, и препоръча да му бъде издадено разрешение за употреба.
The CHMP concluded that Yondelis’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP заключи, че ползите от Zinforo са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
The CHMP concluded that benefits of Zinforo are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP заключи, че при пациенти, чието заболяване едновременно протича агресивно и причинява симптоми, ползите от Caprelsa са по-големи от рисковете, тъй като тези пациенти спешно се нуждаят от лечение.
The CHMP concluded that the benefits of Caprelsa outweigh its risks in patients whose disease is both aggressive and causes symptoms, since they are in urgent need of treatment.
CHMP заключи, че при хронична стенокардия е доказана ефективността на Corlentor с приемливи показатели за безопасност, така че да осигури алтернативно лечение при пациенти, които не могат да приемат бета-блокери или чието заболяване не може да се контролира с тях.
The CHMP concluded that Corlentor was shown to be effective in long-term angina with an acceptable safety profile for it to provide an alternative treatment for patients who cannot take beta-blockers or whose disease is not controlled with them.
CHMP заключи, че при хронична стенокардия е доказана ефективността на Procoralan с приемливи показатели за безопасност, така че да осигури алтернативно лечение при пациенти, които не могат да приемат бета-блокери или чието заболяване не може да се контролира с тях.
The CHMP concluded that Procoralan was shown to be effective in long-term angina with an acceptable safety profile for it to provide an alternative treatment for patients who cannot take beta-blockers or whose disease is not controlled with them.
CHMP отбеляза също, че не са налице значителни опасения за безопасността на Bretaris Genuair, с обратими странични ефекти и подобно на други антихолинергични бронходилататорни лекарства.
The CHMP also noted that there were no major safety concerns with Bretaris Genuair, with side effects being reversible and similar to other anticholinergic bronchodilator medicines.
CHMP отбеляза също, че няма сериозни опасения за безопасността на Eklira Genuair, като нежеланите лекарствени реакции са сходни с тези при други антихолинергични бронходилататорни лекарства.
The CHMP also noted that there were no major safety concerns with Eklira Genuair, with side effects being reversible and similar to other anticholinergic bronchodilator medicines.
CHMP отбеляза също, че при Anoro няма сериозни опасения за безопасността, като нежеланите реакции могат да се овладеят, въпреки че дългосрочните данни за безопасността са ограничени до момента.
The CHMP also noted that there were no major safety concerns with Anoro, with side effects being manageable, although the long-term safety data so far are limited.