natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Пациенти с изходен функционален скор ≥ 2, активни мозъчни метастази или автоимунно заболяване и пациенти, които са приемали системни имуносупресори преди началото на проучването, са изключени от клиничните проучвания за ниволумаб или ниволумаб в комбинация с ипилимумаб.
Patients with a baseline performance score ≥ 2, active brain metastases or autoimmune disease, and patients who had been receiving systemic immunosuppressants prior to study entry were excluded from the clinical trials of nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab.
Пациенти с изходна концентрация на HbA1c ≥ 9%
Patients with baseline HbA1c ≥ 9
Пациенти с изходна концентрация на HbA1c ≥9%
Patients with baseline HbA1c ≥ 9
Пациенти с изходна стойност на eGFR от 45 ml/min/1,73 m2 до < 60 ml/min/1,73 m2, които са лекувани с канаглифлозин 100 mg и 300 mg, показват подобрения в процентната промяна на телесно тегло със средна стойност съответно -1,8% и -2,0% в сравнение с плацебо.
Patients with a baseline eGFR 45 mL/min/1.73 m2 to < 60 mL/min/1.73 m2 treated with canagliflozin 100 mg and 300 mg exhibited mean improvements in percent change in body weight relative to placebo of -1.8% and -2.0%, respectively.
Пациенти с изходни нива на ALT
Baseline ALT > 2 x ULN
Пациенти с изходни нива на ALT
Baseline ALT ≤ 1 x ULN2
Пациенти с изходни нива на АЛАТ > 2 x ULN
Baseline ALT > 2 x ULN
Пациенти с изходни нива на АЛАТ  1 x ULN2
Baseline ALT  1 x ULN2
Пациенти с изходни стойности на HbA1c > 10% до ≤ 12%
Patients with baseline HbA1c > 10% to ≤ 12
Пациенти с изходно вирусно натоварване > 100 000 HIV-1 РНК копия/ml, които са имали вирусологичен неуспех, са показали по-висока честота на свързана с лечението резистентност към класа на ННИОТ.
Patients with a baseline viral load > 100,000 HIV-1 RNA copies/mL who experienced virologic failure exhibited a higher rate of treatment emergent resistance to the NNRTI class.
Пациенти с изходно ниво на FVC на изходно ниво < 50 % от прогностичното или капацитет за дифузия на въглероден монооксид (DLCO, коригирано за хемоглобин) на изходно ниво < 30 % от прогностичното, са изключени от участие в изпитванията.
Patients with FVC baseline < 50% predicted or carbon monoxide diffusing capacity (DLCO, corrected for haemoglobin) < 30% predicted at baseline were excluded from the trials.
Пациенти с изходно ниво на HbA1c ≥ 9 %
Patients with baseline HbA1c ≥9
Пациенти с изходно ниво на АЛАТ > 2 x ULN
Baseline ALT > 2 x ULN
Пациенти с изходно удължен QT-интервал (некоригиран > 440 msec) или тежка брадикардия, дисфункция на синусовия възел или втора и трета степен сърдечен блок без пейсмейкър.
Patients with prolonged QT at baseline (uncorrected > 440 msec), or severe bradycardia, sinus node dysfunction or second degree and third degree heart block in the absence of a pacemaker.
Пациенти с имунодефицитни състояния.
Patients with immunodeficiencies.
Пациенти с инсулт в миналото или ПИП
Patients with prior stroke or TIA
Пациенти с каквато и да е анамнеза за известна лекарствена алергия, включително свръхчувствителност към други парентерални продукти на желязото.
Patients with any known history of drug allergy including hypersensitivity to other parenteral iron products
Пациенти с клинично значим отговор (%)
Patients with Clinically Significant Response (%)
Пациенти с клинично значими инфекции, изискващи антибактериално, антимикотично или антивирусно лечение, или претърпели антиинфекциозна терапия 14 дни преди началото на настоящата терапия, трябва да се лекуват с повишено внимание, освен ако антибиотиците и противовирусните средства не са били давани с профилактична цел.
Patients with clinically significant infection requiring the use of antibiotics, antifungals, or antivirals, or who have completed prior anti-infectious therapy within 14 days of starting treatment should be treated with caution unless the use of antibiotics and antivirals were for prophylaxis purposes.
Пациенти с клинично значими ритъмни и проводни нарушения, установени чрез електрокардиограма (ЕКГ) в покой (напр.
Patients with clinically important abnormalities in rhythm and conduction as measured by resting electrocardiogram (ECG) (e.g.
Пациенти с клинично значимо заболяване на аортната и на митралната клапа
Patients with clinically significant aortic and mitral valve disease
Пациенти с клинично значимо повлияване (%)
Patients with Clinically Significant Response (%)
Пациенти с кожен Т-клетъчен лимфом, които имат риск от панкреатит (напр. предишни епизоди на панкреатит, неконтролирана хиперлипидемия, злоупотреба с алкохол, неконтролиран захарен диабет, заболявания на жлъчните пътища и приемат медикаменти, за които е известно, че увеличават триглицеридните нива или че са свързани с панкреасна токсичност), не трябва да се лекуват с бексаротен, освен в случай че потенциалната полза надвишава риска.
Patients with CTCL having risk factors for pancreatitis (e.g., prior episodes of pancreatitis, uncontrolled hyperlipidaemia, excessive alcohol consumption, uncontrolled diabetes mellitus, biliary tract disease, and medications known to increase triglyceride levels or to be associated with pancreatic toxicity) should not be treated with bexarotene, unless the potential benefit outweighs the risk.
Пациенти с коинфекция HCV/HIV
HCV/HIV Co-infected patients
Пациенти с коинфекция с HIV
Patients with HIV co-infection
Пациенти с колоректален карцином с тумори с мутация на RAS
Colorectal cancer patients with RAS mutated tumours
Пациенти с комбинирана смесена дислипидемия имат високи нива на "лош" LDL холестерол и триглицериди (тип масти) и ниски нива на "добър" HDL холестерол.
Patients with combined mixed dyslipidaemia have high blood levels of ‘bad’ LDL cholesterol and triglycerides (a type of fat), and low levels of ‘good’ HDL cholesterol.
Пациенти с компенсирана цироза
Patients with compensated cirrhos is
Пациенти с конгенитална неутропения, лекувани с филграстим, развиват миелодиспластични синдроми (MDS) или левкемия (вж. точка 4.4).
Myelodysplastic syndromes (MDS) or leukaemia have developed in patients with congenital neutropenia treated with filgrastim (see section 4.4).
Пациенти с контрактури на Dupuytren, които прилепват към кожата, може да са изложени на по-голям риск от кожни лезии по кожата, покриваща таргетното уплътнение, в резултат на фармакологичния ефект на Xiapex и процедурата за екстензия на пръста.
Patients with Dupuytren’s contractures that adhere to the skin may be at higher risk of skin lesions as a result of the pharmacological effect of Xiapex and the finger extension procedure on the skin overlying the targeted cord.
Пациенти с контролир ано кръвотечен иеб,в,г
Patients with controlled bleedingb,c, d
Пациенти с краен стадий на бъбречно заболяване (КСБЗ)
End-stage renal disease patients
Пациенти с ксеростомия
Patients with xerostomia:
Пациенти с кървене (степени 1-4 по СЗО) по всяко време през 6-те месеца, n (%)
Patients with bleeding (WHO Grades 1-4) at any time during 6 months, n (%) p-value a
Пациенти с кървене (степени 2-4 по СЗО) по всяко време през 6-те месеца, n (%) р-стойност a
Patients with bleeding (WHO Grades 2-4) at any time during 6 months, n (%) p-value a
Пациенти с късен отговор (N=141)
Late responders (N=141)
Пациенти с късен отговор (N=75)
Late responders (N=75)
Пациенти с лека до умерена (степен 1 или 2) кожна нежелана реакция могат да останат на терапия с ипилимумаб със симптоматично лечение (например антихистамини).
Patients with a mild to moderate (Grade 1 or 2) skin adverse reaction may remain on ipilimumab therapy with symptomatic treatment (e.g. antihistamines).
Пациенти с лека или умерена инфузионна реакция могат да продължат да получават ниволумаб или ниволумаб в комбинация с ипилимумаб при внимателно проследяване и премедикация в съответствие с местните ръководства за превенция на инфузионни реакции.
Patients with mild or moderate infusion reaction may receive nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab with close monitoring and use of premedication according to local treatment guidelines for prophylaxis of infusion reactions.
Пациенти с лека степен на анемия (хематокрит: 33-39%), нуждаещи се от предварително депониране на ≥ 4 единици кръв, трябва да бъдат лекувани със Retacrit в доза 600 IU/kg (kg телесна маса), 2 пъти седмично, в продължение на 3 седмици преди операцията.
Mildly anaemic patients (haematocrit of 33-39%) requiring predeposit of ≥ 4 units of blood should be treated with Retacrit at a dose of 600 IU/kg body weight 2 times weekly for 3 weeks prior to surgery.
Пациенти с леки или умерено тежки реакции, свързани с инфузията, лекувани с агалсидаза бета при проучванията са продължили лечението след намаление скоростта на инфузия (0,15 mg/мин; 10 mg/час) и/или предварително са третирани с антихистамини, парацетамол, ибупрофен и/или кортикостероиди.
Patients experiencing mild or moderate infusion-associated reactions when treated with agalsidase beta during clinical trials have continued therapy after a reduction in the infusion rate (~0.15 mg/min; 10 mg/hr) and/or pre-treatment with antihistamines, paracetamol, ibuprofen and/or corticosteroids.
Пациенти с леко до умерено нарушение на функцията на черния дроб трябва да започнат с по- ниска доза.
Patients with mild or moderate impairment of liver function should be started at a lower dose.
Пациенти с леко чернодробно увреждане (клас А по скалата на Child Pugh) са показали експозиция, съпоставима с тази при пациенти с нормална чернодробна функция при прием на еднократна доза аванафил 200 mg.
Subjects with mild hepatic impairment (Child-Pugh A) had comparable exposure to subjects with normal hepatic function when a single dose of 200 mg avanafil was administered.
Пациенти с лекувани метастази в мозъка са подходящи, ако неврологичните стойности са възстановени до изходните най-малко 2 седмици преди включване в проучването и пациентите или не са получавали кортикостероиди, или са на стабилна или намаляваща доза <10 mg дневно еквиваленти на преднизон.
Patients with treated brain metastases were eligible if neurologically returned to baseline at least 2 weeks prior to enrolment, and either off corticosteroids, or on a stable or decreasing dose of <10 mg daily prednisone equivalents.
Пациенти с лигавично оздравяване на седмица 6c
Patients with mucosal healing at week 6c
Пациенти с липса на отговор
Nonresponder
Пациенти с липсващи данни на седмица на проследяване 12 се считат с отговор към терапията, ако следващата измерена стойност на HCV RNA е <LLOQ.
Patients who had missing data at follow-up Week 12 were considered responders if their next available HCV RNA value was <LLOQ.
Пациенти с метхемоглобинемия, дължаща се на хлоратно отравяне
Patients with methaemoglobinaemia due to chlorate poisoning
Пациенти с метхемоглобинемия, предизвикана от нитрит по време на лечението на цианидно отравяне
Patients with nitrite-induced methaemoglobinaemia during treatment of cyanide poisoning
Пациенти с мозъчни метастази (Резултати от фаза II проучване (BREAK-MB)
Patients with brain metastases (Results from the Phase II study (BREAK-MB)
Пациенти с мозъчни метастази не са включени в изпитването.
Subjects with brain metastases were not included in the trial.
Пациенти с монофокална или мултифокална проява на заболяването са били съответно включени (напр. пациенти с клинични данни за една, или поне две лезии на централната нервна система).
Patients with monofocal or multifocal onset of the disease were included (i.e. patients with clinical evidence for a single or at least two lesions, respectively, of the central nervous system).
Пациенти с мутации на резистентност (%)
Patients with Resistance Mutations (%)
Пациенти с наднормено тегло
Obese patients
Пациенти с налична периферна невропатия ≥ 2-ра степен са изключени от клиничните проучвания с помалидомид.
Patients with ongoing ≥Grade 2 peripheral neuropathy were excluded from clinical studies with pomalidomide.
Пациенти с налична периферна невропатия ≥ 2-ра степен са изключени от клиничните проучвания.
Patients with ongoing peripheral neuropathy ≥Grade 2 were excluded from clinical studies.
Пациенти с налична тежка депресия и/или суицидна идеация (вж. точки 4.4 и 4.8).
Patients with current severe depression and/or suicidal ideation (see sections 4.4 and 4.8).
Пациенти с налична тежка депресия и/или суициднаидеация (вж. точки 4.4 и 4.8).
Patients with current severe depression and/or suicidal ideation (see sections 4.4 and 4.8).
Пациенти с налична тежка депресия и/или суицидни мисли (вж. точки 4.4 и 4.8).
Patients with current severe depression and/or suicidal ideation (see sections 4.4 and 4.8).
Пациенти с намален вътресъдов обем
Intravascular volume depletion
Пациенти с нарушена бъбречна функция
Patients with impaired kidney function
Пациенти с нарушена бъбречна функция
Patients with renal impairment
Пациенти с нарушена чернодробна функция
Patients with hepatic impairment
Пациенти с нарушения на костния и минерален метаболизъм
Patients with disturbances of bone and mineral metabolism
Пациенти с наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose malabsorption should not take this medicine.
Пациенти с наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp- лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Пациенти с настояща анамнеза за белодробни инфилтрати или пневмония са изложени на по- висок риск (вж. точка 4.8).
Patients with a recent history of pulmonary infiltrates or pneumonia may be at higher risk (see section 4.8).
Пациенти с неадекватен отговор към предшестваща терапия*
Patients with inadequate response to prior therapy
Пациенти с недребноклетъчен рак на белия дроб:
Patients with Non-Small Cell Lung Cancer:
Пациенти с незавършен растеж на скелета
Patients with growing skeletons
Пациенти с неклапно предсърдно мъжденеa)
Patients with non-valvular atrial fibrillationa)
Пациенти с некомпенсирана сърдечна недостатъчност или тежка стенокардия трябва да бъдат наблюдавани отблизо.
Patients with non-compensated cardiac insufficiency or severe angina pectoris should be closely monitored.
Пациенти с неконтролирана хипертония (вж. точка 4.4)
Patients with uncontrolled hypertension (see section 4.4)
Пациенти с неконтролирана хипертония са изключени от проучванията: лечението с рамуцирумаб не трябва да се започва при такива пациенти докато и освен ако тяхната предварително съществуваща хипертония не е контролирана.
Patients with uncontrolled hypertension were excluded from the trials: ramucirumab treatment should not be initiated in such patients until and unless their pre-existing hypertension is controlled.
Пациенти с неконтролирано или значимо сърдечно-съдово заболяване, включително удължаване на QT интервала, не са били включени в клинични проучвания (вж. точки 5.1 и 5.3).
Patients with uncontrolled or significant cardiovascular disease including QT interval prolongation, at baseline, were not included in clinical studies (see sections 5.1 and 5.3).
Пациенти с неопределен статус за цироза са били изключени от анализа на тази подгрупа. в.
Patients with missing cirrhosis status were excluded from this subgroup analysis.
Пациенти с неопределен статус за цироза са били изключени от анализа на тази подгрупа. г.
Patients with missing cirrhosis status were excluded from this subgroup analysis.
Пациенти с неоткриваема HCV-РНК на 12-а седмица от началото на терапията и ТВО от повторно лечение
Patients with undetectable HCV-RNA at treatment week 12 and SVR upon retreatment
Пациенти с нестабилна стенокардия, стенокардия при полов акт или застойна сърдечна недостатъчност от II функционелен клас и по-висок, класифицирана съгласно Нюйоркската кардиологична асоциация (New York Heart Association, NYHA)
Patients with unstable angina, angina with sexual intercourse, or congestive heart failure categorised as New York Heart Association Class 2 or greater.
Пациенти с нестабилни хемодинамични състояния
Patients in unstable hemodynamic conditions,
Пациенти с неуспех на предшестващо лечение
Patients Who have Failed Previous Therapy
Пациенти с неуспех на предшестващо лечение: с нулев отговор, с частичен отговор и с рецидив към предшестващо лечение при лечението с интерферон и рибавирин
Patients who failed previous therapy: prior null responders, partial responders and relapsers to interferon and ribavirin therapy
Пациенти с неуспех на предшестващо лечение: с частичен отговор и с рецидив след предшестващо лечение с интерферон и рибавирин
Patients who have failed previous therapy: previous partial responders and relapsers to interferon and ribavirin therapy
Пациенти с неуспех от предходно лечение, което е включвало интегразен инхибитор (и резистентност към класа интегразни инхибитори)
Patients with prior treatment failure that included an integrase inhibitor (and integrase class resistance)
Пациенти с неуспешна предходна терапия със схема на лечение, включваща NS5A
Patients who have previously failed therapy with an NS5A-containing regimen
Пациенти с неутропения и тромбоцитопения > CTC степен 1 (Общи критерии за токсичност) не са били включени в клиничните проучвания.
Patients with neutropenia and thrombocytopenia > CTC grade 1 (Common Toxicity Criteria) have not been included in the clinical studies.
Пациенти с ниско ниво на експресия на UGT1A1 или с генетични нарушения на глюкуронидирането (напр. болест на Gilbert) може да покажат повишени серумни концентрации на билирубин и трябва да се лекуват внимателно.
Gilbert’s disease) may exhibit increased serum concentrations of bilirubin and must be treated with caution.
Пациенти с ниско тегло ( 60 kg) (вж. точки 4.2, 4.8 и 5.2).
Patients with low weight ( 60 kg) (see sections 4.2, 4.8, and 5.2).
Пациенти с ниско телесно тегло
Low body weight patients
Пациенти с ниско телесно тегло (< 60 kg)
Patients with low body weight (<60 kg)
Пациенти с нисък брой на CD4:
Patients with low CD4 counts:
Пациенти с нови Т1 хипоинтензни лезии през Година 2
Patients with new T1 hypointense lesions through Year 2
Пациенти с нововъзникнали или влошени признаци и симптоми, които подсказват ПМЛ, трябва да се преценят за насочване за неврологичен преглед в център с възможност за диагностициране на ПМЛ.
Any patients with new onset or worsening signs and symptoms suggestive of PML should be considered for neurological referral at a center equipped to diagnose PML.
Пациенти с новодиагностициран мултиплен миелом
Newly diagnosed multiple myeloma patients
Пациенти с новодиагностициран мултиплен миелом, лекувани с леналидомид в комбинация с мелфалан и преднизон
Newly diagnosed multiple myeloma patients treated with lenalidomide in combination with melphalan and prednisone
Пациенти с новодиагностициран мултиплен миелом, лекувани с леналидомид в комбинация с ниска доза дексаметазон
Newly diagnosed multiple myeloma patients treated with lenalidomide in combination with low dose dexamethasone
Пациенти с новодиагностициран мултиформен глиобластом
Patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme
Пациенти с новодиагностицирана ОЛЛ приемат еднократна интрамускулна инжекция Oncaspar (2 500 U/m² телесна повърхност) или нативна аспарагиназа от E. coli (25 000 U/m² телесна повърхност) или от Erwinia (25 000 U/m² телесна повърхност).
Patients with newly diagnosed ALL received a single intramuscular injection of Oncaspar (2500 U/m² body surface area) or native asparaginase from E. coli (25000 U/m² body surface area) or from Erwinia (25000 U/m² body surface area).
Пациенти с новодиагностицирана глиобластома мултиформе
Patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme
Пациенти с нормализация на броя на тромбоцитите, n (%)
Patients with platelet count normalization, n (%)
Пациенти с нормално (креатининов клирънс CrCl > 80 ml/min), леко (CrCl 60 - 80 ml/min), умерено (CrCl 30 - <60 ml/min) или тежко (<30 ml/min) бъбречно увреждане са получили еднократна доза хидроксикарбамид 15 mg/kg т.т. като са използвани капсули по 200 mg, 300 mg или 400 mg.
Patients with normal (creatinine clearance CrCl>80 ml/min), mild (CrCl 60–80 ml/min), moderate (CrCl 30 - 60 ml/min), or severe (<30 ml/min) renal impairment received hydroxycarbamide as a single dose of 15 mg/kg b.w. by using 200 mg, 300 mg, or 400 mg capsules.
Пациенти с нулев отговор от предходно лечение
Prior null responders
Пациенти с нулев отговор от предходно лечениеа
Prior null respondersa
Пациенти с някакво клинично влошаване
Patients with any clinical worsening
Пациенти с обструкция на изхода на пикочния мехур и пациени приемащи антимускаринови лекарствени продукти за СПМ
Patients with bladder outlet obstruction and patients taking antimuscarinics medications for OAB
Пациенти с обструкция на левокамерния изходен тракт (напр. аортна стеноза и идиопатична хипертрофична субаортна стеноза) и такива с тежко увреден автономен контрол на кръвното налягане може да са особено чувствителни към действието на вазодилатори, включително аванафил.
Patients with left ventricular outflow obstruction (e.g. aortic stenosis, idiopathic hypertrophic subaortic stenosis) and those with severely impaired autonomic control of blood pressure can be particularly sensitive to the actions of vasodilators including avanafil.
Пациенти с общ серумен билирубин > 2,0 mg/dl са изключени от клиничните проучвания.
Patients with serum total bilirubin > 2.0 mg/dL were excluded from clinical studies.
Пациенти с ограничено производство на антитела след трансплантация на костномозъчни клетки от друг човек.
Patients with low antibody production following transplantation of bone marrow cells from another person.
Пациенти с операбилен карцином на гърдата без засягане на лимфните възли, подходящи за химиотерапия (GEICAM 9805)
Patients with operable node-negative breast cancer eligible to receive chemotherapy (GEICAM 9805)
Пациенти с остро критично заболяване в резултат на усложнения след отворени сърдечни или коремни хирургични интервенции, множествени травми или пациенти с остра дихателна недостатъчност.
Patients with acute critical illness due to complications following open heart or abdominal surgery, multiple accidental trauma, or patients having acute respiratory failure.
Пациенти с остър коронарен синдром:
Patients suffering from acute coronary syndrome:
Пациенти с отговор към даден брой индексни/индикаторни лезии (CCR или PR)
Patients with given number of index/indicator lesion responses (CCR or PR)
Пациенти с отслабена имунна система или тези с трудно-лечими инфекции могат да се нуждаят от продължително лечение за предотвратяване на възвръщането на инфекцията.
Patients with a weakened immune system or those with difficult infections may require long-term treatment to prevent the infection from returning.
Пациенти с оценка на кървене на ден 43, n
Patients with a Day 43 bleeding assessment, n
Пациенти с очен меланом, първичен меланом на ЦНС и активни мозъчни метастази не са били включени в основното клинично проучване (вж. точка 5.1).
Patients with ocular melanoma, primary CNS melanoma and active brain metastases were not included in the pivotal clinical trial (see section 5.1).
Пациенти с перикардна констрикция
Patients with pericardial constriction
Пациенти с периферна невропатия степен  3 на изходно ниво са изключвани от клинични изпитвания.
Patients with Grade  3 peripheral neuropathy at baseline were excluded from clinical studies.
Пациенти с перманентно предсърдно мъждене
Patients with Permanent Atrial Fibrillation:
Пациенти с плазмена HIV-1 РНК <400 копия/ml, анализ „snapshot”
Patients with plasma HIV-1 RNA <400 copies/ml, Snapshot analysis
Пациенти с по-лоша поносимост продължават да получават значителна полза, ако нивата на цистин в левкоцитите са под 2 nmol хемицистин/mg протеин.
Patients with poorer tolerability still receive significant benefit if white blood cell cystine levels are below 2 nmol hemicystine/mg protein.