natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Няма съобщения за torsades de pointes или други сериозни камерни аритмии или свързан с тях синкоп в клиничната програма и не са открити рискови подгрупи.
There were no reports of TdP or other serious ventricular arrhythmias or related syncope in the clinical program and no subgroups at risk were identified.
Няма съобщения за анафилаксия при пациенти на белатацепт.
There were no reports of anaphylaxis on belatacept.
Няма съобщения за белодробна тромбоемболия при пациенти с pNET, които са приемали сунитиниб по време на фаза 3 проучването.
No pulmonary embolism was reported for patients with pNET who received sunitinib in the phase 3 study.
Няма съобщения за взаимодействия на продукти, съдържащи рекомбинантен коагулацинен фактор VIII, с други лекарствени продукти.
No interactions of recombinant coagulation factor VIII products with other medicinal products have been reported.
Няма съобщения за ефекти, които вероятно се дължат на предозиране.
Effects suspected to be due to overdose have not been reported.
Няма съобщения за нежелани събития при по- голямата част от случаите на предозиране.
There were no adverse events reported in the majority of case reports of overdose.
Няма съобщения за предаване на по-атенюирания Enders’ Edmonston щам на морбилния вирус или на Jeryl Lynn™ щама на паротитния вирус от ваксинирани на възприемчиви контактни.
There are no reports of transmission of the more attenuated Enders’ Edmonston strain of measles virus or the Jeryl Lynn™ strain of mumps virus from vaccine recipients to susceptible contacts.
Няма съобщения за предаване на по-атенюирания Enders’ Edmonston щам на морбилния вирус или на Jeryl Lynn™ щама на паротитния вирус от ваксинирани на податливи на заразяване контактни.
There are no reports of transmission of the more attenuated Enders’ Edmonston strain of measles virus or the Jeryl Lynn™ strain of mumps virus from vaccinees to susceptible contacts.
Няма съобщения за предозиране с Pixuvri.
There have been no reports of overdose with Pixuvri.
Няма съобщения за роля на IL-17 в регулацията на CYP450 ензимите.
A role for IL-17 in the regulation of CYP450 enzymes has not been reported.
Няма съобщения за случаи на интерстициална белодробна болест (ИББ) при терифлуномид в клиничните изпитвания.
No cases of interstitial lung diseases (ILD) have been reported with teriflunomide in the clinical trials.
Няма съобщения за случаи на интракраниално или гастроинтестинално кървене при пациентите на лечение с Jakavi.
No intracranial bleeding or gastrointestinal haemorrhage events were reported in patients receiving Jakavi.
Няма съобщения за случаи на предозиране
No case of overdose has been reported.
Няма съобщения за случаи на предозиране на Aldurazyme.
No case of overdose of Aldurazyme has been reported.
Няма съобщения за случаи на предозиране при възрастни или педиатрични пациенти.
No case of overdose in adults or paediatrics has been reported.
Няма съобщения за случаи на предозиране при одобреното показание.
No case of overdose has been reported within the approved indication.
Няма съобщения за случаи на предозиране.
There is no experience with overdose of Neupopeg in humans.
Няма съобщения за тежки епизоди на хипогликемия при групите на лечение с вилдаглиптин.
No severe hypoglycaemic events were reported in the vildagliptin arms.
Няма съобщения за удължаване на QTc интервала с повече от 500 ms или увеличения, по- големи от 60 ms, в групата, лекувана с еверолимус.
No reports of QTc interval prolongation greater than 500 ms or increases greater than 60 ms occurred in the everolimus-treated group.
Няма съобщения относно сериозни вредни ефекти вследствие на прием на твърде много таблетки Zoely едновременно.
There have been no reports of serious harmful effects from taking too many Zoely tablets at one time.
Няма съответн о приложение на капецитабин в педиатричната популация за показанията рак на дебело черво, колоректален рак, стомашен рак и рак на гърдата.
There is no relevant use of capecitabine in the paediatric population in the indications colon, colorectal, gastric and breast cancer.
Няма съответна употреба на ALIMTA в педиатрична популация при малигнен плеврален мезетелиом и недребноклетъчен рак на белия дроб.
There is no relevant use of ALIMTA in the paediatric population in malignant pleural mesothelioma and non-small cell lung cancer.
Няма съответна употреба на BRINAVESS при деца и юноши < 18-годишна възраст за настоящото показание и следователно BRINAVESS не трябва да се използва при тази популация.
There is no relevant use of BRINAVESS in children and adolescents < 18 years of age in the current indication and therefore BRINAVESS should not be used in this population.
Няма съответна употреба на Esbriet при педиатричната популация за терапевтичното показание идиопатична белодробна фиброза.
There is no relevant use of Esbriet in the paediatric population for the indication of IPF.
Няма съответна употреба на Rivastigmine 1 A Pharma в педиатричната популация при лечението на болестта на Алцхаймер
There is no relevant use of Rivastigmine 1 A Pharma in the paediatric population in the treatment of Alzheimer’s disease.
Няма съответна употреба на Rivastigmine 1 A Pharma в педиатричната популация при лечението на болестта на Алцхаймер.
There is no relevant use of Rivastigmine 1 A Pharma in the paediatric population in the treatment of Alzheimer’s disease.
Няма съответна употреба на Rivastigmine HEXAL в педиатричната популация при лечението на болестта на Алцхаймер
There is no relevant use of Rivastigmine HEXAL in the paediatric population in the treatment of Alzheimer’s disease.
Няма съответна употреба на Rivastigmine HEXAL в педиатричната популация при лечението на болестта на Алцхаймер.
There is no relevant use of Rivastigmine HEXAL in the paediatric population in the treatment of Alzheimer’s disease.
Няма съответна употреба на Rivastigmine Sandoz в педиатричната популация при лечението на болестта на Алцхаймер
There is no relevant use of Rivastigmine Sandoz in the paediatric population in the treatment of Alzheimer’s disease.
Няма съответна употреба на Rivastigmine Sandoz в педиатричната популация при лечението на болестта на Алцхаймер.
There is no relevant use of Rivastigmine Sandoz in the paediatric population in the treatment of Alzheimer’s disease.
Няма съответна употреба на Xiapex при деца и юноши на възраст 0-18 години за лечение на контрактура на Дюпюитрен или болест на Пейрони.
There is no relevant use of Xiapex in children and adolescents aged 0-18 years for the treatment of Dupuytren’s contracture or Peyronie’s disease.
Няма съответна употреба на АLIMTA в педиатрична популация.
There is no relevant use of ALIMTA in the paediatric population
Няма съответна употреба на Пеметрексед Accord в педиатрична популация при малигнен плеврален мезетелиом и недребноклетъчен рак на белия дроб.
There is no relevant use of Pemetrexed Accord in the paediatric population in malignant pleural mesothelioma and non-small cell lung cancer.
Няма съответна употреба на Пеметрексед Accord в педиатрична популация.
There is no relevant use of Pemetrexed Accord in the paediatric population
Няма съответна употреба на Пеметрексед Fresenius Kabi в педиатричната популация
There is no relevant use of Pemetrexed Fresenius Kabi in the paediatric population
Няма съответна употреба на Пеметрексед Lilly в педиатрична популация при малигнен плеврален мезетелиом и недребноклетъчен рак на белия дроб.
There is no relevant use of Pemetrexed Lilly in the paediatric population in malignant pleural mesothelioma and non-small cell lung cancer.
Няма съответна употреба на Пеметрексед Lilly в педиатрична популация.
There is no relevant use of Pemetrexed Lilly in the paediatric population
Няма съответна употреба на Пеметрексед medac в педиатрична популация.
There is no relevant use of Pemetrexed medac in the paediatric population.
Няма съответна употреба на Пеметрексед Sandoz в педиатрична популация.
There is no relevant use of Pemetrexed Sandoz in the paediatric population.
Няма съответна употреба на ривастигмин при деца при лечение на болестта на Алцхаймер.
There is no relevant use of rivastigmine in the paediatric population in the treatment of Alzheimer’s disease.
Няма съответни показания за използването на Cetrotide при гериатрична популация.
There is no relevant indication for the use of Cetrotide in geriatric population.
Няма съответни показания за употреба на Bemfola по време на бременност.
There is no indication for use of Bemfola during pregnancy.
Няма съответни показания за употреба на FIRMAGON при жени.
There is no relevant indication for use of FIRMAGON in women.
Няма съответни показания за употреба на имуноглобулин срещу хепатит B при деца на възраст под 18 години.
There is no relevant indication for use of hepatitis B immunoglobulin in children under the age of 18.
Няма съответно приложение на Amyvid в педиатричната популация.
There is no relevant use of Amyvid in the paediatric population.
Няма съответно приложение на ANORO в педиатричната популация (възраст под 18 години) за показанието ХОББ.
There is no relevant use of ANORO in the paediatric population (under 18 years of age) for the indication of COPD.
Няма съответно приложение на Bondenza при деца на възраст под 18 години и не са провеждани проучвания с Bondenza при тази популация (вж. точка 5.1 и точка 5.2).
There is no relevant use of Bondenza in children below 18 years, and Bondenza was not studied in this population. (see section 5.1 and section 5.2).
Няма съответно приложение на Bonviva при деца на възраст под 18 години и не са провеждани проучвания с Bonviva при тази популация (вж. точка 5.1 и точка 5.2).
There is no relevant use of Bonviva in children below 18 years, and Bonviva was not studied in this population. (see section 5.1 and section 5.2).
Няма съответно приложение на BRINAVESS при деца и юноши < 18-годишна възраст за настоящото показание и следователно BRINAVESS не трябва да се използва при тази популация.
There is no relevant use of BRINAVESS in children and adolescents < 18 years of age in the current indication and therefore BRINAVESS should not be used in this population.
Няма съответно приложение на Cetrotide в педиатричната популация.
There is no relevant use of Cetrotide in the paediatric population.
Няма съответно приложение на DOCETAXEL KABI в педиатричната популация за показанията рак на гърдата, недребноклетъчен белодробен рак, рак на простатата, стомашен карцином и рак на главата и шията, без да се включват тип II и III по-малко диференциран назофарингеален карцином.
There is no relevant use of DOCETAXEL KABI in the paediatric population in the indications breast cancer, non-small cell lung cancer, prostate cancer, gastric carcinoma and head and neck cancer, not including type II and III less differentiated nasopharyngeal carcinoma.
Няма съответно приложение на Docetaxel Teva Pharma в педиатричната популация с индикации за показанията на гърдата, недребноклетъчен белодробен карцином и карцином на простатата.
There is no relevant use of Docetaxel Teva Pharma in the paediatric population in the indications breast cancer, non-small cell lung cancer and prostate cancer.
Няма съответно приложение на Docetaxel Winthrop в педиатричната популация за показанията рак на гърдата, недребноклетъчен белодробен рак, рак на простатата, стомашен карцином и рак на главата и шията, без да се включват тип II и III по-малко диференциран назофарингеален карцином.
There is no relevant use of Docetaxel Winthrop in the paediatric population in the indications breast cancer, non-small cell lung cancer, prostate cancer, gastric carcinoma and head and neck cancer, not including type II and III less differentiated nasopharyngeal carcinoma.
Няма съответно приложение на DUAVIVE в педиатричната популация.
There is no relevant use of DUAVIVE in the paediatric population.
Няма съответно приложение на DОCETAXEL KABI в педиатричната популация за показанията рак на гърдата, недребноклетъчен белодробен рак, рак на простатата, стомашен карцином и рак на главата и шията, без да се включват тип II и III по-малко диференциран назофарингеален карцином.
There is no relevant use of DOCETAXEL KABI in the paediatric population in the indications breast cancer, non-small cell lung cancer, prostate cancer, gastric carcinoma and head and neck cancer, not including type II and III less differentiated nasopharyngeal carcinoma.
Няма съответно приложение на ellaOne при деца в предпубертетна възраст за показанието спешна контрацепция.
There is no relevant use of ellaOne for children of prepubertal age in the indication emergency contraception.
Няма съответно приложение на Exelon в педиатричната популация при лечение на болест на Алцхаймер.
There is no relevant use of Exelon in the paediatric population in the treatment of Alzheimer’s disease.
Няма съответно приложение на Exelon в педиатричната популация при лечението на болест на Алцхаймер.
There is no relevant use of Exelon in the paediatric population in the treatment of Alzheimer’s disease.
Няма съответно приложение на Fareston в педиатричната популация.
There is no relevant use of Fareston in the paediatric population.
Няма съответно приложение на FIRMAGON при деца и юноши за лечението на възрастни мъже с напреднал хормонозависим рак на простатата.
There is no relevant use of FIRMAGON in children and adolescents in the treatment of adult male patients with advanced hormone-dependent prostate cancer.
Няма съответно приложение на FIRMAGON при деца и юноши за лечението на възрастни пациенти- мъже с напреднал хормонално-зависим рак на простатата.
There is no relevant use of FIRMAGON in children and adolescents in the treatment of adult male patients with advanced hormone-dependent prostate cancer.
Няма съответно приложение на Fortacin в педиатричната популация за показанието: лечение на първична преждевременна еякулация при възрастни мъже.
There is no relevant use of Fortacin in the paediatric population in the indication: treatment of primary premature ejaculation in adult men.
Няма съответно приложение на Foscan в педиатричната популация.
There is no relevant use of Foscan in the paediatric population.
Няма съответно приложение на Herceptin в педиатричната популация.
There is no relevant use of Herceptin in the paediatric population.
Няма съответно приложение на Hirobriz Breezhaler в педиатричната популация (под 18 години).
There is no relevant use of Hirobriz Breezhaler in the paediatric population (under 18 years).
Няма съответно приложение на Humira в педиатричната популация за показанията анкилозиращ спондилит и псориатичен артрит.
There is no relevant use of Humira in the paediatric population for the indications of ankylosing spondylitis and psoriatric arthritis.
Няма съответно приложение на Humira в педиатричната популация при показанията анкилозиращ спондилит и псориатичен артрит.
There is no relevant use of Humira in the paediatric population for the indications of ankylosing spondylitis and psoriatric arthritis.
Няма съответно приложение на Humira при деца на възраст под 12 години за това показание.
There is no relevant use of Humira in children aged below 12 years for this indication.
Няма съответно приложение на Humira при деца на възраст под 12 години при това показание.
There is no relevant use of Humira in children aged below 12 years for this indication.
Няма съответно приложение на Humira при деца на възраст под 4 години за това показание.
There is no relevant use of Humira in children aged less than 4 years for this indication.
Няма съответно приложение на Humira при деца на възраст под 4 години при това показание.
There is no relevant use of Humira in children aged less than 4 years for this indication.
Няма съответно приложение на Humira при деца на възраст под 6 години за това показание .
There is no relevant use of Humira in children aged less than 6 years for this indication.
Няма съответно приложение на Humira при деца на възраст под 6 години за това показание.
There is no relevant use of Humira in children aged below 6 years for this indication.
Няма съответно приложение на Humira при деца на възраст под 6 години при това показание.
There is no relevant use of Humira in children aged below 6 years for this indication.
Няма съответно приложение на Humira при пациенти на възраст <2 години за това показание.
There is no relevant use of Humira in patients aged < 2 years for this indication.
Няма съответно приложение на Humira при пациенти на възраст <2 години за това показание.
There is no relevant use of Humira in patients aged <2 years for this indication.
Няма съответно приложение на Humira при пациенти на възраст <2 години при това показание.
There is no relevant use of Humira in patients aged <2 years for this indication.
Няма съответно приложение на Ilaris в педиатричната популация за показанието подагрозен артрит.
There is no relevant use of Ilaris in the paediatric population in the indication gouty arthritis.
Няма съответно приложение на Imnovid при деца на възраст 0 до 17 години за показанието мултиплен миелом.
There is no relevant use of Imnovid in children aged 0-17 years for the indication of multiple myeloma.
Няма съответно приложение на Imnovid при деца на възраст 0 до 17 години за при показанието мултиплен миелом.
There is no relevant use of Imnovid in children aged 0-17 years for the indication of multiple myeloma.
Няма съответно приложение на Incruse в педиатричната популация (при деца на възраст под 18 години) за показанието ХОББ.
There is no relevant use of Incruse in the paediatric population (under 18 years of age) in the indication for COPD.
Няма съответно приложение на Intrinsa в педиатричната популация.
There is no relevant use of Intrinsa in the paediatric population.
Няма съответно приложение на JETREA при деца на възраст под 18 години за витреомакулна тракция (VMT), включително свързана с макулна дупка с диаметър по-малък или равен на 400 микрона.
There is no relevant use of JETREA in children aged under 18 years in vitreomacular traction (VMT), including when associated with macular hole of diameter less than or equal to 400 microns.
Няма съответно приложение на Kentera при деца или юноши на възраст до 18 години.
There is no relevant use of Kentera in children or adolescent patients up to 18 years of age.
Няма съответно приложение на Livensa в педиатричната популация.
There is no relevant use of Livensa in the paediatric population.
Няма съответно приложение на Lonsurf в педиатричната популация за терапевтичното показание метастатичен колоректален карцином.
There is no relevant use of Lonsurf in the paediatric population for the indication of metastatic colorectal cancer.
Няма съответно приложение на Luveris в педиатричната популация.
There is no relevant indication for the use of Luveris in the paediatric population.
Няма съответно приложение на MIRAPEXIN в педиатричната популация за показанието болест на Parkinson.
There is no relevant use of MIRAPEXIN in the paediatric population for the indication of Parkinson’s Disease.
Няма съответно приложение на MIRAPEXIN таблетки с удължено освобождаване в педиатричната популация за показанието болест на Parkinson.
There is no relevant use of MIRAPEXIN prolonged-release tablets in the paediatric population for the indication of Parkinson’s Disease.
Няма съответно приложение на Neuraceq в педиатричната популация.
There is no relevant use of Neuraceq in the paediatric population.
Няма съответно приложение на Nimvastid в педиатричната популация при лечение на болест на Алцхаймер.
There is no relevant use of Nimvastid in the paediatric population in the treatment of Alzheimer’s disease.
Няма съответно приложение на Nimvastid в педиатричната популация при лечението на болест на Алцхаймер.
There is no relevant use of Nimvastid in the paediatric population in the treatment of Alzheimer’s disease.
Няма съответно приложение на Onbrez Breezhaler в педиатричната популация (под 18 години).
There is no relevant use of Onbrez Breezhaler in the paediatric population (under 18 years).
Няма съответно приложение на Orgalutran в педиатричната популация.
There is no relevant use of Orgalutran in the paediatric population.
Няма съответно приложение на Orgalutran при деца и юноши.
There is no relevant use of Orgalutran in children or adolescents.
Няма съответно приложение на Oslif Breezhaler в педиатричната популация (под 18 години).
There is no relevant use of Oslif Breezhaler in the paediatric population (under 18 years).
Няма съответно приложение на Ovitrelle в педиатричната популация.
There is no relevant use of Ovitrelle in the paediatric population.
Няма съответно приложение на Pergoveris в педиатричната популация.
There is no relevant use of Pergoveris in the paediatric population.
Няма съответно приложение на Picato в педиатричната популация.
There is no relevant use of Picato in the paediatric population.
Няма съответно приложение на Preotact при деца за лечение на остеопороза с висок риск от фрактури .
There is no relevant use of Preotact in paediatric patients for the treatment of osteoporosis at high risk of fractures
Няма съответно приложение на Prometax в педиатричната популация при лечение на болест на Алцхаймер.
There is no relevant use of Prometax in the paediatric population in the treatment of Alzheimer’s disease.
Няма съответно приложение на Prometax в педиатричната популация при лечението на болест на Алцхаймер.
There is no relevant use of Prometax in the paediatric population in the treatment of Alzheimer’s disease.
Няма съответно приложение на Provenge в педиатричната популация при деца и юноши на възраст под 18 години за показанието асимптомен или с минимални симптоми метастатичен (невисцерален), резистентен на кастрация рак на простатата при възрастни мъже, при които химиотерапията все още не е клинично показана.
There is no relevant use of Provenge in the paediatric population in children and adolescents less than 18 years of age in the indication of asymptomatic or minimally symptomatic metastatic (non-visceral) castrate resistant prostate cancer in male adults in whom chemotherapy is not yet clinically indicated.
Няма съответно приложение на Removab в педиатричната популация за разрешеното показание.
There is no relevant use of Removab in the paediatric population in the granted indication.
Няма съответно приложение на SIFROL в педиатричната популация за показанието болест на Parkinson.
There is no relevant use of SIFROL in the paediatric population for the indication of Parkinson’s Disease.
Няма съответно приложение на SIFROL таблетки с удължено освобождаване в педиатричната популация за показанието болест на Parkinson.
There is no relevant use of SIFROL prolonged-release tablets in the paediatric population for the indication of Parkinson’s Disease.
Няма съответно приложение на Silodyx в педиатричната популация за показанието.
There is no relevant use of Silodyx in the paediatric population in the indication.
Няма съответно приложение на Spedra в педиатричната популация за показанието еректилна дисфункция.
There is no relevant use of Spedra in the paediatric population in the indication of erectile dysfunction.
Няма съответно приложение на Tasmar за употреба при деца и юноши за показанието.
There is no relevant indication for use in children and adolescents.
Няма съответно приложение на Thalidomide Celgene в педиатричната популация за показанието мултиплен миелом.
There is no relevant use of Thalidomide Celgene in the paediatric population in the indication of multiple myeloma.
Няма съответно приложение на Thymanax при деца от раждането до 2 години за лечение на големи депресивни епизоди.
There is no relevant use of Thymanax in children from birth to 2 years for treatment of major depressive episodes.
Няма съответно приложение на Urorec в педиатричната популация за показанието.
There is no relevant use of Urorec in the paediatric population in the indication.
Няма съответно приложение на Valdoxan при деца от раждането до 2 години за лечение на големи депресивни епизоди.
There is no relevant use of Valdoxan in children from birth to 2 years for treatment of major depressive episodes.
Няма съответно приложение на Xiapex при деца и юноши на възраст на възраст 0-18 г. за показанието контрактура на Dupuytren.
There is no relevant use of Xiapex in the paediatric population aged 0-18 years for the treatment of Dupuytren’s contracture.