natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Изключенията, в които е необходимо намаляване на дозата само на единия от двата продукта, са подробно описани по-долу при пирексия, увеит, позитивни за RAS мутация некожни злокачествени заболявания, намаляване на левокамерната фракция на изтласкване (ЛКФИ), оклузия на ретинална вена (ОРВ), отлепване на пигментния епител на ретината (ОПЕР) и интестинална белодробна болест (ИББ)/пневмонит (свързани предимно с траметиниб).
Exceptions where dose modifications are necessary for only one of the two treatments are detailed below for pyrexia, uveitis, RAS mutation positive non-cutaneous malignancies, left ventricular ejection fraction (LVEF) reduction, retinal vein occlusion (RVO), retinal pigment epithelial detachment (RPED) and interstitial lung disease (ILD)/pneumonitis (primarily related to trametinib).
Изключете апарата и разглобете небулизаторната чашка Zirela за почистване и дезинфекция.
Disconnect the controller and dismantle the Zirela Nebuliser Handset for cleaning and disinfection.
Изключително важно е Вашият пациент да разбере ангажимента си да се подлага на периодични изследвания (в продължение на 4 години след последната инфузия), дори при пациентите да няма симптоми и заболяването им от МС да е добре контролирано.
It is extremely important that your patient understands the commitment to having periodic testing performed (for 4 years after last infusion) even if they are asymptomatic and their MS disease is well controlled.
Изключително важно е да информирате Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
It is particularly important to tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Изключително важно е да продължите приема на лекарството толкова дълго, колкото е преценил Вашият лекар.
It is very important that you continue to receive INVANZ for as long as your doctor prescribes it.
Изключително важно е да следвате този съвет.
It is important that you follow this advice.
Изключително високо кръвно налягане.
Severe high blood pressure.
Изключително рядко се съобщава за възникване на тромбоза в други кръвоносни съдове, напр. чернодробни, мезентериални, бъбречни или ретинални вени и артерии при жени, приемащи КХК.
Extremely rarely, thrombosis has been reported to occur in CHC users in other blood vessels, e.g. hepatic, mesenteric, renal, or retinal veins and arteries.
Изключително силен импулс за хазарт, въпреки сериозните лични и семейни последствия
Strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences
Изкривени и повтарящи се движения или ненормална стойка, причинени от неволеви мускулни контракции (дистония), ненормални неволеви движения (дискинезия), явлението “on-off” (времето, когато лекарството Ви действа, а после спира действието си за контрол на симптомите Ви), влошаване на болестта на Паркинсон, ненормална походка, замаяност, прекалена сънливост, изтръпване или мравучкане в ръцете и/или краката Ви, тремор, главоболие
Twisting and repetitive movements or abnormal posture caused by involuntary muscle contraction (dystonia), abnormal involuntary movements (dyskinesia), on and off phenomenon (the time when your medicine is working and then it begins to no longer work to control your symptoms), worsening of Parkinsons’s disease, abnormal walking, dizziness, excessive drowsiness, prickling or tingling feeling in your arms and/or legs, tremor, headache
Изкуствен аромат на череша, съдържащ бензилов алкохол и пропиленгликол Пречистена вода
Artificial cherry flavour containing benzyl alcohol and propylene glycol Purified water
Изкуствен специфичен сух вкус
Artificial Special Dry Flavour
Изкуствен ягодов аромат [съдържа малки количества етанол (алкохол)] Пречистена вода
Artificial strawberry flavour [contains small amounts of ethanol (alcohol)] Purified water
Изкуствен ягодов аромат Изкуствен бананов аромат Пречистена вода
Artificial strawberry flavour Artificial banana flavour Purified water
Изкуствено се повишават*
Artificially increased
Изкуствено се понижават*
Artificially decreased
Изкълчване на проксималната феморална епифиза възниква по-често в случай на ендокринни нарушения, а болестта на Legg-Calvé- Perthes е по-честа при нисък ръст.
Slipped capital femoral epiphysis occurs more frequently in case of endocrine disorders and Legg-Calvé-Perthes is more frequent in case of short stature.
Излагане на продукта на температури под 2°C няма да му навреди, стига да не се съхранява под – 20°C.
Exposure to temperatures below 2°C will not damage the product providing it is not stored below – 20°C.
Излагането на действието на активната субстанция може да причини алергична реакция при чувствителни индивиди.
Exposure to the active substance may elicit an allergic response in susceptible individuals.
Излагането на определени лекарства или химикали може да е причина желязото в хемоглобина да премине във „фери“ форма (Fe3+), наблюдавана при метхемоглобинемия.
Exposure to certain medicines or chemicals can cause the iron in the haemoglobin to change to the ‘ferric’ form (Fe3+) seen in methaemoglobinaemia.
Излейте останалото количество вода от чашката за смесване.
Pour away the remaining water from the mixing cup.
Излейте цялото количество приготвен Cayston от флакона в резервоара за лекарството на комплекта за небулизиране Altera (Фигура 2а).
Pour all of the prepared Cayston from the vial into the Altera Nebuliser Handset medicine reservoir (Figure 2a).
Излекуване на VOD до ден +100
VOD resolved by Day +100
Излишната вода трябва да се изтръска и разглобената спринцовка за перорални форми да се остави да изсъхне, преди да се сглоби отново за следващо прилагане.
Shake off excess water and leave the disassembled oral syringe to dry until reassemble for next dosing occasion.
Излишната козина около третираната зона, трябва се подстриже.
Excess hair around the treatment area should be cut.
Излишният обем трябва да се отстрани преди инжектиране.
The excess volume should be expelled before injecting
Излишният обем трябва да се отстрани преди инжектиране.
The excess volume should be expelled before injecting.
Излишният обем трябва да се отстрани преди прилагане на инжекцията.
Excess volume should be expelled prior to injection.
Излишният обем трябва да се отстрани.
Excess volume to be expelled.
Излишък на млечна киселина в кръвта (лактатна ацидоза)
Excess of lactic acid in the blood (lactic acidosis)
Излишъкът e за да ce гарантира, че след разреждане с цeлия обем от придружаващия флакон с разтворител, минималният екстрахируем обем на разтворения концентрат, съдържащ съответно 20 mg или 80 mg доцетаксел, може да бъде изтеглен от флакона.
The overfills are included to ensure that, after dilution with the entire volume of the accompanying solvent vial, the minimum extractable volume of reconstituted concentrate containing 20 mg or 80 mg docetaxel, respectively, may be withdrawn from the vial.
Излишъкът е за д ace гарантира, че след разреждане с цeлия обем oт придружаващия флакон с разтворител, минималният екстрахирyeм обем на разтворения концентрат, съдържащ съответно 20 mg или 80 mg доцетаксел, може да бъде изтеглен от флакона.
The overfills are included to ensure that, after dilution with the entire volume of the accompanying solvent vial, the minimum extractable volume of reconstituted concentrate containing 20 mg or 80 mg docetaxel, respectively, may be withdrawn from the vial.
Излишъкът от обема трябва да се изхвърли преди прилагане на инжекцията.
The excess volume should be expelled prior to injection.
Изложени на риск: Събития
At-risk : Events
Изложение на нежеланите реакции в табличен формат
Tabulated list of adverse reactions
Изложените предупреждения и предпазни мерки се отнасят както за възрастни, така и за деца.
The listed warnings and precautions apply to both adults and children.
Излъчена RF
Radiated RF
Измежду 1 166 пациенти, лекувани с ленватиниб, 3 пациенти (0,3%) имат хеморагия степен 4, а 5 пациенти (0,4%) имат реакция степен 5, включително артериална хеморагия, хеморагичен инсулт и вътречерепна туморна хеморагия, хемоптиза и туморна хеморагия.
Amongst 1,166 patients treated with lenvatinib, 3 patients (0.3%) had a Grade 4 haemorrhage and 5 patients (0.4%) had a Grade 5 reaction including arterial haemorrhage, haemorrhagic stroke, intracranial tumour haemorrhage, haemoptysis and tumour haemorrhage.
Измежду 1 166 пациенти, лекувани с ленватиниб, има 4 случая (0,3%) на PRES (0,3% са степен 3 или 4), като всичките отшумяват след лечението и/или прекъсване на приложението, или окончателно спиране на лечението.
Amongst 1,166 patients treated with lenvatinib, there were 4 cases (0.3%) of PRES (0.3% were Grade 3 or 4), all of which resolved after treatment and/or dose interruption, or permanent discontinuation.
Измежду 1 166 пациенти, лекувани с ленватиниб, има 4 случая (0,3%) на артериална тромбоемболия (2 случая на миокарден инфаркт и 2 случая на мозъчносъдов инцидент) с летален изход.
Amongst 1,166 patients treated with lenvatinib, there were 4 cases (0.3%) of arterial thromboembolisms (2 cases of myocardial infarction and 2 cases of cerebrovascular accident) with a fatal outcome.
Измежду 1 166 пациенти, лекувани с ленватиниб, има 5 случая (0,4%) на артериална тромбоемболия (3 случая на миокарден инфаркт и 2 случая на мозъчно-съдов инцидент) с летален изход.
Amongst 1,166 patients treated with lenvatinib, there were 5 cases (0.4%) of arterial thromboembolisms (3 cases of myocardial infarction and 2 cases of cerebrovascular accident) with a fatal outcome.
Измежду 18 пациенти с непоносимост или с инфекции, рефрактерни на амфотерицин Б или итраконазол, 7 пациенти са класифицирани като отговарящи на лечението.
Among eighteen patients who were intolerant or had infections refractory to amphotericin B or itraconazole, seven patients were classed as responders.
Измежду 61 пациенти, лекувани с първоначална доза от 300 мг/м2/ден, цялостната степен на отговор според общата оценка на лекаря беше 51% (31/61) със степен на пълен клиничен отговор от 3%.
Among the 61 patients treated at an initial dose of 300 mg/m2/day, the overall response rate, according to a global assessment by the physician, was 51% (31/61) with a clinical complete response rate of 3%.
Измежду тези 56 пациенти 25 (44,6%) показват също наличие на неутрализиращи антитела.
Among those 56 patients, 25 (44.6%) also showed the presence of neutralizing antibodies.
Изменение на дозата (прекъсване или намаление) поради обрив и диария са били необходими съответно при 8,3% и 3% от пациентите в проучване BO18192 и съответно при 5,6% и 2,8% от пациентите в проучване
Dose modifications (interruptions or reductions) for rash and diarrhoea were needed in 8.3% and 3% of patients, respectively, in study BO18192 and 5.6% and 2.8% of patients, respectively, in study BO25460.
Изменение на дозата (прекъсване или намаление) поради обрив и диария са били необходими съответно при 8,3% и 3% от пациентите в проучване BO18192 и съответно при 5,6% и 2,8% от пациентите в проучване BO25460.
Dose modifications (interruptions or reductions) for rash and diarrhoea were needed in 8.3% and 3% of patients, respectively, in study BO18192 and 5.6% and 2.8% of patients, respectively, in study BO25460.
Изменение на дозата в една стъпка (Прибл.
One step dose modification (Approx.
Изменение на дозата поради токсичност, когато капецитабин се прилага непрекъснато в комбинация с други лекарствени продукти трябва да се извършва в съответствие с таблица 3 по-горе за дозата на капецитабин и според съответната кратка характеристика на продукта на другите лекарствени продукти.
Dose modifications for toxicity when capecitabine is used continuously in combination with other medicinal products should be made according to table 3 above for capecitabine and according to the appropriate summary of product characteristics for the other medicinal product(s).
Изменение на дозата, поради токсичност когато капецитабин се прилага в 3-седмичен цикъл в комбинация с други лекарствени продукти, трябва да бъде направено съобразно Таблица 3 по- горе за капецитабин и съобразно съответните кратки характеристики на продукта за другите лекарствени продукти.
Dose modifications for toxicity when capecitabine is used as a 3 weekly cycle in combination with other medicinal products should be made according to table 3 above for capecitabine and according to the appropriate summary of product characteristics for the other medicinal product(s).
Изменение спрямо изходната стойност
Change from baseline
Изменението в проценти и стрелките (↑ = повишаване, ↓ = понижаване, ↔ = без изменение) са използвани, за да покажат степента и посоката на промяната в усреднено отношение определено за всеки фармакокинетичен параметър.
The percent change and arrows (↑ = increase, ↓ = decrease, ↔ = no change) are used to show the magnitude and direction of change in mean ratio estimate for each pharmacokinetic parameter.
Изменението на дозата поради токсичност, когато капецитабин се прилага в 3-седмичен цикъл в комбинация с други лекарствени продукти, трябва да се извършва в съответствие с таблица 3 по-горе за дозата на капецитабин и според съответната кратка характеристика на продукта на другото(ите) лекарство(а).
Dose modifications for toxicity when capecitabine is used as a 3 weekly cycle in combination with other medicinal products should be made according to table 3 above for capecitabine and according to the appropriate summary of product characteristics for the other medicinal product(s).
Изменения в зрението
Vision disturbances
Изменения във вкуса
Taste disturbances
Изменения или болка в гръдното зърно
Nipple changes or pain
Измененият скор TSS на 12 месеца е даден в таблицата по-долу.
The modified TSS at 12 months is presented in the Table below.
Измервайте стойностите на серумните ALT, AST и билирубин преди да започнете да прилагате Revolade, на всеки 2 седмици по време на фазата на корекция на дозата и веднъж месечно след установяване на стабилна доза.
Measure serum ALT, AST and bilirubin prior to initiation of Revolade, every 2 weeks during the dose adjustment phase and monthly following establishment of a stable dose.
Измерване на необходимата доза IntronA инжекционен разтвор
Measuring the dose of IntronA
Измерване на необходимата доза PegIntron от готовия инжекционен разтвор
Measuring the dose of PegIntron from the reconstituted powder for injection
Измерване на необходимата доза Viraferon инжекционен разтвор
Measuring the dose of Viraferon
Измерване на необходимата доза Viraferon от готовия инжекционен разтвор
Measuring the dose of Viraferon from the reconstituted powder for injection
Измерване на необходимата доза ViraferonPeg от готовия инжекционен разтвор
Measuring the dose of ViraferonPeg from the reconstituted powder for injection
Измерване на нивата на калция в кръвта и/или урината
Measuring of the calcium levels in the blood and/or urine
Измерване на повлияването
Response Measure
Измерването на еритропоетин след многократно интравенозно приложение показа, че полуживотът на протеина в здрави доброволци е приблизително 4 часа и донякъде по– продължителен полуживот при пациенти с бъбречна недостатъчност – около 5 часа.
Measurement of erythropoietin following multiple dose intravenous administration revealed a half-life of approximately 4 hours in healthy volunteers and a somewhat more prolonged half-life of approximately 5 hours in renal failure patients.
Измерването на плазмените концентрации на тестостерон показва стабилния фармакологичен ефект на продължителното присъствие на деслорелин в кръвообращението в продължение на най-малко шест месеца след приложението на продукта.
Measurement of plasma concentrations of testosterone has demonstrated the persistent pharmacological effect of the continuing presence of deslorelin in the circulation for at least six months following administration of the veterinary medicinal product.
Измерването на по-малките дози при деца трябва да се извършва с помощта на дозираща лъжичка и да се приемат поръсени в ябълков сос или кисело мляко.
Smaller doses in children should be measured using the dosing spoon and given by sprinkling on apple sauce or yogurt.
Измерването на предизвиканата от АДФ тромбоцитна агрегация ex vivo при физиологични калциеви концентрации (с антикоагулант D- фенилаланил-L-пролил-L-аргинин хлорметил кетон) при пациенти с нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт без Q-зъбец, са показали зависимо от концентрацията инхибиране с IC50 (50 % инхибиторна концентрация) приблизително 550 ng/ml и с IC80 (80 % инхибиторна концентрация) приблизително 1 100 ng/ml.
Measurements of ADP-induced ex vivo platelet aggregation at physiologic calcium concentrations (D- phenylalanyl-L-prolyl-L-arginine chloromethyl ketone anticoagulant) in patients presenting with unstable angina and Non Q-Wave Myocardial Infarction showed a concentration-dependent inhibition with an IC50 (50 % inhibitory concentration) of approximately 550 ng/ml and an IC80 (80 % inhibitory concentration) of approximately 1,100 ng/ml.
Измерванията в помещението и по време на работа са от съществено значение и трябва да се извършват за по- прецизно и по-пълно определяне на общото радиационно натоварване на персонала.
Measurements on the location and during work are critical and should be practiced for more precise and instructive determination of overall radiation dose to the staff.
Измерванията на QT/QTc интервала са били документирани и анализирани при едно насочено проучване, сравняващо монотерапия с нинтеданиб с монотерапия със сунитиниб при пациенти с бъбречно-клетъчен карцином.
QT/QTc measurements were recorded and analysed from a dedicated study comparing nintedanib monotherapy against sunitinib monotherapy in patients with renal cell carcinoma.
Измерванията на бъбречната функция (CLcr) и на чернодробната функция (кръвна биохимия) показват минимален ефект на бъбречната и чернодробната функция върху фармакокинетиката на талидомид.
Measures of renal function (CLcr) and liver function (blood chemistry) indicate minimal effect of kidney and liver function on the pharmacokinetics of thalidomide.
Измерванията на минералната костна плътност, при пациенти с нормална или умерено увредена бъбречна функция, не свидетелстват за загуба на костна маса за период на лечение от две години.
Bone mineral density measurements in patients with normal or mildly impaired renal function did not indicate bone loss over a treatment period of two years.
Измерена е ефикасността срещу крайни точки за заболяване, причинено от предварително определена комбинация от не-ваксинални HPV типове.
Efficacy against disease endpoints caused by pre-specified combinations of non-vaccine HPV types was measured.
Измерена самостоятелно ПГГ
Self­measured FPG
Измереният ММАD на аерозолните капчици е 2,6 микрометра.
The measured MMAD of the aerosol droplets was micrometres.
Измерете активността на всеки отрязък с дозов калибратор и проведете следните изчисления: Процент на немобилна фракция technetium-99m = A
Count each strip section in a dose calibrator and interpret the results as follows: Percent technetium-99m non-mobile material = A
Измерете кръвната си захар, ако е възможно, и си починете.
Measure your blood sugar if possible and rest.
Измерете пулса на детето, ако Ви се стори, че не се чувства добре.
Check the child’s pulse if they seem unwell.
Измерете течността
Measure the liquid
Измерими количества естрогени са идентифицирани в кърмата на майки, получаващи КЕ.
Detectable amounts of oestrogens have been identified in the milk of mothers receiving CE.
Измерител на първичния изход е седмичната средна стойност на 24-часовата болка, която е отразявана в ежедневен дневник на пациентите по 11- точковата скала на Likert.
The primary outcome measure was the weekly mean of 24-hour average pain, which was collected in a daily diary by patients on an 11-point Likert scale.
Измерител на първичния изход е седмичната средна стойност на 24-часовата болка, която е отразяваняа в ежедневен дневник на пациентите по 11- точковата скала на Likert.
The primary outcome measure was the weekly mean of 24-hour average pain, which was collected in a daily diary by patients on an 11-point Likert scale.
Измерителите на вторичните резултати за ефикасност включват продължителност на отговора (ПнО), степен на контрол на заболяването (СКЗ) и свободна от прогресия преживяемост (СПП).
Secondary efficacy outcome measures included Duration of Response (DoR), Disease Control Rate (DCR) and Progression-Free Survival (PFS).
Измерителят на първичен резултат е била седмичната средна стойност на 24-часовото средно ниво на болка, което е нанасяно ежедневно в дневник от пациентите по 11-точковата скала на Likert.
The primary outcome measure was the weekly mean of 24-hour average pain, which was collected in a daily diary by patients on an 11-point Likert scale.
Измерителят на първичните резултати за ефикасност в тези две клинични изпитвания е степен на обективен отговор (СОО) според RECIST v1.1, оценена чрез заслепен независим централен преглед (Blinded Independent Central Review, BICR).
The primary efficacy outcome measure of these two trials was objective response rate (ORR) according to RECIST v1.1 as evaluated by a Blinded Independent Central Review (BICR).
Изместване на бедрената епифиза
Slipped capital femoral epiphysis
Изместване на изделието* (мигриране на имплантата) със или без оток на роговицата (вж. също точка 4.4), усложнение от поставянето на изделието* (неправилно поставяне на имплантата)
Device dislocation* (migration of implant) with or without corneal oedema (see also section 4.4), complication of device insertion* (implant misplacement)
Изместване на метадона от
concentrations.
Измивайте ръцете си след допир с това лекарство.
Wash your hands after handling this medicine.
Измивайте ръцете си след като нанесете Protopic, освен ако и ръцете Ви трябва да се третират.
Wash your hands after applying Protopic unless your hands are also being treated.
Измивайте ръцете си след употребата му.
Wash hands after use of the veterinary medicinal product.
Измивайте си ръцете след употреба на продукта.
Wash hands after use of the product.
Измивайте щателно ръцете си със сапун и вода преди да използвате Вашата писалка.
Wash your hands thoroughly with soap and water before using your pen.
Измиването с шампоан или намокрянето на животното два часа или повече след третирането не е повлияло на ефективността на лекарството.
Shampooing or soaking the animal two hours or more after treatment did not affect the medicine’s effectiveness.
Измиите буталото и спринцовката с домакински сапун и топла вода веднага щом можете; Вие можете да накиснете и двете части в сапунена вода за около 15 минути.
Wash the plunger and the syringe with dish soap and warm water as soon as you can; you may soak both in the soapy water for up to 15 minutes.
Измийте вимето ако е мръсно.
Wash the udder if it is dirty.
Измийте грижливо ръцете си, преди да започнете да използвате което и да е от нещата.
Wash your hand carefully before handling any of the items.
Измийте двете части на спринцовката за перорални форми и мерителната чашка с топла вода и ги оставете да изсъхнат на въздух.
Wash both parts of the oral dosing syringe and the medicine cup with warm water and air dry.
Измийте добре ръцете си със сапун и вода.
Wash your hands well with soap and warm water.
Измийте добре ръцете си със сапун и топла вода, или със средство за почистване на ръцете.
Wash your hands well with soap and warm water or a hand sanitiser.
Измийте добре ръцете си.
Wash hands thoroughly.
Измийте и дезинфектирайте добре ръцете си и инструментите след употреба За потребителите:
Wash and disinfect hands and equipment after use.
Измийте и дезинфекцирайте ръцете си и инструментите след ваксинация, за да избегнете ръзпръскването на вируса.
Wash and disinfect hands and equipment after vaccination to avoid the spread of the virus.
Измийте и изсушете повърхността, използвана за смесване на лекарството.
Wash and dry the area used to mix the medicine.
Измийте и подсушете добре ръцете си.
Wash and fully dry hands.
Измийте и подсушете ръцете си преди и след отварянето и изсипването на съдържанието на капсулата.
Wash and dry your hands before and after preparing the capsule sprinkle.
Измийте крема с мек сапун и вода.
Wash the extra away with mild soap and water.