natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Не е правено проучване за сравнение на AUC или Cmax на налтрексон/бупропион таблетки с продължително освобождаване с бупропион PR или налтрексон IR като самостоятелни средства при многократно приложение (т.e. в условията на стационарно състояние).
No study has been performed comparing AUC or Cmax of naltrexone / bupropion prolonged-release tablets with bupropion PR or naltrexone IR administered as single agents in the multiple dose setting (i.e., under steady state conditions).
Не е предназначен за директно прилагане на пациенти
Not intended for direct administration to patients
Не е предназначен за директно прилагане на пациенти.
Not intended for direct administration to patients
Не е предназначен за директно прилагане на пациентите.
Not intended for direct application to patients.
Не е предназначен за приложение под формата на болус.
Not for administration as a bolus injection.
Не е предназначено за деца
Not for children
Не е препоръчително да кърмите, за да се избегне предаването на вируса на кърмачето чрез кърмата.
It is recommended that you do not breast-feed to avoid passing the virus to the baby in breast milk.
Не е приложим
Not applicable
Не е приложимо (системно)
Not applicable (systematic)
Не е приложимо .
Not applicable.
Не е приложимо.
None.
Не е проведена формална оценка за изследване на потенциалните разлики във фармакокинетиката на кетоконазола при мъже и жени, а данните за оценка на ефекта на телесното тегло върху фармакокинетиката на кетоконазола са много ограничени.
No formal evaluation has been conducted to investigate the potential differences in ketoconazole pharmacokinetics between males and females and data evaluating the effect of weight on pharmacokinetics of ketoconazole are very limited.
Не е проведено фармакокинетично изпитване при лица с чернодробно увреждане.
A pharmacokinetic trial in subjects with hepatic impairment has not been conducted.
Не е провеждано
Lumefantrine
Не е провеждано
Methylergonovine
Не е провеждано
methylergonovine is
Не е провеждано
No interaction study
Не е провеждано
products is recommended until
Не е провеждано
Propafenone
Не е провеждано
section 4.4).
Не е провеждано
Vardenafil
Не е провеждано изпитване на лекарствените взаимодействия при едновременно приложение на нелфинавир с бензодиазепини.
No drug interaction study has been performed for the co- administration of nelfinavir with benzodiazepines.
Не е провеждано клинично изпитване за оценка на ефекта на рH върху фармакокинетичните показатели на дабрафениб.
No clinical study has been conducted to evaluate the effect of pH on dabrafenib pharmacokinetics.
Не е провеждано официално проучване за
No formal interaction study has been
Не е провеждано официално проучване за ефекта на чернодробното увреждане върху фармакокинетиката на силтуксимаб.
No formal study of the effect of hepatic impairment on the pharmacokinetics of siltuximab has been conducted.
Не е провеждано проучване за лекарствените взаимодеиствия при едновременно приожение на Norvir с бензодиазепини.
No medicinal product interaction study has been performed for the co-administration of Norvir with benzodiazepines.
Не е провеждано проучване за лекарствените взаймодеиствия при едновременно приожение на Norvir с бензодиазепини.
No medicinal product interaction study has been performed for the co-administration of Norvir with benzodiazepines.
Не е провеждано проучване с Exelon трансдермални пластири при лица с бъбречно увреждане.
No study was conducted with Exelon transdermal patches in subjects with renal impairment.
Не е провеждано проучване с Exelon трансдермални пластири при лица с чернодробно увреждане.
No study was conducted with Exelon transdermal patches in subjects with hepatic impairment.
Не е провеждано проучване с Prometax трансдермални пластири при лица с бъбречно увреждане.
No study was conducted with Prometax transdermal patches in subjects with renal impairment.
Не е провеждано проучване с Prometax трансдермални пластири при лица с чернодробно увреждане.
No study was conducted with Prometax transdermal patches in subjects with hepatic impairment.
Не е провеждано проучване с Ривастигмин трансдермални пластири при лица с бъбречно увреждане.
No study was conducted with rivastigmine transdermal patches in subjects with renal impairment.
Не е провеждано проучване с ривастигмин трансдермални пластири при лица с чернодробно увреждане.
No study was conducted with rivastigmine transdermal patches in subjects with hepatic impairment.
Не е провеждано специално проучване
Interaction has not been studied.
Не е провеждано специално проучване с ONIVYDE при бъбречно увреждане.
No dedicated renal impairment study has been conducted with ONIVYDE.
Не е провеждано специално проучване с ONIVYDE при чернодробно увреждане.
No dedicated hepatic impairment study has been conducted with ONIVYDE.
Не е провеждано специално фармакокинетично проучване при пациенти с бъбречно увреждане.
No dedicated pharmacokinetic study has been conducted in patients with renal impairment.
Не е провеждано специално фармакокинетично проучване при пациенти с чернодробно увреждане.
No dedicated pharmacokinetic study has been conducted in patients with hepatic impairment.
Не е провеждано специфично проучване за
Based on the metabolic profiles of
Не е провеждано специфично проучване за взаимодействието.
No interaction study
Не е провеждано специфично проучване за взаимодействието.
No interaction study performed
Не е проучван ефекта на храната върху гранулите за перорална суспензия.
The effect of food on the granules for oral suspension formulation was not studied.
Не е проучвана екскрецията на неларабин в млякото при животни.
The excretion of nelarabine in milk has not been studied in animals.
Не е проучвана относителната ефикасност на
The relative efficacy of a 12-week regimen consisting of ledipasvir/sofosbuvir
Не е проучвана продължителност на инфузия от 15 минути при пациенти с карцином и CLCr <50 ml/min.
A 15 minute infusion time has not been studied in cancer patients with CLCr <50 mL/min.
Не е проучвана продължителност на инфузия от 15 минути при пациенти с карцином и креатининов клирънс <50 ml/min.
A 15 minute infusion time has not been studied in cancer patients with CLCr <50 mL/min.
Не е проучвана продължителност на инфузията от 15 минути при пациентис карцином с CLCr
A 15 minute infusion time has not been studied in cancer patients with a creatinine clearance of
Не е проучвана фармакокинетиката на тенофовир при пациенти с креатининов клирънс
The pharmacokinetics of tenofovir in non-haemodialysis patients with creatinine clearance
Не е проучвано
Efavirenz
Не е проучвано
Interaction not studied with
Не е проучвано взаимодействие с никоя от съставките на Eviplera.
Interaction not studied with any components of Eviplera.
Не е проучвано взаимодействие.
Interaction not studied.
Не е проучвано взаимодействието с ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил фумарат.
Interaction not studied with efavirenz, emtricitabine, or tenofovir disoproxil fumarate.
Не е проучвано дългосрочното персистиране на антителата след прилагане на първични серии при кърмачета плюс бустер или след двудозова първична имунизация при по-големи деца.
Long-term persistence of antibodies has not been investigated after administration of a primary series in infants plus booster or after a two-dose priming in older children.
Не е проучвано отделянето на aдефoвир чрез перитонеална диализа.
The effect of peritoneal dialysis on adefovir removal has not been evaluated.
Не е проучвано, но и двата са мощни
Not studied, but both are potent
Не е проучен ефектът на бъбречно или чернодробно увреждане върху фармакокинетиката на PecFent.
The effect of renal or hepatic impairment on the pharmacokinetics of PecFent has not been studied.
Не е проучен ефектът на маравирок
The effect of maraviroc on
Не е проучен.
Not studied.
Не е проучена възможността за взаимодействия между Vistide и анти-HIV протеазни инхибитори.
The potential for interactions between Vistide and anti-HIV protease inhibitors has not been studied.
Не е проучена ефективността на Pexion при лечение на кучета със статус епилептикус и клъстерни гърчове.
The effectiveness of Pexion to treat dogs with status epilepticus and cluster seizures has not been studied.
Не е проучено
Not studied
Не е проучено използването на Супралорен при кучета, които не са достигнали полова зрялост.
The use of Suprelorin in pre-pubertal dogs has not been investigated.
Не е проучено клинично.
[Mechanism of interaction]
Не е проучено клинично.
azithromycin is unknown.
Не е проучено.
AUC ↔a
Не е проучено.
dasabuvir)
Не е проучено.
inhibition)
Не е проучено.
It is not recommended to
Не е проучено.
No interaction study has been performed.
Не е проучено.
Phenytoin
Не е проучено.
therapeutic effect of
Не е разрешена употребата на хипертонични солеви разтвори за инхалация.
The use of inhaled hypertonic saline was not permitted.
Не е сигурно дали инсултът е свързан с приема на Thyrogen.
It is unsure if stroke is related to receiving Thyrogen.
Не е статистически значимо (р ≥ 0,05).
Not statistically significant (p  0.05).
Не е съвместим с разтвори на декстроза.
It is incompatible with dextrose solutions.
Не е съобщавано за случай на предозиране с рекомбинантен коагулационен фактор VІІІ.
No case of overdose with recombinant coagulation factor VIII has been reported.
Не е съобщен при проучването за МКРК; PRES е бил съобщен при пациенти от други проучвания, лекувани с афлиберсепт като монотерапия и в комбинация с химиотерапевтични схеми, различни от FOLFIRI
Not reported in MCRC study; however, PRES was reported in patients from other studies treated with aflibercept as monotherapy and in combination with chemotherapies other than FOLFIRI
Не е съобщено
None reported
Не е съобщено за увеличение на реакциите при прилагане на доза за реваксинация 6–18 месеца по-късно, след първоначалната серия на прилагане.
No increase in reactions was reported when a booster dose is administered 6 months-18 months later after the initial dosing series.
Не е съобщено за увеличение на реакциите при прилагане на доза за реваксинация 6–18 месеца по-късно, след първоначалната серия на прилагане.
No increase in reactions was reported when a booster dose is administered 6 months-18 months later, after the initial dosing series.
Не е установен антитуморен ефект на панитумумаб при човешки туморни ксенографти, където липсва експресия на EGFR.
No anti-tumour effects of panitumumab were observed in human tumour xenografts lacking EGFR expression.
Не е установен балансът полза/риск от бозентан при пациенти с белодробна артериална хипертония I функционален клас, според класификацията на СЗО.
The benefit/risk balance of bosentan has not been established in patients with WHO class I functional status of pulmonary arterial hypertension.
Не е установен дисбаланс на случаите на кървене от дихателната система или фаталните кръвоизливии няма съобщения за интрацеребрално кървене.
There were no imbalances of respiratory or fatal bleedings and no intracerebral bleeding was reported.
Не е установен дисбаланс по отношение на жените в постменопауза или мъжете с остеопороза или при жените, лекувани с ароматазни инхибитори за неметастатичен карцином на млечната жлеза.
No imbalance was observed in postmenopausal women or men with osteoporosis or in women undergoing aromatase inhibitor therapy for nonmetastatic breast cancer.
Не е установен ефект върху репродукцията и при двата вида животни.
No effects on the reproductive performance were observed in both species.
Не е установен ефект върху фертилитета на плъхове, на които е приложен орално амлодипинов малеат (на мъжки за 64 дни и женски за 14 дни преди чифтосване) в дози до 10 mg амлодипин/kg/ден (около 10 пъти максималната препоръчителна доза при хора за 10 mg/ден, при база mg/m2).
There was no effect on the fertility of rats treated orally with amlodipine maleate (males for 64 days and females for 14 days prior to mating) at doses of up to 10 mg amlodipine/kg/day (about 10 times the maximum recommended human dose of 10 mg/day on an mg/m2 basis).
Не е установен ефект, свързан с пола.
No relevant effect of gender was identified.
Не е установен механизма на абнормните кръвни или коагулационни параметри при пациентите като цяло или в периода преди развитието на интракраниалната хеморагия.
No pattern of abnormal haematological or coagulation parameters has been observed in patients in general, or preceding the development of ICH.
Не е установен туморогенен отговор при двата пола мишки.
There was no tumourigenic response in mice of either sex.
Не е установен туморогенен отговор при мишки от двата пола.
There was no tumourigenic response in mice of either sex.
Не е установен туморогенен отговор при мишки при двата пола.
There was no tumorigenic response in mice of either sex.
Не е установена безопасна и
A safe and effective dose of
Не е установена безопасна и ефективна доза, при приложение на Aptivus едновременно с ниска доза ритонавир.
A safe and effective dose has not been established when used with Aptivus, co-administered with low dose ritonavir.
Не е установена безопасността и ефикасността на Actelsar HCT при деца и юноши на възраст под 18 години.
The safety and efficacy of Actelsar HCT in children and adolescents aged below 18 have not been established.
Не е установена безопасността и ефикасността на Kinzalkomb при деца и юноши на възраст под 18 години.
The safety and efficacy of Kinzalkomb in children and adolescents aged below 18 have not been established.
Не е установена безопасността и ефикасността на MicardisPlus при деца и юноши на възраст под 18 години.
The safety and efficacy of MicardisPlus in children and adolescents aged below 18 have not been established.
Не е установена безопасността и ефикасността на PritorPlus при деца и юноши на възраст под 18 години.
The safety and efficacy of PritorPlus in children and adolescents aged below 18 have not been established.
Не е установена безопасността и ефикасността на Tolucombi при деца и юноши на възраст под 18 години.
The safety and efficacy of Tolucombi in children and adolescents aged below 18 have not been established.
Не е установена безопасността и ефикасността на Triumeq при деца на възраст под 12 години.
The safety and efficacy of Triumeq in children less than 12 years of age has not yet been established.
Не е установена безопасността и ефикасността на Viramune при пациенти със значими предшестващи чернодробни нарушения.
The safety and efficacy of Viramune has not been established in patients with significant underlying liver disorders.
Не е установена безопасността и ефикасността на Zyclara при имунокомпрометирани пациенти (напр. при трансплантация на органи) и/или пациенти с автоимунни заболявания.
The safety and efficacy of Zyclara in immunocompromised patients (e.g. organ transplant patients) and/or patients with autoimmune conditions have not been established.
Не е установена безопасността и ефикасността на леветирацетам концентрат за инфузионен разтвор при деца под 4 години.
The safety and efficacy of levetiracetam concentrate for solution for infusion in infants and children less than 4 years have not been established.
Не е установена безопасността на Grastofil при дългосрочно прилагане при дози, надвишаващи 2,4 MU/kg/ден (24 микрограма/kg/ден) при пациенти с тежка хронична неутропения.
The long- term safety of administration of Grastofil at doses above 2.4 MU/kg/day (24 micrograms/kg/day) in patients with SCN has not been established.
Не е установена безопасността на Grastofil при дългосрочно прилагане при дози, надвишаващи 2,4 MU/kg/ден (24 микрограма/kg/ден) при пациенти с тежка хронична неутропения.
The long- term safety of administration of Grastofilat doses above 2.4 MU/kg/day (24 micrograms/kg/day) in patients with SCN has not been established.
Не е установена безопасността на филграстим при дългосрочно прилагане при дози, надвишаващи 2,4 MU/kg/ден (24 микрограма/kg/ден) при пациенти с тежка хронична неутропения.
The long- term safety of administration of filgrastim at doses above 2.4 MU/kg/day (24 micrograms/kg/day) in patients with SCN has not been established.
Не е установена дозова пропорционалност при пациенти.
Dose proportionality has not been established in patients.
Не е установена ефективността на Aрипипразол Sandoz за лечение на шизофрения и биполярно афективно разстройство при пациенти на и над 65 годишна възраст.
The effectiveness of Aripiprazole Sandoz in the treatment of schizophrenia and Bipolar I Disorder in patients aged 65 years and older has not been established.
Не е установена ефикасността на INVANZ при лечението на пневмония, придобита в обществото, причинена от пеницилин-резистентни Streptococcus pneumoniae
The efficacy of INVANZ in the treatment of community acquired pneumonia due to penicillin- resistant Streptococcus pneumoniae has not been established.
Не е установена ефикасността на паливизумаб при дози, различни от 15 mg на килограм, или при прилагане на интервал, различен от един месец по време на сезона на RSV.
The efficacy of palivizumab at doses other than 15 mg per kg or of dosing differently from monthly throughout the RSV season, has not been established.
Не е установена зависимост между дозата и нежеланите лекарствени реакции и липсва връзка с пола, възрастта или расовата принадлежност на пациентите.
A dose- relationship of adverse reaction was not established and they showed no correlation with gender, age or race of the patients.
Не е установена зависимост между дозата и нежеланите лекарствени реакции и липсва връзка с пола, възрастта или расовата принадлежност на пациентите.
A dose-relationship of adverse reactions was not established and they showed no correlation with gender, age or race of the patients.
Не е установена значима разлика в средния елиминационен полуживот (37,7 спрямо 32,4 часа) или в клирънса (21,2 спрямо 25,0 l/час) между пациентите с увредена бъбречна функция (креатининов клирънс <10 ml/min) и здравите индивиди.
In renally impaired patients (creatinine clearance < 10 ml/min) versus healthy subjects, there was no significant difference in mean elimination half-life (37.7 versus 32.4 hr) or clearance (21.2 versus
Не е установена значима разлика в средния елиминационен полуживот (37,7 спрямо 32,4 часа), както и в клирънса (21,2 спрямо 25,0 l/час) между пациентите с увредена бъбречна функция (креатининов клирънс < 10 ml/min) и здравите индивиди.
In renally impaired patients (creatinine clearance < 10 ml/min) versus healthy subjects, there was no significant difference in mean elimination half-life (37.7 versus 32.4 hr) or clearance (21.2 versus
Не е установена значима разлика в средния елиминационен полуживот (37,7 спрямо 32,4 часа), както и в клирънса (21,2 спрямо 25,0 l/час) между пациентите с увредена бъбречна функция (креатининов клирънс < 10 ml/min) и здравите индивиди.
In renally impaired patients (creatinine clearance < 10 ml/min) versus healthy subjects, there was no significant difference in mean elimination half-life (37.7 versus 32.4 hrs) or clearance (21.2 versus 25.0 l/hr).
Не е установена значима разлика в средния елиминационен полуживот (37,7 спрямо 32,4 часа), както и в клирънса (21,2 спрямо 25,0 l/час) между пациентите с увредена бъбречна функция (креатининов клирънс <10 ml/min) и здравите индивиди.
In renally impaired patients (creatinine clearance < 10 ml/min) versus healthy subjects, there was no significant difference in mean elimination half-life (37.7 versus 32.4 hr) or clearance (21.2 versus
Не е установена значима разлика в средното време на полуживот (37,7 срещу 32,4 часа), както и в клирънса на продукта (21,2 срещу 25,0 l/час) между пациенти с увредена бъбречна функция (креатининов клирънс <10 ml/мин.) и здрави лица.
In renally impaired patients (creatinine clearance < 10 ml/min) versus healthy subjects administered oral olanzapine, there was no significant difference in mean elimination half-life (37.7 versus 32.4 hr) or clearance (21.2 versus 25.0 l/hr).
Не е установена значителна разлика във времето до първия вирусологичен неуспех (p = 0,73, log- rank test) между двете рамена.
There was no significant difference in the time to first virologic failure (p=0.73, log-rank test) between the 2 arms.
Не е установена категорична връзка между тромбоцитопенията и хеморагичните събития.
A clear relationship between thrombocytopenia and haemorrhagic events has not been established.
Не е установена максималната поносима доза на сунитиниб за тази популация от пациенти поради дозолимитиращи токсичности (вж. точка 5.1).
No maximum tolerated dose of sunitinib has been identified for this patient population due to dose limiting toxicities (see section 5.1).
Не е установена необходимост d
Need not established d
Не е установена необходимостта от бустер доза хепатит В ваксина, при здрави лица, на които е приложен пълен курс на първична ваксинация.
The need for a booster dose of hepatitis B vaccine in healthy individuals who have received a full primary vaccination course has not been established.
Не е установена обаче причинно- следствена връзка с лечението с NeoRecormon.
However, a causal relationship with treatment with NeoRecormon could not be established.
Не е установена ограничаваща дозата токсичност по време на клинични изпитвания при пациенти с РА или CAPS.
No dose-limiting toxicities were observed during clinical trials in RA or CAPS patients.
Не е установена ограничаваща дозата токсичност по време на клинични изпитвания при пациенти с РА.
No dose-limiting toxicities were observed during clinical trials in RA patients.
Не е установена оптимална доза за употреба при пациенти на възраст под 18 години.
The best dose to use in patients below 18 years of age is not known.
Не е установена полза по отношение на преживяемостта или други клинично значими ефекти на лечението при пациенти с рецептор на епидермалния растежен фактор (EGFR)-IHC отрицателни тумори (вж. точка 5.1).
No survival benefit or other clinically relevant effects of the treatment have been demonstrated in patients with Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR)- IHC negative tumours (see section 5.1).
Не е установена полза по отношение на преживяемостта или други клинично значими ефекти на лечението при пациенти с рецептор на епидермалния растежен фактор (EGFR)-IHC отрицателни тумори (вж. точка 5.1).
No survival benefit or other clinically relevant effects of the treatment have been demonstrated in patients with Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR)-IHC negative tumours (see section 5.1).
Не е установена полза, която да е резултат от незабавното лечение с Betaferon по отношение на качеството на живот (измерено чрез индекса FAMS - Functional Assessment of MS:Treatment Outcomes Index (Функционална оценка на МС: Индекс на резултатите от лечението)).
No benefit, attributable to immediate Betaferon treatment, in quality of life (as measured by FAMS - Functional Assessment of MS: Treatment Outcomes Index) was seen.
Не е установена полза, която да е резултат от незабавното лечение с Betaferon по отношение на качеството на живот (измерено чрез индекса FAMS - Functional Assessment of MS:Treatment Outcomes Index (Функционална оценка на МС: Индекс на резултатите от лечението)).
No benefit, attributable to immediate Betaferon treatment, in quality of life (as measured by FAMS – Functional Assessment of MS: Treatment Outcomes Index) was seen.
Не е установена разлика в промяната на КМП в цялото тяло или МСК в сравнение с изходните стойности за рилпивирин в сравнение с контролната група в общата популация или при тези пациенти, лекувани с основна схема, включваща тенофовир дизопроксил фумарат.
There was no difference in the change from baseline in whole body BMD or BMC for rilpivirine compared with control, in the overall population or in those patients treated with a backbone regimen including tenofovir disoproxil fumarate.
Не е установена статистическа разлика в честотата на повишаване на ВОН между пациентите с анамнеза за повишено ВОН или глаукома в сравнение с пациенти без такава.
No statistical difference was found in the incidence of increased IOP between patients with a history of increased IOP or glaucoma versus patients without.