natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Има данни за пет начина за възникване на резистентност към флуорхинолони, (i) точкова мутация в гена, кодиращ ДНК гираза и/или топоизомераза IV, водеща до промяна в съответния ензим, (ii) промени на лекарствения пермеабилитет в Грам-отрицателни бактерии, (iii) ефлукс механизми, (iv) плазмид медиирана резистентност и (v) гираза протектиращи протеини.
Resistance to fluoroquinolones has been reported to arise from five sources, (i) point mutations in the genes encoding for DNA gyrase and/or topoisomerase IV leading to alterations of the respective enzyme, (ii) alterations of drug permeability in Gram-negative bacteria, (iii) efflux mechanisms, (iv)plasmid mediated resistance and (v) gyrase protecting proteins.
Има данни за ползата на телмисартан в сравнение с плацебо при предварително определената вторична съставна крайна точка от сърдечно-съдова смърт, нефатален инфаркт на миокарда и нефатален мозъчен инсулт [0,87 (95% ДИ 0,76 – 1,00; p = 0.048).
There was evidence for a benefit of telmisartan compared to placebo in the pre-specified secondary composite endpoint of cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, and non-fatal stroke [0.87 (95 % CI 0.76 - 1.00, p = 0.048)].
Има данни за ползата от телмисартан в сравнение с плацебо по отношение на предварително определената вторична съставна крайна точка от сърдечно-съдова смърт, нефатален инфаркт на миокарда и нефатален мозъчен инсулт [0,87 (95% CI 0,76 –1,00; p = 0,048).
There was evidence for a benefit of telmisartan compared to placebo in the pre-specified secondary composite endpoint of cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, and non-fatal stroke [0.87 (95 % CI 0.76 - 1.00, p = 0.048)].
Има данни за ползата от телмисартан в сравнение с плацебо при предварително определената вторична съставна крайна точка от сърдечно-съдова смърт, нефатален инфаркт на миокарда и нефатален мозъчен инсулт [0,87 (95 % ДИ 0,76 – 1,00, p = 0,048)], Няма данни за полза по отношение на сърдечно-съдовата смъртност (коефициент на риск 1,03, 95 % ДИ 0,85 – 1,24).
There was evidence for a benefit of telmisartan compared to placebo in the pre-specified secondary composite endpoint of cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, and non-fatal stroke [0.87 (95% CI 0.76-1.00, p = 0.048)], There was no evidence for benefit on cardiovascular mortality (hazard ratio 1.03, 95% CI 0.85-1.24).
Има данни за процента прогнозиран FEV1 (експлораторна крайна точка) за 3 пациенти в групата на ивакафтор 50 mg и 17 пациенти в групата на доза 75 mg.
Data on percent predicted FEV1 (exploratory endpoint) were available for 3 patients in the ivacaftor 50 mg group and 17 patients in the 75 mg dosing group.
Има данни за усилване на кървенето, включително спонтанни кожни хематоми и хемартрози при пациенти с хемофилия тип А и В, лекувани с протеазни инхибитори.
There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses, in type A and B haemophiliac patients treated with protease inhibitors.
Има данни от 286 пациенти, които са преминали към Atripla: 160 преди това са получавали ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил фумарат, а 126 преди това са получавали Combivir и ефавиренц.
Data are available from 286 patients who switched to Atripla: 160 had previously received efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate, and 126 had previously received Combivir and efavirenz.
Има данни относно едновременното приложение на сезонната тривалентна жива интраназална ваксина срещу грип (T/LAIV) с живи атенюирани ваксини (ваксина срещу морбили, заушка и рубеола (ММR), ваксина срещу варицела и перорално приложена полиовирусна ваксина) и те показват, че едновременното приложение на Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune с тези живи ваксини може да бъде приемливо.
Data regarding co-administration of the seasonal trivalent influenza vaccine live, intranasal (T/LAIV) with live attenuated vaccines (measles, mumps, and rubella vaccine (MMR), varicella vaccine, and orally-administered poliovirus) are available and suggest that concomitant admininstration of Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune with these live vaccines may be acceptable.
Има данни по отношение на ефикасността и безопасността, които доказват, че тази ваксина може да бъде смесвана с FELIGEN CRP или FELIGEN RCP.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with FELIGEN CRP or FELIGEN RCP.
Има данни, че вандетаниб удължава QTc-интервала в ЕКГ; има нечести съобщения за Torsades de pointes.
Vandetanib has been shown to prolong the ECG QTc interval; Torsades de pointes have been uncommonly reported.
Има данни, че едновремената употреба на АСЕ инхибитори, ангиотензин II-рецепторни блокери или алискирен повишава риска от хипотония, хиперкалиемия и намаляване на бъбречната функция (включително остра бъбречна недостатъчност).
There is evidence that the concomitant use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren increases the risk of hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure).
Има данни, че едновременната употреба на АСЕ инхибитори, ангиотензин II рецепторни блокери (АРБ) или алискирен повишава риска от хипотония, хиперкалиемия и намаляване на бъбречната функция (включително остра бъбречна недостатъчност).
There is evidence that the concomitant use of ACE inhibitors, angiotensin II receptor blockers (ARBs) or aliskiren increases the risk of hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure).
Има данни, че едновременната употреба на АСЕ инхибитори, ангиотензин II-рецепторни блокери или алискирен повишава риска от хипотония, хиперкалиемия и намаляване на бъбречната функция (включително остра бъбречна недостатъчност).
There is evidence that the concomitant use of ACE inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren increases the risk of hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure).
Има данни, че едновременната употреба на АСЕ инхибитори, ангиотензин II-рецепторни блокери или алискирен повишава риска от хипотония, хиперкалиемия и намаляване на бъбречната функция (включително остра бъбречно увреждане).
There is evidence that the concomitant use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren increases the risk of hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure).
Има данни, че едновременната употреба на АСЕ инхибитори, ангиотензин II-рецепторни блокери или алискирен повишава риска от хипотония, хиперкалиемия и намаляване на бъбречната функция (включително тежко бъбречно увреждане).
There is evidence that the concomitant use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren increases the risk of hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure).
Има данни, че когато втората инжекция се приложи до 11 месеца след първата доза се постига висока степен на сероконверсия (вж. точка 5.1).
There is data that a second injection given up to 11 months after the first dose results in high seroconversion rates (see section 5.1).
Има данни, че невромускулните блокери, наркотичните аналгетици и някои контрастни вещества могат да индуцират освобождаването на ендогенния хистамин; следователно при пациенти на диагностични или хирургични манипулации трябва да се отчита кумулативният ефект на терапията с Ceplene преди началото на манипулацията (вж. точка 4.4).
It has been noted that neuromuscular blocking agents, narcotic analgesics, and various contrast media can induce the release of endogenous histamine; therefore in patients undergoing diagnostic or surgical procedures, the additive effect of Ceplene treatment should be considered prior to the procedure (see section 4.4).
Има два добре документирани случая на дилириум, като и при двата, при повторен прием на продукта се появават отново подобни признаци и симптоми.
There are two well- documented cases of delirium, both with positive rechallenge.
Има две запушалки – едната е сива и обозначена с “1”, а другата виолетова и обозначена с “2”.
There are two caps – one is grey and labelled ‘1’ and the other is plum and labelled ‘2’.
Има две помощни вещества: едното е фибрин - прозрачен поддържащ слой, използван за поддържане на целостта на Holoclar, а другата е течност, съдържаща аминокиселини, витамини, соли и въглехидрати за съхранение на клетките във флакона, наречен среда на Eagles, модифицирана от Dulbecco, с добавен L-глутамин.
There are two excipients: one is fibrin - a clear supportive layer used to keep Holoclar intact, the other one is a liquid containing amino acids, vitamins, salts and carbohydrates to store the cells in the vial called Dulbecco’s Modified Eagles Medium supplemented with L-glutamine.
Има доказателства за индуциране на клирънс при приемане на повтарящи се дози фенилацетат.
Repeated dosing with phenylacetate showed evidence of an induction of clearance.
Има доказателства за индуциране на клирънс при приемане на повтарящи се дози фенилацетат.При многократни дози фенилацетат има доказателства за индукция на клирънс.
Repeated dosing with phenylacetate showed evidence of an induction of clearance.
Има доказателства, че пациентите, включени в това проучване, като цяло имат по-ниска активност на заболяването в сравнение с другото проучване на пациенти с вторично прогресираща множествена склероза.
There is evidence that the patients included in this study had overall less active disease than in the other study in secondary progressive multiple sclerosis.
Има други продукти, които съдържат като активно вещество золедронова киселина за лечение на онкологични заболявания.
Other products containing zoledronic acid as active substances are available for oncology indications.
Има други продукти, които съдържат като активно вещество золедронова киселина за лечение на остеопороза и болест на Паджет на костите.
Other products containing zoledronic acid as active substances are available for osteoporosis indications and treatment of Paget´s disease of the bone.
Има един вид опаковка: 63 таблетки (3 блистера по 21 таблетки).
One pack size is available: 63 tablets (3 blisters of 21 tablets).
Има един смъртен случай, но той не е добре документиран.
There was one fatal case, although it was poorly documented.
Има единични съобщения за екстравазация и последващи реакции на мястото на инфузията като напр. дерматит, десквамация и локално разязвяване на мястото на инфузията.
Reports of extravasation with subsequent infusion site reactions including e.g. infusion site dermatitis, infusion site desquamation, and infusion site ulcer have been received.
Има единични съобщения за фатален изход.
There have been isolated reports of fatal outcomes.
Има значителен ефект на първо преминаване, с метаболизъм при първо преминаване, оценяван около 85%.
There is a significant first pass effect with an estimated first pass metabolism of 85%.
Има значително подобрение на класа по NYHA, спрямо последната отчетена стойност: 887 (28%) от пациентите на ивабрадин са имали подобрение, в сравнение със 776 (24%) от пациентите на плацебо (p=0,001).
There was a significant improvement in NYHA class at last recorded value, 887 (28%) of patients on ivabradine improved versus 776 (24%) of patients on placebo (p=0.001).
Има и еднодозови блистери в картонена кутия със 100 x 1 филмирана таблетка за доставка в болници.
Unit dose blisters in cartons of 100 x 1 film-coated tablets for delivery in hospitals are also available.
Има и еднодозови блистери в картонени кутии с 60 x 1 и 100 x 1 филмирана таблетка за доставка в болници.
Unit dose blisters in cartons of 60 x 1 and 100 x 1 film-coated tablets for delivery in hospitals are also available.
Има известен опит с прилагането на Lucentis едновременно с лазерна фотокоагулация (вж. точка 5.1).
There is some experience of Lucentis administered concomitantly with laser photocoagulation (see section 5.1).
Има известен опит с прилагането на Lucentis едновременно с лазерна фотокоагулация.
There is some experience of Lucentis administered concomitantly with laser photocoagulation.
Има известни данни за повишен риск от пневмония с увеличаване на дозата на стероида, но не са представени убедителни доказателства в хода на всичките проучвания.
There is some evidence of an increased risk of pneumonia with increasing steroid dose but this has not been demonstrated conclusively across all studies.
Има известно взаимодействие между антиестрогени и антикоагуланти от типа на варфарин водещи до сериозно повишено време на кървене.
There is a known interaction between anti-estrogens and warfarin-type anticoagulants leading to a seriously increased bleeding time.
Има информация за расовата принадлежност на 29,3% от пациентките, като почти всички болни са били от бялата раса.
Information on race exists for 29.3% of patients and nearly all patients were white.
Има лекарства, които могат да намалят ефективността на IOA при предпазване от бременност или да предизвикат неочаквано кървене.
There are medicines that can make IOA less effective in preventing pregnancy, or can cause unexpected bleeding.
Има лекарства, които могат да намалят ефективността на Zoely при предпазване от бременност или да предизвикат неочаквано кървене.
There are medicines that can make Zoely less effective in preventing pregnancy, or can cause unexpected bleeding.
Има малка вероятност
Co-administration of
Има малка вероятност холевата киселина да предизвика сериозни нежелани реакции, но трябва да се консултирате с Вашия лекар, ако Вие или Вашето дете сте приели повече от предписаното количество.
Cholic acid is unlikely to cause serious side effects but you should contact your doctor for advice if you or your child have taken more than the amount prescribed.
Има малка разлика с гранична статистическа значимост между времето до прогресия на заболяването в групата с 3 mg/kg и при групата с плацебо (коефициент на риска 1,26; p = 0,053).
There was a small difference, of borderline significance, between the time to progression of disease in the 3 mg/kg group and that in the placebo group (hazard ratio, 1.26; p=0.053).
Има малко информация за прилагането при много възрастни пациенти
Little information is available in the very elderly patients.
Има малко опит от употребата на това лекарство при пациенти с бъбречни проблеми.
There is little experience with this medicine in patients with kidney problems.
Има малко предклинични данни по отношение на репродуктивната токсичност (вж. точка 5.3).
Few pre-clinical data are available with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Има малко събития на фатално кървене в проучването, 11 (0,3%) за тикагрелор 60 mg и 12 (0,3%) за терапията само с ASA.
There were few fatal bleeding events in the study, 11 (0.3%) for ticagrelor 60 mg and 12 (0.3%) for ASA therapy alone.
Има малък опит с употрбата на това лекарство при пациенти с бъбречни проблеми.
There is little experience with this medicine in patients with kidney problems.
Има много малко данни за пациенти от африкански произход.
There is limited data available on patients of African origin.
Има много малко опит с употребата на Visudyne при бременни жени.
There is very little experience of using Visudyne in pregnant women.
Има много ограничен опит с блинатумомаб при възрастни с тегло под 45 кг.
There is very limited experience with blinatumomab in adults weighing less than 45 kg.
Има много ограничен опит с употребата на тромболитични средства за лечение на остър исхемичен инсулт при пациенти, на които е прилаган апиксабан.
There is very limited experience with the use of thrombolytic agents for the treatment of acute ischemic stroke in patients administered apixaban.
Има много ограничени данни за безопасност и имуногенност по отношение на приложението на ваксина с адювант AS03, съдържаща 3,75 µg HA, получен от A/Vietnam/1194/2004 (H5N1), произведен чрез различен процес и приложение на половин доза от същата ваксина (т.е.
There are very limited safety and immunogenicity data available on the administration of an AS03- adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) manufactured using a different process and on administration of half a dose of the same vaccine (i.e.
Има много ограничени данни за употребата на паклитаксел по време на бременност при хора.
There are very limited data on the use of paclitaxel in human pregnancy.
Има много ограничени данни от изпитванията за токсичност при многократно приложение, по отношение на риска от нежелани ефекти върху репродуктивната система при мъжки животни.
Only very limited data are available from repeat-dose toxicity studies with respect to the risk for adverse effects on the male reproductive system.
Има много ограничени данни при пациенти с тежка степен на бъбречно увреждане.
Very limited data is available in patients with severe renal impairment.
Има много ограничени клинични данни при пациентки с функционално състояние 2 до 4.
There are very limited clinical data available in patients with performance status 2 to 4.
Има много ограничени налични данни за безопасността и имуногенността относно приложението на ваксина с адювант AS03, съдържаща 3,75 g HA, получен от A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) и относно приложението на половин доза от ваксината (т.е.
There are very limited safety and immunogenicity data available on the administration of an AS03- adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) and on administration of half a dose of the vaccine (i.e.
Има много редки съобщения за синдром на Stevens-Johnson при постмаркетинговата употреба.
Very rare reports of Stevens-Johnson Syndrome have occurred in the post marketing setting.
Има много съобщения за случаи, свързани с отхвърляне на транспланти.
A number of associated cases of transplant rejection have been reported.
Има наблюдавани случаи на типични неблагоприятни реакции при прилагане на НСПВС като загуба на апетит, повръщане, диарии, окултна кръв във апатия и бъбречна недостатъчност.
Typical adverse reactions of non-steroidal anti-inflammatory drugs NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Има наблюдавани случаи на типични неблагоприятни реакции при прилагане на НСПВС като загуба на апетит, повръщане, диарии, окултна кръв във фекалиите апатия и бъбречна недостатъчност.
Typical adverse reactions of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Има наблюдавани случаи на типични неблагоприятни реакции при прилагане на НСПВС като загуба на апетит, повръщане, диарии, окултна кръв във фекалиите, апатия и бъбречна недостатъчност.
Typical adverse drug reactions of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Има наблюдавани случаи на типични неблагоприятни реакции при прилагане на НСПВС като загуба на апетит, повръщане, диарии, окултна кръв във фекалиите, апатия и бъбречна недостатъчност.
Typical adverse drug reactions of NSAIDS such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Има наблюдавани случаи на типични неблагоприятни реакции при прилагане на НСПВС като загуба на апетит, повръщане, диарии, окултна кръв във фекалиите, апатия и бъбречна недостатъчност.
Typical adverse reactions of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Има наблюдавани случаи на типични неблагоприятни реакции при прилагане на НСПВС като загуба на апетит, повръщане, диарии, окултна кръв във фекалиите, апатия и бъбречна недостатъчност.
Typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Има наблюдавани случаи на типични неблагоприятни реакции при прилагане на НСПВС като загуба на апетит, повръщане, диарии, скрита фекална кръв, апатия и бъбречна недостатъчност.
Typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Има наблюдавани случаи на типични неблагоприятни реакции при прилагане на НСПВС, като загуба на апетит, повръщане, диарии, окултна кръв във фекалиите, апатия и бъбречна недостатъчност.
Typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Има наблюдения, че Fareston удължава дозозависимо QTc интервала на електрокардиограмата при някои пациенти.
Fareston has been shown to prolong the QTc interval on the electrocardiogram in some patients in a dose-related manner.
Има нарушена, повредена или болезнена кожа на мястото на приложение
Has broken, damaged or diseased skin at the treatment site.
Има недостатъчен опит с употребата на топотекан при пациенти с тежко увреждане на чернодробната функция (серумен билирубин ≥ 10 mg/dl).
There is insufficient experience of the use of topotecan in patients with severely impaired hepatic function (serum bilirubin  10 mg/dl).
Има недостатъчна информация за екскрецията на Neulasta/метаболитите в кърмата, не може да се изключи риск за новородените/кърмачетата.
There is insufficient information on the excretion of Neulasta / metabolites in human milk, a risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Има недостатъчна информация за ефектите на елвитегравир, кобицистат, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил фумарат при новородени/кърмачета.
There is insufficient information on the effects of elvitegravir, cobicistat, emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate in newborns/infants.
Има недостатъчно данни към момента за препоръчване на доза при педиатрични пациенти или с телесно тегло под 16 kg (вж. точка 4.2).
There are insufficient data at this time to recommend a dose in paediatric patients less than 6 years of age or weighing less than 16 kg (see section 4.2).
Има недостатъчно информация, за да се препоръча начална доза при пациенти с тромбоцитен брой между 50 000/mm3 и <100 000/mm3.
There is limited information to recommend a starting dose for patients with platelet counts between 50,000/mm3 and <100,000/mm3.
Има незначителна екскреция с урината на ивакафтор, като непроменено изходно вещество (по-малко от 0,01% след единична перорална доза от 500 mg).
There was negligible urinary excretion of ivacaftor as unchanged parent (less than 0.01% following a single oral dose of 500 mg).
Има незначителна екскреция с урината на ивакафтор, като непроменено изходно вещество.
There was negligible urinary excretion of ivacaftor as unchanged parent.
Има нечести наблюдения на обостряне на симптомите на артрит.
Exacerbation of arthritic symptoms has been uncommonly observed.
Има нечести съобщения за Torsades de pointes и камерна тахикардия при пациенти, приемащи вандетаниб 300 mg дневно.
Torsades de pointes and ventricular tachycardia have been uncommonly reported in patients administered vandetanib 300 mg daily.
Има нечести съобщения за потенциални имунокомплекс-медиирани реакции, като серумна болест, полиартрит с обрив и пролиферативен гломерулонефрит.
Potentially immunocomplex-mediated reactions, such as serum-sickness-type reaction, polyarthritis with rash and proliferative glomerulonephritis have been reported uncommonly.
Има нечести съобщения за събития от типа на интерстициално белодробно заболяване (ИБЗ), включително с фатален изход, при пациенти, получавали Tarceva за лечение на недребноклетъчен рак на белия дроб (НДКРБД), рак на панкреаса или други напреднали солидни тумори.
Cases of interstitial lung disease (ILD)-like events, including fatalities, have been reported uncommonly in patients receiving Tarceva for treatment of non-small cell lung cancer (NSCLC), pancreatic cancer or other advanced solid tumours.