natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Получени са общо 30 спонтанни случая, описващи 31 нежелани събития в съответствие с предварително определени предпочитани термини за нежелани събития, засягащи пикочните пътища, свързани с употребата на умеклидиниев бромид/вилантерол (UMEC/VI).
A total of 30 spontaneous cases were received describing 31 adverse events according to the pre-defined preferred terms for urinary adverse events associated with umeclidinium bromide / vilanterol (UMEC/VI).
Получени са резултати от 150 пациенти: 101 са били рандомизирани да получават дазатиниб, а 49 иматиниб (всички резистентни към иматиниб).
Results are available for 150 patients: 101 were randomised to dasatinib and 49 to imatinib (all imatinib-resistant).
Получени са съобщения за предозиране с озелтамивир от клинични изпитвания и постмаркетинговия опит.
Reports of overdoses with oseltamivir have been received from clinical trials and during post- marketing experience.
Получените 30 ml течност трябва да се прилагат според указанията на производителя на назогастралната сонда с подходящи промивки с вода.
30 mL of liquid should be administered as per the naso-gastric tube manufacturer’s instructions with appropriate water flushes.
Получените данни за едновременно приложение на Pandemrix (H1N1)v със сезонна ваксина срещу грип, без адювант (Fluarix, ваксина с фрагментиран вирион), при здрави възрастни над 60 години не предполагат някакво значимо повлияване на имунния отговор към Pandemrix (H1N1)v.
Data obtained on co-administration of Pandemrix (H1N1)v with non-adjuvanted seasonal influenza vaccine (Fluarix, a split virion vaccine) in healthy adults aged over 60 years did not suggest any significant interference in the immune response to Pandemrix (H1N1)v.
Получените данни за едновременно приложение на ваксина с адювант AS03, съдържаща HA от H1N1v, произведен чрез различен процес, със сезонна ваксина срещу грип, без адювант (Fluarix, ваксина с фрагментиран вирион), при здрави възрастни над 60 години не предполагат някакво значимо повлияване на имунния отговор към ваксина с адювант AS03, съдържаща HA от H1N1v.
Data obtained on co-administration of an AS03-containing vaccine containing HA from H1N1v manufactured using a different process with non-adjuvanted seasonal influenza vaccine (Fluarix, a split virion vaccine) in healthy adults aged over 60 years did not suggest any significant interference in the immune response to the AS03-containing vaccine containing HA from H1N1v.
Получените от изпитването NV-02B-007 (GLOBE) резултати за ефикасност и безопасност са потвърдени в изпитването NV-02B-015.
The efficacy and safety results of the NV-02B-007 (GLOBE) study were confirmed in study NV-02B
Получените резултати са отчетени в конкретен момент.
AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Получените серологични реакции чрез HI показват, че 92% от пациентите постигат серопротекция и 75% постигат сероконверсия след две инжекции от 7,5 g.
Serologic responses obtained with the HI assay showed that 92% of subjects achieved seroprotection and 75% seroconverted after two 7.5 g injections.
Получените серологични реакции чрезHI показват, че 92% от пациентите постигат серопротекция и 75% постигат сероконверсия след две инжекции от 7,5 g.
Serologic responses obtained with the HI assay showed that 92% of subjects achieved seroprotection and 75% seroconverted after two 7.5 g injections.
Полученият заместител на анакинра действа по същия начин като естествено произведения протеин.
The replacement anakinra acts in same way as the natural protein.
Полученият обем след смесване на 1 флакон суспензия (2,5 ml) с 1 флакон емулсия (2,5 ml) отговаря на 10 дози от ваксината (5 ml).
The volume after mixing 1 vial of suspension (2.5 ml) with 1 vial of emulsion (2.5 ml) corresponds to 10 doses of vaccine (5 ml).
Полученият разтвор е бистър, а цветът му варира от безцветен до жълт или жълто-зелен, като това не се отразява неблагоприятно на качеството на продукта. pH на реконституирания разтвор е между 6,6 и 7,8.
The resulting solution is clear and ranges in colour from colourless to yellow or green-yellow without adversely affecting product quality.
Полученият разтвор е прозрачен и варира на цвят от безцветен до жълт или зелено-жълт, без това да повлиява негативно качеството на продукта. pH на разтворения продукт е между 6,6 и 7,8.
The resulting solution is clear and ranges in colour from colourless to yellow or green-yellow without adversely affecting product quality.
Полученият разтвор е прозрачен и варира на цвят от безцветен до жълт или зеленожълт без това да повлиява негативно качеството на продукта. pH на разтвора е между 6,6 и 7,8.
The resulting solution is clear and ranges in colour from colourless to yellow or green-yellow without adversely affecting product quality.
Полученият разтвор е прозрачен и цветът му варира от безцветен до жълт или жълто-зелен, без това да повлиява по нежелан начинна качеството на продукта. pH на разтворения (реконструиран) разтвор е между 6,6 и 7,8.
The resulting solution is clear and ranges in colour from colourless to yellow or green-yellow without adversely affecting product quality.
Полученият разтвор е хипотоничен и преди прилагане трябва да се разреди допълнително с 500 ml инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%). (1 000 ml, ако дозата е по-голяма от 500 mg) или със съответния обем натриев хлорид 9 mg/ml (0.9%), за достигане на крайна концентрация на TEPADINA между 0,5 и 1 mg/ml.
The reconstituted solution is hypotonic and must be further diluted prior to administration with 500 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (1000 ml if the dose is higher than 500 mg) or with an appropriate volume of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) in order to obtain a final TEPADINA concentration between 0.5 and 1 mg/ml.
Полученият разтвор има рН между 6,6 и 7,8.
The pH of the reconstituted solution is between 6.6 and
Полученият разтвор може да се съхранява до 24 часа в хладилник (2°C - 8°C) като се предпазва от светлина и същевременно се избягва микробно замърсяване.
The reconstituted solution can be stored for up to 24 hours in a refrigerator (2°C - 8°C) under protection from light, while avoiding microbial contamination.
Полученият разтвор се инжектира интравенозно бавно в продължение на 2 минути, както е показано в точка 4.2.
The reconstituted solution should then be injected intravenously slowly over 2 minutes as directed in section 4.2.
Полученият разтвор съдържа 5 mg агалсидаза бета в 1 ml и представлява бистър безцветен разтвор. pH на получения разтвор е приблизително 7,0.
The reconstituted solution contains 5 mg agalsidase beta per ml, and appears as a clear colourless solution.
Полученият разтвор трябва да е бистър до бледожълт и без видими частици.
The reconstituted solution should be clear to pale yellow and free of particles.
Полученият разтвор трябва да е бистър до леко опалесцентен, безцветен до бледожълт.
The resulting solution should be clear to slightly opalescent, colourless to slightly yellow.
Полученият разтворен препарат на Myocet съдържа 50 mg доксорубицинов хидрохлорид/25 ml липозомна дисперсия (2 mg/ml).
The resulting reconstituted preparation of Myocet contains 50 mg of doxorubicin HCl/25 ml of concentrate for liposomal dispersion for infusion (2 mg/ml).
Полученият разтворен препарат на Myocet съдържа 50 mg доксорубицинов хидрохлорид/25 ml липозомна дисперсия (2 mg/ml).
The resulting reconstituted preparation of Myocet contains 50 mg of doxorubicin HCl/25 ml of liposomal dispersion (2 mg/ml).
Полученият след разтваряне продукт е бистър и безцветен до бледожълт разтвор.
The reconstituted preparation is a clear and colourless to slightly yellow solution
Полученото в резултат увеличение на допаминергичната стимулация може да доведе до допаминергичните нежелани реакции, наблюдавани след лечение с COMT инхибитори.
The consequent increase in dopaminergic stimulation can lead to the dopaminergic adverse reactions observed after treatment with COMT inhibitors.
Получите тежка алергична реакция, характеризираща се с треска, подута уста, лице, устни или език, недостиг на въздух, сърбеж, обрив по кожата и понякога спадане на кръвното налягане (достигащa до “анафилактична реакция”).
Experience a severe allergic reaction characterised by fever, swollen mouth, face, lip or tongue, shortness of breath, itching, skin rash and sometimes drop in blood pressure (amounting to an ‘anaphylactic reaction’).
Полът [жени (n = 91), мъже (n = 132)] не повлиява експозицията на даратумумаб в клинично значима степен.
Gender [female (n = 91), male (n = 132)] did not affect exposure of daratumumab to a clinically relevant degree.
Полът е най-значимата коварианта за обяснение на интериндивидуалната вариабилност на клирънса и обема на свободния афлиберсепт с 15,5% по-висок клирънс и 20,6% по-висок обем на разпределение при мъжете, отколкото при жените.
Gender was the most significant covariate for explaining the interindividual variability of free aflibercept clearance and volume with a 15.5% higher clearance and a 20.6% higher volume of distribution in males than in females.
Полът и расата нямат клинично значим ефект върху фармакокинетичните свойства на дулаглутид.
Gender and race had no clinically meaningful effect on the pharmacokinetics of dulaglutide.
Полът и расата нямат клинично значимо влияние върху фармакокинетиката на екзенатид.
Gender and race have no clinically relevant influence on exenatide pharmacokinetics.
Полът на пациентите не е от клинично значение за фармакокинетиката на илопрост.
Gender is not of clinical relevance to the pharmacokinetics of iloprost.
Полът не оказва влияние върху фармакокинетиката на пегинтерферон бета-1а според резултатите от популационен фармакокинетичен анализ.
No gender effect on the pharmacokinetics of peginterferon beta-1a was found in a population pharmacokinetic analysis.
Полът няма клинично значим ефект върху фармакокинетиката на ликсизенатид.
Gender has no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of lixisenatide.
Полът, наличието или липсата на чернодробни метастази преди лечението, общото състояние по Karnofsky, тоталният билирубин, серумният албумин, ASAT и ALAT не са имали статистически значим ефект върху фармакокинетиката на 5’-DFUR, 5-FU и FBAL.
Gender, presence or absence of liver metastasis at baseline, Karnofsky Performance Status, total bilirubin, serum albumin, ASAT and ALAT had no statistically significant effect on the pharmacokinetics of 5'-DFUR, 5-FU and FBAL.
Полът, расата и телесното тегло нямат клинично значимо влияние върху фармакокинетиката на екзенатид.
Gender, race and body weight have no clinically relevant influence on exenatide pharmacokinetics.
Полярната фракция, за която се предполага, че е съставена от серинови производни, в урината възлиза на около 20%, но е установена само в малки количества (0-2%) в плазмата на някои индивиди.
A polar fraction proposed to be serine derivatives accounted for approximately 20% in urine, but was detected only in small amounts (0-2%) in human plasma of some subjects.
Помага да предпазите костите си от счупване (фрактури).
It helps to prevent your bones from breaking (fractures).
Помага да се предпазите от други проблеми с костите, които може да изискват операция или лъчелечение.
It also helps to prevent other bone problems that may need surgery or radiotherapy.
Помалидомид действа по редица начини при мултиплен миелом, подобно на други имуномодулиращи средства като леналидомид и талидомид: той блокира развитието на туморните клетки, предотвратява растежа на кръвоносните съдове в туморите и също така стимулира някои от специализираните клетки на имунната система да атакуват туморните клетки.
Pomalidomide works in a number of ways in multiple myeloma, similarly to other immunomodulating agents such as lenalidomide and thalidomide: it blocks the development of tumour cells, prevents the growth of blood vessels within tumours and also stimulates some of the specialised cells of the immune system to attack the tumour cells.
Помалидомид преминава през плацентата и се открива в кръвта на плода след приложение при бременни зайци.
Pomalidomide crossed the placenta and was detected in foetal blood following administration to pregnant rabbits.
Помалидомид се отстранява чрез хемодиализа.
Pomalidomide was removed by haemodialysis.
Помалидомид се съдържа в човешката сперма по време на лечението.
Pomalidomide is present in human semen during treatment.
Помалидомид трябва да се прекрати за постоянно при ангиоедем, обрив от степен 4, ексфолиативен или булозен обрив.
Pomalidomide must be discontinued permanently for angioedema, Grade 4 rash, exfoliative or bullous rash.
Помалидомид трябва да се прекрати при ангиоедем, обрив от степен 4, ексфолиативен или булозен обрив и не трябва да се подновява след прекратяването поради тези реакции.
Pomalidomide must be discontinued for angioedema, Grade 4 rash, exfoliative or bullous rash, and should not be resumed following discontinuation for these reactions.
Помещенията трябва да бъдат почистени и дезинфикцирани след всеки производствен цикъл.
The premises must be cleaned and disinfected after each production round.
Помислете за повторно започване при понижена доза, ако отшуми до степен 0-1
Consider resuming at reduced dose if resolves to Grade 0-1.
Помогнете на пациента да състави план за прием на Revolade в часове на деня, които са удобни за него в зависимост от дневна му програма.
Assist patient in developing a plan to administer Revolade at a time each day that fits into the patient’s own daily schedule.
Помолете Вашия лекар да Ви разкаже за глюкагон.
Ask your doctor to tell you about glucagon.
Помолете Вашия лекар да запише вида и датата на последния Ви скрининг за туберкулоза по-долу:
Ask your doctor to record the type and date of the last screening(s) for TB below:
Помолете Вашия лекар да запише по-долу вида и датата на последното скринингово изследване (изследвания) за туберкулоза (TB):
Ask your doctor to record the type and date of last screening(s) for tuberculosis (TB) below: Test Test
Помолете Вашия лекар да запише по-долу вида и датата на последното скринингово изследване (изследвания) за туберкулоза (TB): Изследване: Изследване:
Ask your doctor to record the type and date of last screening(s) for tuberculosis (TB) below: Test Test
Помолете Вашия лекар да запише по-долу вида и датата на последното скринингово изследване (изследвания) за туберкулоза (ТВ): Изследване: Изследване:
Ask your doctor to record the type and date of last screening(s) for tuberculosis (TB) below: Test Test
Помолете Вашия лекар да запише по-долу вида и датата на последното скринингово(и) изследване (изследвания) за туберкулоза (TB): Изследване:
Ask your doctor to record the type and date of last screening(s) for TB below:
Помолете Вашия лекар да запише по-долу други приемани от Вас лекарства, които могат да повишат риска от инфекция.
Please ask your physician to list your other medicines that may increase your risk of infection.
Помолете Вашия лекар за мерителна чашка за разтваряне на таблетките и спринцовка за перорални форми от 10 ml или 20 ml, ако не разполагате с такива.
Ask your doctor for the medicine cup for dissolving the tablets and the 10 ml or 20 ml oral dosing syringe if you do not have these supplies.
Помолете Вашия лекар или фармацевт за съвет преди да започнете лечение с Macugen.
Ask your doctor or pharmacist for advice before starting Macugen treatment.
Помолете Вашия лекар някой да Ви помогне да се запознаете добре с начина на употреба на небулизатора.
Ask your doctor to have someone help you become thoroughly familiar with the use of the nebuliser.
Помолете Вашият лекар или фармацевт да Ви напише цифрите на всяко количество активно вещество (включително и цвета), което трябва да приемате всеки ден от лечението.
Ask your doctor or pharmacist to write down the number of each strength (including colour) that you need to take each dosing day.
Помолете за помощ, ако имате проблеми при работа с писалката, например ако имате проблеми със зрението.
Ask for help if you have problems handling the pen, for example if you have problems with your sight.
Помолете лекаря или фармацевта си да Ви запише броя капсули (включително и цвета им) кои са Вашите дни на прилагане.
Ask your doctor or pharmacist to write it down (including the colour). which days are your dosing days.
Помолете лекаря или фармацевта си да Ви запише броя капсули (включително и цвета им); кои са Вашите дни на прилагане.
Ask your doctor or pharmacist to write it down (including the colour). which days are your dosing days.
Помолете пациента да седне в удобна поза или да легне по гръб, като горната част на тялото е леко повдигната.
Have the patient sit in a comfortable position or lie on his/her back with the upper part of the body slightly raised.
Помолете член на семейството Ви или Ваш близък приятел да следи за белези на депресия или промяна в поведението Ви.
Ask a family member or close friend to help you stay alert to signs of depression or changes in your behaviour.
Помощнo (и) веществo (а):
Excipient(s) with known effect:
Помощнo веществo с известно действие:
Excipient with known effect:
Помощнo веществo с известно действие: Всеки флакон съдържа приблизително 108 mg натрий.
Excipient with known effect: Each vial contains approximately 108 mg sodium.
Помощнo веществo: манитол.
Excipient: Mannitol.
Помощнo вещество с известно действие:
Excipient with known effect:
Помощни вечества: L-хистидин, L-хистидинов монохидрохлорид монохидрат, полисорбат 80 и захароза
Excipients: L-histidine, L-histidine monohydrochloride monohydrate, polysorbate 80, and sucrose.
Помощни вещаства:
Excipients:
Помощни вещества
Excipient
Помощни вещества в PecFent
PecFent excipients
Помощни вещества в Savene прах: няма
Excipients Savene powder: none
Помощни вещества в Savene разредител:
Excipients Savene diluent:
Помощни вещества за всички таблетки ранолазин с удължено освобождаване: Карнаубски восък
Excipients for all ranolazine prolonged-release tablets: Carnauba wax
Помощни вещества за праха: Оцетна киселина, амониев сулфат.
Excipients for the powder: Acetic acid, ammonium sulphate.
Помощни вещества с известен ефект: 0,11 mg натрий в едно пакетче.
Excipient with known effect: 0.11 mg sodium per sachet.
Помощни вещества с известен ефект: 0,16 mg натрий в една капсула.
Excipient with known effect: 0.16 mg sodium per capsule.
Помощни вещества с известен ефект: 0,22 mg натрий в едно пакетче.
Excipient with known effect: 0.22 mg sodium per sachet.
Помощни вещества с известен ефект: Всяка капка съдържа 4,25 mg етанол.
Excipients with known effect: Each drop contains 4.25 mg of ethanol.
Помощни вещества с известно действие
Excipient with known effect:
Помощни вещества с известно действие
Excipient(s) with known effect
Помощни вещества с известно действие (на ml)
Excipients with known effect (per ml)
Помощни вещества с известно действие : Лактоза монохидрат 49 mg
Excipient with known effect: Lactose monohydrate 49 mg.
Помощни вещества с известно действие:
Excipients with known effect::
Помощни вещества с известно действие:
Excipients with known effects
Помощни вещества с известно действие:
LIST OF EXCIPIENTS
Помощни вещества с известно действие: 0,32 mg натрий в една капсула.
Excipient with known effect: 0.32 mg sodium per capsule.
Помощни вещества с известно действие: 380 mg малтитол/ml
Excipients with known effect: 380 mg maltitol/ml
Помощни вещества с известно действие: Бутилка с разредител:
Excipients with known effects: Diluent bottle:
Помощни вещества с известно действие: Всеки ml съдържа:
Excipients with known effect: Each ml contains:
Помощни вещества с известно действие: Всеки флакон съдържа приблизително 11 mg натрий.
Excipient with known effect: Each vial contains approximately 11 mg sodium.
Помощни вещества с известно действие: Всеки флакон съдържа приблизително 54 mg натрий.
Excipient with known effect: Each vial contains approximately 54 mg sodium.
Помощни вещества с известно действие: Всяка филмирана таблетка съдържа 0,06 mg оцветител тартразин (E102).
Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 0.06 mg colouring agent tartrazine (E102).
Помощни вещества с известно действие: Всяка филмирана таблетка съдържа 27,43 mg лактоза монохидрат.
Excipients with known effect: Each film-coated tablet contains 27.43 mg Lactose monohydrate.
Помощни вещества с известно действие: Всяка филмирана таблетка съдържа 3,80 mg хидрогенирано рициново масло.
Excipients with known effect: Each film-coated tablet contains 3.80 mg of hydrogenated castor oil.
Помощни вещества с известно действие: Всяка филмирана таблетка съдържа 69,21 mg лактоза монохидрат.
Excipients with known effect: Each film-coated tablet contains 69.21 mg Lactose monohydrate.
Помощни вещества с известно действие: Натриев хлорид: 44 mg/флакон
Excipients with known effect: Sodium chloride: 44 mg/vial Sodium citrate.
Помощни вещества с известно действие: Натриев хлорид: 88 mg/флакон
Excipients with known effect: Sodium chloride: 88 mg/vial Sodium citrate.
Помощни вещества с известно действие: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза.
Excipients with known effect: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose.
Помощни вещества с известно действие: всяка мека капсула съдържа
Excipients with known effect: Each soft capsule contains
Помощни вещества с известно действие: всяка таблетка с удължено освобождаване съдържа 100 mg лактоза (като монохидрат).
Excipient with known effect: each prolonged-release tablet contains 100 mg of lactose (as monohydrate).
Помощни вещества с известно действие: всяка таблетка с удължено освобождаване съдържа 400 mg лактоза (като монохидрат).
Excipient with known effect: each prolonged-release tablet contains 400 mg of lactose (as monohydrate).
Помощни вещества с известно действие: всяка таблетка с удължено освобождаване съдържа 50 mg лактоза (като монохидрат).
Excipient with known effect: each prolonged-release tablet contains 50 mg of lactose (as monohydrate).
Помощни вещества с известно действие: всяка таблетка съдържа 19 mg лактоза (като лактоза монохидрат).
Excipient with known effect: each tablet contains 19 mg of lactose (as lactose monohydrate).
Помощни вещества с известно действие: всяка таблетка съдържа 318 mg лактоза (като монохидрат).
Excipient with known effect: each tablet contains 318 mg of lactose (as monohydrate).
Помощни вещества с известно действие: натрий (5 mmol на флакон)
Excipients with known effect: Sodium (5 mmol per vial)
Помощни вещества с известно действие: фруктоза 102,5 mg на флакон За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
Excipient with known effect: Fructose 102.5 mg per vial For the full list of excipients, see section 6.1.
Помощни вещества са: лактоза монохидрат, целулоза на прах, прежелатинизирано нишесте (растителен източник), царевично нишесте, колоиден силиций, безводен, магнезиев стеарат
The other ingredients are alpha-lactose monohydrate, powdered cellulose, pregelatinised maize starch, maize starch, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate.
Помощни вещества, които могат да причинят алергични реакции
Excipients which may cause allergic reactions
Помощни вещества.
Excipients.
Помощни вещества:
Excipient:
Помощни вещества:
Excipients
Помощни вещества:
Excipients:
Помощни вещества:
Excipients: Sodium chloride
Помощни вещества:
Other ingredients:
Помощни вещества: 0,002 mg сънсет жълто FCF (E110) и 0,147 mg алура червено AC (E129).
Excipients: 0.002 mg of sunset yellow FCF (E110) and 0.147 mg of allura red AC (E129).
Помощни вещества: 15,37 mg лактоза монохидрат на таблетка.
Excipient: 15.37 mg of lactose monohydrate per tablet.
Помощни вещества: 15,37 mg лактоза монохидрат на таблетка.
Excipient: 30.75 mg of lactose monohydrate per tablet.
Помощни вещества: 15,37 mg лактоза монохидрат на таблетка.
Excipient: 61.50 mg of lactose monohydrate per tablet.
Помощни вещества: 25,50 mg лактоза монохидрат на филмирана таблетка.
Excipient: 102.00 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet.
Помощни вещества: 25,50 mg лактоза монохидрат на филмирана таблетка.
Excipient: 25.50 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet.
Помощни вещества: 25,50 mg лактоза монохидрат на филмирана таблетка.
Excipient: 51.00 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet.
Помощни вещества: pазтворителят съдържа 35,4% (т./т.) етанол.
Excipients: the solvent contains 35.4% (w/w) ethanol.