natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Не е наблюдавано взаимодействие при комбиниране на бусулфан с флуконазол (антимикотичен агент) или 5 -HT3 антиеметични средства като ондансетрон или гранисетрон.
No interaction was observed when busulfan was combined with fluconazole (antifungal agent) or 5 HT3 antiemetics such as ondansetron or granisetron.
Не е наблюдавано влияние върху способността да се шофира или работи с машини.
No effects on ability to drive or use machines have been observed.
Не е наблюдавано влошаване до степен 3 или 4 на повишената ALT, повишената алкална фосфатаза и повишения креатинин.
There was no worsening to Grade 3 or 4 in increased ALT, increased alkaline phosphatase, and increased creatinine.
Не е наблюдавано доказателство за тератогенен ефект, въпреки че телмисартан в токсични дози оказва ефект върху постнаталното развитие на потомството, като по-ниско телесно тегло и късно проглеждане.
No clear evidence of a teratogenic effect was observed, however at toxic dose levels of telmisartan an effect on the postnatal development of the offsprings such as lower body weight and delayed eye opening was observed.
Не е наблюдавано забавяне на растежа като последица от образуването на антитела.
No attenuation of growth was observed as a consequence of the development of antibodies.
Не е наблюдавано значимо
No clinically significant
Не е наблюдавано значимо влияние на възрастта (диапазон: 28 години - 87 години) върху фармакокинетиката на афатиниб.
No significant impact of age (range: 28 years - 87 years) on the pharmacokinetics of afatinib could be observed.
Не е наблюдавано значимо преминаване на метоксиполиетилен гликол – епоетин бета през плацентата при плъхове и експерименталните проучвания при животни не показват вреден ефект върху бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие.
No significant placental transfer of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta was observed in the rat, and studies in animals have not shown any harmful effect on pregnancy, embryofoetal development, parturition or postnatal development.
Не е наблюдавано значително намаляване на кръвното налягане в легнало положение при всички клинични проучвания, проведени със силодозин.
No significant reduction in supine blood pressure was observed in all clinical studies conducted with silodosin.
Не е наблюдавано клинично въздействие на тези антитяло- отговори нито съображения забезопасност при възобновяване на терапията с абатацепт.
No clinical impact of these antibody responses was detected, and no safety concerns were observed upon reinitiation of abatacept therapy.
Не е наблюдавано клинично значимо намаляване на AUC и Cmax на глимепирид след многократно прилагане на розиглитазон за осем дни при здрави възрастни.
No clinically significant reductions in glimepiride AUC and Cmax were observed after repeat doses of rosiglitazone for eight days in healthy adult subjects.
Не е наблюдавано клинично значимо фармакокинетично лекарствено взаимодействие между ипилимумаб и паклитаксел/карбоплатин, дакарбазин или неговия метаболит 5-аминоимидазол-4-карбоксамид (AIC).
No clinically relevant pharmacokinetic drug-drug interaction was observed between ipilimumab and paclitaxel/carboplatin, dacarbazine or its metabolite, 5-aminoimidazole-4- carboxamide (AIC).
Не е наблюдавано кумулиране на hGH след многократно приложение на този лекарствен продукт.
No accumulation of hGH following multiple dosing of this medicinal product has been observed.
Не е наблюдавано локално дразнене на кръвоносните съдове след интравенозно или паравенозно приложение на идаруцизумаб.
No local irritation of the blood vessel was observed after i.v. or paravenous administration of idarucizumab.
Не е наблюдавано намаляване на етинилестрадиол и левоноргестрел при здрави индивиди, приемащи дронедарон (800 mg два пъти дневно) едновременно с перорални контрацептиви.
No decreases in ethinylestradiol and levonorgestrel were observed in healthy subjects receiving dronedarone (800 mg twice daily) concomitantly with oral contraceptives.
Не е наблюдавано натрупване в кръвта при кучета, третирани за 6 месеца с oclacitinib.
No accumulation was observed in the blood of dogs treated for 6 months with oclacitinib.
Не е наблюдавано натрупване на тедуглутид след повторно подкожно приложение.
No accumulation of teduglutide was observed following repeated subcutaneous administrations.
Не е наблюдавано образуване на човешко антимише антитяло (HAMA), реагиращо с фрагмента, при пациентите, на които е приложен LeukoScan.
No induction of human anti-mouse antibody (HAMA) reactive with fragment was observed in any patient administered LeukoScan.
Не е наблюдавано повишаване на tmax когато аторвастатин се прилага вечер, а ликсизенатид – сутрин, но AUC и Cmax на аторвастатин се повишават съответно с 27% и 66%.
No such increase for tmax was observed when atorvastatin was administered in the evening and lixisenatide in the morning but the AUC and Cmax of atorvastatin were increased by 27% and 66% respectively.
Не е наблюдавано повишаване на средната сърдечна честота при пациенти с диабет тип 2 при всички фаза III плацебо-контролирани проучвания.
No increase in mean heart rate patients with type 2 diabetes was seen in all placebo controlled phase III studies.
Не е наблюдавано повишаване след втората доза независимо дали децата са получили половин доза за възрастни или цяла доза за възрастни, с изключение за някои нежелани реакции, които са по-високи след втората доза, особено по отношение на честотите на повишената температура при деца на възраст < 6 години.
There was no increase after the second dose whether the children received half of the adult or the adult dose, except for some side effects which were higher after the second dose, particularly for rates of fever in < 6 years old children.
Не е наблюдавано повишение в честотата на други реакции, включително перфорация на стомашно-чревния тракт, усложнения при заздравяване на раните, застойна сърдечна недостатъчност и кръвоизлив при пациенти в старческа възраст (> 65 години), получаващи Avastin, в сравнение с пациентите на възраст ≤ 65 години, лекувани с Avastin.
No increase in the incidence of other reactions, including gastrointestinal perforation, wound healing complications, congestive heart failure, and haemorrhage was observed in elderly patients (> 65 years) receiving Avastin as compared to those aged ≤ 65 years treated with Avastin.
Не е наблюдавано повишение на ALT ≥ 3 х ULN в клиничното изпитване Фаза 3 на Humira при педиатрични пациенти с плакатен псориазис.
No ALT elevations ≥3 X ULN occurred in the Phase 3 trial of Humira in paediatric patients with plaque psoriasis.
Не е наблюдавано повишение на ALT ≥ 3 х ULN в клиничното изпитване фаза 3 на Humira при педиатрични пациенти с плакатен псориазис.
No ALT elevations ≥ 3 X ULN occurred in the Phase 3 trial of Humira in paediatric patients with plaque psoriasis.
Не е наблюдавано повишение на ALT ≥ 3 х ULN в клиничното изпитване фаза 3 на Humira при педиатрични пациенти с плакатен псориазис.
No ALT elevations ≥3 X ULN occurred in the Phase 3 trial of Humira in paediatric patients with plaque psoriasis.
Не е наблюдавано понижение на протеинурията при пациентите, лекувани с Galafold.
No reduction in proteinuria was observed in patients treated with Galafold.
Не е наблюдавано последователно инхибиране на нито един транспортер, с изключение на BCRP, който се инхибира от тедизолид.
No consistent inhibition of any transporter was observed with the exception of BCRP, which was inhibited by tedizolid.
Не е наблюдавано преференциално свързване с човешките червени кръвни клетки (съотношение кръв към плазма 0,93).
No preferential binding to human red blood cells was observed (blood to plasma ratio 0.93).
Не е наблюдавано развитие на резистентност по време на лечение с ретапамулин в програмата за клинично изпитване, като всички клинични изолати са били инхибирани от ретапамулин в концентрации < 2 g/ml.
No development of resistance was observed during treatment with retapamulin in the clinical study programme and all clinical isolates were inhibited by retapamulin concentrations of <2 g/ml.
Не е наблюдавано съизмеримо изменение на фармакокинетичните параметри при пациенти с тежко бъбречно увреждане (n=8, еднократна доза от 25 mg), но е необходимо повишено внимание при пациенти с тежко или умерено бъбречно увреждане, тъй като при такива пациенти клиничните данни са ограничени. (вж. точка 4.2).
No relevant modification of pharmacokinetic parameters in patients with severe renal impairment has been observed (n=8, single dose of 25 mg), but caution should be exercised in patients with severe or moderate renal impairment as only limited clinical data are available in these patients (see section 4.2).
Не е наблюдавано увреждане на фертилитета при неклинични проучвания (вж. точка 5.3).
No impairment of fertility has been observed in nonclinical studies (see section 5.3).
Не е наблюдавано цялостно клинично значимо неблагоприятно влияние върху педиатричните пациенти на възраст от 6 до 17 години в продължение на една година след лечението с алискирен, въз основа на неврокогнитивната оценка и оценката на развитието.
No overall clinically relevant adverse impact in paediatric patients aged 6 to 17 years was observed after treatment with aliskiren for up to one year based on neurocognitive and developmental assessment.
Не е наблюдавано цялостно клинично значимо неблагоприятно влияние върху педиатричните пациенти на възраст от 6 до 17 години в продължение на една година след лечението с алискирен, въз основа на неврокогнитивната оценка и оценката на развитието.
No overall clinically relevant adverse impact on paediatric patients aged 6 to 17 years was observed after treatment with aliskiren for up to one year based on neurocognitive and developmental assessment.
Не е налична информация относно ефикасносттта и безопасността при употребата на рибавирин с други форми на интерферон (т.е. различен от алфа-2b).
There is no safety or efficacy information on the use of ribavirin with other forms of interferon (i.e., not alfa-2b).
Не е налична информация, касаеща лечението на пациенти на диализа и поради тази причина не се препоръчва лечение с тикагрелор.
No information is available concerning treatment of patients on renal dialysis and therefore ticagrelor is not recommended in these patients.
Не е направена оценка на кангрелор при педиатрична популация (вж. точка 4.2 и точка 5.1).
Cangrelor has not been evaluated in a paediatric population (see section 4.2 and section 5.1).
Не е направена оценка на фармакокинетиката на оритаванцин при пациенти с чернодробно увреждане в тежка степен (Child-Pugh Клас C).
The pharmacokinetics of oritavancin in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C) has not been evaluated.
Не е направено проучване на фармакокинетиката на оритаванцин при пациенти с чернодробно увреждане в тежка степен.
The pharmacokinetics of oritavancin in patients with severe hepatic impairment has not been studied.
Не е напълно определена потенциалната токсичност на Telzir по отношение на развитието, поради ниската експозиция при проучванията за репродуктивна токсичност.
In view of the low exposure in reproductive toxicity studies, the potential developmental toxicity of Telzir has not been fully determined.
Не е напълно установено дали при имунокомпетентните лица, които са изработили имунен отговор след хепатит А ваксинация, ще се наложи приложение на бустер дози, тъй като защитата при липса на откриваеми антитела може да бъде осигурена от имунологичната памет.
It is not yet fully established whether immunocompetent individuals who have responded to hepatitis A vaccination will require booster doses as protection in the absence of detectable antibodies may be ensured by immunological memory.
Не е напълно установено дали при имунокомпетентните лица, които са изработили имунен отговор след хепатит А ваксинация, ще се наложи приложение на бустер дози, тъй като защитата при липса на откриваеми антитела може да бъде осигурена от имунологичната памет.
It is not yet fully established whether immunocompetent individuals who have responded to hepatitis A vaccination will require booster doses as protection in the absence of detectable antibodies may be insured by immunological memory.
Не е настъпила смърт по време на проучванията.
There was no death during the studies.
Не е необходим
Not applicable.
Не е необходим (Котки)
N/A (Cats)
Не е необходим (Кучета)
N/A (Dogs)
Не е необходим отделен
No FPV/RTV drug
Не е необходим самоконтрол на глюкозата в кръвта за адаптиране на дозата Victoza.
Self­monitoring of blood glucose is not needed in order to adjust the dose of Victoza.
Не е необходим.
[Not applicable.]
Не е необходим.
applicable
Не е необходим.
Not applicable
Не е необходимo коригиране на началната доза помалидомид при пациенти с чернодробно увреждане, определено по критериите на Child-Pugh.
No adjustment of the starting dose of pomalidomide is required for patients with hepatic impairment as defined by the Child- Pugh criteria.
Не е необходима допълнителна контрацепция.
Back-up contraception is not needed.
Не е необходима допълнителна контрацепция.
No additional contraceptive use is required.
Не е необходима корекция на
No dose adjustment
Не е необходима корекция на дозата
No dose adjustment necessary
Не е необходима корекция на дозата (вж. точка 5.2).
No dose adjustment is necessary (see section 5.2).
Не е необходима корекция на дозата (вж. точка 5.2).
No dose adjustment is needed (see section 5.2).
Не е необходима корекция на дозата (вж. точка 5.2).
No dose adjustment necessary (see section 5.2).
Не е необходима корекция на дозата (вж. точки 4.4 и 5.2).
No dose adjustment necessary (see sections 4.4 and 5.2).
Не е необходима корекция на дозата ISENTRESS или боцепревир.
No dose adjustment required for ISENTRESS or boceprevir.
Не е необходима корекция на дозата ISENTRESS или етравирин.
No dose adjustment required for ISENTRESS or etravirine.
Не е необходима корекция на дозата ISENTRESS или маравирок.
No dose adjustment required for ISENTRESS or maraviroc.
Не е необходима корекция на дозата ISENTRESS или мидазолам.
No dosage adjustment required for ISENTRESS or midazolam.
Не е необходима корекция на дозата ISENTRESS или тенофовир дизопроксил фумарат.
No dose adjustment required for ISENTRESS or tenofovir disoproxil fumarate.
Не е необходима корекция на дозата ISENTRESS.
No dose adjustment required for ISENTRESS.
Не е необходима корекция на дозата Januvia при пациенти с леко или средно тежко чернодробно увреждане (скор по Child-Pugh  9).
No dose adjustment for Januvia is necessary for patients with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh score  9).
Не е необходима корекция на дозата в зависимост от възрастта на пациента (вж. точка 5.2).
No dose adjustment is required on the basis of patient age (see section 5.2).
Не е необходима корекция на дозата въз основа на възрастта (вж. точка 5.2).
No dose adjustment is necessary based on age (see section 5.2).
Не е необходима корекция на дозата за пациенти на 65- годишна възраст и по-възрастни.
No dose adjustment is needed for patients 65 years of age and older.
Не е необходима корекция на дозата за хора в старческа възраст единствено въз основа на възрастта (вж. точка 5.2).
No dose adjustment is necessary for the elderly based on age alone (see section 5.2).
Не е необходима корекция на дозата на Incresync за пациенти с леко бъбречно увреждане (вж. точка 4.2).
No dose adjustment of Incresync for patients with mild renal impairment is necessary (see section 4.2).
Не е необходима корекция на дозата на дигоксин.
No dose adjustment of digoxin is needed.
Не е необходима корекция на дозата на елотузумаб при пациенти над 65-годишна възраст (вж. точка 5.2).
No dose adjustment is required for elotuzumab in patients over 65 years of age (see section 5.2).
Не е необходима корекция на дозата оритаванцин при пациенти с бъбречно увреждане в лека и умерена степен.
Dosage adjustment of oritavancin is not needed in patients with mild or moderate renal impairment.
Не е необходима корекция на дозата оритаванцин при пациенти с чернодробно увреждане в лека и умерена степен.
Dosage adjustment of oritavancin is not needed in patients with mild and moderate hepatic impairment.
Не е необходима корекция на дозата при HIV-позитивни лица, независимо от съпътстващата антиретровирусна терапия.
Dosage adjustments are not required based on HIV positivity, irrespective of concomitant anti- retroviral therapy.
Не е необходима корекция на дозата при едновременно приложение с амиодарон или хинидин. (вж. точки 4.4, 4.5 и 5.2).
No dose adjustment is necessary for concomitant use of amiodarone or quinidine (see sections 4.4, 4.5 and 5.2).
Не е необходима корекция на дозата при пациенти с бъбречна недостатъчност.
No dose adjustment is needed in patients with renal insufficiency.
Не е необходима корекция на дозата при пациенти с бъбречно увреждане.
No dosage adjustment is needed in patients with renal impairment.
Не е необходима корекция на дозата при пациенти с бъбречно увреждане.
No dose adjustment is necessary in patients with renal impairment.
Не е необходима корекция на дозата при пациенти с бъбречно увреждане.
No dose adjustment is needed in patients with renal impairment.
Не е необходима корекция на дозата при пациенти с лека или умерена степен на чернодробно увреждане (Child-Pugh скор 5-8).
No dosage adjustment is necessary for patients with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh score 5-8).
Не е необходима корекция на дозата при пациенти с лека, умерена или тежка бъбречна недостатъчност (вж. точка 4.4 и точка 5.2).
No dose adjustment is needed in patients with mild, moderate or severe renal insufficiency (see section 4.4 and section 5.2).
Не е необходима корекция на дозата при пациенти с леко до умерено тежко чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 5.2).
Не е необходима корекция на дозата при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане (общ сбор от 5 до 9 точки по скалата на Child-Pugh).
No dose adjustment is necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment (Child-Pugh scores of 5 to 9).
Не е необходима корекция на дозата при пациенти с леко или умерено бъбречно увреждане (вж. също точка 5.2).
No dose adjustment is required in patients with mild or moderate renal impairment (see also section 5.2).
Не е необходима корекция на дозата при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
No dosage adjustment is necessary for patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Не е необходима корекция на дозата при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
No dose adjustment is necessary in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Не е необходима корекция на дозата при пациенти с чернодробно увреждане.
No dose adjustment is needed in patients with hepatic impairment.
Не е необходима корекция на дозата при по-възрастни пациенти (вж. точка 5.1 и 5.2).
No dose adjustment is necessary for older people (see section 5.1 and 5.2).
Не е необходима корекция на дозата.
No dose adjustment necessary.
Не е необходима промяна в дозата на ламивудин при запазена бъбречна функция.
However, unless the patient has renal impairment, no dosage adjustment of lamivudine is necessary.
Не е необходима промяна на дозата въз основа на възрастта (вж. точка 5.2).
Dosage adjustment based on age is not required (see section 5.2).
Не е необходима промяна на дозата при пациенти с леко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 50 – 80 ml/min).
No dosage adjustment is necessary in patients with mild renal impairment (creatinine clearance 50 – 80 ml/min).
Не е необходима промяна на дозата при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
No dosage adjustment of Ifirmacombi is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 4.3).
Не е необходима промяна на дозата при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
No dosage adjustment is necessary in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Не е необходима промяна на дозата при пациентите от женски пол в сравнение с тези от мъжки (вж. точка 5.2).
No dosage adjustment is required for female patients as compared to male patients (see section 5.2).
Не е необходима промяна на дозата.
Dose alterations should not be necessary.
Не е необходима промяна на дозировката при пациенти в старческа възраст (вж. точка 5.2).
No dosage adjustment is necessary in elderly patients (see section 5.2).
Не е необходимо
A reduction of
Не е необходимо
enhancement.
Не е необходимо
for INTELENCE is
Не е необходимо
If clinically indicated
Не е необходимо
No dose adjustment
Не е необходимо
No dose adjustment is
Не е необходимо
No dose adjustment needed
Не е необходимо
No dose adjustment of
Не е необходимо
The maximum daily dose
Не е необходимо Aerius диспергиращи се в устата таблетки да се приемат заедно с вода или друга течност.
Aerius orodispersible tablet does not need to be taken with water or liquid.
Не е необходимо Arixtra да се съхранява в хладилник.
Arixtra does not have to be kept in the fridge.
Не е необходимо Arixtra да се съхранява в хладилник.
Arixtra does not need to be kept in the fridge.
Не е необходимо Azomyr диспергиращи се в устата таблетки да се приемат заедно с вода или друга течност.
Azomyr orodispersible tablet does not need to be taken with water or liquid.
Не е необходимо Neoclarityn диспергиращи се в устата таблетки да се приемат заедно с вода или друга течност.
Neoclarityn orodispersible tablet does not need to be taken with water or liquid.
Не е необходимо Oxyglobin да съвпада с кръвната група на кучето.
Oxyglobin does not need to be matched to the dog’s blood type.
Не е необходимо Quixidar да се съхранява в хладилник.
Quixidar does not have to be kept in the fridge.
Не е необходимо Quixidar да се съхранява в хладилник.
Quixidar does not need to be kept in a fridge.
Не е необходимо Quixidar да се съхранява в хладилник.
Quixidar does not need to be kept in the fridge.
Не е необходимо адаптиране
No dose adjustment necessary
Не е необходимо адаптиране
No dose adjustment necessary.
Не е необходимо адаптиране на дозата
No dose adjustment necessary
Не е необходимо адаптиране на дозата в зависимост от пола на пациента.
No dose adjustment is necessary based on gender.
Не е необходимо адаптиране на дозата мирабегрон, когато се прилага с CYP2D6 инхибитори или при пациенти, които са слаби метаболизатори на CYP2D6.
No dose adjustment is needed for mirabegron when administered with CYP2D6 inhibitors or in patients who are CYP2D6 poor metabolisers.
Не е необходимо адаптиране на дозата на дигоксин въз основа на тези резултати.
No adjustment of digoxin dose is required based on these results.
Не е необходимо адаптиране на дозата на дигоксин въз основа на тези резултати.
No dose adjustment of digoxin is required based on these results.
Не е необходимо адаптиране на дозата на който и да е от продуктите при приложение на кетоконазол или итраконазол в комбинация с ампренавир.
No dose adjustment for any of the medicinal products is necessary when either ketoconazole is or itraconazole administered in combination with amprenavir.
Не е необходимо адаптиране на дозата при едновременна упортеба на парацетамол.
No dose adjustment for concomitant use of paracetamol is required.
Не е необходимо адаптиране на дозата при едновременна употреба на парацетамол.
No dose adjustment for concomitant use of paracetamol is required.
Не е необходимо адаптиране на дозата при пациенти в старческа възраст (вж. точка 5.2).
No dose adjustment is needed in elderly patients (see section 5.2).
Не е необходимо адаптиране на дозата при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане.
No dose adjustment is needed for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Не е необходимо адаптиране на дозата при пациенти с леко или умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс 60–90 ml/min и 30–59 ml/min, съответно).
No dose adjustment is required for patients with mild or moderate renal impairment (creatinine clearance 60–90 ml/min and 30–59 ml/min, respectively).
Не е необходимо адаптиране на дозата при пациенти с увредена бъбречна функция.
No dose adjustment is necessary for patients with impaired renal function.