natgillin/translations-raw huggingface dataset:
a Доказана е не по-малка ефективност, тъй като долната граница (  3.2%) е по-висока от предварително определената граница за не по-малка ефективност (  20%). б Доверителният интервал от 95,1% отразява допълнително 0,001 алфа от междинния анализ на ефикасността.
a Non-inferiority was demonstrated since the lower bound (  3.2%) was higher than the pre-determined non-inferiority margin (  20%). b The 95.1% confidence level reflects an additional 0.001 alpha to account for an interim efficacy analysis.
a Допълнителна информация е предоставена в „Описание на избрани нежелани реакции”. б MedDRA групови термини от по-високо ниво (MedDRA версия 16,1).
a Additional information is provided in “Description of selected adverse reactions”. b MedDRA high level group terms (MedDRA version 16.1).
a Едностранна p-стойност от стратифициран log-rank тест
a One-sided p-value from a stratified log-rank test
a Ендометриална хипертрофия е термин от речника MedRA, който представлява ехографски находки за дебелина на ендометриума. b Съобщени са реакции на свръхчувствителност, включително нежелани реакции, изброени в нарушенията на кожата и подкожната тъкан, подуване на езика, оток на фаринкса и стягане в гърлото.
a Endometrial hypertrophy is a MedDRA dictionary term that represents sonographic endometrial thickness findings. b Hypersensitivity reactions including adverse reactions listed under skin and subcutaneous tissue disorders, swollen tongue, pharyngeal oedema and throat tightening were reported.
a За TG и Lp(a) e дадена медианата. p-стойността се основава на средната процентна промяна б p-стойност за средната процентна промяна от изходното ниво въз основа на двоен t-тест
a Median presented for TG and Lp(a). p-value is based on the mean percent change b p-value on the mean percent change from baseline based on paired t-test
a За TG и Lp(a) e дадена медианата. p-стойността се основава на средната процентна промяна б p-стойност за средната процентна промяна от изходното ниво въз основа на сдвоен t-тест
a Median presented for TG and Lp(a). p-value is based on the mean percent change b p-value on the mean percent change from baseline based on paired t-test
a И в двете проучвания пациентите са стратифицирани на база изходните стойности на HIV-1 РНК.
a Patients were stratified by baseline HIV-1 RNA in both studies.
A Изберете 3 единици като завъртите дозатора, докато показалецът за дозата е на маркировката между 2 и 4.
Select 3 units by turning the dose selector until the dose pointer is at the mark between 2 and 4.
A Изберете място да поставите инжекцията, както е показано на фигурата
Choose a place to inject as shown in the picture
a Изключва визитите на пациентите от деня на първата трансфузия, лечение с еритропоетин или лечение с растежни фактори.
a Excludes pateints visits from date of first transfusion, treatment with erythropoietin, or treatment with growth factors.
a Изключва визитите на пациентите от деня на първата трансфузия, лечение с еритропоетин или лечение с растежни фактори.
a Excludes patients visits from date of first transfusion, treatment with erythropoietin, or treatment with growth factors.
a Изчислен като (Cmax – фактор VIII на изходно ниво) разделено на дозата в IU/kg, при което Cmax е максимално измерения фактор VIII след инфузия.
a Calculated as (Cmax - baseline Factor VIII) divided by the dose in IU/kg, where Cmax is the maximal post- infusion Factor VIII measurement.
a Изчислен като (Cmax – фактор VIII на изходно ниво) разделено на дозата в IU/kg, при което Cmax е максимално измерения фактор VIII след инфузия.
a Calculated as (Cmax - baseline Factor VIII) divided by the dose in IU/kg, where Cmax is the maximal post-infusion Factor VIII measurement.
a Изчислена по метода на Kaplan-Meier б Коефициентът на риск е изчислен на базата на пропорционално-рисковия модел на Cox, адаптиран за стратификационни фактори: β2-микроглобулин, албумин и район.
a Kaplan-Meier estimate. b Hazard ratio estimate is based on a Cox proportional-hazard model adjusted for stratification factors: β2 ­microglobulin, albumin, and region.
a Изчислена по метода на Kaplan-Meier. б Коефициентът на риск е изчислен на базата на пропорционално-рисковия модел на Cox, адаптиран за стратификационни фактори: β2-микроглобулин, албумин и район.
a Kaplan-Meier estimate. b Hazard ratio estimate is based on a Cox proportional-hazard model adjusted for stratification factors: β2-microglobulin, albumin, and region.
a Интерферон алфа-2a 9 MIU 3 x седмично б Бевацизумаб 10 mg/kg през 2 седмици
a Interferon alfa-2a 9 MIU 3x/week b Bevacizumab 10 mg/kg q 2 wk
A Крайни точки с потвърдено превъзходство на Xultophy спрямо компаратора
A Endpoints with confirmed superiority of Xultophy vs comparator
a Критерии за възобновяване, приложени към началото на следващия цикъл за всички пациенти, независимо дали отговарят на критериите за временно спиране, или не.
a Resumption criteria applied to the start of the next cycle for all patients regardless of whether or not the interruption criteria were met.
a Лечението с TMZ може да бъде възобновено, ако пациентът отговаря на следните критерии: абсолютен брой неутрофили ≥1,5 x 109 /l; брой тромбоцити ≥100 x 109 /l; нехематологична токисичност по СТС ≤ степен 1 (с изключение на алопеция, гадене и повръщане).
a: Treatment with concomitant TMZ can be continued when all of the following conditions are met: absolute neutrophil count ≥ 1.5 x 109/l; thrombocyte count ≥ 100 x 109/l; CTC non- haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea, vomiting).
a Метакарпофалангеална става; b Проксимална интерфалангеална става; c 2 основни стави са били изключени от анализа на ефикасността (1 става от плацебо-групата не е била оценена, а 1 става от третираната с Xiapex група преди лечението е имала изходно ниво на контрактура 0 градуса).
a Metacarpophalangeal joint; b Proximal interphalangeal joint; c 2 primary joints were excluded from the efficacy analysis (1 joint from the placebo group was not evaluated and 1 joint from the Xiapex treated group had a baseline contracture of 0 degrees before treatment).
a Намаление с ≥ 50% в сравнение с изходния брой на броя на секретиращи фистули за период ≥ 4 седмици. б Пълна липса на секретиращи фистули.
a A ≥ 50% reduction from baseline in the number of draining fistulas over a period of ≥ 4 weeks b Absence of any draining fistulas
a Намаление с ≥ 50% в сравнение с изходния брой на секретиращи фистули за период ≥ 4 седмици b Пълна липса на секретиращи фистули
a A ≥50% reduction from baseline in the number of draining fistulas over a period of ≥4 weeks b Absence of any draining fistulas
a Намаление с ≥ 50% в сравнение с изходния брой на секретиращи фистули за период ≥ 4 седмици. b Пълна липса на секретиращи фистули.
a A ≥50% reduction from baseline in the number of draining fistulas over a period of ≥4 weeks. b Absence of any draining fistulas.
a Намаляването на относителния риск, изчислено от настъпилата (след изходно ниво) сероконверсия от двойнослепия период на лечение и през 8-седмичния период на проследяване.
a Relative risk reduction calculated on incident (post-baseline) seroconversion from the double-blind treatment period and through the 8-week follow-up period.
a Не по- малката ефикасност е определена при долна граница на двустранния 95% доверителен интервал за GMR, по-голяма от 0,5. б Статистически значимо по-силен отговор е определен при долна граница на двустранния 95% доверителен интервал за GMR, по-голяма от 1. в За серотип 6A†, който е уникален за Prevenar 13, статистически значимо по-силен отговор е определен, при долна граница на двустранния 95% доверителен интервал за GMR, по-голяма от 2.
a Non-inferiority was defined as the lower limit of the 2-sided 95% CI for GMR was greater than 0.5. b Statistically significantly greater response was defined as the lower bound of the 2-sided 95% CI for the GMR was greater than 1. c For serotype 6A†, which is unique to Prevenar 13, a statistically significantly greater response was defined as the lower bound of the 2-sided 95% CI for the GMR greater than 2.
a Не по-малката ефикасност е определена при долна граница на двустранния 95% доверителен интервал за GMR, по-голяма от 0,5. б Статистически значимо по-силен отговор е определен при долна граница на двустранния 95% доверителен интервал за GMR, по-голяма от 1. в Доверителните интервали (ДИ) за съотношението представляват обратни трансформации на доверителен интервал, основан на t-разпределението на Стюдънт за средната разлика на логаритмите на параметрите.
a Non-inferiority was defined as the lower limit of the 2-sided 95% CI for GMR was greater than 0.5. b Statistically significantly greater response was defined as the lower bound of the 2-sided 95% CI for the GMR was greater than 1. c Confidence intervals (CIs) for the ratio are back transformations of a confidence interval based on the Student t distribution for the mean difference of the logarithms of the measures.
a Не по-малката ефикасност е определена при долна граница на двустранния 95% доверителен интервал за GMR, по-голяма от 0,5. б Статистически значимо по-силен отговор е определен при долна граница на двустранния 95% доверителен интервал за GMR, по-голяма от 1. в За серотип 6A†, който е уникален за Prevenar 13, статистически значимо по-силен отговор е определен при долна граница на двустранния 95% доверителен интервал за GMR, по-голяма от 2.
a Non-inferiority was defined as the lower limit of the 2-sided 95% CI for GMR was greater than 0.5. b Statistically significantly greater response was defined as the lower bound of the 2-sided 95% CI for the GMR was greater than 1. c For serotype 6A†, which is unique to Prevenar 13, a statistically significantly greater response was defined as the lower bound of the 2-sided 95% CI for the GMR being greater than 2.
a Не се препоръчва намаляване на дозата на YERVOY.
No dose reduction of YERVOY is recommended.
a Нежелана реакция, наблюдавана при монотерапия с алискирен h Нежелана реакция, наблюдавана при монотерапия с хидрохлоротиазид
a Adverse reaction observed with monotherapy with aliskiren h Adverse reaction observed with monotherapy with hydrochlorothiazide
A Нежелани реакции, съобщени при ≥ 2% от участниците, лекувани с комбинацията саксаглиптин+дапаглифлозин, в сборния анализ по отношение на безопасността или които, ако са съобщени при < 2% в сборния анализ по отношение на безопасността, се основават на данните от самостоятелното приложение на отделните компоненти.
A Adverse reactions reported in ≥ 2 % of subjects treated with the combined use of saxagliptin + dapagliflozin in the pooled safety analysis, or if reported in < 2 % in the pooled safety analysis, they were based on the individual mono-components data.
a Общата доза на цикъл е 100 mg/m2
a The total dose per cycle was 100 mg/m2
a Общи критерии за токсичност (ОКТ v2.0; NCI 1998) на Националния онкологичен институт
a National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (CTC v2.0; NCI 1998)
a Общи критерии за токсичност на Националния институт за рака (CTC v2.0; NCI 1998)
a National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (CTC v2.0; NCI 1998)
a Общи критерии за токсичност на Националния институт за рака (CTC v2.0; NCI 1998) b С изключение на невротоксичност
a National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (CTC v2.0; NCI 1998) b Excluding neurotoxicity
a Общи критерии за токсичност на Националния институт по ракови заболявания (OKT v2.0; NCI 1998)
a National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (CTC v2.0; NCI 1998)
a Определени съгласно IVRS
a As determined per IVRS
a От двустранен логаритмично преобразуван рангов (log-rank) тест.
a From a 2-sided log-rank test.
a Отговор = CR + PR
a Response = CR + PR
a Оценката на курс на лечение 2 съотвества на курс на лечение 2 плюс едно менструално кръвотечение. б Пациентите с липсващи стойности са изключени от анализа. в N и % включват преждевременно прекратили участието си пациенти г Контролираното кръвотечение се дефинира като липса на епизоди на обилни тежки кръвотечения и максимум 8- дневна продължителност на кръвотечението (без да се включват дните на маркиране) през последните 2 месеца от курса на лечение.
a Treatment course 2 assessment corresponds to Treatment course 2 plus one menstrual bleeding. b Patients with missing values were exluded from the analysis. c N and % include withdrawn patients d Controlled bleeding was defined as no episodes of heavy bleeding and a maximum of 8 days of bleeding (not including days of spotting) during the last 2 months of a treatment course.
A ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A ПРИТЕЖАТЕЛ(И) НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE‌
A ПРОИЗВОДИТЕЛ /И/ НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ /ИИ/ И ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН/И/ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ‌‌
MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE‌‌
a Пациенти с поне частичен отговор на Humira 40 mg седмично след 12 седмици на лечение. б Пациентите, отговарящи на определените от протокола критерии за загуба на отговор или за липса на подобрение, са задължени да прекратят проучванията и са считани за неповлияни.
a Patients with at least a partial response to Humira 40 mg weekly after 12 weeks of treatment. b Patients meeting protocol-specified criteria for loss of response or no improvement were required to discontinue from the studies and were counted as nonresponders.
a Пациенти с поне частичен отговор на Humira 40 mg седмично след 12 седмици на лечение. бПациентите, отговарящи на определените от протокола критерии за загуба на отговор или за липса на подобрение, са задължени да прекратят проучванията и са считани за неповлияни.
a Patients with at least a partial response to Humira 40 mg weekly after 12 weeks of treatment. b Patients meeting protocol-specified criteria for loss of response or no improvement were required to discontinue from the studies and were counted as nonresponders.
a Пациентите, които не завършват 12 месеца в проучването, се считат за пациенти без отговор. б Стойностите за скора за активност на заболяването (DAS) са средни. в Ремисията се дефинира като DAS < 1,6.
a Patients who did not complete 12 months in the study were considered to be non-responders. b Values for Disease Activity Score (DAS) are means. c Remission is defined as DAS <1.6.
a Пациентът може да е представен в няколко реда. b Честотата на събитията (%/год) е изчислена като броя на събитията/пациентогодини експозиция. c Двустранната p-стойност се основава на граница за не по-малка ефикасност от 1,38.
a A subject can be represented in multiple rows. b The event rate (%/yr) is calculated as number of events/subject-year exposure. c The two-sided p-value is based on the non-inferiority margin of 1.38.
a Пед. отговори 30/50/70 по ACR в Седмица 48 са били значимо по-големи от тези при пациентите, лекувани с плацебо
a Ped ACR 30/50/70 responses Week 48 significantly greater than those of placebo treated patients
a Период на лечение: Времето от първата доза от лекарството по проучването до последната доза плюс 3 дни. b Първична крайна точка за безопасност: Клинично значимо кървене (съставна от голямо и клинично значимо неголямо кървене).
a On-Treatment Period: Time from first dose of study drug to last dose plus 3 days. b Primary Safety Endpoint: Clinically relevant bleeding (composite of major and clinically relevant non-major bleeding).
a Пиковите концентрации и AUC на атазанавир са приблизително 26-40% по-високи по време на периода след раждане (4-12 седмици) в сравнение с тези исторически наблюдавани при HIV инфектирани, небременни пациентки.
a Atazanavir peak concentrations and AUCs were found to be approximately 26-40% higher during the postpartum period (4-12 weeks) than those observed historically in HIV infected, non-pregnant patients.
a Плюс базово лечение с комбинация от фиксирани дози емтрицитабин 200 mg и тенофовир дизопроксил фумарат 300 mg
a Plus background regimen of emtricitabine 200 mg and tenofovir disoproxil fumarate 300 mg fixed-dose combination
a Плюс базово лечение с комбинация от фиксирани дози емтрицитабин 200 mg и тенофовир дизопроксил фумарат 300 mg б Липсващи = изключен анализ
a Plus background regimen of emtricitabine 200 mg and tenofovir disoproxil fumarate 300 mg fixed-dose combination b Missing = excluded analysis
a Понижение на CDAI ≥ 25% и ≥ 70 точки. б CDAI < 150 на седмица 30 и 54, без пациентът да е получавал кортикостероиди през 3-те месеца преди седмица 54 (за пациенти, които изходно са получавали кортикостероиди).
a Reduction in CDAI ≥ 25% and ≥ 70 points. b CDAI < 150 at both week 30 and 54 and not receiving corticosteroids in the 3 months prior to week 54 among patients who were receiving corticosteroids at baseline.
a Популация на всички рандомизирани (Intent to treat population) – последно проведено наблюдение б Коригирана средна стойност в P<0,05 за разлика в лечението
a Intent to treat population – last observation carried forward b Adjusted mean c P<0.05 for treatment difference
a Популацията, при която е анализирана хистологията, включва само пациенти с налични данни от чернодробна биопсия през седмица 240 (без биопсия = изключени).
a The population used for analysis of histology included only patients with available liver biopsy data (Missing = Excluded) by week 240.
A Поставете външната капачка на иглата обратно върху иглата и я използвайте, за да развиете иглата от писалката.
Put the outer needle cap back on the needle, and use it to unscrew the needle from the pen.
a Потвърденият пълен цитогенетичен отговор (cCCyR) се определя като отговор, отчетен в два последователни момента (през интервал от най-малко 28 дни). б Пълният цитогенетичен отговор (CCyR) се базира на единична цитогенетична оценка на гръбначния мозък. в Големият молекулярен отговор (по всяко време) се определя като BCR-ABL съотношения ≤ 0,1% чрез RQ-PCR в проби от периферна кръв, стандартизирани по Международната скала.
a Confirmed complete cytogenetic response (cCCyR) is defined as a response noted on two consecutive occasions (at least 28 days apart). b Complete cytogenetic response (CCyR) is based on a single bone marrow cytogenetic evaluation. c Major molecular response (at any time) was defined as BCR-ABL ratios ≤ 0.1% by RQ-PCR in peripheral blood samples standardised on the International scale.
a Предполагаем фактор за качество (Q) 1 за превръщане на абсорбираната доза в ефективна доза за 18F.
a Assumed quality factor (Q) of 1 for conversion of absorbed dose to effective dose for 18F.
a Представлява честотата на лабораторни находки, не на съобщени нежелани събития. б Понижението е степен 2 по CTCAE или по-висока за хемоглобина, абсолютния брой неутрофили, тромбоцитите и лимфоцитите. в Повишение на средния обем на еритроцита от изходно ниво до над ГГН (горна граница на нормата).
a Represents the incidence of laboratory findings, not of reported adverse events. b Decreases were CTCAE grade 2 or greater for haemoglobin, absolute neutrophils, platelets and lymphocytes. c Elevation in mean corpuscular volume from baseline to above the ULN (upper limit of normal).
a При възстановяване до АБН 1,0 x 109/l (1 000 клетки/mm3) и тромбоцити до 50 x 109/l (50 000 клетки/mm3), дозите трябва да бъдат коригирани до следващото по-ниско дозово ниво в съответствие с горната таблица.
a Upon recovery to ANC 1.0 x 109/l (1000 cells/mm3) and platelets to 50 x 109/l (50,000 cells/mm3), the doses should be modified to the next lower dose level according to the table above.
a При обща дневна доза 50 mg пациентите трябва да взимат 1 x 20 mg таблетка сутрин и 2 x 15 mg таблетки вечер.
a At a total daily dose of 50 mg, patients should take 1 x 20 mg tablet in the morning and 2 x 15 mg tablets in the evening.
a Приблизително 10 mg/kg. b Всеки флакон осигурява 250 mg абатацепт за приложение.
a Approximating 10 mg/kg. b Each vial provides 250 mg of abatacept for administration.
A Проверете името и срока на годност върху етикета на Вашата писалка
Check the name and expiration date on the label of your pen.
a Произлиза от стратифициран пропорционален модел на риск. b P-стойността произлиза от log-rank тест стратифициран по предшестваща поддържаща терапия и линия на терапия; съответната стойност на O’Brien-Fleming efficacy boundary significance e 0,0408.
a Derived from a stratified proportional hazards model. b P-value is derived from a log-rank test stratified by prior maintenance therapy and line of therapy; the corresponding O’Brien-Fleming efficacy boundary significance level is 0.0408.
a Проучване I на 24 седмица, проучване II на 26 седмица и проучване III на 24 и 52 седмица b 40 mg Trudexa приложени през седмица c MTX= метотрексат
a Study I at 24 weeks, Study II at 26 weeks , and Study III at 24 and 52 weeks b 40 mg Trudexa administered every other week c MTX = methotrexate
a Проучване I на РА в 24 седмица, проучване II на РА в 26 седмица и проучване III на РА в 24 и 52 седмици б 40 mg Humira прилагани през седмица в MTX= метотрексат
a RA study I at 24 weeks, RA study II at 26 weeks , and RA study III at 24 and 52 weeks b 40 mg Humira administered every other week c MTX = methotrexate
a Проучване I на РА в 24 седмица, проучване II на РА в 26 седмица и проучване III на РА в 24 и 52 седмици б 40 mg Humira, прилагани през седмица в MTX= метотрексат
a RA study I at 24 weeks, RA study II at 26 weeks , and RA study III at 24 and 52 weeks b 40 mg Humira administered every other week c MTX = methotrexate
a Проценти, определени чрез метода на Kaplan Meier
aPercents determined by Kaplan Meier method
a Проценти, определени чрез метода на Kaplan-Meier
aPercents determined by Kaplan Meier method
a Първата доза трябва да бъде приложена на възраст 2 месеца.
a The first dose should be given at 2 months of age.
a Първична крайна точка за кохортите с ФА-ХМЛ и БФ-ХМЛ/Ph+ ОЛЛ е MaHR, който
a Primary endpoint for AP-CML and BP-CML/Ph+ ALL Cohorts was MaHR, which combines
a Първична крайна точка от логистична регресия, коригирана за натоварваща доза и състояние на пациента. р-стойности за вторични крайни точки, въз основа на хи-квадрат тест.
a Primary endpoint from logistic regression adjusted for loading dose and patient status. p-values for secondary endpoints based on Chi-squared test.
a Разликите в процентите и техните 95%-ни доверителни интервали (ДИ) между рандомизираните групи с различно лечение се базират на нормална апроксимация.
a The difference in proportions and its 95% CIs between randomised treatment groups is based on normal approximation.
a Резултати от проучване фаза III за оптимизиране на дозата, съобщени при популацията с препоръчителна начална доза 140 mg веднъж дневно (n= 304) при 2 -годишно крайно проследяване в рамките на проучването. б Включва камерна дисфункция, сърдечна недостатъчност, застойна сърдечна недостатъчност, кардиомиопатия, застойна кардиомиопатия, диастолна дисфункция, намалена фракция на изтласкване и камерна недостатъчност.
a Phase 3 dose optimisation study results reported at the recommended starting dose of 140 mg once daily (n=304) population at 2 year final study follow up. b Includes ventricular dysfunction, cardiac failure, cardiac failure congestive, cardiomyopathy, congestive cardiomyopathy, diastolic dysfunction, ejection fraction decreased, and ventricular failure.
a Резултатите от двойно-сляпата фаза на лечение са от ITT популацията и, където е било уместно, е била направена централизирана рентгенологична оценка. б Резултатите за ефикасност от 99 пациенти, които са преминали от плацебо на SUTENT след разкриване на кодовете на рандомизация.
a Results of double-blind treatment are from the ITT population and using central radiologist measurement, as appropriate. b Efficacy results for the 99 subjects who crossed over from placebo to SUTENT after unblinding.