natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При пациенти с неадекватен контрол на фона на двойна комбинирана терапия със сулфанилуреен препарат и метформин, или при пациенти, преминаващи на лечение с Komboglyze, след като са били на тройна комбинирана терапия със саксаглиптин, метформин и сулфанилуреен препарат, приемани като отделни таблетки.
For patients inadequately controlled on dual combination therapy of a sulphonylurea and metformin, or for patients switching from triple combination therapy of saxagliptin, metformin and a sulphonylurea taken as separate tablets
При пациенти с неадекватен контрол на фона на двойна комбинирана терапия със сулфанилуреен препарат и метформин, или при пациенти, преминаващи на лечение с Komboglyze, след като са били на тройна комбинирана терапия със саксаглиптин, метформин и сулфанилуреен препарат, приемани като отделни таблетки.
For patients inadequately controlled on dual combination therapy of a sulphonylurea and metformin, or for patients switching from triple combination therapy of saxagliptin, metformin and a sulphonylurea taken as separate tablets.
При пациенти с негативен за HBeAg ХХВ (пре-кор мутанти) без цироза, лечението трябва да се прилага най-рано до постигане на сероконверсия на повърхностния антиген на вируса на хепатит В (HBsAg) или до доказване на загуба на ефикасност.
In patients with HBeAg negative CHB (pre-core mutant) without cirrhosis, treatment should be administered at least until HBs seroconversion or there is evidence of loss of efficacy. .
При пациенти с недостатъчно повлияване на хемоглобина от Аranesp, трябва да се помисли за алтернативно обяснение на недостатъчния отговор (вж. точки 4.4 и 5.1).
In patients with a poor haemoglobin response to Aranesp, alternative explanations for the poor response should be considered (see section 4.4 and 5.1).
При пациенти с недостатъчно първоначално повлияване е малко вероятен допълнителен отговор след то зи период.
In patients with inadequate initial response, additional response after this time is unlikely.
При пациенти с недостатъчно първоначално повлияване е малко вероятно да се наблюдава допълнителен отговор след този период.
In patients with inadequate initial response, additional response after this time is unlikely.
При пациенти с незадоволителен вирусологичен отговор лечението трябва да се прекрати (вж. точки 4.2 и 4.4 Лабораторни изследвания).
In patients who have an inadequate viral response, treatment should be discontinued (see sections 4.2 and 4.4, Laboratory tests).
При пациенти с незадоволителен отговор дозата трябва да се увеличава до 60 mg, което е обичайната поддържаща доза при повечето пациенти.
In patients with insufficient response the dose should be increased to 60 mg, which is the usual maintenance dose in most patients.
При пациенти с неинфекциозен интермедиерен увеит трябва да се извършва неврологична оценка преди започването, както и редовно по време на лечението с Humira, за да се направи оценка на вече съществуващи или развиващи се демиелинизиращи заболявания на централната нервна система.
Neurologic evaluation should be performed in patients with non-infectious intermediate uveitis prior to the initiation of Humira therapy and regularly during treatment to assess for pre- existing or developing central demyelinating disorders.
При пациенти с неинфекциозен увеит, анти-адалимумаб антитела са били идентифицирани в 4,8% (12/249) от пациентите, лекувани с адалимумаб.
In patients with non-infectious uveitis, anti-adalimumab antibodies were identified in 4.8% (12/249) of patients treated with adalimumab.
При пациенти с нелекувана преди това ХЛЛ, медианите на понижаване на броя на В-клетките след първия цикъл и преди шестия месечен цикъл са били 94 % и > 99 %, съответно за офатумумаб в комбинация с хлорамбуцил, и 73 % и 97 %, съответно за хлорамбуцил самостоятелно.
In patients with previously untreated CLL, the median decreases in B cell counts after the first cycle and prior to the sixth monthly cycle were 94% and >99% respectively for ofatumumab in combination with chlorambucil and 73% and 97% respectively for chlorambucil alone.
При пациенти с нелекувана преди това ХЛЛ, приемащи офатумумаб и хлорамбуцил, геометричните средни стойности на CL и t½ са били 15,4 ml/h (в рамките на 4,1-146 ml/h) и 18,5 дни (в рамките на 2,7-82,6 дни) след четвъртата инфузия.
In patients with previously untreated CLL receiving ofatumumab and chlorambucil, geometric mean CL and t½ values were 15.4 ml/h (range 4.1-146 ml/h) and 18.5 days (range 2.7-82.6 days) after the fourth infusion.
При пациенти с нелекувана преди това ХЛЛ, приемащи офатумумаб и хлорамбуцил, геометричните средни стойности на Cmax след първата инфузия (300 mg), след инфузията на 1 000 mg на ден 8, и след инфузията на 1 000 mg на четвъртия месечен цикъл, са били съответно 52 g/ml, 241 g/ml и 285 g/ml; геометричната средна стойност на AUC(0-) на четвъртия цикъл е била 65 100 g.h/ml.
In patients with previously untreated CLL receiving ofatumumab and chlorambucil, the geometric mean Cmax values after the first infusion (300 mg), the 1,000 mg infusion on day 8, and the 1,000 mg infusion at the fourth monthly cycle were 52 g/ml, 241 g/ml, and 285 g/ml, respectively; the geometric mean AUC(0-) value at the fourth cycle was 65,100 g.h/ml.
При пациенти с неоперабилен pNET е проведено основно, многоцентрово, международно, рандомизирано, двойносляпо, плацебо-контролирано проучване фаза 3 при самостоятелно приложение на сунитиниб.
A pivotal phase 3, multi-centre, international, randomized, double-blind placebo-controlled study of single-agent sunitinib was conducted in patients with unresectable pNET.
При пациенти с неоткриваеми нива на HCV РНК (целта не е открита) в седмици 4 и 12 няма допълнителна полза от удължаване на лечението с пегинтерферон алфа-2a и рибавирин на 48 седмици (разлика в процентите на траен вирусологичен отговор от 2%; 95% доверителен интервал: -4%, 8%).
In patients who had undetectable HCV RNA (target not detected) at weeks 4 and 12, there was no additional benefit to extending peginterferon alfa-2a and ribavirin treatment to 48 weeks (difference in SVR rates of 2%; 95% confidence interval: -4%, 8%).
При пациенти с непоносимост към иматиниб, или с прогресия на болестта по време или след лечение с иматиниб (средна максимална дневна доза 800 mg) е било проведено рандомизирано, двойносляпо, плацебо-контролирано проучване фаза 3 на сунитиниб.
A phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled study of sunitinib was conducted in patients with GIST who were intolerant to, or had experienced disease progression during or following treatment with, imatinib (median maximum daily dose 800 mg).
При пациенти с нестабилна или трудно контролируема хипертония или със анамнеза за сърдечно-съдовo заболяване преди започване на лечение с Qutenza трябва да се прецени рискът от нежелани сърдечно-съдови събития поради потенциалния стрес от процедурата.
For patients with unstable or poorly controlled hypertension or a history of cardiovascular disease, the risk of adverse cardiovascular events due to the potential stress of the procedure should be considered prior to initiating Qutenza treatment.
При пациенти с нефункционални гастроинтестинални или белодробни невроендокринни тумори и добри прогностични фактори на изходно ниво, напр. илеум като първично туморно огнище и нормални стойности на хромогранин А или без ангажиране на костите, е необходимо да се направи индивидуална оценка на отношението полза/риск, преди да се започне лечение с Afinitor.
In patients with non-functional gastrointestinal or lung neuroendocrine tumours and good prognostic baseline factors, e.g. ileum as primary tumour origin and normal chromogranin A values or without bone involvement, an individual benefit-risk assessment should be performed prior to the start of Afinitor therapy.
При пациенти с неходжкинов лимфом и хронична лимфоцитна левкемия трябва да се обмисли премедикация с глюкокортикоиди, ако MabThera не се прилага в комбинация с химиотерапия, съдържаща глюкокортикоиди.
In patients with non-Hodgkin’s lymphoma and CLL, premedication with glucocorticoids should be considered if MabThera is not given in combination with glucocorticoid-containing chemotherapy.
При пациенти с нива на HCV РНК > 800 000 IU/ml на изходно ниво трябва да се обмисли ZEPATIER плюс рибавирин A за 16 седмици, за да се сведе до минимум рискът от неуспех на лечението (вж. точка 5.1).
ZEPATIER for 16 weeks plus ribavirinA should be considered in patients with baseline HCV RNA level >800,000 IU/ml to minimise the risk of treatment failure (see section 5.1).
При пациенти с нива на HCV-РНК под границата на откриване на 12-а седмица от лечението то трябва да продължи още девет месеца (т.е общо 48 седмици).
Patients who have undetectable HCV-RNA at treatment week 12, treatment should be continued for another nine month period (i.e., a total of 48 weeks).
При пациенти с ниски нива на албумин (≤ 35 g/l) или MELD скор ≥ 10 на изходно ниво, е наблюдаван трикратно повишен риск от чернодробна декомпенсация и повишаване на риска от фатални нежелани събития, в сравнение с пациенти с по-малко напреднало чернодробно заболяване.
In patients with low albumin levels (≤ 35 g/L) or MELD score ≥ 10 at baseline, there was a three-fold greater risk of hepatic decompensation and an increase in the risk of a fatal adverse event compared to those with less advanced liver disease.
При пациенти с ниски нива на албумин (≤ 35 g/l) или изходен MELD скор ≥ 10, е наблюдаван трикратно повишен риск от чернодробна декомпенсация и повишаване на риска от фатални нежелани реакции, в сравнение с пациенти с по-малко напреднало чернодробно заболяване.
In patients with low albumin levels (≤ 35 g/L) or MELD score ≥ 10 at baseline, there was a three-fold greater risk of hepatic decompensation and an increase in the risk of a fatal adverse event compared to those with less advanced liver disease.
При пациенти с ниски нива на имуноглобулин и при пациенти, които не са приемали Kiovig преди това или са го приемали отдавна, е по- вероятно да настъпят определени нежелани лекарствени реакции при по-бързо вливане.
Some side effects are more likely to occur when using a high rate of infusion, in patients with low immunoglobulin levels, or in patients who have not received Kiovig before or for a long time.
При пациенти с ниски нива на комплемента е наблюдавано нормализиране на C3 и C4 до 52-ра седмица при 38% и 44% от пациентите на лечение с Benlysta и при 17% и 19% от пациентите на плацебо.
In patients with low complement levels, normalization of C3 and C4 was observed by Week 52 in 38% and 44% of patients receiving Benlysta and in 17% and 19% of patients receiving placebo.
При пациенти с ниски нива на хемоглобин преди започване на терапията има повишен риск от анемия по време на лечението с AVAGLIM.
In patients with low haemoglobin levels before initiating therapy, there is an increased risk of anaemia during treatment with AVAGLIM.
При пациенти с нововъзникнала тежка загуба на зрение (най-добре коригирана зрителна острота под 6/60 на едно или и двете очи) лечението с XALKORI трябва да се прекрати и да се извърши подходяща оценка.
In the case of patients experiencing severe visual loss (best corrected visual acuity less than 6/60 in one or both eyes), XALKORI treatment should be discontinued and appropriate evaluation should be performed.
При пациенти с новодиагностициран мултиплен миелом на 75 годишна възраст и по-възрастни, които са получавали леналидомид, има по-висока честота на сериозни нежелани реакции и нежелани реакции, довели до прекратяване на лечението (вж. точка 4.4).
In patients with newly diagnosed multiple myeloma aged 75 years and older who received lenalidomide, there was a higher incidence of serious adverse reactions and adverse reactions that led to treatment discontinuation (see section 4.4).
При пациенти с новодиагностициран мултиплен миелом на 75-годишна възраст и по-възрастни, които са получавали леналидомид, има по-висока честота на сериозни нежелани реакции и нежелани реакции, довели до прекратяване на лечението (вж. точка 4.4).
In patients with newly diagnosed multiple myeloma aged 75 years and older who received lenalidomide, there was a higher incidence of serious adverse reactions and adverse reactions that led to treatment discontinuation (see section 4.4).
При пациенти с новодиагностициран мултиформен глиобластом подложени на монотерапия, има много чести съобщения за гърчове, а при пациенти с новодиагностициран мултиформен глиобластом на комбинирано лечение с TMZ и ЛТ, както и на монотерапия, има много чести съобщения за обриви, докато при пациентите с рецидивирал глиом съобщенията за обриви са чести.
Convulsions were reported very commonly in the newly-diagnosed glioblastoma multiforme patients receiving monotherapy, and rash was reported very commonly in newly-diagnosed glioblastoma multiforme patients receiving TMZ concurrent with RT and also as monotherapy, and commonly in recurrent glioma.
При пациенти с новодиагностициран мултиформен глиобластом, подложени на монотерапия, има много чести съобщения за гърчове, а при пациенти с новодиагностициран мултиформен глиобластом на комбинирано лечение с TMZ и ЛТ, както и на монотерапия, има много чести съобщения за обриви, докато при пациентите с рецидивирал глиом съобщенията за обриви са чести.
Convulsions were reported very commonly in the newly- diagnosed glioblastoma multiforme patients receiving monotherapy, and rash was reported very commonly in newly-diagnosed glioblastoma multiforme patients receiving TMZ concurrent with RT and also as monotherapy, and commonly in recurrent glioma.
При пациенти с новодиагностицирана ХМЛ в хронична фаза
In patients with newly diagnosed CML in chronic phase
При пациенти с новодиагностицирана дисплазия, лекувани със Simponi, рисковете и ползите за отделните пациенти трябва внимателно да се преценят и да се обмисли дали да се продължи терапията.
In patients with newly diagnosed dysplasia treated with Simponi, the risks and benefits to the individual patient must be carefully reviewed and consideration should be given to whether therapy should be continued.
При пациенти с нормална бъбречна и чернодробна функция, се препоръчва намаляване на дозировката или прекъсване на лечението с колхицин, при едновременно приложение. (вж. точка 4.5).
In patients with normal renal and hepatic function, a reduction in colchicine dosage or an interruption of colchicine treatment is recommended in co-administration (see section 4.5).
При пациенти с нормална бъбречна функция след протезирането на тазобедрена или колянна става, приемащи дабигатран етексилат и верапамил едновременно, дозата на Pradaxa трябва да бъде намалена до 150 mg, приемана веднъж дневно като 2 капсули от 75 mg.
In patients with normal renal function after hip or knee replacement surgery, receiving dabigatran etexilate and verapamil concomitantly, the dose of Pradaxa should be reduced to 150 mg taken once daily as 2 capsules of 75 mg.
При пациенти с нормална бъбречна функция след протезирането на тазобедрена или колянна става, приемащи дабигатран етексилат и верапамил едновременно, дозата на Pradaxa трябва да бъде намалена до 150 mg, приемана веднъж дневно като 2 капсули от 75 mg.
In patients with normal renal function after the hip or knee replacement surgery, receiving dabigatran etexilate and verapamil concomitantly, the dose of Pradaxa should be reduced to 150 mg taken once daily as 2 capsules of 75 mg .
При пациенти с нормална бъбречна функция, дефинирана като CLcr > 60 ml/min, золедронова киселина 4 mg/100 ml инфузионен разтвор може да се прилага направо, без допълнително разреждане.
In patients with normal renal function, defined as CLcr > 60 ml/min, zoledronic acid 4 mg/100 ml solution for infusion must not be further diluted.
При пациенти с нормална бъбречна функция, определена като CLcr > 60 ml/min, золедронова киселина 4 mg/100 ml инфузионен разтвор не трябва да се разрежда.
In patients with normal renal function, defined as CLcr > 60 ml/min, zoledronic acid 4 mg/100 ml solution for infusion must not be further diluted.
При пациенти с нормални бъбречни функции (креатининов клирънс > 80 ml/min) високите дози нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС като ибупрофен > 1600 mg/ден) и по- високите дози аспирин (> 1,3 g дневно) може да намалят елиминирането на пеметрексед и в резултат на това да повишат възникването на нежелани събития, дължащи се на пеметрексед.
In patients with normal renal function (creatinine clearance > 80 ml/min), high doses of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs, such as ibuprofen > 1600 mg/day) and aspirin at higher dose (> 1.3 g daily) may decrease pemetrexed elimination and, consequently, increase the occurrence of pemetrexed adverse events.
При пациенти с общ билирубин 1,0 – 2,0 mg/dl трябва редовно да се проследява пълната кръвна картина.
Regular monitoring of complete blood counts should be conducted in patients with total bilirubin of 1.0-2.0 mg/dl.
При пациенти с общ билирубин > 5 x ГГН или AST > 10 x ГГН, няма достатъчно данни, които да позволят препоръчване на дозировка, независимо от показанието (вж. точки 4.4 и 5.2).
For patients with total bilirubin > 5 x ULN or AST > 10 x ULN, there are insufficient data to permit dosage recommendations regardless of indication (see sections 4.4 and 5.2).
При пациенти с онкологично заболяване
in cancer patients
При пациенти с определен подвид на недребноклетъчния рак на белия дроб с активиращи мутации в гена EGFR в едно проучване при 152 пациенти Avastin плюс ерлотиниб е сравнен със самостоятелно прилагане на ерлотиниб.
In patients with a certain subtype of non-small cell lung cancer with activating mutations in the EGFR gene, a study in 152 patients compared Avastin plus erlotinib with erlotinib alone.
При пациенти с остеопороза, които са изложени на висок риск от фрактури, трябва да се обмислят алтернативни схеми на лечение.
Alternative treatment regimens should be considered for patients with osteoporosis that are at a high risk for fractures.
При пациенти с остра миелогенна левкемия или с миелодиспластичен синдром профилактиката с Posaconazole SP трябва да започне няколко дни преди очакваното развитие на неутропения и да продължи няколко дни след повишаване на неутрофилния брой над 500 клетки/mm3.
For patients with acute myelogenous leukemia or myelodysplastic syndromes, prophylaxis with Posaconazole SP should start several days before the anticipated onset of neutropenia and continue for 7 days after the neutrophil count rises above 500 cells per mm3.
При пациенти с остра миелогенна левкемия или с миелодиспластичен синдром, профилактиката с Noxafil трябва да започне няколко дни преди очакваното развитие на неутропения и да продължи 7 дни след повишаване на неутрофилния брой над 500 клетки/mm3.
For patients with acute myelogenous leukemia or myelodysplastic syndromes, prophylaxis with Noxafil should start several days before the anticipated onset of neutropenia and continue for 7 days after the neutrophil count rises above 500 cells per mm3.
При пациенти с остър МI с елевация на ST-сегмента, ефикасността и безопасността на клопидогрел е била оценена в 2 рандомизирани, плацебоконтролирани двойно-слепи проучвания, CLARITY и COMMIT.
In patients with acute ST-segment elevation MI, safety and efficacy of clopidogrel have been evaluated in 2 randomised, placebo-controlled, double-blind studies, CLARITY and COMMIT.
При пациенти с остър МИ с елевация на ST-сегмента, безопастността ефективността и на клопидогрел са били оценени в 2 рандомизирани, плацебо-контролирани двойно слепи изпитвания, CLARITY и COMMIT.
In patients with acute ST-segment elevation MI, safety and efficacy of clopidogrel have been evaluated in 2 randomised, placebo-controlled, double-blind studies, CLARITY and COMMIT.
При пациенти с остър инфаркт на миокарда с елевация на ST сегмент: Лечението трябва да се започне максимално рано след започване на симптомите и да продължи най- малко четири седмици.
In patients with ST segment elevation acute myocardial infarction: Therapy should be started as early as possible after symptoms start and continued for at least four weeks.
При пациенти с остър коронарен синдром (ОКС), които са лекувани с PCI, преждевременното преустановяване на което и да е антиагрегантно средство, включително Efient, може да доведе до повишен риск от тромбоза, инфаркт на миокарда или смърт, дължащо се на основното заболяване на пациента.
In patients with acute coronary syndrome (ACS) who are managed with PCI, premature discontinuation of any antiplatelet agent, including Efient, could result in an increased risk of thrombosis, myocardial infarction or death due to the patient’s underlying disease.
При пациенти с остър коронарен синдром (ОКС), ранното спиране на антиагрегантната терапия, включително и с Possia, може да доведе до повишаване на риска от сърдечно-съдова смърт или инфаркт на миокарда, вследствие на подлежащото заболяване на пациента.
In patients with Acute Coronary Syndromes (ACS), premature discontinuation with any antiplatelet therapy, including Possia, could result in an increased risk of cardiovascular death, or myocardial infarction due to the patient’s underlying disease.
При пациенти с остър коронарен синдром без елевация на ST сегмент (нестабилна стенокардия или инфаркт на миокарда без Q-вълна): Оптималната продължителност на лечението не е официално установена.
In patients with non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction): The optimal duration of treatment has not been formally established.
При пациенти с отворен назолакримален канал се предполага, че локално приложение в окото на OPATANOL намалява назалната симптоматика, която често съпровожда сезонния алергичен конюнктивит.
In patients with patent nasolacrimal ducts, topical ocular administration of OPATANOL was suggested to reduce the nasal signs and symptoms that frequently accompany seasonal allergic conjunctivitis.
При пациенти с оток на макулата, свързан с диабет, които не са се повлиявали преди това от други типове лечение или са били неподходящи за тях, в двете проучвания има средно подобрение на BCVA от 3,2 букви след Ozurdex 700 микрограма в сравнение с 1,5 букви след плацебо.
In patients with macular oedema related to diabetes, who had not previously responded to, or were unsuitable for, other types of treatment, there was an average improvement in BCVA over both studies of 3.2 letters after Ozurdex 700 micrograms, compared with 1.5 letters after sham treatment
При пациенти с отслабена имунна система (напр. пациенти с ХИВ) Imlygic може да причини по- широкообхватно заболяване.
In patients whose immune system is weak (e.g. patients with HIV), Imlygic may cause more widespread disease.
При пациенти с пЮИА централният обем на разпределение е 50 ml/kg, периферният обем на разпределение е 53 ml/kg, което води до обем на разпределение в стационарно състояние от 103 ml/kg.
In pJIA patients, the central volume of distribution was 50 ml/kg, the peripheral volume of distribution was 53 ml/kg, resulting in a volume of distribution at steady state of 103 ml/kg.
При пациенти с паратироиден карцином или първичен хиперпаратиреоидизъм препоръчителната начална доза Синакалцет Mylan за възрастни е 30 mg два пъти дневно.
In patients with parathyroid carcinoma or primary hyperparathyroidism, the recommended starting dose of Cinacalcet Mylan for adults is 30 mg twice a day.
При пациенти с паратироиден карцином нежеланите реакции са подобни на наблюдаваните при пациенти с продължително бъбречно заболяване – най-честите нежелани реакции са гадене и повръщане.
In patients with parathyroid carcinoma or primary hyperparathyroidism, the side effects are similar to those seen in patients with long-standing kidney disease - the most frequent side effects are nausea and vomiting.
При пациенти с паратироиден карцином, средните нива на серумния калций намаляват от 14,1 mg/dl до 12,4 mg/dl (3,5 mmol/l до
In patients with parathyroid carcinoma, mean serum calcium declined from 14.1 mg/dl to 12.4 mg/dl (3.5 mmol/l to 3.1 mmol/l), while in patients with primary HPT, serum calcium levels declined from
При пациенти с пароксисмална нощна хемоглобинурия не се очаква левкоскенът да се свърже с левкоцитите.
LeukoScan is not expected to bind to leukocytes in patients with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria.