natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При пре- и постнатално проучване на плъхове е наблюдавана намалена виталност на поколението при дози, токсични за животните-майки.
In the pre- and post- natal study in rats, reduced viability of the offspring was observed at doses that were toxic to the dams.
При превключване от TREVICTA към палиперидонов палмитат за инжекционно приложение веднъж месечно, дозата палиперидонов палмитат трябва да се базира на следващата планирана доза TREVICTA и трябва да бъде 3,5 пъти по-ниска доза, както е показано в таблицата по-долу.
For switching from TREVICTA to 1-monthly paliperidone palmitate injectable, 1-monthly paliperidone palmitate injectable should be administered at the time the next TREVICTA dose was to be administered using a 3.5-fold lower dose shown in the following table.
При преглед на данните за безопасност при 26 случая на умора, се съобщава за тясна времева връзка и отшумяване на нежеланата реакция при прекратяване на лечението и възобновяване на нежеланата реакция при повторно започване на съшото лечение, което поддържа причинно- следствена връзка между Ganfort и умора.
In a safety review of 26 cases of Fatigue, a close temporal relationship and positive dechallenge and rechallenge experience was reported which support a causal relationship between Ganfort and Fatigue.
При прегледа на базите данни за безопасност, клиничната база данни и литературата, повечето от съобщенията за хълцане са несериозни и отзвучават спонтанно без интервенция.
From the review of safety databases, clinical database and literature, most of the reports of hiccups were non-serious and resolved spontaneously without any intervention.
При предварително зададен анализ на пациенти (n=201) с изходен HbA1c ≥8,5%, лечението е довело до понижение на HbA1c в сравнение с изходното ниво с -1,44% за емпаглифлозин
In a prespecified analysis of patients (N=201) with a baseline HbA1c ≥8.5%, treatment resulted in a reduction in HbA1c from baseline of -1.44% for empagliflozin 10 mg, -1.43% for empagliflozin
При предварително лечение с фолиева киселина и витамин B12 са съобщавани по-ниска токсичност и намаляване на хематологичната и нехематологичната токсичност от степен 3/4 като неутропения, фебрилна неутропения и инфекция, свързана с неутропения от степен 3/4.
Less toxicity and reduction in Grade 3/4 haematologic and non-haematologic toxicities such as neutropenia, febrile neutropenia and infection with Grade 3/4 neutropenia were reported when pre- treatment with folic acid and vitamin B12 was administered.
При предклинични in vitro проучвания, свързани с блокерите на калциевите канали, са наблюдавани обратими биохимични промени в главичката на сперматозоида, които могат да понижат оплодителната способност.
Reversible biochemical changes in the head of spermatozoa which can impair fecundation have been observed for calcium channel blockers in preclinical and in vitro studies.
При предклинични in vitro проучвания, свързани с блокерите на калциевите канали,са наблюдавани обратими биохимични промени в главичката на сперматозоида, които могат да понижат оплодителната способност.
Reversible biochemical changes in the head of spermatozoa which can impair fecundation have been observed for calcium channel blockers in preclinical and in vitro studies.
При предклинични in vitro проучвания, свързани с блокерите на калциевите канали,са наблюдавани обратими биохимични промени, в главичката на сперматозоида, които могат да понижат оплодителната способност.
Reversible biochemical changes in the head of spermatozoa which can impair fecundation have been observed for calcium channel blockers in preclinical and in vitro studies.
При предклинични и клинични проучвания Tecfidera демонстрира противовъзпалителни и имуномодулиращи свойства.
In preclinical and clinical studies, Tecfidera demonstrated anti-inflammatory and immunomodulatory properties.
При предклинични и клинични проучвания са наблюдавани следните леки и обикновено преходни неблагоприятни реакции изброени по намаляваща честота: полифагия (повишен апетит) в началото на лечението (много често), хиперактивност (много по-голяма активност от обикновено), полиурия (повишено отделяне на урина), полидипсия (увеличена жажда), сънливост, хиперсаливация (увеличено отделяне на слюнка), емезис (повръщане), атаксия (загуба на координация), летаргия, диария, пролапс на мембраната на третия клепач (видим трети клепач), намалено зрение и чувствителност към звук.
The following mild and generally transient adverse reactions have been observed in pre-clinical and clinical studies in order of decreasing frequency: polyphagia (increased appetite) at the beginning of the treatment (very common), hyperactivity (much more active than usual), polyuria (increased urine production), polydypsia (increased thirst), somnolence (drowsiness), hypersalivation (increased salivia production), emesis (vomiting), ataxia (loss of coordination), apathy, diarrhoea, prolapsed nictitating membrane (visible third eyelid), decreased sight and sensitivity to sound.
При предклинични и клинични проучвания са наблюдавани следните леки и обикновено преходни неблагоприятни реакции, изброени по намаляваща честота: полифагия в началото на лечението (много често), хиперактивност, полиурия, полидипсия, сънливост, хиперсаливация, емезис, атаксия, летаргия, диария, пролапс на мембраната на третия клепач, намалено зрение и чувствителност към звук.
The following mild and generally transient adverse reactions have been observed in pre-clinical and clinical studies in order of decreasing frequency: polyphagia at the beginning of the treatment (very common), hyperactivity, polyuria, polydypsia, somnolence, hypersalivation, emesis, ataxia, apathy, diarrhoea, prolapsed nictitating membrane, decreased sight and sensitivity to sound.
При предклинични ин витро проучвания, свързани с блокерите на калциевите канали,са наблюдавани обратими биохимични промени в главичката на сперматозоида, които могат да понижат оплодителната способност.
Reversible biochemical changes in the head of spermatozoa which can impair fecundation have been observed for calcium channel blockers in preclinical and in vitro studies.
При предклинични ин витро проучвания, свързани с блокерите на калциевите канали,са наблюдавани обратими биохимични промени, в главичката на сперматозоида, които могат да понижат оплодителната способност.
Reversible biochemical changes in the head of spermatozoa which can impair fecundation have been observed for calcium channel blockers in preclinical and in vitro studies.
При предклинични проучвания Nuwiq е използван за безопасно и ефикасно възстановяване на хемостазата при кучета с хемофилия.
In preclinical studies, Nuwiq was used to safely and effectively restore haemostasis in dogs with haemophilia.
При предклинични проучвания за безопасност с едновременно приложение на телмисартан и хидрохлорoтиазид при нормотензивни плъхове и кучета, дози, сравними с тези в клиничния терапевтичен диапазон не предизвикват ефекти, различни от наблюдаваните при самостоятелното приложение на двете вещества.
Previous preclinical safety studies performed with co-administration of telmisartan and hydrochlorothiazide in normotensive rats and dogs, in doses producing exposure comparable to that in the clinical therapeutic range, caused no additional findings not already observed with administration of either substance alone.
При предклинични проучвания за безопасност, дози, сравними с тези в клиничния терапевтичен диапазон, са предизвикали намаляване на параметрите на червените кръвни клетки (еритроцити, хемоглобин, хематокрит) и промени в бъбречната хемодинамика (повишено ниво на азот в кръвта и креатинин) и както и повишен калий в серума на нормотензивни животни.
In preclinical safety studies, doses producing exposure comparable to that in the clinical therapeutic range caused reduced red cell parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit), changes in renal haemodynamics (increased blood urea nitrogen and creatinine), as well as increased serum potassium in normotensive animals.
При предклинични проучвания при плъхове и зайци, получаващи доза от 150 mg/m2, е била демонстрирана тератогенност и/или ембриотоксичност (вж. точка 5.3).
In preclinical studies in rats and rabbits receiving 150 mg/m2, teratogenicity and/or foetal toxicity were demonstrated (see section 5.3).
При предклиничните изпитвания за безопасност, дозите, определящи експозиция, сравнима с тази в клиничния терапевтичен обхват на лекарството, предизвикват намалени параметри на червените кръвни клетки (еритроцити, хемоглобин, хематокрит), изменения в бъбречната хемодинамика (повишени нива на урейния азот и креатинин), както и повишени нива на калий в серума при животни с нормално кръвно налягане.
In preclinical safety studies, doses producing exposure comparable to that in the clinical therapeutic range caused reduced red cell parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit), changes in renal haemodynamics (increased blood urea nitrogen and creatinine), as well as increased serum potassium in normotensive animals.
При предклиничните проучвания при плъхове и маймуни, най-често наблюдаваните ефекти са чернодробни промени.
During non clinical studies in rat and baboon, the most frequently observed effects were liver changes.
При предозиране може да забележите изпотяване, тремор (ситно треперене), объркване, амнезия (загуба на паметта) и гърч (припадък).
In overdose you may notice sweating, tremor (minor shaking), confusion, amnesia (memory loss) and seizure (fits).
При предозиране на ВМП (10 пъти за лиофилизата и 2 пъти за разтворителя) не са наблюдавани други странични реакции, различни от описаните в раздел 4.6, освен локалните такива, които могат да продължат по-дълго време (най-много 5-6 седмици).
No adverse reactions were observed after an overdose administration (10 doses of lyophilisate and 2 doses of solvent) of the veterinary medicinal product other than those mentioned in section 6 except local reactions that can last longer (from 5 to 6 weeks at the most).
При предозиране на ВМП (10 пъти за лиофилизата и 2 пъти за разтворителя) не са наблюдавани други странични реакции, различни от описаните в раздел 4.6., освен локалните такива, които могат да продължат по-дълго време (най-много 5-6 седмици).
No adverse reactions were observed after an overdose administration (10 doses of lyophilisate and 2 doses of solvent) of the veterinary medicinal product other than those mentioned in section 4.6 except local reactions that can last longer (from 5 to 6 weeks at the most).
При предозиране на залеплон се съобщава за хроматурия (оцветяване на урината в синьо-зелено).
Chromaturia (blue- green urine discolouration) has been reported with zaleplon overdose.
При предозиране на никотинова киселина следва да се прилагат поддържащи мерки.
For an overdose of nicotinic acid, supportive measures should be employed.
При предозиране пациентът трябва да се наблюдава и му се назначава подходящо симптоматично лечение.
In the event of overdose the patient should be observed and appropriate symptomatic treatment given.
При предозиране се свържете с вашия ветеринарен лекар.
In case of an overdose contact your veterinary surgeon
При предозиране трябва да се проследи състоянието на пациента и да се вземат съответните реанимационни мерки.
If overdose occurs the patient should be monitored, and standard supportive treatment applied as required.
При предозиране, лекарите трябва да прилагат общи поддържащи мерки и трябва да лекуват симптоматично.
In the event of an overdose, physicians should follow general supportive measures and should treat symptomatically.
При предозиране, може да се наблюдават типични естрогенни ефекти.
In case of overdose typical oestrogen effects may occur.
При предписване да се гарантира, че в рецептата е посочена правилната концентрация
When prescribing, to ensure that the correct strength is mentioned on the prescription
При предписване на Ketek, трябва да се имат предвид официалните указания за правилна употреба на антибактериални средства и локалното разпространение на резистентност (вж. също точки 4.4 и 5.1).
When prescribing Ketek, consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents and the local prevalence of resistance (see also sections 4.4 and 5.1).
При предписване на Sycrest на пациенти с болест на Parkinson или деменция с телца на Lewy (DLB), лекуващият лекар трябва да оцени възможните рискове и ползи, тъй като и двете групи могат да са с повишен риск от развитие на невролептичен малигнен синдром, както и да имат повишена чувствителност към антипсихотици.
Physicians should weigh the risks versus the benefits when prescribing Sycrest to patients with Parkinson’s disease or dementia with Lewy Bodies (DLB) since both groups may be at increased risk of neuroleptic malignant syndrome as well as having an increased sensitivity to antipsychotics.
При предписване на Sycrest на пациенти с известно сърдечно-съдово заболяване или фамилна анамнеза за удължен QT интервал, както и при едновременната му употреба с други лекарствени продукти, удължаващи QT интервала, трябва да се подхожда с повишено внимание.
Caution should be exercised when Sycrest is prescribed in patients with known cardiovascular disease or family history of QT prolongation, and in concomitant use with other medicinal products thought to prolong the QT interval.
При предписване, приготвяне на инфузионния разтвор и прилагане на Kadcyla на пациентите, трябва да се използва и потвърждава както свободно избраното име Kadcyla, така и международно непатентно наименование на активното вещество (трастузумаб емтанзин).
Both the invented name Kadcyla and its full non-proprietary name (trastuzumab emtansine) should be used and confirmed when prescribing, preparing the infusion solution and administering Kadcyla to patients.
При предстояща оперция, обикновено се налага преустановяване на приема на Torisel.
You will usually be taken off Torisel if you are having an operation.
При предсърдно мъждене BRINAVESS осигурява облекчаване на симптоматиката, съответстващо на възстановяване на синусовия ритъм.
BRINAVESS was shown to provide relief of atrial fibrillation symptoms consistent with conversion to sinus rhythm.
При преждевременно родени кърмачета, родени на гестационна възраст най-малко 27 седмици, препоръчваната имунизационна схема се състои от четири дози, всяка по 0,5 ml.
In preterm infants born after at least 27 weeks of gestational age, the recommended immunisation series consists of four doses, each of 0.5ml.
При преживните животни приложението в края на бременността може да предизвика аборт или преждевременно раждането и може да има подобен ефект при други видове.
Administration in late pregnancy is likely to cause abortion or early parturition in ruminants and may have a similar effect in other species.
При прекратяване на лечението, повишените трансаминази се връщат към нормата.
Transaminase elevations were reversible upon discontinuation of therapy.
При прекратяване на приема може да се наложи Вашият лекар да коригира дозата на другите лекарства, които приемате за лечение на болестта на Паркинсон.
When stopping your doctor may need to re-adjust the dosage of your other medicines to treat Parkinson´s disease.
При прекратяване на приема на вориконазол, нивата на циклоспорин трябва да се проследяват внимателно и дозата да се повиши, колкото е необходимо.
When voriconazole is discontinued, ciclosporin levels must be carefully monitored and the dose increased as necessary.
При прекратяване приложението на TREVICTA, трябва да се вземат предвид характеристиките на удълженото освобождаване на продукта.
If TREVICTA is discontinued, its prolonged release characteristics must be considered.
При прекъсва на лечение с YENTREVE дозата трябва да се намалява постепенно за период от най-малко една до две седмици, за да се намали риска от реакции на отнемане (вж. точка 4.4 и точка 4.8).
When stopping treatment with YENTREVE the dose should be gradually reduced over a period of at least one to two weeks in order to reduce the risk of withdrawal reactions (see sections 4.4 and 4.8).
При прекъсване на лечението с ARICLAIM дозата трябва да се намалява постепенно за период от най-малко една до две седмици, за да се намали рискът от реакции на отнемане (вж точка 4.4 и точка 4.8).
When stopping treatment with ARICLAIM the dose should be gradually reduced over a period of at least one to two weeks in order to reduce the risk of withdrawal reactions (see sections 4.4 and 4.8).
При прекъсване на лечението с Lamivudine Teva, пациентите трябва периодично да се проследяват клинично и чрез оценка на серумните функционални чернодробни показатели (нива на АЛАТ и билирубин) най-малко на период от четири месеца, а след това, когато е клинично показано.
If Lamivudine Teva is discontinued, patients should be periodically monitored both clinically and by assessment of serum liver function tests (ALT and bilirubin levels), for at least four months, and then as clinically indicated.
При прекъсване на лечението със Zeffix, пациентите трябва периодично да се проследяват клинично и чрез оценка на серумните функционални чернодробни показатели (нива на АЛАТ и билирубин) най-малко на период от четири месеца, а след това, когато е клинично показано.
If Zeffix is discontinued, patients should be periodically monitored both clinically and by assessment of serum liver function tests (ALT and bilirubin levels), for at least four months, and then as clinically indicated.
При преминаване на пациента от хелиращо лечение към Wilzin за поддържаща терапия хелиращото лечение трябва да се продължи и да се прилага едновременно за 2 до 3 седмици, тъй като толкова време е необходимо лечението с цинк да предизвика максимална индукция на металотионеина и пълно блокиране на абсорбцията на медта.
When switching a patient on chelating treatment to Wilzin for maintenance therapy, the chelating treatment should be maintained and co-administered for 2 to 3 weeks since this is the time it takes for the zinc treatment to induce maximum metallothionein induction and full blockade of copper absorption.
При преминаване на пациента от хелиращо лечение на лечение с Wilzin като поддържаща терапия, хелиращото лечение трябва да се продължи и прилага съвместно за 2 до 3 седмици, тъй като толкова време е необходимо лечението с цинк да предизвика максимална индукция на металотионеина и пълно блокиране на абсорбцията на мед.
When switching a patient on chelating treatment to Wilzin for maintenance therapy, the chelating treatment should be maintained and co-administered for 2 to 3 weeks since this is the time it takes for the zinc treatment to induce maximum metallothionein induction and full blockade of copper absorption.
При преминаване на пациенти, които са слаби CYP2B6 метаболизатори, от лечение със съдържаща ефавиренц терапевтична схема на Stribild, съществува възможност за по-ниска експозиция на елвитегравир поради удължена индукция на CYP3A от ефавиренц.
When switching patients who are CYP2B6 poor metabolisers from an efavirenz-containing regimen to Stribild, there is a potential for lower elvitegravir exposure due to prolonged CYP3A induction by efavirenz.
При преминаване на пациентите между различни видове инсулинови лекарствени продукти, ранните предупредителни признаци на хипогликемия могат да се променят или да станат по- слабо изразени в сравнение с тези, изпитани с предишния инсулин.
When patients are transferred between different types of insulin medicinal products, the early warning symptoms of hypoglycaemia may change or become less pronounced than those experienced with their previous insulin.
При преминаване на пациентите между различни типове инсулинови лекарствени продукти, ранните предупредителни симптоми на хипогликемия могат да се променят или да станат по- слабо изразени, в сравнение с тези, усещани с предишния инсулин.
When patients are transferred between different types of insulin medicinal products, the early warning symptoms of hypoglycaemia may change or become less pronounced than those experienced with their previous insulin.
При преминаване на пациентите от дългодействащ рисперидон за инжекционно приложение започнете лечението с Xeplion вместо следващата планирана инжекция.
When switching patients from risperidone long acting injection, initiate Xeplion therapy in place of the next scheduled injection.
При преминаване на подходящи пациенти в старческа възаст с хипертония (вж. точка 4.1) към лечение с амлодипин или амлодипин/валсартан, трябва да се използва най- ниската налична доза на амлодипин, прилаган като монотерапия или съответно като част от комбинация.
When switching eligible elderly hypertensive patients (see section 4.1) to amlodipine or amlodipine/valsartan, the lowest available dose of amlodipine monotherapy or of the amlodipine component, respectively, should be used.
При преминаване на подходящи пациенти с хипертония (вж. точка 4.1) и чернодробно увреждане към лечение с амлодипин или Copalia, трябва да се използва най- ниската налична доза на амлодипин, прилаган като монотерапия или съответно като част от комбинация.
When switching eligible hypertensive patients (see section 4.1) with hepatic impairment to amlodipine or Copalia, the lowest available dose of amlodipine monotherapy or of the amlodipine component, respectively, should be used.
При преминаване на подходящи пациенти с хипертония (вж. точка 4.1) и чернодробно увреждане към лечение с амлодипин или Dafiro, трябва да се използва най- ниската налична доза на амлодипин, прилаган като монотерапия или съответно като част от комбинация.
When switching eligible hypertensive patients (see section 4.1) with hepatic impairment to amlodipine or Dafiro, the lowest available dose of amlodipine monotherapy or of the amlodipine component, respectively, should be used.
При преминаване на подходящи пациенти с хипертония (вж. точка 4.1) и чернодробно увреждане към лечение с амлодипин или Exforge, трябва да се използва най- ниската налична доза на амлодипин, прилаган като монотерапия или съответно като част от комбинация.
When switching eligible hypertensive patients (see section 4.1) with hepatic impairment to amlodipine or Exforge, the lowest available dose of amlodipine monotherapy or of the amlodipine component, respectively, should be used.
При преминаване на подходящи пациенти с хипертония (вж. точка 4.1) и чернодробно увреждане към лечение с амлодипин или амлодипин/валсартан, трябва да се използва най-ниската налична доза на амлодипин, прилаган като монотерапия или съответно като част от комбинация.
When switching eligible hypertensive patients (see section 4.1) with hepatic impairment to amlodipine or amlodipine/valsartan, the lowest available dose of amlodipine monotherapy or of the amlodipine component, respectively, should be used.
При преминаване на подходящи пациенти с хипертония (вж. точка 4.1) към лечение с амлодипин или Copalia, трябва да се използва най-ниската налична доза на амлодипин, прилаган като монотерапия или съответно като част от комбинация.
When switching eligible elderly hypertensive patients (see section 4.1) to amlodipine or Copalia, the lowest available dose of amlodipine monotherapy or of the amlodipine component, respectively, should be used.
При преминаване на подходящи пациенти с хипертония (вж. точка 4.1) към лечение с амлодипин или Dafiro, трябва да се използва най-ниската налична доза на амлодипин, прилаган като монотерапия или съответно като част от комбинация.
When switching eligible elderly hypertensive patients (see section 4.1) to amlodipine or Dafiro, the lowest available dose of amlodipine monotherapy or of the amlodipine component, respectively, should be used.
При преминаване на подходящи пациенти с хипертония (вж. точка 4.1) към лечение с амлодипин или Exforge, трябва да се използва най-ниската налична доза на амлодипин, прилаган като монотерапия или съответно като част от комбинация.
When switching eligible elderly hypertensive patients (see section 4.1) to amlodipine or Exforge, the lowest available dose of amlodipine monotherapy or of the amlodipine component, respectively, should be used.
При преминаване от Humalog U-100 към Humalog U-200 дозата не трябва да се променя
Dose conversion on switching from Humalog U-100 to U-200 should not be performed