natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Unituxin може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Unituxin can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Vidaza може да се намери на уебсайта на Агенцията: тук (миелодиспластични синдроми) и тук (AML).
The summaries of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Vidaza can be found on the Agency’s website: here (myelodysplastic syndromes) and here (AML).
Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Vimizim може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Vimizim can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Volibris може да се намери на уебсайта на Агенцията: (ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation):
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Volibris can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Votubia може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Votubia can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Vpriv може да се намери на уебсайта на Агенцията EMA website/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Vpriv is available on the Agency’s website under EMA website/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Vyndaqel може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Vyndaqel can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Wakix може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Wakix can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Xagrid може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Xagrid can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Xaluprine може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Xaluprine can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Yondelis може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Yondelis can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Zalmoxis може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Zalmoxis can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци относно Cayston може да се намери на уеб сайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Cayston can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци относно Ceplene може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Ceplene can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци относно Firazyr може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Firazyr can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци относно Iclusig може да се намери на уебсайта на Агенцията:
The summaries of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Iclusig can be found on the Agency’s website:
Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци относно Inovelon може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
The summary of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Inovelon can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци относно Lenvima може да се намери на уебсайта на Агенцията:
The summaries of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Lenvima can be found on the Agency’s website:
Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци относно Lysodren може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Lysodren can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци относно Mozobil може да се намери тук.
The summary of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Mozobil is available here.
Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци относно Myozyme може да се намери на уебсайта на Агенцията на адрес: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Myozyme can be found on the Agency’s website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци относно Nagalzyme може да се намери на уебсайта на Агенцията на адрес ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Nagalzyme can be found on the Agency’s website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци относно Onsenal може да се намери тук.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Onsenal is available here.
Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци относно Orfadin може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Orfadin can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци относно Peyona може да се намери на уебсайта на Агенцията на: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Peyona can be found on the Agency’s website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци относно PhotoBarr може да се намери на уебсайта на Агенцията на адрес: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for PhotoBarr can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци относно Soliris може да се намери на уебсайта на Агенцията:
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Soliris can be found on the Agency’s website:
Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци относно Tasigna може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Tasigna can be found on the Agency’s website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Резюме на събитията, съобщени при лечение с темозоломид в постмаркетингови условия*
Summary of events reported with temozolomide in the post-marketing setting
Резюменапрофилазабезопасност
Summary of the safety profile
Резюмета на становищата на Комитета по лекарствата сираци за Gazyvaro могат да се намерят на уебсайта на Агенцията: (ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation) (ХЛЛ и ФЛ).
The summaries of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Gazyvaro can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (CLL and FL).
Резюмета на становищата на Комитета по лекарствата сираци за Revlimid могат да се намерят на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations:
The summaries of the opinions of the Committee for Orphan Medicinal Products for Revlimid can be found on the Agency’s website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations:
Резюмета на становищата на Комитета по лекарствата сираци за Signifor могат да се намерят на уебсайта на Агенцията:
The summaries of the opinions of the Committee for Orphan Medicinal Products for Signifor can be found on the Agency’s website:
Резюмета от становищата на Комитета по лекарствата сираци за Zavesca могат да се намерят на уебсайта на Агенцията ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations: болест на Гоше;
The summaries of the opinions of the Committee for Orphan Medicinal Products for Zavesca on the Agency’s website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations:
Резюмето на резултатите от PID след 60 минути (SPID0-60) показват, че всички концентрации на Instanyl имат значително по високи средни SPID0-60 стойности, сравнено с плацебо (p0,001), демонстрирайки по-добро облекчаване на болката от Instanyl, в сравнеие с плацебо за 60 минути.
The results of summary of PID at 60 minutes (SPID0-60) showed that all strengths of Instanyl had significantly higher mean SPID0-60 scores compared with placebo (p0.001) demonstrating better pain relief of Instanyl compared to placebo during 60 minutes.
Резюмето на резултатите от PID след 60 минути (SPID0-60) показват, че всички концентрации на Instanyl имат значително по високи средни SPID0-60 стойности, сравнено с плацебо (p0.001), демонстрирайки по-добро облекчаване на болката от Instanyl, в сравнеие с плацебо за 60 минути.
The results of summary of PID at 60 minutes (SPID0-60) showed that all strengths of Instanyl had significantly higher mean SPID0-60 scores compared with placebo (p0.001) demonstrating better pain relief of Instanyl compared to placebo during 60 minutes.
Рекомбинантен FeLV canarypox вирус (vCP97) ........................................................  107.2 CCID501
FeLV recombinant canarypox virus (vCP97) ................................................................  10 7.2 CCID501
Рекомбинантен FeLV canarypox вирус (vCP97) ........................................................  107.2 CCID501
FeLV recombinant canarypox virus (vCP97) ................................................................  107.2 CCID501.
Рекомбинантен FeLV canarypox вирус (vCP97) .........................................................  107.2 CCID 1
FeLV recombinant canarypox virus (vCP97) ..................................................................  107.2 CCID 1
Рекомбинантен fHbp фузионен протеин на Neisseria meningitidis група B 1, 2, 3 (Recombinant Neisseria meningitidis group B fHbp fusion protein 1, 2, 3)
Recombinant Neisseria meningitidis group B fHbp fusion protein 1, 2, 3
Рекомбинантен fHbp фузионен протеин на Neisseria meningitidis група B1, 2, 3
Recombinant Neisseria meningitidis group B fHbp fusion protein 1, 2, 3
Рекомбинантен fHbp фузионен протеин от Neisseria meningitidis от група Б 1, 2, 3 (Recombinant Neisseria meningitidis group B fHbp fusion protein 1, 2, 3 )
Recombinant Neisseria meningitidis group B fHbp fusion protein 1, 2, 3
Рекомбинантен NadA протеин на Neisseria meningitidis група B 1, 2, 3 (Recombinant Neisseria meningitidis group B NadA protein 1, 2, 3)
Recombinant Neisseria meningitidis group B NadA protein 1, 2, 3
Рекомбинантен NadA протеин на Neisseria meningitidis група B1, 2, 3
Recombinant Neisseria meningitidis group B NadA protein 1, 2, 3
Рекомбинантен NadA протеин от Neisseria meningitidis от група Б 1, 2, 3 (Recombinant Neisseria meningitidis group B NadA protein 1, 2, 3 )
Recombinant Neisseria meningitidis group B NadA protein 1, 2, 3
Рекомбинантен NHBA фузионен протеин на Neisseria meningitidis група B 1, 2, 3 (Recombinant Neisseria meningitidis group B NHBA fusion protein 1, 2, 3)
Recombinant Neisseria meningitidis group B NHBA fusion protein 1, 2, 3
Рекомбинантен NHBA фузионен протеин на Neisseria meningitidis група B1, 2, 3
Recombinant Neisseria meningitidis group B NHBA fusion protein 1, 2, 3
Рекомбинантен NHBA фузионен протеин от Neisseria meningitidis от група Б 1, 2, 3 (Recombinant Neisseria meningitidis group B NHBA fusion protein 1, 2, 3 )
Recombinant Neisseria meningitidis group B NHBA fusion protein 1, 2, 3
Рекомбинантен Омега интерферон от котешки произход 10 MU*/ флакон
Recombinant Omega interferon of feline origin 10 MU*/ vial
Рекомбинантен Омега интерферон от котешки произход 10 MU*/флакон
Recombinant Omega interferon of feline origin 10 MU*/ vial
Рекомбинантен Омега интерферон от котешки произход 5 MU*/ флакон
Recombinant Omega interferon of feline origin 5 MU*/ vial
Рекомбинантен Хепатит B повърхностен антиген  (S протеин)  10 микрограма
Hepatitis B virus surface Antigen recombinant** (S protein)*** 10 micrograms
Рекомбинантен интерферон бета-1b* (interferon beta-1b) 250 микрограма (8,0 милиона IU) в 1 ml от приготвения разтвор.
Recombinant interferon beta-1b* 250 microgram (8.0 million IU) per ml when reconstituted.
Рекомбинантен интерферон бета-1b† (Interferon beta-1b) 250 микрограма (8,0 милиона IU) в 1 ml от приготвения разтвор.
Recombinant interferon beta-1b* 250 microgram (8.0 million IU) per ml when reconstituted.
Рекомбинантен коагулационен фактор VІІІ (октоког алфа)
Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Рекомбинантен коагулационен фактор VІІІ (октоког алфа) (Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa))
Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Рекомбинантен омега интерферон от котешки произход 10 MU*/ флакон
Recombinant Omega interferon of feline origin 10 MU*/ vial
Рекомбинантен омега интерферон от котешки произход 5 MU*/ флакон
Recombinant Omega interferon of feline origin 5 MU*/ vial
Рекомбинантен протеин Q от L. infantum MON-1
Recombinant Protein Q from L. infantum MON-1
Рекомбинантен протеин Q от Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 ELISA единици (EU)*
Recombinant Protein Q from Leishmania infantum MON-1 ≥ 36.7 ELISA Units (EU)
Рекомбинантен протеин Q от Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 ELISA единици (EU)*
Recombinant Protein Q from Leishmania infantum MON-1: ≥ 36.7 ELISA units (EU)
Рекомбинантен протеин Q от Leishmania infantum MON-1≥ 36,7 EU
Recombinant Protein Q from Leishmania infantum MON-1 ≥ 36.7 EU
Рекомбинантен токсин тип D на Pasteurella multocida (PMTr): ........................≥ 1 MED63
Recombinant Type D Pasteurella multocida toxin (PMTr): ....................................≥ 1 MED63
Рекомбинантен фактор VІІа може да се приложи повторно и дозата да се титрира в зависимост от намаляването на кървенето.
Re-dosing of recombinant factor VIIa could be considered and titrated depending on improvement of bleeding.
Рекомбинантите на canarypox са известни като безопасни за хората.
Canarypox recombinants are known to be safe for humans.
Рекомбинантна В-субединица на холерен токсин (rCTB) 1 mg
Recombinant cholera toxin B subunit (rCTB) 1 mg
Рекомбинантна В-субединица на холерен токсин (rCTB) 1 mg.
Recombinant cholera toxin B subunit (rCTB) 1 mg.
Рекомбинантна човешка хиалуронидаза е бистър и безцветен разтвор.
The recombinant human hyaluronidase is a clear and colourless solution.
Рекомбинантната човешка хиалуронидаза е бистър, безцветен разтвор.
Recombinant human hyaluronidase is a clear, colourless solution.
Рекомбинантни NHBA/NadA/fHbp протеини на Neisseria meningitidis група B
Recombinant Neisseria meningitidis group B NHBA/NadA/fHbp proteins
Рекомбинантни вируси, показващи ≥3-кратна резистентност към типранавир, се развиват с честота под 1% по- малка от тази установена при изходния щам НІV-1 при еднакви условия.
Recombinant viruses showing ≥ 3- fold resistance to tipranavir grow at less than 1% of the rate detected for wild type HIV-1 in the same conditions.
Рекомбинантните вируси кодиращи адефовир-резистентните замествания при rtN236T или rtA181V, могат да бъдат податливи на ентекавир.
Recombinant viruses encoding adefovir-resistant substitutions at either rtN236T or rtA181V remained fully susceptible to entecavir.
Рекомбинантният rhIGF-1 протеин се синтезира от басктерии (E. coli), които се били модифицирани чрез добавяне на ген за човешки IGF-1.
The rhIGF-1 protein is synthesised in bacteria (E. coli) that have been modified by the addition of the gene for human IGF-1.
Рекомбинантният ваксинален вирус има потенциални маркерни способности за употреба в DIVA (differentiation between field virus infected and solely vaccinated animals – диференциране между инфектирани с полеви щамове на вируса и само ваксинирани животни).
The recombinant vaccine virus has potential marker properties for use in DIVA (differentiation between field virus infected and solely vaccinated animals).
Рекомбинантният коагулационен фактор ІХ е едноверижен гликопротеин с приблизителна молекулна маса от 55 000 далтона, който е член на фамилията на сериновите протеази от витамин К-зависимите фактори на коагулацията.
Recombinant coagulation factor IX is a single chain glycoprotein with an approximate molecular mass of 55,000 Daltons that is a member of the serine protease family of vitamin K-dependent coagulation factors.
Рекомбинантният човешки ЕПО (епоетин алфа), експресиран в клетки от яйчници на китайски хамстер, има последователност от 165 аминокиселини, идентична с тази на човешкия уринарен ЕПО; двата са неразличими на базата на функционални анализи.
Recombinant human EPO (epoetin alfa), expressed in Chinese hamster ovary cells, has a 165 amino acid sequence identical to that of human urinary EPO; the 2 are indistinguishable on the basis of functional assays.
Рекомбинантно хуманизирано IgG1 анти-Тас антитяло, произведено чрез рекомбинантна ДНК технология в NSO миеломна клетъчна линия на мишки при използване на система на експресия (NS_GSO) с глутамин синтетаза (GS).
Recombinant humanized IgG1 anti-Tac antibody produced in a murine NSO myeloma cell line using a glutamine synthetase (GS) expression system (NS_GSO) by recombinant DNA technology.
Реконституирайте лиофилизата с разтворителя асептично, за да получите инжекционна суспензия.
Reconstitute the lyophilisate aseptically with the solvent to obtain a suspension for injection.
Реконституирана ваксина: белезникава до жълтеникаво оцветена, слабо опалесцираща.
Reconstituted vaccine: whitish to yellowish colour with a slight opalescence.
Реконституирана ваксина: белезникаво до жълтеникаво оцветена, слабо опалесцираща.
Reconstituted vaccine: Whitish to yellowish colour with a slight opalescence.
Реконституирана ваксина: белезникаво или жълтеникаво оцветена, слабо опалесцираща.
Reconstituted vaccine: Whitish to yellowish colour with light opalescence.
Реконституирана ваксина: розово или жълтеникаво оцветена, слабо опалесцираща.
Reconstituted vaccine: pinkish or yellowish colour with a slight opalescence.
Реконституирана ваксина: розово или жълтеникаво оцветена, слабо опалесцираща.
Reconstituted vaccine: pinkish, or yellowish colour with slight opalescence.
Реконституирана ваксина: розово/червена или жълтеникаво оцветена, слабо опалесцираща.
Reconstituted vaccine: pink/red, or yellowish colour with slight opalescence
Реконституирана ваксина: розово/червена или жълтеникаво оцветена, слабо опалесцираща.
Reconstituted vaccine: pink/red, or yellowish colour with slight opalescence.
Реконституираният инжекционен разтвор може да се съхранява не по-дълго от 5 часа при температура 15 C - 25 C и при използване на подходящо радиационно екраниране.
Store the reconstituted solution for injection for no more than 5 hours at 15 C - 25 C using appropriate radiation shielding.
Реконституираният разтвор за инжектиране съдържа:
The reconstituted solution for injection contains:
Реконституираният разтвор за инжекционно приложение следва да се съхранява изправен при температура 15 C – 25 C и да се използва до 5 часа след приготвянето му.
Store the reconstituted solution for injection upright at 15 C – 25 C and use within 5 hours of preparation.
Реконституираният разтвор трябва да бъде безцветен до бледо кафяв.
The colour of the reconstituted solution should be colourless to pale brown.
Ректален кръвоизлив
Rectal haemorrhage
Ректален тенезъм Аерофагия Неотложна дефекация Еруктация
Rectal tenesmus Aerophagia Defaecation urgency Eructation
Ректална болка/дискомфорт Меки изпражнения Фекална инконтиненция Раздуване на корема* Увреждания на зъбите Увреждания на венците
Faecal incontinence Abdominal distension* Tooth disorder Gingival disorder
Ректално кръвотечение
Rectal hemorrhage
Ректално кървене
Rectal haemorrhage
Ректум или анус: анален сърбеж; невъзможност за изхождане или промяна в цвета на изпражненията; учестено изхождане; кървене от ануса.
Rectum or anus: anal itching; inability to pass stools or discoloured stools; more frequent bowel movements; bleeding from anus
Релаксанти на скелетната мускулатура: употребата на антихолинергични средства след приложение на ботулинов токсин може да усили системните антихолинергични ефекти;
Skeletal muscle relaxants: Use of anticholinergics after administration of botulinum toxin may potentiate systemic anticholinergic effects;
Релапсите са намалени с около 30% за две години и за двете концентрации Rebif 22 и 44 микрограма в сравнение с плацебо и с около 22% (Rebif 22 микрограма) и с 29% (Rebif 44 микрограма) за четири години.
Relapses were reduced by about 30% over two years for both Rebif 22 and 44 micrograms compared with placebo, and by 22% (Rebif 22 micrograms) and 29% (Rebif 44 micrograms) over four years.
Релефен оток*
Pitting oedema
Ремисия без приeм на
Steroid-Free Remission
Ремисия без приeм на кортикостероиди
Steroid-Free Remission
Ремисия без прием на кортикостероиди
Steroid-Free Remission
Ремисияc
Remissionc