natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Едновременното приложение с колхицин трябва да се избягва, особено при пациенти с бъбречни и чернодробни нарушения (вж. точка 4.5)
Concomitant administration with colchicine, notably in patients with renal or hepatic impairment, should be avoided (see section 4.5).
Едновременното приложение с лекарства, чийто клирънс зависи във висока степен от CYP3A4/5 и чиито повишени плазмени концентрации са свързани със сериозни и/или животозастрашаващи събития – като например перорално приложени мидазолам и триазолам, бепридил, пимозид, лумефантрин, халофантрин, инхибитори на тирозинкиназата, симвастатин, ловастатин, кветиапин, алфузосин, силодосин и ерготаминови деривати (дихидроерготамин, ергоновин, ерготамин, метилергоновин) (вж. точка 4.5).
Co-administration with medicines that are highly dependent on CYP3A4/5 for clearance, and for which elevated plasma concentrations are associated with serious and/or life-threatening events such as orally administered midazolam and triazolam, bepridil, pimozide, lumefantrine, halofantrine, tyrosine kinase inhibitors, simvastatin, lovastatin, quetiapine, alfuzosin, silodosin, and ergot derivatives (dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine) (see section 4.5).
Едновременното приложение с лекарствени продукти, които силно индуцират цитохром Р450 3А4 (CYP3A4) и транспортния Р-гликопротеин (P-gp) може да доведе до понижена експозиция и липса на ефикасност на Daklinza.
Coadministration with medicinal products that strongly induce cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) and P-glycoprotein transporter (P-gp) and thus may lead to lower exposure and loss of efficacy of Daklinza.
Едновременното приложение с метални катиони, съдържащи се в антиацидни продукти или сукралфат, произведени с магнезиев или алуминиев хидроксид, или мултивитамини, съдържащи желязо или цинк и млечни продукти, съдържащи калций са описани, като намаляващи бионаличността на флуорхинолоните.
Concurrent administration with metal cations such as those contained in antacids or sucralfate made with magnesium hydroxide or aluminium hydroxide, or multivitamins containing iron or zinc, and dairy products containing calcium, has been reported to decrease the bioavailability of fluoroquinolones.
Едновременното приложение с мидазолам може да причини засилена седация или потискане на дишането и функцията на сърдечно-съдовата система.
Co-administration with midazolam may cause enhanced sedation or respiratory or cardiovascular depression.
Едновременното приложение с мощни CYP3A4 инхибитори е противопоказано (вж. точки 4.3 и 4.5).
Concomitant administration of potent CYP3A4 inhibitors is contraindicated (see sections 4.3 and 4.5).
Едновременното приложение с мощния инхибитор на P-gp кетоконазол повишава експозицията на нинтеданиб 1,61 пъти на база AUC и 1,83 пъти на база Cmax при едно насочено проучване за взаимодействия от типа лекарство-лекарство.
Co-administration with the potent P-gp inhibitor ketoconazole increased exposure to nintedanib 1.61-fold based on AUC and 1.83-fold based on Cmax in a dedicated drug-drug interaction study.
Едновременното приложение с мощния инхибитор на P-gp кетоконазол повишава експозицията на нинтеданиб 1,61 пъти на база AUC и 1,83 пъти на база Cmax при едно насочено проучване за взаимодействия от типа „лекарство- лекарство“.
Co-administration with the potent P-gp inhibitor ketoconazole increased exposure to nintedanib 1.61-fold based on AUC and 1.83-fold based on Cmax in a dedicated drug-drug interaction study.
Едновременното приложение с преднизон (40 mg/ден през първите 14 дни на лечението с Viramune с незабавно освобождаване не намалява развитието на невирапин -свързаните обриви и може да е свързано с увеличаване честотата на поява и тежестта на обривите през първите 6 седмици от лечението с нвирапин.
Concomitant prednisone use (40 mg/day for the first 14 days of Viramune immediate-release administration) has been shown not to decrease the incidence of nevirapine-associated rash, and may be associated with an increase in incidence and severity of rash during the first 6 weeks of nevirapine therapy.
Едновременното приложение с преднизон (40 mg/ден през първите 14 дни на лечението с Viramune с незабавно освобождаване не намалява развитието на невирапин -свързаните обриви и може да е свързано с увеличаване честотата на поява и тежестта на обривите през първите 6 седмици от лечението с невирапин.
Concomitant prednisone use (40 mg/day for the first 14 days of Viramune immediate-release administration) has been shown not to decrease the incidence of nevirapine-associated rash, and may be associated with an increase in incidence and severity of rash during the first 6 weeks of nevirapine therapy.
Едновременното приложение с преднизон (40 mg/ден през първите 14 дни на лечението с Viramune с незабавно освобождаване не намалява развитието на невирапин-свързаните обриви и може да е свързано с увеличаване честотата на поява и тежестта на обривите през първите 6 седмици от лечението с невирапин.
Concomitant prednisone use (40 mg/day for the first 14 days of Viramune immediate-release administration) has been shown not to decrease the incidence of nevirapine-associated rash, and may be associated with an increase in incidence and severity of rash during the first 6 weeks of nevirapine therapy.
Едновременното приложение с преднизон (40 mg/ден през първите 14 дни на лечението с Viramune) не намалява развитието на невирапин-свързаните обриви и може да е свързано с увеличаване честотата на поява и тежестта на обривите през първите 6 седмици от лечението.
Concomitant prednisone use (40 mg/day for the first 14 days of Viramune administration) has been shown not to decrease the incidence of nevirapine-associated rash, and may be associated with an increase in incidence and severity of rash during the first 6 weeks of nevirapine therapy.
Едновременното приложение с ритонавир е вероятно да доведе до повишени плазмени концентрации на алфузозин и затова е противопоказано (вж. точка 4.3).
Alfuzosin Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of alfuzosin and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Едновременното приложение с тиазидни диуретици може да доведе до хиперкалциемия при пациенти предразположени към хиперкалциемия (напр. при хиперпаратиреоидизъм, злокачествени заболявания или витамин D-медиирани състояния) чрез  повишаване на тубулната калциева реабсорбция.
Concomitant use of thiazide type diuretics may lead to hypercalcaemia in patients pre-disposed for hypercalcaemia (e.g. hyperparathyroidism, malignancy or vitamin-D-mediated  conditions) by increasing tubular calcium reabsorption.
Едновременното приложение с тиазидни диуретици може да доведе до хиперкалциемия при пациенти предразположени към хиперкалциемия (напр. при хиперпаратиреоидизъм, злокачествени заболявания или витамин D-медиирани състояния) чрез повишаване на тубулната калциева  реабсорбция.
Concomitant use of thiazide type diuretics may lead to hypercalcaemia in patients pre-disposed for hypercalcaemia (e.g. hyperparathyroidism, malignancy or vitamin-D-mediated  conditions) by increasing tubular calcium reabsorption.
Едновременното приложение с тикагрелор води до повишаване на Cmax и AUC на дигоксин съответно със 75% и 28%.
Concomitant administration of ticagrelor increased the digoxin Cmax by 75% and AUC by 28%.
Едновременното приложение с умерени CYP3A4 инхибитори (вж. точки 4.2 и 4.5).
Concomitant administration of moderate CYP3A4 inhibitors (see sections 4.2 and 4.5).
Едновременното приложение с фузидова киселина е противопоказано при дерматологични инфекции. (вж. точка 4.5).
The concomitant administration with fusidic acid is contraindicated in dermatological infections (see section 4.5).
Едновременното приложение с хепарин не е имало ефект върху потискането на тромбоцитната агрегация, предизвикано от клопидогрел.
Co-administration of heparin had no effect on the inhibition of platelet aggregation induced by clopidogrel.
Едновременното приложение с храна няма ефект върху плазмените концентрации.
Co-administration with food has no effect on plasma concentrations.
Едновременното приложение с храна с високо съдържание на мазнини и калории забавя скоростта на абсорбция, намалявайки средната плазмена Cmax приблизително с 27 %, но има минимален ефект върху общата степен на абсорбция с приблизително 8% намаление на средната AUC.
Coadministration with a high-fat and high-calorie meal slows the rate of absorption, decreasing mean plasma Cmax by approximately 27%, but has minimal effect on the overall extent of absorption with an 8% decrease in mean AUC.
Едновременното приложение с храна с високо съдържание на мазнини и калории забавя скоростта на абсорбция, намалявайки средната плазмена Cmax приблизително с 27%, но има минимален ефект върху общата степен на абсорбция с приблизително 8% намаление на средната AUC.
Coadministration with a high-fat and high-calorie meal slows the rate of absorption, decreasing mean plasma Cmax by approximately 27%, but has minimal effect on the overall extent of absorption with an 8% decrease in mean AUC.
Едновременното приложение с храна с високо съдържание на мазнини и калории забавя скоростта на абсорбция, намалявайки средната плазмената Cmax приблизително с 27%, но има минимален ефект върху общата степен на абсорбция с приблизително 8% намаление на средната AUC.
Coadministration with a high-fat and high-calorie meal slows the rate of absorption, decreasing mean plasma Cmax by approximately 27%, but has minimal effect on the overall extent of absorption with an 8% decrease in mean AUC.
Едновременното приложение със Stribild може да доведе до повишени плазмени концентрации на тези лекарства, което е свързано с потенциално сериозни и/или животозастрашаващи реакции.
Co-administration with Stribild may result in increased plasma concentrations of these drugs, which is associated with the potential for serious and/or life- threatening reactions.
Едновременното приложение със Stribild може да доведе до повишени плазмени концентрации на това лекарство.
Concentrations of trazodone may increase upon co-administration with cobicistat.
Едновременното приложение със алфузозин е противопоказано (вж. точка 4.5).
The concomitant administration with alfuzosin is contraindicated (see section 4.5).
Едновременното приложение със силни CYP3A индуктори трябва да се избягва; към тази група спадат, но не само, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, рифабутин, рифампицин и жълт кантарион (Hypericum perforatum).
Concomitant use of strong CYP3A inducers should be avoided; this includes, but is not limited to, carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifabutin, rifampicin and St. John’s Wort (Hypericum perforatum).
Едновременното приложение със системно прилаган кетоконазол е противопоказано (вж. точка 4.3).
Concomitant treatment with systemic ketoconazole is contraindicated (see section 4.3).
Едновременното приложение със слаби индуктори на CYP3A4/5 като апрепитант, прединзон и пиоглитазон може да доведе до леко до умерено понижение на плазмените нива на изавуконазол, а едновременното приложение със слаби индуктори на CYP3A4/5 трябва да се избягва, освен ако не се счита, че потенциалната полза надхвърля риска (вж. точка 4.4).
Co-administration with mild CYP3A4/5 inducers such as aprepitant, prednisone and pioglitazone, may result in mild to moderate decreases of isavuconazole plasma levels; co-administration with mild CYP3A4/5 inducers should be avoided unless the potential benefit is considered to outweigh the risk (see section 4.4).
Едновременното приложение със субстрати на CYP3A4 с тесен терапевтичен индекс трябва да се избягва поради подчертано повишения риск от тежки нежелани реакции.
Co-administration with CYP3A4 substrates with a narrow therapeutic index should be avoided due to the markedly increased risk of severe adverse reactions.
Едновременното приложение трябва да
Co-administration should be done in a setting
Едновременното приложениена деламанид със силен инхибитор на CYP3A (ритонавир) може да повиши експозицията на метаболита на деламанид, което е свързано с удължаване на QTc - интервала.
Co-administration of delamanid with a strong inhibitor of CYP3A (ritonavir) may increase exposure to delamanid metabolite, which has been associated with QTc prolongation.
Едновременното третиране със субстанции действащи върху скоростта на бъбречната перфузия (диуретици) трябва да бъде клинично проследено.
Concomitant treatment with molecules displaying action on renal flow (e.g. diuretics) should be subject to clinical monitoring.
Едновременното третиране със субстанции, действащи върху скоростта на бъбречната перфузия (диуретици) трябва да бъде клинично проследено.
Concomitant treatment with molecules displaying action on renal flow (e.g. diuretics) should be subject to clinical monitoring.
Едновременото прилагане на L-допа и карбидопа с ротиготин не повлиява фармакокинетиката на ротиготин, както и ротиготин не повлиява фармакокинетиката на L-допа и карбидопа.
Co-administration of L-dopa and carbidopa with rotigotine had no effect on the pharmacokinetics of rotigotine, and rotigotine had no effect on the pharmacokinetics of L-dopa and carbidopa.
Едновременото прилагане на домперидон с ротиготин не повлиява фармакокинетиката на ротиготин.
Co-administration of domperidone with rotigotine had no effect on the pharmacokinetics of rotigotine.
Едновременото прилагане на омепразол (инхибитор на CYP2C19), в дози от 40 mg /ден, не повлиява фармакокинетиката и метаболизма на ротиготин при здрави пациенти.
Co-administration of omeprazole (inhibitor of CYP2C19), in doses of 40 mg/day, had no effect on the pharmacokinetics and metabolism of rotigotine in healthy volunteers.
Едновременото прилагане на ротиготин (3 mg/24 h) не повлиява фармакодинамиката и фармакокинетиката на пероралните контрацептиви (0,03 mg етинилестрадиол, 0,15 mg левоноргестрел).
Co-administration of rotigotine (3 mg/24 h) did not affect the pharmacodynamics and pharmacokinetics of oral contraceptives (0.03 mg ethinylestradiol, 0.15 mg levonorgestrel).
Едновременото приложение на ривароксабан и мощния индуктор на CYP3A4 рифампицин води до около 50 % понижаване на средната AUC за ривароксабан, с успоредно намаляване на фармакодинамичните му ефекти.
Co-administration of rivaroxaban with the strong CYP3A4 inducer rifampicin led to an approximate 50 % decrease in mean rivaroxaban AUC, with parallel decreases in its pharmacodynamic effects.
Едновременото приложение на ривароксабан и мощния индуктор на CYP3A4 рифампицин води до около 50% понижаване на средната AUC за ривароксабан с успоредно намаляване на фармакодинамичните му ефекти.
Co-administration of rivaroxaban with the strong CYP3A4 inducer rifampicin led to an approximate 50 % decrease in mean rivaroxaban AUC, with parallel decreases in its pharmacodynamic effects.
Едновременото приложение на ривароксабан и мощния индуктор на CYP3A4 рифампицин води до около 50% понижаване на средната AUC за ривароксабан, с успоредно намаляване на фармакодинамичните му ефекти.
Co-administration of rivaroxaban with the strong CYP3A4 inducer rifampicin led to an approximate 50 % decrease in mean rivaroxaban AUC, with parallel decreases in its pharmacodynamic effects.
Едновремнно приложение на дабрафениб с мощни индуктори на CYP2C8 или CYP3A4 (напр. рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал или жълт кантарион (Hypericum perforatum)) трябва да се избягва.
Avoid co-administration of dabrafenib with potent inducers (e.g. rifampicin, phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, or St John’s wort (Hypericum perforatum)) of CYP2C8 or CYP3A4.
Едновремнното прилагане на депресанти на централната нервна система може да повиши риска от респираторна депресия (вж. точка 4.5).
The use of concomitant central nervous system depressants may increase the risk of respiratory depression (see section 4.5).
Едновремнното прилагане на депресанти на централната нервна система може да повиши рискът от респираторна депресия (вж. точка 4.5).
The use of concomitant central nervous system depressants may increase the risk of respiratory depression (see section 4.5).
Едновремнното прилагане с други депресанти на централната нервна система, включително други опиоиди, седативи или хипнотици, общи анестетици, фенотиазин, транквиланти, миорелаксанти, седиращи антихистамини и алкохол, може да доведе до адитивен депресиращ ефект.
The concomitant use of other central nervous system depressants, including other opioids, sedatives or hypnotics, general anaesthetics, phenothiazines, tranquillisers, skeletal muscle relaxants, sedating antihistamines and alcohol may produce additive depressant effects.
Едновремнното приложение с ритонавир е вероятно да доведе до повишени плазмени концентрации на алфузозин и затова е противопоказано (вж. точка 4.3).
Alfuzosin Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of alfuzosin and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Едногодишна обща преживяемост
1-year Overall survival rate
Едногодишната терапия дава следните резултати: повишенията на КМП на лумбалните прешлени над изходните стойности са сходни при групите на Preotact и на комбинирана терапия (съответно 6,3% и 6,1 %), но са малко по- ниски при групата на лечение с алендронат (4,6%).
One year of therapy, showed the following results: the increases in lumbar spine BMD above baseline were similar in the Preotact and combination-therapy groups (6.3 and 6.1, respectively), but were somewhat smaller in the alendronate group (4.6).
Едногодишните проучвания са включвали пациенти с анамнеза за тежка до много тежка ХОББ [ФЕО1 (форсиран експираторен обем за 1 sec) ≤ 50% от прогнозирания], свързана с хроничен бронхит, с най-малко 1 документирано обостряне през предишната година и със симптоми на изходно ниво, определени като скор по скала за кашлица и храчки.
The one-year studies included patients with a history of severe to very severe COPD [FEV1 (forced expiratory volume in one second) ≤50% of predicted] associated with chronic bronchitis, with at least one documented exacerbation in the previous year and with symptoms at baseline as determined by cough and sputum score.
Еднодневни пилета и 18-дневни пилешки ембриони.
Day-old chickens and 18 days embryonated eggs.
Еднодозов блистер
Unit dose blister
Еднодозов блистер (опаковка от 28х1 таблетка) или друг блистер, който не е със 7 таблетки
Unit dose blister (28x1 tablets pack) or any non 7 count blister
Еднодозов блистер (опаковка от 28х1 таблетки)
Unit dose blister (28 x 1 tablets pack)
Еднодозов блистер (опаковка от 28х1 таблетки) или всеки блистер, който не е със 7 таблетки
Unit dose blister (28 x 1 tablets pack) or any non 7 count blister
Еднодозов блистер или друг блистер, който не е със 7 таблетки
Any non 7 count blister
Еднодозов блистер с 10 таблетки – 40 mg/10 mg
Unit dose blister of 10 tablets – 40 mg/10 mg
Еднодозов блистер с 10 таблетки – 40 mg/5 mg
Unit dose blister of 10 tablets – 40 mg/5 mg
Еднодозов блистер с 10 таблетки – 80 mg/10 mg
Unit dose blister of 10 tablets – 80 mg/10 mg
Еднодозов блистер с 10 таблетки – 80 mg/5 mg
Unit dose blister of 10 tablets – 80 mg/5 mg
Еднодозов блистер със 7 или 10 таблетки, или друг блистер, който не е със 7 таблетки
Unit dose blister 7 or 10-count or any non 7 count blister
Еднодозов флакон
(glass) single dose vial
Еднодозов флакон
Single-dose vial
Еднодозов флакон, 0,5 ml.
1 dose vial, 0.5 ml.
Еднодозова пипета (полипропил ен)
Single-dose pipette (polypropylene)
Еднодозова спринцовка (0,5 ml)
Single dose syringe (0.5ml)
Еднодозова спринцовка (0,5 ml)
Single-dose syringe (0.5ml)
Еднодозови блистери
Perforated blister (PVC/Aclar/Alu)
Еднодозови спринцовки
Single dose syringe
Еднодозови стъклени спринцовки тип I за еднократна употреба, съдържащи една доза (l ml) ваксина.
Single dose disposable Type I glass syringes containing one dose (l ml) of vaccine.
Еднодозовите блистери да не се съхраняват в хладилник или замразяват.
Do not refrigerate or freeze the unit dose blisters.
Еднодозово саше за ISENTRESS 100 mg гранули за перорална суспензия – фолио на саше
Unit dose sachet for ISENTRESS 100 mg granules for oral suspension – foil sachet
Еднокопитн и
Equidae
Еднократна бустер доза от 6 mcg (0,5 ml) е приложена на 11-ия или 23-ия месец след първата доза на индивидите, за които е установено, че са серонегативни (PRNT50 титри < 1:10) на 6-ия месец и/или 12-ия месец след първичната имунизация.
A single 6 mcg (0.5 ml) booster dose was administered at 11 or 23 months after the first dose to subjects, which were determined to be seronegative (PRNT50 titers < 1:10) at month 6 and/or month 12 after the primary immunization.
Еднократна ваксинация на прасета от 3- седмична възраст и по-големи.
Vaccinate once from an age of 3 weeks onwards.
Еднократна ваксинация на прасета от 3-седмична възраст и по-големи.
Vaccinate once from an age of 3 weeks onwards.
Еднократна ваксинация с AFLUNOV (H5N1, A/Vietnam/1194/2004) индуцира силен и бърз серологичен отговор при участници, ваксинирани първично 6-8 години преди това с две дози на друга сурогатна H5N ваксина със същия състав като AFLUNOV, но използваща щама H5N3.
A single vaccination with AFLUNOV (H5N1, A/Vietnam/1194/2004) induced high and rapid serological response in subjects primed 6-8 years previously with two doses of a different surrogate H5N vaccine, having same formulation as AFLUNOV but using the strain H5N3.
Еднократна доза 400 mg моксифлоксацин е използвана като положителна контрола.
A single 400 mg dose of moxifloxacin was used as a positive control.
Еднократна доза N=48
Single dose N=48
Еднократна доза N=91
Single dose N=91
Еднократна доза от 100 микрограма се препоръчва при жени с телесно тегло по-малко от или равно на 60 килограма и на възраст 36 години или по-млади.
A single 100-microgram dose is recommended in women who weigh less than or equal to 60 kilograms and who are 36 years of age or younger.
Еднократна доза от 150 микрограма се препоръчва при жени:
A single 150-microgram dose is recommended in women:
Еднократна доза от 300 mg тенофовир дизопроксил фумарат е приложена на незаразени с HIV пациенти с различна степен на чернодробно увреждане дефинирана по CPT класификацията.
A single 300 mg dose of tenofovir disoproxil fumarate was administered to non-HIV infected patients with varying degrees of hepatic impairment defined according to CPT classification.
Еднократна доза от 4,5 g не трябва да бъде прилагана преди пациента да е преминал на титриране на дозата до достигането на тази доза.
Single doses of 4.5 g should not be given unless the patient has been titrated previously to that dose level.
Еднократна доза от 6 mg gamithromycin /kg телесна маса (еквивалентно на 1 ml/25 kg телесна маса) в областта на врата.
A single dose of 6 mg gamithromycin/kg body weight (equivalent to 1 ml/25 kg body weight) into the neck.
Еднократна инжекция за пиле на възраст 1 ден, подкожно в доза 0.2 ml.
Subcutaneous route: one single injection of 0.2 ml per chicken at the age of one day.
Еднократна инжекция за пилешки ембрион на 18 дни в доза 0.05 ml, чрез in ovo ваксинация.
In ovo route: one single injection of 0.05 ml per egg at 18 days of embryonation.
Еднократна инжекция.
Single use injection.
Еднократна натоварваща доза 200 mg (5 ml) през първия ден, след което 100 mg (2,5 ml) еднократно дневно в продължение на 13 дни.
Loading dose of 200 mg (5 ml) once a day on the first day, then 100 mg (2.5 ml) once a day for 13 days.
Еднократната ваксинация е достатъчна да протектира през целия рисков период.
A single vaccination is sufficient to provide protection during the risk period.
Еднократната дневна доза
That the dose is once daily
Еднократната доза золедронова киселина не трябва да превишава 5 mg и продължителността на инфузията трябва да бъде поне 15 минути (вж. точка 4.2).
A single dose of zoledronic acid should not exceed 5 mg and the duration of infusion should be at least 15 minutes (see section 4.2).
Еднократната доза на Золедронова киселина Teva Generics не трябва да превишава 5 mg и продължителността на инфузията трябва да бъде поне 15 минути (вж. точка 4.2).
A single dose of Zoledronic acid Teva Generics should not exceed 5 mg and the duration of infusion should be at least 15 minutes (see section 4.2).