natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа NeoSpect
FURTHER INFORMATION What NeoSpect contains
ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Nespo
FURTHER INFORMATION What Nespo contains
ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Neupopeg
FURTHER INFORMATION What Neupopeg contains
ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа ONSENAL
FURTHER INFORMATION What ONSENAL contains
ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Osigraft
FURTHER INFORMATION What Osigraft contains
ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Panretin
FURTHER INFORMATION What Panretin contains
ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Parareg
FURTHER INFORMATION What Parareg contains
ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Paxene
FURTHER INFORMATION What Paxene contains
ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Pedea
FURTHER INFORMATION What Pedea contains
ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Posaconazole SP
FURTHER INFORMATION What Posaconazole SP contains
ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Prevenar
FURTHER INFORMATION What Prevenar contains
ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Quixidar
FURTHER INFORMATION What Quixidar contains
ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Raptiva:
FURTHER INFORMATION What Raptiva contains
ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа REGRANEX
FURTHER INFORMATION What REGRANEX contains
ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Revasc
FURTHER INFORMATION What Revasc contains
ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Ribavirin BioPartners
FURTHER INFORMATION What Ribavirin BioPartners contains
ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Rivastigmine Teva
FURTHER INFORMATION What Rivastigmine Teva contains
ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Sabe rvel
FURTHER INFORMATION What Sabe rvel contains
ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Sprimeo
FURTHER INFORMATION What Sprimeo contains
ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа SUSTIVA
Contents of the pack and other information What SUSTIVA contains
ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа SUSTIVA
FURTHER INFORMATION What SUSTIVA contains
ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Tekturna
FURTHER INFORMATION What Tekturna contains
ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Thelin
FURTHER INFORMATION What Thelin contains
ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Topotecan Eagle
FURTHER INFORMATION What Topotecan Eagle contains
ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Tritanrix HepB
FURTHER INFORMATION What Tritanrix HepB contains
ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Valtropin
FURTHER INFORMATION What Valtropin contains
ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Viracept
FURTHER INFORMATION What Viracept contains
ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Viraferon
FURTHER INFORMATION What Viraferon contains
ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Wilzin
FURTHER INFORMATION What Wilzin contains
ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Xigris
FURTHER INFORMATION What Xigris contains
ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа YTRACIS
FURTHER INFORMATION What YTRACIS contains
ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Yttriga
FURTHER INFORMATION What Yttriga contains
ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Zenapax
FURTHER INFORMATION What Zenapax contains
ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Zerene
FURTHER INFORMATION What Zerene contains
ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Разагилин ratiopharm
FURTHER INFORMATION What Rasagiline ratiopharm contains
ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа таблетката Pylobactell
FURTHER INFORMATION What the Pylobactell tablet contains
ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Опаковка (размер)
OTHER INFORMATION Package (size)
ДОПЪЛНИТЕЛНО ПРОСЛЕДЯВАНЕ ОТ 1 ГОДИНА
ADDITIONAL 1 YEAR OF FOLLOW UP
ДПД
BID
ДПД или ТПД
BID or TID
ДПС ДПС
BIW BIW
ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Refludan
FURTHER INFORMATION What Refludan contains
ДРУГИ ДАННИ
OTHER
ДРУГИ ПРЕДВАРИТЕЛНО ОПРЕДЕЛЕНИ КРАЙНИ ТОЧКИ
OTHER PRESPECIFIED ENDPOINTS
ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ(Я), АКО Е НЕОБХОДИМО
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО Е НЕОБХОДИМО
O THER SPEC IAL WARNING(S), IFNEC ESSARY
ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО Е НЕОБХОДИМО
OTHER SPECIAL WARNING (S) IF NECESSARY
ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО Е НЕОБХОДИМО
OTHER SPECIAL WARNING (S), IF NECESSARY
ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО Е НЕОБХОДИМО
OTHER SPECIAL WARNING IF NECESSARY
ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО Е НЕОБХОДИМО
OTHER SPECIAL WARNING S, IF NECESSARY
ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО Е НЕОБХОДИМО
OTHER SPECIAL WARNING(S) IF NECESSARY
ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО Е НЕОБХОДИМО
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО Е НЕОБХОДИМО
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY EXPIRY DATE
ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО Е НЕОБХОДИМО
OTHER SPECIAL WARNING, IF NECESSARY
ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО Е НЕОБХОДИМО
OTHER SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY
ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ,АКО Е НЕОБХОДИМО
OTHER SPECIAL WARNING (S), IF NECESSARY
ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ,АКО Е НЕОБХОДИМО
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ,АКО Е НЕОБХОДИМО
OTHER SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY
ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ,АКО Е НЕОБХОДИМО
OTHER SPECIALWARNING(S), IF NECESSARY
ДРУГИ СРЕДСТВА
OTHER AGENTS
ДРУГИ УСЛОВИЯ И ИЗИСКВАНИЯ КЪМ ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
ДРУГИ УСЛОВИЯ И ИЗИСКВАНИЯ КЪМ ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
ДРУГИ УСЛОВИЯ И ИЗИСКВАНИЯ КЪМ ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА ЗАДЪЛЖЕНИЯ ЗА ОСЪЩЕСТВЯВАНЕ НА СЛЕДЛИЦЕНЗИОННИ МЕРКИ
OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
ДРУГИ УСЛОВИЯ И ИЗИСКВАНИЯ КЪМ ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА>
OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
ДРУГИ УСЛОВИЯ И ИЗИСКВАНИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARETING AUTHORISATION
ДРУГИ УСЛОВИЯ И ИЗИСКВАНИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
ДРУГИ УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ ПО ОТНОШЕНИЕ НА БЕЗОПАСНАТА И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
OTHER CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
ДРУГИ – Текст от вътрешната страна на капака
OTHER – Printing on inside of lid
ДРУГО (ЗА КАЛЕНДАРНИТЕ ОПАКОВКИ)
OTHER (FOR CALENDARISED PACKS)
ДРУГО (ЗА ОПАКОВКИ С КАЛЕНДАР)
OTHER (FOR CALENDARISED PACKS)
ДРУГО (САМО ЗА КАЛЕНДАРНИ ОПАКОВКИ ОТ 14, 28, 56, 84 И 98 ТАБЛЕТКИ)
OTHER (FOR CALENDARISED PACKS SIZES OF 14, 28, 56, 84 AND 98 TABLETS ONLY)
ДРУГО СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, АКО Е НЕОБХОДИМО
OTHER SPECIAL WARNING, IF NECESSARY
ДРУГО СПЕЦИАЛНОИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, АКО Е НЕОБХОДИМО
OTHER SPECIAL WARNING, IF NECESSARY
ДРУГО(И) СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО Е НЕОБХОДИМО
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
ДРУГО(И) СПЕЦИАЛНО(И) ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ(Я), АКО Е НЕОБХОДИМО
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
ДРУГО/И СПЕЦИАЛНО/И ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ/Я, АКО Е НЕОБХОДИМО
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
ДРУГо(И) СПЕЦИАЛНО(И) ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ(Я), АКО Е ЕОБХОДИМО
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
ДРУГо(И) СПЕЦИАЛНО(И) ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ(Я), АКО Е НЕОБХОДИМО
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
ДРЪПНЕТЕ
PULL
ДС- Стойност
Value
ДФСП
DFSP
ДФСП е рак на подкожните тъкани, при който някои клетки започват неконтролируем растеж.
DFSP is a cancer of the tissue beneath the skin in which some cells start growing out of control.
ДХТ (ng/dl)
DHT (ng/dl)
ДЪЛБОКО през устата (вж. илюстрация 6).
and DEEPLY through the mouthpiece (see image 6).
ДЪЛБОКО през устата (вж. илюстрация 6).
DEEPLY through the mouthpiece (see image 6).
ДЯЛ НА ЖИВИТЕ
PROPORTION ALIVE
Да
No
Да
Yes No
Да (за всички три параметъра, изброени по- горе)
Yes (for all three parameters listed above)
Да 1155 0.74 [0.61;0.91]
Yes 1155 0.74 [0.61;0.91]
Да 1417 0.74 [0.63;0.87]
Yes 1417 0.74 [0.63;0.87]
Да 2732 0.76 [0.67;0.85]
Yes 2732 0.76 [0.67;0.85]
Да 3216 0.74 [0.66;0.83]
Yes 3216 0.74 [0.66;0.83]
Да 3269 0.78 [0.69;0.87]
Yes 3269 0.78 [0.69;0.87]
Да 629 0.76 [0.59;0.98]
Yes 629 0.76 [0.59;0.98]
Да 638 0.63 [0.48;0.82]
Yes 638 0.63 [0.48;0.82]
Да Не
be considered
Да Не
Yes
Да бъде взето под внимание при пациенти на диета с контролиран прием на натрий.
Please take this into account if you are on a controlled sodium diet.
Да бъде взето под внимание при пациенти на диета с контролиран прием на натрий.
To be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Да бъде допълнително проучена връзката между PD-L1 и PD- L2 експресията в проучвания фаза 1 (CA209009, CA209038 и CA209064).
To further investigate the relation between PD-L1 and PD-L2 expression in Phase 1 studies (CA209009, CA209038 and CA209064).
Да бъде допълнително проучена връзката между PDL-1 и PDL-2 експресията във фаза 1 (CA209009, CA209038 и CA209064), в периода след разрешаване за употреба.
To further investigate at post-approval the relation between PDL-1 and PDL-2 expression in Phase 1 (CA209009, CA209038 and CA209064).
Да бъде информирана и да разбира потенциалните последствия от евентуално забременяване, както и нуждата бързо да потърси консултация, ако съществува риск от бременност
She is informed and understands the potential consequences of pregnancy and the need to rapidly consult if there is a risk of pregnancy
Да бъде проведено допълнително проучване на възможната промяна на PD-L1 статуса на тумора по време на лечението и/или на прогресията на тумора в проучвания CA209009, проучвания CA209038, CA209067 и CA209069
To further investigate the possible change in PD-L1 status of the tumour during treatment and/or tumour progression in studies CA209009, CA209038 and CA209064.
Да бъде проведено допълнително проучване на значимите биомаркери, различни от статуса на PD-L1 експресия, на ниво мембрана на туморните клетки чрез IHC, като прогностични за ефикасността на ниволумаб (например, други методи/анализи и свързаните с тях гранични стойности, които могат да се окажат по-чувствителни и специфични при прогнозирането на отговор към лечението въз основа на PD-L1, PD-L2,
To further investigate the value biomarkers other than PD-L1 expression status at tumour cell membrane level by IHC (e.g., other methods / assays, and associated cut-offs, that might prove more sensitive and specific in predicting response to treatment based on PD-L1, PD-L2, tumour infiltrating lymphocytes with measurement of CD8+T density, RNA signature, etc.) as predictive of nivolumab efficacy.
Да бъде проведено допълнително проучване на значимите биомаркери, различни от статуса на PD-L1 експресия, на ниво мембрана на туморните клетки чрез IHC, като прогностични за ефикасността на ниволумаб и/или ниволумаб + ипилимумаб комбинирана терапия (например, други геномнобазирани методи/анализи и свързаните с тях гранични стойности, които могат да се окажат по-чувствителни и специфични при прогнозирането на отговор към лечението въз основа на PD- L1, PD-L2, тумор-инфилтриращи лимфоцити с измерване на CD8+Т плътност, РНК сигнатура, експресия на компонентите на антиген представящи комплекси и/или други блокажни (checkpoint) рецептори/лиганди в тумора и т.н.).
To further investigate the value of biomarkers other than PD-L1 expression status at tumour cell membrane level by IHC (e.g., other genomic-based methods / assays, and associated cut-offs, that might prove more sensitive and specific in predicting response to treatment based on PD-L1, PD-L2, tumour infiltrating lymphocytes with measurement of CD8+T density, RNA signature, expression of components of antigen-presentation complexes and/or other inhibitory checkpoint receptors/ligands within tumour, etc.) as predictive of nivolumab and/or nivolumab + ipilimumab combination therapy efficacy.
Да бъде проведено допълнително проучване, в периода след разрешаване за употреба, на възможната промяна на PD-L1 статуса на тумора по време на лечението и/или на прогресията на тумора в проучвания CA209-009, CA209-038 и CA209-064. тумор-инфилтриращи лимфоцити с измерване на CD8+Т плътност, РНК сигнатура и т.н.).
To further investigate at post-approval the possible change in PD-L1 status of the tumour during treatment and/or tumour progression in Studies CA209-009, CA209-038 and CA209-064.
Да бъде продължено проучването на асоциативните анализи между PD-L1 и PD-L2 експресията, проведено в проучвания CA209066, CA209057 и CA209025.
To further investigate the associative analyses between PD-L1 and PD-L2 expression conducted in studies CA209066, CA209057 and CA209025.
Да бъде продължено проучването на асоциативните анализи между PDL-1 и PDL-2 експресията, проведено в проучване CA209-066.
To further investigate the associative analyses between PDL-1 and PDL-2 expression conducted in Study CA209-066.
Да бъде продължено проучването на оптималната гранична стойност за позитивен резултат за PD-L1 въз основа на установения метод за анализ, използвана за по-нататъшно изясняване на значимостта му при прогнозиране на ефикасността на ниволумаб.
To continue the exploration of the optimal cut-off for PD-L1 positivity based on current assay method used to further elucidate its value as predictive of nivolumab efficacy.
Да бъде продължено проучването на оптималната гранична стойност за позитивност за PD-L1 въз основа на установения метод за анализ, използвана за по-нататъшно изясняване на значимостта на PD-L1 при прогнозиране на ефикасността на ниволумаб.
To continue the exploration of the optimal cut-off for PD-L1 positivity based on current assay method used to further elucidate its value as predictive of nivolumab efficacy.
Да верифицира инфлуенца-специфичността на хипокретин- специфичните CD4 T клетки от нарколептични пациенти чрез комплементарни тестове и да верифицира дали кръстосано- реактивните CD4 T клетки се откриват сред инфлуенца- специфичните CD4 T клетки от здрави лица след ваксинация с Pandemrix или H1N1v ваксина без адювант.
Verify influenza-specificity of hypocretin-specific CD4 T cells from narcoleptic patients by complementary assays and verify if cross- reactive CD4 T cells are found among influenza-specific CD4 T cells from healthy subjects after vaccination with Pandemrix or non- adjuvanted H1N1v vaccine.
Да върнат неизползваните капсули в края на лечението (начинът на изхвърляне е според местните изисквания)
To return unused capsules at the end of the treatment (disposal will depend on local requirements)
Да върнат неизползваните капсули в края на лечението (начинът на изхвърляне ще зависи от местните изисквания)
To return unused capsules at the end of the treatment (disposal will depend on local requirements)
Да гарантират, че жените с детероден потенциал не са бременни и ползват надеждна контрацепция, преди да започнат прием на Opsumit;
To ensure females of childbearing potential are not pregnant and are on reliable contraception prior to starting Opsumit;
Да е способна да спазва мерките за ефективна контрацепция
She should be capable of complying with effective contraceptive measures
Да заредите Вашата писалка означава да отстраните въздуха от иглата и патрона, който може да се събере при редовната употреба, и да се уверите, че писалката работи правилно.
Priming your Pen means removing the air from the Needle and Cartridge that may collect during normal use and ensures that the Pen is working correctly.
Да идентифицира уникалната Т клетъчна генна експресия (T cell signature) при пациенти с нарколепсия чрез детайлно секвениране на всички CD4 T клетки, получени от пациенти с нарколепсия и от съответстващите по DQ0602 неваксинирани здрави лица, и ако бъде идентифицирана такава, да верифицира дали тя се открива в CD4 T клетки от здрави ваксинирани лица след ваксинация с Pandemrix или H1N1v ваксина без адювант.
Identify T cell signature from narcoleptic patients by deep sequencing of total CD4 T cells obtained from narcolepsy patients and DQ0602-matched non-vaccinated healthy subjects and, if identified, verify if signature is found in CD4 T cells from healthy subjects after vaccination with Pandemrix or non-adjuvanted H1N1v vaccine.
Да избягват контакт с кожата, очите, лигавиците и пряк контакт без ръкавици с инжектираните лезии или телесните течности на лекуваните пациенти;
To avoid contact with skin, eyes, mucous membranes and ungloved direct contact with injected lesions or body fluids of treated patients;
Да извършват рутинни прегледи на очните дъна преди започване на лечение и периодично по време на лечение или при поява на клинични симптоми.
To perform a routine funduscopic examination prior to beginning treatment and periodically during treatment or at the occurrence of clinical symptoms.
Да извърши неинтервенционално постмаркетингово проучване по регистър на пациентите, лекувани с помалидомид за рецидивирал и рефрактерен мултиплен миелом, за проследяване на честотата на нежеланите лекарствени реакции и за проследяване на въвеждането и спазването на Програмата за превенция на бременността на Celgene и употребата извън одобреното показание, и системата за контролирано разпространение в страната, съгласувано със съответните национални компетентни органи
To conduct a non-interventional post-authorisation registry of patients treated with pomalidomide for relapsed and refractory multiple myeloma to monitor incidence of adverse reactions and to monitor the implementation and compliance of Celgene pregnancy prevention programme and off-label use and controlled distribution system on a country basis in agreement with relevant National Competent Authorities
Да извърши потвърждаващо проучване, изследващо деламанид, добавен към
It shall address the following key elements:
Да използват Instanyl спрей за нос, само ако използват друг опиоиден болкоуспокояващ продукт ежедневно.
Only to use Instanyl nasal spray if they are using other opioid pain medicine on a daily basis.
Да използват Instanyl спрей за нос, само ако имат епизоди на пристъпна болка при злокачествено заболяване.
Only to use Instanyl nasal spray if they have been experiencing breakthrough cancer pain episodes.
Да използват Instanyl спрей за нос, само ако са получили правилната информация за използването на спрея за нос и мерките за безопасност от лекаря, предписал продукта, и/или фармацевта.
Only to use Instanyl nasal spray if they have received the proper information regarding the use of the device and the safety precautions from the prescriber and/or the pharmacist.
Да имат отрицателен тест за бременност.
Have a negative pregnancy test.
Да информира родителите и пациентите за възможността от поява на системни алергични реакции, и че при поява на такива лечението трябва да бъде прекъснато и да се потърси незабавно медицинска намеса.
To inform parents and patients that systemic allergic reactions are possible and that if this occurs treatment should be interrupted and prompt medical attention should be sought.
Да информират лекаря при поява на куцане или оплаквания от болка в бедрото или коляното, за да може тя да бъде оценена.
To report any onset of a limp or complaint of hip or knee pain to their physician so it can be evaluated.
Да информират лекаря при поява на тежко главоболие, замъглено зрение и свързаните с тях гадене и повръщане.
To report the onset of severe headache, blurred vision and associated nausea and vomiting to their physician.
Да информират пациента относно наличието на потенциал за взаимодействие с други лекарствени продукти, отпускани по лекарско предписание, и да уведомят пациента, че при появяване на световъртеж, гадене или повръщане трябва да се свърже с лекаря си.
Inform the patient about the potential for an interaction with other prescribed medicinal products and to contact his/her doctor in case of dizziness, nausea or vomiting.
Да нe се съхранява над 30°C.
Do not store above 30ºC.
Да намали количеството на калций в кръвта при възрастни пациенти когато е много висок, поради съществуването на тумор.
To reduce the amount of calcium in the blood in adult patients where it is too high due to the presence of a tumour.
Да напомни както на пациентите, така и на медицинските специалисти за Регистъра на бременностите (в страни, където има активен Регистър на бременностите)
To remind both patients and HCP about the Pregnancy Registry (in countries where pregnancy registry is on-going)
Да напомни както на пациентите, така и на медицинските специалисти за процедурата за ускорено елиминиране
To remind both patients and HCPs about the accelerated elimination procedure
Да напомни на пациентите да показват Обучителната карта за пациента на лекарите/медицинските специалисти, които им оказват медицински грижи (особено при спешни състояния и/или ако се включват нови лекари/медицински специалисти).
To remind patients to show the Patient Education Card to Doctors/HCPs involved with their medical care (especially in the event of medical emergencies and/or if new Doctors/HCPs are involved.)
Да напомни на пациентите от женски пол да съобщят на своя лекар, ако кърмят
To remind female patients to tell their doctor if breastfeeding
Да насърчава пациентите да прочетат внимателно листовката
To encourage the patients to read the PIL thoroughly
Да насърчава пациентите да се свързват със своя лекар – специалист в лечението на МС и/или с общопрактикуващия си лекар, ако получат някой от признаците и симптомите, обсъждани в Обучителната карта за пациента;
To encourage patients to contact their MS physician and/or General Practitioner if they experience any of the signs and symptoms discussed in the Patient Education Card;
Да не ce съхранява над 25ºС.
Do not store above 25°C.
Да не ce съхранява над 25ºС.
Do not store above 25C.
Да не дарява кръв по време на лечението и в продължение на 24 месеца след последната доза
Not to donate blood during treatment and for 24 months after the final dose
Да не дарява кръв по време на лечението и в продължение на поне 20 месеца след приема на последната доза
Not to donate blood during treatment and for at least 20 months after the final dose
Да не замразява или поставя близо до замразяващата камера или охладителя в хладилна чанта.
Do not freeze or place next to the freezer or a freezer pack.
Да не използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Да не използват Instanyl спрей за нос за лечение на друг вид болка като главоболие, болка в кръста или зъбобол.
Not to use Instanyl nasal spray to treat any other kind of pain, such as headaches, back pain or toothache.
Да не използват Instanyl спрей за нос за лечение на повече от четири епизода дневно на пробивна болка при злокачествено заболяване
Not to use Instanyl nasal spray for treatment of more than four breakthrough cancer pain episodes a day.
Да не се броят прищракванията на писалката за набиране на доза
Do not count the pen clicks to select the dose;
Да не се ваксинират животни, подложени на антибактериално лечение, ефективно срещу Escherichia coli.
Do no vaccinate animals undergoing antibacterial treatment effective against Escherichia coli.
Да не се вдишва прахът Избягвайте контакт на кожата
Do not breathe the powder Avoid skin contact
Да не се вдишва прахът при приготвянето му и да се избягва попадането му върху кожата Избягвайте контакт на кожата с приготвената суспензия
Do not breathe the powder before constitution or allow it to touch your skin Avoid skin contact with the reconstituted suspension
Да не се възобновява
Do not resume
Да не се гълтаа.
Do not swallow.
Да не се дарява кръв по време на лечението и до една седмица след края на лечението
Not to donate blood during treatment and for one week after treatment ends
Да не се даряват нито органи, нито кръв, нито клетки
Not to donate organs nor blood nor cells
Да не се делят, разтрошават или дъвчат.
Do not divide, crush or chew tablets.
Да не се дозира под 5 mg  веднъж дневно.
Do not dose below 5 mg once daily.
Да не се дозира под 5 mg веднъж  дневно.
Do not dose below 5 mg once daily.
Да не се дъвчат или чупят.
Do not chew or crush.
Да не се замрaзява.
Do not freeze
Да не се замразява
Do not freeze.
Да не се замразява Да не се стерилизира
Do not freeze Do not sterilise
Да не се замразява или поставя близо до замразяващата камера или охладителя в хладилна чанта.
Do not freeze or place next to the freezer compartment of your refrigerator or a freezer pack.
Да не се замразява или поставя близо до замразяващата камера или охладителя в хладилна чанта.
Do not freeze or place next to the freezer or a freezer pack..