natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Пациентите с ТИХ и данни за влошена бъбречна функция трябва да бъдат внимателно оценени, като се има предвид съотношението между потенциалните ефекти от лечението със Золедронова киселина Teva и възможния риск.
Patients with TIH and evidence of deterioration in renal function should be appropriately evaluated with consideration given as to whether the potential benefit of treatment with Zoledronic acid Teva outweighs the possible risk.
Пациентите с ТИХ с данни за влошаване на бъбречната функция трябва да бъдат адекватно оценени и да бъдат обсъдени потенциалните ползи от лечението със золедронова киселина спрямо възможните рискове.
Patients with TIH with evidence of deterioration in renal function should be appropriately evaluated with consideration given as to whether the potential benefit of treatment with zoledronic acid outweighs the possible risk.
Пациентите с ХБЗ могат да развият хипокалциемия или хиперкалциемия.
Patients with CKD may develop hypocalcaemia or hypercalcaemia.
Пациентите с ХОББ и пациентите, които пушат много, може да са с повишен риск от развитие на рак по време на лечението с Flixabi.
Patients with COPD and patients who are heavy smokers may have a higher risk of developing cancer with Flixabi treatment.
Пациентите с ХОББ и пациентите, които пушат много, може да са с повишен риск от развитие на рак по време на лечението с Inflectra.
Patients with COPD and patients who are heavy smokers may have a higher risk of developing cancer with Inflectra treatment.
Пациентите с ХОББ и пациентите, които пушат много, може да са с повишен риск от развитие на рак по време на лечението с Remicade.
Patients with COPD and patients who are heavy smokers may have a higher risk of developing cancer with Remicade treatment.
Пациентите с ХОББ и пациентите, които пушат много, може да са с повишен риск от развитие на рак по време на лечението с Remsima.
Patients with COPD and patients who are heavy smokers may have a higher risk of developing cancer with Remsima treatment.
Пациентите с активен хепатит В не трябва да бъдат лекувани с MabThera.
Patients with active hepatitis B disease should not be treated with MabThera.
Пациентите с активен хепатит В не трябва да се лекуват с MabThera.
Patients with active hepatitis B disease should not be treated with MabThera.
Пациентите с анамнеза за ЗСН показват по-висока честота на развитие на камерна аритмия през първите 2 часа след инфузията (7,3% за BRINAVESS и 1,6% за плацебо).
Patients with a history of CHF showed a higher incidence of ventricular arrhythmia in the first two hours post dose (7.3% for BRINAVESS compared to 1.6% in placebo).
Пациентите с анамнеза за ПИА или с анамнеза за исхемичен инсулт повече от 3 месеца преди лечението с прасугрел нямат намаление в първичната крайна съставна крайна точка.
Patients with a history of TIA or a history of ischaemic stroke more than 3 months prior to prasugrel therapy had no reduction in the primary composite endpoint.
Пациентите с анамнеза за колонизация с микроорганизми като Burkholderia cenocepacia, Burkholderia dolosa или Mycobacterium abscessus или с 3 или повече абнормни резултати от показателите на чернодробната функция (ALT, AST, AP, GGT ≥ 3 пъти ULN или общ билирубин ≥ 2 пъти ULN) са изключени.
Patients with a history of colonisation with organisms such as Burkholderia cenocepacia, Burkholderia dolosa, or Mycobacterium abscessus or who had 3 or more abnormal liver function tests (ALT, AST, AP, GGT ≥3 times the ULN or total bilirubin ≥2 times the ULN) were excluded.
Пациентите с анамнеза за миокарден инфаркт (МИ), стенокардия, изискваща медикаментозно лечение, анамнеза за или съществуваща ЗСН (NYHA Клас II –IV), ЛКФИ < 55%, друга кардиомиопатия, сърдечна аритмия, изискваща медикаментозно лечение, клинично значимо сърдечно клапно заболяване, лошо контролирана хипертония (подходяща е хипертония, контролирана със стандартно лечение) и хемодинамично ефективен перикарден излив, са изключени от основните клинични изпитвания за адювантно и неоадювантно лечение на РРМЖ с Herceptin и поради това не може да се препоръча лечение при тези пациенти.
Patients with history of myocardial infarction (MI), angina pectoris requiring medical treatment, history of or existing CHF (NYHA Class II –IV), LVEF of < 55%, other cardiomyopathy, cardiac arrhythmia requiring medical treatment, clinically significant cardiac valvular disease, poorly controlled hypertension (hypertension controlled by standard medical treatment eligible), and hemodynamic effective pericardial effusion were excluded from adjuvant and neoadjuvant EBC pivotal trials with Herceptin and therefore treatment cannot be recommended in such patients.
Пациентите с анамнеза за миокарден инфаркт (МИ), стенокардия, изискваща медикаментозно лечение, анамнеза за или съществуваща ЗСН (NYHA Клас II –IV), ЛКФИ под 55%, друга кардиомиопатия, сърдечна аритмия, изискваща медикаментозно лечение, клинично значимо клапно сърдечно заболяване, лошо контролирана хипертония (хипертония, контролирана със стандартно лечение, може да се включи), и хемодинамично ефективен перикарден излив, са изключени от основните изпитвания за адювантно и неоадювантно лечение на РРМЖ с Herceptin и следователно не се препоръчва лечение при тези пациенти.
Patients with history of myocardial infarction (MI), angina pectoris requiring medical treatment, history of or existing CHF (NYHA Class II –IV), LVEF of < 55%, other cardiomyopathy, cardiac arrhythmia requiring medical treatment, clinically significant cardiac valvular disease, poorly controlled hypertension (hypertension controlled by standard medical treatment eligible), and hemodynamic effective pericardial effusion were excluded from adjuvant and neoadjuvant EBC pivotal trials with Herceptin and therefore treatment cannot be recommended in such patients.
Пациентите с анамнеза за множествени лекарствени алергии или значителна свръхчувствителност може да са с повишен риск.
Patients with a history of multiple drug allergies or significant hypersensitivity reactions may be at increased risk.
Пациентите с анамнеза за наскорошен инфаркт на миокарда или инсулт са били изключени от това проучване.
Patients with a recent history of myocardial infarction or stroke were excluded from this study.
Пациентите с анамнеза за операция по Уипъл са изложени на по-висок риск от сериозни инфекции след ONIVYDE в комбинация с 5-FU и левковорин (вж. точка 4.8).
Patients with a history of a Whipple procedure have a higher risk of serious infections following ONIVYDE in combination with 5-FU and leucovorin (see section 4.8).
Пациентите с анамнеза за тежка застойна сърдечна недостатъчност или клинично нестабилно сърдечно заболяване са изключени от клиничните проучвания и затова при тях безопасността и ефикасността на Dacogen не са установени.
Patients with a history of severe congestive heart failure or clinically unstable cardiac disease were excluded from clinical studies and therefore the safety and efficacy of Dacogen in these patients has not been established.
Пациентите с анамнеза за увеит и пациентите със захарен диабет са с повишен риск от развитие на макулен едем (вж. точка 4.8).
Patients with history of uveitis and patients with diabetes mellitus are at increased risk of macular oedema (see section 4.8).
Пациентите с ангиоедем имат пристъпи на отичане, което може да възникне навсякъде по тялото, например по лицето или крайниците, или около червата, което води до дискомфорт и болка.
Patients with angioedema have attacks of swelling that can occur anywhere in the body, such as in the face or limbs, or around the gut, causing discomfort and pain.
Пациентите с ангиоедема получават отоци, които могат да бъдат навсякъде по тялото, например по лицето или крайниците и около червата, и причиняват дискомфорт и болка.
Patients with angioedema have attacks of swelling that can occur anywhere in the body, such as in the face or limbs, or around the gut, causing discomfort and pain.
Пациентите с антитела срещу r-hGAL притежават по-голям потенциал да получат свързани с инфузията реакции (СИР), които се дефинират като всяка свързана нежелана лекарствена реакция, настъпила в деня на инфузията.
Patients with antibodies to r-hαGAL have a greater potential to experience infusion-associated reactions (IARs), which are defined as any related adverse event occurring on the infusion day.
Пациентите с белези или симптоми, характерни за автоимунни заболявания, трябва да бъдат внимателно оценени, преди да се започне продължително лечение с интерферон, като се прецени и съотношението риск/полза (вж. точка 4.4 „Нарушения на щитовидната жлеза” и точка 4.8).
Patients with signs or symptoms compatible with autoimmune disorders should be evaluated carefully, and the benefit-risk of continued interferon therapy should be reassessed (see also section 4.4 Thyroid changes and section 4.8).
Пациентите с благоприятна цитогенетика не са включени в проучването.
Patients with favourable cytogenetics were not included in the study.
Пациентите с болест на Гоше трябва да бъдат лекувани от лекар с опит в лечението на заболяването.
Patients with Gaucher disease should be managed by doctors who are knowledgeable about the disease’s treatment.
Пациентите с болест на Стил могат да развият състояние, наречено синдром на активиране на макрофагите (MAS), което може да бъде животозастрашаващо.
Patients with Still’s disease may develop a condition called macrophage activation syndrome (MAS), which can be life-threatening.
Пациентите с болестта на Гоше имат ниски нива на ензим, наречен кисела -глюкозидаза.
People with Gaucher disease have low levels of an enzyme called acid -glucosidase.
Пациентите с болестта на Фабри нямат достатъчно количество от ензима, наречен алфа- галактозидаза А. Този ензим обикновено разгражда мастното вещество, наречено глоботриаозилцерамид (Gb3 or GL-3).
Patients with Fabry disease do not have enough of an enzyme called alpha-galactosidase A. This enzyme normally breaks down a fatty substance called globotriaosylceramide (Gb3 or GL-3).
Пациентите с бъбречна или чернодробна недостатъчност не трябва да приемат колхицин заедно с Viekirax с или без дазабувир.
In patients with renal or hepatic impairment, use of colchicine with Viekirax with or without dasabuvir is contraindicated (see section 4.3 and 4.5).
Пациентите с бъбречна недостатъчност могат да проявят по-голяма чувствителност към хипотензивния ефект на Ceplene.
Patients with renal impairment may be more sensitive to the blood pressure lowering effects of Ceplene.
Пациентите с бъбречна недостатъчност, които са на диализа имат 2 пъти по-високи стойности на Cmax и AUC за дулоксетин, в сравнение с здрави лица.
End stage renal disease (ESRD) patients receiving dialysis had 2-fold higher duloxetine Cmax and AUC values compared with healthy subjects.
Пациентите с бъбречни и чернодробни увреждания трябва да се наблюдават внимателно.
Patients with renal and hepatic impairments should be closely monitored.
Пациентите с бъбречни или чернодробни увреждания трябва внимателно да се наблюдават.
Patients with renal or hepatic impairment should be monitored closely.
Пациентите с бъбречно увреждане в лека и умерена степен са имали в стационарно състояние съответно 1,8 пъти и 3,6 пъти средно по-високи плазмени концентрации преди приложение на дозата от дабигатран в сравнение с пациентите с CrCl > 80 ml/min.
Patients with mild and moderate renal impairment had at steady state an average 1.8-fold and 3.6-fold higher pre-dosedabigatran plasma concentrations compared with patients with CrCL > 80 mL/min, respectively.
Пациентите с бъбречно увреждане трябва да бъдат наблюдавани внимателно за клинични симптоми на кървене по време на ПКИ, тъй като клирънсът на бивалирудин е понижен при тези пациенти (вж. точка 5.2).
Patients with renal impairment should be carefully monitored for clinical signs of bleeding during PCI, as clearance of bivalirudin is reduced in these patients (see section 5.2)
Пациентите с висок MIPI при поставяне на диагнозата или с туморна маса (най-малко една лезия, която е ≥ 7 cm в най-дългия диаметър) на изходното ниво могат да са в риск от TFR.
Patients with high MIPI at diagnosis or bulky disease (at least one lesion that is ≥ 7 cm in the longest diameter) at baseline may be at risk of TFR.
Пациентите с висок международен прогностичен индекс за мантелноклетъчен лимфом (Mantle cell lymphoma International Prognostic Index, MIPI) при поставяне на диагнозата или с туморна маса (най-малко една лезия, която е ≥ 7 cm в най-дългия диаметър) на изходното ниво могат да са с риск от TFR.
Patients with high mantle cell lymphoma International Prognostic Index (MIPI) at diagnosis or bulky disease (at least one lesion that is ≥ 7 cm in the longest diameter) at baseline may be at risk of TFR.
Пациентите с висок сърдечносъдов риск са изключени от изпитванията и честотата на сериозните големи сърдечносъдови събития в изпитванията е ниска (6,02 на 1 000 пациентогодини при пациентите, лекувани с лираглутид и 10,45 при всички пациенти, лекувани с компаратор), което изключва категорични заключения.
High­risk cardiovascular patients were excluded from the trials and the incidence rates of serious major cardiovascular events in the trials were low (6.02 per 1,000 patient years in liraglutide­treated patients and 10.45 in all­comparator­treated patients), precluding firm conclusions.
Пациентите с висок туморeн товар на изходното ниво са с увеличен риск от преждевременна смърт, 16/81 (20 %) случаи на преждевременна смърт в рамото на леналидомид и 2/28 (7 %) случаи на преждевременна смърт в контролното рамо.
Patients with high tumour burden at baseline are at increased risk of early death, 16/81 (20%) early deaths in the lenalidomide arm and 2/28 (7%) early deaths in the control arm.
Пациентите с висок туморeн товар на изходното ниво са с увеличен риск от преждевременна смърт, има 16/81 (20 %) случаи на преждевременна смърт в рамото на леналидомид и 2/28 (7 %) случаи на преждевременна смърт в контролното рамо.
Patients with high tumour burden at baseline are at increased risk of early death, there were 16/81 (20%) early deaths in the lenalidomide arm and 2/28 (7%) early deaths in the control arm.
Пациентите с висок туморен товар на изходното ниво са с увеличен риск от преждевременна смърт, 16/81 (20 %) случаи на преждевременна смърт в рамото на леналидомид и 2/28 (7 %) случаи на преждевременна смърт в контролното рамо.
Patients with high tumour burden at baseline are at increased risk of early death, 16/81 (20%) early deaths in the lenalidomide arm and 2/28 (7%) early deaths in the control arm.
Пациентите с висок туморен товар на изходното ниво са с увеличен риск от преждевременна смърт, има 16/81 (20 %) случаи на преждевременна смърт в рамото на леналидомид и 2/28 (7 %) случаи на преждевременна смърт в контролното рамо.
Patients with high tumour burden at baseline are at increased risk of early death, there were 16/81 (20%) early deaths in the lenalidomide arm and 2/28 (7%) early deaths in the control arm.
Пациентите с висок туморен товар преди започване на лечението са с риск за развитие на тумор- лизис синдром.
The patients at risk of tumour lysis syndrome are those with high tumour burden prior to treatment.
Пациентите с вродена непоносимост към лактоза като например галактоземия, Lapp- лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance e.g. galactosaemia, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Пациентите с вродена непоносимост към фруктозата не трябва да приемат това лекарство.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Пациентите с вродена непоносимост към фруктозата, глюкозено-галактозна малабсорбция или захаразно-изомалтазен дефицит не трябва да приемат това лекарство.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Пациентите с деменция, дължаща се на болестта на Паркинсон, които приемат Exelon капсули, показват подобряване на когнитивните симптоми с 2,1 точки в сравнение с влошение от 0,7 точки при пациентите, приемащи плацебо, при изходна позиция от 24 точки.
The patients with dementia due to Parkinson’s disease taking Exelon capsules showed an improvement in cognitive symptoms of 2.1 points, compared with a worsening of 0.7 points in those taking placebo, from a baseline of around 24 points.
Пациентите с деменция, дължаща се на болестта на Паркинсон, които приемат Prometax капсули, показват подобряване на когнитивните симптоми с 2,1 точки в сравнение с влошение от 0,7 точки при пациентите, приемащи плацебо, при изходна позиция от 24 точки.
The patients with dementia due to Parkinson’s disease taking Prometax capsules showed an improvement in cognitive symptoms of 2.1 points, compared with a worsening of 0.7 points in those taking placebo, from a baseline of around 24 points.
Пациентите с депресия трябва да бъдат лекувани в продължение на най-малко шест месеца, за да е сигурно, че нямат симптоми.
Patients with depression should be treated for at least six months to make sure that they are free of symptoms.
Пациентите с дефицит на IgA могат да развият алергични реакции към този медикамент.
Patients who have an IgA deficiency may develop an allergic reaction to this medicine.
Пациентите с диабет трябва да бъдат съветвани да информират лекаря си за бременност или планирана бременност.
Patients with diabetes should be advised to inform their doctor if they are pregnant or are contemplating pregnancy.
Пациентите с диабет, нарушен глюкозен толеранс или допълнителни рискови фактори за диабет трябва да бъдат внимателно проследявани по време на лечението със соматропин.
Patients with diabetes, glucose intolerance, or additional risk factors for diabetes should be monitored closely during somatropin therapy.
Пациентите с диагноза ПМЛ са имали предшестваща или са провеждали едновременно имуносупресивна терапия.
Patients diagnosed with PML had prior or concurrent immunosuppressive therapy.
Пациентите с диагноза анемия на Фанкони, инфекция, която не се повлиява от съответната терапия и пароксизмална нощна хемоглобинурия (ПНХ) със засягане на неутрофилите ≥ 50%, не са включени да участват в изпитването.
Patients with diagnosis of Fanconi anaemia, infection not responding to appropriate therapy, PNH clone size in neutrophils of ≥50%, where excluded from participation.
Пациентите с добавен към лечението Inovelon отбелязват също намаляване от 42,5% на броя на “тонично-атоничните” гърчове (често срещан вид гърчове при пациенти със синдрома на Lennox- Gastaut, като тези гърчове водят до падане на пациента на пода) спрямо увеличението от 1,9% при тези с добавено към лечението плацебо.
Patients adding Inovelon also had a 42.5% reduction in the number of ‘tonic-atonic’ seizures (a common type of fit in patients with Lennox-Gastaut syndrome that often involves the patient dropping to the floor), compared with a 1.9% increase in those adding placebo.
Пациентите с известен риск за кървене, включително пациентите с наследствено предразположение към кървене или пациентите, които получават пълна доза антикоагулантно лечение, не са включени в проучванията INPULSIS.
Patients at known risk for bleeding including patients with inherited predisposition to bleeding or patients receiving a full dose of anticoagulative treatment were not included in the INPULSIS studies.
Пациентите с известна IgE медиирана свръхчувствителност към обинутузумаб не трябва да се лекуват (вж. точка 4.3).
Patients with known IgE mediated hypersensitivity to obinutuzumab must not be treated (see section 4.3).
Пациентите с известни рискови фактори за тромбоемболизъм – включително предшестваща тромбоза – трябва да се наблюдават внимателно.
Patients with known risk factors for thromboembolism – including prior thrombosis – should be closely monitored.
Пациентите с известно или подозирано заболяване или дисфункция на сфинктера на Оди и/или заболяване на жлъчния тракт или панкреаса, включително с анамнеза за панкреатит, и болни, които са претърпели холецистектомия или са без жлъчен мехур поради други причини, не трябва да приемат този лекарствен продукт (вж. точка 4.3).
Patients with known or suspected sphincter of Oddi disease or dysfunction and/or biliary tract or pancreatic disease, including a history of pancreatitis, and those who have had a cholecystectomy or are missing a gallbladder due to other reasons must not receive this medicinal product (see section 4.3).
Пациентите с инфекция с HCV генотип 2, 4 и 6 са били с по- високо разпространение от NS5A RAV (съответно 70%, 63% и 52%) в сравнение с пациентите с инфекция с HCV генотип 1 (23%), генотип 3 (16%) и генотип 5 (18%).
Genotype 2, 4, and 6 HCV-infected patients had a higher prevalence of NS5A RAVs (70%, 63% and 52%, respectively) compared to genotype 1 (23%), genotype 3 (16%), and genotype 5 (18%) HCV-infected patients.
Пациентите с инфекция, резистентна към други антивирусни лекарства, също могат да имат полза от удължаване на лечението до 24 седмици.
Patients whose infection was resistant to other antiviral medicines could also benefit from extending treatment to 24 weeks.
Пациентите с клинични данни за алергия към краве мляко могат да имат антитела, които да предизвикат кръстосана реакция с примесите от заешко мляко в Ruconest.
That patients with clinical evidence of cow’s milk allergy may have antibodies cross reacting with the rabbit milk impurities in Ruconest.
Пациентите с клинично значими нарушения на кръвно-мозъчната бариера (напр. първични злокачествени заболявания на мозъка, метастази в ЦНС или други възпалителни заболявания, активна множествена склероза, напреднала болест на Алцхаймер и др.), не са включвани в клиничните проучвания и могат да бъдат изложени на риск от навлизане на налоксегол в ЦНС.
Patients with clinically important disruptions to the blood-brain barrier (e.g. primary brain malignancies, CNS metastases or other inflammatory conditions, active multiple sclerosis, advanced Alzheimer’s disease etc.) were not included in clinical studies and may be at risk for naloxegol entry into the CNS.
Пациентите с ко-инфекция, които са на лечение с антиретровирусни (ARV) и анти-HCV лекарствени продукти, трябва да бъдат под строг контрол, като се следи скорът по Child-Pugh по време на лечението.
Co-infected patients receiving both antiretroviral (ARV) and anti-hepatitis treatment should be closely monitored, assessing their Child-Pugh score during treatment.
Пациентите с кожни реакции трябва да се насърчават да избягват излагане на слънчева светлина и да използват широкоспектърни слънцезащитни кремове със слънцезащитен фактор (Sun Protection Factor (SPF)  30.
Patients experiencing skin reactions should be encouraged to avoid exposure to sunlight and apply broad spectrum sunscreens with a Sun Protection Factor (SPF)  30.
Пациентите с коинфекция и напреднала чернодробна болест, които са на високоактивна антиретровирусна терапия (HAART), може да са с повишен риск от влошаване на функцията на черния дроб.
Co-infected patients with advanced liver disease receiving HAART may be at increased risk of worsening liver function.
Пациентите с коинфекция, които са на лечение с антиретровирусни (antiretroviral, ARV) и анти- HCV лекарствени продукти, трябва да бъдат под строг контрол, като се следи скорът по Child- Pugh по време на лечението.
Co-infected patients receiving both antiretroviral (ARV) and anti-hepatitis treatment should be closely monitored, assessing their Child-Pugh score during treatment.
Пациентите с коинфекция, които са на лечение с антиретровирусни (ARV) и анти-HCV лекарствени продукти, трябва да бъдат под строг контрол, като се следи скорът по Child-Pugh по време на лечението.
Co-infected patients receiving both antiretroviral (ARV) and anti-hepatitis treatment should be closely monitored, assessing their Child-Pugh score during treatment.
Пациентите с комбинирана смесена дислипидемия имат високи кръвни нива на „лошия“ LDL-холестерол и триглицериди (вид мазнини) и ниски нива на „добрия“ HDL-холестерол.
Patients with combined mixed dyslipidaemia have high blood levels of ‘bad’ LDL cholesterol and triglycerides (a type of fat), and low levels of ‘good’ HDL cholesterol.