natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Няма налична информация относно възможна имунна реакция към продукта или към ендогенната молекула (bG-CSF) след многократна употреба на продукта при крави.
No information is available with regards to a possible immune reaction towards the product or towards the endogenous molecule (bG-CSF) after repeated use of the product in cows.
Няма налична информация относно ефективността му при пациенти, чието заболяване е в бластна криза (друга фаза на ХМЛ).
There is no information available on its effectiveness in patients whose disease is in ‘blast crisis’ (another phase of CML).
Няма налична информация относно ефикасността на ваксината при наличие на високи нива на майчини антитела.
No information is available on the influence of high levels of maternally derived antibodies on the efficacy.
Няма налична информация по отношение на полиморфен метаболизъм.
No information is available concerning polymorphic metabolism.
Няма налична информация при употреба на ваксината при серопозитивни животни, включително такива с придобити майчини антитела.
No information is available on the use of the vaccine in seropositive animals, including those with maternally derived antibodies.
Няма налична информация, свързана с потенциална кръстосана резистентност с други цитостатични продукти.
No information relating to potential cross- resistance with other cytostatics products is available.
Няма налична конкретна информация за лечение при предозиране с Akynzeo.
No specific information is available on the treatment of overdose with Akynzeo.
Няма налични данни (see section 5.1 and section 5.2).
No data are available (see section 5.1 and section 5.2).
Няма налични данни (вж. точка 5.1 и точка 5.2).
No data are available . (see section 5.1 and section 5.2).
Няма налични данни (вж. точка 5.1 и точка 5.2).
No data are available. (see section 5.1 and section 5.2).
Няма налични данни (вж. точки 5.1 и 5.2).
No data are available. (see sections 5.1 and 5.2).
Няма налични данни за възрастта над 2 години.
No data are available beyond the age of years.
Няма налични данни за едновременната употреба на Possia с мощни инхибитори на Р- гликопротеина (P-gр) (напр. верапамил, хинидин, циклоспорин), които могат да повишат експозицията на тикагрелор.
No data are available on concomitant use of Possia with potent P-glycoprotein (P-gp) inhibitors (e.g. verapamil, quinidine, cyclosporin) that may increase ticagrelor exposure.
Няма налични данни за ефекта на аспарагиназата върху фертилитета при хората.
No human data on the effect of asparaginase on fertility are available.
Няма налични данни за ефикасността на ellaOne, ако се приеме повече от 120 часа (5 дни) след незащитен полов акт.
No data are available on the efficacy of ellaOne when taken more than 120 hours (5 days) after unprotected intercourse.
Няма налични данни за карциногенност или мутагенност.
No carcinogenicity or mutagenicity data are available.
Няма налични данни за нивото на катехоламините в кръвта след приложение на Mirvaso.
No data on the level of circulating catecholamines after Mirvaso administration are available.
Няма налични данни за повторно лечение на актинична кератоза, която е била излекувана след два цикъла на лечение и се е появила повторно.
No data are available on re-treating actinic keratosis that have cleared after two cycles of treatment and subsequently recur.
Няма налични данни за постмаркетингово наблюдение след прилагане на AFLUNOV. в.
No post-marketing surveillance data are available following AFLUNOV administration.
Няма налични данни за предозиране на AVAGLIM.
No data are available with regard to overdose of AVAGLIM.
Няма налични данни за приложение на деферипрон при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане.
There are no data available on the use of deferiprone in patients with renal or hepatic impairment.
Няма налични данни за случаи на предозиране на Glubrava.
No data are available with regard to overdose of Glubrava.
Няма налични данни за употреба на аванафил по време на кърмене.
There are no data on the use of avanafil during breast-feeding.
Няма налични данни за употребата на Stivarga при пациенти с тежко нарушена бъбречна функция.
There are no data available on the use of Stivarga in patients with a severely impaired kidney function.
Няма налични данни за употребата на имиквимод 3,75% за лечение на актинична кератоза на анатомични места, различни от лицето и скалпа.
There are no data available on the use of imiquimod 3.75% for the treatment of actinic keratosis in anatomical locations other than the face and scalp.
Няма налични данни за фертилитета.
No fertility data are available.
Няма налични данни за фертилитета.
There are no fertility data available.
Няма налични данни от клинични проучвания на Odefsey при пациенти, инфектирани с HIV-1.
No data are available from clinical studies of Odefsey in HIV-1 infected patients.
Няма налични данни от постмаркетингово наблюдение след приложение на Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 g.
No post-marketing surveillance data are available following Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg administration.
Няма налични данни относно влиянието върху фертилитета.
There are no data available on fertility.
Няма налични данни относно прилагането на тадалафил в дози по-големи от 10 mg на пациенти с чернодробно увреждане.
There are no available data about the administration of doses higher than 10 mg of tadalafil to patients with hepatic impairment.
Няма налични данни относно риска от вторично предаване на инфекции чрез живи (атенюирани) ваксини при пациенти, лекувани с Ilaris.
No data are available on the risk of secondary transmission of infection by live (attenuated) vaccines in patients receiving Ilaris.
Няма налични данни относно сърдечно-съдовата смъртност и заболеваемост при прилагане на алискирен при пациенти със сърдечна недостатъчност (вж. точка 5.1).
No data on cardiovascular mortality and morbidity are available for aliskiren in patients with heart failure (see section 5.1).
Няма налични данни при деца под 18–годишна възраст.
No data are available for children below 18 years of age.
Няма налични данни, че употребата на Benepali повлиява способността за шофиране и работа с машини.
No information is available that the use of Benepali effects the ability to drive or use machines.
Няма налични данни.
No data are available
Няма налични данни.
No data available..
Няма налични данни.
No information is available.
Няма налични данни.
Not applicable.
Няма налични данни..
No data are available.
Няма налични клинични данни, потенциалният риск при хора не е известен.
No clinical data are available, potential risk for human is unknown.
Няма налични контролирани клинични данни за употребата на Rasilez HCT при пациенти с едностранна или двустранна стеноза на бъбречната артерия, или със стеноза на артерия на единствен бъбрек.
No controlled clinical data are available on the use of Rasilez HCT in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis, or stenosis to a solitary kidney.
Няма налични контролирани клинични данни за употребата на Rasilez при пациенти с едностранна или двустранна стеноза на бъбречната артерия, или със стеноза на артерия на единствен бъбрек.
No controlled clinical data are available on the use of Rasilez in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis, or stenosis to a solitary kidney.
Няма налични контролирани клинични данни за употребата на Riprazo HCT при пациенти с едностранна или двустранна стеноза на бъбречната артерия, или със стеноза на артерия на единствен бъбрек.
No controlled clinical data are available on the use of Riprazo HCT in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis, or stenosis to a solitary kidney.
Няма налични контролирани клинични данни за употребата на Sprimeo HCT при пациенти с едностранна или двустранна стеноза на бъбречната артерия, или със стеноза на артерия на единствен бъбрек.
No controlled clinical data are available on the use of Sprimeo HCT in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis, or stenosis to a solitary kidney.
Няма налични систематични данни от пациенти с нестабилен диабет, от пациенти с тежко променено функционално състояние или от пациенти със сърдечна недостатъчност.
There are no systematic data available from patients with labile diabetes, from patients with severely altered performance status or from patients with cardiac failure.
Няма налични фармакокинетични данни за педиатрични пациенти.
No pharmacokinetic data are available in paediatric patients.
Няма налични фармакокинетични данни при педиатрични пациенти.
No pharmacokinetic data are available in paediatric patients.
Няма намаление на ПКС/липса на контрол върху симптомите на астмата/прекъсване на лечението
No decrease in OCS/lack of asthma control/ withdrawal from treatment
Няма нежелан ефект върху бъбречната функция, определена чрез оценка на степента на гломерулна филтрация или креатининовия клирънс на седмица 12 и седмица 52.
There was no adverse effect on renal function as determined by estimated glomerular filtration rate or CrCL at Week 12 and Week 52.
Няма нежелани реакции на Viramune таблетки с удължено освобождаване, които да не са били вече наблюдавани с Viramune таблетки с незабавно освобождаване и перорална суспензия.
There are no new adverse drug reactions for Viramune prolonged-release tablets that have not been previously identified for Viramune immediate-release tablets and oral suspension.
Няма нежелани реакции причинени от спиране на лечението с капецитабин.
There are no side-effects caused by stopping treatment with Capecitabine SUN.
Няма нежелани реакции, свързани с тези доклади.
No adverse reactions have been associated with these reports.
Няма нежелани реакции, свързани с тези доклади.
No side effects have been associated with these reports.
Няма никаква корелация на активността на антителата с клиничната ефикасност или безопасност.
There was no correlation of antibody activity and either clinical efficacy or safety.
Няма никаква промяна в кинетиката на иматиниб при многократно приложение, като кумулирането му е 1,5 - 2,5 пъти в стационарно състояние при прием веднъж дневно.
There was no change in the kinetics of imatinib on repeated dosing, and accumulation was 1.5–2.5-fold at steady state when dosed once daily.
Няма никакви други съставки.
There is no other ingredient.
Няма никакви разлики в клирънса на тигециклин въз основа на расата.
There were no differences in the clearance of tigecycline based on race.
Няма нито първично, нито вторично отхвърляне на присадката.
There is no primary or secondary graft rejection.
Няма нови клинично значими данни за безопасността в сравнение с познатия профил на безопасност на дарунавир/ритонавир при възрастни инфектирани с HIV-1 (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.2).
There were no new clinically relevant safety findings compared with the known safety profile of darunavir/ritonavir in HIV-1 infected adults (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
Няма нужда да адаптирате дозата при пациенти с леки до умерени бъбречни проблеми (пациенти с креатининов клирънс > 30 ml/min).
There is no need to alter the dose in patients with mild or moderate kidney problems (patients with a creatinine clearance >30 ml/min).
Няма нужда да поставяте отново капачката.
There is no need to replace the cap.
Няма нужда от адаптиране на дозата при пациенти с креатининов клирънс > 30 ml/min (изчислен по формулата на Cockroft – Gault на база серумен креатинин).
There is no need for dose adaptation in patients with a creatinine clearance >30 ml/min (as determined from serum creatinine using the Cockroft and Gault formula).
Няма нужда от завъртане.
You do not need to twist.
Няма нужда от корекция на дозата при пациенти на възраст 65 и повече години (вж. точка 5.2).
No dose adjustment is necessary in patients 65 years and older (see section 5.2).
Няма нужда от корекция на дозата при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане.
No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment.
Няма нужда от корекция на дозата при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане (т.е.
No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment (i.e.
Няма обаче достатъчно данни в подкрепа на употребата на Cubicin за лечение на бактериемия при пациенти, които не страдат от десностранен инфекциозен ендокардит и нямат усложнени инфекции на кожата и меките тъкани.
However, there was insufficient evidence to support the use of Cubicin to treat bacteraemia in patients who did not have either right-sided infective endocarditis or complicated skin and soft-tissue infections.
Няма обаче полза за пациентите, чийто рак не се е разпространил извън панкреаса.
However, there was no advantage for patients whose cancer had not spread beyond the pancreas.
Няма ограничения за прилагането на Actrapid по време на кърмене.
There is no restriction on treatment with Mixtard during breast-feeding.
Няма ограничения за употреба на Viramune с храни и напитки.
There are no restrictions on taking Viramune with food and drink.
Няма ограничения за храните и напитките, които приемате, докато получавате TRISENOX.
There are no restrictions on your food or drink while you are receiving TRISENOX.
Няма ограничения по отношение на приема на храна и течности от детето Ви, както преди, така и след ваксинацията.
There are no restrictions on your child’s consumption of food or liquids, either before or after vaccination.
Няма ограничения по отношение приема на храна и течности от децата преди или след ваксинацията.
There are no restrictions on the infant’s consumption of food or liquid, either before or after vaccination.
Няма опит в използването на Eylea при бременни жени.
There is no experience of using Eylea in pregnant women.
Няма опит в клинични изпитвания с Entyvio при пациенти, лекувани преди това с натализумаб.
There is no clinical trial experience with Entyvio in patients previously treated with natalizumab.
Няма опит в подгрупата пациенти с едновременно високо телесно тегло (>100 kg) и умерено тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 30-50 ml/min).
There is no experience in the subgroup of patients with both high body weight (>100 kg) and moderate renal impairment (creatinine clearance 30-50 ml/min).
Няма опит за интравенозното приложение на леветирацетам за период по-продължителен от 4 дни.
There is no experience with administration of intravenous levetiracetam for a longer period than 4 days.
Няма опит за употреба на Toujeo при деца на възраст под 2 години.
There is no experience with the use of Toujeo in children below the age of 2 years.
Няма опит от едновременна употреба на опикапон със субстрати на OATP1B1.
There is no experience with opicapone when used concomitantly with OATP1B1 substrates.
Няма опит от изпитвания фаза III при терминална бъбречна недостатъчност (End Stage Renal Disease, ESRD) (CLcr < 30 ml/min, налагаща диализа).
There are no Phase III trial experiences with End Stage Renal Disease (ESRD) (CLcr < 30 ml/min, requiring dialysis).
Няма опит от използването на NexoBrid при:
There is no experience of the use of NexoBrid on:
Няма опит от използването на деламанид при пациенти, получаващи съпътстващо лечение срещу HIV (вж. точка 4.5).
There is no experience of the use of delamanid in patients receiving concomitant therapy against HIV (see section 4.5).
Няма опит от клинични изпитвания с Voncento при нелекувани преди това пациенти (PUPs).
There is no experience from clinical trials with Voncento in previously untreated patients (PUPs).
Няма опит от контролирани клинични проучвания с едновременна употреба на толваптан и хипертоничен физиологичен разтвор, перорални натриеви лекарствени форми и лекарствени продукти, които повишават серумната концентрация на натрий.
There is no experience from controlled clinical trials with concomitant use of tolvaptan and hypertonic saline, oral sodium formulations, and medicinal products that increase serum sodium concentration.
Няма опит от съпътстващо приложение на Ongentys заедно със сафинамид.
There is no experience taking Ongentys and safinamide together.
Няма опит от съпътстващо приложение на опикапон със сафинамид, инхибитор на MAO-B.
There is no experience with opicapone when used concomitantly with the MAO-B inhibitor safinamide.
Няма опит от употребата на Ameluz при пациенти с наследствени или придобити дефекти в кръвосъсирването или при имуносупресирани пациенти.
No experience exists for the use of Ameluz in patients with inherited or acquired coagulation defects or in immunosuppressed patients.
Няма опит от употребата на Ryzodeg при деца под 2-годишна възраст.
There is no experience with the use of Ryzodeg in children below the age of 2 years.
Няма опит относно прекратяването на употребата на едновременно прилаганите антиепилептични лекарствени продукти по време на лечението със Zebinix (преминаване към монотерапия).
There is no experience regarding the withdrawal of concomitant use of anti-epileptic medicinal products during treatment with Zebinix (i.e. switching to monotherapy).
Няма опит относно прекратяването на употребата на едновременно прилаганите антиепилептични лекарствени продукти по време на лечението със Zebinix (т.е. преминаване към монотерапия).
There is no experience regarding the withdrawal of concomitant use of anti-epileptic medicinal products during treatment with Zebinix (i.e. switching to monotherapy).
Няма опит при деца и юноши (вж. точка 4.4).
There is no experience in children and adolescents (see section 4.4).
Няма опит при лечение на лезии от актинична кератоза при пациенти с тъмнокафява или черна кожа (кожен фототип V или VІ по Fitzpatrick).
There is no experience of treating actinic keratosis lesions in patients with dark brown or black skin (skin sun sensitivity type V or VI according to Fitzpatrick).
Няма опит при лечение на тежки актинични кератози или лезии, които са пигментирани или силно инфилтративни.
There is no experience of treating severe actinic keratoses or lesions which are pigmented or highly infiltrating.
Няма опит при лечението на базалноклетъчен карцином и болестта на Bowens , които съответно не трябва да бъдат лекувани с този продукт.
No experience exists for the treatment of BCC and Bowen’s disease, which should therefore not be treated with the product.
Няма опит при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност и при тази популация се препоръчва стриктно мониториране на безопасността .
There is no experience in patients with severe renal failure and close safety monitoring is recommended in this population.
Няма опит с Myocet при пациенти с анамнеза за сърдечно-съдово заболяване, напр. миокарден инфаркт в рамките на 6 месеца преди лечението.
There is no experience with Myocet in patients with a history of cardiovascular disease, e.g. myocardial infarction within 6 months prior to treatment.
Няма опит с едновременното прилагане на Lucentis и Visudyne.
There is no experience of concomitant administration of Lucentis and Visudyne.
Няма опит с използването на продукти с фактор VIII по време на бременност и кърмене, понеже хемофилия А рядко се появява при жени.
Experience with the use of factor VIII products during pregnancy and breast-feeding are not available since haemophilia A rarely occurs in women.
Няма опит с намаляването/увеличаването на дозата или промяна на схемата при лечение на екстравазация.
There is no experience with dose reduction/increase or modification of the schedule in the treatment of extravasation.
Няма опит с приложението Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva при пациенти със скорошна бъбречна трансплантация.
There is no experience regarding the administration of Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva in patients with a recent kidney transplantation.
Няма опит с приложението на Irbesartan BMS при пациенти със скорошна бъбречна трансплантация.
There is no experience regarding the administration of Irbesartan BMS in patients with a recent kidney transplantation.
Няма опит с приложението на Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS при пациенти със скорошна бьбречно трансплантация.
There is no experience regarding the administration of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS in patients with a recent kidney transplantation.
Няма опит с приложението на Lucentis на бременни жени; по тази причина потенциалните рискове са неизвестни.
There is no experience of using Lucentis in pregnant women; therefore the potential risks are unknown.
Няма опит с приложението на Orgalutran при пациенти с бъбречно увреждане, тъй като те са изключени от клиничните проучвания.
There is no experience on the use of Orgalutran in subjects with renal impairment, as they were excluded from clinical studies.
Няма опит с приложението на Orgalutran при пациенти с чернодробно увреждане, тъй като те са изключени от клиничните проучвания.
There is no experience on the use of Orgalutran in subjects with hepatic impairment, as they were excluded from clinical studies.
Няма опит с употребата на ABASAGLAR при деца на възраст под 2 години.
There is no experience with the use of ABASAGLAR in children below the age of 2 years.
Няма опит с употребата на митотан при пациенти с чернодробно увреждане, така че няма достатъчно данни, за да се дадат препоръки за дозата в тази група.
There is no experience in the use of mitotane in patients with hepatic impairment, so data are insufficient to give a dose recommendation in this group.
Няма основание за коригиране на дозата на Myfenax след отхвърляне на присадката при сърдечна трансплантация.
There is no basis for Myfenax dose adjustment following cardiac transplant rejection.
Няма основание за коригиране на дозата на Микофенолат мофетил Teva след отхвърляне на присадката при сърдечна трансплантация.
There is no basis for Mycophenolate mofetil Teva dose adjustment following cardiac transplant rejection.
Няма официални проучвания с оларатумаб при пациенти с бъбречно увреждане.
There have been no formal studies with olaratumab in patients with renal impairment.
Няма официални проучвания с оларатумаб при пациенти с чернодробно увреждане.
There have been no formal studies with olaratumab in patients with hepatic impairment.
Няма очаквания, че употребата на Raptiva влияе върху способността за шофиране и работа с машини.
The use of Raptiva is not expected to affect your ability to drive and use machines.
Няма очевидна връзка по отношение появата на нежелани събития при клиничните проучвания на пациенти, приемащи различни видове от най-честите едновременно прилагани лекарства.
There was no apparent relationship with respect to occurrence of adverse events in the clinical studies for patients receiving various categories of the most common concomitant medications.
Няма очевидно влияние на наличието на анти- ритуксимаб или анти-rHuPH20 антитела върху безопасността или ефикасността (SABRINA).
There was no apparent impact of the presence of anti-rituximab or anti-rHuPH20 antibodies on safety or efficacy (SABRINA).
Няма пациенти прекъснали участието си в изпитването поради НЛРСЛ в рамото на SBR.
No patients discontinued from the study due to a TEAE in the SBR arm.
Няма пациенти с QTcF >480 msec.
No patient had a QTcF >480 msec.
Няма пациенти, които да са прекратили рилпивирин поради нежелани реакции.
No patients discontinued rilpivirine due to adverse reactions.
Няма пациенти, които да са прекъснали приема на проучваното лекарство поради НЛР по време на заслепената фаза на проучването.
No patients discontinued study drug because of ADRs during the blinded study treatment phase.
Няма пациенти, които да са прекъснали приема на проучваното лекарство поради НЛР.
No patients discontinued study drug due to ADRs.
Няма пациенти, при които се налага нова диализа със Soliris.
No patient required new dialysis with Soliris.
Няма познат специфичен антидот за difloxacin (или други квинолони), ето защо, при предозирене трябва да се прилага симптоматично лечение.
No specific antidotes for difloxacin (or other quinolones) are known, therefore, in case of overdose symptomatic treatment should be given.
Няма получени съобщения за синкоп или други сериозни нежелани събития, свързани с понижаване на кръвното налягане във всяка от групите участници.
There were no reports of syncope or other severe adverse events associated with lowering of blood pressure on either cohort of subjects.