natgillin/translations-raw huggingface dataset:
За пациенти, страдащи от степен 3 и 4 токсичности (вкл. хипотония и аритмия) терапията трябва да се преустанови до отзвучаване на събитието.
For patients experiencing grade 3 and 4 (including hypotension, arrhythmia) toxicities treatment should be discontinued until the event is resolved.
За пациенти, страдащи от токсични събития степен 1
For patients experiencing grade 1 toxicity events
За пациенти, страдащи от токсичност степен 2 (вкл. и сърдечна функция, бъбречна и чернодробна токсичност)
For patients experiencing grade 2 (including cardiac function, renal, hepatic) toxicity
За пациенти, чийто организъм разгражда лекарството бавно (слаби метаболизатори), препоръчителната доза е 1 капсула веднъж дневно.
For patients whose body breaks down the medicine slowly (poor metabolisers), the recommended dose is 1 capsule once a day.
За пациентите в плацебо + R групата, обобщението включва данни до първото дозиране на иделалисибв разширенопроучване.
For subjects in the placebo + R group, the summary includes data up to the first dosing of idelalisib in an extension study.
За пациентите в старческа възраст не е необходимо адаптиране на дозата.
No dose adjustment is necessary for elderly patients.
За пациентите на Trudexa/метотрексат e установена статистически значима по-малка прогресия, в сравнение с пациентите получаващи метотрексат самостоятелно за 6 и 12 месеца( виж таблица 5 ).
Trudexa/methotrexate patients demonstrated significantly less radiographic progression than patients receiving methotrexate alone at 6 and 12 months (see Table 5).
За пациентите на Trudexa/метотрексат e установена статистически значима по-малка прогресия, в сравнение с пациентите получаващи метотрексат самостоятелно за 6 и 12 месеца. ( виж таблица 5 ).
Trudexa/methotrexate patients demonstrated significantly less radiographic progression than patients receiving methotrexate alone at 6 and 12 months (see Table 5).
За пациентите продължили проучването и осигурили данни за ефикасност в края на 1 година, броят на HDDs е бил 5 дни/месец при Selincro групата (n=78) и 10 дни/месец при плацебо групата (n=29).
For the patients who continued in the study and provided efficacy data at 1 year, the number of HDDs was 5 days/month in the Selincro group (n=78) and 10 days/month in the placebo group (n= 29).
За пациентите с DVT/PE препоръката за прилагане на Pradaxa в доза от 220 mg, приемана като една капсула от 110 mg два пъти дневно, се основава на резултатите от фармакокинетични и фармакодинамични анализи и не е проучвана при клинични условия.
For DVT/PE the recommendation for the use of Pradaxa 220 mg taken as one 110 mg capsule twice daily is based on pharmacokinetic and pharmacodynamic analyses and has not been studied in this clinical setting.
За пациентите с TTP ≥ 6 месеца след започване на лечението от първа линия HR на OS е 0,86 (95% CI: 0,73 до 1,01), и 0,86 (95% CI: 0,64 до 1,13) при пациенти с TTP < 6 месеца след започване на лечението от първа линия.
For patients with TTP ≥6 months after commencing first-line treatment the HR of OS was 0.86 (95% CI: 0.73 to 1.01), and 0.86 (95% CI: 0.64 to 1.13) in patients with TTP <6 months after commencing first-line treatment.
За пациентите с БЕ (с или без ДВТ), 47 (2,8%) на едоксабан и 65 (3,9%) от пациентите на варфарин имат рецидивиращ ВТЕ [КР (95% ДИ): 0,73 (0,50, 1,06)].
For subjects presenting with PE (with or without DVT), 47 (2.8%) of edoxaban and 65 (3.9%) of warfarin subjects had a recurrent VTE [HR (95% CI): 0.73 (0.50, 1.06)].
За пациентите с доказателство за намалена бъбречна функция, Вашата доза Vistide може да бъде прекъсната или спряна в зависимост от индивидуалния случай.
For patients with evidence of decreased kidney function, your Vistide dose may be interrupted or stopped depending on your individual case.
За пациентите с риск за улцерозно стомашно-чревно заболяване може да се помисли за подходящо профилактично лечение (вж. точка 4.5).
For patients at risk of ulcerative gastrointestinal disease an appropriate prophylactic treatment may be considered (see section 4.5).
За пациентите с тежко бъбречно увреждане вижте точка 4.3. За информация по отношение на пациентите с лека до умерена бъбречна дисфункция вижте точка 4.2.
For patients with severe renal impairment, see section 4.3. See section 4.2 for information on patients with mild or moderate renal dysfunction.
За пациентите с хронична болка (с изключение на пациентите, получаващи поддържащи грижи за напреднало заболяване), напълнете спринцовката до делението за 0,6 ml за 12 mg Relistor.
For patients with long-term pain (except patients receiving supportive care for advanced illness), fill the syringe to the 0.6 mL mark for 12 mg of Relistor.
За пациентите, вече лекувани с иматиниб и с най-малко един допълнителен ТКИ, крайните точки включват кумулативната честота на MCyR, времето до и продължителността на MCyR, и времето до и продължителността на CHR.
For patients previously treated with both imatinib and at least 1 additional TKI, the endpoints include the cumulative MCyR rate, time to and duration of MCyR, and time to and duration of CHR.
За пациентите, които получават асфотаза алфа: 9/13 пациенти показват персистиращо видимо наваксващо увеличение на ръста, както е показано от преминаването с времето в по-висок персентил върху номограмите на растежа на CDC.
For those patients who received asfotase alfa: 9/13 patients displayed persistent apparent catch-up height-gain as shown by movement over time to a higher percentile on CDC growth charts.
За пациентите, които преминават направо от интравенозно приложение на имуноглобулин или които са получили преди това интравенозна доза имуноглобулин, която може да бъде посочена, лекарственият продукт трябва да се приложи в същата доза и със същата честота както при предходното лечение с интравенозен имуноглобулин.
For patients switching directly from intravenous administration of immunoglobulin, or who have a previous intravenous dose of immunoglobulin that can be referenced, the medicinal product should be administered at the same dose and at the same frequency as their previous intravenous immunoglobulin treatment.
За пациентите, които приемат последната си доза тиенопиридин в рамките на 4 до 7 дни преди операция по повод на аортокоронарен байпас (АКБ), честотата намалява на 11,3% (9 от 80 пациенти) в групата с прасугрел и 3,4% (3 от 89 пациенти) в групата с клопидогрел.
For patients who received their last dose of thienopyridine within 4 to 7 days prior to CABG, the frequencies decreased to 11.3% (9 of 80 patients) in the prasugrel group and 3.4% (3 of 89 patients) in the clopidogrel group.
За пациентите, които са на лечение за ДВТ, БЕ и профилактика на рецидиви, АВК трябва да се спрат и да се започне лечението с Xarelto, когато INR е ≤ 2,5.
For patients treated for DVT, PE and prevention of recurrence, VKA treatment should be stopped and Xarelto therapy should be initiated once the INR is ≤ 2.5.
За пациентите, които са останали на рандомизираната си терапия, средните стойности (±SD) на най-ниските концентрации на адалимумаб в Седмица 52 са били 9,5 ± 5,6 μg/ml за групата на стандартна доза и 3,5 ± 2,2 µg/ml за групата на ниска доза.
For patients who stayed on their randomised therapy, the mean (±SD) adalimumab trough concentrations at Week 52 were 9.5 ± 5.6 g/ml for the Standard Dose group and 3.5 ± 2.2 g/ml for the Low Dose group.
За пациентите, които са останали на рандомизираната си терапия, средните стойности (±SD) на най-ниските концентрации на адалимумаб в Седмица 52 са били 9,5 ± 5,6 μg/ml за групата на стандартна доза и 3,5 ± 2,2 µg/ml за групата на ниска доза.
For patients who stayed on their randomised therapy, the mean (±SD) adalimumab trough concentrations at Week 52 were 9.5±5.6 g/mL for the Standard Dose group and 3.5±2.2 g/mL for the Low Dose group.
За пациентите, които са останали на рандомизираната си терапия, средните стойности (±SD) на най-ниските концентрации на адалимумаб в Седмица 52 са били 9,5 ± 5,6 μg/ml за групата на стандартна доза и 3,5 ± 2,2 µg/ml за групата на ниска доза.
For patients who stayed on their randomised therapy, the mean (±SD) adalimumab trough concentrations at Week 52 were 9.5±5.6g/mL for the Standard Dose group and 3.5±2.2 g/mL for the Low Dose group.
За пациентите, които са продължили в проучването и са предоставили данни за ефикасност на месец 6, броят на HDDs е бил 9 дни/месец в групата на Selincro (n=85) и 14 дни/месец в плацебо групата (n=114).
For the patients who continued in the study and provided efficacy data at Month 6, the number of HDDs was 9 days/month in the Selincro group (n=85) and 14 days/month in the placebo group (n=114).
За пациентите, лекувани веднъж седмично с 25 mg темсиролимус, ОП е 13,8 месеца (95% ДИ: 9,0, 18,7 месеца); СОП е 5,6% (95% ДИ: 0,7, 18,7%).
For patients treated weekly with 25 mg temsirolimus OS was 13.8 months (95% CI: 9.0, 18.7 months); ORR was 5.6% (95% CI: 0.7, 18.7%).
За пациентите, на които е предписана пълната доза от 40 mg Humira, са налични и 40 mg писалка и 40 mg предварително напълнена спринцовка.
For patients who are prescribed a full 40 mg dose of Humira, a 40 mg pen and a 40 mg prefilled syringe are also available for use.
За пациентите, получаващи поддържащи грижи при напреднало заболяване, обичайните дози са дадени в таблицата по-долу.
For patients receiving supportive care for advanced illness, the usual doses are given in the table below.
За пациентите, получаващи профилактика с Cinryze за поне 1 година, месечната честота на пристъпите на пациент остава постоянно ниска (0,34 пристъпа на месец) спрямо честотите преди проучването.
For subjects receiving Cinryze prophylaxis for at least 1 year, the monthly attack rate per subject remained consistently low (0.34 attacks per month) relative to pre-study rates.
За пациентите, при които дозата се е увеличила от схема на прилагане през седмица до ежеседмична схема на прилагане, средните (±SD) серумни концентрации на адалимумаб в Седмица 52 са били 15,3 ± 11,4 µg/ml (40/20 mg, седмично) и 6,7 ± 3,5 µg/ml (20/10 mg, седмично).
For patients who dose escalated from eow to weekly regimen, the mean (±SD) serum concentrations of adalimumab at Week 52 were 15.3±11.4 μg/mL (40/20 mg, weekly) and 6.7±3.5 μg/mL (20/10 mg, weekly).
За пациентите, при които дозата се е увеличила от схема на прилагане през седмица до схема на прилагане всяка седмица, средните (±SD) серумни концентрации на адалимумаб в Седмица 52 са били 15,3 ± 11,4 µg/ml (40/20 mg, седмично) и 6,7 ± 3,5 µg/ml (20/10 mg, седмично).
For patients who dose escalated from eow to weekly regimen, the mean (±SD) serum concentrations of adalimumab at Week 52 were 15.3 ± 11.4 μg/ml (40/20 mg, weekly) and 6.7 ± 3.5 μg/ml (20/10 mg, weekly).
За пациентите, при които дозата се е увеличила от схема на прилагане през седмица до схема на прилагане всяка седмица, средните (±SD) серумни концентрации на адалимумаб в Седмица 52 са били 15,3 ± 11,4 µg/ml (40/20 mg, седмично) и 6,7 ± 3,5 µg/ml (20/10 mg, седмично).
For patients who dose escalated from eow to weekly regimen, the mean (±SD) serum concentrations of adalimumab at Week 52 were 15.3±11.4 μg/mL (40/20 mg, weekly) and 6.7±3.5 μg/mL (20/10 mg, weekly).
За пациентите, при които са спрени ИТ опиатите, инфузионната доза на ИТ опиатите трябва да се намалява постепенно за няколко седмици и да се замени с фармакологично еквивалентна доза от перорални опиати.
For patients being withdrawn from IT opiates, the IT opiate infusion dose should be gradually tapered over a few weeks and replaced with a pharmacologically equivalent dose of oral opiates.
За пациентите, рандомизирани на варфарин, медианата на процент от време в терапевтичен диапазон (TTR) (INR 2,0-3,0) е 66%.
For patients randomised to warfarin, the median percentage of time in therapeutic range (TTR) (INR 2-3) was 66%.
За пациентите, рандомизирани на последователността на лечението плацебо/ивакафтор в част 1, има допълнителна средна (SD) промяна от 3,3% (9,3%) на процента на прогнозирания ФЕО1 след 16 допълнителните седмици лечение с ивакафтор.
For patients randomised to the placebo/ivacaftor treatment sequence in part 1 there was a further mean (SD) change of 3.3% (9.3%) in percent predicted FEV1 after the additional 16 weeks of treatment with ivacaftor.
За пациентите, с положителен тест за HBV инфекция, се препоръчва консултация с лекар с опит в лечението на хепатит В.
For patients who test positive for HBV infection, consultation with a physician with expertise in the treatment of hepatitis B is recommended.
За пациентки с операбилен карцином на гърдата без засягане на лимфните възли, адювантната терапия трябва да се ограничи само до пациентки, които са подходящи за химиотерапия съобразно международно приетите критерии за първична терапия на ранен карцином на гърдата (вж точка 5.1).
For patients with operable node-negative breast cancer, adjuvant treatment should be resticted to patients eligible to receive chemotherapy according to internationally established crieteria from primary therapy of early breast cancer (see section 5.1).
За пациентки с операбилен карцином на гърдата без засягане на лимфните възли, адювантната терапия трябва да се ограничи само до пациентки, които са подходящи за химиотерапия съобразно международно приетите критерии за първична терапия на ранен карцином на гърдата (вж точка 5.1).
For patients with operable node-negative breast cancer, adjuvant treatment should be restricted to patients eligible to receive chemotherapy according to internationally established criteria for primary therapy of early breast cancer (see section 5.1).
За пациентките, завършили разширеното проучване Проучване 1 (оспемифен, n=41; плацебо, n=18) и за пациентките в дългосрочното, 52-седмично проучване за безопасност (Проучване 3: оспемифен, n=276; плацебо, n=46), ендометриалната безопасност е оценена чрез ендометриална биопсия при базовото ниво и след 12 месеца.
For subjects completing the Trial 1 extension study (ospemifene, n=41; placebo, n= 18) and for subjects in the long-term 52-week safety study (Trial 3: ospemifene, n=276; placebo, n=46), endometrial safety was assessed by endometrial biopsy at baseline and at 12 months.
За педиатричната популация не се налага корекция на дозата
No dose adjustment is necessary for the paediatric population.
За педиатрични пациенти на три и над 3 години съществуват таблетки с удължено освобождаване от 50 mg и 100 mg.
For paediatric patients aged 3 years and older, 50 mg and 100 mg prolonged-release tablets are available.
За период от 24 часа с еднократно дневно приложение, понижаващият глюкозата ефект на Tresiba, за разлика от инсулин гларжин, е равномерно разпределен между първите и вторите 12 часа (AUCGIR,0-12h,SS/AUCGIR,total,SS =0,5).
once-daily treatment, the glucose-lowering effect of Tresiba, in contrast to insulin glargine, was evenly distributed between the first and second 12 hours (AUCGIR,0-12h,SS/AUCGIR,total,SS = 0.5).
За период от 4 години намаляването на средната честота на обострянията е била 22% при пациенти, лекувани с Rebif 22 микрограма и 29% при пациенти, лекувани с Rebif 44 микрограма, в сравнение с групата пациенти, приемали плацебо за период от 2 години, след което лекувани с Rebif 22 микрограма или Rebif 44 микрограма, отново за период от 2 години.
Over 4 years, the reduction in the mean exacerbation rate was 22% in patients treated with Rebif 22 micrograms, and 29% in patients treated with Rebif 44 micrograms group compared with a group of patients treated with placebo for 2 years and then either Rebif 22 or Rebif 44 micrograms for 2 years.
За период от 52 седмици, 19% от пациентите, лекувани с ведолизумаб, са получили сериозни нежелани реакции в сравнение с 13% от пациентите на плацебо.
Over 52 weeks, 19% of vedolizumab-treated patients experienced serious adverse events compared to 13% of placebo-treated patients.
За период от 9 дни чрез изпражненията са отделени приблизително 30% от приложената радиоактивна доза, от които по-малко от 10% е било непроменено лекарство.
Approximately 30% of the administered radioactive dose was eliminated in the faeces over 9 days, of which less than 10% was intact drug.
За период от три години вероятността от влошаване на заболяването е 32% при комбинираното лечение и 44% при самостоятелно лекарство.
Over a three-year period the likelihood of the disease getting worse was 32% with the combined treatment and 44% with a single medicine.
За период от шест години, започнал през 2006 г., по време на който Infanrix hexa е основната използвана Hib-съдържаща ваксина с имунизационно покритие, надхвърлящо 95%, инвазивното Hib заболяване продължава да бъде добре контролирано, с четири потвърдени случая на Hib, съобщени при деца в Италия, на възраст под 5 години, чрез пасивно наблюдение.
Over a six year period starting in 2006, where Infanrix hexa was the principal Hib-containing vaccine in use with vaccination coverage exceeding 95%, Hib invasive disease continued to be well controlled, with four confirmed Hib cases reported in Italian children aged less than 5 years through passive surveillance.
За период от шест месеца възобновяване има при 20% от пациентите, приемащи Orencia (12 от 60), в сравнение с 53% при приемащите плацебо (33 от 62).
Over six months, 20% of the patients receiving Orencia had a flare-up (12 out of 60), compared with 53% of those receiving placebo (33 out of 62).
За периода на наблюдение се установява, че теглото на потомството в
The weight of the offspring in the treated group was noted to be less than that of the control group during the observation period.
За периода на титриране и първоначалното лечение на пациента с Betaferon се предлага опаковка за титриране, съдържаща четири тройни опаковки.
A titration pack composed of four triple packs is available for the titration period and the patient’s initial treatment with Betaferon.
За периодите на изчакване до повторното прилагане на рокуроний или векуроний след възстановяване със сугамадекс вижте точка 4.4.
For waiting times for re-administration of rocuronium or vecuronium after reversal with sugammadex, see section 4.4.
За периферна невропатия като нежелана лекарствена реакция се съобщава при 12,3% от пациентите, а венозни емболични или тромботични събития (VTE) като нежелани лекарствени реакции се съобщават при 3,3% от пациентите.
Peripheral neuropathy adverse reactions were reported in 12.3% of patients and venous embolic or thrombotic (VTE) adverse reactions were reported in 3.3% of patients.
За перолално приложение.
Oral use
За перорална
Oral use
За перорална приложение.
Oral use
За перорална приложение.
Oral use.
За перорална уотреба.
Oral use.
За перорална употреба
For oral use
За перорална употреба
Oral use
За перорална употреба при кучета от 2-седмична възраст и тегло най-малко 0,4 kg.
For oral use in dogs from 2 weeks of age and weighing at least 0.4 kg.
За перорална употреба с водата за пиене.
For oral administration in drinking water.
За перорална употреба.
Give orally.
За перорална употреба.
Oral use
За перорално
Oral use
За перорално
Oral use Oral use Oral use Oral use
За перорално приложение
For oral administration
За перорално приложение
For oral use
За перорално приложение
Oral use
За перорално приложение
Oral use.
За перорално приложение
Route of Administration Oral use
За перорално приложение на телета след хранене.
For oral use in calves after feeding
За перорално приложение на телета след хранене.
For oral use in calves after feeding:
За перорално приложение след разтваряне Преди употреба разклатете добре бутилката.
For oral use after reconstitution Shake bottle well before use
За перорално приложение след разтваряне Разклатете бутилката добре преди употреба
For oral administration after constitution Shake bottle well before use
За перорално приложение.
For oral use
За перорално приложение.
Oral use
За пилета и пуйки: Dicural перорален разтвор се препоръчва за лечение на хронични респираторни инфекции причинени от чувствителни щамове на Escherichia coli и Mycoplasma gallisepticum.
In chickens and turkeys: Dicural oral solution is indicated for treatment of chronic respiratory infections caused by sensitive strains of Escherichia coli and Mycoplasma gallisepticum.
За пипета от 1,07 ml:
For the 1.07 ml pipette:
За плаки, които са широки само няколко милиметра, разстоянието за изтегляне на иглата на спринцовката може да бъде много минимално.
For plaques that are only a few millimeters in width, the distance of withdrawal of the syringe may be very minimal.
За пластмасовите опаковки за таблетки: След първото отваряне да се използват в рамките на 120 дни.
For plastic containers, use within 120 days after first opening.
За площ на рана от изгаряне от 250 cm2 се използва NexoBrid 5 g/50 g гел.
For a burn wound area of 250 cm2, NexoBrid 5 g/50 g gel is used.
За пневмония се съобщава най-често при пациенти с трансформирана ХМЛ и при пациенти с GIST.
Pneumonia was reported most commonly in patients with transformed CML and in patients with GIST.
За пневмония се съобщава най-често при пациенти с трансформирана ХМЛ и при пациенти с ГИСТ.
Pneumonia was reported most commonly in patients with transformed CML and in patients with GIST.
За по- подробна информация относно правилното използване на инхалатора, вижте инструкциите в листовката.
For detailed information on how to use the inhaler correctly, see the instructions in the package leaflet.
За по-високи дози трябва да се използват няколко пластира, напр. доза от
For higher doses, multiple patches must be applied.
За по-големи деца може да е подходящо, като поддържаща доза, филмираните таблетки да заменят пероралния разтвор.
For older children it may be feasible to substitute tablets for the maintenance dose of the oral solution.
За по-добра проследяемост, търговското име и партидният номер на приложения лекарствен продукт трябва да бъдат ясно записани в пациентското досие.
In order to improve the traceability, the trade name and batch number of the administered medicinal product should be clearly recorded in the patient file.
За по-малки деца – от момента на раждане се препоръчва перорална суспензия.
For smaller children starting from birth an oral suspension liquid form is available.
За по-малки обеми Oncaspar предпочитаният път на въвеждане е интрамускулният.
For smaller volumes of Oncaspar, the preferred route of administration is intramuscular.
За по-малки рани, напр. при малка инвазивна хирургия, се препоръчва прилагането на матрици с по-малък размер (4,8 cm x 4,8 cm или 3,0 cm x 2,5 cm).
For smaller wounds, e.g. in minimally invasive surgery the smaller size matrices (4.8 cm x 4.8 cm or 3.0 cm x 2.5 cm) or the pre-rolled matrix (based on a matrix of 4.8 cm x 4.8 cm) is recommended.
За по-малките деца се предлагат по-малки таблетки с удължено освобождаване или перорална суспенсия – течна форма.
For smaller children smaller prolonged-release tablets or an oral suspension liquid form are available.
За по-нататъшен съвет, вижте информацията в края на точка 4 ”Възможни нежелани реакции” на тази листовка.
See the information at the end of section 4 “Possible side effects” of this leaflet for further advice.
За по-нататъшно разреждане са подходящи разтвори на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9 %) или глюкоза 5 %.
For further dilution sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) or glucose 5 % solutions are suitable.
За по-нататъшно разреждане са подходящи разтвори на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9 %) или глюкоза 5 %.
For further dilution, sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) or glucose 5 % solutions are suitable.
За по-ниски или по-високи тегла на животните трябва да се направи точна калкулация (2 ml/10 kg).
For smaller or higher weights, a precise calculation should be performed (2 ml/10 kg).
За по-ниски или по-високи тегла трябва да се направи точна калкулация (2 ml/10 kg).
For smaller or higher weights, a precise calculation should be performed (2 ml/10 kg).
За по-подробна информация за правилното използвате на инхалатора вижте инструкциите в листовката.
For detailed information on how to use the inhaler correctly, see the instructions in the package leaflet.
За по-подробна информация направете справка в точки 5.1 (Фармакодинамични свойства) и 4.4 (Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба).
For details refer to sections 5.1 (Pharmacological properties) and 4.4 (Special warnings and precautions for use).