natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Резултатите от имуногенността, наблюдавани при използване на метод на серонеутрализация (SN), отразяват тези наблюдавани при използване на HI метода
Immunogenicity results observed with the seroneutralisation (SN) method reflect those observed with HI method.
Резултатите от клиничните изпитвания показват, че при пациенти с диабет тип 2, лекувани с комбинация от неинсулинов антихипергликемичен лекарствен продукт или инсулин по време на хранене, честотата на потвърдена хипогликемия (по всяко време през деня и нощна) е по- ниска при пациентите, лекувани с Toujeo, в сравнение с лекуваните с инсулин гларжин
Results from clinical trials demonstrated that the incidence of confirmed hypoglycaemia (at any time of the day and nocturnal) was lower in patients treated with Toujeo compared to insulin glargine
Резултатите от клиничните изпитвания показват, че рибавирин не е ефикасен като монотерапия и не трябва да се прилага самостоятелно.
Based on results of clinical trials, the use of ribavirin as monotherapy is not effective and ribavirin must not be used alone.
Резултатите от клиничните изпитвания са показали, че рибавирин не е ефикасен като монотерапия и не трябва да се прилага самостоятелно.
Based on results of clinical trials, the use of ribavirin as monotherapy is not effective and ribavirin must not be used alone.
Резултатите от клинично проучване за взаимодействия от типа „лекарство-лекарство“, проведено с DUAVIVE, както и от проучвания за взаимодействия при монотерапия с КЕ или базедоксифен, са представени накратко по-долу.
Results from a clinical drug-drug interaction study conducted with DUAVIVE and from interaction studies with CE or bazedoxifene monotherapy are summarised below.
Резултатите от клинично проучване на предлаганата на пазара ваксина потвърждават профила на безопасност, наблюдаван при клиничните проучвания.
Results from a clinical study done on marketed vaccine confirmed the safety profile as observed in the clinical studies.
Резултатите от клиничното проучване на МКЛ са обобщени в следващата таблица.
The results for the MCL Clinical Trial are summarized in the following table.
Резултатите от костната биопсия показват кост с нормални качества, без данни за нарушено костно ремоделиране и без данни за дефекти на
Bone biopsy results showed bone of normal quality with no evidence of impaired bone remodelling and no evidence of mineralisation defects.
Резултатите от лабораторните и практическите проучвания при котки, питомни порове и кучета показват, че Advocate е ефективен, когато се използва, както е описано в листовката (вж.
The results of the laboratory and field trials in cats, ferrets and dogs showed that Advocate is effective, when used as detailed in the package leaflet (see “What is Advocate used for?”
Резултатите от лечението в проучване GS-US-311-1089 в продължение на 48 седмици са представени в Таблица 6.
Treatment outcomes of study GS-US-311-1089 through 48 weeks are presented in Table 6.
Резултатите от лечението с капецитабин в комбинация с цисплатин са били не по- лоши от лечението с 5-FU в комбинация с цисплатин по отношение на преживяемостта без прогресиране на заболяването при анализа според протокола (коефициент на риск 0,81; 95 % СІ 0,63 – 1,04).
Capecitabine in combination with cisplatin was non-inferior to 5-FU in combination with cisplatin in terms of progression-free survival in the per protocol analysis (hazard ratio 0.81; 95% CI 0.63 - 1.04).
Резултатите от лечението с капецитабин в комбинация с цисплатин са били не по-лоши от лечението с 5-FU в комбинация с цисплатин по отношение на преживяемостта без прогресиране на заболяването при анализа според протокола (коефициент на риск 0,81; 95% СІ 0,63 – 1,04).
Capecitabine in combination with cisplatin was non-inferior to 5-FU in combination with cisplatin in terms of progression-free survival in the per protocol analysis (hazard ratio 0.81; 95% CI 0.63 - 1.04).
Резултатите от лечението с капецитабин в комбинация с цисплатина са били не по- лоши от лечението с 5-FU в комбинация с цисплатина по отношение на преживяемостта без прогресиране на заболяването при анализа според протокола (коефициент на риск 0,81; 95 % СІ 0,63 – 1,04).
Capecitabine in combination with cisplatin was non-inferior to 5-FU in combination with cisplatin in terms of progression-free survival in the per protocol analysis (hazard ratio 0.81; 95% CI 0.63 - 1.04).
Резултатите от мета-анализ на 14 клинични проучвания с данни от над 4 700 пациенти, лекувани с капецитабин, показват, че при всички комбинирани проучвания женският пол е статистически значимо свързан с повишен риск от развитие на СРК и диария и с намален риск от развитие на неутропения.
The results of a meta-analysis of 14 clinical trials with data from over 4700 patients treated with capecitabine showed that in all studies combined, female gender was statistically significantly associated with an increased risk of developing HFS and diarrhoea and with a decreased risk of developing neutropenia.
Резултатите от мета-анализ на 14 клинични проучвания с данни от над 4 700 пациенти, лекувани с капецитабин, показват, че при всички комбинирани проучвания увеличаването на възрастта (с увеличения от 10 години) е статистически значимо свързано с повишен риск от развитие на СРК и диария и с намален риск от развитие на неутропения.
The results of a meta-analysis of 14 clinical trials with data from over 4700 patients treated with capecitabine showed that in all studies combined, increasing age (by 10 year increments) was statistically significantly associated with an increased risk of developing HFS and diarrhoea and with a decreased risk of developing neutropenia.
Резултатите от мета-анализ, използващ сборни даани от клинични проучвания с пазопаниб, показват, че АЛАТ > 3 пъти ГГН се докладва при 126 / 895 (14 %) от пациентите, които не са употребявали статини, в сравнение с 11 / 41 (27 %) от пациентите, които са употребявали едновременно симвастатин (p = 0,038).
Results from a meta-analysis using pooled data from clinical studies with pazopanib show that ALT > 3x ULN was reported in 126/895 (14 %) of patients who did not use statins, compared with11/41 (27 %) of patients who had concomitant use of simvastatin (p = 0.038).
Резултатите от не се отнасят до пациентите в лошо състояние (PS=2 по скалата на СЗО, n=70), където общата преживяемост и времето до прогресия са сходни и в двете групи.
The results from the trial were not consistent in the subgroup of patients with a poor performance status (WHO PS=2, n=70), where overall survival and time to progression were similar in both arms.
Резултатите от общата популация при проучването UC-II са показани в таблица 21.
Results from the overall UC-II study population are shown in Table 21.
Резултатите от общата популация при проучването UC-II са показани в таблица 23.
Results from the overall UC-II study population are shown in Table 23.
Резултатите от общата популация при проучването UC-II са показани в таблица23.
Results from the overall UC-II study population are shown in Table 23.
Резултатите от общата популация при проучването UC-II.са показани в таблица 21.
Results from the overall UC-II study population are shown in Table 21.
Резултатите от общата популация при проучването UC-II.са показани в таблица 23.
Results from the overall UC-II study population are shown in Table 23.
Резултатите от основните проучвания показват, че Menveo е също толкова ефективен, колкото сравнителната ваксина за стимулиране на имунен отговор срещу всичките четири типа олигозахариди от N. meningitidis при възрастни и деца на възраст над две години.
The results of the main studies showed that Menveo was as effective as the comparator vaccine in stimulating an immune response against all four types of N. meningitidis oligosaccharides in adults and children from the age of two.
Резултатите от осъвременен анализ на данните за общата преживяемост до 28 септември 2007 г. са представени в таблица 2.
Results of an updated analysis of the overall survival data to 28 September 2007 are presented in Table 2.
Резултатите от подгрупови анализи в основното клинично проучване при пациенти на диализа показват, че едновременното приложение на лекарства, които често се предписват заедно при пациенти с ХББ (флуорохинолони, тетрациклини, инхибитори на протонната помпа, тиреоидни хормони, сертралин, витамин D, варфарин, ацетилсалицилова киселина) не повлияват на ефикасността на Fexeric по отношение на способността му да понижава серумния фосфор.
Results from subgroup analyses in the pivotal clinical study in dialysis patients show that the concomitant use of frequently co-prescribed medications in CKD patients (fluoroquinolones, tetracyclines, proton pump inhibitors, thyroid hormones, sertraline, Vitamin D, warfarin, acetylsalicylic acid) do not affect the efficacy of Fexeric with respect to its ability to lower serum phosphorus.
Резултатите от популационен фармакокинетичен анализ на тези проучвания показват, че педиатричните пациенти с телесно тегло <40 kg имат намалена системна експозиция (измерена чрез Css) на А771726, подобно на възрастните пациенти с ревматоиден артрит (вж. точка 4.2).
The results of a population pharmacokinetic analysis of these trials have demonstrated that paediatric patients with body weights 40 kg have a reduced systemic exposure (measured by Css) of A771726 relative to adult rheumatoid arthritis patients (see section 4.2).
Резултатите от популационен фармакокинетичен анализ на тези проучвания показват, че педиатричните пациенти с телесно тегло ≤ 40 kg имат намалена системна експозиция (измерена чрез Css) на А771726 в сравнение с възрастните пациенти с ревматоиден артрит (вж. точка 4.2).
The results of a population pharmacokinetic analysis of these trials have demonstrated that pediatric patients with body weights ≤40 kg have a reduced systemic exposure (measured by Css) of A771726 relative to adult rheumatoid arthritis patients (see section 4.2).
Резултатите от популационен фармакокинетичен анализ на тези проучвания показват, че педиатричните пациенти с телесно тегло ≤40 kg имат намалена системна експозиция (измерена чрез Css) на А771726 в сравнение с възрастните пациенти с ревматоиден артрит (вж. точка 4.2).
The results of a population pharmacokinetic analysis of these trials have demonstrated that pediatric patients with body weights ≤40 kg have a reduced systemic exposure (measured by Css) of A771726 relative to adult rheumatoid arthritis patients (see section 4.2).
Резултатите от популационно фармакокинетично моделиране (данни от лица с изходни стойности на CLCR в рамките на 30,8 ml/min до 150 ml/min) са показали, че е малко вероятно бъбречното увреждане да има клинично значим ефект върху фармакокинетиката на пазопаниб.
Results from population pharmacokinetic modelling (data from subjects with baseline CLCR values ranging from 30.8 ml/min to 150 ml/min) indicated that renal impairment is unlikely to have clinically relevant effect on pazopanib pharmacokinetics.
Резултатите от предклиничните проучвания за ювенилна токсичност показват малко, доза- зависимо забавяне в темпа на растеж при новородени плъхове, получаващи рибавирин (вж. точка 5.3 от Кратката характеристика на продукта Rebetol, ако IntronA се прилага в комбинация с рибавирин).
Preclinical juvenile toxicity results have demonstrated a minor, dose-related decrease in overall growth in neonatal rats dosed with ribavirin (see section 5.3 of Rebetol SPC if IntronA is to be administered in combination with ribavirin).
Резултатите от представените проучвания показват, че към края на ваксинационния курс ваксините без съдържание на тиомерзал водят до изграждане на защитни нива на антитела срещу вируса на хепатит B, сходни с нивата за ваксините, съдържащи тиомерзал.
The results of the studies presented showed that the thiomersal-free vaccines produced protective levels of antibodies against hepatitis B virus to a similar extent to the vaccines that contained thiomersal at the end of the vaccination course.
Резултатите от прилагане на тафамидис меглумин 20 mg един път дневно в продължение на 14 дни показват, че стационарно състояние се постига до Ден 14.
Results of once-daily dosing with tafamidis meglumine 20 mg for 14 days demonstrated that steady- state was achieved by Day 14.
Резултатите от проучване 12012.101 показват, че прогнозираното подобрение на белодробния функционален показател ФЕО1 в %, спрямо изходното ниво, се е увеличило с 8,2 ± 9,4% при лечение с Vantobra и с 4,8 ± 9,6% при лечение с референтна терапия през първия терапевтичен цикъл, което показва не по-малка ефикасност (p = 0,0005).
As a result of study 12012.101, lung function improvement FEV1 % predicted relative to baseline increased by 8.2 ± 9.4% under Vantobra and by 4.8 ± 9.6% under the reference therapy in the first treatment cycle showing non-inferior (p=0.0005) efficacy.
Резултатите от проучване 304 показват, че подобренията по отношение на костите се запазват или продължават да се подобряват през периода на поне 4 години лечение със Cerdelga.
Results of study 304 indicate that skeletal improvements are maintained or continue to improve during at least 4 years of treatment with Cerdelga.
Резултатите от проучване II, III и VІ са показани на Tаблица 6.
The results from Studies II, III, and VI are shown in Table 6.
Резултатите от проучване II, III и VІ са показани на Таблица 6.
The results from Studies II, III, and VI are shown in Table 6.
Резултатите от проучване С213 при юноши (от 12 до по-малко от 18 години) като цяло са в съответствие с тези данни (за подробности вж. точка 5.1).
Findings in adolescents (12 to less than 18 years of age) in trial C213 were generally in line with these data (for details see section 5.1).
Резултатите от проучване за фармакодинамични и фармакокинетични взаимодействия говорят, че изглежда при здрави пациенти едновременното приложение с ондансетрон оказва малък ефект върху фармакокинетиката на вандетаниб, но е с малък адитивен ефект върху удължаването на QTc-интервала – приблизително с 10 ms.
Results of a pharmacodynamic and pharmacokinetic interaction study indicated that co-administration with ondansetron in healthy patients appeared to have little effect on the pharmacokinetics of vandetanib, but had a small additive effect on the prolongation of the QTc interval of approximately 10 ms.
Резултатите от проучване на mass balance с радиоактивен 14C-децитабин при пациенти с карцином показва, че 90% от приложената доза децитабин (4% непроменено лекарство) се екскретира в урината.
Results from a mass balance study with radioactive 14C-decitabine in cancer patients showed that 90% of the administered dose of decitabine (4% unchanged drug) is excreted in the urine.
Резултатите от проучване при пациенти с бъбречно увреждане сочат, че отношенията на най- малките квадрати на средните геометрични на кабозантиниб в плазма, Cmax и AUC0-inf са 19% и 30% по-високи при участниците с леко бъбречно увреждане (90% CI за Cmax 91,60% до 155,51%; AUC0-inf 98,79% до 171,26%), както и 2% и 6-7% по-високи (90% CI за Cmax 78,64% до 133,52%; AUC0-inf 79,61% до 140,11%) при участниците с умерено бъбречно увреждане в сравнение с участниците с нормална бъбречна функция.
Results from a study in patients with renal impairment indicate that the ratios of geometric LS mean for plasma cabozantinib, Cmax and AUC0-inf were 19% and 30% higher, for subjects with mild renal impairment (90% CI for Cmax 91.60% to 155.51%; AUC0-inf 98.79% to 171.26%) and 2% and 6-7% higher (90% CI for Cmax 78.64% to 133.52%; AUC0-inf 79.61% to 140.11%), for subjects with moderate renal impairment compared to subjects with normal renal function.
Резултатите от проучване при пациенти с бъбречно увреждане сочат, че отношенията на най-малките квадрати на средните геометрични на кабозантиниб в плазмата, Cmax и AUC0-inf са 19% и 30% по- високи при участниците с леко бъбречно увреждане (90% CI за Cmax 91,60% до 155,51%; AUC0-inf 98,79% до 171,26%), както и 2% и 6-7% по-високи (90% CI за Cmax 78,64% до 133,52%; AUC0-inf 79,61% до 140,11%) при участниците с умерено бъбречно увреждане в сравнение с участниците с нормална бъбречна функция.
Results from a study in patients with renal impairment indicate that the ratios of geometric LS mean for plasma cabozantinib, Cmax and AUC0-inf were 19% and 30% higher, for subjects with mild renal impairment (90% CI for Cmax 91.60% to 155.51%; AUC0-inf 98.79% to 171.26%) and 2% and 6-7% higher (90% CI for Cmax 78.64% to 133.52%; AUC0-inf 79.61% to 140.11%), for subjects with moderate renal impairment compared to subjects with normal renal function.
Резултатите от проучване при пациенти с чернодробно увреждане сочат, че експозицията (AUC0-inf) се увеличава съответно с 81% и 63% при участниците с леко и умерено чернодробно увреждане (90% CI за AUC0-inf: 121,44% до 270,34% за леко и 107,37% до 246,67% за умерено).
Results from a study in patients with hepatic impairment indicate that exposure (AUC0-inf) increased by 81% and 63% in subjects with mild and moderate hepatic impairment, respectively (90% CI for AUC0-inf: 121.44% to 270.34% for mild and 107.37% to 246.67% for moderate).
Резултатите от проучването за монотерапия с показват, че лечението с PegIntron
In the PegIntron monotherapy study, the Quality of Life was generally less affected by
Резултатите от проучването не показват разлика в ефикасността между Resolor и плацебо с честоти на отговор от съответно 17% и 17,8% (р = 0,9002).
The results of the study showed no difference in efficacy between Resolor and placebo with response rates of 17% and 17.8% respectively (P= 0.9002).
Резултатите от проучването показват коефициент на риск за първична крайна точка от 1,11, в полза на плацебо (95% Доверителен интервал: 1,00, 1,23, 2-странен p=0,05).
Study results indicated a hazard ratio for the primary endpoint of 1.11 in favour of placebo (95% Confidence Interval: 1.00, 1.23, 2-sided p=0.05).
Резултатите от проучването показват статистически значимо превъзходство и на трите дози Sycrest в подобряването на общия скор по скалата на Young за мания (Young Mania Rating Scale, YMRS), измерено чрез промяната от изходно ниво до Ден 21, в сравнение с плацебо.
Study results showed statistically significant superiority for all three Sycrest doses in improving the Young Mania Rating Scale (YMRS) total score as measured by the change from baseline to Day 21, as compared with placebo.
Резултатите от проучването показват, че Imbruvica е ефективен, като около 68% от пациентите имат пълно или частично повлияване от лечението: при 21% от пациентите се наблюдава пълно повлияване (т.е. изчезване на всички симптоми на рака), а при 47% — частично повлияване (т.е. състоянието на пациента се подобрява, но някои признаци на заболяването се запазват).
Results of the study showed Imbruvica to be effective, with around 68% of patients having either a complete or partial response to treatment: 21% of patients had a complete response (i.e. disappearance of all signs of cancer) and 47% had a partial response (i.e. the patient improved but some signs of the disease remained).
Резултатите от проучването показват, че лечението с Iclusig води до клинично значим отговор при всички групи пациенти: сред пациентите с ХМЛ в хронична фаза при около 54% (144 от 267) се наблюдава голям цитогенетичен отговор; сред пациентите с ХМЛ във фаза на акцелерация при около 58% (48 от 83) се наблюдава голям хематологичен отговор; сред пациентите с ХМЛ в бластна фаза при около 31% (19 от 62) се наблюдава голям хематологичен отговор; сред пациентите с Ph+ ОЛЛ при около 41% (13 от 32) се наблюдава голям хематологичен отговор.
The results of the study showed that treatment with Iclusig led to clinically relevant responses in all groups of patients: among the patients with CML in the chronic phase, around 54% (144 out of 267) had a major cytogenetic response; among the patients with CML in the accelerated phase, around 58% (48 out of 83) had a major haematological response; among the patients with CML in the blast phase, around 31% (19 out of 62) had a major haematological response; among the patients with with Ph+ ALL, around 41% (13 out of 32) had a major haematological response.
Резултатите от проучването показват, че риска от сериозни инфекции, сериозна аритми, или смърт при децата с HSCHD, при които е проведена профилактика с Synagis, не се увличава в сравнение със този при деца, при които профилактиката с Synagis не е била провеждана
The results of the study indicate no increased risk of serious infection, serious arrhythmia, or death in children with HSCHD associated with Synagis prophylaxis compared with children who did not receive prophylaxis.
Резултатите от проучването при монотерапията показват, че Victoza в доза от 1,2 mg понижава HbA1c с 0,8 процентни пункта, а Victoza в доза от 1,8 mg води до намаление от 1,1 процентни пункта.
Results from the monotherapy study show that Victoza at a dose of 1.2 mg reduced HbA1c by 0.8 percentage points, whereas Victoza at a dose of 1.8 mg led to reductions of 1.1 percentage points.
Резултатите от проучването са представени на Таблица 1.
The study results are shown in Table 1.
Резултатите от проучвания за биоеквивалентност обаче показват, че филмираните таблетки Vipdomet са биоеквивалентни на съответстващите дози алоглиптин и метформин, прилагани едновременно като отделни таблетки.
However, the results of bioequivalence studies have demonstrated that Vipdomet film-coated tablets are bioequivalent to the corresponding doses of alogliptin and metformin co-administered as separate tablets.
Резултатите от проучвания за биоеквивалентност показват, че филмираните таблетки Vipdomet са биоеквивалентни на съответстващите дози алоглиптин и метформин, прилагани едновременно като отделни таблетки.
The results of bioequivalence studies in healthy subjects demonstrated that Vipdomet film-coated tablets are bioequivalent to the corresponding doses of alogliptin and metformin co-administered as separate tablets.
Резултатите от проучвания на алоглиптин с метформин, пиоглитазон (тиазолидиндион), воглибоза (алфа-глюкозидазен инхибитор) и глибурид (сулфанилурейно производно) не показват клинично значими фармакокинетични взаимодействия.
Results from alogliptin studies with metformin, pioglitazone (thiazolidinedione), voglibose (alpha- glucosidase inhibitor) and glyburide (sulphonylurea) have shown no clinically relevant pharmacokinetic interactions.
Резултатите от проучвания фаза І не показват значими различия във фармакокинетиката на апиксабан между пациенти от бялата раса, азиатци и афроамериканци.
The results across phase I studies showed no discernible difference in apixaban pharmacokinetics between White/Caucasian, Asian and Black/African American subjects.
Резултатите от проучванията in vitro показват слаб антагонизъм на адефовир към навирапин (вж. точка 5.1); това не се потвърждава от клиничните изпитвания и не се очаква понижение на ефикасността.
adefovir (see section 5.1), this has not been confirmed in clinical trials and reduced efficacy is not expected.
Резултатите от проучванията in vitro показват слаб антагонизъм на рибавирин към невирапин (вж. точка 5.1); това не се потвърждава от клиничните изпитвания и не се очаква понижение на ефикасността.
Results of in vitro studies showed a weak antagonism of nevirapine by ribavirin (see section 5.1), this has not been confirmed in clinical trials and reduced efficacy is not expected.
Резултатите от проучванията за биоеквивалентност при здрави доброволци показват, че комбинираните таблетки Komboglyze са биоеквивалентни на едновременно приложение на отделни таблетки саксаглиптин и метформин хидрохлорид в съответстващи дози.
The results of bioequivalence studies in healthy subjects demonstrated that Komboglyze combination tablets are bioequivalent to co-administration of corresponding doses of saxagliptin and metformin hydrochloride as individual tablets.
Резултатите от проучванията на безопасността показват, че продуктът е безвреден за пилета и патици.
The results of the safety studies indicated that the product is safe for chickens and ducks.
Резултатите от проучванията на безопасността показват, че продуктът е безвреден за пилета.
The results of the safety studies indicated that the product is safe for chickens.