natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Въпреки, че не са провеждани специфични проучвания за лекарствени взаимодействия с всички лекарствени продукти, популационният фармакокинетичен анализ не е показал ефект върху фармакокинетиката на силденафил при едновременно лечение с лекарства, принадлежащи към групата на инхибиторите на CYP2С9 (като толбутамид, варфарин, фенитоин), инхибиторите на CYP2D6 (като селективните инхибитори на обратния захват на серотонина, трициклични антидепресанти), тиазидните и сродни диуретици, бримкови и калий-съхраняващи диуретици, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим, блокери на калциевите канали, бета- адренорецепторни антагонисти или индуктори на CYP450 метаболизма (като рифампицин, барбитурати).
Although specific interaction studies were not conducted for all medicinal products, population pharmacokinetic analysis showed no effect of concomitant treatment on sildenafil pharmacokinetics when grouped as CYP2C9 inhibitors (such as tolbutamide, warfarin, phenytoin), CYP2D6 inhibitors (such as selective serotonin reuptake inhibitors, tricyclic antidepressants), thiazide and related diuretics, loop and potassium sparing diuretics, angiotensin converting enzyme inhibitors, calcium channel blockers, beta-adrenoreceptor antagonists or inducers of CYP450 metabolism (such as rifampicin, barbiturates).
Въпреки, че не са провеждани специфични проучвания за лекарствени взаимодействия с всички лекарствени продукти, популационният фармакокинетичен анализ не е показал ефект върху фармакокинетиката на силденафил при едновременно приложение на лекарства, принадлежащи към групата на инхибиторите на CYP2С9 (като толбутамид, варфарин, фенитоин), инхибиторите на CYP2D6 (като селективните инхибитори на обратния захват на серотонина, трицикличните антидепресанти), тиазидите и сродни диуретици, бримковите и калий- съхраняващите диуретици, инхибиторите на ангиотензин-конвертиращия ензим, калциевите антагонисти, бета-адренорецепторните антагонисти или индукторите на CYP450-медиирания метаболизъм (като рифампицин, барбитурати).
Although specific interaction studies were not conducted for all medicinal products, population pharmacokinetic analysis showed no effect of concomitant treatment on sildenafil pharmacokinetics when grouped as CYP2C9 inhibitors (such as tolbutamide, warfarin, phenytoin), CYP2D6 inhibitors (such as selective serotonin reuptake inhibitors, tricyclic antidepressants), thiazide and related diuretics, loop and potassium sparing diuretics, angiotensin converting enzyme inhibitors, calcium channel blockers, beta-adrenoreceptor antagonists or inducers of CYP450 metabolism (such as rifampicin, barbiturates).
Въпреки, че не са провеждани целенасочени клинични проучвания с CoAprovel по отношение на ребаунд хипертония, такъв ефект не е наблюдаван при приема на ирбесартан и хидрохлоротиазид.
Although not specifically studied with the CoAprovel, rebound hypertension has not been seen with either irbesartan or hydrochlorothiazide.
Въпреки, че не са провеждани целенасочени клинични проучвания с Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva по отношение на ребаунд хипертония, такъв ефект не е наблюдаван при приема на ирбесартан и хидрохлоротиазид.
Although not specifically studied with the Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, rebound hypertension has not been seen with either irbesartan or hydrochlorothiazide.
Въпреки, че не са провеждани целенасочени клинични проучвания с Karvezide по отношение на ребаунд хипертония, такъв ефект не е наблюдаван при приема на ирбесартан и хидрохлоротиазид.
Although not specifically studied with the Karvezide, rebound hypertension has not been seen with either irbesartan or hydrochlorothiazide.
Въпреки, че не са проучени, карбамазепин и барбитуратите с продължително действие е възможно значимо да понижат плазмените концентрации на вориконазол.
Although not studied, carbamazepine and long-acting barbiturates are likely to significantly decrease plasma voriconazole concentrations.
Въпреки, че не са проучени, повишените плазмени концентрации на тези лекарствени продукти могат да доведат до удължаване на QTс интервала и в редки случаи на torsades de pointes.
Although not studied, increased plasma concentrations of these medicinal products can lead to QTc prolongation and rare occurrences of torsades de pointes
Въпреки, че не се забелязва с поглед, върха на иглата е вече открит.
Although hidden from view the needle tip is now uncovered.
Въпреки, че не се съобщава за хиперпаратиреоидизъм в CA209017, може да се помисли за имуносвързан хиперпаратиреоидизъм, особено ако се свързва с хипофосфатемия (съобщава се при 6 пациенти с хиперкалциемия в това проучване).
Although hyperparathyroidism was not reported in CA209017, immune-related hyperparathyroidism might be considered especially if associated with hypophosphataemia (reported in 6 hypercalcemic patients in this study).
Въпреки, че няма данни от прилагането на корифолитропин алфа при пациенти с чернодробни увреждания, най-вероятно чернодробните увреждания не повлияват елиминирането на корифолитропин алфа (вж. точка 5.2).
Although data in hepatically impaired patients are not available, hepatic impairment is unlikely to affect the elimination of corifollitropin alfa (see section 5.2).
Въпреки, че няма данни по въпроса, е възможно ваксинацията с този продукт да доведе до положителен антитяло-отговор към Mycoplasma gallisepticum и респективно да повлияе на серологичното наблюдение на Mycoplasma gallisepticum.
Although no data are available on the matter, it is likely that vaccination with this product will also induce a positive antibody response to Mycoplasma gallisepticum and may therefore interfere with the serological monitoring of Mycoplasma gallisepticum.
Въпреки, че пациентите са имали заболявания, които могат да имат връзка с локализирано или дифузно нарушаване на структурната цялост на стената на стомашно-чревния тракт (напр. тумор, пептична язва, псевдообструкция), употребата на метилналтрексон бромид може да е допринесла за възникването на тези събития.
Although patients had medical conditions that may be associated with localised or diffuse reduction of structural integrity in the wall of the GI tract (e.g., cancer, peptic ulcer, pseudo-obstruction), the use of methylnaltrexone bromide may have contributed to these events.
Въпреки, че плазмената експозиция при жени в старческа възраст е повишена при фармакокинетично проучване, проведено върху здрави хора, не е необходимо коригиране на дозата (вж. точки 5.1 и 5.2).
Although plasma exposure in elderly females was increased in a pharmacokinetic study conducted in healthy subjects, dose adjustments are not considered necessary (see sections 5.1 and 5.2).
Въпреки, че по време на контролирани клинични проучвания не е бил наблюдаван повишен риск, в постмаркетинговия период са били получени съобщения за стомашни и дуоденални язви по време на употреба на бифосфонати, някои от които тежки и с усложнения.
While no increased risk was observed in controlled clinical trials there have been post-marketing reports of gastric and duodenal ulcers with oral bisphosphonate use, some severe and with complications.
Въпреки, че при клинични проучвания честотата на съобщенията за световъртеж при групата с плацебо и групата с тадалафил да е била сходна, пациентите трябва да са наясно за това как ще реагират на CIALIS, преди шофиране или работа с машини.
Although the frequency of reports of dizziness in placebo and tadalafil arms in clinical trials was similar, patients should be aware of how they react to CIALIS, before driving or using machines.
Въпреки, че при клинични проучвания честотата на съобщенията за световъртеж при групата с плацебо и групата с тадалафил да е била сходна, пациентите трябва да са наясно за това как ще реагират на тадалафил, преди шофиране или работа с машини.
Although the frequency of reports of dizziness in placebo and tadalafil arms in clinical trials was similar, patients should be aware of how they react to tadalafil before driving or using machines.
Въпреки, че при клиничните фармакокинетични проучвания, при едновременно прилагане с фенпрокормон и варфарин, не са наблюдавани взаимодействия, при някои отделни случаи са докладвани промени в International Normalised Ratio (INR), при съпътстващо лечение в пост- маркетинговия период.
Although no interaction during concomitant administration of phenprocoumon or warfarin has been observed in clinical pharmacokinetic studies, a few isolated cases of changes in International Normalised Ratio (INR) have been reported during concomitant treatment in the post-marketing period.
Въпреки, че при пациенти с HCV/HIV коинфекция по-често се е наблюдавала хематологична токсичност с неутропения, тромбоцитопения и анемия, в повечето случаи тя може да се овладее с корекция на дозата и рядко е налагала прекратяване на лечението (вж. точка 4.4).
Although haematological toxicities of neutropenia, thrombocytopenia and anaemia occurred more frequently in HCV/HIV co-infected patients, the majority could be managed by dose modification and rarely required premature discontinuation of treatment (see section 4.4).
Въпреки, че при пациенти с умерена (креатининов клирънс от 30 до 50 ml/min) и лека (креатининов клирънс 50 до 80 ml/min) степен бъбрено увреждане корекция на дозата не е необходима, при тези пациенти по време на лечението с натриев еноксапарин трябва да се провежда внимателно клинично мониториране (вж. също и точки 4.2 и 5.2).
Although no dose adjustments is necessary in patients with moderate (creatinine clearance 30 to 50 mL/min) and mild (creatinine clearance 50 to 80 mL/min) renal impairment, careful clinical monitoring of these patients should be carried out during treatment with enoxaparin sodium (see also sections 4.2 and 5.2).
Въпреки, че при пациенти с умерена (креатининов клирънс от 30 до 50 ml/min) степен бъбречно увреждане и лека (креатининов клирънс 50 до 80 ml/min) степен бъбрено увреждане корекция на дозата не е необходима, при тези пациенти по време на лечението с натриев еноксапарин трябва да се провежда внимателно клинично мониториране (вж. също и точки 4.2 и 5.2).
Although no dose adjustments is necessary in patients with moderate (creatinine clearance 30 to 50 mL/min) and mild (creatinine clearance 50 to 80 mL/min) renal impairment, careful clinical monitoring of these patients should be carried out during treatment with enoxaparin sodium (see also sections 4.2 and 5.2).
Въпреки, че при пациенти с умерена (креатининов клирънс от 30 до 50 ml/min) степен и лека (креатининов клирънс 50 до 80 ml/min) степен бъбрено увреждане корекция на дозата не е необходима, при тези пациенти по време на лечението с натриев еноксапарин трябва да се провежда внимателно клинично мониториране (вж. също и точки 4.2 и 5.2).
Although no dose adjustments is necessary in patients with moderate (creatinine clearance 30 to 50 mL/min) and mild (creatinine clearance 50 to 80 mL/min) renal impairment, careful clinical monitoring of these patients should be carried out during treatment with enoxaparin sodium (see also sections 4.2 and 5.2).
Въпреки, че при пациенти с умерено (креатининов клирънс от 30 до 50 ml/min) и лека (креатининов клирънс 50 до 80 ml/min) степен бъбрено увреждане корекция на дозата не е необходима, при тези пациенти по време на лечението с натриев еноксапарин трябва да се провежда внимателно клинично мониториране (вж. също и точки 4.2 и 5.2).
Although no dose adjustments is necessary in patients with moderate (creatinine clearance 30 to 50 mL/min) and mild (creatinine clearance 50 to 80 mL/min) renal impairment, careful clinical monitoring of these patients should be carried out during treatment with enoxaparin sodium (see also sections 4.2 and 5.2).
Въпреки, че при плъхове Съединение А е зависим от дозата нефротоксин, механизмът на тази ренална токсичност не е известен.
Although Compound A is a dose-dependent nephrotoxin in rats, the mechanism of this renal toxicity is unknown.
Въпреки, че при проучванията с плъхове и мишки няма доказателства за тератогенен ефект, още не е определена безопасността от прилагането на продукта при бременните и лактиращи свине и зайкини.
Whilst studies in rats and mice have not produced any evidence of teratogenic effect, the safety in pregnant and lactating sows and does has not been established.
Въпреки, че резултатите в част от проучванията са частично компрометирани поради сложната природа на PCV2 инфекциите, големият брой участвали прасета (от 63 ферми) и разнообразието от експериментални и клинични условия доказват намаляване на общата смъртност при малки прасета, причинена от PCV2 инфекцията, с между 3,6% и 10%.
Although the outcome of some of the studies was partially compromised by the complex nature of PCV2 infections, the large number of pigs involved (from 63 farms) and the variety of experimental and clinical conditions did show a reduction in the overall death rates of piglets related to PCV2 infections of between 3.6% and 10%.
Въпреки, че риска от заразяване на хора с имунен дефицит с Bordetella bronchiseptica е изключително малък, препоръчва се котките, които са в близък контакт с такива хора да не се ваксинират с тази ваксина.
Although the risk of immunocompromised humans becoming infected with Bordetella bronchiseptica is extremely low, it is advised that cats, which are in close contact with immunocompromised humans are not vaccinated with this vaccine.
Въпреки, че се развива рядко, панкреатитът трябва да се има предвид при деца, лекувани със соматропин, при които се появява болка в корема.
Although rare, pancreatitis should be considered in somatropin-treated children who develop abdominal pain.
Въпреки, че се среща рядко, вероятността за панкреатит трябва да се има предвид при деца, лекувани със соматропин, които развият коремни болки.
Although rare, pancreatitis should be considered in somatropin-treated children who develop abdominal pain.
Въпреки, че списъкът на възможните нежелани реакции може да Ви изглежда обезпокоителен, възможно е при Вас да не настъпи нито една от тях.
Although the list of possible side effects can seem worrying, it’s possible that you may not have any of them.
Въпреки, че съобщенията за бъбречна дисфункция и остра бъбречна недостатъчност се свързват с приложението на много от разрешените за употреба i.v.Ig продукти, съдържащи различни помощни вещества като захароза, глюкоза и малтоза, тези които съдържат захароза са причина за по-големия дял от общия брой.
While these reports of renal dysfunction and acute renal failure have been associated with the use of many of the licensed IVIg products containing various excipients such as sucrose, glucose and maltose, those containing sucrose as a stabiliser accounted for a disproportionate share of the total number.
Въпреки, че те имат теоретично интересни хормонални ефекти, техните концентрации по време на лечение с торемифен са твърде ниски, за да имат каквато и да е основно биологично значение.
Although they have theoretically interesting hormonal effects, their concentrations during toremifene treatment are too low to have any major biological importance.
Въпреки, че това не е документирано при CoAprovel, подобен ефект трябва да се очаква.
While this is not documented with CoAprovel, a similar effect should be anticipated.
Въпреки, че това не е документирано при Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, подобен ефект трябва да се очаква.
While this is not documented with Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, a similar effect should be anticipated.
Въпреки, че това не е документирано при Karvezide, подобен ефект трябва да се очаква.
While this is not documented with Karvezide, a similar effect should be anticipated.
Въпреки, че точният механизъм на действие все още не е добре определен, алдостеронът спомага появата на миокардиална фиброза, миокардиално и съдово ремоделиране и ендотелиална дисфункция.
Aldosterone promotes myocardial fibrosis, myocardial and vascular remodelling and endothelial dysfunction, although the precise mechanism of action is not yet clearly defined.
Въпреки, че употребата на ellaOne не е противопоказание за продължаване на използването на обичайната хормонална контрацепция, ellaOne може да намали контрацептивното действие (вж. точка 4.5).
Although the use of ellaOne does not contraindicate the continued use of regular hormonal contraception, ellaOne may reduce its contraceptive action (see section 4.5).
Въпрос: Защо е необходимо да затоплям предварително напълнената писалка на стайна температура за 30 минути преди инжектиране?
Q. Why do I need to allow the Pre-filled Pen to warm up at room temperature for 30 minutes prior to injecting?
Въпрос: Как да изхвърля изполваната предварително напълнена писалка?
Q. How should I dispose of a used Pre-filled Pen?
Въпрос: Как да разбера, че съм получил цялата доза?
Q. How do I know I received my full dose?
Въпрос: Как да съхранявам предварително напълнената писалка охладена по време на пътуване?
Q. How should I keep my Pre-filled Pen cool while travelling?
Въпрос: Какво става, ако инжекцията не се задейства?
Q. What if the injection was not triggered?
Въпрос: Какво става, ако предварително напълнената писалка се окаже, че е счупена или повредена?
Q. What if the Pre-filled Pen appears to be broken or damaged?
Въпрос: Какво ще се случи, ако предварително напълнената писалка не се охлажда за дълъг период от време?
Q. What if my Pre-filled Pen does not stay cool for an extended period of time?
Въпрос: Какво ще стане, ако инцидентно премахна предпазителя на иглата (оранжевата капачка) преди да съм готов да използвам предварително напълнената писалка?
Q. What if I accidentally remove the needle cover (orange cap) before I’m ready to use the Pre- filled Pen?
Въпрос: Мога ли да взема предварително напълнената писалка при пътуване със самолет?
Q. Can I take my Pre-filled Pen on board an aircraft?
Въпрос: Усещам леко парене и/или болка по време на инжектирането.
Q. I feel a little bit of burning and/or pain during injection.
Въпроси и отговори
Questions and Answers
Въпроси и отговори Цифрово прозорче
Questions and answers
Въпросник за кистозна фиброза в раздела за дишане – преработен (CFQ-R)
Respiratory domain of Cystic Fibrosis Questionnaire - Revised (CFQ-R)
Въпросник за медицинския специалист, който гарантира, че пациентите получават необходимата консултация
Check list for healthcare professional ensuring that patients receive the appropriate counselling
Въпросник за оценка на болестта на Peyronie (PDQ)б – Средна, съобщавана от пациента, оценка на сферата на притеснение при PD (граници: 0-16)в
Peyronie’s Disease Questionnaire (PDQ)b, – Mean Patient-Reported PD Bother Domain Score (range: 0-16) c
Въпросник за събиране на подробна документация за съобщаване на НЛР.
A questionnaire to gather detailed ADR report documentation.
Въпросник на медицинския специалист (например, форми за започване на лечение): да напомня на лекарите да проверят противопоказанията, предупрежденията и предпазните мерки в кратката характеристика на продукта и по-специално да се подчертае, че Xyrem може да доведе до потискане на ЦНС и подтискане на дишането, че алкохолът може да доведе до потенциране потискането на ЦНС и че Xyrem има потенциал за злоупотреба.
Healthcare Professional Checklist (i.e. treatment initiation forms): to remind physicians to check the contraindications, warnings, and precautions in the SmPC and specifically highlighting that Xyrem can cause CNS and respiratory depression, that alcohol may result in the potentiation of CNS depression and that Xyrem has an abuse potential.
Въпросникът на предписващия трябва да съдържа информация, която да помогне на лекаря да прецени, дали пациентът е подходящ за предписване на MULTAQ и дали пациентът отговаря на информацията за предписване.
The Prescriber check list should display information to help physician assess whether the patient is eligible for MULTAQ prescription and whether the patient remains within the prescribing information.
Въпросното разрешение се основава на разрешение за Rasilez HCT през 2009 г. (‘информирано съгласие).
This authorisation was based on the authorisation of Rasilez HCT in 2009 (‘informed consent’).
Върнете използваните предварително напълнени писалки на Вашия фармацевт.
Return used pre-filled pens to your pharmacist.
Върнете използвания пластир обратно в сашето и го изхвърлете по такъв начин, че да не може да бъде достъпен за деца.
Return the used patch to its sachet and dispose of it in such a way that children cannot handle it.
Върнете използвания пластир обратно в торбичката и го изхвърлете по такъв начин, че да не може да бъде достъпен за деца.
Return the used patch to its sachet and dispose of it in such a way that children cannot handle it.
Върнете капачката на многодозовата писалка с инжекционен разтвор Viraferon, като
Replace the Viraferon, solution for injection, multidose pen cap with the ‘triangle’ opposite the dosage indicator as seen in Diagram L.
Върнете капачката на писалката, като „триъгълничето” сочи дозовия индикатор, както е показано на Диаграма L.
Replace the pen cap with the ‘triangle’ opposite the dosage indicator as seen in Diagram L.
Върнете количеството чрез леко инжектиране в торбичката на дилуента.
Remove the washing from the ampoule and inject it gently into the solvent bag.
Върнете обратно накрайника и повторете Стъпки 8, 9 и 10.
Replace the mouthpiece and repeat steps 8,9 and 10.
Върнете опаковката обратно в хладилника, след като извадите първата писалка.
Put the pack back in the fridge after removing the first pen.
Върнете опаковката обратно в хладилника, след като извадите първата предварително напълнена спринцовка.
Put the pack back in the fridge after removing the first pre-filled syringe.
Върнете писалката в хладилника веднага след като приключите с нейното използване.
Put the pen back into the refrigerator immediately after you have used it.
Върнете писалката до нула и подгответе (заредете) писалката отново (вижте раздела Обичайна употреба „Подготвяне (зареждане) на KwikPen” стъпки от 2 Б до 2 Г включително).
Dial the pen down to zero and prime the pen again (see Routine Use section “Priming KwikPen” steps 2B thru 2D).
Върнете се към дозовите нива за ден 1, последвано от растежни фактори за БКК
Return to Day 1 dose levels and follow with WBC Growth Factors
Въртете бавно флакона, до разтваряне на целия прах.
Gently swirl the vial until all the powder has dissolved.
Въртете флакона внимателно до разтваряне на лиофилизата.
Swirl the vial gently until the lyophilisate has dissolved.
Въртите в грешна посока.
Insulin is leaking from the pen.
Въртите в грешна посока.
You are turning in the wrong direction.
Въртите напред, докато бутона за инжектиране е изтеглен.
OptiSet has been dropped or subjected to impact.
Въртите напред, докато бутона за инжектиране е изтеглен.
You are turning forward while the injection button is pulled out.
Въртите напред, докато бутона за инжектиране е изтеглен.
You don’t hear clicking while injecting.
Върхов инспираторен дебит през устройството Spiromax
Peak Inspiratory Flow Rate through the Spiromax Device
Върху всички капсули има безвредно черно печатно мастило.
All capsules have edible black ink for printing.
Върху всяка половина от капсулата има надпис “ROCHE” и код “0245”.
Each half of the capsule shell is marked with the printing “ROCHE” and the code “0245”.
Върху вътрешната страна на капака на Вашата опаковка Kentera ще откриете напечатан Kentera календар за бърза справка, който ще Ви помогне да помните Вашата схема на приложение.
Printed on the inside flap of your Kentera package, you will find a Kentera calendar checklist that will help you to remember your dosing schedule.
Върху едната страна на почти белите, овални таблетки е отпечатано „Renagel 400”.
The off-white, oval tablets are imprinted with “Renagel 400” on one side.
Върху едната страна на почти белите, овални таблетки е отпечатано „Renagel 800”.
The off-white, oval tablets are imprinted with “Renagel 800” on one side.
Върху едната страна на почти белите, овални таблетки е отпечатано „SH800”.
The off-white, oval tablets are imprinted with “SH800” on one side.
Върху капачето с черно мастило е отпечатано “FTY0.5mg”, а върху тялото с жълто мастило са отпечатани две ленти.
“FTY0.5mg” is imprinted on the cap with black ink and two bands are imprinted on the body with yellow ink.