natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Предписващият лекар трябва да използва чеклиста за предписващи лекари.
The prescriber must make use of the checklist for prescribers
Предписващият лекар трябва да осигури, че пациентът разбира как да използва Instanyl правилно, съгласно Кратката характеристика на продукта (КХП) или информационната листовка за пациента (ИЛП) и да осигури, че пациентите и грижещите се за тях са наясно с рисковете свързани с Instanyl, включително рисковете от предозиране, неправилна употреба, зависимост и злоупотреба.
The prescribing physician must ensure that the patient understands how to use Instanyl correctly, according to the Summary of Product Characteristics (SmPC) and Patient Information Leaflet (PIL) and ensure that patients and carers are aware of the risks associated with Instanyl, including risks of overdose, misuse, drug dependence and abuse.
Предписващият лекар трябва е сигурен, че хората, които се грижат за пациента, разбират значението на спазването на подходящия метод за приготвяне и прилагане на Viracept таблетки на децата във всяка група.
The prescriber should assure that the caregiver understands the importance of monitoring adherence and the appropriate method to prepare and administer Viracept tablets to children in each weight band.
Предписващият лекар ще предостави обучение по следните елементи: Предупреждение за съхранението
Their prescribing physician will provide training on the following elements: Precaution for storage
Предписващият лекар ще проведе обучение за следните елементи:
Their prescribing physician will provide training on the following elements:
Предполага се причинно- следствена връзка, независимо че механизмът на действие не е изяснен.
A causal relationship has been evoked, although the mechanism of action has not been elucidated.
Предполага се, че блокирането на тази инхибиторна обратна връзка с налтрексон активира по-мощно и по-продължително активиране на POMC невроните, с което се ускорява ефектът на бупропион върху енергийния баланс.
Blocking this inhibitory feedback loop with naltrexone is proposed to facilitate a more potent and longer-lasting activation of POMC neurons, thereby amplifying the effects of bupropion on energy balance.
Предполага се, че езомепразол би имал сходно взаимодействие с клопидогрел.
Esomeprazole is expected to give a similar interaction with clopidogrel.
Предполага се, че експозицията на тенофовир (AUC) ще бъде приблизително 30 % по-ниска след приложение на Atripla на празен стомах, в сравнение с отделния компонент тенофовир дизопроксил фумарат приет с храна (вж. точка 5.2).
It is anticipated that tenofovir exposure (AUC) will be approximately 30% lower following administration of Atripla on an empty stomach as compared to the individual component tenofovir disoproxil fumarate when taken with food (see section 5.2).
Предполага се, че ефективността на арипипразол при шизофрения и биполярно афективно разстройство се дължи на комбинацията от частичен агонизъм спрямо допаминовите D2 и серотониновите 5-HT1A рецептори и антагонизъм спрямо серотониновите 5-HT2A рецептори.
It has been proposed that aripiprazole’s efficacy in schizophrenia and Bipolar I Disorder is mediated through a combination of partial agonism at dopamine D2 and serotonin 5-HT1A receptors and antagonism of serotonin 5-HT2A receptors.
Предполага се, че ефективността на арипипразол при шизофрения и биполярно афективно разстройство се дължи на комбинацията от частичен агонизъм спрямо допаминовите D2 и серотониновите 5-HT1A рецептори и антагонизъм спрямо серотониновите 5-HT2A рецептори.
It has been proposed that aripiprazole’s efficacy in schizophrenia and Bipolar I Disorder is mediated through a combination of partial agonism at dopamine D2 and serotonin HT1A receptors and antagonism of serotonin 5-HT2A receptors.
Предполага се, че ефективността на арипипразол при шизофрения и биполярно афективно разстройство се дължи на комбинацията от частичен агонизъм спрямо допаминовите D2 и серотониновите 5HT1a рецептори и антагонизъм спрямо серотониновите 5HT2а рецептори.
It has been proposed that aripiprazole’s efficacy in schizophrenia and Bipolar I Disorder is mediated through a combination of partial agonism at dopamine D2 and serotonin 5HT1a receptors and antagonism of serotonin 5HT2a receptors.
Предполага се, че ефикасността на арипипразол при шизофрения е медиирана чрез комбинация от частичен агонизъм на допамин D2 и серотонин 5-HT1A рецепторите и антагонизъм на серотонин 5-HT2A рецепторите.
It has been proposed that aripiprazole’s efficacy in schizophrenia is mediated through a combination of partial agonism at dopamine D2 and serotonin 5-HT1A receptors and antagonism at serotonin 5-HT2A receptors.
Предполага се, че леналидомид е вреден за нероденото дете.
Lenalidomide is expected to be harmful to the unborn child.
Предполага се, че механизмът на
The mechanism of action is thought
Предполага се, че ниската бионаличност се дължи на комбинацията от непълна абсорбция и екстензивен метаболизъм при първо преминаване през черния дроб.
The low bioavailability is thought to be due to a combination of incomplete absorption and extensive first- pass metabolism.
Предполага се, че относителната селективност на вернакалант по отношение на предсърдния рефрактерен период в сравнение с камерния се дължи на блокирането на йонните потоци, които се проявяват в предсърдията, но не и в камерите, както и на уникалното електрофизиологично състояние на предсърдията при мъждене.
The relative selectivity of vernakalant on atrial versus ventricular refractoriness is postulated to result from the block of currents that are expressed in the atria, but not in the ventricles, as well as the unique electrophysiologic condition of the fibrillating atria.
Предполага се, че пациентите с GIST са опитали лечение с иматиниб и сунитиниб.
Patients with GIST will have tried treatment with imatinib and sunitinib.
Предполага се, че по-бавният клирънс на радиофармацевтичния лекарствен продукт може би допринася за задържането от бялото вещество, тъй като регионалният мозъчен кръвоток в бялото вещество е по-малък от половината на кръвотока на мозъчната кора.
It is hypothesized that slower clearance of the radiopharmaceutical may contribute to white matter retention since regional cerebral blood flow in white matter is less than half of that of cortex.
Предполага се, че по-мощни инхибитори на CYP3А4, като кетоконазол и итраконазол, биха имали още по-силен ефект.
Stronger CYP3A4 inhibitors such as ketoconazole and itraconazole would be expected to have greater effects.
Предполага се, че ползотворния ефект на ротиготин върху болестта на Parkinson се дължи на активиране на D3, D2 и D1 рецепторите в каудалния путамен в мозъка.
Rotigotine is believed to elicit its beneficial effect on Parkinson’s disease by activation of the D3, D2 and D1 receptors of the caudate-putamen in the brain.
Предполага се, че промените в начина на предаването на сигнали в мозъка са свързани със загубата на памет, наблюдавана при болестта на Алцхаймер.
Changes in the way glutamate transmits signals within the brain have been linked to the memory loss seen in Alzheimer’s disease.
Предполага се, че първоначалното прилагане на фактор IX, по преценка на лекуващия лекар, трябва да се извършва под медицинско наблюдение, където могат да бъдат осигурени подходящи медицински грижи в случай на алергични реакции.
It is suggested that the initial administrations of factor IX should, according to the treating physician’s judgment, be performed under medical observation where proper medical care for allergic reactions could be provided.
Предполага се, че така увеличеният трансендотелен кавеоларен транспорт се медиира от gp-60 албумин рецептора и че става увеличено кумулиране на паклитаксел в зоната на тумора, дължащо се на албумин-свързващия протеин – секретиран кисел протеин, богат на цистеин (Secreted Protein Acidic Rich in Cysteine, SPARC).
It is hypothesised that this enhanced transendothelial caveolar transport is mediated by the gp-60 albumin receptor, and that there is enhanced accumulation of paclitaxel in the area of tumour due to the albumin-binding protein Secreted Protein Acidic Rich in Cysteine (SPARC).
Предполага се, че тези действия предпазват ендотелните клетки.
It is postulated that these actions protect endothelial cells.
Предполага се, че тези симптоми се дължат на засилен имунен отговор, което дава възможност на организма да се бори срещу съществуващи инфекции без изразена симптоматика.
It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body’s immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Предполага се, че тези симптоми се дължат на подобряване на имунния отговор на организма, което му позволява да се бори с инфекции, които може да са съществували без очевидни симптоми.
It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body’s immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Предполага се, че умерените инхибитори на CYP3A4 ще окажат значително въздействие върху фармакокинетиката на ломитапид.
Moderate CYP3A4 inhibitors are predicted to have a substantial impact on lomitapide’s pharmacokinetics.
Предполага се,че фармакокинетиката на абсорбцията на метформин е нелинейна.
It is assumed that the pharmacokinetics of metformin absorption is non-linear.
Предпочитан метод за прилагане е използването на инфузионна помпа, за да се осигури точно количество от лекарствения продукт.
The use of an infusion pump is the preferred method of administration to ensure accurate delivery of the medicinal product.
Предпочитан обем за инжектиране на kg риба (в зависимост от размера на рибата)*
Preferred injection volume per kg fish (depending on fish size)
Предпочитан термин
Myalgia
Предпочитаните места са антеролатералната част на бедрото (musculus vastus lateralis) при кърмачета или делтоидният мускул на мишницата при малките деца.
The preferred sites are anterolateral aspect of the thigh (vastus lateralis muscle) in infants or the deltoid muscle of the upper arm in young children.
Предпочитаният метод за прилагане е използването на инфузионна помпа, за да се осигури точно количество от лекарствения продукт.
The use of an infusion pump is the preferred method of administration to ensure accurate delivery of the medicinal product.
Предпочитаното място за инжектиране e предната страна на бедрата
Preferred site is front of the thigh
Предпочитаното място за инжектиране посредством Aranesp предварително напълнена писалка е предната страна на бедрата.
The preferred injection site for using the Aranesp pre-filled pen is the front of the thigh.
Предприемане на мерки
Management
Предприемане на мерски
Management
Предприеманите мерки се смятат за ефикасни спрямо вирусите със суперкапсид, като човешки имунодефицитен вирус (HIV), хепатит В вирус (HBV) и хепатит С вирус (HCV), както и за вирусите без суперкапсид - хепатит А (HAV) и парвовируси B19.
The measures taken are considered effective for enveloped viruses such as human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B virus (HBV) and hepatitis C virus (HCV), and for the non-enveloped hepatitis A (HAV) and parvovirus B19 viruses.
Предприетите мерки за производство на HуQvia се считат за ефективни срещу вируси със суперкапсид, например човешкия имунодефицитен вирус (HIV), вируса на хепатит В и на хепатит С и срещу вирусите без суперкапсид на хепатит А и парвовирус B19.
The measures taken for the manufacture of HyQvia are considered effective for enveloped viruses such as human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B virus and hepatitis C virus and for the non-enveloped hepatitis A virus and parvovirus B19.
Предприетите мерки могат да бъдат с ограничена стойност срещу вируси без обвивка като пaрвовирус B19.
The measures taken may be of limited value against non-enveloped viruses such as parvovirus B19.
Предприетите мерки може да са с ограничена стойност спрямо вируси без обвивка, например HAV и парвовирус B19.
The measures taken may be of limited value against non-enveloped viruses such as HAV and parvovirus B19.
Предприетите мерки се смятат за ефективни при вирусите с обвивка като HIV, HBV, HCV и при вирусите без обвивка HAV и парвовирус B19.
The measures taken are considered effective for enveloped viruses such as HIV, HBV and HCV, and for the non-enveloped viruses HAV and parvovirus B19.
Предприетите мерки се смятат за ефективни при вирусите с обвивка като вируса на имунна недостатъчност (HIV), вирусите на хепатит В и С и при вирусите без обвивка - вирус на хепатит А и парвовирус В19.
The measures taken are considered effective for enveloped viruses such as human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B virus and hepatitis C virus, and for the non-enveloped hepatitis A and parvovirus B19 viruses.
Предприетите мерки се смятат за ефективни спрямо вируси с обвивка като HIV, HBV и HCV и спрямо вирусите без обвивка HAV и парвовирус B19.
The measures taken are considered effective for enveloped viruses such as HIV, HBV and HCV, and for the non-enveloped viruses HAV and parvovirus B19.
Предприетите мерки се смятат за ефективни спрямо вируси с обвивка като вируса на човешкия имунен дефицит (HIV) и вирусите на хепатит B и C, както и за вирусите без обвивка на хепатит А и парвовирус B19.
The measures taken are considered effective for enveloped viruses such as human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B virus and hepatitis C virus, and for the non-enveloped hepatitis A virus and parvovirus B19.
Предприетите мерки се смятат за ефективни спрямо вируси с обвивка като човешкия имунодефицитен вирус (HIV), вируса на хепатит B (HBV) и вируса на хепатит С (HCV), както и спрямо вируса без обвивка на хепатит А (HAV).
The measures taken are considered effective for enveloped viruses such as human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B virus (HBV) and hepatitis C virus (HCV), and for the non-enveloped hepatitis A virus (HAV).
Предприетите мерки се смятат за ефективни спрямо вируси с обвивка, като вируса на човешката имунна недостатъчност (HIV), вируса на хепатит B и хепатит C и спрямо вирусите без обвивка на хепатит А и парвовирус B19.
The measures taken are considered effective for enveloped viruses such as human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B virus and hepatitis C virus, and for the non-enveloped hepatitis A and parvovirus B19 viruses.
Предприетите мерки се смятат за ефективни спрямо вируси с обвивка, като вируса на човешкия имунен дефицит (HIV, вируса на СПИН) и вирусите на хепатит B и C (възпаление на черния дроб), както и спрямо тези без обвивка като вируса на хепатит А и парвовирус B19.
The measures taken are considered effective for enveloped viruses such as human immunodeficiency virus (HIV, the AIDS virus), hepatitis B virus and hepatitis C virus (liver inflammation), and for the non-enveloped hepatitis A virus and parvovirus B19.
Предприетите мерки се смятат за ефективни спрямо следните вируси: човешки имунодефицитен вирус (HIV), вируса на хепатит В, вируса на хепатит С, вируса на хепатит А и парвовирус B19.
The measures taken are considered effective for the following viruses: human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B virus, hepatitis C virus, hepatitis A virus and parvovirus B19.
Предприетите мерки се смятат за ефективни спрямо т.нар вируси с “обвивка” като човешки имунодефицитен вирус (HIV, вирусът на СПИН), вирусът на хепатит В и хепатит С (който причинява възпаление на черния дроб), както и спрямо вируса „без обвивка” на хепатит А (който също причинява възпаление на черния дроб).
The measures taken are considered effective for so-called “enveloped” viruses such as human immunodeficiency virus (HIV, the AIDS virus), hepatitis B virus and hepatitis C virus (which cause inflammation of the liver), and for the “non-enveloped” hepatitis A virus (which also causes inflammation of the liver).
Предприетите мерки се смятат за ефективни спрямо т.нар вируси с „обвивка” като човешки имунодефицитен вирус (HIV, вирусът на СПИН), вирусът на хепатит В и хепатит С (който причинява възпаление на черния дроб), както и спрямо вируса „без обвивка” на хепатит А (който също причинява възпаление на черния дроб) .
The measures taken are considered effective for so-called “enveloped” viruses such as human immunodeficiency virus (HIV, the AIDS virus), hepatitis B virus and hepatitis C virus (which cause inflammation of the liver), and for the “non-enveloped” hepatitis A virus (which also causes inflammation of the liver).
Предприетите мерки се смятат за ефективни спрямо т.нар вируси с „обвивка” като човешки имунодефицитен вирус (HIV, вирусът на СПИН), вирусът на хепатит В и хепатит С (който причинява възпаление на черния дроб), както и спрямо вирусът „без обвивка” на хепатит А (който също причинява възпаление на черния дроб) .
The measures taken are considered effective for so-called “enveloped” viruses such as human immunodeficiency virus (HIV, the AIDS virus), hepatitis B virus and hepatitis C virus (which cause inflammation of the liver), and for the “non-enveloped” hepatitis A virus (which also causes inflammation of the liver).
Предприетите мерки се смятат за ефективни спрямо т.нар вируси с „обвивка” като човешки имунодефицитен вирус (HIV, вирусът на СПИН), вирусът на хепатит В и хепатит С (който причинява възпаление на черния дроб), както и спрямо вирусът „без обвивка” на хепатит А (който също причинява възпаление на черния дроб).
The measures taken are considered effective for so-called “enveloped” viruses such as human immunodeficiency virus (HIV, the AIDS virus), hepatitis B virus and hepatitis C virus (which cause inflammation of the liver), and for the “non-enveloped” hepatitis A virus (which also causes inflammation of the liver).
Предприетите мерки се считат за ефективни за вируси с обвивка като HIV, HBV и HCV, и за вируси без обвивка – HAV и парвовирус B19.
The measures taken are considered effective for enveloped viruses such as HIV, HBV and HCV, and for the non-enveloped viruses HAV and parvovirus B19.
Предприето е дългосрочно проучване за проследяване без лечение от Година 2 до Година 5 (AUX-CC-860) за оценка на повторната поява на контрактура и дългосрочната безопасност при пациенти, които са получили до 8 единични инжекции Xiapex 0,58 mg в предишно открито или двойносляпо проучване Фаза 3 с открито продължение.
A long term, non-treatment, Year 2 to Year 5 follow-up study (AUX-CC-860) was undertaken to evaluate recurrence of contracture and long-term safety in subjects who received up to 8 single injections of Xiapex 0.58 mg in a previous Phase 3 open-label or double-blind with open-label extension study.
Предразполагащи сърдечни заболявания за аритмия, като тежка хипертония, хипертрофия на лявата камера (включително хипертрофична кардиомиопатия) или застойна сърдечна недостатъчност, придружена от намаляване на фракцията на изтласкване на лявата камера.
Any predisposing cardiac conditions for arrhythmia such as severe hypertension, left ventricular hypertrophy (including hypertrophic cardiomyopathy) or congestive cardiac failure accompanied by reduced left ventricle ejection fraction.
Предсистемният метаболизъм е бърз и екстензивен, а биологичната усвоимост след перорални дози е около 35%.
First pass metabolism is rapid and extensive and bioavailability is about 35% after oral doses.
Представа за общото здравословно състояние
General health perception
Представена е обаче информация от публикувани проучвания върху употребата на Avonex при пациенти на възраст между 12 и 18 години.
However, it presented information from published studies on the use of Avonex in patients aged between 12 and 18 years.
Представената информация за безопасност е получена основно от педиатрични пациенти.
The presented safety information is derived principally from paediatric patients.
Представената информация за безопасността на меркаптопурин по време на бременност е противоречива.
Present information on the safety of mercaptopurine in pregnancy is conflicting.
Представената информация не е достатъчна, за да се обоснове употребата на Dukoral при туристическа диария.
The information presented was not sufficient to support the use of Dukoral in traveller’s diarrhoea.
Представената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти или за специалисти по здравни грижи:
The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Представената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Инструкции за употреба – разтваряне, разреждане и прилагане
The following information is intended for healthcare professionals only: Instructions for use – reconstitution, dilution and administration
Представената по-долу таблица е в съответствие със системо-органната класификация по MedDRA.
The table presented below is according to the MedDRA system organ classification.
Представената по-долу таблица се базира на сборните данни за безопасност до 24 месеца от пациенти с ПРМС, лекувани с LEMTRADA 12 mg/ден в продължение на 5 последователни дни при включване в проучването и на 3 последователни дни на Месец 12 от проучването.
The table below is based on the pooled safety data up to 24 months from RRMS patients treated with LEMTRADA 12 mg/day for 5 consecutive days at study entry and for 3 consecutive days at Study Month 12.
Представената честота на хематологичните и нехематологични нежелани събития, е за нежелани събития, за които се счита че са свързани/възможно свързани с лечението с перорално приложен топотекан.
The frequencies associated with the haematological and non-haematological adverse events presented are for adverse events considered to be related/possibly related to oral topotecan therapy.
Представени са асоциирания секвентен КР и съответния 95 % ДИ.
The associated sequential HR and the corresponding 95% CI are presented.
Представени са и резултатите при пациенти, които по-рано не са били лекувани с кризотиниб или сходни лекарства.
Results were also presented in patients who had not been previously treated with crizotinib or similar medicines.
Представени са крайните данни за общата преживяемост от Проучване В. Данните за ОП от Проучване А все още не са били обработени към момента на анализа.
Final overall survival (OS) data are presented for Study B. For Study A, OS data were not yet mature at the time of the analysis.
Представени са резултатите от най-голямото рандомизирано плацебо-контролирано изпитване - Инициатива за здравето на жената (Women Health Initiative - WHI) и най-голямото епидемиологично проучване - Проучване върху милион жени (Million Women Study - MWS).
Results of the largest randomised placebo-controlled trial (WHI-study) and largest epidemiological study (MWS) are presented.
Представени са следните групи пациенти: пациенти в старческа възраст (22%), пациенти с хипертония (35%), захарен диабет (29%), с исхемична болест на сърцето или други сърдечно- съдови заболявания (7%), хронична белодробна болест (5%), хиперлипидемия (22%), депресия (5%), радикална простатектомия (9%).
The following patient groups were represented: elderly (22%), patients with hypertension (35%), diabetes mellitus (29%), ischaemic heart disease and other cardiovascular diseases (7%), chronic pulmonary disease (5%), hyperlipidemia (22%), depression (5%), radical prostatectomy (9%).
Представените в точките по-долу данни за безопасност са на база на глобалното, двойносляпо рандомизирано основно проучване фаза 3 1199.13 (LUME-Lung 1), сравняващо лечението с нинтеданиб плюс доцетаксел срещу плацебо плюс доцетаксел при пациенти с локално авансирал или метастатичен, или рецидивиращ NSCLC след първа линия химиотерапия.
The safety data provided in the sections below are based on the global, double-blind randomised pivotal phase 3 trial 1199.13 (LUME-Lung 1) comparing treatment with nintedanib plus docetaxel against placebo plus docetaxel in patients with locally advanced, or metastatic, or recurrent NSCLC after first-line chemotherapy.
Представените данни не са били достатъчни, за да подкрепят употребата на Altargo за лечение на инфектиран дерматит.
The data presented were insufficient to support the use of Altargo in the treatment of infected dermatitis.