natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При педиатрични пациенти с предхождащи отклонения в проводимостта (втора или по-висока степен на атриовентрикуларен или комплесен бедрен блок) REYATAZ трябва да се прилага с повишено внимание и само ако ползите надвишават риска.
In paediatric patients with pre-existing conduction problems (second degree or higher atrioventricular or complex bundle-branch block), REYATAZ should be used with caution and only if the benefits exceed the risk.
При педиатрични пациенти с тегло 75 kg или повече трябва да се използва схемата на прилагане на ORENCIA за възрастни, която да не надхвърля максималната доза от 1 000 mg.
Paediatric patients weighing 75 kg or more should be administered ORENCIA following the adult dosing regimen, not to exceed a maximum dose of 1,000 mg.
При педиатрични пациенти с телесно тегло най-малко 32,6 kg трябва да бъде прилаган 10 ml (0,5 mg) перорален разтвор или една таблетка 0,5 mg веднъж дневно.
Paediatric patients with body weight at least 32.6 kg, should be administered 10 ml (0.5 mg) of the oral solution or one 0.5 mg tablet once daily.
При педиатрични пациенти с умерена до тежка CD, индукционната доза адалимумаб е съответно 160/80 mg или 80/40 mg в открито проучване в Седмици 0 и 2, в зависимост от граничната стойност на телесното тегло от 40 kg.
In paediatric patients with moderate to severe CD, the open-label adalimumab induction dose was 160/80 mg or 80/40 mg at Weeks 0 and 2, respectively, dependent on a body weight cut-off of 40 kg.
При педиатрични пациенти се препоръчва, ако е възможно, преди започване на лечението с Inflectra да се направят всички ваксинации в съответствие с имунизационния календар.
It is recommended that paediatric patients, if possible, be brought up to date with all vaccinations in agreement with current vaccination guidelines prior to initiating Inflectra therapy.
При педиатрични пациенти се препоръчва, ако е възможно, преди започване на лечението с Remsima да се направят всички ваксинации в съответствие с имунизационния календар.
It is recommended that paediatric patients, if possible, be brought up to date with all vaccinations in agreement with current vaccination guidelines prior to initiating Remsima therapy.
При педиатрични пациенти със СЕГА, при които не е необходимо веднага да се започне лечение, се препоръчва да се приключат ваксинациите с всички препоръчителни за детската възраст живи противовирусни ваксини, преди започване на лечението, съгласно местните ръководства за лечение.
For paediatric patients with SEGA who do not require immediate treatment, completion of the recommended childhood series of live virus vaccinations is advised prior to the start of therapy according to local treatment guidelines.
При педиатрични пациенти токсичността, свързана с лечението с рибавирин като напр. анемия, появила се по време на лечението, ще се лекува с намаляване на пълната доза.
In paediatric patients, ribavirin treatment-associated toxicities, such as treatment-emergent anaemia, will be managed by reduction of the full dose.
При педиатрични пациенти ≥ 1-годишна възраст в поддържащата фаза, Aranesp може да продължи да се прилага като еднократна инжекция веднъж седмично или веднъж на всеки две седмици.
For paediatric patients  1 year of age, in the maintenance phase, Aranesp may continue to be administered as a single injection once weekly or once every two weeks.
При педиатрични пациенти ≥11 годишна възраст в поддържащата фаза, Nespo може да продължи да се прилага като еднократна инжекция веднъж седмично или веднъж на всеки две седмици.
For paediatric patients  11 years of age, in the maintenance phase, Nespo may continue to be administered as a single injection once weekly or once every two weeks.
При педиатрични пациенти, започващи лечение с ивакафтор, се препоръчват офталмологични прегледи на изходното ниво и за проследяване.
Baseline and follow-up ophthalmological examinations are recommended in paediatric patients initiating ivacaftor treatment.
При педиатрични пациенти, лекувани с MabThera, са наблюдавани малък брой спонтанни и описани в литературата случаи, на хипогамаглобулинемия, някои от които тежки или изискващи дълготрайна заместителна терапия с имуноглобулин.
A small number of spontaneous and literature cases of hypogammaglobulinaemia have been observed in paediatric patients treated with MabThera, in some cases severe and requiring long-term immunoglobulin substitution therapy.
При педиатрични пациенти, лекувани с комбинирана терапия с Pegasys плюс рибавирин е наблюдавано изоставане в теглото и ръста след 48 седмици на лечение, в сравнение с изходното ниво.
Paediatric patients treated with Pegasys plus ribavirin combination therapy showed a delay in weight and height increases after 48 weeks of therapy compared with baseline.
При педиатрични пациенти, наличие или анамнеза за тежко психично заболяване, особено тежка депресия, суицидни мисли или опит за самоубийство.
In paediatric patients, the presence of, or history of severe psychiatric condition, particularly severe depression, suicidal ideation or suicidal attempt
При педиатрични пациенти, наличие или анамнеза за тежко психично заболяване, особено тежка депресия, суицидни мисли или опит за самоубийство.
In paediatric patients, the presence of, or history of severe psychiatric condition, particularly severe depression, suicidal ideation or suicidal attempt.
При педиатрични пациенти, полуживотът на елиминиране е малко по-дълъг и тоталният клирънс, отнесен към телесното тегло, е малко по-висок отколкото при възрастни пациенти (вж. точка 4.2).
In paediatric patients the half-life was slightly longer and the total clearance related to body weight slightly higher than in adult patients (see section 4.2).
При педиатрични пациенти, при които съществува риск от аспирация, на възраст приблизително 6 години или по-малки, твърдите капсули трябва да се отворят и съдържимото да се поръси върху храна или течност, както е описано по-долу.
In paediatric patients who are at risk of aspiration, aged approximately 6 years and under, the hard capsules should be opened and the content sprinkled on food or liquid listed below.
При педиатричните пациенти без предходна експозиция на антрациклини или облъчване на сърцето най-честите нежелани реакции са ГИ токсичност, неутропения, умора и повишаване на ALT.
In paediatric patients without previous exposure to anthracyclines or cardiac radiation, the most common adverse reactions were GI toxicity, neutropenia, fatigue and ALT elevation.
При педиатричните пациенти с ИТП от източноазиатски произход се наблюдават с приблизително 43% по-високи стойности на плазмената AUC(0-) на елтромбопаг спрямо тези, които не са от източноазиатски произход.
East Asian paediatric ITP patients had approximately 43% higher plasma eltrombopag AUC(0-) values as compared to non-East Asian patients.
При педиатричното проучване, най-често срещаните нежелани реакции при пациенти, лекувани с комбинирана терапия с Pegasys и рибавирин в продължение на до 48 седмици, са грипоподобно заболяване (91%), главоболие (64%), стомашно-чревно нарушение (56%) и реакция на мястото на инжектиране (45%).
In the paediatric study, the most prevalent adverse reactions in patients treated with combination therapy for up to 48 weeks with Pegasys and ribavirin were influenza-like illness (91%), headache (64%), gastrointestinal disorder (56%), , and injection-site reaction (45%).
При педиатричното проучване, най-често срещаните нежелани реакции при пациенти, лекувани с комбинирана терапия с Pegasys и рибавирин в продължение на до 48 седмици, са грипоподобно заболяване (91%), главоболие (64%), стомашно-чревно нарушение (56%), и реакция на мястото на инжектиране (45%).
In the paediatric study, the most prevalent adverse reactions in patients treated with combination therapy for up to 48 weeks with Pegasys and ribavirin were influenza-like illness (91%), headache (64%), gastrointestinal disorder (56%), and injection-site reaction (45%).
При пери- и постнатални проучвания при плъхове се наблюдава забавена осификация и намалено тегло на малките при високи дози от 1 000 mg/kg/ден.
In a peri- and post-natal study in rats, delayed ossification and reduced pup bodyweight were seen at the high dose of 1000 mg/kg/day.
При пери- и постнатални проучвания при плъхове се наблюдава забавена осификация и намалено тегло на малките при високи дози от 1000 mg/kg/ден.
In a peri- and post-natal study in rats, delayed ossification and reduced pup bodyweight were seen at the high dose of 1000 mg/kg/day.
При периода, свободен от медикаменти, обаче, трябва да се вземат предвид фармакокинетичните свойства на продуктите използвани преди това.
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously.
При периода, свободен от медикаменти, обаче, трябва да се вземат предвид фармакологичните свойства на продуктите използвани преди това.
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacological properties of the products used previously.
При периода, свободен от медикаменти, трябва да се вземат предвид фармакологичните свойства на ветеринарните продукти, използвани преди това.
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the veterinary products used previously.
При периода, свободен от медикаменти, трябва да се вземат предвид фармакологичните свойства на ветеринарните продукти, използвани преди това.
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacological properties of the veterinary products used previously.
При периода, свободен от медикаменти, трябва да се вземат предвид фармакологичните свойства на ветеринарномедицинските продукти, използвани преди това.
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously.
При периода, свободен от медикаменти, трябва да се вземат предвид фармакологичните свойства на продуктите, използвани преди това.
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacological properties of the products used previously.
При периодичните синдроми, свързани с криопирин (CAPS) Kineret се използва за лечение на признаците и симптомите на свързаното с болестта възпаление, като обрив, ставна болка, треска, главоболие и умора при възрастни и деца (на възраст 8 месеца и по-големи).
For Cryopyrin-Associated Periodic Syndromes (CAPS), Kineret is used to treat the signs and symptoms of inflammation associated with the disease such as rash, joint pain, fever, headache and fatigue in adults and children (age 8 months and older).
При перорален прием дози от 15 до 60 mg толваптан предизвикват увеличаване на отделянето на урина, водещо до увеличена аквареза, намален осмолалитет на урината и повишени концентрации на серумния натрий.
When taken orally, 15 to 60 mg doses of tolvaptan cause an increase in urine excretion resulting in increased aquaresis, decreased urine osmolality and increased serum sodium concentrations.
При перорална доза от 5 mg, разпределена на два приема дневно, в продължение на 2,5 дена при 102 –ма здрави доброволци, млади и в старческа възраст жени и мъже, няма значимо удължаване на QTс интервала в сравнение с плацебо.
A 5 mg oral dose was administered twice-daily for 2.5 days to 102 young and elderly male and female healthy volunteers with no significant prolongation of QTc interval compared to placebo.
При пероралните инхибитори на карбоанхидразата се съобщава за киселинно-основни нарушения.
Acid-base disturbances have been reported with oral carbonic anhydrase inhibitors.
При перорално приложение във високи дози – 15 mg/kg два пъти дневно при бременни зайци по време на органогенезата, азенапин оказва негативен ефект върху телесното тегло.
Following oral administration to pregnant rabbits during the period of organogenesis, asenapine adversely affected body weight at the high dose of 15 mg.kg-1 twice daily.
При перорално приложение на 14C-глимепирид приблизително 60 % от общата радиоактивност е възстановена с урината за седем дни, като 80 до 90 % е под формата на M1 (главно) и M2.
When 14C-glimepiride was given orally, approximately 60% of the total radioactivity was recovered in the urine in seven days and M1 (predominant) and M2 accounted for 80 to 90% of that recovered in the urine.
При перорално приложение на доза от 75 mg/m2 при 7 педиатрични пациенти, бионаличността е средно 16% от приложената доза, в граници от 5 до 37%.
When administered orally at a dosage of 75 mg/m2 to 7 paediatric patients, the bioavailability averaged 16% of the administered dose, with a range of 5 to 37%.
При перорално приложение на доза превишаваща 600 mg (два пъти по-висока от максималната препоръчана доза) е била наблюдавана по-малка от пропорционалната абсорбция; механизмът на това не е изяснен.
A less than proportional increase in oral absorption at doses beyond 600 mg (twice the maximal recommended dose) was observed; the mechanism for this is unknown.
При перорално приложение на доза превишаваща 600 mg (два пъти по-висока от максималната препоръчвана доза) е наблюдавана по-малка от пропорционалната абсорбция; механизма на това не е известен.
A less than proportional increase in oral absorption at doses beyond 600 mg (twice the maximal recommended dose) was observed; the mechanism for this is unknown.
При перорално приложение на доза превишаваща 600 mg (два пъти по-висока от максималната препоръчителна доза) е наблюдавано по-малко от пропорционално повишаване на абсорбцията след перорално приложение; механизмът на това не е известен.
A less than proportional increase in oral absorption at doses beyond 600 mg (twice the maximal recommended dose) was observed; the mechanism for this is unknown.
При перорално приложение на доза превишаваща 600 mg е наблюдавана по-малка от пропорционалната абсорбция; механизма на това не е изяснен.
A less than proportional increase in oral absorption at doses beyond 600 mg was observed; the mechanism for this is unknown.
При перорално приложение на доза превишаваща 600 mg е наблюдавана по-малка от пропорционалната абсорбция; механизмът на това не е изяснен.
A less than proportional increase in oral absorption at doses beyond 600 mg was observed; the mechanism for this is unknown.
При перорално приложение на доза превишаваща 600 mg, е била наблюдавана по-малка от пропорционалната абсорбция; механизма на това не е изяснен.
A less than proportional increase in oral absorption at doses beyond 600 mg was observed; the mechanism for this is unknown.
При перорално приложение на доза, превишаваща 600 mg (два пъти по-висока от максималната препоръчителна доза) е наблюдавано по-малко от пропорционално повишаване на абсорбцията след перорално приложение; механизмът на това не е известен.
A less than proportional increase in oral absorption at doses beyond 600 mg (twice the maximal recommended dose) was observed; the mechanism for this is unknown.
При перорално приложение на доза, превишаваща 600 mg, е наблюдавано по- малко от пропорционално повишаване на абсорбцията; механизмът на това не е известен.
A less than proportional increase in oral absorption at doses beyond 600 mg was observed; the mechanism for this is unknown.
При перорално приложение на еднократна доза пазопаниб 800 mg на пациенти със солидни тумори, максималната плазмена концентрация (Cmax) приблизително 19 ± 13 µg/ml е била достигната след медиана 3,5 часа (граници 1,0-11,9 часа) и е постигната AUC∞ приблизително 650 ± 500 µg.h/ml.
Upon oral administration of a single pazopanib 800 mg dose to patients with solid tumours, maximum plasma concentration (Cmax) of approximately 19 ± 13 µg/ml were obtained after median 3.5 hours (range 1.0-11.9 hours) and an AUC0-∞ of approximately 650 ± 500 µg.h/ml was obtained.
При перорално приложение панкреатичните липази хидролизират глицерол фенилбутиратът и освобождават PBA.
Upon oral administration, pancreatic lipases hydrolyse glycerol phenylbutyrate and release PBA.
При перорално приложение плазмената концентрация на непроменен лакозамид се повишава бързо, като Cmax се достига около 0,5 до 4 часа след приема на дозата.
After i.v. administration, Cmax is reached at the end of infusion.
При перорално приложение се съобщават високи стойности на LD50, 550 mg/kg при мишки и над 1 000 mg/kg при плъхове.
Upon oral administration, high LD50 values of 550 mg/kg in mice and above 1,000 mg/kg in rats were reported.
При перорално приложение, имиквимод бързо и цялостно се метаболизира до два основни метаболита.
Orally administered imiquimod is rapidly and extensively metabolised into two main metabolites.
При перорално третирани със 7,5 mg/kg/ден (7 500 пъти препоръчителната офталмологична доза) бременни плъхове са се развили по-високи постимплантационни загуби (вж. точка 4.6).
Pregnant rabbits treated orally with 7.5 mg/kg/day (7500 times the recommended ophthalmic dose) caused increased post- implantation loss (see section 4.6).
При персистиране на хипотонията, главоболието, аритмията, токсичността за сърцето, черния дроб и бъбреците времето за инжектиране на дозата Ceplene трябва да се удължи максимум до 15 минути. дозите Ceplene и IL-2 трябва да се намалят с 20%.
For persistent hypotension, headache, arrhythmia, cardiac, hepatic and renal toxicities the time of injection of the dose of Ceplene should be extended to a maximum of 15 minutes. the dose amount of both Ceplene and IL-2 should be reduced by 20%.
При персистиращи или нарастващи повишения ≥ 5, но <10 x ГГН, дозата се намалява с 1 ниво на коригиране и се следи седмично нивото на ALT, за да е сигурно, че то е стабилно или намалява
For persistent or increasing elevations ≥5 but <10 x ULN, reduce dose with a 1 level adjustment and monitor weekly ALT level to ensure it is stable or decreasing
При персистиращи признаци на чернодробно заболяване приложението на пегвисомант трябва да бъде преустановено.
Administration of pegvisomant should be discontinued if signs of liver disease persist.
При персистиращи стойности на ALT ≥ 10 x ГГН лечението се преустановява.
For persistent ALT values ≥10 x ULN discontinue treatment.
При персистиращо увеличение > 3 пъти ULN (потвърдено от повторно тестване, вж. точка 4.4), да се преустанови RoActemra.
For persistent increases > 3 x ULN (confirmed by repeat testing, see 4.4.), discontinue RoActemra.
При персистиращо увеличение в тази граница, приложението на RoActemra се прекъсва до нормализиране на ALT/AST.
For persistent increases in this range, interrupt RoActemra until ALT/AST have normalized.
При пет големи дългосрочни клинични изпитвания над 2 500 пациенти са били лекувани с Victoza самостоятелно или в комбинация с метформин, сулфонилурейни производни (със или без метформин) или метформин плюс розиглитазон.
In five large long­term clinical trials over 2,500 patients have received treatment with Victoza alone or in combination with metformin, a sulfonylurea (with or without metformin) or metformin plus rosiglitazone.
При пет от тези резистентни към ННИОТ изолати е установена субституция K103N или заместване на валин с изолевцин на позиция 108 (V108I) в молекулата на обратната транскриптаза.
Five of these NNRTI-resistant isolates were found to have K103N or a valine-to- isoleucine substitution at position 108 (V108I) in RT.
При пет от тези резистентни към ННИОТ изолати е установена субституция K103N или заместване на валин с изолевцин на позиция 108 (V108I) в молекулата на обратната транскриптаза.
Five of these NNRTI-resistant isolates were found to have K103N or a valine-to-isoleucine substitution at position 108 (V108I) in RT.
При пет процента (3/56) от пациентите без YMDD мутантен вирус на хепатит В и 13 % (11/82) от пациентите с YMDD мутант, чернодробното възпаление се е влошило в сравнение със състоянието преди лечението.
Five percent (3/56) of patients without the YMDD mutant and 13 % (11/82) of patients with YMDD mutant showed worsening in liver inflammation compared to pre- treatment.
При петия пациент, със съществуваща кардиопатия, по време на проучването са диагностицирани камерна екстрасистолия и белодробна емболия.
The fifth patient, who had pre-existing cardiopathy, was diagnosed with ventricular premature complexes and pulmonary embolism during the study.
При пикова плазмена концентрация, средното съотношение на концентрациите на лекарството в плазмата и в кръвта е ~ 1,0, а средното съотношение на концентрациите на лекарството в семенната течност и в плазмата е ~ 4,0.
At peak plasma concentration, the mean plasma to blood drug concentration ratio was ~ 1.0 and the mean semen to plasma drug concentration ratio was
При пилета Panacur AquaSol се добавя към водата им за пиене в количество, което цели да предостави по 1 mg фенбендазол на кг телесно тегло на ден за всяко пиле; това се прави в продължение на пет последователни дни.
For chickens, Panacur AquaSol is added to their drinking water in a quantity that aims to supply each chicken 1 mg fenbendazole per kg bodyweight daily; this is done for five consecutive days.
При пилета и пуйки лекарството се дава с питейната вода в продължение на пет дни; при кучета Dicural се прилага за лечение на остри (краткотрайни) инфекции на пикочния мехур и за лечение на пиодермия (кожна инфекция с обрив и релефни бучки).
For both chickens and turkeys it is given in the drinking water for five days; in dogs, Dicural is used to treat acute (short-lived) infections of the bladder and to treat pyoderma (a skin infection with a rash and raised lumps).
При пилета на 8-14-дневна възраст: приложете 0.25 ml, подкожно.
From 8 – 14 days old: 0.25 ml subcutaneously.
При пилета на 8-14-дневна възраст: приложете 0.25 ml, подкожно.
From 8 – 14 days old: administer 0.25 ml subcutaneously.
При пилета от 14-дневна до 6-седмична възраст: приложете 0.25 или 0.5 ml, подкожно или интрамускулно.
From 14 days to 6 weeks old: administer 0.25 or 0.5 ml subcutaneously or intramuscularly.
При пилета:
In chickens:
При пилотно изпитване на удължената 42-дневна схема е установено, че пациентите подложени на комбинирано лечение с TMZ и ЛТ са с повишен риск от развитие на пневмоцистна пневмония, причинена от Pneumocystis jirovecii (PCP).
Patients who received concomitant TMZ and RT in a pilot trial for the prolonged 42-day schedule were shown to be at particular risk for developing Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP).
При пилотно изпитване на удължената 42-дневна схема е установено, че пациентите, подложени на комбинирано лечение с TMZ и ЛТ са с повишен риск от развитие на пневмоцистна пневмония причинена от Pneumocystis jirovecii (PCP).
Patients who received concomitant TMZ and RT in a pilot trial for the prolonged 42-day schedule were shown to be at particular risk for developing Pneumocystis jiroveciipneumonia (PCP).
При пилотно изпитване на удължената 42-дневна схема е установено, че пациентите, подложени на комбинирано лечение с TMZ и ЛТ са с повишен риск от развитие на пневмоцистна пневмония, причинена от Pneumocystis jirovecii (PCP).
Patients who received concomitant TMZ and RT in a pilot trial for the prolonged 42-day schedule were shown to be at particular risk for developing Pneumocystis jiroveciipneumonia (PCP).
При пилотно изпитване на удължената 42-дневна схема е установено, че пациентите, подложени на комбинирано лечение с TMZ и ЛТ, са с повишен риск от развитие на пневмоцистна пневмония, причинена от Pneumocystis jirovecii (PCP).
Patients who received concomitant TMZ and RT in a pilot trial for the prolonged 42-day schedule were shown to be at particular risk for developing Pneumocystis jiroveciipneumonia (PCP).
При пилотно проучване на удължената 42-дневна схема е установено, че пациентите, подложени на едновременно лечение с TMZ и ЛТ са с повишен риск от развитие на пневмоцистна пневмония (PCP).
Patients who received concomitant TMZ and RT in a pilot trial for the prolonged 42 day schedule were shown to be at particular risk for developing Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP).
При пилотно проучване на удължената 42-дневна схема е установено, че пациентите, подложени на едновременно лечение с TMZ и ЛТ са с повишен риск от развитие на пневмоцистна пневмония (PCP).
Patients who received concomitant TMZ and RT in a pilot trial for the prolonged 42-day schedule were shown to be at particular risk for developing Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP).