natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Няма съответно приложение на Xultophy в педиатричната популация.
There is no relevant use of Xultophy in the paediatric population.
Няма съответно приложение на ZYTIGA при педиатричната популация.
There is no relevant use of ZYTIGA in the paediatric population.
Няма съответно приложение на Прамипексол Teva в педиатричната популация за показанието болест на Parkinson.
There is no relevant use of Pramipexole Teva in the paediatric population for the indication of Parkinson’s Disease.
Няма съответно приложение на Ривастигмин 3M Health Care Ltd. в педиатричната популация при лечение на болест на Алцхаймер.
There is no relevant use of Rivastigmine 3M Health Care Ltd. in the paediatric population in the treatment of Alzheimer’s disease.
Няма съответно приложение на Ривастигмин Actavis в педиатричната популация при лечение на болест на Алцхаймер.
There is no relevant use of Rivastigmine Actavis in the paediatric population in the treatment of Alzheimer’s disease.
Няма съответно приложение на базедоксифен при педиатричната популация.
There is no relevant use of bazedoxifene in the paediatric population.
Няма съответно приложение на бевацизумаб в педиатричната популация и препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
There is no relevant use of bevacizumab in the paediatric population and no recommendation on a posology can be made.
Няма съответно приложение на ибандронова киселина при деца на възраст под 18 години и не са провеждани проучвания с ибандронова киселина при тази популация (вж. точка 5.1 и точка 5.2).
There is no relevant use of ibandronic acid in children below 18 years, and ibandronic acid was not studied in this population (see section 5.1 and 5.2).
Няма съответно приложение на оспемифен в педиатричната популация за показанието за лечение на умерена до тежка симптоматична вулвовагинална атрофия (ВА) при жени след менопауза.
There is no relevant use of ospemifene in the paediatric population in the indication for the treatment of moderate to severe symptomatic vulvar and vaginal atrophy (VVA) in post-menopausal women.
Няма съответно приложение на рамуцирумаб в педиатричната популация за показанията авансирал рак на стомаха или аденокарцином на гастроезофагеалния преход, както и за аденокарцином на колона и ректума и за рак на белия дроб.
There is no relevant use of ramucirumab in the paediatric population for the indications of advanced gastric cancer or gastro-oesophageal adenocarcinoma, adenocarcinoma of the colon and rectum and lung carcinoma.
Няма съответно приложение на ривастигмин в педиатричната популация при лечението на болест на Алцхаймер.
There is no relevant use of rivastigmine in the paediatric population in the treatment of Alzheimer’s disease.
Няма съответно приложение на този лекарствен продукт в педиатричната популация за показанието рак на простатата.
There is no relevant use of this medicinal product in the paediatric population in the indication of prostate cancer.
Няма съответно приложение на фолитропин алфа при педиатрични пациенти.
There is no relevant use of follitropin alfa in the paediatric population.
Няма съответно приложжение на Humira при деца на възраст под 4 години за това показание.
There is no relevant use of Humira in children aged less than 4 years for this indication.
Няма съответстваща разлика в средните Cmax между диспергиращите се в устата таблетки, и филмираните таблетки.
There was no consistent difference in mean Cmax between orodispersible tablets and film coated tablets.
Няма съответстваща разлика в средните Cmax между таблетките, диспергиращи се в устата, и филмираните таблетки.
There was no consistent difference in mean Cmax between orodispersible tablets and film coated tablets.
Няма съответстващо приложение на Neofordex в педиатричната популация за показанието множествен миелом.
There is no relevant use of Neofordex in the paediatric population in the indication multiple myeloma.
Няма съответстващо приложение на Ongentys при педиатричната популация с болест на
There is no relevant use of Ongentys in the paediatric population with Parkinson’s disease and motor fluctuations.
Няма съществени разлики между Nivestim и референтния продукт по отношение на продължителността на тежката неутропения и честотата на фебрилната неутропения.
There were no relevant differences between Nivestim and the reference product with regard to duration of severe neutropenia and incidence of febrile neutropenia.
Няма такива.
Not applicable.
Няма терапевтичен опит при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс по- малък от 30 ml/min) или в краен стадий на бъбречно заболяване, следователно не се препоръчва употребата на Lyxumia при тези популации (вж. точка 5.2).
There is no therapeutic experience in patients with severe renal impairment (creatinine clearance less than 30 ml/min) or end-stage renal disease and therefore, it is not recommended to use Lyxumia in these populations (see section 5.2).
Няма терапевтичен опит при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс по- малък от 30 ml/min) или в краен стадий на бъбречно заболяване.
There is no therapeutic experience in patients with severe renal impairment (creatinine clearance less than 30 ml/min) or end-stage renal disease.
Няма терапевтичен опит при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс под 30 ml/min).
There is no therapeutic experience in patients with severe renal impairment (creatinine clearance below 30 ml/min).
Няма тератогенност с етравирин при плъхове и зайци при експозиция, равна на наблюдаваната при човека при препоръчваната клинична доза.
There was no teratogenicity with etravirine in rats and rabbits at exposures equivalent to those observed in humans at the recommended clinical dose.
Няма точни рискови данни за свързани с хипергликемията нежелани реакции при пациентите лекувани с aрипипразол и с други атипични антипсихотици, за да може да се направи директно сравнение.
Precise risk estimates for hyperglycaemia-related adverse reactions in patients treated with aripiprazole and with other atypical antipsychotic medicinal products are not available to allow direct comparisons.
Няма точни рискови данни за свързани с хипергликемията нежелани реакции при пациентите лекувани с арипипразол и с други атипични антипсихотици, за да може да се направи директно сравнение.
Precise risk estimates for hyperglycaemia-related adverse reactions in patients treated with aripiprazole and with other atypical antipsychotic medicinal products are not available to allow direct comparisons.
Няма точни рискови данни за свързани с хипергликемията нежелани реакции при пациентите лекувани с арипипразоли с други атипични антипсихотични лекарствени продукти, за да може да се направи директно сравнение.
Precise risk estimates for hyperglycaemia-related adverse reactions in patients treated with aripiprazole and with other atypical antipsychotic medicinal products are not available to allow direct comparisons.
Няма убедителни данни за възможна връзка между лечението със SYLVANT и честота на нежелани събития (НС) и сериозни нежелани събития (СНС).
There is not conclusive data about the possible association between SYLVANT treatment and incidence of adverse events (AEs) and serious adverse events (SAEs).
Няма увеличение на честотата на общите инфекции или сериозните инфекции при пациенти с ниски IgA, IgG или IgM.
There was no increased rate in overall infections or serious infections in patients with low IgA, IgG or IgM.
Няма установени стабилни доказателства за полза по отношение на този краен параметър при „незабавното” лечение.
Robust evidence for benefit on this outcome parameter could not be demonstrated for ‘immediate’ treatment.
Няма участници, съобщили обрив, подобен на варицела или херпес зостер.
No subjects reported varicella- like or herpes zoster-like rashes.
Няма фармакокинетични взаимодействия от типа лекарство-лекарство между апремиласт и пероралните контрацептиви, съдържащи етинилестрадиол и норгестимат.
There was no pharmacokinetic drug-drug interaction between apremilast and oral contraceptives containing ethinyl estradiol and norgestimate.
Няма фармакокинетични данни за пациенти в старческа възраст.
No pharmacokinetic data in elderly patients are available.
Няма фармакокинетични данни за пациентите на възраст под 18 години.
No pharmacokinetic data are available in the paediatric population.
Няма фармакокинетични данни за приложение на елтромбопаг при пациенти на възраст ≥ 75 години.
There are no PK data on the use of eltrombopag in patients ≥ 75 years.
Няма фармакокинетични данни за тенофовир алафенамид при пациенти с изчислен CrCl < 15 ml/min.
There are no pharmacokinetic data on tenofovir alafenamide in patients with estimated CrCl < 15 mL/min.
Няма фармакокинетични данни при отхвърляне на чернодробна присадка.
No pharmacokinetic data are available during hepatic transplant rejection.
Няма фармакокинетични данни при пациенти на възраст над 65 години.
No pharmacokinetic data are currently available in patients over 65 years of age.
Няма фармакокинетични данни при пациенти с чернодробно или бъбречно увреждане
No pharmacokinetic data are available in patients with hepatic or renal impairment.
Няма фармакокинетични данни при педиатричната популация.
No pharmacokinetic data are available in the paediatric population.
Няма фармакокинетично взаимодействие между залпенон и дифенхидрамин след въвеждане на единична доза (от 10 mg и 50 mg, съответно) от всяко лекарство.
There is no pharmacokinetic interaction between zaleplon and diphenhydramine following the administration of a single dose (10 mg and 50 mg, respectively) of each drug.
Няма фармакокинетично взаимодействие от типа лекарство-лекарство между апремиласт и метотрексат при пациенти с псориатичен артрит.
There was no pharmacokinetic drug-drug interaction between apremilast and methotrexate in psoriatic arthritis patients.
Няма фрамакокинетични данни при деца.
There are no pharmacokinetic data in children.
Няма чести нежелани реакции, приписвани на нетупитант (новият компонент на фиксираната комбинация) тъй като тяхната честота е подобна на честотата само с перорален палоносетрон.
No common adverse reactions are attributable to netupitant, the new component of the fixed combination, since their frequency was similar with oral palonosetron alone.
Няма явни доказателства за тератогенен ефект, въпреки това при токсични дозови нива на телмисартан е наблюдаван ефект върху постнаталното развитие на потомството, като по-ниско телесно тегло и забавено отваряне на очите.
No clear evidence of a teratogenic effect was observed, however at toxic dose levels of telmisartan an effect on the postnatal development of the offsprings such as lower body weight and delayed eye opening was observed.
Няма ясна връзка между намаляването на неутрофилите под 1 × 109/l и появата на сериозни инфекции.
There was no clear relationship between decreases in neutrophils below 1 x 109/L and the occurrence of serious infections.
Няма ясна корелация между дозата на поддържащото опиоидно лечение и дозите на Instanyl, които са били приложени, все пак при второто основно проучване пациентите с ниски поддържащи дози опиоид са получавали ефективно облекчаване на болката съответно с по-ниска концентрация Instanyl, сравнено с пациентите, получавали високи нива на поддържащи дози опиоид.
No distinct correlation between the maintenance opioid dose and Instanyl doses have been established, however in the second pivotal study patients with low maintenance opioid dose tended to achieve effective pain relief with a correspondingly lower strength of Instanyl compared to patients taking higher levels of maintenance opioid dose.
Няма ясна корелация между дозата на поддържащото опиоидно лечение и дозите на Instanyl, които са били приложени, все пак при второто основно проучване пациентите с ниски поддържащи дози опиоид са получавали ефективно облекчаване на болката, съответно с по-ниска концентрация Instanyl, сравнено с пациентите, получавали високи нива на поддържащи дози опиоид.
No distinct correlation between the maintenance opioid dose and Instanyl doses have been established, however in the second pivotal study patients with low maintenance opioid dose tended to achieve effective pain relief with a correspondingly lower strength of Instanyl compared to patients taking higher levels of maintenance opioid dose.
Няма ясни данни за тератогенен ефект, въпреки това при токсични дозови нива на телмисартан е наблюдаван слаб ефект върху постнаталното развитие на потомството, като по-ниско телесно тегло и забавено отваряне на очите.
No clear evidence of a teratogenic effect was observed, however at toxic dose levels of telmisartan an effect on the postnatal development of the offsprings such as lower body weight and delayed eye opening was observed.
Няма ясни доказателства за тератогенен ефект, въпреки това при токсични дозови нива на телмисартан е наблюдаван слаб ефект върху постнаталното развитие на потомството, като по- ниско телесно тегло и забавено отваряне на очите.
No clear evidence of a teratogenic effect was observed, however at toxic dose levels of telmisartan an effect on the postnatal development of the offsprings such as lower body weight and delayed eye opening was observed.
Няма ясно доказателство за насищането на механизмите на метаболитно пречистване при високи дози тиотепа.
There is no clear evidence of saturation of metabolic clearance mechanisms at high doses of thiotepa.
Няма ясно отклонение от пропорционалността на дозата във фармакокинетиката на рамуцирумаб от
There was no clear deviation from dose proportionality in pharmacokinetics of ramucirumab from
Няма, обаче, клинични данни за прилагането на тази коригирана доза.
However, there are no clinical data with this dose adjustment.
Няма.
Not applicable
Няма..
Not applicable.
Нямате нужда от допълнителен облекчаващ инхалатор за това.
You do not need a separate ‘reliever inhaler’ for this.
Нямаше данни за карциногенност при до живот-продължителни проучвания при мишки и плъхове.
There was no evidence of any carcinogenicity in life long studies in mice and rats.
О.
A.
О: NutropinAq писалката е разработена да издържи 24 месеца от момента когато за пръв път използвате Вашата писалка.
A: The NutropinAq Pen is designed to last 24 months from the time you first use your pen.
О: NutropinAq писалката може да даде минимална доза от 0,1 mg до максимална доза от 4,0 mg (40 щраквания).
A: The NutropinAq Pen can give a minimum dose of 0.1 mg up to a maximum dose of 4.0 mg (40 clicks).
О: Ако изпуснете NutropinAq писалката, проверете дали патронът е повреден.
A: If you drop the NutropinAq Pen, check to see if the cartridge is damaged.
О: Батерията във Вашата NutropinAq писалка губи заряда си.
A: The battery in your NutropinAq Pen is losing its charge.
О: Вашата NutropinAq писалка трябва да се съхранява в калъфа, в хладилник, когато е поставен патрон.
A: Your NutropinAq Pen should be stored in the case, inside a refrigerator when a cartridge is inserted.
О: Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви посъветва какво да направите за последната доза в патрона.
A: Your doctor or nurse will advise you what to do for the last dose in the cartridge.
О: Да.
A: Yes.
О: За да запазите силата му.
A: To maintain its strength.
О: Не.
A: No.
О: Препоръчваме не повече от един час.
A: We recommend no longer than one hour.
О: Свържете се с Вашия лекар или медицинска сестра ако се нуждаете от резервна част или ако се нуждаете от подмяна на цялата писалка.
A: Contact your doctor or nurse if you need a replacement part or if you need to replace your entire pen.
О: Това гарантира, че иглата на буталото се наглася изцяло обратно в начално положение.
A: This ensures that the plunger push rod completely resets itself back to the starting position.
Оmnitrope 1,3 mg/ml прах и разтворител за инжекционен разтвор Соматропин
Omnitrope 1.3 mg/ml powder and solvent for solution for injection Somatropin
Оmnitrope 10 mg/1,5 ml инжекционен разтвор Соматропин
Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection Somatropin
Оmnitrope 15 mg/1,5 ml инжекционен разтвор Соматропин
Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection Somatropin
Оmnitrope 5 mg/1,5 ml инжекционен разтвор Соматропин
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection Somatropin
Оmnitrope 5 mg/ml прах и разтворител за инжекционен разтвор Соматропин
Omnitrope 5 mg/ml powder and solvent for solution for injection Somatropin
ОptiPen, ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24 или AllStar, които доставят дози на стъпки от по 1 единица.
OptiPen, ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24 or AllStar which deliver doses in steps of 1 unit.
ОptiPen, ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24 или AllStar, които доставят дози на стъпки от по единица.
OptiPen, ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24 or AllStar which deliver doses in steps of 1 unit.
ОptiSet доставя инсулин в деления от 2 IU до максималната единична доза от 40 IU.
OptiSet delivers insulin in increments of 2 IU up to a maximum single dose of 40 IU.
ОАС [ASAS] 50
ASAS 50
ОАС [ASAS] 70
ASAS 70
ОАС [ASAS]a 20
ASASa 20
ОБ: обостряне на болестта
DE: disease exacerbation
ОБВИВАЩ ЕТИКЕТ НА ГОЛEМИТЕ ОПАКОВКИ, ОБВИТИ ВЪВ ФОЛИО (ВКЛЮЧИТЕЛНО BLUE BOX)
WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS WRAPPED IN FOIL (INCLUDING BLUE BOX)
ОБВИВАЩ ЕТИКЕТ НА ГРУПОВАТА ОПАКОВКА, ОБВИТА ВЪВ ФОЛИО (С BLUE BOX)
WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS WRAPPED IN FOIL (INCLUDING BLUE BOX)
ОБВИВАЩ ЕТИКЕТ НА ГРУПОВИТЕ ОПАКОВКИ, ОБВИТИ ВЪВ ФОЛИО (ВКЛЮЧИТЕЛНО BLUE BOX)
WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS WRAPPED IN FOIL (INCLUDING BLUE BOX)
ОБВИВКА (ПЛИКЧЕ)
OVERWRAP
ОБВИТИ ВЪВ ФОЛИО (ВКЛЮЧИТЕЛНО “BLUE BOX”)
WRAPPED IN FOIL (INCLUDING BLUE BOX)
ОБЕДИНЕНО КРАЛСТВО
UNITED-KINGDOM
ОБЕМ: …ml
VOLUME: …mL
ОБЛЪЧВАНЕ НА ЛЕКУВАНИЯ УЧАСТЪК С ЛАЗЕР
LASER ILLUMINATION OF TREATMENT SITE
ОБОЗНАЧЕНИЕ ВЪРХУ СПРИНЦОВКАТА
SYRINGE LABEL
ОБОЗНАЧЕНИЯ ВЪРХУ ФЛАКОНА (1G)
VIAL LABEL (1G)
ОБОЗНАЧЕНИЯ ВЪРХУ ФЛАКОНА (2,5G)
VIAL LABEL (2.5G)
ОБОЗНАЧЕНИЯ ВЪРХУ ФЛАКОНА (5G, 10G, 20G И 30G)
VIAL LABEL (5G, 10G, 20G AND 30G)
ОБРАТНА СТРАНА
REVERSE
ОБРАТНО В ОПАКОВКАТА
BACK TO PACKAGE
ОБЩА
TOTAL
ОБЩИ НАРУШЕНИЯ
GENERAL DISORDERS
ОБЩИ НАРУШЕНИЯ И
GENERAL DISORDERS
ОБЩИ НАРУШЕНИЯ И
GENERAL DISORDERS AND
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВ/АКТИВНИТЕ ВЕЩЕСТВА
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВO(А)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО/АКТИВНИТЕ ВЕЩЕСТВА
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВO(А)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
STATEMEN T O FAC TIVE SUBSTANC E(S)
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
STATEMENT OF ACTIVE SUB STANCE(S)
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО/А
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ)ВЕЩЕСТВО(А)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО/АКТИВНИТЕ ВЕЩЕСТВО/ВЕЩЕСТВА
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО/ИТЕ ВЕЩЕСТВО
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО/ИТЕ ВЕЩЕСТВО
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО/ИТЕ ВЕЩЕСТВО/A
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО/ИТЕ ВЕЩЕСТВО/А
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО/ИТЕ ВЕЩЕСТВО/А
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО/ИТЕ ВЕЩЕСТВО/А)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
ОБЯВЯВАНУ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
ОБЯВЯНАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
ОВСУ от ваксиналните серотипове
Vaccine-serotype AOM
ОВТ е била избрана въз основа на индивидуалната анамнеза за предшестващото лечение и изходните измервания на генотипната и фенотипната вирусна резистентност.
The OBT was selected on the basis of the subject’s prior treatment history and baseline genotypic and phenotypic viral resistance measurements.
ОГЛЕДАЙТЕ ЗА ЧАСТИЦИ
LOOK FOR PARTICLES
ОДоказана е обаче стабилност при съхранение извън хладилник до 3 дни при температури между 8°C и 25°C или до 1 ден при температури между 25°C и 37°C. Ако не се приложи, в края на този период ваксината трябва да се изхвърли.
However, stability has been demonstrated when stored outside the refrigerator for up to 3 days at temperatures between 8°C and 25°C or for up to 1 day at temperatures between 25°C and 37°C. If not used at the end of this period the vaccine should be discarded.
ОЗНАЧЕНИЯ ВЪРХУ БУТИЛКАТА И КАРТОНЕНАТА КУТИЯ
BOTTLE AND CARTON LABELLING
ОЗНАЧЕНИЯ ВЪРХУ ЛИСТОВКАТА И ОПАКОВКАТА
LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
ОЗНАЧЕНИЯ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА И ЛИСТОВКА
LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
ОЗНАЧЕНИЯ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА И ЛИСТОВКАТА
LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
ОЗНАЧЕНИЯ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА И ЛИСТОВКАТА
LABELLING AND PACKAGING LEAFLET
ОЗНАЧЕНИЯ НА САШЕТО
SACHET LABELLING
ОКТa степен
CTC a Grade
ОКТa степен
CTCa Grade
ОКТа степен
CTCa Grade
ОЛАНЗАПИН TEVA 10 mg ТАБЛЕТКИ ДИСПЕРГИРАЩИ СЕ В УСТАТА: НАДПИС ВЪРХУ БЛИСТЕРНОТО ФОЛИО
OLANZAPINE TEVA 10 mg ORODISPERSIBLE TABLET: BLISTER FOIL LABEL
ОЛАНЗАПИН TEVA 10 mg ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ: НАДПИС ВЪРХУ БЛИСТЕРНОТО ФОЛИО
OLANZAPINE TEVA 10 mg FILM-COATED TABLET: BLISTER FOIL LABEL
ОЛАНЗАПИН TEVA 15 mg ТАБЛЕТКИ ДИСПЕРГИРАЩИ СЕ В УСТАТА: НАДПИС ВЪРХУ БЛИСТЕРНОТО ФОЛИО
OLANZAPINE TEVA 15 mg ORODISPERSIBLE TABLET: BLISTER FOIL LABEL
ОЛАНЗАПИН TEVA 15 mg ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ: НАДПИС ВЪРХУ БЛИСТЕРНОТО ФОЛИО
OLANZAPINE TEVA 15 mg FILM-COATED TABLET: BLISTER FOIL LABEL
ОЛАНЗАПИН TEVA 2,5 mg ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ: НАДПИС ВЪРХУ БЛИСТЕРНОТО ФОЛИО
OLANZAPINE TEVA 2.5 mg FILM-COATED TABLET: BLISTER FOIL LABEL
ОЛАНЗАПИН TEVA 20 mg ТАБЛЕТКИ ДИСПЕРГИРАЩИ СЕ В УСТАТА: НАДПИС ВЪРХУ БЛИСТЕРНОТО ФОЛИО
OLANZAPINE TEVA 20 mg ORODISPERSIBLE TABLET: BLISTER FOIL LABEL
ОЛАНЗАПИН TEVA 20 mg ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ: НАДПИС ВЪРХУ БЛИСТЕРНОТО ФОЛИО
OLANZAPINE TEVA 20 mg FILM-COATED TABLET: BLISTER FOIL LABEL
ОЛАНЗАПИН TEVA 5 mg ТАБЛЕТКИ ДИСПЕРГИРАЩИ СЕ В УСТАТА: НАДПИС ВЪРХУ БЛИСТЕРНОТО ФОЛИО
OLANZAPINE TEVA 5 mg ORODISPERSIBLE TABLET: BLISTER FOIL LABEL
ОЛАНЗАПИН TEVA 5 mg ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ: НАДПИС ВЪРХУ БЛИСТЕРНОТО ФОЛИО
OLANZAPINE TEVA 5 mg FILM-COATED TABLET: BLISTER FOIL LABEL
ОЛАНЗАПИН TEVA 7,5 mg ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ: НАДПИС ВЪРХУ БЛИСТЕРНОТО ФОЛИО
OLANZAPINE TEVA 7.5 mg FILM-COATED TABLET: BLISTER FOIL LABEL
ОЛВ** n/N (%) (95% ДИ)
LNR** n/N (%) (95% CI)
ОЛЛ.
ALL.
ОЛОВЕН КОНТЕЙНЕР
LEAD POT
ОЛОВЕН КОНТЕЙНЕР (без BlueBox)
LEAD POT (without Blue Box)
ОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
ОНЧ се съобщава рядко при пациенти, получаващи Prolia за лечение на остеопороза (вж. точка 4.8).
ONJ has been reported rarely in patients receiving Prolia for osteoporosis (see section 4.8).
ОП
OS
ОП Медиана (месеци) (95% ДИ)
OS Median (months) (95% CI)
ОП на Tarceva при първа линия на поддържащо лечение не е по-висока от Tarceva като втора линия на лечение при пациенти, при които туморите нямат EGFR активираща мутация (HR= 1,02, 95% CI, 0,85 до 1,22, p=0,82).
OS of Tarceva in first line maintenance was not superior to Tarceva as second line treatment in patients whose tumor did not harbor an EGFR-activating mutation (HR= 1.02, 95% CI,
ОП след 1 година, % (95% ДИ)
1-year OS rate, % (95% CI)
ОП след 2 години, % (95% ДИ)
2-year OS rate, % (95% CI)
ОП: обща преживяемост; ПБП: преживяемост без прогресия; ЧОО: честота на обективен отговор; ОО: обективен отговор; IRC: независима комисия; HR: коефициент на риск; ДИ: доверителен интервал
OS: overall survival; PFS: progression-free survival; ORR: objective response rate; OR: objective response; IRC: independent review committee; HR: hazard ratios; CI: confidence interval
ОП^ Медиана (месеци) (95% ДИ)
OS^ Median (months) (95% CI)
ОПАКОВКА
PRESENTATION
ОПАКОВКА BIO-SET
BIO-SET PRESENTATION
ОПАКОВКА ЗА ТАБЛЕТКИ
CONTAINERS
ОПАКОВКА И ЕТИКЕТ
CARTON AND LABEL
ОПАКОВКА И ЕТИКЕТ ЗА БУТИЛКА
CARTON AND LABEL FOR BOTTLE
ОПАКОВКА ОТ 1 ФЛАКОН ПРАХ и 1 АМПУЛА РАЗТВОРИТЕЛ
PACK OF 1 POWDER VIAL and 1 SOLVENT AMPOULE
ОПАКОВКА ОТ 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 ТАБЛЕТКИ
BOX OF 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 TABLETS
ОПАКОВКА ОТ 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90, 100 ТАБЛЕТКИ
BOX OF 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90, 100 TABLETS
ОПАКОВКА ОТ 10 АПЛИКАТОРА ЗА НОС ЗА ЕДНОКРАТНА УПОТРЕБА (В ГНЕЗДА)
PACK SIZE OF 10 SINGLE-USE NASAL APPLICATORS (IN TRAYS)