natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В едно рандомизирано двойно-сляпо проучване (BR.21; Tarceva е прилаган като втора линия на лечение), най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции (НЛР) са обрив (75%) и диария (54%).
In a randomized double-blind study (BR.21; Tarceva administered as second line therapy), rash (75%) and diarrhoea (54%) were the most commonly reported adverse drug reactions (ADRs).
В едно рандомизирано двойно-сляпо проучване при общо 667 пациента, подложени на силно еметогенна химиотерапия, включваща цисплатин ≥ 60 mg/m2, циклофосфамид ≥ 1 500 mg/m2 и дакарбазин, палоносетрон 250 микрограма и 750 микрограма е сравняван с ондансетрон 32 mg, приложен интравенозно в Ден 1.
In a randomised, double-blind study with a total of 667 patients receiving highly emetogenic chemotherapy that included cisplatin ≥ 60 mg/m2, cyclophosphamide > 1,500 mg/m2 and dacarbazine, palonosetron 250 micrograms and 750 micrograms were compared with ondansetron 32 mg administered intravenously on Day 1.
В едно рандомизирано отворено изпитване общо 399 пациенти в старческа възраст (на възраст от 60 до 80 години) с дифузен В-едроклетъчен лимфом, нелекувани преди това, са получили стандартна СНОР химиотерапия (циклофосфамид 750 mg/m2, доксорубицин 50 mg/m2, винкристин 1,4 mg/m2 до максимална доза 2 mg на ден 1-ви и преднизолон 40 mg/m2 дневно в дните 1-ви - 5-ти) през 3 седмици за осем цикъла или MabThera 375 mg/m2 плюс CHOP (R- CHOP).
In a randomised, open-label trial, a total of 399 previously untreated elderly patients (age 60 to 80 years) with diffuse large B cell lymphoma received standard CHOP chemotherapy (cyclophosphamide 750 mg/m2, doxorubicin 50 mg/m2, vincristine 1.4 mg/m2 up to a maximum of 2 mg on day 1, and prednisolone 40 mg/m2/day on days 1-5) every 3 weeks for eight cycles, or MabThera 375 mg/m2 plus CHOP (R-CHOP).
В едно рандомизирано проучване фаза II (BO20924) общо 154 пациенти на възраст ≥ 6 месеца до <18 години с новодиагностициран метастазирал рабдомиосарком и сарком на меките тъкани, различен от рабдомиосарком, са лекувани със стандартно лечение (индукция IVADO/IVA+/- локална терапия, последвано от поддържаща терапия с винорелбин и циклофосфамид) със или без бевацизумаб (2,5 mg/kg/седмица) с обща продължителност на лечението приблизително 18 месеца.
In a randomized phase II study (BO20924) a total of 154 patients aged ≥ 6 months to <18 years with newly diagnosed metastatic rhabdomyosarcoma and non-rhabdomyosarcoma soft tissue sarcoma were treated with standard of care (Induction IVADO/IVA+/- local therapy followed by Maintenance Vinorelbine and cyclophosphamide) with or without bevacizumab (2.5 mg/kg/week) for a total duration of treatment of approximately 18 months.
В едно рандомизирано сравнително проучване фаза ІІІ на 398 участници на възраст над 65 години е приложена интрадермално 0,1 ml INTANZA, а на 397 участници на възраст над 65 години е приложена интрамускулно 0,5 ml тривалентна инактивирана противогрипна ваксина с адювант (съдържаща MF-59) в същата дозировка, приложена интрамускулно.
In a randomised comparative phase III trial, 398 subjects over 65 years of age received 0.1 ml of INTANZA by intradermal route and 397 subjects over 65 years of age received 0.5 ml of a trivalent inactivated adjuvanted (MF-59 containing) influenza vaccine at the same dosage administered by intramuscular route.
В едно рандомизирано, двойно-сляпо клинично изпитване 737 пациенти са лекувани с фондапаринукс 2,5 mg веднъж дневно за 7 +/- 1 дни след операция при фрактура на бедрената кост.
In a randomised double-blind clinical trial, 737 patients were treated with fondaparinux 2.5 mg once daily for 7 +/- 1 days following hip fracture surgery.
В едно рандомизирано, двойно-сляпо клинично изпитване при пациенти с потвърдена диагноза остра симптоматична дълбока венозна тромбоза, фондапаринукс 5 mg (телесно тегло < 50 kg), 7,5 mg (телесно тегло  50 kg,  100 kg) или 10 mg (телесно тегло >100 kg), прилаган подкожно, веднъж дневно е сравнена с еноксапарин натрий 1 mg/kg, прилаган подкожно, два пъти дневно.
In a randomised, double-blind, clinical trial in patients with a confirmed diagnosis of acute symptomatic DVT, fondaparinux 5 mg (body weight < 50 kg), 7.5 mg (body weight  50 kg,  100 kg) or 10 mg (body weight >100 kg) SC once daily was compared to enoxaparin sodium 1 mg/kg SC twice daily.
В едно рандомизирано, заслепено за наблюдателя, клинично проучване с 571 пациенти и с продължителност на проследяването от 6 и 12 месеца, фотодинамичната терапия с Ameluz е изследвана за не по-малка ефективност спрямо разрешен за употреба крем, съдържащ 16% метил-аминолевулинат (МАЛ, метил-[5-амино-4-оксопентаноат]), и за превъзходство спрямо плацебо.
In a randomised, observer blinded clinical trial with 571 patients and a follow-up duration of 6 and 12 months, photodynamic therapy with Ameluz was tested for non-inferiority to a commercially registered cream containing 16% methyl-aminolevulinate (MAL, methyl-[5-amino-4-oxopentanoate]) and superiority over placebo.
В едно рандомизирано, контролирано клинично проучване фаза ІІІ (CAIRO) е проучена употребата на капецитабин с начална доза 1000 mg/m2 в продължение на 2 седмици, през 3 седмици, в комбинация с иринотекан като лечение от първа линия при пациенти с метастазирал колоректален карцином.
In a randomised, controlled phase III study (CAIRO), the effect of using capecitabine at a starting dose of 1000 mg/m2 for 2 weeks every 3 weeks in combination with irinotecan for the first-line treatment of patients with metastatic colorectal cancer was studied.
В едно ретроспективно проучване за определяне на факторите свързани с HBV ДНК подобрението, 159 HBeAg позитивни пациенти от азиатски произход са лекувани с ламивудин и са проследявани за период с медиана почти 30 месеца.
In a retrospective study to determine the factors associated with HBV DNA breakthrough, 159 Asian HBeAg-positive patients were treated with lamivudine and followed up for a median period of almost 30 months.
В едно ретроспективно проучване за определяне на факторите, свързани с HBV DNA подобрението, 159 HBeAg позитивни пациенти от азиатски произход са лекувани с ламивудин и са проследявани за период с медиана почти 30 месеца.
In a retrospective study to determine the factors associated with HBV DNA breakthrough, 159 Asian HBeAg-positive patients were treated with lamivudine and followed up for a median period of almost 30 months.
В едно специално проучване, само при пациенти с умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс 30-50 ml/min), лекувани с дабигатран етексилат 150 mg веднъж дневно, средната геометрична най-ниска концентрация на дабигатран, измерена в края на дозовия интервал, е средно 47,5 ng/ml, в граници 29,6 – 72,2 ng/ml (в интервала 25ти-75ти персентил).
In a dedicated study exclusively in patients with moderate renal impairment (creatinine clearance, CrCL 30-50 mL/min) treated with dabigatran etexilate 150 mg QD, the dabigatran geometric mean trough concentration, measured at the end of the dosing interval, was on average 47.5 ng/mL, with a range of 29.6 - 72.2 ng/mL (25th-75th percentile range).
В едно специално проучване, само при пациенти с умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс 30-50 ml/min), лекувани с дабигатран етексилат 150 mg веднъж дневно, средната геометрична най-ниска концентрация на дабигатран, измерена в края на дозовия интервал, е средно 47,5 ng/ml, в граници 29,6-72,2 ng/ml (в интервала 25-ти – 75-ти персентил).
In a dedicated study exclusively in patients with moderate renal impairment (creatinine clearance, CrCL 30-50 mL/min) treated with dabigatran etexilate 150 mg QD, the dabigatran geometric mean trough concentration, measured at the end of the dosing interval, was on average 47.5 ng/mL, with a range of 29.6 - 72.2 ng/mL (25th-75th percentile range).
В едно сравнително проучване, комбинираната терапия с нуклеозидни аналози (тройна терапия със зидовудин плюс диданозин) създава защита срещу селекцията на вирусна експресия на най-малко едно свързано с резистентността амино-киселинно заместване при индинавир (от 13/24 до 2/20 през 24 седмица на терапията) и при нуклеозидни аналози (от 10/16 до 0/20 през 24 седмица на терапията).
In one comparative trial, combination therapy with nucleoside analogues (triple therapy with zidovudine plus didanosine) conferred protection against the selection of virus expressing at least one resistance– associated amino acid substitution to both indinavir (from 13/24 to 2/20 at therapy week 24) and to the nucleoside analogues (from 10/16 to 0/20 at therapy week 24).
В едно фаза I неконтролирано изпитване е наблюдавано слабо повишаване на QTc интервала, зависещо от концентрацията.
A small, concentration dependent increase in QTc interval was observed in a phase I uncontrolled study.
В едно фармакокинетично популационно проучване се доказва, че метаболитните нива са по- високи при по-малките, отколкото при по-големите педиатрични пациенти, и по този начин е вероятно да имат по-голямо значение при деца, отколкото при възрастни.
In a population pharmacokinetic study, the metabolite levels are shown to be higher in younger than older paediatric patients and thus likely to be of more importance in children than in adults.
В едно-единствено проучване за генотоксичност (тест на Ames) не е наблюдаван мутагенен ефект.
In one single genotoxicity study (Ames test), no mutagenic effect has been observed.
В едновременното проучване, коригираната средна промяна от изходното ниво на телесното тегло на седмица 24 (без данните след спасителни мерки) е −2,05 kg (95% CI [−2,52; −1,58]) в групата на саксаглиптин 5 mg плюс дапаглифлозин 10 mg плюс метформин, и −2,39 kg (95% CI [−2,87; −1,91]) в групата на дапаглифлозин 10 mg плюс метформин, докато в групата на саксаглиптин 5 mg плюс метформин няма промяна (0,00 kg) (95% CI [−0,48; 0,49]).
In the concomitant study, the adjusted mean change from baseline in body weight at Week 24 (excluding data after rescue) was −2.05 kg (95 % CI [−2.52, −1.58]) in the saxagliptin 5 mg plus dapagliflozin 10 mg plus metformin group and −2.39 kg (95 % CI [−2.87, −1.91]) in the dapagliflozin 10 mg plus metformin group, while the saxagliptin 5 mg plus metformin group had no change (0.00 kg) (95 % CI [−0.48, 0.49]).
В едното Apoquel е сравнен с преднизолон (имуносупресор) при 220 кучета, а в другото – с плацебо (сляпо лечение) при 436 кучета.
In one, Apoquel was compared with prednisolone (an immunosuppressant) in 220 dogs, and in the other Apoquel was compared with placebo (dummy treatment) in 436 dogs.
В едното от двете проучвания на Mekinist в комбинация с дабрафениб, 423 пациенти приемат комбинацията или самостоятелно дабрафениб.
In one of two studies of Mekinist in combination with dabrafenib, 423 patients were given either the combination or dabrafenib alone.
В едното от проучванията пациентите не са лекувани преди това, а в другото са получавали лечение за ХИВ в миналото, включващо протеазни инхибитори.
In one of these studies, the patients were treatment-naïve, but in the other study, they had taken HIV treatment including protease inhibitors before.
В едното от рамената (група 2, n = 329), при пациентите с недостатъчен отговор е допускано титриране на дозата с по 1,5 mg/kg – от 3 до 9 mg/kg.
In one of the study arms (group 2, n=329), patients with an inadequate response were allowed to dose titrate with 1.5 mg/kg increments from 3 up to 9 mg/kg.
В едното проучване Hycamtin капсули е сравнен с контрол на симптомите, а в другото Hycamtin инфузия — с циклофосфамид, доксорубицин и винкристин (стандартна комбинация за химиотерапия).
One study compared Hycamtin capsules with symptom control alone and another compared Hycamtin as an infusion with cyclophosphamide, doxorubicin and vincristine (a standard combination of chemotherapy).
В едното проучване Tysabri е сравнен с плацебо (сляпо лечение) при 942 пациенти.
One study compared Tysabri on its own with placebo (a dummy treatment) in 942 patients.
В едното проучване лекуващите лекари считат, че 56% от пациентите, на които е приложен Zykadia (92 от 163), показват пълен или частичен отговор към лекарството в момента на анализ.
In one study 56% of patients given Zykadia (92 of 163) were considered by the treating doctors to have shown a complete or partial response to the medicine at the time of analysis.
В еедно рандомизирано двойно-сляпо, паралелно групово проучване (CLARINET) 906 паиенти- деца (новородени и кърмачета), с цианотично вродено сърдечно заболяване, с палиативно поставен системно-белодробен артериален шънт, бяха рандомизирани да приемат клопидогрел 0,2 mg/kg (n=467) или плацебо (n=439) едновременно със съпътстващо основно лечение, до момента на втория етап на операцията.
In a randomised, double-blind, parallel-group study (CLARINET), 906 paediatric patients (neonates and infants) with cyanotic congenital heart disease palliated with a systemic-to-pulmonary arterial shunt were randomised to receive clopidogrel 0.2 mg/kg (n=467) or placebo (n=439) along with concomitant background therapy up to the time of second stage surgery.
В еквивалентни дози, пиковите плазмени концентрации на арипипразол (Cmax) от разтвора са по-високи, но системната експозиция (AUC) е еквивалентна на таблетките.
At equivalent doses, the peak plasma concentrations of aripiprazole (Cmax) from the solution were somewhat higher but the systemic exposure (AUC) was equivalent to tablets.
В екскретите са напълно идентифицирани 5 метаболита, а в плазмата – 8 метаболита.
Five metabolites have been fully identified in excreta and 8 metabolites in plasma.
В експериментални проучвания е доказано, че Zinforo проявява активност срещу някои бактерии, срещу които други антибиотици, принадлежащи към класа на бета-лактамите, са неактивни (метицилин-резистентни Staphylococcus aureus (MRSA) и нечувствителни към пеницилин Streptococcus pneumoniae (PNSP)).
In experimental studies Zinforo was shown to have activity against certain bacteria against which other antibiotics belonging to the beta-lactam class do not work (methicillin resistant Staphylococcus aureus (MRSA) and penicillin non-susceptible Streptococcus pneumoniae (PNSP)).
В експлоративно клинично изпитване за оценка на друг TNF-антагонист – инфликсимаб, при пациенти с умерено тежка до тежка хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ), са докладвани повече съобщения за злокачествени заболявания, предимно на белия дроб или главата и шията, при пациентите, лекувани с инфликсимаб, в сравнение с пациентите от контролните групи.
In an exploratory clinical trial evaluating the use of another anti-TNF agent, infliximab, in patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD), more malignancies, mostly in the lung or head and neck, were reported in infliximab-treated patients compared with control patients.
В експлоративно клинично изпитване за оценка на приложението на Simponi при пациенти с тежка персистираща астма са докладвани повече съобщения за злокачествени новообразувания при пациентите, лекувани със Simponi, в сравнение с пациентите от контролните групи (вж. точка 4.8).
In an exploratory clinical trial evaluating the use of Simponi in patients with severe persistent asthma, more malignancies were reported in patients treated with Simponi compared with control patients (see section 4.8).
В експлораторен анализ, старческата възраст, особено на 65 и повече години, изглежда е свързана с повишена степен на неврологични нежелани събития.
In an exploratory analysis, increasing age, especially aged 65 years and older, appeared to be associated with increased rates of neurological adverse events.
В ембрио-фетални проучвания е показано, че тедизолидов фосфат води до токсичности за развитието на плода при плъхове и мишки.
In embryo-foetal studies, tedizolid phosphate was shown to produce foetal developmental toxicities in mice and rats.
В ендемични за дирофиларията области, ежемесечното третиране може да намали чувствително риска от повторна инвазия, причинена от съответните нематоди, анкилостоми и трихуриди.
In areas endemic for heartworm, monthly treatment may significantly reduce the risk of re-infection caused by the respective roundworm, hookworms and whipworms.
В ендемични райони, редовното месечно приложение ще предотврати ангиостронгилозата и клиничните прояви на инвазия с Angiostrongylus vasorum.
In endemic areas regular monthly application will prevent angiostrongylosis and patent infection with
В ендемични райони, редовното месечно приложение ще предотврати ангиостронгилозата и клиничните прояви на инвазия с Angiostrongylus vasorum.
In endemic areas regular monthly applications will prevent angiostrongylosis and patent infection with
В естествени условия, т.е. със сексуално стимулиране, варденафил възстановява увредената еректилна функция чрез повишаване на кръвния ток към пениса.
In the natural setting, i.e., with sexual stimulation, it restores impaired erectile function by increasing blood flow to the penis.
В етап 1a е сравняван Gazyvaro плюс хлорамбуцил със самостоятелно приложение на хлорамбуцил при 356 пациенти, а в етап 2 е сравняван Gazyvaro плюс хлорамбуцил с ритуксимаб плюс хлорамбуцил при
Stage 1a compared Gazyvaro plus chlorambucil to chlorambucil alone in 356 patients and Stage 2 compared Gazyvaro plus chlorambucil to rituximab plus chlorambucil in 663 patients.
В ехокардиографските проучвания SonoVue е по-ефективен от контролното лекарство и плацебо за подобряване на яснотата на изображението на лявата камера и границата на лявата камера.
In the echocardiography studies, SonoVue was more effective than the comparator and than placebo in improving the clarity of the image obtained of the left ventricle and left ventricle border.
В зависимост от Вашата доза, в опаковката може да останат излишни игли и марли.
Depending upon your dose, you may have extra needles and swabs left in the pack.
В зависимост от Вашата чернодробна функция може да се наложи да отложите или спрете лечението с Aptivus.
Depending on your liver function you may have to delay or stop Aptivus treatment
В зависимост от Вашето индивидуално състояние, преливането на кръв може да е за предпочитане.
Depending on your individual situation a blood transfusion may be preferable.
В зависимост от Вашето повлияване, Вашият лекар може да увеличи дозата FSH за предпочитане с количества от 37,5 IU до 75 IU на 7- до 14-дневни интервали.
According to your response, your doctor may increase your dose of FSH by preferably 37.5-75 IU at 7 to 14-day intervals.
В зависимост от Вашето повлияване, Вашият лекар може да увеличи дозата FSH за предпочитане с количества от 37,5 IU до 75 IU през 7- до 14-дневни интервали.
According to your response, your doctor may increase your dose of FSH by preferably 37.5-75 IU at 7 to 14-day intervals.
В зависимост от Вашето състояние, обичайната начална доза е 400 mg или 600 mg:
Depending on your condition the usual starting dose is either 400 mg or 600 mg:
В зависимост от Вашия отговор към Emselex Вашият лекар може увеличи дозата Ви до 15 mg дневно две седмици след започване на лечението.
Depending on your response to Emselex, your doctor may increase your dose to 15 mg daily, two weeks after starting therapy.
В зависимост от Вашия отговор, Вашият лекар може да увеличи честотата на дозиране до 40 mg всяка седмица.
Depending on your response, your doctor may increase the dose frequency to 40 mg every week.
В зависимост от Вашия отговор, лекарят Ви може да увеличи дозата на фолитропин алфа в инжекцията Pergoveris.
According to your response, your doctor may decide to add every day a dose of follitropin alfa to your Pergoveris injection.
В зависимост от вида на безопасния ваксинатор, трябва да се приложи натиск върху кожата и и да се притисне иглата няколко милиметра по-дълбоко в тъканите.
Depending on the type of safety vaccinator, pressure may also be put on the skin and push the needle a few millimetres deeper into the tissue.
В зависимост от вида на инфекцията(ите), които имате, Вашият лекар може също така да Ви предпише други антибактериално средства докато получавате лечение с Cubicin.
Depending on the type of infection(s) that you have, your doctor may also prescribe other antibacterials while you are receiving treatment with Cubicin.
В зависимост от вида на лекуваната инфекция и от това, дали пациентът е развил повече от една инфекция, по време на лечението с Cubicin могат да се прилагат други антибиотици.
Depending on the type of infection being treated and whether a patient has more than one infection, other antibiotics may be given during treatment with Cubicin.
В зависимост от вида на мутацията (промяната) в гена, който произвежда α–Gal A, ензимът не действа правилно или напълно липсва.
Depending upon the kind of mutation (change) in the gene that produces α–Gal A, the enzyme does not work properly or is completely absent.
В зависимост от вида/тежестта на реакциите Вашият лекар ще прецени дали лечението трябва да бъде преустановено незабавно.
Depending on the kind/severity of reaction your doctor will decide if treatment must be stopped immediately.
В зависимост от възможността на място, в случаи на голямо кървене, трябва да се обмисли консултация със специалист по коагулационни нарушения.
Depending on local availability, a consultation with a coagulation expert should be considered in case of major bleedings.
В зависимост от генотипа на вируса на хепатит С, който имате Вешият лекар може да реши да Ви лекува с комбинация от това лекарство с други лекарства.
Depending on the genotype of the hepatitis C virus that you have, your doctor may choose to treat you with a combination of this medicine with other medicines.
В зависимост от деня на цикъла, Вие ще приемате едно или повече от лекарствата.
Depending on the day of the cycle, you will take one or more of the medicines.
В зависимост от дозата (в mg/kg/ден) съответният брой таблетки трябва да се разтворят в даден обем вода, както е описано в таблици 1-4, при което обемът на разтвора за прилагане се изчислява съобразно предписаната дневна доза.
Depending on the dose (in mg/kg/day) the appropriate number of tablets should be dissolved in a volume of water as depicted in Tables 1-4, whereby the volume of the solution to be administered is calculated according to the prescribed daily dose.
В зависимост от дозата темозоломид, предписана от Вашия лекар, може да се наложи да приемате капсули с различно количество на активното вещество през всеки отделен ден на цикъла на лечение.
Depending on the dose of temozolomide that your doctor prescribes, you may have to take several capsules on each dosing day of the treatment cycle.
В зависимост от дозата, съответното количество инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) се изтегля със спринцовка от 50 ml (Таблица 7).
Based on the dose, the appropriate amount of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection is extracted with a 50 ml syringe (Table 7).
В зависимост от епидемиологичната ситуация в различните области, прилагането може да се повтори.
However the administration may be repeated, depending on the epidemiological situation in different areas.
В зависимост от естеството и тежестта на алергичната реакция лекарят Ви може да назначи допълнително лечение или да реши да спре незабавно инжектирането.
Depending on the nature and severity of the allergic reaction, your doctor may give you an additional treatment or your doctor may decide to stop the injection immediately.
В зависимост от ефекта и поносимостта дозата може да бъде увеличена постепенно до 50 mg или до 100 mg, според нуждите.
Based on efficacy and tolerability the dose may be increased step-wise to 50 mg up to 100 mg as necessary.
В зависимост от ефекта и поносимостта, дозата може да бъде повишена постепенно от 50 mg до 100 mg, според нуждите.
Based on efficacy and tolerability, the dose may be increased step-wise to 50 mg up to 100 mg as necessary.
В зависимост от заболяването Ви, Вашият лекар ще определи колко дълго е необходимо да приемате Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva.
Depending on your condition, your doctor will determine the length of time for which you need to take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva.