natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Реакции на мястото на приложение, включващи зачервяване, подуване, промяна на цвета, възпаление, болка и увреждане на кожата, са много чести.
Injection site reactions including redness, swelling, discoloration, inflammation, pain and skin breakdown are very common.
Реакции на мястото на приложение; Гръдна болка без сърдечно засягане (тежка 0,4%)
Infusion site reaction; Non-cardiac chest pain (severe 0.4%)
Реакции на мястото на приложение; Гръдна болка от несърдечен произход (тежка 0,4%)
Infusion site reaction; Non-cardiac chest pain (severe 0.4%)
Реакции на мястото на приложение; Несвързана със сърцето болка в гръдния кош (силна 0,4%)
Infusion site reaction; Non-cardiac chest pain (severe 0.4%)
Реакции на паника
Panic reaction
Реакции на свръхчувств ителност
Hyper- sensitivity reactions
Реакции на свръхчувстви- телност
Hypersensitivity reactions
Реакции на свръхчувстви- телност (в т.ч. ангиоедем, анафилактична и анафилактоидна реакция)
Hyper- sensitivity (including angioedema, anaphylactic reaction, and anaphylactoid reaction)
Реакции на свръхчувствите лност5
Hypersensitivity reactions5
Реакции на свръхчувствител ност; Анафилаксия
Hypersensitivity reactions; Anaphylaxis
Реакции на свръхчувствител ностВ
Hypersensitivity reactionsC
Реакции на свръхчувствително ст †‡
Hyper- sensitivity reactions
Реакции на свръхчувствителност
Hypersensitivity reactions (e.g. angioedema, rash, pruritus)
Реакции на свръхчувствителност
Hypersensitivity reactions.
Реакции на свръхчувствителност
Not known:
Реакции на свръхчувствителност (алергични реакции) настъпват при пациентите, приемащи Ziagen, обикновено през първите шест седмици от лечението, и може да са животозастрашаващи.
Hypersensitivity reactions (allergic reactions) occur in patients taking Ziagen, usually within the first six weeks of treatment, and can be life-threatening.
Реакции на свръхчувствителност (алергични реакции) са съобщавани рядко и в някои случаи могат да прогресират до тежки алергични реакции.
Hypersensitivity (allergic) reactions have been reported rarely and may in some cases progress to severe allergic reactions.
Реакции на свръхчувствителност (алергични реакции), въпреки че до този момент не са наблюдавани при Nuwiq, са съобщавани рядко при продукти с FVIII и в някои случаи могат да прогресират до тежки алергични реакции.
Hypersensitivity (allergic) reactions although not seen so far with Nuwiq, have been reported rarely with FVIII products and may in some cases progress to severe allergic reactions.
Реакции на свръхчувствителност (алергични) са наблюдавани рядко при пациенти, лекувани за нарушения на кръвосъсирването (при до 1 на 1000 пациента), и могат да включват ангиоедем (подуване на тъканите под кожата), усещане за парене и боцкане на мястото на инжектиране, втрисане, зачервяване, сърбящ обрив по цялото тяло, главоболие, копривна треска, хипотония (ниско кръвно налягане), летаргия, гадене (позиви за повръщане), безпокойство, тахикардия (ускорен пулс), стягане в гърдите, изтръпване, повръщане и хрипове.
Hypersensitivity (allergic) reactions have been observed rarely in patients treated for bleeding disorders (in up to 1 patient in 1,000), and may include: angioedema (swelling of tissues under the skin), burning and stinging at the injection site, chills, flushing, itchy rash over the whole body, headache, hives, hypotension (low blood pressure), lethargy, nausea (feeling sick), restlessness, tachycardia (rapid heartbeat), tightness of the chest, tingling, vomiting and wheezing.
Реакции на свръхчувствителност (вж. и точка 4.8):
Hypersensitivity reactions (see also section 4.8)
Реакции на свръхчувствителност (включващи различни симптоми като обрив, оток на лицето и диспнея)1
Hypersensitivity reactions (including various symptoms such as rash, facial swelling and dyspnoea)1
Реакции на свръхчувствителност (включително анафилактични реакции и ангиоедем)1
Hypersensitivity reactions (including anaphylactic reactions and angioedema)1
Реакции на свръхчувствителност (д)
Hypersensitivity reactions (e)
Реакции на свръхчувствителност (като
Hypersensitivity reactions (such as
Реакции на свръхчувствителност (като анафилаксия, ангиоедем, задух, сърбеж, обрив и уртикария) Астения
Hypersensitivity reactions (such as anaphylaxis, angioedema, dyspnoea, pruritus, rash and urticaria) Asthenia
Реакции на свръхчувствителност (като анафилаксия, ангиоедем, задух, сърбеж, обриви и уртикария) Астения
Hypersensitivity reactions (such as anaphylaxis, angioedema, dyspnoea, pruritus, rash, and urticaria) Asthenia
Реакции на свръхчувствителност (като например обрив, зачервяване, уртикария и сърбеж)
Hypersensitivity reactions (such as rash, redness, hives and itching)
Реакции на свръхчувствителност (които включват възпаление на кожата, сърбеж и обрив)
Hypersensitivity reactions (including skin inflammation, itching and rash)
Реакции на свръхчувствителност (напр. ангиоедем, обрив, сърбеж)
Hypersensitivity reactions (e.g. angioedema, rash, pruritus)
Реакции на свръхчувствителност (напр., ангиоедема, пруритус, обрив)*
Hypersensitivity reactions (e.g., angioedema, pruritus, rash)
Реакции на свръхчувствителност (подуване около очите, лицето, устните, езика или гърлото, сърбеж и/или обрив)
Hypersensitivity reactions (swelling around the eyes, face, lips, tongue or throat, itching and/or rash)
Реакции на свръхчувствителност (системни алергични реакции)*
Hypersensitivity reactions (systemic allergic)
Реакции на свръхчувствителност Ангионевротичен оток
Hypersensitivity reaction Angioneurotic oedema
Реакции на свръхчувствителност включващи редки случаи на бронхоконстрикция, уртикария и ангиоедем, и много редки случаи на анафилактични реакции/шок
Hypersensitivity reactions including rare cases of bronchoconstriction, urticaria and angioedema, and very rare cases of anaphylactic reaction/shock
Реакции на свръхчувствителност включващи редки случаи на бронхообструкция, уртикария и ангиоедем и много редки случаи на анафилактична реакция/шок
Hypersensitivity reactions including rare cases of bronchoconstriction, urticaria and angioedema, and very rare cases of anaphylactic reaction/shock
Реакции на свръхчувствителност включващи редки случаи на бронхоспазъм, уртикария и ангиоедем, и много редки случаи на анафилактична реакция/шок
Hypersensitivity reactions including rare cases of bronchospasm, urticaria and angioedema, and very rare cases of anaphylactic reaction/shock
Реакции на свръхчувствителност и инфузионни реакции
Hypersensitivity reactions and infusion reactions
Реакции на свръхчувствителност или алергични реакции (които могат да включат ангиоедем, парене и смъдене на мястото на инфузия, втрисане, зачервяване, генерализирана уртикария, главоболие, уртикария, хипотония, сънливост, гадене, безпокойство, тахикардия, стягане в гърдите, изтръпване, повръщане, хрипове) са наблюдавани рядко при препарати, съдържащи фактор VIII, и могат в някои случаи да прогресират до тежка анафилаксия (включително шок).
Hypersensitivity or allergic reactions (which may include angiooedema, burning and stinging at the infusion site, chills, flushing, generalised urticaria, headache, hives, hypotension, lethargy, nausea, restlessness, tachycardia, tightness of the chest, tingling, vomiting, wheezing) have rarely been observed with FVIII preparations and may in some cases progress to severe anaphylaxis (including shock).
Реакции на свръхчувствителност или алергични реакции (които могат да включват ангиоедем, парене на мястото на приложение, втрисане, зачервяване, генерализирана уртикария, главоболие, копривна треска, хипотония, летаргия, гадене, неспокойствие, тахикардия, стягане в гърдите, изтръпване, повръщане, хрипове) са наблюдавани рядко, но в някои случаи те могат да прогресират до тежка анафилаксия (включително шок).
Hypersensitivity or allergic reactions (which may include angioedema, burning and stinging at the infusion site, chills, flushing, generalised urticaria, headache, hives, hypotension, lethargy, nausea, restlessness, tachycardia, tightness of the chest, tingling, vomiting, wheezing) have been observed rarely and may in some cases progress to severe anaphylaxis (including shock).
Реакции на свръхчувствителност като уртикария (B)
Hypersensitivity reactions such as urticaria (B)
Реакции на свръхчувствителност към абакавир
Abacavir hypersensitivity reactions
Реакции на свръхчувствителност на кожата (обрив, пруритус, уртикария, ангиоедем) §
Hypersensitivity skin reactions (rash, pruritus, urticaria, angioedema)§
Реакции на свръхчувствителност не се наблюдават често при клиничните проучвания с апремиласт (вж. точка 4.3).
Hypersensitivity reactions were uncommonly observed in apremilast clinical studies (see section 4.3).
Реакции на свръхчувствителност са съобщавани и след парентерални комплекси на желязото в дози, които преди това не са предизвиквали събития.
Hypersensitivity reactions have also been reported after previously uneventful doses of parenteral iron complexes.
Реакции на свръхчувствителност степен 3, свързани с измерими ATA, обаче са възникнали при 2 от 366 пациенти, лекувани с Perjeta (0,5%) в изпитванията фаза I и II.
However, Grade 3 hypersensitivity reactions associated with detectable ATAs occurred in 2 of 366 Perjeta-treated patients (0.5%) in phase I and II studies.
Реакции на свръхчувствителност със следните прояви:
Hypersensitivity reactions with the following manifestations:
Реакции на свръхчувствителност*
Hypersensitivity reactions
Реакции на свръхчувствителност*
Photosensitivity reaction
Реакции на свръхчувствителност, включително анафилаксия (вж. точка 4.3)
Hypersensitivity reactions including anaphylaxis (see section 4.3)
Реакции на свръхчувствителност, включително анафилактични/анафилактоидни реакции*
Hypersensitivity reactions including anaphylactic/anaphylactoid reactions
Реакции на свръхчувствителност, включително кожен обрив, уртикария, ангиоедем, диспнея, еритем, зачервяване на лицето и хипотония, са настъпвали при начално или последващо лечение с Neulasta (нечести [≥ 1/1 000 до < 1/100]).
Hypersensitivity-type reactions, including skin rash, urticaria, angioedema, dyspnoea, erythaema, flushing, and hypotension occurred on initial or subsequent treatment with Neulasta (uncommon [≥ 1/1,000 to < 1/100]).
Реакции на свръхчувствителност, включително обрив, уртикария и ангиоедем при започване на лечението
Hypersensitivity reactions, including rash, urticaria and angioedema upon treatment initiation
Реакции на свръхчувствителност, включително: обрив, уртикария, ангиоедем, анафилаксия и/или стягане в гърлото
Hypersensitivity reactions including: Rash, urticaria, angioedema, anaphylaxis
Реакции на свръхчувствителност, като ангиоедем, обрив, уртикария.
Hypersensitivity reactions such as angioedema, rash, urticaria
Реакции на свръхчувствителност, напр. анафилаксия, уртикария
Hypersensitivity reactions, e.g. anaphylaxis, urticaria
Реакции на свръхчувствителност, пруритус, обрив
hypersensitivity, pruritus, rash
Реакции на свръхчувствителност, характеризиращи се с алергични симптоми, може да възникнат с арипипразол.
Hypersensitivity reactions, characterised by allergic symptoms, may occur with aripiprazole.
Реакции на свръхчувствителност/реак- ции, свързани с инфузията
Hypersensitivity reactions/infusion- related reactions
Реакции на свръчувствителност, сърбеж, обрив
hypersensitivity, pruritus, rash
Реакции на фоточувствителност и кожни обриви
Photosensitivity reactions and skin rashes
Реакции на фоточувствителност, макулопапулозен обрив,
Photosensitivity reaction, maculopapular rash, eczema, acne, skin
Реакции на фоточувствителност4.
Photosensitivity reaction4.
Реакции от 3-та или 4-та степен възникват при 1,0% от пациентите, които получават Пом + НД-Декс, и при 1,3% от пациентите, които получават ВД-Декс.
Grade 3 or 4 reactions occurred in 1.0 % of patients who received Pom + LD-Dex and in 1.3% of patients who received HD-Dex.
Реакции от 3-та или 4-та степен възникват при 1,3% от пациентите, които получават Пом + НД-Декс, и при нито един от пациентите, които получават ВД-Декс.
Grade 3 or 4 reactions occurred in 1.3 % of patients who received Pom + LD-Dex, and no patients who received HD-Dex.
Реакции от алергичен тип, включващи оток на лицето, оток на езика и фарингеален оток1
Allergic- type reactions including facial swelling, swollen tongue and pharyngeal oedema1
Реакции от анафилактичен тип могат да се получат при някои чувствителни животни, което може да бъде животозастрашаващо.
Anaphylactic-type reactions may occur in some sensitive animals which might be life-threatening.
Реакции от максимална степен 1 или 2 са проявени при 115 (35%) пациенти.
Maximum grade 1 or 2 events were experienced by 115 (35%) patients.
Реакции по време на инфузията
Infusion Reactions
Реакции под формата на дифузен оток с диаметър, по- малък от 2 cm могат да се наблюдават до 47 дни.
The reactions may last for at least 47 days in the form of diffuse swelling of less than 2 cm diameter.
Реакции при тетрациклинови антибиотици
Tetracycline class effects
Реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата)
Reactions of not known frequency (frequency cannot be estimated from the available data)
Реакции с тежест степен 3 или 4 настъпват при 5,0% от лекуваните с ленватиниб спрямо 0 лекувани с плацебо пациенти.
Reactions of Grade 3 or 4 severity occurred in 5.0% of lenvatinib-treated vs 0 placebo-treated patients.
Реакции свързани с инфузията (IRRs) се съобщават при приблизително половината от всички пациенти, лекувани с DARZALEX.
Infusion-related reactions (IRRs) were reported in approximately half of all patients treated with DARZALEX.
Реакции свързани с приложението
Administration-related reactions
Реакции степен 3 настъпват при 10,7% от лекуваните с ленватиниб пациенти и при нито един от лекуваните с плацебо пациенти.
Grade 3 reactions occurred in 10.7% of lenvatinib-treated patients and none in placebo- treated patients.
Реакции, които се отдават на анафилаксия, са съобщавани в редки случаи за разлика от реакциитер свързани с инфузията.
Reactions attributed to anaphylaxis have been reported rarely in contrast to infusion associated reactions.
Реакции, наблюдавани в клиничните проучвания
Reactions observed in the clinical trials
Реакции, наблюдавани в постмаркетинговите условия
Reactions observed from the post-marketing environment
Реакции, наблюдавани при основното и допълнителните клинични проучвания (при 642 пациенти)
Reactions observed in Pivotal and Supportive Clinical Trials (in 642 patients)
Реакции, наблюдавани след пускането на пазара
Reactions observed from the postmarketing environment
Реакции, под формата на малки гранули с диаметър по-малък от 0,5 cm, могат да се наблюдават до 97 дни.
The reactions may persist for at least 97 days in the form of small granules of less than 0.5 cm of diameter.
Реакции, свързани с инфузията
Diarrhoea, Constipation
Реакции, свързани с инфузията
Infusion-related reactiona
Реакции, свързани с инфузията
Infusion-related reactions.
Реакции, свързани с инфузията
Infusion-related side effects
Реакции, свързани с инфузията (РСИ)
Infusion Related Reactions (IRRs)
Реакции, свързани с инфузията (включително синдром на освобождаване на цитокини, тумор-лизис синдром), вижте точка 4.4.
Infusion-related reactions (including cytokine-release syndrome, tumour-lysis syndrome), see section 4.4.
Реакции, свързани с инфузията след повторен курс с Remicade
Infusion reactions following re-administration of Remicade
Реакции, свързани с инфузията*, пирексия
Infusion-related reactions*, pyrexia
Реакции, свързани с инфузията, включват, но не се ограничават до следните няколко термина за нежелана реакция: назална конгестия, кашлица, втрисане, алергичен ринит, възпаление на гърлото, задух, гадене (всички ≥ 5%), бронхоспазъм (2,6%), хипертония (1,3% ) и хипоксия (1,3%).
Infusion-related reactions include but are not limited to the following multiple adverse reaction terms: nasal congestion, cough, chills, allergic rhinitis, throat irritation, dyspnoea, nausea (all ≥ 5%), bronchospasm (2.6%), hypertension (1.3%) and hypoxia (1.3%).
Реакции, свързани с инфузията, или алергични реакции: Kadcyla може да предизвика зачервяване на кожата, пристъпи на треперене, треска, затруднено дишането, понижено кръвно налягане, учестен пулс, внезапно подуване на лицето, езика или затруднено преглъщане по време на инфузията или след инфузията в първия ден на лечение.
Infusion-related reactions or allergic reactions: Kadcyla can cause flushing, shivering fits, fever, trouble breathing, low blood pressure, rapid heartbeat, sudden swelling of your face, tongue, or trouble swallowing during the infusion or after the infusion on the first day of treatment.
Реакции, свързани с инфузията, може да настъпят след започване на всяка инфузия, въпреки че пациентите са получили премедикация с перорално антихистаминово средство, интравенозен кортикостероид и/или парацетамол, в повечето случай по време на или до 1 час след завършване на инфузията.
Infusion-related reactions can occur after initiation of any infusion, in spite of patients being pre- medicated with oral antihistamine, intravenous corticosteroid and/or paracetamol, and generally during or within 1 hour after the infusion is completed.
Реакции, свързани с инфузията, са съобщавани при 4% от пациентите, получаващи ведолизумаб.
Infusion-related reactions were reported in 4% of patients receiving vedolizumab.
Реакции, свързани с инфузията, се съобщават при 4,0% от пациентите в клиничните изпитвания с трастузумаб емтанзин, като са съобщени шест събития степен 3 и нито едно събитие степен 4.
Infusion-related reactions were reported in 4.0% of patients in clinical studies with trastuzumab emtansine, with six Grade 3 and no Grade 4 events reported.
Реакции, свързани с инфузията4, ангиоедем
infusion related reactions4, angioedema
Реакции, свързани с инфузията:
Infusion related reactions:
Реакции, свързани с кожата е вероятно да се появят при приблизително 90 на 100 дущи, които приемат Vectibix и по принцип са леки до умерени.
Skin-related reactions are likely to occur in approximately 90 out of 100 people who take Vectibix and are usually mild to moderate.
Реакции, свързани с кожата, фармакологичен ефект, наблюдаван при инхибитори на рецептора на епидермалния растежен фактор (EGFR), са получили почти всички пациенти (приблизително 90%), лекувани с Vеctibix.
Dermatologic related reactions, a pharmacologic effect observed with epidermal growth factor receptor (EGFR) inhibitors, are experienced with nearly all patients (approximately 90%) treated with Vectibix.
Реакции, свързани с обемно изчерпване (включващи съобщения за дехидратация, хиповолемия или хипотония), се съобщават съответно при 1,1% и 0,7% от пациентите, получаващи 10 mg дапаглифлозин и плацебо; сериозни реакции са настъпили при <0,2% от пациентите, като са равномерно разпределени между 10 mg дапаглифлозин и плацебо (вж. точка 4.4).
Reactions related to volume depletion (including, reports of dehydration, hypovolaemia or hypotension) were reported in 1.1% and 0.7% of subjects who received dapagliflozin 10 mg and placebo, respectively; serious reactions occurred in < 0.2% of subjects balanced between dapagliflozin 10 mg and placebo (see section 4.4).
Реакции, свързани с приложението: 37,2% срещу 47,8% съответно за лекарствената форма за интравенозно приложение срещу лекарствената форма за подкожно приложение по време на фазата на лечение.
Administration-related reactions: 37.2 % versus 47.8 % for the intravenous formulation versus subcutaneous formulation, respectively during the treatment phase;
Реакциите включват еритем на мястото на инжектиране, хематом на мястото на инжектиране и болка на мястото на инжектиране (вж. също точка 5.3).
The reactions included injection site erythema, injection site haematoma and injection site pain (see also section 5.3).
Реакциите към инфузията са в съответствие с тези, наблюдавани в CLEOPATRA в циклите, когато Perjeta е прилаган в същия ден както трастузумаб и доцетаксел, като в по-голямата си част реакциите са били леки или средно тежки.
Infusion reactions were consistent with those observed in CLEOPATRA at the cycles when Perjeta was given on the same day as trastuzumab and docetaxel, with a majority of reactions being mild or moderate.
Реакциите могат да включват затруднено дишане (бронхоспазъм), силно запушен нос, сърбеж по кожата, обрив или подуване на лицето, устните или езика, други алергични реакции или полипи в носа и се наблюдават след вземане на тези лекарства
Reactions might include wheezing (bronchospasm), badly blocked nose, itchy skin, rash or swelling of the face, lips or tongue, other allergic reactions or nasal polyps after taking these medicines
Реакциите на ЗСН степен 3 или по- висока са били до известна степен по-чести при пациентите, получавали бевацизумаб в комбинация с химиотерапия, в сравнение с пациентите, лекувани само с химиотерапия.
CHF Grade 3 or higher reactions were somewhat more frequent among patients receiving bevacizumab in combination with chemotherapy than in patients receiving chemotherapy alone.
Реакциите на маркиране на технеций Тс 99m зависят от поддържането на калаения йон в намалено състояние.
Technetium Tc 99m labelling reactions depend on maintaining the stannous ion in the reduced state.
Реакциите на мястото на инжектиране (включително еритем на мястото на инжектиране, промяна в цвета, болка, сърбеж, макули, подуване, насиняване, хипертрофия, индурация, реакция, атрофия, нодули, обрив, папули, хематом, възпаление, уртикария, затопляне, хеморагия, целулит и маса) са най-честите нежелани реакции, наблюдавани при около 73% от пациентите от клиничните проучвания.
Injection site reactions (including injection site erythema, discolouration, pain, pruritus, macule, swelling, bruising, hypertrophy, induration, reaction, atrophy, nodule, rash, papule, haematoma, inflammation, urticarial, warmth, haemorrhage, cellulitis and mass) are the most common adverse reactions observed in about 73% of the patients in clinical studies.
Реакциите на мястото на инжектиране включват ефекти като болка, уртикария на мястото на инжектиране, хематом и еритема.
Injection site reactions include effects like pain, urticaria at injection site, haematoma and erythema.
Реакциите на мястото на инжектиране включват зачервяване, болка, сърбеж, уртикария, подуване или възпаление.
Injection site reactions include redness, pain, itching, hives, swelling, or inflammation.
Реакциите на мястото на инжектиране включват зачервяване, болка, сърбеж, уртикария, подуване, или възпаление.
Injection site reactions include redness, pain, itching, hives, swelling, or inflammation.
Реакциите на мястото на инжектиране и другите ефекти след имунизирането са относително слаби и подходящо описани в КХП.
Injection site reactions and other post-immunisation effects are relatively mild and adequately described in the SPC.
Реакциите на мястото на инжектиране могат да бъдат избегнати, като мястото на инжектиране се променя при всяка инжекция (редуване на мястото на инжектиране).
Injection site reactions can be avoided by changing the injection site at each injection (injection site rotation).
Реакциите на мястото на инжектиране са по-редки, когато ваксината се поставя мускулно.
Injection site reactions were less common when the vaccine was injected into a muscle.
Реакциите на свръхчувствителност към абакавир са добре охарактеризирани по време на клинични проучвания и по време на постмаркетинговото проследяване.
Abacavir HSR has been well characterised through clinical studies and during post marketing follow- up.