natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Тъй като приложението на ацетилсалицилова киселина, нестероидни противовъзпалителни лекарствени продукти (НСПВС) и бифосфонати е свързано със стомашно-чревно дразнене, трябва да се внимава при едновременно приложение (вж. точка 4.4).
Since acetylsalicylic acid, Nonsteroidal Anti-Inflammatory medicinal products (NSAIDs) and bisphosphonates are associated with gastrointestinal irritation, caution should be taken during concomitant administration (see section 4.4).
Тъй като причинният фактор за всички уртикариални заболявания е освобождаването на хистамин, се очаква деслоратадин да е ефективен по отношение на облекчаване на симптомите и на други свързани с уртикария състояния, освен хроничната идиопатична уртикария, както се препоръчва в клиничните указания.
Since histamine release is a causal factor in all urticarial diseases, desloratadine is expected to be effective in providing symptomatic relief for other urticarial conditions, in addition to chronic idiopathic urticaria, as advised in clinical guidelines.
Тъй като простагландините са вещества, които предизвикват възпаление, болка, ексудация и повишена температура, мелоксикам намалява тези прояви.
As the prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, exudation and fever, meloxicam reduces those responses.
Тъй като протеините са източник на азот, Ravicti трябва да се прилага заедно със специална ниско протеинова диета за намаляване на приема на азот и понякога с хранителни добавки (в зависимост от дневния прием на протеини, необходими за растежа и развитието).
Since proteins are a source of nitrogen, Ravicti must be used together with a special low-protein diet to reduce the intake of nitrogen, and sometimes with dietary supplements (depending on the daily protein intake needed for growth and development).
Тъй като проучванията върху репродукцията при животни не винаги имат прогностична стойност за определяне на отговора при хора, Herceptin трябва да се избягва по време на бременност, освен ако потенциалната полза за майката надхвърля потенциалния риск за плода.
As animal reproduction studies are not always predictive of human response, Herceptin should be avoided during pregnancy unless the potential benefit for the mother outweighs the potential risk to the foetus.
Тъй като проучванията за репродуктивна токсичност при животни не винаги имат прогностична стойност за определяне на отговора при хора, Herceptin трябва да се избягва по време на бременност, освен ако потенциалната полза за майката не надхвърля потенциалния риск за плода.
As animal reproduction studies are not always predictive of human response, Herceptin should be avoided during pregnancy unless the potential benefit for the mother outweighs the potential risk to the fetus.
Тъй като проучванията за репродукцията при животни не винаги прогнозират отговора при хора, Kalydeco трябва да се използва по време на бременност само в случай на категорична необходимост.
Because animal reproduction studies are not always predictive of human response, Kalydeco should be used during pregnancy only if clearly needed.
Тъй като проучванията при животни показват екскреция в малки количества на аклидиниев бромид и/или неговите метаболити в кърмата, трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови терапията с аклидиниев бромид, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от дългосрочната терапия с аклидиниев бромид за жената.
As animal studies have shown excretion of small amounts of aclidinium bromide and/or metabolites into milk, a decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue therapy with aclidinium bromide taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of long-term aclidinium bromide therapy to the woman.
Тъй като проучванията при животни показват екскреция в малки количества на аклидиниум (и/или неговите метаболити) и формотерол в кърмата, употребата на Brimica Genuair при кърмещи жени трябва да се има предвид, само ако очакваната полза за майката е по-голяма от възможния риск за детето.
As studies in rats have shown excretion of small amounts of aclidinium (and/or its metabolites) and formoterol into milk, the use of Brimica Genuair by breast-feeding women should only be considered if the expected benefit to the woman is greater than any possible risk to the infant.
Тъй като проучванията при животни показват екскреция в малки количества на аклидиниум (и/или неговите метаболити) и формотерол в кърмата, употребата на Duaklir Genuair при кърмещи жени трябва да се има предвид, само ако очакваната полза за майката е по-голяма от възможния риск за детето.
As studies in rats have shown excretion of small amounts of aclidinium (and/or its metabolites) and formoterol into milk, the use of Duaklir Genuair by breast-feeding women should only be considered if the expected benefit to the woman is greater than any possible risk to the infant.
Тъй като проучванията при животни показват репродуктивна токсичност и потенциалният риск за плода при хора не е известен, жените с детероден потенциал, които отварят капсулите трябва да бъдат посъветвани да боравят със съдържанието им с повишено внимание и да избягват контакт с кожата и очите или вдишване (вж. точка 4.6).
Since studies in animals have shown reproductive toxicity, and the potential risk for the human foetus is unknown, women of child-bearing potential who open capsules should be advised to handle the contents with caution and avoid skin-eye contact or inhalation (see section 4.6).
Тъй като проучванията при животни показват репродуктивна токсичност, и потенциалния риск за плода е неизвестен, жените с детероден потенциал, които отварят капсулите трябва да бъдат посъветвани да боравят със съдържанието им с повишено внимание и да избягват контакт с кожата и очите или вдишване (вж. точка 4.6).
Since studies in animals have shown reproductive toxicity, and the potential risk for the human foetus is unknown, women of child-bearing potential who open capsules should be advised to handle the contents with caution and avoid skin-eye contact or inhalation (see section 4.6).
Тъй като проучванията при животни са установили репродуктивна токсичност и потенциалният риск за фетуса при хора не е известен, жени с детероден потенциал, които отварят капсулата трябва да бъдат посъветвани да работят със съдържанието предпазливо и да избягват контакт с кожа и очи, както и инхалирането му (вж. точка 4.6).
Since studies in animals have shown reproductive toxicity, and the potential risk for the human foetus is unknown, women of child-bearing potential who open capsules should be advised to handle the contents with caution and avoid skin-eye contact or inhalation (see section 4.6).
Тъй като първичният терапевтичен ефект на Starlix е да намалява прандиалната кръвна захар, (допринасяща за нивата на HbA1c), то терапевтичният отговор към Starlix също така може да бъде проследен чрез измерване на кръвна захар 1-2 часа след прием на храна.
Since the primary therapeutic effect of Starlix is to reduce mealtime glucose, (a contributor to HbA1c), the therapeutic response to Starlix may also be monitored with 1–2 hour post-meal glucose.
Тъй като първичният терапевтичен ефект на Trazec е да намалява прандиалната кръвна захар, (допринасяща за нивата на HbA1c), то терапевтичният отговор към Trazec също така може да бъде проследен чрез измерване на кръвна захар 1-2 часа след прием на храна.
Since the primary therapeutic effect of Trazec is to reduce mealtime glucose, (a contributor to HbA1c), the therapeutic response to Trazec may also be monitored with 1–2 hour post-meal glucose.
Тъй като първоначалното подобрение в клиничната симптоматика може да бъде последвано от влошаване, тези пациенти трябва да бъдат внимателно проследявани докато синдромът на туморен лизис и белодробен инфилтрат отзвучат или се изключат диагностично подобни състояния.
Since initial improvement of clinical symptoms may be followed by deterioration, these patients should be closely monitored until tumour lysis syndrome and pulmonary infiltration have been resolved or ruled out.
Тъй като първоначалното подобрение на клиничните симптоми може да бъде последвано от влошаване, тези пациенти трябва да бъдат внимателно проследявани, докато тумор-лизис синдром и белодробен инфилтрат отзвучат или се изключат диагностично подобни състояния.
Since initial improvement of clinical symptoms may be followed by deterioration, these patients should be closely monitored until tumour lysis syndrome and pulmonary infiltration have been resolved or ruled out.
Тъй като радиоизотопно маркираното с Cuprymina лекарство се подготвя от лекар по нуклеарна медицина при строго контролирани условия, има само много малка вероятност от предозиране.
Since the medicine radiolabelled with Cuprymina is handled by a nuclear medicine doctor under strictly controlled conditions, there is only a very small chance of possible overdose.
Тъй като радиоизотопно маркираното с Lumark лекарство се подготвя от лекар по нуклеарна медицина при строго контролирани условия, има само много малка вероятност от предозиране.
Since the medicine radiolabelled with Lumark is handled by a nuclear medicine doctor under strictly controlled conditions, there is only a very small chance of possible overdose.
Тъй като разагилин усилва ефектите на леводопа, нежеланите ефекти от леводопа могат да се увеличат и съществуващата преди това дискинезия да бъде обострена.
Since rasagiline potentiates the effects of levodopa, the adverse effects of levodopa may be increased and pre-existing dyskinesia exacerbated.
Тъй като развитието на тези нежелани реакции могат да бъдат предотвратени при поне някои от тези случаи, ако пациентите не са били на съпътстващо лечение с урат-понижаващи средства, трябва да се направи една поправка на кратката характеристика на продукта, подчертаваща важността на спирането на лечението с урат- понижаващи средства поради маскиращия ефект върху резултатите от тестове за нивото на пикочната киселина в кръвта (и следователно повишаване на риска за реакции, свързани с инфузията и анафилактични реакции).
As the development of these adverse events may have been prevented in at least some of these cases if the patients would not have been treated with concomitant urate lowering substances, an amendment of the summary of product characteristics focusing on the importance of stopping treatment with uric acid lowering agents with regard to masking the results of serum uric acid values (and therefore increasing the risk for infusion reactions and anaphylactic reactions) should be implemented.
Тъй като разтворимостта на ибрутиниб зависи от рН, съществува теоретичен риск лекарствени продукти, които увеличават стомашното рН (напр. инхибитори на протонната помпа) да понижат експозицията на ибрутиниб.
As ibrutinib solubility is pH dependent, there is a theoretical risk that medicinal products increasing stomach pH (e.g., proton pump inhibitors) may decrease ibrutinib exposure.
Тъй като разтворът не съдържа консерванти, Hizentra трябва да се използва/влива възможно най- скоро след отварянето на флакона.
Because the solution contains no preservative, Hizentra should be used/infused as soon as possible after opening the vial.
Тъй като разтворът не съдържа консерванти, трябва да го използвате/влеете възможно най-скоро след отваряне на флакона.
Because the solution contains no preservative, you must use/infuse it as soon as possible after opening the vial.
Тъй като ракът на простатата се нуждае от тестостерон и други мъжки хормони за да оцелее и да се развива, като блокира тези хормони, ензалутамид забавя растежа на рака на простатата.
Because prostate cancer needs testosterone and other male hormones to survive and grow, by blocking these hormones, enzalutamide slows down the growth of the prostate cancer.
Тъй като ракът се нуждае от тестостерон, за да се поддържа и развива, абиратерон ацетат може да забави растежа на рака на простатата чрез намаляване на производството на тестостерон.
Because the cancer needs a supply of testosterone to survive and grow, by reducing the production of testosterone, abiraterone acetate may slow the growth of the prostate cancer.
Тъй като реналната екскреция е основният път на елиминиране, при пациенти с бъбречно увреждане трябва да се обмисли намаляване на дозата на Siklos.
As renal excretion is a main pathway of elimination, dose reduction of Siklos should be considered in patients with renal impairment.
Тъй като ривастигмин има плазмен полуживот от около 1 час и период на инхибиране на ацетилхолинестерата от около 9 часа, в случай на безсимптомно предозиране се препоръчва да не се прилага следваща доза ривастигмин за следващите 24 часа.
As rivastigmine has a plasma half-life of about 1 hour and a duration of acetylcholinesterase inhibition of about 9 hours, it is recommended that in cases of asymptomatic overdose no further dose of rivastigmine should be administered for the next 24 hours.
Тъй като рискът от миопатия при статини e свързан с дозата, употребата на Trevaclyn със симвастатин 80 mg или езетимиб/симвастатин 10/80 mg не се препоръчва при пациенти от Китай.
Because the risk of myopathy with statins is dose-related, the use of Trevaclyn with simvastatin 80 mg or ezetimibe/simvastatin 10/80 mg is not recommended in Chinese patients.
Тъй като ритонавир е свързан с плазмените протеините в голяма степен, малко вероятно е той да бъде отстранен в значителна степен чрез хемодиализа или перитонеална диализа.
Because ritonavir is highly protein bound it is unlikely that it will be significantly removed by haemodialysis or peritoneal dialysis.
Тъй като ритонавир се препоръчва да се приема по време на хранене, а диданозин трябва да се взема на гладно, дозирането трябва да бъде разделено от 2,5 h.
As ritonavir is recommended to be taken with food and didanosine should be taken on an empty stomach, dosing should be separated by 2.5 h.
Тъй като ритонавир се свързва с плазмените протеините във високастепен, малко вероятно е той да бъде отстранен в значителна степен чрез хемодиализа или перитонеална диализа.
Because ritonavir is highly protein bound it is unlikely that it will be significantly removed by haemodialysis or peritoneal dialysis.
Тъй като росувастатин се
While rosuvastatin is poorly
Тъй като ротиготин навлиза в кръвта през кожата, приемът на храни и напитки не повлиява начина по който лекарството действа.
Because rotigotine enters your bloodstream through your skin, food or drink does not affect the way this medicine works.
Тъй като ротиготин навлиза в кръвта през кожата, приемът на храни и напитки не повлиява начина, по който лекарството действа.
Because rotigotine enters your bloodstream through your skin, food or drink does not affect the way this medicine works.
Тъй като са необходими дози под 150 mg, се препоръчва използване на перорален разтвор
As doses below 150 mg are needed the use of an oral solution is recommended
Тъй като самата α-галактозидаза А е ензим, препаратът би бил малко вероятен кандидат за цитохром P450 медиирани взаимодействия лекарство-лекарство.
As α-galactosidase A is itself an enzyme, it would be an unlikely candidate for cytochrome P450 mediated drug-drug interactions.
Тъй като свързаният с възрастта спад е по- малък от наблюдаваната интериндивидуална вариабилност – 30-40 % за параметрите на експозиция на суфентанил, приема се, че ефектът няма клинично значение, особено като се има предвид, че Zalviso се използва само „при нужда“.
Since this decrease related to age is smaller than the observed inter-subject variability of 30-40 % in exposure parameters for sufentanil, this effect is not considered to be of clinical relevance, particularly given that Zalviso is only used on an ‘as-needed’ basis.
Тъй като свързването с протеини е слабо, дабигатран може да бъде диализиран; има ограничен клиничен опит, демонстриращ ползата от този подход в клинични проучвания (вж. точка 5.2).
As protein binding is low, dabigatran can be dialysed; there is limited clinical experience to demonstrate the utility of this approach in clinical studies (see section 5.2).
Тъй като се абсорбира системно, при пациенти, които получават AZARGA, могат да се появят реакции на свръхчувствителност, общи за всички сулфонамидни производни.
Hypersensitivity reactions common to all sulphonamide derivates can occur in patients receiving AZARGA as it is absorbed systemically.
Тъй като се касае за терапевтичен протеин, рискът от взаимодействие на Kepivance с други лекарствени продукти е нисък.
As a protein therapeutic, the risk for Kepivance to interact with other medicinal products is low.
Тъй като се наблюдава повишаване на честотата на тромботични съдови инциденти (ТСИ)при пациенти с рак, получаващи еритропоетини, (вж. точка 4.8), този риск внимателно трябва да се обмисли и претегли спрямо възможните положителни резултати от лечението (със Retacrit), особено при онкологични пациенти, при които рискът от тромботични съдови инциденти е особено висок, като пациенти с високо наднормено тегло и пациенти с предишна анамнеза за ТСИ (напр. дълбоко венозна тромбоза или пулмонален емболизъм).
As an increased incidence of thrombotic vascular events (TVEs) has been observed in cancer patients receiving erythropoietic agents (see section 4.8), this risk should be carefully weighed against the benefit to be derived from treatment (with Retacrit) particularly in cancer patients with an increased risk of thrombotic vascular events, such as obesity and patients with a prior history of TVEs (e.g. deep venous thrombosis or pulmonary embolism).
Тъй като се наблюдава повишаване на честотата на тромботични съдови инциденти (ТСИ)при пациенти с рак, получаващи еритропоетини, (вж. точка 4.8), този риск внимателно трябва да се обмисли и претегли спрямо възможните положителни резултати от лечението (със Silapo), особено при онкологични пациенти, при които рискът от тромботични съдови инциденти е особено висок, като пациенти с високо наднормено тегло и пациенти с предишна анамнеза за ТСИ (напр. дълбоко венозна тромбоза или пулмонален емболизъм).
As an increased incidence of thrombotic vascular events (TVEs) has been observed in cancer patients receiving erythropoietic agents (see section 4.8), this risk should be carefully weighed against the benefit to be derived from treatment (with Silapo) particularly in cancer patients with an increased risk of thrombotic vascular events, such as obesity and patients with a prior history of TVEs (e.g. deep venous thrombosis or pulmonary embolism).
Тъй като се очаква AFLUNOV да не се използва в спешна ситуация, прилагането й по време на ременност може да бъде отложено като предпазна мярка.
Since AFLUNOV is expected not to be used in an emergency situation, its administration during pregnancy might be deferred as a precautionary approach.
Тъй като се очаква Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics да не се използва в спешна ситуация, прилагането й по време на бременност може да бъде отложено като предпазна мярка.
Since Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics is expected not to be used in an emergency situation, its administration during pregnancy might be deferred as a precautionary approach.
Тъй като се очаква елиглустат да причини леко повишаване на ЕКГ интервалите при значително повишени плазмени концентрации, употребата на Cerdelga трябва да се избягва при пациенти със сърдечно заболяване (застойна сърдечна недостатъчност, наскоро прекаран остър миокарден инфаркт, брадикардия, сърдечен блок, камерна аритмия), синдром на удължен QT, и в комбинация с антиаритмични лекарствени продукти от клас IA (напр. хинидин) и клас III (напр. амиодарон, соталол).
Because eliglustat is predicted to cause mild increases in ECG intervals at substantially elevated plasma concentrations, use of Cerdelga should be avoided in patients with cardiac disease (congestive heart failure, recent acute myocardial infarction, bradycardia, heart block, ventricular arrhythmia), long QT syndrome, and in combination with Class IA (e.g. quinidine) and Class III (e.g. amiodarone, sotalol) antiarrhythmic medicinal products.
Тъй като се препоръчва H1 антихистаминовото средство да се прилага преди започване на интравенозната инфузия на темсиролимус, Torisel трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с известна свръхчувствителност към антихистаминовото средство или при пациенти, които не могат да получават антихистаминово средство по други медицински причини.
Because it is recommended that an H1 antihistamine be administered to patients before the start of the intravenous temsirolimus infusion, Torisel should be used with caution in patients with known hypersensitivity to the antihistamine or in patients who cannot receive the antihistamine for other medical reasons.
Тъй като себелипаза алфа представлява рекомбинантен човешки протеин, той е малко вероятен кандидат за лекарствени взаимодействия, медиирани от цитохром P450 или други взаимодействия от типа „лекарство- лекарство“.
Because it is a recombinant human protein, sebelipase alfa is an unlikely candidate for cytochrome P450 mediated or other drug-drug interactions.
Тъй като секукинумаб се свързва с IL-17A при хора и при дългоопашати макаци, неговата безопаснот е проучена при дългоопашати макаци,.
Since secukinumab binds to cynomolgus monkey and human IL-17A, its safety was studied in the cynomolgus monkey.
Тъй като селексипаг не повлиява на експозицията на субстрата на CYP3A4 R-варфарин или на субстрата на CYP2C9 S-варфарин, не се очаква намалена ефикасност на хормоналните контрацептиви.
Since selexipag did not affect the exposure to the CYP3A4 substrate R-warfarin or to the CYP2C9 substrate S-warfarin, reduced efficacy of hormonal contraceptives is not expected.
Тъй като симптомите на нарушение на нощния сън и сънливост през деня са циклични при пациенти с Non-24, като тежестта е различна в зависимост от състоянието на настройката на циркадния ритъм на отделния пациент към 24-часов ден (най-малка тежест при пълно настройване, най-голяма тежест при 12-часово изместване), крайните точки за ефикасност при общо време на сън през нощта и продължителност на дневните епизоди на сън се базират на 25% от нощите с най-малко нощен сън и на 25% от дните с най-голяма продължителност на дневните епизоди на сън.
Because symptoms of nighttime sleep disruption and daytime sleepiness are cyclical in patients with Non-24, with severity varying according to the state of alignment of the individual patient’s circadian rhythm with the 24-hour day (least severe when fully aligned, most severe when 12 hours out of alignment), efficacy endpoints for nighttime total sleep time and daytime nap duration were based on the 25% of nights with the least nighttime sleep, and the 25% of days with the most daytime nap time.
Тъй като системата I-Neb AAD небулизатора може да се използва за Ventavis 10 mikrograms/ml и Ventvis 20 micrograms/ml, таблицата по-долу предоставя резюме на инструкциите за потребителя на I-Neb за 2-те концентрации на Ventavis:
Since the I-Neb AAD nebuliser can be used for Ventavis 10 microgram/ ml and Ventavis 20 microgram/ ml, the table below provides a summary of the user instructions of the I-Neb for the 2 concentrations of Ventavis:
Тъй като системата за прилагане съдържа електромеханични части и използвана игла, тя не трябва да се изхвърля в контейнера за домашни отпадъци.
As the administration system contains electromechanical parts and a used needle, the administration system must not be disposed of in household waste.
Тъй като системната експозиция на линаклотид е минимална, екскреция в кърмата е малко вероятна, въпреки че това не е било предмет на оценка.
As systemic exposure to linaclotide is minimal, excretion in breast milk is not likely, although it has not been evaluated.
Тъй като системното поглъщане на Хидрокортизон ацепонат е незначително, няма вероятност от тератогенност, фетотоксичност и токсичност за майчиния организъм при препоръчаните дози за кучета.
Systemic absorption of hydrocortisone aceponate being negligible, it is unlikely for teratogenic, foetotoxic, maternotoxic effects to happen at the recommended dosage in dogs.