natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Едно плацебо-контролирано проучване, при което 89 възрастни пациенти са лекувани с Enbrel в допълнение към стандартната терапия (включваща циклофосфамид или метотрексат и глюкокортикоиди) за средна продължителност от 25 месеца, не показва, че Enbrel е ефективно лечение за грануломатозата на Wegener.
A placebo-controlled trial, in which 89 adult patients were treated with Enbrel in addition to standard therapy (including cyclophosphamide or methotrexate, and glucocorticoids) for a median duration of 25 months, has not shown Enbrel to be an effective treatment for Wegener’s granulomatosis.
Едно плацебо-контролирано, рандомизирано кръстосано проучване с единична доза е проведено с цел оценка на ефекта върху QTc интервала при здрави доброволци с три перорални дозировки вориконазол и кетоконазол.
A placebo-controlled, randomized, single-dose, crossover study to evaluate the effect on the QT interval of healthy volunteers was conducted with three oral doses of voriconazole and ketoconazole.
Едно по-леко събитие- повърхностен тромбофлебит- също се съобщава по-често с FABLYN в сравнение с плацебо.
A less serious event, superficial thrombophlebitis, also has been reported more frequently with FABLYN compared to placebo.
Едно подпроучване с двойно-енергийна рентгенова абсорбциометрия (DEXA - dual energy x-ray absorptiometry) на двете фаза III проучвания (C209 и C215) изследва ефекта на рилпивирин в сравнение с контролна група в общата популация и отделно според основната схема на лечение за промени в костната минерална плътност (КМП) в цялото тяло и на минералното съдържание на костите (МСК) през седмица 48 и седмица 96.
A dual energy x-ray absorptiometry (DEXA) substudy for both the Phase III studies (C209 and C215) investigated the effect of rilpivirine as compared with control, overall and by background regimen on changes in whole body bone mineral density (BMD) and bone mineral content (BMC) at week 48 and week 96.
Едно полево проучване обхваща 230 кучета, при които Activyl Tick Plus е сравнен с фипронил (друг ектопаразитицид), като лекарствата са прилагани на всеки четири седмици в продължение на 84 дни.
One field study involved 230 dogs where Activyl Tick Plus was compared with fipronil (another ectoparasiticide), where the medicines were given every four weeks for 84 days.
Едно приспособление за прехвърляне с отвор Един филтър.
One vented transfer device One filter.
Едно проучване (514 пациенти) сравнява Bydureon със ситаглиптин или пиоглитазон (тиазолидиндион) като допълнение към лечение с метформин.
One study (514 patients) compared Bydureon with sitagliptin or pioglitazone (a thiazolidinedione) as add-on treatment to metformin.
Едно проучване е проведено при мъже с диабет, а друго — при пациенти, на които е отстранена простатната жлеза.
One study was carried out in diabetic men and another in men who had had their prostate gland removed.
Едно проучване за взаимодействията с гемфиброзил (in vitro инхибитор на OAT3 и OATP1B1/1B3 транспортерите) показва, че след едновременно приложение Cmax на емпаглифлозин се повишава с 15%, а AUC се повишава с 59%.
An interaction study with gemfibrozil, an in vitro inhibitor of OAT3 and OATP1B1/1B3 transporters, showed that empagliflozin Cmax increased by 15% and AUC increased by 59% following co- administration.
Едно проучване изследва ефектите на Enbrel като добавка към метотрексат при 89 пациенти.
One of these studies examined Enbrel’s effects as an add-on to methotrexate in 89 patients.
Едно проучване оценява фармакокинетиката на ерибулин при пациенти с леко (клас A по Child- Pugh; n=7) и умерено тежко (клас B по Child-Pugh; n=4) чернодробно увреждане поради чернодробни метастази.
A study evaluated the pharmacokinetics of eribulin in patients with mild (Child-Pugh A; n=7) and moderate (Child-Pugh B; n=4) hepatic impairment due to liver metastases.
Едно проучване показва, че след 24 седмици на лечение при пациентите, приемащи дапаглифлозин плюс метформин, се наблюдава средно намаление на телесното тегло с около 2 кг повече в сравнение с тези, приемащи плацебо плюс метформин.
One study showed that after 24 weeks of treatment, patients taking dapagliflozin plus metformin had an average reduction in body weight of around 2 kg more than those taking placebo plus metformin.
Едно проучване при 7 недоносени новородени с много ниско тегло при раждане и 10 здрави възрастни, при които е прилаган интравенозно еритропоетин, показва, че обемът на разпределение е приблизително 1,5 до 2 пъти по-висок при недоносените новородени, отколкото при здравите възрастни, а клирънсът е приблизително 3 пъти по-висок при недоносените новородени, отколкото при здравите възрастни.
A study of 7 preterm very low birth weight neonates and 10 healthy adults given i.v. erythropoietin suggested that distribution volume was approximately 1.5 to 2 times higher in the preterm neonates than in the healthy adults, and clearance was approximately 3 times higher in the preterm neonates than in healthy adults.
Едно проучване при 87 юноши (12 до 18- годишна възраст) разглежда ефектите от добавянето на Viread към съществуващо лечение.
One study carried out in 87 adolescents (12 to 18 years of age) investigated the effects of adding Viread to existing treatment.
Едно проучване при животни е показало повишен риск от спонтанен аборт/ембриофетална смъртност при високи дози (вж. точка 5.3).
A study in animals has shown an increased risk of spontaneous abortion/embryo-foetal death at a high dose (see section 5.3).
Едно проучване при животни показва екскреция на метоксиполиетилен гликол – епоетин бета в майчиното мляко.
One animal study has shown excretion of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta in maternal milk.
Едно проучване при животни с H5N1 моделна ваксина не показва репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
An animal study with H5N1 mock-up vaccine did not indicate reproductive toxicity (see section 5.3).
Едно проучване при пациенти с Паркинсон, обаче, потвърждава, че след прекратяване на лечението няма значима промяна във фармакокинетиката на леводопа или в отговора на пациентите към леводопа, в сравнение с нивата отпреди лечението.
However, a study in Parkinson’s patients confirmed that after treatment discontinuation there was no significant change in levodopa pharmacokinetics or in patient response to levodopa compared to pretreatment levels.
Едно проучване разглежда ефектите на саксаглиптин, когато се добавя към метформин при 160 пациента.
One study examined the effects of saxagliptin added to metformin in 160 patients.
Едно проучване с едновременно прилагане на микофенолат мофетил (1 g два пъти дневно) и комбинирани перорални контрацептиви, съдържащи етинилестрадиол (0,02 mg до 0,04 mg) и левоноргестрел (0,05 mg до 0,15 mg), дезогестрел (0,15 mg) или гестоден (0,05 mg до 0,10 mg), проведено при 18 жени без трансплантация (без приемане на други имуносупресори) в продължение на 3 последователни менструални цикъла, не е показало клинично значимо влияние на микофенолат мофетил върху потискащия ефект на пероралните контрацептиви върху овулацията.
A study of the co-administration of mycophenolate mofetil (1 g bid) and combined oral contraceptives containing ethinylestradiol (0.02 mg to 0.04 mg) and levonorgestrel (0.05 mg to 0.15 mg), desogestrel (0.15 mg) or gestodene (0.05 mg to 0.10 mg) conducted in 18 non- transplant women (not taking other immunosupressants) over 3 consecutive menstrual cycles showed no clinically relevant influence of mycophenolate mofetil on the ovulation suppressing action of the oral contraceptives.
Едно проучване сравнява Procox със сулфадимтоксин (sulfadimethoxine) за лечение на кокцидиоза, а друго с липса на лечение за превенция на заболяването.
One study compared Procox with sulfadimethoxine in the treatment of coccidiosis and the other with no treatment in the prevention of the disease.
Едно рандомизирано проспективно изпитване оценява 1 432 пациенти с анемия и хронична бъбречна недостатъчност, които не са на диализа.
A randomised prospective trial evaluated 1,432 anaemic chronic renal failure patients who were not undergoing dialysis.
Едно рандомизирано, двойно сляпо, паралелно групово проучване за неинфериорност е сравнило относителната ефикасност на две различни дневни дози лефлуномид, 10 mg и 20 mg.
A randomised, double-blind, parallel-group non-inferiority study compared the relative efficacy of two different daily maintenance doses of leflunomide, 10 mg and 20 mg.
Едно рандомизирано, двойно-сляпо клинично изпитване (CALISTO) включва 3002 пациенти с остра симптоматична изолирана спонтанна повърхностна венозна тромбоза на долните крайници, с дължина най-малко 5 cm, потвърдена чрез компресиoнна ехография.
A randomised, double blind, clinical trial (CALISTO) included 3002 patients with acute symptomatic isolated, spontaneous superficial-vein thrombosis of the lower limbs, at least 5 cm long, confirmed by compression ultrasonography.
Едно рандомизирано, двойносляпо, паралелногрупово проучване за неинфериорност е сравнило относителната ефикасност на две различни дневни дози лефлуномид, 10 mg и 20 mg.
A randomised, double-blind, parallel-group non-inferiority study compared the relative efficacy of two different daily maintenance doses of leflunomide, 10 mg and 20 mg.
Едно рандомизирано, открито проучване с плацебо е било проведено при деца и юноши с астма (на възраст 6-17 години), възрастни с астма (на възраст 18-45 години и здрави доброволци (на възраст 18-45 години) за оценка на пиковия инспираторен дебит (peak inspiratory flow rate, PIFR) и други свързани с инхалацията параметри, след инхалация от устройство Spiromax (съдържащо плацебо) в сравнение с инхалация от вече пуснат на пазара многодозов инхалатор със сух прах (съдържащ плацебо).
A randomised, open-label placebo study was performed in children and adolescents with asthma (aged 6-17 years), adults with asthma (aged 18-45 years), and healthy volunteers (aged 18-45 years) to evaluate the peak inspiratory flow rate (PIFR) and other related inhalation parameters following inhalation from a Spiromax device (containing placebo) compared with inhalation from an already marketed multi-dose dry powder inhaler device (containing placebo).
Едно рандомизирано, открито проучване с плацебо е било проведено при деца и юноши с астма (на възраст 6-17 години), възрастни с астма (на възраст 18-45 години), възрастни с хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ - на възраст >50 години) и здрави доброволци (на възраст 18-45 години) за оценка на пиковия инспираторен дебит (peak inspiratory flow rate, PIFR) и други свързани с инхалацията параметри, след инхалация от устройство Spiromax (съдържащо плацебо) в сравнение с инхалация от вече пуснат на пазара многодозов инхалатор със сух прах (съдържащ плацебо).
A randomised, open-label placebo study was performed in children and adolescents with asthma (aged 6-17 years), adults with asthma (aged 18-45 years), adults with chronic obstructive pulmonary disease (COPD – aged >50 years) and healthy volunteers (aged 18-45 years) to evaluate the peak inspiratory flow rate (PIFR) and other related inhalation parameters following inhalation from a Spiromax device (containing placebo) compared with inhalation from an already marketed multi-dose dry powder inhaler device(containing placebo).
Едно рандомизирано, открито проучване с плацебо е било проведено при деца и юноши с астма (на възраст 6-17 години), възрастни с астма (на възраст 18-45 години), възрастни с хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ - на възраст >50 години) и здрави доброволци (на възраст 18-45 години) за оценка на пиковия инспираторен дебит (peak inspiratory flow rate, PIFR) и други свързани с инхалацията параметри, след инхалация от устройство Spiromax (съдържащо плацебо) в сравнение с инхалация от вече пуснат на пазара многодозов инхалатор със сух прах (съдържащо плацебо).
A randomised, open-label placebo study was performed in children and adolescents with asthma (aged 6-17 years), adults with asthma (aged 18-45 years), adults with chronic obstructive pulmonary disease (COPD – aged >50 years) and healthy volunteers (aged 18-45 years) to evaluate the peak inspiratory flow rate (PIFR) and other related inhalation parameters following inhalation from a Spiromax device (containing placebo) compared with inhalation from an already marketed multi-dose dry powder inhaler device (containing placebo).
Едно рандомизирано, открито проучване с плацебо е било проведено при деца и юноши с астма (на възраст 6-17 години), възрастни с астма (на възраст 18-45 години), възрастни с хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ - на възраст >50 години) и здрави доброволци (на възраст 18-45 години) за оценка на пиковия инспираторен дебит (peak inspiratory flow rate, PIFR) и други свързани с инхалацията параметри, след инхалация от устройствоSpiromax (съдържащо плацебо) в сравнение с инхалация от вече пуснат на пазара многодозов инхалатор със сух прах (съдържащо плацебо).
A randomised, open-label placebo study was performed in children and adolescents with asthma (aged 6-17 years), adults with asthma (aged 18-45 years), adults with chronic obstructive pulmonary disease (COPD – aged >50 years) and healthy volunteers (aged 18-45 years) to evaluate the peak inspiratory flow rate (PIFR) and other related inhalation parameters following inhalation from a Spiromax device (containing placebo) compared with inhalation from an already marketed multi-dose dry powder inhaler device (containing placebo).
Едно рандомизирано, открито проучване с плацебо е било проведено при деца и юноши с астма (на възраст 6-17 години), възрастни с астма (на възраст 18-45 години), възрастни с хронична обструктивна белодробна болест и здрави доброволци (на възраст 18-45 години) за оценка на пиковия инспираторен дебит (peak inspiratory flow rate, PIFR) и други свързани с инхалацията параметри, след инхалация от устройствоSpiromax (съдържащо плацебо) в сравнение с инхалация от вече пуснат на пазара многодозов инхалатор със сух прах (съдържащо плацебо).
A randomised, open-label placebo study was performed in children and adolescents with asthma (aged 6-17 years), adults with asthma (aged 18-45 years)and healthy volunteers (aged 18-45 years) to evaluate the peak inspiratory flow rate (PIFR) and other related inhalation parameters following inhalation from a Spiromax device (containing placebo) compared with inhalation from an already marketed multi-dose dry powder inhaler device (containing placebo).
Едно ретроспективно европейско проучване, оценяващо използването на G-CSF след алогенна костномозъчна трансплантация при пациенти с остра левкемия, предполага увеличен риск от GvHD, свързана с лечението смъртност (TRM) и смъртност при прилагане на G-CSF.
One retrospective European study evaluating the use of G-CSF after allogeneic bone marrow transplantation in patients with acute leukaemias suggested an increase in the risk of GvHD, treatment related mortality (TRM) and mortality when G-CSF was administered.
Едно саше от 40 g е достатъчно за лечение на общо 1000 kg пилета (напр.
One sachet of 40 g is sufficient for a total of 1,000 kg of chickens (e.g.
Едно саше от 40 g е достатъчно за лечение на общо 1000 kg пилета (напр.
One sachet of 40 g is sufficient to treat a total of 1,000 kg of chickens (e.g.
Едно саше от 40 гр. е достатъчно за лечение на общо 1 000 kg. пуйки (напр.
One sachet of 40 g is sufficient for a total of 1,000 kg of turkeys (e.g.
Едно саше от 40 гр. е достатъчно за лечение на общо 1 000 kg. пуйки (напр.
One sachet of 40 g is sufficient to treat a total of 1,000 kg of turkeys (e.g.
Едно саше от 400 g е достатъчно за лечение на общо 10 000 kg пилета (напр.
One sachet of 400 g is sufficient to treat a total of 10,000 kg of chickens (e.g.
Едно саше от 400 гр. е достатъчно за лечение на общо 10 000 kg. пуйки (напр.
One sachet of 400 g is sufficient to treat a total of 10,000 kg of turkeys (e.g.
Едно саше от 400 гр. е достатъчно за лечение на общо 10 000 кг. пуйки (напр.
One sachet of 400 g is sufficient to treat a total of 10,000 kg of turkeys (e.g.
Едно саше от 50 mg гранули, приемано перорално на всеки 12 часа с храна, богата на мазнини
One sachet of 50 mg granules taken orally every 12 hours with fat-containing food
Едно саше от 75 mg гранули приемано перорално на всеки 12 часа с храна, богата на мазнини
One sachet of 75 mg granules taken orally every 12 hours with fat-containing food
Едно саше съдържа достатъчно крем за да покрие участък от 25 cm2 Лечението продължава четири седмици.
One sachet contains enough cream to cover an area of 25 cm2 (approx.
Едно саше съдържа достатъчно крем за да покрие участък с брадавици от 20 cm2 (приблизително 3 квадратни инча).
One sachet contains enough cream to cover a wart area of 20 cm2 (approx.
Едно саше съдържа един трансдермален пластир.
One sachet contains one transdermal patch.
Едно събитие е от степен 3, а останалите са от степен 2.
One event was Grade 3; the remainder was Grade 2.
Едно третиране предотвратява опаразитявания с кърлежи за 5 седмици напред и с бълхи до не повече от 5 седмици.
One treatment prevents further infestations for 5 weeks by ticks and for up to 5 weeks by fleas.
Едно фаза 3 клинично проучване бе проведено при пациенти с ХБЗ на диализа за изследване на ефикасността и безопасността на Velphoro в тази популация.
One phase 3 clinical study has been performed in patients with CKD on dialysis to investigate the efficacy and safety of Velphoro in this population.
Едно фармакокинетично проучване при по-възрастни здрави доброволци не показва значима разлика във фармакокинетичните параметри в сравнение с по-млади възрастни.
A pharmacokinetic study in older healthy volunteers did not show a significant difference in pharmacokinetic parameters compared with younger adults.
Едно фармакокинетично проучване при по-възрастни здрави доброволци не показва значима разлика във фармакокинетичните параметри в сравнение с по-млади възрастни.
Older peopleA pharmacokinetic study in older healthy volunteers did not show a significant difference in pharmacokinetic parameters compared with younger adults.
Едно цялостно проучване на QT интервала показва, че дегареликс няма съществен ефект върху QT/QTc интервала (вж. точка 4.8).
A thorough QT study showed that there was no intrinsic effect of degarelix on QT/QTc interval (see section 4.8).
Едновременен прием на ефавиренц с таблетка с фиксирана комбинация, съдържаща ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил фумарат не се препоръчва , освен ако не е необходимо за коригиране на дозата (например с рифампицин)..
Co-administration of efavirenz with the fixed-combination tablet containing efavirenz, emtricitabine, and tenofovir disoproxil fumarate is not recommended, unless needed for dose adjustment (for example, with rifampicin).
Едновременна анемия, азотемия, хипоалбуминемия и хиперфосфатемия
Concurrent anaemia, azotemia, hypoalbuminemia and hyperphosphatemia
Едновременна ваксинация с ваксина срещу жълта треска (вж. точка 4.5).
Concomitant vaccination with yellow fever vaccine (see section 4.5).
Едновременна инфекция с хепатит B и/или хепатит С вирус
Hepatitis B and/or hepatitis C virus co-infection
Едновременна употреба на
can be reduced by concomitant use
Едновременна употреба на
The concomitant administration
Едновременна употреба на Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, и
The combined use of Aptivus, co
Едновременна употреба на CYP3A4 инхибитори
Concomitant use of CYP 3A4 inhibitors
Едновременна употреба на INTELENCE с ефавиренц или невирапин може да причини значително понижение на плазмената концентрация на етравирин и намаляване на терапевтичния ефект на INTELENCE.
Concomitant use of INTELENCE with efavirenz or nevirapine may cause a significant decrease in the plasma concentration of etravirine and loss of therapeutic effect of INTELENCE.
Едновременна употреба на INTELENCE с индинавир може да причини значително понижение на плазмената концентрация на индинавир и намаляване на терапевтичния ефект на индинавир.
Concomitant use of INTELENCE with indinavir may cause a significant decrease in the plasma concentration of indinavir and loss of therapeutic effect of indinavir.
Едновременна употреба на Lojuxta със силни или умерени инхибитори на цитохром P450 (CYP) 3A4 (напр. противогъбични азоли, като итраконазол, флуконазол, кетоконазол, вориконазол, позаконазол; макролидни антибиотици, като еритромицин или кларитромицин; кетолидни антибиотици, като телитромицин; протеазни инхибитори; блокерите на калциевите канали дилтиазем и верапамил и антиаритмичното средство дронедарон [вж. точка 4.5]).
Concomitant use of Lojuxta with strong or moderate cytochrome P450 (CYP) 3A4 inhibitors (e.g., antifungal azoles such as itraconazole, fluconazole,ketoconazole, voriconazole, posaconazole; macrolide antibiotics such as erythromycin or clarithromycin; ketolide antibiotics such as telithromycin; HIV protease inhibitors; the calcium channel blockers diltiazem and verapamil, and the anti-arrhythmic dronedarone [see section 4.5]).
Едновременна употреба на Lojuxta със силни или умерени инхибитори на цитохром P450 (CYP) 3A4 (напр. противогъбични азоли, като итраконазол, флуконазол, кетоконазол, вориконазол, позаконазол; макролидни антибиотици, като еритромицин или кларитромицин; кетолидни антибиотици, като телитромицин; протеазни инхибитори; блокерите на калциевите канали дилтиазем и верапамил, и антиаритмичното средство дронедарон [вж. точка 4.5]).
Concomitant use of Lojuxta with strong or moderate cytochrome P450 (CYP) 3A4 inhibitors (e.g., antifungal azoles such as itraconazole, fluconazole,ketoconazole, voriconazole, posaconazole; macrolide antibiotics such as erythromycin or clarithromycin; ketolide antibiotics such as telithromycin; HIV protease inhibitors; the calcium channel blockers diltiazem and verapamil, and the anti-arrhythmic dronedarone [see section 4.5]).
Едновременна употреба на Pradaxa и слаби до умерени Р-гликопротеинови (P-gp) инхибитори, напр. амиодарон, хинидин или верапамил (pVTEp ортопедична хирургия)
Concomitant use of Pradaxa with mild to moderate P-glycoprotein (P-gp) inhibitors, i.e. amiodarone, quinidine or verapamil (pVTEp orthopaedic surgery)
Едновременна употреба на Pradaxa и слаби до умерени Р-гликопротеинови (P-gp) инхибитори, напр. амиодарон, хинидин или верапамил (SPAF, DVT/PE )
Concomitant use of Pradaxa with mild to moderate P-glycoprotein (P-gp) inhibitors, i.e. amiodarone, quinidine or verapamil (SPAF, DVT/PE)
Едновременна употреба на Pradaxa и слаби до умерени Р-гликопротеинови (P-gp) инхибитори, напр. амиодарон, хинидин или верапамил (SPAF, DVT/PE)
Concomitant use of Pradaxa with mild to moderate P-glycoprotein (P-gp) inhibitors, i.e. amiodarone, quinidine or verapamil (SPAF, DVT/PE)
Едновременна употреба на PREZISTA и ниска доза ритонавир с активни вещества, чиито клирънс е силно зависим от CYP3A и за които повишените плазмени концентрации са свързани със сериозни и/или животозастрашаващи нежелани реакции.
Co-administration of PREZISTA with low dose ritonavir, with active substances that are highly dependent on CYP3A for clearance and for which elevated plasma concentrations are associated with serious and/or life-threatening events.
Едновременна употреба на алискирен с други средства, повлияващи РААС.
Combined use of aliskiren with other agents acting on the RAAS.
Едновременна употреба на вандетаниб със следните лекарствени продукти, за които е известно, че също удължават QTс-интервала и/или индуцират Torsades de pointes: арсен, цизаприд, интравенозен еритромицин, торемифен, мизоластин, моксифлоксацин, антиаритмични средства от клас IA и III (вж. точка 4.5).
Concomitant use of vandetanib with the following medicinal products known to also prolong the QTc interval and/or induce Torsades de pointes: Arsenic, cisapride, erythromycin intravenous (IV), toremifene, mizolastine, moxifloxacin, Class IA and III antiarrhythmics (see section 4.5).
Едновременна употреба на варфарин
Concomitant use of warfarin
Едновременна употреба на ентакапон и неселективни инхибитори на моноаминоксидазата (MAO-A и MAO-B) (напр. фенелзин, транилципромин).
Concomitant use of entacapone and non-selective monoamine oxidase (MAO-A and MAO-B) inhibitors (e.g. phenelzine, tranylcypromine).
Едновременна употреба на инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (ACE)
Concomitant use of angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors