natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Счита се, че фармакологичните ефекти на бета2-адренорецепторните агонисти, включително вилантерол трифенатат, се дължат, най-малкото частично, на стимулиране на интрацелуларната аденилатциклаза, ензим, който катализира превръщането на аденозин трифосфат (АТФ) до цикличен-3’,5’-аденозин монофосфат (цикличен АМФ).
The pharmacologic effects of beta2-adrenoceptor agonist drugs, including vilanterol trifenatate, are at least in part attributable to stimulation of intracellular adenylate cyclase, the enzyme that catalyzes the conversion of adenosine triphosphate (ATP) to cyclic-3’,5’-adenosine monophosphate (cyclic AMP).
Считано от юли 2013, в Регистъра за бременност на фона на антиретровирусна терапия (АРТ) са получени проспективни съобщения за 904 бременности, с експозиция на ефавиренц- съдържащи схеми в първия триместър, завършили с 766 живи раждания.
As of July 2013, the Antiretroviral Pregnancy Registry (APR) has received prospective reports of 904 pregnancies with first trimester exposure to efavirenz-containing regimens, resulting in 766 live births.
Счупване на долен крайник, скъсване или възпаление на сухожилие
Lower limb fracture, tendon rupture or inflammation
Счупване на костите
Bone fractures
Счупване на костите е често съобщавана нежелана реакция (1 до 10 потребители от 100) при жени, приемащи пиоглитазон.
Broken bones have been reported commonly (1 to 10 users in 100) in women patients taking pioglitazone.
Счупване на костите е често съобщавана нежелана реакция (до 1 на 10 пациенти) при жени, приемащи пиоглитазон.
Broken bones have been reported commonly (up to 1 in 10 people) in women patients taking pioglitazone.
Счупване на костите е често съобщавана нежелана реакция (може да засегне до 1 на 10 души) при жени, приемащи Pioglitazone Accord и често съобщавана нежелана реакция и при мъже (честотата не може да бъде оценена от наличните данни), приемащи Pioglitazone Accord..
Broken bones have been reported commonly (may affect up to 1 in 10 people) in female patients taking Pioglitazone Accord and have also been reported in male patients (frequency cannot be estimated from the available data) taking Pioglitazone Accord.
Счупване на костите: При хора с диабет могат да се появят костни фрактури.
Broken bones: Bone fractures can occur in people with diabetes.
Счупването е най-често на бедрена кост, прешлен или кости на китката и може да доведе не само до болка, но и до значителни проблеми като изгърбена стойка ('дамска гърбица') и загуба на подвижност.
Broken bones usually occur at the hip, spine, or wrist and can lead not only to pain but also to considerable problems like stooped posture (‘dowager’s hump’) and loss of mobility.
Счупвания
Fracture
Счупената или разтрошена таблетка може да има лош вкус и има възможност да получите неправилна доза.
A broken or crushed tablet may taste bad and there is a possibility that you will receive an incorrect dose.
Съб
Evt
Съберете всички необходими консумативи за Вашата инжекция.
Gather all materials needed for your injection.
Съберете всичко, което Ви е необходимо и го подредете:
Get together everything you need and lay them out:
Съберете всичко, което Ви е необходимо и го подредете:
Get together everything you need and lay them out::
Съберете всичко, което Ви е необходимо, и го подредете:
Get together everything you need and lay them out:
Съберете всичко, което Ви е нужно, и го разположете:
Gather everything you need and lay it out:
Съберете нещата, които ще са Ви нужни за Вашата инжекция и ги поставете върху избраната повърхност:
Gather the items that you will need for your injection, and place them on the chosen surface:
Съберете нещата.
Collect supplies.
Съберете следните неща:
Get the following things together:
Събира се серия от електрокардиограми след прилагане на единична доза и в стационарно състояние, за да се оцени ефекта на церитиниб върху QT интервала.
Serial ECGs were collected following a single dose and at steady-state to evaluate the effect of ceritinib on the QT interval.
Събиране на прекалено много течност в тъканите поради нарушена функция на лимфната система
Too much fluid collecting in the tissues due to irregular lymph function
Събиране на течност
Fluid collections
Събиране на течност в белите дробове (белодробен едем)
Fluid in the lungs (pulmonary oedema)
Събиране на течност в корема
Fluid collection in the abdomen
Събиране на течност в обвивката на сърцето (перикарден излив), симптомите включват болка в гърдите или натиск и задух
Fluid build-up in the lining of the heart (pericardial effusion), symptoms include chest pain or pressure and shortness of breath
Събиране на течност в торбичката около сърцето, което, в някои случаи, може да намали способността на сърцето да изпомпва кръв
Fluid collection in the sac around the heart, that in some cases may decrease the heart's ability to pump blood
Събиране на течност около бъбрека
Fluid collection around the kidney
Събиране на течност около сърцето
Collection of fluid around the heart
Събирането на подробни данни, съдържащи най-малко демографските показатели на пациентите и показанието, за да се следи внимателно употребата на продукта по неразрешено показание на територията на страната.
The collection of detailed data with at least patient demographics and indication in order to monitor closely the off-label use within national territory
Събитие (PD или смърт) Медиана на PFS (месеци)
PIX301 Progression-free survival - end of study
Събитие на заболеваемост - смъртност a
Morbidity- mortality event a
Събитие*
Event
Събитие**
Event
Събитие, свързано с костите, е определено като лъчетерапия или операция на костта, патологични костни фрактури, компресия на гръбначния мозък или промяна в противотуморното лечение за повлияване на болка в костите.
A skeletal-related event was defined as radiation therapy or surgery to bone, pathologic bone fracture, spinal cord compression, or change of antineoplastic therapy to treat bone pain.
Събитиеа б
ADRa,b
Събитието възниква в рамките на 5 дни от началото на приложението и отзвучава след спиране на лумакафтор/ивакафтор (вж. точка 4.4).
The event occurred within 5 days of the start of dosing and resolved following discontinuation of lumacaftor/ ivacaftor (see section 4.4).
Събитието може да е открито случайно или да е свързано с механизъм, който е не ознат за момента (вж. точка 5.1).
The event may be a chance finding or related to a mechanism currently not known (see also section 5.1).
Събитието може да е открито случайно или да е свързано с механизъм, който е непознат за момента (вж. точка 5.1).
The event may be a chance finding or related to a mechanism currently not known (see section 5.1).
Събитието може да е открито случайно или да е свързано с механизъм, който не е познат за момента (вж. точка 5.1).
The event may be a chance finding or related to a mechanism currently not known (see also section 5.1).
Събитието може да е открито случайно или да е свързано с механизъм, който не е познат за момента (вж. точка 5.1).
The event may be a chance finding or related to a mechanism currently not known (see section 5.1).
Събитието може да е случайна находка или да е свързано с непознат до момента механизъм (вж. точка 5.1).
The event may be a chance finding or related to a mechanism currently not known (see also section 5.1).
Събитието може да е случайна находка или да е свързано с непознат до момента механизъм (вж. точка 5.1).
The event may be a chance finding or related to a mechanism currently not known (see section 5.1).
Събитието може да е случайна находка или да е свързано с непознат до момента механизъм, (вж. точка 5.1).
The event may be a chance finding or related to a mechanism currently not known (see section 5.1).
Събития (%) 190 (65,1%) 223 (76,9%)
Events (%) 190 (65.1%) 223 (76.9%)
Събития (смърт) бр. (%)
Events (deaths) n (%)
Събития 183 (45) 215 (52)
Events 183 (45) 215 (52)
Събития 50 (23,8) 96 (46,2)
Events 50 (23.8) 96 (46.2)
Събития 86 (63,7) 113 (82,5)
Events 86 (63.7) 113 (82.5)
Събития [N(%)]
Events [N(%)]
Събития n (%)
Events n (%)
Събития за изход (Outcome Events)
Outcome Events
Събития на артериален тромбоемболизъм
Arterial thromboembolic events
Събития на венозен тромбоемболизъм
Venous thromboembolic events
Събития на венозна тромбоемболия са съобщени при 1 (1,2%) от участниците в рамото, приемащи сунитиниб, и при 5 (6,1%) от участниците в рамото на плацебо в проучването pNET фаза 3.
Venous thromboembolic events were reported for 1 (1.2%) subject in the sunitinib arm and 5 (6.1%) subjects in the placebo arm in the phase 3 pNET study.
Събития на венозна тромбоемболия, свързани с лечението, са съобщени при приблизително 1,0% от пациентите със солидни тумори, които са приемали сунитиниб в клинични изпитвания, включително GIST и MRCC.
Treatment-related venous thromboembolic events were reported in approximately 1.0% of patients with solid tumours who received sunitinib on clinical trials, including GIST and MRCC.
Събития на диария, гадене или повръщане степен 3 или 4 се съобщават при 12,2% от пациентите.
Grade 3 or 4 events of diarrhoea, nausea or vomiting were reported in 12.2% of patients.
Събития на дивертикулни перфорации като усложнения на дивертикулит са съобщавани нечесто при RoActemra при пациенти с РА (вж. точка 4.8).
Events of diverticular perforations as complications of diverticulitis have been reported uncommonly with RoActemra in RA patients (see section 4.8).
Събития на изход (Outcome Events)
Outcome Events
Събития на стомашно-чре вен кръвоизливб
Gastrointestinal haemorrhage eventsb
Събития на стомашно-чревна перфорация от степен 3-4 са наблюдавани при 0,8% от пациентите, лекувани със ZALTRAP и при 0,2% от пациентите, лекувани с плацебо (вж. точка 4.4).
Grade 3-4 GI perforation events occurred in 0.8% of patients treated with ZALTRAP and 0.2% of patients treated with placebo (see section 4.4).
Събития на стомашно-чревна перфорация от степен 3-4 са наблюдавани при всичките 3-ма пациенти (0,5%), лекувани със схемата ZALTRAP/FOLFIRI и при 2- ма пациенти (0,3%), лекувани със схемата плацебо/FOLFIRI.
Grade 3-4 GI perforation events occurred in all 3 patients (0.5%) treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen and in 2 patients (0.3%) treated with the placebo/FOLFIRI regimen.
Събития на стомашно-чревно кървене
Gastrointestinal haemorrhage events
Събития на сърдечна недостатъчност от степен 3/4 се съобщават при 1,0% от пациентите, а на фатална сърдечна недостатъчност – при 0,3% от приемащите акситиниб.
Grade 3/4 cardiac failure events were reported in 1.0% patients and fatal cardiac failure events were reported in 0.3% patients receiving axitinib.
Събития на сърдечна недостатъчност.
Heart failure events.
Събития от интерес за класа
Events of interest to the class
Събития от степен 3-4 са настъпили при 11 пациенти (1,8%), лекувани със схемата ZALTRAP/FOLFIRI и при 3 пациенти (0,5%), лекувани със схемата плацебо/FOLFIRI.
Grade 3-4 events occurred in 11 patients (1.8%) treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen and 3 patients (0.5%) treated with the placebo/FOLFIRI regimen.
Събития степен 3 или 4 се съобщават при 0,4% от пациентите.
Grade 3 or 4 events were reported in 0.4% of patients.
Събития степен 3-4 са получили 1% от пациентите във всяко рамо.
Grade 3-4 events were experienced by 1% of patients in each arm.
Събития, които не са съобщавани при проучвания за регистрация, и от съществуващите данни не може да бъде направена оценка.
Events not reported in registration studies and cannot be estimated from the available data.
Събития, свързани с клинично влошаване
Clinical Worsening Events
Събития, свързани с намалена бъбречна функция
Events related to decreased renal function
Събития, свързани с черния дроб
Hepatic Events
Събития, свързани с черния дроб по време на постмаркетингова употреба са съобщавани при пациенти с предразполагащи фактори, напр. анамнеза за повишаване на трансаминазите преди започване на лечение с Kineret.
Hepatic events during post marketing use have mainly been reported in patients with predisposing factors, e.g. history of transaminase elevations before start of Kineret treatment.
Събития, свързани с черния дроб по време на постмаркетингова употреба, са били съобщавани при пациенти с предразполагащи фактори, напр. анамнеза за повишаване на трансаминазите преди започване на лечение с Kineret.
Hepatic events during post marketing use have mainly been reported in patients with predisposing factors, e.g a history of transaminase elevations before start of Kineret treatment.
Събития, свързани с черния дроб по време на постмаркетингова употреба, са били съобщавани при пациенти с предразполагащи фактори, напр. анамнеза за повишаване на трансаминазите преди започване на лечение с Kineret.
Hepatic events during post marketing use have mainly been reported in patients with predisposing factors, e.g. a history of transaminase elevations before start of Kineret treatment.
Събития, свързани с черния дроб по време на постмаркетингова употреба, са съобщавани при пациенти с предразполагащи фактори, напр. анамнеза за повишаване на трансаминазите преди започване на лечение с Kineret.
Hepatic events during post marketing use have mainly been reported in patients with predisposing factors, e.g. history of transaminase elevations before start of Kineret treatment.
Събития: ПОМ+НД-ДЕКС=164/302 ВД-ДЕКС=103/153
Events: POM+LD-DEX=164/302 HD-DEX=103/153
Събитията означени с честота “неизвестна” са установени по време на пост-маркетинговото наблюдение.
Events noted as having frequency “Not known” were identified via post-marketing surveillance.
Събитията с фатален изход са включвали и тези, настъпили в резултат от прогресия на заболяването, но причинно-следствена връзка не може да бъде изключена.
The fatal events included those due to progression of disease; however a causal relationship cannot be excluded.
Събитията са съобщени в различни времеви точки, включително до няколко години след началото на лечението с интерферон бета.
Events were reported at various time points including up to several years after starting treatment with interferon beta
Събитията, които обикновено са с ранна поява, включват хипокалцемия, хипокалиемия, тромбоцитопения, хипертония, синдром на палмарно-плантарна еритродизестезия (PPES) и стомашно-чревни (СЧ) събития (болка в корема или устата, възпаление на лигавиците, запек, диария, повръщане).
Events that generally have early onset include hypocalcaemia, hypokalaemia, thrombocytopenia, hypertension, palmar- plantar erythrodysaesthesia syndrome (PPES), and gastrointestinal (GI) events (abdominal or mouth pain, mucosal inflammation, constipation, diarrhoea, vomiting).
Събитията, отбелязани като такива с неизвестна честота, са наблюдавани по време на постмаркетингово проследяването на продукта.
Events noted as having a frequency not known were identified via post-marketing surveillance
Събитията, отбелязани с неизвестна честота, са наблюдавани по време на проследяването на продукта след пускане на пазара.
Events noted as having a frequency not known were identified via post-marketing surveillance
Събитията, свързани с поносимостта, са сходни по характер със събитията, наблюдавани при пациенти с нормална бъбречна функция (вж. точки 4.2, 4.8 и 5.2).
The types of tolerability events were similar to the events observed in patients with normal renal function (see sections 4.2, 4.4, and 5.2).
Събитията, свързани с появата на синини се съобщават по-често при пациентите приемащи Jakavi спрямо тези, приемащи референтното лечение (21,3% спрямо 11,6%).
Bruising events were more frequently reported in patients taking Jakavi compared with the reference treatments (21.3% versus 11.6%).
Събитията, свързани с хепатотоксичност, се овладяват чрез прекъсване на приема или намаляване на дозата при 34,3% от пациентите.
Hepatotoxicity events were managed with dose interruptions or reductions in 34.3% of patients.
Събитията, свързани със зачервяване, са с тенденция за поява в началото на курса на лечение (най-вече през първия месец), като при пациенти със зачервяване тези събития могат да продължат да се появяват периодично в хода на лечението с Tecfidera.
Flushing events tend to begin early in the course of treatment (primarily during the first month) and in patients who experience flushing, these events may continue to occur intermittently throughout treatment with Tecfidera.
Събитията, съобщавани по време на инфузията, са предимно епизоди на хипертония; събитията, съобщавани до 24 часа от завършването на инфузията, са главоболие и кожни реакции (обрив, уртикария).
Events reported during the infusion were primarily episodes of hypertension; events reported within 24 hours of finishing an infusion were headache and skin reactions (rash, urticaria).
Събрани са ограничени данни при здрави лица на възраст ≥ 65 години.
Limited data have been collected in healthy subjects ≥ 65 years.
Събрани са съобщения за следните нежелани реакции, изброени по-долу в Таблица 1, при пациенти с Алцхаймерова деменция, лекувани с ривастигмин.
The following adverse reactions, listed below in Table 1, have been accumulated in patients with Alzheimer’s dementia treated with rivastigmine.
Събрани са съобщения за следните нежелани реакции, изброени по-долу в Таблица 1, събрани при пациенти с Алцхаймерова деменция, лекувани с Exelon.
The following adverse reactions, listed below in Table 1, have been accumulated in patients with Alzheimer’s dementia treated with Exelon.
Събрани са съобщения за следните нежелани реакции, изброени по-долу в Таблица 1, събрани при пациенти с Алцхаймерова деменция, лекувани с Prometax.
The following adverse reactions, listed below in Table 1, have been accumulated in patients with Alzheimer’s dementia treated with Prometax.
Събрани са съобщения за следните нежелани реакции, изброени по-долу в Таблица 1, събрани при пациенти с Алцхаймерова деменция, лекувани с ривастигмин.
The following adverse reactions, listed below in Table 1, have been accumulated in patients with Alzheimer’s dementia treated with rivastigmine.
Събраните данни предполагат, че самата Паркинсонова болест, а не някой конкретен лекарствен продукт, се свързва с повишен риск от рак на кожата (не само меланома конкретно).
The data collected suggests that Parkinson’s disease, and not any medicinal products in particular, is associated with a higher risk of skin cancer (not exclusively melanoma).
Съвет за подходящи тестове
Advice on suitable tests
Съвет към лекаря:
Advice to physicians:
Съвет относно необходимостта от и продължителността на бариерна контрацепция
Advice on the need and duration of barrier contraception
Съвет относно необходимостта от продължаване на диетата с ниско съдържание на мазнини и избягване употребата на алкохол
Advice on the need to continue on a low-fat diet and avoid drinking alcohol
Съвет, че нецитумумаб не трябва да се прилага на пациенти с множествени рискови фактори за тромбоемболични събития, освен ако ползите за пациентите превишават рисковете
Advice that necitumumab should not be administered to patients with multiple risk factors for thromboembolic events unless the benefits outweigh the risks to the patient
Съвет, че пациентите и лекарите трябва да са запознати с проявите и симптомите на тромбоемболизъм.
Advice that patients and physicians should be aware of signs and symptoms of thromboembolism.
Съвет: Ако въртите предпазителя на иглата, за да го свалите, може случайно да свалите и иглата.
Tip: If you twist the needle cover to remove it, you may accidentally remove the needle as well.
Съвет: Ако спринцовката е под ъгъл спрямо Bio-Set, ще протече.
Tip: If the syringe is at an angle to the BIO-SET, it will leak.
Съвет: Вашият лекар или медицинска сестра може да предложи друга техника на инжектиране, която да е най-подходяща за Вас.
Tip: Your doctor or nurse may suggest different injection techniques that will work best for you.
Съвет: Внимавайте да не натиснете синия бутон за активиране твърде рано. кожата, за да освободите безопасната заключалка.
Tip: Take care not to press the blue activation button too early. area will disappear.
Съвет: Най-подходящата област е горната външна част на бедрото.
Tip: The best area is the upper, outer thigh.
Съвет: Не дръжте капачката на писалката.
Tip: Do not hold the pen cover.
Съвет: Не натискайте бързо буталото.
Tip: Don’t push the plunger quickly.
Съвет: Не ползвайте външни източници на топлина, например гореща вода, за да затоплите Avonex Pen.
Tip: Do not use external heat sources such as hot water to warm Avonex Pen.
Съвет: Не ползвайте външни източници на топлина, например гореща вода, за да затоплите спринцовката.
Tip: Do not use external heat sources such as hot water to warm the syringe.
Съвет: Убедете се, че иглата за инжектиране е здраво закрепена към спринцовката.
Tip: Make sure the injection needle is firmly attached to the syringe.
Съветваме Ви да записвате датата на Вашите последни изследвания, както и на следващите изследвания (питайте Вашия лекар за датата) на картата за забележки на пациента, за да си помогнете да не забравите кога трябва да направите следващите изследвания.
We suggest you write the date of your most recent test and also of your next test (ask your doctor for the date) on the Patient Alert Card, to help you remember when your next test is due.
Съветваме Ви да спазвате препоръките относно грижите за кожата и краката, дадени от Вашия лекар или медицинска сестра.
You are advised to follow the recommendations for skin and foot care that you are given by your doctor or nurse.
Съветват се медицинските специалисти да не изхвърлят неизползваната Золедронова киселина Teva в канализацията.
Healthcare professionals are advised not to dispose of unused Zoledronic acid Teva via the domestic sewage system.
Съветват се пациентите да избягват или да намалят излагането на пряка слънчева светлина (в това число и кварцови лампи).
Patients are advised to avoid or reduce exposure to direct sunlight (including sunlamps).
Съвети за безопасност за ЖДРП
Safety advice for WCBP
Съвети за безопасност за жени с детероден потенциал:
Safety advice for women of childbearing potential
Съвети за безопасност за жените с детероден потенциал
Safety advice for women of childbearing potential
Съвети за безопасност за мъже:
Safety advice for men
Съвети за безопасност за мъжете
Safety advice for men
Съвети за контрацепция при мъже и жени
Contraceptive advice for men and women
Съвети при пропуснати дози
Advice on missed doses
Съветът към пациента да изплаква устата си с вода след всяка доза, ще намали до минимум риска.
Advising the patient to rinse the mouth out with water after each dose will minimise the risk.
Съвкупност от смърт, шок, застойна
Composite death, shock, congestive
Съвместими инфузионни разтвори:
Compatible Infusion Solutions:
Съвместими концентрации
Compatible concentrations
Съвместимостта на Вориконазол Hospira с разтворители различни от описаните по-горе (или описанитепо-долу след „Несъвместимости“) е неизвестна.
The compatibility of Voriconazole Hospira with diluents other than listed above (or listed below under ‘Incompatibilities’) is unknown.
Съвместимостта на разтворения концентрат Xydalba е установена само за 50 mg/ml (5%) инфузионен разтвор на глюкоза.
The compatibility of reconstituted Xydalba concentrate has only been established with 50 mg/ml (5 %) glucose solution for infusion.
Съвместната употреба на PREZISTA с ниска доза ритонавир и преднизон може да повиши риска от развитие на системни кортикостероидни ефекти, включително синдром на Къшинг и надбъбречна супресия.
Concomitant use of PREZISTA with low dose ritonavir and prednisone may increase the risk for development of systemic corticosteroid effects, including Cushing’s syndrome and adrenal suppression.
Съвместната употреба на Еquilis Те и Тetanus-Serum на Интервет може да намали активния имунитет срещу тетанус, в сравнение с коне ваксинирани с Equilis Te при липса на тетанус антитоксин серум.
Concurrent use of Equilis Te and Tetanus-Serum from Intervet may reduce active immunity against tetanus compared to horses vaccinated with Equilis Te in the absence of tetanus antitoxin serum.
Съвместната употреба на двете ваксини увеличава риска от рекомбинация на вирусите и появата на потенциално нови варинтни щамове.
Simultaneous use of both vaccines increases the risk of recombination of viruses and potential emergence of new variants.