natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Освен това AVANDAMET трябва да се използва с внимание при едновременно приложение с катийонни лекарствeни продукти, които се елиминират чрез ренална тубулна секреция (напр. циметидин), поради влияние върху фармакокинетиката на метформин (вж. точка 4.5).
Furthermore, AVANDAMET should be used with caution during concomitant administration of cationic medicinal products that are eliminated by renal tubular secretion (e.g. cimetidine) due to the effect on metformin pharmacokinetics (see section 4.5).
Освен това Axura повлиява в малка до умерена степен способността за шофиране и работа с машини, така че амбулаторните пациенти трябва да бъдат предупреждавани да внимават много.
Furthermore, Axura has minor to moderate influence on the ability to drive and use machines such that outpatients should be warned to take special care.
Освен това AТryn е приложен при пет пациенти, които са получавали лекарството по време на хирургична операция като част от „програма за милосърдна употреба“ (програма, чрез която лекари могат да изискат лекарство за свой пациент, преди то да е получило разрешение).
In addition, ATryn was used in five patients who received the medicine during surgery in a ‘compassionate-use programme’ (a programme through which doctors can request a medicine for one of their patients before it is authorised).
Освен това CHMP отбеляза, че няма сериозни или неочаквани опасения относно безопасността при Eylea.
The CHMP further noted that there were no major or unexpected safety concerns with Eylea.
Освен това CHMP счита, че Eylea е ефективен за подобряване на зрението на пациенти с оток на макулата вследствие на CRVO, BRVO или диабет, както и с хороидална неоваскуларизация с миопия.
In addition the CHMP considered that Eylea was beneficial in improving vision of patients with macular oedema resulting from CRVO, BRVO or diabetes as well as patients with myopic choroidal neovascularisation.
Освен това CHMP счита, че Plegridy е от по-голяма полза за пациентите, когато се прилага на всеки две седмици, в сравнение с инжектирането на по-големи интервали, изследвано в изпитването.
Also, the CHMP considered Plegridy to be of greater benefit to patients when given every two weeks as compared to less frequent injections tested in the study.
Освен това Cinryze е ефективен за превенция на пристъпи, предизвикани от медицински, хирургични или стоматологични процедури, като 98% от процедурите не предизвикват пристъп в рамките на 72 часа.
Cinryze was also effective in preventing attacks triggered by medical, surgical, or dental procedures with 98% of procedures not triggering an attack within 72 hours.
Освен това e проведен post-hoc експлораторен анализ на набора данни от общия анализ (ОА) на клинични проучвания NSABP B-31/NCCTG N9831* и BCIRG006, комбиниращ събития на DFS и симптоматични сърдечни събития, който е обобщен в Таблица 10:
In addition a post-hoc exploratory analysis was performed on the data sets from the joint analysis (JA) NSABP B-31/NCCTG N9831* and BCIRG006 clinical studies combining DFS events and symptomatic cardiac events and summarised in Table 10:
Освен това e проведен post-hoc експлораторен анализ на набора данни от общия анализ (ОА) на клинични проучвания NSABP B-31/NCCTG N9831* и BCIRG006, комбиниращ събития на DFS и симптоматични сърдечни събития, който е обобщен в Таблица 10:
In addition a post-hoc exploratory analysis was performed on the data sets from the joint analysis (JA) NSABP B-31/NCCTG N9831* and BCIRG006 clinical trials combining DFS events and symptomatic cardiac events and summarised in Table 10:
Освен това Fertavid може да се прилага за стимулиране на множествено фоликулно развитие в рамките на медицинските програми за асистирана репродукция [т.е. оплождане in vitro/ембриотрансфер (IVF/ЕТ), интрафалопиев трансфер на гамети (ИФТГ) и интрацитоплазмено инжектиране на сперматозоиди (ИЦИС)].
Furthermore Fertavid can be used to promote multiple follicular development in medically assisted reproduction programs [e.g. in vitro fertilisation/embryo transfer (IVF/ET), gamete intra- fallopian transfer (GIFT) and intracytoplasmic sperm injection (ICSI)].
Освен това Gilenya не се препоръчва при пациенти с определени сърдечносъдови заболявания или анамнеза за сърдечносъдово или мозъчносъдово заболяване (проблеми с кръвоснабдяването на мозъка).
Gilenya is also not recommended in patients with certain cardiovascular disease or a history of cardiovascular or cerebrovascular disease (problems with the blood supply to the brain).
Освен това Humira води до по-значително облекчаване на симптомите спрямо плацебо (сляпо лечение) в проучванията при псориатичен артрит, анкилозиращ спондилит, аксиален спондилоартрит без признаци на анкилозиращ спондилит в рентгеново изследване, но с външни признаци за възпаление, и при въвеждаща и поддържаща фаза на лечение на болестта на Крон, псориазис и язвен колит.
Humira also produced a greater improvement in symptoms than placebo (a dummy treatment) in studies of psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis, axial spondyloarthritis without evidence in the X- ray of ankylosing spondylitis but with objective signs of inflammation, and induction and maintenance phases of treatment for Crohn’s disease, psoriasis and ulcerative colitis.
Освен това Hycamtin е проучен в три основни проучвания при 656 пациенти с рецидив на дребноклетъчен рак на белия дроб.
Hycamtin has also been studied in three main studies in 656 patients with relapsed small cell lung cancer.
Освен това Instanyl значимо превъзхожда плацебо при овладяване на пробивната болка за 10, 20, 40 и 60 минути след приложение.
Furthermore Instanyl was significantly superior to placebo in BTP relief at 10, 20, 40, and 60 minutes following administration.
Освен това Instanyl значимо превъзхожда плацебо при овладяване на пробивната болка за 10, 20, 40 и 60 минути след приложение.
Furthermore, Instanyl was significantly superior to placebo in BTP relief at 10, 20, 40, and 60 minutes following administration.
Освен това IntronA се използва при възрастни пациенти за лечение на хроничен хепатит В и хроничен хепатит С, които представляват вирусни инфекции, засягащи черния дроб.
IntronA is also used in adult patients for the treatment of chronic hepatitis B or C, which are viral infections of the liver.
Освен това Invega е по-ефективен от плацебо за предотвратяване на появата на нови симптоми на шизофрения в дългосрочното проучване при възрастни, като се счита също, че цялостните резултати от проучванията подкрепят дългосрочната употреба при юноши над 15 години.
Invega was also more effective than placebo in preventing the occurrence of new symptoms of schizophrenia in the long-term study in adults, and the overall results of studies were also considered to support longer-term use in adolescents from 15 years of age.
Освен това Ivabradine Anpharm е сравнен с плацебо в едно основно проучване, обхващащо 6558 пациенти с умерена до тежка форма на хронична сърдечна недостатъчност.
Ivabradine Anpharm has also been compared with placebo in one main study involving 6,558 patients with long-term moderate to severe heart failure.
Освен това Memantine Merz повлиява в малка до умерена степен способността за шофиране и работа с машини, така че амбулаторните пациенти трябва да бъдат предупреждавани да внимават много.
Furthermore, Memantine Merz has minor to moderate influence on the ability to drive and use machines such that outpatients should be warned to take special care .
Освен това Nemdatine повлиява в малка или умерена степен способността за шофиране и работа с машини, така че амбулаторните пациенти трябва да бъдат предупреждавани да внимават много.
Furthermore, Nemdatine has minor to moderate influence on the ability to drive and use machines such that outpatients should be warned to take special care.
Освен това NEVANAC оказва не по- лош ефект от кеторолак 5 mg/ml при намаляване на възпалението и болката в окото, и е малко по-добре поносим след прилагане.
Additionally, NEVANAC was non-inferior to ketorolac 5 mg/ml in reducing inflammation and ocular pain, and was slightly more comfortable upon instillation.
Освен това NovoRapid може да се използва за продължителна подкожна инсулинова инфузия (ППИИ) в помпени системи.
Moreover NovoRapid can be used for continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) in pump systems.
Освен това Perjeta медиира антитяло-зависимата клетъчно-медиирана цитотоксичност (АЗКЦ).
In addition, Perjeta mediates antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity (ADCC).
Освен това pH на урината може да се повиши при състояния на бъбречна тубуларна ацидоза (БТА) или тежки инфекции на отделителната система с Proteus bacteria.
Also, urine pH may be elevated bystates of renal tubulary acidosis (RTA) or severe infections of the urinary tract with Proteus bacteria.
Освен това pH на урината може да се повиши при състояния на бъбречна тубуларна ацидоза (БТА) или тежки инфекции на отделителната система с Proteus бактерии .
Also, urine pH may be elevated by states of renal tubulary acidosis (RTA) or severe infections of the urinary tract with Proteus bacteria.
Освен това pH на урината може да се повиши при състояния на бъбречна тубулна ацидоза (БТА) или тежки инфекции на отделителната система с Proteus бактерии .
Also, urine pH may be elevated by states of renal tubulary acidosis (RTA) or severe infections of the urinary tract with Proteus bacteria.
Освен това pH-стойността на урината може да се повиши при състояния на бъбречна тубуларна ацидоза (БТА) или тежки инфекции на пикочната система, причинени от Proteus bacteria.
Also, urine pH may be elevated by states of renal tubulary acidosis (RTA) or severe infections of the urinary tract with Proteus bacteria.
Освен това Puregon може да се прилага за стимулиране на множествено фоликулно развитие в рамките на медицинските програми за асистирана репродукция [т.е. оплождане in vitro/ембриотрансфер (IVF/ЕТ), интрафалопиев трансфер на гамети (ИФТГ) и интрацитоплазмено инжектиране на сперматозоиди (ИЦИС)].
Furthermore Puregon can be used to promote multiple follicular development in medically assisted reproduction programs [e.g. in vitro fertilisation/embryo transfer (IVF/ET), gamete intra- fallopian transfer (GIFT) and intracytoplasmic sperm injection (ICSI)].
Освен това Rebif е сравнен с плацебо при 515 пациенти, получили единичен пристъп на демиелинизация.
Rebif has also been compared with placebo in 515 patients who had experienced a single attack of demyelination.
Освен това Rebif може да се използва при пациенти, претърпели единичен демиелинизиращ пристъп (когато се разрушава защитната обвивка на нервите), придружен от възпаление.
Rebif can also be used in patients who have had a single attack of demyelination (where the protective sheath around nerves is damaged) accompanied by inflammation.
Освен това Reyataz не трябва да се прилага при пациенти, които приемат рифампицин (използван за лечение на туберкулоза), силденафил (когато се използва за лечение на белодробна артериална хипертония), жълт кантарион (билково лекарство, използвано за лечение на депресия) или лекарства, които се разграждат в организма по същия начин като Reyataz и са вредни във високи нива в кръвта.
In addition, Reyataz must not be given to patients taking rifampicin (used to treat tuberculosis), sildenafil (when this medicine is used to treat pulmonary arterial hypertension), St John’s wort (a herbal medicine used to treat depression) or medicines that are broken down in the body in the same way as Reyataz and are harmful at high levels in the blood.
Освен това Synflorix е разгледан в голямо проучване, обхващащо около 24 000 деца на възраст между 6 и 16 седмици, в което е обърнато основно внимание на ползата от ваксината за предпазване от придобита в общността пневмония.
Synflorix was also investigated in a large study involving around 24,000 children aged between 6 and 16 weeks that focussed mainly on the vaccine’s benefit in preventing community acquired pneumonia.
Освен това Tasmar не трябва да се използва при пациенти, които се лекуват с лекарства, познати като неселективни инхибитори на моноамин оксидазата (МАО).
Tasmar must also not be used in patients who are being treated with medicines known as non- selective monoamine oxidase (MAO) inhibitors.
Освен това VFEND се свързва с фототоксичност, включително реакции като ефелиди, лентиго, актинична кератоза и псевдопорфирия.
In addition VFEND has been associated with phototoxicity, including reactions such as ephelides, lentigo, actinic keratosis and pseudoporphyria.
Освен това Viread е също толкова ефективен, колкото и ставудин, с подобен брой пациенти от групите на Viread и ставудин, достигнали вирусно натоварване под 400 копия/ml след 48 седмици.
Viread was also as effective as stavudine, with similar numbers of patients in the Viread and stavudine groups having viral loads below 400 copies/ml after 48 weeks.
Освен това Xtandi е сравнен с плацебо във второ основно проучване, включващо 1717 пациенти с резистентен на кастрация рак на простатата, при които предходното хормонално лечение е било неуспешно, но и при които липсват симптоми или те са леки и не е провеждано предишно лечение с химиотерапия.
Xtandi has also been compared with placebo in a second main study involving 1,717 patients with castration-resistant prostate cancer in whom hormone therapy had failed, but who had no symptoms or mild symptoms and had not previously been treated with chemotherapy.
Освен това Zostavax е по- ефективен от плацебо за предотвратяване на постхерпесна невралгия: oт лекуваните със Zostavax пациенти 27 имат постхерпесна невралгия в сравнение с 80 в групата с плацебо.
Zostavax was also more effective than placebo in preventing post-herpetic neuralgia: 27 of the Zostavax patients had post-herpetic neuralgia, compared with 80 in the placebo group.
Освен това Вашият лекар може да Ви предпише по- висока доза SUSTIVA .
In addition, your doctor may prescribe a higher dose of SUSTIVA.
Освен това Вашият лекар може да Ви предпише по- висока доза SUSTIVA.
In addition, your doctor may prescribe a higher dose of SUSTIVA.
Освен това Вашият лекар може да Ви предпише по-висока доза Stocrin.
In addition, your doctor may prescribe a higher dose of Stocrin.
Освен това Вашият лекар може да поиска периодично да правите кръвни изследвания след като започнете да приемате Pelzont, за да провери как действа Вашия черен дроб, както и за други нежелани реакции.
Your doctor may also want you to periodically have blood tests after you start taking Pelzont, to check how well your liver is working and for other side effects.
Освен това Вашият лекар може да поиска периодично да правите кръвни изследвания след като започнете да приемате Tredaptive, за да провери как действа Вашия черен дроб, както и за други нежелани реакции.
Your doctor may also want you to periodically have blood tests after you start taking Tredaptive, to check how well your liver is working and for other side effects.
Освен това Вашият лекар може да поиска периодично да правите кръвни изследвания след като започнете да приемате Trevaclyn, за да провери как действа Вашия черен дроб, както и за други нежелани реакции.
Your doctor may also want you to periodically have blood tests after you start taking Trevaclyn, to check how well your liver is working and for other side effects.
Освен това Вашият лекар може да установи промени в показателите при изследвания на кръвта или урината.
In addition, your doctor may identify changes in your blood or urine test results.
Освен това Вашият лекар може да установи промени в показателите при изследванията на кръвта и урината.
In addition, your doctor may identify changes in your blood or urine test results.
Освен това Вашият лекар може да установи промени в показателите при изследванията на кръвта или урината.
In addition, your doctor may identify changes in your blood or urine test results.
Освен това Вашият лекар може лекува симптомите с други лекарства (антихистамини или кортикостероиди).
Your doctor may also treat the symptoms with other medicines (antihistamines or corticosteroids).
Освен това Вашият лекар трябва да огледа главата Ви, шията, устата, лимфните възли и редовно ще Ви се прави КТ изследване със скенер.
Additionally, your doctor needs to inspect your head, your neck, your mouth, your lymph glands and you will undergo CT scans regularly.
Освен това Вашият лекар ще преглежда главата Ви, шията, устата, лимфните възли и редовно ще Ви се прави КТ (компютърно-томографско) изследване на гърдите и коремната област със скенер.
Your doctor will also check your head, your neck, your mouth, your lymph glands and you will have scans of your chest and stomach area (called CT scans) regularly.
Освен това Еbixa може да промени способността Ви за реагиране, което създава опасност при шофиране или работа с машини.
Also, Ebixa may change your reactivity, making driving or operating machinery inappropriate.
Освен това Еbixa повлиява в малка до умерена степен способността за шофиране и работа с машини, така че амбулаторните пациенти трябва да бъдат предупреждавани да внимават много.
Furthermore, Ebixa has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines such that outpatients should be warned to take special care.
Освен това Еbixa повлиява в малка до умерена степен способността за шофиране и работа с машини, така че амбулаторните пациенти трябва да бъдат предупреждавани да внимават много.
Furthermore, Ebixa has minor to moderate influence on the ability to drive and use machines such that outpatients should be warned to take special care.
Освен това Комитетът заключи, че Ivabradine Anpharm е ефективен при хронична сърдечна недостатъчност с приемливи показатели за безопасност.
It also concluded that Ivabradine Anpharm was effective in long-term heart failure with an acceptable safety profile.
Освен това Комитетът заключи, че всички пациенти трябва да бъдат подложени на сърдечни изследвания след първата доза.
In addition, the Committee concluded that all patients should have their heart closely monitored after the first dose.
Освен това Комитетът изтъква медицинската нужда от нови средства за лечение на туберкулоза с множествена лекарствена резистентност.
Furthermore the Committee highlighted the medical need for new agents to treat multi-drug resistant tuberculosis.
Освен това Комитетът отбеляза липсата на ефективни алтернативни лечения.
It also noted the lack of effective alternative treatments.
Освен това Комитетът отбеляза, че Vepacel предизвиква изграждане на приемлив брой антитела срещу други щамове на H5N1, които биха могли да причинят пандемия от грип в бъдеще.
The Committee also noted that Vepacel produced a reasonable antibody response against other H5N1 strains that could potentially cause a flu pandemic.
Освен това Комитетът отбеляза, че за тези пациенти цялостният профил на безопасност на Adcetris е приемлив.
The Committee further noted that the overall safety profile of Adcetris was acceptable for these patients.
Освен това Комитетът отбелязва, че като цяло пациентите предпочитат инхалациите с прах пред използването на небулизатор.
In addition, the Committee noted that patients generally prefer inhaling powder to using a nebuliser.
Освен това Комитетът счита за допълнително предимство факта, че Zytiga се приема през устата.
The Committee also considered the fact that Zytiga is given by mouth to be a further advantage.
Освен това Комитетът счита, че е показано, че ползите от Invega са по-големи от рисковете за лечение на шизофрения при юноши над 15 години.
The Committee also considered that the benefits of Invega had been shown to be greater than its risks in the treatment of schizophrenia in adolescents from 15 years of age.
Освен това Комитетът счита, че наличните данни подкрепят употребата на Olysio в комбинация със софосбувир.
The Committee also considered that the data available support the use of Olysio in combination with sofosbuvir.
Освен това Комитетът счита, че нежеланите лекарствени реакции могат да бъдат овладени.
It also considered that the side effects were manageable.
Освен това Комитетът счита, че тъй като Ravicti се предлага под формата на течност, лекарството може да е с по-приятен вкус, особено за деца, в сравнение с други лекарства под формата на гранули, които се добавят към храната; течната форма също така улеснява прилагането през тръба при пациенти, които не могат да преглъщат поради неврологични проблеми.
Additionally, the Committee considered that since Ravicti is available as a liquid this could make the medicine more palatable especially for children, compared with other medicines available as granules to be added to food; the liquid formulation also facilitates its administration via tube to patients unable to swallow because of neurological problems.
Освен това Мемантин LEK може да промени способността Ви за реагиране, което създава опасност при шофиране или работа с машини.
Also, Memantine LEK may change your reactivity, making driving or operating machinery inappropriate.
Освен това Мемантин LEK повлиява в малка до умерена степен способността за шофиране и работа с машини, така че амбулаторните пациенти трябва да бъдат предупреждавани да внимават много.
Furthermore, Memantine LEK has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines such that outpatients should be warned to take special care.
Освен това ПРУ ще подаде втория междинен анализ за безопасност на проучването фаза ІІІ JGDJ.
In addition, the MAH will submit the second interim safety analysis of the phase III study JGDJ.
Освен това ПУР трябва да се актуализира, така че да се добави вирусната реактивация на HBV към тежките инфекции, описани при установените значими рискове.
Furthermore, the RMP should be updated to add viral reactivation of HBV in the severe infections described in important identified risks.
Освен това СНМР изисква да се извърши допълнително проучване, за да се потвърди, че сегашната препоръчителна доза е най-подходящата доза.
In addition, the CHMP required that an additional study should be carried out to confirm that the current recommended dose is the most appropriate dose.
Освен това актуализиран ПУР се подава: по искане на Европейската агенция по лекарствата; винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка
Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Освен това в изпитването RAISE, 42% от пациентите с изходен брой на тромбоцитите ≤ 15 000/μl, лекувани с елтромбопаг, са имали отговор в края на 6-месечния период на лечение.
In addition, in the RAISE study, 42% of patients with baseline platelet count ≤ 15,000/μl treated with eltrombopag responded at the end of the 6 month treatment period.
Освен това в клиничните случаи изследователите съобщават за подобрение в симптоматиката и другите органни нарушения.
Additionally, improvements in symptomatology and other organ dysfunction abnormalities were reported by the investigators in the case reports.
Освен това в края на проучването някои пациенти, класифицирани като „неподлежащи на изследване чрез таблицата“ (неспособни да прочетат нито една буква върху нея), са способни да прочетат най-малко един ред при изследване на очите след лечение и се счита, че това също има клинично значение.
Furthermore, some patients who were classified as ‘off chart’ (unable to read any letters on the chart) at the beginning of the study were able to read at least one line during the eye test after treatment, and this was also considered clinically important.
Освен това в подгрупата на пациентите с изходни стойности на АЛАТ≥ 2 пъти ГГН (320), процентът на постигналите HBe сероконверсия на 104-та седмица е значително по-висок сред пациентите, лекувани с телбивудин, в сравнение с лекуваните с ламивудин (съответно 36% спрямо 28%).
Moreover, in the subgroup of patients with baseline ALT levels ≥ 2x ULN (320), a significantly higher proportion of telbivudine patients than lamivudine patients achieved HBeAg seroconversions at week 104 (36% vs 28%, respectively).