natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В международно проучване, включващо 36 лаборатории, активността на NovoEight в проби FVIII:C е оценена и сравнена с пуснат на пазара рекомбинантен FVIII с пълна дължина.
In an international study involving 36 laboratories, the assay performance of NovoEight in FVIII:C assays was evaluated and compared to a marketed full length recombinant FVIII product.
В международно, фаза 3b, отворено клинично проучване с една изследвана група (ENHANCE) общо 2 378 възрастни пациенти с тежък сепсис са получили дротрекогин алфа (активиран).
A total of 2378 adult patients with severe sepsis received drotrecogin alfa (activated) in a Phase 3b, international, single-arm, open-label clinical trial (ENHANCE).
В международното отворено клинично проучване с една изследвана група от фаза 3b (ENHANCE) 2 378 възрастни пациенти с тежък сепсис са получили дротрекогин алфа (активиран).
In a Phase 3b international, single-arm, open-label clinical trial (ENHANCE), 2378 adult patients with severe sepsis received drotrecogin alfa (activated).
В менопаузата яйчниците престават да произвеждат женския хормон естроген, който помага за запазване здравината на скелета на жената.
At the menopause, a woman’s ovaries stop producing the female hormone, oestrogen, which helps to keep her skeleton healthy.
В мета-анализ на проучвания фаза ІІ и фаза ІІІ, общо 51 пациенти (дулаглутид: 26 [N = 3 885]; всички компаратори: 25 [N = 2 125]) са имали поне едно сърдечносъдово (СС) събитие (смърт поради СС причини, ИМ без смъртен изход, инсулт без смъртен изход или хоспитализация поради нестабилна стенокардия).
In a meta-analysis of phase II and III studies, a total of 51 patients (dulaglutide: 26 [N = 3,885]; all comparators: 25 [N = 2,125]) experienced at least one cardiovascular (CV) event (death due to CV causes, nonfatal MI, nonfatal stroke, or hospitalisation for unstable angina).
В миналото използваният като лекарство ФСХ е извличан от
Previously, the FSH used as a medicine was extracted from urine.
В миналото неонаталното проявление на разстройства в цикъла на уреята е било почти винаги с летален изход през първата година от живота на новородените, дори след лечение с перитонеална диализа и есенциални аминокиселини или техните безазотни аналози.
Previously, neonatal-onset presentation of urea cycle disorders was almost universally fatal within the first year of life, even when treated with peritoneal dialysis and essential amino acids or their nitrogen- free analogues.
В миши невронен модел на КТС, при който на всички неврони е направена аблация на КТС1 по време на кортикалното развитие, еверолимус подобрява средната преживяемост от 33 дни на над 100 дни, като подчертано благоприятно повлияване се наблюдава и по отношение на поведението, фенотипа и наддаването на тегло.
In a mouse neuronal model of TSC in which TSC1 is ablated in most neurons during cortical development, everolimus improved median survival from 33 days to more than 100 days, and behaviour, phenotype, and weight gain all also markedly improved.
В младежката (13-17 години) популация с шизофрения, с експозиция на арипипразол от 5 до 30 mg в продължение на до 72 месеца, случаите на ниски серумни нива на пролактин при жените (< 3 ng/ml) и мъжете (< 2 ng/ml) бяха съответно 25,6 % и 45,0 %.
In the adolescent (13-17 years) schizophrenia population with aripiprazole exposure of 5 to 30 mg up to 72 months, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 25.6% and 45.0%, respectively.
В мниго редки случаи може да възникне временно опадане на козината.
In very rare cases temporary local hair loss may occur.
В много редки случаи (< 0.01 %) временното безплодие може да продължи повече от 18 месеца.
In very rare cases (< 0.01 %) the temporary infertility may last more than 18 months.
В много редки случаи (<0.01%) e наблюдавано временно увеличаване на половото влечение, на размера на тестисите и на болката в тях веднага след имплантирането.
In very rare cases (<0.01%) there has been transitory increased sexual interest, increased testicle size and testicular pain immediately after implantation.
В много редки случаи (<0.01%) е докладвана преходна промяна на поведението с развитие на агресия (виж т.4.4).
In very rare cases (<0.01%), a transient behavioural change has been reported with the development of aggression (see section 4.4).
В много редки случаи (<0.01%) може да има преходно увеличение на сексуалното влечение, увеличение на размера на тестисите и на болката в тях, веднага след имплантирането.Те се разрешават незабавно с лечението.
In very rare cases (<0.01%) there has been transitory increased sexual interest, increased testicle size and testicular pain immediately after implantation.
В много редки случаи (<0.01%) са отчетени временна поведенческа промяна, развитие на агресия, (виж точка 4.4 ).
In very rare cases (<0.01%), a transient behavioural change has been reported with the development of aggression (see section 4.4).
В много редки случаи (<0.01%) са отчетени временна поведенческа промяна, развитие на агресия, (виж точка 4.4-12” Специални предпазни мерки”).
In very rare cases (<0.01%), a transient behavioural change has been reported with development of aggression (see section 12 “Special warnings”).
В много редки случаи (<1/100 000), се наблюдават реакции на свръхчувствителност.
In very rare cases (<1/100,000), hypersensitivity can be observed.
В много редки случаи , използването на ветеринарномедицинския продукт е свързано с нарушения на слуха, обикновено временни и предимно при възрастни кучета.
In very rare cases, the use of the veterinary medicinal product has been associated with hearing impairment, usually temporary, and primarily in geriatric dogs.
В много редки случаи 24 часа след ваксинация е възможно преходно повишаване на телесната температура, обикновено не повече от средно 1.1 °C.
In very rare cases it has been observed a transient increase in body temperature, normally not exceeding an average of 1.1 °C, may occur within 24 hours after vaccination.
В много редки случаи в мястото на инжектиране може да се наблюдава малък локален оток (най-много 32 cm2 при говеда и 24 cm2 при овце), който остава до 35 дни (≤ 1 cm2).
In very rare cases it has been observed a small local swelling at the injection site (at most 32 cm² in cattle and 24 cm2 in sheep) which becomes residual 35 days later (≤ 1 cm2).
В много редки случаи в мястото на инжектиране може да се наблюдава малък локален оток (най-много 32 cm2 при говеда и 24 cm2 при овце), който остава до 35 дни (≤ 1 cm2).
In very rare cases it has been observed a small local swelling at the injection site (at most 32 cm² in cattle and 24 cm² in sheep) which becomes residual 35 days later (≤ 1 cm2).
В много редки случаи до 24 часа след ваксинация може да се установи преходно повишаване на телесната температура, нормално с не повече от 1.1 °C.
In very rare cases it has been observed a transient increase in body temperature, normally not exceeding an average of 1.1 °C, may occur within 24 hours after vaccination.
В много редки случаи е възможно да се появят временен сърбеж, възпаление или загуба на козина на мястото, където продуктът е приложен върху кожата на котката.
In very rare cases there might also be some temporary itchiness, inflammation or hair loss at the place where the product has been applied to the cat’s skin.
В много редки случаи е докладвано за анафилактичен шок.
In very rare cases, anaphylactic reactions have been reported.
В много редки случаи използването на ветеринарномедицинския продукт е свързано с нарушения на слуха, обикновено временни и предимно при възрастни кучета.
In very rare cases, the use of the veterinary medicinal product has been associated with hearing impairment, usually temporary, and primarily in geriatric dogs.
В много редки случаи има известен риск пациентите, получаващи Temodal и други подобни лекарства, да развият вторични ракови заболявания, включително левкемия.
In very rare cases, patients receiving Temodal and medicines like it may have a small risk of developing secondary cancers, including leukaemia.
В много редки случаи има известен риск пациентите, приемащи Temodal и други подобни лекарства, да развият вторични ракови заболявания, включително левкемия.
In very rare cases, patients taking Temodal and medicines like it may have a small risk of developing secondary cancers, including leukaemia.
В много редки случаи има известен риск пациентите, приемащи Темозоломид Teva и други подобни лекарства, да развият вторични ракови заболявания, включително левкемия.
In very rare cases, patients taking Temozolomide Teva and medicines like it may have a small risk of developing secondary cancers, including leukaemia.
В много редки случаи краткотраен период на свръхсаливация при животни, които са облизали мястото на приложение на продукта непосредствено след третирането може да се наблюдава.
In very rare cases, a brief period of hypersalivation may occur if the animal licks the application site immediately after treatment.
В много редки случаи могат да възникнат дисгеузия (нарушение на вкуса) и миалгия (мускулна болка).
In very rare cases, dysgeusia (taste disorders) and myalgia (muscular pain) can occur.
В много редки случаи могат да се наблюдават повишено отделяне на слюнка (хиперсаливация) и повръщане.
Salivation and vomiting may occur in very rare cases.
В много редки случаи могат да се наблюдават реакции от тип I хиперчувствителност (оток на лицето, сърбеж в резултат на алергия).
In very rare cases, type-I hypersensitivity reactions (facial swelling, allergic pruritus) have been observed.
В много редки случаи могат да се появят анафилактични реакции, които се третират според симптомите.
In very rare cases anaphylactoid reactions may occur and should be treated symptomatically.
В много редки случаи може да възникнат анафилактоиди реакции, които може да се окажат сериозни (включително водещи до смърт) и те трябва да бъдат симптоматично лекувани.
In very rare cases anaphylactoid reactions, which may be serious (including fatal), may occur and should be treated symptomatically.
В много редки случаи може да възникнат анафилактоидни реакции, които могат да се окажат сериозни (включително и водещи до смърт), като те трябва да бъдат лекувани симптоматично.
In very rare cases anaphylactoid reactions which may be serious (including fatal) may occur and should be treated symptomatically
В много редки случаи може да възникнат анафилактоидни реакции, които могат да се окажат сериозни (включително и водещи до смърт), като те трябва да бъдат лекувани симптоматично.
In very rare cases anaphylactoid reactions, which may be serious (including fatal), may occur and should be treated symptomatically.
В много редки случаи може да възникне свързано с трансфузията остро белодробно увреждане (СТОБУ) след получаване на имуноглобулини, включително Privigen.
In very rare cases transfusion-related acute lung injury (TRALI) can occur after receiving immunoglobulins including Privigen.
В много редки случаи може да се наблюдава анафилактичен шок.
In very rare cases, anaphylactic reactions have been reported.
В много редки случаи може да се наблюдава появата на малък локален оток в мястото на инжектиране (най-много 32 cm2 при говеда и 24 cm2 при овце), който може да продължи до 35 дни след ваксинацията.
In very rare cases it has been observed a small local swelling at the injection site (at most 32 cm² in cattle and 24 cm2 in sheep) which becomes residual 35 days later (≤ 1 cm2).
В много редки случаи може да се наблюдава появата на малък локален оток в мястото на инжектиране (най-много 32 cm2 при говеда и 24 cm2при овце), който може да продължи до 35 дни след ваксинацията.
In very rare cases it has been observed a small local swelling at the injection site (at most 32 cm² in cattle and 24 cm² in sheep) which becomes residual 35 days later (≤ 1 cm2).
В много редки случаи може да се наблюдава преходна и лека апатия, както и – лека форма на анорексия или хипертермия (над 39.5 °C), които обикновено продължават 1 или 2 дни.
In very rare cases, transient and slight apathy may occur, as well as mild anorexia or hyperthermia (above 39.5 °C), usually lasting 1 or 2 days.
В много редки случаи може да се наблюдава усилване на диарията при трeтираните животни
In very rare cases, an increase in the level of diarrhoea has been observed in treated animals.
В много редки случаи може да се наблюдават леки, преходни разстройства на храносмилателния тракт, като повръщане и неоформени изпражнения.
Slight and transient digestive tract disorders (e.g., vomiting or loose stools) may occur in very rare cases.
В много редки случаи може да се появи треска, която понякога се придружава с отпадналост и липса на апетит за 1 ден и при изключителни обстоятелства до 3 дни.
In very rare cases, fever, sometimes accompanied by lethargy and inappetence, may occur for 1 day, for up to 3 days in exceptional circumstances.
В много редки случаи може да се появят анафилактични реакции, които може да са сериозни (включително и с фатален изход) и които трябва да бъдат лекувани симптоматично.
In very rare cases anaphylactic reactions, which may be serious (including fatal), may occur and should be treated symptomatically.
В много редки случаи може да се появят анафилактоидни реакции, които могат да бъдат сериозни (включително и с фатален край), които трябва да бъдат лекувани симптоматично.
In very rare cases anaphylactoid reactions, which may be serious (including fatal), may occur and should be treated symptomatically.
В много редки случаи може да се появят анафилактоидни реакции, които може да са сериозни(включително и с фатален изход) и които трябва да бъдат лекувани симптоматично.
In very rare cases anaphylactoid reactions, which may be serious (including fatal), may occur and should be treated symptomatically.
В много редки случаи може да се появят анафилактоидни реакции, които трябва да бъдат лекувани симптоматично.
In very rare cases anaphylactoid reactions which may be serious (including fatal) may occur and should be treated symptomatically.
В много редки случаи може да се появят анафилактоидни реакции, които трябва да бъдат лекувани симптоматично.
In very rare cases anaphylactoid reactions, which may be serious (including fatal), may occur and should be treated symptomatically.
В много редки случаи пациентите, които вземат Temozolomide SUN и подобни на него лекарства, са изложени на малък риск от развитие на вторичен рак, включително и левкемия.
In very rare cases, patients taking Temozolomide SUN and medicines like it may have a small risk of developing secondary cancers, including leukaemia.
В много редки случаи при котки и кучета се наблюдава краткотраен период на свръхчувствителност при животни, които са облизали мястото на приложение на продукта непосредствено след третирането.
In very rare cases in cats and dogs, a brief period of hypersalivation may occur if the animal licks the application site immediately after treatment.
В много редки случаи при кучета може да се наблюдава краткотраен период на свръхчувствителност, при животни които са облизали мястото на приложение на продукта непосредствено след третирането.
In very rare cases, a brief period of hypersalivation may occur if the animal licks the application site immediately after treatment.
В много редки случаи при кучета може да се появи временен сърбеж, еритема, алопеция или дерматит на мястото на приложение на продукта.Тези симптоми обикновенно изчезват без лечение.
In very rare cases, application site reactions such as transitory scratching, erythema, alopecia or dermatitis at the application site may occur.
В много редки случаи при кучета се съобщава за хеморагична диария (кървава диария), хематемеза (повръщане на кръв) или гастроинтестинална улцерация (язва на дебелото черво).
In very rare cases, in dogs, haemorrhagic diarrhoea (bloody diarrhoea), haematemesis (vomiting blood) or gastrointestinal ulceration (ulcer in the gut) have been reported.
В много редки случаи при отделни животни може да се наблюдава поява на шокови реакции с потенциално фатален край.
In very rare cases, individual shock reactions with a potentially fatal outcome might occur.
В много редки случаи при пациентите, приемащи INVEGA, се наблюдава опасно нисък брой на определен вид бели кръвни клетки, необходими за борба с инфекциите в кръвта и затова Вашият лекар може да провери броя на Вашите бели кръвни клетки.
As dangerously low numbers of a certain type of white blood cell needed to fight infection in your blood has been seen very rarely with patients taking INVEGA, your doctor may check your white blood cell counts.
В много редки случаи при пациентите, приемащи това лекарство, се наблюдава опасно нисък брой на определен вид бели кръвни клетки в кръвта, необходими за борба с инфекциите и затова Вашият лекар може да провери броя на белите Ви кръвни клетки.
As dangerously low numbers of a certain type of white blood cell needed to fight infection in your blood has been seen very rarely with patients taking this medicine, your doctor may check your white blood cell counts.
В много редки случаи продуктът може да предизвика респираторно дразнене при чувствителни индивиди.
In very rare case the product may cause respiratory irritation in sensitive individuals.
В много редки случаи са докладвани анафилактоидни реакции, свързани с лечението с епоетин бета.
In very rare cases , epoetin beta treatment-related anaphylactoid reactions have been reported.
В много редки случаи са докладвани анафилактоидни реакции, свързани с лечението с епоетин бета.
In very rare cases epoetin beta treatment-related anaphylactoid reactions have been reported.
В много редки случаи са наблюдавани преходни, леки неврологични разстройства (например тремор и нарушена координация).
Transient mild neurological disorders (e.g. tremors, incoordination) were observed in very rare cases.
В много редки случаи са наблюдавани преходни, леки разстройства на храносмилателния тракт (например хиперсаливация и повръщане).
Transient mild digestive tract disorders (e.g. hypersalivation, vomiting) were observed in very rare cases.
В много редки случаи са наблюдавани чревна непроходимост и илеус/субилеус при пациенти по време на лечение със севеламеров хидрохлорид (капсули/таблетки), който съдържа същия активен радикал като севеламеров карбонат.
In very rare cases, intestinal obstruction and ileus/subileus have been observed in patients during treatment with sevelamer hydrochloride (capsules/tablets), which contains the same active moiety as sevelamer carbonate.
В много редки случаи се може да се появят анафилактични реакции, които трябва да бъдат лекувани симптоматично.
In very rare cases anaphylactoid reactions may occur and should be treated symptomatically.
В много редки случаи се наблюдава летаргия.
In very rare cases, lethargy may be observed.
В много редки случаи се наблюдава следното:
On very rare occasions the following have been reported:
В много редки случаи се съобщава за анафилактоидни реакции и повишени чернодробни ензими.
In very rare cases anaphylactoid reactions and elevated liver enzymes have been reported.
В много редки случаи се съобщава за връзка с кетоацидоза и в редки случаи – с диабетна кома.
Association with ketoacidosis has been reported very rarely and rarely with diabetic coma.
В много редки случаи се съобщава за загуба на апетит, летаргия, коремна болка и колит (възпаление на долната част на дебелото черво).
In very rare cases loss of appetite, lethargy, abdominal pain and colitis (inflammation of the lower part of the gut) have been reported.
В много редки случаи се съобщава за загуба на апетит, летаргия, стомашни болки и колит.
In very rare cases loss of appetite, lethargy abdominal pain and colitis have been reported.
В много редки случаи се съобщава за хеморагична диария, хемастази, стомашно-чревна язва и повишени чернодробни ензими.
In very rare cases haemorrhagic diarrhoea, haematemesis, gastrointestinal ulceration and elevated liver enzymes have been reported.
В много редки случаи се съобщава за хеморагична диария, хематемеза, гастроинтестинална улцерация и повишени чернодробни ензими.
In very rare cases haemorrhagic diarrhoea, haematemesis, gastrointestinal ulceration and elevated liver enzymes have been reported.
В много редки случаи се съобщава за хеморагична диария, хематемеза, гастроинтестинална улцерация и повишени чернодробни ензими.
In very rare cases, haemorrhagic diarrhoea, haematemesis, gastrointestinal ulceration and elevated liver enzymes have been reported.
В много редки случаи се съобщава за хеморагична диария, хематемеза, стомашно-чревна язва и повишени чернодробни ензими.
In very rare cases haemorrhagic diarrhoea, haematemesis, gastrointestinal ulceration and elevated liver enzymes have been reported.
В много редки случаи се съобщава хеморагична диария, хематемеза, гастроинтестинална улцерация и повишени чернодробни ензими.
In very rare cases, haemorrhagic diarrhoea, haematemesis, gastrointestinal ulceration and elevated liver enzymes have been reported.
В много редки случаи след прилагане на инжекционния разтвор са възможни потенциално тежки или фатални анафилактични реакции (подобни на тежки алергични реакции) и трябва да се лекуват симптоматично.
In very rare cases, potentially serious or fatal anaphylactoid reactions (similar to severe allergic reactions) may occur following administration of the solution for injection and should be treated symptomatically.
В много редки случаи такива реакции са прогресирали до суицидни мисли и самозастрашаващо поведение, понякога само след единична доза левофлоксацин (вж. точка 4.8).
In very rare cases, these have progressed to suicidal thoughts and self-endangering behaviour - sometimes after only a single dose of levofloxacin (see section 4.8).
В много редки случаи, в първите часове след ваксинацията, са наблюдавани анафилактоидна реакция с оток, сърбеж, дихателна и сърдечна недостатъчност, тежки стомашно-чревни прояви или шок.
In very rare cases an anaphylactoid reaction with oedema, pruritis, respiratory and cardiac distress, severe gastrointestinal signs or shock has been seen during the first hours after vaccination.
В много редки случаи, гастроинтестинални признаци (като повръщане, диария или анорексия), обратими веврологични признаци (като тремор или атаксия) или апатия са били наблюдавани.
In very rare cases, gastrointestinal signs (e.g. emesis, diarrhoea or anorexia), reversible neurological signs (e.g. tremor or ataxia) or lethargy have been observed.
В много редки случаи, може да се наблюдава абсцедиране.
In very rare occasions, abscessation may be observed.
В много редки случаи, може да се наблюдава загуба на апетит.
In very rare cases loss of appetite can occur.
В много редки случаи, мястото на инжектиране възникват временни местни реакции под формата на неболезнено възелче с размери от 0,5 до 1,0 cm при овцете и от 0,5 до 3 cm при говедата, което изчезва най-късно в рамките на 14 дни.
In very rare cases, temporary local reactions occur at the injection site in the form of a normally painless nodule of 0.5 to 1 cm in sheep and of 0.5 to 3 cm in cattle which disappears within 14 days, at the latest.
В много редки случаи, някои пациенти с тежки увреждания на прозрачния слой в предната част на окото (роговицата) получават мътни петна на роговицата, дължащи се на натрупан по време на лечението калций.
In very rare cases, some patients with severe damage to the clear layer at the front of the eye (the cornea) have developed cloudy patches on the cornea due to calcium build-up during treatment.
В много редки случаи, някои пациенти с тежки увреждания на прозрачния слой в предната част на окото (роговицата) получават мътни петна на роговицата, дължащи се на натрупване на калций по време на лечението.
In very rare cases, some patients with severe damage to the clear layer at the front of the eye (the cornea) have developed cloudy patches on the cornea due to calcium build-up during treatment.
В много редки случаи, особено в началото на лечението, се съобщава за грипоподобни симптоми, свързани с лечението с епоетин бета, като втрисане, студени тръпки, главоболие, болки в крайниците, неразположение и/или болка в костите.
In very rare cases , particularly when starting treatment, epoetin beta treatment-related flu-like symptoms such as fever, chills, headaches, pain in the limbs, malaise and/or bone pain have been reported.