natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При повечето клинични проучвания е наблюдавано понижение на общите триглицериди в плазмата и свободните мастни киселини, и повишаване на нивата на HDL-холестерола, в сравнение с плацебо, с малко, но клинично незначително повишение нивата на LDL-холестерола.
In most clinical trials, reduced total plasma triglycerides and free fatty acids, and increased HDL- cholesterol levels were observed as compared to placebo, with small, but not clinically significant increases in LDL-cholesterol levels.
При повечето клинични проучвания пациенти със скоро прекаран инфаркт на миокарда, декомпенсирана застойна сърдечна недостатъчност (клас по NYHA III–IV) или неконтролирана хипертония са били изключени.
In most clinical trials, patients with recent myocardial infarction, uncompensated congestive heart failure (NYHA III-IV), or uncontrolled hypertension were excluded.
При повечето клинични проучвания пациенти със скоро прекаран инфаркт на миокарда, екомпенсирана застойна сърдечна недостатъчност (клас по NYHA III-IV) или неконтролирана хипертензия са били изключени.
In most clinical trials, patients with recent myocardial infarction, uncompensated congestive heart failure (NYHA III-IV), or uncontrolled hypertension were excluded.
При повечето клинични проучвания, е наблюдавано понижение на общите триглицериди в плазмата и свободните мастни киселини, и повишаване на нивата на HDL-холестерола, в сравнение с плацебо, с малко, но клинично незначително повишение нивата на LDL-холестерола.
In most clinical trials, reduced total plasma triglycerides and free fatty acids, and increased HDL- cholesterol levels were observed as compared to placebo, with small, but not clinically significant increases in LDL-cholesterol levels.
При повечето клинични проучвания, е наблюдавано понижение на общите триглицериди в плазмата и свободните мастни киселини, и повишаване на нивата на HDL-холестерола, в сравнение с плацебо, с малко, но клинично незначително повишение нивата на LDL-холестерола.
In most clinical trials, reduced total plasma triglycerides and free fatty acids, and increased HDL-cholesterol levels were observed as compared to placebo, with small, but not clinically significant increases in LDL- cholesterol levels.
При повечето лица, се наблюдава вторичен пик на плазмената концентрация на налоксегол, приблизително от 0,4 до 3 часа след първия пик.
In a majority of subjects, a secondary plasma concentration peak of naloxegol was observed approximately 0.4 to 3 hours after the first peak.
При повечето от възприемчивите лица се наблюдава екскретиране на малки количества жив атенюиран рубеола вирус през носа и устата 7 до 28 дни след ваксиниране.
Excretion of small amounts of the live attenuated rubella virus from the nose or throat has occurred in the majority of susceptible individuals 7 to 28 days after vaccination.
При повечето от пациентите, при които са наблюдавани тези събития е имало налице предшестващи сърдечно- съдови рискови фактори (вж. точка 4.8).
Most of the patients in whom these events have been observed had pre-existing cardiovascular risk factors (see section 4.8).
При повечето от пациентите, при които са наблюдавани тези събития е имало налице предшестващи сърдечно-съдови рискови фактори (вж. точка 4.8).
Most of the patients in whom these events have been observed had pre- existing cardiovascular risk factors (see section 4.8).
При повечето от тези пациенти повишенията на стойностите обикновено са умерени и остават под дввукратната стойност на горната граница на нормалния диапазон.
In the majority of these patients the elevations were generally mild, and remained below two times the upper limit of normal range.
При повечето от тези пациенти повишенията на стойностите обикновено са умерени и остават под двукратната стойност на горната граница на нормалния диапазон.
In the majority of these patients the elevations were generally mild, and remained below two times the upper limit of normal range
При повечето пациенти 2 курса на лечение водят до намаляване на активността на МС в продължение на 2 години.
For most patients 2 treatment courses reduces MS activity for 2 years.
При повечето пациенти в старческа възраст не се наблюдава клинично значимо допълнително понижение на артериалното налягане при увеличаване на дозата до 300 mg.
No clinically meaningful additional blood pressure reduction is observed by increasing the dose to 300 mg in the majority of elderly patients.
При повечето пациенти инфликсимаб се открива в серума поне 8 седмици след приложение на препоръчваната еднократна доза от 5 mg/kg за лечение на болест на Crohn и поддържащата доза от 3 mg/kg веднъж на всеки 8 седмици за ревматоиден артрит.
In most patients, infliximab could be detected in the serum for at least 8 weeks after the recommended single dose of 5 mg/kg for Crohn’s disease and the rheumatoid arthritis maintenance dose of 3 mg/kg every 8 weeks.
При повечето пациенти лечението с алглюкозидаза алфа е било успешно подновено с използване на по-ниски дози и/или премедикация с противовъзпалителни лекарства и/или кортикостероиди, като са продължили с лечението си при строго клинично наблюдение.
The majority of patients were successfully re-challenged with alglucosidase alfa using lower doses and/or pretreatment with anti- inflammatory drugs and/or corticosteroids and have continued to receive treatment under close clinical supervision.
При повечето пациенти повишенията са асимптомни и преминават спонтанно.
Most patients had elevations that were asymptomatic and resolved spontaneously.
При повечето пациенти с ПНХ серумни концентрации на екулизумаб от приблизително 35 микрограма/ml са достатъчни за пълното инхибиране на комплемент-медииирана интраваскуларна хемолиза.
In most PNH patients, eculizumab serum concentrations of approximately 35 microgram/ml are sufficient for essentially complete inhibition of terminal complement-mediated intravascular haemolysis.
При повечето пациенти с гадене и повръщане нежеланото събитие е леко до умерено.
In most patients with nausea and vomiting, the event was of mild to moderate intensity.
При повечето пациенти с косматоклетъчна левкемия нормализирането на един или повече хематологични показатели се постига в рамките на един до два месеца след началото на лечението с IntronA.
For most patients with Hairy Cell Leukaemia, normalisation of one or more haematological variables occurs within one to two months of IntronA treatment.
При повечето пациенти с отговор няма доказателства за оставащи ракови клетки.
In most patients who had a response, there was no evidence of cancer cells left.
При повечето пациенти с тежка степен на чернодробно увреждане клирънсът на леветирацетам е намален с повече от 50% поради съпътстващо бъбречно увреждане (вж. точка 4.2).
In most subjects with severe hepatic impairment, the clearance of levetiracetam was reduced by more than 50 % due to a concomitant renal impairment (see section 4.2).
При повечето пациенти с тежка хиперкалциемия (албумин-коригиран серумен калций *
In most patients with severe hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium* ≥3 mmol/l or
При повечето пациенти с тежка хиперкалциемия (албумин-коригиран серумен калций*
In most patients with severe hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium
При повечето пациенти с тежка хиперкалциемия (албумин-коригиран серумен калций*
In most patients with severe hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium* ≥3 mmol/l or
При повечето пациенти с тежка хиперкалциемия (албумин-коригиран серумен калций*  3 mmol/l или  12 mg/dl) 4 mg е достатъчна единична доза.
In most patients with severe hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium* ≥3 mmol/l or ≥12 mg/dl) 4 mg is an adequate single dose.
При повечето пациенти с фистулизираща болест на Crohn инфликсимаб се открива в серума в продължение на
In most fistulising Crohn’s disease patients, infliximab was detected in serum for 12 weeks (range
При повечето пациенти с фистулизираща болест на Crohn инфликсимаб се открива в серума в продължение на 12 седмици (от 4 до 28 седмици) след края на лечението.
In most fistulising Crohn’s disease patients, infliximab was detected in serum for 12 weeks (range 4-28 weeks) after administration of the regimen.
При повечето пациенти сероконверсия настъпва в рамките на 3 месеца от началото на лечението, въпреки че сероконверсията при пациенти на възраст под 5 години с по-тежък фенотип е настъпвала предимно в рамките на 1 месец (средно 26 дни спрямо 45 дни при пациенти на 5 години или повече).
Most patients seroconverted within months of initiation of treatment; although seroconversion in patients under 5 years old with a more severe phenotype occurred mostly within 1 month (mean 26 days versus 45 days in patients 5 years and older).
При повечето пациенти, използвали Zyclara за лечение на AK, е имало локални кожни реакции (най-често еритема, струпеи и лющене/изсушаване) на мястото на приложение.
Most patients using Zyclara for the treatment of AK experience local skin reactions (most frequently erythema, scab, and exfoliation/application site dryness) at the application site.
При повечето пациенти, получавали Rapiscan при клинични проучвания, нежеланите лекарствени реакции са били леки, преходни (обикновено отзвучаващи в рамките на 30 минути след приема на Rapiscan) и не са налагали лекарска намеса.
Adverse reactions in most patients receiving Rapiscan in clinical trials were mild, transient (usually resolving within 30 minutes after receiving Rapiscan), and required no medical intervention.
При повечето пациенти, след еднократен перорален прием, началото на антихипертензивното действие е в рамките на 2 часа, а максимума в понижаването на артериалното налягане се достига в рамките на 4-6 часа.
In most patients, after administration of a single oral dose, onset of antihypertensive activity occurs within 2 hours, and the peak drop in blood pressure is achieved within 4–6 hours.
При повечето пациенти, след еднократен перорален прием, началото на антихипертензивното действие е в рамките на 2 часа, а пика в понижаването на артериалното налягане се достига в рамките на 4-6 часа.
In most patients, after administration of a single oral dose, onset of antihypertensive activity occurs within 2 hours, and the peak drop in blood pressure is achieved within 4–6 hours.
При повечето случаи е наблюдавано подобрение или оздравяване при прекъсване на лечението.
Most cases improved or resolved with interruption of treatment.
При повечето хора (много чести, може да засегнат повече от 1 на 10 души) нивата на желязото в кръвта се понижават.
Most people (very common may affect more than 1 in 10 people) get lower levels of iron in their blood.
При повечето хора с депресия или тревожност Duloxetine Lilly започва да действа в рамките на две седмици от началото на лечението, но това може да отнеме 2-4 седмици преди да се почувствате по- добре.
Duloxetine Lilly starts to work in most people with depression or anxiety within two weeks of starting treatment, but it may take 2-4 weeks before you feel better.
При повечето хора с депресия или тревожност, Дулоксетин Zentiva започва да действа в рамките на две седмици от началото на лечението, но може да отнеме 2-4 седмици преди да се почувствате по- добре.
Duloxetine Zentiva starts to work in most people with depression or anxiety within two weeks of starting treatment, but it may take 2-4 weeks before you feel better.
При повишаване на ALT или AST > 3 пъти над горната граница на нормата, понижаване на неутрофилите < 2000/mm3 или поява на някакъв друг сериозен неблагоприятен ефект, лечението трябва да се промени по следния начин:
In case of an increase of ALT or AST > 3 ULN, decrease of neutrophil count < 2,000/mm3 or any other severe adverse events, treatment should be modified as follows:
При повишаване на дозата на агомелатин, трябва да се направят изследвания на чернодробната функция със същата честота като при започване на лечение.
When increasing the dosage, liver function tests should again be performed at the same frequency as when initiating treatment.
При повишаване на липазата може да се наложи прекъсване на лечението или намаляване на дозата. чернодробни изследвания
A break in treatment or a decrease in dose may be required when lipase is increased. liver tests
При повишаване на рН на урината над 6,5, бъбречният клирънс на свободния салицилат се увеличава от <5% до >80%.
As urinary pH rises above 6.5, the renal clearance of free salicylate increases from <5% to >80%.
При повишаване на стойността на серумния креатинин > 2.0 mg/dl (таблица 3), лечението с рибавирин и интерферон алфа-2b трябва да се прекрати.
If serum creatinine rises to > 2 mg/dl (Table 3), ribavirin and interferon alfa-2b must be discontinued.
При повишаване на стойността на серумния креатинин > 2.0 mg/dl (таблица 3), лечението с рибавирин и интерферон алфа-2b трябва да се прекрати.
If serum creatinine rises to > 2.0 mg/dl (Table 3), ribavirin and interferon alfa-2b must be discontinued.
При повишение на билирубина >3 пъти над горната референтна граница на нормата за лечебното заведение (IULN) или на чернодробните трансаминази >5 пъти спрямо IULN иматиниб трябва да се спре докато нивата на билирубина се върнат до <1,5 пъти спрямо IULN, а нивата на трансаминазите до <2,5 пъти спрямо IULN.
If elevations in bilirubin > 3 x institutional upper limit of normal (IULN) or in liver transaminases > 5 x IULN occur, imatinib should be withheld until bilirubin levels have returned to < 1.5 x IULN and transaminase levels to < 2.5 x IULN.
При повишение на серумния креатинин до степен 4, лечението с ниволумаб трябва трайно да се прекрати и да се започне лечение с кортикостероиди, еквиваленти на метилпреднизолон, с доза 1 до 2 mg/kg/ден.
For Grade 4 serum creatinine elevation, nivolumab must be permanently discontinued, and corticosteroids should be initiated at a dose of 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
При повишения на ALT (SGPT) между 2 и 3 пъти над горната граница на нормата, проследяването трябва да се извършва ежеседмично.
For ALT (SGPT) elevations between 2- and 3-fold the upper limit of normal, monitoring must be performed weekly.
При повреждане на капсула, избягвайте контакт на праха с кожата, очите и носа.
If a capsule is damaged, avoid contact with your skin, eyes or nose.
При повторен случай на тежка неутропения или тежка сензорна невропатия, дозата трябва да бъде допълнително намалена до 180 mg/m2.
Following recurrence of severe neutropenia or severe sensory neuropathy, additional dose reduction should be made to 180 mg/m2.
При повторна експозиция се съобщава за рецидив на еозинофилната пневмония.
Recurrence of eosinophilic pneumonia upon re-exposure has been reported.
При повторна поява на реакция на свръхчувствителност, симптомите обикновено са по-тежко изявени от първоначалните и могат да включват животозастрашаваща хипотония и смърт.
This recurrence of the HSR is usually more severe than on initial presentation, and may include life- threatening hypotension and death.
При повторна поява на симптомите, прекъснете лечението, докато не претърпят обратно развитие до изходното ниво.
If symptoms re-occur, interrupt treatment until resolution to baseline.
При повторна поява на токсичност от Степен 3, да се обмисли спиране на лечението.
If toxicity recurs at Grade 3, consider discontinuation.
При повторно адаптиране на дозата се прилагат същите принципи, изброени при титриране на дозата (вж. по-горе).
For dose-readjustment the same principles apply as outlined for dose titration (see above).
При повторно започване, приложете премедикация с 24 mg дексаметазон.
For re- initiation, premedicate with a 24 mg dose of dexamethasone.
При повторно лечение по време на контролираните изпитвания фаза III в редки случаи са наблюдавани преходни положителни резултати за наличие на анти-икатибант антитела.
Across repeated treatment in the controlled phase III trials, transient positivity to anti-icatibant antibodies was observed in rare cases.
При повторно лечение с MabThera монотерапия на пациенти, които са се повлияли от предшестващото лечение с MabThera монотерапия за рецидивиращ/рефрактерен фоликуларен лимфом, препоръчителната доза е: 375 mg/m2 телесна повърхност, приложен като интравенозна инфузия веднъж седмично в продължение на четири седмици (вж. точка 5.1).
For retreatment with MabThera monotherapy for patients who have responded to previous treatment with MabThera monotherapy for relapsed/refractory follicular lymphoma, the recommended dose is: 375 mg/m2 body surface area, administered as an intravenous infusion once weekly for four weeks (see section 5.1).
При повторно лечение с продукти, съдържащи човешки коагулационен фактор IX (рДНК), пациентите трябва да се наблюдават за развитие на неутрализиращи антитела (инхибитори), които трябва да се изразят в единици Бетезда (BU) с помощта на подходящо биологично изследване.
After repeated treatment with human coagulation factor IX (rDNA) products, patients should be monitored for the development of neutralising antibodies (inhibitors) that should be quantified in Bethesda Units (BU) using appropriate biological testing.
При повторно понижение на ANC
In the event of recurrence of ANC
При повторно приемане симптомите не са появили отново при всички пациенти.
Upon re-administration, symptoms did not re-occur in all patients.
При повторно приложение общият клирънс спада поради намаления рецепторно-медииран клирънс (т.e. загуба на CD52 рецептори в периферията).
Systemic clearance decreased with repeated administration due to decreased receptor-mediated clearance (i.e. loss of CD52 receptors in the periphery).
При повторното въвеждане на терапията не са наблюдавани реакции при инжектиране, нито някакви проблеми, свързани с безопасността, при пациенти, които са преустановили подкожната терапия в продължение на до 3 месецав сравнение с онези, които са останали на подкожна терапия, независимо дали терапията е била въведена отново със или без интравенозна натоварваща доза.
Upon reinitiating therapy, there were no injection reactions and no other safety concerns in patients who were withdrawn from subcutaneous therapy for up to 3 months relative to those who remained on subcutaneous therapy, whether therapy was reintroduced with or without an intravenous loading dose.
При подагрозен артрит Ilaris е проучен в две основни проучвания при 454 пациенти, на които е прилаган Ilaris или друго противовъзпалително лекарство (триамцинолон ацетонид) за период от 12 седмици.
In gouty arthritis, Ilaris was studied in two main studies involving 454 patients who were given either Ilaris or another anti-inflammatory medicine (triamcinolone acetonide) for 12 weeks.
При подагрозен артрит и двете проучвания показват, че Ilaris е по-ефективен от триамцинолон ацетонид за намаляване на интензитета на болката.
In gouty arthritis, both studies showed that Ilaris was more effective than triamcinolone acetonide at reducing pain intensity.
При подагрозен артрит лечението с Ilaris трябва да се започне и наблюдава от лекар специалист с опит в диагностиката и лечението на подагрозен артрит и в употребата на биологични лекарства.
In gouty arthritis, treatment with Ilaris should be started and supervised by a specialist doctor experienced in diagnosing and treating gouty arthritis and in the use of biological medicines.
При подготовката и интравитреалното инжектиране са необходими следните медицински изделия за еднократна употреба: една 5 µm филтърна игла (18G)
For preparation and intravitreal injection the following medical devices for single use are needed: a 5 µm filter needle (18G)
При подгрупа от проучваната популация, за която е планирана ендометриална хистология (1 080 пациенти) с TVU на края на 3-та година, хистологично доброкачествени ендометриални полипи се съобщават при 20 от 366 (5,5%) жени, лекувани с FABLYN, и 12 от 360 (3,3%) жени, лекувани с плацебо.
In a subset of the study population designed to look at endometrial histology (1,080 patients) with a TVU at 3 years, histologically benign endometrial polyps were reported in 20 of 366 (5.5%) FABLYN-treated women and 12 of 360 (3.3%) placebo-treated women.
При подгрупа участници, структурата на тялото е определен с двойноенергийна рентгенова абсорбциометрия (DEXA) (налтрексон/бупропион = 79 участници и плацебо = 45 участници) и компютърна томография (CT) (налтрексон/бупропион = 34 участници и плацебо = 24 участници).
In a subset of subjects, body composition was measured using dual energy X-ray absorptiometry (DEXA) (naltrexone / bupropion = 79 subjects and placebo = 45 subjects) and multislice computed tomography (CT) scan (naltrexone / bupropion = 34 subjects and placebo = 24 subjects).
При подгрупата пациенти със сърдечна честота ≥ 75 удара в минута (n=4 150) е наблюдавано по-голямо намаляване на първичната съставна крайна точка от 24% (коефициент на риска: 0,76, 95%CI [0,68;0,85] – p<0,0001) и на другите вторични крайни точки, включително обща смъртност (коефициент на риска: 0,83, 95% CI [0,72;0,96] – p=0,0109) и сърдечносъдова смърт (коефициент на риска: 0,83, 95% CI [0,71;0,97] – p=0,0166).
In the subgroup of patients with HR ≥ 75 bpm (n=4150), a greater reduction was observed in the primary composite endpoint of 24 % (hazard ratio: 0.76, 95%CI [0.68;0.85] – p<0.0001) and for other secondary endpoints, including all cause death (hazard ratio: 0.83, 95%CI [0.72;0.96] – p=0.0109) and CV death (hazard ratio: 0.83, 95%CI [0.71;0.97] – p=0.0166).
При подгрупата пациенти, със сърдечна честота ≥ 75 удара в минута и на препоръчителната таргетна доза на бета-блокер, не е била наблюдавана статистически значима полза върху първичната съставна крайна точка (коефициент на риска: 0,97, 95%CI [0,74;1,28]) и върху другите вторични крайни точки, включително хоспитализация поради влошаване на СН (коефициент на риска: 0,79, 95%CI [0,56;1,10]) или смърт от сърдечна недостатъчност (коефициент на риска: 0,69, 95%CI [0,31;1,53]).
In the subgroup of patients with HR ≥ 75 bpm and on the recommended target dose of beta-blocker, no statistically significant benefit was observed on the primary composite endpoint (hazard ratio: 0.97, 95%CI [0.74;1.28]) and other secondary endpoints, including hospitalisation for worsening heart failure (hazard ratio: 0.79, 95% CI [0.56;1.10]) or death from heart failure (hazard ratio: 0.69, 95% CI [0.31;1.53]).
При подгрупите на жените и пациентите от черната раса, които са представлявали съответно 32% и 26% от общата популация, не е наблюдаван благоприятен ефект върху бъбреците въпреки, че доверителните интервали не го изключват.
In the female and black subgroups which represented 32% and 26% of the overall study population respectively, a renal benefit was not evident, although the confidence intervals do not exclude it.
При подгрупите на жените и пациентите от черната раса, които са представлявали съответно 32% и 26% от общата популация, не е наблюдаван благоприятен ефект върху бъбреците въпреки, че интервала на доверителност не го изключва.
In the female and black subgroups which represented 32% and 26% of the overall study population respectively, a renal benefit was not evident, although the confidence intervals do not exclude it.
При подгрупите с жени и пациенти от черната раса, които представляват 32% и 26% от цялата изследвана популация не е бил наблюдаван благоприятен ефект по отношение на бъбреците въпреки, че интервалът на доверителност не го изключва.
In the female and black subgroups which represented 32 % and 26 % of the overall study population respectively, a renal benefit was not evident, although the confidence intervals do not exclude it.
При подгрупов анализ на общата преживяемост е наблюдавана полза в съответствие с цялата популация при пациенти на възраст <65 години и ≥65 години, които са получавали схемата ZALTRAP/FOLFIRI.
In sub-group analysis of overall survival, a benefit consistent with the overall population was observed in patients <65 years old and ≥65 years old who received the ZALTRAP/FOLFIRI regimen.