natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Xolair е показан като допълнителна терапия за подобряване на контрола на астмата при пациенти с тежка персистираща алергична астма, които имат положителен кожен тест или in vitro реактивност към целогодишни въздушни алергени и редуцирана белодробна функция (ФЕО1<80%), както и чести дневни симптоми или събуждания през нощта и множество документирани тежки екзацербации на астмата, независимо от високата дневна доза на прилаганите инхалаторни кортикостероиди плюс дългодействащ инхалаторен бета2-агонист.
Xolair is indicated as add-on therapy to improve asthma control in patients with severe persistent allergic asthma who have a positive skin test or in vitro reactivity to a perennial aeroallergen and who have reduced lung function (FEV1 <80%) as well as frequent daytime symptoms or night-time awakenings and who have had multiple documented severe asthma exacerbations despite daily high- dose inhaled corticosteroids, plus a long-acting inhaled beta2-agonist.
Xolair е показан като допълнителна терапия за подобряване на контрола на астмата при пациенти с тежка персистираща алергична астма, които имат положителен кожен тест или in vitro реактивност към целогодишни въздушни алергени, чести дневни симптоми или събуждания през нощта и множество документирани тежки екзацербации на астмата, независимо от високата дневна доза на прилаганите инхалаторни кортикостероиди плюс дългодействащ инхалаторен бета2-агонист.
Xolair is indicated as add-on therapy to improve asthma control in patients with severe persistent allergic asthma who have a positive skin test or in vitro reactivity to a perennial aeroallergen and frequent daytime symptoms or night-time awakenings and who have had multiple documented severe asthma exacerbations despite daily high-dose inhaled corticosteroids, plus a long-acting inhaled beta2-agonist.
Xolair инжекционен разтвор се предлага като бистър до леко опалесцентен, безцветен до бледо кафяво-жълтеникав разтвор в предварително напълнена спринцовка.
Xolair solution for injection is supplied as a clear to slightly opalescent, colourless to pale brownish-yellow solution in a pre-filled syringe.
Xolair може да се прилага при деца и юноши на възраст 6 години и повече, които вече получават лечение за астма, но при които симптомите на астмата не се контролират добре от прилаганите лекарства като високи дози инхалаторни кортикостероиди или бета-агонисти.
Xolair can be given to children and adolescents aged 6 years or older, who are already receiving asthma medicine, but whose asthma symptoms are not well controlled by medicines such as high dose steroid inhalers or beta-agonist inhalers.
Xolair може да се прилага при деца и юноши на и над 6 години, които вече получават лечение за астма, но при които симптомите на астмата не се контролират добре от прилаганите лекарства като високи дози инхалаторни кортикостероиди или бета-агонисти.
Xolair can be given to children and adolescents aged 6 years or older, who are already receiving asthma medicine, but whose asthma symptoms are not well controlled by medicines such as high dose steroid inhalers or beta-agonist inhalers.
Xolair може да се прилага при юноши на възраст 12 години или при по-възрастни, които вече приемат антихистамини, но чиито симптоми на ХСУ не се контролират добре от приема на тези лекарства.
Xolair can be given to adolescents aged 12 years or older, who are already receiving antihistamines but whose CSU symptoms are not well controlled by these medicines.
Xolair не трябва да се използва по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост.
Xolair should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Xolair не трябва да се прилага при деца под 6-годишна възраст.
Xolair should not be given to children under 6 years of age.
Xolair се използва за лечение на алергична астма и хронична спонтанна уртикария (ХСУ).
Xolair is used for the treatment of allergic asthma and chronic spontaneous urticaria (CSU).
Xolair съдържа белтък, а белтъците могат да причинят сериозни алергични реакции при някои хора.
Xolair contains a protein, and proteins can cause serious allergic reactions in some people.
Xolair ще Ви се приложи от лекар или медицинска сестра като инжекция под кожата (подкожно).
Xolair is given to you by a doctor or nurse as an injection just under the skin (subcutaneously).
Xoterna Breezhaler 85 mcg/43 mcg прах за инхалации индакатерол/ гликопирониум
Xoterna Breezhaler 85 mcg/43 mcg inhalation powder Indacaterol/glycopyrronium
Xoterna Breezhaler 85 микрограма/43 микрограма прах за инхалации, твърди капсули
Xoterna Breezhaler 85 micrograms/43 micrograms inhalation powder, hard capsules
Xoterna Breezhaler 85 микрограма/43 микрограма прах за инхалации, твърди капсули индакатерол/ гликопирониум
Xoterna Breezhaler 85 micrograms/43 micrograms inhalation powder, hard capsules Indacaterol/glycopyrronium
Xoterna Breezhaler 85 микрограма/43 микрограма прах за инхалация, твърди капсули
Xoterna Breezhaler 85 micrograms/43 micrograms, inhalation powder hard capsules
Xoterna Breezhaler демонстрира статистически значимо по-изразено подобрение спрямо тиотропиум в процента на “дни, в които е възможно да се извършват обичайни ежедневни дейности” в продължение на 26-те седмици (8,45%, p<0,001).
Xoterna Breezhaler demonstrated a statistically superior improvement versus tiotropium in the percentage of “days able to perform usual daily activities” over 26 weeks (8.45%, p<0.001).
Xoterna Breezhaler е еднодозов инхалатор.
Xoterna Breezhaler is a single-dose inhaler.
Xoterna Breezhaler може да се използва при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане в препоръчителната доза.
Xoterna Breezhaler can be used at the recommended dose in patients with mild to moderate renal impairment.
Xoterna Breezhaler може да се прилага в препоръчителната доза при пациенти с лека до умерена степен на чернодробно увреждане.
Xoterna Breezhaler can be used at the recommended dose in patients with mild and moderate hepatic impairment.
Xoterna Breezhaler не е показан за лечение на остри епизоди на бронхоспазъм.
Xoterna Breezhaler is not indicated for the treatment of acute episodes of bronchospasm.
Xoterna Breezhaler не е проучван при пациенти с недобре контролиран захарен диабет.
Xoterna Breezhaler has not been investigated in patients for whom diabetes mellitus is not well controlled.
Xoterna Breezhaler повишава в края на дозовия интервал ФЕО1 в края на дозовия интервал с 200 ml при сравнение с плацебо на 26-та седмица, първична крайна точка (p<0,001) и показва статистически значимо повишение при сравнение с всяко едно от терапевтичните рамена на монотерапия (индакатерол и гликопирониум), както и с терапевтичното рамо на тиотропиум, като се вижда от таблицата по-долу.
Xoterna Breezhaler increased post-dose trough FEV1 by 200 ml compared to placebo at the 26-week primary endpoint (p<0.001) and showed statistically significant increases compared to each monotherapy component treatment arm (indacaterol and glycopyrronium) as well as the tiotropium treatment arm, as shown in the below table.
Xoterna Breezhaler трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти със сърдечно- съдови нарушения (коронарна болест на сърцето, остър миокарден инфаркт, сърдечни аритмии, хипертония).
Xoterna Breezhaler should be used with caution in patients with cardiovascular disorders (coronary artery disease, acute myocardial infarction, cardiac arrhythmias, hypertension).
Xoterna Breezhaler – гликопирониум
Xoterna Breezhaler – glycopyrronium
Xoterna Breezhaler – индакатерол
Xoterna Breezhaler – indacaterol
Xoterna Breezhaler – плацебо
Xoterna Breezhaler – placebo
Xoterna Breezhaler – тиотропиум
Xoterna Breezhaler – tiotropium
Xtandi 40 mg меки капсули
Xtandi 40 mg soft capsules
Xtandi 40 mg меки капсули ензалутамид (enzalutamide)
Xtandi 40 mg soft capsules enzalutamide
Xtandi е противораково лекарство, използвано за лечение на мъже с рак на простатата, който се е разпространил в други части на тялото и който е резистентен на кастрация (т.е. влошава се въпреки леченията за намаляване на производството на тестостерон или след хирургично премахване на тестисите).
Xtandi is a cancer medicine used to treat men with prostate cancer that has spread to other parts of the body and is castration resistant (i.e. worsens despite treatments that lower the production of testosterone or after surgical removal of the testes).
Xtandi е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в основно проучване, включващо 1199 пациенти с резистентен на кастрация карцином на простатата, които преди това са лекувани с доцетаксел.
Xtandi has been compared with placebo (a dummy treatment) in a main study involving 1,199 patients with castration-resistant prostate cancer who were previously treated with docetaxel.
Xtandi може да взаимодейства с някои лекарства, използвани за лечение на ритъмни нарушения на сърцето (напр. хинидин, прокаинамид, амиодарон и соталол) или може да увеличи риска от сърдечни ритъмни проблеми, когато се използва с някои други лекарства (напр. метадон (използван за облекчаване на болка и част от детоксикация при наркотична зависимост), моксифлоксацин (антибиотик), антипсихотици, използвани при тежки психични заболявания).
Xtandi might interfere with some medicines used to treat heart rhythm problems (e.g. quinidine, procainamide, amiodarone and sotalol) or might increase the risk of heart rhythm problems when used with some other drugs (e.g. methadone (used for pain relief and part of drug addiction detoxification), moxifloxacin (an antibiotic), antipsychotics used for serious mental illnesses).
Xtandi може да се приема със или без храна.
Xtandi can be taken with or without food.
Xtandi не е показан за употреба при жени и не трябва да се прилага при жени, които са или може да са бременни.
Xtandi is not for use in women and must not be given to women who are or who may be pregnant.
Xtandi не е предназначен за приложение при жени.
Xtandi is not for use in women.
Xtandi се използва в следните случаи:
Xtandi is used in the following situations:
Xtandi се използва за лечение на възрастни мъже с карцином на простатата, който се е разпространил в други части на тялото.
Xtandi is used to treat adult men with prostate cancer that has spread to other parts of the body.
Xtandi се предлага под формата на капсули (40 mg) и се отпуска по лекарско предписание.
Xtandi is available as capsules (40 mg) and can only be obtained with a prescription.
Xultophy 100 единици/ml + 3,6 mg/ml инжекционен разтвор инсулин деглудек + лираглутид
Xultophy 100 units/mL + 3.6 mg/mL solution for injection insulin degludec + liraglutide
Xultophy 100 единици/ml + 3,6 mg/ml инжекционен разтвор.
Xultophy 100 units/mL + 3.6 mg/mL solution for injection.
Xultophy е бистър и безцветен разтвор.
Xultophy is a clear and colourless solution.
Xultophy може да се добавя към настоящо перорално антидиабетно лечение.
Xultophy can be added to existing oral anti-diabetic treatment.
Xultophy може да се използва при пациенти в старческа възраст, но ако сте в старческа възраст, може да се наложи да проверявате нивото на кръвната си захар по-често.
Xultophy can be used in elderly patients but if you are elderly you may need to check your blood sugar level more often.
Xultophy намалява постпрандиалните екскурзии на плазмената глюкоза (средно за 4 часа), значително повече от инсулин деглудек.
Xultophy decreased the postprandial plasma glucose excursion (mean over 4 hours) significantly more than insulin degludec.
Xultophy не е проучван в комбинация с инхибитори на дипептидил пептидаза 4 (DPP-4), глиниди или прандиален инсулин.
Xultophy has not been studied in combination with dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors, glinides or prandial insulin.
Xultophy не се препоръчва за употреба при пациенти с тежка степен на бъбречно увреждане, включително пациенти с терминално бъбречно заболяване (вж. точка 5.2).
Xultophy cannot be recommended for use in patients with severe renal impairment including patients with end-stage renal disease (see section 5.2).
Xultophy подобрява бета-клетъчната функция в сравнение с инсулин деглудек, измерено чрез хомеостазния модел за оценка на бета-клетъчната функция (HOMA-β).
Xultophy improves beta-cell function compared to insulin degludec as measured by the homeostasis model assessment for beta-cell function (HOMA-β).
Xultophy се използва с перорални лекарства за диабет (като метформин, пиоглитазон и сулфонилурейни лекарства).
Xultophy is used with oral medicines for diabetes (such as metformin, pioglitazone and sulphonylurea medicines).
Xultophy се инжектира под кожата (подкожно).
Xultophy is given as an injection under the skin (subcutaneously).
Xultophy се прилага в дозови стъпки.
Xultophy is administered as dose steps.
Xultophy се прилага в „дозови стъпки“.
Xultophy is administered as ‘dose steps’.
Xultophy се прилага в „дозови стъпки”.
Xultophy is administered as ‘dose steps’.
Xultophy съдържа две активни вещества, които помагат на организма да контролира кръвната захар:
Xultophy contains two active substances that help your body control your blood sugar:
Xultophy съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е лекарственият продукт практически не съдържа натрий.
Xultophy contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, therefore the medicinal product is essentially ‘sodium-free’.
Xultophy трябва да се дозира в зависимост от индивидуалните нужди на пациента.
Xultophy is to be dosed in accordance with the individual patient’s needs.
xx.x ml YYYY MBq (вижте външния етикет).
xx.x m L YYYY MBq (see outer label).
xx.x ml YYYY MBq (вижте външния етикет).
xx.x mL YYYY MBq (see outer label).
XY генотип, синдром на Търнър, агенезия на матката.
XY genotype, Turner syndrome, uterine agenesis.
XY генотип, синдром на Търнър, агенезия на матката.
XY genotype, Turner’s syndrome, uterine agenesis.
Xydalba 500 mg прах за концентрат Далбаванцин интравенозно приложение след разтваряне и разреждане
Xydalba 500 mg powder for concentrate Dalbavancin intravenous use after reconstitution and dilution
Xydalba 500 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор Далбаванцин
Xydalba 500 mg powder for concentrate for solution for infusion Dalbavancin
Xydalba 500 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор далбаванцин (dalbavancin)
Xydalba 500 mg powder for concentrate for solution for infusion dalbavancin
Xydalba може да има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини, тъй като се съобщава за замаяност при малък брой пациенти (вж. точка 4.8).
Xydalba may have a minor influence on the ability to drive and use machines, as dizziness has been reported in a small number of patients (see section 4.8).
Xydalba се прилага в една доза от 1 500 mg или две дози през интервал от една седмица: 1 000 mg на Ден 1 и 500 mg на Ден 8.
Xydalba is given in a single dose of 1500 mg or in two doses a week apart: 1000 mg on Day 1 and 500 mg on Day 8.
Xydalba съдържа активното вещество далбаванцин, което е антибиотик от групата на гликопептидите.
Xydalba contains the active substance dalbavancin, which is an antibiotic of the glycopeptide group.
Xydalba трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с известна свръхчувствителност към други гликопептиди, тъй може да възникне кръстосана свръхчувствителност.
Xydalba should be administered with caution in patients known to be hypersensitive to other glycopeptides since cross-hypersensitivity may occur.
Xydalba трябва да се разтвори и след това допълнително да се разреди преди приложение чрез интравенозна инфузия в рамките на 30-минути..
Xydalba must be reconstituted and then further diluted prior to administration by intravenous infusion over a 30 - minute period.
Xydalba трябва да се разтвори със стерилна вода за инжекции и след това да се разреди с 50 mg/ml (5%) инфузионен разтвор на глюкоза.
Xydalba must be reconstituted with sterile water for injections and subsequently diluted with 50 mg/ml (5 %) glucose solution for infusion.
xylohexopyra- nosyl]oxy]-1-oxa- 6-azacyclopent- de-can-15-one , изразени като еквиваленти на tulathromycin
xylohexopyra- nosyl]oxy]-1- oxa-6- azacyclopent- de-can-15-one expressed as tulathromycin equivalents
Xyrem 500 mg/ml перорален разтвор натриев оксибат
Xyrem 500 mg/mL oral solution Sodium oxybate
Xyrem с храна, напитки и алкохол
Xyrem with food, drink and alcohol
Xyrem се дава в доза от 4,5 до 9 g дневно, разделена на две равни дози.
The dose of Xyrem should also be reduced by
Xyrem се предлага в 240 ml тъмна пластмасова бутилка, съдържаща 180 ml перорален разтвор, затворена със защитена от деца капачка.
Xyrem is supplied in a 240 mL amber plastic bottle containing 180 mL of oral solution and closed with a child-resistant cap.
Xyrem ще повлияе Вашата способност за шофиране или работа с машини.
Xyrem will affect you if you drive or operate tools or machines.
Xипертония (увеличено кръвно налягане, процедурна хипертония, увеличено диастолично кръвно налягане), зачервяване (включително горещи вълни, хиперемия, нощно изпотяване), хипотония (включително спадане на кръвното налягане)
Hypertension (increased blood pressure, procedural hypertension, increased diastolic blood pressure), flushing (including hot flush, hyperaemia, night sweats), hypotension (including decreased blood pressure)
X’inhuma r-riskji assoċjati ma’ Odefsey?
What are the risks associated with Odefsey?
Y (kg) x D (mg/kg) 6 mg/ml
Y (kg) x D (mg/kg) 6 (mg/ml)
y t i l
5.7
y t l
(37.8 - 53.4)
y Притежателят на разрешението за употреба трябва да осъществи на национално ниво образователен план, преди да пусне продукта на пазара, и както е договорено с компетентните власти в страните членки.
Y The Marketing Authorisation Holder must implement nationally an educational plan, prior to marketing, and as agreed with the competent authorities in the Member States.
Y151X
Y152X
Y152X
D155H
Y181C, Y181I, Y181V, Y188L, H221Y, F227C, M230I и M230L.
H221Y, F227C, M230I, and M230L.
Y207C
Q212X
Y222X
C223G
Y86C
Y86H
Y86D
K82X
Y86H
Y86D
Y86X
Y86C
Y88D
Y86X
Y: телесно тегло на пациента в kg
Y: body weight of the patient in kg
Yarvitan 5 mg/ml oral solution for dogs Yarvitan 5 mg/ml перорален разтвор за кучета
Yarvitan 5 mg/ml oral solution for dogs
Yarvitan 5 mg/ml перорален разтвор за кучета
Yarvitan 5 mg/ml oral solution for dogs
Yarvitan 5 mg/ml перорален разтвор за кучета
Yarvitan 5 mg/ml oral solution for dogs Mitratapide
YCJIOBl1.s HA PA3PEWEHl1ETO 3A YnOTPE6A
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
YDERKARTON
Carton box
Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu).
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu).
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Yellox 0,9 mg/ml капки за очи, разтвор
Yellox 0.9 mg/ml eye drops, solution
Yellox 0,9 mg/ml капки за очи, разтвор бромфенак
Yellox 0.9 mg/ml eye drops solution bromfenac
Yellox бромфенак
Yellox bromfenac
Yellox е бистра жълта течност (разтвор) в опаковка, съдържаща една пластмасова бутилка от 5 ml с винтова капачка.
Yellox is a clear yellow liquid (solution) supplied in a pack containing one 5 ml plastic bottle with a screw cap.
Yellox е за очно приложение.
Yellox is for ocular use.
Yellox е по-ефективен от плацебо при лечение на възпаление на окото след операция на катаракта.
Yellox was more effective than placebo in treating inflammation in the eye following cataract surgery.
Yellox е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към бромфенак, към някоя от другите съставки, или към друго НСПВС.
Yellox should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to bromfenac, to any of the other ingredients or to other NSAIDs.
Yellox не е проучван при пациенти с чернодробно заболяване или бъбречно увреждане.
Yellox has not been studied in patients with hepatic disease or renal impairment.
Yellox представлява разтвор за капки за очи, който съдържа активното вещество бромфенак (bromfenac).
Yellox is an eye drop solution that contains the active substance bromfenac.
Yellox се използва при възрастни за лечение на възпаление на окото, което се наблюдава след операция за премахване на катаракта (замъгляване на лещите).
Yellox is used in adults to treat inflammation in the eye that occurs after an operation to remove a cataract (clouding of the lens).
Yellox съдържа бромфенак и принадлежи към група лекарства, наричани нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Yellox contains bromfenac and belongs to a group of medicines called non-steroidal anti- inflammatory drugs (NSAIDs).
Yellox съдържа натриев сулфит и бензалкониев хлорид
Yellox contains sodium sulphite and benzalkonium chloride
YENTREVE 20 mg твърди стомашно-устойчиви капсули
YENTREVE 20 mg hard gastro-resistant capsules
YENTREVE 40 mg твърди стомашно-устойчиви капсули
YENTREVE 40 mg hard gastro-resistant capsules
YENTREVE 40 mg твърди стомашно-устойчиви капсули YENTREVE 20 mg твърди стомашно-устойчиви капсули Дулоксетин (като хидрохлорид) (Duloxetine (като hydrochloride))
YENTREVE 40 mg hard gastro-resistant capsules YENTREVE 20 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine (as hydrochloride)
Yentreve Yentreve
Yentreve
YENTREVE е твърда стомашно-устойчива капсула.
YENTREVE is a hard gastro-resistant capsule.
YENTREVE и предшестващо оперативно задържане на урината: Съществуват ограничени данни, които предполагат, че ползите от лечението с YENTREVE не са понижени при жените със стрес инконтиненция на урината, претърпели преди това хирургично задържане на урината.
YENTREVE and Prior Continence Surgery: There are limited data that suggest that the benefits of YENTREVE are not diminished in women with stress urinary incontinence who have previously undergone continence surgery.
YENTREVE и трениране на мускулатурата на таза (PFMT): По време на 12-седмично сляпо, рандомизирано, контролирано проучване, YENTREVE показва по-голяма редукция на честотата на епизодите на инконтиненция, в сравнение с плацебо или само тренирането на мускулатурата на таза.
YENTREVE and Pelvic Floor Muscle Training (PFMT): During a 12-week blinded, randomised, controlled study, YENTREVE demonstrated greater reductions in IEF compared with either placebo treatment or with PFMT alone.
YENTREVE и трениране на мускулатурата на таза: По време на 12-седмично сляпо, рандомизирано, контролирано проучване, YENTREVE показва по-голяма редукция на честотата на епизодите на инконтиненция, в сравнение с плацебо или само тренирането на мускулатурата на таза.
YENTREVE and Pelvic Floor Muscle Training (PFMT): During a 12-week blinded, randomised, controlled study, YENTREVE demonstrated greater reductions in IEF compared with either placebo treatment or with PFMT alone.
YENTREVE може да бъде свързан със седиране и замаяност.
YENTREVE may be associated with sedation and dizziness.
Yentreve може да причини ефекти, които Вие може да не усетите, като повишаване на чернодробните ензими или на нивото на калий, креатинин фосфокиназа, захар или холестерол в кръвта
Yentreve may cause effects that you may not be aware of, such as increases in liver enzymes or blood levels of potassium, creatine phosphokinase, sugar, or cholesterol
YENTREVE не трябва да се използва за лечение на деца и юноши под 18-годишна възраст.
YENTREVE should not be used in the treatment of children and adolescents under the age of 18 years.