natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Гъбична инфекция, бактериална инфекция, белодробна инфекция, назофарингит, стрептококов фарингит, среден отит, синузит, зъбен абсцес, грип, орален херпес, херпес симплекс, инфекция на пикочните пътища, вагинит, гастроентерит
Fungal infection, bacterial infection, pulmonary infection, nasopharyngitis, pharyngitis streptococcal, otitis media, sinusitis, tooth abscess, influenza, oral herpes, herpes simplex, urinary tract infection, vaginitis, gastroenteritis
Гъбична инфекция, вирусна инфекция
Fungal infection, viral infection
Гъбична инфекция.
Fungal infection.
Гъбични инфекции (млечница) във устата или вагината
Fungal infections (thrush) in your mouth or vagina
Гъбични инфекции като кандидоза
Fungal infections such as yeast infection
Гъбични инфекции като млечница;
Fungal infections such as thrush,
Гъбични инфекции на кожата, устата и влагалището (млечница на устата/влагалището)
Fungal infections of skin , mouth and vagina (oral / vaginal thrush)
Гъбични инфекции, бактериална инфакция, белодробна инфекция, назофарингит, стрептококов фарингит, среден отит, синуит, зъбен абсцес, грип, орален херпес, херпес симплекс, инфекция на пикочните пътища, вагинит, гастроентерит
Fungal infection, bacterial infection, pulmonary infection, nasopharyngitis, pharyngitis streptococcal, otitis media, sinusitis, tooth abscess, influenza, oral herpes, herpes simplex, urinary tract infection, vaginitis, gastroenteritis
Гъбични инфекции, бактериална инфекция, белодробна инфекция, назофарингит, стрептококов фарингит, среден отит, синузит, зъбен абсцес, грип, орален херпес, херпес симплекс, инфекция на пикочните пътища, вагинит, гастроентерит
Fungal infection, bacterial infection, pulmonary infection, nasopharyngitis, pharyngitis streptococcal, otitis media, sinusitis, tooth abscess, influenza, oral herpes, herpes simplex, urinary tract infection, vaginitis, gastroenteritis
Гъбични инфекции, които може да са по кожата, в устата или гениталиите
Fungal infection that can be in the skin, mouth, or genitals
Гъбичнии инфекции
Fungal infections
Гъвкавост във времето на прилагане
Flexibility in dosing time
Гълтайте капсулата цяла.
Swallow the capsule whole.
Гълтайте капсулите цели, с вода, обезмаслено или нискомаслено мляко, сок, чай или кафе.
Swallow the capsules whole with a drink of water, skimmed or low fat milk, juice, tea or coffee.
Гълтайте таблетката цяла с вода.
Swallow the tablet whole with water
Гълтайте таблетката цяла, с вода.
Swallow the tablet whole with water.
Гълтайте таблетката цяла, с половин чаша вода.
Swallow the tablet whole with a half glass of water.
Гълтайте таблетката цяла, с поне половин чаша вода.
Swallow the tablet whole with at least a half glass of water.
Гълтайте таблетката цяла, с чаша вода.
Swallow your tablet whole with a glass of water.
Гълтайте таблетките с малко вода.
Swallow the tablets with some water.
Гълтайте таблетките с чаша вода, без да ги дъвчете.
Swallow the tablet without chewing, with a glass of water.
Гълтайте таблетките цели с малко вода.
Swallow the tablets with some water.
Гълтайте таблетките цели, с вода.
Swallow the tablets whole with water.
Гълтайте таблетките цели, с чаша вода.
Swallow the tablets whole with a glass of water.
Гълтайте таблетките цели, с чаша течност.
Swallow the tablets whole with a glass of liquid.
Гърди
Breasts
Гърди
Chest
Гърди
Front
Гърди3
Breasts3
Гърди: задух в легнало положение; тежка белодробна инфекция като пневмония; остри болки в гърдите, които се засилват при дишане; болка зад гръдната кост, която може да се разпространява към врата и раменете
Chest: being short of breath when lying flat; serious lung infection like pneumonia; sharp chest pains which are worse when breathing; pain behind breast bone which can spread to neck and shoulders
Гърди: пневмония
Chest: pneumonia
Гърлото на бутилката има пръстен от полиетилен с ниска плъстност (LDPE), в който се поставя дозиращата пипета.
The bottle neck is filled with a low density polyethylene (LDPE) insert that accomodates the dosing pipette.
Гърция или
Greece Or
Гърч
Convulsion
Гърч
Seizure
Гърч Енцефалопатия Мозъчен кръвоизлив
Seizure Encephalopathy Cerebral haemorrhage
Гърч Замаяност
Convulsion Dizziness
Гърч****
Convulsion
Гърч, намалена дълбочина или честота на дишането, уртикария, мисли за самоубийство, кратковременно спиране на дишането по време на сън, еуфорично настроение, сухота в устата, оток на лицето (ангиоедем), обезводняване, панически пристъп, мания /биполярно разстройство, заблуда, бруксизъм (скърцане със зъби и стискане на челюст), полакиурия /чести позиви за уриниране (нарастнала нужда за уриниране), тинитус (шум в ушите като звънене или бръмчене), свързано със съня хранително разстройство и загуба на съзнание.
Convulsion, decreased breathing depth or rate, hives, suicidal thoughts, short cessation of breathing during sleep, euphoric mood, dry mouth, swelling face (angioedema), dehydration , panic attack , mania / bipolar disorder , delusion , bruxism (teeth grinding and jaw clenching) , pollakiuria / micturition urgency (increase need to urinate) , tinnitus (noise in the ears such as ringing or buzzing) sleep-related eating disorder and loss of consciousness.
Гърч, невропатия.
Uncommon: Seizure, neuropathy.
Гърч: тясна SMQ “Гърчове”
Convulsion: narrow SMQ “Convulsions”
Гърч: тясна стандартизирана MedRA група (SMQ) „Гърчове“
Convulsion: narrow SMQ “Convulsions”
Гърчове
Convulsion
Гърчове
Convulsions
Гърчове
Convulsions.
Гърчове
Fits
Гърчове
Grand mal seizure
Гърчове
Seizure
Гърчове
Seizure disorders
Гърчове
Seizures
Гърчове
Tremor
Гърчове (или припадъци), включително и такива, причинени от висока температура
Seizures (or fits), including those caused by a high temperature
Гърчове (или припадъци), включително тези, причинени от висока температура
Seizures (or fits), including those caused by a high temperature
Гърчове (конвулсии)*
Seizure (convulsion)
Гърчове (припадъци) без висока температура; гърчове (припадъци) с висока температура при деца; нестабилна походка; виене на свят; заболявания, включващи възпаление на нервната система (главния и/или гръбначния мозък).
Seizures (fits) without fever; seizures (fits) with fever in children; walking unsteadily; dizziness; illnesses involving inflammation of the nervous system (brain and/or spinal cord).
Гърчове (припадъци), свързани с хипогликемия (необичайно ниски нива на кръвната захар)
Convulsions (fits) linked to hypoglycaemia (abnormally low blood sugar levels),
Гърчове (със или без повишена температура)
Convulsions (with or without fever)
Гърчове Степен 3
Convulsion Grade 3
Гърчове и делириум, включително променено ниво на съзнание
Convulsions and delirium, including altered level of consciousness
Гърчове или припадъци – те настъпват рядко Други нежелани реакции:
Seizures or fits - this occurs rarely Other side effects:
Гърчове или припадъци – те настъпват рядко.
Seizures or fits - this occurs rarely.
Гърчове има при 0,5% от лекуваните с ензалутамид пациенти, 0,1% от лекуваните с плацебо пациенти и 0,3% от лекуваните с бикалутамид пациенти.
Seizure occurred in 0.5% of enzalutamide-treated patients, 0.1% of placebo-treated patients, and 0.3% in bicalutamide-treated patients.
Гърчове настъпват рядко при прием на леводопа /карбидопа, обаче не е установена причинно- следствена връзка с лечението с леводопа/карбидопа.
Convulsions have occurred rarely with levodopa/carbidopa; however a causal relationship to levodopa/carbidopa therapy has not been established.
Гърчове настъпват рядко при прием на леводопа/карбидопа, обаче не е установена причинно- следствена връзка с лечението с леводопа/карбидопа.
Convulsions have occurred rarely with levodopa/carbidopa; however a causal relationship to levodopa/carbidopa therapy has not been established.
Гърчове при спиране
Withdrawal seizures
Гърчове при спиране на лечението
Withdrawal seizures
Гърчове с или без повишаване на температурата, появили се в рамките на 3 дни след ваксинацията.
Convulsions with or without fever, occurring within 3 days.
Гърчове с или без треска, появили се в рамките на 3 дни след ваксинацията.
Convulsions with or without fever, occurring within 3 days of vaccination.
Гърчове с или без треска, появили се в рамките на 3 дни след ваксинацията.
Convulsions with or without fever, occurring within 3 days.
Гърчове са били съобщени при 5 на всеки 1 000 души, приемащи Xtandi, и при по-малко от един на всеки 1 000 души, приемащи плацебо (вижте също „Други лекарства и Xtandi” в тази точка и точка 4, ”Възможни нежелани реакции”).
Seizures were reported in 5 in every 1,000 people taking Xtandi, and fewer than one in every 1,000 people taking placebo (see also ‘Other medicines and Xtandi’ in this section and section 4 ‘Possible side effects’).
Гърчове са били съобщени при 5 на всеки 1 000 души, приемащи Xtandi, и при по-малко от един на всеки 1 000 души, приемащи плацебо.
Seizures were reported in 5 in every 1,000 people taking Xtandi, and fewer than one in every 1,000 people taking placebo.
Гърчове със или без повишена температура*
Convulsions with or without fever
Гърчове, (конвулсии)
Seizure (convulsion)
Гърчове, (конвулсии)
Seizure (convulsion)*,
Гърчове, (конвулсии), периферна невропатия
Seizure (convulsion)*, peripheral neuropathy
Гърчове, главоболие, обърканост или затруднена концентрация.
Seizures, headache, confusion or finding it difficult to concentrate.
Гърчове, дължащи се на висока температура.
Fits due to fever
Гърчове, когато
associated with
Гърчове, когато в
Seizures where in
Гърчове, когато в повечето случаи е докладвана
Seizures where in most cases a history of seizures or risk factors for seizures were reported11
Гърчове, когато в повечето случаи е докладвана анамнеза за гърчове или
Seizures where in most cases a history of seizures or risk factors for seizures were reported11
Гърчове, когато в повечето случаи е докладвана анамнеза за гърчове или рискови фактори за гърчове11
Seizures where in most cases a history of seizures or risk factors for seizures were
Гърчове, когато в повечето случаи е докладвана анамнеза за гърчове или рискови фактори за гърчове11 Дистония (включително окулогирация)11 Тардивна дискинезия11 Амнезия9 Дизартрия
Seizures where in most cases a history of seizures or risk factors for seizures were reported11 Dystonia (including oculogyration)11 Tardive dyskinesia11 Amnesia 9 Dysarthria
Гърчове, когато в повечето случаи са докладвани анамнеза за гърчове или рискови фактори за гърчове11 Дистония (включително окулогирация)11 Тардивна дискинезия11 Амнезия9 Дизартрия
Seizures where in most cases a history of seizures or risk factors for seizures were
Гърчове, когато в повечето случаи са докладвани анамнеза за гърчове или рискови фактори за гърчове11 Дистония (включително окулогирация)11 Тардивна дискинезия11 Амнезия9 Дизартрия
Seizures where in most cases a history of seizures or risk factors for seizures were reported 11
Гърчове, когато в повечето случаи са докладвани анамнеза за гърчове или рискови фактори за гърчове11 Дистония (включително окулогирация)11 Тардивна дискинезия11 Амнезия9 Дизартрия
Seizures where in most cases a history of seizures or risk factors for seizures were reported11
Гърчове, оток на очите и анафилаксия.
Convulsions, eye swelling and anaphylaxis.
Гърчове, понижена яснота на нивото на съзнанието, сънливост, афазия, нарушение на равновесието, замайване, объркване, нарушение на паметта, нарушение на концентрацията, невропатия, парестезия, нарушение на говора, тремор
Convulsions, consciousness decreased, somnolence, aphasia, balance impaired, dizziness, confusion, memory impairment, concentration impaired, neuropathy, paraesthesia, speech disorder, tremor
Гърчове, понижено ниво на съзнанието, сънливост, афазия, нарушение на равновесието, замайване, объркване, нарушение на паметта, нарушение на концентрацията, невропатия, парестезия, нарушение на говора, тремор
Convulsions, consciousness decreased, somnolence, aphasia, balance impaired, dizziness, confusion, memory impairment, concentration impaired, neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor
Гърчове, свързани с температура,
Convulsions associated with fever,
Гърчове, скованост и тетания (вследствие на хипокалциемия)
Seizures, numbness and tetany (secondary to hypocalcaemia)
Гърчове, треперене или неконтролирани мускулни движения, изтръпване или необичайни усещания по кожата, повишен мускулен тонус, сънливост, замаяност
Seizures, tremors or uncontrolled muscle movements, tingling or abnormal skin sensations, increase in muscle tone, sleepiness, dizziness
Гърчове, фебрилни гърчове
Seizure, febrile seizure
Гърчове, хипертония, тремор, сънливост, главоболие, парестезия
Convulsion, hypertonia, tremor, somnolence, headache, paraesthesia
Гърчове, хипертония, тремор, сънливост, миастенен синдром, замаяност, главоболие, парестезии, дисгеузия
Convulsion, hypertonia, tremor, somnolence, myasthenic syndrome, dizziness, headache, paraesthesia, dysgeusia
Гърчове.
Convulsions.
Гърчове.
Seizures.
Гърчовете са по-вероятни, ако приемете повече от препоръчителна доза от това лекарство, ако приемате някои други лекарства или ако имате по-висок от обичайния риск от гърч (вж. точка 2).
Seizures are more likely if you take more than the recommended dose of this medicine, if you take certain other medicines, or if you are at higher than usual risk of seizure (see section 2).
Гърчове†
Seizures
Гърчови нарушения
Seizure disorders
Д BCVA: Най-добре коригирана зрителна острота (Best Corrected Visual Acuity)
E BCVA: Best Corrected Visual Acuity
Д Издърпайте външната капачка на иглата и я запазете.
Pull off the outer needle cap and save it.
Д КОНКРЕТНО ЗАДЪЛЖЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА МЕРКИ СЛЕД РАЗРЕШАВАНЕ ЗА УПОТРЕБА ПРИ ИЗВЪНРЕДНИ ОБСТОЯТЕЛСТВА
SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES
Д След задържане и бавно броене до 5, освободете бутона за инжектиране.
After holding and slowly counting to 5, release the injection button.
Д) LS средна разлика и 95% ДИ на базата на модел ANCOVA с група на лечение и държава (обозначения за държава) като фиксирани ефекти, и BCVA на изходно ниво, като коварианта.
E) LS mean difference and 95% CI based on an ANCOVA model with treatment group and country (country designations) as fixed effects, and baseline BCVA as covariant.
Д) LS средна разлика и 95% ДИ на базата на модел ANCOVA с група на лечение и държава (обозначения за държава) като фиксирани ефекти, и BCVA на изходно ниво, като ковариата.
E) LS mean difference and 95% CI based on an ANCOVA model with treatment group and country (country designations) as fixed effects, and baseline BCVA as covariant.
Д) В началото на седмица 24 пациентите в групата на лечение с лазер биха могат да получат спасителна терапия с Eylea, ако достигнат поне един предварително определен критерий за пригодност.
E) Beginning at Week 24 subjects in the Laser Group could receive rescue treatment with Eylea, if they met at least one pre-specified eligibility criterion.
Д) В началото на седмица 24 пациентите в групата на лечение с лазер могат да получат спасителна терапия с Eylea, ако достигнат поне един предварително определен критерий за пригодноскт.
E) Beginning at Week 24 subjects in the Laser Group could receive rescue treatment with Eylea, if they met at least one pre-specified eligibility criterion.
Д) В проучването COPERNICUS пациентите в контролната група са могли да получават Eylea при възникване на нужда, с честота веднъж на всеки 4 седмици от седмица 24 до седмица 52; пациентите са имали визити на всеки 4 седмици.
E) In COPERNICUS study, control group patients could receive Eylea on an as-needed basis as frequently as every 4 weeks during week 24 to week 52; patients had visits every 4 weeks.
Д) Д
E)
Д) Инжектиране
Making the injection
Д) След започване на лечение с три ежемесечни дози
E) After treatment initiation with three monthly doses
Д).
E).
Д-р ……………………………………...
Doctor:.......................
Д-р …………………………………………… Тел.: …………………………………….
Doctor: .......................……………… Tel: ...................……………………………………………..
Д. MRLs СТАТУС
STATEMENT OF THE MRLs
Д. Дръжте писалката с игла, насочена нагоре.
Hold the pen with the needle pointing upwards.
Д. Измийте внимателно ръцете си със сапун и топла вода.
Wash your hands thoroughly with soap and warm water.
Д. КОНКРЕТНО ЗАДЪЛЖЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА МЕРКИ СЛЕД РАЗРЕШАВАНЕ ЗА УПОТРЕБА
SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST- AUTHORISATIONS MEASURES
Д. КОНКРЕТНО ЗАДЪЛЖЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА МЕРКИ СЛЕД РАЗРЕШАВАНЕ ЗА УПОТРЕБА
SPECIFIC OBLIGATIONS TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES
Д. КОНКРЕТНО ЗАДЪЛЖЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА МЕРКИ СЛЕД РАЗРЕШАВАНЕ ЗА УПОТРЕБА ПОД УСЛОВИЕ
SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST- AUTHORISATION MEASURES FOR THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION
Д. КОНКРЕТНО ЗАДЪЛЖЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА МЕРКИ СЛЕД РАЗРЕШАВАНЕ ЗА УПОТРЕБА ПОД УСЛОВИЕ
SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION
Д. КОНКРЕТНО ЗАДЪЛЖЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА МЕРКИ СЛЕД РАЗРЕШАВАНЕ ЗА УПОТРЕБА ПОД УСЛОВИЕ
SPECIFIC OBLIGATIONS TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION
Д. КОНКРЕТНО ЗАДЪЛЖЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА МЕРКИ СЛЕД РАЗРЕШАВАНЕ ЗА УПОТРЕБА ПОД УСЛОВИЕ / РАЗРЕШАВАНЕ ЗА УПОТРЕБА ПРИ ИЗВЪНРЕДНИ ОБСТОЯТЕЛСТВА
SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION/THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES
Д. КОНКРЕТНО ЗАДЪЛЖЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА МЕРКИ СЛЕД РАЗРЕШАВАНЕ ЗА УПОТРЕБА ПОД УСЛОВИЕ ИЛИ РАЗРЕШАВАНЕ ЗА УПОТРЕБА ПРИ ИЗВЪНРЕДНИ ОБСТОЯТЕЛСТВА
SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST- AUTHORISATION MEASURES FOR THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION OR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES
Д. КОНКРЕТНО ЗАДЪЛЖЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА МЕРКИ СЛЕД РАЗРЕШАВАНЕ ЗА УПОТРЕБА ПОД УСЛОВИЕ ИЛИ РАЗРЕШАВАНЕ ЗА УПОТРЕБА ПРИ ИЗВЪНРЕДНИ ОБСТОЯТЕЛСТВА
SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION OR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES
Д. КОНКРЕТНО ЗАДЪЛЖЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА МЕРКИ СЛЕД РАЗРЕШАВАНЕ ЗА УПОТРЕБА ПОД УСЛОВИЕ ПРИ ИЗВЪНРЕДНИ ОБСТОЯТЕЛСТВА
SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST- AUTHORISATION MEASURES FOR THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES
Д. КОНКРЕТНО ЗАДЪЛЖЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА МЕРКИ СЛЕД РАЗРЕШАВАНЕ ЗА УПОТРЕБА ПОД УСЛОВИЕ/РАЗРЕШАВАНЕ ЗА УПОТРЕБА ПРИ ИЗВЪНРЕДНИ ОБСТОЯТЕЛСТВА
SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION/THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES
Д. КОНКРЕТНО ЗАДЪЛЖЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА МЕРКИ СЛЕД РАЗРЕШАВАНЕ ЗА УПОТРЕБА ПРИ ИЗВЪНРЕДНИ ОБСТОЯТЕЛСТВА
E SPECIFIC OBLIGATION TO THE COMPLETE POST- AUTHORISATION MEASURES FOR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES
Д. КОНКРЕТНО ЗАДЪЛЖЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА МЕРКИ СЛЕД РАЗРЕШАВАНЕ ЗА УПОТРЕБА ПРИ ИЗВЪНРЕДНИ ОБСТОЯТЕЛСТВА
SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST- AUTHORISATION MEASURES FOR THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION
Д. КОНКРЕТНО ЗАДЪЛЖЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА МЕРКИ СЛЕД РАЗРЕШАВАНЕ ЗА УПОТРЕБА ПРИ ИЗВЪНРЕДНИ ОБСТОЯТЕЛСТВА
SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST- AUTHORISATION MEASURES FOR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES
Д. КОНКРЕТНО ЗАДЪЛЖЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА МЕРКИ СЛЕД РАЗРЕШАВАНЕ ЗА УПОТРЕБА ПРИ ИЗВЪНРЕДНИ ОБСТОЯТЕЛСТВА
SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES
Д. КОНКРЕТНО ЗАДЪЛЖЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА МЕРКИ СЛЕД РАЗРЕШАВАНЕ ЗА УПОТРЕБА ПРИ ИЗВЪНРЕДНИ ОБСТОЯТЕЛСТВА
SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES
Д. КОНКРЕТНО ЗАДЪЛЖЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА МЕРКИ СЛЕД РАЗРЕШАВАНЕ ЗА УПОТРЕБА ПРИ ИЗВЪНРЕДНИ ОБСТОЯТЕЛСТВА
SPECIFIC OBLIGATIONS TO COMPLETE POST AUTHORISATION MEASURES FOR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES
Д. КОНКРЕТНО ЗАДЪЛЖЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА МЕРКИ СЛЕД РАЗРЕШАВАНЕ ЗА УПОТРЕБА ПРИ ИЗВЪНРЕДНИ ОБСТОЯТЕЛСТВА
SPECIFIC OBLIGATIONS TO COMPLETE POST- AUTHORISATION MEASURES FOR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES
Д. КОНКРЕТНО ЗАДЪЛЖЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА МЕРКИ СЛЕД РАЗРЕШАВАНЕ ЗА УПОТРЕБА ПРИ ИЗВЪНРЕДНИ ОБСТОЯТЕЛСТВА
SPECIFIC OBLIGATIONS TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES
Д. КОНКРЕТНО ЗАДЪЛЖЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА МЕРКИ СЛЕД РАЗРЕШАВАНЕ НА УПОТРЕБА ПОД УСЛОВИЕ
SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION
Д. Натиснете докрай бутона за инжектиране.
Press the injection button all the way in.
Дa сe съхранява на място, нeдocтъпнo за деца.
Keep out of the reach and sight of children.
Дaтa нa пocлeднo преразглежданенa лиcтoвкaтa Други източници на информация
Other sources of information
ДА НЕ Има ли пациентът изходно удължен QT-интервал (некоригиран > 440 msec)?
YES NO Does the patient have prolonged QT interval at baseline (uncorrected > 440 msec)?
ДА НЕ Има ли пациентът свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества?
YES NO Does the patient have hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients?
ДА НЕ Има ли пациентът тежка брадикардия, дисфункция на синусовия възел или втора и трета степен сърдечен блок без пейсмейкър?
YES NO Does the patient have severe bradycardia, sinus node dysfunction or second and third degree heart block, in the absence of a pacemaker?
ДА НЕ Имал ли е пациентът остър коронарен синдром (включително инфаркт на миокарда) през последните 30 дни?
YES NO Has the patient presented with an acute coronary syndrome (including myocardial infarction) in the last 30 days?
ДА НЕ СЕ ЗАМРАЗЯВА прахът или разтвореният продукт.
DO NOT FREEZE the powder or the reconstituted product.
ДА НЕ СЕ ИЗПОЛЗВА С ИГЛА.
DO NOT USE WITH A NEEDLE.
ДА НЕ СЕ ИЗПОЛЗВАТ РАЗРЕДИТЕЛИ, СЪДЪРЖАЩИ ГЛЮКОЗА, тъй като CANCIDAS не е стабилен в разтворители съдържащи глюкоза.
DO NOT USE ANY DILUENTS CONTAINING GLUCOSE as CANCIDAS is not stable in diluents containing glucose.
ДА НЕ СЕ ИЗПОЛЗВАТ РАЗРЕДИТЕЛИ, СЪДЪРЖАЩИ ГЛЮКОЗА, тъй като CANCIDAS не е стабилен в разтворители съдържащи глюкоза.
DO NOT USE ANY DILUENTS CONTAINING GLUCOSE, as CANCIDAS is not stable in diluents containing glucose.
ДА НЕ СЕ ПРИЛАГА ИНТРАВЕНОЗНО ИЛИ ПОДКОЖНО.
DO NOT ADMINISTER INTRAVENOUSLY OR SUBCUTANEOUSLY
ДА НЕ СЕ ПРИЛАГА ИНТРАВЕНОЗНО ИЛИ ПОДКОЖНО.
DO NOT ADMINISTER INTRAVENOUSLY OR SUBCUTANEOUSLY.
ДА НЕ СЕ ПРИЛАГА – липсват данни, за да се препоръча доза
DO NOT ADMINISTER– data is unavailable for dose recommendation
ДА НЕ СЕ РАЗКЛАЩА.
DO NOT SHAKE.
ДА НЕ се разрежда с други разтвори или влива едновременно с други електролити или лекарствени продукти.
DO NOT dilute with other solutions or co-infuse with other electrolytes or medicinal products.
ДА СЕ СЪХРАНЯВА НА МЯСТО ДАЛЕЧ ОТ ПОГЛЕДА И ДОСЕГА НА ДЕЦА
OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN
ДА СЕ СЪХРАНЯВА НА МЯСТО ДАЛЕЧЕ ОТ ПОГЛЕДА И ДОСЕГА НА ДЕЦА
OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN
ДА СЕ СЪХРАНЯВА НА МЯСТО ДАЛЕЧЕ ОТ ПОГЛЕДА И ДОСЕГА НА ДЕЦА
OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN
ДА СЕ СЪХРАНЯВА НА МЯСТО ДАЛЕЧЕ ОТ ПОГЛЕДА И ДОСЕГА НА ДЕЦА
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN
ДА СЕ СЪХРАНЯВА НА МЯСТО ДАЛЕЧЕ ОТ ПОГЛЕДА И ДОСЕГА НА ДЕЦА
THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN
ДА СЕ СЪХРАНЯВА НА МЯСТО, НЕДОСТЪПНО ЗА ДЕЦА.
KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN.
ДАН за 24 часа към седмица 123
24 hour DBP at week 123
ДАН за 24 часа на седмица 123
24 hour DBP at week 123
ДАННИ ВЪРХУ БУТИЛКАТА И КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА
BOTTLE AND CARTON LABELLING
ДАННИ ВЪРХУ БУТИЛКАТА – ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
BOTTLE LABEL – FILM-COATED TABLETS
ДАННИ ВЪРХУ ВЪНШНАТА ВТОРИЧНА ОПАКОВКА НА МНОГОДОЗОВИ ОПАКОВКИ ОТ 360 (4 ОПАКОВКИ OТ 90 x 1 TАБЛЕТКИ) В ПАКЕТ – ВКЛЮЧВАЩА БЛУ БОКС – 40 mg
OUTER LABEL ON MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) BUNDLED – INCLUDING THE BLUE BOX – 40 mg
ДАННИ ВЪРХУ ВЪНШНАТА ВТОРИЧНА ОПАКОВКА НА МНОГОДОЗОВИ ОПАКОВКИ ОТ 360 (4 ОПАКОВКИ OТ 90 x 1 TАБЛЕТКИ) В ПАКЕТ – ВКЛЮЧВАЩА БЛУ БОКС – 80 mg
OUTER LABEL ON MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) BUNDLED – INCLUDING THE BLUE BOX – 80 mg