natgillin/translations-raw huggingface dataset:
2процент на ваксинираните, които ако първоначално са били серонегативни достигат титър на антителата ≥32 1/DIL след ваксинацията или ако първоначално са били серопозитивни достигат титър на антителата ≥ 4 пъти по-висок от титъра преди ваксинацията
2percentage of vaccinees who, if initially seronegative reach an antibody titre ≥32 1/DIL after vaccination or, if initially seropositive reach an antibody titre ≥ 4-fold the pre-vaccination antibody titre
2процент на ваксинираните, които ако първоначално са били серонегативни достигат титър на антителата ≥32 1/DIL след ваксинацията или, ако първоначално са били серопозитивни достигат титър на антителата ≥ 4-пъти от титъра преди ваксинацията
2percentage of vaccinees who, if initially seronegative reach an antibody titre ≥32 1/DIL after vaccination or, if initially seropositive reach an antibody titre ≥ 4-fold the pre-vaccination antibody titre
2процент на ваксинираните, които ако първоначално са били серонегативни, достигат титър на антителата ≥32 1/DIL след ваксинацията или ако първоначално са били серопозитивни, достигат титър на антителата ≥4 пъти по-висок от титъра на антителата преди ваксинацията
2percentage of vaccinees who, if initially seronegative reach an antibody titre ≥32 1/DIL after vaccination or, if initially seropositive reach an antibody titre ≥ 4-fold the pre-vaccination antibody titre
2ра година от живота
2nd year of life
2ра и 3та инжекции: 5 mg/kg.
2nd and 3rd injections: 5 mg/kg.
2ра инжекция: 3 седмици след първата инжекция.
2nd injection: 3 weeks after 1st injection.
2ра инжекция: след 3 седмици
2nd injection: after 3 weeks
2ра инжекция: след 3 седмици.
2nd injection: after 3 weeks
2ра инжекция: след 3 седмици.
2nd injection: after 3 weeks.
2ра поява на всяко НС степен 2 или 3 или персистиране след прекъсване на лечението
2nd occurrence of any grade 2 or 3 AE or persistence after treatment interruption
2ра поява на всяко НС степен 4 или персистиране на всяко НС степен 4 след 1-во намаление на дозата
2nd occurrence of any grade 4 AE or persistence of any grade 4 AE after 1st dose reduction
2ра седмица
2nd week
2ра схема – ваксинация срещу конски грип и тетанус:
2nd scheme - vaccination against equine influenza and tetanus:
2ра схема – ваксинация срещу конски грип и тетанус:
2nd scheme – vaccination against equine influenza and tetanus:
2раСедмица, Ден 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
Week 2, Day 8 9 10 11 12 13 14
2ро дозово ниво за намаляване
2nd dose level reduction
2ро инжектиране: след 3 седмици.
2nd injection: after 3 weeks.
2ро инжектиране: след 3-4 седмици
2nd injection: after 3-4 weeks
2ро инжектиране: след 3-4 седмици
2nd injection: after 3-4 weeks.
2с адювант AS04, съдържащ:
2adjuvanted by AS04 containing:
2’-O-глюкуронид (~ 4% от дозата).
2’-O-glucuronide (~ 4% of dose).
2−8°C (хладилник): флаконите се размразяват за 1 ден или
2-8°C (refrigerator): vials thaw within 1 day, or
3 % на участниците, достигнали титър на неутрализиращи антитела в серума най-малко 1:80
3 % of subjects reaching a serum neutralising antibody titre of at least 1:80
3 (0,1%) пациенти, 4 (0,1%) пациенти и 1 (<0,1%) пациент, приемащи пембролизумаб.
(<0.1%) patients, respectively, receiving pembrolizumab.
3 (0,4)
Placebo
3 (3 x 1) флакона (съставна опаковка)
3 (3 x 1) vials (multipack)
3 (3x1) предварител но напълнени писалки
3 (3x1) pre-filled pens
3 (3x1) предварител но напълнени спринцовки
3 (3x1) pre-filled syringes
3 (3x1) предварител но напълнени спринцовки (многодозови Опаковки)
3 (3x1) pre-filled syringe (multipack)
3 (6,5-7,9 g/dL)
3 (6.5-7.9 g/dL)
3 (> 5-10 х ULN)
3 (>5-10 x ULN)
3 (Изразено поемане на маркера)
3 (Pronounced tracer uptake)
3 (условно)
3 (conditional)
3 - 4 (%)
Grade 3 - 4 toxicity (%)
3 - 4 mg/kg т.м./ден
3–4 mg/kg bodyweight/day
3 - Почистете горната част на флакона с алкохолен тампон, като движите тампона само в една посока.
3 - Clean the top of the vial with an alcohol wipe, moving the wipe in one direction only.
3 - Свалете капачето на иглата чрез изтегляне, а не чрез въртене.
3 - Remove the cap from the needle by pulling not twisting it.
3 000 IU
3000 IU
3 000 IU / 0,3 ml
3000 IU/0.3 ml
3 000 IU/0,3 ml
3,000 IU/0.3 ml
3 000 IU/0,5 ml
1000 IU/0.5 ml
3 000 IU/0,5 ml
3000 IU/0.5 ml
3 000 IU/0,9 ml
3 000 IU/0.9 ml
3 000 mg/ ден
3,000 mg/day
3 000 mg/ден
3,000 mg/day
3 000 mg/ден
3000 mg/day
3 000 µg/kg
3000 µg/kg
3 1 500 mg; Проучване DUR001-303 участници с годна за оценка ФК проба.
3 1500 mg; Study DUR001-303 subjects with evaluable PK sample.
3 139 пациенти, лекувани с канаглифлозин 100 mg и 3 506 пациенти, лекувани с канаглифлозин 300 mg, които са приемали лекарствения продукт в девет двойнослепи, контролирани клинични проучвания фаза 3.
3,139 patients treated with canagliflozin 100 mg and 3,506 patients treated with canagliflozin 300 mg, who received medicinal product in nine double-blind, controlled phase 3 clinical studies.
3 200 mg/ден или
3,200 mg/day or
3 200 единици*
3,200 units
3 200 единици*,
3,200 units*,
3 3 – Като започнете от края, в който запечатването е повдигнато, издърпайте фолиото назад, за да извадите таблетката.
3 3 – Starting from the edge where the seal is lifted, pull back the foil on the back to remove the tablet
3 3 – Като започнете от края, в който запечатването е повдигнато, издърпайте фолиото назад, за да извадите таблетката.
3 3 – Starting from the edge where the seal is lifted, pull back the foil on the back to remove the tablet.
3 3,7% от общата рандомизирана популация пациенти са имали стадий IIIB заболяване.
3 3.7% of the overall randomised patient population had Stage IIIB disease.
3 5,8% от общата рандомизирана популация пациенти са имали стадий IIIB заболяване.
3 5.8% of the overall randomised patient population had Stage IIIB disease.
3 527 (2 231 – 4 526) U/l
3,527 (2,231 – 4,526) U/l
3 595 пациенти, подложени на голяма ортопедична операция на долните крайници и лекувани за период до 9 дни
3,595 patients undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs treated up to 9 days
3 600 mg/kg/ден.
/kg/day.
3 600 mg/kg/ден.
3600 mg/kg/day.
3 618 от тези участници получават моделната ваксина Foclivia (A/H5N1) (вж. точка 5.1).
Of these subjects, 3618 subjects received the mock-up vaccine Foclivia (A/H5N1) (see section 5.1)
3 618 от тези участници получават моделната ваксина Foclivia (A/H5N1) (вж. точка 5.1).
Of these subjects, 3618 subjects received the mock-up vaccine Foclivia (A/H5N1) (see section 5.1).
3 89143 Blaubeuren Германия
3 89143 Blaubeuren Germany
3 95% CI за една биноминална проба с използване на метода на Pearson-Clopper
3 95% CI for one sample binomial using Pearson-Clopper method
3 95% ДИ
3 95% CI
3 [1
yringe + 3
3 avenue George V FR-75008 Paris Франция
3 avenue George V FR-75008 Paris France
3 BG-1766 Sofia
6 BG-1766 Sofia
3 Ceftazidim och avibaktam avlägsnas vid hemodialys (se avsnitt 4.9 och 5.2).
3 Ceftazidime and avibactam are removed by haemodialysis (see sections 4.9 and 5.2).
3 EORTC: Модифицирани критерии на Европейската организация за изследване и лечение на рака за оценка на метаболитния отговор с помощта на позитронна емисионна томография с флуородезоксиглюкоза (FDG-PET)
3 EORTC: Modified European Organisation for Research and Treatment of Cancer criteria to evaluate metabolic response using fluorodeoxyglucose positron emission tomography (FDG-PET)
3 HBeAg-позитивни n = 443 и 444, HBeAg-негативни n = 219 и 219, съответно за групата с телбивудин и ламивудин.
3 HBeAg-positive n = 443 and 444, HBeAg-negative n = 219 and 219, for both telbivudine and lamivudine groups, respectively.
3 IN H
0 .3 IN H
3 kg до 10+ kg,
3 kg to 10+ kg,
3 leta
3 years
3 leta.
3 years.
3 LOCF, стойностите след антихипертензивна животоспасяваща терапия са цензурирани
3 LOCF, values after antihypertensive rescue censored
3 LOCF, стойностите след антихипертензивна спасителна терапия са цензурирани
3 LOCF, values after antihypertensive rescue censored
3 LOCF, стойностите след прием на антидиабетна животоспасяваща терапия или след промяна на антихипертензивната
3 LOCF, values after taking antidiabetic rescue therapy or changing antihypertensive rescue therapy censored
3 LOCF, стойностите след прием на антидиабетна спасителна терапия или след промяна на антихипертензивната
3 LOCF, values after taking antidiabetic rescue therapy or changing antihypertensive rescue therapy censored
3 mcg/kg/седмица
3 mcg/kg/week
3 mcg/kg/седмица (2 седмиц)
3 mcg/kg/week
3 mg на kg, веднъж дневно
3 mg per kg, once daily
3 mg на хранене
3 mg per meal
3 mg понижава активността на ацетилхолинестеразарата (AChE) в цереброспиналната течност с приблизително 40% през първите 1,5 часа след приложението.
In healthy young men, an oral 3 mg dose decreases acetylcholinesterase (AChE) activity in CSF by approximately 40% within the first 1.5 hours after administration.
3 mg/k g
3 mg/kg
3 mg/kg ööpäevas
3 mg/kg/day
3 mg/kg като интравенозна инфузия, последвана от допълнителни инфузии в доза 3 mg/kg на 2 и 6 седмица след първата инфузия, след което – на всеки 8 седмици.
3 mg/kg given as an intravenous infusion followed by additional 3 mg/kg infusion doses at 2 and 6 weeks after the first infusion, then every 8 weeks thereafter.
3 mg/kg като интравенозна инфузия, последвана от допълнителни инфузии в доза 3 mg/kg на 2-та и 6-та седмица след първата инфузия, след което – на всеки 8 седмици.
3 mg/kg given as an intravenous infusion followed by additional 3 mg/kg infusion doses at 2 and 6 weeks after the first infusion, then every 8 weeks thereafter.
3 mg/kg като интравенозна инфузия, последвана от допълнителни инфузии при доза 3 mg/kg на 2-рата и 6-ата седмица след първата инфузия, след което – на всеки 8 седмици.
3 mg/kg given as an intravenous infusion followed by additional 3 mg/kg infusion doses at 2 and 6 weeks after the first infusion, then every 8 weeks thereafter.
3 mg/kg през
3 mg/kg
3 mg/kg т.м./ден
target 3 mg/kg bodyweight/day
3 ml
3 mL.
3 ml (14 дози)
3 ml (14 doses)
3 ml (60 mg) два пъти дневно
3 ml (60 mg) twice daily
3 ml вода за инжекции
3 mL water for injections
3 ml разтвор (съответстващ на 18 MIU) във флакон (тип І, стъклен), с гумена запушалка (халобутилова) и обкатка (алуминиева) с капачка (полипропиленова) с 6 спринцовки, 6 инжекционни игли и 12 марли за почистване.
3 ml of solution (corresponding to 18 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flip- off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) with 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs.
3 ml разтвор в патрон (стъкло тип 1) с бутало (халобутил) и запушалка (халобутил/полиизопренова) в картонена кутия.
3 mL solution in a cartridge (type 1 glass) with a plunger (halobutyl) and a stopper (halobutyl/polyisoprene) in a carton.
3 ml разтвор в патрон (стъкло тип 1) с бутало (халобутил) и запушалка (халобутил/полиизопренова) в предварително напълнена многодозова писалка за еднократна употреба, направена от полипропилен.
3 mL solution in a cartridge (type 1 glass) with a plunger (halobutyl) and a stopper (halobutyl/polyisoprene) contained in a pre-filled multidose disposable pen made of polypropylene.
3 ml разтворител в предварително напълнена спринцовка
3 mL Solvent in pre-filled syringe
3 ml стъклен флакон, с пластмасова капачка с диаметър 13 mm, обвита в алуминиева капсула.
A glass vial of 3 ml with a 13 mm-diameter butyl elastomer stopper and set with an aluminium capsule.
3 ml суспензия в бутилка и 5,6 g ефервесцентни гранули в саше
3 ml of suspension in a bottle and 5.6 g of effervescent granules in a sachet.
3 ml суспензия в бутилка.
3 ml of suspension in a bottle.
3 ml флакон от стъкло тип І , затворен с бромобутилова гумена запушалка и запечатан с алуминиева обкатка с цветно пластмасово, отчупващо се капаче.
3 ml type I glass vial, closed with bromobutyl rubber stopper, and sealed with aluminium cap with coloured plastic flip-off top.
3 ml, 10 ml, 15 ml или 30 ml бутилка.
3 ml, 10 ml, 15 ml or 30 ml bottle.
3 ml/10 ml Стъклен флакон
3 ml/10 ml vial
3 ml/100 kg телесна маса).
3 ml/100 kg body weight).
3 ml/20 ml Стъклен флакон
3 ml/20 ml vial
3 NHBA (Neisseria Heparin Binding Antigen [найсериен хепарин свързващ антиген]), NadA (Neisserial adhesin A [найсериен адхезин А]), fHbp (factor H binding protein [фактор H свързващ протеин])
3NHBA (Neisseria Heparin Binding Antigen), NadA (Neisserial adhesin A), fHbp (factor H binding protein)
3 odmerki (v tednih 0, 4 in 16)
3 doses (week 0, week 4 and week 16)
3 p < 0,001.
3 p < 0.001.
3 p-стойности, базирани на точния тест на Фишер при сравняване на пеглотиказа с плацебо
3 p values based on Fisher’s exact test to compare pegloticase versus placebo
3 plastenke
3 bottles
3 tabletter
3 tablets
3 x (30 капсули +
3 x (30 capsules +
3 x 0,088
3 x 0.088
3 x 0,125
3 x 0.125
3 x 0,18
3 x 0.18
3 x 0,25
3 x 0.25
3 x 0,35
3 x 0.35
3 x 0,5
3 x 0.5
3 x 1 доза (0,5 ml)
3 x 1 dose (0.5 ml)
3 x 1,07 ml
3 x 1.07 ml
3 x 100 mg два пъти дневно
3 x 100 mg twice daily
3 x 2,14 ml
3 x 2.14 ml
3 x 2,5 ml
3 x 2.5 mL.
3 x 25 mg два пъти дневно
3 x 25 mg twice daily
3 x 28 таблетки (24 активни + 4 плацебо)
3 x 28 tablets (24 active + 4 placebo)
3 x 30
EU/1/14/940/002
3 x 30 дози
3 x 30 doses
3 x 30 дозов инхалатор
3 x 30 dose inhaler
3 x 30 твърди капсули: EU/1/03/267/010
3 x 30 hard capsules: EU/1/03/267/010
3 x 30 филмирани таблетки
3 x 30 film-coated tablets
3 x 320 mg / 40 mg таблетки
3 x 320 mg / 40 mg tablets
3 x 4,28 ml
3 x 4.28 ml
3 x 5ml
3 x 5 ml
3 x 6,42 ml
3 x 6.42 ml
3 x 60 твърди капсули: EU/1/03/267/011
3 x 60 hard capsules: EU/1/03/267/011
3 µg r-hLH
r-hLH
3 år Efter beredning:
3 years.
3 år.
3 years.
3 Анализ по модела на Cox
3 Cox model analysis
3 Брой пациенти, при които са оценявани стойностите на АЛАТ.
3 Number of patients evaluated for ALT.
3 В проучването ENHANCE шест от пациентите са имали по няколко случая на сериозно кървене за периода на инфузиране на изследваното лекарство (94 случая, наблюдавани при 85 пациента).
3 In ENHANCE six patients experienced multiple serious bleeding events during the study drug infusion period (94 events observed in 85 patients).
3 В ретроспективен анализ на данни от 42 сборни краткосрочни клинични проучвания, общата честота на събитията, типично свързани със сърдечна исхемия, е била по-голяма за схеми, включващи розиглитазон, 2,00% спрямо комбинацията от сравнителни активни вещества и плацебо, 1,53% [коефициент на риск (HR) 1,30 (95% доверителен интервал (CI) 1,004 - 1,69)].
3 In a retrospective analysis of data from 42 pooled short-term clinical studies, the overall incidence of events typically associated with cardiac ischaemia was higher for rosiglitazone containing regimens, 2.00% versus combined active and placebo comparators, 1.53% [hazard ratio (HR) 1.30 (95% confidence interval (CI) 1.004 - 1.69)].
3 В ретроспективен анализ на данни от 42 сборни краткосрочни клинични проучвания, общата честота на събитията, типично свързани със сърдечна исхемия, е било по-голяма за схеми, включващи розиглитазон, 2,00% спрямо комбинацията от сравнителни активни вещества и плацебо, 1,53% [коефициент на риск (HR) 1,30 (95% доверителен интервал (CI) 1,004 - 1,69)].
3 In a retrospective analysis of data from 42 pooled short-term clinical studies, the overall incidence of events typically associated with cardiac ischaemia was higher for rosiglitazone containing regimens, 2.00% versus combined active and placebo comparators, 1.53% [hazard ratio (HR) 1.30 (95% confidence interval (CI) 1.004 - 1.69)].
3 В ретроспективен анализ на данни от 42 сборни краткосрочни клинични проучвания, общата честота на събитията, типично свързани със сърдечна исхемия, е по-голяма за схеми, включващи розиглитазон - 2,00% спрямо комбинацията от сравнителни активни вещества и плацебо - 1,53% [коефициент на риск (HR) 1,30 (95% доверителен интервал (CI) 1,004 - 1,69)].
3 In a retrospective analysis of data from 42 pooled short-term clinical studies, the overall incidence of events typically associated with cardiac ischaemia was higher for rosiglitazone containing regimens, 2.00% versus combined active and placebo comparators, 1.53% [hazard ratio (HR) 1.30 (95% confidence interval (CI) 1.004 - 1.69)].
3 В ретроспективен анализ на данни от 42 сборни краткосрочни клинични проучвания, общата честота на събитията, типично свързани със сърдечна исхемия, е по-голяма за схеми, включващи розиглитазон – 2,00% спрямо комбинацията от контролите активно вещество и плацебо - 1,53% [коефициент на риск (HR) 1,30 (95% доверителен интервал (CI) 1,004 - 1,69)].
3 In a retrospective analysis of data from 42 pooled short-term clinical studies, the overall incidence of events typically associated with cardiac ischaemia was higher for rosiglitazone containing regimens, 2.00% versus combined active and placebo comparators, 1.53% [hazard ratio (HR) 1.30 (95% confidence interval (CI) 1.004 - 1.69)].
3 В ретроспективен анализ на данни от 42 сборни краткосрочни клинични проучвания, общата честота на събитията, типично свързани със сърдечна исхемия, е по-голяма за схеми, включващи розиглитазон, 2,00% спрямо комбинацията от контролите активно вещество и плацебо, 1,53% [коефициент на риск (HR) 1,30 (95% доверителен интервал (CI) 1,004 - 1,69)].
3 In a retrospective analysis of data from 42 pooled short-term clinical studies, the overall incidence of events typically associated with cardiac ischaemia was higher for rosiglitazone containing regimens, 2.00% versus combined active and placebo comparators, 1.53% [hazard ratio (HR) 1.30 (95% confidence interval (CI) 1.004 - 1.69)].
3 В ретроспективен анализ на данни от 42 сборни краткосрочни клинични проучвания, общата честота на събитията, типично свързани със сърдечна исхемия, е по-голяма за схеми, включващи розиглитазон, 2,00% спрямо комбинацията от сравнителни активни вещества и плацебо, 1,53% [коефициент на риск (HR) 1,30 (95% доверителен интервал (CI) 1,004 - 1,69)].
3 In a retrospective analysis of data from 42 pooled short-term clinical studies, the overall incidence of events typically associated with cardiac ischaemia was higher for rosiglitazone containing regimens, 2.00% versus combined active and placebo comparators, 1.53% [hazard ratio (HR) 1.30 (95% confidence interval (CI) 1.004 - 1.69)].
3 Вижте точка 4.4
3 See section 4.4.
3 Вижте точка 4.4 Белодробни усложнения
3 See section 4.4 Pulmonary complications
3 Вижте точка 4.4.
3 See section 4.4.
3 Вижте точка 4.8. Описание на избрани нежелани лекарствени реакции за повече подробности.
3 See section 4.8 Description of selected adverse reactions for more details.
3 Включва артериални и венозни, фатални и нефатални събития, като например дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия, тромбоза на ретината, артериална тромбоза (включително инфаркт на миокарда), мозъчносъдови инциденти (включително мозъчен инфаркт и мозъчен кръвоизлив), преходни исхемични атаки, тромбоза на шънта (включително оборудване за диализа) и тромбоза в рамките на артериовенозни шънтови аневризми
3 Includes arterial and venous, fatal and non fatal events, such as deep venous thrombosis, pulmonary emboli, retinal thrombosis, arterial thrombosis (including myocardial infarction), cerebrovascular accidents (including cerebral infarction and cerebral haemorrhage) transient ischaemic attacks, and shunt thrombosis (including dialysis equipment) and thrombosis within arteriovenous shunt aneurisms
3 Включва вратна ригидност и тетания.
3 Includes nuchal rigidity and tetany.
3 Включва група предпочитани термини за обрив
3 Includes group of rash preferred terms
3 Включва групата от предпочитани термини за обриви
3 Includes group of rash preferred terms
3 Включително смъртни случаи при пациенти, получаващи Tarceva за лечение на НДКРБД или други напреднали солидни тумори (вж. точка 4.4).
3 Including fatalities, in patients receiving Tarceva for treatment of NSCLC or other advanced solid tumours (see section 4.4).
3 Вулвовагинит, баланит и сродни генитални инфекции включват следните предпочитани термини: вулвовагинална гъбична инфекция, баланопостит, генитална гъбична инфекция, вагинална инфекция и вулвовагинит.
3 Vulvovaginitis, balanitis and related genital infection include the following preferred terms: vulvovaginal mycotic infection, balanoposthitis, genital infection fungal, vaginal infection, and vulvovaginitis.
3 Въз основа само на пациентите с отговор; ПнО е определена като времето от датата на първия документиран отговор (потвърден пълен отговор или частичен отговор, или стабилно заболяване ≥6 седмици).
3 Based on patients with response only; DoR defined as the time from the date of first documented response (confirmed complete response or partial response, or stable disease ≥6 weeks).
3 Данни от спонтанни съобщения (с неизвестна причина).
3 Spontaneous reports data (unknown denominator)
3 Данни, получени от рутинно проследяване на лекарствената безопасност и честоти, базирани на опита от плацебо-контролирано клинично изпитване.
3 Data derived from routine pharmacovigilance surveillance and frequencies based on placebo- controlled clinical trial experience.
3 Дължи се главно на инфекция с парвовирус или секвестрация на далака.
3 Mainly due to an infection with Parvovirus or a splenic sequestration.
3 Едностранна log-rank p-стойност
3 One-sided log-rank p-value
3 За допълнително описание, моля вижте подточка „Описание на избрани нежелани реакции”
3 For further description, please see sub-section “Description of selected adverse reactions”.
3 За скор за фиброза на Ishak, подобрение се измерва като ≥ 1 точка понижаване на скора за фиброза на Ishak от изходния до 52 – ра седмица.
3 For Ishak Fibrosis Score, improvement measured as ≥ 1 point reduction in Ishak Fibrosis Score from baseline to week 52.
3 За скор за фиброза на Ishak, подобрение се измерва като ≥ 1 точка понижаване на скора за фиброза на Ishak от изходния до 52-ра седмица.
3 For Ishak Fibrosis Score, improvement measured as ≥ 1 point reduction in Ishak Fibrosis Score from baseline to week 52.
3 Идентифицирани нежелани реакции на монотерапията с метформин
3 Identified adverse reactions of metformin monotherapy
3 Има постмаркетингови съобщения за реакции на свръхчувствителност при пациенти, лекувани с пиоглитазон.
3 Postmarketing reports of hypersensitivity reactions in patients treated with pioglitazone have been reported.
3 Крайният анализ на общата преживяемост е направен, когато 46,7% от пациентите са починали, с крйна дата за включване в анализа 31 март 2013 г.
3 Final overall survival analysis performed when 46.7% of the patients had died with data cut-off date of 31 March 2013.
3 Метформин е титриран от 500 до 2 000 mg дневно в зависимост от поносимостта.
3 Metformin was uptitrated from 500 to 2000 mg per day as tolerated.
3 На базата на регресионен модел на Cox.
3 Based on a Cox’s regression model.
3 Набиране на дозата
3 Select your dose
3 Наблюдава се при нормални изходни нива на гладно (< 5,17 mmol/l), които нарастват до най- висока стойност (≥ 6,2 mmol/l).
3 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.17 mmol/l) which increased to high (≥ 6.2 mmol/l).
3 Наблюдава се при нормални изходни нива на гладно (< 5,17 mmol/l), които нарастват до най- висока стойност (≥6,2 mmol/l).
3 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.17 mmol/l) which increased to high (≥ 6.2 mmol/l).
3 Наблюдава се при нормални изходни нива на гладно (< 5,17 mmol/l), които нарастват до най-висока стойност (≥ 6,2 mmol/l).
3 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.17 mmol/l) which increased to high (≥ 6.2 mmol/l).
3 Нарушение на зрението, поради временно нарушение на тургора и коефициента на пречупване на лещите, е съобщавано главно в началото на лечението и е свързано с промени в кръвната захар.
3 Visual disturbance has been reported mainly early in treatment and is related to changes in blood glucose due to temporary alteration in the turgidity and refractive index of the lens.
3 Нежелана реакция, установена за тенофовир дизопроксил фумарат.
3 Adverse reaction identified for tenofovir disoproxil fumarate.
3 Нежелани реакции, за които се съобщава в КХП на поне една от отделните съставки, но съобщенията при Brimica Genuair 340/12 микрограма са с честота по-ниска или сравнима с тази на плацебо.
3 Adverse reactions reported in the SmPC of at least one of the individual components, but reported with Brimica Genuair 340/12 micrograms at an incidence lower than or comparable to that of placebo.