natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Да се съхраняват в оригиналната картонена опаковка, за да се предпазят от светлина.
Store in the original carton in order to protect from light.
Да се съхраняват и транспортират в хладилник (2°C – 8°C).
Store and transport refrigerated (2°C – 8°C).
Да се съхраняват при температура 2C – 8C (в хладилник).
Store in a refrigerator (2C – 8C).
Да се съхрахява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Store in the original carton in order to protect from light.
Да се употреби до 2 часа след първо отваряне на опаковката.
Once broached, use within 2 hours.
Да се употреби до 2 часа след разреждане.
Use within 2 hours after reconstitution.
Да сесъхранява на място, недостъпно за деца.
Keep out of the sight and reach of children
Да създаде и поддържа ЕС-базиран регистър за наблюдение на мъже с mCRPC за оценка на общата преживяемост, риска от исхемичен инсулт или инфаркт на миокарда след лечение с Provenge и други идентифицирани и възможни рискове (проучване за наблюдение P13-1)
To establish and keep an observational EU-based registry of men with mCRPC to evaluate overall survival, the risk of ischemic stroke or myocardial infarction following treatment with Provenge and other identified and potential risks (observational study P13-1)
Да съобщават всички случаи на бременност, настъпващи по време на лечение.
To report all cases of pregnancy occurring during therapy.
Да съобщават подозирани нежелани реакции и бременност.
To report suspected adverse reactions and pregnancy.
Да съобщят веднага на предписващия лекар за всяка (желана или нежелана) бременност, по време на лечението и най-малко два месеца след прекратяване на лечението с GILENYA.
Report any (intended or unintended) pregnancy during and two months following discontinuation of treatment with GILENYA immediately to the prescriber.
Да, една доза между 12-ти и 15-ти месец b, c
Yes, one dose between 12 and 15 months b, c
Да, една доза с интервал от 12 месеца до 23 месеца между серията за първична имунизация и бустер дозата c
Yes, one dose with an interval of 12 months to 23 months between the primary series and booster dose c
Да, наличието на малки въдушни мехурчета е нормално и Вие ще получите точната доза от Вашето лекарство.
Yes, seeing small air bubbles remaining is normal and you will receive the correct dose of your medicine.
Дабигартан етексилат
Dabigatran etexilate
Дабигатран
Dabigatran
Дабигатран
Dabigatran etexilate
Дабигатран етексилат
Apixaban Dabigatran etexilate Rivaroxaban
Дабигатран етексилат (субстрат на P-gp)
Dabigatran etexilate (P-gp substrate)
Дабигатран етексилат 110 mg два пъти дневно
Dabigatran etexilate 110 mg twice daily
Дабигатран етексилат 150 mg
Dabigatran etexilate 150 mg
Дабигатран етексилат 150 mg веднъж дневно
Dabigatran etexilate 150 mg once daily
Дабигатран етексилат 150 mg два пъти дневно
Dabigatran etexilate 150 mg twice daily
Дабигатран етексилат 150 mgдва пъти дневно
Dabigatran etexilate 150 mg twice daily
Дабигатран етексилат 220 mg
Dabigatran etexilate 220 mg
Дабигатран етексилат 220 mg веднъж дневно
Dabigatran etexilate 220 mg once daily
Дабигатран етексилат е бил прилаган 2 пъти дневно в продължение на 3 последователни дни, с или без хинидин на третия ден.
Dabigatran etexilate was given twice daily over 3 consecutive days, on the 3rd day either with or without quinidine.
Дабигатран етексилат и дабигатран не се метаболизират от системата цитохром P450 и не са показали in vitro ефекти върху човешките цитохром P450 ензими.
Dabigatran etexilate and dabigatran are not metabolised by the cytochrome P450 system and have no in vitro effects on human cytochrome P450 enzymes.
Дабигатран етексилат може да бъде прилаган веднага щом INR е < 2.0.
Dabigatran etexilate can be given as soon as the International Normalized Ratio (INR) is < 2.0.
Дабигатран етексилат трябва да се прилага с повишено внимание при състояния с повишен риск от кървене и в ситуации с едновременна употреба на лекарства повлияващи хемостазата чрез инхибиране на тромбоцитната агрегация.
Dabigatran etexilate should be used with caution in conditions with an increased risk of bleeding and in situations with concomitant use of drugs affecting haemostasis by inhibition of platelet aggregation.
Дабигатран етексилат трябва да се прилага с повишено внимание при състояния с повишен риск от кървене и в ситуации с едновременна употреба на лекарства повлияващи хемостазата, чрез инхибиране на тромбоцитната агрегация.
Dabigatran etexilate should be used with caution in conditions with an increased risk of bleeding and in situations with concomitant use of drugs affecting haemostasis by inhibition of platelet aggregation.
Дабигатран етексилат трябва да се прилага с повишено внимание при състояния сповишен риск от кървене и в ситуации с едновременна употреба на лекарства повлияващи хемостазата чрез инхибиране на тромбоцитната агрегация.
Dabigatran etexilate should be used with caution in conditions with an increased risk of bleeding and in situations with concomitant use of drugs affecting haemostasis by inhibition of platelet aggregation.
Дабигатран етексилат, лекарство, използвано за лечение на сърдечни заболявания, тъй като може да се наложи Вашият лекар да проследява нивото на това лекарство в кръвта Ви.
Dabigatran etexilate, a medicine used to treat heart conditions, as your doctor may need to monitor the levels of this medicine in your blood.
Дабигатран етексилат, лекарство, използвано за лечение на сърдечни състояния, тъй като може да се наложи Вашия лекар да проследява нивата на това лекарство в кръвта Ви.
Dabigatran etexilate, a medicine used to treat heart conditions, as your doctor may need to monitor the levels of this medicine in your blood.
Дабигатран етексилат110 mg два пъти дневно
Dabigatran etexilate 110 mg twice daily
Дабигатран етексилат150 mg два пъти дневно
Dabigatran etexilate 150 mg twice daily
Дабигатран инхибира също свободния тромбин, фибрин-свързания тромбин и тромбин-индуцираната тромбоцитна агрегация.
Dabigatran also inhibits free thrombin, fibrin-bound thrombin and thrombin-induced platelet aggregation.
Дабигатран удължава времето на съсирване на коагулационните маркери като разредено тромбиново време (diluted Thrombin Time - dTT), тромбиново време (Thrombin Time - TT), активирано парциално тромбопластиново време (activated Partial Thromboplastin Time - aPTT) и екариново време на съсирване (Ecarin Clotting Time - ECT), които дават приблизителна представа за интензивността на антикоагулантото действие.
Dabigatran prolongs the clotting time of coagulation markers such as diluted Thrombin Time (dTT), Thrombin Time (TT), activated Partial Thromboplastin Time (aPTT) and Ecarin Clotting Time (ECT), which provide an approximate indication of the anticoagulation intensity.
Дабигатран, антикоагулант, използван за забавяне на съсирването на кръвта.
Dabigatran, anticoagulant used to slow down clotting of the blood.
Дабигатран: Ефектът от съвместното прилагане на канаглифлозин (слаб Р-gp инхибитор) върху дабигатран етексилат (субстрат на Р-gp) не е проучван.
Dabigatran: The effect of concomitant administration of canagliflozin (a weak P-gp inhibitor) on dabigatran etexilate (a P-gp substrate) has not been studied.
Дабрафениб в комбинация с траметиниб
Dabrafenib in combination with trametinib
Дабрафениб в комбинация с траметиниб при пациенти с прогресия на заболяването при предшестващо лечение с BRAF инхибитор
Dabrafenib in combination with trametinib in patients who have progressed on a BRAF inhibitor
Дабрафениб е in vitro инхибитор на човешкия полипептид, транспортиращ органични аниони (OATP) 1B1 (OATP1B1) и OATP1B3, и не може да се изключи клинична значимост на това взаимодействие.
Dabrafenib is an in vitro inhibitor of of human organic anion transporting polypeptide (OATP) 1B1 (OATP1B1) and OATP1B3 and clinical relevance can not be excluded.
Дабрафениб е субстрат на човешкия P-гликопротеин (Pgp) и миши BCRP in vitro.
Dabrafenib is a substrate of human P-glycoprotein (Pgp) and murine BCRP in vitro.
Дабрафениб и дезметилдабрафениб са показали и умерена инхибиторна активност спрямо човешкия протеин на резистентност на рака на гърдата (BCRP), обаче според клиничната експозиция, рискът за лекарствени взаимодействия е минимален.
Dabrafenib and desmethyl-dabrafenib were also shown to be moderate inhibitors of human breast cancer resistance protein (BCRP); however, based on clinical exposure, the risk of a drug-drug interaction is minimal.
Дабрафениб и трите му активни метаболита не са показали инхибиторна активност към Pgp in vitro.
Neither dabrafenib nor its 3 main metabolites were demonstrated to be inhibitors of Pgp in vitro.
Дабрафениб може да намали ефикасността на хормоналните контрацептиви, поради което трябва да се използват алтернативни методи на контрацепция, като например бариерен метод (вж. точка 4.5).
Dabrafenib may decrease the efficacy of hormonal contraceptives and an alternate method of contraception, such as a barrier method, should be used (see section 4.5).
Дабрафениб не е in vitro субстрат на транспортерите OATP1B1, OATP1B3 или OATP2B1.
Dabrafenib is not an in vitro substrate of OATP1B1, OATP1B3 or OATP2B1 transporters.
Дабрафениб не е проучван при пациенти с бъбречна недостатъчност (дефинирана като креатини >1,5 x ГГН), поради тази причина е необходимо повишено внимание при такива пациенти (вж. точка 5.2).
Dabrafenib has not been studied in patients with renal insufficiency (defined as creatinine >1.5 x ULN) therefore caution should be used in this setting (see section 5.2).
Дабрафениб се абсорбира перорално с медиана на времето за постигане на пикова плазмена концентрация 2 часа след прием на дозата.
Dabrafenib is absorbed orally with median time to achieve peak plasma concentration of 2 hours post- dose.
Дабрафениб трябва да се приема поне един час преди и поне 2 часа след нахранване.
Dabrafenib should be taken at least one hour before, or at least 2 hours after a meal.
Дав
Yesc
Дава на медицинските специалисти актуални препоръки за наблюдение и управление на посочените рискове.
Provides HCPs with the current recommendations to monitor and manage these risks.
Дава се на възрастни, които са получили поне едно предходно лечение за онкологичното си заболяване.
It is given to adults who have received at least one previous treatment for their cancer.
Дава се само в първия ден на химиотерапията, после следва лечение с кортикостероид и 5-HT3 антагонист.
It is only given on the first day of the chemotherapy and is followed by treatment involving a corticosteroid and a 5- HT3 antagonist.
Давайте Kalydeco на Вашето дете дотогава, докато лекарят на Вашето дете го препоръчва.
Give Kalydeco to your child for as long as your child’s doctor recommends.
Давайте Viread с храна (напр. с основното хранене или с лека закуска).
Give Viread with food (for example, a meal or a snack).
Давайте на Вашето дете да пие голямо количество студена вода
Give your child plenty of cold water to drink
Даване на лекарството
Giving the medicine
Давност на предсърдно то мъждене
Duration of Atrial Fibrillation
Даг
Yesd
Дадена област се счита за положителна (абнормна), ако трасиращият сигнал в кортикалните области изглежда силен (т.е. приблизително със същия или по-висок интензитет като прилежащото бяло вещество и по-висок от този на богатите на сиво вещество области на малкия мозък).
A region is considered positive (abnormal) if the tracer signal in cortical regions appears high (i.e., approximately at the same or higher signal intensity as adjacent white matter and greater than the grey matter-rich regions of the cerebellum).
Дадената в Таблицата информация е главно от проучвания in vitro.
The information reported in the Table mostly derives from in vitro studies.
Дадената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти Как се приготвя и прилага Золедронова киселина medac
The following information is intended for healthcare professionals only How to prepare and administer Zoledronic acid medac
Дадената по-долу таблица показва през какви периоди ще Ви се прилага лекарството.
The table below shows how often you will usually have this medicine.
Дадени са специфични указания за разтваряне и разреждане за всяка доза и за времето за инфузия.
Specific reconstitution and dilution instructions are provided for each dose and infusion time.
Дадените в таблицата честоти са въз основа на всички съобщени събития, без значение каква е била преценката на изследователя за причинно-следствената връзка.
The frequencies in the following table were based on all reported adverse drug reactions, regardless of the investigator assessment of causality.
Дадените по-долу нежелани лекарствени реакции са идентифицирани или подозирани в програмата за клинично проучване на езомепразол и постмаркетинговата употреба.
The following adverse reactions have been identified or suspected in the clinical trials programme for esomeprazole and post-marketing.
Дадените по-долу указания за разпределяне и съхранение са специфични за алдезлевкин.
The dispensing and storage directions below are specific to aldesleukin.
Даза и начин на приложение
Amounts to be administered and administration route
Дазабувир е инхибитор на BCRP in vivo.
Dasabuvir is an inhibitor of BCRP in vivo.
Дазабувир е свързан повече от 99,5%, както и основния метаболит на дазабувир - M1 в 94,5%, към човешките плазмени протеини, при концентрационен обхват от 0,05 до 5 g/ml.
Dasabuvir was greater than 99.5%, and M1 major metabolite of dasabuvir was 94.5% bound to human plasma proteins over a concentration range of 0.05 to 5 g/mL.
Дазабувир не е бил канцерогенен в 6-месечно проучване при трансгенни мишки, до най- високата изпитвана дози (2 g/kg/ден), водеща до експозиции (AUC) на дазабувир приблизително 19 пъти по-висока, отколкото препоръчваната за хора доза от 500 mg (250 mg два пъти дневно).
Dasabuvir was not carcinogenic in a 6-month transgenic mouse study up to the highest dosage tested (2 g/kg/day), resulting in dasabuvir AUC exposures approximately 19-fold higher than those in humans at the recommended dose of 500 mg (250 mg twice daily).
Дазатиниб
Rifampicin
Дазатиниб ------ Иматиниб
Dasatinib ------ Imatinib
Дазатиниб 100 mg веднъж дневно 259
Dasatinib 100 mg once daily 259
Дазатиниб трябва да се прилага с внимание при пациентите с удължен QTc или такива, при които е възможна появата на удължаване на QTc.
Dasatinib should be administered with caution to patients who have or may develop prolongation of QTc.
Дазатиниб, еверолимус, нилотиниб, винбластин, винкристин (за лечение на рак)
Dasatinib, everolimus, nilotinib, vinblastine, vincristine (to treat cancer)
Дазировка: Лечение на тумор-индуцирана хиперкалциемия
Dose: Treatment of tumour-induced hypercalcaemia
Дайте 1та доза на детето не по-късно от 3 седмици преди Вашето пътуване.
Give the 1st dose to the child no later than 3 weeks before you leave for your trip.
Дайте 2та доза на детето най-малко 1 седмица след 1та доза.
Give the 2nd dose to the child at least 1 week after the 1st dose.
Дайте 3та доза най-малко една седмица след 2та доза и поне една седмица преди Вашето пътуване.
Give the 3rd dose at least one week after the 2nd dose and at least one week before your trip.
Дайте HEMANGIOL директно в устата на Вашето дете с помощта на спринцовката за перорални форми, доставена с бутилката.
Give HEMANGIOL directly into your child's mouth using the oral syringe supplied with the bottle.
Дайте лекарството в устата
Give the medicine into the mouth
Дайте лекарството на детето.
Give the medicine to the child.
Дайте лекарството на пациента
Give the medicine to the patient
Дайте на детето да изяде отново цялото количество (илюстрация f).
Have the child eat the full amount again (illustration f).
Дайте на детето да пие студена вода
Give the child cold water to drink
Дайте на детето да пие студена вода
Give your child cold water to drink
Дайте на пациента цялата доза до 2 часа от отварянето на сашето.
Give the patient the full dose within 2 hours of opening the sachet.
Дайте сместа на пациента.
Feed serving to patient.
Дайте сместа от храната и съдържанието на капсулата на детето, като се уверите, че то е погълнало цялото количество (илюстрация f).
Give the mixture of food and capsule contents to the child, making sure he or she eats the full amount (illustration f).
Дайте указания на родителя или на болногледача, че всички останали материали след приключване на лечението трябва да се изхвърлят.
Instruct the parent or caregiver that any remaining material following completion of therapy must be discarded.
Дайте цялото съдържание на бутилката на пациента, като използвате предоставената спринцовка за перорални форми.
Give the entire contents of the bottle to the patient using the accompanying oral syringe.
Дакарбазин (%)
Dacarbazine (%)
Дакарбазин (n=152)
Dacarbazine (n=152)
Дакарбазин (n=224)
Dacarbazine (n=224)
Дакарбазин (n=72)
Dacarbazine (n=72)
Даклатасвир
LIPID LOWERING AGENTS
Даклатасвир AUC: ↔*
Daclatasvir AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Даклатасвир в комбинация с пегинтерферон алфа и рибавирин
Daclatasvir in combination with peginterferon alfa and ribavirin
Даклатасвир е инхибитор на P-gp, OATP 1B1 и BCRP.
Daclatasvir is an inhibitor of P-gp, OATP 1B1 and BCRP.
Даклатасвир е инхибитор на неструктурния протеин 5А (NS5A) – мултифункционален протеин, който е основен компонент от комплекса за репликация на HCV.
Daclatasvir is an inhibitor of nonstructural protein 5A (NS5A), a multifunctional protein that is an essential component of the HCV replication complex.
Даклатасвир е субстрат на CYP3A4, P-gp и транспортер на органични катиони (Organic cation transporter) (OCT) 1.
Daclatasvir is a substrate of CYP3A4, P-gp and organic cation transporter (OCT) 1.
Даклатасвир се екскретира в млякото на лактиращи плъхове с концентрации 1,7 до 2 пъти по- високи от нивата в плазмата.
Daclatasvir was excreted into the milk of lactating rats with concentrations 1.7- to 2-fold maternal plasma levels.
Даклатасвир/Долутегравир
Daclatasvir/Dolutegravir
Даклизумаб е хуманизирано моноклонално антитяло, произведено чрез рекомбинантна ДНК технология в NSO миеломна клетъчна линия на мишки при използване на система на експресия (NS_GSO) с глутамин синтетаза (GS).
Daclizumab is a humanised monoclonal antibody produced in a murine NSO myeloma cell line using a glutamine synthetase (GS) expression system (NS_GSO) by recombinant DNA technology.
Даклизумаб модулира IL-2 сигнализирането, като блокира зависимото от CD25 сигнализиране чрез IL-2 рецептора с висок афинитет, което води до наличие на по-високи нива на IL-2 за сигнализиране чрез IL-2 рецептора със среден афинитет.
Daclizumab modulates IL-2 signalling by blocking CD25-dependent, high- affinity IL-2 receptor signalling, resulting in higher levels of IL-2 available for signalling through the intermediate-affinity IL-2 receptor.
Даклизумаб може да има и други ефекти, които понижават увреждащите ефекти на имунната система върху нервните клетки.
Daclizumab may also have other effects that reduce the immune system’s damaging effects on nerve cells.
Даклизумаб не е проучван при пациенти с бъбречно увреждане.
Daclizumab has not been studied in patients with renal impairment.
Даклизумаб не е проучван при пациенти с чернодробно увреждане.
Daclizumab has not been studied in patients with hepatic impairment.
Даклизумаб се свързва високо специфично с алфа- или Тас-субединицата на високо афинитетния IL-2 рецепторен комплекс (експресиран върху активирани Т клетки), като инхибира свързването и биологичната активност на IL-2.
Daclizumab binds with high specificity to the alpha or Tac subunit of the high affinity IL-2 receptor complex (expressed on activated T cells), and inhibits IL-2 binding and biological activity.
Даклизумаб* ………………5 mg в 1 ml инфузия.
Daclizumab*…………5 mg per 1 ml infusion
Даклизумаб* …………………5 mg в 1 ml инфузия.
Daclizumab*…………5 mg per 1 ml infusion
Даксас 500 микрограма
Daxas 500 micrograms
Далбаванцин не се абсорбира добре перорално, но не може е да се изключи влияние върху стомашно-чревната флора или флората на устата при кърмачето.
Dalbavancin is not well absorbed orally; however, an impact on the gastrointestinal flora or mouth flora of a breast-feeding infant cannot be excluded.
Далбаванцин не се метаболизира от CYP ензими in vitro, затова е малко вероятно едновременно приложени CYP индуктори или инхибитори да повлияят на фармакокинетиката на далбаванцин.
Dalbavancin is not metabolised by CYP enzymes in vitro, therefore co-administered CYP inducers or inhibitors are unlikely to influence the pharmacokinetics of dalbavancin.
Дали Вашият вид инсулин е наличен в страната, която посещавате.
If your type of insulin is available in the country you are visiting.
Дали е необходимо да се прави чернодробна биопсия преди започване на лечението трябва да се съобрази с одобрените съвременни препоръки за лечение.
Current treatment guidelines should be consulted as to whether a liver biopsy is needed prior to commencing treatment.
Дали е необходимо да се прави чернодробна биопсия преди започване на лечението, трябва да се съобрази с одобрените съвременни препоръки за лечение.
Current treatment guidelines should be consulted as to whether a liver biopsy is needed prior to commencing treatment.
Дали сте твърде голямо количество BUCCOLAM и има признаци на предозиране, които включват:
You give too much BUCCOLAM and there are signs of overdose which include:
Даназол (използван за лечение на кисти на гърдите и ендометриоза)
Danazol (used to treat breast cysts and endometriosis)
Даназол (използван за лечение на кисти на гърдите и ендометриоза).
Danazol (used to treat breast cysts and endometriosis).
Даназол (лекарство, действащо върху овулацията)
Danazol (medicine acting on ovulation).
Даназол (лекарство, действащо върху овулацията).
Danazol (medicine acting on ovulation).
Даназол – за ендометриоза.
Danazol – for endometriosis.
Дане се съхранява над 30°C.
Do not store above 30°C.
Дания Дания
Denmark Denmark
Данни in vitro: Ентакапон се залавя за място II, което свързва човешкия албумин, както и някои други лекарствени продукти, включително диазепам и ибупрофен.
In vitro data: Entacapone binds to human albumin binding site II which also binds several other medicinal products, including diazepam and ibuprofen.
Данни върху вторичната опаковка, презентация 02
Outer label, presentation 02
Данни върху картонената кутия (опаковка с 1, 2, 6 или 10 флакона)
Carton Label (1, 2, 6 or 10 vial pack)
Данни за MIC и MBC са докладвани след изследване на представителни проби на изолати, получени от теренни материали от различни географски области на Европейския съюз.
The MIC and MBC data are reported from a representative sample of isolates from field materials within different EU geographic areas.
Данни за безопасност и ефикасност на натализумаб на втората година са получени от контролирани, двойнослепи проучвания.
Data on the safety and efficacy of natalizumab at 2 years were generated from controlled, double– blind studies.
Данни за безопасност и имуногенност при здрави деца и юноши на възраст от 6 месеца до 17 години и при възрастни, включително и в старческа възраст.
Safety and immunogenicity data in healthy children and adolescents aged from 6 months to 17 years and in adults, including the elderly
Данни за безопасност и имуногенност при специални рискови групи (имунокомпрометирани и хронично болни)
Safety and immunogenicity data in special risk groups (immunocompromised and chronically ill)
Данни за безопасност и имуногенност са налични за ограничен брой индивиди със сърповидно- клетъчна анемия, HIV инфекция или с трансплантация на хемопоетични стволови клетки (вж. точка 5.1).
Safety and immunogenicity data are available for a limited number of individuals with sickle cell disease, HIV infection, or with an haematopoietic stem cell transplant (see section 5.1).
Данни за безопасност и имуногенност, получени след прилагане на една или две дози от Focetria H1N1v при здрави деца и юноши на възраст от 6 месеца до 17 години и при здрави възрастни, включително и в старческа възраст.
Safety and immunogenicity data obtained after administration of a one or two doses of Focetria H1N1v to healthy children and adolescents aged 6 months-17 years and to healthy adults, including the elderly.