natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Иматиниб е тератогенен за плъхове, когато се прилага по време на органогенезата в дози ≥ 100 mg/kg, които са приблизително равни на максималната клинична доза от 800 mg/ден, отнесена към повърхността на тялото.
Imatinib was teratogenic in rats when administered during organogenesis at doses ≥100 mg/kg, approximately equal to the maximum clinical dose of 800 mg/day, based on body surface area.
Иматиниб е, протеин тирозин киназен инхибитор с малка молекула, който мощно потиска активността на Bcr-Abl тирозин киназата (ТК), както и на няколко ТК рецептора: Kit, рецептора за фактора на стволовите клетки (SCF), кодиран от c-Kit прото-онкогена, дискоидин домейн рецепторите (DDR1 и DDR2), рецептора за колонoстимулиращия фактор (CSF-1R) и алфа и бета рецепторите за произхождащите от тромбоцитите растежни фактори (PDGFR-алфа и PDGFR- бета).
Imatinib is a small molecule protein-tyrosine kinase inhibitor that potently inhibits the activity of the Bcr-Abl tyrosine kinase (TK), as well as several receptor TKs: Kit, the receptor for stem cell factor (SCF) coded for by the c-Kit proto-oncogene, the discoidin domain receptors (DDR1 and DDR2), the colony stimulating factor receptor (CSF-1R) and the platelet-derived growth factor receptors alpha and beta (PDGFR-alpha and PDGFR-beta).
Иматиниб инхибира клетъчното сигнализиране и пролиферация, предизвикани от нарушената регулация на PDGFR и Аbl киназната активност.
Imatinib inhibits signalling and proliferation of cells driven by dysregulated PDGFR and Abl kinase activity.
Иматиниб може да повиши плазмените концентрации на други метаболизирани от CYP3A4 лекарства (напр. триазолови бензодиазипини, блокери на калциевите канали от дихидропиридинов тип, определени инхибитори на HMG-CoA редуктазата, напр. статини и т.н.).
Imatinib may increase plasma concentration of other CYP3A4 metabolised medicinal products (e.g. triazolo-benzodiazepines, dihydropyridine calcium channel blockers, certain HMG-CoA reductase inhibitors, i.e. statins, etc.).
Иматиниб може да повиши плазмените концентрации на други метаболизирани от CYP3A4 лекарства (напр. триазолови бензодиазипини, калциеви антагонисти от дихидропиридинов тип, определени инхибитори на HMG-CoA редуктазата, напр. статини и т.н.).
Imatinib may increase plasma concentration of other CYP3A4 metabolised drugs (e.g. triazolo-benzodiazepines, dihydropyridine calcium channel blockers, certain HMG-CoA reductase inhibitors, i.e. statins, etc.).
Иматиниб не е показал данни за генотоксичност при изследването му in vitro върху бактериална клетъчна култура (тест на Ames), in vitro върху клетъчна култура от бозайници (лимфом при мишки) и in vivo при микронуклеарен тест при плъхове.
Imatinib was not considered genotoxic when tested in an in vitro bacterial cell assay (Ames test), an in vitro mammalian cell assay (mouse lymphoma) and an in vivo rat micronucleus test.
Иматиниб не повлиява биотрансформацията на 5-флуорурацил, но инхибира метаболизма на паклитаксел в резултат на конкурентното инхибиране на CYP2C8 (Ki= 34,7 M).
Imatinib did not interfere with the biotransformation of 5-fluorouracil, but it inhibited paclitaxel metabolism as a result of competitive inhibition of CYP2C8 (Ki = 34.7 μM).
Имаше значимо по-висока честота (р<0,05) на сърдечно- съдовите/тромбоемболични събития (миокарден инфаркт, исхемия, мозъчносъдов инцидент, дълбока венозна тромбоза и белодробен емболизъм), установени в групата парекоксиб/валдекоксиб в сравнение с групата плацебо/плацебо за периода на интравенозно приложение (съответно 2,2% и 0,0%) и за целия период на проучването (съответно 4,8% и 1,3%).
There was a significantly (p<0.05) greater incidence of cardiovascular/thromboembolic events (myocardial infarction, ischemia, cerebrovascular accident, deep vein thrombosis and pulmonary embolism) detected in the parecoxib/valdecoxib treatment group compared to the placebo/placebo treatment group for the IV dosing period (2.2% and 0.0% respectively) and over the entire study period (4.8% and 1.3% respectively).
Имаше значимо по-висока честота (р<0,05) на сърдечно-съдовите/ тромбоемболични събития (миокарден инфаркт, исхемия, мозъчносъдов инцидент, дълбока венозна тромбоза и белодробен емболизъм), установени в групата парекоксиб/валдекоксиб в сравнение с групата плацебо/плацебо за периода на интравенозно приложение (съответно 2,2% и 0,0%) и за целия период на проучването (съответно 4,8% и 1,3%).
There was a significantly (p<0.05) greater incidence of cardiovascular/thromboembolic events (myocardial infarction, ischemia, cerebrovascular accident, deep vein thrombosis and pulmonary embolism) detected in the parecoxib/valdecoxib treatment group compared to the placebo/placebo treatment group for the IV dosing period (2.2% and 0.0% respectively) and over the entire study period (4.8% and 1.3% respectively).
Имащите отношение към лечението клинични признаци се свързват главно със седиране, намален прием на храна и вторични промени в телесното тегло, увеличение на телесното тегло и теглото на органите.
Treatment- related clinical signs were mainly related to sedation, reduced food consumption and secondary changes in body weight, body weight gain and organ weights.
Име
Invented
Име (сво избрано)
Invented name
Име (свобод избрано) Име
Invented name
Име (свободн избрано) Име
Invented name
Име (свободно избрано) Име
Invented name
Име и адрес на лицето, отговорно за освобождаването на партидата за продажба
Manufacturer responsible for batch release
Име и адрес на лицето, отговорно за освобождаването на партидата за продажба
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Име и адрес на лицето, отговорно за освобождаването на партидите за продажба: Zoetis Belgium SA
Name and address of the manufacturers responsible for batch release: Zoetis Belgium SA
Име и адрес на притежател на разрешение за производство, отговорен за освобождаване на партиди‌‌
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Име и адрес на притежателя/лите на лиценза за производство, които носят отговорност за освобождаването на паридите за производство:
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Име и адрес на прозводителя(ите), отговорни за освобождаване на партидите‌
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Име и адрес на производител(ите), отговорни за освобождаване на партидите
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Име и адрес на производителите на биологично активните вещества
Name and address of the manufacturer of the biological active substances
Име и адрес на производителите на биологично активните вещества (NHBA, NadA, fHbp): Sandoz GmbH
Name and address of the manufacturers of the biological active substances (NHBA, NadA, fHbp): Sandoz GmbH
Име и адрес на производителите на биологично активните вещества Merck Sharp and Dohme Corporation
Name and address of the manufacturers of the biological active substances Merck Sharp and Dohme Corporation
Име и адрес на производителите на биологично активното вещество (OMV): GSK Vaccines S.r.l.
Name and address of the manufacturers of the biological active substance (OMV): GSK Vaccines S.r.l.
Име и адрес на производителите на биологично активното вещество Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Name and address of the manufacturers of the biological active substance
Име и адрес на производителите на биологично активното вещество Eli Lilly S.A.
Name and address of the manufacturers of the biological active substance Eli Lilly S.A.
Име и адрес на производителите), отговорени за освобождаване на партидите
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Име и адрес на производителите, отговорен за освобождаването на партидите за продажба Labiana Life Sciences S.A.
Name and address of the manufacturers responsible for batch release Labiana Life Sciences S.A
Име и адрес на производителите, отговорен за освобождаването на партидите за продажба Labiana Life Sciences S.A.
Name and address of the manufacturers responsible for batch release Labiana Life Sciences S.A.
Име и адрес на производителите, отговорни за овобождаване на партидите
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Име и адрес на производителите, отговорни за освобождаване на партиди
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Име и адрес на производителите, отговорни за освобождаване на партидите
Name and address of the manufacturers responsible for batch release AstraZeneca AB
Име и адрес на производителите, отговорни за освобождаване на партидите
Name and address of the manufacturers responsible for batch release For pre-filled syringes
Име и адрес на производителите, отговорни за освобождаване на партидите
Name and address of the manufacturers responsible for batch release Glaxo Wellcome, S.A.
Име и адрес на производителите, отговорни за освобождаване на партидите AstraZeneca UK Limited
Name and address of the manufacturers responsible for batch release AstraZeneca UK Limited
Име и адрес на производителите, отговорни за освобождаване на партидите Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Name and address of the manufacturers responsible for batch release Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Име и адрес на производителя (ите), отговорен (и) за освобождаването на партидите за продажба
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Име и адрес на производителя (ите), отговорен (ни) за освобождаване на партидите
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Име и адрес на производителя /производителите/ отговорни за пускане на партидите в продажба:
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE‌‌‌
Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Intervet International
Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
Name and address of the manufacturers of the biological active substance(s)
Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция :
Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s)
Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция и производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба:
Name and address of the manufacturer of the biological active substance and the manufacturer responsible for batch release:
Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция(и)
Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s)‌
Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция:
Manufacturers of the biological active substance
Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция:
Name and address of the manufacturer of the biological active substance:
Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция: CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция: Zoetis Inc.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance: Zoetis Inc.
Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s) Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Име и адрес на производителя на биологично активното вещество
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Bayer HealthCare LLC
Име и адрес на производителя на биологично активното вещество
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Biogen (Denmark) Manufacturing ApS
Име и адрес на производителя на биологично активното вещество
Name and address of the manufacturer of the biological active substance GlaxoSmithKline LLC
Име и адрес на производителя на биологично активното вещество
Name and address of the manufacturer of the biological active substance‌
Име и адрес на производителя на биологично активното вещество
Name and address of the manufacturer of the biological active substance‌‌
Име и адрес на производителя на биологично активното вещество
Name and address of the manufacturers of the drug active substances
Име и адрес на производителя на биологично активното вещество
Posology and method of administration
Име и адрес на производителя на биологично активното вещество Bio Products Laboratory Limited
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Bio Products Laboratory Limited
Име и адрес на производителя на биологично активното вещество Biogen (Denmark) Manufacturing ApS
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Biogen (Denmark) Manufacturing ApS
Име и адрес на производителя на биологично активното вещество Fujifilm Diosynth Biotechnologies USA Inc
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Fujifilm Diosynth Biotechnologies USA Inc
Име и адрес на производителя на биологично активното вещество MolMed SpA
Name and address of the manufacturer of the biological active substance MolMed SpA
Име и адрес на производителя на биологично активното вещество Polymun Scientific Immunbiologische Forschung GmbH
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Име и адрес на производителя на биологично активното вещество Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
Име и адрес на производителя на биологично активното вещество Sandoz GmbH
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Sandoz GmbH
Име и адрес на производителя на биологично активното вещество Wacker Biotech GmbH
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Wacker Biotech GmbH‌
Име и адрес на производителя на биологично активното вещество‌
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Име и адрес на производителя на биологичното активно вещество Biogen IDEC, Inc.14 Cambridge Center
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Biogen IDEC, Inc.
Име и адрес на производителя на биологичното активно вещество Norbitec GmbH
Name and address of the manufacturers of the biological active substance
Име и адрес на производителя отговорен за освобождаване на партидите Ferring GmbH
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Име и адрес на производителя отговорен за освобождаване на партидите за продажба:
Name and address of the manufacturer responsible for batch release:
Име и адрес на производителя(ите) , отговорен за освобождаване на партидите за еднодозов спрей за нос
Name and address of the manufacturers responsible for batch release for single-dose nasal spray
Име и адрес на производителя(ите) , отговорен за освобождаване на партидите за моногодозов спрей за нос
Name and address of the manufacturers responsible for batch release for multi-dose nasal spray
Име и адрес на производителя(ите) на биологично активното вещество Sandoz GmbH
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance Sandoz GmbH
Име и адрес на производителя(ите) на биологично активното(ите) вещество(а)
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s) ImClone Systems LLC
Име и адрес на производителя(ите) на биологично активното(ите) вещество(а)
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substances
Име и адрес на производителя(ите) на биологично активното(ите) вещество(а)
Name and address of the manufacturers of the biological active substance
Име и адрес на производителя(ите) на биологично активното(ите) вещество(а) BioMarin Pharmaceutical, Inc.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance BioMarin Pharmaceutical, Inc.
Име и адрес на производителя(ите) на биологично активното(ите) вещество(а) Immunex Rhode Island Corporation
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s) Immunex Rhode Island Corporation
Име и адрес на производителя(ите) на биологично активнотовещество
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance
Име и адрес на производителя(ите) на биологичното активно вещество
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance
Име и адрес на производителя(ите) на биологичното(ите) вещество(а)
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s)
Име и адрес на производителя(ите) отговорен(ни) за освобождаване на партиди:
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Име и адрес на производителя(ите) отговорен(ни) за освобождаване на партиди:
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Име и адрес на производителя(ите) отговорен(ни) за освобождаване на партидите
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release‌
Име и адрес на производителя(ите) отговорен(ни) за освобождаване на партидите Lilly S.A.
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Lilly S.A.
Име и адрес на производителя(ите) отговорни за освобождаване на партиди Penn Pharmaceutical Services Ltd.
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Penn Pharmaceutical Services Ltd.
Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партиди
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите
Name and address of the manufacture(s) responsible for batch release
Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Haupt Pharma Wülfing GmbH
Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Accord Healthcare Limited
Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Almac Pharma Services Limited
Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Centre Spécialités Pharmaceutiques
Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release:
Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release‌‌
Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите
Name and address of the manufacturers responsible for batch release Actavis Italy S.p.A.
Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите Accord Healthcare Ltd.
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Accord Healthcare Ltd.
Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите Almac Pharma Services Ltd.
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Almac Pharma Services Ltd.
Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите Amgen Europe B.V.
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Amgen Europe B.V.
Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.
Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите Hälsa Pharma GmbH
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите KRKA, d.d.
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите Lilly SA
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Lilly S.A.
Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите Sandoz GmbH
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Sandoz GmbH
Име и адрес на производителя(ите), отговорен)ни) за освобождаване на партидите
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Име и адрес на производителя(те), отговорен(и) за освобождаване на партидите в ЕИО Glenmark Pharmaceuticals s.r.o
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидата
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидата за продажба
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партиди
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Advanced Accelerator Applications-Béthune
Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партиди
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Celgene Europe Limited
Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партиди AndersonBrecon (UK) Limited, (Trading as PCI)
Name and address of the manufacturer responsible for batch release AndersonBrecon (UK) Limited, (Trading as PCI)
Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партиди Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Almac Pharma Services Limited
Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Bayer Pharma AG
Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Biogen (Denmark) Manufacturing ApS
Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Central Pharma Contract Packing Limited
Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите
Name and address of the manufacturer responsible for batch release GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A.
Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Grunenthal GmbH
Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Penn Pharmaceutical Services Limited
Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Piramal Healthcare UK Limited
Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите
Name and address of the manufacturer responsible for batch release‌
Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Adare Pharmaceuticals Srl
Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите Accord Healthcare Limited
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите Actelion Manufacturing GmbH
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Actelion Manufacturing GmbH
Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите Apotex Nederland B.V.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Apotex Nederland B.V.
Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите AstraZeneca UK Limited
Name and address of the manufacturer responsible for batch release AstraZeneca UK Limited
Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите Bayer Pharma AG
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Bayer Pharma AG