natgillin/translations-raw huggingface dataset:
0,54 часа, а Cmax в серума е 210 ± 129 микроIU/ml.
0.54 hours and Cmax in serum was 210 ± 129 microIU/ml.
0,55 mM
0.55 mM
0,56 – 0,93 p=0,0114
0.56 – 0.93 p=0.0114
0,57 (0,45; 0,72) p<0,001
0.57 (0.45, 0.72) p<0.001
0,57 (P=0,0002)
0.57 (P=0.0002)
0,57 – 0,95 p=0,020
0.57 – 0.95 p=0.020
0,57, (95% CI: 0,40,
0.57, (95% CI: 0.40,
0,58 (0,38;0,87) (p=0,0084)
0.58 (0.38, 0.87) (p=0.0084)
0,586б (0,388, 0,884)
0.586b (0.388, 0.884)
0,59
NA
0,59 (0,46; 0,77) p<0,0001
0.59 (0.46, 0.77)
0,5g
0.5g
0,6 ml
0.6 mL
0,6 ml
0.6 ml (3333IU/ml)
0,6 ml (30 mg)
0.6 mL (30 mg)
0,6 ml в градуирана спринцовка от 1 ml за Соматропин Biopartners 4 mg
0.6 mL in a 1 mL graduated syringe for Somatropin Biopartners 4 mg
0,6 ml инжекционен разтвор (500 µg/ml дарбепоетин алфа) в предварително напълнена писалка със спринцовка от стъкло тип 1 и игла от неръждаема стомана размер 27.
0.6 ml solution for injection (500 µg/ml darbepoetin alfa) in a pre-filled pen with type 1 glass syringe and stainless steel 27 gauge needle.
0,6 ml разтвор (12 mg метилналтрексон бромид)
0.6 mL of solution (12 mg methylnaltrexone bromide)
0,6 ml разтвор (12 mg метилналтрексон бромид) Преди употреба прочетете листовката.
0.6 mL of solution (12 mg methylnaltrexone bromide) Read the package leaflet before use.
0,6 ml разтвор в спринцовка с тяло от прозрачно, безцветно неутрално стъкло тип І с фиксирана игла и предпазител на иглата, затворена със запушалка от хлоробутилова гума, с оранжево полипропиленово буталото.
0.6 mL of solution in a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and an orange polypropylene plunger rod.
0,6 ml разтвор за инжектиране в предварително напълнена спринцовка от стъкло тип I, с фиксирана инжекционна игла от стомана и бутало с PTFE покритие.
0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
0,6 mmol (или 14 mg) натрий на флакон.
0.6 mmol (or 14 mg) sodium per vial.
0,6 µg/ml, в сравнение със серумни нива от 54 µg/ml след прилагане на инжекционен азтреонам (500 mg), не се очакват проблеми с безопасността при предозиране на азтреонам.
0.6 µg/ml, compared to serum levels of 54 µg/ml following administration of aztreonam for injection (500 mg), no safety issues associated with aztreonam overdose are anticipated.
0,606
Yes
0,61 (0,25; 1,48) (a)
0.61 (0.25, 1.48) (a)
0,61 (0,44, 0,85) (p=0,0038)
0.61 (0.44, 0.85) (p=0.0038)
0,61 (0,49; 0,77) p<0,0001
0.61 (0.49, 0.77)
0,61 (P<0,0001)
0.61 (P<0.0001)
0,62 mg/m2
0.62 mg/m2
0,625 ml
0.625 mL
0,63 U/kg
0.63 U/kg
0,64 (0,41, 1,01) p = 0,053
0.64 (0.41, 1.01) p = 0.053
0,64*
Tresiba1
0,65 (p < 0,0001)
0.65 (p < 0.0001)
0,65 ml инжекционен разтвор (200 µg/ml дарбепоетин алфа) в предварително напълнена писалка със спринцовка от стъкло тип 1 и игла от неръждаема стомана размер 27.
0.65 ml solution for injection (200 µg/ml darbepoetin alfa) in a pre-filled pen with type 1 glass syringe and stainless steel 27 gauge needle.
0,65 mM
0.65 mM
0,65 µg/ml, което показва липса на системно кумулиране на азтреонам след трикратно приложение на ден.
0.67 µg/ml, and 0.65 µg/ml, respectively, indicating no systemic accumulation of aztreonam following 3 times a day dosing.
0,66
N/A
0,66 (0,46, 0,95) p = 0,026**
0.66 (0.46, 0.95) p = 0.026
0,66 (0,51; 0,86) p = 0,002**
0.66 (0.51, 0.86) p = 0.002
0,66 (P=0,0169)
0.66 (P=0.0169)
0,66 [0,54, 0,81] (p-стойност5 <0,0001)
0.66 [0.54, 0.81] (p-value5 <0.0001)
0,660 (р-стойност = 0,00004)
0.660 (p-value = 0.00004)
0,67 (0,24,1,89) p = 0,450
0.67 (0.24, 1.89) p = 0.450
0,67 (0,41 – 1,10) p=0,1116
0.67 (0.41 – 1.10) p=0.1116
0,67 (0,48; 0,92)
0.67 (0.48, 0.92) p=0.014
0,68 (0,53; 0,87) p = 0,002**
0.68 (0.53, 0.87) p = 0.002
0,68 (0,59, 0,78) (p-стойност < 0,0001)
0.68 (0.59, 0.78) (p-value < 0.0001)
0,68 (95% CI 0,49-0,94) при пациентите с EGFR-положителни тумори и 0,93 (95% CI 0,63-1,36) при пациентите с EGFR-отрицателни тумори (определени чрез IHC при използване на EGFR pharmDx kit, като за EGFR-отрицателни се определят тумори с под 10 % оцветени туморни клетки).
CI 0.49-0.94) for patients with EGFR-positive tumours and 0.93 (95% CI 0.63-1.36) for patients with EGFR-negative tumours (defined by IHC using EGFR pharmDx kit and defining EGFR-negative as less than 10% tumour cells staining).
0,68 (95% CI 0,49-0,94) при пациентите с EGFR-положителни тумори и 0,93 (95% CI 0,63-1,36) при пациентите с EGFR-отрицателни тумори (определени чрез IHC при използване на EGFR pharmDx kit, като за EGFR-отрицателни се определят тумори с под 10% оцветени туморни клетки).
CI 0.49-0.94) for patients with EGFR-positive tumours and 0.93 (95% CI 0.63-1.36) for patients with EGFR-negative tumours (defined by IHC using EGFR pharmDx kit and defining EGFR-negative as less than 10% tumour cells staining).
0,68 ± 0,08 (n = 12)
0.68 ± 0.08 (n = 12)
0,7
Common
0,7 mg/kg веднъж дневно
0.7 mg/kg once daily
0,7 mg/m2).
0.7 mg/m2).
0,7 mg/m2).
1 mg/m2 to 0.7 mg/m2).
0,7 ml (100 μg/0,5 ml)
0.7 ml (100 μg/0.5 ml)
0,7 ml (120 μg/0,5
0.7 ml (120 μg/0.5 ml)
0,7 ml (120 μg/0,5 ml)
0.7 ml (120 μg/0.5 ml)
0,7 ml (150 μg/0,5 ml)
0.7 ml (150 μg/0.5 ml)
0,7 ml (35 mg)
0.7 mL (35 mg)
0,7 ml (50 μg/0,5 ml)
0.7 ml (50 μg/0.5 ml)
0,7 ml (80 μg/0,5 ml)
0.7 ml (80 μg/0.5 ml)
0,7 ml в градуирана спринцовка от 1 ml за Соматропин Biopartners 10 mg
0.7 mL in a 1 mL graduated syringe for Somatropin Biopartners 10 mg
0,7 дни (около 17 часа) с Lonquex в сравнение с 0,8 дни (около 19 часа) с другото лекарство.
0.8 days (around 19 hours) with the other medicine.
0,70 (0,40;1,23) (p=0,22)
0.70 (0.40, 1.23) (p=0.22)
0,70 (0,51; 0,97) p = 0,033**
0.70 (0.51, 0.97) p = 0.033
0,70 (1 пипета)
0.70 (1 pipette)
0,70 (95% CI: 0,55, 0,90) (p-стойност = 0,0050д)
0.70 (95% CI: 0.55, 0.90) (p-value = 0.0050e)
0,71 точки (SD: 2,14; 95% SD: -0,43 – 1,84)
0.71 points (SD: 2.14; 95% CI: –0.43–1.84)
0,72 (0,60, 0,87) р=0,0008
0.72 (0.60, 0.87) p=0.0008
0,72 ml (обем: 0,88 ml)
0.72 ml (Fill: 0.88 ml)
0,73 (95% CI: 0,47; 1,11) за пациенти с отрицателни резултати за PD-L1.
PD-L1 positive patients and 0.73 (95% CI: 0.47, 1.11) for PD-L1 negative patients.
0,73 [0,53, 1,01] P = 0,040 д
P = 0.040 e
0,74 [0,58, 0,94] (p-стойност5 = 0,0132)
0.74 [0.58, 0.94] (p-value5 = 0.0132)
0,75 (0,44; 1,29) (a)
0.75 (0.44, 1.29) (a)
0,75 g/0,1875 g
0.75 g/0.1875 g
0,75 mg torasemid 3 mg torasemid 7,5 mg torasemid
0.75 mg torasemide 3 mg torasemide 7.5 mg torasemide
0,75 mg/kg подкожно два пъти дневно без
0.75 mg/kg subcutaneously twice daily without initial bolus.
0,75 mg/kg подкожно два пъти дневно без първоначален болус.
0.75 mg/kg subcutaneously twice daily without initial bolus.
0,75 mg/kg телесно тегло като интравенозна инжекция, последвана веднага от инфузия (капково вливане) във вена от 1,75 mg/kg телесно тегло/час най-малко за продължителността на ПКИ.
0.75 mg/kg body weight as an intravenous injection, followed immediately by an infusion (drip) into vein of 1.75 mg/kg body weight, per hour for at least the duration of the PCI.
0,75 mg/kga
0.75 mg/kga
0,75 mg/m2
0.75 mg/m2
0,75 mg/ml : 1,72 mg/ml (0,075 mmol/ml) натрий
0.75 mg/ml : 1.72 mg/ml (0.075 mmol/ml) sodium
0,75 ml
0.75 mL
0,75 ml за инжекциите през дни 13, 15, 17 от лечението.
0.75 ml for the injections at day 13, 15, 17 of therapy.
0,75 ml инжекционен разтвор в 1,5 ml патрон (стъкло тип I) с ограничител за бутало (халобутилова гума) и алуминиева обкатка с вложка от гума.
0.75 ml of solution for injection in 1.5 ml cartridge (type I glass), with a plunger stopper (halobutyl rubber) and an aluminium crimp cap with a rubber inlay.
0,75 ml разтвор за инжектиране в предварително напълнена спринцовка от стъкло тип I, с фиксирана инжекционна игла от стомана и бутало с PTFE покритие.
0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
0,75 ml/предварително напълнена спринцовка
0.75 mL/pre-filled syringe
0,75 микрограма веднъж на всеки две седмици или
0.75 micrograms once every two weeks, or
0,751 (р-стойност = 0,0012)
0.751 (p-value = 0.0012)
0,76 (0,48; 1,21) (a)
0.76 (0.48, 1.21) (a)
0,76 [0,62, 0,94] (p-стойност5,8 = 0,0126)
0.76 [0.62, 0.94] (p-value5,8 = 0.0126)
0,766 (0,645 до 0,908)
0.812 (0.634 to 1.042)
0,775а (0,614, 0,979)
0.775a (0.614, 0.979)
0,78
angioedema
0,78
paritaprevi
0,78 [0,57, 1,07] P = 0,154 д
P = 0.154 e
0,786б (0,484, 1,278)
0.786b (0.484, 1.278)
0,796
(n=521)
0,8 % (-6,25 %; 8,04 %); P = 0,0028
0.8 % (-6.25 %; 8.04 %); P = 0.0028
0,8 (0,2)
Placebo
0,8 (0,4 – 5,1)d
0.8 (0.4 – 5.1)d
0,8 - 1 g/kg приложени първия ден; тази доза може да бъде повторена един път в рамките на три дни
0.8-1 g/kg given on day one; this dose may be repeated once within 3 days
0,8 mg/kg веднъж седмично
0.8 mg/kg Once Weekly
0,8 mg/kg телесно тегло (BW) бусулфан като двучасова инфузия на всеки 6 часа в продължение на 4 последователни дни за общо 16 дози последвана от циклофосфамид 60 mg/kg/ден в продължение на 2 дни, като се започне най-рано 24 часа след 16-тата доза бусулфан (вж. точка 4.5).
0.8 mg/kg body weight (BW) of busulfan as a two-hour infusion every 6 hours over 4 consecutive days for a total of 16 doses, followed by cyclophosphamide at 60 mg/kg/day over 2 days initiated for at least 24 hours following the 16th dose of busulfan (see section 4.5).
0,8 ml
0.8 mL
0,8 ml (40 mg)
0.8 mL (40 mg)
0,8 ml (x2)
0.8 ml (x2)
0,8 ml разтвор за инжектиране в предварително напълнена спринцовка от стъкло тип I, с фиксирана инжекционна игла от стомана и бутало с PTFE покритие.
0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
0,8 ml разтвора в спринцовка с тяло от прозрачно, безцветно неутрално стъкло тип І с фиксирана игла и предпазител на иглата, затворена със запушалка от хлоробутилова гума, с червено полипропиленово бутало.
0.8 mL of solution in a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a red polypropylene plunger rod.
0,8 до 1 g/kg ТТ приложени на ден 1; тази доза може да се повтори един път в рамките на 3 дни
0.8 to 1g/kg bw given on day 1; this dose may be repeated once within 3 days
0,8 – 1 g/kg
0.8 - 1 g/kg or
0,8 – 1 g/kg или
0.8 - 1 g/kg or
0,8 – 1 g/kg приложени първия ден; тази доза може да бъде повторена един път в рамките на три дни
0.8 - 1 g/kg given on day one; this dose may be repeated once within 3 days
0,8% (-2,3; 3,8)Е)
0.8% (-2.3, 3.8)F)
0,8-1 g/kg
0.8-1 g/kg
0,80 (p=0,003)
0.80 (p=0.003)
0,80);
IVM1a
0,801 (0,267 – 2,398)
NE NE 0.801 (0.267 – 2.398)
0,81 (0,69, 0,94) (p-стойност = 0,0062)
0.81 (0.69, 0.94) (p-value = 0.0062)
0,82
ombitasvi
0,83 (0,72; 0,97) p = 0,016*
0.83 (0.72, 0.97) p = 0.016
0,84
paritaprev
0,84 (0,72; 0,97) p = 0,020*
0.84 (0.72, 0.97) p = 0.020
0,840 ml
0.840 mL
0,840 ml (833 IU/ml)
0.840 mL (833 IU/mL)
0,85 ± 0,12 (n = 13)
0.85 ± 0.12 (n = 13)
0,85 ± 1,07 (n = 7)
0.85 ± 1.07 (n = 7)
0,86 [0,75; 0,98] (p-стойност = 0,0185)
0.86 [0.75; 0.98] (p-value = 0.0185)
0,86##
Exenatide+
0,876 (0,679 до
0.876 (0.679 to
0,88 (0,65; 1,20); 0,43
MPR+R vs MPR+p
0,88 [90% CI 0,69-1,13] и подобна експозиция към неговия метаболит.
0.88 [90% CI 0.69-1.13]) and similar exposure to the metabolite.
0,89 (0,70, 1,13) p-стойност < 0,0001 (не по-малка ефикасност)
0.89 (0.70, 1.13) p-value < 0.0001 (non-inferiority)
0,8ml
Packaging
0,9 mg/m2
0.9 mg/m2
0,9 mg/ml emodepside + 18 mg/ml toltrazuril
0.9 mg/ml emodepside + 18 mg/ml toltrazuril.
0,9 ml болус инжекция интравенозно в продължение на 1 минута
0.9 ml intravenous bolus
0,9 ml болус инжекция интравенозно инжекция в продължение на 1 минута
0.9 ml intravenous bolus
0,9 ml в градуирана спринцовка от 1 ml за Соматропин Biopartners 7 mg
0.9 mL in a 1 mL graduated syringe for Somatropin Biopartners 7 mg
0,9 ml интравенозен болус инжекция в продължение на 1
0.9 ml intravenous bolus
0,9 ml разтвор в предварително напълнена спринцовка (стъкло тип І), с вмъкната игла.
0.9 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a staked-in needle.
0,9 ml разтвор за инжектиране в предварително напълнена спринцовка от стъкло тип I, с фиксирана инжекционна игла от стомана и бутало с PTFE покритие.
0.9 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
0,9 месеца (0,9; 1,1)
0.9 months (0.9, 1.1)
0,9 месеца (p < 0,000001).
0.9 months (p < 0.000001).
0,9% (-1,7; 3,5)Е)
0.9% (-1.7, 3.5)F)
0,9% (0,2% ИКХ*)
0.9% ( 0.2% ICH*)
0,9% (1,4–1,8 x ULN)
0.9% (1.4–1.8 x ULN)
0,9% натриев хлорид във вода за инжекции
Sodium chloride 0.9% in Water for Injections
0,90 (0,75; 1,09) p = 0,270
0.90 (0.75, 1.09) p = 0.270
0,915a (0,786; 1,065)
0.915a (0.786, 1.065)
0,92
GIVEN WITH
0,92
recommended.
0,922
STEMI
0,93
Carisoprodol
0,930
UA/NSTEMI
0,94
NA
0,94 (0,75,1,17) p = 0,572
0.94 (0.75, 1.17) p = 0.572
0,94 (0,84 – 1,05)
0.94a (0.84 – 1.05)
0,9449
Na Na Na
0,948 (0,691 – 2,770) l
0.948 (0.691 – 2.770) l
0,94a (0,84 – 1,05)
0.94a (0.84 - 1.05)
0,94a (0,84 – 1,05)
0.94a (0.84 – 1.05)
0,95
disoproxil
0,95 ml (950 микрограма фентанил) – бутилка с 2 впръсквания или
0.95 ml (950 micrograms fentanyl) - 2 spray bottle or
0,95 ml – 2 впръсквания
0.95 ml – 2 sprays
0,96
Ctrough
0,96##
NA
0,97
vir/ritona
0,97 mg/m2
0.97 mg/m2
0,98
recommended.
0-1 година
0-1 year
0-1, 1-3, 3-6, 6-9 и 9-12 месечни интервали на проучването.
6-9 and 9-12 month study intervals, respectively.
0-2 години
0-2 years
0-3 години
0-3 years
0-52
0-52 weeks
0-52 седмици
0-52 weeks
0.0038
Nucl.
0.006
Myocardial wall
0.032% (v/v)
Excipients:
0.1 mg firocoxib на 1 kg телесна маса, веднъж дневно за период до 14 дни.
0.1 mg firocoxib per kg bodyweight, once daily for up to 14 days.
0.1 мг мелоксикам/ кг т.м.).
0.1 mg meloxicam/kg body weight).
0.1 мг мелоксикам/ кг т.м.).
0.1mg Meloxicam/kg body weight).
0.2 Cyramza Placebo
Cyramza Placebo
0.2 mg
Thiomersal 0.2 mg
0.2% (v/v)
0.032% (v/v)
0.22 mg станохлорид, дихидрат, 3.2 mg натриево-калиев тартарат, тетрахидрат, 7,4 mg натриев ацетат, трихидрат, 5.5 mg натриев хлорид, оцетна киселина, ледена (следи), хлороводородна киселина (следи), 37.8 mg захароза, азот (вакуум).
0.22 mg stannous chloride dihydrate, 3.2 mg potassium sodium tartrate tetrahydrate, 7.4 mg sodium acetate trihydrate, 5.5 mg sodium chloride, glacial acetic acid (trace), hydrochloric acid (trace), 37.8 mg sucrose, nitrogen (vacuum).
0.25
0.25a
0.25
 haemolytic
0.25 ml бустер доза N=81
0.25 mL Booster Dose N=81
0.25 ml доза
dose
0.25 µg/kg
0.10 µg/kg
0.25 мл
0.25 ml
0.3 до 1.75 µg*
0.3 to 1.75 µg
0.4
INH
0.4 мл/10 кг телесна маса).
0.4 ml/10 kg body weight).
0.4% (v/v)
0.2% (v/v)
0.45
no
0.5
product
0.5 ml 1 флакон + 1 предварително напълнена спринцовка с прикрепена игла
1 vial + 1 pre-filled syringe + 1 needle
0.5 ml 10 флакона + 10 предварително напълнени спринцовки без игла
10 vials + 10 pre- filled syringes + 10 needles
0.5 ml 20 флакона + 20 предварително напълнени спринцовки + 20 игли
20 vials + 20 pre- filled syringes + 20 needles
0.5 ml 20 флакона + 20 предварително напълнени спринцовки + 40 игли
20 vials + 20 pre- filled syringes + 40 needles
0.5 мл
0.5 ml
0.65 ml 1 флакон + 1
0.65 ml
0.65 ml 10 флакони + 10 флакони
10 vials + 10 vials
0.67 мл
0.67 ml
0.75 VN.U*
0.75 VN.U
0.8 ml (40 mg/0.8 ml)
injection
0.85 мг пропилпарахидроксибензоат (E216)
0.85 mg propyl parahydroxybenzoate (E216)
0/0к
0/0k
0/4 при тези пациенти са имали цироза. е.
0/4 of these patients had cirrhosis.
0/52 спрямо 2/63
0/52 vs.
0/7
Treatment
0/8
Treatment
0/86 спрямо 2/90
0/86 vs.
00 351 219 245 020
02-819 Warszawa
000 микрограма) всекидневно.
1000 micrograms) on a daily basis.
0000 Shenzhen КИТАЙ
0000 Shenzhen CHINA
00071 Pomezia (Rome) Италия
00071 Pomezia (Rome) Italy
00144 Rome Италия
00144 Rome Italy
01 април 1998 г. / 19 май 2003 г.
1 April 1998 / 19 May 2003
01097 Dresden Германия
01097 Dresden Germany
016/018 (2 години)
016/018 (2 years)
01630 Saint Genis Pouilly Франция
01630 Saint Genis Pouilly France
02-954 – WARSZAWA
02-954 – WARSZAWA - POLSKA
03-230 Варшава Полша
03 – 230 Warsaw Poland
030
Number
04011 Aprilia (LT) Италия
04011 Aprilia (LT) Italy
04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Италия
04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Italy
04011 Campoverde di Aprilia, (Latina) Италия
04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Italy
04100 Borgo San Michele
S.S. 156 Km 47,600
04100 Borgo San Michele, Latina, Италия
04100 Borgo San Michele, Latina, Italy
05-850 Szeligi Полша
05-850 Szeligi Poland
06861 Dessau-Rosslau Германия
Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Germany
06861 Dessau-Roßlau Германия
06861 Dessau-Roßlau Germany
06W,H HapyWeHH51 H ecpeKTH Ha M51CTOTO Ha npHJlO)KeHHe He4eCTH – PeaKu,HH Ha M51CTOTO Ha HH)KeKTHpaHe
General disorders and administration site conditions Uncommon - Injection site reactions
07745 Jena Германия
07745 Jena Germany
08/July 2005/ 27 July 2010
08 July 2005 / 27 July 2010
08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona) Tel: +34 93 404 51 00 infoveto@rei.boehringer-ingelheim.com
08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona) Tel: +34 93 404 51 00
08184 Palau-Solita i Plegamans – Barcelona Испания
08184 Palau-Solita i Plegamans – Barcelona Spain
08320 El Masnou
08320 El Masnou,
08320 El Masnou, Barcelona,
08320 El Masnou,
08320 El Masnou, Barcelona, Испания
08320 El Masnou, Barcelona,
08830 Barcelona, Испания
08830 Barcelona, Spain
08830, Sant Boi de Llobregat, Barcelona
08830, Sant Boi de Llobregat, Barcelona Spain
09 ноември 2015 г.
09 November 2015
09/01/2007
January 2007
09400 Aranda de Duero Burgos, Испания
09400 Aranda de Duero Burgos, Spain
0BЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
0nTHMH3HpaHH51T rJlHKeMH4eH KOHTpOJl npH nau,HeHTHTe CbC 3axapeH )],Ha6eT OTJlara BbB BpeMeTO nO51BaTa Ha KbCHHTe yCJlO)KHeHH51 Ha )],Ha6eTa.
In patients with diabetes mellitus optimised glycaemic control delays the onset of late diabetic complications.
1 (0,3)
Adverse reactions
1 (N=86) Да (N=157) Не (N=145) Да (N=77)
1 (N=86) Yes (N=157) No (N=145) Yes (N=77)
1 (в началото)
1 (start)
1 + 1 флакон
1 + 1 vial
1 + Топотекан 0,75 mg/m2 дx3 q21
Topotecan 0.75mg/m2 dx3 q21
1 - 3, 3 - 6, 6 - 9 и 9 - 12 месечни интервали на проучването.
6-9 and 9-12 month study intervals, respectively.
1 - Изберете област за инжектирането (вижте съветите в началото и диаграмите в края на настоящото приложение) и я отбележете във Вашата карта
1 - Choose an area for the injection (see advice at the start and the diagrams at the end of this Annex), and make a note of it in your medication record.
1 - Преди началото измийте добре ръцете си с вода и сапун.
1 - Wash your hands thoroughly with soap and water before beginning this process.
1 -во инжектиране: след 1 месечна възраст при неимунни животни (или след 2.5 месечна възраст при млади говеда и овце, родени от имунни майки).
1st injection: from 1 month of age in naive animals (or from 2.5 months of age in young cattle and sheep born to immune animals).
1 0,9% разтвор на натриев хлорид или 5% разтвор на глюкоза
1 0.9% sodium chloride solution or 5% glucose solution
1 000 IU
1,000 IU
1 000 IU
1000 IU
1 000 IU/0,3 ml
1 000 IU/0.3 ml
1 000 IU/0,5 ml
1,000 IU/0.5 ml
1 000 IU/0,5 ml
1000 IU/0.5 ml
1 000 IU/0,5 ml
30000 IU/1.0 ml
1 000 IU: един флакон (стъкло тип I) прах + един флакон (стъкло тип I) 10 ml разтворител със запушалки (бромбутил).
1000 IU: one vial (glass type I) of powder + one vial (glass type I) of 10 ml solvent with stoppers (bromobutyl).
1 000 m
1,000 mg
1 000 mg q8h се прилага с
1000 mg q8h was given with efavirenz
1 000 mg q8h се прилага с
indinavir 1,000 mg q8h was given
1 000 mg ДПД
1000 mg BID
1 000 mg ацетаминофен/парацетамол
1,000 mg acetaminophen/paracetamol
1 000 mg два пъти
1,000 mg twice daily
1 000 mg два пъти дневно
1,000 mg twice daily
1 000 mg дневно за пациенти < 75 kg и 1 200 mg за пациенти ≥ 75 kg
1,000 mg per day for patients < 75 kg and 1,200 mg for those weighing ≥ 75 kg
1 000 mg прах във флакон от стъкло (тип I), затворен с гумена (бромобутилова) запушалка и алуминиева обкатка с пластмасово отчупващо се капаче.
1,000 mg of powder in a glass vial (type I), closed with a rubber (bromobutyl) stopper and an aluminium seal with a plastic flip off cap.
1 000 mg филмирани таблетки са бели, продълговати и с делителна черта от двете страни на таблетката.
The 1000 mg film-coated tablets are white, oblong and scored on both sides.
1 000 mg/ ден
1,000 mg/day
1 000 mg/100 mg два
1000 mg/100 mg BID
1 000 mg/100 mg два пъти дневно
1000 mg/100 mg BID
1 000 mg/kg/ден, което съответства на приблизително 62-пъти максималната клинична експозиция на емпаглифлозин.
1,000 mg/kg/day, which corresponds to approximately 62-times the maximal clinical exposure to empagliflozin.
1 000 mg/m2 на ден за 5 дни.
1000 mg/m2 per day for 5 days.
1 000 mg/m2 на ден за 5 дни.
5-fluorouracil (F) 1000 mg/m2 per day for 5 days.
1 000 mg/ден
1,000 mg/day
1 000 ml
1,000 mL
1 000 µg
1000 µg
1 000 дози
1,000 doses
1 000 души). сериозен обрив с мехури, засягащ кожата, устата, очите и половите органи (синдром на Стивънс-Джонсън)
A serious blistering rash affecting the skin, mouth, eyes and genitals (Stevens-Johnson syndrome)
1 000 единици Cinryze в рамките на 24 часа преди медицинска, стоматологична или хирургична процедура.
1000 Units of Cinryze within 24 hours before a medical, dental, or surgical procedure.
1 000 единици Cinryze при първия признак за начало на пристъп на ангиоедем.
1000 Units of Cinryze at the first sign of the onset of an angioedema attack.
1 000 микрограма) всекидневно.
1000 micrograms) on a daily basis.
1 000 пациентогодини, съответно на експозицията.
1,000 patient-years, respectively of exposure.
1 000 – 10 000 копия/ml
1000 – 10,000 copies/ml
1 000 – под 1 500
1000 – Less than 1500
1 000-1 200 mg/ден и 800 mg/ден, независимо от теглото.
1,000-1,200 mg/day and 800 mg/day regardless of weight, respectively.
1 000/100 mg два пъти
1000/100 mg bid)
1 000/100 mg два пъти
1200 mg tid)
1 000/100 mg два пъти дневно
1,000/100 mg twice daily
1 000/100 mg два пъти дневно, сравнено
aquinavir/ritonavir 1,000/100 mg twice
1 000/400/100 mg два пъти дневно
1,000/400/100 mg twice daily
1 000/400/100 mg два пъти дневно
aquinavir/ritonavir 1,000/100 mg twice
1 006
NRT
1 060 пациенти са рандомизирани да получават или TAXOTERE 75 mg/m2, приложен 1 час след доксорубицин 50 mg/m2 и циклофосфамид 500 mg/m2 (539 пациенти в TAC рамото), или доксорубицин 50 mg/m2, последван от флуороурацил 500 mg/m2 и циклофосфамид 500 mg/m2 (521 пациенти във FAC рамото), като адювантна терапия при пациенти с операбилен рак на гърдата без засягане на лимфните възли с висок риск от релапс, съгласно критериите от 1 998 на St.
1060 patients were randomized to receive either TAXOTERE 75 mg/m2 administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m2 and cyclophosphamide 500 mg/m2 (539 patients in TAC arm), or doxorubicin 50 mg/m2 followed by fluorouracil 500 mg/m2 and cyclosphosphamide 500 mg/m2 (521 patients in
1 071 пациенти след предшестващо лечение с не-пегилиран интреферон алфа-2b самостоятелно или в комбинация с рибавирин са били включени в голямо проучване, чиято цел е била да се оцени продължителността на трайния вирусологичен отговор и ефекта от продължителния вирусологичен отговор върху клиничния резултат.
In a large study, 1,071 patients were enrolled after treatment in a prior non pegylated interferon alfa-2b or non pegylated interferon alfa-2b/ribavirin study to evaluate the durability of sustained virologic response and assess the impact of continued viral negativity on clinical outcomes.
1 071 пациенти след предшестващо лечение с не-пегилиран интреферон алфа-2b самостоятелно или в комбинация с рибавирин са били включени в голямо проучване, чиято цел е била да се оцени продължителността на трайния вирусологичен отговор и ефекта от продължителния вирусологичен отговор върху клиничния резултат.
In a large study, 1,071 patients were enrolled after treatment in a prior non-pegylated interferon alfa- 2b or non-pegylated interferon alfa-2b/ribavirin study to evaluate the durability of sustained virologic response and assess the impact of continued viral negativity on clinical outcomes.