natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Най-често съобщаваните НЛР (настъпили при ≥ 5% от пациентите, лекувани с тоцилизумаб като монотерапия или в комбинация с БМАРЛ) са инфекции на горните дихателни пътища, назофарингит, главоболие, хипертония и повишена аланин аминотрансфераза (ALT).
The most commonly reported ADRs (occurring in ≥ 5% of patients treated with tocilizumab monotherapy or in combination with DMARDs) were upper respiratory tract infections, nasopharyngitis, headache, hypertension and increased ALT.
Най-често съобщаваните инвазивни гъбични инфекции са били причинени от Candida,Pneumocystis, Aspergillus и Histoplasma.
The most commonly reported invasive fungal infections included Candida, Pneumocystis, Aspergillus, and Histoplasma.
Най-често съобщаваните инфекции са инфекциите на горните дихателни пътища и фарингити, а най-често докладваната сериозна инфекция е абсцес.
The most commonly reported infections were upper respiratory tract infection and pharyngitis, and the most commonly reported serious infection was abscess.
Най-често съобщаваните неблагоприятни реакции, свързани с употребата на Sevohale, са хипотензия, последвана от тахипнея, мускулно напрежение, възбуда, апнея, мускулни потрепвания и повръщане.
The most frequently reported adverse reactions associated with Sevohale administration were hypotension, followed by tachypnoea, muscle tenseness, excitation, apnoea, muscle fasciculations and emesis.
Най-често съобщаваните неблагоприятни реакции, свързани с употребата на Sevohale, са хипотензия,последвана от тахипнея, мускулно напрежение, възбуда, апнея, мускулни потрепвания и повръщане.
The most frequently reported adverse reactions associated with Sevohale administration were hypotension, followed by tachypnoea, muscle tenseness, excitation, apnoea, muscle fasciculations and emesis.
Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции (НЛР) (настъпили при ≥ 5% от пациентите, лекувани с тоцилизумаб като монотерапия или в комбинация с БМАРЛ) са инфекции на горните дихателни пътища, назофарингит, главоболие, хипертония и повишена аланин аминотрансфераза (ALT).
The most commonly reported Adverse Drug Reactions (ADRs) (occurring in ≥ 5% of patients treated with tocilizumab monotherapy or in combination with DMARDs) were upper respiratory tract infections, nasopharyngitis, headache, hypertension and increased ALT.
Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции (НЛР) (честота ≥ 10% в групата с INTELENCE) от всички степени на тежест, настъпващи във Фаза ІІІ, са обрив (19,2% в групата на INTELENCE, срещу 10,9% в групата на плацебо), диария (18,0% в групата на INTELENCE, срещу 23,5% в групата на плацебо), гадене (14,9% в групата на INTELENCE, срещу 12,7% в групата на плацебо) и главоболие (10,9% в групата на INTELENCE, срещу 12,7% в групата на плацебо).
The most frequently reported adverse drug reactions (ADRs) (incidence ≥ 10% in the INTELENCE arm) of all intensities occurring in the Phase III studies were rash (19.2% in the INTELENCE arm versus 10.9% in the placebo arm), diarrhoea (18.0% in the INTELENCE arm versus 23.5% in the placebo arm), nausea (14.9% in the INTELENCE arm versus 12.7% in the placebo arm) and headache (10.9% in the INTELENCE arm versus 12.7% in the placebo arm).
Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции (НЛР) са били инфекции на горни дихателни пътища (най-често назофарингит, ринит).
The most frequently reported adverse drug reactions (ADRs) were upper respiratory tract infections (most frequently nasopharyngitis, rhinitis).
Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции (НЛР) са диария (42%) и обрив (24%).
The most commonly reported adverse drug reactions (ADRs) were diarrhoea (42%) and rash (24%).
Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции (настъпващи при ≥30% от пациентите) са хипертония (68,6%), диария (62,8%), понижен апетит (51,5%), загуба на тегло (49,1%), умора (45,8%), гадене (44,5%), протеинурия (36,9%), стоматит (35,8%), повръщане (34,5%), дисфония (34,1%), главоболие (34,1%) и синдром на палмарно-плантарна еритродисестезия (PPE) (32,7%).
The most frequently reported adverse reactions (occurring in ≥30% of patients) are hypertension (68.6%), diarrhoea (62.8%), decreased appetite (51.5%), weight decreased (49.1%), fatigue (45.8%), nausea (44.5%), proteinuria 36.9%), stomatitis (35.8%), vomiting (34.5%), dysphonia (34.1%), headache (34.1%), and palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome (PPE) (32.7%).
Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции ( 5 % и с поне два пъти по-висока честота от плацебо) при педиатрични пациенти с биполярно разстройство тип І са сомнолентност, седация, замаяност, дисгеузия, орална хипоестезия, орална парестезия, гадене, повишен апетит, умора и повишено телесно тегло (вижте Повишаване на телесното тегло по- горе).
The most common adverse reactions (≥ 5 % and at least twice the rate of placebo) reported in paediatric patients with bipolar I disorder were somnolence, sedation, dizziness, dysgeusia, hypoaesthesia oral, paraesthesia oral, nausea, increased appetite, fatigue, and weight increased (see Weight increase above).
Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции в групата на оспемифен 60 mg са били горещи вълни (7,5%)
The most frequently reported adverse reactions in the ospemifene 60 mg group were hot flushes (7.5%)
Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции на доцетаксел самостоятелно са: неутропения (която е била обратима и некумулативна; денят медиана на най-ниска стойност е бил 7-ми, а средната продължителност на тежка неутропения (< 500 клетки/mm3 е била 7 дни), анемия, алопеция, гадене, повръщане, стоматит, диария и астения.
The most commonly reported adverse reactions of docetaxel alone are: neutropenia (which was reversible and not cumulative; the median day to nadir was 7 days and the median duration of severe neutropenia (<500 cells/mm3) was 7 days), anaemia, alopecia, nausea, vomiting, stomatitis, diarrhoea and asthenia.
Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции на доцетаксел самостоятелно са: неутропения (която е била обратима и некумулативна; денят медиана на най-ниска стойност е бил 7-ми, а средната продължителност на тежка неутропения (< 500 клетки/mm3) е била 7 дни), анемия, алопеция, гадене, повръщане, стоматит, диария и астения.
The most commonly reported adverse reactions of docetaxel alone are: neutropenia (which was reversible and not cumulative; the median day to nadir was 7 days and the median duration of severe neutropenia (<500 cells/mm3) was 7 days), anaemia, alopecia, nausea, vomiting, stomatitis, diarrhoea and asthenia.
Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции на доцетаксел самостоятелно са: неутропения (която е била обратима и некумулативна; денят медиана на най-ниска стойност е бил 7-ми, а средната продължителност на тежка неутропения (< 500 клетки/мм3) е била 7 дни), анемия, алопеция, гадене, повръщане, стоматит, диария и астения.
The most commonly reported adverse reactions of docetaxel alone are: neutropenia (which was reversible and not cumulative; the median day to nadir was 7 days and the median duration of severe neutropenia (<500 cells/mm3) was 7 days), anaemia, alopecia, nausea, vomiting, stomatitis, diarrhoea and asthenia.
Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции на доцетаксел самостоятелно са: неутропения (която е била обратима и некумулативна; денят медианата на дни до надир е била 7 дни, а медианата на продължителност на тежката неутропения (< 500 клетки/mm3) е била 7 дни, анемия, алопеция, гадене, повръщане, стоматит, диария и астения.
The most commonly reported adverse reactions of docetaxel alone are: neutropenia (which was reversible and not cumulative; the median day to nadir was 7 days and the median duration of severe neutropenia (<500 cells/mm3) was 7 days), anaemia, alopecia, nausea, vomiting, stomatitis, diarrhoea and asthenia.
Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции на доцетаксел самостоятелно са: неутропения (която е била обратима и некумулативна; денят медианата на най-ниска стойност е бил 7-ми, а средната продължителност на тежка неутропения (< 500 клетки/mm3) е била 7 дни), анемия, алопеция, гадене, повръщане, стоматит, диария и астения.
The most commonly reported adverse reactions of docetaxel alone are: neutropenia (which was reversible and not cumulative; the median day to nadir was 7 days and the median duration of severe neutropenia (< 500 cells/mm3) was 7 days), anaemia, alopecia, nausea, vomiting, stomatitis, diarrhoea and asthenia.
Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции от 3-та или 4-та степен са нарушения на кръвта и лимфната система, включително неутропения (41,7%), анемия (27%) и тромбоцитопения (20,7%); инфекции и инфестации, включително пневмония (9%); и общи нарушения и ефекти на мястото на приложение, включително умора (4,7%), пирексия (3%) и периферен оток (1,3%).
The most commonly reported Grade 3 or 4 adverse reactions were in the blood and lymphatic system disorders including neutropenia (41.7%), anaemia (27%) and thrombocytopenia (20.7%); in infections and infestations including pneumonia (9%); and in general disorders and administration site conditions including fatigue (4.7%), pyrexia (3%) and oedema peripheral (1.3%).
Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции от постмаркетинговия опит, наблюдавани при предозиране на прегабалин включват сънливост, състояние на объркване, възбуда и безпокойство.
In the post-marketing experience, the most commonly reported adverse reactions observed when pregabalin was taken in overdose included somnolence, confusional state, agitation, and restlessness.
Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции от постмаркетинговия опит, наблюдавани при предозиране на прегабалин са включвали сънливост, състояние на объркване, възбуда и безпокойство.
In the postmarketing experience, the most commonly reported adverse reactions observed when pregabalin was taken in overdose included somnolence, confusional state, agitation, and restlessness.
Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции по време на клиничните изпитвания сред пациентите на силденафил са били главоболие, зачервяване, диспепсия, назална конгестия, замайване, гадене, горещи вълни, зрителни нарушения, цинопсия и замъглено зрение.
The most commonly reported adverse reactions in clinical studies among sildenafil treated patients were headache, flushing, dyspepsia, nasal congestion, dizziness, nausea, hot flush, visual disturbance, cyanopsia and. vision blurred.
Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции по време на клиничния опит с Esbriet са гадене (позиви за повръщане), обрив, умора, диария, диспепсия (киселини), анорексия (загуба на апетит), главоболие и реакции на светлочувствителност (подобни на слънчево изгаряне след излагане на светлина).
The most commonly reported side effects during clinical study experience with Esbriet were nausea (feeling sick), rash, fatigue, diarrhoea, dyspepsia (heartburn), anorexia (loss of appetite), headache and photosensitivity reaction (sunburn-like reactions following exposure to light).
Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции по време на основните изпитвания при първична хиперхолестеролемия и смесена дислипидемия в препоръчителните дози, са назофарингит (4,8%), инфекция на горните дихателни пътища (3,2%), болка в гърба (3,1%), артралгия (2,2%), грип (2,3%), и гадене (2,1%).
The most commonly reported adverse drug reactions during primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia pivotal trials, at the recommended doses, were nasopharyngitis (4.8%), upper respiratory tract infection (3.2%), back pain (3.1%), arthralgia (2.2%), influenza (2.3%), and nausea (2.1%).
Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции при Bretaris Genuair са главоболие (6,6%) и назофарингит (5,5%).
The most frequently reported adverse reactions with Bretaris Genuair were headache (6.6%) and nasopharyngitis (5.5%).
Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции при Caprelsa са диария, обрив, гадене (позиви за повръщане), хипертония (високо кръвно налягане) и главоболие.
The most commonly reported side effects with Caprelsa are diarrhoea, rash, nausea (feeling sick), hypertension (high blood pressure) and head ache.
Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции при Eklira Genuair са главоболие (6,6%) и назофарингит (5,5%).
The most frequently reported adverse reactions with Eklira Genuair were headache (6.6%) and nasopharyngitis (5.5%).
Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции при Invega са главоболие, безсъние (трудности при заспиване), сънливост, паркинсонизъм (неврологични симптоми, включващи тремор и нарушен контрол на мускулите), акатизия (неспокойство), тахикардия (учестен сърдечен ритъм), дистония (неволни мускулни съкращения), тремор (треперене), инфекции на горните дихателни пътища (настинки), безпокойство, световъртеж, увеличено тегло, гадене, възбуда, запек, повръщане, отпадналост (умора), депресия, диспепсия (киселини в стомаха), диария, изсъхване на устата, зъбобол, болка в мускулите и костите, астения (слабост), повишено кръвно налягане, болка в гърба, удължен QT в електрокардиограма (промяна в електрическата дейност на сърцето) и кашлица.
The most frequently reported side effects in studies with Invega are headache, insomnia (difficulty sleeping), sleepiness, parkinsonism (neurological symptoms including tremor and impaired muscular control), akathisia (restlessness), tachycardia (increased heart rate), dystonia (involuntary muscle contractions), tremor (shaking), upper respiratory tract infection (colds), anxiety, dizziness, increased weight, nausea, agitation, constipation, vomiting, fatigue (tiredness), depression, dyspepsia (heartburn), diarrhoea, dry mouth, toothache, muscle and bone pain, asthenia (weakness), high blood pressure, back pain, prolonged electrocardiogram QT (an alteration of the electrical activity of the heart) and cough.
Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции при Revestive са болка и подуване на корема (болки и подуване на стомаха, 49%), инфекции на дихателните пътища (инфекции на гърлото, синусите, въздухоносните пътища или белите дробове, 28%), гадене (позиви за повръщане, 27%), зачервяване, болка или подуване на мястото на инжектиране (21%), главоболие (17%), повръщане (14%) и периферен оток (подуване на ръцете и/или краката, 10%).
The most commonly reported side effects with Revestive were abdominal pain and distension (aching and swollen stomach, 49%), respiratory tract infections (infections of the throat, sinuses, airways or lungs, 28%), nausea (feeling sick, 27%), reddening, pain or swelling at the site of the injection (21%), headache (17%), vomiting (14%) and peripheral oedema (swelling of hands and/or feet, 10%).
Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции при Senshio (които е възможно да засегнат не повече от 1 на 10 души) са вулвовагинална кандидоза и други микотични (гъбични) инфекции, горещи вълни, мускулни крампи, вагинално и генитално течение и обрив.
The most commonly reported side effects with Senshio (affecting up to 1 in 10 people) are vulvovaginal candidiasis and other mycotic (fungal) infections, hot flushes, muscle spasms, vaginal and genital discharge, and rash.
Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции при дексмедетомидин са хипотония, хипертония и брадикардия, които настъпват съответно при приблизително 25%, 15% и 13% от пациентите.
The most frequently reported adverse reactions with dexmedetomidine are hypotension, hypertension and bradycardia, occurring in approximately 25%, 15% and 13% of patients respectively.
Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции при една група от 1 008 възрастни пациенти, лекувани с ефавиренц 600 mg дневно в съчетание с ПИ и/или НИОТ по време на контролирани клинични проучвания, най-малко средно-тежко до тежко изразени при не по-малко от 5 % от пациентите, са обриви (11,6 %), замайване (8,5 %), гадене (8,0 %), главоболие (5,7 %) и умора (5,5 %).
In a subset of 1,008 adult patients who received 600 mg efavirenz daily in combination with PIs and/or NRTIs in controlled clinical studies, the most frequently reported adverse reactions of at least moderate severity reported in at least 5 % of patients were rash (11.6 %), dizziness (8.5 %), nausea (8.0 %), headache (5.7 %) and fatigue (5.5 %).
Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции при една група от 1 008 възрастни пациенти, лекувани с ефавиренц 600 mg дневно в съчетание с ПИ и/или НИОТ по време на контролирани клинични проучвания, най-малко средно-тежко до тежко изразени при не по-малко от 5 % от пациентите, са обриви (11,6 %), замайване (8,5 %), гадене (8,0 %), главоболие (5,7 %) и умора (5,5 %).
In a subset of 1,008 adult patients who received 600 mg efavirenz daily in combination with PIs and/or NRTIs in controlled clinical studies, the most frequently reported adverse reactions of at least moderate severity reported in at least 5% of patients were rash (11.6%), dizziness (8.5%), nausea (8.0%), headache (5.7%) and fatigue (5.5%).
Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции при клинични проучвания на пациенти, които получават терапията за първи път и приемат рилпивирин хидрохлорид в комбинация с емтрицитабин+тенофовир дизопроксил фумарат, са гадене (9%), замаяност (8%), абнормни сънища (8%), главоболие (6%), диария (5%) и безсъние (5%).
The most frequently reported adverse reactions in clinical studies of treatment-naïve patients taking rilpivirine hydrochloride in combination with emtricitabine+tenofovir disoproxil fumarate were nausea (9%), dizziness (8%), abnormal dreams (8%), headache (6%), diarrhoea (5%) and insomnia (5%).
Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции при клиничните изпитвания са фебрилитет, гадене, повръщане, умора, аритмия, втрисане, болка, инфекция на рана и кожна реакция.
The most frequent adverse reactions reported in clinical trials were fever, nausea, vomiting, fatigue, arrhythmia, chills, pain, wound infection and skin reaction.
Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции при клиничните проучвания са нарушения на кръвта и лимфната система, включително анемия (45,7%), неутропения (45,3%) и тромбоцитопения (27%); общи нарушения и ефекти на мястото на приложение, включително умора (28,3%), пирексия (21%) и периферен оток (13%); и инфекции и инфестации, включително пневмония (10,7%).
The most commonly reported adverse reactions in clinical studies have been blood and lymphatic system disorders including anaemia (45.7%), neutropenia (45.3%) and thrombocytopenia (27%); in general disorders and administration site conditions including fatigue (28.3%), pyrexia (21%) and oedema peripheral (13%); and in infections and infestations including pneumonia (10.7%).
Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции при лечението с лакозамид са замаяност, главоболие, гадене и диплопия.
The most frequently reported adverse reactions with lacosamide treatment were dizziness, headache, nausea and diplopia.
Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции при пациенти, които получават ривароксабан, са били хеморагии (вж. точка 4.4 и "Описание на избрани нежелани лекарствени реакции" по-долу).
The most commonly reported adverse reactions in patients receiving rivaroxaban were bleedings (see section 4.4. and ‘Description of selected adverse reactions’ below).
Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции при пациенти, приемащи CIALIS за лечение на еректилна дисфункция или доброкачествена хиперплазия на простатата са главоболие, диспепсия, болка в гърба и миалгия, при които честотата се увеличава с повишаване на дозата на CIALIS..
The most commonly reported adverse reactions in patients taking CIALIS for the treatment of erectile dysfunction or benign prostatic hyperplasia were headache, dyspepsia, back pain and myalgia, in which the incidences increase with increasing dose of CIALIS.
Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции при пациенти, приемащи тадалафил за лечение на еректилна дисфункция или доброкачествена хиперплазия на простатата са главоболие, диспепсия, болка в гърба и миалгия, при които честотата се увеличава с повишаване на дозата на тадалафил.
The most commonly reported adverse reactions in patients taking tadalafil for the treatment of erectile dysfunction or benign prostatic hyperplasia were headache, dyspepsia, back pain and myalgia, in which the incidences increase with increasing dose of tadalafil.
Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции при употребата на силодозин в рамките на плацебо-контролираните клинични проучвания и при дългосрочна употреба са били нарушения на еякулацията като ретроградна еякулация и липса на еякулация (намален по обем еякулат или липса на такъв), с честота 23%.
The most frequent adverse reactions reported with silodosin in placebo controlled clinical studies and during long-term use were ejaculatory disorders such as retrograde ejaculation and anejaculation (ejaculatory volume reduced or absent), with a frequency of 23 %.
Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции са били зрително увреждане, пирексия, обрив, повръщане, гадене, диария, главоболие, периферен оток, абнормни чернодробни функционални тестове, респираторен дистрес и абдоминална болка.
The most commonly reported adverse reactions were visual impairment, pyrexia, rash, vomiting, nausea, diarrhoea, headache, peripheral oedema, liver function test abnormal, respiratory distress and abdominal pain.
Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции са гадене, възникващо при около 19% от участниците, получавали лечение с този лекарствен продукт, главоболие (20%) и реакции на мястото на имплантиране (21%; предимно промяна в цвета, болка, хематом, еритема).
The most commonly reported adverse reactions are nausea, experienced by approximately 19% of subjects who received treatment with this medicinal product, headache (20%), and implant site reactions (21%; mainly discolouration, pain, haematoma, erythema).
Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции са диария, обрив, гадене, артериална хипертония и главоболие.
The most commonly reported adverse drug reactions have been diarrhoea, rash, nausea, hypertension, and headache.
Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции са кървене, като цяло наблюдаващо се в приблизително 14% от пациентите, лекувани краткосрочно за за планирано протезиране на тазобедрена и колянна става, 16,6 % от пациентите с предсърдно мъждене, лекувани дългосрочно за превенция на инсулт и SEE, и 14,4% от пациентите, лекувани за остра форма на DVT/PE.
The most commonly reported adverse reactions are bleedings occurring in total in approximately 14 % of patients treated short-term for elective hip or knee replacement surgery, 16,6 % in patients with atrial fibrillation treated long-term for the prevention of stroke and SEE, and in 14,4 % of patients treated for DVT/PE.
Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции, са местни кожни реакции, включително еритем, люспене/белене, образуване на корички, оток, поява на везикули/пустули и ерозия/улцерация в мястото на приложение на ингенол мебутат гел, вижте таблица 1 за термините по MedDRA.
The most frequently reported adverse reactions are local skin responses including erythema, flaking/scaling, crusting, swelling, vesiculation/pustulation and erosion/ulceration at the application site of ingenol mebutate gel, see table 1 for MedDRA terms.
Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции, са: умора, анемия (вж. точка 4.4), гадене, главоболие и дисгеузия.
The most frequently reported adverse reactions were fatigue, anaemia (see section 4.4), nausea, headache, and dysgeusia.
Най-често съобщаваните нежелани реакции (>10%) при лечението с бриварацетам са: сомнолентност (14,3%) и замаяност (11,0%).
The most frequently reported adverse reactions (>10 %) with brivaracetam treatment were: somnolence (14.3 %) and dizziness (11.0 %).