natgillin/translations-raw huggingface dataset:
в Номинална p-стойност на базата на стратифициран логаритмично трансформиран ренков (log-rank) тест, адаптиран за стратификационни фактори: β2-микроглобулин, албумин и район г p-стойност на честотата на отговор (CR+PR) от Хи-квадрат теста на Cochran-Mantel-Haenszel, адаптиран за стратификационни фактори д Популацията с отговор включва пациентите с измеримо заболяване в началото на проучването е CR = Пълен отговор; PR = Частичен отговор.
c Nominal p-value based on the stratified log-rank test adjusted for stratification factors: β2­microglobulin, albumin, and region d p-value for Response Rate (CR+PR) from the Cochran-Mantel-Haenszel chi-square test adjusted for the stratification factors e Response population includes patients who had measurable disease at baseline f CR=Complete Response; PR=Partial Response.
в Номинална p-стойност на базата на стратифициран логаритмично трансформиран ренков (log-rank) тест, адаптиран за стратификационни фактори: β2-микроглобулин, албумин и район г p-стойност на честотата на отговор (CR+PR) от Хи-квадрат теста на Cochran-Mantel-Haenszel, адаптиран за стратификационни фактори д Популацията с отговор включва пациентите с измеримо заболяване в началото на проучването е CR = Пълен отговор; PR = Частичен отговор; nCR = Близо до пълен отговор.
c Nominal p-value based on the stratified log-rank test adjusted for stratification factors: 2-microglobulin, albumin, and region d p-value for Response Rate (CR+PR) from the Cochran Mantel-Haenszel chi-square test adjusted for the stratification factors e Response population includes patients who had measurable disease at baseline f CR=Complete Response; PR=Partial Response.
в Номинална p-стойност на базата на стратифициран логаритмично трансформиран ренков (log-rank) тест, адаптиран за стратификационни фактори: β2-микроглобулин, албумин и район г p-стойност на честотата на отговор (CR+PR) от Хи-квадрат теста на Cochran-Mantel-Haenszel, адаптиран за стратификационни фактори д Популацията с отговор включва пациентите с измеримо заболяване в началото на проучването е CR = Пълен отговор; PR = Частичен отговор; nCR= Близо до пълен отговор.
c Nominal p-value based on the stratified log-rank test adjusted for stratification factors: β2-microglobulin, albumin, and region d p-value for Response Rate (CR+PR) from the Cochran-Mantel-Haenszel chi-square test adjusted for the stratification factors e Response population includes patients who had measurable disease at baseline f CR=Complete Response; PR=Partial Response.
в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
в ампула (5 ml) за 10 дози, в опаковка от 50.
in an ampoule (5 ml) for 10 doses in a pack of 50
в включително свръхчувствителност към лекарства, ангиоедем, бронхоспазъм, хрипове, диспнея и ларингоспазъм
c including drug hypersensitivity, angioedema, bronchospasm, wheezing, dyspnoea, and laryngospasm
в група на отговор, включваща пациенти, които имат измеримо заболяване на изходно ниво и са получили най- малко 1 доза от изпитвания лекарствен продукт г стойност на Р от теста Cochran-Mantel-Haenszel Хи-квадрат тест, адаптиран за стратификационни фактори; анализът по линии на терапия изключва стратификация за историята на лечение
Response population includes patients who had measurable disease at baseline and received at least 1 dose of study medicinal product. p-value from the Cochran Mantel-Haenszel chi-square test adjusted for the stratification factors; analysis by line of therapy excludes stratification for therapeutic history
в дози 600 mg два пъти дневно.
digoxin at the dose of 600 mg
в дозова единица (за
administration
в зависимост от интензитета на експозицията, възможно най-бързо след експозицията и за предпочитане в рамките на 24 – 72 часа
depending on the intensity of exposure, as soon as possible after exposure, and preferably within 24 - 72 hours
в комбинация с ароматазен инхибитор за лечение на пациенти в постменопауза, положителни за хормонални рецептори, с МРМЖ, нелекувани преди това с трастузумаб.
in combination with an aromatase inhibitor for the treatment of postmenopausal patients with hormone-receptor positive MBC, not previously treated with trastuzumab.
в комбинация с ароматазен инхибитор за лечение на пациенти в постменопауза, с положителен за хормонални рецептори МРМЖ, нелекувани преди това с трастузумаб.
in combination with an aromatase inhibitor for the treatment of postmenopausal patients with hormone-receptor positive MBC, not previously treated with trastuzumab.
в комбинация с ароматазен инхибитор при жени в менопауза с хормоно-зависимо метастатично заболяване, които за момента не са показани за химиотерапия.
in combination with an aromatase inhibitor for postmenopausal women with hormone receptor positive metastatic disease, not currently intended for chemotherapy.
в комбинация с дексаметазон (противовъзпалително лекарство) при възрастни, при които в миналото е проведено поне едно лечение на това заболяване; за лечението на възрастни с нелекуван (новодиагностициран) множествен миелом, които не са подходящи за трансплантация на костен мозък.
in combination with dexamethasone (an anti-inflammatory medicine), in adults whose disease has been treated at least once in the past; for the treatment of adults with previously untreated (newly diagnosed) multiple myeloma, who are not eligible for bone marrow transplant.
в комбинация с доцетаксел (вж. точка 5.1) е показан за лечение на пациенти с локално авансирал или метастазирал рак на млечната жлеза след неуспех на цитотоксична химиотерапия.
in combination with docetaxel (see section 5.1) for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy.
в комбинация с доцетаксел (вж. точка 5.1) за лечение на пациенти с локално авансирал или метастазирал рак на млечната жлеза след неуспех на цитотоксична химиотерапия.
in combination with docetaxel (see section 5.1) for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy.
в комбинация с доцетаксел (виж точка 5.1) за лечение на пациенти с локално авансирал или метастазирал рак на млечната жлеза след неуспех на цитотоксична химиотерапия.
in combination with docetaxel (see section 5.1) for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy.
в комбинация с доцетаксел за лечение на тези пациенти, които не са били лекувани с химиотерапия за метастазирало заболяване.
in combination with docetaxel for the treatment of those patients who have not received chemotherapy for their metastatic disease.
в комбинация с други глюкозопонижаващи лекарствени продукти, включително инсулин, при пациенти с неадекватен гликемичен контрол с метформин и тези лекарствени продукти (вж. точки 4.4, 4.5 и 5.1 за наличните данни относно различните комбинации); при пациенти, които вече се лекуват с комбинацията от дапаглифлозин и метформин като отделни таблетки.
in combination with other glucose-lowering medicinal products, including insulin, in patients inadequately controlled with metformin and these medicinal products (see sections 4.4, 4.5 and 5.1 for available data on different combinations) in patients already being treated with the combination of dapagliflozin and metformin as separate tablets.
в комбинация с инжекции на кратко- или бързодействащ инсулин по време на хранене
in combination with injections of a short- or rapid-acting insulin at mealtimes
в комбинация с инсулин (т.е. тройна комбинирана терапия) като допълнение към диета и упражнения за подобряване на гликемичния контрол при пациенти в случаите, когато само инсулин в стабилна доза и метформин не осигуряват адекватен гликемичен контрол.
in combination with insulin (i.e. triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients when insulin at a stable dose and metformin alone do not provide adequate glycaemic control.
в комбинация с инсулин при пациенти, чиято кръвна захар не се контролира подходящо само с инсулин и метфирмин; в комбинация със сулфанилурейно производно при пациенти, чиято кръвна захар не се контролира подходящо с най-високите допустими дози при комбинирано лечение с метформин и сулфанилурейно производно.
in combination with insulin in patients whose blood glucose is not adequately controlled by insulin and metformin alone; in combination with a sulphonylurea in patients whose blood glucose is not adequately controlled with the highest possible doses of a combined metformin and sulphonylurea treatment.
в комбинация с ипилимумаб персистираща степен 2 или 3 независимо от промени в лечението; невъзможност да се намали дозата на кортикостероида преднизон до 10 mg на ден или на негов еквивалент
Grade 4 or recurrent Grade 3 ; persistent Grade 2 or 3 despite treatment modification ; inability to reduce corticosteroid dose to 10 mg prednisone or equivalent per day
в комбинация с капецитабин при пациенти с напреднало или метастатично заболяване с прогресия след предшестващо лечение, което трябва да е включвало антрациклини и таксани, и лечение с трастузумаб при случаи на метастази (вж. точка 5.1).
in combination with capecitabine for patients with advanced or metastatic disease with progression following prior therapy, which must have included anthracyclines and taxanes and therapy with trastuzumab in the metastatic setting (see section 5.1).
в комбинация с лекарства за диабет, приемани през устата в комбинация с вид лекарствени продукти за диабет, наречени агонисти на GLP-1 рецептора, които се инжектират.
in combination with diabetes medicines taken by mouth in combination with a type of diabetes medicines called GLP-1 receptor agonists that are given by injection.
в комбинация с лекарствата мелфалан и преднизон, при пациенти, заболяването на които никога не е лекувано и са неподходящи за високодозова химиотерапия с трансплантация на хемопоетични стволови клетки. в комбинация с лекарствата дексаметазон или дексаметазон заедно с талидомид, при пациенти, заболяването на които не е лекувано преди това и преди да получат високодозова химиотерапия с трансплантация на хемопоетични стволови клетки (индукционно лечение).
in combination with the medicines melphalan and prednisone, for patients whose disease has not been previously treated and are unsuitable for high-dose chemotherapy with blood stem cell transplantation. in combination with the medicines dexamethasone or dexamethasone together with thalidomide, for patients whose disease has not been previously treated and before receiving high-dose chemotherapy with blood stem cell transplantation (induction treatment).
в комбинация с лъчева терапия за локално авансирало заболяване, в комбинация с химиотерапия, базирана на платина, по повод на рецидивиращо и/или метастатично заболяване.
in combination with radiation therapy for locally advanced disease, in combination with platinum-based chemotherapy for recurrent and/or metastatic disease.
в комбинация с метформин (т.е. тройна комбинирана терапия) като допълнение към диета и упражнения за подобряване на гликемичния контрол при възрастни пациенти (особено пациенти с наднормено тегло), неадекнатно контролирани с максималните поносими за тях дози метформин и пиоглитазон.
in combination with metformin (i.e. triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and pioglitazone.
в комбинация с метформин при пациенти, чието състояние не се контролира задоволително с метформин самостоятелно, или със сулфанилурейно производно (друг вид лекарство за диабет), когато метформин не е подходящ при пациенти, чието състояние не се контролира задоволително със сулфанилурейно производно самостоятелно;
in combination with metformin in patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone, or with a sulphonylurea (another type of diabetes medicine) when metformin is not suitable in patients who are not satisfactorily controlled on a sulphonylurea alone;
в комбинация с метформин, когато с диета и упражнения, плюс прилаган самостоятелно метформин не се постига адекватен гликемичен контрол.
in combination with metformin when diet and exercise plus metformin alone do not provide adequate glycaemic control.
в комбинация с метформин, тиазолидиндион или сулфанилуреeн прeпарат („двойна терапия”), когато диабетът на пациента не се контролира задоволително от другото лекарство самостоятелно, като при пациенти, които не могат да приемат метформин се използва в комбинация само със сулфанилуреeн прeпарат.
together with metformin, a thiazolidinedione or a sulphonylurea (dual therapy) when the patient’s diabetes is insufficiently controlled by this other medicine taken alone, but it is only used in combination with a sulphonylurea in patients who cannot take metformin;
в комбинация с паклитаксел за лечение на тези пациенти, които не са били лекувани с химиотерапия за метастазирало заболяване и при които приложението на антрациклин не е подходящо.
in combination with paclitaxel for the treatment of those patients who have not received chemotherapy for their metastatic disease and for whom an anthracycline is not suitable.
в комбинация с пиоглитазон (т.е. тройна комбинирана терапия) като допълнение към диета и упражнения при възрастни пациенти, неадекватно контролирани с максималните поносими за тях дози метформин и пиоглитазон.
in combination with pioglitazone (i.e. triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise in adult patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and pioglitazone.
в комбинация с трастузумаб при пациенти с негативно за хормонални рецептори метастатично заболяване с прогресия след предшестваща терапия(и) с трастузумаб в комбинация с химиотерапия (вж. точка 5.1).
in combination with trastuzumab for patients with hormone receptor-negative metastatic disease that has progressed on prior trastuzumab therapy(ies) in combination with chemotherapy (see section 5.1).
в комбинация с химиотерапия, базирана на иринотекан, при терапия от първа линия в комбинация с FOLFOX, като монотерапия при пациенти след неуспешно лечение, базирано на оксалиплатин и иринотекан, и които имат непоносимост към иринотекан.
in combination with irinotecan-based chemotherapy, in first-line in combination with FOLFOX, as a single agent in patients who have failed oxaliplatin- and irinotecan-based therapy and who are intolerant to irinotecan.
в комбинация със статин (други лекарства, понижаващи холестерола) или статин в допълнение към други лекарства, понижаващи мазнините, при пациенти, които не се повлияват в достатъчна степен от максималната доза статин; самостоятелно или в комбинация с други лекарства, понижаващи мазнините, при пациенти, които нямат поносимост към или не могат да им бъдат прилагани статини.
in combination with a statin (other cholesterol-lowering medicines), or a statin plus other fat- lowering medicines, in patients who do not adequately respond to the maximum dose of the statin;
в комбинация със статин (други лекарства, понижаващи холестерола) или статин в допълнение към други лекарства, понижаващи мазнините, при пациенти, които не се повлияват в достатъчна степен от максималната поносима доза статин; самостоятелно или в комбинация с други лекарства, понижаващи мазнините, при пациенти, които нямат поносимост към или не могат да им бъдат прилагани статини.
in combination with a statin (other cholesterol-lowering medicines), or a statin plus other fat- lowering medicines, in patients who do not adequately respond to the maximum tolerated dose of the statin; alone or in combination with other fat-lowering medicines in patients who cannot tolerate or cannot be given statins.
в комбинация със сулфанилуреeн прeпарат и метформин (тройна терапия) при пациенти, при които не е постигнат задоволителен контрол на диабета с тези лекарства заедно с хранителен режим и упражнения; в комбинация с инсулин (със или без метформин) при пациенти, при които не е постигнат задоволителен контрол на диабета с хранителен режим и упражнения плюс постоянна доза инсулин.
together with a sulphonylurea and metformin (triple therapy) in patients whose diabetes is not sufficiently controlled by these medicines plus diet and exercise; together with insulin (with or without metformin) in patients whose diabetes is not sufficiently controlled by diet and exercise plus a stable dose of insulin.
в комбинация със сулфанилуреен препарат (друг вид противодиабетно лекарство) заедно с хранителен режим и упражнения при пациенти, при които не е постигнат задоволителен контрол с метформин и сулфанилуреен препарат; в комбинация с инсулин, заедно с хранителен режим и упражнения, при пациенти, при които не е постигнат задоволителен контрол на диабета с постоянна доза инсулин и метформин.
in combination with a sulphonylurea (another type of anti-diabetes medicine) together with diet and exercise, in patients whose diabetes is not satisfactorily controlled on metformin and a sulphonylurea. in combination with insulin together with diet and exercise, in patients whose diabetes is insufficiently controlled with insulin at a stable dose and metformin.
в комбинация със сулфанилуреен препарат (друг вид противодиабетно лекарство) заедно с хранителен режим и упражнения при пациенти, при които не е постигнат задоволителен контрол с метформин и сулфанилуреен препарат; в комбинация с инсулин, заедно с хранителен режим и упражнения, при пациенти, при които не е постигнат задоволителен контрол на диабета с постоянна доза инсулин и метформин.
in combination with a sulphonylurea (another type of anti-diabetes medicine) together with diet and exercise, in patients whose diabetes is not satisfactorily controlled on metformin and a sulphonylurea; in combination with insulin together with diet and exercise, in patients whose diabetes is insufficiently controlled with insulin at a stable dose and metformin.
в комбинация със сулфанилурейни препарати и метформин (тройна терапия) при пациенти, при които не е постигнат задоволителен контрол на диабета с тези лекарства заедно с хранителен режим и упражнения; в комбинация с инсулин (със или без метформин) при пациенти, при които не е постигнат задоволителен контрол на диабета с хранителен режим и упражнения плюс постоянна доза инсулин.
together with a sulphonylurea and metformin (triple therapy) in patients whose diabetes is not sufficiently controlled by these medicines plus diet and exercise; together with insulin (with or without metformin) in patients whose diabetes is not sufficiently controlled by diet and exercise plus a stable dose of insulin.
в комбинация със сулфанилурейно производно (друг вид противодиабетно лекарство) при пациенти, които са с незадоволителен контрол при самостоятелно приложение на сулфанилурейно производно и при които метформин е неподходящ; в комбинация едновременно с метформин и сулфанилурейно производно или PPAR-гама агонист при пациенти, при които не се постига задоволителен контрол с двете лекарства;
in combination with a sulphonylurea (another type of diabetes medicine) in patients who are not satisfactorily controlled with a sulphonylurea used on its own and in whom metformin is not suitable; in combination with both metformin, and a sulphonylurea or a PPAR-gamma agonist, in patients who are not satisfactorily controlled on the two medicines; in combination with insulin, with or without metformin, in patients who are not satisfactorily controlled on a stable dose of insulin.
в комбинация със сулфанилурея (друг вид противодиабетно лекарство) при пациенти, при които не е постигнат задоволителен контрол със сулфанилурея, прилагана самостоятелно, и при които метформин не е подходящ; в комбинация с метформин и сулфанилурея или PPAR-гама агонист при пациенти, при които не е постигнат задоволителен контрол с двете лекарства;
in combination with a sulphonylurea (another type of antidiabetes medicine) in patients who are not satisfactorily controlled with a sulphonylurea used on its own and in whom metformin is not suitable; in combination with both metformin and a sulphonylurea or a PPAR-gamma agonist, in patients who are not satisfactorily controlled on the two medicines;
в комбинация със сулфанилурея (друг вид противодиабетно лекарство) при пациенти, при които не е постигнат задоволителен контрол със сулфанилурея, прилагана самостоятелно, и при които метформин не е подходящ; в комбинация с метформин и сулфанилурея или PPAR-гама агонист при пациенти, при които не е постигнат задоволителен контрол с двете лекарства;
in combination with a sulphonylurea (another type of antidiabetes medicine) in patients who are not satisfactorily controlled with a sulphonylurea used on its own and in whom metformin is not suitable; in combination with both metformin, and a sulphonylurea or a PPAR-gamma agonist, in patients who are not satisfactorily controlled on the two medicines;
в корема, в правото черво или от влагалището
into your abdomen, into the rectum or from the vagina
в кръвта
increased
в кръвта и често изследване
blood concentrations and
в кръвта.
reduction of sulfonylureas
в матката или от влагалището
into the uterus or from the vagina
в миналото сте имали тежки сърдечни състояния или заболявания на сърцето.
had a previous serious heart condition or have cardiac disease.
в миналото сте имали язва на стомаха или стомашна операция;
You have had a stomach ulcer or stomach surgery in the past.
в мозъка в корема, белите дробове или във външната обвивка на сърцето
in your brain in your abdomen, lungs or in the membrane surrounding the heart
в мозъка или гръбначния стълб
in your brain or in your spinal column
в момента имате чернодробни проблеми.
you currently have liver problems.
в момента страдате от стомашна язва, нарушение на кръвосъсирването (като хемофилия) или проблеми с кървене от носа приемате лекарства за еректилна дисфункция.
currently have a stomach ulcer, a bleeding disorder (such as haemophilia) or problems with nose bleeds. take medicines for erectile dysfunction.
в мускулите
into a muscle
в мускулите или устата
Early haemarthrosis, muscle
в мускулите посредством умерено изразено увеличаване на инсулиновата чувствителност, подобрявайки периферното поемане и усвояване на глюкозата; посредством забавяне на абсорбцията на глюкозата в червата.
in muscle, by modestly increasing insulin sensitivity, improving peripheral glucose uptake and utilisation; by delaying intestinal glucose absorption.
в мускулите, чрез повишаване инсулиновата чувствителност, подобряване на периферното поемане и усвояване на глюкозата, и забавяне на абсорбцията на глюкозата в тънките черва.
in muscle, by increasing insulin sensitivity, improving peripheral glucose uptake and utilization, and delay of intestinal glucose absorption.
в мускулите, чрез повишаване на инсулиновата чувствителност, подобрявайки периферния ъптейк и усвояване на глюкоза, и чрез забавяне на абсорбцията на глюкоза в тънките черва.
in muscle, by increasing insulin sensitivity, improving peripheral glucose uptake and utilization, and delay of intestinal glucose absorption.
в мускулите, чрез повишаване на инсулиновата чувствителност, подобрявайки периферното поемане и усвояване на глюкозата и забавяне на абсорбцията на глюкоза в червата.
in muscle, by increasing insulin sensitivity, improving peripheral glucose uptake and utilisation and delay of intestinal glucose absorption.
в мускулите, чрез умерено повишаване на инсулиновата чувствителност, подобрявайки периферното поемане и усвояване на глюкоза чрез забавяне на абсорбцията на глюкоза в тънките черва
in muscle, by modestly increasing insulin sensitivity, improving peripheral glucose uptake and utilisation by delaying intestinal glucose absorption
в мускулите, чрез умерено повишаване на инсулиновата чувствителност, подобрявайки периферното поемане и усвояване на глюкоза чрез забавяне на абсорбцията на глюкоза в тънките черва.
in muscle, by modestly increasing insulin sensitivity, improving peripheral glucose uptake and utilisation by delaying intestinal glucose absorption