natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Следователно, едновременната употреба на лумакафтор/ивакафтор може да промени (т.е. да увеличи или да намали) експозицията на субстратите на CYP2C8 и CYP2C9, да намали експозицията на субстратите на CYP2C19 и значително да намали експозицията на субстратите на CYP2B6.
Therefore, concomitant use of lumacaftor/ivacaftor may alter (i.e., either increase or decrease) the exposure of CYP2C8 and CYP2C9 substrates, decrease the exposure of CYP2C19 substrates, and substantially decrease the exposure of CYP2B6 substrates.
Следователно, едновременната употреба на лумакафтор/ивакафтор със субстрати на CYP3A може да намали експозицията на тези субстрати.
Therefore, concomitant use of lumacaftor/ivacaftor with CYP3A substrates may decrease the exposure of these substrates.
Следователно, едновременната употреба на лумакафтор/ивакафтор със субстрати на P-gp (напр. дигоксин) може да промени експозицията на тези субстрати.
Therefore, concomitant use of lumacaftor/ivacaftor with P-gp substrates (e.g., digoxin) may alter the exposure of these substrates.
Следователно, едновременната употреба на силни CYP3A инхибитори (като кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, индинавир, нефазодон, нелфинавир, ритонавир, саквинавир, телитромицин, вориконазол) трябва да се избягва, тъй като може да настъпи повишаване на плазмената концентрация на кабазитаксел (вж. точки 4.2 и 4.4).
Therefore concomitant administration of strong CYP3A inhibitors (e.g., ketoconazole, itraconazole, clarithromycin, indinavir, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telithromycin, voriconazole) should be avoided as an increase of plasma concentrations of cabazitaxel may occur (see sections 4.2 and 4.4).
Следователно, едновременната употреба на торемифен с такива лекарства трябва да се избягва.
Therefore, the concomitant use of toremifene with such drugs should be avoided.
Следователно, едновременното лечение с Afinitor и силни инхибитори не се препоръчва.
Hence, concomitant treatment of Afinitor and potent inhibitors is not recommended.
Следователно, ентакапон трябва да се прилага внимателно при пациенти, които се лекуват с лекарствени продукти, метаболизиращи се от ензима катехол-O-метил трансфераза (COMT), напр. римитерол, изопреналин, адреналин, норадреналин, допамин, добутамин, алфа- метилдопа и апоморфин (вж. също точка 4.5).
Thus, entacapone should be administered cautiously to patients being treated with medicinal products metabolised by catechol-O- methyl transferase (COMT), e.g. rimiterole, isoprenaline, adrenaline, noradrenaline, dopamine, dobutamine, alpha-methyldopa, and apomorphine (see also section 4.5).
Следователно, ентакапон трябва да се прилага внимателно при пациенти, които се лекуват с лекарствени продукти, метаболизиращи се от ензима катехол-O-метил трансфераза (COMT), напр.римитерол, изопреналин, адреналин, норадреналин, допамин, добутамин, алфа- метилдопа и апоморфин (вж. също точка 4.5).
Thus, entacapone should be administered cautiously to patients being treated with medicinal products metabolised by catechol-O- methyl transferase (COMT), e.g. rimiterole, isoprenaline, adrenaline, noradrenaline, dopamine, dobutamine, alpha-methyldopa, and apomorphine (see also section 4.5).
Следователно, ентекавир не трябва да се прилага при тези условия поради възможност от развитие на HIV резистентност (вж. точка 4.4).
Therefore, entecavir should not be used in this setting due to the potential for development of HIV resistance (see section 4.4).
Следователно, еритропоетин трябва да бъде използван по време на кърмене и бременност само ако потенциалната полза от лечението надвишава потенциалния риск за зародиша.
Consequently, erythropoietin should generally be used during pregnancy and lactation only if the potential benefit outweighs the potential risk to the foetus.
Следователно, еритропоетин трябва да бъде използван по време на кърмене и бременност само ако потенциалната полза от лечението надвишава потенциалния риск за фетуса..
Consequently, erythropoietin should generally be used during pregnancy and lactation only if the potential benefit outweighs the potential risk to the foetus.
Следователно, за тази група пациенти серологията на EBV- VCA трябва да се установява със сигурност преди да започне лечение с Advagraf.
Therefore, in this patient group, EBV-VCA serology should be ascertained before starting treatment with Advagraf.
Следователно, използването на този продукт трябва да се адаптира за всеки отделен случай и на местната информация свързана със статуса на заболяването, включително текущата чувствителност на целевите видове към активните субстанции, с цел ограничаване възможността за бъдещ избор за резистентност.
Therefore, the use of this product should be adapted to each individual case based on local information relating to disease status, including current susceptibility of the target parasites to the active substances in this product, in order to limit the possibility of a future selection for resistance.
Следователно, както при всички средства, действащи на РАС, при пациентите със захарен диабет, бъбречно заболяване или сърдечна недостатъчност е показано редовното проследяване на електролитите и бъбречната функция.
Therefore as with any agent acting on the RAS system, routine monitoring of electrolytes and renal function is indicated in patients with diabetes mellitus, kidney disease, or heart failure.
Следователно, като добавка към антителата срещу E. coli F5 (K99), той съдържа и антитела срещу други организми в резултат от ваксиниране и/или излагане на кравите-донори на организми в тяхната заобикаляща среда.
Consequently, in addition to antibodies to E. coli F5 (K99) it also contains antibodies to other organisms, as a result of vaccination and/or exposure of the donor cows to organisms in their environment.
Следователно, като предпазна мярка кърменето е противопоказано по време на и за най-малко 48 часа след лечението с блинатумомаб.
Consequently, as a precautionary measure, breast-feeding is contra-indicated during and for at least 48 hours after treatment with blinatumomab.
Следователно, когато възникне подобна токсичност или ако по ради някаква друга причина А771726 трябва да бъде отстранен бързо от организма, трябва да се спазва очистващата процедура.
Therefore, when such toxicities occur or if for any other reason A771726 needs to be cleared rapidly from the body, the washout procedure has to be followed.
Следователно, когато възникне подобна токсичност или ако поради някаква друга причина А771726 трябва да се отстрани бързо от организма, трябва да се спазва очистващата процедура.
Therefore, when such toxicities occur or if for for any other reason A771726 needs to be cleared rapidly from the body, the washout procedure has to be followed.
Следователно, когато пациентите преминават от един фентанил-съдържащ лекарствен продукт с незабавно освобождаване, показан за лечението на пробивна болка, на друг, включително интраназални форми, е от съществено значение отново да бъде титрирана дозата на новия лекарствен продукт, а не да преминават на базата „доза за доза” (микрограм за микрограм).
Therefore, when switching between fentanyl containing medicinal products indicated for treatment of breakthrough pain, including intranasal formulations, it is essential that patients are again titrated with the new medicinal product, and not switched on a dose-for-dose (microgram-for- microgram) basis.
Следователно, когато се предписват едновременно пробенецид с цидофовир, е важно лекаркуващите лекари да се консултират с актуалната КХП на пробенецид (или подходящ източник на информация на лекарствения продукт) за да получат пълна информация относно профила на безопасност и други характеристики на този лекарствен продукт.
Therefore, when co- prescribing probenecid with cidofovir, it is important for prescribers to consult the current probenecid SmPC (or an appropriate drug reference source) for full information on the safety profile and other features of that product.
Следователно, лекарите трябва внимателно да проследяват пациентите, получаващи лечение, за да открият сериозни инфекции.
Therefore, prescribers should diligently monitor patients receiving treatment in order to detect serious infections.
Следователно, лечението с Jentadueto трябва да се прекрати преди или по време на изследването, и да се възобнови не по-рано от 48 часа след това, и само след като бъбречната функция бъде оценена отново и се установи, че не е допълнително влошена (вж. точка 4.4).
Therefore, Jentadueto must be discontinued prior to, or at the time of the test and not reinstituted until 48 hours afterwards, and only after renal function has been re-evaluated and has not deteriorated further (see section 4.4).
Следователно, лечението с този лекарствен продукт трябва да се прекрати преди или по време на изследването, и да се възобнови не по-рано от 48 часа след това, и само след повторна оценка на бъбречната функция, която да показва, че тя не се е влошила допълнително(вж. точка 4.5).
Therefore, this medicinal product must be discontinued prior to, or at the time of the test and not be reinstituted until at least 48 hours afterwards, and only after renal function has been re-evaluated and has not deteriorated further (see section 4.5).
Следователно, лечението трябва да се прекрати преди или по време на изследването и да не се започва отново до 48 часа след това и само след като бъбречната функция бъде оценена отново и се установи, че е нормална (вж. точка 4.4).
Therefore, treatment should be discontinued prior to, or at the time of the test and not reinstituted until 48 hours afterwards, and only after renal function has been re-evaluated and found to be normal (see section 4.4).
Следователно, лечението трябва да се прекрати преди или по време на изследването и да не се назначава до 48 часа след него и само след като бъбречната функция се оцени отново и се установи, че е нормална (вж. точка 4.5).
Therefore, treatment should be discontinued prior to, or at the time of the test and not reinstituted until 48 hours afterwards, and only after renal function has been re-evaluated and found to be normal (see section 4.5).
Следователно, малко вероятни са клинично значими лекарствени взаимодействия, медиирани от флутиказонов пропионат.
Hence, clinically significant drug interactions mediated by fluticasone propionate are unlikely.
Следователно, метаболизма, а оттам и клирънса на репаглинид, могат да бъдат изменени от вещества, повлияващи тези цитохром Р-450 ензими чрез инхибиране или индуциране.
Consequently metabolism, and by that clearance of repaglinide, may be altered by substances which influence these cytochrome P-450 enzymes via inhibition or induction.
Следователно, метаболизмът, а оттам и клирънсът на репаглинид, могат да бъдат изменени от вещества, повлияващи тези цитохром Р-450 ензими чрез инхибиране или индукция.
Consequently metabolism, and by that clearance of repaglinide, may be altered by substances which influence these cytochrome P-450 enzymes via inhibition or induction.
Следователно, метаболизмът, а оттам и клирънсът на репаглинид, могат да бъдат изменени от вещества, повлияващи тези цитохром Р-450 ензими чрез инхибиране или индуциране.
Consequently metabolism, and by that clearance of repaglinide, may be altered by substances which influence these cytochrome P-450 enzymes via inhibition or induction.
Следователно, може да не се окаже необходимо коригирането на дозата на бупренорфин или на ритонавир, когато се прилагат едновременно.
Adjustment to the dose of buprenorphine or ritonavir may therefore not be necessary when the two are dosed together.
Следователно, на базата на същите критерии, при пациентите, които понасят доза от 7 mg акситиниб два пъти дневно, дозата може да се повиши до максимум 10 mg два пъти дневно.
Subsequently, using the same criteria, patients who tolerate an axitinib dose of 7 mg twice daily may have their dose increased to a maximum of 10 mg twice daily.
Следователно, не е необходима корекция на дозата на тези лекарствени продукти, когато се прилагат едновременно с Abilify Maintena.
Thus, no dosage adjustment of these medicinal products is required when co-administered with Abilify Maintena.
Следователно, не може да бъде напълно изключена повишена чувствителност към специфични тумори.
Therefore, an increased susceptibility to specific tumours cannot be entirely ruled out.
Следователно, не може да се изключи клинично значимо повлияване на субстратите на CYP450 с тесен терапевтичен индекс, при които дозата се адаптира индивидуално (напр. варфарин).
Therefore, a clinically relevant effect on CYP450 substrates with a narrow therapeutic index, where the dose is individually adjusted (e.g. warfarin) cannot be excluded.
Следователно, не се очаква Abilify Maintena да предизвиква клинично значими взаимодействия с лекарствени продукти, медиирани от тези ензими.
Thus, Abilify Maintena is unlikely to cause clinically important medicinal product interactions mediated by these enzymes.
Следователно, не се очаква увеличение на експозицията на субстратите на CYP3A4, при комбинирането им с Jakavi.
Therefore, no increase in exposure of CYP3A4 substrates is anticipated when combining them with Jakavi.
Следователно, не се очакват клинично значими взаимодействия с други инхибитори на Р-гликопротеина /CYP3A4.
Therefore, clinically relevant interactions would not be expected with other P- glycoprotein/CYP3A4 inhibitors.
Следователно, не се очакват клинично значими взаимодействия с други инхибитори на Р-гликопротеина /CYP3A4.
Therefore, clinically relevant interactions would not be expected with other P-glycoprotein/CYP3A4 inhibitors.
Следователно, не трябва да имате полово сношение без подходящи предпазни средства.
Therefore do not have unprotected intercourse.
Следователно, не трябва да се очакват каквито и да e свързани с CYP450 лекарствени взаимодействия (вж. точка 5.2).
Therefore, no CYP450-related drug interactions are to be expected (see section 5.2).
Следователно, независимо от статуса за анти-TPO-антитела преди лечението, пациентите могат да развият нежелана реакция от страна на щитовидната жлеза, и трябва периодично правят всички изследвания, както е описано по-горе.
Therefore, regardless of pretreatment anti-TPO antibody status patients may develop a thyroid adverse reaction and must have all tests periodically performed as described above.
Следователно, пациенти с известна свръхчувствителност към фъстъци или соя трябва да се наблюдават внимателно за признаци на алергична реакция.
Therefore, patients with known hypersensitivity to peanut or soya should be monitored closely for signs of an allergic reaction.
Следователно, пациенти с известни рискови фактори за тромбоемболия – включително предишна тромбоза – трябва да се наблюдават внимателно.
Consequently, patients with known risk factors for thromboembolism – including prior thrombosis – should be closely monitored.
Следователно, пациенти с редки наследствени проблеми като непоносимост към галактоза, Lapp лактазeн дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Consequently, patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Следователно, пациентите с редки наследствени проблеми като непоносимост към галактоза, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Consequently, patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Следователно, пациентите с редки наследствени проблеми като непоносимост към галактоза, Lapp лактазна недостатъчност или глюкозо- галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Consequently, patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Следователно, пациентите с редки наследствени проблеми като непоносимост към галактоза, Lapp лактазна недостатъчност или глюкозо- галактозна малабсорбция не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Consequently, patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Следователно, пациентите трябва да бъдат посъветвани да бъдат с повишено внимание, докато не са наясно с потенциалните ефекти на лекарствения продукт.
Therefore, patients should be advised to exercise caution until they are familiar with the potential effects of the medicinal product.
Следователно, пациентите трябва да бъдат съветвани да не отварят капсулите и да не приемат пелетите самостоятелно (например чрез поръсване върху храна или с напитки) (вж точка 4.2).
Therefore, patients should be advised not to open the capsules and taking the pellets alone (e.g. sprinkled over food or into beverages) (see section 4.2).
Следователно, пациентите трябва да се наблюдават за повишена токсичност на химиотерапевтичните средства, които са субстрати на CYP3A4, включително иринотекан.
Therefore, patients should be monitored for increased toxicity of chemotherapeutic agents that are substrates for CYP3A4, including irinotecan.
Следователно, понастоящем няма налични валидни валидни стойности за честотата на клинично значими специфични инхибитори.
Therefore, no valid figures on the incidence of clinically relevant specific inhibitors are currently available.
Следователно, понастоящем няма налични валидни стойности за честотата на клинично значими специфични инхибитори.
Therefore, no valid figures on the incidence of clinically relevant specific inhibitors are currently available.
Следователно, понастоящем няма налични валидни стойности на честотата на клинично значими специфични инхибитори.
Therefore, no valid figures on the incidence of clinically relevant specific inhibitors are currently available.
Следователно, поради опасността от неуспех на лечението, Rasilez HCT не трябва да се приема едновременно с плодов сок.
Therefore, because of the risk of therapeutic failure, fruit juice should not be taken together with Rasilez HCT.
Следователно, поради опасността от неуспех на лечението, Rasilez не трябва да се приема едновременно с плодов сок.
Therefore, because of the risk of therapeutic failure, fruit juice should not be taken together with Rasilez.
Следователно, поради съобщените проучвания, спонтанни съобщения и голямата вероятност от ефект на класа, точки 4.4 и 5.2 от Кратката характеристика на продукта следва да бъдат актуализирани с това съображение за безопасност.
Therefore, due to the studies reported, the spontaneous report and the strong likelihood of a class effect, section 4.4 and 5.2 of the Summary of Product Characteristics should be updated with this safety concern.
Следователно, предаване при близък контакт, макар и възможно теоретично, не се приема за значим риск; в същото време има данни за предаване на ваксиналния рубеолен вирус на кърмачета с кърмата, без клинични прояви на заболяването (вж. точка 4.6).
Consequently, transmission through close personal contact, while accepted as a theoretical possibility, is not regarded as a significant risk; however, transmission of the rubella vaccine virus to infants via breast milk has been documented without any evidence of clinical disease (see section 4.6).
Следователно, предвид данните, представени в прегледания ПАДБ, PRAC счита, че промените в продуктовата информация на лекарствените продукти, съдържащ алемтузумаб, са основателни.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing alemtuzumab were warranted.
Следователно, предвид наличните данни в прегледаните ПАДБ, PRAC счита, че промените в продуктовата информация на лекарствени продукти, съдържащи арипипразол, са оправдани.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSURs, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing aripiprazole were warranted.
Следователно, предвид наличните данни в прегледания ПДБ, PRAC счита, че промените в продуктовата информация на лекарствени продукти, съдържащи ломитапид, са оправдани.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing lomitapide were warranted.
Следователно, предвид наличните данни за терифлуномид, PRAC счита, че промените в продуктовата информация са основателни.
Therefore, in view of available data regarding teriflunomide, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Следователно, преди започване на лечение с Aptivus трябва да се има предвид кратката характеристика на продукта ритонавир (особено разделите, отнасящи се до противопоказанията, предупрежденията и нежеланите лекарствени ефекти).
The Summary of Product Characteristics of ritonavir must therefore be consulted prior to initiation of therapy with Aptivus (especially as regards the contraindications, warnings and undesirable effects sections).
Следователно, преди започване на лечението с PREZISTA, трябва да се направи справка с Кратката характеристика на продукта кобицистат или ритонавир.
The Summary of Product Characteristics of cobicistat or ritonavir as appropriate, must therefore be consulted prior to initiation of therapy with PREZISTA.
Следователно, премахването на отпадния азот също настъпва равномерно и това води до по-добър контрол на нивата на амоняка в кръвта през целия ден.
Therefore, the removal of waste nitrogen also occurs evenly and this results in a better control of blood ammonia levels throughout the day.
Следователно, при 400 mg два пъти дневно не може да бъде изключен по-изразен ефект.
A more pronounced effect at 400 mg BID therefore cannot be excluded.
Следователно, при едновременно прилагане с есликарбазепин ацетат, може да е се наложи увеличаване на дозата на лекарствените продукти, които се метаболизират основно чрез CYP3A4.
Thus, an increase in the dose of the medicinal products that are mainly metabolised through CYP3A4 may be required, when used concomitantly with eslicarbazepine acetate.
Следователно, при едновременно прилагане с есликарбазепин ацетат, може да се наложи увеличаване на дозата на лекарствените продукти, които се метаболизират основно чрез CYP3A4.
Thus, an increase in the dose of the medicinal products that are mainly metabolised through CYP3A4 may be required, when used concomitantly with eslicarbazepine acetate.
Следователно, при кучета с телесно тегло под 10 kg или над 40 kg ветеринарномедицинския продукт трябва да се употребява само след оценка на риска и ползата, направена от ветеринарния лекар.
The use of the veterinary medicinal product in dogs of less than 10 kg or more than 40 kg bodyweight, therefore, should be subject to a risk/benefit assessment performed by the veterinarian.
Следователно, при кучета с телесно тегло под 10 kg или над 40 kg продуктът трябва да се употребява само след оценка на риска и ползата, направена от ветеринарния лекар.
The use of the veterinary medicinal product in dogs of less than 10 kg or more than 40 kg bodyweight, therefore, should be subject to a risk/benefit assessment performed by the veterinarian.
Следователно, при лечение на пациенти с чернодробна недостатъчност, не е необходима корекция на дозата на рибавирин.
Therefore, no dose adjustment of ribavirin is required in patients with hepatic impairment.
Следователно, при пациенти с акромегалия със захарен диабет може да се наложи понижаване на дозите на инсулина или хипогликемичните лекарствени продукти (вж. точка 4.5).
Therefore, in acromegalic patients with diabetes mellitus, doses of insulin or hypoglycaemic medicinal products may need to be decreased (see section 4.5).
Следователно, при пациенти с леко чернодробно увреждане (клас А по Child- Pugh) Aptivus трябва да бъде използван с повишено внимание и при по-често мониториране.
Therefore, Aptivus should be used with caution, and with increased monitoring frequency, in patients with mild hepatic impairment (Child- Pugh Class A).