natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Основният нежелан ефект от прилагането на оритаванцин върху плъхове и кучета е свързаното с дозата натрупване на еозинофилни гранули в тъканните макрофаги, включително хепатоцитите, бъбречните кортикални епителни клетки, надбъбречните клетки и макрофагите на ретикуло-ендотелиалната системата.
The primary adverse effect of oritavancin administration to rats and dogs was a dose related accumulation of eosinophilic granules in tissue macrophages including hepatocytes, renal cortical epithelial cells, adrenal cells and macrophages of the reticulo endothelial system.
Основният оксидативен метаболит, M8 (терт-бутил хидрокси нелфинавир), има антивирусна активност in vitro, равна на изходното лекарство и образуването му се катализира от полиморфна форма на цитохром CYP2C19.
The major oxidative metabolite, M8 (tert- butyl hydroxy nelfinavir), has in vitro antiviral activity equal to the parent drug and its formation is catalysed by the polymorphic cytochrome CYP2C19.
Основният параметър на ефективност е титъра на антитела в кръвта срещу вирусите и бактериите, включени във ваксината, с изключение на компонента FeLV, чиято ефективност при предотвратяване на инфекция вече е доказана при други проучвания.
The main measure of effectiveness was the level of antibodies in the blood against the viruses and bacteria in the vaccine, with the exception of the FeLV component, whose effectiveness in preventing infection had already been demonstrated in other studies.
Основният показател за ефективност е броят на пристъпите, изпитани от пациентите в рамките на 1 година, но проучването изследва и други показатели, включително колко бързо прогресира инвалидността на пациентите.
The main measure of effectiveness was the number of relapses that patients experienced over 1 year but the study also looked at other measures including how fast the patients’ disability progressed.
Основният показател за ефективност е свързан с промяната на симптомите, като болка, свързана със сексуалната активност, както и вагинална сухота и е оценен чрез валидиран въпросник.
The main measure of effectiveness was related to the change in symptoms such as pain associated with sexual activity as well as vaginal dryness using a validated questionnaire.
Основният показател за ефективност на лекарството е подобрението в рентгенографиите на ставите на китките и колената на пациентите преди и след лечение със Strensiq.
The main measure to indicate effectiveness of the medicine was the improvement in x-ray appearance of the wrists and knee joints of patients before and after treatment with Strensiq.
Основният показател за ефективност се базира на процента на пациентите, при които има отговор след два цикъла на лечение, измерено като отзвучаване на признаците на левкемия и пълно или частично нормализиране на броя на червените кръвни клетки.
The main measure of effectiveness was based on the percentage of patients who, after two treatment cycles, responded to treatment, measured as resolution of signs of leukaemia and complete or partial normalisation of blood cell counts.
Основният показател за ефективност се основава на FEV1 на пациентите след 24 седмици лечение.
The main measure of effectiveness was based on the patients’ FEV1 after 24 weeks of treatment.
Основният показател за ефективност се основава на промените във форсираните експираторни обеми (FEV1, максималният обем въздух, който човек може да издиша за една секунда) на пациентите.
The main measure of effectiveness was based on changes in the patients’ forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second).
Основният път включва хидролитично окисление на амидната част, което води до образуването на основния метаболит „сафинамидна киселина“ (NW-1153).
The principal pathway involves hydrolytic oxidation of the amide moiety leading to the primary metabolite ‘safinamide acid’ (NW-1153).
Основният път включва цитозолния НАДФ+-свързан ензим ГХБ дехидроксигеназа, катализиращ превръщането на натриев оксибат в сукцинил семиалдехид, който след това се биотрансформира до сукцинилова киселина чрез ензима сукцинил семиалдехид дехидрогеназа.
The primary pathway involves a cytosolic NADP+-linked enzyme, GHB dehydrogenase, that catalyses the conversion of sodium oxybate to succinic semialdehyde, which is then biotransformed to succinic acid by the enzyme succinic semialdehyde dehydrogenase.
Основният път е метаболизм до неактивен метаболит на карбоксилната киселина чрез цитохром Р450 ензима, CYP3A4.
The main pathway is metabolism to an inactive carboxylic acid metabolite, by the cytochrome P450 enzyme CYP3A4.
Основният път за елиминиране на цитарабин е метаболизиране до неактивното вещество ara-U, (1--D-арабинофуранозилурацил или урацил арабинозид), последвано от екскреция на ara-U с урината.
The primary route of elimination of cytarabine is metabolism to the inactive compound ara-U, (1--D- arabinofuranosyluracil or uracil arabinoside) followed by urinary excretion of ara-U.
Основният път на биотрансформация на терифлуномид е хидролиза, а окислението е второстепенен път.
The primary biotransformation pathway for teriflunomide is hydrolysis with oxidation being a minor pathway.
Основният път на екскретиране е чрез урината (>90%), докато екскретирането чрез фецеса е незначително.
The major route of excretion was via the urine (>90%) while faecal excretion was minor.
Основният път на екскреция на радиоактивно маркирания базедоксифен е чрез изпражненията, като по-малко от 1% от дозата се елиминира с урината.
The major route of excretion of radiolabeled bazedoxifene is the faeces, and less than 1% of the dose is eliminated in urine.
Основният път на елиминиране на 6-меркаптопурин е чрез метаболизъм.
The main route of elimination for 6–mercaptopurine is by metabolism.
Основният път на елиминиране на непроменената субстанция е чрез жлъчната екскреция.
Biliary excretion of the unchanged drug was the major route of elimination.
Основният път на елиминиране на свързаната с лекарството радиоактивност след перорално приложение на [14C] нинтеданиб е чрез екскреция с фецеса/жлъчката (93,4 % от дозата, 2,61 % gCV).
The major route of elimination of drug related radioactivity after oral administration of [14C] nintedanib was via faecal/biliary excretion (93.4 % of dose, 2.61 % gCV).
Основният път на елиминиране на свързаната с лекарството радиоактивност след перорално приложение на [14C] нинтеданиб е чрез екскреция с фецеса/жлъчката (93,4 % от дозата, 2,61 % gCV).
The major route of elimination of drug related radioactivity after oral administration of [14C] nintedanib was via faecal/biliary excretion (93.4% of dose,
Основният път на елиминиране на топотекан е чрез хидролиза на лактонния пръстен до образуване на карбоксилат с отворен пръстен.
A major route of clearance of topotecan was by hydrolysis of the lactone ring to form the ring-opened carboxylate.
Основният път на елиминирането на топотекан е чрез хидролиза на лактонния пръстен до образуване на карбоксилат с отворен пръстен.
A major route of clearance of topotecan was by hydrolysis of the lactone ring to form the ring-opened carboxylate.
Основният път на метаболизъм е хидролиза на S-флуорометил карботиоатната функционална група до образуване на метаболита 17-карбоксилна киселина.
The principal route of metabolism was hydrolysis of the S- fluoromethyl carbothioate function to form the 17β-carboxylic acid metabolite.
Основният път на метаболизъм е хидролиза на S-флуорометил карботиоатната функционална група до образуване на метаболита 17-карбоксилна киселина.
The principal route of metabolism was hydrolysis of the S- fluoromethyl carbothioate function to form the 17-carboxylic acid metabolite.
Основният път на очистване на топотекан е чрез хидролиза на лактонния пръстен до образуване на карбоксилат с отворен пръстен.
A major route of clearance of topotecan is by hydrolysis of the lactone ring to form the ring-opened carboxylate.
Основният радиоактивен компонент в плазмата и фекалиите е оспемифен, а главният метаболит е 4- хидроксиоспемифен.
The principal radioactive component in both plasma and faeces was ospemifene and the main metabolite 4- hydroxyospemifene.
Основният резултат за безопасност (масивно кървене) се е появил при 6 (0,6%) и 4 (0,8%) пациенти в гуптие на ривароксабан (n=988) и АВК (n=499) съответно (RR 0,76; 95% CI 0,21-2,67; безопасна популация).
The principal safety outcome (major bleeding) occurred in 6 (0.6 %) and 4 (0.8 %) patients in the rivaroxaban (n = 988) and VKA (n = 499) groups, respectively (RR 0.76; 95 % CI 0.21- 2.67; safety population).
Основният резултат за безопасност (масивно кървене) се е появил при 6 (0,6%) и 4 (0,8%) пациенти в гуптие на ривароксабан (n=988) и АВК (n=499) съответно, (RR 0,76; 95% CI 0,21-2,67; безопасна популация).
The principal safety outcome (major bleeding) occurred in 6 (0.6 %) and 4 (0.8 %) patients in the rivaroxaban (n = 988) and VKA (n = 499) groups, respectively (RR 0.76; 95 % CI 0.21- 2.67; safety population).
Основният субстрат на активирания C1 ензим е C4, като неинхибираният C1 води до понижени нива на C4.
The primary substrate of the activated C1 enzyme is C4; uninhibited C1 results in diminished C4 levels.
Основният тест-метод, използван за определяне на наличието на HER2 в пилотното клинично изпитване на доцетаксел, със или без Herceptin, е имунохистохимичен.
The main test method used to determine HER2 positivity in the pivotal trial of docetaxel, with or without Herceptin, was immunohistochemistry.
Основният фактор, допринасящ за удължаването на QTc - интервала, е хипоалбуминемия (особено под 2,8 g/dl).
A major factor contributing to QTc interval prolongation is hypoalbuminaemia (particularly below 2.8 g/dl).
Основно макролидите са бактериостатични антибиотици, но при някои патогени могат да действат бактерицидно.Те инхибират протеиновия синтез, свързвайки се с бактериалната рибозомна РНК и действат чрез блокиране на удължаването на пептидната верига.
Macrolides in general are bacteriostatic antibiotics but for certain pathogens can be bactericidal.
Основно правило: НE изхвърляйте нищо докато не приключите с инжектирането.
General handling: DO NOT dispose of any waste items until after the injection is completed.
Основно при пациенти с HIV-1 вирусен товар в плазмата 50 копия/ml и по-висок, показват че при жени с брой CD4 клетки >250 клетки/mm3 съществува 12 пъти по-голям риск от възникване на симптоматични чернодробни нежелани реакции, в сравнение с жените с брой CD4 клетки <250 клетки/mm3 (11,0% спрямо 0,9%).
Predominantly patients with a plasma HIV-1 viral load of 50 copies/ml or higher, women with CD4 counts >250 cells/mm3 had a 12 fold higher risk of symptomatic hepatic adverse reactions compared to women with CD4 counts <250 cells/mm3 (11.0 % versus 0.9 %).
Основно проучване (07-AVR-123)
Pivotal study (07-AVR-123)
Основно проучване (N= 25) ZLB03_002CR
Pivotal Study (N= 25) ZLB03_002CR
Основно проучване е показало, че зидовудин се инкорпорира в ядрената ДНК на левкоцитите при възрастни, включително и при бременни жени, приемащи зидовудин за лечение на инфекция с HIV-1 или за предпазване от предаване на вируса от майката към детето.
A pilot study has demonstrated that zidovudine is incorporated into leukocyte nuclear DNA of adults, including pregnant women, taking zidovudine as treatment for HIV-1 infection, or for the prevention of mother to child viral transmission.
Основно проучване на 1 093 пациенти с напреднал сквамозен недребноклетъчен рак на белия дроб е показало, че добавянето на Portrazza към химиотерапия с гемцитабин и цисплатин може да доведе до слабо подобрение на преживяемостта.
A main study of 1,093 patients with advanced squamous non-small cell lung cancer showed that adding Portrazza to gemcitabine and cisplatin chemotherapy can lead to a modest improvement in survival.
Основно проучване на Cerdelga за лечение на нелекувани пациенти с GD1 – проучване 02507(ENGAGE)
Pivotal study of Cerdelga in treatment-naïve GD1 patients – study 02507(ENGAGE)
Основно проучване при 31 терминално болни пациенти има за цел да установи диагностичната надеждност на флорбетабен (18F) за откриване на плътността на кортикални невритни плаки (липсващи или пръснати спрямо умерено или често срещани), както е установено от CERAD критериите.
A pivotal study in 31 end-of-life patients was aimed at establishing the diagnostic performance of florbetaben (18F) to detect the cortical neuritic plaque density (no or sparse vs. moderate or frequent) as established by the CERAD criteria.
Основно проучване при 59 терминално болни има за цел да установи диагностичната надеждност на Amyvid за откриване на плътността на кортикални невритни плаки (липсващи или пръснати спрямо умерено до често срещани).
A pivotal study in 59 end-of-life patients was aimed at establishing the diagnostic performance of Amyvid to detect the cortical neuritic plaque density (no or sparse vs. moderate or frequent).
Основно проучване – Проучване 209 (основна фаза; ITT)
Pivotal Study – Study 209 (Core Phase; ITT)
Основно се отделя чрез бъбреците.
Renal elimination predominates.
Основно тяло
Main body
Основно, обаче, по-високите нива на резистентност произхождат от едновременната експресия на по-голям брой замествания на единадесетте идентифицирани позиции.
In general, however, higher levels of resistance resulted from the co–expression of greater numbers of substitutions at the eleven identified positions.
Основното активно вещество в Teysuno, тегафур, е цитотоксично лекарство (лекарство, което убива делящи се клетки, например раковите клетки), което принадлежи към групата на
The main active substance in Teysuno, tegafur, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells) that belongs to the ‘anti-metabolites’ group.
Основното вещество се метаболизира главно до 5-карбокси пирфенидон, а фармакокинетиката на този метаболит е променена при пациенти с умерено до тежко бъбречно увреждане.
The parent substance is predominantly metabolised to 5-carboxy-pirfenidone, and the pharmacokinetics of this metabolite is altered in subjects with moderate to severe renal impairment.
Основното действие на 1,25-дихидроксивитамин D3 е да повишава чревната абсорбция на калций и фосфати, както и да регулира серумния калций, бъбречната екскреция на калций и фосфати, костното формиране и костната резорбция.
The principal action of 1,25 dihydroxyvitamin D3 is to increase intestinal absorption of both calcium and phosphate as well as regulate serum calcium, renal calcium and phosphate excretion, bone formation and bone resorption.
Основното доказателство за ефикасност се основава на степента на обективен отговор.
The primary evidence of efficacy was based on objective response rates.
Основното изпитване на Zavesca е проведено при пациенти, неспособни или отказващи да бъдат подложени на ензим-заместваща терапия.
The pivotal trial of Zavesca was conducted in patients unable or unwilling to receive ERT.
Основното клинично доказателство за ефикасността на кангрелор произлиза от CHAMPION PHOENIX, рандомизирано, двойносляпо проучване, сравняващо кангрелор (n=5472) с клопидогрел (n=5470), и двете, прилагани в комбинация с аспирин и друго стандартно лечение, включително нефракциониран хепарин (78%), бивалуридин (23%), (нискомолекулен хепарин) (14%) или фондапаринукс (2,7%).
The primary clinical evidence for the efficacy of cangrelor is derived from CHAMPION PHOENIX, a randomised, double-blind study comparing cangrelor (n=5472) to clopidogrel (n=5470), both given in combination with aspirin and other standard therapy, including unfractionated heparin (78%), bivalirudin (23%), LMWH (14%) or fondaparinux (2.7%).
Основното клинично изпитване BO22227 е планирано да докаже не по-лоша ефикасност на лечението с Herceptin лекарствена форма за подкожно приложение, спрямо лечението с Herceptin лекарствена форма за интравенозно приложение, въз основа на съвместни първични крайни точки за ФК и ефикасност (Ctrough на трастузумаб преди дозата в Цикъл 8, и съответно степен на pCR при окончателно хирургично лечение) (вж. точка 5.1 от КХП на Herceptin лекарствена форма за подкожно приложение).
The pivotal trial BO22227 was designed to demonstrate non-inferiority of treatment with Herceptin subcutaneous formulation versus treatment with Herceptin intravenous formulation based on co- primary PK and efficacy endpoints (trastuzumab Ctrough at pre-dose Cycle 8, and pCR rate at definitive surgery, respectively) (See Section 5.1. of Herceptin subcutaneous formulation SmPC).
Основното клинично изпитване ERIVANCE BCC (SHH4476g), е международно, многоцентрово, 2-кохортно клинично изпитване с една група.
The pivotal trial, ERIVANCE BCC (SHH4476g), was an international, single-arm, multi-centre,
Основното образно изследване е прекратено след достигане на първичната крайна точка.
Core radiology assessment was discontinued after the primary endpoint had been met.
Основното проучване (Harmony 1), както и двойнослепите, рандомизирани, паралелногрупови проучвания спрямо плацебо и модафинил (400 mg/ден) с гъвкаво адаптиране на дозата, включват 94 пациенти (31 лекувани с питолисант, 30 – с плацебо и 33 – с модафинил).
The pivotal study (Harmony 1), double-blind, randomized, vs placebo and modafinil (400 mg/day), parallel group studies with flexible dose adaptation, included 94 patients (31 patients treated with pitolisant, 30 with placebo and 33 with modafinil).
Основното проучване е рандомизирано, с два периода, 12- седмично кръстосано многоцентрово проучване при 64 пациенти с първична надбъбречна недостатъчност, 11 от които имат съпътстващ захарен диабет и 11 – хипертония.
The pivotal study was a randomised, two-period 12-week crossover multi-centre trial in 64 patients with primary adrenal insufficiency, 11 of whom had concomitant diabetes mellitus and 11 had hypertension.
Основното проучване на Atripla обхваща 300 пациенти, при които ХИВ инфекцията вече се лекува успешно с различни комбинации от антивирусни лекарства.
The main study of Atripla included 300 patients whose HIV infection was already being successfully treated with various combinations of antiviral medicines.
Основното проучване на Foclivia включва 486 здрави лица (една трета от тях – на възраст над 60 години) и сравнява възможността две дози от Foclivia да отключат образуването на антитела (имуногенност).
The main study of Foclivia included 486 healthy subjects (a third of whom were over the age of 60) and compared the ability of two doses of Foclivia to trigger the production of antibodies (immunogenicity).
Основното проучване на Osigraft е проведено при 122 пациенти с незараснали тибиални фрактури, които са лекувани или с лекарствения продукт , или с автогенен трансплантант.
The main study of Osigraft was carried out in 122 patients with unhealed tibial fractures who were treated either with the medicine or with an autograft.
Основното проучване на Pandemrix обхваща 675 здрави възрастни и сравнява способността на Pandemrix, със или без адювант, да предизвика произвеждането на антитела („имуногенност”).
The main study of Prepandrix included 675 healthy adults and compared the ability of Prepandrix, with or without the adjuvant, to trigger the production of antibodies (‘immunogenicity’).
Основното проучване на ЕС демонстрира ефективност от 86-87% срещу възрастни бълхи за Broadline през 30-дневния период след третирането спрямо 76 и 82% при котки, третирани само с фипронил и (S)-метопрен.
The main EU study showed effectiveness of 86 to 87% against adult fleas for Broadline throughout the 30 day post-treatment period compared with between 76 and 82% for the cats treated with just fipronil and (S)-methoprene.
Основното проучване на ЕС обхваща мъжки и женски котки на различна възраст, опаразитени с бълхи, кърлежи или и двете.
The main EU study involved male and female cats of various ages infested with fleas, ticks, or both.
Основното проучване на ваксината обхваща 400 здрави възрастни на възраст между 18 и 60 години и сравнява възможностите на различни дози, със или без адювант, да предизвикат произвеждането на антитела („имуногенност“).
The main study of the vaccine included 400 healthy adults aged between 18 and 60 years and compared the ability of different doses of the vaccine, with or without the adjuvant, to trigger the production of antibodies (‘immunogenicity’).
Основното проучване показва ползата от най- високата концентрация Imprida HCT за понижаване на кръвното налягане.
The main study showed the benefit of the highest strength of Imprida HCT in lowering the blood pressure.
Основното проучване показва, че добавянето на Empliciti към леналидомид и дексаметазон може да забави влошаването на множествения миелом и да подобри степента на отговор при пациенти, чието заболяване е рецидивирало или не са се повлияли от предходно лечение.
The main study showed that adding Empliciti to lenalidomide and dexamethasone can delay the worsening of multiple myeloma and improve response rates in patients whose disease had come back or did not respond to previous treatment.
Основното проучване показва, че прежиевяемостта на пациентите, приемащи Zelboraf, е средно 13,2 месеца в сравнение с 9,6 при пациентите, приемащи декарбазин, и след средно 5,3 заболяването се влошава в групата на Zelboraf в сравнение с 1,6 месеца в групата с декарбазин.
The main study showed that patients taking Zelboraf lived on average for 13.2 months compared with 9.9 months for patients on dacarbazine, and it took on average 5.3 months for the disease to worsen in the Zelboraf group compared with 1.6 months in the dacarbazine group.
Основното съединение се разпространява широко из тъканите, като най-високи концентрации са открити в белия дроб, жлъчката, чревните лигавици, далака, бъбреците и черния дроб.
The parent compound is widely distributed in the tissues with the highest concentrations found in the lungs, bile, intestinal mucosa, spleen, kidney and liver.
Особена предпазливост е необходима при едновременно приложение на позаконазол и интравенозно приложени CYP3A4 субстрати, и може да се наложи дозата на CYP3A4 субстратите да бъде редуцирана.
Caution is advised during co- administration of posaconazole with CYP3A4 substrates administered intravenously and the dose of the CYP3A4 substrate may need to be reduced.
Особенно внимание трябва да се обърне при титриране на дозата на Instanyl при пациенти в старческа възраст.
Particular caution should be exercised when titrating Instanyl in elderly patients.
Особенно лекарства, съдържащи някое от следните вещества: атазанавир (използва се за лечение на HIV-инфекция).
Especially medicines containing one of the following active substances: atazanavir (used to treat HIV-infection).
Особено ако приемате което и да е от следните лекарства:
Especially if you are taking any of the following:
Особено в началото на терапията се препоръчва редовно проследяване на артериалното налягане, включително и между сеансите на диализата.
Particularly at beginning of therapy, regular monitoring of the blood pressure is recommended, including between dialyses.
Особено в случаи на големи хирургични интервенции, е задължително прецизно мониториране на заместващото лечение чрез коагулационен анализ (активност на фактор VIII в плазмата).
In the case of major surgical interventions in particular, precise monitoring of the substitution therapy by means of coagulation analysis (plasma factor VIII activity) is indispensable.
Особено в случай на големи хирургични интервенции е задължително прецизно мониториране на заместителната терапия чрез коагулационен анализ (активност на фактор VIII в плазмата).
In the case of major surgical interventions in particular, a precise monitoring of the substitution therapy by means of coagulation analysis (plasma FVIII activity) is indispensable.
Особено в случай на големи хирургични интервенции е задължително прецизното проследяване на заместителната терапия чрез коагулационен анализ (плазмена активност на фактор VIII).
In the case of major surgical interventions in particular, precise monitoring of the substitution therapy by means of coagulation analysis (plasma factor VIII activity) is indispensable.