natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Едното от активните вещества в Orkambi, лумакафтор, повишава количеството на CFTR белтъците на клетъчната повърхност, а другото, ивакафтор, повишава активността на дефектния CFTR белтък.
One of the active substances in Orkambi, lumacaftor, increases the number of CFTR proteins on the cell surface and the other, ivacaftor, increases the activity of the defective CFTR protein.
Едното от двете проучвания при пациенти с вторична прогресираща МС показва значимо забавяне във времето до прогресия на инвалидността (31% намаляване на риска благодарение на Betaferon) и във времето до достигане на зависимост от инвалиден стол (39%).
One of the two studies in patients with secondary progressive MS showed a significant delay in the time to disability progression (31% risk reduction due to Betaferon) and in the time to becoming wheelchair bound (39%).
Едното от двете проучвания при пациенти с вторична прогресираща МС показва значимо забавяне във времето до прогресия на инвалидността (31% намаляване на риска благодарение на Extavia) и във времето до достигане на зависимост от инвалиден стол (39%).
One of the two studies in patients with secondary progressive MS showed a significant delay in the time to disability progression (31% risk reduction due to Extavia) and in the time to becoming wheelchair bound (39%).
Едното от изпитванията демонстрира статистически значимо забавяне във времето до прогресия на инвалидизирането (степен на риск = 0.69, 95% доверителен интервал (0.55, 0.86), p=0.0010 съответстващ на 31% намаляване на риска благодарение на Extavia) и във времето до достигане до зависимост от инвалиден стол (степен на риск = 0.61, 95% доверителен интервал (0.44, 0.85), p=0.0036, съответстващ на 39% намаляване на риска благодарение на Extavia) при пациентите, лекувани с Extavia.Този ефект продължава и в периода на наблюдение до
One of the two studies demonstrated a statistically significant delay in the time to disability progression (Hazard Ratio = 0.69, 95% confidence interval (0.55, 0.86), p=0.0010, corresponding to a 31% risk reduction due to Extavia) and in the time to becoming wheelchair-bound (Hazard Ratio = 0.61, 95% confidence interval (0.44, 0.85), p=0.0036, corresponding to a 39% risk reduction due to Extavia) in patients who received Extavia.
Едното от проучванията е проведено при пациенти на възраст над 12 години, а другото обхваща пациенти на възраст от шест до 12 години.
One of the studies was in patients aged over 12 years, while the other involved patients aged between six and 12 years.
Едното от тези проучвания показва, че Repatha, прилаган заедно с други лекарства, понижаващи мазнините, намалява нивата на мазнини в кръвта след 12 седмици лечение (около 15 до 32% повече в сравнение с плацебо, приложено в допълнение към други лекарства, понижаващи мазнините).
One of these studies showed that Repatha given together with other fat-lowering medicines reduced fat levels in the blood after 12 weeks of treatment (around 15 to 32% more than placebo given on top of other fat lowering medicines).
Едното проучване включва 344 пациенти с шизофрения, а второто проучване — 314 пациенти с биполярно разстройство.
One study involved 344 patients with schizophrenia and the second study involved 314 patients with bipolar disorder.
Едното проучване използва доза умеклидиниум 55 микрограма/вилантерол 22 микрограма (Anoro), а второто проучване използва по-висока доза умеклидиниум 113 микрограма/вилантерол 22 микрограма.
One study used the umeclidinium 55 micrograms /vilanterol 22 micrograms dose (Anoro), while the second study used a higher dose of umeclidinium 113 micrograms/vilanterol 22 micrograms.
Едното проучване обхваща 1083 пациенти, които предимно са имали бъбречна инфекция или в някои случаи усложнена инфекция на уринарния тракт.
One study involved 1,083 patients who mostly had kidney infection or in some cases a complicated urinary-tract infection.
Едното проучване обхваща 408 здрави възрастни, половината от които са на възраст над 60 години (202 получават пълна доза Celvapan, а останалите — половин доза), а второто обхваща 167 здрави деца на възраст между шест месеца и 17 години (101 получават пълна доза Celvapan, а останалите — половин доза).
One study involved 408 healthy adults, half of whom were over 60 years of age (202 received a full dose of Celvapan, the others a half dose) and the second involved 167 healthy children aged between six months and 17 years (101 received a full dose of Celvapan, the others a half dose).
Едноцентрово проучване N=12
Single Centre Trial N=12
Едоксабан 60 mg (Понижена доза 30 mg) (N = 4118)
Edoxaban 60 mg (30 mg Dose Reduced) (N = 4,118)
Едоксабан 60 mg (понижена доза 30 mg) води до по-ниска честота на сърдечносъдова смъртност в сравнение с варфарин [КР (95% ДИ): 0,86 (0,77, 0,97)].
Edoxaban 60 mg (30 mg dose reduced) resulted in a lower rate of cardiovascular mortality compared to warfarin [HR (95% CI): 0.86 (0.77, 0.97)].
Едоксабан 60 mg (понижена доза на 30 mg) (N = 7 012)
Edoxaban 60 mg (30 mg Dose Reduced) (N = 7,012)
Едоксабан 60 mg е с не по-малка ефикасност от варфарин за първичната крайна точка за ефикасност при инсулт или събитие на системен емболизъм (Systemic Embolic Event, SEE) (горната граница на 97,5% доверителен интервал (ДИ) на коефициент на риска (КР) спрямо варфарин е под предварително определената граница за не по-малка ефикасност от 1,38) (Таблица 4).
Edoxaban 60 mg was non-inferior to warfarin for the primary efficacy endpoint of stroke or SEE (upper limit of the 97.5% CI of the HR was below the pre- specified non-inferiority margin of 1.38) (Table 4).
Едоксабан е субстрат за ефлуксния транспортен белтък P-гликопротеин (P-gp), но не е субстрат за захващащите транспортни протеини като транспортния полипептид за органични аниони OATP1B1, транспортерите за органични аниони OAT1 или OAT3 или транспортера за органични катиони OCT2.
Edoxaban is a substrate for the efflux transporter P-glycoprotein (P- gp), but not a substrate for uptake transporters such as organic anion transporter polypeptide OATP1B1, organic anion transporters OAT1 or OAT3 or organic cation transporter OCT2.
Едоксабан спр. варфарин
Edoxaban vs Warfarin
Едоксабан удължава стандартните показатели за кръвосъсирване като протромбиново време (PT), INR и активирано парциално тромбопластиново време (aPTT), в резултат на инхибирането на фактор Xa (FХa).
Edoxaban prolongs standard clotting tests such as prothrombin time (PT), INR, and activated partial thromboplastin time (aPTT) as a result of FXa inhibition.
Едри преживни
Naxcel
Едри преживни (дойни крави в лактация)
Cattle (lactating dairy cows)
Едри преживни животни (дойни крави в лактация)
Cattle (lactating dairy cows)
Едри преживни животни Прасета
Cattle, pigs
Едър рогат добитък, свине и коне
Cattle, pigs and horses
Едър рогат добитък: Месо и вътрешни органи: 15 дни
Meat and offal: 15 days
Ежегодно в
Annually
Ежегодно трябва да се предоставя проследяване на данните за ефикасността и безопасността от разширените фази на проучванията INCB 18424-351 и INC424A2352, включително данните от времевите крайни точки (обща преживяемост, преживяемост без прогресия и преживяемост без левкемия).
Follow-up efficacy and safety data from the extension phase of studies INCB 18424-351 and INC424A2352 including data on the time related endpoints (overall survival, progression free survival and leukaemia free survival) should be provided annually.
Ежедневен прием на дозата води до повишаване на AUCT с 1,23 до 4 пъти.
Daily dosing results in 1.23- to 4-fold increase in AUC0-T.
Ежедневна инжекция
The daily injection
Ежедневна честота на свързани с TMA интервенции, медиана (диапазон)
Daily TMA Intervention rate, median (range) Before eculizumab treatment, median
Ежедневна честота по време
Daily during
Ежедневното инжектиране на 20 x 106 IU/kg интерферон на макаци циномолгус не е довело до развитие на забележими прояви на токсичност.
20 x 106 IU/kg/day for 3 months caused no remarkable toxicity.
Ежедневното инжектиране на 20 милиона IU/kg интерферон на макаци циномолгус не доведе до развитие на забележими прояви на токсичност.
Daily dosing of cynomolgus monkeys with 20 x 106 IU/kg/day
Ежедневното инжектиране на 20 милиона IU/kg интерферон на макаци циномолгус не доведе до развитие на забележими прояви на токсичност.
Daily dosing of cynomolgus monkeys with 20 x 106 IU/kg/day for 3 months caused no remarkable toxicity.
Ежедневното инжектиране на 20 милиона IU/kg интерферон на макаци циномолгус не е довело до развитие на забележими прояви на токсичност.
Daily dosing of cynomolgus monkeys with 20 x 106 IU/kg/day
Ежедневното инжектиране на 20 милиона IU/kg интерферон на макаци циномолгус не е довело до развитие на забележими прояви на токсичност.
Daily dosing of cynomolgus monkeys with 20 x 106 IU/kg/day for 3 months caused no remarkable toxicity.
Ежедневното лечение с Orgalutran трябва да продължи до деня, в който се установи наличие на достатъчен брой фоликули с адекватна големина.
Daily treatment with Orgalutran should be continued up to the day that sufficient follicles of adequate size are present.
Ежедневното увеличение на естрадиоловите нива с
A daily increase of oestradiol levels of
Ежемесечно изследвайте урината с тест-лентичка.
Perform every month a dipstick urine test.
Ежемесечно след това
Monthly thereafter
Езетимиб
Ezetimibe
Езомепразол
Esomeprazole
Езомепразол (субстрат на CYP2C19 и стомашното pH )
Esomeprazole (CYP2C19 substrate and gastric pH )
Езомепразол не трябва да се прилага едновременно с нелфинавир (вж. точка 4.5).
Esomeprazole must not be used concomitantly with nelfinavir (see section 4.5).
Езомепразол повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Esomeprazole has a minor influence on the ability to drive or use machines.
Езофагеален дисмотилитет и аспириране са свързани с употребата на антипсихотици, включително арипипразол.
Oesophageal dysmotility and aspiration have been associated with antipsychotic medicinal product use, including aripiprazole.
Езофагеален дисмотилитет и аспириране са свързани с употребата на антипсихотичен лекартсвен продукт, включително арипипразол.
Oesophageal dysmotility and aspiration have been associated with antipsychotic medicinal product use, including aripiprazole.
Езофагеален дисмотилитет и аспириране са свързани с употребата на антипсихотични лекарствени продукти, включително арипипразол.
Oesophageal dysmotility and aspiration have been associated with antipsychotic medicinal product use, including aripiprazole.
Езофагеално нарушениеf
Oesophageal disorderf
Езофагит
Hyperhidrosis
Езофагит (тежък 0,4%)
Oesophagitis (severe: 0.4%)
Езофагит (тежък: 0,4%)
Oesophagitis (severe: 0.4%)
Езофагит, Гастрит, Гастроезофагеал на рефлуксна болест, Диспепсия, Диария, Коремна болка, Гадене
Oesophagitis, Gastritis, Gastro oesophageal reflux disease, Dyspepsia, Diarrhoea, Abdominal pain, Nausea
Езофагит, гастрит, гастроезофагеален рефлукс
Esophagitis, gastritis and gastroesophageal reflux
Езофагит, гастрит, гастроезофагеален рефлукс
Esophagitis, gastritis or gastroesophageal reflux
Езофагит, орална парестезия, ректално кръвотечение
Esophagitis, oral paresthesia, rectal haemorrhage
Езофагит/дисфагия/ болка при поглъщане (степен 3/4: 12,0%); Запек (степен 3/4: 0,4%)
Esophagitis/dysphagia/ odynophagia (G3/4:
Езофагитк (2%)
Oesophigitisk (2%)
Еквивалент на жива тъкан.
Living tissue equivalent.
Еквивалент на живи тъкани.
Living tissue equivalent.
Еквивалентността на приема на 5 600 IU витамин D3 седмично от VANTAVO към ежедневно приемания витамин D 800 IU не е проучена.
The equivalence of intake of 5600 IU of vitamin D3 weekly in VANTAVO to daily dosing of vitamin D 800 IU has not been studied.
Екзантем
Exanthema
Екзацербации на астма
Asthma exacerbations
Екзацербации на хепатит B след преустановяване на лечението
Exacerbations of hepatitis B after discontinuation of treatment
Екзацербации на хепатита се съобщават също при пациенти, които са преустановили лечението на хепатит В. Повишаването на нивата на АЛАТ след лечение обикновено е свързано с повишаване на нивата на серумната HBV ДНК и повечето от тези случаи са самоограничаващи се.
Exacerbations of hepatitis have also been reported in patients who have terminated treatment of hepatitis B. Post-treatment ALT flares are normally associated with increases in serum HBV DNA levels, and the majority of such cases have proven to be self-limiting.
Екзацербации на хепатита след прекратяване на лечението
Exacerbations of hepatitis after discontinuation of treatment
Екзацербации на хепатита след прекратяване на лечението: При инфектирани с HIV пациенти, коинфектирани с HBV, след прекратяване на лечението могат да се появят клинични и лабораторни данни за хепатит (вж. точка 4.4).
Exacerbations of hepatitis after discontinuation of treatment: In HIV infected patients co-infected with HBV, clinical and laboratory evidence of hepatitis may occur after discontinuation of treatment (see section 4.4).
Екзацербации на хепатита, установявани главно по покачване серумните нива на АЛАТ са съобщавани по време на лечението и след прекъсване приема на ламивудин.
Exacerbations of hepatitis, primarily detected by serum ALT elevations, have been reported ‘on- treatment’ and following lamivudine withdrawal.
Екзацербации на хепатита, установявани главно по покачване серумното ниво на АЛАТ (ALT) са съобщавани по време на лечението и след прекъсване приема на ламивудин.
Exacerbations of hepatitis, primarily detected by serum ALT elevations, have been reported ‘on- treatment’ and following lamivudine withdrawal.
Екзацербации на хепатита: спонтанните екзацербации на хроничния хепатит B са относително чести и се характеризират с преходно повишаване на серумната ALT.
Exacerbations of hepatitis: spontaneous exacerbations in chronic hepatitis B are relatively common and are characterised by transient increases in serum ALT.
Екзацербации при пациенти с декомпенсирана цироза
Exacerbations in patients with decompensated cirrhosis
Екзацербации след преустановяване на лечението: силни екзацербации на хепатит са съобщавани при пациенти прекратили анти-хепатит В вирусното лечение, включително лечението с ентекавир (вж. точка 4.4).
Exacerbations after discontinuation of treatment: acute exacerbations of hepatitis have been reported in patients who have discontinued anti-hepatitis B virus therapy, including therapy with entecavir (see section 4.4).
Екзацжербации на хепатита след прекратяване на лечението
Exacerbations of hepatitis after discontinuation of treatment
Екзема
Eczema
Екзема
Eczema.
Екзема Алопеция Пруритус
Eczema Alopecia Pruritus
Екзема Еритем
Eczema Erythema Exfoliative rash
Екзема, засилено потене, розацея
Eczema, increased sweating, rosacea
Екзема†
Eczema
Екзенатид обаче, не намалява нормалния глюкагонов отговор и други хормонални отговори към хипогликемия.
However, exenatide does not impair the normal glucagon response and other hormone responses to hypoglycaemia.
Екзенатид с незабавно освобождаване и базален инсулин трябва да се прилагат като две отделни инжекции.
Immediate-release exenatide and basal insulin must be administered as two separate injections.
Екзенатид с незабавно освобождаване се свързва със значително по-ниска честота на епизоди на хипогликемия, отколкото базален инсулин при пациенти, лекувани също с метформин (3% спрямо 19%), и при пациенти, получаващи лечение също с метформин плюс сулфонилурейно производно (20% спрямо 42%).
Prolonged-release exenatide was associated with a significantly lower incidence of episodes of hypoglycaemia than basal insulin in patients also receiving metformin therapy (3 % versus 19 %) and in patients also receiving metformin plus sulphonylurea therapy (20 % versus 42 %).
Екзенатид с незабавно освобождаване трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, получаващи перорални лекарствени продукти, които изискват бърза стомашно- чревна резорбция, и лекарствени продукти с тесен терапевтичен индекс.
Immediate-release exenatide should be used with caution in patients receiving oral medicinal products that require rapid gastrointestinal absorption and medicinal products with a narrow therapeutic ratio.
Екзенатид с удължено освобождаван е 2 mg
Prolonged- release exenatide 2 mg
Екзенатид с удължено освобождаване 2 mg
Prolonged- release exenatide 2 mg
Екзенатид с удължено освобождаване 2 mg
Prolonged-release exenatide
Екзенатид с удължено освобождаване не показва нежелани ефекти върху липидните параметри.
Prolonged-release exenatide has shown no adverse effects on lipid parameters.
Екзенатид с удължено освобождаване не се препоръчва за употреба при пациенти с терминален стадий на бъбречна болест или тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30 ml/min) (вж. точка 4.4).
Prolonged-release exenatide is not recommended for use in patients with end-stage renal disease or severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) (see section 4.4).
Екзенатид с удължено освобождаване показва превъзходство, както пред ситаглиптин, така и пред пиоглитазон относно промяната на HbA1c от изходното ниво.
Prolonged-release exenatide demonstrated a superior change in HbA1c compared to insulin glargine.
Екзенатид с удължено освобождаване показва превъзхождаща промяна в HbA1c в сравнение с инсулин гларжин.
Prolonged-release exenatide demonstrated a superior change in HbA1c compared to insulin glargine.
Екзенатид с удължено освобождаване се свързва със значително по-ниска честота на епизоди на хипогликемия, отколкото базален инсулин при пациенти, лекувани също с метформин (3% спрямо 19%), и при пациенти, получаващи лечение също с метформин плюс сулфонилурейно производно (20% спрямо 42%).
Prolonged-release exenatide was associated with a significantly lower incidence of episodes of hypoglycaemia than basal insulin in patients also receiving metformin therapy (3 % versus 19 %) and in patients also receiving metformin plus sulphonylurea therapy (20 % versus 42 %).
Екзенатид с удължено освобождаване трябва да се прилага веднъж седмично в един и същи ден на всяка седмица.
Prolonged-release exenatide should be administered once a week on the same day each week.
Екзенатид с удължено освобождаване трябва да се спре поне 3 месеца преди планирана бременност.
Prolonged-release exenatide should be discontinued at least 3 months before a planned pregnancy.
Екзенатид с удължено освобождаванене трябва да се прилага по време на кърмене.
Prolonged-release exenatide should not be used during breast-feeding.
Екзенатид с удължено освобождаванепоказва значимо по-голямо намаление на теглото в сравнение със ситаглиптин.
Prolonged-release exenatide demonstrated significantly greater weight reductions compared to sitagliptin.
Екзенатид с удължено освобождаванепоказва превъзходство, както пред ситаглиптин, така и пред пиоглитазон относно промяната на HbA1c от изходното ниво.
Prolonged-release exenatide demonstrated superiority to both sitagliptin and pioglitazone with respect to change in HbA1c from baseline.
Екзенатид с удължено освобождаванетрябва да се спре поне 3 месеца преди планирана бременност.
Prolonged-release exenatide should be discontinued at least 3 months before a planned pregnancy.
Екзенатид се елиминира главно през бъбреците, следователно не се очаква чернодробната дисфункция да повлияе на концентрацията на екзенатид в кръвта.
Exenatide is cleared primarily by the kidney; therefore hepatic dysfunction is not expected to affect blood concentrations of exenatide.
Екзогенните естрогени се метаболизират по същия начин както ендогенните естрогени.
Exogenous oestrogens are metabolised in the same manner as endogenous oestrogens.
Екзокринните панкреатични ензими хидролизират глицерол фенилбутират в тънките черва, като разделят активната половина, фенилбутират, от глицерола.
Exocrine pancreatic enzymes hydrolyse glycerol phenylbutyrate in the small intestine, separating the active moiety, phenylbutyrate, from glycerol.
Екзон2_3?)
Exon2_3?)
Екзон3_3’UTR?)
Exon3_3’UTR?)
Екзон3_7?)
Exon3_7?)
Екзон5_7?)
Exon5_7?)
Еклампсия и тежка пре-еклампсия налагаща раждане
Eclampsia and severe pre-eclampsia requiring delivery
Еклампсия и тежка прееклампсия, налагаща раждане
Eclampsia and severe pre-eclampsia requiring delivery
Екологична оценка на риска (ERA)
Environmental Risk Assessment (ERA)
Екри преживни животни (дойни крави в лактация)
Cattle (lactating dairy cows)
Екскретиране в кърмата
Excretion into milk
Екскретираните метаболити в урината и фецеса представляват приблизително 17 % от приложената радиоактивно маркирана доза.
The excreted metabolites in urine and faeces account for approximately 17 % of the administered radiolabelled dose of posaconazole oral suspension.
Екскреция
Elimination
Екскреция:
Excretion
Екскреция: Валсартан се елиминира основно с фецеса (около 83% от дозата) и урината (около 13% от дозата) основно като непроменено съединение.
Elimination: Valsartan is primarily eliminated in faeces (about 83% of dose) and urine (about 13% of dose), mainly as unchanged drug.
Екскреция: Елиминирането на амлодипин от плазмата е бифазно с терминален полуживот на елиминиране приблизително 30 до 50 часа.
Elimination: Amlodipine elimination from plasma is biphasic, with a terminal elimination half-life of approximately 30 to 50 hours.
Екскреция: След перорално прилагане на 14C-белязан разагилин, основния път на елиминиране е с урината (62,6%), а вторичния с фекалиите (21,8%), с пълно възстановяване на дозата 84,4% за период от 38 дни.
Excretion: After oral administration of 14C-labelled rasagiline, elimination occurred primarily via urine (62.6%) and secondarily via faeces (21.8%), with a total recovery of 84.4% of the dose over a period of 38 days.
Екскрецията в кърмата не е измервана в проучвания при животни, но едно проучване у плъхове показа някои ефекти върху развитието на поколението по време на кърмене, които са съвместими с екскреция на ритонавир в кърмата при този животински вид.
Milk excretion has not been measured in the animal studies, however a study in rats showed some effects on offspring development during lactation which are compatible with excretion of ritonavir in milk in that species.
Екскрецията в кърмата не е измервана в проучвания при животни, но едно проучване у плъхове показа някои ефекти върху развитието на поколението по време на кърмене, които са съответни на екскрецията на ритонавир в кърмата при този животински вид.
Milk excretion has not been measured in the animal studies, however a study in rats showed some effects on offspring development during lactation which are compatible with excretion of ritonavir in milk in that species.
Екскрецията в млякото не е измервана в проучвания при животни, но едно проучване при плъхове показа някои ефекти върху развитието на поколението по време на кърмене, които са съответни на екскрецията на ритонавир в кърмата при този животински вид.
Milk excretion has not been measured in the animal studies, however a study in rats showed some effects on offspring development during lactation which are compatible with excretion of ritonavir in milk in that species.
Екскрецията в урината е основният път на елиминиране на бримонидин и неговите метаболити.
Urinary excretion is the major route of elimination of brimonidine and its metabolites.
Екскрецията на глюкоза с урината при прием на дапаглифлозин, води също така до осмотична диуреза и увеличаване на обема на урината при пациенти със захарен диабет тип 2.
This urinary glucose excretion with dapagliflozin also results in osmotic diuresis and increases in urinary volume in subjects with type 2 diabetes mellitus.
Екскрецията на милбемицин оксим при кърмещи кучета (кучки) не е изследвана и безопасността за кърмените кученца не е установена.
The excretion of milbemycin oxime in lactating dogs (bitches) has not been tested and the safety for suckling puppies has not been established.
Екскрецията на натрий и калий с урината не се повлиява значително.
Urine excretion of sodium and potassium are not significantly affected.
Екскрецията на непроменено лекарство очевидно играе маловажна роля при елиминирането на децитабин.
Excretion of unchanged drug appears to play only a minor role in the elimination of decitabine.
Екскрецията на ранолазин в кърмата не е проучвана при животни.
The excretion of ranolazine in milk has not been studied in animals.