natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Анализ на влиянието на хистологията на недребноклетъчния белодробен карцином (НДКБДК) за ефекта от лечението върху общата преживяемост подкрепя ALIMTA спрямо доцетаксел при пациенти с НДКБДК, различен от хистологиите на предимно сквамозноклетъчен карцином (n = 399, 9,3 спрямо
An analysis of the impact of NSCLC histology on the treatment effect on overall survival was in favour of ALIMTA versus docetaxel for other than predominantly squamous histologies (n = 399, 9.3 versus
Анализ на данните за общата преживяемост при възрастни пациенти (популация, планирана за лечение)
Analysis of mature overall survival data (Intent-to-Treat population).
Анализ на данните по протоколe
Per protocol analysise
Анализ на друга предварително дефинирана подгрупа е установил статистически достоверно влияние на лечението в зависимост от пола (p = 0,01), което показва възможна полза от лечението с комбинирана терапия при мъжете (p = 0,037), но потенциално по-висок риск по отношение на първичния изход при жените, лекувани с комбинираната терапия в сравнение с монотерапията със симвастатин (p = 0,069).
Another prespecified subgroup analysis identified a statistically significant treatment-by-gender interaction (p=0.01) indicating a possible treatment benefit of combination therapy in men (p=0.037) but a potentially higher risk for the primary outcome in women treated with combination therapy compared to simvastatin monotherapy (p=0.069).
Анализ на завършилите++
Completers Analysis Set++
Анализ на общата преживяемост при прекъсване на клиничното изпитване 31 януари 2007 г.
Overall survival analysis at clinical cut-off 31 January 2007
Анализ на отговорилите
Responder analyses
Анализ на отделните компоненти на съставните крайни точки показва следните HR (95% CI): смърт 1,05 (0,92, 1,21), инсулт 1,92 (1,38, 2,68), конгестивна сърдечна недостатъчност (CHF) 0,89 (0,74, 1,08), миокарден инфаркт (MI) 0.96 (0.75, 1.23), хоспитализация поради миокардна исхемия 0,84 (0,55, 1,27), терминална бъбречна недостатъчност 1,02 (0,87, 1,18).
Analysis of the individual components of the composite endpoints showed the following HR (95% CI): death 1.05 (0.92, 1.21), stroke 1.92 (1.38, 2.68), congestive heart failure (CHF) 0.89 (0.74, 1.08), myocardial infarction (MI) 0.96 (0.75, 1.23), hospitalisation for myocardial ischaemia 0.84 (0.55, 1.27), ESRD 1.02 (0.87, 1.18).
Анализ на пациентите с подагра и бъбречно увреждане, проспективно определен в проучването CONFIRMS, показва, че фебуксостат е сигнификантно по-ефективен за понижение на серумните нива на пикочната киселина до стойности < 6 mg/dl в сравнение с алопуринол
An analysis in patients with gout and renal impairment was prospectively defined in the CONFIRMS study, and showed that febuxostat was significantly more efficacious in lowering serum urate levels to
Анализ на повлияване
Responder Analysis
Анализ на подгрупите от изпитване-адювантна терапия при пациентки с рак на гърдата без засягане на лимфните възли (Intent-to-Treat анализ)
Subset analyses-adjuvant therapy in patients with node-negative breast cancer study (Intent-to-treat analysis)
Анализ на популационната фармакокинетика показва, че употребата на никотин повишава пероралния клирънс на ривастигмин с 23% при пациенти с болестта на Алцхаймер (n=75 пушачи и 549 непушачи) след перорално приложение на капсула перорален ривастигмин в доза до 12 mg/ден.
A population pharmacokinetic analysis showed that nicotine use increases the oral clearance of rivastigmine by 23% in patients with Alzheimer’s disease (n=75 smokers and 549 non- smokers) following rivastigmine oral capsule doses of up to 12 mg/day.
Анализ на популационната фармакокинетика показва, че употребата на никотин повишава пероралния клирънс на ривастигмин с 23% при пациенти с болестта на Алцхаймер (n=75 пушачи и 549 непушачи) след перорално приложение на капсула перорален ривастигмин в доза до 12 mg/ден.
A population pharmacokinetic analysis showed that nicotine use increases the oral clearance of rivastigmine by 23% in patients with Alzheimer’s disease (n=75 smokers and 549 non-smokers) following rivastigmine oral capsule doses of up to 12 mg/day.
Анализ на резултатите при пациенти с наднормено тегло, лекувани с метформин след неуспешно контролиране само с диета, показва:
Analysis of the results for overweight patients treated with metformin after failure of diet alone showed:
Анализ на тропизма, след неуспех на лечението със маравирок, при CXCR4- тропен вирус при пациенти с CCR5 вирус на изходно ниво, показва, че вирусната популация се обръща обратно към CCR5 тропизъм при 33 от 36 пациенти с повече от 35 дни проследяване.
An analysis of tropism following failure of maraviroc therapy with CXCR4-using virus in patients with CCR5 virus at baseline, demonstrated that the virus population reverted back to CCR5 tropism in 33 of 36 patients with more than 35 days of follow-up.
Анализ на урина с микроскопия (преди започване на лечението и ежемесечно след това)
Urinalysis with microscopy (prior to treatment initiation and at monthly intervals thereafter)
Анализ на урината
Urinalysis
Анализ на урината: Изследването на седимента е точно.
Urinalysis: Sediment examination is accurate.
Анализ:
Assay procedure:
Анализи и за двете първични и вторични крайни точки на различни подгрупи, включващи възраст (< 65 години и ≥ 65 години); раса (бяла и непринадлежащи на бялата раса); регион (Северна Америка, Европа, Среден Изток и Африка, и Азиатски Пасифик); употреба на кортикостероиди на изходно ниво (да и не); предшестващо лечение (да и не); и MCD хистология (плазматична и смесена хистология) последователно показат, че лечебният ефект е благоприятен за рамото със силтуксимаб, с изключение на хиалин-васкуларна подгрупа, в която нито един пациент не постига определението за първична крайна точка.
Analyses for both primary and secondary endpoints on various subgroups including age (< 65 years and ≥ 65 years); race (White and Non-White); region (North America, Europe, Middle East and Africa, and Asia Pacific); baseline corticosteroid use (yes and no); prior therapy (yes and no); and MCD histology (plasmatic and mixed histology) consistently showed that the treatment effect favoured the siltuximab arm except for the hyaline vascular subgroup in which no patient achieved the definition of the primary endpoint.
Анализи на генотип или фенотип на изходно ниво и вирусологичен резултат
Baseline genotype or phenotype and virologic outcome analyses
Анализи на клинични изпитвания
Analyses of Clinical Trials:
Анализи на отговорилите на лечението (post-hoc) (е) n(%)
Responder analyses (post-hoc) (e) n(%)
Анализи, при които и възможни, и вероятни ДТЛ пациенти се сравняват с пациенти с не-ДТЛ деменция, показват стойности за чувствителност на DaTSCAN в диапазона от 75,0% до 80,2% и за специфичност от 81,3% до 83,9%, когато възможни ДТЛ пациенти се включват като не-ДТЛ пациенти.
Analyses in which both possible and probable DLB patients were compared with non-DLB dementia patients demonstrated values for the sensitivity of DaTSCAN ranging from 75.0% to 80.2% and specificity from 81.3% to 83.9% when the possible DLB patients were included as non-DLB patients.
Анализи:
Analyses:
Анализирана е популационната фармакокинетика на Xolair, за са се оценят ефектите на демографските характеристики.
The population pharmacokinetics of Xolair were analysed to evaluate the effects of demographic characteristics.
Анализирани са поредица от кръвни проби преди дозата и на интервали в рамките на 12 часа през триместър 2, триместър 3, при раждане, както и 4-6 седмици след раждането (при жени, които са продължили лечението след раждане) с цел фармакокинетичен анализ на общите и свободни стойности за концентрациите на лопинавир в плазмата.
A series of blood samples were collected pre-dose and at intervals over the course of 12 hours in trimester 2 and trimester 3, at birth, and 4–6 weeks postpartum (in women who continued treatment post- delivery) for pharmacokinetic analysis of total and unbound levels of plasma lopinavir concentrations.
Анализите включват разработване на теста, квалификация, валидиране (където е подходящо), наличност на пробата и подходящо информирано съгласие.
Analyses are subject to assay development, qualification, validation (where appropriate), sample availability, and appropriate informed consent.
Анализите за ПБП, обща степен на отговор(OСО) и степен на отговор на лимфните възли (ОЛВ) са базирани на оценкаотнезависимакомисияза оценка (HКО).
The analyses of PFS, overall response rate (ORR) and lymph node response rate (LNR) were based on evaluation by an independent review committee (IRC).
Анализите за ПБП, обща степен на отговор(ОСО) и степен на отговор на лимфните възли (ОЛВ) са базирани на оценкаот независима комисия за оценкана резултатите (НКО).
The analyses of PFS, overall response rate (ORR) and lymph node response rate (LNR) were based on evaluation by an independent review committee (IRC).
Анализите за ПБП, обща степен на отговор(ОСО) и степен на отговор на лимфните възли (ОЛВ) са базирани на оценкаотнезависимакомисияза оценка (НКО).
The analyses of PFS, overall response rate (ORR) and lymph node response rate (LNR) were based on evaluation by an independent review committee (IRC).
Анализите за фенотипна чувстивтелност на клинични изолати от пациенти, които не са били на антиретровирусно лечение, с HIV-1 Група M не-B подтипове в три проучвания съобщават, че всички вируси са били напълно чувствителни към абакавир и ламивудин.
Phenotypic susceptibility analyses of clinical isolates from antiretroviral-naïve patients with HIV-1 Group M non-B subtypes in three studies have each reported that all viruses were fully susceptible to both abacavir and lamivudine; one study of 104 isolates that included subtypes A and A1 (n=26),
Анализите на безопасността са извършени, като са взети предвид нежеланите лекарствени реакции в проучвания 1 (CCG-1962) и 2 (AALL07P4) (вж. точка 5.1).
The safety analyses were done considering the clinical study 1 [CCG-1962] and study 2 [AALL07P4] adverse drug reactions (see section 5.1).
Анализите на генетичните и негенетичните биомаркери трябва да се въведат като задължителни за всички включени пациенти.
Genetic and non-genetic biomarker analysis should be implemented as mandatory for all enrolled patients.
Анализите на данните от клинични проучвания фаза 3 не са показали разлика в нежеланите лекарствени събития при пациентите, приемащи тадалафил със или без лечение с антихипертензивни лекарствени продукти.
Analysis of phase 3 clinical trial data showed no difference in adverse events in patients taking tadalafil with or without antihypertensive medicinal products.
Анализите на данните от клинични проучвания фаза 3 не са показали разлика в нежеланите лекарствени събития при пациентите, приемащи тадалафил, с или без антихипертензивни лекарствени продукти.
Analysis of phase 3 clinical trial data showed no difference in adverse events in patients taking tadalafil with or without antihypertensive medicinal products.
Анализите на данните от клинични проучвания фаза 3 не са показали разлика в нежеланите лекарствени събития при пациентите, приемащи тадалафил, със или без антихипертензивни лекарствени продукти..
Analysis of phase 3 clinical trial data showed no difference in adverse events in patients taking tadalafil with or without antihypertensive medicinal products.
Анализите на експозиция – отговор показват, че ефикасността корелира с експозицията на рамуцирумаб сред основните проучвания.
Exposure-response analyses indicated that efficacy was correlated with ramucirumab exposure across pivotal studies.
Анализите на ефективността, използващи PQ популацията, се съвместими с анализите за ITT популацията и подкрепят не по- малката ефективност на AЦ срещу ГЦ.
The efficacy analyses using PQ population are consistent with the analyses for the ITT population and support the non-inferiority of AC versus GC.
Анализите на ефективността, използващи PQ популацията, се съвместими с анализите за ITT популацията и подкрепят не по- малката ефективност на AЦ срещу ГЦ.
The efficacy analyses using PQ population are consistent with the analyses for the ITT population and support the non-inferiority of PC versus GC.
Анализите на ефикасността, използващи PQ популация, са съвместими с анализите за ITT популацията и подкрепят не по-малката ефикасност (non-inferiority) на AC спрямо GC.
The efficacy analyses using PQ population are consistent with the analyses for the ITT population and support the non-inferiority of AC versus GC.
Анализите на кардиотоксичността по време на клинични проучвания показаха статистически значимо снижение на сърдечните събития при пациенти лекувани с Myocet в сравнение с пациенти лекувани с конвенционален доксорубицин при същата доза в mg.
Analyses of cardiotoxicity in clinical trials have shown a statistically significant reduction in cardiac events in patients treated with Myocet compared to patients treated with conventional doxorubicin at the same dose in mg.
Анализите на клиничната ремисия в Седмица 52 при пациенти, които са били не-респондери в Седмица 6, но са постигнали отговор в Седмица 10 или Седмица 14, показват, че пациенти, които са CD не-респондери, имат полза от една доза ведолизумаб в Седмица 10.
Analyses of Week 52 clinical remission in patients who were non-responders at Week 6 but achieved response at Week 10 or Week 14 indicate that non-responder CD patients may benefit from a dose of vedolizumab at Week 10.
Анализите на общата преживяемост продължават да показват значима полза на лечението с R-FC в сравнение със самостоятелното приложение на химиотерапия с FC (p = 0,0319, log-rank тест) (Таблица 8а).
The analysis of overall survival showed a significant benefit of R-FC treatment over FC chemotherapy alone (p = 0.0319, log-rank test) (Table 8a).
Анализите на очакваната абсорбирана радиационна доза са проведени чрез използване на количествено изображение с гама-емитерен [111In]-радиомаркиран Zevalin, кръвна проба и софтуерната програма MIRDOSE3.
Analyses of estimated radiation absorbed dose were carried out using quantitative imaging with the gamma-emitter [111In]-radiolabelled Zevalin, blood sampling, and the MIRDOSE3 software program.
Анализите на пациенти в T3 и на пациенти в N1 показват, че в тези подгрупи има еднакво добри честоти науспешна аблация, както при пациентите с по-нисък риск.
Analyses of T3 patients and N1 patients showed that these subgroups had equally good ablation success rates as did lower-risk patients.
Анализите на резултатите на пациенти с наднормено тегло, лекувани с метформин след неуспешна самостоятелно прилагана диета, са показали:
Analysis of the results for overweight patients treated with metformin after failure of diet alone showed:
Анализите по подгрупи на общата преживяемост и преживяемостта без прогресия според възрастта (<65; ≥65), пола, ECOG PS, първичното място на заболяването, времето от първото диагностициране на метастазиралото заболяване, предшестващото противораково лечение, предишните линии на лечение на метастазиралото заболяване и KRAS мутациите показват ефект от лечението в полза на схемата с регорафениб в сравнение със схемата с плацебо.
Subgroup analyses for overall survival and progression free survival according to age (<65; ≥65), gender, ECOG PS, primary site of disease, time from first diagnosis of metastatic disease, prior anticancer treatment, prior treatment lines for metastatic disease, and KRAS mutation showed a treatment effect favouring the regorafenib regimen over the placebo regimen.
Анализите са проведени с цел да се проучи връзката между вече съществуващи на изходното ниво NS5A RAV и резултата от лечението при пациенти без цироза или с компенсирана цироза в три клинични проучвания фаза 3 (ASTRAL-1, ASTRAL-2 и ASTRAL-3).
Analyses were conducted to explore the association between pre-existing baseline NS5A RAVs and treatment outcome for patients without cirrhosis or with compensated cirrhosis in three Phase 3 clinical studies (ASTRAL-1, ASTRAL-2 and ASTRAL-3).
Анализите са проведени с цел да се проучи връзката между вече съществуващи на изходното ниво NS5A RAV и резултата от лечението при пациенти с декомпенсирана цироза в едно проучване фаза 3 (ASTRAL-4).
Analyses were conducted to explore the association between pre-existing baseline NS5A RAVs and treatment outcome for patients with decompensated cirrhosis in one Phase 3 study (ASTRAL-4).
Анализът (чрез дълбоко секвениране) е включил свързани с резистентност към NS5A полиморфизми, които са обусловили > 2,5-кратна промяна в EC50 (K24G/N/R, M 28A/G/T, Q30E/G/H/L/K/R/T, L31I/F/M/V, P32L, S38F, H58D, A92K/T и Y93C/F/H/N/S за инфекция с HCV генотип 1a и L31I/F/M/V, P32L, P58D, A92K и Y93C/H/N/S за инфекция с HCV генотип 1b).
Analysis (by deep sequencing) included NS5A resistance-associated polymorphisms that conferred > 2.5-fold change in EC50 (K24G/N/R, M 28A/G/T, Q30E/G/H/L/K/R/T, L31I/F/M/V, P32L, S38F, H58D, A92K/T, and Y93C/F/H/N/S for genotype 1a and L31I/F/M/V, P32L, P58D, A92K, and Y93C/H/N/S for genotype 1b HCV infection).
Анализът включва 216 смъртни случая без документирана прогресия и 645 случая с документирана прогресия, от които 303 (47%) са с мекотъканна прогреия, 268 (42%) с прогресия с костна лезия и 74 (11%) с мекотъканна и костна лезии.
The analysis involved 216 deaths without documented progression and 645 documented progression events, of which 303 (47%) were due to soft tissue progression, 268 (42%) were due to bone lesion progression and 74 (11%) were due to both soft tissue and bone lesions.
Анализът включва само пациенти, рандомизирани за лечение, на които е приложена поне една инжекция, с начално ниво и поне една оценка на ефикасността след началното ниво. б Разликата (Abilify Maintena минус плацебо) в най-малките отклонения означава промяна спрямо началното ниво.
The analysis included only subjects who were randomly assigned to treatment, given at least one injection, had baseline and at least one post-baseline efficacy assessment. b Difference (Abilify Maintena minus placebo) in least squares mean change from baseline.
Анализът включващ цялата популация (64 пациента) показва, че по- голямата част са останали поне стабилни (т.e., без влошаване) въз основа на непедиатрично специфична оценка на функционален клас, според класификацията на СЗО (97% два пъти дневно, 100% три пъти дневно) и общата клинична оценка на лекарите (94% два пъти дневно, 93% три пъти дневно) по време на лечебния период.
The analysis on the global population included (64 patients) showed that the majority had remained at least stable (i.e., without deterioration) based on non-paediatric-specific WHO functional class assessment (97% twice daily, 100% three times daily) and physicians’ global clinical impression (94% twice daily, 93% three times daily) during the treatment period.
Анализът включващ цялата популация (64 пациенти) показва, че по-голямата част са останали поне стабилни (т.e., без влошаване) въз основа на непедиатрично специфична оценка на функционален клас, според класификацията на СЗО (97% два пъти дневно, 100% три пъти дневно) и общата клинична оценка на лекарите (94% два пъти дневно, 93% три пъти дневно) по време на периода на лечение.
The analysis on the global population included (64 patients) showed that the majority had remained at least stable (i.e., without deterioration) based on non-paediatric-specific WHO functional class assessment (97% twice daily, 100% three times daily) and physicians’ global clinical impression (94% twice daily, 93% three times daily) during the treatment period.
Анализът е извършен с помощта на модела на Cox за пропорционалния риск, с фактори за лечение, време до прогресия на заболяването при предшестващата предпоследна терапия с платина, обективен отговор към предшестващата последна терапия с платина и еврейски произход. бПриблизително една четвърт от пациентките, лекувани с плацебо, в подгрупата с BRCA мутация (14/62; 22,6%) са получили след това инхибитор на PARP.
The analysis was performed using a Cox proportional hazards model with factors for treatment, time to disease progression on prior penultimate platinum therapy, objective response to prior last platinum therapy and Jewish descent. b Approximately a quarter of placebo treated patients in the BRCA-mutated subgroup (14/62; 22.6%) received a subsequent PARP inhibitor.
Анализът е стратифициран въз основа на използваните ензим-индуциращи антиепилептични лекарства (ЕИАЕЛ) при рандомизацията (да/не).
The analysis was stratified by use of enzyme-inducing antiepileptic drugs (EIAEDs) at randomisation (yes/no).
Анализът за ефикасност включва 3 пациенти с рекомбинантна генотип 2/1 HCV инфекция
The efficacy analysis includes 3 subjects with recombinant genotype 2/1 HCV infection.
Анализът за ефикасността включва 3 пациенти с рекомбинантна генотип 2/1 HCV инфекция. б.
The efficacy analysis includes 3 subjects with recombinant genotype 2/1 HCV infection.
Анализът за ефикасността включва 6 пациенти с рекомбинантна генотип 2/1 HCV инфекция. б.
The efficacy analysis includes 6 subjects with recombinant genotype 2/1 HCV infection.
Анализът има долна граница на количественото определяне от 25 IU/ml.
The assay had a lower limit of quantification of 25 IU/ml.
Анализът на Kaplan- Meier за времето до влошаване не показва значима разлика между прамипексол и плацебо групите.
Kaplan-Meier analysis of time to augmentation showed no significant difference between pramipexole and placebo groups.
Анализът на ОП при проучването, извършен по план на 72% (N = 574) от събитията, показва клинично важна и статистически значима полза по отношение на преживяемостта при Lonsurf плюс BSC в сравнение с плацебо плюс BSC (съответно, съотношение на риска: 0,68; 95% доверителен интервал [ДИ] [0,58 до 0,81]; p < 0,0001) и медиана на ОП 7,1 месеца в сравнение с 5,3 месеца; с 1-годишна степен на преживяемост съответно от 26,6% и 17,6%.
An OS analysis of the study, carried out as planned at 72% (N = 574) of events, demonstrated a clinically meaningful and statistically significant survival benefit of Lonsurf plus BSC compared to placebo plus BSC (hazard ratio: 0.68; 95% confidence interval [CI] [0.58 to 0.81]; p < 0.0001) and a median OS of 7.1 months vs 5.3 months, respectively; with 1-year survival rates of 26.6% and 17.6%, respectively.
Анализът на ПБП, определен от независима етична комисия (проверка за ТИП), показва стратифициран коефициент на риска от 0,62 (95% CI: 0,50-0,77, 1но-странна log-rank p- стойност < 0,0001), когато CPB15+ се сравнява с CPP, с медиана на ПБП 13,1 в CPP групата и 19,1 месеца в CPB15+ групата.
The analysis of PFS as determined by the independent review committee (censoring for NPT) shows a stratified hazard ratio of 0.62 (95% CI: 0.50-0.77, 1-sided log-rank p-value < 0.0001) when CPB15+ is compared with CPP, with a median PFS of 13.1 in the CPP arm and 19.1 months in the CPB15+ arm.
Анализът на влиянието на хистологията на НДКРБД върху общата преживяемост показва клинично значими разлики в преживяемостта според хистологията, вижте таблицата по- долу.
The analysis of the impact of NSCLC histology on overall survival demonstrated clinically relevant differences in survival according to histology, see table below.
Анализът на влиянието на хистологията на недребноклетъчния белодробен карцином (НДКБДК) върху общата преживяемост показва клинично значими разлики в преживяемостта според хистологията – вижте таблицата по-долу.
The analysis of the impact of NSCLC histology on overall survival demonstrated clinically relevant differences in survival according to histology, see table below.
Анализът на въглеродния диоксид в издишания въздух се извършва, като широколентов сноп инфрачервена светлина, излъчен от източник на инфрачервена светлина, се пуска периодично през измервателната и сравнителната камера посредством прекъсвач.
To analyse the separated carbon dioxide sample gas its molecules must be ionised, formed into a beam, accelerated by an electric field, deflected in a magnetic field, and finally detected.
Анализът на въздействието на хистологията на НДРБД върху общата преживяемост показва клинично значими разлики в преживяемостта съгласно хистологията – вижте таблицата по-долу.
The analysis of the impact of NSCLC histology on overall survival demonstrated clinically relevant differences in survival according to histology, see table below.