natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Въведение към всяко ръководство, което трябва да уведомява читателите, че целта на това ръководство е да ги информира, че трябва да се избягва фетална експозиция и как да се сведе до минимум рискът от вродени дефекти и аборт, свързани с микофенолат мофетил.
An introduction in each guide will inform the reader that the purpose of the guide is to tell them that a foetal exposure must be avoided and how to minimize the risk of birth defects and miscarriage associated with mycophenolate mofetil.
Въведете 20 G пластмасова канюла в голяма антекубитална вена, за предпочитане на дясната ръка.
Insert a 20 G plastic cannula in a large antecubital vein, preferably of the right arm.
Въведете две дози от по 2 ml подкожно с интервал между тях от 3 седмици.
Administer two doses of 2 ml subcutaneously with a 3 week interval.
Въведете две дози от по 4 ml подкожно с интервал между тях от 3 седмици.
Administer two doses of 4 ml subcutaneously with a 3 week interval.
Въведете иглата в запушалката до дълбочина около 1 cm и бавно инжектирайте разтворителя във флакона.
Penetrate the seal with the needle to a depth of about 1 cm and slowly inject the solvent into the vial.
Въведете иглата в кожата като използвате препоръчаната от Вашия медицински специалист техника на инжектиране.
Insert needle into skin using injection technique recommended by your healthcare professional.
Въведете иглата в кожата под ъгъл около 45 градуса.
Insert the needle into your skin at about a 45-degree angle.
Въведете иглата в кожата си под
Insert the needle into your skin at about a 45-degree angle.
Въведете иглата във Вашата кожа и завършете Вашата инжекция.
Insert the needle into your skin and finish your injection.
Въведете иглата във флакона и изтеглете съответния обем от разтвора.
Insert the needle into the vial and withdraw into the syringe an appropriate volume of solution.
Въведете иглата перпендикулярно на кожата, в участъка на делтоидния мускул, с рязко, бързо движение.
Insert the needle perpendicular to the skin, in the region of the deltoid, in a short, quick movement.
Въведете иглата право през центъра на гумената запушалка на флакона в суспензията.
Insert the needle straight through the centre of the vial’s rubber stopper into the suspension.
Въведете иглата с бързо движение в защипаната кожа под ъгъл 45° (Фигура 5)
Insert the needle with a quick motion into the pinched skin at a 45° angle (Figure 5).
Въведете края на пероралната спринцовка в адаптора за спринцовката и се уверете, че е прилегнал добре.
Insert the end of the oral syringe into the syringe adaptor and ensure it is secure.
Въведете цялата игла в кожната гънка.
Insert the full length of the needle into the skin fold
Въвеждане
Administration
Въвеждане
Route of administration
Въвеждане на пробата
Sample Inlet
Въвеждането на Aldurazyme трябва да става в подходящи клинични условия, с непосредствен достъп до реанимационна апаратура за овладяването на спешни медицински състояния.
Administration of Aldurazyme should be carried out in an appropriate clinical setting where resuscitation equipment to manage medical emergencies would be readily available.
Въвеждането на Ceplene или IL-2 чрез бърза инфузия или в богато кръвоснабдена област при дози, по-високи от обичайните, може да засили свързаните с Ceplene нежелани реакции.
Administration of Ceplene or IL-2 by rapid infusion or into vascular spaces, at higher doses than the approved ones, may exaggerate the adverse reactions associated with Ceplene.
Въвеждането на Ceplene може да предизвика хипотония и да доведе до световъртеж, замаяност и замъглено зрение.
Administration of Ceplene can cause hypotension and may result in dizziness, light-headedness and blurred vision.
Въвеждащата схемата на прилагане на 200 mg Viramune таблетки с незабавно освобождаване веднъж дневно не трябва да се продължава повече от 28 дни, като своевременно трябва да се потърси алтернативно лечение, поради възможен риск от недостатъчна експозиция и резистентност.
The 200 mg once daily Viramune immediate-release lead-in dosing regimen should not be continued beyond 28 days at which point in time an alternative treatment should be sought due to the possible risk of underexposure and resistance.
Въвеждащата схемата на прилагане на Viramune таблетки с незабавно освобождаване веднъж дневно не трябва да се продължава повече от 28 дни, като своевременно трябва да се потърси алтернативно лечение, поради възможен риск от недостатъчна експозиция и резистентност.
The once daily Viramune immediate-release lead-in dosing regimen should not be continued beyond 28 days at which point in time an alternative treatment should be sought due to the possible risk of underexposure and resistance.
Въвеждащата схемата на прилагане на Viramune таблетки с с незабавно освобождаване веднъж дневно не трябва да се продължава повече от 28 дни, като своевременно трябва да се потърси алтернативно лечение, поради възможен риск от недостатъчна експозиция и резистентност.
The once daily Viramune immediate-release lead-in dosing regimen should not be continued beyond 28 days at which point in time an alternative treatment should be sought due to the possible risk of underexposure and resistance.
Въглеродният двуокис, който се освобождава, преминава в кръвоносните съдове и се транспортира като бикарбонат до белите дробове, където се отделя в издишания въздух като 13CO2.
The carbon dioxide which is liberated diffuses into the blood vessels and is transported as bicarbonate to the lungs where it is then liberated as 13CO2 in exhaled air.
Въз основа доказателства получени от проучвания in vitro и при животни, главните цитохром Р450 ензими са в малка степен ангажирани в метаболизма на ривастигмин.
Based on evidence from in vitro and animal studies the major cytochrome P450 isoenzymes are minimally involved in rivastigmine metabolism.
Въз основа на 3 и 5-годишни данни от клинични проучвания при хора честотата на рак по време на лечение с лазофоксифен не е по-висока, от тази при плацебо.
Based on 3- and 5-year human data in the clinical trials, the incidence of cancer during treatment with lasofoxifene was not higher than for placebo.
Въз основа на AUC експозицията, NOEL от 30 mg/kg/ден за феохромоцитоми и бъбречни тубулни тумори е приблизително 4,5 пъти експозицията при дневна клинична доза от 300 mg.
Based on AUC exposure, the NOEL of 30 mg/kg/day for pheochromocytomas and renal tubular tumours is approximately 4.5 times the exposure at the daily clinical dose of 300 mg.
Въз основа на AUC(0 – inf) ленватиниб отговаря съответно за 60% и 64% от общата радиоактивност в плазмата и кръвта.
Based on AUC(0 – inf), lenvatinib accounted for 60% and 64% of the total radioactivity in plasma and blood, respectively.
Въз основа на in vitro данни риоцигуат и основният му метаболит са субстрати на транспортните протеини P-gp (P-гликопротеин) и BCRP (протеина на резистентност на рак на гърдата, breast cancer resistance protein).
Based on in vitro data riociguat and its main metabolite are substrates of the transporter proteins P-gp (P-glycoprotein) and BCRP (breast cancer resistance protein).
Въз основа на in vitro данни съществува потенциал тедизолидов фосфат да инхибира органичния анионен транпортер (OATP1B1).
There is a potential for tedizolid phosphate to inhibit organic anion transporter (OATP1B1) based on in vitro data.
Въз основа на in vitro данни, питолисант и основните му метаболити могат да индуцират CYP3A4 и CYP2B6 в терапевтични концентрации, а чрез екстраполиране – CYP2C, UGT и P- gp.
Based on in vitro data, pitolisant and its main metabolites may induce CYP3A4 and CYP2B6 at therapeutic concentrations and by extrapolation, CYP2C, UGTs and P-gp.
Въз основа на in vitro данни, съществува потенциал тедизолидов фосфат да инхибира органичния анионен транпортер (OATP1B1).
There is a potential for tedizolid phosphate to inhibit organic anion transporter (OATP1B1) based on in vitro data.
Въз основа на in vitro и in vivo неклинични данни, фоточувствителността е потенциален риск и при програмата за клинични изпитвания не са съобщени потвърдени случаи.
Photosensitivity is a potential risk based on in vitro and in vivo non-clinical data and no confirmed cases have been reported in the clinical trial program.
Въз основа на in vitro и клинични данни, потенциалът на маравирок да повлиява фармакокинетиката на едновременно приложени лекарства е нисък.
Based on the in vitro and clinical data, the potential for maraviroc to affect the pharmacokinetics of co-administered medicinal products is low.
Въз основа на in vitro изследвания флорбетабен (18F) се метаболизира предимно от CYP2J2 и CYP4F2.
Based on in vitro investigations florbetaben (18F) is metabolized predominantly by CYP2J2 and CYP4F2.
Въз основа на in vitro проучвания е установено, че аталурен е инхибитор на UGT1A9, транспортера на органични аниони 1 (Organic anion transporter 1,OAT1), транспортера на органични аниони 3 (Organic anion transporter 3,OAT3) и транспортиращия органични аниони полипептид 1B3 (Organic anion transporter peptide 1B3, OATP1B3).
Based on in vitro studies, ataluren is an inhibitor of UGT1A9, organic anion transporter 1 (OAT1), organic anion transporter 3 (OAT3) and organic anion transporting polypeptide 1B3 (OATP1B3).
Въз основа на in vitro проучвания е установено, че аталурен е субстрат на UGT1A9 и протеина на резистентност на рака на гърдата (Breast cancer resistance protein, BCRP).
Based on in vitro studies, ataluren is a substrate of UGT1A9 and breast cancer resistant protein (BCRP).
Въз основа на in vitro проучвания не се очаква фармакокинетични взаимодействия с лекарствени продукти, метаболизирани от следните цитохромни изоензими: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 или CYP2B6.
Based on in vitro studies, no pharmacokinetic interaction is expected with medicinal products metabolised by the following cytochromes isoemzymes: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19, or CYP2B6.
Въз основа на in vitro проучвания не се очакват фармакокинетични взаимодействия с лекарствени продукти, метаболизирани от следните цитохромни изоензими: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 или CYP2B6.
Based on in vitro studies, no pharmacokinetic interaction is expected with medicinal products metabolised by the following cytochromes isoemzymes: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19, or CYP2B6.
Въз основа на in vitro проучвания се счита, че основните чернодробни, цитохромни изоензими P450, които са включени във фаза 1 на метаболизма, са CYP1A2, CYP2C19 и CYP3A4.
On the basis of in vitro studies, the principal liver cytochrome P450 isoenzymes involved in phase 1 metabolism are considered to be CYP1A2, CYP2C19 and CYP3A4.
Въз основа на in vitro проучвания, даратумумаб може да упражнява множествени ефекторни функции, водещи до имунно-медиирана туморна клетъчна смърт.
Based on in vitro studies, daratumumab may utilize multiple effector functions, resulting in immune mediated tumour cell death.
Въз основа на in vitro проучвания, потенциалният риск за инхибиране от кабазитаксел в клинично значими концентрации е възможен за лекарствени продукти, основно субстрати на CYP3A.
Based on in vitro studies, the potential risk of inhibition by cabazitaxel at clinically relevant concentrations is possible towards medicinal products that are mainly substrate of CYP3A.
Въз основа на in vitro проучвания, телапревир може потенциално да повиши плазмените концентрации на лекарствени продукти, при които екскрецията зависи от транспортерите за екструзия на множество лекарства и токсини (multidrug and toxin extrusion, МАТЕ), MATE1 и MATE2-K (вж. таблица 2).
Based on in vitro studies, telaprevir may potentially increase plasma concentrations of medicinal products in which excretion is dependent upon multidrug and toxin extrusion (MATE)-1 and MATE2-K (see table 2).
Въз основа на in vitro проучванията, мирабегрон е малко вероятно да инхибира метаболизма на едновременно приложени лекарствени продукти, метаболизирани от следните цитохром P450 ензими: CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 и CYP2E1, тъй като мирабегрон не инхибира активността на тези ензими при клинично значими концентрации.
Based on in vitro studies, mirabegron is unlikely to inhibit the metabolism of co-administered medicinal products metabolized by the following cytochrome P450 enzymes: CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 and CYP2E1 because mirabegron did not inhibit the activity of these enzymes at clinically relevant concentrations.
Въз основа на in vitro резултатите има риск за ензимна индукция от тедизолидов фосфат.
Based on in vitro results, there is a risk for enzyme induction by tedizolid phosphate.
Въз основа на in vitro резултатите, има риск за ензимна индукция от тедизолидов фосфат.
Based on in vitro results, there is a risk for enzyme induction by tedizolid phosphate.
Въз основа на PopPK е установено, че следните ковариати нямат влияние върху фармакокинетиката на рамуцирумаб: възраст, пол, раса, телесно тегло, нива на албумин.
Based on PopPK, the following covariates were found to have no impact on ramucirumab disposition: age, sex, race, body weight, albumin levels.
Въз основа на PopPK експозицията на рамуцирумаб при пациенти с леко чернодробно увреждане (общ билирубин >1,0-1,5 горната граница на нормата (ULN) и всякаква стойност на АСТ или общ билирубин ≤ 1,0 ULN и АСТ > ULN)или умерено чернодробно увреждане (общ билирубин > 1,5-3,0 ULN и всякаква стойност на АСТ) е подобна на експозицията при пациентите с нормална чернодробна функция (общ билирубин и АСТ ≤ ULN).
Based on PopPK, ramucirumab exposure in patients with mild hepatic impairment (total bilirubin >1.0-1.5 upper limit of normal (ULN) and any AST or total bilirubin ≤1.0 ULN and AST >ULN) or moderate hepatic impairment (total bilirubin > 1.5-3.0 ULN and any AST) was similar to patients with normal hepatic function (total bilirubin and AST ≤ ULN).
Въз основа на Вашия начин на живот и резултатите от Вашите изследвания на кръвната захар (глюкоза) и предишната Ви употреба на инсулин, Вашият лекар ще: определи какво количество Toujeo Ви е необходимо на ден и по кое време,
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests and your previous insulin usage, your doctor will determine how much Toujeo per day you will need and at what time,
Въз основа на Вашия начин на живот и резултатите от Вашите изследвания на кръвната захар (глюкоза) и предишната Ви употреба на инсулин, Вашият лекар ще: определи какво количество Toujeo Ви е необходимо на ден и по кое време,
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests and your previous insulin usage, your doctor will: determine how much Toujeo per day you will need and at what time,
Въз основа на анализ на всички възрастни пациенти с ИТП, получаващи ромиплостим в 4 контролирани и 5 неконтролирани клинични изпитвания, са съобщени 3 случая на тромбоцитоза, n = 271.
Based on an analysis of all adult ITP patients receiving romiplostim in 4 controlled and 5 uncontrolled clinical trials, 3 events of thrombocytosis were reported, n = 271.
Въз основа на анализ на всички възрастни пациенти с ИТП, получаващи ромиплостим в 4 контролирани и 5 неконтролирани клинични изпитвания, са съобщени 4 случая на тромбоцитопения след прекратяване на лечението, n = 271 (вж. точка 4.4).
Based on an analysis of all adult ITP patients receiving romiplostim in 4 controlled and 5 uncontrolled clinical trials, 4 events of thrombocytopenia after cessation of treatment were reported, n = 271 (see section 4.4).
Въз основа на анализ на всички пациенти с mCRC от клинични изпитвания, получаващи монотерапия с Vеctibix и в комбинация с химиотерапия (n = 2 588), най-често съобщаваните нежелани реакции са кожните реакции, появявящи се при 93% от пациентите.
Based on an analysis of all mCRC clinical trial patients receiving Vectibix monotherapy and in combination with chemotherapy (n = 2,588), the most commonly reported adverse reactions are skin reactions occurring in 93% of patients.
Въз основа на анализ на популационна фармакокинетика и изчезването на ранибизумаб от серума на пациентите с неоваскуларна ВДМ, лекувани с доза 0,5 mg, средният полу-живот на витреално елиминиране на ранибизумаб е приблизително 9 дни.
Based on analysis of population pharmacokinetics and disappearance of ranibizumab from serum for patients with neovascular AMD treated with the 0.5 mg dose, the average vitreous elimination half- life of ranibizumab is approximately 9 days.
Въз основа на анализ на популационната фармакокинетика, CL/F е средно 20% по-висок при чернокожи трансплантирани пациенти.
Based on analysis of population pharmacokinetics, CL/F is on average 20% higher in black transplant patients.
Въз основа на анализа на сборни плацебо контролирани изпитвания, в които са участвали общо 1 923 пациенти на прамипексол и 1 354 пациенти на плацебо, нежелани лекарствени реакции са съобщавани често и в двете групи.
Based on the analysis of pooled placebo-controlled trials, comprising a total of 1,923 patients on pramipexole and 1,354 patients on placebo, adverse drug reactions were frequently reported for both groups.
Въз основа на анализа на случаите на стомашно-чревни кръвоизливи, съобщени в пост- маркетингови условия и в клиничните изпитвания, има данни за допускане на причинно- следствена връзка с употребата на апремиласт.
Based on the analysis of cases of gastrointestinal haemorrhages reported in the post-marketing setting and in clinical trials, there is evidence to suggest a causal association with the use of apremilast.
Въз основа на анализа по Kaplan-Meier, вероятността за преживяване до стотния ден след рандомизирането е значително по-висока при пациентите, получавали позаконазол; тази повишена преживяемост се наблюдава както при анализ на всички причини за смърт (P= 0,0354), така и при анализ на свързаните с инвазивни гъбични инфекции смъртни случаи (P = 0,0209).
Based on Kaplan-Meier estimates, the probability of survival up to day 100 after randomization, was significantly higher for posaconazole recipients; this survival benefit was demonstrated when the analysis considered all causes of death (P= 0.0354) as well as IFI-related deaths (P = 0.0209).
Въз основа на анализа по Kaplan-Meier, вероятността за преживяване до стотния ден след рандомизирането е значително по-висока при пациентите, получавали позаконазол; тази повишена преживяемост се наблюдава както при анализа на всички причини за смърт (P= 0,0354), така и при анализа на свързаните с инвазивни гъбични инфекции смъртни случаи (P = 0,0209).
Based on Kaplan-Meier estimates, the probability of survival up to day 100 after randomization, was significantly higher for posaconazole recipients; this survival benefit was demonstrated when the analysis considered all causes of death (P= 0.0354) as well as IFI-related deaths (P = 0.0209).
Въз основа на анализи на сборни плацебо контролирани проучвания, в които са участвали 1 778 пациенти с болест на Parkinson на прамипексол и 1 354 пациенти на плацебо, нежелани лекарствени реакции са съобщавани често и в двете групи.
Based on the analysis of pooled placebo-controlled trials, comprising a total of 1,778 Parkinson’s disease patients on pramipexole and 1,297 patients on placebo, adverse drug reactions were frequently reported for both groups.
Въз основа на анализи на сборни плацебо контролирани проучвания, в които са участвали 1778 пациенти с болест на Parkinson на прамипексол и 1354 пациенти на плацебо, нежелани лекарствени реакции са съобщавани често и в двете групи.
Based on the analysis of pooled placebo-controlled trials, comprising a total of 1,778 Parkinson’s disease patients on pramipexole and 1,297 patients on placebo, adverse drug reactions were frequently reported for both groups.
Въз основа на базата данни от клинични изпитвания със 196 юноши, изложени на перампанел в двойно-слепи проучвания за епилептични пристъпи с парциално начало и първично генерализирани тонично-клонични припадъци, профилът на безопасност при юношите е подобен на този при възрастните с изключение на агресия, която се наблюдава по-често при юношите, отколкото при възрастните.
Based on the clinical trial database of 196 adolescents exposed to perampanel from double-blind studies for partial onset seizures and primary generalized tonic-clonic seizures, the overall safety profile in adolescents was similar to that of adults, except for aggression, which was observed more frequently in adolescents than in adults.
Въз основа на броя на кръвните Ви клетки и от това как понасяте лекарството по време на всеки цикъл, дозата Temodal може да бъде коригирана или прилагането му да бъде временно преустановено или прекратено.
The Temodal dose may be adjusted, delayed or stopped depending on your blood counts and how you tolerate your medicine during each treatment cycle.
Въз основа на броя на кръвните Ви клетки и от това как понасяте лекарството по време на всеки цикъл, дозата Темозоломид Teva може да бъде коригирана или приемът му да бъде временно преустановен или прекратен.
The Temozolomide Teva dose may be adjusted, delayed or stopped depending on your blood counts and how you tolerate your medicine during each treatment cycle.
Въз основа на вирусологичните и клинични данни при пациенти, с резистентност към множество протеазни инхибитори (> 4 PI мутации), не се очаква благоприятно повлияване.
Based on available virological and clinical data from adult patients, no benefit is expected in patients with strains resistant to multiple protease inhibitors ( 4 PI mutations).
Въз основа на включващите критерии, лекарите са включвали в ACTIVE-W пациенти, ако са кандидати за терапия с антагонист на витамин К (VKA) (като варфарин).
Based on enrollment criteria, physicians enrolled patients in ACTIVE-W if they were candidates for vitamin K antagonist (VKA) therapy (such as warfarin).
Въз основа на всички полеви изпитвания, делът на предотвратения мастит благодарение на третиране на стадото с Imrestor (предотвратена фракция) е 0,25 (с 95 % доверителен интервал 0,14 – 0,35).
Based on all field studies, the proportion of mastitis prevented due to herd treatment with Imrestor (Prevented Fraction) is 0.25 (with 95% confidence interval 0.14 – 0.35).
Въз основа на въпросник FACT-Lym и скала за индекс EQ-5D, събрани по време на лечението и периодите на проследяване, качеството на живот, свързано със здравето, като цяло се запазва в основното проучване без значима разлика между групите.
Based on the FACT-Lym questionnaire and EQ-5D index scale collected during the treatment and during follow-up periods, health-related quality of life was generally maintained in the pivotal study with no significant difference between the arms.
Въз основа на гликемичния отговор трябва да се има предвид намаляване на дозата, последвано от индивидуална корекция на дозата.
Dose reduction needs to be considered followed by individual dosage adjustment based on the glycaemic response.
Въз основа на данни in vitro е малко вероятно многократното приложение на елбасвир или гразопревир да индуцира метаболизма на лекарствени продукти, метаболизирани от CYP изоензимите.
Multiple-dose administration of elbasvir or grazoprevir is unlikely to induce the metabolism of medicinal products metabolised by CYP isoforms based on in vitro data.
Въз основа на данни in vitro не може да се изключи възможността GZR да инхибира BSEP.
Based on in vitro data, a potential for GZR to inhibit BSEP cannot be excluded.
Въз основа на данни in vitro не се очакват клинично значими взаимодействия със ZEPATIER като инхибитор на други CYP ензими, UGT1A1, естерази (CES1, CES2 и CatA), OAT1, OAT3 и OCT2.
Based on in vitro data, clinically significant interactions with ZEPATIER as an inhibitor of other CYP enzymes, UGT1A1, esterases (CES1, CES2, and CatA), OAT1, OAT3, and OCT2 are not expected.
Въз основа на данни in vitro, помалидомид не е инхибитор или индуктор на цитохром P-450 изоензимите и не инхибира проучените лекарствени транспортери.
Based on in vitro data, pomalidomide is not an inhibitor or inducer of cytochrome P-450 isoenzymes,and does not inhibit any drug transporters that were studied.
Въз основа на данни за други CYP3A
Based on data for other CYP3A inhibitors,