natgillin/translations-raw huggingface dataset:
С неизвестна честота: тонични конвулсии, фебрилни конвулсии, синкоп Нарушения на ухото и лабиринта
Not known: tonic convulsion, febrile convulsion, syncope Ear and labyrinth disorders
С неизвестна честота: тремор2, хипоестезия2, агеузия2
Not known: tremor2, hypoaesthesia2, ageusia2
С неизвестна честота: треска
Not known: fever
С неизвестна честота: тромбоцитопения
Not known: thrombocytopenia
С неизвестна честота: тромбоцитопения
Not known: thrombocytopenia.
С неизвестна честота: увеличаване на съотношението екскавация/диск на зрителния нерв3, отлепване на хориоидеята след филтрационна хирургия2 (вж. точка 4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба), кератит2,3, кератопатия3, дефект на роговичния епител3, нарушение на роговичния епител3, повишено вътреочно налягане3, отлагания по окото3, петна по роговицата3, оток на роговицата3, намалена чувствителност на роговицата2, конюнктивит3, мейбомианит3, диплопия2, 3, чувство за заслепяване3, фотопсия3, намалена зрителна острота3, зрително увреждане1, птеригиум3, очен дискомфорт3, сух кератоконюнктивит3, хипоестезия на окото3, пигментация на склерата3, субконюнктивална киста3, нарушение на зрението3, подуване на окото3, очна алергия3, мадароза3, нарушение на клепача3, оток на клепача1, птоза2
Not known: increased optic nerve cup/disc ratio3, choroidal detachment following filtration surgery2 (see section 4.4 Special warnings and precautions for use), keratitis2,3, keratopathy3, corneal epithelium defect3, corneal epithelium disorder3, increased intraocular pressure3, eye deposit3, corneal staining3, corneal oedema3, decreased corneal sensitivity2, conjunctivitis3, meibomianitis3, diplopia2, 3, glare3, photopsia3, reduced visual acuity3, visual impairment1, pterygium3, ocular discomfort3, keratoconjunctivitis sicca3, hypoaesthesia of the eye3, scleral pigmentation3, subconjunctival cyst3, visual disturbance3, eye swelling3, eye allergy3, madarosis3, eyelid disorder3, eyelid oedema1, ptosis2
С неизвестна честота: уртикария, ангиоедем
Not known: urticaria, angioedema
С неизвестна честота: уртикария3, макуло-папулозен обрив3, генерализиран пруритус3, напрегнатост на кожата3, дерматит3, алопеция1, псориазиформен обрив или обостряне на псориазис2, обрив1, еритема1
Not known: urticaria3, maculo-papular rash3, generalised pruritus3, skin tightness3, dermatitis3, alopecia1, psoriasiform rash or exacerbation of psoriasis2, rash1, erythema1
С неизвестна честота: фебрилна неутропения.
Not known: febrile neutropenia.
С неизвестна честота: хематом, периферна артериална стеноза.
Not known: haematoma, peripheral artery stenosis.
С неизвестна честота: хеморагичен шок, хипотония, тромбоза.
Not known: shock haemorrhagic, hypotension, thrombosis.
С неизвестна честота: хепатит, нарушена чернодробна функция
Not known: hepatitis, abnormal liver function
С неизвестна честота: хепатоцелуларна жълтеница, холестатична жълтеница
Not known: Jaundice hepatocellular, jaundice cholestatic
С неизвестна честота: херпес вирусна инфекция, перорална кандидоза, подкожен абсцес, анален абсцес, тинеа педис, реактивация на хепатит В.
Not known: herpes virus infection, oral candidiasis, subcutaneous abscess, anal abscess, tinea pedis, hepatitis B reactivation.
С неизвестна честота: хиперкалиемия
Not known: hyperkalaemia
С неизвестна честота: хиперурикемия, хипогликемия, нарушения в апетита.
Not known: hyperuricaemia, hypoglycaemia, appetite disorder.
С неизвестна честота: хиперурикемия, хипогликемия.
Not known: hyperuricaemia, hypoglycaemia.
С неизвестна честота: хипогликемия2
Not known: hypoglycaemia2
С неизвестна честота: хипонатриемия
Frequency not known: hyponatremia
С неизвестна честота: хипоурикемия
Not known: hypouricemia
С неизвестна честота: холестаза, хепатомегалия.
Not known: cholestasis, hepatomegaly.
С неизвестна честота: целулит на мястото на инжектиране, подуване на мястото на инжектиране, включително обширно подуване на инжектирания крайник
Not known: injection site cellulitis, injection site swelling, including extensive swelling of the injected limb
С неизвестна честота: честотата не може да бъде определена от наличните данни
Not known: frequency cannot be estimated from the available data
С неизвестна честота: шум в ушите
Not known tinnitus
С неизвестна честота: шум в ушите
Not known: tinnitus
С неизвестна честота:сухота в устата
Not known: dry mouth
С неизвестна честотаа
Not knowna
С неизвестна честотаа)
Dark saliva, bruxism, hiccups, sialorrhoea
С неизвестна честотаа)
Unknowna)
С неопределена честота
Frequency not known:
С неопределена честота Хепатотоксичност (най-често описвана като повишени нива на трансаминазите)
Frequency not known: hepatotoxicity (mostly described as transaminase increased)
С непноси- мост (n=27)
Intolerant (n=27)
С непноси- мост (n=95)
Intolerant (n=95)
С непоносимост към интерферон
Intolerant
С нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВЛ), поради повишен риск от стомашно- чревна улцерация.
With non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), due to an increased risk of gastrointestinal ulceration.
С неутропения (ANC, клетки/mm3 ≤500)
Neutropenic (ANC, cells/mm3 ≤ 500)
С нея трябва да се работи внимателно.
It must be handled with care.
С ново включен ENF
New ENF
С нормално тегло
Non-obese
С оглед активността на сафинамид като МАО инхибитор не се препоръчва едновременно приложение на Xadago и декстрометорфан, или, ако се налага съпътстващо лечение, то трябва да се прилага внимателно (вж. точка 4.4).
In view of the MAO inhibitory activity of safinamide, the concomitant administration of Xadago and dextromethorphan is not recommended, or if concomitant treatment is necessary, it should be used with caution (see section 4.4).
С оглед активността на сафинамид като МАО инхибитор, трябва да се внимава при едновременно приложение на Xadago и симпатикомиметици, като тези, съдържащи се в назалните и пероралните деконгестанти, или лекарствени продукти за настинка, съдържащи ефедрин или псевдоефедрин (вж. точка 4.4).
In view of the MAO inhibitory activity of safinamide, concomitant administration of Xadago and sympathomimetics, such as those present in nasal and oral decongestants or cold medicinal products containing ephedrine or pseudoephedrine, requires caution (see section 4.4).
С оглед да се избегне повторното започване на лечение с абакавир и долутегравир, пациентите, които са имали подозирана реакция на свръхчувствителност трябва да бъдат инструктирани да изхвърлят останалите им количества от Triumeq таблетки.
In order to avoid restarting abacavir and dolutegravir, patients who have experienced a suspected HSR should be instructed to dispose of their remaining Triumeq tablets.
С оглед да се избегне повторното започване на лечение с абакавир, пациентите, които са имали подозирана реакция на свръхчувствителност трябва да бъдат инструктирани да изхвърлят останалите им количества от Kivexa таблетки.
In order to avoid restarting abacavir, patients who have experienced a suspected HSR should be instructed to dispose of their remaining Kivexa tablets
С оглед да се избегне повторното започване на лечение с абакавир, пациентите, които са имали подозирана реакция на свръхчувствителност трябва да бъдат инструктирани да изхвърлят останалите им количества от Trizivir таблетки.
In order to avoid restarting abacavir patients who have experienced a suspected HSR should be instructed to dispose of their remaining Trizivir tablets
С оглед да се избегне повторното започване на лечение с абакавир, пациентите, които са имали подозирана реакция на свръхчувствителност трябва да бъдат инструктирани да изхвърлят останалите им количества от Ziagen перорален разтвор.
In order to avoid restarting abacavir, patients who have experienced a suspected HSR should be instructed to dispose of their remaining Ziagen tablets
С оглед да се избегне повторното започване на лечение с абакавир, пациентите, които са имали подозирана реакция на свръхчувствителност трябва да бъдат инструктирани да изхвърлят останалите им количества от Ziagen таблетки.
In order to avoid restarting abacavir, patients who have experienced a suspected HSR should be instructed to dispose of their remaining Ziagen tablets
С оглед да се изследват допълнително ползите от Raxone при лечение на пациенти с LHON, ПРУ трябва да поддържа и разшири данните от проучването на архивните медицински картони относно зрителната острота при пациенти с LHON, които да послужат като външен контрол на отвореното проучване.
In order to further investigate the benefits of Raxone in the treatment of LHON patients, the MAH should maintain and extend the Historical Case Record Survey of Visual Acuity Data from Patients with LHON to serve as the external control to the open label study.
С оглед да се оценят ефектите от ваксината срещу MD, пилета, ваксинирани или само с Innovax-ILT, или с комбинацията Innovax-ILT и Nobilis Rismavac (ваксина, която също предпазва от болестта на Марек), са заразени с много вирулентни щамове на вируса на MD.
To evaluate the effects of the vaccine against MD, chickens vaccinated either with Innovax-ILT alone or Innovax-ILT mixed with Nobilis Rismavac (a vaccine which also protects against Marek’s disease) were infected with very virulent strains of the MD virus.
С оглед на данните, представени в прегледания ПАДБ, PRAC счита, че промените в продуктовата информация на всички леветирацетам-съдържащи продукти са оправдани.
Therefore in view of the data presented in the PSURs the PRAC considers that changes to the product Information of medicinal products containing levetiracetam were warranted.
С оглед на действието му върху клетъчната дезоксирибонуклеинова киселина (ДНК), 6- меркаптопурин е потенциално канцерогенен и трябва да се обсъди теоретичният риск от канцерогенеза с това лечение.
In view of its action on cellular deoxyribonucleic acid (DNA) 6–mercaptopurine is potentially carcinogenic and consideration should be given to the theoretical risk of carcinogenesis with this treatment.
С оглед на евентуален риск от микробно замърсяване, предварително напълнените с Accofilспринцовки са само за еднократна употреба.
In view of the possible risk of microbial contamination, Accofil pre-filled syringes are for single use only.
С оглед на значителното намаление на AUC на МФК от колестирамин, необходимо е повишено внимание при преминаване на комбинирана терапия от схеми, съдържащи имуносупресори, които повлияват ентерохепаталния кръговрат на МФК, напр. циклоспорин, към други, които са лишени от този ефект, напр. сиролимус, белатацепт, или обратно, тъй като това може да доведе до промени в експозицията на МФК.
Caution should be exercised when switching combination therapy from regimens containing immunosuppressants, which interfere with MPA enterohepatic recirculation e.g. ciclosporin to others devoid of this effect e.g. sirolimus, belatacept, or vice versa, as this might result in changes of MPA exposure.
С оглед на значителното намаление на AUC на МФК от колестирамин, необходимо е повишено внимание при преминаване на комбинирана терапия от схеми, съдържащи имуносупресори, които повлияват ентерохепаталния кръговрат на МФК, напр. циклоспорин, към други, които са лишени от този ефект, напр. сиролимус, белатацепт, или обратно, тъй като това може да доведе до промени в експозицията на МФК.
Caution should be exercised when switching combination therapy from regimens containing immunosuppressants, which interfere with MPA enterohepatic recirculation e.g. ciclosporin, to others devoid of this effect e.g. sirolimus, belatacept, or vice versa, as this might result in changes of MPA exposure.
С оглед на изложеното по-горе, се приема, че кожна амилоидоза на мястото на инжектиране следва да бъде отразена като нежелана реакция в продуктовата информация на Fuzeon.
In view of the above, it is considered that cutaneous amyloidosis at the injection site should be reflected as an adverse reaction in the product information of Fuzeon.
С оглед на предпазване от лекарствени грешки е важно да проверите етикетите на флаконите,за да се уверите, че лекарственият продукт, които ще се приготви и приложи е Kadcyla (трастузумаб емтанзин), а не Herceptin (трастузумаб).
In order to prevent medication errors it is important to check the vial labels to ensure that the medicinal product being prepared and administered is Kadcyla (trastuzumab emtansine) and not Herceptin (trastuzumab).
С оглед на рискове, свързани с възрастта (особено рак на пикочния мехур, фрактури и сърдечна недостатъчност), при пациенти в старческа възраст трябва внимателно да се обсъди съотношението полза/риск преди и по време на лечението.
In light of age- related risks (especially bladder cancer, fractures and heart failure), the balance of benefits and risks should be considered carefully both before and during treatment in the elderly.
С оглед на фармакологичните им свойства, може да се очаква, че следните лекарствени продукти могат да засилят хипотоничните ефекти на всички антихипертензивни средства, включително Onduarp, напр. баклофен, амифостин, невролептици или антидепресанти.
Based on their pharmacological properties it can be expected that the following medicinal products may potentiate the hypotensive effects of all antihypertensives including Onduarp, e.g. baclofen, amifostine, neuroleptics or antidepressants.
С оглед на фармакологичните им свойства, може да се очаква, че следните лекарствени продукти могат да засилят хипотоничните ефекти на всички антихипертензивни средства, включително телмисартан/амлодипин, напр. баклофен, амифостин, невролептици или антидепресанти.
Based on their pharmacological properties it can be expected that the following medicinal products may potentiate the hypotensive effects of all antihypertensives including this medicinal product, e.g. baclofen, amifostine, neuroleptics or antidepressants.
С оглед на фармакологичните им свойства, може да се очаква, че следните лекарствени продукти могат да засилят хипотоничните ефекти на всички антихипертензивни средства, включително този лекарствен продукт, напр. баклофен, амифостин, невролептици или антидепресанти.
Based on their pharmacological properties it can be expected that the following medicinal products may potentiate the hypotensive effects of all antihypertensives including this medicinal product, e.g. baclofen, amifostine, neuroleptics or antidepressants.
С оглед намаляване на евентуални нежелани реакции, времето за въвеждане може да бъде максимално удължено до 15 минути, вж. по-долу.
To reduce potential adverse reactions, the administration time may be lengthened to a maximum of 15 minutes, see below.
С оглед предпазване от овлажняване, съхранявайте лекарствения продукт в оригиналната му опаковка.
Store in the original package in order to protect from moisture.
С оглед случайни забавяния при връщането на писалката в хладилника, през този 4-седмичен период е допустим максимален престой от 48 часа (две денонощия) при температура до 25°C.
A maximum of 48 hours (two days) of exposure to 25°C is permitted over the four-week period to cover accidental delays in returning the pen to the refrigerator.
С отпечатано на едната страна: ZBN.
Imprint on one side: ZBN.
С отпечатано на едната страна: ZBP.
Imprint on one side: ZBP
С отпечатано на едната страна: ZBО.
Imprint on one side: ZBO.
С палец натиснете бутона за инжектиране бавно и непрекъснато, за да инжектирате лекарството.
With your thumb press the injection button slowly and steadily to inject your medicine.
С палеца и показалеца си леко стиснете и издърпайте назад бузата на детето.
Using the finger and thumb gently pinch and pull back the child’s cheek.
С писалката могат да се инжектират до 12 дози от 1,5 милиона IU в рамките на максимум 4 седмици.
The pen will deliver a maximum of 12 doses of 1.5 million IU over a period not to exceed 4 weeks.
С писалката могат да се инжектират до 12 дози от 2,5 милиона IU в рамките на максимум 4 седмици.
The pen will deliver a maximum of 12 doses of 2.5 million IU over a period not to exceed 4 weeks.
С писалката могат да се инжектират до 12 дози от 5 милиона IU в рамките на максимум 4 седмици.
The pen will deliver a maximum of 12 doses of 5 million IU over a period not to exceed 4 weeks.
С писалката могат да се инжектират най-много 12 дози от 1,5 милиона IU в рамките на не повече от 4 седмици.
The pen will deliver a maximum of 12 doses of 1.5 million IU over a period not to exceed 4 weeks.
С писалката могат да се инжектират най-много 12 дози от 2,5 милиона IU в рамките на не повече от 4 седмици.
The pen will deliver a maximum of 12 doses of 2.5 million IU over a period not to exceed 4 weeks.
С писалката могат да се инжектират най-много 12 дози от 5 милиона IU в рамките на не повече от 4 седмици.
The pen will deliver a maximum of 12 doses of 5 million IU over a period not to exceed 4 weeks.
С писалката могат да се инжектират най-много 12 дози, всяка от 1,5 милиона IU, в рамките на не повече от 4 седмици.
The pen will deliver a maximum of 12 doses of 1.5 million IU over a period not to exceed 4 weeks.
С писалката могат да се инжектират най-много 12 дози, всяка от 2,5 милиона IU, в рамките на не повече от 4 седмици.
The pen will deliver a maximum of 12 doses of 2.5 million IU over a period not to exceed 4 weeks.
С писалката могат да се инжектират най-много 12 дози, всяка от 5 милиона IU, в рамките на не повече от 4 седмици.
The pen will deliver a maximum of 12 doses of 5 million IU over a period not to exceed 4 weeks.
С писалката трябва да се инжектира в бедрото, корема или задната част на мишницата (вижте маркираните области на Фигура З).
The pen should be injected into your thigh, abdomen or the back of your upper arm (See highlighted areas in Figure H).
С писалките IntronA е предвиден достатъчен брой игли и марли за инжектиране на най-малките дози, които могат да се измерят с писалката.
Sufficient needles and swabs are provided to use the IntronA pen for administering the smallest measurable doses.
С писалките Viraferon е предвиден достатъчен брой игли и марли за инжектиране на най- малките дози, които могат да се измерят с писалката.
Sufficient needles and swabs are provided to use the Viraferon pen for administering the smallest measurable doses.
С плавно повишаване на натиска поставете инжекционната игла на писалката така, както е показано на Диаграма Е (Забележете, че задната част на инжекционната игла пробива гумената мембрана, която Вие преди това сте дезинфекцирали).
Gently push the injection needle onto the pen as shown in Diagram E. (Notice that the rear portion of the injection needle will pierce through the rubber membrane that you disinfected previously).
С повишено внимание трябва да се обмисли употребата на ниволумаб при пациент, който има случай на предходна тежка или животозастрашаваща кожна нежелана реакция при предишно лечение с други имуностимулиращи противоракови средства.
Caution should be used when considering the use of nivolumab in a patient who has previously experienced a severe or life-threatening skin adverse reaction on prior treatment with other immune- stimulatory anticancer agents.
С повишено внимание трябва да се подхожда при обсъждане на лечение с Inflectra при пациенти с хронични инфекции или анамнеза за рекурентни инфекции, включително при пациенти на съпътстващо лечение с имуносупресори.
Caution should be exercised when considering the use of Inflectra in patients with chronic infection or a history of recurrent infections, including concomitant immunosuppressive therapy.
С повишено внимание трябва да се подхожда при обсъждане на лечение с Remsima при пациенти с хронични инфекции или анамнеза за рекурентни инфекции, включително при пациенти на съпътстващо лечение с имуносупресори.
Caution should be exercised when considering the use of Remsima in patients with chronic infection or a history of recurrent infections, including concomitant immunosuppressive therapy.
С подобряване на проследяването на INR намаляват наблюдаваните ползи от апиксабан, сравнен с варфарин, по отношение на показателя смърт по всякаква причина.
With improving monitoring of INR the observed benefits of apixaban compared to warfarin regarding all cause death diminish.
С помощта на EORTC Quality of Life Questionnaire – Core 30 (QLQ-C30) (Въпросник за оценка на качеството на живот на Европейската организация за изследване и терапия на ракови заболявания (EORTC) – основен въпросник с 30 елементи) са измерени общият здравен статус/качеството на живот, свързано със здравето, съобщени от пациентите.
Global health status / health-related quality of life by patient-report were measured using the EORTC Quality of Life Questionnaire – Core 30 (QLQ-C30).
С помощта на Скалата за симптоми при рак на белия дроб (Lung Cancer Symptom Scale) е доказано статистически значимо подобрение на клинично значимите симптоми (болка и диспнея), свързани с малигнения плеврален мезотелиом, в рамото с пеметрексед / цисплатин (212 пациенти) спрямо рамото само с цисплатин (218 пациенти).
A statistically significant improvement of the clinically relevant symptoms (pain and dyspnoea) associated with malignant pleural mesothelioma in the pemetrexed /cisplatin arm (212 patients) versus the cisplatin arm alone (218 patients) was demonstrated using the Lung Cancer Symptom Scale.
С помощта на асептична техника прикрепете адапторите за флакон към флакона Ilaris и към флакона с разтворител.
Using aseptic technique, attach the vial adapters to the Ilaris and solvent vials.
С помощта на валидиран метод за анализ трябва да бъде предоставена преоценка на имунния отговор на всички пациенти, включени в проучване CT-АМТ-011-01.
Re-evaluation of immune responses from all patients enrolled in study CT-AMT- 011-01 by using a validated assay method should also be provided.
С помощта на външната капачка развийте иглата и я изхвърлете на подходящо място.
Using the outer needle cap, unscrew the needle and dispose of it safely.
С помощта на външната капачка развийте иглата и я изхвърлете.
Using the outer needle cap, unscrew the needle and dispose of it safely.
С помощта на външната капачка, развийте иглата и я изхвърлете по безопасен начин.
Using the outer needle cap, unscrew the needle and dispose of it safely.
С помощта на дозиращата спринцовка за пероралниформи се изтеглят 9,4 ml течност, остраняват се мехурчетата и течността се прехвърля в смесителната чашка.
Draw up 9.4 mL of liquid using the provided oral dosing syringe, remove the bubbles, and transfer the liquid to the mixing cup.
С помощта на екранирана спринцовка инжектирайте необходимата радиоактивност до 1.8 GBq разтвор на натриев пертехнитат (99mTc) за инжектиране, (разреден до общ обем 1 ml с 0.9% разтвор на натриев хлорид w/v) в екранирания флакон.
Using a shielded syringe, inject the required radioactivity of up to 1.8 GBq of sodium pertechnetate (99mTc) solution for injection, (diluted as appropriate with sodium chloride 0.9% w/v solution for injection to a total of 1 ml) into the shielded vial.
С помощта на иглата и спринцовката от сака трябва да се изтеглят 50 ml инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%).
Using the needle and syringe, 50 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection should be withdrawn from the bag.
С помощта на клетъчни култури от човешки костно-мозъчни, може да се покаже, че еритропоетин стимулира специфично еритропоезата и не оказва влияние върху левкопоезата.
It could be shown with the aid of cell cultures of human bone marrow cells that erythropoietin stimulates erythropoiesis specifically and does not affect leucopoiesis.
С помощта на контролния списък здравните специалисти ще могат да избират пациенти, за които е подходящ Multaq.
The prescriber checklist will help healthcare professionals select patients for whom Multaq is appropriate.
С помощта на кръгови движениия почистете инжекционното място с тампон, напоен със спирт.
Using a circular motion, clean the injection site with the alcohol swab.
С помощта на ножица срежете блистера по пунктираната линия (или прегънете в ъгъла, както е показано и издърпайте фолиото).
Use a pair of scissors to cut the blister along the dotted line (or fold on the corner as shown and pull the foil away).
С помощта на ножица срежете блистера по пунктираната линия (или прегънете в ъгъла, както е показано, след което издърпайте фолиото).
Use a pair of scissors to cut the blister along the dotted line (or fold on the corner as shown and pull the foil away).