natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Списъкът не е изчерпателен и предписващите лекари трябва да проверят информацията за предписване на лекарства, които ще се прилагат едновременно с Lojuxta, за потенциални CYP3A4 медиирани взаимодействия.
list is not intended to be comprehensive and prescribers should check the prescribing information of drugs to be co-administered with Lojuxta for potential CYP3A4 mediated interactions.
Списъкът не е изчерпателен и предписващите лекари трябва да проверят информацията за предписване на лекарствата, които ще се прилагат едновременно с Lojuxta, за потенциални CYP3A4 медиирани взаимодействия.
list is not intended to be comprehensive and prescribers should check the prescribing information of drugs to be co-administered with Lojuxta for potential CYP3A4 mediated interactions.
Списъкът от бактерии, срещу които действа Doribax, може да бъде намерен в кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
The list of bacteria against which Doribax is active can be found in the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Списъкът по-долу включва нежелани реакции, които са били докладвани с по-висока честота, при пациенти, приемащи 1 mg/ден разагилин в плацебо-контролирани проучвания (група на разагилин n=149, плацебо група n=151).
The list below includes adverse reactions which were reported with a higher incidence in placebo- controlled studies, in patients receiving 1 mg/day rasagiline (rasagiline group n=149, placebo group n=151).
Списъкът по-долу включва нежелани реакции, които са били докладвани с по-висока честота, при пациенти, приемащи 1 mg/ден разагилин в плацебо-контролирани проучвания (група на разагилин n=380, плацебо група n=388).
The list below includes adverse reactions which were reported with a higher incidence in placebo- controlled studies in patients receiving 1 mg/day rasagiline (rasagiline group n=380, placebo group n=388).
Списъкът по-долу предоставя и информация за нежеланите лекарствени реакции на отделните компоненти налтрексон (N) и бупропион (B), идентифицирани в съответните одобрени КХП.
The list below also provides information on the adverse reactions of the individual components naltrexone (N) and bupropion (B) identified in the respective approved SmPCs.
Списъкът с елементи за проверка от предписващите трябва да съдържа следните ключови послания:
The prescriber checklist shall contain the following key messages:
Списъкът също включва и нежелани лекарствени реакции, които се наблюдават често (могат да засегнат до 1 на
The list also includes side effects which occurred commonly (may affect up to 1 in
Списъкът трябва да съдържа също информация за изследванията и проследяването, които трябва да бъдат проведени при пациентите преди и след започване или при повторно започване на лечението с Gilenya.
The checklist also includes information on the tests and monitoring that should be carried out in patients before and after starting or when restarting treatment with Gilenya.
Списъци на IAS-USA
IAS-USA lists
Сплено- мегалияа
Splenomegaly a
Сплено- мегалияа
Splenomegalya
Спленомега-ли яa
Haemoptysise
Спленомегалия
Splenomegaly
Спленомегалия a
Splenomegalya
Спленомегалия Анемия
Splenomegaly Anaemia
Спленомегалия, свързана с лечението с филграстим, се съобщава при < 3% от пациентите.
Splenomegaly was reported to be related to filgrastim therapy in < 3% of patients.
Спленомегалияa
Splenomegalya
Спленомегалияa Анемия
Splenomegalya Anaemia
Спленомегалияа
Dyspnoea
Спленомегалияа
Splenomegalya
Спленомегалияа, д
Splenomegalya, e
Спленомегалията е директен резултат от лечението с филграстим.
Splenomegaly is a direct effect of treatment with filgrastim.
Спонтанен аборт
Miscarriage
Спонтанна ерекция
Spontaneous penile erection
Спонтанна ерекция на пениса, нарушения на менструалния цикъл
Spontaneous penile erection, Menstrual disorder
Спонтанни аборти
Miscarriage
Спонтанните екзацербации при хроничния хепатит В са относително чести и се характеризират с преходно повишаване на серумните нива на АЛАТ.
Spontaneous exacerbations in chronic hepatitis B are relatively common and are characterised by transient increases in serum ALT.
Спонтанно кървене или образуване на синини (признаци на нисък брой на тромбоцитите, известно също като тромбоцитопения)
Spontaneous bleeding or bruising (signs of low level of platelets, also known as thrombocytopenia)
Спонтанно кървене или образуване на синини, признаци на понижение на тромбоцитите (тромбоцитопения)
Spontaneous bleeding or bruising, signs of low level of platelets (thrombocytopenia)
Спонтанно кървене от окото, ректума, венците или в корема около вътрешните органи
Spontaneous bleeding from the eye, rectum, gums or in the abdomen around the internal organs
Според ICH E14 Guideline, това се счита за окончателно отрицателно цялостно проучване на QT/QTc.
According to the ICH E14 Guideline, this is considered a definitively negative thorough QT/QTc study.
Според in vitro и in vivo проучвания, ралтегравир се елиминира основно чрез метаболитния път на UGT1A1-медиирано глюкурониране.
Based on in vitro and in vivo studies, raltegravir is eliminated mainly by metabolism via a UGT1A1- mediated glucuronidation pathway.
Според post-hoc анализа, пациентите, лекувани с Tarceva, които получават обрив, имат по- продължителна обща преживяемост в сравнение с пациентите, които не получават обрив (медиана на ОП 7,2 месеца в сравнение с 5 месеца, HR:0,61).
In a post-hoc analysis, patients on Tarceva who developed a rash had a longer overall survival compared to patients who did not develop rash (median OS 7.2 months vs 5 months, HR:0.61).
Според Член 71 от Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и на Съвета, страните- членки забраняват или могат да забранят вноса, продажбата, доставката и/или употребата на ветеринарно-медицинския продукт на цялата или на част от територията си, ако е установено, че:
According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, Member States prohibit or may prohibit the import, sale, supply and/or use of the veterinary medicinal product on the whole or part of their territory if it is established that:
Според алгоритъма за времето до загуба на вирусологичен отговор (TLOVR).
Imputations according to the TLOVR algorithm (TLOVR = Time to Loss of Virologic Response).
Според анализ на пациентите, постигнали нива на митотан ≥ 14 mg/l най-малко веднъж за шест месеца в сравнение с пациентите, при които нивата на митотан са били < 14 mg/l може да се предположи, че пациентите с плазмени нива на митотан ≥ 14 mg/l биха могли да имат подобрение по отношение на честотата на контрол на болестта (62,9% в сравнение с 33,5%; p< 0,0001).
The analysis of patients who achieved mitotane levels ≥ 14 mg/l at least once in 6 six months versus patients who mitotane levels were < 14 mg/l could suggest that patients with mitotane plasma levels ≥ 14 mg/l could have an improvement in disease control rate (62.9% versus 33.5%; p< 0.
Според анализа на Kaplan-Meier очакваният траен отговор за период от 5 години е бил 97 % (95 %, доверителен интервал: 95-99 %) за пациенти на лечение с непегилиран интерферон алфа-2b (със или без Рибавирин) и 99 % (95 %, доверителен интервал: 98-100 %) за пациенти, получаващи пегилиран интерферон алфа-2b (със или без рибавирин).
The Kaplan-Meier estimate for continued sustained response over 5 years is 97 % (95 % CI: 95-99 %) for patients receiving non-pegylated interferon alfa-2b (with or without ribavirin), and is 99 % (95 % CI: 98-100 %) for patients receiving pegylated interferon alfa-2b (with or without ribavirin).
Според анализа на Kaplan-Meier, очакваният траен отговор за период от 5 години е бил 97 % (95 %, доверителен интервал: 95-99 %) за пациенти на лечение с непегилиран интерферон алфа- 2b (със или без Рибавирин) и 99 % (95 %, доверителен интервал: 98-100 %) за пациенти, получаващи пегилиран интерферон алфа-2b (с или без рибавирин).
The Kaplan-Meier estimate for continued sustained response over 5 years is 97 % (95 % CI: 95-99 %) for patients receiving nonpegylated interferon alfa-2b (with or without ribavirin), and is 99 % (95 % CI: 98-100 %) for patients receiving pegylated interferon alfa-2b (with or without ribavirin).
Според анализа на Каплан-Майер, очакваният траен отговор за период от 5 години е бил 97 % (95 % доверителен интервал: 95-99 %) за пациенти на лечение с непегилиран интерферон алфа- 2b (с или без) и 99 % (95 %, коефициент на доверителност 98-100 %) за пациенти, получаващи пегилиран интерферон алфа-2b (с или без рибавирин).
The Kaplan-Meier estimate for continued sustained response over 5 years is 97 % (95 % CI: 95-99 %) for patients receiving nonpegylated interferon alfa-2b (with or without ribavirin), and is 99 % (95 % CI: 98-100 %) for patients receiving pegylated interferon alfa-2b (with or without ribavirin).
Според данните за 400 пациенти с рецидив на малигнен глиом по време на първия цикъл неутропения от 4 степен е развита при 8% от жените срещу 4% от мъжете, а тромбоцитопения от 4 степен – при 8% от жените срещу 3% от мъжете.
In a 400 subject recurrent glioma data set, Grade 4 neutropenia occurred in 8 % of female vs 4 % of male subjects and Grade 4 thrombocytopenia in 8 % of female vs 3 % of male subjects in the first cycle of therapy.
Според данните за 400 пациенти с рецидив на малигнен глиом, по време на първия цикъл неутропения 4 степен е развита при 8% от жените спрямо 4% от мъжете, а тромбоцитопения 4 степен – при 8% от жените спрямо 3% от мъжете.
In a 400 subject recurrent glioma data set, Grade 4 neutropenia occurred in 8 % of female vs 4% of male subjects and Grade 4 thrombocytopenia in 8 % of female vs 3 % of male subjects in the first cycle of therapy.
Според данните за 400 пациенти с рецидив на малигнен глиом, по време на първия цикъл неутропения 4 степен е развита при 8% от жените спрямо 4% от мъжете, а тромбоцитопения 4 степен – при 8% от жените спрямо 3% от мъжете.
In a 400 subject recurrent glioma data set, Grade 4 neutropenia occurred in 8% of female vs 4% of male subjects and Grade 4 thrombocytopenia in 8% of female vs 3% of male subjects in the first cycle of therapy.
Според данните за 400 пациенти с рецидив на малигнен глиом, по време на първия цикъл неутропения от 4 степен е развита при 8 % от жените срещу 4 % от мъжете, а тромбоцитопения от 4 степен – при 8 % от жените срещу 3 % от мъжете.
In a 400 subject recurrent glioma data set, Grade 4 neutropenia occurred in 8 % of female vs 4 % of male subjects and Grade 4 thrombocytopenia in 8 % of female vs 3 % of male subjects in the first cycle of therapy.
Според данните за 400 пациенти с рецидив на малигнен глиом, по време на първия цикъл неутропения от 4 степен е развита при 8% от жените срещу 4% от мъжете, а тромбоцитопения от 4 степен при 8% от жените срещу 3% от мъжете.
In a 400 subject recurrent glioma data set, Grade 4 neutropenia occurred in 8% of female vs 4% of male subjects and Grade 4 thrombocytopenia in 8% of female vs 3% of male subjects in the first cycle of therapy.
Според данните за 400 пациенти с рецидив на малигнен глиом, по време напървия цикъл неутропения 4 степен е развита при 8% от жените спрямо 4% от мъжете, а тромбоцитопения 4 степен – при 8% от жените спрямо 3% от мъжете.
In a 400 subject recurrent glioma data set, Grade 4 neutropenia occurred in 8% of female vs 4% of male subjects and Grade 4 thrombocytopenia in 8% of female vs 3% of male subjects in the first cycle of therapy.
Според данните за безопасност и поносимост, дозата на пазопаниб трябва да се редуцира до 200 mg веднъж дневно при хора с умерено чернодробно увреждане (вж. точка 4.2).
Based on safety and tolerability data, the dosage of pazopanib should be reduced to 200 mg once daily in subjects with moderate hepatic impairment (see section 4.2).
Според данните между 3,9% и 18,9% от пациентите съобщават за твърде силно избледняване, като между 0% и 9,3% от пациентите посочват, че то ги притеснява.
The data indicates that between 3.9% to 18.9% of patients reported too much whitening, with between 0% to 9.3% of patients indicating that they were bothered by too much whitening.
Според данните, получени при двадесет и пет пациенти, които не са били подлагани на антиретровирусно лечение преди, неотговорили на лечение, включващо фозампренавир (един от които е с изходна резистентност към лопинавир и саквинавир и друг към типранавир), пътищата на резистентност, свързани с ампренавир, водят до ограничена кръстосана резистентност към атазанавир/ритонавир (три от 25 изолата), дарунавир/ритонавир (четири от 25 изолата), индинавир/ритонавир (един от 25 изолата), лопинавир/ритонавир (три от 24 изолата), саквинавир (три от 24 изолата) и типранавир/ритонавир (четири от 24 изолата).
Based on data from twenty-five antiretroviral naïve patients failing a fosamprenavir containing regimen (one of whom showed Baseline resistance to lopinavir and saquinavir and another to tipranavir) the resistance pathways associated with amprenavir produce limited cross-resistance to atazanavir/ritonavir (three of 25 isolates), darunavir/ritonavir (four of 25 isolates), indinavir/ritonavir (one of 25 isolates), lopinavir/ritonavir (three of 24 isolates), saquinavir (three of 24 isolates) and tipranavir/ritonavir (four of 24 isolates)..
Според дизайна на проучването пациентите в дългосрочното продължение на проучването може да са сменяли дозите Simponi от 50 mg на 100 mg и обратно по преценка на лекаря в проучването.
By study design, patients in the long-term extension may have switched bewtween the 50 mg and 100 mg Simponi doses at the discretion of the study physician.
Според дизайна на проучването пациентите в дългосрочното продължение на проучването може да са сменяли дозите Simponi от 50 mg на 100 mg и обратно по преценка на лекаря в проучването.
In each of the RA studies by study design, patients in the long-term extension may have switched between the 50 mg and 100 mg Simponi doses at the discretion of the study physician.
Според доклади в литературата при доза от 1000 MBq, нарушение на сперматогенезата и генетично увреждане на тестисите при мъжете е малко вероятно.
According to literature reports, it may be considered that both spermatogenetic and genetic damage in male testis are unlikely at the dose of 1,000 MBq.
Според един преглед на данните за безопасността на пациентите, включени във всички клинични проучвания, лекото бъбречно увреждане (n=487) не представлява допълнителен риск относно безопасността по време на терапия със силодозин (като увеличаване на замаяността или ортостатичната хипотония) в сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция (n=955).
A review of safety data of patients enrolled in all clinical studies does not indicate that mild renal impairment (n=487) poses an additional safety risk during silodosin therapy (such as an increase in dizziness or orthostatic hypotension) as compared to patients with normal renal function (n=955).
Според едно съобщение от литературата, в плазмата приблизително 50% от бромелаина се свързва с човешките плазмени антипротеинази α2-макроглобулин и α1-антихимотрипсин.
According to a literature report, in plasma, approximately 50% of bromelain binds to the human plasma antiproteinases α2-macroglobulin and α1-antichymotrypsin.
Според изходния брой CD4 клетки (x 106 клетки/l)
By baseline CD4 count (x 106 cells/L)
Според клиничната преценка за повишаване на калций в серума може да се използват калций- съдържащи фосфат-свързващи вещества, витамин D стероли и/или коригиране на концентрацията на калций в диализния разтвор.
Calcium-containing phosphate binders, vitamin D sterols and/or adjustment of dialysis fluid calcium concentrations can be used to raise serum calcium according to clinical judgment.
Според комбинирани фармакокинетични данни от проучвания във Фаза І на неларабин в дози от 104 до 2 900 mg/m2, неларабин и ara-G се разпределят екстензивно в целия организъм.
Nelarabine and ara-G are extensively distributed throughout the body based on combined Phase I pharmacokinetic data at nelarabine doses of 104 to 2,900 mg/m2.
Според местната епидемиологична ситуация, ветеринарномедицинският продукт може да се прилага на интервали от един месец през сезона, в препоръчителната доза, както е посочено по- долу.
Based on the local epidemiological situation and the decision of the prescribing veterinarian, the veterinary medicinal product may be given at monthly intervals throughout the season at the recommended dose as outlined below.
Според наличната информация, би могло да има повишен риск от спонтанен аборт.
Available data indicate that there may be an increased risk of spontaneous abortion.
Според наличните клинични данни ефектът върху намаляването на LDL-C не се счита за статистически значимо различен от този при монотерапията със симвастатин, когато LDL–C е контролиран при започване на лечението.
In the available clinical data, the effect on LDL-C reduction was not considered to be significantly different to simvastatin monotherapy when LDL-C is controlled at the time of initiating treatment.
Според наличните клинични и кинетични данни , не се налага коригиране на дозата (вж. точка 5.2).
Given the available clinical and kinetic data, no dose adjustment is necessary (see section 5.2).
Според наличните клинични и кинетични данни, не се налага коригиране на дозата (вж. точка 5.2).
Given the available clinical and kinetic data, no dose adjustment is necessary (see section 5.2).
Според настоящите познания, при пациенти лекувани с TNF- антагонист, не може да бъде изключен възможен риск за развитие на лимфоми, левкемия и други злокачествени заболявания.
With the current knowledge, a possible risk for the development of lymphomas, leukemia, and other malignancies in patients treated with a TNF-antagonist cannot be excluded.
Според настоящите познания, при пациенти лекувани с TNF- антагонисти, не може да бъде изключен възможен риск за развитие на лимфоми или други злокачествени заболявания.
With the current knowledge, a possible risk for the development of lymphomas or other malignancies in patients treated with a TNF-antagonist cannot be excluded.
Според необходимата за пациента доза в милиграми, асептично изтеглете съответния обем от предварителния разтвор, съдържащ 10 mg/ml доцетаксел, от съответния брой флакони с предварителен разтвор с помощта на градуирани спринцовки с игли.
Based on the required dose for the patient expressed in mg, aseptically withdraw the corresponding premix volume containing 10 mg/ml docetaxel from the appropriate number of premix vials using graduated syringes fitted with a needle.
Според нужната за пациента доза в милиграми, изтеглете асептично съответния обем от концентрата за инфузионен разтвор, съдържащ 20 mg/ml доцетаксел от съответния брой флакони, с помощта на градуирани спринцовки с игли G 21.
Based on the required dose for the patient expressed in mg, aseptically withdraw the corresponding volume of concentrate for solution containing 20 mg/ml docetaxel from the appropriate number of vials using graduated syringes fitted with a 21G needle.
Според обичайната схема Вие ще получите най-малко 4 терапевтични цикъла.
You will usually receive at least 4 treatment cycles.
Според ограничени данни, фармакокинетичните параметри (AUC, Cmax и полуживотът) на кетоконазола за дози от 5 до 10 mg/kg/ден, съответстващи приблизително на дневни дози от 200- 800 mg, са сходни при педиатричната и при възрастната популация.
Based on limited data, pharmacokinetics parameters (AUC, Cmax and half-life) of ketoconazole for doses of 5 to 10 mg/kg/days, corresponding approximately to daily doses of 200-800 mg, are similar in paediatric and adult population.
Според ограничения опит при пациенти с леко до средно и тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 30 – 60 ml/min, средно около 50 ml/min), не се налага коригиране на дозата при пациенти с намалена бъбречна функция.
Based on modest experience in patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance of 30 – 60 ml/min, mean about 50 ml/min) no dosage adjustment is necessary in patients with decreased renal function.
Според ограничения опит при пациенти с леко до средно и тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 30 – 60 ml/min, средно около 50 ml/min), не се налага коригиране на дозата при пациенти с намалена бъбречна функция.
Based on modest experience in patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance of 30-60 ml/min, mean about 50 ml/min) no dosage adjustment is necessary in patients with decreased renal function.
Според окончателния анализ след около 7,5 години при едно проучване, изследващо ефикасността и безопасността на консолидираща терапия със Zevalin при пациенти с фоликуларен лимфом в напреднал стадий, отговорили на първа линия химиотерапия (Проучване 4, точка 5.1), от всичките 204 пациенти, получаващи Y-90 Zevalin след първа линия химиотерапия, 26 (12,7%) пациенти в групата със Zevalin развиват второ първично злокачествено заболяване в сравнение с 14 (6,8%) от пациентите в контролната група.
From the final analysis at around 7.5 years of a study investigating the efficacy and safety of Zevalin consolidation in patients with advanced-stage follicular lymphoma responding to first-line chemotherapy (Study 4, Section 5.1) of the 204 patients receiving Y-90 Zevalin following first line chemotherapy, 26 (12.7%) patients in the Zevalin arm developed a second primary malignancy compared to 14 (6.8%) of patients in the control arm.
Според оценка на модела, при пациентите в старческа възраст (≥ 65 години), плазмената AUC(0-) на елтромбопаг е била с приблизително 41% по-висока, в сравнение с по-младите пациенти (вж. точка 4.2).
Based on model estimate, elderly (≥ 65 years) patients had approximately 41% higher plasma eltrombopag AUC(0-) as compared to younger patients (see section 4.2).
Според подгрупов анализ при деца на възраст от 1 до 12 години, честотата на лабораторно- потвърден клинично проявен грип сред децата е намалена значително от 19% (21/111) в групата, която не е получавала профилактика, на 7% (7/104) в групата, получавала профилактика (64,4% намаление [95% доверителен интервал 15,8 – 85,0; р = 0,0188]).
According to subgroup analysis in children at 1 to 12 years of age, the incidence of laboratory- confirmed clinical influenza among children was significantly reduced from 19 % (21/111) in the group not receiving prevention to 7 % (7/104) in the group receiving prevention (64.4 % reduction [95 % CI 15.8 – 85.0; p = 0.0188]).
Според популационен фармакокинетичен анализ на база данни от фаза 1 и фаза 2, ИТМ няма клинично значим ефект върху фармакокинетиката на линаглиптин.
BMI had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of linagliptin based on a population pharmacokinetic analysis of Phase I and Phase II data.
Според последния доклад, разглеждащ модела на употреба на меркаптопурин в обществото, няма повишен риск от преждевременно раждане, ниско тегло на новороденото на термин или вродени аномалии при жени, приемащи меркаптопурин по време на бременност.
A more recent report looking at the pattern of mercaptopurine usage in society suggests that there is no increased risk of preterm births, low birth weight at term, or congenital abnormalities in women taking mercaptopurine during pregnancy.
Според препоръките за доза при деца Viramune 400 mg таблетки с удължено освобождаване могат също да бъдат приемани от деца, като се следва схемата на дозиране за възрастни, ако те:
According to paediatric dose recommendations Viramune 400 mg prolonged-release tablets can be also taken by children, following the adult dosing schedule, if they
Според препоръките на борда за мониториране на данните за безопасност (DSMB) тези резулати са съобщени през януари 2011 г. и проучването е променено, за да позволи кръстосване – пациентите на дакарбазин да преминат на лечение с вемурафениб.
Upon Data Safety Monitoring Board (DSMB) recommendation, those results were released in January 2011 and the study was modified to permit dacarbazine patients to cross over to receive vemurafenib.