natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Поради това и поради високото съдържание на витамин Е в пероралния разтвор, може да съществува по-висок риск от възникване на нежелани реакциин (по вид, честота и/или тежест), отколкото при капсулите.
Due to this and to the high vitamin E content of the oral solution, the risk of adverse reactions (type, frequency and/or severity) may be higher than with the capsule formulation.
Поради това инхибиторите на тези изоензими могат да намалят, а индукторите им – да повишат клирънса на силденафил.
Therefore, inhibitors of these isoenzymes may reduce sildenafil clearance and inducers of these isoenzymes may increase sildenafil clearance.
Поради това кръвното налягане трябва да се проследява стриктно при започване на терапия с целекоксиб и по време на целия курс на лечение.
Therefore, blood pressure should be monitored closely during the initiation of therapy with celecoxib and throughout the course of therapy.
Поради това кърменето трябва да се преустанови по време на всеки курс на лечение с LEMTRADA и в продължение на 4 месеца след последната инфузия от всеки курс на лечение.
Therefore, breast feeding should be discontinued during each course of treatment with LEMTRADA and for 4 months following the last infusion of each treatment course.
Поради това лекарствени продукти, които са инхибитори на този активен път за елиминиране през бъбреците или, които се елиминират посредством него, такива като циметидин, амантадин, мексилетин, зидовудин, цисплатин, хинин и прокаинамид могат да взаимодействат с прамипексол, в резултат на което да се понижи клирънсът на прамипексол.
Therefore, medicinal products that are inhibitors of this active renal elimination pathway or are eliminated by this pathway, such as cimetidine,amantadine mexiletine, zidovudine, cisplatin, quinine, and procainamide, may interact with pramipexole resulting in reduced clearance of pramipexole.
Поради това лекарствени продукти, които са инхибитори на този активен път за елиминиране през бъбреците или, които се елиминират посредством него, такива като циметидин, амантадин, мексилетин, зидовудин, цисплатин, хинин и прокаинамид могат да взаимодействат с прамипексол, в резултат на което да се понижи клирънсът на прамипексол..
Therefore, medicinal products that are inhibitors of this active renal elimination pathway or are eliminated by this pathway, such as cimetidine, amantadine, mexiletine, zidovudine, cisplatin, quinine, and procainamide, may interact with pramipexole resulting in reduced clearance of pramipexole.
Поради това лекарствени продукти, които се метаболизират от CYP1A2 (като например дулоксетин, алосетрон, теофилин и тизанидин), трябва да се използват внимателно по време на лечението с терифлуномид, тъй като това би могло да доведе до намаляване на ефикасността на тези продукти.
Therefore, medicinal products metabolised by CYP1A2 (such as duloxetin, alosetron, theophylline and tizanidine) should be used with caution during treatment with teriflunomide, as it could lead to the reduction of the efficacy of these products.
Поради това лекарствени продукти, които се метаболизират от CYP1A2 (като например дулоксетин, алосетрон, теофилин и тизанидин), трябва да се използват с повишено внимание по време на лечението, тъй като това би могло да доведе до намаляване на ефикасността на тези продукти.
Therefore, medicinal products metabolised by CYP1A2 (such as duloxetine, alosetron, theophylline and tizanidine) should be used with caution during treatment, as it could lead to the reduction ofthe efficacy of these products.
Поради това лечението трябва да се провежда със съдействието на специализиран център, който има опит в този вид процедури и може правилно да наблюдава стволовите клетки.
Because of this, treatment should be carried out in collaboration with a specialised centre that has experience with this type of procedure and can monitor the stem cells correctly.
Поради това мнението на CHMP е, че както при Xeloda, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Xeloda, the benefit outweighs the identified risk.
Поради това може да бъде вреден за хора с фенилкетонурия.
Therefore it may be harmful for people with phenylketonuria.
Поради това може да бъде вредно за хора с фенилкетонурия.
May be harmful for people with phenylketonuria.
Поради това може да е необходимо дозата ESA, приемана от пациентите, да се намали.
Therefore, patients may need a reduction in the dose of ESAs.
Поради това може да е необходимо дозата желязо за интравенозно приложение и/или ESA, приемани от пациентите, да се намалят или приемът да бъде преустановен.
Therefore, patients may need reduction in, or discontinuation of, intravenous iron and/or ESAs.
Поради това може да се очаква експозицията на колхицин, субстрат на CYP 3A4 и P-гликопротеина, да се повиши, ако Ketek и колхицин се прилагат едновременно.
Exposure to colchicine, a CYP3A4 and P-glycoprotein substrate, may therefore be expected to increase if Ketek and colchicine are co-administered.
Поради това може да се приложи само една доза от лекарството за стимулиране на произвеждането на зрели яйцеклетки за седем дни, като по този начин се избягват ежедневните инжекции, необходими при употребата на други лекарства, съдържащи FSH.
As a result a single dose of the medicine can be given to stimulate egg production for seven days, thereby replacing daily injections that would be required with other FSH medicines.
Поради това мъжете лекувани с него, трябва да бъдат посъветвани да не създават поколение до 6 месеца след приема на последната доза и да потърсят съвет за криоконсервиране на сперма преди началото на лечението поради риска от развитие на необратим инфертилитет в резултат от лечението с TMZ.
Therefore, men being treated with it should be advised not to father a child up to 6 months after receiving the last dose and to seek advice on cryoconservation of sperm prior to treatment, because of the possibility of irreversible infertility due to therapy with TMZ.
Поради това настоящите пушачи трябва да бъдат посъветвани да спрат да пушат, тъй като плазмените концентрации на ерлотиниб при пушачи са по-ниски в сравнение с непушачите.
Therefore, current smokers should be advised to stop smoking, as plasma concentrations of erlotinib in smokers as compared to non-smokers are reduced.
Поради това не е налична достатъчна информация за лекарството, за да се определи дали има значителен риск за фетуса.
Therefore there is insufficient medical information to determine whether there are significant risks to a foetus.
Поради това не може да бъде изключено, че експозицията, получена при пациенти на продължително бъбречно заместително лечение ще бъде по-висока от очакваното и следователно по-висока от експозицията на метаболита, наблюдавана при 1- часова инфузия на 1g дорипенем на всеки 8 часа при здрави индивиди.
Therefore, it may not be excluded that the exposure obtained in patients receiving continuous renal replacement therapy will be higher than estimated and thus higher than metabolite exposures observed with a 1-hour infusion of 1 g doripenem every 8 hours in healthy subjects.
Поради това не може да се направят препоръки за дозирането.
Therefore, no dose recommendations can be made.
Поради това не може да се прецени статистическата значимост на това сравнение. осем Фаза III клинични проучвания при 6 835 възрастни пациенти с клинична диагноза ХОББ; 5 618 пациенти от пет 6-месечни проучвания (две плацебо контролирани и три активно [тиотропиум] контролирани със сравнителен продукт), 655 пациенти от две 3-месечни проучвания за издържливост при физически усилия/белодробна функция и 562 пациенти от 12-месечното подкрепящо проучване.
The clinical efficacy of umeclidinium/vilanterol administered once daily was evaluated in eight Phase III clinical studies in 6,835 adult patients with a clinical diagnosis of COPD; 5,618 patients from five 6- month studies (two placebo-controlled and three active [tiotropium]-comparator controlled), 655 patients from two 3-month exercise endurance/lung function studies and 562 patients from a 12-month supportive study.
Поради това не може да се прецени статистическата значимост на това сравнение. осем Фаза III клинични проучвания при 6 835 възрастни пациенти с клинична диагноза ХОББ; 5 618 пациенти от пет 6-месечни проучвания (две плацебо контролирани и три активно [тиотропиум]- контролирани със сравнителен продукт), 655 пациенти от две 3-месечни проучвания за издръжливост при физически усилия/белодробна функция и 562 пациенти от 12-месечното подкрепящо проучване.
The clinical efficacy of umeclidinium/vilanterol administered once daily was evaluated in eight Phase III clinical studies in 6,835 adult patients with a clinical diagnosis of COPD; 5,618 patients from five 6-month studies (two placebo-controlled and three active [tiotropium]-comparator controlled), 655 patients from two 3-month exercise endurance/lung function studies and 562 patients from a 12-month supportive study.
Поради това не се очаква да потенцира брадикинин-медиираните нежелани лекарствени реакции.
Therefore it is not expected to potentiate bradykinin- mediated adverse effects.
Поради това не се очаква да потенцира брадикинин-медиираните нежелани лекарствени реакции.
Therefore, it is not expected to potentiate bradykinin- mediated adverse effects.
Поради това не се очаква промените в концентрациите на протеините при различни болести (напр. бъбречно или чернодробно увреждане) да променят разпределението на саксаглиптин.
Thus, changes in blood protein levels in various disease states (e.g., renal or hepatic impairment) are not expected to alter the disposition of saxagliptin.
Поради това не се очакват взаимодействия с други лекарствени продукти, повлияващи свързването с плазмени протеини или елиминирането чрез биотрансформация.
Therefore, interactions with other medicinal products affecting plasma protein binding or elimination by biotransformation are unlikely.
Поради това не се очакват клинично значими взаимодействия с други лекарствени продукти по механизма на конкурентно свързване с плазмените протеини.
Therefore, clinically relevant interactions with other drugs through competition for protein binding sites are considered unlikely.
Поради това не се препоръчва Voncento да бъде използван при деца с хемофилия А на възраст под 12 години.
Therefore, Voncento is not recommended to be used in children with haemophilia A under the age of 12 years.
Поради това не се препоръчва Voncеnto да бъде използван при деца с хемофилия А на възраст под 12 години.
Therefore, Voncento is not recommended to be used in children with haemophilia A under the age of 12 years.
Поради това не се препоръчва двойно блокиране на РAAС чрез комбинираната употреба на АСЕ инхибитори, ангиотензин II- рецепторни блокери или алискирен (вж. точки 4.5 и 5.1).
Dual blockade of RAAS through the combined use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren is therefore not recommended (see sections 4.5 and 5.1).
Поради това не се препоръчва двойно блокиране на РAAС чрез комбинираната употреба на АСЕ инхибитори, ангиотензин II-рецепторни блокери или алискирен (вж. точки 4.5 и 5.1).
Dual blockade of RAAS through the combined use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskirenis therefore not recommended ( see sections 4.5 and 5.1).
Поради това не се препоръчва едновременното приложение на Inflectra и анакинра.
Therefore, the combination of Inflectra and anakinra is not recommended.
Поради това не се препоръчва едновременното приложение на Remsima и анакинра.
Therefore, the combination of Remsima and anakinra is not recommended.
Поради това не се препоръчва комбинирано лечение с такива продукти (вж. точка 4.5).
Therefore, combination therapies with these products are not recommended (see section 4.5).
Поради това не се препоръчва прилагане на аминофилин само с цел прекратяване на припадък, индуциран от Rapiscan.
Therefore administration of aminophylline solely for the purpose of terminating a seizure induced by Rapiscan is not recommended.
Поради това не се препоръчва прилагането им при тази популация (вж. точки 4.4 и 5.2).
Use in this population is therefore not recommended (see sections 4.4 and 5.2).
Поради това не се препоръчва употребата на Renvela при деца.
Therefore Renvela is not recommended for use in children.
Поради това не трябва да приемате Invirase/ритонавир едновременно с други лекарства без съгласието на Вашия лекар.
Therefore you should not take Invirase/ritonavir with other medicines without your doctor’s consent.
Поради това не трябва да приемате STAYVEER, ако сте бременна, а освен това не трябва да забременявате, докато взимате STAYVEER.
Therefore, you must not take STAYVEER if you are pregnant and you must also not become pregnant while taking STAYVEER.
Поради това не трябва да приемате Tracleer, ако сте бременна, а освен това не трябва да забременявате, докато взимате Tracleer.
Therefore, you must not take Tracleer if you are pregnant and you must also not become pregnant while taking Tracleer.
Поради това не трябва да се използва като първично лечение при кучета с клъстерни гърчове (серия гърчове, настъпващи кратко време един след друг) и статус епилептикус (непрекъснати гърчове).
Therefore, Pexion should not be used as a primary treatment for dogs with cluster seizures (group of seizures occurring close together) and status epilepticus (continual seizures).
Поради това нейните RF излъчвания са много ниски и няма вероятност да предизвикат смущения в близко разположеното електронно оборудване.
Therefore, its RF emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment.
Поради това няма съответна употреба в тази възрастова група.
Therefore, its use in this age group is not relevant.
Поради това по време на оценката фирмата оттегля заявлението си за употреба на Abraxane като първа линия на лечение.
Therefore, the company withdrew its application for the use of Abraxane as first- line treatment during the assessment of the medicine.
Поради това по време на терапията или в краен случай при приключването й трябва да се приложи подходяща схема на хранене и физическа активност, чрез което да се постигне дългосрочно запазване на телесната маса.
Thus, during treatment or at the end of treatment at the latest, an appropriate feeding and exercise regimen should be implemented in order to ensure long term maintenance of the bodyweight.
Поради това позицията на CHMP е, че както при Cellcept, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Cellcept, the benefit outweighs the identified risk.
Поради това позицията на CHMP е, че както при Hycamtin, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Hycamtin, the benefit outweighs the identified risk.
Поради това позицията на CHMP е, че както при Micardis, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Micardis, the benefit outweighs the identified risk.
Поради това позицията на CHMP е, че както при Plavix, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Plavix, the benefit outweighs the identified risk.
Поради това позицията на CHMP е, че както при Rebetol, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Rebetol, the benefit outweighs the identified risk.
Поради това понастоящем Renvela не се препоръчва за употреба при тези пациенти.
Therefore Renvela is currently not recommended for use in these patients.
Поради това предложението на ПРУ да включи тази информация за безопасност в продуктовата информация е прието.
Therefore, the MAH's proposal to include this safety information in the product information is agreed.
Поради това предложението на ПРУ да се включи тази НЛР в продуктовата информация е одобрено.
Therefore, the MAH's proposal to include this ADR in the product information is endorsed.
Поради това при едновременно приложение на варфарин с терифлуномид се препоръчва внимателно проследяване и монитиране на INR.
Therefore, when warfarin is co-administered with teriflunomide, close INR follow-up and monitoring is recommended.
Поради това при използване на антивирусни лекарствени продукти, които са субстрати на човешките тимидин кинази, трябва да се провежда монитиране на възможно намаляване на ефикасността на антивирусния лекарствен продукт, както и да се обмисли преминаване към алтернативен антивирусен лекарствен продукт, който не е субстрат на човешките тимидин кинази, като например ламивудин, залцитабин, диданозин и абакавир (вж. точка 5.1)
Therefore, when using antiviral medicinal products that are human thymidine kinase substrates, monitor for possible decreased efficacy of the antiviral medicinal product, and consider switching to an alternative antiviral medicinal product that is not a human thymidine kinase substrate, such as lamivudine, zalcitabine, didanosine and abacavir (see section 5.1).
Поради това при кучета, приемащи допълнително лечение, трябва да се следи внимателно взаимодействието между прилаганите ветеринарномедицински продукти.
Therefore, for dogs receiving treatments in addition to the veterinary medicinal product, drug interactions should be monitored closely.
Поради това при пациенти с умерено бъбречно увреждане се препоръчва една таблетка от 12,5 mg/30 mg или 12,5 mg/45 mg веднъж дневно в зависимост от дозата пиоглитазон, която вече е приемана (вж. раздел 5.2).
Therefore, one tablet of 12.5 mg/30 mg or 12.5 mg/45 mg once daily, depending on the dose of pioglitazone already being taken, is recommended in patients with moderate renal impairment (see section 5.2).
Поради това при пациенти с чернодробно увреждане не е необходимо адаптиране на дозата.
Therefore dose adjustment is not necessary in patients with hepatic impairment.
Поради това при предозиране се очаква продължителен период на полуелиминиране или когато дексмедетомидин се прилага заедно с други субстанции, които влияят на циркулацията, през черния дроб.
A prolonged elimination half-life is therefore expected with overdoses or when dexmedetomidine is coadministered with other substances, which affect hepatic circulation.
Поради това при предозиране се очаква продължителен период на полуелиминиране или, когато дексмедетомидин се прилага заедно с други субстанции, които влияят на циркулацията, през черния дроб.
A prolonged elimination half-life is therefore expected with overdoses or when dexmedetomidine is coadministered with other substances, which affect hepatic circulation.
Поради това прилагането на Vipdomet трябва да се преустанови преди или към момента на изследването и да се възобнови не по-рано от 48 часа след това, и то само след като бъбречната функция е оценена отново и е установено, че е нормална (вж. точка 4.4).
Therefore, Vipdomet should be discontinued prior to, or at the time of, the test and not reinstituted until 48 hours afterwards, and only after renal function has been re-evaluated and found to be normal (see section 4.4).
Поради това прилагането на Vipdomet трябва да се преустанови преди или към момента на изследването и да се възобнови не по-рано от 48 часа след това, и то само след като бъбречната функция е оценена отново и е установено, че е нормална (вж. точка 4.5).
Therefore, Vipdomet should be discontinued prior to, or at the time of, the test and not reinstituted until 48 hours afterwards, and only after renal function has been re-evaluated and found to be normal (see section 4.5).
Поради това приложението на Р450 ензимни индуктори (напр. фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин) може да намали лечебния ефект на рофлумиласт.
Therefore, the use of strong cytochrome P450 enzyme inducers (e.g. phenobarbital, carbamazepine, phenytoin) may reduce the therapeutic efficacy of roflumilast.
Поради това присъщият клирънс е намален, като едновременно с това фракцията несвързан пиоглитазон е по-голяма.
Intrinsic clearance is, therefore, reduced coupled with a higher unbound fraction of pioglitazone (see section 4.2).
Поради това продуктът не трябва да се прилага при бременни и кърмещи жени, освен в случай на категорична необходимост.
Therefore, the product should be administered to pregnant and lactating women only if clearly needed.
Поради това продължителното прилагане на средства, които са силни индуктори на CYP3A4, с кабозантиниб трябва да се избягва (вж. точки 4.2 и 4.5).
Therefore chronic administration of agents that are strong CYP3A4 inducers with cabozantinib should be avoided (see sections 4.2 and 4.5).
Поради това продължителното прилагане на средства, които са силни индуктори на CYP3A4, с кабозантиниб трябва да се избягва. (вж. точки 4.2 и 4.5)
Therefore chronic administration of agents that are strong CYP3A4 inducers with cabozantinib should be avoided (see sections 4.2 and 4.5).
Поради това рискът от пренасянето на болести, предавани от бълхи не може да бъде изключен.
Parasites need to start feeding on the host to become exposed to afoxolaner; therefore the risk of the transmission of parasite borne diseases cannot be excluded.
Поради това с оглед на данните, представени в разгледания ПАДБ, PRAC счита, че промените в продуктовата информация на лекарствените продукти, съдържащи ингенол мебутат, са основателни.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing ingenol mebutate were warranted.
Поради това с цел да се осигури най- изчерпателна информация за безопасността, анализът на НЛР, представен по-долу, е извършен върху цялата популация на проучването (т.е. иНХЛ).
Therefore, in order to provide the most comprehensive safety information, the analysis of ADRs presented in the following has been performed on the entire study population (i.e. iNHL).
Поради това се препоръчва внимателно следене на пациентите за поява на инхибитори след смяна на продукт.
Therefore, it is recommended to monitor patients carefully for inhibitor occurrence following any product switch.
Поради това се препоръчва всички кучета навършили 8 месеца или повече, които живеят в ендемични за дирофилариоза райони, да бъдат изследвани за наличието на дирофилариозно заразяване преди да се третират с продукт за превенция.
It is therefore recommended that all dogs 8 months of age or more, living in heartworm endemic areas, should be tested for existing adult heartworm infestation before being treated with the product for heartworm prevention.
Поради това се препоръчва да се измерва броят на тромбоцитите преди започване на терапията с натриев еноксапарин и след това редовно по време на лечението.
Therefore, it is recommended that the platelet counts be measured before the initiation of therapy with enoxaparin sodium and then regularly thereafter during the treatment.
Поради това се препоръчва да се прекъснат пероралните урат-понижаващи лекарства, преди започване на лечението, и да не се въвеждат урат-понижаващи средства, докато се прилага KRYSTEXXA.
It is therefore recommended to discontinue oral urate-lowering medications before starting treatment and not institute therapy with oral urate- lowering agents while taking KRYSTEXXA.
Поради това се препоръчва да се следят внимателно всички пациенти за поява на инхибитор след всяка смяна на продукта.
Therefore, it is recommended to monitor all patients carefully for inhibitor occurrence following any product switch.
Поради това се препоръчва децата между 6-месечна и 3-годишна възраст да се проследяват внимателно, докато са на лечение със стирипентол.
As a consequence, it is recommended that children between 6 months and 3 years of age are carefully monitored whilst on Diacomit therapy.
Поради това се препоръчва контролиране на нарушенията от страна на кожата – були, улцерации или обривни единици – като част от рутинните грижи за пациентите с диабет.
Therefore, in keeping with routine care of the diabetic patient, monitoring for skin disorders, such as blistering, ulceration or rash, is recommended.
Поради това се препоръчва кучетата да бъдат третирани вечер.
It is therefore recommended to treat dogs in the evening.
Поради това се препоръчва лицензът да се преразгледа при допълнително подновяване.
Therefore, it is recommended that the MA is subjected to an additional renewal.