natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В допълнение при пациенти, лекувани с пластири капсаицин, са докладвани случаи на изгаряния, включително изгаряния от втора степен.
In addition, there have been reported cases of burns, including second degree burns, in patients treated with capsaicin patches.
В допълнение прилагането на Adcetris на пациенти, които са били подложени на трансплантация на стволови клетки и за които се смята, че са изложени на риск от прогресиране или рецидивиране на раковото заболяване, води до ясна клинична полза.
In addition, giving Adcetris to patients who have had a stem cell transplant and are considered at risk of the cancer progressing or coming back, resulted in a clear clinical benefit.
В допълнение проучване при 20 здрави участници е показало, че еднакви дози от двата продукта, приложени чрез инжекция под кожата, дават подобни ефекти върху кръвосъсирващите фактори, като са използвани различни величини, отразяващи начина, по който лекарството действа в организма.
In addition, a study in 20 healthy subjects has shown that the same doses of the two products given by injection under the skin produced similar effects on blood clotting factors, using various measures that reflect the way the medicine works in the body.
В допълнение регорафениб показва антиметастатични ефекти in vivo.
In addition, regorafenib has shown anti-metastatic effects in vivo.
В допълнение са докладвани НЛР, произхождащи от докладите за безопасност на всички проведени клинични изпитвания и постмаркетингови източници.
In addition ADRs originating from safety reports across all clinical trials and post-marketing sources are reported.
В допълнение са установени случаи на придобита вителиформена макулопатия, както в клинични проучвания, така и като спонтанни съобщения.
In addition, cases of acquired vitelliform-type maculopathy have been identified, both in clinical studies and as spontaneous reports.
В допълнение се демонстрира, че кърлежите се отделят по-бързо при лекувани кучета, което по косвен механизъм намалява риска от пренасяне на определени заболявания, които се предават на кучетата от инфектирани кърлежи.
In addition, it has been shown that ticks detach more quickly from treated dogs, which indirectly reduces the risk of transmission of certain tick- borne diseases to dogs from infected ticks.
В допълнение се наблюдават полезни понижения на теглото и кръвното налягане.
In addition, beneficial reductions in weight and blood pressure were seen.
В допълнение се предоставя капачка на винт (етилен винилов ацетат/LDPE) с възможност за свързване със спринцовка.
In addition, a screw cap (ethylene vinyl acetate / LDPE) with syringe-port capability is provided.
В допълнение се съобщава за един или повече от следните симптоми като част от алергичната реакция към Pelzont.
In addition, one or more of the following symptoms have been reported as part of an allergic reaction to Pelzont.
В допълнение се съобщава за един или повече от следните симптоми като част от алергичната реакция към Tredaptive.
In addition, one or more of the following symptoms have been reported as part of an allergic reaction to Tredaptive.
В допълнение следните нежелани реакции са съобщавани по време на клинични изпитвания с други комбинирани ваксини на GlaxoSmithKline срещу хепатит А и хепатит В (прилагани по 3 или 4 дозова схема)
In addition, the following adverse reactions were reported during clinical trials with GlaxoSmithKline’s other combined hepatitis A and hepatitis B vaccines (given as a 3 or 4 dose schedule)
В допълнение таблетките с количество на активното вещество 15 mg съдържат индигокармин (E132) и тези с количество на активното вещество 20 mg съдържат железен оксид, червен (E172).
In addition, the 15 mg strength contains indigo carmine (E132) and the 20 mg strength contains iron oxide red (E172)
В допълнение тазобактам не инхибира следните типове бета-лактамази:
In addition tazobactam does not inhibit the following types of beta-lactamase:
В допълнение това би могло да ограничи усилването на защитата, породено от повторните инфекции на ооцистите.
Additionally, the enhancement of protection produced by oocyst re-infections would also be limited.
В допълнение точка 4.8 на КХП трябва да се актуализира, за да се включат предпочитани термини, които да отразят бронхоконстрикцията, т.е. “бронхоспазъм” с “незивестна честота ”, “хрипове“ с честота “нечести”.
In addition, section 4.8 of the SmPC is to be updated to include preferred terms that reflect bronchoconstriction i.e. “bronchospasm” with a frequency of “not known”, “wheezing with a frequency of “uncommon”.
В допълнение трябва да се внимава при прилагане на Vibativ на пациенти, приемащи други лекарства, които е възможно да причинят бъбречни проблеми, пациенти със съществуващо бъбречно заболяване или с други заболявания, които увеличават вероятността от развиване на бъбречни проблеми, напр. диабет, застойна сърдечна недостатъчност (вид сърдечно заболяване) и хипертония (високо кръвно налягане).
In addition, care should be taken when giving Vibativ to patients taking other medicines that could cause kidney problems, those who already have kidney disease or have other diseases that make them more likely to have kidney problems, such as diabetes, congestive heart failure (a type of heart disease) and hypertension (high blood pressure).
В допълнение физичната и химическата стабилност на приготвеният инфузионен разтвор в сака за инфузия, който както е препъръчано не трябва да е от РVС е до 48 часа, когато се съхранява при температура от 2оС до 8оС.
In addition, physical and chemical in-use stability of the infusion solution prepared as recommended has been demonstrated in non-PVC bags up to 48 hours when stored between 2°C to 8°C.
В допълнение фирмата предоставя данни за 40 пациенти със CD30-позитивен HL, при които раковото заболяване е рецидивирало или не се е повлияло от поне две предшестващи лечения и които не са подходящи за автоложна трансплантация на стволови клетки или полихимиотерапия.
In addition, the company provided data on 40 patients with CD30- positive HL, whose cancer had come back or had not responded to at least two prior therapies and who are not eligible for autologous stem cell transplant or multi-agent chemotherapy.
В допълнение фирмата производител на Fexeric ще проведе проучване, за да събере допълнителна информация относно дългосрочната безопасност на Fexeric, по-конкретно при по- възрастни пациенти.
In addition, the company that markets Fexeric will carry out a study to gain further information on the long-term safety of Fexeric, particularly in older patients.
В допълнение фирмата производител на Ivabradine Anpharm трябва да проведе допълнително проучване на пациентите, които използват лекарството, и начина, по който го използват, както и на това, как се спазват мерките за намаляване на рисковете от лечението.
In addition, the company that markets Ivabradine Anpharm must carry out a further study of the patients using the medicine and the way that it is used, and of how well measures to reduce the risks of treatment are being followed.
В допълнение фирмата производител на Leflunomide Winthrop ще гарантира, че лекарите, които се очаква да предписват лекарството, ще получат информационен пакет, съдържащ важна информация за рисковете при Leflunomide Winthrop и за наблюдението, което трябва да се осъществи при пациентите.
In addition, the company that markets Leflunomide Winthrop will ensure that doctors who are expected to prescribe the medicine receive an information pack containing important information on the risks with Leflunomide Winthrop and the monitoring that should be carried out in patients.
В допълнение фирмата производител на Nulojix ще осигури сигнална карта във всяка опаковка на лекарството, за да повиши осведомеността относно ползите и рисковете, свързани с Nulojix.
In addition, the company that makes Nulojix will include an alert card in each medicine’s pack to increase awareness of the benefits and risks with Nulojix.
В допълнение фирмата производител на Ozurdex ще гарантира, че лекарите, за които се очаква да използват Ozurdex, разполагат с информационни пакети, включващи диаграми за прилагането на инжекциите и за разпознаването на сериозни нежелани лекарствени реакции.
In addition, the company that makes Ozurdex will ensure that doctors who are expected to use Ozurdex will be provided with an information pack that will include diagrams showing how the injections are given and how to recognise serious side effects.
В допълнение фирмата ще осигури на пациентите и болногледачите образователни материали, за да се гарантира, че Strensiq се използва правилно и за минимализиране на риска от грешки при лечението.
In addition, the company will provide patients and carers with educational materials to ensure that Strensiq is used correctly and to minimise the risk of medication errors.
В допълнение фирмата ще предостави резултати от проучвания в опит да се профилират по-добре пациентите, които се повлияват от Vectibix.
In addition, the company will provide the results of studies to try to further characterise those patients who respond better to Vectibix.
В допълнение фирмата ще проведе две допълнителни проучвания за ползите от лекарството и проучване за безопасност в по-голяма популация на пациенти с HL и sALCL.
In addition, the company will carry out two further studies on the benefits of the medicine and a safety study in a larger population of HL and sALCL patients.
В допълнение фирмата ще проведе петгодишно обсервационно проучване, за да оцени ефектите на лекарството в по-дългосрочен план, както и шестгодишно обсервационно проучване при деца на възраст между 2 и 5 години в началото на лечението, за да оцени дългосрочните ефекти на ранното лечение.
In addition, the company is conducting a five-year observational study to assess the longer-term effects of the medicine as well as a six-year observational study in children who were aged 2 to 5 years at the time of treatment start to assess long-term effects of early treatment.
В допълнение фирмата ще проведе проучване на по-дълги интервали на лечение с Eylea при диабетен оток на макулата, както и проучване, разглеждащо ефектите от лечението с Eylea, когато се прилага при необходимост за лечение на влажна ВДМ.
In addition, the company will carry out a study investigating extended treatment intervals with Eylea in diabetic macular oedema, as well as a study looking at the effects of Eylea treatment when given on an as- needed basis in wet AMD.
В допълнение фирмата ще проведе проучване при пациенти с миелодиспластични синдроми, за да събере още данни за безопасността, както и проучване за безопасност при пациенти с новодиагностициран множествен миелом, които не са подходящи за трансплантация.
In addition, the company will carry out a study in patients with myelodysplastic syndromes to gather further safety data, as well as a safety study in patients with newly diagnosed multiple myeloma not eligible for transplant.
В допълнение фирмата, което произвежда Exjade, трябва да изготви образователен пакет за здравните специалисти.
In addition, the company that makes Exjade must prepare an education pack for healthcare professionals.
В допълнение фирмата, която предлага Cubicin на пазара, ще предостави на всички лекари, които се очаква да използват Cubicin, картон с информация за дозите, за да се гарантира безопасната употреба на лекарството.
In addition, the company that markets Cubicin will provide all doctors who are expected to use Cubicin with a dosage card to ensure the safe use of the medicine.
В допълнение фирмата, която предлага Eliquis, ще осигури образователен материал за здравните специалисти, които се очаква да предписват Eliquis, разглеждащ риска от кървене по време на лечение.
In addition, the company that markets Eliquis will provide educational material for healthcare professionals expected to prescribe Eliquis that addresses the risk of bleeding during treatment.
В допълнение фирмата, която предлага Esmya на пазара, ще гарантира, че лекарите, които се очаква да предписват това лекарство, ще получат обучителен материал, съдържащ важна информация относно безопасността на Esmya, включително препоръки за наблюдение и овладяване на измененията в еднометриума, които настъпват при лечение с Esmya.
In addition, the company that markets Esmya will ensure that doctors who are expected to prescribe this medicine receive educational material containing important safety information about Esmya, including recommendations for monitoring and managing endometrial changes that occur with Esmya treatment.
В допълнение фирмата, която предлага Kanuma на пазара, ще проведе проучване при бебета с бързо прогресиращо заболяване и ще изготви регистър на пациентите от всички възрасти, за да получи допълнителна информация относно дългосрочните ползи и безопасността на Kanuma, по- конкретно относно риска от алергични реакции и развитието на антитела срещу лекарството.
In addition, the company that markets Kanuma is carrying out a study in infants with rapidly progressing disease and will set-up a registry of patients of all ages to obtain further information on the long-term benefits and safety of Kanuma, in particular on the risk of allergic reactions and the development of antibodies against the medicine.
В допълнение фирмата, която предлага Lixiana на пазара, ще осигури материали за обучение на лекарите, предписващи лекарството, и предупредителна карта за пациентите, обясняваща рисковете от кървене при приема на лекарството и как да се управляват.
In addition, the company that markets Lixiana will provide educational materials for doctors prescribing the medicine and an alert card for patients, explaining the risks of bleeding with the medicine and how to manage them.
В допълнение фирмата, която предлага Lynparza, ще проведе проучвания, за да потвърди допълнително ползата, включително дългосрочната полза от лекарството, при пациентки с рак на яйчниците.
In addition, the company that markets Lynparza will carry out studies to further confirm the benefit, including long-term benefit of the medicine in patients with ovarian cancer.
В допълнение фирмата, която предлага Oncaspar, ще завърши още две проучвания за безопасността и ефективността на Oncaspar, които ще помогнат да се изяснят ползите и рисковете от това лекарство при възрастни и новодиагностицирани пациенти.
In addition, the company that markets Oncaspar will complete two more studies on the safety and effectiveness of Oncaspar, which will help further clarify the benefits and risks of this medicine in adults and in newly diagnosed patients.
В допълнение фирмата, която предлага Prolia, ще предостави карта с информация за пациентите за риска от остеонекроза на челюстта и с инструкции да се свържат с лекар, ако почувстват симптоми.
In addition, the company that markets Prolia will provide a card to inform patients about the risk of osteonecrosis of the jaw and to instruct them to contact their doctor if they experience symptoms.
В допълнение фирмата, която предлага Raplixa на пазара, ще гарантира, че на всички хирурзи, използващи Raplixa, е предоставен образователен материал, който ги информира за риска от възникване на въздушна или газова емболия и как правилно да използват спрея.
In addition, the company that markets Raplixa will ensure that all surgeons using Raplixa are provided with educational material to inform them of the risk of air or gas embolism and how to use the spray correctly.
В допълнение фирмата, която предлага Senshio, ще проведе обсервационно проучване за допълнително изследване на дългосрочните потенциални рискове като ендометриална хиперплазия, инсулт и венозна тромбоемболия.
In addition, the company that markets Senshio will carry out an observational study to further investigate long-term potential risks such as endometrial hyperplasia, stroke and venous thromboembolism.
В допълнение фирмата, която предлага Sevelamer carbonate Zentiva, ще се увери, че във всички държави членки е наличен образователен материал за пациентите и здравните специалисти.
In addition, the company that markets Sevelamer carbonate Zentiva will make sure that educational material is available in all Member States for patients and healthcare professionals.
В допълнение фирмата, която предлага Xgeva на пазара, ще предостави карта с информация за пациентите за риска от остеонекроза на челюстта и с инструкции да се свържат с лекар, ако почувстват симптоми.
In addition, the company that markets Xgeva will provide a card to inform patients about the risk of osteonecrosis of the jaw and to instruct them to contact their doctor if they experience symptoms.
В допълнение фирмата, която продава Cerdelga, ще предостави на лекарите и пациентите образователни материали, които да гарантират, че само пациенти с болестта на Гоше тип 1 се лекуват с Cerdelga и че Cerdelga не се използва заедно с други лекарства, които могат значително да променят нивата му в кръвта.
In addition, the company that markets Cerdelga will provide doctors and patients with educational materials to ensure that only patients with type-1 Gaucher disease are treated with Cerdelga and that Cerdelga is not used together with other medicines which can significantly alter its blood levels.
В допълнение фирмата, която произвежда Gilenya, ще проведе проучване, с цел да се оценят рисковете от нежелани лекарствени реакции за сърцето и кръвообращението.
In addition, the company that makes Gilenya will carry out a study to assess the risk of side effects on the heart and circulation.
В допълнение фирмата, която произвежда Ruconest ще гарантира, че на здравните специалисти във всички държави членки, които се очаква да предписват Ruconest, ще бъде предоставен образователен пакет, съдържащ информация за правилната употреба на лекарството и предупреждения за риска от алергия.
In addition, the company that makes Ruconest will ensure that healthcare professionals who are expected to prescribe Ruconest are provided with an educational pack containing information on the proper use of the medicine and warnings about the risk of allergy.
В допълнение цефовецин показва in vitro активност срещу Escherichia coli, която се свързва с инфекции на пикочния тракт при кучета и котки.
In addition, cefovecin exhibits in-vitro activity against Escherichia coli which is associated with canine and feline urinary tract infections.
В допълнение, 1 пациент е хоспитализиран поради хипертонична криза на етап преди получаване на разрешение за употреба.
In addition, 1 patient from the pre-authorisation phase was hospitalized due to hypertensive crisis.
В допълнение, 150 [50 %] пациенти са били негативни за хормонални рецептори.
In addition, 150 [50%] of patients were hormone receptor negative.
В допълнение, 18- седмично, двойносляпо, плацебо-контролирано, фаза 2 проучване с приложение два пъти дневно (50 mg или 150 mg канаглифлозин като допълнителна терапия към 500 mg метформин) е проведено при 279 пациенти, от които 186 пациенти са били лекувани с канаглифлозин като допълнителна терапия към метформин.
In addition, an 18-week double-blind, placebo-controlled phase 2 study with twice daily dosing (canagliflozin 50 mg or 150 mg as add-on therapy with metformin 500 mg) was conducted in 279 patients in which 186 patients were treated with canagliflozin as add-on therapy with metformin.
В допълнение, 2 пациенти са имали предозиране до максимум 600 mg два пъти дневно (b.i.d.) до осем дни.
In addition, 2 patients had an overdose of maximum 600 mg twice daily (b.i.d.) up to eight days.
В допълнение, 81% от тези епизоди изискват само еднократно третиране с Advate.
In addition, 81% of these bleeding episodes required only a single treatment with Advate.
В допълнение, 84% от лекарите и 100% от пациентите/болногледачите считат, че употребата на гликопиролат е от полза, в сравнение със съответно 41 и 56% за плацебо (p≤0,014).
In addition, 84% of physicians and 100% of parents/caregivers regarded glycopyrrolate as worthwhile compared with 41% and 56%, respectively, for placebo (p≤0.014).
В допълнение, Brimica Genuair статистически значимо забавя времето до първото умерено до тежко обостряне в сравнение с плацебо (коефициент на риск = 0,70; p=0,027).
In addition, Brimica Genuair statistically significantly delayed the time to first moderate or severe exacerbation compared to placebo (hazard ratio=0.70; p=0.027).
В допълнение, BRINAVESS не е оценяван при пациенти с клинично значими клапни стенози, хипертрофична обструктивна кардиомиопатия, рестриктивна кардиомиопатия или констриктивен перикардит и не могат да се направят препоръки за приложението му при такива пациенти.
Furthermore, BRINAVESS has not been evaluated in patients with clinically meaningful valvular stenosis, hypertrophic obstructive cardiomyopathy, restrictive cardiomyopathy, or constrictive pericarditis and its use cannot be recommended in such cases.
В допълнение, CHMP отбеляза, че като цяло ползите от Pradaxa за лечение и профилактика на ДВТ и БЕ са сравними с ползите от варфарин.
In addition, the CHMP noted that the overall benefit of Pradaxa in the treatment and prevention of DVT and PE is comparable to that of warfarin.
В допълнение, Duaklir Genuair статистически значимо забавя времето до първото умерено до тежко обостряне в сравнение с плацебо (коефициент на риск = 0,70; p=0,027).
In addition, Duaklir Genuair statistically significantly delayed the time to first moderate or severe exacerbation compared to placebo (hazard ratio=0.70; p=0.027).
В допълнение, Kuvan позволява на пациентите с ФКУ, които не са на хранителен режим, да увеличат дневния прием на фенилаланин със 17,5 mg на килограм телесно тегло след 10 седмици в сравнение с 3,3 mg/kg при пациентите на плацебо.
In addition Kuvan allowed patients with PKU who were not on a diet restriction to increase their daily phenylalanine intake by 17.5 mg per kg body weight after 10 weeks compared with 3.3 mg/kg with placebo.
В допълнение, Orencia, прилаган с подкожна инжекция, е сравнен с инфузията Orencia в едно проучване при около 1371 пациенти с ревматоиден артрит.
In addition, Orencia given by injection under the skin has been compared with Orencia infusion in a study involving around 1,371 patients with rheumatoid arthritis.
В допълнение, Вашият лекар може да ви предпише по- висока доза Ефавиренц Teva.
In addition, your doctor may prescribe a higher dose of Efavirenz Teva.
В допълнение, Вие ще бъдете проследявани по време на инфузията и в продължение на 2 часа след приключване на инфузията.
In addition, you will be monitored during the infusion and for 2 hours after the infusion has been completed.
В допълнение, в контекста на това, че миокардитът е потенциално животозастрашаващо състояние, което може да не бъде диагностицирано правилно, PRAC препоръчва съществуващото предупреждение за намаляване на левокамерната фракция на изтласкване (ЛКФИ)/ левокамерна дисфункция да бъде актуализирано и да включва конкретна препратка към тези случаи на миокардит, за да се повиши информираността за възможно възникване на тази нежелана реакция сред лекарите, предписващите лекарството и да се подчертае, че спирането на лечението води до възстановяване от миокардит.
In addition, in the context of myocarditis being a potentially life-threatening event that can be misdiagnosed, the PRAC recommended that the existing warning on left ventricular ejection fraction (LVEF) reduction/Left ventricular dysfunction should be updated to include specific reference to these cases of myocarditis in order to raise awareness of the possibility of this adverse reaction amongst prescribers, and highlight that stopping treatment resolved the myocarditis.
В допълнение, в проучването SCA–3001 при ITT-популацията, ефектът върху психотичните симптоми, измерен по PANSS, е видимо по-слабо изразен и не достига статистическа значимост при пациенти, получаващи едновременно стабилизатори на настроението и/или антидепресанти.
Additionally, in study SCA-3001 in the ITT population the effect on psychotic symptoms measured by PANSS was clearly less pronounced and not reaching statistical significance for patients receiving concomitantly mood stabilisers and/or antidepressants.