natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Забележка: Ако не виждате течност след 4 опита, вижте „Често задавани въпроси”, номер 3, в Раздел 4 на този наръчник за потребителя.
Note: If you do not see liquid after 4 times, see Commonly Asked Questions, number 3, in Section 4 of this user manual.
Забележка: Ако не можете да завъртите дозаторното копче или, ако Вашата писалка тече, не сте получили пълната си доза.
Note: If you cannot turn the dose knob, or if your pen leaks, your full dose has not been delivered.
Забележка: Ако не можете да завъртите дозаторното копче по посока на часовниковата стрелка до , вижте „Често задавани въпроси”, номер 9, в Раздел 4 на този наръчник за потребителя.
Note: If you cannot turn the dose knob clockwise to the , see Commonly Asked Questions, number 9, in Section 4 of this user manual.
Забележка: Ако не можете да завъртите дозаторното копче, вижте „Често задавани въпроси”, номер 9, Раздел 4 на този наръчник за потребителя.
Note: If you cannot turn the dose knob, see Commonly Asked Questions, number 9, Section 4 of this user manual.
Забележка: Ако не можете да инхалирате правилно след няколко опита, консултирайте се с Вашия лекар.
Note: If you are unable to inhale correctly after several attempts, consult your doctor.
Забележка: Ако разтворът е с променен цвят или в него плуват частици, изхвърлете го и започнете отначало с нови спринцовка и флакон от Вашия комплект.
Note: If the solution is discoloured or contains particles, discard it and start again with a new syringe and vial from your package.
Забележка: Ако разтворът няма да се използва веднага, капачката на спринцовката трябва внимателно да се постави обратно.
Note: If the solution is not to be used immediately, the syringe cap is to be carefully replaced.
Забележка: Ако разтворът няма да се използва веднага, капачката на спринцовката трябва внимателно да се постави обратно.
Note: If the solution is not to be used immediately, the syringe cap should be carefully replaced.
Забележка: Ако разтворът няма да се използва веднага, капачката на спринцовката трябва внимателно да се постави отново на върха на спринцовката.
Note: If the solution is not to be used immediately, the syringe cap should be carefully put back on the syringe tip.
Забележка: Ако се виждат няколко капки Byetta, изтичащи от иглата след инжектирането, инжекционният бутон не е бил натиснат докрай.
Note: If you see several drops of Byetta leaking from the needle after the injection, the injection button was not pushed in all the way.
Забележка: Анализът се базира на всички налични данни.
Notes: The analysis is based on all available data.
Забележка: Бортезомиб SUN е цитотоксичен продукт.
Note: Bortezomib SUN is a cytotoxic agent.
Забележка: В проучвания за лекарствени взаимодействия са използвани различни форми и/или дози на етравирин, които водят до сходни експозиции и следователно взаимодействия, валидни за една форма, са валидни и за другата.
Note: In drug-drug interaction studies, different formulations and/or doses of etravirine were used which led to similar exposures and, therefore, interactions relevant for one formulation are relevant for the other.
Забележка: В цялостната клинична програма, включваща неконтролирани продължения на проучванията, има две съобщения за плеврален излив, при които не може да бъде изключен свързан с лечението ефект.
Note: In the overall clinical program, including uncontrolled extension studies, there were two reports of pleural effusion in which a treatment-related effect could not be excluded.
Забележка: Важно е докато приемате Neofordex, да избягвате контакти с лица, които страдат от варицела, морбили или херпес зостер.
Note: It is important that while you are taking Neofordex you avoid contact with anyone who is suffering from chickenpox, measles or shingles.
Забележка: Вижте точка 7.4 ако възникне неочаквана ситуация или проблем.
Note: Refer to section 7.4 if an unexpected situation or problem arises.
Забележка: Включва всички пациенти, получили поне 1 инжекция с лекарствен продукт от двойносляпото проучване (Xiapex 0,58 mg или плацебо).
Note: Includes all patients who received at least 1 injection of double-blind study medicinal product (Xiapex 0.58 mg or placebo).
Забележка: Временно обездвижване, включително полет със самолет > 4 часа, може също да бъде рисков фактор, особено при жени с други рискови фактори.
Note: Temporary immobilisation including air travel > 4 hours can also be a risk factor for VTE, particularly in women with other risk factors.
Забележка: Времето на инфузия на Kyprolis остава непроменено по време на намаляването на дозата a Ако симптомите не отзвучат, прекратете лечението с Kyprolis
Note: Kyprolis infusion times remain unchanged during dose reduction(s) a If symptoms do not resolve, discontinue Kyprolis treatment
Забележка: Въз основа на популационен фармакокинетичен анализ при 112 имунокомпрометирани педиатрични пациенти на възраст от 2 до <12 години и 26 имунокомпрометирани юноши на възраст от 12 до <17 години.
Note: Based on a population pharmacokinetic analysis in 112 immunocompromised paediatric patients aged 2 to <12 years and 26 immunocompromised adolescents aged 12 to <17 years.
Забележка: Дозата трябва да се нагласи на 0,05 ml.
Note: The dose must be set to 0.05 ml.
Забележка: Един пациент може да бъде включен в няколко подкатегории, ако той/тя са имали събитие от тези категории.
Note: A subject can be included in multiple sub-categories if he/she had an event for those categories.
Забележка: За да избегнете замърсяване на продукта, не докосвайте шипа на адаптора за флакона или Луер-лок накрайника.
Note: To prevent contamination of the product, do not touch the vial adapter spike or Luer lock.
Забележка: За да предотвратите излив на течност от върха на спринцовката, не натискайте буталото силно.
Note: To prevent the escape of fluid from the tip of the syringe, do not push the plunger rod with excessive force.
Забележка: За да се открият възможните взаимодействия, трябва да се направи справка с информацията за предписване на съпътстващото лечение.
Note: The prescribing information of concomitant medicinal products should be consulted to identify potential interactions.
Забележка: За оценка на поемането на маркера в кората на главния мозък, находката трябва да присъства в по-голямата част от срезовете в съответната област.
Note: For a score of tracer uptake in the cortex, the finding should have been present in the majority of the slices within the region in question.
Забележка: За пациенти с тегло < 47 kg или такива, които не могат да поглъщат таблетките се предлага рибавирин перорален разтвор и трябва да се използва, ако е подходящо.
Note: For patients who weigh < 47 kg, or are unable to swallow tablets, ribavirin oral solution is available and should be used if appropriate.
Забележка: За пациенти с тегло < 47 кг или такива, които не могат да поглъщат капсулите, има рибавирин под формата на перорален разтвор и трябва да се използва при необходимост.
Note: For patients who weigh < 47 kg, or are unable to swallow capsules, ribavirin oral solution is available and should be used if appropriate.
Забележка: За разтваряне на съдържанието на бутилката трябва да се използва общ обем от 90 ml (3 x 30 ml) вода, независимо от дозата, която ще приемете.
Note: A total volume of 90 ml (3 x 30 ml) of water irrespective of the dose you are taking should be used to reconstitute the contents of the bottle.
Забележка: За разтваряне на съдържанието на бутилката трябва да се използва общ обем от 90 ml (3 x 30 ml) вода, независимо от дозата, която ще се приеме.
Note: A total volume of 90 ml (3 x 30 ml) of water irrespective of the dose to be taken should be used to reconstitute the contents of the bottle
Забележка: Иглата е покрита от предпазителя на иглата и няма да се вижда (вижте Фигура Г).
Note: The needle is covered by the needle cover and the needle will not be seen (see Figure D).
Забележка: Изчислените стойности и доверителните интервали са коригирани по човек-време на проследяване.
Note: point estimates and confidence intervals are adjusted for person-time of follow-up.
Забележка: Изчислените стойности и доверителните интервали са коригирани по човеквреме на проследяване.
Note: Point estimates and confidence intervals are adjusted for person-time of follow-up.
Забележка: Както JEVTANA 60 mg/1,5 ml флакон с концентрат (обем на напълване: 73,2 mg кабазитаксел/1,83 ml) така и флаконът с разтворител (обем на напълване: 5,67 ml) съдържат допълнителен обем, за да се компенсира загубата на течност по време на приготвянето.
Note: Both the JEVTANA 60 mg/1.5 ml concentrate vial (fill volume: 73.2 mg of cabazitaxel/1.83 ml) and the solvent vial (fill volume: 5.67 ml) contain an overfill to compensate for liquid loss during preparation.
Забележка: Количеството на водата в спринцовката за перорално приложение не е нужно да бъде точно, но всички таблетки трябва да бъдат покрити.
Note: The amount of water in the oral syringe does not need to be exact but all the tablets should be covered.
Забележка: Концентрациите на албумин-коригиран серумен калций се изчисляват по следния начин:
Note albumin-corrected serum calcium concentrations are calculated as follows:
Забележка: МИ – миокарден инфаркт.
Note: MI - myocardial infarction.
Забележка: Максималната единична доза на 300 IU писалка, която може да се зададе, е 300 IU; максималната единична доза на 450 IU писалка, която може да се зададе, е 450 IU; максималната единична доза на 900 IU писалка, която може да се зададе, е 450 IU.
Note: The 300 IU pen maximum single-dose setting is 300 IU; the 450 IU pen maximum single-dose setting is 450 IU; the 900 IU pen maximum single-dose setting is 450 IU.
Забележка: Малко въздушно мехурче няма да Ви навреди или да повлияе на Вашата доза.
Note: A small air bubble will not harm you or affect your dose.
Забележка: Медианата на EC50 стойностите, коригирани за свързване с протеини за MT4 клетки, инфектирани с HIV-1/IIIB in vitro = 4 ng/ml.
Note: The median protein binding adjusted EC50 for MT4 cells infected with HIV-1/IIIB in vitro = 4 ng/ml.
Забележка: Медианата на EC50 стойностите, коригирани за свързване с протеини, за MT4 клетки, инфектирани с HIV-1/IIIB in vitro = 4 ng/ml.
Note: The median protein binding adjusted EC50 for MT4 cells infected with HIV-1/IIIB in vitro = 4 ng/ml.
Забележка: Може да е необходимо да повторите стъпки от 4 до 7 до три пъти, за да се получи общата доза.
Note: Steps 4-7 may need to be repeated up to three times to obtain the total dose (Table 1).
Забележка: Може да не почувствате нищо в носа си – това не бива да Ви кара да си мислите, че спреят не се е задействал – разчитайте на прищракването и на брояча.
Note: You may not feel anything happen in your nose at all – do not trust this to mean the spray did not operate – rely on the click and number counter.
Забележка: Може да се наложи да върнете буталото обратно, след което още няколко пъти да се уверите, че излишните мехурчета са отстранени и има 1 ml разтвор в спринцовката.
Note: It may be necessary to adjust the plunger position back and forth a few times to ensure the excess air bubbles are gone and there is 1 ml of solution in the syringe.
Забележка: Моля изхвърлете целия неизползван разтвор, празната предварително напълнена спринцовка и употребяваните медицински принадлежности в подходящ контейнер за медицински отпадъци, тъй като тези материали може да навредят, ако не се изхвърлят на правилното място.
Note: Please dispose of all unused solution, the empty pre-filled syringe, and the used medical supplies in an appropriate container for throwing away medical waste, as these materials may hurt others if not disposed of properly.
Забележка: Моля изхвърлете целият неизползван разтвор, празната предварително напълнена спринцовка и употребяваните медицински принадлежности в подходящ контейнер за медицински отпадъци, тъй като тези материали може да навредят, ако не се изхвърлят на правилното място
Note: Please dispose of all unused solution, the empty pre-filled syringe, and the used medical supplies in an appropriate container for throwing away medical waste, as these materials may hurt others if not disposed of properly.
Забележка: Наличието на малко въздушно мехурче в патрона е нормално.
Note: A small air bubble in the cartridge is normal
Забележка: Не разклащайте флакона, тъй като това може да предизвика разпенване.
Note: Do not shake the vial as this may cause excessive foaming.
Забележка: Не разклащайте флакона.
Note: Do not shake the vial.
Забележка: Нежеланите реакции са съобщени като е използвана MedDRA версия MEDDRA13.1 и са класифицирани с помощта на NCI CTC версия 3.0
Note: Adverse reactions are reported using MedDRA version MEDDRA13.1 and graded using NCI CTC version 3.0
Забележка: Неуспех от лечението в или след седмица 6 (проучване UV I) или в или след седмица 2 (проучване UV II) се брои като събитие.
Note: Treatment failure at or after Week 6 (Study UV I), or at or after Week 2 (Study UV II), was counted as event.
Забележка: Никога не бършете иглата.
Note: Do not wipe the needle at any time.
Забележка: Някои пациенти може да усетят лек сладък вкус или слабо горчив вкус при инхалиране на лекарствения продукт, което зависи от самия пациент.
Note: Some patients may experience a mild sweet or slightly bitter taste, depending on the patient, when inhaling the medicine.
Забележка: Някои пациенти може да усетят лек сладък или слабо горчив вкус, или да имат усещане за зърниста консистенция, в зависимост от пациента, при инхалиране на лекарствения продукт.
Note: Some patients may experience a mild sweet or slightly bitter taste, or grainy sensation, depending on the patient, when inhaling the medicinal product.
Забележка: Някои пациенти може да усетят лек сладък или слабо горчив вкус, или да имат усещане за зърниста консистенция, в зависимост от пациента, при инхалиране на лекарствения продукт.
Note: Some patients may experience a mild sweet or slightly bitter taste, or grainy sensation, depending on the patient, when inhaling the medicine.
Забележка: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва веднага след разтварянето му.
Note: From a microbiological point of view, the product must be used immediately after reconstitution.
Забележка: Отношение на шансовете > 1 сочи предимство за индукционната терапия, съдържаща Bzmb
Note: An OR > 1 indicates an advantage for Bzmb-containing induction therapy
Забележка: Отношение на шансовете > 1 сочи предимство за индукционната терапия, съдържаща Bzmb.
Note: An OR > 1 indicates an advantage for Bzmb-containing induction therapy.
Забележка: Отрицателната промяна в резултата означава подобрение.
Note: Negative change in score indicates improvement.
Забележка: Отстранете всички въздушни мехурчета от спринцовката, за да осигурите точното количество разтвор в спринцовката.
Note: Remove all air bubbles from syringe to ensure precise solution amount is in syringe.
Забележка: Периферната невропатия включва предпочитани термини: периферна невропатия, периферна моторна невропатия, периферна сензорна невропатия и полиневропатия.
Note: Peripheral neuropathy included the preferred terms: neuropathy peripheral, peripheral motor neuropathy, peripheral sensory neuropathy, and polyneuropathy.
Забележка: Писалката не позволява да изберете повече от броя единици, оставащи в писалката.
Note: The pen will not allow you to dial more than the number of units left in the pen.
Забележка: Подборът на НЛР и тяхната честота се основат на дозата 25 mg. a Отразява предпочитаните термини от MedDRA: “коремна болка”, “болка в горните части на корема”, “болка в по-ниските части на корема” и “стомашно-чревна болка”.
Note: Selection of ADRs and their frequencies based on the 25 mg dose a Reflects MedDRA Preferred Terms of: “abdominal pain”, “abdominal pain upper”, “abdominal pain lower” and “gastrointestinal pain”.
Забележка: Предварително напълнената писалка ще щракне до 10 секунди – в зависимост от Вашата доза.
Note: The pre-filled pen will make a clicking sound for up to 10 seconds – depending on your dose.
Забележка: При въртенето ограничителят на иглата автоматично ще изскочи нагоре със щракване (вижте фигура 9).
Note: The needle shield will automatically SNAP UP as you dial (see Figure 9).
Забележка: При необходимост CellCept 1 g/5 ml прах за перорална суспензия може да се прилага през назогастрална сонда с минимален размер 8 French (минимум 1,7 mm вътрешен диаметър).
Note: If required, CellCept 1 g/5 ml powder for oral suspension can be administered via a nasogastric tube with a minimum size of 8 French (minimum 1.7 mm interior diameter).
Забележка: Приготвеният разтвор не трябва да се разклаща по време на процедурата, тъй като това може да доведе до образуване на пяна или до утаяване на лекарствения продукт.
Note: The reconstituted solution must not be shaken during the procedure as this may lead to product foaming or precipitation.
Забележка: Приложен е метод за възстановяване на междинните липсващи данни.
Note: Imputation was applied to intermittent missing data.
Забележка: Пълното разтваряне на праха може да отнеме до 2 минути.
Note: It may take up to 2 minutes for the powder to completely dissolve.
Забележка: Размерът на тумора се основава на сумата от най-дългите размери на таргетните лезии.
Note: Tumour size is based on sum of longest dimensions of target lesions.
Забележка: Разтворът Nplate е високо активен продукт, поради което точността и измерването на дозата са много важни.
Note: The Nplate liquid is highly potent which is why accuracy and dose measurement are important.
Забележка: Резултатите са от регресионен анализ на пропорционалните рискове по Cox, който включва лечението като зависеща от времето коварианта и също така включва възрастта на поставяне на диагноза и възрастта на проява на симптомите.
Note: Results are from a Cox proportional hazards regression analysis which includes treatment as a time-varying covariate, and also includes age of diagnosis and age at symptom onset.
Забележка: Респондер е пациент, който е имал намаляване на абсолютното време без адекватен контрол на симптомите с най-малко 1 час (респондер по отношение на времето без адекватен контрол на симптомите)
Note: A responder was a patient who had a reduction of at least 1 hour in absolute OFF-time (OFF-time responder)
Забележка: След като инжектирате водата във флакона, обичайно буталото се връща назад.
Note: After injecting the water into the vial it is common for the plunger to move back up.
Забележка: След като предварително напълнената писалка се отстрани от кожата, предпазителят на иглата ще се заключи.
Note: Once the pre-filled pen is removed from the skin, the needle shield will lock in place.
Забележка: Според алгоритъма за времето до загуба на вирусологичен отговор (TLOVR)
Note: Imputations according to the TLOVR algorithm (TLOVR = Time to Loss of Virologic Response)
Забележка: Стеблото на буталото не е прикрепено към гумената запушалка, за да се предотврати изтегляне на въздух в спринцовката.
Note: The plunger rod is not attached to the rubber stopper – this is to prevent air being drawn into the syringe.
Забележка: Степените на токсичност са в съответствие с критериите за обща терминология на нежеланите реакции на Националния онкологичен институт, версия 4.0 (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 4.0 (NCI CTCAE v4). а Препоръки за употребата на хормонзаместваща терапия са дадени в точка 4.4.
Note: Toxicity grades are in accordance with National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 4.0 (NCI-CTCAE v4). a Recommendation for the use of hormone replacement therapy is provided in section 4.4.
Забележка: Степените на токсичност са в съответствие с общите терминологични критерии за нежелани събития на Националния онкологичен институт на САЩ версия 4.0 (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 4.0 (NCI-CTCAE v4))
Note: Toxicity grades are in accordance with National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 4.0 (NCI-CTCAE v4)
Забележка: Това може да отнеме до 5 минути.
Note: This may take up to 5 minutes.
Забележка: Уверете се, че поддържате иглата изцяло въведена.
Note: Make sure you keep the needle in at full depth.
Забележка: Устройството за прехвърляне трябва да се прикрепи към флакона с разтворител преди да се прикрепи към флакона с прах, така че да не се губи вакуумът във флакона с праха.
Note: the transfer device must be attached to the solvent vial before being attached to the powder vial, so that the vacuum in the powder vial is not lost.
Забележка: Филтърната игла не трябва да се използва за интравитреално инжектиране.
Note: Filter needle is not to be used for intravitreal injection.
Забележка: Флаконът съдържа 6% над дозата.
Note: The vial contains a 6 % overage.
Забележка: Честотата на асцит на изходно ниво е била: 20% без асцит, 77% лек/умерен, 3% тежък Честотата на енцефалопатия за изходно ниво е била: 38% без енцефалопатия, 62% степен 1-2.
Note: Baseline frequency of ascites was: 20% none, 77% mild/moderate, 3% severe Baseline frequency of encephalopathy was: 38% none, 62 % grade 1-2.
Забележка: Ще се чуе щракване при заключване на предпазителя на иглата.
Note: You will hear a click when the needle guard has been locked.
Забележка: ако продукта е оставен да престои повече от 5 минути след активирането, той трябва да бъде ръчно ресуспендиран за време от 10 секунди, преди изтеглянето му в от флакона в спринцовката.
Note: if the product is allowed to stand for more than 5 minutes after activation, it should be resuspended with 10 seconds of hand agitation prior to syringe withdrawal from the vial.
Забележка: всички пациенти в DUET изпитванията, получават базисен режим, състоящ се от дарунавир/ритонавир, избрани от изследователя NRTIs и енфувиртид по избор.
Note: all patients in the DUET trials received a background regimen consisting of darunavir/rtv, investigator-selected NRTIs and optional enfuvirtide.
Забележка: лентата за активиране се скрива и малко количество течност излиза навън.
Note: The activation bar disappears and a small amount of liquid splashes out.
Забележка: натискайте бавно, но непрекъснато; линията на дозата се скрива.
Note: Push slowly but continuously; the dose bar disappears.
Забележка: ритонавир е приеман след хранене при всички посочени схеми.
Note: ritonavir was dosed after a meal for all listed regimens.
Забележка: следните варианти са избрани в клетъчни култури, но не са новопоявили се: NS3 варианти A156T при генотип 1a и R155Q и D168H при генотип 1b; NS5A варианти Y93C/H при генотип 1a и L31F/V или Y93H в комбинация с L28M, L31F/V или P58S при генотип 1b; и NS5B варианти Y448H при генотип 1a и M414T и Y448H при генотип 1b.
Note: The following variants were selected in cell culture but were not treatment-emergent: NS3 variants A156T in genotype 1a, and R155Q and D168H in genotype 1b; NS5A variants Y93C/H in genotype 1a, and L31F/V or Y93H in combination with L28M, L31F/V or P58S in genotype 1b; and NS5B variants Y448H in genotype 1a, and M414T and Y448H in genotype 1b.
Забележка: степените на токсичност са в съответствие с критериите за обща терминология на нежеланите реакции на Националния онкологичен институт, версия 4,0 (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events.
Note: toxicity grades are in accordance with National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 4.0 (NCI-CTCAE v.4).
Забележка:За пациенти с телесно тегло < 47 кg или които не са в състояние да поглъщат таблетки, се предлага рибавирин перорален разтвор, който може да се използва, ако е подходящо:
Note: For patients who weigh <47kg, or are unable to swallow capsules, ribavirin oral solution is available and should be used if appropriate).
Забележки за използване на приспособлението за прехвърляне:
Notes on using the transfer device:
Забележки относно важността на съобщаването на НЛР и насърчаването на пациентите да се включват в проучването TK011 (свързано с регистъра на Европейското дружество по кръвни и костномозъчни трансплантации (European Society for Blood and Marrow Transplantation, EBMT)
Remarks on the importance of reporting ADRs and encourage patients to be enrolled into study TK011 (linked with the EBMT registry)
Забележки по инструкциите
Notes on the instructions