natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При популационен фармакокинетичен анализ на цефтолозан/тазобактам не се наблюдават клинично значими различия в AUC при лица от европеидната раса (n = 156) в сравнение с всички други етноси, взети заедно (n = 30).
In a population pharmacokinetic analysis of ceftolozane/tazobactam, no clinically relevant differences in ceftolozane/tazobactam AUC were observed in Caucasians (n = 156) compared to all other ethnicities combined (n = 30).
При популационен фармакокинетичен анализ по време на проучванията се наблюдава повишена експозиция (AUC) при пациенти с бъбречно увреждане в умерена и тежка степен при започване на лечението (вж. точки 4.2 и 5.2).
Based on a population pharmacokinetic analysis increasing exposure (AUC) in patients with moderate and severe renal impairment at initiation of treatment during studies was observed (see sections 4.2 and 5.2).
При популационен фармакокинетичен анализ при 170 пациента с авансирали солидни тумори не е установено значимо влияние на креатининовия клирънс (25-178 ml/min) върху CL/F на еверолимус.
In a population pharmacokinetic analysis of 170 patients with advanced solid tumours, no significant influence of creatinine clearance (25-178 ml/min) was detected on CL/F of everolimus.
При популационен фармакокинетичен анализ при пациенти с оток на черния дроб AUC на толваптан при пациенти с тежко (Child-Pugh клас C) и леко или умерено (Child-Pugh класове A и B) чернодробно увреждане са 3,1 и 2,3 пъти по-високи, отколкото при здрави лица.
In a population pharmacokinetic analysis in patients with hepatic edema, AUC of tolvaptan in severely (Child-Pugh class C) and mildly or moderately (Child-Pugh classes A and B) hepatic impaired patients were 3.1 and 2.3 times higher than that in healthy subjects.
При популационен фармакокинетичен анализ средният системен клирънс (CL) е 0,19 литра/ден при пациенти с плакатен псориазис.
In a population pharmacokinetic analysis, the mean systemic clearance (CL) was 0.19 l/day in plaque psoriasis patients.
При популационния ФК модел след Цикъл 6 Ден 1 на инфузия при пациенти с ХЛЛ, изчислената стойност на медианата на Cmax е 465,7 μg/ml, а стойността на AUC(τ) е 8961 μg•d/ml, а при пациенти с иНХЛ, изчислената стойност на медианата на Cmax е 539,3 μg/ml, а стойността на AUC(τ) е
From the population PK model, after the Cycle 6 Day 1 infusion in CLL patients, the estimated median Cmax value was 465.7 μg/mL and AUC(τ) value was 8961 μg•d/mL and in iNHL patients the estimated median Cmax value was 539.3 μg/mL and AUC(τ) value was 10956 μg•day/mL.
При популационния фармакокинетичен анализ на пациентите с епилептични пристъпи с парциално начало, получаващи перампанел в доза до 12 mg/ден и пациенти с първично генерализирани тонично- клонични припадъци, получаващи перампанел до 8 mg/ден, при плацебо-контролираните клинични изпитвания, се открива линейна зависимост между дозата и плазмените концентрации на перампанел.
In a population pharmacokinetic analysis of patients with partial-onset seizures receiving perampanel up to 12 mg/day and patients with primary generalised tonic-clonic seizures receiving perampanel up to 8 mg/day in placebo-controlled clinical trials, a linear relationship was found between dose and perampanel plasma concentrations.
При популационния фармакокинетичен анализ на сборни данни от 19 проучвания фаза 1, средният полуживот t1/2 на перампанел е 105 часа.
In a population pharmacokinetic analysis of pooled data from 19 Phase 1 studies, the average t1/2 of perampanel was 105 hours.
При популационния фармакокинетичен анализ не е наблюдавана клинично значима връзка между клирънса на ерлотиниб и креатининовия клирънс, но няма данни за пациенти с креатининов клирънс <15 ml/мин.
In population pharmacokinetic analysis, no clinically significant relationship was observed between erlotinib clearance and creatinine clearance, but there are no data available for patients with creatinine clearance <15 ml/min.
При популационния фармакокинетичен анализ не са наблюдавани клинично значими ефекти на възрастта върху фармакокинетиката на ензалутамид.
No clinically relevant effect of age on enzalutamide pharmacokinetics was seen in the population pharmacokinetic analysis.
При популационния фармакокинетичен анализ при пациенти на ONIVYDE, с използване на резултатите от подгрупа, на която е проведено генотипно изследване за UGT1A1*28, с корекция спрямо по-ниската доза, приложена на пациенти, хомозиготни по алела UGT1A1*28, при хомозиготните (N=14) и нехомозиготните (N=244) по този алел пациенти има средни концентрации на общ SN-38 в стационарно състояние съответно 1,06 и 0,95 ng/ml.
In the population pharmacokinetic analysis in patients with ONIVYDE using the results of a subset with UGT1A1*28 genotypic testing, in which the analysis adjusted for the lower dose administered to patients homozygous for the UGT1A1*28 allele, patients homozygous (N=14) and non-homozygous (N=244) for this allele had total SN-38 average steady-state concentrations of 1.06 and 0.95 ng/ml, respectively.
При популационно фармакокинетично проучване (NR16141), 14 деца на възраст от 2 до 8 години с хроничен хепатит С (CHC) са получавали монотерапия с Pegasys в доза от: 180 µg х BSA на детето/1,73 m2.
In a population pharmacokinetic study (NR16141), 14 children 2 to 8 years of age with CHC received Pegasys monotherapy at a dose of: 180 mcg x BSA of the child/1.73 m2.
При популацията по протокол е наблюдавано значително по-голямо понижение на GHb в групата с глулизин преди хранене, в сравнение с групата на обикновен инсулин.
In the per protocol population there was a significantly larger observed reduction in GHb in the pre-meal glulisine group compared with the regular insulin group.
При популацията по протокол е наблюдавано значително по-голямо понижение на GHb при групата с глулизин преди хранене, в сравнение с групата на обикновен инсулин.
In the per protocol population there was a significantly larger observed reduction in GHb in the pre-meal glulisine group compared with the regular insulin group.
При популацията рефрактерни пациенти в проучването фаза ІІ отговорите се определят от независим комитет за оценка, а критериите за отговор са тези на Европейската група за костно- мозъчна трансплантация.
In the refractory population of the Phase II study, responses were determined by an independent review committee and the response criteria were those of the European Bone Marrow Transplant Group.
При популацията с продължителна експозиция общата честота на перфорация на стомашно- чревания тракт е 0,28 събития на 100 пациентогодини.
In the long-term exposure population the overall rate of gastrointestinal perforation was 0.28 events per 100 patient years.
При популацията с продължителна експозиция общата честота на сериозни инфекции (бактериални, вирусни и микотични) е била 4,7 събития на 100 пациентогодини експозиция.
In the long-term exposure population, the overall rate of serious infections (bacterial, viral and fungal) was 4.7 events per 100 patient years.
При популацията с продължителна експозиция, общата честота на перфорация на стомашно-чревания тракт е 0,28 събития на 100 пациентогодини.
In the long-term exposure population the overall rate of gastrointestinal perforation was 0.28 events per 100 patient years.
При популацията с продължителна експозиция, общата честота на сериозни инфекции (бактериални, вирусни и микотични) е 4,7 събития на 100 пациентогодини експозиция.
In the long-term exposure population, the overall rate of serious infections (bacterial, viral and fungal) was 4.7 events per 100 patient years.
При порове: Могат да се наблюдават преходен умерен отток, сърбеж и еритема в мястото на имплантиране.
In ferrets: Transient moderate swelling, pruritus and erythema at the implant site.
При порове: преходен, умерен оток, сърбеж и еритема в мястото на имплантиране.
In ferrets: Transient moderate swelling, pruritus and erythema at the implant site.
При посещението за проследяване от 1 до 3 дни след втората инжекция от всеки терапевтичен цикъл, извършвайте процедура по оформяне на пениса (както е описано по-долу) в отпуснато състояние на пениса за разпъване и удължаване на плаката, която Xiapex е разрушил:
At a follow-up visit 1 to 3 days after the second injection of each treatment cycle, perform a penile modeling procedure (as described below) on the flaccid penis to stretch and elongate the plaque that Xiapex has disrupted:
При посещението за проследяване от 1 до 3 дни след втората инжекция от всеки терапевтичен цикъл, обученият лекар трябва да извърши процедура по оформяне на пениса в отпуснато състояние на пениса, за да разтегли и удължи третираната плака, която Xiapex е разрушил.
At the follow-up visit 1 to 3 days after the second injection of each treatment cycle, the trained physician should perform a penile modeling procedure on the flaccid penis to stretch and elongate the treated plaque that Xiapex has disrupted.
При посещението за проследяване, приблизително 24-72 часа след инжектирането, трябва да се определи дали контрактурата е преодоляна.
At the follow-up visit approximately 24 – 72 hours after injection, it should be determined if the contracture has resolved.
При последвалото проучване чрез кръстосано хранене е установено, че нежеланите реакции върху жизнеспособността и растежа на потомството са резултат от експозиция на залеплон in utero и по време на лактацията.
In a subsequent cross-fostering study, adverse effects on offspring viability and growth appeared to result from both in utero and lactational exposure to zaleplon.
При последващ прием, винфлунин е противопоказан за лица с изходен АБН < 1 000/mm3 или тромбоцити <100 000/mm3.
For subsequent administrations, vinflunine is contraindicated in subjects with baseline ANC < 1,000/mm3 or platelets < 100,000/mm3.
При последващи дози, наблюдаваната средни максимални плазмени концентрации варират от 67 до 106 ng/ml за доза 1,0 mg/m2 и от 89 до 120 ng/ml за доза 1,3 mg/m2.
In subsequent doses, mean maximum observed plasma concentrations ranged from 67 to 106 ng/ml for the 1.0 mg/m2 dose and 89 to 120 ng/ml for the 1.3 mg/m2 dose.
При последващите условни увеличения, дозата трябва да се увеличи с 50% (да се увеличи 1.5 пъти обемът въведен предходния месец) до максималния дозов обем на продукта от 0.2 ml/kg телесна маса.
In subsequent required conditional increases, the dose should be increased by 50% (increasing the dose volume to 1.5 times the volume administered in the previous month) up to a maximum dose of the veterinary medicinal product of 0.2 ml/kg current bodyweight.
При последващо лечение собственикът на животното може да даде таблетките на кучето.
For follow-up treatment, the animal owner can administer the tablets to the dog.
При последната оценка 19 от 22 пациенти (86%) постигат подобрение на eGFR от ≥ 15 ml/min/1,73 m2 от изходното ниво.
At the last evaluation, 19 of 22 patients (86%) achieved eGFR improvement of ≥ 15 mL/min/1.73 m2 from baseline.
При последната оценка 25 от 41 пациенти (61%) постигат подобрение на eGFR от ≥ 15 ml/min/1,73 m2 от изходното ниво.
At the last evaluation, 25 of 41 patients (61%) achieved eGFR improvement of ≥ 15 mL/min/1.73 m2 from baseline.
При последното посещение за проследяване подобрение на клиничните признаци е наблюдавано при 74/134 пациенти (55,2%), хипертония при 36/90 пациенти (40), хипокалиемия при 10/26 пациенти (38,4%) и захарен диабет при 23/39 пациенти (59%).
At the last follow-up, clinical signs were improved in 74/134 patients (55.2%), hypertension in 36/90 patients (40), hypokalaemia in 10/26 patients (38.4%), and diabetes mellitus in 23/39 patients (59%).
При последното посещение увеличението в 6MWD при титриране на индивидуалната доза (IDT) риоцигуат е било 36 m (95% ДИ: 20 m до 52 m, р< 0,0001), в сравнение с плацебо.
At the last visit the increase in 6MWD with riociguat individual dose titration (IDT) was 36 m (95% CI: 20 m to 52 m; p0.0001) compared to placebo.
При посочените по-долу случаи Вашият лекар може да определи подходящите време и схема на ваксиниране на детето Ви.
In the following cases, your doctor can determine the right time and scheme of vaccination for your child.
При посочените по-долу случаи Вашият лекар може да определи подходящото време и схема за ваксинация на детето Ви.
In the following cases, your doctor can determine the right time and scheme of vaccination for your child.
При пост-маркетинговото наблюдение, отчитано чрез Регистъра на бременността при антиретровирусно лечение (Antiretroviral Pregnancy Registry), въведен от януари 1989 г., не е съобщаван повишен риск от вродени дефекти при експозиции с Kaletra сред над 1000 жени, експонирани по време на първия триместър.
In post-marketing surveillance through the Antiretroviral Pregnancy Registry, established since January 1989, an increased risk of birth defects exposures with Kaletra has not been reported among over 1000 women exposed during the first trimester.
При поставяне на залепващата лента да се внимава тя да не покрие светлинния прозорец, цифровия дисплей или бутона за доставяне на дозата.
When applying tape, care should be taken not to tape over the light window, the digital display, or the dosing button.
При постигане на ИР, документирана чрез две последователни преброявания на CD3+ клетките ≥ 100/ .l, лечениетосъсZal
In case of IR achievement, documented by two consecutive CD3+ cell counts ≥ 100/µL, Zalmoxis treatment has to be stopped.
При постмаркетинговата употреба на Kineret се съобщава тромбоцитопения, включително редки съобщения, които сочат тежка тромбоцитопения (т.е. брой тромбоцити <10 x109/l).
During post-marketing use of Kineret, thrombocytopenia has been reported, including occasional case reports indicating severe thrombocytopenia (i.e. platelet counts <10 x109/L).
При постмаркетинговата употреба са наблюдавани вродени малформации при деца на пациентки, изложени на CellCept в комбинация с други имуносупресори, вижте точка 4.6.
Congenital malformations have been observed post-marketing in children of patients exposed to CellCept in combination with other immunosuppressants, see section 4.6.
При постмаркетинговата употреба са наблюдавани вродени малформации, включително съобщения за множествени малформации при деца на пациентки, изложени на CellCept в комбинация с други имуносупресори по време на бременността.
Congenital malformations, including reports of multiple malformations, have been observed post- marketing in children of patients exposed to CellCept during pregnancy in combination with other immunosuppressants.
При постмаркетинговата употреба са наблюдавани вродени малформации, включително съобщения за множествени малформации при деца на пациентки, изложени на CellCept в комбинация с други имуносупресори по време на бременността.
Congenital malformations, including reports of multiple malformations, have been observed post- marketing in children of patients exposed to CellCept during pregnancy in combination with other immunosuppressants. .
При постмаркетинговата употреба са наблюдавани вродени малформации, включително съобщения за множествени малформации при деца на пациентки, изложени на CellCept в комбинация с други имуносупресори по време на бременността.
Congenital malformations, including reports of multiple malformations, have been observed post- marketing in children of patients exposed to CellCept in combination with other immunosuppressants during pregnancy.
При постмаркетинговата употреба са наблюдавани вродени малформации, включително съобщения за множествени малформации при деца на пациентки, изложени на Myclausen в комбинация с други имуносупресори по време на бременността.
Congenital malformations, including reports of multiple malformations, have been observed post- marketing in children of patients exposed to mycophenolate mofetil during pregnancy in combination with other immunosuppressants.
При постмаркетинговата употреба са наблюдавани вродени малформации, включително съобщения за множествени малформации при деца на пациентки, изложени на микофенолат в комбинация с други имуносупресори по време на бременността.
Congenital malformations, including reports of multiple malformations, have been observed post- marketing in children of patients exposed to mycophenolate in combination with other immunosuppressants during pregnancy.
При постмаркетинговата употреба са съобщавани сериозни реакции, свързани с инфузията, включително редки постмаркетингови съобщения с фатален изход.
In the post-marketing setting, serious infusion-related reactions have been reported, including rare post-marketing reports with a fatal outcome.
При постмаркетинговата употреба са съобщени по-големи повишения на креатинина след започване на лечение с дронедарон.
Larger increases in creatinine after dronedarone initiation have been reported in the postmarketing setting.
При постмаркетинговата употреба се съобщава за тежка симптоматична хипокалциемия (вж. точка 4.8), като повечето случаи са настъпили в първите седмици от началото на лечението, но може да се появят и по-късно.
In the post-marketing setting, severe symptomatic hypocalcaemia has been reported (see section 4.8), with most cases occurring in the first weeks of initiating therapy, but it can occur later.
При постмаркетингови условия са съобщени изолирани случаи на сърповидноклетъчни кризи при пациенти с носителство на признака на сърповидни клетки или със сърповидноклетъчна анемия (вж. точка 4.4).
In the post-marketing setting, isolated cases of sickle cell crises have been reported in patients with sickle cell trait or sickle cell disease (see section 4.4).
При постмаркетингови условия са съобщени случаи на синдром на нарушена капилярна пропускливост при употреба на гранулоцит-колониостимулиращ фактор.
Cases of capillary leak syndrome have been reported in the post marketing setting with granulocyte colony- stimulating factor use.
При постмаркетингови условия се съобщава за кожен васкулит при пациенти, лекувани с филграстим.
In the post-marketing setting cutaneous vasculitis has been reported in patients treated with filgrastim.
При постмаркетингови условия се съобщава за случаи на синдром на Sweet (остра фебрилна дерматоза).
Cases of Sweet's syndrome (acute febrile dermatosis) have been reported in the post-marketing setting.
При постмаркетингови условия се съобщават пет случая на предозиране на MabThera.
In the postmarketing setting five cases of MabThera overdose have been reported.
При постмаркетингови условия се съобщават тежки IRRs с фатален изход.
Severe IRRs with fatal outcome have been reported in the post-marketing setting.
При постмаркетинговия опит няма съобщения за инхибиращи антитела срещу NovoSeven или FVII при пациенти с хемофилия А или Б. Развитие на инхибиращи антитела към NovoSeven е съобщено в постмаркетингов обсервационен регистър на пациенти с вроден дефицит на FVII.
In post-marketing experience, there have been no reports of inhibitory antibodies against NovoSeven or FVII in patients with haemophilia A or B. Development of inhibitory antibodies to NovoSeven has been reported in a post-marketing observational registry of patients with congenital FVII deficiency.
При постмаркетинговия опит при пациенти, лекувани с INCRELEX, са съобщени случаи на свръхчувствителност, уртикария, пруритус и еритема.
In post-marketing experience in patients treated with INCRELEX, cases of hypersensitivity, urticaria, pruritus and erythema have been reported.
При постмаркетинговия опит рядко са докладвани сериозни алергични реакции/реакции на свръхчувствителност, включително животозастрашаващите Синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза и остра анафилактична реакция/шок.
Rare reports of serious allergic/hypersensitivity reactions, including life-threatening Stevens-Johnson Syndrome, Toxic epidermal necrolysis and acute anaphylactic reaction/shock, have been collected in the post-marketing experience.
При постмаркетинговия опит са съобщени сериозни системни реакции на свръхчувствителност (включително анафилактична реакция) след приложение на Simponi.
In post-marketing experience, serious systemic hypersensitivity reactions (including anaphylactic reaction) have been reported following Simponi administration.
При постмаркетинговия опит се наблюдават много редки случаи на предсърдно трептене с атриовентрикуларно провеждане 1:1.
In post-marketing experience very rare cases of atrial flutter with 1:1 atrioventricular conduction are observed.
При постмаркетинговия опит със саксаглиптин са били съобщавани спонтанни нежелани реакции на остър панкреатит.
In post-marketing experience of saxagliptin, there have been spontaneously reported adverse reactions of acute pancreatitis.
При постмаркетинговия опит със саксаглиптин са били съобщени спонтанни нежелани реакции на остър панкреатит.
In post-marketing experience of saxagliptin, there have been spontaneously reported adverse reactions of acute pancreatitis.
При постмаркетинговия опит също има съобщения за случаи на реакции на свръхчувствителност.
Hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions have also been reported in post-marketing experience (see section 4.4).
При постмаркетингово проследяване на безопасността при пациенти с нарушена сърдечна функция са съобщени изолирани случаи на идиoсинкразия-хипотония и/или влошаване на сърдечната недостатъчност, при които причинно-следствена връзка със синакалцет не може да бъде напълно изключена и вероятно се медиират от намаляване на концентрациите на калций в серума.
In post-marketing safety surveillance, isolated, idiosyncratic cases of hypotension and/or worsening heart failure have been reported in patients with impaired cardiac function, in which a causal relationship to cinacalcet could not be completely excluded and may be mediated by reductions in serum calcium levels.
При постмаркетингово проследяване на безопасността при пациенти с нарушена сърдечна функция са съобщени изолирани случаи на идиoсинкразия-хипотония и/или влошаване на сърдечната недостатъчност, при които причинно-следствена връзка със синакалцет не може да бъде напълно изключена и вероятно се медиират от намаляване на серумните нива на калций.
In post-marketing safety surveillance, isolated, idiosyncratic cases of hypotension and/or worsening heart failure have been reported in patients with impaired cardiac function, in which a causal relationship to cinacalcet could not be completely excluded and may be mediated by reductions in serum calcium levels.
При постмаркетинговото наблюдение има съобщение за инфекция с вируса на John Cunningham, водеща до прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия при пациент с псориазис, получаващ Raptiva (вж. точка 4.4).
JC virus infection resulting in PML has been reported in post-marketing surveillance in a patient with psoriasis receiving Raptiva (see section 4.4).
При постменопаузални жени е наблюдавано значително редуциране честотата на вертебралните и невертебрални фрактури, но не и тези на бедрената кост.
In postmenopausal women, a significant reduction in the incidence of vertebral and non- vertebral fractures but not hip fractures has been demonstrated.
При постоперативно гадене и повръщане (PONV) обичайната доза при възрастни е една капсула от 40 mg, приемана до три часа, преди пациентът да бъде анестезиран („приспан”).
In PONV, the usual dose is one 40 mg capsule given to adults within the three hours before the patient is anaesthetised (‘put to sleep’).
При потвърдено повишаване на нивата на ALT ≥3 пъти ГГН след повторно измерване, лечението с дронедарон трябва да се прекрати.
If ALT levels are confirmed to be ≥3 × ULN after re-measurement, treatment with dronedarone should be withdrawn
При потвърждаване на наличието на тежък дефицит на растежен хормон, Вашият лекар ще предложи продължаване на лечението с Omnitrope.
If severe growth hormone deficiency is confirmed, your doctor will propose continuation of Omnitrope treatment.