natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В таблица 1 са изброени нежеланите реакции, наблюдавани в клинични проучвания и в постмаркетинговия период, представени по системо-органен клас и честота, при използване на следните категории: много чести ( 1/10); чести ( 1/100 до < 1/10); нечести ( 1/1 000 до < 1/100); редки ( 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000).
Listed in Table 1 are adverse reactions observed in clinical trials and post-marketing experience presented by system organ class and frequency, using the following categories: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
В таблица 11 са представени процентите на отговор за препоръчаните рамена – едновременно начало (T12/PR48) и Pbo/PR48.
Table 11 shows the response rates for the recommended simultaneous start (T12/PR48) and the Pbo/PR48 arms.
В таблица 13 са изложени процентите на SVR в седмица 4 (< 1 log10 или ≥ 1 log10 спадане на нивото на HCV РНК) за пациенти с частичен отговор и за такива без отговор от предходно лечение в групата T12(DS)/PR.
Table 13 shows the SVR rates by week 4 response (< 1 log10 or ≥ 1 log10 reduction in HCV RNA) for prior partial responders and for prior null responders in the T12(DS)/PR group.
В таблица 16 са представени индукцията на ремисия и честотите на отговора в проучване I на CD и проучване II на CD.
CD study I and CD study II induction of remission and response rates are presented in Table 16.
В таблица 18 са представени индукцията на ремисия и честотите на отговора в проучване I на CD и проучване II на CD.
CD study I and CD study II induction of remission and response rates are presented in Table 18.
В таблица 18са представени индукцията на ремисия и честотите на отговора в проучване I на CD и проучване II на CD.
CD Study I and CD Study II induction of remission and response rates are presented in Table 18.
В таблица 1са представени резултатите от проучванията AI455-099 и AI455-096.
The results of AI455-099 and AI455-096 are presented in Table 1.
В таблица 2 по-долу са изброени по класове и честота (много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до
In table 2 below all adverse reactions, which occurred at an incidence greater than placebo and in more than one patient, are listed by class and frequency (very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to
В таблица 2 по-долу са изброени по класове и честота (много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки
In table 2 below all adverse reactions, which occurred at an incidence greater than placebo and in more than one patient, are listed by class and frequency (very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to
В таблица 2 по-долу са изброени по класове и честота (много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
In table 2 below all adverse reactions, which occurred at an incidence greater than placebo and in more than one patient, are listed by class and frequency (very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
В таблица 3 са представени избрани изходни характеристики на заболяването на пациентите в рамената на рилпивирин и ефавиренц.
Table 3 displays selected baseline disease characteristics of the patients in the rilpivirine and efavirenz arms.
В таблица 3 са представени резултатите за ефикасност за FAST-3.
Table 3 shows the efficacy results for FAST-3.
В таблица 4 са изброени НЛР свързани с употребата на капецитабин като монотерапия, които се основават на сборен анализ на данните за безопасност от три големи проучвания, включващи над 1 900 пациенти (проучвания M66001, SO14695 и SO14796).
Table 4 lists ADRs associated with the use of capecitabine monotherapy based on a pooled analysis of safety data from three major studies including over 1900 patients (studies M66001, SO14695, and SO14796).
В таблица 4 са изброени НЛР, свързани с употребата на капецитабин като монотерапия, които се основават на сборен анализ на данните за безопасност от три големи изпитвания, включващи над 1900 пациенти (изпитвания M66001, SO14695 и SO14796).
Table 4 lists ADRs associated with the use of capecitabine monotherapy based on a pooled analysis of safety data from three major studies including over 1900 patients (studies M66001, SO14695, and SO14796).
В таблица 4 са изброени НЛР, свързани с употребата на капецитабин като монотерапия, които се основават на сборен анализ на данните за безопасност от три големи проучвания, включващи над 1900 пациенти (проучвания M66001, SO14695 и SO14796).
Table 4 lists ADRs associated with the use of capecitabine monotherapy based on a pooled analysis of safety data from three major studies including over 1900 patients (studies M66001, SO14695, and SO14796).
В таблица 4 са изброени и определен брой нежелани реакции, обикновено приписвани на лечението с интерферон, но съобщавани при лечение на хепатит С (в комбинация с рибавирин).
A certain number of adverse reactions, generally attributed to interferon therapy but that have been reported in the context of hepatitis C therapy (in combination with ribavirin) are also listed for reference in Table 4.
В таблица 5 са включени нежеланите реакции, за които се съобщава по време на клинични проучвания за лечение на рецидивиращ или прогресиращ малигнен глиом, както и теззи, за които се съобщава в следрегистрационния период на TMZ.
Table 5 includes adverse reactions reported during clinical trials for recurrent or progressive malignant glioma and following the marketing of TMZ.
В таблица 5 са изброени НЛР, свързани с употребата на капецитабин, прилаган в комбинация с различни схеми на химиотерапия при множество показания, основаващи се на данни за безопасност от над 3000 пациенти.
Table 5 lists ADRs associated with the use of capecitabine in combination with different chemotherapy regimens in multiple indications based on safety data from over 3000 patients.
В таблица 5 са представени процентите на отговор за групите T12(b.i.d.)/PR и T12(q8h)/PR.
Table 5 shows the response rates for the T12(b.i.d.)/PR group and the T12(q8h)/PR group.
В таблица 6 са показани фармакокинетичните параметри на таблетките от 400 mg, на таблетките за дъвчене и на гранулите за перорална суспензия в зависимост от телесното тегло.
Table 6 displays pharmacokinetic parameters in the 400 mg tablet, the chewable tablet), and the granules for oral suspension, by body weight.
В таблица 6 са посочени данни за хеморагични събития от обобщените основни проучвания RE- COVER и RE-COVER II, в които се изпитва лечението на дълбока венозна тромбоза (DVT) и белодробен емболизъм (PE).
Table 6 shows bleeding events in the pooled pivotal studies RE-COVER and RE-COVER II testing the treatment of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE).
В таблица 7 са показани фармакокинетичните параметри на таблетките от 400 mg, на таблетките за дъвчене и на гранулите за перорална суспензия в зависимост от телесното тегло.
Table 7 displays pharmacokinetic parameters in the 400 mg tablet, the chewable tablet, and the granules for oral suspension, by body weight.
В таблица 7 са посочени данни за хеморагични събития в основното проучване RE-MEDY, в което се изпитва профилактиката на дълбока венозна тромбоза (DVT) и белодробен емболизъм (PE).
Table 7 shows bleeding events in pivotal study RE-MEDY testing prevention of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE).
В таблица 7 са посочени данни за хеморагични събития от обобщените основни проучвания RE- COVER и RE-COVER II, в които се изпитва лечението на дълбока венозна тромбоза (DVT) и белодробен емболизъм (PE).
Table 7 shows bleeding events in the pooled pivotal studies RE-COVER and RE-COVER II testing the treatment of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE).
В таблица 7 са представени процентите на отговор за препоръчаните групи T12/PR и Pbo/PR48.
Table 7 shows the response rates for the recommended T12/PR and the Pbo/PR48 groups.
В таблица 8 е представен трайният вирусологичен отговор по терапевтични рамена при пациенти с неуспех на предшестващо лечение, с ранен отговор и с късен отговор, получавали сходна терапия до ТС36.
Table 8 presents sustained virologic response per treatment arm in patients who had failed previous therapy that were early responders and late responders and that received similar therapy up to treatment week 36.
В таблица 8 са показани фармакокинетичните параметри на таблетките от 400 mg, на таблетките за дъвчене и на гранулите за перорална суспензия в зависимост от телесното тегло.
Table 8 displays pharmacokinetic parameters in the 400 mg tablet, the chewable tablet), and the granules for oral suspension, by body weight.
В таблица 8 са посочени данни за хеморагични събития в основното проучване RE-MEDY, в което се изпитва профилактиката на дълбока венозна тромбоза (DVT) и белодробен емболизъм (PE).
Table 8 shows bleeding events in pivotal study RE-MEDY testing prevention of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE).
В таблица 8 са посочени данни за хеморагични събития в пилотното проучване RE-SONATE, в което се изпитва профилактиката на дълбока венозна тромбоза (DVT) и белодробен емболизъм (PE).
Table 8 shows bleeding events in pivotal study RE-SONATE testing prevention of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE).
В таблица 9 са посочени данни за хеморагични събития в основното проучване RE-SONATE, в което се изпитва профилактиката на дълбока венозна тромбоза (DVT) и белодробен емболизъм (PE).
Table 9 shows bleeding events in pivotal study RE-SONATE testing prevention of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE).
В таблицата е показан и необходимия обем, ако е предписано 20% намаление на дозата.
This table also provides the volume required if a 20% dose reduction is prescribed.
В таблицата отбелязвайте датата, когато сте активирали Вашата писалка и датата, на която да я изхвърлите 14 дни по-късно.
In the table, write the date when you activated your pen and the date to throw it away 14 days later.
В таблицата по-долу всички клинично важни нежелани реакции, които са наблюдавани в клинични проучвания с честота по-голяма от плацебо, са описани по системо-органен клас и честота (много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000).
In the table below all medically important adverse reactions, which occurred in clinical trials at an incidence greater than placebo are listed by system organ class and frequency (very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000)..
В таблицата по-долу всички нежелани лекарствени реакции са изброени според системо- органната класификация и по честота.
In the table below all adverse reactions are listed below, by system organ class and by frequency.
В таблицата по-долу всички нежелани лекарствени реакции, които се проявят с честота по-висока от тази при плацебо и се наблюдават при повече от 1 пациент, са изброени по системо-органни класове и честота: много чести ≥1/10, чести ≥1/100 до <1/10, нечести ≥1/1 000 до <1/100, редки ≥1/10 000 до <1/1 000.
In the table below all adverse reactions, which occurred at an incidence greater than placebo and numerically present in more than 1 patient are listed by System Organ Class and frequency: very common ≥1/10, common ≥1/100 to <1/10, uncommon ≥1/1,000 to <1/100, rare ≥1/10,000 to <1/1,000.
В таблицата по-долу всички нежелани лекарствени реакции, които се проявят с честота по-висока от тази при плацебо и се наблюдават при повече от 1 пациент, са изброени по системо-органникласове и честота: много чести ≥1/10, чести ≥1/100 до <1/10, нечести ≥1/1 000 до <1/100, редки ≥1/10 000 до <1/1 000.
In the table below all adverse reactions, which occurred at an incidence greater than placebo and numerically present in more than 1 patient are listed by System Organ Class and frequency: very common ≥1/10, common ≥1/100 to <1/10, uncommon ≥1/1,000 to <1/100, rare ≥1/10,000 to <1/1,000.
В таблицата по-долу всички нежелани лекарствени реакции, установени въз основа на прегледа на цялата база данни за безопасност на есликарбазепин ацетат, са представени по системо- органни класове и честота.
In the table below all adverse reactions, which were identified based on the review of the full Eslicarbazepine acetate safety database are presented by System Organ Class and frequency.
В таблицата по-долу е използвана системо-органната класификация по MedDRA (системо- органен клас и ниво на предпочитан термин).
The table presented below is according to the MedDRA system organ classification (SOC and Preferred Term Level).
В таблицата по-долу е посочен специфичният фармакокинетичен енхансер, когато препоръките се различават.
In the table below the specific pharmacokinetic enhancer is specified when recommendeations differ.
В таблицата по-долу нежеланите лекарствени реакции са включени в съответната категория в зависимост от най-голямата наблюдавана честота във всяко едно от основните клинични изпитвания.
Adverse reactions have been included under the appropriate category in the table below according to the highest frequency observed in any of the main clinical trials.
В таблицата по-долу нежеланите реакции, съобщени по време на двойнослепия период на фаза 3 проучването, са изброени по системо-органен клас по MedDRA и честота: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000).
In the table below, adverse reactions reported in the double-blind period of the Phase 3 study are listed by MedDRA system organ class and frequency: very common (≥ 1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
В таблицата по-долу са дадени примери на типични дозови схеми на базата на телесното тегло на пациента:
Examples of typical dose schedules based on the body weight of patients are shown in the table below:
В таблицата по-долу са дадени честотата и тежестта на нежеланите ефекти, разглеждани като възможно свързани с изследвания лекарствен продукт, които са съобщени при > 5% от 800 пациенти, рандомизирани да получават само едно лекарствено средство, пеметрексед, и 402 пациенти, рандомизирани да получават плацебо, пациенти, рандомизирани да получават само едно лекарствено средство за поддържащо лечение пеметрексед (JMEN: N= 663) и проучвания с продължаване на поддържащото лечение с пеметрексед (PARAMOUNT: N=539).
The table below provides the frequency and severity of undesirable effects considered possibly related to study drug that have been reported in > 5 % of 800 patients randomly assigned to receive single agent pemetrexed and 402 patients randomly assigned to receive placebo in the single-agent pemetrexed maintenance (JMEN:N = 663) and continuation pemetrexed maintenance (PARAMOUNT: N = 539) studies.
В таблицата по-долу са дадени честотата и тежестта на нежеланите ефекти, разглеждани като възможно свързани с изследвания лекарствен продукт, които са съобщени при > 5% от 800 пациенти, рандомизирани да получават само едно лекарствено средство, пеметрексед, и 402 пациенти, рандомизирани да получават плацебо, пациенти, рандомизирани да получават само едно лекарствено средство за поддържащо лечение пеметрексед (JMEN: N= 663) и проучвания с продължаване на поддържащото лечение с пеметрексед (PARAMOUNT: N=539).
The table below provides the frequency and severity of undesirable effects considered possibly related to study drug that have been reported in > 5 % of 800 patients randomly assigned to receive single-agent pemetrexed and 402 patients randomly assigned to receive placebo in the single-agent pemetrexed maintenance (JMEN: N= 663) and continuation pemetrexed maintenance (PARAMOUNT: N=539) studies.
В таблицата по-долу са дадени честотата и тежестта на нежеланите ефекти, разглеждани като възможно свързани с изследвания лекарствен продукт, които са съобщени при > 5% от 800 пациенти, рандомизирани да получават само едно лекарствено средство, пеметрексед, и 402 пациенти, рандомизирани да получават плацебо, пациенти, рандомизирани да получават само едно лекарствено средство за поддържащо лечение пеметрексед (JMEN: N= 663) и проучвания с продължаване на поддържащото лечение с пеметрексед (PARAMOUNT: N=539).
The table below provides the frequency and severity of undesirable effects considered possibly related to study drug that have been reported in > 5% of 800 patients randomly assigned to receive single agent pemetrexed and 402 patients randomly assigned to receive placebo in the single-agent pemetrexed maintenance (JMEN:N=663) and continuation pemetrexed maintenance (PARAMOUNT: N=539) studies.
В таблицата по-долу са дадени честотата и тежестта на нежеланите ефекти, разглеждани като възможно свързани с изследвания лекарствен продукт, които са съобщени при > 5% от 800 пациенти, рандомизирани да получават само едно лекарствено средство, пеметрексед, и 402 пациенти, рандомизирани да получават плацебо, пациенти, рандомизирани да получават само едно лекарствено средство за поддържащо лечение, пеметрексед (JMEN: N= 663) и проучвания с продължаване на поддържащото лечение с пеметрексед (PARAMOUNT: N=539).
The table below provides the frequency and severity of undesirable effects considered possibly related to study drug that have been reported in > 5 % of 839 patients with NSCLC who were randomized to receive cisplatin and pemetrexed and 830 patients with NSCLC who were randomized to receive cisplatin and gemcitabine.
В таблицата по-долу са изброени взаимодействията между PREZISTA /ритонавир и антиретровирусни и неантиретровирусни лекарствени продукти ( “неустановено” с “ND”).
Interactions between PREZISTA/ritonavir and antiretroviral and non-antiretroviral medicinal products are listed in the table below (not determined as “ND”).
В таблицата по-долу са изброени взаимодействията между PREZISTA /ритонавир и антиретровирусни и неантиретровирусни лекарствени продукти (“неустановено” с “ND”).
Interactions between PREZISTA /ritonavir and antiretroviral and non-antiretroviral medicinal products are listed in the table below (not determined as “ND”).
В таблицата по-долу са изброени взаимодействията между PREZISTA/ритонавир и антиретровирусни и неантиретровирусни лекарствени продукти (“неустановено” с “ND”).
Interactions between PREZISTA /ritonavir and antiretroviral and non-antiretroviral medicinal products are listed in the table below (not determined as “ND”).
В таблицата по-долу са изброени взаимодействията между PREZISTA/ритонавир и антиретровирусни и неантиретровирусни лекарствени продукти (“неустановено” с “ND”).
Interactions between PREZISTA/ritonavir and antiretroviral and non-antiretroviral medicinal products are listed in the table below (not determined as “ND”).
В таблицата по-долу са изброени взаимодействията между дарунавир/ритонавир и антиретровирусни и неантиретровирусни лекарствени продукти („неустановено” с „ND”).
Interactions between darunavir/ritonavir and antiretroviral and non-antiretroviral medicinal products are listed in the table below (not determined as “ND”).
В таблицата по-долу са изброени нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани от спонтанни съобщения и при плацебо контролирани клинични проучвания (обхващащи общо 7 116 пациенти, лекувани с тадалафил, и 3 718 пациенти, получавали плацебо) за лечение на еректилна дисфункция при нужда и веднъж дневно и за лечение на доброкачествена хиперплазия на простатата веднъж дневно.
The table below lists the adverse reactions observed from spontaneous reporting and in placebo controlled clinical trials (comprising a total of 7,116 patients on tadalafil and 3,718 patients on placebo) for on-demand and once-a-day treatment of erectile dysfunction and the once-a-day treatment of benign prostatic hyperplasia.
В таблицата по-долу са изброени нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани от спонтанни съобщения и при плацебо контролирани клинични проучвания (обхващащи общо 7116 пациенти, лекувани с тадалафил, и 3718 пациенти, получавали плацебо) за лечение на еректилна дисфункция при нужда и веднъж дневно и за лечение на доброкачествена хиперплазия на простатата веднъж дневно.
The table below lists the adverse reactions observed from spontaneous reporting and in placebo controlled clinical trials (comprising a total of 7,116 patients on tadalafil and 3,718 patients on placebo) for on-demand and once-a-day treatment of erectile dysfunction and the once-a-day treatment of benign prostatic hyperplasia.
В таблицата по-долу са изброени нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани от спонтанни съобщения и при плацебо контролирани клинични проучвания (обхващащи общо 8 022 пациенти, лекувани с CIALIS, и 4 422 пациенти, получавали плацебо) за лечение на еректилна дисфункция при нужда и веднъж дневно и за лечение на доброкачествена хиперплазия на простатата веднъж дневно.
The table below lists the adverse reactions observed from spontaneous reporting and in placebo- controlled clinical trials (comprising a total of 8022 patients on CIALIS and 4422 patients on placebo) for on-demand and once-a-day treatment of erectile dysfunction and the once-a-day treatment of benign prostatic hyperplasia.
В таблицата по-долу са изброени нежеланите реакции по системо-органна класификация и честота (много чести ( 1/10); чести ( 1/100 до < 1/10); нечести ( 1/1 000 до < 1/100); редки ( 1/10 000 до < 1/1 000) и много редки (< 1/10 000)).
Adverse reactions are listed by system organ class and frequency (very common ( 1/10); common ( 1/100 to < 1/10), uncommon ( 1/1,000 to < 1/100; rare ( 1/10,000 to < 1/1,000) and very rare (< 1/10,000)) in the table below.
В таблицата по-долу са изброени нежеланите реакции, които са открити въз основа на преглед на цялата база данни за безопасност на бриварацетам в клиничните проучвания, подредени по системо- органен клас и честота на възникване.
In the table below, adverse reactions, which were identified based on review of the full brivaracetam clinical studies safety database, are listed by System Organ Class and frequency.
В таблицата по-долу са изброени нежеланите реакции, наблюдавани с КE/базедоксифен (n = 3 168) в плацебо-контролирани клинични изпитвания.
The table below lists the adverse reactions observed with CE/bazedoxifene (n = 3,168) in placebo- controlled clinical trials.
В таблицата по-долу са изложени данни за ефикасността на седмици 48 и 96 от изпитването
The table below shows the efficacy data of the 48 week and 96 week analyses from the ARTEMIS
В таблицата по-долу са изложени данни за ефикасността от анализ на седмица 48 от изпитването TITAN.
Efficacy analysis is based on 48 weeks of treatment (see table below).
В таблицата по-долу са показани развитието на HIV-1 протеазни мутации и загубата на чувствителност към протеазни инхибитори в случаите на вирусологичен неуспех като крайна точка в изпитване GS- US-216-130.
The table below shows the development of HIV-1 protease mutations and resistance to PIs in virologic failures at endpoint in the GS-US-216-130 trial.
В таблицата по-долу са показани развитието на мутации и загубата на чувствителност към протеазни инхибитори (PI) в случаите на вирусологичен неуспех в крайна точка на проучвания ARTEMIS, ODIN и TITAN.
The table below shows the development of mutations and loss of susceptibility to PIs in virologic failures at endpoint in the ARTEMIS, ODIN and TITAN trials.
В таблицата по-долу са представени дозите PREZISTA и ритонавир в зависимост от теглото при педиатрични пациенти.
The weight-based dose of PREZISTA and ritonavir in paediatric patients is provided in the table below.