natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Таблица 1: Серумни бактерицидни антитяло отговори след прилагане на Menveo един месец след ваксинация при участници на възраст 2-5 години и 6-10 години
Table 1: Serum bactericidal antibody responses following Menveo one month after vaccination among subjects aged 2-5 years and 6-10 years
Таблица 1: Смъртни случаи/CEC-оценен МИ (Популация «лекувани според рандомизацията»)
Table 1: Incidence of Death/CEC-Assessed MI («Treated as Randomised» Population)
Таблица 1: Списък на нежеланите реакции
Table 1: List of Adverse Reactions
Таблица 1: Списък на нежеланите реакции в табличен вид
Table 1: Tabulated list of adverse reactions
Таблица 1: Сравнение на процента на лицата, постигащи концентрации на IgG антителата срещу пневмококови полизахариди ≥ 0,35 μg/ml след доза 3 от серията за кърмачета – проучване 006
Table 1: Comparison of the proportion of subjects achieving a pneumococcal anti-polysaccharide IgG antibody concentration ≥ 0.35 μg/ml after dose 3 of the infant series – study 006
Таблица 1: Среден брой взети яйцеклетки в ENSURE, ENGAGE и PURSUE Intent-to-Treat популация (Intent-to-Treat (ITT))
Table 1: Mean Number of Oocytes Retrieved from ENSURE, ENGAGE, and PURSUE Intent-to-Treat Population (ITT)
Таблица 1: Средни промени от изходната точка до края на лечението на първичните и избрани вторични крайни точки
Table 1: Mean changes from Baseline to end of treatment for primary and selected secondary endpoints
Таблица 1: Средно подобрение спрямо изходните нива по YMRS резултат за психиатрична коморбидност
Table 1: Mean improvement from baseline YMRS score by psychiatric comorbidity
Таблица 1: Статус на конверсия на посявката
Table 1: Culture conversion Status
Таблица 1: Степента на серопротекция/сероконверсия* един месец след първична ваксинация с 2 или 3 дози Hexacima
Table 1: Seroprotection/Seroconversion rates* one month after primary vaccination with 2 or 3 doses of Hexacima
Таблица 1: Степента на серопротекция/сероконверсия* един месец след първична ваксинация с 2 или 3 дози Hexyon
Table 1: Seroprotection/Seroconversion rates* one month after a primary vaccination with 2 or 3 doses of Hexyon
Таблица 1: Схема за титриране при започване на лечението
Table 1: Titration schedule at initiation
Таблица 1: Схема на прилагане за DARZALEX
Table 1: Dosing schedule for DARZALEX
Таблица 1: Схема на прилагане за Unituxin, гранулоцит/макрофаг-колониостимулиращ фактор (GM- CSF) и изотретиноин за лечебни курсове 1,3 и 5
Table 1: Courses 1, 3, and 5 dosing schedule for Unituxin, GM-CSF and isotretinoin
Таблица 1: Схема на прилагане на IL-2 (алдезлевкин)
Table 1: Administration chart for IL-2 (aldesleukin)
Таблица 1: Схема на промяна на дозата въз основа на степента на всяко нежелано събитие (НС)
Table 1: Dose modification schedule based on the grade of any Adverse Events (AEs)
Таблица 1: Схема на титриране на дозата
Table 1: Dose titration schedule
Таблица 1: Схеми на прилагане
Table 1: Dosing regimens
Таблица 1: Състав на Raplixa (в грам прах)
Table 1: Composition of Raplixa (per gram powder)
Таблица 1: Таблица 1: Препоръчвано* модифициране на дозата при невропатия, свързана с бортезомиб
Table 1: Recommended* posology modifications for bortezomib-related neuropathy
Таблица 1: Таблица за доза 2 mg/kg дневно при деца с теглодо 20 kg
Table 1: 2 mg/kg per day Dosing Table for Children Weighing up to 20 kg
Таблица 1: Таблица за препоръчително дозиране за приложение на Rienso
Table 1: Recommended Dosing Table for Rienso Administration
Таблица 1: Табличен списък на нежеланите реакции
Table 1: Tabulated List of Adverse Reactions
Таблица 1: Табличен списък на нежеланите реакции (MedDRA) от плацебо- контролирани проучванияа и от постмаркетинговия опит
Table 1: Tabulated list of adverse reactions (MedDRA) from placebo-controlled studiesa and from postmarketing experience
Таблица 1: Таблично обобщение на нежеланите реакции, свързани с адефoвир дипивoкcил, базирано на опита от клинични проучвания и постмаркетинговия опит
Table 1: Tabulated summary of adverse reactions associated with adefovir dipivoxil based on clinical study and post-marketing experience
Таблица 1: Таблично представяне на нежеланите реакции
Table 1: Tabulated list of adverse reactions
Таблица 1: Таблично представяне на нежеланите реакции
Table 1: Tabulated list of adverse reactions.
Таблица 1: Травопрост 30 µg/ml капки за очи, разтвор
Table 1: Travoprost 30 µg/mL eye drops, solution
Таблица 1: Указания за дозиране на ALPROLIX за лечение на епизоди на кървене и при операции
Table 1: Guide to ALPROLIX dosing for treatment of bleeding episodes and surgery
Таблица 1: Указания за дозиране на ELOCTA за лечение на епизоди на кървене и при операции
Table 1: Guide to ELOCTA dosing for treatment of bleeding episodes and surgery
Таблица 1: Установени нежелани реакции при контролирани клинични проучвания и постмаркетинг
Table 1: Adverse reactions identified in controlled clinical trials and post-marketing
Таблица 1: Фактори, които могат да повишат хеморагичния риск.
Table 1: Factors which may increase the haemorrhagic risk.
Таблица 1: Фармакокинетични параметри за алфа1-протеиназен инхибитор след единична доза от 60 mg/kg телесно тегло Respreeza
Table 1: Pharmacokinetic parameters for alpha1-proteinase inhibitor following a single 60 mg / kg bw dose of Respreeza
Таблица 1: Фармакокинетичните взаимодействия между бриварацетам и други АЕЛ
Table 1: Pharmacokinetic interactions between brivaracetam and other AEDs
Таблица 1: Честота на клинично значимите екзацербации на 52-ра седмица при intent to treat (ITT) популацията
Table 1: Frequency of clinically significant exacerbations at week 52 in the intent to treat population
Таблица 1: Честота на кървене, несвързано с АКБа (% пациенти)
Table 1: Incidence of Non-CABG related bleedinga (% Patients)
Таблица 1: Честота на нежелани реакции при Bronchitol по време на терапевтичната фаза и в деня на скрининг
Table 1: Frequency of adverse reactions with Bronchitol during the treatment phase and on the day of screening
Таблица 1: Честота на нежелани реакции с Naglazyme
Table 1: Frequency of adverse drug reactions with Naglazyme
Таблица 1: Честота на нежеланите лекарствени реакции, определена от литературните данни
Table 1: Frequency of adverse reactions identified from literature data
Таблица 1: Честота на нежеланите лекарствени реакции, съобщавани при 1259 пациенти, лекувани за общо 1781 пациентогодини (фаза II и III проучвания) и от постмаркетингови съобщения.
Table 1: Frequency of adverse drug reactions reported in 1,259 patients treated for a total of 1781 patient years (phase II and III studies) and from post-marketing reports
Таблица 1: Честота на нежеланите лекарствени реакции, съобщавани при 1259 пациенти, лекувани за общо 1781 пациентогодини (фаза II и III проучвания) и от постмаркетингови съобщения.
Table 1: Frequency of adverse drug reactions reported in 1259 patients treated for a total of 1781 patient years (phase II and III studies) and from post-marketing reports
Таблица 1: Честота на нежеланите реакции
Table 1: Frequency of adverse reactions
Таблица 1: Честота на нежеланите реакции, наблюдавани при деца, на които е приложена доза от 0,25 ml (2-месечна до <3-годишна възраст), и при деца и юноши, на които е приложена доза от 0,5 ml (3-годишна до <18-годишна възраст)
Table 1: Frequency of adverse reactions observed in children given the 0.25 ml dose (2 months to <3 years of age) and in children and adolescents given the 0.5 ml dose (3 years to <18 years of age)
Таблица 1: Честота на отговор по KOOS*: Пълен анализ на популацията
Table 1: KOOS Response Rate*: Full Analysis Set
Таблица 1: Честота на пациентките с фрактури на прешлени и намаление на относителния риск
Table 1: Incidence of patients with vertebral fracture and relative risk reduction
Таблица 1: Честота при възрастни (на възраст 18–60 години)
Table 1: Frequency in adults (18-60 years of age)
Таблица 1: Честотата на нежеланите лекарствени реакции на дулаглутид
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Таблица 1: Честотата на нежеланите лекарствени реакции на дулаглутид
Table 1: The frequency of adverse reactions of dulaglutide
Таблица 1A Кога да се прекрати трайно лечението с YERVOY
Table 1A When to permanently discontinue YERVOY
Таблица 1Приготвяне и приложение на Matever концентрат
Preparation and administration of Matever concentrate
Таблица 2
Table 2.
Таблица 2 - Обобщение на крайните точки за ефикасност (ITT популация)
Table 2 - Summary of efficacy endpoints (ITT population)
Таблица 2 - Основни крайни точки за ефикасностa – ITT популация
Table 2 - Main efficacy endpointsa – ITT population
Таблица 2 - Таблица за адаптиране на дозата на пеметрексед (самостоятелно или в комбинация) и цисплатин - нехематологична токсичност a, b
Table 2 - Dose modification table for pemetrexed (as single agent or in combination) and cisplatin-Non-haematologic toxicities a, b
Таблица 2 Kyprolis в комбинация с дексаметазон самостоятелноa
Table 2 Kyprolis in combination with dexamethasone alonea
Таблица 2 Афинитет на свързване на соматостатин (SRIF-14), пазиреотид, октреотид и ланреотид с петте човешки sst рецепторни субтипа (hsst1-5)
Table 2 Binding affinities of somatostatin (SRIF-14), pasireotide, octreotide and lanreotide to the five human sst receptor subtypes (hsst1-5)
Таблица 2 Влияние на други активни вещества върху еверолимус
Table 2 Effects of other active substances on everolimus
Таблица 2 Данни за общата преживяемост от изпитването EGF100151 (Tyverb / капецитабин)
Table 2 Overall survival data from Study EGF100151 (Tyverb / capecitabine)
Таблица 2 Данни за фармакокинетични взаимодействия
Table 2 Pharmacokinetic interactions data
Таблица 2 Дозиране на Ribavirin BioPartners в зависимост от телесното тегло, когато се използва в комбинация с интерферон алфа-2b при деца и юнощи
Table 2 Ribavirin BioPartners dose based on body weight when used in combination with interferon alfa-2b in children and adolescents
Таблица 2 Дозиране на Рибавирин Teva Pharma B.V. при деца в зависимост от телесното тегло, когато се прилага в комбинация с интерферон алфа-2b при деца и юноши
Table 2 Ribavirin Teva Pharma B.V. paediatric dose based on body weight when used in combination with interferon alfa-2b in children and adolescents
Таблица 2 Дозиране на Рибавирин Teva Pharma B.V. при деца и юноши в зависимост от телесното тегло, когато се използва в комбинация с интерферон алфа-2b
Table 2 Ribavirin Teva Pharma B.V. paediatric dose based on body weight when used in combination with interferon alfa-2b in children and adolescents
Таблица 2 Дозиране при монотерапия
Table 2 Monotherapy dosing
Таблица 2 Ефективност на 3-та седмица
Table 2 Efficacy at week 3
Таблица 2 Ефектът на Prolia върху риска от нови фрактури на прешлените
Table 2 The effect of Prolia on the risk of new vertebral fractures
Таблица 2 Изчисляване на стандартната и намалена доза според телесната повърхност при начална доза капецитабин от 1 000 mg/m2
Table 2 Standard and reduced dose calculations according to body surface area for a starting dose of capecitabine of 1000 mg/m2
Таблица 2 Изчисляване на стандартната и намалената доза според телесната повърхност при начална доза на капецитабин от 1000 mg/m2
Table 2 Standard and reduced dose calculations according to body surface area for a starting dose of capecitabine of 1000 mg/m2
Таблица 2 Ключови резултати за ефикасността на Onglyza 5 mg дневно в плацебо контролирани изпитвания при монотерапия и в изпитвания при комбинирана терапия с добавяне на саксаглиптин
Table 2 Key efficacy results of Onglyza 5 mg per day in placebo-controlled monotherapy trials and in add-on combination therapy trials
Таблица 2 Крайни резултати на 12-ия месец в проучване D2301 (RESTORE) и на 36- ия месец в проучване D2301-E1 (RESTORE Продължение)
Table 2 Outcomes at Month 12 in study D2301 (RESTORE) and at Month 36 in study D2301-E1 (RESTORE Extension)
Таблица 2 Лираглутид като монотерапия (52 седмици) и в комбинация с перорални антидиабетни продукти (26 седмици)
Table 2 Liraglutide in monotherapy (52 weeks) and in combination with oral antidiabetics (26 weeks)
Таблица 2 Модификации на дозата от препоръчителната дневна доза ленватинибa
Table 2 Dose modifications from recommended lenvatinib daily dosea
Таблица 2 Модификации на дозата от препоръчителната дневна доза ленватиниба
Table 2 Dose modifications from recommended lenvatinib daily dose a
Таблица 2 НЛР при пациенти, лекувани със Zykadia с доза 750 mg
Table 2 ADRs in patients treated with Zykadia at a dose of 750 mg
Таблица 2 Нежелани лекарствени реакции, наблюдавани по време на основното проучване фаза II
Table 2 Adverse drug reactions observed in the phase II pivotal study
Таблица 2 Нежелани лекарствени реакции, съобщени при пациенти, които получават вилдаглиптин 50 mg два пъти дневно в комбинация с метформин и сулфанилурейно производно (N=157)
Table 2 Adverse reactions reported in patients who received vildagliptin 50 mg twice daily in combination with metformin and a sulphonylurea (N=157)
Таблица 2 Нежелани лекарствени реакции, съобщени при пациенти, получаващи Galvus 50 mg дневно в комбинация със сулфонилурея при двойнослепи изпитвания (N=170)
Table 2 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 50 mg in combination with a sulphonylurea in double-blind studies (N=170)
Таблица 2 Нежелани реакции
Table 2 Adverse reactions
Таблица 2 Нежелани реакции за босутиниб
Table 2 - Adverse reactions for bosutinib
Таблица 2 Нежелани реакции, допълнително съобщени при пациенти, при приложение на линаглиптин и метформин в комбинация със сулфонилурейно производно:
Table 2 Adverse reactions additionally reported in patients when linagliptin and metformin were combined with sulphonylurea*:
Таблица 2 Нежелани реакции, за които има много чести и чести съобщения от клинични проучвания при деца и юноши, лекувани с IntronA в комбинация с рибавирин
Table 2 Adverse reactions very commonly and commonly reported during clinical trials inchildren and adolescent patients treated with IntronA in combination with ribavirin
Таблица 2 Нехематологични нежелани реакции (≥5% от всички пациенти)*
Table 2 Non-haematological adverse reactions (≥5% of all patients)
Таблица 2 Облекчаване на симптомите при 6-месечна продължителност на лечението
Table 2 Symptom relief at 6 months treatment duration
Таблица 2 Обобщение на ESS в проучване 1
Table 2 Summary of ESS in Trial 1
Таблица 2 Обобщение на ефикасността при вертебрални фрактури за 12, 24 и 36 месеца
Table 2 Summary of vertebral fracture efficacy at 12, 24 and 36 months
Таблица 2 Обобщение на клиничен отговор PASI 50/75/90/100 & IGA⃰ mod 2011 „чиста“ или „почти чиста“ кожа в псориатични изпитвания 1, 3 и 4 (ERASURE, FEATURE и JUNCTURE)
Table 2 Summary of PASI 50/75/90/100 & IGA⃰ mod 2011 “clear” or “almost clear” clinical response in Psoriasis Studies 1, 3 and 4 (ERASURE, FEATURE and JUNCTURE)
Таблица 2 Обобщение на мутационния статус от изходното ниво в проби от тумори и ctDNA при всички скринирани пациенти за двете проби.
Table 2 Summary of baseline mutation status for tumour and ctDNA samples in all screened patients evaluable for both samples.
Таблица 2 Обобщение на нежеланите лекарствени реакции, съобщени по време на клиничните изпитвания или на постмаркетинговото наблюдение, наблюдавани при пациенти с ревматоиден артрит, получаващи MabThera
Table 2 Summary of adverse drug reactions reported in clinical trials or during postmarketing surveillance occurring in patients with rheumatoid arthritis receiving MabThera
Таблица 2 Обобщение на общата преживяемост (всички пациенти се разглеждат като рандомизирани)
Table 2 Summary of overall survival (all patients as randomized)
Таблица 2 Овладяване на нежелани реакции
Table 2 Management of Adverse Reactions
Таблица 2 Описание на клиничните изпитвания
Table 2 Clinical trial description
Таблица 2 Отговор при проучванията на ХМЛ при възрастни
Table2 Response in adult CML studies
Таблица 2 Отговори в проучване при новодиагностицирани пациенти с ХМЛ (84- месечни данни)
Table 2 Response in newly diagnosed CML Study (84-month data)
Таблица 2 Относителна ефикасност на T/LAIV при педиатрични проучвания с активна контрола с инжекционна ваксина срещу грип
Table 2 T/LAIV relative efficacy in active-controlled paediatric studies with seasonal injectable influenza vaccine
Таблица 2 Премедикация, която трябва да се прилага преди инфузия с Gazyvaro за намаляване на риска от реакции, свързани с инфузията, при пациенти с ФЛ
Table 2 Premedication to be administered before Gazyvaro infusion to reduce the risk of infusion related reactions in patients with FL
Таблица 2 Премедикация, която трябва да се прилага преди инфузия с Gazyvaro за намаляване на риска от реакции, свързани с инфузията, при пациенти с ФЛ (вж. точка 4.4)
Table 2 Premedication to be administered before Gazyvaro infusion to reduce the risk of infusion related reactions in patients with FL (see section 4.4)
Таблица 2 Препоръчителни дози при синдроми на нетрансфузионно-зависима таласемия
Table 2 Recommended doses for non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes
Таблица 2 Препоръчителни промени на дозата Cotellic при пациенти с понижение на левокамерната фракция на изтласкване (ЛКФИ) спрямо изходното ниво
Table 2 Recommended dose modifications for Cotellic in patients with left ventricular ejection fraction (LVEF) decrease from baseline
Таблица 2 Прогностична стойност на вирусологичния отговор на седмица 12 при препоръчителната схема на прилагане при комбинирана терапия с Pegasys
Table 2: Predictive value of week 12 virological response at the recommended dosing regimen while on Pegasys combination therapy
Таблица 2 Промени на дозата при панкреатит и повишение на липазата/амилазата
Table 2 Dose modifications for pancreatitis and elevation of lipase/amylase
Таблица 2 Процент пациенти с ≥35% редукция в обема на слезката спрямо изходното ниво на 24-та седмица в COMFORT-I и на 48-ма седмица в COMFORT-II (ITT)
Table 2 Percentage of patients with ≥35% reduction from baseline in spleen volume at week 24 in COMFORT-I and at week 48 in COMFORT-II (ITT)
Таблица 2 Процент пациенти, които са постигнали таргетни нива на серумна пикочна киселина (<6 mg/dl) със Zurampic в комбинация с алопуринол – Сборни данни от проучванията CLEAR1 и CLEAR2
Table 2 Proportion of patients who achieved target serum uric acid levels (<6 mg/dL) with Zurampic in combination with allopurinol - Pooled data from CLEAR1 and CLEAR2 studies
Таблица 2 Резултат от две 26-седмични изпитвания при захарен диабет тип 2 с Ryzodeg, приложен два пъти дневно
Table 2 Result from two 26-weeks’ trials in type 2 diabetes mellitus with Ryzodeg given twice daily
Таблица 2 Резултати за ефикасност (пациентки с рак на млечната жлеза с метастатично костно заболяване)
Table 2 Efficacy Results (Breast Cancer Patients with Metastatic Bone Disease)
Таблица 2 Резултати за ефикасност на Erivedge от изпитване SHH4476g (оценени от ННО при 21 месеца проследяване и оценени от изследователя при 39 месеца проследяване след включването на последния пациент): пациенти, подходящи за оценка на ефикасността*,†
Table 2 SHH4476g Erivedge Efficacy Results (IRF 21 months and Investigator assessed 39 months follow-up after last patient enrolled): efficacy-evaluable patients*,
Таблица 2 Резултати за ефикасност при пациенти с напреднали малигнени заболявания, засягащи костите
Table 2: Efficacy results in patients with advanced malignancies involving bone
Таблица 2 Резултати от мета-анализа на хипогликемията
Ratio: 0.66 [0.49; 0.88]
Таблица 2 Резултати от проучване на ефикасността (пациенти с карцином на млечната жлеза с метастатично костно заболяване)
Table 2 Efficacy Results (Breast Cancer Patients with Metastatic Bone Disease)
Таблица 2 Резултати от проучването за ефикасност (пациенти с карцином на млечната жлеза и метастатично костно заболяване)
Table 2 Efficacy Results (Breast Cancer Patients with Metastatic Bone Disease)
Таблица 2 Резултати от проучването за ефикасността (пациенти с карцином на млечната жлеза и костни метастази)
Table 2 Efficacy Results (Breast Cancer Patients with Metastatic Bone Disease)
Таблица 2 Резултати от проучването на ефикасността (пациентки с рак на млечната жлеза с метастатично костно заболяване)
Table 2 Efficacy Results (Breast Cancer Patients with Metastatic Bone Disease)
Таблица 2 Резюме на ключовите резултати в клинично проучване 19 при пациентките с PSR рак на яйчниците с BRCA мутация.
Table 2 Summary of key efficacy findings for patients with BRCA-mutated PSR ovarian cancer in Study 19
Таблица 2 Резюме на нежеланите реакции по MedDRA, представени по системо-органен клас и честота
Table 2 Summary of adverse reactions by MedDRA System Organ Class and frequency
Таблица 2 Резюме на резултатите по отношение на първичната крайна точка (СПП) и ключовите вторични крайни точки за ефикасност в изпитването CONFIRM
Table 2 Summary of results of the primary efficacy endpoint (PFS) and key secondary efficacy endpoints in the CONFIRM study
Таблица 2 Таблично представено обобщение на ефикасността при Фаза III клинично изпитване с плацебо контролиран период на прекъсване на терапията (Етап II)
Table 2 Tabulated summary of efficacy in Phase III trial, pivotal placebo-controlled withdrawal period (Part II)
Таблица 2 Титриране на Xultophy и базален инсулин
Table 2 Titration of Xultophy and basal insulin
Таблица 2 Указания за изменение на дозата при повишени трансаминази (AST/ALT)
Table 2 Dose modification guidelines for increased transaminases (AST/ALT)
Таблица 2 Честота на допълнителни нежелани лекарствени реакции по системо- органна класификация
Table 2 Frequency of additional adverse reactions by system organ class
Таблица 2 Честота на нежеланите лекарствени реакции (НЛР) при клинични изпитвания и от спонтанни съобщения
Table 2 Frequency of adverse drug reactions (ADRs) in clinical trials and from spontaneous reports
Таблица 2 Честота на участниците с пълно и частично изчистване и среден процент (%) на намаление на актинични кератозни лезии
Table 2 Rates of subjects with complete and partial clearance and median percent (%) lesion reduction in actinic keratosis
Таблица 2 включва също и нежелани реакции, които се считат от ПРУ за клинично значими или тежки.
Table 2 also includes adverse reactions which are considered by the MAH to be clinically significant or severe.
Таблица 2 дава указания за промяна на дозата и спиране приложението в зависимост от концентрацията на хемоглобина и сърдечния статус на пациента.
Table 2 provides guidelines for dose modifications and discontinuation based on the patient’s haemoglobin concentration and cardiac status.
Таблица 2 дава указания за промяна на дозата и спиране приложението в зависимост от концентрацията на хемоглобина на пациента и сърдечния статус.
Table 2 provides guidelines for dose modifications and discontinuation based on the patient’s haemoglobin concentration and cardiac status.
Таблица 2 обобщава хеморагичните и нехеморагичните нежелани реакции в проучването TRITON, или тези от спонтанни съобщения, групирани по честота и системо-органен клас.
Table 2 summarises haemorrhagic and non-haemorrhagic adverse reactions in TRITON, or that were spontaneously reported, classified by frequency and system organ class.
Таблица 2 отразява честотата на установените НЛР при 82 MCD пациенти (Проучване 1 и Проучване 2), лекувани с препоръчителната доза от 11 mg/kg на всеки 3 седмици.
Table 2 reflects the frequencies of identified ADRs in the 82 MCD patients (Study 1 and Study 2) treated at the recommended dose of 11 mg/kg every 3 weeks.
Таблица 2 показва категориите по честота на НЛР, съобщени за Zykadia при пациенти, лекувани с начална доза 750 mg в хода на четири клинични изпитвания.
Table 2 shows the frequency category of ADRs reported for Zykadia in patients treated at the starting dose of 750 mg in four clinical studies.
Таблица 2 показва най-ниските прагове на коагулационните тестове, които могат да бъдат свързани с повишен риск от кървене (вж. точка 5.1)
Table 2 shows coagulation test thresholds at trough that may be associated with an increased risk of bleeding (see section 5.1)
Таблица 2 показва най-ниските прагове на коагулационните тестове, които могат да бъдат свързани с повишен риск от кървене(вж. точка 5.1)
Table 2 shows coagulation test thresholds at trough that may be associated with an increased risk of bleeding (see section 5.1).