natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Актуализираният ПУР трябва да се подаде едновременно със следващия Периодичен доклад за безопасност (ПДБ), съгласно Указание на CHMP за Системи за управление на риска при лекарствени продукти за хуманна употреба.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Актуализираният ПУР трябва да се подаде едновременно със следващия Периодичен доклад за безопасност (ПДБ), съгласно Указанията на CHMP за системи за управление на риска при лекарствени продукти за хуманната медицина.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Актуализираният анализ за ОП (13 март 2015 г.) показва статистически значимо подобрение на ОП при комбинираната терапия спрямо вемурафениб, приложен като монотерапия (Фигура 2).
The updated OS analysis (13 March 2015) demonstrated a statistically significant improvement in OS for the combination compared with vemurafenib monotherapy (Figure 2).
Актуални данни са получени от едно рандомизирано контролирано проучване с продължителност 2 месеца и открито разширено изпитване с продължителност 6 месеца в допълнение към данните за дългосрочни изходи, събрани след края на лечение на MDR-TB (вж. точка 5.1).
Current evidence is derived from one randomised controlled trial of 2 months duration and an open extension trial of 6 month duration in addition to long-term outcome collected after end of MDR-TB treatment (see section 5.1).
Акцент, че:
Emphasis that:
Аланин
Alanine
Аланин аминотрансфераза
Alanine aminotransferase
Аланин аминотрансфераза (SGPT > 5 пъти от нормата) х ^* º
Alanine aminotransferase increased (SGPT> 5 times baseline)   * °
Аланин аминотрансфераза (SGPT >5 пъти от нормата) х ^* º
Alanine aminotransferase increased (SGPT >5 times baseline)   * °
Аланина минотрансфераза
Alanine aminotransferase
Аларми и съобщения, показвани от устройството и съответните действия, които да се предприемат
Alarms and messages displayed by the device and the appropriate actions to take
Албиглутид (Albiglutide)
Albiglutide
Албиглутид не променя значимо фармакокинетиката на еднократна доза дигоксин (0,5 mg) при едновременно приложение с албиглутид в стационарно състояние (50 mg седмично).
Albiglutide did not meaningfully alter the pharmacokinetics of a single-dose of digoxin (0.5 mg) when co- administered with steady-state albiglutide (50 mg weekly).
Албиглутид също забавя изпразването на стомаха.
Albiglutide also slows gastric emptying.
Албумин <1.5 g/dl
Albumin <1.5 g/dl
Албумин-коригиран серумен калций (mmol/l )
Albumin-corrected serum calcium (mmol/l)
Албумин-коригирана хипокалциемияв
Albumin-corrected hypocalcaemiac
Албуминът в M-M-R-II се извлича от човешка кръв, а албуминът в M-M-RVAXPRO се получава чрез „рекомбинантна ДНК технология“ (техника, при която дрожди получават ген (ДНК), който ги прави способни да произведат протеина).
While the albumin in M-M-R-II is extracted from human blood, the albumin in M-M-RVAXPRO is obtained using ‘recombinant DNA technology’ (a technique where a yeast is given a gene (DNA) that makes it able to produce the protein).
Албуминът е онази част от лекарството, която помага на паклитаксел да се разтвори в кръвта и да проникне в тумора през стените на кръвоносните съдове.
Albumin is the part of the medicine that helps paclitaxel dissolve in the blood and get across the walls of the blood vessels into the tumour.
Алвеоларна протеиноза
Alveolar proteinosis
Алвеоларна протеиноза
Hypersen- sitivity vasculitis
Алглюкозидаза алфа (Alglucosidase alfa)
Alglucosidase alfa
Алгоритъм за прилагане на ППБ
Algorithm for implementation of PPP
Алгоритъм за прилагане на Плана за превенция на бременността
Algorithm for Pregnancy Prevention Plan implementation
Алгоритъм, приложен за включване в КХП: Всички НЛР, установени от алгоритъма по проучването фаза III, са включени в КХП за ЕС.
Algorithm applied for inclusion in the SmPC: All ADRs captured by the Phase III study algorithm are included in the EU SmPC.
Алгоритъм, приложен при миелодиспластични синдроми:
Algorithm applied for myelodysplastic syndromes:
Алел HLA-B*1502 – в индивиди от китайската етническа група Хан, в тайландски и други азиатски популации
HLA-B* 1502 allele - in Han Chinese, Thai and other Asian populations
Алемтузумаб (Alemtuzumab)
Alemtuzumab
Алемтузумаб 12 mg/ден води до значимо по-ниски оценки по EDSS (подобрение в сравнение с изходното ниво) през Година 2 от проследяването в сравнение с IFNB-1a (p<0,0001).
Alemtuzumab 12 mg/day led to significantly lower EDSS scores (improved compared to baseline) through 2 years of follow up, compared with IFNB-1a (p<0.0001).
Алемтузумаб действа чрез антитяло-зависима клетъчна цитолиза и комплемент-моедиирана лиза след свързване с клетъчната повърхност на T и B лимфоцитите.
Alemtuzumab acts through antibody-dependent cellular cytolysis and complement-mediated lysis following cell surface binding to T and B lymphocytes.
Алемтузумаб е откритв млякото и в поколението на женски мишки с лактация.
Alemtuzumab was detected in the milk and offspring of lactating female mice.
Алемтузумаб е получено с методите на генното инженерство хуманизирано IgG1 kappa моноклонално антитяло специфично за 21-28 kD лимфоцитния повърхностен гликопротеин (CD52) експресиран основно върху повърхността на нормални и малигнени периферни В и Т лимфоцитни клетки.
Alemtuzumab is a genetically engineered humanised IgG1 kappa monoclonal antibody specific for a 21-28 kD lymphocyte cell surface glycoprotein (CD52) expressed primarily on the surface of normal and malignant peripheral blood B and T cell lymphocytes.
Алемтузумаб е получено с методите на генното инженерство хуманизирано IgG1 kappa моноклонално антитяло, специфично за 21-28 kD лимфоцитния повърхностен гликопротеин (CD52), експресиран основно върху повърхността на нормални и малигнени периферни В и Т лимфоцитни клетки.
Alemtuzumab is a genetically engineered humanised IgG1 kappa monoclonal antibody specific for a 21-28 kD lymphocyte cell surface glycoprotein (CD52) expressed primarily on the surface of normal and malignant peripheral blood B and T cell lymphocytes.
Алемтузумаб е предназначен да се свързва към един гликопротеин (покрит със захарни молекули протеин), който се намира по повърхността на лимфоцитите.
Alemtuzumab has been designed to bind to a glycoprotein (a protein that is coated with sugar molecules) that is found on the surface of lymphocytes.
Алемтузумаб не уврежда хемопоетичните стволови клетки или клетките предшественици.
Alemtuzumab does not appear to damage haematopoietic stem cells or progenitor cells.
Алемтузумаб причинява лизиране на лимфоцитите като се свързва към CD52, един силно експресиран, немодулиращ антиген, който се намира върху повърхността на практически всички B и T лимфоцитни клетки, както и върху моноцити, тимоцити и макрофаги.
Alemtuzumab causes the lysis of lymphocytes by binding to CD52, a highly expressed, non- modulating antigen which is present on the surface of essentially all B and T cell lymphocytes as well as monocytes, thymocytes and macrophages.
Алемтузумаб се получава при добавяне на шест комплемент- определящи региона от IgG2a мишe моноклонално антитяло в човешка IgG1 имуноглобулинова молекула.
Alemtuzumab was generated by the insertion of six complementarity-determining regions from an IgG2a rat monoclonal antibody into a human IgG1 immunoglobulin molecule.
Алемтузумаб се свързва с CD52, повърхностен клетъчен антиген, който се открива във високи нива върху T (CD3+) и B (CD19+) лимфоцитите и в по-ниски нива върху естествените клетки-убийци (natural killer cells), моноцитите и макрофагите.
Alemtuzumab binds to CD52, a cell surface antigen present at high levels on T (CD3+) and B (CD19+) lymphocytes, and at lower levels on natural killer cells, monocytes, and macrophages.
Алемтузумабе IgG1 капа антитяло с човешка вариабилна верига и константни региони, както и комплементарни детерминанти региони от мише (плъше) моноклонално антитяло.
Alemtuzumab is an IgG1 kappa antibody with human variable framework and constant regions, and complementary-determining regions from a murine (rat) monoclonal antibody.
Алендронат
Alendronate
Алендронат не трябва да се използва по време на кърмене.
Alendronate should not be used during breast-feeding.
Алендронатният компонент на комбинираните таблетки FOSAVANCE (70 mg/2 800 IU) е биоеквивалентен на алендронат 70 mg таблетка.
The alendronate component in the FOSAVANCE (70 mg/2,800 IU) combination tablet is bioequivalent to the alendronate 70 mg tablet.
Алендронатният компонент на комбинираните таблетки FOSAVANCE (70 mg/5 600 IU) е биоеквивалентен на алендронат 70 mg таблетка.
The alendronate component in the FOSAVANCE (70 mg/5,600 IU) combination tablet is bioequivalent to the alendronate 70 mg tablet.
Алендронатният компонент на комбинираните таблетки VANTAVO (70 mg/2 800 IU) е биоеквивалентен на алендронат 70 mg таблетка.
The alendronate component in the VANTAVO (70 mg/2800 IU) combination tablet is bioequivalent to the alendronate 70 mg tablet.
Алендронатният компонент на комбинираните таблетки VANTAVO (70 mg/5 600 IU) е биоеквивалентен на алендронат 70 mg таблетка.
The alendronate component in the VANTAVO (70 mg/5600 IU) combination tablet is bioequivalent to the alendronate 70 mg tablet.
Алендронова киселина/холекалциферол
Alendronic acid/colecalciferol
Алергичен дерматит Обрив
Dermatitis allergic Rash
Алергичен дерматит Пруритус Хиперхидроза Еритем
Dermatitis allergic Pruritus Hyperhidrosis Erythema
Алергичен дерматит, обриви придружени от сърбеж
Dermatitis allergic, pruritic rash
Алергичен кожен обрив.
Allergic skin rash.
Алергичен конюнктивит*
Conjunctivitis allergic
Алергичен оток и ангионевроти чен оток
Allergic oedema and angioedema
Алергичен оток и ангионевроти- чен оток
Allergic oedema and angioedema
Алергичен оток, пруритус (вж. точка 4.3)
pruritus (see section 4.3)
Алергичен пруритус
Pruritus allergic
Алергичен ринит, белодробен емболизъм, кашлица
Cough, pulmonary embolism, rhinitis allergic
Алергичен тип симптоми (напр. анафилактоидна реакция или шок, оток на лицето, уртикария)
Allergic type symptoms (e.g. anaphylactoid reaction or -shock, face oedema, urticaria)
Алергичен тип симптоми, например тежка алергична реакция или шок (анафилаксия),оток на лицето (едем на лицето), обрив на кожата със сърбеж (уртикария).
Allergic type symptoms, for example, a severe allergic reaction or – shock (anaphylaxis), swelling of the face (face oedema), an itchy skin eruption (urticaria).
Алергична кръстосана реактивност
Allergic cross-reactivity
Алергична кръстосана реактивност
Cross-reactions among thienopyridines
Алергична реакция (включително свръхчувствителност и уртикария)
Allergic reaction (including hypersensitivity and urticaria)
Алергична реакция (например анафилактична реакция, ангиоедем, включително подуване на езика, едем на
Allergic reaction (e.g. anaphylactic reaction, angioedema including swollen tongue, tongue oedema, face oedema, pruritus, or urticaria)
Алергична реакция (обрив, сърбеж, подуване на устните/езика или задух)
Allergic reaction (rash, itching, swollen lips/tongue, or shortness of breath)
Алергична реакция (обрив, сърбеж, подуване/стягане в гърлото, оток на езика или устните, затруднено дишане).
Allergic reaction (a rash, itching, throat tightening/swelling, swelling of the tongue or lips, difficulty breathing).
Алергична реакция (обрив, сърбеж, червени, надигнати сърбящи обриви (копривна треска), затруднено дишане или преглъщане, замаяност) — с неизвестна честота
Allergic reaction (rash, itching, red raised itchy rash (hives), difficulty breathing or swallowing, dizziness) – frequency not known
Алергична реакция (реакция на свръхчувствителност)
Allergic (hypersensitivity) reaction.
Алергична реакция (реакция на свръхчувствителност), включително подуване на лицето и/или устните, затруднено дишане
Allergic (hypersensitivity) reaction, including swelling of the face and/or lips, difficulty in breathing
Алергична реакция (свръхчувствителност) – симптомите може да включват: обрив, висока температура или втрисане, гадене или повръщане, изпотяване или треперене.
Allergic reaction (hypersensitivity) – signs may include: rash, a high temperature or chills, feeling or being sick, sweating or shaking.
Алергична реакция (свръхчувствителност).
Allergic reaction (hypersensitivity)
Алергична реакция - настъпва нечесто (може да засегне до 1 на 100 души) Симптомите включват внезапно хриптене, затруднено дишане или замайване, оток на клепачите, лицето, устните или гърлото.
An allergic reaction - this occurs uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) Symptoms include sudden wheeziness, difficulty in breathing or dizziness, swelling of the eyelids, face, lips or throat.
Алергична реакция - тя настъпва нечесто (може да засегне до 1 на 100 души) Симптомите включват внезапно хриптене, затруднено дишане или замайване, подуване на клепачите, лицето, устните или гърлото.
An allergic reaction - this occurs uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) Symptoms include sudden wheeziness, difficulty in breathing or dizziness, swelling of the eyelids, face, lips or throat.
Алергична реакция или прекомерен имунен отговор
Allergic reaction or exaggerated immune response
Алергична реакция или преувеличен имунен отговор
Allergic reaction or exaggerated immune response
Алергична реакция към Kyprolis
Allergic reaction to Kyprolis
Алергична реакция към ONIVYDE (към активното вещество или към помощните вещества)
Allergic reaction to ONIVYDE (the active substance or the excipients)
Алергична реакция към приема на лекарството
Allergic reaction to drug intake
Алергична реакция на мястото, където е поставена лепенката, като мехури или възпаление на кожата
Allergic reaction where the patch was used, such as blisters or skin inflammation
Алергична реакция на окото
An allergic reaction in the eye
Алергична реакция – обрив, сърбеж или оток на лицето, или оток на устните/езика могат да са признаци на алергична реакция (вижте точка 2: Какво трябва да знаете, преди да приемете Possia).
Allergic reaction – a rash, itching, or a swollen face or swollen lips/tongue may be signs of an allergic reaction (see section 2: What you need to know before you take Possia).
Алергична реакция – обрив, сърбеж или оток на лицето, или оток на устните/езика могат да са признаци на алергична реакция.
Allergic reaction – a rash, itching, or a swollen face or swollen lips/tongue may be signs of an allergic reaction.
Алергична реакция – обрив, сърбеж или оток на лицето, или оток на устните/езика могат да са признаци на алергична реакция;
Allergic reaction – a rash, itching, or a swollen face or swollen lips/tongue may be signs of an allergic reaction.
Алергична реакция – тя настъпва нечесто (може да засегне до 1 на 100 души) Симптомите включват внезапно хриптене, затруднено дишане или замайване, подуване на клепачите, лицето, устните или гърлото.
An allergic reaction - this occurs uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) Symptoms include sudden wheeziness, difficulty in breathing or dizziness, swelling of the eyelids, face, lips or throat.
Алергична реакция – тя настъпва нечесто (може да засегне до 1 на 100 души).
An allergic reaction - this occurs uncommonly (may affect up to 1 in 100 people).
Алергична реакция, алергичен дерматит
Allergic reaction, dermatitis allergic
Алергична реакция, включително подуване на лицето, копривна треска (уртикария)
Allergic reaction, including swelling of the face, hives (urticaria)
Алергична реакция, която може да включва уртикария (копривна треска), сърбеж, обрив, оток на лицето, устните, езика или гърлото, затруднено дишане или преглъщане, сърбеж. неспособност за уриниране
An allergic reaction, which may include hives (nettle rash), itching, rash, swelling of your face, lips, tongue or throat, difficulty breathing or swallowing, itching
Алергична реакция, повишена температура, радиационно увреждане, болка
Allergic reaction, fever, radiation injury, pain, taste perversion
Алергична реакция, повишена температура, радиационно увреждане, болка,
Hepatic enzymes increased, Gamma GT increased, AST increased
Алергична реакция, признаците за която може да включват уртикария (копривна треска), сърбеж, обрив, оток на лицето, устните, езика или гърлото.
An allergic reaction, the signs of which may include hives (nettle rash), itching, rash, swelling of your face, lips, tongue or throat.
Алергична реакция, признаците могат да включват:
Allergic reaction, the signs may include:
Алергична реакция, реакции свързани с приема на лекарството
Allergic reaction, reactions related to the administration of the medicine
Алергична реакция, реакции, свързани с инфузията на лекарството
Allergic reaction, reactions related to the infusion of the medicine
Алергична реакция.
allergic reaction.
Алергична реакция.
An allergic reaction.
Алергична реакция: Съществува вероятност да изпитате алергична реакция след приложението на този медикамент.
Allergic reaction: There is a chance that you may experience an allergic reaction after administration of this medicine.
Алергична реакция: ако развиете кожен обрив (много чест) / чувство на парене или боцкане (често) или повишена температура (често).
Allergic reaction: if you develop skin rash (very common) / burning or prickling sensation (common), or fever (common).
Алергична реакция: ако развиете кожен обрив /усещане за парене или боцкане, или висока температура.
Allergic reaction: if you develop skin rash / burning or prickling sensation, or fever.
Алергична реакция: кожен обрив / чувство на парене или боцкане Инфекция, включително сепсис
Allergic reaction: skin rash / burning or prickling sensation Infection including sepsis
Алергична реакция: кожен обрив/чувство на парене и боцкане
Allergic reaction: skin rash / burning or prickling sensation
Алергична реакция: кожен обрив/чувство на парене и боцкане Инфекция, включително сепсис
Allergic reaction: skin rash / burning or prickling sensation Infection including sepsis
Алергичната реакция може да се разпознае по наличието на обрив, сърбеж, оток на лицето, подуване на устните или задъхване.
An allergic reaction may be recognised as a rash, itching, a swollen face, swollen lips or shortness of breath.
Алергични и анафилактични (по-тежки алергични) реакции може да възникнат при около 1 на 10 пациенти.
Allergic and anaphylactic (more severe allergic) reactions can happen in about 1 out of 10 patients.
Алергични или кожни реакции, като например оток на лицето, общи алергични реакции, включително алергичен шок или сериозни кожни заболявания, свързани с червени петна, мехури (с неизвестна честота).
Allergic or skin reactions such as face swelling, general allergic reactions including allergic shock, or serious skin conditions associated with red spots, blisters (frequency not known).
Алергични кожни реакции (в някои случаи тежки), включително животозастрашаващо кожно заболяване, което причинява болезнени мехури и лезии по кожата и лигавиците, особено в устата; възпаление на кожата; копривна треска; слънчево изгаряне или тежка кожна реакция след излагане на светлина или на слънце; зачервяване и дразнене на кожата; промяна на цвета на кожата до червено или пурпурно, което може да е причинено от нисък брой тромбоцити, екзема
Allergic skin reactions (sometimes severe), including life-threatening skin condition that causes painful blisters and sores of the skin and mucous membranes, especially in the mouth inflammation of the skin hives, sunburn or severe skin reaction following exposure to light or sun, skin redness and irritation, red or purple discoloration of the skin which may be caused by low platelet count, eczema
Алергични кожни реакции (в някои случаи тежки), включително животозастрашаващо кожно заболяване, което причинява болезнени мехури и лезии по кожата и лигавиците, особено в устата; възпаление на кожата; копривна треска; слънчево изгаряне или тежка кожна реакция след излагане на светлина или на слънце; зачервяване и дразнене на кожата; промяна на цвета на кожата до червено или пурпурно, което може да е причинено от нисък брой тромбоцити; екзема
Allergic skin reactions (sometimes severe), including life-threatening skin condition that causes painful blisters and sores of the skin and mucous membranes, especially in the mouth, inflammation of the skin, hives, sunburn or severe skin reaction following exposure to light or sun, skin redness and irritation, red or purple discoloration of the skin which may be caused by low platelet count, eczema
Алергични кожни реакции (в някои случаи тежки), включително животозастрашаващо кожно заболяване, което причинява болезнени мехури и лезии по кожата и лигавиците, особено в устата; възпаление на кожата; копривна треска; слънчево изгаряне или тежка кожна реакция след излагане на светлина или слънце; зачервяване и дразнене на кожата; промяна на цвета на кожата до червено или пурпурно, което може да е причинено от нисък брой тромбоцити; екзема
Allergic skin reactions (sometimes severe), including life-threatening skin condition that causes painful blisters and sores of the skin and mucous membranes, especially in the mouth, inflammation of the skin, hives, sunburn or severe skin reaction following exposure to light or sun, skin redness and irritation, red or purple discoloration of the skin which may be caused by low platelet count, eczema
Алергични кожни реакции (в някои случаи тежки), включително животозастрашаващо кожно заболяване, което причинява болезнени мехури и пришки по кожата и лигавиците, особено в устата; възпаление на кожата; копривна треска; слънчево изгаряне или тежка кожна реакция след излагане на светлина или слънце; зачервяване и дразнене на кожата; промяна на цвета на кожата до червено или пурпурно, което може да е причинено от нисък брой тромбоцити; екзема
Allergic skin reactions (sometimes severe), including life-threatening skin condition that causes painful blisters and sores of the skin and mucous membranes, especially in the mouth, inflammation of the skin, hives, sunburn or severe skin reaction following exposure to light or sun, skin redness and irritation, red or purple discoloration of the skin which may be caused by low platelet count, eczema
Алергични кожни реакции (включително обрив), сърбеж, топли вълни, повишена температура, тръпки.
Allergic skin reactions (including rash), itching, hot flushes, fever, chills.
Алергични кожни реакции (понякога тежки), включващи бързо подуване (оток) на дермата (един от слоевете на кожата), подкожната тъкан, лигавиците и подлигавичните тъкани; сърбящи или болезнени участъци със задебелена, зачервена кожа със сребристи кожни люспи; дразнене на кожата и лигавиците; животозастрашаващо кожно заболяване, което причинява отлепване на големи участъци от епидермиса – най-външния кожен слой – от лежащите под него слоеве на кожата
Allergic skin reactions (sometimes severe), including rapid swelling (oedema) of the dermis, subcutaneous tissue, mucosa and submucosal tissues, itchy or sore patches of thick, red skin with silvery scales of skin, irritation of the skin and mucous membranes, life-threatening skin condition that causes large portions of the epidermis, the skin's outermost layer, to detach from the layers of skin below
Алергични кожни реакции (понякога тежки), включващи бързо подуване (оток) на дермата (един от слоевете на кожата), подкожната тъкан, лигавиците и подлигавичните тъкани; сърбящи или болезнени участъци със задебелена, зачервена кожа със сребристи кожни люспи; дразнене на кожата и лигавиците; животозастрашаващо кожно заболяване, което причинява отлепване на големи участъци от епидермиса – най-външния кожен слой – от лежащите под него слоеве на кожата
Allergic skin reactions (sometimes severe), including rapid swelling (oedema) of the dermis, subcutaneous tissue, mucosa and submucosal tissues, itchy or sore patches of thick, red skin with silvery scales of skin, irritation of the skin and mucous membranes, life-threatening skin condition that causes large portions of the epidermis, the skin’s outermost layer, to detach from the layers of skin below
Алергични кожни реакции, включително обрив, сърбеж и уртикария
Allergic skin reactions including rash, itching and hives
Алергични ракции
Allergic reactions