natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В две изпитвания на взаимодействието със здрави нормотензивни доброволци след форсирано титриране на алфа-блокерите тамсулозин или теразозин до високи дози е докладвана хипотония (в някои случаи симптоматична) при значителен брой от доброволците след едновременно приложение на варденафил.
In two interaction studies with healthy normotensive volunteers after forced titration of the alpha-blockers tamsulosin or terazosin to high doses, hypotension (in some cases symptomatic) was reported in a significant number of subjects after co-administration of vardenafil.
В две изпитвания при лица в напреднала юношеска възраст и възрастни 95,6 % - 97,5 % от ваксинираните лица развиват защитно ниво на антитела със средни геометрични титри при тези изпитвания между 535 и 793 IU/l.
In two trials conducted in older adolescents and adults, 95.6-97.5 % of vaccinees developed a protective level of antibodies, with geometric mean titres in these trials ranging from 535 – 793 IU/l.
В две изпитвания при лица в юношеска възраст и възрастни 95,6 % и 97,5 % от ваксинираните лица развиват защитно ниво на антитела със средни геометрични титри при тези изпитвания между 535 и 793 IU/l.
In two trials conducted in older adolescents and adults, 95.6-97.5 % of vaccinees developed a protective level of antibodies, with geometric mean titres in these trials ranging from 535 – 793 IU/l.
В две клинични изпитвания, проведени при юноши на възраст 11-17 години (изпитване MenACWY-TT-036) и при възрастни на възраст 18-55 години (изпитване MenACWY-TT-035) са приложени една доза Nimenrix или една доза ACWY-PS ваксина.
In two clinical studies, conducted in adolescents 11-17 years of age (study MenACWY-TT-036) and in adults 18-55 years of age (study MenACWY-TT-035), either one dose of Nimenrix or one dose of the ACWY-PS vaccine were administered.
В две клинични проучвания (D-Pan H1N1-007 и D-Pan H1N1-008), оценяващи имуногенността при здрави лица на възраст 18-60 години анти-хемаглутинин (анти-HA) антитяло-отговорите са, както следва:
In two clinical studies (D-Pan H1N1-007 and D-Pan H1N1-008) that evaluated immunogenicity in healthy subjects aged 18-60 years the anti-HA antibody responses were as follows:
В две клинични проучвания при усложнени кожни и мекотъканни инфекции, 36% от пациентите лекувани с Cubicin отговарят на критериите за синдром на системния възпалителен отговор (SIRS).
In two clinical trials in complicated skin and soft tissues infections, 36% of patients treated with Cubicin met the criteria for systemic inflammatory response syndrome (SIRS).
В две клинични проучвания, пациентите с ХБН са изложени на по-висок риск от смърт и сериозни сърдечно-съдови инциденти, когато ССЕ се прилагат с цел постигане на по-високи хемоглобинови нива спрямо по-ниски такива (13,5 g/dl (8,4 mmol/l) спрямо
Patients with CRF experienced greater risks for death and serious cardiovascular events when administered ESAs to target higher versus lower haemoglobin levels (13.5 g/dl (8.4 mmol/l) versus
В две кръстосани проучвания 110 пациенти (които по-рано са приемали перорално лечение с фосфат- свързващ препарат и повечето от които приемат витамин D) са лекувани в продължение на четири или осем седмици със Sevelamer carbonate Zentiva или Renagel и след това леченията са разменени.
In two crossover studies, 110 patients (who had all previously taken oral phosphate binder treatment, and most of whom took vitamin D) were treated for four or eight weeks with either Sevelamer carbonate Zentiva or Renagel, and then had their treatment switched.
В две мащабни изпитвания с проследяване са били включени 1 071 пациенти и 567 пациенти лекувани преди това в изпитвания, съответно с непегилиран интерферон алфа-2b (с или без рибавирин) и пегилиран интерферон алфа-2b (с или без рибавирин).
Two large long-term follow-up studies enrolled 1,071 patients and 567 patients after treatment in prior studies with nonpegylated interferon alfa-2b (with or without ribavirin) and pegylated interferon alfa-2b (with or without ribavirin), respectively.
В две мащабни проучвания с проследяване са били включени 1 071 пациенти и 567 пациенти, лекувани преди това в проучвания, съответно с непегилиран интерферон алфа-2b (със или без рибавирин) и пегилиран интерферон алфа-2b (със или без рибавирин).
Two large long-term follow-up studies enrolled 1,071 patients and 567 patients after treatment in prior studies with non-pegylated interferon alfa-2b (with or without ribavirin) and pegylated interferon alfa- 2b (with or without ribavirin), respectively.
В две многоцентрови изпитвания са били включени деца и юноши на възраст от 3 до 16 години с компенсиран хроничен хепатит С и HCV-RHK, доказани чрез RT-PCR (изследвана в централна лаборатория с PCR анализ в реално време, Real Time PCR за научни цели), като са получавали рибавирин 15 mg/kg плюс интерферон алфа-2b 3 MIU/m2 три пъти седмично в продължение на една година с период на проследяване 6 месеца след края на лечението.
Children and adolescents 3 to 16 years of age with compensated chronic hepatitis C and detectable HCV-RNA (assessed by a central laboratory using a research-based RT-PCR assay) were enrol2led in two multicentre trials and received ribavirin 15 mg/kg per day plus interferon alfa-2b 3 MIU/m 3 times a week for 1 year followed by 6 months follow-up after treatment.
В две многоцентрови изпитвания са били включени деца и юноши на възраст от 3 до 16 години с компенсиран хроничен хепатит С и HCV-RNA, доказани чрез RT-PCR (изследвана в централна лаборатория с PCR анализ в реално време, Real Time PCR за научни цели), като са получавали рибавирин 15 mg/kg плюс интерферон алфа-2b 3 MIU/m2 , три пъти седмично в продължение на 1 година с период на проследяване 6 месеца след края на лечението.
Children and adolescents 3 to 16 years of age with compensated chronic hepatitis C and detectable HCV-RNA (assessed by a central laboratory using a research-based RT-PCR assay) were enrolled in two multicentre trials and received ribavirin 15 mg/kg per day plus interferon alfa-2b 3 MIU/m2 3 times a week for 1 year followed by 6 months follow-up after treatment.
В две многоцентрови изпитвания са били включени деца и юноши на възраст от 3 до 16 години с компенсиран хроничен хепатит С и HCV-RNA, доказани чрез RT-PCR (изследвана в централна лаборатория с PCR анализ в реално време, Real Time PCR за научни цели), като са получавали рибавирин 15 mg/kg плюс интерферон алфа-2b 3 MIU/m2, три пъти седмично в продължение на 1 година с период на проследяване 6 месеца след края на лечението.
Children and adolescents 3 to 16 years of age with compensated chronic hepatitis C and detectable HCV-RNA (assessed by a central laboratory using a research-based RT-PCR assay) were enrolled in two multicentre trials and received ribavirin 15 mg/kg per day plus interferon alfa-2b 3 MIU/m2 3 times a week for 1 year followed by 6 months follow-up after treatment.
В две многоцентрови проучвания бяха включени деца и юноши на възраст от 3 до 16 години с компенсиран хроничен хепатит С и HCV РНК, доказана чрез RT-PCR (изследвана в централна лаборатория с PCR анализ в реално време, Real Time PCR за научни цели), като получаваха рибавирин 15 mg/kg дневно плюс интерферон алфа-2b 3 MIU/m2 три пъти седмично в продължение на 1 година с период на проследяване 6 месеца след края на лечението.
Children and adolescents 3 to 16 years of age with compensated chronic hepatitis C and detectable HCV-RNA (assessed by a central laboratory using a research-based RT-PCR assay) were enrolled in two multicentre trials and received ribavirin 15 mg/kg per day plus interferon alfa-2b 3 MIU/m2 3 times a week for 1 year followed by 6 months follow-up after treatment.
В две многоцентрови, рандомизирани, двойнослепи, плацебо-контролирани основни проучвания 234 пациенти с анамнеза за скорошни чести пристъпи на парене зад гръдната кост са лекувани с езомепразол 20 mg в продължение на 4 седмици.
In two multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled pivotal studies 234 subjects with a recent history of frequent heartburn were treated with 20 mg esomeprazole for 4 weeks.
В две основни допълнителни проучвания (SP650DB и SP515) са включени пациенти, които са получавали съпътстваща терапия с L-допа.
Two additional pivotal trials (SP650DB and SP515) were conducted in patients who were receiving concomitant levodopa therapy.
В две основни проучвания (SP512 Част I и SP513 Част I), изследващи ефективноста на ротиготин за лечението на признаците и симптомите на идиопатичната болест на Parkinson, са включени пациенти, които не са получавали едновременно други допаминови агонисти и никога не са приемали L-допа, или последното лечение с L-допа е продължило ≤ 6 месеца.
Two pivotal trials (SP512 Part I and SP513 Part I) investigating the effectiveness of rotigotine in the treatment of the signs and symptoms of idiopathic Parkinson’s disease were conducted in patients who were not receiving concomitant dopamine agonist therapy and were either L-dopa naïve or previous L-dopa treatment was ≤ 6 months.
В две основни проучвания (SP512 Част I и SP513 Част I), изследващи ефективноста на ротиготин за лечението на признаците и симптомите на идиопатичната паркинсонова болест, са включени пациенти, които не са получавали едновременно други допаминови агонисти и никога не са приемали L-допа, или последното лечение с L-допа е продължило ≤ 6 месеца.
Two pivotal trials (SP512 Part I and SP513 Part I) investigating the effectiveness of rotigotine in the treatment of the signs and symptoms of idiopathic Parkinson’s disease were conducted in patients who were not receiving concomitant dopamine agonist therapy and were either L-dopa naïve or previous L-dopa treatment was ≤ 6 months.
В две основни проучвания Yellox е сравняван с плацебо (сляпо лечение) при 527 пациенти с възпаление след операция на катаракта.
In two main studies Yellox was compared with placebo (a dummy treatment) in 527 patients with inflammation following cataract surgery.
В две основни проучвания е доказано, че Cerdelga е ефективен при лечение на болестта на Гоше.
Cerdelga has been shown to be effective in treating Gaucher disease in two main studies.
В две основни проучвания е доказано, че Zerbaxa е поне толкова ефективен, колкото други антибиотици за лечение на инфекции.
Zerbaxa has been shown to be at least as effective as other antibiotics in curing infections in two main studies.
В две основни проучвания е оценено добавянето на Truvada към стандартни превантивни мерки за прединфекциозна профилактика.
Two main studies have evaluated the addition of Truvada to standard preventative measures for pre- exposure prophylaxis.
В две основни проучвания при 1 108 пациенти с кистозна фиброза на възраст 12 години или повече, които имат мутацията F508del и в двете копия на CFTR гена, Orkambi демонстрира ефективност за подобряване на функцията на белите дробове.
Orkambi was shown to be effective at improving lung function in two main studies involving 1,108 cystic fibrosis patients aged 12 years and above who had the F508del mutation in both copies of the CFTR gene.
В две основни проучвания при 652 възрастни с ВМА и намалено зрение на пациентите са приложени интравитреални инжекции Jetrea 0,125 mg или плацебо (сляпо лечение).
In two main studies involving 652 adults with VMA and decreased vision, patients were given a single intravitreal injection of 0.125 mg Jetrea or a placebo injection (a dummy treatment).
В две от проучванията Gilenya е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в продължение на две години при 2355 пациенти с пристъпно-ремитентна МС.
In two studies, Gilenya was compared with placebo (a dummy treatment) over two years in 2,355 patients with relapsing-remitting MS.
В две от проучванията Relvar Ellipta е сравнен със самостоятелно прилаган прах за инхалация флутиказон пропионат или с плацебо (сляпо лечение).
In two of the studies, Relvar Ellipta was compared with fluticasone furoate or fluticasone propionate inhalation powder alone or placebo (dummy treatment).
В две от проучванията Revinty Ellipta е сравнен със самостоятелно прилаган прах за инхалация флутиказон пропионат или с плацебо (сляпо лечение).
In two of the studies, Revinty Ellipta was compared with fluticasone furoate or fluticasone propionate inhalation powder alone or placebo (dummy treatment).
В две от проучванията ефектите на лекарството се поддържат до една година.
The medicine’s effects were maintained for up to a year in two of the studies.
В две от тях Draxxin е сравнен с плацебо, а в третото проучване — и с окситетрациклин (друг антибиотик).
In two studies, it was compared with placebo, and the third study also compared it with oxytetracycline (another antibiotic).
В две от тях са оценени ефектите от Invega върху симптомите на мания, а в третото — ефектите върху депресията.
Two studies assessed the effects of Invega on symptoms of mania whereas the third study assessed the effects on symptoms of depression..
В две отворени продължения на изследванията през следващите 12 месеца, процентът на клинично значимо влошаване е 2,9%.
In two open- label, follow-up studies over a subsequent 12 months, the rate of clinically relevant augmentation was 2.9%.
В две отделни 12-седмични основни проучвания (Проучвания 1 и 2) оспемифен се свързва със статистически значимо средно намаление спрямо изходното ниво на процента на парабазални клетки и вагинално рН и статистически значимо средно увеличение от изходното ниво на процента на повърхностни клетки в сравнение с плацебо (P <0,001 за всеки параметър) в седмици 4 и 12.
In two separate 12 week pivotal trials (Trials 1 and 2), ospemifene was associated with a statistically significant mean decrease from baseline in the percentage of parabasal cells and vaginal pH and a statistically significant mean increase from baseline in the percentage of superficial cells, compared with placebo (P<0.001 for each parameter) at weeks 4 and 12.
В две плацебо-контролирани проучвания 353 пациента с мултиплен миелом са били експонирани на комбинацията леналидомид/дексаметазон и 351 – на комбинацията плацебо/дексаметазон.
In two Phase III placebo-controlled studies, 353 patients with multiple myeloma were exposed to the lenalidomide/dexamethasone combination and 351 to the placebo/dexamethasone combination.
В две плацебо-контролирани проучвания при педиатрични пациенти (на възраст от 1 до 17 години) с хронична ИТП, ALT  3 пъти горна граница на нормата (х ГГН) се съобщава съответно при 4,7% и 0% от пацинтите в групите на елтромбопаг и плацебо.
In two placebo-controlled studies in paediatric patients (aged 1 to 17 years) with chronic ITP, ALT  3 times the upper limit of normal (x ULN) was reported in 4.7% and 0% of the eltrombopag and placebo groups, respectively.
В две по-ограничени проучвания (238 пациентки) е разгледана и ефективността на Xeloda след неуспех на лечението с таксани и антрациклини.
Two smaller studies (238 patients) have also looked at the effectiveness of Xeloda after failure of treatment with taxanes and anthracyclines.
В две проучвания Evra е сравнен с комбинирани перорални контрацептивни средства: в едното от тях контролното лекарство е „монофазно“ контрацептивно средство (хапчета, съдържащи фиксирани количества от активните вещества през първите три седмици от цикъла на лечение), а в другото контрацептивните средства са „трифазни“ (количеството на активните вещества в хапчетата се променя през цикъла на лечение).
In two studies, Evra was compared with combined oral contraceptives: in one study, the comparator was a ‘monophasic’ contraceptive (pills containing constant amounts of the active substances over the first three weeks of the treatment cycle) and in the other study, they were ‘triphasic’ (with the amount of the active substances in the pills varying through the treatment cycle).
В две проучвания за взаимодействия със здрави нормотензивни доброволци след форсирано титриране на алфа-блокерите тамсулозин или теразозин до високи дози се съобщава за хипотония (в някои случаи симптоматична) при значителен брой от доброволците след едновременно приложение на варденафил.
In two interaction studies with healthy normotensive volunteers after forced titration of the alpha-blockers tamsulosin or terazosin to high doses, hypotension (in some cases symptomatic) was reported in a significant number of subjects after co-administration of vardenafil.
В две проучвания за фармакокинетични взаимодействия при пациенти с ревматоиден артрит,приемащи ежеседмично стабилна доза метотрексат (5-20 mg/седмица под формата на единична доза перорално или интрамускулно), перорално приетият валдекоксиб (10 mg два пъти дневно или 40 mg два пъти дневно) е имал слаб или е нямал никакъв ефект върху плазмените концентрации на метотрексат в стационарно състояние.
In two pharmacokinetic interaction studies in rheumatoid arthritis patients receiving a stable weekly methotrexate dose (5-20 mg/week, as a single oral or intramuscular dose), orally administered valdecoxib (10 mg twice daily or 40 mg twice daily) had little or no effect on the steady-state plasma concentrations of methotrexate.
В две проучвания целта е била концентрация на хемоглобина ≥ 13 g/dl; в останалите три проучвания е била 12-14 g/dl.
The target haemoglobin concentration in two studies was > 13 g/dl; in the remaining three studies it was 12-14 g/dl.
В две проучвания, проведени в специални популации (по-възрастни пациенти и пациенти със сърдечно-съдови заболявания или с висок риск от такива), канаглифлозин е добавен към текущото установено лечение на диабет (диета, монотерапия или комбинирана терапия).
In two studies conducted in special populations (older patients and patients with or at high risk for cardiovascular disease), canagliflozin was added to patients’ current stable diabetes treatments (diet, monotherapy, or combination therapy).
В две рандомизирани двойно-слепи проучвания при общо 1 132 пациента, подложени на умерено еметогенна химиотерапия, включваща цисплатин ≤ 50 mg/m2, карбоплатин,
In two randomised, double-blind studies with a total of 1,132 patients receiving moderately emetogenic chemotherapy that included cisplatin ≤50 mg/m2, carboplatin, cyclophosphamide
В две рандомизирани плацебо-контролирани проучания фаза III, леветирацетам е прилаган като съпътстващо АЕЛ при около 20% от пациентите.
In two phase 3 randomised placebo-controlled studies, levetiracetam was administered as concomitant AED in about 20 % of the patients.
В две рандомизирани, кросовър клинични проучвания е доказано, че севеламеров карбонат както таблетки, така и под формата на прах, когато се прилага три пъти дневно, е терапевтично еквивалентен на севеламеров хидрохлорид и следователно ефективен за контролиране на серумния фосфор при пациенти с ХБЗ на хемодиализа.
In two randomised, cross over clinical studies, sevelamer carbonate in both tablet and powder formulations when administered three times per day has been shown to be therapeutically equivalent to sevelamer hydrochloride and therefore effective in controlling serum phosphorus in CKD patients on haemodialysis.
В две сравнителни изпитвания, проведени при деца на възраст 2-10 години, една група участници е ваксинирана с една доза Nimenrix, а втора група е ваксинирана с една доза разрешена за употреба MenC-CRM ваксина (изпитване MenACWY-TT-081) или с разрешената за употреба неконюгатна полизахаридна менингококова ваксина срещу менингококи групи A, C, W-135, Y на GlaxoSmithKline Biologicals (ACWY-PS) (изпитване MenACWY-TT-038) като ваксина за сравнение.
In two comparative studies conducted in subjects aged 2-10 years, one group of subjects received a dose of Nimenrix and a second group a dose of either a licensed MenC-CRM vaccine (study MenACWY-TT-081) or the licensed GlaxoSmithKline Biologicals’ plain polysaccharide meningococcal group A, C, W-135, Y (ACWY-PS) vaccine (study MenACWY-TT-038 ) as comparator.
В две текущи проучвания (ELT116826 и ELT116643) цитогенетични нарушения се установяват при 4/28 (14%) и 4/62 (6%) от участниците във всяко проучване.
In the two ongoing studies (ELT116826 and ELT116643), cytogenetic abnormalities have been detected in 4/28 (14%) and 4/62 (6%) subjects in each study.
В две-годишни проучвания за карциногенност с пазопаниб, се наблюдава повишена честота на чернодробни аденоми при мишки и дуоденални аденокарциноми при плъхове.
In two-year carcinogenicity studies with pazopanib, there were increased numbers of liver adenomas noted in mice and duodenal adenocarcinomas noted in rats.
В двете 12-седмични проучвания (Проучвания 1 и 2) 739 пациентки са получавали оспемифен, а 724 пациентки са получавали плацебо.
In the two 12 weeks studies (Trials 1 and 2), 739 patients received ospemifene and 724 patients received placebo.
В двете Фаза III проучвания при пациенти с Неходжкинов лимфом и мултиплен миелом (съответно AMD3100-3101 и AMD3100-3102) общо 301 пациенти са лекувани в групата на Mozobil и G-CSF, а 292 пациенти са третирани в групата на плацебо и G-CSF.
In the two Phase III studies in non-Hodgkin’s lymphoma and multiple myeloma patients (AMD3100-3101 and AMD3100-3102, respectively), a total of 301 patients were treated in the Mozobil and G-CSF group and 292 patients were treated in the placebo and G-CSF group.
В двете активно контролирани изпитвания за лечение при DVT/PE, RE-COVER и RE-COVER II, общо 2 553 пациенти са включени в анализа на безопасността за дабигатран етексилат.
In the 2 active controlled a DVT/PE treatment trials, RE-COVER and RE-COVER II, a total of 2,553 patients were included in the safety analysis for dabigatran etexilate.
В двете активно контролирани изпитвания за лечение при DVT/PE, RE-COVER и RE-COVER II, общо 2 553 пациенти са включени в анализа на безопасността за дабигатран етексилат.
In the 2 active controlled DVT/PE treatment trials, RE-COVER and RE-COVER II, a total of 2,553 patients were included in the safety analysis for dabigatran etexilate.
В двете групи на лечение, пациентите, които развиват неутропения, имат по-дълга средна OS, отколкото пациентите, които не развиват неутропения.
In both treatment arms, patients who experienced neutropenia had a longer median OS compared to patients who did not experience neutropenia.
В двете групи се наблюдава намаление на телесното тегло: –2,4 kg при лираглутид спрямо –1,09 kg при плацебо.
In both groups a decrease in body weight was seen: –2.4 kg with liraglutide vs –1.09 kg with placebo.
В двете двойнослепи, плацебо-контролирани проучвания Фаза 3 при болест на Peyronie, 65,5% от пациентите, лекувани с Xiapex, са развили хематом на пениса, а 14,5% са развили екхимоза на пениса.
In the two double-blind, placebo–controlled phase 3 studies in Peyronie’s disease, 65.5% of Xiapex-treated patients developed penile haematoma and 14.5% developed penile ecchymosis.
В двете изпитвания е установено значително намаляване на отделните серотипове 6B и 19F. В гнездовото финландско изпитване, е установено също значително намаляване на отделните серотипове 14, 23F и, при 3-дозовата схема за първична имунизация, на кръстосано реагиращия серотип 19A.
In both studies there were significant decrease of individual serotypes 6B and 19F. In the nested Finnish study, a significant reduction was also observed for individual serotypes 14, 23F and, in the 3 dose primary schedule, for the cross-reactive serotype 19A.
В двете изпитвания при АС, пациентие, лекувани с Cosentyx (150 mg в Изпитване при АС 2 и двете терапевтични схеми в Изпитване при АС 1) показват значимо подобрение на признаците и симптомите на заболяването на седмица 16, със сравнима степен на постигнат клиничен отговор и ефикасност, които се запазват до седмица 52, както при пациентите, при които не е провеждана анти-TNFα терапия, така и при пациентите с незадоволителен отговор към анти-TNFα терапията.
In both AS studies, Cosentyx-treated patients (150 mg in AS Study 2 and both regimens in AS Study 1) demonstrated significantly improved signs and symptoms at Week 16, with comparable magnitude of response and efficacy maintained up to Week 52 in both anti-TNFα-naive and anti-TNFα-IR patients.