natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Таблица 9 Средни ( % CV) фармакокинетични параметри при многократно приложение на интерферон алфа-2b и Рибавирин при деца и юноши с хроничен хепатит С
Table 9 Mean (% CV) multiple-dose pharmacokinetic parameters for interferon alfa-2b and Ribavirin when administered to children or adolescents with chronic hepatitis C
Таблица 9 Траен вирусологичен отговор: нелекувани деца и юноши
Sustained virological response in previously untreated children and adolescents
Таблица 9 Характеристики на хода на протичане на ХМЛ
Table 9 CML disease history characteristics
Таблица 9 Честота на траен вирусологичен отговор при лечение с PegIntron + рибавирин (в зависимост от дозата на рибавирин, генотипа и вирусното натоварване)
Table 9 Sustained response rates with PegIntron + ribavirin (by ribavirin dose, genotype and viral load)
Таблица 9 Честота на траен вирусологичен отговор при лечение с ViraferonPeg + рибавирин (в зависимост от дозата на рибавирин, генотипа и вирусното натоварване)
Table 9 Sustained response rates with ViraferonPeg + ribavirin (by ribavirin dose, genotype and viral load)
Таблица 9.
Table 10.
Таблица 9: SVR при участници, инфектирани с генотип 1b†¶
Table 9: SVR in genotype 1b†-infected subjects¶
Таблица 9: Анализ на първото събитие - инсулт или SEE (първична крайна точка) по време на периода на проучване на RE-LY.
Table 9: Analysis of first occurrence of stroke or SEE (primary endpoint) during the study period in RE-LY.
Таблица 9: Антивирусна активност на симепревир 200 mg монотерапия (проучвания C201 и C202)
Table 9: Antiviral activity of simeprevir 200 mg monotherapy (studies C201 and C202)
Таблица 9: Брой епизоди на вътречерепно кървене по категория креатининов клирънс в ENGAGE AF-TIMI 48, анализ на безопасността в периода на лечениетоa
Table 9: Number of Intracranial Bleeding Events by creatinine clearance category in ENGAGE AF-TIMI 48, Safety Analysis On-Treatmenta
Таблица 9: Данни за персистиране на имунния отговор 44 месеца след ваксинацията при деца, ваксинирани на възраст 2-10 години
Table 9: 44 months persistence data in children 2-10 years of age at vaccination
Таблица 9: Дългосрочна ефикасност на SPRYCEL в проучване фаза III за оптимизиране на дозата: пациенти с ХМЛ в хронична фаза, с резистентност или непоносимост към иматинибa
Table 9: Long term efficacy of SPRYCEL in phase 3 dose optimisation study: imatinib resistant or intolerant chronic phase CML patientsa
Таблица 9: Ефикасност в проучване CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Table 9: Efficacy in study CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Таблица 9: Индуциране на клинична ремисия и отговор
Clinical remission
Таблица 9: НЛР, съобщавани при ≥ 5 % от пациентите, лекувани с рамуцирумаб в проучването REVEL
Table 9: ADRs reported in ≥5% of ramucirumab treated patients in REVEL
Таблица 9: Нежелани реакции, съобщени при монотерапия с Pegasys при пациенти с НВV или НСV или в комбинация с рибавирин при пациенти с НСV при клинични изпитвания и постмаркетингова употреба
Table 9: Undesirable effects reported with Pegasys monotherapy for HBV or HCV or in combination with ribavirin for HCV patients in clinical trials and post marketing
Таблица 9: Нежелани реакции, съобщени с Abraxane в комбинация с карбоплатин (N = 514)
Table 9: Adverse reactions reported with Abraxane in combination with carboplatin (N = 514)
Таблица 9: Обобщение на резултатите за ефикасност – проучване MCL-002, популация intent-to-treat
Table 9: Summary of efficacy results – study MCL-002, intent-to-treat population
Таблица 9: Обща честота на отговор и преживяемост без прогресия при нелекувани дотогава пациенти с меланом, положителен за BRAF V600 мутация
Table 9: Overall response rate and progression-free survival in previously untreated patients with BRAF V600 mutation-positive melanoma
Таблица 9: Отговори със серумни бактерицидни антитела един месец след ваксинация с Menveo при участници на възраст 19-55 години
Table 9: Serum bactericidal antibody responses following Menveo one month after vaccination among subjects aged 19-55 years
Таблица 9: Оценка на костната минерална плътност на изходно ниво, седмица 72 и седмица 192
Table 9: Bone Mineral Density Evaluation at Baseline, Week 72 and 192
Таблица 9: Полуживот на общия дабигатран при здрави индивиди и индивиди с нарушена бъбречна функция
Table 9: Half-life of total dabigatran in healthy subjects and subjects with impaired renal function.
Таблица 9: Преглед на анализите на ефикасността при BCIRG 006 AC→D срещу DCarbH
Table 9: Overview of efficacy analyses BCIRG 006 AC→D versus DCarbH
Таблица 9: Проучвания с Epclusa при пациенти с инфекция с HCV генотип 1, 2, 3, 4, 5 или 6
Table 9: Studies conducted with Epclusa in patients with genotype 1, 2, 3, 4, 5 or 6 HCV infection
Таблица 9: Процент на отговор: проучване 111
Table 9: Response rates: Study 111
Таблица 9: Резултати за ефикасност (CA209025)
Table 9: Efficacy results (CA209025)
Таблица 9: Резултати за ефикасност от педиатричното проучване на ПНХ M07-005
Table 9: Efficacy Outcomes in Paediatric PNH Study M07-005
Таблица 9: Резултати от 52-седмично проучване с активна контрола с две дози дулаглутид в сравнение с инсулин гларжин
Table 9: Results of a 52 week active controlled study with two doses of dulaglutide in comparison to insulin glargine
Таблица 9: Резултати от лечението с даклатасвир в комбинация със софосбувир и рибавирин в продължение на 12 седмици при пациенти с цироза или рецидивираща HCV инфекция след трансплантация на черен дроб, в проучване ALLY-1
Table 9: Treatment outcomes, daclatasvir in combination with sofosbuvir and ribavirin for 12 weeks, patients with cirrhosis or HCV recurrence after liver transplantation, Study ALLY-1
Таблица 9: Резултати по отношение на симптомите за GIOTRIF спрямо ерлотиниб при изпитването LUX-Lung 8 (EORTC QLQ-C30 & QLQ-LC13)
Table 9: Symptom outcomes for GIOTRIF vs. erlotinib in trial LUX-Lung 8 (EORTC QLQ-C30 & QLQ-LC13)
Таблица 9: Средни (CV%) ФК показатели след прилагане на модифицираната схема на Invirase/ритонавир при нелекувани преди това пациенти, инфектирани с HIV-1, които започват лечение с Invirase/ритонавир
Table 9: Mean (CV%) PK Parameters following administration of the Modified Invirase/ritonavir Regimen in Treatment Naïve HIV-1 infected Patients initiating treatment with Invirase/ritonavir
Таблица 9: Степени на сероконверсия и среден геометричен титър на анти-JEV неутрализиращи антитела на ден 70 в intent-to-treat популацията, за цялата проучвана популация, стратифицирана по възраст
Table 9: Seroconversion rates and geometric mean titer of JEV neutralizing antibody at Day 70 in the Intent-to-treat Population, for the entire study population and stratified by age
Таблица 9: Фармакокинетични резултати на общия етравирин след приложение на етравирин 200 mg два пъти дневно като част от антиретровирусна схема, по време на втория триместър на бременността, на третия триместър на бременността и след раждането.
Table 9: Pharmacokinetic results of total etravirine after administration of etravirine 200 mg b.i.d. as part of an antiretroviral regimen, during the 2nd trimester of pregnancy, the 3rd trimester of pregnancy, and postpartum.
Таблица 9: Хеморагични събития в проучване RE-SONATE, в което се изпитва профилактиката на дълбока венозна тромбоза (DVT) и белодробен емболизъм (PE)
Table 9: Bleeding events in study RE-SONATE testing prevention of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE)
Таблица 9: Честота на възникване на периферна невропатия по време на индукционно лечение, класифицирана по токсичност и преустановяване на лечението поради периферна невропатия
Table 9: Incidence of peripheral neuropathy during induction treatment by toxicity and treatment discontinuation due to peripheral neuropathy
Таблица 9: Честота на отговор в проучването POSITRON
Table 9: Response rates in study POSITRON
Таблица A: схема за дозово титриране*
Table A: Schedule for dose titration
Таблица А: Фармакокинетични параметри при множествени нива на дозировка след единична инфузия Oxyglobin
Table A: Pharmacokinetic Parameters at Multiple Dose Levels after a Single Infusion of Oxyglobin
Таблица за взаимодействията
Interaction table
Таблица за дозиране
Dose table
Таблица за дозиране на InductOs в опаковка от 12 mg
Dosing table for InductOs 12 mg pack
Таблица за дозиране на озелтамивир при деца на възраст под 1 година: 3 mg/kg два пъти дневно
Dosing table of oseltamivir for children less than 1 year of age : 3 mg/kg twice daily
Таблица за дозиране на озелтамивир при деца на възраст под една година: 3 mg/kg веднъж дневно
Dosing table of oseltamivir for children below one year of age : 3 mg/kg once daily
Таблица за дозирането
Posology table
Таблица за прилагане на 6 mg/ml суспензия, приготвена в аптеката от Ebilfumin капсули, за кърмачета на възраст под 1 година
Dosing chart for pharmacy compounded 6 mg/ml suspension prepared from Ebilfumin capsules for infants less than 1 year of age
Таблица за прилагане на 6 mg/ml суспензия, приготвена в аптеката от озелтамивир капсули, за кърмачета и деца на възраст 1 година или по-големи
Dosing chart for pharmacy-compounded 6 mg/ml suspension prepared from Ebilfumin capsules for infants and children 1 year of age or older
Таблица за приравняване на дозата при преминаване от едната лекарствена форма към другата
Dose conversion table when switching from one formulation to another
Таблица на дозиране
Dosage Table
Таблица на дозиране:
Dose table
Таблица на дозиране:
Dose table:
Таблица на дозите Ferriprox 1000 mg филмирани таблетки
Dose table for Ferriprox 1000 mg film-coated tablets
Таблица на нежеланиете реакции
Tabulated list of adverse reactions
Таблица на нежеланите реакции
Table of Adverse Reactions
Таблица с нежелани реакции
Tabulated list of adverse reaction
Таблица5 Обобщение на НЛР, свързани с терапията с капецитабин, съобщавани при пациенти, лекувани с монотерапия с капецитабин
Table 5Summary of related ADRs reported in patients treated with capecitabine monotherapy
Таблица6 Обобщение на НЛР, свързани с терапията с капецитабин, докладвани при пациенти, лекувани с капецитабин в комбинация, в допълнение към тези, наблюдавани при монотерапия с капецитабин, или наблюдавани с по-голяма честота в сравнение с монотерапията капецитабин
Table6 Summary of related ADRs reported in patients treated with capecitabine in combination treatment in addition to those seen with capecitabine monotherapy or seen at a higher frequency grouping compared to capecitabine monotherapy
Таблица7 Средни (%CV) фармакокинетични параметри при многократно приложение на IntronA и рибавирин капсули при деца и юноши с хроничен хепатит C
Table 7 Mean (% CV) multiple-dose pharmacokinetic parameters for IntronA and ribavirin capsules when administered to children or adolescents with chronic hepatitis C
Таблица7 Схеми на лечение при изпитване NO16966 (МКРК)
Table 7 Treatment regimens in study NO16966 (mCRC)
Таблица: Ефикасност на защита срещу холера при изследването в Бангладеш (за анализ на протокол)
Table: Protective efficacy against cholera in the Bangladesh study (per-protocol analysis)
Таблица: Започване на лечението (първите 4 седмици)
Table: Start of the treatment (the first 4 weeks)
Таблица: Нежелани лекарствени реакции към деламанид
Table: Adverse drug reactions to delamanid
Таблица: Резултати от проучване GF 8407 (рандомизирано проучване с паралелни групи, сравняващо ефикасността и безопасността на GONAL-f с уринарния FSH при асистираните репродуктивни технологии)
Table: Results of study GF 8407 (randomised parallel group study comparing efficacy and safety of GONAL-f with urinary FSH in assisted reproduction technologies)
Таблица: Рискови фактори за ATE
Table: Risk factors for ATE
Таблица: Рискови фактори за АТЕ
Table: Risk factors for ATE
Таблица: Рискови фактори за ВТЕ
Table: Risk factors for VTE
Таблица: Рискови фактори от ВТЕ
Table: Risk factors for VTE
Таблицата включва и нежелани лекарствени реакции, които са били наблюдавани при по- малко от 10%, но които имат значима връзка с лечението.
The table also includes side effects which occurred in less than 10% but were significantly associated with the treatment.
Таблицата включва и нежелани лекарствени реакции, които се наблюдават в по-малко от 10% от случаите, но които имат значима връзка с лечението.
The table also includes side effects which occurred in less than 10% but were significantly associated with the treatment.
Таблицата е според системо-органната класификация на MedDRA (СОК и предпочитан термин).
The table is according to the MedDRA system organ classification (SOC and Preferred Term Level).
Таблицата за дозиране показва броя на точките, които трябва да се приложат в зависимост от телесната маса на кучето.
The dosing table provides the number of dots to be administered corresponding to the dog’s bodyweight.
Таблицата по-долу включва всички нежелани реакции в клиничните изпитвания, при които нежеланите събития се считат свързани.
The tabulation below includes all adverse reactions in clinical trials where adverse events were considered related.
Таблицата по-долу включва всички нежелани реакции в клиничните изпитвания, при които нежеланите събития се считат свързани.
The tabulation below includes all adverse reactions in clinical trials where adverse events were considered related..
Таблицата по-долу дава честотата и тежестта на нежеланите ефекти, разглеждани като възможно свързани със изследвания лекарствен продукт, които са докладвани при >5% от 839 пациенти с недребноклетъчен белодробен карцином (НДКБДК), рандомизирани да получават цисплатин и пеметрексед, и при 830 пациенти с недребноклетъчен белодробен карцином (НДКБДК), рандомизирани да получават цисплатин и гемцитабин.
The table below provides the frequency and severity of undesirable effects considered possibly related to study drug that have been reported in > > 5 % of 839 patients with NSCLC who were randomised to receive cisplatin and pemetrexed and 830 patients with NSCLC who were randomised to receive cisplatin and gemcitabine.
Таблицата по-долу дава честотата и тежестта на нежеланите реакции, които са съобщени при
The table below provides the frequency and severity of undesirable effects that have been reported in
Таблицата по-долу може да се използва като указание за дозиране при епизоди на кръвоизливи и при хирургични операции.
The following table can be used to guide dosing in bleeding episodes and surgery:
Таблицата по-долу описва най-често (≥ 1%) съобщаваните категории нежелани събития, свързани с психичната безопасност – освен нарушения и смущения на съня.
The table below describes the most frequently (≥ 1%) reported categories of adverse events related to psychiatric safety other than sleep disorders and disturbances.
Таблицата по-долу отразява нежеланите реакции, наблюдавани с мирабегрон при три 12- седмични фаза 3 двойнослепи, плацебо-контролирани проучвания.
The table below reflects the adverse reactions observed with mirabegron in the three 12-week phase 3 double blind, placebo controlled studies.
Таблицата по-долу отразява препоръчителните мерки за промяна на дозата при поява на хематологична токсичност по време на терапия:
The following table outlines the recommended procedure for dose modification following the occurrence of haematological toxicity while on therapy:
Таблицата по-долу показва дозиметрията, изчислена посредством използване на софтуера OLINDA (Organ Level INternal Dose Assessment).
The table below shows the dosimetry as calculated using the OLINDA (Organ Level INternal Dose Assessment) software.
Таблицата по-долу показва как обичайно ще приемате това лекарство.
The table below shows how you will usually use this medicine.
Таблицата по-долу показва необходимия обем концентрат и необходимия обем разтворител за постигане на предпочитания обем за инжектиране от 0,1 ml/kg риба, 0,2 ml/kg риба, 0,5 ml/kg риба или 1 ml/kg риба.
The table below provides the required volume of concentrate and the required volume of solvent to obtain thepreferred injection volumes of 0.1 ml/kg fish, 0.2 ml/kg fish, 0.5 ml/kg fish or 1 ml/kg fish.
Таблицата по-долу показва, че честотата на неутропения, фебрилна неутропения и неутропенична инфекция от 4-та степен е намаляла при пациенти, които са получили първична профилактика с G-CSF, след като тя е станала задължителна за TAC рамото в изпитването GEICAM.
Table below shows that the incidence of Grade 4 neutropenia, febrile neutropenia and neutropenic infection was decreased in patients who received primary G-CSF prophylaxis after it was made mandatory in the TAC arm – GEICAM study.
Таблицата по-долу показва, че честотата на неутропения, фебрилна неутропения и неутропенична инфекция от 4-та степен е намаляла при пациенти, които са получили първична профилактика с G-CSF, след като тя е станала задължителна за TAC рамото в изпитването GEICAM.
Table below shows that the incidence of Grade 4 neutropenia, febrile neutropenia and neutropenic infection was decreased in patients who received primary G-CSF prophylaxis after it was made mandatory in the TAC arm. – GEICAM study.
Таблицата по-долу показва, че честотата фебрилна неутропения и неутропенична инфекция от 4-та степен е била намаляла при пациенти, които са получили първична профилактика с G-CSF, след като тя е станала задължителна за TAC рамото в изпитването GEICAM.
Table below shows that the incidence of Grade 4 neutropenia, febrile neutropenia and neutropenic infection was decreased in patients who received primary G-CSF prophylaxis after it was made mandatory in the TAC arm - GEICAM study.
Таблицата по-долу представя ефикасността и нежеланите реакции – преходна болка и еритем, наблюдавани на мястото на приложение, при фотодинамична терапия с различни източници на светлина:
The following table presents the efficacy and the adverse reactions transient pain and erythema occurring at the application site during photodynamic therapy with different light sources:
Таблицата по-долу представя нежеланите реакции от двете плацебо-контролирани проучвания при пациенти, получавали подкожно 100 mg меполизумаб (n = 263).
The table below presents the adverse reactions from the two placebo controlled studies in patients receiving mepolizumab 100 mg subcutaneously (n=263).
Таблицата по-долу представя честотата и тежестта на НЛР на базата на резултати от RAISE, фаза 3 проучване при възрастни пациенти с mCRC, рандомизирани да получават лечение с рамуцирумаб плюс схемата FOLFIRI или плацебо плюс схемата FOLFIRI.
The following table provides the frequency and severity of the ADRs based on results from RAISE, a phase 3 study in adult patients with mCRC randomised to treatment with ramucirumab plus FOLFIRI or placebo plus FOLFIRI.
Таблицата по-долу представя честотата и тежестта на НЛР на базата на резултати от REVEL, фаза 3 проучване при възрастни пациенти с НДРБД, рандомизирани да получават лечение с рамуцирумаб в комбинация с доцетаксел или плацебо плюс доцетаксел.
The following table provides the frequency and severity of the ADRs based on results from REVEL, a phase 3 study in adult patients with NSCLC randomised to treatment with ramucirumab in combination with docetaxel or placebo plus docetaxel.
Таблицата по-долу представя честотата и тежестта на нежеланите лекарствени реакции, които са съобщени при
The table below provides the frequency and severity of undesirable effects that have been reported in
Таблицата показва размера на пипетата която трябва да бъде приложена според теглото на котката:
The following table defines the pipette to be used according to the weight of the cat:
Таблицата показва също препоръчвания общ брой Viracept таблетки, който ще се дават на децата всеки ден въз основа на тяхното тегло.
The table also shows the recommended total number of Viracept tablets that children will be given each day based on their weight.
Таблицата представя схема, с която се подсигурява, че детето всеки ден ще приема подходящата обща дневна доза Viracept въз основа на теглото си.
The table provides a schedule assuring that the appropriate total daily dose of Viracept is taken each day based on the child’s weight.
Таблици 1 и 2 показват честотата на нежелани лекарствени реакции от плацебо контролирани клинични проучвания.
Tables 1 and 2 display the frequency of adverse reactions from placebo-controlled clinical trials.
Таблици 1 и 2 показват честотата на нежелани лекарствени реакции от плацебо-контролирани клинични проучвания при болест на Parkinson и Синдром на неспокойни крака.
Tables 1 and 2 display the frequency of adverse drug reactions from placebo-controlled clinical trials in Parkinson’s disease and Restless Legs Syndrome.
Таблици 1 и 2 показват честотата на нежеланите лекарствени реакции, получени от плацебо контролирани клинични изпитвания при болест на Parkinson и друго показание.
Tables 1 and 2 display the frequency of adverse drug reactions from placebo-controlled clinical trials in Parkinson’s disease and another indication.
Таблици 11-12 предоставят резултатите за ко-първичните крайни точки за ефикасност в откритото проучване Фаза 3 AUX-CC-806.
Tables 11-12 provide the results of the co-primary efficacy endpoints measured in the open label phase 3 study AUX-CC-806.
Таблици 12-13 показват резултатите от първичната крайна точка за ефикасност и безопасност в съответните субпопулации:
Tables 12-13 display results of the primary efficacy and safety endpoint in relevant sub-populations:
Таблици 13-15 показват подробно ключовите резултати в цялата популация:
Tables 13-15 display details of key results in the overall population:
Таблици 16-18 показват резултатите от първичната крайна точка за ефикасност и безопасност в съответните субпопулации:
Tables 16-18 display results of the primary efficacy and safety endpoint in relevant sub-populations:
Таблици 2 и 3 по-долу представят нежеланите реакции, съобщени при отделните съставки на Karvezide.
Tables 2 and 3 below detail the adverse reactions reported with the individual components of Karvezide.
Таблици 7, 8 и 9 показват респективно голямо, фатално и вътречерепно кървене по категория креатининов клирънс при пациенти с НКПМ в ENGAGE AF-TIMI 48.
Tables 7, 8 and 9 show major, fatal and intracranial bleedings, respectively, by creatinine clearance category in NVAF patients in ENGAGE AF-TIMI 48.
Таблици 9-11 показват подробно ключовите резултати в цялата популация:
Tables 9-11 display details of key results in the overall population:
Таблици от 1 до 4 ще се основават на събития, съобщавани само от медицински специалисти.
Tables 1 to 4 will be based on events reported from healthcare professionals only.
Таблици от 1 до 4 ще се основават на събитията, докладвани само от здравните професионалисти.
Tables 1 to 4 will be based on events reported from healthcare professionals only.
Табличeн списък на нежеланите реакции на TAXOTERE 100 mg/m² като монотерапия при рак на гърдата
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 100 mg/m² single agent
Табличeн списък на нежеланите реакции на Доцетаксел 100 mg/m² като монотерапия при рак на гърдата
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m² single agent:
Табличен преглед на нежеланите реакции, допълнително една нежелана реакция [намаляване на бикарбонат в кръвта (2 %)] е наблюдавана при пациентите в групата на ентекавир през седмица 48.
Tabulated list of adverse reactions, one additional adverse reaction [decrease in blood bicarbonate (2%)] was observed in entecavir-treated patients through week 48.
Табличен спикък на нежеланите реакции на Docetaxel Winthrop 75 mg/m² в комбинация с цисплатин и 5-флуороурацил при стомашен аденокарцином
Tabulated list of adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Docetaxel Winthrop 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Табличен списък на НЛР
Tabulated list of ADRs
Табличен списък на нежеланите лекарсвени реакции реакции
Tabulated list of adverse reactions
Табличен списък на нежеланите лекарствени реакции
Tabulated lists of adverse reactions
Табличен списък на нежеланите реакции
Reporting of suspected adverse reactions
Табличен списък на нежеланите реакции - фосапрепитант
Tabulated list of adverse reactions – fosaprepitant
Табличен списък на нежеланите реакции на DOCETAXEL KABI 100 mg/m² в комбинация с трастузумаб при рак на гърдата
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for DOCETAXEL KABI 100 mg/m² in combination with trastuzumab