natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Поради повишен риск от тежка хепатотоксичност, саквинавир/ритонавир не трябва да се прилага в комбинация с рифампицин.
Due to the risk of severe hepatoxicity, saquinavir/ritonavir should not be given together with rifampicin.
Поради повишена честота на стомашно-чревни и чернодробни нежелани реакции трябва да се има предвид намаляване на дозата кетоконазол, когато се прилага едновременно с ритонавир, дозиран като антиретровирусно средство или като фармакокинетичен енхансер.
Due to an increased incidence of gastrointestinal and hepatic adverse reactions, a dose reduction of ketoconazole should be considered when co-administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.
Поради повишения риск нежелани нежелани реакции (вж. още в тази точка за антиепилептични лекарства), трябва да се прояви внимание, ако клиничните обстоятелства изискват комбинирането на стирипентол с вещества, метаболизирани от CYP2C19 (напр., циталопрам, омепразол) или CYP3A4 (напр., няколко HIV протеазни инхибитори, антихистамини, астемизол, хлорфенирамин, блокери на калциевите канали, статини, перорални контрацептиви, кодеин).
Caution must be exercised if clinical circumstances require combining stiripentol with substances metabolised by CYP2C19 (e.g. citalopram, omeprazole) or CYP3A4 (e.g. several HIV protease inhibitors, antihistamines, astemizole, chlorpheniramine, calcium channel blockers, statins, oral contraceptives, codeine) due to the increased risk of adverse reactions (see further in this section for antiepileptic medicines).
Поради повишения риск от венозна тромбоемболия при пациенти с мултиплен миелом, комбинираните перорални контрацептиви не се препоръчват (вж. точка 4.5).
Because of the increased risk of venous thromboembolism in patients with multiple myeloma, combined oral contraceptive pills are not recommended (see section 4.5).
Поради повишения риск от гастро-интестинално кървене при пацииенти с гастрит, езофагит или гастроезофагиален рефлукс трябва да се обмисли прилагане на дозата от 220 mg два пъти дневно като една капсула от 110 mg (вж. точка 4.4).
For subjects with gastritis, esophagitis, or gastroesophageal reflux, the dose of 220 mg taken as one 110 mg capsule twice daily may be considered due to the elevated risk of major gastro-intestinal bleeding (see section 4.4).
Поради повишения риск от инфекция пациентите, приемащи Simponi, трябва да бъдат наблюдавани внимателно за инфекции, включително туберкулоза, по време на лечението и до пет месеца след него.
Due to an increased risk of infection, patients taking Simponi must be monitored closely for infections, including tuberculosis, during and for up to five months after treatment.
Поради повишения риск от кървене пациентите на 80 годишна възраст и повече със SPAF трябва да бъдат лекувани с дневна доза от 220 mg, приемана като една капсула от 110 mg два пъти дневно.
Patients aged 80 years or above should be treated with a daily dose of 220 mg taken as one 110 mg capsule twice daily due to the increased risk of bleeding in this population.
Поради повишения риск от кървене пациентите на 80 годишна възраст и повече трябва да бъдат лекувани с дневна доза от 220 mg, приемана като една капсула от 110 mg два пъти дневно.
Patients aged 80 years or above should be treated with a daily dose of 220 mg taken as one 110 mg capsule twice daily due to the increased risk of bleeding in this population.
Поради повишения риск от кървене, едновременното лечение с всеки друг антикоагулант е противопоказано (вж. точка 4.4).
Due to an increased bleeding risk, concomitant treatment with any other anticoagulants is contraindicated (see section 4.3).
Поради повишения риск от нежелани реакции (вж. още в тази точка за антиепилептични лекарства), трябва да се прояви внимание, ако клиничните обстоятелства изискват комбинирането на стирипентол с вещества, метаболизирани от CYP2C19 (напр., циталопрам, омепразол) или CYP3A4 (напр. няколко HIV протеазни инхибитори, антихистамини, астемизол, хлорфенирамин, блокери на калциевите канали, статини, орални контрацептиви, кодеин).
Caution must be exercised if clinical circumstances require combining stiripentol with substances metabolised by CYP2C19 (e.g. citalopram, omeprazole) or CYP3A4 (e.g. several HIV protease inhibitors, antihistamines, astemizole, chlorpheniramine, calcium channel blockers, statins, oral contraceptives, codeine) due to the increased risk of adverse reactions (see further in this section for antiepileptic medicines).
Поради повишения риск от развитие на тежка форма на менингит (менингококов сепсис) Soliris не трябва да се прилага на хора, които са инфектирани с Neisseria meningitidis; също така не трябва да се прилага при пациенти, които не са ваксинирани срещу тази бактерия, освен ако не приемат подходящи антибиотици за намаляване на риска от инфекция до две седмици след ваксинацията.
Because of an increased risk of developing a severe form of meningitis (meningococcal sepsis), Soliris must not be given to people who are infected with Neisseria meningitidis; it must also not be given to patients who have not been vaccinated against this bacterium, unless they take appropriate antibiotics to reduce the risk of infection until two weeks after vaccination.
Поради повишения риск от сънна апнея, пациенти с ИТМ ≥ 40 kg/m2 трябва да се проследяват внимателно, когато приемат натриев оксибат.
≥40 kg/m2 should be monitored closely when taking sodium oxybate.
Поради повишения риск от хипогликемия в комбинация с пиоглитазон, може да се обмисли по- ниска доза пиоглитазон, за да се намали рискът от хипогликемия, когато това лекарство се използва в комбинация с Vipdomet (вж. точка 4.2).
Due to the increased risk of hypoglycaemia in combination with pioglitazone, a lower dose of pioglitazone may be considered to reduce the risk of hypoglycaemia when this drug is used in combination with Vipdomet (see section 4.2).
Поради повишения риск от хипогликемия при комбиниране със сулфанилурейно производно, инсулин или комбинирана терапия с тиазолидиндион плюс метформин може да се обмисли по- ниска доза на тези лекарства, за да се намали рискът от хипогликемия, когато тези лекарствени продукти се използват в комбинация с алоглиптин (вж. точка 4.2).
Due to the increased risk of hypoglycaemia in combination with a sulphonylurea, insulin or combination therapy with thiazolidinedione plus metformin, a lower dose of these medications may be considered to reduce the risk of hypoglycaemia when these medicinal products are used in combination with alogliptin (see section 4.2).
Поради подобния интрацелуларен метаболизъм може да възникне кръстосана резистентност с други нуклеозидни аналози като флударабин или 2’-дезоксикоформицин.
Due to the similar intracellular metabolism, cross-resistance with other nucleoside analogues, such as fludarabine or 2’-deoxycoformycin may occur.
Поради подчертания ефект на първоначалното метаболизиране в черния дроб, плазмените концентрации зависят от начина на прилагане, но валнемулин достига големи концентрации в тъканите и най-вече в белите дробове и в черният дроб в сравнение с плазмата.
Because of a marked ‘first pass’ effect, plasma concentrations are affected by the method of administration, but valnemulin is highly concentrated in tissues, particularly the lungs and liver, relative to plasma.
Поради подчертаният ефект на първоначалното метаболизиране в черния дроб, плазмените концентрации се повлияват от начина на приложение, но валнемулин е с висока концентрация в тъканите, особено в белите дробове и черния дроб, в сравнение с плазмата.
Because of a marked ‘first pass’ effect, plasma concentrations are affected by the method of administration, but valnemulin is highly concentrated in tissues, particularly the lungs and liver, relative to plasma.
Поради понижението в плазмените нива на ефавиренц, индуктивният ефект се понижава и концентрациите на рилпивирин започват да се нормализират.
Due to the decline in efavirenz plasma levels, the inductive effect decreased and rilpivirine concentrations started to normalise.
Поради потенциала за намаляване броя на В-лимфоцитите при новородени след експозиция на блинатумомаб по време на бременността, новородените трябва да се наблюдават за изчерпване на В-клетките и ваксинациите с живи вирусни ваксини трябва да се отложат, докато броят на В-клетките на бебето се възстанови (вж. точка 4.6).
Due to the potential depletion of B-cells in newborns following exposure to blinatumomab during pregnancy, newborns should be monitored for B-cell depletion and vaccinations with live virus vaccines should be postponed until the infant’s B-cell count has recovered (see section 4.6).
Поради потенциала за нежелани лекарствени реакции на помалидомид при кърмачета, трябва да се вземе решение дали да се прекрати кърменето или да се спре лекарствения продукт, като се вземе предвид значението на лекарствения продукт за майката.
Because of the potential for adverse reactions in nursing infants from pomalidomide, a decision should be made whether to discontinue nursing or to discontinue the medicinal product, taking into account the importance of the medicinal product to the mother.
Поради потенциала за сериозни нежелани реакции при кърмените деца, кърменето е противопоказано по време на лечение с кладрибин и 6 месеца след последната доза кладрибин.
Because of the potential for serious adverse reactions in nursing infants, lactation is contraindicated during treatment with cladribine and for 6 months after the last cladribine dose.
Поради потенциала на Transfusion Associated Graft Versus Host Disease (TAGVHD) се препоръчва пациентите, които са били лекувани с MabCampath, да получават облъчени кръвни продукти.
Because of the potential for Transfusion Associated Graft Versus Host Disease (TAGVHD) it is recommended that patients who have been treated with MabCampath receive irradiated blood products.
Поради потенциала на лекарствения продукт да предизвиква ортостатична хипотония (вж. точка 4.4), при прилагането на TREVICTA заедно с други терапевтични средства, които също имат такъв потенциал, напр. други антипсихотици, трициклични антидепресанти, може да се наблюдава адитивен ефект.
Because of its potential for inducing orthostatic hypotension (see section 4.4), an additive effect may be observed when TREVICTA is administered with other therapeutic agents that have this potential, e.g., other antipsychotics, tricyclics.
Поради потенциалната вреда за кърмачето, майките трябва да се посъветват да не кърмят, докато приемат Tarceva.
Because of the potential harm to the infant, mothers should be advised against breast-feeding while receiving Tarceva.
Поради потенциалната опасност от микробна контаминация спринцовките Zarzio са предназначени за еднократна употреба.
In view of the possible risk of microbial contamination, Zarzio syringes are for single use only.
Поради потенциалната опасност от микробна контаминация, спринцовките Biograstim са предназначени за еднократна употреба.
In view of the possible risk of microbial contamination, Biograstim syringes are for single use only.
Поради потенциалната опасност от микробна контаминация, спринцовките Filgrastim ratiopharm са предназначени само за еднократна употреба.
In view of the possible risk of microbial contamination, Filgrastim ratiopharm syringes are for single use only.
Поради потенциалната опасност от микробна контаминация, спринцовките Ratiograstim са предназначени за еднократна употреба.
In view of the possible risk of microbial contamination, Ratiograstim syringes are for single use only.
Поради потенциалната опасност от микробна контаминация, спринцовките Tevagrastim са предназначени за еднократна употреба.
In view of the possible risk of microbial contamination, Tevagrastim syringes are for single use only.
Поради потенциалната чувствителност на бързо делящите се миелоидни клетки към цитотоксичната химиотерапия, Neulasta трябва да се прилага най-малко 24 часа след прилагането на цитотоксична химиотерапия.
Due to the potential sensitivity of rapidly dividing myeloid cells to cytotoxic chemotherapy‚ Neulasta should be administered at least 24 hours after administration of cytotoxic chemotherapy.
Поради потенциалните сериозни нежелани реакции при кърмене, Abraxane е противопоказан по време на кърмене.
Because of potential serious adverse reactions in breast-feeding infants, Abraxane is contraindicated during lactation.
Поради потенциалния вреден ефект, пълните спринцовки и бутилките трябва да бъдат съхранявани далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Due to potential harmful effects, the bottle and the filled syringes must be kept out of the sight and reach of children.
Поради потенциалния риск за развитие на вирусна инфекция не се препоръчва да се прилагат живи вирусни ваксини на пациенти, които наскоро са получавали Zevalin (вж. точка 4.5).
Due to the potential risk of developing viral infections it is not recommended to administer live viral vaccines to patients who have recently received Zevalin (see section 4.5).
Поради потенциалния риск за развитие на реакции на фототоксичност във връзка с лечението с вандетаниб, трябва да се подхожда с предпазливост към излагането на слънце, например чрез използване на защитно облекло и/или слънцезащитен крем.
Care should be taken with sun exposure by wearing protective clothing and /or sunscreen due to the potential risk of phototoxicity reactions associated with vandetanib treatment.
Поради потенциалния риск за тежки нежелани реакции при кърмачетата, трябва да се прецени дали да се преустанови кърменето или да се прекрати лечението с Rebif.
Because of the potential for serious adverse reactions in breast-fed infants, a decision should be made whether to discontinue breast-feeding or Rebif therapy.
Поради потенциалния риск от токсичност от голямото количество на помощната съставка пропилен гликол Agenerase перорален разтвор е противопоказан при бебета и деца до 4- годишна възраст, бременни жени, пациенти с чернодробно увреждане или недостатъчност и пациенти с бъбречна недостатъчност.
Because of the potential risk of toxicity from the large amount of the excipient propylene glycol, Agenerase oral solution is contraindicated in infants and children below the age of 4 years, pregnant women, patients with hepatic impairment or failure and patients with renal failure.
Поради потенциалния риск от тромботични усложнения при продуктите, съдържащи фактор IX, трябва да се започне клинично наблюдение за ранни признаци на тромботична и консумативна коагулопатия, с подходящ биологичен тест, при приложение на такъв продукт при пациенти с чернодробно заболяване, при пациенти след операция, при новородени или при пациенти с риск от тромботично събитие или дисеминирана интравазална коагулация (ДИК).
Because of the potential risk of thrombotic complications with factor IX products, clinical surveillance for early signs of thrombotic and consumptive coagulopathy should be initiated with appropriate biological testing when administering this product to patients with liver disease, to patients post-operatively, to new- born infants, or to patients at risk of thrombotic phenomena or disseminated intravascular coagulation (DIC).
Поради потенциално вредните ефекти за кърмачето трябва да се избягва кърмене по време на лечение на майката с руфинамид.
Due to the potential harmful effects for the breast fed infant, breast-feeding should be avoided during maternal treatment with rufinamide.
Поради потенциално тежко клинично развитие на кожните васкулитни язви, съобщени при пациенти с миелопролиферативни заболявания, хидроксикарбамидът трябва да се преустанови и/или да се намали неговата доза, ако се развият кожните васкулитни улцерации.
Due to potentially severe clinical outcomes for the cutaneous vasculitic ulcers reported in patients with myeloproliferative disease, hydroxycarbamide should be discontinued and/or its dose reduced if cutaneous vasculitic ulcerations develop.
Поради потенциално увеличаване на силите на тракция, съществува риск от появата на нови или разширени макулни дупки.
Due to a potential increase in tractional forces, there is a risk of occurrence of new or enlarged macular holes.
Поради потенциалното изчерпване на В-клетките при кърмачета, родени от майки с експозиция на Gazyvaro по време на бременността, кърмачетата трябва да се проследяват за изчерпване на В-клетките, а имунизациите с живи вирусни ваксини трябва да се отложат, докато броят на В- клетките се възстанови.
Due to the potential depletion of B cells in infants of mothers who have been exposed to Gazyvaro during pregnancy, infants should be monitored for B cell depletion and vaccinations with live virus vaccines should be postponed until the infant’s B cell count has recovered.
Поради продължителния елиминационен полуживот на лекарството може да настъпи фузия или прогресия след спиране приема на лекарството.
Due to the long drug elimination half-life, fusion may occur or progress after drug discontinuation.
Поради продължителния инкубационен период на хепатит B, възможно е в момента на ваксинация вече да има неразпозната форма на хепатит В инфекция.
Because of the long incubation period of hepatitis B, it is possible for unrecognised hepatitis B infection to be present at the time of vaccination.
Поради продължителното време на задържане на ритуксимаб при пациенти с намален брой В клетки, жените с детероден потенциал трябва да използват ефективни методи за контрацепция по време на лечението и в продължение на 12 месеца след лечението с MabThera.
Due to the long retention time of rituximab in B cell depleted patients, women of childbearing potential should use effective contraceptive methods during and for 12 months following treatment with MabThera.
Поради променливостта на експозицията, пациентите с бъбречно увреждане в тежка степен трябва да бъдат внимателно проследявани за пробивни гъбични инфекции (вж. точки 4.2 и 5.2).
Due to the variability in exposure, patients with severe renal impairment should be monitored closely for breakthrough fungal infections (see sections 4.2 and 5.2).
Поради протеинния характер на продукта, може да има лека флокулация (напр. тънки полупрозрачни фибри) в разтвора във флакона и той да е приемлив за употреба.
Due to the proteinaceous nature of the product, slight flocculation (e.g., thin translucent fibres) may be present in the vialed solution and is acceptable for use.
Поради протеиновата същност на продукта, може да се образуват частици в разредения разтвор и крайните сакове за инфузия.
Due to the proteinaceous nature of the product, particle formation may occur in the reconstituted solution and final infusion bags.
Поради различните
fumarate
Поради различните пътища за елиминиране на другите NRTI зидовудин, емтрицитабин, ставудин, ламивудин, които се екскретират предимно чрез бъбреците и абакавир, чиито метаболизъм не е медииран от CYP450, не се очакват взаимодействия при комбинирането им с PREZISTA, прилаган съвместно с ниска доза ритонавир.
Based on the different elimination pathways of the other NRTIs zidovudine, emtricitabine, stavudine, lamivudine, that are primarily renally excreted, and abacavir for which metabolism is not mediated by CYP450, no interactions are expected for these medicinal compounds and PREZISTA co-administered with low dose ritonavir.
Поради различните фармакодинамични и фармакокинетични профили на антипсихотичните лекарствени продукти е необходимо лекарско наблюдение при преминаването от един антипсихотичен продукт на друг, ако се счита подходящо от медицинска гледна точка.
Due to different pharmacodynamic and pharmacokinetic profiles among antipsychotic medicinal products, supervision by a clinician is needed when switching to another antipsychotic product is considered medically appropriate.
Поради различните характеристики на абсорбция, замяната не трябва да става в съотношение 1:1.
Due to different absorption profiles, switching must not be done at a 1:1 ratio.
Поради различния си начин на действие таргетно-специфичната кръстосана резистентност с други класове антибактериални средства е рядка.
Due to its distinct mode of action, target specific cross-resistance with other classes of antibacterial agents is rare.
Поради редките данни за лечение с хидроксикарбамид на деца под 2 години, схеми на приложение не са установени, поради което не се препоръчва лечение с хидроксикарбамид в тази възрастова група.
Because of the rarity of data on treatment with hydroxycarbamide in children less than 2 years of age, dose regimens have not been established and thus, in this population, the treatment with hydroxycarbamide is not recommended.
Поради редукция на концентрациите на етинил естрадиол трябва да се имат предвид бариерни или други нехормонални методи на контрацепция при едновременно приложениес ритонавир, дозиран като антивирусно средство или като фамакокинетичен енхансер.
Due to reductions in ethinyl estradiol concentrations, barrier or other non-hormonal methods of contraception should be considered with concomitant ritonavir use when dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.
Поради редуцирането почти
Despite an almost half reduction of
Поради резултатите от проучванията при животни с кърмещи женски и новородени (вж. точка 5.3) обаче кърменето е противопоказано при жени, приемащи PROCYSBI (вж. точка 4.3).
However, due to the results of animal studies in breast- feeding females and neonates (see section 5.3), breast-feeding is contra-indicated in women taking PROCYSBI (see section 4.3).
Поради риск от дразнене на хранопровода не трябва да се предизвиква повръщане, а пациентката трябва да остане напълно изправена.
Owing to the risk of oesophageal irritation, vomiting should not be induced and the patient should remain fully upright.
Поради риск от микробна контаминация, това лекарство трябва да се използва веднага.
Due to the risk of microbial contamination, this medicine should be used immediately.
Поради риск от повишаване на концентрациите в плазмата, едновременното приложение на клопидогрел и лекарства, които се елиминират предимно като метаболити на CYP2C8 (например, репаглинид, паклитаксел) трябва да става с повишено внимание (вж. точка 4.4).
Due to the risk of increased plasma concentrations, concomitant administration of clopidogrel and drugs primarily cleared by CYP2C8 metabolism (e.g., repaglinide, paclitaxel) should be undertaken with caution (see section 4.4).
Поради риск от развитие на алергични реакции към фактор IX, първоначалното приложение на IDELVION трябва да бъде извършено под медицинско наблюдение, където може да бъде осигурена подходяща медицинска грижа в случай на алергични реакции.
Because of the risk of allergic reactions with factor IX, your initial administration of IDELVION should be performed under medical observation where proper medical care for allergic reactions can be provided.
Поради риск от удължаване на QTc, свързано с DM-6705, ако едновременното приложение на деламанид с ритонавир се счита за необходима, препоръчва се много често ЕКГ проследяване през целия период на лечение с деламанид (вж. точка 4.4 и направете справка с Кратката характеристика на продукта за деламанид).
Due to the risk of QTc prolongation associated with DM-6705, if co-administration of delamanid with ritonavir is considered necessary, very frequent ECG monitoring throughout the full delamanid treatment period is recommended (see section 4.4 and refer to the delamanid Summary of Product Characteristics.
Поради риск от удължаване на QTc, свързано с DM-6705, ако едновременното приложение на деламанид с ритонавир се счита за необходимо, препоръчва се много често ЕКГ проследяване през целия период на лечение с деламанид (вж. точка 4.4 и направете справка с Кратката характеристика на продукта за деламанид).
Due to the risk of QTc prolongation associated with DM-6705, if co-administration of delamanid with ritonavir is considered necessary, very frequent ECG monitoring throughout the full delamanid treatment period is recommended (see section 4.4 and refer to the delamanid Summary of Product Characteristics.