natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Първите четири проучвания разглеждат употребата на Avamys при пациенти на 12 или повече години: три от проучванията са краткосрочни, с продължителност от две седмици, и обхващат общо 886 пациенти със сезонен алергичен ринит (сенна хрема), а четвъртото продължава четири седмици и обхваща 302 пациенти с целогодишни (несезонни) алергии, например към животни.
(hay fever), while the fourth lasted four weeks and involved 302 patients with perennial (non-seasonal) allergies, such as allergies to animals.
Първите четири седмици са период на индивидуално титриране на фиксирани стъпки в зависимост от отговора, последвани от
The first four weeks were an individual titration period in fixed steps depending on response followed by
Първичен алдостеронизъм.
Primary aldosteronism
Първичен алдостеронизъм: пациентите с първичен алдостеронизъм обикновено не отговарят на антихипертензивни лекарствени продукти, действащи чрез инхибиране на ренин- ангиотензиновата система.
Primary aldosteronism: patients with primary aldosteronism generally will not respond to antihypertensive medicinal products acting through inhibition of the renin-angiotensin system.
Първичен алдостеронизъм: пациентите с първичен алдостеронизъм обикновено не отговарят на антихипертензивни лекарствени продукти, действащи чрез инхибиране на системата ренин- ангиотензин.
Primary aldosteronism: patients with primary aldosteronism generally will not respond to antihypertensive medicinal products acting through inhibition of the renin-angiotensin system.
Първичен анализ (ITT)
Primary analysis (ITT)
Първичен анализ на преживяемостта
Primary Survival Analysis
Първичен анализ на преживяемостта без прогресия, крайна дата 13-ти май 2011 г.
Primary progression-free survival analysis, cutoff date 13th May 2011.
Първичен анализ3
Primary analysis3
Първичен краен резултат за ефективност на проучването е определянето на ORR на база на IWRC (виж таблица 2).
The primary efficacy endpoint of the study was to determine the ORR using the IWRC (see Table 2).
Първичен критерий за оценка: първичният критерий за оценка на ефикасността е съотношението на жените, задържали бременността си, при които не е била необходима алтернативна токолиза в течение на 7 дни от започване на лечението.
Primary endpoint: the primary efficacy outcome was the proportion of women remaining undelivered and not requiring alternative tocolysis within 7 days of treatment initiation.
Първичен показател на изхода на проучването е времето до първото настъпване на сърдечно-съдова (СС) смърт, инфаркт на миокарда (ИМ) без смъртен изход или инсулт без смъртен изход.
The trial’s primary outcome measure was the time to first occurrence of cardiovascular (CV) death, non-fatal myocardial infarction (MI), or non-fatal stroke.
Първичнa крайна точка за ефикасност:
Primary efficacy endpoint:
Първична
Immediate
Първична
Immediate Packaging
Първична
Primary
Първична (идиопатична и наследствена) белодробна артериална хипертония
Primary (idiopathic and heritable) pulmonary arterial hypertension
Първична Опаковка
Immediate Packaging
Първична ваксинация
Primary vaccination
Първична ваксинация (хора, които никога не са ваксинирани срещу едра шарка): Първата доза от 0,5 ml се прилага на избрана дата.
Primary vaccination (individuals previously not vaccinated against smallpox): A first dose of 0.5 ml should be administered on an elected date.
Първична имунизация с 2 дози
dose primary schedule
Първична имунизация с 3 дози
3-dose primary schedule
Първична имунизация с три дози
Three-dose primary series
Първична имунна тромбоцитопения (ITP) при пациенти с висок риск от кървене или предоперативно за корекция на броя на тромбоцитите.
Primary immune thrombocytopenia (ITP), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count.
Първична имунна тромбоцитопения (ИТП), състояние, при което броят на тромбоцитите в кръвта е силно намален.
Primary immune thrombocytopenia (ITP), a condition where the number of platelets in the blood stream is greatly reduced.
Първична крайна
Primary Efficacy Endpoint (CV
Първична крайна точка
Primary
Първична крайна точка (обостряне на заболяването)
Primary endpoint (flare)
Първична крайна точка a Съотношение на шансовете за честоти на отговора на базата на общото съотношение на шансовете изчислено по Mantel-Haenszel за стратифицирани таблици; p-стойности по теста на Cochran Mantel-Haenszel.
Primary endpoint a OR for response rates based on Mantel-Haenszel estimate of the common odds ratio for stratified tables; p-values by Cochran Mantel-Haenszel test.
Първична крайна точка в подгрупата на пациенти с sUA ≥ 10 mg/dl
Primary endpoint in the sub group of patients with sUA ≥ 10 mg/dL
Първична крайна точка в проучвания I, II и III на РA и вторична крайна точка в проучване IV на РA е било установяването на процента от пациенти, които са достигнали отговор 20 по АCR в Седмица 24 или 26.
The primary end point in RA studies I, II and III and the secondary endpoint in RA study IV was the percent of patients who achieved an ACR 20 response at Week 24 or 26.
Първична крайна точка в проучвания I, II и III на РA и вторична крайна точка в проучване IV на РA е било установяването на процента от пациенти, които са достигнали отговор 20 по АCR в Седмица 24 или 26.
The primary end point in RA studies I, II and III and the secondary endpoint in RA study IV was the percentage of patients who achieved an ACR 20 response at Week 24 or 26.
Първична крайна точка в проучвания VI и VII на РA е била болката на мястото на инжектиране непосредствено след инжектиране, измервана по Визуално-аналогова скала от 0-10 cm.
The primary endpoint in RA studies VI and VII was injection site pain immediately after injection as measured by a 0-10 cm VAS.
Първична крайна точка за ефикасност на проучването е била степента на обективeн отговор съгласно модифицираните Критерии за оценка на отговора при солидни тумори (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours – mRECIST) при пациентите с лаБКК и RECIST 1.1 при пациентите с мБКК, определена на базата на централна независима оценка.
The primary efficacy endpoint of the study was objective response rate according to modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (mRECIST) in patients with laBCC and RECIST 1.1 in patients with mBCC as determined by central review.
Първична крайна точка на двете проучвания е била потвърдена с въглероден монооксид (СО), процентът на 4-седмичен непрекъснат отказ (4-week continuous quit rate - 4W-CQR) от седмица 9 до седмица 12.
The primary endpoint of the two studies was the carbon monoxide (CO) confirmed, 4 week continuous quit rate (4W-CQR) from week 9 through week 12.
Първична крайна точка при пациенти с бъбречно увреждане
Primary end-point in patients with renal impairment
Първична крайна точка при популацията с ФЛ
Primary Endpoint in FL population
Първична крайна точка – Средна промяна от изходното ниво на 24-та седмица
Primary Endpoint - Mean Change from baseline at Week 24
Първична крайна точка: Съотношение на пациенти с ≥75% подобрение по PASI след 12-седмично лечение (PASI 75)
Primary Endpoint: Proportion of Subjects with ≥75% improvement in PASI after 12 weeks of Treatment (PASI 75)
Първична крайна точка: процент на пациентите в трайна ремисия* на Седмица 52
Primary endpoint: proportion of subjects in sustained remission* at Week 52
Първична крайна точкаa
Primary endpointa
Първична крайна точкаа,е
Primary Endpointa, f
Първична крайна цел на проучването е била преживяемостта без прогресия (ПБП), оценена чрез RECIST (Критерии за оценка на отговора при солидни тумори [Response Evaluation Criteria in Solid Tumors]), въз основа на оценката на изследователя (местен радиолог).
The primary endpoint for the study was progression-free survival (PFS) evaluated by RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors), based on the investigator’s assessment (local radiology).
Първична крайна цел на проучването е преживяемостта без прогресия, оценена чрезRECIST (Критерии за оценка на отговора при солидни тумори (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours)).
The primary endpoint for the study was PFS evaluated by RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors).
Първична крайна цел на проучването е преживяемостта без рецидив, определена като време от деня на рандомизацията до деня, в който настъпва рецидив на заболяването или смърт поради някаква друга причина.
The primary endpoint of the study was recurrence-free survival (RFS), defined as the time from date of randomisation to the date of recurrence or death from any cause.
Първична мутация, различна от Q148H/K/Ra
Primary mutation other than Q148H/K/Ra
Първична недостатъчност на половите жлези.
Primary gonadal failure
Първична обща крайна точка на 32-ра седмица
Primary Composite Endpoint at Week 32
Първична овариална недостатъчност.
Primary ovarian failure.
Първична овариална недостатъчност;
Primary ovarian failure
Първична означава, че заболяването по принцип е резултат от генетична аномалия.
Primary means that the disease is generally the result of a genetic abnormality.
Първична опаковка
Immediate
Първична опаковка
Packaging
Първична опаковка (блистер)
Immediate packaging (blister foil)
Първична опаковка (блистерно фолио)
Immediate packaging (blister foil)
Първична опаковка Вид
Immediate Packaging
Първична опаковка Количество в
Immediate Packaging
Първична опаковка Количество в опаковка
Immediate Packaging
Първична опаковка бутилка за 150 mg твърди капсули – опаковка от 200
Bottle immediate packaging for 150 mg hard capsules – pack of 200
Първична опаковка бутилка за 300 mg твърди капсули – опаковка от 200
Bottle immediate packaging for 300 mg hard capsules – pack of 200
Първична опаковка бутилка за 75 mg твърди капсули – опаковка от 200
Bottle immediate packaging for 75 mg hard capsules – pack of 200
Първична опаковка на HDPE бутилки – 4 mg
Immediate packaging HDPE Bottle – 4 mg
Първична опаковка на HDPE бутилки – 8 mg
Immediate Packaging HDPE Bottle – 8 mg
Първична опаковка: Стъклен флакон тип 1 със запушалка от обвита с флуорополимер хлобутилова тапа и алуминиева капачка.
Primary packaging: Type I glass vial with a fluoropolymer coated chlorobutyl stopper and an aluminium overseal.
Първична прeвенция на венозен тромбоемболизъм при ортопедична хирургия (pVTEp ортопедична хирургия)
Primary Prevention of Venous Thromboembolism in Orthopaedic Surgery (pVTEp orthopaedic surgery)
Първична превенция на венозен тромбоемболизъм при ортопедична хирургия (pVTEp ортопедична хирургия)
Primary Prevention of Venous Thromboembolism in Orthopaedic Surgery (pVTEp orthopaedic surgery)
Първична профилактика на инвазивни гъбични инфекции – ефикасност при реципиенти на ТХСК без предшестваща доказана или вероятна ИГИ
Primary Prophylaxis of Invasive Fungal Infections – Efficacy in HSCT recipients without prior proven or probable IFI
Първична профилактика на инвазивни гъбични инфекции – ефикасност при реципиенти на ТХСК без предшестваща доказана или вероятна ИГИ.
Primary Prophylaxis of Invasive Fungal Infections – Efficacy in HSCT recipients without prior proven or probable IFI
Първична профилактика на инвазивни гъбични инфекции – ефикасност при реципиенти на ТХСК без предшестваща,доказана или вероятна ИГИ
Primary Prophylaxis of Invasive Fungal Infections – Efficacy in HSCT recipients without prior proven or probable IFI
Първична профилактика с G-CSF трябва да се обмисли при пациентки, които получават адювантна терапия с ТАС за лечение на рак на гърдата, за да се намали рискът от усложнена неутропения (фебрилна неутропения, пролонгирана неутропения или неутропенична инфекция).
Primary G-CSF prophylaxis should be considered in patients who receive adjuvant therapy with TAC for breast cancer to mitigate the risk of complicated neutropenia (febrile neutropenia, prolonged neutropenia or neturopenic infection).
Първична профилактика с G-CSF трябва да се обсъди при пациентки получавали доцетаксел, доксорубицин и циклофосфамид (ТАС) адювантна терапия за рак на гърдата.
Primary G-CSF prophylaxis should be considered in patients who receive docetaxel, doxorubicin and cyclophosphamide (TAC)adjuvant therapy for breast cancer.
Първична съставна
Primary composite
Първична съставна крайна точка
Primary composite endpoint
Първична съставна крайна точка, включваща СС смърт и хоспитализации поради сърдечна недостатъчност*
Primary composite endpoint of CV death and heart failure hospitalisations
Първична хиперхолестеролемия включва хетерозиготна фамилна (когато генетичната аномалия е наследена само от един родител) и хетерозиготна нефамилна (когато генетичната аномалия възниква спонтанно без семейна анамнеза) форма на заболяването.
Primary hypercholesterolaemia includes heterozygous familial (when the genetic abnormality is inherited from only one parent) and non-familial disease (when the genetic abnormality arises spontaneously without a family history).
Първична хиперхолестеролемия и смесена дислипидемия при възрастни
Primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia in adults
Първична:
Primary: TTP
Първичната ваксинация се състои от две дози (на интервал от поне 8 седмици ) или три дози (на интервал от поне 4 седмици ) в съответствие с официалните препоръки .
The primary vaccination consists of two doses (with an interval of at least 8 weeks) or three doses (with an interval of at least 4 weeks) in accordance with the official recommendations.
Първичната имунизация трябва да бъде завършена поне една седмица преди потенциалното излагане на вируса на японския енцефалит (JEV) (вж точка 4.4)
The primary immunisation should be completed at least one week prior to potential exposure to Japanese encephalitis virus (JEV) (see section 4.4).
Първичната крайна точка СПП, ООЛ и КЗ са оценявани въз основа на централизиран, независим заслепен преглед на образните данни.
The PFS primary endpoint, ORR and DCR were based on centralized, independent blinded review of the imaging data.
Първичната крайна точка СПП, ООЛ, и КЗ са оценявани въз основа на централизиран, независим заслепен преглед на образните данни.
The PFS primary endpoint, ORR and DCR were based on centralized, independent blinded review of the imaging data.
Първичната крайна точка бе промяната в оценката по HAMD-17 от изходното ниво.
Primary endpoint was change in HAMD-17 score from baseline.
Първичната крайна точка беше времето до прогресия (TTP).
Time to progression (TTP) was the primary endpoint.
Първичната крайна точка е ПБП (преживяемост без прогресия) въз основа на оценка на изследователя с помощта на RECIST 1.0. Вторичите крайни точки за ефикасност включват ОП (обща преживяемост), СКЗ (степен на контрол на заболяването), определена като потвърден ПО/ЧО + СЗ (стабилно заболяване), КЖСЗ (качество на живот, свързано със здравето) и симптоми, свързани със заболяването.
The primary endpoint was PFS (progression-free survival) based on investigator assessment using RECIST 1.0. Secondary efficacy endpoints included OS (overall survival), DCR (disease control rate) defined as confirmed CR/PR + SD (stable disease), HRQoL (health related quality of life), and disease related symptoms.
Първичната крайна точка е ПБП, въз основа на оценката на изследователя за прогресия основаваща се на резултатите от скенера или нивата на CA 125, или на симптоматично влошаване по протокола.
The primary endpoint was PFS based on investigator’s assessment of disease progression based on radiological scans or CA 125 levels, or symptomatic deterioration per protocol.
Първичната крайна точка е бил процентът пациенти в клинична ремисия в Седмица 52.
Primary endpoint was the proportion of patients in clinical remission at Week 52.
Първичната крайна точка е била PFS, оценена според централна независима оценка; вторичните крайни точки включват OS и ORR.
The primary endpoint was PFS as assessed by central independent review; secondary endpoints included OS and ORR.
Първичната крайна точка е била PFS; Ключовата вторична крайна точка е била OS.
The primary endpoint was PFS; OS was the key secondary endpoint.
Първичната крайна точка е била ПБП.
The primary endpoint was PFS.
Първичната крайна точка е била коригираната спрямо плацебо процентна промяна в пиковата кислородна консумация VO2 от изходния момент до седмица 16, оценена чрез CPЕТ теста в групите с комбинирана доза (Таблица 2).
The primary endpoint was the placebo-corrected percentage change in peak VO2 from baseline to week 16 assessed by CPET in the combined dose groups (Table 2).
Първичната крайна точка е била промяната в сбора по HAMD-17 от изходното ниво.
Primary endpoint was change in HAMD-17 score from baseline.
Първичната крайна точка е била промяната от изходното ниво на дистанцията при 6 МТХ в сравнение с плацебо в седмица 24.
The primary endpoint was the change from baseline in the 6 MWT distance compared to placebo at Week 24.
Първичната крайна точка е била процентът пациенти в клинична ремисия в Седмица 6 в подпопулацията без отговор на TNF антагонисти.
The primary endpoint was the proportion of patients in clinical remission at Week 6 in the TNF antagonist failure subpopulation.
Първичната крайна точка е била смърт, прогресия до синдром на придобита имунна недостатъчност или повишаване на нивата на HIV-1 ЛНК до 200 копия на милилитър или повече.
The primary study endpoint was death, progression to the acquired immunodeficiency syndrome, or an increase in HIV-1 RNA levels to 200 copies or more per millilitre.
Първичната крайна точка е била съставен показател от фатален коронарен инцидент или не- фатален миокарден инфаркт.
The primary endpoint was a composite of fatal coronary heart disease or non-fatal myocardial infarction.
Първичната крайна точка е била съчетание от значително или незначително кървене или сериозни усложнения на мястото на съдов достъп, през периода около перкутанната коронарна интервенция (определен като времето от рандомизирането до 48 часа след перкутанната коронарна интервенция).
The primary outcome was a composite of peri-PCI (defined as time of randomisation up to 48 hours post-PCI) adjudicated major or minor bleeding, or major vascular access site complications.
Първичната крайна точка е времето до прогресия (TTP).
Time to progression (TTP) was the primary endpoint.
Първичната крайна точка е времето до прогресия (ТТР).
Time to progression (TTP) was the primary endpoint.
Първичната крайна точка е времето до първа поява на събитие на клиничен неуспех, определено като:
The primary endpoint was the time to first occurrence of a clinical failure event, defined as:
Първичната крайна точка е времето до първо възникване на събитие на заболеваемост или смъртност до края на двойно-сляпото лечение, дефинирано като смърт, атриална септостомия, белодробна трансплантация, започване на интравенозно (i.v.) или подкожно (s.c.) приложение на простаноиди, или друго влошаване на БАХ.
The primary endpoint was the time to first occurrence of a morbidity or mortality event, up to the end of double-blind treatment, defined as death, or atrial septostomy, or lung transplantation, or initiation of intravenous (i.v.) or subcutaneous (s.c.) prostanoids, or other worsening of PAH.
Първичната крайна точка е изразена по отношение на съставен успех, т.е. пациенти, отговарящи с 2-степенно подобрение както на изходната CEA, така и на изходната PSA на Ден 29.
The primary endpoint was expressed in terms of composite success i.e. subjects responding with a 2-grade reduction on both baseline CEA score and baseline PSA score on Day 29.
Първичната крайна точка е комбинирана поява на запушена артерия, свързана с инфаркта на ангиограмата при изписване, или смърт или повторен МИ преди коронарната ангиография..
The primary endpoint was the occurrence of the composite of an occluded infarct-related artery on the predischarge angiogram, or death or recurrent MI before coronary angiography.
Първичната крайна точка е намаляване на общата смъртност към 3-та година за салметерол/флутиказонов пропионат в сравнение с плацебо.
The primary endpoint was reduction in all-cause mortality at 3 years for salmeterol/fluticasone propionate vs placebo.
Първичната крайна точка е обобщение на нежеланите събития и сериозните нежелани събития, а вторичната крайна точка е честотата на хоспитализация за RSV.
The primary endpoint was a summary of adverse events and serious adverse events, and the secondary endpoint was the incidence of RSV hospitalisation.
Първичната крайна точка е обща преживяемост (OS), а вторичната крайна точка включва преживяемост без прогресия (PFS).
The primary endpoint was OS and secondary endpoints included PFS.
Първичната крайна точка е общата преживяемост (overall survival - OS), а вторичните крайни точки включват преживяемост без прогресия (progression-free survival - PFS) и степен на общо повлияване (ORR - overall response rate).
The primary endpoint was overall survival (OS) and the secondary endpoints included progression free survival (PFS) and overall response rate (ORR).
Първичната крайна точка е общата преживяемост (overall survival - OS).
The primary endpoint was OS.
Първичната крайна точка е преживяемост без прогресия въз основа на преценката на изследователя с помощта на модифициран RECIST 1.0. Допълнителните крайни точки включват обективен отговор, продължителност на отговора, обща преживяемост и безопасност.
The primary endpoint was progression-free survival based on investigator assessment using modified RECIST 1.0. Additional endpoints included objective response, duration of response, overall survival and safety.
Първичната крайна точка е преживяемостта без прогресия (PFS) според независима оценка; вторичните крайни точки включват обща преживяемост и степен на обективен отговор.
The primary endpoint was progression free survival (PFS) by independent review; the secondary endpoints included overall survival and objective response rate.
Първичната крайна точка е промяна в HbA1c от изходните стойности на 52-ра седмица.
The primary endpoint was change in HbA1c from baseline at 52 weeks.
Първичната крайна точка е промяната на Общия тик скор (Total Tic Score (TTS)) по Скалата Yale за глобалната тежест на тиковете (Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS)), в сравнение с изходното ниво.
The primary endpoint was change from baseline on the Total Tic Score (TTS) of the Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS).
Първичната крайна точка е процентната промяна от изходно ниво до Седмица 12 в броя на активните стави с артрит (подуване, което не се дължи на малформация или стави със загуба на подвижност плюс болка и/или чувствителност), която е постигната със средно намаление на процента от -62,6% (медиана на процентната промяна - 88,9%) при пациентите в групата с Humira в сравнение с -11,6% (медиана на процентната промяна -50,0%) при пациентите в групата на плацебо.
The primary endpoint was the percent change from Baseline to Week 12 in the number of active joints with arthritis (swelling not due to deformity or joints with loss of motion plus pain and/or tenderness), which was achieved with mean percent decrease of -62.6% (median percent change -88.9%) in patients in the Humira group compared to -11.6% (median percent change -50.0%) in patients in the placebo group.
Първичната крайна точка е процентната промяна от изходно ниво до Седмица 12 в броя на активните стави с артрит (подуване, което не се дължи на малформация или стави със загуба на подвижност плюс болка и/или чувствителност), която е постигната със средно намаление на процента от -62,6% (медиана на процентната промяна -88,9%) при пациентите в групата с Humira в сравнение с -11,6% (медиана на процентната промяна -50,0%) при пациентите в групата на плацебо.
The primary endpoint was the percent change from Baseline to Week 12 in the number of active joints with arthritis (swelling not due to deformity or joints with loss of motion plus pain and/or tenderness), which was achieved with mean percent decrease of -62.6% (median percent change -88.9%) in patients in the Humira group compared to -11.6% (median percent change -50.0%) in patients in the placebo group.
Първичната крайна точка е процентът на пациентите, постигащи отговор по критериите на Американския колеж по ревматология (American College of Rheumatology, ACR) 20 на седмица 16.
The primary endpoint was the percentage of patients achieving American College of Rheumatology (ACR) 20 response at Week 16.