natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Отлагане на спирането на лечението с ISENTRESS или други подозирани средства след началото на тежкия обрив може да доведе до животозастрашаваща реакция.
Delay in stopping ISENTRESS treatment or other suspect agents after the onset of severe rash may result in a life-threatening reaction.
Отлагане на спирането на лечението с ISENTRESS или други подозирани средства, след началото на тежкия обрив може да доведе до животозастрашаваща реакция.
Delay in stopping ISENTRESS treatment or other suspect agents after the onset of severe rash may result in a life-threatening reaction.
Отлагане прием на доза и намаляване на дозата
Dose delay and dose reduction
Отлагане*
Withhold
Отлепване на ретината, ретинални кръвоизливи, кръвоизлив в стъкловидното тяло, ретинален едем.
Retinal detachment, retinal haemorrhage, vitreous haemorrhage, retinal oedema.
Отлепване на ретината†
Retinal detachment
Отлепване на светлочувствителния слой в задната част на окото (ретината) от поддържащите я слоеве (отлепване на ретината) (вж. също „Очни (зрителни) проблеми“ по-горе в точка 4);
Separation of the light-sensitive membrane in the back of the eye (the retina) from its supporting layers (retinal detachment) (see also “Eye (vision) problems” earlier in section 4).
Отлепващи се перфорирани блистери от алуминий/алуминий или перфорирани еднодозови блистери от алуминий/алуминий, съдържащи 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 или 100x1 таблетки.
Peelable or non-peelable perforated unit dose blisters of aluminium/aluminium containing 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 or 100x1 tablets
Отлепващи се перфорирани еднодозови блистери от алуминий/алуминий, перфорирани еднодозови блистери от алуминий/алуминий и бутилки от HDPE с полипропиленови запушалки или защитени от деца полипропиленови запушалки и сушител силикагел.
Aluminium-aluminium peelable perforated unit-dose blisters, aluminium-aluminium perforated unit dose blisters and HDPE bottles with polypropylene closures or child resistant polypropylene closures and silica gel desiccant.
Отлепващият се етикет за проследяване върху флаконите трябва да се залепи в картона/ИЗ на пациента, за да е възможно прецизно документиране на използваното гадолиний-съдържащо контрастно средство.
The peel-off tracking label on the vials should be stuck onto the patient record to enable accurate recording of the gadolinium contrast agent used.
Отлепващият се стикер, доставeн на вътрешната страна на картонената кутия на Removab, показващ текста “Разреден Removab.
The peelable sticker, which is provided on the inner side of the Removab carton box, displaying the text “Diluted Removab.
Отлепете
Peel
Отлепете
Peel back
Отлепете
Peel-off
Отлепете бавно хартиеното покритие от адаптора, като го държите в пластмасовата му опаковка.
Peel off paper backing slowly from vial adapter while keeping vial adapter in the plastic package.
Отлепете горната част на опаковката на изделието за пренос, но оставете изделието вътре в опаковката.
Peel back the top of the transfer device package but leave the device in the package.
Отлепете едната половина на освобождаващия слой.
Peel off one side of the release liner.
Отлепете етикета от външната капачка на иглата.
Peel the tab from the outer needle cap.
Отлепете задната част на блистера до показване на таблетката.
Peel the blister backing to expose the tablet.
Отлепете задната част на блистера, за да го отворите - не изваждайте капсулата през фолиото.
Peel the backing away from the blister to open it - do not push the capsule through the foil.
Отлепете покриващия слой.
Peel off the top layer.
Отлепете покритието на блистера – не избутвайте капсулата през блистера, понеже при избутване тя може да се разчупи.
Peel back the tab to get to the capsule - do not push the capsule through the blister since pushing the capsule through the package may break the capsule.
Отлепете половината безцветно защитно покритие (вж. фигурата).
Then peel away half of the clear protective covering (see picture).
Отлепете тук
Peel here
Отлепете фолиото на една отделна клетка от блистера и натиснете гнездото на блистера отдолу, за да извадите таблетката.
Peel back the foil of a single blister cell and press the back of the blister pocket to push the tablet out.
Отлепете фолиото от капсулната опаковка, така че да се открие една капсула TOBI Podhaler и я вземете от опаковката.
Peel back the foil from the capsule card to reveal one TOBI Podhaler capsule and remove it from the card.
Отлепете хартиения капак на пластмасовата кутийка на адаптера за флакон.
Peel off the paper cover on the vial adapter plastic housing.
Отлепете хартиеното покритие.
Peel paper backing
Отлепете хартиеното фолио в ъгъла.
Peel back the paper foil at the corner.
Отлепете хартията от гнездото.
Peel the paper off of the tray.
Отлепете цветната лента (фигура 1).
Peel back the coloured tab (Figure 1).
Отличителни белези в дизайна на опаковката и на предварително напълнената писалка
Key features of the design of the package and pre-filled pen device
Отличителни белези в дизайна на опаковката и на предварително напълнената писалка
Key features of the design of the package and prefilled pen device
Отложете 5-FU и иринотекан за максимум 28* дни, докато се овладее до степен ≤1, след което намалете дозата с
Delay 5-FU and irinotecan for a maximum of 28* days until resolution to Grade ≤1, then dose reduce by 2 levels for
Отложете лечението, докато настъпи подобряване или изчезване на симптомите, след това намалете дозата на кабазитаксел от 25 mg/m2 на 20 mg/m2.
Delay treatment until improvement or resolution, then reduce cabazitaxel dose from 25 mg/m2 to 20 mg/m2.
Отложете прилагането на 5-FU и на иринотекан за максимум 28* дни, докато се овладеят до степен ≤1, след което намалете дозата с
Delay 5-FU and irinotecan for a maximum of 28* days until resolution to Grade ≤1, then dose reduce by 2 levels for
Отложете приложението на Mimpara, докато нивата на серумния калций достигнат 8,0 mg/dl (2,0 mmol/l) и/или симптомите на хипокалциемия отзвучат.
Withhold administration of Mimpara until serum calcium levels reach 8.0 mg/dl (2.0 mmol/l) and/or symptoms of hypocalcaemia have resolved.
Отложете приложението на синакалцет, докато стойностите на калций в серума достигнат 8,0 mg/dl (2,0 mmol/l) и/или симптомите на хипокалциемия отзвучат.
Withhold administration of cinacalcet until serum calcium levels reach 8.0 mg/dl (2.0 mmol/l) and/or symptoms of hypocalcaemia have resolved.
Отмерва се равна лъжичка прах, като се използва дръжката на втората лъжичка, за да се отстрани излишния прах.
Measure out a level scoop of powder by using the handle of the second scoop to scrape off the extra powder.
Отмерване на дозата Omnitrope за инжектиране
Measuring the dose of Omnitrope to be injected
Отмерете 52 ml вода, като напълните мерителната чашка до означеното ниво (мерителната чашка, приложена в кутията).
Measure 52 ml of water by filling the measuring cup to the indicated level (measuring cup included in the box).
Отмерете 55 ml вода, като напълните мерителната чашка до означеното ниво (мерителната чашка, приложена в кутията).
Measure 55 ml of water by filling the measuring cup to the indicated level (measuring cup included in the box).
Отмерете дозата
Measure the dose
Отмерете правилния брой равни лъжички гранули в съд.
Measure out the correct number of level scoops of granules into a container.
Отместете палеца от главата на буталото.
Take your thumb off the plunger head.
Отметнете едно квадратче след всяка доза.
Tick off one box after each dose
Отмиване на трастузумаб
Trastuzumab washout
Отмятайте едно квадратче след всяка доза.
Tick off one box after each dose
Отнася се за дарунавир, потенциран или с ритонавир, или с кобицистат:
Applicable to darunavir boosted with either ritonavir or cobicistat:
Отнася се за дарунавир, потенциран с кобицистат, а не когато е потенциран с ритонавир:
Applicable to darunavir boosted with cobicistat, not when boosted with ritonavir:
Отнесете се към инструкциите на производителя за използване на писалката.
Refer to the manufacturer’s instructions for using the pen.
Отново не докосвайте иглата и не позволявайте тя да се допре до никаква повърхност (вижте Диаграма 11).
Again, do not touch the needle or allow it to touch any surface (see Diagram 11).
Отново почистете гумената запушалка на флакона с памуче със спирт.
Clean the rubber stopper on the top of the vial with an alcohol swab again.
Отново проверете дали числото в прозорчето показва „250”.
Check again that the number in the dose display reads ‘250’.
Отново ще получавате Temodal веднъж дневно в продължение на 5 дни, последвани от 23-дневна пауза без Temodal.
You will again receive Temodal once daily for 5 days followed by 23 days without Temodal.
Отново ще получавате Temodal веднъж дневно в продължение на 5 дни, последвани от 23-дневна пауза без Temodal.
You will again receive Temodal once daily for 5 days, followed by 23 days without Temodal.
Отново ще приемате Temodal веднъж дневно в продължение на 5 дни, последвани от 23-дневна пауза без Temodal.
You will again take Temodal once daily for 5 days followed by 23 days without Temodal.
Отново ще приемате Temomedac веднъж дневно в продължение на 5 дни, последвани от 23-дневна пауза без Temomedac.
You will again take Temomedac once daily for 5 days followed by 23 days without Temomedac.
Отново ще приемате Temozolomide SUN веднъж дневно в продължение на 5 дни и ще следват 23 дни без прием на Temozolomide SUN.
You will again receive Temozolomide SUN once daily for 5 days, followed by 23 days without Temozolomide SUN.
Отново ще приемате Temozolomide SUN веднъж дневно в продължение на 5 дни и ще следват 23 дни без прием на Temozolomide SUN.
You will again take Temozolomide SUN once daily for 5 days followed by 23 days without Temozolomide SUN.
Отново ще приемате Темозоломид Teva веднъж дневно в продължение на 5 дни, последвани от 23-дневна пауза без Темозоломид Teva.
You will again take Temozolomide Teva once daily for 5 days followed by 23 days without Temozolomide Teva.
Отново, ако се понася добре, скоростта на прилагане се ускорява до 0,04 ml/kg/min за третите 30 минути.
Again, if tolerated, advance to 0.04 ml/kg/min for the third 30 minutes.
Отново, бавно и внимателно, разклатете писалката в двете посоки 5 пъти, за да смесите повторно лекарството (като чистачка на кола).
Again, slowly and gently rock the pen side to side 5 times to re-mix the medicine (like a windscreen wiper).
Относителен риск
Odds Ratio
Относителен риск
Relative Risk
Относителен риск (95% CI)
Hazard Ratio (HR) (95% CI)
Относителен риск (95% CI)
Relative risk (95% CI)
Относителен риск (95% CI) от GvHD и TRM
Relative risk (95% CI) of GvHD and TRM
Относителен риск (95% ДИ)
HR (95% CI)
Относителен риск (95% ДИ)
Relative Risk
Относителен риск (95% ДИ) за GvHD и СЛС след лечение с G-CSF след костномозъчна трансплантация
Relative risk (95% CI) of GvHD and TRM following treatment with G-CSF after bone marrow transplantation
Относителен риск за SRE
SRE relative risk
Относителен риск за ССС
SRE relative risk
Относителен риск за реакция на присадката срещу приемателя и свързаната с лечението смъртност (95% ДИ)
Relative Risk (95% CI) of GvHD and TRM
Относителен риск и 95% ДИ
Risk ratio & 95%CI
Относителен риск#
Risk ratio#
Относителна активност (ELISA тест) чрез сравнение с референтна ваксина.
Relative potency (ELISA test) by comparison with a reference vaccine.
Относителна активност (ELISA тест) чрез сравняване с референтна ваксина
Relative potency (ELISA test) by comparison with a reference vaccine
Относителна промяна на ппФЕО1 на седмица 24 (%)
Relative change in ppFEV1 at Week 24 (%)
Относителна промяна спрямо плацебо (CI95%)
Change relative to placebo (CI95%)
Относителна промяна спрямо плацебо Среден брой Gd- контрастни лезии на седмица 108
Change relative to placebo Mean Number of Gd- enhancing lesions at week 108
Относителна сила (R.P.)
Relative potency (R.P.)
Относителната бионаличност между капсулите и праха за перорална суспенсия в саше е изследвана при здрави мъже доброволци след еднократен перорален прием на 1 000 mg.
Relative bioavailability between the capsules and powder for oral suspension in sachet formulations has been studied in healthy male volunteers after a 1,000 mg single oral administration.
Относителната бионаличност между капсулите и праха за перорална суспенсия в саше е изследвана при здрави мъже доброволци, след еднократен перорален прием на 1 000 mg.
Relative bioavailability between the capsules and powder for oral suspension in sachet formulations has been studied in healthy male volunteers after a 1,000 mg single oral administration.
Относителната бионаличност на невирапин при доза от 400 mg Viramune с удължено освобождаване в сравнение с две таблетки Viramune 200 mg с незабавно освобождаване, е приблизително 75%.
The relative bioavailability of nevirapine when dosed as one 400 mg Viramune prolonged-release tablet, relative to two 200 mg Viramune immediate- release tablets, was approximately 75 %.
Относителната бионаличност на невирапин при доза от 400 mg Viramune с удължено освобождаване в сравнение с две таблетки Viramune 200mg с незабавно освобождаване, е приблизително 75%.
The relative bioavailability of nevirapine when dosed as one 400 mg Viramune prolonged-release tablet, relative to two 200 mg Viramune immediate- release tablets, was approximately 75 %.
Относителната бионаличност на токоферсолан има тенденция да бъде по-висока (Frel е 1,01 ± 1,74) с AUC0-t 0,383 ± 0,203µM.h/mg, Cmax 0,013 ± 0,006, tmax 6,0 h (6,0-24,0) и t1/2 29,7 h (16,0-59,5).
The relative bioavailability of tocofersolan tended to be higher (Frel of 1.01 ± 1.74) with AUC0-t of 0.383 ± 0.203µM.h/mg, Cmax of 0.013 ± 0.006, tmax of 6.0 h (6.0 – 24.0), and t1/2 of 29.7 h (16.0 – 59.5).
Относителната експозиция на S- и R-енантиомерите на леналидомид в плазмата е съответно около 56 % и 44 %.
In plasma, the relative exposures of the S- and R- enantiomers of lenalidomide are approximately 56% and 44%, respectively.
Относителните AUC и Cmax на алискирен при лица с бъбречно увреждане са в интервала от 0,8 до 2 пъти над нивата при здрави лица, след прием на еднократна доза и при стационарно състояние.
0.8 to 2 times the levels in healthy subjects following single dose administration and at steady state.
Относителните разлики във фармакодинамичните свойства (GIRmax,AUCGIR, 0-120 min) между инсулин аспарт и човешки инсулин при пациенти в старческа възраст са подобни на тези, наблюдавани при здрави индивиди и при по-млади пациенти с диабет.
The relative differences in the pharmacodynamic properties (GIRmax,AUCGIR, 0-120 min) between insulin aspart and human insulin in the elderly were similar to those seen in healthy subjects and in younger patients with diabetes.
Относителният дял на резистентните на цефовецин изолати на E. coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp. и Proteus spp. е съответно 2.3 %, 2.7 %, 3.1 % и 1.4 %.
The percentage of cefovecin resistant isolates in E. coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp. and Proteus spp. were 2.3 %, 2.7 %, 3.1 % and 1.4 %, respectively.
Относителният дял на резистентните на цефовецин изолати на коагулазо-негативните Staphylococci spp. (напр.
The percentage of cefovecin resistant isolates in coagulase negative Staphylococci spp. (e.g.
Относителният дял на резистентните на цефовецин изолати на коагулазо-негативните Staphylococci spp. (напр.
The percentage of cefovecin resistant isolates in coagulase negative Staphylococcus spp. (e.g.
Относително високата честота на диарията по време на лечение с ритонавир може да компрометира резорбцията и ефикасността (поради намален кoмплайънс) на ритонавир или другите едновременно прилагани лекарствен продукти.
The relatively high frequency of diarrhoea during treatment with ritonavir may compromise the absorption and efficacy (due to decreased compliance) of ritonavir or other concurrent medicinal products.
Относително намаление на честотата(1)
Relative rate reduction(1)
Относително намаляване на риска (95% ДИ)
Relative Risk Reduction (95% CI)
Относителното значение на инхибиторите при инактивиране на ретеплазе намалява по следния начин: С1-инактиватор > 2-антиплазмин > 2-антитрипсин.
The relative contribution of the inhibitors to inactivation of reteplase decreases as follows: C1-inactivator > 2- antiplasmin > 2-antitrypsin.
Относителното намаление на честотата показва с колко е намаляла честотата на IPD при деца на възраст ≤5 години в кохортата на Synflorix (проследена за 3 години след въвеждането в NIP) спрямо съответстващи по възраст и сезон неваксинирани исторически кохорти (всяка проследена за 3-годишни периоди преди въвеждането на Synflorix в NIP).
The relative rate reduction indicates how much the incidence of IPD in children of ≤5 years of age was reduced in the Synflorix cohort (followed for 3 years after NIP introduction) versus age and season matched non-vaccinated historical cohorts (each followed for 3 year periods before introduction of Synflorix into NIP).
Относителното ниво на събития, свързани с АДПББ, е намалено с 13,5% при пациентите, лекувани с толваптан (коефициент на риск 0,87; 95% ДИ 0,78 до 0,97; p = 0,0095).
The relative rate of ADPKD-related events was decreased by 13.5% in tolvaptan-treated patients, (hazard ratio, 0.87; 95% CI, 0.78 to 0.97; p=0.0095).
Относно 140 пациенти е представена информация и за техните симптоми, доза и продължителност на лечението, както и за другите приемани лекарства.
For 140 patients, information was also provided on their symptoms, the dose and duration of treatment, and other medicines being taken.
Относно безопасността CHMP счита, че цялостният профил на безопасност на Hexacima е сходен с този на други ваксини, въпреки че е по-вероятно Hexacima да причини нежелани реакции (главно на мястото на инжектиране), отколкото ваксинирането с подобни ваксини.
Regarding safety, the CHMP considered that Hexacima’s overall safety profile is similar to other vaccines, although Hexacima is more likely than similar vaccines to cause reactions (mainly at the injection site).
Относно безопасността CHMP счита, че цялостният профил на безопасност на Hexyon е сходен с този на други ваксини, въпреки че е по-вероятно Hexyon да причини нежелани реакции (главно на мястото на инжектиране), отколкото ваксинирането с подобни ваксини.
Regarding safety, the CHMP considered that Hexyon’s overall safety profile is similar to other vaccines, although vaccination with Hexyon is more likely than similar vaccines to cause reactions (mainly at the injection site).
Относно безопасността Комитетът счита, че нежеланите лекарствени реакции, пораждащи опасения, включително хемоптиза и белодробна хеморагия, са били задоволително отразени в информацията за продукта и плана за управление на риска.
Regarding safety, the Committee considered that side effects of concern, including haemoptysis and pulmonary haemorrhage, have been adequately reflected in the product information and risk management plan.
Относно безопасността на Sylvant се счита, че нежеланите лекарствени реакции са приемливи, но трябва да бъдат събрани допълнителни дългосрочни данни.
Regarding its safety, side effects with Sylvant were considered to be acceptable but further long-term data are to be collected.
Относно безопасността, въпреки че при пациентите, лекувани с Viekirax в комбинация с дазабувир и рибавирин, са настъпили някои случаи на повишени чернодробни ензими, нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани с тази комбинация, като цяло се понасят добре.
Regarding its safety, although there were some cases of raised liver enzymes in patients treated with Viekirax in combination with dasabuvir and ribavirin, side effects seen with this combination were generally well tolerated.
Относно безопасността, лечението се понася добре.
Regarding safety, the treatment is well tolerated.
Относно болката по време на сексуална активност, в първото проучване 58% от жените, използващи Senshio, съобщават облекчение (в сравнение с 42% от жените, използващи плацебо) и 63% съобщават облекчение по време на второто проучване (в сравнение с 48% от жените, използващи плацебо).
Regarding pain during sexual activity, 58% of women using Senshio reported relief in the first study (compared with 42% using placebo) and 63% reported relief during the second study (compared with 48% using placebo).
Относно всички тестове, моля да се отнесете до Картата за забележки на пациента (вътре в опаковката на таблетките Tracleer).
For all these tests please refer also to the Patient Alert Card (inside your pack of Tracleer tablets).
Относно едновременната употреба на разагилин със селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRI)/селективни инхибитори на обратното захващане на серотонин- норадреналин (SNRI) при клинични изпитвания вижте точка 4.8.
For concomitant use of rasagiline with selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs)/selective serotonin- norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs) in clinical trials, see section 4.8.
Относно едновременната употреба на разагилин със селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRI)/селективни инхибитори на обратното захващане на серотонин- норадреналин (SNRI) при клинични проучвания вижте точка 4.8.
For concomitant use of rasagiline with selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs)/selective serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs) in clinical trials, see section 4.8.
Относно захарен диабет и нарушение на тиреоидната функция, вижте също точка 4.4 за заместителна терапия с перорални естрогени – точка 4.2.
Also see section 4.4 for statements regarding diabetes mellitus and thyroid disorder and section 4.2 for statement on oral oestrogen replacement therapy.
Относно инструкции за разтваряне на лекарствения продукт преди прилагането му вижте точка 6.6
For instructions on reconstitution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Относно клиничното поведение при кожни реакции, включително препоръки за промяна на дозата, вижте точка 4.4.
For clinical management of dermatological reactions, including dose modification recommendations, see section 4.4.
Относно липидите, в някои случаи има доказателства за ефект на лечението, докато относно увеличаването на теглото няма категорични доказателства, които да свързват това с някакво конкретно лечение.
For lipids, there is in some cases evidence for a treatment effect, while for weight gain there is no strong evidence relating this to any particular treatment.
Относно несъвместимостта с други инсулини вижте точка 6.2.
Concernig incompatibility with other insulins, see section 6.2.
Относно препоръчителните схеми на дозиране при различни генотипове HCV , вижте точка 4.2. Относно генотип-специфичната вирусологична и клинична активност, вижте точка 5.1.
Concerning recommended regimens with different HCV genotypes, see section 4.2. Concerning genotype- specific virological and clinical activity, see section 5.1.
Относно препоръчителните схеми на лечение при различните HCV генотипи, вижте точка 4.2. Относно генотип-специфичната вирусологична и клинична активност, вижте точка 5.1.
Concerning recommended regimens with different HCV genotypes, see section 4.2. Concerning genotype-specific virological and clinical activity, see section 5.1.
Относно приложението на цисплатин при лечение на напреднал карцином на яйчниците и не- дребноклетъчен карцином на белия дроб моля, консултирайте се с Кратката характеристика на продукта цисплатин.
For use of cisplatin in treatment of advanced ovarian carcinoma and non-small cell lung carcinoma, please consult the cisplatin Summary of Product Characteristics for information.
Относно продължителността на лечението, моля консултирайте се с Вашия лекар.
For continuation of your treatment please consult your doctor.
Относно профила на безопасност на Kengrexal, СНМР отбелязва, че честотата на кървене е по- голяма за Kengrexal, отколкото за клопидогрел, но това се е очаквало предвид по-голямата ефективност на лекарството и се компенсира от факта, че активността на Kengrexal преминава бързо, след спиране на инфузията.
Regarding Kengrexal’s safety profile, the CHMP noted that the incidence of bleeding was higher for Kengrexal than for clopidogrel, but this was expected given the greater effectiveness of the medicine, and was offset by the fact that the activity of Kengrexal wore off quickly once the infusion was stopped.