natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В такъв случай може да се наложи Вашият лекар да Ви предпише различна доза Votubia или да спре лечението за кратко или окончателно; ако имате диабет (високи нива на кръвна захар).
If this is the case, your doctor may need to prescribe a different dose of Votubia or stop treatment, either for a short time or permanently. if you have diabetes (high level of sugar in your blood).
В такъв случай не е необходимо да се предприемате никакви действия.
You do not need to take any action if this happens.
В такъв случай не е необходимо повторно приложение, обаче контакт с третираната област (мястото на приложение) трябва да се избягва докато мястото не изсъхне.
Should this occur, re-application is not necessary; however, contact with treated areas (application sites) should be avoided until dry.
В такъв случай не сте си инжектирали никакво лекарство, въпреки, че дозовият брояч се е преместил от числото на първоначалната доза, която сте задали.
In this case - you have not received any medicine - even though the dose counter has moved from the original dose that you have set.
В такъв случай пациентите трябва да се следят за чернодробно увреждане.
In this case, patients should be monitored for liver impairment.
В такъв случай приемът на всички антипсихотици, включително луразидон, трябва да се прекрати.
In this event, all antipsychotics, including lurasidone, should be discontinued.
В такъв случай се налага незабавно приложение на глюкозен разтвор и/или храна.
In this case immediate administration of a glucose solution and/or food is required.
В такъв случай се препоръчва интравенозно приложение на вориконазол.
In that case, intravenous voriconazole administration is recommended.
В такъв случай се приема, че значителна част от приложената доза е усвоена от организма, посредством храносмилателната система.
In such a case, it is assumed that a significant fraction of the administered dose has been absorbed systemically from the digestive tract.
В такъв случай трябва да прочетете внимателно указанията, дадени от производителя на перфузора, и да си припомните обучението, което са Ви провели Вашият лекар, медицинска сестра и/или фармацевт.
If you are using a syringe pump you must refer to the instructions provided by the pump manufacturer and the training provided by your doctor or nurse.
В такъв случай трябва да се използват инфузионни устройства с минимални деления (т.е.
In that case infusion sets with minimal priming space should be used (i.e.
В такъв случай трябва да се използват инфузионни устройства с минимални деления (т.е.
In this case infusion sets with minimal priming space should be used (i.e.
В такъв случай трябва да се има предвид, че не се препоръчва едновременното приложение на тенофовир дизопроксил фумарат и диданозин, тъй като води до 40-60% повишаване на системната експозиция на диданозин, което може да повиши риска от свързани с диданозин нежелани реакции.
Note then that co-administration of tenofovir disoproxil fumarate and didanosine is not recommended as it results in a 40-60% increase in systemic exposure to didanosine that may increase the risk of didanosine-related adverse reactions.
В такъв случай трябва да се намали дозата леводопа.
If they occur, the dose of levodopa should be decreased.
В такъв случай трябва незабавно да уведомите Вашия лекар, тъй като той/тя може да реши да прекрати Вашето лечение с Prialt.
If such is the case, you should immediately notify your doctor, as he/she may decide to halt your Prialt treatment.
В такъв случай, Вашият лекар ще Ви каже как да преминете от това лечение към Sprimeo HCT.
If this is the case, your doctor will tell you how to switch from that treatment to Sprimeo HCT.
В такъв случай, Вашият лекар ще Ви предпише най-високата доза Adempas, с която се чувствате добре.
In this case, your doctor will prescribe you Adempas at the highest dose you are comfortable on.
В такъв случай, дозата от 2,5 mg дневно не трябва да се превишава (вж. точки 4.4 и 5.2).
In this case, a dose of 2.5 mg daily must not be exceeded (see sections 4.4 and 5.2).
В такъв случай, информирайте веднага Вашия лекар.
Tell your doctor immediately if this is the case.
В такъв случай, може да е необходимо Вашият лекар да промени дозите на останалите антипаркинсонови лекарства които приемате, по-специално леводопа, за да постигне достатъчен контрол върху симптомите Ви.
In such a case your doctor may need to adjust your other antiparkinson medicines, especially levodopa, to give sufficient control of your symptoms.
В такъв случай, може да е необходимо Вашият лекар да промени дозите на останалите антипаркинсонови лекарства, които приемате, по-специално леводопа, за да постигне достатъчен контрол върху симптомите Ви.
In such a case your doctor may need to adjust your other antiparkinson medicines, especially levodopa, to give sufficient control of your symptoms.
В такъв случай, трябва да уведомите лекаря си и да спрете приема на това лекарство по време на рентгеновото изследване и в продължение на 2 или повече дни след него, в зависимост от бъбречната Ви функция.
You will need to tell your doctor and stop taking this medicine at the time of the X-ray and for 2 or more days after, depending on how your kidneys are working.
В тези 2 проучвания (TG- MV-006 и TG-MV-007) са рандомизирани общо 652 пациенти (464 на JETREA, 188 на плацебо).
A total of 652 patients (JETREA 464, placebo 188) were randomised in these 2 studies (TG-MV-006 and TG-MV-007).
В тези 2 случая на torsade de pointes, в които симптомите изчезват след намаляване на дозата или прекъсване на приема на ривастигмин, каузалната роля на ривастигмин, поради нежелания му ефект, свързан с брадикардия, не може да се изключи, въпреки наличието на допълнители фактори в тези случаи (венлафаксин, тиаприд).
Of these 2 cases of torsade de pointes with positive dechallenge after dose reduction or discontinuation of rivastigmine, the causal role of rivastigmine due to its bradycardia-related adverse event could not be ruled out despite the confounding factors in these cases (venlafaxine, tiapride).
В тези времеви точки все още има установими нива на анти-Xa.
Anti-Xa levels are still detectable at these time points.
В тези доклади от ПРУ е поискано специално да направи оценка на тези случаи, при които е наблюдавана загуба на ефикасност (пациентите съобщават, че са прекратили лечението с Ilaris, поради липсата на терапевтичен отговор), за да се определи дали тя е в резултат на промяна в съотношението PK/PD в течение на времето или на образуване на антитела (където има налични данни) и при кои пациенти коригирането на дозата е довело до подобряване на терапевтичния отговор (пациенти с възходящо титриране на дозата, без прекъсване на лечението поради липса на терапевтичен отговор).
In these reports the MAH is requested to specifically assess cases for whom there is a loss of efficacy (patients reported to have discontinued Ilaris for lack-of-therapeutic response) to determine whether this is due to changes over time in PK/PD or antibody development (where data is available) or in whom a dose adjustment has led to improved therapeutic response (patients with a dose up titration without discontinuation for lack-of- therapeutic response).
В тези изолати не са установени замествания на аминокиселини, свързани с резистентност към тенофовир дизопроксил фумарат.
No amino acid substitutions associated with resistance to tenofovir disoproxil fumarate were identified in these isolates.
В тези изпитвания оценките на базата на извадка и интервалите на достоверност са били съответно: 100% (95% CI: -1858,0;100), 100% (95% CI: 21,1;100), 45,4% (95% CI: -81,5;86,6), 74,7 (95% CI :-386,2;99,6).
In these studies, the point estimates and confidence intervals were respectively: 100% (95% CI: - 1858.0;100), 100% (95% CI: 21.1;100), 45.4% (95% CI: -81.5;86.6), 74.7 (95% CI :-386.2;99.6).
В тези изпитвания честотата на индуцирани овулации на цикъл е била между 70 – 75%.
In these trials the ovulation rate per cycle was 70-75 %.
В тези клинични изпитвания, медианата на времето до възникването на първото хеморагично събитие е била 94 дни и в двете проучвания за комбинацията траметиниб с дабрафениб.
In these clinical studies, the median time to onset of the first occurrence of haemorrhagic events was 94 days in both studies for the combination of trametinib and dabrafenib.
В тези клинични проучвания не са включвани пациенти, които не са от европеидната раса.
Patients of non- Caucasian origin have not been included in these clinical studies.
В тези клинични проучвания нежеланите реакции, съобщавани с еднаква честота при пациенти, лекувани с филграстим/ химиотерапия и плацебо/химиотерапия включват гадене и повръщане, алопеция, диария, умора, анорексия (намален апетит), възпаление на лигавиците, главоболие, кашлица, обрив, болка в гърдите, астения, фаринголарингеална болка (орофарингеална болка) и запек.
In those clinical trials, undesirable effects reported with equal frequency in patients treated with filgrastim/chemotherapy and placebo/chemotherapy included nausea and vomiting, alopecia, diarrhoea, fatigue, anorexia (decreased appetite), mucosal inflammation, headache, cough, rash, chest pain, asthenia, pharyngolaryngeal pain (oropharyngeal pain) and constipation.
В тези клинични проучвания са рандомизирани 603 пациенти за лечение с капецитабин (1 250 mg/m2 два пъти дневно за две седмици, последвани от 1-седмична почивка, прилагани като 3-седмични цикли).
In these trials, 603 patients were randomised to treatment with capecitabine (1250 mg/m2 twice daily for 2 weeks followed by a 1-week rest period and given as 3-week cycles).
В тези клинични проучвания, собствениците на животните са им давали или таблетки PRILACTONE, или плацебо (фалшиви таблетки, без активно вещество в тях), веднъж
In these clinical studies, the animal owners gave either PRILACTONE tablets or placebo (dummy tablets without any active ingredient) to their dogs, once daily, at a dose of 2 mg/kg with food.
В тези клинични проучвания, съобщенията за нежелани реакции с еднаква честота при пациенти, лекувани с филграстим/химиотерапия и плацебо/химиотерапия включват гадене и повръщане, алопеция, диария, умора, анорексия (понижен апетит), възпаление на лигавиците, главоболие, кашлица, обрив, болка в областта на гръдния кош, астения, фаринголарингеална болка (орофарингеална болка) и констипация.
In those clinical trials, undesirable effects reported with equal frequency in patients treated with filgrastim/chemotherapy and placebo/chemotherapy included nausea and vomiting, alopecia, diarrhoea, fatigue, anorexia (decreased appetite), mucosal inflammation, headache, cough, rash, chest pain, asthenia, pharyngolaryngeal pain (oropharyngeal pain) and constipation.
В тези материали са обяснени безопасността на лекарството и взаимодействията с други лекарства, включително са дадени указания за проследяване на чернодробната функция и за контролиране на възможни симптоми на чернодробни проблеми.
This material explains the safety of the medicine, its interactions with other medicines, and includes guidance on the monitoring of liver function and management of possible symptoms of liver problems.
В тези проучвания 1 313 пациенти, подложени на голяма операция, са рандомизирани на PCA с морфин за интравенозно приложение (1 mg морфин, приложен като болус, с 5-минутна блокировка, общо 10 mg/h), доставени чрез помпа, и 1 288 са рандомизирани на IONSYS.
In these studies, 1313 patients undergoing major surgery were randomized to PCA with intravenous morphine (1 mg morphine bolus, 5 minute lock-out, total of 10 mg/h) delivered by a pump, and 1288 patients were randomized to IONSYS.
В тези проучвания 11,9% от пациентите на Trudexa и 8,1% от тези на плацебо и активна контрола, които са били с негативни изходни нива на анти-нуклеарни антитела, са станали позитивни на 24 седмица от лечението.
In these trials, 11.9% of patients treated with Trudexa and 8.1% of placebo and active control−treated patients that had negative baseline anti-nuclear antibody titres reported positive titres at week 24.
В тези проучвания 696 от лекуваните с алоглиптин/метформин пациенти са на възраст ≥ 65 години.
In these studies, 696 alogliptin/metformin-treated patients were ≥ 65 years old.
В тези проучвания Orkambi е сравнен с плацебо (сляпо лечение), като и двете са добавени към обичайното лечение на пациентите.
In the studies, Orkambi was compared with placebo (a dummy treatment), both added to patients’ usual therapy.
В тези проучвания Perjeta се използва в комбинация с трастузумаб и/или химиотерапия.
In these studies, Perjeta was given with trastuzumab and/or chemotherapy.
В тези проучвания SonoVue не е сравнен с друг лекарствен продукт, но резултатите от изследването със SonoVue са сравнени със „златния стандарт“, ангиографията (рентгенография на кръвоносните съдове).
In these studies, SonoVue was not compared with any other medicine, but the results of the test with SonoVue were compared with the ‘gold standard’, such as angiography (X-rays of blood vessels).
В тези проучвания добрият комплаянс е довел до по-добър отговор.
Response rates in these trials were increased with compliance.
В тези проучвания е наблюдаван очакваният фармакологичен ефект на намаляване на серумния LDL- C и общ холестерол, и е бил обратим след спиране на лечението.
The intended pharmacological effect of decreased serum LDL-C and total cholesterol were observed in these studies and was reversible upon cessation of treatment.
В тези проучвания е сравнена способността на Thyrogen да стимулира останалата тиреоидна тъкан с TSH на пациентите.
In these studies the ability of Thyrogen to stimulate left-over thyroid tissue was compared with the patients’ own TSH.
В тези проучвания не са установени нови нежелани лекарствени реакции при добавянето на Incruse към FF/VI.
No new adverse drug reactions were identified with the addition of Incruse to FF/VI in these studies.
В тези проучвания не се съобщава за нежелани реакции степен 4 и 5.
No Grade 4 or 5 cases reported in these studies.
В тези проучвания пациентите са били подложени на до 4 терапевтични цикъла с Xiapex или плацебо (Седмици 0, 6, 12, 18) и са проследявани в период на проследяване без лечение (Седмици 24-52).
In these studies, patients were given up to 4 treatment cycles of Xiapex or placebo (weeks 0, 6, 12, 18), and were followed in a non-treatment follow-up period (weeks 24 -52).
В тези проучвания при здрави доброволици, нежеланите реакции са сходни по честота и тежест със съобщените в групите на плацебо.
In these healthy volunteer studies, adverse reactions were similar in frequency and severity to those reported in the placebo groups.
В тези проучвания профилът на безопасност, включително отклонения в лабораторните изследвания, е бил сравним за ентекавир 0,5 mg дневно (679 пациенти, нелекувани с нуклеозиди HBeAg положителни или отрицателни пациенти лекувани средно 53 седмици), ентекавир 1 mg дневно (183 ламивудин- рефрактерни пациенти лекувани средно 69 седмици) и ламивудин.
In these studies, the safety profiles, including laboratory abnormalities, were comparable for entecavir 0.5 mg daily (679 nucleoside-naive HBeAg positive or negative patients treated for a median of 53 weeks), entecavir 1 mg daily (183 lamivudine-refractory patients treated for a median of 69 weeks), and lamivudine.
В тези проучвания профилът на безопасност, включително отклонения в лабораторните изследвания, е бил сравним за ентекавир 0,5 mg дневно (679 пациенти, нелекувани с нуклеозиди HBeAg положителни или отрицателни пациенти лекувани средно 53 седмици), ентекавир mg дневно (183 ламивудин- рефрактерни пациенти лекувани средно 69 седмици) и ламивудин.
In these studies, the safety profiles, including laboratory abnormalities, were comparable for entecavir 0.5 mg daily (679 nucleoside-naive HBeAg positive or negative patients treated for a median of 53 weeks), entecavir 1 mg daily (183 lamivudine-refractory patients treated for a median of 69 weeks), and lamivudine.
В тези проучвания първоначално се е изисквало пациентите да бъдат стабилни при най-ниската ефективна доза от антипаркинсонови лекарствени продукти (допаминов агонист) и да останат на същите антипаркинсонови лекарствени продукти и дозировка по време на проучването.
In these trials, patients were initially required to be stable on the lowest effective dose of anti- Parkinsonian medicinal products (dopamine agonist) and to remain on the same anti-Parkinsonian medicinal products and dosages throughout the study.
В тези проучвания са включени общо 402 участници с BRAF V600E мутация и 49 участници с BRAF V600K мутация.
Included in these studies were in total 402 subjects with BRAF V600E and 49 subjects with BRAF V600K mutation.
В тези проучвания са изследвани както ремонтни животни, така и свине (и малките им).
Both sows and gilts (and their piglets) were investigated in these studies.
В тези проучвания са проследявани нивата на вируса на хепатит В в кръвта след лечението и намаляването на увреждането на черния дроб.
These studies looked at levels of hepatitis B virus in the blood after treatment and the reduction in liver damage.
В тези проучвания се изисква пациентите да бъдат първоначално стабилизирани с най-ниската ефективна доза анти- паркинсонов лекарствен продукт (допаминов агонист) и да запазят същите атнипаркинсонови лекарствени продукти и дозирания по време на проучването.
In these trials, patients were initially required to be stable on the lowest effective dose of anti- Parkinsonian medicinal products (dopamine agonist) and to remain on the same anti-Parkinsonian medicinal products and dosages throughout the study.
В тези проучвания се изисква пациентите да бъдат първоначално стабилизирани с най-ниската ефективна доза анти- паркинсонов лекарствен продукт (допаминов агонист) и да запазят същите атнипаркинсонови лекарствени продукти и дозирания по време на проучването.
In these trials, patients were initially required to be stable on the lowest effective dose of anti-Parkinsonian medicinal products (dopamine agonist) and to remain on the same anti-Parkinsonian medicinal products and dosages throughout the study.
В тези проучвания се изисква пациентите да бъдат първоначално стабилизирани с най-ниската ефективна доза антипаркинсонов лекарствен продукт (допаминов агонист) и да запазят същите антипаркинсонови лекарствени продукти и дозирания по време на проучването.
In these trials, patients were initially required to be stable on the lowest effective dose of anti- Parkinsonian medicinal products (dopamine agonist) and to remain on the same anti- Parkinsonian medicinal products and dosages throughout the study.
В тези проучвания се изисква пациентите да бъдат първоначално стабилизирани с най-ниската ефективна доза антипаркинсонов лекарствен продукт (допаминов агонист) и да запазят същите антипаркинсонови лекарствени продукти и дозирания по време на проучването.
In these trials, patients were initially required to be stable on the lowest effective dose of anti- Parkinsonian medicinal products (dopamine agonist) and to remain on the same anti-Parkinsonian medicinal products and dosages throughout the study.
В тези проучвания се изисква пациентите да бъдат първоначално стабилизирани с най-ниската ефективна доза антипаркинсонов лекарствен продукт (допаминов агонист) и да запазят същите атнипаркинсонови лекарствени продукти и дозирания по време на проучването.
In these trials, patients were initially required to be stable on the lowest effective dose of anti Parkinsonian medicinal products (dopamine agonist) and to remain on the same anti-Parkinsonian medicinal products and dosages throughout the study.
В тези проучвания се изисква пациентите да бъдат първоначално стабилизирани с най-ниската ефективна доза антипаркинсонов лекарствен продукт (допаминов агонист) и да запазят същите атнипаркинсонови лекарствени продукти и дозирания по време на проучването.
In these trials, patients were initially required to be stable on the lowest effective dose of anti- Parkinsonian medicinal products (dopamine agonist) and to remain on the same anti-Parkinsonian medicinal products and dosages throughout the study.
В тези проучвания сериозните случаи на кървене включват всяко вътречерепно кървене, всякакво животозастрашаващо или фатално кървене, всякакъв случай на кървене, изискващ преливане на ≥ 3 единици еритроцитна маса дневно за 2 последователни дни, или какъвто и да е случай на кървене, преценен като сериозен от изследователя.
In these studies serious bleeding events included any intracranial haemorrhage, any life-threatening or fatal bleed, any bleeding event requiring the administration of  3 units of packed red blood cells per day for 2 consecutive days, or any bleeding event assessed as serious by the investigator.
В тези проучвания сериозните случаи на кървене включват всяко вътречерепно кървене, всякакво животозастрашаващо или фатално кървене, всякакъв случай на кървене, изискващ преливане на ≥3 единици еритроцитна маса дневно за 2 последователни дни или какъвто и да е случай на кървене, преценен като сериозен от изследователя.
In these studies serious bleeding events included any intracranial haemorrhage, any life-threatening or fatal bleed, any bleeding event requiring the administration of  3 units of packed red blood cells per day for 2 consecutive days, or any bleeding event assessed as serious by the investigator.
В тези проучвания, изчислената степен на преживяемост от 1 година е била 59,2% (95% CI: 53,0 – 64,8) и 46,7% (95% CI: 38,1 – 54,9).
In these studies, the estimated 1-year survival rates were 59.2% (95% CI: 53.0 - 64.8) and 46.7% (95% CI: 38.1 - 54.9).
В тези разширени клинични проучвания при участниците, имунизирани с qHPV ваксина в основното проучване, не са наблюдавани случаи на високостепенна интраепителна неоплазия и генитални брадавици:
In these extensions clinical studies, no cases of high-grade intraepithelial neoplasia and no cases of genital warts were observed in subjects who received qHPV vaccine in the base study:
В тези сборни проучвания, медианата на експозицията при пациентите в групата с INTELENCE е 52,3 седмици.
In these pooled trials, the median exposure for patients in the INTELENCE arm was 52.3 weeks.
В тези ситуации лечението трябва внимателно да бъде проследявано и клиничната полза от Мемантин LEK да бъде редовно преценявана от Вашия лекар.
In these situations the treatment should be carefully supervised, and the clinical benefit of Memantine LEK reassessed by your doctor on a regular basis.
В тези ситуации лечението трябва внимателно да бъде проследявано и клиничната полза от Мемантин Mylan да бъде редовно преценявана от Вашия лекар.
In these situations the treatment should be carefully supervised, and the clinical benefit of Memantine Mylan reassessed by your doctor on a regular basis.
В тези ситуации трябва да се обмисли друго лечение.
An alternative treatment should be considered in such situations.
В тези ситуации, овладяването на Вашия диабет може да изисква много грижи и може да се наложи да потърсите съвет от Вашия лекар или медицинска сестра.
In such situations, the management of your diabetes may require a lot of care and you may need to seek advice from your doctor or nurse.
В тези случаи MIRAPEXIN може да повлияе Вашите способности за шофиране и работа с машини.
In these cases MIRAPEXIN may affect your ability to drive and operate machinery.
В тези случаи Oprymea може да повлияе Вашите способности за шофиране и работа с машини.
In these cases Oprymea may affect your ability to drive and operate machinery.
В тези случаи Oprymea може да повлияе на Вашите способности за шофиране и работа с машини.
In this cases Oprymea may effect your ability to drive and operate machinery.
В тези случаи SIFROL може да повлияе Вашите способности за шофиране и работа с машини.
In these cases SIFROL may affect your ability to drive and operate machinery.
В тези случаи въпросителните знаци в придружаващите скоби посочват, че промените, предоставени там, не са потвърдени експериментално и може да не са правилни.
In these cases, the question marks in the accompanying parentheses indicate that the changes provided therein have not been experimentally confirmed and may not be correct.
В тези случаи лечението трябва да се спре (вж. точка 4.3).
In these cases, treatment should be discontinued (see section 4.3).