natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Sprycel.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Sprycel.
В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Tasigna.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Tasigna.
В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Telzir.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Telzir.
В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Temozolomide Sun.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Temozolomide Sun.
В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Trisenox.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Trisenox.
В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Yellox.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Yellox.
В него трябва да виждате жълто бутало (Фигура М).
You should see a yellow plunger in the medication window (Figure M)
В него трябва да виждате зелени отметки (Фигура Л).
You should see green tick marks in the injection status window (Figure L).
В неендемични зони за дирофилария, продуктът би могъл да се използва като част от сезонна профилактична програма, насочена срещу бълхи и гастроинтестинални нематоди.
In areas non-endemic for heartworm, the product can be used as part of a seasonal prevention programme against fleas and gastrointestinal nematodes.
В неендемични зони за дирофиларията, продуктът би могъл да се използва като част от сезонна профилактична програма, насочена срещу бълхи и гастроинтестинални нематоди.
In areas non-endemic for heartworm, the product can be used as part of a seasonal prevention programme against fleas and gastrointestinal nematodes.
В неендемични зони по отношение на дирофилариозата, не би трябвало да има опасност за котките да се инвазират с дирофилария.
In non-endemic areas there should be no risk of cats having heartworm.
В независимо публикувано
In an independent published study,
В независимо публикувано проучване
In an independent published study,
В независимо-публикувано
In an independent published study,
В неклиничните проучвания не са наблюдавани нарушения на фертилитета (вж. точка 5.3)
No impairment of fertility has been observed in nonclinical studies (see section 5.3).
В неконтролирани проучвания, при които ламивудин е прилаган преди и по време на трансплантация, е наблюдавано ефективно подтискане на HBV DNA и нормализиране на стойностите на АЛАТ .
In non-controlled studies, where lamivudine was administered prior to and during transplantation, effective HBV DNA suppression and ALT normalisation was demonstrated.
В неконтролирани проучвания, при които ламивудин е прилаган преди и по време на трансплантация, е наблюдавано ефективно подтискане на HBV DNA и нормализиране на стойностите на АЛАТ.
In non-controlled studies, where lamivudine was administered prior to and during transplantation, effective HBV DNA suppression and ALT normalisation was demonstrated.
В неконтролираното С04-002 проучване (SHEPHERD) ПНХ пациентите с поне една трансфузия за периода от предшестващите 24 месеца и най-малко 30 000 тромбоцити/микролитър са получавали Soliris за период от 52 седмици.
In the non-controlled study C04-002 (SHEPHERD), PNH patients with at least one transfusion in the prior 24 months and at least 30,000 platelets/microliter received Soliris over a 52-week period.
В неконтролираното изпитване свободната от прогресия преживяемост на 6-тия месец е 19%, средната продължителност на преживяемостта без прогресия е 2,1 месеца, а средната обща преживяемост 5,4 месеца.
In the noncomparative trial, the PFS at 6 months was 19%, the median progression-free survival was 2.1 months, and the median overall survival 5.4 months.
В несравнително изпитване (Проучване 0041) на спасяваща терапия позаконазол перорална суспензия 800 mg дневно в отделни дози е оценен за лечението на инвазивна аспергилоза при пациенти със заболяване, рафрактерно на амфотерицин Б (включително липозомални форми) или итраконазол, или при пациенти с непоносимост към тези лекарствени продукти.
Oral posaconazole suspension 800 mg/day in divided doses was evaluated for the treatment of invasive aspergillosis in patients with disease refractory to amphotericin B (including liposomal formulations) or itraconazole or in patients who were intolerant of these medicinal products in a non- comparative salvage therapy trial (Study 0041).
В несравнително изпитване на спасяваща терапия (проучването 0041) с позаконазол перорална суспензия 800 mg дневно в отделни дози е оценен за лечението на инвазивна аспергилоза при пациенти със заболяване, рафрактерно на амфотерицин Б (включително липозомални форми) или итраконазол, или при пациенти с непоносимост към тези лекарствени продукти.
Oral posaconazole suspension 800 mg/day in divided doses was evaluated for the treatment of invasive aspergillosis in patients with disease refractory to amphotericin B (including liposomal formulations) or itraconazole or in patients who were intolerant of these medicinal products in a non- comparative salvage therapy trial (Study 0041).
В несравнително изпитване на спасяваща терапия перорален позаконазол 800 mg дневно в отделни дози е оценен за лечението на инвазивна аспергилоза при пациенти със заболяване, рафрактерно на амфотерицин Б (включително липозомални форми) или итраконазол, или при пациенти с непоносимост към тези лекарства.
Oral posaconazole 800 mg/day in divided doses was evaluated for the treatment of invasive aspergillosis in patients with disease refractory to amphotericin B (including liposomal formulations) or itraconazole or in patients who were intolerant of these medicinal products in a non-comparative salvage therapy trial.
В несравнително изпитване на спасяваща терапия позаконазол перорална суспензия 800 mg дневно в отделни дози е оценен за лечението на инвазивна аспергилоза при пациенти със заболяване, рафрактерно на амфотерицин Б (включително липозомални форми) или итраконазол, или при пациенти с непоносимост към тези лекарствени продукти.
Oral posaconazole suspension 800 mg/day in divided doses was evaluated for the treatment of invasive aspergillosis in patients with disease refractory to amphotericin B (including liposomal formulations) or itraconazole or in patients who were intolerant of these medicinal products in a non- comparative salvage therapy trial.
В нечести случаи (могат да засегнат до 1 на 100 човека) пациентите могат да получат възпаление на белите дробове (наречено интерстициална белодробна болест), което да има сериозни последствия, включително животозастрашаващи състояния.
In uncommon cases (may affect up to 1 in 100 people) patients may experience an inflammation of the lungs (called interstitial lung disease), which may have serious consequences including life- threatening conditions.
В нива на дозата до 5 mg/петра, цидофовир не е предизвикал мутагенен отговор в присъствие и в отсъствие на метаболитно активиране на чернодробната S-9 фракция у плъх в микробиален тест, включващ Salmonella typhimurium за ”base-pair” замествания или ”frameshift” мутации (Ames) и Escherichia coli за обратни мутации.
No mutagenic response was elicited by cidofovir at dose levels up to 5 mg/plate, in the presence and absence of metabolic activation by rat liver S-9 fraction, in microbial assays involving Salmonella typhimurium for base pair substitutions or frameshift mutations (Ames) and Escherichia coli for reverse mutations.
В никакъв случай не поставяйте обратно капачката на иглата.
Never recap the needle.
В никакъв случай не поставяйте обратно предпазителя на иглата.
Never recap the needle.
В ниски дози (10 mg/m2 – 20 mg/m2) Caelyx показва линейна фармакокинетика.
At lower doses (10 mg/m2–20 mg/m2) Caelyx displayed linear pharmacokinetics.
В нито един момент НЕ оставяйте спринцовката.
DO NOT set the syringe down at any time.
В нито един момент от лечението не е наблюдавана редукция на фракцията на изтласкване на лява камера (ФИЛК) спрямо изходната.
No decrease from baseline in mean left ventricular ejection fraction (LVEF) was observed at any time during treatment.
В нито един от случаите хипогликемията не е класифицирана като тежка.
None of the hypoglycaemias was classified as severe.
В нито една от групите не са диагностицирани пациенти с миелодиспластиченсиндром.
No patient was diagnosed with myelodysplastic syndrome in either treatment groups.
В нито едно от проучванията Trisenox не е сравнен с друго лекарство.
Trisenox was not compared with any other medicine in either study.
В новата система дефектът е коригиран.
The defect has been corrected in the new system.
В новото проучване при пациентите, приемащи Combivir, и при пациентите, приемащи двете активни вещества поотделно, се наблюдава сходно намаляване на вирусното натоварване.
In the new study, patients taking Combivir and those taking the two active substances separately had similar falls in viral load.
В нормални условия този ензим разглажда запасите от захар, складирани под формата на гликоген, в глюкоза, което може да бъде изпозвана за производството на енергия в клетките на организма.
This enzyme normally breaks down sugar stored as glycogen into glucose that can be used for energy by the body’s cells.
В нормалните клетки има алтернативен механизъм за възстановяване на ДНК, който изисква BRCA1 и BRCA2 протеини.
In normal cells there is an alternative mechanism for repairing DNA which requires BRCA1 and BRCA2 proteins.
В нормалните клетки, репарацията чрез хомоложна рекомбинация (homologous recombination repair, HRR), която изисква функциониращи BRCA1 и 2 гени, ефективно възстановява тези разкъсвания на двойните вериги на ДНК.
In normal cells, homologous recombination repair (HRR), which requires functional BRCA1 and 2 genes, is effective at repairing these DNA double-strand breaks.
В нормалния случай този протеин участва в усвояването на мазнините в храната.
This protein is normally involved in the absorption of fats from the diet.
В някои епидемиологични проучвания се съобщава за повишен риск от развитие на рак на маточната шийка при жени, употребяващи продължително време КПК (> 5 години), но продължава да съществува спор относно степента, до която тези данни могат да се дължат на влияние на сексуалното поведение и други фактори, като например човешкия папилома вирус (HPV).
An increased risk of cervical cancer in long-term users of COCs (> 5 years) has been reported in some epidemiological studies, but there continues to be controversy about the extent to which this finding is attributable to the confounding effects of sexual behaviour and other factors such as human papilloma virus (HPV).
В някои от наблюдаваните случаи пациентите са получавали също антикоагулантна терапия.
In some of the observed cases the patients were also receiving anti-coagulation therapy.
В някои от проучванията е наблюдавано въздействието на Dynastat върху постоперативната болка при пациенти, приемащи морфин за допълнително облекчаване на болката след операция.
Some of the studies also looked at the impact of giving Dynastat on the patient’s use of morphine for additional pain relief after surgery.
В някои от тези случаи, преминаването от Микофенолат мофетил към алтернативен имуносупресор води до нормализиране на серумните нива на IgG.
In some of these cases switching mycophenolate mofetil to an alternative immunosuppressant resulted in serum IgG levels returning to normal.
В някои проучвания Praluent е сравнен с плацебо (сляпо лечение), а в други — с друго лекарство за хиперхолестеролемия (езетимиб).
Some studies compared Praluent with placebo (a dummy treatment) and others to another medicine for hypercholesterolaemia (ezetimibe).
В някои проучвания Repatha е сравнен с плацебо (сляпо лечение), а в други — с друго лекарство за хиперхолестеролемия (езетимиб).
Some studies compared Repatha with placebo (a dummy treatment) and others to another medicine for hypercholesterolaemia (ezetimibe).
В някои проучвания и индивидуални съобщения на случаи се предполага, че рядко, като сериозен симптом на предозиране на прегабалин, могат да се появят припадъци.
Some studies and a few individual case reports suggested that seizures may occur rarely as serious symptom of pregabalin overdose.
В някои проучвания, двойносляпата фаза е била последвана от отворена фаза, по време на която всички пациенти са получавали епоетин алфа и е наблюдавано поддържане на ефекта.
In some studies, the double-blind phase was followed by an open- label phase during which all patients received epoetin alfa and a maintenance of effect was observed.
В някои случаи (напр. ако сте по-възрастен) Вашият лекар може да Ви предпише половин доза, т.е. половин таблетка Ivabradine Anpharm от 5 mg (съответстваща на 2,5 mg ивабрадин) сутрин и половин таблетка от 5 mg вечер.
In some cases (e.g. if you are elderly), your doctor may prescribe half the dose i.e., one half 5 mg tablet of Ivabradine Anpharm 5 mg (corresponding to 2.5 mg ivabradine) in the morning and one half 5 mg tablet in the evening.
В някои случаи (напр. ако сте по-възрастен) Вашият лекар може да Ви предпише половин доза, т.е. половин таблетка Procoralan от 5 mg (съответстваща на 2,5 mg ивабрадин) сутрин и половин таблетка от 5 mg вечер.
In some cases (e.g. if you are elderly), your doctor may prescribe half the dose i.e., one half 5 mg tablet of Procoralan 5 mg (corresponding to 2.5 mg ivabradine) in the morning and one half 5 mg tablet in the evening.
В някои случаи (напр. ако сте по-възрастен), Вашият лекар може да Ви предпише половин доза, т.е. половин таблетка от 5 mg от Ivabradine Anpharm 5 mg (съответстващо на 2,5 mg ивабрадин) сутрин и половин таблетка от 5 mg вечер.
In some cases (e.g. if you are elderly), your doctor may prescribe half the dose i.e., one half 5 mg tablet of Ivabradine Anpharm 5 mg (corresponding to 2.5 mg ivabradine) in the morning and one half 5 mg tablet in the evening.
В някои случаи (напр. ако сте по-възрастен), Вашият лекар може да Ви предпише половин доза, т.е. половин таблетка от 5 mg от Procoralan 5 mg (съответстващо на 2,5 mg ивабрадин) сутрин и половин таблетка от 5 mg вечер.
In some cases (e.g. if you are elderly), your doctor may prescribe half the dose i.e., one half 5 mg tablet of Procoralan 5 mg (corresponding to 2.5 mg ivabradine) in the morning and one half 5 mg tablet in the evening.
В някои случаи (с неизвестна честота) се наблюдава траен косопад
In some cases (frequency not known) permanent hair loss has been observed
В някои случаи Вашият лекар може да Ви препоръча да приемате добавки с желязо.
In some cases, your doctor may recommend that you take iron supplements.
В някои случаи Вашият лекар може да бъде принуден да промени дозата Ви или да провери нивата в кръвта Ви.
In some cases, your doctor may need to adjust your dose or check your blood levels.
В някои случаи Вашият лекар може да предпише по-висока доза (50 mg) т.е. две таблетки, които се вземат заедно вечер преди лягане.
In some cases, your doctor may prescribe a higher dose (50 mg), i.e. two tablets to be taken together at bedtime.
В някои случаи Вашият лекар може да предпише по-висока доза (50 mg), т.е. две таблетки, които се вземат заедно вечер преди лягане.
In some cases, your doctor may prescribe a higher dose (50 mg), i.e. two tablets to be taken together at bedtime.
В някои случаи Вашият лекар може да предпочита да приложи две инжекции, за да извърши ултразвуковото изследване.
In some cases, your doctor may choose to use two injections to complete the ultrasound examination.
В някои случаи Вашият лекар може да препоръча по-големите дози да бъдат разделени и приложени на две различни места едновременно.
Sometimes your doctor may recommend that larger doses are split and given at two sites at once.
В някои случаи Вашият лекар може да прецени, че е необходимо провеждането на определени изследвания, промяна на дозата или редовното Ви проследяване.
In some cases your doctor may need to perform certain tests, change the dose or monitor you regularly.
В някои случаи Вашият лекар може да прецени, че е необходимо провеждането на определени изследвания, промяна на дозата или редовното Ви просредяване.
In some cases your doctor may need to perform certain tests, change the dose or monitor you regularly.
В някои случаи Вие може да не сте в състояние да получите планирана инфузия с Provenge.
In some cases, you may be unable to receive a scheduled infusion of Provenge.
В някои случаи Вие може да се нуждаете от кръвопреливане.
In some cases you may need a blood transfusion.
В някои случаи дозата на темозоломид може да бъде намалена или приемането му – спряно.
In some cases, your temozolomide dose will be reduced or discontinued.
В някои случаи е било наблюдавано спонтанно обратно развитие на тези находки при продължаване на лечението.
In some cases, these findings were observed to resolve spontaneously on treatment.
В някои случаи е възможно пациентът да не може да получи Zalmoxis поради проблеми при производството.
In some cases, the patient may be unable to receive Zalmoxis because of manufacturing issues.
В някои случаи е възможно промяната в цвета на очите да претърпи обратно развитие, след като спрете да приемате Trobalt.
In some cases changes to the pigmentation in the eyes may improve after you stop taking Trobalt.
В някои случаи е идентифицирано повишено поемане от екстрацеребралните структури, като слюнчени жлези, кожа, мускули и кости (вж. точка 5.2).
Increased uptake has been identified in extracerebral structures such as salivary glands, skin, muscles and bone in some cases (see section 5.2).
В някои случаи е необходимо спиране на питейната вода преди ваксинацията, за да може всички птици да пият вода по време на ваксинацията.
It may be necessary to withhold water prior to vaccination in order to ensure that all birds drink during the vaccination period.
В някои случаи е съобщена и смърт (вж. точка 4.8).
In some cases, fatalities have been reported (see section 4.8).
В някои случаи е установено също поемане в есктрацеребралните структури, като скалп, слюнчени жлези, мускули и кости на черепа.
Uptake has also been identified in some cases in extracerebral structures such as scalp, salivary glands, muscles and cranial bone.
В някои случаи едновременната експозиция на лекарствени продукти във връзка с апластична анемия, включително карбамазепин, фенитоин и сулфаметоксазол/триметоприм, усложнява оценката.
In some cases, exposure to concomitant medicinal products associated with aplastic anemia, including carbamazepine, phenytoin, and sulfamethoxazole/trimethoprim, complicates assessment.
В някои случаи едновременната експозицията на съпътстващо лечение с лекарствени продукти във връзка с апластична анемия, включително карбамазепин, фенитоин и сулфаметоксазол/триметоприм усложнява оценката.
In some cases, exposure to concomitant medicinal products associated with aplastic anemia, including carbamazepine, phenytoin, and sulfamethoxazole/trimethoprim, complicates assessment.
В някои случаи като резултат от спиране на тютюнопушенето със или без CHAMPIX може да се наложи корекция на дозата на други лекарства.
In some cases as a result of stopping smoking, with or without CHAMPIX an adjustment of the dose of other medicines may be necessary.
В някои случаи лекуващият лекар може да предпише съпровождащо лечение с желязозаместващи препарати.
In some cases, your doctor may recommend that you take iron supplements.
В някои случаи локалното зачервяване продължава до 7 дни
In some cases, local redness lasted up to 7 days.
В някои случаи миелодиспластичните синдроми могат да доведат до остра миелоидна левкемия (ОМЛ, вид рак, засягащ белите кръвни клетки).
In some cases, myelodysplastic syndromes can lead to acute myeloid leukaemia (AML, a type of cancer affecting white blood cells).
В някои случаи може да бъде и продължително и да доведе до много тежки форми на анемия (апластична анемия).
In some cases, it may be prolonged and may lead to a very severe form of anaemia (aplastic anaemia).
В някои случаи може да са необходими по-кратки дозови интервали или по-високи дози.
In some cases shorter dose intervals or higher doses may be necessary.
В някои случаи може да се наложи Вашият лекар да адаптира дозата или да изследва кръвта Ви.
In some cases, your doctor may need to adjust your dose or check your blood levels.
В някои случаи може да се наложи Вашият лекар да коригира дозата Ви или да провери нивата на лекарствата в кръвта Ви.
In some cases, your doctor may need to adjust your dose or check your blood levels.
В някои случаи може да се наложи Вашият лекар да намали дозата на Tarceva или да прекъсне лечението:
In some cases your doctor may need to reduce your dose of Tarceva or interrupt treatment:
В някои случаи може да се наложи Вашият лекар да промени дозата или да изследва кръвта Ви.
In some cases, your doctor may need to adjust your dose or check your blood levels.
В някои случаи може да се наложи Вашият лекар да промени дозата или да изследва нивата на лекарството в кръвта Ви.
In some cases, your doctor may need to adjust your dose or check the levels of medicine in your blood.
В някои случаи може да се наложи Вашият лекар да промени дозата или да провери нивата в кръвта.
In some cases, your doctor may need to adjust your dose or check your blood levels.
В някои случаи може да се наложи лекарят да прекъсне лечението и да намали Вашата доза или да спре лечението:
In some cases your doctor may need to interrupt treatment and reduce your dose or stop treatment:
В някои случаи може да се наложи намаляване на дозата или спиране на лечението с Temozolomide SUN.
In some cases, your Temozolomide SUN dose will be reduced or treatment stopped.
В някои случаи може да се наложи преливане на кръв. необичайни кръвонасядания или кървене, понякога тежки.
In some cases you may need a blood transfusion. unusual bruising or bleeding, sometimes severe.
В някои случаи на 5-та и 10-та година са съобщени също така по- малко от 40% случаи на рецидив.
In some cases, relapse rates lower than 40% have also been reported at 5 years and 10 years.
В някои случаи отокът е болезнен, топъл или зачервен.
These can occasionally be painful, warm or reddened.
В някои случаи пациенти, които са имали хепатит В, може да получат повторен пристъп на хепатит, който може да бъде фатален.
In a few cases, patients who have had hepatitis B might have a repeated attack of hepatitis, which can be fatal.