natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При плъхове третирането с понатиниб е показало ефекти върху женския фертилитет, а мъжкият фертилитет не е бил засегнат (вж. точка 5.3).
In rats, treatment with ponatinib has shown effects on female fertility and male fertility was not affected (see section 5.3).
При плъхове честотата на карцинома на бъбречните тубули се увеличава при 100 mg/kg дневно, при експозиция, приблизително 3 пъти по-висока от препоръчителната доза при хора.
In rats, the incidence of renal tubular carcinoma was increased at 100 mg/kg/day, approximately 3 times higher exposure than the recommended human dose.
При плъхове, доза за майката от 600 mg/kg/ден води до средна концентрация на активното вещество в млякото приблизително 3 пъти по-висока от тази в плазмата на майката.
In rats, at a maternal dose of 600 mg/kg/day, mean active substance concentrations in milk were approximately 3-fold greater than in maternal plasma.
При плъхове, доза за майката от 600 mg/kg/ден води до средна концентрация на активното вещество в млякото приблизително 3-пъти по-висока от тази в плазмата на майката.
In rats, at a maternal dose of 600 mg/kg/day, mean active substance concentrations in milk were approximately 3-fold greater than in maternal plasma.
При плъхове, минималните прояви на токсичност при развитието са ограничени до повишена честота на забавена осификация (“wavy ribs”); съответната майчина токсичност е ограничена до по-ниско с 5-6% телесно тегло от 13-и до 18-и ден от гестационния период, както и съответното ограничаване на консумацията на храна от майката.
In rats, minor developmental toxicity was limited to an increased incidence of delayed ossification (“wavy ribs”); associated maternal toxicity was limited to weight decrements of 5-6% over the course of gestation days 13 through 18, and related reductions in maternal food consumption.
При плъхове, минималните прояви на токсичност при развитието са ограничени до повишена честота на забавена осификация (”wavy ribs”); съответната майчина токсичност е ограничена до по-ниско с 5-6% телесно тегло от 13-и до 18-и ден от гестационния период, както и съответното ограничаване на консумацията на храна от майката.
In rats, minor developmental toxicity was limited to an increased incidence of delayed ossification (“wavy ribs”); associated maternal toxicity was limited to weight decrements of 5-6% over the course of gestation days 13 through 18, and related reductions in maternal food consumption.
При плъхове, получаващи единични или многократни дози от 14C-тигециклин, радиоактивността е добре разпределена в повечето тъкани, като най-високата обща експозиция се наблюдава в костния мозък, слюнчените жлези, щитовидната жлеза, слезката и бъбреците.
In rats receiving single or multiple doses of 14C-tigecycline, radioactivity was well distributed to most tissues, with the highest overall exposure observed in bone marrow, salivary glands, thyroid gland, spleen, and kidney.
При плъхове, при високи дози, е наблюдавана токсичност за майката, ембрио- фетална токсичност (резорбция), по-ниско телесно тегло на плода, опашни и вертебрални малформации, намалена осификация (вертебрална, стернална и в областта на фалангите), допълнителен лумбален прешлен и ребра.
In rats, maternal toxicity, embryo- foetal toxicity (resorptions), lower foetal body weights, tail and vertebral malformations, reduced ossification (vertebrae, sternebrae, and phalanges), and extra lumbar vertebrae and ribs were observed at high exposures.
При плъхове, при експозиции приблизително 3 пъти над клиничната експозиция, се наблюдава намален фертилитет и повишена честота на смъртност на ембриона, намаляване на теглото на фетуса, скелетната осификация и повишена неонатална смъртност.
In rats, at exposures approximately 3 times above clinical exposure, there was reduced fertility and an increased incidence of embryo-lethality, reductions in foetal weight and skeletal ossification and increased neonatal mortality.
При плъхове, при експозиции, които са до 1 441 пъти по-високи от експозицията при хора, при максималната препоръчителна доза, дапаглифлозин не показва нито ембриолетален, нито тератогенен ефект.
In rats, dapagliflozin was neither embryolethal nor teratogenic at exposures up to 1,441 times the maximum recommended human dose.
При плъховете дозирани с милбемицин А4 5-оксим, основните метаболити идентифицирани в урината и изпражненията са моно-, ди- и трихидрокси милбемицин А4 5-оксими.
In rats dosed with milbemycin A4 5-oxime, the main metabolites identified in urine and faeces were mono-, di-, and trihydroxy milbemycin A4 5-oximes.
При плъховете приложението на 1 000 mg/kg дневно е довело до повишена честота в сравнение с контролите на аденоми на тироидни фоликуларни клетки и карциноми.
In rats administration of 1000 mg/kg/day resulted in increased incidences of thyroid follicular cell adenoma and carcinoma, relative to those for controls.
При пневмонит степен 3 или 4, лечението с ниволумаб трябва трайно да се прекрати и да се започне приложение на кортикостероиди, еквиваленти на метилпреднизолон, с доза 2 до 4 mg/kg/ден.
For Grade 3 or 4 pneumonitis, nivolumab must be permanently discontinued, and corticosteroids should be initiated at a dose of 2 to 4 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
При по- високи дози може да спомогне за регулиране на анормална имунна система и за коригиране на имунната реакция.
At higher doses, it can help to adjust an abnormal immune system and modulate the immune response.
При по- високи дози ривароксабан показва ограничена от разтворимостта абсорбция с намалена бионаличност и намаляване на степента на абсорбцията при повишаване на дозата.
At higher doses rivaroxaban displays dissolution limited absorption with decreased bioavailability and decreased absorption rate with increased dose.
При по- възрастни пациенти може да е необходима по-ниска начална доза.
A lower starting dose may be necessary in older patients.
При по- голямата част от пациентите със зачервяване, то е леко или умерено по тежест.
In the majority of patients who experienced flushing, it was mild or moderate in severity.
При по- дълга експозиция не са наблюдавани статистически значими разлики при никоя от другите отделни нежелани реакции от степен 3/4/5.
No statistically significant differences in any other individual Grade 3 / 4 / 5 adverse reactions were seen with longer exposure.
При по- дълга експозиция не са наблюдавани статистически значими разлики при никоя от другите отделни нежелани реакции от степен 3/4/5.
No statistically significant differences in any other individual Grade 3/4/5 adverse reactions were seen with longer exposure.
При по- малки деца се прилагат две инжекции (с интервал от най-малко два месеца), с изключение на деца на възраст между два и пет месеца, които получават три инжекции (с интервали от най- малко един месец).
In younger children, two injections are given (at an interval of at least two months), except in infants aged between two and five months who receive three injections (at intervals of at least one month).
При по- млади пациенти дозата Reyataz зависи от телесното тегло.
In younger patients, the dose of Reyataz depends on body weight.
При по- млади пациенти препоръчителната доза се определя от телесната повърхност (изчислена спрямо височината и теглото на пациента).
For younger patients, the recommended dose depends on the body surface area (calculated using the patient’s height and weight).
При по- продължително третиране е необходим регулярен мониторинг от ветеринарен лекар.
For longer-term treatment, regular monitoring should be undertaken by the veterinarian.
При по- продължително третиране е необходим регулярен мониторинг от ветеринарен лекар.
For longer-term treatment, regular monitoring should be undertaken by your veterinary surgeon.
При по- продължителното проучване върху маймуни за хронична токсичност не е наблюдаван ефект върху еритроцитния и левкоцитния ред, когато ромиплостим е бил прилаган в продължение на 6 месеца, при което прилагането на ромиплостим е било намалено от три пъти седмично до еднократно седмично.
In the longer duration chronic monkey study, there was no effect on the erythroid and leukocytic lineages when romiplostim was administered for 6 months where the administration of romiplostim was decreased from thrice weekly to once weekly.
При по-висока телесна маса използвайте Dexdomitor 0,5 mg/ml със съответните дозови таблици.
For higher weight ranges, use DEXDOMITOR 0.5 mg/ml and its dosing table.
При по-висока телесна маса използвайте Sedadex 0,5 mg/ml със съответните дозови таблици.
For higher weight ranges, use Sedadex 0.5 mg/ml and its dosing table.
При по-висока телесна маса използвайте Sedadex 0,5mg/ml със съответните дозови таблици.
For higher weight ranges, use Sedadex 0.5 mg/ml and its dosing table.
При по-висока телесна маса използвайте Sedadex 0,5mg/ml със съответните дозови таблици.
For higher weight ranges, use Sedadex 0.5 mg/ml and its dosing tables.
При по-високата доза 56 mg/m2 се наблюдава не само по-голямо инхибиране на CT-L субединиците (≥ 90%), в сравнение с това при доза от 15 до 20 mg/m2, но също така и по-голямо инхибиране на други протеазомни субединици (LMP7, MECL1, and LMP2).
At the higher dose of 56 mg/m2, there was not only a greater inhibition of CT-L subunits (≥ 90%) compared to those at 15 to 20 mg/m2, but also a greater inhibition of other proteasome subunits (LMP7, MECL1, and LMP2).
При по-високи дози (2-3 пъти по-висока системна експозиция в сравнение с лечебната експозиция) бъбречните хистопатологични ефекти са по- тежки и само отчасти обратими.
At a higher dose level (2-3-fold systemic exposure compared to therapeutic exposure) renal histopathological effects were more severe and only partially reversible.
При по-високи дози може да помогне за регулиране на анормална имунна система и за коригиране на имунната реакция.
At higher doses, it can help to adjust an abnormal immune system and modulate the immune response.
При по-високи орални дози, Cmax и AUC се повишават по-слабо, а не пропорционално на дозата.
At higher oral doses, Cmax and AUC increase less than proportionally to the dose.
При по-високи перорални дози, Cmax и AUC се повишават по-слабо, а не пропорционално на дозата.
At higher oral doses, Cmax and AUC increase less than proportionally to the dose.
При по-възрастни пациенти и такива със затлъстяване може да се наложи началната доза да е по- ниска.
A lower starting dose may be necessary in older and obese patients.
При по-възрастни хора , жени и цветнокожи, общата PDE4 инхибиторна активност е повишена.
In older people, females and in non-Caucasians, total PDE4 inhibitory activity was increased.
При по-възрастните хора може да се развие по-голяма чувствителност към ефектите на това лекарство
Older adults may be more sensitive to the effects of this medicine
При по-големите места на кървене са използвани от 1 до 2 g (10-100 cm2).
Larger bleeding sites used 1 to 2 grams (10-100 cm2).
При по-голям процент от пациентите в групата на варениклин се съобщава за суицидни мисли или поведение, преди включването в групата (анамнеза) и след края на активния период на лечение (на дни 33 до 85 след последната доза от леченията), в сравнение с групата на плацебо.
In the varenicline group compared to placebo, a higher proportion of subjects reported suicidal ideation or behaviour prior to enrolment (lifetime history) and after the end of active treatment period (on Days 33 to 85 after the last dose of treatments ).
При по-голяма част от пациентите на елтромбопаг не се е наложило някакво намаляване на дозата на противовирусната терапия, в сравнение с плацебо (45% спрямо 27%).
A greater proportion of patients on eltrombopag did not require any antiviral dose reduction as compared to placebo (45% versus 27%).
При по-голямата част от пациентите антителата срещу меполизумаб не оказват значимо въздействие върху фармакокинетиката и фармакодинамиката на меполизумаб и няма доказателства за връзка между титрите на антителата и промяната на нивото на еозинофилите в кръвта.
Anti- mepolizumab antibodies did not discernibly impact the pharmacokinetics and pharmacodynamics of mepolizumab in the majority of patients and there was no evidence of a correlation between antibody titres and change in blood eosinophil level.
При по-голямата част от пациентите болката е свързана с основния рак или метастазите на пациентите, или със съществуващи преди това или съпътстващи състояния.
In the majority of patients the pain was related to the patients’ underlying cancer or metastases or pre-existing or concomitant conditions.
При по-голямата част от пациентите събитията, свързани със зачервяване, са леки до умерени по тежест.
In patients with flushing, the majority had flushing events that were mild or moderate in severity.
При по-голямо от обичайното физическо натоварване
If you exercise more than usual
При по-голямо от обичайното физическо натоварване
If you exercise more than usual.
При по-голямото проучване се наблюдава намаляване с 21% (90% CI 14%-27%) на AUC на SVA след многократно съвместно прилагане на симвастатин 40 mg и фенофибрат 145 mg вечер.
In the larger study a reduction of 21% (90% CI 14%-27%) in AUC of SVA was observed after repeated co-administration of simvastatin 40 mg and fenofibrate 145 mg in the evening.
При по-дълга експозиция, честотата на нежеланите събития нараства; независимо от това, не се появяват нови данни, свързани с безопасността.
With longer exposure, frequency of adverse events increased; however no new safety findings emerged.
При по-дълго проследяване обаче разликата в общата преживяемост в полза на леналидомид/ ниска доза дексаметазон има тенденция към понижение.
However with a longer follow-up, the difference in overall survival in favour of lenalidomide / low dose dexamethasone tends to decrease.
При по-едри кучета съдържанието на пипетата може да бъде приложено на най-много четири различни места по гърба от рамото до основата на опашката.
For larger dogs it can be applied in up to four different spots along the back from the shoulders to the base of the tail.
При по-малка част от пациентите се наблюдава леко покачване на абсолютния брой на неутрофилите и еозинофилите.
Slight elevation in absolute neutrophil count and eosinophil count were observed but in a smaller proportion of patients.
При по-малки деца дозата се определя в зависимост от телесната повърхност на детето и от другите приемани лекарства.
The dose for smaller children depends on the child’s body surface area and the other medicines that the child is taking.
При по-малки деца на възраст между 2- 5 години абсобцията определена въз основа на стойностите на Cmax, е по-висока отколкото при възрастни.
In younger patients aged 2-5 years absorption, based on Cmax values, was higher compared to adults.
При по-малки съдове SonoVue допринася за по-добро качество на изображението, когато се изследва кръвният поток при лезии на гърдата и черния дроб.
For the smaller vessels, SonoVue led to better quality scans when looking at the blood flow in breast and liver lesions.
При по-малко от 1% от пациентите, лекувани с Plegridy, настъпвасериозно събитие, свързано със свръхчувствителност (напр. ангиоедем, уртикария), като те се възстановяват бързо след лечение с антихистамини и/или кортикостероиди.
Less than 1% of Plegridy treated patients experienced a serious hypersensitivity event (e.g. angioedema, urticaria) and they recovered promptly after treatment with anti-histamines and/or corticosteroids.
При по-малко от 1% от пациентите, получаващи Neulasta, е наблюдаван брой на белите кръвни клетки (WBC) от 100 x 109/l или повече.
White blood cell (WBC) counts of 100 x 109/l or greater have been observed in less than 1% of patients receiving Neulasta.
При по-малко от 1% от пациентите, получаващи Ristempa, е наблюдаван брой на белите кръвни клетки (WBC) от 100 x 109/l или повече.
White blood cell (WBC) counts of 100 x 109/l or greater have been observed in less than 1% of patients receiving Ristempa.
При по-малко от 1% от участниците, лекувани със ZEPATIER със или без рибавирин, се наблюдава повишаване на нивата на АЛАТ > 2,5 – 5 пъти над ULN по време на лечение; няма прекъсвания на лечението, дължащи се на това повишаване на АЛАТ.
Less than 1% of subjects treated with ZEPATIER with or without ribavirin experienced ALT elevations >2.5 – 5 times the ULN during treatment; there were no treatment discontinuations due to these ALT elevations.
При по-малко от 10 % от пациентите се развива остър панкреатит.
Acute pancreatitis has developed in less than 10 % of patients.
При по-малко от 10% от третираните в клинични проучвания говеда е наблюдавано слабо временно подуване на мястото на инжектиране след подкожно прилагане.
A slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10 % of the cattle treated in clinical studies.
При по-малко от 5 % от пациентите, получаващи филграстим в дози, надвишаващи 0,3 MIU/kg/ден (3 μg/kg/ден), е наблюдаван брой на белите кръвни клетки, равен или надвишаващ 100 x 109/l.
White blood cell counts of 100 x 109/L or greater have been observed in less than 5 % of patients receiving filgrastim at doses above 0.3 MIU/kg/day (3 μg/kg/day).
При по-малко от 5% от пациентите, получаващи филграстим в дози, надвишаващи 0,3 MU/kg/ден (3 μg/kg/ден), е наблюдаван брой на белите кръвни клетки, равен или надвишаващ 100 x 109/l.
White blood cell counts of 100 x 109/l or greater have been observed in less than 5% of patients receiving filgrastim at doses above 0.3 MU/kg/day (3 μg/kg/day).
При по-малко от обичайното физическо натоварване.
If you exercise less than usual.
При по-малко тежки състояния, когато не се налага интравенозно приложение на хидрокортизон, например при нискостепенни инфекции, повишена темпрература, възникнала в резултат на различни причини, и стресови ситуации, като например леки хирургични процедури, обичайната заместваща перорална дневна доза трябва временно да се увеличи; общата дневна доза трябва да се увеличи чрез прилагане на поддържащата доза два или три пъти на ден с интервали 8 ± 2 часа (увеличава се честотата на прилагане, без да се увеличава сутрешната доза).
In less severe situations when intravenous administration of hydrocortisone is not required, for instance low grade infections, fever of any aetiology and stressful situations such as minor surgical procedures, the normal oral daily replacement dose must be increased temporarily; the total daily dose should be increased by administering the maintenance dose twice or thrice daily with 8 ± 2 hours intervals (an increase in number of administrations, not increasing the morning dose).
При по-млади пациенти (на възраст от 3 месеца до 12 години) се прилага два пъти дневно, а дозата се основава на теглото на пациента (15 mg на килограм телесно тегло), но не трябва да превишава 1 g дневно.
For younger patients (3 months to 12 years), it is given twice a day, and the dose is based on the weight of the patient (15 mg per kilogram body weight) but must not exceed 1 g per day.
При по-млади пациенти най-честите нежеланите лекарствени реакции (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са инфекции на горните дихателни пътища, ушни инфекции, кръв в урината и повишена температура.
In younger patients, the most common side effects (seen in between 1 and 10 in 100 patients) are upper respiratory tract infections, ear infection, blood in the urine and fever.
При по-многобройното клинично изпитване е наблюдавано намаляване с 21% (90% CI 14%-27%) на AUC на SVA след многократно съвместно прилагане на симвастатин 40 mg и фенофибрат 145 mg вечер.
In the larger study a reduction of 21% (90% CI 14%-27%) in AUC of SVA was observed after repeated co-administration of simvastatin 40 mg and fenofibrate 145 mg in the evening.
При по-нататъшни проучвания, на пилета от родителския запас с доказателства за инфекция Микоплазма галисептикум, е приложен Aivlosin през първите три дни от живота, последван от втори курс на възраст 16-19-дни (период на управление на стреса).
In further field studies, chicks from parent stock with evidence of Mycoplasma gallisepticum infection were administered Aivlosin for the first three days of life followed by a second course at 16 - 19 days of age (a period of management stress).
При по-нататъшни проучвания, на пилета от родителския запас с доказателства за инфекция Микоплазма галисептикум, е приложен продукта през първите три дни от живота, последван от втори курс на възраст 16-19-дни (период на управление на стреса).
In further field studies, chicks from parent stock with evidence of Mycoplasma gallisepticum infection were administered the product for the first three days of life followed by a second course at 16 - 19 days of age (a period of management stress).
При по-нататъшния курс на лечение Вашата нужда от обезболяваща терапия може да се промени.
In the further course of treatment your requirement for analgesic therapy may change.
При по-нисък процент пациенти в групата със саксаглиптин (1,1%), в сравнение с групата с глимепирид (15,3%), се наблюдава събитие на потвърдена или тежка хипогликемия.
A lower proportion of patients in the saxagliptin group (1.1%) compared to the glimepiride group (15.3%) experienced a confirmed or severe hypoglycaemic event.
При по-нисък процент пациенти в групата със саксаглиптин (1,1%), в сравнение с групата с глимепирид (15,3%), се наблюдава събитие на потвърдена или тежка хипогликемия.
A lower proportion of patients in the saxagliptin group (1.1%) compared to the glimepiride group (15.3%), experienced a confirmed or severe hypoglycaemic event.
При повече от 12 часа: пациентите трябва да приемат дозата в редовно планирания час и не трябва да удвояват дозата.
For more than 12 hours: patients should take the next dose at the regular scheduled time and should not double the dose.
При повече от 12 часа: пациентите трябва да приемат дозата в редовно планираното време и не трябва да удвояват дозата.
For more than 12 hours: patients should take the next dose at the regular scheduled time and should not double the dose.
При повече от 12 часа: пациентът трябва да приеме следващата доза в обичайното време и не трябва да удвоява дозата.
For more than 12 hours: patients should take the next dose at the regular scheduled time and should not double the dose.
При повече от 85% се постига концентрация на пневмококов полизахарид свързващи
More than 85% achieved a pneumococcal polysaccharide IgG binding antibody concentration
При повече от едно на десет животни е възможна поява на подутини или бучки с диаметър до 8 cm под кожата на мястото на инжектиране, които могат да останат под формата на гранули с диаметър от 0,5 cm в продължение на поне 97 дни .
More than one in ten animals may show swellings or lumps of up to 8 cm in diameter under the skin at the injection site, which may last for at least 97 days as granules less than 0.5 cm in diameter.
При повече от пациентите, след 4-5 минути, перфлутрен не може да бъде установен в кръвта и издишания въздух.
In most subjects after 4-5 minutes, perflutren was undetectable in blood and expired air.
При повечето деца, използвани като исторически контроли, няма сходни подобрения в ставите или ръста през сравним период от време.
In the historical controls, most children did not experience similar improvements in their joints or gain in height over a comparable period of time.
При повечето диагностични изследвания с помощта на нуклеарно –медицински способи дозата на облъчване (ефективна доза) е по-малка от 20 mSv.
For most diagnostic investigations using a nuclear medicine procedure, the radiation dose delivered (effective dose/EDE) is less than 20 mSv.
При повечето животни предозирането с двойна на препоръчаната доза, може да е съпроводено от локална реакция на мястото на инжектирането.
Administration of a two-fold overdose may be followed in most animals by a local reaction at the injection site.
При повечето клинични изпитвания с Аvastin пациентите с предшестваща ЗСН по NYHA (New York Heart Association) ІІ – ІV са били изключени, поради това няма информация относно риска от ЗСН при тази популация.
In most clinical trials of Avastin, patients with pre-existing CHF of NYHA (New York Heart Association) II-IV were excluded, therefore, no information is available on the risk of CHF in this population.