natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Тези събития не са попречили на лечението.
These events were not treatment limiting.
Тези събития не са свързани с признаци на очна аномалия (вж. точки 4.4 и 4.7).
These events have not been associated with signs of ocular abnormality (see sections 4.4 and 4.7).
Тези събития обикновено са самоограничаващи се и с кратка продължителност.
These occurrences were generally self-limiting and of short duration.
Тези събития са изисквали намаляване на дозата или прекъсване на лечението при 1,9% от пациентите и са довели до спиране на лечението при 1,1% от пациентите.
These events required dose reduction or interruption in 1.9% of patients and led to discontinuation in 1.1% of patients.
Тези събития са изисквали намаляване на дозата или прекъсване на приема при 1,3% от пациентите и са довели до спиране на лечението при 0,2% от пациентите.
These events required dose reduction or interruption in 1.3% of patients and led to discontinuation in 0.2% of patients.
Тези събития са наблюдавани при пациенти, получаващи терапия с Herceptin самостоятелно или в комбинация с паклитаксел или доцетаксел, особено след антрациклин (доксорубицин или епирубицин)-съдържаща химиотерапия.
These events have been observed in patients receiving Herceptin therapy alone or in combination with paclitaxel or docetaxel, particularly following anthracycline (doxorubicin or epirubicin) containing chemotherapy.
Тези събития са наблюдавани при пациенти, получаващи терапия с Herceptin самостоятелно или в комбинация с паклитаксел или доцетаксел, особено след антрациклин (доксорубицин или епирубицин)-съдържаща химиотерапия.
These events have been observed in patients receiving Herceptin therapy alone or in combination with paclitaxel or docetaxel, particularly following anthracycline (doxorubicin or epirubicin)–containing chemotherapy.
Тези събития са наблюдавани с друг представител на клас оксазолидинони, когато е прилаган за период, надвишаващ препоръчителния за Sivextro.
These events have been observed with another member of the oxazolidinone class when administered over a duration exceeding that recommended for Sivextro.
Тези събития са наложили намаляване на дозата или прекъсване на приема при 1% от пациентите и са довели до спиране на лечението при 0,2% от пациентите.
These events required dose reduction or interruption in 1% of patients and led to discontinuation in 0.2% of patients.
Тези събития са по правило леки.
These events were generally mild in nature.
Тези събития са регистрирани при пациенти, лекувани смемантин.
These events have been reported in patients treated with memantine.
Тези събития са се получавали при пациенти със или без сърдечно-съдови рискови фактори, включително пациенти на възраст 50 години или по- малко.
Patients with and without cardiovascular risk factors, including patients age 50 years or younger, experienced these events.
Тези събития са съобщавани при пациенти, лекувани с Мемантин LEK.
These events have been reported in patients treated with Memantine LEK.
Тези събития се съобщават по- често в периода на първите 6 пъти на прилагане, особено при пациенти, които са били HSV-1 негативни на изходно ниво.
These events were reported more frequently within the period of the first 6 treatments, particularly in patients who were HSV-1 negative at baseline.
Тези събития се съобщават предимно при деца и юноши и често започват внезапно и отзвучават бързо.
These are reported primarily among children and adolescents and often started suddenly and resolved rapidly.
Тези събития се характеризират със специфични рентгенологични находки.
Specific radiographic findings characterize these events.
Тези съединения действат върху същата рецепторна система, както мемантин, и следователно нежеланите лекарствени реакции (свързани главно с централната нервна система (ЦНС) могат да бъдат по-чести и по-силно изразени (вижте точка 4.5).
These compounds act at the same receptor system as memantine, and therefore adverse reactions (mainly central nervous system (CNS)-related) may be more frequent or more pronounced (see also section 4.5).
Тези съединения действат върху същата рецепторна система, както мемантин, и следователно нежеланите лекарствени реакции (свързани главно с централната нервна система (ЦНС)) могат да бъдат по-чести и по-силно изразени (вижте точка 4.5).
These compounds act at the same receptor system as memantine, and therefore adverse reactions (mainly central nervous system (CNS)-related) may be more frequent or more pronounced (see also section 4.5).
Тези съединения действат върху същата рецепторна система, както мемантин, и следователно нежеланите реакции (свързани главно с централната нервна система (ЦНС) могат да бъдат по-чести и по-силно изразени (вижте точка 4.5).
These compounds act at the same receptor system as memantine, and therefore adverse reactions (mainly central nervous system (CNS)-related) may be more frequent or more pronounced (see also section 4.5).
Тези съединения действат върху същата рецепторна система, както мемантин, и следователно нежеланите реакции (свързани главно с централната нервна система (ЦНС)) могат да бъдат по-чести и по-силно изразени (вж. точка 4.5).
These compounds act at the same receptor system as memantine, and therefore adverse reactions (mainly central nervous system (CNS)-related) may be more frequent or more pronounced (see also section 4.5).
Тези съобщения включват намалена зрителна острота, замъглено зрение, фотопсия, дефект в зрителното поле, нарушено зрение, сухота в окото, оток на клепачите, блефароспазъм, очни болки и подуване на окото.
These reports include visual acuity reduced, blurred vision, photopsia, visual field defect, visual impairment, dry eye, eyelid oedema, blepharospasm, eye pain and eye swelling.
Тези съобщения подсилват значението на стриктното спазване на ежемесечното проследяване на чернодробните функции, докато трае лечението с Tracleer (вж. точка 4.4)
These cases reinforce the importance of strict adherence to the monthly schedule for monitoring of liver function for the duration of treatment with Tracleer (see section 4.4).
Тези сърдечно-съдови инциденти могат да бъдат животозастрашаващи и да доведат до летален изход.
These cardiovascular events can be life-threatening and may lead to death.
Тези съсиреци, които включват дълбока венозна тромбоза (ДВТ), могат да бъдат опасни при преместване към друга част на тялото, например белите дробове.
These clots, which include deep vein thrombosis (DVT), can be dangerous if they move to another part of the body such as the lungs.
Тези състояния и други признаци и симптоми, за които се знае, че могат да бъдат свързани с лечението с GH, трябва да бъдат проследявани и по време на лечението с INCRELEX.
These conditions and other symptoms and signs known to be associated with GH treatment in general should be monitored during INCRELEX treatment.
Тези състояния обикновено отзвучават за няколко дни до няколко седмици.
This condition usually resolves in a few days to a few weeks.
Тези състояния трябва да бъдат проследявани и по време на лечението с INCRELEX
These conditions should be monitored during INCRELEX treatment.
Тези тумори са приети за спонтанни бъбречноклетъчни карциноми, за които е известно че се срещат при възрастни примати и е малко вероятно да имат значение при хората.
These tumours are considered as spontaneous renal cell carcinomas that are known to occur in aged nonhuman primates and are unlikely to be relevant to humans.
Тези тъкани са фиксирани във формалин или фиксиращ разтвор на Bouin.
These tissues were fixed in formalin or Bouin’s fixative.
Тези увеличения не са свързани с клинично значимо повишение на директния билирубин, нито с клинични данни за хепатит или чернодробно увреждане.
These elevations were not associated with clinically relevant increase in direct bilirubin, nor were they associated with clinical evidence of hepatitis or hepatic impairment.
Тези указания не заместват разговора с медицинския Ви специалист относно Вашето заболяване или лечение.
These instructions do not take the place of talking with your healthcare professional about your medical condition or your treatment.
Тези указания са за:
These instructions are for:
Тези усещания могат и да се влошат ако сте спали по-малко от 7-8 часа след приема на Вашето лекарство, ако сте приели друго лекарство, потискащо централната нервна система, или ако пиете алкохол.
This feeling may be even worse when you sleep for less than 7 to 8 hours after taking your medication or if you are already taking another central nervous system depressant or if you are drinking alcohol (see ‘other medicines and Sonata’).
Тези условия включват пациенти с лична или фамилна анамнеза за удължаване на QT, електролитни аномалии, застойна сърдечна недостатъчност, брадиаритмия, нарушения в проводимостта и пациенти, приемащи антиаритмични лекарствени продукти или други лекарствени продукти, които довеждат до удължаване на QT или до електролитни аномалии.
These conditions include patients with a personal or family history of QT prolongation, electrolyte abnormalities, congestive heart failure, bradyarrhythmia, conduction disturbances and in patients taking anti-arrhythmic medicinal products or other medicinal products that lead to QT prolongation or electrolyte abnormalities.
Тези усложнения включват фрактури (счупвания на кости), компресия на прешлени (когато костите притискат гръбначния мозък) или усложнения, налагащи облъчване (лъчетерапия), или хирургична намеса.
These complications include fractures (breaks in the bone), spinal compression (when the spinal cord is compressed by the bone), or complications requiring radiotherapy (treatment with radiation) or surgery.
Тези усложнения се причиняват от продукти на разпада на умиращите ракови клетки и могат да включват следното: промени в кръвната химия; високо ниво на калий, фосфор, пикочна киселина и ниско ниво на калций, които в последствие водят до промени в бъбречната функция, сърцебиене, гърчове и понякога смърт
These complications are caused by the break-down products of dying cancer cells and may include the following: changes to blood chemistry; high potassium, phosphorus, uric acid, and low calcium consequently leading to changes in kidney function, heart beat, seizures, and sometimes death.
Тези усложнения се причиняват от разпадните продукти на умиращите ракови клетки и могат да включват: промени в кръвните биохимични показатели; високи нива на калий, фосфор, пикочна киселина и ниско ниво на калций, което впоследствие води до промени в бъбречната функция, сърцебиене, припадъци и понякога смърт.
These complications are caused by the break- down products of dying cancer cells and may include the following: changes to blood chemistry; high potassium, phosphorus, uric acid, and low calcium consequently leading to changes in kidney function, heart beat, seizures, and sometimes death.
Тези фактори включват драстични промени в диетата, например от месна към вегетарианска диета, или значителен прием на алкализиращи стомашни буфери.
These factors include drastic changes in diet, e.g. from a carnivore to a vegetarian diet, or a massive ingestion of alkalising gastric buffers.
Тези фактори водят до заключението, че ползата надвишава риска за Aptivus перорален разтвор само при деца от 2 до 12 години, които нямат друга възможност за лечение (вж. точка 4.1).
These factors lead to the conclusion that the benefits outweigh the risks of Aptivus oral solution only in children between 2 and 12 years of age without any other therapeutic option (see section 4.1).
Тези фактори трябва да се имат предвид, когато се назначава флутиказон фуроат/вилантерол и ако се развие пневмония, е необходима преоценка на лечението.
These factors should be considered when fluticasone furoate/vilanterol is prescribed and treatment should be re-evaluated if pneumonia occurs.
Тези фармакодинамични ефекти на прукалоприд са потвърдени с използване на манометрия при пациенти с хронична констипация, в открити, рандомизирани, кръстосани, заслепени за четеца проучвания, изследващи ефекта от прукалоприд 2 mg и осмотичен лаксатив върху перисталтиката на дебелото черво, съгласно определеното чрез броя на високоамплитудни пропагиращи контракции на дебелото черво (HAPC; наречени също гигантски мигриращи контракции).
These pharmacodynamic effects of prucalopride have been confirmed in human subjects with chronic constipation using manometry in an open-label, randomised, crossover, reader-blinded study investigating the effect of prucalopride 2mg and an osmotic laxative on colon motility as determined by the number of colonic high-amplitude propagating contractions (HAPCs, also known as giant migrating contractions).
Тези фармакодинамични ефекти на прукалоприд са потвърдени с използване на манометрия при хора с хронична констипация, в открити, рандомизирани, кръстосани, заслепени за четеца проучвания, изследващи ефекта от прукалоприд 2 mg и осмотичен лаксатив върху перисталтиката на дебелото черво, съгласно определеното чрез броя на високоамплитудни пропагиращи контракции (ВАПК; наречени също гигантски мигриращи контракции).
These pharmacodynamic effects of prucalopride have been confirmed in human subjects with chronic constipation using manometry in an open-label, randomised, crossover, reader-blinded study investigating the effect of prucalopride 2mg and an osmotic laxative on colon motility as determined by the number of colonic high-amplitude propagating contractions (HAPCs, also known as giant migrating contractions).
Тези фармакокинетични разлики не са приети за клинично значими.
These pharmacokinetic differences were not considered clinically relevant.
Тези фармакокинетични характеристики на екзенатид се независими от дозата.
These pharmacokinetic characteristics of exenatide are independent of the dose.
Тези фармакологично медиирани нежелани ефекти, известни от предклиничните изпитвания за инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим и ангиотензин ІІ рецепторните антагонисти, са предотвратени чрез перорално добавяне на физиологичен разтвор.
These pharmacologically- mediated undesirable effects, known from preclinical studies with both angiotensin converting enzyme inhibitors and angiotensin II receptor antagonists, were prevented by oral saline supplementation.
Тези фармакологично медиирани нежелани ефекти, известни от предклиничните проучвания за инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим и ангиотензин ІІ рецепторните антагонисти са били предотвратени чрез перорални добавки на соли.
These pharmacologically-mediated undesirable effects, known from preclinical studies with both angiotensin converting enzyme inhibitors and angiotensin II receptor antagonists, were prevented by oral saline supplementation.
Тези фармакологично медиирани нежелани ефекти, известни от предклиничните проучвания за инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим и ангиотензин ІІ рецепторните антагонисти, са били предотвратени чрез перорални добавки на соли.
These pharmacologically mediated undesirable effects, known from preclinical studies with both angiotensin converting enzyme inhibitors and angiotensin II receptor antagonists, were prevented by oral saline supplementation.
Тези фармакологично медиирани нежелани лекарствени реакции, известни от предклиничните проучвания с инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим и антагонисти на ангиотензин ІІ рецептора, са предотвратени чрез перорално добавяне на физиологичен разтвор.
These pharmacologically- mediated undesirable effects, known from preclinical studies with both angiotensin converting enzyme inhibitors and angiotensin II receptor antagonists, were prevented by oral saline supplementation.
Тези фармакологично- медиирани нежелани ефекти, извесни от предклиничните изпитвания с инхибитори на ангиотензин- конвертиращи ензими и ангиотензин II рецепторен антагонист, се предотвратяват чрез орално приложение на солеви разтвор.
These pharmacologically- mediated undesirable effects, known from preclinical studies with both angiotensin converting enzyme inhibitors and angiotensin II receptor antagonists, were prevented by oral saline supplementation.
Тези фармакологично- медиирани нежелани ефекти, извесни от предклиничните изпитвания с инхибитори на ангиотензин- конвертиращи ензими и ангиотензин II рецепторен антагонист, се предотвратяват чрез орално приложение на солеви разтвор.
These pharmacologically-mediated undesirable effects, known from preclinical studies with both angiotensin converting enzyme inhibitors and angiotensin II receptor antagonists, were prevented by oral saline supplementation.
Тези фармакологично-медиирани нежелани ефекти, извесни от предклиничните изпитвания с инхибитори на ангиотензин- конвертиращи ензими и ангиотензин II рецепторен антагонист, се предотвратяват чрез орално приложение на солеви разтвор.
These pharmacologically- mediated undesirable effects, known from preclinical studies with both angiotensin converting enzyme inhibitors and angiotensin II receptor antagonists, were prevented by oral saline supplementation.
Тези фармакологично-медиирани нежелани ефекти, извесни от предклиничните изпитвания с инхибитори на ангиотензин- конвертиращи ензими и ангиотензин II рецепторен антагонист, се предотвратяват чрез орално приложение на солеви разтвор.
These pharmacologically-mediated undesirable effects, known from preclinical studies with both angiotensin converting enzyme inhibitors and angiotensin II receptor antagonists, were prevented by oral saline supplementation.
Тези флуктуации възникват, когато ефектът на леводопа се изчерпи и пациентът изпита внезапна промяна от състоянието на подвижност „on“ период към състоянието на затруднена подвижност „off“ период.
These fluctuations occur when the effect of levodopa wears off and the patient suddenly switches from being ‘on’ and able to move about to being ‘off’ and having difficulty moving about.
Тези характеристики нямат клинично значим ефект върху фармакокинетиката на ситаглиптин според комбинирания анализ на фармакокинетичните данни от проучвания Фаза I и популационен фармакокинетичен анализ на данните от проучвания Фаза I и Фаза II.
These characteristics had no clinically meaningful effect on the pharmacokinetics of sitagliptin based on a composite analysis of Phase I pharmacokinetic data and on a population pharmacokinetic analysis of Phase I and Phase II data.
Тези хелатообразуватели,помагат за елиминиране на радиотоксичността на медта чрез обмен между калциевия йон и медта поради способността им да образуват водноразтворими комплекси с хелатообразуващите лиганди (DTPA, EDTA).
These chelating agents help elimination of copper radiotoxicity by an exchange between the calcium ion and the copper due to their capacity of forming water soluble complexes with the chelating ligands (DTPA, EDTA).
Тези хематологични реакции обикновено не се наблюдават при четири до шестседмична терапия.
These haematological effects are not usually observed before four to six week’s therapy.
Тези цитокини участват в процеса на възпаление и в други процеси, които са важни при псориазис, псориатичен артрит и болестта на Крон.
These cytokines are involved in inflammation and other processes that are important in psoriasis, psoriatic arthritis and Crohn’s disease.
Тези части могат да бъдат със същия цвят като кожата или сивкави, розови, червени или кафяви.
These areas can be the same colour as your skin or are greyish, pink, red or brown.
Тези, които още не са влезли, трябва да бъдат докладвани в следващия S-PSUR.
Those which have not yet been entered should be reported in the following S- PSUR.
Тези, които са били с нива на HBV DNA, по-високи от 200 копия/ml на 6-ия месец (24 седмици) от лечението с ламивудин, са с 60 % вероятност за развитие на YMDD мутант в сравнение с 8 % от тези с HBV DNA нива под 200 копия/ml на 24-тата седмица от терапията с ламивудин.
Those with HBV DNA levels greater than 200 copies/mL at 6 months (24 weeks) of lamivudine therapy had a 60 % chance of developing the YMDD mutant compared with 8 % of those with HBV DNA levels less than 200 copies/mL at 24 weeks of lamivudine therapy.
Тези, маркирани с *, може да са свързани с бусулфан.
The ones marked may be related to busulfan.
Тези, наблюдавани от пациентките разлики, са забелязани 8 седмици след началото на терапията.
These patient- observable differences were seen 8 weeks after initiating treatment.
Текст върху етикета на предварително напълнената спринцовка
Pre-filled syringe label text
Текст върху запечатванията: Натиснете
Text on the seals: Push
Текст върху картонената кутия
Carton text
Текст за защитен сак
Text for the protective bag
Текст за първичната опаковка на флакона от 10 ml
Text for the immediate packaging of the 10 ml vial
Текст на външните опаковки на предварително напълнените спринцовки от 10 ml, 15 ml, 20 ml и 30 ml.
Text for the outer packaging of 10 ml, 15 ml, 20 ml and 30 ml pre-filled syringes
Текст на външните опаковки на флаконите от 10 ml, 15 ml и 20 ml.
Text for the outer packaging of 10 ml, 15 ml and 20 ml vials
Текст на първичната опаковка на 10 ml предварително напълнена спринцовка
Text for the immediate packaging of the 10 ml pre-filled syringe
Текст на първичните опаковки на предварително напълнените спринцовки от 15 ml, 20 ml и 30 ml.
Text for the immediate packaging of 15 ml, 20 ml and 30 ml pre-filled syringes
Текст на първичните опаковки на флаконите от 15 ml и 20 ml.
Text for the immediate packaging of 15 ml and 20 ml vials
Текстът върху капсулите е отпечатан с мастила, които съдържат кохинил карминова киселина (Е120), индиго кармин (Е132) и титанов диоксид (Е171).
The capsules are printed with inks containing cochineal carminic acid (E120), indigo carmine (E132), and titanium dioxide (E171).
Текущи налични данни са описани в точка 5.2, но препоръки за дозировка не може да се направят.
Currently available data are described in section 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Текущи налични данни са описани в точка 5.2, но препоръки за дозировка не може да се направят.
Currently available data are described in section 5.2 but no recommendation on the posology can be made.
Тел.
Portugal
Тел. +1 614 822 2415
Phone +1 614 822 2415
Тел. +31 (0)88 7308303
Phone: +31 (0)88 7308303
Тел. +34 972 430660
Tel. +34 972 430660
Тел. +353 61 585100
Tel +353 61 585100
Тел. +353-61-585100
Tel +353 61 585100
Тел. +39-02-212771
Tel +39-02-212771
Тел. +45 8833 8834
Tel. +45 8833 8834
Тел..: +420 516 427 311
Tel.: +420 516 427 311
Тел.: + 353 21 4379400
Teл.: + 353 21 4379400
Тел.: + 359 2 958 27 36
Tel.: + 420 234 722 722
Тел.: + 44 (0) 1628 515500
Tel: + 44 (0) 1628 515500
Тел.: + 49 6103 801–0
Tel.: + 49 6103 801-0
Тел.: + 49 6103 801–0
Tel.: +49 6103 801-0
Тел.: +30 210 66 65 067
Tel.: +30 210 66 65 067
Тел.: +31 (0) 35 699 12 00
Tel: +31 (0)35 699 12 00
Тел.: +31 (0)348 565858
tel: +31 (0)348 565858
Тел.: +31 (0)71 565 77 77
Tel: +31 (0)71 565 77 77
Тел.: +31 20 572 6516
Telephone: +31 20 572 6516
Тел.: +31(0)13 5079 558
Tel: +31(0)13 5079 558
Тел.: +33 (0) 1 47 32 36 03Франция
Tel: +33 (0) 1 47 32 36 03
Тел.: +33 1 47 32 36 03
Phone: +33 1 47 32 36 03
Тел.: +33 1 72 69 01 86
Phone: +33 1 72 69 01 86
Тел.: +351 22 986 61 00
tel: +351 22 986 61 00
Тел.: +353 1253 0660 info@retrophin.com
Tel: +353 1253 0660 info@retrophin.com
Тел.: +353-87-9278653
Tel +353 87 9278653 medicalinfo@olympusbiotech.com
Тел.: +353-87-9278653 medicalinfo@olympusbiotech.com
Tel +353 87 9278653 medicalinfo@olympusbiotech.com
Тел.: +359 2 846 8429
Teл.: + 359 2 846 8429
Тел.: +359 2 944 1073 Tel.: +36 1 457-8500
Тел.: +359 2 944 1073
Тел.: +39 031 5373200
P: +39 031 5373200
Тел.: +39 06 5926443
Tel: +39 06 5926443
Тел.: +39 06 91391
Tel: +39 06 91391
Тел.: +420 234 719 600
Tel.: +420 234 719 600
Тел.: +44 (0) 20 8957 2200 e-mail: medinfo@bpl.co.uk
Tel: +44 (0) 20 8957 2200 e-mail: medinfo@bpl.co.uk
Тел.: +44 (0)1896 664000
Tel: +44 (0)1896 664000
Тел.: +44 (0)20 7566 4000
Tel: +44 (0)20 7566 4000
Тел.: +4420 7554 2222
Tel: (0)20 7554 2222
Тел.: +45 4677 1111
P: +45 4677 1111
Тел.: +49 (0) 7121 948 7756
Tel: +49 (0) 7121 948 7756
Тел.: +49 (0) 89 – 74 28 46 - 10
Tel.: +49 (0) 89 – 74 28 46 - 10
Тел.: +49 (0)7121 948 7756
Tel: +49 (0)7121 948 7756
Тел.: +49 89 55 066 750
Tel.: +49 89 55 066 750
Тел.: 0039.388.8735530 или 0039.0733.560354 Факс: 0039.0836.1975111 или 0039.0733.560376
Tel: 0039.388. 8735530 or 0039.0733.560354
Тел.: 0049 (0)30 744 60 12
Tel.: 0049 (0)30 744 60 12