natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Няма достатъчно данни за употребата на есликарбазепин ацетат при бременни жени.
There are no data from the use of eslicarbazepine acetate in pregnant women.
Няма достатъчно данни за употребата на зонизамид при бременни жени.
There are no adequate data from the use of zonisamide in pregnant women.
Няма достатъчно данни за употребата на ибандронова киселина при бременни жени.
There are no adequate data from the use of ibandronic acid in pregnant women.
Няма достатъчно данни за употребата на неларабин при бременни жени.
There are no adequate data from the use of nelarabine in pregnant women.
Няма достатъчно данни за употребата на ралтегравир при бременни жени.
There are no adequate data from the use of raltegravir in pregnant women.
Няма достатъчно данни за употребата на тазонермин при бременни жени.
There are no adequate data from the use of tasonermin in pregnant women.
Няма достатъчно данни от клинични проучвания относно лечението на нелекувани преди това пациенти (пациенти, на които никога не им е прилагана инфузия на фактор ІХ) с BeneFIX.
Sufficient data have not been obtained from clinical studies on the treatment of previously untreated patients (patients who have never received a previous infusion of factor IX), with BeneFIX.
Няма достатъчно данни от пациенти с чернодробно увреждане, и поради това не могат да се направят специфични препоръки за дозиране (вж. точка 5.2).
There are not sufficient data from patients with liver impairment and therefore specific dose recommendations cannot be made (see section 5.2).
Няма достатъчно данни от употребата на толваптан при бременни жени.
There are no adequate data from the use of tolvaptan in pregnant women.
Няма достатъчно данни относно употребата на дулоксетин при бременни жени.
There are no adequate data on the use of duloxetine in pregnant women.
Няма достатъчно данни при кърмачета с постконцепционна възраст под 36 седмици.
Insufficient data are available for infants who have a post- conceptual age of less than 36 weeks.
Няма достатъчно данни при различни раси по отношение на позаконазол таблетки.
There is insufficient data among different races with posaconazole tablets.
Няма достатъчно данни, въз основа на които да се направят препоръки относно режима на дозиране при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
In patients with severe hepatic impairment, the data available are insufficient to establish recommendations.
Няма достатъчно данни, за да се
Insufficient data to recommend dosage
Няма достатъчно данни, за да се направят официални препоръчки за намаляване на дозата (при липса на нежелано събитие) при пациенти с ХМЛ в хронична фаза (ХФ), които са постигнали голям цитогенетичен отговор.
There is insufficient data available to make formal recommendations on dose reduction (in the absence of an adverse event) in patients with chronic phase (CP) CML who have achieved Major Cytogenetic Response.
Няма достатъчно данни, за да се определи дали средно тежкото или тежко чернодробно увреждане (Клас В или С по Child-Pugh) повлиява фармакокинетиката на ефавиренц.
There were insufficient data to determine whether moderate or severe hepatic impairment (Child-Pugh class B or C) affects efavirenz pharmacokinetics.
Няма достатъчно данни, за да се определи дали средно- тежкото или тежко чернодробно увреждане (Клас В или С по Child-Pugh) повлиява фармакокинетиката на ефавиренц.
There were insufficient data to determine whether moderate or severe hepatic impairment (Child-Pugh Class B or C) affects efavirenz pharmacokinetics.
Няма достатъчно данни, за да се оцени потенциалния ефект на расата върху фармакокинетиката на дабрафениб.
There are insufficient data to evaluate the potential effect of race on dabrafenib pharmacokinetics.
Няма достатъчно данни, за да се оцени потенциалният ефект на расата върху фармакокинетиката на траметиниб, тъй като клиничният опит е ограничен до пациенти кавказци.
There are insufficient data to evaluate the potential effect of race on trametinib pharmacokinetics as clinical experience is limited to Caucasians.
Няма достатъчно данни, за да се оцени употребата на Accofil при пациенти в старческа възраст за други одобрени показания на Accofil.
There are insufficient data to evaluate Accofil use in elderly subjects for other approved Accofil indications.
Няма достатъчно данни, за да се оцени употребата на филграстим при пациенти в старческа възраст за други одобрени показания на Grastofil.
There are insufficient data to evaluate filgrastim use in elderly subjects for other approved Grastofil indications.
Няма достатъчно данни, за да се препоръча употребата на Nonafact при деца под 6-годишна възраст.
There are insufficient data to recommend the use of Nonafact in children less than 6 years of age.
Няма достатъчно данни, подкрепящи препоръката за HLA-A*3101 скрининг преди започване на лечение с карбамазепин или съединения със сходна химическа структура.
There are insufficient data supporting a recommendation for HLA-A*3101 screening before starting carbamazepine or chemically-related compounds treatment.
Няма достатъчно данни,за да се оцениупотребата наAccofil при пациенти в старческа възраст за другиодобрени показанияна Accofil.
There are insufficient data to evaluate Accofil use in elderly subjects for other approved Accofil indications.
Няма достатъчно инсулин в резервоара, може да направите едно от следните неща:
There is not enough insulin in the reservoir, you can do one of the following:
Няма достатъчно инсулин в резервоара.
There is not enough insulin in the reservoir.
Няма достатъчно информация за ефектите на деслоратадин и псевдоефедринов сулфат при новородени/кърмачета.
There is insufficient information on the effects of desloratadine and pseudoephedrine sulphate in newborns/infants..
Няма достатъчно информация за отделянето на цертолизумаб пегол в кърмата при хора или животни.
There is insufficient information on the excretion of certolizumab pegol in human or animal breast milk.
Няма достатъчно информация по отношение на едновременната употреба на Simponi с други биологични лекарствени продукти, използвани за лечение на същите заболявания, за които се използва Simponi.
There is insufficient information regarding the concomitant use of Simponi with other biological therapeutics used to treat the same conditions as Simponi.
Няма достатъчно информация, за да се направят препоръки за коригиране на дозата при пациенти на други форми на диализа. (вж. точка 5.2).
There is insufficient information to make dose adjustment recommendations for patients on other forms of dialysis (see section 5.2).
Няма достатъчно информация, за да се определи безопасността и ефикасността на бевацизумаб при деца с новодиагностициран високостепенен глиом.
There is insufficient information to determine the safety and efficacy of bevacizumab in children with newly- diagnosed high-grade glioma.
Няма достатъчно клиничен опит по отношение употребата на дози над 100 mg/ден до
There is insufficient clinical experience regarding the use of doses above 100 mg/day up to
Няма достатъчно клинична информация относно приложението на Apidra при деца на възраст под 6 години.
There is insufficient clinical information on the use of Apidra in children younger than the age of 6 years.
Няма достатъчно налични данни за да се направят окончателни заключения относно присъщи фармакокинетични фактори като възраст, пол, раса и тегло.
There is insufficient data available to draw any definite conclusions regarding intrinsic pharmaco- kinetic factors such as age, gender, race and weight.
Няма достатъчно опит от употребата на Episalvan при деца и юноши под 18- годишна възраст и поради тази причина не трябва да се използва при тези пациенти.
There is insufficient experience of the use of Episalvan in children and adolescents under 18 years of age, therefore it should not be used in these patients.
Няма достатъчно опит с Pegasys при лечение на педиатрични пациенти с HCV на възраст между 3 и 5 години или такива, които не са лекувани адекватно преди това.
There is limited experience with Pegasys in treating paediatric patients with HCV aged 3 to 5 years, or who have failed to be adequately treated previously.
Няма достатъчно силни доказателства, че ваксинирането на лица, наскоро след контакт с див тип на вируса на паротит или рубеола, ще осигури някаква защита.
There is no conclusive evidence that vaccination of individuals recently exposed to wild-type mumps or wild-type rubella will provide protection.
Няма достатъчно фармакокинетични данни при педиатрични пациенти.
There are insufficient pharmacokinetic data in paediatric patients.
Няма други съставки.
There are no other ingredients.
Няма други участници с повече от 1 инфузия с нежелани реакции и в двете групи.
There were no other subjects with more than infusion with adverse reactions in both groups.
Няма дългосрочни клинични данни за ефекта на фулвестрант върху костите.
There are no long-term data on the effect of fulvestrant on bone.
Няма единичен метод за оценка, който да предоставя напълно задоволителни резултати — трябва да се вземат предвид както клиничните признаци, така и лабораторният анализ.
No single method of assessment is entirely satisfactory - clinical features as well as laboratory analysis must be taken into account.
Няма едновременно или последващо клинично значимо увеличение на стойностите на серумния билирубин, INR или алкалната фосфатаза.
There were no concomitant or subsequent clinically meaningful elevations in serum bilirubin, INR, or alkaline phosphatase.
Няма ефект върху фармакокинетиката на R-варфарин или върху коагулацията.
There was no effect on the R- warfarin pharmacokinetics or on coagulation.
Няма ефект върху фертилитета на плъхове, третирани с амлодипин (мъжки – 64 дни и женски – 14 дни преди чифтосване) в дози до 10 mg/kg/ден (8 пъти* максималната препоръчителна доза за хора от 10 mg, изчислена на база mg/m2).
There was no effect on the fertility of rats treated with amlodipine (males for 64 days and females 14 days prior to mating) at doses up to 10 mg/kg/day (8 times* the maximum recommended human dose of 10 mg on a mg/m2 basis).
Няма ефекти върху фертилитета при мъжките или женските при експозиции до 4 пъти над дозата при хора от 180 mg/дневно (границата на безопасност при малка популация от пациенти, получаващи максимална клинична доза от 360 mg/дневно би представлявала половината от посочената по- горе).
There were no effects on fertility in males or females at exposures up to 4 times a human dose of 180 mg/day (safety margins in the small population of patients administered a maximum clinical dose of 360 mg daily would be approximately half those given above).
Няма завършени проучвания за фармакокинетичните взаимодействия.
No dose adjustment required.
Няма звукови сигнали
No beeps
Няма значение кое място използвате за инжектиране, дали в горната част на ръката, бедрото, седалището или корема, инжекцията Humalog въпреки това ще действа по-бързо отколкото разтворимия човешки инсулин.
It doesn’t matter which injection site you use, either upper arm, thigh, buttock or abdomen, your Humalog injection will still work quicker than soluble human insulin.
Няма значение кое място използвате за инжектиране, дали в горната част на ръката, бедрото, седалището или корема, инжекцията Liprolog въпреки това ще действа по-бързо отколкото разтворимия човешки инсулин.
It doesn’t matter which injection site you use, either upper arm, thigh, buttock or abdomen, your Liprolog injection will still work quicker than soluble human insulin.
Няма значение къде се инжектирате, в горната част на ръката, бедрото, седалището или корема, Вашата инжекция Humalog ще действа по-бързо в сравнение с разтворим инсулин
It doesn’t matter which injection site you use, either upper arm, thigh, buttock or abdomen, your Humalog injection will still work quicker than soluble human insulin.
Няма значение къде се инжектирате, в горната част на ръката, бедрото, седалището или корема, поставената Ви инжекция Humalog ще действа по-бързо в сравнение с разтворим инсулин
It doesn’t matter which injection site you use, either upper arm, thigh, buttock or abdomen, your Humalog injection will still work quicker than soluble human insulin.
Няма значение къде се инжектирате, в горната част на ръката, бедрото, седалището или корема, поставената Ви инжекция Humalog ще действа по-бързо в сравнение с разтворим инсулин.
It doesn’t matter which injection site you use, either upper arm, thigh, buttock or abdomen, your Humalog injection will still work quicker than soluble human insulin.
Няма значение къде се инжектирате, в горната част на ръката, бедрото, седалището или корема, поставената Ви инжекция Liprolog ще действа по-бързо в сравнение с разтворим инсулин
It doesn’t matter which injection site you use, either upper arm, thigh, buttock or abdomen, your Liprolog injection will still work quicker than soluble human insulin.
Няма значение къде се инжектирате, в горната част на ръката, бедрото, седалището или корема, поставената Ви инжекция Liprolog ще действа по-бързо в сравнение с разтворим инсулин.
It doesn’t matter which injection site you use, either upper arm, thigh, buttock or abdomen, your Liprolog injection will still work quicker than soluble human insulin.
Няма значение по кое време на денонощието ще приемете таблетката, но приемането й в един и същи час ще Ви помогне да не забравите да я вземете.
It does not matter at what time of the day you take your tablet but taking the tablet at the same time each day will help you remember to take it.
Няма значение по кое време на денонощието ще приемете таблетката, но приемането й в един и същи час ще Ви помогне да не забравите да я вземете.
It does not matter what time of day you take your tablet but taking the tablet at the same time each day will help you remember to take it.
Няма значим ефект при
There is no significant effect of unboosted
Няма значим ефект при прилагането на
There is no significant effect of unboosted
Няма значима разлика в средната Cmax между диспергиращите се в устата таблетки и филмираните таблетки.
There was no consistent difference in mean Cmax between orodispersible tablets and film coated tablets.
Няма значима разлика в телесното тегло между лекуваните групи по отношение на промяната от изходно ниво до крайна точка (-1,4 спрямо - 0,8 kg).
There was no significant difference in body weight between treatment groups in change from baseline to endpoint (-1.4 versus -0.8 kg).
Няма значима разлика в честотата на нежеланите реакции между пациентите над и под 2 годишна възраст, като това се базира само на 21 деца под 2 години, включително 6 пациенти между 3 месеца и 1 година.
There was no relevant difference in adverse event frequencies between patients above and below the age of 2 years, however this is based on only 21 children less than 2 years including 6 patients between 3 months to 1 year of age.
Няма значима разлика в честотата на нежеланите събития при пациентите над и под 2 годишна възраст, това обаче се базира само на 21 деца под 2 години, включително 6 пациенти между 3 месеца и 1 година.
There was no relevant difference in adverse event frequencies between patients above and below the age of 2 years, however this is based on only 21 children less than 2 years, including 6 patients between 3 months to 1 year of age.
Няма значима разлика за вероятността от костна фрактура (5,1% плацебо, 5,1% салметерол, 5,4% ФП и 6,3% салметерол/флутиказонов пропионат; коефициент на риск за салметерол/флутиказонов пропионат спрямо плацебо: 1,22, 95% ДИ: 0,87 до 1,72, p=0,248).
There was no significant difference in probability of bone fracture (5.1% placebo, 5.1% salmeterol, 5.4% FP and 6.3% salmeterol/fluticasone propionate; hazard ratio for salmeterol/fluticasone propionate vs placebo: 1.22, 95% CI: 0.87 to 1.72, p=0.248.
Няма значима разлика между степените на сероконверсия при индивиди на възраст <50 години, в сравнение с тези на възраст ≥ 50 години на ден 28 или ден 56 и при двете групи на лечение.
There was no significant difference between seroconversion rates in subjects aged <50 years compared to those aged ≥50 years at Day 28 or Day 56 for either treatment group.
Няма значими разлики в AUC на карбидопа или ентакапон между по-млади (45–64 години) и по- възрастни хора (65–75 години).
There are no significant differences in the AUC of carbidopa or entacapone between younger (45–64 years) and older people (65–75 years).
Няма значими разлики в AUC на карбидопа или ентакапон между по-млади (45–64 години) и по- възрастни хора (65–75 години).
There are no significant differences in the AUC of carbidopa or entacapone between younger (45–64 years) and older people subjects (65–75 years).
Няма значими разлики в AUC на карбидопа или ентакапон между по-млади (45–64 години) и по- възрастни хора (65–75 години).
There are no significant differences in the AUC of carbidopa or entacapone between younger (45–64 years) and older people(65–75 years).
Няма значими разлики във ФК на апремиласт между пациенти с леко или умерено бъбречно увреждане и съответстващите здрави лица (N=8 във всяка група).
There is no meaningful difference in the PK of apremilast between mild or moderate renal impaired subjects and matched healthy subjects (N=8 each).
Няма значими разлики между
There were no significant
Няма значими разлики между активното лечение и плацебото за която и да е от другите предварително определени категории събития (бъбречна дисфункция/недостатъчност; усложнения на язва на горния ГИ тракт; усложненията, свързани с оперативната рана).
There were no significant differences between active treatments and placebo for any of the other pre- specified event categories (renal dysfunction/failure, upper GI ulcer complications or surgical wound complications).
Няма значими различия във фармакокинетиката на телбивудин, зависещи от пола.
There are no significant gender-related differences in telbivudine pharmacokinetics.
Няма значими различия във фармакокинетиката на телбивудин, зависещи от расата.
There are no significant race-related differences in telbivudine pharmacokinetics.
Няма значителни взаимодействия, когато варфарин (25 mg), който се метоболизира чрез CYP2C9, или дигоксин (0,375 mg) е приложен едновременно с варденафил (20 mg филмирани таблетки).
No significant interactions were shown when warfarin (25 mg), which is metabolised by CYP2C9, or digoxin (0.375 mg) was co-administered with vardenafil (20 mg film-coated tablets).
Няма известни несъвместимости.
There are no known incompatibilities.
Няма известни специфични антидоти за pradofloxacin (или за други флуорхинолони), поради това в случай на предозиране трябва да се провежда симптоматично лечение.
No specific antidotes for pradofloxacin (or other fluoroquinolones) are known, therefore, in case of overdose, symptomatic treatment should be given.
Няма известни специфични антидоти за pradofloxacin (или за други флуорхинолони), поради това в случай на предозиране трябва да се провежда симптоматично лечение.
No specific antidotes for pradofloxacin (or other fluoroquinolones) are known; therefore, in case of overdose symptomatic treatment should be given.
Няма изискване за мониториране между отделните инжекции.
There is no requirement for monitoring between injections.
Няма изискване за мониториране между отделните инжекции..
There is no requirement for monitoring between injections.
Няма измерима системна експозиция след единична инжекция Xiapex при пациенти с контрактура на Dupuytren и само минимална и краткотрайна системна експозиция на Xiapex при пациенти с болест на Peyronie.
There is no quantifiable systemic exposure following a single injection of Xiapex in patients with Dupuytren’s contracture and only minimal and short-lived systemic exposure in patients with Peyronie’s disease.
Няма измерима системна експозиция след единична инжекция Xiapex при пациенти с контрактура на Dupuytren и само минимална и краткотрайна системна експозиция на Xiapex при пациенти с болест на Peyronie.
There is no quantifiable systemic exposure following a single injection of Xiapex in patients with Dupuytren’s contracture and only minimal and short-lived systemic exposure of Xiapex in patients with Peyronie’s disease.
Няма изместване при свързването на протеините между ензалутамид и други лекарства, които имат висока степен на свързване с плазмените протеини (варфарин, ибупрофен и салицилова киселина) in vitro.
There was no protein binding displacement between enzalutamide and other highly bound drugs (warfarin, ibuprofen and salicylic acid) in vitro.
Няма изпитвания за взаимодействията на рибавирин и други лекарствени продукти с изключение на ПЕГ-интерферон алфа-2b, интерферон алфа-2b и антиациди.
No interaction studies have been conducted with ribavirin and other medicinal products, except for peginterferon alfa-2b, interferon alfa-2b and antacids.
Няма изпитвания за взаимодействията на рибавирин и други лекарствени продукти, с изключение на ПЕГ-интерферон алфа-2b, интерферон алфа-2b и антиациди.
No interaction studies have been conducted with ribavirin and other medicinal products, except for peginterferon alfa-2b, interferon alfa-2b and antacids.
Няма изпитвания за приложение на варденафил при бременни жени.
There are no studies of vardenafil in pregnant women.
Няма индикации за голяма възпалителна реакция.
There were no indications of gross inflammatory reaction.
Няма индикации, че хидрокортизон- заместващата терапия при бременни жени с надбъбречна недостатъчност може да е свързана с неблагоприятно въздействие върху майката и/или фетуса.
There is no indication that hydrocortisone replacement therapy in pregnant women with adrenal insufficiency is associated with adverse outcome of the mother and/or the foetus.
Няма информация за безопасността и ефикасността при едновременна употреба с друга ваксина, с изключение на атенюираните ваксини, произведени от Merial, за Марекова болест, Нюкасълска болест и инфекциозен бронхит.
No information is available on the safety and efficacy from the concurrent use with any other vaccine, except Merial attenuated vaccines against Marek’s disease, Newcastle disease and Infectious bronchitis.
Няма информация за безопасността на Arzerra при бременни жени.
There is no information about the safety of Arzerra in pregnant women.
Няма информация за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
No information on the ability to drive and use machines is available.
Няма информация за ефектите на Atripla при нелекувани пациенти или при пациенти, лекувани с множество различни анти-ХИВ лекарства в миналото.
There is no information on its effects in patients who have not been treated before or who have been treated with many different anti-HIV medicines in the past.
Няма информация за ефектите на фактор IX върху фертилитета.
There is no information on the effects of rFIX on fertility.
Няма информация за използването на NexoBrid при пациенти с бъбречно увреждане.
There is no information on the use of NexoBrid in patients with renal impairment.
Няма информация за използването на NexoBrid при пациенти с чернодробно увреждане.
There is no information on the use of NexoBrid in patients with hepatic impairment.
Няма информация за предаване на вируса на хепатит В от майката на плода при бременни жени по време на лечение с ламивудин.
There is no information available on maternal-foetal transmission of hepatitis B virus in pregnant women receiving treatment with lamivudine.
Няма информация за приложението на Betaferon при деца под 12-годишна възраст.
There is no information on the use of Betaferon in children under 12 years of age.
Няма информация за сигурността и безопасността при пациенти под 18-годишна възраст.
There are no data on the safety and efficacy in patients under the age of 18 years.
Няма информация относно дългосрочните странични ефекти при кучета и котки, особено по отношение на автоимунни болести.
No information on the induction of long-term side effects is available in dog and cat, especially for autoimmune disorders.
Няма информация относно ефикасността на тази ваксина при едновременното и прилагане с други продукти, следователно се препоръчва да не се прилагат други ваксини 14 дни преди и след ваксинацията с този продукт.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.