natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Системата за прилагане е подходяща за употреба във всички обекти, включително и в дома.
The administration system is suitable for use in all establishments, including domestic establishments.
Системата за прилагане е предназначена за употреба в електромагнитна среда, в която излъчваните RF смущения са контролирани.
The administration system is intended for use in the electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled.
Системата за прилагане е предназначена за употреба в електромагнитната среда, посочена по-долу.
The administration system is intended for use in the electromagnetic environment specified below.
Системата за прилагане е само за еднократна употреба.
The administration system is for single-use only.
Системата за прилагане е само за еднократно приложение.
The administration system is for single use only.
Системата за прилагане и батерията трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
The administration system and the battery should be disposed of in accordance with local requirements.
Системата за прилагане използва RF енергия само за вътрешното си функциониране.
The administration system uses RF energy only for its internal function.
Системата за прилагане не трябва да влиза в контакт с вода.
The administration system should not be allowed to come into contact with water.
Системата за прилагане не трябва да се излага на пряка слънчева светлина или да се затопля по друг начин (напр. излагане на източник на топлина), тъй като това може да влоши качеството на лекарството.
The administration system should not be exposed to direct sunlight or warmed up in any other way (e.g. heat source exposure), as this can degrade the medicine.
Системата за прилагане не трябва да се използва в близост до мощни източници на електромагнитно лъчение, като например рентгенови лъчи и оборудване за ЯМР в медицински помещения.
The administration system should not be used near powerful sources of electromagnetic radiation such as X-ray and MRI equipment in a medical facility.
Системата за прилагане не трябва да се използва, ако е била изпусната или ако е видимо повредена.
The administration system should not be used if it has been dropped, or if it is visibly damaged.
Системата за прилагане съдържа 600 mg тразстузумаб в 5 ml.
The administration system contains 600 mg of trastuzumab in 5 mL.
Системата не е здраво залепена
System is not securely adhered
Системата не проверява Вашата кръвна захар; затова трябва да проверявате кръвната си захар най-малко 4 пъти дневно в съответствие с метода и честотата, препоръчани от Вашия лекар;
The system does not check your blood glucose; therefore you need to check your blood glucose at least 4 times a day according to the method and frequency recommended by your physician;
Системата образува капки с помощта на ултразвук, който изтласква течността през мембраната.
This system generates droplets by ultrasound, which is forcing the solution through a mesh.
Системен дексаметазон
Systemic dexamethasone
Системен емболизъм
Systemic embolism
Системен лупус еритематодес (СЛЕ).
Systemic lupus erythematosus (SLE).
Системен лупус еритематодес, васкулити, ревматоиден артрит (новопявил се или влошаване на вече съществуващ), синдром на Vogt-Koyanagi-Harada, остри реакции на свръхчувствителност включително уртикария, бронхоспазъм, анафилаксия§
Systemic lupus erythematosus, vasculitis, rheumatoid arthritis (new or aggravated), Vogt-Koyanagi-Harada syndrome, acute hypersensitivity reactions including urticaria, angioedema, bronchoconstriction, anaphylaxis§
Системен лупус еритематозус, васкулити, ревматоиден артрит (новопявил се или влошаване на вече съществуващ), синдром на Vogt-Koyanagi-Harada, остри реакции на свръхчувствителност включително уртикария, бронхоспазъм, анафилаксия§
Systemic lupus erythematosus, vasculitis, rheumatoid arthritis (new or aggravated), Vogt-Koyanagi-Harada syndrome, acute hypersensitivity reactions including urticaria, angioedema, bronchoconstriction, anaphylaxis§
Системите за питейна вода трябва да се почистят и добре да се изплакнат с нетретирана вода, за да се избегнат остатъчните количества от антимикробни средства, почистващи препарати или дезинфектанти.
The drinking water systems have to be cleaned and intensively rinsed with untreated water to avoid any residues of antimicrobials, detergents or disinfectants.
Системите за проследяване на глюкоза базирани на GDH-PQQ могат да реагират на съдържащата се в ORENCIA малтоза, което да доведе до фалшиво отчитане на повишена кръвна захар в деня на инфузията.
The GDH-PQQ based glucose monitoring systems may react with the maltose present in ORENCIA, resulting in falsely elevated blood glucose readings on the day of infusion.
Системна алергия
Systemic allergy
Системна алергия е рядка ( 1/10 000 до 1/1 000).
Systemic allergy is rare ( 1/10,000 to <1/1,000).
Системна инфекция или сепсис
Systemic infection or sepsis
Системна склероза в хода на дигитална язвена болест
Systemic sclerosis with ongoing digital ulcer disease
Системна токсичност (клинични признаци и/или промени в телесното тегло) и нежелани ефекти върху параметрите на мъжкия и женския фертилитет са наблюдавани при дози ≥ 300 mg/kg/ден (5 пъти по-високи от препоръчвана доза при хора).
Systemic toxicity (clinical signs and/or changes in body weight) and adverse effects on male and female fertility parameters were seen at doses ≥ 300 micrograms/kg/day (5-fold higher than the recommended human dose).
Системна/локална свръхчувствителност
Systemic/local hypersensitivity
Системната абсорбция на CERTIFECT е ниска и при трите активни субстанции след локално приложение.
Systemic absorption of CERTIFECT is low for all three active substances following topical administration.
Системната абсорбция на активните субстанции на продукта е установена в опити с прилагане на единична доза на [14C]-orbifloxacin, [3H]- mometasone furoate и [14C]-posaconazole, съдържащи се във формулата на Posatex, в ушния канал на нормално куче, порода Бигъл.
Systemic absorption of the active ingredients was determined in single-dose studies with [14C]- orbifloxacin, [3H]-mometasone furoate and [14C]-posaconazole contained within the Posatex formulation and placed into the ear canals of normal Beagle dogs.
Системната абсорбция на всички активни субстанции е определена при проучвания с многократно прилагане след използване на ветеринарномедицинския продукт в двата ушни канала на здрави непородисти кучета.
Systemic absorption of all active substances was determined in multiple-dose studies after placing the veterinary medicinal product into both ear canals of healthy mixed breed dogs.
Системната алергия е рядка ( 1/10 000 до 1/1 000).
Systemic allergy is rare ( 1/10,000 to <1/1,000).
Системната алергия, която е рядка (1/10 000 до <1/1 000), но потенциално по-сериозна е генерализираната алергия на инсулин.
Systemic allergy, which is rare (1/10,000 to <1/1,000) but potentially more serious, is a generalised allergy to insulin.
Системната алергия, която е рядка (1/10 000 до <1/1 000), но потенциално по-сериозна, е генерализираната алергия към инсулин.
Systemic allergy, which is rare (1/10,000 to <1/1,000) but potentially more serious, is a generalised allergy to insulin.
Системната алергия, която е рядка (1/10 000 до <1/1 000), но потенциално по-сериозна, е генерализираната алергия на инсулин.
Systemic allergy, which is rare (1/10,000 to <1/1,000) but potentially more serious, is a generalised allergy to insulin.
Системната бионаличност и полуживот на натеглинид при диабетици с леко, средно-тежко (креатининов клирънс 31-50 ml/min) и тежко (креатининов клирънс 15-30 ml/min) бъбречно увреждане (не провеждащи диализа) не се различават в клинично значима степен от тези при здрави лица.
The systemic availability and half-life of nateglinide in diabetic patients with mild, moderate (creatinine clearance 31–50 ml/min) and severe (creatinine clearance 15–30 ml/min) renal impairment (not undergoing dialysis) did not differ to a clinically significant degree from those in healthy subjects.
Системната бионаличност на benazepril е непълна поради непълна абсорбция и изхвърляне чрез метаболизъм.
The systemic bioavailability of benazepril is incomplete due to incomplete absorption and first pass metabolism.
Системната експозиция (AUC) на базедоксифен при съответните групи е била 35 и 69 пъти по-висока от тази при жени в постменопауза, на които сa прилагани 20 mg/ден в продължение на 14 дни.
Systemic exposure (AUC) to bazedoxifene in these groups was 35 and 69 times that in postmenopausal women administered 20 mg/day for 14 days.
Системната експозиция (AUC) на базедоксифен при тези групи е била 2,6 и 6,6 пъти по-висока от наблюдаваната при жени в постменопауза, на които са прилагани 20 mg/ден в продължение на 14 дни.
Systemic exposure (AUC) of bazedoxifene in these groups was 2.6 and 6.6 times that observed in postmenopausal women administered 20 mg/day for 14 days.
Системната експозиция (AUC) на етравирин е намалена с около 50%, когато INTELENCE е приложен на гладно, в сравнение с приложение след хранене.
The systemic exposure (AUC) to etravirine was decreased by about 50% when INTELENCE was administered under fasting conditions, as compared to administration following a meal.
Системната експозиция въз основа на Cmax и AUC за свободен афлиберцепт е съответно около 200 и 700 пъти по-висока в сравнение със съответните стойности, наблюдавани при хора след интравитреално приложение на доза от 2 mg.
The systemic exposure based on Cmax and AUC for free aflibercept were approximately 200- and 700-fold higher, respectively, when compared to corresponding values observed in humans after an intravitreal dose of 2 mg.
Системната експозиция е била 3 до 4 пъти по- висока отколкото при терапевтични дози, прилагани при хора.
Systemic exposures were 3 to 4 times those for humans given therapeutic doses.
Системната експозиция на FX:С при повторна визита за оценка на ФК параметри (най-малко 6 месеца по-късно) е еквивалентно на това при визитата на изходното ниво, тъй като съотношенията повторение/изходно ниво за всички ФК параметри са в диапазона от 90% до 110%.
Systemic exposure to FX:C at the Repeat PK visit (at least 6 months later) was equivalent to that at baseline, since repeat/baseline ratios for all PK parameters were within the range of 90% to 110%.
Системната експозиция на М20 е ~20 % от експозицията на ворапаксар.
The systemic exposure of M20 is ~20% of the exposure to vorapaxar.
Системната експозиция на абиратерон след единична перорална доза от 1 000 mg не се увеличава при пациенти с терминална бъбречна недостатъчност, които са на диализа.
Systemic exposure to abiraterone after a single oral 1,000 mg dose did not increase in subjects with end-stage renal disease on dialysis.
Системната експозиция на атазанавир при токсични за майката дози е почти същата или малко по-изразена от тези наблюдавана при човека, при приложение на дози от 400 mg веднъж дневно.
Systemic exposure to atazanavir at doses that resulted in maternal toxicity was at least equal to or slightly greater than that observed in humans given 400 mg once daily.
Системната експозиция на елуксадолин след перорално приложение е ниска и съответства на неговото локално действие в СЧ тракт.
Eluxadoline’s systemic exposure following oral administration is low and is consistent with its local action in the GI tract.
Системната експозиция на индакатерол се повишава пропорционално с повишаване на дозата (доставената) (120 µg до 480 µg).
Systemic exposure to indacaterol increased with increasing (delivered) dose (120 µg to 480 µg) in a dose proportional manner.
Системната експозиция на лидокаин и прилокаин и техни метаболити (съответно 2,6-ксилидин и o-толуидин) е ниска след прилагане върху главичката на пениса при пациенти от мъжки пол и след прилагане в маточната шийка/влагалищния свод при пациенти от женски пол в дози, по- високи от препоръчителните.
Systemic exposure to lidocaine and prilocaine and their metabolites (respectively 2,6-xylidine and o-toluidine), is low following application to the glans penis in male patients and application to the cervix/vagina fornices in female subjects, at doses higher than recommended.
Системната експозиция на ломитапид при тези дози е оценена като 4 пъти (женски индивиди) и 5 пъти (мъжки индивиди) по-висока от експозицията при хора при 60 mg въз основа на AUC.
Systemic exposures to lomitapide at these doses were estimated to be 4 times (females) and 5 times (males) higher than the human exposure at 60 mg based on AUC.
Системната експозиция на майката след 500 и 2 000 mg/kg/ден е съответно двадесет и пет пъти и седемдесет пъти по- голяма от очакваната експозиция при хора.
The maternal systemic exposures after 500 and 2000 mg/kg/day were twenty five times and seventy times the expected human exposure.
Системната експозиция на най-ниската доза е била по-малка или сравнима с тази, наблюдавана (въз основа на AUC0-) при препоръчваната доза за хора.
The systemic exposure at the lowest dose was below or comparable to that observed in humans (based on AUC0-) at the recommended human dose.
Системната експозиция на регорафениб в стационарно състояние се увеличава пропорционално на дозата до 60 mg и по-малко от пропорционално при дози, по-големи от 60 mg.
Systemic exposure of regorafenib at steady-state increases dose proportionally up to 60 mg and less than proportionally at doses greater than 60 mg.
Системната експозиция на стирипентол се повишава значимо в сравнение с пропорционалността на дозата.
Systemic exposure to stiripentol increases markedly compared to dose proportionality.
Системната експозиция на стирипентол се повишава значително, в зависимост от пропорционалността на дозата.
Systemic exposure to stiripentol increases markedly compared to dose proportionality.
Системната експозиция на церитиниб се повишава при приложение с храна.
Systemic exposure to ceritinib is increased when administered with food.
Системната експозиция при стационарно състояние при юноши с телесно тегло > 55 kg, оценена чрез AUC (0-24) е била сравнима с установената за същите дози при възрастна популация.
Steady-state systemic exposure in adolescent patients of bodyweight > 55 kg, as assessed by AUC (0-24), was comparable to that noted for the same doses in the adult population.
Системната експозиция при тази доза представлява 2 до 3 пъти клиничната експозиция при препоръчителната клинична доза от 2 g дневно при пациенти с бъбречна трансплантация и 1,3-2 пъти клиничната експозиция при препоръчителната клинична доза от
The systemic exposure at this dose represents 2 – 3 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 2 g/day.
Системната експозиция при тази доза представлява 2 до 3 пъти клиничната експозиция при препоръчителната клинична доза от 2 g дневно при пациенти с бъбречна трансплантация и 1,3-2 пъти клиничната експозиция при препоръчителната клинична доза от g дневно при пациенти със сърдечна трансплантация.
The systemic exposure at this dose represents 2 – 3 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 2 g/day in renal transplant patients and 1.3 – 2 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 3 g/day in cardiac transplant patients.
Системната експозиция при тази доза представлява 2-3 пъти клиничната експозиция, при препоръчителната клинична доза от 2 g дневно при пациенти с бъбречна трансплантация и 1,3-2 пъти клиничната експозиция при препоръчителната клинична доза от 3 g дневно при пациенти със сърдечна трансплантация.
The systemic exposure at this dose represents 2-3°times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 2 g/day in renal transplant patients and 1.3-2°times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 3 g/day in cardiac transplant patients.
Системната експозиция при тези нива е приблизително равна на или по-малка от 0,5 пъти клиничната експозиция при препоръчителната клинична доза от 2 g дневно при пациенти с бъбречна трансплантация и приблизително 0,3 пъти клиничната експозиция при препоръчителната клинична доза от 3 g дневно при пациенти със сърдечна трансплантация (вж. точка 4.6).
The systemic exposure at these levels is approximately equivalent to or less than 0.5 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 2 g/day (see section 4.6).
Системната експозиция се получава от сбора на белодробната и стомашно- чревната абсорбция; около 75% от системната експозиция се получава в резултат на белодробна абсорбция, а около 25% в резултат на стомашно-чревна абсорбция.
Systemic exposure results from a composite of pulmonary and gastrointestinal absorption; about 75% of systemic exposure was from pulmonary absorption and about 25% from gastrointestinal absorption.
Системната експозиция след еднократна доза сунитиниб е била сходна при индивиди с тежко бъбречно увреждане (CLcr<30 ml/min) и такива с нормална бъбречна функция (CLcr<80 ml/min).
Systemic exposures after a single dose of sunitinib were similar in subjects with severe renal impairment (CLcr <30 ml/min) compared to subjects with normal renal function (CLcr >80 ml/min).
Системната съдова резистентност (-276 dyne*sec/cm5(16%)) е била подобрена след 12 седмици от лечението.
Systemic vascular resistance (-276 dynes*sec/cm5 (16%)) was improved after 12 weeks of treatment.
Системната употреба на инхибитори на VEGF, вещества, подобни на съдържащите се в Eylea, е потенциално свързана с риска от кръвни съсиреци, запушващи кръвоносните съдове (артериални тромбоемболични събития), което може да доведе до сърдечен инфаркт или до инсулт.
The systemic use of VEGF inhibitors, substances similar to those contained in Eylea, is potentially related to the risk of blood clots blocking blood vessels (arterial thromboembolic events) which may lead to heart attack or stroke.
Системни алергични реакции, включително ангиоедем, уртикария, локализиран и генерализиран обрив, пруритус, анафилаксия
Systemic allergic reactions including angioedema, urticaria, localized and generalized rash, pruritus, anaphylaxis.
Системни кортикостероидни
Systemic corticosteroid effects including Cushing's
Системни кортикостероидни ефекти,
Systemic corticosteroid effects including Cushing's
Системни реакции на
Systemic hypersensitivity reactions
Системни реакции на свръхчувстви- телност
Systemic hypersensitivity reactions
Системни реакции на свръхчувствител ност
Systemic hypersensitivity reactions
Системните експозиции (AUC) на трастузумаб емтанзин в Цикъл 1 при пациентите с лека и умерена степен на чернодробно увреждане са съответно приблизително с 38% и 67% по- ниски отколкото при пациентите с нормална чернодробна функция.
Systemic exposures (AUC) of trastuzumab emtansine at Cycle 1 in patients with mild and moderate hepatic impairment were approximately 38% and 67% lower than that of patients with normal hepatic function, respectively.
Системните експозиции на атазанавир при мишки (мъжки), плъхове и кучета, при дози свързани с чернодробни промени са поне еквивалентни на тези, наблюдавани при хора, приемащи 400 mg веднъж дневно.
Systemic exposures of atazanavir in mice (males), rats, and dogs at doses associated with hepatic changes were at least equal to that observed in humans given 400 mg once daily.
Системните експозиции след единична доза сунитиниб са били сходни при лица с леко или умерено чернодробно увреждане (Child-Pugh Клас А и В) в сравнение с лица с нормална чернодробна функция.
Systemic exposures after a single dose of sunitinib were similar in subjects with mild or moderate (Child-Pugh class A and B) hepatic impairment compared to subjects with normal hepatic function.
Системните изпитвания за карциногенност при мишки (18 месеца) и плъхове (24 месеца) не доказват карциногенен потенциал на такролимус.
Systemic carcinogenicity studies in mice (18 months) and rats (24 months) revealed no carcinogenic potential of tacrolimus.
Системните кортикостероиди са причина за отлагане на калций в кожата (калциноза кутис).
Systemic corticosteroids have caused deposition of calcium in the skin (calcinosis cutis).
Системните реакции на свръхчувствителност могат да включват уртикария, стягане в гръдния кош, диспнея, алергичен дерматит и пруритус.
Systemic hypersensitivity reactions may include urticaria, chest tightness, dyspnoea, allergic dermatitis and pruritus.
Системният клирънс е 18 – 64 mL/min/kg.
The systemic clearance is 18 - 64 mL/min/kg.
Системният клирънс е 215 ml дневно (граници: 69-622 ml дневно).
The systemic clearance was 215 ml/day (range: 69-622 ml/day).
Системният клирънс на паратиреоидния хормон (45,3 l/час) след интравенозно приложение е близък до нормалния чернодробен плазмен поток и съответства на екстензивния чернодробен метаболизъм на активното вещество.
Systemic clearance of parathyroid hormone (45.3 lhour) following an intravenous dose is close to normal liver plasma flow and is consistent with extensive hepatic metabolism of the active substance.
Системният клирънс на пембролизумаб е ~0,2 l/ден (CV: 37%) и крайният полуживот (t½) е
The systemic clearance of pembrolizumab is ~0.2 L/day (CV: 37%) and the terminal half-life (t½) is
Системният клирънс на саквинавир е висок, 1,14 l/h/kg (CV 12 %), малко над чернодробния плазмен ток и постоянен след интравенозно приложение на 6, 36 и 72 mg.
Systemic clearance of saquinavir was high, 1.14 l/h/kg (CV 12 %), slightly above the hepatic plasma flow, and constant after intravenous doses of 6, 36 and 72 mg.
Системният профил на безопасност на IDflu е подобен на прилаганата интрамускулно сравнителна ваксина със или без адювант.
Systemic safety profile of IDflu is similar to the comparator vaccine, adjuvanted or non-adjuvanted, administered intramuscularly.
Системният профил на безопасност на INTANZA е подобен на прилаганата интрамускулно сравнителна ваксина със или без адювант.
Systemic safety profile of INTANZA is similar to the comparator vaccine, adjuvanted or non- adjuvanted, administered intramuscularly.
Системният фармакокинетичен профил на ингенол мебутат и неговите метаболити не е характеризиран при хора поради липсата на оценими по отношение на количество нива в цяла кръв след кожно приложение.
The systemic pharmacokinetic profile of ingenol mebutate and its metabolites has not been characterised in humans due to the absence of quantifiable whole blood levels following cutaneous administration.
Системно- органна класификация
System Organ Class
Системно-органен клас (SOC) по MedDRA
MedDRA System Organ Class (SOC)
Системно-органни класове
System Order Class
Системно-органни класове
System organ class
Системното приложение на кортикостероиди може да причини полиурия, полидипсия и полифагия, особено по време на ранните етапи на лечението.
Systemically administered corticosteroids may cause polyuria, polydipsia and polyphagia, particularly during the early stages of therapy.
Системо органен клас
Organ Class
Системо – органен клас
System organ class
Системо – органен клас
Uncommon (1/1,000 to
Системо – органни класове
System Organ Class
Системо-
System Organ Class
Системо- органeн клас
System Organ Class
Системо- органeн класификация
System Organ Class
Системо- органен клас
Common (≥1/100 to
Системо- органен клас
General
Системо- органен клас
Nervous system
Системо- органен клас
Nervous system disorders
Системо- органен клас
Organ Class
Системо- органен клас
Psychiatric disorders
Системо- органен клас
Renal and urinary
Системо- органен клас
Renal and urinary disorders
Системо- органен клас
Reproductive systems and breast disorders
Системо- органен клас
System organ
Системо- органен клас (SOC)
System Organ Class (SOC)
Системо- органен клас (SOC, MedDRA)
System Organ Class (SOC, MedDRA)
Системо- органен клас (СОК)
System Organ Class (SOC)
Системо- органен клас по MedDRA
MedDR A system organ class
Системо- органен клас по MedDRA
MedDRA System Organ Class
Системо- органен клас по MedDRA
ystem organ class
Системо- органна класификация
Reproductive system and breast disorders
Системо- органна клацификация
System Organ Class
Системо- органнен клас
System organ class
Системо- органни класове
class adverse
Системо- органни класове
influenza-like
Системо- органни класове
interstitial lung
Системо- органни класове
Nervous system disorders
Системо- органни класове
System Organ Class
Системо- органни класове
vasodilatation,
Системо- органни класове по MedDRA
MedDRA Organ system classes
Системо- органни класове по MedDRA
MedDRA system organ class