natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Тежко чернодробно увреждане (например чернодробна недостатъчност, чернодробна некроза), която може да е фатална.
Severe liver damage (i.e. liver failure, liver necrosis), which may be fatal.
Тежко чернодробно увреждане (общ билирубин ≥ 3 пъти ГГН).
Severe hepatic impairment (total bilirubin >3 x ULN).
Тежко чернодробно увреждане (серумен албумин < 25 g/l или > 10 по Child- Pugh).
Severe hepatic impairment (serum albumin <25 g/l or Child-Pugh score  10).
Тежко чернодробно увреждане [Child-Pugh Клас С (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.2)].
Severe hepatic impairment [Child-Pugh Class C (see sections 4.2, 4.4 and 5.2)].
Тежко чернодробно увреждане Тежко бъбречно увреждане Синдром на апнея по време на сън Миастения гравис
Severe renal impairment Sleep apnoea syndrome Myasthenia gravis
Тежко чернодробно увреждане или терминална чернодробна недостатъчност (вж. точки 4.2 и 4.4).
Severe hepatic impairment or end stage liver disease (see sections 4.2 and 4.4).
Тежко чернодробно увреждане, ако серумният билирубин е > 5 mg/dl (85.5 μmol/l) (вж. точка 4.2)
Severe hepatic impairment, if serum if bilirubin is > 5 mg/dl (85.5 µmol/l) (see section 4.2).
Тежко чернодробно увреждане, билиарна цироза и холестаза
Severe hepatic impairment, biliary cirrhosis and cholestasis
Тежко чернодробно увреждане, билиарна цироза или холестаза.
Severe hepatic impairment, biliary cirrhosis or cholestasis.
Тежко чернодробно увреждане.
Severe liver impairment.
Тежко* заболяване (G1-G4)
Severe* disease (G1-G4)
Тежкото кървене не е често, но може да бъде животозастрашаващо.
Severe bleeding is uncommon, but can be life threatening.
Тежкото предозиране (10-кратно) може да доведе до временно намаляване на ежедневното наддаване на тегло през първата седмица, без каквито и да е последствия за окончателните характеристики.
Severe overdose (10-fold) may result in a temporary reduction in daily live weight gain within the first week without any consequences on the final performances.
Тежък алергичен ринит.
Severe allergic rhinitis
Тежък задух (ларингоспазъм)
Severe breathlessness (laryngospasm)
Тежък задух или внезапно влошаване на задух, евентуално с кашлица или висока температура (треска).
Serious breathlessness, or sudden worsening breathlessness, possibly with a cough or a high temperature (fever).
Тежък кръвоизлив
Severe haemorrhage
Тежък кръвоизлив е определен като появата на едно от следните състояния: интракраниален кръвоизлив, ретроперитонеален кръвоизлив, интраокуларен кръвоизлив, кръвоизлив на мястото на достъп, изискващ рентгенологична или хирургична интервенция, хематом над 5 cm в диаметър на мястото на пунктиране, понижаване на хемоглобина с над 4 g/dl без установено място на кръвоизлива, понижаване на хемоглобина с над 3 g/dl с установено място на кръвоизлива, повторна операция поради кървене, употреба на продукти за кръвопреливане.
Major bleeding was defined as any one of the following: intracranial, retroperitoneal, intraocular, access site haemorrhage requiring radiological or surgical intervention, ≥5 cm diameter haematoma at puncture site, reduction in haemoglobin concentration of ≥4 g/dl without an overt source of bleeding, reduction in haemoglobin concentration of ≥3 g/dl with an overt source of bleeding, re-operation for bleeding or use of any blood product transfusion.
Тежък кръвоизлив може да се лекува 2 - 3 седмици, но лечението може да се продължи още при наличие на клинични показания.
A major bleeding episode may be treated for 2 – 3 weeks but can be extended beyond this if clinically warranted.
Тежък кръвоизлив на което и да е място, включител но съобщения с фатален изход,
Major haemorrhage at any site including reports with fatal outcome
Тежък кръвоизлив2
Major bleeding2
Тежък кръвоизлив: Cyramza може да увеличи риска от тежък кръвоизлив.
Severe bleeding: Cyramza may increase the risk of severe bleeding.
Тежък обрив
Severe rash
Тежък обрив свързан с образуване на мехури, влажни ерозии или улцерации е наблюдаван при по- малко от 1% от пациентите на лечение с ефавиренц.
Severe rash associated with blistering, moist desquamation or ulceration has been reported in less than 1% of patients treated with efavirenz.
Тежък обрив, сърбеж или уртикария (надигнати червени или бели участъци от кожата, които често сърбят).
Severe rash, itching, or hives (elevated patches of red or pale skin that often itch)
Тежък обрив, сърбеж или уртикария (релефно набъбнали червени или бели участъци по кожата, които често сърбят)
Severe rash, itching, or hives (elevated patches of red or pale skin that often itch)
Тежък обрив, сърбеж или уртикария (релефно набъбнали червени или бели участъци по кожата, които често сърбят).
Severe rash, itching, or hives (elevated patches of red or pale skin that often itch)
Тежък обрив, уртикария или други симптоми на алергична реакция
Severe rash, hives or other signs of allergic reaction;
Тежък обрив/копривна треска
Severe hives/nettle rash
Тежък обрив: степен на обрива >50% от телесната повърхност или свързан с везикули, були, язви различни от SJS
Severe rash: Extent of rash > 50% of body surface area or associated with vesicles, bullae, ulcerations other than SJS
Тежък обрив;
Severe rash;
Тежък остеоартрит на коляното.
Severe osteoarthritis of the knee.
Тежък псориазис при пациенти на възраст 6 години и повече, които са имали недостатъчен отговор на (или не са в състояние да приемат) фототерапия и друга системна терапия.
Severe psoriasis in patients from the age of 6 years who have had an inadequate response to (or are unable to take) phototherapies or other systemic therapies.
Тежък псориазис при пациенти на възраст 6 години и повече, които са имали недостатъчен отговор на (или не са в състояние да приемат) фототерапия или друга системна терапия.
Severe psoriasis in patients from the age of 6 years who have had an inadequate response to (or are unable to take) phototherapies or other systemic therapies.
Тежък ротавирусен гастроентерит† Rotarix N=2 974
Severe rotavirus gastro- enteritis
Тежък ротавирусен гастроентерит† Rotarix N=2 974
Severe rotavirus gastro-enteritis† Rotarix N=2,974
Тежък случай на сухо око.
Severe dry eye.
Тежък стоматит и синдром на палмарно-плантарна еритродизестезия
Severe stomatitis and Palmar-Plantar Erythrodysaesthesia syndrome
Тежък улцерозен колит
Severe ulcerative colitis
Тежък хуморален или клетъчен (първичен или придобит) имунен дефицит, напр. тежък комбиниран имунен дефицит, агамаглобулинемия и СПИН, или симптоматична HIV инфекция, или възрастовоспецифичен процент CD4+ T-лимфоцити при деца под 12-месечна възраст: CD4+ <25%; деца между 12 и 35-месечна възраст: CD4+ <20%; деца между 36 и 59-месечна възраст: CD4+ <15% (вж. точки 4.4 и 4.8).
Severe humoral or cellular (primary or acquired) immunodeficiency, e.g., severe combined immunodeficiency, agammaglobulinemia and AIDS or symptomatic HIV infection or an age-specific CD4+ T-lymphocyte percentage in children below 12 months: CD4+ <25%, children between 12-35 months: CD4+ < 20%; children between 36-59 months: CD4+ < 15% (see sections 4.4 and 4.8).
Тежък циркулаторен шок
Severe circulatory shock
Тежък циркулаторен шок
Severe circulatory shock.
Тежък †
Severe
Тежък†
Severe
Тези 2 години може да бъдат намалени до няколко седмици, ако приемате лечение препоръчано Ви от Вашия лекар, което ускорява отделянето на Leflunomide Teva от Вашия организъм.
This 2 years may be reduced to a few weeks if you take a treatment, recommended by your doctor, which speeds up removal of Leflunomide Teva from your body.
Тези 4 пациенти с рецидиви, които не са имали цироза, са имали на изходно ниво, полиморфизми, свързани с резистентност към NS5A.
These 4 non-cirrhotic relapsers all had baseline NS5A resistance-associated polymorphisms.
Тези НЛР може да се класифицират като много редки въз основа на изчислената стойност на честотата им 0,005% (според броя на приложенията).
With a calculated adverse experience rate (per number of administrations) of 0,005% the frequency of these ADRs can be classified as very rare.
Тези НС са описвани преди това и „сомнолентност“ е единственото НС, съобщено повече от веднъж.
These AEs have been previously described, and somnolence was the only AE reported more than once.
Тези СЧ нежелани реакции са в по-голямата си част леки до умерени, като 0,3% от случаите на диария и 0,3% от случаите на гадене се съобщават като тежки.
These GI adverse reactions were mostly mild to moderate in severity, with 0.3% of diarrhoea and 0.3% of nausea reported as being severe.
Тези автоложни PBPC могат да бъдат събрани и инфузирани след високодозова цитотоксична терапия, или на мястото на, или като допълнение към костномозъчна трансплантация.
These autologous PBPCs may be harvested and infused after high-dose cytotoxic therapy, either in place of, or in addition to bone marrow transplantation.
Тези активни вещества включват алфузозин, амиодарон, бепридил, хинидин, астемизол, терфенадин, цизаприд, пимозид, производни на ерготамина (дихидроерготамин, ергоновин, ерготамин, метилергоновин), ловастатин, симвастатин, аторвастатин, силденафил или тадалафил (само когато се прилага за лечение на белодробна артериална хипертония), кветиапин, както и перорално приложени мидазолам или триазолам (вж. точка 4.5).
These active substances include alfuzosin, amiodarone, bepridil, quinidine, astemizole, terfenadine, cisapride, pimozide, ergot derivatives (dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine), lovastatin, simvastatin, atorvastatin, sildenafil or tadalafil (only when used for treatment of pulmonary arterial hypertension), quetiapine and orally administered midazolam or triazolam (see section 4.5).
Тези активни вещества включват антиаритмични средства (като амиодарон, бепридил, хинидин), антихистамини (като астемизол, терфенадин), производни на ерготамина (като дихидроерготамин, ергоновин, ерготамин, метилергоновин), средства повлияващи стомашно-чревния мотилитет (като цизаприд), антипсихотични средства (като пимозид, сертиндол, квитиапин), седативи/хипнотици (като перорално приложен мидазолам и триазолам) и инхибитори на HMG-CoA редуктаза (като симвастатин и ловастатин) (вж. точка 4.5).
These active substances include antiarrhythmics (such as amiodarone, bepridil, quinidine), antihistamines (such as astemizole, terfenadine), ergot derivatives (such as dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine), gastrointestinal motility agents (such as cisapride), antipsychotics (such as pimozide, sertindole, quetiapine), sedatives/hypnotics (such as orally administered midazolam and triazolam) and HMG-CoA reductase inhibitors (such as simvastatin and lovastatin) (see section 4.5).
Тези активни вещества включват например:
These active substances include e.g.:
Тези активни вещества включват флекаинид и пропафенон.
These active substances include flecainide and propafenone (see section 4.3).
Тези активни вещества включват, но не се ограничават до фенитоин, карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал, рифампицин, рифабутин, рифапентин, системен дексаметазон и растителен продукт с жълт кантарион (Hypericum perforatum).
These active substances include but are not limited to phenytoin, carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, rifampicin, rifabutin, rifapentine, systemic dexamethasone, and the herbal product St John’s wort (Hypericum perforatum).
Тези активни вещества действат върху същата рецепторна система, както мемантин, и следователно нежеланите лекарствени реакции (свързани главно с централната нервна система (ЦНС) могат да бъдат по-чести и по-силно изразени (вижте точка 4.5).
These active substances act at the same receptor system as memantine, and therefore adverse reactions (mainly central nervous system (CNS)-related) may be more frequent or more pronounced (see also section 4.5).
Тези активни вещества действат върху същата рецепторна система, както мемантин, и следователно нежеланите реакции (свързани главно с централната нервна система (ЦНС) могат да бъдат по-чести и по-силно изразени (вижте точка 4.5).
These active substances act at the same receptor system as memantine, and therefore adverse reactions (mainly central nervous system (CNS)-related) may be more frequent or more pronounced (see also section 4.5).
Тези активни вещества са мощни инхибитори на CYP3A4 и на P-gp и по тази причина могат да повишат плазмената концентрация на ривароксабан до клинично значимо ниво (средно 2,6 пъти), което може да доведе до повишен риск от кървене (вж. точка 4.5).
These active substances are strong inhibitors of both CYP3A4 and P-gp and therefore may increase rivaroxaban plasma concentrations to a clinically relevant degree (2.6 fold on average) which may lead to an increased bleeding risk (see section 4.5).
Тези анализи могат да бъдат подадени като допълнение в рамките на крайния доклад на проучване CA209037.
These analyses can be submitted within the final Study report for study CA209037 as addendum.
Тези анализи ще бъдат проведени в проучвания CA209037 и CA209066 при пациенти с авансирал меланом.
These analyses will be conducted in Studies CA 209037 and CA209066 in patients with advanced melanoma.
Тези анализи ще бъдат проведени в цялата популация на проучване CA209037 при пациенти с авансирал меланом.
These analyses will be conducted in the whole population of the study CA209037 in patients with advanced melanoma.
Тези антиацидни лекарства трябва да се вземат най-малко два часа преди или един час след приема на Adempas. гадене, повръщане (като гранизетрон).
These antacid medicines should be taken at least two hours before or one hour after taking Adempas. nausea, vomiting (feeling or being sick) (such as granisetron).
Тези антигени могат да се считат за „нови“ и симулират ситуация, при която целевата популация за ваксиниране не е била в контакт с тях.
These antigens can be considered as ‘novel’ antigens and simulate a situation where the target population for vaccination is immunologically naïve.
Тези антигени може да се смятат за „нови“ антигени и наподобяват обстановка, при която таргетната популация за ваксинация не е третирана с имунологични продукти.
These antigens can be considered as ‘novel’ antigens and simulate a situation where the target population for vaccination is immunologically naïve.
Тези антитела се свързват с епитопите на червените кръвни клетки (RBC) (което може да се установи като положителeн директeн антиглобулинов тест (DAT или тест на Coombs)), и по-рядко може да причинят хемолиза.
These antibodies bind to red blood cells (RBC) epitops (which may be detected as a positive direct antiglobulin test [DAT, (Coombs’ test)] and, rarely, may cause haemolysis.
Тези антитела спомагат за предпазване от холера, като не позволяват на бактериите и токсините да се прикрепят към стената на червата и да навлизат в клетките на тялото.
These antibodies will help to protect against cholera by preventing the bacteria and the toxins from attaching to the walls of the gut and entering the body’s cells.
Тези бели кръвни клетки обикновено помагат на организма да се бори с инфекциите.
These white cells usually help the body to fight infection.
Тези бъбречни транспортни протеини може да са отговорни за тубулната секреция и частично – за бъбречното елиминиране на тенофовир и цидофовир.
These renal transport proteins may be responsible for tubular secretion and in part, renal elimination of tenofovir and cidofovir.
Тези ваксини включват: ваксина срещу тетанус, дифтерия с намалено антигенно съдържание и безклетъчна коклюшна ваксина (Tdap), ваксина срещу човешки папиломен вирус (HPV), жълта треска, коремен тиф (Vi полизахаридна), японски енцефалит, бяс, ваксини срещу хепатит A и B.
These include: tetanus, reduced diphtheria and acellular pertussis vaccine (Tdap), human papillomavirus (HPV), yellow fever, typhoid fever (Vi polysaccharide), Japanese encephalitis, rabies, hepatitis A and B vaccines.
Тези вариантни форми се появяват in vitro и при HIV-1 инфектирани пациенти, лекувани с ламивудин-съдържаща антиретровирусна терапия.
This variant arises both in vitro and in HIV-1 infected patients treated with lamivudine-containing antiretroviral therapy.
Тези вещества не трябва да бъдат употребявани едновременно със стирипентол при лечение на синдрома на Dravet.
These substances should not be used in conjunction with stiripentol in the management of Dravet’s syndrome.
Тези вещества не трябва да бъдат употребявани едновременно със стирипентол при лечението на синдрома на Dravet.
These substances should not be used in conjunction with stiripentol in the management of Dravet’s syndrome.
Тези вещества подпомагат унищожаването на неестествените клетки по кожата, които могат да доведат до кератоза.
These substances help to kill abnormal cells in the skin that can lead to keratosis.
Тези вещества притежават „цитотоксично“ действие.
These substances are ‘cytotoxic’.
Тези вещества са „цитотоксични“.
These substances are ‘cytotoxic’.
Тези взаимодействия могат да доведат до повишени системни нива на тези активни вещества, което може да доведе до повишаване на фармакологичните ефекти и да увеличаване на нежеланите реакции.
These interactions may result in increased systemic levels of these active substances that may lead to enhanced pharmacological effects and to an increase in adverse reactions.
Тези взаимодействия се базират или на проучвания за лекарствени взаимодействия, или на предвидени взаимодействия в резултат от очакваната степен на взаимодействие и възможността за сериозни събития или загуба на ефикасност.
These interactions are based on either drug interaction studies or predicted interactions due to the expected magnitude of interaction and potential for serious events or loss of efficacy.
Тези взаимодействия се базират или на проучвания за лекарствени взаимодействия, или на прогнозирани взаимодействия в резултат от очакваната степен на взаимодействие и потенциала за сериозни нежелани лекарствени реакции или загуба на терапевтичен ефект.
These interactions are based on either drug interaction studies or predicted interactions due to the expected magnitude of interaction and potential for serious adverse events or loss of therapeutic effect.
Тези видове инфекция могат да варират по тежест от леки до животозастрашаващи.
These types of infection may range in severity from mild to life threatening.
Тези вирусни щамове трябва да бъдат включени във Fluenz, преди тя да може да се ползва.
These virus strains need to be included in Fluenz before it can be used.
Тези въпроси може да обсъдите с Вашия лекар. ако сте мъж и приемате Pegasys в комбинация с рибавирин, не трябва да имате полов контакт с бременна жена освен ако не използвате презерватив.
This can be discussed with your doctor. if you are a man who is taking Pegasys in combination with ribavirin, do not have sex with a pregnant woman unless you use a condom.
Тези данни били установени и при прилагане на по-ниски дози от този ангиотензин ІІ антагонист, когато бил използван в комбинация с хидрохлоротиазид.
These findings were also observed with lower doses of this other angiotensin-II antagonist when given in combination with hydrochlorothiazide.
Тези данни в съответствие с проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти върху бременността, ембрионалното/феталното или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
These data in conjunction with animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal or postnatal development (see section 5.3).
Тези данни не позволяват ефективна и безопасна препоръка за дозировка.
These data do not allowan effective and safe dose recommendation.
Тези данни не позволяват ефективна и безопасна препоръка на дозировка.
These data do not allow an effective and safe dose recommendation.
Тези данни подкрепят екстраполирането на тези резултати върху всички антиациди, тъй като намаляването на експозицията при едновременно приложение на CellCept с магнезиев и алуминиев хидроксид е значително по- малко, отколкото при едновременно приложение на CellCept с ИПП.
These data support extrapolation of this finding to all antacids because the reduction in exposure when CellCept was co- administered with magnesium and aluminium hydroxides is considerably less than when CellCept was co-administered with PPIs.
Тези данни подкрепят факта, че не се налага адаптиране на дозата при пациенти с чернодробно увреждане при Child-Pugh клас B. Вижте точка 4.2.
These data support that no dose adjustment is required for patients with hepatic dysfunction of Child-Pugh Class B. See section 4.2.
Тези данни показват подобно подобрение спрямо изходното ниво на 12-та седмица в адаптирания педиатричен ACR отговор и неговите компоненти спрямо тези, наблюдавани в плацебо контролираното проучване (G2305).
These data showed similar improvements from baseline to week 12 in the adapted paediatric ACR responses and its components to those observed in the placebo controlled study (G2305).
Тези данни показват, че ефикасността на комбинацията е по-ниска при такива пациенти (вж. точка 5.1).
These data show that the efficacy of the combination will be lower in these patients (see section 5.1).
Тези данни предполагат, че синакалцет не би повлиял фармакокинетиката на тези лекарствени класове, които се метаболизират чрез CYP3A4 и CYP3A5, като определени имуносупресори, включително циклоспорин и такролимус.
These data suggest that cinacalcet would not affect the pharmacokinetics of those classes of medicines that are metabolized by CYP3A4 and CYP3A5, such as certain immunosuppressants, including cyclosporine and tacrolimus.
Тези данни са доказани при пациенти с рефракторна левкемия или лимфом, приемали доза от 1 500 mg/m2 неларабин (възрастни) или 650 mg/m2 (деца).
These findings were demonstrated in patients with refractory leukaemia or lymphoma given a dose of 1,500 mg/m2 nelarabine (adults) or a 650 mg/m2 (paediatrics).
Тези данни са допълнени с употребата на леветирацетам в съответните отворени разширени проучвания, както и пост- маркетинговия опит.
These data are supplemented with the use of levetiracetam in corresponding open- label extension studies, as well as post-marketing experience.
Тези данни са допълнени с употребата на леветирацетам в съответните отворени разширени проучвания, както и пост- маркетинговия опит.
These data are supplemented with the use of levetiracetam in corresponding open-label extension studies, as well as post-marketing experience.
Тези данни са допълнени с употребата на леветирацетам в съответните отворени разширени проучвания, както и постмаркетинговия опит.
These data are supplemented with the use of levetiracetam in corresponding open- label extension studies, as well as post-marketing experience.
Тези данни са достатъчни, за да се приеме, че съществува взаимодействие и информацията за продукта е актуализирана в съответствие с това.
This data is sufficient to postulate that an interaction exists and product information has been updated accordingly.
Тези данни са достатъчни, за да се приеме, че съществува взаимодействие.
This data is sufficient to postulate that an interaction exists.
Тези данни са недостатъчни, за да се направят препоръки за дозировката и поради това употребата в тази възрастова група не се препоръчва.
These are insufficient to make dose recommendations and therefore use in this age group is not recommended.
Тези данни са показани в Таблица 8.
These data are presented in Table 8.
Тези данни са получени от две основни фаза 3 плацебо-контролирани, двойнослепи клинични проучвания с участието на общо 1 529 пациенти, третирани с Tecfidera за период до 24 месеца, с обща експозиция от 2 371 човекогодини (вж. точка 5.1).
These data were derived from 2 pivotal Phase 3 placebo-controlled, double-blind clinical trials with a total of 1,529 patients treated with Tecfidera and for up to 24 months with an overall exposure of 2,371 person-years (see section 5.1).
Тези данни са потвърдени от постмаркетингово проучване, спонсорирано от Центровете за контрол и прeдпазване от заболявания на САЩ.
These data were confirmed by a post marketing observational study sponsored by the U.S. Centers for Disease Control and Prevention.
Тези данни се основават на експозицията към тази комбинация на 149 пациенти в основното изпитване.
These data are based on exposure to this combination in 149 patients in the pivotal trial.