natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Torisel не се препоръчва при пациенти с мантийно клетъчен лимфом, които имат средни или умерени проблеми с черния дроб.
Torisel is not recommended in patients with mantle cell lymphoma who have moderate or severe problems with their liver.
Torisel не трябва да се използва по време на бременност, освен ако рискът за плода оправдава очакваната полза за майката.
Torisel must not be used during pregnancy, unless the risk for the embryo is justified by the expected benefit for the mother.
Torisel не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към темсиролимус, негови метаболити (веществата, в които се разгражда), включително сиролимус (лекарство за предотвратяване на отхвърлянето на трансплантирани бъбреци), полисорбат 80 или към някоя от останалите съставки.
Torisel must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to temsirolimus, to its metabolites (the substances that it is broken down into) including sirolimus (a medicine used to prevent rejection of transplanted kidneys), to polysorbate 80 or to any of the other ingredients of the medicine.
Torisel се използва при възрастни, когато лимфомът се е възобновил след предходно лечение или не се е повлиял от други лечения.
Torisel is used in adults when the lymphoma has come back after previous treatment or has not responded to other treatments.
Torisel се инфузира за период от 30 до 60 минути веднъж седмично.
Torisel is infused over a 30- to 60-minute period once a week.
Torisel се прилага за лечение на пациенти със следните видове рак:
Torisel is used to treat patients with the following types of cancer:
Torisel се прилага чрез инфузия с продължителност 30 до 60 минути.
Torisel is given as an infusion lasting 30 to 60 minutes.
Torisel трябва да се прилага под контрола на лекар с опит в употребата на противоракови лекарства.
Torisel must be given under the supervision of a doctor who has experience in the use of anticancer medicines.
Torisel трябва да се прилага под наблюдението на лекар с опит в употребата на антинеопластични лекарствени продукти.
Torisel must be administered under the supervision of a physician experienced in the use of antineoplastic medicinal products.
Torisel трябва да се прилага чрез интравенозна инфузия.
Torisel must be administered by intravenous infusion.
Torre Realia, Plaza Europa, 41-43 08908 L’Hospitalet de Llobregat Barcelona
Torre Realia, Plaza de Europa, 41-43 08908 L‟Hospitalet de Llobregat Barcelona
Torrt pulver:
Dry powder
torsade de pointes (život ohrožující nepravidelný srdeční tep)
torsade de pointes (life threatening irregular heart beat)
Torsade de pointes е наблюдавано при <0,1% от пациентите с експозиция на сунитиниб.
Torsade de pointes has been observed in <0.1% of sunitinib-exposed patients.
Torsades de pointes Камерни аритмии
Torsades de pointes Ventricular arrhythmias
torsades de pointes, пълен атриовентри- куларен блок, бедрен блок, нодален ритъм
torsades de pointes, atrioventricular block complete, bundle branch block, nodal rhythm
Total Sharp score 1,21
Total Sharp score
Total skenbar clearance vid steady-state (CL/F) ökade med åldern under 3 månadersperioden med en motsvarande minskning av AUC.
The apparent total body clearance at steady state (CL/F) increased with age over the 3-month period with a corresponding decrease in AUC.
Total volym
Total volume
Totalt sett observerades inga biverkningar på fertilitet eller postnatal utveckling hos råtta vid exponeringar upp till 5 gånger den observerade kliniska exponeringen.
Overall, no adverse effects on fertility or post-natal development were observed in the rat at up to 5 times the observed clinical exposure.
Totalt sett var säkerhetsprofilen för dessa 227 barn likartad med den som ses i den vuxna populationen.
Overall, the safety profile in these 227 children was similar to that observed in the adult population.
Toto balení obsahuje:
This pack includes:
Toto může mít mírný nebo výrazný vliv na schopnost řídit, obsluhovat stroje nebo jezdit na kole.
It may have a moderate to severe influence on the ability to drive, use machines or cycling.
Toto přerušení léčby ukáže, zda ještě potřebujete přípravek užívat.
This will show if you still need to take the medicine.
Toujeo
EU/1/00/133/030
Toujeo 100 единици/ml води до намаляване на нивото на HbA1c, което показва, че нивата на кръвната захар се контролират до ниво, близко до наблюдаваното при човешкия инсулин.
Toujeo 100 units/ml led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood glucose levels had been controlled to a similar level to that seen with human insulin.
Toujeo 100 единици/ml инжекционен разтвор Инсулин гларжин
Toujeo 100 units/ml solution for injection Insulin glargine
Toujeo 100 единици/ml инжекционен разтвор в патрон
Toujeo 100 units/ml solution for injection in a cartridge
Toujeo 100 единици/ml инжекционен разтвор в патрон Инсулин гларжин
Toujeo 100 units/ml solution for injection in a cartridge Insulin glargine
Toujeo 100 единици/ml инжекционен разтвор в патрон Инсулин гларжин
Toujeo 100 units/ml solution for injection Insulin glargine
Toujeo 100 единици/ml инжекционен разтвор в патрон е бистър и безцветен разтвор.
Toujeo 100 units/ml solution for injection in a cartridge is a clear and colourless solution.
Toujeo 100 единици/ml инжекционен разтвор в патрон за OptiClik
Toujeo 100 units/ml solution for injection in a cartridge for OptiClik
Toujeo 100 единици/ml инжекционен разтвор в патрон за OptiClik е бистър, безцветен и има подобна на вода консистенция.
Toujeo 100 units/ml solution for injection in a cartridge for OptiClik is a clear, colourless solution.
Toujeo 100 единици/ml инжекционен разтвор във флакон
Toujeo 100 units/ml solution for injection in a vial
Toujeo 100 единици/ml инжекционен разтвор във флакон Инсулин гларжин
Toujeo 100 units/ml solution for injection in a vial Insulin glargine
Toujeo 100 единици/ml инжекционен разтвор във флакон е бистър, безцветен и има подобна на вода консистенция.
Toujeo 100 units/ml solution for injection in a vial is a clear colourless and waterlike solution.
Toujeo 300 единици/ml и инсулин гларжин 100 единици/ml не са взаимозаменяеми.
Toujeo 300 units/ml and insulin glargine 100 units/ml must not be used interchangeably.
Toujeo 300 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
Toujeo 300 units/ml solution for injection in a pre-filled pen
Toujeo 300 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка инсулин гларжин
Toujeo 300 units/ml solution for injection in a pre-filled pen insulin glargine
Toujeo 300 единици/ml се използва за лечение на диабет при възрастни пациенти.
Toujeo 300 units/ml is used to treat diabetes in adult patients.
Toujeo e бистър инсулин.
Toujeo is a clear insulin.
Toujeo OptiSet 100 единици/ml инжекционен разтвор Инсулин гларжин
Toujeo OptiSet 100 units/ml solution for injection Insulin glargine
Toujeo OptiSet 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
Toujeo OptiSet 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen
Toujeo OptiSet 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка е бистър, безцветен разтвор.
Toujeo OptiSet 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen is a clear colourless solution.
Toujeo OPTISET инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка.
Toujeo OPTISET solution for injection in a pre-filled pen.
Toujeo SoloStar 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
Toujeo SoloStar100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen.
Toujeo SoloStar 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Инсулин гларжин
Toujeo SoloStar 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin glargine
Toujeo SoloStar 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка е бистър и безцветен разтвор.
Toujeo SoloStar100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen is a clear and colourless solution.
Toujeo SoloStar е сива с червен бутон за инжектиране.
The Toujeo SoloStar is grey with a purple injection button.
Toujeo SoloStar инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка.
Toujeo SoloStar. solution for injection in a pre-filled pen.
Toujeo SoloStar предварително напълнена писалка е специално проектирана за Toujeo, затова не се налага преизчисляване на дозата.
The Toujeo SoloStar pre- filled pen has been specifically designed for Toujeo, therefore no dose re-calculation is required.
Toujeo SoloStar предварително напълнена писалка трябва да се използва както се препоръчва в тези инструкции за употреба (вж. точка 4.2).
Toujeo SoloStar pre-filled pen has to be used as recommended in these Instructions for Use (see section 4.2).
Toujeo SoloStar съдържа 300 единици/ml инсулин гларжин в предварително напълнена писалка от 1,5 ml за еднократна употреба
Toujeo SoloStar contains 300 units/ml insulin glargine in a 1.5 ml disposable prefilled pen
Toujeo в патрон
Toujeo in a cartridge
Toujeo в патрон за OptiClik
Toujeo in a cartridge for OptiClik
Toujeo е бистър и безцветен разтвор.
Toujeo is a clear and colourless solution.
Toujeo е бистър инсулин.
Toujeo is a clear insulin.
Toujeo е инжекционен разтвор, който съдържа активното вещество инсулин гларжин (insulin glargine).
Toujeo is a solution for injection that contains the active substance insulin glargine.
Toujeo е инсулинов заместител, който е много близък до инсулина, произвеждан от организма.
Toujeo is a replacement insulin that is very similar to the insulin made by the body.
Toujeo може да се използва при хора в старческа възраст, пациенти с бъбречно и чернодробно увреждане.
Toujeo can be used in elderly people, renal and hepatic impaired patients.
Toujeo може да се използва при юноши и деца на възраст 2 години и повече.
Toujeo can be used in adolescents and children aged 2 years and above.
Toujeo не трябва да се изтегля от патрона на предварително напълнената писалка SoloStar в спринцовка, тъй като това може да доведе до тежко предозиране (вж. точка 4.2).
A syringe must never be used to withdraw Toujeo from the cartridge of the SoloStar pre-filled pen or severe overdose can result (see section 4.2).
Toujeo не трябва да се изтегля от патрона на предварително напълнената писалка SoloStar в спринцовка, тъй като това може да доведе до тежко предозиране (вж. точка 4.9 и 6.6).
Toujeo must not be drawn from the cartridge of the SoloStar pre-filled pen into a syringe or severe overdose can result (see section 4.9 and 6.6).
Toujeo не трябва да се прилага интравенозно.
Toujeo should not be administered intravenously.
Toujeo не трябва да се смесва с какъвто и да е друг вид инсулин и не трябва да се разрежда.
Toujeo must not be mixed with any other insulin or diluted.
Toujeo не трябва да се смесва с никакъв друг инсулин или да се разрежда.
Toujeo must not be mixed with any other insulin or diluted.
Toujeo патрони за OptiClik е разработен за употреба само с OptiClik.
Toujeo in cartridge for OptiClik has been developed for use in OptiClik only.
Toujeo се доставя в патрон, запечатан в пластмасов контейнер, който е частта за еднократна употреба на ОptiClik, инсулинова писалка.
Toujeo comes in a cartridge sealed in a plastic container, which is the disposable part of OptiClik, an Insulin Pen.
Toujeo се доставя в специален патрон, който трябва да се използва само с писалките ОptiPen, ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar или JuniorSTAR.
Toujeo comes in a special cartridge to be used only in conjunction with the pens OptiPen, ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar or JuniorSTAR.
Toujeo се използва за лечение на захарен диабет при възрастни, юноши и деца на възраст години и повече.
Toujeo is used to treat diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 2 years and above.
Toujeo се инжектира под кожата (подкожно приложение или „s.c”).
Toujeo is injected under the skin (subcutaneous use or “SC”).
Toujeo се инжектира под кожата.
Toujeo is injected under the skin.
Toujeo се предлага в патрони, запечатани в писалки-инжектори за еднократна употреба OptiSet.
Toujeo comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, OptiSet.
Toujeo се прилага веднъж дневно, с инсулина по време на хранене и изисква индивидуално коригиране на дозата.
Toujeo is to be used once-daily with meal-time insulin and requires individual dose adjustments.
Toujeo се прилага веднъж дневно.
Toujeo is given once a day.
Toujeo се прилага подкожно чрез инжектиране в коремната стена, бедрото или делтоидната област (рамото).
Toujeo is given by injection under the skin in the abdominal wall (tummy), the thigh, or the deltoid region (shoulder).
Toujeo се прилага подкожно.
Toujeo is administered subcutaneously.
Toujeo съдържа инсулин гларжин.
Toujeo contain insulin glargine.
Toujeo съдържа инсулин гларжин.
Toujeo contains insulin glargine.
Toujeo съдържа инсулин, наречен „инсулин гларжин”.
Toujeo contains insulin called “insulin glargine”.
Tour Franklin- La Défense 8 92042 Paris la Défense Cedex Франция
Tour Franklin- La Défense 8 92042 Paris la Défense Cedex France
Tourettov sindrom
Tourette Disorder
Tovanor Breezhaler 44 микрограма прах за инхалации, твърди капсули гликопирониум (glycopyrronium) (гликопирониев бромид)
Tovanor Breezhaler 44 micrograms inhalation powder, hard capsules glycopyrronium (glycopyrronium bromide)
Tovanor Breezhaler 44 микрограма прах за инхалации, твърди капсули гликопирониум (гликопирониев бромид)
Tovanor Breezhaler 44 micrograms inhalation powder, hard capsules glycopyrronium (glycopyrronium bromide)
Tovanor Breezhaler 44 микрограма прах за инхалация, твърди капсули
Tovanor Breezhaler 44 micrograms inhalation powder, hard capsules
Tovanor Breezhaler антихолинергичен бронходилататор.
Tovanor Breezhaler is an anticholinergic bronchodilator.
Tovanor Breezhaler е инхалаторен дългодействащ антагонист на мускариновите рецептори (антихолинергично средство), прилаган веднъж дневно за поддържащо бронходилататорно лечение при ХОББ.
Tovanor Breezhaler is an inhaled long-acting muscarinic receptor antagonist (anticholinergic) for once-daily maintenance bronchodilator treatment of COPD.
Tovanor Breezhaler е лекарство, което съдържа активното вещество гликопирониев бромид (glycopyrronium bromide).
Tovanor Breezhaler is a medicine that contains the active substance glycopyrronium bromide.
Tovanor Breezhaler не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към гликопирониев бромид или към някоя от останалите съставки.
Tovanor Breezhaler must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to glycopyrronium bromide or any of the other ingredients.
Tovanor Breezhaler с храна и напитки
Tovanor Breezhaler with food and drink
Tovanor Breezhaler се използва за облекчаване на симптомите на хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) при възрастни.
Tovanor Breezhaler is used to relieve the symptoms of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults.
Tovanor Breezhaler се използва като поддържащо (редовно) лечение.
Tovanor Breezhaler is used for maintenance (regular) treatment.
TOVIAZ 4 mg таблетки EU/1/07/386/001-005 EU/1/07/386/011 EU/1/07/386/013-014 EU/1/07/386/017 EU/1/07/386/019
TOVIAZ 4 mg tablets EU/1/07/386/001-005 EU/1/07/386/011 EU/1/07/386/013-014 EU/1/07/386/017 EU/1/07/386/019
TOVIAZ 8 mg таблетки EU/1/07/386/006-010 EU/1/07/386/012 EU/1/07/386/015-016 EU/1/07/386/018 EU/1/07/386/020
TOVIAZ 8 mg tablets EU/1/07/386/006-010 EU/1/07/386/012 EU/1/07/386/015-016 EU/1/07/386/018 EU/1/07/386/020
TOVIAZ трябва да се прилага с внимание при пациенти с риск от удължаване на QT интервала (напр. хипокалемия, брадикардия и едновременно приложение на лекарства, за които е известно, че удължават QT-интервала) и съответни предходни сърдечни заболявания (напр. миокардна исхемия, аритмия, застойна сърдечна недостатъчност), (вж. точка 4.8).
TOVIAZ should be used with caution in patients with risk for QT prolongation (e.g. hypokalaemia, bradycardia and concomitant administration of medicines known to prolong QT interval) and relevant pre-existing cardiac diseases (e.g. myocardial ischaemia, arrhythmia, congestive heart failure), (see section 4.8).
Tovrstna bolečina je lahko dovolj močna, da upraviči kratkotrajno predpisovanje opiatnih analgetikov.
Such pain may be of sufficient intensity to warrant the short- term prescription of opiate analgesics.
Toxascaris leonina (зрели възрастни, незрели възрастни и L4)
Toxascaris leonina (mature adult, immature adult and L4)
Toxocara canis (зрели възрастни, незрели възрастни, L4)
Toxocara canis (mature adult, immature adult, L4)
Toxocara cati (L3 ларви) – лечение на котки в напреднала бременност с цел предпазване на поколението от опаразитяване чрез млякото
Toxocara cati (L3 larvae) – treatment of queens during late pregnancy to prevent lactogenic transmission to the offspring
Toxocara cati (зрели възрастни, незрели възрастни, L4 и L3)
Toxocara cati (mature adult, immature adult, L4 and L3)
Toзи патрон трябва да се използва само с OptiClik.
This cartridge is for use with OptiClik only.
Toксични граници на миелосупресия, така както са описани в точка 4.2. Кърмене (вж. точка 4.6).
Toxic ranges of myelosuppression as described in section 4.2. Breast-feeding (see section 4.6).
TP играе роля за функцията на тромбоцитите; терапевтичните дози на ларопипрант обаче нямат клинично значим ефект върху времето на кървене и колаген-индуцираната тромбоцитна агрегация. (вж. точка 4.5.)
TP plays a role in platelet function; however, therapeutic doses of laropiprant had no clinically relevant effect on bleeding time and collagen-induced platelet aggregation (see section 4.5).
TP53 статус
TP53 status
TPanretin alitretinoin
Panretin alitretinoin
TPO е основният цитокин, участващ в регулацията на мегакариопоезата и производството на тромбоцити, и е ендогенният лиганд на TPO-R.
TPO is the main cytokine involved in regulation of megakaryopoiesis and platelet production, and is the endogenous ligand for the TPO-R.
TQOL промяна от изходната LSMean (SE) Разлика в LSMeans (SE)
TQOL Change from Baseline LSMean (SE) Difference in LSMeans (SE)
TRA100773B: Първичната крайна точка за ефикасност е била процентът пациенти с отговор, определена като пациенти с ИТП, при които е имало повишаване на броя на тромбоцитите до
TRA100773B: The primary efficacy endpoint was the proportion of responders, defined as ITP patients who had an increase in platelet counts to  50,000/l at Day 43 from a baseline of
TRA115450 (PETIT2): Първичната крайна точка е постигнат траен отговор, дефиниран като процентът участници, приемащи елтромбопаг, в сравнение с плацебо, постигнали брой на тромбоцитите ≥ 50 000/µl в продължение на поне 6 от 8 седмици (при липса на животоспасяваща терапия), между седмици 5 до 12 по време на двойнослепия рандомизиран период.
TRA115450 (PETIT2): The primary endpoint was a sustained response, defined as the proportion of subjects receiving eltrombopag, compared to placebo, achieving platelet counts ≥ 50,000/µl for at least 6 out of 8 weeks (in the absence of rescue therapy), between weeks 5 to 12 during the double- blind randomised period.
TRA115450 (PETIT2): Първичната крайна точка е постигнат траен отговор, дефиниран като процентът участници, приемащи елтромбопаг, в сравнение с плацебо, постигнали брой на тромбоцитите ≥ 50 000/µl в продължение на поне 6 от 8 седмици (при липса на животоспасяваща терапия), между седмици 5 до 12 по време на двойнослепия рандомизиран период.
TRA115450 (PETIT2): The primary endpoint was a sustained response, defined as the proportion of subjects receiving eltrombopag, compared to placebo, achieving platelet counts ≥50,000/µl for at least 6 out of 8 weeks (in the absence of rescue therapy), between weeks 5 to 12 during the double-blind randomised period.
Trabektedín je genotoxický ako in vitro, tak in vivo.
Trabectedin is genotoxic both in vitro and in vivo.
Trabektedín neindikuje ani neinhibituje hlavné enzýmy cytochrómu P450.
Trabectedin does not induce or inhibit major cytochrome P450 enzymes.
Trabektedín po vnútrožilovom podaní prejavuje vysoký zjavný objem distribúcie konzistentný s rozsiahlou väzbou na tkanivový a plazmový proteín (94 až 98 % trabektedínu v plazme je viazaných na proteín).
Following intravenous administration, trabectedin demonstrates a high apparent volume of distribution, consistent with extensive tissue and plasma protein binding (94 to 98% of trabectedin in plasma is protein bound).
Trabektedín prechádzal placentou, keď sa podal gravidným potkanom.
Trabectedin crossed the placenta when administered to pregnant rats.
Trabektedín sa nemá používať počas tehotenstva.
Trabectedin should not be used during pregnancy.
Trabektedín sa nesmie používať u pacientov s CPK > 2,5 x ULN (pozri časť 4.2).
Trabectedin must not be used in patients with CPK > 2.5 x ULN (see section 4.2).
Trabektedín sa podával ako 24-hodinová intravenózna infúzia každých 21 dní.
Trabectedin was administered as a 24-hour intravenous infusion every 21 days.
Trabektedín sa viaže na vedľajšiu brázdu dezoxyribonukleovej kyseliny (DNA), čím ohýba skrutkovicu k hlavnej brázde.
Trabectedin binds to the minor groove of deoxyribonucleic acid (DNA), bending the helix to the major groove.
Trace of formaldehyde Purified Saponin Cholesterol Phosphatidylcholine
Traces of formaldehyde Purified Saponin Cholesterol Phosphatidylcholine
Tracleer 125 mg филмирани таблети
Tracleer 125 mg film-coated tablets
Tracleer 125 mg филмирани таблети: Активната съставка е бозентан като монохидрат.
Tracleer 125 mg film-coated tablets: The active substance is bosentan as monohydrate.
Tracleer 125 mg филмирани таблетки
Tracleer 125 mg film-coated tablets
Tracleer 125 mg филмирани таблетки bosentan
Tracleer 125 mg film-coated tablets bosentan
Tracleer 125 mg филмирани таблетки EU/1/02/220/004
Tracleer 125 mg film-coated tablets EU/1/02/220/004
Tracleer 32 mg диспергиращи се таблети
Tracleer 32 mg dispersible tablets
Tracleer 32 mg диспергиращи се таблетки
Tracleer 32 mg dispersible tablets
Tracleer 32 mg диспергиращи се таблетки bosentan
Tracleer 32 mg dispersible tablets bosentan
Tracleer 32 mg разтворими таблетки съдържат източник на фенилаланин (Аспартат – Е951).
Tracleer 32 mg dispersible tablets contain a source of phenylalanine (Aspartame – E951).
Tracleer 62,5 mg
Tracleer 62.5 mg
Tracleer 62,5 mg филмирани таблети
Tracleer 62.5 mg film-coated tablets
Tracleer 62,5 mg филмирани таблети са оранжево-бели, кръгли филмирани таблети, с “62,5” от едната страна.
Tracleer 62.5 mg film-coated tablets are orange-white, round film-coated tablets with “62,5” on one side.
Tracleer 62,5 mg филмирани таблети: Активната съставка е бозентан като монохидрат.
Tracleer 62.5 mg film-coated tablets: The active substance is bosentan as monohydrate.
Tracleer 62,5 mg филмирани таблетки
Tracleer 62.5 mg film-coated tablets
Tracleer 62,5 mg филмирани таблетки bosentan
Tracleer 62.5 mg film-coated tablets bosentan
Tracleer 62,5 mg филмирани таблетки EU/1/02/220/001
Tracleer 62.5 mg film-coated tablets EU/1/02/220/001
Tracleer 62,5 mg филмирани таблетки Tracleer 125 mg филмирани таблетки
Tracleer 62.5 mg film-coated tablets Tracleer 125 mg film-coated tablets
Tracleer води до намаляване на броя на новопоявилите се язви по пръстите на ръцете и краката.
Tracleer reduces the number of new finger and toe ulcers that appear.
Tracleer е лекарство, което съдържа активното вещество бозентан (bosentan).
Tracleer is a medicine that contains the active substance bosentan.
Tracleer е показан също и за намаляване на броя на новопоявили се дигитални язви у пациенти със системна склероза, както и в хода на заболяването от дигитална язвена болест (виж точка 5.1).
Tracleer is also indicated to reduce the number of new digital ulcers in patients with systemic sclerosis and ongoing digital ulcer disease (see section 5.1).
Tracleer е тератогенен за животни.
That Tracleer is teratogenic in animals
Tracleer е тератогенен при животни
That Tracleer is teratogenic in animals
Tracleer е хепатотоксичен
That Tracleer is hepatotoxic
Tracleer е хепатотоксичен и е необходимо редовно проследяване на чернодробната функция.
That Tracleer is hepatotoxic and the need for regular monitoring of liver function.
Tracleer може да бъде приеман със или без храна.
Tracleer can be taken with or without food.
Tracleer може да навреди на развитието на плода.
Tracleer may harm the development of the foetus.