natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При пътуване до зони с висок риск или извън Европейската общност, ветеринарният лекар може да предпочете да приложи двукратно ваксина с бяс или да постави допълнителна ваксина с бяс след 12-седмична възраст.
In case of travelling to risk areas or for travel outside the EU, veterinary surgeons may wish to use a two dose primary course including rabies or give an additional rabies vaccination after 12 weeks.
При пътуване до зони с повишен риск от заразяване извън ЕО, ветеринарният лекар може да предпочете да приложи допълнителна доза от ваксината срещу бяс на животни на възраст над 12 седмици, за да осигури титър на антителата ≥ 0.5 IU/ml, който се смята за достатъчно протективен и отговаря на изискванията на тестовете при пътуване ( титър на антителата ≥ 0.5 IU/ml).
In case of travelling to risk areas or outside the EU, veterinary surgeons may wish to give additional rabies vaccinations after 12 weeks of age to ensure that the vaccinated dogs have an antibody titre of ≥ 0.5 IU/ml, which is generally regarded as sufficiently protective and that they meet the travel test requirements ( antibody titres ≥ 0.5 IU/ml).
При работа в помещения със съдържание на голямо количество кислород не трябва да се пуши, не трябва да има наличие на открит пламък или други източници на възпламеняване за най- малко 15 минути.
If you have been working in an oxygen-enriched atmosphere avoid smoking, open flames or other sources of ignition for at least 15 minutes.
При работа в помещения със съдържание на голямо количество кислород не трябва да се пуши, не трябва да има наличие на открит пламък или други източници на възпламеняване за най- малко15 минути.
If you have been working in an oxygen-enriched atmosphere avoid smoking, open flames or other sources of ignition for at least 15 minutes.
При работа с IONSYS трябва да се носят ръкавици.
Gloves should be worn when manipulating IONSYS.
При работа с Provenge трябва да се вземат подходящи предпазни мерки (вж. точка 4.4).
Appropriate precautions should be employed when handling Provenge (see section 4.4).
При работа с Temodal 2,5 mg/ml прах за инфузионен разтвор е необходимо повишено внимание.
Caution must be exercised in handling Temodal 2.5 mg/ml powder for solution for infusion.
При работа с ветеринарномедицинския продукт трябва да се носят ръкавици.
Gloves should be worn when handling the product.
При работа с ветеринарномедицинския продукт трябва да се носят ръкавици.
Gloves should be worn when handling the veterinary medicinal product.
При работа с пластирите и при почистване на областите за лечение трябва да се носят нитрилни ръкавици.
Nitrile gloves should be worn when handling patches and cleansing treatment areas.
При работа с таблетките е необходимо повишено внимание.
Handle tablets with care.
При равновесни концентрации полуживотът на лазофоксифен при жени след менопауза е приблизително 6 дни, което води до малки флуктуации на концентрациите през 24-часовия интервал на дозиране.
At steady state, the half-life of lasofoxifene in postmenopausal women is approximately 6 days, resulting in small fluctuations in concentrations over the 24-hour dosing interval.
При равновесно състояние, в рамките на 24- часовия интервал между приемите, нормално плазмената концентрация се поддържа в рамките на 2- до 3-кратни вариации.
At steady-state, circulating plasma concentrations are typically maintained within a 2- to 3-fold range over the 24-hour dosing interval.
При радиоизотопното маркиране на лекарство с EndolucinBeta лекарството пренася лъчението до необходимото място в организма или за да убие раковите клетки (когато се използва за лечение), или за да се получат изображения на екран (когато се използва за диагностика).
When a medicine radiolabelled with EndolucinBeta is given, it carries the radiation to where it is needed in the body, either to kill cancer cells (when used for treatment) or to obtain images on a screen (when used in diagnosis).
При раждането – една доза имуноглобулин срещу хепатит B (до 24 часа).
At birth, one dose of hepatitis B immunoglobulin (within 24 hours).
При развитие на ARDS може да се наложи изкуствена респираторна подкрепа.
Artificial respiratory support may be required if ARDS develops.
При развитие на анафилактични реакции или ангиоедем е необходимо незабавно преустановяване на приема на Rasilez HCT, провеждане на подходяща терапия и проследяване до пълно и трайно отзвучаване на възникналите признаци и симптоми.
If anaphylactic reactions or angioedema occur, Rasilez HCT should be promptly discontinued and appropriate therapy and monitoring provided until complete and sustained resolution of signs and symptoms has occurred.
При развитие на анафилактични реакции или ангиоедем е необходимо незабавно преустановяване на приема на Rasilez, провеждане на подходяща терапия и проследяване до пълно и трайно отзвучаване на възникналите признаци и симптоми.
If anaphylactic reactions or angioedema occur, Rasilez should be promptly discontinued and appropriate therapy and monitoring provided until complete and sustained resolution of signs and symptoms has occurred.
При развитие на обрив, пациентът трябва да бъде внимателно проследяван, а при прогресиране на лезиите VFEND трябва да бъде спрян.
If a patient develops a rash he should be monitored closely and VFEND discontinued if lesions progress.
При развитие на обрив, пациентът трябва да бъде внимателно проследяван, а при прогресиране на лезиите Вориконазол Accord трябва да бъде спрян.
If a patient develops a rash he should be monitored closely and Voriconazole Accord discontinued if lesions progress.
При развитие на обрив, пациентът трябва да бъде внимателно проследяван, а при прогресиране на лезиите Вориконазол Hospira трябва да бъде спрян.
If a patient develops a rash heshould be monitored closely and Voriconazole Hospira discontinued if lesions progress.
При развитие на сериозни реакции, трябва да се започне симптоматично лечение и да не се правят нови инфузии на Inflectra (вж. точка 4.8).
If serious reactions occur, symptomatic treatment must be given and further Inflectra infusions must not be administered (see section 4.8).
При развитие на сериозни реакции, трябва да се започне симптоматично лечение и да не се правят нови инфузии на Remsima (вж. точка 4.8).
If serious reactions occur, symptomatic treatment must be given and further Remsima infusions must not be administered (see section 4.8).
При развитие на тежка, степен 3 или 4, нехематологична нежелана реакция при дазатиниб, лечението трябва да се преустанови до отминаване на нежеланата реакция.
If a severe grade 3 or 4, non-haematological adverse reaction develops with dasatinib, treatment must be withheld until the adverse reaction has resolved.
При развитие на умерена, степен 2, нехематологична нежелана реакция при дазатиниб, лечението трябва да се преустанови до отминаване на нежеланата реакция или връщане до изходното ниво.
If a moderate, grade 2, non-haematological adverse reaction develops with dasatinib, treatment should be interrupted until the adverse reaction has resolved or returned to baseline.
При разглеждане на данните от клиничните изпитвания, PRAC счита, че е налице тенденция за причинно-следствена връзка с терифлуномид.
Upon review of clinical trial data, the PRAC considered that there is a trend towards a causal association with teriflunomide.
При разглеждане на данните от клиничните проучвания, PRAC счита, че е налице тенденция за причинно-следствена връзка с терифлуномид.
Upon review of clinical trial data, the PRAC considered that there is a trend towards a causal association with teriflunomide.
При разглеждане на двете проучвания при възрастни, взети заедно, средното вирусно натоварване на пациентите е 70 000 копия/ml в началото на проучванията.
Looking at the two studies in adults together, the average viral load was 70,000 copies/ml at the start of the studies.
При разглеждане на постмаркетинговите случаи на главоболие, както и на данни от клинични изпитвания (плацебо – контролирани проучвания), PRAC счита, че е налице тенденция за причинно- следствена връзка между терифлуномид и главоболието.
Upon review of post-marketing cases for headache, as well as the review of clinical trial data (placebo- controlled studies), the PRAC considered that there is a trend towards a causal association with teriflunomide for headache.
При разглеждане на постмаркетинговите случаи на панкреатит, както и на данни от клинични изпитвания, статистически сигнали и епидемиология, PRAC счита, че терифлуномид не може да бъде изключен като потенциална причина в случаите, за които е налична информация за времето до начало на проявите, прекъсване/възобновяване и прекратяване на приема на терифлуномид.
Upon review of post-marketing cases with pancreatitis, as well as the review of clinical trial data, statistical signals, and epidemiology, the PRAC considered that teriflunomide could not be excluded from potential causality in cases where time to onset, de-challenge/ rechallenge information, and discontinuation from teriflunomide were available.
При разглеждане на постмаркетинговите случаи на повишена СРК, както и на данни от клинични изпитвания (плацебо – контролирани проучвания), PRAC счита, че е налице тенденция за причинно-следствена връзка с терифлуномид.
Upon review of post-marketing cases for CPK increase, as well as the review of clinical trial data (placebo-controlled studies), the PRAC considered that there is a trend towards a causal association with teriflunomide.
При разглеждане на постмаркетинговите случаи на тежки кожни заболявания (най-вероятно синдром на Стивънс-Джонсън), терифлуномид не може да бъде изключен като възможна причина в случаите, за които е налична информация за времето до начало на проявите, прекъсване/възобновяване и прекратяване на приема на терифлуномид.
Upon review of post-marketing cases with severe skin disorders (potentially Stevens-Johnson syndrome), it was observed that teriflunomide could not be excluded from potential causality in cases where time to onset, de-challenge/re-challenge information, and discontinuation from teriflunomide were available.
При разглеждане на резултатите от двете проучвания, взети заедно, се вижда, че вирусните натоварвания са намалели със средно 99% след 24 седмици при пациентите, добавящи Celsentri към оптимизирана основна терапия, в сравнение с 90% при пациентите, добавящи плацебо.
Looking at the results of the two studies taken together, viral loads had fallen by an average of 99% after 24 weeks in the patients adding Celsentri to optimised background therapy, compared with 90% in those adding placebo.
При разглеждане само на пациентите „с голяма необходимост“ в това изследване 30% от получилите Raptiva се повлияват от лечението, в сравнение с 3% от получилите плацебо.
Looking only at the ‘high need’ patients in this study, 30% of those receiving Raptiva responded to treatment, compared with 3% of those receiving placebo.
При разглеждането на тези случаи PRAC отбележи, че е налице възможност за потенциално неправилно интерпретиране на определен текст в кратката характеристика на продукта и/или в листовката за пациента, тъй като се споменава въвеждане със спринцовка, но не е изрично пояснено, че Carbaglu е само за перорално приложение.
When considering these cases, the PRAC noted that there is the potential for certain wording in the summary of product characteristics (SmPC) and/or in the patient leaflet to be misinterpreted as it mentions administration by syringe but does not unequivocally clarify that Carbaglu is for oral administration only.
При различни дози, по- високи AUC и Cmax нива са съобщени при по-възрастни пациенти, сравнени с по-млади пациенти, отразяващи по-ниска обмяна на мелатонин в напреднала възраст.
Across a range of doses, higher AUC and Cmax levels have been reported in older patients compared to younger patients, reflecting the lower metabolism of melatonin in the elderly.
При различни контролирани клинични изпитвания при пристъпно-ремитираща множествена склероза и вторично прогресираща множествена склероза между 23% и 41% от пациентите развиват серумна интерферон бета-1b неутрализираща активност, потвърдена с поне два последователно позитивни титъра; от тези пациенти между 43% и 55% преминават в стабилен антитяло негативен статус (основаващ се на два последователно негативни титъра) при последващия период на наблюдение.
In the different controlled clinical trials in relapsing-remitting multiple sclerosis and secondary progressive multiple sclerosis, between 23% and 41% of the patients developed serum interferon beta- 1b neutralising activity confirmed by at least two consecutive positive titres; of these patients, between 43% and 55% converted to a stable antibody negative status (based on two consecutive negative titres) during the subsequent observational period of the respective study.
При разработването и изпитването на лекарството са използвани дози, достигащи до 20 капсули дневно.
Doses of up to 20 capsules a day were used during the development and testing of the medicine.
При разреждане в 50 mg/ml (5%) инфузионен разтвор на глюкоза, Nivestim е съвместим със стъкло и различни пластмаси, включително PVC, полиолефин (съполимер от полипропилен и полиетилен) и полипропилен.
When diluted in glucose 50 mg/ml (5%) solution for infusion, Nivestim is compatible with glass and a variety of plastics including PVC, polyolefin (a co-polymer of polypropylene and polyethylene) and polypropylene.
При разреждане в 50 mg/ml (5%) инфузионен разтвор на глюкоза, филграстим е съвместим със стъкло и различни пластмаси, включително поливинилхлорид (PVC), полиолефин (съполимер от полипропилен и полиетилен) и полипропилен.
When diluted in 50 mg/ml (5%) glucose solution for infusion, filgrastim is compatible with glass and a variety of plastics including polyvinyl chloride (PVC), polyolefin (a co-polymer of polypropylene and polyethylene) and polypropylene.
При разтваряне прозрачна до бяло-жълтеникава и матова суспензия (в зависимост от обема на използвания разтвор).
Upon reconstitution, transparent to white-yellowish and opaque suspension (depending on the volume of diluent used).
При разтваряне с 10 ml вода за инжекции, всеки ml от разтвора съдържа 1 000 U тенектеплазе.
When reconstituted with 10 ml water for injections each ml contains 1,000 U tenecteplase
При разтваряне с 8 ml вода за инжекции, всеки ml от разтвора съдържа 1 000 U тенектеплазе.
When reconstituted with 8 ml water for injections each ml contains 1,000 U tenecteplase
При разтваряне според инструкциите всеки флакон осигурява 100 микрограма/0,5 ml пегинтерферон алфа-2b.
Each vial provides 100 micrograms/0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
При разтваряне според инструкциите всеки флакон осигурява 120 микрограма/0,5 ml пегинтерферон алфа-2b.
Each vial provides 120 micrograms/0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
При разтваряне според инструкциите всеки флакон осигурява 150 микрограма/0,5 ml пегинтерферон алфа-2b.
Each vial provides 150 micrograms/0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
При разтваряне според инструкциите всеки флакон осигурява 50 микрограма/0,5 ml пегинтерферон алфа-2b.
Each vial provides 50 micrograms/0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
При разтваряне според инструкциите всеки флакон осигурява 80 микрограма/0,5 ml пегинтерферон алфа-2b.
Each vial provides 80 micrograms/0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
При разтваряне, прилагане и боравене с продукта се изисква повишено внимание и използване на асептична техника за запазване на стерилността на продукта.
The product must be reconstituted, administered and handled with caution using aseptic technique to maintain product sterility.
При рак на белите дробове препоръчителната дневна доза Tarceva е 150 mg.
For lung cancer, the recommended daily dose of Tarceva is 150 mg.
При рак на белия дроб Hycamtin може да се прилага под формата на инфузия или като капсули, когато е предназначен за възрастни.
For lung cancer, Hycamtin can be given as an infusion or, for adults, as capsules.
При рак на белия дроб анализът на резултатите от трите проучвания показва повлияване при 20% (480 пациенти, получавали Hycamtin).
In lung cancer, looking at the results obtained in all three studies, the response rate was 20% (480 patients received Hycamtin).
При рак на гърдата Halaven е проучен в две основни проучвания, обхващащи общо 1 864 пациенти.
In breast cancer, Halaven was studied in two main studies involving a total of 1,864 patients.
При рак на гърдата и недребноклетъчен белодробен рак, премедикация, състояща се от перорален кортикостероид като например дексаметазон 16 mg дневно (напр.
For breast and non-small cell lung cancers, premedication consisting of an oral corticosteroid, such as dexamethasone 16 mg per day (e.g.
При рак на гърдата и недребноклетъчен белодробен рак, премедикация, състояща се от перорален кортикостероид, като например дексаметазон 16 mg дневно (напр.
For breast and non-small cell lung cancers, premedication consisting of an oral corticosteroid, such as dexamethasone 16 mg per day (e.g.
При рак на гърдата и недребноклетъчен рак на белия дроб, премедикация, състояща се от перорален кортикостероид, като например дексаметазон 16 mg дневно (напр.
For breast and non-small cell lung cancers, premedication consisting of an oral corticosteroid, such as dexamethasone 16 mg per day (e.g.
При рак на млечната жлеза в ранен стадий, при оценката на риска трябва да се вземат под внимание размерът на тумора, стадият, статусът по отношение на хормоналните рецептори и метастазите в лимфните възли.
In early stage breast cancer, tumor size, grade, hormone receptor status and lymph node metastases should be taken into account in the risk assessment.
При рак на панкреаса Tarceva е проучен в комбинация с гемцитабин при 569 пациенти с напреднал, неоперабилен (който не може да бъде отстранен по оперативен път) или метастазирал рак.
In pancreatic cancer, Tarceva in combination with gemcitabine has been studied in 569 patients with pancreatic cancer that was advanced, unresectable (that cannot be removed by surgery) or metastatic.
При рак на панкреаса дозата е 100 mg.
For pancreatic cancer, it is 100 mg.
При рак на простатата, премедикацията е перорален дексаметазон 8 mg, 12 часа, 3 часа и 1 час преди инфузията на доцетаксел (вж.
For prostate cancer, the premedication is oral dexamethasone 8 mg, 12 hours, 3 hours and 1 hour before the docetaxel infusion (see section 4.2).
При рак на цервикса средната обща преживяемост е 16,8 месеца при химиотерапия, включваща Avastin, в сравнение с 12,9 месеца при самостоятелна химиотерапия.
In cancer of the cervix the average overall survival was 16.8 months with chemotherapy including Avastin compared with 12.9 months on chemotherapy alone.
При рамото на ВД-Декс, дексаметазон (40 mg) е прилаган веднъж дневно в дни от 1-ви до 4-ти, от 9-ти до 12-ти и от 17-ти до 20-ти от всеки 28-дневен цикъл.
For the HD-Dex arm, dexamethasone (40 mg) was administered once per day on Days 1 through 4, 9 through 12, and 17 through 20 of a 28-day cycle.
При рамуцирумаб, когато се прилага всеки 2 седмици, се наблюдава коефициент на кумулиране 1,5.
An accumulation ratio of 1.5 was observed for ramucirumab when dosed every 2 weeks.
При рандомизацията пациентите са стратифицирани по възраст (≤75 спрямо >75 години), стадий (ISS стадии I и II спрямо стадий III) и по страна.
Patients were stratified at randomization by age (≤75 versus >75 years), stage (ISS Stages I and II versus Stage III), and country.
При рандомизацията са разпределени по географски регион, пол, предшестващо поддържащо лечение и по функционално състояние по ECOG.
Randomisation was stratified by geographic region, gender, prior maintenance, and ECOG PS.
При рандомизирана, сравнителна оценка на рамиприл спрямо плацебо за профилактика на протеинурия при пациенти след бъбречна трансплантация, преминали от калциневринови инхибитори на сиролимус, се наблюдава разлика в броя пациенти с BCAR до седмица 52 [съответно 13 (9,5%) спрямо 5 (3,2%), p = 0,073].
In a randomised, comparative evaluation of ramipril versus placebo for the prevention of proteinuria in kidney transplant patients converted from calcineurin inhibitors to sirolimus, a difference in the number of patients with BCAR through 52 weeks was observed [13 (9.5%) vs 5 (3.2%), respectively; p = 0.073].
При рандомизирани клинични проучвания е използвана подкожно прилагана доза 23 MU/m2/ден (230 микрограма/m2/ден) или 4-8,4 микрограма/kg/ден.
In randomised clinical studies, a subcutaneous dose of 23 MU/m2/day (230 micrograms/m2/day) or rather 4-8.4 micrograms/kg/day was used.
При рандомизираните на варфарин пациенти, средната процентна стойност на времето в терапевтичния интервал (INR 2,0-3,0) е била 60,9.
The mean age was 69.9 years, the mean CHADS2 score was 2.0 and 13.6% of patients had prior stroke or TIA.
При рандомизирано сравнително фаза III проучване, проведено при 52 педиатрични пациенти, 27 пациенти са лекувани с расбуриказа в препоръчителната доза от 0,20 mg/kg дневно интравенозно в продължение на 4 до 7 дни (< 5 години: n=11; 6-12 години: n=11; 13-17 години: n=5) и 25 пациенти са лекувани с дневни перорални дози алопуринол в продължение на 4 до 8 дни.
In a randomised comparative phase III study, performed in 52 paediatric patients, 27 patients were treated with rasburicase at the recommended dose of 0.20 mg/kg/day, intravenously, for 4 to 7 days (< 5 years: n=11; 6-12 years: n=11; 13-17 years: n=5), and 25 patients with allopurinol daily oral doses for 4 to 8 days.
При рандомизирано, двойно-сляпо, многоцентрово, плацебо контролирано проучване (AC-052- 364 [EARLY]), 185 пациенти с белодробна артериална хипертония функционален клас ІІ по СЗО (средно 435 метра, изминати за 6 минути на изходно ниво) са получили бозентан 62,5 mg два пъти дневно в продължение на 4 седмици, след което са преминали на 125 mg два пъти дневно (n = 93) или плацебо (n = 92) в продължение на 6 месеца.
In a randomised, double-blind, multi-centre, placebo-controlled study (AC-052-364 [EARLY]), 185 PAH patients in WHO functional class II (mean baseline 6-minute walk distance of 435 metres) received bosentan 62.5 mg twice daily for 4 weeks followed by 125 mg twice daily (n = 93), or placebo (n = 92) for 6 months.
При рандомизирано, контролирано клинично проучване, педиатрични пациенти (възрастов диапазон 6 до 15 години) с диабет тип 1 (n = 349) са лекувани за 28 седмици с базална-болус инсулинова схема, при която е използван обикновен човешки инсулин преди всяко хранене.
In a randomised, controlled clinical study, paediatric patients (age range 6 to 15 years) with type 1 diabetes (n=349) were treated for 28 weeks with a basal-bolus insulin regimen where regular human insulin was used before each meal.
При рандомизирано, отворено, контролирано клинично изпитване, химиотерапия (оксалиплатин или иринотекан) и бевацизумаб са прилагани със или без панитумумаб като първа линия лечение при пациенти с метастатичен колоректален рак (n = 1 053 [n = 823 кохорта с оксалиплатин, n = 230 кохорта с иринотекан]).
In a randomised, open label, controlled clinical trial, chemotherapy (oxaliplatin or irinotecan) and bevacizumab were given with and without panitumumab in the first-line treatment of patients with metastatic colorectal cancer (n = 1,053 [n = 823 oxaliplatin cohort, n = 230 irinotecan cohort]).
При рандомизирано, плацебо контролирано изпитване при пациенти с МДС, лечението с ромиплостим е прекратено преждевременно поради числено повишаване на случаите на прогресия на МДС до ОМЛ и преходни повишавания на броя на бластните клетки при пациенти, лекувани с ромиплостим в сравнение с плацебо.
In a randomized placebo-controlled trial in MDS subjects treatment with romiplostim was prematurely stopped due to a numerical increase in cases of MDS disease progression to AML and transient increases in blast cell counts in patients treated with romiplostim compared to placebo.