natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Дозовият брояч и показалецът за дозата показват колко дозови стъпки от Xultophy сте набрали.
The dose counter and the dose pointer show how many dose steps of Xultophy you select.
Дозовият брояч на Вашата писалка показва точния брой единици инсулин.
The dose counter shows the dose dialled in units.
Дозовият индикатор Ви показва колко дози (инхалации) са останали във Вашия инхалатор, като се започне от 120 инхалации, когато е пълен.
The dose indicator tells you how many doses (inhalations) are left in your inhaler, starting with 120 inhalations when it is full.
Дозовият индикатор Ви показва колко дози (инхалации) са останали във Вашия инхалатор, като се започне от 60 инхалации, когато е пълен.
The dose indicator tells you how many doses (inhalations) are left in your inhaler, starting with 60 inhalations when it is full.
Дозовият индикатор се придвижва бавно надолу, показвайки интервали от 10 (60, 50, 40, 30, 20, 10, 0) (вж. илюстрация A).
The dose indicator moves down slowly, displaying intervals of 10 (60, 50, 40, 30, 20, 10, 0) (see image A).
Дозовият индикатор се придвижва надолу на интервали от 10: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
Dose indicator goes down by intervals of 10: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
Дозовият индикатор, от задната страна на устройството, показва броя останали инхалации само в четни числа.
The dose indicator, on the rear of the device, shows the number of inhalations remaining in even numbers only.
Дозовият интервал е от 150 до 600 mg (от 7,5 до 30 ml) на ден, разпределени в два или три приема.
The dose range is 150 to 600 mg (7.5 to 30 ml) per day given in either two or three divided doses.
Дозовият интервал, когато е достигнато стационарно състояние, варира от 3 до 4 седмици.
The dose interval when steady state has been reached varies from 3 - 4 weeks.
Дозовият обем на разтворения NovoThirteen, разреден с 6 ml 0,9% инжекционен разтвор на натриев хлорид може да се изчисли чрез следната формула:
The dose volume for the reconstituted NovoThirteen diluted with 6 ml sodium chloride 0.9%, solution for injection can be calculated by using the below formula:
Дозовият обем на разтворения NovoThirteen, разреден с 6,0 ml 0,9% инжекционен разтвор на натриев хлорид може да се изчисли чрез следната формула:
The dose volume for the reconstituted NovoThirteen diluted with 6.0 ml sodium chloride 0.9% solution for injection can be calculated by using the below formula:
Дозовият режим с 230/57,5 mg/m2 Kaletra два пъти дневно без невирапин и с 300/75 mg/m2 Kaletra два пъти дневно, едновременно с невирапин дава плазмени концентрации на лопинавир, сходни с тези, установени при възрастни пациенти, приемащи доза от 400/100 mg два пъти дневно без невирапин.
The 230/57.5 mg/m2 twice daily regimen without nevirapine and the 300/75 mg/m2 twice daily regimen with nevirapine provided lopinavir plasma concentrations similar to those obtained in adult patients receiving the 400/100 mg twice daily regimen without nevirapine.
Дозовият режим с 230/57,5 mg/m2 Kaletra два пъти дневно без невирапин и с 300/75 mg/m2 Kaletra два пъти дневно, едновременно с невирапин дава плазмени концентрации на лопинавир, сходни с тези, установени при възрастни пациенти, приемащи доза от 400/100 mg два пъти дневно без невирапин.
The 230/57.5 mg/m2 twice-daily regimen without nevirapine and the 300/75 mg/m2 twice-daily regimen with nevirapine provided lopinavir plasma concentrations similar to those obtained in adult patients receiving the 400/100 mg twice-daily regimen without nevirapine.
Дозово ниво -1*
Dose level -1
Дозово ниво -2*
Dose level -2
Дозово ниво -3
Dose Level -3
Дозово ниво -4
Dose Level -4
Дозово ниво -5
Dose Level -5
Дозово ниво -5
Dose level-5
Дозозависимата токсичност включва биохимични и хистологични данни за бъбречно и чернодробно увреждане, намалени параметри на червените кръвни клетки и възпаление на мястото на инжектиране.
Dose-dependent toxicity included serum chemistry and histological evidence of renal and hepatic injury, reduced red blood cell parameters and injection site irritation.
Дозозависими тенденции не са наблюдавани в профила на НЛР на Velphoro.
No dose-dependent trends were observed in the ADR profile of Velphoro.
Дозозависимо преминаване на еверолимус в мозъка, което е в съответствие с хипотезата за насищане на ефлукната помпа, намираща се в ендотелните клетки на мозъчните капиляри
A dose-dependent brain penetration of everolimus, which is consistent with the hypothesis of saturation of an efflux pump present in the brain capillary endothelial cells.
Дозолимитираща миелотоксичност се наблюдава при кучета след еднократно прилагане на 497 kBq радиев [223Ra] дихлорид на килограм телесно тегло (9 пъти над препоръчителната клинична активност).
Dose-limiting myelotoxicity was seen in dogs after single administration of 497 kBq radium-223 dichloride per kg body weight (9 times the clinically recommended activity).
Дозолимитиращи токсичности (степен 3/4 еритематозен макулопапулозен обрив, подагра/целулит, налагащи хоспитализация) са наблюдавани при 2 от 3 пациенти , лекувани в първата кохорта от проучване фаза 1 при дозировки на темсиролимус 15 mg интравенозно седмично и на сунитиниб 25 mg перорално дневно (от 1-28 ден, последвани от 2-седмична пауза) (вж. точка 4.4).
Dose-limiting toxicities (Grade 3/4 erythematous maculopapular rash, gout/cellulitis requiring hospitalisation) were observed in 2 out of 3 patients treated in the first cohort of a Phase 1 study at doses of temsirolimus 15 mg intravenous per week and sunitinib 25 mg oral per day (Days 1-28 followed by a 2-week rest) (see section 4.4).
Дозоограничаващите токсични реакции в това проучване са хипербилирубинемия, повишени стойности на трансаминазите и макулопапулозен обрив, получени при 70 mg/m2/ден (2-ма пациенти с ОЛЛ; вж. точка 4.9).
Dose-limiting toxicities in this study were hyperbilirubinaemia, elevated transaminase levels and maculo-papular rash experienced at
Дозопропорционалност не е установена за Cmax и С24часа (Сmax се повишава повече, отколкото при доза-пропорционален модел, а С24часа се увеличава по-малко, отколкото при доза- пропорционален модел).
Dose-proportionality was not established for Cmax and C24hr (Cmax increased in a greater than dose-proportional manner and C24hr increased in a less than dose-proportional manner).
Доказан или съмнение за карцином на гърдата
Known or suspected carcinoma of the breast
Доказана бременост или подозирана бременност, или когато бременността не може да се изключи (вж. точка 4.6).
Established or suspected pregnancy or when pregnancy has not been excluded (see section 4.6).
Доказана е xимическата и физическа стабилност в периода на използване на предварителния разтвор за 8 часа при температура на съхранение или от 2°C до 8°C , или под 25°C, a на крайния инфузионен разтвор за 4 часа при температура под 25°C.
Chemical and physical in-use stability of the reconstituted solution has been demonstrated for 8 hours when stored either between 2°C and 8°C or below 25°C and for the final solution for infusion for 4 hours below 25°C .
Доказана е ефективността на Zelboraf за удължаване на живота на пациентите и забавяне на влошаване на заболяването.
Zelboraf was shown to be effective at prolonging patients’ lives and delaying the worsening of the disease.
Доказана е ефикасност при пациенти със или без предхождащо антимускариново лечение на СПМ.
Efficacy was demonstrated in patients with and without prior OAB antimuscarinic therapy.
Доказана е ефикасност, когато лечението започне до два дни от началото на симптомите..
Efficacy has been demonstrated when treatment is initiated within two days of first onset of symptoms.
Доказана е обаче стабилност при съхранение извън хладилник до 3 дни при температури между 8°C и 25°C или до 1 ден при температури между 25°C и 37°C. Ако не се приложи, в края на този период ваксината трябва да се изхвърли.
However, stability has been demonstrated when stored outside the refrigerator for up to 3 days at temperatures between 8°C and 25°C or for up to 1 day at temperatures between 25°C and 37°C. If not used at the end of this period the vaccine should be discarded.
Доказана е обаче стабилност при употреба до 30 минути при съхранение при температура 20C – 25C.
However, in-use stability has been demonstrated for 30 minutes when stored at 20C – 25C.
Доказана е обаче химическа и физическа стабилност на приготвения разтвор за 8 часа при температура 25°C, при съхранение в оригиналния флакон и/или спринцовка.
However, the chemical and physical in-use stability of the reconstituted solution has been demonstrated for 8 hours at 25°C stored in the original vial and/or a syringe.
Доказана е обаче химическа и физическа стабилност на приготвения разтвор, за 8 часа при температура 25°C, при съхранение в оригиналния флакон и/или спринцовка.
However, the chemical and physical in-use stability of the reconstituted solution has been demonstrated for 8 hours at 25°C stored in the original vial and/or a syringe.
Доказана е обаче химическа и физическа стабилност на приготвения разтвор, за 8 часа при температура 5С и 25°C, при съхранение в оригиналния флакон и/или спринцовка.
However, the chemical and physical in-use stability of the reconstituted solution has been demonstrated for 8 hours at 5°C and 25°C stored in the original vial and/or a syringe.
Доказана е обаче химична и физична стабилност в периода на използване за 24 часа при 2 до 8C, когато се съхранява защитен от светлина
However, chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2 to 8C when stored under protection from light.
Доказана е обаче химична и физична стабилност в периода на използване за 24 часа при 2 до 8C, когато се съхранява защитен от светлина.
However, chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2 to 8C when stored under protection from light.
Доказана е обаче химична и физична стабилност за период от3 часа при 25°C.
However, chemical and physical stability has been demonstrated for 3 hours at 25ºC.
Доказана е обратимостта на ефектите върху продължителността на менструалния цикъл.
Reversibility of the effects on menstrual cycle length was demonstrated.
Доказана е стабилност в периода на използване за 3 часа при температура 2°C - 8°C.
However, in-use stability has been demonstrated for 3 hours at 2°C - 8°C.
Доказана е стабилност при употреба за 2 дни при 2°C - 8°C.
In-use stability has been demonstrated for 2 days at 2 °C – 8 °C.
Доказана е също така бионаличността на Glubrava при едновременно приложение с пиоглитазон и метформин (вж. точка 5.2).
Bioequivalence of Glubrava with co-administered pioglitazone and metformin has also been demonstrated (see section 5.2).
Доказана е физическа и химическа стабилност на приготвения инфузионен разтвор в продължение на 48 часа при температура 2 до 8°C и в продължение на 24 часа при температура не по-висока от 25°С. От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва веднага.
The prepared solution for infusion is physically and chemically stable for 48 hours at 2°C to 8°C and for 24 hours at a temperature not above 25°C. From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Доказана е физична и химична стабилност на KRYSTEXXA, разреден в 250 ml натриев хлорид 4,5 mg/ml (0,45%) или 9 mg/ml (0,9%), за 4 часа при 2°C до 8°C и при стайна температура (20°C до 25°C), ако разтворът е приготвeн, както е описано в точка 6.6. От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва веднага.
Physical and chemical stability of KRYSTEXXA diluted in 250 ml sodium chloride 4.5 mg/ml (0.45%) or 9 mg/ml (0.9%) has been demonstrated for 4 hours at 2°C to 8°C and at room temperature (20°C to 25°C), if the solution is prepared as described in section 6.6. From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Доказана е химическа xимическа и физическа та стабилност в периода на използване на приготвения концентриран разтвор за 8 часа при съхранение или при 2°C до 8°C, или под 25°C, а за крайния (разредения) и инфузионен разтвор – за 4 часа при стайна температура.
Chemical and physical in-use stability of the reconstituted solution has been demonstrated for 8 hours when stored either between 2°C and 8°C or below 25°C and for the final solution for infusion for 4 hours at room temperature.
Доказана е химическа и физическа стабилност в периода на използване за 2 часа при 25ºC. От микробиологична гледна точка, ако методът на разтваряне не изключва риск от микробна контаминация, продуктът трябва да се използва незабавно.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 2 hours at 25ºC. From a microbiological point of view, unless the method of reconstitution precludes the risk of microbial contamination, the product should be used immediately.
Доказана е химическа и физическа стабилност в периода на използване за 24 часа при съхранение при 2°C – 8°C и за 4 часа при съхранение на стайна температура (≤30°C).
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours stored at 2°C - 8°C and 4 hours stored at ≤30°C.
Доказана е химическа и физическа стабилност в периода на използване за 24 часа при съхранение при 2°C – 8°C и за 4 часа при съхранение на стайна температура (≤30°C).
Chemical and physical in-use stability have been demonstrated for 24 hours stored at 2°C - 8°C and 4 hours stored at ≤30°C.
Доказана е химическа и физическа стабилност в периода на използване за времената и разтворите, показани в горната таблица.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for the times and solutions shown in the above table.
Доказана е химическа и физическа стабилност в периода на използване на предварителния разтвор за 8 часа при температура на съхранение или от 2°C до 8°C , или под 25°C, а на крайния инфузионен разтвор за 4 часа при температура под 25°C.
Chemical and physical in-use stability of the reconstituted solution has been demonstrated for 8 hours when stored either between 2°C and 8°C or below 25°C and for the final solution for infusion for 4 hours below 25°C .
Доказана е химическа и физическа стабилност в периода на използване на приготвения концентриран разтвор за 8 часа при съхранение или при 2°C до 8°C, или под 25°C, а за крайния (разредения) инфузионен разтвор – за 4 часа при стайна температура.
Chemical and physical in-use stability of the reconstituted solution has been demonstrated for 8 hours when stored either between 2°C and 8°C or below 25°C and for the final solution for infusion for 4 hours at room temperature.
Доказана е химическа и физическа стабилност на приготвения разтвор за 24 часа при температура 2°C-8°C или за 4 часа при стайна температура (вж. точка 6.6).
Chemical and physical stability of the reconstituted solution is demonstrated for 24 hours at 2°C - 8°C or for 4 hours at room temperature (see section 6.6).
Доказана е химическа и физическа стабилност на разредения лекарствен продукт в периода на използване, както следва: защитен от светлина в инфузионен сак от полиетилен или поливинилхлорид до 6 дни в хладилник (2°C до 8°С) или до 24 часа при 25°C; изложен на светлина в набор за инфузия от полиетилен или поливинилхлорид до един час, при 25°C.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for the diluted medicinal product as follows: protected from light in polyethylene or polyvinylchloride infusion bag: for up to 6 days in a refrigerator (2°C-8°C) or for up to 24 hours at 25°C; exposed to light in polyethylene or polyvinylchloride infusion set for up to 1 hour at 25°C.
Доказана е химическа и физическа стабилност на разредения стерилен концентрат в продължение на 12 часа при или под 25°C.
The diluted sterile concentrate is chemically and physically stable for 12 hours at or below 25°C.
Доказана е химическа и физическа стабилност по време на употреба в продължение на 8 часа при 2 до 30С след разтварянето с водата за инжекции.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 8 hours between 2° and 30 °C after dissolving with water for injection.
Доказана е химическа и физическа стабилност по време на употреба за 6 часа при стайна температура (приблизително между 20C и 25°C).
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 6 hours at room temperature (between approximately 20C – 25°C).
Доказана е химична и физична стабилност в периода на използване за 1 час при стайна температура (15°C-30°C).
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 1 hour at ambient temperature (15°C-30°C).
Доказана е химична и физична стабилност в периода на използване за 24 часа при 2°C до 8°C и предпазване от светлина.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 21C to 81C under protection from light.
Доказана е химична и физична стабилност в периода на използване за 48 часа при 2ºC – 8ºC след разтваряне.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 48 hours at 2C - 8C after reconstitution.
Доказана е химична и физична стабилност в периода на използване за 6 часа при температура до 25ºC след разтваряне.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 6 hours at temperatures of up to 25C after reconstitution.
Доказана е химична и физична стабилност в периода на използване на Cyramza в инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) за 24 часа при 2 ºC до 8 ºC или за 4 часа при 25 ºC. От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва незабавно.
Chemical and physical in-use stability of Cyramza in sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection has been demonstrated for 24 hours at 2 ºC to 8 ºC or for 4 hours at 25 ºC. From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Доказана е химична и физична стабилност в периода на използване на Xydalba както за разтворения концентрат, така и за разредения разтвор в продължение на 48 часа при температура до 25 °C. Общата стабилност в периода на използване от разреждането до прилагането не трябва да надхвърля 48 часа.
Chemical and physical in-use stability of Xydalba has been demonstrated for both the reconstituted concentrate and for the diluted solution for 48 hours at or below 25 °C. The total in-use stability from reconstitution to administration should not exceed 48 hours.
Доказана е химична и физична стабилност в периода на използване след разреждане в 0,9% разтвор на натриев хлорид или 5% разтвор на глюкоза за 36 часа при температура 25 ° C и при температура 2 ° C до 8 ° C.
Chemical and physical in-use stability after dilution in 0.9 % sodium chloride or 5% glucose solution has been demonstrated for 36 hours at 25°C and 2 °C to 8 °C.
Доказана е химична и физична стабилност за 48 часа при 2°C-8°C и при 25°C след разреждане в 100 ml натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтор или 5% (т./об.) разтвор на глюкоза (минимална концентрация: 3 mg/100 ml; максимална концентрация: 4 mg/100 ml).
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 48 hours at 2°C-8°C and at 25°C after dilution in 100 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% w/v glucose solution (minimal concentration: 3 mg/100 ml; maximal concentration: 4 mg/100 ml).
Доказана е химична и физична стабилност на инфузионния разтвор за 8 часа при стайна температура (15°C - 30°C), включително и 1 час време за инфузията и за 48 часа при съхранение в хладилник, включително и 1 час време за инфузията.
Chemical and physical stability of the infusion solution has been demonstrated for 8 hours at ambient temperature (15°C - 30°C) including the 1-hour infusion time and for 48 hours at refrigerated conditions including the 1-hour infusion time.
Доказана е химична и физична стабилност на инфузионния разтвор за 8 часа при стайна температура (включително и 1 час време за инфузията) и за 48 часа при съхранение в хладилник (включително и 1 час време за инфузията).
Chemical and physical stability of the infusion solution has been demonstrated for 8 hours at ambient temperature (including the 1-hour infusion time) and for 48 hours at refrigerated conditions (including the 1-hour infusion time).
Доказана е химична и физична стабилност на концентрата до 24 часа при 25 ± 2°C в условия на нормално осветление и до 24 часа при 2°C до 8°C, когато е защитен от светлина.
Chemical and physical stability of the concentrate has been demonstrated for 24 hours at 25 ± 2°C, in normal light conditions and 24 hours at 2°C to 8°C, protected from light.
Доказана е химична и физична стабилност на концентрата до 24 часа при 25 ± 2°C, при нормални условия на осветяване и до 24 часа при 2°C до 8°C, когато е защитен от светлина.
Chemical and physical stability of the concentrate has been demonstrated for 24 hours at 25 ± 2°C, in normal light conditions and 24 hours at 2°C to 8°C, protected from light.
Доказана е химична и физична стабилност на концентрата показана за 24 часа при 25 ± 2°C при нормална светлина, и за 24 часа при 2°C до 8°C при предпазване от светлина.
Chemical and physical stability of the concentrate has been demonstrated for 24 hours at 25 ± 2°C in normal light conditions, and for 24 hours at 2°C to 8°C when protected from light.
Доказана е химична и физична стабилност на неразредения или разреден концентрат (между 1 и 4 mg/ml) в периода на използване за 24 часа при 25°С и от 2°С до 8°С. Ако не се използва незабавно, инфузионният разтвор (неразреден или разреден) може да се съхранява до 24 часа в хладилник (2°С до 8°С) или при стайна температура (20°С до 25°С).
The chemical and physical in-use stability of the undiluted or diluted concentrate (between 1 and 4 mg/ml) has been demonstrated for 24 hrs at 25°C and 2°C to 8°C. If not used immediately, the infusion solution (undiluted or diluted) may be stored for up to 24 hours in a refrigerator (2°C to 8°C) or at room temperature (20°C to 25°C).
Доказана е химична и физична стабилност на приготвения и разреден разтвор при употреба за 24 часа при стайна температура (при температура 25°C или по-ниска).
Chemical and physical in-use stability of the reconstituted and diluted solution has been demonstrated for 24 hours at room temperature (at or below 25°C).
Доказана е химична и физична стабилност на разредения инфузионен разтвор в периода на използване за 24 часа при 2°C-8°C. От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва веднага.
Chemical and physical in-use stability of the diluted solution for infusion has been demonstrated for 24 hours at 2°C to 8°C. From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Доказана е химична и физична стабилност на разредения инфузионен разтвор в продължение на 24 часа при 2°C до 8°C. От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва веднага.
Chemical and physical in-use stability of the diluted solution for infusion has been demonstrated for 24 hours at 2 °C to 8 °C. From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Доказана е химична и физична стабилност на разредения инфузионен разтвор при употреба за период от 24 часа при 2 °C до 8 °C. От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва незабавно.
Chemical and physical in-use stability of the diluted solution for infusion has been demonstrated for 24 hours at 2 °C to 8 °C. From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Доказана е химична и физична стабилност на разредения инфузионен разтворпри употребаза период от 24 часа при 2 °C до 8 °C. От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва незабавно.
Chemical and physical in-use stability of the diluted solution for infusion has been demonstrated for 24 hours at 2 °C to 8 °C. From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Доказана е химична и физична стабилност на разредения разтвор при употреба за 24 часа при стайна температура (при температура 25°C или по-ниска).
Chemical and physical in-use stability of the diluted solution has been demonstrated for 24 hours at room temperature (at or below 25°C).
Доказана е химична и физична стабилност по време на употреба в продължение на 48 часа при 2ºС до 30ºС в инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%).
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 48 hours at 2°C to 30°C in sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.