natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В сборния анализ на DUET-1 и DUET-2, честотата на чернодробните събития клони към по- висока, при едновременно инфектирани пациенти, лекувани с INTELENCE, в сравнение с едновременно инфектирани пациенти от групата на плацебо.
In the pooled analysis for DUET-1 and DUET-2, the incidence of hepatic events tended to be higher in co-infected subjects treated with INTELENCE compared to co-infected subjects in the placebo group.
В сборния анализ на TMC278-C209 и TMC278-C215 от 1096 пациенти, които са получавали основна схема на лечение (ОСЛ) от FTC/TDF демографските и изходните характеристики са балансирани между рамената на рилпивирин и ефавиренц.
In the pooled analysis for TMC278-C209 and TMC278-C215 of 1096 patients who received a background regimen (BR) of FTC/TDF, demographic and baseline characteristics were balanced between the rilpivirine and efavirenz (EFV) arms.
В сборния анализ на данни от всички плацебо-контролирани изпитвания фаза II и фаза III е съобщено за грипоподобно заболяване с обща честота от 1,2% за денозумаб и 0,7% за плaцебо.
In a pooled analysis of data from all phase II and phase III placebo controlled studies, Influenza-like illness was reported with a crude incidence rate of 1.2% for denosumab and 0.7 % for placebo.
В сборния анализ на данни от проучванията фаза 3 380/1023 (37%) от пациентите са били с вирус с NS5A RAV на изходното ниво.
In the pooled analysis of the Phase 3 studies, 380/1,023 (37%) patients’ virus had baseline NS5A RAVs.
В сборния анализ на данните от двете проучвания най- сериозните нежелани реакции, наблюдавани при Gilenya 0,5 mg са били инфекции, макулен едем и преходен атриовентрикуларен блок при започване на лечението.
In the pooled data from these two studies the most serious adverse reactions on Gilenya 0.5 mg were infections, macular oedema and transient atrioventricular block at treatment initiation.
В сборния анализ на проучванията ЕСНО и THRIVE на седмица 96, средната промяна спрямо изходното ниво на броя на CD4+ клетките е +228 х 106 клетки/l в рамото на рилпивирин и +219 х 106 клетки/l в рамото на ефавиренц [очаквана разлика в лечението (95% доверителен интервал ): 11,3 (–6,8; 29,4)].
At week 96, the mean change from baseline in CD4+ cell count was +228 x 106 cells/l in the rilpivirine arm and +219 x 106 cells/l in the efavirenz arm in the pooled analysis of the ECHO and THRIVE trials [estimated treatment difference (95% CI): 11.3 (-6.8; 29.4)].
В сборния анализ съотношението на честотата на обострянията до седмица 24 при участниците, лекувани с лумакафтор/ивакафтор (лумакафтор 400 mg/ивакафтор 250 mg през 12 часа; n=369), е 0,61 (P<0,0001), което представлява понижение с 39% спрямо плацебо.
In the pooled analysis, the rate ratio of exacerbations through week 24 in subjects treated with lumacaftor/ivacaftor (lumacaftor 400 mg/ivacaftor 250 mg q12h; n=369) was 0.61 (P<0.0001), representing a reduction of 39% relative to placebo.
В сборният анализ за ECHO и THRIVE демографските и изходните характеристики са разпределени по равно между рамото на рилпивирин и това на ефавиренц.
In the pooled analysis for ECHO and THRIVE, demographics and baseline characteristics were balanced between the rilpivirine arm and the efavirenz arm.
В седмица 104, 8 oт участниците са имали прогресия до Степен 2 (двустранно), оцененa чрез рентгенографско изследване, според модифицираните Нюйоркски критерии за радиологичност (New York Radiological Grade), показателно за аксиална спондилоартропатия.
At week 104, 8 subjects had progressed to a score of bilateral Grade 2 on spinal X-ray according to the modified New York Radiological Grade, indicative of axial spondyloarthropathy.
В седмица 12 е било демонстрирано по-голямо подобрение от изходното ниво в сравнение с плацебо в специфичното за кожата, свързано със здравето качество на живот, измерено чрез Дерматологичния индекс на качество на живот (Dermatology Life Quality Index, DLQI; проучвания ГХ-I и ГХ-II), в общата удовлетвореност на пациента от медикаментозно лечение, измерена чрез Въпросника за удовлетворение от лечението с медикаменти (Treatment Satisfaction Questionnaire – medication, TSQM; проучвания ГХ-I и ГХ-II), и във физическо здраве, измерено чрез обобщената оценка по физическата компонента на SF-36 (проучване ГХ- I).
Greater improvements at Week 12 from baseline compared to placebo were demonstrated in skin- specific health-related quality of life, as measured by the Dermatology Life Quality Index (DLQI; Studies HS-I and HS-II), patient global satisfaction with medication treatment as measured by the Treatment Satisfaction Questionnaire - medication (TSQM; Studies HS-I and HS-II), and physical health as measured by the physical component summary score of the SF-36 (Study HS-I).
В седмица 12 е било демонстрирано по-голямо подобрение от изходното ниво в сравнение с плацебо в специфичното за кожата, свързано със здравето качество на живот, измерено чрез Дерматологичния индекс на качество на живот (DLQI; проучвания ГХ-I и ГХ-II), в общата удовлетвореност на пациента от медикаментозно лечение, измерена чрез Въпросника за удовлетворение от лечението с медикаменти (TSQM; проучвания ГХ-I и ГХ-II), и във физическо здраве, измерено чрез обобщената оценка по физическата компонента на SF-36 (проучване ГХ-I).
Greater improvements at Week 12 from baseline compared to placebo were demonstrated in skin- specific health-related quality of life, as measured by the Dermatology Life Quality Index (DLQI; Studies HS-I and HS-II), patient global satisfaction with medication treatment as measured by the Treatment Satisfaction Questionnaire - medication (TSQM; Studies HS-I and HS-II), and physical health as measured by the physical component summary score of the SF-36 (Study HS-I).
В седмица 168, в тази популация от пациенти с декомпенсирано чернодробно заболяване, смъртността е 13 % (6/45) в групата на лечение с тенофовир дизопроксил фумарат, 11 % (5/45) в групата на лечение с емтрицитабин плюс тенофовир дизопроксил фумарат и 14 % (3/22) в групата на лечение с ентекавир.
At week 168, in this population of patients with decompensated liver disease, the rate of death was of 13% (6/45) in the tenofovir disoproxil fumarate group, 11% (5/45) in the emtricitabine plus tenofovir disoproxil fumarate group and 14% (3/22) in the entecavir group.
В седмица 22 средната AUC0-t и Cmax са се увеличили съответно със 181% и 192% в сравнение със седмица 0.
At Week 22, the mean AUC0-t and Cmax increased by 181% and 192%, respectively, when compared to Week 0.
В седмица 24 понижението в CRT е статистически превъзхождащo в сравнение с контролата и в трите проучвания (COPERNICUS при ОЦРВ: -457 срещу -145 микрона; GALILEO при ОЦРВ: -449 срещу -169 микрона; VIBRANT при ОРРВ: -280 срещу -128 микрона).
At week 24, the reduction in CRT was statistically superior versus control in all three studies (COPERNICUS in CRVO: -457 vs. -145 microns; GALILEO in CRVO: -449 vs. -169 microns; VIBRANT in BRVO: - 280 vs. -128 microns).
В седмица 24, това са били 87,4% (n = 90) в групата на
At week 24, this was 87.4% (n = 90) in the Eylea group and 58.6% (n =
В седмица 24, това са били 87,4% (n = 90) в групата на Eylea и
At week 24, this was 87.4% (n = 90) in the Eylea group and 58.6% (n =
В седмица 240, разликата между леченията (ISENTRESS – ефавиренц) е 9,5 % със съответен 95 % CI от (1,7, 17,3).
At Week 240, the treatment difference (ISENTRESS – efavirenz) was 9.5 % with an associated 95 % CI of (1.7, 17.3).
В седмица 52 намалението на HbA1c с 25 mg алоглиптин плюс метформин (-0,76%, Таблица 4) е подобно на полученото с глипизид (средна доза = 5,2 mg) плюс терапия с метформинов хидрохлорид (средна доза = 1 824 mg, -0,73%).
At Week 52, the HbA1c reduction by 25 mg alogliptin plus metformin (-0.76%, Table 4) was similar to that produced by glipizide (mean dose = 5.2 mg) plus metformin hydrochloride therapy (mean dose = 1,824 mg, -0.73%).
В седмица 52 намалението на HbA1c с 25 mg алоглиптин плюс метформин (-0,76%, Таблица 6) е подобно на полученото с глипизид (средна доза = 5,2 mg) плюс терапия с метформинов хидрохлорид (средна доза = 1 824 mg, -0,73%).
At Week 52, the HbA1c reduction by 25 mg alogliptin plus metformin (-0.76%, Table 6) was similar to that produced by glipizide (mean dose = 5.2 mg) plus metformin hydrochloride therapy (mean dose = 1,824 mg, -0.73%).
В седмица 96 съотношението на пациентите с < 50 HIV-1 РНК копия/ml, приемащи рилпивирин 25 mg (N=93), в сравнение с пациентите, приемащи ефавиренц (N=89), е съответно 76% и 71%.
At 96 weeks, the proportion of patients with < 50 HIV-1 RNA copies/ml receiving rilpivirine 25 mg (N=93) compared to patients receiving efavirenz (N=89) was 76% and 71%, respectively.
В семейства с един болен от грип 7% от членовете на семейството в домакинството развиват грип при приема на Tamiflu в сравнение с 20% от пациентите, които не получават профилактично лечение.
In families with one flu patient, 7% of the family members in the household developed flu when receiving Tamiflu, compared with 20% of those receiving no preventative treatment.
В сериозните случаи, приемането на твърде голямо количество Instanyl, може да предизвика кома, седация, гърчове или тежки дихателни нарушения (много бавно или повърхностно дишане).
In serious cases taking too much Instanyl may cause coma, sedation, convulsions or severe breathing difficulties (very slow or shallow breathing).
В серия от фармакокинетични и клинични изпитвания при 6% от пациентите е постигната по- висока плазмена концентрация на деслоратадин.
In a series of pharmacokinetic and clinical trials, 6 % of the subjects reached a higher concentration of desloratadine.
В серия от фармакокинетични и клинични изпитвания при 6% от пациентите е постигната по-висока плазмена концентрация на деслоратадин.
In a series of pharmacokinetic and clinical trials, 6 % of the subjects reached a higher concentration of desloratadine.
В серума на някои пациенти, лекувани с етанерцепт са открити антитела срещу етанерцепт .
Antibodies to etanercept have been detected in the sera of some subjects treated with etanercept.
В симптоми
B Symptoms
В системната циркулация само един от неактивните метабоити е наличен в ниски концентрации.
In systemic circulation only one of the inactive metabolites is present at low concentrations.
В ситуации с тежка хипергликемия се препоръчва приложението на бързодействащ инсулин.
Administration of rapid-acting insulin is recommended in situations with severe hyperglycaemia.
В скоби е отбелязана честотата на нежеланата реакция (% пациенти), съответно разагилин срещу (с/у) плацебо.
In parentheses is the adverse reaction incidence (% of patients) in rasagiline vs. placebo, respectively.
В скорошна публикация осъвременени данни за 6 от тези 11 пациента разкриват, че всички тези пациенти са в цитогенетична ремисия (варираща между 32-38 месеца).
In a recent publication updated information from 6 of these 11 patients revealed that all these patients remained in cytogenetic remission (range 32-38 months).
В скорошно проучване не можа да бъде установено дали терапията с метотрексат повишава честотата на лимфоми.
In a recent study, it could not be established that methotrexate therapy increases the incidence of lymphomas
В следващата таблица е даден обемът на пероралния разтвор в зависимост от теглото на пациента.
The following table gives the volume of oral solution in function of patients’ weights.
В следващата таблица е посочена честотата на появилите се при лечението нежелани лекарствени реакции при плацебо-контролирани клинични изпитвания и от постмаркетинговия опит.
The table below gives the frequency of treatment emergent adverse reactions from placebo-controlled clinical trials and from post-marketing experience.
В следващата таблица е представен преглед на НЛР, наблюдавани в петте клинични проучвания, категоризирани съгласно системо-органната класификация (СОК и предпочитан термин за ниво) по MedDRA и честотата.
The following table shows an overview of the ADRs observed in the five clinical studies categorized according the MedDRA System Organ Class (SOC), Preferred Term Level (PT) and frequency.
В следващата таблица нежеланите лекарствени реакции са групирани съгласно класификацията на MedDRA за честота:
Within the following table, adverse reactions are ranked under the MedDRA frequency classification:
В следващата таблица са дадени обемите за инжектиране в зависимост от различните дози оланзапин:
The following table provides injection volumes for delivering various doses of olanzapine:
В следващата таблица са обобщени нежеланите лекарствени реакции от споменатите по-горе сборни проучвания върху пациенти със синдром на неспокойните крака.
The following table covers adverse drug reactions from the pooled studies mentioned above in patients with Restless Legs Syndrome.
В следващата таблица са обобщени нежеланите реакции от споменатите по-горе сборни проучвания върху пациенти с болест на Parkinson.
The following table covers adverse drug reactions from the pooled studies mentioned above in patients with Parkinson’s disease.
В следващите указания се обяснява как да подготвите и да приложите инжекция с Relistor, когато използвате предварително напълнена спринцовка.
The following instructions explain how to prepare and give an injection of Relistor when using a pre- filled syringe.
В следващите цикли на лечение, покачване на цитокините се наблюдава при по-малко пациенти с по-малка интензивност, в сравнение с първоначалните 48 часа на първия цикъл на лечение.
In subsequent treatment cycles, cytokine elevation occurred in fewer patients with lesser intensity compared to the initial 48 hours of the first treatment cycle.
В следните случаи на хеморагии, активността на FVIII не бива да спада под дадено ниво на плазмена активност ( в % от нормалната или IU/dl) в съответния период.
In the case of the following haemorrhagic events, the FVIII activity should not fall below the given plasma activity level (in % of normal or IU/dl) within the corresponding period.
В следните случаи на хеморагии, активността на FVIII не бива да спада под дадено ниво на плазмена активност (в % от нормалната или IU/dl) в съответния период.
In the case of the following haemorrhagic events, the FVIII activity should not fall below the given plasma activity level (in % of normal or IU/dl) within the corresponding period.
В следните случаи на хеморагични епизоди през съответния период активността на фактор VІІІ не бива да спада под посоченото ниво на плазмена активност (като % от нормата, или като IU/dl).
In case of the following haemorrhagic events, the factor VIII activity should not fall below the given plasma activity level (in % of normal or IU/dl) in the corresponding period.
В следствие на това силденафил увеличава количеството цГМФ вътре в гладкомускулните клетки на белодробните съдове, което води до тяхната релаксация.
Sildenafil, therefore, increases cGMP within pulmonary vascular smooth muscle cells resulting in relaxation.
В слуай на остра токсичност от степен 2-4, лечението трябва да се прекрати незабавно.
In the event of grade 2-4 acute toxicity, treatment must be discontinued immediately .
В слуай на остра токсичност от степен 2-4, лечението трябва да се прекрати.
In the event of grade 2-4 acute toxicity, treatment must be discontinued immediately.
В случаи на ММА със силно увреден общ вид (напр. анорексия) се препоръчва да се използва Metacam 20 mg/m инжекционен разтвор.
In cases of MMA with severely disturbed general demeanour (e.g. anorexia) the use of Metacam 20 mg/ml solution for injection is recommended.
В случаи на гингивит и периодонтит, ветеринарномедицинският продукт може да се използва само като допълнение към механичната или хирургична терапия.
In case of gingivitis and periodontitis, Veraflox should only be used as an adjunct to mechanical or surgical periodontal therapy.
В случаи на едновременна противовирусна терапия за хепатит В или С, моля вижте съответната лекарствена информация за тези лекарствени продукти.
In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant product information for these medicinal products.
В случаи на едновременна противовирусна терапия за хепатит В или С, моля също вижте съответната продуктова информация за тези лекарствени продукти.
In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant product information for these medicinal products.
В случаи на едновременно остро и хронични предозиране с флутиказонов пропионат, лечението с Airexar Spiromax трябва да продължи с доза, подходяща за контрол на симптомите.
In cases of both acute and chronic fluticasone propionate overdose Aerivio Spiromax therapy should be continued at a suitable dose for symptom control.
В случаи на животозастрашаващо или неконтролирано кървене, когато е необходимо бързо неутрализиране на антикоагулантния ефект на дабигатран, може да се използва специфичното неутрализиращо средство на дабигатран етексилат (Praxbind, идаруцизумаб) (вж. точка 4.9).
For situations of life-threatening or uncontrolled bleeding, when rapid reversal of the anticoagulation effect of dabigatran is required, the specific reversal agent (Praxbind, idarucizumab) is available (see section 4.9).
В случаи на животозастрашаващо или неконтролирано кървене, когато е необходимо бързо неутрализиране на антикоагулантния ефект на дабигатран, може да се използва специфичното неутрализиращо средство на дабигатран етексилат (Praxbind, идаруцизумаб) (вж. точка 4.9).
For situations of life-threatening or uncontrolled bleeding, when rapid reversal of the anticoagulation effect of dabigatran is required, the specific reversal agent (Praxbind, iduarcizumab) is available (see section 4.9).
В случаи на известно или подозирано предозиране с налоксегол, трябва да се приложи симптоматично лечение, както и да се проследят жизнените функции.
In cases of known or suspected overdose of naloxegol, symptomatic treatment as well as monitoring of vital functions should be performed.
В случаи на масивно кървене, той трябва да бъде спрян незабавно.
In case of major bleeding events, it should be stopped immediately.
В случаи на остри епизоди на ХОББ може да се използва доза от една капсула от 300 микрограма, но това трябва да става само по лекарско указание.
A dose of one 300 microgram capsule may be used in cases of severe COPD, but this must only be done on the doctor’s instructions.
В случаи на по-тежка или персистираща диария или в случаите, водещи до дехидратация, особено при групи пациенти с утежняващи рискови фактори (особено съпътстваща химиотерапия и други лекарства, симптоми или заболявания, или други предразполагащи фактори, включително напреднала възраст), лечението с Tarceva трябва да се преустанови и да се предприемат подходящи мерки за интензивно интравенозно рехидратиране на пациентите.
In more severe or persistent cases of diarrhoea, or cases leading to dehydration, particularly in groups of patients with aggravating risk factors (especially concomitant chemotherapy and other medications, symptoms or diseases or other predisposing conditions including advanced age), Tarceva therapy should be interrupted and appropriate measures should be taken to intensively rehydrate the patients intravenously.
В случаи на поява на остри, животозастрашаващи алергични симптоми прилагането трябва да се провежда на места с непосредствен достъп до апаратура за реанимация и поддържане на живота.
For the events that allergic symptoms arise which are of an acute and life-threatening nature, administration should be made within reach of life-supporting facilities.
В случаи на поява на остри, животозастрашаващи алергични симптоми приложението трябва да се провежда на места с непосредствен достъп до апаратура за реанимация и поддържане на живота.
For the events that allergic symptoms arise which are of an acute and life-threatening nature, administration should be made within reach of life-supporting facilities.
В случаи на поява на повръщане, диария, значителна загуба на апетит и силно намаляване на теглото, терапията трябва да се преустанови и трябва да се потърси съвет от ветеринарен лекар.
If vomiting, diarrhoea or significantly reduced appetite or excessive weight loss occurs, treatment should be interrupted and the advice of a veterinarian should be sought.
В случаи на предозиране или ако ефектите на дексмедетомидин стават потенциално животозастрашаващи, подходящата доза на атипамезол е 10 пъти първоначалната доза на дексмедетомидин (µg/kg телесна маса или µg/ квадратен метър телесна повърхност).
In cases of overdose, or if the effects of dexmedetomidine become potentially life- threatening, the appropriate dose of atipamezole is 10 times the initial dose of dexmedetomidine (micrograms/ kg bw or micrograms/ square meter body surface area).
В случаи на предозиране или ако ефектите на дексмедетомидин стават потенциално животозастрашаващи, подходящият антагонист е атипамезол, приложен чрез интрамускулна инжекция при следната доза: 5 пъти от първоначалната доза на дексмедетомидин в µg/ kg телесна маса.
In cases of overdose, or if the effects of dexmedetomidine become potentially life-threatening, the appropriate antagonist is atipamezole, administered by intramuscular injection, at the following dose: 5 times the initial dose dexmedetomidine in micrograms/kg bw.
В случаи на предозиране или ако ефектите на дексмедетомидин стават потенциално животозастрашаващи, подходящият антагонист е атипамезол, приложен чрез интрамускулна инжекция при следната доза: 5 пъти първоначалната доза на дексмедетомидин в µg на kg телесна маса.
In cases of overdose, or if the effects of dexmedetomidine become potentially life-threatening, the appropriate antagonist is atipamezole, administered by intramuscular injection, at the following dose: 5 times the initial dose dexmedetomidine in micrograms/kg bw.
В случаи на предозиране с доза под 140 mg или при неизвестна доза при пациенти се проявяват симптомите, свързани с ЦНС (обърканост, сънливост, сомнолентност, световъртеж, възбуда, агресивност, халюцинации и нарушена походка) и/или с гастроинтестинален произход (повръщане и диария).
In the overdose cases below 140 mg or unknown dose the patients revealed symptoms from central nervous system (confusion, drowsiness, somnolence, vertigo, agitation, aggression, hallucination, and gait disturbance) and/or gastrointestinal origin (vomiting and diarrhoea).
В случаи на предозиране състоянието на пациентите трябва да се следи за доказателства за интоксикация (вж. точка 4.8) и ако се налага да се проведе стандартно поддържащо лечение.
If overdose occurs the patient must be monitored for evidence of toxicity (see section 4.8), and standard supportive treatment applied as necessary.
В случаи на предозиране, както на телмисартан, така и на амлодипин, като средство може да се използва и активен въглен.
Activated charcoal may be useful in the treatment of overdose of both telmisartan and amlodipine.
В случаи на прилагане на свръхдоза радиоактивност, абсорбираната доза от пациента трябва да се намали, когато е възможно, посредством повишаване на елиминирането на радионуклеотида от организма чрез често уриниране и дефекация.
In the event of administration of a radiation overdose, the absorbed dose to the patient should be reduced where possible by increasing the elimination of the radionuclide from the body by frequent micturition and defaecation.
В случаи на продължаваща имуносупресия или реакция на трансплантата срещу реципиента (РТсР), тя може да бъде продължена до не повече от 180 дни след трансплантацията (вж. точка 5.1).
It may only be continued up to 180 days after transplantation in case of continuing immunosuppression or graft versus host disease (GvHD) (see section 5.1).
В случаи на пропусната или забавена доза Soliris в клинични проучвания на ПНХ се съобщава за случаи на хемолиза (вж. също точка 4.4).
Cases of haemolysis have been reported in the setting of missed or delayed Soliris dose in PNH clinical trials (see also Section 4.4).
В случаи на спешни състояния при настоящи потребители на Actrapid (хоспитализация или неизправност на инсулиновата писалка), Actrapid може да бъде изтеглен от FlexPen с инсулинова спринцовка от 100 U.
In case of emergency in current Actrapid users (hospitalisation or insulin pen malfunction), Actrapid can be withdrawn with an U100 insulin syringe from FlexPen.