natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Пациентите са рандомизирани на плацебо или ретигабин в доза 600, 900 или 1 200 mg/дневно (вж.
Patients were randomized to placebo or retigabine at 600, 900 or
Пациентите са рандомизирани също така да получават плацебо на седмица 0, 1, 2 и 3, последвано от същата доза, приложена всеки месец, като се започва от седмица 4.
Patients were also randomised to receive placebo at Weeks 0, 1, 2, and 3, followed by the same dose every month starting at Week 4.
Пациентите са с ОКС с умерен до висок риск за нестабилна стенокардия, инфаркт на миокарда без ST-елевация или инфаркт на миокарда със ST- елевация (UA, NSTEMI или STEMI) и са управлявани с перкутанна коронарна интервенция (PCI).
Patients had ACS with moderate to high risk UA, NSTEMI, or STEMI and were managed with PCI.
Пациентите са с активен СЛЕ, дефиниран като скор 6 по скалата SELENA-SLEDAI (SELENA=Safety of Estrogens in Systemic Lupus Erythematosus National Assessment (Безопасност на естрогените при проведено национално проучване на СЛЕ); SLEDAI=Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index (Индекс на активност на СЛЕ)) и с позитивни резултати от изследвания за антинуклеарни антитела (ANA) (ANA титър 1:80 и/или позитивни анти-dsDNA [30 единици/ml]) при скрининг.
Patients had active SLE disease, defined as a SELENA-SLEDAI (SELENA=Safety of Estrogens in Systemic Lupus Erythematosus National Assessment; SLEDAI=Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index) score 6 and positive anti-nuclear antibody (ANA) test results (ANA titre 1:80 and/or a positive anti-dsDNA [30 units/ml]) at screening.
Пациентите са с опиоид-индуциран запек (< 3 пасажа без допълнителен прием на лаксатив на седмица по време на скрининговия период).
Patients had been receiving opioid therapy for pain (median daily baseline oral morphine equivalent dose = 160 mg) and had opioid-induced constipation (<3 rescue medication-free bowel movements per week during the screening period).
Пациентите са с функционален клас I, според класификацията на СЗО (n = 19 пациенти, 29 %), клас II (n = 27 пациенти, 42%) или клас III (n = 18 пациент-и, 28%) при започване на проучваната терапия.
Patients were in WHO functional class I (n = 19 patients, 29 %), class II (n = 27 patients, 42%) or class III (n = 18 patients, 28%) at start of study treatment.
Пациентите са с функционален клас I, според класификацията на СЗО (n = 19 пациенти, 29 %), клас II (n = 27 пациенти, 42%) или клас III (n = 18 пациенти, 28%) при започване на проучваната терапия.
Patients were in WHO functional class I (n = 19 patients, 29 %), class II (n = 27 patients, 42%) or class III (n = 18 patients, 28%) at start of study treatment.
Пациентите са се подобрили след спиране на лечението.
improved following discontinuation of therapy.
Пациентите са стратифицирани в зависимост от нивото на лактат дехидрогеназа (ЛДХ) (> горна граница на нормата (ГГН) спрямо  ДГН) и BRAF мутацията (V600E спрямо V600K).
Subjects were stratified by lactate dehydrogenase (LDH) level (> the upper limit of normal (ULN) versus ULN) and BRAF mutation (V600E versus V600K).
Пациентите са стратифицирани в зависимост от нивото на лактат дехидрогеназа (ЛДХ) (>горна граница на нормата (ГГН) спрямо  ДГН) и BRAF мутацията (V600E спрямо V600K).
Subjects were stratified by lactate dehydrogenase (LDH) level (> the upper limit of normal (ULN) versus ≤ULN) and BRAF mutation (V600E versus V600K).
Пациентите са стратифицирани по възраст, като първо са включени юношите, а след това, последователно – по-малките деца.
Patients were stratified by age, enrolling adolescents first and then successively younger children.
Пациентите са стратифицирани по регион, подтип на иНХЛ (фоликуларен спрямо нефоликуларен), рефрактерен на ритуксимаб тип (дали е рефрактерен на предшестваща монотерапия с ритуксимаб или ритуксимаб в комбинация с химиотерапия) и брой на предшестващи терапии (≤2 спрямо > 2).
Patients were stratified according to region, iNHL subtype (follicular versus non-follicular), rituximab-refractory type (whether refractory to prior rituximab monotherapy or rituximab in combination with chemotherapy) and the number of prior therapies (≤2 versus >2).
Пациентите сами си поставят инжекцията, като използват комплект, предоставен с лекарството.
Patients inject themselves using a kit supplied with the medicine.
Пациентите се нуждаят също от по-малко приложение на еритропоетин/дарбопоетин (10,4% спрямо 18,1%, p<0,001), на
Patients also required lower administration of erythropoietin/darbopoietin (10.4% versus 18.1%, p
Пациентите се различават значително по възраст, телесно тегло и плазмен обем.
The patients differed significantly in age, body weight and plasma volume.
Пациентите се рандомизират в съотношение 2:1 или към изходно превключване на FTC/RPV/TDF (n = 317) или към SBR за 24 седмици (n = 159) преди да бъдат превключени на FTC/RPV/TDF за допълнителни 24 седмици (рамо на забавено превключване, n = 152).
Patients were randomised in a 2:1 ratio to either switch to FTC/RPV/TDF at baseline (n = 317), or SBR for 24 weeks (n = 159) before switching to FTC/RPV/TDF for an additional 24 weeks (Delayed Switch arm, n = 152).
Пациентите се рандомизират на клопидогрел (300 mg натоварваща доза, последвана от 75 mg дневно, N = 6 259) или плацебо (N = 6 303), и двете групи в комбинация с АСК (75- 325 mg веднъж дневно) и други стандартни терапии.
Patients were randomised to clopidogrel (300 mg loading dose followed by 75 mg/day, N=6,259) or placebo (N=6,303), both given in combination with ASA (75-325 mg once daily) and other standard therapies.
Пациентите се съветват да не шофират, да не работят със сложни машини и да не участват в други потенциално опасни дейности, докато стане ясно дали този лекарствен продукт влияе на способността им да извършват тези дейности.
Patients are advised not to drive, operate complex machinery or engage in other potentially hazardous activities until it is known whether this medicinal product affects their ability to perform these activities.
Пациентите се съветват да преустановят терапията с налоксегол и незабавно да уведомят своя лекар, ако получат необичайно тежка или персистираща коремна болка.
Patients are advised to discontinue therapy with naloxegol and promptly notify their physician if they develop unusually severe or persistent abdominal pain.
Пациентите със ЗСН, лекувани с вернакалант показват по-висока обща честота на развитие на хипотония по време на първите 2 часа след инфузията, в сравнение с тези получили плацебо (съответно 16,1% срещу 4,7%).
Patients with CHF showed a higher overall incidence of hypotensive events, during the first 2 hours after dose in patients treated with vernakalant compared to patients receiving placebo (16.1% versus 4.7%, respectively).
Пациентите със СКЧ трябва да бъдат поставени под стриктно наблюдение в съответствие с клиничните указания за лечение.
SBS patients are to be kept under close surveillance according to clinical treatment guidelines.
Пациентите със застойна сърдечна недостатъчност (ЗСН) са определени като популация с повишен риск за развитие на хипотония (вж. точка 4.8).
Patients with congestive heart failure (CHF) have been identified as a population at higher risk for hypotension. (See section 4.8.)
Пациентите със злокачествено заболяване на скелета или костни метастази трябва да бъдат изключени от лечението с терипаратид.
Patients with skeletal malignancies or bone metastases should be excluded from treatment with teriparatide.
Пациентите със значително удължени стойности на протромбиновото време (PT) и парциалното тромбопластиново време (PTT) или пациентите получаващи антикоагуланти от групата на кумариновите производни или на хепариновите производни са изключени от клиничните проучвания с пазиреотид, тъй като безопасността на комбинацията с тези антикоагуланти не е установена.
Patients with significantly increased prothrombin time (PT) and partial thromboplastin time (PTT) values or patients receiving coumarin-derivative or heparin-derivative anticoagulants were excluded from clinical studies with pasireotide as the safety of the combination with such anticoagulants has not been established.
Пациентите със сериозни белодробни заболявания или такива с “пушаческа кашлица” имат по-голям шанс за развитие на нежелани реакции.
Patients with severe lung problems or with smoker’s cough may have a higher chance of developing side effects.
Пациентите със сериозни неинфекциозни случаи на фебрилитет се повлияват добре от прекъсване на лечението и/ или намаляване на дозата и поддържащи грижи (вж. точки 4.2 и 4.4).
Patients with serious non-infectious febrile events responded well to dose interruption and/or dose reduction and supportive care (see sections 4.2 and 4.4).
Пациентите със серумен креатинин > 1,5 пъти над горната граница на нормата (ULN) са изключени от рандомизираното проучване.
Patients with serum creatinine > 1.5 x Upper Limit of the Normal range (ULN) were excluded from the randomised study.
Пациентите със серумен креатинин > 400 μmol/l или > 4,5 mg/dl са изключвани от клиничните проучвания.
In the clinical studies, patients with serum creatinine > 400 µmol/l or > 4.5 mg/dl were excluded.
Пациентите със симптоми на мозъчен оток, например сутрешно главоболие с повръщане, или с промени в зрението трябва да се обърнат към своя лекар, тъй като е възможно да се наложи прекратяване на лечението с Cystadane.
Patients with symptoms of cerebral oedema, such as morning headaches with vomiting, or changes in vision, should speak to their doctor, as treatment with Cystadane may have to be interrupted.
Пациентите със симптоми от клас III и тези с БАХ, причинена от заболяване на съединителната тъкан, имат по- голяма полза от доза от 10 mg в сравнение с доза от 5 mg.
Patients with class III disease and those with PAH caused by connective tissue disease gained a greater benefit from the 10 mg dose than from the 5 mg dose.
Пациентите със склонност към кървене (напр. поради скорошна травма, операция, нарушения в кръвосъсирването, активен или скорошен стомашно-чревен кръвоизлив).
Patients with a propensity to bleed (e.g. due to recent trauma, recent surgery, coagulation disorders, active or recent gastrointestinal bleeding).
Пациентите със средни резултати за болка по Numeric Rating Scale (NRS), равни на или по-високи от 7, не са изследвани, поради риск от объркване на резултата за ефикасност с резултата от неконтролираната болка.
Patients with mean Numeric Rating Scale (NRS) pain scores equal to or higher than 7 were not studied due to the risk of confounding the efficacy result as a result of uncontrolled pain.
Пациентите със субоптимален отговор на инхалаторен азотен окис (iNO) въпреки най-малко 4 часа продължително лечение са лекувани с диспергиращи сетаблетки бозентан 2 mg/kg два пъти дневно (N = 13) или плацебо (N = 8) посредством назогастрална сонда като допълнителна терапия към iNO до пълното преустановяване на iNO или до неуспех на лечението (определено като необходимост от екстра-корпорална мембранна оксигенация [EКMO] или започване на алтернативен пулмонарен вазодилататор) и за не повече от 14 дни.
Patients with suboptimal response to inhaled nitric oxide (iNO) despite at least 4 hours of continuous treatment were treated with bosentan dispersible tablets at 2 mg/kg twice daily (N = 13) or placebo (N = 8) via nasogastric tube as add-on therapy on top of iNO until complete weaning of iNO or until treatment failure (defined as need for extra-corporeal membrane oxygenation [ECMO] or initiation of alternative pulmonary vasodilator) and for a maximum of 14 days.
Пациентите със субоптимален отговор на инхалаторен азотен оксид (iNO), въпреки най-малко 4 часа продължително лечение, са лекувани с диспергиращи се таблетки бозентан 2 mg/kg два пъти дневно (N = 13) или плацебо (N = 8) посредством назогастрална сонда, като допълнителна терапия към iNO до пълното преустановяване на iNO или до неуспех на лечението (определено като необходимост от екстракорпорална мембранна оксигенация [EКMO] или започване на алтернативен пулмонален вазодилататор) и за не повече от 14 дни.
Patients with suboptimal response to inhaled nitric oxide (iNO) despite at least 4 hours of continuous treatment were treated with bosentan dispersible tablets at 2 mg/kg twice daily (N = 13) or placebo (N = 8) via nasogastric tube as add-on therapy on top of iNO until complete weaning of iNO or until treatment failure (defined as need for extra-corporeal membrane oxygenation [ECMO] or initiation of alternative pulmonary vasodilator) and for a maximum of 14 days.
Пациентите със събития на сериозен, неинфекциозен фебрилитет са отговорили добре на временно прекъсване на лечението и/или намаляване на дозата и поддържаща терапия.
Patients with serious non-infectious febrile events responded well to dose interruption and/or dose reduction and supportive care.
Пациентите със съпътстваща инфекция и напреднало чернодробно заболяване, които са на лечение с HAART може да са с повишен риск от влошаване на чернодробната функция.
Co-infected patients with advanced liver disease receiving (HAART) may be at increased risk of worsening liver function.
Пациентите със съпътстващи заболявания, или които използват лекарствени продукти с потенциал за нежелани реакции върху бъбреците, трябва да се преглеждат редовно по време на лечението в съответствие с добрата медицинска практика.
Patients with concomitant diseases, or who use medicinal products which have a potential for undesirable effects on the kidney, should be reviewed regularly in line with good medical practice during treatment.
Пациентите със съпътстващи заболявания, или които използват лекарствени продукти с потенциални нежелани реакции върху бъбреците, трябва да се преглеждат редовно по време на лечението в съответствие с добрата медицинска практика.
Patients with concomitant diseases, or who use medicinal products which have a potential for undesirable effects on the kidney, should be reviewed regularly in line with good medical practice during treatment.
Пациентите със сърдечна недостатъчност клас III и IV съгласно Нюйоркската кардиологична асоциация (New York Heart Association, NYHA), пресен инфаркт на миокарда и проводни нарушения, които не са контролирани с лекарствени продукти, не са били подходящи за включване в клиничните изпитвания.
Patients with New York Heart Association (NYHA) Class III and IV heart failure, recent myocardial infarction, and conduction abnormalities uncontrolled by medicinal products were not eligible for the clinical trials.
Пациентите със сърдечно заболяване трябва да се изследват за камерна фракция на изтласкване с ехокардиограф или нуклеарномедицински стрес тест и след това да бъдат лекувани с повишено внимание.
Patients with cardiac disease should be evaluated for ventricular ejection fraction and wall function by echocardiography or nuclear medicine stress test and then treated with caution.
Пациентите със сърдечно заболяване, рискови фактори за сърдечна недостатъчност или анамнеза за бъбречна недостатъчност трябва да се наблюдават внимателно, а всеки пациент с признаци или симптоми характерни за сърдечна недостатъчност или бъбречна недостатъчност трябва да бъде изследван и лекуван.
Patients with cardiac disease, risk factors for cardiac failure or history of renal failure should be monitored carefully, and any patient with signs or symptoms consistent with cardiac failure or renal failure should be evaluated and treated.
Пациентите със сърдечно-съдови рискови фактори, особено с хипертония, и пациентите с известно сърдечно- съдово заболяване, трябва да бъдат внимателно следени, като се обръща специално внимание на промени на кръвното налягане и теглото.
Patients with cardiovascular risk factors, in particular hypertension, and patients with known cardiovascular disease should be carefully monitored, specifically regarding changes in blood pressure and weight.
Пациентите със съществуващи тумори или недостиг на растежен хормон, вследствие на интракраниална лезия трябва да бъдат редовно преглеждани за прогресиране или рецидив на основното заболяване.
Patients with pre-existing tumours or growth hormone deficiency secondary to an intracranial lesion should be examined routinely for progression or recurrence of the underlying disease process.
Пациентите трябва
Patients
Пациентите трябва бъдат информирани, че по време на лечението може да се наблюдават нежелани реакции, като синкоп, сънливост, замайване или световъртеж (вж. точка 4.8).
Patients should be advised that they may experience adverse reactions such as syncope, somnolence, dizziness, or vertigo during treatment (see section 4.8).
Пациентите трябва винаги да получават премедикация в рамките на 30 минути до 2 часа преди инфузия на Arzerra според следните схеми на дозиране:
Patients should always be pre-medicated 30 minutes to 2 hours prior to Arzerra infusion according to the following dosing schedules:
Пациентите трябва внимателно да се проследяват докато трае цялата инфузия и в продължение на поне 15 минути след приключване на инфузията с оценка на жизнените показатели и постоянно мониториране на сърдечния ритъм.
Patients should be carefully observed for the entire duration of the infusion and for at least 15 minutes after completion of the infusion with assessment of vital signs and continuous cardiac rhythm monitoring.
Пациентите трябва внимателно да се проследяват докато трае цялата инфузията и в продължение на поне 15 минути след приключване на инфузията с оценка на жизнените показатели и постоянно мониториране на сърдечния ритъм.
Patients should be carefully observed for the entire duration of the infusion and for at least 15 minutes after completion of the infusion with assessment of vital signs and continuous cardiac rhythm monitoring.
Пациентите трябва внимателно да се проследяват, за да се гарантира, че се използва най-ниската одобрена ефективна доза епоетин тета, за да се осигури адекватен контрол на симптомите на анемията, докато се поддържа концентрация на хемоглобина под или равна на 12 g/dl (7,45 mmol/l).
Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved effective dose of epoetin theta is used to provide adequate control of the symptoms of anaemia whilst maintaining a haemoglobin concentration below or at 12 g/dl (7.45 mmol/l).
Пациентите трябва да бъдат
Cholesterol levels should be periodically monitored.
Пациентите трябва да бъдат
Patients should be monitored
Пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани за тези нежелани лекарствени реакции, а лечението да бъде спряно, ако се наложи.
Patients should be monitored closely for these side effects and treatment stopped if necessary.
Пациентите трябва да бъдат внимателно оценени за тяхната способност да понесат леналидомид в комбинация, като се вземе предвид възрастта, ISS стадий III, ECOG PS ≤2 или CLcr <60 ml/min (вж. точка 4.2 и 4.8).
Patients should be carefully assessed for their ability to tolerate lenalidomide in combination, with consideration to age, ISS stage III, ECOG PS≤2 or CLcr<60 mL/min (see section 4.2 and 4.8).
Пациентите трябва да бъдат внимателно оценени за тяхната способност да понесат леналидомид в комбинация, като се вземе предвид възрастта, ISS стадий III, ECOG PS≤2 или CLcr<60 ml/min (вж. точка 4.2 и 4.8).
Patients should be carefully assessed for their ability to tolerate lenalidomide in combination, with consideration to age, ISS stage III, ECOG PS≤2 or CLcr<60 mL/min (see section 4.2 and 4.8).
Пациентите трябва да бъдат внимателно проследени за поява на свързани с мускулите симптоми, ако Odomzo се прилага в комбинация с определени лекарствени продукти, които могат да повишат потенциалния риск от развитие на свързана с мускулите токсичност (напр.
Patients should be closely monitored for muscle-related symptoms if Odomzo is used in combination with certain medicinal products that may increase the potential risk of developing muscle toxicity (e.g.
Пациентите трябва да бъдат внимателно проследявани за развитие на инфекции, включително и туберкулоза – преди, по време на и след края на лечението със Simponi.
Patients must be monitored closely for infections including tuberculosis before, during and after treatment with Simponi.
Пациентите трябва да бъдат внимателно проследявани и при поява или прогресиране на симптомите на сърдечна недостатъчност приложението на Simponi трябва да бъде прекратено (вж. точка 4.3).
Patients should be closely monitored and Simponi must be discontinued in patients who develop new or worsening symptoms of heart failure (see section 4.3).
Пациентите трябва да бъдат внимателно проследявани с оглед безопасността и ефикасността по време на лечението с Jakavi.
Patients should be carefully monitored with regard to safety and efficacy during Jakavi treatment.
Пациентите трябва да бъдат добре хидратирани преди и след прилагане на Золедронова киселина Hospira.
Patients must be maintained well hydrated prior to and following administration of Zoledronic Acid Hospira.
Пациентите трябва да бъдат добре хидратирани преди и след прилагане на Золедронова киселина medac 4 mg/100 ml.
Patients must be maintained well hydrated prior to and following administration of Zoledronic acid medac 4 mg/100 ml.
Пациентите трябва да бъдат достатъчно хидратирани, а нуждата от следене на бъбречната функция трябва да се прецени в началото на едновременното лечение и периодично след това.
Patients should be adequately hydrated and the need to monitor the renal function should be assessed at the beginning of the concomitant treatment and periodically thereafter.
Пациентите трябва да бъдат изследвани за НВV инфекция преди започване на лечение с Inflectra.
Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with Inflectra.
Пациентите трябва да бъдат изследвани за НВV инфекция преди започване на лечение с Remsima.
Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with Remsima.
Пациентите трябва да бъдат изследвани за НВV инфекция преди започване на лечение със Simponi.
Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with Simponi.
Пациентите трябва да бъдат инструктирани винаги да проверяват етикета на инсулина преди всяка инжекция, за ад избегнат случайни обърквания между инсулини с различен брой единици на Humalog както и при другите инсулинови продукти.
Patients must be instructed to always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between the two different strengths of Humalog as well as other insulin products.
Пациентите трябва да бъдат инструктирани винаги да проверяват етикета на инсулина преди всяка инжекция, за да избегнат случайни обърквания между инсулини с различен брой единици на Liprolog както и при другите инсулинови продукти.
Patients must be instructed to always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between the two different strengths of Liprolog as well as other insulin products.
Пациентите трябва да бъдат инструктирани винаги да проверяват етикета на инсулина преди всяка инжекция, за да се избегне случайно объркване между двете различни концентрации на Tresiba, както и с други инсулинови продукти.
Patients must be instructed to always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between Tresiba and other insulin products.
Пациентите трябва да бъдат инструктирани да инжектират цялото количество Simponi съгласно подробните инструкции за приложение, дадени в листовката за пациента.
Patients should be instructed to inject the full amount of Simponi according to the comprehensive instructions for administration provided in the package leaflet.
Пациентите трябва да бъдат инструктирани да информират веднага своята медицинска сестра или лекаря си в случай, че почувстват някои от горепосочените признаци или симптоми.
Patients should be instructed to inform their nurse or physician immediately if they experience any of the above signs or symptoms.
Пациентите трябва да бъдат инструктирани да информират веднага своята медицинска сестра или лекаря си, в случай че почувстват някои от горепосочените признаци или симптоми.
Patients should be instructed to inform their nurse or physician immediately if they experience any of the above signs or symptoms.