natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Показано е, че рискът от фрактура при жени спрямо контролата е по- висок [11,5 % спрямо 6,3 %, Коефициент на риска 1,82 (95 % CI 1,37 – 2,41)] от този при мъже спрямо контролата [5,3 % спрямо 4,3 %, Коефициент на риска 1,23 (95 % CI 0,85 – 1,77)].
The risk of fracture appeared to be higher in females relative to control [11.5% vs 6.3%, Risk ratio 1.82 (95% CI 1.37 - 2.41)], than in males relative to control [5.3% vs 4.3%, Risk ratio 1.23 (95% CI 0.85 - 1.77)].
Показател
Measure
Показател
Variable
Показател за
Response
Показател за ефикасност1
Efficacy Parameter1
Показател: Обща преживяемост
Parameter: Overall Survival
Показател: Обща преживяемост
Parameter: Progression-free Survival
Показател: Преживяемост без прогресиране на заболяването
Parameter: Progression-free Survival
Показателите PT, INR, aPTT и антифактор Xa корелират линейно с концентрациите на едоксабан.
PT, INR, aPTT and Anti-factor Xa correlate linearly with edoxaban concentrations.
Показателите на урината показват патологични отклонения.
Urine parameters were pathologically changed.
Показателят за ефективност е липсата на дирофилариоза до шест месеца след последното третиране.
The measure of effectiveness was the absence of heartworm up to six months after the last treatment.
Показателят за ефективност е намаляване на броя на бълхите и кърлежите в ден 30 след третиране.
The measure of effectiveness was reduction in the number of fleas and ticks at day 30 after treatment.
Показателят за ефективност е намаляване на броя на бълхите.
The measure of effectiveness was reduction of flea counts.
Показателят за ефективност е намаляване на броя яйца в техните изпражнения.
The measure of effectiveness was reduction in the number of eggs in their faeces.
Показателят за ефективност е намаляването на броя на бълхите и кърлежите.
The measure of effectiveness was reduction of flea and tick counts.
Показателят за ефективност е намаляването на броя на бълхите.
The measure of effectiveness was reduction of flea counts.
Показвайте картата на всеки лекар, ангажиран с Вашето лечение.
Show this card to any doctor involved in your treatment.
Показвайте тази карта на всеки лекар, който участва в лечението Ви.
Show this card to any doctor involved in your treatment.
Показвайте тази карта на всеки лекар, сестра или стоматолог, който Ви преглежда – не само на специалиста, който Ви предписва MabThera.
Show this card to any doctor, nurse or dentist you see - not just the specialist who prescribes your MabThera.
Покачване на серумната липаза: При покачване на серумната липаза степен 3-4 дозите трябва да се намалят до 400 mg един път дневно или приемът да се преустанови.
Elevated serum lipase: For Grade 3-4 serum lipase elevations, doses should be reduced to 400 mg once daily or interrupted.
Покачване на тегло
Weight gain
Покачване на тегло.
Weight gain.
Покачване на теглото
Weight increase
Покачване на теглото Повишение на креатинфосф окиназата
Weight increase Creatine phosphokinase increased
Покачване на телесно тегло.
Weight gain.
Покачвания на нивото на калия са отчетени при някои пациенти, приемащи Aranesp, въпреки че директна зависимост не е установена.
Potassium elevation has been reported in a few patients receiving Aranesp, though causality has not been established.
Покачвания на серумния креатинин, макар и по- рядко, също настъпват при някои пациенти, при които золедроновата киселина се прилага хронично в препоръчителната доза за предотвратяване на скелетно свързани инциденти.
Increases in serum creatinine also occur in some patients with chronic administration of zoledronic acid at recommended doses for prevention of skeletal related events, although less frequently.
Покачвания на серумния креатинин, макар и по-рядко, също настъпват при някои пациенти, при които золедронова киселина се прилага хронично в препоръчителната доза за предотвратяване на скелетно свързани инциденти.
Increases in serum creatinine also occur in some patients with chronic administration of zoledronic acid at recommended doses for prevention of skeletal related events, although less frequently.
Поколението на плъхове, получавали филграстим по време на перинаталния период и периода на лактация, показва забавено оформяне на външните полови белези и забавяне на растежа (≥ 20 микрограма/kg/ден), и леко понижена степен на преживяемост (100 микрограма/kg/ден).
Offspring of rats administered filgrastim during the peri-natal and lactation periods, exhibited a delay in external differentiation and growth retardation (≥20 micrograms/kg/day) and slightly reduced survival rate (100 micrograms/kg/day).
Поколението на плъховете, което приема филграстим по време на перинаталния период и периода на кърмене, показва забавяне на външната диференциация и забавяне на растежа (≥20 µg/kg/ден), както и леко понижено ниво на преживяемост (100 µg/kg/ден).
Offspring of rats administered filgrastim during the peri-natal and lactation periods, exhibited a delay in external differentiation and growth retardation (≥20 µg/kg/day) and slightly reduced survival rate (100 µg/kg/day).
Покриващ слой
Backing layer
Покриващ слой Полиестер
Backing layer Polyester
Покриващ слой: полиестер
Backing layer: polyester
Покриващ слой: полиестерно фолио със силиконово и алуминиево покритие, с цветен, покрит с пигмент слой (титанов диоксид (Е171) жълт пигмент 95, червен пигмент 166) и отпечатан надпис (червен пигмент 144, жълт пигмент 95, черен пигмент 7).
Backing layer: Polyester film, siliconized, aluminized, colour coated with a pigment (titanium dioxide (E171), pigment yellow 95, pigment red 166) layer and imprinted (pigment red 144, pigment yellow 95, pigment black 7).
Покриващ филм Хипромелоза (E464) Титанов диоксид (E171)
Film coating Hypromellose (E464)
Покриващият слой е прозрачен до полупрозрачен и с надпис „R5” (Ривастигмин 3M Health Care Ltd.
The backing layer is transparent to translucent and labelled with “R5” (Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Покрийте ваната и оставете разтвора да се успокои най-малко за 5 минути.
Cover the tank and allow to equilibrate for at least 5 minutes.
Покрийте контейнерите с капаци и изчакайте да се стабилизара парното равновесие.
Cover the tanks and allow to equilibrate with the solvent vapours.
Покрийте контейнерите с капаците.
Cap the developing tanks.
Покритие Хипромелоза
Coating Hypromellose
Покритие Хипромелоза Макрогол 4000 Талк
Coating Hypromellose Macrogol 4000 Talc
Покритие Хипромелоза Макрогол Талк
Coating Hypromellose Macrogol Talc
Покритие на капсулата
Capsule shell
Покритие на таблетката
Tablet film-coat
Покритие на таблетката (за 300 mg): Хипромелоза, титанов диоксид (E171)
Tablet coating (for 300 mg): Hypromellose, titanium dioxide (E171), talc
Покритие на таблетката (за 500 mg): Хипромелоза, титанов диоксид (E171), жълт железен оксид, червен железен оксид (E172), талк.
Tablet coating (for 500 mg): Hypromellose, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide, red iron oxide (E172), talc
Покритие на таблетката от 150 mg: хипромелоза, титанов диоксид (E171), жълт железен оксид, червен железен оксид (E172), талк.
Film-coating of the 150 mg tablets: hypromellose, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide, red iron oxide (E172), talc.
Покритие на таблетката от 300 mg: хипромелоза, титанов диоксид (E171), талк.
Film-coating of the 300 mg tablets: hypromellose, titanium dioxide (E171), talc.
Покритие на таблетката от 500 mg: хипромелоза, титанов диоксид (E171), жълт железен оксид, червен железен оксид (E172), талк.
Film-coating of the 500 mg tablets: hypromellose, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide, red iron oxide (E172), talc.
Покритие на таблетката: Macrogol 3350 Поливинил алкохол Талк
Tablet coating: Macrogol 3350 Polyvinyl alcohol Talc
Покритие на таблетката: хипромелоза (3 mPa.s), титанов диоксид (E171), жълт железен оксид (E172), червен железен оксид (E172) и талк.
Tablet coating: hypromellose (3 mPa.s), titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172) and talc.
Покритие на таблетката: хипромелоза, полиетиленгликол 6000, титанов диоксид (E171), железен оксид (E172), слюда (E555).
Tablet coating: hypromellose, polyethylene glycol 6000, titanium dioxide (E171), iron oxide (E172), mica (E555).
Покритие със съпътстващ антибиотик
Concomitant antibiotic coverage
Покритие:
Tablet Coating Triacetin
Покритие: Хипромелоза Макрогол 6000
Coating: Hypromellose Macrogol 6000
Покритие: поливинилов алкохол, титанов диоксид (Е171), талк, полиетиленгликол и лецитин (соев).
Coating: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), talc, polyethylene glycol and lecithin (soy)
Покритие: поливинилов алкохол, титанов диоксид, макрогол (PEG 3350), талк, индигокармин алуминиев лак и карнаубски восък.
Coating: Polyvinyl alcohol, titanium dioxide, macrogol (PEG 3350), talc, indigo carmine aluminium lake, and carnauba wax.
Покритието на иглата не трябва да се сваля, докато предварително напълнената писалка се остави да достигне стайна температура.
The needle cover should not be removed while allowing the pre- filled pen to reach room temperature.
Покритието на иглата не трябва да се сваля, докато предварително напълнената спринцовка се остави да достигне стайна температура.
The needle cover should not be removed while allowing the pre- filled syringe to reach room temperature.
Покритието на таблетката е от Опадрай ІІ карамел 85F97369 (състоящ се от частично хидролизиран поливинилов алкохол, макрогол 3350, железен оксид, жълт (Е172), талк, титанов диоксид (Е171) и червен железен оксид (Е172).
The tablet coating is made of Opadry II butterscotsch 85F97369 (composed of polyvinyl alcohol partially hydrolysed, macrogol 3350, iron oxide yellow (E172), talc, titanium dioxide (E171) and iron oxide red (E172))
Покритието на таблетката съдържа поли(винил алкохол) – частично хидролизиран, макрогол 3350, титанов диоксид (E171), талк, железен оксид, червен (E172).
The film-coating contains poly(vinyl alcohol) - partially hydrolysed, macrogol 3350, titanium dioxide (E171), talc, iron oxide red (E172).
Пол (pVTEp ортопедична хирургия)
Gender (pVTEp orthopaedic surgery)
Пол (SPAF, DVT/PE)
Gender (SPAF, DVT/PE)
Пол - Не са наблюдавани различия във връзка с пола след коригиране на дозата спрямо телесното тегло.
Gender - No gender differences were observed after adjustment for body weight.
Пол 0,0397 1,7 пъти по-висока при жени, отколкото при мъже
Gender 0.0397 1.7 times higher in females than males
Пол Мъже
Sex Male
Пол и раса: Сборният анализ на данните за налтрексон/бупропион не показва значими разлики по отношение на пол и раса във фармакокинетичните параметри на бупропион и налтрексон.
Gender and race: Pooled analysis of naltrexone / bupropion data revealed no meaningful gender or race-related differences in the pharmacokinetic parameters of bupropion or naltrexone.
Пол и тегло: Анализът на данните от плазмената концентрация на пациенти от клиничните изпитвания показва, че клирънсът на енфувиртид е с 20 % по-нисък при жени отколкото при мъже, независимо от теглото, и се увеличава с увеличаването на телесното тегло, независимо от пола (20 % по-висок при пациент с телесно тегло 100 kg и 20 % по-нисък при 40 kg, съотнесено към референтен пациент с тегло 70 kg).
Gender and Weight: Analysis of plasma concentration data from patients in clinical trials indicated that the clearance of enfuvirtide is 20% lower in females than males irrespective of weight and is increased with increased body weight irrespective of gender (20% higher in a 100 kg and 20% lower in a 40 kg body weight patient relative to a 70 kg reference patient).
Пол и хора в старческа възраст
Gender and older people
Пол – жени (%)
Gender - Female (%)
Пол, възраст, етническа принадлежност: Фармакокинетиката на aдефoвир при мъже и жени е сходна.
Gender, age and ethnicity: The pharmacokinetics of adefovir were similar in male and female patients.
Пол, раса и телесно тегло
Gender, race and body weight
Пол, телесно тегло и раса
Gender, weight and race
Пол/Телесно тегло
Gender / Weight
Пол/възраст: няма явни различия в профила на безопасност на ентекавир по отношение на пола ( 25% жени в клиничните проучвания) или възрастта ( 5% пациенти на възраст > 65 години).
Gender/age: there was no apparent difference in the safety profile of entecavir with respect to gender ( 25% women in the clinical trials) or age ( 5% of patients > 65 years of age).
Пол:
Gender:
Пол: Бионаличността на леводопа е значително по-висока при жени, отколкото при мъже.
Gender: Bioavailability of levodopa is significantly higher in women than in men.
Пол: Клирънсът на синакалцет може да бъде по-нисък при жените, отколкото при мъжете.
Gender: Clearance of cinacalcet may be lower in women than in men.
Пол: Не са наблюдавани клинично значими различия във фармакокинетиката на натеглинид при мъже и жени.
Gender: No clinically significant differences in nateglinide pharmacokinetics were observed between men and women.
Пол: Не се наблюдават клинично значими разлики във фармакокинетиката на вилдаглиптин при здрави мъже и жени в широк диапазон на възраст и индекс на телесна маса (ИТМ).
Gender: No clinically relevant differences in the pharmacokinetics of vildagliptin were observed between male and female healthy subjects within a wide range of age and body mass index (BMI).
Пол: Плазмената концентрация на каспофунгин е средно 17–38 % по-висока при жените, в сравнение с мъжете.
Gender: Caspofungin plasma concentrations were on average 17-38 % higher in women than in men.
Пол: При обобщен популационен фармакокинетичен анализ, не са отбелязани различия във фармакокинетиката на розиглитазон при мъже и жени.
Gender: In the pooled population pharmacokinetic analysis, there were no marked differences in the pharmacokinetics of rosiglitazone between males and females.
Пол: При сборни популационни фармакокинетични анализи не са отбелязани различия във фармакокинетиката на розиглитазон или глимепирид при мъже и жени.
Gender: In the pooled population pharmacokinetic analysis, there were no marked differences in the pharmacokinetics of rosiglitazone or glimepiride between males and females.
Пол: При събирателния популационен фармакокинетичен анализ, не са отбелязани различия във фармакокинетиката на розиглитазон при мъже и жени.
Gender: In the pooled population pharmacokinetic analysis, there were no marked differences in the pharmacokinetics of rosiglitazone between males and females.
Пол: След перорално приложение на единична доза от 125 mg EMEND, Cmax на апрепитант е 16 % по-висока при жени в сравнение с мъже.
Gender: Following oral administration of a single 125 mg dose of aprepitant, the Cmax for aprepitant is 16 % higher in females as compared with males.
Пол: След перорално приложение на единична доза от 125 mg апрепитант, Cmax на апрепитант е 16 % по-висока при жени в сравнение с мъже.
Gender: Following oral administration of a single 125 mg dose of aprepitant, the Cmax for aprepitant is 16 % higher in females as compared with males.
Пол: Фармакокинетични различия са установени между мъже и жени (апарентният плазмен клирънс е около 50% по-нисък при жени).
Gender: Pharmacokinetic differences have been identified between males and females (apparent plasma clearance is approximately 50% lower in females).
Пол: не са наблюдавани значими разлики във фармакокинетиката.
Gender: no relevant differences in pharmacokinetics have been observed.
Пол: при здрави индивиди и пациенти фармакокинетиката на прасугрел е подобна при мъже и жени.
Gender: In healthy subjects and patients, the pharmacokinetics of prasugrel are similar in men and women.
Полакиурия
Pollakiuria
Полакиурия, полиурия, промени в показателите на урината
Micturition frequency, polyuria, urine abnormality
Полевите проучвания на Purevax RC разглеждат основната ваксинационна схема (2 инжекции през период от 3-4 седмици) и бустерната ваксинация (само една инжекция).
In the field, the studies of Purevax RC looked at the basic vaccination schedule (2 injections 3-4 weeks apart) and at the booster vaccination (only one injection).
Полевите проучвания на Purevax RCP разглеждат основната ваксинационна схема (2 инжекции през период от 3-4 седмици) и бустерната ваксинация (само една инжекция).
In the field, the studies of Purevax RCP looked at the basic vaccination schedule (2 injections 3-4 weeks apart) and at the booster vaccination (only one injection).
Полевите проучвания на Purevax RCPCh FeLV разглеждат основната ваксинационна схема (2 инжекции в разстояние от 3-4 седмици) и бустерната ваксинация (само една инжекция).
In the field, the studies of Purevax RCPCh FeLV looked at the basic vaccination schedule (2 injections 3-4 weeks apart) and the booster vaccination (only one injection).
Полевите проучвания на Purevax RCPCh разглеждат основната ваксинационна схема (2 инжекции с разстояние от 3-4 седмици) и бустерната ваксинация (само една инжекция).
In the field, the studies of Purevax RCPCh looked at the basic vaccination schedule (2 injections 3-4 weeks apart) and at the booster vaccination (only one injection).
Полевите проучвания са проведени в голям брой ферми в различни европейски страни, като са изследвани различни породи и кръстоски прасета.
The field studies were carried out on a large number of farms in various European countries involving various breeds and crossbreeds of pigs.
Полевото проучване за бълхи установява намаляване с 90% на броя на бълхите при 96,7 и 88,7% от кучетата, лекувани с Trifexis, съответно на ден 14 и 30, в сравнение с 85,9 и 73,2% при кучетата, лекувани със селамектин.
The flea field study found a 90% reduction in flea count in 96.7% and 88.7% of Trifexis-treated dogs at day 14 and 30 respectively, compared with 85.9% and 73.2% in the selamectin-treated dogs.
Полевото проучване на ЕС показва, че NexGard е ефективен при лечение на бълхи и кърлежи при кучета за период до 30 дни след лечението.
The EU field study showed that NexGard was effective in treating flea and tick infestations in dogs for up to 30 days after treatment.
Полевото проучване показва, че Bravecto е ефективен за намаляване на броя на бълхите и кърлежите при кучета със съществуващо опаразитяване с бълхи или кърлежи и че ефектите срещу бълхи и повечето видове кърлежи са се запазили в продължение на 3 месеца.
The field study showed that Bravecto was effective in reducing the number of fleas and ticks in dogs with existing flea or tick infestations and that its effects against fleas and most tick species persisted for 3 months.
Полза за PFS при добавянето на Arzerra е наблюдавана при всички пациенти, включително тези с биологични характеристики за нисък риск (като 17p или 11q делеция, немутирал IGHV, β2M > 3 500 μg/l и експресия на ZAP-70).
PFS benefit with the addition of Arzerra was observed in all patients, including those with poor-risk biological features (such as 17p or 11q deletion, unmutated IGHV, β2M >3500 μg/l, and ZAP-70 expression).
Полза от лечението е наблюдавана в подгрупата на пациентите, които са получили рецидив до 6 месеца след завършване на адювантното лечение и не са получавали предшестваща системна противоракова терапия при метастази (n=118); коефициентите на риск за ПБП и ОП са съответно 0,51 (95% ДИ: 0,30, 0,85) и 0,61 (95% ДИ: 0,32, 1,16).
A treatment benefit was seen in the subgroup of patients who had relapsed within 6 months of completing adjuvant treatment and had not received any prior systemic anti-cancer therapy in the metastatic setting (n=118); hazard ratios for PFS and OS were 0.51 (95% CI: 0.30, 0.85) and 0.61 (95% CI: 0.32, 1.16), respectively.
Ползата е по-малка, когато Cyramza се прилага самостоятелно, но това все пак може да е терапевтична възможност, когато лечението с паклитаксел не се счита за подходящо.
The benefit was smaller when Cyramza was given on its own, but this could still be a therapeutic option when treatment with paclitaxel is not considered appropriate.
Ползата на Kd по отношение на PFS се наблюдава постоянно във всички подгрупи, включително пациенти на възраст ≥ 75 години (n = 143), пациенти с генетични мутации с висок риск (n = 210) и пациенти с креатининов клирънс на изходно ниво 30 - < 50 ml/min (n = 128).
The PFS benefit of Kd was consistently observed in all subgroups, including patients ≥ 75 years of age (n = 143), patients with high risk (n = 210) genetic mutations, and patients with baseline creatinine clearance of 30 - < 50mL/min (n = 128).
Ползата на KRd по отношение на PFS е наблюдавана постоянно във всички подгрупи, включително пациенти ≥ 75-годишна възраст (n = 96), пациенти с генетични мутации с висок риск (n = 100) или неизвестен риск (n = 375) и пациенти с изходни стойности на креатининовия клирънс 30 - < 50 ml/min (n = 56).
The PFS benefit of KRd was consistently observed in all subgroups, including patients ≥ 75 years of age (n = 96), patients with high risk (n = 100) or unknown (n = 375) risk genetic mutations, and patients with baseline creatinine clearance of 30 - < 50mL/min (n = 56).
Ползата от Lonsurf по отношение на преживяемостта се поддържа и след корекция за всички значими прогностични фактори, а именно време от диагностицирането на първата метастаза, функционален статус по ECOG и брой на метастатичните огнища (съотношение на риска: 0,69; 95% ДИ [0,58 до 0,81]).
The Lonsurf survival benefit was maintained after adjusting for all significant prognostic factors, namely, time since diagnosis of first metastasis, ECOG PS and number of metastatic sites (hazard ratio: 0.69; 95% CI [0.58 to 0.81]).
Ползата от Tasermity е наблюдавана и в проучване, обхващащо 143 пациенти, подложени на перитонеална диализа: в това проучване при пациентите, приемащи Tasermity, спадът на нивата на фосфати в рамките на 12 седмици е сходен с този при пациентите, приемащи калциев ацетат (съответно 0,52 и 0,58 mmol/l).
The benefit of Tasermity has also been shown in a study of 143 patients undergoing peritoneal dialysis: patients receiving Tasermity in this study had similar falls in phosphate levels over 12 weeks as the patients receiving calcium acetate (0.52 and 0.58 mmol/l, respectively).
Ползата от комбинирането на клопидогрел с АСК за повече от четири седмици не била проучвана при това показание (вж. точка 5.1).
The benefit of the combination of clopidogrel with ASA beyond four weeks has not been studied in this setting (see section 5.1).
Ползата от комбинирането на клопидогрел с АСК за повече от четири седмици не била проучвана при това указание (вж. точка 5.1).
The benefit of the combination of clopidogrel with ASA beyond four weeks has not been studied in this setting (see section 5.1).
Ползата от поддържащото лечение с MabThera се потвърждава при всички анализирани подгрупи, независимо от схемата на въвеждане (CHOP или R-CHOP) или от качеството на повлияване на въвеждащото лечение (CR или PR) (таблица 7).
The benefit of MabThera maintenance treatment was confirmed in all subgroups analysed, regardless of induction regimen (CHOP or R-CHOP) or quality of response to induction treatment (CR or PR) (table 7).
Ползата от това отлагане на двигателни усложнения при прамипексол трябва да се преценява спрямо по-голямото подобрение на двигателните функция при леводопа (измерено чрез средната промяна в UPDR скора).
This delay in motor complications with pramipexole should be balanced against a greater improvement in motor function with levodopa (as measured by the mean change in UPDRS-score).
Ползата по отношение на PFS е придружена от подобрение по отношение на симптомите, свързани със заболяването и удължаване на времето до влошаване (вж. таблица 7).
PFS benefit was accompanied by improvement in disease-related symptoms and delayed time to deterioration (see Table 7).
Ползата по отношение на ПБП е била наблюдавана последователно при повечето подгрупи пациенти, анализирани според риска от заболяване на изходно ниво (т.e. стадии A-C
The benefit in terms of PFS was consistently observed in most patient subgroups analysed according to disease risk at baseline (i.e.
Ползата по отношение на ПБП е наблюдавана почти при всички подгрупи пациенти, анализирани според риска от заболяване на изходно ниво.
The benefit in terms of PFS was observed in almost all patient subgroups analysed according to disease risk at baseline.
Ползата се дължи главно на сигнификантното намаление на ИМ без смъртен изход (вж.
The benefit was primarily due to a significant decrease in non-fatal MI (see
Ползата се запазва след 3-годишен период на проследяване.
The benefit was sustained after 3 years of follow-up.