natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Стандартните мерки за предпазване от инфекции, в резултат на използването на лекарствени продукти, получени от човешка кръв или плазма, включват подбор на донори, скрининг на отделните единици и плазмените пулове за специфични маркери за инфекция и включване на ефективни производствени стъпки за инактивиране/отстраняване на вируси.
Standard measures to prevent infections resulting from the use of medicinal products prepared from human blood or plasma include selection of donors, screening of individual donations and plasma pools for specific markers of infection and the inclusion of effective manufacturing steps for the inactivation/removal of viruses.
Стандартният подход за постигане увеличени нива на TSH е спиране на тиреоидно-хормоналната супресивна терапия (THST) на пациентите, което обикновено кара пациентите да изпитват признаците и симптомите на хипотиреоидизъм.
The standard approach to achieve elevated TSH levels has been to withdraw patients from thyroid hormone suppression therapy (THST), which usually causes patients to experience the signs and symptoms of hypothyroidism.
Стандартно изследване на сърдечната функция (ехокардиограма или MUGA сканиране) трябва да се извършва преди започване на терапията и на редовни интервали (напр. през три месеца) по време на лечението.
Standard cardiac function testing (echocardiogram or multigated acquisition (MUGA) scanning) should be performed prior to initiation and at regular intervals (e.g. every three months) during treatment.
Стандартно лечение (N=524)†
Standard therapy (N= 524)
Стандартно прилагане
Standard dosing
Стандартно приложение
Standard dosing
Стандартът за грижи се състои в хирургична ексцизия и/или дебридмен по нехирургичен начин с локални лекарствени продукти водещи до мацерация и автолиза на есхара в зависимост от стандартния подход във всеки отделен център по проучването.
Standard of care consisted of primary surgical excision and/or nonsurgical debridement using topical medicinal products to induce maceration and autolysis of eschar according to each study site’s standard practice.
Стандартът за грижи се състои в хирургична ексцизия и/или дебридмен по нехирургичен начин с локални лекарствени продукти, водещи до мацерация и автолиза на есхара в зависимост от стандартния подход във всеки отделен център по проучването.
Standard of care consisted of primary surgical excision and/or nonsurgical debridement using topical medicinal products to induce maceration and autolysis of eschar according to each study site’s standard practice.
Станете или седнете изправени.
Stand or sit up straight.
Станохлорид, дихидрат Натриев хлорид
Stannous Chloride, Dihydrate Sodium Chloride
Старайте се да си поставяте инжекциите по едно и също време на деня.
Try to give your injection at the same time of day.
Старайте се да си поставяте инжекциите по едно и също време на деня.
Try to give yourself the injection at the same time each day.
Старайте се да си поставяте инжекциите по едно и също време на деня.
Try to take your injection at the same time of day.
Стари инфекции може да се развият отново
Old infections may flare up
Стартова доза:
Starting dose
Старческа а възраст (≥65 години)
Elderly (≥ 65 years)
Старческа възраст
Elderly
Старческа възраст
Elderly :
Старческа възраст
Elderly:
Старческа възраст (65 и повече години)
Elderly (65 years of age and above)
Старческа възраст (65 и повече години)
Elderly (65 years or older)
Старческа възраст (>65 години)
Elderly (> 65 years)
Старческа възраст (pVTEp ортопедична хирургия)
Elderly (pVTEp orthopaedic surgery)
Старческа възраст (SPAF, DVT/PE)
Elderly (SPAF, DVT/PE)
Старческа възраст (на 65 или повече години)
Elderly (aged 65 and older)
Старческа възраст (на възраст на и над 65 години): Benlysta е проучена при малък брой пациенти в старческа възраст.
Elderly (>65 years of age): Benlysta has been studied in a limited number of elderly patients.
Старческа възраст (над 65 години)
Elderly (above 65 years)
Старческа възраст (≥ 65 години)
Elderly (≥ 65 years of age)
Старческа възраст (≥ 65 години)
Elderly population (≥65 years)
Старческа възраст (≥ 65 години)
Therapeutic indications
Старческа възраст (≥ 65 години):
Elderly (≥ 65 years):
Старческа възраст (≥ 65-годишна възраст)
Elderly (≥ 65 years of age)
Старческа възраст ≥ 65 години
Elderly ≥ 65 years
Старческа възраст(на възраст 65 и повече години)
Elderly (65 years of age and above)
Старческа възраст:
Elderly
Старческа възраст:
Elderly patients
Старческа възраст: (> 65 години) не е необходима корекция на дозата.
Elderly: (> 65 years) no dosage adjustment is necessary.
Старческа възраст: Zerit не е проучван специално при пациенти на възраст над 65 години.
Elderly: Zerit has not been specifically investigated in patients over the age of 65.
Старческа възраст: Zerit не е проучван специално при пациенти над 65-годишна възраст.
Elderly: Zerit has not been specifically investigated in patients over the age of 65.
Старческа възраст: Zerit не е специално проучван при пациенти > 65-годишна възраст.
Elderly: Zerit has not been specifically investigated in patients over the age of 65.
Старческа възраст: Zerit не е специално проучван при пациенти на възраст повече от 65 години.
Elderly: Zerit has not been specifically investigated in patients over the age of 65.
Старческа възраст: Въз основа на клиничните проучвания, препоръчваната дневна доза за пациенти на възраст 65 години и по-възрастни е 20 mg дневно, както е посочено по-горе.
Elderly: On the basis of the clinical studies, the recommended dose for patients over the age of 65 years is 20 mg per day (20 mg once a day) as described above.
Старческа възраст: Въз основа на клиничните проучвания, препоръчваната дневна доза за пациенти на възраст 65 години и повече е 20 mg дневно, както е посочено по-горе.
Elderly: On the basis of the clinical studies, the recommended dose for patients over the age of 65 years is 20 mg per day as described above.
Старческа възраст: Клиничните проучвания не включват достатъчен брой пациенти на възраст 65 години и повече, за да се определи дали те отговарят различно в сравнение с по- младите пациенти.
Elderly: Clinical studies did not include a sufficient number of patients aged 65 and over to determine whether they respond differently than younger patients.
Старческа възраст: Липсват конкретни данни, но се препоръчва специално внимание в тази възрастова група поради промените, свързани с възрастта, каквито са намаляването на бъбречната функция и промените в хематологичните показатели.
Older people: No specific data are available; however, special care is advised in this age group due to age-associated changes such as the decrease in renal function and alteration of haematological parameters.
Старческа възраст: Наблюдавано е умерено увеличаване на AUC (28 %) и С24 h (32 %) при пациенти от мъжки пол в старческа възраст, в сравнение с млади пациенти от мъжки пол.
Elderly: A modest increase in AUC (28 %) and C24h (32 %) was observed in elderly male subjects compared with young male subjects.
Старческа възраст: Не се наблюдават клинично значими разлики във фармакокинетиката между млади хора (на възраст 21-40 години) и хора в старческа възраст (65-75 години).
Elderly: No clinically significant differences were observed in the pharmacokinetics between young (aged 21-40 years) and elderly (65-75 years).
Старческа възраст: Няма клинично значими разлики във фармакокинетиката на синакалцет, дължащи се на възрастта.
Elderly: There are no clinically relevant differences due to age in the pharmacokinetics of cinacalcet.
Старческа възраст: Популационният фармакокинетичен анализ при пациенти с широк диапазон на възрастта (от 27 до 86 години), който е включвал 234 пациенти (46 %) на възраст 65 години и по-възрастни, e показал, че възрастта не повлиява върху фармакокинетиката на 5’- DFUR и на 5-FU.
Elderly: Based on the population pharmacokinetic analysis, which included patients with a wide range of ages (27 to 86 years) and included 234 (46%) patients greater or equal to 65, age has no influence on the pharmacokinetics of 5'-DFUR and 5-FU.
Старческа възраст: След перорално приложение на единична доза от 125 mg апрепитант в Ден 1 и 80 mg един път дневно в Ден 2 до 5, AUC0-24часа на апрепитант е била 21 % по-висока в Ден 1 и 36 % по-висока в Ден 5 при пациенти в старческа възраст (≥ 65 години) в сравнение с млади хора.
Elderly: Following oral administration of a single 125 mg dose of aprepitant on Day 1 and 80 mg once daily on Days 2 through 5, the AUC0-24hr of aprepitant was 21 % higher on Day 1 and 36 % higher on Day 5 in elderly ( 65 years) relative to younger adults.
Старческа възраст: След перорално приложение на единична доза от 125 mg апрепитант в Ден 1 и 80 mg един път дневно в Ден 2 до 5, AUC0-24часа на апрепитант е била 21 % по-висока в Ден 1 и 36 % по-висока в Ден 5 при пациенти в старческа възраст (≥ 65 години) в сравнение с по-млади хора.
Elderly: Following oral administration of a single 125 mg dose of aprepitant on Day 1 and 80 mg once daily on Days 2 through 5, the AUC0-24hr of aprepitant was 21 % higher on Day 1 and 36 % higher on Day 5 in elderly ( 65 years) relative to younger adults.
Старческа възраст: в проучване на здрави индивиди на възраст между 20 и 80 години възрастта няма сигнификантен ефект върху фармакокинетиката на прасугрел или инхибирането на тромбоцитната агрегация от него.
Elderly: In a study of healthy subjects between the ages of 20 and 80 years, age had no significant effect on pharmacokinetics of prasugrel or its inhibition of platelet aggregation.
Старческа възраст: влиянието на възрастта върху фармакокинетиката на ентекавир е оценено чрез сравнение на индивиди в напреднала възраст, в диапазона 65-83 години (средна възраст на жените 69 години, а на мъжете 74 години) с млади индивиди на възраст 20-40 години (средна възраст на жените 29 години, а на мъжете 25 години).
Elderly: the effect of age on the pharmacokinetics of entecavir was evaluated comparing elderly subjects in the age range 65-83 years (mean age females 69 years, males 74 years) with young subjects in the age range 20-40 years (mean age females 29 years, males 25 years).
Старческа възраст: въз основа на клиничните проучвания, препоръчваната дневна доза за пациенти на възраст 65 години и по-възрастни е 20 mg дневно (две филмирани таблетки от 10 mg), както е посочено по-горе.
Elderly: On the basis of the clinical studies, the recommended dose for patients over the age of 65 years is 20 mg per day (two 10 mg film-coated tablets once a day) as described above.
Старческа възраст: въз основа на клиничните проучвания, препоръчваната дневна доза за пациенти на възраст 65 години и по-възрастни е 20 mg дневно, както е посочено по-горе.
Elderly: On the basis of the clinical studies, the recommended dose for patients over the age of 65 years is 20 mg per day as described above.
Старческа възраст: въпреки че трябва да се обмисли започване на лечението със 75 mg при пациенти на възраст над 75 години, обикновено не се налага коригиране на дозата при хора в старческа възраст.
Older people: although consideration should be given to initiating therapy with 75 mg in patients over 75 years of age, dosage adjustment is not usually necessary for older people.
Старческа възраст: въпреки че трябва да се обмисли започване на лечението със 75 mg при пациенти на възраст над 75 години, обикновено не се налага коригиране на дозата при хора в старческа възраст.
Older people: although consideration should be given to initiating therapy with 75 mg in patients over 75 years of age, dosage adjustment is not usually necessary for theolder people.
Старческа възраст: въпреки че трябва да се обмисли започване на лечението със 75 mg при пациенти на възраст над 75 години, обикновено не се налага коригиране на дозата при хора в старческа възраст.
Older people: although consideration should be given to initiating therapy with 75 mg in patients over 75 years of age, dosage adjustment is not usually necessary forolder people.
Старческа възраст: не са наблюдавани фармакокинетични разлики (AUC и Cmax) между по-възрастни (≥65 години) или много възрастни пациенти (≥75 години) и общата популация. (вж. точка 4.2).
Elderly: no pharmacokinetic differences (AUC and Cmax) have been observed between elderly (≥ 65 years) or very elderly patients (≥ 75 years) and the overall population (see section 4.2).
Старческа възраст: не се налага коригиране на дозата на CoAprovel при хора в старческа възраст.
Older people: no dosage adjustment of CoAprovel is necessary in older people.
Старческа възраст: не се налага коригиране на дозата на CoAprovel при хора в старческа възраст.
Older people: no dosage adjustment of CoAprovel is necessary inolder people.
Старческа възраст: не се налага коригиране на дозата на Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva при хора в старческа възраст.
Older people: no dosage adjustment of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is necessary in older people.
Старческа възраст: не се налага коригиране на дозата на Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva при хора в старческа възраст.
Older people: no dosage adjustment of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is necessary inolder people.
Старческа възраст: не се налага коригиране на дозата на Karvezide при хора в старческа възраст.
Older people: no dosage adjustment of Karvezide is necessary in older people.
Старческа въраст
Elderly
Старческа популация (над 65 години)
Elderly (over 65 years of age) population
Старческа популация (над 65 години)
Elderly population (over 65 years of age)
Старческа популация (65 години)
Elderly population ( 65 years old)
Старческаа възраст ( на или над 65 години)
Elderly (age 65 years or over)
Статин - монотерапия
Statin monotherapy
Статин – за 6 седмичен въвеждащ период
Statin 6 weeks run-in
Статини (аторвастатин, симвастатин и др.)
Statins (atorvastatin, simvastatin, etc.)
Статини (аторвастатин, симвастатин и др..
Statins (atorvastatin, simvastatin, etc.)
Статини (напр. аторвастатин, симвастатин) (използват се за понижаване на холестерола)
Statins (e.g., atorvastatin, simvastatin) (used for lowering cholesterol)
Статини (напр., аторвастатин, симвастатин) (използват се за понижаване на холестерола)
Statins (e.g., atorvastatin, simvastatin) (used for lowering cholesterol)
Статини, които се метаболизират от CYP3A4 (напр. аторвастатин, симвастатин)
Statins metabolised by CYP3A4 (e.g. atorvastatin, simvastatin)
Статини, метаболизирани от CYP3A4 (напр. аторвастатин, симвастатин)
Statins metabolized by CYP3A4 (e.g. atorvastatin, simvastatin)
Статини: Аторвастатин (80 mg дневно) не променя фармакокинетиката на прасугрел и инхибирането на тромбоцитната агрегация от него.
Statins: Atorvastatin (80 mg daily) did not alter the pharmacokinetics of prasugrel and its inhibition of platelet aggregation.
Статистически
Statistic
Статистически данни, базирани на модела (Enzepi
Model-based statistics (Enzepi minus Creon)
Статистически значима разлика в ACR 20 спрямо плацебо се постига на седмица 3.
Statistically significant difference in ACR 20 versus placebo was reached at Week 3.
Статистически значима разлика между азенапин и плацебо се наблюдава най-рано на 2-рия ден.
A statistically significant difference between asenapine and placebo was seen as early as day 2.
Статистически значима разлика при CR+nCR е наблюдавана в полза на групата на VELCADE в комбинация с дексаметазон и талидомид.
A statistically significant difference in CR+nCR was observed in favour of the VELCADE combined with dexamethasone and thalidomide group.
Статистически значимата полза по отношение на ОП за групата, лекувана с Perjeta, която е наблюдавана преди това при междинен алнализ на ОП (извършен една година след първичния анализ), се запазва (HR 0,68, p = 0,0002 логаритмично трансформиран ренков тест).
The statistically significant OS benefit in favour of the Perjeta- treated group, previously observed at an interim analysis of OS (performed one year after the primary analysis), was maintained (HR 0.68, p = 0.0002 log-rank test).
Статистически значимата разлика е поддържана до седмица 52,
The statistically significant difference was maintained through week 52.
Статистически значими разлики в съобщаваните от пациентите резултати са наблюдавани в полза на пациентите, лекувани с Picato, в сравнение с тези, които получават вехикул на гел.
Statistically significant differences in patient reported outcomes were observed in favour of patients receiving Picato compared to those receiving vehicle gel.
Статистически значими разлики в тестовете за белодробна функция са също наблюдавани.
No statistically significant differences in any other individual Grade 3/4/5 adverse reactions were seen with longer exposure.
Статистически значими разлики се отчитат (*p<0,05) при сравнение между видовете терапия (золедронова киселина 4 mg спрямо плацебо)
Statistically significant differences are marked (*p< 0.05) for between treatment comparisons (zoledronic acid versus placebo)
Статистически значими разлики се отчитат (*p<0,05) при сравнение между видовете терапия (золедронова киселина 4 mg спрямо плацебо)
Statistically significant differences are marked (*p<0.05) for between treatment comparisons (zoledronic acid versus placebo)
Статистически значими резултати също са демонстрирани в популацията OSI през седмица 16 за всички крайни точки, описани по-горе.
For all of the endpoints described above, statistically significant results were also demonstrated in the OSI population.
Статистически значимо по-висок процент от пациентите, приемащи Ultibro Breezhaler отговарят с подобрение от 1 точка или повече във фокалния скор на TDI на 26-та седмица, при сравнение с плацебо (съответно 68,1% и 57,5%, p=0,004).
A statistically significantly higher percentage of patients receiving Ultibro Breezhaler responded with a 1 point or greater improvement in the TDI focal score at week 26 compared to placebo (68.1% and 57.5% respectively, p=0.004).
Статистически значимо по-висок процент от пациентите, приемащи Ulunar Breezhaler отговарят с подобрение от 1 точка или повече във фокалния скор на TDI на 26-та седмица, при сравнение с плацебо (съответно 68,1% и 57,5%, p=0,004).
A statistically significantly higher percentage of patients receiving Ulunar Breezhaler responded with a 1 point or greater improvement in the TDI focal score at week 26 compared to placebo (68.1% and 57.5% respectively, p=0.004).
Статистически значимо по-голям процент от пациентите, приемащи Ulunar Breezhaler отговарят с клинично значимо подобрение в SGRQ скора (дефинирано като понижение с поне 4 единици спрямо изходната стойност) на 26-та седмица спрямо плацебо (съответно 63,7% и 56,6%, p=0,088) и тиотропиум (63,7% Ulunar Breezhaler спрямо 56,4% тиотропиум, p=0,047), и на
A higher percentage of patients receiving Ulunar Breezhaler responded with a clinically meaningful improvement in SGRQ score (defined as a decrease of at least 4 units from baseline) at week 26 compared to placebo (63.7% and 56.6% respectively, p=0.088) and tiotropium (63.7% Ulunar Breezhaler vs.
Статистически значимо подобрение в няколко крайни точки е наблюдавано в групата на лечение със себелипаза алфа, в сравнение с групата на плацебо, при завършването на 20- седмичния двойносляп период от проучването, както е показано в таблица 3.
A statistically significant improvement in multiple endpoints was observed in the sebelipase alfa- treated group as compared to the placebo group at the completion of the 20-week double-blind period of the study, as shown in Table 3.
Статистически значимо подобрение на TDI фокалния скор на 24-та седмица е показано за Incruse в сравнение с плацебо (1,0 единици, p<0,001) в 24-седмичното проучване.
A statistically significant improvement compared with placebo in the TDI focal score at Week 24 was demonstrated for Incruse (1.0 units, p<0.001) in the 24-week study.
Статистически значимо подобрение на разликата в силата на болката е установено при Effentora срещу плацебо до 10 минути при Проучване 1 и до 15 минути (най-ранната измерена точка от времето) при Проучване 2.
Statistically significant improvement in pain intensity difference was seen with Effentora versus placebo as early as 10 minutes in Study 1 and as early as 15 minutes (earliest time point measured) in Study 2.
Статистически значимо подобрение на скора на Child Health Questionnaire-PF50 се съобщава при Ilaris спрямо плацебо в проучване G2305 (физическо състояние p=0,0012; психосоциално състояние p=0,0017).
Statistically significant improvements in the Child Health Questionnaire-PF50 scores were reported for Ilaris vs placebo in study G2305 (physical p=0.0012; psychosocial well-being p=0.0017).
Статистически значимо подобрение се наблюдава по отношение на вторичните крайни точки ПБП и СОО.
Statistically significant improvements are observed for the secondary endpoints of PFS and ORR.
Статистически значимо подобрение се наблюдава по отношение на първичната крайна точка на ПБП и вторичната крайна точка на СОО.
Statistically significant improvements were observed for the primary endpoint of PFS and secondary endpoint of ORR.
Статистически значимо превъзходство, сравнено с плацебо, при ниво 0,05 без мултиплицитно адаптиране.
Statistically significantly superior compared to placebo at the 0.05 level without multiplicity adjustment.
Статистически значимо превъзходство, сравнено с плацебо, при ниво 0,05 без мултиплицитно адаптиране.
Statistically significantly superior compared with placebo at the 0.05 level without multiplicity adjustment.
Статистически значимо увеличение е наблюдавано за аполипопротеин A-1, който е свързан с HDL- холестерола, и за серумните триглицериди (средни промени спрямо плацебо 6,1% и съответно 4,9%).
Statistically significant increases were seen for apolipoprotein A-1, which is associated with HDL cholesterol, and serum triglycerides (median changes vs. placebo 6.1% and 4.9%, respectively).
Статистически значимо увеличение на AML и MDS се наблюдава в едно продължаващо клинично проучване при пациенти с нелекуван преди това мултиплен миелом (ММ), получаващи комбинация от мелфалан, преднизон и талидомид (МПТ).
A statistically significant increase of AML and MDS has been observed in an ongoing clinical study in patients with previously untreated MM receiving the combination of melphalan, prednisone, and thalidomide (MPT).
Статистически значителна разлика в полза на тенофовир дизопроксил 245 mg (като фумарат) е наблюдавана в средната промяна на броя на CD4 клетките спрямо изходно ниво при достигане на 24-тата седмица (DAVG24), (+13 клетки/mm3 за тенофовир дизопроксил 245 mg (като фумарат) срещу -11 клетки/mm3 за плацебо, p=0,0008).
A statistically significant difference in favour of tenofovir disoproxil 245 mg (as fumarate) was seen in the time-weighted average change from baseline at week 24 (DAVG24) for CD4 count (+13 cells/mm3 for tenofovir disoproxil 245 mg (as fumarate) versus -11 cells/mm3 for placebo, p-value = 0.0008).
Статистически незначителeн чрез предварително определени критерии (Едностранен p=0,032).
Not statistically significant by pre-defined criteria (One sided p=0.032).
Статистически незначителен.
Not statistically significant.
Статистическият анализ в Eudravigilance, основан на коефициента на пропорционално докладване (PRR) е значим за сигнал.
The statistical analysis in Eudravigilance based in proportional reporting ratio (PRR) was significant for a signal.
Статистическо превъзходство се постига на седмица 3 и се запазва до седмица 26 включително (p ≤ 0,001), както е показано в таблица 6.
Sham (6.6%), p < 0.001. Statistical superiority was achieved at week 3 and maintained up to and including week 26 (p < 0.001) as shown in Table 6.
Статус епилептикус* Конвулсии Нарушения в координацията*
Status epilepticus* Convulsion Coordination Abnormal* Nystagmus
Статус на
status
Статус на конверсия на посявката, n (%)
Culture Conversion Status, n (%)
Статус на предсърдно мъждене: периодични ЕКГ, най-малко на всеки 6 месеца
Atrial fibrillation status: ECGs serially, at least every 6 months
Статусът на HER2 рецептора е бил ретроспективно определен чрез изпитване в централна лаборатория.
HER2 receptor status was retrospectively determined by central laboratory testing.