natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Няма практически значимо приложение на OZURDEX при педиатричната популация при
There is no relevant use of OZURDEX in the paediatric population in
Няма преки доказателства за ролята на IL-17A в експресията на CYP450 ензимите.
There is no direct evidence for the role of IL-17A in the expression of CYP450 enzymes.
Няма препоръки за дозиране
No dosing recommendations
Няма препоръки за дозировката при педиатрични пациенти под 3- месечна възраст с бъбречно увреждане.
There are no dosage recommendations for paediatric patients under the age of 3 months with renal impairment.
Няма препоръчвани модификации на дозата за тежка лимфопения, като се има предвид механизма на действие на MabCampath.
There are no dose modifications recommended for severe lymphopenia given the mechanism of action of MabCampath.
Няма прибавен носител (n.c.a.) Лутециевият (177Lu) хлорид се произвежда чрез облъчване на силно обогатен (> 99 %) итербий (176Yb) в неутронни източници с термален неутронен поток между 1013 и 1016 cm-2s-1.
Non carrier added (n.c.a.) Lutetium (177Lu) chloride is produced by the irradiation of highly enriched (> 99 %) Ytterbium (176Yb) in neutron sources with a thermal neutron flux between 1013 and 1016 cm- 2s-1.
Няма притеснения относно фототоксичност с артенимол, тъй като той не абсорбира в границите 290-700 nm.
There are no phototoxicity concerns withartenimol, as it does not absorb in the range of 290-700 nm.
Няма проведени изследвания на фармакокинетиката на леводопа и карбидопа при пациенти с бъбречната недостатъчност, поради което лечението със Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с тежко бъбречно увреждане, включително и при тези на диализно лечение (вж. точка 5.2.).
No particular studies are reported on the pharmacokinetics of levodopa and carbidopa in patients with renal insufficiency, therefore Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion therapy should be administered cautiously to patients in severe renal impairment including those receiving dialysis therapy (see section 5.2).
Няма проведени клинични проучвания при пациенти при пациенти с чернодробна недостатъчност.
No clinical studies have been conducted in patients with hepatic insufficiency.
Няма проведени клинични проучванияпри пациенти с чернодробна недостатъчност.
No clinical studies have been conducted in patients with hepatic insufficiency.
Няма проведени проучвания за комбиниране с инсулинови секретагози и акарбоза.
Trials investigating the combination with other insulin secretagogues have not been performed.
Няма проведени специални изследвания за взаимодействие с хидроксикарбамид.
Specific interaction studies have not been performed with hydroxycarbamide.
Няма проведени терапевтични клинични изпитвания с Velmetia таблетки, но биоеквивалентността на Velmetia е доказана при едновременното приложение на ситаглиптин и метформин (вж. точка 5.2).
There have been no therapeutic clinical trials conducted with Velmetia tablets however bioequivalence of Velmetia with co-administered sitagliptin and metformin has been demonstrated (see section 5.2).
Няма проучвания върху ефекта на MabCampath върху способността за шофиране или работа с машини.
No studies of the effects of MabCampath on the ability to drive and use machines have been performed.
Няма проучвания за
Interaction not studied.
Няма проучвания за взаимодействията на рибавирин и други лекарствени продукти, освен с ПЕГ- интерферон алфа-2b, интерферон алфа-2b и антиациди.
No interaction studies have been conducted with ribavirin and other medicinal products, except for peginterferon alfa-2b, interferon alfa-2b and antacids.
Няма проучвания за ефекта на това лекарство върху фертилитета при хора.
The effect of this medicine on human fertility has not been investigated.
Няма проучвания за ефектите върху способността Ви за шофиране и работа с машини.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Няма проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
No studies on the effects of the ability to drive and use machines have been performed.
Няма проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
No studies on the effects on the ability to drive or use machines have been performed.
Няма проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
The effects of Orgalutran on ability to drive and use machines have not been studied.
Няма проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
The effects on the ability to drive and to use machines have not been studied.
Няма проучвания за ефектите на of LEMTRADA върху способността за шофиране и работа с машини.
No studies on the effects of LEMTRADA on the ability to drive and use machines have been performed.
Няма проучвания за ефектите на Ranexa върху способността за шофиране и работа с машини.
No studies on the effects of Ranexa on the ability to drive and use machines have been performed.
Няма проучвания за ефектите на елвитегравир върху способността за шофиране и работа с машини.
No studies on the effects of elvitegravir on the ability to drive and use machines have been performed.
Няма проучвания за ефектите на кобицистат върху способността за шофиране и работа с машини.
No studies on the effects of cobicistat on the ability to drive and use machines have been performed.
Няма проучвания за лекарствени взаимодействия.
Interaction not studied
Няма проучвания за определяне на влиянието на чернодробното увреждане върху фармакокинетиката на мекасермин.
No studies have been conducted to determine the effect of hepatic impairment on the pharmacokinetics of mecasermin.
Няма проучвания за приложението на деферипрон при HIV позитивни, или при други имунoкомпрометирани пациенти.
No data are available on the use of deferiprone in HIV positive or in other immune-compromised patients.
Няма проучвания за смесване на Humalog BASAL с инсулин, различен от Humalog.
Mixing Humalog BASAL with insulins other than Humalog has not been studied.
Няма проучвания за смесване на Liprolog Basal с инсулин, различен от Liprolog.
Mixing Liprolog Basal with insulins other than Liprolog has not been studied.
Няма проучвания за фармакокинетиката на рилпивирин при пациенти с бъбречна недостатъчност.
The pharmacokinetics of rilpivirine have not been studied in patients with renal insufficiency.
Няма проучвания на INTELENCE при пациенти с тежко чернодробно увреждане (Клас С по класификацията на Child-Pugh) и затова употребата му не се препоръчва при тази група пациенти (вж. точки 4.2 и 5.2).
INTELENCE has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C) and its use is therefore not recommended in this group of patients (see sections 4.2 and 5.2).
Няма проучвания относно ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Няма проучвания относно повлияването на способността за шофиране или работа с машини.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Няма проучвания при пациенти с известно сърдечно-съдово заболяване.
Patients with known cardiovascular disease have not been studied.
Няма проучвания с Januvia при педиатрични пациенти.
No studies with Januvia have been performed in paediatric patients.
Няма проучвания с Ristaben при педиатрични пациенти.
No studies with Ristaben have been performed in paediatric patients.
Няма проучвания с TESAVEL при педиатрични пациенти.
No studies with TESAVEL have been performed in paediatric patients.
Няма проучвания с Xelevia при педиатрични пациенти.
No studies with Xelevia have been performed in paediatric patients.
Няма проучвания с тикагрелор при пациенти с умерено или тежко чернодробно увреждане, поради което употребата му при тези пациенти е противопоказана (вж. точки 4.3 и 4.4).
Ticagrelor has not been studied in patients with moderate or severe hepatic impairment and its use in these patients is contraindicated (see section 4.3 and 4.4).
Няма проучвания със ситаглиптин при педиатрични пациенти.
No studies with sitagliptin have been performed in paediatric patients.
Няма проучвания, които да доказват благоприятните ефекти от лечението с Tracleer върху преживяемостта.
There are no studies to demonstrate beneficial effects of Tracleer treatment on survival.
Няма разлика в дозата при пациенти със симптоми на заболяването и пациенти при които симптомите не са изявени.
There is no difference in dose between symptomatic and presymptomatic patients.
Няма разлика в общия профил на безопасност при пациентите, независимо от статуса за антитела, с изключение на по-висока честота на реакциите на мястото на инжектиране (4,7% при пациентите, положителни за антитела, в сравнение с 2,5% при пациентите, отрицателни за антитела по време на целия период на лечение).
There was no difference in the overall safety profile in patients regardless of the antibody status with the exception of an increase of the incidence of injection site reactions (4.7% in antibody positive patients compared to 2.5% in antibody-negative patients during the entire treatment period).
Няма разлика в общия профил на безопасност при пациентите, независимо от статуса за антитела, с изключение на по-висока честота на реакциите на мястото на инжектиране (4,7% при пациентите, положителни за антитела, в сравнение с 2,5% при пациентите, отрицателни за антитела по време на целия период на лечение).
There was no difference in the overall safety profile in patients regardless of the antibody status with the exception of an increase of the incidence of injection site reactions (4.7% in antibody-positive patients compared to 2.5% in antibody-negative patients during the entire treatment period).
Няма разлика в профила на безопасност и ефикасност при пациенти в напреднала възраст (>65 години) и при по-млади пациенти.
No differences in safety or efficacy were observed between elderly ( 65 years) patients and younger patients.
Няма разлика във фармакодинамичния ефект на Ryzodeg между пациенти в старческа възраст и по-млади пациенти.
There is no difference in the pharmacodynamic effect of Ryzodeg between elderly and younger patients.
Няма разлика във фармакокинетиката на инсулин деглудек между здрави индивиди и пациенти с бъбречно увреждане.
There is no difference in the pharmacokinetics of insulin degludec between healthy subjects and patients with renal impairment.
Няма разлика във фармакокинетиката на инсулин деглудек между здрави индивиди и пациенти с чернодробно увреждане.
There is no difference in the pharmacokinetics of insulin degludec between healthy subjects and patients with hepatic impairment.
Няма разлика във фармакокинетичните свойства на Ryzodeg по отношение на пола.
There is no gender difference in the pharmacokinetic properties of Ryzodeg.
Няма разлика във фармакокинетичните свойства на Tresiba по отношение на пола.
There is no gender difference in the pharmacokinetic properties of Tresiba.
Няма разлика във фармакокинетичния профил на алглюкозидаза алфа при тези млади пациенти с късна проява на заболяването в сравнение с пациенти с проява в ранна детска възраст.
There was no difference in the pharmacokinetic profile of alglucosidase alfa in these juvenile late- onset patients compared to infantile-onset patients.
Няма разлика между аталурен 20-, 20-, 40 mg/kg и плацебо.
There was no difference between ataluren 20-, 20-, 40 mg/kg and placebo.
Няма разлика между групите обаче, когато се вземат предвид всички случаи на рак, и предклиничните проучвания, изследващи риска от развитие на рак при приложение на Edistride, не показват такъв риск.
However, there was no difference between the groups when cancer overall was considered and preclinical studies investigating the risk of developing cancer with Edistride did not show this risk.
Няма разлика между комбинацията и отделните съставки в тежестта за всяка от наблюдаваните нежелани реакции.
There was no difference between the combination and the individual components in severity for any observed adverse reactions.
Няма разлика по отношение на този показател между групите с атозибан и тези с бетамиметик.
There was no difference between the atosiban and beta-mimetic groups with regard to this parameter.
Няма разлика по отношение на този показател между групите с атозибан и - миметик.
There was no difference between the atosiban and beta- mimetic groups with regard to this parameter.
Няма разлика по пол в тежестта или прекъсването на лечението, вследствие на обрив.
There was no gender difference in severity or treatment discontinuation due to rash.
Няма разлики в експозицията сред пациентите - китайци, японци и корейци.
There is no difference in exposure among Chinese, Japanese, and Korean subjects.
Няма разлики между инсулин гларжин и стандартното лечение по отношение на двата съвместни първични резултата; за всяка от съставните крайни точки, включваща тези резултати; за смърт по всякаква причина; или за съставния микроваскуларен резултат.
There were no differences between insulin glargine and standard care for the two co- primary outcomes; for any component endpoint comprising these outcomes; for all-cause mortality; or for the composite microvascular outcome.
Няма различия в безопасността при тези пациенти по отношение на честотата и тежестта на нежеланите лекарствени реакции, промяната в продължителността или обема на менструацията, или честотата на междуменструалното кървене.
There were no safety differences in these subjects in terms of incidence and severity of adverse events, change in duration or volume of menses or incidence of intermenstrual bleeding.
Няма риск да станете зависим на Selincro.
There is no risk of becoming dependent on Selincro.
Няма сведения за устойчивост към тилвалозин от страна на Mycoplasma hyopneumoniae и Lawsonia intracellularis или такава не е открита в тази област досега.
Resistance to tylvalosin by Mycoplasma hyopneumoniae and Lawsonia intracellularis has not been reported or found in the field to date.
Няма свързани с тедизолид доказателства за невротоксичност, включително невроповеденчески промени или оптична или периферна невропатия, след 1, 3, 6 или 9 месеца перорално приложение на дози при плазмени нива на експозиция (AUC) до 8 пъти по-високи от очакваната плазмена експозиция при хора, в пероралната терапевтична доза.
No evidence of neurotoxicity, including neurobehavioral changes or optic or peripheral neuropathy, was associated with tedizolid after 1, 3, 6 or 9 months of oral administration up to doses with plasma exposure levels (AUC) up to 8-fold greater than the expected human plasma exposure at the oral therapeutic dose.
Няма сериозни опасения относно безопасността.
There were no major safety concerns.
Няма систематично събрани данни конкретно по отношение на преминаване на пациентите от ZYPADHERA на други антипсихотични лекарствени продукти.
There are no systematically collected data to specifically address switching patients from ZYPADHERA to other antipsychotic medicinal products.
Няма систематично събрани данни, които да се отнасят специално за пациенти, преминаващи от INVEGA към други антипсихотични лекарствени продукти.
There are no systematically collected data to specifically address switching patients from INVEGA to other antipsychotic medicinal products.
Няма смъртни случаи, свързани с паливизумаб и не са идентифицирани никакви нови НЛР в тези проучвания.
No deaths were considered related to palivizumab and no new ADRs were identified in these studies.
Няма специална информация за лечение при предозиране на ISENTRESS.
No specific information is available on the treatment of overdose with ISENTRESS.
Няма специални предпазни мерки за лицата, които прилагат Ingelvac CircoFLEX или влизат в контакт с животното.
There are no special precautions for the person who gives Ingelvac CircoFLEX or comes into contact with the animal.
Няма специални предупреждения или необходимост от коригиране на дозата при пациенти с бъбречно увреждане.
No special precautions or dose adjustments are required in patients with renal impairment.
Няма специални указания за употреба при пациенти в старческа възраст с нормална функция на органите.
There are no special instructions for use in elderly patients with normal organ function.
Няма специални указания за употреба при пациенти в старческа възраст с нормални органни функции.
There are no special instructions for use in elderly patients with regular organ function.
Няма специфичен антидот за инхибиране на EGFR (ErbB1) и/или HER2 (ErbB2) тирозин фосфорилирането.
There is no specific antidote for the inhibition of EGFR (ErbB1) and/or HER2 (ErbB2) tyrosine phosphorylation.
Няма специфичен антидот за предозиране с Orkambi.
No specific antidote is available for overdose with Orkambi.
Няма специфичен антидот за свръхдоза INTELENCE.
There is no specific antidote for overdose with INTELENCE.
Няма специфичен антидот и лечението е симптоматично.
There is no specific antidote and the treatment is symptomatic.
Няма специфичен антидот и при проява на признаци на предозиране, кучетата трябва да бъдат лекувани симптоматично.
There is no specific antidote and in case of signs of overdose the dog should be treated symptomatically.
Няма специфичен антидот или лечение при предозиране с Ofev.
There is no specific antidote or treatment for Ofev overdose.
Няма специфичен антидот срещу предозиране със SUTENT и лечението на предозирането трябва да се състои от общи подържащи мерки.
There is no specific antidote for overdose with SUTENT and treatment of overdose should consist of general supportive measures.
Няма специфичен опит в лечението на предозиране на леналидомид при пациенти с мултиплен миелом, въпреки че в проучвания за дозов диапазон някои пациенти са били експонирани до 150 mg, а при еднодозови проучвания някои пациенти са експонирани до 400 mg.
There is no specific experience in the management of lenalidomide overdose in multiple myeloma patients, although in dose-ranging studies some patients were exposed to up to 150 mg, and in single-dose studies, some patients were exposed to up to 400 mg.
Няма специфичен опит в лечението на предозиране на леналидомид при пациенти, въпреки че в проучвания за дозов диапазон някои пациенти са били експонирани до 150 mg, а при еднодозови проучвания някои пациенти са експонирани до 400 mg.
There is no specific experience in the management of lenalidomide overdose in patients, although in dose- ranging studies some patients were exposed to up to 150 mg, and in single-dose studies, some patients were exposed to up to 400 mg.
Няма специфична информация за лечение на предозиране с Bondenza.
No specific information is available on the treatment of overdose with Bondenza.
Няма специфична информация за лечение на предозиране с Bonviva.
No specific information is available on the treatment of overdosage with Bonviva.
Няма специфична информация за лечение на предозиране с Ibandronic Acid Teva.
No specific information is available on the treatment of overdosage with Ibandronic Acid Teva.
Няма специфична информация за лечение на предозиране с Ибандронова киселина Accord.
No specific information is available on the treatment of overdosage with Ibandronic acid Accord.
Няма специфична честота на развитието на хипогликемия, тъй като хипогликемията е резултат и от двете - дозата инсулин и от други фактори например диетата на пациента и физическата натовареност.
No specific frequency for hypoglycaemia is presented, since hypoglycaemia is a result of both the insulin dose and other factors e.g. a patient`s level of diet and exercise.
Няма специфична честота на развитието на хипогликемия, тъй като хипогликемията е резултат и от дозата инсулин и и други фактори например диетата на пациента и физическата натовареност.
No specific frequency for hypoglycaemia is presented, since hypoglycaemia is a result of both the insulin dose and other factors e.g. a patient`s level of diet and exercise.
Няма специфична честота на развитието на хипогликемия, тъй като хипогликемията е резултат и от дозата инсулин, и от други фактори, например диетата на пациента и физическата натовареност.
No specific frequency for hypoglycaemia is presented, since hypoglycaemia is a result of both the insulin dose and other factors e.g. a patient`s level of diet and exercise.
Няма специфична честота на развитието на хипогликемия, тъй като хипогликемията е резултат и от дозата инсулин, и от други фактори; например диетата на пациента и физическата натовареност.
No specific frequency for hypoglycaemia is presented, since hypoglycaemia is a result of both the insulin dose and other factors e.g. a patient`s level of diet and exercise.
Няма специфична честота на развитието на хипогликемия, тъй като хипогликемията е резултат от двете - дозата инсулин и други фактори например диетата на пациента и физическата натовареност.
No specific frequency for hypoglycaemia is presented, since hypoglycaemia is a result of both the insulin dose and other factors e.g. a patient`s level of diet and exercise.
Няма специфична честота на развитието на хипогликемия, тъй като хипогликемията е резултат от двете - дозата инсулин и от други фактори например диетата на пациента и физическата натовареност.
No specific frequency for hypoglycaemia is presented, since hypoglycaemia is a result of both the insulin dose and other factors e.g. a patient`s level of diet and exercise.
Няма специфично адаптиране на дозата за по- възрастни пациенти.
No specific dosage adjustment is made for elderly patients.
Няма специфично лечение при предозиране на Lynparza и симптомите на предозиране не са установени.
There is no specific treatment in the event of Lynparza overdose, and symptoms of overdose are not established.
Няма специфично медикаментозно лечение.
There is no specific pharmacological treatment.
Няма статистически значима разлика (р = 0,367) между дела на пациентите със средна честота ≥ 3 спонтанни пълни дефекации (SCBMs) на седмица (т.е. отговорили) през 24-седмичната фаза на двойносляпо лечение в групите на лечение с Resolor (25,1%) и плацебо (20,7%).
The proportion of patients with an average weekly frequency of ≥3 Spontaneous Complete Bowel Movements (SCBMs) per week (ie, responders) over the 24-week double-blind treatment phase was not statistically different (p=0.367) between the Resolor (25.1%) and placebo (20.7%) treatment groups.
Няма статистически значима разлика в общата преживяемост между групите за лечение по времето на първичния анализ за ефикасност (HR=0,73; 95% ДИ: 0,50, 1,07, p=0,1032).
There was no statistically significant difference in overall survival between the treatment groups at the time of the primary efficacy analysis (HR=0.73; 95%CI: 0.50, 1.07, p=0.1032).
Няма статистически значима разлика в прекъсването на проучването поради нежелани събития между групите с дулоксетин и плацебо в течение на 10-седмичната фаза на активно лечение.
There was no statistically significant difference in discontinuation due to adverse events between duloxetine and placebo groups during the 10 week acute treatment phase.
Няма статистически значима разлика между ниволумаб и химиотерапия в предварителния OS анализ, която да не е коригирана за потенциалните смущаващи ефекти на последваща терапия.
There was no statistically significant difference between nivolumab and chemotherapy in the preliminary OS analysis that was not adjusted for the potentially confounding effects of subsequent therapy.
Няма статистически значима разлика между пембролизумаб и химиотерапията в предварителния анализ на ОП, който не е коригиран за потенциалните смущаващи ефекти при преминаване между рамената.
There was no statistically significant difference between pembrolizumab and chemotherapy in the preliminary OS analysis that was not adjusted for the potentially confounding effects of crossover.
Няма съобщени случаи на рак, индуциран от Xofigo, от клиничните проучвания при проследяване за период до три години.
No cases of Xofigo-induced cancer have been reported in clinical trials in follow-up of up to three years.
Няма съобщения за PRES от основното проучване фаза III при пациенти с МКРК.
PRES was not reported in the pivotal phase III study of MCRC patients.
Няма съобщения за TLS в проучването MCL-001 (вж. точка 4.4).
There were no reports of TLS in study MCL-001 (see section 4.4).