natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Повече информация може да се намери в кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Full details are available in the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Повече информация може да се намери в кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Further information can be found in the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Повече информация може да се намери в кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
More information may be found in the products summary of product characteristics (SmPC), also part of the EPAR.
Повече информация по горните проблеми се намира в точките „Бременност, кърмене и фертилитет” и „Контрацепция – за мъже и жени”.
More information on the issues above is found in the sections “Pregnancy, breast-feeding and fertility” and “Contraception – for men and women”.
Повече информация потърсете в инструкциите за употреба на небулизатора Venta- Neb.
For details refer to the instruction manual of the Venta-Neb nebuliser.
Повече лекувани със Simponi пациенти показват трайно лигавично оздравяване (пациенти с лигавично оздравяване на седмица 30 и седмица 54) в групата с доза 50 mg (42%, номинална p < 0,05) и групата с доза 100 mg (42%, p < 0,005), в сравнение с пациентите в групата с плацебо (27%).
More Simponi-treated patients demonstrated sustained mucosal healing (patients with mucosal healing at both week 30 and week 54) in the 50 mg group (42%, nominal p < 0.05) and 100 mg group (42%, p < 0.005) compared with patients in the placebo group (27%).
Повече от 10-кратно намалена чувствителност към боцепревир има при следните двойни аминокиселинни замествания: V55A+I170V, T54S+R155K, R155K+D168N, R155T+D168N и V36M+R155K.
The following double amino acid substitutions conferred more than 10-fold reduced sensitivity to boceprevir: V55A+I170V, T54S+R155K, R155K+D168N, R155T+D168N and V36M+R155K.
Повече от 170 пациенти са изследвани в открити проучвания в продължение на повече от пет години, а някои и до 10 години.
More than 170 patients have been investigated in open studies for more than five years and some for up to 10 years.
Повече от 250 пациенти са лекувани с препоръчителната доза от 150 mg в хода на изпитвания Фаза II и III (вж. точка 5.1).
More than 250 patients have been treated with the recommended dose of 150 mg in Phase II and III trials (see section 5.1).
Повече от 3 000 пациенти са били изложени на лечение с налмефен по време на клиничните проучвания.
More than 3,000 patients have been exposed to nalmefene in clinical studies.
Повече от 30 000 пациенти са включени в клинични изпитвания с клопидогрел плюс AСК в поддържащи дози по-ниски или равни на 325 mg, като са получили съпровождащо най- разнообразни лекарствени продукти, включително диуретици, бета блокери, ACE инхибитори, калциеви антагонисти, продукти понижаващи холестерола, коронарни вазодилататори, антидиабетични продукти (включително инсулин), антиепилептични продукти и антагонисти на GPIIb/IIIa, без данни за клинично значими нежелани взаимодействия.
More than 30,000 patients entered into clinical trials with clopidogrel plus ASA at maintenance doses lower than or equal to 325 mg, and received a variety of concomitant medicinal products including diuretics, beta blockers, ACE Inhibitors, calcium antagonists, cholesterol lowering agents, coronary vasodilators, antidiabetic agents (including insulin), antiepileptic agents and GPIIb/IIIa antagonists without evidence of clinically significant adverse interactions.
Повече от 50 kg
Greater than 50 kg
Повече от 80 % от тазобактам се екскретира като основното съединение, а останалото количество се екскретира като метаболита М1 на тазобактам.
More than 80% of tazobactam was excreted as the parent compound with the remaining amount excreted as the tazobactam M1 metabolite.
Повече от 800 пациенти с умерени до тежки симптоми на БХП (International Prostate Symptom Score, IPSS, изходна стойност ≥13) са получили силодозин 8 mg веднъж дневно в рамките на две плацебо-контролирани клинични проучвания от фаза III, проведени в Съединените американски щати, и едно контролирано с плацебо и с активно вещество клинично проучване, проведено в Европа.
Over 800 patients with moderate to severe symptoms of BPH (International Prostate Symptom Score, IPSS, baseline value ≥13) received silodosin 8 mg once daily in two Phase III placebo-controlled clinical studies conducted in the United States and in one placebo- and active-controlled clinical study conducted in Europe.
Повече от 90 % от първичните и вторични жлъчни киселини се реабсорбират в илеума с помощта на специфичен активен транспортер и стигат до черния дроб чрез порталната вена; останалата част се екскретира с фекалиите.
More than 90 % of the primary and secondary bile acids are reabsorbed in the ileum by a specific active transporter and are recycled to the liver by the portal vein; the remainder is excreted in the faeces.
Повече от 98% от мелоксикама се свързва с плазмените протеини.
More than 98% of meloxicam is bound to plasma proteins.
Повече от двадесет основни проучвания при над 9 000 пациенти разглеждат ефектите на Humira за намаляване на симптомите на възпаленията.
More than twenty main studies involving over 9,000 patients have looked at the effects of Humira in reducing symptoms of inflammatory conditions.
Повече от необходимата доза това лекарство може да предизвика гадене, повръщане, замайване, или симптоми на ниска кръвна захар (вж. точка 4).
Using too much of this medicine can cause nausea, vomiting, dizziness, or symptoms of low blood sugar (see section 4).
Повече от половината от всички пациенти във всяка група на лечение са били на ≥ 3 предшестващи лечения за ИТП и 36% са имали предшестваща спленектомия.
More than half of all patients in each treatment group had ≥ 3 prior ITP therapies and 36% had a prior splenectomy.
Повече от половината от пациентите (37 от 69), приемали Nucala, са в състояние да намалят дневната си доза на кортикостероидите с повече от 50 % до доза от 5 mg или по-малко, а 10 от тях са могат изцяло да спрат кортикостероидите в сравнение с около една трета от тези, на които е давано плацебо (22 от 66, от които 5 успяват да спрат кортикостероидите).
Over half (37 of 69) of the patients given Nucala were able to reduce their daily corticosteroid dose by more than 50% to a dose of 5 mg or less, and 10 of them were able to stop corticosteroids altogether, compared with about a third of those given placebo (22 of 66, of whom 5 were able to stop corticosteroids).
Повече от реакциите са били леки до умерени по степен.
Most reactions were of mild-to-moderate grade.
Повече пациенти се повлияват от лечението, като 28 до 39% от пациентите в групата с Pegasys нямат маркери на инфекция с вирусен хепатит в кръвта при проследяването в сравнение с 8 до 19% в групата с интерферон алфa-2a.
More patients responded to treatment, with 28 to 39% of patients in the Pegasys group having no markers of hepatitis virus infection in their blood at follow-up, compared with 8 to 19% in the interferon alfa-2a group.
Повече пациенти, на които е прилаган NEVANAC, са постигнали 15-буквено подобрение на BCVA, в сравнение с пациенти, на които е прилаган носител, съответно 56,8% в сравнение с 41,9%, p=0,019.
More patients treated with NEVANAC achieved a 15 letter improvement in BCVA compared to vehicle patients, 56.8% compared to 41.9%. respectively, p=0.019.
Повече пациенти, получаващи 25 mg алоглиптин (7,8%), в сравнение с получаващите плацебо (0,8%), постигат целеви нива на HbA1c  7,0% в седмица 26.
More patients receiving 25 mg alogliptin (7.8%) achieved target HbA1c levels of  7.0% compared to those receiving placebo (0.8%) at Week 26.
Повече пациенти, получаващи 25 mg алоглиптин и метформин (48,5%) постигат целеви нива на HbA1c  7,0% в сравнение с получаващите глипизид и метформин (42,8%) (p=0,004).
More patients receiving 25 mg alogliptin and metformin (48.5%) achieved target HbA1c levels of ≤ 7.0% compared to those receiving glipizide and metformin (42.8%) (p=0.004).
Повече пациенти, получаващи 25 mg алоглиптин и метформин (48,5%) постигат целеви нива на HbA1c  7,0% в сравнение с получаващите глипизид и метформин (42,8%) (p=0,004).
More patients receiving 25 mg alogliptin and metformin (48.5%) achieved target HbA1c levels of  7.0% compared to those receiving glipizide and metformin (42.8%) (p=0.004).
Повече пациенти, преминали на сиролимус, развиват новопоявил се захарен диабет, определен като 30-дневно или по-дълго постоянно или най-малко 25-дневно непрекъснато (без пропуск) приложение на каквото и да е лечение на диабет след рандомизация, с глюкоза на гладно ≥126 mg/dL или глюкоза след хранене ≥200 mg/dL след рандомизация (18,3% спрямо 5,6%, p=0.025*).
More patients converted to sirolimus developed new onset diabetes mellitus defined as 30 days or longer of continuous or at least 25 days non-stop (without gap) use of any diabetic treatment after randomisation, a fasting glucose ≥126 mg/dL or a non-fasting glucose ≥200 mg/dL after randomisation (18.3% vs 5.6%, p=0.025*).
Повече подробности можете да получите от инструкциите за употреба на небулизатора Venta-Neb.
For details refer to the instruction manual of the Venta- Neb nebuliser.
Повече случаи на спиране на лечението и по-голяма честота на съобщаване на тежки нежелани реакции, свързани с хипергликемия са били съобщени при пациентите, лекувани с доза 0,9 mg два пъти дневно.
More cases of discontinuation and a higher reporting rate of severe adverse events due to hyperglycaemia were reported in patients treated with the dose of 0.9 mg twice daily.
Повечето (67%) от пациентите не са били лекувани преди това с MTX.
The majority (67%) of patients were MTX-naïve.
Повечето (86,8%) са имали изходни нива на HCV РНК най- малко 800 000 IU/mL и мнозинството (84,2%) са били с генотип 1a инфекция; 68,4% са били IL28B non-CC генотип; 15,8% са били с портална фиброза (F2) и 5,3% са били с мостова фиброза (F3); 94,7% не са лекувани дотогава с лечение за HCV.
A majority (86.8%) had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL and a majority (84.2%) had genotype 1a infection; 68.4% had IL28B non-CC genotype; 15.8% had portal fibrosis (F2) and 5.3% had bridging fibrosis (F3); and 94.7% were naïve to prior HCV treatment.
Повечето (91%) пациенти имат метастази в костите, а 23% имат висцерално белодробно и/или чернодробно засягане.
Most (91%) patients had metastases in bone and 23% had visceral lung and/or liver involvement.
Повечето НЛР са леки до умерени по тежест и отшумяват с времето.
Most adverse reactions were mild to moderate in severity and resolved over time.
Повечето видове рак на гърдата се развиват в отговор на хормона естроген.
Most types of breast cancer grow in response to the hormone oestrogen.
Повечето вируси, изолирани от пациенти, третирани неуспешно с ралтегравир, имат високи нива на резистентност към ралтегравир, в резултат от възникването на две или повече мутации.
Most viruses isolated from patients failing raltegravir had high-level raltegravir resistance resulting from the appearance of two or more mutations.
Повечето генитална инфекции, като нежелани събития се съобщават при жени (84% от участниците с генитална инфекция), те са леки или умерени по интензитет, възникват в единични случаи и повечето от пациентите продължават терапията.
The majority of the genital infection adverse events were reported in females (84 % of subjects with a genital infection), were mild or moderate in intensity, of single occurrence, and most patients continued on therapy.
Повечето деца и юноши с болестта на Crohn също показват намаление на симптомите след добавяне на Remicade към текущо лечение.
Most of the children and adolescents with Crohn’s disease also showed a reduction in symptoms after adding Remicade to their existing treatment.
Повечето епидемиологични проучвания не показват нито повишен риск от вродени аномалии при кърмачета, родени от жени, които са приемали етинилестрадиол-съдържащи КПК преди бременността, нито тератогенен ефект при прием по невнимание на етинилестрадиол-съдържащи КПК в ранните етапи на бременността.
Most epidemiological studies have revealed neither an increased risk of birth defects in infants born to women who used ethinylestradiol-containing COCs prior to pregnancy, nor a teratogenic effect when ethinylestradiol- containing COCs were taken inadvertently during early pregnancy.
Повечето епизоди са леки до умерени и се проявяват по доза-зависим начин.
Most episodes were mild to moderate and occurred in a dose­dependent fashion.
Повечето зайци, страдащи от тимпанизъм, се възстановяват.
A large proportion of tympanic rabbits will recover.
Повечето инфекции на пикочните пътища, като нежелани събития, се съобщават при жени (81% от участниците с ИПП), те са леки или умерени по интензитет, възникват в единични случаи и повечето от пациентите продължават терапията.
The majority of the urinary tract infection adverse events were reported in females (81 % of subjects with UTI), were mild or moderate in intensity, of single occurrence, and most patients continued on therapy.
Повечето инфекции са леки до умерени и пациентите се повлияяват от първоначалния курс стандартно лечение, като рядко се стига до спиране на лечението с дапаглифлозин.
Most infections were mild to moderate, and subjects responded to an initial course of standard treatment and rarely resulted in discontinuation from dapagliflozin treatment.
Повечето кожни реакции са ограничени до мястото на приложение и водят до прекратяване на лечението само при 2,4% от пациентите в групата на лечение с Ривастигмин 9,5 mg/24 часа трансдермален пластир.
Most skin reactions were limited to the application site and resulted in discontinuation in only 2.4% of the patients in the rivastigmine 9.5 mg/24 h transdermal patch group.
Повечето лабораторни стойности се връщат към нивата, наблюдавани при пегинтерферон алфа и рибавирин до седмица 24, с изключение на броя на тромбоцитите, който остава на ниво, по- ниско от наблюдаваното при пегинтерферон алфа и рибавирин до седмица 48 (вж. точка 4.4).
Most laboratory values return to levels observed with peginterferon alfa and ribavirin by week 24, except platelet counts, which remain at levels lower than observed with peginterferon alfa and ribavirin until week 48 (see section 4.4).
Повечето нежелани ефекти, свързани с терапията, са били слабо до средно проявени по тежест, с ранно начало и рядко са водели до ограничения в лечението.
Most undesirable effects associated with Agenerase therapy were mild to moderate in severity, early in onset, and rarely treatment limiting.
Повечето нежелани лекарствени реакции (НЛР), наблюдавани в петте клинични проучвания, са леки до умерени.
Most adverse drug reactions (ADRs) observed in the five clinical studies were mild to moderate in nature.
Повечето нежелани лекарствени реакции настъпват през първите 48 седмици от лечението.
Most ADRs occurred in the first 48 weeks of treatment.
Повечето нежелани лекарствени реакции при Briviact са били слаби или умерено тежки и са счетени за контролируеми.
Most side effects of Briviact were of mild or moderate severity and were considered manageable.
Повечето нежелани лекарствени реакции са леки до умерени по интензитет.
Most side effects were mild to moderate in intensity.
Повечето нежелани лекарствени реакции, които са настъпили по време на проучвания, са били леки.
Most of the side effects that occurred during studies were mild.
Повечето нежелани лекарствени реакции, обаче, са леки и преходни, отзвучаващи в рамките на 30 минути след приема на Rapiscan.
However, most adverse reactions are mild and transient, resolving within 30 minutes after receiving Rapiscan.
Повечето нежелани реакции в клиничните изпитвания са били ИР, които са определени като реакции, появили се след започване на инфузията до края на деня след инфузията.
The majority of adverse reactions in clinical trials were IRs, which are defined as reactions occurring after initiation of infusion until the end of the day following the infusion.
Повечето нежелани реакции обикновено са получени през първите 16 седмици на терапията с леналидомид.
Most adverse reactions tended to occur during the first 16 weeks of therapy with lenalidomide.
Повечето нежелани реакции са леки до умерени и като цяло изчезват в рамките на няколко дни или няколко седмици след преустаноновяване на лечението.
Most of the side effects are mild to moderate and will generally disappear a few days to a few weeks after treatment.
Повечето нежелани реакции са леки до умерени по тежест.
Most side effects are mild to moderate in severity.
Повечето нежелани реакции са леки до умерени, но някои може да са тежки и да изискват лечение.
Most side effects are mild to moderate but some may be serious and need treatment.
Повечето нежелани реакции, свързани с комбинираните терапии на фозампренавир/ритонавир са леки до умерени по тежест, в началото на лечението и рядко ограничават лечението.
Most adverse reactions associated with fosamprenavir/ritonavir combination therapies were mild to moderate in severity, early in onset and rarely treatment limiting.
Повечето от
Most tyrosine kinase
Повечето от 722 пациенти в изпитването са били HER2-отрицателни (90%), като малък брой болни (8%) са били с неизвестен статус или доказано HER2-положителни (2%), които преди това са били лекувани или са преценени като неподходящи за лечение с трастузумаб.
Of the 722 patients in the trial, the majority of patients had HER2-negative disease (90%), with a small number of patients with unknown (8%) or confirmed HER2-positive status (2%), who had previously been treated with or were considered unsuitable for trastuzumab therapy.
Повечето от РСИ са били леки до умерени по тежест и <1% са довели до прекратяване на изпитваното лечение.
The majority of IRRs were mild or moderate in intensity and <1% resulted in discontinuation of study treatment.
Повечето от гореспоменатите ефекти вероятно се дължат на фармакологичното действие на ирбесартан (блокиране ангиотензин-ІІ-индуцираното освобождаване на ренин със стимулиране на клетките образуващи ренин) и се срещат също при инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим.
Most of the above mentioned effects appear to be due to the pharmacological activity of irbesartan (blockade of angiotensin-II--induced inhibition of renin release, with stimulation of the renin-producing cells) and occur also with angiotensin converting enzyme inhibitors.
Повечето от децата се връщат до предвидения ръст в рамките на две години след завършване на лечението, а по-голямата част от останалите деца в рамките на шест години след завършване на лечението, така че Pegasys е възможно да засегне окончателния ръст за възрастен.
While most children returned to their projected height within two years after completing treatment, and the majority of the remaining children within six years after completing treatment, it remains possible that Pegasys may affect the final adult height.
Повечето от измерените по време на клинични изпитвания с рибавирин/ПЕГ-интерферон алфа- 2b промени в лабораторните стойности са били леки или умерени.
Most of the changes in laboratory values in the ribavirin/peginterferon alfa-2b clinical trial were mild or moderate.
Повечето от инфузионните реакции са били Степен 1 или Степен 2 по тежест.
The majority of infusion reactions were Grade 1 or Grade 2 in severity.
Повечето от инхибиторите на
Most tyrosine kinase inhibitors
Повечето от метицилин резистентните S. aureus (MRSA) експресират cMLSB.
The majority of methicillin-resistant S. aureus (MRSA) express cMLSB.
Повечето от наличната информация е за пациенти с един специфичен хистологичен тип на ALK-позитивен недребноклетъчен карцином на белия дроб (аденокарцином), а при другите хистологични типове има ограничена информация.
Most of the available information is available in patients with some specific histology type of ALK- positive NSCLC (adenocarcinoma) and limited information is available in the other histologies.
Повечето от нежеланите лекарствени реакции са леки по тежест и отзвучават спонтанно.
Most of the side effects reported were transient and of mild intensity.
Повечето от нежеланите лекарствени реакции са предизвикани от релаксация на гладкомускулните клетки в съдове или в стомашно-чревния тракт.
Most of the adverse reactions are caused by relaxation of smooth muscle cells in vasculature or the gastrointestinal tract.
Повечето от нежеланите реакции при фотодинамичната терапия са локални реакции, които се разглеждат като следствие от активирането на Foscan с лазера.
Most of the side effects related with photodynamic therapy are local effects seen as consequence of triggering the Foscan with the laser.
Повечето от нежеланите реакции са били леки до умерени по тежест.
Most of the adverse reactions were mild to moderate in intensity.
Повечето от нежеланите реакции са били леки до умерени.
Most of the side effects were mild to moderate in intensity.
Повечето от нежеланите реакции са леки и обикновено преминават с времето.
Most of the side effects are mild and will generally disappear over time.
Повечето от нежеланите реакции са леки и преходни.
The majority of adverse reactions are mild and transient.
Повечето от нежеланите реакции, настъпили по време на проучванията, са били леки и по принцип не са наложили прекратяване на терапията.
Most of the adverse reactions occurring during the studies were mild and generally did not require discontinuation of therapy.
Повечето от отклонения в чернодробните ензими са наблюдавани през първите 18 месеца от лечението.
Most of the liver enzyme abnormalities were observed during the first 18 months of treatment.
Повечето от пациентите (75%), които са рандомизирани в проучването, са получавали преди това комбинирано лечение с платина и флуоропиримидин без антрациклин.
A majority (75%) of patients randomised in the study received prior platinum and fluoropyrimidine combination therapy without anthracycline.
Повечето от пациентите (79%), които са развили сърдечно нарушение в тези изпитвания, са се подобрили след като са започнали стандартана терапия за ЗСН.
Most of the patients (79 %) who developed cardiac dysfunction in these trials experienced an improvement after receiving standard treatment for CHF.
Повечето от пациентите (83%) имат метастази във вътрешните органи на изходно ниво.
The majority of patients (83%) had visceral metastases at baseline.
Повечето от пациентите (83,3%) са имали персистираща или рецидивираща болест на Cushing, като при някои (≤5%) от пациентите в двете терапевтични групи преди това е било провеждано облъчване на хипофизата.
Most (83.3%) patients had persistent or recurrent Cushing’s disease and few (≤5%) in either treatment group had received previous pituitary irradiation.
Повечето от пациентите (83,3%) са имали персистираща или рецидивираща болест на Cushing, като при някои (≤5%) от пациентите в двете терапевтични групи преди това е било провеждано облъчване на хипофизата.
Most patients (83.3%) had persistent or recurrent Cushing’s disease and few (≤5%) in either treatment group had received previous pituitary irradiation.
Повечето от пациентите в тези изпитвания са получавали 750 mg три пъти дневно самостоятелно или в комбинация с нуклеозидни аналози или 1 250 mg два пъти дневно в комбинация с нуклеозидни аналози.
The majority of patients in these studies received either 750 mg TID either alone or in combination with nucleoside analogues or 1250 mg BID in combination with nucleoside analogues.
Повечето от пациентите в тези проучвания са използвали имуномодулиращи лекарства.
The majority of patients in these studies were using immunomodulatory medicines.
Повечето от пациентите в това проучване имат изходен HbA1c>8% (вж. таблица 3).
The majority of patients in this study had a baseline HbA1c of > 8 % (see table 3).
Повечето от пациентите имат предшестващи сърдечно-съдови рискови фактори (вж. точка 4.4).
Most of the patients had pre-existing cardiovascular risk factors (see section 4.4).
Повечето от пациентите са имали симптоми от функционален клас по СЗО ІІ (38,4%) или ІІІ (55,0%).
The majority of patients had WHO functional Class II (38.4%) or Class III (55.0%) symptoms.