natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zyprexa таблетки е също толкова ефективен колкото контролните лекарства за лечение на шизофрения (халоперидол), лечение на умерени до тежки манийни епизоди (халоперидол и валпроат) и предотвратяване на рецидиви при пациенти с биполярно разстройство (литий).
Zyprexa tablets were at least as effective as the medicines they were compared with for the treatment of schizophrenia (haloperidol), the treatment of moderate to severe manic episodes (haloperidol and valproate), and the prevention of recurrence in patients with bipolar disorder (lithium).
ZYTIGA 250 mg таблетки абиратеронов ацетат
ZYTIGA 250 mg tablets abiraterone acetate
Zytiga е лекарство, което съдържа активното вещество абиратерон ацетат (abiraterone acetate).
Zytiga is a medicine that contains the active substance abiraterone acetate.
ZYTIGA е предназначен за употреба само от мъже. ако имате тежко увреждане на черния дроб.
ZYTIGA is for use in male patients only. if you have severe liver damage.
Zytiga не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към активното вещество или към някоя от останалите съставки.
Zytiga must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to the active substance or any of the other ingredients.
ZYTIGA с храна
ZYTIGA with food
Zytiga се използва за лечение на рак на простатата (жлеза от мъжката репродуктивна система) при възрастни мъже с метастатичен рак (който се е разпространил в други части на организма).
Zytiga is used to treat cancer of the prostate (a gland of the male reproductive system) in adult men when the cancer is metastatic (has spread to other parts of the body).
ZYTIGA се приема с лекарство, наречено преднизон или преднизолон.
ZYTIGA is taken with a medicine called prednisone or prednisolone.
ZYTIGA се приема с малки дози преднизон или преднизолон.
ZYTIGA is to be taken with low dose prednisone or prednisolone.
Zytiga се прилага в комбинация с преднизон или преднизолон.
Zytiga is used together with the medicines prednisone or prednisolone.
ZYTIGA съдържа лактоза (вид захар).
ZYTIGA contains lactose (a type of sugar).
ZYTIGA съдържа лактоза и натрий
ZYTIGA contains lactose and sodium
ZYTIGA трябва да се приема поне два часа след хранене и не трябва да се приема храна най- малко един час след приема на таблетките.
ZYTIGA should be taken at least two hours after eating and no food should be eaten for at least one hour after taking the tablets.
záchvaty nebo křeče
fits or convulsions
Zácpa
Constipation
Zápcha (stupeň 3-4 < 1 %)
Constipation (Grade 3-4 < 1%)
Závažná porucha funkce jater.
Severe liver impairment.
Závažné alergické reakce
Severe allergic reactions
Závažné krvácení a krvácení z operačních ran, vaskulitida, hypotenze
Serious haemorrhage, haemorrhage of operative wound, vasculitis, hypotension
Závažné nežiaduce reakcie sa vyskytli u 1,9 % pacientov liečených monoterapiou a u 0,9 % pacientov liečených kombinovanou liečbou.
Fatal adverse reactions have occurred in 1.9% and 0.9% of patients treated with the monotherapy and combination regimens respectively.
Závažné nežádoucí účinky
Serious side effects
Závažné poškození jaterních funkcí.
Severe liver impairment.
Záverečná analýza nepreukázala významný rozdiel v priemernom prežití.
Efficacy results from Study ET743-SAR-3007
Získaný roztok má koncentráciu 0,05 mg/ml a je iba na jednorazové použitie.
The solution obtained has a concentration of 0.05 mg/ml and is for single-use only.
Zůstaňte nadále aktivní a to jak po dobu užívání alli, tak i po tom, co ho přestanete užívat.
Continue to be active while taking alli and after you stop taking it.
{ Етикет за флакони от 100 ml }
{Label for 100 ml vials}
{ флакон с разтшорител ( 10 и 50 дози)}
Solvent vial (10 and 50 ml)
{200 мг перорална таблетка}
{200 mg oral lyophilisate}
{50 mg перорална таблетка}
{50 mg oral lyophilisate}
{DD/MM/ÅÅÅÅ}
DD/MM/YYYY
{DD/MM/ÅÅÅÅ}
{DD/MM/YYYY}
{Etikett för flaska med 15 ml och 42 ml}
Label for 15 ml and 42 ml bottle
{Etikett för flaskor med 100 ml}
Label for 100 ml
{MM/ÅÅÅÅ}
{MM/YYYY}
{MM/ГГГГ}
MM/YYYY
{Ампули 1000 дози и 2000 дози}
{AMPOULE 1000 and 2000 doses}
{БЛИСТЕР}
BLISTER
{БЛИСТЕР}
{BLISTER}
{Блистер (14, 21, 56, 60, 84, 70, 90, 100 и 112) и перфориран еднодозов блистер (100) за 75 mg твърди капсули – PVC/Алуминий}
{Blister pack (14, 21, 56, 60, 70, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 75 mg hard capsules - PVC/Aluminium}
{Блистер (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 и 112) и перфориран еднодозов блистер (100) за 100 mg твърди капсули – PVC/Алуминий}
{Blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 100 mg hard capsules- PVC/Aluminium}
{Блистер (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 и 112) и перфориран еднодозов блистер (100) за 225 mg твърди капсули - PVC/Алуминий}
{Blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 225 mg hard capsules - PVC/Aluminium}
{Блистер (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 и 112) и перфориран еднодозов блистер (100) за 25 mg твърди капсули - PVC/Алуминий}
{Blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 25mg hard capsules - PVC/Aluminium}
{Блистер (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 и 112) и перфориран еднодозов блистер (100) за 300 mg твърди капсули - PVC/Алуминий}
{Blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 300 mg hard capsules - PVC/Aluminium}
{Блистер (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 и 112) и перфориран еднодозов блистер (100) за 50 mg твърди капсули – PVC/Алуминий}
{Blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 50 mg hard capsules - PVC/Aluminium}
{Блистер (14, 21, 56,60, 84, 90,100 и 112) и перфориран еднодозов блистер (100) за 200 mg твърди капсули - PVC/Алуминий}
{Blister pack (14, 21, 56, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 200 mg hard capsules - PVC/Aluminium}
{ВИД/ТИП}
{NATURE/TYPE}
{ГГГГ ММ}
{YYYY MM}
{ДД месец 2016 г.}
{DD month 2016}
{ДД месец ГГГГ г.}
{DD month YYYY}
{ДД месец ГГГГ}
{DD month YYYY}
{ДД/MM/ГГГГ}
{DD/MM/YYYY}
{ДД/ММ/ГГГГ}
DD/MM/YYYY
{ДД/ММ/ГГГГ}
{DD/MM/YYYY}
{ЕТИКЕТ НА ФЛАКОН ОТ 100 ML}
Vial label 100 ml
{ЕТИКЕТ}
{LABEL}
{Етикет за 10 ml и 20 ml}
{Label for 10 ml and 20 ml}
{Етикет за бутилка от HDPE (30, 200) за 100 mg твърди капсули}
{Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 100 mg hard capsules}
{Етикет за бутилка от HDPE (30, 200) за 150 mg твърди капсули}
{Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 150 mg hard capsules}
{Етикет за бутилка от HDPE (30, 200) за 200 mg твърди капсули}
{Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 200 mg hard capsules}
{Етикет за бутилка от HDPE (30, 200) за 225 mg твърди капсули}
{Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 225 mg hard capsules}
{Етикет за бутилка от HDPE (30, 200) за 25 mg твърди капсули}
{Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 25 mg hard capsules}
{Етикет за бутилка от HDPE (30, 200) за 300 mg твърди капсули}
{Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 300 mg hard capsules}
{Етикет за бутилка от HDPE (30, 200) за 50 mg твърди капсули}
{Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 50 mg hard capsules}
{Етикет за бутилка от HDPE (30, 200) за 75 mg твърди капсули}
{Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 75 mg hard capsules}
{Етикет за бутилка с обем 15 ml, 42 ml}
{Label for 15 ml and 42 ml bottle}
{Етикет за бутилка с обем 20 ml, 50 ml}
{Label for 20 ml and 50 ml bottles}
{Етикет за бутилка с обем 20 ml}
{Label for 20 ml bottles}
{Етикет за бутилките от 100 ml и 200 ml}
{Label for 100 ml and 200 ml bottles}
{Етикет за бутилките от 100 ml}
{Label for 100 ml}
{Етикет за флакони от 10 ml и 20 ml}
{Label for 10 ml and 20 ml vials}
{Етикет на флакона - 25 ml }
Vial labelling – 25 ml
{КАРТОНЕНА КУТИЯ - 1 ПАТРОН}
{CARTON - 1 CARTRIDGE}
{КАРТОНЕНА КУТИЯ - 3 ПАТРОНА}
{CARTON - 3 CARTRIDGES}
{КАРТОНЕНА КУТИЯ - 6 ПАТРОНА}
{CARTON - 6 CARTRIDGES}
{КАРТОНЕНА КУТИЯ}
CARTON
{Капаче на блистерното гнездо}
{Blister tray lid}
{Картон за 10 ml, 20ml и 100 ml}
{Carton for the 10 ml, 20 ml and 100 ml}
{Картон за 50 ml и 100 ml}
{Carton for 50 ml and 100 ml}
{Картонена кутия за бутилка с обем 15 ml, 42 ml, 100 ml или 200 ml}
{Carton for 15 ml, 42 ml, 100 ml or 200 ml bottle}
{Картонена кутия за бутилка}
Carton box
{Картонена кутия с един флакон с 10 или 50 дози}
Boxes of 1 vial of 10 or 50 doses
{Картонена кутия}
Cardboard box
{Картонена опаковка за бутилка от HDPE (30, 200) за 100 mg твърди капсули}
{Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 100 mg hard capsules}
{Картонена опаковка за бутилка от HDPE (30, 200) за 150 mg твърди капсули}
{Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 150 mg hard capsules}
{Картонена опаковка за бутилка от HDPE (30, 200) за 200 mg твърди капсули}
{Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 200 mg hard capsules}
{Картонена опаковка за бутилка от HDPE (30, 200) за 225 mg твърди капсули}
{Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 225 mg hard capsules}
{Картонена опаковка за бутилка от HDPE (30, 200) за 25 mg твърди капсули}
{Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 25 mg hard capsules}
{Картонена опаковка за бутилка от HDPE (30, 200) за 300 mg твърди капсули}
{Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 300 mg hard capsules}
{Картонена опаковка за бутилка от HDPE (30, 200) за 50 mg твърди капсули }
{Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 50 mg hard capsules }
{Картонена опаковка за бутилка от HDPE (30, 200) за 75 mg твърди капсули}
{Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 75 mg hard capsules}
{Картонена опаковка на блистерите (14, 21, 56, 60, 84, 70, 90 100 и 112) и перфориран еднодозов блистер (100) за 75 mg твърди капсули.}
{Carton of blister pack (14, 21, 56, 60, 70, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 75 mg hard capsules.}
{Кутия, съдържаща 8 флакона от 10 ml}
{Box containing 8 vials of 10ml}
{МЕСЕЦ ГОДИНА}
<month YYYY>
{ММ/ГГГГ}
MM/YYYY
{ММ/ГГГГ} или {МЕСЕЦ ГГГГ}
{MM/YYYY} or <month YYYY>
{ММ/ГГГГ}.
{MM/YYYY}
{ПАТРОН}
{CARTRIDGE}
{СЪЩНОСТ/ВИД}
69800 Saint Priest France
{СЪЩНОСТ/ВИД}
Bottle
{СЪЩНОСТ/ВИД}
PACKAGE LEAFLET
{дата}
16 July 2009
{лиофилизат етикет на флакон ( 10 и 50 дози)}
Lyophilisate vial label (10 and 50 doses)
{месец/година}
"Month/Year"
{месец/година}
{month/year}
{номер}
{number}
|Едното обхваща 28 деца, които са приемали лекарството за срок до една година.
One study involved 28 children who were given the medicine for up to one year.
|Основният измерител на ефективността при проучването е броят на леченията, нужни, за да се спре всяко ново кървене.
The main measure of effectiveness in the studies was the number of treatments required to stop each new bleed.
~ Дозата не е проучена
~ Dose not studied
~ Не проучва
~ Dose not studied
~ Съобщават се промени в настроението като често сериозно нежелано събитие в проучването фаза III на миелодиспластични синдроми; не се съобщава като нежелано събитие от степен 3 или 4
~Altered mood was reported as a common serious adverse event in the myelodysplastic syndromes Phase III study; it was not reported as a grade 3 or 4 adverse event
~27 дни (CV: 38%).
~27 days (CV: 38%).
£ Ефективността на ваксината е изчислена като са използвани съседски контроли.
£ Vaccine effectiveness was calculated using neighborhood controls.
¤ПБП2 (експлораторна крайна точка) е дефинирана за всички пациенти (ITT) като времето от рандомизацията до началото на 3-та линия антимиеломна терапия (AMT) или смърт за всички рандомизирани пациенти
¤PFS2 (an exploratory endpoint) was defined for all patients (ITT) as time from randomization to start of 3rd line antimyeloma therapy (AMT) or death for all randomized patients
¥ p-стойност < 0,0001
¥ p-value < 0.0001
§ 4 участници са изключени от анализа за ефикасност поради интегритет на данните на едно от местата за изпитване.
§ 4 subjects were excluded from the efficacy analysis due to data integrity at one study site
§ 95% доверителен интервал:-4,2, 4,8 (въз основа на предварително определен марж за не по-малка ефикасност -7,5%
§ 95% CI: −4.2, 4.8 (based on prespecified margin for non-inferiority of −7.5%)
§ HbA1c (%) на 18-та седмица.
§ HbA1c (%) at week 18.
§ Laste arv ei olnud piisav samaväärsuse hindamiseks.
§ The paediatric population was not sized to test for non-inferiority.
§ p-стойност=0,99 за превъзходство (superiority) (въз основа на HR <1,0) в сравнение с плацебо.
§ p-value = 0.99 for superiority (based on HR < 1.0) compared to placebo.
§ p-стойност=0,99 за превъзходство (superiority) (въз основа на HR <1,0) в сравнение с плацебо.
§ p-value = 0.99 for superiority (based on HR <1.0) compared to placebo.
§ t1/2, елиминационен полуживот;
§ t1/2, elimination half-life;
§ Без повръщане = Без повръщане или гадене или позиви за повръщане n/m = Брой пациенти с желан отговор/ брой пациенти, включени във времевата точка.
§No vomiting = No vomiting or retching or dry heaves n/m = Number of patients with desired response/number of patients included in time point.
§ Без повръщане = Без повръщане или гадене, или позиви за повръщане n/m = Брой пациенти с желан отговор/ брой пациенти, включени във времевата точка.
§No vomiting = No vomiting or retching or dry heaves n/m = Number of patients with desired response/number of patients included in time point.
§ Брой на участниците от 2 клинични проучвания
§ Number of subjects from 2 clinical studies
§ Броят участници с цироза е ограничен (39 от общо 49 участници са лекувани с Victrelis).
§ The number of subjects with cirrhosis is limited (where 39 subjects were treated with Victrelis of the total of 49 subjects).
§ Ваксинален отговор: Ако концентрацията на антитела преди ваксинация (преди 1-ва доза) <8 EU/ml , тогава концентрацията на антитела след бустер трябва да бъде ≥8 EU/ml.
§ Vaccine response: If pre-vaccination antibody concentration (pre-dose 1) <8 EU/ml, then the post-booster antibody concentration should be ≥8 EU/ml.
§ Ваксинален отговор: Ако концентрацията на антитела преди ваксинация е <8 EU/ml, тогава концентрацията на антитела след ваксинация трябва да бъде ≥8 EU/ml.
§ Vaccine response: If pre-vaccination antibody concentration <8 EU/ml, then the post-vaccination antibody concentration should be ≥ 8 EU/ml.
§ Ваксинален отговор: Ако концентрацията на антитела преди ваксинация е <8 EU/ml, тогава концентрацията на антитела след ваксинация трябва да бъде ≥8 EU/ml.
§ Vaccine response: If pre-vaccination antibody concentration <8 EU/ml, then the post-vaccination antibody concentration should be ≥8 EU/ml.
§ Вижте точка 4.4
§See section 4.4
§ Вирус на морбили1 Enders’ Edmonston щам (жив, атенюиран) не по-малко от 3,00 log CCID *
§ Measles virus1 Enders’ Edmonston strain (live, attenuated) not less than 3.00 log CCID
§ Включва преустановяване на лечението поради загуба за проследяване, отказ от лечение и други причини.
§ Includes discontinuations from loss to follow-up, treatment refusal, and other reasons.
§ Въз основа на пациенти с потвърден чрез независим преглед отговор, започвайки от датата на първо документиране на отговора; n= 22 за пациенти, по-рано лекувани с ипилимумаб; n = 17 за пациенти без предшестващо лечение с ипилимумаб
§ Based on patients with a confirmed response by independent review, starting from the date the response was first recorded; n=22 for patients previously treated with ipilimumab; n=17 for patients naïve to treatment with ipilimumab
§ Ефективността на ваксината е изчислена като са използвани участници, болнични контроли, негативни за ротавирус
§ Vaccine effectiveness was calculated using rotavirus-negative hospital control participants
§ Ефикасността е основана на намаляване на HPV 31-, 33-, 52-, и 58- свързани CIN 2/3 или AIS
§ Efficacy was based on reductions in HPV 31-, 33-, 52-, and 58-related CIN 2/3 or AIS
§ Изключва пациенти със спленектомия.
§ Excludes patients with splenectomy.
§ Коригираната възраст е изчислена въз основа на възрастовите групи на рандомизация (60-69 и ≥70 години).
§ Age-adjusted estimate based on the age strata (60-69 and ≥70 years of age) at randomization.
§ Коригирано спрямо дял на серотипизирани проби, липсваща възраст, знаменател, сравнен с периода 2009/10, и спрямо тенденцията в общото инвазивно пневмококово заболяване до 2009/10 (след което не е правена корекция спрямо тенденцията).
§ Corrected for proportion of samples serotyped, missing age, denominator compared with 2009/10, and for the trend in total invasive pneumococcal disease up to 2009/10 (after which no trend correction was applied).
§ Кортикостероиди с локално приложение = 0,1% хидрокортизон бутират върху торса и крайниците, 1% хидрокортизон ацетат върху лицето и врата.
§ Topical corticosteroid regimen = 0.1% hydrocortisone butyrate on trunk and extremities, 1% hydrocortisone acetate on face and neck
§ Модел на Cox за пропорционалност на риска с ковариати на лечение и стратификационни фактори (диагностицирано атеросклеротично заболяване и планирана употреба на тиенопиридин)
§ Cox proportional hazard model with covariates treatment and stratification factors (qualifying atherosclerotic disease and planned thienopyridine use)
§ Най-добри поддържащи грижи
§ Best Supportive Care
§ Най-добър отговор в рамките на 12 месеца от началото на лечението
§ Best response within 12 months of start of treatment
§ Най-малките средни квадрати са коригирани за употребата на инсулин при визита 1 (предварително смесен срещу несмесен предварително [междинен или продължително действащ]) и изходна стойност.
§ Least squares mean adjusted for insulin use at Visit 1 (pre-mixed vs. non-pre-mixed [intermediate- or long-acting]), and baseline value.
§ Най-малките средни квадрати са коригирани за употребата на инсулин при визита 1 (предварително смесен срещу несмесен предварително [междинен или продължителнодействащ]) и изходна стойност.
§ Least squares mean adjusted for insulin use at Visit 1 (pre-mixed vs. non-pre-mixed [intermediate- or long-acting]), and baseline value.
§ Оценен чрез заслепен независим централен преглед (blinded independent central review, BICR) с помощта на RECIST 1.1
§ Assessed by blinded independent central review (BICR) using RECIST 1.1
§ Оценката на генотипната чувствителност (GSS) се определя като общи перорални АРТ при оптимизирана основна терапия (OОT), към които вирусен изолат от пациента показва генотипна чувствителност, според изследвания за генотипна резистентност.
§ The Genotypic Sensitivity Score (GSS) was defined as the total oral ARTs in the optimised background therapy (OBT) to which a patient's viral isolate showed genotypic sensitivity based upon genotypic resistance test.
§ Пациенти, постигнали вирусологичен отговор (два последователни вирусни товара < 50 копия/ml), който се е запазил през седмица 48/96.
§ Subjects achieved virologic response (two consecutive viral loads < 50 copies/ml) and maintained it through week 48/96.
§ Първична крайна точка в проучване 304; съставна първична крайна точка в проучване 204.
§ Primary endpoint in Study 304; Co-primary endpoint in Study 204.
§ Разлика (%) изчислена като апрепитант 40 mg минус ондансетрон 4 mg
§ Difference (%) calculated as Aprepitant 40 mg minus Ondansetron 4 mg
§ Реакции на мястото на приложение (различни видове), включващи всички нежелани реакции на мястото на приложение, напр. хеморагия, свръхчувствителност, възпаление, подутина, некроза, болка, реакции на инжекционното място, едем, атрофия.
§ Injection site reaction (various kinds) comprises all adverse events occurring at the injection site, i.e. the following terms: injection site haemorrhage, injection site hypersensitivity, injection site inflammation, injection site mass, injection site necrosis, injection site pain, injection site reaction, injection site oedema, and injection site atrophy
§ Резултатите за чувствителност от централна лаборатория са били налице за един допълнителен пациент на плацебо след междинния анализ на седмица 24.
§ Central laboratory drug susceptibility testing results became available for one additional placebo subject after the week 24 interim analysis.
§ Стадиране според Американския съвместен комитет за рака (American Joint Committee on Cancer - AJCC), 6-то издание.
§ American Joint Committee on Cancer (AJCC) staging 6th edition.
§ Съставна първична крайна точка в проучване 204.
§ Co-primary endpoint in Study 204.
§ ТВО: определя се като неоткриваема1 плазмена HCV-РНК на 24-а седмица на проследяване
§ SVR: defined as undetectable1 plasma HCV-RNA at Follow-up Week (FW) 24.
§ Честотата при клиничните проучвания е била подобна при лекарствената и плацебо групата
§ Frequency in Clinical Trials was similar in the drug and placebo group.
§ ефекти на лекарствения клас - интерферон алфа съдържащи продукти – съобщени при стандартна терапия с интерферон при възрастни и педиатрични пациенти; съобщени с ViraferonPeg при възрастни пациенти.
§class effect of interferon-alfa containing products – reported with standard interferon therapy in adult and paediatric patients; with ViraferonPeg reported in adult patients.
§ ефекти на лекарствения клас- интерферон алфа съдържащи продукти – съобщени при стандартна терапия с интерферон при възрастни и педиатрични пациенти; съобщени с PegIntron при възрастни пациенти.
§class effect of interferon-alfa containing products – reported with standard interferon therapy in adult and paediatric patients; with PegIntron reported in adult patients.
§ по-високи стойности = по-голямо подобрение
§ higher values = greater improvement
§ по-ниски стойности = по-голямо подобрение.
§ lower values = greater improvement
§: дефинира се като наличие на неспукан доминантен фоликул пет дни след лечение в късната фоликулна фаза
§: defined as presence of unruptured dominant follicle five days after late follicular-phase treatment
§mMU=мили-Merck единици (milli-Merck units).
96.0 (94.6, 97.1)
§mMU=мили-Merck единици (milli-Merck units). cLIA= Сравнителен Luminex имунологичен тест (Competitive Luminex Immunoassay).
§mMU=milli-Merck units. cLIA=Competitive Luminex Immunoassay.
§p<0,05
§p<0.05
§§ ITT (intention-to-treat) данни са представени в таблица a Фиксирана доза около 10 mg/kg (вж. точка 4.2). b Съпътстващите DMARDs включват един или повече от следните продукти: метотрексат, хлорохин/хидроксихлорохин, сулфасалазин, лефлуномид, азатиоприн, злато и анакинра. c Голям клиничен отговор се дефинира като постигането на ACR 70 отговор за продължителен период от 6 месеца. d След 6 месеца на пациентите е предоставена възможност да бъдат включени в отворено проучване. e DAS28-CRP ремисия се дефинира като DAS28-CRP скор < 2,6 f Данните по протокол са представени в таблица.
§§ITT data is presented in table a Fixed dose approximating 10 mg/kg (see section 4.2). b Concurrent DMARDs included one or more of the following: methotrexate, chloroquine/hydroxychloroquine, sulfasalazine, leflunomide, azathioprine, gold, and anakinra. c Major clinical response is defined as achieving an ACR 70 response for a continuous 6-month period. d After 6 months, patients were given the opportunity to enter an open-label study. e DAS28-CRP Remission is defined as a DAS28-CRP score < 2.6 f Per protocol data is presented in table.
§§ Късна фаза = 25 до 120 часа след започване на терапия с цисплатин.
§§Delayed phase = 25 to 120 hours post-initiation of cisplatin chemotherapy.
§§ По-високи стойности = по-голямо подобрение
§§ higher values = greater improvement
§§Остра = 0 до 24 часа след започване на химиотерапия
§§Acute= 0 to 24 hours post-initiation of chemotherapy.
§Броят на участниците с цироза е ограничен (40 от общо 53 участници са лекувани с Victrelis).
§ The number of subjects with cirrhosis is limited (where 40 subjects were treated with Victrelis of the total of 53 subjects).
§Включва 1 участник с „неизвестен“ статус на цироза в C-SCAPE.
§Includes 1 subject with cirrhosis status of “unknown” in C-SCAPE.
§ЗАБЕЛЕЖКА: Проучванията на въздействието имат за цел да установят връзката във времето, но не и причинно-следствената връзка между заболяване и ваксинация.
§NOTE : Impact studies are meant to establish a temporal relationship but not a causal relationship between the disease and vaccination.
§ЗАБЕЛЕЖКА: Проучванията на въздействието имат за цел да установят връзката във времето, но не и причинно-следствената връзка между заболяване и ваксинация.
§NOTE: Impact studies are meant to establish a temporal relationship but not a causal relationship between the disease and vaccination.