natgillin/translations-raw huggingface dataset:
По време на проучването не са наблюдавани нови съображения по отношение на безопасността, по- специално бортезомиб не обостря уврежданията на таргетните органи (сърце, бъбреци и черен дроб).
No new safety concerns were observed during the study, and in particular bortezomib did not exacerbate target organ damage (heart, kidney and liver).
По време на проучването не са наблюдавани случаи с фатален изход.
No fatal case was observed during the study.
По време на проучването потвърдена HBeAg сероконверсия е наблюдавана при 47 % (118/252) от пациентите на лечение с ламивудин, а HBV DNA се е негативирала при 93 % (320/345) от приемащите ламивудин (VERSANT [версия 1], тест bДНК, LLOD < 0,7 MEq/ml).
Confirmed HBeAg seroconversion occurred in 47 % (118/252) of subjects treated with lamivudine and 93 % (320/345) of subjects receiving lamivudine became HBV DNA negative (VERSANT [version 1], bDNA assay, LLOD < 0.7 MEq/ml) during the study.
По време на проучването потвърдена HВeAg сероконверсия е била наблюдавана при 47 % (118/252) от пациентите на лечение с ламивудин, а ДНК на хепатит В вируса (HBV DNA) се е негативирала при 93 % (320/345) от приемащите ламивудин (VERSANT [версия 1], тест bДНК, LLOD < 0,7 MEq/ml).
Confirmed HBeAg seroconversion occurred in 47 % (118/252) of subjects treated with lamivudine and 93 % (320/345) of subjects receiving lamivudine became HBV DNA negative (VERSANT [version 1], bDNA assay, LLOD < 0.7 MEq/ml) during the study.
По време на проучването само при 1 от 163 изследвани пациенти се образуват анти- велаглуцераза алфа антитела.
Only 1 out of 163 patients assessed developed anti-velaglucerase alfa antibodies during the study.
По време на проучването, общата изчислена средна разлика (SD) в стойностите на HbA1c между групите на ситаглиптин и плацебо е 0,29 % (0,01), 95 % CI (-0,32, -0,27); p < 0,001.
Over the course of the study, the overall estimated mean (SD) difference in HbA1c between thesitagliptin and placebo groups was 0.29 % (0.01), 95 % CI (-0.32, -0.27); p < 0.001.
По време на проучвания за фертилитет, е наблюдавано понижение на броя на жълтите тела и удължаване на цикъла на разгонване при нива на дозите, които са свързани с намаляване на приема на храна и наддаването на телесно тегло при животните-майки; въпреки че не са наблюдавани ефекти върху показателите за фертилитет и зачеване или ембрионално развитие.
During the fertility studies, a reduction in the number of corpora lutea and prolonged oestrous cycle were observed at dose levels that were associated with decreased food intake and body weight gain in maternal animals; however, no effects on indices of fertility and conception or embryonic development were observed.
По време на проучванията върху пре- и постнаталното развитие при плъхове са наблюдавани ограничени промени в имунната функция при дози 11- пъти по-високи спрямо прилаганите при човека дози от 10 mg/kg, въз основа на AUC (вж. точка 5.3).
In a pre- and postnatal development study in rats, limited changes in immune function were observed at 11-fold higher than a human 10 mg/kg dose based on AUC (see section 5.3).
По време на проучванията най-честите нежелани реакции при Evra (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациентки) са главоболие, гадене (позиви за повръщане) и чувствителност на гърдите.
During the studies, the most common side effects with Evra (seen in more than 1 patient in 10) were headache, nausea (feeling sick) and breast tenderness.
По време на проучванията, фатална дисеминирана вирусна инфекция е наблюдавана при 14% от голите мишки след третиране с талимоген лахерпарепвек с дози, които са 10 до 100 пъти по- високи от тези, водещи до 100% смъртност с див тип HSV-1.
Across studies, fatal disseminated viral infection was observed in 14% of nude mice following treatment with talimogene laherparepvec at doses that are 10 to 100-fold higher than those that result in 100% lethality with wild-type HSV-1.
По време на профилактика след епизоди на кървене, пациентите трябва да поддържат, доколкото е възможно, своя профилактичен режим с 2 дози IDELVION, които се прилагат най- малко през 24 часа, както е преценено за подходящо за пациента.
After a bleeding episode during prophylaxis, patients should maintain their prophylaxis regimen as closely as possible, with 2 doses of IDELVION being administered at least 24 hours apart but longer as deemed suitable for the patient.
По време на профилактика след епизоди на кървене, пациентите трябва да поддържат, доколкото е възможно, своя профилактичен режим с 2 дози IDELVION, които се прилагат най- малко през 24 часа, както се счита за подходящо за пациента.
After a bleeding episode during prophylaxis, patients should maintain their prophylaxis regimen as closely as possible, with 2 doses of IDELVION being administered at least 24 hours apart but longer as deemed suitable for the patient.
По време на процедурата на презареждане е изчислена точност на презареждане по- малка от 85%.
A refill accuracy of less than 85% is calculated during a refill procedure.
По време на процедурата на презареждане, много малко количество инсулин може да се депозира подкожно, което може да доведе до хипогликемия.
During a refill procedure, a very small amount of insulin may be deposited subcutaneously, possibly resulting in hypoglycaemia.
По време на процеса на инжектиране (Фигура Й):
During the injection process (Figure J):
По време на процеса на подготвяне ще се изпръска част от продукта.
During the priming process product will be expelled.
По време на процеса на подготовка за употреба част от продукта ще се изпръска навън.
During this priming process product will be expelled.
По време на първата година значително по-малко участници в групата на Rotarix съобщават за тежък ротавирусен гастроентерит, причинен от циркулиращ див тип RV в сравнение с плацебо групата, от 2-та седмица след Доза 2 до навършване на една година (0,0% срещу 0,3%), с ефикасност на ваксината от 100% (95% CI: 72,2; 100).
During the first year, significantly fewer subjects in the Rotarix group reported severe rotavirus gastro- enteritis caused by the circulating wild-type RV compared to the placebo group from 2 weeks after Dose 2 up to one year of age (0.0% versus 0.3%), with a vaccine efficacy of 100% (95% CI: 72.2; 100).
По време на първата седмица, обичайната доза е 1 таблетка Прамипексол Teva 0,088 mg три пъти дневно (отговарящи на 0,264 mg дневно).
During the first week, the usual dose is 1 tablet Pramipexole Teva 0.088 mg three times a day (equivalent to 0.264 mg daily):
По време на първите 15 дни след инжектирането на Foscan не се препоръчва шофиране или работа с машини поради препоръчваните ограничения за излагане на светлина.
It is not recommended to drive or operate machines for the first 15 days after Foscan injection, because of the recommended light exposure restrictions
По време на първите 21 дни от лечението количеството храна, приемано от животното, може да остане непроменено.
During the first 21 days of treatment, the quantity of food the animal receives may remain unchanged.
По време на първите 4 месеца от лечението с ORENCIA се съобщава за една сериозна инфекция (варицела).
One serious infection (varicella) was reported during the initial 4 months of treatment with ORENCIA.
По време на първичния анализ има 1 633 рандомизирани пациенти.
At the time of the primary analysis there were 1633 patients randomized.
По време на първоначалния двойносляп 6 -месечен период (краткосрочен период), общата честота на имуногенност спрямо абатацепт е била 1,1% (8/725) и 2,3% (16/710) съответно за групите на подкожно и интравенозно приложение.
During the initial double blind 6 months period (short- term period), the overall immunogenicity frequency to abatacept was 1.1% (8/725) and 2.3% (16/710) for the subcutaneous and intravenous groups, respectively.
По време на работа и приготвяне на смесите Torisel трябва да се предпазва от прекомерно излагане на изкуствена или естествена слънчева светлина.
During handling and preparation of admixtures, Torisel should be protected from excessive room light and sunlight.
По време на работа с Бортезомиб Hospira трябва стриктно да се спазва асептична техника, тъй като той не съдържа консервант.
Aseptic technique must be strictly observed throughout the handling of Bortezomib Hospira, since it contains no preservative.
По време на работата и подготовката на Myocet трябва да се подхожда с повишено внимание.
Caution should be exercised in the handling and preparation of Myocet.
По време на радиотерапията е бил прилаган веднъж седмично карбоплатин (AUC 1,5) като едночасова интравенозна инфузия, максимум до 7 дози.
During radiotherapy, carboplatin (AUC 1.5) was given weekly as a one-hour intravenous infusion for a maximum of 7 doses.
По време на радиотерапията е прилаган веднъж седмично карбоплатин (AUС 1,5) като едночасова интравенозна инфузия максимум до 7 дози.
During radiotherapy, carboplatin (AUC 1.5) was given weekly as a one-hour intravenous infusion for a maximum of 7 doses.
По време на разтваряне персоналът, работещ с лекарствения продукт, трябва да носи предпазно облекло, включително маска, очила и ръкавици.
Personnel handling this medicinal product during dilution should wear protective clothing including mask, goggles and gloves.
По време на разтваряне персоналът, работещ с лекарствения продукт, трябва да носи предпазно облекло, включително маска, очила и ръкавици.
Staff handling this medicinal product during dilution should wear protective clothing including mask, goggles and gloves.
По време на разтваряне персоналът, работещ с лекарствения продукт, трябва да носи предпазно облекло, включително маска, очила и ръкавици.
Staff handling this medicinal product during reconstitution should wear protective clothing including mask, goggles and gloves.
По време на разтварянето, персоналът работещ с този лекарствен продукт трябва да носи защитно облекло, включително маски, очила и ръкавици.
Personnel handling this medicinal product during reconstitution should wear protective clothing including masks, goggles and gloves.
По време на рутинни лабораторни изследвания при пациенти, които са имали TSH < 5 μU/ml преди лечението, при 32,2% от пациентите, приемащи акситиниб, са възникнали повишени стойности на TSH до ≥10 μU/ml.
During routine laboratory assessments, in patients who had TSH < 5 μU/mL before treatment, elevations of TSH to ≥ 10 μU/mL occurred in 32.2% of patients receiving axitinib.
По време на рутинното лабораторно наблюдение в цялата популация, експонирана на тоцилизумаб, 1% от пациентите са имали намален брой тромбоцити до ≤50 × 103/µl, без това да е било свързано със събития на кървене.
During routine laboratory monitoring in the tocilizumab all exposure population, 1% of patients had a decrease in platelet count to ≤ 50 × 103/µL without associated bleeding events.
По време на рутинното лабораторно наблюдение в цялата популация, експонирана на тоцилизумаб, намаляване на броя на неутрофилите под 1 × 109/l е наблюдавано при 3,7% от пациентите.
During routine laboratory monitoring in the tocilizumab all exposure population, a decrease in neutrophil count below 1 × 109/L occurred in 3.7% of patients.
По време на рутинното лабораторно наблюдение в цялата популация, експонирана на тоцилизумаб, повишаване на общия холестерол >1,5-2 x ULN е наблюдавано при един пациент (0,5%), а повишаване на LDL> 1,5-2 x ULN при един пациент (0,5%).
During routine laboratory monitoring in the tocilizumab all exposure population, elevation in total cholesterol >1.5-2 x ULN occurred in one patient (0.5%) and elevation in LDL >1.5-2 x ULN in one patient (0.5%).
По време на рутинното лабораторно наблюдение при 12-седмичната контролирана фаза, 3% от пациентите в групата на плацебо и 1% в групата на тоцилизумаб са имали намален брой тромбоцити до ≤100 x 103/µl.
During routine laboratory monitoring in the 12 week controlled phase, 3% of patients in the placebo group and 1% in the tocilizumab group had a decrease in platelet count to ≤ 100 x 103/µl.
По време на рутинното лабораторно наблюдение при 12-седмичната контролирана фаза, намаляване на броя на неутрофилите под 1 x 109/l е наблюдавано при 7% от пациентите в групата на тоцилизумаб и не е наблюдавано намаляване в групата на плацебо.
During routine laboratory monitoring in the 12 week controlled phase, a decrease in neutrophil counts below 1 x 109/l occurred in 7% of patients in the tocilizumab group, and no decreases in the placebo group.
По време на рутинното лабораторно наблюдение при 12-седмичната контролирана фаза, повишаване на ALT или AST≥ 3 x ULN е наблюдавано съответно при 5% и 3% от пациентите в групата на тоцилизумаб и 0% в групата на плацебо.
During routine laboratory monitoring in the 12 week controlled phase, elevation in ALT or AST ≥ 3 x ULN occurred in 5% and 3% of patients, respectively, in the tocilizumab group, and 0% in the placebo group.
По време на рутинното лабораторно проследяване в 6-месечното контролирано клинично изпитване с тоцилизумаб SC-I, намаляване на броя на неутрофилите под 1 × 109/l се наблюдава при 2,9% от пациентите на подкожно прилагана седмична доза.
During routine laboratory monitoring in the tocilizumab 6 month controlled clinical trial SC-I, a decrease in neutrophil count below 1 × 109/L occurred in 2.9% of patients on the subcutaneous weekly dose.
По време на рутинното лабораторно проследяване в 6-месечното контролирано клинично изпитване с тоцилизумаб SC-I, нито един от пациентите на подкожно прилагана седмична доза, не е имал намаляване на броя на тромбоцитите до ≤50 × 103 / μl.
During routine laboratory monitoring in the tocilizumab 6 month clinical trial SC-I, none of the patients on the SC weekly dose had a decrease in platelet count to ≤50 × 103 / μl.
По време на рутинното лабораторно проследяване в 6-месечното контролирано клинично изпитване с тоцилизумаб SC-I, повишаване на ALT или AST ≥3 x ULN се наблюдава съответно при 6,5% и 1,4% от пациентите на подкожно прилагана седмична доза.
During routine laboratory monitoring in the tocilizumab 6-month controlled clinical trial SC-I, elevation in ALT or AST ≥3 x ULN occurred in 6.5% and 1.4% of patients, respectively on the subcutaneous weekly dose.
По време на седация може да се получи помътняване на роговицата (виж също и точка Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта)
Corneal opacities may occur during sedation (see also the section on Special precautions for the use in animals).
По време на седацията могат да се наблюдават помътнявания на роговицата.
Corneal opacities may occur during sedation.
По време на седацията може да се появи мускулен тремор (треперене) и помътняване на роговицата (мътни петна в роговицата – прозрачната част на окото пред зеницата.
Muscle tremors (shaking) and corneal opacities (cloudy spots in the cornea, the clear part of the eye in front of the pupil) may occur during sedation.
По време на седемгодишния период на проследяване, ефикасността на Hib съставките на две хексавалентни ваксини, едната от които е Infanrix hexa, е била 89,6% за пълните първични серии и 100% за пълните първични серии плюс бустер доза (независимо от използваната за първична ваксинация Hib ваксина).
Over a seven year follow-up period, the effectiveness of the Hib components of two hexavalent vaccines, of which one was Infanrix hexa, was 89.6% for a full primary series and 100% for a full primary series plus booster dose (irrespective of the Hib vaccine used for priming).
По време на скрининга
E/C/F/TDF (n = 867)
По време на следващите терапевтични цикли пациентите трябва да се наблюдават, само ако продължават да имат сериозни промени в жизнените показатели по време на въвеждане на Ceplene.
Patient monitoring during subsequent treatment days or cycles should be performed as long as the patient continues to experience significant changes in vital signs during administration of Ceplene.
По време на срока на годност лекарството може да се съхранява при температура под 25°C до 3 месеца, без да се поставя в хладилник и след това трябва да се изхвърли.
Within its shelf-life, the medicine may be stored at or below 25°C for up to 3 months without being refrigeratedand must be discarded afterwards.
По време на срока на годност пациентът може да съхранява капсулите за еднократен период от два месеца при температура под 25°C, след което продуктът трябва да се изхвърли.
During the shelf life, the patient may store the capsules for a single period of 2 months at a temperature not above 25°C, after which the medicinal product must be discarded.
По време на срока на годност, продуктът може да се съхранява на стайна температура (≤30°C) за еднократен период, който не надвишава 9 месеца.
During the shelf-life, the product may be kept at room temperature ≤30°C for a single period not exceeding 6 months.
По време на стандартен набор от тестове in vitro и in vivo е било установено, че ривастигмин не е мутагенен, с изключение на теста за хромозомни аберации, проведен на човешки лимфоцити от периферна кръв, в доза 140 пъти по-висока от максималната терапевтична доза.
Rivastigmine was not mutagenic in a standard battery of in vitro and in vivo tests, except in a chromosomal aberration test in human peripheral lymphocytes at a dose 104 times the maximum clinical exposure.
По време на стандартен набор от тестове in vitro и in vivo е било установено, че ривастигмин не е мутагенен, с изключение на теста за хромозомни аберации, провене на човешки лимфоцити от периферна кръв, в доза 104 пъти по-висока от максималната терапевтична доза.
Rivastigmine was not mutagenic in a standard battery of in vitro and in vivo tests, except in a chromosomal aberration test in human peripheral lymphocytes at a dose 104 times the maximum clinical exposure.
По време на съхранение в предварително напълнената спринцовка могат да се наблюдават фина бяла утайка и бистра безцветна надутаечна течност.
A fine white deposit with a clear colourless supernatant may be observed upon storage of the pre-filled syringe.
По време на съхранение в предварително напълнената спринцовка може да се наблюдават фина бяла утайка и бистра безцветна надутаечна течност.
A fine white deposit with a clear colourless supernatant may be observed upon storage of the pre-filled syringe.
По време на съхранение в спринцовката могат да се наблюдават фина бяла утайка и бистра безцветна надутаечна течност.
A fine white deposit with a clear colourless supernatant may be observed upon storage of the syringe.
По време на съхранение в спринцовката могат да се наблюдават фина бяла утайка и бистра, безцветна надутаечна течност.
A fine white deposit with a clear colourless supernatant may be observed upon storage of the syringe.
По време на съхранение във флакона могат да се наблюдават фина бяла утайка и бистра, безцветна надутаечна течност.
A fine white deposit with a clear colourless supernatant may be observed upon storage of the vial.
По време на съхранение във флакона може да се наблюдават фина бяла утайка и бистра безцветна надутаечна течност.
A fine white deposit with a clear colourless supernatant may be observed upon storage of the vial.
По време на съхранение във флакона, съдържащ DTPa-HBV-IPV суспензия, могат да се наблюдават бистра течност и бяла утайка.
Upon storage, a clear liquid and white deposit may be observed in the vial containing the DTPa-HBV- IPV suspension.
По време на съхранение могат да се наблюдават бяла утайка и бистра надутаечна течност.
Upon storage, a white deposit and clear supernatant may be observed.
По време на съхранение могат да се наблюдават бяла утайка и бистра, безцветна надутаечна течност.
Upon storage, a fine white deposit with a clear colourless supernatant can be observed.
По време на съхранение може да се наблюдава бяла утайка и прозрачна надутаечна течност.
Upon storage, a white deposit and clear supernatant can be observed.
По време на съхранението във флакона могат да се наблюдават фина бяла утайка и бистра безцветна надутаечна течност.
A fine white deposit with a clear colourless supernatant may be observed upon storage of the vial.
По време на съхранението може да се наблюдава фина почти бяла утайка в предварително напълнената спринцовка, съдържаща суспензията.
Upon storage a fine off-white deposit may be observed in the pre-filled syringe containing the suspension.
По време на съхранението може да се образува фина бяла утайка и прозрачен безцветен супернатант.
Upon storage, a fine white deposit with a clear colourless supernatant can be observed.
По време на съхранението може да се образува фина почти бяла утайка в предварително напълнената спринцовка, съдържаща суспензията.
Upon storage a fine off-white deposit may be observed in the pre-filled syringe containing the suspension.
По време на съхранението може да се образува фина, бяла утайка и прозрачен безцветен супернатант.
Upon storage, a fine white deposit with a clear colourless supernatant can be observed.
По време на съхранението може да се образува фина, бяла утайка и прозрачен, безцветен супернатант.
Upon storage, a fine white deposit with a clear colourless supernatant can be observed.
По време на съхранението може да се появи фина черна утайка, а емулсията може да се раздели на две отделни части.
A slight black deposit may appear and the emulsion may separate into two distinct phases during storage.
По време на тази 7- дневна пауза в лечението с Cotellic, трябва да продължите да приемате вемурафениб, както Ви е казал Вашият лекар.
During this 7 day break in Cotellic treatment, you should keep taking vemurafenib as told by your doctor.
По време на тези две изпитвания фаза ІІІ, е било установено, че профилът на безопасност на доцетаксел отговаря на профила на безопасност наблюдаван в изпитванията фаза ІІ (вж. точка 4.8).
During these two phase III studies, the safety profile of docetaxel was consistent with the safety profile observed in phase II studies (see section 4.8).
По време на тези клинични изпитвания, в които пациентите са били лекувани за една година, при пациентите, при които на шестия месец не е бил постигнат вирусологичен отговор (HCV-РНК под долната граница на откриване), вероятността за постигане на траен вирусологичен отговор (HCV-РНК под долната граница на откриване на шестия месец след края на лечението) е била малка.
During those clinical trials in which patients were treated for one year, patients who failed to show a virological response after six months of treatment (HCV-RNA below lower limit of detection) were unlikely to become sustained virological responders (HCV-RNA below lower limit of detection six months after withdrawal of treatment).
По време на тези проучвания е установено обаче, че Altargo не е достатъчно ефективен за лечение на абсцеси (кухини с гной) или на инфекции, за които се знае, или има вероятност да са причинени от MRSA.
However, these two studies found that Altargo was not sufficiently effective in the treatment of abscesses (cavities containing pus) or of infections known or likely to be caused by MRSA.
По време на тези проучвания фаза ІІІ, беше установено че профилът на безопасност на доцетаксел отговаря на профила на безопасност наблюдаван при проучванията фаза ІІ (вж. точка 4.8).
During these two phase III studies, the safety profile of docetaxel was consistent with the safety profile observed in phase II studies (see section 4.8).
По време на терапия с Myocet трябва да се извършва внимателно хематологично мониториране (включително брой на левкоцити и тромбоцити, и хемоглобин).
Careful haematological monitoring (including white blood cell and platelet count, and haemoglobin) should be performed during therapy with Myocet.
По време на терапия се препоръчват следните модификации на дозата, които трябва да се извършват успоредно както за Myocet, така и за циклофосфамид.
The following dosage modifications are recommended during therapy and should be performed in parallel for both Myocet and cyclophosphamide.
По време на терапията винаги ще приемате IL-2 И Ceplene.
During your treatment, you will always use IL-2 AND Ceplene.
По време на терапията с дабигатран етексилат, кръвоизлив може да се появи навсякъде.
Bleeding can occur at any site during therapy with dabigatran etexilate.
По време на терапията трябва да се следи теглото на пациента.
During therapy patient’s weight should be monitored.