natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Крайни точки за изходи от лечението
Outcome endpoints
Крайни точки и статистика
Endpoints & Statistics
Крайни точки по отношение на хемодинамиката
Haemodynamic endpoints
Крайни точки/Популация на проучването
Endpoints/Study Population
Крайните резултати на 104-та седмица, основани на нивото на HBV ДНК на 24-та седмица, както за HBeAg-позитивните, така и за HBeAg-негативните пациенти, са представени в Таблица 7.
Outcome results at week 104, based on level of HBV DNA at week 24, for either HBeAg-positive or HBeAg-negative patients are presented in Table 7.
Крайните резултати от лечението при участници, инфектирани с генотип 1a, лекувани с елбасвир/гразопревир за 12 седмици или с елбасвир/гразопревир за 16 седмици, са представени в Таблица10.
Treatment outcomes in genotype 1a-infected subjects treated with elbasvir/grazoprevir for 12 weeks or elbasvir/grazoprevir with ribavirin for 16 weeks are presented in Table 10.
Крайните резултати по отношение на резистентността, включително кръстосана резистентност към други ННИОТ, при пациенти, получаващи рилпивирин хидрохлорид в комбинация с емтрицитабин/тенофовир дизопроксил фумарат от фаза III проучванията (сборни данни от C209 и C215) и при които се е стигнало до вирусологичен неуспех, са представени в Таблица 3 по-долу.
Resistance outcomes, including cross resistance to other NNRTIs, in patients receiving rilpivirine hydrochloride in combination with emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate in Phase III studies (C209 and C215 pooled data) and experiencing virological failure, are shown in Table 3 below.
Крайните точки за ефикасност при рамената на доцетаксел спрямо контролното рамо са обобщени в следната таблица:
Efficacy endpoints for the docetaxel arms versus the control arm are summarized in the following table:
Крайните точки за ефикасност при рамената на доцетаксел спрямо контролното рамо са резюмирани в следната таблица:
Efficacy endpoints for the docetaxel arms versus the control arm are summarized in the following table:
Крайните точки за клинична и вирусологична ефикасност са оценени поотделно при HBeAg- позитивната и HBeAg-негативната популация пациенти.
Clinical and virological efficacy endpoints were evaluated separately in the HBeAg-positive and HBeAg-negative patient populations.
Крайният in vivo ефект на типранавир заедно с ритонавир върху CYP 1A2, CYP 2C9 и CYP 2C19, в предварително проучване, показва индуциращ потенциал на APTIVUS заедно с ритонавир спрямо CYP 1A2 и в по-малка степен спрямо CYP 2C9 и P-gp след няколко дни на лечение.
The in vivo net effect of tipranavir with ritonavir on CYP 1A2, CYP 2C9 and CYP 2C19, indicates, through a preliminary study, an inducing potential of tipranavir with ritonavir on CYP1A2 and, to a lesser extent, on CYP2C9 and P-gp after several days of treatment.
Крайният анализ на ОП (12 януари 2015 г.) показва статистически значимо подобрение на ОП при комбинацията спрямо дабрафениб ката монотерапия (Фигура 1).
The final OS analysis (12 January 2015) demonstrated a statistically significant improvement in OS for the combination compared with dabrafenib monotherapy (Figure 1).
Крайният анализ на ефикасността включва всички рандомизирани пациенти (197 CHOP, 202 R- CHOP), а медианата на времето на проследяване е приблизително 31 месеца.
The final efficacy analysis included all randomised patients (197 CHOP, 202 R-CHOP), and had a median follow-up duration of approximately 31 months.
Крайният анализ потвърждава, че лечението с R-CHOP е свързано с клинически и статистически значимо подобрение на продължителността на преживяемостта без събития (първичен показател за ефикасност, където събития са били смърт, рецидив или прогресия на лимфома или въвеждане на ново антилимфомно лечение) (р = 0,0001).
The final analysis confirmed that R-CHOP treatment was associated with a clinically relevant and statistically significant improvement in the duration of event-free survival (the primary efficacy parameter; where events were death, relapse or progression of lymphoma, or institution of a new anti-lymphoma treatment) (p = 0.0001).
Крайният доклад на проучването трябва да бъде подаден до
The clinical study report should be submitted by
Крайният доклад от клиничното проучване трябва да бъде подаден до 31 март 2017 г.
The final clinical study report should be submitted by 31st March 2017
Крайният доклад от клиничното проучване трябва да бъде подаден до 31 октомври 2016 г.
The final clinical study report should be submitted by 31st October 2016
Крайният изотопно маркиран инжекционен разтвор трябва да се пази от кислород.
The final radiolabelled injection solution must be protected from oxygen.
Крайният изход е благоприятен.
Outcomes were reported as recovered.
Крайният обем е приблизително 11,4 ml.
The final volume is approximately 11.4 mL.
Крайният обем на 5 mg/ml разреден разтвор е 60 ml за дози от 300 mg, 120 ml за доза 600 mg, 180 ml за доза 900 mg и 240 ml за дози от 1200 mg .
The final volume of a 5 mg/ml diluted solution is 60 ml for 300 mg doses, 120 ml for 600 mg doses, 180 ml for 900 mg doses and 240 ml for 1,200 mg doses.
Крайният обем на бутилката след разтваряне е 75 ml.
Final volume of the bottle after reconstitution is 75 ml.
Крайният обем на разпределение е голям, 2422676 литра (около 35 l/kg), което предполага екстензивно разпределение в тъканите.
The terminal volume of distribution is large, 2422676 litres (about 35 l/kg) suggesting extensive distribution into tissues.
Крайният обем от 5 mg/ml разреден разтвор на Soliris е 60 ml за дози от 300 mg, 120 ml за дози от 600 mg, 180 ml за дози от 900 mg или 240 ml за дози от
The final volume of a 5 mg/ml diluted Soliris solution is 60 ml for 300 mg doses, 120 ml for 600 mg doses, 180 ml for 900 mg doses or 240 ml for
Крайният общ обем в сака за интравенозно приложение трябва да е 250 ml.
The final total volume in the container should be 250 ml.
Крайният период на полуживот на лидокаин от плазмата след интравенозно приложение е приблизително 65 – 150 минути, а системният клирънс е 10 – 20 mL/min/kg.
The terminal elimination half-life of lidocaine from the plasma following intravenous administration is approximately 65 - 150 minutes and the systemic clearance is 10 - 20 mL/min/kg.
Крайният плазмен полуживот е около 2 седмици при повечето кучета, но полуживота на afoxolaner може да бъде различен при различните кучета (примерно при изследване t½ при Коли, третирани с 25 mg/kg телесна маса е до
The terminal plasma half-life is approximately 2 weeks in most dogs; however, half-life of afoxolaner can differ between dogs (e.g. in one study, t½ in Collies at
Крайният полуживот варира от 14,5 до 44,8 h със средна стойност от 23,3  8,0 (n=14, CV=34%) и медиана от 21,2 h.
The terminal half-life ranged from 14.5 to 44.8 hr with a mean of 23.3  8.0 (n=14, CV=34%) and a median of 21.2 hr.
Крайният потребител може да извади лекарствения продукт от хладилника за съхранение при стайна температура не по-висока от 30°C еднократно, за период от 1 месец.
The end-user may remove the medicinal product from refrigeration for storage at a temperature not above 30°C for one single period of 1 month.
Крайният продукт след радиомаркиране съдържа 2,08 mg ибритумомаб тиуксетан [90Y] в общ обем от 10 ml.
The final formulation after radiolabelling contains 2.08 mg ibritumomab tiuxetan [90Y] in a total volume of 10 ml.
Крайният протокол за PASS ще бъде предоставен на CHMP до 30 април 2014 г.
provided to the CHMP by 30 April 2014.
Крайният протокол за регистъра в ЕС трябва да се представи на CHMP до един месец след решението на Комисията за отмяна на временното прекратяване на разрешението за употреба.
should be provided to the CHMP within one month after the Commission Decision lifting the suspension of the Marketing Authorisation.
Крайният разреден разтвор в сака или бутилката трябва да се провери визуално за частици и промяна в цвета, преди да се прилага. .
The final diluted solution in the bag or bottle should be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
Крайният разтвор на [90Y] радиомаркиран Zevalin съдържа до 28 mg натрий в една доза, в зависимост от радиоактивната концентрация.
The final [90Y]-radiolabelled Zevalin solution contains up to 28 mg sodium per dose, depending on the radioactivity concentration.
Крайният разтвор трябва да бъде вливан в продължение на 30 минути.
The final solution should be infused over 30 minutes.
Крайният разтвор трябва да бъде прилаган по начин, зависещ от телесното тегло.
The final solution is to be administered in a body weight-dependent fashion.
Крайният разтвор трябва да се прилага в дози, зависещи от телесното тегло (вж. точка 4.2).
The final solution is to be administered in a body weight-dependent fashion (see section 4.2).
Крайният резултат за обща преживяемост в клиничните изпитвания не може да се обясни задоволително с разликата в честотата на тромбозата и свързаните усложнения между групата, лекувана с рекомбинантен човешки еритропоетин, и контролната група.
Overall survival outcome in the trials could not be satisfactorily explained by differences in the incidence of thrombosis and related complications between those given recombinant human erythropoietin and those in the control group.
Крайният резултат за обща преживяемост при проучванията не може да бъде обяснен задоволително с разликите в честотата на тромбоза и свързаните усложнения между пациентите, получавали рекомбинантен човешки еритропоетин, и тези от контролната група.
Overall survival outcome in the trials could not be satisfactorily explained by differences in the incidence of thrombosis and related complications between those given recombinant human erythropoietin and those in the control group.
Крайният резултат за случаите на голям VTE и смъртност поради VTE при доза 150 mg е малко по-лош, отколкото при еноксапарин (таблица 6).
The point estimate for incidence of major VTE and VTE related mortality for the 150 mg dose was slightly worse than enoxaparin (table 6).
Крайният резултат за случаите на голям VТЕ и смъртност поради VТЕ при доза 150 mg е малко по-лош, отколкото при еноксапарин (таблица 10).
The point estimate for incidence of Major VTE and VTE related mortality for the 150 mg dose was slightly worse than enoxaparin (table 10).
Крайният ръст в зряла възраст е известен за 14 от тези деца и показва, че 12 от тях продължават да показват забавяне в растежа > 15-ия персентил 10 до 12 години след края на лечението.
Final adult height was available for 14 of those children and demonstrated that 12 continued to show height deficits > 15 percentiles, 10 to 12 years after the end of treatment.
Крайъгълният камък на изкореняването на вирусната диария при говедата (BVD) е идентифицирането и контролираното отстраняване на персистентно инфектираните животни.
The cornerstone of bovine viral diarrhoea (BVD)-eradication is identification and culling of persistently infected animals.
Крампи на долните крайници
Leg cramps
Краниална ирадиация (Само блок 5)
Cranial irradiation (Block 5 only)
Краниално облъчване (Само блок 5)
Cranial irradiation (Block 5 only)
Кратка Характеристика на Продукта
The Summary of Product Characteristics;
Кратка информация за Odomzo, неговото одобрено показание и дозировка
Brief background on Odomzo, its licensed indication and posology
Кратка информация за инструкциите за приготвяне и прилагане.
Brief information on preparation and administration instructions.
Кратка информация за леналидомид и официално одобреното му показание
Brief background on lenalidomide and its licensed indication
Кратка информация за помалидомид и одобреното му показание
Brief background on pomalidomide and its licensed indication
Кратка характеристика на
parameters.
Кратка характеристика на лекарствения продукт и листовка
Summary of Product Characteristics and Package Leaflet
Кратка характеристика на продукта
Summary of Product Characteristics.
Кратка характеристика на продукта (КПХ), Листовка за пациента и Означения върху опаковката
Summary of Product Characteristics (SPC) and Package Leaflet and Labelling
Кратка характеристика на продукта (КХП)
Summary of Product Characteristics (SmPC)
Кратка характеристика на продукта (КХП)
The Summary of Product Characteristics
Кратка характеристика на продукта (КХП)
The Summary of Product Characteristics (SmPC)
Кратка характеристика на продукта (КХП) и Листовка: информация за пациента
Summary of Product Characteristics (SmPC) and Package Leaflet
Кратка характеристика на продукта (КХП) и листовка
Summary of Product Characteristics (SmPC) and Package Leaflet
Кратка характеристика на продукта (КХП) и листовка за пациента
Summary of Product Characteristics (SmPC) and Package Leaflet
Кратка характеристика на продукта (КХП), Листовка за пациента и Означенията върху опаковката
Summary of Product Characteristics (SmPC) and Package Leaflet and Labelling
Кратка характеристика на продукта (КХП), листовка и данни върху опаковката
Summary of Product Characteristics (SmPC) and Package Leaflet and Labelling.
Кратка характеристика на продукта (КХП), листовка и означения върху опаковката
Summary of Product Characteristics (SPC) and Package Leaflet and Labelling
Кратка характеристика на продукта (пълна)
The Summary of Product Characteristics (in full)
Кратка характеристика на продукта и Листовка
Summary of Product Characteristics and Package Leaflet
Кратка характеристика на продукта и Листовка за пациента на Cinryze Обучителен материал за медицински специалисти
Summary of Product Characteristics and Patient Information Leaflet for Cinryze Educational material for healthcare professionals
Кратка характеристика на продукта и Листовка и Означения върху опаковката
Summary of Product Characteristics (SmPC) and Package Leaflet and Labelling.
Кратка характеристика на продукта и листовка
Summary of Product Characteristics and Package Leaflet
Кратка характеристика на продукта и листовка
Summary of Product Characteristics and Patient Information Leaflet
Кратка характеристика на продукта и листовка за пациента
Summary of Product Characteristics and Patient Information Leaflet
Кратка характеристика на продукта и листовка за пациента на Daliresp.
Summary of Product Characteristics and Patient Information Leaflet for Daliresp
Кратка характеристика на продукта и листовка за пациента на Daxas.
Summary of Product Characteristics and Patient Information Leaflet for Daxas
Кратка характеристика на продукта и листовка за пациента на Libertek.
Summary of Product Characteristics and Patient Information Leaflet for Libertek
Кратка характеристика на продукта и листовка за пациента.
Summary of Product Characteristics and Package Leaflet
Кратка характеристика на продукта и листовка за пациента;
Summary of Product Characteristics and Package Leaflet;
Кратка характеристика на продукта и листовка: информация за пациента
Summary of Product Characteristics and Patient Information Leaflet
Кратка характеристика на продукта, Листовка за потребителя и Означения върху опаковката.
Summary of product characteristics, package leaflet and labelling
Кратка характеристика на продукта;
The Summary of Product Characteristics
Кратка характеристика на прукта и листовка за пациента на Ruconest.
Summary of Product Characteristics and Patient Information Leaflet for Ruconest
Кратката продължителност на лечение (най-малко 3 месеца) трябва да се основава на преходни рискови фактори (като скорошна хирургична интервенция, травма, обездвижване), а дългата продължителност трябва да се основава на постоянни рискови фактори или идиопатични ДВТ или БЕ.
Short duration of therapy (at least 3 months) should be based on transient risk factors (e.g. recent surgery, trauma, immobilisation) and longer durations should be based on permanent risk factors or idiopathic DVT or PE.
Кратката продължителност на проучванията и ограниченият брой случаи на екзацербация, пречат да се направи някакво заключение относно допълнителния ефект на Incruse върху честотата на екзацербация на ХОББ.
The short duration of the studies and limited number of exacerbation events, preclude any conclusion regarding additional effect of Incruse on COPD exacerbation rate.
Кратката характеристика на
Refer to the afatinib
Кратката характеристика на
Summary of the safety profile
Кратката характеристика на продукта
The Summary of Product Characteristics
Кратката характеристика на продукта (КХП)
The Summary of Product Characteristics (SmPC)
Кратката характеристика на продукта за Opsumit;
The Summary of Product Characteristics for Opsumit;
Кратката характеристика на продукта за Uptravi;
The Summary of Product Characteristics for Uptravi;
Кратката характеристика на продукта и Листовка: информация за пациента
Summary of Product Characteristics and Patient Information Leaflet
Кратката характеристика на продукта и листовката на биматопрост (лекарствени форми 0,01%) трябва да бъдат изменени, за да отразят следните нежелани лекарствени реакции: нечеста хиперпигментация на ириса и макуларен едем, блефарална пигментация, периорбитални и клепачни промени, включително по-дълбок клепачен сулкус и сухо око, с неизвестна честота.
The summary of product characteristics and package leaflet of bimatoprost (formulations 0.01%) should be amended to reflect the following adverse drug reactions: iris hyperpigmentation with a frequency uncommon and macular oedema, blepharal pigmentation, periorbital and lid changes including deepening of the eyelid sulcus and dry eye with a frequency not known.
Кратката характеристика на продукта, Листовка и Данни върху опаковката.
Summary of Product Characteristics, Package Leaflet and Labelling
Кратката характеристика на продукта.
The Summary of Product Characteristics
Кратки инструкции как да използвате патроните Rebif с всяко устройство са дадени по- долу.
Short instructions on how to use Rebif cartridges with each device are given below.
Кратките контакти на животното с вода, един или два пъти между ежемесечните третирания, е слабо вероятно да намалят в значителна степен ефикасността на продукта.
Brief contact of the animal with water on one or two occasions between monthly treatments is unlikely to significantly reduce the efficacy of the product.
Кратко въведение към RAS и неговата роля в механизма на действие на панитумумаб
Brief introduction to RAS and its role in the panitumumab mechanism of action
Кратко въведение към ипилимумаб (показание и цел на тази брошура).
Brief introduction to ipilimumab (indication and the purpose of this tool).
Кратко въведение към ипилимумаб и цел на тази брошура.
Brief introduction to ipilimumab indication and the purpose of this tool.
Кратко въведение към показанията на Vectibix и целта на това средство
Brief introduction to the Vectibix indication and the purpose of this tool
Кратко въведение към показанията на арипипразол и цел на тази брошура
Brief introduction of aripiprazole indication and the purpose of the tool
Кратко въведение към показанията на арипипразол и целта на тази брошура
Brief introduction of aripiprazole indication and the purpose of the tool
Кратко въведение към показанията на арипипразол и целта на тази брошура
Brief introduction to aripiprazole indication and the purpose of the tool
Кратко въведение към показанията на арипипразол и целта на тази брошура.
Brief introduction to Aripiprazole indication and the purpose of the tool
Кратко дразнещо чувство, все едно че мравки полазват по кожата Ви (мравучкане)
A brief irritating feeling similar to ants crawling over your skin (formication)
Кратко изложение на нежеланите лекарствени реакции в табличен формат
Tabulated summary of adverse reactions
Кратко изложение на нежеланите лекарствени рекации в табличен формат
Tabulated summary of adverse reactions
Кратко име: OTSUKA
Short title: OTSUKA
Кратко обобщение на резултатите за клиничните отговори в модифицираната intent- to treat (mITT) популация, е представено в следната таблица.
The summary of clinical response in the modified intent-to-treat (mITT) population results is shown in the following table.
Кратко описание
Summary
Кратко описание на Erivedge, неговото разрешено показание и дозировка
Brief background on Erivedge, its licensed indication and posology
Кратко описание на Tasigna, нейните одобрени показания и дозировка
Brief background on Tasigna, its authorised indication and posology
Кратко описание на изследванията за автоимунни болести, които ще Ви бъдат правени:
Summary of tests you will have for autoimmune conditions:
Кратко описание на нежеланите лекарствени реакции
Summary of adverse reactions
Кратко смъдене и/или парене на мястото на приложение; мехури и/или уртикария на мястото на приложение.
Burning and/or stinging of short duration at the injection site; blisters and/or hives at the injection site.
Краткодействащи опиати (CYP3А4 субстрат)
Short-acting opiates (CYP3A4 substrate)
Краткосрочно лечение (най-малко 3 месеца) трябва да се провежда при наличие на преходни рискови фактори (напр. скорошна хирургична операция, травма, обездвижване), а по-продължително лечение – при трайни рискови фактори или идиопатична DVT или РЕ.
Short duration of therapy (at least 3 months) should be based on transient risk factors (e.g. recent surgery, trauma, immobilisation) and longer durations should be based on permanent risk factors or idiopathic DVT or PE.
Краткосрочно лечение (най-малко 3 месеца) трябва да се провежда при наличие на преходни рискови фактори (напр. скорошна хирургична операция, травма, обездвижване), а по-продължително лечение – при трайни рискови фактори или идиопатична DVT или РЕ.
Short duration of therapy (at least 3 months) should be based on transient risk factors (e.g. recent surgery, trauma, imobilisation) and longer durations should be based on permanent risk factors or idiopathic DVT or PE.
Краткосрочно съхранение
Short-term storage
Краткотраен мускулен тремор, липса на координация и депресия са били наблюдавани понякога, когато ветеринарномедицинския продукт е бил предозиран 5 пъти над препоръчаната доза.
Transient muscular tremors, incoordination and depression were occasionally observed when the veterinary product was administered at overdoses of up to 5 times the recommended dose.
Краткотрайна сънливост след ваксинация
Short-term sleepiness following vaccination
Краткотрайно повишаване на телесната температура в деня на ваксинацията с приблизително 0.2 0С е често срещано.
Moreover, a transient increase in body temperature on the day of vaccination of about
Кратък контакт на животното с вода веднъж или два пъти месечно след третиране е малко вероятно да намали значително ефикасността.
However, brief contact of the animal with water on one or two occasions within the month following application is unlikely to significantly reduce its efficacy.
Кратък контакт на животното с вода, един или два пъти в рамките на месец след прилагане е малко вероятно да намали значително ефикасността на продукта.
Brief contact of the animal with water within the month following application is unlikely to reduce the efficacy of the product.
Кратък преглед на методите за измерване на креатининовия клирънс
Brief overview of methods of measuring creatinine clearance
Кратък справочник за лекаря на основните програмни функции
Physician quick guides on the main programming functions
Кратък справочник за пациента на основните програмни функции
Patient quick guides on the main programming functions
Края на цицката трябва да се почиства дотогава, докато след забърсване по кърпичката не се наблюдават зацапвания.
The teat end should be cleaned until no more dirt appears on the swab.
Краят на 6-те месеца от датата на преместването му на стайна температура трябва да се отбележи върху картоненатa опаковка на продукта.
The end of the 6 months storage at room temperature should be recorded on the product carton.
Краят на Седмица 8 и Седмица 12 след трансплантация
End of Week 8 and Week 12 after transplantation
Краят на период A (113-и ден)
End of Period A (Day 113)
Краят на седмица 8 и седмица 12 след трансплантация 10 mg/kg
End of Week 8 and Week 12 after transplantation 10 mg/kg
Креатин фосфокиназа
Creatinine phosphokinase
Креатинин <2.5 mg/dl
Creatinine <2.5 mg/dl
Креатинин повишен >50% спрямо изходно ниво.), а не е приблизителна честота на съобщаване на нежелани събития.
Creatinine increases of >50% from baseline.) and not crude adverse event report frequency.
Креатининов клирънс
Clearance
Креатининов клирънс (ml/min/1,73 m
Creatinine clearance (ml/min/1.73m2)