natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Aбсорбция: При HIV-инфектирани пациенти (n= 33, комбинирани проучвания), многократното приложение на REYATAZ 300 mg веднъж дневно заедно с ритонавир 100 mg веднъж дневно с храна води до средно геометрична Cmax (CV%) на атазанавир от порядъка на 4 466 (42%) ng/ml , достигната за около 2,5 часа.
Absorption: in HIV-infected patients (n=33, combined studies), multiple dosing of REYATAZ 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily with food produced a geometric mean (CV%) for atazanavir, Cmax of 4466 (42%) ng/ml, with time to Cmax of approximately 2.5 hours.
Aбсорбция: При HIV-инфектирани пациенти (n= 33, комбинирани проучвания), многократното приложение на REYATAZ 300 mg веднъж дневно заедно с ритонавир 100 mg веднъж дневно с храна води до средно геометрична Cmax (CV%) на атазанавир от порядъка на 4 466 (42%) ng/ml, достигната за около 2,5 часа.
Absorption: in HIV-infected patients (n=33, combined studies), multiple dosing of REYATAZ 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily with food produced a geometric mean (CV%) for atazanavir, Cmax of 4466 (42%) ng/ml, with time to Cmax of approximately 2.5 hours.
aвижте раздел 4.8, Описание на избрани нежелани реакции
asee section 4.8, Description of selected adverse reactions
aвижте раздел 4.8, Описание на избрани нежелани реакции б*включва болка в костите, болка в гърба, артралгия, миалгия, болка в крайниците, мускулно-скелетна болка, мускулно-скелетна гръдна болка, болка във врата
asee section 4.8, Description of selected adverse reactions b*includes bone pain, back pain, arthralgia, myalgia, pain in extremity, musculoskeletal pain, musculoskeletal chest pain, neck pain
Aдефoвир дифосфат селективно инхибира ДНК полимеразите на HBV в концентрации съответно 12 пъти, 700 пъти и 10 пъти по-ниски от тези, необходими за съответното инхибиране на човешките ДНК полимерази α, β и γ.
Adefovir diphosphate selectively inhibits HBV DNA polymerases at concentrations 12-, 700-, and 10-fold lower than those needed to inhibit human DNA polymerases α, β, and γ, respectively.
Aдефoвир се екскретира от бъбреците чрез комбинация от гломерулна филтрация и активна тубулна секреция.
Adefovir is excreted renally, by a combination of glomerular filtration and active tubular secretion.
aдреналин, използван при тежки алергични реакции
adrenaline, used for severe allergic reactions
Aдренергични aгонисти/aнтагонисти (като някои видове лекарства, използвани за контрол на кръвното налягане чрез свиване на кръвоносните съдове, за отпушване на носа, лекарства понижаващи кръвното налягане), опиатни aгонисти/aнтагонисти (като някои лекарства, използвани за лечение на наркомания), простагландинови инхибитори (като нестероидни противовъзпалителни лекарства), антидепресанти, триптофан и алкохол.
Adrenergic agonists/antagonists (such as certain types of medicines used to control blood pressure by constricting blood vessels, nasal decongestants, blood pressure lowering medicines), opiate agonists/antagonists (such as medicinal products used in the treatment of drug addiction), prostaglandin inhibitors (such as nonsteroidal anti-inflammatory medicines), antidepressant medication, tryptophan and alcohol.
Aдсорбирана ваксина срещу японски енцефалит (инактивирана)
Japanese encephalitis vaccine (inactivated, adsorbed)
Aдсорбирана ваксина срещу японски енцефалит (инактивирана) (Japanese encephalitis vaccine (inactivated, adsorbed))
Japanese encephalitis vaccine (inactivated, adsorbed)
Aдсорбирана ваксина срещу японски енцефалит (инактивирана) Продукт за възрастни, юноши и деца
Japanese encephalitis vaccine (inactivated, adsorbed) Presentation for adults, adolescents and children
Aзатиоприн (използван да намали имунния отговор)
Azathioprine (used to reduce immune response)
Aкo не е започнато в деня на операцията, лечението трябва да започне с доза от 220 mg (под формата на две капсули от 110 mg) веднъж дневно.
If treatment is not started on the day of the operation, it should start at 220 mg (as two 110 mg capsules) once a day.
Aкарбоза
Acarbose
Aко oбаче при детето Ви се появи някой от тези симптоми, трябва да се свържете по спешност с лекаря.
However, if your child gets any of these symptoms you should contact a doctor urgently.
Aко Ви е била правена костно-мозъчна трансплантация или преди сте получавали кръвни стволови клетки.
If you have had a bone marrow transplant or have received blood stem cells in the past.
Aко Ви правят изследване на кръвта.
If you are having a blood test.
aко белодробната Ви хипертония се дължи на запушена или стеснена вена (венозно- оклузивно заболяване).
if your pulmonary hypertension is due to a blocked or narrowed vein (venous occlusive disease).
Aко е пропусната доза след началото на седмица три, пациентите трябва да приемат пропуснатата доза 200 mg възможно най-скоро и да продължат схемата три пъти седмично.
If a dose is missed from week three onwards, patients should take the missed dose of 200 mg as soon as possible and then resume the three times a week regimen.
aко имате бъбречно заболяване
if you have kidney disease.
Aко имате или е възможно да имате инфекция на матката.
If you have or could have an infection of your womb (uterus).
aко имате или някога сте имали проблеми с черния дроб, бъбреците или сърцето.
if you have or have ever had a liver, kidney or heart problem.
aко имате или сте имали наскоро кръвоизлив в стомаха, червата, пикочния мехур или други органи, например, ако сте забелязали кръв в изпражненията или урината си (освен от менструално кървене).
if you have, or have recently had, any bleeding from your stomach, intestines, bladder or other organs, for example, if you have noticed abnormal blood in your stools or urine (except from menstrual bleeding).
aко имате или сте имали проблеми с кръвосъсирването (нисък брой на тромбоцитите).
if you have, or have had, difficulty with your blood clotting (a low platelet count).
aко имате или сте имали, или ако се подозира сериозна реакция на свръхчувствителност;
if you have or have had a serious hypersensitivity reaction or is suspected.
aко имате инфекция на тъканта на сърцето. aко имате тежки проблеми с бъбреците или ако се нуждаете от бъбречна диализа.
if you have an infection of the heart tissue. if you have severe kidney problems or if you need kidney dialysis.
Aко имате кървене от влагалището и Вашият лекар препоръчва раждането да започне веднага.
If you have bleeding from your vagina and your doctor wants your unborn baby to be delivered straight away.
aко имате много високо кръвно налягане.
if you have severe high blood pressure.
aко имате намален брой тромбоцити, червени или бели кръвни клетки
if you have decreased counts of platelets, red or white blood cells.
Aко имате проблеми с бъбреците или черния дроб.
If you have kidney or liver problems.
Aко имате симптоми на ниска кръвна захар, предприемете незабавно действия за повишаване на нивото на кръвната Ви захар.
If you have symptoms of low blood sugar, take actions to increase your blood sugar level immediately.
aко имате сърдечен проблем, като например: лошо кръвоснабдяване на сърдечния мускул (тежка исхемична болест на сърцето или нестабилна стенокардия).
if you have a heart problem, such as poor blood flow to the heart muscles (severe coronary heart disease or unstable angina).
aко имате сърдечно заболяване;
if you have heart disease.
Aко имате така наречената „еклампсия“ - състояние, което е подобно на „тежка прееклампсия“, но може да включва и гърчове (конвулсии).
If you have something called “eclampsia” which is similar to “severe pre-eclampsia” but you would also have fits (convulsions).
Aко имате така наречената „тежка прееклампсия“ и Вашият лекар препоръчва раждането да започне веднага.
If you have something called “severe pre-eclampsia” and your doctor wants your unborn baby to be delivered straight away.
Aко имате туберкулоза (TB) или друга тежка инфекция.
If you have tuberculosis (TB) or any other severe infection.
Aко имате умерено тежка или тежка сърдечна недостатъчност.
If you have moderate or severe heart failure.
aко имате чернодробно заболяване ако имате или някога сте имали сърдечно заболяване или инфаркт или анамнеза за белодробно заболяване.
if you have liver disease. if you have ever had a heart condition or heart attack or any history of lung disease.
Aко контракциите Ви започнат отново, лечението с Атозибан SUN може да се повтори най-много още три пъти.
If your contractions start again, treatment with Atosiban SUN can be repeated up to three more times.
Aко мислите, че са Ви изтекли водите (преждевременно спукване на околоплодния мехур).
If you think your waters might have broken (premature rupture of your membranes).
Aко не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Aко не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Aко не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
You should check with your doctor, nurse or pharmacist if you are not sure.
Aко паднете или се нараните по време на лечение, особено ако си ударите главата, моля потърсете спешна медицинска помощ.
If you fall or injure yourself during treatment, especially if you hit your head, please seek urgent medical attention.
Aко плацентата Ви е покрила родовия канал.
If your placenta is covering the birth canal.
Aко плацентата Ви се е отлепила от стената на матката.
If your placenta is detaching from the wall of your womb.
Aко плодът (фетусът) има нарушена сърдечна честота.
If your unborn baby (foetus) has an abnormal heart rate.
aко получите болка в гърдите или имате сърдечни проблеми.
if you get chest pain or have any heart problems.
Aко получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
aко преди сте имали внезапна животозастрашаваща алергична реакция към някоя от съставките на Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75µg (те са изброени в края на тази листовка) или към някое вещество, което може да присъства в много малки количества: яйчен и пилешки белтък, овалбумин, формалдехид, гентамицин сулфат (антибиотик) или към натриев деоксихолат.
if you have previously had a sudden life-threatening allergic reaction to any ingredient of Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg (these are listed at the end of this leaflet) or to any of the substances that may be present in trace amounts as follows: egg and chicken protein, ovalbumin, formaldehyde, gentamicin sulphate (antibiotic) or sodium deoxycholate.
Aко при Вас или при плода има други състояния, при които би било опасно бременността да продължи.
If you or your unborn baby have any other conditions where it would be dangerous to continue with your pregnancy.
aко приемате ACE инхибитор или алискирен (вижте също информацията озаглавена “Не приемайте Ifirmasta” и “Предупреждения и предпазни мерки”).
If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Ifirmasta” and “Warnings and precautions”).
Aко приемате AСЕ-инхибитор или алискирен (вижте също информацията, озаглавена „Не приемайте Co-Aprovel” и „Предупреждения и предпазни мерки“.
If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take CoAprovel” and “Warnings and precautions”).
Aко приемате само Zevalin и броят на тромбоцитите Ви е под 100 000/mm3
If you receive Zevalin alone and the number of your blood platelets is fewer than 100,000/mm3
Aко приемът на Zebinix трябва да бъде прекратен, препоръчва това да се направи постепенно, за да се минимизира възможността от повишаване честота на припадъците.
If Zebinix is to be discontinued it is recommended to withdraw it gradually to minimise the potential of increased seizure frequency.
Aко процентът на левокамерната фракция на изтласкване (ЛКФИ) спадне ≥ 10 пункта спрямо изходно ниво и под 50%, лечението трябва да се преустанови и да се повтори оценката на ЛКФИ приблизително след около 3 седмици.
If left ventricular ejection fraction (LVEF) percentage drops ≥ 10 points from baseline AND to below 50 %, treatment should be suspended and a repeat LVEF assessment performed within approximately 3 weeks.
Aко процентът на левокамерната фракция на изтласкване (ЛКФИ) спадне ≥ 10 пунктаспрямо изходно ниво и под 50%, лечението трябва да се преустанови и да се повтори оценката на ЛКФИ приблизително след около 3 седмици.
If left ventricular ejection fraction (LVEF) percentage drops ≥ 10 points from baseline AND to below 50 %, treatment should be suspended and a repeat LVEF assessment performed within approximately 3 weeks.
Aко са Ви изтекли водите (преждевременно спукване на околоплодния мехур) и сте след 30-та седмица от бременността.
If your waters have broken (premature rupture of your membranes) and you have completed 30 weeks of your pregnancy or more.
Aко сте алергични (свръхчувствителни) към голимумаб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
If you are allergic (hypersensitive) to golimumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in Section 6).
Aко сте алергични към атозибан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
If you are allergic to atosiban or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Aко сте алергични към клопидогрел или към някоя от другите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
If you are allergic to clopidogrel or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Aко сте бременна в 24-та до 27-ма седмица от бременността.
If you are between 24 and 27 weeks pregnant.
Aко сте бременна по-малко от 24 седмици.
If you are less than 24 weeks pregnant.
Aко сте бременна повече от 33 седмици.
If you are more than 33 weeks pregnant.
Aко сте бременна с повече от един плод и/или са Ви предписани лекарства, които могат да забавят раждането на Вашето бебе, като например лекарства за високо кръвно налягане.
If you are pregnant with more than one baby and/or are given medicines that can delay the birth of your baby, such as medicines used for high blood pressure.
Aко сте подложени на стоматологично лечение или Ви предстои стоматологична операция (напр. изваждане на зъб), уведомете Вашия лекар относно стоматологичното лечение и информирайте стоматолога си, че се лекувате с Bonviva.
If you are under dental treatment or will undergo dental surgery (e.g. tooth extractions), inform your doctor about your dental treatment and tell your dentist that you are being treated with Bonviva.
Aко страдате от заболяване, което понастоящем причинява кървене, например стомашна язва или кървене в мозъка.
If you have a medical condition that is currently causing bleeding such as a stomach ulcer or bleeding within the brain.
aко страдате от напреднал остеоартрит (дегенеративна ставна болест) на коляното. ако имате растежна пластина на коляното, която не е напълно затворена.
uffer from advanced osteoarthritis (degenerative joint disease) in your knee. have a growth plate of the knee that is not fully closed
Aко страдате от тежко чернодробно заболяване.
If you suffer from severe liver disease.
Aктивна имунизация на говеда, овце и свине от 2 седмична възраст срещу шап за редуциране на клиничните признаци.
Active immunisation of cattle, sheep and pigs from 2 weeks of age against foot-and-mouth disease to reduce clinical signs.
Aктивна субстанция
Active substance:
Aктивно вещество: адалимумаб (аdalimumab)
Active substance: adalimumab
Aктивното вещество е инсулин аспарт.
The active substance is insulin aspart.
Aктивното вещество е рекомбинантен интерферон алфа-2b, 18 милиона IU в писалка.
The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 18 million IU/pen
Aктивното вещество е рекомбинантен интерферон алфа-2b.
The active substance is recombinant interferon alfa-2b.
Aктивното вещество е човешки инсулин.
The active substance is human insulin.
Aктивното вещество тенофовир дизопроксил фумарат и основните продукти от трансформацията му не се разграждат в околната среда.
The active substance tenofovir disoproxil fumarate and its main transformation products are persistent in the environment.
Aлергична реакция на окото
An allergic reaction in the eye
Aлергични реакции
Allergic reactions
aлергични реакции (свръхчувствителност) високи нива на кръвна захар, загуба на тегло, оток на лицето и тялото, повишени нива в кръвта на ензима „LDH”, ниско ниво на калция в кръвта
allergic reactions (hypersensitivity), high blood sugar level, weight loss, swelling in the face and body, high levels of the enzyme “LDH” in the blood, low calcium levels in the blood
aлергични реакции (свръхчувствителност) високи нива на кръвната захар, загуба на тегло, оток на лицето и тялото, повишени нива в кръвта на ензима „LDH”, ниски нива на калция в кръвта
allergic reactions (hypersensitivity) high blood sugar level, weight loss, swelling in the face and body, high levels of the enzyme “LDH” in the blood, low calcium levels in the blood
aлергични реакции, включително aлергичен шок
allergic reactions including allergic shock
Aлергични реакции, водещи до опасно спадане на кръвното налягане, което ако не се лекува може да доведе до колапс, кома и смърт.
Allergic reactions leading to a dangerous decrease of blood pressure, which, if untreated, may lead to collapse, coma and death
Aлискирен или други лекарства за понижаване на кръвно налягане (инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим, или ангиотензин II рецепторни блокери като еналаприл, лизиноприл, рамиприл или валсартан, телмисартан, ирбесартан).
Aliskiren or other medicines to lower your blood pressure (angiotensin converting enzyme inhibitor or angiotensin II receptor blocker, such as enalapril, lisinopril, ramipril or valsartan, telmisartan, irbesartan).
Aлоглиптин е одобрен в ЕС под името Vipidia.
Alogliptin is licensed in the EU as Vipidia.
Aлопуринол 300 /
Allopurinol 300 /
Aлпразолам
Alprazolam
Aлуминиеви /aлуминиеви или PVC/Aлуминиеви, поставени в картонени кутии, съдържащи 20, 30, 60 или 90 таблетки.
Aluminium / Aluminium or PVC/Aluminium blisters placed into cardboard boxes containing 20, 30, 60 or 90 tablets.
Aлуминиеви /aлуминиеви или PVC/Aлуминиеви, поставени в картонени кутии, съдържащи 30 или 60 таблетки.
Aluminium /Aluminium or PVC/Aluminium blisters placed into cardboard boxes containing 30 or 60 tablets.
Aлуминиеви /aлуминиеви или PVC/Aлуминиеви, поставени в картонени кутии, съдържащи 7, 14 или 28 таблетки.
Aluminium/Aluminium or PVC/Aluminium blisters placed into cardboard boxes containing 7, 14 or 28 tablets.
Aлуминий/aлуминиеви блистери: опаковки от 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 и 180 таблетки.
Aluminium/aluminium blisters; packs of 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 and 180 tablets.
Aлуминий/алуминиеви, защитени от деца (peel-push) блистери, които съдържат 14 диспергиращи се таблетки.
Aluminium /Aluminium peel-push blisters containing 14 dispersible tablets.
Aлуминий/алуминий перфорирани блистери с по 10 x 1, 30 x 1 и 100 x 1 таблетки
Aluminium/aluminium perforated unit dose blister packs of 10 x 1, 30 x 1 and 100 x 1 tablets.
Aлфузозин
Alfuzosin
aминогликозиди (като стрептомицин, неомицин и гентамицин), ванкомицин (за бактериални инфекции)
aminoglycosides (such as streptomycin, neomycin and gentamicin), vancomycin (for bacterial infections)
aминогликозиди, пентамидин или ванкомицин (за бактериални инфекции), амфотерицин B (за гъбични инфекции),
aminoglycosides, pentamidine or vancomycin (for bacterial infection), amphotericin B (for fungal infection),
Aмиодарон
recommended.
aмпула (стъкло)
(glass); solvent:
Aнагрелид нарушава имплантацията при женски плъхове, когато се използва в дози, надвишаващи терапевтичния диапазон (вж. точка 5.3).
In female rats, using doses in excess of the therapeutic range, anagrelide disrupted implantation (see section 5.3).
Aнализ на 22 cлучая на erythema mulitforme, докладвани като сериозни нежелани събития на лекарствени продукти, съдържащи алоглиптин, показва, че причинна връзка между реакциите и алоглиптин изглежда вероятна, тъй като е имало 7 тежки случаи без смущаващи фактори, а при 16 от 22 сериозни случая е докладвана позитивна причинно-следствена връзка.
An analysis of 22 cases of erythema multiforme reported as serious adverse events for alogliptin containing medicinal products indicated that a relationship between the event and alogliptin seems likely since there were 7 serious cases without confounding factors, and 16 of the 22 serious cases reported a positive dechallenge.
Aнализ на 22 cлучая на erythema multiforme, докладвани като сериозни нежелани събития на лекарствени продукти, съдържащи алоглиптин, показва, че причинна връзка между реакциите и алоглиптин изглежда вероятна, тъй като е имало 7 тежки случаи без смущаващи фактори, а при 16 от 22 сериозни случая е докладвана позитивна причинно-следствена връзка.
An analysis of 22 cases of erythema multiforme reported as serious adverse events for alogliptin containing medicinal products indicated that a relationship between the event and alogliptin seems likely since there were 7 serious cases without confounding factors, and 16 of the 22 serious cases reported a positive dechallenge.
Aнализ на дихателни проби и спецификация на теста за лабораторията
Analysis of breath samples and testing specification for laboratories
Aнапластичен едроклетъчен лимфом.
Anaplastic large cell lymphoma.
Aнафилаксия (обща алергична реакция), aнгиоедем (оток, най-често около очите, устните, езика или гърлото)
Anaphylaxis (general allergic reaction), angioedema (swelling, most commonly around the eyes, lips, tongue or throat)
Aнгиоедем
Angioedema
Aнгиоедем1, обрив1, уртикария, сърбеж
Angioeodema1, rash1, urticaria, pruritus
Aнекс 2.1 - ПРУ се задължава да проведе дългосрочно сравнително
ANX 2.1 - The MAH commits to conduct a long-term comparative
Aнекс 2.1 - ПРУ се задължава да проведе дългосрочно сравнително обсервационно проучване на безопасността.
ANX 2.1 - The MAH commits to conduct a long-term comparative observational safety study.
Aнемия (нисък брой червените кръвни клетки).
Anaemia (low number of red blood cells).
aнемия, тромбоцитопения, левкопения, левкоцитоза, тромбоцитоза
anaemia, thrombocytopenia, leukopenia, leukocytosis, thrombocytosis
aнорексия (липса на апетит)
anorexia (lack of appetite)
aнорексия (степен 3/4: 11,7%)
Anorexia (G3/4: 11.7%)
Aнтиаритмици
Antiarrhythmics
Aнтиаритмични средства от клас Ia (напр. хинидин) или от клас III (напр. дофетилид, соталол), различни от амиодарон.
Class Ia (e.g. quinidine) or Class III (e.g. dofetilide, sotalol) antiarrhythmics other than amiodarone
Aнтибиотици
Amiodarone, Dronedarone
Aнтибиотици
Antibiotics
Aнтибиотици
Carbamazepine and
Aнтивирусни средства срещу херпес
Herpesvirus antiviral agents
Aнтиепилептици (напр. карбамазепин, фенитоин, примидон, валпроева киселина)
Antiepileptic (e.g. carbamazepine, phenytoin, primidone, valproic acid)
Aнтикоагуланти (напр. аценокумарол, варфарин, вж. точка 4.4)
Anticoagulants (e.g. acenocoumarol, warfarin, see section 4.4)
Aнтимикобактериални
Antimycobacterial
Aпатия, депресия, нервност, възбуда, раздразнителност, разстройство с дефицит на вниманието/ хиперактивност, състояние на обърканост, смяна на настроението, плач, психомоторно забавяне, психотично разстройство
Apathy, depression, nervousness, agitation, irritability, attention deficit/ hyperactivity disorder, confusional state, mood swings, crying, psychomotor retardation, psychotic disorder
Aпластич на анемия
Aplastic anaemia
Aпластична анемия
Aplastic anaemia
aпластична анемия, екхимоза
aplastic anaemia, ecchymosis
aпрепитант (използва се за лечение на тежко гадене) дилтиазем и верапамил (лекарства за лечението на високо кръвно налягане или сърдечни заболявания)
aprepitant (used to treat severe nausea) diltiazem and verapamil (medicines for treatment of high blood pressure or heart diseases)
aпрепитант (използва се за лечение на тежко гадене), дилтиазем и верапамил (лекарства за лечението на високо кръвно налягане или сърдечни заболявания).
aprepitant (used to treat severe nausea) diltiazem and verapamil (medicines for treatment of high blood pressure or heart diseases)
Aрипипразол Sandoz 10 mg
Aripiprazole Sandoz 10 mg