natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Здрави доброволци в старческа възраст (на 65 или повече години) са имали намален клирънс на силденафил, което е довело до плазмени концентрации на силденафил и на активния N- дезметилиран метаболит по-високи с около 90% в сравнение с установените при здрави по- млади доброволци (18-45 години).
Healthy elderly volunteers (65 years or over) had a reduced clearance of sildenafil, resulting in approximately 90% higher plasma concentrations of sildenafil and the active N-desmethyl metabolite compared to those seen in healthy younger volunteers (18-45 years).
Здрави доброволци в старческа възраст (на 65 или повече години) са имали намален клирънс на силденафил, което е довело до плазмени концентрации на силденафил и на активния N- дезметилиран метаболит по-високи с около 90% в сравнение с установените при здрави по- млади доброволци (18-45 години).
Healthy, elderly volunteers (65 years or over) had a reduced clearance of sildenafil, resulting in approximately 90% higher plasma concentrations of sildenafil and the active N-desmethyl metabolite compared to those seen in healthy younger volunteers (18-45 years).
Здрави доброволци в старческа възраст (≥ 65 години) са имали намален клирънс на силденафил, което е довело до около 90% по-високи плазмени концентрации на силденафил и активния N-дезметил метаболит спрямо наблюдаваните при здрави по-млади доброволци (18- 45 години).
Healthy elderly volunteers (65 years or over) had a reduced clearance of sildenafil, resulting in approximately 90 % higher plasma concentrations of sildenafil and the active N-desmethyl metabolite compared to those seen in healthy younger volunteers (18-45 years).
Здрави доброволци в старческа възраст (≥65 години) са имали намален клирънс на силденафил, което е довело до около 90% по-високи плазмени концентрации на силденафил и активния N- дезметил метаболит спрямо наблюдаваните при здрави по-млади доброволци (18-45 години).
Healthy elderly volunteers (65 years or over) had a reduced clearance of sildenafil, resulting in approximately 90 % higher plasma concentrations of sildenafil and the active N-desmethyl metabolite compared to those seen in healthy younger volunteers (18-45 years).
Здрави доброволци в старческа възраст (≥65 години) са имали намален клирънс на силденафил, което е довело до около 90% по-високи плазмени концентрации на силденафил и активния N- дезметил-метаболит спрямо наблюдаваните при здрави по-млади доброволци (18-45 години).
Healthy elderly volunteers (65 years or over) had a reduced clearance of sildenafil, resulting in approximately 90 % higher plasma concentrations of sildenafil and the active N-desmethyl metabolite compared to those seen in healthy younger volunteers (18-45 years).
Здрави доброволци, които приемат една перорална доза аталурен 200 mg/kg получават преходни симптоми от нисък клас, изразяващи се в главоболие, гадене, повръщане и диария.
Healthy volunteers receiving a single oral dose of 200 mg/kg of ataluren experienced transient, low- grade symptoms of headache, nausea, vomiting, and diarrhoea.
Здрави донори, подложени на мобилизиране на PBPC
Normal donors undergoing PBPC mobilisation
Здрави контроли показват относително ниски нива на задържане на флорбетапир (18F) в кората и малкия мозък.
Healthy controls show relatively low levels of florbetapir (18F) retention in cortex and cerebellum.
Здрави участници (n=13)
Healthy Subjects
Здрави участници (n=24)
Healthy Subjects
Здравните работници или родителите трябва да помогнат на децата при започване на лечението с TOBI Podhaler и особено на тези на или под 10 годишна възраст, след което да продължат да ги наблюдават докато бъдат в състояние да използват устройството Podhaler правилно без чужда помощ.
Caregivers should provide assistance to children starting TOBI Podhaler treatment, particularly those aged 10 years or younger, and should continue to supervise them until they are able to use the Podhaler device properly without help.
Здравният специалист трябва да прилага лекарството в болница, където е налично оборудване за реанимация.
The healthcare professional should give the medicine in a hospital where resuscitation equipment is available.
Здравният специалист трябва да следи състоянието на пациента по време на въвеждане на лекарството и в продължение на най-малко 15 минути след това.
The healthcare professional should monitor the patient during and for at least 15 minutes after administration of the medicine.
Здраво натиснете инжекционния бутон докато спре.
Firmly push the injection button in all the way until it stops.
Здраво натиснете инжекционния бутон докрай.
Firmly push the injection button in all the way.
Здраво натиснете инжекционния бутон, докато спре.
Firmly push the injection button in all the way until it stops.
Здраво прищипнете кожата и вкарайте иглата под ъгъл 45° до 90° с бързо движение.
Firmly pinch the skin together and insert the needle at a 45° to 90° angle using a dart-like motion.
Здраво прищипнете кожата и вкарайте иглата под ъгъл от 45° до 90° с бързо движение.
Firmly pinch the skin together and insert the needle at a 45° to 90° angle using a dart-like motion.
Здраво сте натиснали инжекционния бутон, докато спре и
You have firmly pushed the injection button in all the way until it stops and
Здраво стиснете кожата и с бързо движение поставете иглата под ъгъл от 45° до 90°.
Firmly pinch the skin together and insert the needle at a 45° to 90 angle using a dart-like motion.
Здравословният начин на живот също ще Ви помогне да получите максимална полза от Вашето лечение.
.A healthy lifestyle will also help you to get the most benefit from your treatment.
Зелен
Teal
Зелената писалка Lyxumia от 10 микрограма е празна, когато черното бутало е достигнало „0” върху скалата за дозата и бутонът за инжектиране не може да бъде напълно изтеглен.
The green 10 microgram Lyxumia pen is empty when the black plunger has reached ‘0’ on the dose scale and the injection button cannot be pulled out fully.
Зелената светлина ще се изключи и броят на приложените дози ще премигва.
The green light will switch off and the number of doses delivered will flash on and off.
Зеленеещи стрептококи (само от група Streptococcus anginosus): чувствителни
Viridans group streptococci (Streptococcus anginosus group only): Susceptible
Зелени, продълговати, филмирани таблетки, с размери 7,1 mm x 16 mm, с надпис “RTG -300” от едната страна.
Green, oblong, film-coated tablets of 7.1 mm x 16 mm, marked with “RTG-300” on one side.
Зелените ивици ще се движат в прозореца за състоянието на инжекцията.
The green stripes will be moving in the injection status window.
Зеленият индикатор показва напредването на инжектирането.
The green indicator shows the progress of the injection.
Зелено
Green
Зелено стъбло на буталото
Green plunger rod
Зеленото контролно прозорче потвърждава, че лекарственият продукт е готов за инхалиране.
The green control window confirms that your medicinal product is ready for inhalation.
Зеленото контролно прозорче потвърждава, че лекарственият продукт е готов за инхалиране.
The green control window confirms that your medicine is ready for inhalation.
Зеленото контролно прозорче потвърждава, че лекарството Ви е готово за инхалиране.
The green control window confirms that your medicine is ready for inhalation.
Зеленото стъбло на буталото трябва да се вижда през цялата дължина на тялото на спринцовката
The green plunger rod should show through the body of the syringe.
Зидовудин
Zidovudine
Зидовудин (300 mg два пъти
Tipranavir (500 mg twice daily)
Зидовудин 200 mg TID
Zidovudine 200 mg TID (Indinavir 1,000 mg TID)
Зидовудин 300 mg два
Zidovudine 300 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Зидовудин : AUC 
Zidovudine : AUC 
Зидовудин AUC 106%
Zidovudine AUC 106% (UGT inhibition)
Зидовудин AUC 35% Атоваквон AUC 
Zidovudine AUC 33% Atovaquone AUC 
Зидовудин AUC 43% Метадон AUC 
Zidovudine AUC 43% Methadone AUC 
Зидовудин AUC 74% (инхибиране на UGT )
Zidovudine AUC 74% (UGT inhibition)
Зидовудин AUC 80% (инхибиране на UGT )
Zidovudine AUC 80% (UGT inhibition)
Зидовудин AUC  0,72 (0,60-0,96) Зидовудин Cmin НУ
Zidovudine AUC  0.72 (0.60-0.96) Zidovudine Cmin ND
Зидовудин AUC 12%
Zidovudine AUC 12
Зидовудин AUC 48%
Zidovudine AUC 48
Зидовудин AUC: 
Zidovudine AUC: 
Зидовудин Cmax ↓ 0,70 (0,49-1,04)
Zidovudine Cmax ↓ 0.70 (0.49-1.04)
Зидовудин Cmax  0,70 (0,49-1,04)
Zidovudine Cmax  0.70 (0.49-1.04)
Зидовудин Cmax: ↔ 0,92
Zidovudine AUC12: ↔ 0.98 Zidovudine Cmax: ↔ 0.92
Зидовудин Cmin: ↑ 51 %
Zidovudine Cmin: ↑ 51
Зидовудин и Viramune могат да бъдат прилагани едновременно, без да се коригира дозата.
Zidovudine and Viramune can be co- administered without dose adjustments
Зидовудин:
Tipranavir:
Зидовудин:
Zidovudine:
Зидовудин: AUC и Cmax на зидовудин се увеличават съответно с 31% и 40% при едновременен прием с ампренавир.
Zidovudine: the AUC and Cmax of zidovudine were increased by 31 % and 40 %, respectively, when given with amprenavir.
Зиконотид (n = 112)
Ziconotide (n = 112)
Зиконотид е пептид с относително ниско молекулно тегло (МТ = 2 639) и се филтрира през бъбречния гломерул, но само минимални количества от зиконотид (<1%) се откриват в човешката урина след интравенозна инфузия.
Ziconotide is a relatively small molecular weight peptide (MW = 2,639) and is filtered by the kidney glomerulus, but only minimal amounts of ziconotide (< 1%) are recovered in human urine following intravenous infusion.
Зиконотид не е тератогенен при плъхове и зайци при експозиции < 100 пъти над плазмените нива при хора.
Ziconotide was not teratogenic in rats and rabbits at exposures  100 times human plasma levels.
Злокачествен меланом, индукционна терапия: 20 милиона IU/m2, инжектирани интравенозно ежедневно, 5 дни седмично в продължение на 4 седмици.
Malignant melanoma, induction therapy: 20 million IU/m2, intravenously, given daily for 5 days a week for a 4 week period.
Злокачествена хипертония
Malignant hypertension
Злокачественени нарушения в педиатричната популация
Paediatric malignancy
Злокачествени заболявания
Malignancies
Злокачествени заболявания
Malignancy
Злокачествени заболявания Лимфом
Malignancies Lymphoma
Злокачествени заболявания при педиатрични пациенти
Paediatric malignancy
Злокачествени заболявания с изключение на немиеломен рак на кожата и PTLD
Malignancies excluding non- melanoma skin cancer and PTLD
Злокачествени заболявания, включително множествена миелома и миелодиспластичен синдром
Malignant diseases including multiple myeloma and myelodysplastic syndrome
Злокачествени и посттрансплантационни лимфопролиферативни заболявания
Malignancies and post-transplant lymphoproliferative disease
Злокачествени неоплазми с изключение на немиеломен рак на кожата
Malignant neoplasms excluding non- melanoma skin cancers
Злокачествени неоплазми, плазмоцитна левкемия, бъбречно- клетъчен карцином, бучки, фунгоидна микоза, доброкачествени неоплазми*
Neoplasm malignant, Leukaemia plasmacytic, Renal cell carcinoma, Mass, Mycosis fungoides, Neoplasm benign
Злокачествени неоплазми, плазмоцитна левкемия, бъбречно-клетъчен карцином, бучки, фунгоидна микоза, доброкачествени неоплазми*
Neoplasm malignant, Leukaemia plasmacytic, Renal cell carcinoma, Mass, Mycosis fungoides, Neoplasm benign
Злокачествени образувания
Malignancies
Злокачествено заболяване
Malignancy
Злокачествено заболяване, коморбидни състояния (напр. анемия, коагулопатии, инфекция), тютюнопушене.
Cancer, co morbid conditions (e.g. anaemia, coagulopathies, infection), smoking.
Злокачествено заболяване, съпътстващи състояния (напр. анемия, коагулопатии, инфекция), пушене.
Cancer, co-morbid conditions (e.g. anaemia, coagulopathies, infection), smoking.
Злокачественост при гигантоклетъчен тумор на костта или прогресия до метастазирало заболяване е рядко събитие и известен риск при пациенти с гигантоклетъчен тумор на костта (GCTB).
Malignancy in Giant Cell Tumour of Bone or progression to metastatic disease is an infrequent event and a known risk in patients with Giant Cell Tumour of Bone.
Злоупореба с алкохол
Alcohol abuse.
Злоупотреба с алкохол
Alcohol abuse
Злоупотреба с алкохол
Alcohol abuse.
Злоупотреба с алкохол: Benepali не трябва да се използва за лечение на хепатит, свързан със злоупотреба с алкохол.
Alcohol abuse: Benepali should not be used for the treatment of hepatitis related to alcohol abuse.
Злоупотреба с алкохол: Enbrel не трябва да се използва за лечение на хепатит, свързан със злоупотреба с алкохол.
Alcohol abuse: Enbrel should not be used for the treatment of hepatitis related to alcohol abuse.
Злоупотреба с някои лекарства, използвани за лечение на болестта на Паркинсон
Drug abuse of certain medicines used to treat Parkinson’s Disease
Злоупотребата или умишлената неправилна употреба на IONSYS може да доведе до предозиране и/или смърт.
Abuse or intentional misuse of IONSYS may result in overdose and/or death.
Злоупотребата от здрави лица може да доведе до прекомерно увеличение на хематокрита.
Misuseby healthy persons may lead to an excessive increase in packed cell volume.
Злоупотребата с Aranesp от здрави хора може да доведе до кризисно увеличение на клетъчния обем.
Misuse of Aranesp by healthy persons may lead to an excessive increase in packed cell volume.
Знае се, че NK клетките експресират високи нива на CD38 и са чувствителни на даратумумаб- медииран клетъчен разпад.
NK cells are known to express high levels of CD38 and are susceptible to daratumumab mediated cell lysis.
Знае се, че метаболизмът му се повлиява от едновременно прилагане на CYP2C9 индуктори (напр. рифампицин) или CYP2C9 инхибитори (напр. флуконазол).
Its metabolism is known to be influenced by concomitant administration of CYP2C9 inducers (e.g. rifampicin) or inhibitors (e.g. fluconazole
Знаменател за пациентите, които не са променили лечението: N = 112. ø По преценка на изследователя.
 As per the judgment of the investigator.
Знаменателя 1 068 включва 55 пациенти, които са прекратили лечението по време на въвеждащата фаза и двама пациенти, които са били рандомизирани, но никога не са били лекувани с рандомизирана доза.
The denominator 1,068 includes 55 patients who stopped treatment during the lead in phase and two patients randomized but never treated with randomized dose.
Знаменателят 1 068 включва 55 пациенти, които са прекратили лечението по време на въвеждащата фаза и двама пациенти, които са били рандомизирани, но никога не са били лекувани с рандомизирана доза.
The denominator 1,068 includes 55 patients who stopped treatment during the lead in phase and two patients randomized but never treated with randomized dose.
Знаменателят за рецидив е броят на пациенти с HCV РНК < LLOQ при последната им оценка по време на лечението.
The denominator for relapse is the number of patients with HCV RNA < LLOQ at their last on-treatment assessment.
Знаменателят за рецидив е броят на пациенти с HCV РНК < LLOQ при последната им оценка по време на лечението. б.
The denominator for relapse is the number of patients with HCV RNA < LLOQ at their last on-treatment assessment.
Знаменателят за рецидив е броят на пациенти с HCV РНК < LLOQ при последната им оценка по време на лечението. в.
The denominator for relapse is the number of patients with HCV RNA < LLOQ at their last on-treatment assessment.
Знаменателят за рецидив е броят на пациентите с HCV РНК < LLOQ при последната им оценка по време на лечението. б.
The denominator for relapse is the number of subjects with HCV RNA <LLOQ at their last on-treatment assessment.
Знаменателят за рецидив е броят на пациентите с HCV РНК < LLOQ при последната им оценка по време на лечението. в.
The denominator for relapse is the number of subjects with HCV RNA <LLOQ at their last on-treatment assessment.
Значение на оценяването на рисковете преди започване на лечение с понатиниб.
Importance of assessing the risks before starting treatment with ponatinib.
Значението in vivo е неизвестно.
The in vivo relevance is unknown.
Значението in vivo на този ефект не е известно, но не може да се изключи риск с клинично значение при едновременното приложение със субстрати на CYP2C8.
The in vivo relevance of this finding is unknown, but a risk for a clinically relevant effect on concomitantly administered CYP2C8 substrates cannot be excluded.
Значението за хората на аденокарциномите на маточния ендометриум при плъховете не е установено, въпреки това, няма данни от клиничните проучвания или употребата след пускането на пазара, които да показват, че тези находки имат клинична значимост.
The relevance of the uterine endometrial adenocarcinomas for humans is uncertain; however there is no evidence from clinical trials or marketed use to suggest that these findings are of clinical significance.
Значението за хората на хепатоцелуларните находки при гризачите не е установено, въпреки това, няма данни от клиничните проучвания или употребата след пускането на пазара, които да показват, че тези находки имат клинична значимост.
The relevance of the hepatocellular findings in the rodents for humans is uncertain; however, there is no evidence from clinical trials or marketed use to suggest that these findings are of clinical significance.
Значението им за клиничната защита обаче не е известно.
However the relevance for clinical protection is unknown.
Значението на измерването на креатининовия клирънс
The importance of measuring creatinine clearance
Значението на медицинския специалист, който гарантира, че пациентът разбира как да борави със системата Ionsys и че само той/тя може да натисне бутона за дозиране по време на употреба.
The importance of the healthcare professional ensuring that the patient understands how to operate the IONSYS system and that only he/she can press the dosing button during use.
Значението на непрекъснатото носене на преносима, с размер на портфейл, сигнална карта за пациента, за да бъде показвана на всички медицински специалисти, различни от лекуващия лекар (напр. медицински специалисти от спешна помощ).
The importance of carrying the detachable wallet-sized Patient Alert Card at all times to show it at all medical visits to healthcare professionals other than the prescriber (e.g. emergency healthcare professionals).
Значението на обяснението на употребата на новата градуирана спринцовка и правилната техника на инжектиране за пациенти и/или болногледачи
The importance of explaining the use of the new graduated syringe and correct injection technique to patients and/or caregivers
Значението на оценяването на тестовете за чернодробна функция (LFTs), TSH и признаците и симптомите на исНЛР преди всчко лечение.
Importance of evaluating liver function tests (LFTs), TSH and signs/symptoms of irARs before each treatment.
Значението на очевидните разлики в тъканното разпределение между Myocet и конвенционален доксорубицин не са изяснени по отношение дългосрочната антитуморна ефикасност.
The importance of apparent differences in tissue distribution between Myocet and conventional doxorubicin has not been elucidated with respect to long-term antitumour efficacy.
Значението на придържането към лечението
Importance of treatment compliance
Значението на прочитането на „Инструкциите за употреба и изхвърляне на Ionsys”, включително ръководството за отстраняване на проблеми и гарантирането, че пациентът разбира какво трябва да прави в случай на повреда в/неизправност на изделието.
The importance of reading the “IONSYS Instructions for Use and Disposal” including the troubleshooting guide and ensuring that the patient understands what to do in the event of a device failure/malfunction.
Значението на снабдяването на пациентите и/или болногледачите с обучителните материали
The importance of providing patients and/or caregivers with the educational material
Значението на спазването на лечението
Importance of treatment compliance
Значението на споделянето на тази инфромация с техния партньор или с човека, който се грижи за тях
The importance of sharing this information with their partner or caregiver
Значението на тези данни за експозицията при човека не е известно, тъй като тези ефекти са наблюдавани във връзка с добре известни фармакодинамични или видово- специфични ефекти.
The relevance of these data for human exposure is unknown as these effects have been seen as related to well-known pharmacodynamic or species-specific actions.
Значението на тези данни при бременни жени не е известно, затова употребата на PHEBURANE по време на бременност е противопоказана (вж. точка 4.3).
The significance of these data in pregnant women is not known; therefore the use of PHEBURANE is contra-indicated during pregnancy (see section 4.3).
Значението на тези данни при хората е неизвестно.
The relevance of these findings in humans is unknown.
Значението на тези данни при хората е неизвестно.
The significance of these findings in humans is unknown.
Значим отговор е отбелязан първо на седмица 2 и е поддържан през всичките 24 седмици (таблица 10).
Significant response was first observed at Week 2 and maintained through 24 weeks (Table 10).
Значим отговор е отбелязан първо на седмица 2 и е поддържан през всичките 24 седмици (таблица 8).
Significant response was first observed at Week 2 and maintained through 24 weeks (Table 8).
Значим отговор е отбелязан първо на седмица 2, като е бил поддържан през всичките 24 седмици (таблица 10).
Significant response was first observed at Week 2 and maintained through 24 weeks (Table 10).
Значим отговор е отбелязан първо на седмица 2, като е бил поддържан през всичките 24 седмици (таблица 8).
Significant response was first observed at Week 2 and maintained through 24 weeks (Table 8).
Значима абсолютна редукция на смъртността е била ограничена в подгрупата пациентите с по-голяма тежест на заболяването, т.е. такива с първоначален резултат по APACHE II ≥ 25 или с остра дисфункция на поне 2 органа в началото. (Скалата APACHE II е предназначена да оцени риска от летален изход въз основа оценка на острите и хронични физиологични изменения - Acute Physiology and Chronic Health Evaluation).
Significant absolute death reduction was limited to the subgroup of patients with greater disease severity i.e. baseline APACHE II score ≥25 or at least 2 acute organ dysfunctions at baseline. (The APACHE II score is designed to assess the risk of mortality based on acute physiology and chronic health evaluation).
Значима абсолютна редукция на смъртността е била отбелязана само в подгрупата пациентите с по- голяма тежест на заболяването, т.е. такива с първоначален резултат по APACHE II ≥ 25 или с остра дисфункция на поне 2 органа в началото. (Скалата APACHE II е предназначена да оцени риска от летален изход въз основа оценка на острите и хронични физиологични изменения - Acute Physiology and Chronic Health Evaluation).
Significant absolute death reduction was limited to the subgroup of patients with greater disease severity i.e. baseline APACHE II score ≥25 or at least 2 acute organ dysfunctions at baseline. (The APACHE II score is designed to assess the risk of mortality based on acute physiology and chronic health evaluation).
Значима полза от поддържащото лечение с MabThera е наблюдавана също и при вторичните крайни точки – преживяемост без събития (EFS), време до следващото антилимфомно лечение (TNLT), време до следващата химиотерапия (TNCT) и обща степен на повлияване (ORR) (Таблица 4).
Significant benefit from maintenance treatment with MabThera was also seen for the secondary endpoints event-free survival (EFS), time to next anti-lymphoma treatment (TNLT) time to next chemotherapy (TNCT) and overall response rate (ORR) (Table 4).
Значима полза от поддържащото лечение с MabThera е наблюдавана също и при вторичните крайни точки – преживяемост без събития (EFS), време до следващото антилимфомно лечение (TNLT), време до следващата химиотерапия (TNCT) и обща степен на повлияване (ORR) (Таблица 5).
Significant benefit from maintenance treatment with MabThera was also seen for the secondary endpoints event-free survival (EFS), time to next anti-lymphoma treatment (TNLT) time to next chemotherapy (TNCT) and overall response rate (ORR) (Table 5).
Значима промяна, свързана с лечението е била обратима лека до умерено-тежка анемия, тежестта на която е била по-висока отколкото тази, предизвикана от самостоятелното приложение на всяко от двете активни вещества.
The major treatment-related change was a reversible mild to moderate anaemia, the severity of which was greater than that produced by either active substance alone.