natgillin/translations-raw huggingface dataset:
И двете проучвания, SETTLE и 016/018, показват значително превъзходство на сафинамид в сравнение с плацебо при таргетни дози от 50 и 100 mg/ден за основните и избраните вторични променливи за ефикасност, както са обобщени в таблицата по-долу.
Both the SETTLE and 016/018 studies indicated significant superiority of safinamide, compared to placebo, at the target doses of 50 and 100 mg/day for the primary, and selected secondary, efficacy variables, as summarized in the table below.
И двете рамена включващи ниволумаб демонстрират значима PFS полза и по-висок ORR спрямо ипилимумаб като монотерапия, а наблюдаваните PFS и ORR резултати след 12 месечно проследяване се демонстрират последователно сред подгрупите, в това число изходен функционален статус по ECOG, BRAF статус, M стадий, възраст, анамнеза за метастази в мозъка и изходно ниво на LDH.
Both nivolumab-containing arms demonstrated a significant PFS benefit and greater ORR compared with ipilimumab alone, and the observed PFS and ORR results at 12 months of follow-up were consistently demonstrated across subgroups of patients including baseline ECOG performance status, BRAF status, M stage, age, history of brain metastases, and baseline LDH level.
И двете спринцовки трябва да бъдат напълнени с равни обеми и не трябва да съдържат въздушни мехурчета.
Both syringes should be filled with equal volumes, and should not contain air bubbles.
И двете спринцовки трябва да се напълнят с еднакви обеми и да не съдържат въздушни мехурчета.
Both syringes should be filled with equal volumes, and should not contain air bubbles.
И двете схеми бяха прилагани на всеки 3 седмици.
Both regimens were administered every 3 weeks.
И двете схеми са прилагани в ден 1-ви на всеки 3 седмици.
Both regimens were administered on day 1 every 3 weeks.
И двете схеми са прилагани веднъж на всеки 3 седмици в продължение на 6 цикъла.
Both regimens were administered once every 3 weeks for 6 cycles.
И двете схеми са прилагани на всеки седмици.
Both regimens were administered every 3 weeks.
И двете третирания намаляват броя на бълхите и кърлежите почти до нула в края на периода на проучването.
Both treatments reduced flea and tick numbers to almost zero by the end of the study period.
И двете форми имат нисък системен клирънс (75 ± 22 ml/h/kg за A3 и 41 ± 12 ml/h/kg за A4 ).
Both forms have low systemic clearance (75 ± 22 ml/h/kg for the A3 form and 41 ± 12 ml/h/kg for A4 form).
И емтрицитабин трифосфат и тенофовир дифосфат представляват слаби инхибитори на ДНК- полимеразите при бозайници и няма доказателства за токсичност върху митохондриите in vitro и in vivo.
Both emtricitabine triphosphate and tenofovir diphosphate are weak inhibitors of mammalian DNA polymerases and there was no evidence of toxicity to mitochondria in vitro and in vivo.
И емтрицитабин трифосфат и тенофовир дифосфат представляват слаби инхибитори на ДНК- полимеразите при бозайници и няма доказателства за токсичност върху митохондриите in vitro или in vivo.
Both emtricitabine triphosphate and tenofovir diphosphate are weak inhibitors of mammalian DNA polymerases and there was no evidence of toxicity to mitochondria in vitro and in vivo.
И емтрицитабин трифосфат, и тенофовир дифосфат са слаби инхибитори на ДНК-полимеразите при бозайници и няма доказателства за токсичност върху митохондриите in vitro или in vivo.
Both emtricitabine triphosphate and tenofovir diphosphate are weak inhibitors of mammalian DNA polymerases and there was no evidence of toxicity to mitochondria in vitro and in vivo.
И жените и мъжете пациенти трябва да вземат специални предпазни мерки по отношение на половия си живот ако има каквато и да е възможност за забременяване:
Both female and male patients must take special precautions in their sexual activity if there is any possibility for pregnancy to occur:
И за двете първични крайни точки, статистически значима разлика се наблюдава при дози 1 mg/24h, 2 mg/24h и 3 mg/24h в сравнение с плацебо.
For both primary endpoints statistically significant differences have been observed for the doses 1 mg/24 h, 2 mg/24 h and 3 mg/24 h in comparison to placebo.
И колестирамин, и активен въглен на прах, могат да повлияят абсорбцията на естрогени и прогестагени, така че надеждна контрацепция с перорални контрацептиви да не може да бъде осигурена по време на очистващата процедура с колестирамин или активен въглен на прах.
Both colestyramine and activated powdered charcoal may influence the absorption of oestrogens and progestogens such that reliable contraception with oral contraceptives may not be guaranteed during the washout procedure with colestyramine or activated powdered charcoal.
И накрая стана ясно, че ваксинирането с Ibraxion не индуцира антитела срещу gE, което позволява отделянето на тези животни от инфектираните с инфекциозен ринотрахеит.
Finally, it was shown that vaccination with Ibraxion did not induced antibodies against gE, allowing differentation between those animals and IBR infected ones.
И обривът и диарията са довели до преустановяване на лечението с Tarceva при 1% от пациентите.
Both rash and diarrhoea resulted in discontinuation of Tarceva in 1% of patients.
И обривът, и диарията са довели до намаление на дозата при 2 % от пациентите и оттегляне от проучването при до 1% от пациентите, получавали Tarceva плюс гемцитабин.
Rash and diarrhoea each resulted in dose reductions in 2% of patients, and resulted in study discontinuation in up to 1% of patients receiving Tarceva plus gemcitabine.
И обривът, и диарията са довели до намаление на дозата при 2% от пациентите и оттегляне от проучването при до 1% от пациентите, получавали Tarceva плюс гемцитабин.
Rash and diarrhoea each resulted in dose reductions in 2% of patients, and resulted in study discontinuation in up to 1% of patients receiving Tarceva plus gemcitabine.
И от двете страни има надпис
They are coded ‘ne’ on both sides.
И от двете страни има надпис „p“.
They are coded ‘p’ on both sides.
И по-конкретно, кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате следните лекарства:
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking the following medicines:
И при двата вида животни е имало сърдечно-съдови аномалии и такива на затварянето на мандибуларната дъга.
In both species there were cardiovascular and mandibular arch fusion abnormalities.
И при двата вида животни прамипексол не е показал тератогенен ефект, но е ембриотоксичен при плъхове в дози токсични за майката.
Pramipexole was not teratogenic in rats and rabbits but was embryotoxic in the rat at maternally toxic doses.
И при двата типа заболяване, лимфоцитоза обикновено възниква по време на първия месец от лечението с IMBRUVICA и обикновено отшумява в рамките на средно 8,0 седмици при пациенти с MCL и 14 седмици при пациенти с CLL.
In both disease types, lymphocytosis typically occurs during the first month of IMBRUVICA therapy and typically resolves within a median of 8.0 weeks in patients with MCL and 14 weeks in patients with CLL.
И при двете групи, дозата е била намалена до 40% от предходната (напр. за първото намаляване на дозата, до 300 µg в групата на еднократен прием всяка трета седмица и 1,35 µg/kg в групата на ежеседмичен прием), ако хемоглобинът нарасне с повече от 1g/dl за 14-дневен период.
In both groups, the dose was reduced by 40% of the previous dose (e.g., for first dose reduction, to 300 μg in the once every three weeks group and 1.35 μg/kg in the once weekly group) if haemoglobin increased by more than
И при двете дози се наблюдава статистически значимо облекчаване на симптомите в сравнение с плацебо по отношение на диспнеята и здравния статус (оценени съответно чрез Transitional Dyspnoea Index [TDI] и St.
Both doses demonstrated statistically significant improvements in symptom relief over placebo for dyspnoea and health status (as evaluated by Transitional Dyspnoea Index [TDI] and St. George’s Respiratory Questionnaire [SGRQ], respectively).
И при двете изпитвания повечето случаи на кожна реакция ръка-крак при пациенти на лечение със Stivarga са се проявявали по време на първия цикъл от лечението и са били леки до умерени по тежест (степени 1 и 2: 28,6% КРК и 44,7% ГИСТ).
In both trials, most cases of hand-foot skin reaction in patients treated with Stivarga appeared during the first cycle of treatment and were mild to moderate in severity (Grades 1 and 2: 28.6%, CRC and 44.7%, GIST).
И при двете изпитвания повечето случаи на хипертония при пациенти, лекувани със Stivarga, се проявяват по време на първия цикъл на лечение и са леки до умерени по тежест (степени 1 и 2: 22,8% КРК и 31,1% ГИСТ).
In both trials, most cases of hypertension in patients treated with Stivarga appeared during the first cycle of treatment and were mild to moderate in severity (Grades 1 and 2: 22.8%, CRC and 31.1%, GIST).
И при двете концентрации необходимата доза се набира в единици.
For both, the needed dose is dialled in units.
И при двете проувания първична крайна точка е преживяемост без прогресия (PFS), определена чрез ЯМР или неврологично влошаване.
In both trials, the primary endpoint was progression-free survival (PFS) defined by MRI scans or neurological worsening.
И при двете проучвания , лечението с бозентан води до значително повишаване на физическия капацитет.
In both studies, treatment with bosentan resulted in significant increases in exercise capacity.
И при двете проучвания Einstein DV и Einsten PE сравнителното лечение включва еноксапарин в продължение на поне 5 дни в комбинация с антагонист на витамин К до постигане на стойност за PT/INR в терапевтичните граници ( 2,0).
In both the Einstein DVT and the Einstein PE study, the comparator treatment regimen consisted of enoxaparin administered for at least 5 days in combination with vitamin K antagonist treatment until the PT/INR was in therapeutic range ( 2.0).
И при двете проучвания Einstein DVT и Einsten PE сравнителното лечение включва еноксапарин в продължение на поне 5 дни в комбинация с антагонист на витамин К до постигане на стойност за PT/INR в терапевтичните граници ( 2,0).
In both the Einstein DVT and the Einstein PE study, the comparator treatment regimen consisted of enoxaparin administered for at least 5 days in combination with vitamin K antagonist treatment until the PT/INR was in therapeutic range ( 2.0).
И при двете проучвания LEVP 2006-1, и LEVP 2006-4 приложението на Cinryze води до повишение на нивата на антигенния и функционалния C1 инхибитор след инфузията в сравнение със стойностите преди инфузията, като тенденциите, наблюдавани при деца и възрастни, са сходни.
In both studies LEVP 2006-1 and LEVP 2006-4, administration of Cinryze resulted in increases in antigenic and functional C1 inhibitor levels post-infusion compared to pre-infusion values, with similar trends observed in children and adults.
И при двете проучвания Revlimid е сравнен с плацебо (сляпо лечение), и двете се приемат в комбинация с дексаметазон.
In both studies, Revlimid was compared with placebo (a dummy treatment), both taken in combination with dexamethasone.
И при двете проучвания пациентите с активно заболяване са включени в открит период на проучването (ОПП), през който лезиите са лекували с такролимус маз два пъти дневно, докато подобрението достигне предварително определен скор (Обща оценка на изследователя (Investigator’s Global Assessment) [ООИ] ≤ 2, т.е. пълно изчистване, почти пълно изчистване или леко заболяване), за максимум 6 седмици.
In both studies, patients with active disease entered an open-label period (OLP) during which they treated affected lesions with tacrolimus ointment twice daily until improvement had reached a predefined score (Investigator’s Global Assessment [IGA] ≤ 2, i.e. clear, almost clear or mild disease) for a maximum of 6 weeks.
И при двете проучвания първичната крайна точка е дялът на пациентите, които постигат PASI- 75 на седмица 16.
In both studies, the primary endpoint was the proportion of patients who achieved PASI-75 at Week 16.
И при двете проучвания тенофовир дизопроксил фумарат има значително превъзходство в сравнение с адефовир дипивоксил по отношение на основната крайна точка за ефикасност на пълен отговор (дефиниран като нива на HBV ДНК < 400 копия/ml и подобряване на некроинфламаторния скор на Knodell с поне 2 точки без влошаване на Knodell скора за фиброза).
In both of these studies tenofovir disoproxil fumarate was significantly superior to adefovir dipivoxil for the primary efficacy endpoint of complete response (defined as HBV DNA levels < 400 copies/ml and Knodell necroinflammatory score improvement of at least 2 points without worsening in Knodell fibrosis).
И при двете проучвания, подобрението на ФЕО1 е било с бързо начало (ден 15) и е било поддържано в продължение на 48 седмици.
In both studies, improvements in FEV1 were rapid in onset (day 15) and durable through 48 weeks.
И при двете проучвания, при пациенти с остро отхвърляне към 2-та година, специфични за донора антитела – един от критериите за диагностициране на антитяло-медиирано отхвърляне – са били налични при 6% (2/32, Проучване 2)-8% (3/39, Проучване 1) и 20% (4/20, Проучване 1)-26% (7/27, Проучване 2) съответно в групите на белатацепт и циклоспорин към година 3.
In both studies, in patients with AR by Year 2, donor-specific antibodies, one of the criteria for diagnosis of antibody-mediated rejection, were present in 6% (2/32, Study 2)-8% (3/39, Study 1) and 20% (4/20, Study 1)-26% (7/27, Study 2) in the belatacept and ciclosporin groups by year 3, respectively.
И при двете рамена е използван оптимален основен режим (OBR), съставен най-малко от 2 антиретровирусни средства (NRTI с или без NNRTI).
V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) and a screening HIV-1 RNA
И при двете рамена на проучването лечението е прилагано до прогресия на заболяването или до развитие на неприемлива токсичност.
both study arms treatment was administered until disease progression or development of an unacceptable toxicity.
И при децата на възраст 5 до 10 години, и при деца и юноши на възраст 10 до 17 години, имунният отговор към Prevenar 13 е не по-лош от този към Prevenar за 7-те общи серотипа и този към Prevenar 13 за 6-те допълнителни серотипа, сравнено с имунния отговор след четвъртата доза при кърмачета, ваксинирани на възраст 2, 4, 6 и 12-15 месеца, което е измерено чрез серумен IgG
In both the children 5 to 10 years of age and children and adolescents aged 10 to 17 years, the immune response to Prevenar 13 was non inferior to Prevenar for the 7 common serotypes and to Prevenar 13 for the 6 additional serotypes compared to the immune response after the fourth dose in infants vaccinated at 2, 4, 6 and 12-15 months of age as measured by serum IgG.
И при петте проучвания основната мярка за ефективност е процентът пациенти, при които инфекциите са отзвучали след края на лечението.
In all five studies, the main measure of effectiveness was the proportion of patients whose infections had cleared up after the end of treatment.
И при трите проучвания основната мярка за ефективност е броят на пациентите, чиито кръвни изследвания не демонстрират признаци на вируса на хепатит С шест месеца след края на лечението.
In all three studies, the main measure of effectiveness was the number of patients whose blood tests did not show any sign of hepatitis C virus six months after the end of treatment.
И при трите проучвания флутиказон фуроат, спрей за нос, в доза 110 микрограма веднъж дневно е подобрил значимо симптомите от страна на носа, както и оценката на пациентите за общото повлияване от лечението, в сравнение с плацебо.
Fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily significantly improved nasal symptoms as well as patients’ perception of overall response to therapy compared to placebo in three studies.
И протеиновият носител, и аджувантът помагат за стимулиране на по- добра реакция.
The carrier protein and the adjuvant both help to stimulate a better response.
И разтвореният концентрат и инфузионният разтворъ трябва да бъдат огледани визуално преди употреба.
Both the reconstituted concentrate and the solution for infusion should be visually inspected prior to use.
И рибавирин и неговите метаболити – карбоксамид и триазолната карбоксилна киселина, се екскретират чрез бъбреците.
Both ribavirin and its triazole carboxamide and triazole carboxylic acid metabolites are also excreted renally.
И рибавиринът, и неговите метаболити – карбоксамид и триазолната карбоксилна киселина, се екскретират чрез бъбреците.
Both ribavirin and its triazole carboxamide and triazole carboxylic acid metabolites are also excreted renally.
И софосбувир, и велпатасвир са напълно активни срещу субституции, свързани с резистентност към други класове директно действащи антивирусни средства с различни механизми на действие, като NS5B ненуклеозидни инхибитори и NS3 протеазни инхибитори.
Both sofosbuvir and velpatasvir were fully active against substitutions associated with resistance to other classes of direct acting antivirals with different mechanisms of actions, such as NS5B non-nucleoside inhibitors and NS3 protease inhibitors.
И трите активни вещества вече се предлагат в Европейския съюз (ЕС): ефавиренц е одобрен като SUSTIVA и STOCRIN от 1999 г., емтрицитабин е одобрен като Emtriva от 2003 г., а тенофовир дизопроксил е одобрен като Viread от 2002 г.
All three active substances are already available in the European Union (EU): efavirenz has been approved as Sustiva and Stocrin since 1999, emtricitabine has been approved as Emtriva since 2003, and tenofovir disoproxil has been approved as Viread since 2002.
И) И
I)
И).
I)
ИU зпитване REPLACE-2 (Пациенти, на които се извършват перкутанна коронарна интервенция (ПКИ))
The REPLACE-2 Trial (Patients undergoing PCI)
ИАЗАСБ [BASDAI]b 50
BASDAIb 50
ИББ или ИББ-подобни нежелани реакции се съобщават при 11/411 (2,7%) от пациентите, които са получавали TAGRISSO в две изпитвания фаза II, от които 0,7% са степен 3 или 4 и 1% е фатални.
ILD or ILD-like adverse reactions were reported in 11/411 (2.7%) of patients who received TAGRISSO in the two Phase II studies, of which 0.7% were Grade 3 or 4 and 1% were fatal.
ИББ може да възникне остро по време на терапията, рискът е по- висок при лекувани с лефлуномид пациенти, които са имали анамнеза за ИББ
ILD may occur acutely during therapy; the risk is increased in patients who had a history of ILD when treated with leflunomide.
ИББ обаче, която е потенциално фатално нарушение, е съобщавана по време на лечение с лефлуномид - изходното съединение.
However, ILD, which is a potentially fatal disorder, has been reported during treatment with leflunomide, the parent compound.
ИБФ е заболяване, при което тъканите на белите дробове с времето задебеляват, уплътняват се и се развива съединителна тъкан.
IPF is a condition in which the tissue in your lungs becomes thickened, stiff and scarred over time.
ИЗ=изходно ниво; СГ=стандартна грешка на средната стойност
BL=baseline; SE=standard error of mean
ИЗБУТАЙТЕ капсулата през фолиото.
PUSH capsule through the foil
ИЗДЪРПАЙТЕ
PULL OUT
ИЗДЪРПАЙТЕ картата надясно.
PULL out card on the right
ИЗОЛИРАН ПОЛИУРЕТАНОВ КОНТЕЙНЕР
INSULATED POLYURETHANE CONTAINER
ИЗПОЛЗВАЙТЕ САМО В ТАЗИ ПИСАЛКА ИЛИ МОЖЕ ДА ПОСЛЕДВА ТЕЖКО ПРЕДОЗИРАНЕ
USE ONLY IN THIS PEN OR SEVERE OVERDOSE CAN RESULT
ИЗПОЛЗВАЙТЕ САМО В ТАЗИ ПИСАЛКА ИЛИ МОЖЕ ДА ПОСЛЕДВА ТЕЖКО ПРЕДОЗИРАНЕ
USE ONLY IN THIS PEN, OR SEVERE OVERDOSE CAN RESULT
ИЗПОЛЗВАЙТЕ САМО В ТАЗИ ПИСАЛКА, ИЛИ МОЖЕ ДА ПОСЛЕДВА ТЕЖКО ПРЕДОЗИРАНЕ
USE ONLY IN THIS PEN OR SEVERE OVERDOSE CAN RESULT
ИЗПОЛЗВАЙТЕ САМО В ТАЗИ ПИСАЛКА, ИЛИ МОЖЕ ДА ПОСЛЕДВА ТЕЖКО ПРЕДОЗИРАНЕ.
USE ONLY IN THIS PEN, OR SEVERE OVERDOSE CAN RESULT.
ИЗХВЪРЛЯНЕ НА СПРИНЦОВКАТА
DISPOSAL OF SYRINGE
ИЗЧАКАЙТЕ 30 МИНУТИ
WAIT 30 MINUTES
ИЗЧАКАЙТЕ НАЙ-МАЛКО 10 МИНУТИ ПРЕДИ УПОТРЕБА, КАТО ДЪРЖИТЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ ПРИ СТАЙНА ТЕМПЕРАТУРА.
WAIT FOR A MINIMUM OF 10 MINUTES BEFORE USING, KEEPING THE MEDICINE AT ROOM TEMPERATURE.
ИЗЧАКАЙТЕ най-малко 10 МИНУТИ преди употреба като държите лекарствения продукт при стайна температура.
WAIT for a minimum of 10 MINUTES before using, keeping the medicine at room temperature.
ИКК
ICH
ИЛЮСТРАЦИЯ 1
IMAGE 1
ИЛЮСТРАЦИЯ 2
IMAGE 2
ИЛЮСТРАЦИЯ 3 ИЛЮСТРАЦИЯ 4
IMAGE 3 IMAGE 4
ИЛЮСТРАЦИЯ 4 ИЛЮСТРАЦИЯ 5
IMAGE 4 IMAGE 5
ИЛЮСТРАЦИЯ 5
IMAGE 5
ИЛЮСТРАЦИЯ 6
IMAGE 6
ИЛЮСТРАЦИЯ 7
IMAGE 7
ИЛЮСТРАЦИЯ 8
IMAGE 8
ИЛЮСТРАЦИЯ A
IMAGE A
ИЛЮСТРАЦИЯ А
IMAGE A
ИЛЮСТРАЦИЯ Б
IMAGE B
ИМ
MI
ИМ без смъртен изход
Nonfatal MI
ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАЕЛЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПРОДАЖБА
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
11.NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
NAME AND ADDRESS O F THE MARKETING AUTHO RISATIO N HO LDER
ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
NAME AND ADDRESS OF MARKETING AUTHORISATION HOLDER
ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTORISATION HOLDER
ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА И ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND MANUFACTURER
ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА И ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURER
ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА РАЗРЕШИТЕЛНО ЗА УПОТРЕБА
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯТ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
ИМЕ И АДРЕС НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ(ИТЕ), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ‌‌‌
MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE‌‌‌
ИМЕ И АДРЕС НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ‌‌‌
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE‌‌‌
ИМЕ И АДРЕС ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
ИМЕ И И ПОСТОЯНEH АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
ИМЕ И НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
ИМЕ И ПОСТОЯНEH АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
ИМЕ И ПОСТОЯНEH АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
ИМЕ И ПОСТОЯНEH АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
ИМЕ И ПОСТОЯНEH АДРЕС НА УПРАВЛЕНИЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE IN THE EEA, IF DIFFERENT
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT