natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Поради такива възможни дразнещи ефекти и потенциално влошаване на основното заболяване, Iasibon трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с активни проблеми в горния дял на стомашно-чревния тракт (например известен хранопровод на Барет, дисфагия, други заболявания на хранопровода, гастрит, дуоденит или язви).
Because of these possible irritant effects and a potential for worsening of the underlying disease, caution should be used when Iasibon is given to patients with active upper gastrointestinal problems (e.g. known Barrett’s oesophagus, dysphagia, other oesophageal diseases, gastritis, duodenitis or ulcers).
Поради такива възможни дразнещи ефекти и потенциално влошаване на основното заболяване, Ibandronic acid Sandoz трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с активни проблеми в горния дял на стомашно-чревния тракт (например известен хранопровод на Барет, дисфагия, други заболявания на хранопровода, гастрит, дуоденит или язви).
Because of these possible irritant effects and a potential for worsening of the underlying disease, caution should be used when Ibandronic acid Sandoz is given to patients with active upper gastrointestinal problems (e.g. known Barrett’s oesophagus, dysphagia, other oesophageal diseases, gastritis, duodenitis or ulcers).
Поради твърде ограничения опит, Ketek трябва да се прилага внимателно при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Due to limited experience, Ketek should be used with caution in patients with liver impairment (see section 5.2).
Поради тези причини може да се каже, че плевромутилините инхибират бактериалната белтъчна синтеза по множество механизми.
Therefore the pleuromutilins appear to inhibit bacterial protein synthesis by multiple mechanisms.
Поради теоритичния риск от понижаване на пероралната бионаличност и експозицията на дабрафениб при прием на средства, които повишават pH, лекарствените продукти, повишаващи стомашното pH, трябва, ако е възможно, да се избягват по време на лечение с дабрафениб.
Due to the theoretical risk that pH-elevating agents may decrease oral bioavailability and exposure to dabrafenib, these medicinal products that increase gastric pH should, if possible, be avoided during treatment with dabrafenib.
Поради това , при тези пациенти трябва да се обмисли подходящо проследяване на кръвната захар; може да се наложи коригиране на дозата на инсулина или антидиабетните лекарствена, когато е показано.
Therefore, in these patients an approptiate blood glucose monitoring should be considered; a dose adjustment of insulin or antidiabetics may be required, when indicated.
Поради това 6-месечните или годишните ПДБ, попадащи в пандемичния период, ще бъдат заменени от месечни „опростени ПДБ“ (О-ПДБ), придружени от резюме на разпределението на ваксината.
Therefore, 6-monthly or annual PSURs falling within the pandemic period will be replaced by monthly “simplified PSURs” (S-PSUR) accompanied by a summary of vaccine distribution.
Поради това AVAGLIM не трябва да се прилага при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 4.3)
Therefore AVAGLIM should not be used in patients with hepatic impairment (see section 4.3)
Поради това CHMP е на мнение, че както при Actos, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Actos, the benefit outweighs the identified risk.
Поради това CHMP е на мнение, че както при Taxotere ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Taxotere, the benefit outweighs the identified risk.
Поради това CHMP заключава, че ползите от Flebogamma DIF са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Therefore, the CHMP concluded that Flebogamma DIF’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Поради това CHMP заключи, че ползите от Kiovig са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Therefore, the CHMP concluded that Kiovig’s benefits are greater than its risks and recommended that Kiovig be given marketing authorisation.
Поради това CHMP заключи, че ползите от Simbrinza са по-големи от рисковете, и препоръча Simbrinza да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The CHMP therefore concluded that Simbrinza’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Поради това CHMP заключи, че ползите от Synflorix са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
The CHMP therefore decided that Synflorix’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Поради това CHMP заключи, че ползите от Votubia са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
The CHMP therefore concluded that the benefits of Votubia outweigh its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Поради това CHMP препоръча да се издаде разрешение за употреба на това лекарство.
The CHMP therefore recommended that the medicine be granted marketing authorisation.
Поради това CHMP решава, че ползите от Firmagon са по-големи от рисковете за лечение на възрастни пациенти от мъжки пол с напреднал хормонозависим рак на простатата.
Therefore, the CHMP decided that Firmagon’s benefits are greater than its risks for the treatment of adult male patients with advanced hormone-dependent prostate cancer.
Поради това CHMP решава, че ползите от Imprida HCT са по-големи от рисковете за лечение на есенциална хипертония при възрастни, при които е постигнат задоволителен контрол на кръвното налягане с комбинация от амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид.
The CHMP therefore decided that Imprida HCT’s benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in adults whose blood pressure is already adequately controlled with a combination of amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide.
Поради това CHMP реши, че ползите от Adcetris са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Therefore, the CHMP decided that Adcetris’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Поради това CHMP реши, че ползите от Bexsero са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Therefore, the CHMP decided that Bexsero’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Поради това CHMP реши, че ползите от Cuprymina са по-големи от рисковете и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Therefore, the CHMP decided that Cuprymina’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Поради това CHMP реши, че ползите от Enurev Breezhaler са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Therefore, the CHMP decided that Enurev Breezhaler’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Поради това CHMP реши, че ползите от Eylea са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Therefore, the CHMP decided that Eylea’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Поради това CHMP реши, че ползите от Fortacin надвишават рисковете, и препоръча лекарството да бъде разрешено за употреба в ЕС.
The CHMP therefore decided that Fortacin’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Поради това CHMP реши, че ползите от Fycompa са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Therefore, the CHMP decided that Fycompa’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Поради това CHMP реши, че ползите от Jentadueto са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Therefore the CHMP decided that Jentadueto’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Поради това CHMP реши, че ползите от Krystexxa са по-големи от рисковете и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
The CHMP therefore decided that Krystexxa’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Поради това CHMP реши, че ползите от Nimenrix са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Therefore, the CHMP decided that the benefits of Nimenrix are greater than its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
Поради това CHMP реши, че ползите от Pantecta Control са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
The CHMP therefore decided that Pantecta Control’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Поради това CHMP реши, че ползите от Pantoloc Control са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
The CHMP therefore decided that Pantoloc Control’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Поради това CHMP реши, че ползите от Pantozol Control са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
The CHMP therefore decided that Pantozol Control’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Поради това CHMP реши, че ползите от Perjeta са по-големи от рисковете и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Therefore the CHMP decided that Perjeta’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Поради това CHMP реши, че ползите от Revestive са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Therefore, the CHMP decided that Revestive’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Поради това CHMP реши, че ползите от Seebri Breezhaler са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Therefore, the CHMP decided that Seebri Breezhaler’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Поради това CHMP реши, че ползите от Somac Control са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
The CHMP therefore decided that Somac Control’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Поради това CHMP реши, че ползите от Thymanax са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Therefore, the CHMP decided that Thymanax’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Поради това CHMP реши, че ползите от Tovanor Breezhaler са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Therefore, the CHMP decided that Tovanor Breezhaler’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Поради това CHMP реши, че ползите от Valdoxan са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Therefore, the CHMP decided that Valdoxan’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Поради това CHMP реши, че ползите от Zytiga са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Therefore, the CHMP concluded that the benefits of Zytiga were greater than its risks, and recommended it be granted marketing authorisation.
Поради това CHMP смята, че както при CoAprovel, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for CoAprovel, the benefit outweighs the identified risk.
Поради това CHMP смята, че както при Hycamtin, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Hycamtin, the benefit outweighs the identified risk.
Поради това CHMP смята, че както при Plavix, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Plavix, the benefit outweighs the identified risk.
Поради това CHMP смята, че както при Taxotere ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Taxotere, the benefit outweighs the identified risk.
Поради това CHMP смята, че както при Zyprexa и Zyprexa Velotab, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Zyprexa and Zyprexa Velotab, the benefit outweighs the identified risk.
Поради това CHMP смята, че както при Zyprexa, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Zyprexa, the benefit outweighs the identified risk.
Поради това CHMP счита, че както при Abilify, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Abilify, the benefit outweighs the identified risk.
Поради това CHMP счита, че както при Ammonaps, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Ammonaps, the benefit outweighs the identified risk.
Поради това CHMP счита, че както при Aprovel, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Aprovel, the benefit outweighs the identified risk.
Поради това CHMP счита, че както при Arava, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Arava, the benefit outweighs the identified risk.
Поради това CHMP счита, че както при Ebixa, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Ebixa, the benefit outweighs the identified risk.
Поради това CHMP счита, че както при Exelon, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Exelon, the benefit outweighs the identified risk.
Поради това CHMP счита, че както при Keppra, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Keppra, the benefit outweighs the identified risk.
Поради това CHMP счита, че както при Neupogen ползите са по- големи от установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Neupogen, the benefit outweighs the identified risk.
Поради това CHMP счита, че както при Neupogen ползите са по-големи от установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Neupogen, the benefit outweighs the identified risk.
Поради това CHMP счита, че както при NovoNorm ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for NovoNorm, the benefit outweighs the identified risk.
Поради това CHMP счита, че както при Plavix, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Plavix, the benefit outweighs the identified risk.
Поради това CHMP счита, че както при Rebetol, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Rebetol, the benefit outweighs the identified risk.
Поради това CHMP счита, че както при Sifrol ползите са по-големи от установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Sifrol, the benefit outweighs the identified risk.
Поради това CHMP счита, че както при Sifrol, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Sifrol, the benefit outweighs the identified risk.
Поради това CHMP счита, че както при Sustiva, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Sustiva, the benefit outweighs the identified risk.
Поради това CHMP счита, че както при Temodal, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Temodal, the benefit outweighs the identified risk.
Поради това CHMP счита, че както при Vfend, ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Vfend, the benefit outweighs the identified risk.
Поради това CHMP счита, че както при Zyprexa и Zyprexa Velotab ползите превишават установените рискове.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Zyprexa and Zyprexa Velotab, the benefit outweighs the identified risk.
Поради това Coagadex трябва да се използва при кърмене само ако е категорично показано.
Therefore, Coagadex should be used during breast- feeding only if clearly indicated.
Поради това CVMP заключава, че ползите от Activyl Tick Plus са по-големи от рисковете, и препоръчва да му се издаде лиценз за употреба.
The CVMP therefore concluded that the benefits of Activyl Tick Plus exceed the risks and recommended that it be given a marketing authorisation.
Поради това CVMP препоръчва на Improvac да бъде издаден лиценз за употреба.
Therefore the CVMP recommended that Improvac should be given a marketing authorisation.
Поради това Econor трябва да се използва изключително внимателно при свине от породите датски и шведски ландрас, както и кръстоски с тях, особено при по-млади прасета.
Extreme care should be taken in the use of Econor in pigs of the Danish and Swedish Landrace breeds, and their crossbreeds thereof, especially in younger pigs.
Поради това Econor трябва да се използва изключително внимателно при свине от породите датски и шведски ландрас, както и кръстоски с тях, особено при по-млади прасета.
Extreme care should therefore be taken in the use of Econor in pigs of the Danish and Swedish Landrace breeds, and their crossbreeds thereof, especially in younger pigs.
Поради това EVARREST трябва да се прилага при бременни и кърмещи жени само ако е клинично показано.
Therefore, EVARREST should be administered to pregnant and breast-feeding women only if clinically indicated.
Поради това EXUBERA следва да се използва внимателно при пациенти с ниско телесно тегло.
Therefore, EXUBERA should be used with caution in patients of low body weight.
Поради това Gilenya не се препоръчва при хора, които приемат определени лекарства срещу аритмия (лекарства, използвани за възстановяване на нормалния сърдечен ритъм), и при пациенти, приемащи определени лекарства за намаляване на сърдечната честота.
Therefore, Gilenya is not recommended in people taking certain antiarrhythmic medicines (medicines used to restore normal cardiac rhythm) and in patients taking certain medicines that lower the heart rate.
Поради това Imvanex ще бъде от полза за хора, които не могат да бъдат имунизирани с ваксини, съдържащи възпроизвеждащи се вируси, например пациенти с отслабена имунна система.
Imvanex would therefore be beneficial for people who cannot be given vaccines containing replicating viruses, such as patients with a weakened immune system.
Поради това INCRELEX не се препоръчва при деца под 2 годишна възраст.
Therefore INCRELEX is not recommended in children below age of 2.
Поради това Kogenate Bayer е сравнен с Kogenate, за да се покаже че двете лекарства са еквивалентни.
Because of this, Kogenate Bayer has been compared with Kogenate to show that the two medicines are equivalent.
Поради това LUMIGAN трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с известни рискови фактори за макулен едем (напр. афакични пациенти, псевдоафакични пациенти с луксирана постериорна капсула на лещата).
Therefore, LUMIGAN should be used with caution in patients with known risk factors for macular oedema (e.g. aphakic patients, pseudophakic patients with a torn posterior lens capsule).
Поради това LUMIGAN трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с известни рискови фактори за макулен едем (напр. афакични пациенти, псевдоафакични пациенти с луксирана постериорна капсула на очната леща).
Therefore, LUMIGAN should be used with caution in patients with known risk factors for macular oedema (e.g. aphakic patients, pseudophakic patients with a torn posterior lens capsule).
Поради това Pelzont не трябва да се използват по време на бременност, освен ако е безспорно наложително.
Therefore, Pelzont should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Поради това PRAC се съгласява, че „Алопеция“ трябва да се добави в точка 4.8 за Ganfort.
Therefore, the PRAC agreed that ‘Alopecia’ should be added in section 4.8 for Ganfort.
Поради това PRAC се съгласява, че „Астма“ трябва да се добави в точка 4.8 за Ganfort и Ganfort PF, а „Задух“ в точка 4.8 за Ganfort PF.
Therefore, the PRAC agreed that that ‘Asthma’ should be added in section 4.8 for Ganfort and Ganfort PF and ‘Dyspnoea’ in section 4.8 for Ganfort PF.
Поради това PRAC се съгласява, че „Брадикардия“ трябва да се добави в точка 4.8 както за Ganfort, така и за Ganfort PF.
Therefore, the PRAC agreed that ‘Bradycardia’ should be added in section 4.8 for both Ganfort and Ganfort PF.
Поради това PRAC се съгласява, че „Дисгеузия“ трябва да се добави в точка 4.8 за Ganfort.
Therefore, the PRAC agreed that ‘Dysgeusia’ should be added in section 4.8 for Ganfort.
Поради това PRAC се съгласява, че „Замъглено зрение“ трябва да се добави в точка 4.8 за Ganfort.
Therefore, the PRAC agreed that ‘Vision blurred’ should be added in section 4.8 for Ganfort.
Поради това PRAC се съгласява, че „Кошмари и безсъние“ трябва да се добави в точка 4.8 за Ganfort.
Therefore, the PRAC agreed that ‘Nightmare and Insomnia’ should be added in section 4.8 for Ganfort.
Поради това PRAC се съгласява, че „Оток на очите“ трябва да се добави в точка 4.8 както за Ganfort, така и за Ganfort PF.
Therefore, the PRAC agreed that ‘Eye swelling’ should be added in section 4.8 for both Ganfort and Ganfort PF.
Поради това PRAC се съгласява, че „Реакция на свръхчувствителност, включително признаци и симптоми на алергичен дерматит, ангиоедем, очна алергия“ трябва да се добави в точка 4.8 както за Ganfort, така и за Ganfort PF.
Therefore, the PRAC agreed that ‘Hypersensitivity reaction including signs and symptoms of allergic dermatitis, angioedema, eye allergy’ should be added in section 4.8 for both Ganfort and Ganfort PF.
Поради това PRAC се съгласява, че „Умора“ трябва да се добави в точка 4.8 за Ganfort.
Therefore, the PRAC agreed that ‘Fatigue’ should be added in section 4.8 for Ganfort.
Поради това Revlimid не трябва да се използва при бременни жени.
Therefore, Revlimid must not be used in women who are pregnant.
Поради това Rienso не трябва да се прилага на деца и юноши на възраст под 18 години (вж. точка 5.1).
Therefore Rienso should not be administered to children and adolescents below the age of 18 years (see section 5.1).
Поради това Stayveer причинява разширяване на кръвоносните съдове.
Stayveer therefore causes blood vessels to expand.
Поради това Tracleer причинява разширяване на кръвоносните съдове.
Tracleer therefore causes blood vessels to expand.
Поради това Velphoro не се препоръчва за употреба при деца.
Therefore Velphoro is not recommended for use in children.
Поради това Veraflox не трябва да се прилага едновременно с антиацидни продукти, сукралфат, мултивитамини или млечни продукти, тъй като абсорбцията му може да бъде намалена.
Therefore, Veraflox should not be administered concurrently with antacids, sucralfate, multivitamins or dairy products, as absorption of Veraflox may be decreased.
Поради това Vеctibix не трябва да се прилага в комбинация с химиотерапия, съдържаща бевацизумаб (вж. точки 4.5 и 5.1).
Therefore, Vectibix should not be administered in combination with bevacizumab containing chemotherapy (see sections 4.5 and 5.1).
Поради това Xiapex трябва да се инжектира само в плаката на Peyronie и да се внимава за да се избегне инжектиране в уретрата, нерви, кръвоносни съдове, кавернозните тела или други структури на пениса, съдържащи колаген.
Therefore, Xiapex must be injected only into the Peyronie’s plaque and care should be taken to avoid injecting into the urethra, nerves, blood vessels, corpora cavernosa or other collagen-containing structures of the penis.
Поради това ZIMULTI не се препоръчва като помощно средство за прекратяване на тютюнопушенето.
Therefore, ZIMULTI is not recommended as an aid for smoking cessation
Поради това Zydelig не се препоръчва по време на бременност и жени, приемащи лекарството, трябва да използват надежден контрацептивен метод, за да избегнат забременяване по време на лечението и в продължение на 1 месец след него.
Zydelig is therefore not recommended during pregnancy, and women taking the medicine should use a reliable method of contraception to avoid becoming pregnant during treatment and for 1 month after treatment.
Поради това Вашият лекар може да Ви помоли да приемате HETLIOZ в продължение на до 3 месеца, преди да провери дали действа при Вас.
Therefore, your doctor may ask you to take HETLIOZ for up to 3 months before checking if it is working for you.