natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NULOJIX 250 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор белатацепт (belatacept)
NULOJIX 250 mg powder for concentrate for solution for infusion belatacept
NULOJIX е само за интравенозно приложение.
NULOJIX is for intravenous use only.
Nulojix не трябва да се прилага при пациенти, които не са били изложени на вируса на Epstein- Barr, или при такива с неясна предишна експозиция.
Nulojix must not be used in patients who have not been exposed to the Epstein-Barr virus or in whom previous exposure is uncertain.
NULOJIX отслабва способността на организма да се бори с инфекции.
NULOJIX weakens the body’s ability to fight infections.
NULOJIX прах за концентрат за инфузионен разтвор (прах за концентрат) е бял до почти бял прах под формата на твърда маса или на парчета.
NULOJIX powder for concentrate for solution for infusion (powder for concentrate) is a white to off- white powder that can appear solid or broken into pieces.
Numient 145 mg/36,25mg капсули с изменено освобождаване, твърди
Numient 145 mg/36.25 mg modified-release hard capsules
Numient 145 mgг)
Numient 145 mgd)
Numient 195 mg/48,75 mg капсули с изменено освобождаване, твърди
Numient 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsules
Numient 195 mg/48,75 mg твърди капсули с изменено освобождаване, твърди EU/1/15/1044/007 (25 твърди капсули с изменено освобождаване) EU/1/15/1044/008 (100 твърди капсули с изменено освобождаване) EU/1/15/1044/009 (240 твърди капсули с изменено освобождаване)
Numient 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsules EU/1/15/1044/007 (25 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/008 (100 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/009 (240 modified-release hard capsules)
Numient 245 mg/61,25 mg капсули с изменено освобождаване, твърди
Numient 245 mg/61.25 mg modified-release hard capsules
Numient 245 mg/61,25 mg твърди капсули с изменено освобождаване, EU/1/15/1044/010 (25 твърди капсули с изменено освобождаване) EU/1/15/1044/011 (100 твърди капсули с изменено освобождаване) EU/1/15/1044/012 (240 твърди капсули с изменено освобождаване)
Numient 245 mg/61.25 mg modified-release hard capsules EU/1/15/1044/010 (25 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/011 (100 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/012 (240 modified-release hard capsules)
Numient 245 mgг)
Numient 245 mgd)
Numient 390 mgг)
Numient 390 mgd)
Numient 95 mg/23,75 mg твърди капсули с изменено освобождаване EU/1/15/1044/001 (25 твърди капсули с изменено освобождаване,) EU/1/15/1044/002 (100 твърди капсули с изменено освобождаване) EU/1/15/1044/003 (240 твърди капсули с изменено освобождаване)
Numient 95mg/23.75 mg modified-release hard capsules EU/1/15/1044/001 (25 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/002 (100 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/003 (240 modified-release hard capsules)
Numient 95 mg/23,75 mg твърди капсули с изменено освобождаване Numient 145 mg/36,25 mg твърди капсули c изменено освобождаване Numient 195 mg/48,75 mg твърди капсули с изменено освобождаване Numient 245 mg/61,25 mg твърди капсули с изменено освобождаване леводопа/карбидопа
Numient 95 mg/23.75 mg modified-release hard capsules Numient 145 mg/36.25 mg modified-release hard capsules Numient 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsules Numient 245 mg/61.25 mg modified-release hard capsules levodopa/carbidopa
Numient 95/23,75 mg Numient 145/36,25 mg Numient 195/48,75 mg Numient 245/61,25 mg
Numient 95/23.75 mg Numient 145/36.25 mg Numient 195/48.75 mg Numient 245/61.25 mg
Numient е твърда капсула с изменено освобождаване
Numient is a modified-release hard capsule.
Numient не е проучен при пациенти с бъбречна недостатъчност.
Numient has not been studied in patients with renal impairment.
Numient не е проучен при пациенти с чернодробно увреждане.
Numient has not been studied in patients with hepatic impairment.
Numient се използва за подобряване симптомите на болестта на Паркинсон при възрастни.
Numient is used to improve the symptoms of Parkinson’s disease in adults.
Numient се използва при възрастни за лечение на симптомите на болестта на Паркинсон — прогресиращо мозъчно заболяване, което причинява треперене и мускулна скованост и забавя движението.
Numient is used in adults to treat the symptoms of Parkinson’s disease, a progressive brain disorder that causes shaking and muscular stiffness and slows down movement.
Numient трябва да се приема приблизително на всеки 6 часа, но не повече от 5 пъти на ден
Numient should be taken approximately every 6 hours no more than 5 times a day
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU) инжекционен разтвор
NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU) solution for injection
NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU) инженкционен разтвор
NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU) solution for injection
NutropinAq е инжекционен разтвор (в патрон (10 mg/2 ml) – опаковката съдържа 1, 3 и 6).
NutropinAq is a solution for injection (in a cartridge (10 mg/2 ml) - pack size of 1, 3 and 6).
NutropinAq е предназначен за употреба единствено с писалката NutropinAq.
NutropinAq is intended for use only with the NutropinAq Pen.
NutropinAq е разработен да издържа номинален (най-много един час) период от време извън хладилника всеки ден.
The NutropinAq is designed to withstand a nominal (one hour maximum) period of time outside of the refrigerator on a daily basis.
NutropinAq не трябва да се използва, когато пациентът има активен тумор или животозастрашаващо заболяване.
NutropinAq must not be used when the patient has an active tumour or a life- threatening illness.
NutropinAq писалка Указания за употреба с NutropinAq
NutropinAq Pen Instructions for use with NutropinAq
NutropinAq се доставя като разтвор за многократна употреба.
NutropinAq is supplied as a multi-dose solution.
NutropinAq се предлага като многодозов разтвор .
NutropinAq is supplied as a multi-dose solution.
NutropinAq съдържа соматропин, който е рекомбинантен растежен хормон, подобен на естествения човешки растежен хормон, произвеждан от Вашето тяло.
NutropinAq contains somatropin which is a recombinant growth hormone similar to the human‟s natural growth hormone made by your body.
Nuwiq 1000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор
Nuwiq 1000 IU powder and solvent for solution for injection.
Nuwiq 1000 международни единици
Nuwiq 1000 International Units
Nuwiq 1000 международни единици, прах за инжекционен разтвор симоктоког алфа (рекомбинантен човешки коагулационен фактор VIII).
Nuwiq 1000 International Units, powder for solution for injection simoctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII).
Nuwiq 2000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор
Nuwiq 2000 IU powder and solvent for solution for injection.
Nuwiq 2000 международни единици
Nuwiq 2000 International Units
Nuwiq 2000 международни единици, прах за инжекционен разтвор симоктоког алфа (рекомбинантен човешки коагулационен фактор VIII).
Nuwiq 2000 International Units, powder for solution for injection simoctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII).
Nuwiq 250 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор
Nuwiq 250 IU powder and solvent for solution for injection.
Nuwiq 250 международни единици
Nuwiq 250 International Units
Nuwiq 250 международни единици, прах за инжекционен разтвор симоктоког алфа (рекомбинантен човешки коагулационен фактор VIII).
Nuwiq 250 International Units, powder for solution for injection simoctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII).
Nuwiq 500 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор
Nuwiq 500 IU powder and solvent for solution for injection.
Nuwiq 500 международни единици
Nuwiq 500 International Units
Nuwiq 500 международни единици, прах за инжекционен разтвор симоктоког алфа (рекомбинантен човешки коагулационен фактор VIII).
Nuwiq 500 International Units, powder for solution for injection simoctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII).
Nuwiq е лекарство, което съдържа активното вещество симоктоког алфа (simoctocog alfa).
Nuwiq is a medicine that contains the active substance simoctocog alfa.
Nuwiq замества липсващия фактор VIII и се използва за лечение и предотвратяване на кръвоизливи при пациенти с хемофилия А и може да се прилага при всички възрастови групи.
Nuwiq replaces the missing factoor VIII and is used for treatment and prevention of bleeding in patients with haemophilia A and can be used for all age groups.
Nuwiq не повлиява способността за шофиране и работа с машини.
Nuwiq has no influence on your ability to drive and use machines.
Nuwiq обикновено се прилага чрез инжектиране във вена (интравенозно) от Вашия лекар или медицинска сестра, които имат опит в грижите за пациенти с хемофилия А. Вие или трето лице също можете да инжектирате Nuwiq, но само след провеждане на подходящо обучение.
Nuwiq is usually injected into a vein (intravenously) by your doctor or a nurse who are experienced in the care of patients with haemophilia A. You or someone else might also give your Nuwiq injection, but only after receiving adequate training.
Nuwiq се доставя под формата на прах и разтворител за инжекционен разтвор и представлява бял до почти бял ронлив прах в стъклен флакон.
Nuwiq is provided as powder and solvent for solution for injection and is a white to off-white friable powder in glass vial.
Nuwiq се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да започне под наблюдението на лекар, който има опит в лечението на хемофилия.
Nuwiq can only be obtained with a prescription and treatment should be started under the supervision of a doctor who has experience in the treatment of haemophilia.
Nuwiq се предлага под формата на прах и разтворител, които се смесват за получаване на инжекционен разтвор, който се прилага във вената.
Nuwiq is available as a powder and solvent that are mixed together to make a solution for injection into a vein.
Nuwiq съдържа активното вещество рекомбинантен човешки коагулационен фактор VIII (симоктоког алфа).
Nuwiq contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII ((simoctocog alfa).
Nuwiq съдържа приблизително 100 IU/ml човешки коагулационен фактор VIII (рДНК), симотоког алфа след разтваряне.
Nuwiq contains approximately 100 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa after reconstitution.
Nuwiq съдържа приблизително 200 IU/ml човешки коагулационен фактор VIII (рДНК), симотоког алфа след разтваряне.
Nuwiq contains approximately 200 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa after reconstitution.
Nuwiq съдържа приблизително 400 IU/ml човешки коагулационен фактор VIII (рДНК), симотоког алфа след разтваряне.
Nuwiq contains approximately 400 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa after reconstitution.
Nuwiq съдържа приблизително 800 IU/ml човешки коагулационен фактор VIII (рДНК), симотоког алфа след разтваряне.
Nuwiq contains approximately 800 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa after reconstitution.
NV-02B-007 (GLOBE) е рандомизирано, двойно-сляпо, многонационално фаза ІІІ изпитване на телбивудин сравнен с ламивудин за терапевтичен период от 104 седмици при 1 367 пациенти с хроничен хепатит В, HBeAg-позитивни и HBeAg-негативни, които не са провеждали лечение с нуклеозидни аналози.
The NV-02B-007 (GLOBE) study is a randomised, double-blind, multinational phase III study of telbivudine compared to lamivudine for a treatment period of 104 weeks in 1,367 nucleoside-naïve chronic hepatitis B HBeAg-positive and HBeAg-negative patients.
NY 10965, Pearl River, САЩ
NY 10965, Pearl River, USA
Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde Дания
Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1, 4000 Roskilde Denmark
Nyrefunktion, status af hydrering og serum-elektrolytter bør overvåges:
Renal function, hydration status and serum electrolytes status should be monitored:
nyT11J1Ka (HDPE)
Bottle (HDPE)
NZ populacija (N = 1725)
ITT population (N = 1725)
NZ populacija in histološke podskupine
ITT population and histology subgroups
NÁMELOVÉ ALKALOIDY
ERGOT DERIVATES
NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPAVKU
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
NÁZEV PŘÍPRAVKU
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
NÁZOV LIEKU
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
NÁZOV LIEKU A CESTA/CESTY PODÁVANIA
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
NÁZOV LIEKU Yondelis 0,25 mg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Yondelis 0.25 mg
NÚ nebo úmrtí d
Discontinued study drug due to AE or deathd
Náhlé nucení na stolici
Sudden bowel motions
Náhlé nucení na stolici
Sudden bowel motions.
Náhodný styk s pokožkou, očami alebo sliznicami je potrebné okamžite ošetriť veľkým množstvom vody.
Accidental contact with the skin, eyes or mucous membranes must be treated immediately with copious amounts of water.
námelové deriváty (např. dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, methylergometrin)
ergot derivatives (e.g. dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine, methylergonovine)
Náplň tobolky:
Capsule filling
Následující definice se vztahují na terminologii frekvencí použitou dále v textu: velmi časté (≥ 1/10);
The following definitions apply to the frequency terminology used hereafter: Very common (≥1/10)
Následující informace se týkají farmakokinetických vlastností atazanaviru v kombinaci s kobicistatem nebo jednotlivých složek přípravku EVOTAZ.
The following statements reflect the pharmacokinetic properties of atazanavir in combination with cobicistat or the individual components of EVOTAZ.
Následující informace se týkají výsledků předklinického sledování bezpečnosti jednotlivých léčivých látek přípravku EVOTAZ.
The following statements reflect the preclinical safety results of the individual active substances of EVOTAZ.
Návod na používanie – príprava, manipulácia a likvidácia
Instructions for use – preparation, handling and disposal
Název
(Invented) Name
Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží SHIRE PHARMACEUTICALS LIMITED
Name and address of the manufacturer responsible for batch release SHIRE PHARMACEUTICALS LIMITED
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Näidustus
Indication
Näidustused
Therapeutic indications
När ceftarolin gavs under hela dräktigheten och laktationsperioden observerades dock ingen effekt på ungarnas födelsevikt eller tillväxt.
However, when ceftaroline was administered throughout pregnancy and lactation, there was no effect on pup weight or growth.
När ceftarolin gavs under organogenesen observerades mindre förändringar i fostervikt och fördröjd förbening av interparietalbenet hos råtta vid exponeringar under vad som observerats kliniskt.
When ceftaroline was administered during organogenesis, minor changes in foetal weight and delayed ossification of the interparietal bone were observed in the rat at exposures below that observed clinically.
När den förvaras enligt anvisningarna påverkas inte produktens styrka.
When stored as recommended, the product potency is not affected.
När den intravenösa lösningen har beretts med de spädningsvätskor som räknas upp i avsnitt 6.6, ska den administreras inom 6 timmar efter beredning.
Once the intravenous solution is prepared with diluents listed in section 6.6 it should be administered within 6 hours of preparation.
När den utspädda produkten tagits ut ur kylskåpet till rumstemperatur måste den användas inom 12 timmar.
Once removed from refrigeration to room temperature, the diluted product must be used within 12 hours.
När den utspädda produkten tagits ut ur kylskåpet till rumstemperatur måste den användas inom 6 timmar.
Once removed from refrigeration to room temperature, the diluted product must be used within 6 hours.
När det beslutas om nytt behandlingsschema för patienter som sviktat på en antiretroviral terapi, bör man noga ta hänsyn till de olika läkemedlens mutationsmönster, samt till den enskilde patientens tidigare behandling.
When deciding on a new regimen for patients who have failed an antiretroviral regimen, careful consideration should be given to the patterns of mutations associated with different medicinal products and the treatment history of the individual patient.
När läkemedlet används enligt rekommenderad doseringsregim är biotillgängligheten cirka 98%.
When the product is used according to the recommended dosage regime, the oral bioavailability is approximately 98%.
När produkten används enligt rekommenderad doseringsregim, nås steady state koncentrationer av meloxikam i plasma på den andra dagen av behandlingen.
When the product is used according to the recommended dosage regime, steady state concentrations of meloxicam in plasma are reached on the second day of treatment.
någon gång har haft krampanfall (konvulsioner)
you have ever had fits (seizures or convulsions)
Några sent uppträdande neurologiska rubbningar har rapporterats som sällsynta (ökad tonus, kramper, onormalt beteende).
Late onset neurological disorders have been reported rarely (hypertonia, convulsion, abnormal behaviour).
Når behandlingen påbegyndes
At treatment initiation
Når de anvendes i kombination med hjertebehandlinger (f.eks.
When used in combination with cardiac treatments (e.g.
Når reabsorptionen af natrium- og chloridioner hæmmes fører det ikke kun til salurese, men også til en nedsat interstitiel osmolaritet i den renale medulla.
Inhibition of sodium and chloride ion reabsorption not only results in saluresis but also a decrease in interstitial osmolarity within the renal medulla.
Når tegnene på kongestivt hjertesvigt er blevet kontrolleret og patienten er stabil, bør der fortsættes med den laveste effektive dosis, hvis det er nødvendigt med langvarig diuretisk behandling med præparatet.
Once signs of congestive heart failure have been controlled and the patient is stable, if long term diuretic therapy with this product is required it should be continued at the lowest effective dose.
Nízká aktivita
Low activity
Nízký stupeň aktivity znamená, že se denně věnujete málo nebo se vůbec nevěnujete chůzi, stoupání po schodech, práci na zahradě nebo jiné tělesné aktivitě.
Low activity means you do little or no walking, climbing stairs, gardening, or other physical activity on a daily basis.
Nötkreat ur Getter
Bovine, caprine
Nötkreat ur Getter Svin Kanin Häst
Bovine, caprine, porcine, rabbit, Equidae
Nötkreatur
Cattle
Nötkreatur (kalvar och yngre nötkreatur ) och svin.
Cattle (calves and young cattle) and pigs
Nötkreatur (kalvar och yngre nötkreatur ) och svin.
Cattle (calves and young cattle) and pigs.
Nötkreatur och svin
Cattle and pigs
Nötkreatur och svin: Kan ges under dräktighet och laktation.
Cattle and pigs: Can be used during pregnancy and lactation.
Nötkreatur s.c. eller i.v.
SC or IV injection.
Nötkreatur s.c. eller i.v. engångsinjektion.
Single subcutaneous or intravenous injection.
Nötkreatur s.c. eller i.v. injektion.
Cattle: SC or IV injection.
Nötkreatur s.c. eller i.v. injektion.
SC or IV injection.
Nötkreatur, svin och häst
Cattle, pigs and horses
Nötkreatur: s.c. eller i.v.
Cattle: SC or IV.
Někdy se nazývají kilokalorie nebo kcal.
They are sometimes called kilocalories or kcal.
Některým pacientům byl navíc podán faktor VIII.
In some patients additional factor VIII was given.
Někteří lidé budou vyžadovat zvláštní péči před začátkem nebo i během podávání přípravku EVOTAZ.
Some people will need special care before or while taking EVOTAZ.
Nīderlande/Nyderlandai/Pays-Bas/Niederlande/Hollandia/ L-Olanda/Nederland/Niederlande/Holandia/Países Baixos/ Olanda/Nizozemska/Holandsko/Alankomaat/Nederländerna Tel./тел./tlf./τηλ./Sími/τηλ./Tlf./Puh./
L-Olanda/Nederland/Niederlande/Holandia/Países Baixos/ Olanda/Nizozemska/Holandsko/Alankomaat/Nederländerna Tel./тел./tlf./τηλ./Sími/τηλ./Tlf./Puh./
Nб
Nb
Nв
Nc
o 48 седмици двойносляпо лечение с тенофовир дизопроксил фумарат, последвано от 336 седмици отворено лечение. п 48 седмици двойносляпо лечение с адефовир дипивоксил, последвано от 336 седмици отворено лечение с тенофовир дизопроксил фумарат.
o 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil fumarate followed by 336 weeks open-label. p 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 336 weeks open-label tenofovir disoproxil fumarate.
o 48 седмици двойносляпо лечение с тенофовир дизопроксил фумарат, последвано от 336 седмици отворено лечение. п 48 седмици двойносляпо лечение с адефовир дипивоксил, последвано от 336 седмици отворено лечение с тенофовир дизопроксил фумарат. n/a = неприложимо.
o 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil fumarate followed by 336 weeks open-label. p 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 336 weeks open-label tenofovir disoproxil fumarate. n/a = not applicable.
O ADHD
About ADHD
O ekstravazaciji so poročali zelo redko.
3Extravasation has been reported very rarely.
o imajo resno okvaro jeter.
o they have severe hepatic disease.
O LSCD (priporočeni izraz) so poročali samo v enem primeru, vendar so se vsaj v 8 drugih primerih pri podaljšani uporabi zdravila Teysuno pojavili simptomi, ki so konsistentni z LSCD ali kažejo na LSCD; od teh so v 3 primerih poročali o okrevanju po prekinitvi zdravljenja.
Only one case was reported with the PT LSCD, however, there were at least 8 other cases with symptoms consistent or indicative of LSCD after prolonged use of Teysuno, with 3 cases reporting a positive dechallenge.
O malignomu, z izjemo nemelanomskega kožnega raka, so poročali pri
Malignancies excluding non-melanoma skin cancers were reported in
O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom.
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom.
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
O nenadnih epizodah spanja med dnevnimi dejavnostmi, ki se pri nekaterih bolnikih pojavijo, ne da bi se jih zavedali ali brez opozorilnih znakov, poročajo občasno.
Sudden onset of sleep during daily activities, in some cases without awareness or warning signs, has been reported uncommonly.
O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
You can also report side effects directely via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
O osteonekrozi čeljustnic (ONČ) so občasno poročali pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Zoledronska kislina Actavis v kliničnih preskušanjih ali so se z njim zdravili po začetku trženja zdravila.
Osteonecrosis of the jaw (ONJ) has been reported uncommonly in clinical trials and in the post-marketing setting in patients receiving zoledronic acid.
O osteonekrozi čeljustnic so poročali predvsem pri bolnikih z rakom, zdravljenih z zdravili, ki zavirajo resorpcijo kosti, kakršno je zoledronska kislina (glejte poglavje 4.4).
Cases of osteonecrosis of the jaw have been reported, predominantly in cancer patients treated with medicinal products that inhibit bone resorption, such as zoledronic acid (see section 4.4).
O použití orlistatu u starších osob jsou dostupné omezené údaje.
There are limited data on the use of orlistat in the elderly.