natgillin/translations-raw huggingface dataset:
По време на плацебо-контролирания период на клиничните проучвания фаза III при PSOR 1,2% (14/1184) от пациентите, лекувани с апремиласт, съобщават депресия в сравнение с 0,5% (2/418) от лекуваните с плацебо.
During the placebo-controlled period of the phase III clinical trials PSOR, 1.2% (14/1184) of patients treated with apremilast reported depression compared to 0.5% (2/418) treated with placebo.
По време на повишаване на дозата при три основни проучвания започва да се наблюдава ефикасност при дневна доза 1,1 mg база (1,5 mg сол).
During dose escalation in three pivotal studies, efficacy was observed starting at a daily dose of 1.1 mg of base (1.5 mg of salt).
По време на подготовката на набора ще бъдат следвани асептични процедури Сакът трябва да бъде обърнат обратно след прибавяне на разтворения вориконазол
Aseptic procedures will be followed during kit preparation
По време на поддържане на анестезията, повишаването на концентрацията на севофлуран причинява зависимо от дозата понижение на кръвното налягане.
During maintenance of anaesthesia, increasing the concentration of sevoflurane produces a dose dependent decrease in blood pressure.
По време на поддържане на анестезията, повишаването на концентрацията на севофлуран причинява зависимо от дозата понижение на кръвното налягане.
During maintenance of anaesthesia, increasing the concentration of sevoflurane produces a dose- dependent decrease in blood pressure.
По време на поддържащия период в проучване GAO4753g, най-честите нежелани реакции са били кашлица (15%), инфекции на горните дихателни пътища (12%), неутропения (11%), синузит (10%), диария (8%), реакции, свързани с инфузията (8%), гадене (8%), умора (8%), бронхит (7%), артралгия (7%), пирексия (6%), назофарингит (6%) и инфекции на пикочните пътища (6%).
During the maintenance period in study GAO4753g, the most common adverse reactions were cough (15%), upper respiratory infections (12%), neutropenia (11%), sinusitis (10%), diarrhea (8%), infusion related reactions (8%), nausea (8%), fatigue (8%), bronchitis (7%), arthralgia (7%), pyrexia (6%), nasopharyngitis (6%), and urinary tract infections (6%).
По време на пост- маркетинговия период са съобщени редки случаи на цироза и недостатъчност на черния дроб
In the post- marketing period rare cases of liver cirrhosis and liver failure have been reported.
По време на пост- маркетинговия период са съобщени редки случаи на цироза и недостатъчност на черния дроб
In the post-marketing period rare cases of liver cirrhosis and liver failure have been reported.
По време на пост- маркетинговото наблюдение са докладвани захарен диабет и хипергликемия (вж. точка 4.4).
Events of diabetes mellitus and hyperglycaemia were reported in the post-marketing surveillance survey (see section 4.4).
По време на пост-маркетинговия опит се съобщава за случаи на остра бъбречна недостатъчност, обратима при преустановяване на лечението, при рискови пациенти, получаващи алискирен.
Acute renal failure, reversible upon discontinuation of treatment, has been reported in at-risk patients receiving aliskiren in post- marketing experience.
По време на пост-маркетинговия период са докладвани случаи на тежка депресия, самоубийство, делюзии и наподобяващо психоза поведение.
There have also been post-marketing reports of severe depression, death by suicide, delusions and psychosis-like behaviour.
По време на пост-маркетинговия период са наблюдавани описаните по-долу допълнителни нежелани реакции.
Adverse reactions additionally reported from post–marketing experience are also listed.
По време на пост-маркетинговия период са наблюдавани следните допълнителни нежелани реакции; те са получени от спонтанни съобщения, поради което честотата на тези нежелани реакции не е известна
The following additional adverse reactions have been reported during post–marketing experience; they are derived from spontaneous reports and therefore, the frequency of these adverse reactions is not known:
По време на пост-маркетингово наблюдение са докладвани случаи на реакции на свръхчувствителност още при прилагане на първата доза (вж. точка 4.8).
Cases of hypersensitivity reactions have been reported, as early as with the first dose, during post-marketing surveillance (see section 4.8).
По време на пост-маркетинговото наблюдение на други ваксини срещу хепатит B много рядко са съобщавани заболявания подобни на серумна болест и тромбоцитопения.
During post marketing surveillance studies with other hepatitis B containing vaccines, serum sickness like disease and thrombocytopenia have been reported very rarely.
По време на пост-маркетинговото проследяване са съобщени случаи на взаимодействие между даптомицин и определени реактиви, използвани в някои изследвания за определяне на протромбиново време/международно нормализирано съотношение (PT/INR).
During post–marketing surveillance, cases of interference between daptomycin and particular reagents used in some assays of prothrombin time/international normalised ratio (PT/INR) have been reported.
По време на постмаркетинговата употреба има съобщения за нарушено фетално бъбречно развитие и/или функционално нарушение във връзка с олигохидрамнион, някои от които са свързани с летална белодробна хипоплазия на плода, при бременни жени, получавали Herceptin.
In the post-marketing setting, cases of foetal renal growth and/or function impairment in association with oligohydramnios, some associated with fatal pulmonary hypoplasia of the foetus, have been reported in pregnant women receiving Herceptin.
По време на постмаркетинговата употреба на MabThera лекарствена форма за интравенозно приложение при НХЛ има съобщения за много редки случаи на прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (ПМЛ) (вж. точка 4.8).
Very rare cases of PML have been reported during post-marketing use of the MabThera intravenous formulation in NHL (see section 4.8).
По време на постмаркетинговата употреба на MabThera лекарствена форма за интравенозно приложение при ХЛЛ има съобщения за много редки случаи на прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (ПМЛ) (вж. точка 4.8).
Very rare cases of PML have been reported during post-marketing use of the MabThera intravenous formulation in CLL (see section 4.8).
По време на постмаркетинговата употреба на Mimpara са установени случаи на удължаване на QT интервала и камерна аритмия като вторична проява на хипокалциемия, за честотата на които от наличните данни не може да бъде направена оценка (вж. точка 4.4).
QT prolongation and ventricular arrhythmia secondary to hypocalcaemia have been identified during post-marketing use of Mimpara, the frequencies of which cannot be estimated from available data (see section 4.4).
По време на постмаркетинговата фаза има спонтанни съобщения за сериозно чернодробно увреждане, повишени стойности на чернодробните ензими и хипербилирубинемия (вж. точка 4.4).
Spontaneous cases of serious liver injuries, increased liver enzymes, hyperbilirubinaemia have been reported during the post marketing phase (see section 4.4).
По време на постмаркетингови наблюдения и/или клинични проучвания са докладвани сериозни сърдечно-съдови събития, включващи миокарден инфаркт, внезапна сърдечна смърт,нестабилна ангина пекторис, камерни аритмии, инсулт, транзиторни исхемични епизоди, гръдна болка, палпитации и тахикардия.
Serious cardiovascular events, including myocardial infarction, sudden cardiac death, unstable angina pectoris, ventricular arrhythmia, stroke, transient ischemic attacks, chest pain, palpitations and tachycardia, have been reported either post marketing and/or in clinical trials.
По време на постмаркетингови наблюдения са наблюдавани отделни случаи на възпалителна полирадикулоневропатия (вж. точка 4.4).
Isolated cases have been observed during post-marketing surveillance. (See section 4.4).
По време на постмаркетинговия опит е съобщавано предозиране с дози до 85 mg/kg и в някои случаи са съобщавани нежелани реакции, които не се различават от наблюдаваните при доза 15 mg/kg (вж. точка 4.8).
From the post-marketing experience, overdoses with doses up to 85 mg/kg have been reported and in some cases, adverse reactions were reported which did not differ from those observed with 15 mg/kg dose (see section 4.8).
По време на постмаркетинговия опит рядко са съобщавани случаи на анафилактична реакция след инжекционно приложение на Xeplion при пациенти, които преди това са имали поносимост към перорален рисперидон или перорален палиперидон (вж. точка 4.4).
Rarely, cases of anaphylactic reaction after injection with Xeplion have been reported during postmarketing experience in patients who have previously tolerated oral risperidone or oral paliperidone (see section 4.4).
По време на постмаркетинговия опит с Trevaclyn и/или други продукти, съдържащи никотинова киселина е съобщен обрив с мехури.
yellowing of the skin and/or eyes (jaundice) blistering rash
По време на постмаркетинговия опит с линаглиптин има спонтанни съобщения за случаи на остър панкреатит като нежелани лекарствени реакции.
In post- marketing experience of linagliptin there have been spontaneously reported adverse reactions of acute pancreatitis.
По време на постмаркетинговия опит с линаглиптин има спонтанни съобщения за случаи на остър панкреатит като нежелани лекарствени реакции.
post-marketing experience of linagliptin there have been spontaneously reported adverse reactions of acute pancreatitis.
По време на постмаркетинговия опит се съобщава много рядко за анафилаксия (включително анафилактичен шок и генерализиран обрив) след прилагане на Samsca.
In post-marketing experience, anaphylaxis (including anaphylactic shock and generalised rash) has been reported very rarely following administration of Samsca.
По време на постмаркетинговия опит се съобщават следните реакции (честота редки): Атипични субтрохантерни и диафизни фрактури на феморалната кост (нежелана лекарствена реакция при клас бифосфонати).
During post-marketing experience the following reactions have been reported (frequency rare): Atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures (bisphopsphonate class adverse reaction).
По време на постмаркетинговия опит се съобщават следните реакции (честота редки): Атипични субтрохантерни и диафизни фрактури на феморалната кост (нежелана лекарствена реакция при клас бифосфонати).
During post-marketing experience the following reactions have been reported (frequency rare): Atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures (bisphosphonate class adverse reaction).
По време на постмаркетинговия опит се съобщават следните реакции (честота редки): Атипични субтрохантерни и диафизни фрактури на феморалната кост (нежелана реакция при клас бисфосфонати).
During post-marketing experience the following reactions have been reported (frequency rare): Atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures (bisphosphonate class adverse reaction).
По време на постмаркетинговия опит се съобщават следните реакции (честота – редки): Атипични субтрохантерни и диафизни фрактури на феморалната кост (нежелана лекарствена реакция при клас бифосфонати).
During post-marketing experience the following reactions have been reported (frequency rare): Atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures (bisphopsphonate class adverse reaction).
По време на постмаркетинговия опит също има съобщения за случаи на реакции на свръхчувствителност.
Hypersensitivity reactions have also been reported in post-marketing experience.
По време на постмаркетинговия период е съобщен случай на анафилаксия с фатален изход след първата инфузия на ORENCIA.
In postmarketing experience, a case of fatal anaphylaxis following the first infusion of ORENCIA has been reported.
По време на постмаркетинговия период на Aerius са съобщавани следните нежелани реакции: Възрастни
During the marketing of Aerius, the following side effects were reported as: Adults
По време на постмаркетинговия период на Azomyr са съобщавани следните нежелани реакции: Възрастни
During the marketing of Azomyr, the following side effects were reported as: Adults
По време на постмаркетинговия период на Desloratadine Teva са съобщавани следните нежелани реакции:
During the marketing of Desloratadine Teva, the following side effects were reported as:
По време на постмаркетинговия период на инфликсимаб са наблюдавани много редки случаи на иктер и неинфекциозен хепатит, понякога с характеристика на автоимунен.
Very rare cases of jaundice and non-infectious hepatitis, some with features of autoimmune hepatitis, have been observed in the post-marketing experience of infliximab.
По време на постмаркетинговия период са докладвани следните нежелани реакции (честота: редки): Атипични субтрохантерни и диафизни фрактури на феморалната кост (нежелани реакции за клас бифосфонати).
During post-marketing experience the following reactions have been reported (frequency rare): Atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures (bisphopsphonate class adverse reaction).
По време на постмаркетинговия период са докладвани случаи на тежка депресия, самоубийство, делюзии и наподобяващо психоза поведение.
There have also been post-marketing reports of severe depression, death by suicide, delusions and psychosis-like behaviour.
По време на постмаркетинговия период, съобщенията за реакции на свръхчувствителност включват обрив, сърбеж, уртикария и отделни случаи на тежки анафилактични/анафилактоидни реакции.
During the post-marketing period, reports of hypersensitivity reactions included rash, pruritus, urticaria, and isolated cases of severe anaphylactic/anaphylactoid reactions.
По време на постмаркетинговото наблюдение на пациенти, лекувани с пеметрексед са докладвани следните нежелани реакции:
During post marketing surveillance, the following adverse reactions have been reported in patients treated with pemetrexed:
По време на постмаркетинговото наблюдение на пациенти, лекувани с пеметрексед са докладвани следните нежелани реакции:
During post-marketing surveillance, the following adverse reactions have been reported in patients treated with pemetrexed:
По време на постмаркетинговото наблюдение се съобщава за приапизъм и при перорален палиперидон, който е активният метаболит на рисперидон.
During postmarketing surveillance, priapism has also been reported with oral paliperidone, which is the active metabolite of risperidone.
По време на постмаркетинговото наблюдение се съобщава за развитие на инхибитори на FVIII.
In post-marketing experience, FVIII inhibitor development has been observed.
По време на предоперативната подготовка очните хирурзи и офталмологичните екипи трябва да вземат под внимание дали планираните за операция на катаракта пациенти се лекуват или са били лекувани със силодозин, за да се осигури вземането на подходящи мерки за интраоперативно лечение на IFIS.
During pre-operative assessment, eye surgeons and ophthalmic teams should consider whether patients scheduled for cataract surgery are being or have been treated with silodosin, in order to ensure that appropriate measures will be in place to manage IFIS during surgery.
По време на преминаването и през първите седмици след това се препоръчва пациентите да проследяват кръвната си захар.
Blood glucose monitoring by patients is needed during the switch and the initial weeks thereafter;
По време на преминаването и първите седмици след това се препоръчва стриктно метаболитно проследяване.
Close metabolic monitoring is recommended during the transition and in the initial weeks thereafter.
По време на прехвърлянето на разтворителя, навлажнете целия прах, като внимателно накланяте флакона с прах.
During solvent transfer, wet the powder completely by gently tilting the powder vial.
По време на приблизително 4-годишното проследяване честотата на различните от лимфом злокачествени заболявания (с изключение на немеланомния кожен рак) е сходна с тази в общата популация.
Through approximately 2 years of follow-up, the incidence of non-lymphoma malignancies (excluding non-melanoma skin cancer) was similar to the general population.
По време на приготвяне на разтвора трябва да се спазва асептична техника.
Aseptic techniques must be followed during preparation of the infusion.
По време на приготвяне на разтвора трябва да се спазва техника на асептика.
Aseptic techniques must be followed during preparation of the infusion.
По време на приготвяне на разтвора трябва да се спазват асептични техники.
Aseptic techniques must be followed during the preparation of the infusion.
По време на приготвянето на Nplate се изисква повишено внимание при изчисляване на дозата и разтваряне с точния обем стерилна вода за инжекции.
Caution should be used during preparation of Nplate in calculating the dose and reconstitution with the correct volume of sterile water for injection.
По време на приготвянето, трябва да се внимава при използването на Herceptin.
Herceptin should be carefully handled during reconstitution.
По време на приема на това лекарство избягвайте употребата на алкохол, понеже алкохолът може да повиши риска за развитие на лактацидоза (моля вижте точка 4 „Възможни нежелани реакции”).
Avoid alcohol while taking this medicine since alcohol may increase the risk of lactic acidosis (please see section 4 “Possible side effects”).
По време на приема на това лекарство избягвайте употребата на алкохол, понеже алкохолът може да повиши риска за развитие на лактацидоза (моля, вижте точка 4 „Възможни нежелани реакции”).
Avoid alcohol while taking this medicine since alcohol may increase the risk of lactic acidosis (please see section 4 “Possible side effects”).
По време на прилагане на продукта не пушете и не поемайте храна и питиета.
Do not smoke, eat or drink during application.
По време на прилагане на продукта се препоръчва да се използват защитни очила, ръкавици и маска за предпазване на носа и устата.
The use of eye-protection, gloves and a nose-mouth mask by the operator is advised during administration.
По време на приложение на MabThera трябва да се разполага с лекарствени продукти за лечение на реакциите на свръхчувствителност за незабавна употреба в случай на алергична реакция напр. епинефрин (адреналин), антихистамини и глюкокортикоиди.
Medicinal products for the treatment of hypersensitivity reactions, e.g. epinephrine (adrenaline), antihistamines and glucocorticoids, should be available for immediate use in the event of an allergic reaction during administration of MabThera.
По време на приложение на офатумумаб пациентите трябва да се проследяват внимателно за поява на инфузионни реакции, включително синдром на освобождаване на цитокини, особено по време на първата инфузия.
Patients should be closely monitored during administration of ofatumumab for the onset of infusion reactions, including cytokine release syndrome, particularly during the first infusion.
По време на приложението на Glybera трябва винаги да има на непосредствено разположение подходящо медицинско лечение и наблюдение в случай на анафилактично събитие след прилагането на лекарството .
During administration of Glybera appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of an anaphylactic event following the administration.
По време на приложението на Integrilin ще бъдете изследван внимателно за наличие на признаци за необичайно или неочаквано кървене.
During use of Integrilin, you will be checked carefully for any signs of unusual or unexpected bleeding.
По време на приложението на дронедарон се препоръчва внимателно проследяване чрез периодична оценка на сърдечната, чернодробната и белодробната функции (вж. по-долу).
Careful monitoring during dronedarone administration is recommended by regular assessment of cardiac, hepatic and pulmonary function (see below).
По време на програмата за клинично разработване на ралтегравир, прилаган при лекувани досега пациенти, независимо от причинно-следствената връзка, обриви се наблюдават по-често при терапевтични схеми, съдържащи PREZISTA + ралтегравир, в сравнение със съдържащите PREZISTA без ралтегравир или ралтегравир без PREZISTA.
During the clinical development program of raltegravir in treatment-experienced patients, rash, irrespective of causality, was more commonly observed with regimens containing PREZISTA + raltegravir compared to those containing PREZISTA without raltegravir or raltegravir without PREZISTA.
По време на програмата при никой от пациентите не е имало данни за клинично значими патологични промени в костния мозък или клинични находки, които да показват костно- мозъчна дисфункция.
Across the programme, no patients had evidence of clinically relevant bone marrow abnormalities or clinical findings that would indicate bone marrow dysfunction.
По време на продължително лечение с лекарства, предназначени за лечение на инфекции (антибиотици), може да се наложи Вашият лекар да коригира дозата на Plenadren.
During long term treatment with medicines treating infections (antibiotics) the dose of Plenadren may need adjustment by your doctor.
По време на противовирусната терапия, целта на лечението е да се запази броят на тромбоцитите на ниво, което предотвратява риска от усложнения, вследствие на кървене, обикновено около 50 000/µl - 75 000/µl.
During antiviral therapy, the aim of treatment should be to keep platelet counts at a level that prevents the risk of bleeding complications, normally around 50,000-75,000/µl.
По време на проучване за ембриофеталното развитие, където силтуксимаб е прилаган интравенозно на бременни дългоопашати маймуни (гестационен ден 20 - 118) в дози от 9,2 и 46 mg/kg/седмица не е наблюдавана майчина и фетална токсичност.
During an embryo-fetal development study where siltuximab was administered intravenously to pregnant cynomolgus monkeys (gestation day 20 – 118) at doses of 9.2 and 46 mg/kg/week, no maternal or fetal toxicity was observed.
По време на проучване фаза ІІІ, 1218 пациенти с иноперабилен недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC) в стадий ІІІВ или IV, със статус по скалата на Karnofsky (KPS) 70% и повече, и които не са получавали химиотерапия за това заболяване, бяха рандомизирани да получават или доцетаксел (T) 75 mg/m2 като инфузия в продължение на 1 час, незабавно последвана от цисплатин (Cis) 75 mg/m2 в продължение на 30-60 минути на всеки 3 седмици (TCis), доцетаксел 75 mg/m2 като инфузия в продължение на 1 час в комбинация с карбоплатин (AUC 6 mg/ml min) в продължение на 30-60 минути на всеки 3 седмици, или винорелбин (V) 25 mg/m2 приложен в продължение на 6-10 минути в дни 1, 8, 15, 22 последван от цисплатин 100 mg/m2 приложена в ден 1 от циклите с повторение на всеки 4 седмици (VCis).
In a phase III study, 1218 patients with unresectable stage IIIB or IV NSCLC, with KPS of 70% or greater, and who did not receive previous chemotherapy for this condition, were randomised to either docetaxel (T) 75 mg/m² as a 1 hour infusion immediately followed by cisplatin (Cis) 75 mg/m² over 30-60 minutes every 3 weeks, docetaxel 75 mg/m² as a 1 hour infusion in combination with carboplatin (AUC 6 mg/ml.min) over 30-60 minutes every 3 weeks, or vinorelbine (V) 25 mg/m² administered over 6-10 minutes on days 1, 8, 15, 22 followed by cisplatin 100 mg/m² administered on day 1 of cycles repeated every 4 weeks (VCis).
По време на проучването към лечението на пациентите започва да се прилагат добавки от нискодозова фолиева киселина и витамин B12 за намаляване на токсичността.
During the study, low-dose folic acid and vitamin B12 supplementation was introduced to patients’ therapy to reduce toxicity.
По време на проучването към лечението на пациентите са били добавени ниски дози фолиева киселина и витамин B12 за намаляване на токсичността.
During the study, low-dose folic acid and vitamin B12 supplementation was introduced to patients’ therapy to reduce toxicity.
По време на проучването към терапията на пациентите е добавена ниска доза фолиева киселина и витамин B12 за намаляване на токсичността.
During the study, low-dose folic acid and vitamin B12 supplementation was introduced to patients’ therapy to reduce toxicity.
По време на проучването не е наблюдаван случай с фатален изход.
No fatal case was observed during the study.