natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Честотата на сериозните инфекции при пациентите на Trudexa е 0,03 на пациенто-година, а при тези на лечение с плацебо или активна контрола е 0,03 а пациенто-година.
The incidence of serious infections was 0.03 per patient year in Trudexa treated patients and 0.03 per patient year in placebo and active control−treated patients.
Честотата на сериозните инфекции при пациентите на Trudexa е 0,03 на пациенто-година, а при тези на лечение с плацебо или активна контрола е 0,03 на пациенто-година.
The incidence of serious infections was 0.03 per patient year in Trudexa treated patients and 0.03 per patient year in placebo and active control−treated patients.
Честотата на сериозните нежелани реакции при препоръчаната доза Kineret (100 mg дневно) е била сравнима с плацебо (7,1% в сравнение с 6,5% при групата на плацебо).
The subject incidence of serious adverse reactions at the recommended dose of Kineret (100 mg/day) was comparable with placebo (7.1% compared with 6.5% in the placebo group).
Честотата на сериозните нежелани реакции, настъпили при всички клинични изпитвания, е 2,2% при пациентите, лекувани с JETREA и 2,4% при контролната група пациенти.
The incidence of serious adverse reactions that occurred in all clinical studies was 2.2% in JETREA treated patients and 2.4% in control patients.
Честотата на сериозните нежелани събития е била по-висока при пациентите в по-напреднала възраст в сравнение с по-младите пациенти.
The incidence of serious adverse events was higher in older people compared to younger patients.
Честотата на сериозните нежелани събития е била по-висока при хора в старческа възраст в сравнение с по-младите пациенти.
The incidence of serious adverse events was higher in the older people patients compared to younger patients.
Честотата на сериозните нежелани събития е била по-висока при хора в старческа възраст, в сравнение с по-младите пациенти.
The incidence of serious adverse events was higher in older people compared to younger patients.
Честотата на сериозните стомашно-чревни събития, включително гастроентерит и гастрит, се наблюдава при 1% от пациентите, третирани с Tecfidera (вж. точка 4.2).
The incidence of serious gastrointestinal events, including gastroenteritis and gastritis, was seen in 1% of patients treated with Tecfidera (see section 4.2).
Честотата на сериозните събития на кървене е била по- висока при пациенти с ФА-ХМЛ, БФ-ХМЛ и Ph+ ОЛЛ.
The incidence of serious bleeding events was higher in patients with AP-CML, BP-CML and Ph+ ALL.
Честотата на сериозните събития, свързани с депресия и суицидна идеация, е подобна и ниска (<1%) както за пациентите, лекувани с Plegridy 125 микрограма на всеки 2 седмици, така и за пациентите, третирани с плацебо.
The incidence of serious events related to depression and suicidal ideation were similar and low (<1%) in both Plegridy 125 micrograms every 2 weeks and placebo-treated patients.
Честотата на сериозните хеморагични събития (степен ≥ 3) е 2,1% при лекуваните с кабозантиниб пациенти с БКК (7/331).
The incidence of severe haemorrhagic events (Grade ≥ 3) was 2.1% in cabozantinib-treated RCC patients (7/331).
Честотата на сериозното зачервяване, което може да се характеризира с генерализиран еритем, обрив и/или пруритус, се наблюдава при по-малко от 1% от пациентите, третирани с Tecfidera (вж. точки 4.2, 4.4 и 4.5).
The incidence of serious flushing, which may be characterised by generalised erythema, rash and/or pruritus, was seen in less than 1% of patients treated with Tecfidera (see sections 4.2, 4.4 and 4.5).
Честотата на серумните отговори и процентът на участниците с минимум 4-кратно повишаване на hSBA титъра от изходното ниво до един месец след втората доза от Bexsero са описани накратко в Таблица 6.
Seroresponse rates and percentages of subjects with at least a 4-fold increase in hSBA titer from baseline to one month after the second dose of Bexsero are summarised in Table 6.
Честотата на симптоматична ЛКД (конгестивна сърдечна недостатъчност) е 1,3% в групата, лекувана с Perjeta плюс трастузумаб и доцетаксел, след FEC (с изключение на един пациент, който е получил симптоматична ЛКД по време на лечение с FEC, преди приложението на Pеrjeta плюс трастузумаб и доцетаксел) и също 1,3% в групата пациенти, лекувани с Perjeta в комбинация с ТСН.
The incidence of symptomatic LVD (congestive heart failure) was 1.3% in the group treated with Perjeta plus trastuzumab and docetaxel following FEC (this excludes a patient who experienced symptomatic LVD during FEC treatment prior to receiving Perjeta plus trastuzumab and docetaxel) and also 1.3% in the group treated with Perjeta in combination with TCH.
Честотата на симптоматична сърдечна дисфункция е 1,7% в групата на Herceptin.
The incidence of symptomatic cardiac dysfunction was 1.7% in the Herceptin arm.
Честотата на симптоматичните чернодробни събития за които се счита, че са свързани с лечението с невирапин по време на въвеждащата фаза с Viramune незабавно освобождаване с е 0,5%.
The incidence of symptomatic hepatic events during the Viramune immediate-release lead-in phase was 0.5 %.
Честотата на симптомите, свързани с инфузията, намалява значително при последващите инфузии и е <1% при пациентите към осмия цикъл на лечение с MabThera или съдържащо MabThera.
The incidence of infusion-related symptoms decreased substantially with subsequent infusions and is <1% of patients by the eighth cycle of MabThera-containing treatment.
Честотата на симптомите, свързани с инфузията, намалява значително при последващите инфузии и е <1% при пациентите към осмия цикъл на лечение с MabThera или съдържащо MabThera.
The incidence of infusion-related symptoms decreased substantially with subsequent intravenous infusions and is <1% of patients by the eighth cycle of MabThera (containing) treatment.
Честотата на симптомите, свързани с инфузията, намалява значително при последващите инфузии и е под 1% след осем дози MabThera.
The incidence of infusion-related symptoms decreases substantially with subsequent infusions and is less than 1% after eight doses of MabThera.
Честотата на системни НЛР след локално очно приложение е по-ниска, отколкото при системно приложение.
The incidence of systemic ADRs after topical ophthalmic administration is lower than for systemic administration.
Честотата на системните нежелани реакции след локално офталмологично приложение е по-ниска спрямо тази при системно приложение.
The incidence of systemic ADRs after topical ophthalmic administration is lower than for systemic administration.
Честотата на системните нежелани реакции след локално очно приложение е по-ниска отколкото при системно приложение.
The incidence of systemic adverse reactions after topical ophthalmic administration is lower than for systemic administration.
Честотата на системните нежелани реакции след локално приложение в окото е по-ниска спрямо тази при системното приложение.
Incidence of systemic ADRs after topical ophthalmic administration is lower than for systemic administration.
Честотата на следните нежелани реакции е неизвестна (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата):
The frequency of the following side effects is not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Честотата на следните нежелани реакции е неизвестна.
The frequency of the following side effects is not known.
Честотата на случаите на кървене в ЦНС по време на инфузията са били 4 (0,3%) и 3 (0,2%) за третираните с дротрекогин алфа (активиран) и с плацебо пациенти, съответно.
The incidence of CNS bleeds during infusion was 4 (0.3%) and 3 (0.2%) for drotrecogin alfa (activated)-treated and placebo-treated patients, respectively.
Честотата на случаите на лимфом (B- клетъчен и T-клетъчен) в клиничните изпитвания е по-висока от очакваната в общата популация.
The incidence of lymphoma (B-cell and T-cell) cases was higher in clinical trials than expected in the general population.
Честотата на случаите на неутропения степен ≥3 са по-високи в групата с висока AUC на трифлуридин (47,8%) в сравнение с групата с ниска AUC на трифлуридин (30,4%).
The incidences of Grade ≥3 neutropenia were higher in the high-trifluridine AUC group (47.8%) compared with the low-trifluridine AUC group (30.4%).
Честотата на случаите на посочените по-горе нежелани реакции вероятно е по-висока при пациентите в лошо общо състояние (вж. точка 4.4).
The incidence of adverse reactions listed above have the potential to occur with a higher frequency in patients who have a poor performance status (see section 4.4).
Честотата на случаите на посочените по-горе нежелани събития вероятно е по-висока при пациентите в лошо общо състояние (вж. точка 4.4).
The incidence of adverse reactions listed above have the potential to occur with a higher frequency in patients who have a poor performance status (see section 4.4).
Честотата на случаите на сериозно кървене по време на 28-дневния период на изследване в проучването PROWESS е била 3,5% при пациентите на дротрекогин алфа (активиран) и 2,0% при пациентите на плацебо.
In PROWESS, the incidence of serious bleeding events during the 28-day study period was 3.5% and 2.0% in drotrecogin alfa (activated)-treated and placebo-treated patients, respectively.
Честотата на случаите на сериозно кървене по време на 28-дневния период на проучване в проучването PROWESS е била 3,5% при пациентите на дротрекогин алфа (активиран) и 2,0% при пациентите на плацебо.
In PROWESS, the incidence of serious bleeding events during the 28-day study period was 3.5% and 2.0% in drotrecogin alfa (activated)-treated and placebo-treated patients, respectively.
Честотата на случаите на сериозно кървене по време на инфузията (определени като ден на изследването 0 до ден на изследването 6-ти, включително) са били 31 (2,4%) и 15 (1,2%) при пациенти, третирани с дротрекогин алфа (активиран) и плацебо, съответно (p = 0,02).
The incidence of serious bleeding events during infusion (defined as study Day 0 through study Day 6) was 31 (2.4%) and 15 (1.2%) in drotrecogin alfa (activated)-treated and placebo-treated patients, respectively (p=0.02).
Честотата на случаите с повишение над 3 пъти ГГН или повече е била равномерно разпределена сред терапевтичните групи.
The frequency of elevations above 3-fold ULN and higher was balanced across treatment groups.
Честотата на случаите с потвърдено хипогликемично събитие е малко по-висока в групата на саксаглиптин (9,4%) спрямо групата на плацебо (4,7%), въпреки че броят на пациентите с някакво хипогликемично събитие не се различава между терапевтичните групи.
The incidence of confirmed hypoglycaemic events was somewhat higher in the saxagliptin group (9.4%) versus placebo group (4.7%) although the number of subjects with any hypoglycaemic event did not differ between the treatment groups.
Честотата на стомашно-чревни перфорации е сравнима между рамената на лечение при клиничното проучване.
The frequency of gastrointestinal perforation was comparable between the treatment arms in the clinical study.
Честотата на стомашно-чревните събития (напр. диария [14% срещу 10%], гадене [12% срещу 9%], болка в горната част на корема [10% срещу 6%], коремна болка [9% срещу 4%], повръщане [8% срещу 5%] и диспепсия [5% срещу 3%) е повишена при пациенти, третирани с Tecfidera, в сравнение с плацебо.
The incidence of gastrointestinal events (e.g. diarrhoea [14% versus 10%], nausea [12% versus 9%], upper abdominal pain [10% versus 6%], abdominal pain [9% versus 4%], vomiting [8% versus 5%] and dyspepsia [5% versus 3%]) was increased in patients treated with Tecfidera compared to placebo, respectively.
Честотата на суха кашлица е сходна при пациентите лекувани с плацебо (0,6%) и при тези лекувани с Enviage (0,9%).
The incidence of cough was similar in placebo (0.6%) and Enviage treated (0.9%) patients.
Честотата на суха кашлица е сходна при пациентите лекувани с плацебо (0,6%) и при тези лекувани с Tekturna (0,9%).
The incidence of cough was similar in placebo (0.6%) and Tekturna treated (0.9%) patients.
Честотата на събития от степен 3-4 е подобна при пациентите на лечение с Jakavi и тези на референтно лечение (4,7% спрямо 3,1%).
The frequency of grade 3-4 events was similar for patients treated with Jakavi or reference treatments (4.7% versus 3.1%).
Честотата на събития от страна на щитовидната жлеза, е била по-висока при пациенти с анамнеза за тиреоидни нарушения и в двете терапевтични групи - на LEMTRADA и на интерферон бета 1a (IFNB-1a).
The incidence of thyroid events was higher in patients with a medical history of thyroid disorders both in the LEMTRADA and interferon beta 1a (IFNB-1a) treatment groups.
Честотата на събития, отдавани на панкреатит, е 0,3% както при лекуваните с Onglyza пациенти, така и при пациентите на плацебо в популацията intent-to-treat.
The incidence of adjudicated pancreatitis events was 0.3% in both Onglyza-treated patients and placebo-treated patients in the intent-to-treat population.
Честотата на събития, отдавани на панкреатит, е 0,3% както при лекуваните със саксаглиптин пациенти, така и при пациентите на плацебо в популацията intent-to-treat.
The incidence of adjudicated pancreatitis events was 0.3% in both saxagliptin-treated patients and placebo-treated patients in the intent-to-treat population.
Честотата на събитията, свързани с припадък, е ниска и сравнима при пациентите, получаващи Plegridy (125 микрограма на всеки 2 седмици), и при получаващите плацебо (<1% във всяка група).
The incidence of seizure events was low and comparable in patients receiving Plegridy (125 micrograms every 2 weeks) and placebo (<1% in each group).
Честотата на съвпадение на изображенията, получени с Rapiscan или аденозин в сравнение с първоначалното изображение с аденозин, е изчислена чрез определяне на това, колко често пациентите от дадена първоначална категория според сканирането с аденозин (0-1, 2-4, 5-17 обратими сегмента) са разпределяни в същата категория и при рандомизираното сканиране.
The agreement rate for the image obtained with Rapiscan or adenosine relative to the initial adenosine image was calculated by determining how frequently the patients assigned to each initial adenosine category (0-1, 2-4, 5-17 reversible segments) were placed in the same category with the randomised scan.
Честотата на съвпадения между резултатите от първото и второто изображение са сходни, независимо кой от двата медикамента се използва за второто изображение.
The ‘agreement rates’ between the first and second scans were similar regardless of which of the two medicines were used for the second scan.
Честотата на съобщаване е класифицирана като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до
The reporting rate is classified as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to
Честотата на съобщените НЛР в клиничните проучвания е представена в табличен вид по категории спрямо честотата.
The incidence of ADRs reported in clinical trials is tabulated by frequency category.
Честотата на съобщенията за ноктурия е сравнима между плацебо и емпаглифлозин (< 1 %).
The frequency of reported nocturia was comparable between placebo and empagliflozin (<1%).
Честотата на сърдечносъдовите събития е подобна при Plegridy (125 микрограма на всеки седмици) и групите за третиране с плацебо (7% във всяка група).
The incidence of cardiovascular events was similar between Plegridy (125 micrograms every 2 weeks) and placebo treatment groups (7% in each group).
Честотата на съществуващи от по-рано антитела към ромиплостим и ТПО е била съответно 8,0% и 5,4%.
The incidence of pre- existing antibodies to romiplostim and TPO was 8.0% and 5.4%, respectively.
Честотата на тази нежелана реакция е неизвестна, тъй като информация за лъчелечение, включително информация за дозата радиация, не се събира рутинно при спонтанни съобщения за безопасност.
However the frequency of this adverse reaction is unknown since radiation treatment information including radiation dosage information is not routinely collected in spontaneous safety reports.
Честотата на тахикардия е 1,2% при пациенти, получаващи Betmiga 50 mg.
The frequency of tachycardia was 1.2% in patients receiving Betmiga 50 mg.
Честотата на тежките локални кожни отговори, които възникват с честота >1% едновременно върху лицето/скалпа и тялото/крайниците, е съответно: еритем на мястото на приложение (24% и 15%), ексфолиация на мястото на приложение (9% и 8%), струпеи на мястото на приложение (6% и 4%), оток на мястото на приложение (5% и 3%) и пустули на мястото на приложение (5% и 1%).
The incidence of severe local skin responses that occurred at an incidence >1% in both the ‘face/scalp’ and the ‘trunk/extremities’, respectively are: application site erythema (24% and 15%), application site exfoliation (9% and 8%), application site scab (6% and 4%), application site swelling (5% and 3%) and application site pustules (5% and 1%).
Честотата на тежък кръвоизлив е показана в Таблица 6 за ITT популацията и Таблица 7 за популацията по протокол (пациенти, приемащи клопидрогел и ацетилсалицилова киселина) .
Major bleeding rates are shown in Table 6 for the IIT population and Table 7 for the per protocol population (patients receiving clopidogrel and acetylsalicylic acid).
Честотата на тези нежелани лекарствени реакции не може да се определи.
The frequency of these adverse reactions is not known.
Честотата на тези нежелани лекарствени реакции, съобщени от пост-маркетинговия опит, не може да бъде оценена.
The frequency of these adverse reactions reported from post-marketing experience cannot be estimated.
Честотата на тези нежелани реакции е определена като „неизвестна“.
The frequency of these adverse events is qualified as "not known".
Честотата на тези нежелани реакции е свързана с приложената доза, възрастта на пациентите, и вероятно е обратно пропорционално свързана с възрастта на пациентите, при която е възникнал дефицита на растежен хормон.
The incidence of these adverse reactions is related to the administered dose, the age of patients, and possibly inversely related to the age of patients at the onset of growth hormone deficiency.
Честотата на тези нежелани реакции е свързана с приложената доза, възрастта на пациентите, и е вероятно обратнопропорционално свързана с възрастта на пациентите към момента на възникване на недостига на растежен хормон.
The incidence of these adverse effects is related to the administered dose, the age of the patients, and possibly inversely related to the age of the patients at the onset of growth hormone deficiency.
Честотата на тези нежелани реакции не може да бъде установена от наличните данни.
Frequency of these side effects cannot be estimated from the data available.
Честотата на тези реакции в проучванията не показа разлика между групата на павивизумаб и тази на плацебо и реакциите не са свързани с лекарството.
The incidences of these reactions in these studies showed no difference between the palivizumab and placebo groups and the reactions were not drug related.
Честотата на тези реакции в проучванията не показва разлика между групата на паливизумаб и плацебо и реакциите не са свързани с лекарството.
The incidences of these reactions in these studies showed no difference between the palivizumab and placebo groups and the reactions were not drug related.
Честотата на тези реакции е трудна за определяне, но като цяло се счита, че са много редки (засягащи по-малко от 1 на 10 000 души)
The frequencies of these reactions are difficult to determine but are generally considered to be very rare (affecting less than 1 person in every 10,000)
Честотата на тези реакции не е известна.
The frequency of these effects is not known.
Честотата на тези реакции не може да бъде оценена от наличните данни.
Frequency of these reactions caanot be estimated from available data.
Честотата на тези реакции не може да бъде оценена от наличните данни.
Frequency of these reactions cannot be estimated from availabla data.
Честотата на тези реакции се смята за неизвестна (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
The frequency of these reactions is considered not known (cannot be estimated from the available data).
Честотата на тези събития е по-голяма при пациентите с нисък ФЕО1 преди лечението; 29,6% и 37,7% сред пациентите с ппФЕО1 съответно
The incidence of these events was more common in patients with lower pre-treatment FEV1; 29.6% and 37.7% among patients with ppFEV1
Честотата на това състояние не е известна, но вероятността да се развие е по-голяма:
The frequency is unknown, but you may be more likely to get this condition if you:
Честотата на тромбоцитопения е по-висока в групата на Gazyvaro плюс хлорамбуцил (15%) в сравнение с групата на ритуксимаб плюс хлорамбуцил, особено по време на първия цикъл.
The incidence of thrombocytopenia was higher in the Gazyvaro plus chlorambucil arm (15%) compared to the rituximab plus chlorambucil arm especially during the first cycle.
Честотата на тромбоцитопения е по-ниска в групата на Gazyvaro плюс бендамустин (G+B) (15%), в сравнение с групата на бендамустин (B) самостоятелно (24%).
The incidence of thrombocytopenia was lower in the Gazyvaro plus bendamustine (G+B) arm (15%) compared to the bendamustine (B) alone arm (24%).
Честотата на тромбоцитопенията е била ниска (<1%, степен 3/4) и не са наблюдавани разлики между рамената на лечение.
The incidence of thrombocytopenia was low ( <1% , grade 3/4 ) and was not different between treatment arms.
Честотата на тромбоцитопенията е била ниска (<1%, степен 3/4) и не са наблюдавани разлики между рамената на лечение.
The incidence of thrombocytopenia was low (<1%, grade 3/4%) and was not different between treatment arms.
Честотата на успешен глобален отговор в края на интравенозното лечение (първична крайна точка) е 18/35 (51,4%) и 16/35 (45,7%) в края на всякакво лечение.
The successful global response rate at the End of Intravenous Treatment (primary endpoint) was 18/35 (51.4%) and 16/35 (45.7%) at the End of All Treatment.
Честотата на успешен глобален отговор в края на интравенозното лечение (първична крайна точка) е 26/46 (56,5%), а в края на всякакво лечение е 24/46 (52,2%).
The successful global response rate at End of Intravenous Treatment (primary endpoint) was 26/46 (56.5%) and End of All Treatment was 24/46 (52.2%).
Честотата на успешен глобален отговор в края на интравенозното лечение (първична крайна точка) е 8/11 (72,7%) за анидулафунгин и 3/3 (100%) за каспофунгин (разлика -27,3, 95% ДИ - 80,9, 40,3); честотата на успешен глобалeн отговор в края на всякакво лечение е 8/11 (72,7%) за анидулафунгин и 3/3 (100,0%) за каспофунгин (разлика -27,3, 95% ДИ -80,9, 40,3).
The successful global response rate at the End of Intravenous Treatment (primary endpoint) was 8/11 (72.7%) for anidulafungin and 3/3 (100.0%) for caspofungin (difference -27.3, 95% CI -80.9, 40.3); the successful global response rate at the End of All Treatment was 8/11 (72.7%) for anidulafungin and 3/3 (100.0%) for caspofungin (difference -27.3, 95% CI -80.9, 40.3).
Честотата на успешен глобален отговор в края на интравенозното лечение (първична крайна точка), в края на всякакво лечение и общата смъртност до посещението за проследяване на седмица 6 са представени в Таблица 5.
The successful global response rate at the end of intravenous treatment (primary endpoint) and end of all treatment and all-cause mortality up to the 6 week follow-up visit is shown in Table 5.
Честотата на успешен глобален отговор в края на интравенозното лечение и в края на всякакво лечение е еднаква - 7/13 (53,8%) при всичките 13 пациенти с неутропения, класифицирана от изследователите на изходно ниво.
The successful global response rate at End of Intravenous Treatment and End of All Treatment were both 7/13 (53.8%) in the 13 patients with neutropenia assessed by investigators at baseline.
Честотата на фебрилната неутропения е била по-ниска за пациентите, рандомизирани да получават пегфилграстим, в сравнение с плацебо (1% спрямо 17%, p<0,001).
The incidence of febrile neutropenia was lower for patients randomised to receive pegfilgrastim compared with placebo (1% versus 17%, p<0.001).
Честотата на фрактурите е 8 за пациентите, лекувани със золедронова киселина спрямо 7 за пациентите, лекувани с ризедронат (p=0,8055).
The incidence of fractures was 8 for zoledronic acid- treated patients versus 7 for risedronate-treated patients (p=0.8055).