natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Втората доза от ваксината трябва да Ви бъде направена след интервал от най-малко три седмици.
A second dose of the vaccine should be given after an interval of at least three weeks.
Втората доза се поставя 3 седмици след първата и лечението продължава на всяка втора седмица за най-малко 6 месеца, освен в случаите, когато лекарят прецени, че пациентът не
The second dose is given three weeks after the first dose and treatment is continued every two weeks for at least six months, unless the doctor considers that the patient is not benefiting from the medicine.
Втората доза се прилага за период от 15 минути до два часа в зависимост от състоянието на пациента.
The second dose is given over a period of between 15 minutes and two hours, depending on the patient’s condition.
Втората доза трябва да се приложи не по-рано от един месец след първата доза, а третата доза трябва да се приложи не по-рано от 3 месеца след втората доза.
The second dose should be administered at least one month after the first dose and the third dose should be administered at least 3 months after the second dose.
Втората инжекция - между 6 и 12 месеца след първата инжекция.
The second injection – between 6 and 12 months after the first injection.
Втората инжекция трябва да се приложи 3-4 седмици преди чифтосване.
The second injection should be administered 3–4 weeks before mating.
Втората инжекция трябва да се приложи най-малко 1 седмица, преди появата на риск Вие и/или Вашето дете да бъдете изложени на JЕ вирус.
The second injection should be given at least 1 week before you and/or your child will be at risk of exposure to JE virus.
Втората част на проучването показва, че средният брой на епизоди на кървене при пациенти на превантивно лечение намалява на 1 до 6 в сравнение с 18 до 32 епизода, наблюдавани при същите пациенти през годината преди началото на превантивното лечение.
This second part of the study showed that the average number of bleeding events in patients on preventive treatment was reduced to 1 to 6 events, compared with 18 to 82 events experienced by these patients during the year before the start of the preventive treatment.
Втори и трети триместри на бременността (вж. точки 4.4 и 4.6)
Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6)
Втори и трети триместри на бременността (вж. точки 4.4 и 4.6).
Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6)
Втори и трети триместър на бременността (вж. точка 4.6)
Second and third trimester of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6)
Втори и трети триместър на бременността (вж. точка 4.6)
Second and third trimesters of pregnancy (see section 4.6).
Втори и трети триместър на бременността (вж. точка 4.6)
Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6)
Втори и трети триместър на бременността (вж. точки 4.4 и 4.6)
Second and third trimester of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6).
Втори и трети триместър на бременността (вж. точки 4.4 и 4.6)
Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6)
Втори и трети триместър на бременността (вж. точки 4.4 и 4.6).
Second and third trimester of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6)
Втори и трети триместър на бременността (вж. точки 4.4 и 4.6).
Second and third trimesters of pregnancy (see section 4.4 and 4.6).
Втори и трети триместър от бременността (вж. точки 4.4 и 4.6)
Second and third trimester of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6)
Втори и трети триместър от бременността (вж. точки 4.4 и 4.6)
Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6)
Втори или трети триместър на бременността (вж. точка 4.6).
Second and third trimester of pregnancy (see section 4.6).
Втори курс
2nd treatment
Втори курс на лечение: 12 mg/ден в 3 последователни дни (обща доза 36 mg), приложени 12 месеца след началния курс на лечение.
Second treatment course: 12 mg/day on 3 consecutive days (36 mg total dose) administered 12 months after the initial treatment course.
Втори механизъм на резистентност се кодира от носения от плазмида и свързан с транспозоните ген на резистентност към хлорамфеникол/флорфеникол (cfr), придаващ резистентност на стафилококите и ентерококите към оксазолидинони, фениколи, линкозамиди, плевромутилини, стрептограмин A и 16-членни макролиди.
A second resistance mechanism is encoded by a plasmid-borne and transposon associated chloramphenicol-florfenicol resistance (cfr) gene, conferring resistance in staphylococci and enterococci to oxazolidinones, phenicols, lincosamides, pleuromutilins, streptogramin A and 16- membered macrolides.
Втори популационен ФК анализ със стандарт еднокомпартиментен модел е проведен върху ФК данни за многократни дози от 37 пациенти с аХУС, получаващи препоръчаната схема на дозиране на Soliris в проучвания C08-002A/B и C08-003A/B. В този модел клирънсът на Soliris за типичен пациент с аХУС с тегло 70 kg е 0,0139 L/h, а обемът на разпределение е 5,6 L. Елиминационният полуживот е 297 ч (приблизително 12,4 дни).
A second population PK analysis with a standard 1 compartmental model was conducted on the multiple dose PK data from 37 aHUS patients receiving the recommended Soliris regimen in studies C08-002A/B and C08-003A/B. In this model, the clearance of Soliris for a typical aHUS patient weighing 70 kg was 0.0139 L/hr and the volume of distribution was 5.6 L. The elimination half-life was 297 h (approximately 12.4 days).
Втори триместър n = 17*
2nd Trimester n = 17
Втори триместър n = 17*
3rd Trimester n = 23
Втори триместър на бременността (n=11)a
Second trimester of pregnancy (n=11)a
Втори триместър на бременността (n=16)
Second trimester of pregnancy (n=16)
Втори флакон с лекарството трябва да се приложи като инфузия два до осем дни по-късно, ако е необходимо.
A second vial of the medicine should be administered as an infusion two to eight days later if indicated.
Втори флакон с лекарството трябва да се приложи като инфузия два до осем дни по-късно, ако е показано
A second vial of the medicine should be administered as an infusion two to eight days later if indicated according to the SmPC.
Вторичен анализ на участниците, получили поне една доза Victrelis или плацебо след 4-седмичен въвеждащ период с пегинтерферон алфа-2b и рибавирин (модифицирана Intent-to-Treat популация), показва ТВО в комбинираната кохорта 61% до 67% в рамената с Victrelis, срещу 22% за контролите на ПР48.
A secondary analysis of subjects who received at least one dose of Victrelis or placebo after the four week lead-in with peginterferon alfa–2b and ribavirin (Modified-Intent-to-Treat population) demonstrated SVR rates of 61% to 67% in the Victrelis- containing arms compared to 22% PR48 control.
Вторичен изход, оценен от IRC
IRC-Assessed Secondary Outcome
Вторичен хиперпаратиреоидизъм
Secondary hyperparathyroidism:
Вторичен хиперпаратиреоидизъм, паратиреоиден карцином и първичен хиперпаратиреоидизъм
Secondary hyperparathyroidism, parathyroid carcinoma and primary hyperparathyroidism
Вторичен хипотиреоидизъм, хипопаратиреоидизъм
Secondary hypothyroidism, hypoparathyroidism
Вторична ефикасност
Secondary Efficacy
Вторична злокачественост, свързана с лечението
Treatment related second malignancy
Вторична картонена опаковка
Outer Carton
Вторична картонена опаковка 4 mg
Outer carton 4 mg
Вторична крайна точка
Secondary
Вторична лактатна ацидоза, често свързана със сериозни състояния (напр. полиорганна недостатъчност или сепсис)
Lactic acidosis as a secondary event often associated with serious conditions (e.g. multi- organ failure or sepsis)
Вторична опаковка
Outer Carton
Вторична опаковка (блистер)
Outer packaging (Blister)
Вторична опаковка (бутилка от HDPE)
Outer packaging (HDPE bottle)
Вторична опаковка за бутилка и етикет за бутилката за 50 mg филмирани таблетки – опаковка по 2, 30, 100
Bottle outer pack and bottle label for 50 mg film-coated tablets – Pack of 2, 30, 100
Вторична опаковка за бутилка и етикет за бутилката от 200 mg филмирани таблетки – опаковка по 2, 30, 100
Bottle outer pack and bottle label for 200 mg film-coated tablets – Pack of 2, 30, 100
Вторична опаковка за опаковката за 4-седмично започване на лечението (10 mg, 7 таблетки, седмица 2)
Outer packaging for 4 week treatment initiation pack ( 10 mg, 7 tablets, week 2)
Вторична опаковка за опаковката за 4-седмично започване на лечението (15 mg, 7 таблетки, седмица 3)
Outer packaging for 4 week treatment initiation pack ( 15 mg, 7 tablets, week 3)
Вторична опаковка за опаковката за 4-седмично започване на лечението (20 mg, 7 таблетки, седмица 4)
Outer packaging for 4 week treatment initiation pack ( 20 mg, 7 tablets, week 4)
Вторична опаковка за опаковката за 4-седмично започване на лечението (5 mg, 7 таблетки, седмица 1)
Outer packaging for 4 week treatment initiation pack ( 5 mg, 7 tablets, week 1)
Вторична опаковка – единична опаковка 300 mg
Outer carton - Single pack 300 mg
Вторична опаковка – единична опаковка 400 mg
Outer carton - Single pack 400 mg
Вторична опаковка:
Outer carton:
Вторична опаковка:
Pack sizes:
Вторична опаковка: abilify 1 mg/ml
Outer carton: abilify 1 mg/ml
Вторична съставна
Secondary composite
Вторичната и междинната опаковка трябва да се проверят за потвърждаване на продукта и специфичния за пациента етикет, намиращ се върху горната част на кутията и върху междинната опаковка.
The outer and intermediate package should be checked to verify the product and patient-specific- label located on the top of the box and on the intermediate bag.
Вторичната крайна точка е процентът на пълна ремисия по преценка на независими експерти.
The secondary endpoint was complete remission rate that was assessed by independent expert review.
Вторичната крайна точка на пълно отзвучаване на паренето зад гръдната кост, която се дефинира като липса на парене зад гръдната кост в картата в дневника на пациента в продължение на 7 последователни дни, е статистически значима както на седмица 1 (10,0%-15,2% спрямо 0,9%-2,4% при плацебо, p = 0,014, p<0,001), така и на седмица 2 (25,2%-35,7% спрямо 3,4%-9,0% при плацебо, p<0,001).
The secondary endpoint of complete resolution of heartburn, defined as no heartburn on the patient’s diary card for 7 consecutive days, was statistically significant at both week 1 (10.0% - 15.2% vs placebo 0.9% - 2.4%, p = 0.014, p<0.001) and week 2 (25.2% - 35.7% vs placebo 3.4% - 9.0%, p<0.001).
Вторичната крайна цел включва безопасност, степен на обективен отговор, продължителност на отговора и обща преживяемост (ОП).
Secondary endpoints included safety, objective response rate, response duration and overall survival (OS).
Вторичната опаковка е съставена от пластмасов/алуминиев блистер с пластмасов/алуминиев гръб.
The secondary packaging consists of a plastic/ aluminium blister with a plastic/ aluminium backing.
Вторичната променлива за ефикасност е билапромяна в зрителната острота в седмица 24 в сравнение с изходно ниво.
A secondary efficacy variable was change in visual acuity at week 24 compared to baseline.
Вторичната съставна крайна точка от рецидивиращ ВТЕ и смъртност от всички причини настъпва при 138 пациенти (3,4%) в групата на едоксабан и 158 пациенти (3,9%) в групата на варфарин [КР (95% ДИ): 0,87 (0,70, 1,10)].
The secondary composite endpoint of recurrent VTE and all-cause mortality occurred in 138 subjects (3.4%) in the edoxaban group and 158 subjects (3.9%) in the warfarin group [HR (95% CI): 0.87 (0.70, 1.10)].
Вторични инфекции, причинени от организми като Pasteurella multocida и Actinobacillus pleuropneumoniae, могат да доведат до усложнения на ензоотичната пневмония и изисква специфично лечение.
Secondary infection by organisms such as Pasteurella multocida and Actinobacillus pleuropneumoniae may complicate enzootic pneumonia and require specific medication.
Вторични крайни точка
Secondary efficacy endpoints
Вторични крайни точки
Secondary efficacy endpoints
Вторични крайни точки (промянa от изходно ниво до 24-та седмица)
Secondary Endpoints (change from baseline to week 24)
Вторични крайни точки – Процент на отговорилите на 24-та седмица (b)
Secondary Endpoints - Percentage of Responders at Week 24 (b)
Вторични критерии за оценка: вторичните показатели за ефикасност включват съотношението на жените, задържали бременността си в продължение на 48 часа от започване на лечението.
Secondary endpoints: secondary efficacy parameters included the proportion of women remaining undelivered within 48 h of treatment initiation.
Вторични тонично-клонични
Secondary Tonic-Clonic
Вторичните анализи на преживяемост без прогресия на заболяването (ПБП), въз основа на оценка на отговорите ‘on-treatment’, потвърждават значимо по-голямата клинична полза при пациентите, лекувани с Avastin (анализите са показани в Таблица 7), което съответства на статистически по-значимата полза, наблюдавана при сборния анализ.
Secondary PFS analyses, based on ‘on-treatment’-based response assessments, confirmed the significantly superior clinical benefit for patients treated with Avastin (analyses shown in Table 7), consistent with the statistically significant benefit observed in the pooled analysis.
Вторичните измерители за ефикасност включват обща оценка на подобрението от изследователя, резултати по Субскалата за Ежедневни дейности (Activities of Daily Living (ADL) subscale) при OFF и UPDRS motor при ON.
The secondary measures of efficacy included global assessments of improvement by the examiner, Activities of Daily Living (ADL) subscale scores when OFF and UPDRS motor while ON.
Вторичните инфекции с организми като Pasteurella multocida и Actinobacillus pleuropneumoniae могат да усложнят ензоотичната пневмония, което изисква специфично лечение.
Secondary infection by organisms such as Pasteurella multocida and Actinobacillus pleuropneumoniae may complicate enzootic pneumonia and require specific medication.
Вторичните крайни точки в таблицата по-горе са достигнали статистическа значимост в цялата популация.) Вторичните крайни точки комбинирана - обща смъртност или животозастрашаващо състояние, обща смъртност, или хоспитализация по каквато и да е причина не достигат статистическа значимост в цялата популация.
The secondary endpoints in the table above reached statistical significance in the whole population.) The secondary endpoints of combined all cause death or life-threatening experience, all cause death, or all cause hospitalisation did not reach statistical significance in the whole population.
Вторичните крайни точки включват PFS и степен на обективно повлияване (ORR).
Secondary endpoints included PFS and objective response rate (ORR).
Вторичните крайни точки включват TTR, DR, PFS и OS.
Secondary endpoints included TTR, DR, PFS, and OS.
Вторичните крайни точки включват времето до обективна прогресия на заболяването, времето до клинична прогресия и времето за удвояване на PSA (PSA doubling time, PSADT).
Secondary endpoints included time to objective disease progression, time to clinical progression, and PSA doubling time (PSADT).
Вторичните крайни точки включват времето за симптоматични скелетни събития (ССС), ALP, и PSA прогресия.
Secondary endpoints included time to symptomatic skeletal events (SSE), ALP, and PSA progression.
Вторичните крайни точки включват определяне съотношението на пациенти, които са постигнали Минимални или Чисти нива според общата статична оценка на лекаря, Общата Тежест на Лезиите (OТЛ), съотношението на пациенти с
Secondary endpoints included the proportion of subjects who achieved a rating of Minimal or Clear on a static global assessment by the physician, the Overall Lesion Severity (OLS), the proportion of patients with a  50% improvement in
Вторичните крайни точки включват преживяемост без прогресия (ПБП), степен на обективно повлияване (СОП), степен на клинична полза, време до неуспех от лечението (ВНЛ) и измерване на преживяемостта преизчислената към качеството.
Secondary endpoints included progression-free survival (PFS), objective response rate (ORR), clinical benefit rate, time to treatment failure (TTF), and quality adjusted survival measurement.
Вторичните крайни точки включват промяна на болката, общо оценяване на качеството на живот по ЕuroQoL-5D, Скалата за симптоми на белодробен рак и промени в статуса по скалата на Karnofsky.
Secondary end-points included change of pain, global rating of quality of life by EuroQoL-5D, Lung Cancer Symptom Scale, and changes in Karnosfky performance status.
Вторичните крайни точки са били преживяемост без прогресия в ITT популацията и обща преживяемост (OS), степен на общ отговор (ORR) и продължителност на отговора в основната популация за ефикасност и ITT популацията.
The secondary endpoints were progression-free survival in the ITT population and overall survival (OS), overall response rate (ORR), and duration of response in the primary efficacy population and ITT population.
Вторичните крайни точки са били промяната от изходното ниво в 3-минутния тест с изкачване на стълби (МТИС) и уринните нива на КС в седмица 24.
The secondary endpoints were the change from baseline in the 3 Minute Stair Climb Test (MSCT) and urine KS levels at Week 24.
Вторичните крайни точки са включвали ТТР, продължителност на отговора (DR) и OS.
Secondary endpoints included TTP, duration of response (DR) and OS.
Вторичните крайни точки са включвали промени, спрямо изходно ниво за: 24-часов СКУ, ACTH в плазмата, серумни кортизолови нива и клинични признаци и симптоми на болест на Cushing.
Secondary end-points included, among others, changes from baseline in: 24-hour UFC, plasma ACTH, serum cortisol levels, and clinical signs and symptoms of Cushing’s disease.
Вторичните крайни точки са включвали промяна на болката, общо оценяване на качеството на живот по EuroQoL-5D, Скалата за симптоми на белодробен рак (Lung Cancer Symptom Scale) и промени в промени във функционалното състояние по скалата на Karnofsky.
Secondary end-points included change of pain, global rating of quality of life by EuroQoL-5D, Lung Cancer Symptom Scale, and changes in Karnosfky performance status.
Вторичните крайни точки са включвали честота на обективен отговор (ЧОО) (objective response rate - ORR) и обща преживяемост (ОП) (overall survival - OS).
Secondary endpoints included objective response rate (ORR) and overall survival (OS).
Вторичните крайни точки са преживяемост без прогресия (PFS), обективизирана степен на отговор на тумора и степен на контрол на заболяването.
Secondary endpoints were Progression-Free Survival (PFS), objective tumour response rate and disease control rate.
Вторичните крайни точки са степента на клиничен отговор, процентът на съхраняващо млечната жлеза хирургично лечение (само за Т2-3 тумори), преживяемост без заболяване (DFS) и PFS.
Secondary efficacy endpoints were clinical response rate, breast conserving surgery rate (T2-3 tumours only), disease-free survival (DFS), and PFS.
Вторичните крайни цели включват безопасност, степен на обективен туморен отговор, обща преживяемост, симптоми, свързани със заболяването, и качество на живот.
Secondary endpoints included safety, objective tumour response rate, overall survival, disease-related symptoms, and quality of life.
Вторичните крайни цели включват обща преживяемост (ОП), обща степен на обективен отговор, степен на контрол на заболяването, безопасност, промяна в качеството на живот (FACT-G) и време до влошаване на Общо състояние на болния според Световната здравна организация (WHO PS).
Secondary endpoints included overall survival (OS), overall response rate, disease control rate, safety, change in quality of life (FACT-G) and time to World Health Organisation performance status (WHO PS) deterioration.
Вторичните крайни цели включват общата преживяемост (ОП), степента на обективно повлияване, степента на клинична полза, безопасността, промяна в качеството на живота (QoL) и времето до влошаване на ECOG PS (Eastern Cooperative Oncology Group performance status).
Secondary endpoints included overall survival (OS), objective response rate, clinical benefit rate, safety, change in quality of life (QoL) and time to ECOG PS (Eastern Cooperative Oncology Group performance status) deterioration.
Вторичните критерии за ефикасност са показали значимо намаление на общия брой дни хоспитализация за RSV в групата на Synagis в сравнение с плацебо (56% намаление, p = 0,003) и общия брой дни с RSV с увеличен допълнителен кислород (73% намаление, p = 0,014) на 100 деца.
Secondary efficacy endpoints showed significant reductions in the Synagis group compared to placebo in total days of RSV hospitalisation (56% reduction, p = 0.003) and total RSV days with increased supplemental oxygen (73% reduction, p = 0.014) per 100 children.
Вторичните показатели за ефикасност включват обща оценка на подобрението от изследователя, резултати по Субскалата за Ежедневни дейности (Activities of Daily Living (ADL) subscale) при OFF и UPDRS motor при ON.
The secondary measures of efficacy included global assessments of improvement by the examiner, Activities of Daily Living (ADL) subscale scores when OFF and UPDRS motor while ON.
Вторичните показатели за ефикасност включват „OFF“ периода, UPDRS II и III (Unified Parkinson’s Disease Rating Scale – sections II and III - Унифицирана скала за оценка на болестта на Паркинсон – раздели II и III) и CGI-C (Clinical Global Impression of Change - Клинични общи впечатления за оценка на промяната).
Secondary efficacy parameters included OFF Time, UPDRS II and III (Unified Parkinson’s Disease Rating Scale – sections II and III), and CGI-C (Clinical Global Impression of Change)
Вторичните показатели за ефикасност са ОСО и продължителност на отговора.
Secondary efficacy outcome measures were ORR and response duration.
Вторичните показатели за ефикасност са обща степен на отговор (ОСО) и продължителност на отговора.
Secondary efficacy outcome measures were overall response rate (ORR) and response duration.
Вторичните променливи за ефикасност включват абсолютна промяна от изходното ниво в хлорните йони в потта за 24 седмици лечение, абсолютна промяна от изходното ниво в BMI на 24 седмици лечение, абсолютна промяна в скора на респираторния домейн на CFQ-R за 24 седмици лечение и време до първата белодробна екзацербация.
Secondary efficacy variables included absolute change from baseline in sweat chloride through 24 weeks of treatment, absolute change from baseline in BMI at 24 weeks of treatment, absolute change in the CFQ-R respiratory domain score through 24 weeks of treatment and time to first pulmonary exacerbation.
Вторичните резултати за ефикасност включват ORR, измерен от изследователя и преживяемост без прогресия (PFS).
Secondary efficacy assessments included investigator- assessed ORR and PFS.
Вторичните фармакологични ефекти са респираторна депресия, брадикардия, хипотермия, констипация, миоза, физическа зависимост и еуфория (вж. точка 5.2).
Its secondary pharmacological effects are respiratory depression, bradycardia, hypothermia, constipation, miosis, physical dependence and euphoria (see section 5.2).
Вторичните цели включваха степените на пълен отговор (CR) и общ отговор (CR или частичен отговор) чрез използване на критериите на Работна група към Националния институт по рака от 1996 (1996 NCIWG), продължителността на отговора, време до алтернативно лечение и безопасността при двете терапевтични рамена.
The secondary objectives included complete response (CR) and overall response (CR or partial response) rates using the 1996 NCIWG criteria, the duration of response, time to alternative treatment and safety of the two treatment arms.
Вторичните цели включваха степента на пълен отговор (CR) и общ отговор (CR или частичен отговор) чрез използване на критериите на Работна група към Националния институт по рака от 1996 (1996 NCIWG), продължителността на отговора, време до алтернативно лечение и безопасността при двете терапевтични рамена.
The secondary objectives included complete response (CR) and overall response (CR or partial response) rates using the 1996 NCIWG criteria, the duration of response, time to alternative treatment and safety of the two treatment arms.
Вторичният анализ на ефикасността след 144 седмици включва делът на пациенти с концентрации на HIV-1 РНК < 400 или < 50 копия/ml и промяна на броя на CD4 клетките спрямо изходното ниво.
Secondary efficacy analyses over 144 weeks included the proportion of patients with HIV-1 RNA concentrations < 400 or < 50 copies/mL, and change from baseline in CD4 cell count.