natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Предишна седмична интравенозна или подкожна доза дарбепоетин алфа (микрограма/седмица)
Previous weekly darbepoetin alfa intravenous or subcutaneous dose (microgram/week)
Предишни предклинични проучвания за безопасност с едновременно приложение на телмисартан и хидрохлоротиазид при нормотензивни плъхове и кучета, дози, сравними с тези в клиничния терапевтичен диапазон не предизвикват ефекти, различни от наблюдаваните при самостоятелното приложение на двете вещества.
In preclinical safety studies performed with co-administration of telmisartan and hydrochlorothiazide in normotensive rats and dogs, doses producing exposure comparable to that in the clinical therapeutic range caused no additional findings not already observed with administration of either substance alone.
Предишни рецидиви†
Previous Relapsers
Предишното лечение на пациентите се състои или от два нуклеотидни инхибитора на обратната транскриптаза и друго лекарство за ХИВ, наречено потенциран протеазен инхибитор, или от лекарството Atripla.
Patient’s previous treatment consisted either of two nucleotide reverse transcriptase inhibitors and another HIV medicine called a boosted protease inhibitor, or the medicine Atripla.
Предишното противодиабетно лекарство е преустановено 12 седмици преди изходните измервания.
Previous anti-diabetic medication was discontinued for 12 weeks prior to baseline measurements.
Предклиничната оценка на алемтузумаб при животни е ограничена върху маймуни cynomolgus поради липсата на експресия на CD52 антиген при останалите видове, различни от примати.
Preclinical evaluation of alemtuzumab in animals has been limited to the cynomolgus monkey because of the lack of expression of the CD52 antigen on non-primate species.
Предклинични данни
Preclinical data
Предклинични данни за безопасност
5.3 Pre clinical safety data
Предклинични данни за безопасност
INSTRUCTIONS ON USE
Предклинични данни за безопасност
Pre clinical safety data
Предклинични данни за безопастност
Preclinical safety data
Предклинични данни за бзопасност
5.3 Preclinical safety data
Предклинични данни, получени при интравенозно приложение на фосапрепитант и перорално приложение на апрепитант, показват, че не съществува специфичен риск за хора, въз основа на резултатите от проучвания за токсичност при еднократно и многократно приложение, генотоксичност (включително in vitro изследвания) и репродуктивна токсичност.
Pre-clinical data obtained with intravenous administration of fosaprepitant and oral administration of aprepitant reveal no special hazard for humans based on conventional studies of single and repeated dose toxicity, genotoxicity (including in vitro tests), and toxicity to reproduction.
Предклинични данни:
Preclinical data:
Предклинични проучвания на абсорбцията през рани, обхващащи всички слоеве на кожата, са проведени при плъхове с ранева повърхност от 1,4 – 1,6 cm2.
Preclinical absorption studies through full-thickness wounds were conducted in rats with a wound area of 1.4 - 1.6 cm².
Предклинични проучвания показват, че ибрутиниб ефективно инхибира злокачествената В-клетъчна пролиферация и in vivo преживяемост, както и клетъчната миграция и клетка-субстрат адхезията in vitro.
Preclinical studies have shown that ibrutinib effectively inhibits malignant B-cell proliferation and survival in vivo as well as cell migration and substrate adhesion in vitro.
Предклинични проучвания показват, че прегабалин преминава през кръвно-мозъчната бариера при мишки, плъхове и маймуни.
In preclinical studies, pregabalin has been shown to cross the blood brain barrier in mice, rats, and monkeys.
Предклинични проучвания при плъхове и зайци получили доза от 150 mg/m2 показва тератогенност и/или ембриотоксичност (вж. точка 5.3).
In preclinical studies in rats and rabbits receiving 150 mg/m2 TMZ, teratogenicity and/or foetal toxicity were demonstrated (see section 5.3).
Предклинични проучвания при плъхове и зайци, получили доза от 150 mg/m2 показва тератогенност и/или ембриотоксичност (вж. точка 5.3).
In preclinical studies in rats and rabbits receiving 150 mg/m2 TMZ, teratogenicity and/or foetal toxicity were demonstrated (see section 5.3).
Предклинични проучвания при плъхове и зайци, получилидоза от 150 mg/m2 показват тератогенност и/или ембриотоксичност (вж. точка 5.3).
In preclinical studies in rats and rabbits receiving 150 mg/m2 TMZ, teratogenicity and/or foetal toxicity were demonstrated (see section 5.3).
Предклиничнипроучвания при плъхове и зайци, получили доза от 150 mg/m2 показват тератогенност и/или ембриотоксичност (вж. точка 5.3).
In preclinical studies in rats and rabbits receiving 150 mg/m2 TMZ, teratogenicity and/or foetal toxicity were demonstrated (see section 5.3).
Предклиничните данни за безопасност не са показали някакъв специфичен отрицателен ефект при човека на базата на конвенционални проучвания върху фармакологията на безопасността, токсичността при многокротното приложение, генотоксичността, канцерогенността и репродуктивната токсичност и развитието.
Non-clinical safety data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development.
Предклиничните данни за безопасност не са показали някакъв специфичен отрицателен ефект при човека на базата на конвенционални проучвания с перорален арипипразол, върху фармакологията на безопасността, токсичността при многокротното приложение, генотоксичността, канцерогенността и репродуктивната токсичност и развитието.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional oral aripiprazole studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development.
Предклиничните данни за метформин не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност.
Preclinical data for metformin reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential or reproductive toxicity.
Предклиничните данни за метформин не разкриват особен риск за хората на базата на конвенционални фармаколигични проучвания за безопасност, токсичност при мнгократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност.
Preclinical data for metformin reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
Предклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно приложение или генотоксичност.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity or genotoxicity.
Предклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно приложение, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development..
Предклиничните данни не показват особен риск за хората на базата на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно приложение, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за пост- наталното развитие.
Preclinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential and toxicity to fertility and post-natal development.
Предклиничните данни показват, че Кетоконазол HRA преминава през плацентата и е тератогенен.
Preclinical data show that Ketoconazole HRA crosses the placenta and is teratogenic.
Предклиничните данни показват, че не съществува специфичен риск за хората, въз основа на резултатите от проучвания за токсичност при еднократно и многократно приложение, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Pre-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of single and repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development.
Предклиничните данни, на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за токсичност при многократно прилагане, разкриват очакваните фармакологични ефекти, в това число увеличаване на броя на левкоцитите, миелоидна хиперплазия в костния мозък, екстрамедуларна хематопоеза и уголемяване на слезката.
Preclinical data from conventional studies of repeated dose toxicity revealed the expected pharmacological effects including increases in leukocyte count, myeloid hyperplasia in bone marrow, extramedullary haematopoiesis and splenic enlargement.
Предклиничните данни, на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за токсичност при многократно прилагане, разкриват очакваните фармакологични ефекти, в това число увеличаване на броя на левкоцитите, миелоидна хиперплазия в костния мозък, екстрамедуларна хематопоеза и уголемяване на слезката.
Preclinical data from conventional studies of repeated dose toxicity revealed the expected pharmacological effects including increases in leukocyte count, myeloid hyperplasia in bone marrow, extramedullary haematopoiesis and splenic enlargement.
Предклиничните проучвания in vitro показват, че ерибулин се транспортира чрез Pgp.
Preclinical in vitro studies indicate that eribulin is transported by Pgp.
Предклиничните проучвания показват адитивен системен ефект на понижаване на кръвното налягане при комбиниране на инхибитори на PDE5 с риоцигуат.
Preclinical studies showed additive systemic blood pressure lowering effect when PDE 5 inhibitors were combined with riociguat.
Предклиничните проучвания показват, че алискирен може да бъде субстрат на транспортиращи органични аниони полипептиди.
Preclinical studies indicate that aliskiren might be a substrate of organic anion transporting polypeptides.
Предклиничните проучвания показват, че едновременното прилагане на алискирен и кетоконазол увеличава стомашно- чревната абсорбция и намалява жлъчната екскреция на алискирен.
Preclinical studies indicate that aliskiren and ketoconazole co-administration enhances aliskiren gastrointestinal absorption and decreases biliary excretion.
Предклиничните проучвания показват, че малко количество нинтеданиб и метаболитите му (≤ 0,5 % от приложената доза) се екскретират в млякото при кърмещи плъхове.
Pre-clinical studies showed that small amounts of nintedanib and its metabolites (≤ 0.5 % of the administered dose) were secreted into milk of lactating rats.
Предлага ce като прах, който се смесва със стерилна вода преди прилагане
It is supplied as a powder which will be mixed with sterile water before it is given.
Предлага под формата на маслена суспензия, съдържаща 0,9 mg/ml емодепсид и 18 mg/ml толтразурил.
It is available as an oily suspension, containing 0.9 mg/ml emodepside and 18 mg/ml toltrazuril.
Предлага се в ЕС от 50-те години на миналия век.
It has been available in the EU since the 1950s.
Предлага се в блистери, в опаковки по 30 и 60 филмирани таблетки, и в стъклени бутилки, в опаковки по 30, 60, 100 и 200 филмирани таблетки.
It is available in blisters in pack sizes of 30 and 60 tablets and in glass bottles in pack sizes of 30, 60 ,100 and 200 film- coated tablets.
Предлага се в блистери, съдържащи 14, 21, 56, 84 и 100 капсули и в перфорирани еднодозови блистери, съдържащи 56 х 1, 84 х 1 и 100 х
Available in blister packs containing 14, 21, 56, 84, 100 capsules and in perforated unit dose blister packs containing 56 x 1, 84 x 1, 100 x
Предлага се в блистери, съдържащи 14, 56 и 100 капсули и в перфорирани еднодозови блистери, съдържащи 14 х 1, 56 х 1 и 100 х 1 капсули и в бутилки, съдържащи 200 капсули.
Available in blister packs containing 14, 56, 100 capsules, in perforated unit dose blister packs containing 14 x 1, 56 x 1, 100 x 1 capsules and in bottles containing 200 capsules.
Предлага се в блистери, съдържащи 14, 84 и 100 капсули и в перфорирани еднодозови блистери, съдържащи 84 х 1 и 100 х 1 капсула.
Available in blister packs containing 21, 84, 100 capsules and in perforated unit dose blister packs containing 84 x 1, 100 x 1 capsules.
Предлага се в блистерни опаковки по 60 твърди капсули и в пластмасови бутилки по 60 твърди капсули.
It is available in blister packs of 60 hard capsules and in plastic bottles of 60 hard capsules.
Предлага се в бутилка от тъмно стъкло, по 250 ml, в картонена опаковка.
It is supplied in a 250 ml amber glass bottle in a cardboard carton.
Предлага се в бутилки от 100 ml, със защитена от деца капачка.
It comes in bottles of 100 ml capped with a child- resistant closure.
Предлага се в две форми:
It is available in two forms:
Предлага се в еднодозови перфорирани блистери, съдържащи 6 × 1 таблетка.
It is available in 6 × 1 tablets in perforated unit-dose blisters.
Предлага се в капсули, съдържащи прах за инхалация (150 и 300 микрограма).
It is available as capsules containing a powder for inhalation (150 and 300 micrograms).
Предлага се в многослоен полиолефин/стирен-етилен-бутиленов сак (SEB) с фолиева обвивка.
It comes in a polyolefin/styrene- ethylene-butylene (SEB) foil bag with a foil over pouch.
Предлага се в опаковки от 1 флакон, съдържащ 5 милилитра разтвор.
Available in packs of 1 vial containing 5 ml of solution.
Предлага се в опаковки от 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l и 5 l.
Pack sizes of 250 ml, 500 ml, 1 l, 2.5 l, and 5 l
Предлага се в опаковки по 1 флакон от 50 ml
It is available in packs of 1 vial of 50 mL
Предлага се в опаковки по 1, 2, 6 или 10 флакона.
Available in packs sizes of 1, 2, 6 or 10 vials.
Предлага се в опаковки по:
It is available in packs of:
Предлага се в опаковки с 1 предварително напълнена писалка и 1 инжекционна игла.
It is supplied in packs of 1 prefilled pen and 1 injection needle.
Предлага се в опаковки с 1 предварително напълнена писалка и 12 игли за еднократна употреба.
It is supplied in packs with 1 pre-filled pen and 12 disposable needles.
Предлага се в опаковки с 1 предварително напълнена писалка и 20 игли за еднократна употреба.
It is supplied in packs with 1 pre-filled pen and 20 disposable needles.
Предлага се в опаковки с 1 предварително напълнена писалка и 8 игли за еднократна употреба.
It is supplied in packs with 1 pre-filled pen and 8 disposable needles.
Предлага се в опаковки съдържащи 10, 30, 60, 120, 180 или 360 филмирани таблетки и в групови опаковки, съдържащи 120 (2 опаковки по 60), 180 (3 опаковки по 60) или 360 (6 опаковки по 60) филмирани таблетки.
Available in packs containing 10, 30, 60, 120, 180 or 360 film-coated tablets and in multi-packs containing 120 (2 packs of 60), 180 (3 packs of 60) or 360 (6 packs of 60) film-coated tablets.
Предлага се в опаковки съдържащи 10, 30, 60, 120, 180 или 360 филмирани таблетки и в групови опаковки, съдържащи 120 (2 опаковки по 60), 180 (3 опаковки по 60) или 360 (6 опаковки по 60) филмирани таблетки.
Available in packs containing 10, 30, 60, 120,180 or 360 film-coated tablets and in multi-packs containing 120 (2 packs of 60), 180 (3 packs of 60) or 360 (6 packs of 60) film-coated tablets.
Предлага се в опаковки, съдържащи 1 флакон.
It is supplied as packs containing 1 vial.
Предлага се в опаковки, съдържащи 1, 5 и 10 флакона.
It is supplied as packs containing 1, 5 and 10 vials.
Предлага се в пластмасови сакове от 100 ml като готов за използване инфузионен разтвор.
It comes in 100 ml plastic bags as a ready- to-use solution for infusion.
Предлага се в предварително напълнени спринцовки, съдържащи между 1000 и 40 000 международни единици (IU) от активното вещество епоетин алфа (epoetin alfa).
It is available in pre-filled syringes that contain between 1,000 and 40,000 international units (IU) of the active substance, epoetin alfa.
Предлага се в следната опаковка: картонена опаковка, съдържаща 1 бутилка с 30 филмирани таблетки.
The following pack size is available: outer cartons containing 1 bottle of 30 film-coated tablets.
Предлага се в стъклен флакон със сива гумена запушалка и синя отчупваща се алуминиева обкатка отгоре.
It is provided in a glass vial with a grey rubber stopper and a blue peel flip off aluminium tamper evident over seal.
Предлага се в:
It is supplied in:
Предлага се във флакони за еднократна употреба, съдържащи 120 mg денозумаб.
It is available in single- use vials containing 120 mg denosumab.
Предлага се един вид опаковка: 1 картонена опаковка с 60 сашета, 2 дозиращи спринцовки от 5 ml и 2 чашки за смесване.
One pack size is available: 1 carton with 60 sachets, two 5 ml dosing syringes and two mixing cups.
Предлага се и опаковка, съдържаща само флакон 1 брой.
Vial alone is also available.
Предлага се като бели таблетки с форма на капсули.
It is available as white capsule-shaped tablets.
Предлага се като един вид опаковка: 1 бутилка с 60 таблетки.
One pack size is available: 1 bottle with 60 tablets.
Предлага се като предварителна смес (премикс) за хранителен материал с прибавено лекарство за прасета (0,5%, 10% и 50%) и зайци (10%) и като прах за перорално приложение при прасета (10%).
It is available as a premix for medicated feeding stuff for pigs (0.5%, 10% and 50%) and rabbits (10%), and as an oral powder for pigs (10%).
Предлага се начална опаковка, съдържаща първите 2 дози (63 микрограма и 94 микрограма).
An Initiation Pack is available containing the first 2 doses (63 micrograms and 94 micrograms).
Предлага се опаковка от 30 или 90 меки капсули.
A pack of 30 or 90 soft capsules is provided.
Предлага се под формата на 4 mg/ml перорален разтвор.
It is available as a 4 mg/ml oral solution.
Предлага се под формата на бели и светлосини капсули (200 mg), както и под формата на перорален разтвор (10 mg/ml).
It is available as white and light blue capsules (200 mg) and as an oral solution (10 mg/ml).
Предлага се под формата на бели капсули (200 и 400 mg).
It is available as white capsules (200 and 400 mg).
Предлага се под формата на бели таблетки (200 mg, 400 mg, 600 mg и 800 mg).
It is available as white tablets (200 mg, 400 mg, 600 mg and 800 mg).
Предлага се под формата на бели таблетки (кръгли: 20 mg; овални: 40 mg; капсуловидни: 80 mg).
It is available as white tablets (round: 20 mg; oval: 40 mg; capsule-shaped: 80 mg).
Предлага се под формата на бели таблетки (кръгли: 400 mg, продълговати: 600 mg и 800 mg).
It is available as white tablets (round: 400 mg; oblong: 600 mg and 800 mg).
Предлага се под формата на бели таблетки с незабавно освобождаване (кръгли: 0,088 mg, 0,7 mg и 1,1 mg; овални: 0,18 и 0,35 mg) и бели таблетки с удължено освобождаване (кръгли: 0,26 и 0,52 mg, овални: 1,05; 1,57; 2,1; 2,62 и 3,15 mg).
It is available as ‘immediate- release’ white tablets (round: 0.088, 0.7 and 1.1 mg; oval: 0.18 and 0.35 mg) and as ‘prolonged- release’ white tablets (round: 0.26 and 0.52 mg; oval: 1.05, 1.57, 2.1, 2.62 and 3.15 mg).
Предлага се под формата на бели, капковидни таблетки.
It is available as white, teardrop- shaped tablets.
Предлага се под формата на бистър, безцветен до жълт „спот-он“ разтвор в пипети, предварително напълнен с точното количество Activyl, необходимо за лечението на една котка или куче в зависимост от телесното им тегло (5 вида пипети за кучета с различно тегло и 2 вида за котки с различно тегло).
It is available as a clear, colourless to yellow solution presented as a ‘spot-on’ in pipettes already filled with the correct amount of Activyl needed to treat one cat or dog depending on its weight (5 sizes of pipettes for different dog weights and 2 sizes of pipettes for different cat weights).
Предлага се под формата на букални таблетки (таблетки, които се разтварят в устата).
It is available as ‘buccal tablets’ (tablets that dissolve in the mouth).
Предлага се под формата на два разтвора, единият съдържа активното вещество човешки коагулиращ протеин (50 до 90 mg/ml), а другият – активното вещество човешки тромбин (800 до 1200 международни единици на милилитър).
It is available as two solutions, one containing the active substance human clottable protein (50 to 90 mg/ml), and the other containing the active substance human thrombin (800 to 1200 international units per millilitre).
Предлага се под формата на два флакона, единият съдържа бял прах на гранули, а другият — течност.
It is available as two vials, one containing a white powder pellet and one containing a liquid.
Предлага се под формата на дъвчащи таблетки с пет различни концентрации за приложение при кучета с различно тегло.
It is available as chewable tablets in five different strengths for use in dogs of different weights.
Предлага се под формата на инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка или предварително напълнена писалка, както и под формата на флакон, предназначен за употреба само при деца, като всичките съдържат 40 mg адалимумаб.
It is available as a solution for injection in a pre-filled syringe or pre-filled pen, and a vial for use in children only, all containing 40 mg adalimumab.
Предлага се под формата на инжекционен разтвор във предварително напълнени спринцовки или флакони.
It is available as a solution for injection in prefilled syringes or vials.
Предлага се под формата на инжекционен разтвор във флакони (135 и 180 микрограма), предварително напълнени спринцовки (90, 135 и 180 микрограма) и предварително напълнени писалки (135 и 180 микрограма).
It is available as a solution for injection in vials (135 and 180 micrograms), pre-filled syringes (90, 135 and 180 micrograms) and pre-filled pens (135 and 180 micrograms).
Предлага се под формата на инжекционен разтвор за подкожно приложение (0,3 mg, 0,6 mg и 0,9 mg) или като прах и разтворител за инжекционен разтвор за мускулно приложение (20 mg, 40 mg и 60 mg).
It is available as a solution for injection under the skin (0.3 mg, 0.6 mg and 0.9 mg) or as a powder and solvent to make up a suspension for injection into the muscle (20 mg, 40 mg and 60 mg).
Предлага се под формата на инжекционна суспензия (40 IU/ml).
It is available as a suspension for injection (40 IU/ml).
Предлага се под формата на инжекционна суспензия с удължено освобождаване в предварително напълнени спринцовки (25, 50, 75, 100 и 150 mg).
It is available as a prolonged- release suspension for injection in pre-filled syringes (25, 50, 75, 100 and 150 mg).
Предлага се под формата на интраруминално средство с продължително освобождаване (средство, което се прилага през устата на животното и попада в търбуха (първия стомах) на говедата).
It is available as a continuous-release intraruminal device (a device administered through the animal’s mouth and placed within the rumen, or first stomach, of cattle).
Предлага се под формата на капсули (0,5 mg).
It is available as capsules (0.5 mg).
Предлага се под формата на капсули (133,3 mg лопинавир и 33,3 mg ритонавир), перорален разтвор (80 mg лопинавир и 20 mg ритонавир на милилитър) и таблетки (100 mg лопинавир и 25 mg ритонавир; 200 mg лопинавир и 50 mg ритонавир).
It is available as capsules (133.3 mg lopinavir and 33.3 mg ritonavir), an oral solution (80 mg lopinavir and 20 mg ritonavir per millilitre) and tablets (100 mg lopinavir and 25 mg ritonavir; 200 mg lopinavir and 50 mg ritonavir).
Предлага се под формата на капсули (150 mg и 200 mg).
It is available as capsules (150 and 200 mg).
Предлага се под формата на капсули (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg и 25 mg).
It is available as capsules (2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg and 25 mg).
Предлага се под формата на капсули (200 mg) и таблетки (500 mg).
It is available as capsules (200 mg) and tablets (500 mg).
Предлага се под формата на капсули (200 mg) и таблетки (600 mg).
It is available as capsules (50, 100, 200 mg) and as tablets (600 mg).
Предлага се под формата на капсули (200 mg).
It is available as capsules (200 mg).
Предлага се под формата на капсули (200 и 250 mg).
It is available as capsules (200 mg and 250 mg).
Предлага се под формата на капсули (200 и 400 mg).
It is available as capsules (200 and 400 mg).