natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Изпитването CURE включва 12 562 пациенти с остър коронарен синдром без елевация на ST сегмента (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт без Q зъбец) и наличието в първите 24 часа от началото на последния епизод на гръдна болка или симптоми в резултат на исхемия.
The CURE study included 12,562 patients with non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction), and presenting within 24 hours of onset of the most recent episode of chest pain or symptoms consistent with ischaemia.
Изпитването STREAM е предназначено да оцени ефикасността и безопасността на фармако- инванзивния подход спрямо подхода, включващ стандартна първична ПКИ при пациенти, претърпели остър миокарден инфаркт с елевация на ST сегмента в рамките на 3 часа от началото на симптомите, при които не е било възможно да бъде направена първична ПКИ в рамките на един час от първия медицински контакт.
The STREAM study was designed to evaluate the efficacy and safety of a pharmaco-invasive strategy versus a strategy of standard primary PCI in patients presenting with ST elevation acute myocardial infarction within 3 hours of onset of symptoms not able to undergo primary PCI within one hour of first medical contact.
Изпитването включва три рамена на лечение и е предназначено да сравни всяко от рамената палифермин (преди и преди/след ХТ) с плацебо.
The study included three treatment arms and was designed to compare each of the palifermin arms (pre- and pre/post-) to placebo.
Изпитването е започнало с 12 седмичен входящ период с лираглутид + метформин, като 61% постигнали HbA1c <7%.
The trial started with a 12 week run-in period with liraglutide+metformin, where 61% reached an HbA1c <7%.
Изпитването е проведено в Северна Америка, Латинска Америка, Тихоокеанска Азия и Европа, и допуска включването на жени с минала анамнеза за HPV заболяване/инфекция.
The study was conducted in North America, Latin America, Asia Pacific and Europe, and allowed women with previous history of HPV disease/infection to be enrolled.
Изпитването е разработено за оценка на клиничната ефикасност и безопасност на ONIVYDE като монотерапия или ONIVYDE + 5-FU/LV спрямо контролно рамо на активните вещества
The trial was designed to assess the clinical efficacy and safety of ONIVYDE monotherapy or ONIVYDE+5-FU/LV compared to an active control arm of 5-FU/LV.
Изпитването на тази готова пандемична ваксина помага да се предскаже как хората ще реагират на нея по време на пандемия, когато вирусният щам във ваксината ще бъде заменен от отслабена версия на истинския щам, предизвикващ пандемията.
Testing this pandemic preparedness vaccine helps to predict how people will react to the vaccine at the time of a pandemic, when the virus strain in the vaccine will be replaced by a weakened version of the actual strain causing the pandemic.
Изпитването постига първичната си цел на подобряване на ПБП.
The trial met its primary objective of PFS improvement.
Изпитването постига първичната си цел – подобрение на ПБП.
The trial met its primary objective of PFS improvement.
Изпитването сравнява ефикасността и безопасността на Faslodex 500 mg (n=362) с тези на Faslodex 250 mg (n=374).
This trial compared the efficacy and safety of Faslodex 500 mg (n=362) with Faslodex 250 mg (n=374).
Изпитването фаза III (EGF30008) е рандомизирано, двойно-сляпо и плацебо контролирано.
The Phase III study (EGF30008) was randomised, double-blind, and placebo controlled.
Изпитвани дози от до 1 800 mg/ден, което е три пъти повече от препоръчваната дневна доза, се понасят добре.
Tested doses up to 1,800 mg/day, three times greater than the recommended daily dose, have been well tolerated.
Изпитваните концентрати са съхранявани при 25 ± 2°C, съответно в рамките на 12 часа и 24 часа след разтваряне, и след това са разредени.
The concentrates tested were stored at 25 ± 2°C for 12 hours and 24 hours respectively after reconstitution, and then diluted.
Изпитвания in vitro са показали, че варденафил притежава многократно по-силно действие върху PDE5,отколкото върху други известни фосфодиестерази (15-кратно спрямо PDE6, 130-кратно спрямо PDE1, 300-кратно спрямо PDE11 и 1000-кратно спрямо PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 и PDE10).
In vitro studies have shown that vardenafil is more potent on PDE5 than on other known phosphodiesterases (>15-fold relative to PDE6, >130-fold relative to PDE1, >300-fold relative to PDE11, and >1000-fold relative to PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 and PDE10).
Изпитвания NV-02B-007 (GLOBE) и CLDT600A2303 – честота на кумулативната генотипна резистентност
Studies NV-02B-007 (GLOBE) and CLDT600A2303 - cumulative genotypic resistance rates
Изпитвания върху пери- и постнаталното развитие не са провеждани.
Peri- and postnatal development has not been studied.
Изпитвания за въздействие с Rotarix, проведени в Панама, Бразилия и Мексико, показват намаляване на смъртността от диария вследствие на всички причини, вариращо от 22% до 56% при деца на възраст под 5 години, в рамките на 2 до 3 години след въвеждането на ваксината.
Impact studies with Rotarix conducted in Panama, Brazil and Mexico showed a decrease in all cause diarrhoea mortality ranging from 22% to 56% in children less than 5 years of age, within 2 to 3 years after vaccine introduction.
Изпитвания за генотоксичност и токсичност при многократно прилагане в продължение на един месец или по-малко с комбинация от емтрицитабин и тенофовир дизопроксил фумарат не показват влошаване на токсикологичните ефекти в сравнение с двете съставки по отделно.
Genotoxicity and repeat-dose toxicity studies of one month or less with the combination of emtricitabine and tenofovir disproxil fumarate found no exacerbation of toxicological effects compared to studies with the separate components.
Изпитвания за генотоксичност и токсичност при многократно прилагане в продължение на един месец или по-малко с комбинация от тези две съставки не показват влошаване на токсикологичните ефекти, в сравнение с двете съставки поотделно.
Genotoxicity and repeated dose toxicity studies of one month or less with the combination of these two components found no exacerbation of toxicological effects compared to studies with the separate components.
Изпитвания за допълваща/комбинирана терапия
Add-on / Combination studies
Изпитвания на потенциала на действие в изолирано сърце на заек показват, че торемифен предизвиква сърдечни електрофизиологични изменения, които започват да се развиват при приблизително 10 пъти по-големи концентрации в сравнение с изчислената свободна терапевтична плазмена концентрация на несвързаното вещество при хора.
Action potential studies in isolated rabbit heart have shown that toremifene induce cardiac electrophysiological changes which start to develop at concentrations approximately 10 fold compared to the calculated free therapeutic plasma concentration in human.
Изпитвания при пациенти с диабет тип 2, лекувани с базален инсулин в комбинация с перорални антидиабетни лекарствени продукти, показват, че гликемичният контрол (HbA1C) с Levemir е сравним с NPH и инсулин гларжин, при по-малко увеличаване на теглото, вижте Таблица 2 по-долу.
Studies in patients with type 2 diabetes treated with basal insulin in combination with oral antidiabetic medicinal products demonstrated that glycaemic control (HbA1c) with Levemir is comparable to NPH insulin and insulin glargine and associated with less weight gain, see Table 2 below.
Изпитвания при пациенти, лекувани с антиретровирусни средства: Клиничната активност на Fuzeon (в комбинация с други антиретровирусни средства) върху плазмените нива на НІV РНК и броя на CD4 е била изследвана в две рандомизирани, мултицентрови, контролирани клинични изпитвания (TORO 1 и TORO 2) на Fuzeon с продължителност 48 седмици.
Studies in Antiretroviral Experienced Patients: The clinical activity of Fuzeon (in combination with other antiretroviral agents) on plasma HIV RNA levels and CD4 counts have been investigated in two randomised, multicentre, controlled studies (TORO 1 and TORO 2) of Fuzeon of 48 weeks duration.
Изпитвания при предварително нелекувани пациенти.
Studies in treatment-naïve patients
Изпитвания с еднократно приложени перорални дози при здрави лица и многократно приложени перорални дози при пациенти със захарен диабет тип 2 показват значителна резорбция на глимепирид до 1 час след приложението и достигане на Cmax на приблизително 2,5 час.
Studies with single oral doses in normal subjects and with multiple oral doses in patients with type 2 diabetes mellitus have shown significant absorption of glimepiride within 1 h after administration and Cmax at approximately 2.5 h.
Изпитвания, проведени в
Studies conducted in
Изпитвания, спонсорирани от GSK
GSK sponsored studies
Изпитванията I-V са включвали пациенти  18-годишна възраст с активен РА, диагностициран според критериите на Американския колеж по ревматология (ACR), които са имали най-малко осем болезнени и шест подути стави на изходно ниво.
Studies I-V enrolled patients  18 years of age with active RA diagnosed according to the American College of Rheumatology (ACR) criteria and who had at least eight tender and six swollen joints at baseline.
Изпитванията върху генотоксичността дават положителни резултати при анализ за миши лимфом in vitro, несигурни резултати в един от щамовете, използван в теста на Еймс и слабо положителни резултати при един UDS (unscheduled DNA synthesis – синтеза на ДНК извън S- фазата) тест върху първични хепатоцити от плъхове.
Genotoxicity studies revealed positive results in the in vitro mouse lymphoma assay, equivocal results in one of the strains used in the Ames test, and weakly positive results in an UDS test in primary rat hepatocytes.
Изпитванията за биоеквивалентност показват, че варденафил 10 mg таблетка, диспергираща се в устата, не е биоеквивалентна на варденафил 10 mg филмирани таблетки; по тази причина формата, диспергираща се в устата, не трябва да се използва като еквивалент на варденафил 10 mg филмирани таблетки.
Bioequivalence studies have shown that vardenafil 10 mg orodispersible tablet is not bioequivalent to vardenafil 10 mg film-coated tablet; therefore, the orodispersible formulation should not be used as an equivalent to vardenafil 10 mg film-coated tablets.
Изпитванията за биоеквивалентност показват, че варденафил 10 mg таблетка, диспергираща се в устата, не е биоеквивалентна на варденафил 10 mg филмирани таблетки; по тази причина формата, диспергиращата се в устата, не трябва да се използва като еквивалент на варденафил 10 mg филмирани таблетки.
Bioequivalence studies have shown that vardenafil 10 mg orodispersible tablet is not bioequivalent to vardenafil 10 mg film-coated tablets; therefore, the orodispersible formulation should not be used as an equivalent to vardenafil 10 mg film-coated tablets.
Изпитванията за разпределение показват, че преминаването през плацентата и в млякото на cTN3 PF чрез феталната и неонатална циркулация е пренебрежимо.
Distribution studies have demonstrated that placental and milk transfer of cTN3 PF to the foetal and neonatal circulation is negligible.
Изпитванията за токсичност при многократно интрамускулно приложение на палиперидон палмитат и перорално прилагане на палиперидон при плъхове и кучета показват главно фармакологични ефекти, като седация и пролактин-медиирани ефекти върху гръдните жлези и гениталиите.
Repeat-dose toxicity studies of intramuscularly injected paliperidone palmitate and orally administered paliperidone in rat and dog showed mainly pharmacological effects, such as sedation and prolactin-mediated effects on mammary glands and genitals.
Изпитванията за токсичност при многократно интрамускулно приложение на палиперидонов палмитат и перорално приложение на палиперидон при плъхове и кучета показват главно фармакологични ефекти, като седация и пролактин-медиирани ефекти върху гръдните жлези и гениталиите.
Repeat-dose toxicity studies of intramuscularly injected paliperidone palmitate (the 1-monthly formulation) and orally administered paliperidone in rat and dog showed mainly pharmacological effects, such as sedation and prolactin-mediated effects on mammary glands and genitals.
Изпитванията показаха, че лечението с дабигатран етексилат 150 mg два пъти дневно е не по-малко ефикасно от лечението с варфарин (не по-малка ефикасност за RE-COVER и RE-COVER II: 3,6 % за разлика в риска и 2,75 за коефициент на риска).
The trials, demonstrated that treatment with dabigatran etexilate 150 mg twice daily was non-inferior to the treatment with warfarin (non-inferiority margin for RE-COVER, and RE-COVER II: 3.6 for risk difference and 2.75 for hazard ratio).
Изпитванията показват, че ваксинирането на прасета с Ingelvac CircoFLEX намалява загубата на тегло при прасенцата.
The trials showed that vaccination of pigs with Ingelvac CircoFLEX reduced weight loss in the piglets.
Изпитванията показват, че ваксинирането на прасета с Porcilis PCV помага за намаляване на вирусното натрупване в кръвта и лимфоидните органи и за намаляване на загубата на тегло, свързана с PCV2 инфекция, по време на угоителния период.
The trials showed that vaccination of pigs with Porcilis PCV helps to reduce the amount of virus in the animal’s blood and lymphoid tissues and to reduce weight loss associated with PCV2 infection occurring during the fattening period.
Изпитванията показват, че гликемичният контрол (HbA1c) с Levemir е сравним с NPH инсулин и инсулин деглудек, прилаган като базално- болусно лечение, като е използван 0,4% марж на не по-малка ефективност.
The trials demonstrated that glycaemic control (HbA1c) with Levemir is comparable to NPH insulin and insulin degludec when given as basal-bolus therapy, using a non- inferiority margin of 0.4%.
Изпитванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти по отношение на фертилитета (вж. точка 5.3).
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility (see section 5.3).
Изпитванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти, свързани с бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonic/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Изпитванията при животни не са показали пряко или непряко вредно въздействие върху бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Изпитванията при животни показват, че преминаването на лираглутид и метаболити с близко структурно сходство в млякото, е ниско.
Animal studies have shown that the transfer of liraglutide and metabolites of close structural relationship into milk was low.
Изпитванията при животни с приложение на апиксабан, не показват ефект върху фертилитета (вж. точка 5.3).
Studies in animals dosed with apixaban have shown no effect on fertility (see section 5.3).
Изпитванията с лираглутид при животни показват репродуктивна токсичност, вж. точка 5.3. Потенциалният риск при хора не е известен.
Animal studies with liraglutide have shown reproductive toxicity, see section 5.3. The potential risk for humans is unknown.
Изпитванията фаза 3 на лумакафтор/ивакафтор включват 81 пациенти с ппФЕО1 < 40 на изходното ниво.
The Phase 3 trials of lumacaftor/ivacaftor included 81 patients with ppFEV1 <40 at baseline.
Изпитвате силно замайване.
Experience extreme dizziness.
Изпитвате силно затруднено дишане,
Experience severe breathing difficulties,
Изплакването може да намали риска от развитие на орална гъбична суперинфекция по време на лечение, а също така може да намали неприятния вкус, свързан с прилагането на колистиметат натрий.
Rinsing may reduce the risk of developing oral fungal super-infection during treatment and may also reduce the unpleasant taste associated with colistimethate sodium.
Изплакването може да се извърши по-рано, например, при съмнение за възможно намалено доставяне въз основа на изчислената точност на зареждане по- малко от 85%.
Rinsing may be performed earlier, for example, when potential under-delivery is suspected based on a calculated refill accuracy of less than 85%.
Изплакнете бутилката за смесване, капака, спринцовката и буталото под течаща вода. (По бутилката за смесване може да се образуват петна от лекарството.
Rinse the mixing bottle, lid, the syringe and plunger under running water. (The mixing bottle may become stained from the medicine.
Изплакнете бутилката за смесване, капака, спринцовката и буталото под течаща вода. (По бутилката за смесване може да се образуват петна от лекарството.
Rinse the mixing bottle, lid, the syringe, and plunger under running water. (The mixing bottle may become stained from the medicine.
Изплакнете с вода и оставете да изсъхнат.
Rinse with water and leave to dry in the air.
Изплакнете с тези 2 ml ампулата и отново ги върнете в дилуента.
Rinse the ampoule with these 2 ml and then transfer the rinsing liquid into the diluent.
Изплакнете с тези 2 ml ампулата и отново ги върнете в разтворителя.
Rinse the ampoule with these 2 ml and then transfer the rinsing liquid into the diluent.
Изплакнете с топла вода.
Rinse all the medicine out with warm water.
Изплакнете спринцовката и буталото с чиста вода .
Rinse the syringe and plunger with clean water.
Изпозвайте другата ръка, за да дръпнете розовата капачка на иглата надолу към спринцовката.
Use your other hand to flip the pink needle cover down toward the syringe.
Изпол звано спрей- устройст во
Spray set to be used
Изполва се за повишаване на дозата с ¼ или ½.
It can be used to achieve the ¼ or ½ dose increments.
Изполваните в момента писалки трябва да се съхраняват под 30°С и не трябва да се поставят в хладилник.
Pens in use should be stored below 30C and should not be refrigerated.
Използането на Cosentyx при плакатен псориазис ще Ви помогне за подобряване на изчистването на кожата и намаляване на симптомите като белене на кожата, сърбеж и болка.
Using Cosentyx in plaque psoriasis will benefit you by leading to improvements of skin clearance and reducing your symptoms such as scaling, itching and pain.
Използва в комбинация с други противовирусни лекарства за лечение на пациенти, заразени с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) – вирус, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
It is used in combination with other antiviral medicines for the treatment of patients infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Използва се в комбинация с аспирин при възрастни пациенти с исхемична болест на сърцето (заболяване на сърцето, причинено от запушване на кръвоносните съдове, кръвоснабдяващи сърцето), подложени на перкутанна коронарна интервенция (PCI — хирургична процедура, използвана за отблокиране на стеснени кръвоносни съдове, кръвоснабдяващи сърцето).
It is used together with aspirin in adults with coronary artery disease (heart disease caused by the obstruction of the blood vessels that supply the heart) who are undergoing percutaneous coronary intervention (PCI – a surgical procedure used to unblock narrowed blood vessels that supply the heart).
Използва се в комбинация с други антивирусни лекарства за лечение на възрастни и деца над три години, заразени с човешки имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) — вирус, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
It is used together with other antiviral medicines to treat adults and children aged three years or older infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV 1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Използва се в комбинация с други антивирусни лекарства за лечение на възрастни, юноши и деца над тригодишна възраст, които са инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус (ХИВ-1), вирусът, който причинява синдром на придобитата имунна недостатъчност (СПИН).
It is used in combination with other antiviral medicines to treat adults, adolescents and children over three years of age who are infected with human immunodeficiency virus (HIV-1), the virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Използва се в комбинация с други антивирусни лекарства за лечение на пациенти, заразени с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) – вирус, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
It is used in combination with other antiviral medicines to treat patients infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Използва се в комбинация с други антивирусни лекарства за лечение на пациенти, заразени с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) — вирус, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
It is used in combination with other antiviral medicines to treat patients infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Използва се в комбинация с други антивирусни средства за лечение на възрастни и деца, заразени с вирус на човешки имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ- 1), вирус, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
It is used in combination with other antiviral medicines to treat adults and children infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Използва се в комбинация с други лекарства за лечение на възрастни и юноши над 12 години, които са инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) – вирусът, причиняващ синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
It is used together with other medicines to treat adults and adolescents from 12 years of age who are infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Използва се в комбинация с други лекарства при възрастни с компенсирано чернодробно заболяване.
It is used in combination with other medicines in adults with compensated liver disease.
Използва се в комбинация с други противовирусни лекарства за лечение на възрастни пациенти и деца на възраст три години или по-големи, заразени с човешки имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) – вирус, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
It is used together with other antiviral medicines to treat adults and children aged three years or older infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Използва се в комбинация с клобазам и валпроат за лечение на определена форма на епилепсия, наречена тежка миоклонична епилепсия в ранна детска възраст (синдром на Драве), която засяга деца.
It is used in conjunction with clobazam and valproate to treat a certain form of epilepsy called severe myoclonic epilepsy in infancy (Dravet’s syndrome), which affects children.
Използва се в комбинация с клобазам и валпроат за лечение на определена форма на епилепсия, наречена тежка миоклонична епилепсия в ранна детска възраст (синдром на Драве), която засяга при деца.
It is used in conjunction with clobazam and valproate to treat a certain form of epilepsy called severe myoclonic epilepsy in infancy (Dravet’s syndrome), which affects children.
Използва се в комбинация с лекарства „протеазни инхибитори“, приемани заедно с ритонавир, и с други анти-HIV лекарства при пациенти, чието заболяване не се очаква да бъде устойчиво на елвитегравир.
It is used in combination with ‘protease inhibitor’ medicines taken together with ritonavir, and with other anti-HIV medicines in patients whose disease is not expected to be resistant to elvitegravir.
Използва се в комбинация с метотрексат (лекарство за намаляване на възпалението) при пациенти, които не са се повлияли адекватно само от метотрексат; периодични симптоми, свързани с криопирин (CAPS) при пациенти на възраст 8 месеца и повече и с тегло най-малко 10 kg.
It is used in combination with methotrexate (a medicine used to reduce inflammation) in patients who have not responded adequately to methotrexate alone; cryopyrin-associated periodic syndromes (CAPS) in patients from 8 months of age and weighing at least 10 kg.