natgillin/translations-raw huggingface dataset:
На пациентите, които приемат Remsima, трябва да се даде специална сигнална карта за повишено внимание, съдържаща информация за безопасното приемане на лекарството.
Patients who receive Remsima must be given a special alert card that summarises the safety information about the medicine.
На пациентите, които приемат Soliris, трябва да бъде предоставена специална карта с обяснения за симптомите на определени видове инфекции и указания да потърсят незабавно медицинска помощ, ако възникнат такива симптоми.
Patients who receive Soliris must be given a special card that explains the symptoms of certain types of infection, instructing them to seek medical care immediately if they experience them.
На пациентите, които първоначално са получавали плацебо или 5 mg леналидомид и не са постигнали поне малък еритроиден отговор след 16 седмици лечение, е позволено да преминат от плацебо на 5 mg леналидомид или да продължат лечението с леналидомид с по-висока доза (от 5 mg на 10 mg).
Patients, who initially received placebo or 5 mg lenalidomide and did not achieve at least a minor erythroid response after 16 weeks of treatment were permitted to switch from placebo to 5 mg lenalidomide or continue lenalidomide treatment at higher dose (5 mg to 10 mg).
На пациентите, които са лекувани със Simponi, трябва да бъде дадена специална сигнална карта с обобщена информация за лекарството.
Patients treated with Simponi must also be given a special alert card that summarises the safety information about the medicine.
На пациентите, които са на лечение с Flixabi, трябва да се предостави листовката за пациента и специална сигнална карта.
Patients treated with Flixabi should be given the package leaflet and the special Alert card.
На пациентите, които са на лечение с Inflectra, трябва да се предостави листовката за пациента и специална сигнална карта на пациента.
Patients treated with Inflectra should be given the package leaflet and the special Alert card.
На пациентите, които са на лечение с Remicade, трябва да се предостави листовката за пациента и специална сигнална карта.
Patients treated with Remicade should be given the package leaflet and the special Alert card.
На пациентите, които са на лечение с Remsima, трябва да се предостави листовката за пациента и специална сигнална карта на пациента.
Patients treated with Remsima should be given the package leaflet and the special Alert card.
На пациентите, които са приемали лекарства за лечение на ХИВ инфекция и преди, но не са се повлияли от тях, лекарите трябва да предписват Emtriva, само след като са се запознали с антивирусните лекарства, които пациентът е приемал преди, и с вероятността вирусът да се повлияе от нови антивирусни лекарства.
For patients who have taken medicines to treat their HIV infection before and failed to respond to that treatment, doctors should only prescribe Emtriva once they have looked at the antiviral medicines the patient has taken before and assessed the likelihood of the virus’s response to any new antiviral medicines that might be prescribed.
На пациентите, които се излагат на слънчева светлина, се препоръчва употребата на защитно облекло и слънцезащитен крем.
For patients who are exposed to sun, protective clothing, and use of sun screen is advisable.
На пациентите, които се лекуват с XGEVA, трябва да се предостави листовка за пациента и напомняща карта за пациента.
Patients treated with XGEVA should be given the package leaflet and the patient reminder card.
На пациентите, които се повлияват от лечението, е прилаган Ilaris или плацебо (сляпо лечение) на всеки осем седмици за период от 24 седмици.
Patients who responded to treatment were then given either Ilaris or placebo (a dummy treatment) every eight weeks for the next 24 weeks.
На пациентите, лекувани с Benepali, трябва да бъде дадена Сигнална карта на пациента.
Patients treated with Benepali should be given the Patient Alert Card.
На пациентите, лекувани с Humira трябва да се дава специална сигнална карта.
Patients treated with Humira should be given the special alert card.
На пациентите, лекувани с Humira, трябва да се дава специална сигнална карта.
Patients treated with Humira should be given the special alert card.
На пациентите, лекувани с KEYTRUDA, трябва да бъде предоставена Сигналната карта на пациента и да бъдат информирани за рисковете от лечението с KEYTRUDA (вж. също листовка за пациента).
Patients treated with KEYTRUDA must be given the Patient Alert Card and be informed about the risks of KEYTRUDA (see also package leaflet).
На пациентите, лекувани с MabThera, трябва да се дава сигнална карта на пациента при всяка инфузия.
Patients treated with MabThera must be given the patient alert card with each infusion.
На пациентите, лекувани с MabThera, трябва да се даде сигнална карта за пациента при всяка инфузия.
Patients treated with MabThera must be given the patient alert card with each infusion.
На пациентите, лекувани с Ниволумаб BMS, трябва да се предостави сигнална карта на пациента, както и да бъдат информирани относно рисковете от употребата на Ниволумаб BMS (вж. също листовка за пациента).
Patients treated with Nivolumab BMS must be given the patient alert card and be informed about the risks of Nivolumab BMS (see also package leaflet).
На пациентите, лекувани със Simponi, могат да се правят ваксини, с изключение на живи ваксини (вж. точки 4.5 и 4.6).
Patients treated with Simponi may receive concurrent vaccinations, except for live vaccines (see sections 4.5 and 4.6).
На пациентите, лекувани със Simponi, трябва да бъде предоставена Сигнална карта на пациента.
Patients treated with Simponi should be given the Patient Alert Card.
На пациентите, лекувани със Золедронова киселина medac, трябва да бъде дадена листовка и напомняща карта на пациента.
Patients treated with Zoledronic acid medac should be given the package leaflet and the patient reminder card.
На пациентите, на които се предписва Valdoxan, ще бъдат раздадени книжки за пациента, за се информират относно риска за черния дроб, значението да се проследява чернодробната функция и за какви признаци на чернодробни проблеми да следят.
A patient booklet will also be distributed to all patients who are prescribed Valdoxan so that they are aware of the risk to the liver, the importance of monitoring liver function and the signs of liver problems to look out for.
На пациентите, прекъсващи лечението, също трябва да се направи ехокардиограма.
Patients who terminate treatment should also have an echocardiogram.
На пациентите, при които има пълна ремисия след 2 цикъла на лечение, може да се приложат до 3 допълнителни цикъла Blincyto, ако ползите надвишават рисковете за отделния пациент.
Patients who have achieved complete remission after 2 treatment cycles may receive up to 3 additional cycles of Blincyto if the benefits outweigh the risks for the individual patient.
На пациентите, приемащи Humira, трябва да се предостави специална сигнална карта за повишено внимание, съдържаща информация за безопасния прием на лекарството.
Patients who receive Humira must be given a special alert card that summarises the safety information about the medicine.
На пациентите, приемащи Instanyl, е позволено да впръскват лекарство повторно десет минути след първата доза, ако не са получили достатъчно облекчение на болката.
The patients taking Instanyl were allowed to take a second spray ten minutes after the first dose if there had been insufficient pain relief.
На пациентите, приемащи регорафениб, с прогресия на заболяването, при които по преценка на изследователя има клинична полза от лечението с регорафениб, е предложено да продължат при отворено лечение с регорафениб.
Patients receiving regorafenib who experienced disease progression and for whom in the investigator’s opinion, treatment with regorafenib was providing clinical benefit, were offered the opportunity to continue open-label regorafenib.
На пациентите, приемащи хидроксикарбамид, трябва да бъдат известни потенциалните рискове за фетуса.
Patients on hydroxycarbamide should be made aware of the theoretical risks to the foetus.
На пациентите, рандомизирани на ONIVYDE + 5-FU/LV, са прилагани 80 mg/m2 ONIVYDE като интравенозна инфузия в продължение на 90 минути, следвани от 400 mg/m2 LV интравенозно в продължение на 30 минути, следвани от 2 400 mg/m2 5-FU интравенозно в продължение на 46 часа, на всеки 2 седмици.
Patients randomized to ONIVYDE+5-FU/LV received ONIVYDE at 80 mg/m2 as an intravenous infusion over 90 minutes, followed by LV 400 mg/m2 intravenously over 30 minutes, followed by 5-FU 2,400 mg/m2 intravenously over 46 hours, administered every 2 weeks.
На пациентите, рандомизирани на монотерапия с ONIVYDE, са прилагани 120 mg/m2 като интравенозна инфузия в продължение на 90 минути на всеки 3 седмици.
Patients randomised to ONIVYDE monotherapy received 120 mg/m2 as an intravenous infusion over 90 minutes every 3 weeks.
На пациентите, хомозиготни по алела UGT1A1*28, е прилагана по-ниска първоначална доза ONIVYDE (вж. точка 4.2).
Patients homozygous for the UGT1A1*28 allele were given a lower initial dose of ONIVYDE (see section 4.2).
На пациентката се препоръчва да има полово сношение в деня на прилагането на hCG и през следващия ден.
The patient is recommended to have coitus on the day of, and the day following, hCG administration.
На пациентката се препоръчва да има полово сношение в деня на прилагането на hCG или през следващия ден.
The patient is recommended to have coitus on the day of, and the day following, hCG administration.
На пациентката се препоръчва да осъществи коитус в деня на инжектирането на Ovitrelle и отново на следващия ден.
The patient is recommended to have coitus on the day of, and the day after, Ovitrelle injection.
На пациентката се препоръчва да осъществи полов контакт в деня на инжектирането на Ovitrelle и отново на следващия ден.
The patient is recommended to have coitus on the day of, and the day after, Ovitrelle injection.
На петата година след първоначалната инжекция Xiapex 92,8% и 93,4% от пациентите са били серопозитивни съответно за анти-AUX-I и анти-AUX-II антитела.
At five years after the initial injection of Xiapex, 92.8% and 93.4% of subjects were seropositive for anti-AUX-I and anti-AUX-II respectively.
На писалката в периода на използване: 30 дни
In use pen: 30 days
На последно място, Aclasta е по-ефективeн от ризедронат за увеличаване на плътността на костите на гръбнака при лечение с продължителност от една година при пациенти, приемащи глюкокортикоиди.
Finally, Aclasta was more effective than risedronate at increasing spine bone density over a year’s treatment in patients taking glucocorticoids.
На последно място, в 2 проучвания при пациенти с предполагаема гъбична инфекция, които са били подложени на емпирично лечение, Cancidas е също толкова ефективен, колкото амфотерицин Б. В едно от проучванията, обхващащо около 1 000 възрастни, 34% от пациентите са се повлияли благоприятно от Cancidas или от амфотерицин Б. Подобни са резултатите, установени във второто проучване, което обхваща 82 деца на възраст между две и 17 години.
Finally, in 2 studies of patients with suspected fungal infection who were treated empirically, Cancidas was as effective as amphotericin B. In one of studies involving around 1,000 adults, 34% of patients had a favourable response with either Cancidas or amphotericin B Similar results were seen in the second study, which involved 82 children aged between two and 17 years.
На последно място, при хора, изложени на постоянен риск от инфектиране с хепатит В, които не показват имунен отговор след ваксиниране, може да се прилагат 500 IU (при възрастни) или 8 IU/kg (при деца) на всеки два месеца.
Finally, people at continuous risk of hepatitis B infection who did not show an immune response after vaccination may be given 500 IU (in adults) or 8 IU/kg (in children) every two months.
На последно място, те се понижават с 0,59% при пациентите, добавящи Januvia към инсулин (със или без метформин), в сравнение с понижение от 0,03% при пациентите, добавящи плацебо.
Finally, they were reduced by 0.59% in patients adding Januvia to insulin (with or without metformin), compared with a fall of 0.03% in those adding placebo.
На предната част на бедрата или
On the front of your thighs or
На предписващите се напомня за риска от фалшиво-отрицателни резултати при кожен туберкулинов тест, особено при пациенти, които са тежко болни или имунокомпрометирани.
Prescribers are reminded of the risk of false negative tuberculin skin test results, especially in patients who are severely ill or immunocompromised.
На първата година е наблюдавано средно намаление на теглото с 5,5 kg при ACOMPLIA 20 mg спрямо намаление с 1,4 kg при плацебо (разлика –3,9 kg CI95% -4,6;-3,3, p< 0,001).
At one year a mean weight loss of 5.3 kg was shown for ACOMPLIA 20 mg versus a loss on placebo of 1.4 kg (Difference –3.9 kg CI95% -4.6;-3.3 p<0.001).
На първия ден от вземането на това лекарство от нова блистер‐карта, запишете датата на блистер лентата.
On your first day of taking this medicine from a new blister sleeve, record the date on the blister sleeve.
На първия ден от лечението, инспираторният капацитет при физическа натовареност е сигнификантно подобрен (250 ml, p<0,001), при сравнение с плацебо.
On the first day of treatment, inspiratory capacity under exercise was significantly improved (250 ml, p<0.001) compared to placebo.
На първия ден се прилага еднократна натоварваща доза от 200 mg, а в следващите дни се продължава със 100 mg дневно.
A single 200 mg loading dose should be administered on Day 1, followed by 100 mg daily thereafter.
На първия ден, като е възможно да се
on day 1, possibly repeated once
На първия ред от таблицата обемът на Вашата писалка е вече записан за Ваше улеснение (4).
In the first line of the table the volume of your pen is already recorded for you (4).
На разположение са допълнителни опаковки от инхалатор, инсулин освобождаващо устройство и камера.
Additional insulin inhaler, insulin release units and chamber packages are available.
На светлосиньото капаче е отпечатано лого „Raptor“ с бяло мастило, а върху светлосиньото тяло е отпечатано „25 mg“с бяло мастило.
The light blue cap is imprinted with Raptor logo in white ink and the light blue body is imprinted with “25 mg” in white ink.
На седмица 102 разликата при дапаглифлозин като допълнение към метформин спрямо плацебо или към инсулин спрямо плацебо е съответно -2.14 и -2.88 kg.
At 102 weeks, the difference for dapagliflozin as add-on to metformin compared with placebo or as add-on to insulin compared with placebo was -2.14 and -2.88 kg, respectively.
На седмица 102, 80 пациенти са били все още на лечение с инфликсимаб и от тях 71 (89%) са покрили ASAS 20 критериите за отговор на лечението.
102 weeks there were 80 subjects still on infliximab treatment and among those, 71 (89%) were ASAS 20 responders.
На седмица 104 в групата с инсулин (със или без допълнителни перорални глюкозо-понижаващи лекарствени продукти), понижението на HbA1c е -0,71% и -0,06% коригирана средна промяна от изходното ниво съответно за 10 mg дапаглифлозин и плацебо.
At Week 104 for insulin (with or without additional oral glucose-lowering medicinal products), the HbA1c reductions were -0.71% and -0.06% adjusted mean change from baseline for dapagliflozin 10 mg and placebo, respectively.
На седмица 104 намалението на HbA1c с 25 mg алоглиптин плюс метформин (-0,72%, Таблица 4) е по-голямо от полученото с глипизид плюс метформин (-0,59%).
At Week 104, the HbA1c reduction by 25 mg alogliptin plus metformin (- 0.72%, Table 4) was greater than that produced by glipizide plus metformin (-0.59%).
На седмица 104 намалението на HbA1c с 25 mg алоглиптин плюс метформин (-0,72%, Таблица 4) е по-голямо от полученото с глипизид плюс метформин (-0,59%).
At Week 104, the HbA1c reduction by 25 mg alogliptin plus metformin (-0.72%, Table 4) was greater than that produced by glipizide plus metformin (-0.59%).
На седмица 104 намалението на HbA1c с 25 mg алоглиптин плюс метформин (-0,72%, Таблица 6) е по-голямо от полученото с глипизид плюс метформин (-0,59%).
At Week 104, the HbA1c reduction by 25 mg alogliptin plus metformin (- 0.72%, Table 6) was greater than that produced by glipizide plus metformin (-0.59%).
На седмица 104, 8 oт участниците са имали прогресия до Степен 2 (двустранно), оцененa чрез рентгенографско изследване, според модифицираните Нюйоркски критерии за радиологичност (New York Radiological Grade), показателно за аксиална спондилоартропатия.
At week 104, 8 subjects had progressed to a score of bilateral Grade 2 on spinal X-ray according to the modified New York Radiological Grade, indicative of axial spondyloarthropathy.
На седмица 104, в групата с инсулин (със или без допълнителни перорални глюкозо-понижаващи лекарствени продукти), намалението на HbA1c е -0,71% и -0,06% коригирана средна промяна от изходното ниво, съответно за 10 mg дапаглифлозин и плацебо.
At Week 104 for insulin (with or without additional oral glucose-lowering medicinal products), the HbA1c reductions were -0.71% and -0.06% adjusted mean change from baseline for dapagliflozin 10 mg and placebo, respectively.
На седмица 12 броят на отговорилите с понижаване на BASDAI скора с над 50% е 3/35 (9%) в плацебо-групата и 20/35 (57%) в групата на лечение с 5 mg/kg инфликсимаб (p < 0,01).
At week 12, the number of BASDAI 50 responders were 3/35 (9%) in the placebo group, and 20/35 (57%) in the 5 mg/kg group (p < 0.01).
На седмица 12 броят на отговорилите с понижаване на BASDAI скора с над 50% е 3/35 (9%) в плацебо-групата и 20/35 (57%) в групата на лечение с 5 mg/kg инфликсимаб (p< 0,01).
At week 12, the number of BASDAI 50 responders were 3/35 (9%) in the placebo group, and 20/35 (57%) in the 5 mg/kg group (p<0.01).
На седмица 12 в двете клинични проучвания 10 mg дапаглифлозин плюс обичайното антидиабетно лечение, се осигурява подобрение на HbA1c и намалява плацебо- коригираното систолно артериално налягане съответно средно с 3,1 и 4,3 mmHg.
At Week 12 for both studies, dapagliflozin 10 mg plus usual antidiabetic treatment provided improvement in HbA1c and decreased the placebo-corrected systolic blood pressure on average by 3.1 and 4.3 mmHg, respectively.
На седмица 12 в популацията ITT процентното увеличение от изходното ниво на предписаните калории от ентерално хранене е 58,80% (±64,20) в сравнение с 57,02% (±55,25) в кохортата на стандартни грижи.
At Week 12, in the ITT population, the percentage increase from baseline in prescribed enteral calories was 58.80% (±64.20) compared to 57.02% (±55.25) in the standard of care cohort.
На седмица 12 има -35,11% (±53,04) средна промяна от изходното ниво в калорийната консумация при парентералното хранене в популацията ITT, въз основа на данните от предписанията на лекарите.
At Week 12, there was a -35.11% (±53.04) mean change from baseline in parenteral nutrition calorie consumption in the ITT population based on physician-prescribed data.
На седмица 12 процентът на участниците, приемащи елтромбопаг и съобщаващи за кървене, е намалял наполовина спрямо изходната стойност (36%).
At Week 12, the proportion of eltrombopag subjects reporting any bleeding was decreased to half of baseline (36 %).
На седмица 12 процентът на участниците, приемащи елтромбопаг и съобщаващи за кървене, е намалял наполовина спрямо изходната стойност (36%).
At Week 12, the proportion of eltrombopag subjects reporting any bleeding was decreased to half of baseline (36%).
На седмица 12, налоксегол в доза 25 mg, в сравнение с плацебо, също води до по-голямо подобрение (промяна спрямо изходното ниво) на скора от PAC-SYM в частта, отнасяща се до ректума, и в двете клинични проучвания (p=0,004 и p<0,001, съответно за Kodiac 4 и 5), и на резултатите в частта, отнасяща се до дефекациите, в Kodiac 4 (p=0,031) и Kodiac 5 (p<0,001).
Naloxegol 25 mg dose, compared with placebo, also resulted in greater improvement (change from baseline) of week 12 PAC-SYM rectal domain scores in both studies (p=0.004 and p<0.001, Kodiac 4 and 5, respectively) and for the stool domain scores in Kodiac 4 (p=0.031) and Kodiac 5 (p<0.001).
На седмица 12, процентът на пациентите, лекувани с тоцилизумаб, показва минимално клинично значимо подобрение по отношение на Въпросника за оценка на детското здраве – индекс за инвалидизация (Childhood Health Assessment Questionnaire – Disability Index) (определен като намаляване на индивидуалния общ резултат с ≥ 0,13), което е значимо по- високо отколкото при пациентите, лекувани с плацебо, 77% срещу 19% (p < 0,0001).
At week 12, the proportion of tocilizumab treated patients showing a minimally clinically important improvement in the Childhood Health Assessment Questionnaire – Disability Index (defined as an individual total score decrease of ≥ 0.13) was significantly higher than in placebo treated patients, 77% versus 19% (p<0.0001).
На седмица 14-а и 24-а са наблюдавани и случаи на статистически значими отговори по BASDAI 50, 70 и 90 (p ≤ 0,017).
Statistically significant responses in DAS28 were also observed at weeks 14 and 24 (p < 0.05).
На седмица 16 и кохортата на тедуглутид, и кохортата на стандартни грижи показват увеличение на ентералния обем.
At Week 16, both the teduglutide and the standard of care cohort showed an increase in enteral volume.
На седмица 16 пациентите влизат в отворена фаза, в която всички са получили Simponi 50 mg, приложен подкожно, на всеки 4 седмици до седмица 48, като е направена оценка на ефикасността до седмица 52 и проследяване на безопасността до седмица 60.
At week 16, patients entered an open label period in which all patients received Simponi 50 mg administered subcutaneously every 4 weeks through week 48.
На седмица 16 приемът на калории от ентерално хранене продължава да нараства с процентно увеличение от изходното ниво 64,57% (±57,53) в сравнение с 59,63% (±52,62) в кохортата на стандартни грижи.
At Week 16, the enteral calories intake continued to rise with percentage increases from baseline of 64.57% (±57.53) compared to 59.63% (±52.62) in the standard of care cohort.
На седмица 16 също се демонстрира клинично подобрение, измерено чрез sPGA, PASI-50 и PASI-90 отговори.
Clinical improvement measured by sPGA, PASI-50 and PASI-90 responses were also demonstrated at Week 16.
На седмица 16, 87% от децата са отговорили ACR Ped 30, а 79%, 66% и 36% от децата съответно са отговорили по ACR Ped 50, ACR Ped 70 и ACR Ped 90.
At week 16, 87% of children were ACR Ped 30 responders, and 79%, 66%, and 36% of children were ACR Ped 50, ACR Ped 70, and ACR Ped 90 responders, respectively.
На седмица 16, пациентите, които са рандомизирани на плацебо на изходно ниво, са рандомизирани отново да получават Cosentyx (75 mg или 150 mg, приложени подкожно) всеки месец.
At Week 16, patients who were randomised to placebo at baseline were re-randomised to receive Cosentyx (either 75 mg or 150 mg subcutaneously) every month.
На седмица 18, емпаглифлозин води до статистически значимо подобрение на HbA1c в сравнение с плацебо (Таблица 5).
At Week 18, empagliflozin provided statistically significant improvement in HbA1c compared with placebo (Table 5).
На седмица 208 коригираната средна промяна от изходното ниво на HbA1c е -0,10% за дапаглифлозин и 0,20% за глипизид.На седмици 52, 104 и 208, значително по-малък процент от лицата в групата на дапаглифлозин (съответно 3,5%; 4,3% и 5,0%), претърпяват най-малко едно събитие на хипогликемия, в сравнение с групата на глипизид (съответно 40,8%; 47% и 50,0%).
At 52, 104 and 208 weeks, a significantly lower proportion of subjects in the group treated with dapagliflozin (3.5%, 4.3% and 5.0%, respectively) experienced at least one event of hypoglycaemia compared with the group treated with glipizide (40.8%, 47% and 50.0%, respectively).
На седмица 24 в Изпитване 3 подобренията в ппФЕО1 са 2,6 процентни точки абсолютна и 4,7% относителна промяна в сравнение с изходното ниво в Изпитване 1 или Изпитване 2.
At Week 24 in Trial 3, improvements in ppFEV1 were 2.6 percentage points absolute and 4.7% relative change compared to baseline in Trial 1 or Trial 2.