natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Не е необходимо адаптиране на дозата при пациенти с увредена чернодробна функция.
No dose adjustment is necessary for patients with impaired hepatic function.
Не е необходимо адаптиране на дозата при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
No dose adjustment is necessary for patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Не е необходимо адаптиране на дозата при пациенти, страдащи от бъбречна недостатъчност.
No dose adjustment is necessary in patients with renal insufficiency.
Не е необходимо адаптиране на дозата при прилагане на розувастатин в комбинация със Genvoya.
Dose modifications are not necessary when rosuvastatin is administered in combination with Genvoya.
Не е необходимо адаптиране на дозата при хора в старческа възраст.
No dosage adjustment is necessary in elderly patients.
Не е необходимо адаптиране на дозата при хората в старческа възраст.
No dose adjustment is necessary in elderly patients.
Не е необходимо адаптиране на дозата.
No dose adjustment necessary
Не е необходимо да бъде отстранено.
There is no need to remove the air bubble.
Не е необходимо да затваряте и разклащате бутилката преди да използвате капките за другото око.
It is not necessary to close and shake the bottle before you use the drops for your other eye.
Не е необходимо да приемате друга таблетка, ако сте повърнали след повече от 1 час след приема на Truvada.
You do not need to take another tablet if you were sick more than 1 hour after taking Truvada.
Не е необходимо да прилагате Xultophy по време на хранене.
You do not have to use Xultophy with a meal.
Не е необходимо да се коригира дозата в тази популация.
No specific dose adjustment is necessary in this population.
Не е необходимо да се коригира дозата при тази популация.
No dose adjustment is necessary in this population.
Не е необходимо да се отстраняват въздушните мехурчета преди инжектиране.
There is no need to remove air bubbles before injection.
Не е необходимо да се прави корекция в дозировката (вж. точки 5.1 и 5.2).
No dose adjustment is required (see sections 5.1 and 5.2).
Не е необходимо да се прави корекция на дозата на апиксабан при едновременно лечение с такива лекарствени продукти, но все пак при пациенти, на които се прилага съпътстващо системно лечение с мощни индуктори както на CYP3A4, така и на P-gp, е необходимо повишено внимание при употребата на апиксабан за профилактика на инсулт и системен емболизъм при пациенти с NVAF и за профилактика на рецидивиращи ДВТ и БЕ.
No dose adjustment for apixaban is required during concomitant therapy with such medicinal products, however in patients receiving concomitant systemic treatment with strong inducers of both CYP3A4 and P-gp apixaban should be used with caution for the prevention of stroke and systemic embolism in patients with NVAF and for the prevention of recurrent DVT and PE.
Не е необходимо да се променя дозата Cotellic или да се прекъсва лечението при безсимптомно повишение на CPK.
Cotellic dosing does not need to be modified or interrupted to manage asymptomatic CPK elevations.
Не е необходимо добавяне на антипсихотици при започване на лечението със ZYPADHERA (вж. точка 4.2).
Antipsychotic supplementation is not required at the initiation of ZYPADHERA treatment (see section 4.2).
Не е необходимо изменение на дозата.
No dose modification is required.
Не е необходимо коригиране на
No dosage adjustment for needed
Не е необходимо коригиране на
No dosage adjustment necessary.
Не е необходимо коригиране на дозата (вж. точка 4.4).
No dose adjustment is necessary (see section 4.4).
Не е необходимо коригиране на дозата (вж. точка 5.2).
No dose adjustments are considered necessary (see section 5.2).
Не е необходимо коригиране на дозата (вж. точки 4.4, 4.5 и 5.2).
No dose adjustment is necessary for concomitant use of amiodarone or quinidine (see sections 4.4, 4.5 and 5.2).
Не е необходимо коригиране на дозата Exviera + омбитасвир/паритапрев
for Exviera + ombitasvir/paritaprevir/rito navir.
Не е необходимо коригиране на дозата Exviera + омбитасвир/паритапрев
No dose adjustment needed for Exviera + ombitasvir/paritaprevir/rito navir.
Не е необходимо коригиране на дозата Exviera + омбитасвир/паритапрев ир/ритонавир.
for Exviera + ombitasvir/paritaprevir/rito
Не е необходимо коригиране на дозата ако метадон се прилага едновременно с REYATAZ и ритонавир.
No dosage adjustment is necessary if methadone is co- administered with REYATAZ and ritonavir.
Не е необходимо коригиране на дозата ако метадон се прилага едновременно с REYATAZ.
No dosage adjustment is necessary if methadone is co- administered with REYATAZ.
Не е необходимо коригиране на дозата във връзка с възрастта (вж. точка 5.2).
No dose adjustment is required in relation to age (see section 5.2)
Не е необходимо коригиране на дозата въз основа на възрастта (вж. точка 5.2), обаче е по- вероятно пациентите в старческа възраст да имат понижена бъбречна функция (вж. препоръките за дозиране при бъбречно увреждане).
No dose adjustment is necessary based on age (see section 5.2); however, elderly patients are more likely to have decreased renal function (see dosing recommendations for renal impairment).
Не е необходимо коригиране на дозата въз основа на възрастта (вж. точки 5.2).
No dose adjustment is required based on age (see section 5.2).
Не е необходимо коригиране на дозата за пациенти с леко, умерено или тежко чернодробно увреждане (съответно Child-Pugh клас А, B или С).
No dose adjustment is necessary for patients with mild, moderate or severe hepatic impairment (Child- Pugh Class A, B or C, respectively).
Не е необходимо коригиране на дозата за пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
No dose adjustment is necessary for patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Не е необходимо коригиране на дозата за тези субпопулации.
No dose adjustment is necessary for these sub- populations.
Не е необходимо коригиране на дозата на CRESEMBA, когато се прилага едновременно със силни инхибитори на CYP3A4/5, обаче се препоръчва внимание, тъй като може да се увеличат нежеланите реакции (вж. точка 4.5).
No dose adjustment of CRESEMBA is necessary when co- administered with strong CYP3A4/5 inhibitors, however caution is advised as adverse drug reactions may increase (see section 4.5).
Не е необходимо коригиране на дозата на CRESEMBA; препоръчва се внимание, тъй като нежеланите реакции може да се увеличат.
No CRESEMBA dose adjustment necessary; caution is advised as adverse drug reactions may increase.
Не е необходимо коригиране на дозата на Exviera при пациенти в старческа възраст (вж. точка 5.2).
No dose adjustment of Exviera is warranted in elderly patients (see section 5.2).
Не е необходимо коригиране на дозата на Exviera при пациенти с лека, умерена или тежка степен на бъбречно увреждане (вж. точка 5.2).
No dose adjustment of Exviera is required for patients with mild, moderate, or severe renal impairment (see section 5.2).
Не е необходимо коригиране на дозата на FABLYN при пациенти в старческа възраст.
No dose adjustment for FABLYN is necessary in elderly patients.
Не е необходимо коригиране на дозата на Galafold при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
No dosage adjustment of Galafold is required in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Не е необходимо коригиране на дозата на Viekirax при пациенти в старческа възраст (вж. точка 5.2).
No dose adjustment of Viekirax is warranted in elderly patients (see section 5.2).
Не е необходимо коригиране на дозата на Viekirax при пациенти с лека, умерена или тежка степен на бъбречно увреждане (вж. точка 5.2).
No dose adjustment of Viekirax is required for patients with mild, moderate, or severe renal impairment (see section 5.2).
Не е необходимо коригиране на дозата на Viekirax с или без дазабувир.
No dose adjustment needed for Viekirax with or without dasabuvir.
Не е необходимо коригиране на дозата на Ламивудин/ЗидовудинTeva , освен ако пациентът има бъбречно увреждане (вж. точка 4.2).
No Lamivudine/Zidovudine Teva dosage adjustment necessary, unless patient has renal impairment (See Section 4.2).
Не е необходимо коригиране на дозата на аторвастатин при прилагане с дулаглутид.
No dose adjustment of atorvastatin is necessary when administered with dulaglutide.
Не е необходимо коригиране на дозата на дигоксин при прилагане с дулаглутид.
No dose adjustment is required for digoxin when administered with dulaglutide.
Не е необходимо коригиране на дозата на дигоксин при прилагане с дулаглутид.
Studies characterising the pharmacokinetics of dulaglutide in paediatric patients have not been performed.
Не е необходимо коригиране на дозата на парацетамол при прилагане с дулаглутид.
No dose adjustment of paracetamol is necessary when administered with dulaglutide.
Не е необходимо коригиране на дозата на парацетамол при прилагане с дулаглутид.
These studies did not include patients with severe renal impairment or end stage renal disease.
Не е необходимо коригиране на дозата на пероралните контрацептиви при едновременно приложение с долутегравир.
adjustment of oral contraceptives is necessary
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст (вж. също точки 5.1 и 5.2).
No dose adjustments are necessary in elderly patients (see also sections 5.1 and 5.2).
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст (вж. точка 5.2).
No dose adjustment is required in elderly patients (see section 5.2).
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст (вж. точки 4.4 и 5.2).
No dose adjustment is necessary in the elderly (see sections 4.4 and 5.2).
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст.
Dose adjustments are not required in elderly patients.
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст.
No dosage adjustment in elderly patients is necessary.
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст.
No dose adjustment is necessary in elderly patients.
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст.
No dose adjustment is needed for elderly patients.
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст.
No dose adjustment is needed in elderly patients.
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст..
No dose adjustment is necessary for elderly patients.
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти леко бъбречно увреждане (CrCL 50-≤80 ml/min).
No dose adjustment is necessary in patients with mild renal impairment (CrCL 50- ≤ 80 mL/min).
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти на възраст над 65 години.
No dosage adjustment is required in patients over 65 years.
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с болка, свързана с рак (вж. точки 4.3 и 4.4).
No dose adjustment is required for patients with cancer-related pain (see sections 4.3 and 4.4).
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с бъбречно увреждане (вж. точка 5.2).
Dose adjustment is not needed in patients with renal impairment (see section 5.2).
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с бъбречно увреждане, включително пациенти с терминална бъбречна недостатъчност.
No dose adjustment is required in patients with renal impairment, including those patients with end-stage renal disease.
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с бъбречно увреждане.
No dosage adjustment is required in patients with renal impairment.
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с лека до умерена бъбречна дисфункция (креатининов клирънс 30 до 80 ml/минута).
No dosage adjustment is necessary for patients with mild or moderate renal dysfunction (creatinine clearance 30 to 80 ml/min).
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко бъбречно увреждане (CLcr ≥50 и <80 ml/min).
For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс [CrCl] 30 – 89 ml/min) (вж. точка 5.2).
No dose adjustment is required in patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance [CrCl] 30-89 mL/min) (see section 5.2).
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко или умерено бъбречно увреждане, когато серумният креатинин е равен или по-нисък от 200 µmol/l (2,3 mg/dl) или клирънсът на креатинина (измерен или изчислен) е равен или по-голям от 30 ml/min.
No dose adjustment is necessary for patients with mild or moderate renal impairment where serum creatinine is equal or below 200 µmol/l (2.3 mg/dl) or where creatinine clearance (measured or estimated) is equal or greater than 30 ml/min.
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко или умерено бъбречно увреждане.
No dosage adjustment is required in patients with mild or moderate renal impairment.
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко или умерено бъбречно увреждане.
No dose adjustment is needed for patients with mild or moderate renal impairment.
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко или умерено бъбречно увреждане.
No specific dose adjustment is needed in patients with mild or moderate renal impairment.
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко или умерено чернодробно увреждане.
No dose adjustment is needed for patients with mild or moderate hepatic impairment.
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко чернодробно увреждане (Child- Pugh клас A).
No dose adjustment is necessary in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh class A).
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко чернодробно увреждане.
No dose adjustment is necessary in patients with mild hepatic impairment.
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с нарушена бъбречна функция (вж. точка 5.2).
No dose adjustment is required in patients with impaired renal function (see section 5.2).
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
No dose adjustment is needed in patients with hepatic impairment (see section 5.2)
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
No dose adjustment is needed in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с чернодробно увреждане в лека степен.
No dose adjustment is considered necessary in patients with mild hepatic impairment.
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с чернодробно увреждане.
No dosage adjustment is required in patients with hepatic impairment.
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти със забавено постоперативно функциониране на бъбречната присадка (вж. точка 5.2).
No dose adjustments are needed in patients experiencing delayed renal graft function post-operatively. (see section 5.2).
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти, приемащи слаби инхибитори на CYP3A4 (напр. алпразолам, аторвастатин (вж. точка 4.5).
No dose adjustment is required for patients taking weak CYP3A4 inhibitors (e.g. alprazolam, atorvastatin (see section 4.5).
Не е необходимо коригиране на дозата при пациентите с леко увредена чернодробна функция (клас А по Child Pugh).
Dose adjustment is not required in patients with mildly impaired hepatic function (Child Pugh A).
Не е необходимо коригиране на дозата при пациентите с чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
No dose adjustment is necessary in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Не е необходимо коригиране на дозата при чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Dose adjustments in hepatic impairment are not necessary (see section 5.2).
Не е необходимо коригиране на дозата след преминаване от схема на лечение, съдържаща ефавиренц.
No dose adjustment is required following the switch from an efavirenz-containing regimen.
Не е необходимо коригиране на дозата според телесното тегло на пациентите.
No dose adjustment is needed in patients based on weight.
Не е необходимо коригиране на дозата, когато Xtandi се прилага едновременно с индуктори на CYP2C8 или CYP3A4.
No dose adjustment is necessary when Xtandi is co-administered with inducers of CYP2C8 or CYP3A4.
Не е необходимо коригиране на дозата, различно от препоръчителното за всички пациенти (вж. точка 4.4 и точка 5.1).
No dose reductions other than those recommended for all patients are necessary (see sections 4.4 and 5.1).
Не е необходимо коригиране на дозата. (вж. точка 5.2)
No dose adjustment is required (see section 5.2).
Не е необходимо коригиране на дозировката на който и да е от продуктите при едновременно приложение на кларитромицин и ампренавир.
No dose adjustment is necessary for either medicinal product when clarithromycin is administered in combination with amprenavir.
Не е необходимо коригиране на началната доза при пациентки в старческа възраст.
No adjustment in starting dose is required for elderly patients.
Не е необходимо коригиране на първоначалната доза при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане (GFR съответно 89-60 ml/min/1,73 m2 и 59-30 ml/min/1,73 m2, вж. точки 4.4 и 5.2).
No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate renal impairment (GFR 89-60 ml/min/1.73 m2 and 59-30 ml/min/1.73 m2, respectively, see sections 4.4 and 5.2).
Не е необходимо намаляване на дозата при пациенти с лека степен на бъбречно увреждане (креатининов клирънс> 50 ml/min).
No dosage reduction is required for patients with mild renal impairment (creatinine clearance >50 ml/min).
Не е необходимо понижение на дозата за едновременна употреба на амиодарон, хинидин или верапамил (вж. точка 4.5).
No dose reduction is required for concomitant use of amiodarone, quinidine or verapamil (see section 4.5).
Не е необходимо специално адаптиране на дозата при пациенти в старческа възраст (≥ 65 години).
No specific dose adjustment is required for elderly patients (aged ≥ 65 years).
Не е необходимо специално адаптиране на дозата.
No specific dose adjustment is necessary.
Не е необходимо, обаче, женските кучета да се държат разделени от третирани кучета за първоначалния 8 седмичен период след последващите имплантации, при положение че ветеринарномедицинският продукт се прилага на всеки 12 месеца.
However, it is not necessary to keep bitches away from treated dogs following subsequent implantations for the initial 8 week period, provided that the veterinary medicinal product is administered every 12 months.
Не е необходимо, обаче, женските кучета да се държат разделени от третирани кучета през първоначалния 8 седмичен период при последващите имплантации, при положение че ветеринарномедицинският продукт се прилага на всеки 12 месеца.
However, it is not necessary to keep bitches away from treated dogs following subsequent implantations for the initial 8 week period, provided that the veterinary medicinal product is administered every 12 months.
Не е необходимо, обаче, женските кучета да се държат разделени от третираните кучета след последващите имплантации, при положение, че ветеринарномедицинския продукт се прилага на всеки 6 месеца.
However, it is not necessary to keep bitches away from treated dogs following subsequent implantations, provided that the veterinary medicinal product is administered every 6 months.
Не е необходимо.
Not applicable.
Не е неоходимо
No dose adjustment needed
Не е нужно да разклащате инхалатора преди да го използвате.
You do not need to shake your inhaler before you use it.
Не е описан нито един случай на предозиране с FABLYN.
No case of FABLYN overdose has been reported.
Не е описана фармакодинамична активност за количество 45 mg 13C-урея, което се прилага еднократно по време на дихателния тест.
For the amount of 45 mg 13C-urea, which is administered per unit in the course of the breath test, no pharmacodynamic activity is described.
Не е определена безопасността и ефикасността на Кломикалм при кучета с тегло под 1,25 кг. и възраст под 6 месеца
The efficacy and safety of Clomicalm has not been established in dogs weighing less than 1.25 kg or under six months of age.
Не е определена безопасността и ефикасността на Кломикалм при кучета с тегло под 1,25 кг. и възраст под 6 месеца.
The efficacy and safety of Clomicalm has not been established in dogs weighing less than 1.25 kg or under six months of age.
Не е определена връзката между in vitro анти- HIV-1 активността на ампренавир и инхибирането на репликацията на HIV-1 при хора.
The relationship between in vitro anti-HIV-1 activity of amprenavir and the inhibition of HIV-1 replication in humans has not been defined.
Не е определена доза за употреба при недоносени бебета.
The dose to use in premature babies has not been determined.
Не е осъществена формална оценка на ефекта на възрастта върху фармакокинетиката на Кетоконазол HRA.
No formal evaluation of the effect of age on the pharmacokinetics of Ketoconazole HRA has been performed.
Не е открит значим ефект върху експозицията на розиглитазон.
No significant effect on rosiglitazone exposure was found.
Не е открита разлика в степента на повлияване между тези пациенти и пациентите без напреднала фиброза или цироза.
There was no difference in response rate between these patients and those without advanced fibrosis or cirrhosis.
Не е открита хемолиза с търговските лекарствени форми до концентрация на фосапрепитант 1 mg/ml в човешка цяла кръв и промити човешки еритроцити.
No hemolysis was found with the commercial formulation up to a fosaprepitant concentration of 1 mg/ml in human whole blood and washed human erythrocytes.
Не е оценена безопасността на цидофовир при пациенти, получаващи други доказано потенциални нефротоксични агенти (напр. тенофовир, аминогликозиди, амфотерицин Б, фоскарнет, интравенозен пентамидин, адефовир и ванкомицин).
The safety of cidofovir has not been evaluated in patients receiving other known potentially nephrotoxic agents (e.g. tenofovir, aminoglycosides, amphotericin B, foscarnet, intravenous pentamidine, adefovir and vancomycin).
Не е оценено
Not assessed
Не е оценявана
not assessed
Не е оценявана безопасността и ефикасността на Raplixa при деца.
Raplixa has not been evaluated for safety and effectiveness in children.
Не е оценявано клинично едновременно приложение на фозампренавир с ритонавир в дози, по- високи от 100 mg два пъти дневно.
Co-administration of fosamprenavir with ritonavir in doses greater than 100 mg twice daily has not been clinically evaluated.
Не е оценявано клинично едновременното приложение на атазанавир с ритонавир в дози по- високи от 100 mg два пъти дневно.
Co-administration of atazanavir with ritonavir at doses greater than 100 mg once daily has not been clinically evaluated.
Не е оценявано клинично едновременното приложение на атазанавир с ритонавир в дози, по- високи от 100 mg два пъти дневно.
Co-administration of atazanavir with ritonavir at doses greater than 100 mg once daily has not been clinically evaluated.
Не е оценявано клинично едновременното приложение на атазанавир с ритонавир при дози по- високи от 100 mg два пъти дневно.
Co-administration of atazanavir with ritonavir at doses greater than 100 mg once daily has not been clinically evaluated.
Не е позволено да се пита поради местното законодателство
Not allowed to ask per local regulations
Не е познат специфичен антидот.
No specific antidote is known.
Не е показан за употреба при жени и не трябва да се прилага при жени, които са или може да са бременни.
It is not for use in women and must not be given to women who are or who may be pregnant.
Не е правена оценка на безопасността на приложение на Конвениа при животни, страдащи от тежка бъбречна дисфункция.
The safety of Convenia has not been assessed in animals suffering from severe renal dysfunction.
Не е правена оценка на съвместимостта на Vistide с разтвор на Рингер, лактатен разтвор на Рингер или бактериостатични инфузионни течности.
Compatibility of Vistide with Ringer’s Solution, Lactated Ringer’s Solution or bacteriostatic infusion fluids has not been evaluated.
Не е правена оценка на съвместимостта с разтвор на Ringer, лактатен разтвор на Ringer или бактериостатични инфузионни течности.
Compatibility with Ringer’s Solution, Lactated Ringer’s Solution or bacteriostatic infusion fluids has not been evaluated.
Не е правено отделно изпитване за оценка на потенциала на лапатиниб да удължава QT интервала.
There has been no dedicated study to assess the potential for lapatinib to prolong the QT interval.