natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Популацията, в която е оценена безопасността на Gilenya е от две плацебо-контролирани клинични изпитвания Фаза III и едно активно контролирано изпитване Фаза III при пациенти с пристъпно-ремитентна форма на множествена склероза.
The safety population of Gilenya is derived from two Phase III placebo-controlled clinical studies and one Phase III active-controlled clinical study in patients with relapsing remitting multiple sclerosis.
Попълнете този раздел или се обърнете към Вашия лекар да го направи.
Please complete this section or ask your doctor to do it
Попълнете формуляра – искане за анализ и залепете един от трите допълнителни баркод етикета на мястото, означено с „ПОСТАВЕТЕ БАРКОД ЕТИКЕТА ТУК“.
Complete the Analysis Request Form; attach one of three spare bar code labels to the area marked "AFFIX BAR CODE LABEL HERE".
Попълнете формуляра – искане за анализ с данните на пациента от лявата страна на формуляра и името и адреса на лекаря от дясната страна.
Fill out the analysis request form with the patient details on the left hand side of the form and the doctor’s name and address on the right hand side.
Поради Вашето бъбречно заболяване или диализното Ви лечение, може да: развиете състояние с ниски или високи нива на калций в кръвта.
Due to either your kidney condition or your dialysis treatment you may: develop low or high levels of calcium in your blood.
Поради активната съставка зидовудин, Trizivir е противопоказан при пациенти с абнормно нисък брой на неутрофилните гранулоцити ( 0,75  109/l) или абнормно ниски стойности на хемоглобина ( 7,5 g/dl или 4,65 mmol/l) (вж. точка 4.4).
Due to the active substance zidovudine, Trizivir is contraindicated in patients with abnormally low neutrophil counts (< 0.75 x 109/l), or abnormally low haemoglobin levels (< 7.5 g/dl or 4.65 mmol/l) (see section 4.4).
Поради антиеметичното действие на апрепитант, медикаментозното предизвикване на повръщане може да не е ефикасно.
Because of the antiemetic activity of aprepitant, emesis induced by a medicinal product may not be effective.
Поради бавната скорост на елиминиране (среден полуживот = 14 часа, среден общ телесен клирънс, CL/F, = 84 ml/час/kg) бъбречният клирънс е пренебрежим (5% от общия телесен клирънс), което предполага 100% бионаличност.
With a slow elimination rate (mean half life = 14 h, mean total body clearance, CL/F, = 84 ml/h/kg), renal clearance is negligible (5% of total body clearance), assuming 100% bioavailability.
Поради бавното елиминиране, стационарните концентрации в серума се достигат за 4 до 6 седмици.
Owing to the slow elimination, steady-state concentrations in serum are reached in 4 to 6 weeks.
Поради бавното започване на действието, острата хипотония не е част от ефекта на приемане на амлодипин.
Due to the slow onset of action, acute hypotension is not a feature of amlodipine administration.
Поради болката е възможно повишаване на кръвното налягане и поради това Вашият лекар ще измерва кръвното Ви налягане няколко пъти по време на лечението.
Because of the pain, your blood pressure may go up and therefore, your doctor will measure your blood pressure several times during your treatment.
Поради броя на случаите на спиране на лечението, значимостта на разликата между двете групи пациенти – лекуваните с инфликсимаб и лекуваните с метотрексат, не може да се определи.
Due to a number of treatment withdrawals, the magnitude of the effect difference between infliximab and the methotrexate alone group cannot be defined.
Поради вариабилния интериндивидуален тромбоцитен отговор, при някои пациенти броят на тромбоцитите може внезапно да спадне под 50 x 109/l след намаляване на дозата или след прекратяване на лечението.
Due to the interindividual variable platelet response, in some patients platelet count may abruptly fall below 50 x 109/l after dose reduction or treatment discontinuation.
Поради вероятност от тежки нежелани лекарствени реакции при кърмачетата от ТRISENOX, кърменето трябва да се преустанови преди и по време на прилагането.
Because of the potential for serious adverse reactions in nursing infants from TRISENOX, breastfeeding must be discontinued prior to and throughout administration.
Поради вероятността за получаване на по-високи дози или повече на брой такива лекарствени продукти едновременно с филграстим, пациентът е изложен на повишен риск от развитието на тромбоцитопения и анемия.
As a result of the potential to receive higher doses or a greater number of these medicinal products with filgrastim therapy, the patient may be at higher risk of developing thrombocytopenia and anaemia.
Поради вероятността от реакции на свръхчувствителност към елосулфаза алфапациентите трябва да получават антихистамини със или без антипиретици 30 до 60 минути преди началото на инфузията (вж. точка 4.4).
Because of the potential for hypersensitivity reactions with elosulfase alfa, patients should receive antihistamines with or without antipyretics 30 to 60 minutes prior to start of infusion (see section 4.4).
Поради вероятността от сериозни нежелани лекарствени реакции към микофенолат мофетил при кърмачетата Микофенолат мофетил Teva е противопоказан при кърмачки (вж. точка 4.3).
Because of the potential for serious adverse reactions to mycophenolate mofetil in breast-fed infants, Mycophenolate mofetil Teva is contraindicated in breast-feeding mothers (see section 4.3).
Поради вероятността от сериозни нежелани реакции при кърмачетата ONIVYDE е противопоказан в периода на кърмене (вж. точка 4.3).
Because of the potential for serious adverse reactions of ONIVYDE in breast-feeding infants, ONIVYDE is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3).
Поради взаимодействие не се препоръчва едновременната употреба на ellaOne и индуктори на CYP3A4 (например рифампицин, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, ефавиренц, фосфенитоин, невирапин, окскарбазепин, примидон, рифабутин, жълт кантарион/Hypericum perforatum, продължителна употреба на ритонавир).
Concomitant use of ellaOne with CYP3A4 inducers is not recommended due to interaction (e.g. rifampicin, phenytoin, phenobarbital, carbamazepine, efavirenz, fosphenytoine, nevirapine, oxcarbazepine, primidone, rifabutine, St John’s wort/Hypericum perforatum, long term use of ritonavir).
Поради високата абсорбция сафинамид се класифицира като силно проникващо вещество.
The high absorption classifies safinamide as a highly permeable substance.
Поради високата граница на безопасност (19.пъти по-висока при това ниво без ефект), тези неопластични промени не се считат релевантни за хора.
Because of the high safety margin (19-fold at this no-effect level), these neoplastic changes are not considered relevant for the situation in humans.
Поради високата степен на свързване на лопинавир и ритонавир с плазмените протеини, е малко вероятно те да бъдат отстранени в значителна степен с помощта на хемодиализа или перитонеална диализа.
Because lopinavir and ritonavir are highly protein bound, it is unlikely that they will be significantly removed by haemodialysis or peritoneal dialysis.
Поради високата степен на свързване на лопинавир и ритонавир с плазмените протеини, малко вероятно е те да бъдат отстранени в значителна степен чрез хемодиализа или перитонеална диализа.
Because lopinavir and ritonavir are highly protein bound, it is unlikely that they will be significantly removed by haemodialysis or peritoneal dialysis.
Поради влиянието на съпътстващото лечение върху нежеланите реакции (напр. върху случаите на хипогликемия), нежеланите реакции са анализирани и обобщени въз основа на съответните терапевтични схеми (монотерапия, допълнение към метформин, допълнение към метформин плюс сулфонилурейно производно, и допълнение към инсулин).
Due to the impact of the background therapy on adverse reactions (e.g. on hypoglycaemias), adverse reactions were analysed and displayed based on the respective treatment regimens (monotherapy, add- on to metformin add-on to meformin plus sulphonylurea, and add-on to insulin).
Поради връзката на синдрома на Reye със салицилатите и инфекцията с див тип грипен вирус, медицинските специалисти трябва да оценят потенциалните рискове от приложение на ваксината и потенциалните ползи при пандемична ситуация (вж. точка 4.5).
Due to the association of Reye’s syndrome with salicylates and wild-type influenza infection, healthcare providers should assess the potential risks of administering the vaccine with the potential benefits in a pandemic situation (see section 4.5).
Поради въжможно антихолинергично действие, Кломикалм трябва да се употребява предпазливо и в случаи на глаукома със затворен очен ъгъл, намалена стомашно-чревна перисталтика или задържане на урина.
Because of its potential anticholinergic properties, Clomicalm should also be used with care in dogs with narrow angle glaucoma, reduced gastrointestinal motility or urinary retention.
Поради въжможност от такива дразнещи ефекти и потенциалното влошаване на подлежащото заболяване, Bonviva трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с активни проблеми на горния дял на стомашно-чревния тракт (напр. известен хранопровод на Barrett, дисфагия, други заболявания на хранопровода, гастрит, дуоденит или язви).
Because of these possible irritant effects and a potential for worsening of the underlying disease, caution should be used when Bondenza is given to patients with active upper gastrointestinal problems (e.g. known Barrett’s oesophagus, dysphagia, other oesophageal diseases, gastritis, duodenitis or ulcers).
Поради възможен адитивен ефект пациентите, приемащи други седативни лекарствени продукти или алкохол в комбинация с прамипексол, трябва да бъдат посъветвани да бъдат предпазливи (вж. точки 4.4 , 4.7 и 4.8).
Because of possible additive effects, caution should be advised when patients are taking other sedating medicinal products or alcohol in combination with pramipexole (see section 4.4, 4.7 and 4.8).
Поради възможен адитивен ефект пациентите, приемащи други седативни лекарствени продукти или алкохол в комбинация с прамипексол, трябва да бъдат посъветвани да бъдат предпазливи (вж. точки 4.5, 4.7 и 4.8).
Because of possible additive effects, caution should be advised when patients are taking other sedating medication or alcohol in combination with pramipexole (see sections 4.5, 4.7 and section 4.8).
Поради възможен адитивен ефект пациентите, приемащи други седативни лекарствени продукти или алкохол в комбинация с прамипексол, трябва да бъдат посъветвани да бъдат предпазливи.
Because of possible additive effects, caution should be advised when patients are taking other sedating medicinal products or alcohol in combination with pramipexole.
Поради възможните адитивни ефекти пациентите, приемащи други седативни лекарствени продукти или алкохол в комбинация с прамипексол, трябва да бъдат посъветвани да бъдат внимателни (вж. точки 4.4 , 4.7 и 4.8).
Because of possible additive effects, caution should be advised when patients are taking other sedating medicinal products or alcohol in combination with pramipexole (see section 4.4, 4.7 and 4.8).
Поради възможните рискове, свързани с тежка левкоцитоза, обаче, изследването на броя на белите кръвни клетки трябва да се провежда на равни интервали по време на терапията с филграстим.
However, in view of the potential risks associated with severe leukocytosis, a white blood cell count should be performed at regular intervals during filgrastim therapy.
Поради възможните сериозни нежелани лекарствени реакции при новородени, кърменето трябва да бъде преустановено, докато се приема Siklos.
Because of the potential for serious adverse reactions in infants, breastfeeding must be discontinued while taking Siklos.
Поради възможно антихолинергично действие, Кломикалм трябва да се употребява предпазливо и в случаи на глаукома със затворен очен ъгъл, намалена стомашно-чревна перисталтика или задържане на урина.
Because of its potential anticholinergic properties, Clomicalm should also be used with care in dogs with narrow angle glaucoma, reduced gastrointestinal motility or urinary retention.
Поради възможно възникване на тумор-лизис синдром (ТЛС), преди започване на лечението с иматиниб се препоръчва коригиране на клинично значимата дехидратация и високите стойности на пикочна киселина (вж. точка 4.8).
Due to the possible occurrence of tumour lysis syndrome (TLS), correction of clinically significant dehydration and treatment of high uric acid levels are recommended prior to initiation of imatinib (see section 4.8).
Поради възможно нарастване
Invirase/ritonavir due to the potential
Поради възможност за неустановена фруктозна непоносимост, този лекарствен продукт трябва да се дава на кърмачета и деца само след консултация с лекар.
Due to the possibility of undetected fructose intolerance, this medicinal product should only be given to babies and infants after consultation with a physician.
Поради възможност от такива дразнещи ефекти и потенциалното влошаване на подлежащото заболяване, Bondronat трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с активни проблеми на горния дял на стомашно-чревния тракт (напр. известен хранопровод на Barrett, дисфагия, други заболявания на хранопровода, гастрит, дуоденит или язви).
Because of these possible irritant effects and a potential for worsening of the underlying disease, caution should be used when Bondronat is given to patients with active upper gastrointestinal problems (e.g. known Barrett’s oesophagus, dysphagia, other oesophageal diseases, gastritis, duodenitis or ulcers).
Поради възможност от такива дразнещи ефекти и потенциалното влошаване на подлежащото заболяване, Bonviva трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с активни проблеми на горния дял на стомашно-чревния тракт (напр. известен хранопровод на Barrett, дисфагия, други заболявания на хранопровода, гастрит, дуоденит или язви).
Because of these possible irritant effects and a potential for worsening of the underlying disease, caution should be used when Bonviva is given to patients with active upper gastrointestinal problems (e.g. known Barrett’s oesophagus, dysphagia, other oesophageal diseases, gastritis, duodenitis or ulcers).
Поради възможността за взаимодействия с други лекарства, Вашият лекар може да промени времето от деня, по което приемате лекарствата.
Because of the possibility of interactions with other medications, your doctor may change the time of day you take your medications.
Поради възможността за възникване на нежелани реакции при кърмачетата вследствие употребата на секукинумаб, трябва да се вземе решение, дали да се преустанови кърменето по време на лечението и в продължение на поне 20 седмици след лечението или да се преустанови терапията с Cosentyx, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията с Cosentyx за жената.
Because of the potential for adverse reactions in nursing infants from secukinumab, a decision on whether to discontinue breast-feeding during treatment and up to 20 weeks after treatment or to discontinue therapy with Cosentyx must be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of Cosentyx therapy to the woman.
Поради възможността за възникване на тумор-лизис синдром (ТЛС) се препоръчва коригиране на клинично значимата дехидратация и високите нива на пикочна киселина преди започване на лечението с Tasigna (вж. точка 4.8).
Due to possible occurrence of tumour lysis syndrome (TLS) correction of clinically significant dehydration and treatment of high uric acid levels are recommended prior to initiating therapy with Tasigna (see section 4.8).
Поради възможността за повишен риск от кървене продължително лечение с НСПВС (включително COX-2 инхибитори) и Efient трябва да се прилага съвместно с повишено внимание (вж. точка 4.4).
Because of the potential for increased risk of bleeding, chronic NSAIDs (including COX-2 inhibitors) and Efient should be co-administered with caution (see section 4.4).
Поради възможността за повишен риск от кървене, варфарин и Efient трябва да се прилагат едновременно с повишено внимание (вж. точка 4.4).
Because of the potential for increased risk of bleeding, warfarin and Efient should be co-administered with caution (see section 4.4).
Поради възможността за получаване на химиотерапия с по-високи дози (напр. най-висока доза по предписаните схеми), пациентът може да бъде изложен на по-висок риск от тромбоцитопения и анемия.
Because of the potential of receiving higher doses of chemotherapy (e.g. full doses on the prescribed schedule) the patient may be at greater risk of thrombocytopenia and anaemia.
Поради възможността за прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (PML), пациентите трябва да се наблюдават за признаци и симптоми.
Due to the potential for progressive multifocal leukoencephalopathy (PML), patients should be monitored for signs and symptoms.
Поради възможността за сериозни нежелани реакции при кърмачетата трябва да се вземе решение да се преустанови или кърменето, или лечението с Plegridy.
Because of the potential for serious adverse reactions in breast-feeding infants, a decision should be made either to discontinue breast-feeding or Plegridy therapy.
Поради възможността за сериозни нежелани реакции при кърмачетата, трябва да се вземе решение да се прекрати или кърменето, или лечението с AVONEX.
Because of the potential for serious adverse reactions in nursing infants, a decision should be made either to discontinue breast-feeding or AVONEX therapy.
Поради възможността лечението с пеметрексед да предизвика необратим инфертилитет, препоръчва се мъжете да потърсят консултация относно съхранението на сперма, преди да започнат лечението.
Owing to the possibility of pemetrexed treatment causing irreversible infertility, men are advised to seek counselling on sperm storage before starting treatment.
Поради възможността лечението с пеметрексед да предизвика необратим стерилитет, мъжете трябва да се посъветват да запазят сперма в банка за сперма, преди да започнат лечение.
Owing to the possibility of pemetrexed treatment causing irreversible infertility, men are advised to seek counselling on sperm storage before starting treatment.
Поради възможността от поява на такива нежелани реакции и потенциал за влошаване на други основни заболявания, докато Ibandronic Acid Teva се прилага на пациенти с активни заболявания на горните отдели на стомашно-чревния тракт (напр. езофагит на Barret, дисфагия, други заболявания на хранопровода, гастрит, дуоденит или язвена болест) е необходима предпазливост.
Because of these possible irritant effects and a potential for worsening of the underlying disease, caution should be used when Ibandronic Acid Teva is given to patients with active upper gastrointestinal problems (e.g. known Barrett’s oesophagus, dysphagia, other oesophageal diseases, gastritis, duodenitis or ulcers).
Поради възможността от сериозни нежелани реакции при кърмачета с експозиция на дексразоксан, майките трябва да спрат да кърмят по време на лечението със Savene (вж. точка 4.3).
Because of the potential for serious adverse reactions in breast-fed infants exposed to dexrazoxane, mothers must discontinue breast- feeding during Savene therapy (see section 4.3).
Поради възможността от увреждане на черния дроб и анемия пациентите трябва да провеждат редовни кръвни изследвания и също така да информират своя лекар, ако имат някакви симптоми на чернодробно увреждане.
That because of the potential for liver injury and anaemia, patients should have regular blood tests and also tell their doctor if experiencing any symptoms of liver injury.
Поради възможността от фатална реакция в следствие на кръвопреливане, на каквито и да е кръвни продукти след лечение с MabCampath, се препоръчва да говорите с Вашия лекар относно облъчване на кръвните продукти преди извършване на кръвопреливане.
Because of the potential for a fatal reaction to transfusion of any blood products following treatment with MabCampath, it is recommended that you speak to your doctor regarding the irradiation of blood products prior to receiving the transfusion.
Поради възможността плазмените нива на синакалцет да бъдат повишени 2 до 4 пъти при пациенти с умерено до тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh класификация), при тези пациенти Mimpara трябва да се употребява с внимание и терапията трябва да се следи стриктно (вж. точки 4.2 и 5.2).
Due to the potential for 2 to 4 fold higher plasma levels of cinacalcet in patients with moderate to severe hepatic impairment (Child-Pugh classification), Mimpara should be used with caution in these patients and treatment should be closely monitored (see sections 4.2 and 5.2).
Поради възрастови разлики в свързването с плазмените протеини, съответното увеличение на концентрациите на свободен силденафил в плазмата е било с около 40 %.
Due to age-differences in plasma protein binding, the corresponding increase in free sildenafil plasma concentration was approximately 40 %.
Поради възрастово обусловени разлики в свързването с плазмени протеини, съответното нарастване на плазмени концентрации на несвързания силденафил е с около 40%.
Due to age-differences in plasma protein binding, the corresponding increase in free sildenafil plasma concentration was approximately 40 %.
Поради възрастовообусловени разлики в свързването с плазмени протеини, съответното нарастване на плазмени концентрации на несвързания силденафил е с около 40%.
Due to age-differences in plasma protein binding, the corresponding increase in free sildenafil plasma concentration was approximately 40 %.
Поради генетични причини някои пациенти е възможно да не могат да преобразуват Clopidogrel Teva Generics B.V. толкова ефективно, колкото останалите пациенти, което може да доведе до по- слабото им повлияване от лекарството.
For genetic reasons, some patients may not be able to convert Clopidogrel Teva Generics B.V. as effectively as others, which could reduce their response to the medicine.
Поради генотоксичния и тератогенен потенциал на CellCept, жените с детероден потенциал трябва да използват две надеждни форми на контрацепция едновременно преди започване на лечението със CellCept, по време на лечението и в продължение на шест седмици след преустановяване на лечението, освен ако избраният метод на контрацепция е въздържание (вж. точка 4.5).
Because of the genotoxic and teratogenic potential of CellCept, women with childbearing potential should use two reliable forms of contraception simultaneously before beginning CellCept therapy, during therapy, and for six weeks following discontinuation of therapy; unless abstinence is the chosen method of contraception (see section 4.5).
Поради генотоксичния и тератогенен потенциал на CellCept, жените с детероден потенциал трябва да използват две надеждни форми на контрацепция едновременно преди започване на лечението със CellCept, по време на лечението и в продължение на шест седмици след преустановяване на лечението, освен ако избраният метод на контрацепция е въздържание (вж. точка 4.5).
Because of the genotoxic and teratogenic potential of CellCept, women with childbearing potential should use two reliable forms of contraception simultaneously before starting CellCept therapy, during therapy, and for six weeks after stopping the therapy; unless abstinence is the chosen method of contraception (see section 4.5).
Поради генотоксичния и тератогенен потенциал на Микофенолат мофетил, жените с детероден потенциал трябва да използват две надеждни форми на контрацепция едновременно преди започване на лечението със Myclausen, по време на лечението и в продължение на шест седмици след преустановяване на лечението, освен ако избраният метод на контрацепция е въздържание (вж. точка 4.5).
Because of the genotoxic and teratogenic potential of mycophenolate mofetil, women with childbearing potential should use two reliable forms of contraception simultaneously before starting Myclausen therapy, during therapy, and for six weeks after stopping the therapy; unless abstinence is the chosen method of contraception (see section 4.5).