natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Не се наблюдава кумулиране на далбаванцин след многократни интравенозни инфузии, прилагани веднъж седмично в продължение на 8 седмици (1 000 mg в Ден 1, след което се прилагат до 7 седмични дози по 500 mg) при здрави възрастни.
No accumulation of dalbavancin was observed following multiple intravenous infusions administered once-weekly for up to 8 weeks (1000 mg on Day 1, followed by up to 7 weekly 500 mg doses) in healthy adults.
Не се наблюдава кумулиране след многократно прилагане на доза от 600 IU/kg, подкожно, веднъж седмично.
There was no accumulation after multiple dose administration of 600 IU/kg administered subcutaneously weekly.
Не се наблюдава неспецифична кръстосана реактивност при прилагане на канакинумаб към нормални тъкани при хора.
No non-specific tissue cross-reactivity was demonstrated when canakinumab was applied to normal human tissues.
Не се наблюдава неспецифична кръстосана тъканна реактивност при прилагане на секукинумаб върху нормална човешка тъкан.
No non-specific tissue cross-reactivity was observed when secukinumab was applied to normal human tissue.
Не се наблюдава обаче значимо взаимодействие с диклофенак при хора в проучване на взаимодействие от типа „лекарство-лекарство“.
However, in a drug-drug-interaction study with diclofenac in humans no significant interactions were observed.
Не се наблюдава обаче индуцирано от ивакафтор удължаване на QT интервала при телеметрично проучване при кучета с единични дози до 60 mg/kg или при измервания на ЕКГ от проучвания при многократно прилагане с продължителност до 1 година при дозовото ниво 60 mg/kg/ден при кучета (Cmax след 365 дни = 36,2 до 47,6 μM).
However, no ivacaftor-induced QT prolongation was observed in a dog telemetry study at single doses of up to 60 mg/kg or in ECG measurements from repeat-dose studies of up to 1 year’s duration at the 60 mg/kg/day dose level in dogs (Cmax after 365 days = 36.2 to 47.6 μM).
Не се наблюдава обаче индуцирано от ивакафтор удължаване на QT при телеметрично проучване при кучета с единични дози до 60 mg/kg или при измервания на ЕКГ от проучвания с многократно приложение с продължителност до 1 година на дозовото ниво 60 mg/kg/ден при кучета (Cmax след 365 дни =
However, no ivacaftor-induced QT prolongation was observed in a dog telemetry study at single doses up to 60 mg/kg or in ECG measurements from repeat-dose studies of up to 1 year duration at the 60 mg/kg/day dose level in dogs (Cmax after 365 days
Не се наблюдава отслабване на бронходилататорния ефект в течение на времето в 6- и 12-месечните проучвания.
There was no attenuation of the bronchodilator effect over time in the 6- and 12-month studies.
Не се наблюдава повишаване на ефикасността при дози по-високи от 10 mg дневно, а дневна доза от 30 mg се свързва със съществено по-висока честота на нежеланите лекарствени реакции включително екстрапирамидни събития, сомнолентност, отпадналост и увеличение на теглото (вж. точка 4.8).
Enhanced efficacy at doses higher than a daily dose of 10 mg has not been demonstrated, and a daily dose of 30 mg is associated with a substantially higher incidence of significant undesirable effects including EPS related events, somnolence, fatigue and weight gain (see section 4.8).
Не се наблюдава повишаване на честотата на нежелани събития, свързани с екземестан при пациентите с позитивен за хормонални рецептори авансирал карцином на млечната жлеза, приемащи комбинацията.
No increase in adverse events related to exemestane was observed in patients with hormone receptor-positive advanced breast cancer receiving the combination.
Не се наблюдава повлияване на фертилитета при мъжкия и женски плъхове след интравенозно приложение на вертепорфин в дози от 10 mg/kg/ден (превишаващи приблизително 60 и 40 пъти експозицията при хора при доза от 6 mg/m2, въз основа на AUCinf съответно при мъжки и женски плъхове).
No effect on male or female fertility has been observed in rats following intravenous verteporfin doses of up to 10 mg/kg/day (approximately 60 and 40-fold human exposure at 6 mg/m2 based on AUCinf in male and female rats, respectively).
Не се наблюдава подобрение с по-високата доза (80 mg/kg/ден).
No improvement was seen with the higher dose (80 mg/kg/day).
Не се наблюдава полза, свързана с Extavia, по отношение на качеството на живот (измерено чрез FAMS – Functional Assessment of MS: Treatment Outcomes Index функционално определяне на МС: индекс за терапевтични резултати).
No benefit, attributable to Extavia, in quality of life (as measured by FAMS – Functional Assessment of MS: Treatment Outcomes Index) was seen.
Не се наблюдава разлика във времето до влошаване (≥5%) на общата и функционалната част на скалата за точкуване QLQ-C30 в двете терапевтични рамена.
No differences in the time to ≥5% deterioration in the global and functional domain scores of QLQ-C30 were observed in the two arms.
Не се наблюдава разлика между двете рамена по отношение на процента пациенти, прекъснали терапия поради НЛР (2,5% в рамото на еверолимус прямо 2,6% в рамото на плацебо).
No difference was evident between the two arms as regards the proportion of patients who discontinued because of ADRs (2.5% on everolimus versus 2.6% on placebo).
Не се наблюдава смъртност при плъхове или кучета след единични перорални дози от 2 000 mg/kg (максималната възможна доза).
No mortality was observed in rats or dogs following single oral doses of 2000 mg/kg (maximum feasible dose).
Не се наблюдава статистическа разлика в общата преживяемост при тази група пациенти (HR (95%CI) 0,96 (0,49- 1,86)).
There was no significant difference in overall survival in this group of patients (HR (95%CI) 0.96 (0.49-1.86)).
Не се наблюдава съответен ефект с циклофосфамид след едновременно приложение с нетупитант.
No consistent effect was seen with cyclophosphamide after netupitant co- administration.
Не се наблюдава тератогенност от рилпивирин при плъхове и зайци.
There was no teratogenicity with rilpivirine in rats and rabbits.
Не се наблюдава увеличение в честотата на фрактурите при лекуваните с пиоглитазон мъже (1,3%) спрямо онези, лекувани съссравнителен продукт (1,5%).
No increase in fracture rates was observed in men treated with pioglitazone (1.3%) versus comparator (1.5%).
Не се наблюдава увеличение в честотата на фрактурите при мъже на лечение с пиоглитазон (1,3%) спрямо мъже на лечение със сравнителен продукт (1,5%).
No increase in fracture rates was observed in men treated with pioglitazone (1.3%) versus comparator (1.5%).
Не се наблюдава увеличение на честотата на фрактурите при лекуваните с пиоглитазон мъже (1,3 %) спрямо онези, лекувани със сравнителен продукт (1,5 %).
No increase in fracture rates was observed in men treated with pioglitazone (1.3%) versus comparator (1.5%).
Не се наблюдават ефекти върху фертилитета на мъжките и женските животни и индексите за репродуктивна способност при дози ≤100 mg/kg/ден (водещи до експозиции приблизително
No effects on male or female fertility and reproductive performance indices were observed at
Не се наблюдават ефекти върху фертилитета на мъжките и женските животни и индексите за репродуктивна способност при дози ≤100 mg/kg/ден (водещи до експозиции, приблизително
No effects on male or female fertility and reproductive performance indices were observed at
Не се наблюдават значими разлики в експозицията, когато данни от кавказката популация се сравняват с японската или с негроидната популация.
No relevant differences in exposure were apparent when data from the Caucasian population was compared with either the Japanese or Black population.
Не се наблюдават значими различия по отношение на пола.
No meaningful gender differences have been observed.
Не се наблюдават клинични симптоми в съобщените случаи на предозиране до 2,3 пъти с NovoThirteen.
In the reported cases of NovoThirteen overdose up to 2.3 times, no clinical symptoms have been observed.
Не се наблюдават клинично значими разлики във фармакокинетиката на ворапаксар след ежедневно едновременно приложение с алуминиев хидроксид/магнезиев карбонат, като антиацид или с пантопразол (инхибитор на протонната помпа).
No clinically relevant differences in vorapaxar pharmacokinetics were observed following daily co-administration of an aluminium hydroxide/magnesium carbonate antacid or pantoprazole (a proton pump inhibitor).
Не се наблюдават нежелани реакции, свързани с канакинумаб след прилагането му два пъти седмично за период от 26 седмици или в проучване за токсичност по време на ембриофеталното развитие при бременни мармозети.
No undesirable effects of canakinumab were seen following twice weekly administration to marmosets for up to 26 weeks or in an embryofoetal developmental toxicity study in pregnant marmosets.
Не се наблюдават никакви ефекти върху майките и ембрионите/фетусите при репродуктивните проучвания при плъхове при дозови нива до 28 пъти над препоръчваната доза при хора (1 000 единици) на база средно телесно тегло 70 kg при възрастни.
No maternal or embryofoetal effects of treatment were observed in reproductive studies in rats at dose levels up to 28-times the recommended human dose (1000 Units) based on an average adult body weight of 70 kg.
Не се наблюдават никакви клинично значими взаимодействия между SANCUSO и еметогенната противоракова химиотерапия.
No clinically relevant drug interactions between SANCUSO and emetogenic cancer chemotherapies have been seen.
Не се наблюдават полово свързани или свързани с възрастта различия във фармакокинетиката след коригиране на дозата спрямо теглото.
No gender or age-related pharmacokinetic differences were observed after correction for body weight.
Не се наблюдават придружаващи клинични симптоми и реакцията е отзвучала.
There were no accompanying clinical symptoms and the event resolved.
Не се наблюдават промени в клирънса и обема на разпределение на ламивудин, което не предполага индукционен ефект на невирапин върху клирънса на ламивудин.
No changes to lamivudine apparent clearance and volume of distribution, suggesting no induction effect of
Не се наблюдават промени в клирънса и обема на разпределение на ламивудин, което не предполага индукционен ефект на невирапин върху клирънса на ламивудин.
No changes to lamivudine apparent clearance and volume of distribution, suggesting no induction effect of nevirapine on lamivudine clearance.
Не се наблюдават разлики между лекуваните с ленватиниб и лекуваните с плацебо пациенти в честотите на сериозните реакции (3,4% спрямо 3,8%), реакциите, водещи до преждевременно
No differences between lenvatinib- and placebo-treated patients were observed in the incidences of serious reactions (3.4% vs.
Не се наблюдават различия между пациентите, лекувани с ленватиниб и с плацебо, в честотата на сериозните реакции (3,4% спр.
No differences between lenvatinib- and placebo-treated patients were observed in the incidences of serious reactions (3.4% vs.
Не се наблюдават свързани с лечението смъртни случаи при млади плъхове, при които е приложен 1 000 mg/kg дарунавир (еднократна доза) на 26-дневна възраст или
No treatment related mortalities were noted in juvenile rats dosed at 1,000 mg/kg darunavir (single dose) on day 26 of age or at
Не се наблюдават странични реакции при здрави котки и котенца над 8 седмична възраст, когато са третирани 7 пъти в интервали от по две седмици в дози 3 -5 пъти по-големи от препоръчаната.
No adverse effects were observed in cats aged 8 weeks and older treated 7 times at two-week intervals with 3-5 times the recommended dose.
Не се наблюдават странични реакции при здрави кучета и кученца над 8 седмична възраст и повече, когато са третирани 7 пъти в интервали от по две седмици в дози 3 -5 пъти по-големи от препоръчаната.
No adverse effects were observed in healthy dogs and puppies aged 8 weeks and older treated 7 times at two-week intervals with 3-5 times the recommended dose.
Не се наблюдават странични реакции, освен тези, описани в т.4.6, след последователно подкожно приложение на 10 пъти по-висока доза от препоръчаната.
No adverse reactions other than those described in section 4.6 have been observed following simultaneous subcutaneous administration of up to 10 times the recommended dose.
Не се наблюдават странични реакции, освен тези, описани в т.4.6, след последователно подкожно приложение на 10 пъти по-висока доза от препоръчаната.
No adverse reactions other than those described in the section “Adverse reactions” have been observed following subcutaneous administration of up to 10 times the recommended dose.
Не се наблюдават съществени разлики между здравите доброволци и заразените с НIV пациенти.
No substantial differences have been observed between healthy volunteers and HIV-infected patients.
Не се наблюдават такива ефекти, когато експозицията при животни е 1,3-пъти клиничната експозиция (вж. точка 5.3).
No such effects were observed when exposure in animals was at 1.3-fold the clinical exposure (see section 5.3).
Не се наблюдават тератогенни ефекти при зайци при дози от 10 mg/kg/ден (превишаващи приблизително 20 пъти експозицията при хора при доза от 6 mg/m2, въз основа на телесната повърхност).
There were no teratogenic effects observed in rabbits at doses up to 10 mg/kg/day (approximately 20-fold human exposure at 6 mg/m2 based on body surface area).
Не се наблюдават фармакокинетични различия между етническите групи.
No pharmacokinetic differences based on ethnic group were observed.
Не се налага
Combination not recommended.
Не се налага
No dose adjustment is
Не се налага
Not applicable
Не се налага
required.
Не се налага
These changes are not considered
Не се налага адаптиране на дозата (вж. точка 5.2).
No dose adjustment is necessary (see section 5.2).
Не се налага адаптиране на дозата въз основа на възрастта.
No dose adjustment is necessary based on age.
Не се налага адаптиране на дозата за рилпивирин хидрохлорид при пациенти с леко или умерено чернодробно увреждане (CPT скор А или B).
No dose adjustment is required for rilpivirine hydrochloride in patients with mild or moderate hepatic impairment (CPT Score A or B).
Не се налага адаптиране на дозата на Descovy при пациенти в старческа възраст (вж. точки 5.1 и 5.2).
No dose adjustment of Descovy is required in elderly patients (see sections 5.1 and 5.2).
Не се налага адаптиране на дозата на Descovy при пациенти с леко (Child-Pugh клас A) или умерено (Child-Pugh клас B) чернодробно увреждане.
No dose adjustment of Descovy is required in patients with mild (Child-Pugh Class A) or moderate (Child-Pugh Class B) hepatic impairment.
Не се налага адаптиране на дозата на Genvoya при пациенти в старческа възраст (вж. точки 5.1 и 5.2).
No dose adjustment of Genvoya is required in elderly patients (see sections 5.1 and 5.2).
Не се налага адаптиране на дозата на Odefsey при пациенти в старческа възраст (вж. точка 5.2).
No dose adjustment of Odefsey is required in elderly patients (see section 5.2).
Не се налага адаптиране на дозата на Stribild при пациенти с леко (Child-Pugh клас A) или умерено (Child-Pugh клас B) чернодробно увреждане (вж. точки 4.2 и 5.2).
No dose adjustment of Stribild is required in patients with mild (Child-Pugh Class A) or moderate (Child-Pugh Class B) hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2).
Не се налага адаптиране на дозата на Tybost за пациенти с бъбречно увреждане, включително за пациенти с тежко бъбречно увреждане.
No dose adjustment of Tybost is required for patients with renal impairment, including those with severe renal impairment.
Не се налага адаптиране на дозата на Tybost при пациенти с леко (Child-Pugh клас A) или умерено (Child-Pugh клас B) чернодробно увреждане.
No dose adjustment of Tybost is required in patients with mild (Child-Pugh Class A) or moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B).
Не се налага адаптиране на дозата на Tybost при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане.
No dose adjustment of Tybost is necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Не се налага адаптиране на дозата на Tybost.
No dose adjustment of Tybost is required.
Не се налага адаптиране на дозата на Vitekta при пациенти с бъбречно увреждане (вж. точка 5.2).
No dose adjustment of Vitekta is required for patients with renal impairment (see section 5.2).
Не се налага адаптиране на дозата на метадон.
No dose adjustment of norgestimate/ethinyl oestradiol is required.
Не се налага адаптиране на дозата помалидомид.
No dose adjustment is required for pomalidomide.
Не се налага адаптиране на дозата при възрастни с тежък сепсис в зависимост от пола, възрастта, чернодробната функция (преценена по нивата на трансаминазите), бъбречната функция, затлъстяване или съпътстващото профилактично приложение на хепарин.
No dose adjustments are required in adult patients with severe sepsis with regard to age, gender, hepatic function (as measured by transaminase levels), renal function, obesity or co-administration of prophylactic heparin.
Не се налага адаптиране на дозата при пациенти с eGFR ≥60 ml/min/1,73 m2 или CrCl ≥60 ml/min.
No dose adjustment is required for patients with an eGFR ≥60 ml/min/1.73 m2 or CrCl ≥60 ml/min.
Не се налага адаптиране на дозата при пациенти с РА.
No dose adjustment is required in RA patients.
Не се налага адаптиране на дозата при пациенти с леко бъбречно увреждане и мултиплен миелом или мантелноклетъчен лимфом.
No dose adjustments are required for patients with mild renal impairment and multiple myeloma or mantle cell lymphoma.
Не се налага адаптиране на дозата при пациенти с леко бъбречно увреждане и мултиплен миелом, миелодиспластични синдроми или мантелноклетъчен лимфом.
No dose adjustments are required for patients with mild renal impairment and multiple myeloma, myelodysplastic syndromes, or mantle cell lymphoma.
Не се налага адаптиране на дозата при пациенти с леко до средно-тежко бъбречно увреждане.
No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment.
Не се налага адаптиране на дозата при пациенти с умерено чернодробно увреждане (Child-Pugh клас B).
No dose adjustment is required for patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B).
Не се налага адаптиране на дозата при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точки 4.4 и 5.2).
No dose adjustment is required in patients with hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Не се налага адаптиране на дозата при тази популация (вж. точка 5.2).
No dose adjustment is required in this population (see section 5.2).
Не се налага адаптиране на дозата при тази популация пациенти (вж. точки 4.8 и 5.2).
No dose adjustment is required for this patient population (see sections 4.8 and 5.2).
Не се налага адаптиране на дозата.
No dose adjustment is required,
Не се налага априори адаптиране на дозата в зависимост от възрастта на пациентите.
No a-priori dose adjustment is required on the basis of a patient’s age.
Не се налага да използвате допълнителни противозачатъчни средства, ако имате разстроен стомах.
You do not need to use extra contraception if you have an upset stomach.
Не се налага да отделяте адаптора след употреба.
You do not need to remove the adaptor after use.
Не се налага да посещавате Вашия лекар между отделните инжекции, освен ако имате някакви проблеми или сте посъветвани от Вашия лекар.
Unless you experience any problems or are advised differently by your doctor, there is no need for you to see your doctor between the injections.
Не се налага да се срещате с Вашия лекар между инжекциите, освен в случай, че имате някакви проблеми или получите други указания от Вашия лекар,.
Unless you experience any problems or are advised differently by your doctor, there is no need for you to see your doctor between the injections.
Не се налага да се срещате с Вашия лекар между инжекциите, освен в случай, че имате някакви проблеми или получите други указания от Вашия лекар.
Unless you experience any problems or are advised differently by your doctor, there is no need for you to see your doctor between the injections.
Не се налага изменение на дозата Cotellic, когато се приема в комбинация с вемурафениб.
No dose modification of Cotellic is required when taken in combination with vemurafenib.
Не се налага корекция на
No dosage adjustment necessary.
Не се налага корекция на
No dose adjustment is
Не се налага корекция на
No dose adjustment is necessary
Не се налага корекция на
No dose adjustment is necessary for any of these medicinal products.
Не се налага корекция на
No dose adjustment is necessary for efavirenz.
Не се налага корекция на
No dose adjustment is required.
Не се налага корекция на
No dose adjustment required
Не се налага корекция на
Titrate the pitavastatin and
Не се налага корекция на дозата
No dose adjustment is necessary for any of these medicinal products.
Не се налага корекция на дозата
No dose adjustment is necessary for either medicinal product.
Не се налага корекция на дозата
No dose adjustment required.
Не се налага корекция на дозата (вж. точка 5.1).
No dose adjustment is required (see section 5.1).
Не се налага корекция на дозата (вж. точка 5.2).
No dose adjustment is necessary (see section 5.2).
Не се налага корекция на дозата (вж. точка 5.2).
No dose adjustment required (see section 5.2).
Не се налага корекция на дозата LV.
LV dose does not require adjustment.
Не се налага корекция на дозата OLYSIO при пациенти коинфектирани с HCV/HIV-1 (вж. точки 4.8, 5.1 и 5.2).
No dose adjustment of OLYSIO is required in HCV/HIV-1 co-infected patients (see sections 4.8, 5.1 and 5.2).
Не се налага корекция на дозата OLYSIO при пациенти с леко чернодробно увреждане (Child- Pugh клас А).
No dose adjustment of OLYSIO is required in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh class A).
Не се налага корекция на дозата в зависимост от пола (вж. точка 5.2).
No dose adjustment is necessary based on gender (see section 5.2).
Не се налага корекция на дозата в зависимост от пола.
No dose adjustment is necessary according to gender.
Не се налага корекция на дозата в зависимост от расата. (вж. точка 5.2).
No dose adjustment is necessary based on race (see section 5.2).
Не се налага корекция на дозата в съответствие с възрастта.
No dose adjustment is necessary based on age.
Не се налага корекция на дозата ефавиренц.
No dose recommendation can be made.
Не се налага корекция на дозата за който и да е от лекарствените продукти.
No dose adjustment is necessary for either medicinal product.
Не се налага корекция на дозата за който и да е от тези лекарствени продукти.
for any of these medicinal
Не се налага корекция на дозата за който и да е от тези лекарствени продукти.
Medicinal product by therapeutic areas (dose)
Не се налага корекция на дозата за който и да е от тези лекарствени продукти.
No dose adjustment is necessary for either medicinal product.
Не се налага корекция на дозата за педиатричната популация
No dose adjustment is necessary for the paediatric population.
Не се налага корекция на дозата и за двата лекарствени продукта.
Dose adjustment of warfarin or acenocoumarol may be required.
Не се налага корекция на дозата и за двата лекарствени продукта.
No dose adjustment is necessary for any of these medicinal products.
Не се налага корекция на дозата на Empliciti при пациенти с леко чернодробно увреждане (общ билирубин [TB] -≤ на горната граница на нормата [ГГН] и -AST > от ГГН или общият билирубин -< от 1 до 1,5 пъти ГГН и всяко отклонение в стойността на AST).
No dose adjustment for Empliciti is required for patients with mild hepatic impairment (total bilirubin [TB] ≤ to the upper limit of normal [ULN] and AST > ULN or TB < 1 to 1.5 × ULN and any AST).
Не се налага корекция на дозата на Epclusa или атазанавир (усилен с ритонавир) или емтрицитабин/ рилпивирин/тенофови р дизопроксил фумарат.
No dose adjustment of Epclusa, atazanavir (ritonavir boosted) or emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate is required.
Не се налага корекция на дозата на Epclusa или долутегравир.
No dose adjustment of Epclusa or dolutegravir is required.
Не се налага корекция на дозата на Epclusa или елвитегравир/ кобицистат/ емтрицитабин/ тенофовир алафенамид фумарат.
No dose adjustment of Epclusa or elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabine/ tenofovir alafenamide fumarate is required.
Не се налага корекция на дозата на Epclusa или елвитегравир/ кобицистат/ емтрицитабин/ тенофовир дизопроксил фумарат.
No dose adjustment of Epclusa or elvitegravir/ cobicistat/emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate is required.