natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Пациенти, които са се опитали да намалят дозата или да спрат терапията на изходно ниво, n (%)b р-стойност a
Patients who attempted to reduce or discontinue baseline therapy, n (%)b p-value a
Пациенти, които са се подлагали на радиационна терапия, повече от или за три цикъла химиотерапия или предишна трансплантация на прогениторни клетки, могат да са изложени на повишен риск от чернодробно венооклузивно заболяване (вж. точка 4.8).
Patients who have received prior radiation therapy, greater than or equal to three cycles of chemotherapy, or prior progenitor cell transplant may be at an increased risk of hepatic veno-occlusive disease (see section 4.8).
Пациенти, които са силно имунокомпрометирани (напр. пациенти с тежък вроден или придобит клетъчен и/или хуморален имунен дефицит) (вж. точка 4.4).
Patients who are severely immunocompromised (e.g. patients with severe congenital or acquired cellular and/or humoral immune deficiency) (see section 4.4).
Пациенти, които са слепи или имат увредено зрение, трябва да бъдат инструктирани винаги да получават помощ/съдействие от друг човек, който има добро зрение и е обучен да използва устройството за инсулин.
Patients who are blind or have poor vision, must be instructed to always get help/assistance from another person who has good vision and is trained in using the insulin device.
Пациенти, които са спрели лечението с абакавир поради причини, различни от симптоми на реакция на свръхчувствителност, рядко са имали животозастрашаващи реакции в рамките на часове след повторно започване на терапията с абакавир (вж. точка 4.8 Описание на избрани нежелани реакции).
Rarely, patients who have stopped abacavir for reasons other than symptoms of HSR have also experienced life-threatening reactions within hours of re- initiating abacavir therapy (see Section 4.8 Description of selected adverse reactions).
Пациенти, които са стабилни при лечение с Invirase, подсилен с ритонавир, и се нуждаят от едновременно приложение на лекарствени продукти с потенциал за увеличаване на експозицията на саквинавир, или пациенти, които приемат лекарствени продукти с потенциал да увеличават експозицията на саквинавир, и се нуждаят от едновременно приложение на Invirase, подсилен с ритонавир, когато няма алтернативна терапия и ползите надвишават рисковете:
Patients stable on ritonavir-boosted Invirase and requiring concomitant medication with potential to increase the exposure of saquinavir or patients on medication with potential to increase the exposure of saquinavir and requiring concomitant ritonavir-boosted Invirase where no alternative therapy is available and the benefits outweigh the risks:
Пациенти, които се опитват да създадат потомство, трябва или да избягват употребата на Fortacin, или ако е от съществена важност да се постигне проникване, главичката на пениса трябва да се измие възможно най-грижливо, най-добре преди половия акт.
Patients hoping to achieve conception should either avoid using Fortacin, or, if it is essential to achieve penetration, should wash the glans penis as thoroughly as possible prior to intercourse.
Пациенти, които се повлияват в рамките на 6 седмично лечение с такролимус маз, прилаган два пъти дневно (лезиите са изчистени, почти изчистени или слабо повлияни), са подходящи за поддържащо лечение.
Patients who are responding to up to 6 weeks treatment using tacrolimus ointment twice daily (lesions cleared, almost cleared or mildly affected) are suitable for maintenance treatment.
Пациенти, които се притесняват относно тяхната способност да имат деца, докато приемат Иматиниб Teva трябва да се консултират с техния лекар.
Patients who are concerned about their fertility while taking Imatinib Teva are advised to consult with their doctor.
Пациенти, които спират приема на Tyverb след развиване на сериозни чернодробни проблеми, не трябва да възобновяват приема на лекарството.
Patients who stop taking Tyverb after developing severe liver problems should not start to take the medicine again.
Пациенти, които тежат 25 kg и повече, трябва да получат общ обем от 250 ml.
Patients weighing 25 kg or more should receive a total volume of 250 ml.
Пациенти, които тежат по-малко 25 kg, трябва да получат общ обем от 100 ml.
Patients weighing less than 25 kg should receive a total volume of 100 ml.
Пациенти, които усещат замайване, виене на свят или сънливост след приемане на Dynastat , трябва да се въздържат от шофиране или работа с машини.
Patients who experience dizziness, vertigo or somnolence after receiving Dynastat should refrain from driving or operating machines.
Пациенти, лекувани в клиника в продължение на няколко месеца и понесли инфузиите добре, може да започнат инфузиите в домашни условия.
Patients who tolerate the infusions well for several months in a clinic may be able to start having them at home.
Пациенти, лекувани преди това за амилоидоза на леките вериги
Patients with previously treated light-chain (AL) Amyloidosis
Пациенти, лекувани преди това за амилоидоидоза на леките вериги
Patients with previously treated light-chain (AL) Amyloidosis
Пациенти, лекувани с Entyvio, трябва да се наблюдават за всякакво ново възникване или влошаване на неврологични признаци и симптоми, като изброените по-долу:
Patients treated with Entyvio should be monitored for any new onset or worsening of neurological signs and symptoms such as those listed below:
Пациенти, лекувани с Naglazyme, са развили реакции, свързани с инфузията (IAR), дефинирани като нежелани реакции, които се наблюдават по време на инфузията, или до края на деня на инфузията (вж. точка 4.8).
Patients treated with Naglazyme have developed infusion-associated reactions (IARs), defined as any adverse reactions occurring during the infusion or until the end of the infusion day (see section 4.8).
Пациенти, лекувани с Prolia не трябва да бъдат лекувани едновременно с други лекарствени продукти, съдържащи денозумаб (за предотвратяване на събития, свързани с костната система при възрастни с костни метастази от солидни тумори).
Patients being treated with Prolia should not be treated concomitantly with other denosumab- containing medicinal products (for prevention of skeletal related events in adults with bone metastases from solid tumours).
Пациенти, лекувани с TCF имат по-дълго време до 5% окончателно влошаване на общия здравен статус по QLQ-C30 въпросника (p = 0,0121), и по- дълго време до окончателно влошаване на статуса по скалата на Karnofsky (p = 0,0088), в сравнение с пациентите, лекувани с CF.
Patients treated with TCF had a longer time to 5% definitive deterioration of global health status on the QLQ-C30 questionnaire (p = 0.0121) and a longer time to definitive worsening of Karnofsky performance status (p = 0.0088) compared to patients treated with CF.
Пациенти, лекувани с TCF имаха по-дълго време до 5% окончателно влошаване на общия здравен статус по QLQ-C30 въпросника (p = 0,0121), и по- дълго време до окончателно влошаване на статуса по скалата на Karnofsky (p = 0,0088), сравнение с пациентите, лекувани с CF.
Patients treated with TCF had a longer time to 5% definitive deterioration of global health status on the QLQ-C30 questionnaire (p = 0.0121) and a longer time to definitive worsening of Karnofsky performance status (p = 0.0088) compared to patients treated with CF.
Пациенти, лекувани с TMZ, могат да развият миелосупресия, включително продължителна панцитопения, която може да доведе до апластична анемия, в някои случаи с фатален изход.
Patients treated with TMZ may experience myelosuppression, including prolonged pancytopenia, which may result in aplastic anemia, which in some cases has resulted in a fatal outcome.
Пациенти, лекувани с ТСF имат по-дълго време до 5% окончателно влошаване на общия здравен статус по QLQ-С30 въпросника (р = 0,0121), и по-дълго време до окончателно влошаване на статуса по скалата на Karnofsky (р = 0,0088), в сравнение с пациентите, лекувани с СF.
Patients treated with TCF had a longer time to 5% definitive deterioration of global health status on the QLQ-C30 questionnaire (p = 0.0121) and a longer time to definitive worsening of Karnofsky performance status (p = 0.0088) compared to patients treated with CF.
Пациенти, лекувани с Цисплатин химиолъчетерапия
Patients with prior Cisplatin chemoradiotherapy
Пациенти, лекувани с Цисплатина химиолъчетерапия
Patients with Prior Cisplatin Chemoradiotherapy
Пациенти, лекувани с антагонисти на витамин К
Patients treated with vitamin K antagonists
Пациенти, лекувани с антиепилептици: орлистат може да дебалансира противогърчовото лечение чрез намаляване на абсорбцията на антиепилептичните лекарства, което може да доведе до гърчове (вж. точка 4.5).
Antiepileptics patient: Orlistat may unbalance anticonvulsivant treatment by decreasing the absorption of antiepileptic drugs, leading to convulsions (see section 4.5).
Пациенти, лекувани с атипични антипсихотични средства, включително Xeplion, трябва да се проследяват за симптоми на хипергликемия (като полидипсия, полиурия, полифагия и отпадналост), а пациенти със захарен диабет трябва редовно да се проследяват за влошаване на глюкозния контрол.
Patients treated with any atypical antipsychotic, including Xeplion, should be monitored for symptoms of hyperglycaemia (such as polydipsia, polyuria, polyphagia and weakness) and patients with diabetes mellitus should be monitored regularly for worsening of glucose control.
Пациенти, лекувани с дефибротид
Defibrotide treated
Пациенти, лекувани с ентакапон в комбинация с леводопа и с прояви на сънливост и/или епизоди на внезапно заспиване, трябва да бъдат инструктирани да се въздържат от шофиране или участие в дейности, при които нарушената бдителност може да изложи тях или околните на риск от сериозни наранявания или смърт (напр. при работа с машини), докато тези повтарящи се епизоди отшумят (вж. точка 4.4).
Patients being treated with entacapone in association with levodopa and presenting with somnolence and/or sudden sleep onset episodes must be instructed to refrain from driving or engaging in activities where impaired alertness may put themselves or others at risk of serious injury or death (e.g. operating machines) until such recurrent episodes have resolved (see also section 4.4).
Пациенти, лекувани с инсулин n = 97
Not Insulin-Naive Patients n = 97
Пациенти, лекувани с каквито и да е антипсихотични лекарствени продукти, включително арипипразол, трябва да бъдат наблюдавани за признаци и симптоми на хипергликемия (като полидипсия, полиурия, полифагия и слабост), а пациенти със захарен диабет или с рискови фактори за захарен диабет трябва да бъдат редовно изследвани за влошаване на глюкозния контрол (вж. точка 4.8).
Patients treated with any antipsychotic medicinal products, including aripiprazole, should be observed for signs and symptoms of hyperglycaemia (such as polydipsia, polyuria, polyphagia and weakness) and patients with diabetes mellitus or with risk factors for diabetes mellitus should be monitored regularly for worsening of glucose control (see section 4.8).
Пациенти, лекувани с леводопа и съобщаващи за епизоди на сомнолентност и/или внезапно настъпване на сън, трябва да бъдат посъветвани да се въздържат от шофиране или участие в дейности, при които нарушената им бдителност може да създаде за самите тях или за околните риск от сериозни травми или смърт (напр. при работа с машини), докато подобни повтарящи се епизоди и сомнолентност престанат (вж. също точка 4.4)
Patients being treated with Levodopa and presenting with somnolence and/or sudden sleep episodes must be informed to refrain from driving or engaging in activities where impaired alertness may put themselves or others at risk of serious injury or death (e.g. operating machines) until such recurrent episodes and somnolence have resolved (see also section 4.4)
Пациенти, лекувани с леводопа и съобщаващи за епизоди на сомнолентност и/или внезапно настъпване на сън, трябва да бъдат посъветвани да се въздържат от шофиране или участие в дейности, при които нарушената им бдителност може да създаде за самите тях или за околните риск от сериозни травми или смърт (напр. при работа с машини), докато подобни повтарящи се епизоди и сомнолентност престанат (вж. също точка 4.4).
Patients being treated with Levodopa and presenting with somnolence and/or sudden sleep episodes must be informed to refrain from driving or engaging in activities where impaired alertness may put themselves or others at risk of serious injury or death (e.g. operating machines) until such recurrent episodes and somnolence have resolved (see also section 4.4)
Пациенти, лекувани с миелоаблативна терапия, последвана от костномозъчна трансплантация
Patients treated with myeloablative therapy followed by bone marrow transplantation
Пациенти, лекувани с талидомид, имат повишен риск от венозна тромбоемболия (като дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия) и артериална тромбоемболия (като инфаркт на миокарда и цереброваскуларно събитие) (вж. точка 4.8).
Patients treated with thalidomide have an increased risk of venous thromboembolism (such as deep vein thrombosis and pulmonary embolism) and arterial thromboembolism (such as myocardial infarction and cerebrovascular event) (see section 4.8).
Пациенти, лекувани с цисплатин химиолъчетерапия
Patients with prior cisplatin chemoradiotherapy
Пациенти, лекувани със ситаглиптин, показват значително средно понижение на телесното тегло спрямо изходното ниво в сравнение със значително повишение на теглото при пациенти, получаващи глипизид (- 1,5 срещу + 1,1 kg).
Patients treated with sitagliptin exhibited a significant mean decrease from baseline in body weight compared to a significant weight gain in patients administered glipizide (-1.5 vs. +1.1 kg).
Пациенти, на възраст между 75-80 години
Patients between 75-80 years
Пациенти, на които е приложена по-високата доза от 175 mg Torisel за първоначално лечение на МКЛ, може да получат до 4,85 g етанол (еквивалентен на 123 ml бира или 51 ml вино на доза).
Patients administered the higher dose of 175 mg of Torisel for the initial treatment of MCL may receive up to 4.85 g of ethanol (equivalent to 123 ml beer or 51 ml wine per dose).
Пациенти, на които по случайност е приложено прекалено голямо количество Thyrogen, съобщават, че са почувствали гадене, слабост, замайване, главоболие, повръщане и горещи вълни.
Patients who accidentally received too much Thyrogen have reported nausea, weakness, dizziness, headache, vomiting and hot flashes.
Пациенти, на които предстои операция за поставяне на байпас на коронарните артерии (CABG)
Patients who are to undergo coronary artery bypass graft (CABG) surgery
Пациенти, на които са прилагани имуносупресори, включително Advagraf, са изложени на повишен риск от опортюнистични инфекции (бактериални, гъбични, вирусни и протозойни).
Patients treated with immunosuppressants, including Advagraf are at increased risk for opportunistic infections (bacterial, fungal, viral and protozoal).
Пациенти, на които са прилагани имуносупресори, включително Modigraf, са изложени на повишен риск от опортюнистични инфекции (бактериални, гъбични, вирусни и протозойни).
Patients treated with immunosuppressants, including Modigraf, are at increased risk for opportunistic infections (bacterial, fungal, viral and protozoal).
Пациенти, на които се извършва ПКИ, включително пациенти с миокарден инфаркт със ST- елевация (STEMI), на които се извършва първична ПКИ
Patients undergoing PCI, including patients with ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) undergoing primary PCI
Пациенти, нелекувани досега с инсулин или на базален инсулин
Patients previously Insulin naive or on basal isnulin
Пациенти, нелекувани преди това с нуклеозиди:
Nucleoside-naive:
Пациенти, нелекувани с инсулин n = 78
Insulin-Naive Patients n = 78
Пациенти, носещи HIV-1 мутация
Patients with HIV-1 harbouring mutations
Пациенти, нуждаещи се от премедикация
Patients requiring premedication
Пациенти, особено деца, с рискови фактори за остър панкреатит (напр., скорошна химиотерапия, трансплантация на хематопоетични стволови клетки [HSCT]), трябва да бъдат под строго наблюдение по време на лечение с VFEND.
Patients, especially children, with risk factors for acute pancreatitis (e.g., recent chemotherapy, haematopoietic stem cell transplantation [HSCT]), should be monitored closely during VFEND treatment.
Пациенти, пеминаващи от Viramune таблетки с незабавно освобождаване към Viramune с удължено освобождаване
Patients switching from Viramune immediate-release to Viramune prolonged-release
Пациенти, пеминаващи от Viramune таблетки с незабавно освобождаване към Viramune таблетки с удължено освобождаване
Patients switching from Viramune immediate-release to Viramune prolonged-release
Пациенти, подлежащи на оценка, в изпитвания с активно сравнително средство (n=2 569)
Active Comparator Trials (n=2569) Evaluable Patients
Пациенти, подложени на големи ортопедични или коремни операции
Patients undergoing major orthopaedic or abdominal surgery
Пациенти, подложени на лечение с ацетилсалицилова киселина и клопидогрел по протокол*
Patients receiving acetylsalicylic acid & clopidogrel as per protocol
Пациенти, подложени на операция на коленната става
In patients undergoing knee replacement surgery
Пациенти, подложени на операция на тазобедрената става
In patients undergoing hip replacement surgery
Пациенти, подложени на планова голяма ортопедична операция в 2 големи рандомизирани, паралелно-групови, двойнослепи, доза-потвърждаващи проучвания (при едното – протезиране на колянната става, а при другото – на тазобедрената става), получават Pradaxa 75 mg или 110 mg 1-4 часа след операцията, а след това по 150 или 220 mg дневно при гарантирана хемостаза или 40 mg еноксапарин в деня преди операцията, а след това – веднъж дневно.
In 2 large randomized, parallel group, double-blind, dose-confirmatory trials, patients undergoing elective major orthopaedic surgery (one for knee replacement surgery and one for hip replacement surgery) received Pradaxa 75 mg or 110 mg within 1-4 hours of surgery followed by 150 mg or 220 mg daily thereafter, haemostasis having been secured, or enoxaparin 40 mg on the day prior to surgery and daily thereafter.
Пациенти, получаващи Efficib в комбинация със сулфонилурея или с инсулин, може да са изложени на риск от хипогликемия.
Patients receiving Efficib in combination with a sulphonylurea or with insulin may be at risk for hypoglycaemia.
Пациенти, получаващи Empliciti в комбинация с леналидомид, трябва да спазват програмата за превенция на бременността за леналидомид.
Patients receiving Empliciti in combination with lenalidomide should adhere to the pregnancy prevention programme of lenalidomide.
Пациенти, получаващи Epclusa едновременно с елвитегравир/кобицистат/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил фумарат или с тенофовир дизопроксил фумарат и усилен HIV протеазен инхибитор, трябва да се наблюдават за свързани с тенофовир нежелани реакции.
Patients receiving Epclusa concomitantly with elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate or with tenofovir disoproxil fumarate and a boosted HIV protease inhibitor should be monitored for tenofovir-associated adverse reactions.
Пациенти, получаващи Harvoni едновременно с елвитегравир/кобицистат/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил фумарат или с тенофовир дизопроксил фумарат и потенциран HIV протеазен инхибитор, трябва да се наблюдават за свързани с тенофовир нежелани реакции.
Patients receiving Harvoni concomitantly with elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate or with tenofovir disoproxil fumarate and a boosted HIV protease inhibitor should be monitored for tenofovir- associated adverse reactions.
Пациенти, получаващи Instanyl едновременно с умерени или силни CYP3A4 инхибитори, трябва внимателно да бъдат внимателно проследявани за продължителен период на време.
Patients receiving Instanyl concomitantly with moderate or strong CYP3A4 inhibitors should be carefully monitored for an extended period of time.
Пациенти, получаващи Instanyl едновременно с умерени или силни CYP3A4 инхибитори, трябва да бъдат внимателно проследявани за продължителен период на време.
Patients receiving Instanyl concomitantly with moderate or strong CYP3A4 inhibitors should be carefully monitored for an extended period of time.
Пациенти, получаващи Velmetia в комбинация със сулфoнилурея или с инсулин, може да са изложени на риск от хипогликемия.
Patients receiving Velmetia in combination with a sulphonylurea or with insulin may be at risk for hypoglycaemia.
Пациенти, получаващи едновременно антикоагуланти (напр. варфарин, аценокумарол), може да бъдат проследявани периодично, чрез пълна кръвна картина (тромбоцити), фактори на кръвосъсирването (PT/INR) и физикален преглед.
Patients receiving concomitant treatment with anticoagulants (e.g. warfarin, acenocoumarole) may be periodically monitored by complete blood counts (platelets), coagulation factors (PT/INR) and physical examination.
Пациенти, получаващи едновременно лечение с тиоридазин, лекарствен продукт, който значително удължава QT-интервала и се метаболизира основно чрез CYP2D6.
Patients receiving concomitant treatment with thioridazine, a medicinal product that both significantly prolongs QT interval and is primarily metabolized by CYP2D6.
Пациенти, получаващи лечение с инхибитор на моноаминооксидазата (МАО) (вж. точка 4.5).
Patients receiving monoamine oxidase (MAO) inhibitor therapy (see section 4.5)
Пациенти, получаващи поддържаща опиоидна терапия, са онези пациенти, които приемат най- малко 60 mg дневно перорално морфин, най-малко 25 микрограма трансдермално приложен фентанил на час, най-малко 30 mg дневно оксикодон, най-малко 8 mg дневно перорален хидроморфон или предизвикваща същата степен на аналгезия доза от друг опиоид в продължение на седмица или по-дълго.
Patients receiving maintenance opioid therapy are those who are taking at least 60 mg of oral morphine daily, at least 25 micrograms of transdermal fentanyl per hour, at least 30 mg of oxycodone daily, at least 8 mg of oral hydromorphone daily or an equianalgesic dose of another opioid for a week or longer.
Пациенти, получаващи поддържаща опиоидна терапия, са тези, които приемат най-малко 60 mg перорален морфин дневно, най-малко 25 микрограма трансдермален фентанил на час, най- малко 30 mg oксикодон дневно, най-малко 8 mg перoрален хидроморфин дневно, или еквианалгезична доза от друг опиоид за седмица или по-дълго.
Patients receiving maintenance opioid therapy are those who are taking at least 60 mg of oral morphine daily, at least 25 micrograms of transdermal fentanyl per hour, at least 30 mg oxycodone daily, at least 8 mg of oral hydromorphone daily or an equianalgesic dose of another opioid for a week or longer.
Пациенти, получаващи помалидомид в комбинация с дексаметазон, са получили венозни тромбоемболични събития (предимно дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия) и артериални тромботични събития (инфаркт на миокарда и цереброваскуларен инцидент).
Patients receiving pomalidomide in combination with dexamethasone have developed venous thromboembolic events (predominantly deep vein thrombosis and pulmonary embolism) and arterial thrombotic events (myocardial infarction and cerebrovascular accident).
Пациенти, получили алогенна присадка на костен мозък.
Patients who have received an allogenic stem cell transplant.
Пациенти, получили гърч, са титрирани до следващата таргетна доза, т.е.
Subjects who experienced a seizure were titrated to the next target dose i.e.
Пациенти, получили последващо увеличение на QT-интервала до > 480 msec или удължаване в сравнение с показателя преди лечението с > 20 msec, трябва да преустановят приема на Invirase, подсилен с ритонавир.
Patients demonstrating a subsequent increase in QT-interval to > 480 msec or prolongation over pre-treatment by > 20 msec should discontinue ritonavir-boosted Invirase.
Пациенти, получили първа доза Focetria, препоръчително трябва да завършат курса на ваксинация с Focetria H1N1v (вж. точка 4.4).
It is recommended that subjects who receive a first dose of Focetria, should complete the vaccination course with Focetria H1N1v (see section 4.4).
Пациенти, преминаващи от Viramune таблетки с незабавно освобождаване към Viramune с удължено освобождаване
Patients switching from Viramune immediate-release to Viramune prolonged-release
Пациенти, преминали ART – прилагане веднъж дневно
ART-experienced patients – once daily dosing