natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Пациентите, при които настъпи силно влошаване на зрението (еквивалентно на 4 или повече реда) в рамките на една седмица след лечението не трябва да бъдат третирани повторно, поне докато зрението им се възстанови до нивата преди терапията, и потенциалните ползи и рискове от последващо лечение се обсъдят внимателно с лекуващия лекар.
Patients who experience a severe decrease of vision (equivalent to 4 lines or more) within one week after treatment should not be re-treated, at least until their vision has completely recovered to pre- treatment level and the potential benefits and risks of subsequent treatment have been carefully considered by the treating physician.
Пациентите, при които не се наблюдава подобрение на дишането, трябва да бъдат попитани, дали не гълтат лекарството вместо да го инхалират.
Patients who do not experience improvement in breathing should be asked if they are swallowing the medicine rather than inhaling it.
Пациентите, при които първият лечебен курс е довел до пълно изчистване, са определени след 26 и след 44 седмици и са рандомизирани за втори лечебен курс, ако са получили рецидив в зоната.
Patients in whom the first treatment course led to complete clearance were seen at 26 and 44 weeks and randomised to a second treatment course if they had a recurrence in the field.
Пациентите, при които първият лечебен курс не е довел до пълно изчистване на всички АК в третирания участък след 8 седмици, са били рандомизирани за друг лечебен курс с Picato или с вехикул.
Patients, in whom a first treatment course did not lead to complete clearance of all Aks in the treatment area after 8 weeks, were randomised to another treatment course with Picato or vehicle.
Пациентите, при които са се развили HAMA 8 дни след лечението с катумаксомаб, са демонстрирали значително подобрение на клиничния резултат, измерен чрез преживяемостта без пункция, продължителността на интервала до следваща пункция и общата преживяемост, в сравнение с HAMA-негативните пациенти.
Patients who developed HAMAs 8 days after catumaxomab treatment showed better clinical outcome, as measured by puncture-free survival, time to next puncture and overall survival, compared with HAMA-negative patients.
Пациентите, при които само с метформин не се постига адекватен контрол на кръвната захар, трябва да получават този лекарствен продукт в доза, еквивалентна на обща дневна доза саксаглиптин 5 mg, приеман два пъти дневно по 2,5 mg, плюс метформин в дозата, която вече приемат.
Patients not adequately controlled on metformin alone should receive a dose of this medicinal product equivalent to the total daily dose of saxagliptin 5 mg, dosed as 2.5 mg twice daily, plus the dose of metformin already being taken.
Пациентите, при които се наблюдава еднократна стойност на коригирания QTc-интервал в ЕКГ 500 msec и повече, трябва да спрат приема на вандетаниб.
Patients who develop a single value of corrected ECG QTc interval of at least 500 msec should stop taking vandetanib.
Пациентите, при които се наблюдава значимо намаление на свободния кортизол в урината [СКУ] трябва да продължат да приемат Signifor дотогава, докато имат полза.
Patients who experience a significant reduction in urinary free cortisol [UFC] levels should continue to receive Signifor for as long as benefit is derived.
Пациентите, при които се наблюдават дозолимитиращи нежелани реакции към някоя от двете съставки, могат да преминат на Rasilamlo, съдържащ по-ниска доза от съответната съставка за постигане на подобно понижение на артериалното налягане.
A patient who experiences dose limiting adverse reactions on either component alone may be switched to Rasilamlo containing a lower dose of that component to achieve similar blood pressure reductions.
Пациентите, при които се налага операция по време на лечението с Inflectra, трябва да бъдат следени внимателно за развитие на инфекции и при нужда трябва да се взимат необходимите мерки.
A patient who requires surgery while on Inflectra should be closely monitored for infections, and appropriate actions should be taken.
Пациентите, при които се налага операция по време на лечението с Remsima, трябва да бъдат следени внимателно за развитие на инфекции и при нужда трябва да се взимат необходимите мерки.
A patient who requires surgery while on Remsima should be closely monitored for infections, and appropriate actions should be taken.
Пациентите, при които се появяват сънливост и/или епизод на внезапно заспиване трябва да се въздържат от шофиране или работа с машини.
Patients who have experienced somnolence and/or an episode of sudden sleep onset must refrain from driving or operating machines.
Пациентите, при които селексипаг се титрира до индивидуално поносима доза (от 200 микрограма два пъти дневно на стъпки до 800 микрограма два пъти дневно; N = 33) са постигнали статистически значимо средно намаление на белодробното съдово съпротивление с 30,3% (95% доверителен интервал [CI]: 44,7%, 12,2%; p = 0,0045) и повишение на сърдечния индекс (медиана на терапевтичен ефект) 0,41 l/min/m2 (95% CI: 0,10, 0,71) в сравнение с плацебо (N = 10).
Patients titrating selexipag to an individually tolerated dose (200 micrograms twice daily increments up to 800 micrograms twice daily; N = 33) achieved a statistically significant mean reduction in pulmonary vascular resistance of 30.3% (95% confidence interval [CI]: 44.7%, 12.2%; p = 0.0045) and an increase in cardiac index (median treatment effect) of 0.41 L/min/m2 (95% CI: 0.10, 0.71) compared to placebo (N = 10).
Пациентите, приели много високи дози AMMONAPS, изпитват:
Patients who have taken very high doses of AMMONAPS experienced:
Пациентите, приели много високи дози натриев фенилбутират, получават:
Patients who have taken very high doses of sodium phenylbutyrate experienced:
Пациентите, приемали амиодарон в рамките на 4 седмици преди рандомизация, не са включени.
Patients who received amiodarone within 4 weeks prior to randomisation were not included.
Пациентите, приемали проучвано лекарство, са 1558, от които 1099 са приемали бриварацетам.
1,558 patients received study drug of which 1,099 received brivaracetam.
Пациентите, приемащи 10 mg амлодипин, при които възникват доза-зависими нежелани реакции, като едем, могат да преминат на терапия с Twynsta 40 mg/5 mg веднъж дневно, намалявайки дозата амлодипин, без така да се намалява очакваният антихипертензивен отговор.
Patients treated with 10 mg amlodipine who experience any dose limiting adverse reactions such as oedema, may be switched to Twynsta 40 mg/5 mg once daily, reducing the dose of amlodipine without reducing the overall expected antihypertensive response.
Пациентите, приемащи 5 mg Volibris веднъж дневно, могат да изминат средно 36 m повече след лечение от 12 седмици, докато пациентите, приемащи плацебо, могат да изминат 9 m по-малко.
The patients taking 5 mg Volibris once a day could walk an average of 36 m more after 12 weeks of treatment, while the patients taking placebo could walk 9 m less.
Пациентите, приемащи CHAMPIX, трябва да бъдат инструктирани да информират своя лекар при появата на нови или влошаване на съществуващи сърдечно-съдови симптоми и да потърсят веднага медицинска помощ, ако изпитат признаци и симптоми на миокарден инфаркт или инсулт (вж. точка 5.1).
Patients taking CHAMPIX should be instructed to notify their doctor of new or worsening cardiovascular symptoms and to seek immediate medical attention if they experience signs and symptoms of myocardial infarction or stroke (see section 5.1).
Пациентите, приемащи Incruse имат по-висок процент дни, в които не е необходимо приложение на животоспасяваща терапия (средно 31,1%) в сравнение с плацебо (средно 21,7%).
Patients receiving Incruse had a higher percentage of days when no rescue medication was needed (on average 31.1%) compared with placebo (on average 21.7%).
Пациентите, приемащи Nexavar, живеят по- дълго без влошаване на заболяването (167 дни, около пет месеца и половина) в сравнение с пациентите, приемащи плацебо (84 дни, около три месеца).
The patients taking Nexavar lived for longer without their disease getting worse (167 days, around five and a half months) than those who took placebo (84 days, around three months).
Пациентите, приемащи Opdivo, преживяват около 25,0 месеца, в сравнение с 19,6 месеца при пациентите, приемащи еверолимус.
Patients given Opdivo survived for around 25.0 months, compared with 19.6 months in patients given everolimus.
Пациентите, приемащи PhotoBarr, трябва да получат специална карта, обобщаваща информацията за безопасността на лекарството
Patients who receive PhotoBarr must be given a special card that summarises the safety information on the medicine.
Пациентите, приемащи Renagel трябва да се придържат стриктно към предписаната диета и прием на течности.
Patients taking Renagel should adhere to their prescribed diet and liquid intake.
Пациентите, приемащи Renvela, трябва да се придържат към предписаната им диета.
Patients taking Renvela should adhere to their prescribed diets.
Пациентите, приемащи Renvela, трябва да се придържат към предписаните им диети.
Patients taking Renvela should adhere to their prescribed diets.
Пациентите, приемащи Sevelamer carbonate Zentiva , трябва да се придържат към предписаните им диети.
Patients taking Sevelamer carbonate Zentiva should adhere to their prescribed diets.
Пациентите, приемащи Sevelamer carbonate Zentiva, трябва да се придържат към предписаната им диета.
Patients taking Sevelamer carbonate Zentiva should adhere to their prescribed diets.
Пациентите, приемащи Sevelamer carbonate Zentiva, трябва да се придържат към предписаните им диети.
Patients taking Sevelamer carbonate Zentiva should adhere to their prescribed diets.
Пациентите, приемащи Simponi, трябва стриктно да се проследяват за признаци и симптоми на активна туберкулоза, включително пациентите, които са имали отрицателно изследване за латентна туберкулоза, пациенти, които са на лечение за латентна туберкулоза и пациенти, които са били лекувани за туберкулозна инфекция.
Patients receiving Simponi should be monitored closely for signs and symptoms of active tuberculosis, including patients who tested negative for latent tuberculosis, patients who are on treatment for latent tuberculosis, or patients who were previously treated for tuberculosis infection.
Пациентите, приемащи Tecfidera, трябва да бъдат инструктирани да съобщават на лекар за симптоми на инфекции.
Patients receiving Tecfidera should be instructed to report symptoms of infections to a physician.
Пациентите, приемащи Telzir, не трябва да употребяват продукти от растителен произход, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum), поради риск от понижаване на плазмените концентрации и намаляване на клиничните ефекти на ампренавир (вж. точка 4.5).
Herbal preparations containing St John’s wort (Hypericum perforatum) must not be used while taking Telzir due to the risk of decreased plasma concentrations and reduced clinical effects of amprenavir (see section 4.5).
Пациентите, приемащи Thalidomide Celgene в допълнение към мелфалан и преднизон, преживяват по-дълго: пациентите, приемащи мелфалан и преднизон, преживяват средно 33,2 месеца от началото на проучването в сравнение с 51,6 месеца, когато лечението включва и Thalidomide Celgene.
Survival times were longer in the patients receiving Thalidomide Celgene in addition to melphalan and prednisone: patients receiving melphalan and prednisone survived for an average of 33.2 months from the start of the study, compared with 51.6 months when the treatment also included Thalidomide Celgene.
Пациентите, приемащи TNF-антагонисти са по-податливи към сериозни инфекции.
Patients taking TNF-antagonists are more susceptible to serious infections.
Пациентите, приемащи Xyrem, трябва да избягват алкохола, тъй като той увеличава ефектите на Xyrem.
Patients taking Xyrem should avoid alcohol, as it can increase Xyrem’s effects.
Пациентите, приемащи Zerit трябва да бъдат редовно проследявани и питани за симптоми на липоатрофия.
Patients receiving Zerit should be frequently examined and questioned for signs of lipoatrophy.
Пациентите, приемащи Zydelig, трябва да се следят и за признаци на инфекция и да им се правят редовно кръвни изследвания за проследяване нивата на белите кръвни клетки.
Patients receiving Zydelig should also be monitored for signs of infection and have regular blood tests to measure the level of white blood cells.
Пациентите, приемащи ампренавир, не трябва да употребяват продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum), тъй като при едновременното им приложение се очаква понижаване на плазмените концентрации и намалени клинични ефекти на ампренавир (вж. точка 4.5).
Herbal preparations containing St John’s wort (Hypericum perforatum) must not be used while taking amprenavir due to the risk of decreased plasma concentrations and reduced clinical effects of amprenavir (see section 4.5).
Пациентите, приемащи босутиниб, трябва да имат изследвания на чернодробната функция преди започване на лечението и всеки месец през първите три месеца от лечението или при клинични показания.
Patients receiving bosutinib should have liver function tests prior to treatment initiation and monthly for the first three months of treatment, and as clinically indicated.
Пациентите, приемащи дигоксин трябва да се наблюдават, както е клинично показано.
Patients receiving digoxin should be monitored as clinically indicated.
Пациентите, приемащи естрогени като
Patients using oestrogens as hormone
Пациентите, приемащи инхибитори на PDE5 едновременно със силодозин, трябва да бъдат проследявани за възможни нежелани лекарствени реакции.
Patients taking PDE-5 inhibitors concomitantly with silodosin should be monitored for possible adverse reactions.
Пациентите, приемащи ламивудин или друга АРТ, могат да продължат да развиват опортюнистични инфекции и други усложнения на HIV инфекцията, и поради тази причина пациентите трябва да останат под внимателно клинично наблюдение от лекари с опит в лечението на пациенти със свързани с HIV заболявания.
Patients receiving lamivudine or any other ART may continue to develop opportunistic infections and other complications of HIV infection, and therefore should remain under close clinical observation by physicians experienced in the treatment of patients with associated HIV diseases.
Пациентите, приемащи лекарствени продукти, които са субстрати на CYP2B6, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 или UGT1A1 трябва да се оценяват за възможна загуба на фармакологични ефекти (или засилване на ефектите, в случаите когато се образуват активни метаболити) по време на първите месеци на лечение с ензалутамид и при необходимост трябва да се обмисли корекция на дозата.
Patients taking medicinal products that are substrates of CYP2B6, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, or UGT1A1 should be evaluated for possible loss of pharmacological effects (or increase in effects in cases where active metabolites are formed) during the first month of enzalutamide treatment, and dose adjustment should be considered as appropriate.
Пациентите, приемащи плацебо, при които е постигната тази цел, са съответно 28 и 26%.
The proportions of patients taking placebo who achieved this goal were 28% and 26% respectively.
Пациентите, приемащи тези лекарствени продукти заедно с леводопа/карбидопа, трябва да се проследяват внимателно за загуба на терапевтичен отговор.
Patients taking these medicinal products together with levodopa/carbidopa should be monitored carefully for loss of therapeutic response.
Пациентите, приемащи хидроксикарбамид, които искат да заченат, трябва да прекъснат лечението по възможност 3 до 6 месеца преди бременност.
Patients on hydroxycarbamide wishing to conceive should stop treatment 3 to 6 months before pregnancy if possible.
Пациентите, приемащи хидроксикарбамид, които искат да заченат, трябва да прекъснат лечението по възможност 3 до 6 месеца преди забременяване.
Patients on hydroxycarbamide wishing to conceive should stop treatment 3 to 6 months before pregnancy if possible.
Пациентите, развиващи ТМА, трябва завинаги да прекратят лечението с пазопаниб.
Patients developing TMA should permanently discontinue treatment with pazopanib.
Пациентите, развили антитела срещу голимумаб, като цяло са с ниски стойности на най-ниските серумни концентрации на голимумаб при стационарно състояние (вж. точка 5.1).
Patients who developed anti-golimumab antibodies generally had low trough steady-state serum concentrations of golimumab (see section 5.1).
Пациентите, развили нова инфекция по време на лечение със Simponi, трябва да бъдат внимателно проследявани и да бъдат подложени на цялостна диагностична оценка.
Patients who develop a new infection while undergoing treatment with Simponi should be monitored closely and undergo a complete diagnostic evaluation.
Пациентите, рандомизирани в рамото на леналидомид/ниска доза дексаметазон, получават леналидомид 25 mg/ден на 1-ви до 21-ви ден на всеки 28 дни плюс ниска доза дексаметазон – 40 mg/ден на 1-ви, 8-ми, 15-ти и 22-и ден на всеки 28 дни.
Patients randomized to the lenalidomide/low dose dexamethasone arm received lenalidomide 25 mg/day, Days 1 to 21 every 28 days plus low dose dexamethasone – 40 mg/day on Days 1, 8, 15, and 22 every 28 days.
Пациентите, рандомизирани в рамото на леналидомид/ниска доза дексаметазон, получават леналидомид 25 mg/ден, на 1-ви до 21-ви ден на всеки 28 дни плюс ниска доза дексаметазон – 40 mg/ден на 1-ви, 8-ми, 15-ти и 22-и ден на всеки 28 дни.
Patients randomized to the lenalidomide/low dose dexamethasone arm received lenalidomide 25 mg/day, Days 1 to 21 every 28 days plus low dose dexamethasone – 40 mg/day on Days 1, 8, 15, and 22 every 28 days.
Пациентите, рандомизирани във всяко от рамената, продължават лечението до прогресиране на заболяването (определено като потвърдена рентгенографска прогресия или настъпване на събитие от страна на мускулно-скелетната система) и започване на ново системно антинеопластично лечение, неприемлива тоскичност или спиране.
Patients randomised to either arm were to continue treatment until disease progression (defined as confirmed radiographic progression or the occurrence of a skeletal-related event) and initiation of new systemic antineoplastic treatment, unacceptable toxicity, or withdrawal.
Пациентите, рандомизирани да получават Taltz, които са sPGA (0,1) респондери към седмица 12, са рандомизирани отново да получават плацебо или Taltz за още 48 седмици (проучвания UNCOVER-1 и UNCOVER-2); пациентите, рандомизирани да получават плацебо, етанерцепт или Taltz, които са sPGA (0,1) нонреспондери, получават Taltz за период до 48 седмици.
Patients randomised to Taltz who were sPGA (0,1) responders at Week 12 were re-randomised to receive placebo or Taltz for an additional 48 weeks (UNCOVER-1 and UNCOVER-2); patients randomised to placebo, etanercept or Taltz who were sPGA (0,1) non-responders received Taltz for up to 48 weeks.
Пациентите, рандомизирани на Cosentyx получават дози от 150 mg или 300 mg на седмица 0, 1, 2 и 3, последвани от същата доза, приложена всеки месец, като се започва от седмица 4.
Patients randomised to Cosentyx received 150 mg or 300 mg doses at Weeks 0, 1, 2, and 3, followed by the same dose every month starting at Week 4.
Пациентите, рандомизирани на Cosentyx, получават 10 mg/kg интравенозно на седмица 0, 2 и 4, последвани от 75 mg или 150 mg, приложени подкожно всеки месец, като се започне от седмица 8.
Patients randomised to Cosentyx received 10 mg/kg intravenously at Weeks 0, 2, and 4, followed by either 75 mg or 150 mg subcutaneously every month starting at Week 8.
Пациентите, рандомизирани на Cosentyx, получават 75 mg или 150 mg, приложени подкожно на седмица 0, 1, 2 и 3, последвани от същата доза всеки месец, като се започне от седмица 4.
Patients randomised to Cosentyx received 75 mg or 150 mg subcutaneously at Weeks 0, 1, 2, and 3, followed by the same dose every month starting at Week 4.
Пациентите, рандомизирани на Cosentyx, получават дози от 150 mg или 300 mg на седмица 0, 1, 2 и 3, последвани от същата доза всеки месец, като се започне от седмица 4.
Patients randomised to Cosentyx received 150 mg or 300 mg doses at Weeks 0, 1, 2, and 3, followed by the same dose every month starting at Week 4.
Пациентите, рандомизирани на Galafold в стадии 1, демонстрират статистически значимо по- голямо понижение (±SEM) в средното отлагане на GL-3 в интерстициалните капиляри (-0,25±0.10; -39%) на месец 6 в сравнение с плацебо (+0,07 ± 0,13; +14%) (p=0,008).
Patients randomised to Galafold in Stage 1 demonstrated statistically significant greater reduction (±SEM) in mean interstitial capillary GL-3 deposition (-0.25±0.10; -39%) at month 6 compared to placebo (+0.07 ± 0.13; +14%) (p=0.008).
Пациентите, рандомизирани на плацебо, при които не се наблюдава терапевтичен отговор на седмица 16 (ранна животоспасяваща терапия), и всички останали пациенти, лекувани с плацебо на седмица 24, преминават на лечение с Cosentyx (75 mg или 150 mg, приложени подкожно), последвани от същата доза всеки месец.
Patients randomised to placebo who were non-responders at Week 16 (early rescue) and all other placebo patients at Week 24 were crossed over to receive Cosentyx (either 75 mg or 150 mg subcutaneously), followed by the same dose every month.
Пациентите, рандомизирани на плацебо, при които не се наблюдава терапевтичен отговор на седмица 16 (ранна спасителна терапия), и другите пациенти на лечение с плацебо, на седмица 24 преминават на лечение с Cosentyx (75 mg или 150 mg подкожно), последвани от същата доза всеки месец.
Patients randomised to placebo who were non-responders at Week 16 (early rescue) and other placebo patients at Week 24 were crossed over to receive Cosentyx (either 75 mg or 150 mg subcutaneously) followed by the same dose every month.
Пациентите, рандомизирани на плацебо, при които не се наблюдава терапевтичен отговор на седмица 16 (ранна спасителна терапия), преминават на лечение с Cosentyx (150 mg или 300 mg подкожно) на седмица 16, последвани от същата доза всеки месец.
Patients randomised to receive placebo who were non-responders at Week 16 (early rescue) were crossed over to receive Cosentyx (either 150 mg or 300 mg subcutaneously) at Week 16 followed by the same dose every month.
Пациентите, рандомизирани на плацебо, при които се наблюдава терапевтичен отговор на седмица 16, преминават на лечение с Cosentyx (150 mg или 300 mg подкожно) на седмица 24, последвани от същата доза всеки месец.
Patients randomised to receive placebo who were responders at Week 16 were crossed over to receive Cosentyx (either 150 mg or 300 mg subcutaneously) at Week 24 followed by the same dose every month.
Пациентите, с проявяваща се в ранна детска възраст болест на Pompe, които демонстрират двигателен напредък, имат по- голямо запазване на двигателната функция и по-ниско съдържание на гликоген в четириглавия мускул в началото.
Patients with infantile-onset Pompe disease who demonstrated motor gains, had greater preservation of motor function and lower glycogen content in the quadriceps muscle at baseline.
Пациентите, свръхчувствителни към Insuman Implantable, за които липсва по-добре поносим лекарствен продукт, трябва да продължат лечението само под стриктно медицинско наблюдение, и ако е необходимо, в комбинация с антиалергично лечение.
Patients hypersensitive to Insuman Implantable for whom no better tolerated preparation is available must only continue treatment under close medical supervision and – if necessary – in conjunction with anti-allergic treatment.
Пациентите, трябва да бъдат посъветвани да съобщават незабавно всички симптоми на депресия и/или суицидни мисли на лекуващия си лекар.
Patients should be advised to immediately report any symptoms of depression and/or suicidal ideation to their prescribing physician.