natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При пациенти с ICC степента на глобален отговор в края на лечението е била 85,7% (6/7), а за пациенти с EC – 70% (7/10).
For patients with ICC the global response rate at EOT was 85.7% (6/7) and for patients with EC the global response rate at EOT was 70% (7/10).
При пациенти с ICC степента на глобален отговор в края на лечението е била 85,7% (6/7), а при пациенти с EC – 70% (7/10).
For patients with ICC the global response rate at EOT was 85.7% (6/7) and for patients with EC the global response rate at EOT was 70% (7/10).
При пациенти с MCL (проучване LYM-3002) тромбоцитопения от степен ≥ 3 е била с по- висока честота (56,7% спрямо 5,8%) при групата на лечение с бортезомиб (BzmbR-CAP) в сравнение с групата на лечение без бортезомиб (ритуксимаб, циклофосфамид, доксорубицин, винкристин и преднизон [R-CHOP]).
In patients with MCL (study LYM-3002), there was a higher incidence (56.7% versus 5.8%) of Grade ≥ 3 thrombocytopenia in the bortezomib treatment group (BzmbR-CAP) as compared to the non-bortezomib treatment group (rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone [R-CHOP]).
При пациенти с MCL (проучване LYM-3002), тромбоцитопения от степен ≥ 3 е била с по- висока честота (56,7% спрямо 5,8%) при групата на лечение с VELCADE (VcR-CAP) в сравнение с групата на лечение без VELCADE (ритуксимаб, циклофосфамид, доксорубицин, винкристин и преднизон [R-CHOP]).
In patients with MCL (study LYM-3002), there was a higher incidence (56.7% versus 5.8%) of Grade ≥ 3 thrombocytopenia in the VELCADE treatment group (VcR-CAP) as compared to the non-VELCADE treatment group (rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone [R-CHOP]).
При пациенти с MCL (проучване LYM-3002), тромбоцитопения от степен ≥ 3 е била с по- висока честота (56,7% спрямо 5,8%) при групата на лечение с бортезомиб (BzR-CAP) в сравнение с групата на лечение без бортезомиб (ритуксимаб, циклофосфамид, доксорубицин , винкристин и преднизон [R-CHOP]).
In patients with MCL (study LYM-3002), there was a higher incidence (56.7% versus 5.8%) of Grade ≥ 3 thrombocytopenia in the bortezomib treatment group (BzR-CAP) as compared to the non-bortezomib treatment group (rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone [R-CHOP]).
При пациенти с MCL (проучване LYM-3002), тромбоцитопения от степен ≥ 3 е била с по- висока честота (56,7% спрямо 5,8%) при групата на лечение с бортезомиб (ВR-CAP) в сравнение с групата на лечение без бортезомиб (ритуксимаб, циклофосфамид, доксорубицин, винкристин и преднизон [R-CHOP]).
In patients with MCL (study LYM-3002), there was a higher incidence (56.7% versus 5.8%) of Grade ≥ 3 thrombocytopenia in the bortezomib treatment group (BR-CAP) as compared to the non-bortezomib treatment group (rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone [R-CHOP]).
При пациенти с MCL (проучване LYM-3002), честотата на инфекция с херпес зостер е била 6,7% при рамото ВR-CAP и 1,2% в групата на R-CHOP (виж точка 4.8).
In patients with MCL (study LYM-3002), the incidence of herpes zoster infection was 6.7% in the BR- CAP arm and 1.2% in the R-CHOP arm (see section 4.8).
При пациенти с nr-Axial SpA, средните серумни концентрации на голимумаб в стационарно състояние са сходни с тези, наблюдавани при пациенти с AS след подкожно приложение на 50 mg голимумаб на всеки 4 седмици.
Steady-state trough mean serum golimumab concentrations in patients with nr-Axial SpA were similar to those observed in patients with AS following subcutaneous administration of 50 mg golimumab every 4 weeks.
При пациенти с NVAF, лекувани за предотвратяване на инсулт и SEE и на DVT/PE, приемащи едновременно дабигатран етексилат и верапамил, дозата на Pradaxa трябва да се намали на 220 mg, приемани като една капсула 110 mg, два пъти дневно (вж точка 4.2).
For patients with NVAF treated for prevention of stroke and SEE and for DVT/PE patients, concomitantly receiving dabigatran etexilate and verapamil, the dose of Pradaxa should be reduced to 220 mg taken as one 110 mg capsule twice daily (see section 4.2).
При пациенти с QTc-интервал в ЕКГ над 480 msec не трябва да се започва лечение с вандетаниб.
Vandetanib treatment must not be started in patients whose ECG QTc interval is greater than 480 msec.
При пациенти с UC, лекувани с 50 mg или 100 mg голимумаб подкожно на всеки 4 седмици, съпътстващата употреба на имуномодулатори не е показала съществен ефект върху стационарните най-ниски нива на голимумаб.
In UC patients treated with 50 mg or 100 mg golimumab subcutaneously every 4 weeks, concomitant use of immunomodulators did not have a substantial effect on steady-state trough levels of golimumab.
При пациенти с YMDD мутантен HBV трябва да се обмисли добавяне към терапията на второ средство, без кръстосана резистентност към ламивудин (вж. точка 5.1).
In patients who have YMDD mutant HBV, addition of a second agent without cross resistance to lamivudine, should be considered (see section 5.1).
При пациенти с YMDD мутантен HBV трябва да се обмисли преминаване към или добавяне на алтернативно средство, без кръстосана резистентност към ламивудин, въз основа на терапевтичните препоръки (вж. точка 5.1).
In patients who have YMDD mutant HBV, a switch to or addition of an alternative agent without cross resistance to lamivudine based on therapeutic guidelines should be considered (see section 5.1).
При пациенти с YMDD мутантен HBV, трябва да се има предвид добавянето на алтернативно средство без кръстосана резистентност към ламивудин
In patients with YMDD mutant HBV, addition of an alternative agent without cross- resistance to lamivudine should be considered.
При пациенти с Алцхаймерова деменция или деменция, дължаща се на болестта на Parkinson, в мозъка умират някои нервни клетки, което води до спад в нивото на невротрансмитера ацетилхолин (химично вещество, което позволява на нервните клетки да комуникират една с друга).
In patients with Alzheimer’s dementia or dementia due to Parkinson’s disease, certain nerve cells die in the brain, resulting in low levels of the neurotransmitter acetylcholine (a chemical that allows nerve cells to communicate with each other).
При пациенти с Алцхаймерова деменция или деменция, дължаща се на болестта на Паркинсон, в мозъка умират определени нервни клетки, което води до ниски нива на невротрансмитера ацетилхолин (химично вещество, благодарение на което се осъществява комуникацията между нервните клетки).
In patients with Alzheimer’s dementia or dementia due to Parkinson’s disease, certain nerve cells die in the brain, resulting in low levels of the neurotransmitter acetylcholine (a chemical that allows nerve cells to communicate with each other).
При пациенти с Алцхаймерова деменция или деменция, дължаща се на болестта на Паркинсон, в мозъка умират определени нервни клетки, което води до ниско ниво на невротрансмитера ацетилхолин (химично вещество, благодарение на което нервните клетки могат да комуникират една с друга).
In patients with Alzheimer’s dementia or dementia due to Parkinson’s disease, certain nerve cells die in the brain, resulting in low levels of the neurotransmitter acetylcholine (a substance that allows nerve cells to communicate with each other).
При пациенти с Алцхаймерова деменция определени нервни клетки умират в мозъка, което води до ниски нива на невротрансмитера ацетилхолин (вещество, което позволява на нервните клетки да се свързват една с друга).
In patients with Alzheimer’s dementia, certain nerve cells die in the brain, resulting in low levels of the neurotransmitter acetylcholine (a substance that allows nerve cells to communicate with each other).
При пациенти с БА кортикалните зони и путамена показват значително по-високо поглъщане в сравнение с контролите.
In AD subjects, cortical regions and putamen show significantly greater uptake compared to controls.
При пациенти с БА, както при контролите, има оскъдно задържане в малкия мозък и хипокампуса и голямо задържане в понса и семиовалния център.
In AD subjects, as in controls, there is low retention in cerebellum and hippocampus and high retention in pons and centrum semiovale.
При пациенти с БКК и тежко чернодробно увреждане препоръчваната доза за пациенти, които имат изходно ниво на тромбоцити 100 x 109/l, е 10 mg интравенозно веднъж седмично в инфузия за период от 30 до 60 минути (вж. точка 5.2).
For patients with RCC and severe hepatic impairment, the recommended dose for patients who have baseline platelets 100 x 109/l is 10 mg intravenous once a week infused over a 30-60 minute period (see section 5.2).
При пациенти с ВДМ, лекувани с Macugen, се наблюдава намаляване на нарастването на средния общ размер на лезиите, хориоидната неоваскуларизация (CNV) и размера на изтичане на флуоресцеин.
Reductions in the growth of mean total lesion size, choroidal neovascularisation (CNV size), and fluorescein leak size, have been shown in patients with AMD treated with Macugen.
При пациенти с ВОР 48,2% (253 от 525) са имали бъбречно увреждане (36,4% леко, 9,5% умерено и 2,3% тежко).
patients, 48.2% (253 of 525) had renal impairment (36.4% mild, 9.5% moderate and 2.3% severe).
При пациенти с ГИСТ стационарната плазмена концентрация е 1,5 пъти по висока в сравнение с наблюдаваната при пациенти с ХМЛ за същата дозировка (400 mg дневно).
In patients with GIST steady-state exposure was 1.5-fold higher than that observed for CML patients for the same dosage (400 mg daily).
При пациенти с ГИСТ стационарната плазмена концентрация е 1,5 пъти по висока в сравнение с наблюдаваната при пациенти с ХМЛ при същата дозировка (400 mg дневно).
In patients with GIST steady-state exposure was 1.5-fold higher than that observed for CML patients for the same dosage (400 mg daily).
При пациенти с ДФСП препоръчваната доза на Иматиниб е 800 mg/ден.
The recommended dose of Imatinib is800 mg/day for patients with DFSP.
При пациенти с ИБФ белодробната функция се влошава с времето.
In IPF patients, lung function worsens over time.
При пациенти с КСБЗ, Sebivo трябва да се прилага след хемодиализната сесия (вж. точка 5.2).
For patients with ESRD, Sebivo should be administered after haemodialysis (see section 5.2).
При пациенти с КТС и СЕГА, които не могат да поглъщат таблетки, таблетката(ите) Votubia може да се разтвори(ят) напълно в чаша, съдържаща приблизително 30 ml вода, чрез внимателно разбъркване, докато таблетката(ите) се разпадне(ат) изцяло (приблизително 7 минути), непосредствено преди да бъдат изпити.
For patients with TSC who have SEGA and are unable to swallow tablets, Votubia tablet(s) can be dispersed completely in a glass with approximately 30 ml of water by gently stirring until the tablet(s) is(are) fully disintegrated (approximately 7 minutes), immediately prior to drinking.
При пациенти с КФ, получаващи лумакафтор/ивакафтор, се съобщава за повишени трансаминази.
Elevated transaminases have been reported in patients with CF receiving lumacaftor/ivacaftor.
При пациенти с МКЩЖ вандетаниб може да се прилага дотогава, докато те имат полза от лечението.
Vandetanib may be administered until patients with MTC are no longer benefiting from treatment.
При пациенти с НІV и НСV коинфекция бяха проведени две клинични проучвания.
Two trials have been conducted in patients co-infected with HIV and HCV.
При пациенти с НІV и НСV коинфекция са проведени две клинични проучвания.
Two trials have been conducted in patients co-infected with HIV and HCV.
При пациенти с НІV/НСV коинфекция са проведени две клинични изпитвания.
Two trials have been conducted in patients co-infected with HIV and HCV.
При пациенти с НАМА съществува по-голяма вероятност за реакции на свръхчувствителност и за намалена ефективност на изображението.
In subjects with HAMA, there may be a greater chance of hypersensitivity reactions and diminished efficacy in imaging.
При пациенти с НДКРБД, при които е изключена преобладаваща сквамозноклетъчна хистология, са наблюдавани реакции от всички степени с честота до 9,3% при лечение с Avastin плюс химиотерапия в сравнение с до 5% при пациентите, лекувани само с химиотерапия.
In patients with NSCLC excluding predominant squamous histology, all Grade reactions were seen with a frequency of up to 9.3% when treated with Avastin plus chemotherapy compared with up to 5% in the patients treated with chemotherapy alone.
При пациенти с НСV/НІV коинфекция няма проучвания за монотерапия с ViraferonPeg.
ViraferonPeg monotherapy was not studied in HCV/HIV co-infected patients.
При пациенти с ОКС се препоръчва също да се провери бъбречната функция един месец след започване на лечението с тикагрелор, като се обръща особено внимание на пациенти ≥75 години, пациенти с умерена/тежка бъбречна недостатъчност и такива, които получават съпътстваща терапия с ангиотензин-рецепторни блокери (АРБ).
In patients with ACS, it is recommended that renal function is also checked one month after initiating the treatment with ticagrelor, paying special attention to patients ≥75 years, patients with moderate/severe renal impairment and those receiving concomitant treatment with an angiotensin receptor blocker (ARB).
При пациенти с ОРРВ, едио или повече разклонения на главния кръвоносен съд, който транспортира кръв от ретината, е блокирано.
In patients with BRVO, one or more branches of the main blood vessel that transports blood away from the retina is blocked.
При пациенти с ПНХ и аХУС протеините на комплемента са свръхактивирани и причиняват увреждане на собствените кръвни клетки на пациентите.
In patients with PNH and aHUS the complement proteins are over-activated and cause damage to the patients’ own blood cells.
При пациенти с ПНХ неконтролираното активиране на терминалната фракция на комплемента и получената в резултат комплемент-медиирана интраваскуларна хемолиза се блокират с лечението със Soliris.
In PNH patients, uncontrolled terminal complement activation and the resulting complement- mediated intravascular haemolysis are blocked with Soliris treatment.
При пациенти с ПНХ фармакодинамичната активност има директна връзка със серумните концентрации на екулизумаб и поддържането на най-ниските нива над ≥35 микрограма/ml води до практически пълно блокиране на хемолитичната активност при повечето пациенти с ПНХ.
In PNH patients, pharmacodynamic activity correlates directly with eculizumab serum concentrations and maintenance of trough levels above  35 microgram/ml results in essentially complete blockade of haemolytic activity in the majority of PNH patients.
При пациенти с Паркинсон НМС обикновено се появява, когато се прекратят или се спрат лекарства, повишаващи допаминергичния ефект.
In Parkinson`s patients, NMS tends to occur when discontinuing or stopping dopaminergic-enhancing medications.
При пациенти с Паркинсонова болест клетките, които произвеждат допамин, започват да умират и количеството допамин в мозъка намалява.
In patients with Parkinson’s disease, the cells that produce dopamine begin to die and the amount of dopamine in the brain decreases.
При пациенти с Паркинсонова болест клетките, които произвеждат допамин, умират и количеството допамин в мозъка намалява.
In patients with Parkinson’s disease, the cells that produce dopamine die and the amount of dopamine in the brain decreases.
При пациенти с Паркинсонова болест, лекувани продължително с леводопа нее имало клинично значим ефект на леводопа върху клирънса наразагилин.
In Parkinson's disease patients receiving chronic levodopa treatment as adjunct therapy, there was no clinically significant effect of levodopa treatment on rasagiline clearance.
При пациенти с Паркинсонова болест, лекувани с леводопа при хронично състояние, не се наблюдава клинично значим ефект на леводопа върху клирънса на разагилин.
In Parkinson's disease patients receiving chronic levodopa treatment as adjunct therapy, there was no clinically significant effect of levodopa treatment on rasagiline clearance.
При пациенти с РА, нивата на ALT и AST трябва да се проследяват през 4 до 8 седмици през първите 6 месеца от лечението и през 12 седмици след това.
In RA patients, ALT and AST levels should be monitored every 4 to 8 weeks for the first 6 months of treatment followed by every 12 weeks thereafter.
При пациенти с РА, трябва да се направи оценка на липидните показатели 4 до 8 седмици след началото на лечението с RoActemra.
In RA patients, assessment of lipid parameters should be performed 4 to 8 weeks following initiation of RoActemra therapy.
При пациенти с РРМЖ е наблюдавано увеличение на честотата на симптомните и асимптомните сърдечни събития, когато Herceptin лекарствена форма за интравенозно приложение е прилаган след химиотерапия, съдържаща антрациклини, в сравнение с приложение с несъдържаща антрациклин схема на лечение с доцетаксел и карбоплатин, като то е било по-изразено, когато Herceptin лекарствена форма за интравенозно приложение е прилаган едновременно с таксани в сравнение с прилагането му след таксани.
In patients with EBC an increase in the incidence of symptomatic and asymptomatic cardiac events was observed when Herceptin (intravenous formulation) was administered after anthracycline- containing chemotherapy compared to administration with a non-anthracycline regimen of docetaxel and carboplatin and was more marked when Herceptin (intravenous formulation) was administered concurrently with taxanes than when administered sequentially to taxanes.
При пациенти с РРМЖ, оценката на сърдечната функция, извършена на изходно ниво, трябва да бъде повторена през 3 месеца по време на лечението и през 6 месеца след прекратяване на лечението, до 24 месеца от последното приложение на Herceptin.
For patients with EBC, cardiac assessments, as performed at baseline, should be repeated every 3 months during treatment and every 6 months following discontinuation of treatment until 24 months from the last administration of Herceptin.
При пациенти с РРМЖ, подходящи за неоадювантно-адювантно лечение, Herceptin трябва да се прилага едновременно с антрациклини само при болни, които не са лекувани с химиотерапия, и само със схеми на лечение с антрациклини в ниски дози, т.е. максимални кумулативни дози на доксорубицин 180 mg/m2 или епирубицин 360 mg/m2.
In patients with EBC eligible for neoadjuvant-adjuvant treatment, Herceptin should be used concurrently with anthracyclines only in chemotherapy-naive patients and only with low-dose anthracycline regimens i.e. maximum cumulative doses of doxorubicin 180 mg/m2 or epirubicin 360 mg/m2.
При пациенти с РРМЖ, подходящи за неоадювантно-адювантно лечение, Herceptin трябва да се прилага едновременно с антрациклини само при пациенти, които не са лекувани с химиотерапия, и само със схеми на лечение с антрациклини в ниски дози (т.е. с максимални кумулативни дози доксорубицин 180 mg/m2 или епирубицин 360 mg/m2).
In patients with EBC eligible for neoadjuvant-adjuvant treatment, Herceptin should be used concurrently with anthracyclines only in chemotherapy-naive patients and only with low-dose anthracycline regimens, i.e., with maximum cumulative doses of doxorubicin 180 mg/m2 or epirubicin 360 mg/m2.
При пациенти с СПИ, които са понесли добре скорост на вливане от 4,8 ml/kg ТТ/час, скоростта може допълнително да бъде увеличена постепенно до 7,2 ml/kg ТТ/час.
In PID patients who have tolerated the infusion rate of 4.8 ml/kg bw/hr well, the rate may be further increased gradually to a maximum of 7.2 ml/kg bw/hr.
При пациенти с СПИ, които са понесли добре скорост на вливане от 4,8 ml/kg ТТ/час, скоростта може допълнително да бъде увеличена постепенно до максимум 7,2 ml/kg ТТ/час.
In PID patients who have tolerated the infusion rate of 4.8 ml/kg bw/hr well, the rate may be further increased gradually to a maximum of 7.2 ml/kg bw/hr.
При пациенти с ТБН, налагаща хемодиализа, AUC0-inf за софосбувир е 28% по-висока, когато софосбувир е прилаган 1 час преди хемодиализа в сравнение с 60%, когато софосбувир е прилаган 1 час след хемодиализа.
In patients with ESRD, sofosbuvir AUC0-inf was 28% higher when sofosbuvir was dosed 1 hour before haemodialysis compared with 60% higher when dosed 1 hour after haemodialysis, respectively.
При пациенти с ТХН
In SCN patients
При пациенти с ТХН най-честите нежелани лекарствени реакции, които се свързват с филграстим, са костна болка, обща мускулно-скелетна болка и спленомегалия.
In SCN patients the most frequent undesirable effects attributable to filgrastim were bone pain, general musculoskeletal pain and splenomegaly.
При пациенти с ХБЗ изследваната максимална средна дневна доза е 14,4 грама севеламеров карбонат, приеман в единична дневна доза.
In CKD patients, the maximum average daily dose studied was 14.4 grams of sevelamer carbonate in a single daily dose.
При пациенти с ХБН, лекувани с Aranesp, са наблюдавани случаи на тежка хипертония, включително хипертонична криза, хипертензивна енцефалопатия и гърчове.
Cases of severe hypertension, including hypertensive crisis, hypertensive encephalopathy, and seizures, have been observed in CRF patients treated with Aranesp.
При пациенти с ХЛЛ едновременното приложение на MabThera изглежда няма ефект върху фармакокинетиката на флударабин или циклофосфамид.
In CLL patients, co-administration with MabThera did not appear to have an effect on the pharmacokinetics of fludarabine or cyclophosphamide.
При пациенти с ХЛЛ може да се развие синдром на туморна лиза (СТЛ) при приложение на офатумумаб.
In patients with CLL, tumour lysis syndrome (TLS) may occur with use of ofatumumab.
При пациенти с ХЛЛ с брой лимфоцити > 25 х 109/l се препоръчва да се прилага преднизон/преднизолон 100 mg интравенозно малко преди приложението на MabThera, за намаляване на честотата и тежестта на острите реакции към инфузията и/или синдром на освобождаване на цитокини.
For CLL patients whose lymphocyte counts are > 25 x 109/L it is recommended to administer prednisone/prednisolone 100 mg intravenous shortly before administration with MabThera to decrease the rate and severity of acute infusion reactions and/or cytokine release syndrome.
При пациенти с ХЛЛ, получаващи дозата на Ден 1 (Цикъл 1) разделена в два дни, скоростта на инфузията в Ден 1 може да се увеличи до
For CLL patients receiving the Day 1 (Cycle 1) dose split over two days, the Day 1 infusion rate may be increased back up to
При пациенти с ХЛЛ, препоръчителната доза Gazyvaro в комбинация с хлорамбуцил е показана в Таблица 3.
For patients with CLL the recommended dose of Gazyvaro in combination with chlorambucil is shown in Table 3.
При пациенти с ХЛЛ, препоръчителната доза на Gazyvaro в комбинация с хлорамбуцил е показана в Таблица 3.
For patients with CLL the recommended dose of Gazyvaro in combination with chlorambucil is shown in Table 3.
При пациенти с ХМЛ в детска възраст най- често наблюдаваните прояви на токсичност са цитопении степен 3 или 4, включващи неутропения, тромбоцитопения и анемия.
In paediatric CML patients the most frequent toxicities observed were grade 3 or 4 cytopenias involving neutropenia, thrombocytopenia and anaemia.
При пациенти с ХМЛ, промяна в ДНК (генетичния материал) поражда сигнал, който кара организма да произвежда абнормни бели кръвни клетки.
In patients with CML, a change in DNA (genetic material) triggers a signal that tells the body to produce abnormal white blood cells.
При пациенти с ХОББ и леко до умерено бъбречно увреждане (изчислена скорост на гломерулна филтрация, eGFR ≥30 ml/min/1,73 m2), гликопирониев бромид може да се използва в препоръчителната доза.
In COPD patients with mild and moderate renal impairment (estimated glomerular filtration rate, eGFR ≥30 ml/min/1.73 m2) glycopyrronium bromide can be used at the recommended dose.
При пациенти с ХОББ както системната експозиция, така и тоталната уринарна екскреция на гликопирониум във фармакокинетично стационарно състояние се повишава пропорционално на дозата (доставената) в дозовия интервал от 44 до 176 µg.
In COPD patients both systemic exposure and total urinary excretion of glycopyrronium at pharmacokinetic steady state increased about dose-proportionally over the (delivered) dose range of 44 to 176 µg.
При пациенти с ХОББ с леко до умерено бъбречно увреждане (изчислена скорост на гломерулна филтрация, eGFR ≥30 ml/min/1,73 m2) Enurev Breezhaler може да се прилага в препоръчителната доза.
In COPD patients with mild and moderate renal impairment (estimated glomerular filtration rate, eGFR ≥30 ml/min/1.73 m2) Enurev Breezhaler can be used at the recommended dose.