natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При стомашно-чревна токсичност степен  3 (с изключение на гадене или повръщане) или мукозит (2ра степен в продължение на 5 или повече дни или степен  3та за всяка продължителност) се налага корекция на дозата.
In case of any Grade  3 gastrointestinal toxicity (except vomiting or nausea) or of mucositis (Grade 2 for 5 days or more or Grade  3 of any duration) dose adjustment is required.
При субанализ на сборна популация пациенти с умерен до тежък атопичен дерматит, тези разлики остават статистически значими (таблица 4).
In a subanalysis of a pooled population of patients with moderate to severe atopic dermatitis these differences remained statistically significant (Table 4).
При схема 1, 3 и 5 ден, Cmax и стойността на AUC(0-t) в ден 3 са били съответно приблизително 50% и 30% по-големи от Сmax и стойността на AUC(0-t) в ден 1.
On the day 1, 3, and 5 schedule, Cmax and AUC(0-t) values on day 3 were approximately 50 % and 30 %, respectively, greater than Cmax and AUC(0-t) values on day 1.
При схема веднъж дневно + инсулин аспарт за покриване на нуждите от инсулин по време на хранене.
Once-daily regimen + metformin  DPP-IV inhibitor
При схемата 3 mg/kg дневно в продължение на 6 месеца (избрана в края на фаза II на проучването) се отчита 60,4% успех спрямо 3,6 % в групата с плацебо (р стойност <0.0001).
The regimen 3 mg/kg/day during 6 months (selected at the end of the phase II part of the study) presented 60.4% of success versus 3.6% in the placebo arm (p value < 0.0001).
При схемата на подкожно приложение трябва да се постигне постоянно ниво на IgG.
The dose regimen using the subcutaneous route should achieve a sustained level of IgG.
При съвместно прилагане на дексмедетомидин и буторфанол при кучета, може да настъпи брадипнея, тахипнея, неравномерно дишане (20–30 сек. апнея, последвана от няколко бързи вдишвания), хипоксемия, потрепване на мускулите, тремор или движение на крайниците, възбуда, хиперсаливация, гадене, повръщане, уриниране, кожна еритема, внезапно събуждане или продължителна седация.
When dexmedetomidine and butorphanol are used concomitantly in dogs bradypnoea, tachypnoea, an irregular respiratory pattern (20-30 sec apnoea followed by several rapid breaths), hypoxaemia, muscle twitch or tremor or paddling, excitation, hypersalivation, retching, vomiting, urination, skin erythema, a sudden arousal, or prolonged sedation may occur.
При съвместно прилагане на дексмедетомидин и буторфанол при кучета, може да настъпи брадипнея, тахипнея, неравномерно дишане (20–30 сек. апнея, последвана от няколко бързи вдишвания), хипоксемия, потрепване на мускулите, тремор или движение на крайниците, възбуда, хиперсаливация, гадене, повръщане, уриниране, кожна еритема, внезапно събуждане или продължителна седация.
When dexmedetomidine and butorphanol are used concomitantly in dogs, bradypnoea, tachypnoea, an irregular respiratory pattern (20-30 sec apnoea followed by several rapid breaths), hypoxaemia, muscle twitch or tremor or paddling, excitation, hypersalivation, retching, vomiting, urination, skin erythema, a sudden arousal, or prolonged sedation may occur.
При съвместното им приложение, представените по-долу лекарствени продукти могат да взаимодействат с тиазидните диуретици:
When administered concurrently, the following medicinal products may interact with thiazide diuretics:
При съвместното им приложение, представените по-долу лекарствени продукти може да взаимодействат с тиазидните диуретици:
When administered concurrently, the following medicinal products may interact with thiazide diuretics:
При съвместното прилагане на НСПВС и циклоспорин или такролимус се предполага, че се увеличава нефротоксичният ефект на циклоспорин и такролимус, поради ефектите на НСПВС върху бъбречните простагландини.
Co-administration of NSAIDs and cyclosporin or tacrolimus has been suggested to increase the nephrotoxic effect of cyclosporin and tacrolimus because of NSAID effects on renal prostaglandins.
При съмнение за ХИТ трябва незабавно да се определи броят на тромбоцитите и при необходимост – да се прекрати лечението с CEPROTIN.
If HIT is suspected, the number of thrombocytes should be determined immediately and if necessary therapy with CEPROTIN should be stopped.
При съмнение за лактацидоза лечението с лекарствения продукт трябва да се спре и пациентът да се хоспитализира незабавно (вж. точка 4.9).
If metabolic acidosis is suspected, treatment with the medicinal product should be discontinued and the patient hospitalised immediately (see section 4.9).
При съмнение за остро възпаление на щитовидната жлеза е необходимо да се обмисли приложение на кортикостероиди, еквиваленти на метилпреднизолон, с доза 1 до 2 mg/kg/ден.
Corticosteroids at a dose of 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents should also be considered if acute inflammation of the thyroid is suspected.
При съмнение за признаци или симптоми на спинален хематом, трябва да започне спешно диагностициране и лечение, включващо декомпресия на гръбначния мозък.
If signs or symptoms of spinal haematoma are suspected, urgent diagnosis and treatment including spinal cord decompression should be initiated.
При съмнение за суперинфекция с нечувствителни микроорганизми лечението трябва да се провежда по клинична и микробиологична оценка.
If super-infection with a non-susceptible organism is suspected, treatment should be guided by clinical and microbiological assessments.
При съмнение, трябва да се направи допълнително изследване, включително ЯМР, за предпочитане с контраст (за сравнение с предхождащия лечението ЯМР на изходното ниво), изследване на цереброспинална течност за JC-вирусна ДНК и неколкократни неврологични прегледи, както е описано в Информация за лекаря и Ръководство с указания (вж.
If any doubt exists, further evaluation, including MRI scan preferably with contrast (compared with pre-treatment baseline MRI), CSF testing for JC Viral DNA and repeat neurological assessments, should be considered as described in the Physician Information and Management Guidelines (see educational guidance).
При съмнения за ПМЛ лекарят трябва да преустанови лечението, докато не се увери, че пациентът няма инфекция.
If PML is suspected, the doctor must stop treatment until it is certain that the patient does not have the infection.
При съмнения за метхемоглобинемия е препоръчително да се провери насищането на кислород по възможност чрез кооксиметрия, тъй като пулсовата оксиметрия може да даде грешно показание за насищането по време на прилагане на метилтионинов хлорид.
In cases of suspected methaemoglobinaemia, it is advisable to check the oxygen saturation by co- oximetry when available since pulse oximetry may provide a false estimation of oxygen saturation during administration of methylthioninium chloride.
При съобщените случаи са съществували известни рискови фактори за PRES/RPLS, включително съпътстващи заболявания на пациентите, хипертония, имуносупресивна терапия и/или химиотерапия.
The reported cases had recognized risk factors for PRES/RPLS, including the patients’ underlying disease, hypertension, immunosuppressive therapy and/or chemotherapy.
При съответно по един пациент (0,3%) са съобщени фатален остър миокарден инфаркт и мозъчно-съдов инцидент.
A fatal acute myocardial infarction and cerebrovascular accident was reported in one patient each (0.3%).
При съпътстващо прилагане с тромболитик (фибрин-специфичен или фибрин неспецифичен) натриевият еноксапарин трябва да се прилага между 15 минути преди и 30 минути след началото на фибринолитичната терапия.
When administered in conjunction with a thrombolytic (fibrin specific or non-fibrin specific) enoxaparin sodium should be given between 15 minutes before and 30 minutes after the start of fibrinolytic therapy.
При съпътстващо прилагане с тромболитик (фибрин-специфичен или фибрин-не-специфичен) натриев еноксапарин трябва да се прилага между 15 минути преди и 30 минути след началото на фибринолитичната терапия.
When administered in conjunction with a thrombolytic (fibrin specific or non-fibrin specific) enoxaparin sodium should be given between 15 minutes before and 30 minutes after the start of fibrinolytic therapy.
При съпътстващо прилагане с тромболитик (фибрин-специфичен или фибрин-неспецифичен) натриевият еноксапарин трябва да се прилага между 15 минути преди и 30 минути след началото на фибринолитичната терапия.
When administered in conjunction with a thrombolytic (fibrin specific or non-fibrin specific) enoxaparin sodium should be given between 15 minutes before and 30 minutes after the start of fibrinolytic therapy.
При съхранение за период, по-дълъг от 24 часа, лекарството трябва да се върне в хладилника.
It must be returned to the refrigerator for storage longer than 24 hours.
При съхранение може да се наблюдава образуването на фина бяла утайка с бистър безцветен надутаечен слой.
Upon storage, a fine white deposit with a clear colourless supernatant can be observed.
При съхранение може да се наблюдава тънка, бяла утайка и прозрачен, безцветен надутаечен слой.
Upon storage, a fine white deposit with a clear colourless supernatant can be observed.
При съхранение може да се наблюдават бяла утайка и бистра надутаечна течност.
During storage, a white deposit and clear supernatant can be observed.
При съхранението на дифтерия, тетанус, коклюш (цялоклетъчен), хепатит B (DTPw-HBV) съставката може да се наблюдава бяла утайка и безцветен надутаечен слой.
Upon storage, a white deposit and clear supernatant may be observed for the DTPw-HBV component.
При същата доза, броят на мъртвородените плъхчета, както и на починалите между 0-ия и 4-ия ден след раждането е повишен.
At the same dose, the number of stillborn pups as well as those dying between postpartum days 0 and 4 was increased.
При същата доза, броят на мъртвородените плъхчета, както и на починалите между 0. и 4. ден след раждането е повишен.
At the same dose, the number of stillborn pups as well as those dying between postpartum days 0 and 4 was increased.
При същите две клинични изпитвания 851 възрастни пациенти продължават в Multiple-Cycle разширение до 5 допълнителни цикъла химиотерапия.
In the same 2 clinical studies, 851 adult patients continued into the Multiple-Cycle extension for up to 5 additional cycles of chemotherapy.
При същия пациент не е засегната клиничната ефикасност и in vivo възстановяването на Nuwiq.
Clinical efficacy and in-vivo recovery of Nuwiq was not affected in this patient.
При същото клинично изпитване 744 възрастни пациенти продължават в Multiple-Cycle разширение до 3 допълнителни цикъла химиотерапия.
In the same clinical study, 744 adult patients continued into the Multiple-Cycle extension for up to 3 additional cycles of chemotherapy.
При същото проучване е наблюдавано 25% повишение на AUC на теофилин (маркер на активността на цитохром Р450 1А2), което показва, че Pegasys е инхибитор на активността на цитохром Р450 1А2.
In the same study, a 25% increase in the AUC of theophylline (marker of cytochrome P450 1A2 activity) was observed, demonstrating that Pegasys is an inhibitor of cytochrome P450 1A2 activity.
При същото проучване за лекарствени взаимодействия, оценяващо ефекта на дексаметазон, по- слаб индуктор на CYP3A4, върху фармакокинетиката на бортезомиб (инжектиран интравенозно), няма значим ефект върху фармакокинетиката на бортезомиб, въз основа на данни от 7 пациенти.
In the same drug-drug interaction study assessing the effect of dexamethasone, a weaker CYP3A4 inducer, on the pharmacokinetics of bortezomib (injected intravenously), there was no significant effect on the pharmacokinetics of bortezomib based on data from 7 patients.
При тази възрастова група Вашият лекар ще реши дали има потенциална полза от прилагането му.
In this age group your doctor will decide on the potential benefit of its use.
При тази група пациенти Velcade се прилага в комбинация с дексаметазон или с дексаметазон и талидомид; възрастни, чието заболяване се влошава след поне един вид друго лечение, и които вече са били подложени или не могат да бъдат подложени на стволово-клетъчна трансплантация.
In this group of patients, Velcade is used in combination with dexamethasone, or with dexamethasone plus thalidomide; adults whose disease is getting worse after at least one other treatment and who have already had, or cannot undergo, a blood stem-cell transplant.
При тази група пациенти Бортезомиб Accord се използва в комбинация с дексаметазон или с декстаметазон и талидомид.
In this group of patients, Bortezomib Accord is used in combination with dexamethasone, or with dexamethasone plus thalidomide.
При тази група пациенти Бортезомиб Sun се използва в комбинация с дексаметазон или с декстаметазон и талидомид.
In this group of patients, Bortezomib Sun is used in combination with dexamethasone, or with dexamethasone plus thalidomide.
При тази група пациенти се препоръчва приемането на Onduarp да става с повишено внимание, тъй като амлодипин и телмисартан не се диализират (вж. също точка 4.4).
Caution is advised when using Onduarp in such patients as amlodipine and telmisartan are not dialysable (see also section 4.4).
При тази доза е наблюдавана статистически значимo повишена честота на сквамозноклетъчен карцином на клиторната жлеза.
A statistically significant increased incidence of squamous cell carcinoma of the clitoral gland was observed at that dose.
При тази доза са достигнати стойности на AUC на МФК подобни на тези при възрастни пациенти с бъбречна трансплантация, получавали CellCept в доза от 1 g два пъти дневно в ранния и късния посттрансплантационен период.
This dose achieved MPA AUC values similar to those seen in adult renal transplant patients receiving CellCept at a dose of 1 g bid in the early and late post-transplant period.
При тази доза са достигнати стойности на AUC на МФК подобни на тези при възрастни с трансплантация на бъбрек, получавали микофенолат мофетил в доза 1 g два пъти дневно в ранния и късния посттрансплантационен период.
This dose achieved MPA AUC values similar to those seen in adult renal transplant patients receiving mycophenolate mofetil at a dose of 1°g BID in the early and late post-transplant period.
При тази доза са достигнати стойности на AUC на МФК, подобни на тези при възрастни с трансплантация на бъбрек, получавали микофенолат мофетил в доза 1 g два пъти дневно в ранния и късния посттрансплантационен период.
This dose achieved MPA AUC values similar to those seen in adult renal transplant patients receiving mycophenolate mofetil at a dose of 1°g BID in the early and late post-transplant period.
При тази категория животни ваксината се прилага само след преценка полза/ риск от отговорния ветеринарен лекар и/ или национални компетентни органи, съобразно действащата ваксинационна политика срещу (BTV).
In this category of animals the vaccine should be used only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian and/or national Competent Authorities on the current vaccination policies against Bluetongue virus (BTV).
При тази категория животни ваксината се прилага само след преценка полза/ риск от отговорния ветеринарен лекар и/ или национални компетентни органи, съобразно действащата ваксинационна политика срещу ВСЕ.
In this category of animals, the vaccine should be used only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian and/or national Competent Authorities on the current vaccination policies against Bluetongue Virus (BTV).
При тази категория животни ваксината се прилага се само след преценка полза/ риск от отговорния ветеринарен лекар. и/или от компетентните държавни власти въз основа на действащата политика относно вирусът на син език (BТV).
In this category of animals the vaccine should be used only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian and/ or national Competent Authorities on the current vaccination policies against Bluetongue virus (BTV).
При тази категория животни ваксината трябва да се ползва само в съответствие с преценка на съотношението полза/риск, направена от отговорния ветеринарен лекар и/или националните компетентни органи по актуалната ваксинационна политика срещу болестта син език.
In this category of animals the vaccine should be used only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian and/or national Competent Authorities on the current vaccination policies against Bluetongue Virus (BTV).
При тази категория животни ваксината трябва да се ползва само в съответствие с преценката на съотношението полза/риск, направена от отговорния ветеринарен лекар и/или национални компетентни органи по актуалната ваксинационна политика срещу болестта син език.
In this category of animals the vaccine should be used only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian and/or national Competent Authorities on the current vaccination policies against bluetongue virus (BTV).
При тази категория животни ваксината трябва да се прилага само след прецененка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар и/или от компетентните власти въз основа на действащата политика относно вирусът на син език (BТV).
In this category of animals the vaccine should be used only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian and/ or national Competent Authorities on the current vaccination policies against Bluetongue Virus (BTV).
При тази категория животни ваксината трябва да се прилага само след прецененка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар и/или от компетентните държавни власти въз основа на действащата политика относно болестта ”син език” (BТV).
In this category of animals the vaccine should be used only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian and/ or national Competent Authorities on the current vaccination policies against Bluetongue Virus (BTV).
При тази категория животни ваксината трябва да се прилага само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар и/или национални компетентни органи върху действащата ваксинационна политика срещу болестта син език.
In this category of animals the vaccine should be used only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian and/or national Competent Authorities on the current vaccination policies against BTV.
При тази категория животни ваксината трябва да се прилага само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар и/или националните компетентни органи, съобразно действащата ваксинациона политика срещу вируса на синия език (ВСЕ).
In this category of animals the vaccine should be used only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian and/or national Competent Authorities on the current vaccination policies against BTV.
При тази категоря животни, ваксината може да се прилага се само след преценена полза/риск от отговорния ветеринарен лекар и/или националните компетентни власти, на базата на текущите ваксинационни политики срещу вируса на син език (BTV).
In this category of animals the vaccine should be used only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian and/ or national Competent Authorities on the current vaccination policies against Bluetongue Virus (BTV).
При тази подгрупа, лечението трябва да се започне внимателно и да се обърне особено внимание, ако дозата се повиши до 10 mg амбрисентан.
<30 ml/min); therapy should be initiated cautiously in this subgroup and particular care taken if the dose is increased to 10 mg ambrisentan.
При тази популация в основното проучване преживяемостта без интервенции (дефинирана като преживяемост без необходимост за дългосрочно (3 месеца) повторно започване на приложение на PEG-ADA или трансплантация на стволови клетки) е 92% (11/12 участници) (82% (14/17 участници) за интегрираната популация).
Intervention- free survival in this pivotal population (defined as survival without the requirement for long-term (3 month) re-introduction of PEG-ADA, or stem cell transplant) was 92% (11/12 subjects) (82% (14/17 subjects) for integrated population).
При тази популация пациенти най-честите нежелани реакции (> 10%) след приложение на пембролизумаб са умора (24%), обрив (19%), пруритус (18%), диария (12%), гадене (11%) и артралгия (10%).
In this patient population, the most common adverse reactions (> 10%) with pembrolizumab were fatigue (24%), rash (19%), pruritus (18%), diarrhoea (12%), nausea (11%) and arthralgia (10%).
При тази популация пациенти не е правено сравнително изпитване между лапатиниб и трастузумаб.
A comparative study between lapatinib and trastuzumab in this patient population has not been conducted.
При тази популация пациенти, за специфични препоръки при дозиране, трябва да се преглежда КХП на едновременно прилагания протеазен инхибитор.
The SPC of the co-administered PI should be reviewed for specific dosing information in this patient population.
При тази популация трябва да се избягва едновременно приложение на Tivicay с някои лекарства (напр. ефавиренц, невирапин, типранавир/ритонавир или рифампицин).
Co-administration of Tivicay with some medicines should be avoided in this population (e.g. efavirenz, nevirapine, tipranavir/ritonavir, or rifampicin).
При тази популация трябва да се извършва подходяща оценка и наблюдение на нивата на серумния бикарбонат (вж. точка 4.4 – Метаболитна ацидоза за цялото предупреждение; вж. точка 4.8 за честотата на понижен бикарбонат).
Appropriate evaluation and monitoring of serum bicarbonate levels should be carried out in this population (see section 4.4 - Metabolic acidosis for full warning; see section 4.8 for incidence of low bicarbonate).
При тази популация, включваща няколко деца на възраст над 12 години, Repatha показва последователно намаляване на нивата на LDL-холестерола, по-голямо от това, което може да бъде постигнато със съществуващите лекарства, понижаващи мазнините.
In this population, including some children above 12 years, Repatha showed a consistent reduction in LDL-cholesterol levels beyond what can be achieved with existing fat-lowering medicines.
При такива дози симптомите обикновено не са живото застрашаващи и обикновено отшумяват в рамките на 24 часа, ако се предприеме симптоматично лечение.
At such doses, the symptoms are not usually life-threatening and generally resolve within 24 hours if symptomatic treatment is given.
При такива обстоятелства Neulasta трябва да се прекрати по преценка на лекаря и да се започне подходящо лечение (вж. точка 4.8).
In such circumstances Neulasta should be discontinued at the discretion of the physician and the appropriate treatment given (see section 4.8).
При такива обстоятелства трябва да се обмисли преустановяване на терапията с цефтолозан/тазобактам и използването на поддържащи мерки, заедно с прилагане на специфично лечение за Clostridium difficile.
In such circumstances, the discontinuation of therapy with ceftolozane/tazobactam and the use of supportive measures together with the administration of specific treatment for Clostridium difficile should be considered.
При такива обстоятелства трябва да се обмисли преустановяването на далбаванцин и използване на поддържащи мерки заедно с прилагане на специфично лечение за Clostridium difficile.
In such circumstance, the discontinuation of dalbavancin and the use of supportive measures together with the administration of specific treatment for Clostridium difficile should be considered.
При такива оплаквания, пациентите трябва да се съветват да не шофират и да не работят с машини или да не изпълняват рискови задачи, докато са на лечение с талидомид.
If affected, patients should be instructed not to drive cars, use machines or perform hazardous tasks while being treated with thalidomide.
При такива пациенти SonoVue трябва да се прилага само след внимателна оценка на съотношението риск/полза, като по време на и след приложението трябва да се извършва внимателно мониториране на виталните признаци.
Sonovue should only be administered to such patients after careful risk/benefit assessment and a closely monitoring of vital signs should be performed during and after administration.
При такива пациенти апрепитант трябва да се използва с повишено внимание (вж. точки 4.4 и 5.2).
Aprepitant should be used with caution in these patients (see sections 4.4 and 5.2).