natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Изследванe на слуха и очите
Auditory and ophthalmic testing
Изследвана популация
Study Population
Изследваната популация включва 2 004 пациенти на възраст
The study population included
Изследваната популация включва 68 (25%) мъже и 209 (75%) жени на средна възраст от 49 години (диапазон: 18-81 години) и изходно разстояние между 100 и 450 метра (средно:
The study population consisted of 68 (25 %) men and 209 (75 %) women with a mean age of 49 years (range: 18-81 years) and baseline
Изследваната популация включва пациенти ≥65 години (n=8 561) и ≥75 години (n=2 330) с нормална бъбречна функция или с леко бъбречно увреждане (n=13 916), както и с умерено (n=2 240), или с тежко (n=336) бъбречно увреждане.
The study population included those ≥ 65 years (n=8561) and ≥ 75 years (n=2330), with normal or mild renal impairment (n=13,916) as well as moderate (n=2240) or severe (n=336) renal impairment.
Изследваната популация включва пациенти ≥65 години (n=8 561) и ≥75 години (n=2 330) с нормална бъбречна функция или с леко бъбречно увреждане (n=13 916), както и с умерено (n=2 240), или с тежко (n=336) бъбречно увреждане.
The study population included those ≥ 65 years (n=8561) and ≥ 75 years (n=2330), with normal or mild renal impairment (n=13916) as well as moderate (n=2240) or severe (n=336) renal impairment.
Изследваната популация включва пациенти ≥65 години (n=8 561) и ≥75 години (n=2 330) с нормална бъбречна функция или с леко бъбречно увреждане (n=13 916), както и с умерено (n=2 240), или с тежко (n=336) бъбречно увреждане.
The study population included those ≥65 years (n=8561) and ≥ 75 years (n=2330), with normal or mild renal impairment (n=13,916) as well as moderate (n=2240) or severe (n=336) renal impairment.
Изследваната популация е 64% жени, с медиана на възрастта 58 години, 4,4% са имали креатининов клирънс < 50 ml/min.
The study population was 64% female, with a median age of 58 years, 4.4% had a creatinine clearance <50ml/min.
Изследване върху 12 здрави доброволци сравнява токоферсолан със смесващ се с вода витамин Е след поемане перорално на единична доза от 1200 IU.
A study in 12 healthy volunteers compared tocofersolan with a water-miscible reference vitamin E after a single oral loading dose of 1200 IU.
Изследване за PD-L1 при пациенти с НДКБД
PD-L1 testing for patients with NSCLC
Изследване за реактивност към карглумова киселина
Carglumic acid responsiveness test
Изследване за тиреоидна функция като нива на тиреостимулиращия хормон (преди започване на лечението и след това - на всеки 3 месеца)
A test of thyroid function, such as thyroid stimulating hormone level (prior to treatment initiation and every 3 months thereafter)
Изследване на Антимикробна Чувствителност) the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) за Staphylococci и Streptococci (с изключение на S. pneumoniae) са Чувствителни ≤1 mg/l и Резистентни >1 mg/l.
Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) for Staphylococci and Streptococci (except S. pneumoniae) are Susceptible ≤ 1 mg/l and Resistant > 1 mg/l.
Изследване на бъбречната функция
Kidney tests or checks
Изследване на коагулацията помага за идентифициране на пациентите, които имат повишен риск за кървене поради повишена експозиция на дабигатран.
A coagulation test helps to identify patients with an increased bleeding risk due to increased dabigatran exposure.
Изследване на коагулацията помага за идентифициране на пациентите, които имат повишен риск от кървене поради повишена експозиция на дабигатран.
A coagulation test helps to identify patients with an increased bleeding risk due to increased dabigatran exposure.
Изследване на кръв за чернодробни функции
Blood Test for Liver Function
Изследване на кръвна глюкоза
Blood glucose testing
Изследване на серумните показатели за натрупване на желязо показва, че системната абсорбция на желязо от Fexeric е ниска и възлиза на приблизително 1%.
Examination of serum iron storage parameters has shown that there is low systemic absorption of iron of approximately 1% from Fexeric.
Изследване на урина
Urine test
Изследване на урината
Urine tests
Изследване на чернодробните ензими трябва да се направи преди започване на лечението с терифлуномид - на всеки две седмици през първите 6 месеца от лечението, а след това веднъж на 8 седмици или при нужда според наличието на клинични признаци и симптоми като необяснимо гадене, повръщане, коремна болка, умора, анорексия или жълтеница и/или тъмна урина.
Liver enzymes should be assessed before initiation of teriflunomide therapy - every two weeks during the first 6 months of treatment, and every 8 weeks thereafter or as indicated by clinical signs and symptoms such as unexplained nausea, vomiting, abdominal pain, fatigue, anorexia, or jaundice and/or dark urine.
Изследване на чернодробните функционални показатели
Liver function tests.
Изследване с ядрено-магнитен резонанс (ЯМР)
Magnetic Resonance (MR) Imaging
Изследване: Изследване: Дата: Дата: Резултати: Резултати:
Test: Test: Date: Date: Results: Results:
Изследването включва компютърна томография и обикновена рентгенография на гръден кош.
The evaluation also includes examinations by CT-scan or chest X-ray.
Изследването на цереброспиналната течност често е положително за плеоцитоза повече от няколко хиляди клетки на mm3, предимно от гранулоцитния ред, и повишено протеиново ниво до няколко стотин mg/dl.
Cerebrospinal fluid studies are frequently positive with pleocytosis up to several thousand cells per mm3, predominantly from the granulocytic series, and elevated protein levels up to several hundred mg/dl.
Изследването трябва да включва обстойна медицинска анамнеза с лична анaмнеза за туберкулоза или възможен предшестващ контакт с туберкулоза и минало и/или настоящо имуносупресивно лечение.
This evaluation should include a detailed medical history with personal history of tuberculosis or possible previous contact with tuberculosis and previous and/or current immunosuppressive therapy.
Изследването трябва да включва серумни електролити и кетони, кръвна захар и – при наличие на показания – рН на кръвта, лактат, пируват и нива на метформин.
Evaluation should include serum electrolytes and ketones, blood glucose and, if indicated, blood pH, lactate, pyruvate and metformin levels.
Изследвани са проби от 956 пациенти: 527 пациенти, лекувани с рамуцирумаб, и 429 пациенти, лекувани с контрола.
Samples were tested from 956 patients: 527 ramucirumab treated patients and 429 control treated patients.
Изследвани са серумни проби от 283 души (при 224 е приложен идаруцизумаб) за антитела към идаруцизумаб преди и след лечението.
Serum samples from 283 subjects (224 treated with idarucizumab) were tested for antibodies to idarucizumab before and after treatment.
Изследвани я
Investigations
Изследваните вторични крайни точки са: Таблица 2
Secondary endpoints were tested: Table 2
Изследваните пациенти имат MMSE (минимален преглед на психичното състояние) скор от 10- 24.
The patients studied had an MMSE (Mini-Mental State Examination) score of 10-24.
Изследваните пациенти имат MMSE (минимален преглед на психичното състояние) скор от 10-24.
The patients studied had an MMSE (Mini-Mental State Examination) score of 10–24.
Изследвания
(MedDRA
Изследвания
Blood alkaline
Изследвания
Blood creatine
Изследвания
Common
Изследвания
disorders and
Изследвания
hypersensitivity
Изследвания
Hypertension
Изследвания
Incidence
Изследвания
increased
Изследвания
Monotherapy
Изследвания
very common
Изследвания (Чести, ≥ 1/100 до < 1/10)
Investigations (Common, ≥1/100 to <1/10)
Изследвания (находки въз основа на резултати от изследвания, представени като промяна в степен по CTCAE)
Investigations (findings based on test results presented as CTCAE grade shifts)
Изследвания in vitro и in vivo показват, че мелоксикам инхибира циклооксигеназа-2 (COX-2) в по-голяма степен от циклооксигеназа-1 (COX-1).
In vitro and in vivo studies demonstrated that meloxicam inhibits cyclooxygenase-2 (COX-2) to a greater extent than cyclooxygenase-1 (COX-1).
Изследвания in vitro показват, че палиперидон е P- гликопротеин (P-gp) субстрат.
In vitro studies have shown that paliperidone is a P-glycoprotein (P-gp) substrate.
Изследвания in vivo показват, че тилвалозин е наличен в по- високи концентрации в слизестите мембрани на дихателните и чревни тъкани, в сравнение с плазмата.
In vivo studies have shown tylvalosin to be present in higher concentrations in the mucous lining of the respiratory and gut tissues compared to the plasma.
Изследвания Нечести Повишена аланин аминотрансфераза, повишена аспартат аминотрансфераза
Investigations Uncommon Alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased
Изследвания Повишен креатинин в кръвта
Investigations Blood creatinine increased
Изследвания за проследяване
Monitoring tests
Изследвания и прегледи преди и по време на лечението
Tests and check-ups before and during treatment
Изследвания или проверки
Tests or checks
Изследвания ин виво показаха, че тилвалозин е наличен в по- високи концентрации в слизестите мембрани на дихателните и чревни тъкани, в сравнение с плазмата.
In vivo studies have shown tylvalosin to be present in higher concentrations in the mucous lining of the respiratory and gut tissues compared to the plasma.
Изследвания на бъбречните функции
Renal function tests
Изследвания на кръв
Blood Tests
Изследвания на кръвта, показващи повишени нива на кръвната захар, серумния креатинин, миоглобин или лактат дехидрогеназа (ЛДХ), удължено време на кръвосъсирване или дисбаланс на солите.
Blood test showing increased levels of blood sugar, serum creatinine, myoglobin, or lactate dehydrogenase (LDH), prolonged blood clotting time or imbalance of salts.
Изследвания на кръвта, показващи повишени чернодробни ензими или креатин фосфокиназа (КФK.)
Blood testing showing higher levels of liver enzymes or creatine phosphokinase (CPK).
Изследвания на проби урина показват, че радиоактивността се представя като интактен комплекс.
Analysis of urine samples found the radioactivity to be present as the intact complex
Изследвания относно ефекта на Myocet върху други вещества също липсват.
Studies of the effect of Myocet on other substances are also lacking.
Изследвания повишен C-реактивен протеин
Investigations increased C-reactive protein
Изследвания повишен С-реактивен протеин
Investigations increased C-reactive protein
Изследвания повишена телесна температура, повишена нужда от катехоламини за поддържане на кръвното налягане (т.е. повишена нужда от катехоламини) в хода на лечението.
Investigations increased body temperature, increased need of catecholamines to support blood pressure (verbatim term: increased need for catecholamines) in the course of the treatment.
Изследвания показват, че няма фармакодинамично и фармакокинетично взаимодействие при бозайници между fipronil, (S)-methoprene и amitraz.
Studies have demonstrated that there is no pharmacodynamic and pharmacokinetic interaction in mammals between fipronil, (S)-methoprene and amitraz.
Изследвания преди да започнете лечение
Examinations before starting treatment
Изследвания преди началото на лечението и препоръчителни контролни прегледи и предпазни мерки
Before the start of treatment and recommended follow-up examinations and precautions
Изследвания с животни показват репродуктивна токсичност. (вж. точка 5.3).
Studies in animals have shown reproduction toxicity (see section 5.3).
Изследвания с лабораторни животни показват ембрио- фетотоксичност, малформации, забавяне на раждането и намаляване жизнеността на новородените.
However, studies with laboratory animals have shown embryo- foetotoxicity, malformations, delayed parturition and decreased pup survival.
Изследвания с позитрон-емисионен томограф (PET) при хора, както и предклинични данни показали, че TMZ преминава лесно през кръвно-мозъчната бариера и се открива в цереброспиналната течност (ЦСТ).
PET studies in humans and preclinical data suggest that TMZ crosses the blood-brain barrier rapidly and is present in the CSF.
Изследвания с цел наблюдение
Monitoring tests
Изследвания са показали, че салметерол и флутиказонов пропионат, и техните метаболити се екскретират в млякото на кърмещи плъхове.
Studies have shown that salmeterol and fluticasone propionate and their metabolites, are excreted into the milk of lactating rats.
Изследвания са показали, че цидофовир е кластогенен in vitro в доза 100 µg/ml и е ембриотоксичен при плъхове и зайци.
Studies have shown that cidofovir is clastogenic in vitro at 100 µg/ml and is embryotoxic in rats and rabbits.
Изследвания са установили, че t½ е приблизително 5-10 часа.
Trials have indicated a t½ of about 5–10 hours.
Изследвания чрез електрокардиография са показали синусова тахикардия при 11,3 % от пациентите в групата на селексипаг в сравнение с 8,8% в групата на плацебо (вж. също точка 4.4 и 5.1).
Electrocardiogram investigations showed sinus tachycardia in 11.3% of patients in the selexipag group compared to 8.8% in the placebo group (see also sections 4.4 and 5.1).
Изследвания*
Investigations
Изследвания, които Вашият лекар ще Ви назначи преди лечението
Tests your doctor will do before treatment
Изследвания: При контролирани клинични проучвания, клинично значимите промени в стандартните лабораторни показатели са нечесто свързани с приложението на алискирен.
Investigations: In controlled clinical trials, clinically relevant changes in standard laboratory parameters were uncommonly associated with the administration of aliskiren.
Изследванияh
Investigationsh
Изследванияж
Investigationsg
Изследванията in vitro показват, че ирбесартан се окислява основно от цитохром Р450 ензим CYP2C9; изоензимът CYP3A4 има минимален ефект.
In vitro studies indicate that irbesartan is primarily oxidised by the cytochrome P450 enzyme CYP2C9; isoenzyme CYP3A4 has negligible effect.
Изследванията in vitro с човешка плазма са показали, че капецитабин, 5’-DFCR, 5’DFUR и 5-FU се свързват с плазмените протеини, предимно с албумин, съответно в 54 %, 10 %, 62 % и 10 %.
In vitro human plasma studies have determined that capecitabine, 5'-DFCR, 5'-DFUR and 5-FU are 54%, 10%, 62% and 10% protein bound, mainly to albumin.
Изследванията in vitro са показали, че ирбесартан се окислява основно от цитохром Р450 ензим CYP2C9; изоензимът CYP3A4 има минимален ефект.
In vitro studies indicate that irbesartan is primarily oxidised by the cytochrome P450 enzyme CYP2C9; isoenzyme CYP3A4 has negligible effect.
Изследванията включват кучета от различни възрасти, породи и тегло, които са заразени по естествен път, или биха могли да се заразят с нематоди или с кокцидии, паразитиращи в стомашно-чревния тракт.
The studies included dogs of various ages, different breeds and weights, which were naturally infected, or could become infected, with parasitic gastrointestinal roundworms or coccidia.
Изследванията върху животни са недостатъчни по отношение на репродуктивната токсичност (вж. точка 5.3).
Animal studies are insufficient with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Изследванията за безопасност сочат, че ваксината е безопасна за пуйки, но въпреки това трябва да бъдат взети специални предпазни мерки за избягване пренасянето на ваксиналния щам към пуйки.
Special precautions should be taken to avoid spreading of the vaccine strain to turkeys.
Изследванията за поносимост показват понижени нива на кортизол след приложение на продукта (преди и след стимулация с адренокортикотропен хормон АКТХ), което показва, че бетаметазонът се абсорбира и навлиза в системната циркулация.
Decreased cortisol levels were observed after product instillation in tolerance studies (before and after ACTH stimulation), indicating that betamethasone is absorbed and enters the systemic circulation.
Изследванията за токсичност при многократно прилагане, проведени при малки дългоопашати маймуни в дози от 9,2 и 46 mg/kg/седмица (до 22 пъти по-голяма експозиция в сравнение с пациенти, лекувани с 11 mg/kg на всеки 3 седмици), със силтуксимаб не показват признаци, показателни за токсичност.
The repeat-dose toxicology studies conducted in young cynomolgus monkeys at doses of 9.2 and 46 mg/kg/week (up to 22-fold greater exposure than in patients receiving 11 mg/kg every 3 weeks) with siltuximab showed no signs indicative of toxicity.
Изследванията могат да показват: нисък брой тромбоцити, нисък брой бели кръвни клетки (неутропения), анемия, задържане на течност около белите дробове
Tests may show: low blood platelet count, low white blood cells count (neutropaenia), anaemia, fluid around the lungs
Изследванията може да покажат:
Tests may show:
Изследванията може да покажат: повишен холестерол в кръвта
Tests may show: increased cholesterol in the blood
Изследванията може да показват: течност около сърцето, течност в белите дробове, аритмия, фебрилна неутропения, кървене от стомашно-чревния тракт, високи нива на пикочна киселина в кръвта
Tests may show: fluid around the heart, fluid in the lungs, arrhythmia, febrile neutropaenia, gastrointestinal bleeding, high uric acid levels in the blood
Изследванията на гръбначно-мозъчната течност често са позитивни с плеоцитоза до няколко хиляди клетки в mm3, основно от гранулоцитните редове, както и повишени нива на протеина до няколкостотин mg/dl.
Cerebrospinal fluid studies are frequently positive with pleocytosis up to several thousand cells per mm3, predominantly from the granulocytic series, and elevated protein levels up to several hundred mg/dL.
Изследванията на ликвор често са положителни за плеоцитоза до няколко хиляди клетки в mm3, с преобладаване на гранулоцитния ред и повишени нива на белтък до няколко стотин mg/dL.
Cerebrospinal fluid studies are frequently positive with pleocytosis up to several thousand cells per mm3, predominantly from the granulocytic series, and elevated protein levels up to several hundred mg/dL.
Изследванията на разпределението в тъканите с помощта на белязан 14С ритонавир при плъхове показват, че концентрациите на ритонавир са най-високи в черния дроб, надбъбрека, панкреаса, бъбреците и щитовидната жлеза.
Tissue distribution studies with 14C-labelled ritonavir in rats showed the liver, adrenals, pancreas, kidneys and thyroid to have the highest concentrations of ritonavir.
Изследванията на разпределението в тъканите с помощта на маркиран с 14С ритонавир при плъхове показват, че концентрациите на ритонавир са най-високи в черния дроб, надбъбрека, панкреаса, бъбреците и щитовидната жлеза.
Tissue distribution studies with 14C-labelled ritonavir in rats showed the liver, adrenals, pancreas, kidneys and thyroid to have the highest concentrations of ritonavir.
Изследванията на фенилаланиновите нива в кръвта трябва да се проведат преди започване на терапията и една седмица след лечение с Kuvan при препоръчваната начална доза.
Blood phenylalanine levels should be checked before initiating treatment and after 1 week of treatment with Kuvan at the recommended starting dose.
Изследванията не показват повишен риск за родови дефекти при деца на майки приемащи антиепилептични лекарства.
Research has shown an increased risk of birth defects in children of women taking anti-epileptic medicines.
Изследванията не показват повишен риск за родови дефекти при деца на майки, приемащи антиепилептични лекарства.
Research has shown an increased risk of birth defects in children of women taking anti-epileptic medicines.
Изследванията при всички концентрации на комбинацията от TnBP и Triton X-100 също са отрицателни при проведените анализи за установяване на мутагенността, хромозомни аберации и микронуклеарна индукция в клетки от бозайници.
All concentrations of the combination of TnBP and Triton X-100 also tested negative in assays performed to determine mammalian cell mutagenicity, chromosomal aberrations and micronuclei induction.
Изследванията при лабораторни животни са показали риск от ембрионална смърт при повтаряща се перорална ескпозиция на каберголин.
Studies in laboratory animals have shown a risk for embryonic death following repeat oral exposure to cabergoline.
Изследванията при много различни видове показват, че praziquantel се метаболизира бързо в черния дроб.
Studies in many different species show that praziquantel is rapidly metabolised in the liver.
Изследванията с позитрон-емисионен томограф (PET) при хора, както и предклиничните данни показват, че TMZ преминава лесно през кръвно-мозъчната бариера и се открива в цереброспиналната течност (ЦСТ).
PET studies in humans and preclinical data suggest that TMZ crosses rapidly, the blood-brain barrier and is present in the CSF.
Изследванията са установили, че t½ е приблизително 2-5 часа.
Trials have indicated a t½ of about 5–10 hours.
Изследванията са установили, че t½ е приблизително 5–10 часа.
Trials have indicated a t½ of about 5–10 hours.
Изследванията също така потвърждават ефекта от допълнителна инжекция на 15-ия месец след първото ваксиниране (допълнителна инжекция Ibraxion се препоръчва на всеки 6 месеца).
The studies also confirmed the effect of a booster injection at 15 months after the first vaccination (the booster for Ibrax is recommended every 6 months).
Изследвано е интравенозното приложение на доза от 4 000 mg разтворена в 100 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид, приложена з а 15 минути и доза от 2 500 mg разтворена в 100 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид, приложена за 5 минути.
The intravenous administration of doses up to 4,000 mg diluted in 100 ml of 0.9 % sodium chloride infused over 15 minutes and doses up to 2,500 mg diluted in 100 ml of 0.9 % sodium chloride infused over 5 minutes was evaluated.
Изследвано срещу
Tested against
Изследовател
Investigator
Изследователите считат, че всички тези събития не са свързани с ниволумаб, с изключение на аритмия (предсърдно мъждене, тахикардия и камерна аритмия). г Обрив е съставно понятие, което включва макулопапулозен обрив, еритематозен обрив, сърбящ обрив, фоликуларен обрив, макуларен обрив, морбилиформен обрив, папулозен обрив, пустулозен обрив, папулосквамозен обрив, везикулозен обрив, генерализиран обрив, дерматит, акнеформен дерматит, алергичен дерматит, атопичен дерматит, булозен дерматит, ексфолиативен дерматит, псориатичен дерматит и медикаментозен обрив. д Съобщено в проучвания извън сборните данни.
All were considered not related to nivolumab by investigators except arrhythmia (atrial fibrillation, tachycardia and ventricular arrhythmia). d Rash is a composite term which includes maculopapular rash, rash erythematous, rash pruritic, rash follicular, rash macular, rash morbilliform, rash papular, rash pustular, rash papulosquamous, rash vesicular, rash generalised, dermatitis, dermatitis acneiform, dermatitis allergic, dermatitis atopic, dermatitis bullous, dermatitis exfoliative, dermatitis psoriasiform, and drug eruption. e Reported in studies outside the pooled dataset.
Изследователските анализи на ползата от поддържащото лечение показват по-слабо изразен ефект при пациенти в старческа възраст (>70 години), обаче размерът на извадката е малък.
Exploratory analyses of the benefit of maintenance treatment showed a less pronounced effect in elderly patients (> 70 years of age), however sample sizes were small.
Изстискайте внимателно течността в едната страна на устата на детето – към вътрешната страна на бузата.
Squeeze the liquid gently into the side of the child’s mouth - towards the inside of their cheek.
Изстискайте гела от една туба на върха на пръста.
Squeeze the gel from one tube onto a fingertip.
Изстискайте пипетата, като приложите около половината съдържание надолу по тила между основата на черепа и холката.
Squeeze pipette, apply about half of the contents half way down the neck between the base of the skull and the shoulder blades.
Изстискайте цялото й съдържание във флакона (Фигура 1г).
Squeeze out the contents completely into the vial (Figure 1d).
Изстискайте цялото съдържание на една ампула в резервоара за лекарство на небулизаторната чашка Zirela (Фигура 1).
Squeeze all of the contents of one ampoule into the medicine reservoir of the Zirela Nebuliser Handset (Figure 1).
Изстискайте цялото съдържание на сашето върху ръката си (дланта или пръстите) или направо върху мястото на приложение. (Вижте фигура Г.)
Squeeze the entire contents of the sachet onto your hand (palm or fingertips) or squeeze directly onto the application site. (See Figure D).
Изстискваща се туба (полиетилен)
Squeezable tube (polyethylene)
Изсушаване на мястото на приложение
Application site dryness