natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Анализът на данните за безопасност при пациенти  60-годишна възраст, лекувани с капецитабин като монотерапия, и анализът при пациенти, лекувани с комбинирана терапия капецитабин плюс доцетаксел, показва повишаване на честотата на свързаните с лечението нежелани реакции степен 3 и 4 и свързаните с лечението сериозни нежелани реакции в сравнение с пациенти < 60-годишна възраст.
An analysis of safety data in patients 60 years of age treated with capecitabine monotherapy and an analysis of patients treated with capecitabine plus docetaxel combination therapy showed an increase in the incidence of treatment-related grade 3 and 4 adverse reactions and treatment-related serious adverse reactions compared to patients <60 years of age.
Анализът на данните от популационния фармакокинетичен анализ при здрави доброволци и деца с умерено до тежко слюноотделяне поради церебрална парализа, които получават гликопирониум (пътят на въвеждане и дозировката не са уточнени), не показва линейна фармакокинетика на лекарствения продукт.
Analyses of population pharmacokinetic data from healthy adults and children with cerebral palsy-associated chronic moderate to severe drooling who received glycopyrronium (route of administration and dosages not specified) did not demonstrate linear pharmacokinetics of the medicinal product.
Анализът на дългосрочната употреба в кохортно проучване на 339 пациенти с псориазис в умерена до тежка степен, прилагащи Raptiva 1mg/kg/седмица , от които 166 пациенти са лекувани над 2 години и до 3 години, не показва значими разлики в честотата на нежеланите събития в сравнение с 12- седмичната експозиция на Raptiva.
Analysis following long-term use in a cohort of 339 patients with moderate to severe psoriasis receiving Raptiva 1 mg/kg/week, of which 166 patients have been treated for more than 2 years and up to 3 years, did not show any noteworthy differences in frequency of adverse events as compared to 12 weeks of exposure to Raptiva.
Анализът на ефикасността по протокол включва 15 хирургични операции на 12 пациенти на възраст от 8 до 51 години, подложени на големи или малки хирургични, стоматологични или други хирургични инвазивни процедури.
The per- protocol efficacy analysis includes 15 surgeries performed in 12 patients between 8 and 51 years of age undergoing major or minor surgical, dental or other surgical invasive procedures.
Анализът на ефикасността по протокол включва 37 хирургични операции, извършени при 27 пациенти на възраст между 17 и 57 години, претърпели големи или малки хирургични, стоматологични или други инвазивни процедури.
The per-protocol efficacy analysis includes 37 surgeries performed in 27 patients between 17 and 57 years of age undergoing major or minor surgical, dental or other surgical invasive procedures.
Анализът на изотопното съотношение 13C/12C във въглеродния диоксид в издишания въздух е неделима част от диагностичния тест Helicobacter Test INFAI.
The analysis of the 13C/12C-ratio in carbon dioxide of breath is an integrated part of the diagnostic test Helicobacter Test INFAI.
Анализът на имуногеността е проведен на ATP кохорта за имуногенност.
The analysis of immunogenicity was conducted on ATP cohort for immunogenicity.
Анализът на имуногеността е проведен на ATP кохорта за персистиране, адаптиран за всяка времева точка.
The analysis of immunogenicity was conducted on ATP cohort for persistence adapted for each time- point.
Анализът на имуногеността е проведен на ATP кохорти за имуногенност.
The analysis of immunogenicity was conducted on ATP cohorts for immunogenicity.
Анализът на имуногеността е проведен при ATP кохорта за персистиране, адаптиран за всяка времева точка.
The analysis of immunogenicity was conducted on ATP cohort for persistence adapted for each time-point.
Анализът на имуногеността е проведен при ATP кохортите за имуногенност (ATP (according-to- protocol) кохорти).
The analysis of immunogenicity was conducted on ATP cohort for immunogenicity.
Анализът на имуногеността е проведен при ATP кохортите за имуногенност (ATP (according-to- protocol) кохорти).
The analysis of immunogenicity was conducted on the according-to-protocol (ATP) cohort for immunogenicity
Анализът на имуногеността е проведен при ATP кохортите за имуногенност (ATP (according-to- protocol) кохорти).
The analysis of immunogenicity was conducted on the ATP cohorts for immunogenicity.
Анализът на обобщените резултати от изпитванията фаза III потвърждават данните, получени от отделните проучвания, по отношение на намаляването на общия брой ВТЕ, големи ВТЕ и симптоматични ВТЕ при използване на ривароксабан 10 mg един път дневно в сравнение с еноксапарин 40 mg един път дневно.
The analysis of the pooled results of the phase III trials corroborated the data obtained in the individual studies regarding reduction of total VTE, major VTE and symptomatic VTE with rivaroxaban 10 mg once daily compared to enoxaparin 40 mg once daily.
Анализът на общата преживяемост (OS) показва 57% статистически значимо намаление на риска от смърт при пациентите в рамото на IMBRUVICA.
Analysis of overall survival (OS) demonstrated a 57% statistically significant reduction in the risk of death for patients in the IMBRUVICA arm.
Анализът на общата преживяемост в общата популация не достига статистическа значимост (КР 0,94; 95 % ДИ: 0,83-1,05).
Overall survival analysis in the overall population did not reach statistical significance (HR 0.94; 95% CI: 0.83 - 1.05).
Анализът на общата смъртност като вторична крайна точка не показва значителна разлика между клопидогрел (5,8 %) и АСК (6,0 %).
Analysis of total mortality as a secondary endpoint did not show any significant difference between clopidogrel (5.8%) and ASA (6.0%).
Анализът на общата смъртност като вторична крайна точка не показва значителна разлика между клопидогрел (5,8%) и АСК (6,0%).
Analysis of total mortality as a secondary endpoint did not show any significant difference between clopidogrel (5.8%) and ASA (6.0%).
Анализът на общата смъртност като вторична крайна точка не показва значително различие между клопидогрел (5,8%) и АСК (6%).
Analysis of total mortality as a secondary endpoint did not show any significant difference between clopidogrel (5.8%) and ASA (6.0%).
Анализът на отделните компоненти на съставните крайни точки показва следния HR (95% ДИ): смърт 1,05 (0,92, 1,21), инсулт 1,92 (1,38, 2,68), застойна сърдечна недостатъчност (ЗСН) 0,89 (0,74, 1,08), миокарден инфаркт (МИ) 0,96 (0,75, 1,23), хоспитализация за миокардна исхемия 0,84 (0,55, 1,27), ESRD 1,02 (0,87, 1,18).
Analysis of the individual components of the composite endpoints showed the following HR (95% CI): death 1.05 (0.92, 1.21), stroke 1.92 (1.38, 2.68), congestive heart failure (CHF) 0.89 (0.74, 1.08), myocardial infarction (MI) 0.96 (0.75, 1.23), hospitalisation for myocardial ischaemia 0.84 (0.55, 1.27), ESRD 1.02 (0.87, 1.18).
Анализът на популационната фармакокинетика на INCIVO при пациенти, инфектирани с HCV, показва, че експозицията на телапревир е подобна при черната/афро-американска и кавказката раси.
Population pharmacokinetic analysis of INCIVO in HCV-infected subjects indicated that the exposure to telaprevir was similar in Blacks/African-Americans and Caucasians.
Анализът на преживяемостта по подгрупи показва стабилна полза по отношение на преживяемостта за лечението с Xofigo, независимо от общата алкална фосфатаза (ALP), употреба на бисфосфонати към момента при изходни стойности и предходна употреба на доцетаксел.
Subgroup survival analysis showed a consistent survival benefit for treatment with Xofigo, independent of total alkaline phosphatase (ALP), use of bisphosphonates at baseline and prior use of docetaxel.
Анализът на пробите с вирусологичен неуспех при тези схеми определя четири главни пътя на резистентност: V32I+I47V, I50V, I54L/M и I84V.
Analysis of the virological failure samples across these regimens defined four main resistance pathways: V32I+I47V, I50V, I54L/M and I84V.
Анализът на пробите с вирусологичен неуспех при тези схеми определя четири основни пътя на резистентността: V32I+I47V, I50V, I54L/M и I84V.
Analysis of the virological failure samples across these regimens defined four main resistance pathways: V32I+I47V, I50V, I54L/M and I84V.
Анализът на първата ключова вторична крайна точка – промяна в честотата на гърчовете, е неубедителен; поради тази причина, въпреки факта, че резултатите, наблюдавани по отношение на останалите вторични крайни точки (време до прогресията на СЕГА и повлияване на кожните лезии) са положителни, те не могат да се докладват официално като статистически значими.
Analysis of the first key secondary endpoint, change in seizure frequency, was inconclusive; thus, despite the fact that positive results were observed for the two subsequent secondary endpoints (time to SEGA progression and skin lesion response rate), they could not be declared formally statistically significant.
Анализът на първичните и вторичните крайни точки в откритата фаза на проучването потвърждават резултатите, получени по време на междинния анализ, както е показано в таблицата по-долу:
The analyses of primary and secondary endpoints in the open-label phase of the study reaffirmed the results obtained at the time of the interim analysis, as shown in the table below:
Анализът на резултатите от PFS по подгрупи (т.e. пол, възраст, стадии по Binet, CrCl, CIRS скор, бета2-микроглобулин, IGVH статус, хромозомни аберации, брой лимфоцити на изходно ниво) съответства на резултатите, наблюдавани в общата (Intent-tо-Treat) популация „с намерение за лечение”.
Results of the PFS subgroup analysis (i.e. sex, age, Binet stages, CrCl, CIRS score, beta2-microglobulin, IGVH status, chromosomal abnormalities, lymphocyte count at baseline) were consistent with the results seen in the overall Intent-to-Treat population.
Анализът на резултатите при пациенти с наднормено тегло, лекувани с метформин след неуспех от лечение само с диета показват:
Analysis of the results for overweight patients treated with metformin after failure of diet alone showed:
Анализът на резултатите при пациентите с наднормено тегло, лекувани с метформин след неуспех с диета самостоятелно показват:
Analysis of the results for overweight patients treated with metformin after failure of diet alone showed:
Анализът на сборни плацебо-контролирани клинични проучвания върху общо 1307 пациенти, лекувани с Leganto и 607 пациенти на плацебо показва, че при 72,3% от пациентите на Leganto и при 57,8% от пациентите на плацебо е наблюдавана поне една нежелана реакция.
Based on the analysis of pooled placebo-controlled clinical trials comprising a total of 1,307 Leganto- and 607 placebo-treated patients, 72.5% of the patients on Leganto and 58.0% of patients on placebo reported at least one adverse reaction.
Анализът на сборни плацебо-контролирани клинични проучвания върху общо 1307 пациенти, лекувани с Leganto и 607 пациенти на плацебо показва, че при 72,5% от пациентите на Leganto и при 58,0% от пациентите на плацебо е наблюдавана поне една нежелана реакция.
Based on the analysis of pooled placebo-controlled clinical trials comprising a total of 1,307 Leganto- and 607 placebo-treated patients, 72.5% of the patients on Leganto and 58.0% of patients on placebo reported at least one adverse reaction.
Анализът на сборни плацебо-контролирани клинични проучвания върху общо 1307 пациенти, лекувани с Neupro и 607 пациенти на плацебо показва, че при 72,5% от пациентите на Neupro и при 58,0% от пациентите на плацебо е наблюдавана поне една нежелана реакция.
Based on the analysis of pooled placebo-controlled clinical trials comprising a total of 1,307 Neupro- and 607 placebo-treated patients, 72.5% of the patients on Neupro and 58.0% of patients on placebo reported at least one adverse reaction.
Анализът на сборни плацебо-контролирани клинични проучвания върху общо 748 пациенти, лекувани с Leganto и 214 пациенти на плацебо показва, че при 65,5% от пациентите на Leganto и при 33,2% от пациентите на плацебо е наблюдавана поне по една нежелана реакция.
Based on the analysis of pooled placebo-controlled clinical trials comprising a total of 748 Leganto- and 214 placebo-treated patients, 65.5% of the patients on Leganto and 33.2% of patients on placebo reported at least one adverse reaction.
Анализът на статистическата непропорционалност, извършен от ПРУ на оригиналния продукт в собствената му база данни, е показателен за сигнал по отношение на безопасността за "енцефалопатия", свързана с леветирацетам.
The statistical disproportionality analysis performed by the Innovator MAH in its own database was suggestive of a safety signal for ‘encephalopathy’ associated with levetiracetam.
Анализът на степента на отговор на седмица 5 показа еквивалентност между терапевтичните групи (хидрокортизон 98,3%, такролимус маз 95,4%; 7-11 години: 100% и в двете рамена).
Analysis of the response rate at week 5 showed equivalence between the treatment groups (hydrocortisone 98.3%, tacrolimus ointment 95.4%; 7-11 years: 100% in both arms).
Анализът на степента на отговорилите е в полза на агомелатин.
Responder rate analysis favoured agomelatine.
Анализът на съставна крайна точка в цялата популация с ОКС (смесени групи нестабилна стенокардия/инфаркт на миокарда без ST-елевация и инфаркт на миокарда със ST-елевация (UA/NSTEMI и STEMI)) зависи от показването на статистическо преимущество на прасугрел спрямо клопидогрел в групата с нестабилна стенокардия/инфаркт на миокарда без ST-елевация (UA/NSTEMI) (p<0,05).
Analysis of the composite endpoint in the All ACS population (combined UA/NSTEMI and STEMI cohorts) was contingent on showing statistical superiority of prasugrel versus clopidogrel in the UA/NSTEMI cohort (p < 0.05).
Анализът на тези проби от пациенти, които са получавали Viramune с незабавно освобождаване два пъти дневно или Viramune с удължено освобождаване веднъж дневно в комбинация с тенофовир и емтрицитабин показва, че изолатите от 50 пациенти съдържат мутации обуславящи резистентност, очаквани при схема на лечение с невирапин.
The analysis of these samples of patients receiving Viramune immediate-release twice daily or Viramune prolonged-release once daily in combination with tenofovir and emtricitabine showed that isolates from 50 patients contained resistance mutations expected with a nevirapine-based regimen.
Анализът на централизирани ЕКГ данни от едно открито неконтролирано фаза II подпроучване на QT интервала при 132 пациенти с приложен вемурафениб 960 mg два пъти дневно (NP22657) показва зависещо от експозицията удължаване на QT.
Analysis of centralised ECG data from an open-label uncontrolled phase II QT sub-study in 132 patients dosed with vemurafenib 960 mg twice daily (NP22657) showed an exposure-dependent QTc prolongation.
Анализът по области показва малко по-високи нива на задържане в нуклеус каудатус, путамена и хипокампуса.
Regional analyses show slightly higher levels of retention in the caudate, putamen and hippocampus.
Анализът показа подобрена ORR (CR + PR) (съотношение на риск 3,769; 95% CI 2,045-6 947, р <0,001), PFS
The analysis demonstrated improved ORR (CR+PR) (odds ratio 3.769; 95% CI 2.045-6.947; p < 0.001), PFS (hazard ratio 0.511;
Анализът потвърждава, че експозицията на иматиниб при педиатрични пациенти, получаващи 260 mg/m2 веднъж дневно (без да се превишават 400 mg веднъж дневно) или 340 mg/m2 веднъж дневно (без да се превишават 600 mg веднъж дневно), е подобна на тази при възрастни пациенти, които получават иматиниб 400 mg или 600 mg веднъж дневно.
The analysis confirmed that exposure of imatinib in paediatric patients receiving 260 mg/m2 once daily (not exceeding 400 mg once daily) or 340 mg/m2 once daily (not exceeding 600 mg once daily) were similar to those in adult patients who received imatinib 400 mg or 600 mg once daily.
Анализът, който ще бъде използван в проучването, трябва да се съгласува.
The assay to be used in the study needs to be agreed.
Анализътна ПБП е базиран на оценка от КНО.
The analysis of PFS was based on evaluation by an IRC.
Аналит
Analyte
Анална фистула
Pancreatitis
Анална фистула Флатуленция
Anal fistula Flatulence
Анална фисура, анален спазъм, дисфагия, дуоденална язва, дуоденит, езофагит, ингвинална херния, коремна болезненост, орална болка, ректален полип, ректална язва, стомашен полип, стомашен дискомфорт,улцеративен колит, хейлоза, хейлит, язви в устата
Abdominal tenderness, anal fissure, anal spasm, cheilitis, cheilosis, colitis ulcerative, duodenal ulcer, duodenitis, dysphagia, gastric polyps, inguinal hernia, mouth ulceration, oesophagitis, oral pain, rectal polyp, rectal ulcer, stomach discomfort
Аналог на GnRF смесен с протеинов носител мин.
GnRF analogue-protein conjugate min.
Аналогичните отрицателна и положителна прогностични стойности на комбинацията NeoSpect и конвенционална рентгенография на гръден кош са 96-98% и 61-78% съответно.
The corresponding negative predictive value and positive predictive value for NeoSpect in association with chest X-ray were 96-98% and 61- 78% respectively.
Аналогично ефикасността и безопасността на Picato 500 µg/g, приложен върху тялото и крайниците в 2 последователни дни, са проучени в две двойно-слепи, контролирани с вехикул клинични проучвания с 458 възрастни пациенти.
Likewise the efficacy and safety of Picato 500 mcg/g, administered on the trunk and extremities for 2 consecutive days was studied in two double-blind, vehicle-controlled, clinical studies including 458 adult patients.
Аналогично от VAERS, в 113 съобщения бременни жени, получавали моновалентната жива интраназална ваксина (H1N1) 2009 на MedImmune, не са наблюдавани необичайни форми на усложнения на бременността или последствия за плода.
Similarly from the VAERS, in 113 reports of pregnant women who had received MedImmune’s (H1N1) 2009 Monovalent Vaccine Live, Intranasal, no unusual patterns of pregnancy complications or foetal outcomes were observed.
Аналогично, ако ZACTRAN попадне в пряк контакт с кожата, засегнатата зона трябва да бъде промита незабавно с чиста вода.
Similarly, if ZACTRAN comes into direct contact with skin the affected area should be washed immediately with clean water.
Аналогично, във всички проучвания добър до умерен отговор според Европейска лига срещу ревматизма (European League Against Rheumatism, EULAR) е постигнат при значително повече пациенти, лекувани с MabThera и метотрексат, в сравнение с пациентите, лекувани само с метотрексат (Таблица 10).
Similarly, a good to moderate European League Against Rheumatism (EULAR) response was achieved by significantly more MabThera treated patients treated with MabThera and methotrexate compared to patients treated with methotrexate alone (Table 10).
Аналогично, във всички проучвания добър до умерен отговор според Европейската лига срещу ревматизма (European League Against Rheumatism, EULAR) е постигнат при значително повече пациенти, лекувани с MabThera и метотрексат, в сравнение с пациентите, лекувани само с метотрексат (Таблица 10).
Similarly, in all studies a good to moderate European League Against Rheumatism (EULAR) response was achieved by significantly more MabThera treated patients treated with MabThera and methotrexate compared to patients treated with methotrexate alone (Table 10).
Аналогично, въпреки че не може да се даде конкретна препоръка относно момента на прилагане на следващата доза еноксапарин след отстраняване на катетъра, обмислете забавяне на тази следваща доза минимум 4 часа, на базата на оценката полза-риск, като отчитате както риска от тромбоза, така и риска от кървене в контекста на свързаните с процедурата и свързаните с пациента рискови фактори.
Likewise, although a specific recommendation for timing of a subsequent enoxaparin dose after catheter removal cannot be made, consider delaying this next dose for at least 4 hours, based on a benefit-risk assessment considering both the risk for thrombosis and the risk for bleeding in the context of the procedure and patient risk factors.
Аналогично, въпреки, че не може да се даде конкретна препоръка относно момента на прилагане на следващата доза еноксапарин след отстраняване на катетъра, обмислете забавяне на тази следваща доза минимум 4 часа, на базата на оценката полза-риск, като отчитате както риска от тромбоза, така и риска от кървене в контекста на свързаните с процедурата и свързаните с пациента рискови фактори.
Likewise, although a specific recommendation for timing of a subsequent enoxaparin dose after catheter removal cannot be made, consider delaying this next dose for at least 4 hours, based on a benefit-risk assessment considering both the risk for thrombosis and the risk for bleeding in the context of the procedure and patient risk factors.
Аналогично, експозицията на метаболита AZ5104 се понижава с 82% за AUC и 78% за Cmax.
Similarly, the exposure to metabolite, AZ5104 decreased by 82% for the AUC and 78% for Cmax.
Аналогично, по-изразен ефект е бил наблюдаван при пациенти с болестта на Parkinson със зрителни халюцинации (вж. точка 5.1).
Similarly a larger effect was observed in Parkinson’s disease patients with visual hallucinations (see section 5.1).
Аналогично, по-изразен ефект е бил наблюдаван при пациенти с болестта на Parkinson със зрителни халюцинации (вж. точка 5.1).
Similarly a larger effect was observed in Parkison’s disease patients with visual hallucinations (see section 5.1).
Аналози на ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (ННИОТ):
Non-nucleoside Analogue Reverse Transcriptase Inhibitors (NNRTIs)
Анамнеза за агранулоцитоза.
History of agranulocytosis.
Анамнеза за анафилаксия, несвързана с омализумаб, може да бъде рисков фактор за анафилаксия след прилагане на Xolair.
A history of anaphylaxis unrelated to omalizumab may be a risk factor for anaphylaxis following Xolair administration.
Анамнеза за анафилактична (т.е. животозастрашаваща) реакция към някоя от съставките в тази ваксина или към следите от яйца, пилешки белтъци, канамицин и неомицин сулфат, бариев сулфат, формалдехид и цетилтриметиламониев бромид (ЦТАБ).
History of an anaphylactic (i.e. life-threatening) reaction to any of the constituents or trace residues of eggs, chicken proteins, kanamycin and neomycin sulphate, barium sulphate, formaldehyde and cetyltrimethylammonium bromide (CTAB) of this vaccine.
Анамнеза за анафилактична (т.е. животозастрашаваща) реакция към някоя от съставките или към следите от остатъчни продукти (яйчни и пилешки белтъци, овалбумин, канамицин и неомицинов сулфат, бариев сулфат, формалдехид и цетилтриметиламониев бромид (ЦТАБ)) на тази ваксина.
History of an anaphylactic (i.e. life-threatening) reaction to any of the constituents or trace residues (egg and chicken proteins, ovalbumin, kanamycin and neomycin sulphate, barium sulphate, formaldehyde and cetyltrimethylammonium bromide (CTAB)) of this vaccine.
Анамнеза за анафилактична (т.е.животозастрашаваща) реакция към някоя от съставките или към следите от яйчни и пилешки белтъци, овалбумин, канамицин и неомицин сулфат, формалдехид и цетилтриметиламониев бромид (ЦТАБ) в тази ваксина.
History of an anaphylactic (i.e. life-threatening) reaction to any of the constituents or trace residues (egg and chicken proteins, ovalbumin, kanamycin and neomycin sulphate, formaldehyde and cetyltrimethylammonium bromide (CTAB)) of this vaccine.
Анамнеза за ангиоедем при прием на алискирен
History of angioedema with aliskiren.
Анамнеза за ангиоедем при прием на пирфенидон (вж. точка 4.4).
History of angioedema with pirfenidone (see section 4.4).
Анамнеза за апластична анемия или
History of Aplastic Anaemia or MDS (%)
Анамнеза за вроден или фамилен синдром на удължен QT интервал (ако такъв не бъде изключен чрез ЕКГ) и при пациенти с данни за придобито удължаване на QT интервала.
History of congenital or a family history of long QT syndrome (if not excluded by ECG) and in patients with known acquired QT interval prolongation.
Анамнеза за генна терапия в миналото.
History of previous gene therapy.
Анамнеза за еректилна дисфункция N (%)
History of Erectile Dysfunction N (%)
Анамнеза за заболяване на зъбите, лоша устна хигиена, заболяване на периодонта, инвазивни зъбни процедури (напр. екстракция на зъб) и лошо поставени изкуствени протези.
History of dental disease, poor oral hygiene, periodontal disease, invasive dental procedures (e.g. tooth extractions) and poorly fitting dentures.