natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Наличието на антителата срещу HA 180 дни след първата ваксинация, измерено посредством метода на проста радиална хемолиза (SRH) и метода на микронеутрализация (MN) при възрастни от 18 до 59 години и при хора в напреднала възраст на възраст 60 и повече години, е било както следва:
Persistence of anti-HA antibodies 180 days after the first vaccination as measured by single radial haemolysis (SRH) and microneutralisation assay (MN) in adults aged 18 to 59 years and in older subjects aged 60 years and above was as follows:
Наличието на бъбречно увреждане не трябва да налага промяна в дозировката.
The presence of renal impairment should not require a change in dosage.
Наличието на генетичен дефект, влияещ на ALK („ALK-положителен“ статус), трябва да бъде предварително потвърдено чрез подходящи методи.
The presence of genetic defects affecting ALK (‘ALK-positive’ status) has to be confirmed in advance by appropriate methods.
Наличието на генетични промени, влияещи на ALK („ALK-положителен“ статус) или ROS1 („ROS1-положителен“ статус), трябва да бъде предварително потвърдено чрез подходящи методи.
The presence of the genetic changes affecting ALK (‘ALK-positive’ status) or ROS1 (‘ROS1-positive’ status) has to be confirmed in advance by appropriate methods.
Наличието на диуретичен и натриуретичен ефект, който да допринесе за хипотензивната активност на лекарствения продукт, все още не е доказано.
The contribution of the medicinal product’s diuretic and natriuretic effect to its hypotensive activity has still to be defined.
Наличието на една нежелани реакции при един пациент се определя като нечеста с оглед на относително малкия брой лекувани пациенти.
The occurrence of an adverse reaction in a single patient is defined as uncommon in light of the relatively small number of patients treated.
Наличието на какъвто и да е оксидант в разтвора за инжектиране на натриевия пертехнитат (99mTc) може да компрометира качеството на крайния продукт.
Any oxidant present in the sodium pertechnetate (99mTc) solution for injection might adversely affect the quality of the preparation.
Наличието на капка инсулин на върха на иглата е нормално.
A drop of insulin at the needle tip is normal.
Наличието на капка течност на върха на иглата не е нещо необичайно и няма да повлияе на Вашата доза.
Drops of liquid on the tip of the needle are not unusual and will not affect your dose.
Наличието на лезии, условия, процедури и / или фармакологично лечение (като НСПВС,тромбоцитни антиагреганти, SSRIs и SNRIs, вж. точка 4.5), които значително увеличават риска от голямо кървене, изискват внимателна оценка на съотношението полза-риск.
The presence of lesions, conditions, procedures and/or pharmacological treatment (such as NSAIDs, antiplatelets, SSRIs and SNRIs, see section 4.5), which significantly increase the risk of major bleeding requires a careful benefit-risk assessment.
Наличието на лезии, условия, процедури и/или фармакологично лечение (като НСПВС,тромбоцитни антиагреганти, SSRIs и SNRIs, вж. точка 4.5), които значително увеличават риска от голямо кървене, изискват внимателна оценка на съотношението полза-риск.
The presence of lesions, conditions, procedures and/or pharmacological treatment (such as NSAIDs, antiplatelets, SSRIs and SNRIs, see section 4.5), which signficantly increase the risk of major bleeding requires a careful benefit-risk assessment.
Наличието на лека инфекция, като например простуда, не би трябвало да налага отлагане на ваксинацията, но първо поговорете с Вашия лекар или медицинска сестра. хемофилия или всеки друг проблем, който може да пречи на кръвта Ви да се съсирва нормално, като например лечение с противосъсирващи средства (антикоагуланти).
The presence of a minor infection, such as a cold, should not require postponement of the vaccination, but talk to your doctor or nurse first. haemophilia or any other problem that may stop your blood from clotting properly, such as treatment with blood thinners (anticoagulants).
Наличието на лека инфекция, обаче, като например простуда, не трябва да води до отлагане на ваксинирането.
However, the presence of a minor infection, such as a cold, should not result in the deferral of vaccination.
Наличието на малки въздушни мехурчета в спринцовката е нормално.
It is normal to see a small air bubble in this syringe.
Наличието на малки въздушни мехурчета е допустимо.
Presence of small air bubbles is acceptable.
Наличието на малки мехурчета въздух е  нормално и това няма да повлияе на дозата.
Small air bubbles are normal and will not affect your dose.
Наличието на малки мехурчета въздух е нормално и това няма да повлияе на дозата.
Small air bubbles are normal and will not affect your dose.
Наличието на малко въздушно мехурче е нормално.
A small air bubble is normal.
Наличието на мехурчета въздух в предварително напълнената писалка е нормално.
It is normal to have air bubbles in the pre-filled pen.
Наличието на мехурчета въздух в спринцовката е нормално.
It is normal to sometimes have air bubbles in the syringe.
Наличието на мутирал c-KIT рецептор на тирозин-киназа трябва да бъде потвърдено преди започване на лечение.
The presence of a mutated tyrosine kinase c-kit receptor must be confirmed prior to treatment.
Наличието на нелекувано нарушение на функцията на щитовидната жлеза може да увреди Вашето дете още по време на бременността или след раждането.
Having an untreated thyroid disorder could harm your unborn baby, or harm your baby after birth.
Наличието на няколко малки мехурчета не е от значение и няма да повлияе дозата по никакъв начин.
A few tiny bubbles are not important and will not affect your dose in any way.
Наличието на персистиращи анти-натализумаб антитела е довело до почти трикратно повишаване на клирънса, отговарящо на намалената серумна концентрация на натализумаб, наблюдавана при пациенти с персистиращи анти-натализумаб антитела (вж. точка 4.8).
The presence of persistent anti- natalizumab antibodies increased natalizumab clearance approximately 3-fold, consistent with reduced serum natalizumab concentrations observed in persistently antibody-positive patients, (see section 4.8).
Наличието на повлияване се дефинира като: ≥50% намаляване на общия обем на СЕГА спрямо изходния плюс липса на изразено влошаване на СЕГА лезиите, които не са били прицелни, плюс липса на нови СЕГА лезии с дължина ≥1 cm в най-дългия диаметър, плюс липса на новопоявила се или влошаваща се хидроцефалия
Response was defined as: ≥50% reduction in the sum of SEGA volume relative to baseline, plus no unequivocal worsening of non-target SEGA lesions, plus absence of new SEGA ≥1 cm in longest diameter, plus no new or worsening hydrocephalus
Наличието на тези метаболити в урината заедно с високия общ телесен клирънс и ниската екскреция на непроменено лекарство в урината (~4% от дозата) сочи, че децитабин значително се метаболизира in vivo.
The presence of these metabolites in urine together with the high total body clearance and low urinary excretion of unchanged drug in the urine (~4% of the dose) indicate that decitabine is appreciably metabolized in vivo.
Наличието на хидроксипропилбетадекс в лекарствената форма в съотношение 1:10 намалява честотата и тежестта на промените, дължащи се на телаванцин и намалява гликопептид-подобната токсичност на телаванцин.
The presence of hydroxypropylbetadex in the formulation at a ratio of 1:10 reduces the incidence and severity of the changes due to telavancin and attenuates the glycopeptides-like toxicity of telavancin.
Наличието на хипоалбуминемия се свързва с повишен риск от удължаване на QTc - интервала (вж. точка 4.4).
The presence of hypoalbuminaemia was associated with an increased risk of prolongation of the QTc interval (see section 4.4).
Наличието на чернодробно увреждане не трябва да налага промяна в дозировката.
The presence of hepatic impairment should not require a change in dosage.
Налична е опаковка от 5 патрона от 3,15 ml.
3.15 ml is available.
Налична е също и таблетна форма на 6-меркаптопурин.
A tablet form of 6–mercaptopurine is also available.
Наличната амидаза в кръвта, плазмата, серума, симулираната стомашна и чревна течности, както и човешките карбоксилестерази hCE-1 и hCE-2 не отговарят за биотрансформацията на сафинамид в NW-1153.
Amidase present in blood, plasma, serum, simulated gastric fluid and simulated intestinal fluid as well as human carboxylesterases hCE-1 and hCE-2 are not responsible for the biotransformation of safinamide to NW-1153.
Наличната информация за ефектите на интерферон бета-1a в пери- и постнаталния периоди е ограничена.
The available information on the effects of interferon beta-1a in the peri- and postnatal periods is limited.
Наличната ограничена информация в популацията показва, че фармакокинетичните параметри на инхалационния манитол са сходни с тези при възрастната популация.
Limited data available in the population indicate the pharmacokinetic parameters of inhaled mannitol are similar to the adult population.
Наличната предварително напълнена спринцовка с разтворител трябва да се използва само за разтваряне.
The solvent pre-filled syringe provided should be used for reconstitution only.
Наличната фармакокинетична информация изключва изводи относно връзката между плазмените нива на общия/свободен доксорубицин и неговото влияние върху ефикасността/безопасността на Myocet.
Available pharmacokinetic data preclude conclusions regarding the relationship between plasma levels of total/free doxorubicin and its influence on the efficacy/safety of Myocet.
Налични
Present
Налични данни относно връзката между дозата и риска от съдови оклузивни събития.
Available data on the relationship between dose and risk of vascular occlusive events.
Налични данни при педиатрични популации
Available data in paediatric populations
Налични опаковки:
Pack sizes available are:
Налични размери опаковки:
Packaging sizes supplied:
Налични са Baraclude перорален разтвор и Baraclude 0,5 mg филмирани таблетки за подходящо дозиране при педиатричната популация.
For appropriate dosing in the paediatric population, Baraclude oral solution or Baraclude 0.5 mg film- coated tablets are available.
Налични са Stocrin 50 mg, 200 mg и 600 mg филмирани таблетки
Stocrin 50 mg, 200 mg and 600 mg film-coated tablets are available.
Налични са в блистери, групови опаковки от 120, 120 х 1 (4 картонени кутии по 30 или 30 х 1) или 360 (12 картонени кутии по 30) филмирани таблетки и в пластмасови бутилки (съдържащи сушител, който не трябва да се поглъща) от 120 филмирани таблетки и групова опаковка съдържаща 360 (3 бутилки 120) филмирани таблетки.
They are available in blister multipacks of 120, 120x1 (4 cartons of 30 or 30x1) or 360 (12 cartons of 30) film-coated tablets and in plastic bottles (containing a desiccant, which should not be eaten) of 120 film- coated tablets and a multipack containing 360 (3 bottles of 120) film-coated tablets.
Налични са данни за безопасност и ефикасност, което доказва, че тази ваксина може да бъде смесвана и прилагана с Nobilis IB Ma5, чрез разпръскване или интраназално/очно, при еднодневни пиленца и по-големи.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with Nobilis IB Ma5 for spray or intranasal/ocular administration to commercial chicks from one day of age onwards.
Налични са данни за безопасност и ефикасност, което доказва, че тази ваксина може да бъде смесвана и прилагана съвместно с други Canigen ваксини от същия притежател на лиценза за употреба (или национален представител), съдържащи canine distemper вирус щам Onderstepoort, canine adenovirus тип 2, щам Manhattan LPV3, canine parvovirus щам 154 и/или canine parainfluenza вирус, щам Cornell компоненти за подкожно приложение, където те са лицензирани за употреба.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with vaccines of the Canigen series from the same marketing authorisation holder (or national subsidiary) containing canine distemper virus strain Onderstepoort, canine adenovirus type 2 strain Manhattan LPV3, canine parvovirus strain 154 and/or canine parainfluenza virus strain Cornell components for subcutaneous administration where authorised.
Налични са данни за безопасност и ефикасност, които оказват, че тази ваксина може да се смесва с атенуирана ваксина на Merial срещу болестта на Марек, щам Rispens.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Merial attenuated vaccines against Marek’s disease Rispens strain.
Налични са данни за безопасност и ефикасност, които показват че тази ваксина може да се прилага в един и същи ден, но на различни места и да не се смесва с инактивирана ваксина на MERIAL срещу бяс.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but at different sites and not mixed with MERIAL’s inactivated vaccine against rabies.
Налични са данни за безопасност и ефикасност, които показват, че тази ваксина може да бъде приложена в един и същи ден, но баз да се смесва с атенуирана ваксина на Merial срещу Нюкасълска болест и инфекциозен бронхит.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but not mixed with Merial attenuated vaccines against Newcastle disease and Infectious bronchitis.
Налични са данни за безопасност и ефикасност, които показват, че тази ваксина може да бъде смесвана и прилагана с ваксини на Merial без аджувант (различни комбинации на котешки вирусен ринотрахеит, калцивироза, панлевкопения и хламидиоза)
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with Merial non-adjuvanted vaccine range (various combinations of feline viral rhinotracheitis, calicivirosis, panleukopenia and chlamydiosis components)
Налични са данни за безопасност и ефикасност, които показват, че тази ваксина може да бъде смесвана с ваксини на Merial без аджувант (различни комбинации на котешки вирусен ринотрахеит, калцивироза, панлевкопения и хламидиоза) и/или да бъде прилагана в един и същи ден, но да не бъде смесвана с аджувантна ваксина на Merial срещу бяс.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Merial non-adjuvanted vaccine range (various combinations of feline viral rhinotracheitis, calicivirosis, panleukopenia and chlamydiosis components) and/or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Налични са данни за безопасност и ефикасност,които доказват, че тази ваксина може да бъде смесвана с атенуирана ваксина на Merial срещу болестта на Марек, щам Rispens.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Merial attenuated vaccines against Marek’s disease Rispens strain.
Налични са данни за сигурност и ефикасност, които показват, че тази ваксина може да се смесва с UNISTRAIN PRRS (където тази ваксина е разрешена) и да се прилага на едно място за инжектиране.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with UNISTRAIN PRRS (where this vaccine is authorised) and administered at one injection site.
Налични са два смъртни случая, които са свързани с евентуално лечение.
There were two deaths that were possibly treatment related.
Налични са много редки случаи на определени видове рак при деца и възрастни, прилагащи Humira или други TNF-блокери.
There have been very rare cases of certain kinds of cancer in children and adult patients taking Humira or other TNF blockers.
Налични са много редки случаи на определени видове рак при някои пациенти, приемащи Trudexa или други TNF-блокери.
There have been very rare cases of certain kinds of cancer in patients taking Trudexa or other TNF blockers.
Налични са ограничени данни за безопасността и имуногенността относно приложението на Adjupanrix и относно приложението на половин доза от ваксината (т.е.
There are limited safety and immunogenicity data available on the administration of Adjupanrix and on administration of half a dose of the vaccine (i.e.
Налични са ограничени данни за едновременното приложение с индинавир.
Limited data are available for co- administration with indinavir.
Налични са ограничени данни за едновременното приложение с нелфинавир.
Limited data are available for co- administration with nelfinavir.
Налични са ограничени данни за употребата на Bexsero при пациенти с хронични заболявания или с отслабена имунна система.
There are limited data on the use of Bexsero in patients with chronic medical conditions or with weakened immunity.
Налични са ограничени данни при по-възрастни пациенти, на 70 години и повече.
Limited data are available in older patients aged 70 years or above.
Налични са ограничени фармакокинетични данни при педиатричната популация (59 участници с еозинофилен езофагит, 19 участници с тежка астма).
There are limited pharmacokinetic data available in the paediatric population (59 subjects with eosinophilic esophagitis, 19 subjects with severe asthma).
Налични са опаковки от 1, 2, 5 и обща опаковка с 2 x 5 предварително напълнени писалки от 3 ml.
Packs of 1, 2, 5 and a multipack with 2 x 5 pre-filled pens of 3 mL are available.
Налични са опаковки от 1, 2, 5 и обща опаковка, съдържаща 10 (2 опаковки от по 5) писалки.
Packs of 1, 2, 5 and multipacks containing 10 (2 packs of 5) pens .
Налични са опаковки от 1, 2, 5, 10 и обща опаковка, съдържаща 10 патрона (2 опаковки от по 5) патрона.
Packs of 1, 2, 5, 10 and multipacks containing 10 (2 packs of 5) cartridges.
Налични са опаковки от 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 и 10 патрона за OptiClik.
Packs of 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 and 10 cartridges for OptiClik are available.
Налични са опаковки от 3, 4, 5, 6, 9 и 10 писалки.
Packs of 3, 4, 5, 6, 9 and 10 pens of 3 ml are available.
Налични са опаковки от 3, 4, 5, 6, 9 или 10 патрона за OptiClik.
Packs of 3, 4, 5, 6, 9 or 10 cartridges for OptiClik are available.
Налични са редки съобщения за синдром на постериорна обратима енцефалопатия (PRES) при пациенти, получаващи Xtandi (вж. точка 4.8).
There have been rare reports of posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES) in patients receiving Xtandi (see section 4.8).
Налични са рентгенографски данни на седмица 104 за 114 пациенти, от които 77% не са показали прогресия от изходните стойности.
The radiographic effects observed at week 52 were maintained through week 104.
Налични са само ограничени данни относно свързването на технециев (99mTc) бесилесомаб към тумори, експресиращи карциноембрионален антиген (CEA) in vivo.
Only limited data is available about binding of technetium (99mTc) besilesomab to CarcinoEmbryonic Antigen (CEA) expressing tumours in vivo.
Налични са само ограничени данни при пациенти с хирургически интервенции в торакалната/гръдната и горната коремна област.
Only limited data are available in patients with thoracic/chest and upper abdominal surgeries.
Налични са сашета, съдържащи 500 g. от продукта.
Available in a sachet containing 500 g of product.
Налични са следните видове опаковки: картонени кутии, съдържащи 5, 30 или 90 еднодозови опаковки; всяка лента с 5 еднодозови опаковки е опакована в торбичка от алуминиево фолио.
The following pack sizes are available: cartons containing 5, 30 or 90 single-dose containers; each strip of 5 single-dose containers are packaged in an aluminium foil pouch.
Налични са филмирани таблетки ефавиренц 50 mg, 200 mg и 600 mg.
Efavirenz 50 mg, 200 mg and 600 mg film-coated tablets are available.
Наличните в литературата данни предполагат, че клирънсът на соматропин е подобен при възрастни и деца.
Available literature data suggests that somatropin clearances are similar in adults and children.
Наличните в литературата неклинични данни не показват особен риск за хора на базата на фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност.
The available non-clinical data in the literature reveal no special hazard for humans based on studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
Наличните в момента данни са описани в точка 5.2, но никаква препоръка за дозировката не може да се направи.
Currently available data are described in section 5.2 but no recommendation on a posology in children with RLS can be made.
Наличните в момента данни са описани в точка 5.2, но никаква препоръка за дозировкатапри деца с RLS не може да се направи.
Currently available data are described in section 5.2 but no recommendation on a posology in children with RLS can be made.
Наличните в момента данни са описани в точка 5.2, но препоръки за дозировка не могат да бъдат направени.
Current available data are described in section 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
Наличните данни (вж. точка 5.3) показват, че е необходимо повишено внимание при пациенти с риск за удължаване на QT интервала (вроден удължен QT интервал, хипокалиемия).
The data available (see section 5.3) warrant caution in patients at risk of QT prolongation (long congenital QT, hypokalaemia).
Наличните данни говорят за повишен риск от реакции на забавена свръхчувствителност при удължаване на периода без прием на Inflectra.
Available data suggest an increased risk for delayed hypersensitivity with increasing Inflectra-free interval.
Наличните данни говорят за повишен риск от реакции на забавена свръхчувствителност при удължаване на периода без прием на Remsima.
Available data suggest an increased risk for delayed hypersensitivity with increasing Remsima-free interval.
Наличните данни за безопасност и ефикасност показват, че тази ваксина може да бъде смесвана Да не се смесва с аджувантната ваксина на Merial срещу бяс.
Do not mix with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде прилагана в един и същи ден, но на различни места и без да бъде смесвана с инактивирана ваксина на MERIAL срещу бяс.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but at different sites and not mixed with MERIAL’s inactivated vaccine against rabies.
Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде прилагана в същия ден, но без да бъде смесвана с Canigen ваксини от същия притежател на лиценза за употреба (или национален представител), съдържащи Bordetella Bronchiseptica, щам B-C2 и/или canine parainfluenza вирус, щам Cornell компоненти за интраназално приложение, където те са лицензирани за употреба.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but not mixed with vaccines of the Canigen series from the same marketing authorisation holder (or national subsidiary) containing Bordetella bronchiseptica strain B-C2 and/or canine parainfluenza virus strain Cornell components for intranasal administration where authorised.
Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде прилагана в същия ден, но не може да бъде смесвана с Canigen ваксини от същия притежател на лиценза за употреба (или национален представител), съдържащи Bordetella Bronchiseptica щам B-C2 и/или canine parainfluenza вирус щам Cornell компоненти за интраназално приложение, където те са лицензирани за употреба.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but not mixed with vaccines of the Canigen series from the same marketing authorisation holder (or national subsidiary) containing Bordetella bronchiseptica strain B-C2 and/or canine parainfluenza virus strain Cornell components for intranasal administration where authorised.
Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде прилагана с ваксина Porcilis M Hyo ID ONCE в същия ден, на различни места от 3-седмична възраст.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be given with Porcilis M Hyo ID ONCE at different sites on the same day from 3 weeks of age.