natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Фармакокинетичните данни, наблюдавани при пациентите с ревматоиден артрит, съответстват на тези, установени при здрави индивиди.
Pharmacokinetics observed in patients with rheumatoid arthritis were consistent with those seen in healthy subjects.
Фармакокинетичните и фармакодинамичните данни показват, че ефектът от подкожното инжектиране на Lantus се дължи главно на експозиция на М1.
The pharmacokinetic and pharmacodynamic findings indicate that the effect of the subcutaneous injection with Lantus is principally based on exposure to M1.
Фармакокинетичните и фармакодинамичните данни показват, че ефектът от подкожното инжектиране на Toujeo се дължи главно на експозиция на М1.
The pharmacokinetic and pharmacodynamic findings indicate that the effect of the subcutaneous injection with Toujeo is principally based on exposure to M1.
Фармакокинетичните и фармакодинамичните свойства на NovoRapid са проучени при деца (6- 12 години) и юноши (13-17 години) с диабет тип 1.
The pharmacokinetic and pharmacodynamic properties of NovoRapid were investigated in children (6–12 years) and adolescents (13–17 years) with type 1 diabetes.
Фармакокинетичните и фармакодинамичните свойства на разтворимия инсулин аспарт обаче, са проучени при деца (6-12 годишна възраст) и юноши (13-17 годишна възраст) с диабет тип 1.
However, the pharmacokinetic and pharmacodynamic properties of soluble insulin aspart have been investigated in children (6–12 years) and adolescents (13–17 years) with type 1 diabetes.
Фармакокинетичните и фармакодинамичните свойства на разтворимия инсулин аспарт, обаче са проучени при деца (6-12 годишна възраст) и юноши (13-17 годишна възраст) с диабет тип 1.
However, the pharmacokinetic and pharmacodynamic properties of soluble insulin aspart have been investigated in children (6–12 years) and adolescents (13–17 years) with type 1 diabetes.
Фармакокинетичните изследвания на метаболизма на медта при пациенти с болестта на Wilson включват определяне на нетния меден баланс и захващането на радиоактивно белязаната мед.
Pharmacodynamic investigations of copper metabolism in patients with Wilson’s disease included determinations of net copper balance and radiolabelled copper uptake.
Фармакокинетичните особености на КЕ/базедоксифен не са оценявани при жени с чернодробно увреждане.
The pharmacokinetics of CE/bazedoxifene have not been evaluated in women with hepatic impairment.
Фармакокинетичните особености на КЕ/базедоксифен не са оценявани при пациенти с бъбречно увреждане.
The pharmacokinetics of CE/bazedoxifene have not been evaluated in patients with renal impairment.
Фармакокинетичните оценки на Oncaspar се основават на ензимно изследване за измерване на аспарагиназната активност.
Oncaspar pharmacokinetic assessments were based on an enzymatic assay measuring asparaginase activity.
Фармакокинетичните параметри (средна стойност (SD)) след приложение на единична доза 7,5 mg/kg телаванцин при доброволци с различна степен на бъбречна недостатъчност са представени по-долу.
Pharmacokinetic parameters (mean (SD)) following a single dose administration of 7.5 mg/kg telavancin in volunteers with varying degrees of renal function are provided below.
Фармакокинетичните параметри и степента на абсорбция не са проучени при деца.
Pharmacokinetic parameters and the extent of absorption have not been studied in children.
Фармакокинетичните параметри на Privigen са определени в клинично проучване върху пациенти с СПИ (вж. точка 5.1).
The pharmacokinetic parameters for Privigen were determined in a clinical study in PID patients (see section 5.1).
Фармакокинетичните параметри на аналитите общ иринотекан и SN-38 след приложението на 80 mg/m2 ONIVYDE са представени на таблица 5.
The pharmacokinetic parameters of total irinotecan and SN-38 analytes, following the administration of ONIVYDE 80 mg/m2 are presented in Table 5.
Фармакокинетичните параметри на еднократна доза NovoEight са описани в Таблица 4 за коагулационния тест и в Таблица 5 за хромогенния тест.
The single dose pharmacokinetic parameters of NovoEight are listed in Table 4 for the clotting assay and in Table 5 for the chromogenic assay.
Фармакокинетичните параметри на елосулфаза алфа са оценени при 23 пациенти с MPS IVA, които са получавали интравенозни инфузии на 2 mg/kg елосулфаза алфа за около 4 часа за 22 седмици и параметрите в седмица 0 и седмица 22 са сравнени.
The pharmacokinetic parameters of elosulfase alfa were evaluated in 23 patients with MPS IVA who received weekly intravenous infusions of 2 mg/kg of elosulfase alfa over approximately 4 hours for 22 weeks and the parameters at Week 0 and Week 22 were compared.
Фармакокинетичните параметри на миглустат са оценени при здрави хора и при малък брой пациенти с болестта на Gaucher тип 1, болестта на Fabry, инфектирани с HIV пациенти и при възрастни, юноши и деца с болест на Niemann-Pick тип С или тип 3 на болестта на Gaucher.
Pharmacokinetic parameters of miglustat were assessed in healthy subjects, in a small number of patients with type 1 Gaucher disease, Fabry disease, HIV-infected patients, and in adults, adolescents and children with Niemann-Pick type C disease or type 3 Gaucher disease.
Фармакокинетичните параметри на пациентите във фаза 1 са останали дългосрочно стабилни (най- малко 194 седмици).
Pharmacokinetic parameters in Phase 1 patients have remained stable over the long term (through at least 194 weeks).
Фармакокинетичните параметри на ритонавир не са проучвани при пациенти с бъбречна недостатъчност.
Ritonavir pharmacokinetic parameters have not been studied in patients with renal impairment.
Фармакокинетичните параметри на ритонавир не се свързват статистически значимо с телесно тегло или ниска телесна маса.
Ritonavir pharmacokinetic parameters were not statistically significantly associated with body weight or lean body mass.
Фармакокинетичните параметри на ритонавир не се свързват статистически значимо с телесното тегло или с ниска телесна маса.
Ritonavir pharmacokinetic parameters were not statistically significantly associated with body weight or lean body mass.
Фармакокинетичните параметри на сиролимус след ежедневни дози от 2 mg Rapamune таблетки, прилагани в комбинация с микроемулсионен циклоспорин (4 часа преди Rapamune таблетки) и кортикостероиди при 13 пациенти с бъбречна трансплантация, въз основа на данни, събрани през месеците 1 и 3 след трансплантацията, са: Cmin,ss, 7,39  2,18 ng/mL; Cmax,ss, 15,0  4,9 ng/mL; tmax,ss, 3,46  2,40 часа;
Sirolimus pharmacokinetic parameters following daily doses of mg Rapamune tablets administered in combination with ciclosporin microemulsion (4 hours prior to Rapamune tablets) and corticosteroids in 13 renal transplant patients, based on data collected at months 1 and 3 after transplantation, were: Cmin,ss 7.39  2.18 ng/mL; Cmax,ss 15.0  4.9 ng/mL; tmax,ss
Фармакокинетичните параметри на сугамадекс са изчислени от общия сбор на концентрациите на несвързания и свързания в комплекс сугамадекс.
The sugammadex pharmacokinetic parameters were calculated from the total sum of non-complex- bound and complex-bound concentrations of sugammadex.
Фармакокинетичните параметри на съответните вещества са били сравними след приложение на будезонид и формотерол като монопродукти или като комбинация с фиксирана доза.
Pharmacokinetic parameters for the respective substances were comparable after the administration of budesonide and formoterol as monoproducts or as the fixed-dose combination.
Фармакокинетичните параметри на тенофовир са установени след прилагане на единична доза тенофовир дизопроксил 245 mg при 40 възрастни пациенти, неинфектирани с HIV и неинфектирани с HBV, с различни степени на бъбречно увреждане, определено в зависимост от изходния креатининов клирънс (CrCl - creatinine clearance) (нормална бъбречна функция при CrCl > 80 ml/min; леко увреждане при CrCl = 50-79 ml/min; умерено увреждане при
Pharmacokinetic parameters of tenofovir were determined following administration of a single dose of tenofovir disoproxil 245 mg to 40 non-HIV, non-HBV infected adult patients with varying degrees of renal impairment defined according to baseline adult creatinine clearance (CrCl) (normal renal function when CrCl > 80 ml/min; mild with CrCl = 50-79 ml/min; moderate with
Фармакокинетичните параметри на тенофовир са установени след прилагане на единична доза тенофовир дизопроксил 245 mg при 40 възрастни пациенти, неинфектирани с HIV, с различни степени на бъбречно увреждане, определено в зависимост от изходния креатининов клирънс (CrCl - creatinine clearance) (нормална бъбречна функция при CrCl > 80 ml/min; леко увреждане при CrCl = 50-79 ml/min; умерено увреждане при CrCl = 30-49 ml/min и тежко увреждане при CrCl = 10-29 ml/min).
Pharmacokinetic parameters of tenofovir were determined following administration of a single dose of tenofovir disoproxil 245 mg to 40 non-HIV infected adult patients with varying degrees of renal impairment defined according to baseline creatinine clearance (CrCl) (normal renal function when CrCl > 80 ml/min; mild with CrCl = 50-79 ml/min; moderate with CrCl = 30-49 ml/min and severe with CrCl = 10-29 ml/min).
Фармакокинетичните параметри на тоцилизумаб не се променят с времето.
The pharmacokinetic parameters of tocilizumab did not change with time.
Фармакокинетичните параметри не се променят при многократно приложение.
The pharmacokinetics is not altered with repeat dosing.
Фармакокинетичните параметри основно са били установени след прилагане на единични дози емтрицитабин 200 mg или тенофовир дизопроксил 245 mg при пациенти, неинфектирани с HIV с различно по степен бъбречно увреждане.
Pharmacokinetic parameters were mainly determined following administration of single doses of emtricitabine 200 mg or tenofovir disoproxil 245 mg to non-HIV infected subjects with varying degrees of renal impairment.
Фармакокинетичните параметри са сравними с тези, докладвани при възрастни.
Pharmacokinetic parameters are comparable to those reported in adults.
Фармакокинетичните параметри се изчислени въз основа на измервания на активността на фактор IX в кръвни проби, взети до 72 часа след всяка инфузия.
The pharmacokinetic parameters were calculated from factor IX activitiy measurements in blood samples obtained up to 72 hours following each infusion.
Фармакокинетичните параметри се изчислени въз основа на измервания на активността на фактор IX в кръвни проби, взети до 72 часа след инфузията.
The pharmacokinetic parameters were calculated from factor IX activity measurements in blood samples obtained up to 72 hours following the infusion.
Фармакокинетичните параметри след приложението на 5 000 U/m² Spectrila са определени при 14 деца/юноши (възраст 2 - 14 години) с de novo ОЛЛ (проучване MC-ASP.4/ALL).
Pharmacokinetic parameters after administration of 5,000 U/m² of Spectrila were determined in 14 children/adolescents (age 2 – 14 years) with de novo ALL (study MC-ASP.4/ALL).
Фармакокинетичните параметри, като клирънс, обем на разпределение и елиминационен полуживот, са сравними между двете лекарствени форми.
Pharmacokinetic parameters such as clearance, distribution volume, and elimination half-life were comparable for both formulations.
Фармакокинетичните параметри, наблюдавани при различните схеми на дозиране на ритонавир при самостоятелно приложение, са показани в таблицата по-долу.
The pharmacokinetic parameters observed with various dosing schemes of ritonavir alone are shown in the table below.
Фармакокинетичните параметри, посочени по-долу, се основават на оценка на популационните параметри за 563 пациенти, които са получавали Benlysta 10 mg/kg в две фаза III проучвания.
The pharmacokinetic parameters quoted below are based on population parameter estimates for the 563 patients who received Benlysta 10 mg/kg in the two Phase III studies.
Фармакокинетичните показатели на елтромбопаг са проучвани след приложение на елтромбопаг на възрастни индивиди с бъбречно увреждане.
The pharmacokinetics of eltrombopag has been studied after administration of eltrombopag to adult subjects with renal impairment.
Фармакокинетичните показатели на елтромбопаг са проучвани след приложение на елтромбопаг на възрастни индивиди с чернодробно увреждане.
The pharmacokinetics of eltrombopag has been studied after administration of eltrombopag to adult subjects with hepatic impairment.
Фармакокинетичните показатели на озимертиниб са охарактеризирани при здрави лица и пациенти с НДРБД.
Osimertinib pharmacokinetic parameters have been characterized in healthy subjects and NSCLC patients.
Фармакокинетичните показатели на прегабалин в стационарно състояние са сходни при здрави доброволци, пациенти с епилепсия, получаващи антиепилептични лекарства и пациенти с хронична болка.
Pregabalin steady-state pharmacokinetics are similar in healthy volunteers, patients with epilepsy receiving anti-epileptic drugs and patients with chronic pain.
Фармакокинетичните показатели на ретигабин са основно линейни при еднократна доза от 25 до 600 mg при здрави доброволци и до 1 200 mg дневно при пациенти с епилепсия, без неочаквано натрупване след повторно приложение.
Retigabine pharmacokinetics are essentially linear over the single-dose range of 25 to 600 mg in healthy volunteers and up to 1,200 mg daily in patients with epilepsy, with no unexpected accumulation following repeated administration.
Фармакокинетичните показатели от данните от хромогенния тест са били подобни на получените за едноетапния тест.
The pharmacokinetic parameters from the chromogenic assay data were similar to those derived for the one- stage assay.
Фармакокинетичните показатели при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане не са охарактеризирани.
The pharmacokinetics in patients with renal or hepatic impairment have not been characterised.
Фармакокинетичните проучвания показват, че диапазонът и честотата на детекция на измеримите количествено плазмени концентрации на 9-cis-ретинолова киселина при пациенти със СК след прилагане на лекарствения продукт са сравними с диапазона и честотата на детекция на измеримите количествено плазмени концентрации на циркулиращата естествено срещаща се 9-cis-ретинолова киселина при нелекувани индивиди (вж. точка 5.2).
Pharmacokinetic studies indicate that the range and frequency of detection of quantifiable 9-cis- retinoic acid plasma concentrations in patients with KS after application of the medicinal product were comparable to the range and frequency of detection of quantifiable plasma concentrations of circulating, naturally-occurring 9-cis-retinoic acid in untreated individuals (see section 5.2).
Фармакокинетичните проучвания показват, че имепитоин се абсорбира добре (> 92%) след перорално приложение и че не настъпват изразени ефекти при първо преминаване.
Pharmacokinetic studies indicate that imepitoin is well absorbed (> 92 %) after oral administration and that no pronounced first pass effect occurs.
Фармакокинетичните проучвания с КЕ/базедоксифен са проведени при здрави жени в постменопауза, които са с естествено достигната постменопауза или които са били подложени на двустранна оофоректомия.
Pharmacokinetic studies for CE/bazedoxifene were conducted in healthy postmenopausal women who were naturally postmenopausal or who had undergone bilateral oophorectomy.
Фармакокинетичните проучвания с палиперидон палмитат показват малко по-ниски (10-20%) плазмени концентрации на палиперидон при пациенти с наднормено тегло или затлъстяване в сравнение с пациенти с нормално тегло (вж. точка 4.2).
Pharmacokinetic studies with paliperidone palmitate have shown somewhat lower (10-20%) plasma concentrations of paliperidone in patients who are overweight or obese in comparison with normal weight patients (see section 4.2).
Фармакокинетичните проучвания сочат, че чернодробният метаболизъм на бивалирудин е ограничен, поради което безопасността и ефикасността на бивалирудин не са специално проучени при пациенти с чернодробно увреждане.
Pharmacokinetic studies indicate that hepatic metabolism of bivalirudin is limited, therefore the safety and efficacy of bivalirudin have not been specifically studied in patients with hepatic impairment.
Фармакокинетичните резултати за съвместната първична крайна точка, Ctrough преди дозата на Цикъл 8, показват не по-ниска ефикасност на Herceptin за подкожно приложение, в сравнение с интравенозната доза на Herceptin.
The pharmacokinetic results for the co primary endpoint, Ctrough at pre dose Cycle 8 (Ctrough), showed non-inferiority of the Herceptin subcutaneous compared to the Herceptin intravenous dose adjusted by body weight.
Фармакокинетичните резултати за съвместната първична крайна точка, Ctrough преди дозата на Цикъл 8, показват не по-ниска ефикасност на Herceptin за подкожно приложение, в сравнение с интравенозната доза на Herceptin.
The pharmacokinetic results for the co primary endpoint, Ctrough pre dose Cycle 8, showed non-inferiority of the Herceptin subcutaneous compared to the Herceptin intravenous dose adjusted by body weight.
Фармакокинетичните резултати показват, че клирънсът и обемът на разпределение на бевацизумаб са сравними при педиатричните и възрастните пациенти, когато се коригират спрямо телесното тегло.
The pharmacokinetic results show that the clearance and volume of distribution of bevacizumab were comparable between paediatric and adult patients when normalized by body weight.
Фармакокинетичните резултати показват, че полуживотът е по-кратък (5,3 часа) в сравнение с този при възрастни (7,2 часа), а привидният телесен клирънс е по-ускорен (1,5 ml/min/kg), в сравнение с този при възрастни (0,96 ml/min/kg).
The pharmacokinetic results indicated that half-life was shorter (5.3 h) than for adults (7.2 h) and apparent clearance was faster (1.5 ml/min/kg) than for adults (0.96 ml/min/kg).
Фармакокинетичните резултати са показали, че полуживотът е по-кратък (5,3 часа) в сравнение с този при възрастни (7,2 часа), а привидният телесен клирънс е по-ускорен (1,5 ml/min/kg), в сравнение с този при възрастни (0,96 ml/min/kg).
The pharmacokinetic results indicated that half-life was shorter (5.3 h) than for adults (7.2 h) and apparent clearance was faster (1.5 ml/min/kg) than for adults (0.96 ml/min/kg).
Фармакокинетичните свойства на LEMTRADA са оценени при общо 216 пациента с ПРМС, получавали интравенозни инфузии от 12 mg/ден или 24 mg/ден в продължение на 5 последователни дни, последвани от 3 последователни дни 12 месеца след началния курс на лечение.
The pharmacokinetics of LEMTRADA were evaluated in a total of 216 patients with RRMS who received intravenous infusions of either 12 mg/day or 24 mg/day for 5 consecutive days, followed by 3 consecutive days 12 months following the initial treatment course.
Фармакокинетичните свойства на Levemir са изследвани при малки деца (1–5 години), деца (6- 12 години) и юноши (13-17 години) и са сравнени с тези на възрастни с диабет тип 1.
The pharmacokinetic properties of Levemir were investigated in young children (1–5 years), children (6–12 years) and adolescents (13–17 years) and compared to adults with type 1 diabetes.
Фармакокинетичните свойства на Levemir са изследвани при малки деца (1–5 години), деца (6- 12 години) и юноши (13-17 години) и са сравнени с тези на възрастни с диабет тип 1.
The pharmacokinetic properties of Levemir were investigated in young children (1–5 years), children(6–12 years) and adolescents (13–17 years) and compared to adults with type 1 diabetes.
Фармакокинетичните свойства на NovoMix 30 не са проучвани при пациенти в старческа възраст или при пациенти с бъбречно или чернодробно нарушение.
The pharmacokinetics of NovoMix 30 have not been investigated in older patients or in patients with renal or hepatic impairment.
Фармакокинетичните свойства на NovoMix 50 не са проучвани в педиатрията, при пациенти в старческа възраст или при пациенти с бъбречно или чернодробно нарушение.
The pharmacokinetics of NovoMix 50 have not been investigated in paediatrics, older patients or in patients with renal or hepatic impairment.
Фармакокинетичните свойства на NovoMix 70 не са проучвани в педиатрията, при пациенти в старческа възраст или при пациенти с бъбречно или чернодробно нарушение.
The pharmacokinetics of NovoMix 70 have not been investigated in paediatrics, older patients or in patients with renal or hepatic impairment.
Фармакокинетичните свойства на ReFacto, установени при едно кръстосано проучване на ReFacto и получен от плазма концентрат на FVIII с използване на теста с хромогенен субстрат (вж. точка 4.2) при 18 лекувани преди това пациенти, са изброени в таблицата по-долу.
Pharmacokinetic properties of ReFacto, derived from a cross-over study of ReFacto and a plasma- derived FVIII concentrate, using the chromogenic substrate assay (see section 4.2), in 18 previously treated patients are listed in the table below.
Фармакокинетичните свойства на rFVІІа са изследвани с помощта на анализа на FVІІа при 12 педиатрични (2 – 12 години) и 5 възрастни пациенти при състояние без кървене.
Using the FVIIa assay, the pharmacokinetic properties of rFVIIa were studied in 12 paediatric (2 – 12 years) and 5 adult patients in non-bleeding state.
Фармакокинетичните свойства на аклидиниев бромид при пациенти с умерена до тежка форма на ХОББ са сходни с тези при пациентите на възраст 40 – 59 години и при пациентите на възраст ≥70 години.
The pharmacokinetic properties of aclidinium bromide in patients with moderate to severe COPD appear to be similar in patients aged 40–59 years and in patients aged ≥70 years.
Фармакокинетичните свойства на енфувиртид са оценявани при възрастни, инфектирани с НІV- 1, и при пациенти в детска възраст.
The pharmacokinetic properties of enfuvirtide have been evaluated in HIV-1-infected adult and paediatric patients.
Фармакокинетичните свойства на етравирин са оценени при здрави възрастни индивиди, при възрастни и при педиатрични HIV-1 инфектирани пациенти, при които е провеждано лечение.
The pharmacokinetic properties of etravirine have been evaluated in adult healthy subjects and in adult and paediatric treatment-experienced HIV-1 infected patients.
Фармакокинетичните свойства на иматиниб са оценени при дози в граници от 25 до 1 000 mg.
The pharmacokinetics of imatinib have been evaluated over a dosage range of 25 to 1,000 mg.
Фармакокинетичните свойства на инсулин деглудек при деца (1-11 години) и юноши (12- 18 години) в стационарно състояние са сравними с тези, наблюдавани при възрастни със захарен диабет тип 1.
The pharmacokinetic properties of insulin degludec in children (1-11 years) and adolescents (12- 18 years) were at steady state comparable to those observed in adults with type 1 diabetes mellitus.
Фармакокинетичните свойства на инсулин лиспро отразяват вещество, което се абсорбира бързо и достига пикови нива в кръвта 30 до 70 минути след подкожна инжекция.
The pharmacokinetics of insulin lispro reflect a compound that is rapidly absorbed, and achieves peak blood levels 30 to 70 minutes following subcutaneous injection.
Фармакокинетичните свойства на комбинацията на Viekirax с дазабувир са установени при здрави възрастни участници и при участници с хроничен хепатит C. Таблица 19 показва средната Cmax и AUC на Viekirax 25 mg/150 mg/100 mg веднъж дневно с дазабувир 250 mg два пъти дневно след многократни дози с храна при здрави доброволци.
The pharmacokinetic properties of the combination of Viekirax with dasabuvir have been evaluated in healthy adult subjects and in subjects with chronic hepatitis C. Table 19 shows mean Cmax and AUC of Viekirax 25 mg/150 mg/100 mg once daily with dasabuvir 250 mg twice daily following multiple doses with food in healthy volunteers.
Фармакокинетичните свойства на компонента инсулин деглудек в Ryzodeg в стационарно състояние са изследвани чрез популационен фармакокинетичен анализ при деца с долна граница на възрастта до 1 година.
The steady-state pharmacokinetics properties of the insulin degludec component of Ryzodeg were investigated using population pharmacokinetic analysis in children down to 1 year of age.
Фармакокинетичните свойства на ламивудин са определени в малка група HIV-1-инфектирани възрастни с нарушена бъбречна функция.
The pharmacokinetic properties of lamivudine have been determined in a small group of HIV-1-infected adults with impaired renal function.