natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Натриев хидроксид (за корекция на pH) Хлороводородна киселина (за корекция на pH) Вода за инжекции
Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections
Натриев хидроксид (за корекция на pH)* Сорбитол (E420)
Sodium hydroxide (for pH adjustment)* Sorbitol (E420)
Натриев хидроксид (за корекция на рН) Хлороводородна киселина (за корекция на рН) Вода за инжекции
Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections
Натриев хидроксид (за корекция на рН) Хлороводородна киселина (за корекция на рН) Вода за инжекции
Sodium hydroxide (for pH-adjustment) Hydrochloric acid (for pH-adjustment) Water for injections
Натриев хидроксид (за коригиране на pH) Пречистена вода
Sodium hydroxide (for pH-adjustment) Purified water
Натриев хидроксид (за коригиране на pH) Солна киселина (за коригиране на pH)
Sodium hydroxide (pH adjuster) Hydrochloric acid (pH adjuster)
Натриев хидроксид (за коригиране на pH) Хлороводородна киселина (за коригиране на pH)
Sodium hydroxide (pH adjuster) Hydrochloric acid (pH adjuster)
Натриев хидроксид (за коригиране на нивото на алкалност)
Sodium hydroxide (to adjust alkalinity level)
Натриев хидроксид (за коригиране на рН) Пречистена вода
Sodium hydroxide (for pH-adjustment) Purified water
Натриев хидроксид (за коригиране на рН) Хлороводородна киселина (за коригиране на рН)
Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment)
Натриев хидроксид (за коригиране на рН) Хлороводородна киселина (за коригиране на рН) Вода за инжекции
Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections
Натриев хидроксид (за регулиране на pH) Солна киселина (за регулиране на pH) Вода за инжекции
Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections
Натриев хидроксид (за регулиране на pH) Хидрохлорна киселина (за регулиране на pH) Вода за инжектиране
Sodium Hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric Acid (for pH adjustment) Water for Injection
Натриев хидроксид 0,2 М, натриев хлорид, D-сорбитол, пречистен желатин от свински произход.
Sodium hydroxide 0.2 M, sodium chloride, D-Sorbitol, purified gelatin of porcine origin.
Натриев хидроксид 2% (за корекция на pH).
Sodium hydroxide 2% (for pH adjustment)
Натриев хидроксид Вода за инжекции
Sodium Chloride Sodium Hydroxide Water for injection
Натриев хидроксид Гликофурол Меглумин
Sodium hydroxide Glycofurol Meglumine
Натриев хидроксид Захароза Пречистена вода
Sucrose Purified water
Натриев хидроксид Лактоза монохидрат Сорбитол (Е420) Магнезиев стеарат
Lactose monohydrate Sorbitol (E420) Magnesium stearate
Натриев хидроксид Пречистена вода
Sodium hydroxide Purified water
Натриев хидроксид Солна киселина Гликофурол Меглумин
Sodium hydroxide Hydrochloric acid Glycofurol Meglumine
Натриев хидроксид Титаниев диоксид
Sodium hydroxide Titanium dioxide
Натриев хидроксид Хлороводородна киселина
Sodium Hydroxide Hydrochloric Acid
Натриев хидроксид Хлороводородна киселина (E507)
Hydrochloric acid (E507)
Натриев хидроксид Хлороводородна киселина Вода за инжекции
Sodium hydroxide Hydrochloric acid Water for injection
Натриев хидроксид Хлороводородна киселина Вода за инжекции
Sodium hydroxide Hydrochloric acid Water for injections
Натриев хидроксид за коригиране до pH 7
Sodium hydroxide for adjustment to pH 7
Натриев хидроксид и/или хлороводородна киселина (за корекция на pH) Вода за инжекции
Sodium hydroxide and/or hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections
Натриев хидроксид и/или хлороводородна киселина (за корекция на pH) Пречистена вода
Sodium hydroxide and/or hydrochloric acid (for pH adjustment) Purified water
Натриев хидроксид и/или хлороводородна киселина (за корекция на pH) Пречистена вода
Sodium hydroxide and/or hydrochloric acid (for pH-adjustment) Purified water
Натриев хидроксид и/или хлороводородна киселина (за корекция на рН) Пречистена вода
Sodium hydroxide and/or hydrochloric acid (to adjust pH) Purified water
Натриев хидроксид или хлороводородна киселина могат да са използвани за корекция на киселиността.
Sodium hydroxide or hydrochloric acid may have been used to adjust the acidity.
Натриев хидроксид3
Sodium hydroxide3
Натриев хидроокис или хлороводородна киселина могат да са използвани за корекция на киселиността.
Sodium hydroxide or hydrochloric acid may have been used to adjust the acidity.
Натриев хлорид
Sodium chloride Acetic acid, glacial
Натриев хлорид
Sodium chloride Glacial acetic acid
Натриев хлорид (NaCl) Манитол
Sodium chloride (NaCl) Mannitol
Натриев хлорид (вижте точка 2 „TYSABRI съдържа натрий“) Полисорбат 80 (E433)
Sodium chloride (see section 2 ‘TYSABRI contains sodium’), Polysorbate 80 (E433)
Натриев хлорид 0,9% инжекционен разтвор
Sodium chloride (0.9 %) injection
Натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%)
Sodium Chloride 9 mg/ml (0.9%)
Натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен за инфузия Смесен разтвор на натриев лактат интравенозен разтвор
Sodium Chloride 9 mg/ml (0.9%) Solution for Injection Compound Sodium Lactate Intravenous Infusion
Натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор
Sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор
Sodium chloride 9 mg/ml solution for injection
Натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор Разтвор на Hartmann за интравенозна инфузия
Sodium Chloride 9 mg/ml (0.9%) Solution for Injection Compound Sodium Lactate Intravenous Infusion
Натриев хлорид 9 mg/ml (0.9%) инжекционен разтвор
Sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection
Натриев хлорид L-хистидин Полисорбат 80 Натриев борат
Sodium chloride L-histidine Polysorbate 80 Sodium borate
Натриев хлорид Вода за инжекции
Water for injections
Натриев хлорид Втечнен фенол Полисорбат 20 Натриев цитрат
Sodium chloride Liquified phenol Polysorbate 20 Sodium citrate
Натриев хлорид Глицин Полисорбат 80
Sodium chloride Glycine Polysorbate 80
Натриев хлорид Глицин Полисорбат 80 Вода за инжекции
Sodium chloride Glycine Polysorbate 80 Water for injections
Натриев хлорид Динатриев хидрогенфосфат Калиев дихидрогенфосфат
Disodium hydrogen phosphate Potassium dihydrogen phosphate Potassium chloride
Натриев хлорид Етанол, безводен Полисорбат 80
Sodium chloride Ethanol, anhydrous Polysorbate 80
Натриев хлорид Калиев хлорид
Sodium chloride Potassium chloride
Натриев хлорид Калиев хлорид
Sodium chloride, Potassium chloride,
Натриев хлорид Калиев хлорид (E508)
Sodium chloride Potassium chloride (E508)
Натриев хлорид Калиев хлорид Вода за инжекции
Potassium chloride Water for injections
Натриев хлорид Калциев хлорид L-хистидин Полисорбат 80
Sodium chloride Calcium chloride L-Histidine Polysorbate 80
Натриев хлорид Калциев хлорид Магнезиев сулфат
Sodium chloride Calcium chloride Magnesium sulphate
Натриев хлорид Лактоза монохидрат
Sodium chloride Lactose monohydrate
Натриев хлорид Манитол (Е421)
Mannitol (E421)
Натриев хлорид Натриев лактат Калиев хлорид Калциев хлорид
Sodium chloride Sodium lactate Potassium chloride Calcium chloride
Натриев хлорид Натриев лактат Калиев хлорид Калциев хлорид
Sodium chloride Sodium lactate Potassium chloride Calcium chloride.
Натриев хлорид Натриев хидроксид Вода за инжекции
Sodium Chloride Sodium Hydroxide Water for injection
Натриев хлорид Натриев хидроксид Вода за инжекции
Sodium chloride Sodium hydroxide Water for injections
Натриев хлорид Натриев цитрат
Sodium chloride Sodium citrate
Натриев хлорид Натриево-калциев едетат Глицин хидрохлорид Вода за инжекции
Sodium chloride Sodium calcium edetate Glycine hydrochloride Water for injections
Натриев хлорид Полисорбат 80 Натриев хидроксид Вода за инжекции
Sodium chloride Polysorbate 80 Sodium hydroxide Water for injections
Натриев хлорид Полисорбат 80 Натриев хидроксид Вода за инжекции
Sodium chloride Polysorbate 80 Sodium hydroxide Water for injections.
Натриев хлорид Хистидин Захароза
Sodium chloride Histidine Sucrose
Натриев хлорид Холестерол
Sodium chloride Chlorocresol
Натриев хлорид Цинков ацетат
Sodium chloride Zinc acetate
Натриев хлорид Янтарна киселина Полисорбат 80
Sodium chloride Succinic acid Polysorbate 80
Натриев хлорид Янтарна киселина Полисорбат 80 Вода за инжекции
Sodium chloride Succinic acid Polysorbate 80 Water for injections
Натриев хлорид, L-хистидин, полисорбат 80, натриев борат, вода за инжекции
Sodium chloride, L-histidine, polysorbate 80, sodium borate, water for injections.
Натриев хлорид, m-крезол, Полисорбат 80,
Sodium chloride, M-cresol, Polysorbate 80,
Натриев хлорид, Калиев хлорид (E508),
Sodium chloride, Potassium chloride (E508),
Натриев хлорид, Калиев хлорид,
Sodium chloride, Potassium chloride,
Натриев хлорид, Полисорбат 20,
Sodium chloride, Polysorbate 20,
Натриев хлорид, Хипромелоза,
Trometamol, Sodium chloride, Hypromellose,
Натриев хлорид, вода за инжекции, натриев хидроксид и/или хлороводородна киселина за калибровка на pH.
Sodium chloride, water for injections, and sodium hydroxide and/or hydrochloric acid to adjust the pH.
Натриев хлорид, глицин, полисорбат 80, монохидрат на лимонената киселина, натриев хидроксид, вода за инжекции
Sodium chloride, glycine, polysorbate 80, citric acid monohydrate, sodium hydroxide, water for injections
Натриев хлорид, динатриев хидрогенфосфат хептахидрат, натриев дихидрогенфосфат монохидрат, вода за инжекции.
Sodium chloride, sodium phosphate dibasic heptahydrate, sodium phosphate monobasic monohydrate, water for injections
Натриев хлорид, калиев хлорид, динатриев фосфат дихидрат, калиев дихидрогенфосфат, вода за инжекции
Sodium chloride, potassium chloride, disodium phosphate dihydrate, potassium dihydrogen phosphate, water for injections.
Натриев хлорид, калиев хлорид, динатриев фосфат дихидрат, калиев дихидрогенфосфат. вода за инжекции
Sodium chloride, potassium chloride, disodium phosphate dihydrate, potassium dihydrogen phosphate, water for injections.
Натриев хлорид, калиев хлорид, калиев дихидроген фосфат, динатриев фосфат дихидрат, магнезиев хлорид хексахидрат, калциев хлорид дихидрат, натриев цитрат, лимонена киселина, вода за инжекции.
Sodium chloride, potassium chloride, potassium dihydrogen phosphate, disodium phosphate dihydrate, magnesium chloride hexahydrate, calcium chloride dihydrate, sodium citrate, citric acid, water for injections.
Натриев хлорид, калиев хлорид, калиев дихидроген фосфат, динатриев фосфат дихидрат, магнезиев хлорид хексахидрат, калциев хлорид дихидрат, натриев цитрат, лимонена киселина, тиомерсал, вода за инжекции.
Sodium chloride, potassium chloride, potassium dihydrogen phosphate, disodium phosphate dihydrate, magnesium chloride hexahydrate, calcium chloride dihydrate, sodium citrate, citric acid, thiomersal, water for injections.
Натриев хлорид, калиев хлорид, калиев дихидрогенфосфат, динатриев фосфат дихидрат, магнезиев хлорид хексахидрат, калциев хлорид дихидрат, натриев цитрат, лимонена киселина, вода за инжекции.
Sodium chloride, potassium chloride, potassium dihydrogen phosphate, disodium phosphate dihydrate, magnesium chloride hexahydrate, calcium chloride dihydrate, sodium citrate, citric acid, water for injections.
Натриев хлорид, калиев хлорид, магнезиев хлорид хексахидрат, динатриев фосфат дихидрат, калиев дихидрогенфосфат и вода за инжекции.
Sodium chloride, potassium chloride, magnesium chloride hexahydrate, disodium phosphate dihydrate, potassium dihydrogen phosphate and water for injections.
Натриев хлорид, калциев хлорид дихидрат, глицилглицин, полисорбат 80, манитол, захароза, метионин, хистидин, вода за инжекции.
Sodium chloride, calcium chloride dihydrate, glycylglycine, polysorbate 80, mannitol, sucrose, methionine, histidine, water for injections
Натриев хлорид, ледена оцетна киселина, натриев ацетат трихидрат и вода за инжекции.
Sodium acetate trihydrate sodium chloride, glacial acetic acid and water for injections.
Натриев хлорид, ледена оцетна киселина, натриев ацетат трихидрат и вода за инжекции.
Sodium chloride, glacial acetic acid, sodium acetate trihydrate and water for injections.
Натриев хлорид, натриев ацетат трихидрат, ледена оцетна киселина, вода за инжекции.
Sodium chloride, sodium acetate trihydrate, acetic acid (glacial), water for injections.
Натриев хлорид, натриев дихидрогенфосфат монохидрат, динатриев хидрогенфосфат хептахидрат, натриев хидроксид и хлороводородна киселина (за корекция на рН), вода за инжекции.
Sodium chloride, monobasic sodium phosphate monohydrate, dibasic sodium phosphate heptahydrate, sodium hydroxide and hydrochloric acid (for pH adjustment), water for injections.
Натриев хлорид, натриево-калциев едетат, глицин хидрохлорид, вода за инжекции, хлороводородна киселина (за корекция на pH), натриев хидроксид (за корекция на pH).
Sodium chloride, sodium calcium edetate, glycine hydrochloride, water for injections, hydrochloric acid (to adjust pH), sodium hydroxide (to adjust pH).
Натриев хлорид, хлороводородна киселина, вода за инжекции.
Sodium chloride, hydrochloric acid, water for injection.
Натриев хлорид, янтарна киселина, полисорбат 80 и вода за инжекции.
Sodium chloride, succinic acid, polysorbate 80 and water for injections.
Натриев хлорид4
Sodium chloride4
Натриев цитрат
Propylene glycol Sodium citrate
Натриев цитрат (за корекция на рН)
Sodium citrate (for pH adjustment)
Натриев цитрат (като дихидрат) Натриев хидроксид
Sodium Citrate (as dihydrate) Sodium Hydroxide
Натриев цитрат L-метионин Полисорбат 20
Sodium citrate L-methionine Polysorbate 20
Натриев цитрат L-метионин Полисорбат 20
Sodium citrate L-methionine Polysorbate 20 Benzyl alcohol
Натриев цитрат Аромат на малина
Sodium citrate Raspberry flavour
Натриев цитрат Захароза Полисорбат 20 Метионин
Sodium citrate Sucrose Polysorbate 20 Methionine
Натриев цитрат Лимонена киселина
Sodium citrate Citric acid
Натриев цитрат дихидрат (E331) Лимонена киселина монохидрат (E330) Полисорбат 20
Sodium citrate dihydrate (E331) Citric acid monohydrate (E330) Polysorbate 20
Натриев цитрат дихидрат (E331) Лимонена киселина, безводна (E330) Натриев хлорид
Sodium citrate dihydrate (E331) Citric acid anhydrous (E330) Sodium chloride
Натриев цитрат дихидрат Лимонена киселина монохидрат Полисорбат 20
Sodium citrate dihydrate Citric acid monohydrate Polysorbate 20
Натриев цитрат дихидрат Натриев хлорид Манитол (Е421)
Sodium citrate dihydrate Sodium chloride Mannitol (E421)
Натриев цитрат, дихидрат Монохидрат на лимонената киселина Глицерол
Citric acid monohydrate Glycerol
Натриев цитрат, лимонена киселина монохидрат, полисорбат 80, вода за инжекции
Sodium citrate, citric acid monohydrate, polysorbate 80, water for injections
Натриев цитрат.2Н2О: 22 mg/флакон
2H2O: 22 mg/vial
Натриев цитрат.2Н2О: 44 mg/флакон
2H2O: 44 mg/vial
Натриев -D-глюкохептонат дихидрат, калаев хлорид дихидрат, двунатриев едетат, хидрохлорна киселина и/или натриев хидроксид q.s.
Sodium -D-glucoheptonate dihydrate, stannous chloride dihydrate, disodium edetate, hydrochloric acid and/or sodium hydroxide q.s.
Натриева карбоксилметил целулоза Силициев двуокис, колоидален Лимонена киселина, монохидрат Сорбитол, разтвор
Silica, colloidal anhydrous Citric acid monohydrate
Натриева карбоксиметилцелулоза Полисорбат 60
Sodium carboxymethylcellulose Polysorbate 60
Натриева кармелоза, манитол, натриев дихидрогенфосфат монохидрат, натриев хидроксид
Carmellose sodium, mannitol, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, sodium hydroxide
Натриевия оксибат (55)
Sodium Oxybate (55)
Натриевия сулфит може да причини алергични реакции или пристъпи на астма, които понякога може да са тежки и животозастрашаващи.
Sodium sulphite may cause allergic reactions or asthma attacks, which may sometimes be severe and life-threatening.
Натриевият метабисулфит (E223) рядко може да причини тежки реакции на свръхчувствителност и бронхоспазъм.
Sodium metabisulphite (E223) may rarely cause severe hypersensitivity reactions and bronchospasm.
Натриевият оксибат, който е под формата на натриева сол на ГХБ, e активно вещество, потискащо ЦНС с добре познат потенциал за злоупотреба.
Sodium oxybate, which is as the sodium salt of GHB, is a CNS depressant active substance with well- known abuse potential.
Натриевият фенилбутират показва отрицателни резултати в 2 теста за мутагенност, т.е. – тест на Ames и микронуклеарен тест.
Sodium phenylbutyrate was negative in 2 mutagenicity tests, i.e. the Ames test and the micronucleus test.
Натриевият фенилбутират показва отрицателни резултати в 2 теста за мутагенност, т.е. – тест на Ames и микроядрен тест.
Sodium phenylbutyrate was negative in 2 mutagenicity tests, i.e. the Ames test and the micronucleus test.
Натриевият хидроксид и/или хлороводородна киселина може да са използвани за корекция на киселинността.
Sodium hydroxide and/or hydrochloric acid may have been used to adjust acidity.
Натрий (като хлорид и фосфат)
Sodium (as chloride and as phosphate)
Натрий (по-малко от 1 mmol/спринцовка)
Phenylalanine (up to 0.3 mg/syringe) Sodium (less than 1 mmol/syringe)
Натрий (хипо)
Sodium (Hypo)
Натрий приблизително 128,2 mmol/1 (2,95 mg/ml)
Sodium approximately 128.2 mmol/l (2.95 mg/ml).
Натрошаването, сдъвкването или задържането на капсулите Enzepi в устата може да предизвика дразнене в устата или да промени начина, по който Enzepi действа в организма.
Crushing, chewing or holding the Enzepi capsules in your or your child’s mouth may cause irritation in your or your child’s mouth or change the way Enzepi works in your or your child’s body.
Натрошаването, сдъвкването или смесването на съдържимото на капсулата с храна или течност с pH по-високо от 5 или съхранението в смесено състояние с храна (вж. по-долу) може да доведе до нарушаване на защитната стомашно- устойчива обвивка.
Crushing, chewing, or mixing capsule contents with food or fluid with a pH greater than 5 or storing the food mixture (see below), can lead to a disruption of the protective gastro-resistant coating.
Натрошете таблетката в хаванче с пестик.
Crush the tablets with a pestle and mortar.
Натрупване на белтъчини във въздушните мехурчета на белите дробове, което може да засегне дишането
Protein build-up in the air sacs of the lungs that may interfere with breathing
Натрупване на гной под кожата.
Accumulation of pus underneath the skin.
Натрупване на митотан в тъканите: Мастната тъкан може да служи като резервоар за митотан, което да доведе до удължен полуживот и потенциално натрупване на митотан.
Mitotane tissue accumulation: Fat tissue can act as a reservoir for mitotane, resulting in a prolonged half-life and potential accumulation of mitotane.
Натрупване на телесно тегло
Weight gain
Натрупване на телесно тегло
Weight gain.
Натрупване на течност в организма, особено в краката (едем)
Accumulation of fluid in the body especially in the legs (oedema)
Натрупване на течност между обвивките на сърцето (перикарден излив)
Fluid in the lining of the heart (pericardial effusion)
Натрупване на течност около белите дробове (плеврален излив)
Fluid around the lungs (pleural effusion)
Натрупване на течност около белите дробове, водещо до гръдна болка и затруднение в дишането (плеврален излив); хрипове
Build up of fluid around the lungs leading to chest pain and difficulty in breathing (pleural effusion); wheezing
Натрупване на течност около белите дробове, което предизвиква гръдна болка и задух
Accumulation of fluid around the lungs which cause chest pain and breathlessness
Натрупването на медта в черния дроб води до хепато- целуларно увреждане и в крайна сметка до цироза.
Copper accumulation in the liver leads to hepatocellular injury and eventual cirrhosis.
Натрупването на плътни и лепкави секрети в белите дробове предизвиква възпаление и продължителна инфекция.
Build-up of thick and sticky secretions in the lungs causes inflammation and long- term infection.
Натрупването на фентанил след повторното прилагане може да доведе до неблагоприятни реакции, включително смърт.
Accumulation of fentanyl following repeated administration could result in severe adverse reactions, including death.
Натрупването на фосфат води до хиперфосфатемия и в дългосрочен план може да причини усложнения като заболявания на сърцето и костите.
A build-up of phosphate leads to hyperphosphataemia and in the long-term can cause complications such as heart and bone disease.
Натрупването не може да бъде изключено при възрастни кучета.
Accumulation cannot be discounted in adult dogs.
Натурален портокалов крем с други натурални аромати
Natural orange cream with other natural flavours
Натурални и синтетични ягодова и бананова есенция Пречистена вода
Natural and artificial strawberry and banana flavours Purified water
Натуралният аромат съдържа: Малтодекстрин
Natural flavouring contains: Maltodextrin
Научете своя статус на инфекция с хепатит В вирус (HBV), преди да започнете лечение с Eмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva.
Know your hepatitis B virus (HBV) infection status before starting Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Научете се как да използвате предварително напълнената писалка
Learning how to use the pre-filled syringe
Научете характеристиките на писалката Преди употреба (Фигура А)
Know the Pen features Before use (Figure A)
Научете характеристиките на предварително напълнената спринцовка
Know the pre-filled syringe features
Научни заключения и основания за предлагане на измененията в условията на Разрешението за употреба
Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the Marketing Authorisation
Научни заключения и основания за препоръчване на промяната в условията на разрешенията за употреба
Scientific conclusions and grounds for variation to the terms of the marketing authorisations
Научни заключения и основания за промяна в условията на разрешенията за употреба
Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the Marketing Authorisation(s)
Научни заключения и основания за промяна на условията на разрешението за употреба
Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the Marketing Authorisation
Научни заключения и основания за промяна на условията на разрешението(ята) за употреба
SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR THE VARIATION TO THE TERMS OF THE MARKETING AUTHORISATION(S)
Научни заключения и основания за промяна на условията на разрешенията за употреба
Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s)
Научни заключения и основания, препоръчващи промяна на условията на Разрешението за употреба
Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the Marketing Authorisation
Научните изследвания показват повишен риск от вродени дефекти при деца на жени, приемащи антиепилептични лекарства.
Research has shown an increased risk of birth defects in children of women taking anti-epileptic medicines.
Наушения на кръвта и лимфната
Blood and lymphatic system disorders
Наушения на кръвта и лимфната система: Идиопатична тромбоцитопенична пурпура, лимфаденопатия.
Blood and lymphatic system disorders: Idiopathic thrombocytopenic purpura, lymphadenopathy.
Находки на катаракта се наблюдават при ювенилни плъхове, третирани след раждането от ден 7-ми до 35-ти при дозови нива от 10 mg/kg/ден и по-високи (водещи до експозиции 0,22 пъти над експозицията при хора при максималната препоръчителна доза при хора на базата на системната експозиция на ивакафтор и неговите метаболити; експозициите са получени посредством некомпартиментен анализ [НКА] на плазмените концентрации на всички участници в проучване 5).
Findings of cataracts were observed in juvenile rats dosed from postnatal day 7 through 35 with dose levels of 10 mg/kg/day and higher (resulting in exposures 0.22 times the human exposure at the maximum recommended human dose based on systemic exposure of ivacaftor and its metabolites; exposures were obtained by non-compartmental analysis [NCA] of plasma concentrations of all subjects in study 5).
Находки с кървене в PEGASUS
Bleeding findings in PEGASUS
Находките от популационен фармококинетичен анализ при пациенти, лекувани с апиксабан,в повечето случаи съответстват на резултатите от фаза І.
Findings from a population pharmacokinetic analysis in patients who received apixaban were generally consistent with the phase I results.