natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Проучванията за токсичност при животни (плъх, маймуна, мишка) не са показали някакъв постоянен модел на токсичност, освен увеличаване на черния дроб, свързано с хепатоцелуларна хипертрофия, която се появява при прием на високи дози стирипентол, както от гризачи, така и от други животни.
Toxicity studies in animals (rat, monkey, mouse) have not revealed any consistent pattern of toxicity apart from liver enlargement associated with hepatocellular hypertrophy, which occurred when high doses of stiripentol were administered to both rodents and nonrodents.
Проучванията за токсичност при многократно прилагане показват, че прамипексол има функционални ефекти, включващи основно ЦНС и женската репродуктивна система, които вероятно са в резултат на прекалено силен фармакодинамичен ефект на прамипексол.
Repeated dose toxicity studies showed that pramipexole exerted functional effects, mainly involving the CNS and female reproductive system, and probably resulting from an exaggerated pharmacodynamic effect of pramipexole.
Проучванията за токсичност при многократно прилагане при кучета, с продължителност до 4 седмици, и при маймуни cynomolgus, с продължителност до 9 месеца, показват, че черният дроб е първичният прицелен орган за токсичност на нилотиниб.
Repeated-dose toxicity studies in dogs of up to 4 weeks’ duration and in cynomolgus monkeys of up to 9 months’ duration revealed the liver as the primary target organ of toxicity of nilotinib.
Проучванията за токсичност при многократно приложение показват, че прамипексол влияе главно върху функциите на ЦНС и женската репродуктивна система и вероятно се дължат на прекалено силен фармакодинамичен ефект на прамипексол.
Repeated dose toxicity studies showed that pramipexole exerted functional effects, mainly involving the CNS and female reproductive system, and probably resulting from an exaggerated pharmacodynamic effect of pramipexole.
Проучванията за токсичност при многократно приложение, включващи едновременното приложение на лумакафтор и ивакафтор, не показват специфичен риск за хората по отношение на потенциал за адитивни и/или синергични токсичности.
Repeat-dose toxicity studies involving the co-administration of lumacaftor and ivacaftor revealed no special hazard for humans in terms of potential for additive and/or synergistic toxicities.
Проучванията за токсичност при многократно приложение, извършени при плъхове и кучета, показват дозозависими нежелани лекарствени реакции, които предизвикват промени в хистологичния строеж на жлъчните канали (необратими в рамките на 14-дневен период на възстановяване), преходно повишаване на трансаминазите, LDH, общия билирубин, общия холестерол, креатинина, уреята и повръщане (единствено при кучета).
Repeat-dose toxicity studies performed in rats and dogs demonstrate dose-dependent adverse reactions affecting changes in bile duct histology (non-reversible within a 14 day recovery period), transient increase in transaminases, LDH, total bilirubin, total cholesterin, creatinine, urea and vomiting (only in dogs).
Проучванията за хронични двигателни нарушения показват, че Metacam е ефективен.
The studies with chronic locomotor disorders showed Metacam to be effective.
Проучванията измерват броя на настъпилите епизоди на кървене и оценяват ефективността на BeneFIX по скала от „без отговор“ до „отлично“ повлияване.
The studies assessed the number of bleeding episodes that occurred and rated BeneFIX’s effectiveness using a scale from ‘no response’ to ‘excellent’.
Проучванията измерват нивото на вещество в кръвта, наречено „гликолизиран хемоглобин“ (HbA1c), което показва в каква степен се контролира кръвната захар, и нивата на кръвната захар „на гладно“ (измерени най-малко осем часа след хранене).
The studies measured the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled, and ‘fasting’ blood glucose levels (measured when the patient had not eaten for at least eight hours).
Проучванията изследват дали е постигнато излекуване или подобрение на инфекциите.
The studies looked at whether the infections had been cured or had improved.
Проучванията изследват дали инфекцията е излекувана в дните след лечението (7 до 28 дни след лечението в зависимост от вида на инфекцията).
The studies examined if the infection was cured in the days following treatment (7 to 28 days after treatment depending on the type of infection).
Проучванията на Arepanrix H5N1 показват, че ваксината е способна да създаде защитни нива от антитела при поне 70% от хората, при които е проучвана.
The studies of Arepanrix H5N1 showed that the vaccine was able to bring about protective levels of antibodies in at least 70% of people in which it was studied.
Проучванията на Kuvan обхващат възрастни и деца на всякаква възраст.
Studies with Kuvan involved adults and children of all ages.
Проучванията на заболявания на панкреаса обхващат 292 пациенти и сравняват ефективността на MRI при усилване с TESLASCAN с тази на “спиралната КТ”, друг диагностичен метод, използван за откриване на панкреасни лезии.
The studies of pancreatic disease involved 292 patients, and compared the effectiveness of TESLASCAN-enhanced MRI with that of ‘spiral CT’, another diagnostic method used to detect pancreatic lesions.
Проучванията на метаболизма при хора идентифицират съответната киселина, 1,1-(o,p'- дихлородифенил) оцетна киселина (o,p’-DDA), като основен метаболит в кръвта, заедно с по- малки количества 1,1-(o,p'-дихлородифенил) 2,2 дихлоретен (o,p’-DDE), аналог на митотан.
Metabolism studies in man have identified the corresponding acid, 1,1-(o,p'-dichlorodiphenyl) acetic acid (o,p’-DDA), as the major circulating metabolite, together with smaller quantities of the 1,1-(o,p'- dichlorodiphenyl)-2,2 dichloroethene (o,p’-DDE) analogue of mitotane.
Проучванията на метформин при животни не показват вредни ефекти, свързани с бременността, ембрионалното или феталното развитие, раждането или неонаталното развитие (вж. точка 5.3).
Animal studies with metformin do not indicate harmful effects with respect to pregnancy, embryonic or foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Проучванията на поддържащата терапия показват, че дългосрочното лечение с Rapamune е ефективно за подпомагане на преживяемостта на новотрансплантирания бъбрек, се наблюдават подобрение във функционирането на новотрансплантирания бъбрек и подобрение на кръвното налягане след прекратяване на приема на циклоспорин.
The maintenance studies showed that long-term treatment with Rapamune was effective in helping the new kidney to survive, with an improvement in how well the new kidney worked and an improvement in blood pressure when ciclosporin treatment was stopped.
Проучванията на приложението като болус предполагат, че прилагането под формата на болус може да бъде полезно при определяне на пациенти, които могат да имат полза от дългосрочната употреба на зиконотид, но може да доведе до повече нежелани реакции отколкото приложението чрез непрекъсната инфузия.
Bolus administration studies suggest that bolus dosing may be useful in identifying patients who may benefit from long term use of ziconotide, however, may result in more adverse reactions. than administration by continuous infusion.
Проучванията на репродуктивната токсикология не демонстрират нежелани реакции по отношение на мъжкия и женския фертилитет, или постнаталното развитие на потомството при плъхове, и няма данни за тератогенност при плъхове (1000 mg/kg/ден) или зайци (300 mg/kg/ден).
Reproductive toxicology studies demonstrated no adverse effects on male and female fertility or postnatal development of offspring in rats and there was no evidence of teratogenicity in rats (1,000 mg/kg/day) or rabbits (300 mg/kg/day).
Проучванията на тенофовир алафенамид при животни не показват вредни ефекти на тенофовир алафенамид върху параметрите на фертилитета, бременността или феталното развитие (вж. точка 5.3).
Studies of tenofovir alafenamide in animals have shown no evidence of harmful effects of tenofovir alafenamide on fertility parameters, pregnancy, or fetal development (see section 5.3).
Проучванията на токсичността при многократно прилагане са ограничени до 5 седмици, тъй като експозицията намалява много след 3-та седмица поради образуването на антитела от маймуните резус към човешкия интерферон бета-1a.
Repeated dose toxicology studies were limited to 5 weeks as exposure was greatly diminished from 3 weeks onwards, due to the formation of anti-drug antibodies by rhesus monkeys to human interferon beta-1a.
Проучванията на токсичността при многократно приложение показват, че главните таргетни органи са тъкани, които претърпяват бързо деление на клетките: костния мозък, лимфните тъкани, тестисите и храносмилателния тракт.
Repeat-dose toxicity studies have shown that primary target organs were tissues that undergo rapid cell division: bone marrow, lymphoid tissue, testes and digestive tract.
Проучванията на фертилитета и репродуктивната токсичност не са показали определен потенциален риск за хора.
Fertility and toxicity studies to reproduction in females have not identified any specific potential hazard for humans.
Проучванията на фертилитета при плъхове сочат 6-кратна граница на безопасност при полово зрелите мъжки и женски, когато Kentera се прилагасъгласно предписанията (вж. точка 5.3).
Fertility studies in rats suggest a 6-fold margin of safety in both male and female breeding adults when Kentera is administered as prescribed. (see section 5.3)
Проучванията не включват контролна група (Targretin не е сравняван с друго лекарство или с плацебо).
The studies did not include a control group (Targetin was not compared to another medicine or to placebo).
Проучванията не могат да оценят ефикасността срещу заболяване, причинено от отделни HPV типове.
The studies were not powered to assess efficacy against disease caused by individual HPV types.
Проучванията обхващат над 2 000 възрастни, включително пациенти с ХИВ и атопичен дерматит (заболяване на кожата, характеризиращо се със сърбеж, причинен от свръхактивност на имунната система), както и хора, ваксинирани срещу едра шарка в миналото.
The studies involved over 2,000 adults, including patients with HIV and atopic dermatitis (an itchy skin condition caused by an overactive immune system) and people who had been vaccinated against smallpox in the past.
Проучванията определят броя на случаите на грип, доказани с лабораторни изследвания.
The studies measured the number of cases of flu, proven by laboratory tests.
Проучванията оценяват способността на Bexsero да стимулира имунен отговор срещу N. meningitidis група В чрез измерване на производството на защитни антитела, способни да убият бактериите.
The studies assessed the ability of Bexsero to stimulate an immune response against N. meningitidis group B, by measuring the production of protective antibodies which are able to kill the bacteria.
Проучванията по отношение на репродукцията при животни, проведени с инсулин деглудек, не показват никакви неблагоприятни ефекти върху фертилитета.
Animal reproduction studies with insulin degludec have not revealed any adverse effects on fertility.
Проучванията показват връзка между хронична хепатит B инфекция и хепатоцелуларен карцином и 80 % от хепатоцелуларните карциноми се причиняват от хепатит B вирусна инфекция.
Studies have demonstrated the link between chronic hepatitis B infection and hepatocellular carcinoma and 80 % of hepatocellular carcinomas are caused by hepatitis B virus infection.
Проучванията показват по-голямо намаление в нивата на HbA1c, когато се приема комбинацията емпаглифлозин с метформин в сравнение с плацебо плюс метформин.
The studies showed a greater reduction in HbA1c when empagliflozin plus metformin was given, compared with placebo plus metformin.
Проучванията показват полза при две форми на NSCLC, известни като несквамозен и сквамозен NSCLC.
Studies have shown benefit in two forms of NSCLC, known as non-squamous and squamous.
Проучванията показват също ползата от Dexdor за намаляване на продължителността на механичната вентилация.
The studies also showed a benefit of Dexdor in reducing the duration of mechanical ventilation.
Проучванията показват също, че дисоциацията на свързането с инсулиновите рецептори на инсулин лиспро e еквивалентна на човешкия инсулин.
Studies also demonstrate that the dissociation of binding to the insulin receptor of insulin lispro is equivalent to human insulin.
Проучванията показват също, че дисоциацията на свързването с инсулиновите рецептори на инсулин лиспро e еквивалентна на човешкия инсулин.
Studies also demonstrate that the dissociation of binding to the insulin receptor of insulin lispro is equivalent to human insulin.
Проучванията показват също, че дисоциацията след свързването с инсулиновия рецептор на инсулин аспарт, е еквивалентна на тази на човешкия инсулин.
Studies also demonstrate that the dissociation of binding to the insulin receptor of insulin aspart is equivalent to human insulin.
Проучванията показват също, че когато Nimenrix се прилага като „усилвател“ на хора няколко години, след като са били ваксинирани с Nimenrix или с друга менингококова ваксина, нивото на антителата се повишава.
Studies also showed that when Nimenrix was given as a booster to people several years after they had been vaccinated with Nimenrix or another meningococcal vaccine, it increased the level of antibodies.
Проучванията показват също, че при ваксинация с груб спрей ваксината осигурява на пилетата осем седмична защита срещу лезии поради колибацилоза и 12- седмична защита срещу смъртност вследствие на колибацилоза, а при ваксинация чрез питейната вода — 12-седмична защита срещу лезии и смъртност вследствие на колибацилоза.
The studies also demonstrated that the vaccine provides chickens with eight weeks protection against colibacillosis lesions and 12 weeks protection against mortality from colibacillosis with spray vaccination and 12 weeks protection against lesions and mortality with drinking water vaccination.
Проучванията показват, че Alprolix е ефективен при превенцията и лечението на епизоди на кървене при пациенти с хемофилия В и безопасността му е сравнима с тази на други продукти с фактор IX.
Studies show that Alprolix is effective at preventing and treating bleeding episodes in patients with haemophilia B and its safety is comparable to that of other factor IX products.
Проучванията показват, че Bexsero е ефективен при стимулиране на имунен отговор към N. meningitidis група В. Проучването при деца показва също, че единична бустер доза Bexsero, приложена на 12-месечна възраст, предизвиква по-силен имунен отговор при деца с предшестваща ваксинация с Bexsero, отколкото първата от две „наваксващи“ дози при деца на същата възраст, които не са ваксинирани.
The studies showed that Bexsero was effective at stimulating an immune response to N. meningitidis group B. The study in children also showed that a single booster dose of Bexsero at 12 months of age produced a stronger immune response in children who had already received Bexsero than the first of two ‘catch-up’ doses in children of the same age who had not.
Проучванията показват, че Elocta е ефективен за профилактика и лечение на епизоди на кървене при пациенти с хемофилия А, а безопасността му отговаря на очакванията за лекарства от този тип.
Studies show that Elocta is effective at preventing and treating bleeding episodes in patients with haemophilia A and its safety is in line with what is expected for medicines of its kind.
Проучванията показват, че Idelvion е ефективен при превенцията и лечението на епизоди на кървене при пациенти с хемофилия В и безопасността му е сравнима с тази на други продукти с фактор IX.
Studies show that Idelvion is effective at preventing and treating bleeding episodes in patients with haemophilia B, and its safety is comparable to that of other factor IX products.
Проучванията показват, че Imvanex е ефективен за стимулиране производството на антитела до ниво, което се очаква да осигури защита срещу едра шарка.
Imvanex was shown in studies to be effective at triggering the production of antibodies to a level expected to provide protection against smallpox.
Проучванията показват, че IntronA е ефективен за лечение на хепатит С при възрастни в комбинация със или без рибавирин, както и при по-млади пациенти в комбинация с рибавирин.
IntronA was also shown to be effective in treating hepatitis C in adults when it was used with or without ribavirin, and in younger patients when used with ribavirin.
Проучванията показват, че Jetrea е ефективен за лечение на ВМА и поради това се очаква да бъде ефективен за предотвратяване на влошаване на зрението, което може да възникне при нелекувана и прогресивна ВMT.
Studies have shown that Jetrea was effective in treating VMA and it is therefore expected to be effective in preventing worsening of vision which may occur with untreated and progressive VMT.
Проучванията показват, че Leucofeligen FeLV/RCP осигурява защита срещу изброените по-горе заболявания.
The studies showed that Leucofeligen FeLV/RCP provided protection against the diseases listed above.
Проучванията показват, че Leucogen осигурява защита срещу FeLV инфекция.
The studies showed that Leucogen provided protection against FeLV infection.
Проучванията показват, че MabThera е ефективен при лечението на всички състояния, за които е одобрен.
Studies show MabThera to be effective in treating all the conditions for which it is approved.
Проучванията показват, че Nimenrix е също толкова ефективен, колкото контролните ваксини за стимулиране на имунен отговор срещу всичките четири вида полизахариди на N. meningitidis при хора от различни възрастови групи.
The studies showed that Nimenrix was as effective as the comparator vaccines in stimulating an immune response against all four types of N. meningitidis polysaccharides in people of different age groups.
Проучванията показват, че Numient е ефективен за намаляване на симптомите при пациенти с ранен и късен стадий на болестта на Паркинсон.
Studies show that Numient is effective at reducing symptoms in patients with early and late stage Parkinson’s disease.
Проучванията показват, че Oncaspar е ефективен при пациенти с ОЛЛ, включително при пациенти, които са проявили алергични реакции към други лекарства, съдържащи аспарагиназа.
Studies showed Oncaspar to be effective in patients with ALL, including patients who were allergic to other medicines containing asparaginase.
Проучванията показват, че Procox превъзхожда референтните лекарства или плацебо във всички проучвания.
The studies showed that Procox was superior to the comparator medicines or placebo in all studies.
Проучванията показват, че Tybost е ефективен колкото ритонавир за засилване на ефектите от атазанавир и се очаква да има сходен ефект за дарунавир въз основа на данните за влиянието на Tybost върху нивата на дарунавир в организма.
Studies showed that Tybost was as effective as ritonavir as a booster for atazanavir, and a similar effect is expected for darunavir based on data on the impact of Tybost on the darunavir levels in the body.
Проучванията показват, че Vedrop е способен да коригира нивата на витамин Е при пациенти с хронична холестаза, и че би могъл да подобри или предотврати неврологични симптоми, особено при пациенти на възраст под три години.
The studies showed that Vedrop could correct vitamin E levels in patients with chronic cholestasis and that it might improve or prevent neurological symptoms, especially in patients aged below three years.
Проучванията показват, че ваксината е безопасна за овце и говеда, намалява признаците на заболяването и предпазва от виремията при животни на възраст над един месец, заразени с вируса на болестта син език, серотип 1, 4 и 8.
The studies showed that the vaccine is safe for sheep and cattle and that it reduces the signs of the disease and prevents viraemia in animals from one month of age that are infected with bluetongue virus serotypes 1, 4 and 8.
Проучванията показват, че имунизацията на прасета-майки със Circovac може да намали случаите на лезии, свързани с PCV2 инфекция в лимфоидните тъкани на техните малки.
The studies showed that vaccination of the mothers with Circovac can reduce the incidence of lesions associated with PCV2 infection in the lymphoid tissues of their piglets.
Проучванията показват, че лекарството е по-ефективно от плацебо за подобряване на способността за физическо натоварване и е също толкова ефективно, колкото атенолол и амлодипин.
The studies showed that the medicine was more effective than placebo at improving exercise capacity and was as effective as atenolol and amlodipine.
Проучванията показват, че лечението с Cancidas може да доведе до благоприятно повлияване на пациенти с гъбични инфекции, включително до подобряване на симптомите и изчистване на гъбичките от тялото на пациента.
Studies show that Cancidas treatment can lead to favourable responses in patients with fungal infections, including improvement of symptoms and the clearing of fungus from patient’s body.
Проучванията показват, че лечението с фидаксомицин не повлиява концентрациите на Bacteroides или на други основни компоненти на чревната флора във фекалиите на пациенти с CDI.
Studies have demonstrated that fidaxomicin treatment did not affect Bacteroides concentrations or other major components of the microbiota in the faeces of CDI patients.
Проучванията показват, че около
25.0 l/hr).
Проучванията показват, че отговорът на наивните T лимфоцити е повлиян в по- голяма степен, отколкото този на паметовите T лимфоцити.
Studies indicate that naive T lymphocyte responses are more affected by abatacept than memory T lymphocyte responses.
Проучванията показват, че отговорът на наивните T лимфоцити е повлиян в по- голяма степен, отколкото тозина паметовите T лимфоцити.
Studies indicate that naive T lymphocyte responses are more affected by abatacept than memory T lymphocyte responses.
Проучванията показват, че пациентите с рак на млечната жлеза, чиито тумори са със свръхекспресия на HER2, са с по- кратка преживяемост без заболяване в сравнение с пациентите, чиито тумори не са със свръхекспресия на HER2.
Studies indicate that breast cancer patients whose tumours overexpress HER2 have a shortened disease-free survival compared to patients whose tumours do not overexpress HER2.
Проучванията показват, че при хепатит A наличието на антитела се установява при 94% от възрастните след прилагане на първата доза, при 99,5% – след прилагане на втората доза и при 100% – след прилагане на третата доза.
The studies showed that for hepatitis A, antibodies were detected in 94% of adults after the first dose, 99.5% after the second dose and 100% after the third dose.
Проучванията показват, че първата инжекция има ограничен ефект, но след втората инжекция започва продукция на антитела срещу GnRF.
The studies showed that the first injection has a limited effect, but the second injection is followed by the production of antibodies against GnRF.
Проучванията показват, че севофлуран може да бъде прилаган безопасно за поддържане на анестезията с няколко други лекарства, които обикновено се използват при кучета преди или по време на операции.
Studies showed that sevoflurane could be used safely for maintenance of anaesthesia with several other medicines commonly used in dogs before or during operations.
Проучванията предполагат, че интравенозната токсичност на йонните съединения на редкоземни елементи намалява с намаляване на атомното тегло, което води до най- малка токсичност на лутеций (177Lu) в поредицата.
The studies suggest that the intravenous toxicity of the ionic compounds of the rare earth elements would decrease with atomic weight resulting in Lutetium (177Lu) being the least toxic of the series.
Проучванията при Nivestim показват, че е сравним с Neupogen.
Studies carried out with Nivestim showed that it was comparable to Neupogen.
Проучванията при бебета и по-големи деца показват, че въпреки че Synflorix предизвиква по-слабо производство на антителата, отколкото контролната ваксина, той покрива предварително определените критерии и се счита за приемлив в тази група.
The studies in infants and older children showed that although Synflorix produced a lower antibody response than the comparator vaccine, it fulfilled pre-defined criteria and was considered acceptable in this group.