natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В три сравнителни контролирани изпитвания имунният отгвор, предизвикан от Rotarix течна форма, е сравним с имунния отговор, предизвикан от лиофилизираната форма на Rotarix.
In three comparative controlled trials, the immune response elicited by Rotarix liquid formulation was comparable to the one elicited by Rotarix lyophilised formulation.
В три фаза ІІІ рандомизирани, двойно-слепи проучвания (HZA106827, HZA106829 и HZA106837) с различна продължителност са били оценени безопасността и ефикасността на флутиказон фуроат/вилантерол при възрастни и юноши с персистираща астма.
Three phase III randomised, double-blind studies (HZA106827, HZA106829 and HZA106837) of different durations evaluated the safety and efficacy of fluticasone furoate/vilanterol in adult and adolescent patients with persistent asthma.
В тринадесет от тях са включени пациенти с лека до средна хипертония, а в едно – пациенти с тежка хипертония.
Thirteen of the studies included patients with mild to moderate hypertension, and one included patients with severe hypertension.
В трите най-големи клинични изпитвания, проведени при възрастни пациенти на диализа, средната поддържащата доза, необходима за поддържане на хематокрита между 30 до 36 % е била приблизително 75 IU/kg, прилагани 3 пъти седмично.
In the three largest clinical trials conducted in adult patients on dialysis, the median maintenance dose necessary to maintain the haematocrit between 30 to 36 % was approximately 75 IU/kg given 3 times per week.
В трите най-малки от тези 20 подгрупи, точковата оценка на коефициента на риск е надвишила 1,25; т.е. при участници без предшестваща нефректомия (n=186, HR=1,403; 95 % CI (0,955; 2,061)), изходни стойности на LDH > 1,5 x ULN (n=68, HR=1,72; 95 % CI (0,943; 3,139)), и MSKCC: нисък риск (n=119, HR=1,472; 95 % CI (0,937; 2,313)).
In the three smallest of these 20 subgroups, the point estimate of the hazard ratio exceeded 1.25; i.e., in subjects with no prior nephrectomy (n=186, HR=1.403, 95 % CI (0.955, 2.061)), baseline LDH > 1.5 x ULN (n=68, HR=1.72, 95 % CI (0.943, 3.139)), and MSKCC: poor risk (n=119, HR=1.472, 95 % CI (0.937, 2.313)).
В трите основни проучвания Kaletra намалява вирусното натоварване (количеството вирус в кръвта).
In all three main studies, Kaletra reduced viral load (the amount of virus found in the blood).
В трите плацебо-контролирани проучвания Фаза 3 при пациенти с контрактура на Dupuytren, 73% от третираните с Xiapex пациенти са съобщили за екхимоза или контузия, а 38% са съобщили за кръвоизлив на мястото на инжектиране.
In the three double-blind, placebo-controlled phase 3 studies in Dupuytren’s contracture, 73% of Xiapex-treated patients reported an ecchymosis or a contusion and 38% reported a haemorrhage at the injection site.
В трите проучвания Kaletra и сравнителните лекарства са комбинирани с други антивирусни лекарства.
In all three studies, Kaletra and the comparator medicines were combined with other antiviral medicines.
В трите проучвания на Prometax капсули при пациенти с Алцхаймерова деменция пациентите, приемащи Prometax в дози между 6 и 9 mg дневно, имат средно увеличение на когнитивните симптоми от 0,2 точки при изходна позиция от 22,9 точки в началото на проучването, като по-ниската стойност показва по- добри качества.
In the three studies of Prometax capsules in patients with Alzheimer’s dementia, patients taking doses of Prometax between 6 and 9 mg per day had an average increase in cognitive symptoms of 0.2 points from a baseline of 22.9 points at the start of the study, where a lower score indicates better performance.
В трите проучвания на Rivastigmine 1 A Pharma при пациенти с Алцхаймерова деменция пациентите, приемащи Rivastigmine 1 A Pharma в дози между 6 и 9 mg дневно, имат средно увеличение на когнитивните симптоми от 0,2 точки от начална точка 22,9 точки в началото на проучването, като по-нисък резултат показва по-добри характеристики.
In the three studies of Rivastigmine 1 A Pharma in patients with Alzheimer’s dementia, patients taking doses of Rivastigmine 1 A Pharma between 6 and 9 mg per day had an average increase in cognitive symptoms of 0.2 points from a baseline of 22.9 points at the start of the study, where a lower score indicates better performance.
В трите проучвания на Rivastigmine Hexal при пациенти с Алцхаймерова деменция пациентите, приемащи Rivastigmine Hexal в дози между 6 и 9 mg дневно, имат средно увеличение на когнитивните симптоми от 0,2 точки от начална точка 22,9 точки в началото на проучването, като по-нисък резултат показва по-добри характеристики.
In the three studies of Rivastigmine Hexal in patients with Alzheimer’s dementia, patients taking doses of Rivastigmine Hexal between 6 and 9 mg per day had an average increase in cognitive symptoms of 0.2 points from a baseline of 22.9 points at the start of the study, where a lower score indicates better performance.
В трите проучвания на Rivastigmine Sandoz при пациенти с Алцхаймерова деменция пациентите, приемащи Rivastigmine Sandoz в дози между 6 и 9 mg дневно, имат средно увеличение на когнитивните симптоми от 0,2 точки от начална точка 22,9 точки в началото на проучването, като по-нисък резултат показва по- добри характеристики.
In the three studies of Rivastigmine Sandoz in patients with Alzheimer’s dementia, patients taking doses of Rivastigmine Sandoz between 6 and 9 mg per day had an average increase in cognitive symptoms of 0.2 points from a baseline of 22.9 points at the start of the study, where a lower score indicates better performance.
В трите проучвания по- високите дози Invega са по-ефективни от по-ниските за намаляване на симптомите.
Across all three studies, higher doses of Invega were more effective than lower doses in reducing symptoms.
В трите проучвания при възрастни дозите Invega между 3 и 15 mg дневно са сравнени с плацебо (сляпо лечение) и с оланзапин (друго антипсихотично лекарство).
In all three adult studies, doses of Invega between 3 and 15 mg a day were compared with placebo (a dummy treatment) and with olanzapine (another antipsychotic medicine).
В трите проучвания при пациенти, подложени на хирургична операция, Xarelto е по-ефективен от еноксапарин за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци или настъпване на смърт.
In the three studies in patients undergoing surgery, Xarelto was more effective than enoxaparin in preventing the formation of blood clots or death.
В трите проучвания са настъпили общо 15 бременности при жени, приемащи Evra, като 12 от тях са резултат от „неуспех на контрацепцията“ (когато настъпва бременност, въпреки че контрацептивните средства са използвани правилно).
Overall in the three studies, 15 pregnancies occurred in women taking Evra, 12 of which were the result of a ‘method failure’ (when a pregnancy occurs despite the contraceptive being used correctly).
В трите проучвания се сравняват ефектите от добавянето на Orencia или плацебо (сляпо лечение) с другите лекарства, които пациентите вече приемат за ревматоиден артрит — с изключение на TNF блокер.
These three studies compared the effects of adding Orencia or placebo (a dummy treatment) with the other medicines that the patients were already taking for rheumatoid arthritis: these did not include a TNF blocker.
В трите проучвания, (едно проучване фаза 2 и две проучвания фаза 3, Проучване 1 и Проучване 2), кумулативната честота на PTLD е била по-висока при пациентите, лекувани с белатацепт по препоръчителната схема на прилагане (LI) (1,3%; 6/472), отколкото при тези, лекувани с циклоспорин (0,6%; 3/476), и е била най-висока в групата на белатацепт MI (1,7%; 8/477).
In the 3 studies (one phase 2 and two phase 3 studies, Study 1 and Study 2), the cumulative frequency of PTLD was higher in belatacept treated patients at the recommended dosing regimen (LI) (1.3%; 6/472) than in the ciclosporin group (0.6%; 3/476), and was highest in the belatacept MI group (1.7%; 8/477).
В туморите меланом с BRAF V600 мутация съществува ненормална форма на BRAF, която участва в развиването на ракови заболявания, като позволява неконтролируемо делене на туморните клетки.
In melanoma tumours with the BRAF V600 mutation, an abnormal form of BRAF is present which plays a role in the development of the cancer by allowing uncontrolled division of the tumour cells.
В тялото Ви
In your body
В тялото, трифлуридин се превръща в активна форма, която е инкорпориране директно в ДНК, генетичния материал на клетките.
In the body, trifluridine is converted into an active form that is incorporated directly into DNA, the genetic material of cells.
В тях Tasigna не е сравнен с други лечения.
In these studies, Tasigna was not compared with any other treatment.
В тях се включват случаи на анафилактични реакции/шок и ангиоедем (вж. точка 4.8).
These included cases of anaphylactic reactions/shock and angioedema, (see section 4.8).
В удълженото проучване Leflunomide Winthrop не е толкова ефективен, колкото метотрексат.
Leflunomide Winthrop was not as effective as methotrexate in the extension study.
В удълженото проучване сходен брой пациенти, приемащи Fosavance 70 mg/2800 IU и Fosavance 70 mg/5600 IU, имат ниски нива на витамин D (под 6%), но при пациентите, приемащи Fosavance 70 mg/5600 IU, се наблюдава по-голямо увеличаване на нивата на витамин D след 24-те седмици на проучването.
In the extension study, similar numbers of patients taking Fosavance 70 mg/2,800 IU and Fosavance 70 mg/5,600 IU had low vitamin D levels (below 6%), but the patients taking Fosavance 70 mg/5,600 IU had greater increases in vitamin D levels over the 24 weeks of the study.
В урината и фекалиите активното вещество не се отделя в непроменен вид.
No intact active substance is excreted in urine or faeces.
В урината не е открит непроменен акситиниб; на метаболити като карбоксилна киселина и сулфоксид се дължи голяма част от радиоактивността в урината.
Unchanged axitinib was not detected in urine; the carboxylic acid and sulfoxide metabolites accounted for the majority of radioactivity in urine.
В урината не се установява непроменено лекарство, затова се очаква, че влиянието на бъбречното увреждане при елиминацията на етравирин ще бъде минимално.
No unchanged drug was detected in urine so the impact of renal impairment on etravirine elimination is expected to be minimal.
В урината са открити в ниски концентрации два метаболита, моно- десметил и N-оксид.
Two metabolites, the mono-desmethyl and the N- oxide, were detected at low concentrations in the urine.
В урината са открити и малки количества (0,5-2%) от други метаболити.
Small amounts (0.5-2%) of additional metabolites were found in the urine.
В урината се елиминира незначително количество (1%) базедоксифен.
Negligible (1%) amounts of bazedoxifene are eliminated in urine.
В урината се откриват равни количества от преднизолон, преднизон, 20β-дихидропреднизолон и 20β-дихидропреднизон.
Equal amounts of prednisolone, prednisone, 20β- dihydroprednisolone and 20β-dihydroprednisone are found in urine.
В условията на адювантно лечение, Herceptin е изследван в 4 големи, многоцентрови, рандомизирани клинични проучвания:
In the adjuvant treatment setting, Herceptin was investigated in 4 large multicentre, randomised, trials.
В условията на голямо, многоцентрово, двойно-сляпо проучване са изследвани 3 171 пациенти, приети по време на острата фаза на нестабилна ангина пекторис или миокарден инфаркт без засягане на Q-вълната.
In a large multicentre, double-blind study, they examined 3,171 patients admitted in the acute phase of unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction.
В условията на имунна реактивация сe съобщава също за развитие на автоимунни заболявания (като болест на Graves), въпреки това, съобщаваното време на поява на заболяването е различно и тези събития може да се появят много месеци след започване на лечението
Autoimmune disorders (such as Graves' disease) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occurs many months after initiation of treatment.
В условията на имунна реактивация сe съобщава също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves); обаче, времето до настъпването им, което се съобщава е по- променливо и тези събития може да се случат много месеци след започване на лечението.
Autoimmune disorders (such as Graves’ disease) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment.
В условията на имунно възстановяване сe съобщава също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves); обаче, времето до настъпването им, което се съобщава е по- променливо и тези събития може да се случат много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.8).
Autoimmune disorders (such as Graves' disease) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.8).
В условията на имунно реактивиране сe съобщава също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves), обаче съобщаваното време до началото им варира и тези събития може да настъпят много месеци след започване на лечението.
Autoimmune disorders (such as Graves’ disease) have also been reported to occur in the setting of immune reconstitution, however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment.
В условията на имунно реактивиране сe съобщава също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves); въпреки това, времето до настъпването им, което се съобщава е по- променливо и тези събития може да се проявят много месеци след започване на лечението.
Autoimmune disorders (such as Graves’ disease) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment.
В условията на имунно реактивиране сe съобщава също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves); обаче, времето до настъпването им, което се съобщава е по- променливо и тези събития може да се случат много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.8).
Autoimmune disorders (such as Graves' disease) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.8).
В условията на имунно реактивиране сe съобщава също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves); обаче, времето до настъпването им, което се съобщава е по- променливо и тези събития може да се случат много месеци след започване на лечението.
Autoimmune disorders (such as Graves’ disease) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment.
В условията на имунно реактивиране сe съобщава също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves); обаче, времето до настъпването им, което се съобщава е по- променливо и тези събития може да се случат много месеци след започване на лечението.
Autoimmune disorders (such as Graves’ disease), have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and can occur many months after initiation of treatment.
В условията на имунно реактивиране сe съобщава също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves); обаче, времето до настъпването им, което се съобщава е по-променливо и тези събития може да се случат много месеци след започване на лечението.
Autoimmune disorders (such as Graves' disease) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment.
В условията на имунно реактивиране сe съобщава също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves); обаче, времето до настъпването им, което се съобщава е по-променливо и тези събития може да се случат много месеци след започване на лечението.
Autoimmune disorders (such as Graves’ disease) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment.
В условията на имунно реактивиране сe съобщава също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves); обаче, времето до настъпването им, което се съобщава е по-променливо и тези събития може да се случат много месеци след започване на лечението.
Autoimmune disorders (such as Graves’disease) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment.
В условията на имунно реактивиране сe съобщава също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves); обаче, времето до настъпването им, което се съобщава е по-променливо и тези събития може да се случат много месеци след започване на лечението..
Autoimmune disorders (such as Graves' disease) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment.
В условията на имунно реактивиране сe съобщава също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves); обаче, времето до настъпването им, което се съобщава, е по- променливо и тези събития може да се случат много месеци след започване на лечението.
Autoimmune disorders (such as Graves’ disease) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment.
В условията на имунно реактивиране сe съобщава също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves); обаче, съобщаваното време до настъпването варира и тези събития може да се случат много месеци след започване на лечението.
Autoimmune disorders (such as Graves’ disease) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation: however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment.
В условията на имунно реактивиране сe съобщава също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves); съобщаваното време до началото им обаче варира и тези събития може да настъпят много месеци след започване на лечението.
Autoimmune disorders (such as Graves’ disease) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment.
В условията на имунно реактивиране се съобщава също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves); обаче, времето до настъпването им, което се съобщава е по- променливо и тези събития може да се случат много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.8).
Autoimmune disorders (such as Graves' disease) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.8).
В условията на имунно реактивиране се съобщава също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves); обаче, времето до настъпването им, което се съобщава е по- променливо и тези събития може да се случат много месеци след започване на лечението.
Autoimmune disorders (such as Graves’ disease) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment.
В условията на имунно реактивиране се съобщава също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves); обаче, времето до настъпването им, което се съобщава е по-променливо и тези събития може да се случат много месеци след започване на лечението.
Autoimmune disorders (such as Graves’ disease) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment.
В условията на имунно реактивиране се съобщава също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves); обаче, съобщаваното време до настъпването варира и тези събития може да се случат много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Autoimmune disorders (such as Graves’ disease) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4).
В условията на имунно реактивиране се съобщава също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves); обаче, съобщаваното време до настъпването варира и тези събития може да се случат много месеци след започване на лечението.
Autoimmune disorders (such as Graves’ disease) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment.
В условията на клинични изпитвания 3 деца са получили предозиране над 15 mg/kg.
In clinical studies, three children received an overdose of more than 15 mg/kg.
В условията на клинични изпитвания на пациентите, които са развили тиреоидни събития, е било разрешено да получат повторно лечение с LEMTRADA.
In clinical trials, patients who developed thyroid events were permitted to receive re-treatment with LEMTRADA.
В условията на клинични изпитвания с продължителност до 2 години при жени в постменопауза, приемащи КЕ/базедоксифен се съобщава за случаи на ВТЕ (вж. точка 4.8).
In clinical trials of up to 2 years duration in postmenopausal women with CE/bazedoxifene, cases of VTE have been reported (see section 4.8).
В условията на клинични изпитвания статусът за анти-тиреоид пероксидазни (анти-TPO) антитела на пациента преди лечението не е бил показателен за развитието на свързано с щитовидната жлеза нежелано събитие.
In clinical trials, a patient’s anti-thyroid peroxidase (anti-TPO) antibody status prior to treatment was not indicative for the development of a thyroid related adverse event.
В условията на клинични изпитвания, 10% от пациентите имат повишаване на креатинина от изходно ниво с повече от 30 µmol/l при едновременно прилагане на фенофибрат и симвастатин в сравнение с 4,4% при монотерапия със симвастатин.
During clinical trials, 10% of patients had a creatinine increase from baseline greater than 30 µmol/L with co-administered fenofibrate and simvastatin versus 4.4% with statin monotherapy.
В условията на контролирано с плацебо проучване, съотношението на показателя смъртност при плод/новородено е 5/295 (1,7%) при групата на плацебо и 15/288 (5,2%) при групата на атозибан, като два случая са настъпили на 5- и на 8-месечна възраст.
In a placebo-controlled study, fetal/infant deaths were 5/295 (1.7%) in the placebo group and 15/288 (5.2%) in the atosiban group, of which two occurred at five and eight months of age.
В условията на неоадювантно-адювантно лечение на РРМЖ, 8,1% (24/296) от пациентите, лекувани с Herceptin интравенозно и 14, 9% (44/295) от пациентите, получаващи Herceptin флакон за подкожно приложение са развили антитела срещу трастузумаб (независимо от наличието на антитела в началото).
In the neoadjuvant-adjuvant EBC treatment setting, 8.1 % (24/296) of patients treated with Herceptin intravenous and 14.9 % (44/295) of patients receiving Herceptin subcutaneous vial developed antibodies against trastuzumab (regardless of antibody presence at baseline).