natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Лопинавир/Ритонавир Mylan е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Kaletra.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Lopinavir/Ritonavir Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Kaletra.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Палоносетрон Hospira е сравним с Aloxi.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Palonosetron Hospira has been shown to be comparable to Aloxi.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Пеметрексед Accord е сравним с Alimta.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pemetrexed Accord has been shown to be comparable to Alimta.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Пеметрексед Fresenius Kabi е сравним с Alimta.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pemetrexed Fresenius Kabi has been shown to be comparable to Alimta.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Прегабалин Accord е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Lyrica.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pregabalin Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Lyrica.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Прегабалин Zentiva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Lyrica.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pregabalin Zentiva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Lyrica.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Ривастигмин 3M Health Care Ltd. е със сравнимо качество и представлява биоеквивалентен на Exelon.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Rivastigmine 3M Health Care Ltd has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Exelon.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Синакалцет Mylan е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Mimpara.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Cinacalcet Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Mimpara.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че золедронова киселина Teva Generics е сравним с Aclasta.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Zoledronic acid Teva Generics has been shown to be comparable to Aclasta.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е показано, че Zoledronic Acid Accord е със сравнимо качество и е сравним със Zometa.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Zoledronic Acid Accord has been shown to have comparable quality and to be comparable to Zometa.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че е доказано, че Aerivio Spiromax е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Серетид Дискус.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Aerivio Spiromax has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Seretide Diskus.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че е доказано, че Airexar Spiromax е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Серетид Дискус.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Airexar Spiromax has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Seretide Diskus.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че е доказано, че Nordimet е сравним с референтното лекарство.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Nordimet has been shown to be comparable to reference medicine.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че е доказано, че Pheburane е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Ammonaps.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Pheburane has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Ammonaps.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че лечението с Holoclar е ефективно за възстановяване на здравето на повърхността на роговицата при пациенти с умерен или тежък дефицит на лимбални стволови клетки, причинен от изгаряния, както и за подобряване на симптомите и зрението.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Holoclar treatment was effective in restoring healthy corneal surfaces in patients with moderate or severe limbal stem-cell deficiency caused by burns as well as in improving their symptoms and vision.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че ползите от Cresemba са по-големи от рисковете, и препоръча Cresemba да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Cresemba’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че ползите от Elocta са по-големи от рисковете, и препоръча Elocta да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore concluded that its benefits are greater than its risks and recommended that it be approved in the EU.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че ползите от Numient са по-големи от рисковете, и препоръча Numient да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Numient’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че ползите от Opsumit са по-големи от рисковете, и препоръча да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Opsumit’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че ползите от Vokanamet са по-големи от рисковете, и препоръча да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Vokanamet’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че съгласно изискванията на ЕС е доказано, че Busulfan Fresenius Kabi е сравним с Busilvex.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Busulfan Fresenius Kabi has been shown to be comparable to Busilvex.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че съгласно изискванията на ЕС е доказано, че Voriconazole Hospira е сравним с Vfend.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Voriconazole Hospira has been shown to be comparable to Vfend.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията отбеляза, че Akynzeo е ефективен при предотвратяване както на непосредствените, така и на късните фази на гадене и повръщане след химиотерапия, и че лекарството има благоприятен профил на безопасност.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that Akynzeo was effective at preventing both the immediate and delayed phases of nausea and vomiting following chemotherapy, and that the medicine has a favourable safety profile.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията отбеляза, че Evarrest е показал ефективност за спиране на кървене по време на хирургична намеса и че продуктът може да бъде подходяща алтернатива на други продукти и техники.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that Evarrest was shown to be effective when used to stop bleeding in surgery and the product could be a suitable alternative to other products and techniques.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията отбеляза, че Imlygic е терапия с нов механизъм на действие, която може да е ценно допълнение към съществуващите терапии за напреднал неоперабилен меланом — област с неудовлетворени медицински потребности.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that Imlygic is a therapy with a novel mechanism of action which can be a valuable addition to existing therapies for advanced inoperable melanoma, an area of unmet medical need.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията отбеляза, че Imvanex е ефективен за стимулиране на производството на антитела до ниво, което се очаква да осигури защита срещу едра шарка, въпреки че точното ниво и продължителността на защитата, която би осигурила ваксината в дадено огнище, не са известни.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that Imvanex is effective at triggering the production of antibodies to a level expected to provide protection against smallpox, although the exact level and duration of protection it would provide in an outbreak is not known.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията отбеляза, че Spedra е по-ефективен от плацебо в осъществяването на успешен полов акт.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that Spedra was more effective than placebo in allowing successful intercourse.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията отбеляза, че е показана ефективността на Daklinza в комбинация с други лекарства срещу вируса на хепатит C, включително при пациенти, инфектирани с генотип 1, резистентен на предходни лечения.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that Daklinza used in combination with other medicines was shown to be effective against hepatitis C virus, including in patients with genotype 1 resistant to previous treatment.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията отбеляза, че инжекциите палиперидон са ефективни за лечение на симптоми на шизофрения.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that paliperidone injections are effective in treating schizophrenia symptoms.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията отбеляза, че наличните данни от основните проучвания, две от които все още са в ход по време на оценката, показват висок процент на повлияване от Zydelig при пациенти с хронична лимфоцитна левкемия и фоликуларен лимфом.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that available data from the main studies, two of which were still ongoing at the time of the evaluation, showed high response rates with Zydelig in patients with chronic lymphocytic leukaemia and follicular lymphoma.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията отбеляза, че проучванията са показали, че Lonquex е ефективен по отношения на намаляване на продължителността на тежка неутропения и броя на случаите на фебрилна неутропения.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that the studies had shown that Lonquex is effective in reducing the duration of severe neutropenia and the number of febrile neutropenia cases.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията отбеляза, че стимулантите са първа линия лечение на ХРНВ и че тези лекарства осигуряват по-голямо и по- последователно подобрение на симптомите на ХРНВ, като част от цялостна програма за лечение.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that stimulant medicines are first line treatments for ADHD and that these medicines provide a larger and more consistent improvement in ADHD symptoms as part of a comprehensive treatment programme.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията отбелязва, че Exviera, използван в комбинация с Viekirax, е ефективен за изчистване на генотипове 1a и 1b на вируса на хепатит С от кръвта, със и без рибавирин.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that Exviera used in combination with Viekirax is effective in clearing the hepatitis C virus genotypes 1a and 1b from the blood with and without ribavirin.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията отбелязва, че Viekirax в комбинация с други лекарства е ефективен за изчистване на генотипове 1a, 1b и 4 на вируса на хепатит С, включително при пациенти с чернодробна цикатризация.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that Viekirax in combination with other medicines is effective in clearing the hepatitis C virus genotypes 1a, 1b and 4, including in patients with liver scarring.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията отбелязва, че основното проучване доказва превъзходството на MACI пред микрофрактурната хирургия при лечение на пациенти с дефекти на хрущяла на коляното.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that the main study had shown that MACI was superior to microfracture surgery in treating patients with cartilage defects of the knee.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията решава, че ползите от Tybost са по-големи от рисковете и препоръчва да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Tybost’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че Flixabi е със сравним профил за качество, безопасност и ефикасност като Remicade.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Flixabi has been shown to have a comparable quality, safety and effectiveness to Remicade.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че Ovaleap е показал сравним профил на качество, безопасност и ефикасност с GONAL-f.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Ovaleap has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to GONAL-f.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Grastofil е със сравнимо качество, безопасност и ефективност като Neupogen.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, in accordance with EU requirements, Grastofil has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Neupogen.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Remsima е със сравним профил за качество, безопасност и ефикасност като Remicade.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, in accordance with EU requirements, Remsima has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Remicade.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че в съответствие с изискванията на ЕС относно биоподобните лекарства е доказано, че Abasaglar е със сравнимо качество, безопасност и ефективност като Lantus.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Abasaglar has been shown to have a comparable quality, safety and effectiveness to Lantus.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че в съответствие с изискванията на ЕС относно биоподобните лекарства е доказано, че Accofil е със сравнимо качество, безопасност и ефективност като Neupogen.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Accofil has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Neupogen.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че в съответствие с изискванията на ЕС относно биоподобните лекарства е доказано, че Bemfola е със сравнимо качество, безопасност и ефективност като GONAL-f.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Bemfola has been shown to have a comparable quality, safety and effectiveness to GONAL-f.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че в съответствие с изискванията на ЕС относно биоподобните лекарства е доказано, че Benepali е със сравнимо качество, безопасност и ефективност като Еnbrel.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Benepali has been shown to have a comparable quality, safety and effectiveness to Enbrel.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че в съответствие с изискванията на ЕС, е доказано, че Inflectra е със сравним профил за качество, безопасност и ефикасност като Remicade.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, in accordance with EU requirements, Inflectra has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Remicade.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че одобрените дози от Envarsus са показали сходно качество, безопасност и ефективност с Advagraf и Prograf.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the approved doses of Envarsus have been shown to have a comparable quality, safety and effectiveness to Advagraf and Prograf.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите Lonsurf са по-големи от рисковете, и препоръчва да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Lonsurf’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Abilify Maintena са по-големи от рисковете, и препоръча Abilify Maintena да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Abilify Maintena’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Adempas са по-големи от рисковете, и препоръча да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Adempas’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Alprolix са по-големи от рисковете, и препоръча Alprolix да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that Alprolix’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Anoro са по-големи от рисковете, и препоръча да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Anoro’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Aubagio са по-големи от рисковете, и препоръча Aubagio да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Aubagio’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Blincyto са по-големи от рисковете, и препоръча Blincyto да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Blincyto’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Bosulif са по-големи от рисковете в подгрупата на пациенти с неудовлетворена медицинска необходимост, и препоръча Bosulif да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Bosulif’s benefits are greater than its risks in a sub-group of patients with an unmet medical need and recommended that it be approved for use in the EU.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Brimica Genuair са по-големи от рисковете, и препоръча да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Brimica Genuair’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Briviact са по-големи от рисковете, и препоръча Briviact да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Briviact’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Cerdelga са по-големи от рисковете, и препоръча Cerdelga да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Cerdelga’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Cinqaero са по-големи от рисковете и препоръча Cinqaero да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Cinqaero’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.