natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Във всички изпитвания, при пациентите, лекувани с тоцилизумаб 8 mg/kg, е отбелязано значимо подобрение на всички отделни компоненти на ACR отговора, включващо: брой на болезнени и подути стави; обща оценка на пациентите и лекаря; скор на индекса на нетрудоспособност; оценка на болката и CRP, в сравнение с пациентите, получаващи плацебо плюс MTX или други БМАРЛ.
In patients treated with tocilizumab 8 mg/kg, significant improvements were noted on all individual components of the ACR response including: tender and swollen joint counts; patients and physician global assessment; disability index scores; pain assessment and CRP compared to patients receiving placebo plus MTX or other DMARDs in all studies.
Във всички клинични изпитвания кожно-лигавични кръвоизливи са наблюдавани при до 50% от пациентите, лекувани с Avastin.
Across all clinical trials, mucocutaneous haemorrhage has been seen in up to 50% of Avastin-treated patients.
Във всички клинични изпитвания са набирани нелекувани с интерферон пациенти с хроничен хепатит С, потвърден от измерими нива на серумна НСV РНК, повишени нива на ALT (с изключение на проучване NR16071) и чернодробна биопсия, съответстваща на хроничен хепатит.
All clinical trials recruited interferon-naïve patients with chronic hepatitis C confirmed by detectable levels of serum HCV RNA, elevated levels of ALT (with the exception of study NR16071) and a liver biopsy consistent with chronic hepatitis.
Във всички клинични проучвания данните за кръвоизливи са събирани отделно от данните за нежелани лекарствени реакции и са обобщени в Таблица 6 заедно с дефинициите за кръвоизливи, използвани за всяко проучване.
In all clinical studies bleeding data were collected separately from adverse reactions and are summarised in Table 6 together with the bleeding definitions used for each study.
Във всички клинични проучвания съобщенията за промени в цветното виждане са редки (< 0,1%).
Across all clinical studies, reports of changes in colour vision were rare (< 0.1 %).
Във всички клинични проучвания съобщенията за промени в цветното виждане са редки (< 0,1%).
Across all clinical studies, reports of changes in colour vision were rare (< 0.1%).
Във всички контролирани и неконтролирани изпитвания при пациенти с епилепсия, 2388 участници са приемали бриварацетам, от които 1740 са лекувани в продължение на ≥ 6 месеца, 1363 в продължение на ≥ 12 месеца, 923 в продължение на ≥ 24 и 569 в продължение на ≥ 60 месеца (5 години).
In all controlled and uncontrolled trials in patients with epilepsy, 2,388 subjects have received brivaracetam, of whom 1,740 have been treated for ≥ 6 months,1,363 for ≥ 12 months, 923 for ≥24 months and 569 for ≥ 60 months (5 years).
Във всички контролирани проучвания степента на прекъсване поради нежелани реакции е 2,0% за пациентите, получаващи Qutenza, и 0,9% за пациентите, получаващи контролния лекарствен продукт.
In all controlled trials, the discontinuation rate due to adverse reactions was 2.0% for patients receiving Qutenza and 0.9% for patients receiving control.
Във всички контролирани проучвания честотата на преустановяване на лечението поради нежелани лекарствени реакции е 12,2% при пациентите, рандомизирани за лакозамид, и 1,6% при пациентите, рандомизирани за плацебо.
Over all controlled studies, the discontinuation rate due to adverse reactions was 12.2% for patients randomized to lacosamide and 1.6% for patients randomized to placebo.
Във всички опаковки иглите са прикрепени към писалките и са готови за инжектиране.
In all packs the needles are attached to the pens ready to inject.
Във всички опаковки иглите са прикрепени към спринцовките и са готови за инжектиране.
In all packs the needles are attached to the syringes ready to inject.
Във всички опаковки, с изключение на тази от 150 ml, има мерителна лъжичка с деления за 2,5 ml и 5 ml.
For all packages except the 150 ml bottle, a measuring spoon is provided, marked for doses of 2.5 ml and 5 ml.
Във всички описани по-долу случаи съотношението полза/риск от лечението трябва да бъде много внимателно обмислено.
In all situations described below, the benefit/risk balance of therapy should be very carefully considered.
Във всички останали случаи пациентите с CLcr  20 ml/min не се нуждаят от промяна в дозата невирапин.
Otherwise patients with CLcr  20 ml/min do not require an adjustment in nevirapine dosing.
Във всички останали случаи пациентите с CLcr<50 ml/min не се нуждаят от промяна в дозата невирапин.
Otherwise patients with CLcr  20 ml/min do not require an adjustment in nevirapine dosing.
Във всички пет проучвания основната мярка за ефективност се основава на промените във форсираните експираторни обеми (ФЕО1, максималният обем въздух, който човек може да издиша за една секунда) на пациентите.
In all five studies, the main measure of effectiveness was based on changes in the patients’ forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second).
Във всички пет проучвания пациентите, рандомизирани към групата, получаваща Raptiva, са постигнали статистически значимо по-добро повлияване, отколкото пациентите в плацебо групата по отношение на първичната крайна точка (ниво на повлияване 75 по PASI) (вж. табл.2 по-долу) и на всички вторични крайни точки за ефикасност.
In all five studies, patients randomized to the Raptiva dose group achieved statistically significantly better responses than placebo on the primary endpoint (PASI 75 response) (see Table 2 below) and on all the secondary efficacy endpoints.
Във всички популации (жени на възраст от 9 – 45 години, мъже на възраст 9 – 26 години) са наблюдавани пикове на анти-HPV 6, анти-HPV 11, анти-HPV 16 и анти-HPV 18 при GMT cLIA на месец 7.
In all populations (women 9 – 45 years, men 9 – 26 years), peak anti-HPV 6, anti-HPV 11, anti-HPV 16, and anti-HPV 18 GMTs cLIA were observed at Month 7.
Във всички популации (жени на възраст от 9–45 години, мъже на възраст 9–26 години) са наблюдавани пикове на анти-HPV 6, анти-HPV 11, анти-HPV 16 и анти-HPV 18 GMT cLIA на месец 7.
In all populations (women 9 – 45 years, men 9 – 26 years), peak anti-HPV 6, anti-HPV 11, anti-HPV 16, and anti-HPV 18 GMTs cLIA were observed at Month 7.
Във всички проучвания Cubicin е сравнен със стандартни лечения на същите инфекции (други антибиотици като ванкомицин или някой от пеницилините, включително оксацилин, клоксацилин, флуклоксацилин и нафцилин).
In all the studies, Cubicin was compared with standard treatments for these infections (other antibiotics such as vancomycin or one of the penicillins, including oxacillin, cloxacillin, flucloxacillin and nafcillin).
Във всички проучвания Remicade е по-ефективен от контролните лекарства.
Remicade was more effective than the comparator medicines in all of the studies:
Във всички проучвания Vipidia води до намаляване на HbA1c, което показва, че нивата на кръвната глюкоза са се понижили.
In all studies Vipidia led to a decrease in HbA1c indicating that blood glucose levels had been reduced.
Във всички проучвания Xolair е сравнен с плацебо, като те са добавени към съществуващото лечение на пациента.
In all of the studies, Xolair was compared with placebo, when they were added to the patients’ existing treatment.
Във всички проучвания Xyrem е прилаган в дневна доза между 3 и 9 g и се сравнява с плацебо (сляпо лечение).
In all of the studies, Xyrem was given at a daily dose between 3 and 9 g and was compared with placebo (a dummy treatment).
Във всички проучвания Ziagen причинява намаляване на вирусното натоварване, по-специално когато се приема с други антивирусни лекарства.
In all of the studies, Ziagen caused a decrease in viral loads, particularly when taken with other antiviral medicines.
Във всички проучвания дозата Soliris при възрастни пациенти и пациенти юноши с аХУС е 900 mg на всеки 7 ± 2 дни в продължение на 4 седмици, последвана от 1 200 mg 7  2 дни по-късно, след това
In all studies, the dose of Soliris in adult and adolescent aHUS patients was 900 mg every 7 ± 2 days for 4 weeks, followed by
Във всички проучвания дозата на екулизумаб е 600 mg на всеки 7 ± 2 дни в продължение на 4 седмици, последвана от 900 mg доза 7 ± 2 дни по-късно, а след това – доза от 900 mg на всеки 14 ± 2 дни по време на цялото времетраене на проучването.
In all studies, the dose of eculizumab was 600 mg every 7 ± 2 days for 4 weeks, followed by 900 mg 7  2 days later, then 900 mg every 14 ± 2 days for the study duration.
Във всички проучвания е измервано нивото на кръвната захар на гладно (измерено когато пациентът не е приемал храна в продължение на най-малко осем часа) или на вещество в кръвта, наречено гликозилиран хемоглобин (HbA1c), което показва в каква степен се контролира кръвната захар.
All of the studies measured the level of ‘fasting’ blood glucose (measured when the patients had not eaten for at least eight hours) or a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well blood glucose is controlled.
Във всички проучвания е измервано нивото на кръвната захар на гладно (когато пациентът не е приемал храна в продължение на най-малко осем часа) или на вещество в кръвта, наречено гликозилиран хемоглобин (HbA1c), което показва в каква степен се контролира кръвната захар.
All of the studies measured the level of ‘fasting’ blood glucose (measured when the patient had not eaten for at least eight hours) or a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well blood glucose is controlled.
Във всички проучвания е направено сравнение между ваксинирани овце и говеда и неваксинирани животни (контролна група).
In all studies the vaccinated sheep and cattle were compared with animals that were not (controls).
Във всички проучвания ефектите на Xolair са сравнени с тези на плацебо (сляпо лечение), като добавка към лечението, на което са подложени пациентите.
In all of the studies, Xolair was compared with placebo (a dummy treatment), when they were added to the patients’ existing treatment.
Във всички проучвания за множествена склероза, Betaferon е показал ефективност в намаляване активността на заболяването (острото възпаление в централната нервна система и перманентното увреждане на тъканите ) оценено с ядрено-магнитно резонансно (ЯМР) изследване.
Betaferon was effective in all multiple sclerosis studies to reduce disease activity (acute inflammation in the central nervous system and permanent tissue alterations) as measured by magnetic resonance imaging (MRI).
Във всички проучвания за множествена склероза, Betaferon е показал ефективност в намаляване активносттта на заболяването (острото възпаление в централната нервна система и перманентното увреждане на тъканите ) оценено с ядрено-магнитно резонансно (ЯМР) изследване.
Betaferon was effective in all multiple sclerosis studies to reduce disease activity (acute inflammation in the central nervous system and permanent tissue alterations) as measured by magnetic resonance imaging (MRI).
Във всички проучвания значимите епизоди на хипогликемия са нечести, и със сравними честоти в групите на дапаглифлозин и плацебо.
Across all studies, major events of hypoglycaemia were uncommon and comparable between the groups treated with dapagliflozin or placebo.
Във всички проучвания крайните точки за ефикасност са „Брой епизоди на смях и плач“ (епизоди на ПБА) и скорове на пациентите по Скалата на лабилността на Центъра за неврологични проучвания (Center for Neurologic Studies - Lability Scale, CNS-LS), одобрен въпросник от 7 точки за самостоятелно попълване, който дава количествена мярка за честотата и тежестта на ПБА.
In all studies, the efficacy endpoints were “Count of episodes of laughing and crying” (PBA episodes) and subject scores on the Center for Neurologic Studies - Lability Scale (CNS-LS), a validated 7-item, self-administered questionnaire that provides a quantitative measure of the frequency and severity of PBA.
Във всички проучвания основната мярка за ефективност е броят на пациентите с неоткриваеми нива на ХИВ-1 в кръвта (вирусно натоварване) след 24 или 48 седмици на лечение.
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the number of patients who had undetectable levels of HIV 1 in their blood (viral loads) after 24 or 48 weeks of treatment.
Във всички проучвания основната мярка за ефективност е броят на пациентите, при които се образуват кръвни съсиреци във вените или в белите дробове, или на пациентите, при които по някаква причина настъпва смърт по време на лечението.
In all of the studies, the effectiveness was measured by looking at the number of patients who either had blood clots in the veins or in the lungs, or who died of any cause during the treatment period.
Във всички проучвания основната мярка за ефективност е броят на пациентите, чиято инфекция е излекувана след края на лечението.
In all the studies, the main measure of effectiveness was the number of patients whose infection had been cured after the end of treatment.
Във всички проучвания основната мярка за ефективност е броят на пациентите, чиято инфекция е излекувана след лечението.
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the number of patients whose infection was cured after treatment.
Във всички проучвания основната мярка за ефективност е нивото в кръвта на вещество, наречено гликиран хемоглобин (HbA1c), което служи като показател как се контролира кръвната захар.
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Във всички проучвания основната мярка за ефективност е преживяемостта на пациентите без прогресиране на заболяването или общата преживяемост.
In all of the studies, the main measure of effectiveness was how long the patients lived without their cancer getting worse or how long they survived.
Във всички проучвания основната мярка за ефективност е преживяемостта на пациентите без прогресиране на заболяването, оценено чрез образно изследване.
In all the studies, the main measure of effectiveness was how long the patients lived without their disease getting worse, which was assessed in scans.
Във всички проучвания основната мярка за ефективност е преживяемостта на пациентите без прогресиране на заболяването.
In all of the studies, the main measure of effectiveness was how long the patients lived without their disease getting worse.
Във всички проучвания основната мярка за ефективност е промяната в зрението на засегнатото око, измерено чрез сравняване на броя букви, които пациентът е в състояние да вижда в края на периода на лечение, с броя им преди започване на лечението.
In all studies, the main measure of effectiveness was the change in vision in the affected eye, measured by comparing the number of letters that the patient could see at the end of the treatment period with the number before starting treatment.
Във всички проучвания основната мярка за ефективност е промяната в нивата на веществото в кръвта, наречено гликиран хемоглобин (HbA1c), което е показател за това колко добре се контролира кръвната захар.
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the change in the levels of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Във всички проучвания основната мярка за ефективност е промяната в нивата на гликирания хемоглобин (HbA1c), който представлява процента хемоглобин в кръвта, с който се свързва глюкозата.
The main measure of effectiveness in all the studies was the change in the levels of glycosylated haemoglobin (HbA1c), which is the percentage of haemoglobin in the blood that has glucose attached.
Във всички проучвания основната мярка за ефективност е промяната в нивата на феритин в кръвта.
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the change in the levels of ferritin in the blood.
Във всички проучвания основната мярка за ефективност е промяната в очното налягане, измерено в единици, наречени „милиметри живачен стълб“ (mmHg).
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the change in pressure inside the eye, measured in units called ‘millimetres of mercury’ (mmHg).
Във всички проучвания основната мярка за ефективност е промяната в симптомите за период до 16 седмици.
In all of these studies, the main measure of effectiveness was the change in symptoms after up to 16 weeks.
Във всички проучвания основната мярка за ефективност е честотата на повлияване, която представлява делът на пациентите с нива на вируса (вирусно натоварване) в кръвта, понижени до под 50 ХИВ- 1 РНК копия на ml.
The main measure of effectiveness in all the studies was the response rate, which was the proportion of patients with a reduction of the levels of virus (viral load) in the blood to fewer than 50 copies of HIV-1 RNA per ml.
Във всички проучвания основната мярка за ефективност се основава на степента на сърбеж и зачервяване на очите.
In all of the studies, the main measure of effectiveness was based on the degree of itching and redness in the eye.
Във всички проучвания повлияването на пациентите се оценява чрез измерване на нивата на клетките от белия ред и тромбоцитите в кръвта, за да се установи дали се връщат към нормални стойности, и на броя на белите кръвни клетки, съдържащи филаделфийска хромозома, за да се установи дали намалява.
All of the studies assessed the patients’ responses by measuring the levels of white cells and platelets in the blood, to see if they were returning to normal, and by measuring the number of white blood cells that contained the Philadelphia chromosome, to see if it was decreasing.
Във всички проучвания първична крайна точка е определяне на съотношението на пациенти, които имат > 75% подобрение в областта с псориазис и в скора от Показателя на Тежестта (Severity index score) (ниво на отговор 75 по PASI) в сравнение с изходното положение, при оценка, извършена една седмица след 12-седмичен курс на лечение.
In all studies, the primary endpoint was the proportion of patients with a  75% improvement in the Psoriasis Area and Severity Index score (a PASI 75 response) relative to baseline when assessed one week after a 12-week treatment course.
Във всички проучвания се сравнява приемът на Zebinix в различни дози (400 mg, 800 mg или 1200 mg веднъж дневно) с плацебо (сляпо лечение).
All three studies compared Zebinix given at different doses (400 mg, 800 mg or 1200 mg once a day) with placebo (a dummy treatment).
Във всички проучвания фаза 2 и 3 при оценките на участниците за болката на мястото на инжектиране на базата на визуална аналогова скала се наблюдава тенденция за намаление по честота и интензитет с течение на времето.
Subject evaluations of injection site pain based on a visual analogue scale tended to lessen in frequency and intensity over time in all Phase 2 and 3 studies.
Във всички проучвания, 81,7% от пациентите, които са приключили рандомизираните проучвания, са включени в дългосрочни отворени разширени проучвания.
Across all studies, 81.7 % of the patients who completed randomized studies were enrolled in the long-term open-label extension studies.
Във всички системо-органни класове и честоти нежеланите реакции са представени не по реда на намаляваща сериозност, а по азбучен ред.
In each system organ class and frequency, adverse reactions are not presented in order of decreasing seriousness but in alphabetical order.
Във всички случаи дозата трябва да се коригира съобразно терапевтичното проследяване (вж. точка 4.4.).
In all cases, dose should be adjusted according to therapeutic monitoring (see section 4.4.).
Във всички случаи повишаването на риска при лицата, прилагащи терапия само с естрогени, е значително по-малко от това, което се наблюдава при хората, които прилагат лечение с комбинации от естроген и прогестаген.
Any increased risk to users of oestrogen-only therapy is substantially lower than that seen in users of oestrogen–progestagen combinations.
Във всички случаи при комбиниране на бивалирудин с тромбоцитен антиагрегант или антикоагулант трябва редовно да се следят клиничните и биологичните параметри на хемостазата.
In any case, when bivalirudin is combined with a platelet inhibitor or an anticoagulant, clinical and biological parameters of haemostasis should be regularly monitored.
Във всички случаи рисковете от радиацията трябва да са по- малко, отколкото от самото заболяване.
In all cases, the risk of the radiation is outweighed by the potential benefit of receiving the radiolabelled medicine.
Във всички случаи рисковете от радиацията трябва да са по- малко, отколкото от самото заболяване.
In all cases, the risks of the radiation should be less than from the disease itself.
Във всички случаи рисковете от радиацията трябва да са по-малко, отколкото от самото заболяване.
In all cases, the risk of the radiation is outweighed by the potential benefit of receiving the radiolabelled medicine.
Във всички случаи то е било леко или умерено при физикален преглед и с благоприятно клинично развитие; няма пациенти с диагноза хиперспленизъм и няма пациенти, подложени на спленектомия.
In all cases this was mild or moderate on physical examination and the clinical course was benign; no patients had a diagnosis of hypersplenism and no patients underwent splenectomy.
Във всички случаи трябва да бъде потвърдено чрез кръвни изследвания, че Arava е отстранена в достатъчна степен от Вашия организъм, като Вие трябва да изчакате най-малко още един месец преди да забременеете.
In either case it should be confirmed by a blood test that Arava has been sufficiently removed from your body and you should then wait for at least another month before you become pregnant.
Във всички случаи трябва да бъде потвърдено чрез кръвни изследвания, че Leflunomide Winthrop е отстранен в достатъчна степен от Вашия организъм, като Вие трябва да изчакате най-малко още един месец преди да забременеете.
In either case it should be confirmed by a blood test that Leflunomide Winthrop has been sufficiently removed from your body and you should then wait for at least another month before you become pregnant.
Във всички случаи трябва да бъде потвърдено чрез кръвни изследвания, че Лефлуномид medac е отстранена в достатъчна степен от Вашия организъм, като Вие трябва да изчакате най-малко още един месец преди да забременеете.
In either case it should be confirmed by a blood test that Leflunomide medac has been sufficiently removed from your body and you should then wait for at least another month before you become pregnant.
Във всички случаи трябва да бъде потвърдено чрез кръвни изследвания, че Лефлуномид ratiopharm е отстранена в достатъчна степен от Вашия организъм, като Вие трябва да изчакате най-малко още един месец преди да забременеете.
In either case it should be confirmed by a blood test that Leflunomide ratiopharm has been sufficiently removed from your body and you should then wait for at least another month before you become pregnant.
Във всички случаи тя е лека или умерена при физикален преглед и клиничният ход е бенигнен; нито един пациент не е имал диагноза хиперспленизъм и нито един пациент не е бил подложен на спленектомия.
In all cases this was mild or moderate on physical examination and the clinical course was benign; no patients had a diagnosis of hyperplenism and no patients underwent splenectomy.
Във всички случаи, където приложението е прекъснато поради повишени трансаминази и впоследствие е подновено, приложението на ивакафтор е подновено успешно (вж. точка 4.4).
In all instances where dosing was interrupted for elevated transaminases and subsequently resumed, ivacaftor dosing was able to be resumed successfully (see section 4.4).
Във всички случаи, трябва да бъде потвърдено чрез кръвни изследвания, че Repso е отстранен в достатъчна степен от Вашия организъм, като Вие трябва да изчакате най-малко още един месец, преди да забременеете.
In either case it should be confirmed by a blood test that Repso has been sufficiently removed from your body and you should then wait for at least another month before you become pregnant.