natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Установено е, че пациенти с нисък тромбоцитен брой (<200 000/mm3) при започване на лечението е по-вероятно да развият тромбоцитопения по време на лечението.
It has been observed that patients with low platelet counts (<200,000/mm3) at the start of therapy are more likely to develop thrombocytopenia during treatment.
Установено е, че пациенти с тежка астма и ХОББ са в състояние да генерират достатъчен инспираторен поток, когато вдишват силно през устройството Spiromax, за да дадат възможност да се достави необходимата терапевтична доза до белите дробове (вж. също точка 5.1– последните пет абзаца).
Patients with severe asthma and COPD were shown to be able to generate sufficient inspiratory flow rate when they breathed in forcefully through the Spiromax device to enable the delivery of the required therapeutic dose to the lungs (see also section 5.1 – last five paragraphs)
Установено е, че плазмената AUC на този метаболит е само 16% от AUC за иматиниб.
The plasma AUC for this metabolite was found to be only 16% of the AUC for imatinib.
Установено е, че повишените нива на проинфламаторни цитокини (напр.
Increased levels of pro-inflammatory cytokines (e.g.
Установено е, че полуживотът на тенофовир дифосфат в непролифериращи човешки мононуклеарни клетки от периферна кръв (МКПК) е около 50 часа, докато полуживотът в стимулирани с фитохемаглутинин МКПК е около 10 часа.
In non-proliferating human peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) the half-life of tenofovir diphosphate was found to be approximately 50 hours, whereas the half-life in phytohaemagglutinin- stimulated PBMCs was found to be approximately 10 hours.
Установено е, че при многократно прилагане клирънсът на пембролизумаб не зависи от времето, а системното кумулиране е приблизително 2,2 пъти по-високо при приложение на всеки 3 седмици.
Upon repeated dosing, the clearance of pembrolizumab was found to be independent of time, and systemic accumulation was approximately 2.2-fold when administered every 3 weeks.
Установено е, че при пациентите, които са приемали Cystadane, понижаването на нивото на хомоцистеина е по-голямо от това на нелекуваните пациенти.
Patients taking Cystadane appeared to have greater reductions in homocysteine levels than untreated patients.
Установено е, че при хора приложението на перорална суспензия активен въглен на прах или колестирамин води до бързо и значимо ускоряване на елиминирането на А771726 и намаляване на плазмените концентрации (вж. точка 4.9).
It has been shown in man that administration of an oral suspension of activated powdered charcoal or colestyramine leads to a rapid and significant increase in A771726 elimination rate and decline in plasma concentrations (see section 4.9).
Установено е, че прилагането на естрогени на кърмещи жени води до намаляване на количеството и качеството на кърмата.
Oestrogen administration to breast-feeding mothers has been shown to decrease the quantity and quality of the milk.
Установено е, че пробенецид ( 500 mg четири пъти дневно), блокер на бъбречната тубулна секреция, инхибира реналния клирънс на първичния метаболит, но не и на леветирацетам.
Probenecid (500 mg four times daily), a renal tubular secretion blocking agent, has been shown to inhibit the renal clearance of the primary metabolite, but not of levetiracetam.
Установено е, че продължителността на имунитета за намаляване на уврежданията на въздушния мехур е 40 седмици след ваксинацията.
The animal will be immune for 40 weeks after the vaccination.
Установено е, че ранното започване на лечението води до допълнително намаление на риска от развитие на хепатоцелуларен карцином (13,5 пъти при започване преди 12-месечна възраст).
It was found that the early initiation of treatment resulted in a further reduced risk for the development of hepatocellular carcinoma (13.5-fold when initiated prior to the age of 12 months).
Установено е, че рискът от TEР е повишен при пациенти с хронични чернодробни заболявания (ХЧЗ), лекувани със 75 mg елтромбопаг веднъж дневно за две седмици при подготовка за инвазивни процедури.
The risk of TEEs has been found to be increased in patients with chronic liver disease (CLD) treated with 75 mg eltrombopag once daily for two weeks in preparation for invasive procedures.
Установено е, че ритонавир се метаболизира екстензивно от чернодробната ензимна система цитохром P450, главно от изоензима CYP3A, и в по-малка степен от CYP2D6 изоформата.
Ritonavir was noted to be extensively metabolised by the hepatic cytochrome P450 system, primarily by the CYP3A isozyme family and to a lesser extent by the CYP2D6 isoform.
Установено е, че саквинавир в концентрация до 30 g/ml се свързва с плазмените протеини приблизително в 97 %.
It has been shown that saquinavir is approximately 97 % bound to plasma proteins up to 30 g/ml.
Установено е, че симвастатин може да намали както повишените, така и нормалните концентрации на LDL-C.
Simvastatin has been shown to reduce both normal and elevated LDL-C concentrations.
Установено е, че след разреждане бриварацетам инжекционен/инфузионен разтвор е физически съвместим и химически стабилен при смесване с разтворителите, изброени в точка 6.6 за 24 часа при съхранение в сакове от PVC или полиолефин при температура до 25°C. От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва непосредствено след разреждане.
Following dilution, brivaracetam solution for injection/infusion was found to be physically compatible and chemically stable when mixed with the diluents listed in the section 6.6 for 24 hours and stored in PVC or polyolefin bags at temperature up to 25°C. From a microbiological point of view, the product should be used immediately after dilution.
Установено е, че съотношението кърма:плазма проучено при една пациентка е било 0,5 за иматиниб и 0,9 за метаболитите му, което предполага по-високо разпределение на метаболитите в кърмата.
The milk plasma ratio studied in a single patient was determined to be 0.5 for imatinib and 0.9 for the metabolite, suggesting greater distribution of the metabolite into the milk.
Установено е, че телесното тегло е ковариата в популационния фармакокинетичен анализ при пациенти с болест на Cushing.
Body weight has been found to be a covariate in the population pharmacokinetic analysis of Cushing’s disease patients.
Установено е, че траметиниб е инхибитор in vitro на CYP2C8, CYP2C9 и CYP2C19, индуктор на CYP3A4 и инхибитор на транспортерите OAT1, OAT3, OCT2, MATE1, OATP1B1, OATP1B3, Pgp и BCRP.
Trametinib was found to be an in vitro inhibitor of CYP2C8, CYP2C9 and CYP2C19, an inducer of CYP3A4 and an inhibitor of the transporters OAT1, OAT3, OCT2, MATE1, OATP1B1, OATP1B3, Pgp and BCRP.
Установено е, че фебуксостат мощно инхибира, както окислената, така и редуцираната форма на КO.
Febuxostat has been shown to potently inhibit both the oxidized and reduced forms of XO.
Установено е, че хемодиализата намалява плазмените концентрации на ретигабин и NAMR с приблизително 50%.
Haemodialysis has been shown to reduce the plasma concentrations of retigabine and NAMR by approximately 50%.
Установено е, че честотата на хомозиготния *3/*3 генотип е 0,3-1,0% сред различни етнически групи.
It is estimated that the frequency of the homozygous *3/*3 genotype is 0.3-1.0% among different ethnic groups.
Установено е, че човешкият инсулин се разгражда от инсулинпротеаза или инсулин- разграждащи ензими и вероятно от протеин дисулфид изомераза.
Human insulin is reported to be degraded by insulin protease or insulin-degrading enzymes and possibly protein disulfide isomerase.
Установете положението на плаката в точката на максимално вдлъбване (или фокалната точка) в извивката на пениса
Locate the plaque at the point of maximum concavity (or focal point) in the bend of the penis
Установи се дозозависимо увеличаване на теглото на плацентата при зайците и плъховете, което може да показва въздействие върху функциите на плацентата.
A dose- dependent increase in placental weight was found in the rabbit and rat which may indicate effects on placental function.
Установява се забележима тенденция към зависимост на дозата от времето за възстановяване на началното състолично кръвно налягане .
There is an apparent trend to a dose relationship to a time to recovery of baseline systolic blood pressure.
Установява се забележима тенденция към зависимост на дозата от времето за възстановяване на началното състолично кръвно налягане.
There is an apparent trend to a dose relationship to a time to recovery of baseline systolic blood pressure.
Установява се значително по-ниска заболяемост от аритмии при пациенти, лекувани с Ranexa (80%), в сравнение с плацебо (87%), включително камерна тахикардия  8 удара (5% в сравнение с 8%).
There was a significantly lower incidence of arrhythmias in patients treated with Ranexa (80%) versus placebo (87%), including ventricular tachycardia
Установява се линейна връзка между приложената доза и установената концентрация.
A linear relationship between concentration and dose administered was established.
Установяването на клинично значими промени спрямо изходното ниво в серумния креатинин , необяснима хематурия и/или протеинурия, налага по- задълбочено изследване за нефропатии, включително и незабавно насочване към специалист.
The observation of clinically significant changes from baseline in serum creatinine, unexplained haematuria, and/or proteinuria, should prompt further evaluation for nephropathies including immediate referral to a specialist.
Установяването на хемоглобин < 10 g/dl (или < 6,2 mmol/l) може да наложи лечение за овладяване на анемията (вж. точка 4.8).
If haemoglobin is < 10 g/dL (or < 6.2 mmol/L) management of anaemia may be warranted (see section 4.8).
Установяват се няколко конюгирани метаболита, основните от които (неактивни) са глицинов конюгат на киселия метаболит на O-деалкализиран десатуриран питолисант и глюкуронид на кетонов метаболит на десатуриран монохидрокси питолисант.
Several conjugated metabolites were identified, the major ones (inactive) being a glycine conjugate of the acid metabolite of O-dealkylated desaturated pitolisant and a glucuronide of a ketone metabolite of monohydroxy desaturated pitolisant.
Установят безопасността и ефикасността на Naglazyme при 10 деца под 5 години, лекувани най-малко една година с доза 1mg/kg.
Evaluate the safety and efficacy of Naglazyme in 10 children less than
Установят ефекта на Naglazyme върху бременност и лактация.
Evaluate the effect of Naglazyme on pregnancy and lactation.
Устекинумаб*
Ustekinumab
Устна Candida инфекция, стоматит, анорексия, запек
Oral Candida infection, stomatitis anorexia, constipation
Устойчив ефект във времето се наблюдава в проучванията фаза ІІІ с продължителност шест месеца и една година.
There was a sustained effect over time in the six- months and one-year Phase III studies.
Устойчив пълен симптоматичен отговорг
Durable complete symptomatic responsed
Устойчив тумор & симптоматичен отговор (независим преглед)
Durable tumour & symptomatic response (independent review)
Устойчив тумор & симптоматичен отговор (преглед на изследователя)
Durable tumour & symptomatic response (independent review)
Устойчив тумор & симптоматичен отговор (преглед на изследователя)
Durable tumour & symptomatic response (investigator review)
Устойчиво намаляване на инвалидността (SRD)
Sustained reduction of disability (SRD)
Устойчиво натрупване на инвалидност (Sustained Accumulation of Disability, SAD) ≥6 месеца1)
Disability2 (Sustained Accumulation of Disability [SAD] ≥6 months1)
Устойчивост към антибиотици
Resistance to antibiotics
Устойчивост на свързани с резистентност замествания
Persistence of resistance–associated substitutions
Устойчивото очистване на GL-3 от бъбречния съдов ендотел при лечение с агалсидаза бета се потвърждават след това от отвореното продължение на проучването.
Sustained clearance of GL-3 from kidney vascular endothelium upon agalsidase beta treatment was demonstrated further in the open label extension of this trial.
Устройство Flashball, Baxter
Flashball device, Baxter
Устройство за прилагане на инсулин
Insulin delivery device
Устройство за приложение:
Application Device:
Устройството (RebiSmart или RebiSlide), съдържащо предварително напълнен патрон с Rebif трябва да се съхранява в кутията за съхранение на устройството в хладилник (2°C – 8°C).
The device (RebiSmart or RebiSlide) containing a pre-filled cartridge of Rebif must be stored in the device storage box in a refrigerator (2°C – 8°C).
Устройството (RebiSmart или RebiSlide), съдържащо предварително напълнен патрон с Rebif, трябва да се държи в кутията за съхранение на устройството в хладилник (2°C – 8°C).
The device (RebiSmart or RebiSlide) containing a pre-filled cartridge of Rebif must be stored in the device storage box in a refrigerator (2°C – 8°C).
Устройството Ellipta представлява светлосив инхалатор с жълт капак на мундщука и брояч на дозите.
The Ellipta device itself is a light grey inhaler with a yellow mouthpiece cover and a dose counter.
Устройството RaplixaSpray се използва за прилагане на праха като спрей върху мястото на кървене и след това се поставя желатиновата гъба (вж. указанията за употреба на устройството RaplixaSpray и желатиновата гъба).
The RaplixaSpray device is used to spray the powder on to the bleeding site and then the gelatin sponge is applied (see Instructions For Use for RaplixaSpray device and gelatin sponge).
Устройството RaplixaSpray се използва за прилагане на праха като спрей върху мястото на кървене и след това се поставя слой желатин (вж. указанията за употреба на устройството RaplixaSpray и желатиновата гъба).
The Raplixa spray device is used to spray the powder on to the bleeding site and then the gelatin sheet is applied (see Instructions For Use for Raplixa spray device and gelatin sponge).
Устройството RaplixaSpray се предоставя с прикрепен твърд накрайник.
The Raplixa spray device comes with the rigid nozzle attached.
Устройството RaplixaSpray се свързва с регулатора на налягането ProFibrix и по този начин с подаването на медицински газ с настройка за налягане 1,5 бара (22 psi).
The Raplixa spray device is connected to the ProFibrix pressure regulator and thereby to the medical gas supply set to a pressure setting of 1.5 bar (22 psi).
Устройството за безопасност на иглата няма да се активира докато не се приложи цялата доза.
The needle safety device will not activate unless the entire dose is given.
Устройството за прилагане ще Ви кара да чакате по 20 минути между отделните дози, с цел да се избегне прием на повече от необходимото количество Zalviso.
The administration device will make you wait 20 minutes between doses to prevent you from taking more Zalviso than you should.
Устройството за приложение и съответните спомагателни накрайници се доставят отделно.
An application device and appropriate accessory tips are supplied separately.
Устройството, съдържащо патрон с Rebif трябва да се държи в кутията за съхранение на устройството в хладилник (2°C – 8°C).
The device containing a cartridge of Rebif must be stored in the device storage box in a refrigerator (2°C – 8°C).
Усукване на яйчника (овариална торзия)
Twisting of an ovary (ovarian torsion)
Усукване на яйчниците
Ovarian torsion
Ухо: пищене в ушите, усещане за световъртеж или замаяност.
Ear: ringing in the ears, sensation of spinning or dizziness.
Участие в транссексуален полов контракт през последните 6 месеца, N (%)
Involved in Transactional Sex Last 6 Month, N (%)
Участието е прекратено поради други причини †ø§
Discontinued due to other reasons†§
Участието е прекратено поради нежелани реакции/ интеркурентно заболяване/лаборато рия†
Discontinued due to adverse reactions/intercurrent illness/labs
Участник
Subject
Участник, незавършил изпитването, се счита за случай на вирусологичен неуспех: на пациентите, прекратили участието си преди края на изпитването, се приписва промяна, равна на 0
Non-completer is failure imputation: patients who discontinued prematurely are imputed with a change equal to 0.
Участник, при който многократно се появява определена нежелана лекарствена реакция (НЛР) се брои само веднъж в съответната НЛР категория.
A subject with multiple occurrence of an adverse drug reaction (ADR) is counted only once in that ADR category.
Участник, при който многократно се появява определена нежелана лекарствена реакция (НЛР) се брои само веднъж в съответната НЛР категория.
A subject with multiple occurrences of an ADR is counted only once in that ADR category.
Участници
Chronic Hepatitis
Участници (N)
Subjects (N)
Участници без полиморфизъм на NS3 на изходно ниво,¶
Subjects without baseline NS3 polymorphisms,¶
Участници без полиморфизъм на NS5A на изходно ниво,*
Subjects without baseline NS5A polymorphisms,
Участници в подпроучването за придържане към лечениетоб
Adherence Substudy Participantsb
Участници с 4-кратно повишение на антителата (процент)б
Subjects with 4-fold antibody rise (percentage)b
Участници с VAS = 0 във всеки един момент
Subjects with VAS = 0 at all times
Участници с VAS ≥40 в някакъв момент
Subjects with VAS ≥ 40 at any time
Участници с анамнеза за херпес зостер (HZ) преди ваксиниране
Subjects with a history of herpes zoster (HZ) prior to vaccination
Участници с полиморфизъм на NS3 на изходно ниво,¶
Subjects with baseline NS3 polymorphisms,¶
Участници с полиморфизъм на NS5A на изходно ниво,*
Subjects with baseline NS5A polymorphisms,
Участници с терминална бъбречна недостатъчност, нуждаещи се от хемодиализа 2–3 пъти седмично, показват подобни AUC и Cmax в сравнение с участници с нормална бъбречна функция.
Subjects with end stage renal disease requiring 2-3 times haemodialysis weekly showed similar AUC and Cmax as compared to subjects with normal renal function.
Участници с хроничен хепатит C (n=24)
Chronic Hepatitis
Участници, които не са получили предшестващо лечение с трастузумаб*
Subjects who had not received prior trastuzumab
Участници, които са получили предшестващо лечение с трастузумаб*
Subjects who had received prior trastuzumab
Участници, получаващи ZOSTAVAX подкожно (s.c.) или интрамускулно (i.m.)
Subjects who received ZOSTAVAX by SC (subcutaneous) or IM (intramuscular) route
Участниците (N=135) са били на средна възраст 51 години (обхват: 19 до 70); 63,7% са нелекувани, 17,0% са без отговор към pegIFN/RBV, 6.7% са с частичен отговор към pegIFN/RBV, 12.6% са с рецидив към pegIFN/RBV; 65.2% мъже; 8,9% са чернокожи, 69,6% са имали изходни нива на HCV РНК най-малко 800 000 IU/ml; 6,7% са имали мостова фиброза (F3).
Subjects (N=135) had a median age of 51 years (range: 19 to 70); 63,7% were treatment-naïve, 17.0% were prior pegIFN/RBV null responders, 6.7% were prior pegIFN/RBV partial responders, 12.6% were prior pegIFN/RBV relapsers; 65.2%were male; 8.9% were Black, 69.6% had baseline HCV RNA levels at least 800,000 IU/mL; 6.7% had bridging fibrosis (F3).
Участниците в проучване D-Pan-H5N1-002 са проследявани за персистиране на анти-HA антителата срещу A/Indonesia/5/2005.
Subjects from study D-Pan-H5N1-002 were followed up for persistence of anti-HA antibodies against A/Indonesia/5/2005.
Участниците не трябва да са били с предварително лечение с тенофовир дизопроксил фумарат, но може да са получавали лечения на базата на интерферон (> 6 месеца преди скрининга) или някаква друга перорална терапия с анти-HBV нуклеозиди/нуклеотиди, несъдържаща тенофовир дизопроксил фумарат (> 16 седмици преди скрининга).
Subjects must have been naïve to tenofovir disoproxil fumarate, but could have received interferon based regimens (> 6 months prior to screening) or any other non-tenofovir disoproxil fumarate containing oral anti-HBV nucleoside/nucleotide therapy (> 16 weeks prior to screening).
Участниците продължили приема на своето проучвано лекарство от седмица 12 до седмица 55.
Subjects were continued on their study medication from week 12 to week 55.
Участниците с бъбречно увреждане, като нежелано събитие имат по-ниски средни изходни стойности на eGFR - 61,8 ml/min/1,73 m2, в сравнение с 93,6 ml/min/1,73 m2 в общата популация.
Subjects with adverse events of renal impairment had lower mean eGFR values at baseline of 61.8 ml/min/1.73m2 compared to 93.6 ml/min/1.73m2 in the overall population.
Участниците с тези варианти на изходно ниво и понижен отговор към пегинтерферон алфа-2b/рибавирин са около 1% от общия брой, лекувани с боцепревир.
Subjects with these baseline variants and reduced response to peginterferon alfa–2b/ribavirin represented approximately 1% of the total number of subjects treated with boceprevir.
Участниците са били рефрактерни или са имали рецидив при поне едно предшестващо лечение на ИТП и са имали брой на тромбоцитите < 30 000/µl (n=67).
Subjects were refractory or relapsed to at least one prior ITP therapy with a platelet count < 30,000/µl (n=67).
Участниците са използвали салбутамол при нужда в целия ход на проучванията.
Subjects used salbutamol on an as-needed basis throughout the studies.
Участниците са на стабилна схема за антиретровирусна терапия на HIV-1 (ART), която включва терапия с подсилен ритонавир, атазанавир или ралтегравир, едновременно с гръбнак от тенофовир плюс емтрицитабин или ламивудин.
Subjects were on a stable HIV-1 antiretroviral therapy (ART) regimen that included ritonavir-boosted atazanavir or raltegravir, co- administered with a backbone of tenofovir plus emtricitabine or lamivudine.
Участниците са прилагали до две сашета Zyclara 3,75% крем или плацебо дневно върху кожата на съответния участък (върху цялото лице или скалпа, но не върху двете места едновременно) за два 2-седмични цикъла на лечение, между които е имало 2-седмичен цикъл без лечение.
Subjects applied up to two sachets of Zyclara 3.75% cream or vehicle daily to the skin of the attached area (either entire face or balding scalp, but not both) for two 2-week treatment cycles separated by a 2-week no-treatment cycle.
Участниците са продължили да приемат Revestive, въпреки че вече не са се нуждаели от парентерално хранене.
Subjects were maintained on Revestive even if no longer requiring parenteral nutrition.
Участниците са рандомизирани (1:1) да получават инсулин гларжин (n=6 264), титриран до постигане на плазмена глюкоза на гладно (FPG) ≤95 mg/dl (5,3 mM), или стандартно лечение (n=6 273).
Participants were randomized (1:1) to receive insulin glargine (n=6264), titrated to reach FPG ≤95 mg/dL (5.3 mM), or standard care (n=6273).
Участниците са рандомизирани 1:1 на лечение с босутиниб 500 mg веднъж дневно или иматиниб 400 mg веднъж дневно.
Patients were randomized in a 1:1 fashion to treatment with either bosutinib 500 mg once daily or imatinib 400 mg once daily.
Участниците са рандомизирани в съотношение 1:1 да получават Exviera и омбитасвир/паритапревир/ритонавир, с или без рибавирин за 12 седмично лечение.
Subjects were randomised in a 1:1 ratio to receive Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without ribavirin for 12 weeks of treatment.
Участниците са рандомизирани в съотношение 2:1 и стратифицирани по отношение на цироза/фиброза и HCV-РНК на изходно ниво (< 800 000 IU/ml срещу ≥ 800 000 IU/ml).
Subjects were randomized in a 2:1 ratio and stratified based on cirrhosis/fibrosis and baseline HCV-RNA (< 800,000 IU/mL vs. ≥ 800,000 IU/mL).
Участниците са стратифицирани в зависимост от нивото на лактат дехидрогеназа (ЛДХ) (>горна граница на нормата (ГГН) спрямо  ДГН) и BRAF мутацията (V600E спрямо V600K).
Subjects were stratified by lactate dehydrogenase (LDH) level (> the upper limit of normal (ULN) versus ≤ULN) and BRAF mutation (V600E versus V600K).
Участниците са стратифицирани в зависимост от нивото на лактат дехидрогеназа (ЛДХ) (>горна граница на нормата (ГГН) спрямо  ДГН) и BRAF мутацията (V600E спрямо V600K).
Subjects were stratified by lactate dehydrogenase (LDH) level (> the upper limit of normal (ULN) versus ULN) and BRAF mutation (V600E versus V600K).
Участниците, които получават профилактично лечение, започват с 35 – 50 IU/kg веднъж седмично.
Subjects who received prophylactic treatment started with 35-50 IU/kg once weekly.