natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Проблемът обикновено отшумява, но ако това не стане, се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт.
The problem will usually go away but if it doesn’t, check with your doctor or pharmacist.
Пробожда се запушалката с иглата до дълбочина от около 1 cm и бавно се инжектира разтворителя във флакона.
Penetrate the seal with the needle to a depth of about 1 cm and slowly inject the solvent into the vial.
Прове рете
Check
Проведен е a- posteriori анализ на подгрупа пациентки от проучването TROPOS от особен медицински интерес и с висок риск от фрактура [определен от скор Т на МКП на бедрена шийка ≤ 3 СО (граници на производител отговарящи на - 2,4 СО, ако се приложи NHANES III) и възраст ≥ 74 години (n=1,977, т.е.
An a-posteriori analysis was performed on a subgroup of patients from the TROPOS study of particular medical interest and at high-risk of fracture [defined by a femoral neck BMD T-score ≤ - 3 SD (manufacturer’s range corresponding to -2.4 SD using NHANES III) and an age ≥ 74 years (n=1,977, i.e.
Проведен е in vitro 3Т3 тест, който е показал, че афатиниб може да има фототоксичен потенциал.
An in vitro 3T3 test showed that afatinib may have phototoxicity potential.
Проведен е анализ на чувствителността на PFS, като данните за прогресията се базират на измерванията на тумора, докладвани от изследователите и където всички пациенти, отпаднали по причини, различни от прекратяване на проучването са разглеждани като PFS събития.
A sensitivity analysis of PFS was conducted where progression was based upon investigator-reported tumour measurements and where all subjects censored for reasons other than study termination were treated as PFS events.
Проведен е мета-анализ на 5 рандомизирани, двойнослепи, плацебо-контролирани проучвания, включващи 1907 пациенти (1130 варениклин, 777 плацебо), за оценка на суицидната идеация и поведение по колумбийската скала за тежест на суицидалитета (Columbia-Suicide Severity Rating Scale, C-SSRS).
A meta-analysis of 5 randomised, double blind, placebo controlled trials, including 1907 patients (1130 varenicline, 777 placebo), was conducted to assess suicidal ideation and behaviour as reported on the Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
Проведен е популационен PК анализ въз основа на предварително съществуващи данни за бъбречната функция при пациенти, приемащи даратумумаб, включително 71 с нормална бъбречна функция (креатининов клирънс [CrCl] ≥ 90 ml/min), 78 с леко бъбречно увреждане (CrCl < 90 и ≥ 60 ml/min), 68 с умерено бъбречно увреждане (CrCl < 60 и ≥ 30 ml/min) и 6 с тежко бъбречно увреждане или терминална бъбречна недостатъчност (CrCl < 30 ml/min).
A population PK analysis was performed based on pre-existing renal function data in patients receiving daratumumab, including 71 with normal renal function (creatinine clearance [CRCL] ≥ 90 mL/min), 78 with mild renal impairment (CRCL < 90 and ≥ 60 mL/min), 68 with moderate renal impairment (CRCL < 60 and ≥ 30 mL/min), and 6 with severe renal impairment or end stage renal disease (CRCL< 30 mL/min).
Проведен е популационен PК анализ, за да се оцени ефектът на чернодробно увреждане, дефинирано по критериите за чернодробна дисфункция на Националния онкологичен институт (National Cancer Institute, NCI), на клирънса на даратумумаб въз основа на предварително съществуващи данни за чернодробната функция при 223 пациенти.
A population PK analysis was performed to evaluate the effect of hepatic impairment as defined using the National Cancer Institute (NCI) criteria of hepatic dysfunction on the clearance of daratumumab based on pre-existing hepatic function data in 223 patients.
Проведен е популационен фармакокинетичен анализ с данни от 1 507 пациенти с различни видове авансирали злокачествени заболявания, които са получавали ZALTRAP със или без химиотерапия.
A population pharmacokinetic analysis was conducted with data from 1507 patients with various types of advanced malignancies receiving ZALTRAP with or without chemotherapy.
Проведен е предварително дефиниран междинен мета-анализ на установените големи сърдечно-съдови инциденти в клинични проучвания фаза 2 и 3 при 9 632 пациенти с диабет тип 2, включително 4 327 пациенти (44,9%) със сърдечно-съдово заболяване или с висок риск от такова, които участват в текущо кардиологично проучване.
A pre-specified interim meta-analysis was conducted of adjudicated major cardiovascular events in the phase 2 and 3 clinical studies in 9,632 patients with type 2 diabetes, including 4,327 patients (44.9%) with cardiovascular disease or at high risk for cardiovascular disease who are participating in an ongoing cardiovascular study.
Проведен е сборен анализ на нежеланите реакции под формата на костни фрактури от рандомизирани, контролирани със сравнителен продукт, двойнослепи клинични проучвания при повече от 8 100 пациенти от групите, лекувани с пиоглитазон, и при 7 400 пациенти от групите, лекуваните със сравнителен продукт, при продължителност на лечението до 3,5 години.
A pooled analysis was conducted of adverse reactions of bone fractures from randomised, comparator-controlled, double-blind clinical trials in over 8,100 patients in the pioglitazone-treated groups and 7,400 in the comparator-treated groups of up to 3.5 years duration.
Проведен е систематичен преглед, включващ повече от 9 000 онкологични пациенти, участващи в 57 клинични изпитвания.
A systematic review has also been performed involving more than 9000 cancer patients participating in 57 clinical trials.
Проведена RF
Conducted RF
Проведени бяха три клинични проучвания с 1 054 пациенти в домашни условия за определяне на продължителността на отговора към тадалафил.
Three clinical studies were conducted in 1054 patients in an at-home setting to define the period of responsiveness to tadalafil.
Проведени бяха три клинични проучвания с 1054 пациенти в домашни условия за определяне на продължителността на отговора към тадалафил.
For tadalafil on demand, three clinical studies were conducted in 1054 patients in an at-home setting to define the period of responsiveness.
Проведени бяха три клинични проучвания с 1054 пациенти в домашни условия за определяне на продължителността на отговора към тадалафил.
Three clinical studies were conducted in 1054 patients in an at-home setting to define the period of responsiveness to tadalafil on demand.
Проведени проучвания при деца с белодробна артериална хипертония
Studies performed in children with pulmonary arterial hypertension
Проведени са 11 многонационални контролирани, открити, рандомизирани, паралелни клинични изпитвания до постигане на целите, с продължителност 26 и 52 седмици, включващи 4275 пациенти на Tresiba (1102 със захарен диабет тип 1 и 3173 със захарен диабет тип 2).
11 multi-national clinical trials of 26 or 52 weeks’ duration were conducted as controlled, open label, randomised, parallel, treat-to-target trials exposing 4275 patients to Tresiba (1102 in type 1 diabetes mellitus and 3173 in type 2 diabetes mellitus).
Проведени са анализи с цел да се проучи връзката между естествено появилите се на изходно ниво аминокиселинни замествания в NS3/4A (полиморфизъм) и резултата от лечението.
Analyses were conducted to explore the association between naturally-occurring baseline NS3/4A amino acid substitutions (polymorphisms) and treatment outcome.
Проведени са дванадесет двойнослепи, плацебо-контролирани, 6/8 седмични проучвания с фиксирана доза за проучване на краткосрочната ефикасност на вортиоксетин при ГДР при възрастни (включително в напреднала възраст).
Twelve double-blind, placebo controlled, 6/8-week, fixed-dose studies have been conducted to investigate the short-term efficacy of vortioxetine in MDD in adults (including the elderly).
Проведени са две 2-годишни, рандомизирани, двойнослепи, плацебо-контролирани проучвания [Проучване 1 (DEFINE) с 1 234 участници и Проучване 2 (CONFIRM) с 1 417 участници] на пациенти с пристъпно-ремитентна форма на множествена склероза (ПРМС).
Two, 2-year, randomised, double-blind, placebo controlled studies [Study 1 (DEFINE) with 1234 subjects and Study 2 (CONFIRM) with 1417 subjects] of subjects with relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS) were performed.
Проведени са две допълнителни проучвания при рак на яйчника, маточната тръба и перитонеума при общо 845 пациенти с рецидивиращ рак (когато карциномът се появява отново след предходна химиотерапия на базата на платина).
Two further studies in ovarian, fallopian tube and peritoneal cancers were performed in a total of 845 patients with recurrent cancer (that came back after previous platinum-based chemotherapy).
Проведени са две допълнителни проучвания с общо 40 здрави доброволци, за да се покаже, че инжекциите с Cubicin са също толкова безопасни, колкото инфузиите, и че водят до същите нива на даптомицин в кръвта.
Two further studies were carried out in a total of 40 healthy volunteers to show that Cubicin injections are as safe as the infusions, and that they produce similar levels of daptomycin in the blood.
Проведени са две ембрио-феталното (ЕФР) развитие при плъхове с 400, 1 200 и
Two embryo-fetal development (EFD) studies were performed in rats at 400, 1200 and
Проведени са две ембрио-феталното (ЕФР) развитие при плъхове с 400, 1 200 и
Two embryo-foetal development (EFD) studies were performed in rats at 400, 1200 and
Проведени са две клинични изпитвания, за да се сравнят директно течната и лиофилизираната форма на паливизумаб.
Two clinical studies were conducted to directly compare liquid and lyophilised formulations of palivizumab.
Проведени са две клинични проучвания за оценка на ефекта от прилагането на Ceplene за поддържане на ремисията при възрастни пациенти с ОМЛ.
There have been 2 clinical studies to evaluate the use of Ceplene in the maintenance of remission in adult AML patients.
Проведени са две контролирани клинични изпитвания, включващи общо 1657 пациенти с вторично прогресираща форма на множествена склероза, (изходно ниво 3 до 6.5 по EDSS т.е пациенти с възможност да ходят).
Two controlled clinical trials were performed with Extavia involving a total of 1,657 patients with secondary progressive multiple sclerosis (baseline EDSS 3 to 6.5, i.e. patients were able to walk).
Проведени са две мащабни изпитвания в полеви условия – едно в Европа и едно в
Two large field trials were conducted one in Europe and one in the USA.
Проведени са две мащабни практически изпитвания – едно в Европа и едно в САЩ – върху здрави кучета с тегло, надвишаващо препоръчителното.
Two large field trials were conducted, one in Europe and one in the USA, in healthy dogs which had a bodyweight higher than recommended.
Проведени са две многоцентрови, отворени, кръстосани, неконтролирани, рандомизирани проучвания при лекувани преди това възрастни/юноши с тежка форма на хемофилия А (< 1%) и едно многоцентрово, отворено, неконтролирано проучване при лекувани преди това деца на възраст < 12 години с тежка хемофилия А.
Two multi-center, open-label, cross-over, uncontrolled, randomized studies in previously treated adults/adolescents with severe haemophilia A (< 1%) and one multicenter, open label, uncontrolled study in previously treated children < 12 years with severe haemophilia A were conducted.
Проведени са две многоцентрови, отворени, кръстосани, неконтролирани, рандомизирани проучвания при лекувани преди това възрастни/юноши с тежка форма на хемофилия А (< 1%) и едно многоцентрово, отворено, неконтролирано проучване при лекувани преди това деца на възраст < 12 години с тежка хемофилия А.
Two multi-centre, open-label, cross-over, uncontrolled, randomized studies in previously treated adults/adolescents with severe haemophilia A (< 1%) and one multicentre, open label, uncontrolled study in previously treated children < 12 years with severe haemophilia A were conducted.
Проведени са две основни проучвания за сравняване на Pradaxa (в дози oт 220 или 150 mg на ден) с еноксапарин (друг антикоагулант) при пациенти, които са претърпели смяна на тазобедрена или колянна става.
Two main studies have been performed to compare Pradaxa (either 220 or 150 mg a day) with enoxaparin (another anticoagulant) in patients who had undergone a hip or knee replacement.
Проведени са две основни проучвания — в Европа и в Нова Зеландия — при овце, заболели от инфекции, причинени от нематоди.
Two main studies were carried out, one in Europe and one in New Zealand, in sheep suffering from a range of nematode infections.
Проведени са две основни проучвания, включващи 1 099 нелекувани досега пациенти и 404 лекувани пациенти с хроничен вирусен хепатит С генотип 1 и компенсирано чернодробно заболяване.
Two main studies involving 1,099 previously untreated and 404 previously treated patients with chronic hepatitis C genotype 1 infection and compensated liver disease were carried out.
Проведени са две основни, многоцентрови, плацебо-контролирани, двойнослепи проучвания при пациенти, диагностицирани с дефицит на растежен хормон при възрастни (ДРХВ), едното с ДРХВ с начало на в зряла възраст (n = 166), а другото – с ДРХВ с начало в детството (n=64).
Two pivotal, multicentre, placebo-controlled, double-blind studies have been conducted in patients diagnosed with adult growth hormone deficiency (AGHD), one in adult-onset AGHD (n=166) and the other in childhood-onset AGHD (n=64).
Проведени са две основни, отворени, неконтролирани, многоцентрови проучвания, едното от които изключително при пациенти, които не са лекувани преди това (n=67), а другото - при пациенти, които не са лекувани преди това (n=63), и при деца, лекувани преди това със соматропин (n=9).
Two pivotal, open label, uncontrolled, multicentre studies have been conducted, one exclusively in previously untreated patients (n=67), and the other in previously untreated patients (n=63) and in children previously treated with somatropin (n=9).
Проведени са две пилотни проучвания: едното (C/I97-010) с PegIntron под формата на монотерапия, другото (C/I98-580) – с PegIntron в комбинация с рибавирин.
Two pivotal trials have been conducted, one (C/I97-010) with PegIntron monotherapy; the other (C/I98-580) with PegIntron in combination with ribavirin.
Проведени са две пилотни проучвания: едното (C/I97-010) с ViraferonPeg под формата на монотерапия, другото (C/I98-580) – с ViraferonPeg в комбинация с рибавирин.
Two pivotal trials have been conducted, one (C/I97-010) with ViraferonPeg monotherapy; the other (C/I98-580) with ViraferonPeg in combination with ribavirin.
Проведени са две плацебо-контролирани, кръстосани проучвания, за да се оцени потенциалът на 200 mg перорален тедизолидов фосфат в стационарно състояние, да засилва пресорните отговори към псевдоефедрин и тирамин при здрави хора.
Two placebo-controlled crossover studies were conducted to assess the potential of 200 mg oral tedizolid phosphate at steady state to enhance pressor responses to pseudoephedrine and tyramine in healthy individuals.
Проведени са две проучвания в хронична фаза на ХМЛ (198 и 36 пациенти), едно при прогресираща ХМЛ (120 пациенти), едно при миелобластна ХМЛ (80 пациенти) и едно при Ph+ ОЛЛ и лимфобластна ХМЛ (81 пациенти).
Two studies were carried out in chronic CML (198 and 36 patients), one was in accelerated CML (120 patients), one was in myeloid blast CML (80 patients), and one was in Ph+ ALL and lymphoid blast CML (81 patients).
Проведени са две проучвания за оценка, дали TachoSil може да се прилага като тъканно лепило.
Two studies were carried out to see if TachoSil could be used as a tissue sealant.
Проведени са две проучвания на ембрио феталното (ЕФР) развитие при плъхове с 400, 1 200 и
Two embryo-foetal development (EFD) studies were performed in rats at 400, 1200 and 3600 mg
Проведени са две рандомизирани фаза 3 проучвания (COMFORT-I и COMFORT-II) при пациенти с МФ (първична миелофиброза, миелофиброза след полицитемия вера или миелофиброза след есенциална тромбоцитемия).
Two randomised phase 3 studies (COMFORT-I and COMFORT-II) were conducted in patients with MF (primary myelofibrosis, post-polycythaemia vera myelofibrosis or post-essential thrombocythaemia myelofibrosis).
Проведени са две рандомизирани, двойно-слепи, мултицентрови, плацебо контролирани проучвания с 32 (проучване AC-052-351) и 213 (проучване AC-052-352 [BREATHE-1]) възрастни пациенти с белодробна артериална хипертония III–IV функционален клас по СЗО (първична белодробна хипертония или белодробна хипертония, вторична главно на склеродермия).
Two randomised, double-blind, multi-centre, placebo-controlled studies have been conducted in 32 (study AC-052-351) and 213 (study AC-052-352 [BREATHE-1]) adult patients with WHO functional class III– IV pulmonary arterial hypertension (primary pulmonary hypertension or pulmonary hypertension secondary mainly to scleroderma).
Проведени са две рандомизирани, двойно-слепи, мултицентрови, плацебо контролирани проучвания с 32 (проучване AC-052-351) и 213 (проучване AC-052-352 [BREATHE-1]) възрастни пациенти с белодробна артериална хипертония III–IV функционален клас по СЗО (първична белодробна хипертония или белодробна хипертония, вторична главно на склеродермия).
Two randomised, double-blind, multi-centre, placebo-controlled studies have been conducted in 32 (study AC-052-351) and 213 (study AC-052-352 [BREATHE-1]) adult patients with WHO functional class III–IV pulmonary arterial hypertension (primary pulmonary hypertension or pulmonary hypertension secondary mainly to scleroderma).
Проведени са две рандомизирани, двойнослепи, плацебо-контролирани потвърдителни проучвания, фаза III (MS-F203 и MS-F204).
Two phase III, randomized, double-blind, placebo controlled confirmatory studies, (MS-F203 and MS-F204) have been performed.
Проведени са две рандомизирани, отворени проучвания за оценка на ефикасността и безопасността на Empliciti (елотузумаб) при възрастни пациенти с мултиплен миелом, които са получили една или повече предходни терапии.
Two randomised, open-label studies were conducted to evaluate the efficacy and safety of Empliciti (elotuzumab) in adult patients with multiple myeloma who have received one or more prior therapies.
Проведени са две рандомизирани, открити, многоцентрови Фаза III проучвания (IFM-2005-01, MMY-3010) за оценка на безопасността и ефикасността на VELCADE в двойни и тройни комбинации с други химиотерапевтични средства като индукционна терапия преди трансплантация на стволови клетки при пациенти с нелекуван мултиплен миелом.
Two randomised, open-label, multicenter Phase III trials (IFM-2005-01, MMY-3010) were conducted to demonstrate the safety and efficacy of VELCADE in dual and triple combinations with other chemotherapeutic agents, as induction therapy prior to stem cell transplantation in patients with previously untreated multiple myeloma.
Проведени са две рандомизирани, открити, многоцентрови Фаза III проучвания (IFM-2005-01, MMY-3010) за оценка на безопасността и ефикасността на бортезомиб в двойни и тройни комбинации с други химиотерапевтични средства като индукционна терапия преди трансплантация на стволови клетки при пациенти с нелекуван мултиплен миелом.
Two randomised, open-label, multicenter Phase III trials (IFM-2005-01, MMY-3010) were conducted to demonstrate the safety and efficacy of bortezomib in dual and triple combinations with other chemotherapeutic agents, as induction therapy prior to stem cell transplantation in patients with previously untreated multiple myeloma.
Проведени са две фаза 3, 26-седмични, двойнослепи, рандомизирани, с паралелни рамена, контролирани, интервенционални проучвания (DPM-CF-301 и DPM-CF-302), при което 324 (DPM-CF-301) и 318 (DPM-CF-302) пациенти над 6-годишна възраст са били рандомизирани в съотношение 3:2 на инхалационен манитол 400 mg два пъти дневно или контрола (инхалационен манитол 50 mg два пъти дневно).
Two Phase 3, 26-week double blind, randomised, parallel arm, controlled, intervention studies (DPM-CF-301 and DPM-CF-302) have been performed in which 324 (DPM-CF-301) and 318 (DPM- CF-302) patients aged 6 years and above were randomised in a 3:2 ratio to inhaled mannitol 400 mg twice daily or to control (inhaled mannitol 50 mg twice daily).
Проведени са десет плацебо контролирани изпитвания за изследване на краткосрочната ефикасност на Thymanax при голямо депресивно разстройство при възрастни, с фиксирана доза и/или с възходящо титриране на дозата.
Ten placebo controlled trials have been performed to investigate the short term efficacy of Thymanax in major depressive disorder in adults, with fixed dose and/or dose up-titration.
Проведени са десет плацебо контролирани изпитвания за изследване на краткосрочната ефикасност на Valdoxan при голямо депресивно разстройство при възрастни, с фиксирана доза и/или с повишаване на дозата.
Ten placebo controlled trials have been performed to investigate the short term efficacy of Valdoxan in major depressive disorder in adults, with fixed dose and/or dose up-titration.
Проведени са допълнителни изпитвания с лираглутид, които включват 1 901 пациенти в четири незаслепени, рандомизирани, контролирани клинични изпитвания (включващи 464, 658, 323 и 177 участници на изпитване) и едно двойносляпо, рандомизирано, контролирано клинично изпитване при участници с диабет тип 2 и умерено бъбречно увреждане (279 пациенти).
Additional trials were conducted with liraglutide that included 1,901 patients in four unblinded randomised, controlled clinical trials (including 464, 658, 323 and 177 subjects per trial) and one double­blind, randomised, controlled clinical trial in subjects with type 2 diabetes and moderate renal impairment (279 patients).
Проведени са допълнителни лабораторни и полеви проучвания с Circovac при малки прасета.
Additional laboratory and field studies were conducted with Circovac in piglets.
Проведени са допълнителни лабораторни проучвания при овце и говеда с използване на ваксина, съдържаща син език серотип 4.
Further laboratory studies were conducted in sheep and calves using a vaccine containing bluetongue serotype 4.
Проведени са допълнителни проучвания в лабораторни условия, за да се потвърдят останалите ползи от ваксинацията.
Further studies were carried out under laboratory conditions to confirm the other benefits of vaccination.
Проведени са допълнителни проучвания за сравняване на инсулин гларжин 100 единици/ml с човешкия инсулин NPH при пациенти с диабет тип 1 на възраст между пет и 18 години, като 200 от тях приемат инсулин гларжин 100 единици/ml, и при деца на възраст между две и шест години, като 61 от тях приемат инсулин гларжин 100 единици/ml.
Further studies have also been carried out to compare insulin glargine 100 units/ml and human insulin NPH in patients with type 1 diabetes aged between five and 18 years, 200 of whom received insulin glargine 100 units/ml, and in children aged two to six years, 61 of whom received insulin glargine 100 units/ml.
Проведени са допълнителни проучвания, които потвърждават резултатите от основното проучване и показват безопасността на ваксината.
An additional study was also used to support the main study and to demonstrate the vaccine’s safety.
Проведени са допълнителни проучвания, които сравняват нивата на активните вещества, произведени в кръвта от таблетките и капсулите, и Kaletra в доза веднъж или два пъти дневно при възрастни.
Additional studies have been carried out to compare the levels of the active substances produced in the blood by the tablets and the capsules, and to compare once- and twice-daily dosing with Kaletra in adults.
Проведени са едно изпитване фаза II (изпитване 065) и едно изпитване фаза III (изпитване 396) за оценка на ефикасността на топотекан, приложен перорално, спрямо топотекан, приложен интравенозно, при пациенти, които са имали рецидив ≥90 дни след завършването на една предхождаща схема на химиотерапия (вж. таблица 1).
One Phase 2 study (Study 065) and one Phase 3 study (Study 396) were conducted to evaluate the efficacy of oral topotecan versus intravenous topotecan in patients who had relapsed ≥90 days after completion of one prior regimen of chemotherapy (see Table 1).