natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Протокол 005 и 007 оценяват едновременното приложение на Gardasil 9 с ваксини, препоръчвани рутинно при момичета и момчета на възраст 11 до 15 години (N=2 295).
Protocols 005 and 007 evaluated Gardasil 9 concomitantly administered with vaccines recommended routinely in girls and boys 11 through 15 years of age (N=2,295).
Протокол 006 оценява имуногенността на Gardasil 9 при 921 момичета и жени ( на възраст 12 до 26 години), които преди това са били ваксинирани с qHPV ваксина.
Protocol 006 evaluated the immunogenicity of Gardasil 9 in 921 girls and women (12 through 26 years of age) who had previously been vaccinated with qHPV vaccine.
Протокол 010 оценява имуногенността на 2 дози Gardasil 9 при момичета и момчета на възраст 9 до 14 години и на 3 дози Gardasil 9 при момичета на възраст 9 до 14 години и при жени на възраст 16 до 26 години (N = 1 518; 753 момичета; 451 момчета и 314 жени).
Protocol 010 evaluated the immunogenicity of 2 doses of Gardasil 9 in girls and boys 9 through 14 years of age and 3 doses of Gardasil 9 in girls 9 through 14 years of age and women 16 through 26 years of age (N=1,518; 753 girls; 451 boys and 314 women).
Протокол за извършване на кожен тест чрез убождане (КТУ) с Ruconest и интравенозен тест за схема на прилагане при пациенти с отрицателен кожен тест чрез убождане, в това число критерии за тълкуване на резултатите при пациенти с клинични признаци за алергия към краве мляко.
o A protocol for performing a skin prick test (SPT) with Ruconest and an intravenous test dosing schedule in patients with a negative skin prick test, including criteria for interpreting results, for patients with clinical features of cow’s milk allergy.
Протокол №
Protocol No.
Протоколи 001, 002, 005, 007 и GDS01C/Протокол 009 (Таблица 5).
Protocols 001, 002, 005, 007, and GDS01C/Protocol 009 (Table 5).
Протоколите на
Study protocols
Протоколът на проучване GAO4753g определя като популация на проучването пациенти с иНХЛ включително ФЛ.
The protocol of study GAO4753g defined patients with iNHL including FL as the study population.
Протоколът позволява пациентите да получават дексаметазон, ако са имали по- малък от оптималния отговор на VELCADE самостоятелно.
The protocol allowed patients to receive dexamethasone if they had had a less than optimal response to VELCADE alone.
Протоколът позволява пациентите да получават дексаметазон, ако са имали по- малък от оптималния отговор на бортезомиб самостоятелно.
The protocol allowed patients to receive dexamethasone if they had had a less than optimal response to bortezomib alone.
Протоколът трябва да бъде представен на Комитета за преглед и одобрение своевременно, и не по-късно от 3 месеца след решението на комитета за предоставяне на лиценза за употреба, за да може проучването да се проведе в посочения период.
The protocol should be submitted to the Committee for review and agreement promptly, and no later than 3 months after the Commission Decision granting the marketing authorisation, in order to allow for the study to be conducted in the stipulated period.
Протромбиново време (≤1 X
Prothrombin time (≤1 X ULN)b
Протрузия на междупрешленен диск (NB), болка в челюстите (NB), болка в слабините (N)
Intervertebral disc protrusion (NB), Jaw pain (NB), Groin pain (N)
Проучва не
Study
Проучваната популация е била съставена от жени в добро общо здравословно състояние след менопауза на възраст между 41 и 80 години (средна възраст = 59 години), които при базовото ниво са имали ≤5,0% повърхностни клетки във вагинална натривка, вагинално рН >5,0 и за които се е изисквало да имат най-малко един умерен или тежък симптом на ВА, като пациентките е трябвало да изберат симптома, който е бил най-притесняващ (most bothersome.
The study population consisted of generally healthy post-menopausal women between 41 to 80 years of age (mean age = 59 years), who at baseline had ≤ 5.0% superficial cells in the vaginal smear, a vaginal pH >5.0 and were required to have at least one moderate or severe VVA symptom, where patients had to choose the symptom that was the most bothersome (MBS).
Проучване
Apix.
Проучване
Stud y
Проучване
Study ACTG 364
Проучване
Study No.
Проучване -006-09/ENB-008-10
Study ENB-006-09/ENB-008-10
Проучване 0102 38-месечни данни Миелобластна криза (n=260)
Study 0102 38-month data Myeloid blast crisis (n=260)
Проучване 0109
IFN failure (n=532)
Проучване 0122 (ELECTRON-2)
Study 0122 (ELECTRON-2)
Проучване 020
Study 020
Проучване 02507 е рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано, многоцентрово клинично проучване при 40 пациенти с GD1.
Study 02507 was a randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter clinical study in 40 patients with GD1.
Проучване 02607 е рандомизирано, откритоо, активно контролирано, неинфериорно, многоцентрово клинично проучване при 159 пациенти, стабилизирани преди това с ERT.
Study 02607 was a randomized, open-label, active-controlled, non-inferiority, multicenter clinical study in 159 patients previously stabilised with ERT.
Проучване 047
Study 047
Проучване 074
Study 074
Проучване 1
Trial 1
Проучване 1 (IBS 3001)
Study 1 (IBS 3001)
Проучване 1 (RIBAVIC; P01017) било рандомизирано многоцентрово проучване, в което са включени 412 нелекувани преди това възрастни пациенти с хроничен хепатит С и коинфекция с HIV.
Study 1 (RIBAVIC; P01017) was a randomized, multicentre study which enrolled 412 previously untreated adult patients with chronic hepatitis C who were co-infected with HIV.
Проучване 1 (RIBAVIC; P01017) е рандомизирано многоцентрово проучване, в което бяха включени 412 нелекувани преди това възрастни пациенти с хроничен хепатит С и коинфекция с НІV.
Study 1 (RIBAVIC; P01017) was a randomized, multicentre study which enrolled 412 previously untreated adult patients with chronic hepatitis C who were co-infected with HIV.
Проучване 1 (RIBAVIC; P01017) е рандомизирано многоцентрово проучване, в което са включени 412 нелекувани преди това възрастни пациенти с хроничен хепатит С и коинфекция с НІV.
Study 1 (RIBAVIC; P01017) was a randomized, multicentre study which enrolled 412 previously untreated adult patients with chronic hepatitis C who were co-infected with HIV.
Проучване 1 (TID, QID) 1
Study 1 (TID, QID)1
Проучване 1 899 е рандомизирано, заслепено за оценителя, проучване на позаконазол перорална суспензия (200 mg три пъти дневно) срещу флуконазол суспензия (400 mg еднократно дневно) или итраконазол перорален разтвор (200 mg два пъти дневно) при пациенти с неутропения на цитостатична терапия за лечение на остра миелогенна левкемия или миелодиспластичен синдром.
Study 1899 was a randomised, evaluator-blinded study of posaconazole oral suspension (200 mg three times a day) versus fluconazole suspension (400 mg once daily) or itraconazole oral solution (200 mg twice a day) in neutropenic patients who were receiving cytotoxic chemotherapy for acute myelogenous leukaemia or myelodysplastic syndromes.
Проучване 1 Проучване 2
Study 1 Study 2
Проучване 1 Сухота
Trial 1 Dryness
Проучване 1 включва отворена фаза, при която самите пациентите избират дали да се запишат за участие.
Study 1 included an open-label phase, in which patients themselves elected to enrol.
Проучване 1 е фаза 2 проучване при пациенти с активен, но клинично стабилен плакатен псориазис, засягащ ≥10% от повърхността на тялото, които са на възраст ≥ 18 години.
Study 1 was a Phase 2 study in patients with active but clinically stable plaque psoriasis involving  10% of the body surface area that were  18 years old.
Проучване 1 е фаза 2 проучване при пациенти с активен, но клинично стабилен плакатен псориазис, засягащ ≥10% от повърхността на тялото, които са на възраст ≥ 18 години.
Study 1 was a Phase 2 study in patients with active, but clinically stable, plaque psoriasis involving  10% of the body surface area who were  18 years old.
Проучване 1 оценява 161 пациенти, които са на възраст 12 и повече години; 122 (75,8%) от пациентите имат F508del мутация на втория алел.
Study 1 evaluated 161 patients who were 12 years of age or older; 122 (75.8%) of patients had the F508del mutation in the second allele.
Проучване 1 представя основните данни за показанието на Empliciti в комбинация с леналидомид и дексаметазон.
Study 1 provided the pivotal data for the indication for Empliciti in combination with lenalidomide and dexamethasone.
Проучване 1 рак на гърдата
Study 1 breast cancer
Проучване 1*
Study 1
Проучване 1, 6 индексни лезии; Проучване 2, до 8 индексни лезии
Study 1, 6 index lesions; Study 2, up to 8 index lesions
Проучване 1001 N=53a
Study 1001 N=53a
Проучване 106 и проучване 107
Study 106 and Study 107
Проучване 108 (ADVANCE)
Study 108 (ADVANCE)
Проучване 11
Study 11
Проучване 110 е рандомизирано, двойносляпо, плацебо-контролирано проучване фаза 2, проведено при пациенти с хронична коинфекция HCV/HIV генотип 1, които не са лекувани досега за хепатит С. Пациентите или не са били на антиретровирусна терапия (брой на CD4 клетки ≥ 500 клетки/mm3), или са имали стабилен контрол на HIV (HIV РНК < 50 копия/ml, брой на CD4 клетки ≥ 300 клетки/mm3) при лечение с ефавиренц или атазанавир/ритонавир в комбинация с тенофовир дизопроксил фумарат и емтрицитабин или ламивудин.
Study 110 was a phase II randomised, double-blind, placebo-controlled study conducted in patients with chronic genotype 1 HCV/HIV co-infection who were treatment-naïve for hepatitis C. Patients were either not on antiretroviral therapy (CD4 count ≥ 500 cells/mm3), or had stable controlled HIV (HIV RNA < 50 copies/ml, CD4 count ≥ 300 cells/mm3) being treated with efavirenz or atazanavir/ritonavir in combination with tenofovir disoproxil fumarate and emtricitabine or lamivudine.
Проучване 111 (ILLUMINATE)
Study 111 (ILLUMINATE)
Проучване 1468 (LEPTON)
Study 1468 (LEPTON)
Проучване 2
Trial 2
Проучване 2 (BD) 2
Study 2 (BD)2
Проучване 2 (n = 1023)
Study 2 (n=1023)
Проучване 2 (P02080) е било рандомизирано едноцентрово клинично изпитване, в което са били включени 95 нелекувани преди това възрастни пациенти с хроничен хепатит С и коинфекция с HIV.
Study 2 (P02080) was a randomized, single centre study that enrolled 95 previously untreated adult patients with chronic hepatitis C who were coinfected with HIV.
Проучване 2 (P02080) е рандомизирано едноцентрово клинично проучване, в което бяха включени 95 нелекувани преди това възрастни пациенти с хроничен хепатит С и коинфекция с НІV.
Study 2 (P02080) was a randomized, single centre study that enrolled 95 previously untreated adult patients with chronic hepatitis C who were co-infected with HIV.
Проучване 2 Диспареуния
Trial 2 Dyspareunia
Проучване 2 други солидни тумори** или мултиплен миелом
Study 2 other solid tumours** or multiple myeloma
Проучване 2 има период на отнемане на лекарството, по време на който пациентите, достигали подобрение на PASI от най-малко 50% на 24-та седмица, спират лечението.
Study 2 also had a drug withdrawal period during which patients who achieved a PASI improvement of at least 50% at week 24 had treatment stopped.
Проучване 2 показва, че 37 % от пациентите, лекувани с линаклотид, в сравнение с 19 % от пациентите, третирани с плацебо, показват отговор за степен на облекчение на СРЧ (p<0,0001), а 55 % от пациентите лекувани с линаклотид, в сравнение с 42 % от пациентите третирани с плацебо показват отговор за коремна болка/дискомфорт (p=0,0002).
Study 2 shows that 37% of the patients treated with linaclotide compared with 19% of the patients treated with placebo showed response to IBS degree of relief (p<0.0001) and 55% of the patients treated with linaclotide compared with 42% of the patients treated with placebo showed response to abdominal pain/discomfort (p=0.0002).
Проучване 2 съдържа заслепен за оценяващия (т.е. лекарят по проучването/изследователят, оценяващ отговора към проучваното лекарство, не знае кое е лекарството) референтен сравнителен продукт – глатирамеров ацетат.
Study 2 contained a rater-blinded (i.e. study physician/ investigator assessing the response to study treatment was blinded) reference comparator of glatiramer acetate.
Проучване 2**
Study 2
Проучване 204 (ХББ ND)
Study 304 (CKD 5D)
Проучване 206207-010
Study 206207-010
Проучване 206207-011
Study 206207-011
Проучване 22
Overall
Проучване 3 (фаза 2 , CAMMS223) оценява безопасността и ефикасността на LEMTRADA при пациенти с ПРМС в продължение на 5 години.
Study 3 (phase 2 study CAMMS223) evaluated the safety and efficacy of LEMTRADA in patients with RRMS over the course of 5 years.
Проучване 3 (част A) е 16-седмично, рандомизиране 4:1, двойносляпо, плацебо-контролирано, паралелно-групово проучване фаза 2 на ивакафтор (150 mg на всеки 12 часа) при 140 пациенти с КФ на възраст 12 и повече години, които са хомозиготи за мутацията F508del на CFTR гена и са имали ФЕО1 ≥40% от прогнозирания.
Study 3 (part A) was a 16-week, 4:1 randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel-group Phase 2 study of ivacaftor (150 mg every 12 hours) in 140 patients with CF age 12 years and older who were homozygous for the F508del mutation in the CFTR gene and who had FEV1 ≥40% predicted.
Проучване 3*
Study 3
Проучване 301 (n=305; n=256)
Study 301 (n=305; n=256)
Проучване 301 (пациенти, които са провеждали предходна химиотерапия)
Study 301 (patients who had received prior chemotherapy)
Проучване 301 Обща преживяемост ITT популация
Study 301 Overall Survival ITT Population
Проучване 301 – Обща преживяемост (ITT популация)
Study 301 - Overall Survival (ITT Population)
Проучване 302 (n=538; n=471)
Study 302 (n=538; n=471)
Проучване 304 (ХББ 5D)
Parameter
Проучване 304 е с едно рамо, открито, многоцентрово проучване със Cerdelga при 26 пациенти.
Study 304 was a single-arm, open-label, multicenter study of Cerdelga in 26 patients.
Проучване 309 - Обща преживяемост в подгрупата с липосарком
Study 309 - Overall Survival in the Liposarcoma Subgroup
Проучване 309 ITT популация
Study 309 ITT Population
Проучване 309 Подгрупа с липосарком
Study 309 Liposarcoma Subgroup
Проучване 309 – Преживяемост без прогресия в подгрупата с липосарком
Study 309 – Progression Free Survival in the Liposarcoma Subgroup
Проучване 312-0116 е фаза 3, рандомизирано, двойносляпо, плацебо-контролирано проучване при 220 пациенти с лекувана преди това ХЛЛ, които са имали нужда от лечение, но са оценени като неподходящи за цитотоксична химиотерапия.
Study 312-0116 was a Phase 3, randomised, double-blind, placebo-controlled study in 220 subjects with previously treated CLL who required treatment but were not considered suitable for cytotoxic chemotherapy.
Проучване 3: проучване при пациенти с КФ с F508del мутация на CFTR гена
Study 3: study in patients with CF with the F508del mutation in the CFTR gene
Проучване 3a
Study 3a
Проучване 4
Trial 4
Проучване 4 включва 37 възрастни пациенти с хистологично потвърден неоперабилен или рецидивиращ гигантоклетъчен тумор на костта.
Study 4 enrolled 37 adult patients with histologically confirmed unresectable or recurrent giant cell tumour of bone.
Проучване 5 включва 507 възрастни или юноши със завършено скелетно развитие с гигантоклетъчен тумор на костта и даннни за измеримо активно заболяване.
Study 5 enrolled 507 adult or skeletally mature adolescents with giant cell tumour of bone and evidence of measurable active disease.
Проучване 7: проучване при педиатрични пациенти с КФ на възраст 2 до под 6 години с G551D или други водещи до каналопатии мутации.
Study 7: study in paediatric patients with CF aged 2 to less than 6 years with G551D or another gating mutation
Проучване 9785-CL-0222 (TERRAIN) (пациенти без предшестваща химиотерапия)
9785-CL-0222 (TERRAIN) study (chemotherapy-naïve patients)
Проучване A е проучване фаза 1, което включва фаза на ескалиране на дозата и фаза на експанзия, при препоръчителната доза 750 mg.
Study A was a phase 1 study which included a dose-escalation phase and an expansion phase, at the recommended dose of 750 mg.
Проучване A церитиниб 750 mg
Study A ceritinib 750 mg
Проучване A: Отговорите са оценени с помощта на RECIST 1.0 Проучване B: Отговорите са оценени с помощта на RECIST 1.1
Study A: Responses assessed using RECIST 1.0 Study B: Responses assessed using RECIST 1.1
Проучване ACTG 364
Study ACTG 364
Проучване ACUITY (Пациенти с нестабилна стенокардия/миокарден инфаркт без ST- елевация (UA/NSTEMI)
ACUITY Trial (Patients with unstable angina/non-ST segment elevated myocardial infarction (UA/NSTEMI)
Проучване ACUITY; епизоди на кървене до ден 30 за популация от пациенти, приемали ацетилсалицилова киселина и клопидрогел по протокол*
ACUITY trial; bleeding events up to day 30 for the population of patients who received acetylsalicylic acid and clopidogrel as per protocol
Проучване ACUITY; разлики в риска на 30-ти ден и 1 година за съставната крайна точка за исхемия и нейните компонентите при общата популация, (ITT)
ACUITY trial; 30-day and 1-year risk differences for the composite ischaemic endpoint and its components for the overall population (ITT)
Проучване ACUITY; разлики в риска на 30-ти ден и 1 година за съставната крайна точка за исхемия и нейните компонентите при пациентите, подложени на лечение с ацетилсалицилова киселина и клопидогрел по протокол*
ACUITY trial; 30-day and 1-year risk differences for the composite ischaemic endpoint and its components for patients that received acetylsalicylic acid and clopidogrel as per protocol
Проучване ADE04
Study ADE04
Проучване ADE10
Study ADE10
Проучване AFFIRM: Основни характеристики и резултати
AFFIRM study: Main features and results
Проучване AIT07 е многоцентрово, открито, рандомизирано, фаза II/III проучване, което включва 128 пациенти (1 до < 18 години), лекувани с иматиниб в комбинация с химиотерапия.
Study AIT07 was a multicentre, open-label, randomised, phase II/III study that included 128 patients (1 to < 18 years) treated with imatinib in combination with chemotherapy.
Проучване AMPLIFY-EXT
AMPLIFY STUDY
Проучване AUS01
Study AUS01
Проучване B включва 140 пациенти, които са лекувани преди това с 1-3 линии цитотоксична химиотерапия, последвана от лечение с кризотиниб и са имали прогресия на заболяването на фона на лечението с кризотиниб.
Study B involved 140 patients who had been previously treated with 1-3 lines of cytotoxic chemotherapy followed by treatment with crizotinib, and who had then progressed on crizotinib.
Проучване B е проучване фаза 2 за оценяване на ефикасността и безопасността на церитиниб 750 mg при пациенти с локално авансирал или метастатичен ALK-позитивен NSCLC.
Study B was a phase 2 study to evaluate the efficacy and safety of 750 mg ceritinib in patients with locally advanced or metastatic ALK-positive NSCLC.
Проучване B церитиниб 750 mg
Study B ceritinib 750 mg
Проучване BCIRG 006 е планирано с цел изследване на комбиниране на лечението с Herceptin с доцетаксел след AC химиотерапия или в комбинация с доцетаксел и карбоплатин при пациенти с HER2-положителен РРМЖ след операция.
Study BCIRG 006 study was designed to investigate combining Herceptin treatment with docetaxel either following AC chemotherapy or in combination with docetaxel and carboplatin in patients with HER2 positive EBC following surgery.
Проучване C08-002A/B е проспективно, контролирано, открито проучване, което набира пациенти в ранна фаза на аХУС с данни за клинични прояви на тромботична ангиопатия с брой на тромбоцитите ≤ 150 x 109/l независимо от ПО/ВП и ЛДХ и серумен креатинин над горните граници на нормата.
Study C08-002A/B was a prospective, controlled, open-label study which accrued patients in the early phase of aHUS with evidence of clinical thrombotic microangiopathy manifestations with platelet count ≤ 150 x 109/L despite PE/PI, and LDH and serum creatinine above upper limits of normal.
Проучване C08-003A/B е проспективно, контролирано, открито проучване, което набира пациенти с по-дългосрочна аХУС без видими данни за клинични прояви на тромботична ангиопатия, които получават хроничен ПО/ВП (≥1 ПО/ВП терапия на всеки две седмици и не повече от 3 линии лечение с ПО/ВП на седмица в продължение на най-малко 8 седмици преди първата доза).
Study C08-003A/B was a prospective, controlled, open-label study which accrued patients with longer term aHUS without apparent evidence of clinical thrombotic microangiopathy manifestations and receiving chronic PE/PI (≥1 PE/PI treatment every two weeks and no more than 3 PE/PI treatments/week for at least 8 weeks before the first dose).
Проучване C211 е рандомизирано, отворено, Фаза 3 проучване, проведено с нелекувани досега пациенти, които са рандомизирани в една от двете терапевтични групи: INCIVO 750 mg на всеки 8 часа [T12(q8h)/PR] или INCIVO 1 125 mg два пъти дневно [T12(b.i.d.)/PR] в комбинация с пегинтерферон алфа-2а и рибавирин.
Study C211 was a randomised, open-label, Phase 3 study conducted in treatment-naïve patients who were randomised to one of two treatment groups: INCIVO 750 mg every 8 hours [T12(q8h)/PR] or INCIVO 1,125 mg twice daily [T12(b.i.d.)/PR] in combination with peginterferon alfa-2a and ribavirin.
Проучване C2305, при пациенти, които нямат предшестващо лечение
Study C2305, patients who had no prior medical treatment
Проучване C2402 е фаза III, многоцентрово, рандомизирано, паралелно групово проучване с три терапевтични рамена и двойно заслепяване, сравняващо пазиреотид за интрамускулно приложение 40 mg и 60 mg спрямо открито прилагане на октреотид за интрамускулно приложение 30 mg или ланреотид дълбока подкожна инжекция 120 mg при пациенти с незадоволително контролирана акромегалия.
Study C2402 was a phase III, multicentre, randomised, parallel-group, three-arm study of double-blind pasireotide intramuscular use 40 mg and 60 mg versus open-label octreotide intramuscular use 30 mg or lanreotide deep subcutaneous injection 120 mg in patients with inadequately controlled acromegaly.
Проучване C2402, при пациенти с незадоволителен контрол
Study C2402, inadequately controlled patients
Проучване CAC-002-01 (Открито, едноцентрово, нерандомизирано проучване-продължение на капсули холева киселина при пациенти с вродени грешки в синтеза на жлъчни киселини) е продължението на проучване CAC-91-10-10 и започва на 1 януари 2010 г.
Study CAC-002-01, (An open-label, single-centre, nonrandomized continuation study of cholic acid capsules in subjects with inborn errors of bile acid synthesis), was the continuation of study CAC-91- 10-10 and started on 1 Jan 2010.
Проучване CRPC2 (AFFIRM) (пациенти, които вече са били на химиотерапия)
CRPC2 (AFFIRM) study (patients who previously received chemotherapy)
Проучване CT-AMT-011-03 е било комбинирано ретроспективно и проспективно проучване при участници, които са участвали в проучвания CT-AMT-10-01, CT-AMT-11-01, CT-AMT-11- 02.
Study CT-AMT-011-03 was a combined retrospective and prospective study of subjects who had taken part in studies CT-AMT-10-01, CT-AMT-11-01, CT-AMT-11-02.
Проучване CV181013: добавяне към
Study CV181013: add-on to TZD (n=183)
Проучване CV181013: добавяне към TZD (n=183)
Study CV181013: add-on to TZD (n=183)
Проучване CV181014: добавяне към метформин (n=186)
Study CV181014: add-on to metformin
Проучване CV181014: добавяне към метформин (n=186)
Study CV181014: add-on to metformin (n=186)
Проучване CV1810393
Overall population (n=306)
Проучване CV181039: начално комбинирано лечение с метформин6
Study CV181039: initial combination with metformin6
Проучване D1050229
Study D1050229
Проучване D1050231
Study D1050231
Проучване D1050233
Study D1050233
Проучване D1680L00006: добавяне към метформин плюс SU (n=257)
Study D1680L00006: add-on to metformin plus SU (n=257)
Проучване D2301 (FREEDOMS) е 2- годишно плацебо-контролирано клинично изпитване, включващо 854 пациенти на лечение с финголимод (плацебо: 418).
Study D2301 (FREEDOMS) was a 2- year placebo-controlled clinical study in 854 patients treated with fingolimod (placebo: 418).
Проучване D2309 (FREEDOMS II) е 2-годишно плацебо- контролирано клинично изпитване, включващо 728 пациенти с множествена склероза на лечение с финголимод (плацебо: 355).
Study D2309 (FREEDOMS II) was a 2-year placebo-controlled clinical study in 728 multiple sclerosis patients treated with fingolimod (placebo: 355).
Проучване ENB-006-09/ENB-008-10 е открито, нерандомизирано проучване.
Study ENB-006-09/ENB-008-10 was an open-label, non-randomised study.