natgillin/translations-raw huggingface dataset:
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Not known (frequency can not be estimated from the available data)
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Not known Cannot be estimated from the available data
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) Възрастни и лица в напреднала възраст
Not known (cannot be estimated from the available data)
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) Възрастни и лица в напреднала възраст:
Not known (cannot be estimated from the available data)
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) Докладвани са следните нежелани реакции:
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) The following side effects have been reported:
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) астматичен пристъп
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) asthma attack
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) възпаление на червата (ентероколит, колит и възпаление на сляпото черво), със симптоми на коремна болка, подуване на корема или диария.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) inflamed gut (enterocolitis, colitis and caecitis), with symptoms of abdominal pain, bloating, or diarrhoea.
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) интерстициална белодробна болест (възпаление на белите дробове, което причинява кашлица и затруднено дишане.
Frequency unknown (cannot be estimated from the available data): interstitial lung disease (inflammation of the lungs causing coughing and difficulty breathing.
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) нарушени усещания, умора.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) неволеви мускулни движения (неволеви мускулни съкращения).
Frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data) involuntary muscle movements (muscle contraction involuntary).
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) оток на лицето и гърлото (ангиоедем), проблеми с дишането (диспнея)
Not known side effects (frequency cannot be estimated from the available data) swelling of the face and throat (angioedema), trouble breathing (dyspnea)
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) тежки реакции на свръхчувствителност, характеризиращи се с обрив, придружен с висока температура и възпаление на органи, като хепатит.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) severe hypersensitivity reactions characterised by rash accompanied by fever and organ inflammation such as hepatitis.
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) чернодробна недостатъчност.
Not known (frequency cannot be estimated from available data) liver failure.
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)*
Not known (cannot be estimated from the available data)
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Not known (cannot be estimated from the available data)
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
Not known (cannot be estimated from available data)
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): Левкемия (рак, засягащ кръвта и костния мозък); Меркел-клетъчен карцином (вид кожен рак); прекомерно активиране на белите кръвни клетки, свързано с възпаление (синдром на активиране на макрофагите); повторна поява на хепатит B (инфекция на черния дроб), влошаване на заболяване, наречено дерматомиозит (възпаление и отслабване на мускулите, с придружаващ кожен обрив).
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): leukaemia (cancer affecting the blood and bone marrow); Merkel cell carcinoma (a type of skin cancer); excessive activation of white blood cells associated with inflammation (macrophage activation syndrome); recurrence of hepatitis B (a liver infection); worsening of a condition called dermatomyositis (muscle inflammation and weakness with an accompanying skin rash).
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): Левкемия (рак, засягащ кръвта и костния мозък); Меркел-клетъчен карцином (вид кожен рак); прекомерно активиране на белите кръвни клетки, свързано с възпаление (синдром на активиране на макрофагите); повторна поява на хепатит B (инфекция на черния дроб); влошаване на заболяване, наречено дерматомиозит (възпаление и отслабване на мускулите, с придружаващ кожен обрив).
Not known (frequency cannot be estimated from available data): leukaemia (cancer affecting the blood and bone marrow); Merkel cell carcinoma (a type of skin cancer); excessive activation of white blood cells associated with inflammation (macrophage activation syndrome); recurrence of hepatitis B (a liver infection); worsening of a condition called dermatomyositis (muscle inflammation and weakness with an accompanying skin rash).
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): Левкемия (рак, засягащ кръвта и костния мозък); Меркел-клетъчен карцином (вид кожен рак); прекомерно активиране на белите кръвни клетки, свързано с възпаление (синдром на активиране на макрофагите); повторна поява на хепатит B (инфекция на черния дроб); влошаване на заболяване, наречено дерматомиозит (възпаление и отслабване на мускулите, с придружаващ кожен обрив).
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): leukaemia (cancer affecting the blood and bone marrow); Merkel cell carcinoma (a type of skin cancer); excessive activation of white blood cells associated with inflammation (macrophage activation syndrome); recurrence of hepatitis B (a liver infection); worsening of a condition called dermatomyositis (muscle inflammation and weakness with an accompanying skin rash).
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): Свръхчувствителност и грипоподобно заболяване.
Frequency not known (cannot be estimated from the available data): Hypersensitivity and influenza-like illness.
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): Сърдечен удар, промяна в ЕКГ - електрокардиограма (удължаване на QT интервала).
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): Heart attack, changes in ECG - electrocardiogram (QT prolongation).
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): алергични реакции, включително кожен обрив или уртикария
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): allergic reactions including skin rash or hives
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): астматичен пристъп
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): asthma attack
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): бъбречни проблеми.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): Kidney problems.
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): диспнея (затруднено дишане)
Frequency not known (cannot be estimated from available data): dyspnoea (difficulty in breathing)
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): докладвани са случаи на сърбеж, обрив, болка в корема, забавена чревна моторика (движения на червата). запушване на червата, възпаление на абнормни малки торбички (наречени дивертикули) в дебелото черво, и перфорация на чревната стена.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): cases of itching, rash, abdominal pain, slow intestine motility (movement), blockages in the intestine, inflammation of abnormal small pouches (called diverticula) in the large intestine and perforation in the intestine wall have been reported.
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): изтръпване и мравучкане
Not known (cannot be estimated from the available data): numbness and tingling sensation
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): кашлица, повишена температура, затруднено дишане или кръвохрак.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): cough; fever and difficulty breathing or coughing up blood.
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): масивен оток на инжектирания крайник
Not known (cannot be estimated from the available data) extensive swelling of injected limb
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): оток, който е най-видим в областта на главата и шията, включително лицето, устните, езика, гърлото или някои други части на тялото (ангиоедем)
Not known (cannot be estimated from the available data) swelling most apparent in the head and neck, including the face, lips, tongue, throat or any other part of the body (angioedema)
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): разрушаване на червени кръвни клетки
Frequency not known (cannot be estimated from available data): destruction of red blood cells
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): съобщавани са случаи на сърбеж, обрив, забавен мотилитет (движение) на червата/ запушване на червата и перфорация на чревната стена.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): cases of itching, rash, slow intestine motility (movement)/blockages in the intestine, and perforation in the intestine wall have been reported.
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): съобщавани са случаи на сърбеж, обрив, забавен мотилитет (движение) на червата/Запушване на червата и перфорация на чревната стена.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): cases of itching, rash, slow intestine motility (movement)/blockages in the intestine, and perforation in the intestine wall have been reported.
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): сърбящ обрив, възпаление на панкреаса, локализирано белене на кожата или образуване на мехури, мускулна болка.
Frequency not known (cannot be estimated from the available data): Itchy rash, inflammation of the pancreas, localised peeling of skin or blisters, muscle pain
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): сърбящ обрив, възпаление на панкреаса, локализирано белене на кожата или образуване на мехури, мускулна болка.
Frequency not known (cannot be estimated from the available data): itchy rash, inflammation of the pancreas, localised peeling of skin or blisters, muscle pain.
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): сърбящ обрив; възпаление на панкреаса; локализирано белене на кожата или образуване на мехури, мускулна болка.
Frequency not known (cannot be estimated from the available data): itchy rash, inflammation of the pancreas, localised peeling of skin or blisters, muscle pain.
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): сърбящ обрив; възпаление на панкреаса; локализирано белене на кожата или образуване на мехури, мускулна болка.
Frequency not known(cannot be estimated from the available data): itchy rash, inflammation of the pancreas,localised peeling of skin or blisters, muscle pain.
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): чувство на замаяност, главоболие, промени във вкуса, звън в ушите, мускулни крампи, болка в ставите и мускулите, намален брой тромбоцити, променени чернодробни функции, повишени нива на калия в кръвта, нарушена бъбречна функция и възпаление на малките кръвоносни съдове, предимно на кожата (състояние известно като левкоцитокластичен васкулит).
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): feeling of spinning, headache, taste disturbance, ringing in the ears, muscle cramps, pain in joints and muscles, reduced number of platelets, abnormal liver function, increased blood potassium levels, impaired kidney function, and inflammation of small blood vessels mainly affecting the skin (a condition known as leukocytoclastic vasculitis).
С неизвестна честота (от наличните данни не може да се направи оценка на честотата): Понижаване на броя на червените кръвни клетки, висока температура, възпалено гърло или образуване на язви в устата в резултат на инфекции; спонтанно кървене или получаване на синини; високи стойности на калия в кръвта; отклонения в показателите при изследвания за чернодробната функция; намалена или силно намалена бъбречна функция; подуване предимно в областта на лицето и гърлото; мускулни болки; обрив, виолетово-червени петна; температура; сърбеж; алергични реакции; образуване на мехури по кожата (признак на заболяване, наречено булозен дерматит).
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): Decrease in red blood cells, fever, sore throat or mouth sores due to infections; spontaneous bleeding or bruising; high level of potassium in the blood; abnormal liver test results; decreased renal functions and severely decreased renal functions; swelling mainly of the face and the throat; muscle pain; rash, purplish-red spots; fever; itching; allergic reaction; blistering skin (sign of a condition called dermatitis bullous).
С неизвестна честота (от наличните данни не може да се направи оценка на честотата): Понижаване на броя на червените кръвни клетки, температура, възпалено гърло или образуване на язви в устата в резултат на инфекции; спонтанно кървене или получаване на синини; високи нива на калия в кръвта; отклонения в показателите при изследвания за чернодробната функция; намалена или силно намалена бъбречна функция; подуване предимно в областта на лицето и гърлото; мускулни болки; обрив, виолетово-червени петна; температура; сърбеж; алергични реакции; образуване на мехури по кожата (признак на заболяване, наречено булозен дерматит).
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): Decrease in red blood cells, fever, sore throat or mouth sores due to infections; spontaneous bleeding or bruising; high level of potassium in the blood; abnormal liver test results; decreased renal functions and severely decreased renal functions; swelling mainly of the face and the throat; muscle pain; rash, purplish-red spots; fever; itching; allergic reaction; blistering skin (sign of a condition called dermatitis bullous).
С неизвестна честота (оценка на честотата не може да бъде направена от наличните дании)
Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
С неизвестна честота (оценка на честотата не може да бъде направена от от наличните данни)
Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
С неизвестна честота (следните нежелани реакции се съобщават след пускането на пазара на LENVIMA, но честотата, с която възникват, е неизвестна) други видове фистули (неестествени каналчета между различни органи в тялото или от даден орган към кожата и подлежаща структура като например гърлото и трахеята).
Not Known (the following side effects have been reported since the marketing of LENVIMA but the frequency for them to occur is not known) other types of fistulae (an abnormal connection between different organs in the body or from an organ to the skin and an underlying structure such as throat and windpipe).
С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни) астматичен пристъп
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) asthma attack
С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни).
Not known (cannot be estimated from the available data)
С неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни)
Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
С неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни):
Unknown frequency (frequency cannot be estimated from the available data):
С неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни): самоубийствени мисли или поведение.
Frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data): suicidal thoughts or behaviour.
С неизвестна честота (честотата не може да се определи от наличните данни)
Frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data)
С неизвестна честота (честотата не може да се определи от наличните данни):
Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
С неизвестна честота *
Not known
С неизвестна честота - Липодистрофия
Not known - Lipodystrophy
С неизвестна честота : енцефалопатия/левкоенцефалопатия
Not known: Encephalopathy/ Leukoencephalopathy.
С неизвестна честота : еозинофилия
Not known: Eosinophilia
С неизвестна честота : епистаксис.
Not known: Epistaxis.
С неизвестна честота Неартериитна предна исхемична оптична невропатия (НАИОН)*, ретинна съдова оклузия*, дефект в зрителното поле*
Non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION)*, Retinal vascular occlusion*, Visual field defect
С неизвестна честота Обрив
Not known
С неизвестна честота От наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата
Not known: Frequency cannot be estimated from the available data
С неизвестна честота С неизвестна честота
Not known Not known
С неизвестна честота интерстициална белодробна болест (възпаление на белите дробове, което причинява кашлица и затруднено дишане.
Frequency unknown: interstitial lung disease (inflammation of the lungs causing coughing and difficulty breathing.
С неизвестна честота от наличните данни не може да бъде направена оценка
Not known: frequency cannot be estimated from the available data.
С неизвестна честота от наличните данни не може да бъде направена оценка.
Not known cannot be estimated from the available data.
С неизвестна честота при пациенти с ракови заболявания (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Not known in cancer patients (frequency cannot be estimated from the available data)
С неизвестна честота при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Not known in patients with chronic renal failure (frequency cannot be estimated from the available data)
С неизвестна честота промени в кръвните изследвания за оценка на бъбречна функция, повишаване на нивата на калия в кръвта, понижаване на броя на червените кръвни клетки.
Not known changes in blood tests for kidney function, increase of potassium in your blood, low level of red blood cells
С неизвестна честота са (от наличните данни не може да бъде направена оценка): чувство на замаяност, главоболие, промени във вкуса, звън в ушите, мускулни крампи, болка в ставите и мускулите, намален брой тромбоцити, променени чернодробни функции, повишени нива на калия в кръвта, нарушена бъбречна функция и възпаление на малките кръвоносни съдове, предимно на кожата (състояние известно като левкоцитокластичен васкулит).
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): feeling of spinning, headache, taste disturbance, ringing in the ears, muscle cramps, pain in joints and muscles, reduced number of platelets, abnormal liver function, increased blood potassium levels, impaired kidney function, and inflammation of small blood vessels mainly affecting the skin (a condition known as leukocytoclastic vasculitis).
С неизвестна честота скованост на крайниците и потрепване на ръцете
Not known stiff limbs and trembling hands
С неизвестна честота*
Frequency not known
С неизвестна честота*
Not known
С неизвестна честота*
Unknown
С неизвестна честота**
Hypertension, flushing
С неизвестна честота**
Not known
С неизвестна честота***:
Not known***:
С неизвестна честота**:
Not known**:
С неизвестна честота*:
Not known*:
С неизвестна честота, от наличните данни не може да бъде направена оценка намален отговор към инсулин (инсулинова резистентност)
Not known, frequency cannot be estimated from the available data a reduced response to insulin (insulin resistance)
С неизвестна честота1
Not known1
С неизвестна честота4
Not known4
С неизвестна честота:
Conjunctivitis.
С неизвестна честота:
Not known
С неизвестна честота:
Urticaria,
С неизвестна честота: (не могат да се определят от наличните данни):
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): multiple sclerosis
С неизвестна честота: (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Not known: (Cannot be established from the available data)
С неизвестна честота: (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Not known: (cannot be estimated from the available data)
С неизвестна честота: (честотата не може да бъде определена от наличните данни)
Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
С неизвестна честота: Listeria, реактивиране на хепатит B.
Not known: Listeria, hepatitis B reactivation
С неизвестна честота: Адренална атрофия, синдром на отнемане на стероидите, адренална недостатъчност, хирзутизъм, нередовна менструация.
Not known: Adrenal atrophy, steroid withdrawal syndrome, adrenal insufficiency, hirsutism, menstrual irregularity.
С неизвестна честота: Анафилаксия, включително анафилактоидни реакции
Not known: Anaphylaxis including anaphylactoid reactions
С неизвестна честота: Анафилактичен шок, генерализиран обрив
Not known: Anaphylactic shock, generalised rash
С неизвестна честота: Анафилактични реакции, свръхчувствителнност
Not known: Anaphylactic reactions, hypersensitivity
С неизвестна честота: Анорексия, понижен апетит, електролитен дисбаланс, хиперхолестеролемия, хипергликемия, хиповолемия
Not known: Anorexia, appetite decreased, electrolyte imbalance, hypercholesterolaemia, hyperglycaemia, hypovolaemia
С неизвестна честота: Апластична анемия, хемолитична анемия, потискане на костния мозък, левкопения, неутропения, агранулоцитоза, тромбоцитопения
Not known: Aplastic anaemia, haemolytic anaemia, bone marrow failure, leukopenia, neutropenia, agranulocytosis, thrombocytopenia
С неизвестна честота: Асептичен менингит.
Frequency not known: Aseptic meningitis.
С неизвестна честота: Безпокойство
Not known: Restlessness
С неизвестна честота: Белодробна артериална хипертония* (присъща на класа продукти, съдържащи интерферон, вижте Белодробна артериална хипертония).
Not known: Pulmonary arterial hypertension* (class label for interferon beta products, see below Pulmonary arterial hypertension)
С неизвестна честота: Влошаване на симптомите на дерматомиозит
Worsening of symptoms of dermatomyositis.
С неизвестна честота: Влошаване на симптомите на дерматомиозит.
Not known: Worsening of symptoms of dermatomyositis.
С неизвестна честота: Главоболие
Not known: Headache
С неизвестна честота: Единичен случай на остра свръхчувствителност, включваща уртикария и сърбеж
Not known: Single case of acute hypersensitivity involving urticaria and pruritus
С неизвестна честота: Замайване
Not known: Light-headedness
С неизвестна честота: Застойна сърдечна недостатъчност.
Not known: Congestive heart failure.
С неизвестна честота: Инсулинова резистентност
Not known: Insulin resistance
С неизвестна честота: Интерстициален нефрит, бъбречна дисфункция, глюкозурия
Not known: Nephritis interstitial, renal dysfunction, glycosuria
С неизвестна честота: Инфекция, предизвикана от ваксина (след in utero експозиция на инфликсимаб)*.
Not known: Vaccine breakthrough infection (after in utero exposure to infliximab)*.
С неизвестна честота: Кожна атрофия, акне.
Not known: Skin atrophy, acne.
С неизвестна честота: Колит, причинен от C. difficile
Frequency not known: C. difficile colitis
С неизвестна честота: Ксантопсия, остра миопия, остра закритоъгълна глаукома
Not known: Xanthopsia, acute myopia, acute angle-closure glaucoma
С неизвестна честота: Левкемия, Меркел-клетъчен карцином (вж. точка 4.4)
Not known: Leukaemia, Merkel cell carcinoma (see section 4.4)
С неизвестна честота: Лекарствено индуцирано чернодробно увреждане*
Not known Drug-induced liver injury
С неизвестна честота: Лупус-подобен синдром, реакции на фоточувствителност, кожен васкулит, токсична епидермална некролиза
Not known: Lupus-like syndrome, photosensitivity reactions, skin vasculitis, toxic epidermal necrolysis
С неизвестна честота: Малигнен невролептичен синдром*
Not known: Neuroleptic malignant syndrome