natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Цензуриран алгоритъм TLOVR (време на загуба на вирусологичен отговор) без вирусологичен неуспех на базата на HIV-1 РНК < 50 копия/ml, с изключение на TITAN (HIV-1 РНК < 400 копия/ml)
TLOVR non-VF censored algorithm based on HIV-1 RNA < 50 copies/ml, except for TITAN (HIV-1 RNA < 400 copies/ml)
Цензурирани Цензурирани
Censored Censored
Цензурирани, n (%)
Censored, n (%)
Цензурираните участници са отбелязани по вертикалата ׀
Censor indicated by vertical bar ׀
Цензуриращи времена
Censoring times
Централен анализ на ЕКГ данните показва новопоявил се QTc интервал >500 msec при един пациент (0,2%).
A central analysis of ECG data demonstrated new QTc >500 msec in one patient (0.2%).
Централна нервна система (ЦНС)1
Central Nervous System (CNS)1
Централна оценка
Central
Централният анализ на тенденцията показва, че всички горни граници на 90% CI за LS средно изменение от изходната стойност на QTcF във всички времеви точки на ден 1 от цикъл 2 са < 20 msec.
The central tendency analysis indicated that all upper limits of the 90% CI for the LS mean change from Baseline in QTcF at all Cycle 2 Day 1 time points were <20 msec.
Центровете в Източна Азия са прилагали намалена доза на доцетаксел от 60 mg/m2 всеки 21 дни.
Sites in East Asia administered a reduced dose of docetaxel at 60 mg/m2 every 21 days.
Цервикален карцином
Cervical cancer
Цервикален карцином Първоначална доза
Cervical Carcinoma Initial dose
Цервикална дисплазия*
Cervical dysplasia
Цервикалната дистония, която е позната и като тортиколис, е нарушение, при което вратните мускули се съкращават, като предизвикват абнормално движение и извиване на врата, както и необичайно позициониране на главата.
Cervical dystonia, which is also known as torticollis, is a disorder when the neck muscles contract, causing abnormal movement and twisting of the neck and unusual positioning of the head.
Цервикални инфекции с човешки папиломен вирус (HPV), включително цервикална дисплазия, също са съобщавани при пациенти, лекувани с LEMTRADA 12 mg (2%).
Cervical human papilloma virus (HPV) infection, including cervical dysplasia, has also been reported in patients treated with LEMTRADA 12 mg (2%).
Церебрален оток*
Cerebral oedema
Церебрална хеморагия*, интракраниална хеморагия (вкл. субарахноидална)*, мозъчен оток, преходна исхемична атака, кома, дисбаланс на вегетативната нервна система, невропатия на вегетативната нервна система, парализа на черепно-мозъчен нерв*, парализа*, пареза*, пресинкоп, синдром на мозъчния ствол, мозъчносъдово нарушение, лезия на нервно коренче, психомоторна хиперактивност, компресия на гръбначния мозък, когнитивни разстройства NOS,
Cerebral haemorrhage*, Haemorrhage intracranial (inc subarachnoid)*, Brain oedema, Transient ischaemic attack, Coma, Autonomic nervous system imbalance, Autonomic neuropathy, Cranial palsy*, Paralysis*, Paresis*, Presyncope, Brain stem syndrome, Cerebrovascular disorder, Nerve root lesion, Psychomotor hyperactivity, Spinal cord compression, Cognitive disorder NOS, Motor dysfunction, Nervous system disorder NOS, Radiculitis, Drooling, Hypotonia
Цереброваскуларен инцидент*
Cerebrovascular accident
Цереброваскуларен инцидент* Вътречерепен кръвоизлив*
Cerebrovascular accident* Intracranial haemorrhage
Цереброваскуларна хеморагия*, цереброваскуларна исхемия*, енцефалопатия*, полиневропатия*
Cerebrovascular haemorrhage*, cerebrovascular ischaemia*, encephalopathy*, polyneuropathy
Цереброваскуларна хеморагия, цереброваскуларна
Cerebrovascular haemorrhage, cerbrovascular ischaemia,
Цереброваскуларни инциденти (напр. преходен исхемичен пристъп, инсулт) през последните 3 месеца.
Cerebrovascular events (e.g. transient ischaemic attack, stroke) within the last 3 months.
Церитиниб (Ceritinib)
Ceritinib
Церитиниб не се препоръчва при пациенти с умерена до тежка степен на чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Ceritinib is not recommended in patients with moderate to severe hepatic impairment (see section 5.2).
Церитиниб не се препоръчва при пациенти с умерена до тежка степен на чернодробно увреждане (вж. точки 4.2 и 4.8).
Ceritinib is not recommended for patients with moderate to severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.8).
Церитиниб не се препоръчва при пациенти с умерена или тежка степен на чернодробно увреждане (вж. точка 4.2).
Ceritinib is not recommended in patients with moderate or severe hepatic impairment (see section 4.2).
Церитиниб не се препоръчва при тези пациенти (вж. точка 4.2).
Ceritinib is not recommended in these patients (see section 4.2).
Церитиниб трябва да се приема на гладно.
Ceritinib should be taken on an empty stomach.
Цертолизумаб пегол е разработен да се свързва със сигнален протеин в организма, наречен тумор-некротизиращ фактор алфа (TNF-алфа).
Certolizumab pegol has been designed to attach to a messenger protein in the body called tumour necrosis factor alpha (TNF-alpha).
Цестоди
Tapeworms (Cestodes)
Цестоди:
Tapeworms (Cestodes)
Цестоди: Dipylidium caninum Taenia spp.
Tapeworms (Cestodes): Dipylidium caninum Taenia spp.
Цетилов алкохол Натриев лаурилсулфат
Cetyl alcohol Sodium laurilsulfate
Цетилов алкохол и стеарилов алкохол могат да причинят локални кожни реакции (например контактен дерматит).
Cetyl alcohol and stearyl alcohol may cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis).
Цетиризин/Ефавиренц (10 mg еднократна доза/600 mg еднократно дневно)
Cetirizine/Efavirenz (10 mg single dose/600 mg once daily)
Цетиризин/Ефавиренц (10 mg еднократна доза/600 mg еднократно дневно)
Valproic acid/Efavirenz (250 mg twice daily/600 mg once daily)
Цетиризин: AUC: ↔
Cetirizine: AUC: ↔
Цетостеарилов алкохол; Макроголов цетостеарилетер; Диметикон;
Cetostearyl alcohol; Macrogol cetostearyl ether; Dimeticone;
Цетрореликс ацетат (Cetrorelix acetate)
Cetrorelix acetate
Цетрореликс не е проучван при пациенти с бъбречно увреждане и поради това се изисква повишено внимание.
Cetrorelix has not been studied in patients with renal impairment and caution is therefore warranted.
Цетрореликс не е проучван при пациенти с чернодробно увреждане и поради това се изисква повишено внимание.
Cetrorelix has not been studied in patients with hepatic impairment and caution is therefore warranted.
Цетрореликс не трябва да се използва при наличието на някое от състоянията, изброени по- долу:
Cetrorelix is not to be used in the presence of any of the conditions listed below:
Цетуксимаб (n = 500)
Cetuximab (n = 500)
Цетуксимаб Cetuximab
Cetuximab
Цетуксимаб насочва и цитотоксичните имунни ефекторни клетки към EGFR-експресиращите туморни клетки (антитяло-зависима, клетъчно-медиирана цитотоксичност, ADCC).
Cetuximab also targets cytotoxic immune effector cells towards EGFR- expressing tumour cells (antibody dependent cell-mediated cytotoxicity, ADCC).
Цетуксимаб не е проучван при пациенти с предшестващи хематологични нарушения. (вж. точка 4.4).
Cetuximab has not been studied in patients with pre-existing haematological disorders (see section 4.4).
Цетуксимаб не трябва да се използва за лечение на пациенти с колоректален карцином с тумори с мутации на RAS или с неизвестен RAS статус.
Cetuximab should not be used in the treatment of colorectal cancer patients whose tumours have RAS mutations or for whom RAS tumour status is unknown.
Цефалексин
Cephalexin
Цефовецин МПК (g/ml)
Cefovecin MIC (g/ml)
Цефовецин е цефалоспорин от трето поколение с широк спектър на действие срещу грам- положителни и грам-отрицателни бактерии.
Cefovecin is a third generation cephalosporin with a broad-spectrum of activity against Gram-positive and Gram-negative bacteria.
Цефовецин има уникални фармакокинетични свойства с изключително дълъг полуживот на елиминиране както при кучета, така и при котки.
Cefovecin has unique pharmacokinetic properties with extremely long elimination half-lives in both dogs and cats.
Цефовецин показва активност in vitro срещу Staphylococcus pseudintermedius и Pasteurella multocida, които се свързват с кучешките и котешките кожни инфекции.
Cefovecin exhibits in vitro activity against Staphylococcus pseudintermedius and Pasteurella multocida which are associated with canine and feline skin infections.
Цефовецин показва активност in vitro срещу Staphylococcus pseudintermedius и Pasteurella multocida, които се свързват с кучешките и котешките кожни инфекции.
Cefovecin exhibits in-vitro activity against Staphylococcus pseudintermedius and Pasteurella multocida which are associated with canine and feline skin infections.
Цефовецин се отделя главно през бъбреците непроменен.
Cefovecin is primarily eliminated unchanged via the kidneys.
Цефовецин се резорбира бързо и изцяло след еднократна подкожна доза от 8 мг/кг телесна маса, приложена на котки; пиковата плазмена концентрация на 2-рия час е 141 g/ml, а бионаличността е приблизително 99 %.
In cats, when cefovecin was administered as a single subcutaneous dose of 8 mg/kg bodyweight, absorption was rapid and extensive; peak plasma concentration at 2 hours was 141 g/ml and bioavailability approximately 99 %.
Цефовецин се резорбира бързо и изцяло след еднократна подкожна доза от 8 мг/кг телесна маса, приложена на кучета; пиковата плазмена концентрация на 6-тия час е 120 g/ml, а бионаличността е приблизително 99 %.
In dogs, when cefovecin was administered as a single subcutaneous dose of 8 mg/kg bodyweight, absorption was rapid and extensive; peak plasma concentration at 6 hours was 120 g/ml and bioavailability approximately 99 %.
Цефтазидимът е антибиотик, наречен цефалоспорин, който принадлежи към широката група „бета-лактами“.
Ceftazidime is an antibiotic called a cephalosporin, which belongs to the wider group ‘beta-lactams’.
Цефтолозан в Zerbaxa е вид антибиотик, наречен цефалоспорин, който принадлежи към по- широката група наречена "бета-лактамни антибиотици".
The ceftolozane in Zerbaxa is a type of antibiotic called a cephalosporin, which belongs to the wider group called ‘beta-lactams’.
Цефтолозан/тазобактам е противопоказан също при пациенти с тежка свръхчувствителност (напр. анафилактична реакция, тежка кожна реакция) към друг тип бета-лактамно антибактериално средство (напр. пеницилини или карбапенеми) (вж. точка 4.3).
Ceftolozane/tazobactam is also contraindicated in patients with severe hypersensitivity (e.g. anaphylactic reaction, severe skin reaction) to any other type of beta-lactam antibacterial agent (e.g. penicillins or carbapenems) (see section 4.3).
Цефтолозан/тазобактам съдържа 10,0 mmol (230 mg) натрий на флакон.
Ceftolozane/tazobactam contains 10.0 mmol (230 mg) of sodium per vial.
Цефтриаксон
Ceftriaxone
Цианоза, перикарден излив.
Cyanosis, pericardial effusion
Цидофовир (Cidofovir)
Cidofovir
Цидофовир трябва да се смята за потенциален карциноген у хора (вж. точка 5.3).
Cidofovir should be considered a potential carcinogen in humans (see section 5.3).
Цизаприд
Cisapride
Цизаприд (за киселини или проблеми с храносмилателната ви система)
Cisapride (for heart burn or problems with your digestive system)
Цизаприд (използва се при стомашни проблеми)
Cisapride (used for stomach problems)
Цизаприд (използван за лечение на киселини)
Cisapride (used to treat heartburn)
Цизаприд (използван за проблеми със стомаха),
Cisapride (used for stomach problems),
Цизаприд (при киселини или проблеми с храносмилателната система)
Cisapride (for heart burn or problems with your digestive system)
Цизаприд (саквинавир/ритонавир)
e.g. dapsone, disopyramide, quinine, fentanyl, and alfentanyl
Цизаприд, дроперидол, домперидон, бепридил, дифеманил, пробукол, левометадил, метадон, винка алкалоиди, арсениев триоксид.
Cisapride, droperidol, domperidone, bepridil, diphemanil, probucol, levomethadyl, methadone, vinca alkaloids, arsenic trioxide.
Цизаприд, използван за лечение на стомашни проблеми.
Cisapride, used to treat stomach problems.
Цизаприд, халофантрин, пимозид, хинидин, бепридил
Cisapride, halofantrine, pimozide, quinidine, bepridil
Цизаприд: очаква се 
Cisapride:  expected
Цикли
Cycles
Цикли 1 to 4
Cycles 1 to 4
Цикли 2 to 4б
Cycles 2 to 4b
Цикли 2 до 4b
Cycles 2 to 4b
Цикли 2 – 6
Cycles 2-6
Цикли 2, 3, 4, 5 и 6 – това ще бъде само една доза Gazyvaro за 28 дни:
Cycles 2, 3, 4, 5 and 6 - this will be just one dose of Gazyvaro in the 28 days:
Цикли 2, 3, 4, 5 и 6: това ще бъде само една доза Gazyvaro за 28 дни:
Cycles 2, 3, 4, 5 and 6 this will be just one dose of Gazyvaro in the 28 days:
Цикли 2-12
Cycles 2-12
Цикли 2-6
Cycle 2-6
Цикли 2–6
Cycles 2–6
Цикли FTET в PURSUE (възраст 35-42 години) (телесно тегло равно на или по-голямо от 50 kg)
FTET Cycles of PURSUE (35-42 years of age) (body weight greater than or equal to 50 kg)
Цикли от 2 до 4б
Cycles 2 to 4b
Цикли с FTET в ENGAGE (възраст 18-36 години) (телесно тегло над 60 kg, но по-малко или равно на 90 kg)
FTET Cycles of ENGAGE (18-36 years of age) (body weight greater than 60 kg and less than or equal to 90 kg)
Цикли с FTET в PURSUE (възраст 35-42 години) (телесно тегло равно на или по-голямо от 50 kg)
FTET Cycles of PURSUE (35-42 years of age) (body weight greater than or equal to 50 kg)
Цикли с незамразявани ембирони в ENGAGE
Fresh Cycles of ENGAGE
Цикли с незамразявани ембирони в ENGAGE†
Fresh Cycles of ENGAGE
Цикли с незамразявани ембирони в PURSUE‡
Fresh Cycles of PURSUE
Циклите на лечение трябва да се повтарят на всеки 2 до 6 седмици (от деня на започване на предишния цикъл) след възстановяване на нормалната хемопоеза (т.е.
Treatment cycles should be repeated every 2 to 6 weeks (from the starting day of the previous cycle) following recovery of normal haematopoiesis (i.e.
Циклоспор
Ciclosporin
Циклоспорин
Norelgestromin
Циклоспорин (600 mg единична доза)/софосбувир (400 mg единична доза)е
Ciclosporin (600 mg single dose)/ sofosbuvir (400 mg single dose)f
Циклоспорин (за лечение на псориазис, атопичен дерматит, ревматоиден артрит и нефротичен синдром и за потискане на имунните реакции след трасплантация на орган или костен мозък).
Ciclosporin (for the treatment of psoriasis, atopic dermatitis, rheumatoid arthritis or nephrotic syndrome, and to suppress immune reactions after an organ or bone marrow transplantation)
Циклоспорин (използва се при пациенти с трансплантация на органи)
Ciclosporin (used in transplant patients)
Циклоспорин (използван в трансплантационната хирургия)
Ciclosporin (used in transplant surgery)
Циклоспорин (използван за потискане на имунната система)
Ciclosporin (used to suppress the immune system)
Циклоспорин (използван за потискане на имунната система).
Ciclosporin (used to suppress the immune system).
Циклоспорин (използван след органни трансплантации) или лекарства, които влияят на сърдечния ритъм (като антиаритмици, трициклични антидепресанти, макролидни антибиотици или антипсихотици).
Ciclosporin (used after organ transplants) or medicines that affect your heart beat (such as antiarrhythmics, tricyclic antidepressants, macrolide antibiotics or antipsychotics).
Циклоспорин (лекарство за потискане на имунната система).
Ciclosporin (a medicine used to suppress the immune system).
Циклоспорин (при стабилни
Ciclosporin (in stable renal
Циклоспорин (при стабилни реципиенти на бъбречна трансплантация,
Ciclosporin (in stable renal transplant recipients receiving chronic ciclosporin therapy)
Циклоспорин (при стабилни реципиенти на бъбречна трансплантация, получаващи
Ciclosporin (in stable renal transplant recipients receiving chronic ciclosporin therapy)
Циклоспорин 100 mg
Ciclosporin
Циклоспорин 400 mg единична доза (даклатасвир 60 mg веднъж дневно)
Cyclosporine 400 mg single dose (daclatasvir 60 mg once daily)
Циклоспорин A
Cyclosporine A
Циклоспорин A (Индинавир/ритонавир 800/100 BID)
Cyclosporine A (Indinavir/ritonavir 800/100 BID)
Циклоспорин AUCτ ↑ 70%
Ciclosporin AUCτ ↑ 70
Циклоспорин Cmax ↑ 13%
Ciclosporin Cmax ↑ 13
Циклоспорин Cmax  13% Циклоспорин AUC  70%
Ciclosporin Cmax  13% Ciclosporin AUCτ  70
Циклоспорин Cmax  13% Циклоспорин AUC  70%
Ciclosporin Cmax  13% Ciclosporin AUC  70
Циклоспорин А
Cyclosporine A
Циклоспорин А: едновременно лечение с циклоспорин A 100 mg два пъти дневно, комбиниран инхибитор на CYP3A4 и OATP, не променя експозицията в стационарно състояние на мацитентан и активния му метаболит в клинично значима степен.
Cyclosporine A: Concomitant treatment with cyclosporine A 100 mg b.i.d., a combined CYP3A4 and OATP inhibitor, did not alter the steady-state exposure to macitentan and its active metabolite to a clinically relevant extent.
Циклоспорин Едновременното прилагане с циклоспорин може да повиши риска от хиперурикемия и усложнения на подаграта.
Ciclosporin Concomitant treatment with ciclosporin may increase the risk of hyperuricaemia and gout-type complications.
Циклоспорин Рапамицин Такролимус
Cyclosporin
Циклоспорин Сиролимус Такролимус
Ciclosporin Sirolimus Tacrolimus
Циклоспорин Такролимус Сиролимус
Cyclosporin Tacrolimus Sirolimus
Циклоспорин и кортикостероиди.
Ciclosporin and corticosteroids.
Циклоспорин и такролимус (употребявани за потискане на имунната система, напр., след трансплантация)
Cyclosporin and tacrolimus (used for immune system suppression e.g. after transplants)
Циклоспорин или такролимус (и двете лекарства отслабват имунната система на организма и се използват за предотвратяване на отхвърлянето на орган след трансплантация).
Ciclosporin or tacrolimus (both treatments lower the body's immune system and are used to prevent organ rejection after an organ transplant).
Циклоспорин или такролимус – използват се след трансплантации
Cyclosporin or Tacrolimus – used after transplants
Циклоспорин*
Cyclosporine
Циклоспорин, Сиролимус (рапамицин) и Такролимус
Studies in rats revealed that lopinavir is excreted in the milk.
Циклоспорин, еверолимус, такролимус, сиролимус (за лечение на имунната Ви система) тъй като може да се увеличат терапевтичният ефект или нежеланите реакции на тези лекарствени продукти.
Ciclosporin, everolimus, tacrolimus, sirolimus (to treat your immune system) as the therapeutic effect or side effects of these medicines might be increased.
Циклоспорин, лекарство, използвано за отслабване на имунната система:
Ciclosporin, a medicine used to reduce the strength of the body’s immune system:
Циклоспорин, понижава бионаличността и плазмените нива.
Ciclosporin, due to a reduction of ciclosporin bioavailability and plasma levels.
Циклоспорин, сиролимус (рапамицин) и такролимус
Cyclosporin, Sirolimus (rapamycin), and Tacrolimus
Циклоспорин, сиролимус (рапамицин) и такролимус: Концентрациите може да бъдат повишени поради инхибиране на CYP3A от Kaletra.
Cyclosporin, Sirolimus (rapamycin), Tacrolimus: Concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by Kaletra.
Циклоспорин, сиролимус и такролимус, използвани при трансплантирани пациенти.
Ciclosporin, sirolimus and tacrolimus used in transplant patients.
Циклоспорин, сиролимус, такролимус
Ciclosporin, sirolimus, tacrolimus
Циклоспорин, сиролимус, такролимус (субстрати на CYP3A4/5)
Ciclosporin, sirolimus, tacrolimus (CYP3A4/5 substrates)
Циклоспорин, такролимус: Прекалена имуносупресия с риск от лимфопролиферация.
Ciclosporine, tacrolimus: excessive immunosuppression with risk of lymphoproliferation.
Циклоспорин, такролимус: Прекомерна имуносупресия с риск от лимфопролиферативно заболяване.
Ciclosporin, tacrolimus: Excessive immunosuppression with risk of lymphoproliferative disease.
Циклоспорин-индуцираното инактивиране на калциневрина инхибира дефосфорилирането на транскрипционния фактор NF-AT (nuclear factor of activated T-cells) и предотвратява NF-AT транслокирането в нуклеуса, блокирайки по този начин освобождаването на провъзпалителни цитокини, като IL-2.
Ciclosporin-induced inactivation of calcineurin inhibits the dephosphorylation of the transcription factor NF-AT and prevents NF-AT translocation into the nucleus, thus blocking the release of pro- inflammatory cytokines such as IL-2.
Циклоспорин.
Ciclosporin.
Циклоспорин: Едновременното приложение на еднократна доза циклоспорин 500 mg с еднократна доза едоксабан 60 mg повишава AUC и Cmax на едоксабан със съответно 73% и 74%.
Ciclosporin: Concurrent administration of a single dose of ciclosporin 500 mg with a single dose of edoxaban 60 mg increased edoxaban AUC and Cmax by 73% and 74%, respectively.
Циклоспорин: При пациенти със сърдечна трансплантация на постоянна доза циклоспорин, позаконазол 200 mg веднъж дневно повишава концентрацията на циклоспорин и налага намаляване на дозата.
Ciclosporin: In heart transplant patients on stable doses of ciclosporin, posaconazole 200 mg once daily increased ciclosporin concentrations requiring dose reductions.
Циклоспорин: Проведено е проучване за оценка ефекта на циклоспорина, мощен инхибитор на p-гликопротеин, върху фармакокинетиката на ситаглиптин.
Ciclosporin: A study was conducted to assess the effect of ciclosporin, a potent inhibitor of p-glycoprotein, on the pharmacokinetics of sitagliptin.
Циклоспорин: Проведено е проучване за оценяване на ефекта на циклоспорин, мощен инхибитор на p-гликопротеина, върху фармакокинетиката на ситаглиптин.
Ciclosporin: A study was conducted to assess the effect of ciclosporin, a potent inhibitor of p-glycoprotein, on the pharmacokinetics of sitagliptin.
Циклоспорин: очаква се 
Cyclosporin:  expected
Циклоспорин: очаква се  Рапамицин: очаква се  Такролимус: очаква се 
Cyclosporin:  expected Rapamycin:  expected Tacrolimus:  expected
Циклоспоринд (600 mg единична доза)
Ciclosporine (600 mg single dose)
Циклоспоринж
Ciclosporing
Циклофосфамид (n  98)
Cyclophosphamide (n  98)
Циклофосфамид, мелфалан или флударабин се прилагат, за да потиснат имунната система, така че естествената защита на организма да е понижена.
Cyclophosphamide, melphalan or fludarabine are used to suppress the immune system, so that the body’s natural defences are decreased.
Циклофосфамид, мелфалан или фударабин се прилагат, за да потиснат имунната система, така че естествената защита на организма да е понижена.
Cyclophosphamide, melphalan or fludarabine are used to suppress the immune system, so that the body’s natural defences are decreased.
Циколспорин, микофенолат мофетил и такролимус при пациенти с трасплантация
Ciclosporin, mycophenolate mofetil and tacrolimus in transplant patients
Цикъл 1 – това ще включва три дози на Gazyvaro за 28 дни:
Cycle 1 - this will include three doses of Gazyvaro in the 28 days:
Цикъл 1 – той ще включва три дози Gazyvaro за 28 дни:
Cycle 1 - this will include three doses of Gazyvaro in the 28 days:
Цикъл 13 и нататък
Cycles 13 on
Цикъл 2
Cycle 2
Цикъл 2 - 6
Cycles 2 - 6
Цикъл 2 до 6
Cycles 2 to 6
Цикъл 2 и следващи цикли (Дни 1 - 28)
Cycle 2 and subsequent cycles (Days 1 - 28)
Цикъл 3
Cycle 3
Цикъл 7 (стационарно състояние)
Cycle 7 (steady
Цикъл 7 (стационарно състояние)
Cycle 7 (steady state)
Цикъл с FTET 1a
FTET Cycle 1a
Цикъл с FTET 2a
FTET Cycle 2a
Цикълът за подаване на Периодичните доклади за безопасност трябва да следва цикъла на подаване на докладите за референтния лекарствен продукт.
The PSUR submission schedule should follow the PSUR schedule for the reference medicinal product.
Цикълът за подаване на периодични доклади за безопасност трябва да следва цикъла за периодични доклади за безопасност на референтния продукт.
The PSUR submission schedule should follow the PSUR schedule for the reference product.
Цикълът за подаване на периодичните доклади за безопасност (ПДБ) е на всеки 6 месеца (обхващащи всички разрешени размери на опаковката, предлагани на пазара) през първите две години, последвани от годишни доклади за следващите две години и след това на 3 годишни интервали, освен ако е необходимо друго.
The periodic safety update report (PSUR) cycle should be restarted for submission of 6 monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for the next two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at 3 yearly intervals, unless otherwise required.
Цикълът за подаване на периодичните доклади за безопасност (ПДБ) е на всеки 6 месеца (обхващащи всички разрешени размери на опаковката, предлагани на пазара) през първите две години, последвани от годишни доклади за следващите две години и след това на 3 годишни интервали.
The periodic safety update report (PSUR) cycle should be re-started for submission of 6- monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for the next two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at 3 yearly intervals.