natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Нежеланите лекарствени реакции при Lumark до голяма степен зависят от лекарството, с което се използва, и са описани в листовката на това лекарство.
The side effects with Lumark depend largely on the medicine it is used with and will be described in that medicine’s package leaflet.
Нежеланите лекарствени реакции при NovoSeven не са чести.
Side effects with NovoSeven are not common.
Нежеланите лекарствени реакции при Rasilez HCT като цяло са слаби и преходни.
Side effects with Rasilez HCT are generally mild and transient.
Нежеланите лекарствени реакции при Ravicti засягат основно червата и се считат за управляеми.
The side effects of Ravicti affected mainly the gut and were considered manageable.
Нежеланите лекарствени реакции при деца са сравними с тези при възрастни.
Side effects in children were comparable to those in adults.
Нежеланите лекарствени реакции при препоръчителната доза, съобщени в основното проучване фаза II (Таблица 2) са изброени съгласно Медицински речник за регулаторна дейност (Medical Dictionary for Regulatory Activities – MedDRA) версия 17.1 по системо-органни класове.
Adverse drug reactions for the recommended dose from the phase II pivotal clinical study (Table 2) are listed by Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) version 17.1 system organ class.
Нежеланите лекарствени реакции при юноши са сходни с тези при възрастни, но някои нежелани лекарствени реакции могат да настъпят по-често.
Side effects in adolescents are similar to those in adults, although some side effects may occur more frequently.
Нежеланите лекарствени реакции с Cuprymina зависят до голяма степен от лекарството, използвано за радиомаркиране, и са описани в листовката на лекарствения продукт.
The side effects with Cuprymina depend largely on the medicine it has been used to radiolabel and will be described in that medicine’s package leaflet.
Нежеланите лекарствени реакции са включени в таблицата като резултат от постмаркетинговия опит или данните от клиничните проучвания за употребата на тадалафил за лечение на еректилна дисфункция; а освен това, оценката на честотата се базира само на 1 или 2 пациенти, получили нежелана реакция в основното плацебо контролирано проучване на ADCIRCA.
The adverse reactions have been included in the table as a result of postmarketing or clinical study data from the use of tadalafil in the treatment of erectile dysfunction; and in addition, the frequency estimates are based on only 1 or 2 patients experiencing the adverse reaction in the pivotal placebo- controlled study of ADCIRCA.
Нежеланите лекарствени реакции са изброени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност и честотата им е дефинирана както следва: много чести (≥ 1/10), чести
Adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness and their frequency is defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to
Нежеланите лекарствени реакции са изброени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност и честотата им е дефинирана, както следва: много чести (≥1/10) , чести (≥1/100 до < 1/10), нечести (≥1/1 000 до < 1/100), редки (≥1/10 000 до < 1/1 000)и много редки (< 1/10 000).
Adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness and their frequency is defined as follows: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to<1/100); rare (≥1/10,000 to<1/1,000) and very rare (<1/10,000)
Нежеланите лекарствени реакции са изброени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност и честотата им е дефинирана, както следва: много чести (≥1/10), чести (≥ 1/100 до
Adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness and their frequency is defined as follows: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to
Нежеланите лекарствени реакции са изброени в низходящ ред по отношение на тяхната тежест и честотата им е дефинирана, както следва: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000) и много редки (< 1/10 000).
Adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness and their frequency is defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and very rare (< 1/10,000).
Нежеланите лекарствени реакции са изброени в таблица 2 по системо-органeн клас и категория по честота по MedDRA.
Adverse reactions are listed in Table 2 according to MedDRA system organ class and frequency categories.
Нежеланите лекарствени реакции са изброени по системо-органен клас (СОК) по MedDRA.
Adverse drug reactions are listed according to system organ class (SOC) in MedDRA.
Нежеланите лекарствени реакции са изброени по системо-органен клас по MedDRA и по честота.
Adverse reactions are listed according to MedDRA system organ class and frequency category.
Нежеланите лекарствени реакции са изброени по системо-органни класове по MedDRA и по честота: Много чести (≥1/10); Чести (≥1/100 до < 1/10); и Нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100).
Adverse reactions are listed by MedDRA body system organ class and by frequency: Very common (_≥1/10); Common (≥1/100 to < 1/10); and Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Нежеланите лекарствени реакции са изброени по-долу като предпочитани термини по MedDRA по системо-органни класове и по честоти, наблюдавани по време на клиничните изпитвания с TRISENOX при 52 пациенти с рецидивираща/рефрактерна ОПЛ.
Undesirable effects are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and frequencies observed during TRISENOX clinical trials in 52 patients with refractory/relapsed APL.
Нежеланите лекарствени реакции са изброени по-долу по класификацията на MedDRA по системо- органни класове и по честота.
Adverse reactions are listed below by MedDRA system organ class and by frequency.
Нежеланите лекарствени реакции са изброени по-долу с предпочитаните термини по MedDRA, по системо- органни класове и честота (честотите са дефинирани както следва: много чести ≥1/10, чести
Adverse reactions are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and frequency (frequencies are defined as: very common ≥1/10, common ≥1/100 to <1/10, uncommon ≥ 1/1,000 to <1/100, rare (1/10,000 to
Нежеланите лекарствени реакции са изброени по-долу, като са групирани по това колко често се появяват.
The side effects are listed below, grouped by how likely they are to happen.
Нежеланите лекарствени реакции са изброени съгласно системо-органна класификация по MedDRA.
Undesirable effects are listed according to MedDRA System Organ Class.
Нежеланите лекарствени реакции са категоризирани според честотата, като е използвана следната класификация: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до
Adverse reactions have been ranked under headings of frequency using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to
Нежеланите лекарствени реакции са категоризирани съгласно системно органна класификация, като се използва следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Adverse reactions are ranked according to system organ class, using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Нежеланите лекарствени реакции са категоризирани съгласно системно-органна класификация, като се използва следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Adverse reactions are ranked according to system organ class, using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Нежеланите лекарствени реакции са категоризирани съгласно системо-органни класове, като се използва следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1000 до < 1/100), редки (≥1/10 000 до < 1/1000), много редки (< 1/10000), с неизвестна честота (при наличните данни не може да се направи оценка).
Adverse reactions are ranked according to system organ class, using the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Нежеланите лекарствени реакции са категоризирани съгласно системо-органни класове, като се използва следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1000 до < 1/100), редки (≥1/10 000 до < 1/1000), много редки (< 1/10000), с неизвестна честота (при наличните данни не може да се направи оценка).
Adverse reactions are ranked according to system organ class, using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Нежеланите лекарствени реакции са класифицирани по системо-органни класове и честота с използване на следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) и са били съобщавани при Mirvaso в клинични проучвания (вж. таблица 1).
The adverse reactions are classified by System Organ Class and frequency, using the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data) and were reported with Mirvaso in clinical studies (see Table 1).
Нежеланите лекарствени реакции са обикновено леки до умерени и настъпват главно през първата седмица на лечение.
Side effects were usually mild to moderate in intensity and occurred mostly in the first week of treatment.
Нежеланите лекарствени реакции са по-чести при жени и пациенти на възраст над 65 години, както в групата на бивалирудин, така и в сравнителната група на хепарин, в сравнение с пациентите от мъжки пол или по-младите пациенти.
Adverse reactions were more frequent in females and in patients more than 65 years of age in both the bivalirudin and the heparin-treated comparator groups compared to male or younger patients.
Нежеланите лекарствени реакции са подобни при инжекционния разтвор.
Side effects are similar with the solution for injection.
Нежеланите лекарствени реакции са подредени по честота със следните означения: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до
Adverse reactions have been ranked under headings of frequency using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to
Нежеланите лекарствени реакции са получени от клинични изпитвания и постмаркетингови данни с TRAVATAN.
The adverse reactions were obtained from clinical studies and post- marketing data with TRAVATAN.
Нежеланите лекарствени реакции са посочени по-долу (Таблица 1) според системо-органна класификация и честота.По честота се определят като: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до
Adverse reactions are listed below (Table 1) by system organ class and frequency.
Нежеланите лекарствени реакции са представени по системо-органен клас.
Adverse reactions are presented by system organ class.
Нежеланите лекарствени реакции са сходни при юноши, като сомнолентност, седация, екстрапирамидни нарушения, акатизия и отпадналост са често срещани (при повече от 1 на 10 пациенти).
The side effects are similar in adolescents, but somnolence, sedation, extrapyramidal disorder, akathisia and fatigue were reported very commonly (in more than 1 in 10 patients).
Нежеланите лекарствени реакции са чести в началото на лечението, но обикновено намаляват при следващо лечение.
Side effects are common at the beginning of treatment but usually decrease with further treatment.
Нежеланите лекарствени реакции се определят въз основа на данните от програмата за клинично разработване на апремиласт.
The adverse drug reactions were determined based on data from the apremilast clinical development programme.
Нежеланите лекарствени реакции се основават на оценка на данните от проучвания преди пускането на пазара, фаза 2-3 и са актуализирани въз основа на сборни данни от
Adverse drug reactions are based on evaluation of data from pre-marketing phase 2-3 studies and updated based on pooled data from
Нежеланите лекарствени реакции се оценяват както следва: Много чести приповече от 1 на 10 човека
The following frequency conventions are used in the evaluation of side effects:
Нежеланите лекарствени реакции се смятат за приемливи и управляеми с подходящи мерки.
The side effects were considered acceptable and manageable with appropriate measures.
Нежеланите лекарствени реакции се считат за приемливи от гледна точка на ползата на лекарството.
The pattern of side effects was considered acceptable in the light of the medicine’s benefit.
Нежеланите лекарствени реакции се считат за управляеми и като цяло са леки до умерени.
The side effects of the medicine were considered to be manageable and were generally mild or moderate.
Нежеланите лекарствени реакции след това повторно приложение на Rienso са били подобни по естество и честота на наблюдаваните след първите две интравенозни инжекции.
Adverse reactions following this repeat Rienso dosing were similar in character and frequency to those observed following the first two intravenous injections.
Нежеланите лекарствени реакции, вероятно отразяващи невротоксичност, са изброени в Таблица 2 по системо-органни класове по MedDRA и по честота: Много чести (≥1/10); Чести (≥1/100 до < 1/10); и Нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100).
Adverse reactions possibly reflecting neurotoxicity are listed in Table 2 by MedDRA body system organ class and by frequency: Very common (_≥1/10); Common (≥1/100 to < 1/10); and Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Нежеланите лекарствени реакции, докладвани при клинични изпитвания (при възрастни, юноши, деца и кърмачета над 1 месец) и от постмаркетингов опит са изброени по системо – органна класификация и по честота.
Adverse reactions reported in clinical studies (adults, adolescents, children and infants >1 month) and from post-marketing experience are listed in the following table per System Organ Class and per frequency.
Нежеланите лекарствени реакции, докладвани при пациенти с лимфом и мултиплен миелом, които приемат Mozobil в контролирани Фаза III проучвания и неконтролирани проучвания, включително Фаза II проучване на Mozobil като монотерапия за мобилизация на хемопоетични стволови клетки, са сходни.
The adverse reactions reported in patients with lymphoma and multiple myeloma who received Mozobil in the controlled Phase III studies and uncontrolled studies, including a Phase II study of Mozobil as monotherapy for haematopoietic stem cell mobilisation, are similar.
Нежеланите лекарствени реакции, докладвани само през постмаркетинговия период (т.е. не от клинични проучвания) са представени с неизвестна честота.
Adverse drug reaction reported post-marketing only (i.e. not in clinical trials) are presented with a frequency of not known.
Нежеланите лекарствени реакции, за които е известно, че са свързани с антипсихотичното лечение, съобщавани и при лечението с арипипразол, включват невролептичен малигнен синдром, тардивна дискинезия, гърчове, церебро-васкуларни нежелани реакции и повишена смъртност при възрастни пациенти с деменция, хипергликемия и захарен диабет (вж. точка 4.4).
Adverse reactions known to be associated with antipsychotic therapy and also reported during treatment with aripiprazole include neuroleptic malignant syndrome, tardive dyskinesia, seizure, cerebrovascular adverse reactions and increased mortality in elderly demented patients, hyperglycaemia and diabetes mellitus (see section 4.4).
Нежеланите лекарствени реакции, за които има съобщения при употреба на Levitra филмирани таблетки или 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата, от клинични изпитвания, обикновено са са преходни и леки до умерени по характер.
The adverse reactions reported with Levitra film-coated tablets or 10 mg orodispersible tablets in clinical trials were generally transient and mild to moderate in nature.
Нежеланите лекарствени реакции, за които има съобщения при употреба на Vivanza филмирани таблетки или 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата, от клинични изпитвания, обикновено са преходни и леки до умерени по характер.
The adverse reactions reported with Vivanza film-coated tablets or 10 mg orodispersible tablets in clinical trials were generally transient and mild to moderate in nature.
Нежеланите лекарствени реакции, идентифицирани само по време на пост-маркетинговото наблюдение и за които честотата не може да се определи, са изброени по-долу като „с неизвестна честота”.
The ADRs identified only during post-marketing surveillance, and for which a frequency could not be estimated, are listed under “not known”.
Нежеланите лекарствени реакции, изброени в таблицата по-долу, са съобщени при най-малко един от 321 пациенти, получаващи деламанид в двойносляпото, плацебо-контролирано клинично проучване, споменато по-горе.
The adverse reactions listed in the table below were reported in at least one of the 321 patients receiving delamanid in the double blind placebo controlled clinical trial mentioned above.
Нежеланите лекарствени реакции, изброени по- долу, отразяват началния етап на проучването (до 32-ра седмица) с еквивалентна експозиция на руксолитиниб и най-добра налична терапия (ННТ), съответстваща на медиана на продължителност на експозицията на Jakavi 7,8 месеца.
The adverse drug reactions listed below reflect the initial study period (up to week 32) with equivalent exposure to ruxolitinib and Best Available Therapy (BAT), corresponding to a median duration of exposure to Jakavi of 7.8 months.
Нежеланите лекарствени реакции, които могат да се наблюдават при лечението с Oncept IL-2, са краткотрайна апатия (липса на реакции) и хипертермия (повишена телесна температура над 39,5°C спрямо нормалната стойност от 38,0 – 38,5°C).
Side effects that may be seen with Oncept IL-2 treatment are short lived apathy (lack of responsiveness) and hyperthermia (increased body temperature above 39.5 °C from the normal value of 38 – 38.5 °C).
Нежеланите лекарствени реакции, които могат да се развият, могат да са по-тежки.
Any side effects that occur may be more severe.
Нежеланите лекарствени реакции, които настъпват по-често при Mozobil и G-CSF, отколкото при плацебо и G-CSF, са докладвани като свързани при > 1% от пациентите, които приемат Mozobil, по време на мобилизация на хемопоетичните стволови клетки и афереза и преди химиотерапия/аблативно лечение при подготовка за трансплантация, и са показани в Таблица 1.
Adverse reactions that occurred more frequently with Mozobil and G-CSF than placebo and G-CSF and were reported as related in ≥1% of the patients who received Mozobil, during haematopoietic stem cell mobilisation and apheresis and prior to chemotherapy/ablative treatment in preparation for transplantation are shown in Table 1.
Нежеланите лекарствени реакции, които настъпват, може да бъдат по-сериозни.
Any side effects that happen may be more serious.
Нежеланите лекарствени реакции, които са предимно свързани с ентакапон или са по- чести при употреба на ентакапон, отколкото при употреба само на леводопа/ДДК инхибитор са отбелязани със звездичка в таблица 1, точка 4.8б.
Adverse reactions that are mainly attributable to entacapone or are more frequent with entacapone than levodopa/DDC inhibitor alone are indicated with an asterisk in Table 1, section 4.8b.
Нежеланите лекарствени реакции, които са се появили при ≥0,5% от пациентите, са изброени съгласно Системно-органната класификация (System Organ Class (SOC)) и предпочитан термин (Preferred Term (PT)) по Медицинския речник за регулаторни дейности (Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA)).
Adverse reactions occurring in ≥0.5% of patients are listed by Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) System Organ Class (SOC) and Preferred Term (PT).
Нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани в 20 плацебо контролирани проучвания и при постмаркетинговия опит с бозентан са степенувани по честота като се използва следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥ 1/100 дo < 1/10); нечести ( ≥ 1/1 000 дo < 1/100); редки (≥ 1/10 000 дo < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Adverse reactions observed in 20 placebo-controlled studies and post-marketing experience with bosentan are ranked according to frequency using the following convention: very common ( 1/10); common (1/100 to < 1/10); uncommon ( 1/1,000 to < 1/100); rare ( 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани в 20 плацебо контролирани проучвания и при постмаркетинговия опит с бозентан, са степенувани по честота като се използва следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 дo <1/10); нечести (≥1/1 000 дo <1/100); редки (≥1/10 000 дo <1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Adverse reactions observed in 20 placebo-controlled studies and post-marketing experience with bosentan are ranked according to frequency using the following convention: very common ( 1/10); common (1/100 to < 1/10); uncommon ( 1/1,000 to < 1/100); rare ( 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани при ИТП проучвания при възрастни (N=550), педиатричните ИТП проучвания (N=107), при HCV проучвания (N=955), при ТАА проучвания (N=43) и постмаркетинговите съобщения са изброени по-долу според класификацията на MedDRA по системо-органни класове и по честота.
The adverse reactions in the adult ITP studies (N=550), paediatric ITP studies (N=107), the HCV studies (N=955), the SAA studies (N=43) and post-marketing reports are listed below by MedDRA system organ class and by frequency.
Нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани при ИТП проучванията при възрастни (N=550), педиатричните ИТП проучвания (N=107), при HCV проучванията (N=955), при ТАА проучванията (N=43) и постмаркетинговите съобщения са изброени по-долу според класификацията на MedDRA по системо-органни класове и по честота.
The adverse reactions in the adult ITP studies (N=550), paediatric ITP studies (N=107), the HCV studies (N=955), the SAA studies (N=43) and post-marketing reports are listed below by MedDRA system organ class and by frequency.
Нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани при деца и юноши, които са получавали лечение с тенофовир дизопроксил фумарат, са били аналогични с тези, наблюдавани при клинични проучвания с тенофовир дизопроксил фумарат при възрастни (вж. точка 4.8 Таблично обобщение на нежеланите реакции и 5.1).
The adverse reactions observed in paediatric patients who received treatment with tenofovir disoproxil fumarate were consistent with those observed in clinical studies of tenofovir disoproxil fumarate in adults (see section 4.8 Tabulated summary of adverse reactions and 5.1).
Нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани при лекарството, са типични за този клас лекарства и се считат за управляеми.
The side effects seen with the medicine were typical for this class of medicines and are considered manageable.