natgillin/translations-raw huggingface dataset:
По време на клиничните изпитвания, специфични хуморални антитела срещу хепатит А са били установени при приблизително 94% от възрастните лица един месец след първата доза и при 100 % един месец след третата доза (т.е. на месец 7).
In the clinical studies, specific humoral antibodies against hepatitis A were observed in approximately 94% of the adults one month after the first dose and in 100% one month after the third dose (i.e. month 7).
По време на клиничните изпитвания, специфични хуморални антитела срещу хепатит А са били установени при приблизително 94% от възрастните лица един месец след първата доза и при 100% един месец след третата доза (т.е. на месец 7).
In the clinical studies, specific humoral antibodies against hepatitis A were observed in approximately 94% of the adults one month after the first dose and in 100% one month after the third dose (i.e. month 7).
По време на клиничните изследвания на продукта, процента на животните с проявени стомашно-чревни реакции е бил 10 %.
During clinical trial testing of the product, the incidence of gastrointestinal reactions (diarrhoea/vomiting) occurred in 1 out of 10 animals.
По време на клиничните опити, болката при инжектирането и отока на мястото на инжектирането са били наблюдавани много често при третираните свине.
During clinical trials, pain on injection and injection site swellings were seen very commonly in treated pigs.
По време на клиничните проучвания Orgalutran е прилаган заедно с рекомбинантен фоликулостимулиращ хормон (ФСХ) или корифолитропин алфа, фоликулен стимулант с удължено действие.
In clinical studies Orgalutran was used with recombinant follicle stimulating hormone (FSH) or corifollitropin alfa, a follicle stimulant with a long duration of action.
По време на клиничните проучвания децата под 6-годишна възраст на профилактична схема са използвали средна доза 50 IU/kg ReFacto и са имали средно 6,1 епизода на кървене на година.
During the clinical trials, children less than 6 years of age on a prophylaxis regimen used an average dose of 50 IU/kg of ReFacto and experienced an average of 6.1 bleeding episodes per year.
По време на клиничните проучвания дозозависимо повишаване на серумния креатинин възниква при около 36% от пациентите, въпреки че в повечето случаи остава в границите на нормата.
During clinical studies, dose-dependent increases in serum creatinine occurred in about 36% of patients, though most remained within the normal range.
По време на клиничните проучвания е наблюдавано удължаване на PR-интервала при прилагане на лакозамид.
Prolongations in PR interval with lacosamide have been observed in clinical studies.
По време на клиничните проучвания и пост-маркетинговия опит са получени съобщения за припадъци при пациенти, лекувани с CHAMPIX, с или без анамнеза за припадъци.
In clinical trials and post-marketing experience there have been reports of seizures in patients with or without a history of seizures, treated with CHAMPIX.
По време на клиничните проучвания не са описани сериозни алергични реакции от подкожно приложение на Trudexa.
Serious allergic adverse reactions have not been reported with subcutaneous administration of Trudexa during clinical trials.
По време на клиничните проучвания при пациенти лекувани с Irbesartan BMS са наблюдавани следните нежелани реакции:
Side effects reported in clinical studies for patients treated with Irbesartan BMS were:
По време на клиничните проучвания при пациенти, лекувани с пазиреотид, е наблюдавано асимптоматично повишаване на липазата и амилазата.
Asymptomatic elevations in lipase and amylase were observed in patients receiving pasireotide in clinical studies.
По време на клиничните проучвания при пациентите, при които не беше постигнат вирусологичен отговор след 6-месечно лечение (HCV РНК под долната граница на откриване), не се постигаше и траен вирусологичен отговор (HCV РНК под долната граница на откриване шест месеца след края на лечението).
During clinical trials, patients who failed to show a virologic response after 6 months of treatment (HCV- RNA below lower limit of detection) did not become sustained virologic responders (HCV-RNA below lower limit of detection six months after withdrawal of treatment).
По време на клиничните проучвания при пациентите, при които не е постигнат вирусологичен отговор след 6-месечно лечение (HCV РНК под долната граница на откриване), не се постига и траен вирусологичен отговор (HCV РНК под долната граница на откриване шест месеца след края на лечението).
During clinical trials, patients who failed to show a virologic response after 6 months of treatment (HCV- RNA below lower limit of detection) did not become sustained virologic responders (HCV-RNA below lower limit of detection six months after withdrawal of treatment).
По време на клиничните проучвания при пациентите, при които не е постигнат вирусологичен отговор след 6-месечно лечение (HCV РНК под долната граница на откриване), не се постигаше и траен вирусологичен отговор (HCV РНК под долната граница на откриване шест месеца след края на лечението).
During clinical trials, patients who failed to show a virologic response after 6 months of treatment (HCV- RNA below lower limit of detection) did not become sustained virologic responders (HCV-RNA below lower limit of detection six months after withdrawal of treatment).
По време на клиничните проучвания при пациентите, при които не е постигнат вирусологичен отговор след 6-месечно лечение (HCV-РНК под долната граница на откриване), не се постига и траен вирусологичен отговор (HCV-РНК под долната граница на откриване шест месеца след края на лечението).
During clinical trials, patients who failed to show a virologic response after 6 months of treatment (HCV-RNA below lower limit of detection) did not become sustained virologic responders (HCV- RNA below lower limit of detection six months after withdrawal of treatment).
По време на клиничните проучвания с Nuwiq при лекувани преди това педиатрични (от 2 до 11 години, n = 58), юноши (от 12 до 17 години, n = 3) и възрастни пациенти (n = 74) с тежка форма на хемофилия A са съобщени общо 8 нежелани лекарствени реакции (НЛР) (6 при възрастни, 2 при деца) при 5 пациенти (3 възрастни, 2 деца).
During clinical studies with Nuwiq in previously treated paediatric (2 to 11 years, n = 58), adolescent (12 to 17 years, n = 3) and adult patients (n = 74) with severe haemophilia A, a total of 8 adverse drug reactions (ADRs) (6 in adults, 2 in children) were reported in 5 patients (3 adults, 2 children).
По време на клиничните проучвания с налтрексон/бупропион едновременната употреба на опиоиди или подобни на опиоиди лекарствени продукти, включително аналгетици или антихистамини, е била изключена.
During naltrexone / bupropion clinical studies, the use of concomitant opioid or opioid-like medicinal products, including analgesics or antitussives were excluded.
По време на клиничните проучвания с пеметрексед, обикновено при приложение в комбинация с друго цитотоксично средство, нечесто се съобщават сериозни сърдечносъдови и мозъчно-съдови събития, включително миокарден инфаркт, ангина пекторис, мозъчно-съдов инцидент, преходен исхемичен пристъп.
Serious cardiovascular and cerebrovascular events, including myocardial infarction, angina pectoris, cerebrovascular accident and transient ischaemic attack have been uncommonly reported during clinical studies with pemetrexed, usually when given in combination with another cytotoxic agent.
По време на клиничните проучвания са наблюдавани следните много редки нежелани реакции (по-малко от 1 случай на 10 000 приложения на пациенти): повишена температура (пирексия), повишена протеин С чувствителност, обриви (уртикария), сърбеж (пруритус), замайване.
The following side effects were very rarely observed during clinical studies (less than 1 case in 10 000 administrations given to patients): fever (pyrexia), increased C-reactive protein, wheals (urticaria), itching (pruritus), rash and dizziness.
По време на клиничните проучвания, Orgalutran е прилаган с рекомбинантен човешки фоликулостимулиращ хормон (FSH) или корифолитропин алфа, фоликулен стимулант с удължено действие.
In clinical studies Orgalutran was used with recombinant human follicle stimulating hormone (FSH) or corifollitropin alfa, the sustained follicle stimulant.
По време на клиничните проучвания, повече пациенти на Ultibro Breezhaler са имали клинично значими промени в нивата на кръвната захар (4,1%), при приложение на препоръчителните дози, спрямо плацебо (2,3%).
During clinical studies, more patients on Ultibro Breezhaler experienced clinically notable changes in blood glucose (4.1%) at the recommended dose than on placebo (2.3%).
По време на клиничните проучвания, повече пациенти на Ulunar Breezhaler са имали клинично значими промени в нивата на кръвната захар (4,1%), при приложение на препоръчителните дози, спрямо плацебо (2,3%).
During clinical studies, more patients on Ulunar Breezhaler experienced clinically notable changes in blood glucose (4.1%) at the recommended dose than on placebo (2.3%).
По време на клиничните проучвания, повече пациенти на Xoterna Breezhaler са имали клинично значими промени в нивата на кръвната захар (4,1%), при приложение на препоръчителните дози, спрямо плацебо (2,3%).
During clinical studies, more patients on Xoterna Breezhaler experienced clinically notable changes in blood glucose (4.1%) at the recommended dose than on placebo (2.3%).
По време на клиничното изпитване мастната тъкан в черния дроб при всички допуснати пациенти са измерени проспективно, чрез ЯМР (Таблица 7).
Hepatic fat was prospectively measured using MRS in all eligible patients during the clinical trial (Table 7).
По време на клиничното разработване на Ilaris при повече от 2 300 пациенти, не се съобщава за анафилактоидни или анафилактични реакции.
During clinical development of Ilaris in over 2,300 patients, no anaphylactoid or anaphylactic reactions were reported.
По време на комбинирана терапия на ХИВ, заедно с нежеланите реакции за Triumeq, изброени по-долу, могат да се развият и други състояния.
As well as the side effects listed below for Triumeq, other conditions can develop during combination therapy for HIV.
По време на комбинирано лечение с Рибавирин Teva Pharma B.V. и алфа интерферон при пациентите могат да се появат проблеми с очите или в редки случаи загуба на зрението.
During treatment with Ribavirin Teva Pharma B.V. in combination therapy with an alpha interferon, patients may experience eye problems, or loss of vision in rare instances.
По време на комбинирано лечение с Рибавирин Teva Pharma B.V. и алфа интерферон, при пациентите могат да се появат проблеми с очите или в редки случаи загуба на зрение.
During treatment with Ribavirin Teva Pharma B.V. in combination therapy with an alpha interferon, patients may experience eye problems, or loss of vision in rare instances.
По време на комбинирано лечение с пегилиран интерферон алфа-2b и рибавирин с продължителност до 48 седмици е наблюдавано изоставане в растежа, обратимостта на което не е сигурна (вж. точка 4.4).
48 weeks with pegylated interferon alfa-2b and ribavirin, growth inhibition is observed, the reversibility of which is uncertain (see section 4.4).
По време на комбинирано лечение с продължителност до 48 седмици с интерферон алфа-2b и рибавирин, е било наблюдавано изоставане в растежа, което е довело до нисък ръст в зряла възраст при някои пациенти.
During combination therapy for up to 48 weeks with interferon alfa- 2b and ribavirin, growth inhibition was observed that resulted in reduced final adult height in some patients.
По време на комбинираното лечение с рибавирин и интерферон, някои хора развиват депресия, като в някои случаи започват да мислят за застрашаване живота на околните хора, самоубийство или поведението им става агресивно (понякога насочено срещу други хора).
Some people get depressed when taking ribavirin in combination treatment with an interferon, and in some cases people had thoughts about threatening the life of others, suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others).
По време на комбинираното лечение с рибавирин и интерферон, някои хора развиват депресия, като в някои случаи започват да мислят за нараняване на околните, самоубийство или поведението им става агресивно (понякога насочено срещу други хора).
Some people get depressed when taking ribavirin in combination treatment with an interferon, and in some cases people had thoughts about threatening the life of others,suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others).
По време на контролирани клинични проучвания при здрави доброволци, еднократни дневни дози до 320 mg Ipreziv са били прилагани за 7 дни и са понесени добре.
During controlled clinical studies in healthy subjects, once daily doses up to 320 mg of Ipreziv were administered for 7 days and were well tolerated.
По време на контролираните и неконтролираните периоди на основните изпитвания, с медиана на проследяване до 3 години, немеланомен рак на кожата е диагностициран при 5 от участниците, приемали плацебо, 10 от приемалите голимумаб 50 mg и 31 от приемалите голимумаб 100 mg при честота (95% CI) на 100 човекогодини за периода на проследяване 0,36 (0,26; 0,49) общо при голимумаб и 0,87 (0,28; 2,04) при плацебо.
In the controlled and uncontrolled periods of pivotal trials with a median follow-up of approximately 2 years, non-melanoma skin cancer was diagnosed in 5 placebo-treated, 10 golimumab 50 mg-treated and 29 golimumab 100 mg-treated subjects with an incidence (95% CI) per 100 subject-years of follow-up of 0.38 (0.27, 0.52) for combined golimumab and 0.90 (0.29, 2.10) for placebo.
По време на краткотрайни или временни заболявания, като инфекция, повишена температура или в случаи на голям физически стрес, например хирургична операция, ще имате нужда от по- голямо количество хидрокортизон, тъй като при такива обстоятелства Вашият организъм не може да произвежда необходимото допълнително количество кортизол.
During short-term or temporary illnesses such as infection, fever, or physical stress such as surgery you will need more hydrocortisone since the body cannot produce the additional amount of cortisol required in these situations.
По време на кръводаряване Retacrit трябва да се инжектира след завършване на процедурата по кръводаряване.
At the time of donating blood, Retacrit should be administered after the completion of the blood donation procedure.
По време на курса на лечение с Herceptin лекарствена форма за подкожно приложение в система за прилагане, за предпочитане е други лекарствени продукти за подкожно приложение да се инжектират на различни места.
During the treatment course with Herceptin subcutaneous formulation in administration system, other medicinal products for subcutaneous administration should preferably be injected at different sites.
По време на курса на лечение, се препоръчва подходящо определяне на нивата на FVIII, за да се определи дозата за приложение и честотата, с която трябва да се прилагат инфузиите.
During the course of treatment, appropriate determination of FVIII levels is advised to guide the dose to be administered and the frequency of repeated infusions.
По време на кърмене Ceplene не трябва да се прилага в комбинация с IL-2.
Ceplene in conjunction with IL-2 must not be used during breast-feeding.
По време на кърмене.
During breast feeding.
По време на лeчението трябва да се използва ефективен метод за контрацепция.
An effective method of contraception should be used during treatment.
По време на лечебния курс, Вашият лекар може да коригира дозата, за да я адаптира към Вашите индивидуални нужди.
During the course of the treatment your doctor may adjust the dose to suit your individual needs.
По време на лечебния период, могат да бъдат докладвани редки клинични ефекти (0.01% до 0.1%) : смущения в космената покривка (косопад, алопеция, промени в косъма) и уринарна инконтиненция, придружени с понижаващи се регулаторни признаци (намаляване на размера на тестисите, намаляване на активността).
During the treatment period, rare clinical effects (> 0.01% to < 0.1%) have been reported: hair coat disorders (e.g. hair loss, alopecia, hair modification), urinary incontinence, down-regulation associated signs (decrease in testicle size, reduced activity).
По време на лечебния период, могат да бъдат отчетени редки клинични ефекти (0.01% до 0.1%):смущения в космената покривка (косопад, алопеция, промени в косъма) и уринарна инконтиненция, придружени с понижаващи се регулаторни признаци (намаляване на размера на тестисите, намаляване на активността).
During the treatment period, rare clinical effects (> 0.01% to < 0.1%) have been reported: hair coat disorders (e.g. hair loss, alopecia, hair modification), urinary incontinence, down-regulation associated signs (e.g. decrease in testicle size, reduced activity).
По време на лечение е препоръчително внимателно мониториране с EBV-PCR.
During treatment, careful monitoring with EBV-PCR is recommended.
По време на лечение на дълбока венозна тромбоза трябва да се прилага едновременно лечение с антагонист на витамин К според информацията, приложена в точка 4.5. Други антиагрегантни лекарствени продукти (ацетилсалицилова киселина, дипиридамол, сулфинпиразон, тиклопидин или клопидогрел), както и НСПВС трябва да се прилагат с повишено внимание.
During treatment of VTE, concomitant therapy with vitamin K antagonist should be administered in accordance with the information of Section 4.5. Other antiplatelet medicinal products (acetylsalicylic acid, dipyridamole, sulfinpyrazone, ticlopidine or clopidogrel), and NSAIDs should be used with caution.
По време на лечение от 96 седмици в проучванията SPRING-2 и FLAMINGO и 144 седмици в проучването SINGLE в рамената, включващи долутегравир, не са наблюдавани случаи на първична резистентност, възникваща в хода на лечението към интегразния клас или класа на NRTI.
Through 96 weeks in SPRING-2 and FLAMINGO and 144 weeks in SINGLE, no cases of treatment emergent primary resistance to the integrase- or NRTI-class were seen in the dolutegravir-containing arms.
По време на лечение с Atripla винаги трябва да се използват бариерни контрацептивни методи, в комбинация с други методи на контрацепция (например, орални или други хормонални контрацептиви, вж. точка 4.5).
Barrier contraception should always be used in combination with other methods of contraception (for example, oral or other hormonal contraceptives, see section 4.5) while on therapy with Atripla.
По време на лечение с AVAGLIM се изисква периодично проследяване на хематологичните показатели (особено левкоцити и тромбоцити).
Periodic haematological monitoring (especially leucocytes and thrombocytes) are required during treatment with AVAGLIM.
По време на лечение с Bonviva всички пациенти трябва да се насърчават да поддържат добра хигиена на устната кухина, да минават на рутинни стоматологични прегледи и незабавно да съобщават за всички симптоми в устната кухина като разклащане на зъб, болка или подуване, незаздравяващи рани или отделяне на гной.
All patients should be encouraged to maintain good oral hygiene, undergo routine dental check-ups, and immediately report any oral symptoms such as dental mobility, pain or swelling, or non-healing of sores or discharge during treatment with Bonviva.
По време на лечение с Efficib Вашият лекар ще проверява функцията на бъбреците Ви най- малко веднъж годишно и по-често, ако сте възрастен или Вашата бъбречна функция е гранична, или има риск от влошаване.
During treatment with Efficib, your doctor will check your kidney function at least once a year and more frequently if you are elderly or if your kidney function is borderline or at risk of worsening
По време на лечение с Efficib Вашият лекар ще проверява функцията на бъбреците Ви най- малко веднъж годишно и по-често, ако сте възрастен или Вашата бъбречна функция е гранична, или има риск от влошаване.
During treatment with Efficib, your doctor will check your kidney function at least once a year and more frequently if you are elderly or if your kidney function is borderline or at risk of worsening.
По време на лечение с Ibandronic Acid Teva всички пациенти трябва да се насърчават да поддържат добра хигиена на устната кухина, да минават на рутинни стоматологични прегледи и незабавно да съобщават за всички симптоми в устната кухина като разклащане на зъб, болка или подуване, незаздравяващи рани или отделяне на гной.
All patients should be encouraged to maintain good oral hygiene, undergo routine dental check-ups, and immediately report any oral symptoms such as dental mobility, pain or swelling, or non-healing of sores or discharge during treatment with Ibandronic Acid Teva.
По време на лечение с INCRELEX е наблюдавана повишена кръвна захар.
Increased blood sugar has also been observed with INCRELEX treatment.
По време на лечение с INCRELEX е наблюдавано увеличение на тимуса (който е специализиран орган на имунната система).
An enlarged thymus (a specialized organ of the immune system) has been observed with INCRELEX treatment.
По време на лечение с INCRELEX са наблюдавани гърчове (припадъци).
Seizures (fits) have been observed with INCRELEX treatment.
По време на лечение с INCRELEX са наблюдавани ускорен сърдечен ритъм и необичайни сърдечни тонове.
A fast heart rate and abnormal heart sounds have been reported with INCRELEX treatment.
По време на лечение с IntronA с повишено внимание трябва да се прилагат опиоидните, сънотворните и седативните продукти.
Narcotics, hypnotics or sedatives must be administered with caution when used concomitantly with IntronA.
По време на лечение с Janumet Вашият лекар ще проверява функцията на бъбреците Ви най- малко веднъж годишно и по-често, ако сте възрастен или Вашата бъбречна функция е гранична, или има риск от влошаване.
During treatment with Janumet, your doctor will check your kidney function at least once a year and more frequently if you are elderly or if your kidney function is borderline or at risk of worsening
По време на лечение с KEYTRUDA може да се проявят някои сериозни странични ефекти.
When you get KEYTRUDA, you can have some serious side effects.
По време на лечение с Lynparza се съобщава за астения, умора и замайване, и пациентките, които получат тези симптоми, трябва да внимават, когато шофират или работят с машини.
During treatment with Lynparza, asthenia, fatigue, and dizziness have been reported and those patients who experience these symptoms should observe caution when driving or using machines.
По време на лечение с MabThera може да се появят сериозни инфекции, включително с фатален изход (вж. точка 4.8).
Serious infections, including fatalities, can occur during therapy with MabThera (see section 4.8).
По време на лечение с NeoRecormon
During treatment with NeoRecormon
По време на лечение с Pelzont трябва да се продължи диетичното и нефармакологично лечение (напр. физически упражнения, намаляване на теглото).
Diet and other non-pharmacological treatments (e.g. exercise, weight reduction) should be continued during therapy with Pelzont.
По време на лечение с Pradaxa бъбречната функция трябва да бъде оценявана най-малко един път годишно или по-често, при необходимост, в определени клинични ситуации, когато има съмнения, че бъбречната функция може да се понижи или да се влоши (напр. хиповолемия, дехидратация, и при едновременна употреба на някои лекарствени продукти).
Renal function should be assessed during treatment with Pradaxa at least once a year or more frequently as needed in certain clinical situations when it is suspected that the renal function could decline or deteriorate (e.g. hypovolaemia, dehydration, and in case of concomitant us of certain medicinal products)
По време на лечение с Pradaxa бъбречната функция трябва да бъде оценявана най-малко един път годишно или по-често, при необходимост, в определени клинични ситуации, когато има съмнения, че бъбречната функция може да се понижи или да се влоши (напр. хиповолемия, дехидратация, както и при едновременна употреба на някои лекарствени продукти, и др.).
Renal function should be assessed during treatment with Pradaxa at least once a year or more frequently as needed in certain clinical situations when it is suspected that the renal function could decline or deteriorate (e.g. hypovolaemia, dehydration, and in case of concomitant use of certain medicinal products)