natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Поради риск от удължена седация и възможна респираторна депресия до едновременно прилагане на позаконазол с бензодиазепини, метаболизирани от CYP3A4 (напр. мидазолам, триазолам, алпразолам) трябва да се прибягва само ако е изрично необходимо.
Due to the risk of prolonged sedation and possible respiratory depression co-administration of posaconazole with any benzodiazepines metabolised by CYP3A4 (e.g. midazolam, triazolam, alprazolam) should only be considered if clearly necessary.
Поради риск от утаяване в помпените катетри, Actrapid не трябва да се използва в инсулинови помпи за продължителна подкожна инсулинова инфузия.
Injection into a lifted skin fold minimises the risk of unintended intramuscular injection.
Поради риск от утаяване в помпените катетри, Actrapid не трябва да се използва в инсулинови помпи за продължителна подкожна инсулинова инфузия.
Insulin suspensions are not to be used in insulin infusion pumps.
Поради риск от хиперкалиемия (високи нива на калий) Вашият ветеринарен лекар съответно може да препоръча да се следят плазмената концентрация на калий при използването на FORTEKOR PLUS в комбинация с калий- съхраняващи диуретици.
Your veterinary surgeon may therefore recommend the monitoring of plasma potassium concentrations when using FORTEKOR PLUS in combination with a potassium-sparing diuretic because of the risk of hyperkalaemia (high blood potassium).
Поради риск от чернодробни проблеми лекарят ще измерва нивата на чернодробните ензими преди започване на лечението и всеки месец по време на лечението със Stayveer.
Because of the risk of liver problems, the doctor will measure the levels of liver enzymes before treatment, and every month during treatment with Stayveer.
Поради риска от алергични реакции към концентрати на фактор IX, първоначалните приложения на фактор IX трябва да се извършват – съгласно преценката на лекуващия лекар – под медицинско наблюдение, при което може да се осигури подходяща медицинска помощ за овладяване на алергични реакции.
Because of the risk of allergic reactions with factor IX concentrates, the initial administrations of factor IX should, according to the treating physician’s judgement, be performed under medical observation where proper medical care for allergic reactions could be provided.
Поради риска от алергични реакции при концентрати на фактор ІХ първоначалното приложение на фактор ІХ трябва, по преценката на лекуващия лекар, да се извърши под медицинско наблюдение, където е възможно да бъдат осигурени подходящи медицински грижи при алергични реакции.
Because of the risk of allergic reactions with factor IX concentrates, the initial administrations of factor IX should, according to the treating physician’s judgement, be performed under medical observation where proper medical care for allergic reactions could be provided.
Поради риска от алергични реакции при продукти, съдържащи фактор IX, първите приложения на фактор IX трябва, по преценка на лекуващия лекар, да се извършват под лекарско наблюдение, там където могат да бъдат осигурени подходящи медицински грижи в случай на алергични реакции.
Because of the risk of allergic reactions with factor IX products, the initial administrations of factor IX should, according to the treating physician’s judgement, be performed under medical observation where proper medical care for allergic reactions could be provided.
Поради риска от алергични реакции при употребата на концентрати на фактор IX първоначалните приложения на фактор IX, по преценка на лекуващия лекар, трябва да се извършат под медицинско наблюдение в условия, където може да се предоставят съответните медицински грижи при алергични реакции.
Because of the risk of allergic reactions with factor IX concentrates, the initial administrations of factor IX should, according to the treating physician’s judgement, be performed under medical observation where proper medical care for allergic reactions could be provided.
Поради риска от алергични реакции при фактор ІХ първоначалното приложение на BeneFIX трябва да се извършва под медицинско наблюдение, където е възможно да се осигурят подходящи медицински грижи при алергични реакции.
Because of the risk of allergic reactions with factor IX, your initial administrations of BeneFIX should be performed under medical observation where proper medical care for allergic reactions can be provided.
Поради риска от алергични реакции с продукти с фактор IX, първоначалното прилагане на фактор IX, по преценка на лекуващия лекар, трябва да бъде извършено под медицинско наблюдение, където може да се осигури подходяща медицинска грижа в случай на алергични реакции.
Because of the risk of allergic reactions with factor IX products, the initial administration of factor IX should, according to the treating physician’s judgement, be performed under medical observation where proper medical care for allergic reactions could be provided.
Поради риска от високо кръвно налягане, специално внимание трябва да се обърне на наблюдението и контрола на кръвното налягане, за да се избегнат усложнения като хипертонична криза.
Because of the risk of high blood pressure, special care should be taken to monitor and control the patient’s blood pressure to avoid complications such as a hypertensive crisis.
Поради риска от инфузионни реакции, преди всяка инфузия на пациента се дава профилактично лечение, състоящо се от противовъзпалително лекарство, антихистамин и парацетамол.
Because of the risk of infusion reactions, the patient is to be given preventive treatment consisting of an anti-inflammatory medicine, an antihistamine and paracetamol before every infusion.
Поради риска от миелосупресия, по време на лечението с Caelyx периодично трябва да се изследва пълна кръвна картина – най-малко преди всяка доза Caelyx.
Because of the potential for bone marrow suppression, periodic blood counts must be performed frequently during the course of Caelyx therapy, and at a minimum, prior to each dose of Caelyx.
Поради риска от нежелани
Due to the risk of bedaquiline
Поради риска от остро поражение на черния дроб, с потенциално фатален изход, Tasmar не трябва да се разглежда като допълнителна терапия от първа линия към леводопа/бензеразид или леводопа/карбидопа (вж. точки 4.4 и 4.8).
Because of the risk of potentially fatal, acute liver injury, Tasmar should not be considered as a first- line adjunct therapy to levodopa/benserazide or levodopa/carbidopa (see sections 4.4 and 4.8).
Поради риска от повишаване на плазмените концентрации, едновременното приложение на клопидогрел и лекарства, които се елиминират предимно чрез CYP2C8 метаболизъм (напр. репаглинид, паклитаксел), трябва се предприема с повишено внимание (вж. точка 4.4).
Due to the risk of increased plasma concentrations, concomitant administration of clopidogrel and drugs primarily cleared by CYP2C8 metabolism (e.g., repaglinide, paclitaxel) should be undertaken with caution (see section 4.4).
Поради риска от повишено излагане на Viramune при
Because of the risk of increased
Поради риска от повишено излагане на Невирапин Teva при едновременно прилагане на тези два продукта, е необходимо повишено внимание и редовно проследяване на пациентите.
medicinal products are given concomitantly and patients should be monitored closely.
Поради риска от развитие на инфекция приложението на живи атенюирани ваксини трябва да се избягва по време на и след лечение с офатумумаб до нормализиране на броя на В-клетките.
Due to the risk of infection, administration of live attenuated vaccines should be avoided during and after treatment with ofatumumab, until B cell counts are normalised.
Поради риска от рядко, но с потенциално фатален изход тежко поражение на черния дроб, Tasmar е показан за употреба само при пациенти с реагираща на леводопа идиопатична болест на Паркинсон и двигателни флуктуации, които не реагират или проявяват непоносимост към други COMT инхибитори.
Because of the risk of rare but potentially fatal acute liver injury, Tasmar is only indicated for use in patients with levodopa-responsive idiopathic Parkinson’s disease and motor fluctuations, who failed to respond to or are intolerant of other COMT inhibitors.
Поради риска от сериозни ритъмни нарушения, Gilenya не трябва да се използва при пациенти с AV блок втора степен тип Мьобиц 2 или по-висока степен AV блок, синдром на болния синусов възел или сино-атриален сърдечен блок, анамнеза за симптоматична брадикардия или повтарящ се синкоп, или при пациенти със значително удължаване на QT (QTc>470 msec (жени) или >450 msec (мъже)).
Due to the risk of serious rhythm disturbances, Gilenya should not be used in patients with second degree Mobitz type II or higher AV block, sick-sinus syndrome, or sino-atrial heart block, a history of symptomatic bradycardia or recurrent syncope, or in patients with significant QT prolongation (QTc>470msec (female) or >450msec (male)).
Поради риска от тежки алергични реакции първата инжекция трябва да бъде поставена под лекарски контрол, а пациентката — да остане под наблюдение в продължение на 30 минути.
Because of the risk of severe allergic reactions, the first injection should be supervised by a doctor, and the patient closely watched for 30 minutes.
Поради риска от удължаване
Due to the risk of QTc
Поради риска от удължаване на
Due to the risk of QTc
Поради риска от хипокалиемия хидрохлоротиазид трябва да се прилага с повишено внимание с продукти, които могат да индуцират torsades de pointes, по-специално антиаритмици Клас Ia и Клас III, както и някои антипсихотици.
Due to the risk of hypokalaemia, hydrochlorothiazide should be administered with caution when associated with medicinal products that could induce torsades de pointes, in particular Class Ia and Class III antiarrhythmics and some antipsychotics.
Поради риска от чернодробни проблеми лекарят трябва да измерва нивата на чернодробните ензими преди започване на лечение и всеки месец по време на лечението с Tracleer.
Because of the risk of liver problems, the doctor will measure the levels of liver enzymes before treatment, and every month during treatment with Tracleer.
Поради рядката честота на състоянието за сравнение е било възможно използването само на исторически данни (показващи честота на хирургичните процедури от 35–50%, в една държава 100%, при доказани с биопсия случаи).
Due to the rarity of the condition only historical data could be used for comparison (demonstrating surgical rates of 35-50 %, in one country 100% in biopsy proven cases).
Поради своите имуностимулиращи свойства, имиквимод крем трябва да бъде използван внимателно при пациенти, които получават имуносупресиращи лекарствени продукти (вж. точка 4.4).
Due to its immunostimulating properties, imiquimod cream should be used with caution in patients who are receiving immunosuppressive medicinal products (see section 4.4).
Поради своите негативни ефекти върху проводното време, бета-блокерите трябва да се предписват с внимание на пациенти със сърдечен блок първа степен.
Due to the negative effect on conduction time, beta-blockers should only be given with caution to patients with first degree heart block.
Поради своя α1-адренергичен рецепторен антагонизъм, арипипразол може да усили ефекта на някои антихипертензивни средства.
Due to its α1-adrenergic receptor antagonism, aripiprazole has the potential to enhance the effect of certain antihypertensive agents.
Поради силното понижаване на експозицията на босутиниб, което възниква при едновременно приложение на босутиниб с рифампицин, малко вероятно е повишаването на дозата на Bosulif при съпътстващо приложение на силни или умерени индуктори на CYP3A да компенсира задоволително недостатъчната експозиция.
Based on the large reduction in bosutinib exposure that occurred when bosutinib was co-administered with rifampicin, increasing the dose of Bosulif when co-administering with strong or moderate CYP3A inducers is unlikely to sufficiently compensate for the loss of exposure.
Поради слабата разтворимост на севофлуран в кръвта покачването на концентрацията може да причини бързи хемодинамични промени (зависими от дозата спадания на кръвното налягане) в сравнение с други летливи анестетици.
Due to sevoflurane’s low solubility in blood, increasing the concentration may result in rapid haemodynamic changes (dose-dependent decreases in blood pressure) compared to other volatile anaesthetics.
Поради слабата разтворимост на севофлуран в кръвта тези хемодинамични промени може да се получат по-бързо отколкото при други летливи анестетици.
Due to sevoflurane’s low solubility in blood, these haemodynamic changes may occur more rapidly than with other volatile anaesthetics.
Поради слабата токсичност на ceftiofur при прасетата, предозирането не води до поява на клинични признаци, различни от преходни локални отоци, виж. точка 4.6 Неблагоприятни реакции (честота и важност).
Owing to the low toxicity of ceftiofur in pigs overdoses do not typically lead to any clinical signs, other than transient local swellings as described in section 4.6 (Adverse reactions).
Поради сходните фармакодинамични ефекти и фармакокинетични свойства на омепразол и езомепразол, едновременното приложение на езомепразол и атазанавир не се препоръчва, а едновременното приложение на езомепразол и нелфинавир е противопоказано (вж. точки 4.3 и 4.4).
Due to the similar pharmacodynamic effects and pharmacokinetic properties of omeprazole and esomeprazole, concomitant administration with esomeprazole and atazanavir is not recommended and concomitant administration with esomeprazole and nelfinavir is contraindicated (see section 4.3 and 4.4).
Поради сходство, Lamivudine Teva не трябва да се прилага едновременно с други цитидинови аналози, като емтрицитабин.
Due to similarities, Lamivudine Teva should not be administered concomitantly with other cytidine analogues, such as emtricitabine.
Поради сходството между ламивудин и емтрицитабин, компонент на Atripla, Atripla не трябва да се прилага едновременно с ламивудин (вж. точка 4.4).
Due to the similarity between lamivudine and emtricitabine, a component of Atripla, Atripla should not be administered concomitantly with lamivudine (see section 4.4).
Поради сходството на абатацепт с белатацепт по структура и механизъм на действие и поради по- високата му активност при гризачи, абатацепт се използва като по-активен хомолог за белатацепт при гризачи.
Because of abatacept’s similarity to belatacept in structure and mechanism of action and its higher activity in rodents, abatacept was used as a more active homolog for belatacept in rodents.
Поради сходството с вируса на едрата шарка се очаква антителата, произведени срещу този вирус, да осигуряват защита и срещу едра шарка.
Because of its similarities to the smallpox virus, the antibodies produced against this virus are also expected to protect against smallpox.
Поради събития на сънливост и седация, наблюдавани в клинични проучвания, трябва да се подхожда с внимание (вж. точки 4.4 и 4.5).
Due to events of somnolence and sedation observed in clinical studies, caution should be exercised (see sections 4.4 and 4.5).
Поради съдържанието на хидрохлоротиазид Rasitrio е противопоказан при пациенти с анурия и при пациенти с тежко бъбречно увреждане (GFR
Due to the hydrochlorothiazide component, Rasitrio is contraindicated for use in patients with anuria and in patients with severe renal impairment (GFR
Поради съдържанието на хидрохлоротиазид в Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva, ако пиете алкохол докато сте на лечение с това лекарство, може да имате по-силно усещане за световъртеж при изправяне, особено при преминаване от седнало в право положение.
Due to the hydrochlorothiazide contained in Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva, if you drink alcohol while on treatment with this medicine, you may have an increased feeling of dizziness on standing up, specially when getting up from a sitting position.
Поради съображения за микробиологична безопасност, Naglazyme трябва да се използва незабавно.
From a microbiological safety point of view, the product is to be used immediately.
Поради съобщения за абнормно кожно кървене с SSRI (напр. пароксетин, сертралин и циталопрам), препоръчва се внимание, когато SSRI се прилагат с Possia, тъй като това може да повиши риска от кървене.
Due to reports of cutaneous bleeding abnormalities with SSRIs (e.g., paroxetine, sertraline and citalopram), caution is advised when administering SSRIs with Possia as this may increase the risk of bleeding.
Поради съобщенията за обостряне на съпътстващи псориазис и саркоидоза в резултат на лечението с алфа интерферон, приложението на Viraferon при пациенти с псориазис или саркоидоза се препоръчва само тогава, когато потенциалната полза надвишава потенциалния риск
Due to reports of interferon alpha exacerbating pre-existing psoriatic disease and sarcoidosis, use of Viraferon in patients with psoriasis or sarcoidosis is recommended only if the potential benefit justifies the potential risk.
Поради съществуването на съобщения с вероятна причинно-следствената връзка, особено с оглед на отшумяване на нежеланото събитие при спиране на лекарствения продукт и факта, че реакцията се наблюдава и в клинични проучвания за едно от показанията (повишени стойности на LDL), се счита за вероятно, ломитапид да може да причини миалгия и при пациенти с ХоФХ.
Due to existence of reports with probable causality, especially in view of positive dechallenge and the fact that the reaction was observed also in clinical trials for one of the indications (elevated LDL), it is considered likely that lomitapide might cause myalgia also in patients with HoFH.
Поради тази ембрио- фетална токсичност не могат да се направят изводи относно тератогенния потенциал на абакавир.
No conclusion can be drawn with regard to the teratogenic potential of abacavir because of this embryo-foetal toxicity.
Поради тази причина Agenerase не трябва да се комбинира с растителни лекарствени продукти, съдържащи жълт кантарион.
Herbal preparations containing St John’s wort should therefore not be combined with Agenerase.
Поради тази причина Jalra трябва да се използва с повишено внимание при такива пациенти (вж. също точки 4.2, 5.1 и 5.2).
Therefore Jalra should be used with caution in these patients (see also sections 4.2, 5.1 and 5.2).
Поради тази причина Ultibro Breezhaler трябва да се използва по време на бременност само ако очакваната полза за пациента оправдават потенциалния риск за плода.
Therefore, Ultibro Breezhaler should only be used during pregnancy if the expected benefit to the patient justifies the potential risk to the foetus.
Поради тази причина Ulunar Breezhaler трябва да се използва по време на бременност само ако очакваната полза за пациента оправдават потенциалния риск за плода.
Therefore, Ulunar Breezhaler should only be used during pregnancy if the expected benefit to the patient justifies the potential risk to the foetus.
Поради тази причина Xoterna Breezhaler трябва да се използва по време на бременност само ако очакваната полза за пациента оправдават потенциалния риск за плода.
Therefore, Xoterna Breezhaler should only be used during pregnancy if the expected benefit to the patient justifies the potential risk to the foetus.
Поради тази причина абсорбцията и последващото елиминиране на еверолимус могат да бъдат повлияни от лекарствени продукти, които повлияват CYP3A4 и/или PgP.
Therefore, absorption and subsequent elimination of everolimus may be influenced by products that affect CYP3A4 and/or PgP.
Поради тази причина броят на тромбоцитите трябва да се наблюдава внимателно.
Platelet counts should therefore be monitored closely.
Поради тази причина в този раздел са представени известните взаимодействия с други лекарствени продукти на отделните активни вещества.
Therefore, information on interactions with other medicinal products that are known for the individual active substances is provided in this section.
Поради тази причина ваксинираните кучета трябва да се изолират от други кучета и котки след ваксинация.
Therefore vaccinated dogs should be separated from other canine and feline species after vaccination.
Поради тази причина други лекарства трябва да се приемат само със знанието на (или предписани от) лекуващия лекар.
For this reason, other medicines should only be taken with the knowledge (or at the prescription) of the doctor.
Поради тази причина е възможно да сте изложени на риск от развитие на инфекция, докато приемате Afinitor. да повлияе на Вашата бъбречна функция.
Therefore, you may be at risk of getting an infection while you are taking Afinitor. impact your kidney function.
Поради тази причина е възможно мощни CYP3A4 инхибитори (като кетоконазол, итраконазол, ритонавир, кларитромицин) да променят фармакокинетиката на ситаглиптин при пациенти с тежка степен на бъбречно увреждане или ESRD.
For this reason, it is possible that potent CYP3A4 inhibitors (i.e. ketoconazole, itraconazole, ritonavir, clarithromycin) could alter the phamacokinetics of sitagliptin in patients with severe renal impairment or ESRD.
Поради тази причина е възможно мощни инхибитори на CYP3A4 (напр. кетоконазол, итраконазол, ритонавир, кларитромицин) да променят фармакокинетиката на ситаглиптин при пациенти с тежко бъбречно увреждане или ESRD.
For this reason, it is possible that potent CYP3A4 inhibitors (i.e., ketoconazole, itraconazole, ritonavir, clarithromycin) could alter the phamacokinetics of sitagliptin in patients with severe renal impairment or ESRD.
Поради тази причина е необходимо повишено внимание при прилагане на алискирен едновременно с кетоконазол или други умерени инхибитори на P-gp (итраконазол, кларитромицин, телитромицин, еритромицин, амиодарон).
Therefore, caution should be exercised when aliskiren is administered with ketoconazole or other moderate pgp inhibitors (itraconazol, clarithromycin, telithromycin, erythromycin, amiodarone).
Поради тази причина е необходимо повишено внимание при прилагане на алискирен едновременно с умерени инхибитори на P-gp като кетоконазол или верапамил (вж. точка 4.5).
Therefore caution should be exercised when aliskiren is administered with moderate P-gp inhibitors such as ketoconazole or verapamil (see section 4.5).
Поради тази причина е необходимо повишено внимание при прилагане на ривастигмин с бета блокери и други средства, водещи до брадикардия (напр. клас III антиаритмични средства, калциеви антагонисти, дигиталисови гликозиди, пилокарпин).
Therefore, caution should be exercised when rivastigmine is combined with beta-blockers or other bradycardia agents (e.g.class III antiarrhythmic agents, calcium channel antagonists, digitalis glycoside, pilocarpin).
Поради тази причина е необходимо повишено внимание при прилагане на ривастигмин с бета блокери и други средства, водещи до брадикардия (напр. клас III антиаритмични средства, калциеви антагонисти, дигиталисови гликозиди, пилокарпин).
Therefore, caution should be exercised when rivastigmine is combined with beta.blockers and also other bradycardia agents (e.g.class III antiarrhythmic agents, calcium channel antagonists, digitalis glycoside, pilocarpin).
Поради тази причина е необходимо повишено внимание при такива пациенти.
Therefore, particular caution should be exercised in these patients.
Поради тази причина е особено важно да обсъдите с Вашия лекар всяко от посочените по-долу състояния, което потенциално може да се влоши по време на лечението с това лекарство.
For that reason, it is important to discuss with your doctor any of the following conditions which can potentially worsen during treatment with this medicine.
Поради тази причина едновременното прилагане на Entresto с инхибитори на OATP1B1, OATP1B3, OAT3 (напр. рифампицин, циклоспорин), ОАТ1 (напр. тенофовир, цидофовир) или на MRP2 (напр. ритонавир) може да повиши системната експозиция на LBQ657 или валсартан.
Therefore, co-administration of Entresto with inhibitors of OATP1B1, OATP1B3, OAT3 (e.g. rifampicin, ciclosporin), OAT1 (e.g. tenofovir, cidofovir) or MRP2 (e.g. ritonavir) may increase the systemic exposure of LBQ657 or valsartan.