natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Редуциране на следоперативната болка (за период от 24 часа): еднократно интравенозно или подкожно инжектиране преди операцията, например по време на даване на упойката.
Reduction of post-operative pain (over a period of 24 hours): single intravenous or subcutaneous injection before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Редуцираният серумен тироксин води до увеличено освобождаване на TSH с резултат – хипертрофия на фоликуларните клетки на щитовидната жлеза при плъхове.
Reduced serum thyroxin led to an increased release of TSH with resultant follicular cell hypertrophy in the thyroid glands of rats.
Редът, в който трябва да се приемат или провеждат други лечения
The order in which other treatments should be taken or carried out
Режим веднъж дневно + едно или две от следните перорални антидиабетни вещества: СУП, метформин или DPP-4 инхибитор
Once-daily regimen + one or two of the following oral antidiabetes agents: SU, metformin or DPP-4 inhibitor
Режим веднъж дневно + инсулин аспарт за покриване на нуждите от инсулин по време на хранене
Once-daily regimen + insulin aspart to cover mealtime insulin requirements
Режим веднъж дневно + метформин
Once-daily regimen + Metformin
Режим веднъж дневно + метформин ± пиоглитазон ± инхибитор на DPP-4
Once-daily regimen + Metformin ± pioglitazone ± DPP-4 inhibitor
Режим веднъж или два пъти дневно + инсулин аспарт за покриване на нуждите от инсулин по време на хранене
Once or twice daily regimen + insulin aspart to cover mealtime insulin requirements
Режим на дозиране
Dosage regimen
Режим на дозиране
Dose regimen
Режим с локално приложение на кортикостероиди§ (N=485)
Topical corticosteroid regimen§ (N=485)
Режимът топотекан плюс цисплатина е показал статистически значимо превъзходство спрямо монотерапията с цисплатина по отношение на общата преживяемост след коригиране за междинен анализ (Log-rank p = 0,033).
Topotecan plus cisplatin had a statistically significant benefit in overall survival relative to cisplatin monotherapy after adjusting for interim analyses (Log-rank p =0.033).
Режимът топотекан плюс цисплатина е показал статистически значимо превъзходство спрямо монотерапията с цисплатина по отношение на общата преживяемост след коригиране за междинен анализ (Log-rank p=0,033).
Topotecan plus cisplatin had a statistically significant benefit in overall survival relative to cisplatin monotherapy after adjusting for interim analyses (Log-rank p =0.033).
Резервният запас от стволови клетки се събира, за да се използва като животоспасяващо лечение, в случай на неуспех при производството на продукта, при неуспех на трансплантацията или при продължителна костномозъчна аплазия след лечение със Strimvelis.
The stem cell back-up is collected for use as rescue treatment should there be a failure during product manufacture, transplant failure, or prolonged bone marrow aplasia after treatment with Strimvelis.
Резис- тентни (n=109)
Resistant (n=109)
Резис- тентни (n=226)
Resistant (n=226)
Резистентен (R>)
Resistant (R>)
Резистентни към абакавир изолати от HIV-1 са селектирани in vitro и са свързани със специфични генотипни промени в ОТ кодоновата област (кодони M184V, K65R, L74V и Y115F).
Abacavir-resistant isolates of HIV-1 have been selected in vitro and are associated with specific genotypic changes in the RT codon region (codons M184V, K65R, L74V and Y115F).
Резистентни към рилпивирин щамове са селектирани в клетъчна култура, включваща типове от HIV-1 див тип с различен произход и подтипове, както и резистентни към ННИОТ HIV-1.
Rilpivirine-resistant strains were selected in cell culture starting from wild-type HIV-1 of different origins and subtypes as well as NNRTI resistant HIV-1.
Резистентни на абакавир изолати на HIV-1 са селектирани in vitro и in vivo и са свързани със специфични генотипни промени в областта на кодони за обратната транскриптаза (кодони M184V, K65R, L74V и Y115F).
Abacavir-resistant isolates of HIV-1 have been selected in vitro and in vivo and are associated with specific genotypic changes in the RT codon region (codons M184V, K65R, L74V and Y115F).
Резистентни на абакавир изолати на HIV-1 са селектирани in-vitro при див тип щамове HIV-1 (HXB2) и са свързани със специфични генотипни промени в областта на кодони за обратната транскриптаза (кодони M184V, K65R, L74V и Y115).
Abacavir-resistant isolates of HIV-1 have been selected in-vitro in wild-type strain HIV-1 (HXB2) and are associated with specific genotypic changes in the RT codon region (codons M184V, K65R, L74V and Y115).
Резистентните към емтрицитабин вируси с M184V/I мутация са имали кръстосана резистентност към ламивудин, но са запазили тяхната чувствителност към диданозин, ставудин, тенофовир и зидовудин.
Emtricitabine- resistant viruses with the M184V/I mutation were cross-resistant to lamivudine, but retained sensitivity to didanosine, stavudine, tenofovir and zidovudine.
Резистентност in vitro и in vivo: (абакавир и ламивудин)
Resistance in vitro and in vivo: (abacavir and lamivudine)
Резистентност in vivo към енфувиртид: В клиничните изпитвания фаза ІІІ НІV рекомбинанти, съдържащи env гени от НІV РНК проби, взети до 24-та седмица от 187 пациенти, са показали > 4 пъти намалена чувствителност към енфувиртид в сравнение със съответните проби от преди лечението.
In Vivo resistance to enfuvirtide: In phase III clinical studies HIV recombinants containing the env genes from HIV RNA samples taken up to week 24 from 187 patients showed > 4 fold reduced susceptibility to enfuvirtide compared with the corresponding pre-treatment samples.
Резистентност в клетъчна култура: по отношение на дивия тип HBV, LVDr вируси, съдържащи rtM204V и rtL180M замени в обратната транскриптаза, имат 8-пъти намалена чувствителност към ентекавир.
Resistance in cell culture: relative to wild-type HBV, LVDr viruses containing rtM204V and rtL180M substitutions within the reverse transcriptase exhibit 8-fold decreased susceptibility to entecavir.
Резистентност и специални предупреждения за ламивудин-рефрактерни пациенти: мутациите в HBV полимеразата, които кодират замени,определящи ламивудинова резистентност, могат да доведат до последващо възникване на вторични замени, включително такива свързани с резистентност към ентекавир (ETVr).
Resistance and specific precaution for lamivudine-refractory patients: mutations in the HBV polymerase that encode lamivudine-resistance substitutions may lead to the subsequent emergence of secondary substitutions, including those associated with entecavir associated resistance (ETVr).
Резистентност към pirlimycin.
Resistance against pirlimycin.
Резистентност към емтрицитабин/ламивудин
Resistance to emtricitabine/lamivudine
Резистентност към ефавиренц
Resistance to efavirenz
Резистентност към ефавиренц може да бъде селектирана in vitro и води до единично или множествено заместване на аминокиселини в HIV-1 ОТ, включително L100I, V108I, V179D и Y181C.
Resistance to efavirenz can be selected in vitro and resulted in single or multiple amino acid substitutions in HIV-1 RT, including L100I, V108I, V179D, and Y181C.
Резистентност към ефавиренц1
Efavirenz resistance1
Резистентност към оритаванцин е наблюдавано in vitro при резистентни на ванкомицин изолати на Staphylococcus aureus.
Resistance to oritavancin was observed in vitro in vancomycin-resistant isolates of Staphylococcus aureus.
Резистентност към предходна TKI терапия а*, n (%)
Resistant to Prior TKI Therapy a *, n (%)
Резистентност към рилпивирин
Resistance to rilpivirine
Резистентност към флуороквинолоните се изгражда чрез хромозомна мутация, възникваща по три механизма: чрез намаляване пермеабилитета на бактериалната клетъчна стена, експресия на ефлукс-помпата или мутация на ензимите, отговорни за изграждането на молекулите.
Resistance to fluoroquinolones occurs by chromosomal mutation with three mechanisms: Decrease of the bacterial wall permeability, expression of efflux pump, or mutation of enzymes responsible for the molecule’s binding site.
Резистентност към цефалоспорини се получава в резултат на ензимно инактивиране (на производството на -лактамаза) или вследствие на други механизми.
Resistance to cephalosporins results from enzymatic inactivation (-lactamase production) or from other mechanisms.
Резистентност към цефалоспорини се получава в резултат на ензимно инактивиране (производството на -лактамаза), намален пермеабилитет вследствие на поринови мутации или промяна на ефлукса или на селекция на нискоафинитетни свързващи пеницилина протеини.
Resistance to cephalosporins results from enzymatic inactivation (-lactamase production), from reduced permeability by porin mutations or change in efflux, or by selection of low-affinity penicillin-binding proteins.
Резистентност може да се появи и при придобиване на бета-лактамази със значителна карбапенем-хидролизираща активност (напр.
Resistance can also arise via the acquisition of betalactamases with significant carbapenem-hydrolysing activity (e.g.
Резистентност може, обаче, да се наблюдава, когато ESBL или други мощни бета-лактамази (напр.
Resistance can however be observed when ESBLs or other potent beta-lactamases (e.g.
Резистентност# към емтрицитабин/ламивудин
Resistance# to emtricitabine/lamivudine
Резистентност, възникваща в хода на лечението при пациенти с неуспешна терапия, които не са лекувани преди
Treatment emergent resistance in previously untreated patients failing therapy
Резистентност: Вирусът може да избегне действието на нелфинавир чрез мутация на вирусната протеаза в аминокиселините в позиция 30, 88 и 90.
Resistance: Viral escape from nelfinavir can occur via viral protease mutations at amino acid positions 30, 88 and 90.
Резистентност: Вирусът може да избегне действието на нелфинавир чрез мутация на вирусната протеаза в аминокиселините в позиция 30, 88 и 90.
Resistance: Viral escape from nelfinavir can occure via viral protease mutations at amino acid positions 30, 88 and 90.
Резистентност: Резистентността към адефовир дипивоксил (вж. точка 5.1) може да доведе до ребаунд на вирусно натоварване, което може да доведе до обостряне на хепатит B и при състояние на намалена чернодробна функция - до чернодробна декомпенсация и възможен фатален край.
Resistance: Resistance to adefovir dipivoxil (see section 5.1) can result in viral load rebound which may result in exacerbation of hepatitis B and, in the setting of diminished hepatic function, lead to liver decompensation and possible fatal outcome.
Резистентността към макролидите е в резултат от три механизма:(1)алтерацията на прицелния участък от рибозомата (methylation), често свързвана с MLSВ резистентността, засягаща макролидите, линкозамидите и B стрептограмините, (2) утилизация на активния е-флукс механизъм, (3) продукция на инактивиращи ензими.
Resistance to macrolides generally results from three mechanisms: (1) the alteration of the ribosomal target site (methylation), often referred to as MLSB resistance as it affects macrolides, lincosamides and group B streptogramins, (2) the utilisation of active efflux mechanism; (3) the production of inactivating enzymes.
Резистентността към макролидите основно е в резултат от три механизма: (1) алтерацията на Прицелния участък от рибозомата (methylation), често свързвана с MLSв резистентността, засягаща макролидите, линкозамидите и B стрептограмините, (2) утилизация на активния е- флукс механизъм, (3) продукция на инактивиращи ензими.
Resistance to macrolides generally results from three mechanisms: (1) the alteration of the ribosomal target site (methylation), often referred to as MLSB resistance as it affects macrolides, lincosamides and group B streptogramins; (2) the utilisation of active efflux mechanism; (3) the production of inactivating enzymes.
Резистентността към симепревир е характеризирана при генотип 1а и 1b HCV репликон- съдържащи клетки.
Resistance to simeprevir was characterised in HCV genotype 1a and 1b replicon-containing cells.
Резистентността към тимидиновите аналози (един от които е зидовудин) е добре характеризирана и се причинява от стъпаловидно кумулиране на до шест специфични мутации в обратната транскриптаза на НIV в кодони 41, 67, 70, 210, 215 и
Resistance to thymidine analogues (of which zidovudine is one) is well characterised and is conferred by the stepwise accumulation of up to six specific mutations in the HIV reverse transcriptase at codons 41, 67, 70, 210, 215 and 219.
Резистентността към цефовецин е по-малко от 0.02 % в изолати на S. pseudintermedius и бета-хемолитични Streptococci и
0.02 % and 3.4 % in Prevotella intermedia isolates.
Резистентността на далбаванцин, при Staphylococcus spp. и Enterococcus spp., се медиира от VanA – генотип, който води до промяна на таргетния пептид в образуващата се клетъчна стена.
Resistance to dalbavancin in Staphylococcus spp. and Enterococcus spp. is mediated by VanA, a genotype that results in modification of the target peptide in nascent cell wall.
Резистентността при ФА-ХМЛ и БФ-ХМЛ/Ph+ ОЛЛ е дефинирана като неуспех да се постигне голям хематологичен отговор (ФА-ХМЛ към 3-ия месец, БФ-ХМЛ/Ph+ ОЛЛ към 1-ия месец), загуба на голям хематологичен отговор (към всеки момент) или възникване на мутация в киназния домейн при липса на голям хематологичен отговор на лечение с дазатиниб или нилотиниб.
Resistance in AP-CML and BP-CML/Ph+ ALL was defined as failure to achieve either a major haematological response (AP-CML by 3 months, BP-CML/Ph+ ALL by 1 month), loss of major haematological response (at any time), or development of kinase domain mutation in the absence of a major haematological response while on dasatinib or nilotinib.
Резки: Панцитопения
Rare: Pancytopenia
Резорбция: Ампренавир се резорбира бързо и добре след перорален прием.
Absorption: after oral administration, amprenavir is rapidly and well absorbed.
Резорбция: След перорално приложение на валсартан максималните концетрации в плазмата се достигат за 2-4 часа.
Absorption: Following oral administration of valsartan alone, peak plasma concentrations of valsartan are reached in 2–4 hours.
Резорбция: След перорално приложение на терапевтична доза амлодипин, максималните концентрации в плазмата се достигат за 6-12 часа.
Absorption: After oral administration of therapeutic doses of amlodipine alone, peak plasma concentrations of amlodipine are reached in 6–12 hours.
Резорбция: Средната абсолютна бионаличност на ранолазин след перорално приложение на ранолазин таблетки с незабавно освобождаване е в границите 35−50% с голяма интериндивидуална вариабилност.
Absorption: The mean absolute bioavailability of ranolazine after oral administration of immediate- release ranolazine tablets ranged from 35−50%, with large inter-individual variability.
Резорбция: след еднократна или многократни перорално приложени дози от 500 до 750 mg (две до три таблетки от 250 mg) по време на хранене, максимални плазмени концентрации на нелфинавир се достигат обикновено за 2 до 4 часа.
Absorption: after single or multiple oral doses of 500 to 750 mg (two to three 250 mg tablets) with food, peak nelfinavir plasma concentrations were typically achieved in 2 to 4 hours.
Резу лтатите, свър зани с поведенческата и емоционална фу нкция, са показали влошаване пр и леку ваните с леветир ацетам пациенти по отношение на агр есивно поведение, измер ено по стандар тен и систематизир ан метод чр ез използване на валидир ан способ (CBCL – Achenbach въпр осник за детско поведение).
Results related to behavioural and emotional functioning indicated a worsening in levetiracetam treated patients on aggressive behaviour as measured in a standardised and systematic way using a validated instrument (CBCL – Achenbach Child Behavior Checklist).
Резу лтатите, свър зани с поведенческата и емоционална фу нкция, са показали влошаване пр и леку ваните с леветир ацетам пациенти по отношение на агр есивно поведение, измер ено по стандар тен и систематизир ан метод чр ез използване на валидир ан способ (CBCL – Achenbach въпр осник за детско поведение).
Results related to behavioural and emotional functioning indicated a worsening in levetiracetamtreated patients on aggressive behaviour as measured in a standardised and systematic way using a validated instrument (CBCL – Achenbach Child Behavior Checklist).
Резултат
Outcomes
Резултат върху ерозиите
Erosion score
Резултат за JSN
JSN score
Резултат за JSNг
JSNd score
Резултат за ССП
JSN Score
Резултат за ерозия
Erosion Score
Резултат за пациенти без SVR12
Outcome for subjects without SVR12
Резултат за участници без SVR12
Outcome for subjects without SVR12
Резултат за участници без SVR12
relapsers Outcome for subjects without SVR12
Резултат от изследване
Test result
Резултат от лечението при пациенти без SVR12
Outcome for patients without SVR12
Резултат от понижената експозиция на активния метаболит е по- ниска тромбоцитна инхибиция или по-висока остатъчна тромбоцитна реактивност.
Lower active metabolite exposure results in less platelet inhibition or higher residual platelet reactivity.
Резултат от понижената експозиция на активния метаболит е по- ниска тромбоцитната инхибиция или по-висока остатъчна тромбоцитна реактивност.
Lower active metabolite exposure results in less platelet inhibition or higher residual platelet reactivity.
Резултат по изпълнение по СЗО*
WHO performance score
Резултат при лица, непостигнали SVR12
Outcome for subjects not achieving SVR12
Резултат при пациенти без SVR
Outcome for patients without SVR
Резултат при пациенти без SVR12
Outcome for patients without SVR12
Резултат при пациенти без ТВО
Outcome for patients without SVR
Резултат при участници без
Outcome for subjects without SVR12
Резултат*
Outcome
Резултат: Резултат:
Result: Result:
Резултат: Четири от 15-те лица са се възстановили напълно (в рамките на 5 % от изходното ниво) и при 5 е имало частично възстановяване (в рамките на нормалните граници, но > 5 % под изходното ниво).
Outcome: Four of the 15 subjects had full recovery (within 5 % of baseline) and 5 had partial recovery (within the normal range, but > 5 % below baseline).
Резултати за ефикасност
Efficacy Outcome
Резултати за ефикасност в Седмица 52 на GEMINI I
Week 52 Efficacy Results of GEMINI I
Резултати за ефикасност в Седмица 6 на GEMINI I
Week 6 Efficacy Results of GEMINI I
Резултати за ефикасност в седмици 48 и 240
STARTMRK Study 48 Weeks 240 Weeks
Резултати за ефикасност за FAST-3
Efficacy results for FAST-3
Резултати за ефикасност за GEMINI II в Седмица 52
Efficacy Results for GEMINI II at Week 52
Резултати за ефикасност за проучванията GEMINI II и III в Седмица 6 и Седмица 10
Efficacy Results for GEMINI II and III Studies at Week 6 and Week 10
Резултати за ефикасност на 12-та седмица в проучването UNCOVER-1
Efficacy results at Week 12 in UNCOVER-1
Резултати за ефикасност на 12-та седмица в проучването UNCOVER-2
Efficacy results at Week 12 in UNCOVER-2
Резултати за ефикасност на 12-та седмица в проучването UNCOVER-3
Efficacy results at Week 12 in UNCOVER-3
Резултати за ефикасност на 48-ма седмица
Week 48 Efficacy Results
Резултати за ефикасност на 96-та седмица
Week 96 efficacy results
Резултати за ефикасност на проучване AMD3100-3101 - CD34+ клетъчна мобилизация при пациенти с Неходжкинов лимфом
Study AMD3100-3101 efficacy results - CD34+ cell mobilisation in non-Hodgkin’s lymphoma patients
Резултати за ефикасност на проучване AMD3100-3102 – мобилизация на CD34+ клетки при пациенти с мултиплен миелом
Study AMD3100-3102 efficacy results – CD34+ cell mobilisation in multiple myeloma patients
Резултати за ефикасност на седмици 48 и 96
Efficacy Outcome at Weeks 48 and 96
Резултати за ефикасност от проучванията AURA
Efficacy results from AURA studies
Резултати за ефикасност при ROS1-положителен авансирал NSCLC от проучване 1001
ROS1-positive advanced NSCLC efficacy results from Study 1001
Резултати за ефикасност при пациенти на възраст ≥ 18 години с отрицателна за Филаделфийска хромозома рецидивирала или рефрактерна В-прекурсорна остра лимфобластна левкемия (ОЛЛ)
Efficacy results in patients ≥ 18 years of age with Philadelphia chromosome-negative relapsed or refractory B-precursor acute lymphoblastic leukaemia (ALL)
Резултати за ефикасност при плацебо-контролирано проучване на аксиален спондилоартрит
Efficacy Response in Placebo-Controlled Axial SpA Study
Резултати за ефикасност при плацебо-контролирано проучване на аксиален спондилоартрит - намаляване на признаците и симптомите
Efficacy Response in Placebo-Controlled Axial SpA Study
Резултати за ефикасност при подгрупата пациенти, съответстващи на одобрената индикация, са представени по-долу.
Efficacy results in the subgroup of patients corresponding to the approved indication are described below.
Резултати за ефикасност при подгрупата пациенти, съответстващи на одобреното показание са представени по-долу.
Efficacy results in the subgroup of patients corresponding to the approved indication are described below.
Резултати за ефикасност са представени в Таблица 3.
Efficacy results are shown in Table 3.
Резултати за ефикасност: FAST-3; Контролирана фаза -- ITT популация
Efficacy Results: FAST-3; Controlled Phase -- ITT population
Резултати за ефикасността от проучванията на NeuroBloc във фаза ІІІ
Efficacy Results from Phase III NeuroBloc Studies
Резултати за ефикасността от рандомизирано проучване 1007 фаза 3 (пълна популация за анализ) при пациенти с вече лекуван ALK-положителен авансирал NSCLC
Efficacy results from randomised Phase 3 Study 1007 (full analysis population) in patients with previously treated ALK-positive advanced NSCLC
Резултати за ефикасността от рандомизирано проучване 1014 фаза 3 (пълна популация за анализ) при пациенти с нелекуван преди това ALK-положителен авансирал NSCLC
Efficacy results from randomised Phase 3 Study 1014 (full analysis population) in patients with previously untreated ALK-positive advanced NSCLC
Резултати за ключови крайни точки за ефикасност на 104-та седмица основани на резултатите от 24-та седмица
Outcome for key efficacy end points at 104 weeks based on week 24 results
Резултати за ключови крайни точки за ефикасност на 104-та седмица, основани на резултатите от 24-та седмица
Outcome for key efficacy end points at 104 weeks based on week 24 results
Резултати за смъртност от всички причини (оценени смъртни случаи) за бъбречните подгрупи (едоксабан спрямо варфарин): CrCL 30 до ≤ 50 ml/min [КР (95% ДИ): 0,81 (0,68, 0,97)]; CrCL
All-cause mortality (adjudicated deaths) per renal subgroups (edoxaban vs. warfarin): CrCL 30 to ≤ 50 mL/min [HR (95% CI): 0.81 (0.68, 0.97)]; CrCL > 50 to < 80 mL/min [HR (95% CI): 0.87 (0.75,
Резултати към 2 ра година Плацебо- контролирана фаза
Year 2 results Placebo-controlled phase
Резултати към 2-ра година Плацебо- контролирана фаза
Year 2 results Placebo-controlled phase
Резултати към 3-та година Открито проследяване
Year 3 results Open-label follow-up
Резултати към 5-та година Открито проследяване
Year 5 results Open-label follow-up
Резултати на 104-та седмица в плацебо-контролирано изпитване, сравняващо Eperzan 30 mg, приложен подкожно веднъж седмично (с възможно титриране на дозата до 50 mg седмично) със ситаглиптин 100 mg дневно и глимепирид 2 до 4 mg дневно като допълваща терапия при пациенти, при които не се постига задоволителен контрол с метформин
Results at 104 weeks in a placebo-controlled study comparing Eperzan 30 mg SC weekly (with optional uptitration to 50 mg weekly) to sitagliptin 100 mg daily and glimepiride 2 to 4 mg daily as add-on therapy in patients inadequately controlled on metformin >1,500 mg daily
Резултати на 24-седмица: Проучване M97-765
Outcomes at Week 24: Study M97-765
Резултати на 360-седмица: Проучване M97-720
Outcomes at Week 360: Study M97-720
Резултати на 48-седмица: Проучване M98-863
Outcomes at Week 48: Study M98-863
Резултати на 48-седмица: Проучване M98-940
Outcomes at Week 48: Study M98-940
Резултати на 48-седмица: Проучване M98-957
Outcomes at Week 48: Study M98-957