natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Преди приложение, лекарството може да се съхранява до 3 часа при стайна температура (не повече от 30°C).
The medicine can be kept at room temperature (not above 30oC) for up to 3 hours, prior to administration.
Преди приложение, пероралната суспензия може да се съхранява до 3 часа при стайна температура (не повече от 30°C).
The oral suspension can be kept at room temperature (not above 30oC) for up to 3 hours, prior to administration.
Преди приложение, пероралната суспензия може да се съхранява до 3 часа при стайна температура (не повече от 30°C).
The oral suspension can be kept at room temperature (not above 30°C) for up to 3 hours, prior to administration.
Преди приложение, приготвената ваксина трябва да се провери визуално за наличие на чужди частици или отклоненя във външния вид.
The reconstituted vaccine should be inspected visually for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance prior to administration.
Преди приложение, разреденият разтвор трябва да се провери визуално за наличие на частици и промяна в цвета.
The diluted solution should be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
Преди приложение, разтворите за парентерално приложение трябва да се огледат за видими частици и промяна на цвета.
Parenteral solutions must be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
Преди приложение, разтворът XGEVA трябва да се провери визуално.
Before administration, the XGEVA solution should be inspected visually.
Преди приложение, разтворът трябва да се провери визуално за чужди частици и/или промяна в цвета или всякаква промяна във външния вид.
The solution should be inspected visually for any foreign particulate matter and/or discolouration or any variation in physical appearance prior to administration.
Преди приложение, разтворът трябва да се провери.
Before administration, the solution should be inspected.
Преди приложение, той трябва да се огледа визуално за наличие на частици и промяна на цвета.
It should be inspected visually for particulate matter and discoloration before administration.
Преди приложението му процентът радиосмесване на [90Y]-радиомаркиран Zevalin трябва да бъде проверен според процедурата, изложена по-долу.
Before administration to the patient, the percent radioincorporation of the prepared [90Y]-radiolabelled Zevalin must be checked according to the procedure outlined below.
Преди приложението на Luminity продуктът трябва да се активира чрез използване на изделието за механично разклащане Vialmix (вижте точка 6.6).
Before administering Luminity, the medicinal product must be activated by using a mechanical shaking device, the Vialmix, see section 6.6.
Преди приложението на Золедронова киселина Хоспира пациентите трябва да бъдат достатъчно хидратирани.
Patients must be appropriately hydrated prior to administration of Zoledronic Acid Hospira.
Преди приложението на золедронова киселина пациентите трябва да бъдат добре хидратирани.
Patients must be appropriately hydrated prior to administration of zoledronic acid.
Преди приложението на радиоизотопно маркирани с Lumark лекарства трябва да уведомите лекаря по нуклеарна медицина, ако има вероятност да сте бременна, ако имате пропуснат цикъл или ако кърмите.
You must inform the nuclear medicine doctor before the administration of medicines radiolabelled with Lumark if there is a possibility you might be pregnant, if you have missed your period or if you are breast- feeding.
Преди приложението прегледайте готовия разтвор Cinryze за наличие на видими частици; не използвайте, ако се забелязват частици.
Inspect the reconstituted Cinryze solution for particulate matter prior to administration; do not use if particles are observed.
Преди приожение проверете визуално за наличие на видими частици или за промени в цвета.
Inspect visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Adcetris са изпитани първо върху експериментални модели.
The effects of Adcetris were first tested in experimental models before being studied in humans.
Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Bretaris Genuair са изследвани върху експериментални модели.
The effects of Bretaris Genuair were first tested in experimental models before being studied in humans.
Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Dexdor са изследвани първо върху експериментални модели.
The effects of Dexdor were first tested in experimental models before being studied in humans.
Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Eklira Genuair са изследвани върху експериментални модели.
The effects of Eklira Genuair were first tested in experimental models before being studied in humans.
Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Enurev Breezhaler са изследвани първо върху експериментални модели.
The effects of Enurev Breezhaler were first tested in experimental models before being studied in humans.
Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Forxiga са изследвани първо върху експериментални модели.
The effects of Forxiga were first tested in experimental models before being studied in humans.
Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Jevtana са изследвани върху експериментални модели.
The effects of Jevtana were first tested in experimental models before being studied in humans.
Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Pelzont са изследвани върху експериментални модели.
The effects of Pelzont were first tested in experimental models before being studied in humans.
Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Possia са изследвани върху експериментални модели.
The effects of Possia were first tested in experimental models before being studied in humans.
Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Pumarix са изследвани върху експериментални модели.
The effects of Pumarix were first tested in experimental models before being studied in humans.
Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Seebri Breezhaler са изследвани първо върху експериментални модели.
The effects of Seebri Breezhaler were first tested in experimental models before being studied in humans.
Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Silodyx са изследвани върху експериментални модели.
The effects of Silodyx were first tested in experimental models before being studied in humans.
Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Tovanor Breezhaler са изследвани първо върху експериментални модели.
The effects of Tovanor Breezhaler were first tested in experimental models before being studied in humans.
Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Tredaptive са изследвани върху експериментални модели.
The effects of Tredaptive were first tested in experimental models before being studied in humans.
Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Tritanrix HepB са изследвани върху експериментални модели.
The effects of Tritanrix HepB were first tested in experimental modes before being studied in humans.
Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Victrelis са изследвани върху експериментални модели.
The effects of Victrelis were first tested in experimental models before being studied in humans.
Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Yellox са изследвани върху експериментални модели.
The effects of Yellox were first tested in experimental models before being studied in humans.
Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Zelboraf са изследвани първо върху експериментални модели.
The effects of Zelboraf were first tested in experimental models before being studied in humans.
Преди провеждане на проучвания при хора, ефектите на Caprelsa са изследвани първо върху експериментални модели.
The effects of Caprelsa were first tested in experimental models before being studied in humans.
Преди провеждане на проучвания при хора, ефектите на Fampyra са изследвани първо върху експериментални модели.
The effects of Fampyra were first tested in experimental models before being studied in humans.
Преди провеждане на проучвания при хора, ефектите на Zaltrap са изследвани първо върху експериментални модели.
The effects of Zaltrap were first tested in experimental models before being studied in humans.
Преди провеждането на интравитреалната процедура трябва внимателно да се оцени анамнезата на пациента за реакции на свръхчувствителност (вж. точка 4.4).
The patient’s medical history for hypersensitivity reactions should be carefully evaluated prior to performing the intravitreal procedure (see section 4.4).
Преди провеждането на интравитреалната процедура трябва внимателно да се оцени анамнезата на пациента за реакции на свръхчувствителност.
The patient’s medical history for hypersensitivity reactions should be carefully evaluated prior to performing the intravitreal procedure.
Преди проучването състоянието на пациентите е стабилизирано посредством лечение с тобрамицин.
The patients’ condition had been stabilised by treatment with tobramycin before the study.
Преди пускане на пазара ПРУ трябва да осигури всички лекари, които възнамерявят да предписват лекарствения продукт и всички фармацевти, които може да отпускат лекарствения продукт, да бъдат снабдени с информационен пакет за медицински специалист, съдържащ следното:
The MAH shall ensure that prior to launch, all doctors who intend to prescribe the medicinal product, and all pharmacists who may dispense the medicinal product, are provided with a healthcare professional information pack containing the following:
Преди пускане на пазара ПРУ ще осигури обучителен пакет, предназначен за лекарите, които се очаква да предписват/използват ломитапид.
The MAH shall provide an educational pack prior to launch targeting all physicians who are expected to prescribe/use lomitapide.
Преди пускане на пазара Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да организира регистър на пациентите за изследване на дългосрочната безопасност, последствията за здравето и моделите на използване на дефибротид при нормална употреба.
Prior to launch, the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall set up a patient registry to investigate the long term safety, health outcomes and patterns of utilisation of defibrotide during normal use.
Преди пускане на пазара във всяка държава членка притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) ще съгласува с компетентните национални власти обучителна програма за медицински специалисти (МС) и за пациенти.
Prior to launch in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree an educational programme for Health Care Professionals (HCP) and patients with the National Competent Authority.
Преди пускане на пазара във всяка страна членка, както и при промени на основните елементи на обучителните материали, ПРУ трябва да съгласува окончателните обучителни материали с компетентните национални власти.
Prior to launch in each Member State, and also after changes to the key elements in the educational material the MAH shall agree the final educational material with the National Competent Authority.
Преди пускане на продукта на пазара във всяка държава членка, ПРУ трябва да съгласува съдържанието и формата на обучителния материал с националните компетентни органи.
Prior to launch of the product in each Member State, the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree the content and format of the educational material with the National Competent Authority.
Преди пускане на продукта на пазара във всяка държава-членка, Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува окончателния обучителен материал с националните компетентни органи.
Prior to launch in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree the final educational material with the National Competent Authority.
Преди пускането на Scenesse на пазара във всяка държава членка, притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува с националния компетентен орган съдържанието и формата на образователния пакет, включително комуникационни средства, средства за разпространение и всички други аспекти.
Prior to launch of Scenesse in each Member State, the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree the content and format of the educational package, including communication media, distribution modalities, and any other aspects, with the National Competent Authority.
Преди пускането на Sialanar на пазара във всяка от държавите членки притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да договори с националните компетентни органи съдържанието и формата на обучителните материали, включително средства за комуникация, формите на разпространение и всички други аспекти на програмата.
Prior to launch of Sialanar in each Member State, the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational materials, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Преди пускането на пазара ПРУ трябва да предостави обучителен пакет, адресиран до всички лекари, които се очаква да предписват/използват Xarelto
The MAH shall provide an educational pack prior to launch, targeting all physicians who are expected to prescribe/use Xarelto.
Преди пускането на пазара в държавите—членки на Европейския съюз (ЕС), фирмата ще въведе програми, които да гарантират, че лекарите могат да докладват относно пациентите, които лекуват, и да проследяват развитието на антитела срещу ATryn.
The company will also put in place, before launch in any European Union (EU) Member State, programmes to ensure that doctors can report information on the patients they treat and monitor the development of antibodies against ATryn.
Преди пускането на пазара всички лекари и фармацевти, които имат намерение да предписват или да отпускат Thalidomide Celgene, са получили Пряко съобщение до медицинските специалисти, както е описано по-долу.
Prior to launch, all doctors and pharmacists who intend to prescribe or dispense Thalidomide Celgene receive a Dear Healthcare Professional letter as described below.
Преди пускането на пазара всички лекари, които имат намерение да предписват Revlimid, и всички фармацевти, които може да отпускат Revlimid, ще получат Пряко съобщение до медицинските специалисти, както е описано по-долу.
Prior to launch, all doctors who intend to prescribe Revlimid and all pharmacists who may dispense Revlimid receive a Direct Healthcare Professional Communication as described below.
Преди пускането на пазара всички лекари, които имат намерение да предписват помалидомид, и всички фармацевти, които може да отпускат помалидомид, ще получат Пряко съобщение до медицинските специалисти, както е описано по-долу.
Prior to launch, all doctors who intend to prescribe pomalidomide and all pharmacists who may dispense pomalidomide receive a Direct Healthcare Professional Communication as described below.
Преди пускането на пазара във всяка Държава-членка Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува обучителните материали с Националните компетентни власти.
Prior to launch in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree the educational material with the National Competent Authority.
Преди пускането на пазара във всяка държава членка ПРУ ще съгласува със съответния компетентен орган окончателния обучителен материал, съдържащ информация, която трябва да се предостави на всички медицински специалисти, за които се очаква да предписват продукта, относно правилната и безопасна употреба на предварително напълнената писалка/предварително напълнените спринцовки и информация, че продуктът не е предназначен за употреба при педиатрична популация, както и сигналната карта на пациента, която трябва да се предоставя на пациентите, използващи Benepali.
Prior to launch in each Member State, the MAH shall agree the final educational material with the competent authority in that Member State, consisting of information provided to all healthcare professionals expected to prescribe the product on the correct and safe use of the pre-filled pen/pre- filled syringes and to inform them that the product is not for paediatric use, and a Patient Alert Card which is to be given to patients using Benepali.
Преди пускането на пазара във всяка държава членка Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува окончателната обучителна програма с националния компетентен орган.
Prior to launch in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree the final educational programme with the National Competent Authority.
Преди пускането на пазара във всяка държава членка Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува окончателните обучителни материали с Националните компетентни власти.
Prior to launch in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree the final educational material with the National Competent Authority.
Преди пускането на пазара във всяка държава членка Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува окончателния обучителен материал с Националния компетентен орган.
Prior to launch in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree the final educational material with the National Competent Authority.
Преди пускането на пазара във всяка държава-членка ПРУ ще съгласува окончателните обучителни материали с компетентния орган в тази държава-членка, състоящи се от информация, предоставяна на всички здравни специалисти, от които се очаква да предписват продукта.
Prior to launch in each Member State, the MAH shall agree the final educational material with the competent authority in that Member State, consisting of information provided to all healthcare professionals expected to prescribe the product.
Преди пускането на пазара на DARZALEX (даратумумаб) във всяка държава членка, притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува формата и съдържанието на обучителните материали, целящи да повишат осведомеността относно значимостта на идентифицираният риск от „влияние при типизиране на кръвта (слаб антиген) (позитивен индиректен тест на Coombs)” и предоставяне на насоки за управлението му.
Prior to the launch of DARZALEX (daratumumab) in each Member State (MS) the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational materials, aiming at increasing awareness about the Important Identified Risk of “Interference for blood typing (minor antigen) (Positive Indirect Coombs’ test)” and providing guidance on how to manage it.
Преди пускането на пазара на Strimvelis във всяка държава членка, притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува с националния компетентен орган съдържанието и формата на обучителните материали за родители/болногледачи и медицински специалисти, детайлите относно ограниченото лекарско предписание и формуляр за съгласие с контролиран достъп/продукт, включително средствата за комуникация и начините на дистрибуция, както и всички други аспекти на програмата.
Prior to launch of Strimvelis in each Member State, the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational materials for parents/carers and health professionals, restricted prescription details and controlled access/product consent form, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Преди пускането на пазара на Toujeo 300 единици/ml във всяка държава членка, притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува с националния компетентен орган съдържанието и формата на обучителната програма, включително средства за комуникация, начини на разпространение, както и всички други аспекти.
Prior to launch of Toujeo 300 units/ml in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects, with the National Competent Authority.
Преди пускането на пазара, заявителят ще осигури на всички, които потенциално могат да изписват лекарството, копие на КХП с придружително писмо, насочващо вниманието към информацията по отношение на безопасността, включена в точки 4.3 и 4.4. Текстът трябва да бъде съгласуван със CHMP и трябва да съдържа следния основен абзац:
Prior to the launch, the MAA shall provide to all potential prescribers a copy of the SPC with a cover letter highlighting the safety information included in Sections 4.3 and 4.4. The text shall be agreed by the CHMP and shall also contain the following key element:
Преди пускането на продукта на пазара ПРУ трябва да съгласува с националните компетентни органи подробности относно обучителна програма за медицинските специалисти и да въведе тази програма на национални ниво.
The MAH shall agree the details of an educational programme for health care practitioners with the National Competent Authorities and implement such programme nationally before launch.
Преди пускането на продукта на пазара във всяка държава членка притежателят на разрешението за употреба трябва да съгласува съдържанието и формата на обучителните материали с националният компетентен орган.
Prior to launch of the product in each Member State, the Marketing Authorisation Holder shall agree the content and format of the educational material with the national competent authority.
Преди пускането на продукта на пазара във всяка държава-членка Притежателят на разрешението за употреба трябва да съгласува съдържанието и формата на обучителния материал с националния компетентен орган.
Prior to launch of the product in each Member State, the Marketing Authorisation Holder shall agree the content and format of the educational material with the national competent authority.
Преди първа употреба, Insulin Human Winthrop Basal трябва да се остави на стайна температура 1 до 2 часа и след това да се ресуспендира, за да се провери съдържанието.
Before first use, Insulin Human Winthrop Basal must be kept at room temperature for 1 to 2 hours and then resuspended to check the contents.
Преди първа употреба, Insulin Human Winthrop Comb 15 трябва да се остави на стайна температура 1 до 2 часа и след това да се ресуспендира, за да се провери съдържанието.
Before first use, Insulin Human Winthrop Comb 15 must be kept at room temperature for 1 to 2 hours and then resuspended to check the contents.
Преди първа употреба, Insulin Human Winthrop Comb 25 трябва да се остави на стайна температура 1 до 2 часа и след това да се ресуспендира, за да се провери съдържанието.
Before first use, Insulin Human Winthrop Comb 25 must be kept at room temperature for 1 to 2 hours and then resuspended to check the contents.
Преди първа употреба, Insulin Human Winthrop Comb 30 трябва да се остави на стайна температура 1 до 2 часа и след това да се ресуспендира, за да се провери съдържанието.
Before first use, Insulin Human Winthrop Comb 30 must be kept at room temperature for 1 to 2 hours and then resuspended to check the contents.
Преди първа употреба, Insulin Human Winthrop Comb 50 трябва да се остави на стайна температура 1 до 2 часа и след това да се ресуспендира, за да се провери съдържанието.
Before first use, Insulin Human Winthrop Comb 50 must be kept at room temperature for 1 to 2 hours and then resuspended to check the contents.
Преди първата Ви инжекция с нов FlexPen, трябва да ресуспендирате инсулина:
Before your first injection with a new FlexPen, you must resuspend the insulin:
Преди първата процедура за левкофереза трябва да се направи изследване на пълната кръвна картина (ПКК) и получените стойности да бъдат в диапазон, приемлив за местното здравно заведение .
Prior to the first leukapheresis procedure, a complete blood count (CBC) test should be performed and be within ranges acceptable for the local facility.
Преди първата употреба Insuman Basal трябва да се остави на стайна температура 1 до 2 часа и след това да се ресуспендира, за да се провери съдържанието.
Before first use, Insuman Basal must be kept at room temperature for 1 to 2 hours and then resuspended to check the contents.
Преди първата употреба писалката трябва да се остави на стайна температура 1 до 2 часа.
Before first use, the pen must be stored at room temperature for 1 to 2 hours.