natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Не се препоръчва употребата на Optimark при деца под двегодишна възраст, тъй като при тази възрастова група не са проучени безопасността, ефикасността и въздействието върху още недоразвитата бъбречна функция.
Use of Optimark is not recommended in children less than 2 years of age because the safety, efficacy, and impact of immature kidney function have not been studied in this age group.
Не се препоръчва употребата на Optimark при деца, които са по-малки от 2-годишна възраст.
Optimark is not recommended in children who are below the age of two years.
Не се препоръчва употребата на Pritor при деца и юноши до 18 години.
The use of Pritor in children and adolescents up to the age of 18 years is not recommended.
Не се препоръчва употребата на Procox при кучета от породата Коли или сродни породи, носители или съмнителни за носителство на mdr1 мутация -/-, тъй като поносимостта към продукта при кученца носители на mdr1 мутация -/- е доказано по-ниска, отколкото при други кученца.
Procox is not recommended to be used in dogs of Collie or related breeds that carry or are suspected to carry the mdr1 -/- mutation, because the tolerance of the product in mdr1 -/- mutant puppies has been shown to be lower than in other puppies.
Не се препоръчва употребата на Procox при малки кученца от порода Collie или сродни породи, тъй като не е изследвано дали тези кучета са по-чувствителни към лечението с емодепсид.
It is not recommended to use Procox in young puppies of Collie or related breeds since it has not been investigated whether these dogs are more sensitive to treatment with emodepside.
Не се препоръчва употребата на Prolia при педиатрични пациенти ( 18 години), тъй като безопасността и ефикасността при тези пациенти не са установени.
Prolia is not recommended in paediatric patients (age < 18) as the safety and efficacy of Prolia in these patients have not been established.
Не се препоръчва употребата на Protopy маз при деца под 2 години докато не са налице по-нататъшни данни.
Protopy is not recommended for use in children below age of 2 years until further data are available.
Не се препоръчва употребата на Rasitrio при деца и юноши на възраст до 18 години.
The use of Rasitrio in children and adolescents up to 18 years of age is not recommended.
Не се препоръчва употребата на REYATAZ с ритонавир при бременни пациентки, които приемат едновременно тенофовир дизопроксил фумарат и Н2 рецепторен антагонист.
It is not recommended to use REYATAZ with ritonavir for pregnant patients who are receiving both tenofovir disoproxil fumarate and an H2-receptor antagonist.
Не се препоръчва употребата на REYATAZ с ритонавир при бременни пациентки, които приемат едновременно тенофовир и Н2 рецепторен антагонист.
It is not recommended to use REYATAZ with ritonavir for pregnant patients who are receiving both tenofovir and an H2-receptor antagonist.
Не се препоръчва употребата на RoActemra и други биологични средства.
RoActemra is not recommended for use with other biological agents.
Не се препоръчва употребата на SIFROL при деца и юноши под 18 години.
SIFROL is not recommended for use in children or adolescents under 18 years.
Не се препоръчва употребата на Simponi 100 mg при деца и юноши (под 18 години).
Simponi 100 mg is not recommended for children and adolescents (younger than 18 years).
Не се препоръчва употребата на Simponi при деца с тегло по-малко от 40 kg с полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит или при деца и юноши на възраст под 18 години, при което и да е друго заболяване.
Simponi is not recommended for children weighing less than 40 kg with polyarticular juvenile idiopathic arthritis or in children and adolescents younger than 18 years for any other condition.
Не се препоръчва употребата на Tasmar при деца под 18 години поради недостатъчни данни за безопасност и ефикасност.
Tasmar is not recommended for use in children below the age of 18 due to insufficient data on safety or efficacy.
Не се препоръчва употребата на Tolucombi при деца и юноши до 18 години.
The use of Tolucombi in children and adolescents up to the age of 18 years is not recommended.
Не се препоръчва употребата на Tolura при деца и юноши до 18 години.
The use of Tolura in children and adolescents up to the age of 18 years is not recommended.
Не се препоръчва употребата на Vimpat, ако сте бременна, тъй като ефектите на Vimpat върху бременността и плода не са установени.
It is not recommended to take Vimpat if you are pregnant, as the effects of Vimpat on pregnancy and the unborn baby are not known.
Не се препоръчва употребата на Viread при педиатрични пациенти с бъбречно увреждане
That Viread is not recommended for use in paediatric patients with renal impairment
Не се препоръчва употребата на Xiliarx при деца и юноши на възраст под 18 години.
The use of Xiliarx in children and adolescents up to 18 years of age is not recommended.
Не се препоръчва употребата на Zalasta при пациенти в старческа възраст с деменция, тъй като при тях това лекарство може да има сериозни нежелани лекарствени реакции.
The use of Zalasta in elderly patients with dementia is not recommended as it may have serious side effects
Не се препоръчва употребата на Zomarist при деца и юноши на възраст под 18 години.
The use of Zomarist in children and adolescents up to 18 years of age is not recommended.
Не се препоръчва употребата на Zometa при деца и юноши на възраст под 18 години.
Zometa is not recommended for use in adolescents and children below the age of 18 years.
Не се препоръчва употребата на Zykadia при деца и юноши на възраст под 18 години.
The use of Zykadia in children and adolescents up to 18 years of age is not recommended.
Не се препоръчва употребата на ZYPADHERA при пациенти в старческа възраст с деменция (объркване и загуба на паметта), тъй като при тях това лекарство може да доведе до появата на сериозни нежелани реакции.
The use of ZYPADHERA in elderly patients with dementia (confusion and memory loss) is not recommended as it may have serious side effects.
Не се препоръчва употребата на ZYPREXA VELOTAB при пациенти в старческа възраст с деменция, тъй като при тях това лекарство може да има сериозни нежелани лекарствени реакции.
The use of ZYPREXA VELOTAB in elderly patients with dementia is not recommended as it may have serious side effects.
Не се препоръчва употребата на ZYPREXA при пациенти в старческа възраст с деменция (объркване и загуба на паметта), тъй като при тях това лекарство може да има сериозни нежелани лекарствени реакции.
The use of ZYPREXA in elderly patients with dementia (confusion and memory loss) is not recommended as it may have serious side effects.
Не се препоръчва употребата на ZYPREXA при пациенти в старческа възраст с деменция, тъй като при тях това лекарство може да има сериозни нежелани лекарствени реакции.
The use of Olanzapine Glenmark in elderly patients with dementia is not recommended as it may have serious side effects.
Не се препоръчва употребата на ZYPREXA при пациенти в старческа възраст с деменция, тъй като при тях това лекарство може да има сериозни нежелани лекарствени реакции.
The use of OLAZAX in elderly patients with dementia is not recommended as it may have serious side effects.
Не се препоръчва употребата на ZYPREXA при пациенти в старческа възраст с деменция, тъй като при тях това лекарство може да има сериозни нежелани лекарствени реакции.
The use of ZYPREXA in elderly patients with dementia is not recommended as it may have serious side effects.
Не се препоръчва употребата на Кломикалм в комбинация с или по-рано от 2 седмици след лечение с инхибитори на моноаминооксидазата.
The administration of Clomicalm is not recommended in combination with, or within 2 weeks of therapy with, monoamine oxidase inhibitors.
Не се препоръчва употребата на Кломикалм в комбинация с, или по-рано от 2 седмици след лечението с моноамин оксидазни инхибитори.
The administration of Clomicalm is not recommended in combination with, or within 2 weeks of therapy with, monoamine oxidase inhibitors.
Не се препоръчва употребата на Оланзапин Mylan при пациенти в старческа възраст с деменция, тъй като при тях това лекарство може да има сериозни нежелани лекарствени реакции.
The use of Olanzapine Mylan in elderly patients with dementia is not recommended as it may have serious side effects.
Не се препоръчва употребата на Прамипексол Teva при деца и юноши под 18 години.
Pramipexole Teva is not recommended for use in children or adolescents under 18 years.
Не се препоръчва употребата на Топотекан Actavis при деца поради ограничен опит при педиатричната популация (вж. точка 5.1 и 5.2).
The experience in children is limited, therefore no recommendation for treatment of paediatric patients with Topotecan Actavis can be given (see sections 5.1 and 5.2).
Не се препоръчва употребата на вандетаниб при пациенти с чернодробно увреждане (серумен билирубин над 1,5 пъти горната граница на нормата), тъй като данните при пациенти с чернодробно увреждане са ограничени, а безопасността и ефикасността не са установени (вж. точка 4.4).
Vandetanib is not recommended for use in patients with hepatic impairment (serum bilirubin greater than 1.5 times upper limit of normal), since there is limited data in patients with hepatic impairment, and safety and efficacy have not been established (see section 4.4).
Не се препоръчва употребата на дози над 1,9 g/m2/ден (вж. точка 4.2).
The use of doses higher than 1.9 g/m2/day is not recommended (see section 4.2).
Не се препоръчва употребата на кабозантиниб при пациенти с тежко чернодробно увреждане, тъй като при тази популация безопасността и ефикасността не са установени.
Cabozantinib is not recommended for use in patients with severe hepatic impairment as safety and efficacy have not been established in this population.
Не се препоръчва употребата на кабозантиниб при пациенти с тежко чернодробно увреждане, тъй като при тази популация безопасността и ефикасността не са установени.
Cabozantinib is not recommended for use in subjects with severe hepatic impairment as safety and efficacy have not been established in this population.
Не се препоръчва употребата на темсиролимус при пациенти с мантелноклетъчен лимфом с умерено или тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.4).
Use of temsirolimus in patients with mantle cell lymphoma with moderate or severe hepatic impairment is not recommended (see section 4.4).
Не се препоръчва употребата на тенофовир дизопроксил фумарат при деца с бъбречно увреждане (вж. точка 4.2).
The use of tenofovir disoproxil fumarate is not recommended in paediatric patients with renal impairment (see section 4.2).
Не се препоръчва употребата на тенофовир дизопроксил фумарат при деца с бъбречно увреждане (вж. точка 4.4).
The use of tenofovir disoproxil fumarate is not recommended in paediatric patients with renal impairment (see section 4.4).
Не се препоръчва употребата на тенофовир дизопроксил фумарат при деца с бъбречно увреждане (вж. точки 4.2 и 4.4).
The use of tenofovir disoproxil fumarate is not recommended in paediatric patients with renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Не се препоръчва употребата на тенофовир дизопроксил фумарат при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс < 30 ml/min) и при пациенти, при които се налага хемодиализа.
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) and in patients who require haemodialysis use of tenofovir disoproxil fumarate is not recommended.
Не се препоръчва употребата на тенофовир дизопроксил фумарат при педиатрични пациенти с бъбречно увреждане (вж. точка 4.2).
The use of tenofovir disoproxil fumarate is not recommended in paediatric patients with renal impairment (see section 4.2).
Не се препоръчва употребата на тенофовир дизопроксил фумарат при педиатрични пациенти с бъбречно увреждане (вж. точка 4.4).
The use of tenofovir disoproxil fumarate is not recommended in paediatric patients with renal impairment (see section 4.4).
Не се препоръчва употребата на тенофовир дизопроксил фумарат при педиатрични пациенти с бъбречно увреждане (вж. точки 4.2 и 4.4).
The use of tenofovir disoproxil fumarate is not recommended in paediatric patients with renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Не се препоръчва употребата на топотекан при тези пациенти.
Topotecan is not recommended to be used in these patients.
Не се препоръчва употребата на фебуксостат при пациенти, лекувани едновременно с мeркаптопурин/aзатиоприн.
Febuxostat use is not recommended in patients concomitantly treated with mercaptopurine/azathioprine.
Не се препоръчва употребата при пациенти с тежко бъбречно увреждане (CLCR <30 ml/min) (вж. точки 4.4 и 5.2).
The use in patients with severe renal impairment (CLCR <30 ml/min) is not recommended (see sections 4.4 and 5.2).
Не се препоръчва употребата при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Use in patients with severe hepatic impairment is not recommended.
Не се препоръчва употребата при пациенти с чернодробно увреждане в тежка степен.
Use in patients with severe hepatic impairment is not recommended.
Не се препоръчва, тъй като безопасността и ефикасността на RAVICTI в тази възрастова група не са установени.
Not recommended as the safety and efficacy of RAVICTI in this age group has not been established.
Не се препоръчва, тъй като експозицията на двата ПИ се очаква да се понижи значимо.
Not recommended, as the exposure to both PIs is expected to be significantly decreased.
Не се препоръчва.
fosamprenavir/ritonavir is
Не се препоръчват
Not recommended
Не се препоръчват високи
acid or valproate are given
Не се препоръчват високи дози
High doses of ketoconazole and
Не се препоръчват дози над 20 mg/kg поради липсата на опит с по-високи дози при пациенти със синдроми на нетрансфузионно- зависима таласемия.
Doses above 20 mg/kg are not recommended because there is no experience with doses above this level in patients with non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes.
Не се препоръчват дози по- високи от 10 μg два пъти дневно.
Doses higher than 10 mcg BID are not recommended.
Не се препоръчват комбинирани перорални контрацептивни хапчета при пациентки с мултиплен миелом, приемащи леналидомид в комбинирана терапия, и в по-малка степен при пациентки с мантелноклетъчен лимфом, получаващи монотерапия с леналидомид, поради повишения риск от венозна тромбоемболия (вж. също точка 4.5).
Because of the increased risk of venous thromboembolism in patients with multiple myeloma taking lenalidomide in combination therapy, and to a lesser extent in patients with mantle cell lymphoma taking lenalidomide monotherapy, combined oral contraceptive pills are not recommended (see also section 4.5).
Не се препоръчват комбинирани перорални контрацептивни хапчета при пациентки с мултиплен миелом, приемащи леналидомид в комбинирана терапия, и в по-малка степен при пациентки с миелодиспластични синдроми и мантелноклетъчен лимфом, получаващи монотерапия с леналидомид, поради повишения риск от венозна тромбоемболия (вж. също точка 4.5).
Because of the increased risk of venous thromboembolism in patients with multiple myeloma taking lenalidomide in combination therapy, and to a lesser extent in patients with myelodysplastic syndromes and mantle cell lymphoma taking lenalidomide monotherapy, combined oral contraceptive pills are not recommended (see also section 4.5).
Не се препоръчват повече от 3 опита на засегната става за разкъсване на уплътнение.
No more than 3 attempts per affected joint are recommended to disrupt a cord.
Не се препоръчват специални корекции на дозата въз основа на възрастта на пациента (вж. точка 4.8).
No specific dose adjustments are recommended based on the age of the patient (see section 4.8).
Не се препоръчват специфични корекции на дозата при пациенти в старческа възраст ≤ 75- години.
No specific dose adjustments are recommended for the elderly ≤75 years of age.
Не се прилага по време на бременност и лактация, тъй като безопасността на robenacoxib не е доказана по време на бременност и лактация, както и при котки за разплод.
Do not use in pregnant or lactating cats or cats used for breeding because the safety of this product has not been established in these animals.
Не се прилага по време на бременност и лактация, тъй като безопасността на robenacoxib не е доказана по време на бременност и лактация, както и при кучета за разплод.
Do not use in pregnant or lactating animals because the safety of robenacoxib has not been established during pregnancy and lactation or in cats and dogs used for breeding.
Не се прилага по време на бременност и лактация, тъй като безопасността на robenacoxib не е доказана по време на бременност и лактация, както и при кучета за разплод.
Do not use in pregnant or lactating dogs because the safety of robenacoxib has not been established during pregnancy and lactation or in dogs used for breeding.
Не се прилага по време на бременност и лактация, тъй като безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е установена по време на бременност или лактация.
Do not use during pregnancy and lactation because the safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Не се прилага по време на бременност и лактация.
Do not use during pregnancy and lactation
Не се прилага по време на бременност и лактация.
Do not use during pregnancy or lactation.
Не се прилага по време на бременност.
Do not use in pregnant animals.
Не се прилага по време на бременност. .
Do not use in pregnant animals.
Не се прилага по време на целия период или част от бременността.
Do not use (during the whole or part of the pregnancy).
Не се прилага по време на целия период от бременността.
Do not use during pregnancy.
Не се прилага по орален или парентерален път.
Do not administer orally or via any other route.
Не се прилага под формата на болус инжекция.
Not for bolus injection
Не се прилага под формата на болусна инжекция.
Not for bolus injection.
Не се прилага при остри епизоди
Not for acute use
Не се приложимо.
Not applicable.
Не се притеснявайте, ако буталото се издигне нагоре.
Do not worry if the plunger moves up.
Не се притеснявайте, ако прахът не се разтвори напълно.
Don’t worry if not all of the powder dissolves.
Не се провеждани насочени проучвания за взаимодействието с други лекарствени продукти и данните за подобни взаимодействия са малко.
No specific interaction studies with other medicinal products have been performed, and there are little available data on such interactions.
Не се провеждани официални проучвания с омализумаб за карциногенност.
Formal carcinogenicity studies have not been conducted with omalizumab.
Не се провеждани проучвания за взаимодействията при пациенти на диализа.
Interaction studies have not been conducted in patients on dialysis.
Не се провеждани проучвания за карциногенност, мутагенност и репродуктивна токсичност на КЕ/базедоксифен.
Carcinogenicity, mutagenicity, and impairment of fertility studies with CE/bazedoxifene have not been conducted.
Не се продава отделно.
Do not sell separately.
Не се продава поотделно.
Not to be sold separately.
Не се продават отделно.
Do not sell separately.
Не се проучвани дългосрочните последствия от тези нежелани събития и те остават непознати (вж. точки 4.8 и 5.1).
Long-term outcomes associated with these events have not been studied and remain unknown (see sections 4.8 and 5.1).
Не се разрешава за употреба при животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация.
Do not use in lactating animals producing milk for human consumption.
Не се разрешава за употреба при животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация.
Do not use in mares producing milk for human consumption
Не се разрешава за употреба при животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация.
Do not use in mares producing milk for human consumption.
Не се разрешава за употреба при животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация.
Not authorised for use in horses producing milk for human consumption
Не се разрешава за употреба при животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация.
Not authorised for use in lactating cattle producing milk for human consumption.
Не се разрешава за употреба при животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация.
Not authorised to use in horses producing milk for human consumption.
Не се разрешава за употреба при животни, чието мляко предназначе но за човешка консумация
Not for use in animals from which milk is produced for human consumption.
Не се разрешава за употреба при кобили, чието мляко е предназначено за човешка консумация
Not authorised for use in mares producing milk for human consumption
Не се разрешава за употреба при кобили, чието мляко е предназначено за човешка консумация.
Not authorised for use in mares producing milk for human consumption.
Не се разрешава за употреба при коне, чието мляко е предназначено за човешка консумация.
Not authorised to use in horses producing milk for human consumption.
Не се разрешава за употреба при лактиращи животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация.
Not authorised for use in horse producing milk for human consumption.
Не се разрешава за употреба при лактиращи животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация.
Not authorised for use in horses producing milk for human consumption
Не се разрешава за употреба при лактиращи животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация.
Not authorised to use in horses producing milk for human consumption.
Не се разрешава използването при птици носачки, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.
Not permitted for use in laying birds producing eggs for human consumption.
Не се разрешава използването при пуйки, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.
Not authorised for use in turkeys producing eggs for human consumption.
Не се разрешава на току що третираните животни да спят с техните собственици, особено деца.
Recently treated animals should not be allowed to sleep with the owners, especially children.
Не се разрешава употребата на EQUIOXX при кобили, които дават мляко, предназначено за консумация от хора.
The use of EQUIOXX is not permitted in mares producing milk for human consumption.
Не се разрешава употребата на продукта при животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация.
Not authorised for use in lactating animals producing milk for human consumption.
Не се разрешава употребата при кобили, чието мляко е предназначено за човешка консумация.
Not authorised for use in horses producing milk for human consumption
Не се счита, че е необходимо коригиране на дозата при пациенти с чернодробно увреждане в лека до умерено тежка степен.
No dosage adjustment is considered necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Не се счита, че пирфенидон представлява потенциален риск за повърхностните води, микроорганизмите и подпочвената вода или за безгръбначните, живеещи в утаечния слой.
Pirfenidone is not considered to present a potential risk to surface water, microorganisms and ground water or to sediment-dwelling invertebrates.
Не се съобщава за големи различия по отношение на безопасност и ефикасност между пациенти в старческа възраст (≥ 65 години) и по-младите пациенти (< 65 години).
No overall differences in safety or efficacy were reported between elderly patients (≥ 65 years) and younger patients (< 65 years).
Не се съобщава за големи различия по отношение на безопасност и ефикасност между пациентите в старческа възраст (≥ 65 години) и по-младите пациенти (< 65 години).
No overall differences in safety or efficacy were reported between elderly ( ≥65 years) and younger patients (< 65 years).
Не се съобщава за нефрит или бъбречна дисфункция степен 4 или 5 в тези проучвания.
No Grade 4 or 5 nephritis or renal dysfunction was reported in these studies.
Не се съобщава за отклонения от степен 3-4 в лабораторните показатели при ASAT/ALAT или нежелани лекарствени реакции на увеличени нива на трансаминазите от степен 3-4.
No grade 3-4 laboratory abnormalities for AST/ALT or grade 3-4 ADRs of transaminase increased were reported.
Не се съобщава за повишена чувствителност към туберкулоза от клиничните изпитвания.
No increased susceptibility to tuberculosis was reported from clinical studies.
Не се съобщава за случаи на предозиране след кожно приложение на Mirvaso по време на програмата за клинична разработка.
No cases of overdose after cutaneous use of Mirvaso were reported during the clinical development program.