natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Популационният анализ на изследваните възрастови групи (21 - 75 години) показва, че възрастта не оказва значимо влияние върху фармакокинетиката на Caelyx.
Population based analysis demonstrates that age across the range tested (21–75 years) does not significantly alter the pharmacokinetics of Caelyx.
Популационният анализ показва, че за пациенти с креатининов клирънс 20 ml/min (тежко бъбречно увреждане), или 50 ml/min (умерено- тежко увреждане), съответстващият предсказан клирънс на золедроновата киселина би бил 37% или съответно 72%, от този на пациентите с креатининов клирънс 84 ml/min.
Population analysis showed that for a patient with creatinine clearance of 20 ml/min (severe renal impairment), or 50 ml/min (moderate impairment), the corresponding predicted clearance of zoledronic acid would be 37% or 72%, respectively, of that of a patient showing creatinine clearance of 84 ml/min.
Популационният анализ показва, че за пациенти с креатининов клирънс 20 ml/min (тежко бъбречно увреждане), или 50 ml/min (умерено-тежко увреждане), съответстващият предсказан клирънс на золедроновата киселина би бил 37% или съответно 72%, от този на пациентите с креатининов клирънс 84 ml/min.
Population analysis showed that for a patient with creatinine clearance of 20 ml/min (severe renal impairment), or 50 ml/min (moderate impairment), the corresponding predicted clearance of zoledronic acid would be 37 % or 72%, respectively, of that of a patient showing creatinine clearance of 84 ml/min.
Популационният елиминационен полуживот на вемурафениб, изчислен чрез популационен PK анализ е 51,6 часа (диапазона на 5-ия и 95-ия персентил на индивидуалните изчисления на полуживота е 29,8 – 119,5 часа).
The population elimination half-life estimated by the population PK analysis for vemurafenib is 51.6 hours (the 5th and 95th percentile range of the individual half-life estimates is 29.8 - 119.5 hours).
Популационният привиден клирънс на вемурафениб при пациенти с метастазирал меланом е изчислен на 29,3 l/ден (с 31,9% вариабилност между отделните пациенти).
The population apparent clearance of vemurafenib in patients with metastatic melanoma is estimated to be 29.3 L/day (with 31.9% between patient variability).
Популационният привиден обем на разпределение на вемурафениб при пациенти с метастазирал меланом е изчислен на 91 l (с 64,8% вариабилност между отделните пациенти).
The population apparent volume of distribution for vemurafenib in metastatic melanoma patients is estimated to be 91 L (with 64.8% between patient variability).
Популационният среден общ клирънс се оценява на 0,445 l/h (27,2 %CV).
The population mean total clearance is estimated at 0.445 L/h (27.2 % CV).
Популационният фармакокинетичен (ФК) анализ на пазиреотид за интрамускулно приложение предполага, че расата не оказва влияние върху ФК параметри.
Population pharmacokinetic (PK) analyses of pasireotide intramuscular use suggest that race does not influence PK parameters.
Популационният фармакокинетичен анализ е показал, че коинфекция с вируса на хепатит С не е имала клинично значим ефект върху експозицията на долутегравир.
Population pharmacokinetic analysis indicated that hepatitis C virus co-infection had no clinically relevant effect on the exposure to dolutegravir.
Популационният фармакокинетичен анализ на инфектирани с HIV пациенти в проучвания фаза 2 и фаза 3 на Genvoya е показал, че в рамките на проучвания възрастов интервал (12 до 82 години), възрастта не е имала клинично значим ефект върху експозициите на тенофовир алафенамид.
Population pharmacokinetics analysis of HIV-infected patients in Phase 2 and Phase 3 studies of Genvoya showed that within the age range studied (12 to 82 years), age did not have a clinically relevant effect on exposures of tenofovir alafenamide.
Популационният фармакокинетичен анализ на ограничените данни за децитабин сочи липса на значителни зависимости между фармакокинетичните параметри и нормализирания креатининов клирънс – показател за бъбречна функция.
The population PK analysis on the limited decitabine data indicated no significant PK parameter dependencies on normalized creatinine clearance, an indicator of renal function.
Популационният фармакокинетичен анализ на серумните концентрации на абатацепт при пациенти с ювенилен идиопатичен артрит на възраст от 6 до 17 години, след приложение на абатацепт 10 mg/kg показва, че клирънсът на абатацепт, когато се коригира спрямо изходното телесно тегло, е по-висок при пациенти с ювенилен идиопатичен артрит (0,4 ml/час/kg за дете с тегло 40 kg) спрямо възрастни пациенти с ревматоиден артрит.
Population pharmacokinetic analysis of abatacept serum concentration data from patients with JIA 6 to 17 years of age following administration of abatacept 10 mg/kg revealed that the estimated clearance of abatacept, when normalized for baseline body weight, was higher in JIA patients (0.4 mL/h/kg for a child weighing 40 kg) versus adult rheumatoid arthritis patients.
Популационният фармакокинетичен анализ на същите данни дава подобни средни стойности за системния клирънс и полуживота, 0.26 l дневно и 20,4 дни, съответно.
Population pharmacokinetic analysis of the same data gave similar mean values for systemic clearance and half-life, 0.26 l/day and 20.4 days, respectively.
Популационният фармакокинетичен анализ не показва клинично значими промени в системната експозиция на денозумаб в стационарно състояние по отношение на възраст (18 до 87 години), раса/етнически произход (изследвани са чернокожи, с испански произход, азиатци и бели), пол или вид на солидния тумор.
A population pharmacokinetic analysis did not indicate clinically significant changes in the systemic exposure of denosumab at steady state with respect to age (18 to 87 years), race/ethnicity (Blacks, Hispanics, Asians and Caucasians explored), gender or solid tumour types.
Популационният фармакокинетичен анализ показва 17% по-голям привиден клирънс (CL/F) и 48% по-голям привиден обем на разпределение (V/F) при мъжете, отколкото при жените.
The population pharmacokinetic analysis indicated a 17% greater apparent clearance (CL/F) and a 48% greater apparent volume of distribution (V/F) in males than in females.
Популационният фармакокинетичен анализ показва, че ПТП и пола са най- значимите ковариати за обяснение на интериндивидуалната вариабилност на фармакокинетичните показатели.
Population pharmacokinetic analysis revealed that BSA and gender were the most significant covariates to explain inter-individual variability in pharmacokinetic parameters.
Популационният фармакокинетичен анализ показва, че коинфекцията с вируса на хепатит В и/или C няма клинично значим ефект върху експозицията към рилпивирин.
Population pharmacokinetic analysis indicated that hepatitis B and/or C virus co-infection had no clinically relevant effect on the exposure to rilpivirine.
Популационният фармакокинетичен анализ показва, че следните фактори нямат клинично значим ефект върху клирънса на елотузумаб: възраст (37 до 88 години), пол, раса, изходни стойности на LDH, aлбумин, бъбречно увреждане и леко чернодробно увреждане.
The population PK analysis suggested that the following factors had no clinically important effect on the clearance of elotuzumab: age (37 to 88 years), gender, race, baseline LDH, albumin, renal impairment, and mild hepatic impairment.
Популационният фармакокинетичен анализ показва, че средното ниво на плазмения клирънс след подкожно болусно приложение е приблизително 14% по-високо при мъже, отколкото при жени, и около 10% по-високо при индивиди < 65 години в сравнение с индивиди ≥ 65 години.
Population pharmacokinetic analysis demonstrated that the mean plasma clearance value after subcutaneous bolus administration was approximately 14% higher in men than in women and approximately 10% higher in subjects < 65 years than in subjects  65 years.
Популационният фармакокинетичен анализ показва, че средното ниво на плазмения клирънс след подкожно приложение на болус е приблизително 14% по-високо при мъже, отколкото при жени, и около 10% по-високо при индивиди < 65 години в сравнение с индивиди ≥ 65 години.
Population pharmacokinetic analysis demonstrated that the mean plasma clearance value after subcutaneous bolus administration was approximately 14% higher in men than in women and approximately 10% higher in subjects < 65 years than in subjects  65 years.
Популационният фармакокинетичен анализ показва, че употребата на никотин повишава пероралния клирънс на ривастигмин с 23% при пациенти с болест на Алцхаймер (n=75 пушачи и 549 непушачи) при перорален прием на ривастигмин в дози до 12 mg/ден.
A population pharmacokinetic analysis showed that nicotine use increases the oral clearance of rivastigmine by 23% in patients with Alzheimer’s disease (n=75 smokers and 549 non-smokers) following rivastigmine oral capsule doses for up to 12 mg/day.
Популационният фармакокинетичен анализ показва, че употребата на никотин повишава пероралния клирънс на ривастигмин с 23% при пациенти с болест на Алцхаймер (n=75 пушачи и 549 непушачи) при перорален прием на ривастигмин в дози до 12 mg/ден.
A population pharmacokinetic analysis showed that nicotine use increases the oral clearance of rivastigmine by 23% in patients with Alzheimer’s disease (n=75 smokers and 549 non-smokers) following rivastigmine oral capsule doses of up to 12 mg/day.
Популационният фармакокинетичен анализ показва, че фармакокинетичните характеристики на децитабин не зависят от възрастта (възрастова граница на проучването: 40-87 години; средна възраст: 70 години).
Population pharmacokinetic analysis showed that decitabine pharmacokinetics are not dependent on age (range studied 40 to 87 years; median 70 years).
Популационният фармакокинетичен анализ предполага въз основа на Cmax и AUC, че при пациенти с болест на Cushing стационарно състояние се достига в 90%, съответно след приблизително 1,5 и 15 дни.
Population pharmacokinetic analysis suggests that based on Cmax and AUC, 90% of steady state in Cushing’s disease patients is reached after approximately 1.5 and 15 days, respectively.
Популационният фармакокинетичен анализ при инфектирани с HIV пациенти показва, че фармакокинетиката на дарунавир не се различава значително при изследваната възрастова група (18 до 75 години) пациенти, инфектирани с HIV (n=12, възраст ≥ 65) (вж. точка 4.4).
Population pharmacokinetic analysis in HIV infected patients showed that darunavir pharmacokinetics are not considerably different in the age range (18 to 75 years) evaluated in HIV infected patients (n=12, age  65) (see section 4.4).
Популационният фармакокинетичен анализ при инфектирани с HIV пациенти показва, че фармакокинетиката на рилпивирин не се различава в изследвания възрастов интервал (18 до 78 години), със само 2-ма пациенти на 65-годишна възраст или повече.
Population pharmacokinetic analysis in HIV infected patients showed that rilpivirine pharmacokinetics are not different across the age range (18 to 78 years) evaluated, with only 2 patients aged 65 years of age or older.
Популационният фармакокинетичен анализ при пациенти с широк диапазон на възрастта (от 27 до 86 години), който е включвал 234 (46%) пациенти на възраст 65 години и по-възрастни, e показал, че възрастта не оказва влияние върху фармакокинетиката на 5’-DFUR и на 5-FU.
Based on the population pharmacokinetic analysis, which included patients with a wide range of ages (27 to 86 years) and included 234 (46%) patients greater or equal to 65, age has no influence on the pharmacokinetics of 5'-DFUR and 5-FU.
Популационният фармакокинетичен анализ при пациенти с широк диапазон на възрастта (от 27 до 86 години), който е включвал 234 пациенти (46 %) на възраст 65 години и по-възрастни, e показал, че възрастта не повлиява върху фармакокинетиката на 5’-DFUR и на 5-FU.
Based on the population pharmacokinetic analysis, which included patients with a wide range of ages (27 to 86 years) and included 234 (46%) patients greater or equal to 65, age has no influence on the pharmacokinetics of 5'-DFUR and 5-FU.
Популационният фармакокинетичен анализ при пациенти с широк диапазон на възрастта (от 27 до 86 години), който е включвал 234 пациенти (46%) на възраст 65 години и по-възрастни e показал, че възрастта не повлиява върху фармакокинетиката на 5’-DFUR и на 5-FU.
Based on the population pharmacokinetic analysis, which included patients with a wide range of ages (27 to 86 years) and included 234 (46%) patients greater or equal to 65, age has no influence on the pharmacokinetics of 5'-DFUR and 5-FU.
Популационният фармакокинетичен анализ при проучвания Фаза III предполага намаляване на дозата на маравирок, когато едновременното приложение с индинавир дава подходяща експозиция маравирок.
Population PK analysis in phase 3 studies suggests dose reduction of maraviroc when co-administered with indinavir gives appropriate maraviroc exposure.
Популационният фармакокинетичен анализ, обхващащ пациенти на възраст 16-75 години, не определя възрастта като значим фактор, повлияващ фармакокинетиката на ентекавир.
75 years did not identify age as significantly influencing entecavir pharmacokinetics.
Популационният фармакокинетичен анализ, при който са използвани данни от тези проучвания показва, че изходните нива на общия билирубин или на ASAT нямат клинично значим ефект върху фармакокинетиката на кризотиниб.
The population pharmacokinetic analysis using the data from these studies indicated that baseline total bilirubin or AST levels, did not have a clinically meaningful effect on the pharmacokinetics of crizotinib.
Популационно-фармакокинетичният анализ на Victrelis сочи, че възрастта няма забележим ефект върху експозицията.
Population pharmacokinetic analysis of Victrelis indicated that age had no apparent effect on exposure.
Популационно-фармакокинетичният анализ на Victrelis сочи, че расовата принадлежност няма забележим ефект върху експозицията.
Population pharmacokinetic analysis of Victrelis indicated that race had no apparent effect on exposure.
Популационното ФК моделиране показва, че експозицията приблизително се удвоява при пациенти с тежко бъбречно увреждане (CrCL 15 – 29 ml/min) спрямо пациентите с нормална бъбречна функция.
Population PK modeling indicates that exposure approximately doubles in patients with severe renal impairment (CrCL 15 – 29 mL/min) relative to patients with normal renal function.
Популационното фармакокинетично моделиране показва, че доза от 2,0 mg/kg два пъти дневно води до средна плазмена концетрация в стационарно състояние, еднаква с тази при възрастни пациенти, получващи 100 mg два пъти дневно.
Population pharmacokinetics modeling indicated that the dose of 2.0 mg/kg twice a day provides the same steady- state average plasma concentration as in adults receiving 100 mg twice daily.
Популационното фармакокинетично/фармакодинамично моделиране и симулация при деца с пЮИА потвърждава връзката между серумните експозиции на голимумаб и клиничната ефикасност, и подкрепя твърдението, че при схема на прилагане на голимумаб 50 mg на всеки 4 седмици при деца с пЮИА и тегло най-малко 40 kg се постигат експозиции подобни на тези, показани като ефикасни при възрастни.
Population pharmacokinetic/pharmacodynamic modeling and simulation in children with pJIA confirmed the relationship between golimumab serum exposures and clinical efficacy and supports that the dosing regimen of golimumab 50 mg every 4 weeks in children with pJIA of at least 40 kg achieves similar exposures to those shown to be efficacious in adults.
Популация MITT
MITT Population
Популация в проучванет о
Study Population
Популация в старческа възраст (>65-годишна възраст)
Elderly population (≧65 years old)
Популация в старческа възраст (>65-годишна възраст)
Elderly population(≧65 years old)
Популация в старческа възраст (над 65 години)
Elderly (over 65 years of age) population
Популация в старческа възраст (≥ 65 години)
Elderly population (≥ 65 years of age)
Популация в старческа възраст: Не са провеждани специфични проучвания при пациенти в старческа възраст.
Elderly population: There have been no specific studies in elderly patients.
Популация в старческа възрастФармакокинетиката на азилсартан не се различава значително между млади пациенти (възрастов диапазон 18-45 години) и пациенти в старческа възраст (възрастов диапазон 65-85 години.
Pharmacokinetics of azilsartan do not differ significantly between young (age range 18-45 years) and elderly (age range 65-85 years) patients.
Популация на всички лекувани участници
All Treated Subjects Population
Популация на всички оценими пациенти (ITT) (N=41)
All Evaluable Patients (ITT) Population (N=41)
Популация на възрастни и хора в старческа възраст (≥ 65 години)
Adult and older adults (≥65 years) population
Популация на възрастни пациенти
Adult population
Популация на деца и юноши: Растеж и развитие (хроничен хепатит С)
Children and adolescent population: Growth and development (chronic hepatitis C)
Популация на деца и юноши: Растеж и развитие (хроничен хепатит С)
Patients with substance use/abuse:
Популация на иноперабилни пациенти
Inoperable patient population
Популация на лекувани в миналото пациенти
Pre-treated patient population
Популация на окончателна доза N=96
Demographics
Популация на пациенти ФК II
FC II patient population
Популация на пациенти ФК III
FC III patient population
Популация на пациенти в старческа възраст
Elderly population
Популация на при нелекувани пациенти
Treatment-naïve patient population
Популация на хора в старческа възраст
Elderly population
Популация пациенти (N)
Patient population (N)
Популация пациенти IMP24011
Patient population IMP24011
Популация пациенти*
Patient population
Популация пациентиа
Patient populationa
Популация по протокол (Per –Protocol (PP) Population) (N=39)
Per –Protocol (PP) Population (N=39)
Популация с HER2- свръхекспресия
HER2-Overexpressing Population
Популация с див тип KRAS Популация с KRAS мутация
KRAS wild-type population KRAS mutant population
Популация с див тип RAS
Wild-type RAS population
Популация с див тип RAS Популация с RAS мутация
RAS wild-type population RAS mutant population
Популация с див тип RAS Популация с RAS мутация Променлива/ статистика Цетуксимаб + FOLFIRI Цетуксимаб + FOLFIRI
RAS wild-type population RAS mutant population
Популация с див тип RAS Популация с RAS мутация Променлива/ статистика Цетуксимаб + FOLFOX4 Цетуксимаб + FOLFOX4
RAS wild-type population RAS mutant population
Популация с мутирал RAS
Mutant RAS population
Популация с обективни признаци на възпаление (OSI)
Objective signs of inflammation population (OSI)
Популация, изпитвана по отношение на безопасност, на лечение
Safety population, on treatment
Популация, нелекувана/лекувана със SQV
SQV Naive/Experienced Population
Популация, обект на проучвания при HCV (в комбинация с противовирусна терапия с интерферон и рибавирин)
HCV study population (in combination with anti-viral interferon and ribavirin therapy)
Популация, обект на проучвания при ИТП
ITP study population
Популация, обект на проучвания при ТАА
SAA study population
Популация, подлежаща на оценка на отговора
Response Evaluable Population
Популация, подложена на анализ
Analysis population
Популация, позлежаща на оценка на отговора
Response Evaluable Population
Популацияд n=668
populatione n=668
Популацияд бр. = 668
populatione n=668
Популацияж n=667
populationg n=667
Популацияж бр. = 667
populationg n=667
Популацията mITT е дефинирана като всички рандомизирани участници, които са имали както измерване на деформацията на извивката на пениса, така и оценка с въпросника за оценка на болестта на Peyronie (PDQ) на изходно ниво и в една или повече последващи времеви точки. б p-стойност <0,05.
The mITT population was defined as all randomized subjects who had both a penile curvature deformity measurement and a PDQ assessment at baseline and at one or more subsequent time points. b p-value < 0.05.
Популацията mITT е дефинирана като всички рандомизирани участници, които са имали както измерване на деформацията на извивката на пениса, така и оценка с въпросника за оценка на болестта на Peyronie (PDQ) на изходното ниво и в една или повече последващи времеви точки. б p-стойност <0,01
The mITT population was defined as all randomized subjects who had both a penile curvature deformity measurement and a PDQ assessment at baseline and at one or more subsequent time points. b p-value < 0.01
Популацията в проучването включва болни на възраст ≥65 години (n=8 561) и ≥75 години (n=2 330) с нормална бъбречна функция или лека степен на бъбречно увреждане (n=13 916), както и с умерена (n=2 240) или тежка (n=336) степен на бъбречно увреждане.
The study population included those ≥ 65 years (n=8561) and ≥ 75 years (n=2330), with normal or mild renal impairment (n=13,916) as well as moderate (n=2240) or severe (n=336) renal impairment.
Популацията в проучването се състои от приблизително 48% пациенти без предходно антимускариново лечение, както и приблизително 52% пациенти, лекувани преди това с антимускаринови лекарствени продукти.
The study population consisted of approximately 48% antimuscarinic treatment naïve patients as well as approximately 52% patients previously treated with antimuscarinic medication.
Популацията в старческа възраст е проучвана в клинични проучвания.
The elderly population has been studied in clinical studies.
Популацията включва 164 пациенти (перампанел N=82, плацебо N=82).
The population included 164 patients (perampanel N=82, placebo N=82).
Популацията е включвала 27,8 % жени, 58,4 % пациенти ≥60 години (26 % ≥70 години) и 54,5 % пациенти, които са получили фибринолитици.
The population included 27.8% women, 58.4% patients ≥ 60 years (26% ≥ 70 years) and 54.5% patients who received fibrinolytics.
Популацията е включвала 27,8 % жени, 58,4 % пациенти ≥60 години (26 % ≥70 години) и 54,5 % пацинети, които са получили фибринолитици.
The population included 27.8% women, 58.4% patients ≥ 60 years (26% ≥ 70 years) and 54.5% patients who received fibrinolytics.
Популацията е включвала 27,8% жени, 58,4% пациенти ≥ 60 години (26% ≥ 70 години) и 54,5% пациента, които са получили фибринолитици.
The population included 27.8% women, 58.4% patients ≥ 60 years (26% ≥ 70 years) and 54.5% patients who received fibrinolytics.
Популацията е включила 27,8 % жени, 58,4 % пациенти ≥60 години (26 % ≥70 години) и 54,5 % пацинета, които са получили фибринолитици.
The population included 27.8% women, 58.4% patients ≥ 60 years (26% ≥ 70 years) and 54.5% patients who received fibrinolytics.
Популацията за първичен анализ е преработена така, че да обхваща само пациенти, чиято възраст е 3–16 години, което е дало 19 пациенти в групата на гликопиролат перорален разтвор и 17 пациенти в плацебо групата.
The primary analysis population was revised to only comprise patients with an age of 3 -16 years which rendered 19 patients in the glycopyrrolate oral solution group an 17 in the placebo group.
Популацията на двойносляпото проучване е включвала 409 пациенти, от които 272 са получавали Xiapex 0,58 mg и 137 са получавали плацебо.
The double-blind study population comprised 409 patients of whom 272 received Xiapex 0.58 mg and 137 received placebo.
Популацията на пациентите в старческа възраст е изследвана в клинични проучвания.
The elderly population has been studied in clinical studies.
Популацията при двойнослепите проучвания се е състояла от 832 пациенти-мъже, от които 551 пациенти са получавали Xiapex и 281 са получавали плацебо.
The double–blind study population comprised 832 male patients of whom 551 patients received Xiapex and 281 received placebo.
Популацията с мутантен RAS екзон 2 се състои от пациенти с известни мутации на KRAS, както и с допълнително идентифицирани мутации на RAS.
The RAS mutant population consists of patients with known KRAS exon 2 mutations as well as additionally identified RAS mutations.
Популацията с продължителна експозиция включва всички пациенти, които са получавали поне една доза тоцилизумаб по време на двойно-слепия контролиран период или при открита фаза на разширение на клиничните изпитвания.
The long-term exposure population includes all patients who received at least one dose of tocilizumab either in the double-blind control period or open label extension phase in the studies.