natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Пациентите, които приемат ледипасвир/софосбувир едновременно с тенофовир дизопроксил фумарат и усилен HIV протеазен инхибитор, трябва да бъдат наблюдавани за нежелани лекарствени реакции, свързани с тенофовир дизопроксил фумарат.
Patients receiving ledipasvir/sofosbuvir concomitantly with tenofovir disoproxil fumarate and a boosted HIV protease inhibitor should be monitored for adverse reactions related to tenofovir disoproxil fumarate.
Пациентите, които приемат ледипасвир/софосбувир заедно с тенофовир дизопроксил и подсилен HIV протеазен инхибитор трябва да бъдат наблюдавани за нежелани лекарствени реакции, свързани с тенофовир дизопроксил.
Patients receiving ledipasvir/sofosbuvir concomitantly with tenofovir disoproxil and a boosted HIV protease inhibitor should be monitored for adverse reactions related to tenofovir disoproxil.
Пациентите, които приемат съпътстващо антикоагулантно лечение, като варфарин или фенпрокумон, трябва да бъдат проследявани редовно за промени в протромбиновото време, международно нормализирано съотношение (INR), и клинично проявени епизоди на кървене.
Patients taking concomitant anticoagulation, such as warfarin or phenprocoumon should be monitored regularly for changes in prothrombin time, international normalized ratio (INR), and clinical bleeding episodes.
Пациентите, които приемат телмисартан и амлодипин под формата на отделни таблетки, могат вместо това веднъж дневно да приемат таблетки Twynsta, съдържащи компоненти със същите дози в една таблетка.
Patients receiving telmisartan and amlodipine from separate tablets can instead receive tablets of Twynsta containing the same component doses in one tablet once daily.
Пациентите, които приемат телмисартан и амлодипин под формата на отделни таблетки, могат вместо това веднъж дневно да приемат таблетки Twynsta, съдържащи същите компоненти със същите дози в една таблетка.
Patients receiving telmisartan and amlodipine from separate tablets can instead receive tablets of Twynsta containing the same component doses in one tablet once daily. .
Пациентите, които приемат телмисартан и амлодипин под формата на отделни таблетки, могат вместо това веднъж дневно да приемат таблетки Twynsta, съдържащи същите компоненти, със същите дози в една таблетка.
Patients receiving telmisartan and amlodipine from separate tablets can instead receive tablets of Twynsta containing the same component doses in one tablet once daily.
Пациентите, които приемат тенофовир дизопроксил фумарат заедно с ледипасвир/софосбувир и усилен ХИВ протеазен инхибитор трябва да бъдат наблюдавани за нежелани лекарствени реакции, свързани с тенофовир дизопроксил фумарат.
Patients receiving ledipasvir/sofosbuvir concomitantly with tenofovir disoproxil fumarate and a boosted HIV protease inhibitor should be monitored for adverse reactions related to tenofovir disoproxil fumarate.
Пациентите, които проявяват симптоматична брадикардия, трябва да бъдат лекувани според препоръките в точки „Промяна на дозата“ и „Предупреждения и предпазни мерки“ (вж. точки 4.2, 4.4 и 4.5).
Patients who develop symptomatic bradycardia should be managed as recommended in the Dose Modification and Warnings and Precautions sections (see sections 4.2, 4.4 and 4.5).
Пациентите, които проявяват степен 3 удължаване на QTc интервала, трябва да прекратят приема на XALKORI до възстановяване до степен ≤1, след което да продължат с дозировка от 200 mg два пъти дневно.
Patients who develop a Grade 3 QTc prolongation should stop taking XALKORI until recovery to Grade ≤1, then resume at 200 mg twice daily.
Пациентите, които развиват нова инфекция по време на лечението с Humira, трябва да бъдат внимателно проследявани и да преминат през пълни диагностични изследвания.
Patients who develop a new infection while undergoing treatment with Humira, should be monitored closely and undergo a complete diagnostic evaluation.
Пациентите, които развиват фебрилна неутропения, или са с брой на неутрофилите <500 клетки/mm3 за повече от 1 седмица, или са с тежки или кумулативни кожни реакции, или други нехематологични токсични реакции степен 3 или 4 по време на лечението с доцетаксел, трябва да спрат лечението до овладяване на токсичната реакция.
Patients who experience either febrile neutropenia, neutrophils <500 cells/mm3 for more than 1 week, severe or cumulative cutaneous reactions, or other Grade 3 or 4 non-haematological toxicities during docetaxel treatment should have treatment withheld until resolution of the toxicity.
Пациентите, които развият нова инфекция по време на лечението с ORENCIA, трябва да бъдат редовно проследявани.
Patients who develop a new infection while undergoing treatment with ORENCIA should be monitored closely.
Пациентите, които са били на лечение при нужда преди включването в проучването, са включени или в рамото на индивидуализирана профилактика, или са рандомизирани в рамената на ежеседмична профилактика или за лечение при нужда.
Subjects on on demand therapy prior to entry either entered the individualised prophylaxis arm or were randomised to the weekly prophylaxis or on demand arms.
Пациентите, които са били на предшестваща терапия с ритуксимаб, както като монотерапия, така и в комбинация с други лекарствени продукти, са се повлияли от лечението с офатумумаб по същия начин, както и пациентите, които не са били на предшестващо лечение с ритуксимаб.
Patients who had prior rituximab therapy, either as monotherapy or in combination with other medicinal products, responded to treatment with ofatumumab at a similar rate as those who had not had prior rituximab therapy.
Пациентите, които са били рандомизирани на плацебо в период А, са определени да получават Humira 40 mg всяка седмица в период B.
Patients who had been randomised to placebo in Period A were assigned to receive Humira 40 mg every week in Period B.
Пациентите, които са били рандомизирани на плацебо в период А, са определени да получават плацебо за период B.
Patients who had been randomised to placebo in Period A were assigned to receive placebo in Period B.
Пациентите, които са завършили Част I на клиничното изпитване и са постигнали най-малко JIA ACR30 повлияване на седмица 16, в сравнение с изходното ниво, са подходящи за включване в заслепения период на оттегляне (Част II) на изпитването.
Patients who completed Part I of the study and achieved at least a JIA ACR30 response at week 16 compared to baseline were eligible to enter the blinded withdrawal period (Part II) of the study.
Пациентите, които са завършили началния 24- седмичен период на проучване, са били подходящи да се включат в контролирано 28-седмично продължение на дългосрочно проучване (52 седмици).
Patients who completed the initial 24-week study period were eligible to enter a controlled 28-week long-term study extension (52 weeks).
Пациентите, които са имали следните състояния, са били изключени от изпитването: стойности на креатининовия клирънс < 50 ml/min, застойна сърдечна недостатъчност степен III до IV по NYHA, или инфаркт на миокарда през последните 4 месеца, прогресия на заболяването по време на лечение със схема, съдържаща бортезомиб, или прогресия през първите 3 месеца от началото на лечението с леналидомид и дексаметазон, или прогресия по всяко време в хода на лечението с леналидомид и дексаметазон, ако това е най-новата линия на лечение на пациента.
Patients who had the following were excluded from the trial: creatinine clearance rates < 50 mL/min, NYHA Class III to IV congestive heart failure, or myocardial infarction within the last 4 months, disease progression during the treatment with a bortezomib-containing regimen, or progression during the first 3 months of initiating treatment with lenalidomide and dexamethasone, or progression at any time during treatment with lenalidomide and dexamethasone if this was the subject’s most recent line of therapy.
Пациентите, които са лекувани със Soliris по-малко от 2 седмици след получаване на менингококова ваксина, трябва да бъдат лекувани с подходящи профилактични антибиотици до 2 седмици след ваксинацията.
Patients who are treated with Soliris less than 2 weeks after receiving a meningococcal vaccine must receive treatment with appropriate prophylactic antibiotics until 2 weeks after vaccination.
Пациентите, които са на лечение с Cosentyx и имат болест на Crohn трябва да бъдат проследени внимателно.
Patients who are treated with Cosentyx and have Crohn’s disease should be followed closely.
Пациентите, които са отговаряли на критериите за включване в тези проучвания, са имали предходна експозиция на най-малко 3 класа антиретровирусни лекарствени продукта [≥ 1 нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NRTI), ≥ 1 ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NNRTI), ≥ 2 протеазни инхибитори (PI) и/или енфувиртид] или документирана резистентност към най-малко един представител на всеки клас.
Patients who were eligible for these studies had prior exposure to at least 3 antiretroviral medicinal product classes [≥1 nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTI), ≥1 non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTI), ≥2 protease inhibitors (PI), and/or enfurvirtide] or documented resistance to at least one member of each class.
Пациентите, които са отрицателни за анти- JCV антитела, въпреки това може да са изложени на риск от ПМЛ, поради причини като нова JCV-инфекция, флуктуиращ статус по отношение на антителата и фалшиво отрицателен резултат от теста.
Anti-JCV antibody negative patients may still be at risk of PML for reasons such as a new JCV infection, fluctuating antibody status or a false negative test result.
Пациентите, които са поддържали ≥ 75 отговор по PASI в Седмица 33 и са били първоначално рандомизирани на активно лечение в период А, са били повторно рандомизирани в период В да получават 40 mg Humira през седмица или плацебо в продължение на допълнителни 19 седмици.
Patients who maintained PASI 75 response at Week 33 and were originally randomised to active therapy in Period A, were re-randomised in period C to receive 40 mg Humira every other week or placebo for an additional 19 weeks.
Пациентите, които са подложени на химиотерапия на хематологични злокачествени заболявания и се лекуват с ADENURIC, трябва да са под сърдечен мониторинг, както е клинично показано.
Patients undergoing chemotherapy for haematologic malignancies at intermediate to high risk of Tumor Lysis Syndrome treated with ADENURIC should be under cardiac monitoring as clinically appropriate.
Пациентите, които са получавали 1 предхождаща VEGF/VEGFR-таргетна терапия (%)
Patients who had received 1 prior VEGF/VEGFR-targeted therapy (%)
Пациентите, които са получавали преди това антрациклини или лъчетерапия в областта на гърдите, може да са изложени на по-висок риск от намаление на ЛКФИ.
Patients who have received prior anthracyclines or prior radiotherapy to the chest area may be at higher risk of LVEF declines.
Пациентите, които са получили доза по- висока от препоръчителната (вж. точка 4.2), трябва да бъдат внимателно проследявани, тъй като са били наблюдавани нарушения на бъбречната функция (включително бъбречна недостатъчност) и отклонения в стойностите на серумните електролити (включващи калций, фосфор и магнезий).
Patients who have received doses higher than those recommended (see section 4.2) should be carefully monitored, since renal function impairment (including renal failure) and serum electrolyte (including calcium, phosphorus and magnesium) abnormalities have been observed.
Пациентите, които са получили доза по-висока от препоръчителната, трябва да бъдат внимателно проследявани.
Patients who have received doses higher than those recommended should be carefully monitored.
Пациентите, които са получили поне една доза от изпитваното лекарство и са били с положителна култура за Candida spp., изолирана от нормално стерилно място, преди началото на проучването, са включени в модифицирана intent to threat - (МITT) популация.
Patients who received at least one dose of study medication and who had a positive culture for Candida species from a normally sterile site before study entry were included in the modified intent- to-treat (MITT) population.
Пациентите, които са прекъснали лечението или при които липсват данни са считани за неотговорили (Non-responder Imputation (NRI)).
Non-responder Imputation (NRI) is used for patients who escaped therapy or had missing data.
Пациентите, които са рандомизирани повторно на плацебо и които са загубили PASI-75 отговор (ESTEEM 1) или са загубили 50% от подобрението на PASI на седмица 32 в сравнение с изходното ниво (ESTEEM 2), са лекувани повторно с апремиласт 30 mg два пъти дневно.
Patients who were re-randomized to placebo and who lost PASI-75 response (ESTEEM 1) or lost 50% of the PASI improvement at Week 32 compared to baseline (ESTEEM 2) were retreated with apremilast 30 mg BID.
Пациентите, които се лекуват с метадон и абакавир, трябва да бъдат проследявани за прояви на опиатен абстинентен синдром, появяващи се при ниска доза, като понякога се налага повторно титриране на дозата на метадон.
Patients being treated with methadone and abacavir should be monitored for evidence of withdrawal symptoms indicating under dosing, as occasionally methadone re-titration may be required.
Пациентите, които се лекуват с химиотерапия, която може в умерена или висока степен да предизвика гадене и повръщане, все още могат да имат повръщане независимо от лечението с подходяща терапия, включително SANCUSO.
Patients who are being treated with chemotherapy that is moderately or highly capable of triggering nausea and vomiting may still experience vomiting despite treatment with appropriate therapy, including SANCUSO.
Пациентите, които се лекуват със Soliris по-рано от 2 седмици след получаване на менингококова ваксина, трябва да получат лечение с подходящи профилактични антибиотици до 2 седмици след ваксинацията.
Patients who are treated with Soliris less than 2 weeks after receiving a meningococcal vaccine must receive treatment with appropriate prophylactic antibiotics until 2 weeks after vaccination.
Пациентите, които се лекуват със Золедронова киселина Teva не трябва да бъдат лекувани едновременно с такива продукти или с други бифосфонати, тъй като комбинираните ефекти на тези вещества не са известни.
Patients being treated with Zoledronic acid Teva should not be treated with such products or any other bisphosphonate concomitantly, since the combined effects of these agents are unknown.
Пациентите, които се нуждаят от варфарин или други антагонисти на витамин К, са изключени от участие в проучванията с IMBRUVICA фаза 2 и 3.
Patients were excluded from participation in IMBRUVICA phase 2 and 3 studies if they required warfarin or other vitamin K antagonists.
Пациентите, които се нуждаят от големи количества парентерално хранене, могат да се възползват от значително намаляване, докато пациентите, нуждаещи се от малки количества, може да получат възможност за пълно спиране на парентералното хранене.
Patients who need high volumes of parenteral nutrition may benefit from a significant reduction, whereas patients in need of low amounts may have the chance to be weaned off completely.
Пациентите, които се нуждаят от доза под 40 mg, трябва да използват флакона от 40 mg на Humira.
Patients requiring a dose less than 40 mg should use the 40 mg vial presentation of Humira.
Пациентите, които се нуждаят от доза под 40 mg, трябва да използват флакона от 40 mg на Humira.
Patients requiring a dose less than 40 mg should use the 40mg vial presentation of Humira.
Пациентите, които се повлияват от лечението, могат да продължат да получават 1 000 mg Gazyvaro веднъж на всеки два месеца в продължение на две години или докато се повлияват положително от него.
Patients who respond to treatment, may continue to receive 1,000 mg Gazyvaro once every two months for two years or as long as they benefit from it.
Пациентите, които се притесняват относно влиянието на иматиниб върху фертилитета им, трябва да се консултират със своя лекуващ лекар.
Patients concerned about their fertility on imatinib treatment should consult with their physician.
Пациентите, които се притесняват относно фертилитета си, по време на приема на Glivec, се препоръчва да се консултират с техния лекуващ лекар.
Patients who are concerned about their fertility while taking Glivec are advised to consult with their doctor.
Пациентите, които се притесняват относно фертилитета си, по време на приема на Иматиниб Accord, се съветват да се консултират с техния лекуващ лекар.
Patients who are concerned about their fertility while taking Imatinib Accord are advised to consult with their doctor.
Пациентите, които се притесняват относно фертилитета си, по време на приема на Иматиниб medac, се съветват да се консултират с техния лекуващ лекар.
Patients who are concerned about their fertility while taking Imatinib medac are advised to consult with their doctor.
Пациентите, които се считат изложени на риск от СТР (напр. пациенти с висок туморен товар и/или голям брой лимфоцити в кръвообръщението [> 25 x 109/l]) и/или бъбречно увреждане
Patients who are considered to be at risk of TLS (e.g. patients with a high tumour burden and/or a high circulating lymphocyte count
Пациентите, които страдат от болестта, произвеждат прекалено много IL-6 и се счита, че това допринася за абнормния растеж на определени клетки в лимфните възли.
Patients with the disease produce too much IL-6 and this is thought to contribute to the abnormal growth of certain cells in the lymph nodes.
Пациентите, лекувани за езофаеална кандидоза, трябва да продължат приема на Mycamine най- малко една седмица след отзвучаване на симптомите.
Patients being treated for oesophageal candidiasis should continue to receive Mycamine for at least one week after symptoms have resolved.
Пациентите, лекувани преди това или едновременно с интратекална химиотерапия или преди това с краниоспинално облъчване, са изложени на повишен риск от неврологични нежелани събития (вж. точка 4.2 - Промяна на дозата) и по тази причина не се препоръчва едновременна интратекална терапия и/или краниоспинално облъчване.
Patients treated previously or concurrently with intrathecal chemotherapy or previously with craniospinal irradiation are potentially at increased risk for neurological adverse events (see section 4.2 - dose modification) and therefore concomitant intrathecal therapy and/or craniospinal irradiation is not recommended.
Пациентите, лекувани преди това с DMARDs или биологични лекарствени продукти, които са получавали апремиласт, постигат по-голям ACR 20 отговор на седмица 16 от пациентите, получаващи плацебо.
Patients previously treated with DMARDs or biologics who received apremilast achieved a greater ACR 20 response at Week 16 than patients receiving placebo.
Пациентите, лекувани с Bretaris Genuair са се нуждаели от по-малко реанимационна терапия в сравнение с пациентите, третирани с плацебо (намаление с 0,95 впръсквания на ден на 6-ти месец [p=0,005]).
Patients treated with Bretaris Genuair required less rescue medication than patients treated with placebo (a reduction of 0.95 puffs per day at 6 months [p=0.005]).
Пациентите, лекувани с Brintellixмогат да прекратят рязко приема на Brintellix без необходимост от постепенно намаляване на дозата (вж. точка 5.1).
Patients treated with Brintellix can abruptly stop taking the medicinal product without the need for a gradual reduction in dose (see section 5.1).
Пациентите, лекувани с Cimzia, са имали значителни подобрения в степента на ACR50 и 70 отговора.
Cimzia treated patients also had significant improvements in ACR 50 and 70 response rates.
Пациентите, лекувани с Cimzia, са съобщили за значително подобрение на отпадналостта (умората), съобщено по BASDAI-умора, и свързано със здравето качество на живот, измерено чрез QOL анкилозиращ спондилит (ASQoL) и SF-36 обобщение на физическите и психическите компоненти, и всички домейн скорове, сравнени с плацебо.
Cimzia-treated patients reported significant improvements in tiredness (fatigue) as reported by the BASDAI-fatigue item and in health-related quality of life as measured by the ankylosing spondylitis QOL (ASQoL) and the SF-36 Physical and Mental Component Summaries and all domain scores as compared to placebo.
Пациентите, лекувани с Cimzia, съобщават за значително подобрение в Work Productivity Survey (Изследване за прозивоителността на труда), в сравнение с плацебо.
Cimzia-treated patients reported statistically significant improvements in the Work Productivity Survey compared to placebo.
Пациентите, лекувани с Cosentix 150 mg/l, показват подобрение по отношение на подвижността на гръбначния стълб, оценявана чрез промяната в BASMI на седмица 16 спрямо изходното ниво и в двете изпитвания при АС – Изпитване при АС 1 (-0,40 спрямо -0,12 за плацебо; p=0.0114) и Изпитване при АС 2 (-0,51 спрямо -0,22 за плацебо; p=0,0533).
Patients treated with Cosentyx 150 mg showed improvements in spinal mobility as measured by change from baseline in BASMI at Week 16 for both AS Study 1 (-0.40 versus -0.12 for placebo; p=0.0114) and AS Study 2 (-0.51 versus -0.22 for placebo; p=0.0533).
Пациентите, лекувани с Cosentyx 150 mg, показват статистически значимо подобрение по отношение на изследователските крайни точки, свързани с физическата активност, оценена чрез индекса за активност на анкилозиращия спондилит по Бат (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index - BASFI) спрямо плацебо (-2,15 спрямо -0.68) и умората, оценена чрез скалата за Функционална оценка на лечението на хронично заболяване – умора (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue - FACIT- Fatigue) спрямо плацебо (8,10 спрямо 3,30).
Patients treated with Cosentyx 150 mg also showed statistically significant improvements on exploratory endpoints in physical function as assessed by the Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) compared to placebo (-2.15 versus -0.68), and in fatigue as assessed by the Functional Assessment of Chronic Illness Therapy- Fatigue (FACIT-Fatigue) scale compared to placebo (8.10 versus 3.30).
Пациентите, лекувани с Cosentyx, съобщават за значимо подобрение в свързаното със здравето качество на живот, измерено чрез Кратката форма на формуляр 36 (Обобщена оценка на здравето с физикални елементи - Health Survey Physical Component Summary - SF-36 PCS) скора (p<0,001).
Cosentyx-treated patients reported significant improvements in health-related quality of life as measured by the Short Form-36 Health Survey Physical Component Summary (SF-36 PCS) score (p<0.001).
Пациентите, лекувани с Eklira Genuair са се нуждаели от по-малко реанимационна терапия в сравнение с пациентите, третирани с плацебо (намаление с 0,95 впръсквания на ден на 6-ти месец [p=0,005]).
Patients treated with Eklira Genuair required less rescue medication than patients treated with placebo (a reduction of 0.95 puffs per day at 6 months [p=0.005]).
Пациентите, лекувани с Fexeric, не трябва да получават едновременно лечение с други перорални препарати, съдържащи желязо.
Patients treated with Fexeric should not receive concomitant treatment with other oral iron preparations.
Пациентите, лекувани с Gazyvaro и бендамустин, живеят средно значително по-дълго без влошаване на заболяването в сравнение с пациентите, лекувани само с бендамустин (съответно 29,2 месеца спрямо 13,7 месеца).
Patients treated with Gazyvaro and bendamustine lived significantly longer on average without their disease getting worse than patients treated with bendamustine alone (29.2 months versus 13.7 months).
Пациентите, лекувани с Herceptin може да имат повишен риск от развитие на ЗСН (Нюйоркска кардиологична асоциация - New York Heart Association [NYHA] Клас ІІ-ІV) или асимптомна сърдечна дисфункция.
Patients treated with Herceptin are at increased risk for developing CHF (New York Heart Association [NYHA] Class II-IV) or asymptomatic cardiac dysfunction.
Пациентите, лекувани с Herceptin, са изложени на повишен риск от развитие на ЗСН (Нюйоркска кардиологична асоциация - New York Heart Association [NYHA] Клас ІІ-ІV) или асимптомна сърдечна дисфункция.
Patients treated with Herceptin are at increased risk for developing CHF (New York Heart Association [NYHA] Class II-IV) or asymptomatic cardiac dysfunction.