natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Трябва да се обръща внимание също и при пациенти, диагностицирани със или суспектни за синдром на вроден удължен QT интервал или придобито QT удължаване, или пациенти на едновременно лечение с лекарства, за които се знае, че удължават QT интервала, предизвикват електролитни нарушения или че увеличават експозицията на такролимус (вж. точка 4.5).
Caution should also be exercised in patients diagnosed or suspected to have Congenital Long QT Syndrome or acquired QT prolongation or patients on concomitant medications known to prolong the QT interval, induce electrolyte abnormalities or known to increase tacrolimus exposure (see section 4.5).
Трябва да се обръща особено внимание на пациенти, страдащи от епилепсия, а лекарят трябва да информира тези пациенти (или родителите им) относно възможността за получаване на конвулсии (вж. точка 4.8).
Particular attention should be given to subjects suffering from epilepsy and the physician should inform the subjects (or parents) about the possibility to experience convulsion. (see section 4.8).
Трябва да се обръща особено внимание при съпътстващо лечение на тези пациенти с IKERVIS, особено с бета- блокери, за които е известно, че намаляват секретирането на сълзи.
Caution should be exercised when treating these patients concomitantly with IKERVIS, especially with beta-blockers which are known to decrease tear secretion.
Трябва да се обръща специално внимание, за да се избегнат случайни наранявания с иглата и пренасяне на инфекции.
Special caution must be taken to avoid accidental needle injury and transmission of infection.
Трябва да се обсъди мониториране на маточните контракции и сърдечната честота на плода по време на прилагането на атозибан в случай на упорити маточни контракции.
Monitoring of uterine contractions and fetal heart rate during administration of atosiban and in case of persistent uterine contractions should be considered.
Трябва да се обсъди намаляване на дозата на Rebif, ако АЛАТ се повиши 5 пъти над ГГН и постепенно отново да се увеличи, след като ензимните нива са се нормализирали.
Dose reduction of Rebif should be considered if ALT rises above 5 times the ULN, and gradually re-escalated when enzyme levels have normalized.
Трябва да се обсъди необходимостта от редовно проследяване на кръвната картина и да се има предвид повишения риск от инфекции, докато B-клетките на пациентите са изчерпани.
Consideration should be given to the need for regular monitoring of blood cell count and for increased risk of infections while patients are B cell depleted.
Трябва да се обсъди прекратяване на лечението със Simponi, ако възникнат тези нарушения (вж. точка 4.8).
Discontinuation of Simponi should be considered if these disorders develop (see section 4.8).
Трябва да се обсъдят рисковете и ползите от повторното приложение на аглюкозидаза алфа след имунно медиирана реакция.
The risks and benefits of re-administering alglucosidase alfa following an immune-mediated reaction should be considered.
Трябва да се обърне внимание на ефекта при прилагането на интравенозни лекарствени продукти за индукция.
Attention should be given during the administration of intravenous induction medicinal products to effect.
Трябва да се обърне внимание на ефекта при прилагането на интравенозни продукти за индукция.
Attention should be given during the administration of intravenous induction drugs to effect.
Трябва да се обърне внимание на тежестта на хиперкалциемията, както и вида на тумора.
Consideration should be given to the severity of the hypercalcaemia as well as the tumour type.
Трябва да се обърне особенно внимание на пълното отстраняване на инфекцията във фермата.
Consideration should be given to the eradication of infection from the farm.
Трябва да се обърне особено внимание за предпазване от контакт на съдържанието на пипетата или приложената доза с очите или устата на животното, което третираме и/или други животни.
Care should be taken that the content of the pipette or the applied dose does not come into contact with the eyes or mouth of the recipient and/or other animals.
Трябва да се обърне особено внимание за предпазване от контакт на съдържанието на пипетата или приложената доза с очите или устата на животното, което третираме и/или други животни.
Care should be taken that the contents of the pipette do not come into contact with the eyes or mouth of the recipient and/or other animals.
Трябва да се обърне особено внимание на клиничния статус на пациентите преди прилагането на Aldurazyme.
Careful consideration should be given to the patient’s clinical status prior to administration of Aldurazyme.
Трябва да се обърне особено внимание на пациенти с епилепсия и лекарят трябва да информира пациентите (или родителите) за възможността да получат гърч. (Вижте точка 4.8.)
Particular attention should be given to subjects suffering from epilepsy and the physician should inform the subjects (or parents) about the possibility to experience convulsion. (See section 4.8).
Трябва да се обърне специално внимание в ситуации, при които бъбречната функция може да се наруши, например при дехидратация (тежка диария или повръщане), или когато се започва антихипертензивно или диуретично лечение, и когато се започва лечение с нестероидно противовъзпалително средство (НСПВС).
Special caution should be paid to situations where renal function may become impaired, for example in case of dehydration (severe diarrhoea or vomiting), or when initiating antihypertensive therapy or diuretic therapy and when starting therapy with a non- steroidal anti-inflammatory drug (NSAID).
Трябва да се обърне специално внимание в ситуации, при които бъбречната функция може да се наруши, например при дехидратация или когато се започва антихипертензивно или диуретично лечение, или когато се започва лечение с нестероидно противовъзпалително средство (НСПВС).
Special caution should be exercised in situations where renal function may become impaired, for example in case of dehydration, or when initiating antihypertensive therapy or diuretic therapy or when starting therapy with a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID).
Трябва да се обърне специално внимание в ситуации, при които бъбречната функция може да се наруши, например, когато се започва антихипертензивно или диуретично лечение или когато се започва лечение с нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС).
Special caution should be exercised in situations where renal function may become impaired, for example when initiating antihypertensive or diuretic therapy or when starting treatment with a nonsteroidal anti-inflammatory drug (NSAID).
Трябва да се обърне специално внимание в случаи, при които бъбречната функция може да се увреди, например при започване на антихипертензивно или диуретично лечение и когато се започва лечение с нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Special caution should be exercised in situations where renal function may become impaired; for example, when initiating antihypertensive or diuretic therapy and when starting treatment with a non-steroidal anti- inflammatory drug (NSAID).
Трябва да се обърне специално внимание и се препоръчва интензивно проследяване на кръвната захар при пациенти, при които хипогликемичните епизоди могат да бъдат от особено клинично значение, като например пациенти със значителна стеноза на коронарните артерии или съдовете на мозъка (риск от сърдечни или мозъчни усложнения на хипогликемията), също и пациенти с пролиферативна ретинопатия, особено нелекувани с фотокоагулация (риск от преходна амавроза поради хипогликемия).
Particular caution should be exercised, and intensified blood glucose monitoring is advisable in patients in whom hypoglycaemic episodes might be of particular clinical relevance, such as in patients with significant stenoses of the coronary arteries or of the blood vessels supplying the brain (risk of cardiac or cerebral complications of hypoglycaemia) as well as in patients with proliferative retinopathy, particularly if not treated with photocoagulation (risk of transient amaurosis following hypoglycaemia).
Трябва да се обърне специално внимание на пациенти, които са получавали лечение с други лекарствени продукти, повлияващи хемодинамиката по начин, подобен на този на интрамускулния оланзапин − включително други антипсихотици (перорални и/или интрамускулни) и бензодиазепини (вж. точка 4.5).
Special caution is necessary in patients who have received treatment with other medicinal products having haemodynamic properties similar to those of intramuscular olanzapine including other antipsychotics (oral and/or intramuscular) and benzodiazepines (see section 4.5).
Трябва да се обърне специално внимание на точното изчисляване на дозата на Norvir, при назначаване на лекарството, в указанията за дозиране и отпускане на лекарството, за да се минимизира рискът от грешки при лечението и предозиране.
Special attention should be given to the accurate calculation of the dose of Norvir, transcription of the medication order, dispensing information and dosing instructions to minimize the risk for medication errors and overdose.
Трябва да се обърне специално внимание, за да се избегне неволно самоинжектиране.
Special care should be taken to avoid accidental self-injection.
Трябва да се определи АЛАТ (СГПТ) преди започване на лефлуномид, а после да се изследва със същата честота като пълната кръвна картина (на всеки две седмици) през първите шест месеца от лечението, а след това веднъж на всеки 8 седмици.
ALT (SGPT ) must be checked before initiation of leflunomide and at the same frequency as the complete blood cell count (every two weeks) during the first six months of treatment and every 8 weeks thereafter.
Трябва да се определи АЛАТ (СГПТ) преди започване на лефлуномид, а после да се изследва със същата честота като пълната кръвна картина (на всеки две седмици) през първите шест месеца от лечението, а след това веднъж на всеки 8 седмици.
ALT (SGPT) must be checked before initiation of leflunomide and at the same frequency as the complete blood cell count (every two weeks) during the first six months of treatment and every 8 weeks thereafter.
Трябва да се определи броят на флаконите, които трябва да се разредят за инфузията, въз основа на теглото и предписаната доза за пациента.
The number of vials to be diluted for infusion should be determined based on the patient’s weight and prescribed dose.
Трябва да се определи броят на флаконите, които трябва да се разредят за инфузията, въз основа на теглото и предписаната доза на пациента.
The number of vials to be diluted for infusion should be determined based on the patient’s weight and prescribed dose.
Трябва да се определят изходните ТЧФ и те трябва да бъдат проследявани ежеседмично по време на първия месец и след това на всеки месец.
Baseline LFTs should be obtained, and LFTs should be carefully monitored weekly during the first month and then monthly thereafter.
Трябва да се определят рисковете във връзка с установен сравнителен продукт и плацебо, и да се направи обективна оценка на прогресията на заболяването.
Risks should be determined in relation to an established comparator and placebo and objective evaluation of disease progression should occur.
Трябва да се осигури венозен достъп за 500 ml 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор на натриев хлорид в сак или 50 mg/ml (5%) инфузионен разтвор на глюкоза в голяма вена, за предпочитане в горната част на предмишницата или в централен венозен път.
A venous access should be established for a 500 mL bag of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection or glucose 50 mg/mL (5%) solution for infusion, on a large vein preferably in the upper part of the forearm or using a central venous line.
Трябва да се осигури венозен достъп за500 ml 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор на натриев хлорид в сак или 50 mg/ml (5%) инфузионен разтвор на глюкоза в голяма вена за предпочитане в горната част на предмишницата или в централен венозен път.
A venous access should be established for a 500 mL bag of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection or glucose 50 mg/mL (5%) solution for infusion, on a large vein preferably in the upper part of the forearm or using a central venous line.
Трябва да се осигури добра хидратация на пациентите преди прилагане на Kyprolis в цикъл 1 и в следващите цикли, ако е необходимо (вж. точка 4.2).
Ensure that patients are well hydrated before administration of Kyprolis in cycle 1, and in subsequent cycles as needed (see section 4.2).
Трябва да се осигури подходящо почистване на цицката (и вимето, ако е необходимо) преди инфузията.
Ensure adequate cleansing of the teat (and udder - if needed) before infusion.
Трябва да се остави в продължение на 4 часа и след това да се отстрани.
It should be left for 4 hours, and then be removed.
Трябва да се отбележи, че 42 (31,6 %) пациенти в рамото на химиотерапия са получили впоследствие анти-PD1 лечение.
It is of note that 42 (31.6%) patients in the chemotherapy arm subsequently received an anti-PD1 treatment.
Трябва да се отбележи, че е възможно пациентите с ГИСТ да имат чернодробни метастази, които могат да доведат до чернодробно увреждане.
It should be noted that GIST patients may have hepatic metastases which could lead to hepatic impairment.
Трябва да се отбележи, че и бременността сама по себе си, както и СОХС, също водят до повишен риск от тромбоемболични инциденти.
It should be noted however that pregnancy itself as well as OHSS also carry an increased risk of thrombo-embolic events.
Трябва да се отбележи, че нежеланите реакции могат да се усилят.
It should be noted that the side effects may be intensified.
Трябва да се отбележи, че пациентите с адипоцитен сарком са били изключени от основното фаза III проучване, тъй като в предварителното фаза II проучване (VEG20002), активността (PFS на седмица 12), наблюдавана с пазопаниб при адипоцитен сарком, не е достигнала необходимата степен, която да позволи по-нататъшно клинично изследване.
Of note, patients with adipocytic sarcoma were excluded from the pivotal phase III study as in a preliminary phase II study (VEG20002), activity (PFS at week12) observed with pazopanib in adipocytic did not meet the prerequisite rate to allow further clinical testing.
Трябва да се отбележи, че пациентите с налични инхибитори на фактор IX са изложени на по-висок риск от анафилактичен шок при последващо обременяване с фактор IX.
It should be noted that patients with factor IX inhibitors may be at an increased risk of anaphylaxis with subsequent challenge with factor IX.
Трябва да се отбележи, че повечето, но не всички от мъжете, които са получили описаните нежелани реакции, са имали сърдечни проблеми преди приема на лекарството.
Of note, most, but not all, of the men who experienced these side effects had heart problems before taking this medicine.
Трябва да се очакват високи нива на PAA при пациенти с необясними сънливост, объркване, гадене и летаргия, които имат нормални или ниски нива на амоняк, макар че такива не са наблюдавани в клиничните изпитвания, включващи пациенти с UCD.
Although these have not been seen in clinical trials involving UCD patients, high PAA levels should be suspected in patients with unexplained somnolence, confusion, nausea and lethargy who have normal or low ammonia.
Трябва да се очакват хематологични нарушения, по-специално, левкопения, тромбоцитопения и нарушено кръвосъсирване.
Haematological disorders, in particular leukopaenia, thrombocytopaenia and clotting dysfunction, might be expected.
Трябва да се поглъщат цели с вода, да не се дъвчат или чупят.
They should be swallowed whole with water and should not be chewed or crushed.
Трябва да се подадат актуализирани данни за ПБП, ОП и продължителността на отговора при пациенти със или без делеция 17p/TP53 мутация и за цялата популация.
Updates on PFS, OS and duration of response for patients with or without 17p deletion/TP53 mutation and the whole population should be submitted.
Трябва да се подадат актуализирани данни за резултатите за безопасност и ефикасност, включително обща преживяемост и актуализирани данни от анализи на пациенти с лимфопения на изходно ниво.
Updates on safety and efficacy results including overall survival and updates of the analyses of subjects with baseline lymphopenia, should be submitted.
Трябва да се поддържа достатъчен прием на течности.
Adequate fluid intake must be maintained.
Трябва да се поддържат нива на IGF-1 под горната граница на нормата за съответната възрастова група.
IGF-1 concentrations should be maintained below the upper limit of the age-specific normal range.
Трябва да се подхожда внимателно при пациенти с предхождащи автоимунни състояния, различни от МС, въпреки че наличните данни показват, че не настъпва влошаване на предхождащите автоимунни състояния след лечение с алемтузумаб.
Caution should be exercised in patients with previous autoimmune conditions other than MS, although available data suggests there is no worsening of pre-existing autoimmune conditions after alemtuzumab treatment.
Трябва да се подхожда внимателно при пациенти, които консумират алкохол или се лекуват със средства, водещи до хипотония, брадикардия, подтискане на дишането или централната нервна система (вж. точка 4.4).
Caution should be exercised in patients who consume alcohol or receive medicinal products that can induce hypotension, bradycardia, respiratory or central nervous system depression (see section 4.4).
Трябва да се подхожда много внимателно при пациенти с тумор в непосредствена близост до центъра на важна неврологична функция и предхождащи огнищни дефицити (напр. афазия, нарушения в зрението и пареза), които не се повлияват от лечение с кортикостероиди.
Special care must be taken in patients with a tumour in the immediate vicinity of an important neurological function and pre-existing focal deficits (e.g. aphasia, vision disturbances and paresis) that do not improve on corticosteroid treatment.
Трябва да се подхожда предпазливо при пациенти с тежка степен на чернодробно увреждане, тъй като данните при такива пациенти са ограничени.
Caution should be exercised in patients with severe hepatic impairment since limited data are available in these patients.
Трябва да се подхожда предпазливо при пациенти, получаващи средства, които действат върху ренин- ангиотензин алдостероновата система, като се има предвид потенциално по-високия риск от остра бъбречна недостатъчност при лечение с комбинацията.
Caution should be taken in patients receiving agents acting on the renin-angiotensin aldosterone system given a potentially higher risk for acute renal failure with the combination treatment.
Трябва да се подхожда предпазливо, когато продуктът се използва при пациенти над 75 години, поради дългия полуживот на активните вещества и ограничения опит при тази популация.
Caution should be exercised when using this product in patients over 75 years, due to the long half-life of the active substances and the limited experience in this population.
Трябва да се подхожда с внимание, когато SUTENT и интравенозно прилагани бифосфонати се прилагат едновременно или последователно.
Caution should therefore be exercised when SUTENT and intravenous bisphosphonates are used either simultaneously or sequentially.
Трябва да се подхожда с нужната предпазливост, когато се обмисля лечението на такива пациенти с помалидомид, включително периодично наблюдение за признаци или симптоми на сърдечна недостатъчност.
Appropriate caution should be exercised when considering the treatment of such patients with pomalidomide, including periodic monitoring for signs or symptoms of cardiac failure.
Трябва да се подхожда с повишено внимание в случаи, при които бъбречната функция може да се увреди, например, когато се започва антихипертонично или диуретично лечение или при започване на лечение с НСПВС.
Special caution should be exercised in situations where renal function may become impaired, for example when initiating antihypertensive or diuretic therapy or when starting treatment with an NSAID.
Трябва да се подхожда с повишено внимание и да се да се има предвид стриктно проследяване, когато се прилага AVONEX при пациенти с тежка бъбречна и чернодробна недостатъчност и при пациенти с тежка миелосупресия.
Caution should be used and close monitoring considered when administering AVONEX to patients with severe renal and hepatic failure and to patients with severe myelosuppression.
Трябва да се подхожда с повишено внимание при използване на парацетамол преди (по- малко от 72 часа) или едновременно с бусулфан поради възможно намаляване на метаболизма на бусулфан (вж. точка 4.5).
Caution should be exercised when using paracetamol prior to (less than 72 hours) or concurrently with busulfan due to a possible decrease in the metabolism of busulfan (See section 4.5).
Трябва да се подхожда с повишено внимание при пациенти с рискови фактори за удължаване на QT интервала, включително пациенти с лична или фамилна анамнеза за QT удължаване, конгестивна сърдечна недостатъчност, брадиаритмии и електролитни нарушения.
Caution should be exercised in patients with risk factors for QT prolongation, including patients risk factors for QT prolongation, including patients with a personal or family history of QT prolongation, congestive heart failure, bradyarrhythmias and electrolyte abnormalities.
Трябва да се подхожда с повишено внимание при пациенти със заболявания (напр. ниски нива на тироксин, нарушения на сърдечната проводимост) или които приемат едновременно лекарствени продукти, за които е известно, че са свързани с удължаване на PR-интервала.
Caution should be exercised in patients with medical conditions (e.g. low levels of thyroxine, cardiac conduction abnormalities), or when taking concomitant medicinal products known to be associated with PR prolongation.
Трябва да се подхожда с повишено внимание при пациенти, на които ONIVYDE се прилага едновременно с лъчелечение.
Caution should be exercised in patients receiving concurrent administration of ONIVYDE with irradiation.
Трябва да се подхожда с повишено внимание при предписване на
Caution should be used when prescribing
Трябва да се подхожда с повишено внимание при предписването му на бременни жени и използването на ефикасни методи на контрацепция е препоръчително.
Caution should be exercised when prescribing to pregnant women and use of efficient methods of contraception is advisable.
Трябва да се подхожда с повишено внимание при прилагане на Oncaspar в комбинация с други хепатотоксични вещества, особено ако има предшестващо чернодробно увреждане.
Caution is required when Oncaspar is given in combination with other hepatotoxic substances, especially if there is pre-existing hepatic impairment.
Трябва да се подхожда с повишено внимание при прилагане на ONIVYDE в комбинация с други лекарствени продукти, особено при пациенти с предшестващо чернодробно увреждане.
Caution is required when ONIVYDE is given in combination with other hepatotoxic medicinal products, especially in patients with pre-existing hepatic impairment.
Трябва да се подхожда с повишено внимание при употреба на ONIVYDE при пациенти с индекс на телесна маса < 18,5 kg/m2.
Caution should be exercised when using ONIVYDE in patients with body mass index <18.5 kg/m2.
Трябва да се подхожда с повишено внимание, ако Tyverb се прилага на пациенти със състояния, които могат да доведат до удължаване на QTc (включително хипокалиемия, хипомагнезиемия, вроден синдром на удължения QT интервал или едновременно приложение на други лекарствени продукти, за които е известно, че водят до удължаване на QT интервала).
Caution should be taken if Tyverb is administered to patients with conditions that could result in prolongation of QTc (including hypokalemia, hypomagnesemia, congenital long QT syndrome, or co-administration of other medicinal product known to cause QT prolongation).
Трябва да се подхожда с повишено внимание, когато DUTREBIS се прилага при пациенти с предшестваща анамнеза за депресия или психично заболяване.
Caution should be used when administering DUTREBIS in patients with a pre-existing history of depression or psychiatric illness.