natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Проучването с 2x2 факториален дизайн COMMIT е включило 45 852 пациенти с начало на симптоми подозрителни за МI с подкрепящи ЕКГ абнормни находки (напр.
The 2x2 factorial design COMMIT trial included 45,852 patients presenting within 24 hours of the onset of the symptoms of suspected MI with supporting ECG abnormalities (i.e.
Проучването с 2x2 факториален дизайн COMMIT е включило 45 852 пациенти с начало на симптоми подозрителни за МИ с подкрепящи ЕКГ абнормни находки (напр.
The 2x2 factorial design COMMIT trial included 45,852 patients presenting within 24 hours of the onset of the symptoms of suspected MI with supporting ECG abnormalities (i.e.
Проучването с 2x2 факториален дизайн COMMIT е включило 45 852 пациенти с начало на симптоми, подозрителни за МI с подкрепящи ЕКГ абнормни находки (напр.
The 2x2 factorial design COMMIT trial included 45,852 patients presenting within 24 hours of the onset of the symptoms of suspected MI with supporting ECG abnormalities (i.e.
Проучването с 2x2 факториален дизайн, COMMIT включва 45 852 пациенти с начало на симптоми, будещи съмнение за МI, подкрепени с патологични отклонения в ЕКГ (напр.
The 2x2 factorial design COMMIT trial included 45,852 patients presenting within 24 hours of the onset of the symptoms of suspected MI with supporting ECG abnormalities (i.e.
Проучването с 2x2 факториален дизайн, COMMIT, включва 45 852 пациенти с начало на симптоми, будещи съмнение за МI, подкрепени с патологични отклонения в ЕКГ, (напр.
The 2x2 factorial design COMMIT trial included 45,852 patients presenting within 24 hours of the onset of the symptoms of suspected MI with supporting ECG abnormalities (i.e.
Проучването с 2x2 факториален дизайн, COMMIT, включва 45 852 пациенти с начало на симптоми, будещи съмнение за МI, подкрепени спатологични отклонения в ЕКГ (напр.
The 2x2 factorial design COMMIT trial included 45,852 patients presenting within 24 hours of the onset of the symptoms of suspected MI with supporting ECG abnormalities (i.e.
Проучването с ХВДП обхваща 28 пациенти.
The CIDP study was performed with 28 patients.
Проучването се обявява за успешно, ако се постигне поне една от двете съвместни крайни точки.
The study was declared successful if at least one of the two co-primary endpoint was met.
Проучването сравнява 25 mg Torisel с интерферон алфа (друго противораково лекарство) и с 15 mg Torisel в комбинация с интерферон алфа.
The study compared 25 mg Torisel with interferon alfa (another anticancer medicine) and with 15 mg Torisel in combination with interferon alfa.
Проучването сравнява Imnovid в комбинация с ниска доза дексаметазон с високи дози дексаметазон, прилаган самостоятелно.
The study compared Imnovid plus low-dose dexamethasone with high-dose dexamethasone alone.
Проучването сравнява Ixiaro с друга ваксина за японски енцефалит, съдържаща култивирани в миши мозъци вируси.
The study compared Ixiaro with another vaccine for Japanese encephalitis containing viruses grown in mouse brains.
Проучването сравнява Raplixa, използван с желатинова гъба, със самостоятелно използваната желатинова гъба.
The study compared Raplixa used with the gelatin sponge, with the gelatin sponge used on its own.
Проучването сравнява Tyverb с плацебо (сляпо лечение), като и двете лекарства се приемат с летрозол (ароматазен инхибитор).
The study compared Tyverb with placebo (a dummy treatment), both of which were taken together with letrozole (an aromatase inhibitor).
Проучването сравнява Tyverb, приеман в комбинация с капецитабин, със самостоятелно приложение на капецитабин.
The study compared Tyverb in combination with capecitabine, with capecitabine taken alone.
Проучването сравнява Tyverb, употребен самостоятелно, с комбинация на Tyverb с трастузумаб.
The study compared Tyverb alone with a combination of Tyverb plus trastuzumab.
Проучването сравнява ефективността при преминаване на таблетки Atripla, приети на празен стомах, с ефективността при продължаване на успешната комбинация за лечение на ХИВ.
The study compared the effectiveness of switching to Atripla tablets, taken on an empty stomach, with that of remaining on the successful HIV treatment combination.
Проучването сравнява ефектите от заместването на ламивудин с Emtriva или запазване на комбинацията от антивирусни лекарства в провежданото лечение.
The study compared the effects of replacing lamivudine with Emtriva, or remaining on the existing antiviral medicine combination.
Проучването сравнява ефикасността на поддържащото лечение с олапариб, приеман до прогресия, с липсата на поддържащо лечение при 265 (136 олапариб и 129 плацебо) пациентки с PSR серозен рак на яйчниците, които са постигнали отговор[(ПО (пълен отговор) или ЧО (частичен отговор)], потвърден според RECIST и/или според CA-125 критериите, дефинирани от международната група за гинекологични злокачествени тумори (Gynecologic Cancer InterGroup, GCIG) (най-малко 50% намаляване нивата на CA-125 от последната проба преди лечението, потвърдена след 28 дни), след завършване на две или повече предишни химиотерапии, съдържащи платина.
The study compared the efficacy of olaparib maintenance treatment taken until progression with no maintenance treatment in 265 (136 olaparib and 129 placebo) PSR serous ovarian cancer patients who were in response (CR [complete response] or PR [partial response]) confirmed as per RECIST and/or as per CA-125 criteria as defined by Gynecologic Cancer InterGroup (GCIG) (at least a 50% reduction in CA-125 levels from the last pre-treatment sample, confirmed 28 days later) following completion of two or more previous platinum containing chemotherapy.
Проучването сравнява имуногенността на двете ваксини срещу различните полизахариди.
The study compared the immunogenicity of the two vaccines against the different polysaccharides.
Проучването сравнява леналидомид в комбинация с мелфалан и преднизон (MPR) с или без поддържаща монотерапия с леналидомид до прогресия на заболяването с тази с мелфалан и преднизон за максимум 9 цикъла.
The study compared lenalidomide in combination with melphalan and prednisone (MPR) with or without lenalidomide maintenance monotherapy until disease progression, to that of melphalan and prednisone for a maximum of 9 cycles.
Проучването сравнява леналидомид в комбинация с мелфалан и преднизон (MPR) с или без поддържаща монотерапия с леналидомид до прогресия на заболяването, с тази с мелфалан и преднизон за максимум 9 цикъла.
The study compared lenalidomide in combination with melphalan and prednisone (MPR) with or without lenalidomide maintenance monotherapy until disease progression, to that of melphalan and prednisone for a maximum of 9 cycles.
Проучването сред деца е показало, че лекарството произвежда подобни нива от активното вещество в кръвта, както при деца, така и при възрастни, с подобни странични ефекти и ефективност.
The study in children showed that the medicine produced similar levels of the active substance in the blood in children and adults, with similar side effects and effectiveness.
Проучването също така показва, че Vectra Felis е ефективен като помощно средство за лечение на причинен от бълхи алергичен дерматит при котки.
The study also showed that Vectra Felis was effective as an aid in the treatment of flea allergy dermatitis in cats.
Проучването трябва да бъде отразено и при подаването на актуализирания ПУР.
The study will also have to be reflected in the updated RMP submission.
Проучването установява също, че пациентите, лекувани с Keytruda, живеят по-дълго от пациентите, приемащи ипилимумаб.
The study also found that patients treated with Keytruda lived longer than patients who received ipilimumab.
Проучването установява, че Gardasil 9 стимулира сходни нива на защита срещу всички девет вирусни типа при млади мъже и жени.
This study found that Gardasil 9 stimulates similar levels of protection against all nine virus types in young men and women.
Проучването ще бъде периодично
The study is to be monitored
Проучването ще включва приблизително 60% от пациентите в ЕС, които получават вандетаниб.
The study will include approximately 60 % of patients who receive vandetanib within the EU.
Проучването ще предостави също данни за бременността при жени, приемащи лекарството, и относно това, как се спазват препоръките за проверка и наблюдение на пациентите преди и по време на лечението от страна на здравните специалисти.
The study will also provide data on pregnancies in women taking the medicine, and on healthcare professionals’ compliance with the recommendations to screen and monitor patients before and during treatment.
Проучването ще продължи 2 години и през предварително уточнени периоди (напр.
The study will run for 2 years and at pre-specified times, the data will be collected and analysed (e.g.
Проучването ще разгледа ефектите на Fampyra върху други аспекти от способността за ходене, освен скоростта и ще проучи допълнителни начини за по-ранното разпознаване на пациенти, които се повлияват от Fampyra по-рано, за да дадат насоки на последващата терапия.
The study will look at the effects of Fampyra on other aspects of walking ability besides walking speed and will further investigate ways for the earlier identification of patients who respond to Fampyra earlier in order to guide further treatment.
Проучването “Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2)” показва, че ирбесартан 300 mg забавя прогресирането на значимата протеинурия при пациенти с микроалбуминурия.
The study of the “Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2)” shows that irbesartan 300 mg delays progression to overt proteinuria in patients with microalbuminuria.
Проучването “Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial (IDNT)” показва, че ирбесартан намалява прогресирането на нефропатията при пациентите с хронична бъбречна недостатъчност и значима протеинурия.
The “Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial (IDNT)” shows that irbesartan decreases the progression of renal disease in patients with chronic renal insufficiency and overt proteinuria.
Проучването, което сравнява Jakavi с най- доброто налично лечение, разглежда дела на пациентите, чието състояние се подобрява, измерено според това, дали се нуждаят от флеботомия (процедура за премахване на излишък от кръв от организма) или се нуждаят от не от повече от една флеботомия, и според дела на пациентите, чиято слезка намалява размера си най-малко с 35% след 8 месеца на лечение.
This study, which compared Jakavi with best available treatment, looked at the percentage of patients who showed improvement in their condition, measured as requiring none or no more than one phlebotomy (a procedure to remove excess blood from the body) and whose spleen reduced by at least 35% in size, after 8 months of treatment.
Проучването, което сравнява Velcade, прилаган подкожно, с Velcade, прилаган интравенозно, показва, че процентът на пациентите, които се повлияват частично или напълно от лечението, е един и същ (42%), когато се използва един от двата начина на приложение.
The study that compared Velcade given under the skin with Velcade given into a vein showed that the percentage of patients who responded partially or completely to treatment was the same (42%) when using either route of administration.
Проучването, продължило 20 седмици, се състои от първоначален период от 8 седмици за установяване на дозата и период на оценка от 12 седмици.
The study, which lasted for 20 weeks, consisted of an initial phase of 8 weeks to establish the dose and an evaluation phase of 12 weeks.
Проучването, разглеждащо ефектите на Duavive върху вулвовагиналната атрофия в сравнение с плацебо, установява подобрение на някои от признаците на вагинална атрофия, но не и на най- притеснителните симптоми.
The study looking at the effects of Duavive on vulvovaginal atrophy found an improvement in some of the signs of vaginal atrophy but not in the most bothersome symptoms when compared with placebo.
Проучвани са основните класове антихипертензивни лекарствени продукти, включително калциеви антагонисти (амлодипин), инхибиторите на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ) (еналаприл), блокерите на бета- адренергичните рецептори (метопролол), тиазидните диуретици (бендрофлуметиазид), и блокерите на ангиотензин II рецепторите (различни видове и дози, самостоятелно или в комбинация с тиазиди, калциевите антагонисти, бета-блокери, и/или алфа-блокери).
Major classes of antihypertensive medicinal products were studied, including calcium channel blockers (amlodipine), angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (enalapril), beta-adrenergic receptor blockers (metoprolol), thiazide diuretics (bendroflumethiazide), and angiotensin II receptor blockers (various types and doses, alone or in combination with thiazides, calcium channel blockers, beta-blockers, and/or alpha-blockers).
Проучвани са основните класове антихипертензивни лекарствени продукти, включително калциеви антагонисти (амлодипин), инхибиторите на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ) (еналаприл), блокерите на бета-адренергичните рецептори (метопролол), тиазидните диуретици (бендрофлуазид) и блокерите на ангиотензин II рецепторите (различни видове и дози, самостоятелно или в комбинация с тиазиди, калциевите антагонисти, бета-блокери, и/или алфа-блокери).
Major classes of antihypertensive medicinal products were studied, including calcium channel blockers (amlodipine), angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (enalapril), beta-adrenergic receptor blockers (metoprolol), thiazide diuretics (bendrofluazide), and angiotensin II receptor blockers (various types and doses, alone or in combination with thiazides, calcium channel blockers, beta-blockers, and/or alpha-blockers).
Проучвани са основните класове антихипертензивни лекарствени продукти, включително калциеви антагонисти (амлодипин), инхибиторите на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ) (еналаприл), блокерите на бета-адренергичните рецептори (метопролол), тиазидните диуретици (бендрофлуметиазид), и блокерите на ангиотензин II рецепторите (различни видове и дози, самостоятелно или в комбинация с тиазиди, калциевите антагонисти, бета-блокери, и/или алфа-блокери).
Major classes of antihypertensive medicinal products were studied, including calcium channel blockers (amlodipine), angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (enalapril), beta-adrenergic receptor blockers (metoprolol), thiazide diuretics (bendroflumethiazide), and angiotensin II receptor blockers (various types and doses, alone or in combination with thiazides, calcium channel blockers, beta-blockers, and/or alpha-blockers).
Проучвани са четири различни схеми за приложение: (6-10-14 седмици, 2-4-6 месеца; 3-4-5 месеца и 3-4½-6 месеца) съгласно рутинната ваксинационна практика в различни страни с три дози, приложени през първите шест месеца след раждането.
Four different schedules have been studied (6-10-14 weeks, 2-4-6 months; 3-4-5 months and 3-4½-6 months) according to routine vaccination practices in different countries with three doses administered within the first six months of life.
Проучвани са четири различни схеми за приложение: (6-10-14 седмици; 2-4-6 месеца; 3-4-5 месеца и 3-4½-6 месеца) съгласно рутинната ваксинационна практика в различни страни с три дози, приложени през първите шест месеца след раждането.
Four different schedules have been studied (6-10-14 weeks, 2-4-6 months; 3-4-5 months and 3-4½-6 months) according to routine vaccination practices in different countries with three doses administered within the first six months of life.
Проучванието при жени над 60 kg има допълнителна основна мярка за ефективност, която е броят на жените с успешна ранна бременност.
The study in women over 60 kg had an additional main effectiveness measure which was the number of women with a successful early pregnancy.
Проучваните пациенти са имали MMSE (Mini-Mental State Examination) резултат от 10 до 24.
The patients studied had an MMSE (Mini-Mental State Examination) score of 10 – 24.
Проучваните пациенти са подложени на антиретровирусна терапия, съдържаща Viramune 200 mg таблетки с незабавно освобождаване два пъти дневно, за период от най-малко 6 седмици преди фармакокинетичното измерване, с медиана на продължителност на лечението 3,4 години.
The patients studied were receiving antiretroviral therapy containing Viramune 200 mg immediate- release tablets twice daily for at least 6 weeks prior to pharmacokinetic sampling, with a median duration of therapy of 3.4 years.
Проучвания in vitro и in vivo показват, че естрогените се метаболизират частично от цитохром Р450 ензимите, включително CYP3A4.
In vitro and in vivo studies have shown that oestrogens are partially metabolized by cytochrome P450 enzymes, including CYP3A4.
Проучвания in vitro и in vivo показват, че ритонавир е мощен инхибитор на CYP3A- и CYP2D6- медиираната биотрансформация.
In vitro and in vivo studies have demonstrated that ritonavir is a potent inhibitor of CYP3A- and CYP2D6- mediated biotransformations.
Проучвания in vitro относно свързването с плазмените протеини показват, че при терапевтични концентрации абакавир се свързва в ниска до умерена степен (~49%) с човешките плазмени протеини.
Plasma protein binding studies in vitro indicate that abacavir binds only low to moderately (~49%) to human plasma proteins at therapeutic concentrations.
Проучвания in vitro показват, че аклидиниевият бромид в терапевтична доза или неговите метаболити не потискат и не индуцират нито един от цитохром P450 (CYP450) ензимите и не потискат естеразите (карбоксилестераза, ацетилхолинестераза и бутирилхолинестераза).
In vitro studies have shown that aclidinium bromide at the therapeutic dose or its metabolites do not inhibit or induce any of the cytochrome P450 (CYP450) enzymes and do not inhibit esterases (carboxylesterase, acetylcholinesterase and butyrylcholinesterase).
Проучвания in vitro показват, че аклидиниум в терапевтичната доза или неговите метаболити не инхибират и не индуцират нито един от цитохром P450 (CYP450) ензимите и не потискат естеразите (карбоксилестераза, ацетилхолинестераза и бутирилхолинестераза).
In vitro studies have shown that aclidinium at the therapeutic dose or its metabolites do not inhibit or induce any of the cytochrome P450 (CYP450) enzymes and do not inhibit esterases (carboxylesterase, acetylcholinesterase and butyrylcholinesterase).
Проучвания in vitro показват, че афатиниб е субстрат и инхибитор на транспортния протеин BCRP.
In vitro studies indicated that afatinib is a substrate and an inhibitor of the transporter BCRP.
Проучвания in vitro показват, че афатиниб е субстрат на P-gp и BCRP.
In vitro studies have demonstrated that afatinib is a substrate of P-gp and BCRP.
Проучвания in vitro показват, че афинитетът на инсулин гларжин и на неговите метаболити М1 и М2 към човешкия инсулинов рецептор е подобен на този на човешкия инсулин.
In vitro studies indicate that the affinity of insulin glargine and its metabolites M1 and M2 for the human insulin receptor is similar to the one of human insulin.
Проучвания in vitro показват, че иринотекан, SN-38 и другият метаболит – аминопентанова карбоксилна киселина (APC), не инхибират цитохром P-450 изоензимите.
In vitro studies indicate that irinotecan, SN-38 and another metabolite aminopentane carboxylic acid (APC) do not inhibit cytochrome P-450 isozymes.
Проучвания in vitro показват, че озимертиниб се метаболизира предимно от CYP3A4 и CYP3A5.
In vitro studies indicate that osimertinib is metabolized predominantly by CYP3A4, and CYP3A5.
Проучвания in vitro с апиксабан не показват инхибиращ ефект върху активността на CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 или CYP3A4 (IC50 >45 µM) и показват слаб инхибиращ ефект върху активността на CYP2C19 (IC50 >20 µM) при концентрации, които са значимо по-големи от пиковите плазмени концентрации, наблюдавани при пациенти.
In vitro apixaban studies showed no inhibitory effect on the activity of CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 or CYP3A4 (IC50 > 45 M) and weak inhibitory effect on the activity of CYP2C19 (IC50 > 20 M) at concentrations that are significantly greater than peak plasma concentrations observed in patients.
Проучвания in vitro с култивирани човешки хепатоцити показват, че IL-6 предизвиква намаление на експресията на ензимите CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4.
In vitro studies with cultured human hepatocytes demonstrated that IL-6 caused a reduction in CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, and CYP3A4 enzyme expression.
Проучвания in vitro са показали, че аклидиниевият бромид или метаболитите на аклидиниевия бромид в терапевтичната доза не се очаква да причинят взаимодействия с лекарства, субстрати на Р-гликопротеин (P-gp) или лекарства, метаболизирани чрез цитохром P450 (CYP450) ензими и естерази (вж. точка 5.2).
In vitro studies have shown that aclidinium bromide or the metabolites of aclidinium bromide at the therapeutic dose are not expected to cause interactions with P-glycoprotein (P-gp) substrate drugs or drugs metabolised by cytochrome P450 (CYP450) enzymes and esterases (see section 5.2).
Проучвания in vitro са показали, че в терапевтична доза аклидиниум или неговите метаболити не се очаква да причинят взаимодействия с лекарства субстрати на Р-гликопротеин (P-gp) или лекарства, метаболизирани от цитохром P450 (CYP450) ензими и естерази.
In vitro studies have shown that aclidinium or its metabolites at the therapeutic dose are not expected to cause interactions with P-glycoprotein (P-gp) substrate drugs or drugs metabolised by cytochrome P450 (CYP450) enzymes and esterases.
Проучвания in vitro са показали, че ирбесартан се окислява основно от цитохром Р450 ензим CYP2C9; изоензимът CYP3A4 има минимален ефект.
In vitro studies indicate that irbesartan is primarily oxidised by the cytochrome P450 enzyme CYP2C9; isoenzyme CYP3A4 has negligible effect.
Проучвания in vitro, при които се изследвани над 60 клетъчни линии, са показали, че средната концентрация на цитарабин, водеща до 50% потискане на растежа (IC50) е била около 10 M (2,4 g/ml) при два дни експозиция и 0,1 M (0,024 g/ml) при 6 дни експозиция.
In vitro studies, examining more than 60 cell lines, demonstrated that the median cytarabine concentration resulting in 50% growth inhibition (IC50) was approximately 10 M (2.4 g/ml) for two days of exposure and 0.1 M (0.024 g/ml) for 6 days of exposure.
Проучвания NB-301, NB-302 и NB-303 са проведени при участници със затлъстяване или свръхтегло, или затлъстяване с усложнения.
Studies NB-301, NB-302, and NB-303 were conducted in subjects who were obese, or overweight or obese with comorbidities.
Проучвания в общата хирургия
General surgery
Проучвания в подкрепа на ефикасността на Gardasil 9 срещу HPV типове 6, 11, 16, 18
Studies supporting the efficacy of Gardasil 9 against HPV Types 6, 11, 16, 18
Проучвания върху взаимодействията са показали, че пиоглитазон няма значителен ефект както върху фармакокинетиката, така и върху фармакодинамиката на дигоксин, варфарин, фенпрокумон и метформин.
Interaction studies have shown that pioglitazone has no relevant effect on either the pharmacokinetics or pharmacodynamics of digoxin, warfarin, phenprocoumon and metformin.
Проучвания върху ембриофеталното развитие са били проведени върху плъхове и зайци при дози до 39- и 34-пъти изчислената клинична AUC за свободен маравирок при доза 300 mg два пъти дневно.
Embryofoetal development studies were conducted in rats and rabbits at doses up to 39- and 34-fold the estimated free clinical AUC for a 300 mg twice daily dose.
Проучвания върху животни са показали, че севеламер не уврежда фертилитета на мъжки или женски плъхове при експозиции на доза, еквивалентна на дозата при хора въз основа на сравнение на относителната телесна повърхност, която е два пъти максималната доза 13 g/ден, използвана при клинично проучване.
Studies in animals have shown that sevelamer did not impair fertility in male or female rats at exposures at a human equivalent dose 2 times the maximum clinical trial dose of 13 g/day, based on a comparison of relative body surface area.
Проучвания върху модели показват, че босутиниб се свързва с киназния домейн на Bcr-Abl.
Modeling studies indicate that bosutinib binds the kinase domain of Bcr-Abl.