natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При хора в напреднала възраст единичните дози предизвикват резултат, който също отговаря на критериите на CHMP, освен при малък брой пациенти на възраст над 80 години, които нямат никаква защита срещу вируса в началото на проучването.
In elderly people, single doses also met the CHMP’s criteria, except for in the small number of patients aged over 80 years who did not have any protection against the virus at the start of the study.
При хора в старческа възраст с деменция има съобщения за леко увеличаване на броя на смъртните случаи за пациенти, приемащи лекарства за шизофрения, в сравнение с онези, които не приемат тези лекарства.
In elderly people with dementia, a small increase in the number of deaths has been reported for patients taking medicines for schizophrenia compared with those not receiving these medicines.
При хора варденафил не влияе върху времето на кръвосъсирване, самостоятелно или в комбинация с ацетилсалицилова киселина (вж. точка 4.5).
In humans, vardenafil had no effect on bleeding time alone or in combination with acetylsalicylic acid (see section 4.5).
При хора варденафил не влияе върху времето на кървене, самостоятелно или в комбинация с ацетилсалицилова киселина (вж. точка 4.5).
In humans, vardenafil had no effect on bleeding time alone or in combination with acetylsalicyclic acid (see section 4.5).
При хора варденафил не влияе върху времето на кървене, самостоятелно или в комбинация с ацетилсалицилова киселина (вж. точка 4.5).
In humans, vardenafil had no effect on bleeding time alone or in combination with acetylsalicylic acid (see section 4.5).
При хора видимият краен обем на разпределение е най-малко 90 l, а количеството от дозата, което достига костите е определено на 40-59 % от циркулиращата доза.
In humans, the apparent terminal volume of distribution is at least 90 l and the amount of dose reaching the bone is estimated to be 40-50 % of the circulating dose.
При хора главният циркулиращ метаболит (M1) е продукт от дезетилирането на варденафил и е обект на по-нататъшен метаболизъм с плазмен елиминационен полуживот от приблизително 4 часа.
In humans, the one major circulating metabolite (M1) results from desethylation of vardenafil and is subject to further metabolism with a plasma elimination half-life of approximately 4 hours.
При хора дозата от 80 mg, телмисартан почти напълно инхибира предизвиканото от ангиотензин ІІ повишаване на кръвното налягане.
In human, an 80 mg dose of telmisartan almost completely inhibits the angiotensin II evoked blood pressure increase.
При хора е било установено, че прием на перорална суспензия на активен въглен или колестирамин води до бързо и значително ускоряване на екскрецията на А771726 и намаляване на плазмените нива (вж. точка 4.9).
It has been shown in man that administration of an oral suspension of activated powdered charcoal or colestyramine leads to a rapid and significant increase in A771726 elimination rate and decline in plasma concentrations (see section 4.9).
При хора е било установено, че прием на перорална суспензия на активен въглен или холестирамин води до бързо и значително ускоряване на екскрецията на А771726 и намаляване
It has been shown in man that administration of an oral suspension of activated powdered charcoal or colestyramine leads to a rapid and significant increase in A771726 elimination rate and decline in
При хора е било установено, че приемна перорална суспензия на активен въглен или холестирамин води до бързо и значително ускоряване на екскрецията на А771726 и намаляване
It has been shown in man that administration of an oral suspension of activated powdered charcoal or colestyramine leads to a rapid and significant increase in A771726 elimination rate and decline in
При хора ефикасността на ибандроновата киселина при ежедневно и интермитентно приложение с интервал без лекарство 9 - 10 седмици е потвърдена от клинично изпитване (MF 4411), при което е доказана ефикасността на ибандроновата киселина за предпазване от фрактури.
In humans, the efficacy of both daily and intermittent administration with a dose-free interval of 9-10 weeks of ibandronic acid was confirmed in a clinical trial (MF 4411), in which ibandronic acid demonstrated anti-fracture efficacy.
При хора ефикасността на ибандроновата киселина при ежедневно и интермитентно приложение с интервал без лекарство 9-10 седмици е потвърдена от клинично изпитване (MF 4411), при което е доказана ефикасността на ибандроновата киселина за предпазване от фрактури.
In humans, the efficacy of both daily and intermittent administration with a dose-free interval of 9-10 weeks of ibandronic acid was confirmed in a clinical trial (MF 4411), in which ibandronic acid demonstrated anti-fracture efficacy.
При хора липсват данни еноксапарин да преминава през плацентарната бариера по време на втория триместър на бременността.
In humans, there is no evidence that enoxaparin crosses the placental barrier during the second trimester of pregnancy.
При хора няма опит с предозиране.
There is no human experience of overdose.
При хора около 80 % от циркулиращия мемантин е под формата на изходното съединение.
In man, about 80 % of the circulating memantine-related material is present as the parent compound.
При хора по-малко от 1% до 5% от дозата се възстановява в непроменен вид съответно в изпражненията и урината след двуседмично вземане на проби, показващи, че оритаванцин се отделя бавно в непроменен вид.
In humans, less than 1% to 5% of the dose was recovered as parent drug in faeces and urine respectively after 2 weeks of collection indicating that oritavancin is slowly excreted unchanged.
При хора привидният краен обем на разпределение е най-малко 90 l и е изчислено, че количеството на дозата, достигащо до костите, е 40-50 % от циркулиращата доза.
In humans, the apparent terminal volume of distribution is at least 90 l and the amount of dose reaching the bone is estimated to be 40 – 50 % of the circulating dose.
При хора привидният краен обем на разпределение е най-малко 90 l и е изчислено, че количеството на дозата, достигащо до костите, е 40-50% от циркулиращата доза.
In humans, the apparent terminal volume of distribution is at least 90 l and the amount of dose reaching the bone is estimated to be 40 – 50 % of the circulating dose.
При хора с БАХ тези артерии стават по- тесни, така че сърцето трябва да работи по-усърдно, за да изпомпа кръвта през тях.
In people with PAH, these arteries get narrower, so the heart has to work harder to pump blood through them.
При хора с болест на Гоше, разграждането на глюкозилцерамида е недостатъчно, което води до натрупване на големи количества от този субстрат в лизозомите на макрофагите (наричани "клетки на Гоше"), а това от своя страна води до често срещана вторична патология.
In individuals with Gaucher disease, glucosylceramide degradation is insufficient, leading to accumulation of large quantities of this substrate within the lysosomes of macrophages (termed ‘Gaucher cells’), leading to widespread secondary pathology.
При хора с бъбречно увреждане, рандомизирани на aлопуринол, пределната доза е100 mg веднъж дневно.
For renally impaired subjects who were randomized to allopurinol, the dose was capped at 100 mg QD.
При хора с диабетна невропатна болка, лечението може да отнеме няколко седмици, преди да се почувствате по-добре.
In people with diabetic neuropathic pain it can take some weeks before you feel better.
При хора с метастатичен рак на гърдата, които са получили Abraxane, когато друга терапия е била неуспешна, има по-голяма вероятност размерът на тумора да намалее и те живеят по-дълго от хората, получили алтернативна терапия.
People with metastatic breast cancer who received Abraxane where another therapy had failed, were more likely to experience a reduction in tumour size, and lived longer than people who took an alternative therapy.
При хора с наскорошна висока температура ваксинирането трябва да се отложи.
Vaccination should be postponed in people with recent severe fever.
При хора с тромбоцитопения (понижен брой на тромбоцитите) или друго нарушение на кръвосъсирването ваксината трябва да се прилага само подкожно, за да се избегне кървене.
For people with thrombocytopenia (low blood platelet counts) or any problems with blood clotting, the vaccine should only be injected under the skin to avoid bleeding.
При хора са проведени две проучвания с позитронно емисионна томография (PET) с използване на лиганди за 5-HT транспортер (11C-MADAM or 11C-DASB) за количествено определяне на заемането на 5-HТ транспортера в мозъка при различните дозови нива.
In humans, two positron emission tomography (PET) studies have been conducted using 5-HT transporter ligands (11C-MADAM or 11C-DASB) to quantify the 5-HT transporter occupancy in the brain across different dose levels.
При хора сафинамид почти изцяло се елиминира чрез метаболизъм (екскрецията с урината на сафинамид в непроменен вид е <10%), който още не е описан, но е медииран основно от повишения капацитет на амидазите.
In humans, safinamide is almost exclusively eliminated via metabolism (urinary excretion of unchanged safinamide was <10%) mediated principally through high capacity amidases, that have not yet been characterized.
При хора, бринзоламид и
In humans, urinary brinzolamide and
При хора, елиминационният полуживот от цяла кръв е удължен (>100 дни), поради свързване с карбоанхидразата в RBC.
Whole blood elimination half-life is prolonged (>100 days) in humans due to RBC carbonic anhydrase binding.
При хора, никотинамидът по-нататък се метаболизира основно до N-метилникотинамид (MNA) и до
In humans, nicotinamide is further predominantly metabolised to
При хора, носители на този вирус, Humira може да доведе до повторно активиране на вируса.
In people who carry HBV, Humira can cause the virus to become active again.
При хора, скоростта и степента на абсорбция на амифампридин се повлиява от храна (вижте Taблица 2).
In humans, the rate and extent of absorption of amifampridine is influenced by food (See Table 2).
При хора, след прием на еднократната доза Victrelis 800 mg, приблизително 75% от лекарствения продукт се свързва с плазмените протеини.
Human plasma protein binding is approximately 75% following a single dose of Victrelis 800 mg.
При хора, според ретроспективен анализ на кохорта от 123 възрастни пациенти, лекувани с хидроксикарбамид, двадесет и три случаи на бременност са съобщени от 15 жени, лекувани с хидроксикарбамид и партньорките на 3 мъже, лекувани с хидроксикарбамид.
In the human, according to a retrospective analysis of a cohort of 123 adult patients treated with hydroxycarbamide, twenty-three pregnancies have been reported from 15 women treated with hydroxycarbamide and partners of 3 men treated with hydroxycarbamide.
При хора, фармакологичното действие на есликарбазепин ацетат се осъществява предимно чрез активния метаболит есликарбазепин.
In humans, the pharmacological activity of eslicarbazepine acetate is primarily exerted through the active metabolite eslicarbazepine.
При хората в старческа възраст прогресивното влошаване на бъбречната функция може да доведе до стабилно намаляване на инсулиновите нужди (вж. точка 4.8 и 5.1).
In the elderly, progressive deterioration of renal function may lead to a steady decrease in insulin requirements (see section 4.8 and 5.1).
При хората комбинацията от ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE инхибитори) и нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) може да доведе до намаляване на антихипертоничната ефикасност или нарушена бъбречна функция.
In man, the combination of angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors and non-steroidal anti- inflammatory drugs (NSAIDs) can lead to reduced anti-hypertensive efficacy or impaired renal function.
При хората с ОЛЛ, белите клетки, наречени лимфоцити, се размножават прекалено бързо и живеят твърде дълго.
In people with ALL, white cells called lymphocytes multiply too quickly and live too long.
При хората се образува метаболита N-дезетилбринзоламид, който също се свързва с СА и се натрупва в червените кръвни клетки.
In humans, the metabolite N- desethylbrinzolamide is formed, which also binds to CA and accumulates in RBCs.
При хората, които развиват тежко заболяване, JE обикновено започва като грипоподобно заболяване с висока температура, студени тръпки, уморяемост, главоболие, гадене и повръщане.
In people who develop severe disease, JE usually starts as a flu-like illness, with fever, chills, tiredness, headache, nausea, and vomiting.
При хората, нетупитант се елиминира главно чрез чернодробен метаболизъм, медииран от CYP3A4, с маргинална бъбречна екскреция.
In humans, netupitant is eliminated mainly by hepatic metabolism mediated by CYP3A4 with a marginal renal excretion.
При хороидална неоваскуларизация с миопия Eylea е изследван в основно проучване, обхващащо 122 пациенти, в което Eylea е сравнен с псевдоинжекция.
In myopic choroidal neovascularisation, Eylea was investigated in a main study involving 122 patients, which compared Eylea with a sham injection.
При хороидална неоваскуларизация с миопия се прилага еднократна инжекция от 2 mg в засегнатото око.
For myopic choroidal neovascularisation, a single injection of 2 mg is given into the affected eye.
При хороидална неоваскуларизация, дължаща се на патологична миопия, през първите 3 месеца на лечение пациентите, получаващи Lucentis, могат виждат средно около 8-9 букви повече от пациентите, получаващи ФДТ с вертепорфин.
In choroidal neovascularisation due to pathologic myopia, on average in the first 3 months of treatment, patients given Lucentis could see around 8-9 letters more than those receiving verteporfin PDT.
При хроничен хепатит C при възрастни Pegasys самостоятелно е по-ефективен от интерферон алфa-2a.
In chronic hepatitis C in adults, Pegasys on its own was more effective than interferon alfa-2a.
При хроничен хепатит В Pegasys е по-ефективен от ламивудин както при HBeAg положителни, така и при HBeAg отрицателни пациенти.
In chronic hepatitis B, Pegasys was more effective than lamivudine in both HBeAg-positive and negative patients.
При хронична стабилна стенокардия коригирането се прави след три до четири седмици, а при хронична сърдечна недостатъчност — след две седмици.
The adjustment is made after three to four weeks in long-term stable angina and after two weeks in long-term heart failure.
При хронично свръхобременяване с желязо поради кръвопреливания Exjade е разгледан в едно основно проучване, сравняващо Exjade с дефероксамин при 591 пациенти с бета таласемия майор.
In chronic iron overload due to blood transfusions, Exjade was investigated in one main study comparing Exjade with deferoxamine in 591 patients with beta thalassaemia major.
При хронично свръхобременяване с желязо поради кръвопреливания, лечението с Exjade започва, след като пациентът е получил около 100 ml еритроцитна маса на килограм телесно тегло или след като са налице признаци на свръхобременяване с желязо (например когато нивата на феритин в кръвта — протеинът в тялото, който натрупва желязо, са над 1 mg на литър).
For chronic iron overload due to blood transfusions, treatment with Exjade starts after the patient has received about 100 ml of packed red blood cells per kilogram body weight or when there are signs of iron overload (such as the levels in the blood of ferritin, the protein in the body that stores iron, rising over 1 mg per litre).
При целогодишен алергичен ринит флутиказон фуроат спрей за нос, в доза 55 микрограма веднъж дневно е показал по-стабилен профил на ефикасност в сравнение с флутиказон фуроат спрей за нос, в доза 110 микрограма веднъж дневно в продължение на 4-седмично лечение.
In perennial allergic rhinitis, fluticasone furoate nasal spray 55 micrograms once daily exhibited a more consistent efficacy profile than fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily over 4 weeks’ treatment.
При целогодишен алергичен ринит флутиказон фуроат, спрей за нос, в доза 55 микрограма веднъж дневно е показал по-стабилен профил на ефикасност в сравнение с флутиказон фуроат, спрей за нос, в доза 110 микрограма веднъж дневно в продължение на 4-седмично лечение.
In perennial allergic rhinitis, fluticasone furoate nasal spray 55 micrograms once daily exhibited a more consistent efficacy profile than fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily over 4 weeks’ treatment.
При цервикален карцином ще Ви се прилага лечение веднъж дневно за три дни.
For cervical cancer, you will have treatment once a day for 3 days.
При цервикален карцином: 0,75 mg на квадратен метър телесна повърхност дневно.
For cervical cancer: 0.75 mg per square metres of body surface area per day.
При цервикален карцином: 0,75 милиграма на квадратен метър телесна повърхност дневно.
For cervical cancer: 0.75 milligrams per m2 of body surface area per day.
При цервикален карцином: обикновено лечението ще Ви се прилага веднъж дневно за три дни.
For cervical cancer: treatment will usually be given once a day for 3 days.
При цитопенични кучета не са наблюдавани нежелани ефекти върху прогениторните клетки или пролифериращите клетки в костния мозък.
In cytopenic dogs, there were no adverse events on progenitor and proliferating cells in the bone marrow.
При цялата популация на проучването интензитетът на болката е статистически значимо по- нисък при Ilaris 150 mg спрямо триамцинолон ацетонид на 72-ия час.
For the overall study population, pain intensity was statistically significantly lower for Ilaris 150 mg compared with triamcinolone acetonide at 72 hours.
При цялостен анализ на инсулин глулизин при здрави индивиди и при лица със захарен диабет тип 1 или 2, установения полуживот е от 37 до 75 минути (интерквартилен диапазон).
In an across study analysis of insulin glulisine in either healthy subjects or subjects with type 1 or type 2 diabetes mellitus the apparent half-life ranged from 37 to 75 minutes (interquartile range).
При цялостната популация (n = 31), 2 mg/kg два пъти дневно е имала за резултат дневна експозиция от 8,535 ng·h/mл; AUC е 4,268 ng·h/mл (CV: 61%).
In the overall population (n = 31), 2 mg/kg twice daily resulted in a daily exposure of 8,535 ng·h/mL; AUC was 4,268 ng·h/mL (CV: 61%).
При цялостната популация (n = 31), 2 mg/kg два пъти дневно са довели до дневна експозиция 8,535 ng·h/ml; AUC е 4,268 ng·h/ml (CV: 61%).
In the overall population (n = 31), 2 mg/kg twice daily resulted in a daily exposure of 8,535 ng·h/mL; AUC was 4,268 ng·h/mL (CV: 61%).
При цялостно проучване за баланса на масата при мъже, при което е приложен изотопно маркиран телаванцин, са били открити 3 хидроксилирани метаболита, като основният метаболит (THRX–651540) е представлявал <10% от изотопната активност в урината и <2% от изотопната активност в плазмата.
In a mass balance study in male subjects using radiolabeled telavancin, 3 hydroxylated metabolites were identified with the predominant metabolite (THRX-651540) accounting for <10% of the radioactivity in urine and <2% of the radioactivity in plasma.
При част 2 пациентите с клиничен отговор на 90. ден са рандомизирани да останат на Enbrel или да получават плацебо за четири месеца и се оценяват за пристъп на заболяването.
In part 2, patients with a clinical response at day 90 were randomised to remain on Enbrel or receive placebo for four months and assessed for disease flare.
При част от пациентите симптомите се появяват отново след като се възобнови лечението със същото лекарство или с друг бифосфонат.
A subset had recurrence of symptoms when rechallenged with the same drug or another bisphosphonate.
При част от пациентите съществува анамнеза за развитие на ангиоедем или на симптоми, предполагащи наличието на ангиоедем, дължащи се в част от случаите на употребата на други лекарства, способни да предизвикат появата на ангиоедем, включително инхибитори на РААС (АСЕ инхибитори или АРБ).
A number of these patients had a history of angioedema or symptoms suggestive of angioedema which in some cases was associated with the administration of other medicines known to cause angioedema, including RAAS blockers (ACE inhibitors or ARBs).
При част от тези пациенти съществува анамнеза за развитие на ангиоедем или на симптоми, предполагащи наличието на ангиоедем, дължащи се в част от случаите на употребата на други лекарства, способни да предизвикат появата на ангиоедем, включително инхибитори на РААС (инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим или ангиотензин рецепторни блокери) (вж. точка 4.8).
A number of these patients had a history of angioedema or symptoms suggestive of angioedema, which in some cases followed use of other medicinal products that can cause angioedema, including RAAS blockers (angiotensin converting enzyme inhibitors or angiotensin receptor blockers) (see section 4.8).
При чернодробна трансплантация при възрастни микофетанолат мофетил трябва да се прилага под формата на инфузия (интравенозна система) през първите четири дни след трансплантацията, преди да се премине към 1,5 g Mycophenolate mofetil Teva два пъти дневно колкото се може по- скоро след като пациентът може да го понесе.
For liver transplants in adults, mycophenolate mofetil should be given as an infusion (drip into a vein) for the first four days after the transplant, before the patient is switched to 1.5 g Mycophenolate mofetil Teva twice a day as soon as it can be tolerated.
При четвъртата поява
Initial occurrence
При четвъртото проучване безопасността и ефикасността на 50 mg Enbrel (две подкожни инжекции от 25 mg), прилагани веднъж седмично, спрямо 25 mg Enbrel, прилагани два пъти седмично, са оценени при едно двойносляпо, плацебо-контролирано проучване при 356 пациенти с активен анкилозиращ спондилит.
In a fourth study, the safety and efficacy of 50 mg Enbrel (two 25 mg SC injections) administered once weekly vs 25 mg Enbrel administered twice weekly were evaluated in a double-blind, placebo- controlled study of 356 patients with active ankylosing spondylitis.
При четири плацебо-контролирани проучвания, лечението с канаглифлозин като монотерапия или като допълнителна терапия към един или два перорални лекарствени продукта, понижаващи глюкозата, е довело до средни промени от изходните стойности на FPG в сравнение с плацебо, възлизащи съответно на -1,2 mmol/l до -1,9 mmol/l за канаглифлозин
In four placebo-controlled studies, treatment with canagliflozin as monotherapy or add-on therapy with one or two oral glucose-lowering medicinal products resulted in mean changes from baseline relative to placebo in FPG of -1.2 mmol/L to -1.9 mmol/L for canagliflozin 100 mg once daily and
При четирите изпитани нива на цидофовир (12,5 до 100 µg/ml), процентът на увредени метафази и броят на аберациите за една клетка е бил повишен в зависимост от концентрацията.
At the 4 cidofovir levels (12.5 to 100 µg/ml) tested, the percentage of damaged metaphases and number of aberrations per cell increased in a concentration- dependent manner.
При четирите клинични проучвания, обсъждани в настоящата единна оценка на ПАДБ, се съобщава за „бледност“ или „прекомерно избледняване на кожата“.
Within the four clinical studies discussed in this PUSA, ‘pallor’ or ‘over-whitening of the skin’ has been reported.
При човека елиминирането на топотекан е изследвано само частично.
The elimination of topotecan has only been partly investigated in man.
При човека привидният краен обем на разпределение е най-малко 90 l и е изчислено, че количеството на дозата, достигащо до костта, е 40-50 % от циркулиращата доза.
In humans, the apparent terminal volume of distribution is at least 90 l and the amount of dose reaching the bone is estimated to be 40-50% of the circulating dose.
При човека привидният краен обем на разпределение е най-малко 90 lи е изчислено, че количествотото от дозата, което достига до костите е 40-50% от циркулиращата доза.
In humans, the apparent terminal volume of distribution is at least 90 l and the amount of dose reaching the bone is estimated to be 40-50% of the circulating dose.
При човешки промити кръвни клетки също са открити данни за хемолиза при лекарствени форми в нетърговски вид на фосапрепитант в концентрации 2,3 mg/ml и по- високи, въпреки че изследванията на човешка цяла кръв са отрицателни.
In human washed blood cells also evidence of hemolysis was found with non-commercial formulations at fosaprepitant concentrations of 2.3 mg/ml and higher, although tests in human whole blood were negative.