natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В едно изпитване, след прилагане на менингококова ваксина и инактивирана ваксина срещу грип, сходен процент здрави доброволци, третирани със секукинумаб 150 mg и такива, третирани с плацебо са били в състояние да изградят адекватен имунен отговор от поне 4- кратно повишаване на титъра на антителата срещу приложените менингококова и противогрипна ваксина.
In a study, after meningococcal and inactivated influenza vaccinations, a similar proportion of healthy volunteers treated with 150 mg of secukinumab and those treated with placebo were able to mount an adequate immune response of at least a 4-fold increase in antibody titres to meningococcal and influenza vaccines.
В едно канадско проучване от 12-те годни за оценка пациенти (от общо 15), при 10 е установено намаляване на нивата на свободния кортизол в урината, но само при петима е имало пълно излекуване при лечение с кетоконазол с дози от 400 до 1 200 mg/ден.
In a Canadian study, of the 12 assessable patients (out of 15), 10 showed a reduction in urinary free cortisol levels, but only five had complete resolution on ketoconazole doses 400 to 1200 mg/day.
В едно клинично изпитване (D-Pan-H5N1-012) на лица на възраст 18-60 години е приложена доза от ваксина с адювант AS03, съдържаща 3,75 g HA, получен от A/Vietnam/1194/2004 или от A/Indonesia/5/2005 шест месеца след като са им приложени една или две първични дози от ваксина с адювант AS03, съдържаща 3,75 g HA, получен от A/Vietnam/1194/2004 съответно на ден 0 или на ден 0 и ден 21.
In a clinical study (D-Pan-H5N1-012), subjects aged 18-60 years received a dose of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from either A/Vietnam/1194/2004 or Indonesia/5/2005 six months after they had received one or two priming doses of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 on day 0 or on days 0 and 21 respectively.
В едно клинично изпитване (D-Pan-H5N1-012) на лица на възраст 18-60 години е приложена една доза от ваксина с адювант AS03, съдържаща 3,75 g HA, получен от A/Vietnam/1194/2004 или от A/Indonesia/5/2005 шест месеца след като са им приложени една или две първични дози от ваксина с адювант AS03, съдържаща 3,75 g HA, получен от A/Vietnam/1194/2004 съответно на ден 0 или на ден 0 и ден 21.
In a clinical study (D-Pan-H5N1-012), subjects aged 18-60 years received a dose of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from either A/Vietnam/1194/2004 or Indonesia/5/2005 six months after they had received one or two priming doses of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 on day 0 or on days 0 and 21.
В едно клинично изпитване 131 възрастни и 123 лица в старческа възраст получават по две дози от 7,5 µg Focetria.
In clinical trial 131 adults and 123 elderly were exposed to two doses of the 7.5 µg Focetria.
В едно клинично изпитване при 130 пациентки с метастазирал рак на млечната жлеза е сравнявана безопасността на Ибандронова киселина , прилаган чрез инфузия с продължителност над 1 час или 15 минути.
In a study in 130 patients with metastatic breast cancer the safety of ibandronic acid infused over 1 hour or 15 minutes was compared.
В едно клинично изпитване при деца с новодиагностицирана ОЛЛ (проучване MC-ASP.5/ALL) са наблюдавани следните честоти на алергични събития (Таблица 2).
In a clinical trial in children with newly diagnosed ALL (study MC-ASP.5/ALL), the following frequencies of allergic events were observed (table 2).
В едно клинично изпитване са приложени интравенозно единични дози до 1 500 mg на пациенти с еозинофилно заболяване без данни за дозозависима токсичност.
Single doses of up to 1500 mg were administered intravenously in a clinical trial to patients with eosinophilic disease without evidence of dose-related toxicities.
В едно клинично изпитване, където ритонавир 100 mg капсули два пъти дневно са прилагани съвместно с 50 μg интраназален флутиказон пропионат (4 пъти дневно) за период от 7 дни при здрави индивиди, плазмените концентрации на флутиказон пропионат се увеличават значително, докато вътрешните нива на кортизола намаляват приблизително с 86% (90% доверителен интервал – 82-89%).
In a clinical study where ritonavir 100 mg capsules twice daily were co-administered with 50 g intranasal fluticasone propionate (4 times daily) for 7 days in healthy subjects, fluticasone propionate plasma concentrations increased significantly, whereas the intrinsic cortisol levels decreased by approximately 86% (90% CI 82-89%).
В едно клинично изпитване, проведено в Европа е оценяван Rotarix, прилаган съгласно различни европейски схеми (2, 3 месеци; 2, 4 месеци; 3, 4 месеци; 3, 5 месеци) при 4 000 участници.
A clinical study performed in Europe evaluated Rotarix given according to different European schedules (2, 3 months; 2, 4 months; 3, 4 months; 3, 5 months) in 4000 subjects.
В едно клинично изпитване, проведено в Латинска Америка при повече от 20 000 лица е оценяван Rotarix.
A clinical study performed in Latin America evaluated Rotarix in more than 20000 subjects.
В едно клинично изпитване, проведено в Латинска Америка при повече от 20 000 лица, е оценяван Rotarix.
A clinical study performed in Latin America evaluated Rotarix in more than 20000 subjects.
В едно клинично изследване на фармакокинетичните взаимодействия след прилагане на еднократна доза от 20 mg варфарин, лечението с капецитабин е увеличило AUC на S-варфарин с 57 %, като стойностите на INR са се увеличили с 91 %.
In a clinical pharmacokinetic interaction study, after a single 20 mg dose of warfarin, capecitabine treatment increased the AUC of S-warfarin by 57% with a 91% increase in INR value.
В едно клинично проучване (проучване 1), 802 пациенти са лекувани с Constella 290 микрограма или плацебо един път дневно в продължение на 26 седмици.
In one clinical study (study 1), 802 patients were treated with Constella 290 micrograms or placebo once daily for 26 weeks.
В едно клинично проучване H5N1 ваксината е приложена на 36 бебета и деца на възраст от 6 до 35 месеца.
In a clinical trial the H5N1 vaccine was administered to 36 infants and children aged 6 to 35 months.
В едно клинично проучване е наблюдавано малко повишение на нивата на кръвната глюкоза (0,38 mmol/l) през нощта (3 h).
In one clinical study there was a small (0.38 mmol/l) increase in blood glucose levels at night (3a.m.).
В едно клинично проучване е наблюдавано малко повишение на нивото на кръвната глюкоза (0,38 mmol/l) през нощта (3 h).
In one clinical study there was a small (0.38 mmol/l) increase in blood glucose levels at night (3a.m.).
В едно клинично проучване за лекарствени взаимодействия е установено, че едновременното приложение на единична доза иделалисиб 400 mg с 400 mg кетоконазол веднъж дневно (мощен инхибитор на CYP3A, P-gp и BCRP) води до увеличение с 26% на Cmax и увеличение със 79% на AUCinf на иделалисиб.
A clinical drug interaction study found that co-administration of a single dose of 400 mg idelalisib with 400 mg once daily ketoconazole (a strong CYP3A, P-gp and BCRP inhibitor) resulted in a 26% increase in Cmax and a 79% increase in AUCinf of idelalisib.
В едно клинично проучване на 670 преждевременно родени бебета на гестационна възраст от 27 до 36 седмици е приложена лиофилизирана форма на Rotarix, а на 339 е приложено плацебо.
In a clinical study, 670 pre-term infants from 27 to 36 weeks of gestational age were administered Rotarix lyophilised formulation and 339 received placebo.
В едно клинично проучване от Фаза 3 при пациенти с интраорален или кожен сквамозноклетъчен карцином технеций Тс 99m тилманосепт локализира сентинелните лимфни възли при 97,59 % от пациентите, преминали през оценка на лимфните възли.
In one Phase 3 clinical study in patients with intraoral or cutaneous squamous cell carcinoma, technetium Tc 99m tilmanocept localised sentinel lymph nodes in 97.59% of patients who underwent lymph node evaluation.
В едно клинично проучване при ЛПП с хемофилия A (фактор VIII:C ≤ 2%), подложени на голяма хирургична операция, е наблюдаван 1 случай с инхибитор при 30 пациенти, лекувани с ReFacto AF.
In a clinical study of PTPs with haemophilia A (factor VIII:C ≤ 2%) undergoing major surgery, 1 inhibitor was observed in 30 patients who received treatment with ReFacto AF.
В едно клинично проучване при здрави доброволци тафамидис меглумин не индуцира, нито инхибира цитохром Р450 ензима CYP3A4.
In a clinical study in healthy volunteers, tafamidis meglumine did not induce or inhibit the cytochrome P450 enzyme CYP3A4.
В едно клинично проучване при пациенти с биполярна мания комбинираното лечение с валпроат и олапзапин води до честота на неутропенията 4,1%; потенциален съдействащ фактор може да са високи плазмени нива на валпроат.
In one clinical trial in patients with bipolar mania, valproate combination therapy with olanzapine resulted in an incidence of neutropenia of 4.1%; a potential contributing factor could be high plasma valproate levels.
В едно клинично проучване растежът и половото развитие на децата, лекувани с деферазирокс в продължение на 5 години, не се повлияват.
In one clinical study, growth and sexual development of paediatric patients treated with deferasirox for up to 5 years were not affected.
В едно клинично проучване с ReFacto AF при лекувани преди това пациенти (ЛПП) честотата на образуване на инхибитори на фактор VIII е първичната крайна точка по отношение на безопасността.
In a clinical study with ReFacto AF in previously treated patients (PTPs), the incidence of factor VIII inhibitors was the primary safety endpoint.
В едно клинично проучване с една група (PBTC-022), 18 деца с рецидивиращ или прогресивен високостепенен глиом извън варолиевия мост (включително 8 с глиобластом [СЗО степен IV], 9 с анапластичен астроцитом [степен III] и 1 с анапластичен олигодендроглиом [степен III]) са лекувани с бевацизумаб (10 mg/kg) през две седмици и след това с бевацизумаб в комбинация с CPT-11 (125-350 mg/m²) веднъж на две седмици до прогресия.
In a single-arm study (PBTC-022), 18 children with recurrent or progressive non-pontine high-grade glioma (including 8 with glioblastoma [WHO Grade IV], 9 with anaplastic astrocytoma [Grade III] and 1 with anaplastic oligodendroglioma [Grade III]) were treated with bevacizumab (10 mg/kg) two weeks apart and then with bevacizumab in combination with CPT-11 (125-350 mg/m²) once every two weeks until progression.
В едно клинично проучване, на 100 бебета с HIV инфекция са приложени Rotarix или плацебо.
In a clinical study, 100 infants with HIV infection were administered Rotarix or placebo.
В едно клинично проучване, проведено при бебета, родени преждевременно след най-малко 27-та гестационна седмица, имуногенността на Rotarix е оценена в група от 147 участници и е установено, че Rotarix е имуногенен в тази популация; 85,7% (95% CI: 79,0;90,9) от участниците достигат титри на серумните анти-ротавирусни IgA антитела  20 U/ml (чрез ELISA) един месец след втората доза ваксина.
In a clinical study conducted in preterm infants, born after at least 27 weeks of gestational age, the immunogenicity of Rotarix was assessed in a subset of 147 subjects and showed that Rotarix is immunogenic in this population; 85.7% (95% CI: 79.0;90.9) of subjects achieved serum anti-rotavirus IgA antibody titers  20U/ml (by ELISA) one month after the second dose of vaccine.
В едно клинично проучване, проведено при лица на възраст над 40 години са сравнявани нивото на серопозитивност на анти-HAV антителата, както и нивото на серопротекция срещу хепатит B след приложение на Twinrix Adult по схемата 0, 1, 6 месеци с нивата на серопозитивност и серопротекция след приложение на моновалентните ваксини срещу хепатит А и В, приложени в противоположните ръце.
In a clinical study conducted in subjects over 40 years of age, the seropositivity rate for anti-HAV antibodies and seroprotection rate against hepatitis B of Twinrix Adult following a 0, 1, 6 months schedule were compared with the seropositivity and seroprotection rates of monovalent hepatitis A and B vaccines when administered in opposite arms.
В едно многоцентрово изпитване с едно рамо, 37 пациенти с рецидив или с резистентност към химиотерапия, с НХЛ с ниска степен на малигненост или фоликуларен В-клетъчен НХЛ са получавали 375 mg/m2 MabThera под формата на интравенозна инфузия веднъж седмично, за осем дози.
In a multi-centre, single-arm trial, 37 patients with relapsed or chemoresistant, low grade or follicular B cell NHL received 375 mg/m2 of MabThera as intravenous infusion weekly for eight doses.
В едно многоцентрово изпитване с едно рамо, 58 пациенти с рецидив или с резистентен към химиотерапия НХЛ с ниска степен на малигненост или фоликуларен В-клетъчен НХЛ, които са постигнали обективно клинично повлияване при предишен курс с MabThera, са лекувани повторно с 375 mg/m2 MabThera под формата на интравенозна инфузия веднъж седмично, в продължение на четири седмици.
In a multi-centre, single-arm trial, 58 patients with relapsed or chemoresistant low grade or follicular B cell NHL, who had achieved an objective clinical response to a prior course of MabThera, were re-treated with 375 mg/m2 of MabThera as intravenous infusion weekly for four doses.
В едно независимо публикувано
In an independent published study,
В едно неконтролирано клинично изпитване (проучване MC-ASP.6/INF) 12 кърмачета (медиана на възрастта [диапазон] по време на първата инфузия: 6 месеца [0,5 – 12,2 месеца]) с de novo ОЛЛ са лекувани със Spectrila в рамките на схемата INTERFANT-06.
In an uncontrolled clinical trial (study MC-ASP.6/INF), 12 infants (median age [range] at time of first infusion: 6 months [0.5 – 12.2 months]) with de novo ALL were treated with Spectrila within the INTERFANT-06 protocol.
В едно неконтролирано, открито изпитване с нарастващи дози лапатиниб при пациенти с напреднал рак е наблюдавано слабо, зависещо от концентрацията повишаване на QTc интервала, такова, че не може да се изключи ефект върху QT интервала.
A small, concentration dependent increase in QTc interval was observed in an uncontrolled, open-label dose-escalation study of lapatinib in advanced cancer patients, such that an effect on QT interval cannot be ruled out.
В едно неконтролирано, открито продължение на проучването на бустер ваксинация, описано по- горе, 67 пациенти са проследени за определяне на титрите на неутрализиращите антитела срещу JEV приблизително 6 години след прилагане на бустер доза.
In an uncontrolled, open-label extension to the booster study described above, 67 subjects were followed up for determination of JEV neutralizing antibody titres at approximately 6 years after a booster dose.
В едно обсервационно проучване, проведено от CDC на САЩ (Griffin, et al, 2011), е изчислена ефективност на H1N1 пандемичната LAIV ваксина 81,9% (95% CI:13,6; 96,2) при деца на възраст от 2 до 9 години.
In a surveillance study conducted by the US CDC (Griffin, et al, 2011) the effectiveness of the H1N1 pandemic LAIV vaccine in children 2 through 9 years of age was estimated at 81.9% (95% CI:13.6, 96.2).
В едно обширно фаза III, рандомизирано, двойносляпо клинично изпитване (Clinical Otitis Media and Pneumonia Study - COMPAS), проведено в Аржентина, Панама и Колумбия, здрави кърмачета на възраст от 6 до 16 седмици получават или Synflorix или хепатит B контролна ваксина на 2, 4 и 6 месечна възраст, последвани съответно от Synflorix или хепатит A контролна ваксина на 15 до 18 месечна възраст.
In a large-scale phase III, randomized, double-blind clinical trial (Clinical Otitis Media and Pneumonia Study - COMPAS) conducted in Argentina, Panama and Colombia, healthy infants aged 6 to 16 weeks received either Synflorix or hepatitis B control vaccine at 2, 4 and 6 months of age followed respectively by either Synflorix or hepatitis A control vaccine at 15 to 18 months of age.
В едно обширно фаза III/IV, двойносляпо, клъстер-рандомизирано, контролирано клинично изпитване във Финландия (FinIP), децата са рандомизирани в четири групи, в зависимост от двете схеми за имунизация при кърмачета [2-дозова (на 3, 5- месечна възраст) или 3-дозова (на 3, 4, 5- месечна възраст) схема за първична имунизация, последвана от бустер доза от 11- месечна възраст] да получават или Synflorix (2/3ти от клъстерите) или хепатитни ваксини като контрола (1/3та от клъстерите).
In a large-scale phase III/IV, double-blind, cluster-randomized, controlled, clinical trial in Finland (FinIP), children were randomised into 4 groups according to the two infant vaccination schedules [2- dose (3, 5 months of age) or 3-dose (3, 4, 5 months of age) primary schedule followed by a booster dose as of 11 months of age] to receive either Synflorix (2/3rd of clusters) or hepatitis vaccines as control (1/3rd of clusters).
В едно основно клинично проучване, включващо оценка на 288 пациенти с деменция с телца на Леви (ДТЛ) (144 пациенти), болест на Алцхаймер (124 пациенти), васкуларна деменция (9 пациенти) или друго (11 пациенти), резултатите от една независима, заслепена визуална оценка на DaTSCAN образите се сравняват с клиничната диагноза, поставена от лекари с опит в лечението и диагностицирането на деменции.
In a pivotal clinical trial including evaluation of 288 subjects with dementia with Lewy bodies (DLB) (144 subjects), Alzheimer’s disease (124 subjects), vascular dementia (9 subjects) or other (11 subjects), the results of an independent, blinded visual assessment of the DaTSCAN images were compared to the clinical diagnosis as determined by physicians experienced in the management and diagnosis of dementias.
В едно основно проучване 178 възрастни раковоболни пациенти с пристъпна болка впръскват по веднъж Instanyl (50, 100 или 200 микрограма) или плацебо (сляпо лечение), когато почувстват пристъпна болка.
In one main study, 178 adult cancer patients with breakthrough pain took one spray of either Instanyl (50, 100 or 200 microgram) or placebo (a dummy treatment) when they experienced breakthrough pain.
В едно основно проучване 65% от пациентите, приемащи Dexdor, поддържат необходимото ниво на седация в сравнение с 65 % от пациентите, приемащи пропофол.
In one main study, 65% of patients given Dexdor maintained the required level of sedation compared with 65% of those receiving propofol.
В едно основно проучване PecFent е сравнен с плацебо (сляпо лечение) при 83 възрастни с карцином, които са били подложени на лечение с опиоиди.
In one main study, PecFent was compared with placebo (a dummy treatment) in 83 adults with cancer who were being treated with opioids.
В едно основно проучване е показано, че Lenvima е по-ефективен от плацебо (сляпо лечение) за забавяне на прогресията на заболяването.
Lenvima has been shown to be more effective than placebo (a dummy treatment) at slowing down disease progression in one main study.
В едно основно проучване при 1072 пациенти с метастазирал колоректален рак, който се е влошил въпреки лечението с бевацизумаб, оксалиплатин и флуоропиримидин, пациентите, лекувани с Cyramza и „FOLFIRI“, средно живеят по-дълго, отколкото пациентите, лекувани с
In a main study involving 1,072 patients with metastatic colorectal cancer which worsened despite treatment with bevacizumab, oxaliplatin and a fluoropyrimidine, those treated with Cyramza and FOLFIRI lived longer on average than patients treated with FOLFIRI and placebo: 13.3 months versus
В едно основно проучване при 1234 пациенти процентът на пациентите, които са имали пристъп в течение на две години, е значително по-нисък при лечение с Tecfidera в сравнение с плацебо (сляпо лечение): 27% спрямо 46%.
In a main study involving 1,234 patients, the proportion of patients who experienced a relapse over the course of two years was significantly lower with Tecfidera treatment than with placebo (a dummy treatment): 27% versus 46%.
В едно основно проучване при 1253 пациенти с авансирал или на стомаха или метастазирал недребноклетъчен рак на белия дроб, който се е влошил въпреки лечението с лекарства, съдържащи платина, пациентите, лекувани с Cyramza и доцетаксел, средно живеят по-дълго, отколкото пациентите, лекувани с доцетаксел и плацебо: съответно 10,5 месеца в сравнение с 9,1 месеца.
In a main study involving 1,253 patients with advanced or metastatic non-small cell lung cancer which worsened despite treatment with medicines containing platinum, those treated with Cyramza and docetaxel lived longer on average than patients treated with docetaxel and placebo: 10.5 months versus 9.1 months respectively.
В едно основно проучване при 130 пациенти, за които е имало или има съмнение за остеомиелит в крайниците, радиомаркираният Scintimun е сравнен със стандартна техника за диагностика, при която се използват собствените бели кръвни клетки на пациента, коитo са радиомаркирани преди да се инжектират обратно в пациента.
In one main study in 130 patients who had or were suspected to have osteomyelitis in their limbs, radiolabelled Scintimun was compared with a standard diagnostic technique using the patients’ own white blood cells that were radiolabelled before being injected back into the patient.
В едно основно проучване при 202 пациенти с рак на гърдата Lonquex е сравнен с друг пегилиран филграстим: средната продължителност на тежка неутропения по време на химиотерапия е
In a main study in 202 breast cancer patients Lonquex compared well with another pegylated filgrastim: the average duration of severe neutropenia during chemotherapy was 0.7 days (around 17 hours) with Lonquex compared with
В едно основно проучване при 760 пациенти с метастатичен колоректален карцином, който е прогресирал след стандартно лечение, Stivarga е сравнен с плацебо (сляпо лечение), като основната мярка за ефективност е общата преживяемост (преживяното от пациентите време).
In a main study involving 760 patients with metastatic colorectal cancer which had progressed after standard therapy, Stivarga was compared with placebo (a dummy treatment) and the main measure of effectiveness was overall survival (the length of time that patients lived).
В едно основно проучване, включващо 102 пациенти с тежка VOD след трансплантация на хематопоетични стволови клетки, Defitelio е сравнен с историческа контролна група пациенти, които са получавали стандартно поддържащо лечение.
In one main study involving 102 patients with severe VOD following blood stem-cell transplantation, Defitelio was compared with a historical control group of patients who had received standard supportive care.
В едно основно проучване, включващо 265 пациентки, е показано, че Lynparza увеличава времето, през което пациентките живеят, без тяхното заболяване да се влоши .
Lynparza has been shown to increase the time patients live without their disease getting worse in one main study involving 265 patients.
В едно основно проучване, обхващащо 1217 възрастни пациенти с локално авансирал или метастатичен недребноклетъчен белодробен карцином, Iressa е сравнен с комбинация от
In a second main study involving 1,466 patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer, Iressa was compared with docetaxel (another anticancer medicine).
В едно основно проучване, обхващащо 800 пациенти, тези, лекувани с Lonsurf живели средно за 7,1 месеца в сравнение с 5,3 месеца при пациентите, лекувани с плацебо (сляпо лечение).
In one main study involving 800 patients, those treated with Lonsurf lived on average for 7.1 months compared with 5.3 months for patients who were treated with placebo (a dummy treatment).
В едно основно проучване, при което дапаглифлозин е използван в доза от 5 mg два пъти дневно в допълнение към метформин (същата комбинация като в Ebymect), нивата на НЬА1с (гликозилиран хемоглобин) се понижават с 0,65% след 16 седмици в сравнение с понижение от 0,30% при плацебо (сляпо лечение) и метформин.
In one main study, when dapagliflozin was used at a dose of 5 mg twice a day in addition to metformin (the same combination as in Ebymect), it decreased HbA1c (glycosylated haemoglobin) levels by 0.65% after 16 weeks, compared with a reduction of 0.30% with placebo (a dummy treatment) and metformin.