natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Опаковките съдържат 1, 6 или 18 торбички от фолио, всеки съдържащ 5 еднодозови опаковки, съответно общо 5, 30 или 90 еднодозови опаковки.
Packs contain either 1, 6 or 18 foil pouches, each containing 5-single-dose containers, for a total of 5, 30 or 90 single-dose containers, respectively.
Опаковките съдържат 30 таблетки с удължено освобождаване или 90 таблетки с удължено освобождаване. или
Cartons containing 30 prolonged- release tablets or 90 prolonged-release tablets. or
Опаковките съдържат 56 или 112 филмирани таблетки.
Cartons contain, 56 or 112 film-coated tablets.
Опаковките съдържат 7, 14, 28, 42, 56, 84 или 98 таблетки.
Packs contain 7, 14, 28, 42, 56, 84 or 98 tablets.
Опаковките, съдържащи 84 (3x28), 90 (3x30), 98 (2x49) или 280 (20x14) таблетки, са групови опаковки.
Packs containing 84 (3x28), 90 (3x30), 98 (2x49) or 280 (20x14) tablets are multi-packs.
Опаковките, съдържащи 84 (3x28), 90 (3х30), 98 (2x49) или 280 (20x14) таблетки, са групови опаковки.
Packs containing 84 (3x28), 90 (3x30), 98 (2x49) or 280 (20x14) tablets are multi-packs.
Опаковките, съдържащи 84 (3x28), 98 (2x49) или 280 (20x14) таблетки, са групови опаковки.
Packs containing 84 (3x28), 98 (2x49) or 280 (20x14) tablets are multi-packs.
Опаковките, съдържащи капсулите с Thalidomide Celgene, ще включват предупреждение, че веществото талидомид е вредно за неродените деца.
The boxes containing Thalidomide Celgene capsules will include a warning stating that thalidomide is harmful to the unborn child.
Опаковките, съдържащи по 28 х 1, 56 х 1, 98 х 1 и 100 х 1 филмирани таблетки са в перфорирани, еднодозови блистери .
The pack sizes 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 and 100 x 1 film-coated tablets are presented in unit dose blisters.
Опаковките, съдържащи по 28 х 1, 56 х 1, 98 х 1 и 100 х 1 филмирани таблетки са в перфорирани, еднодозови блистери от прозрачно РVС-PVdC фолио и покритие от алуминиево фолио, през което таблетките се избутват.
1, 56 x 1, 98 x 1 and 100 x 1 film-coated tablets are presented in clear PVC-PVdC film with push through aluminium foil lidding perforated unit dose blisters.
Опакод черен, печатно мастило: (Шеллак гланц (шеллак), железен оксид черен (E172)
Opacode Black, printing ink: (Shellac glaze (shellac), iron oxide black (E172)
Опалесцираща бяла с кафява ресуспендираща утайка.
Opalescent white, with brown resuspendable sediment.
Опалесцираща инжекционна суспензия.
Opalescent suspension for injection.
Опасения за безопасността при децата.
The safety concerns in children.
Опасна ли е за употреба?
Is it dangerous to use?
Опасно нисък брой червени кръвни клетки, опасно нисък брой бели кръвни клетки, разрушаване на червените кръвни клетки, проблеми с кръвосъсирването, киселина в кръвта от диабет, недостатъчно киселина в кръвта
Dangerously low red blood cells, dangerously lowered white cell counts, destruction of red blood cells, blood clotting problems, acid in the blood from diabetes, lack of acid in the blood
Опасно спадане на кръвното налягане, което, ако не бъде лекувано, може да доведе до колапс, кома и смърт
Dangerous decrease of blood pressure which, if untreated, may lead to collapse, coma and death
Операторите трябва да носят ръкавици когато смесват концентрата с разтворителя.
Operators should wear gloves when mixing the concentrate solution with the solvent.
Операции
Surgery
Операции и рентгенови снимки
Operations and X-rays
Операции или дентални процедури
Operations or dental procedures
Операция при фрактура на шийката на бедрената кост
Hip fracture surgery
Опиати
Opioids
Опиати с краткосрочно действие
Short-acting Opiates
Опиати с краткосрочно действие
Sulfonylureas (e.g., tolbutamide, glipizide, glyburide)
Опиати с кратксрочно действие
Short-acting Opiates
Опиати с продължително
Medicinal product
Опиати с продължително действие
and other long-acting opiates
Опикапон блокира ензим, наречен катехол-O- метилтрансфераза (COMT), който участва в разграждането на леводопа в организма.
Opicapone blocks an enzyme that is involved in the breakdown of levodopa in the body called catechol-O-methyl transferase (COMT).
Опикапон е показал по-голяма клинична ефикасност от плацебо по време на двойносляпото лечение, както по отношение на променливата за първична ефикасност, използвана и в двете основни проучвания, т.е. намаляване на времето без адекватен контрол на симптомите (Таблица 2), дялът на респондерите с време без адекватен контрол на симптомите (т.е. участник, при когото е имало намаляване на времето без адекватен контрол на симптомите с поне 1 час от изходното ниво до крайната точка) (Таблица 3), така и за повечето извлечени от дневниците вторични крайни точки.
Opicapone demonstrated clinical efficacy superior to placebo during the double-blind treatment, both for the primary efficacy variable used in both pivotal studies, i.e. reduction in OFF-time (Table 2), the proportion of OFF-time responders (i.e. a subject who had a reduction in OFF-time of at least 1 hour from baseline to endpoint) (Table 3) and for most diary derived secondary endpoints.
Опикапон е слаб инхибитор на CYP2C8.
Opicapone is a weak inhibitor of CYP2C8.
Опикапон е слаб инхибитор на OATP1B1.
Opicapone is a weak inhibitor of OATP1B1.
Опикапон инхибира активността на CYP2C8 с изчислена стойност на Ki 0,9 µg/ml.
Opicapone inhibited CYP2C8 activity with an estimated Ki of 0.9 mcg/mL.
Опикапон понижава активността на CYP2C9 чрез конкурентно инхибиране/инхибиране от смесен тип.
Opicapone reduced CYP2C9 activity through competitive / mixed type mode of inhibition.
Опиоди
Opioids
Опиоид-индуциран запек при възрастни пациенти с напреднало заболяване
Opioid-induced constipation in adult patients with advanced illness
Опиоид-индуциран запек при възрастни пациенти с хронична неракова болка
Opioid-induced constipation in adult patients with chronic non-cancer pain
Опиоиди и лекарства, съдържащи опиоиди, например за лечение на кашлица и простуда (като смеси, съдържащи декстрометорфан или кодеин), опиоидна зависимост (като метадон), болка (например морфин и кодеин), диария (например перегорик).
Opiates and opiate-containing medicines for example to treat cough and cold (such as mixtures containing dextromethorphan or codeine), opiate addiction (such as methadone), pain (for example, morphine and codeine), diarrhoea (for example, peregoric).
Опиоидите действат чрез блокиране на болковите сигнали към мозъка.
Opioids act by blocking the pain signals to the brain.
Опиоидите могат да доведат до ортостатична хипотония при амбулаторните пациенти.
Opioids may produce orthostatic hypotension in ambulatory patients.
Опиоидите може да предизвикат хипотония, особенно при пациенти с хиповолемия.
Opioids may cause hypotension, especially in patients with hypovolaemia.
Опиоидни аналгетици
Analgesic opioid
Опиоидните аналгетици облекчават болката, като се свързват с „опиоидните рецептори“ в главния и гръбначния мозък.
Opioids relieve pain by attaching to ‘opioid receptors’ in the brain and spinal cord.
Описана е нетипична, по-бавно прогресираща форма на проявяващата се в ранна детска възраст болест на Pompe, която се характеризира с по-лека кардиомиопатия и като следствие – по дълга преживяемост.
A non-typical, more slowly progressive form of infantile-onset Pompe disease has been described which is characterised by a less severe cardiomyopathy and consequently a more prolonged survival.
Описани са диабетна кетоацидоза и хиперосмоларна хипергликемия, които като цяло се повлияват от приложението на екзогенен инсулин.
Both diabetic ketoacidosis and hyperosmolar hyperglycaemia have been described, which generally respond to administration of exogenous insulin.
Описани са неблагоприятни реакции от страна на гастроинтестиналния тракт с обичайна честота (повръщане, меки изпражнения, диария), но повечето случаи не представляват сериозен проблем и отзвучават без да се налага допълнителна терапия.
Gastrointestinal adverse events (vomiting, soft faeces or diarrhoea) were commonly reported, but most cases were mild and recovered without treatment.
Описани са няколко пътя, които могат да участват в за метаболизма на антителата.
Several pathways have been described that may contribute to the metabolism of antibodies.
Описани са периферна невропатия (полирадикулоневрит, парализа на лицев нерв), неврит на очния нерв, демиелинизация на централната нервна система (множествена склероза) след приложение на ваксина, съдържаща антиген на хепатит B.
Peripheral neuropathy (polyradiculoneuritis, facial paralysis), optic neuritis, central nervous system demyelination (multiple sclerosis) have been reported after administration of a hepatitis B antigen containing vaccine
Описание и контролиране на инфекции, замаяност и обърканост, тумор-лизис синдром, алергични реакции, чернодробни нарушения, сърдечна недостатъчност и интерстициална белодробна болест
Description and management of infections, dizziness and confusion, tumor lysis syndrome, allergic reactions, hepatic disorders, cardiac failure and interstitial lung disease o
Описание и лечение на венозни и артериални тромбоемболични събития, сърдечно-съдови събития и периферна невропатия
Description and management of venous and arterial thromboembolic events, cardiovascular events, and peripheral neuropathy
Описание и лечение при неутропения и тромбоцитопения, включително честотата им според клинични проучвания
Description and management of neutropenia and thrombocytopenia including incidence rates from clinical trials
Описание и лечение при риск от тромбоемболия, включително честотата й според клинични проучвания и постмаркетинговия опит
Description and management of thromboembolic risk including incidence rates from clinical trials and post-marketing experience
Описание на ППБ
Description of the PPP
Описание на Програмата за превенция на бременността и категоризиране на пациентите въз основа на пола и детеродния потенциал
Description of the pregnancy prevention programme and categorisation of patients based on sex and childbearing potential
Описание на Програмата за превенция на бременността и категоризиране на пациентите въз основа на пола и дететродния потенциал
Description of the pregnancy prevention programme and categorisation of patients based on sex and childbearing potential
Описание на важните рискове, свързани с употребата на IMLYGIC;
A description of the important risks associated with the use of IMLYGIC;
Описание на ексципиентите
List of excipients
Описание на избрани НЛР
Description of selected ADRs
Описание на избрани нежелани лекaрствени реакции
Description of selected adverse reactions
Описание на избрани нежелани лекарствени реакции
Description of selected adverse reaction
Описание на избрани нежелани лекарствени реакции (НЛР)
Description of selected Adverse Drug Reactions (ADRs)
Описание на избрани нежелани лекарствени реакции Асептичен менингит
Description of selected adverse reactions Aseptic meningitis
Описание на избрани нежелани лекарствени реакции, наблюдавани при други PDE5 инхибитори
Description of selected adverse reactions observed with other PDE5 inhibitors
Описание на избрани нежелани лекарствени реакции:
Description of selected adverse reactions
Описание на избрани нежелани реакции
Description of selected adverse reactions observed with Zutectra
Описание на избрани нежелани реакции
Selected adverse drug reactions
Описание на избрани нежелани реакции Дапаглифлозин плюс метформин Хипогликемия
Description of selected adverse reactions Dapagliflozin plus metformin Hypoglycaemia
Описание на избрани нежелани реакции Ефекти на лекарствения клас:
Description of selected adverse reactions Class effects:
Описание на избрани нежелани реакции Инфекции
Description of selected adverse reactions Infections
Описание на избрани нежелани реакции Митохондриална токсичност
Description of selected adverse reactions Mitochondrial toxicity
Описание на избрани нежелани реакции Реактивация на херпес зостер вирус Мултиплен миелом
Description of selected adverse reactions Herpes zoster virus reactivation Multiple myeloma
Описание на избрани нежелани реакции Реактивиране на херпес зостер вирус Мултиплен миелом
Description of selected adverse reactions Herpes zoster virus reactivation Multiple myeloma
Описание на избрани нежелани реакции на DOCETAXEL KABI 100 mg/m² в комбинация с трастузумаб при рак на гърдата
Description of selected adverse reactions in breast cancer for DOCETAXEL KABI 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Описание на избрани нежелани реакции на DOCETAXEL KABI 100 mg/m² като монотерапия при рак на гърдата
Description of selected adverse reactions in breast cancer for DOCETAXEL KABI 100 mg/m² single agent
Описание на избрани нежелани реакции на DOCETAXEL KABI 75 mg/m² в комбинация с цисплатин и 5-флуороурацил при стомашен аденокарцином
Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for DOCETAXEL KABI 75 mg/m2 in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Описание на избрани нежелани реакции на Docetaxel Winthrop 100 mg/m² в комбинация с трастузумаб при рак на гърдата
Description of selected adverse reactions in breast cancer for Docetaxel Winthrop 100 mg/m2 in combination with trastuzumab
Описание на избрани нежелани реакции на Docetaxel Winthrop 100 mg/m² в комбинация с трастузумаб при рак на гърдата
Description of selected adverse reactions in breast cancer for Docetaxel Winthrop 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Описание на избрани нежелани реакции на Docetaxel Winthrop 100 mg/m² като монотерапия при рак на гърдата
Description of selected adverse reactions in breast cancer for Docetaxel Winthrop 100 mg/m2 single agent
Описание на избрани нежелани реакции на Docetaxel Winthrop 100 mg/m² като монотерапия при рак на гърдата
Description of selected adverse reactions in breast cancer for Docetaxel Winthrop 100 mg/m² single agent
Описание на избрани нежелани реакции на Docetaxel Winthrop 75 mg/m² в комбинация с цисплатин и 5-флуороурацил при стомашен аденокарцином
Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Docetaxel Winthrop 75 mg/m2 in combination with ciplatin and 5-fluorouracil
Описание на избрани нежелани реакции на Docetaxel Winthrop 75 mg/m² в комбинация с цисплатин и 5-флуороурацил при стомашен аденокарцином
Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Docetaxel Winthrop 75 mg/m2 in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Описание на избрани нежелани реакции на Docetaxel Winthrop 75 mg/m² в комбинация с цисплатин и 5-флуороурацил при стомашен аденокарцином
Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Docetaxel Winthrop 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Описание на избрани нежелани реакции на Taxespira 100 mg/m² в комбинация с трастузумаб при рак на гърдата
Description of selected adverse reactions in breast cancer for Taxespira 100 mg/m2 in combination with trastuzumab
Описание на избрани нежелани реакции на Taxespira 100 mg/m² като монотерапия при рак на гърдата
Description of selected adverse reactions in breast cancer for Taxespira 100 mg/m2 single agent
Описание на избрани нежелани реакции на Taxespira 75 mg/m² в комбинация с цисплатин и 5- флуороурацил при стомашен аденокарцином
Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Taxespira 75 mg/m2 in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Описание на избрани нежелани реакции на TAXOTERE 100 mg/m² в комбинация с трастузумаб при рак на гърдата
Description of selected adverse reactions in breast cancer for Taxotere 100 mg/m2 in combination with trastuzumab
Описание на избрани нежелани реакции на TAXOTERE 100 mg/m² в комбинация с трастузумаб при рак на гърдата
Description of selected adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Описание на избрани нежелани реакции на TAXOTERE 100 mg/m² като монотерапия при рак на гърдата
Description of selected adverse reactions in breast cancer for Taxotere 100 mg/m2 single agent
Описание на избрани нежелани реакции на TAXOTERE 100 mg/m² като монотерапия при рак на гърдата
Description of selected adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 100 mg/m² single agent
Описание на избрани нежелани реакции на TAXOTERE 75 mg/m² в комбинация с цисплатин и 5-флуороурацил при стомашен аденокарцином
Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for TAXOTERE 75 mg/m2 in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Описание на избрани нежелани реакции на Доцетаксел 100 mg/m² в комбинация с трастузумаб при рак на гърдата
Description of selected adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m2 in combination with trastuzumab
Описание на избрани нежелани реакции на Доцетаксел 100 mg/m² като монотерапия при рак на гърдата
Description of selected adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m2 single agent
Описание на избрани нежелани реакции на Доцетаксел 75 mg/m² в комбинация с цисплатин и 5-флуороурацил при аденокарциномна стомаха
Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Docetaxel 75 mg/m2 in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Описание на избрани нежелани реакции на Доцетаксел 75 mg/m² в комбинация с цисплатин и 5-флуороурацил при стомашен аденокарцином
Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Docetaxel 75 mg/m2 in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Описание на избрани нежелани реакции на доцетаксел 100 mg/m2 като монотерапия при рак на гърдата
Description of selected adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m2 single agent
Описание на избрани нежелани реакции при адювантна терапия с Docetaxel Winthrop 75 mg/m² в комбинация с доксорубицин и циклофосфамид при пациентки с рак на гърдата с засягане на лимфните възли (TAX 316) и без засягане на лимфните възли (GEICAM 9805)
Description of selected adverse reactions for adjuvant therapy with Docetaxel Winthrop 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer
Описание на избрани нежелани реакции при адювантна терапия с Docetaxel Winthrop 75 mg/m² в комбинация с доксорубицин и циклофосфамид при пациентки с рак на гърдата със засягане на лимфните възли (TAX 316) и без засягане на лимфните възли (GEICAM 9805)
Description of selected adverse reactions for adjuvant therapy with Docetaxel Winthrop 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer
Описание на избрани нежелани реакции при адювантна терапия с Docetaxel Winthrop 75 mg/m² в комбинация с доксорубицин и циклофосфамид при пациентки с рак на гърдата със засягане на лимфните възли (TAX 316) и без засягане на лимфните възли (GEICAM 9805)
Description of selected of adverse reactions for adjuvant therapy with Docetaxel Winthrop 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer
Описание на избрани нежелани реакции при адювантна терапия с TAXOTERE 75 mg/m² в комбинация с доксорубицин и циклофосфамид при пациентки с рак на гърдата със засягане на лимфните възли (TAX 316) и без засягане на лимфните възли (GEICAM 9805)
Description of selected adverse reactions for adjuvant therapy with Taxotere 75 mg/m2 in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer
Описание на избрани нежелани реакции при адювантна терапия с TAXOTERE 75 mg/m² в комбинация с доксорубицин и циклофосфамид при пациентки с рак на гърдата със засягане на лимфните възли (TAX 316) и без засягане на лимфните възли (GEICAM 9805)
Description of selected adverse reactions for adjuvant therapy with TAXOTERE 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer
Описание на избрани нежелани реакции при адювантна терапия с доцетаксел 75 mg/m2 в комбинация с доксорубицин и циклофосфамид при пациентки с рак на гърдата със засягане на лимфните възли (TAX 316) и без засягане на лимфните възли (GEICAM 9805).
Description of selected adverse reactions for adjuvant therapy with Docetaxel 75 mg/m2 in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316 and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer
Описание на избрани нежелани реакции при адювантна терапия с доцетаксел 75 mg/m2 в комбинация с доксорубицин и циклофосфамид при пациентки с рак на гърдата със засягане на лимфните възли (TAX 316) и без засягане на лимфните възли (GEICAM 9805).
Description of selected adverse reactions for adjuvant therapy with Docetaxel 75 mg/m2 in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer
Описание на избрани нежелани реакции при адювантна терапия с доцетаксел 75 mg/m² в комбинация с доксорубицин и циклофосфамид при пациентки с рак на гърдата със засягане на лимфните възли (TAX 316) и без засягане на лимфните възли (GEICAM 9805)
Description of selected adverse reactions for adjuvant therapy with Docetaxel 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer
Описание на избрани нежелани реакции при деца и юноши
Description of selected adverse reactions in children and adolescents
Описание на избрани нежелани реакции).
Description of selected adverse reactions).
Описание на избрани нежелани събития
Description of selected adverse events
Описание на изброени нежелани реакции
Description of selected adverse reactions
Описание на кардиореспираторните нарушения, включително честотата им от клинични изпитвания
Description of cardiorespiratory disorders including incidence rates from clinical trials
Описание на картата на пациента и нейното използване в отделната държава членка
Description of the patient card and its use in the individual Member State
Описание на картата на пациента и необходимостта от нея
Description of the patient card and its necessity
Описание на лекарствени продукти, с които едновременният прием на вандетаниб или е противопоказан, или не се препоръчва.
Details of medicinal products where the co-administration of vandetanib is either contraindicated or not recommended.
Описание на наблюдението на пациента и овладяване на ранните признаци и симптоми на неврологични събития
Description on patient’s monitoring and management of early signs and symptoms of neurological events
Описание на най-честите симптоми, съобщавани с предозиране на оланзапин, които представят клиничната проява при събития на пост-инжекционен синдром
Description of the most common symptoms reported with olanzapine overdose that represent the clinical manifestation in post injection syndrome events
Описание на наличните лекарствени форми деферазирокс
Description of available deferasirox formulations
Описание на напомнящата карта за пациента
Description of the patient reminder card
Описание на начина на приготвяне и приложение на инфузията, включително информация за безопасност;
Description on how to prepare and administer the infusion including safety information;
Описание на определени нежелани реакции Развитие на инхибитори
Description of selected adverse reactions Inhibitor Development
Описание на основните признаци и / или симптоми на неврологични събития и значението на незабавното уведомяване на лекуващия лекар или медицинска сестра, ако се появят симптоми
Description of the main signs and / or symptoms of neurologic events and the importance of notifying the treating physician or nurse immediately if symptoms occur
Описание на основните признаци и симптоми на исНЛР и важността да се информира незабавно лекуващия лекар, ако симптомите се появят
Description of the main signs or symptoms of the irARs and the importance of notifying their treating physician immediately if symptoms occur
Описание на основните симптоми на исНЛР и важността да се информира лекуващия лекар, ако симптомите се появят, персистират или се влошат.
Description of the main symptoms of irARs and the importance of notifying their treating physician immediately if symptoms occur, persist or worsen.
Описание на подбрани нежелани лекарствени рекции
Description of selected adverse reactions