natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Най-често съобщаваните свързани нежелани реакции (настъпващи при >1% от пациентите), са били: гъбична инфекция, безсъние, дисгезия, главоболие, замаяност, гадене, запек, диария, повръщане, повишена аланин аминотрансфераза, повишена аспартат аминотрансфераза, сърбеж, обрив, остра бъбречна недостатъчност, повишен креатинин в кръвта, променена урина (пенеста урина), умора и втрисане.
The most commonly reported related adverse reactions (occurring in >1% of patients) were: fungal infection, insomnia, dysgeusia, headache, dizziness, nausea, constipation, diarrhoea, vomiting, alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased, pruritus, rash, renal failure acute, blood creatinine increased, urine abnormality (foamy urine), fatigue and chills.
Най-често съобщаваните симптоми са зачервяване, обрив с или без сърбеж, стягане в гърдите, болки в гърба, диспнея и треска или студени тръпки.
The most frequently reported symptoms were flushing, rash with or without pruritus, chest tightness, back pain, dyspnoea and fever or chills.
Най-често съобщаваните събития при абатацепт (1-2%) са били замаяност, главоболие и хипертония.
The most frequently reported events with abatacept (1-2%) were dizziness, headache, and hypertension.
Най-често съобщаваните събития са тахикардия (4%) и предсърдно мъждене (3%) (вж. точка 4.4).
The most frequently reported events were tachycardia (4%) and atrial fibrillation (3%) (see Section 4.4).
Най-често съобщаваните съпътстващи заболявания (при използване на граница от 30% или по- висока) по органни системи по MedDRA са: Съдови нарушения (73%), Сърдечни нарушения (46%), Стомашно-чревни нарушения (38%), Нарушения на метаболизма и храненето (40%), Нарушения на бъбреците и пикочните пътища (38%), Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан (33%).
The most frequently reported coexisting medical conditions (using a cut off of 30% or higher), in the MedDRA body systems are: Vascular disorders (73%), Cardiac disorders (46%), Gastrointestinal disorders (38%), Metabolism and nutrition disorders (40%), Renal and urinary disorders (38%), Musculoskeletal and connective tissue disorders (33%).
Най-често съобщаваните хематологични събития, съобщени както при пациентите на комбинирана терапия Caelyx плюс бортезомиб, така и при пациентите на монотерапия с бортезомиб, са били неутропения, тромбоцитопения и анемия.
Neutropaenia, thrombocytopaenia, and anaemia were the most frequently reported hematologic events reported with both combination therapy of Caelyx plus bortezomib and bortezomib monotherapy.
Най-често съобщаваните хеморагии (≥ 4%) са епистаксис (5,9%) и кървене в стомашно-чревния тракт (4,2%).
The most commonly reported bleedings (≥4 %) were epistaxis (5.9 %) and gastrointestinal tract haemorrhage (4.2 %).
Най-често съобщаваните, тежки по интензитет нежелани реакции са диария (4 пациенти, 14%), повръщане (3 пациенти, 10%) и абдоминална дистензия и повишена ALT (по 2 пациенти за всяка нежелана реакция, 7%).
The most commonly reported adverse reactions of severe intensity were diarrhoea (4 subjects, 14%), vomiting (3 patients, 10%), and abdominal distension and ALT increased (2 subjects each, 7%).
Най-често съобщаваното нежелано събитие е коремна болка, която се появява при повече от 10% от пациентите в клиничните изпитвания.
The most commonly reported adverse event is abdominal pain, occurring in more than 10% of patients in clinical trials.
Най-често съобщаваното отклонение в лабораторните показатели при педиатричните пациенти, получаващи REYATAZ е било повишение на общия билирубин (≥ 2,6 пъти ULN, степен 3-4) при 45% от пациентите.
The most frequently reported laboratory abnormalities in paediatric patients receiving REYATAZ was elevation of total bilirubin (≥ 2.6 times ULN, Grade 3-4) which occurred in 45% of patients.
Най-често, наблюдаваната нежелана реакция, по-често срещана при пациенти лекувани по схема с апрепитант, отколкото при стандартно лечение при пациенти на умерено еметогенна химиотерапия (УЕХ), е умора (1,4 % срещу 0,9 %).
The most common adverse reaction reported at a greater incidence in patients treated with the aprepitant regimen than with standard therapy in patients receiving Moderately Emetogenic Chemotherapy (MEC) was fatigue (1.4 % versus 0.9 %).
Най-честото ТЕС в двете групи на лечение е било тромбоза на порталната вена (2% при пациентите на лечение с елтромбопаг спрямо < 1% при плацебо).
Portal vein thrombosis was the most common TEE in both treatment groups (2% in patients treated with eltrombopag versus < 1% for placebo).
Най-честото място за спонтанно кървене е гастроинтестиналният тракт (1,7% честота с прасугрел и 1,3% честота с клопидогрел); най-честото място на предизвикано кървене е мястото на пунктиране на артерията (1,3% честота с прасугрел и 1,2% с клопидогрел).
The most common site of spontaneous bleeding was the gastrointestinal tract (1.7% rate with prasugrel and 1.3% rate with clopidogrel); the most frequent site of provoked bleeding was the arterial puncture site (1.3% rate with prasugrel and 1.2% with clopidogrel).
Най-честото неутропенично усложнение от степен 3-4 е появата на фебрилна неутропения при 4,3% от пациентите, лекувани със схемата ZALTRAP/FOLFIRI, в сравнение с 1,7% от пациентите, лекувани със схемата плацебо/FOLFIRI.
The most common grade 3-4 neutropenic complication was the occurrence of febrile neutropenia in 4.3% of patients treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen compared to 1.7% of patients treated with the placebo/FOLFIRI regimen.
Най-честото събитие, свързано с кървене, е епистаксис, който не е бил сериозен.
Non- serious epistaxis was the most frequent bleeding event.
Найлонови торбички с алуминиево покритие в разфасовки
Aluminium lined plastic bags
Найлонови торбички с алуминиево покритие в разфасовки от 1 kg и 25 kg.
1 kg and 25 kg aluminium-lined plastic bags.
Най– добрите места за инжектиране са тези с лесно подвижна и мека кожа, напр. върху корема, мишницата, бедрото или седалището, далеч от стави, нерви, кости.
The best places for injections are where the skin is loose and soft for example in the abdomen, arm, thigh or buttocks, and away from joints, nerves, bones.
Най–в тъкан по–бл коляното.
Buttocks: U tissue.
Най–честите отклонения в лабораторните тестове са колебания в стойностите на чернодробните функции, включително ALAT, ASAT, GGT, тотален билирубин и алкална фосфатаза.
The most frequently observed laboratory test abnormalities are elevations in liver function tests (LFTs), including ALAT, ASAT, GGT, total bilirubin and alkaline phosphatase.
Накапване в
Auricular use
Накапване в ухото
Auricular use
Накарайте Вашето дете да изпие сместа веднага.
Make your child eat it straight away.
Наклонете глава назад.
Tilt your head back.
Наклонете главата назад.
Tilt your head back.
Наклонете главата си или главата на Вашето дете леко назад.
Tilt your head or your child’s head gently back.
Наклонете инхалатора,така че мундщукът да сочи леко надолу.
Tilt the inhaler so that the mouth-piece faces slightly downward.
Наклонете леко главата си назад.
Tilt your head back slightly.
Наклонете назад главата си и погледнете нагоре към тавана.
Tilt your head back and look up at the ceiling.
Наклонете флакона и спринцовката под ъгъл, както е показано.
Tilt both the vial and syringe at an angle, as shown.
Наклонете флакона под ъгъл приблизително 45° и поставете върха на иглата на самото дъно на флакона с разтвора, докато изтегляте разтвора в спринцовката.
Tilt the vial to an angle of approximately 45° and position the needle tip at the very bottom of the solution in the vial when drawing the solution into the syringe.
Накрайник
Mouthpiece
Накрайник
Screen
Накрайник на буталото
Plunger head
Накрайници за пръстите
Viewing window
Накрая бета-уреидопропионазата разцепва FUPA до алфа-флуоро-бета-аланин (FBAL), който се отделя с урината.
Finally, β-ureido-propionase cleaves FUPA to α-fluoro-β- alanine (FBAL) which is cleared in the urine.
Накрая бета-уреидопропионазата разцепва FUPA до алфа-флуоро-бета-аланин (FBAL), който се отделя с урината.
Finally, -ureido-propionase cleaves FUPA to -fluoro-- alanine (FBAL) which is cleared in the urine.
Накрая е проведено основно проучване при около 4000 момчета и мъже на възраст между 16 и 26 години, в което ваксината е сравнена с плацебо с цел да се провери ефекта на ваксината за превенция на генитални брадавици, преканцерозни лезии и ракови заболявания на ануса.
Finally, a main study in around 4,000 boys and men from 16 to 26 years of age compared the vaccine against placebo to test the vaccine’s effect in preventing genital warts, precancerous anal lesions and anal cancer.
Накрая е проведено основно проучване при около 4000 момчета и мъже на възраст над 16 години, в което ваксината е сравнена с плацебо с цел да се провери ефекта на ваксината за превенция на генитални брадавици, преканцерозни лезии и ракови заболявания на ануса.
Finally, a main study in around 4,000 boys and men from 16 years of age compared the vaccine with placebo to test the vaccine’s effect in preventing genital warts, precancerous anal lesions and anal cancer.
Накрая флаконът трябва внимателно да се върти в продължение на няколко минути, което е необходимо, за да се получи бистър разтвор.
Finally the vial should be gently rotated/swirled for a few minutes as needed to obtain a clear reconstituted solution.
Накрая, препоръките и предпазните мерки, които трябва да бъдат следвани от здравните специалисти и пациентите за безопасна и ефективна употреба на MabThera, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Finally, recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of MabThera have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Накрая, фирмата ще направи следните проучвания: проучване, с което се сравняват ползите от филмираните таблетки с тези на диспергиращите се таблетки; проучване, обхващащо деца на възраст 10 години и повече с трансфузионно-независима таласемия, за да се получи повече информация за дългосрочните ефекти на лечението при тези пациенти; и проучване, с което да се оцени безопасността на филмираните таблетки (по-специално, когато са счупени,) при деца.
Finally, the company will perform the following studies: a study comparing the benefits of the film- coated tablets with the dispersible tablets; a study in children aged 10 years and above with non- transfusion-dependent thalassaemia to obtain more information on the long-term effects of treatment in these patients; and a study to assess the safety of the film-coated tablets (particularly when they are crushed) in children.
Наксел е наличен във флакони от 50ml или 100ml.
Naxcel is available in 50 ml or 100 ml vials.
Налага се внимателно проследяване на нивото на антикоагулация
Close monitoring of anticoagulation levels is
Налага се корекция на дозата при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс
A dose adjustment is required for patients with severe renal impairment (creatinine clearance
Налага се корекция на дозовия интервал на Cubicin при пациенти, чийто креатининов клирънс е
An adjustment of Cubicin dose interval is needed for patients whose creatinine clearance is
Налага се парентерална или ентерална поддръжка
Requires parenteral or enteral support
Налага се повишено внимание при пациенти на възраст ≥75 години, когато са налице придружаващи заболявания (вж. точки 4.3, 4.4 и 5.1).
Caution is needed in patients ≥75 years old when co-morbidities are present (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).
Налейте в единия хроматографски контейнер MAM, а в другия - НРНХ до ниво около 0.5 cm.
Pour the MAM and SSCS into separate developing tanks to a depth of approximately 0.5 cm.
Налейте в мерителното устройство вода, равна по количество на изчисленото количество продукт, необходимо за деня;
Pour a volume of water equal to the calculated volume of product needed into the measuring device.
Налейте в мерителното устройство вода, равна по количество на изчисленото необходимо за деня количество продукт;
Pour a volume of water equal to the calculated volume of product needed into the measuring device.
Налейте разтворителя в хроматографската вана до ниво приблизително 2 cm.
Introduce the solvent into the chromatography tank to a depth of approximately 2 cm.
Налице е значителна разлика в общата честота на отговор в рамото на Abraxane/карбоплатин в сравнение с контролното рамо при пациентите с недребноклетъчен карцином на белия дроб със сквамозна хистология (N=450, 41 % спр.
There was a significant difference in overall response rate in the Abraxane/carboplatin arm compared to the control arm in patients with non-small cell lung cancer of squamous histology (N=450, 41% vs.
Налице е линейна връзка между приложената доза и плазмената концентрация в рамките на диапазона на дозиране.
There is a linear relationship between the dose administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range in dogs.
Налице е намаляване на относителния риск за рецидив на миокарден инфаркт с 35% в сравнение с лечението с нефракциониран хепарин (p <0,001).
There was the reduction of relative risk of recurrent myocardial infarction by 35% compared to treatment with unfractionated heparin (p <0.001).
Налице е необходимост от проследяване на чернодробните функционални тестове преди началото на терапия с Esbriet и впоследствие - през редовни интервали от време.
There is a need to monitor liver function tests prior to initiation of treatment with Esbriet and at regular intervals thereafter.
Налице е ограничена информация за безопасност поради ограничената експозиция, дължаща се на неотдавна започналата и ограничена употреба.
There is limited safety information available because of limited exposure due to recent and limited marketing of the product.
Налице е ограничено количество данни относно употребата на дабигатран етексилат при бременни жени.
There are limited amount of data from the use of dabigatran etexilate in pregnant women.
Налице е окуражаващ клиничен опит, който говори в полза на липсата на предаване на хепатит A или парвовирус B19 при прилагането на имуноглобулини, като същевременно се счита, че съдържанието на антитела в голяма степен допринася за вирусната безопасност.
There is reassuring clinical experience regarding the lack of hepatitis A or parvovirus B19 transmission with immunoglobulins and it is also assumed that the antibody content makes an important contribution to the viral safety.
Налице е по-бързо нормализиране на нивата на коригирания серумен калций на 4 ден със золедронова киселина 8 mg и на 7 за золедронова киселина 4 mg и 8 mg.
There was faster normalisation of corrected serum calcium at day 4 for zoledronic acid 8 mg and at day 7 for zoledronic acid 4 mg and 8 mg.
Налице е по-бързо нормализиране на нивата на коригирания серумен калций на 4 ден със золедронова киселина 8 mg и на ден 7 за 4 mg и 8 mg золедронова киселина.
There was faster normalisation of corrected serum calcium at day 4 for zoledronic acid 8 mg and at day 7 for zoledronic acid 4 mg and 8 mg.
Налице е повишаване на средната Cmax и AUC на репаглинид (съответно с 1,7 и с 2,4 пъти) след многократно приложение на терифлуномид, което показва, че терифлуномид е инхибитор на CYP2C8 in vivo.
There was an increase in mean repaglinide Cmax and AUC (1.7- and 2.4-fold, respectively), following repeated doses of teriflunomide, suggesting that teriflunomide is an inhibitor of CYP2C8 in vivo.
Налице е повишаване на средната Cmax и AUC на цефаклор (съответно с 1,43 и с 1,54 пъти) след многократно приложение на терифлуномид, което предполага, че терифлуномид е инхибитор на OAT3 in vivo.
There was an increase in mean cefaclor Cmax and AUC (1.43- and 1.54-fold, respectively), following repeated doses of teriflunomide, suggesting that teriflunomide is an inhibitor of OAT3 in vivo.
Налице е преминаване в мозъка с кумулиране в течение на времето при повторно лечение и ефективно намаляване на нивата на фосфо-S6, маркер за aктивиране на mTORC1.
There was brain penetration, with accumulation over time with repetitive treatment, and effective reduction of levels of phospho-S6, a downstream marker of mTORC1.
Налице е само много ограничена информация относно периоди на повторно прилагане по- малки от 6 месеца (вж. точка 5.1).
There is only very limited information on repeat dosing intervals less than 6 months (see section 5.1).
Налице е слабо преминване на 6- меркаптопурин в цереброспиналната течност.
There is low entry of 6–mercaptopurine into the cerebrospinal fluid.
Налице е статистически значимо подобрение на седмица 12 (изпитвания 1-4) спрямо изходната стойност сравнено с плацебо в DLQI (Dermatology Life Quality Index-Дерматологичен индекс за качество на живот).
Statistically significant improvements at Week 12 (Studies 1-4) from baseline compared to placebo were demonstrated in the DLQI (Dermatology Life Quality Index).
Налице е твърде ограничен опит относно подновяването на терапията с Humira след повече от 8 седмици от последния прием.
There is little experience from re administration after more than 8 weeks since the previous dose.
Налице са ограничени фармакокинетични данни при пациенти в старческа възраст със захарен диабет.
Very limited pharmacokinetic data are available for elderly patients with diabetes mellitus.
Наличен е като концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор (капково) във вената.
It is available as a concentrate to be made into a solution for infusion (drip) into a vein.
Наличен рак на пикочния мехур или анамнеза за рак на пикочния мехур
Current bladder cancer or a history of bladder cancer
Наличие на ПМ/ПТ
Presence of AF/AFL
Наличие на албумин в урината
Albumin urine present
Наличие на анти-JCV антитела.
The presence of anti-JCV antibodies.
Наличие на антитела Ден 181 Ден 361
Antibody persistence Day 181 Day 361
Наличие на белтък в урината (може да се покаже на Вашите изследвания на урина)
Protein in the urine (may show in your urine tests)
Наличие на високи нива на майчини антитела може да се очаква ако прасетата са ваксинирани срещу PCV2 вирус или ако наскоро са били изложени на заразяване с теренен PCV2 вирус с високи титри.
High levels of MDA may be expected when sows/gilts are vaccinated against PCV2 virus or when sows/gilts have recently been exposed to high levels of PCV2 virus.
Наличие на еритроцити в урината (може да се види на Вашите изследвания на урина)
Presence of red blood cells in the urine (may show in your urine tests)
Наличие на или анамнеза за тежко чернодробно заболяване, при което стойностите на чернодробните функционални показатели не са се нормализирали.
Presence or history of severe hepatic disease as long as liver function values have not returned to normal.
Наличие на или анамнеза за чернодробни тумори (доброкачествени или злокачествени).
Presence or history of liver tumours (benign or malignant).
Наличие на или риск за артериална тромбоемболия (ATE)
Presence or risk of arterial thromboembolism (ATE)
Наличие на или риск от артериална тромбоемболия (АТЕ)
Presence or risk of arterial thromboembolism (ATE)
Наличие на или риск от венозна тромбоемболия (ВТЕ)
Presence or risk of venous thromboembolism (VTE)
Наличие на кръв в семенната течност (хемоспермия)
Presence of blood in the semen (Haematospermia)
Наличие на свързан с лечението пневмонит от всяка степен
Any grade treatment-related pneumonitis
Наличие на свързани с резистентност към NS5A субституции на изходно нивов
Presence of baseline NS5A resistance-associated substitutionsc
Наличие на тежко чернодробно заболяване
Presence of severe hepatic disease
Наличие на фамилна анамнеза (венозна тромбоемболия при брат/сестра или родител, особено в сравнително млада възраст, напр. преди 50 години).
Positive family history (venous thromboembolism ever in a sibling or parent at relatively early age)
Наличие на цироза
Presence of cirrhosis
Наличие на червени кръвни клетки в урината
Presence of red blood cells in the urine
Наличието единствено на K103N, която е най-преобладаващата мутация на NNRTI при DUET-1 и DUET-2 на изходно ниво, не е била идентифицирана като мутация, свързана с резистентност към INTELENCE.
The presence of K103N alone, which was the most prevalent NNRTI mutation in DUET-1 and DUET-2 at baseline, was not identified as a mutation associated with resistance to INTELENCE.
Наличието и обхвата на програмата TESPO (Tafamidis Enhanced Surveillance for Pregnancy Outcomes) и подробности как да се съобщава за бременности при жени, лекувани с Vyndaqel.
The existence and scope of the Tafamidis Enhanced Surveillance for Pregnancy Outcomes (TESPO) program and the details how to report pregnancies in women who are being treated with Vyndaqel.
Наличието на 50% човешки серум понижава активността на репликона на симепревир с 2,4 пъти.
The presence of 50% human serum reduced simeprevir replicon activity by 2.4-fold.
Наличието на HACA може да се свърже с влошаване на реакциите към инфузията или с алергичните реакции след втората инфузия на последващите курсове.
The presence of HACA may be associated with worsening of infusion or allergic reactions after the second infusion of subsequent courses.
Наличието на HLA-A*3101 алела може да увеличи риска от индуцирани от карбамазепин кожни реакции (найпредимно не толкова тежки) от 5,0% в общата популация до 26,0% сред тези от европейски произход, докато липсата му може да намали риска от 5,0% до 3,8%.
The presence of HLA-A*3101 allele may increase the risk for carbamazepine induced cutaneous reactions (mostly less severe) from 5.0% in general population to 26.0% among subjects of European ancestry, whereas its absence may reduce the risk from 5.0% to 3.8%.
Наличието на M184V с K65R предизвиква кръстосана резистентност между абакавир, тенофовир, диданозин и ламивудин, а M184V с L74V предизвиква кръстосана резистентност между абакавир, диданозин и ламивудин.
The presence of M184V with K65R does give rise to cross- resistance between abacavir, tenofovir, didanosine and lamivudine, and M184V with L74V gives rise to cross-resistance between abacavir, didanosine and lamivudine.
Наличието на M184V с K65R предизвиква кръстосана резистентност между абакавир, тенофовир, диданозин и ламивудин, и M184V с L74V предизвиква кръстосана резистентност между абакавир, диданозин и ламивудин.
The presence of M184V with K65R does give rise to cross- resistance between abacavir, tenofovir, didanosine and lamivudine, and M184V with L74V gives rise to cross-resistance between abacavir, didanosine and lamivudine.
Наличието на Q80K на изходно ниво е било свързано с по-ниска степен на SVR при пациенти с генотип 1а HCV, лекувани със симепревир в комбинация с пегинтерферон алфа и рибавирин (таблици 19, 21, 22).
The presence of Q80K at baseline was associated with lower SVR rates in HCV genotype 1a patients treated with simeprevir in combination with peginterferon alfa and ribavirin (tables 19, 21, 22).
Наличието на анти-HA антитела на 180 ден и 360 ден след първата ваксинация, измерено по метода на простата радиална хемолиза (SRH) и метода на микронеутрализация (MN) при деца и юноши на възраст от 3 до 17 години, са както следва:
Persistence of anti-HA antibodies 180 days and 360 days after the first vaccination as measured by single radial hemolysis (SRH) and microneutralization (MN) assay in children and adolescents aged 3 to 17 years was as follows:
Наличието на антитела към цертолизумаб пегол води до около три пъти повишение на клирънса.
The presence of antibodies to certolizumab pegol resulted in an approximately three-fold increase in clearance.
Наличието на антитела показва отслабване на фармакодинамичния отговор към интерферон бета – 1а (бета-2 микроглобулин и неоптерин).
The presence of antibodies has been shown to attenuate the pharmacodynamic response to interferon beta-1a (beta-2 microglobulin and neopterin).
Наличието на антитела показва отслабване на фармакодинамичния отговор към интерферон бета–1а (бета-2 микроглобулин и неоптерин).
The presence of antibodies has been shown to attenuate the pharmacodynamic response to interferon beta-1a (beta-2 microglobulin and neopterin).