natgillin/translations-raw huggingface dataset:
По време на лечението със Zebinix се препоръчва коригиране на дозата при пациенти с креатининов клирънс <60 ml/min (вж. точка 4.2).
During treatment with Zebinix dose adjustment is recommended in patients with creatinine clearance <60 ml/min (see section 4.2).
По време на лечението със ZYPREXA приемайте други лекарства само, ако са предписани от Вашия лекар.
Only take other medicines while you are on ZYPREXA if your doctor tells you that you can.
По време на лечението със сунитиниб се съобщава за понижаване на глюкозата в кръвта, в някои случаи с клинична симптоматика и налагащи хоспитализация поради загуба на съзнание.
Decreases in blood glucose, in some cases clinically symptomatic and requiring hospitalization due to loss of consciousness, have been reported during sunitinib treatment.
По време на лечението със сунитиниб се съобщават случаи на нарушено заздравявяне на рани.
Cases of impaired wound healing have been reported during sunitinib therapy.
По време на лечението трансаминазите трябва да се проследяват периодично, например след около три седмици, шест седмици (в края на острата фаза), след около дванайсет и двайсет и четири седмици (в края на поддържащата фаза) и след това, когато е клинично показано (вж. точка 4.4).
During treatment transaminases should be monitored periodically after around three weeks, six weeks (end of acute phase), twelve weeks and twenty four weeks (end of maintenance phase) and thereafter when clinically indicated (see also section 4.4).
По време на лечението трябва да се използва ефективен метод за контрацепция
An effective method of contraception should be used during treatment.
По време на лечението трябва да се използва ефективен метод на контацепция.
An effective method of contraception should be used during treatment.
По време на лечението трябва да се прилагат контрацептивни мерки и от мъже и от жени, при мъже поне 6 месеца след спирането на лечението (вж. точка 4.6).
Contraceptive measures must be taken by both men and women during treatment and for men at least 6 months after cessation of therapy (see section 4.6).
По време на лечението трябва да се прилагат контрацептивни мерки при мъже и при жени, а при мъжете и поне 6 месеца след спирането му (вж. точка 4.6).
Contraceptive measures must be taken by both men and women during treatment and for men at least 6- months after cessation of therapy (see section 4.6).
По време на лечението често са наблюдавани загуба на тегло и изоставане в растежа (в края на лечението средното понижаване на теглото и на ръста в сравнение с изходните стойности е съответно с 15 персентила и с 8 персентила), като е наблюдавано и забавяне на скоростта на растеж (< 3-и персентил при 70 % от пациентите).
Weight loss and growth inhibition were very common during the treatment (at the end of treatment, mean decrease from baseline in weight and height percentile were of 15 percentiles and 8 percentiles, respectively) and growth velocity was inhibited (< 3rd percentile in 70 % of the patients).
По време на лечението ще Ви вземат кръвни проби, за да може Вашият лекар да провери дали лечението е подходящо и да се увери, че няма възможни нежелани реакции, причиняващи нарушения на кръвта.
During the treatment, blood samples will be drawn in order for your doctor to check whether the treatment is adequate and to make sure that there are no possible side effects causing blood disorders.
По време на лечението ще Ви се правят редовни изследвания, включително изследвания на кръвта.
You will have regular tests, including blood tests, during treatment.
По време на лечението ще трябва да се провеждат допълнителни (кръвни или други) изследвания, за да може Вашият лекар да проследява кръвните клетки и да прецени как се повлиявате от лечението.
You will need to have further (blood or other) tests during treatment so that your doctor can monitor your blood cells and assess how you are responding to the treatment.
По време на лечението, Вашият лекар ще Ви проверява за признаци на сколиоза – вид деформация на гръбначния стълб.
During treatment, your doctor will check you for signs of scoliosis, a type of spinal deformity.
По време на лечението, инвазивните стоматологични процедури трябва да бъдат провеждани само след внимателно обсъждане и трябва да се избягват непосредствено преди прилагане на золедроновата киселина
While on treatment, invasive dental procedures should be performed only after careful consideration and be avoided in close proximity to zoledronic acid administration.
По време на лечението, кръвни проби ще Ви се вземат:
During treatment, blood tests will be done in the following time intervals:
По време на лечението, на базата на контрацептивния метод
During treatment based on method of contraception
По време на лечението, особено при пациенти с известна свръхчувствителност към другите форми на L-аспарагиназа, може да се проявят реакции на свръхчувствителност към Oncaspar, напр. анафилаксия.
Particularly in patients with known hypersensitivity to the other forms of L-asparaginase, hypersensitivity reactions to Oncaspar can occur during the therapy, e.g. anaphylaxis.
По време на лечението, пациентите трябва да бъдат адекватно хидратирани, за да се избегнат усложнения като бъбречна недостатъчност
Throughout the treatment, adequate hydration of the patient needs to be ensured, in order to prevent complications like renal failure.
По време на лечението, пациентите, приемащи Gilenya трябва да бъдат инструктирани да съобщават на своя лекар за появата на симптоми на инфекция.
During treatment, patients receiving Gilenya should be instructed to report symptoms of infection to their physician.
По време на лечението:
During the treatment:
По време на менопаузата яйчниците на жените не произвеждат женският полов хормон естроген, който участва в поддържане здравината на скелета.
At the menopause, a woman’s ovaries stop producing the female hormone, oestrogen, which helps to keep her skeleton healthy.
По време на менопаузата яйчниците престават да произвеждат женския полов хормон естроген, който поддържа костите на жените здрави.
At the menopause, the ovaries stop producing the female hormone, oestrogen, which helps to keep a woman’s skeleton healthy.
По време на менопаузата яйчниците престават да произвеждат женския хормон естроген, който помага на костите да бъдат здрави.
At the menopause, a woman’s ovaries stop producing the female hormone oestrogen, which helps keep bones healthy.
По време на многодозови проучвания при зайци с дисеминирана кандидоза и при мишки с кандидозна инфекция, засягаща ЦНС, е установено, че анидулафунгин понижава концентрацията на гъбички в мозъка.
In multiple dose studies in rabbits with disseminated candidiasis and in mice with CNS candida infection, anidulafungin has been shown to reduce fungal burden in the brain.
По време на най-ниска концентрация (16 – 36 часа след приема на таблетката) персентилите 5/95 при пациентите, лекувани с 20 mg един път дневно, са в границите от 12 до 26 секунди, а при пациентите с умерено бъбречно увреждане, лекувани с 15 mg един път дневно, от 12 до 26 секунди.
At trough (16 - 36 h after tablet intake) the 5/95 percentiles in patients treated with 20 mg once daily ranged from 12 to 26 s and in patients with moderate renal impairment treated with 15 mg once daily from 12 to 26 s.
По време на най-ниска концентрация (8 - 16 часа след приема на таблетката) персентилите 5/95 за 15 mg два пъти дневно са в границите от 14 до 24 секунди, а за 20 mg един път дневно (18 – 30 часа след приема на таблетката) от 13 до 20 секунди.
At trough (8 - 16 h after tablet intake) the 5/95 percentiles for 15 mg twice daily ranged from 14 to 24 s and for 20 mg once daily (18 - 30 h after tablet intake) from 13 to 20 s.
По време на най-ниската концентрация (8 - 16 часа след приема на таблетката) персентилите 5/95 за 15 mg два пъти дневно са в границите от 14 до 24 секунди, а за 20 mg един път дневно (18 - 30 часа след приема на таблетката) от 13 до 20 секунди.
At trough (8 - 16 h after tablet intake) the 5/95 percentiles for 15 mg twice daily ranged from 14 to 24 s and for 20 mg once daily (18 - 30 h after tablet intake) from 13 to 20 s.
По време на начален период от 8 седмици пациентите е трябвало да имат 4 парциални пристъпа за 28 дни.
During an 8-week baseline period, patients had to experience 4 partial onset seizures per 28 days.
По време на непрекъсната интравенозна инфузия в продължение на 4 седмици, фармакодинамичният отговор се характеризира с Т-клетъчна активация и начално преразпределение, бързо изчерпване на периферните В-клетки и преходно повишение на цитокините.
During the continuous intravenous infusion over 4 weeks, the pharmacodynamic response was characterised by T-cell activation and initial redistribution, rapid peripheral B-cell depletion, and transient cytokine elevation.
По време на обичайната 4-ри часова диализна процедура фракционно се отделят 51%от леветирацетам.
The fractional removal of levetiracetam was 51 % during a typical 4-hour dialysis session.
По време на операция на окото за помътняване на лещата (катаракта), ирисът (оцветената част на окото), може загуби тонус по време на операцията, (известен като "флопи ирис синдром"), което може да доведе до увреждане на очите. ако имате опасно нисък брой определен вид бели кръвни клетки, необходими за борба с инфекциите в кръвта Ви.
During an operation on the eye for cloudiness of the lens (cataract), the iris (the coloured part of the eye) may become floppy during surgery (known as “floppy iris syndrome”) that may lead to eye damage. are aware of having dangerously low numbers of a certain type of white blood cell needed to fight infection in your blood
По време на операция на перде може да възникне състояние, наречено интраоперативен синдром на малката зеница, ако приемате или сте приемали Xeplion.
During cataract surgery, a condition called intraoperative floppy iris syndrome (IFIS) can happen if you take or have taken Xeplion.
По време на операцията на коляното суспензията се поставя в дефектния слой на хрущяла на пациента.
During surgery on the knee, the suspension is placed into the defect in the patient’s cartilage.
По време на описателния анализ проследяващ общата преживяемост общо 27,4% от пациентите са преминали от рамото с лапатиниб плюс капецитабин към рамото с трастузумаб емтанзин.
At the time of the descriptive follow-up overall survival analysis, a total of 27.4% of the patients had crossed over from the lapatinib plus capecitabine arm to the trastuzumab emtansine arm.
По време на основните клиничните проучвания лечението с варденафил (филмирани таблетки) е довело до подобряване на еректилната функция в сравнение с плацебо.
Across the pivotal trials, treatment with vardenafil (film-coated tablets) resulted in an improvement of erectile function compared to placebo.
По време на основните проучвания, смъртността от кръвоизлив, свързан с дисеминирана вътресъдова коагулация (DIC) е много честа (> 10%), което отговаря на ранната смъртност, докладвана в литературата.
Mortality in the pivotal studies from disseminated intravascular coagulation (DIC) associated haemorrhage was very common (> 10%), which is consistent with the early mortality reported in the literature.
По време на отворения период на проучвания I, II, III и VІ, подобрението на физическата функция се е запазило съответно в продължение на 7 години, 5 години, 5 години и 2 години.
During the open-label periods of Studies I, II, III, and VI the improvement in physical function has been maintained through 7 years, 5 years, 5 years, and 2 years, respectively.
По време на открития период на изпитване ІІ подобрението на телесната функция се поддържа в продължение на до 2 години.
During the open-label period of Study II, the improvement in physical function has been maintained for up to 2 years.
По време на откритото продължение, при което се събират данни за ефикасността, са включени още 12 пациенти – 8 възрастни с диагноза FCAS и 4 юноши (13-16 години), 3 с FCAS и 1 с припокриващи се FCAS/MWS.
Twelve additional patients enrolled during the open label extension in which efficacy data were collected, 8 adults with a diagnosis of FCAS and 4 adolescents (13-16 years old), 3 with FCAS and 1 with FCAS/MWS overlap.
По време на отчетния период в литературата е идентифициран един (1) съобщен случай, отнасящ се за 71 годишен пациент с миелодиспластичен синдром (МДС), получил прогресиращ еритематозен мехурчест обрив с пустулозна компонента по тялото, четири (4) седмици след започване на лечението с Exjade.
During the reporting period, one (1) case report which concerned a 71 year-old male patient with myelodysplastic syndromes (MDS), who developed progressive erythematous, blistering rash with pustular component on the trunk four (4) weeks after commencing Exjade therapy, has been identified in the literature.
По време на отчетния период са били съобщени общо 8 нови случая на сериозни стомашно- чревни нарушения, свързани с наличието на кристали севеламер.
During the reporting period, a total of 8 new cases of serious gastrointestinal disorders associated with the presence of sevelamer crystals were reported.
По време на отчетния период са били съобщени общо 8 нови случая на сериозни стомашно-чревни нарушения, свързани с наличието на кристали севеламер.
During the reporting period, a total of 8 new cases of serious gastrointestinal disorders associated with the presence of sevelamer crystals were reported.
По време на оценката са разгледани междинни данни от текущо проучване на сърдечносъдовите резултати, въпреки че CHMP препоръчва и текущо наблюдение на сърдечносъдовите ефекти на лекарството.
Interim data from an ongoing study of cardiovascular outcomes were reviewed during the assessment although the CHMP also recommended ongoing monitoring of the medicine’s cardiovascular effects.
По време на пандемичен грип Tamiflu може да се използва и за профилактика при бебета на възраст под една година.
During a flu pandemic, Tamiflu can also be used to prevent flu in babies below one year of age.
По време на пандемията, заявителят ще извърши наблюдение на безопасността на ваксината по време на бременност като използва опредлен за това регистър.
During the pandemic, the applicant will conduct a surveillance on the safety of the vaccine during pregnancy using dedicated registry.
По време на пандемията, заявителят ще проведе проспективно кохортно изпитване, както е определено в Плана за лекарствена безопасност.
During the pandemic, the applicant will conduct a prospective cohort study as identified in the Pharmacovigilance plan.
По време на периода за докладване, няколко сериозни и несериозни нежелани лекарствени реакции (НЛР), свързани с „хипонатриемия“, получени от източници на постмаркетингови данни, са предизвикали безпокойство, което е довело до подаването на обобщаващ преглед от Притежателя на разрешението за употреба (ПРУ).
During the reporting a number of serious and non-serious adverse drug reactions (ADRs) from post- marketing data sources regarding “hyponatraemia” raised a concern that led to the submission of a cumulative review from the Marketing Authorisation Holder (MAH).
По време на периода за докладване, съпътстващата употреба на ACE инхибитори и вилдаглиптин води до леко повишаване на честотата на случаите на ангиоедем в групата на вилдаглиптин спрямо групата на сравнимото лекарство.
During the reporting period concomitant use of ACE inhibitors and vildagliptin resulted in a slightly higher incidence of angioedema in the vildagliptin group versus the comparator group.
По време на периода на даване на лекарството не трябва да има достъп до друг източник на вода.
No other source of drinking water should be available during the medication period.
По време на периода на лечение (фаза на индукционно лечение, състояща се от R-CHOP за най- много осем цикъла), четирима пациенти (2%), лекувани с R-CHOP, всички със сърдечносъдови рискови фактори, са получили тромбоемболични мозъчно-съдови инциденти по време на първия цикъл на лечение.
During the treatment period (induction treatment phase comprising of R-CHOP for at most eight cycles), four patients (2 %) treated with R-CHOP, all with cardiovascular risk factors, experienced thromboembolic cerebrovascular accidents during the first treatment cycle.
По време на периода на лечение не трябва да има друг източник на питейна вода.
No other source of drinking water should be available during the medication period.
По време на периода на откритото разширение на проучването, пациентите, които са продължили да получават Cerdelga (n=18), са показали по-нататъшни подобрения (промяна спрямо изходната стойност) в нивото на хемоглобина (1,02 g/dL), броя на тромбоцитите (58,16%) и обемите на слезката и черния дроб (съответно -44,61% и -11,18%) след 18 месеца лечение.
During an open-label extension period, patients who continued to receive Cerdelga (n=18) showed further improvements (change from baseline) in haemoglobin level (1.02 g/dL), platelet count (58.16%) and spleen and liver volumes (-44.61% and -11.18% respectively) after 18 months of treatment.
По време на периода на понижаващи се плазмени нива на ефавиренц и повишаващи се нива на рилпивирин, след преминаването, нито един от пациентите не е имал нива на рилпивирин под неговите съответни IC90 нива по същото време.
During the time period of declining efavirenz plasma levels and increasing rilpivirine plasma levels after switching, none of the patients had efavirenz or rilpivirine levels below their respective IC90 levels at the same time.
По време на периода на рандомизация трансфузия на тромбоцитна маса е проведена при 4,7% от пациентите, приемащи Jakavi и при 4,0% от пациентите, приемащи контролното лекарство.
During the randomised period, platelet transfusions were administered to 4.7% of patients receiving Jakavi and to 4.0% of patients receiving control regimens.
По време на периода на рандомизация участниците са стратифицирани по възраст в три кохорти и рандомизирани (2:1) на елтромбопаг (n=45) или плацебо (n=22).
During the randomised period of the study, subjects were randomised by 3 age cohort strata (2:1) to eltrombopag (n=45) or placebo (n=22).
По време на периодичното прилагане на 30 MU (300 микрограма)/ден филграстим може да се наблюдават значителни флуктуации в ANC на пациента във времето.
During intermittent dosing with 30 MU (300 micrograms)/day of filgrastim, there can be wide fluctuations in the patient's ANC over time.
По време на перорално приложение на 200 mg или 300 mg два пъти дневно за 14 дни при пациенти с риск от аспергилоза (главно пациенти със злокачествени новообразувания на лимфната или хемопоетична тъкан), наблюдаваните фармакокинетични характеристики – бърза и значителна абсорция, кумулация и нелинейна фармакокинетика, съответстват на тези, наблюдавани при здрави индивиди.
During oral administration of 200 mg or 300 mg twice daily for 14 days in patients at risk of aspergillosis (mainly patients with malignant neoplasms of lymphatic or haematopoietic tissue), the observed pharmacokinetic characteristics of rapid and consistent absorption, accumulation and non-linear pharmacokinetics were in agreement with those observed in healthy subjects.
По време на перорално приложение на 200 mg или 300 mg два пъти дневно за 14 дни при пациенти с риск от аспергилоза (главно пациенти със злокачествени новообразувания на лимфната или хемопоетична тъкан), наблюдаваните фармакокинетични характеристики – бърза и значителна абсорция, кумулация и нелинейна фармакокинетика, съответстват на тези, наблюдавани при здрави инидивиди.
During oral administration of 200 mg or 300 mg twice daily for 14 days in patients at risk of aspergillosis (mainly patients with malignant neoplasms of lymphatic or haematopoietic tissue), the observed pharmacokinetic characteristics of rapid and consistent absorption, accumulation and non-linear pharmacokinetics were in agreement with those observed in healthy subjects.
По време на пилотни изпитвания SCCHN, за пациентите получили усложнена неутропения (включително продължителна неутропения, фебрилна наутропения или инфекция) е било препоръчано да продължи приложението на G-CSF с цел осигуряване на профилактично покритие (напр ден 6-15) във всички последващи цикли.
In the pivotal SCCHN studies patients who experienced complicated neutropenia (including prolonged neutropenia, febrile neutropenia, or infection), it was recommended to use G-CSF to provide prophylactic coverage (eg, day 6-15) in all subsequent cycles.
По време на пилотното изпитване (BO16216), Herceptin и анастрозол са прилагани от ден 1-ви.
In the pivotal trial (BO16216) Herceptin and anastrozole were administered from day 1.
По време на плацебо- контролираните клинични проучвания с абатацепт, нежелани реакции (НР) са съобщавани при 51,8% от пациентите лекувани с абатацепт и при 46,4% от пациентите на плацебо.
In placebo-controlled clinical trials with abatacept, adverse reactions (ARs) were reported in 51.8% of abatacept-treated patients and 46.4% of placebo-treated patients.
По време на плацебо-контролирани клинични изпитвания временният недостиг на желязо е бил по-изразен при пациентите, лекувани с NeoRecormon, отколкото при контролите (вж. точка 4.4).
In placebo controlled trials temporary iron deficiency was more pronounced in patients treated with NeoRecormon than in controls (see section 4.4).
По време на плацебо-контролирани клинични проучвания с интравенозно прилаган абатацепт, злокачествени заболявания са съобщавани при 29 от 2 111 пациенти, лекувани с абатацепт, наблюдавани през 1 829 пациентогодини и при 12 от 1 099 пациенти на плацебо, през 849 пациентогодини.
In placebo-controlled clinical trials with intravenous abatacept, malignancies were reported in 29 of 2,111 abatacept-treated patients observed during 1,829 patient-years, and in 12 of 1,099 placebo-treated patients observed during 849 patient-years.
По време на плацебо-контролирани клинични проучвания с интравенозно прилаган абатацепт, инфекции, за които има макар и малка вероятност да са свързани с лечението, са съобщавани при 23,1% от пациентите на лечение с абатацепт и при 20,7% от пациентите на плацебо.
In the placebo-controlled clinical trials with intravenous abatacept, infections at least possibly related to treatment were reported in 23.1% of abatacept-treated patients and 20.7% of placebo-treated patients.
По време на плацебо-контролирани клинични проучвания, инфекции, за които има макар и малка вероятност да са свързани с лечението, са съобщавани при 23,1% от пациентите на лечение с абатацепт и при 20,7% от пациентите на плацебо.
In the placebo-controlled clinical trials, infections at least possibly related to treatment were reported in 23.1% of abatacept-treated patients and 20.7% of placebo-treated patients.
По време на плацебо-контролираните клинични проучвания с интравенозно прилаган абатацепт, нежелани реакции (НР) са съобщавани при 51,8% от пациентите, лекувани с абатацепт, и при 46,4% от пациентите на плацебо.
In placebo-controlled clinical trials with intravenous abatacept, adverse reactions (ARs) were reported in 51.8% of abatacept-treated patients and 46.4% of placebo-treated patients.
По време на плацебо-контролираните клинични проучвания честотата на злокачествените заболявания при пациентите, лекувани с абатацепт и плацебо, е била съответно 1,4% и 1,1% (вж. точка 4.8).
In the placebo-controlled clinical trials, the frequencies of malignancies in abatacept- and placebo- treated patients were 1.4% and 1.1%, respectively (see section 4.8).
По време на плацебо-контролираните клинични проучвания, честотата на злокачествените заболявания при пациентите лекувани с абатацепт и плацебо е била съответно 1,4% и 1,1% (вж. точка 4.8).
In the placebo-controlled clinical trials, the frequencies of malignancies in abatacept- and placebo- treated patients were 1.4% and 1.1%, respectively (see section 4.8).
По време на плацебо-контролираните периоди на клиничните изпитвания, 0,94% (13/1 382) от пациентите, лекувани с MabThera и 0,27% (2/731) от пациентите на плацебо са развили тежка неутропения.
In placebo-controlled periods of clinical trials, 0.94% (13/1382) of MabThera treated patients and 0.27% (2/731) of placebo patients developed severe neutropenia.