natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Основните метаболитни продукти са най-малко 10 пъти по-слаби ЕТА антагонисти от ситаксентан натрийв стандартен in vitro тест за активност.
The most common metabolic products are at least 10 times less potent as ETA antagonists than sitaxentan sodium in a standard in vitro test of activity.
Основните метаболитни пътища на елиглустат включват последователно оксидиране на октаноиловата група, последвано от оксидиране на 2,3-дихидро-1,4- бензодиоксановата група, или комбинация от двата пътя, като в резултат се получават множество оксидативни метаболити.
Primary metabolic pathways of eliglustat involve sequential oxidation of the octanoyl moiety followed by oxidation of the 2,3-dihydro-1,4-benzodioxane moiety, or a combination of the two pathways, resulting in multiple oxidative metabolites.
Основните метаболитни пътища при кучетата са хидроксилиране на метилов заместител и последваща оксидация до карбоксикиселина или Д- глюкуронидиране на хидроксилирания продукт.
The major metabolic routes in dogs are hydroxylation of a methyl substituent and further oxidation to a carboxylic acid or O-glucuronidation of the hydroxylated product.
Основните нежелани реакции на Erbitux са реакции, свързани с инфузията, и реакции, засягащи кожата:
The main side effects of Erbitux are infusion-related side effects and side effects concerning the skin:
Основните нежелани реакции, за които се съобщава, са хематологични нарушения (анемия, неутропения) и метаболитни нарушения (хиперлипаземия).
The main adverse reactions reported are haematological disorders (anaemia, neutropenia), metabolic disorders ( hyperlipasemia).
Основните нежелани реакции, свързани с прилагането на микофенолат мофетил в комбинация с циклоспорин и кортикостероиди включват диария, левкопения, сепсис и повръщане, и има данни за по-голяма честота на някои видове инфекции (вж. точка 4.4).
The principal adverse reactions associated with the administration of mycophenolate mofetil in combination with ciclosporin and corticosteroids include diarrhoea, leucopenia, sepsis and vomiting and there is evidence of a higher frequency of certain types of infections (see section 4.4).
Основните нежелани реакции, свързани с прилагането на микофенолат мофетил в комбинация с циклоспорин и кортикостероиди, включват диария, левкопения, сепсис и повръщане, и има данни за по-голяма честота на някои видове инфекции (вж. точка 4.4).
The principal adverse reactions associated with the administration of mycophenolate mofetil in combination with ciclosporin and corticosteroids include diarrhoea, leucopenia, sepsis and vomiting and there is evidence of a higher frequency of certain types of infections (see section 4.4).
Основните нежелани странични реакции при Activyl Tick Plus са преходно чесане, еритем (зачервяване на кожата) и окапване на козината в мястото на приложение.
The main side effects seen with Activyl Tick Plus are transitory scratching, erythema (reddening of the skin) and hair loss at the application site.
Основните нежелани сърдечни/исхемични събития (MACE) са
Major Adverse Cardiac/Ischaemic Events (MACE) was defined as the
Основните параметри на разпределение (CL и V) не могат да бъдат оценени поради липса на интравенозни изследвания.
The basal disposition parameters (CL and V) could not be estimated due to the lack of intravenous study.
Основните показатели за ефективност са среден дневен прираст по време на угоителния период, ниво на PCV2 в кръвта и резултат за тежестта на увреждането (лезиите) на белия дроб.
The main measures of effectiveness were average daily weight gain during the finishing period, the level of PCV2 in the blood and a score for the severity of damage (lesions) to the lung.
Основните признаци и симптоми на сериозни нежелани реакции
Key signs and symptoms of serious adverse events
Основните прицелни органи за елиглустат при токсикологични проучвания са СЧ тракт, лимфоидните органи, черният дроб само при плъхове, и само при мъжки плъхове - репродуктивната система.
The principal target organs for eliglustat in toxicology studies are the GI tract, lymphoid organs, the liver in rat only and, in the male rat only, the reproductive system.
Основните проучвания включват пет изпитвания.
Pivotal studies included five trials.
Основните проучвания за Prevenar 13 са планирани да покажат, че функционалните OPA антитяло отговори за 13-те серотипа са не по-малко ефикасни, и за някои серотипове по-добри, от 12-те серотипа, общи с разрешената за употреба 23-валентна пневмококова полизахаридна ваксина [1, 3, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F] един месец след прилагане на ваксината.
Pivotal trials for Prevenar 13 were designed to show that functional OPA antibody responses for the 13 serotypes are non-inferior, and for some serotypes superior, to the 12 serotypes in common with the licensed 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine [1, 3, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F] one month after vaccine administration.
Основните проучвания на Ecansya включват жени с детероден потенциал и мъже, само ако са се съгласили да използват ефективен метод срещу забременяване, както за продължителността на проучването, така и за оправдан последващ период след това.
The Ecansya pivotal studies included females of childbearing potential and males only if they agreed to use an acceptable method of birth control to avoid pregnancy for the duration of the study and for a reasonable period thereafter.
Основните проучвания на капецитабин включват жени с детероден потенциал и мъже, само ако са се съгласили да използват ефективен методконтрол на раждаемостта, за да избегнат забременяване за периода на проучването и за приемлив последващ период.
The capecitabine pivotal studies included females of childbearing potential and males only if they agreed to use an acceptable method of birth control to avoid pregnancy for the duration of the study and for a reasonable period thereafter.
Основните пътища на биотрансформация са оксидативно N-деалкилиране, хидроксилиране на норборнен пръстен и S-окисление.
The major biotransformation pathways are oxidative N-dealkylation, hydroxylation of norbornane ring, and S-oxidation.
Основните пътища на метаболизиране при човека са чрез алкохолдехидрогеназа и глюкурониране, при което се образуват 5’-карбоксилна киселина и 5’-глюкуронид, представляващи 66 % от приложената доза.
The primary pathways of metabolism in man are by alcohol dehydrogenase and by glucuronidation to produce the 5’-carboxylic acid and 5’-glucuronide which account for about 66% of the administered dose.
Основните пътища на метаболизиране при човека са чрез алкохолдехидрогеназа и глюкурониране, при което се образуват 5’-карбоксилна киселина и 5’-глюкуронид, представляващи 66% от приложената доза.
The primary pathways of metabolism in man are by alcohol dehydrogenase and by glucuronidation to produce the 5’-carboxylic acid and 5’-glucuronide which account for about 66% of the administered dose.
Основните пътища на метаболизъм при човека са с участието на алкохолдехидрогеназа и чрез глюкурониране, като се образува 5`-карбоксилова киселина и 5`-глюкуронид, които представляват около 66 % от дозата екскретирана в урината.
The primary pathways of metabolism in man are by alcohol dehydrogenase and by glucuronidation to produce the 5’-carboxylic acid and 5’-glucuronide which account for about 66 % of the dose excreted in the urine.
Основните резултати , установени в проучвания за токсичност при многократно прилагане (плъхове, кучета), в 2-годишно проучване за карциногенност при плъхове и в проучвания за репродуктивна токсичност (плъхове, зайци), са ограничени до реакции на мястото на инжектиране, за които не могат да се определят NOAEL.
The main findings found in repeat-dose toxicity studies (rat, dog), in a 2-year rat carcinogenicity study, and in toxicity to reproduction studies (rat, rabbit) were limited to injection site reactions for which no NOAEL could be determined.
Основните резултати за дозата от 50 mg на седмици 14 и 24 са представени в Таблица 4 и описани по-долу.
Key ACR results for the Simponi 50 mg dose at weeks 14, 24 and 52 for GO-FORWARD, GO-AFTER and GO-BEFORE are shown in Table 2 and are described below.
Основните резултати за дозата от 50 mg на седмици 14 и 24 са представени в Таблица 4 и описани по-долу.
Key results for the 50 mg dose at weeks 14 and 24 are shown in table 4 and described below.
Основните резултати за ефикасност след 48 седмици при пациенти на възраст 12-18 години, които приемат капсули
Key efficacy results at 48 weeks for patients 12 – 18 years of age who took capsule
Основните резултати за ефикасност след 48 седмици при пациенти на възраст от 2 до < 12 години, които приемат Aptivus перорален разтвор
Key efficacy results at 48 weeks for patients 2 - <12 years treated with Aptivus oral solution
Основните резултати от всичките четири проучвания са обобщени в Таблица 4.
Key results from all four studies are summarized in table 4.
Основните резултати от изпитването са описани в Таблица 4 и Фигура 3.
The key results of the trial are listed in Table 4 and Figure 3.
Основните резултати от изпитването са представени на таблица 5 и фигура 4.
The key results of the trial are listed in Table 5 and Figure 4.
Основните резултати от изпитването са представени на таблица 5 и фигура 5.
The key results of the trial are listed in Table 5 and Figure 5.
Основните резултати от изпитването са представени на фигура 2 и таблица 3.
The key results or the trial are listed in Figure 2 and Table 3.
Основните резултати от изследването са представени в таблица 4.
The key results from the study are presented in tables 4.
Основните резултати при доза Simponi 50 mg на седмица 52 са представени в Таблица 3.
Key results for the 50 mg dose are shown in Table 5 and described below.
Основните рискови фактори включват анамнеза за ILD, белодробна фиброза, белодробен рак, торакално излагане на радиация и употреба на пневмотоксични лекарства и/или колониостимулиращи фактори.
Underlying risk factors include history of ILD, pulmonary fibrosis, lung cancer, thoracic exposure to radiation and use of pneumotoxic drugs and/or colony stimulating factors.
Основните рискови фактори за възникване на хиперкалиемия, които трябва да се вземат под внимание са:
The main risk factors for hyperkalaemia to be considered are:
Основните симптоми на СДЧ-Д включват:
The main symptoms of IBS-D include:
Основните симптоми на заболяването включват леки симптоми на грип като главоболие или треска, чувство на тежка умора, потъмняване на урината, обезцветени изпражнения, пожълтяване на кожата или очите (жълтеница).
The main signs of the illness include mild signs of flu such as headache or fever, feeling very tired, dark urine, pale stools (faeces), yellow skin or eyes (jaundice).
Основните симптоми, свързани с ABC HSR са висока температура (~80%), обрив (~70%), стомашно-чревни симптоми (>50%) като гадене, коремна болка, повръщане и диария, общо неразположение, умора и главоболие (~50%) и други симптоми (~30%) като респираторни, лигавични и мускулно-скелетни симптоми.
Major symptoms associated with ABC HSR are fever (~80%), rash (~70%), gastrointestinal symptoms (>50%) such as nausea, abdominal pain, vomiting, and diarrhoea, generalise malaise, fatigue, and headache (~50%) and other symptoms (~30%) such as respiratory, mucosal, and musculoskeletal symptoms.
Основните средства за оценка на резултата са Скалата за невропатно увреждане на долен крайник (Neuropathy Impairment Score of the Lower Limb (NIS-LL) – оценка на лекаря от неврологичния преглед на долните крайници) и Качество на живота по Норфолк – Диабетна невропатия (Norfolk Quality of Life - Diabetic Neuropathy (Norfolk QOL-DN) – съобщеният от пациента резултат, обща оценка за качеството на живот (total quality of life score [TQOL])).
The primary outcome measures were the Neuropathy Impairment Score of the Lower Limb (NIS-LL – a physician assessment of the neurologic exam of the lower limbs) and the Norfolk Quality of Life - Diabetic Neuropathy (Norfolk QOL-DN – a patient reported outcome, total quality of life score [TQOL]).
Основните съобщавани нежелани събития са хематологични нарушения (анемия, неутропения), метаболитни нарушения (хиперлактатемия, хиперлипаземия).
The main adverse events reported are haematological disorders (anaemia, neutropenia), metabolic disorders (hyperlactatemia, hyperlipasemia).
Основните установени метаболитни пътища при хора са определени като окисление чрез алдехидоксидазата, деметилиране чрез CYP3A4, конюгиране с глутатион с елиминиране на O-арилната група (хлорбензилова част) и комбинации от тези пътища, последвано от допълнителна биотрансформация (напр. глюкурониране, хидролиза на глутатионовата част, разграждане на цистеиновата част и вътремолекулно прегрупиране на цистеинилглициновите и цистеиновите конюгати с последваща димеризация).
The main metabolic pathways in humans were identified as oxidation by aldehyde oxidase, demethylation via CYP3A4, glutathione conjugation with elimination of the O-aryl group (chlorbenzyl moiety), and combinations of these pathways followed by further biotransformations (e.g., glucuronidation, hydrolysis of the glutathione moiety, degradation of the cysteine moiety, and intramolecular rearrangement of the cysteinylglycine and cysteine conjugates with subsequent dimerisation).
Основните фекални и уринни метаболити както при плъховете, така и при котките, са идентифицирани като конюгати на глутатиона от изходните съединения и N-деметилирани спинозини A и D. Екскрецията се осъществява главно чрез фекалиите и в по-малка степен чрез урината.
The primary faecal and urinary metabolites in both the rat and the cat were identified as the glutathione conjugates of the parent compounds and N-demethylated spinosyns A and D. Excretion is primarily via the faeces, and also to a lesser extent in the urine.
Основните хранения и закуските, препоръчани в ръководствата за КФ, или основните хранения, препоръчвани в стандартните ръководства за хранене, съдържат адекватни количества мазнини.
Meals and snacks recommended in CF guidelines or meals recommended in standard nutritional guidelines contain adequate amounts of fat.
Основния начин за елиминация е екскрецията на непромен fluralaner във фекалиите (͂приблизително 90% от дозата).
The major route of elimination is the excretion of unchanged fluralaner in faeces (~90% of the dose).
Основния начин на действие на флуорхинолоните включва взаимодействие с ензимите необходими за основните функции на ДНК, като репликация, транскрипция и рекомбинация.
The primary mode of action of the fluoroquinolones involves interaction with enzymes essential for major DNA functions such as replication, transcription and recombination.
Основния път на екскреция е чрез фецеса с по-малко от 1% екскреция в урината.
The major route of excretion is via the faeces, with less than 1% being excreted in the urine.
Основния път на елиминация е глюкоронидацията.
The major elimination pathway in cats is glucuronidation.
Основният CYP-зависим метаболит не е открит в плазмата при проучването ADME при хора.
The major CYP-dependent metabolite could not be detected in plasma in the human ADME study.
Основният активен метаболит на пимобенданът се елиминира с плазмен елиминационен полуживот от 2,6 h.
The main active metabolite of pimobendan is eliminated with a plasma elimination half-life of 2.6 h.
Основният активен метаболит обхваща 23 до 37% от общата експозиция.
The primary active metabolite comprises 23 to 37% of the total exposure.
Основният елиминационен полуживот е 2-3 часа и терминалният, по-маловажен полуживот е около 10 часа при доза 800 mg веднъж дневно.
The main elimination half-life of telithromycin is 2-3 h and the terminal, less important, half-life is about 10 h at the dose 800 mg once daily.
Основният ефект на долутегравир е бил гастроинтестинална непоносимост или дразнене при плъхове и маймуни при дози, които водят до системна експозиция приблизително 38 и съответно 1,5 пъти клиничната експозиция при хора при 50 mg въз основа на AUC.
The primary effect of dolutegravir was gastrointestinal intolerance or irritation in rats and monkeys at doses that produce systemic exposures approximately 38 and 1.5 times the 50 mg human clinical exposure based on AUC, respectively.
Основният измерител на резултатите за ефикасност е преживяемост без прогресия (ПБП), определена чрез заслепен независим рентгенологичен преглед с използване на Критериите за оценка на отговора при солидни тумори (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours) (RECIST) 1.1. Вторичните измерители на резултатите за ефикасност включват общата честота на отговор и общата преживяемост.
The main efficacy outcome measure was progression-free survival (PFS) as determined by blinded independent radiologic review using Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST) 1.1. Secondary efficacy outcome measures included overall response rate and overall survival.
Основният краен показател за ефикасност оценява ефекта на аталурен върху способността за ходене, както е оценено чрез промяната в разстоянието (6-minute walk distance, 6MWD), извървяно по време на 6MWT.
The primary efficacy endpoint evaluated the effect of ataluren on ambulation as assessed by the change in distance (6MWD) walked during a 6MWT.
Основният критерий за резултат е постигане на пълна ремисия на 6-ия месец, определена като 0 точки според Бирмингамския скор за активност на васкулита при грануломатоза на Wegener (Birmingham Vasculitis Activity Score for Wegener’s Granulomatosis - BVAS/WG) и спиране на терапията с глюкокортикоид.
The primary outcome measure was achievement of complete remission at 6 months defined as a Birmingham Vasculitis Activity Score for Wegener’s granulomatosis (BVAS/WG) of 0, and off glucocorticoid therapy.
Основният метабилит на вортиоксетин е фармакологично неактивен.
The major metabolite of vortioxetine is pharmacologically inactive.
Основният метаболит (парахидроксисулфат) е с голям афинитет към разтворимия човешки PPAR и показва относително висок потенциал при изследване на глюкозния толеранс при мишки с наднормено тегло.
The major metabolite (a para-hydroxy-sulphate) with high affinity to the soluble human PPAR, exhibited relatively high potency in a glucose tolerance assay in obese mice.
Основният метаболит (парахидроксисулфат) е с голям афинитет към разтворимия човешки PPAR и показва относително силно действие при изследване на глюкозния толеранс при мишки с наднормено тегло.
The major metabolite (a para-hydroxy-sulphate) with high affinity to the soluble human PPAR, exhibited relatively high potency in a glucose tolerance assay in obese mice.
Основният метаболит (парахидроксисулфат) е с голям афинитет към разтворимия човешки PPAR и показва относително силно действие при изследване на глюкозния толеранс при мишки с наднормено тегло.
The major metabolite (para-hydroxy-sulphate) with high affinity to the soluble human PPAR, exhibited relatively high potency in a glucose tolerance assay in obese mouse.
Основният метаболит М1 е приблизително 10 пъти по-слабо активен в сравнение с атозибан по отношение на инхибирането на индуцираните от окситоцин маточни контракции in vitro.
The main metabolite M1 is approximately 10 times less potent than atosiban in inhibiting oxytocin-induced uterine contractions in vitro.
Основният метаболит М1 е приблизително десет пъти по-слаб в сравнение с атозибан по отношение на инхибирането на предизвиканите с окситоцин маточни контракции in vitro.
The main metabolite M1 is approximately 10 times less potent than atosiban in inhibiting oxytocin- induced uterine contractions in vitro.
Основният метаболит в плазмата – глюкуронидния конюгат на силодозин (KMD-3213G), за който е установено, че е активен in vitro – има удължено време на полуразпад (приблизително 24 часа) и достига плазмени концентрации приблизително четири пъти по-високи от тези на силодозин.
The main metabolite in plasma, the glucuronide conjugate of silodosin (KMD-3213G), that has been shown to be active in vitro, has an extended half-life (approximately 24 hours) and reaches plasma concentrations approximately four times higher than those of silodosin.
Основният метаболит е
The principal metabolite is
Основният метаболит е N- дезетилбринзоламид, последван от N-дезметоксипропил и О-дезметил метаболити, както и аналог на N-пропионовата киселина, образуван чрез окисление на страничната N-пропил верига на О-дезметил бринзоламид.
The primary metabolite is N-desethylbrinzolamide followed by the N-desmethoxypropyl and O-desmethyl metabolites as well as an N-propionic acid analog formed by oxidation of the N-propyl side chain of O-desmethyl brinzolamide.
Основният метаболит е определен като toltrazuril sulfone.
The main metabolite is characterised as toltrazuril sulfone.
Основният метаболит на fipronil върху козината на кучето и кръвоносната система е сулфонов дериват.
Fipronil’s major metabolite on the haircoat of the dog and in the blood stream is the sulfone derivative.
Основният метаболит на ертапенем е дериват с отворен пръстен, който се получава при медиираната от дехидропептидаза–I хидролиза на бета–лактамния пръстен.
The major metabolite of ertapenem is the ring-opened derivative formed by dehydropeptidase-I-mediated hydrolysis of the beta-lactam ring.
Основният метаболит на зидовудин в плазмата и урината е 5`-глюкуронидът, представляващ около 50-80 % от приложената доза, като той се елиминира чрез бъбречна екскреция.
The 5’-glucuronide of zidovudine is the major metabolite in both plasma and urine, accounting for approximately 50 - 80 % of the administered dose eliminated by renal excretion.
Основният метаболит на тикагрелор е AR-C124910XX, който също е активен – което се оценява чрез in vitro свързване с тромбоцитния P2Y12 АДФ рецептор.
The major metabolite of ticagrelor is AR-C124910XX, which is also active as assessed by in vitro binding to the platelet P2Y12 ADP-receptor.
Основният метаболит, деметилиран цимикоксиб, се елиминира основно с фекалиите по жлъчен път, а в по-малко количество и с урината.
The major metabolite, demethylated cimicoxib is mainly eliminated in faeces by the biliary route and, to a lesser extent, in urine.
Основният метаболит, образуващ се от разцепването на Arg3-Pro4 връзката на N-терминалната секвенция от тромбин, не е активен поради загуба на афинитет към каталитичния активен участък на тромбина.
The primary metabolite resulting from the cleavage of Arg3-Pro4 bond of the N- terminal sequence by thrombin is not active because of the loss of affinity to the catalytic active site of thrombin.
Основният метаболитен път, N- деметилация, се осъществява основно от CYP3A.
The main metabolic pathway, N-demethylation, is mediated mainly by CYP3A.
Основният механизъм на действие на Zalmoxis се основава на неговата способност да се инкорпорира и стимулира имунната реконституция.
The primary mechanism of action of Zalmoxis relies on its ability to engraft and stimulate immune- reconstitution.
Основният механизъм на действие на кломипрамина е засилване на ефекта 5-НТ и норадреналина в мозъка чрез инхибиране на тяхната обратна резорбция в невроните.
The principle mechanism of action of clomipramine is potentiation of the effects of 5-HT and noradrenaline in the brain by inhibiting their neuronal reuptake.
Основният му механизъм на действие е прекъсването на веригата на обратната транскрипция на НIV.
Its main mode of action is as a chain terminator of viral reverse transcription.
Основният наблюдаван краен резултат е бил намаляване на “off”-времето (в часове).
The primary outcome assessment was the reduction in “off” time
Основният начин на действие на флуорхинолоните включва взаимодействие с ензимите необходими за основните функции на ДНК, като репликация, транскрипция и рекомбинация.
The primary mode of action of the fluoroquinolones involves interaction with enzymes essential for major DNA functions such as replication, transcription and recombination.
Основният начин на екскреция на indoxacarb е чрез изпражненията и на permethrin чрез урината и изпражненията.
The major route of excretion is in faeces for indoxacarb and both in urine and faeces for permethrin.