natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Тези проучвания разглеждат възможността на Humenza да стимулира производството на антитела („имуногенност“) срещу грипния щам H1N1.
These studies are looking at the ability of Humenza to trigger the production of antibodies (‘immunogenicity’) against the H1N1 flu strain.
Тези проучвания са били с кратка продължителност, съответно 5 и 6 дни и са използвали по-бързо ескалиране на дозата и по-високи дози от препоръчваните в точка 4.2.
These studies were of short duration, 5 and 6 days respectively, and used a more rapid dose escalation and higher doses than recommended in Section 4.2.
Тези проучвания са включвали общо 385 експозиции на пациенти с повече от 14 500 инфузии на Cinryze.
There were a total of 385 subject exposures involving over 14,500 infusions of Cinryze in these studies.
Тези проучвания са проведени при общо 1532 пациенти с напреднал, рецидивиращ или метастазирал НДКРБД след първа линия стандартна химиотерапия на базата на платина; не са идентифицирани нови сигнали, свързани с безопасността.
These studies were conducted in a total of 1532 patients with advanced, recurrent or metastatic NSCLC following first-line standard platinum-based chemotherapy, no new safety signals were identified.
Тези проучвания сравняват ефекта на добавянето на Zurampic или на плацебо (сляпо лечение) към лечението на пациентите с алопуринол.
These studies compared the effect of adding Zurampic or placebo (a dummy treatment) to patients’ allopurinol treatment.
Тези проучвания ще разглеждат безопасността и ефективността на лекарството и как то се прилага в реалния живот.
These studies will look at the medicine’s safety and effectiveness, and how it is used in real life.
Тези проучвания, включващи 1 308 пациенти със средна продължителност на парциалните пристъпи от порядъка на 23 години, са проведени за оценка на ефикасността и безопасността на лакозамид при едновременното му приложение с 1 до 3 антиепилептици при пациенти с неконтролирани парциални пристъпи с или без вторично генерализиране.
These trials, involving 1308 patients with a history of an average of 23 years of partial-onset seizures, were designed to evaluate the efficacy and safety of lacosamide when administered concomitantly with 1-3 antiepileptics in patients with uncontrolled partial-onset seizures with or without secondary generalisation.
Тези процеси са обратими и не оказват влияние върху слуха.
These findings don’t affect hearing and are reversible.
Тези прояви може да показват, че подобрената имунна система на организма Ви се бори с инфекцията.
These symptoms may indicate that your body’s improved immune system is fighting infection.
Тези прояви може да показват, че подобрената имунна система на организма на детето Ви се бори с инфекцията.
These symptoms may indicate that your child’s body’s improved immune system is fighting infection.
Тези прояви може да се дължат на рядко понижаване стойностите на някои кръвни клетки. признаци за чернодробни проблеми като пожълтяване на кожата или бялото на очите (жълтеница), които могат да са или да не са свързани с кървене, появящо се под кожата като червени точици (подобни на убождане от карфица) и/или обърканост (вж. точка 2 “Предупреждения и предпазни мерки”). оток в устата или кожни нарушения като обриви, сърбеж или образуване на мехури по кожата.
These may be due to rare decrease of some blood cells. signs of liver problems such as yellowing of the skin and/or the eyes (jaundice), whether or not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see section 2 ‘Warnings and precautions’). swelling in the mouth or skin disorders such as rashes and itching, blisters of the skin.
Тези прояви са били наблюдавани при всички животински видове при плазмени концентрации  4 пъти клиничната експозиция.
These findings were observed across species at plasma concentrations  4 times the clinical exposure.
Тези разлики вероятно се дължат на по-ниския пресистемен метаболизъм на анагрелид до 3- хидрокси анагрелид при пациентите в старческа възраст.
These differences were likely to be caused by lower presystemic metabolism of anagrelide to 3-hydroxy anagrelide in the elderly patients.
Тези различия вероятно се дължат на разликата в популацията пациенти, тъй като фаза 2 проучванията включват както пациенти без предшестваща химиотерапия, така и пациенти с рак на гърдата, получили лечение и чернодробни метастази и/или нарушени изходни стойности на чернодробната функция.
These differences were likely due to differences in the patient population, since the Phase 2 studies included both chemonaive and heavily pre- treated breast cancer patients with pre-existing liver metastases and/or abnormal baseline liver function tests.
Тези различия не се считат за клинично значими и не е необходимо коригиране на дозата.
These differences are not considered to be clinically relevant and no dose adjustment is necessary.
Тези реакции в повечето случаи са под формата в на оток в мястото на инжектиране (който се задържа не повече от 9 дни) или с напипващи се възли (подкожни грануломи, които могат да се задържат за повече от 63 дни).
These reactions take the form in most cases of a general swelling of the injection site (persisting for not more than 9 days) or of palpable nodules (subcutaneous granuloma, possibly persisting for more than 63 days).
Тези реакции включват повишена температура, студени тръпки, главоболие, парестезия (ненормални усещания, като вцепеняване или изтръпване на крайниците), гадене (позиви за повръщане), повръщане и усещане за студ.
These include fever, chills, headache, paraesthesia (abnormal sensations like pins and needles), nausea (feeling sick), vomiting and feeling cold.
Тези реакции включват:
These reactions include;
Тези реакции изчезват до 2–3 дни.
These reactions should disappear within two to three days.
Тези реакции могат да бъдат по-тежки и потенциално фатални при пациенти, които са получили реакции на свръхчувствителност по време на предишно лечение с тоцилизумаб, дори и след премедикация със стероиди и антихистамини.
Such reactions may be more severe, and potentially fatal in patients who have experienced hypersensitivity reactions during previous treatment with tocilizumab even if they have received premedication with steroids and antihistamines.
Тези реакции могат да бъдат признак, че лекарството действа.
Local skin reactions can be a sign that the medicine is working as intended.
Тези реакции могат да включват усещане за парене и боцкане на мястото на приложение, тръпки, горещи вълни, летаргия, безпокойство, изтръпване, копривна треска, сърбеж и обрив, ниско кръвно налягане, ускорен пулс, стягане в гърдите, хрипове, оток на гърлото, анафилаксия (тежка алергична реакция), главоболие, гадене и повръщане.
Such reactions may include burning sensations and stinging at the infusion site, chills, flushing, lethargy, restlessness, tingling, hives, itching and rash, low blood pressure, fast heart rate, tightness of the chest, wheezing, swelling of the throat, anaphylaxis (severe allergic reaction), headache, nausea and vomiting.
Тези реакции могат да засегнат 1 до 10 на 100 човека и понякога могат да са тежки и животозастрашаващи.
These can affect 1 to 10 in 100 people, and can occasionally be severe, and could be life-threatening.
Тези реакции могат да се наблюдават преди да напуснете лекарския кабинет.
Such reactions may occur before leaving the doctor’s surgery.
Тези реакции могат да се появят под формата на анафилаксия (тежка форма на алергична реакция) със симптоми като:
Such reactions may appear in the form of anaphylaxis (a severe form of allergic reaction) with symptoms such as:
Тези реакции могат да се появят през първата седмица от лечението и обикновено продължават до 7 дни.
These reactions can appear in the first week of treatment and usually only last for up to 7 days.
Тези реакции могат да се проявят за пръв път след продължително лечение (вж. точка 4.8).
These reactions may occur for the first time after a long duration of treatment (see section 4.8).
Тези реакции могат да се развият преди да сте напуснали кабинета на лекаря.
Such reactions may occur before leaving the doctor’s surgery.
Тези реакции може да са алергични по характер.
Such reactions may be allergic in nature.
Тези реакции може да са чести (засягат по-малко от 1 на 10 души) или нечести (засягат по-малко от 1 на 100 души) в зависимост от вида кожна реакция.
These may be common (affecting less than 1 in 10 people) or uncommon (affects less than 1 in 100 people) depending on the type of skin reaction.
Тези реакции може да са чести (те могат да засегнат до 1 на 10 човека).
These reactions may be common (they can affect up to 1 in 10 people).
Тези реакции може да се наблюдават непосредствено след или до 24 часа от прилагането на Kyprolis.
These reactions can occur immediately following or up to 24 hours after administration of Kyprolis.
Тези реакции на свръхчувствителност се характеризират с обрив, висока температура и понякога с органни усложнения (включително, но не само, тежък обрив или обрив, протичащ с висока температура, общо неразположение, умора, болки в мускулите или ставите, мехури, орални лезии, конюктивит, хепатит и еозинофилия) (вж. точка 4.4).
These hypersensitivity reactions were characterised by rash, fever and sometimes organ involvement (including, but not limited to, severe rash or rash accompanied by fever, general malaise, fatigue, muscle or joint aches, blisters, oral lesions, conjunctivitis, hepatitis and eosinophilia) (see section 4.4).
Тези реакции на свръхчувствителност се характеризират с обрив, висока температура и понякога с органни усложнения (включително, но не само, тежък обрив или обрив, протичащ с висока температура, общо неразположение, умора, болки в мускулите или ставите, мехури, орални лезии, конюктивит, хепатити еозинофилия) (вж. точка 4.4).
These hypersensitivity reactions were characterised by rash, fever and sometimes organ involvement (including, but not limited to, severe rash or rash accompanied by fever, general malaise, fatigue, muscle or joint aches, blisters, oral lesions, conjunctivitis, hepatitis and eosinophilia) (see section 4.4).
Тези реакции настъпват през първите няколко дни до няколко месеца от началото на терапията с капецитабин, а в няколко случая – през първия месец след спиране на капецитабин.
These reactions occurred within several days and up to several months after initiating capecitabine therapy and, in a few cases, within one month after stopping capecitabine.
Тези реакции обаче отзвучават за кратко време (максимум два дни) без лечение.
But these reactions subside within a short time (maximum of two days) without treatment.
Тези реакции обикновено настъпват преди напускането на лекарския кабинет.
These reactions will usually occur before leaving the doctor’s surgery.
Тези реакции обикновено отзвучават в рамките на 1–2 дни без лечение.
These reactions usually disappeared within 1-2 days without treatment.
Тези реакции обикновено отзвучават или значително отслабват при продължителна употреба и може да се облекчат с подходящо лечение с бета-2 агонисти преди или след инхалация на сух прах колистиметат натрий.
These reactions usually disappear or significantly diminish with continued use and may be ameliorated by appropriate treatment with beta2- agonists prior to or following dry powder colistimethate sodium inhalation.
Тези реакции обикновено са леки до умерени и често изчезват за кратко време.
These effects are normally mild to moderate and often disappear after a few weeks.
Тези реакции обикновено са леки и свързани с дозата и могат да бъдат управлявани чрез намаляване на дозата или при необходимост – чрез спиране на лечението.
These effects are usually mild and related to the dose, and can be managed by reducing the dose or if necessary stopping treatment.
Тези реакции обикновено са преходни и отзвучават без лечение в рамките на 24 часа.
Signs are usually transitory and generally resolved without treatment within 24 hours.
Тези реакции обикновено се появяват преди напускането на лекарския кабинет.
These reactions will usually occur before leaving the doctor’s surgery.
Тези реакции по-рядко се наблюдават при пациенти, негативни за антитела (4%), в сравнение с пациентите, позитивни за антитела (13%), с по-висока честота при тези пациенти, които имат по-висок титър на антитела.
These reactions were less commonly observed in antibody-negative patients (4 %) compared with antibody-positive patients (13 %), with a greater incidence in those with higher titre antibodies.
Тези реакции преминават без лечение.
These resolve without any treatment.
Тези реакции преминават спонтанно за среден период не повече от 4 дни без последствия за здравето и зоотехническите показатели.
These reactions resolve spontaneously in maximum 4 days in average without any consequence on the health and the zootechnical performances.
Тези реакции преминават спонтанно за среден период не повече от 4 дни без последствия за здравето и зоотехническите показатели.
These reactions resolve spontaneously, in a maximum of 4 days on average, without any consequence on the health and the zootechnical performance.
Тези реакции при някои клинични изпитвания на Avastin са чести (до 5% при пациентите, лекувани с бевацизумаб).
The incidence of these reactions in some clinical trials of Avastin is common (up to 5% in bevacizumab- treated patients).
Тези реакции са включвали променени мозъчни функции, включващи тежка сънливост, ефекти от страна на централната нервна система, включително конвулсии, и периферна невропатия, варираща от безчувственост и парестезии до мускулна слабост и парализа.
These reactions have included altered mental states including severe somnolence, central nervous system effects including convulsions, and peripheral neuropathy ranging from numbness and paresthesias to motor weakness and paralysis.
Тези реакции са довели до спиране на ривастигмин в някои случаи (напр. спиране поради тремор
These events led to the discontinuation of rivastigmine in some cases (e.g. discontinuations due to tremor 1.7 % on rivastigmine vs.
Тези реакции са докладвани като нечести (≥ 1/1 000, < 1/100).
These reactions are reported as uncommon (≥ 1/1,000, < 1/100).
Тези реакции са идентифицирани и по време на клиничните проучвания преди разрешаването за употреба, но не отговарят на критериите за включване в Таблица 1.
2 These reactions were also identified in the pre-approval clinical trials, but do not meet the criteria for Table 1.
Тези реакции са много чести (засягат повече от 1 на 10 души):
These are very common (may affect more than 1 in 10 people).
Тези реакции са много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)
These reactions are very common (may affect more than 1 in 10 people)
Тези реакции са наблюдавани главно в деня на инфузията, но остри реакции на свръхчувствителност могат да се появят и в деня след приложение на дозата.
These reactions were generally observed on the day of infusion, but acute hypersensitivity reactions may also occur on the day after dosing.
Тези реакции са обикновено от 1 или 2 степен (0 – 5 епизода на повръщане за 24 часа) и са или самоограничаващи се, или лесно поддаващи се на контрол със стандартна антиеметична терапия.
These reactions were usually Grade 1 or 2 (0 – 5 episodes of vomiting in 24 hours) and were either self-limiting or readily controlled with standard anti- emetic therapy.
Тези реакции са обикновено от 1 или 2 степен (0 – 5 епизода на повръщане за 24 часа) и са или самоограничаващи се, или лесно поддаващи се на контрол със стандартна антиеметична терапия.
These reactions were usually Grade 1 or 2 (0 – 5 episodes of vomiting in 24 hours) and were either self-limiting or readily controlled with standard anti-emetic therapy.
Тези реакции са обикновено от 1 или 2 степен (0 – 5 епизода на повръщане за 24 часа) и са или самоограничаващи се, или лесно поддаващи се на контрол със стандартна антиеметична терапия.
These reactions were usually Grade 1 or 2 (0-5 episodes of vomiting in 24 hours) and were either self-limiting or readily controlled with standard anti-emetic therapy.
Тези реакции са обикновено от 1 или 2 степен (0-5 епизода на повръщане за 24 часа) и са или самоограничаващи се, или лесно поддаващи се на контрол със стандартна антиеметична терапия.
These reactions were usually Grade 1 or 2 (0 - 5 episodes of vomiting in 24 hours) and were either self-limiting or readily controlled with standard anti-emetic therapy.
Тези реакции са описани в информацията за пациента на цисплатина.
Those effects are described in the cisplatin patient information.
Тези реакции са описани в точка 4 „Възможни нежелани реакции”.
These effects are described in section 4, ‘Possible side effects’.
Тези реакции са описани посредством Общите Критерии за Токсичност на NCI (степен 3 = Ст3; степен 3-4 = Ст3/4; степен 4 = Ст4) и терминологията на COSTART и MedDRA.
These reactions were described using the NCI Common Toxicity Criteria (grade 3 = G3; grade 3-4 = G3/4; grade 4 = G4) and the COSTART and the MedDRA terms.
Тези реакции са описани посредством Общите Критерии за Токсичност на NCI (степен 3 = Ст3; степен 3-4 = Ст3/4; степен 4 = Ст4) и терминологията на COSTART и MedDRA.
These reactions were described using the NCI Common Toxicity Criteria (grade 3 = G3; grade 3-4 = G3/4; grade 4 = G4) and the COSTART and the MedRA terms.
Тези реакции са описани посредством Общите Критерии за Токсичност на NCI (степен 3 = Ст3; степен 3-4 = Ст3/4; степен 4 = Ст4) и терминологията на COSTART и на MedDRA.
These reactions were described using the NCI Common Toxicity Criteria (grade 3 = G3; grade 3-4 = G3/4; grade 4 = G4) and the COSTART terms and the MedDRA terms.
Тези реакции са описани посредством Общите Критерии за Токсичност на NCI (степен 3 = Ст3; степен 3-4 = Ст3/4; степен 4 = Ст4) и терминологията на COSTART и на MedDRA.
These reactions were described using the NCI Common Toxicity Criteria (grade 3 = G3; grade 3-4 = G3/4; grade 4 = G4), the COSTART and the MedDRA terms.
Тези реакции са описани посредством Общите Критерии за Токсичност на NCI (степен 3 = Ст3; степен 3-4 = Ст3/4; степен 4 = Ст4) и терминологията на СOSTART и на MedDRA.
These reactions were described using the NCI Common Toxicity Criteria (grade 3 = G3; grade3-4 = G3/4; grade 4 = G4) and the COSTART terms and the MedDRA terms.
Тези реакции са по-чести при пациентите с изходни стойности на eGFR ≥ 30 и < 60 mL/min/1.73m2 (18,5%
These reactions were more common in patients with baseline eGFR ≥ 30 and < 60 mL/min/1.73m2 (18.5% dapagliflozin 10 mg vs.
Тези реакции са по-чести при пациентите с изходни стойности на eGFR ≥30 и <60 mL/min/1,73 m2 (18,5% 10 mg дапаглифлозин спрямо 9,3% плацебо).
These reactions were more common in patients with baseline eGFR ≥ 30 and < 60 mL/min/1.73m2 (18.5% dapagliflozin 10 mg vs 9.3% placebo).
Тези реакции са представени по системо-органни класове и честота.
These reactions are presented by system organ class and by frequency.
Тези реакции са признак, че лекарството действа.
These reactions can be a sign that the medicine is working as intended.
Тези реакции са с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Frequency of these reactions is not known (cannot be estimated from the available data).
Тези реакции са съобщени като предпочитани термини по MedDRA в основните системо- органни класове по MedDRA.
The reactions are reported as MedDRA preferred terms under the MedDRA primary system organ class.
Тези реакции се изразяват в повечето случаи в общ оток в мястото на инжектиране (който се задържа не повече от 7 дни) или с напипващи се възли (подкожни грануломи, които могат да се задържат за повече от 48 дни).
These reactions take the form in most cases of a general swelling of the injection site (persisting for not more than 7 days) or of palpable nodules (subcutaneous granuloma possibly persisting for more than 48 days).
Тези реакции се изразяват в повечето случаи в общ оток в мястото на инжектиране (който се задържа не повече от 7 дни) или с напипващи се възли (подкожни грануломи, които могат да се задържат за повече от 48 дни).
These reactions take the form in most cases of a general swelling of the injection site (persisting for not more than 7 days) or of palpable nodules (subcutaneous granuloma, possibly persisting for more than 48 days).
Тези реакции се изразяват в повечето случаи в общ оток в мястото на инжектиране (който се задържа не повече от 9 дни) или с напипващи се възли (подкожни грануломи, които могат да се задържат за повече от 63 дни).
These reactions take the form in most cases of a general swelling of the injection site (persisting for not more than 9 days) or of palpable nodules (subcutaneous granuloma possibly persisting for more than 63 days).
Тези реакции се изразяват в повечето случаи в общ оток в мястото на инжектиране (който се задържа не повече от 9 дни) или с напипващи се възли (подкожни грануломи, които могат да се задържат за повече от 63 дни).
These reactions take the form in most cases of a general swelling of the injection site (persisting for not more than 9 days) or of palpable nodules (subcutaneous granuloma, possibly persisting for more than 63 days).
Тези реакции се изразяват, в повечето случаи, като общо подуване на инжектираното място (което се задържа не повече от 7 дни) или с напипващи се възли (подкожни грануломи, които могат да се задържат за повече от 48 дни).
These reactions take the form in most cases of a general swelling of the injection site (persisting for not more than 7 days) or of palpable nodules (subcutaneous granuloma possibly persisting for more than 48 days).
Тези реакции се изразяват, в повечето случаи, като общо подуване на инжектираното място (което се задържа не повече от 7 дни) или с напипващи се възли (подкожни грануломи, които могат да се задържат за повече от 48 дни).
These reactions take the form in most cases of a general swelling of the injection site (persisting for not more than 7 days) or of palpable nodules (subcutaneous granuloma, possibly persisting for more than 48 days).
Тези реакции се наблюдават по-често при по- високи дози на зидовудин (1200-1500 mg/дневно) и при пациенти с беден костно-мозъчен резерв преди лечението, особено при напреднало HIV заболяване.
These occurred more frequently at higher zidovudine doses (1200- 1500 mg/day) and in patients with poor bone marrow reserve prior to treatment, particularly with advanced HIV disease.
Тези реакции се наблюдават рядко (могат да засегнат до 1 на
These reactions are seen rarely (may affect up to 1 in 1,000 people).
Тези реакции се появяват в рамките на 24-72 часа след ваксинацията, могат да бъдат придружени със зачервяване, затопляне, чувствителност или болка на мястото на инжектиране и преминават за 3-5 дни без нужда от лечение. гърчове със или без температура
These reactions start within 24-72 hours after vaccination, may be associated with redness, warmth, tenderness or pain at the injection site, and get better within 3-5 days without the need for treatment. fits (convulsions) with or without fever
Тези реакции се появяват в рамките на 24-72 часа след ваксинацията, могат да бъдат придружени със зачервяване, затопляне, чувствителност или болка на мястото на инжектиране и преминават за 3-5 дни без нужда от лечение. гърчове със или без температура
These reactions start within 24-72 hours after vaccination, may be associated with redness, warmth, tenderness or pain at the injection site, and get better within 3-5 days without the need for treatment. fits (convulsions) with or without fever.
Тези реакции се проявяват по-често при по-високи дози (1200- 1500 mg дневно) и при пациенти с напреднало НIV заболяване (по-специално когато преди лечението костномозъчният резерв е малък) и особено при пациенти с брой на CD4 клетките по-малък от 100/mm3 (вж. точка 4.4).
These occurred more frequently at higher dosages (1200-1500 mg/day) and in patients with advanced HIV disease (especially when there is poor bone mar3row reserve prior to treatment), and particularly in patients with CD4 cell counts less than 100/mm (see section 4.4).
Тези реакции се проявяват различно, но обикновено са съпроводени с треска и обрив и могат да бъдат свързани с включването на различни системи от органи.
These reactions are variable in expression but typically present with fever and rash and can be associated with involvement of different organ systems.