natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Тези пациенти следва да бъдат внимателно проследени за белези и симптоми на свързани с усложнения с кървене и анемия след началото на лечението (вж. точка 4.8).
These patients are to be carefully monitored for signs and symptoms of bleeding complications and anaemia after initiation of treatment (see section 4.8).
Тези пациенти също така ще получат сигнална карта, която ще носят през цялото време и която ще ги инструктира да се свържат незабавно с техния лекар, ако изпитват симптоми на инфекция.
These patients are also to receive an alert card, which they are to carry at all times, instructing them to contact their doctor immediately if they experience symptoms of infection.
Тези пациенти трябва да бъдат лекувани с повишено внимание.
These patients should be treated with caution.
Тези пациенти трябва да бъдат наблюдавани внимателно за клинични, биохимични и вирусологични параметри, свързани с хепатит В по време на лечението и след като лечението се преустанови.
These patients should be closely monitored for clinical, biochemical and virological parameters associated with hepatitis B during treatment and after treatment is discontinued.
Тези пациенти трябва да бъдат наблюдавани внимателно за признаци и симптоми на инфекция.
These patients should be closely monitored for signs and symptoms of infection.
Тези пациенти трябва да започнат с по-ниска доза, която да се прилага през ден.
These patients should be started at a lower dose which should be given every other day.
Тези пациенти трябва да се наблюдават внимателно за признаци и симптоми на тромбоемболизъм.
These patients should be observed carefully for signs and symptoms of thromboembolism.
Тези пациенти трябва трябва да бъдат стриктно проследявани.
These patients should be followed closely.
Тези писалки са предназначени само за един човек.
These pens are only for one person.
Тези повишени концентрации на едновременно прилагани лекарствени продукти в плазмата може да увеличат или удължат техния терапевтичен ефект и нежеланите им реакции (вж. точки 4.3 и 4.5).
These increases of plasma concentrations of co-administered medicinal products could increase or prolong their therapeutic effect and adverse events (see sections 4.3 and 4.5).
Тези повишени плазмени концентрации на едновременно прилагани лекарствени продукти може да увеличат или удължат техния терапевтичен ефект и нежеланите им реакции (вж. точки 4.3 и 4.5).
These increases of plasma concentrations of co-administered medicinal products could increase or prolong their therapeutic effect and adverse events (see sections 4.3 and 4.5).
Тези повишения в повечето случаи са били преходни и не са били причина за прекратяване на лечението.
These elevations were mainly transient and did not lead to discontinuation.
Тези подобрения на болката се поддържат при всички следващи оценки.
These pain improvements were maintained at all subsequent evaluations.
Тези подобрения са се задържали до седмица 48.
These improvements were sustained up to Week 48.
Тези подобрения се задържат до седмица 48.
These improvements were sustained up to Week 48.
Тези подобрения се запазват до седмица 52.
These improvements were sustained up to Week 52.
Тези подобрения се поддържат на седмица 24.
These improvements were maintained at Week 24.
Тези полизахариди са пречистени и след това „конюгирани“ (прикрепени) към носач, за да им се помогне да бъдат по-добре разпознати от имунната система.
These polysaccharides have been purified, then ‘conjugated’ (attached) to a carrier to help them be better recognised by the immune system.
Тези полизахариди са пречистени и след това „конюгирани“ (свързани) с носач, за да се улесни разпознаването им от имунната система.
These polysaccharides have been purified, then ‘conjugated’ (attached) to a carrier to help them to be recognised by the immune system.
Тези препоръки за дозиране не са предназначени за недоносени кърмачета, т.е. тези с постконцепционна възраст под 36 седмици.
This dosing recommendation is not intended for premature infants, i.e. those with a post-conceptual age less than 36 weeks.
Тези препоръки за дозиране не се отнасят за недоносени кърмачета, т.e. тези с постконцепционна възраст под 36 седмици.
This dosing recommendation is not intended for premature infants, i.e. those with a post-conceptual age less than 36 weeks.
Тези препоръки за дозиране са базирани на симулации и всяко коригиране на дозата при КСБЗ, трябва да се прави при внимателно следене на безопасността и ефикасността при отделните пациенти.
These dose recommendations are based on simulations and any dose modification in ESRD should be followed by careful monitoring of safety and efficacy in individual patients.
Тези препоръки за дозиране, не са предназначени за недоносени кърмачета, т.е. тези с постконцепционна възраст под 36 седмици.
This dosing recommendation is not intended for premature infants, i.e. those with a post- conceptual age less than 36 weeks.
Тези препоръки за коригиране на дозата при бъбречно увреждане се отнасят както за монотерапията, така и за комбинираното приложение (вж. също и точка “Пациенти в старческа възраст” по- долу).
These dose adjustment recommendations for renal impairment apply both to monotherapy and combination use (see also section "Elderly" below).
Тези препоръки за коригиране на дозата при бъбречно увреждане се отнасят както за монотерапията, така и за комбинираното приложение (вж. също и точка “Пациенти в старческа възраст” по- долу).
These dose adjustment recommendations for renal impairment apply both to monotherapy and combination use (see also section “Elderly” below).
Тези препоръки за перорално дозиране при дeца са базирани на проучвания, при които вориконазол е прилаган като прах за перорална суспензия.
These oral dose recommendations for children are based on studies in which voriconazole was administered as the powder for oral suspension.
Тези преходни фалшиво-положителни резултати могат да се дължат на продукция на IgM в отговор към ваксината.
These transitory false-positive results may due to IgM production in response to the vaccine.
Тези преходни фалшиво-положителни резултати може да се дължат на производство на IgM в отговор към ваксината.
These transitory false-positive results may be due to IgM production in response to the vaccine.
Тези признаци включват задух, подуване на краката или промяна на сърдечния ритъм.
Signs include shortness of breath, swelling of the feet or changes in your heartbeat.
Тези признаци включват повишена температура, умора, (упорита) кашлица, задух, загуба на тегло, нощно изпотяване, диария, рани, проблеми със зъбите, парене при уриниране, или „грипоподобни” признаци.
Signs include a fever, feeling tired, (persistent) cough, shortness of breath, weight loss, night sweats, diarrhea, wounds, dental problems, burning when urinating or ‘flu- like’ signs.
Тези признаци изчезват без лечение в рамките на 24 часа.
Signs resolve without treatment within 24 hours.
Тези признаци изчезват до 18 часа след приложението.
These signs disappeared within 18 hours following administration.
Тези признаци изчезват до 3 часа след приложението.
Those signs disappeared within 3 hours following administration.
Тези признаци изчезваха до 18 часа след приложението.
These signs disappeared within 18 hours following administration.
Тези признаци изчезваха до 3 часа след приложението.
Those signs disappeared within 3 hours following administration.
Тези признаци може да включват загуба на тегло, температура, подуване (със или без болка), упорита кашлица, наличие на бучки или израстъци по кожата;
These signs may include weight loss, fever, swelling (with or without pain), persistent cough, presence of lumps or growths on the skin;
Тези признаци са обикновено са бързопреходни и преминават за 24-48 часа.
These signs are usually transient and generally resolve within 24-48 hours.
Тези приспособления се доставят на специализираните педиатрични центрове за вродени нарушения в метаболизма, за да се предоставят на болногледачите на пациентите.
These devices are supplied to the specialized paediatric centers for inborn errors of metabolism to be provided to the caregivers of the patients.
Тези проби от издишан въздух се използват за измерване на естественото ниво на 13C във
These breath samples are used to measure the natural level of 13C in the carbon dioxide of the breath.
Тези проби ще бъдат анализирани с цел измерване на нормалното количество 13С във въглеродния двуокис в издишания от Вас въздух.
These samples will be analysed to measure the normal amount of 13C in the carbon dioxide in your breath.
Тези проблеми може да се дължат на заболяване на костите, наречено остеонекроза (прекъсване на притока на кръв към костите, което води до умиране на костната тъкан), което може да се появи месеци или години след започване на лечението на HIV.
Such problems might be due to a bone disease called ‘osteonecrosis’ (loss of blood supply to the bone causing bone death), which can occur months to years after starting HIV therapy.
Тези проблеми са чести при хора, които приемат Trobalt и вероятността това да се случи е най-голяма през първите няколко месеца на лечението.
These are common in people taking Trobalt, and are most likely to happen during the first few months of treatment.
Тези продукти действат върху същата рецепторна система, както мемантин, и следователно нежеланите реакции (свързани главно с централната нервна система (ЦНС)) може да бъдат по-чести и по-силно изразени (вижте също точка 4.5).
These compounds act at the same receptor system as memantine, and therefore adverse reactions (mainly central nervous system (CNS)-related) may be more frequent or more pronounced (see also section 4.5).
Тези промени в експозицията, дължащи се на разлики в телесното тегло, не се считат за клинично значими.
These exposure changes due to body weight differences are not considered clinically relevant.
Тези промени в повечето случаи не се забелязват от пациента (безсимптомни), обикновено са обратими и леки, и най-често не изискват специфично лечение.
These changes are generally not noticed by the patient (no symptoms), are usually reversible and mild, and most often do not require particular treatment.
Тези промени в хематологичните изследвания може да показват „олевяване” на зрелостта на неутрофилите, което може погрешно да се интерпретира като признак на инфекция при имуносупресирани пациенти, като такива, които се лекуват със CellCept.
These changes may suggest a ‘left shift’ in the maturity of neutrophils in haematological investigations, which may be mistakenly interpreted as a sign of infection in immunosuppressed patients such as those that receive CellCept.
Тези промени в хематологичните изследвания може да показват „олевяване” на зрелостта на неутрофилите, което може погрешно да се интерпретира като признак на инфекция при имуносупресирани пациенти, като тези които се лекуват с Myfenax.
These changes may suggest a ‘left shift’ in the maturity of neutrophils in haematological investigations, which may be mistakenly interpreted as a sign of infection in immunosuppressed patients such as those that receive Myfenax.
Тези промени в хематологичните изследвания може да показват „олевяване” на зрелостта на неутрофилите, което може погрешно да се интерпретира като признак на инфекция при имуносупресирани пациенти, като тези които се лекуват с Микофенолат мофетил Teva.
These changes may suggest a ‘left shift’ in the maturity of neutrophils in haematological investigations, which may be mistakenly interpreted as a sign of infection in immunosuppressed patients such as those that receive Mycophenolate mofetil Teva.
Тези промени вероятно нямат клинично значение (вж. по- долу).
These changes are not likely to be clinically significant (see below).
Тези промени във фармакокинетиката не налагат корекция на дозата.
These changes in pharmacokinetics do not necessitate dosage adjustment.
Тези промени може да доведат до изменения в кръвните клетки или до това Вашият организъм да произвежда по-малко кръвни клетки.
These changes may lead to abnormal blood cells or your body making less blood cells.
Тези промени не оказват влияние върху безопасността и ефективността на ветеринарномедицинския продукт.
These changes do not affect the safety or efficacy of the veterinary product.
Тези промени не оказват влияние на безопасността и ефективността на ветеринарномедицинския продукт.
These changes do not affect the safety or efficacy of the veterinary medicinal product.
Тези промени не са клинично значими; затова при прилагане с дулаглутид не е необходимо коригиране на дозата на лизиноприл или метопролол.
These changes were not clinically relevant; therefore no dose adjustment of lisinopril or metoprolol is necessary when administered with dulaglutide.
Тези промени не са клинично значими; поради това не се препоръчва корекция на дозата елбасвир/гразопревир въз основа на възрастта (вж. точки 4.2 и 4.4).
These changes are not clinically relevant; therefore, no dose adjustment of elbasvir/grazoprevir is recommended based on age (see sections 4.2 and 4.4).
Тези промени не са отчетени
These changes are not considered
Тези промени не са отчетени
These changes are not considered clinically significant.
Тези промени не са отчетени като
These changes are not considered
Тези промени не се считат за клинично значими, тъй като максималната поносима доза (4-6 mg/m2) мифамуртид е 2-3 пъти над препоръчителната доза (2 mg/m2).
These changes were not considered to be clinically meaningful as the maximum tolerated dose (4-6 mg/m2) of mifamurtide is 2-3 times the recommended dose (2 mg/m2).
Тези промени нямат клинична значимост.
These changes do not have any clinical significance.
Тези промени обаче не са засегнали фертилитета , поради което се смята, че не са неблагоприятни.
However, these changes did not affect fertility and were therefore considered to be non-adverse.
Тези промени понякога придават на патрона вид на замръзнал.
These changes sometimes give the cartridge a frosted appearance.
Тези промени са били наблюдавани при видовете с плазмени концентрации  4 пъти спрямо тези при клинично приложение.
These findings were observed across species at plasma concentrations ≤ 4 times the clinical exposure.
Тези промени са били частично обратими при този модел, след прекратяване на приложението на RANKL инхибитори.
These changes were partially reversible in this model when dosing with RANKL inhibitors was discontinued.
Тези промени са в съответствие със забавянето на изпразването на стомаха от дулаглутид и в рамките на вариабилността на фармакокитетиката на метформин и по този начин не са клинично значими.
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Тези промени са наблюдавани при видовете с плазмени концентрации  4 пъти спрямо тези при клинично приложение.
These findings were observed across species at plasma concentrations 4 times the clinical exposure.
Тези промени са предложени след заключенията на PRAC при преглед на ПАДБ на золендронова киселина.
These changes are suggested following conclusions by the PRAC upon review of zoledronic acid PSUR.
Тези промени са счетени за приемливи.
These changes are considered acceptable.
Тези промени, както и клас- специфичния ефект инхибитори на ангиотензин-конвертиращи ензими и други ангиотензин II рецепторен антагонист, изглежда нямат клинична значимост.
These changes, also a class effect of angiotensin converting enzyme inhibitors and other angiotensin II receptor antagonists, do not appear to have clinical significance.
Тези промени, както и клас- специфичния ефект на инхибитори на ангиотензин-конвертиращи ензими и други ангиотензин II рецепторен антагонист, изглежда нямат клинична значимост.
These changes, also a class effect of angiotensin converting enzyme inhibitors and other angiotensin II receptor antagonists, do not appear to have clinical significance.
Тези промени, които могат да се свържат с употребата на Raptiva, обикновено могат се отчитат само чрез кръвни проби.
These changes, which may be associated with the use of Raptiva, can usually only be detected with blood tests.
Тези проучвания включват
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Тези проучвания включват пациенти с ревматоиден артрит с наскоро възникнало заболяване или такова с голяма давност, ювенилен идиопатичен артрит (полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит и артрит, свързан с ентезит), както и пациенти с аксиален спондилоартрит (анкилозиращ спондилит и аксиален спондилоартрит без рентгенографски данни за АС), псориатичен артрит, болест на Crohn, улцерозен колит, псориазис, гноен хидраденит и увеит.
These trials included rheumatoid arthritis patients with short term and long standing disease, juvenile idiopathic arthritis (polyarticular juvenile idiopathic arthritis and enthesitis-related arthritis) as well as axial spondyloarthritis (ankylosing spondylitis and axial spondyloarthritis without radiographic evidence of AS), psoriatic arthritis, Crohn’s disease, ulcerative colitis, psoriasis, hidradenitis suppurativa and uveitis patients.
Тези проучвания включват пациенти с ревматоиден артрит с открито наскоро заболяване или такова с голяма давност, както и пациенти с псориатичен артрит,анкилозен спондилит и болестта на Crohn.
These trials included rheumatoid arthritis patients with short term and long standing disease as well as psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis and Crohn’s disease patients.
Тези проучвания включват пациенти с ревматоиден артрит с открито наскоро заболяване или такова с голяма давност, както и пациенти с псориатичен артрит,анкилозен спондилит и болестта на Crohn..
These trials included rheumatoid arthritis patients with short term and long standing disease as well as psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis and Crohn’s disease patients.
Тези проучвания за ефекти върху фертилитета не показват преки или непреки вредни ефекти по отношение на поведението при чифтосване, фертилитета, ембрионалното/феталното развитие или броя и подвижността на сперматозоидите (вж. точка 5.3).
These fertility studies did not indicate direct or indirect harmful effects with respect to mating performance, fertility, embryonic/foetal development, or sperm count and motility (see section 5.3).
Тези проучвания имат сходен дизайн до седмица 32.
These studies had a similar design through Week 32.
Тези проучвания не показват значим благоприятен ефект върху бъбречните и/или сърдечно- съдовите последици и смъртност, като същевременно са наблюдавани повишен риск от хиперкалиемия, остро увреждане на бъбреците и/или хипотензия в сравнение с монотерапията.
These studies have shown no significant beneficial effect on renal and/or cardiovascular outcomes and mortality, while an increased risk of hyperkalaemia, acute kidney injury and/or hypotension as compared to monotherapy was observed.
Тези проучвания не показват значим благоприятен ефект върху бъбречните и/или сърдечно- съдовите последици и смъртност, като същевременно са наблюдавани повишен риск от хиперкалиемия, остро увреждане на бъбреците и/или хипотония в сравнение с монотерапията.
These studies have shown no significant beneficial effect on renal and/or cardiovascular outcomes and mortality, while an increased risk of hyperkalaemia, acute kidney injury and/or hypotension as compared to monotherapy was observed.
Тези проучвания не показват значим благоприятен ефект върху бъбречните и/или сърдечно-съдовите последици и смъртност, като същевременно са наблюдавани повишен риск от хиперкалиемия, остро увреждане на бъбреците и/или хипотония в сравнение с монотерапията.
These studies have shown no significant beneficial effect on renal and/or cardiovascular outcomes and mortality, while an increased risk of hyperkalaemia, acute kidney injury and/or hypotension as compared to monotherapy was observed.
Тези проучвания не показват преки или косвени вредни ефекти по отношение на фертилитета при мъжките..
However, these studies did not indicate direct or indirect harmful effects with respect to male fertility.
Тези проучвания не показват преки или непреки вредни ефекти, свързани с бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането и послеродовото развитие (вж. точка 5.3).
These studies did not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Тези проучвания оценяват ефекта на алоглиптин върху гликемичния контрол и безопасността му като монотерапия, като начална комбинирана терапия с метформин или пиоглитазон и като добавка към терапията с метформин, сулфанилурейно производно, пиоглитазон (със или без метформин или сулфанилурейно производно) или инсулин (със или без метформин).
These studies evaluated the effects of alogliptin on glycaemic control and its safety as monotherapy, as initial combination therapy with metformin or pioglitazone, and as add-on therapy to metformin, or a sulphonylurea, or pioglitazone (with or without metformin or a sulphonylurea), or insulin (with or without metformin).
Тези проучвания подкрепят употребата на MabThera с всички видове химиотерапия.
These studies support the use of MabThera with any chemotherapy.
Тези проучвания показват стабилна, необяснена, статистически значима свръх смъртност при пациенти с анемия, свързана с различни често срещани ракови заболявания, които получават човешки еритропоетин в сравнение с контролите.
These studies have shown a consistent unexplained statistically significant excess mortality in patients who have anaemia associated with various common cancers who received recombinant human erythropoietin compared to controls.
Тези проучвания показват, че даратумумаб може да индуцира туморен разпад чрез комплемент- зависима цитотоксичност, антитяло-зависима клетъчно-медиирана цитотоксичност, и антитяло- зависима клетъчна фагоцитоза при злокачествени заболявания с експресия на CD38.
These studies suggest that daratumumab can induce tumour cell lysis through complement-dependent cytotoxicity, antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity, and antibody-dependent cellular phagocytosis in malignancies expressing CD38.
Тези проучвания показват, че е малко вероятно рибавирин да има карциногенен ефект при хора.
These studies suggest that a carcinogenic potential of ribavirin in humans is unlikely.
Тези проучвания показват, че за контрол на болката Ionsys е поне толкова ефективен, колкото морфин.
These studies showed that Ionsys is as at least as effective as morphine at controlling pain.
Тези проучвания показват, че когато Praluent се прилага на фона на статин е постигнато значително намаляване на кръвните нива на LDL-холестерола (между 39 и 62% повече в сравнение с плацебо) след 6-месечно лечение.
These studies showed that when Praluent was given on top of a statin it led to a substantial reduction in blood levels of LDL-cholesterol (between 39 and 62% more than placebo) after 6 months of treatment.
Тези проучвания показват, че може да е необходима бустерна доза за поддържане на високо ниво на защита, което може да се окаже необходимо при хора, които са изложени на голям риск от излагане на вируса.
They also showed that a booster dose might be needed to maintain high levels of protection, which may be necessary for people at high risk of exposure to the virus.
Тези проучвания показват, че прекомерната експозиция на алискирен (>400 пъти по-висока при плъховете на възраст 8 дни спрямо възрастните плъхове) и високата остра токсичност при младите плъхове се предизвиква от незрялост на MDR1 системата, което предполага, че при педиатрични пациенти с незряла MDR1 система съществува риск от свръхекспозиция на алискирен (вж. точки 4.2, 4.3 и 5.2).
These studies indicate that excessive aliskiren exposure (>400-fold higher in 8-day old rats compared with adult rats) and high acute toxicity in juvenile rats are caused by immature MDR1, which suggests that in paediatric patients with immature MDR1, there is a potential for aliskiren overexposure (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Тези проучвания предоставят данни за 195 HBeAg-положителни нелекувани с нуклеозиди пациенти, получили лечение с ентекавир със средна продължителност от 99 седмици.
These trials provide experience in 195 HBeAg-positive nucleoside- treatment-naïve subjects treated with entecavir for a median duration of 99 weeks.