natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Проучване G2301 е рандомизирано, двойносляпо, плацебо контролирано, проучване с прекъсване на лечението за превенция на рецидив с Ilaris.
Study G2301 was a randomised, double-blind, placebo-controlled withdrawal study of flare prevention by Ilaris.
Проучване G2305 е рандомизирано, двойносляпо, плацебо контролирано, 4-седмично проучване, оценяващо краткосрочната ефикасност на Ilaris при 84 пациенти, рандомизирани да получават единична доза от 4 mg/kg (до 300 mg) Ilaris или плацебо.
Study G2305 was a randomised, double-blind, placebo-controlled, 4-week study assessing the short- term efficacy of Ilaris in 84 patients randomised to receive a single dose of 4 mg/kg (up to 300 mg) Ilaris or placebo.
Проучване GEMINI II
GEMINI II Study
Проучване GEMINI III
GEMINI III Study
Проучване GS-US-264-0106: Ефикасността и безопасността на превключването от усилен протеазен инхибитор с ритонавир в комбинация с два НИОТ на FTC/RPV/TDF е оценена в рандомизирано, открито проучване при вирусологично супресирани възрастни, инфектирани с HIV-1.
Study GS-US-264-0106: The efficacy and safety of switching from a ritonavir-boosted PI in combination with two NRTIs to FTC/RPV/TDF was evaluated in a randomised, open-label study in virologically suppressed HIV-1 infected adults.
Проучване GS-US-264-0106: От 469 пациенти, лекувани с емтрицитабин/рилпивирин/тенофовир дизопроксил фумарат (FTC/RPV/TDF) (317 пациенти, които са превключени към началото и 152 пациенти, които са превключени на седмица 24).
Study GS-US-264-0106: Of the 469 emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil fumarate (FTC/RPV/TDF) -treated patients (317 patients who switched at baseline and 152 patients who switched at Week 24).
Проучване GS-US-264-0111: През седмица 48, няма новопоявила се резистентност сред пациентите, които се превключват на FTC/RPV/TDF от ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил фумарат (EFV/FTC/TDF) (0 от 49 пациенти).
Study GS-US-264-0111: Through Week 48, no emergent resistance developed among patients that switched to FTC/RPV/TDF from efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate (EFV/FTC/TDF) (0 of 49 patients).
Проучване HPC2014 N = 43
Study HPC2014 N = 43
Проучване HPC3006 е отворено проучване Фаза 3b, проведено при нелекувани досега и лекувани преди това пациенти, с хронична инфекция НСV генотип 1, които са трансплантирани за първи път и са на стабилен режим с имуносупресорите такролимус или циклоспорин А. Пациентите не са имали цироза на чернодробната присадка.
Study HPC3006 was an open-label, Phase 3b study in treatment- naïve and treatment-experienced chronic genotype 1 HCV- infected patients who were first time liver transplant recipients and were on a stable regimen of the immunosuppressants tacrolimus or cyclosporine A. No patients had cirrhosis of the liver graft.
Проучване HPC3008
Study HPC3008
Проучване HPC3021 N = 40
Study HPC3021 N = 40
Проучване I (n=489)
Study I (n=489)
Проучване I a **
Study Ia
Проучване I на CD: пациенти, нелекувани с инфликсимаб
CDStudy I: Infliximab Naive Patients
Проучване I на CD: пациенти, неприемали инфликсимаб
CDStudy I: Infliximab Naive Patients
Проучване I на ПсА
PsA Study I
Проучване I на ПсА с 24-седмична продължителност е обхванало 313 възрастни пациенти с недостатъчен отговор към терапия с нестероидни противовъзпалителни лекарствени продукти, от които приблизително 50% са приемали метотрексат.
PsA study I with 24 week duration, treated 313 adult patients who had an inadequate response to non-steroidal anti-inflammatory drug therapy and of these, approximately 50% were taking methotrexate.
Проучване I на РАa**
RA Study Ia
Проучване I обхваща 271 болни с умерено изразена до тежка форма на активен ревматоиден артрит на възраст ≥18 години, при които е проведено неуспешно лечение с поне един модифициращ заболяването анти-ревматичен лекарствен продукт, и които са имали недостатъчен ефект от приложение на метотрексат в дози 12,5 до 25 mg (10 mg при нисък толеранс към метотерксат) седмично и дозата на метотрексата е останала без промяна между 10 и 25 mg седмично.
Study I evaluated 271 patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis who were  18 years old, had failed therapy with at least one disease-modifying, anti rheumatic drug and had insufficient efficacy with methotrexate at doses of 12.5 to 25 mg (10 mg if methotrexate-intolerant) every week and whose methotrexate dose remained constant at 10 to 25 mg every week.
Проучване I*
Study I
Проучване I: Дневно “On” време (часове)
Study I: Daily On time (h)
Проучване II (n=464)
Study II (n=464)
Проучване II a **
Study IIa
Проучване II на ПсА с 12-седмична продължителност е обхванало 100 пациенти с недостатъчен отговор към терапия с модифициращи заболяването антиревматични лекарствени продукти.
PsA study II with 12 -week duration, treated 100 patients who had an inadequate response to DMARD therapy.
Проучване II на ПсА с 12-седмична продължителност, е обхванало 100 пациенти, с недостатъчен отговор към терапия с модифициращи заболяването антиревматични лекарствени продукти.
PsA study II with 12 -week duration, treated 100 patients who had an inadequate response to DMARD therapy.
Проучване II на РАa**
RA Study IIa
Проучване II обхваща 544 болни с умерено изразена до тежка форма на активен ревматоиден артрит на възраст ≥18 години, при които е проведено неуспешно лечение с поне един модифициращ заболяването анти-ревматичен продукт.
Study II evaluated 544 patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis who were  18 years old and had failed therapy with at least one disease-modifying, anti-rheumatic drugs.
Проучване II: Дял на дневните “On” времена (%)
Study II: Proportion of daily On time (%)
Проучване III (n=315)
Study III (n=315)
Проучване III a **
Study IIIa
Проучване III на РАa**
RA Study IIIa
Проучване III обхваща 619 болни с умерено изразена до тежка форма на активен ревматоиден артрит на възраст ≥18 години, които са имали недостатъчен ефект от приложение на метотрексат в дози 12,5 до 25 mg (10 mg при нисък толеранс към метотрeксат) седмично и дозата на метотрексата е останала без промяна между 12,5 и 25 mg седмично.
Study III evaluated 619 patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis who were  18 years old, had insufficient efficacy to methotrexate at doses of 12.5 to 25 mg (10 mg if methotrexate- intolerant) every week and whose methotrexate dose remained constant at 12.5 to 25 mg every week.
Проучване IMPACT
IMPACT study
Проучване IV включва 636 болни с умерено изразенa до тежкa формa на активен ревматоиден артрит на възраст ≥18 години.
Study IV primarily assessed safety in 636 patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis who were  18 years old.
Проучване IV на РA е оценявало главно безопасността при 636 пациенти с умерено до тежко изразен активен ревматоиден артрит, които са били на възраст ≥ 18 години.
RA study IV primarily assessed safety in 636 patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis who were  18 years old.
Проучване LYM-3002 е фаза III, рандомизирано, отворено проучване сравняващо ефикасността и безопасността на комбинацията от VELCADE, ритуксимаб, циклофосфамид, доксорубицин и преднизон (VcR-CAP; n = 243) с тези на ритуксимаб, циклофосфамид, доксорубицин, винкристин и преднизон (R-CHOP; n = 244) при възрастни пациенти с нелекуван MCL (Стадий II, III или IV).
Study LYM-3002 was a Phase III, randomised, open-label study comparing the efficacy and safety of the combination of VELCADE, rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (VcR-CAP; n=243) to that of rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone (R-CHOP; n=244) in adult patients with previously untreated MCL (Stage II, III or IV).
Проучване LYM-3002 е фаза III, рандомизирано, отворено проучване сравняващо ефикасността и безопасността на комбинацията от бортезомиб, ритуксимаб, циклофосфамид, доксорубицин и преднизон (BzR-CAP; n=243) с тези на ритуксимаб, циклофосфамид, доксорубицин, винкристин и преднизон (R-CHOP; n=244) при възрастни пациенти с нелекуван MCL (Стадий II, III или IV).
Study LYM-3002 was a Phase III, randomised, open-label study comparing the efficacy and safety of the combination of bortezomib, rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (BzR-CAP; n=243) to that of rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone (R-CHOP; n=244) in adult patients with previously untreated MCL (Stage II, III or IV).
Проучване LYM-3002 е фаза III, рандомизирано, отворено проучване сравняващо ефикасността и безопасността на комбинацията от бортезомиб, ритуксимаб, циклофосфамид, доксорубицин и преднизон (ВR-CAP; n = 243) с тези на ритуксимаб, циклофосфамид, доксорубицин, винкристин и преднизон (R-CHOP; n = 244) при възрастни пациенти с нелекуван MCL (Стадий II, III или IV).
Study LYM-3002 was a Phase III, randomised, open-label study comparing the efficacy and safety of the combination of bortezomib, rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (BR-CAP; n=243) to that of rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone (R-CHOP; n=244) in adult patients with previously untreated MCL (Stage II, III or IV).
Проучване LYM-3002 е фаза III, рандомизирано, отворено проучване, сравняващо ефикасността и безопасността на комбинацията от бортезомиб, ритуксимаб, циклофосфамид, доксорубицин и преднизон (BzmbR-CAP; n=243) с тези на ритуксимаб, циклофосфамид, доксорубицин, винкристин и преднизон (R-CHOP; n=244) при възрастни пациенти с нелекуван MCL (Стадий II, III или IV).
Study LYM-3002 was a Phase III, randomised, open-label study comparing the efficacy and safety of the combination of bortezomib, rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (BzmbR-CAP; n=243) to that of rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone (R-CHOP; n=244) in adult patients with previously untreated MCL (Stage II, III or IV).
Проучване MB102129
Study MB102129
Проучване MDV3100-03 (PREVAIL) (пациенти без предшестваща химиотерапия)
MDV3100-03 (PREVAIL) study (chemotherapy-naive patients)
Проучване MEK116513 е рандомизирано, отворено проучване фаза III с две рамена, сравняващо комбинацията дабрафениб и траметиниб с вемурафениб, прилаган като монотерапия при пациенти с позитивен за BRAF V600 мутация метастатичен меланом.
Study MEK116513 was a 2-arm, randomised, open-label, Phase III study comparing dabrafenib and trametinib combination therapy with vemurafenib monotherapy in BRAF V600 mutation-positive metastatic melanoma.
Проучване MenACWY-TT-104 (1)*
Study MenACWY-TT-104(1)
Проучване MO16982: натоварваща доза от 6 mg/kg седмично x 3 пъти, последвана от 6 mg/kg триседмична схема
Study MO16982: loading dose 6 mg/kg weekly x 3; followed by 6 mg/kg 3-weekly schedule
Проучване MO22982 изследва смяната между Herceptin за интравенозно приложение и Herceptin за подкожно приложение с основна цел да се оцени предпочитанието на пациента към интравенозния или подкожния начин на приложение на трастузумаб.
Study MO22982 investigated switching between the Herceptin intravenous and Herceptin subcutaneous formulation with a primary objective to evaluate patient preference for either the intravenous or the subcutaneous route of trastuzumab administration.
Проучване MV17150
Study MV17150
Проучване MWS рамо само на естрадиол – изчислен допълнителен риск от рак на гърдата след 5-годишна употреба
Million women study (Estradiol only arm) – estimated additional risk of breast cancer after 5 years use
Проучване N01252(1)
Study N01252(1)
Проучване N01253(1)
Study N01253(1)
Проучване NB-302 е по-интензивна програма за промяна на поведението, докато предварителната крайна точка при NB-303 е на седмица 28 да се допусне повторна рандомизация за различни дози в последната част на проучването.
Study NB-302 had a more intensive behavioural modification program, while the primary endpoint of Study NB-303 was at Week 28 to allow for re-randomization to different doses in the latter portion of the study.
Проучване NR15961
Study NR15961
Проучване NV15495
Study NV15495
Проучване Q-Pan H1N1-001 съкратен доклад за пост доза 1 и пост доза 2 ( 18 години, определяне на доза, ваксина с адювант срещу обикновена)
Study Q-Pan H1N1-001 abridged report for post dose 1 and post dose 2 ( 18 yrs, Dose finding, adjuvanted vaccine vs plain)
Проучване RESISIT
RESIST study
Проучване S3 (131) е открито, рандомизирано 52-седмично изпитване при пациенти, които са получавали ромиплостим или лечение, съгласно медицинските стандарти за лечение (standard of care, SOC).
Study S3 (131) was an open-label randomised 52 week trial in subjects who received romiplostim or medical standard of care (SOC) treatment.
Проучване SC-I е било рандомизирано, двойносляпо, двойно-маскирано, неинтервенционално проучване при пациенти, стратифицирани според телесното тегло (<60 kg, 60 до 100 kg, >100 kg), което сравнява ефикасността и безопасността на абатацепт, приложен подкожно и интравенозно при пациенти с ревматоиден артрит (RA), лекувани с метотрексат (MTX), но с недостатъчен отговор към MTX (MTX-IR).
Study SC-I was a randomized, double-blind, double-dummy non- inferiority study administered to patients stratified by body weight (< 60 kg, 60 to 100 kg, > 100 kg) that compared the efficacy and safety of abatacept administered subcutaneously and intravenously in subjects with rheumatoid arthritis (RA), receiving background methotrexate (MTX), and experiencing an inadequate response to MTX (MTX-IR).
Проучване SC-I: подпроучване за предварително напълнена писалка (ClickJect)
Study SC-I: Pre-filled pen (ClickJect) sub-study
Проучване SC-III: Индукция на ремисия при нелекувани с метотрексат пациенти, с ревматоиден артрит
Study SC-III: Induction of remission in methotrexate-naive RA patients
Проучване SET
SET Study
Проучване STARTMRK 48 седмици 240 седмици
123 (103, 144)
Проучване STARTMRK 48 седмици 240 седмици
Results 48-week and 240-week analyses
Проучване TEMSO
TEMSO-study
Проучване TMC114HIV3015 оценява етравирин 200 mg при приложение два пъти дневно в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти при 15 бременни жени по време на втория и третия триместър на бременността и след раждането.
Study TMC114HIV3015 evaluated etravirine 200 mg b.i.d. in combination with other antiretroviral medicinal products in 15 pregnant women during the second and third trimesters of pregnancy and postpartum.
Проучване UV I Лечение  Плацебо  Адалимумаб
Study UV I Treatment  Placebo  Adalimumab
Проучване UV IІ Лечение  Плацебо  Адалимумаб Забележка: P# = Плацебо (Брой събития/Брой в риск); A# = HUMIRA (Брой събития/Брой в риск).
Note: P# = Placebo (Number of Events/Number at Risk); A# = HUMIRA (Number of Events/Number at Risk).
Проучване V е продължило още 6 месеца, само за групите на абатацепт и инфликсимаб.
Study V continued for an additional 6 months with the abatacept and infliximab groups only.
Проучване V72P12 2, 3, 4 месеца
Study V72P12 2, 3, 4 months
Проучване V72P13 2, 4, 6 месеца
Study V72P13 2, 4, 6 months
Проучване V72P16 2, 3, 4 месеца
Study V72P16 2, 3, 4 months
Проучване V87P1 Възрастни бустер (6 месеца след 2ра доза)
Study V87P1 Adults Booster (6 months after 2nd dose
Проучване V87P1 – Лица в старческа възраст реваксинация след 2ра доза
Study V87P1 Elderly booster after 2nd dose
Проучване V87P13 21 дни след 2ра доза N=143
21 days after 2nd dose N=143
Проучване V87P13 21 дни след 2ра доза N=197
21 days after 2nd dose N=149
Проучване V87P3
Study V87P3
Проучване V: абатацепт или инфликсимаб спрямо плацебо
Study V: abatacept or infliximab versus placebo
Проучване VI (WA19924), 24-седмично двойно-сляпо проучване, сравняващо тоцилизумаб като монотерапия с адалимумаб като монотерапия, оценява 326 пациенти с РА, които са с непоносимост към MTX или при които продължителното лечение с MTX се счита за неподходящо (включително неадекватно отговорили на лечението с MTX).
Study VI (WA19924), a 24 week double-blinded study that compared tocilizumab monotherapy with adalimumab monotherapy, evaluated 326 patients with RA who were intolerant of MTX or where continued treatment with MTX was considered inappropriate (including MTX inadequate responders).
Проучване VI с 24-седмична продължителност, обхваща 313 възрастни пациенти с неадекватен отговор към терапия с нестероидни противовъзпалителни средства, от които около 50% са приемали метотрексат.
Study VI with 24 week duration, treated 313 adult patients who had an inadequate response to non-steroidal anti-inflammatory drug therapy and of these, approximately 50% were taking methotrexate.
Проучване VII (WA19926), 2-годишно клинично изпитване с планиран първичен анализ на седмица 52, оценява 1 162 нелекувани с МТХ възрастни пациенти с умерен до тежък активен ранен РА (средна продължителност на заболяването ≤ 6 месеца).
Study VII (WA19926), a 2 year study with the planned primary analysis at week 52 evaluated 1162 MTX-naïve adult patients with moderate to severe, active early RA (mean disease duration ≤ 6 months).
Проучване VІ
Study VI
Проучване WHI - рамо само на естрогени (оestrogen therapy - ET) – допълнителен риск от ВТЕ след употреба в продължение на 5 години
WHI studies oestrogen only arm – additional risk of VTE over 5 years’ use
Проучване WHI в САЩ, рамо само на естрогени (oestrogen therapy - ET) – допълнителен риск от рак на гърдата след употреба в продължение на 5 години
US WHI Oestrogen only (ET) arm – additional risk of breast cancer after 5 years use
Проучване WO16229: натоварваща доза от 8 mg/kg, последвана от триседмична схема от 6 mg/kg
Study WO16229: loading dose 8 mg/kg, followed by 6 mg/kg 3 weekly schedule
Проучване ІІ на псориазис (CHAMPION) сравнява ефикасността и безопасността на Humira спрямо метотрексат (MTX) и плацебо при 271 пациенти.
Psoriasis Study II (CHAMPION) compared the efficacy and safety of Humira versus methotrexate and placebo in 271 patients.
Проучване ГХ I
HS Study I
Проучване ГХ II
HS Study II
Проучване Е3200 използва еквивалентна доза бевацизумаб от 5 mg/kg седмично при пациенти, нелекувани с бевацизумаб, докато проучване ML18147 използва еквивалентна доза бевацизумаб от 2,5 mg/kg седмично при пациенти, лекувани преди това с бевацизумаб.
Study E3200 used a 5 mg/kg/week equivalent dose of bevacizumab in bevacizumab-naïve patients, while study ML18147 used a 2.5 mg/kg/week equivalent dose of bevacizumab in bevacizumab- pretreated patients.
Проучване М98-863 е рандомизирано, двойно-сляпо изпитване при 653 пациенти без предходно антиретровирусно лечение, за оценка на Kaletra (400/100 mg два пъти дневно), в сравнение с нелфинавир (750 mg три пъти дневно ) плюс ставудин и ламивудин.
Study M98-863 was a randomised, double-blind trial of 653 antiretroviral treatment naïve patients investigating Kaletra (400/100 mg twice daily) compared to nelfinavir (750 mg three times daily) plus stavudine and lamivudine.
Проучване Н0648g: ІНС3+ субпопулация пациенти
Study H0648g: IHC3+ patient subset
Проучване Н0649g: ІНС3+ субпопулация пациенти
Study H0649g: IHC3+ patient subset
Проучване Фаза 3 при пациенти от азиатски произход
Phase 3 study in Asian patients
Проучване в поддържащата фаза при нелекувани пациенти показва, че вероятността от влошаване на заболяването намалява с 50% при пациентите, които приемат MabThera.
A maintenance study in previously untreated patients showed the likelihood for the disease to get worse was reduced by 50% for patients who received MabThera.
Проучване в поддържащата фаза при пациенти с фоликуларен лимфом с настъпил рецидив след предходно лечение показва, че пациентите, които приемат MabThera самостоятелно, живеят средно 42,2 месеца без влошаване на заболяването в сравнение с 14,3 месеца при пациентите, които не получават лекарството.
In a maintenance study in patients whose follicular lymphoma had come back after previous treatment, patients who received MabThera alone lived for an average of 42.2 months without the disease getting worse, compared with 14.3 months in patients who did not receive the medicine.
Проучване във фаза І при пациенти с диабет тип І оценява профилите на понижаване на кръвната захар на инсулин глулизин и на обикновен човешки инсулин, приложени подкожно в доза 0,15 единици/kg, в различни моменти по отношение на 15-минутно стандартно хранене.
A phase I study in patients with type 1 diabetes mellitus assessed the glucose lowering profiles of insulin glulisine and regular human insulin administered subcutaneously at a dose of 0.15 Units/kg, at different times in relation to a 15-minute standard meal.
Проучване върху взаимодействията между бозентан и лопинавир+ритoнавир при здрави хора показва повишени плазмени концентрации на бозентан с максимални нива през първите 4 дни на лечение (вж. точка 4.5).
An interaction study between bosentan and lopinavir+ritonavir in healthy subjects showed increased plasma concentrations of bosentan, with the maximum level during the first 4 days of treatment (see section 4.5).
Проучване върху комбинираното прилагане на капецитабин с фолинова киселина e показало, че фолиновата киселина няма изразен ефект върху фармакокинетиката на капецитабин и неговите метаболити.
A combination study with capecitabine and folinic acid indicated that folinic acid has no major effect on the pharmacokinetics of capecitabine and its metabolites.
Проучване върху лактацията при плъхове показва, че 0,23% от маркираната доза е била предадена на кърменото поколение през интервала от 24 часа след приложението, което показва екскреция в кърмата на елиглустат и/или свързаните с него материали.
A lactation study in the rat showed that 0.23% of labelled dose was transferred to pups during 24 hours post-dose, indicating milk excretion of eliglustat and/or its related materials.
Проучване върху маймуни cynomolgus не е показало тератогенни ефекти, но е наблюдавано повишение на ранните пренатални загуби, които се отразяват в спонтанната честота на абортите по анамнестични данни (вж. точка 5.3).
A study in cynomolgus monkeys has not shown teratogenic effects but did show an increase of early prenatal loss which remains in the historical spontaneous abortion rate (see section 5.3).
Проучване върху приблизително 1 000 различни инвазивни изолати на менингококи група В, събрани в периода 2007-2008 година в 5 европейски страни показва, че в зависимост от държавата на произход, между 73% и 87% от изолатите на менингококи група В имат подходящ MATS антигенен профил, с оглед обхващането им от ваксината.
A survey of approximately 1,000 different invasive meningococcal group B isolates collected during 2007-2008 in 5 European countries showed that, depending on the country of origin, between 73% and 87% of meningococcal group B isolates had an appropriate MATS antigen profile to be covered by the vaccine.
Проучване върху фертилитета при плъхове показва, че долутегравир, абакавир и ламивудин не оказват влияние върху мъжкия или женския фертилитет.
Fertility studies in rats have shown that dolutegravir, abacavir and lamivudine have no effect on male or female fertility.
Проучване за взаимодействие при жени между типранавир , приложен заедно с ниска доза ритонавир, и етинил естрадиол/норетиндрон демонстрира висока честота на нетежък обрив.
An interaction study in women between tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, and ethinyl oestradiol/norethindrone demonstrated a high frequency of non-serious rash.
Проучване за ефикасност (спонсорирано от NIH)
Efficacy study (NIH sponsored)
Проучване за контактно- битова зараза (проспективно сляпо)
Household contact study (prospective blinded)
Проучване за лекарствени взаимодействия при здрави възрастни не показва фармакокинетични взаимодействия между натриев оксибат (еднократна доза 4,5 g) и модафинил (еднократна доза 200 mg).
A drug interaction study in healthy adults demonstrated no pharmacokinetic interactions between sodium oxybate (single dose of 4.5 g) and modafinil (single dose of 200 mg).
Проучване за лекарствени взаимодействия при здрави възрастни с натриев оксибат (еднократна доза 2,25 g) и трамадол (еднократна доза 100 mg) не показва фармакокинетични/фармакодинамични взаимодействия.
A drug interaction study in healthy adults with sodium oxybate (single dose of 2.25 g) and tramadol (single dose of 100 mg) demonstrated no pharmacokinetic/pharmacodynamic interaction.
Проучване за намаляване на броя на екзацербациите (MEA115588) MENSA
Exacerbation reduction (MEA115588) MENSA study