natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Находките при женските животни включват признаци на забавена полова зрялост, редуцирано или липсващо жълто тяло, намалено тегло на матката и маточна атрофия при експозиция приблизително еквивалентна на очакваната при хора.
Findings in females included signs of delayed sexual maturity, reduced or absent corpora lutea, decreased uterine weights and uterine atrophy at exposures approximately equivalent to the expected human exposure.
Находките при това проучване показват, че леналидомид е предизвикал външни малформации включително неотворен анус и малформации на горните и долните крайници (изкривена, скъсена, малформирана, усукана и/или отсъстваща част на крайниците, олиго- и/или полидактилия) при потомството на женски маймуни, които са получавали лекарствения продукт по време на бременността.
Findings from this study indicate that lenalidomide produced external malformations including non-patent anus and malformations of upper and lower extremities (bent, shortened, malformed, malrotated and/or absent part of the extremities, oligo and/or polydactyly) in the offspring of female monkeys who received the drug during pregnancy.
Находките при юноши (12 до под 18-годишна възраст) в проучването С213 са като цяло в съответствие с тези данни (за подробности вижте точка 5.1).
Findings in adolescents (12 to less than 18 years of age) in study C213 were generally in line with these data (for details see section 5.1).
Находките са наблюдавани при плъхове при доза, приблизително равна на препоръчителната, и при кучета при доза 6 пъти над препоръчителната (на базата на AUC).
The findings were observed at approximately the recommended dose in rats and 6 times the recommended dose in dogs (AUC basis).
Находките, които не са наблюдавани в клинични проучвания, но са установени при проучванията за токсичност при многократно прилагане при кучета с експозиция, близка до клиничната плазмена AUC, са хепатотоксични ефекти (основно порфирия).
Findings not observed in clinical studies, but seen in the repeated-dose toxicology dog studies at exposuresimilar to the clinical plasma AUC, were hepatotoxic effects (mainly porphyria).
Находките, които не са наблюдавани в клинични проучвания, но са установени при проучванията за токсичност при многократно прилагане при кучета с експозиция, близка до клиничната плазмена AUC, са: хепатотоксични ефекти (основно порфирия).
Findings not observed in clinical studies, but seen in the repeated-dose toxicology dog studies at exposuresimilar to the clinical plasma AUC, were hepatotoxic effects (mainly porphyria).
Находките, свързани с лечението, се ограничават до късно развитие на епителни вагинални тумори, наблюдавани с. честота и време на поява, подобни на тези при стандартното проучване за карциногенност след перорално приложение.
Treatment related findings were limited to late- occurring vaginal epithelial tumours, which were seen with a similar incidence and time of onset as in the standard oral carcinogenicity study.
Нахранете Вашето дете със сместа.
Feed your child with the mixture.
Национални или други приложими специални споразумения за предписване и отпускане на Odomzo
National or other applicable specific arrangements for a prescription for Odomzo to be dispensed
Национални или други приложими специфични договорености за предписване на Thalidomide за отпускане
National or other applicable specific arrangements for a prescription for thalidomide to be dispensed
Национални или други приложими специфични наредби за отпускане на предписан Revlimid
National or other applicable specific arrangements for a prescription for Revlimid to be dispensed
Национални или други приложими специфични наредби за отпускане на предписан помалидомид
National or other applicable specific arrangements for a prescription for pomalidomide to be dispensed
Национални или други приложими специфични споразумения за предписване и отпускане на Erivedge
National or other applicable specific arrangements for a prescription for Erivedge to be dispensed
Национални специфични изисквания, съгласувани с Националните комептентни органи, относно:
National specific requirements as agreed with the National Competent Authority regarding:
Национални специфични изисквания, съгласувани с Националния компетентен орган относно:
National specific requirements as agreed with the National Competent Authority regarding:
Национални специфични изисквания, съгласувани с компетентните власти на национално ниво, отнасящи се до:
National specific requirements agreed with the National Competent Authority regarding:
Национални специфични изисквания, съгласувани с националните компетентни власти, относно:
National specific requirements agreed with the National Competent Authority regarding:
Националният текст на Пряко съобщение до медицинските специалисти
The national part of the DHPC
Националният текст на Прякото съобщение до медицинските специалисти
The national part of the DHPC
Начален ваксинационен курс
Primary vaccination
Начален ваксинационен курс:
Primary vaccination course:
Начален ваксинационен курс: Първа инжекция на 6 месечна възраст, втора инжекция 3 до 6 седмици след това.
Basic vaccination course: First injection from 6 months of age, second injection 3 to 6 weeks later.
Начален ваксинационен курс: Първа инжекция на 6 месечна възраст, втора инжекция 3 до 6 седмици след това.
Basic vaccination course: First injection from 6 months of age, second injection 3-6 weeks later.
Начален ваксинационен курс: първа инжекция на 6 месечна възраст, втора инжекция-4 седмици по-късно.
Primary vaccination course: first injection from 6 months of age, second injection 4 weeks later
Начален ваксинационен курс: първа инжекция на 6 месечна възраст; втора инжекция 4 седмици по-късно
Primary vaccination course: first injection from 6 months of age, second injection 4 weeks later
Начален ваксинационен курс: първо инжектиране след 5 месечна възратс, второ инжектиране 4-6 седмици по-късно,
Primary vaccination course: first injection from 5 months of age, second injection 4-6 weeks later,
Начален ваксинационен курс: първо инжектиране след 5 месечна възратс, второ инжектиране 4-6 седмици по-късно.
Primary vaccination course: first injection from 5 months of age, second injection 4-6 weeks later,
Начален курс на лечение: 12 mg/ден в 5 последователни дни (обща доза 60 mg)
Initial treatment course: 12 mg/day on 5 consecutive days (60 mg total dose)
Начална ваксинация
Primary vaccination
Начална ваксинация :
Primary vaccination:
Начална ваксинация:
Basic vaccination:
Начална ваксинация:
Primary vaccination
Начална ваксинация: Инжектира се една доза на прасе, последвана от втора ваксинация 4 седмици след първата.
Basic vaccination: Inject one dose per pig followed by a second injection 4 weeks after the first injection.
Начална ваксинация: Първа ваксинация с една доза на прасе ( 2 ml) и втора ваксинация 4 седмици по-късно.
Primary vaccination: inject one dose (2 ml) per pig, followed by a second injection 4 weeks after the first injection.
Начална ваксинация: двукратно инжектиране на една доза (2 ml)
Primary vaccination: 2 injections of one dose (2 ml)
Начална ваксинация: двукратно инжектиране през интервал от 21 дни.
Basic vaccination: two injections 21 days apart.
Начална дата на лечението с BLINCYTO
BLINCYTO treatment start date
Начална доза
Dose level -2
Начална доза
Starting dose:
Начална доза (µg)
Starting dose (mcg)
Начална доза Jardiance е една таблетка от 10 mg един път дневно.
The starting dose of Jardiance is one 10 mg tablet once a day.
Начална доза Zeffix перорален разтвор *
First dose of Zeffix oral solution
Начална доза Zycortal:
Initial dose of Zycortal:
Начална доза Дни 1 - 7
Starting dose Days 1 - 7
Начална доза за първите два дни (48 часа)
Starting dose for the first two days (48 hours)
Начална доза на севеламеров хидрохлорид 800 mg
Starting dose of Sevelamer hydrochloride 800 mg tablets
Начална доза на хранене
Initial Dose per Meal
Начална доза от 200 mg (съдържанието на 2 предварително напълнени писалки), последвана от 100 mg (съдържанието на 1 предварително напълнена писалка) 2 седмици по-късно.
A starting dose of 200 mg (the contents of 2 pre-filled pens) followed by 100 mg (the contents of 1 pre-filled pen) 2 weeks later.
Начална доза от 200 mg (съдържанието на 2 предварително напълнени спринцовки) последвано от 100 mg (съдържанието на 1 предварително напълнена спринцовка) 2 седмици по-късно.
A starting dose of 200 mg (the contents of 2 pre-filled syringes) followed by 100 mg (the contents of 1 pre-filled syringe) 2 weeks later.
Начална доза от 200 mg (съдържанието на 4 предварително напълнени писалки), последвана от 100 mg (съдържанието на 2 предварително напълнени писалки) 2 седмици по-късно.
A starting dose of 200 mg (the contents of 4 pre-filled pens) followed by 100 mg (the contents of 2 pre-filled pens) 2 weeks later.
Начална доза от 200 mg (съдържанието на 4 предварително напълнени спринцовки) последвано от 100 mg (съдържанието на 2 предварително напълнени спринцовки) 2 седмици по-късно.
A starting dose of 200 mg (the contents of 4 pre-filled syringes) followed by 100 mg (the contents of 2 pre-filled syringes) 2 weeks later.
Начална доза от 4 до 6 g на ден може да се използва при пациенти, които се нуждаят от спешен контрол на синдрома на Къшинг (група симптоми за рак на надбъбречната жлеза, причинени от високи нива на хормони).
A starting dose of 4 to 6 g per day can be used in patients who need urgent control of Cushing’s syndrome (a set of symptoms of adrenal gland cancer caused by high hormone levels).
Начална доза от Relvar Ellipta 92/22 микрограма трябва да се има предвид при възрастни и юноши на и над 12 години, които имат нужда от ниска до средна доза инхалаторен кортикостероид в комбинация с дългодействащ бета2-агонист.
A starting dose of Relvar Ellipta 92/22 micrograms should be considered for adults and adolescents 12 years and over who require a low to mid dose of inhaled corticosteroid in combination with a long-acting beta2- agonist.
Начална доза от Revinty Ellipta 92/22 микрограма трябва да се има предвид при възрастни и юноши на и над 12 години, които имат нужда от ниска до средна доза инхалаторен кортикостероид в комбинация с дългодействащ бета2-агонист.
A starting dose of Revinty Ellipta 92/22 micrograms should be considered for adults and adolescents 12 years and over who require a low to mid dose of inhaled corticosteroid in combination with a long-acting beta2-agonist.
Начална доза:
Initial dose
Начална доза:
Initial dose:
Начална доза: 0,07 ml/kg два пъти дневно
Starting dose: 0.07 ml/kg twice daily
Начална доза: 0,07 ml/kg телесно тегло два пъти дневно
Starting dose: 0.07 ml/kg twice daily
Начална доза: 0,1 ml/kg два пъти дневно
Starting dose: 0.1 ml/kg twice daily
Начална доза: 0,1 ml/kg телесно тегло два пъти дневно
Starting dose: 0.1 ml/kg twice daily
Начална доза: 2 g/kg в продължение на 2-5 дни
Starting dose: 2 g/kg given over 2-5 days.
Начална доза: приложението започва с 10 µg Lyxumia веднъж дневно за 14 дни.
Starting dose: dosing is initiated at 10 mcg Lyxumia once daily for 14 days.
Начална опаковка Подкожно приложение
Initiation Pack Subcutaneous use
Начална опаковка с предварително напълнени писалки
Pre-Filled Pen Initiation Pack
Начална опаковка с предварително напълнени спринцовки, с двоен капак
Pre-Filled Syringe Double Lid Initiation Pack
Начална опаковка – етикет на предварително напълнената писалка
Pre-Filled Pen Label Initiation pack
Начална опаковка – етикет на предварително напълнената спринцовка
Pre-Filled Syringe Label Initiation Pack
Начална поява
Initial occurrence
Начална скорост на инфузията (първи час)
Initial infusion rate (first hour)
Начална схема на дозиране
Initial Dosing Regimen
Начална фаза Доза
Initial Phase Dose
Начална фаза:
Initial Phase:
Начална фаза: 600 mg Soliris, приложен чрез 25 – 45-минутна интравенозна инфузия веднъж седмично през първите 4 седмици
Initial phase: 600 mg of Soliris administered via a 25 – 45 minute intravenous infusion every week for the first 4 weeks.
Начална фаза: 900 mg Soliris, приложен чрез 25-45-минутна интравенозна инфузия всяка седмица през първите 4 седмици
Initial phase: 900 mg of Soliris administered via a 25 – 45 minute intravenous infusion every week for the first 4 weeks.
Началната доза Aranesp за терапия на Вашата анемия ще бъде
In order to correct your anaemia, your initial dose will be
Началната доза Bronchitol (400 mg) трябва да се приложи от пациента под наблюдението и контрола на лекар с опит или друг медицински специалист, който е преминал съответно обучение и разполага с необходимото оборудване за спирометрия, за мониториране на кислородната сатурация (SpO2) и за овладяване на остър бронхоспазъм (вж. точки 4.4 и 4.8), което включва съответна употреба на реанимационна апаратура.
The patient’s initiation dose of Bronchitol (400 mg) must be used under the supervision and monitoring of an experienced physician or another health care professional appropriately trained and equipped to perform spirometry, monitor oxygen saturation (SpO2), and manage acute bronchospasm (see sections 4.4 and 4.8) including appropriate use of resuscitation equipment.
Началната доза Effentora трябва да бъде 100 микрограма, като се повишава при необходимост в рамките на наличните дози на таблетките (100, 200, 400, 600, 800 микрограма).
The initial dose of Effentora should be 100 micrograms, titrating upwards as necessary through the range of available tablets strengths (100, 200, 400, 600, 800 micrograms).
Началната доза Nespo за терапия на Вашата анемия ще бъде
In order to correct your anaemia, your initial dose will be
Началната доза PecFent за лекуване на епизоди на ПБ е винаги 100 микрограма (едно впръскване), дори при пациенти, които до момента са лекувани за ПБ с други съдържащи фентанил продукти.
The initial dose of PecFent to treat episodes of BTP is always 100 micrograms (one spray), even in patients switching from other fentanyl containing products for their BTP.
Началната доза Victoza е 0,6 mg.
The starting dose of Victoza is 0.6 mg.
Началната доза Xultophy е 16 дозови стъпки (16 единици инсулин деглудек и 0,6 mg лираглутид) и дозата е титрирана два пъти седмично съгласно Таблица 2.
The starting dose of Xultophy was 16 dose steps (16 units insulin degludec and 0.6 mg liraglutide) and the dose was titrated twice weekly according to Table 2.
Началната доза ацетилсалицилова киселина преди тромболизата трябва да бъде поне 250 mg (250-350 mg), последвани от 75-150 mg дневно поне до изписването.
The initial dose of acetylsalicylic acid prior to thrombolysis should be at least 250 mg (250 – 350 mg) followed by 75 – 150 mg/day at least until discharge.
Началната доза веднъж на две седмици (µg/през седмица) може да се определи като се раздели общата кумулативна доза на r- HuEPO получена за двуседмичен период на 200.
The initial every other week dose of Nespo (μg/every other week) can be determined by dividing the total cumulative dose of r-HuEPO administered over a two-week period by 200.
Началната доза веднъж на две седмици (µg/през седмица) може да се определи като се раздели общата кумулативна доза на r-HuEPO получена за двуседмичен период на 200.
The initial every other week dose of Aranesp (μg/every other week) can be determined by dividing the total cumulative dose of r-HuEPO administered over a two-week period by 200.
Началната доза е 0,6 mg веднъж дневно, за период поне от една седмица.
The starting dose is 0.6 mg once a day, for at least one week.
Началната доза е 1 mg на kg телесно тегло, приемана веднъж дневно.
The starting dose is 1 mg per kg of body weight taken once a day.
Началната доза е 1 mg/kg дневно, в две отделни дози (0,5 mg/kg, една сутрин и една в късния следобед), с интервал от най-малко девет часа между двата приема.
The starting dose is 1 mg/kg/day, in two divided doses (0.5 mg/kg, one in the morning and one in late afternoon), with a time interval of at least 9 hours between two intakes.
Началната доза е 100 mg, които се приемат като 1 таблетка веднъж дневно.
The starting dose is 100 mg, to be taken as 1 tablet of 100 mg once a day.
Началната доза е 100 mg, които се приемат като 1 таблетка от 100 mg веднъж дневно.
The starting dose is 100 mg, to be taken as one tablet of 100mgonce a day.
Началната доза е 100 mg, приемани веднъж дневно.
The starting dose is 100 mg taken once a day.
Началната доза е 100 микрограма.
The starting dose is 100 micrograms.
Началната доза е 2 инжекции от по 2 милилитра (ml) разтвор всяка, прилагана в един и същи ден на 2 различни места на тялото.
The starting dose is 2 injections of 2 millilitres (ml) solution each, given on the same day at 2 different areas of the body.
Началната доза е 2,2 mg/kg телесна маса, прилагана чрез подкожно инжектиране.
The initial dose is 2.2 mg/kg body weight, administered by subcutaneous injection.
Началната доза е 4 mg/дневно розиглитазон плюс 4 mg/дневно глимепирид (приемани под формата на една таблетка AVAGLIM 4 mg/4 mg).
The starting dose is 4 mg/day rosiglitazone plus 4 mg/day glimepiride (given as one tablet AVAGLIM 4 mg/4 mg).
Началната доза е 4,4 милиграма на килограм телесно тегло до обща доза от 320 милиграма (mg), прилагана като една или две инжекции.
The starting dose is 4.4 milligrams per kilogram of body weight, up to 320 milligrams (mg), given as one or two injections.
Началната доза е 400 mg, които се приемат като 1 капсула веднъж дневно.
The starting dose is 400 mg, to be taken as 1 capsule once a day.
Началната доза е 400 mg, които се приемат като 4 таблетки веднъж дневно.
The starting dose is 400 mg, to be taken as 1 tablet once a day.
Началната доза е 400 mg, които се приемат като 4 таблетки от 100 mg или една таблетка от 400 mg веднъж дневно.
The starting dose is 400 mg to be taken as 4 tablets of 100 mg or one tablet of 400 mg once a day.
Началната доза е 400 mg, които се приемат като една таблетка веднъж дневно.
The starting dose is 400 mg to be taken as one tablet once a day.
Началната доза е 400 mg, които се приемат като една таблетка веднъж дневно.
The starting dose is 400 mg, to be taken as one tablet once a day.
Началната доза е 5 mg амифампридин (половин таблетка) три пъти дневно (т.е.
The starting dose is 5 mg amifampridine (half a tablet) three times daily (i.e.
Началната доза е 50 mg дневно, приемана в две еднакви дози по 25 mg.
The starting dose is 50 mg daily taken in two equal doses of 25 mg.
Началната доза е 50 mg дневно, приемана на две равни дози по 25 mg.
The starting dose is 50 mg daily taken in two equal doses of 25 mg.
Началната доза е 600 mg, които се приемат като 6 капсули от 100 mg (или 1 капсула от 400 mg плюс 2 капсули от 100 mg) веднъж дневно.
The starting dose is 600 mg to be taken as 6 capsules of 100 mg (or 1 capsule of 400 mg plus 2 capsules of 100 mg) once a day.
Началната доза е 600 mg, които се приемат като 6 таблетки от 100 mg или една таблетка от 400 mg плюс 2 таблетки от 100 mg веднъж дневно.
The starting dose is 600 mg to be taken as 6 tablets of 100mg or one tablet of 400mg plus 2 tablets of 100mgonce a day.
Началната доза е била 0,02 mg/kg два пъти дневно във възрастовата подгрупа 6-12 месеца, 0,05 mg/kg, два пъти дневно при 1-3 години и 3-18 години <40 kg, и 2,5 mg два пъти дневно при 3-18 години и ≥ 40 kg.
The starting dose was 0.02 mg/kg bid in age-subset [6-12[months, 0.05 mg/kg bid in [1-3[ years and [3-18[ years <40 kg, and 2.5 mg bid in [3-18[ years and ≥ 40 kg.
Началната доза за подкожни инжекции е 20 IU за всеки 1 kg от телесното Ви тегло за една инжекция, която се прави три пъти седмично.
The initial dose for injections under the skin is 20 IU per injection for every 1 kg of your body weight, given three times per week.
Началната доза зависи от теглото на пациента и се коригира всяка седмица, за да се поддържа броят на тромбоцитите на желаните нива.
The starting dose depends on the patient’s weight, and is then adjusted every week to maintain platelet counts at target levels.
Началната доза зависи от теглото на пациента, от това дали пациентът приема филмирани таблетки или диспергиращи се таблетки, както и от общото количество на кръвопреливанията, направени на пациента.
The starting dose depends on the patient’s body weight, on whether the patient is taking the film-coated tablet or the dispersible tablet and on the total amount of transfusion the patient has received.
Началната доза зависи от телесното тегло на пациента.
The starting dose depends on the patient’s body weight.
Началната доза и дозовият диапазон не е необходимо рутинно да се променят при жени, спрямо мъже.
The starting dose and dose range need not be routinely altered for female patients relative to male patients.
Началната доза и дозовият режим не е необходимо рутинно да се променят при не-пушачи, спрямо тази при пушачи.
The starting dose and dose range need not be routinely altered for non-smokers relative to smokers.
Началната доза и корекциите на дозировката по време на лечението трябва да бъдат изчислявани на базата на изчисления или измерен креатининов клирънс съгласно схемата на прилагане в точка 4.2. Ако бъбречната функция се понижи значително по време на лечението, трябва да бъде преоцена ползата от продължаване на телаванцин.
Initial dose and dosage adjustments during treatment should be made based on calculated or measured creatinine clearance according to the dosing regimen in section 4.2. If renal function markedly decreases during treatment, the benefit of continuing telavancin should be assessed.
Началната доза мелфалан е намалена за пациенти в старческа възраст > 75 години, като се имат предвид изходния костно-мозъчен резерв и бъбречната функция.
The initial dose of melphalan is reduced for elderly >75 years of age considering baseline bone marrow reserve and renal function.
Началната доза може да се коригира от лекаря, в зависимост от теглото Ви и това, как анемията реагира на лечението; ще получавате Retacrit до 1 месец след края на химиотерапията.
The starting dose may be adjusted by your doctor depending on how your anaemia responds to treatment; you will usually receive Retacrit until 1 month after the end of chemotherapy.
Началната доза на Aranesp за всеки две седмици (μg/всяка втора седмица) може да бъде определена, като се раздели общата кумулативна доза r-HuEPO, приложена през двуседмичния период, на 240.
The initial every other week dose of Aranesp (μg/every other week) can be determined by dividing the total cumulative dose of r-HuEPO administered over a two-week period by 240.
Началната доза на Kuvan при възрастни и деца с BH4 дефицит е 2 до 5 mg/kg телесно тегло веднъж дневно.
The starting dose of Kuvan in adult and paediatric patients with BH4 deficiency is 2 to 5 mg/kg body weight once daily.
Началната доза на Xultophy е 10 дозови стъпки (10 единици инсулин деглудек и 0,36 mg лираглутид), като дозата се титрира два пъти седмично.
The starting dose of Xultophy was 10 dose steps (10 units insulin degludec and 0.36 mg liraglutide), and the dose was titrated twice weekly.
Началната доза на Xultophy е 16 дозови стъпки, а началната доза на инсулин гларжин е равна на дневната доза отпреди изпитването.
The starting dose of Xultophy was 16 dose steps and the starting dose of insulin glargine was equal to the pre-trial daily dose.
Началната доза на хидроксикарбамид е 15 mg/kg т.т. и препоръчваната доза е между 15 и 30 mg/kg т.т./дневно.
The starting dose of hydroxycarbamide is 15 mg/kg b.w. and the usual dose is between 15 and 30 mg/kg b.w./day.
Началната доза обикновено е 15 mg/kg телесно тегло, като за изготвянето й се използват таблетките с най- подходящи концентрации (100 или 1000 mg), а при необходимост таблетките от 1000 mg се разделят на четири части (по 250 mg).
The starting dose is usually 15 mg per kilogram body weight, using the most appropriate tablet strengths (100 or 1,000 mg) to make up the dose, breaking up the 1,000-mg tablet in quarters (250 mg) if needed.
Началната доза при възрастни с аксиален спондилоартрит е 400 mg, прилагана на седмица 0, 2 и 4.
The starting dose for adults with axial spondyloarthritis is 400 mg given at weeks 0, 2 and 4.
Началната доза при възрастни с псориатичен артрит е 400 mg, прилагана на седмица 0, 2 и 4.
The starting dose for adults with psoriatic arthritis is 400 mg given at weeks 0, 2 and 4.
Началната доза при възрастни с ревматоиден артрит е 400 mg, прилагана на седмица 0, 2 и 4.
The starting dose for adults with rheumatoid arthritis is 400 mg given at weeks 0, 2 and 4.