natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При комбинирани инфекции, при които се предполага участието на Грам отрицателни и/или определени видове анаеробни бактерии, Cubicin трябва да бъде прилаган едновременно с подходящо(и) антибактериално(и) лекарство(а).
In mixed infections where Gram negative and/or certain types of anaerobic bacteria are suspected, Cubicin should be co- administered with appropriate antibacterial agent(s).
При комбинираните изпитвания, процентът на пълно изчистване на цялото лице или на оплешивяващ скалп след приложение на имиквимод 3,75% крем е бил 35,6 % (57/160 пациенти, CI 28,2%, 43,6 %), а след приложение на плацебо 6,3% (10/159 пациенти, CI 3,1%, 11,3%), при посещението на 8-та седмица след лечението.
For the combined trials the complete clearance rate of the full face or balding scalp under Imiquimod 3.75% cream was 35.6% (57/160 patients, CI 28.2%, 43.6 %) under vehicle 6.3% (10/159 patients, CI 3.1%, 11.3%) at the 8-week post-treatment visit.
При комбинираният анализ на 100 деца с БАХ от неконтролирани педиатрични проучвания FUTURE 1/2 и FUTURE 3/Продължение, е съобщено понижаване на изходната концентрация на хемоглобин до под 10 g/dl при 10,0% oт пациентите.
In the pooled analysis of 100 PAH children from uncontrolled paediatric studies FUTURE 1/2 and FUTURE 3/Extension, a decrease in haemoglobin concentration from baseline to below 10 g/dL was reported in 10.0% of patients.
При комбинираният анализ на 100 пациенти с БАХ от неконтролирани педиатрични проучвания FUTURE 1/2 и FUTURE 3/Продължение са наблюдавани повишени чернодробни аминотрансферази ≥ 3  ГГН при 2% oт пациентите.
In the pooled analysis of 100 PAH patients from uncontrolled paediatric studies FUTURE 1/2 and FUTURE 3/Extension, elevations in liver aminotransferases ≥ 3  ULN were observed in 2% of patients.
При комбинирано лечение препоръчваната начална доза капецитабин трябва да се намали до 800 – 1000 mg/m2, приложена два пъти дневно в продължение на 14 дни и последвана от 7- дневен период на почивка, или до 625 mg/m2 два пъти дневно при прилагане без прекъсване (вж. точка 5.1).
In combination treatment, the recommended starting dose of capecitabine should be reduced to 800 – 1000 mg/m2 when administered twice daily for 14 days followed by a 7-day rest period, or to 625 mg/m2 twice daily when administered continuously (see section 5.1).
При комбинирано лечение препоръчителната начална доза на капецитабин трябва да се намали до 800 – 1000 mg/m2, приложена два пъти дневно в продължение на 14 дни и последвана от 7- дневен период на почивка, или до 625 mg/m2 два пъти дневно при прилагане без прекъсване (вж. точка 5.1).
In combination treatment, the recommended starting dose of capecitabine should be reduced to 800 - 1000 mg/m2 when administered twice daily for 14 days followed by a 7-day rest period, or to 625 mg/m2 twice daily when administered continuously (see section 5.1).
При комбинирано лечение с рибавирин, обърнете внимание на съответната информация за лекарствените продукти, съдържащи рибавирин.
In combination therapy with ribavirin, take notice of the respective informing texts of ribavirin containing medicinal products.
При конвенциална батерия от проучвания за генотоксичност in vitro и in vivo, саксаглиптин не показва такава.
Saxagliptin was not genotoxic in a conventional battery of genotoxicity studies in vitro and in vivo.
При конвенционални in vitro анализи на генотоксичност акситиниб не е показал мутагенност или кластогенност.
Axitinib was not mutagenic or clastogenic in conventional genotoxicity assays in vitro.
При конвенционалните проучвания in vitro и in vivo саксаглиптин не показа генотоксичен потенциал.
Saxagliptin was not genotoxic in a conventional battery of genotoxicity studies in vitro and in vivo.
При коне могат да настъпят анафилактоидни (алергични) реакции, които трябва да бъдат лекувани в зависимост от показаните признаци.
In horses, anaphylactoid (allergic) reactions can occur and should be treated according to the signs presented.
При коне може да настъпи временно подуване на мястото на инжектиране, което преминава без интервенция.
In horses, transient swellings at the injection site can occur but resolves without intervention.
При коне перорален гел Quadrisol 100 mg/ml се използва за облекчаване на болки и за намаляване на възпаления, дължащи се на проблеми със и увреждания на мускулите, костите и ставите, както и на увреждания на други безкостни области от тялото (т.нар. мекотъканни лезии), в това число травмите, причинени от хирургична намеса.
In horses, Quadrisol 100 mg/ml oral gel is used to relieve pain and reduce inflammation due to problems with and injury to the muscles, bones and joints and also injuries to other non-bony areas of the body(so called soft tissue lesions) including the trauma caused by surgery.
При коне с ПОДП имунната система (естествените защитни сили на организма) реагира остро на активиращи вещества (антигени), намиращи се в прахта, която вдишва конят.
In horses with RAO, the immune system (the body’s natural defences) over-reacts to triggering substances (antigens) that are present in dust that the horse breathes in.
При конете Rheumocam се използва за облекчаване на болки, свързани с колики (абдоминална болка) и за облекчаване на възпаление и болка при остри и хронични мускулно-скелетни нарушения (нарушения, засягащи мускулите и костите).
In horses, Rheumocam is used for the relief of pain associated with colic (abdominal pain) and for the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders (disorders affecting the muscles and bones).
При конете се съобщава за кожни обриви (уртикария).
In horses, skin rashes (urticaria) have been reported.
При консумативни състояния (например големи оперативни интервенции, едновременно приложение на хепарин) реално необходимата доза може да е по-висока.
During consumptive states (e.g. major surgery, concomitant use of heparin) the actual dose may be higher.
При контакт на ветеринарномедицинския продукт с кожата измийте незабавно мястото със сапун и вода.
In case of contact with the skin, wash off any veterinary medicinal product immediately with soap and water.
При контакт с АІІРА по време на втория и третия триместър на бременността се препоръчва ултразвуково изследване на бъбречната функция и черепните кости.
Should exposure to angiotensin II receptor antagonists have occurred from the second trimester of pregnancy, ultrasound check of renal function and skull is recommended.
При контакт с кожата измийте мястото със сапун и вода.
In case of contact with the skin, wash off any veterinary medicinal product immediately with soap and water.
При контакт с кожата или очите засегнатото място трябва да се изплакне веднага с вода и замърсените дрехи да бъдат свалени.
In case of skin or eye contact the affected area should be rinsed immediately with water and any contaminated clothes should be removed.
При контакт с кожата, измийте незабавно със сапун и вода.
In case of skin contact, wash immediately with soap and water.
При контакт с кърмачки или кърмачета, пазете местата на приложение покрити с дрехи.
Keep application sites covered with clothing when coming into contact with breast-feeding women or nursing babies.
При контакт с кърмачки, бременни или кърмачета, пациентите на терапия с Kentera трябва да покриват местата на приложението му с дрехи.
Patients on Kentera therapy should keep application sites covered with clothing when coming into contact with breast-feeding or pregnant women or breast-fed infants.
При контакт с кърмачки, бременни, или кърмачета пациентите на терапия с Kentera трябва да покриват местата на приложението му с дрехи.
Patients on Kentera therapy should keep application sites covered with clothing when coming into contact with breast-feeding or pregnant women or breast-fed infants.
При контакт с лигавицата, тя трябва да бъде старателно промита с вода
If it comes into contact with mucous membranes, the membranes should be flushed thoroughly with water.
При контакт с очите засегнатото място трябва да се изплакне незабавно с вода.
In case of eye contact the affected area should be rinsed immediately with water.
При контакт с очите изплакнете незабавно с обилно количество вода.
In case of eye contact, rinse immediately with lots of water.
При контакт с очите, промийте очите с вода.
If contact with the eyes occurs they should be rinsed with water.
При контакт с продукта е възможно да се появят вкочаненост и раздразнение на кожата и лигавицата, които обикновено преминават от само себе си.
If you come into contact with the product, it may happen that your skin and mucosa become numb and irritated but these conditions usually disappear spontaneously.
При контактното изследване е установено, че ваксиналният щам е бил отделян от пилетата и е имало бавно пренасяне при пуйки, което не е било установеноно на 35-ия ден, но е било установено след 42 дни.
A slow spread to turkeys which was not detectable at 35 days but was detectable after 42 days of a contact study.
При контактното изследване е установено, че ваксиналният щам е бил отделян от пилетата и е имало бавно пренасяне при пуйки, което не е било установеноно на 35-ия ден, но е било установено след 42 дни.
The vaccine strain was shown to be excreted by chickens and there was a slow spread to turkeys which was not detectable at 35 days but was detectable after 42 days of a contact study.
При контролирани изпитвания, по-голяма част от пациентите, лекувани с прегабалин, са съобщили за замъглено зрение, в сравнение пациентите, лекувани с плацебо, което е отзвучало в повечето случаи при продължително прилагане.
In controlled trials, a higher proportion of patients treated with pregabalin reported blurred vision than did patients treated with placebo which resolved in a majority of cases with continued dosing.
При контролирани изпитвания, при по-голяма част от пациентите, лекувани с прегабалин се съобщава за замъглено зрение, в сравнение с пациентите, лекувани с плацебо, което в повечето случаи е отзвучало при продължително прилагане.
In controlled trials, a higher proportion of patients treated with pregabalin reported blurred vision than did patients treated with placebo which resolved in a majority of cases with continued dosing.
При контролирани клинични изпитвания при пациенти с бъбречна (данни за 2 g), сърдечна и чернодробна трансплантация, проследявани в продължение на най-малко 1 година, лимфопролиферативно заболяване или лимфом са развили 0,6% от пациентите, получавали CellCept (2 g или 3 g дневно) в комбинация с други имуносупресори.
Lymphoproliferative disease or lymphoma developed in 0.6% of patients receiving CellCept (2 g or 3 g daily) in combination with other immunosuppressants in controlled clinical trials of renal (2 g data), cardiac and hepatic transplant patients followed for at least 1 year.
При контролирани клинични изпитвания с употребата на NeoRecormon и други средства, стимулиращи еритропоезата (ССЕ) е доказано:
In controlled clinical studies, use of NeoRecormon and other erythropoiesis-stimulating agents (ESAs) have shown:
При контролирани клинични изпитвания честотата на диарията при пациентите, лекувани с Rasilez HCT е 1,3% в сравнение с 1,4% за алискирен или 1,9% за пациентите, лекувани с хидрохлоротиазид.
In controlled clinical trials, the incidence of diarrhoea in Rasilez HCT-treated patients was 1.3% compared to 1.4% for aliskiren- or 1.9% for hydrochlorothiazide-treated patients.
При контролирани клинични изпитвания честотата на диарията при пациентите, лекувани с Riprazo HCT е 1,3% в сравнение с 1,4% за алискирен или 1,9% за пациентите, лекувани с хидрохлоротиазид.
In controlled clinical trials, the incidence of diarrhoea in Riprazo HCT-treated patients was 1.3% compared to 1.4% for aliskiren- or 1.9% for hydrochlorothiazide-treated patients.
При контролирани клинични изпитвания честотата на диарията при пациентите, лекувани с Sprimeo HCT е 1,3% в сравнение с 1,4% за алискирен или 1,9% за пациентите, лекувани с хидрохлоротиазид.
In controlled clinical trials, the incidence of diarrhoea in Sprimeo HCT-treated patients was 1.3% compared to 1.4% for aliskiren- or 1.9% for hydrochlorothiazide-treated patients.
При контролирани клинични изпитвания честотата на клинично значимото повишение на серумните трасаминази (ALT и/или AST  3 X ГГН, последователно) е 1,0 % при пациентите третирани с Trevaclyn със или без статин.
In controlled clinical studies, the incidence of clinically important elevations in serum transaminases (ALT and/or AST  3 X ULN, consecutive) was 1.0 % for patients treated with Trevaclyn with or without a statin.
При контролирани клинични изпитвания честотата на клинично значимото повишение на серумните трасаминази (АЛАТ и/или АСАТ  3 X ГГН, последователно) е 1,0 % при пациентите третирани с Pelzont със или без статин.
In controlled clinical studies, the incidence of clinically important elevations in serum transaminases (ALT and/or AST  3 X ULN, consecutive) was 1.0 % for patients treated with Pelzont with or without a statin.
При контролирани клинични изпитвания честотата на клинично значимото повишение на серумните трасаминази (АЛАТ и/или АСАТ  3 X ГГН, последователно) е 1,0 % при пациентите третирани с Tredaptive със или без статин.
In controlled clinical studies, the incidence of clinically important elevations in serum transaminases (ALT and/or AST  3 X ULN, consecutive) was 1.0 % for patients treated with Tredaptive with or without a statin.
При контролирани клинични изпитвания, максималната плазмена концентрация на метформин (Cmax) не превишава 4 g/ml, дори при максимални дози.
In controlled clinical trials, maximum metformin plasma levels (Cmax) did not exceed 4 g/ml, even at maximum doses.
При контролирани клинични изпитвания, максималните плазмени нива на метформин (Cmax) не превишават 5 µg/ml, дори при максимални дози.
In controlled clinical trials, maximum metformin plasma levels (Cmax) did not exceed µg/mL, even at maximum doses.
При контролирани клинични изпитвания, потъмняване на кожата периорбитално и/или в областта на клепача, свързано с употребата на травопрост, е съобщено при 0,2% от пациентите.
In controlled clinical trials, periorbital and/or eyelid skin darkening in association with the use of travoprost has been reported in 0.2% of patients.
При контролирани клинични изпитвания, при препоръчителната дневна доза 5 mg, в сравнение с плацебо не е наблюдавана по-висока честота на сънливост.
In clinical trials, at the recommended dose of 5 mg daily, there was no excess incidence of somnolence as compared to placebo.
При контролирани клинични изпитвания, реакциите, свързани с инфузията (IARs), са били дефинирани като всяко нежелано събитие, което настъпва по време на или до 24 часа след инфузията на LEMTRADA.
In controlled clinical trials, infusion associated reactions (IARs) were defined as any adverse event occurring during or within 24 hours of LEMTRADA infusion.
При контролирани клинични изпитвания, употребата на Aranesp и други ССЕ показва:
In controlled clinical studies, use of Aranesp and other ESAs have shown:
При контролирани клинични проучвания максималните плазмени нива на метформин (Cmax) не надвишават 4 µg/ml, дори при максимални дози.
In controlled clinical trials, maximum metformin plasma levels (Cmax) did not exceed µg/ml, even at maximum doses.
При контролирани клинични проучвания максималните плазмени нива на метформин (Cmax) не прeвишават 4 микрограма/ml, дори при максимални дози.
In controlled clinical trials, maximum metformin plasma levels (Cmax) did not exceed 4 microgram/mL even at maximum doses.
При контролирани клинични проучвания при употреба на епоетини е доказано:
In controlled clinical studies, use of epoetins has shown:
При контролирани клинични проучвания прилагането на епоетин алфа и други стимулиращи еритропоезата средства (ESAs) са довели до:
In controlled clinical studies, use of Epoetin alfa and other erythropoiesis-stimulating agents (ESAs) have shown:
При контролирани клинични проучвания прилагането на епоетин алфа и други стимулиращи еритропоезата средства (ESAs) са довели до:
In controlled clinical studies, use of Epoetin alfa and other ESAs have shown:
При контролирани клинични проучвания приложението на епоетин алфа и ESA са довели до:
In controlled clinical studies, use of epoetin alfa and other ESAs have shown:
При контролирани клинични проучвания приложението на епоетини алфа и други ESA е било свързано с понижен локорегионален туморен контрол или намалена обща преживяемост:
In controlled clinical studies, use of epoetins alfa and other ESAs have been associated with decreased locoregional tumour control or decreased overall survival:
При контролирани клинични проучвания с препоръчваната доза от 2 mg са докладвани следните нежелани реакции с честоти, съответстващи на: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (<1/10 000) ) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
The following adverse reactions were reported in controlled clinical studies at the recommended dose of 2 mg with frequencies corresponding to very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data).
При контролирани клинични проучвания с препоръчваната доза от 2 mg са докладвани следните нежелани реакции с честоти, съответстващи на: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
The following adverse reactions were reported in controlled clinical studies at the recommended dose of 2 mg with frequencies corresponding to very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
При контролирани клинични проучвания, клинично значимите промени в стандартните лабораторни показатели са нечесто свързани с приложението на Rasilez.
In controlled clinical trials, clinically relevant changes in standard laboratory parameters were uncommonly associated with the administration of Rasilez.
При контролирани опити с повлияващи се животни, установената смъртност е под 1 %.
In controlled trials in susceptible animals mortality was less than 1%.
При контролирани проучвания на повлияващи се животни смъртността е по-малко от 1 %.
In controlled trials in susceptible animals mortality was less than 1%.
При контролирани проучвания на повлияващи се животни смъртността е по-малко от 1 %.
In controlled trials in susceptible animals, mortality was less than 1%.
При контролирани проучвания, по-голяма част от пациентите, лекувани с прегабалин, са съобщили за замъглено зрение, в сравнение пациентите, лекувани с плацебо, което е отзвучало в повечето случаи при продължително прилагане.
In controlled trials, a higher proportion of patients treated with pregabalin reported blurred vision than did patients treated with placebo which resolved in a majority of cases with continued dosing.
При контролирани проучвания, по-голяма част от пациентите, лекувани с прегабалин, са съобщили за замъглено зрение, в сравнение с пациентите, лекувани с плацебо, което е отзвучало в повечето случаи при продължително прилагане.
In controlled trials, a higher proportion of patients treated with pregabalin reported blurred vision than did patients treated with placebo which resolved in a majority of cases with continued dosing.
При контролираните и отворени проучвания при възрастни и деца с Humira са докладвани сериозни инфекции (включително фатални инфекции, които са възникнали рядко), които включват съобщения за туберкулоза (включително милиарна и с извънбелодробни локализации) и инвазивни опортюнистични инфекции (напр. дисеминирана или екстрапулмонална хистоплазмоза, бластомикоза, кокцидиоидомикоза, пневмоцистис, кандидоза, аспергилоза и листериоза).
In controlled and open label adult and paediatric studies with Humira, serious infections (including fatal infections, which occurred rarely) have been reported, which include reports of tuberculosis (including miliary and extra-pulmonary locations) and invasive opportunistic infections (e.g. disseminated or extrapulmonary histoplasmosis, blastomycosis, coccidioidomycosis, pneumocystis, candidiasis, aspergillosis and listeriosis).
При контролираните и отворени проучвания при деца и възрастни с Humira са докладвани сериозни инфекции (включително фатални инфекции, които са възникнали рядко), които включват съобщения за туберкулоза (включително милиарна и с извънбелодробни локализации) и инвазивни опортюнистични инфекции (напр. дисеминирана или екстрапулмонална хистоплазмоза, бластомикоза, кокцидиоидомикоза, пневмоцистис, кандидоза, аспергилоза и листериоза).
In controlled and open label adult and paediatric studies with Humira, serious infections (including fatal infections, which occurred rarely) have been reported, which include reports of tuberculosis (including miliary and extra-pulmonary locations) and invasive opportunistic infections (e.g. disseminated or extrapulmonary histoplasmosis, ,blastomycosis, coccidioidomycosis, pneumocystis, candidiasis, aspergillosis and listeriosis).
При контролираните и отворени проучвания при деца и възрастни с Humira са докладвани сериозни инфекции (включително фатални инфекции, които са възникнали рядко), които включват съобщения за туберкулоза (включително милиарна и с извънбелодробни локализации) и инвазивни опортюнистични инфекции (напр. дисеминирана или екстрапулмонална хистоплазмоза, бластомикоза, кокцидиоидомикоза, пневмоцистис, кандидоза, аспергилоза и листериоза).
In controlled and open label adult and paediatric studies with Humira, serious infections (including fatal infections, which occurred rarely) have been reported, which include reports of tuberculosis (including miliary and extra-pulmonary locations) and invasive opportunistic infections (e.g. disseminated or extrapulmonary histoplasmosis, blastomycosis, coccidioidomycosis, pneumocystis candidiasis, aspergillosis and listeriosis).
При контролираните и отворени проучвания при деца и възрастни с Humira са докладвани сериозни инфекции (включително фатални инфекции, които са възникнали рядко), които включват съобщения за туберкулоза (включително милиарна и с извънбелодробни локализации) и инвазивни опортюнистични инфекции (напр. дисеминирана или екстрапулмонална хистоплазмоза, бластомикоза, кокцидиоидомикоза, пневмоцистис, кандидоза, аспергилоза и листериоза).
In controlled and open label adult and paediatric studies with Humira, serious infections (including fatal infections, which occurred rarely) have been reported, which include reports of tuberculosis (including miliary and extra-pulmonary locations) and invasive opportunistic infections (e.g. disseminated or extrapulmonary histoplasmosis, blastomycosis, coccidioidomycosis, pneumocystis, candidiasis, aspergillosis and listeriosis).
При контролираните клинични изпитвания фаза 3 при епилептични пристъпи с парциално начало, честотата на прекратяване в резултат на нежелани реакции е била 1,7%, 4,2% и 13,7% при пациенти, рандомизирани да получават перампанел в препоръчителни дози съответно от 4 mg, 8 mg и 12 mg/ден и 1,4% при пациенти, рандомизирани да получават плацебо.
In the controlled Phase 3 partial-onset seizures clinical trials, the rate of discontinuation as a result of an adverse reaction was 1.7%, 4.2% and 13.7% in patients randomised to receive perampanel at the recommended doses of 4 mg, 8 mg and 12 mg/day, respectively, and 1.4% in patients randomised to receive placebo.
При контролирано двойно-сляпо клинично проучване с продължителност 2 години, начална терапия с прамипексол значимо отлага настъпването на двигателни усложнения и, сравнено с начална терапия с леводопа, редуцира тяхната поява.
In a controlled double blind clinical trial of 2 year duration, initial treatment with pramipexole significantly delayed the onset of motor complications, and reduced their occurrence compared to initial treatment with levodopa.