natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Допълнителна информация за Stivarga:
Other information about Stivarga
Допълнителна информация за Stocrin:
Other information about Stocrin
Допълнителна информация за Sylvant:
Other information about Sylvant
Допълнителна информация за Synflorix:
Other information about Synflorix
Допълнителна информация за Tagrisso:
Other information about Tagrisso
Допълнителна информация за Tasermity:
Other information about Tasermity
Допълнителна информация за Tasigna:
Other information about Tasigna
Допълнителна информация за Taxotere:
Other information about Taxotere:
Допълнителна информация за Temomedac 20 mg твърди капсули
Additional information for Temomedac 20 mg hard capsules
Допълнителна информация за TESLASCAN:
Other information about TESLASCAN:
Допълнителна информация за Thelin:
Other information about Thelin:
Допълнителна информация за Thorinane:
Other information about Thorinane
Допълнителна информация за Topotecan Actavis:
Other information about Topotecan Actavis:
Допълнителна информация за Toujeo:
Other information about Toujeo:
Допълнителна информация за Tovanor Breezhaler
Other information about Tovanor Breezhaler
Допълнителна информация за Translarna:
Other information about Translarna
Допълнителна информация за Trazec:
Other information about Trazec:
Допълнителна информация за Trifexis:
Other information about Trifexis:
Допълнителна информация за Trobalt:
Other information about Trobalt
Допълнителна информация за Tysabri:
Other information about Tysabri:
Допълнителна информация за Tyverb:
Other information about Tyverb
Допълнителна информация за Vectibix:
Other information about Vectibix:
Допълнителна информация за Vectormune ND
Other information about Vectormune ND
Допълнителна информация за Vectra 3D:
Other information about Vectra 3D:
Допълнителна информация за Vectra Felis:
Other information about Vectra Felis:
Допълнителна информация за Vedrop:
Other information about Vedrop:
Допълнителна информация за Velosulin:
Other information about Velosulin:
Допълнителна информация за Vibativ:
Other information about Vibativ
Допълнителна информация за Victrelis:
Other information about Victrelis
Допълнителна информация за Viracept:
Other information about Viracept
Допълнителна информация за Vistide:
Other information about Vistide:
Допълнителна информация за Vitekta
Other information about Vitekta
Допълнителна информация за Voriconazole Hospira:
Other information about Voriconazole Hospira
Допълнителна информация за Xagrid:
Other information about Xagrid
Допълнителна информация за Xarelto:
Other information about Xarelto
Допълнителна информация за Xofigo
Other information about Xofigo
Допълнителна информация за Yervoy
Other information about Yervoy
Допълнителна информация за ZACTRAN?
Other information about ZACTRAN?
Допълнителна информация за Zelboraf:
Other information about Zelboraf
Допълнителна информация за Zerene:
Other information about Zerene:
Допълнителна информация за Zontivity:
Other information about Zontivity
Допълнителна информация за Zyclara
Other information about Zyclara
Допълнителна информация за Бортезомиб Accord:
Other information about Bortezomib Accord
Допълнителна информация за Клопидогрел ratiopharm
Other information about Clopidogrel ratiopharm
Допълнителна информация за Ниволумаб BMS:
Other information about Nivolumab BMS
Допълнителна информация за взаимодействия на хидрохлоротиазид
Additional information on hydrochlorothiazide interactions
Допълнителна информация за възможните нежелани реакции, свързани с комбинираното антиретровирусно лечение:
Further information on possible side effects related to combination antiretroviral treatment:
Допълнителна информация за отделните съставки
Additional information on individual components
Допълнителна информация за отделните съставки: като допълнение към нежеланите реакции, описани по-горе за комбинирания продукт, другите нежелани реакции, които са били докладвани за всяка от съставките на комбинацията могат да се проявят при Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva.
Additional information on individual components: in addition to the adverse reactions listed above for the combination product, other adverse reactions previously reported with one of the individual components may be potential adverse reactions with Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
Допълнителна информация за отделните съставни: като допълнение към нежеланите реакции, описани по-горе за комбинирания продукт, другите нежелани реакции, които са били докладвани за всяка от съставките на комбинацията могат да се проявят при Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva.
Additional information on individual components: in addition to the adverse reactions listed above for the combination product, other adverse reactions previously reported with one of the individual components may be potential adverse reactions with Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
Допълнителна информация за работа със Золедронова киселина Teva, включително указания за приготвяне на намалени дози е предоставена в точка 4.2.
Additional information on handling on Zoledronic acid Teva, including guidance on the preparation of reduced doses using the Zoledronic acid ready-to-use bottle, is provided in section 4.2.
Допълнителна информация за специални популации
Additional information on special population
Допълнителна информация за това как да поддържате Вашия инхалатор
Extra information on how to look after your inhaler
Допълнителна информация от клинични изпитвания с Vivanza 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата
Further information on clinical trials with Vardenafil 10 mg orodispersible tablets
Допълнителна информация от клинични изпитвания с варденафил 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата
Further information on clinical trials with vardenafil 10 mg orodispersible tablets
Допълнителна информация относно взаимодействията на хидрохлоротиазид
Additional information on hydrochlorothiazide interactions
Допълнителна информация относно взаимодействията на хидрохлоротиазид:
Additional information on hydrochlorothiazide interactions:
Допълнителна информация относно ефекта върху фертилитета от прилагането на маркирани с 64Cu лекарствени продукти е посочена в кратката характеристика на продукта на лекарствения продукт, който подлежи на радиоизотопно маркиране.
Further information concerning the effect on fertility of the use of 64Cu-labelled medicinal products is specified in the Summary of Product Characteristics of the medicinal product to be radiolabelled.
Допълнителна информация относно лекарствени продукти, удължаващи QT интервала е представена в точка 4.4. Влиянието на TRISENOX върху ефикасността на други противолевкемични лекарствени продукти не е известно.
Additional information about QT prolonging medicinal agents, is provided in Section 4.4. The influence of TRISENOX on the efficacy of other antileukaemic medicinal products is unknown.
Допълнителна информация относно отделните активни вещества
Additional information on individual components
Допълнителна информация относно прилагането на маркирани с 64Cu лекарствени продукти по време на бременност и кърмене е посочена в кратката характеристика на продукта на лекарствения продукт, който подлежи на радиоизотопно маркиране.
Further information concerning the use of 64Cu-labelled medicinal products in pregnancy and breast- feeding is specified in the Summary of Product Characteristics of the medicinal product to be radiolabelled.
Допълнителна информация относно употребата на Золедронова киселина medac 4 mg/100 ml инфузионен разтвор, включително указания за приготвяне на намалени дози с използване на готова за употреба бутилка Золедронова киселина medac, е предоставена в точка 4.2.
Additional information on handling of Zoledronic acid medac 4 mg/100 ml solution for infusion, including guidance on the preparation of reduced doses using the Zoledronic acid medac ready-to-use bottle, is provided in section 4.2.
Допълнителна информация относно употребата на маркирани с 177Lu лекарствени продукти е посочена в кратката характеристика на продукта на лекарствения продукт, който следва да бъде радиоизотопно маркиран.
Further information concerning the use of 177Lu-labelled medicinal products is specified in the Summary of Product Characteristics of the medicinal product to be radiolabelled.
Допълнителна информация при специални популации:
Additional information in special populations:
Допълнителна информация). ако имате остра инфекция с висока температура (над 38°C).
Further information). if you have a severe infection with a high temperature (over 38°C).
Допълнителна информация). имате тежка инфекция с висока температура (над 38 °C).
Further information). you have a severe infection with a high temperature (over 38 °C).
Допълнителна информация.
Further information
Допълнителна информация.
Further information.
Допълнителна мярка за свеждане на риска до минимум
Additional risk minimisation measures>
Допълнителна оценка на ефикасността на Gardasil 9 срещу HPV типове 6, 11, 16, 18, 31, 33,
Additional efficacy evaluation of Gardasil 9 against HPV Types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, and
Допълнителна терапия
Add-on therapy
Допълнителна терапия
Adjunctive therapy
Допълнителна терапия към инсулинг (18 седмици)
Add-on therapy with insulind (18 weeks)
Допълнителната оценка включва оценка на продължителността на отговора (ПО) и преживяемостта без прогресия (ПБП), направени от изследователя и заслепена независима комисия (ЗНК), и обща преживяемост (ОП).
Additional evaluations included duration of response (DOR) and progression-free survival (PFS) by investigator and blinded independent review committee (BIRC) assessment, and overall survival (OS).
Допълнителната оценка при пациенти с нежелани събития, свързани с бъбреците показва, че повечето са имали промени в серумния креатинин от ≤ 0,5 mg/dL спрямо изходните стойности.
Further evaluation of patients who had renal-related adverse events showed that most had serum creatinine changes of ≤ 0.5 mg/dL from baseline.
Допълнителната оценка при пациенти с нежелани събития, свързани с бъбреците показва, че повечето са имали промени в серумния креатинин от ≤0,5 mg/dL спрямо изходните стойности.
Further evaluation of patients who had renal-related adverse events showed that most had serum creatinine changes of ≤ 0.5 mg/dL from baseline.
Допълнителната оценка при пациенти с нежелани събития, свързани с бъбреците, показва, че повечето са имали промени в серумния креатинин от ≤0,5 mg/dL от изходните стойности.
Further evaluation of patients who had renal-related adverse events showed that most had serum creatinine changes of ≤ 0.5 mg/dL from baseline.
Допълнителната токсичност за развитието се ограничава до свързано с дозата намаление на телесното тегло на малките, наблюдавано само при дози ≥15 mg/kg на ден (експозиции при малките ≥29 пъти над стойностите при MRHD при хора).
Additional developmental toxicity was limited to dose-related reductions in pup body weights, and observed only at doses ≥ 15 mg/kg/day (pup exposures ≥ 29 times the human values at the MRHD).
Допълнителната токсичност на развитието е ограничена до дозозависима редукция на телесното тегло на малките, като се наблюдава само при дози
Additional developmental toxicity was limited to dose-related reductions in pup body weights, and observed only at doses
Допълнителни 5 типа на HPV (31, 33, 45, 52 и 58) също водят до висок риск за развитие на карцином (причиняват около 20% от случаите на цервикален карцином).
A further 5 HPV types (31, 33, 45, 52, and 58) also carry a high risk for developing cancer (they cause around 20% of cervical cancers).
Допълнителни post hoc анализи са извършени за проучвания EMR 62 202-013 и EMR 62 202-047, където са определени и мутации в гените RAS (NRAS и KRAS), различни от тази в KRAS
Further post-hoc analyses were performed for studies EMR 62 202-013 and EMR 62 202-047, where also mutations on RAS genes (NRAS and
Допълнителни НЛР най-малко с умерен интензитет, наблюдавани при други изпитвания, са ангионевротичен оток, erythema multiforme и хеморагичен инсулт, всяка от които е съобщена при не повече от 0,5% от пациентите.
Additional ADRs of at least moderate intensity observed in other trials were angioneurotic oedema, erythema multiforme and haemorrhagic stroke, each reported in no more than 0.5% of patients.
Допълнителни ПКК изследвания може да се проведат в съответствие с местните изисквания.
Additional CBC tests may be performed in accordance with local requirements.
Допълнителни анализи за имуногенност на единната положителна проба разкриват нисък титър на анти-силтуксимаб антитела (1:20) с не-неутрализиращи способности.
Further immunogenicity analyses of the single positive sample revealed a low titer of anti-siltuximab antibodies (1:20) with non-neutralising capabilities.
Допълнителни анализи на JIA ACR повлияването, вземайки предвид наблюдаваните данни на седмица 40 независимо от статуса на активизиране на заболяването, показват, че до седмица 40, 95,1% от пациентите, които са получавали продължителна терапия с тоцилизумаб, са постигнали JIA ACR 30 повлияване или по-високо.
An additional analyses of JIA ACR responses, considering observed data at Week 40, regardless of flare status, showed that by Week 40, 95.1% of patients who had received continuous TCZ therapy, had achieved JIA ACR30 or higher.
Допълнителни анализи на предварително специфицирана подгрупа са проведени за оценка на ефикасността на туморна PD-L1 експресия при предварително определени нива от 1%, 5% и 10%.
Additional prespecified subgroup analyses were conducted to evaluate the efficacy of tumour PD-L1 expression at predefined levels of 1%, 5% and 10%.
Допълнителни данни за ползите и рискове от ваксината ще бъдат предоставени от обсервационни проучвания при пациентите, които са получили ваксините, и ако някога в бъдеще възникне огнище на болестта.
Further data on the vaccine’s benefits and risks will be provided from observational studies in patients who are given the vaccines and if ever there is an outbreak of the disease in the future.
Допълнителни данни от поддържащи проучвания показват подобен ефект на Ravicti при деца на възраст от два месеца.
Additional data from supportive studies showed a similar effect of Ravicti in children from 2 months of age.
Допълнителни данни относно имуногенността на Prevenar (7-валентен): деца със сърповидно- клетъчна анемия
Additional Prevenar (7-valent) immunogenicity data: children with sickle cell disease
Допълнителни данни показват, че Harvoni в комбинация с рибавирин ще е от полза за някои пациенти с генотип на вируса 3.
Supportive data showed that Harvoni in combination with ribavirin would be of benefit for some patients with genotype 3 virus.
Допълнителни дози трябва да се приложат съгласно препоръката на Вашия лекар.
Further doses should be administered according to your doctor’s recommendation.
Допълнителни ефекти, наблюдавани в други проучвания, са включвали удължаване на QTc интервала, намаляване на лявокамерната фракция на изтласкване, атрофия на тубулите на тестисите, увеличаване на мезангиалните клетки в бъбреците, кръвоизлив в стомашно-чревния тракт и мукозата на устата и хипертрофия на клетките на предния дял на хипофизата.
Additional effects, observed in other studies included: QTc interval prolongation, LVEF reduction and testicular tubular atrophy, increased mesangial cells in kidney, haemorrhage in gastro-intestinal tract and oral mucosa, and hypertrophy of anterior pituitary cells.
Допълнителни изисквания при пациенти със леко до умерено бъбречно увреждане и при пациенти на възраст над 75 години:
Additional requirements in patients with mild to moderate renal impairment and in patients aged over 75 years:
Допълнителни изпитвания, които могат да са необходими за оценка:
Additional testing that might be required for suitability assessment:
Допълнителни изследвания за проследяване
Additional monitoring tests
Допълнителни инжекции ще Ви се поставят само, ако прегледите при Вашия лекар покажат, че състоянието Ви не се е подобрило.
You will receive further injections only if your doctor’s examinations reveal that your condition has not improved.
Допълнителни инжекции ще Ви се поставят само, ако прегледите при Вашия лекар покажат, че състоянието Ви не се е подобрило.
You will receive further injections only if your doctor’s examinations reveal that your condition has not improved..
Допълнителни лечения:
Additional treatments:
Допълнителни материали: пинцети, ножици, спринцовки, подходящ детектор.
Miscellaneous: forceps, scissors, syringes, appropriate counting assembly.
Допълнителни мерки за минимизиране на риска
Additional risk minimisation measures
Допълнителни мерки за свеждане на риска до минимум
Additional risk minimisation measure
Допълнителни мерки за свеждане на риска до минимум (Humalog 200 единици/ml)
Additional risk minimisation measures (Humalog 200 units/ml)
Допълнителни мерки за свеждане на риска до минимум (Liprolog 200 единици/ml)
Additional risk minimisation measures (Liprolog 200 units/ml)
Допълнителни нежелани реакции
Additional side effects
Допълнителни нежелани реакции
Other side effects
Допълнителни нежелани реакции (с неизвестна честота – от наличните данни не може да бъде направена оценка), които могат да възникнат при Ketek са:
Additional side effects (frequency not known – frequency cannot be estimated from available data) which may occur with Ketek are:
Допълнителни нежелани реакции и лабораторни отклонения, съобщени с разлика ≥5% (всички степени) при пациенти, лекувани със схемата ZALTRAP/FOLFIRI спрямо схемата плацебо/FOLFIRI
Additional adverse reactions and laboratory abnormalities reported with a ≥5% difference (all grades) in patients treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen versus the placebo/FOLFIRI regimen
Допълнителни нежелани реакции при възрастни, получаващи химиотерапия поради ракови заболявания
Additional side effects in adults receiving chemotherapy for cancer
Допълнителни нежелани реакции при деца и юноши свръхактивност
Additional side effects in children and adolescents hyperactivity
Допълнителни нежелани реакции при деца и юноши хиперактивност
Additional side effects in children and adolescents hyperactivity
Допълнителни нежелани реакции при хора с хронично бъбречно заболяване (бъбречна анемия)
Additional side effects in people with chronic kidney disease (renal anaemia)
Допълнителни нежелани реакции при хора, които дават кръв преди операция
Additional side effects in people donating their own blood before surgery
Допълнителни нежелани реакции са наблюдавани при пациенти, използващи GANFORT (многодозова форма), така че те може да се наблюдават и при GANFORT единична доза: Замаяност, малки наранявания по повърхността на окото, лепнещо око,
Additional side effects have been seen in patients using GANFORT (multi-dose formulation) and so may possibly be seen with GANFORT single-dose:
Допълнителни нежелани реакции са наблюдавани при пациенти, които използват капки за очи, съдържащи тимолол, и е възможно да бъдат наблюдавани при GANFORT единична доза.
Additional side effects have been seen in patients using eye drops containing timolol and so may possibly be seen with GANFORT single-dose.
Допълнителни нежелани реакции са наблюдавани при пациенти, които използват капки за очи, съдържащи тимолол, така че е възможно да се наблюдават и при GANFORT.
Additional side effects have been seen in patients using eye drops containing timolol and so may possibly be seen with GANFORT.
Допълнителни нежелани реакции са описани при пациенти, използващи капки за очи, съдържащи биматопрост, които е възможно да се наблюдават и при GANFORТ единична доза:
Additional side effects have been seen in patients using eye drops containing bimatoprost and so may possibly be seen with GANFORT single-dose:
Допълнителни нежелани реакции са описани при пациенти, използващи капки за очи, съдържащи биматопрост, така че е възможно да се наблюдават и при GANFORТ:
Additional side effects have been seen in patients using eye drops containing bimatoprost and so may possibly be seen with GANFORT:
Допълнителни нежелани реакции се наблюдават при възрастни, лекувани с апрепитант (125 mg/80 mg) в схема за индуцирани от химиотерапия гадене и повръщане (CINV) и с по- висока честота от тази при стандартно лечение: раздуване на корема, коремна болка, акне, , анемия, тревожност, повишаване на AST, астения, повишена алкална фосфатаза в кръвта, понижен натрий в кръвта, кандидоза, сърдечносъдови нарушения, гръден дискомфорт, когнитивни нарушения, конюнктивит, кашлица, намален апетит, дезориентация, замаяност, перфорация на дуоденална язва, дисгеузия, диспепсия, дизурия, оригване, еуфорично настроение, твърди изпражнения, умора, фебрилна неутропения, събиране на газове, нарушение в походката, гастроезофагеална рефлуксна болест, наличие на глюкоза в урината, болезнено хълцане, горещи вълни, хиперхидроза, летаргия, общо неразположение, мускулни спазми, мускулна слабост, гадене*, неутропеничен колит, понижен брой неутрофили, оток, орофарингеална болка, палпитации, светочувствителни реакции, полакиурия, полидипсия, постназален секрет, сърбящ обрив, наличие на червени кръвни клетки в урината, себорея, кожни лезии, кихане, сънливост, стафилококова инфекция, стоматит, дразнене на гърлото, тинитус, повишено отделяне на урина, повръщане*, загуба на тегло.
Additional adverse reactions were observed in adults treated with the aprepitant (125 mg/80 mg) regimen for chemotherapy induced nausea and vomiting (CINV) and at a greater incidence than with standard therapy: abdominal distension, abdominal pain, acne, anaemia, anxiety, AST increased, asthenia, blood alkaline phosphatase increased, blood sodium decreased, candidiasis, cardiovascular disorder, chest discomfort, cognitive disorder, conjunctivitis, cough, decreased appetite, disorientation, dizziness, duodenal ulcer perforation, dysgeusia, dyspepsia, dysuria, eructation, euphoric mood, faeces hard, fatigue, febrile neutropenia, flatulence, gait disturbance, gastroesophageal reflux disease, glucose urine present, hiccups, hot flush, hyperhidrosis, lethargy, malaise, muscle spasms, muscular weakness, nausea*, neutropenic colitis, neutrophil count decreased, oedema, oropharyngeal pain, palpitations, photosensitivity reaction, pollakiuria, polydipsia, postnasal drip, rash pruritic, red blood cells urine positive, seborrhoea, skin lesion, sneezing, somnolence, staphylococcal infection, stomatitis, throat irritation, tinnitus, urine output increased, vomiting*, weight decreased.
Допълнителни нежелани реакции се наблюдават при пациенти, лекувани с апрепитант за постоперативно гадене и повръщане (ПОГП) и с по-висока честота от тази при ондансетрон: болка в горната част на корема, абнормни коремни шумове, запек*, дизартрия, задух, хипоестезия, безсъние, миоза, гадене, сетивни смущения, стомашен дискомфорт, субилеус*, намалена зрителна активност, хрипове.
Additional adverse reactions were observed in patients treated with aprepitant for postoperative nausea and vomiting (PONV) and a greater incidence than with ondansetron: abdominal pain upper, bowel sounds abnormal, constipation*, dysarthria, dyspnoea, hypoaesthesia, insomnia, miosis, nausea, sensory disturbance, stomach discomfort, sub-ileus*, visual acuity reduced, wheezing.
Допълнителни нежелани реакции, които са били наблюдавани при всяко от активните вещества (биматопрост и тимолол) и потенциално биха могли да се появят при GANFORT единична доза, са изброени по-долу в Таблица 3 (биматопрост) и Таблица 4 (тимолол):
Additional adverse reactions that have been seen with either of the active substances (bimatoprost or timolol), and may potentially occur also with GANFORT single-dose, are listed below in Table 3 (bimatoprost) and Table 4 (timolol):
Допълнителни нежелани реакции, които са били наблюдавани при всяко от активните вещества (биматопрост и тимолол) и потенциално биха могли да се появят при GANFORT, са изброени по-долу в Таблица 2 (биматопрост) и Таблица 3 (тимолол):
Additional adverse reactions that have been seen with either of the active substances (bimatoprost or timolol), and may potentially occur also with GANFORT are listed below in Table 2 (bimatoprost) and Table 3 (timolol):