natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Въпреки това, в клинично проучване за лекарствени взаимодействия, при многократното прилагане на 200 mg итраконазол – силен инхибитор на CYP3A4, приложен с единична доза КЕ 0,45 mg/базедоксифен 20 mg, се оказва минимално влияние върху фармакокинетиката на КЕ (измерена чрез естрон и еквилин) и на базедоксифен.
However, in a clinical drug-drug interaction study, repeat administration of 200 mg itraconazole, a strong CYP3A4 inhibitor, had minimal impact on the pharmacokinetics of CE (as measured by estrone and equilin) and bazedoxifene when administered with a single dose of CE 0.45 mg/bazedoxifene 20 mg.
Въпреки това, в проучване, проведено при млади животни, третирани през целия период на развитие, съответстващ на кърмаческа възраст, детство и юношество, не е наблюдаван ефект върху фертилитета при мъжките и при женските животни (вж. точка 4.6).
However, in the study conducted in juvenile animals treated all over the development period corresponding to infancy, childhood and adolescence, no effect on male and female fertilities was observed (See section 4.6).
Въпреки това, в проучвания фаза III при пациенти с болест на Parkinson не се установява клинично значимо влияние на телесното тегло върху терапевтичния ефект и поносимостта на прамипексол таблетки с удължено освобождаване.
However, in Phase III trials in Parkinson’s disease patients no clinically meaningful influence of body weight on the therapeutic effect and tolerability of pramipexole prolonged-release tablets was detected.
Въпреки това, в сравнение с плацебо + OBT, не е наблюдавано клинично значимо удължаване на QT при клинични проучвания Фаза III, при които е използвана препоръчваната доза маравирок или при специфично фармакокинетично проучване, оценяващо потенциала на маравирок да удължава QT-интервала.
However, no clinically significant QT prolongation compared to placebo + OBT was seen in the Phase 3 clinical studies using the recommended dose of maraviroc or in a specific pharmacokinetic study to evaluate the potential of maraviroc to prolong the QT interval.
Въпреки това, в сравнение с плацебо + OBT, не е наблюдавано клинично значимо удължаване на QT при клинични проучвания Фаза III, при които е използвана препоръчваната доза на маравирок или при специфично фармакокинетично проучване, оценяващо потенциала на маравирок да удължава QT-интервала.
However, no clinically significant QT prolongation compared to placebo + OBT was seen in the Phase 3 clinical studies using the recommended dose of maraviroc or in a specific pharmacokinetic study to evaluate the potential of maraviroc to prolong the QT interval.
Въпреки това, в тези изследвания не се е допускало повишаване на началната доза на агомелатин, пароксетин или флуоксетин, дори ако отговорът не е бил адекватен.
However, in these studies it was not allowed to increase the start dose of either agomelatine, paroxetine or fluoxetine even if the response was not adequate.
Въпреки това, ваксината също е показала, че е безопасна при теренни изследвания включително на животни на 2 месечна възраст.
However the vaccine has also been shown to be safe in a field study including animals of 2 months of age.
Въпреки това, все още е ограничен опитът от клиничната употреба на ентакапон с редица лекарствени продукти, включващи MAO-A инхибитори, трициклични антидепресанти, инхибитори на обратното захващане на норадреналина като дезипрамин, мапротилин и венлафаксин и лекарствени продукти, които се метаболизират от COMT (напр. съединения с катехолова структура: римитерол, изопреналин, адреналин, норадреналин, допамин, добутамин, алфа-метилдопа, апоморфин и пароксетин).
However, the experience of the clinical use of entacapone with several medicinal products, including MAO-A inhibitors, tricyclic antidepressants, noradrenaline reuptake inhibitors such as desipramine, maprotiline and venlafaxine, and medicinal products that are metabolised by COMT (e.g. catechol-structured compounds: rimiterole, isoprenaline, adrenaline, noradrenaline, dopamine, dobutamine, alpha- methyldopa, apomorphine, and paroxetine) is still limited.
Въпреки това, все още е ограничен опитът от клиничната употреба на ентакапон с редица лекарствени продукти, включващи MAO-A инхибитори, трициклични антидепресанти, инхибитори на обратното захващане на норадреналина, като дезипрамин, мапротилин и венлафаксин и лекарствени продукти, които се метаболизират от COMT (напр. съединения с катехолова структура: римитерол, изопреналин, адреналин, норадреналин, допамин, добутамин, алфа-метилдопа, апоморфин и пароксетин).
However, the experience of the clinical use of entacapone with several medicinal products, including MAO-A inhibitors, tricyclic antidepressants, noradrenaline reuptake inhibitors such as desipramine, maprotiline and venlafaxine, and medicinal products that are metabolised by COMT (e.g. catechol- structured compounds: rimiterol, isoprenaline, adrenaline, noradrenaline, dopamine, dobutamine, alpha-methyldopa, apomorphine, and paroxetine) is still limited.
Въпреки това, все още е ограничен опитът от клиничната употреба на ентакапон с редица лекарствени продукти, включващи MAO-A инхибитори, трициклични антидепресанти, инхибитори на обратното захващане на норадреналина, като дезипрамин, мапротилин и венлафаксин и лекарствени продукти, които се метаболизират от COMT (напр. съединения с катехолова структура: римитерол, изопреналин, адреналин, норадреналин, допамин, добутамин, алфа-метилдопа, апоморфин и пароксетин).
However, the experience of the clinical use of entacapone with several medicinal products, including MAO-A inhibitors, tricyclic antidepressants, noradrenaline reuptake inhibitors such as desipramine, maprotiline and venlafaxine, and medicinal products that are metabolised by COMT (e.g. catechol- structured compounds: rimiterole, isoprenaline, adrenaline, noradrenaline, dopamine, dobutamine, alpha-methyldopa, apomorphine, and paroxetine) is still limited.
Въпреки това, всички лица остават серопозитивни за двата типа през цялата фаза на проследяване (до 18-тия месец), поддържайки нива на антителата в порядък неколкократно над тези, срещащи се след естествена инфекция.
Nevertheless, all subjects remained seropositive for both types throughout the follow-up phase (up to month 18) maintaining antibody levels at an order of magnitude above those encountered after natural infection.
Въпреки това, във фармакологични и клинични проучвания е наблюдавано взаимодействие между каспофунгин и други лекарствени продукти (виж по–долу).
However, caspofungin has been shown to interact with other medicinal products in pharmacological and clinical studies (see below).
Въпреки това, въз основа на фармакокинетичните свойства на леветирацетам, фармакокинетиката при възрастни след интравенозно приложение и при деца след перорално приложение, експозицията (AUC) на леветирацетам се очаква да бъде подобна при педиатрични пациенти на възраст 4 – 12 години след интравенозно и перорално приложение.
However, based on the pharmacokinetic characteristics of levetiracetam, the pharmacokinetics in adults after intravenous administration and the pharmacokinetics in children after oral administration, the exposure (AUC) of levetiracetam is expected to be similar in paediatric patients aged 4 to 12 years after intravenous and oral administration.
Въпреки това, възможността за взаимодействия с гонадотропини или продукти, способни да индуцират освобождаване на хистамин при чувствителни индивиди, не може да бъде напълно изключена.
However, the possibility of interactions with gonadotropins or products that may induce histamine release in susceptible individuals, cannot be totally excluded.
Въпреки това, голям обем данни при бременни жени (повече от 1 000 случая на завършила бременност с експозиция) не показват малформативна, нито фетална/неонатална токсичност, свързана с емтрицитабин.
However, a large amount of data on pregnant women (more than 1,000 exposed outcomes) indicate no malformative nor fetal/neonatal toxicity associated with emtricitabine.
Въпреки това, данни от стационарно състояние от ограничен брой пациенти в по-малки фаза II проучвания са показали, че:
However, steady-state data from a limited number of patients in smaller phase II studies indicated that:
Въпреки това, данните предполагат 20 % по-висок клирънс на леветирацетам при деца, които приемат ензим-индуциращи антиепилептични лекарствени продукти.
However, data suggested a 20 % higher levetiracetam clearance in children taking enzyme- inducing antiepileptic medicinal products.
Въпреки това, данните предполагат 20 % по-висок клирънс на леветирацетам при деца, приемащи ензим-индуциращи антиепилептични лекарствени продукти.
However, data suggested a 20 % higher levetiracetam clearance in children taking enzyme- inducing antiepileptic medicinal products.
Въпреки това, данните предполагат 20% по-висок клирънс на леветирацетам при деца, които приемат ензим-индуциращи антиепилептични лекарствени продукти.
However, data suggested a 20 % higher levetiracetam clearance in children taking enzyme- inducing antiepileptic medicinal products.
Въпреки това, данните при пациенти в старческа възраст, изложени на максималната доза (120 mg дневно), са ограничени и по този начин се препоръчва повишено внимание при използването на тази доза при популацията в старческа възраст.
However, data on elderly patients exposed to the maximum dose (120 mg per day) are limited and, thus, caution is recommended when using this dose with the elderly population.
Въпреки това, дългосрочните ефекти на Neulasta не са установени при остра миелоидна левкемия; по тази причина трябва да се използва с внимание при тази популация пациенти.
However, the long-term effects of Neulasta have not been established in acute myeloid leukaemia; therefore, it should be used with caution in this patient population.
Въпреки това, едно проучване за токсичността му при маймуни cynomolgus е показало, че кладрибин подтиска зреенето на бързо размножаващите се клетки, включително клетките на тестисите.
However, a toxicity study conducted with cynomolgus monkeys has shown that cladribine suppresses maturation of rapidly generating cells, including testicular cells.
Въпреки това, едновременното прилагане на маравирок с тенофовир (субстрат на бъбречно елиминиране) и котримоксазол (съдържа триметоприм, инхибитор на бъбречния йонен транспорт) не е показало ефект върху фармакокинетиката на маравирок.
However, co-administration of maraviroc with tenofovir (substrate for renal elimination) and cotrimoxazole (contains trimethoprim, a renal cation transport inhibitor), showed no effect on the pharmacokinetics of maraviroc.
Въпреки това, ефективното антиепилептично лечение не трябва да бъде преустановявано, тъй като влошаването на заболяването е вредно както за майката, така и за плода.
Moreover, effective anti-epileptic therapy must not be interrupted, since the aggravation of the illness is detrimental to both the mother and the foetus.
Въпреки това, използваното количество EndolucinBeta е много малко и поради това рисковете се считат за малки.
However, the quantity of EndolucinBeta to be used is very small and therefore these risks are considered low.
Въпреки това, изследванията при лабораторни животни, на които са въведени други нестероидни противовъзпалителни средства, показват повишена пре- и пост-имплантационна загуба, ембрио- фетална смърност и малформации.
However, studies in laboratory animals administered other NSAIDs have shown increased pre- and post-implantation loss, embryo-foetal lethality, and malformations.
Въпреки това, изходните нива на NK клетки или кинетиката на понижение на броя на NK клетките не показват връзка с клиничния отговор.
However, baseline levels of NK cells or kinetics of NK cell decrease did not show an association with clinical response.
Въпреки това, има и доказателства, които предполагат, че инхибирането на IL-6 може да подтисне имунните реакции, имунния надзор и да намали защитата срещу доказани солидни тумори.
However, there is also evidence to suggest that IL-6 inhibition may suppress immune responses, immune surveillance and lower defense against established tumours.
Въпреки това, има и съобщения за тежки и понякога фатални екзацербации на заболяването след лечение.
Nonetheless, there have also been reports of severe – and sometimes fatal – post-treatment disease exacerbations.
Въпреки това, има случаи на значимо нарастване на стойностите на CPK и случаи на рабдомиолиза при пациенти, приемащи един от тези лекарствени продукти едновременно с Cubicin.
However, some cases of marked rises in CPK levels and cases of rhabdomyolysis occurred in patients taking one of these medicinal products at the same time as Cubicin.
Въпреки това, има спонтанни съобщения за рабдомиолиза, когато дронедарон е прилаган в комбинация със статин (в частност симвастатин) и, следователно, едновременната употреба на статини трябва да се извършва с повишено внимание.
However, spontaneously reported cases of rhabdomyolysis when dronedarone was given in combination with a statin (simvastatin in particular) have been reported, and, therefore, concomitant use of statins should be undertaken with caution.
Въпреки това, както би трябвало да се очаква при тази група пациенти, по-често е наблюдавано повишаване на нивата на AST и ALT в сравнение с общата популация пациенти, инфектирани с HIV.
However, as would be expected in this patient population, elevations in AST and ALT occurred more frequently than in the general HIV infected population.
Въпреки това, както и при други лекарствени продукти, повлияващи ренин- ангиотензиновата система, налице е повишен риск от бъбречна недостатъчност, включително остра бъбречна недостатъчност, при лечение на пациенти със стеноза на бъбречната артерия с алискирен.
However, as with other medicinal products acting on the renin-angiotensin system, there is an increased risk of renal insufficiency, including acute renal failure, when patients with renal artery stenosis are treated with aliskiren.
Въпреки това, както и при други лекарствени продукти, повлияващи ренин- ангиотензиновата система, налице е повишен риск от развитие на бъбречна недостатъчност, включително остра бъбречна недостатъчност, при лечение на пациенти със стеноза на бъбречната артерия с алискирен.
However, as with other medicinal products acting on the renin-angiotensin system, there is an increased risk of renal insufficiency, including acute renal failure, when patients with renal artery stenosis are treated with aliskiren.
Въпреки това, както и при други средства, повлияващи ренин- ангиотензиновата система, налице е повишен риск от бъбречна недостатъчност, включително остра бъбречна недостатъчност, при лечение на пациенти със стеноза на бъбречната артерия с алискирен.
However, as with other agents acting on the renin-angiotensin system, there is an increased risk of renal insufficiency, including acute renal failure, when patients with renal artery stenosis are treated with aliskiren.
Въпреки това, както и при други средства, повлияващи ренин- ангиотензиновата система, налице е повишен риск от развитие на бъбречна недостатъчност, включително остра бъбречна недостатъчност, при лечение на пациенти със стеноза на бъбречната артерия с алискирен.
However, as with other agents acting on the renin-angiotensin system, there is an increased risk of renal insufficiency, including acute renal failure, when patients with renal artery stenosis are treated with aliskiren.
Въпреки това, както при други серотонинергични лекарствени продукти, се изисква повишено внимание, когато вортиоксетин се комбинира с перорални антикоагуланти или антитромбозни лекарствени продукти, поради потенциално повишен риск от кървене, дължащ се на фармакодинамично взаимодействие (вж. точка 4.4).
However, as for other serotonergic medicinal products, caution should be exercised when vortioxetine is combined with oral anticoagulants or antiplatelet medicinal products due to a potential increased risk of bleeding attributable to a pharmacodynamic interaction (see section 4.4).
Въпреки това, като се има предвид сериозността на тези събития и броят на съобщените случаи, се счита, че рискът от образуване на кристали севеламер, който се свързва с тежки стомашно-чревни заболявания, е от значение за предписващия лекар.
However, given the seriousness of these events and the number of reported cases, the risk of formation of sevelamer crystals associated with serious gastrointestinal disorders was considered relevance to the prescriber.
Въпреки това, когато се прилага лекарствен продукт, приготвен от човешка кръв или плазма, възможността за предаване на инфекциозни агенти не може напълно да се изключи.
Despite this, when medicinal products prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of transmitting infective agents cannot be totally excluded.
Въпреки това, когато се прилагат лекарствени продукти, получени от човешка кръв или плазма, възможността за предаване не инфекциозни агенти не може да бъде напълно изключена.
Despite this, when medicinal products prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of transmitting infective agents cannot be totally excluded.
Въпреки това, когато сте на лечение с OPDIVO, Вашия лекар може да Ви назначи кортикостероиди, с цел да се намалят някои възможни нежелани реакции, които можете да получите по време на лечението, като това няма да повлияе ефекта на лекарството.
However, once you are treated with OPDIVO, your doctor may give you corticosteroids to reduce any possible side effects that you may have during your treatment and this will not impact the effect of the medicine.
Въпреки това, когато сте на лечение с Ниволумаб BMS, Вашия лекар може да Ви назначи кортикостероиди, с цел да се намалят някои възможни нежелани реакции, които можете да получите по време на лечението, като това няма да повлияе ефекта на лекарството.
However, once you are treated with Nivolumab BMS, your doctor may give you corticosteroids to reduce any possible side-effects that you may have during your treatment and this will not impact the effect of the medicine.
Въпреки това, комбинираният продукт не се препоръчва при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс < 30 ml/мин).
However, the combination product is not recommended for patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 mL/minute).
Въпреки това, могат да се появят странични ефекти като сънливост и замайване по време на приема на Truberzi, които може да повлияят върху способността за шофиране или работа с машини .
However, you may experience side effects such as sleepiness or dizziness while taking Truberzi which might affect your ability to drive or use machines.
Въпреки това, могат да се появят странични ефекти като сънливост и замайване по време на приема на Truberzi, които може да повлияят върху способността за шофиране или работа с машини.
However, you may experience side effects such as sleepiness or dizziness while taking Truberzi which might affect your ability to drive or use machines.
Въпреки това, може да Ви бъде дадена доза от една таблетка от 20 mg, тъй като Вашият лекар е решил, че препоръчителната доза от 10 mg е твърде слаба.
However, you have been given the dose of one 20 mg tablet as your doctor has decided that the recommended dose of 10 mg is too weak.
Въпреки това, може да Ви бъде дадена доза от една таблетка от 20 mg, тъй като Вашият лекар е решил, че препоръчителната доза от 10 mg е твърде слаба.
However, you have been given the dose of one 20mg tablet as your doctor has decided that the recommended dose of 10mg is too weak.
Въпреки това, може да има нужда от допълнително актуализиране на КХП, ако окончателните резултати от проучването станат налични през 2014 г.“
However, a further update to the SmPC might be needed, if final study results become available in 2014.”
Въпреки това, може да се наложи коригиране на дозата (вж. точка 4.5).
However, dose adjustments may be required (see section 4.5).
Въпреки това, моля, информирайте Вашият лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Nevertheless, please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Въпреки това, на пациентите трябва да се дава подходящ клиничен съвет за възможно намаление на кръвното налягане, когато се лекуват с антихипертензивни лекарствени продукти.
However, appropriate clinical advice should be given to patients regarding a possible decrease in blood pressure when they are treated with antihypertensive medicinal products.
Въпреки това, най-често наблюдаваните зрителни нарушения са двойно виждане, фотопсия, замъглено зрение, зрителни нарушения и мътнини в стъкловидното тяло, и в повечето случаи са леки по тежест.
However vision disorders most commonly observed were diplopia, photopsia, blurred vision, visual impairment, and vitreous floaters and were in most cases mild in severity.
Въпреки това, не е възможно да се определи категорично, дали тези събития са свързани пряко с тези рискови фактори, със CIALIS, със сексуалната активност или с комбинацията на тези или други фактори.
However, it is not possible to definitively determine whether these events are related directly to these risk factors, to CIALIS, to sexual activity, or to a combination of these or other factors.
Въпреки това, не е доказана причинно- следствена връзка с лечението с растежен хормон.
However, no cause and effect relationship with growth hormone treatment has been proven.
Въпреки това, не е известно дали причината е телмисартан.
However, it is not known whether telmisartan was the cause."
Въпреки това, не е известно дали причината е телмисартан...
However, it is not known whether telmisartan was the cause.
Въпреки това, не е имало значителна разлика през поддържащата фаза.
However there was no significant difference during the maintenance phase.
Въпреки това, не е необходимо коригиране на дозата при чернодробно или бъбречно увреждане (вж. точка 5.2).
However, no dosage adjustment is expected to be necessary in hepatic or renal impairment (see section 5.2).
Въпреки това, не е необходимо предпазване на разтвора Ептифибатид Accord от светлина по време на приложение.
However, protection of Eptifibatide Accord solution from light is not necessary during administration.
Въпреки това, не може да се изключи напълно, че рилпивирин може да увеличи експозицията на други лекарствени продукти, транспортирани от P-гликопротеина, които са по-чувствителни към инхибиране на чревния P-гликопротеин (напр. дабигатран етексилат).
However, it may not be completely excluded that rilpivirine can increase the exposure to other medicinal products transported by P-glycoprotein that are more sensitive to intestinal P-glycoprotein inhibition (e.g. dabigatran etexilate).
Въпреки това, не се наблюдава ясна връзка между увеличените пост-изходни нива на MIC на бедахилин и микробиологичните резултати наблюдавани при Фаза 2 изпитвания, където бедахилин се дава в продължение на 24 седмици, последвано от поддържащ режим.
However no clear relationship between increased post-baseline bedaquiline MICs and microbiologic outcomes was observed in the phase 2 trials where bedaquiline was given for 24 weeks, followed by continuation of the background regimen.
Въпреки това, не се наблюдават значими различия по отношение на общата смъртност между групата на терапия с амлодипин и тази на терапия с хлорталидон RR 0,96 95% CI [0,89-1,02] p=0,20.
However, there was no significant difference in all-cause mortality between amlodipine-based therapy and chlorthalidone- based therapy RR 0.96 95% CI [0.89-1.02] p=0.20.
Въпреки това, не се препоръчва дългосрочна употреба на ацетилсалицилова киселина за контролиране на зачервяването.
However, long term use of acetylsalicylic acid is not recommended for the management of flushing.
Въпреки това, неблагоприятните ефекти от лечението върху повишаване на теглото и върху плазмения липиден профил изглежда са по- сериозни от наблюдаваните ефекти при изпитванията при възрастни.
However, adverse effects of treatment on weight gain and on plasma lipid profile appeared to be greater than effects observed in the adult trials.