natgillin/translations-raw huggingface dataset:
С цел установяване ефективността на програмата за контрол, след завършването и е полезно да бъдат използвани диагностични методи (флотационен) за откриване и определяне степента на отделяне на ооцисти.
Diagnostic methods (faecal flotation) to determine the presence and level of oocyst shedding within groups of animals could be useful at the end of a control program in order to monitor its success.
С цироза
Cirrhotic
С цироза
With cirrhosis
С цироза (n=80)
Cirrhotic (n=80)
С цироза**
With cirrhosis
С цифрите 1, 2 и 3 ли избирам дозата от лекарството?
Are the Numbers 1, 2 & 3 how I select my dose of medicine?
С частичен отговор на предшестващо лечение***
Previous Partial Responders
С. MRLs СТАТУС
STATEMENT OF THE MRLs
С. СТАТУС НА МДСОК
STATEMENT OF THE MRLs
С. УСЛОВИЯТА ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯТА В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО БЕЗОПАСНА И ЕФИКАСНА УПОТРЕБА НА ПРОДУКТА
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE PRODUCT
С: наблюдавани като нечести при профилака на атеротромботични събития при пациенти след ОКС (след перкутанна коронарна интервенция)
C: observed as uncommon in prevention of atherothrombotic events in patients after an ACS (following percutaneous coronary intervention)
С: наблюдавани като нечести при профилактика на атеротромботични събития при пациенти след ОКС (след перкутанна коронарна интервенция)
C: observed as uncommon in prevention of atherothrombotic events in patients after an ACS (following percutaneous coronary intervention)
Сanarypox вирусите не се разпространяват или намножават в котката, но водят до произвеждането на протеини от гените на FeLV.
The canarypox viruses do not spread or multiply in the cat but they do produce proteins from the FeLV genes.
Сanarypox рекомбинантен вирус (vCP2017) на треска от Западен Нил ...
West Nile recombinant canarypox virus (vCP2017) .......................................
Сhemin du Calquet 31000 Toulouse France
4 Chemin de Calquet 31000 Toulouse France
СHMP решава, че ползите от Mepact са по-големи от рисковете при приложението му в комбинация с други противоракови лекарства и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
The CHMP decided that Mepact’s benefits are greater than its risks when used with other anticancer medicines and recommended that it be given marketing authorisation.
Сis + 5-FU n = 177
Cis+5-FU n=181
Сlopidogrel HCS 75 mg филмирани таблетки
Clopidogrel HCS 75 mg film-coated tablets
Сlopidogrel Тeva 75 mg филмирани таблетки клопидогрел (clopidogrel)
Clopidogrel Teva 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Сlopidogrel Тeva Generics B.V. 75 mg филмирани таблетки
Clopidogrel Teva Generics B.V. 75 mg film-coated tablets
Сmax и AUC(0-∞) се понижават слабо при етинилестрадиол (8% и съответно 4%) и се повишават слабо при норетиндрон (13% и съответно 14%).
The Cmax and AUC(0–∞) were slightly decreased for ethinyl estradiol (8% and 4%, respectively), and slightly increased for norethindrone (13% and 14 %, respectively).
СІ: Доверителен интервал
CI: Confidence Interval
САК
BAG
САК (без блу бокс)
BAG (without blue box)
САМО ГРУПОВИ ОПАКОВКИ
MULTIPACKS ONLY
САМО ЗА ДЪЛБОКО ИНТРАМУСКУЛНО ИНЖЕКТИРАНЕ В ГЛУТЕАЛНАТА ОБЛАСТ.
FOR DEEP INTRAMUSCULAR GLUTEAL INJECTION ONLY.
САМО ЗА ДЪЛБОКО ИНТРАМУСКУЛНО ИНЖЕКТИРАНЕ В СЕДАЛИЩНАТА ОБЛАСТ.
FOR DEEP INTRAMUSCULAR GLUTEAL INJECTION ONLY.
САМО ЗА МУСКУЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ
FOR INTRAMUSCULAR ADMINISTRATION
САМО ЗА ОПАКОВКА ЗА ЗАПОЧВАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕТО
TREATMENT INITIATION PACK ONLY
САМО ЗА ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ
FOR ORAL USE ONLY
САМО СЪСТАВНИ ОПАКОВКИ
MULTIPACKS ONLY
САМО за интравенозно приложение, след разреждане.
Intravenous use ONLY, after dilution.
САМОСТОЯТЕЛНО ПОСТАВЯНЕ НА ИНЖЕКЦИЯТА
GIVING YOURSELF THE INJECTION
САН за 24 часа към седмица 123
24 hour SBP at week 123
САН за 24 часа на седмица 123
24 hour DBP at week 123
САШ
USA
САШЕ
SACHET FOIL
САШЕ
SACHET LABEL
САШЕ (Съдържа 1 трансдермален пластир)
SACHET (Contains 1 transdermal patch)
САШЕ ЗА 2 G ГРАНУЛИ
SACHET FOR 2 G GRANULES
САШЕ ЗА 3 G ГРАНУЛИ
SACHET FOR 3 G GRANULES
САШЕ С ЕДИН ПЛАСТИР
SACHET OF ONE PATCH
САШЕ, ПОДСИЛЕНО С АЛУМИНИЕВО ФОЛИО
ALUMINIUM-BONDED FOIL SACHET
САШЕТА (3, 9 и 18 грама)
SACHETS (3, 9 and 18 gram)
СБОРНИ
POOLED
СВЪРЖЕТЕ С Вашия лекар, тъй като такива реакции може да са потенциално животозастрашаващи или да доведат до смърт.
your doctor IMMEDIATELY as such reactions can be potentially life-threatening or lead to death.
СГЪВАЕМА КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА БЛИСТЕР за 150 mg
FOLDING BOX FOR BLISTER for 150 mg
СГЪВАЕМА КУТИЯ ЗА 1 ФЛАКОН И 1 АМПУЛА КАТО ЕДИНИЧНА ОПАКОВКА
FOLDING BOX FOR 1 VIAL AND 1 AMPOULE AS UNIT PACK
СГЪВАЕМА КУТИЯ ЗА 1 ФЛАКОН И 1 АМПУЛА КАТО ЕДИНИЧНА ОПАКОВКА (ВКЛЮЧИТЕЛНО BLUE BOX) СГЪВАЕМА КУТИЯ ЗА 4 ФЛАКОНА И 4 АМПУЛИ КАТО КРАЙНА ОПАКОВКА (ВКЛЮЧИТЕЛНО BLUE BOX)
FOLDING BOX FOR 1 VIAL AND 1 AMPOULE AS UNIT PACK (INCLUDING BLUE BOX) FOLDING BOX FOR 4 VIALS AND 4 AMPOULES AS UNIT PACK (INCLUDING BLUE BOX
СГЪВАЕМА КУТИЯ ЗА 1 ФЛАКОН И 1 АМПУЛА КАТО МЕЖДИННА ОПАКОВКА (БЕЗ BLUE BOX)
FOLDING BOX FOR 1 VIAL AND 1 AMPOULE AS INTERMEDIATE PACK (WITHOUT BLUE BOX)
СГЪВАЕМА КУТИЯ ЗА 1 ФЛАКОН КАТО ЕДИНИЧНА ОПАКОВКА (ВКЛЮЧИТЕЛНО BLUE BOX) СГЪВАЕМА КУТИЯ ЗА 4 ФЛАКОНА КАТО КРАЙНА ОПАКОВКА (ВКЛЮЧИТЕЛНО BLUE BOX)
FOLDING BOX FOR 1 VIAL AS UNIT PACK (INCLUDING BLUE BOX) FOLDING BOX FOR 4 VIALS AS UNIT PACK (INCLUDING BLUE BOX)
СГЪВАЕМА КУТИЯ ЗА 1 ФЛАКОН КАТО МЕЖДИННА ОПАКОВКА (БЕЗ BLUE BOX)
FOLDING BOX FOR 1 VIAL AS INTERMEDIATE PACK (WITHOUT BLUE BOX)
СГЪВАЕМА КУТИЯ ЗА 4 [10] ФЛАКОНА КАТО ЕДИНИЧНА ОПАКОВКА (ВКЛЮЧИТЕЛНО BLUE BOX)
FOLDING BOX FOR 4 [10] VIALS AS UNIT PACK (INCLUDING BLUE BOX)
СГЪВАЕМА КУТИЯ ЗА ЕДИНИЧНА ОПАКОВКА, СЪДЪРЖАЩА PA/AL/PVC БЛИСТЕРИ
FOLDING BOX FOR UNIT PACK CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
СГЪВАЕМА КУТИЯ И БУТИЛКА С НАДПИС
FOLDING BOX AND BOTTLE LABEL
СГЪВАЕМА КУТИЯ – ВЪНШНА КУТИЯ НА ГРУПОВА ОПАКОВКА (С BLUE BOX)
FOLDING BOX – OUTER CONTAINER OF MULTIPACK (WITH BLUE BOX)
СГЪВАЕМА КУТИЯ – ЕДИНИЧНА ОПАКОВКА
FOLDING BOX - UNIT PACK
СГЪВАЕМА КУТИЯ – МЕЖДИННА КУТИЯ НА ГРУПОВА ОПАКОВКА (БЕЗ BLUE BOX)
FOLDING BOX – INTERMEDIATE CONTAINER OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
СГЪНЕТЕ И ОТКЪСНЕТЕ
BEND AND TEAR
СЕ СЪХРАНЯВА НА МЯСТО ДАЛЕЧ ОТ ПОГЛЕДА И ДОСЕГА НА ДЕЦА
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN
СЕГА ИЗБИРА ДО 80 единици
NOW DIALS UP TO 80 units
СЕДАТИВИ/АНКСИОЛИТИЦИ
SEDATIVES/ANXIOLYTICS
СЕДАТИВИ/СЪНОТВОРНИ СРЕДСТВА
SEDATIVES/HYPNOTICS
СЕДАТИВИ/ХИПНОТИЦИ
SEDATIVES/HYPNOTICS
СЕДАТИВНИ
SEDATIVE
СЕДАТИВНИ СРЕДСТВА/ХИПНОТИЦИ
SEDATIVES/HYPNOTICS
СЕДАТИВНИ/СЪНОТВОРНИ СРЕДСТВА
HYPNOTICS/SEDATIVES
СЕДАТИВНИ/СЪНОТВОРНИ СРЕДСТВА
SEDATIVES/HYPNOTICS
СЕДМИЦА 1, СЕДМИЦА 2, СЕДМИЦА 3
WEEK 1, WEEK 2, WEEK 3
СЕДМИЧНА МЕЖДИННА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА НА ГРУПОВАТА ОПАКОВКА (БЕЗ BLUE BOX)
WEEKLY INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
СЕЛЕКТИВНИ ИНХИБИТОРИ НА ОБРАТНОТО ЗАХВАЩАНЕ НА СЕРОТОНИНА (SSRIs)
SELECTIVE SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS (SSRIS)
СИГНАЛНА КАРТА ЗА KIVEXA ТАБЛЕТКИ СТРАНА 1
KIVEXA TABLETS ALERT CARD SIDE 1
СИГНАЛНА КАРТА ЗА ПАЦИЕНТА ЗА TRIUMEQ ТАБЛЕТКИ СТРАНА 1
TRIUMEQ TABLETS PATIENT ALERT CARD SIDE 1
СИГНАЛНА КАРТА НА ПАЦИЕНТА
PATIENT ALERT CARD
СИМВОЛИ НА ДОЗАТОРНОТО ПРОЗОРЧЕ
DOSE WINDOW SYMBOLS
СИСТЕМА
DISORDERS
СИСТЕМНО-ОРГАНЕН КЛАС
SYSTEM ORGAN CLASS
СИСТЕМО- ОРГАНЕН КЛАС
SYSTEM ORGAN CLASS
СКЕНИРАЙТЕ ТОЗИ КОД ЗА ДА ВЛЕЗЕТЕ В
SCAN THIS CODE TO LAUNCH
СКК на кожата(г), себорейна кератоза, кожен папилом
SCC of the skin (d), seborrheic keratosis, skin papilloma
СКПд % пациенти с КП;
CBRe % of patients
СКР
UCR
СЛЕ е заболяване, при което имунната система (естествените защитни сили на организма) напада клетки и тъкани на пациента, като предизвиква възпаление и увреждане на органите.
SLE is a disease in which the immune system (the body’s natural defences) attacks cells and tissues of the patient, causing inflammation and organ damage.
СЛЕД ИНЖЕКТИРАНЕТО Грижа за мястото на инжектиране:
AFTER THE INJECTION Care of injection site:
СЛЕД ИНЖЕКЦИЯТА
AFTER THE INJECTION
СЛЕД ПОСТАВЯНЕ НА ИНЖЕКЦИЯТА
AFTER THE INJECTION
СЛЕД като иглата е поставена и докато цифрата [2] е в прозорчето, бавно завъртете прозрачния патрон няколко пъти по посока на стрелките (по часовниковата стрелка), докато усетите/чуете „щрак” и видите цифрата [3] в цифровото прозорче.
AFTER the needle is attached while the number [2] is in the window, slowly twist the clear cartridge several times in the direction of the arrows (clockwise) until you feel/hear the pen “click” and you see the [3] in the number window.
СЛЕДНАТА ИНФОРМАЦИЯ Е ПРЕДНАЗНАЧЕНА САМО ЗА МЕДИЦИНСКИ СПЕЦИАЛИСТИ
THE FOLLOWING INFORMATION IS INTENDED FOR MEDICAL OR HEALTHCARE PROFESSIONALS ONLY
СЛЕДНАТА ИНФОРМАЦИЯ Е ПРЕДНАЗНАЧЕНА САМО ЗА МЕДИЦИНСКИ СПЕЦИАЛИСТИ:
THE FOLLOWING INFORMATION IS INTENDED FOR MEDICAL OR HEALTHCARE PROFESSIONALS ONLY:
СЛОВАКИЯ
SLOVAK REPUBLIC
СЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
СЛОВИЯТА ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯТА В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОРЕБА, ОТНАСЯЩИ Е ДО БЕЗОПАСНА И ЕФИКАСНА УПОТРЕБА НА ПРОДУКТА‌‌
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE‌‌
СЛС
TRM
СМЕСЕТЕ АНТИГЕНА ВЪВ ФЛАКОНА С АДЮВАНТ ПРЕДИ УПОТРЕБА
MIX THE ANTIGEN INTO THE ADJUVANT VIAL BEFORE USE
СН, цироза, SIADH/други).
HF, cirrhosis, SIADH/other).
СНАДС
SIADH
СНМР взема предвид липсата на специфични терапии за дефицит на фактор Х и заключава, че Coagadex е показал ефективност за лечение и превенция на кървене при пациенти над 12 години с това заболяване.
The CHMP considered the lack of specific therapies for factor X deficiency, and concluded that Coagadex has been shown to be effective at treating and preventing the occurrence of bleeding in patients above 12 years with the condition.
СНМР е на мнение обаче, че данните, които вече са налични, подкрепят активността на Zavicefta при вътреболнична пневмония и за лечението на инфекции, причинени от аеробни грам-отрицателни организми при възрастни пациенти, когато други форми на лечение може да не действат.
However, the CHMP considered that the data already available supported Zavicefta’s activity in hospital-acquired pneumonia and for the treatment of infections due to aerobic Gram-negative organisms in adult patients when other treatments might not work.
СНМР е съгласен с научните заключения, направени от PRAC.
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
СНМР заключава, че Jardiance е с доказана ефективност за понижаване на нивата на кръвната захар при пациенти с диабет тип 2, когато лекарството се прилага самостоятелно или в комбинация с други противодиабетни лекарства с различни механизми на действие.
The CHMP concluded that Jardiance was shown to be effective in lowering blood glucose levels in patients with type 2 diabetes, when given alone or in combination with other diabetes medicines with different mechanisms of action.
СНМР заключава, че Komboglyze помага за намаляване на нивата на кръвната захар при пациенти, чиито нива на кръвната захар не се контролират подходящо само с метформин, а комбинацията от саксаглиптин и метформин в една таблетка може да помогне на пациентите, които вече приемат и двете, да се придържат към лечението си.
The CHMP concluded that Komboglyze helps to reduce blood glucose levels in patients whose blood glucose levels are not adequately controlled by metformin alone, while the combination of saxagliptin and metformin in one tablet may help patients who already take both to follow their treatment correctly.
СНМР заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Pioglitazone Accord е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Actos.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Pioglitazone Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Actos.
СНМР заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС, е доказано, че Docefrez е сравним с
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Docefrez has been shown to be comparable to Taxotere.
СНМР заключава, че е показана ефективността на Nuwiq за лечение и профилактика на появата на кръвоизливи при пациенти с хемофилия А. Nuwiq е ефективен също за профилактика и лечение на кръвоизливи във връзка с епизоди на кръвоизливи, вследствие на операция, като ефектите му са сходни с другите продукти с фактор VIII.
The CHMP concluded that Nuwiq has been shown to be effective at treating and preventing the occurrence of bleeding in patients with haemophilia A. Nuwiq was also effective in preventing and treating bleeding in relation to surgery bleeding episodes, with effects similar to other factor VIII products.
СНМР заключава, че както при нелекуваните пациенти, така и при пациентите, които вече са били лекувани, добавянето на Olysio към лечението с пегинтерферон алфа и рибавирин значително увеличава броя на пациентите, които не показват признаци на инфекция.
The CHMP concluded that, in both previously untreated patients and patients who had already been treated, adding Olysio to treatment with peginterferon alfa and ribavirin considerably increased the number of patients showing no sign of infection.
СНМР заключава, че лекарството може да помогне за постигане на клинично значимо намаление на стойностите на кръвната захар при пациенти с диабет тип 2 и ползите и рисковете съответстват на тези на отделните активни вещества.
The CHMP concluded that the medicine could help produce a clinically meaningful reduction in blood glucose in patients with type 2 diabetes, and the benefits and risks were in line with those of the individual active substances.
СНМР заключи, че Caprelsa е доказано ефективен при лечението на медуларен карцином на щитовидната жлеза, въпреки че има неясноти по отношение на обхвата на ползата при пациенти, чийто статус на RET мутация е отрицателен или неизвестен.
The CHMP concluded that Caprelsa was shown to be effective in the treatment of medullary thyroid cancer although there were uncertainties about the size of the benefit in patients whose RET mutation status is negative or unknown.
СНМР заключи, че Cetrotide е безопасна и ефективна алтернатива на съществуващите лечения за предотвратяване на преждевременна овулация.
The CHMP concluded that Cetrotide is a safe and effective alternative to existing treatments for the prevention of premature ovulation.
СНМР заключи, че ефективността на Tysabri при МС е ясно доказана, но поради своя профил за безопасност лекарството трябва да се прилага само при пациенти, които имат действителна нужда от него или защото не са се повлияли от болест-модифицираща терапия или защото заболяването им се влошава бързо.
The CHMP concluded that the effectiveness of Tysabri in MS had been clearly shown but because of its safety profile, it should only be used in patients who have a real need for the medicine either because their disease has failed to respond to a disease-modifying therapy or is getting rapidly worse.
СНМР заключи, че ефектите на лекарството са вече добре установени, като лекарства, съдържащи езомепразол, са разрешени в държавите от ЕС от 2000 г. и че неговите краткосрочни ползи са доказани в проучвания, при които повечето симптоми на пациентите отшумяват за период от 2 седмици.
The CHMP concluded that the medicine’s effects were already well established, as esomeprazole-containing medicines have been authorised in EU countries since 2000, and that its short-term benefits had been demonstrated in studies where most patients’ symptoms cleared up in 2 weeks.
СНМР заключи, че има ясни доказателства за ползата от Gilenya при пристъпно-ремитентна множествена склероза, и отбеляза, че има полза от приема през устата.
The CHMP concluded that there is clear evidence of the benefit of Gilenya in relapsing-remitting MS and noted that it had the benefit of being taken by mouth.
СНМР заключи, че лекарството е показало клинично значимо удължаване на времето, през което пациенти са живели без влошаване на заболяването.
The CHMP concluded that the medicine showed a clinically relevant improvement in the time patients lived without their disease getting worse.
СНМР заключи, че ползите от Lonquex са по-големи от рисковете и препоръча Lonquex да бъде разрешен за употреба в ЕС.
The CHMP therefore concluded the benefits of Lonquex outweigh its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
СНМР отбеляза незадоволената нужда от лечения за автозомно доминантна поликистозна бъбречна болест и счита, че Jinarc е ефективен за забавяне на образуването на кисти и вероятно на спада на бъбречната функция при пациенти със заболяването, въпреки че се очакват допълнителни дългосрочни данни.
The CHMP noted the unmet need for treatments for autosomal dominant polycystic kidney disease and considered that Jinarc is effective at slowing down cyst formation and possibly the decline in kidney function in patients with the condition, although further long-term data are awaited.
СНМР отбеляза обаче, че поради ограничените ефекти на наличните към момента лечения за болестта на Алцхаймер, няма убедителни доказателства за незабавно подобрение в лечението на пациентите или по отношение на резултатите на пациентите след ПET-сканирания с Vizamyl.
The CHMP did however note that, due to the limited effects of currently available treatments for Alzheimer’s disease, there is no strong evidence of an immediate improvement in the management of patients or in patient outcomes following PET scans with Vizamyl.
СНМР отбеляза също, че Pradaxa е сравним с варфарин за намаляване на риска от инсулт при пациенти с предсърдно мъждене, без да се увеличава рискът от масивен кръвоизлив.
The CHMP also noted that Pradaxa compared well with warfarin in reducing the risk of strokes in patients with atrial fibrillation without increasing the risk of major bleeding.
СНМР отбеляза, че Esbriet има умерен ефект за забавяне на развитието на заболяването, измерено чрез форсирания витален капацитет, без сериозни рискове за пациентите.
The CHMP noted that Esbriet had a modest effect on slowing down the progression of the disease, as measured by FVC, without serious risks for patients.
СНМР отбеляза, че Hizentra може да предотврати сериозни бактериални инфекции при пациенти с ПИД чрез седмични инжекции, които могат да бъдат поставяни вкъщи, като нежеланите лекарствени реакции не са чести или тежки.
The CHMP noted that Hizentra can prevent serious bacterial infections in PID patients through weekly injections which may be given at home, while the side effects are not frequent or severe.
СНМР отбеляза, че Zinforo показва активност в експериментални модели срещу някои бактерии, срещу които други антибиотици, принадлежащи към бета-лактамите, са неактивни, например MRSA.
The CHMP noted that Zinforo had shown activity in experimental models against certain bacteria against which other antibiotics belonging to the beta-lactam class do not work such as MRSA.
СНМР отбеляза, че въпреки ограничените данни и това, че в проучванията Adcetris не е сравнен с контролно лечение, Adcetris се счита за полезен при пациенти с HL и sALCL, чието раково заболяване е рецидивирало или не се е повлияло от лечение.
The CHMP noted that, despite limited data and studies that did not compare Adcetris with a control treatment, Adcetris was considered beneficial for patients with HL and sALCL whose cancer had come back or had not responded to therapy.
СНМР отбеляза, че ефектът на Pradaxa за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци при пациенти, които са били подложени на смяна на тазобедрената или колянната става, е сравним с ефекта на еноксапарин.
The CHMP noted that effect of Pradaxa in preventing the formation of blood clots patients who have undergone a hip or knee replacement is comparable to that of enoxaparin.
СНМР отбеляза, че за Yervoy е доказано, че подобрява преживяемостта при заболяване, при което степента на обща преживяемост е ниска.
The CHMP noted that Yervoy has been shown to improve survival in a condition where overall survival rates are low.
СНМР отбеляза, че има вероятност щам H5N1 на грипния вирус да причини пандемия в бъдеще.
The CHMP noted that it is likely that a H5N1 strain of the influenza will cause a pandemic in the future.
СНМР отбеляза, че има нужда от ново ефективно лечение на костните усложнения при пациенти с напреднал стадий на рак, особено за тези с бъбречни проблеми, тъй като наличните към момента лечения могат да бъдат токсични за бъбреците.
The CHMP noted that there is a need for a new effective treatment for bone disease in advanced cancer, particularly for patients with kidney problems since currently available treatments can be toxic for the kidneys.
СНМР отбеляза, че малките деца са най-изложени на риск, следвани от юношите, и че това е единствената ваксина за менингит, причинен от тази група на бактерията, получила разрешение в ЕС.
The CHMP noted that young children are most at risk, followed by adolescents, and that there is no other vaccine authorised in the EU for meningitis caused by this group of the bacterium.
СНМР отбеляза, че ползите от Bydureon, като ефекта му за намаляване на нивата на HbA1c, са сравними с тези на сравнителните лекарства и че неговите нежелани реакции могат да бъдат контролирани.
The CHMP noted that the benefits of Bydureon, such as its effect on reducing the levels of HbA1c, compare well with those of comparator medicines and that its side effects are manageable.
СНМР отбеляза, че ползите от Thymanax за лечение на депресия са може би по-малки от наблюдаваните при други антидепресанти.
The CHMP noted that Thymanax’s benefits in terms of treating depression might be lower than seen with other antidepressants.
СНМР отбеляза, че ползите от Valdoxan за лечение на депресия са може би по-малки от наблюдаваните при други антидепресанти.
The CHMP noted that Valdoxan’s benefits in terms of treating depression might be lower than seen with other antidepressants.
СНМР отбеляза, че съществува необходимост от нови лечения на ХОББ и че основните проучвания показват умерена полза от Daxas при пациенти с тежка форма на ХОББ.
The CHMP noted that there was a need for new COPD treatments and that the main studies showed a modest benefit of Daxas in patients with severe COPD.
СНМР отбелязва незадоволените медицински нужди на пациентите с множествен миелом, които вече не отговарят на наличните форми на лечение.
The CHMP noted the unmet medical need for patients with multiple myeloma who no longer respond to the available therapies.
СНМР отбелязва обаче, че поради ограничените ефекти на наличните към момента лечения за болестта на Алцхаймер, няма убедителни доказателства, че ранната диагностика след PET сканирания с Neuraceq и ранното управление на лечението ще подобрят резултатите на пациентите.
The CHMP did however note that, due to the limited effects of currently available treatments for Alzheimer’s disease, there is no strong evidence that early diagnosis following PET scans with Neuraceq and early management of treatment will improve patient outcomes.
СНМР отбелязва също липсата на ефективни алтернативни форми на лечение за пациенти, които вече са пробвали стандартните лечения.
The CHMP also noted the lack of effective alternative treatments for patients who have already tried standard treatments.
СНМР отбелязва също, че комбинацията не предизвиква никакви неочаквани нежелани лекарствени реакции.
The CHMP also noted that the combination does not cause any unexpected side effects.
СНМР отбелязва също, че приемането на комбинацията от дапаглифлозин и метформин под формата на една таблетка може да предостави допълнителна възможност за лечение при пациенти с диабет тип 2 и да подобри придържането към лечението.
The CHMP also noted that giving the combination of dapagliflozin and metformin as a single tablet could provide an additional treatment option for patients with type 2 diabetes, and may improve adherence to treatment.
СНМР отбелязва, че Zinforo е ефективен при лечение на усложнени инфекции на кожата и меките тъкани и придобита в обществото пневмония и обикновено се понася добре както от възрастни, така и от деца.
The CHMP noted that Zinforo was effective in treating complicated skin and soft tissue infections and community-acquired pneumonia and was generally well tolerated in both adults and children.