natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс < 30 ml/min) или пациенти, предразположени към задръжка на течности, парекоксиб трябва да се започва с най-ниската препоръчителна доза (20 mg) и бъбречната им функция трябва стриктно да се проследява (вж. точки 4.4 и 5.2).
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min.) or patients who may be predisposed to fluid retention parecoxib should be initiated at the lowest recommended dose (20 mg) and the patient's kidney function should be closely monitored (see sections 4.4 and 5.2).
При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс < 30 ml/min) или с терминална бъбречна недостатъчност, изискваща диализа, трябва да се прилага една четвърт от препоръчителната доза алоглиптин (6,25 mg веднъж дневно).
For patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 mL/min) or end-stage renal disease requiring dialysis, one-quarter of the recommended dose of alogliptin should be administered (6.25 mg once daily).
При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс под 30 ml/min),
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance below 30 ml/min),
При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс под 30 ml/min),
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance below 30 ml/min).
При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс под 30 ml/min).
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance below 30 ml/min),
При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс под 30 ml/мин), дозата на метилналтрексон бромид трябва да се намали от 12 mg до 8 mg (0,4 ml разтвор) за пациенти с тегло 62 до 114 kg.
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance less than 30 mL/min), the dose of methylnaltrexone bromide should be reduced from 12 mg to 8 mg (0.4 mL of solution) for those weighing 62 to 114 kg.
При пациенти с тежко бъбречно увреждане дозирането един път дневно на тадалафил 2,5 mg или 5 mg, както за лечение на еректилна дисфункция така и за доброкачествена хиперплазия на простатата не се препоръчва (вж. точка 4.4 и точка 5.2).
Once-a-day dosing of 2.5 or 5 mg tadalafil both for the treatment of erectile dysfunction or benign prostatic hyperplasia is not recommended in patients with severe renal impairment (see sections 4.4 and 5.2).
При пациенти с тежко бъбречно увреждане дозирането на тадалафил един път дневно не се препоръчва (вж. точка 4.4 и точка 5.2).
Once-a-day dosing of tadalafil is not recommended in patients with severe renal impairment (see section 5.2).
При пациенти с тежко бъбречно увреждане дозирането на тадалафил един път дневно не се препоръчва (вж.точка 4.4 и точка 5.2).
Once-a-day dosing of tadalafil is not recommended in patients with severe renal impairment (see section 5.2).
При пациенти с тежко бъбречно увреждане дозирането на тадалафил един път дневно не се препоръчва (вж.точка 4.4 и точка 5.2).
Once-a-day dosing of tadalafil is not recommended in patients with severe renal impairment (see sections 4.4 and 5.2).
При пациенти с тежко бъбречно увреждане или пациенти с терминална бъбречна недостатъчност, нуждаещи се от диализа, Enurev Breezhaler трябва да се използва само ако очакваната полза превишава потенциалния риск (вж. точки 4.4 и 5.2).
In patients with severe renal impairment or end-stage renal disease requiring dialysis Enurev Breezhaler should be used only if the expected benefit outweighs the potential risk (see sections 4.4 and 5.2).
При пациенти с тежко бъбречно увреждане или пациенти с терминална бъбречна недостатъчност, нуждаещи се от диализа, Seebri Breezhaler трябва да се използва само ако очакваната полза превишава потенциалния риск (вж. точки 4.4 и 5.2).
In patients with severe renal impairment or end-stage renal disease requiring dialysis Seebri Breezhaler should be used only if the expected benefit outweighs the potential risk (see sections 4.4 and 5.2).
При пациенти с тежко бъбречно увреждане или пациенти с терминална бъбречна недостатъчност, нуждаещи се от диализа, Tovanor Breezhaler трябва да се използва само ако очакваната полза превишава потенциалния риск (вж. точки 4.4 и 5.2).
In patients with severe renal impairment or end-stage renal disease requiring dialysis Tovanor Breezhaler should be used only if the expected benefit outweighs the potential risk (see sections 4.4 and 5.2).
При пациенти с тежко бъбречно увреждане употребата на тадалафил не се препоръчва. (вж. точка 4.4 и точка 5.2).
In patients with severe renal impairment the use of tadalafil is not recommended (see sections 4.4 and 5.2).
При пациенти с тежко нарушена бъбречна и/или чернодробна функция, едновременното приложение на Ketek и мощни CYP3A4 инхибитори, като протеазни инхибитори или азолови антимикотици (напр. кетоконазол, флуконазол) е противопоказано.
In patients with severely impaired renal and/or hepatic function, concomitant administration of Ketek and strong CYP3A4 inhibitors, such as protease inhibitors or azole antifungals (e.g. ketoconazole, fluconazole), is contraindicated.
При пациенти с тежко увредена бъбречна функция (креатининов клирънс 10–30 ml/min) се изчислява увеличение от 1,3 до 1,8 пъти на експозицията към ранолазин.
In subjects with severe renal impairment (creatinine clearance 10–30 ml/min), a 1.3- to 1.8-fold increase in ranolazine exposure was estimated.
При пациенти с тежко увреждане на бъбречната функция е необходимо да се използват по-ниски дози.
Lower doses should be used in patients with severely reduced kidney function.
При пациенти с тежко чернодробно увреждане (клас С по Child-Pugh), Cmax на финголимод фосфат намалява с 22%, докато AUC не се променя значително.
In patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh class C), fingolimod- phosphate Cmax was decreased by 22% and AUC was not substantially changed.
При пациенти с тежко чернодробно увреждане (по класификацията на Child-Pugh стадий С) средните стойности на AUC и t1/2 за сиролимус се увеличават съответно с 210% и 170%, а CL/F намалява с 67% в сравнение с нормални здрави лица.
In severe hepatically impaired patients (Child-Pugh classification C), mean values for sirolimus AUC and t1/2 were increased 210% and 170%, respectively, and CL/F was decreased by 67% compared to normal healthy subjects.
При пациенти с тежко чернодробно увреждане може да се наложи намаляване на дозата с цел най- ниските нива в кръвта да се поддържат в препоръчваните таргетни граници.
Dose reduction may be necessary in patients with severe liver impairment in order to maintain the blood trough levels within the recommended target range.
При пациенти с тежко чернодробно увреждане се наблюдава удължен лекарствен полуживот, възможно свързан с повишено тъканно разпределение.
An increased drug half-life has been observed in patients with severe hepatic impairment, possibly related to increased tissue distribution.
При пациенти с тежко чернодробно увреждане се препоръчва намаляване на поддържащата доза наполовина на базата на намаления клирънс (вж. точки 4.2 и 5.2).
In patients with severe hepatic impairment, reduction in maintenance dose by one half is recommended based on decreased clearance (see sections 4.2 and 5.2).
При пациенти с тежко чернодробно увреждане скоростта на метаболизма е намалена, което води до удвояване на площта под кривата плазмена концентрация/време на езомепразол .
The metabolic rate is decreased in patients with severe liver dysfunction resulting in a doubling of the area under the plasma concentration-time curve of esomeprazole.
При пациенти с тежко чернодробно увреждане фондапаринукс трябва да се прилага с повишено внимание (вж. точка 4.4).
In patients with severe hepatic impairment, fondaparinux should be used with care (see section 4.4).
При пациенти с тежко чернодробно увреждане фондапаринукс трябва да се прилага с повишено внимание, тъй като тази група пациенти не е проучвана (вж. точки 4.4 и 5.2).
In patients with severe hepatic impairment, fondaparinux should be used with care as this patient group has not been studied (see sections 4.4 and 5.2).
При пациенти с тежко чернодробно увреждане,
In patients with severe hepatic impairment,
При пациенти с тежко чернодробно увреждане,
In patients with severe hepatic impairment.
При пациенти с тежко чернодробно увреждане.
In patients with severe hepatic impairment,
При пациенти с телесна повърхност над 2 m2 еднократната доза не трябва да надвишава 2 000 mg.
For patients with a body surface area of more than 2 m2 the single dose should not exceed 2000 mg.
При пациенти с телесно тегло под 50 kg, може да се появят повече нежелани реакции и е по-вероятно да се прекрати лечението поради нежелани реакции.
Patients with body weight below 50 kg may experience more adverse reactions and may be more likely to discontinue due to adverse reactions.
При пациенти с телесно тегло ≥ 113 kg не трябва да се надвишава максималната начална доза от 339 mg (84,7 ml от разтвора с концентрация 4 mg/ml).
For patients weighing ≥ 113 kg, the maximum initial dose of 339 mg (84.7 ml of 4 mg/ml solution) should not be exceeded.
При пациенти с телесно тегло ≥ 113 kg не трябва да се надвишава максималната начална доза от 339 mg (84,7 ml от разтвора с концентрация 4 mg/ml).
For patients weighing ≥ 113 kg, the maximum initial dose of 339 mg (84.7 ml of 4 mg/ml solution) should not exceeded.
При пациенти с терминален стадий на бъбречна болест на диализа, еднократни дози екзенатид с незабавно освобождаване повишават честотата и тежестта на стомашно-чревните нежелани реакции, затова екзенатид с удължено освобождаване не се препоръчва за употреба при пациенти с терминален стадий на бъбречна болест или тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30 ml/min).
In patients with end-stage renal disease receiving dialysis, single doses of immediate-release exenatide increased frequency and severity of gastrointestinal adverse reactions; therefore, prolonged-release exenatide is not recommended for use in patients with end-stage renal disease or severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min).
При пациенти с терминална бъбречна недостатъчност (end-stage renal disease – ERSD) AUC на апиксабан нараства с 36% при приложение на единична доза апиксабан 5 mg веднага след хемодиализа, в сравнение с тази, наблюдавана при лица с нормална бъбречна функция.
In subjects with end-stage renal disease (ESRD), the AUC of apixaban was increased by 36% when a single dose of apixaban 5 mg was administered immediately after haemodialysis, compared to that seen in subjects with normal renal function.
При пациенти с трансплантация на черен дроб след приложение на 1 g два пъти дневно CellCept интравенозно, последвано от перорално приложение на CellCept 1,5 g два пъти дневно, са получени стойности на AUC на МФК, подобни на тези при пациентите с бъбречна трансплантация, на които е прилаган CellCept 1 g два пъти дневно.
In hepatic transplant patients, administration of 1 g BID intravenous CellCept followed by 1.5 g BID oral CellCept resulted in MPA AUC values similar to those found in renal transplant patients administered 1 g CellCept BID.
При пациенти с тромбоцитопения, причинена от употребата на хепарин, със или без тромбоза, натриев еноксапарин е необходимо да се използва с изключително голямо внимание.
In patients with thrombocytopenia caused by the use of heparin, with or without thrombosis, enoxaparin sodium should be used with extreme caution.
При пациенти с увеит натоварваща доза 80 mg адалимумаб на седмица 0, следвана от 40 mg адалимумаб през седмица, започвайки от седмица 1, води до средни концентрации в стационарно състояние от приблизително 8 до 10 g/ml.
In patients with uveitis, a loading dose of 80 mg adalimumab on Week 0 followed by 40 mg adalimumab every other week starting at Week 1, resulted in mean steady-state concentrations of approximately 8 to 10 g/mL.
При пациенти с увеит натоварваща доза от 80 mg адалимумаб на седмица 0, следвана от 40 mg адалимумаб през седмица, започвайки от седмица 1, води до средни концентрации в стационарно състояние от приблизително 8 до 10 g/ml.
In patients with uveitis, a loading dose of 80 mg adalimumab on Week 0 followed by 40 mg adalimumab every other week starting at Week 1, resulted in mean steady-state concentrations of approximately 8 to 10 g/mL.
При пациенти с увеит натоварваща доза от 80 mg адалимумаб на седмица 0, следвана от 40 mg адалимумаб през седмица, започвайки от седмица 1, води до средни равновесни концентрации в стационарно състояние от приблизително 8 до 10 g/ml.
In patients with uveitis, a loading dose of 80 mg adalimumab on Week 0 followed by 40 mg adalimumab every other week starting at Week 1, resulted in mean steady-state concentrations of approximately 8 to 10 g/mL.
При пациенти с увредена бъбречна функция (стадий 2 до 4 съгласно международната класификация на хроничните бъбречните заболявания, т.е. креатининов клирънс между 15 и 89 ml/мин.) се наблюдава тенденция за увеличаване на Cmax и AUC 2,5 пъти без въздействие върху полуживота (вж. точка 4.2).
In patients with impaired renal function (stages 2 to 4 according to the international classification of chronic kidney disease, i.e. creatinine clearance between 15 and 89 ml/min), Cmax and AUC tended to be increased by a factor of 2.5 without any impact on half-life (see section 4.2).
При пациенти с увредена бъбречна функция клирънсът на гадоверсетамид е забавен влиянието му върху определяне нивата на калция по OCP метода е удължен.
In patients with compromised renal function, clearance of gadoversetamide will be slowed and the interference with calcium determination by OCP prolonged.
При пациенти с увредена бъбречна функция клирънсът на гадоверсетамид е забавен и влиянието му върху определените нива на калция по OCP метода е удължен.
In patients with compromised renal function, clearance of gadoversetamide will be slowed and the interference with calcium determination by OCP prolonged.
При пациенти с увредена функция на бъбреците в лека степен (креатининов клирънс 50-80 ml/min) не се налага адаптиране на дозата.
In patients with mildly impaired renal function (creatinine clearance 50 – 80 ml/min) no dose adjustment is required.
При пациенти с увредена чернодробна функция не е необходимо адаптиране на дозата (вж. точка 5.2).
No dosage adjustment is recommended in patients with impaired hepatic function (see section 5.2).
При пациенти с увредена чернодробна функция, лактатният клирънс може да бъде ограничен.
In patients with impaired liver function, lactate clearance may be restricted.
При пациенти с увреждане на функциите на черния дроб в лека или умерена степен (клас А и В по Child-Pugh) не е необходимо адаптиране на дозата.
In patients with mild or moderate hepatic impaired function (Child-Pugh A and Child-Pugh B), no dose adjustment is needed.
При пациенти с увреждане на функцията на бъбреците в тежка степен (креатининов клирънс 5-29 ml/min) дневната доза трябва да бъде 10 mg дневно.
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 5 – 29 ml/min) daily dose should be 10 mg per day.
При пациенти с увреждане на черния дроб не се налага допълнително коригиране на дозата, тъй като дозите се титрират за всеки пациент на базата на параметрите за безопасност и ефикасност (вж. точки 4.2 и 4.4).
Because doses are titrated for each subject based on safety and efficacy parameters, no additional dose adjustment is necessary for subjects with hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.4).
При пациенти с увреждане на черния дроб не се налага корекция на дозата.
No dose adjustment is required for patients with hepatic impairment.
При пациенти с улцерозен колит средните серумни концентрации в стационарно състояние са били съответно 11,2 µg/ml (SD ± 7,24) и 38,3 µg/ml (SD ± 24,43).
In patients with ulcerative colitis, mean steady-state serum trough concentrations were 11.2 mcg/ml (SD ± 7.24) and 38.3 mcg/ml (SD ± 24.43), respectively.
При пациенти с умерен до тежък гноен хидраденит анти-адалимумаб антитела са идентифицирани при 10/99 пациенти (10,1%), лекувани с адалимумаб.
In patients with moderate to severe hidradenitis suppurativa, anti-adalimumab antibodies were identified in 10/99 subjects (10.1%) treated with adalimumab.
При пациенти с умерен риск от венозна тромбоемболия (т.е. след коремни операции), препоръчителната доза е 20 mg натриев еноксапарин подкожно веднъж дневно.
In patients with moderate risk of venous thromboembolism (e.g. after abdominal surgery), the recommended dose is 20 mg of enoxaparin sodium subcutaneously once daily.
При пациенти с умерена бъбречна недостатъчност (CrCL 30-50 ml/min), препоръчваната доза Pradaxa е също 300 mg, приемани като 1 капсула 150 mg, два пъти дневно.
For patients with moderate renal impairment (CrCL 30-50 mL/min) the recommended dose of Pradaxa is also 300 mg taken as one 150 mg capsule twice daily.
При пациенти с умерена бъбречна недостатъчност, преди лечението се препоръчва понижаване на дозата до 75% от изходната доза от 1 250 mg/m2.
In patients with moderate renal impairment at baseline, a dose reduction to 75% for a starting dose of 1250 mg/m2 is recommended.
При пациенти с умерена или тежка степен на бъбречно увреждане дозата трябва да се намали до 2,5 mg веднъж дневно.
The dose should be reduced to 2.5 mg once daily in patients with moderate or severe renal impairment.
При пациенти с умерена степен на чернодробно увреждане се препоръчва по-ниската доза от 50 mg/ден.
The lower dose of 50 mg/day is recommended for patients with moderate hepatic impairment.
При пациенти с умерена хиперкалциемия (албумин-коригиран серумен калций < 3 mmol/l или < 12 mg/dl) 2 mg е ефективна доза.
In patients with moderate hypercalcaemia (albumin- corrected serum calcium <3 mmol/l or <12 mg/dl) 2 mg is an effective dose.
При пациенти с умерена хиперкалциемия (албумин-коригиран серумен калций <3 mmol/l или <12 mg/dl) 2 mg e ефективна доза.
In patients with moderate hypercalcaemia (albumin- corrected serum calcium <3 mmol/l or <12 mg/dl) 2 mg is an effective dose.
При пациенти с умерена хиперкалциемия (албумин-коригиран серумен калций <3 mmol/l или <12 mg/dl) 2 mg е ефективна доза.
In patients with moderate hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium <3 mmol/l or <12 mg/dl) 2 mg is an effective dose.
При пациенти с умерено (CLcr ≥ 30 и < 50 ml/min) или тежко (CLcr <30 ml/min) бъбречно увреждане, лекувани за профилактика на скелетни събития при пациенти с карцином на млечната жлеза и метастатично костно заболяване, трябва да се спазват следните препоръки за дозиране (вж. точка 5.2):
For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease the following dosing recommendations should be followed (see section 5.2):
При пациенти с умерено (CLcr ≥30 и <50 ml/min) или тежко (CLcr < 30 ml/min) бъбречно увреждане, лекувани за профилактика на скелетни събития при пациенти с карцином на млечната жлеза и метастатично костно заболяване, се препоръчва коригиране на дозата (вж. точка 4.2):
For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease an adjustment in the dose is recommended (see section 4.2).
При пациенти с умерено (CLcr ≥30 и <50 ml/min) или тежко (CLcr <30 ml/min) бъбречно увреждане, лекувани за профилактика на скелетни събития при пациенти с карцином на млечната жлеза и метастатично костно заболяване, трябва да се спазват следните препоръки за дозиране (вж. точка 5.2):
For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease the following dosing recommendations should be followed (see section 5.2):
При пациенти с умерено бъбречно нарушение и едновременно лечение с дабигатран етексилат и верапамил трябва да се намали дозата на Pradaxa до 75 mg дневно (вж. точки 4.4 и 4.5).
In patients with moderate renal impairment and concomitantly treated with dabigatran etexilate and verapamil, a dose reduction of Pradaxa to 75 mg daily should be considered (see sections 4.4 and 4.5).
При пациенти с умерено бъбречно увреждане (40 ml/min CrCl 60 ml/min), препоръчваната доза е 280 mg/m², прилагана веднъж на всеки 3 седмици.
In patients with moderate renal impairment (40 mL/min  CrCl  60 mL/min), the recommended dose is 280 mg/m² given once every 3 weeks.
При пациенти с умерено бъбречно увреждане (CLcr ≥30 и <50 ml/min) или с тежко бъбречно увреждане (CLcr <30 ml/min), лекувани за профилактика на скелетните събития при пациенти с рак на гърдата и метастатично костно заболяване, трябва да се спазват следните препоръки за дозиране (вж. точка 5.2):
For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease the following dosing recommendations should be followed (see section 5.2):
При пациенти с умерено бъбречно увреждане (CLcr ≥30 и <50 ml/min) или с тежко бъбречно увреждане (CLcr <30 ml/min), лекувани за профилактика на скелетните събития при пациенти с рак на гърдата и метастатично костно заболяване, трябва да се спазват следните препоръки за дозиране (вж. точка 5.2):
For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease the following dosing recommendations should be followed:
При пациенти с умерено бъбречно увреждане (CLcr ≥30 и <50 ml/min) или с тежко бъбречно увреждане (CLcr <30 ml/min), лекувани за профилактика на скелетните събития при пацинети с рак на гърдата и метастатично костно заболяване, трябва да се спазват следните препоръки за дозиране (вж. точка 5.2):
For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease the following dosing recommendations should be followed:
При пациенти с умерено бъбречно увреждане (CLcr ≥30 и <50 ml/min) или с тежко бъбречно увреждане (CLcr <30 ml/min), лекувани за профилактика на скелетните събития при пацинети с рак на гърдата и метастатично костно заболяване, трябва да се спазват следните препоръки за дозиране:
For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease the following dosing recommendations should be followed:
При пациенти с умерено бъбречно увреждане (CLcr ≥30 и <50 ml/min) или с тежко бъбречно увреждане (CLcr <30 ml/min), лекувани за профилактика на скелетните събития при рак на гърдата и метастастатично костно заболяване, се препоръчва коригиране на дозата (вж. точка 4.2).
For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease an adjustment in the dose is recommended (see section 4.2).
При пациенти с умерено бъбречно увреждане (CLCR ≥30 и <50 ml/min) се препоръчва адаптиране на дозата до една филмирана таблетка от 50 mg през ден (вж. точка 5.2).
For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) a dosage adjustment to one 50 mg film-coated tablet every second day is recommended (see section 5.2).
При пациенти с умерено бъбречно увреждане (CrCL 30-50 ml/min) има ограничен клиничен опит.
In patients with moderate renal impairment (CrCL 30-50 mL/min), there is limited clinical experience.
При пациенти с умерено бъбречно увреждане (CrCL30-50 ml/min) има ограничен клиничен опит.
In patients with moderate renal impairment (CrCL 30-50 mL/min), there is limited clinical experience.