natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Трябва да се гарантира, че самоличността на пациента съвпада с основната уникална информация за пациента върху сака с Provenge и във формуляра на известието за изпращане на крайния продукт (Final Product Disposition Notification form).
It must be ensured that the patient’s identity matches the essential unique patient information on the Provenge bag and the Final Product Disposition Notification form.
Трябва да се гарантира, че самоличността на пациента съвпада с основната уникална информация за пациента върху сака с Provenge и с формуляра на известието за изпращане на крайния продукт (Final Product Disposition Notification form).
It must be ensured that the patient’s identity matches the essential unique patient information on the Provenge bag and on the Final Product Disposition form.
Трябва да се гарантира, че формулярът на известието за изпращане на крайния продукт (Final Product Disposition Notification form), съдържащ идентификационни данни за пациента, срока на годност и състоянието на продукта при изпращане (одобрен за инфузия или отхвърлен), е получен от притежателя на разрешението за употреба.
It must be ensured that the Final Product Disposition Notification form containing the patient identifiers, expiration date and time, and the disposition status (approved for infusion or rejected), has been received from the market authorisation holder.
Трябва да се гарантира, че формулярът на известието за изпращане на крайния продукт (Final Product Disposition Notification form), съдържащ идентификационни данни за пациента, срока на годност и състоянието на продукта при изпращане (одобрен за инфузия или отхвърлен), е получен от притежателя на разрешението за употреба.
It must be ensured that the Final Product Disposition Notification form containing the patient identifiers, expiration date and time, and the disposition status (approved for infusion or rejected), has been received from the marketing authorisation holder.
Трябва да се дава задължително с други лекарства, които също предотвратяват гадене и повръщане, включително кортикостероиди (напр. дексаметазон) и „5-HT3 антагонист” (напр. ондансетрон).
It must be given with other medicines that also prevent nausea and vomiting, including a corticosteroid (such as dexamethasone) and a ‘5-HT3 antagonist’ (such as ondansetron).
Трябва да се даде внимателна оценка на съотношенията полза/риск за прилагане на Thyrogen при високорискови пациенти в старческа възраст, които имат сърдечно заболяване (напр. клапно сърдечно заболяване, кардиомиопатия, заболяване на коронарна артерия и предшестваща или текуща тахиаритмия, включително предсърдно мъждене) и на които не е извършена тиреоидектомия.
Careful evaluation of benefit-risk relationships should be assessed for Thyrogen administration in high risk elderly patients who have heart disease (e.g. valvular heart disease, cardiomyopathy, coronary artery disease, and prior or current tachyarrhythmia including atrial fibrillation) and have not undergone thyroidectomy.
Трябва да се даде указание на пациентите първо да измият ръцете си.
Patients should be instructed to first wash their hands.
Трябва да се действа с повишено внимание при едновременното прилагане на оритаванцин с лекарствени продукти с тесен терапевтичен прозорец, които предимно се метаболизират от един от засегнатите CYP450 ензими (напр. варфарин), тъй като едновременното прилагане може да повиши (напр. за CYP2C9 субстрати) или понижи (напр. за CYP2D6 субстрати) концентрациите на лекарствения продукт с тесен терапевтичен диапазон.
Caution should be used when administering oritavancin concomitantly with medicinal products with a narrow therapeutic window that are predominantly metabolised by one of the affected CYP450 enzymes(e.g., warfarin), as co-administration may increase (e.g., for CYP2C9 substrates) or decrease (e.g., for CYP2D6 substrates) concentrations of the narrow therapeutic range medicinal product.
Трябва да се запише и дозата.
The dose used should also be recorded.
Трябва да се започне лечение с антипиретици като ибупрофен или ацетаминофен/ парацетамол.
Treatment with anti-pyretics such as ibuprofen or acetaminophen/paracetamol should be initiated.
Трябва да се започне подходяща антибактериална терапия, ако е налице инфекция на пикочните пътища.
If urinary tract infection is present, an appropriate antibacterial therapy should be started.
Трябва да се избере алтернативно място на приложение.
An alternative application site should be chosen.
Трябва да се избере клиничен модел с подходяща чувствителност, с който да се направи оценка на горните рискове.
A suitably sensitive clinical model should be selected in which to evaluate the above risks.
Трябва да се избира най-ниската доза холева киселина, която ефективно намалява количеството на метаболитите на жлъчните киселини възможно най- близо до нула.
The lowest dose of cholic acid that effectively reduces the bile acid metabolites to as close to zero as possible should be chosen.
Трябва да се избягва бременност и излагане на лекарството по време на бременност.
Pregnancy and any exposure during pregnancy must be avoided.
Трябва да се избягва брой на тромбоцитите > 75 000 /µl.
Platelet counts > 75,000/µl should be avoided.
Трябва да се избягва вдишване на изпаренията и контакт с кожата и лигавиците, особено с тези на очите.
Inhalation of the vapour and contact with the skin and mucosa, particularly that of the eyes, must be avoided.
Трябва да се избягва всякаква нестабилност на налягането във флакона, защото това може да причини разрушаване на микросферите и да доведе до загуба на контрастния ефект.
Any pressure instability within the vial should be avoided since it may cause disruption of microspheres and loss of contrast effect.
Трябва да се избягва всякакво увеличаване на нанасяното количество и/или на честотата на нанасяне на лекарствения продукт за деня, тъй като безопасността на по-високи дневни дози или на многократно нанасяне за деня не е оценявана.
Any increase in the daily amount applied and/or frequency of daily application of the medicinal product should be avoided, since the safety of higher daily doses or repeated daily application has not been assessed.
Трябва да се избягва дозиране преди провеждане на диализна процедура, тъй като степента, до която DUTREBIS може да се диализира е неизвестна (вж. точки 4.2 и 5.2).
Because the extent to which DUTREBIS may be dialyzable is unknown, dosing before a dialysis session should be avoided (see sections 4.2 and 5.2).
Трябва да се избягва едновременната употреба на повече от един от тези продукти.
The use of more than one of these products concomitantly should be avoided.
Трябва да се избягва едновременната употреба на разагилин и флуоксетин или флувоксамин (вж. точка 4.4.).
The concomitant use of rasagiline and fluoxetine or fluvoxamine should be avoided (see section 4.4).
Трябва да се избягва едновременната употреба с други антагонисти на N–метил–D–аспартат (NMDA), като амантадин, кетамин или декстрометорфан.
Concomitant use of other N-methyl-D-aspartate (NMDA)-antagonists such as amantadine, ketamine or dextromethorphan should be avoided.
Трябва да се избягва едновременно приложение на INCIVO с домперидон (вж. точка 4.5).
INCIVO co-administration with domperidone should be avoided (see section 4.5).
Трябва да се избягва едновременното прилагане на DUTREBIS с високи дози ко-тримоксазол при лечение на пневмония, причинена от Pneumocystis carinii (Pneumocystis carinii pneumonia, PCP) и токсоплазмоза.
Co-administration of DUTREBIS with high doses of co-trimoxazole for the treatment of Pneumocystis carinii pneumonia (PCP) and toxoplasmosis should be avoided.
Трябва да се избягва едновременното прилагане на потенциално нефротоксични ветеринарномедицински продукти.
Concurrent administration of potentially nephrotoxic medicinal drugs should be avoided.
Трябва да се избягва едновременното прилагане на потенциално нефротоксични ветеринарномедицински продукти.
Concurrent administration of potentially nephrotoxic veterinary medicinal products should be avoided.
Трябва да се избягва едновременното приложение на Tyverb с перорално прилагани лекарствени продукти с тесен терапевтичен прозорец, които са субстрати на CYP3A4 (напр. цизаприд, пимозид и хинидин) (вж. точки 4.4 и 5.2).
Co-administration of Tyverb with orally administered medicinal products with narrow therapeutic windows that are substrates of CYP3A4 (e.g. cisapride, pimozide and quinidine) should be avoided (see sections 4.4 and 5.2).
Трябва да се избягва едновременното приложение на мощни индуктори на P-gp, глюкуронирането, CYP3A4 (напр. рифампицин, руфабутин, карбамазепин, фенитоин, или жълт кантарион (хиперицин)), когато е възможно (вж. точка 4.5).
Concomitant administration of potent inducers of P-gp, glucuronidation, CYP3A4 (e.g. rifampicin, rifabutin, carbamazepine, phenytoin or St John’s Wort [hypericin]) should be avoided when possible (see section 4.5).
Трябва да се избягва забременяване 3 месеца след лечението с Foscan.
You must avoid becoming pregnant for 3 months after Foscan treatment.
Трябва да се избягва каквото и да е разклащане, обръщане или друг механичен стрес на съда на Holoclar.
Any shaking, inverting or other mechanical stress of the Holoclar container should be avoided.
Трябва да се избягва контакт на кожата със съдържанието на пипетата, а животното не трябва да се гали или разресва, докато не изсъхне мястото на прилагане.
Skin contact with the pipette contents should be avoided and animals should not be stroked or groomed until the application site is dry.
Трябва да се избягва контакт на разтвора с кожата и да се носят защитни ръкавици.
Skin contact with the solution should be avoided and protective gloves must be worn.
Трябва да се избягва контакт на травопрост с кожата поради доказана трансдермална абсорбция на травопрост при зайци.
Skin contact with travoprost must be avoided as transdermal absorption of travoprost has been demonstrated in rabbits.
Трябва да се избягва контакта на лекарството с меките контактни лещи.
Contact with soft contact lenses should be avoided.
Трябва да се избягва контактът с третираното място, докато изсъхне, затова се препоръчва лекарството да се прилага на животното вечер.
Contact with the application site should be avoided until it is dry so it is recommended to apply to the animal in the evening.
Трябва да се избягва образуването на пяна.
The generation of foam should be avoided.
Трябва да се избягва повишаване на нивото на хемоглобина с повече от 2 g/dl (1,25 mmol/l) за период от четири седмици.
A rise in haemoglobin of greater than 2 g/dl (1.25 mmol/l) over a four week period should be avoided.
Трябва да се избягва повишаване на хемоглобина с повече от 2 g/dl (1,25 mmol/l) за период от четири седмици.
A rise in haemoglobin of greater than 2 g/dl (1.25 mmol/l) over a four week period should be avoided.
Трябва да се избягва поддържането на постоянна концентрация на хемоглобина над 12 g/dl (7,5 mmol/l); препоръките за подходящи дозови корекции при концентрации на хемоглобина, които надхвърлят 12 g/dl (7,5 mmol/l) са описани по-долу.
A sustained haemoglobin concentration of greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin concentrations exceed 12 g/dl (7.5 mmol/l) is described below.
Трябва да се избягва поддържането на постоянно ниво на хемоглобина над 12 g/dl (7,5 mmol/l).
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l) should be avoided.
Трябва да се избягва постоянно ниво на хемоглобин над 12 g/dL (7,5 mmol/l); насоките за съответно адаптиране на дозата в случаите, когато стойностите на хемоглобина, надвишават 12 g/dL (7,5mmol/l), са описани по-долу (вж. точка Контролиране на дозата по-долу).
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/dL (7.5 mmol/l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/dL (7.5mmol/l) are observed, are described below (see Dose Management section below).
Трябва да се избягва прилагането на Stribild едновременно или скоро след прием на нефротоксичен лекарствен продукт, напр. аминогликозиди, амфотерицин B, фоскарнет, ганцикловир, пентамидин, ванкомицин, цидофовир или интерлевкин-2 (наричан също алдеслевкин) (вж. точка 4.5).
Use of Stribild should be avoided with concurrent or recent use of a nephrotoxic medicinal product, e.g. aminoglycosides, amphotericin B, foscarnet, ganciclovir, pentamidine, vancomycin, cidofovir or interleukin-2 (also called aldesleukin) (see section 4.5).
Трябва да се избягва прилагането на Stribild едновременно или скоро след прием на нефротоксичен лекарствен продукт.
Use of Stribild should be avoided with concurrent or recent use of a nephrotoxic medicinal product.
Трябва да се избягва прилагането на тенофовир дизопроксил фумарат едновременно или скоро след прием на нефротоксичен лекарствен продукт (напр. аминогликозиди, амфотерицин B, фоскарнет, ганцикловир, пентамидин, ванкомицин, цидофовир или интерлевкин-2).
Use of tenofovir disoproxil fumarate should be avoided with concurrent or recent use of a nephrotoxic medicinal product (e.g. aminoglycosides, amphotericin B, foscarnet, ganciclovir, pentamidine, vancomycin, cidofovir or interleukin-2).
Трябва да се избягва прилагането на тенофовир дизопроксил фумарат едновременно или скоро след прием на нефротоксичен лекарствен продукт.
Use of tenofovir disoproxil fumarate should be avoided with concurrent or recent use of a nephrotoxic medicinal product.
Трябва да се избягва прилагането на тенофовир дизопроксил фумарат при пациенти с HIV-1, носител на K65R заместване.
Tenofovir disoproxil fumarate should be avoided in patients with HIV-1 harbouring the K65R substitution.
Трябва да се избягва прилагането на тенофовир дизопроксил фумарат при пациенти с HIV-1, носител на K65R мутацията.
Tenofovir disoproxil fumarate should be avoided in patients with HIV-1 harbouring the K65R mutation.
Трябва да се избягва приложението на Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva при пациенти с предшестващо антиретровирусно лечение, при HIV-1 с K65R мутация (вж. точка 5.1).
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should be avoided in antiretroviral-experienced patients with HIV-1 harbouring the K65R mutation (see section 5.1).
Трябва да се избягва продължителна анестезия със слаб приток на севофлуран поради рисковете от натрупване на Съединение А.
Long- duration, low-flow sevoflurane anaesthesia should be avoided due to the risks of Compound A accumulation.
Трябва да се избягва продължителната употреба на Doribax.
Prolonged use of Doribax should be avoided.
Трябва да се избягва слагането на употребяваните контейнери за остри предмети в домашните отпадъци.
Placing used sharps containers in the household waste should be avoided.
Трябва да се избягва съвместната употреба с други лекарствени продукти за локално приложение.
Concomitant use with other topical medicinal products should be avoided.
Трябва да се избягва употребата на Viread едновременно с или наскоро след употреба на нефротоксични лекарствени продукти.
That use of Viread should be avoided with concomitant or recent use of nephrotoxic medicinal products.
Трябва да се избягва употребата на Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva едновременно с или наскоро след употреба на нефротоксични лекарствени продукти.
That use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should be avoided with concomitant or recent use of nephrotoxic medicinal products.
Трябва да се избягва употребата на Разагилин ratiopharm заедно с антидепресанти, съдържащи флуоксетин или флувоксамин.
The use of Rasagiline ratiopharm together with the antidepressants containing fluoxetine or fluvoxamine should be avoided.
Трябва да се избягва употребата на жълт кантарион с Lojuxta.
The use of St. John’s Wort should be avoided with Lojuxta.
Трябва да се избягва употребата на разагилин при пациенти с увреждане на черния дроб в умерена степен.
Rasagiline use in patients with moderate hepatic impairment should be avoided.
Трябва да се избягваизлишно вибриране или енергично разклащане на разтвора.
Unnecessary vibration or vigorous shaking of the solution should be avoided.
Трябва да се избягват грейпфрут или сок от грейпфрут, тъй като те могат да повишат плазмените концентрации на кризотиниб; трябва да се избягва жълт кантарион, тъй като той може да понижи плазмената концентрация на кризотиниб (вж. точка 4.5).
Grapefruit or grapefruit juice should be avoided since it may increase crizotinib plasma concentration; St. John’s wort should be avoided since it may decrease crizotinib plasma concentration (see section 4.5).
Трябва да се избягват следните дейности:
The following activities should be avoided:
Трябва да се избягват храни, съдържащи грейпфрут или Севилски портокали, по време на лечението с Kalydeco (вж. точка 4.5).
Food containing grapefruit or Seville oranges should be avoided during treatment with Kalydeco (see section 4.5).
Трябва да се избягват храните, съдържащи грейпфрут или севилски портокали по време на лечението с Kalydeco.
Food containing grapefruit or Seville oranges should be avoided during treatment with Kalydeco.
Трябва да се извършат съответните скринингови изследвания, т.е. кожен тест с туберкулин и рентгенография на гръдния кош, на всички пациенти (може да са приложими и местни препоръки).
Appropriate screening tests, i.e., tuberculin skin test and chest X-ray, should be performed in all patients (local recommendations may apply).
Трябва да се извършат съответните скринингови изследвания, т.е. кожен тест с туберкулин и рентгенография на гръдния кош, на всички пациенти (може да се прилагат местните препоръки).
Appropriate screening tests, i.e., tuberculin skin test and chest X-ray, should be performed in all patients (local recommendations may apply).
Трябва да се извършва обаче стриктно клинично наблюдение по време на лечението с комбинацията и малко след антибиотичната терапия
However, close clinical monitoring should be performed during the combination and shortly after antibiotic treatment.
Трябва да се извършва редовна проверка на начина на приложение от пациента и/или лицето, което се грижи за пациента, за да се осигури поддържане на оптимално приложение.
Regular review of the administration by the patient and/or caregiver needs to be performed to ensure maintenance of optimal practice.
Трябва да се извършват непрекъснати клинични оценки за симптоматична CMV инфекция по време на лечението с MabCampath и най-малко 2 месеца след завършването му.
Ongoing clinical assessment should be performed for symptomatic CMV infection during MabCampath treatment and for at least 2 months following completion of treatment.
Трябва да се извърши валидиран тест, като се използва или туморна ДНК, получена от тъкан проба, или циркулираща туморна ДНК (ctDNA), получена от плазмена проба.
A validated test should be performed using either tumour DNA derived from a tissue sample or circulating tumour DNA (ctDNA) obtained from a plasma sample.
Трябва да се извърши внимателна оценка на пациентите с възпалително заболяване на червата (напр. болест на Crohn, улцерозен колит, перитонит, дивертикулит или апендицит), туморна инфилтрация в СЧ тракт или усложнения от предходна СЧ операция (особено свързани със забавено или непълно оздравяване) преди започване на лечение с кабозантиниб и след това трябва внимателно да се наблюдават за симптоми на перфорации и фистули, включително абсцеси.
Patients who have inflammatory bowel disease (e.g., Crohn’s disease, ulcerative colitis, peritonitis, diverticulitis, or appendicitis), have tumour infiltration in the GI tract, or have complications from prior GI surgery (particularly when associated with delayed or incomplete healing) should be carefully evaluated before initiating cabozantinib therapy and subsequently they should be monitored closely for symptoms of perforations and fistulas including abscesses.
Трябва да се извърши внимателна оценка на пациентите със скорошна лъчетерапия, тези, които имат възпалително заболяване на червата (напр. болест на Crohn, улцерозен колит, перитонит или дивертикулит), туморна инфилтрация на трахеята, бронхите или хранопровода, усложнения от предходна СЧ операция (особено свързани със забавено или непълно оздравяване) или имат усложнение от предходна лъчетерапия в областта на гръдната кухина (включително медиастинума), преди започване на лечение с кабозантиниб и след това трябва внимателно да се наблюдават за симптоми на перфорации и фистули.
Patients who have had recent radiotherapy, have inflammatory bowel disease (e.g., Crohn’s disease, ulcerative colitis, peritonitis, or diverticulitis), have tumour infiltration of trachea, bronchi, or oesophagus, have complications from prior GI surgery (particularly when associated with delayed or incomplete healing), or have complications from prior radiation therapy to the thoracic cavity (including mediastinum) should be carefully evaluated before initiating cabozantinib therapy and subsequently they should be monitored closely for symptoms of perforations and fistulas.
Трябва да се извърши гинекологичен преглед преди прилагане на лечението, като се внимава за предварително съществуваща ендометриална патология.
Gynaecological examination should be performed before treatment administration, closely looking at pre-existing endometrial abnormality.
Трябва да се изключат други възможни причини за пневмонит, а при пациентите с доказан, свързан с лечението пневмонит Zykadia трябва да се спре окончателно (вж. точки 4.2 и 4.8).
Other potential causes of pneumonitis should be excluded, and Zykadia permanently discontinued in patients diagnosed with treatment-related pneumonitis (see sections 4.2 and 4.8).
Трябва да се изключат другите форми на първична хиперлипопротеинемия и допълнителните причини за хиперхолестеролемия (напр. нефротичен синдром, хипотиреоидизъм).
Other forms of primary hyperlipoproteinemia and secondary causes of hypercholesterolaemia (e.g., nephrotic syndrome, hypothyroidism) must be excluded.
Трябва да се измерят и оценят най-ниските нива спрямо клиничния отговор на пациента.
Trough levels should be measured and assessed in conjunction with the patient’s clinical response.
Трябва да се използва
Patients should be monitored for
Трябва да се използва асептична техника
Aseptic Technique should be used
Трябва да се използва асептична техника.
Aseptic Technique should be used
Трябва да се използва в комбинация със средства за безопасен секс, например използване на презервативи.
It should be used in combination with safer sex practices, such as use of condoms.
Трябва да се използва в рамките на 6 часа след първото отваряне на флакона.
Should be used within 6 hours after first broaching of the vial
Трябва да се използва внимателно при пациенти с леко или умерено чернодробно увреждане (Child-Pugh A или B).
It should be used with caution in patients with mild or moderate hepatic impairment (Child Pugh A or B).
Трябва да се използва ефективна контрацепция по време на и до най-малко 6 месеца след лечението с Oncaspar.
Effective contraception must be used during treatment and for at least 6 months after Oncaspar discontinuation.
Трябва да се използва или едната лекарствена форма или другата.
One pharmaceutical form or the other must be used.
Трябва да се използва инхалаторът Hirobriz Breezhaler, който се предоставя с всяка нова рецепта.
The Hirobriz Breezhaler inhaler provided with each new prescription should be used.
Трябва да се използва максимум 12 цикъла по 6 седмици (42 дни).
A maximum number of 12 cycles of 6 weeks (42 days) should be used.
Трябва да се използва минималната ефективна доза.
The minimum effective dose should be used.
Трябва да се използва надежден бариерен метод за контрацепция в допълнение към хормоналните контрацептиви (вж. точка 4.6).
A reliable method of barrier contraception must be used in addition to hormonal contraceptives (see section 4.6)
Трябва да се използва най- ниската доза елтромбопаг, необходима за постигане на целите.
The lowest dose of eltrombopag needed to achieve the targets should be used.
Трябва да се използва най- ниската ефективна доза.
The lowest effective dose should be used.
Трябва да се използва най-ниската доза елтромбопаг за постигане и поддържане на брой на тромбоцитите ≥ 50 000/µl.
The lowest dose of eltrombopag to achieve and maintain a platelet count ≥ 50,000/µl should be used.