natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При пациентите с вероятност за фрактури от 20% или повече (n = 618) рискът за невертебрални фрактури при пациентите, лекувани с базедоксифен, се понижава с 55% (95% ДИ: 18-76) в сравнение с лекуваните с плацебо пациенти.
In subjects with a fracture probability of 20% or greater (n = 618), the risk of non-vertebral fractures in bazedoxifene-treated subjects was decreased by 55% (95% CI: 18-76) compared to placebo-treated subjects.
При пациентите с висок туморeн товар съответните цифри са 16/81 (20 %) и 2/28 (7 %) (вж. точка 4.4).
In patients with high tumour burden, corresponding figures were 16/81 (20%) and 2/28 (7%) (see section 4.4).
При пациентите с висок туморен товар съответните цифри са 16/81 (20 %) и 2/28 (7 %) (вж. точка 4.4).
In patients with high tumour burden, corresponding figures were 16/81 (20%) and 2/28 (7%) (see section 4.4).
При пациентите с влажна ВДМ, ДМЕ и ВОР първоначално може да са необходими три или повече последователни инжекции, приложени веднъж месечно.
In patients with wet AMD, DME and RVO, initially, three or more consecutive, monthly injections may be needed.
При пациентите с вродени дефекти на сърцето се наблюдават подобни резултати.
Similar results were seen in the patients with congenital heart defects.
При пациентите с деменция вследствие на болест на Parkinson, приемащи Rivastigmine 1 A Pharma капсули, има подобрение в когнитивните симптоми от 2,1 точки в сравнение с влошаване от 0,7 точки при пациентите, приемащи плацебо, от начална точка от около 24 точки.
The patients with dementia due to Parkinson’s disease taking Rivastigmine 1 A Pharma capsules showed an improvement in cognitive symptoms of 2.1 points, compared with a worsening of 0.7 points in those taking placebo, from a baseline of around 24 points.
При пациентите с деменция вследствие на болест на Parkinson, приемащи Rivastigmine Hexal капсули, има подобрение в когнитивните симптоми от 2,1 точки в сравнение с влошаване от 0,7 точки при пациентите, приемащи плацебо, от начална точка от около 24 точки.
The patients with dementia due to Parkinson’s disease taking Rivastigmine Hexal capsules showed an improvement in cognitive symptoms of 2.1 points, compared with a worsening of 0.7 points in those taking placebo, from a baseline of around 24 points.
При пациентите с деменция вследствие на болест на Parkinson, приемащи Rivastigmine Sandoz капсули, има подобрение в когнитивните симптоми от 2,1 точки в сравнение с влошаване от 0,7 точки при пациентите, приемащи плацебо, от начална точка от около 24 точки.
The patients with dementia due to Parkinson’s disease taking Rivastigmine Sandoz capsules showed an improvement in cognitive symptoms of 2.1 points, compared with a worsening of 0.7 points in those taking placebo, from a baseline of around 24 points.
При пациентите с достатъчно повишаване на серумния натрий подлежащото заболяване и нивата на серумния натрий трябва да се мониторират на редовни интервали за оценка на допълнителната нужда от лечение с толваптан.
For patients with an appropriate increase in serum sodium, the underlying disease and serum sodium levels should be monitored at regular intervals to evaluate further need of tolvaptan treatment.
При пациентите с достатъчно повишаване на серумния натрий, подлежащото заболяване и нивата на серумния натрий трябва да се мониторират на редовни интервали за оценка на допълнителната нужда от лечение с толваптан.
For patients with an appropriate increase in serum sodium, the underlying disease and serum sodium levels should be monitored at regular intervals to evaluate further need of tolvaptan treatment.
При пациентите с други фази на ХМЛ (прогресираща, миелобластна и лимфобластна) и при ОЛЛ между една четвърт и една трета от пациентите показват пълно повлияване.
In patients with CML in other phases (accelerated, myeloid blast and lymphoid blast) and in ALL, between a quarter and a third of the patients showed a complete response.
При пациентите с изходен хемоглобин под 10,0 g/dl се препоръчва по-често мониториране на хематологичните показатели и по- внимателно проследяване за поява на признаци и симптоми на свързани с Jakavi нежелани лекарствени реакции.
More frequent monitoring of haematology parameters and of clinical signs and symptoms of Jakavi-related adverse drug reactions is recommended for patients with baseline haemoglobin below 10.0 g/dl.
При пациентите с изходни нива на фенилаланин в кръвта
For patients with baseline blood phenylalanine levels
При пациентите с клас ІІІ на заболяването разстоянието е 46 метра.
In the patients with class III disease, this was around 46 metres.
При пациентите с клинично значимо бъбречно или чернодробно увреждане може да се появят повече нежелани реакции (вж. точки 4.2 и 5.2).
Patients with clinically significant renal or hepatic impairment might experience more adverse reactions (see sections 4.2 and 5.2).
При пациентите с краен стадий на бъбречно заболяване на хемодиализа началната доза при МФ трябва да бъде базирана на тромбоцитния брой (вж. точка 4.2).
For patients with end-stage renal disease on haemodialysis the starting dose for MF patients should be based on platelet counts (see section 4.2).
При пациентите с лека степен на бъбречно увреждане няма клинично значимо повишение на плазмената концентрация на ситаглиптин в сравнение с нормални здрави контролни индивиди.
Patients with mild renal impairment did not have a clinically meaningful increase in the plasma concentration of sitagliptin as compared to normal healthy control subjects.
При пациентите с леко (клас А по Child Pugh) или умерено (клас В по Child Pugh) чернодробно увреждане експозицията е сходна с тази при здрави доброволци след приложение на еднократна доза от 50 mg GIOTRIF.
Subjects with mild (Child Pugh A) or moderate (Child Pugh B) hepatic impairment had similar exposure in comparison to healthy volunteers following a single dose of 50 mg GIOTRIF.
При пациентите с леко бъбречно увреждане няма клинично значимо повишение на плазмената концентрация на ситаглиптин в сравнение със здрави контролни индивиди.
Patients with mild renal impairment did not have a clinically meaningful increase in the plasma concentration of sitagliptin as compared to normal healthy control subjects.
При пациентите с леко и умерено чернодробно увреждане, установено чрез отклонения в резултатите от чернодробните функционални тестове, то няма връзка със значими промени в експозицията на афатиниб.
Patients with mild and moderate hepatic impairment as identified by abnormal liver tests did not correlate with any significant change in afatinib exposure.
При пациентите с леко или умерено чернодробно увреждане (клас А и В по Child-Pugh) средните Cmax и AUC на дапаглифлозин са по-високи съответно с 12% и 36%, отколкото при здрави контроли.
In subjects with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh classes A and B), mean Cmax and AUC of dapagliflozin were up to 12% and 36% higher, respectively, compared to healthy matched control subjects.
При пациентите с леко или умерено чернодробно увреждане (клас А и В по Child-Pugh), средните Cmax и AUC на дапаглифлозин са по-високи съответно с 12% и 36%, отколкото при здрави контроли.
In subjects with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh classes A and B), mean Cmax and AUC of dapagliflozin were up to 12% and 36% higher, respectively, compared to healthy matched control subjects.
При пациентите с леко или умерено чернодробно увреждане (клас А и В по Child-Pugh), средните Cmax и AUC на дапаглифлозин са по-високи, съответно с 12% и 36%, отколкото при здрави контроли.
In subjects with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh classes A and B), mean Cmax and AUC of dapagliflozin were up to 12% and 36% higher, respectively, compared to healthy matched control subjects.
При пациентите с мантелноклетъчен лимфом леналидомид се свързва с по-висока честота на степен 3 или 4 неутропения (43,7 % при пациентите, лекувани с леналидомид, в сравнение с 33,7 % при пациентите в контролното рамо в проучването фаза II).
In mantle cell lymphoma patients, lenalidomide is associated with a higher incidence of grade 3 or 4 neutropenia (43.7% in lenalidomide-treated patients compared with 33.7% in patients in the control arm in the Phase II study).
При пациентите с миелодиспластични синдроми леналидомид се свързва с по-висока честота на неутропения от степен 3 или 4 (74,6 % при пациентите, лекувани с леналидомид, в сравнение с 14,9 % при пациентите на плацебо в проучването фаза III).
In myelodysplastic syndromes patients, lenalidomide is associated with a higher incidence of grade 3 or 4 neutropenia (74.6% in lenalidomide-treated patients compared with 14.9% in patients on placebo in the Phase III study).
При пациентите с множествен миелом, лекувани с Caelyx в комбинация с бортезомиб, но развили ППЕ или стоматит, дозата на Caelyx трябва да бъде коригирана както е описано по-горе, съответно, в таблица 1 и 2.
For multiple myeloma patients treated with Caelyx in combination with bortezomib who experience PPE or stomatitis, the Caelyx dose should be modified as described in Table 1 and 2 above respectively.
При пациентите с мускулна дистрофия тип Duchenne липсва нормалният дистрофин, протеин, намиращ се в мускулите.
Patients with Duchenne muscular dystrophy lack normal dystrophin, a protein found in muscles.
При пациентите с наследствена ангиодема се наблюдават високи нива от вещество, наречено брадикинин, което причинява възпаление и подуване.
Patients with hereditary angioedema have high levels of a substance called ‘bradykinin’, which is involved in causing inflammation and swelling.
При пациентите с начално НIV заболяване нежеланите хематологични реакции не са чести.
In patients with early HIV disease haematological adverse reactions are infrequent.
При пациентите с нежелана реакция тромбоцитопения медианата на времето до първото събитие при тези пациенти е била 28 дни (диапазон от 1 до 968 дни) и медианата на продължителност на събитие е била 14 дни (интервал от 1 до 666 дни).
Among patients with thrombocytopenia AEs, the median time to first event was 28 days (range, 1 to 968 days) and median duration per event was 14 days (range, 1 to 666 days).
При пациентите с неклапно предсърдно мъждене, получаващи ривароксабан за профилактика на инсулт и системен емболизъм, персентилите 5/95 за PT (Neoplastin) 1 - 4 часа след приема на таблетката (т.е. по времето на максималния ефект) при пациентите, лекувани с 20 mg един път дневно, варират от 14 до 40 секунди и при пациенти с умерено бъбречно увреждане, лекувани с 15 mg един път дневно, от 10 до 50 секунди.
In patients with non-valvular atrial fibrillation receiving rivaroxaban for the prevention of stroke and systemic embolism, the 5/95 percentiles for PT (Neoplastin) 1 - 4 hours after tablet intake (i.e. at the time of maximum effect) in patients treated with 20 mg once daily ranged from 14 to 40 s and in patients with moderate renal impairment treated with 15 mg once daily from 10 to 50 s.
При пациентите с неоткриваеми нива на HBV ДНК на 24ма седмица е наблюдаван по-добър краен резултат на 156-та и 208-ма седмица (Таблица 8).
Patients with undetectable HBV DNA at week 24 had better outcomes at 156 and 208 weeks (Table 8).
При пациентите с непоносимост към иматиниб степента на PFS е била 98% (95% доверителен интервал [95% - 100%]) на 1-та година и 94% (95% доверителен интервал [88% - 99%]) на 2-та година.
Among imatinib-intolerant patients, the estimated rate of PFS was 98% (95% CI: [95%-100%]) at 1 year and 94% (95% CI: [88%-99%]) at 2 years.
При пациентите с нива на серумен билирубин > ГГН и/или ALT и АSТ > 3,5 пъти ГГН, едновременно с нива на серумна алкална фосфатаза > 6 пъти ГГН, не може да се препоръча редукция на дозата и доцетаксел не трябва да се прилага, освен при стриктни показания.
For patients with serum bilirubin levels >ULN and/or ALT and AST >3.5 times the ULN concurrent with serum alkaline phosphatase levels >6 times the ULN, no dose-reduction can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
При пациентите с нормална бъбречна функция (креатининов клирънс > 80 ml/min), високи дози нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС, като ибупрофен > 1600 mg/ден) и ацетилсалицилова киселина в по-висока доза (> 1,3 g дневно) могат да намалят елиминирането на пеметрексед и следователно да увеличат появата на нежелани събития на пеметрексед.
In patients with normal renal function (creatinine clearance > 80 ml/min), high doses of non-steroidal anti-inflammatory medicinal product (NSAIDs, such as ibuprofen > 1600 mg/day) and aspirin at higher dose (> 1.3 g daily) may decrease pemetrexed elimination and, consequently, increase the occurrence of pemetrexed adverse events.
При пациентите с нормална бъбречна функция или бъбречно увреждане в лека степен (изходни стойности на eGFR ≥ 60 mL/min/1.73m2), тази група реакции се съобщава при 1,3% и 0,8% от пациентите, получавали съответно 10 mg дапаглифлозин и плацебо.
In patients with normal renal function or mild renal impairment (baseline eGFR ≥ 60 mL/min/1.73m2) this grouping of reactions were reported in 1.3% and 0.8% of patients who received dapagliflozin 10 mg and placebo, respectively.
При пациентите с нормална бъбречна функция или бъбречно увреждане в лека степен (изходни стойности на eGFR ≥60 mL/min/1,73 m2), тази група реакции се съобщава при 1,3% и 0,8% от пациентите, получавали съответно 10 mg дапаглифлозин и плацебо.
In patients with normal renal function or mild renal impairment (baseline eGFR ≥ 60 mL/min/1.73m2) this grouping of reactions were reported in 1.3% and 0.8% of patients who received dapagliflozin 10 mg and placebo, respectively.
При пациентите с нормални изходни стойности на TSH се наблюдава повишение на TSH над 0,5 mU/l след изходното ниво при 57% от пациентите, лекувани с ленватиниб, в сравнение с 14% от пациентите, лекувани с плацебо.
0.5 mU/L. In those patients with a normal TSH at baseline, elevation of TSH level above 0.5 mU/L was observed post baseline in 57% of lenvatinib-treated patients as compared with 14% of placebo-treated patients.
При пациентите с някакво чернодробно увреждане препоръчителната начална доза базирана на тромбоцитния брой трябва да се намали приблизително с 50% и да се прилага два пъти дневно.
In patients with any hepatic impairment the recommended starting dose based on platelet count should be reduced by approximately 50% to be administered twice daily.
При пациентите с операция за смяна на колянната става съответният брой е 15% (147 от 976) за Eliquis спрямо 24% (243 от 997) за еноксапарин.
In patients undergoing a knee replacement, the corresponding numbers were 15% (147 out of 976) for Eliquis compared with 24% (243 out of 997) for enoxaparin.
При пациентите с операция за смяна на тазобедрената или колянната става, които са претърпели скорошна травма или са приковани на легло, съществува висок риск от образуване на кръвни съсиреци във вените, което може да бъде опасно и дори фатално, ако съсиреците преминат в други органи, например в белите дробове.
Patients undergoing hip or knee replacement surgery, who have had a recent trauma, or are confined to bed are at a high risk of blood clots forming in the veins, which can be dangerous and even fatal if they move to another part of the body such as the lungs.
При пациентите с операция за смяна на тазобедрената става 1,4% от пациентите, завършили курс на лечение с Eliquis (27 от 1949), са получили кръвен съсирек или при тях е настъпила смърт по всякаква причина, в сравнение с 3,9% (74 от 1917) от пациентите, приемащи еноксапарин.
In patients undergoing a hip replacement, 1.4% of the patients who completed treatment with Eliquis (27 out of 1,949) had a clotting event or died from any cause, compared with 3.9% (74 out of 1,917) of the patients taking enoxaparin.
При пациентите с операция на тазобедрена става първото проучване сравнява петседмично лечение с Xarelto и петседмично лечение с еноксапарин при около 4500 пациенти, а второто проучване — петседмично лечение с Xarelto и двуседмично лечение с еноксапарин при около 2500 пациенти.
In hip replacement surgery, the first study compared five weeks of Xarelto with five weeks of enoxaparin in around 4,500 patients, and the second study compared five weeks of Xarelto with two weeks of enoxaparin in around 2,500 patients.
При пациентите с отговор терапията трябва да се продължи на всеки осем седмици от Седмица 14.
Continue therapy every eight weeks from Week 14 in responding patients.
При пациентите с отрицателен RET мутационен статус без доказателства за RAS мутация (n=33) се наблюдава намаляване на ползата от кабозантиниб по отношение на ПБП (HR от 0,87) и по-ниска честота на отговор 18% в сравнение с другите мутационни подгрупи.
RET mutation negative patients with no evidence of RAS mutation (n=33) showed a decreased PFS benefit on cabozantinib (HR of 0.87) and a lower response rate of 18% compared to other mutational subgroups.
При пациентите с отслабена имунна система или тези с упорити инфекции може да се наложи по- продължително лечение, за да се предотврати повторно развитие на инфекцията.
Patients with a weakened immune system or those with difficult infections may require long-term treatment to prevent the infection from returning.
При пациентите с отслабена имунна система или тези с упорити инфекции, може да се наложи по- продължително лечение, за да се предотврати повторно развитие на инфекцията.
Patients with a weakened immune system or those with difficult infections may require long-term treatment to prevent the infection from returning.
При пациентите с педиатричен псориазис анти-адалимумаб антитела са открити при 5/38 лица (13%), лекувани с монотерапия с 0,8 mg/kg адалимумаб.
In patients with paediatric psoriasis, anti-adalimumab antibodies were identified in 5/38 subjects (13%) treated with 0.8mg/kg adalimumab monotherapy.
При пациентите с персистиращ много добър частичен отговор може да се имат предвид други методи за оценка на дълбочината на отговора.
In patients with persistent very good partial response, consider other methods to evaluate the depth of response.
При пациентите с по-висок риск от демиелинизационни синдроми, като пациентите с хипоксия, алкохолизъм или недохранване, подходящата скорост на коригиране на натрия може да е по- ниска от тази при пациентите без рискови фактори; тези пациенти трябва да се лекуват с повишено внимание.
In patients at higher risk of demyelination syndromes, for example those with hypoxia, alcoholism or malnutrition, the appropriate rate of sodium correction may be lower than that in patients without risk factors; these patients should be very carefully managed.
При пациентите с предсърдно мъждене, при които се прилага BRINAVESS, се наблюдава по-висока честота на развитие на предсърдно трептене през първите 2 часа след приложението (10% срещу 2,5% при пациентите на плацебо).
Atrial fibrillation patients receiving BRINAVESS have a higher incidence of converting to atrial flutter within the first 2 hours post-dose (10% versus 2.5% in placebo).
При пациентите с псориатичен артрит, лекувани с инфликсимаб при доза 5 mg/kg със или без метотрексат, антитела срещу инфликсимаб са установени при 15% (при 4% от пациентите, получаващи метотрексат, и при 26% от пациентите, които не са били на лечение с метотрексат в началото на лечението с инфликсимаб).
In psoriatic arthritis patients who received 5 mg/kg with and without methotrexate, antibodies occurred overall in 15% of patients (antibodies occurred in 4% of patients receiving methotrexate and in 26% of patients not receiving methotrexate at baseline).
При пациентите с първа линия на лечение (n=282), за които имаше изходни цитогенетични данни (FISH) при проучване 4, бяха открити хромозомни аберации при 82%, докато нормален кариотип беше открит при 18%.
Of the first-line patients (n=282) in whom baseline cytogenetic (FISH) data were available in Study 4, chromosomal aberrations were detected in 82%, while normal karyotype was detected in 18%.
При пациентите с рак, подложени на химиотерапия, по-малък брой от лекуваните с Aranesp се нуждаят от преливане на кръв в сравнение с пациентите, получили плацебо.
In cancer patients receiving chemotherapy, fewer of the patients treated with Aranesp needed a blood transfusion than those given placebo.
При пациентите с ревматоиден артрит се наблюдава подобно изменение на абсолютния брой на неутрофилите след приложение на тоцилизумаб (вж. точка 4.8).
Rheumatoid arthritis patients demonstrated a similar pattern of absolute neutrophil counts following tocilizumab administration (see section 4.8).
При пациентите с ревматоиден артрит се наблюдава сравнимо (към здрави индивиди) изменение на абсолютния брой на неутрофилите след приложение на тоцилизумаб (вж. точка 4.8).
Rheumatoid arthritis patients demonstrate a comparable (to healthy subjects) decrease of absolute neutrophil counts following tocilizumab administration (see section 4.8).
При пациентите с рискови фактори, например висока кумулативна експозиция на предишни антрациклини или значимо предхождащо сърдечно заболяване, трябва да се обмислят повторни измервания на LVEF посредством MUGA тест или ехокардиография (вж. точка 4.4).
Repeated MUGA scan or ECHO determinations of LVEF should be considered in patients with risk factors such as high cumulative exposure to prior anthracyclines or significant pre-existing cardiac disease. (See section 4.4)
При пациентите с тежки чернодробни проблеми или с умерени, или тежки бъбречни проблеми Removab следва да се прилага само след внимателна преценка на ползите и рисковете от лекарството.
Patients who have severe problems with their liver, or moderate or severe kidney problems should only be given Removab treatment after careful consideration of the medicine’s benefits and risks.
При пациентите с тежко бъбречно увреждане (изчислена скорост на гломерулна филтрация под 30 ml/min/1,73 m2), включително при такива с терминална бъбречна недостатъчност, нуждаещи се от диализа, Ultibro Breezhaler трябва да се прилага само ако очакваната полза превишава потенциалния риск (вж. точка 5.2).
In patients with severe renal impairment (estimated glomerular filtration rate below 30 ml/min/1.73 m2), including those with end-stage renal disease requiring dialysis, Ultibro Breezhaler should be used only if the expected benefit outweighs the potential risk (see section 5.2).
При пациентите с тежко бъбречно увреждане (изчислена скорост на гломерулна филтрация под 30 ml/min/1,73 m2), включително при такива с терминална бъбречна недостатъчност, нуждаещи се от диализа, Ulunar Breezhaler трябва да се прилага само ако очакваната полза превишава потенциалния риск (вж. точка 5.2).
In patients with severe renal impairment (estimated glomerular filtration rate below 30 ml/min/1.73 m2), including those with end-stage renal disease requiring dialysis, Ulunar Breezhaler should be used only if the expected benefit outweighs the potential risk (see section 5.2).
При пациентите с тежко бъбречно увреждане (изчислена скорост на гломерулна филтрация под 30 ml/min/1,73 m2), включително при такива с терминална бъбречна недостатъчност, нуждаещи се от диализа, Xoterna Breezhaler трябва да се прилага само ако очакваната полза превишава потенциалния риск (вж. точка 5.2).
In patients with severe renal impairment (estimated glomerular filtration rate below 30 ml/min/1.73 m2), including those with end-stage renal disease requiring dialysis, Xoterna Breezhaler should be used only if the expected benefit outweighs the potential risk (see section 5.2).
При пациентите с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 15–30 ml/min.), плазмените концентрации на бозентан намаляват с приблизително 10%.
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 15–30 mL/min), plasma concentrations of bosentan decreased by approximately 10%.
При пациентите с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 15–30 mл/min.), плазмените концентрации на бозентан намаляват с приблизително 10%.
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 15–30 mL/min), plasma concentrations of bosentan decreased by approximately 10%.
При пациентите с тежък ревматоиден артрит с голяма давност рискът от развитие на лимфом може да е по-висок от средния.
Patients with severe rheumatoid arthritis, who have had the disease for a long time, may be at higher than average risk of developing lymphoma.