natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Допълнително вижте точки 4.4, 4.5, 5.1 и 5.2, по долу.
See further down and sections 4.4, 4.5, 5.1 and 5.2.
Допълнително внимание трябва да се обръща на пациенти, които имат склонност към нарушение на водното и електролитно равновесие (напр. в старческа възраст, пациенти със сърдечно-съдови заболявания, диабет, хипертония), като трябва да се обмисли осигуряването на контрол на електролитите.
Additional caution should be exercised in patients who are prone to a disturbance of water or electrolyte balance (e.g. elderly, patients with CV diseases, diabetes, hypertension), and electrolyte control should be considered.
Допълнително доказателство за ефикасност е предоставено от рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано изпитване фаза ІІ за определяне на дозата, включващо група на нинтеданиб с доза 150 mg два пъти дневно.
Additional evidence of efficacy is provided by the randomised, double-blind, placebo-controlled, dose finding phase II trial including a nintedanib 150 mg twice daily dose group.
Допълнително е наблюдавана повишена честота на костни фрактури при жени, лекувани с розиглитазон (вж. точки 4.4 и 4.8).
was seen in women with rosiglitazone (see sections 4.4 and 4.8).
Допълнително ефикасността и безопасността на абакавир, приеман веднъж дневно са установени в пилотно клинично изпитване (CNA 30021- вж. точка 5.1. Клиничен опит).
Additionally, the efficacy and safety of abacavir given once daily has been demonstrated in a pivotal clinical study (CNA30021- See section 5.1 Clinical experience).
Допълнително ефикасността и безопасността на абакавир, приеман веднъж дневно, са установени в пилотно клинично изпитване (CNA 30021- вж. точка 5.1. Клиничен опит).
Additionally, the efficacy and safety of abacavir given once daily has been demonstrated in a pivotal clinical study (CNA30021- See section 5.1 Clinical experience).
Допълнително за Enzepi 10 000 единици стомашно-устойчиви гранули
Additionally for Enzepi 10,000 units gastro-resistant granules
Допълнително за Enzepi 25 000 единици стомашно-устойчиви гранули
Additionally for Enzepi 25,000 units gastro-resistant granules
Допълнително за Enzepi 40 000 единици стомашно-устойчиви гранули
Additionally for Enzepi 40,000 units gastro-resistant granules
Допълнително за филмираните таблетки от 15 mg и 20 mg:
Additional for 15 mg and 20 mg film-coated tablets:
Допълнително за филмираните таблетките от 10 mg
Additional for 10 mg film-coated tablets:
Допълнително изброените нежелани реакции включват реакции, наблюдавани при класа бета-блокери за очно приложение.
Additional listed adverse reactions include reactions seen within the class of ophthalmic beta-blockers.
Допълнително към обичайния самоконтрол на кръвната захар и/или захарта в урината, извършвани от пациента, кръвната захар на пациента трябва да бъде мониторирана периодично от лекар, за да се определи минималната ефективна доза на пациента.
In addition to the usual self-monitoring by the patient of blood and/or urinary glucose, the patient’s blood glucose must be monitored periodically by the physician to determine the minimum effective dose for the patient.
Допълнително към обичайния самоконтрол, който провежда пациента по отношение нивото на глюкоза в кръвта и/или урината, кръвната захар на пациента трябва да бъде мониторирана периодично от лекуващия лекар, за да се определи минималната ефективна доза за пациента.
In addition to the usual self-monitoring by the patient of blood and/or urinary glucose, the patient’s blood glucose must be monitored periodically by the physician to determine the minimum effective dose for the patient.
Допълнително лечение при кърмачета на възраст от 1 до 6 месеца При кърмачета се прилага перорален разтвор.
Add-on therapy for infants aged from 1 month to less than 6 months The oral solution is the formulation to use in infants.
Допълнително лечение:
Additional treatments:
Допълнително наблюдение
Additional monitoring
Допълнително пациентът или болногледачът трябва да спазват техниката на инжектиране, както и схемата на прилагане, за да се осигурят стабилни минимални серумни нива на анти–HBs > 100 IU/l за продължителни периоди от време между отделните контроли на нивата.
In addition patient or caregiver must comply with the injection technique as well as with the dosing regimen to ensure anti-HBs trough serum levels > 100 IU/l after extended periods between level controls.
Допълнително при всяко едно от трите проучвания честотата на симптоматични ВТЕ (симптоматична ДВТ, нефатална БЕ, смърт, свързана с ВТЕ) е по-ниска в групите пациенти, лекувани с ривароксабан, в сравнение с групите пациенти, лекувани с еноксапарин.
Furthermore, in all three studies the rate of symptomatic VTE (symptomatic DVT, non- fatal PE, VTE-related death) was lower in rivaroxaban treated patients compared to patients treated with enoxaparin.
Допълнително при пациенти с изходен хемоглобин > 13 g/dl (8,1 mmol/l) не може да се изключи възможността лечението с епоетин алфа да е свързано с повишен риск от постоперативни тромботични/съдови събития.
> 13 g/dl (> 8.1 mmol/l), the possibility that epoetin alfa treatment may be associated with an increased risk of postoperative thrombotic/vascular events cannot be excluded.
Допълнително проучване на случаите с многобройни HPV типове разглежда откритите чрез полимеразна верижна реакция (PCR) HPV типове в най-малко една от двете предишни цитологични проби в допълнение към типовете, открити в лезията, за да се различи HPV типа (типовете), който най-често е причина за лезията (HPV типово разпределяне).
Further investigation of the cases with multiple HPV types considered the HPV types detected by Polymerase Chain Reaction (PCR) in at least one of the two preceding cytology samples, in addition to types detected in the lesion to distinguish the HPV type(s) most likely responsible to the lesion (HPV type assignment).
Допълнително проучване показва, че Viekirax е ефективен срещу генотип 4: приложен с рибавирин, Viekirax изчиства този генотип от кръвта на всички 91 пациенти, инфектирани с него, след 12 седмици.
An additional study showed Viekirax to be effective against genotype 4: when given with ribavirin, Viekirax cleared this genotype from the blood of all the 91 patients infected with it after 12 weeks.
Допълнително проучване при 208 деца сравнява ефективността на ваксината, когато между двете инжекции има шестмесечен или 12-месечен интервал.
An additional study in 208 children compared the vaccine’s effectiveness when a six-month or a 12-month interval was used between the two injections.
Допълнително проучване при 945 нелекувани преди това пациенти с авансирал меланом изследва Opdivo в комбинация с ипилимумаб, Opdivo самостоятелно и ипилимумаб самостоятелно.
An additional study in 945 previously untreated advanced melanoma patients investigated Opdivo in combination with ipilimumab, Opdivo used alone or ipilimumab used alone.
Допълнително проучване разглежда ефектите от подкожно прилагане на Abseamed при 416 пациенти с хронична бъбречна недостатъчност.
A further study looked at the effects of Abseamed given under the skin in 416 patients with chronic kidney failure.
Допълнително проучване разглежда ефектите от подкожно прилагане на Binocrit при 416 пациенти с хронична бъбречна недостатъчност.
A further study looked at the effects of Binocrit given under the skin in 416 patients with chronic kidney failure.
Допълнително проучване разглежда ефектите от подкожно прилагане на Epoetin Alfa Hexal при 416 пациенти с хронична бъбречна недостатъчност.
A further study looked at the effects of Epoetin Alfa Hexal given under the skin in 416 patients with chronic kidney failure.
Допълнително проучване сравнява Cimzia, прилаган самостоятелно, с плацебо при 218 пациенти, които не са се повлияли в достатъчна степен от други лечения, включително метотрексат.
An additional study compared Cimzia given alone with placebo in 218 patients whose response to other medicines such as methotrexate had been inadequate.
Допълнително проучване ще изследва безопасността и употребата на Blincyto в клиничната практика.
An additional study will look at the safety and use of Blincyto in clinical practise.
Допълнително разделение в рамките на всяка група е 1:1 (таблетка спрямо мека капсула.).
Further stratification within each group was 1:1 (tablet versus. soft capsule).
Допълнително са оценени данните от още 207 деца с експозиция на Bexsero при последващо проучване.
Data for a further 207 children exposed to Bexsero in a subsequent study have additionally been evaluated.
Допълнително са съобщени някои други нежелани реакции (с неизвестна честота, от наличните данни не може да бъде направена оценка): промени в INR (изследване на кръвосъсирването) са съобщени при едновременна употреба с варфарин; кожни реакции на мястото на инжектиране, след инжектиране на екзенатид.
In addition some other side effects have been reported (frequency not known, cannot be estimated from the available data). changes in INR (measurement of blood thinning) have been reported when used together with warfarin skin reactions at the injection site following injection of exenatide.
Допълнително следните реакции са съобщени само веднъж:
Furthermore the following reactions have been reported once only:
Допълнително чрез подгруповия анализ по отношение на възрастта се установява, че ефектът от клопидогрел при пациенти над 75 години е по-слаб от този при пациентите ≤75 години.
In addition, a subgroup analysis by age suggested that the benefit of clopidogrel in patients over 75 years was less than that observed in patients 75 years.
Допълнително ще Ви е необходим контейнер за отпадъци за спринцовките и иглите.
In addition you will need a disposal unit for used syringes and needles.
Допълнително, 4 пациенти са подобрили развитието на двигателните си функции по време на проучването и са сядали без чужда помощ при последната оценка в проучването (с продължителност на лечението, варираща при отделните пациенти от 78 до 130 седмици; среден период на проследяване 110 седмици), въпреки че не са използвали пълноценно краката си.
An additional 4 patients made motor development gains during the study and were sitting independently by the last study assessment (with individual patient treatment durations ranging from 78 to 130 weeks; mean follow-up period of weeks), although they did not have functional use of the legs.
Допълнително, Lyrica е налична и в бутилки от HDPE, съдържащи 200 капсули за опаковките от 75 mg, 150 mg и 300 mg.
In addition, Lyrica is available in an HDPE bottle containing 200 capsules for the 75 mg, 150 mg and 300 mg strengths.
Допълнително, Pregabalin Pfizer е налична и в бутилки от HDPE, съдържащи 200 капсули за опаковките от 75 mg, 150 mg и 300 mg.
In addition, Pregabalin Pfizer is available in an HDPE bottle containing 200 capsules for the 75 mg, 150 mg and 300 mg strengths.
Допълнително, анализът на подгрупите по възраст е установил, че ефектът на клопидогрел при пациенти над 75 годишна възраст е бил по-слабо изразен в сравнение с пациентите ≤75 години.
In addition, a subgroup analysis by age suggested that the benefit of clopidogrel in patients over 75 years was less than that observed in patients ≤75 years.
Допълнително, въз основа на тези сборни данни, не е имало клинично-значими ефекти върху фармакокинетиката на ретигабин от страна на следните антиепилептични лекарствени продукти: ламотрижин, леветирацетам, окскарбазепин, топирамат, валпроат.
Further, based on pooled data, there were no clinically significant effects of the following antiepileptic medicinal products on retigabine pharmacokinetics: lamotrigine, levetiracetam, oxcarbazepine, topiramate, valproate.
Допълнително, една група от шест пора е била имунизирана с кандидат-ваксина, съдържаща 3,75 микрограма H5N1+ пълна доза AS03 и една контролна група е включвала порове, имунизирани с ваксина без адювант (3,75 микрограма HA).
In addition, one group of six ferrets were immunized with vaccine candidate containing 3.75 µg H5N1 + full dose of AS03 and one control group included ferrets immunized with non-adjuvanted vaccine (3.75 micrograms HA).
Допълнително, за ограничаване загубите от намаляване на дневния прием на храна и смъртността свързани с PCV инфекцията.
In addition, to reduce loss of daily weight gain and mortality associated with PCV2 infection.
Допълнително, при постмаркетинговия опит са установени следните нежелани реакции
In addition, the following side effects have been identified during post-marketing experience.
Допълнително.един пациент е починал след края на проучването и още един, след оттегляне от изпитването.
One additional patient died after study end and another one after withdrawal from the study.
Допълнителното включване на Cholestagel 3,8 g дневно към максималното поносимото лечение със статин и с езетимиб е осъществено в рамките на многоцентрово, рандомизирано, двойно- сляпо, плацебо-контролирано проучване върху 86 пациента с фамилна хиперхолестеролемия.
The addition of Cholestagel 3.8 g daily to maximally-tolerated statin and ezetimibe therapy was assessed in a multi-centre, randomised, double-blind, placebo-controlled study in 86 patients with familial hypercholesterolaemia.
Допълнителното лечение с алфа интерферони самостоятелно или в комбинация с рибавирин, може да повиши риска при тази група пациенти.
Adding treatment with alfa interferons alone or in combination with ribavirin may increase the risk in this patient subset.
Допълнителното овладяване трябва да е според препоръките на националния център по отравяния, когато са налични такива.
Further management should be as recommended by the national poisons centre, where available.
Допълнителното проучване показва, че агомелатин е по-ефективен от сертралин, като разликата в резултатите по HAM-D е 1,68 след шест седмици.
The additional study showed that agomelatine was more effective than sertraline, with a difference in HAM D scores of 1.68 after six weeks.
Допълнителното проучване показва, че пероралният разтвор и таблетките са еднакво ефективни за предотвратяване на отхвърлянето.
The additional study showed that the oral solution and the tablets were equally effective in preventing rejection.
Дора да се инжектира минимално количество , инцидентното инжектиране на този продукт може да причини силен оток, който може напр. да причини исхемична некроза и дори загуба на пръст.
Even if small amounts have been injected, accidental injection with this product can cause intense swelling, which may, for example, result in ischaemic necrosis and even the loss of a digit.
Дорзоламид води до намаляване от порядъка на 4,3 до 4,9 mmHg.
Dorzolamide led to decreases of between 4.3 and
Дори Вашето заболяване, симптоми и лечение могат да повлияят способността Ви за шофиране и работа с машини.
Even your disease, symptoms and treatment situation may affect your ability to drive or use machines.
Дори Вашето основно заболяване, симптомите и лечението могат да повлияят способността Ви за шофиране и работа с машини.
Even your disease, symptoms and treatment situation may affect your ability to drive or use machines.
Дори ако дадена жена с детероден потенциал има аменорея, тя трябва да изпълнява всички съвети за прилагане на ефективна контрацепция
Even if a woman of childbearing potential has amenorrhea she must follow all the advice on effective contraception
Дори ако само един ембрион бъде върнат в матката, има голяма вероятност да се родят близнаци или дори повече от две бебета.
There is an increased chance of having twins or even more than two babies, even when only one embryo is transferred into theuterus.
Дори ако се чувствата по-добре, не променяйте дозата ABILIFY перорален разтвор и не спирайте лечението, без преди това да сте се консултирали с Вашия лекар.
Even if you feel better, do not alter or discontinue the daily dose of ABILIFY oral solution without first consulting your doctor.
Дори ако се чувствата по-добре, не променяйте дозата ABILIFY таблетки и не спирайте лечението, без преди това да сте се консултирали с Вашия лекар.
Even if you feel better, do not alter or discontinue the daily dose of ABILIFY tablets without first consulting your doctor.
Дори ако се чувствата по-добре, не променяйте дозата ABILIFY таблетки, диспергиращи се в устата, и не спирайте лечението, без преди това да сте се консултирали с Вашия лекар.
Even if you feel better, do not alter or discontinue the daily dose of ABILIFY orodispersible tablets without first consulting your doctor.
Дори ако се чувствата по-добре, не променяйте дозата Aripiprazole Mylan Pharma таблетки и не спирайте лечението, без преди това да сте се консултирали с Вашия лекар.
Even if you feel better, do not alter or discontinue the daily dose of Aripiprazole Mylan Pharma tablets without first consulting your doctor.
Дори ако се чувствата по-добре, не променяйте дозата Aрипипразол Sandoz таблетки и не спирайте лечението, без преди това да сте се консултирали с Вашия лекар.
Even if you feel better, do not alter or discontinue the daily dose of Aripiprazole Sandoz tablets without first consulting your doctor.
Дори ако се чувствата по-добре, не променяйте дозата на това лекарство и не спирайте лечението, без преди това да сте се консултирали с Вашия лекар.
Even if you feel better, do not alter or discontinue the daily dose of this medicine without first consulting your doctor.
Дори ако се чувствате по-добре, не спирайте приема на INTELENCE или Вашите други анти-HIV лекарства.
Even if you feel better, do not stop taking INTELENCE or your other anti-HIV medicines.
Дори ако хирургът вече е взел малка проба от хрущялни клетки (биопсия), необходима за създаването на продукта, възможно е да не отговаряте на условията за лечение с ChondroCelect.
Even if the surgeon has already taken a small sample of cartilage cells (a biopsy) needed to produce the product, it is possible that you will not be eligible for treatment with ChondroCelect.
Дори в бутилката да е останало малко или да няма никакво лекарство, PecFent трябва да се изхвърли по подходящ начин, в съответствие със следните стъпки:
Even if there is little or no medicine left in the bottle, PecFent must be disposed of properly, according to the following steps:
Дори в случай на инцидентно инжектиране на малки количества от продукта е възможно поява на силен оток, който може да причини исхемична некроза и загуба на пръста.
Even if small amounts have been injected, accidental injection with this product can cause intense swelling, which may, for example, result in ischaemic necrosis and even the loss of a digit.
Дори да получите една от тези реакции, в повечето случаи може да продължите да приемате VPRIV.
Most of the time you can still be given VPRIV even if you experience one of these reactions.
Дори да са инжектирани малки количества, случайното инжектиране с този ветеринарномедицински продукт може да предизвика поява на силен оток, от който е възможно развитие на исхемична некроза и дори загуба на пръста.
Even if small amounts have been injected, accidental injection with this product can cause intense swelling, which may, for example, result in ischaemic necrosis and even the loss of a digit.
Дори да се инжектира минимално количество , инцидентното инжектиране на този продукт може да причини силен оток, който може напр. да причини исхемична некроза и дори загуба на пръст.
Even if small amounts have been injected, accidental injection with this product can cause intense swelling, which may, for example, result in ischaemic necrosis and even the loss of a digit.
Дори да се почувствате по-добре, не спирайте приема на PREZISTA и кобицистат или ритонавир, без да се консултирате с Вашия лекар.
Even if you feel better, do not stop taking PREZISTA and cobicistat or ritonavir without talking to your doctor.
Дори докато приемате това лекарство, за контролиране на диабета Ви е важно да спазвате диета и да сте физически активни.
To control your diabetes, you still need to diet and exercise, even when you are taking this medicine.
Дори и по време на терапията при определен брой пациенти може да се появи остра хиперамониемична енцефалопатия.
Even on therapy, acute hyperammonaemic encephalopathy may occur in a number of patients.
Дори и при заключен бутон в оранжев цвят, последната Ви доза може да бъде инхалирана.
Even though the orange button is locked, your last dose may still be inhaled.
Дори и при тези няколко пациенти, които имат най-ниски нива на серумната активност на аспарагиназата 10 – 100 U/l, обикновено се наблюдава пълно изчерпване на аспарагина в серума и в CSF.
Even those few patients with trough asparaginase serum activity levels of 10 – 100 U/l usually experienced complete asparagine depletion in serum and CSF.
Дори когато зайците се лекуват с продукта, те могат да показват клинични признаци на Epizootic Rabbit Enteropathy (ERE).Така или иначе, смъртността сред тях намалява в резултат на прилагането на продукта.
Rabbits may still show clinical signs of epizootic rabbit enteropathy (ERE) even when treated with the product; however mortality in affected rabbits is reduced by administering the product.
Дори когато не се храните нормално Вие се нуждаете от инсулин.
Even when you are not eating normally, you still need insulin.
Дори когато се чувствате по- добре, не прекратявайте приема на PREZISTA.
Even when you feel better, do not stop taking PREZISTA.
Дори пациенти, които нямат HLA-B*5701 ген, могат все пак да развият реакция на свръхчувствителност (тежка алергична реакция).
Even patients who don’t have the HLA-B*5701 gene may still develop a hypersensitivity reaction (a serious allergic reaction)
Дори пациенти, които нямат HLA-B*5701 ген, могат все пак да развият реакция на свръхчувствителност (тежка алергична реакция).
Even patients who don’t have the HLA-B*5701 gene may still develop a hypersensitivity reaction (a serious allergic reaction).
Дори при заключен зелен бутон, последната Ви доза може да бъде инхалирана.
Even though the green button is locked, your last dose may still be inhaled.
Дори при липса на инхибитор на фактор ІХ може да са необходими по-високи дози на BeneFIX от необходимите за други продукти, съдържащи получен от плазма фактор ІХ, които Вие може да сте приемали преди това.
Even in the absence of factor IX inhibitor, higher doses of BeneFIX may be needed than required for other plasma-derived factor IX products that you may have taken previously.
Дори при по- възрастни жени (35 - 45 години), тези реакции са обикновено добре поносими и рядко повлияват нормалната дейност.
Even in older women (35-45 years), these reactions are generally well tolerated and rarely interfere with normal activities.
Дори продължавайки да приемате това лекарство, Вие все още можете да предадете ХИВ, въпреки че ефективната антиретровирусна терапия намалява риска от това.
Your child can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
Дори само една капсула, приета от бременна жена може да причини сериозни вродени малформации на бебето.
As little as one capsule taken by a pregnant woman can cause a baby to have serious birth defects.
Дори хирургът вече да е взел малка проба хрущялни клетки (биопсия), необходима за производството на имплантата MACI, възможно е Вие да не сте подходящи за лечение с MACI.
Even if the surgeon has already taken a small sample of cartilage cells (a biopsy) needed to produce the MACI implant, it is possible that you will not be eligible for treatment with MACI.
Дори, ако хирургът вече е взел малка проба от лимбални клетки (биопсия), необходима за произвеждането на лекарството, е възможно да не можете да получите лечение с Holoclar.
Even if the surgeon has already taken a small sample of limbal cells (a biopsy) needed to produce the medicine, it is possible that you will not be able to have treatment with Holoclar.
Дори, когато се чувствате по- добре, не прекратявайте приема на PREZISTA.
Even when you feel better, do not stop taking PREZISTA.
Дорипенем инактивира множество основни пеницилин- свързващи протеини (ПСП), което води до инхибиране на синтеза на клетъчната стена с последваща клетъчна смърт.
Doripenem inactivates multiple essential penicillin-binding proteins (PBPs) resulting in inhibition of cell wall synthesis with subsequent cell death.