natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Информация за пациентите за тератогенния риск, свързан с употребата на Erivedge, и необходимостта да се избягва експозиция на фетуса
Information for patients on the teratogenic risks associated with Erivedge and the need to avoid foetal exposure
Информация за пациентите на нискосолева диета
Information for patients on a low salt diet
Информация за пациентите относно Pradaxa®
Pradaxa® Information for Patients
Информация за пациентите, че не трябва да даряват кръв докато са на лечение с Odomzo и в продължение на поне 20 месеца след приема на последната доза
Inform patients that they should not donate blood during treatment with Odomzo and for at least 20 months after their final dose
Информация за писалката Lyxumia
Lyxumia pen Information
Информация за плана за управление на риска, съображенията за безопасност и мерките за свеждане на риска до минимум
Information on the risk management plan, the safety concerns and the risk minimisation measures
Информация за подпомагане на здравните специалисти при избора на пациенти, подходящи за лечение с Ionsys.
Information to aid healthcare professionals in selecting patients appropriate for treatment with IONSYS.
Информация за помощните вещества
Information about excipients
Информация за постмаркетинговото проучване за наблюдение
Information about the post marketing surveillance study
Информация за правилната употреба на продукта по отношение на лекарствени грешки (включително случайно излагане), неизправност/повреждане на изделието, изхвърляне на продукта и неправилна употреба/злоупотреба/отклоняване от предписанието/пристрастяване и зависимост.
Information on the adequate use of the product with regards to medication errors (including accidental exposure), Device malfunction/failure, Product Disposal and Misuse/abuse/diversion/addiction and dependence.
Информация за правилните показания и за риска от злоупотреба
Information on the correct indication and the risk for abuse
Информация за правилното показание
Information on the correct indication
Информация за предписването на този продукт може да бъде намерена на етикета / външната опаковка.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Информация за предписването на този продукт може да бъде намерена на етикета.
Information on the prescription status of this product may be found on the labelling.
Информация за предписването на този продукт може да се намери върху етикета/опаковката.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Информация за препоръчваните форми на контрацепция както за жени, така и за мъже
Information on the recommended forms of contraception both for women and men
Информация за препоръчителните форми за контрацепция при жени и мъже
Information on the recommended forms of contraception both for women and men
Информация за приготвянето на доза от 0,25 ml от IXIARO за приложение при деца на възраст под 3 години.
Information on the preparation of a 0.25 ml dose of IXIARO for use in children below 3 years of age
Информация за признаците и симптомите на инфекции, особено ПМЛ, и необходимостта да се свържат незабавно със своя лекар, ако получат някои от тях
Information on the signs and symptoms of infections, especially PML, and the need to contact their doctor immediately if they experience any
Информация за признаците и симптомите на риска от херпесна инфекция;
Information of the sign and symptoms of the risk of herpetic infection;
Информация за признаците и симптомите, които да бъдат наблюдавани след лечение, включително:
Information about the signs and symptoms to be monitored after treatment including:
Информация за приложение
Information on administration
Информация за приложението
Information on administration
Информация за програмата за мониториране на безопасността във връзка с потенциалния риск от клинично значима хипотония и свързани проблеми, която трябва да бъде внедрена с употребата на ФСД.
Information about the Pharmacovigilance Monitoring Programme regarding the potential risk of clinically relevant hypotension and related problems to be put into place with the use of the DCF.
Информация за продукта (КХП)
Product information (SPC)
Информация за продукта (Кратка характеристика на продукта (КХП) и Листовка)
Product information (Summary of Product Characteristics (SmPC) and Package Leaflet)
Информация за продукта (кратка характеристика на продукта, листовка с информация за пациента и сигнална карта на пациента)
Product information (summary of product characteristics, patient information leaflet and patient alert card)
Информация за процедурата на лечение с Glybera
Information on the treatment procedure with Glybera
Информация за процеса на титриране, както е посочено в данните върху опаковката
Information on the titration process as indicated in the labelling
Информация за регистъра, включително как да се включат и значението на включването на пациентите в него
Information on the registry including how to, and the importance of, entering patients in it
Информация за режима на предписване на този продукт може да бъде открита върху етикета/външната опаковка.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Информация за риска от дисеминирана херпесна инфекция при имунокомпрометирани лица, лекувани с IMLYGIC
Information on the risk of disseminated herpetic infection in immunocompromised individuals treated by IMLYGIC
Информация за риска от херпесна инфекция при пациенти, лекувани с IMLYGIC
Information on the risk of herpetic infection in patients treated by IMLYGIC
Информация за риска от чернодробни нарушения и клиничните признаци на чернодробни проблеми
Information about the risk of hepatic reactions and clinical signs of liver problems
Информация за родителите за проследяване на растежа при лекувани деца
Information on growth follow-up of treated children for their parents
Информация за самостоятелно инжектиране“).
Information for injecting yourself”).
Информация за сигналната карта за пациента
Information on the Patient Alert Card
Информация за специалните популации е получена от фармакокинетичните данни от трите проучвания, споменати по-горе и от едно Фаза I проучване при пациенти с МДС (N = 14; 15 mg/m2 x 3 часа веднъж на всеки
Information on special populations was derived from pharmacokinetic data from the 3 studies noted above, and from one Phase I study in MDS subjects, (N = 14;
Информация за схемата на изчисляване на дозата, включена в данните върху опаковката и обучителните материали за многодозовия спрей за нос.
Information about the dose counting scheme included in the labelling and the educational material for the multi-dose nasal spray.
Информация за съгласувания с националните компетентни органи начин на събиране на информация за употребата на Erivedge и за съответствие с програмата за проследяване на лекарствената безопасност при бременност, и нейната ефективност
Information on the methodology, agreed with the National Competent Authority, to collect information on the use of Erivedge and the compliance with the pregnancy pharmacovigilance programme and its effectiveness.
Информация за съобщаване на нежелана реакция
Information on reporting side effect
Информация за съхранението и времето за използване на ZALTRAP, след като е разреден и е готов за употреба, е дадена в „Практическа информация за медицински специалисти за приготвяне и работа със ZALTRAP 25 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор” в края на тази листовка.
Information about storage and the time to use ZALTRAP, after it has been diluted and is ready to use, is described in the ‘Practical information for healthcare professionals on preparation and handling of ZALTRAP 25 mg/ml concentrate for solution for infusion’ at the end of this leaflet.
Информация за текущия регистър за LAL дефицит, включително важността на записването на пациенти, както и онези, които не са лекувани с Kanuma, и условията за участие.
Information on the ongoing LAL Deficiency Registry, including the importance of enrolling patients, also those not treated with Kanuma, and the modalities for participation.
Информация за това как да се лекуват пациенти, страдащи от тежки реакции на свръхчувствителност, включително анафилаксия.
Information on how to manage patients experiencing severe hypersensitivity reactions including anaphylaxis.
Информация за това как да си поставяте сами инжекции Dynepo
Information on how to give yourself an injection of Dynepo
Информация за това как по подходящ начин да бъде проведено тестването за RAS
Information on how RAS testing should be appropriately conducted
Информация за това, че Ruconest се получава от мляко на трансгенни зайци и съдържа следи от заешки протеини (свързани с гостоприемника примеси, СГП).
The fact that Ruconest is derived from milk of transgenic rabbits and contains trace of rabbit proteins (Host Related Impurities, HRI).
Информация за това, че пациентите не бива да стават кръводарители по време на лечението и в продължение на 24 месеца след последната доза
That the patient should not donate blood during treatment and for 24 months after their final dose
Информация за това, че пациентите следва да съобщават на лекуващия лекар за всяко нежелано събитие
That the patient should tell the healthcare professional about any adverse event
Информация за това, че пациентките не трябва да кърмят по време на лечението и в продължение на 24 месеца след последната доза
That the patient should not breastfeed during treatment and for 24 months after their final dose
Информация за това, че при пациенти с тумори с мутирал RAS панитумумаб е показал вреден ефект в комбинация с FOLFOX и липса на ефект като монотерапия и в комбинация с FOLFIRI
Information that in patients with mutant RAS tumours panitumumab has shown a detrimental effect in combination with FOLFOX and no effect as monotherapy and in combination with FOLFIRI
Информация за увеличения риск от кардиопулмонарен арест или внезапна смърт при пациенти с анамнеза за исхемична болест на сърцето, конгестивна сърдечна недостатъчност или аритмия в сравнение с пациенти без тези коморбидни състояния
Information that the incremental risk of cardiopulmonary arrest or sudden death in patients with a history of coronary artery disease, congestive heart failure, or arrhythmias as compared to those without these comorbid conditions is not known.
Информация за употреба на IMLYGIC по време на бременност;
Information on IMLYGIC use in pregnancy;
Информация за употреба на IMLYGIC при бременност
Information on IMLYGIC use in pregnancy
Информация за употреба:
Information for use:
Информация за употребата на Glybera и избягване на бременност.
Information on the use of Glybera and avoidance of pregnancy.
Информация за управление на „студената верига“ за Strensiq по време на съхранение и транспорт
Information on cold chain management for Strensiq during storage and travel
Информация за условията, при които HEMANGIOL не трябва да се прилага
Information on the conditions for which HEMANGIOL should not be given
Информация за установените и потенциални рискове.
Information on the identified and potential risks
Информация за херпесните лезии
Information of herpetic lesions
Информация как да си инжектирате Kineret самостоятелно
Information on how to give yourself an injection of Kineret
Информация на задната част:
Information on the back:
Информация на предната част:
Information on the front:
Информация начина на предписване на този продукт може да се намери върху етикета/външната опаковка.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Информация от клинични изпитвания
Clinical trial information
Информация от неклинични изпитвания
Information from non-clinical studies
Информация отнасяща се до профила на безопасност и поносимост на арипипразол, особено възможните последствия свързани с нежелани реакции при дози по-високи от 10 mg/ден, в часност свързани с:
Information regarding the safety and tolerability profile of aripiprazole, in particular potential consequences regarding adverse effects at doses higher than 10 mg/day, in particular with respect to:
Информация относно STAYVEER
Information about STAYVEER
Информация относно Tracleer
Information about Tracleer
Информация относно Програмата за активно проследяване на изхода на бременности с експозиция на финголимод и Регистъра за експонирани на финголимод бременности
Information about the Fingolimod Pregnancy outcomes Intensive Monitoring Program and Pregnancy Exposure Registry
Информация относно Програмата за превенция на бременността
Pregnancy Prevention Programme information
Информация относно амилоидната патология при болестта на Алцхаймер;
Information on amyloid pathology in Alzheimer’s disease;
Информация относно безопасността по отношение на трансмисивни патогени
Information on safety with respect to transmissible agents
Информация относно безопасността, свързана с фармакологичния клас
Safety information related to the pharmacological class
Информация относно взаимодействията на алискирен
Information on aliskiren interactions
Информация относно всички регистри или друга система за мониториране, която е въведена в държавата членка и начина на включване на пациентите
Information about any registry or other monitoring system set up in the Member State and how to enter patients
Информация относно лечението с BLINCYTO, приложение и дозировка, продължителност на болничния престой, прекъсване и / или окончателно преустановяване на лечението
Information on treatment with BLINCYTO, administration and posology, duration of hospitalisation, interruption and / or permanent discontinuation of the treatment
Информация относно наличието и значението на регистъра, който има за цел систематично събиране на информация за резултатите за ефективност и безопасност при лекувани с ломитапид пациенти.
Information about the existence and importance of the registry aiming to systematically collect information on the safety and effectiveness outcomes of patients treated with lomitapide.
Информация относно начина на отпускане на този продукт може да бъде намерена на етикета/външната опаковка.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Информация относно начина на отпускане на този продукт може да се намери на етикета.
Information on the prescription status of this product may be found on the label of the carton.
Информация относно начина на предписване на този продукт може да бъде открита върху етикета на външната опаковка.
Information on the prescription status of this product may be found on the label of the carton.
Информация относно ограниченията, които важат конкретно за лекарствата, радиомаркирани с Lumark, може да бъде намерена в листовките на тези лекарства.
Information on restrictions that apply specifically to medicines radiolabelled with Lumark will be found in the package leaflets of those medicines.
Информация относно помощните вещества
Information about excipients
Информация относно прилагането на Sialanar
Information on the administration of Sialanar
Информация относно проучване за използването на продукта с цел наблюдение и оценка на ефективността на допълнителните мерки за свеждане на риска от антихолинергични нежелани лекарствени реакции до минимум, които може да са дозозависими, и важността на приноса на такова проучване.
Information about the drug utilisation study to monitor and assess effectiveness of additional risk minimisation measures for anticholinergic side effects that may be dose dependent and the importance of contributing to such a study
Информация относно следните нежелани лекарствени реакции:
Information about the following adverse reactions:
Информация относно съдържанието на натрий в Pergoveris
Information about the sodium content of Pergoveris
Информация относно това, какво е ефективна контрацепция
Information on what is effective contraception
Информация само за медицинските специалисти
Information for the health care professional only
Информация, подчертаваща, че Ionsys представлява контролирано от пациента изделие, предназначено за употреба само в болнична обстановка, и че медицинските специалисти трябва да следват стандартните практики за наблюдение на пациенти, използващи такива изделия.
Information highlighting that IONSYS is a patient-controlled device to be used in a hospital setting only and that standard practices for monitoring patients using such devices should be followed by healthcare professionals.
Информация, събрана след разрешаването за употреба
Post marketing experience
Информация, така че другите да знаят, че имате диабет
Information so that others know you have diabetes.
Информация, че арипипразол може да предизвика нежелани реакции при дози по- високи от 10 mg/ден, по специално свързани с:
Information that aripiprazole can cause adverse effects at doses higher than 10 mg/day, in particular with respect to:
Информация, че арипипразол може да предизвика нежелани реакции при дози по-високи от 10 mg/ден, особено свързани с:
Information that aripiprazole can cause adverse effects at doses higher than 10 mg/day, in particular with respect to:
Информация, че арипипразол се прилага при пациенти от 13 до 17-годишна възраст и не се препоръчва при пациенти под 13-годишна възраст
Information that the indicated age range is 13-17 years and that aripiprazole is not recommended for use in patients below 13 years of age
Информация, че дозировките на токсина НЕ са взаимно заменяеми между съдържащите ботулинов токсин продукти.
Awareness that toxin dosages are NOT interchangeable between botulinum toxin containing products.
Информация, че ипилимумаб може да предизвика тежки нежелани реакции в много части на тялото, които могат да доведат до смърт и трябва да бъдат съобщени незабавно
Information that ipilimumab can cause serious side effects in many parts of the body that can lead to death and need to be addressed immediately
Информация, че може да се обсъжда бъбречна биопсия, ако възникнат значими бъбречни увреждания
Information that renal biopsy may be considered if significant renal abnormalities occur
Информация, че пациентките не трябва да кърмят по време на лечението и в продължение на 20 месеца след приема на последната доза
That the patient should not breastfeed during treatment and for 20 months after their final dose
Информация, че пациентът не трябва да дарява кръв по време на лечението и в продължение на поне 20 месеца след приема на последната доза
That the patient should not donate blood during treatment and for at least 20 months after their final dose
Информация, че пациентът трябва да съобщи на лекуващия лекар за появата на всяко нежелано събитие
That the patient should tell the healthcare professional about any adverse event
Информация, че при пациентите с ТНТ се предлага само един курс на лечение
Information that only one course of treatment is proposed for NTDT patients
Информацията е получена от регистър, като фирмата ще проучи допълнително какво се случва с лекарството в организма, особено при деца.
This information comes from a registry and will further investigate what happens to the medicine in the body, especially in children.
Информацията за безопасността на Thelin е ограничена и лекарите се насърчават да включват пациентите в програма за наблюдение с цел повишаване знанията за честотата на важни нежелани лекарствени реакции (НЛР).
That the safety database of Thelin is limited and physicians are encouraged to enrol patients in a surveillance programme to increase knowledge about the incidence of important adverse drug reactions (ADRs).
Информацията за глимепирид е взета от научни публикации.
For glimepiride, the information came from scientific publications.
Информацията за ефекта на алкохола е в точка 3.
Information on the effect of alcohol is in section 3.
Информацията за ефектите на Constella при бременни и кърмачки е ограничена.
Limited information is available on the effects of Constella in pregnant and breast-feeding women.
Информацията за концентрацията на свободния IGF-1 след приложение на INCRELEX е ограничена.
Limited information is available on the concentration of unbound IGF-1 after the administration of INCRELEX.
Информацията за лекари трябва да съдържа следните основни елементи:
The physician information should contain the following key elements:
Информацията за лекарствените взаимодействия на Sovaldi с потенциални едновременно прилагани лекарствени продукти е обобщена в Таблица 3 по-долу (където 90% доверителен интервал (ДИ) на съотношението на средната геометрична стойност на най-малките квадрати (GLSM) е в рамките на "↔", по-голям "↑" или по-малък "↓" от предварително определените граници на еквивалентност).
Drug interaction information for Sovaldi with potential concomitant medicinal products is summarised in Table 3 below (where 90% confidence interval (CI) of the geometric least-squares mean (GLSM) ratio were within “↔”, extended above “↑”, or extended below “↓” the predetermined equivalence boundaries).
Информацията за лекаря за INCRELEX трябва да съдържа следните основни елементи:
The physician information about INCRELEX should contain the following key elements:
Информацията за медицинските специалисти
Health Care Professional information
Информацията за медицинския специалист трябва да съдържа следните ключови послания:
The HCP information shall contain the following key messages:
Информацията за оптималния момент за смяна на амиодарон с MULTAQ е ограничена.
There is limited information on the optimal timing to switch from amiodarone to MULTAQ.
Информацията за партньорите от мъжки пол на жени с детероден потенциал трябва да включва следната информация:
The information for male partners of women with child-bearing potential should include the following information:
Информацията за пациента за INCRELEX трябва да съдържа следната информация:
The patient information about INCRELEX should contain the following information:
Информацията за пациента трябва да съдържа следните ключови елементи:
The patient information should contain the following key elements:
Информацията за пациентите трябва да включва следната информация:
The information for patients should include the following information:
Информацията за повишения риск от развитие на ангиоедем при пациенти, приемащи ACE инхибитори и вилдаглиптин е известна и частично отразена в продуктовата информация (точка 4.8).
Information regarding the increased risk of angioedema in patients taking ACE inhibitors and vildagliptin is known and already partly reflected in the product information (section 4.8).
Информацията за потенциалните взаимодействия е базирана на потенциалните взаимодействия на двете отделни съставки.
Information on the potential for interactions is based on the potential for each of its two components.
Информацията за правилното показание
Information on the correct indication
Информацията за резултатите обаче понастоящем е ограничена.
However information on outcomes is currently limited.
Информацията за схемата на изчисляване на дозата, включена в данните върху опаковката и обучителните материали за многодозовия спрей за нос.
Information about dose counting scheme included in the labelling and the educational material for the multi-dose nasal spray
Информацията от тези проучвания е сравнена с публикуваните съобщения, описващи последиците при нелекувани пациенти със заболяването.
The information from these studies was compared to published reports describing the outcome of untreated patients with the disease.
Информацията от „DVD за лекари“ под формата на „ брошура“ за онези лекари, които не разполагат с DVD плейър
“Physician DVD” information in “leaflet form” for those physicians who do not have access to a DVD player
Информацията от „DVD за пациенти“ под формата на „листовка“ за онези пациенти, които не разполагат с DVD плейър
“Patient DVD” information in “leaflet form” for those patients who do not have access to a DVD player
Информацията относно безопасността, присъстваща в доклада обхващащ този период е съвместима с познатия профил на безопасност на винфлунин.
The safety information that became available in this reporting period is generally consistent with the known safety profile of vinflunine.
Информацията относно дълготрайното приложение на Kuvan е ограничена.
There are limited data regarding the long-term use of Kuvan.