natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Патроните трябва да се оглеждат често и да не се използуват, ако има „парцали” или се виждат твърди бели частици, прилепнали към дъното или стената на патрона, придаващи им заскрежен вид.
The cartridges should be examined frequently and should not be used if clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or wall of the cartridge, giving a frosted appearance.
Патроните трябва да се оглеждат често и да не се използуват, ако има „парцали” или се виждат твърди частици на повърхността или ако стената на патрона изглежда като замразнала.
The cartridges should be examined frequently and should not be used if clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or wall of the cartridge, giving a frosted appearance.
Патроните трябва да се оглеждат често и да не се използуват, ако има „парцали” или се виждат твърди частици на повърхността или ако стената на патрона изглежда като заскрежена.
The cartridges should be examined frequently and should not be used if clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or wall of the cartridge, giving a frosted appearance.
Патроните трябва да се оглеждат често и не трябва да се използуват, ако има „парцали” или се виждат твърди бели частици, прилепнали към дъното или към стената на патрона, придаващи им заскрежен вид.
The cartridges should be examined frequently and should not be used if clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or wall of the cartridge, giving a frosted appearance.
Патроните трябва да се оглеждат често и не трябва да се използуват, ако имат парцалеста утайка или се виждат твърди бели частици, прилепнали към дъното или към стената на патрона, придаващи им заскрежен вид.
The cartridges should be examined frequently and should not be used if clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or wall of the cartridge, giving a frosted appearance.
Патроните трябва да се проверяват често и не трябва да се използуват, ако има бучки или ако по стените или дъното им има твърди бели частици, придавайки вид на заскрежени.
The cartridges should be examined frequently and should not be used if clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or wall of the cartridge, giving it a frosted appearance.
Патроните трябва да се проверяват често и не трябва да се използуват, ако има бучки или ако по стените или дъното им има твърди бели частици, придавайки им вид на заскрежени.
The cartridges should be examined frequently and should not be used if clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or wall of the cartridge, giving a frosted appearance.
Патроните трябва да се проверяват често и не трябва да се използуват, ако има бучки или, ако по стените или дъното им има твърди бели частици, придаващи им заскрежен вид.
The cartridges should be examined frequently and should not be used if clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or wall of the cartridge, giving it a frosted appearance.
Патроните, съдържащи Humalog BASAL трябва да се потъркалят десет пъти между дланите на ръцете и да се обърне на 180° десет пъти, за да може инсулинът да се размеси така, че да стане равномерно мътен или с цвят на мляко.
Cartridges containing Humalog BASAL should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Патронът (Penfill) е предназначен за употреба с инжектиращи устройства на Novo Nordisk (устройства за многократна употреба, не включени в опаковката) и инжекционни игли NovoFine/NovoTwist с дължина до 8 mm.
The cartridge (Penfill) is designed to be used with Novo Nordisk delivery systems (durable devices for repeated use not included in the pack) and NovoFine/NovoTwist injection needles up to a length of 8 mm.
Патронът (Penfill) е предназначен за употреба с устройства за инжектиране на Novo Nordisk (устройства за многократна употреба, които не са включени в опаковката) и инжекционни игли NovoFine/NovoTwist с дължина до 8 mm.
The cartridge (Penfill) is designed to be used with Novo Nordisk delivery systems (durable devices for repeated use not included in the pack) and NovoFine/NovoTwist injection needles up to a length of 8 mm.
Патронът (Penfill) е предназначен за употреба само от един човек.
The cartridge (Penfill) is for use by one person only.
Патронът NutropinAq може да се използва в рамките на 28 дни.
The NutropinAq cartridge may be used for up to 28 days.
Патронът в употреба в инсулиновата писалка не трябва да се съхранява в хладилник.
The cartridge in use in the insulin pen must not be stored in the refrigerator.
Патронът в употреба не трябва да се съхранява в хладилник.
The cartridge in use in the insulin pen must not be stored in a refrigerator.
Патронът във Вашата писалка Byetta може да няма достатъчно течност за доставяне на пълна доза.
The cartridge in your Byetta pen may not have enough liquid to deliver a full dose.
Патронът е запечатан от едната страна с полипропиленова капачка с бромбутилова втулка, а от другата страна – с бромбутилово гумено бутало.
The cartridge is sealed at one end with a polypropylene cap containing a bromobutyl rubber liner and at the other end by a bromobutyl rubber plunger.
Патронът не трябва да се пълни повторно
EU/1/02/231/017 EU/1/02/231/018 EU/1/02/231/019
Патронът не трябва да се пълни повторно
The cartridge must not be refilled.
Патронът трябва да се използва или с електронното устройство за инжектиране RebiSmart, или с писалката за ръчно инжектиране RebiSlide.
The cartridge is to be used either with the RebiSmart electronic injection device or the RebiSlide manual pen injector device.
Пациeнтите трябва да бъдат посъветвани да не приемат втора доза в рамките на една нощ.
Patients should be advised not to take a second dose within a single night.
Пациенктите, които планират бременност, трябва да преминат към алтернативно антихипертензивно лечение с установен профил на безопасност при употреба по време на бременност, освен ако се счита, че е от особена важност да се продължи лечението с ангиотензин II рецепторни антагонисти.
Unless continued angiotensin II receptor antagonist therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative antihypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Пациент 10 няма стойност за T-лимфоцити на изходно ниво. б Въз основа на 3-годишния период след лечението за преживяемост и тежки инфекции и на данните, събрани при визитата в година 3 за T-лимфоцити и dAXP.
Patient 10 had no baseline value for T-lymphocytes. b Based on the 3 year post-treatment period for survival and severe infections, and the data collected at the 3 year visit for T-lymphocytes and dAXP.
Пациент с лош статус на метаболизатор има два нефункциониращи алела, както бе дефинирано по-горе.
A patient with poor metaboliser status will possess two loss-of-function alleles as defined above.
Пациент с наблюдавана прогресия или смърт [n (%)]
Subject observed to have progressed or died [n
Пациент с отговор на палиативно лечение на болката се определя като пациент с минимум 30% спад от изходната сила на болката по скалите за кратък скор на болката и скор на качеството на живот (BPI-SF) за последните 24 часа без увеличение на скора за приложение на аналгетик, наблюдавана при два последователни прегледа през интервал от 4 седмици.
A responder for pain palliation was defined as a patient who experienced at least a 30% reduction from baseline in the BPI-SF worst pain intensity score over the last 24 hours without any increase in analgesic usage score observed at two consecutive evaluations four weeks apart.
Пациент с такова повишение на трансаминазите или билирубина трябва да спре приема на налтрексон/бупропион и да уведоми своя лекуващ лекар.
A patient with such elevations of transaminases or bilirubin should stop taking naltrexone/bupropion and notify their prescribing physician.
Пациент със статус на слаб метаболизатор, ще притежава два алела, отговорни за загуба на функция, както е определено по-горе.
A patient with poor metaboliser status will possess two loss-of- function alleles as defined above.
Пациент, за когото не е известно да е починал [n (%)]
Subject not known to have died [n (%)]
Пациент, които приема доза от 12 mg/дневно перорален ривастигмин може да премине на лечение с 9,5 mg/24 часа трансдермални пластири.
A patient on a dose of 12 mg/day oral rivastigmine can be switched to 9.5 mg/24 h transdermal patches.
Пациент, които приема доза от 3 mg/дневно перорален ривастигмин може да премине на лечение с 4,6 mg/24 часа трансдермални пластири.
A patient on a dose of 3 mg/day oral rivastigmine can be switched to 4.6 mg/24 h transdermal patches.
Пациент, които приема доза от 6 mg/дневно перорален ривастигмин може да премине на лечение с 4,6 mg/24 часа трансдермални пластири.
A patient on a dose of 6 mg/day oral rivastigmine can be switched to 4.6 mg/24 h transdermal patches.
Пациент, който е починал [n (%)]
Subject observed to have died [n (%)]
Пациент, който приема доза от 12 mg/дневно перорален ривастигмин може да премине на лечение с 9,5 mg/24 часа трансдермални пластири.
A patient on a dose of 12 mg/day oral rivastigmine can be switched to 9.5 mg/24 h transdermal patches.
Пациент, който приема доза от 3 mg/дневно перорален ривастигмин може да премине на лечение с 4,6 mg/24 часа трансдермални пластири.
A patient on a dose of 3 mg/day oral rivastigmine can be switched to 4.6 mg/24 h transdermal patches.
Пациент, който приема доза от 6 mg/дневно перорален ривастигмин може да премине на лечение с 4,6 mg/24 часа трансдермални пластири.
A patient on a dose of 6 mg/day oral rivastigmine can be switched to 4.6 mg/24 h transdermal patches.
Пациент, при когото се налага хирургична интервенция по време на лечението със Simponi, трябва да бъде внимателно проследяван за развитие на инфекции, като при нужда трябва да се вземат съответните мерки.
A patient who requires surgery while on Simponi should be closely monitored for infections, and appropriate actions should be taken.
Пациенти (%) достигнали HbA1c<7%
Patients (%) achieving HbA1c<7
Пациенти (%), получили реанимация
Patients (%) receiving rescue treatment
Пациенти (%), постигнали HbA1c <7%
Patients (%) achieving HbA1c < 7
Пациенти (%), постигнали HbA1c <7%
Patients (%) Achieving HbA1c <7
Пациенти (%), постигнали HbA1c ≤6,5%
Patients (%) achieving HbA1c 6.5
Пациенти (%), постигнали HbA1c ≤7%
Patients (%) achieving HbA1c ≤ 7
Пациенти (%), при които се постига HbA1c < 7%
Patients (%) achieving HbA1c < 7
Пациенти (%), при които се постига: HbA1c < 7%
Subjects (%) achieving: HbA1c < 7
Пациенти (%), при които се постига: HbA1c <7%
Subjects (%) achieving: HbA1c < 7
Пациенти (%), при които се постига: HbA1c <7% (LOCF)г
Subjects (%) achieving: HbA1c < 7% (LOCF)d
Пациенти (%),при които се постига HbA1c < 7%
Patients (%) achieving HbA1c < 7
Пациенти (N = 322), които не са били на предшестващо лечение или може да са получили един химиотерапевтичен курс при налични метастази [Intent to Treat (ITT) популация] са рандомизирани 2:1 да получават траметиниб 2 mg веднъж дневно или химиотерапия (дакарбазин 1 000 mg/m2 на всеки 3 седмици или паклитаксел 175 mg/m2 на всеки 3 седмици).
Patients (N = 322) who were treatment naïve or may have received one prior chemotherapy treatment in the metastatic setting [Intent to Treat (ITT) population] were randomised 2:1 to receive trametinib 2 mg once daily or chemotherapy (dacarbazine 1000 mg/m2 every 3 weeks or paclitaxel 175 mg/m2 every 3 weeks).
Пациенти (N = 435) с локално напреднал и/или метастатичен RCC са рандомизирани да получават пазопаниб 800 mg веднъж дневно или плацебо.
Patients (N = 435) with locally advanced and/or metastatic RCC were randomised to receive pazopanib 800 mg once daily or placebo.
Пациенти (N = 723) с напреднал БКК, чието заболяване е прогресирало по време на или след лечение с предходна системна терапия, включваща сунитиниб-, бевацизумаб-, темсиролимус- или цитокин-съдържащи схеми, са рандомизирани (1:1) да приемат акситиниб (N = 361) или сорафениб (N = 362).
Patients (N = 723) with advanced RCC whose disease had progressed on or after treatment with one prior systemic therapy, including sunitinib-, bevacizumab-, temsirolimus-, or cytokine-containing regimens were randomised (1:1) to receive axitinib (N = 361) or sorafenib (N = 362).
Пациенти (включително по-малки деца със сЮИА или пЮИА, които не могат добре да опишат симптомите си) и родителите/настойниците на пациенти със сЮИА и пЮИА, трябва да са инструктирани да се свържат незабавно с медицинския специалист, когато се появят симптоми, подозрителни за инфекция, за да се осигури бърза оценка и подходящо лечение.
Patients (which includes younger children with sJIA or pJIA who may be less able to communicate their symptoms) and parents/guardians of sJIA or pJIA patients, should be instructed to contact their healthcare professional immediately when any symptoms suggesting infection appear, in order to assure rapid evaluation and appropriate treatment.
Пациенти < 30 kg, които не получават валпроат:
Patients <30 kg not receiving valproate:
Пациенти < 30 kg, които получават също и валпроат:
Patients <30 kg also receiving valproate:
Пациенти < 30 kg, които получават също и препарати с валпроат:
Patients <30 kg also receiving valproate medication:
Пациенти < 30 kg, които получаватсъщо и валпроат:
Patients <30 kg also receiving valproate:
Пациенти < 60 kg
Patients < 60 kg
Пациенти <30 kg, които не получават валпроат:
Patients <30 kg not receiving valproate:
Пациенти <30 kg, които получават също и валпроат:
Patients <30 kg also receiving valproate:
Пациенти афроамериканци
African-American patients
Пациенти без
Never suppressed
Пациенти без
Patients with no
Пациенти без SVR
Patients without SVR
Пациенти без влошаване/оценява ни пациенти (%)в)
Patients with no deterioration/patients evaluated (%)c
Пациенти без жлъчен мехур (напр. поради холецистектомия или агенезия).
Patients without a gallbladder ( e.g. due to cholecystectomy or agenesis).
Пациенти без изходна фрактура
Subjects with no baseline fracture
Пациенти без клиничен отговор към пълен и достатъчен курс (най-малко 1 година) на предшестващо лечение с БМТ, които са имали най-малко 1 пристъп в предшестващата година, докато са получавали терапия, и най-малко 9 T2 хиперинтензни лезии, установени с ЯМР на главен мозък, или най-малко 1 усилена с гадолиний лезия, или непроменена или повишена честота на пристъпи в предходната година в сравнение с предшестващите 2 години.
Patients who had failed to respond to a full and adequate course (at least 1 year) of prior DMT treatment, having had at least 1 relapse in the previous year while on therapy, and at least 9 T2 hyperintense lesions in cranial MRI or at least 1 Gd-enhancing lesion, or having an unchanged or increased relapse rate in the prior year as compared to the previous 2 years.
Пациенти без открита мутация, n (%)
Patients without identified mutation, n (%)
Пациенти без предишен отговор (включително с частичен и без отговор)2
Prior non-responder patients (including partial and null responders)2
Пациенти без предшестваща експозиция на бевацизумаб (n (%))
Patients with no prior bevacizumab (n (%))
Пациенти без предшестваща експозиция на бевацизумаб (n (%))
Patients with prior bevacizumab (n (%))
Пациенти без предшестваща терапия
Treatment naïve patients
Пациенти без предшестващо лечение или с неуспех при лечение с поне една предшестваща системна терапия (Резултати от проучване фаза II [BREAK-2])
Patients who were previously untreated or failed at least one prior systemic therapy (Results from the Phase II [BREAK-2])
Пациенти без предшестващо лечение с бевацизумаб, с изключение на тези само на адювантно лечение (n (%))
Patients with prior bevacizumab excluding adjuvant only (n (%))
Пациенти без рецидив на Година 2 (95%CI)
Patients who are relapse free at Year 2 (95% CI)
Пациенти без цироза N = 155
Patients without cirrhosis N = 155
Пациенти без цироза, нелекувани преди това, или с неуспех на предшестващо лечение Дадените по-долу препоръки за дозиране се различават за някои подгрупи от дозировките, проучвани в изпитвания във фаза 3 (вж. точка 5.1).
Patients without cirrhosis who are previously untreated or who have failed previous therapy The following dosing recommendations differ for some subgroups from the dosing studied in the Phase 3 trials (see section 5.1).
Пациенти в Старческа възраст (≥ 65-годишна възраст)
Elderly patients (≥ 65 years old)
Пациенти в гърчово състояние или с анамнеза за гърчове (вж. точка 4.4)
Patients with a current seizure disorder or a history of seizures (see section 4.4)
Пациенти в детска възраст: Доказано е, че профилът на безопасност при употребата на Zenapax при пациенти в детска възраст е сравним с този при възрастните пациенти.
Paediatric patients: The safety profile for the use of Zenapax in paediatric patients was shown to be comparable to that in adult patients.
Пациенти в детска възраст: Фармакокинетичните и фармакодинамичните свойства са били оценявани при 61 пациенти в детска възраст, лекувани с доза от 1 mg/kg Zenapax интравенозно през 14 дни, до общо 5 дози.
Paediatric Patients: Pharmacokinetic and pharmacodynamic properties were evaluated in 61 paediatric patients treated with 1 mg/kg IV dose of Zenapax every 14 days for a total of 5 doses.
Пациенти в клиничен отговор на седмица 6a
Patients in clinical response at week 6a
Пациенти в клинична ремисия на седмица 6b
Patients in clinical remission at week 6b
Пациенти в краен стадий на бъбреч- на недостатъчност провеждащи диализа
End-stage renal disease patients undergoing dialysis
Пациенти в краен стадий на бъбречна
End-stage renal disease patients undergoing dialysis
Пациенти в краен стадий на бъбречна недостатъчност подлежащи на диализа (1)
End-stage renal disease patients
Пациенти в краен стадий на бъбречна недостатъчност подлежащи на диализа(1)
End-stage renal disease patients undergoing dialysis(1)
Пациенти в напреднала възраст (вж. точки 4.2, 4.8 и 5.2).
Elderly (see sections 4.2, 4.8, and 5.2).
Пациенти в напреднала възраст (възраст над 65 години)
Elderly (age 65 years or over)
Пациенти в напреднала възраст (≥65 години)
Elderly patients (≥65 years)
Пациенти в напреднала възраст - Бъбречната функция може да намалее с възрастта и поради тази причина, капацитетът за елиминиране на фондапаринукс може да е намален при пациенти в напреднала възраст.
Elderly patients - Renal function may decrease with age and thus, the elimination capacity for fondaparinux may be reduced in elderly.
Пациенти в напреднала възраст - Бъбречната функция може да намалее с възрастта и, поради тази причина, капацитетът за елиминиране на фондапаринукс може да е намален при пациенти в напреднала възраст.
Elderly patients - Renal function may decrease with age and thus, the elimination capacity for fondaparinux may be reduced in elderly.
Пациенти в напреднала възраст - Не е необходимо коригиране на дозата.
Elderly patients - No dosing adjustment is necessary.
Пациенти в напреднала възраст трябва да бъдат лекувани след индивидуална оценка и с внимателно мониториране на кръвната картина и на бъбречната и чернодробна функция.
Elderly patients should be treated by individual assessment and careful monitoring of the blood counts and of the renal and hepatic function.
Пациенти в напреднала възраст трябва да се лекуват след индивидуална оценка и с внимателно мониториране на кръвната картина и на бъбречните и чернодробни функции.
Elderly patients should be treated by individual assessment and careful monitoring of the blood counts and of the renal and hepatic function.
Пациенти в напреднала възраст:
Elderly patients:
Пациенти в напреднала възраст: Дозата при пациенти в напреднала възраст с ФАП не е установена.
Elderly: The dose for elderly FAP patients has not been established.
Пациенти в напреднала възраст: Клиничният опит при пациенти > 65-годишна възраст е много ограничен.
Elderly: The clinical experience in patients > 65 years of age is very limited.
Пациенти в напреднала възраст: Не е изследвана фармакокинетиката при пациенти над 65 годишна възраст.
Elderly: the pharmacokinetics of amprenavir have not been studied in patients over 65 years of age.
Пациенти в напреднала възраст: Няма данни, които да подкрепят дозова препоръка при пациенти над 65-годишна възраст (вж. точка 4.4).
Elderly: No data are available to support a dose recommendation for patients over the age of 65 years (see section 4.4).
Пациенти в напреднала възраст: При обобщен популационен фармакокинетичен анализ, не е наблюдавано значимо повлияване на фармакокинетиката на розиглитазон, обусловено от възрастта.
Elderly: In the pooled population pharmacokinetic analysis, age was not found to influence the pharmacokinetics of rosiglitazone to any significant extent.
Пациенти в напреднала възраст: При пациенти в напреднала възраст не се изисква промяна в режима на дозиране.
Elderly: No change in dose is required for elderly patients.
Пациенти в напреднала възраст: При сборни популационни фармакокинетични анализи не е наблюдавано значимо повлияване на фармакокинетиката на розиглитазон или глимепирид, обусловено от възрастта.
Elderly: In the pooled population pharmacokinetic analysis, age was not found to influence the pharmacokinetics of rosiglitazone or glimepiride to any significant extent.
Пациенти в напреднала възраст: При събирателния популационен фармакокинетичен анализ, не е наблюдавано значимо повлияване на фармакокинетиката на розиглитазон, обусловено от възрастта.
Elderly: In the pooled population pharmacokinetic analysis, age was not found to influence the pharmacokinetics of rosiglitazone to any significant extent.
Пациенти в напреднала възраст: Сама по себе си възрастта няма ефект от клинично значение върху фармакокинетичните параметри.
Elderly patients: Age alone had no clinically relevant effect on pharmacokinetic parameters.
Пациенти в остра алкохолна или бензодиазепинова абстиненция
Patients undergoing acute alcohol or benzodiazepine withdrawal
Пациенти в подпроучване (n=117) на отворено продължение на проучване SC-I, получават 125 mg абатацепт подкожно (s.c.), приложен всяка седмица чрез предварително напълнена спринцовка, в продължение на най-малко 4 седмици като след това са преминали да получават 125 mg абатацепт s.c., приложен веднъж седмично чрез предварително напълнената писалка, за период от 12 седмици.
Patients in the sub-study (n=117) of the open-label extension of study SC-I received 125 mg of subcutaneous (SC) abatacept administered weekly via the pre-filled syringe for at least 4 months, and were then switched to receive 125 mg SC abatacept administered weekly via the pre-filled pen for 12 weeks.
Пациенти в програма за автохемотрансфузия на автоложна кръв
Patients in an autologous blood predonation programme
Пациенти в проучването n (%)
Study subjects n (%)
Пациенти в ремисия без стероиди ≥ 90 дни a
Steroid-free remission for ≥ 90 days a
Пациенти в ремисия след първоначално 12-седмично отворено лечение с вортиоксетин са рандомизирано разпределени за лечение с вортиоксетин 5 или 10 mg/ден или плацебо и наблюдавани за рецидив по време на двойно-сляп период от най-малко 24 седмици (24-26 седмици).
Patients in remission after an initial 12-week open-label treatment period with vortioxetine were randomised to vortioxetine 5 or 10 mg/day or placebo and observed for relapse during a double-blind period of at least 24 weeks (24 to 64 weeks).
Пациенти в свободна от стероиди ремисия за >=90 дниa
Patients in steroid-free remission for > = 90 daysa
Пациенти в свободна от стероиди ремисия за >=90 дниa
Patients in steroid-free remission for >=90 daysa
Пациенти в свободна от стероиди ремисия за >=90 дниа
Patients in steroid-free remission for >=90 daysa
Пациенти в старческа възрaст
Elderly patients
Пациенти в старческа възраст
Elderly people
Пациенти в старческа възраст
Older people
Пациенти в старческа възраст
Older peoples
Пациенти в старческа възраст (65 години и повече)
Elderly (65 years age or above)