natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Пациенти с функционален статус ≥2 по ECOG или със значими съпътстващи заболявания могат да бъдат изложени на по-голям риск от лоши клинични резултати и трябва да се следят внимателно за ранни признаци на клинично влошаване.
Patients with ECOG performance status ≥2 or having significant co-morbidities may be at greater risk for a poor clinical outcome and should be carefully monitored for early clinical deterioration.
Пациенти с хемодинамична недостатъчност, отоци или хипопротеинемия
Patients with hemodynamic insufficiency, oedema or hypoproteinaemia
Пациенти с хемофилия А могат да развият неутрализиращи антитела (инхибитори) към фактор VIII.
Patients with haemophilia A may develop neutralising antibodies (inhibitors) to factor VIII.
Пациенти с хемофилия А могат да развият неутрализиращи антитела (инхибитори) спрямо фактор VІІІ.
Patients with haemophilia A may develop neutralising antibodies (inhibitors) to factor VIII.
Пациенти с хемофилия: Има данни за усилване на кървенето, включително спонтанни кожни хематоми и хемартрози при пациенти с хемофилия тип А и В, лекувани с протеазни инхибитори.
Haemophiliac patients: There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses, in type A and B haemophiliac patients treated with protease inhibitors.
Пациенти с хемофилия: Има съобщения за по-често кървене, включително спонтанни кожни хематоми и хемартрози при хемофилици тип А и В, лекувани с ПИ.
Patients with haemophilia: There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses, in haemophiliac patients type A and B treated with PIs.
Пациенти с хемофилия: Има съобщения за повишена честота на кървене, включително спонтанни кожни хематоми и хемартрози, при хемофилици тип А и В, лекувани с протеазни инхибитори.
Patients with haemophilia: There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses, in haemophiliac patients type A and B treated with protease inhibitors.
Пациенти с хемофилия: При пациенти с хемофилия, приемащи антиретровирусно лечение с протеазни инхибитори, са съобщавани случаи на повишено спонтанно кървене (вж. точка 4.4).
Haemophiliac patients: There have been reports of increased spontaneous bleeding in haemophiliac patients receiving antiretroviral protease inhibitors (see section 4.4).
Пациенти с хепарин индуцирана тромбоцитопения
Patients with Heparin Induced Thrombocytopenia
Пациенти с хепарин индуцирана тромбоцитопения (HIT)
Patients with Heparin Induced Thrombocytopenia
Пациенти с хепатит B или C вирусна инфекция
Patients with hepatitis B or C virus infection
Пациенти с хиперпролинемия.
Patients with hyperprolinaemia.
Пациенти с хипертония, захарен диабет тип 2 и бъбречно заболяване
Hypertensive patients with type 2 diabetes and renal disease
Пациенти с хипокалциемия (вж. точка 4.4).
Patients with hypocalcaemia (see section 4.4).
Пациенти с хипотония в покой (кръвно налягане < 90/50 mmHg) или хипертония (кръвно налягане > 170/100 mmHg);
Patients with resting hypotension (blood pressure < 90/50 mmHg) or hypertension (blood pressure > 170/100 mmHg);
Пациенти с хроничен хепатит В и С, лекувани с антиретровирусна терапия, са изложени на повишен риск от тежки и потенциално фатални чернодробни нежелани събития.
Patients with chronic hepatitis B and C and treated with antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse events.
Пациенти с хроничен хепатит В или С и лекувани с комбинирана антиретровирусна терапия, са с повишен риск от тежки и потенциално фатални нежелани реакции от страна на черния дроб.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk of severe and potentially fatal hepatic adverse reactions.
Пациенти с хроничен хепатит В или С, които се лекуват с антиретровирусни продукти, са изложени на повишен риск от тежки и потенциално фатални чернодробни нежелани събития, като може да се наложи да се провеждат изследвания на кръвта за контрол на чернодробната функция.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with antiretroviral agents are at increased risk of severe and potentially fatal liver adverse events and may require blood tests for control of liver function.
Пациенти с хроничен хепатит В или С, лекувани с комбинирана антиретровирусна терапия, са подложени на повишен риск от тежки и потенциално летални чернодробни нежелани събития.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse events.
Пациенти с хроничен хепатит В или С, лекувани с комбинирано антиретровирусно лечение са с повишен риск от тежки и потенциално фатални чернодробни нежелани реакции.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse reactions.
Пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, лекувани със Retacrit, приложен подкожно, трябва да бъдат наблюдавани редовно за загуба на ефикасност, определена като липсващ или намален отговор на лечението със Retacrit при пациенти, които преди са се повлиявали от такава терапия.
Chronic renal failure patients treated with Retacrit by the subcutaneous route should be monitored regularly for loss of efficacy, defined as absent or decreased response to Retacrit treatment in patients who previously responded to such therapy.
Пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, с креатининов клирънс < 50 ml/min и/или на хемодиализа.
Patients with chronic renal failure, patients with creatinine clearance < 50 ml/minute and/or on haemodialysis.
Пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, с креатининов клирънс < 50 ml/минута и/или на хемодиализа.
Patients with chronic renal failure, patients with creatinine clearance < 50 ml/minute and/or on haemodialysis.
Пациенти с хронична диария или малабсорбция: Няма данни за подсилен саквинавир и съществува ограничена информация за безопасността и ефикасността на неусилен саквинавир при пациенти с хронична диария или малабсорбция.
Patients with chronic diarrhoea or malabsorption: No information on boosted saquinavir and only limited information on the safety and efficacy of unboosted saquinavir is available for patients suffering from chronic diarrhoea or malabsorption.
Пациенти с хронична зависимост от опиоиди (вж. точки 4.4 и 4.5) или опиоидни агонисти (напр. метадон), или пациенти с остра абстиненция
Patients currently dependent on chronic opioids (see sections 4.4 and 4.5) or opiate agonists (e.g., methadone), or patients in acute opiate withdrawal
Пациенти с хронично болестно състоян ие
Patients with chronic disease conditions 21 Days After
Пациенти с хронично болестно състояние След 21 дни
Patients with chronic disease conditions 21 Days After
Пациенти с цианидно отравяне
Cyanide-poisoned patients
Пациенти с цироза CP A или B GT 1 или 4
Patients with CP A or B cirrhosis GT 1 or 4
Пациенти с цироза N = 103
Patients with cirrhosis N = 103
Пациенти с цироза и леко чернодробно увреждане (клас А по Child Pugh) проявяват само минимални промени във фармакокинетиката (средно 1,2 пъти повишение на AUC на ривароксабан), което е почти сравнимо със съответната им контролна група здрави индивиди.
Cirrhotic patients with mild hepatic impairment (classified as Child Pugh A) exhibited only minor changes in rivaroxaban pharmacokinetics (1.2 fold increase in rivaroxaban AUC on average), nearly comparable to their matched healthy control group.
Пациенти с цистиноза, приемащи цистеаминов битартарат с незабавно освобождаване, могат да преминат на обща дневна доза PROCYSBI, равна на предишната им обща дневна доза цистеаминов битартарат с незабавно освобождаване.
Patients with cystinosis taking immediate-release cysteamine bitartrate may be transferred to a total daily dose of PROCYSBI equal to their previous total daily dose of immediate-release cysteamine bitartrate.
Пациенти с частичен отговор от предходно лечение
Prior partial responders
Пациенти с частичен отговор от предходно лечениеа
Prior partial respondersa
Пациенти с чернодробнo и/или бъбречно нарушение
Patients with hepatic and/or renal impairment
Пациенти с чернодробна или белодробна токсичност, свързана с предишна употреба на амиодарон
Patients with liver and lung toxicity related to the previous use of amiodarone
Пациенти с чернодробна недостатъчност
Patients with hepatic impairment
Пациенти с чернодробна недостатъчност:
Hepatically impaired patients:
Пациенти с чернодробна недостатъчност:
Patients with hepatic insufficiency:
Пациенти с чернодробна трансплантация без цироза
Liver transplant patients without cirrhosis
Пациенти с чернодробни ензими повишени > 2 горната граница на нормата (ULN), са изключени от основните изпитвания.
Patients with elevated liver enzymes > 2 ULN were excluded from the main trials.
Пациенти с чернодробни ензими повишени > 2 горната граница на нормата (ULN), са изключени от основните изпитвания.
Patients with elevated liver enzymes > 2 upper limit of normal (ULN) were excluded in the main trials
Пациенти с чернодробни ензими повишени > 2 горната граница на нормата (ULN), са изключени от основните изпитвания.
Patients with elevated liver enzymes > 2 upper limit of normal (ULN) were excluded inthe main trials
Пациенти с чернодробни проблеми
Patients with liver problems
Пациенти с чернодробни проблеми
People with liver problems
Пациенти с чернодробни проблеми или тежки
Patients with liver problems or severe kidney problems should start treatment with the 25 mg dose.
Пациенти с чернодробни увреждания
Patients with liver impairment
Пациенти с чернодробни увреждания:
Patients with hepatic impairment
Пациенти с чернодробни увреждания: Пациенти с тежки чернодробни увреждания (Child-Pugh клас С) започват с 1 mg веднъж дневно и може да се увеличи до 2 mg, ако е необходимо подобряване на ефикасността и ако дозата от 1 mg се понася добре (вж. точки 4.4 и 5.2).
Patients with hepatic impairment: Patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh class C) start with 1 mg once daily which may be increased to 2 mg if required to improve efficacy and if the 1 mg dose is well tolerated (see sections 4.4 and 5.2).
Пациенти с чернодробно заболяване в напреднал стадий
Patients with advanced liver disease
Пациенти с чернодробно нарушение
Patients with hepatic impairment
Пациенти с чернодробно нарушение:
Patients with hepatic impairment:
Пациенти с чернодробно увреждан
Patients with liver impairment
Пациенти с чернодробно увреждане
Hepatic impairment
Пациенти с чернодробно увреждане
Hepatically-impaired patients
Пациенти с чернодробно увреждане
Patients with hepatic impairment (see section 4.2)
Пациенти с чернодробно увреждане
Patients with hepatic impairment:
Пациенти с чернодробно увреждане
Patients with liver impairment
Пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 4.3)
Patients with hepatic impairment (see section 4.3)
Пациенти с чернодробно увреждане не трябва да получават колхицин с VIRACEPT.
Patients with hepatic impairment should not be given colchicine with VIRACEPT.
Пациенти с чернодробно увреждане поради чернодробни метастази
Patients with hepatic impairment due to liver metastases.
Пациенти с чернодробно увреждане поради чернодробни метастази.
Patients with hepatic impairment due to liver metastases.
Пациенти с чернодробно увреждане поради чернодробни метастази: Според фармакокинетичния анализ при онкоболни с леко до умерено чернодробно увреждане поради чернодробни метастази, бионаличността на капецитабин и експозицията на 5-FU може да са увеличени в сравнение с пациентите без чернодробно увреждане.
Patients with hepatic impairment due to liver metastases: According to a pharmacokinetic study in cancer patients with mild to moderate liver impairment due to liver metastases, the bioavailability of capecitabine and exposure to 5-FU may increase compared to patients with no liver impairment.
Пациенти с чернодробно увреждане поради чернодробни метастази: Според фармакокинетично проучване при онкоболни с леко до умерено чернодробно увреждане поради чернодробни метастази, бионаличността на капецитабин и експозицията на 5-FU може да са увеличени в сравнение с пациентите без чернодробно увреждане.
Patients with hepatic impairment due to liver metastases: According to a pharmacokinetic study in cancer patients with mild to moderate liver impairment due to liver metastases, the bioavailability of capecitabine and exposure to 5-FU may increase compared to patients with no liver impairment.
Пациенти с чернодробно увреждане(вж. точка 4.2)
Patients with hepatic impairment (see section 4.2)
Пациенти с чернодробно увреждане:
Patients with hepatic impairment
Пациенти с чернодробно увреждане:
Patients with hepatic impairment:
Пациенти с чернодробно увреждане:
Subjects with hepatic impairment
Пациенти с чернодробно увреждане:
Subjects with hepatic impairment:
Пациенти с чернодробно увреждане: Corbilta трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане.
Patients with hepatic impairment: It is advised that Corbilta should be administered cautiously to patients with mild to moderate hepatic impairment.
Пациенти с чернодробно увреждане: Eрлотиниб се елиминира чрез чернодробен метаболизъм и билиарна екскреция.
Patients with hepatic impairment: Erlotinib is eliminated by hepatic metabolism and biliary excretion.
Пациенти с чернодробно увреждане: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане.
Patients with hepatic impairment: It is advised that Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion should be administered cautiously to patients with mild to moderate hepatic impairment.
Пациенти с чернодробно увреждане: Stalevo трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане.
Patients with hepatic impairment: It is advised that Stalevo should be administered cautiously to patients with mild to moderate hepatic impairment.
Пациенти с чернодробно увреждане: Безопасността и ефикасността при пациенти с чернодробно увреждане не са изследвани (вж. точка 5.2).
Patients with hepatic impairment: The safety and efficacy have not been studied in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Пациенти с чернодробно увреждане: Ефектът на чернодробното увреждане върху фармакокинетиката в стационарно състояние на саквинавир/ритонавир (1000 mg/100 mg два пъти дневно за 14 дни) е изследван при 7 пациенти, инфектирани с HIV, с умерено чернодробно увреждане (точки по Child Pugh степен Б 7 до 9).
Patients with hepatic impairment: The effect of hepatic impairment on the steady state pharmacokinetics of saquinavir/ritonavir (1000 mg/100 mg twice daily for 14 days) was investigated in 7 HIV-infected patients with moderate liver impairment (Child Pugh Grade B score 7 to 9).
Пациенти с чернодробно увреждане: Не е намерена връзка между AST (SGOT), ALT (SGPT), или общия билирубин и фармакокинетиката на пеметрексед.
Patients with hepatic impairment: No relationships between AST (SGOT), ALT (SGPT), or total bilirubin and pemetrexed pharmacokinetics were identified.
Пациенти с чернодробно увреждане: Не се налага адаптиране на дозата при леко до умерено чернодробно увреждане.
Hepatic Impaired Patients: No dose adjustment is required in mild to moderate hepatic impairment.
Пациенти с чернодробно увреждане: При индивиди с леко чернодробно увреждане, AUC и Cmax се увеличават съответно с 80% и 38%.
Patients with hepatic impairment: In subjects with mild hepatic impairment, AUC and Cmax were increased by 80% and 38%, respectively.
Пациенти с чернодробно увреждане: Употребата на разагилин при пациенти с тежко чернодробно увреждане е противопоказано (вж. точка 4.3.).
Patients with hepatic impairment: Rasagiline use in patients with severe hepatic impairment is contraindicated (see section 4.3).
Пациенти с черодробно увреждане (вж. точка 4.3)
Patients with hepatic impairment (see section 4.3)
Пациенти с ъбречно увреждане
Patients with renal impairment
Пациенти с ≥ 3 събития
Patients with ≥3 Events
Пациенти с ≥ 75% от изследванията в таргетния диапазон (50 000 дo 400 000/l), n (%) р-стойност a
Patients with ≥ 75% of assessments in the target range (50,000 to 400,000/l), n (%) p-value a
Пациенти с ≥1 изходна фрактура
Subjects with 1 baseline fracture
Пациенти са получили четирикратно по-голямо количество от това, което ще Ви бъде приложено, без да са наблюдавани нежелани реакции.
Patients have been given four times the amount you will receive with no adverse reactions.
Пациенти само с лека индиректна хипербилирубинемия, известен или предполаган синдром на Gilbert, и повишаване на АЛАТ > 3 x ГГН трябва да се лекуват според препоръките, дадени за изолирани повишавания на АЛАТ.
Patients with only a mild indirect hyperbilirubinaemia, known or suspected Gilbert’s syndrome, and elevation in ALT > 3 x ULN should be managed as per the recommendations outlined for isolated ALT elevations.
Пациенти сбъбречно увреждане
Patients with renal impairment
Пациенти след планово протезиране на колянна става
Patients following elective knee replacement surgery
Пациенти след сърдечна операция: Не е необходима корекция на дозата.
Post-cardiac surgery patients: No dose adjustment necessary.
Пациенти след трансплантация на хемопоетични стволови клетки (HSCT), които са на високодозова имуносупресивна терапия с цел профилактика на развитие на реакция на присадката срещу приемника (GVHD) и които са с висок риск от развитие на инвазивни гъбични инфекции.
Hematopoietic stem cell transplant (HSCT) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease (GVHD) and who are at high risk of developing invasive fungal infections.
Пациенти след трансплантация на хемопоетични стволови клетки (HSCT), които са на високодозова имуносупресивна терапия с цел профилактика на развитие на реакция на присадката срещу приемника и които са с висок риск от развитие на инвазивни гъбични инфекции.
Hematopoietic stem cell transplant (HSCT) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections.
Пациенти след трансплантация на хемопоетични стволови клетки, които са на високодозова имуносупресивна терапия с цел профилактика на развитие на реакция на присадката срещу приемника и които са с висок риск от развитие на инвазивни гъбични инфекции.
Hematopoietic stem cell transplant (HSCT) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections.
Пациенти след чернодробна трансплантация: експозицията на ентекавир при HBV- инфектирани пациенти с чернодробна трансплантация, приемащи установени дози циклоспорин A или такролимус (n = 9) е  2 пъти по-висока спрямо експозицията при здрави индивиди с нормална бъбречна функция.
Post-Liver transplant: entecavir exposure in HBV-infected liver transplant recipients on a stable dose of cyclosporine A or tacrolimus (n = 9) was  2 times the exposure in healthy subjects with normal renal function.
Пациенти със
Proportion of patients with SREs (%)
Пациенти със CMV виремия, без свързани клинични признаци за CMV инфекция, трябва да бъдат наблюдавани внимателно.
Patients with CMV viraemia without associated clinical signs of CMV infection should be carefully monitored.
Пациенти със СЕГА, асоциирани с КТС: Пациенти на възраст <18 години:
Patients with SEGA associated with TSC: Patients <18 years of age:
Пациенти със загуба на зрение на едното око, в резултат на не-артериална антериорна исхемична очна невропатия (NAION), независимо от това, дали този епизод е свързан или не с предишна употреба на ФДЕ5 инхибитор (вж. точка 4.4).
Patients who have loss of vision in one eye because of non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION), regardless of whether this episode was in connection or not with previous PDE5 inhibitor exposure (see section 4.4).
Пациенти със захарен диабет: трябва да се подхожда с повишено внимание, когато се прилага бексаротен при пациенти, използващи инсулин, средства, усилващи секрецията на инсулин (напр. сулфонилурейни производни), или вещества, които усилват чувствителността към инсулин (напр. тазолидиндиони).
Patients with diabetes mellitus: caution should be exercised when administering bexarotene in patients using insulin, agents enhancing insulin secretion (e.g. sulfonylureas), or insulin-sensitisers (e.g. thiazolidinediones).
Пациенти със злокачествени заболявания
Cancer patients
Пациенти със значима сърдечна дисфункция (застойна сърдечна недостатъчност [NY Heart Association клас III или IV]; инфаркт на миокарда в рамките на 12 месеца след започване на проучването; нестабилна или незадоволително контролирана стенокардия) са изключени от клиничните проучвания с помалидомид.
Patients with significant cardiac dysfunction (congestive heart failure [NY Heart Association Class III or IV]; myocardial infarction within 12 months of starting study; unstable or poorly controlled angina pectoris) were excluded from clinical studies with pomalidomide.
Пациенти със значими рискови фактори за сърдечно-съдови инциденти (напр., хипертония, хиперлипидемия, захарен диабет, тютюнопушене) трябва да бъдат лекувани с целекоксиб само след внимателна преценка (вж. точка 5.1).
Patients with significant risk factors for cardiovascular events (e.g. hypertension, hyperlipidaemia, diabetes mellitus, smoking) should only be treated with celecoxib after careful consideration (see section 5.1).
Пациенти със значително подобрен контрол на кръвната захар, напр. чрез интензифицирана терапия с инсулин, могат да изпитат промяна в обичайните предупредителни симптоми на хипогликемия и трябва да бъдат съответно предупредени.
Patients whose blood glucose control is greatly improved e.g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia and should be advised accordingly.
Пациенти със значително увредена костно-мозъчна функция или тежка анемия, левкопения, неутропения или тромбоцитопения, които не се дължат на ревматоидния артрит.
Patients with significantly impaired bone marrow function or significant anaemia, leucopenia, neutropenia or thrombocytopenia due to causes other than rheumatoid arthritis.
Пациенти със значително увредена костно-мозъчна функция или тежка анемия, левкопения, неутропения или тромбоцитопения, които не се дължат на ревматоидния или псориатичен артрит.
Patients with significantly impaired bone marrow function or significant anaemia, leucopenia, neutropenia or thrombocytopenia due to causes other than rheumatoid or psoriatic arthritis.
Пациенти със значително увредена костно-мозъчна функция или тежка анемия, левкопения, неутропения или тромбоцитопения, които не се дължат на ревматоидния.
Patients with significantly impaired bone marrow function or significant anaemia, leucopenia, neutropenia or thrombocytopenia due to causes other than rheumatoid arthritis.
Пациенти със значително увредена функция на костния мозък или тежка анемия, левкопения, неутропения или тромбоцитопения, поради причини, различни от ревматоиден или псориатичен артрит.
Patients with significantly impaired bone marrow function or significant anaemia, leucopenia, neutropenia or thrombocytopenia due to causes other than rheumatoid or psoriatic arthritis,
Пациенти със значително увредена функция на костния мозък или тежка анемия, левкопения, неутропения или тромбоцитопения, поради причини, различни от ревматоиден или псориатичен артрит.
Patients with significantly impaired bone marrow function or significant anaemia, leucopenia, neutropenia or thrombocytopenia due to causes other than rheumatoid or psoriatic arthritis.
Пациенти със сЮИА
sJIA Patients
Пациенти със сЮИА < 30 kg
sJIA Patients < 30 kg
Пациенти със сЮИА:
sJIA Patients:
Пациенти със свързан със СПИН сарком на Капоши
AIDS-related KS patients
Пациенти със свързан със СПИН сарком на Капоши и спленектомия
AIDS-related KS patients with splenectomy