natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Пероралното приложение на диметилфумарат при женски плъхове в дози 25, 100 и 250 mg/kg дневно преди и по време на чифтосването, както и до Ден 7 на бременността, предизвиква намаляване на еструсните цикли за 14-дневен период и увеличаване на броя на животните с продължителен диеструс при най-високата тествана доза (11 пъти по-висока от препоръчителната доза на базата на AUC).
25, 100, and 250 mg/kg/day prior to and during mating, and continuing to Day 7 of gestation, induced reduction in the number of estrous stages per 14 days and increased the number of animals with prolonged diestrus at the highest dose tested (11 times the recommended dose on an AUC basis).
Пероралното приложение на долутегравир на бременни зайци при дози до 1 000 mg/kg дневно от 6-ти до 18-ти гестационен ден не е предизвикало токсичност за развитието или тератогенност (0,40 пъти клиничната експозиция при хора при прием на 50 mg два пъти дневно въз основа на AUC).
Oral administration of dolutegravir to pregnant rabbits at doses up to 1000 mg/kg daily from days 6 to 18 of gestation did not elicit developmental toxicity or teratogenicity (0.40 times the 50 mg twice daily human clinical exposure based on AUC).
Пероралното приложение на долутегравир на бременни зайци при дози до 1 000 mg/kg дневно от 6-ти до 18-ти гестационен ден не е предизвикало токсичност за развитието или тератогенност (0,74 пъти клиничната експозиция при хора при 50 mg, при приложение в комбинация с абакавир и ламивудин въз основа на AUC).
Oral administration of dolutegravir to pregnant rabbits at doses up to 1000 mg/kg daily from days 6 to 18 of gestation did not elicit developmental toxicity or teratogenicity (0.74 times the 50mg human clinical exposure when administered in combination with abacavir and lamivudine based on AUC).
Пероралното приложение на еднократни дози при мишки и плъхове показва слаб потенциал за остра токсичност на афатиниб.
Oral administration of single doses to mice and rats indicated a low acute toxic potential of afatinib.
Пероралното приложение на елиглустат 84 mg един път дневно не е изучено при CYP2D6 слаби метаболизатори (PMs).
Oral dosing of 84 mg eliglustat once daily has not been studied in CYP2D6 poor metabolisers (PMs).
Пероралното приложение на залеплон на мишки за 65 или 104 последователни седмици във високи дозови нива (≥100 mg/kg/ден) показва статистически значимо повишение на доброкачествените, но не и на злокачествените тумори на черния дроб.
Oral administration of zaleplon to mice for 65 or 104 consecutive weeks at high dosage levels (100 mg/kg/day) elicited a statistically significant increase in benign but not in malignant liver tumors.
Пероралното приложение на залеплон на плъхове за 104 последователни седмици в дозови нива до 20 mg/kg/ден не води до свързана с веществото туморогенност.
Oral administration of zaleplon to rats for 104 consecutive weeks at dosage levels up to 20 mg/kg/day did not result in compound- related tumorigenicity.
Пероралното приложение на оксибутинин може да дава основание за следните предупреждения, но тези събития не са били наблюдавани по време на клинични изпитвания с Kentera:
Oral administration of oxybutynin may warrant the following cautionary statements, but these events were not observed during clinical trials with Kentera:
Пероралното приложение на оксибутинин може да налага следните предупреждения, но тези събития не са наблюдавани по време на клинични изпитвания с Kentera:
Oral administration of oxybutynin may warrant the following cautionary statements, but these events were not observed during clinical trials with Kentera.
Пероралното приложение на радиоактивно белязан микофенолат мофетил води до пълно елиминиране на приетата доза, като 93% от нея са открити в урината, а 6% – във фекалиите.
Oral administration of radiolabelled mycophenolate mofetil results in complete recovery of the administered dose; with 93% of the administered dose recovered in the urine and 6% recovered in the faeces.
Пероралното приложение на радиоактивно маркиран микофенолат мофетил води до пълно елиминиране на приложената доза, като 93% от приложената доза се открива в урината, а 6% - във фекалиите.
Oral administration of radiolabelled mycophenolate mofetil results in complete recovery of the administered dose with 93% of the administered dose recovered in the urine and 6% recovered in the faeces.
Пероралното приложение на радиоактивно маркиран микофенолат мофетил води до пълно елиминиране на приложената доза, като 93% от приложената доза се открива в урината, а 6% - във фекалиите.
Oral administration of radiolabelled mycophenolate mofetil results in complete recovery of the administered dose, with 93% of the administered dose recovered in the urine and 6% recovered in faeces.
Пероралното приложение на радиоактивно маркиран микофенолат мофетил води до пълно елиминиране на приложената доза, като 93% от приложената доза се открива в урината, а 6% - във фекалиите.
Oral administration of radiolabelled mycophenolate mofetil results in complete recovery of the administered dose, with 93% of the administered dose recovered in the urine and 6% recovered in the faeces.
Пероралното приложение на толваптан в дози от 15 до 120 mg предизвиква значително увеличаване на скоростта на отделянето на урина до 2 часа след прилагане.
Oral administration of 15 to 120 mg doses of tolvaptan produced a significant increase in urine excretion rate within 2 hours of dosing.
Пероралното приложение на циклоспорин А (15 mg/kg), инхибитор на транспортните ABCB1 (P-gp) и ABCC1 (MRP-1) и метаболизиращия ензим CYP3A4 в рамките на 4 часа от приложението на топотекан, перорално, повишава доза-нормализираната AUC0-24h на топотекан лактона и общия топотекан, съответно, около 2,0- и 2,5-пъти (вж. точка 4.5).
Administration of oral cyclosporine A (15 mg/kg), an inhibitor of transporters ABCB1 (P-gp) and ABCC1 (MRP-1) as well as the metabolising enzyme CYP3A4, within 4 hours of oral topotecan increased the dose normalised AUC0-24h of topotecan lactone and total topotecan approximately 2.0- and 2.5-fold, respectively (see section 4.5).
Персентилите за тегло за възрастта и ръст за възрастта в сравнение с популацията, приета за норма, намаляват в хода на лечението.
Patient ‘weight for age’ and ‘height for age’ percentiles of the normative population decreased during treatment.
Персистиране на антитела след бустер имунизация (възрастни)
Antibody persistence after booster immunisation (adults)
Персистиране на имунния отговор и бустер отговора при деца на възраст от 2 до 10 години
Persistence of immune response and booster response in children 2 to 10 years of age
Персистиране на имунния отговор на Silgard
Persistence of Immune Response of Silgard
Персистиране на имунния отговор при деца на възраст 2-10 години
Persistence of immune response in children aged 2-10 years
Персистиране на имунния отговор при деца на възраст 6-10 години
Persistence of immune response in children aged 6-10 years
Персистиране на имунния отговор при юноши на възраст 11-17 години
Persistence of immune response in adolescents aged 11-17 years of age
Персистиране след 1 година
1 year persistence
Персистирането на антитела е оценено в продължение на три години след първичната ваксинация с IXIARO в неконтролирано, отворено проследяващо клинично изпитване, проведено в САЩ, Европа и Австралия.
Antibody persistence was evaluated for three years after the primary vaccination with IXIARO in an uncontrolled, open-label follow-up clinical trial conducted in the United States, Europe and Australia.
Персистирането на антитела срещу включените във ваксината щамове обикновено е 6–12 месеца след ваксинацията, както е показано от проучванията, проведени по време на клиничното разработване на тази ваксина.
The persistence of postvaccination antibodies to strains included in the vaccine is usually 6-12 months, as shown by studies performed during the clinical development of this vaccine.
Персистирането на антителата 5 години след първичната ваксинация е оценено в проучване V59P20E1, което се явява продължение на проучване V59P20.
Antibody persistence at 5 years after primary vaccination was assessed in study V59P20E1, this was an extension of study V59P20.
Персистирането на антителата след ваксинация със 7,5 µg неадювантна лекарствена форма на PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER (щам A/Vietnam/1203/2004) е оценено в клинично проучване при възрастни между 18 и 59 години и участници на 60 и повече години, на 6-ти месец, 12–15-ти месец и на 24-ия месец от началото на първичната ваксинална серия.
Antibody persistence after vaccination with the 7.5 µg non-adjuvanted formulation of PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER (strain A/Vietnam/1203/2004) has been evaluated in a clinical study in adults aged 18 – 59 years and subjects aged 60 years and above at 6 months, 12 - 15 months and 24 months after the start of the primary vaccination series.
Персистирането на антитяловия отговор в резултат на завършена схема за имунизиране с Gardasil 9 се проучва в подгрупа участници, които ще бъдат проследени за безопасност, имуногенност и ефикасност за период от минимум 10 години след имунизация.
The persistence of antibody response following a complete schedule of vaccination with Gardasil 9 is being studied in a subset of individuals who will be followed up for at least 10 years after vaccination for safety, immunogenicity and effectiveness.
Персистирането на имунния отговор, предизвикан от Nimenrix, е оценено до 60 месеца след ваксинацията при лица на възраст от 12 месеца до 55 години.
The persistence of the immune response elicited by Nimenrix was evaluated up to 60 months after vaccination in subjects aged 12 months to 55 years.
Персистиращ компартмент синдром или невроваскуларни остатъчни симптоми от компартмент синдром
Persistent compartment syndrome or neurovascular residua of compartment syndrome
Персистираща инфекция, която продължава най-малко 6 месеца също е установено, че може да бъде подходящ сурогатен маркер за цервикален карцином.
Persistent infection that lasts for at least 6 months has also been shown to be a relevant surrogate marker for cervical cancer.
Персистиращо влошаване на функционалния клас поради PH
Persistent worsening of Functional Class due to PH
Персоналът работещ с този лекарствен продукт трябва да носи предпазно облекло, включително маска, очила и ръкавици.
Staff handling this medicinal product should wear adequate protective clothing including mask, goggles and gloves.
Персоналът трябва да бъде обучен в приготвянето на лекарството
Personnel should be trained to reconstitute the medicine
Персоналът трябва да е обучен да разтваря лекарствения продукт.
Personnel should be trained to reconstitute the medicinal product.
Персоналът трябва да е обучен за приготвяне и прилагане на лекарствения продукт.
Personnel should be trained to prepare and administer the medicinal product.
Персоналът трябва да е обучен за приготвяне на лекарството.
Personnel should be trained to dilute the medicinal product.
Персоналът трябва да е обучен за приготвяне на лекарството.
Staff should be trained to dilute the medicinal product.
Персоналът трябва да е обучен за приготвяне на лекарството.
Staff should be trained to reconstitute the medicinal product.
Персоналът трябва да е обучен за работа и пренасяне на лекарствения продукт.
Staff should be trained in how to handle and transfer the medicinal product.
Персоналът трябва да е съответно обучен за приготвяне, приложение и унищожаване на цитотоксици
Staff should be adequately trained in the preparation, administration and disposal of cytotoxics
Персоналът, работещ с лекарствения продукт, трябва да носи предпазно облекло, включително маска, очила и ръкавици.
Adequate protective disposable gloves, goggles, gown and mask should be worn.
Персоналът, работещ с лекарствения продукт, трябва да носи предпазно облекло, включително маска, очила и ръкавици.
Personnel handling this medicinal product during handling/transfer should wear protective clothing including mask, goggles and gloves.
Персоналът, работещ с лекарствения продукт, трябва да носи предпазно облекло, включително маска, очила и ръкавици.
Personnel handling this medicinal product should wear protective clothing including mask, goggles and gloves.
Персоналът, работещ с това лекарство по време на приготвяне, трябва да носи предпазно облекло, включващо маска, очила и ръкавици
Personnel handling this medicine during reconstitution should wear protective clothing including mask, goggles and gloves
Перт. №
Lot
Пертактин (PRN) 3 микрограма
Pertactin (PRN) 3 micrograms
Пертузумаб (Pertuzumab)
Pertuzumab
Пертузумаб е предназначен да разпознава и да се свързва с HER2 — протеин по повърхността на HER2- позитивните ракови клетки.
Pertuzumab has been designed to recognise and attach to HER2, a protein found on the surface of HER2-positive cancer cells.
Пертузумаб може да предизвика тежка диария.
Pertuzumab may elicit severe diarrhoea.
Перу,
military
Перфеназин Рисперидон Тиоридазин
Buspirone Clorazepate Diazepam Estazolam Flurazepam Zolpidem
Перфеназин Рисперидон Тиоридазин
Perphenazine Risperidone Thioridazine
Перфеназин, рисперидон, тиоридазин (за лечение на психиатрични състояния)
Perphenazine, risperidone, thioridazine (to treat psychiatric conditions)
Перфорации на стомашно-чревния (СЧ) тракт и фистули (вж. точка 4.8)
Gastrointestinal (GI) perforations and Fistulae (see section 4.8)
Перфорации на стомашно-чревния тракт (вж. точка 4.4).
Gastrointestinal perforations (see section 4.4).
Перфорации, фистули и интраабдоминални абсцеси
Perforations, fistulas, and intra-abdominal abscesses
Перфорация
rhinitis
Перфорация и фистула на стомашно-чревния тракт
Gastrointestinal perforation and fistula
Перфорация или запушване на червата, болки в корема или крампи
A hole in the bowel or blockage of the intestine, stomach pain or cramps
Перфорация или запушване на червата, болки в корема или крампи,
A hole in the bowel or blockage of the intestine, stomach pain or cramps
Перфорация на дебелото черво
Large intestine perforation
Перфорация на жлъчния мехурa,б
Gastrointestinal perforationb,d, Intestinal perforation, Ileus,
Перфорация на жлъчния мехурб,в
Gallbladder perforation b,c
Перфорация на илеум
Ileal perforation
Перфорация на илеума
Ileal perforation
Перфорация на назалния септум
Nasal septum perforation
Перфорация на носната преграда
Nasal septum perforation
Перфорация на роговицата* Язва на роговицата*
Corneal perforation* Corneal ulcer
Перфорация на стомаха или червата.
A hole (perforation) in the stomach or intestines
Перфорация на стомашно- чревния тракт* Фистула на стомашно- чревния тракт
Gastrointestinal perforation* Gastrointestinal fistula
Перфорация на стомашно-чревния тракт, в някои случаи водеща до смърт, е наблюдавана при пациенти, получаващи MabThera при лечение на неходжкинов лимфом (НХЛ).
Gastrointestinal perforation in some cases leading to death has been observed in patients receiving MabThera for treatment of Non-Hodgkin’s lymphoma (NHL).
Перфорация на стомашно-чревния тракт, в някои случаи водеща до смърт, е наблюдавана при пациенти, получаващи MabThera при лечение на неходжкинов лимфом.
Gastrointestinal perforation in some cases leading to death has been observed in patients receiving MabThera for treatment of non-Hodgkgin lymphoma.
Перфорация на храносмилателната система
Perforation of the digestive system
Перфорация на червото и увреждане на чревната тъкан (некротизиращ ентероколит),
Perforation of the intestine and injury of intestinal tissue (necrotizing enterocolitis),
Перфорация1)
Perforation1)
Перфорацията на стомашно- чревния тракт при лечение с тоцилизумаб първоначално се съобщава като усложнения на дивертикулит, включително генерализиран гноен перитонит, перфорация на долните отдели на стомашно-чревния тракт, фистула и абсцес.
Reports of gastrointestinal perforation on tocilizumab were primarily reported as complications of diverticulitis including generalised purulent peritonitis, lower gastrointestinal perforation, fistulae and abscess.
Перфорацията на стомашно-чревния тракт при лечение с тоцилизумаб първоначално се съобщава като усложнения на дивертикулит, включително генерализиран гноен перитонит, перфорация на долните отдели на стомашно- чревния тракт, фистула и абсцес.
Reports of gastrointestinal perforation on tocilizumab were primarily reported as complications of diverticulitis including generalised purulent peritonitis, lower gastrointestinal perforation, fistulae and abscess.
Перфориран блистер (Alu/Alu)
perforated blister (alu/alu)
Перфориран еднодозов блистер (Alu/Alu)
perforated unit-dose blister (alu/alu)
Перфориран еднодозов блистер Неперфориран блистер
Blister perforated unit dose Blister non-perforated
Перфориран еднодозов блистер от PVC/PVDC.
PVC/PVDC perforated unit dose blister.
Перфориран еднодозов блистер:
Perforated unit dose blisters:
Перфориран еднодозов блистер: 60 x 1 филмирани таблетки (налични само за 250 mg, 500 mg и 1 000 mg таблетки)
Perforated unit dose blisters: 60 x 1 film-coated tablets (only available for 250 mg, 500 mg and 1,000 mg tablets).
Перфориран еднодозов блистер: EU/1/11/713/042 60 x 1 таблетки
Perforated unit dose blisters: EU/1/11/713/042 60 x 1 tablets
Перфориран еднодозов блистер: PVDC/PE/PVC/алуминиев блистер или PP/алуминиев блистер.
Perforated unit dose blister: PVDC/PE/PVC/Al-blister or PP/Al-blister
Перфорирани алуминий/алуминиеви блистери, съдържащи 14х1, 28х1, 30х1, 50х1, 84х1, 90х1 или 100х1 таблетки.
Perforated blisters of aluminium/aluminium containing 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 or 100x1 tablets
Перфорирани еднодозови блистери PVC/PVDC/Al , съдържащи 14 х 1, 56 х 1 и 100 х 1 твърди капсули.
PVC/PVDC-Al perforated unit dose blister pack containing 14 x 1, 56 x 1 and 100 x 1 hard capsules.
Перфорирани еднодозови блистери от PP/алуминиево фолио в мултипак, съдържащ 100 (10 опаковки с 10 х 1) филмирани таблетки.
PP/Aluminium foil perforated unit dose blisters in multipacks containing 100 (10 packs of 10 x 1) film-coated tablets.
Перфорирани еднодозови блистери от PVC/PCTFE/Alu или OPA/Aluminium/PVC – Aluminium, съдържащи 28 х 1, 30 х 1 и 100 х 1 твърди стомашно-устойчиви капсули.
PVC/PCTFE/Aluminium or OPA/Aluminium/PVC – Aluminium perforated unit dose blister pack containing 28 x 1, 30 x 1 and 100 x 1 hard gastro resistant capsules
Перфорирани еднодозови блистери от PVC/PCTFE/Alu или OPA/Aluminium/PVC – Aluminium, съдържащи 7 х 1, 28 х 1 и 30 х 1 твърди стомашно-устойчиви капсули.
PVC/PCTFE/Aluminium or OPA/Aluminium/PVC – Aluminium perforated unit dose blister pack containing 7 x 1, 28 x 1 and 30 x 1 hard gastro-resistant capsules
Перфорирани еднодозови блистери от PVC/PVDC/Al , съдържащи 14 х 1, 56 х 1 и 100 х 1 твърди капсули.
PVC/PVDC-Al perforated unit dose blister pack containing 14 x 1, 56 x 1 and 100 x 1 hard capsules.
Перфорирани еднодозови блистери от PVC/PVDC/Al , съдържащи 56 х 1 и 100 х 1 твърди капсули.
PVC/PVDC-Al perforated unit dose blister pack containing 56 x 1 and 100 x 1 hard capsules.
Перфорирани еднодозови блистери от PVC/PVDC/Al , съдържащи 56 х 1, 84 х 1 и 100 х 1 твърди капсули.
PVC/PVDC-Al perforated unit dose blister pack containing 84 x 1 and 100 x 1 hard capsules.
Перфорирани еднодозови блистери от PVC/PVDC/Al , съдържащи 84 х 1 и 100 х 1 твърди капсули.
PVC/PVDC-Al perforated unit dose blister pack containing 84 x 1 and 100 x 1 hard capsules.
Перфорирани еднодозови блистери от алуминий/PVC, поставени в картонени кутии, съдържащи 100 x 1 филмирана таблетка.
Aluminium/PVC perforated unit dose blisters placed into cardboard boxes containing 100 x 1 film- coated tablet.
Перфорирани еднодозови блистери от алуминий/алуминий.
Al/Al perforated unit dose blisters.
Перфорирани термично формовани еднодозови блистери
Perforated unit dose thermoformed blisters
Перфорирани термично формовани еднодозови блистери (термично формовано алуминий- PVC/PVDC ламинирано фолио), съдържащи по 10 таблетки.
Perforated unit dose thermoformed blisters (Thermoformed aluminium-PVC/PVDC laminate sheets) containing 10 tablets.
Перфорираните блистери и отлепващите се перфорирани блистери съдържат 14х1, 28х1, 30х1, 50х1, 84х1, 90х1 или 100х1 филмирани таблетки.
Perforated blisters and peelable perforated blisters contain 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 or 100x1 film-coated tablets.
Перфузионна система (вътрешен диаметър - 1 mm , дължина - 150 cm)
Perfusion Tubing (1 mm inner diameter, 150 cm length)
Перфузионната система се свързва към Y-конектора.
The perfusion tubing is connected to the Y-connection.
Пет (5) пациенти отговарят, 3 пълно и
5 patients responded,
Пет бутилки, всяка съдържаща 60 ml перорален разтвор (300 ml), са доставени в една опаковка.
Five bottles each containing 60 ml of oral solution (300 ml) are provided in one pack.
Пет дни след прилагането на последните 15 дози радиоактивно маркиран валнемулин на прасета, концентрацията в черния дроб е 6 пъти повече от тази в плазмата.
Five days after the last of 15 doses of radiolabelled valnemulin administered to pigs, the concentration in liver was >6 times that in plasma.
Пет еднодозови опаковки са поставени в пликче от фолио.
Five single-dose containers are provided in a pouch.
Пет клинични проучвания (4 открити и 1 двойно-сляпо, плацебо контролирано) са проведени с INCRELEX.
Five clinical studies (4 open-label and 1 double-blind, placebo-controlled) were conducted with INCRELEX.
Пет месеца по- късно се прилага трета ваксинация, а впоследствие ежегодни реваксинации.
This should be followed by a third vaccination five months later, and afterwards by yearly revaccinations.
Пет от 28 пациенти (18%) [95% CI: 6%—37%], лекувани с неларабин, са постигнали пълно повлияване (брой на костномозъчни бласти ≤ 5%, липса на други прояви на заболяването и пълно възстановяване на броя на периферните кръвни клетки).
Five of the 28 patients (18 %) [95 % CI: 6 %—37 %] treated with nelarabine achieved a complete response (bone marrow blast counts ≤ 5 %, no other evidence of disease, and full recovery of peripheral blood counts).
Пет от 6 пациента на лечение с елтромбопаг са получили ТЕС при брой на тромбоцитите > 200 000/µl.
Five of the 6 patients treated with eltrombopag experienced the TEE at a platelet count > 200,000/µl
Пет от 6-те пациента на лечение с елтромбопаг са получили тромботичното усложнение при брой на тромбоцитите > 200,000/µl и в рамките на 30 дни след прием на последната доза елтромбопаг.
Five of the 6 patients treated with eltrombopag experienced the thrombotic complication at a platelet count > 200,000/µl and within 30 days of the last dose of eltrombopag.
Пет от бременностите са при жени с тегло над 90 kg.
Five of the pregnancies were in women weighing over 90 kg.
Пет от проучванията са сравнителни: Zerene е сравняван с плацебо (сляпо лечение) или със золпидерм или триазолам (други лекарства, използвани при безсъние).
Five of these studies were comparative: Zerene was compared with placebo (a dummy treatment) or with zolpidem or triazolam (other medicines used in insomnia).
Пет от случаите са били несериозни, а 16 са сериозни.
Five cases were non-serious and 16 cases were serious.
Пет пациента са с надир на тромбоцитите след изходните стойности от <150 000 клетки/mm3, което представлява намаление на тромбоцитите с ≥50% спрямо изходното ниво.
Five patients had a post-baseline nadir platelet count of <150,000 cells/mm3, representing a ≥50% decrease in platelets from baseline.
Пет пациенти отговарят, 3 пълно и 2 частично.
Five (5) patients responded, 3 completely and 2 partially.
Пет процента от всички пациенти имат IRR при повече от една инфузия.
Five percent of all patients had an IRR at more than one infusion.
Пет участника са включени в кохортата на стандартни грижи.
Five subjects were enrolled in a standard of care cohort.
Пет участници, рандомизирани да получават емтрицитабин плюс тенофовир дизопроксил фумарат, са постигнали негативиране на HBsAg, като 2-ма от тези 5 участници са получили сероконверсия към анти-HBs.
Five subjects randomised to emtricitabine plus tenofovir disoproxil fumarate experienced HBsAg loss, with 2 of these 5 subjects experiencing seroconversion to anti-HBs.