natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25. aprill 2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. detsember 2012
Date of first authorisation: 25 April 2008 Date of latest renewal: 20 December 2012
Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimi väljakirjutajad saavad neile mõeldud loetelu ja manustamis- ning jälgimisjuhise.
The MAH shall ensure that prior to prescribing of the product prescribers will receive the prescriber checklist and the Administration and monitoring guide.
Měkká stolice
Soft stools
Měkká stolice
Soft stools.
Může být pro ně těžké se dobře chovat doma, ve škole či na jiných místech.
They can find it hard to behave well at home, at school or in other places.
Může být zváženo snížení dávky buprenorfinu.
A dose reduction of buprenorphine may be considered.
Může být zvýšeno riziko myopatie včetně rhabdomyolýzy.
The risk of myopathy, including rhabdomyolysis, may be increased.
Může to být důsledkem snížené absorpce solí jódu a/nebo levothyroxinu.
This could be due to a decreased absorption of iodine salts and/or levothyroxine.
Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou.
You can help by reporting any side effects you may get.
Můžete se naučit minimalizovat dopad účinků léčby souvisejících se stravou dodržováním následujících základních pokynů:
You can learn to minimise the impact of diet-related treatment effects by following these guidelines:
MДСОК
MRL
MИНИМУМ ДАННИ КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
MИНИМУМ ДАННИ КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
MИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
MИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
MИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
MП (n=193)
MP (n=193)
MПК 1
MIC 1
MПК 2
MIC 2
Mалтоза
Maltose
Mаравирок
Maraviroc: AUC12  2.49
Mатрица лепило
Sealant Matrix
Mелоксикам е нестероидно противовъзпалително средство (НСПВС) от класа на оксикамите, който действа чрез инхибиране на синтеза на простагландини и по този начин проявява противовъзпалителен, аналгетичен, антиексудативен и антипиретичен ефект.
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Mелоксикамът е нестероидно противовъзпалително средство (НСПВС) от класа на оксикамите, което действа чрез инхибиране на синтеза на простагландини и по този начин проявява противовъзпалителен, аналгетичен, антиексудативен и антипиретичен ефект.
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Mелоксикамът е нестероидно противовъзпалително средство (НСПВС) от класа на оксикамите, което действа чрез инхибиране синтеза на простагландините, като по този начин проявява противовъзпалителни, аналгетични, антиексудативни и антипиретични ефекти.
Meloxicam is a Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Mелоксикамът има също антиендотоксични свойства, защото той е демонстрирал, че инхибира производството на тромбоксан B , индуциран от
Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B induced by intravenous E. coli
Mелоксикамът се елиминира с полуживот от 24 часа.
Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours.
Mелоксикамът се метаболизира до алкохол, киселинен дериват и до няколко полярни метаболита.
Meloxicam is metabolised to an alcohol, an acid derivative and to several polar metabolites.
Mелоксикамът се отделя с терминален полуживот от 7,7 часа.
Meloxicam is eliminated with a terminal half-life of 7.7 hours.
Mелоксикамът се открива основно в кръвната плазма и е също основен продукт, отделян от жлъчката, докато урината съдържа само следи от него.
Meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
Mесец 12
Month 12
Mесец 13
Month 13
Mесец 24
Month 24
Mесец 36
Month 36
Mесеци (диапазон)
Months (range)
Mестата на инжектиране трябва да се редуват.
Injection sites should be rotated.
Mетаболитни параметри
ZDV + 3TC
Mетформин
Metformin
Mехури на лигавицата на устата Сухи устни
Oral mucosal blistering Dry lip
Mидазолам
Midazolam
Mидазолам (субстрат на CYP3A4)
(CYP3A4 substrate)
Mидазолам 5 mg единична доза (даклатасвир 60 mg веднъж дневно)
Midazolam 5 mg single dose (daclatasvir 60 mg once daily)
Mного от тези пациенти са със съпътстващи състояния, включително нарушения на гълтането или аномалии на хранопровода.
Many of these cases involved patients with co-morbid conditions including swallowing disorders or oroesophageal abnormalities.
Mного рядко е съобщавано за случаи на инсулт при пациенти от женски пол.
Very rare cases of stroke have been reported in female patients.
Mного чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):
Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Mного чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души): кървене
Very Common (may affect more than 1 in 10 people): bleeding
Mногодозова опаковка, състояща се от 4 опаковки, всяка от които съдържа 90 x 1 таблетки
Multipack comprising 4 packs, each containing 90 x 1 tablets
Mоже да се наложи дозата на някои от тези лекарства да бъде коригирана докато приемате Fareston.
The dose of some of these may have to be adjusted while you are on Fareston.
Mускулни спазми
Muscle spasms
Mъжки
Male
N $ (случаи/контроли)
N $ (cases/controls)
N % 4
N %4
n (% от пациентите)
n (% of patients)
N (%)
3.6
N (%)
4.2
n (%)
43 (1.37)
N (%)
Enoxaparin
n (%)
Fatal, n
n (%)
Haemorrhagic
n (%)
Intracranial, n
n (%) (95% ДИ)
≥1 stage,
n (%/год)a
n (%/yr)a
n (ITT популация)
n (ITT population)
N (n) = Брой на оценените пациенти (N) и пациенти с наблюдавани стойности на LDL по време на специфична планирана визита (n) при набора за междинен анализ на HoFH
N (n) = Number of evaluable patients (N) and patients with observed LDL values at specific schedule visit (n) in the HoFH interim analysis set
N (събития/па циентки) (%)
N (events/patients) (%)
N 10 054
N 10,054
N 10 200
N 10,200
N 10 273
N 10,273
N 11 798
N 11,798
N 11 799
N 11,799
N = 1 006 n (%)
N=1006 n (%)
N = 1 533
N = 1533
N = 1 534
N = 1534
N = 1 800
N = 1,800
N = 1 802
N = 1,802
n = 106
n=106 11.7
N = 114
N=114
N = 116
N=116
N = 118
N=118
n = 119 n = 116
MTX n = 116
N = 120
N=120
N = 121
N=121
N = 123
N=123
N = 124
N=124
N = 125
N=125
N = 127 (ITT
N=127 (ITT
n = 129†
12 weeks N = 129
N = 138
N=138
n = 145
n=145
n = 148
n=148
n = 152
250mg n=152
N = 152 n (%)
+ ribavirin N = 152 n (%)
n = 153
75mg n=153
n = 155
n= 155
n = 156
750mg n=156
N = 162 N = 163 (a)
N = 162 N = 163 p-value(a)
N = 162 N = 163 p-стойност (a)
N = 162 N = 163 p-value(a)
N = 172
N=172
n = 173
n=173
N = 180 пациенти).
N = 180 patients) trial.
N = 187
N = 328
N = 188
7.4 (5.6, 9.1)
N = 194
N= 194
n = 197
n=294
N = 2 582
N = 2,582
N = 2 585
N = 2,585
N = 2 586
N = 2,586
n = 2 673
27/1,949
N = 2 791 n (%/год.))
N = 2,791 n (%/year)
N = 2 791 n (%/год.))
Warfarin N=9,081 n (%/yr)
N = 2 994
N = 2,994
n = 200a
212d [188, 267]
N = 201
N= 201
n = 201
n=201
n = 202a
[154, 281]
N = 207*
N =207
N = 209
N=209
n = 21
n=21
n = 212
n=212
n = 218
n=218
n = 22
n=22
n = 221
n=221
n = 224
n=224
n = 243
Median 7.7
N = 251
N = 256
N = 256
Placebo
n = 294
n=294
N = 298
N= 298
n = 298
n=298
N = 3 008
N = 3,008
N = 31
12 Weeks N = 31
n = 317
n=317
N = 328
7.4 (6.6, 9.1)
n = 328
n=328
n = 333a
Dex n=336a
n = 335
n=335
n = 337
n=337
n = 345
n=345
n = 384
n=193
N = 397 n (%)
+ ribavirin N = 397 n (%)
N = 4 150
Enoxaparin/VKAb)
N = 4 604
N = 4,604
N = 421*
N =421
N = 47
84.3
n = 73
n=73
n = 74
n=74
N = 77
N=77
N = 781 n (%)
+ ribavirin N = 781 n (%)
N = 94
N=94
N = 989 n (%)
N=989 n (%)
N = 990 n (%)
N=990 n (%)
N = 999 n (%)
N=999 n (%)
N = celotno število zdravljenih bolnikov.
N = total number of patients treated.
N = Брой на пациенти в началото, седмица 12, седмица 24, седмица 36, седмица 48, седмица 60, седмица 72, седмица 84, седмица 96, LOCF.
N=Number of Subjects at Baseline, week 12, week 24, week 36 , week 48, week 60 , week 72 , week 84 , week 96, LOCF.
N = Брой на рандомизираните пациенти
N = Number of subjects randomised
N = брой в популацията Intent-to-treat µg = микрограма n/e = не е оценено
N=number in Intent-to-treat population mcg = micrograms n/e = not evaluated
N = брой на лицата
N = number of subjects
N = брой на участниците
N = number of subjects
N = брой на участниците, включени във всяка група (1) TVC-неинфектирани: включва всички ваксинирани участници (които са получили поне една доза ваксина), които са имали нормална цитология и са били HPV ДНК негативни за 14 онкогенни HPV типове и серонегативни за HPV-16 и HPV-18 на изходно ниво.
N = number of subjects included in each group (1) TVC naïve: includes all vaccinated subjects (who received at least one dose of vaccine) who had normal cytology, were HPV DNA negative for 14 oncogenic HPV types and seronegative for HPV-16 and HPV-18 at baseline.
N = брой на участниците, включени във всяка група n = брой на случаите (1) ATP: включва жени, на които са приложени 3 дози ваксина и които са били ДНК негативни и серонегативни на месец 0 и ДНК негативни на месец 6 към съответния HPV тип (HPV-16 или HPV-18) (2) включително 4 случая с CIN2+ и 2 случая с CIN3+, при които е открит друг онкогенен HPV тип в лезията, едновременно с HPV-16 или HPV-18.
N = number of subjects included in each group n = number of cases (1) ATP: includes women who received 3 doses of vaccine, were DNA negative and seronegative at month 0 and DNA negative at month 6 to the relevant HPV type (HPV-16 or HPV-18) (2) including 4 cases of CIN2+ and 2 cases of CIN3+ in which another oncogenic HPV type was identified in the lesion, concomitantly with HPV-16 or HPV-18.
N = брой на участниците, включени във всяка група n = брой на случаите (1) ATP: включва жени, на които са приложени 3 дози ваксина, които са били ДНК негативни и серонегативни на месец 0 и ДНК негативни на месец 6 към съответния HPV тип (HPV-16 или HPV-18) (2) средно проследяване от 40 месеца след доза 3
N = number of subjects included in each group n = number of cases (1) ATP: includes women who received 3 doses of vaccine, were DNA negative and seronegative at month 0 and DNA negative at month 6 to the relevant HPV type (HPV- 16 or HPV-18) (2) mean follow-up of 40 months post dose 3
N = брой на участниците, включени във всяка група n = брой на случаите (1) TVC: включва всички ваксинирани участници (които са получили най-малко една доза ваксина), независимо от HPV ДНК статуса, цитологията и серостатуса на изходно ниво.
N = number of subjects included in each group n = number of cases (1) TVC: includes all vaccinated subjects (who received at least one dose of vaccine) irrespective of HPV DNA status, cytology and serostatus at baseline.
N = брой пациенти
N = number of patients
n = брой пациенти с ТВО12 отговор; N = общ брой пациенти в група.
n = number of subjects with SVR12 response; N = total number of subjects per group.
n = брой пациенти с ТВО12 отговор; N = общ брой пациенти в група. а.
n = number of subjects with SVR12 response; N = total number of subjects per group.
n = брой участници в събитието; N = общ брой участници a На трансфер на ембирон.
n = number of subjects with the event; N = total number of subjects a Per embryo transfer.
N = общ брой лекувани пациенти
N = total number of patients treated.
N = общ брой лекувани пациенти.
N = total number of patients treated.
n = рандомизирани пациенти, които са приемали поне 1 доза от проучваното лекарство
n = randomised patients who received at least 1 dose of study medication
n a
na
n arv (%)
n (%)
N Engl J Med 1987 Oct 22;317(17):1098 (letter)
N Engl J Med 1987 Oct 22;317(17): 1098 (letter)
N Engl J Med 1987 Oct 22;317(17):1098 (letter) натоварваща доза от 70 mg следва да се приложи през първия ден.
An initial 70 mg loading dose should be administered on Day-1.
n med eosinofili
Drug Reaction with
N Брой на участниците в група n/% брой/процент на участниците, съобщили първи епизод на B-CAP по всяко време от 2 седмици след прилагането на 3-тата доза
N number of subjects per group n/% number/percentage of subjects reporting a first episode of B-CAP anytime from 2 weeks after the administration of the 3rd dose
N Брой рандомизирани пациенти.
N Number of patients randomised
N е броят на рандомизираните лица с най-малко една доза от двойносляпо приложеното лекарство по време на краткотрайно двойносляпо лечение. n = брой на лицата без липсваща стойност на изходното ниво и на седмица 24.
N is the number of randomized subjects with at least one dose of double-blind medicine during short-term double-blind treatment. n = number of subjects with non-missing baseline and a Week 24 value.
N е броят пациенти с направена изходна оценка (последна оценка в първоначалната отворена фаза) и с поне една оценка след изходната (за LOCF).
N is the number of patients with an assessment at baseline (last assessment in the initial open-label phase) and with at least 1 post-baseline assessment (for the LOCF).
n отразява рандомизирани и лекувани пациенти
n reflects randomised and treated patients
n отразява рандомизираните пациенти; действителният брой пациенти, подходящи за оценка по всеки проследяван параметър, може да варира в зависимост от периода на оценка
a n reflects randomised patients; actual number of patients evaluable for each endpoint may vary by timepoint.
N събития/пациентки (%)
N events/patients (%)
N% 4
N %4
N- ацетилтриптофан Каприлова киселина
N-acetyltryptophan Caprylic acid
N- деметилирането на метилналтрексон бромид до налтрексон не е значимо, като на него се падат 0,06 % от приложената доза.
N-demethylation of methylnaltrexone bromide to produce naltrexone is not significant, accounting for 0.06 % of the administered dose.
n- олапариб
n- olaparib
n- плацебо
n- placebo
N-2409 Elverum Норвегия
N-2409 Elverum Norway
N-ацетил-l цистеин
N-acetyl-l cysteine
n-вандетаниб
n-vandetanib
N-деалкилбупренорфин е - опиатните агонист със слаба вътрешна активност.
N-dealkylbuprenorphine is a -opioid agonist with weak intrinsic activity.
N-дебутил метаболитът показва фармакодинамична активност, но тя е 3 до 10-пъти по-слаба отколкото при дронедарон.
The N-debutyl metabolite exhibits pharmacodynamic activity but is 3 to 10-times less potent than dronedarone.
N-деетилиране и глюкурониране и образува разнообразни метаболити.
Bimatoprost then undergoes oxidation, N-deethylation and glucuronidation to form a diverse variety of metabolites.
N-дезетилбринзоламид в урината представляват съответно около 60 и 6% от дозата.
N-desethylbrinzolamide accounted for about 60 and 6% of the dose, respectively.
N-дезметил ензалутамид не се метаболизира от CYP ензимите in vitro.
N-desmethyl enzalutamide was not metabolized by CYPs in vitro.
N-дезметил- силденафил AUC ↓ 0,59 (0,52-0,68)
N-desmethyl-sildenafil
N-дезметил-вандетаниб се получава главно чрез CYP3A4, а вандетаниб-N-оксид – чрез флавин-съдържащите монооксигенази FMО1 и FMO3.
N-desmethyl-vandetanib is primarily produced by CYP3A4, and vandetanib-N-oxide by flavin-containing monooxygenase enzymes (FM01 and FMO3).
N-дезметил-вандетаниб се получва главно чрез CYP3A4, а вандетаниб-N-оксид – чрез флавин-съдържащите монооксигенази FMО1 и FMO3.
N-desmethyl-vandetanib is primarily produced by CYP3A4, and vandetanib-N-oxide by flavin-containing monooxygenase enzymes (FM01 and FMO3).
N-дезметил-метаболитът се метаболизира допълнително с терминален полуживот приблизително 4 часа.
The N-desmethyl metabolite is further metabolised, with a terminal half-life of approximately 4 h.
N-дезметилираният дериват на ивабрадин беше идентифициран като главен активен метаболит при човека.
The N- desmethylated derivative of ivabradine has been identified as the main active metabolite in humans.
N-деметилиране, катализирано от CYP1A1, CYP3A4, CYP2C8 и CYP2J2, е главният път на биотрансформация на риоцигуат, който дава неговият основен циркулиращ метаболит M-1 (фармакологична активност: 1/10-та до 1/3-та от тази на риоцигуат), който след това се метаболизира до фармакологично неактивния N-глюкуронид.
N-demethylation, catalysed by CYP1A1, CYP3A4, CYP2C8 and CYP2J2 is the major biotransformation pathway of riociguat leading to its major circulating active metabolite M-1 (pharmacological activity: 1/10th to 1/3rd of riociguat) which is further metabolised to the pharmacologically inactive N-glucuronide.
N-десметил метаболитът, показал сходна или по-слаба активност от основното вещество в клетъчните проби, е открит в урината, плазмата и фецеса.
An N-desmethyl metabolite, which was shown to have similar or less activity than the parent in a cell-based assay, was found in urine, plasma, and faeces.
N-метил-2-пиридин-5-карбоксамид (2PY).
N-methylnicotinamide (MNA) and to N-methyl-2-pyridone-5-carboxamide (2PY).
N-метилираният дериват на прегабалин, основният метаболит на прегабалин, открит в урината, съставлява 0,9 % от дозата.
N-methylated derivative of pregabalin, the major metabolite of pregabalin found in urine, accounted for 0.9% of the dose.
N-метилираният дериват на прегабалин, основният метаболит на прегабалин, открит в урината, съставлява 0,9% от дозата.
N-methylated derivative of pregabalin, the major metabolite of pregabalin found in urine, accounted for 0.9% of the dose.
N-метилпиролидон Вода за инжекции
N-Methylpyrrolidone Water for injection
N-монодезметил (M2).
N-monodesmethyl metabolite (M2).
N-монодезметил дилтиазем:
Methadone:
n-олапариб
n-olaparib
n-плацебо
n-placebo
N. gonorrhoeae IE (недостатъчни данни)
N. gonorrhoeae IE (insufficient evidence)
N. meningitides група B. Ваксината се „адсорбира“.
The vaccine is ‘adsorbed’.
n.a.
n.a. n.a.
n.a.= не е налично
n.a. = not available
N.V. Organon Kloosterstraat 6 NL-5349 AB Oss Нидерландия
N.V. Organon Kloosterstraat 6 NL- 5349 AB Oss The Netherlands
N.V. Organon Kloosterstraat 6 NL-5349 AB Oss Нидерландия
N.V. Organon Kloosterstraat 6 NL-5349 AB Oss The Netherlands
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Нидерландия
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, The Netherlands
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Нидерландия.
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, The Netherlands.
N.V. Roche S.A.
Roche S.A.
N/A
0.4
N/A
242
N/A
30.8
N/A
7.8
n/a
<0.0011
n/a
<0.0012
N/A
NO ENTRY
N/A: Неприложимо
N/A: Not Applicable
N/Aв
35.3
N/Aв
N/A
n/e= не е оценявано на шестия месец
n/e= not evaluated at six months
N/R
N/Ac
N215S D313Y
N215S/D313Y
N224D
H225R
N24CRS ≥2(2)
N24CRS ≥ 2(2)
N24CRS ≥3(2)
N24CRS ≥ 3(2)
N298S
D299E
N320K
Q321E
N320Y
N320K
N: брой включени пациенти
N: number of patients enrolled
N: брой пациенти в група с определено лечение
N: number of patients in a treatment group.
n: оценими пациенти по отговор
n: response-evaluable patients
N= 314)
N=314)
n= брой на случаите (1) ATP: включва жени, на които са приложени 3 дози ваксина, които са ДНК негативни на месец 0 и на месец 6 към съответния HPV тип.
n= number of cases (1) ATP: includes women who received 3 doses of vaccine, were DNA negative at month 0 and at month 6 to the relevant HPV type.
N= брой на участниците във всяка група n= брой на участниците, съобщили най-малко едно събитие във всяка група 6M ПИ = 6-месечна персистираща инфекция
N= number of subject in each group n= number of subjects reporting at least one event in each group 6M PI = 6-month persistent infection
N=1 718
N=1,718
N=1 731
Enoxaparin/VKAb)
n=10 за AUC12h с изключение на Cmin стойността под LLOQ, n=10 за контрола
n=10 for AUC12h excluding Cmin value below LLOQ, n=10 for reference
N=106
N=411
n=106 11,7
(13.4-24.6)
n=106 11,7
11.7
N=107
Docetaxel N=107
N=109 100% (97 - 100)
N=109 100% (97-100)
N=109 95% (90 - 98)
N=109 95% (90-98)
N=110 8,0 (6,6; 11,5)
8.0 (6.6, 11.5)
N=111 100% (97 - 100)
N=111 100% (97-100)
N=111 23 (20,7%)
N=111 23 (20.7%)
N=111 77% (68 - 84)
N=111 77% (68-84)
N=114††
N=178
N=119
N/Ac
n=12 25,0%
n=12 25.0
n=12 след раждане, n=15 по време на втория триместър и n=14 по време на третия триместър
a n=12 for postpartum, n=15 for second trimester and n=14 for third trimester
N=123 до 220†
N=123 to 220
N=125а
N=125a
n=128 15.7
15.7
n=128 15.7
n=106 11.7
N=133
N=91
N=134
NA
N=140 100% (97 - 100)
N=140 100% (97-100)
N=140 86% (80 - 92)
N=140 86% (80-92)
N=154д
N=154e
N=157
12.3 (12.1,
n=16 0,0%
n=16 0.0
N=163 45 (27,6%)
N=163 45 (27.6%)
N=179 100% (98 - 100)
N=179 100% (98-100)
N=197
Study V87P1
n=1970 4,4%
n=1,970 4.4
n=1970 7,4%
n=1,970 7.4
N=2 100% (16 - 100)
N=2 100% (16-100)
N=2 413
N=2,413
N=2 609
0.45 (0.32, 0.62)
N=2 609
N=2,609
N=2 635
0.44 (0.31, 0.63)
N=2 635
N=2,635
N=2 676
1.54 (0.96, 2.45)
N=2 676
N=2,676
N=2 679
N=2,679
N=2 689
N=2,689
N=2 701
N=2,701
N=20 4,6 (4,6; 6,5)
N=20 4.6 (4.6, 6.5)
N=20 6,5 (4,6; 6,5)
N=20 6.5 (4.6, 6.5)
N=2009 (12 проуч вания)
N=2009 (12 studies)
N=208 100% (98 - 100)
N=208 100% (98-100)
N=211 81% (75 - 86)
N=211 81% (75-86)
N=211 99% (97 - 100)
N=211 99% (97-100)
N=212 100% (98 - 100)
N=212 100% (98-100)
N=212 96% (93 - 98)
N=212 96% (93-98)
N=22 100% (85 - 100)
N=22 100% (85-100)
N=22 82% (60 - 95)
N=22 82% (60-95)
N=22 95% (77 - 100)
N=22 95% (77-100)
n=268 (95%
n=268
N=268 90% (86 - 93)
N=268 90% (86-93)
N=269 100% (99 - 100)
N=269 100% (99-100)
n=2744 9,%
n=2,744 9.3
n=2748 5,%
n=2,748 5.6
n=2852 10,4%
n=2,852 10.4
n=2852 12,1%
n=2,852 12.1
n=2852 8,1%
n=2,852 8.1
n=2852 9,3%
n=2,852 9.3
n=288*
Palpitation
n=293
3.8
N=295
+ OBR N=295
N=295
difference)
N=297
N=296
N=298
N=294
N=30
N=28
N=31 100% (89 - 100)
N=31 100% (89-100)
N=31 90% (74 - 98)
N=31 90% (74-98)
N=313)
154
N=32
N= 32
N=32
N=30
N=34
N=33
N=343
N=296
N=343
N=346
n=348
n = 348
n=352
n = 352
N=369 100% (98 - 100)
N=369 100% (98-100)
N=37 100% (91 - 100)
N=37 100% (91-100)
N=37 19% (8 - 35)
N=37 19% (8-35)
N=426 99% (98 - 100)
N=426 99% (98-100)
N=427 100% (98 - 100)
N=427 100% (98-100)
N=427 100% (99 - 100)
N=427 100% (99-100)
N=436
N = 436
N=44 100% (92 - 100)
N=44 100% (92-100)
N=44 30% (17 - 45)
N=44 30% (17-45)
N=47
71.4
N=472
Placebo
N=5 [95% CI]
[95% CI]
N=50
N= 50
N=55 100% (94 - 100)
N=55 100% (94-100)
N=63
48.0)
N=64 100% (94 - 100)
N=64 100% (94-100)
N=64 98% (92 - 100)
N=64 98% (92-100)
N=66 за мишената NS5B.
N=66 for the NS5B target.
N=69
Study V87P13
N=7 [95% CI]
[95% CI]
N=76
0.033
N=765а
N=765a
n=774 14,2%
n=774 14.2
n=778 8,7%
n=778 8.7
n=8 100% p<0,005*
n=8 100% p<0.005
N=862
N = 862
N=863
N = 863
N=9 100% (66 - 100)
N=9 100% (66-100)
N=9 89% (52 - 100)
N=9 89% (52-100)
N=90
HI
N=905д
N=905e
N=91
N=89
N=91
NA
N=934 до 1270‡
N=934 to 1270
N=96
Demographics
N=96
N=107
N=Брой участници, рандомизирани в съответната група за имунизиране, на които е приложена най-малко една инжекция. n=Брой участници, включени в анализа.
N= Number of individuals randomized to the respective vaccination group who received at least one injection. n= Number of individuals contributing to the analysis.
N=Броят на участниците с поне една визита за проследяване след Месец 7.
N=Number of individuals with at least 1 follow-up visit after Month 7.
N=брой събития/брой рандомизирани пациенти
N=Number of events/number of randomised patients;
NA
159
NA (NA до NA)
NA (NA to NA)
NA --
NA
na 12 tednov
every
na 21 dni
1 q2l d.
na 8 tednov
every 8 weeks
NA = Неприложимо а.
NA = Not available
NA = не е налична
NA=not available
NA = неприложимо
NA = not applicable
NA = няма данни/неприложимо a.
NA = not available/not applicable
Na dehidracijo se je treba odzvati aktivno, in sicer z rehidracijo in drugimi ustreznimi ukrepi.
Dehydration should be managed aggressively with rehydration and other appropriate measures.
Na farmakokinetične lastnosti pemetrekseda sočasno dani cisplatin ne vpliva.
The pharmacokinetic properties of pemetrexed are not influenced by concurrently administered cisplatin.