natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При инсулина не може точно да се определи предозиране, но хипогликемията може да прогресира в последователни фази, ако са приложени много по-високи дози от нуждите на пациента:
A specific overdose for insulin cannot be defined, however, hypoglycaemia may develop over sequential stages if too high doses relative to the patient’s requirement are administered:
При инсулина не може точно да се определи предозиране, но хипогликемията може да прогресира в последователни фази, ако са приложени много по-високи дози от нуждите на пациента:
A specific overdose of insulin cannot be defined, however, hypoglycaemia may develop over sequential stages if too high a dose relative to the patient’s requirement is administered:
При инсулина не може точно да се определи предозиране, но хипогликемията може да прогресира в последователни фази, ако се приложат много по-високи дози от нуждите на пациента:
A specific overdose for insulin cannot be defined, however, hypoglycaemia may develop over sequential stages if too high doses relative to the patient’s requirement are administered:
При инсулина не може точно да се определи предозиране, но хипогликемията може да прогресира в следните последователни фази, ако се приложат много по-високи дози от нуждите на пациента:
A specific overdose for insulin cannot be defined, however, hypoglycaemia may develop over sequential stages if too high doses relative to the patient’s requirement are administered:
При интегрирани Проучвания I и II пациентите, получаващи реслизумаб 3 mg/kg са имали значително намаляване на обострянията на астмата (56% за подгрупа 4 и 5 по GINA), в сравнение с плацебо.
In integrated Studies I and II, patients receiving reslizumab 3 mg/kg had significant reductions in asthma exacerbations (56% for subgroup GINA 4 and 5) compared to placebo.
При интегрирания анализ на Въпросник 25 за зрителната функция на Националния институт по очно здраве (National Eye Institute Visual Function (VFQ-25)) е наблюдавано числено предимство на JETREA спрямо плацебо в скора на всяка подскала, както и в съставния скор.
In the integrated analysis of the National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (VFQ-25), a numerical favour of JETREA over placebo was shown in each sub-scale score, as well as the composite score.
При интермитентно прилагане на 30 MU (300 μg/ден) филграстим е възможно да се наблюдават големи флуктуации на индивидуалните АБН с течение на времето.
During intermittent dosing with 30 MU/day (300 μg/day) of filgrastim, there can be wide fluctuations in the patient's ANC over time.
При интравенозни изпитвания за репродуктивна токсичност, не са наблюдавани нови проблеми свързани с безопасността при експозиции на майката до 15 (плъх) и 29 (заяк) пъти повече отколкото експозицията при хора на доза от 30 mg.
In intravenous reproductive toxicity studies, no new safety concerns were observed at maternal exposures up to 15 (rat) and 29 (rabbit) times human exposure at 30 mg.
При интравенозно приложение разтворът се прилага чрез инжекция през катетър (тънка, стерилна тръбичка) в продължение на три до пет секунди.
When given into a vein, the solution is given as a three- to five-second injection through a catheter (a thin sterile tube).
При интравенозно приложение разтворът трябва да се инжектира в продължение на приблизително 2 минути, напр. при пациенти на хемодиализа през артерио-венозната фистула в края на диализата.
2 minutes, e.g. in haemodialysis patients via the arterio-venous fistula at the end of dialysis.
При интрамускулно приложение на ImmunoGam единствените прояви на предозиране се изразяват в болка и чувствителност на мястото на инжектирането.
For intramuscular administration of ImmunoGam, the only manifestations of overdose would be pain and tenderness at the injection site.
При интраназално/очно приложение или чрез разпръскване се получава най-добър имунен отговор, като това са методите, които трябва да изберете, особено при ваксинация на млади птици.
Ocular/intranasal administration or coarse spray gives the best responses and these should be the methods of choice, especially when vaccinating young chickens.
При интраназално/очно приложение или чрез разпръскване се получава най-добър отговор, като това са методите, които трябва да изберете, особено при ваксиниране на млади птици.
Ocular/intranasal administration or coarse spray gives the best responses and these should be the methods of choice, especially when vaccinating young chickens.
При инфектирани лица, вирусът се открива в телесните течности като кръв, сперма, влагалищни секрети или слюнка.
The virus is found in body fluids such as blood, semen, vaginal secretions, or saliva (spit) of infected people.
При инфектирани с HBV пациенти има клинични и лабораторни данни за екзацербации на хепатита след прекратяване на терапията на HBV (вж. точка 4.4).
In HBV infected patients, clinical and laboratory evidence of exacerbations of hepatitis have occurred after discontinuation of HBV therapy (see section 4.4).
При инфектирани с HBV пациенти, настъпват клинични и лабораторни данни за хепатит след прекратяване на лечението (вж. точка 4.4).
In HBV infected patients, clinical and laboratory evidence of hepatitis have occurred after discontinuation of treatment (see section 4.4).
При инфектирани с HIV и коинфектирани с HBV пациенти има клинични и лабораторни данни за хепатит след прекратяване на лечението (вж. точка 4.4).
In HIV infected patients co-infected with HBV, clinical and laboratory evidence of hepatitis have occurred after discontinuation of treatment (see section 4.4).
При инфектирани с HIV пациенти с леки до умерени чернодробни увреждания e наблюдавано повишение на експозицията към лопинавир от приблизително 30%, но не се очаква да е от клинично значение (вж. точка 5.2).
In HIV-infected patients with mild to moderate hepatic impairment, an increase of approximately 30% in lopinavir exposure has been observed but is not expected to be of clinical relevance (see section 5.2).
При инфектирани с HIV пациенти с леки до умерени чернодробни увреждания e наблюдавано повишение на експозицията на лопинавир от приблизително 30%, но не се очаква да е от клинично значение (вж. точка 5.2).
In HIV-infected patients with mild to moderate hepatic impairment, an increase of approximately 30% in lopinavir exposure has been observed but is not expected to be of clinical relevance (see section 5.2).
При инфектирани с HIV пациенти, които са коинфектирани с HBV, са се проявили клинични и лабораторни данни за хепатит след прекратяване на терапията с тенофовир дизопроксил фумарат (вж. точка 4.4).
In HIV infected patients co-infected with HBV, clinical and laboratory evidence of hepatitis have occurred after discontinuation of tenofovir disoproxil fumarate (see section 4.4).
При инфектирани с HIV пациенти, лекувани с КАРТ, включително с емтрицитабин, има съобщения за поява на синдрома на имунна реактивация.
In HIV infected patients treated with CART, including with emtricitabine, immune reactivation syndrome has been reported.
При инфектирани с HIV-1 деца КМП Z-скоровете, наблюдавани при участници, които са преминали на лечение с тенофовир дизопроксил фумарат, са били по-ниски в сравнение с тези, които са продължили лечебната схема, съдържаща ставудин или зидовудин (вж. точка 4.4 и 5.1).
In HIV-1 infected children, the BMD Z-scores observed in subjects who switched to tenofovir disoproxil fumarate were lower than those observed in subjects who remained on their stavudine- or zidovudine-containing regimen (see sections 4.4 and 5.1).
При инфектирани с HIV-1 пациенти с креатининов клирънс между 30 и 49 ml/min се препоръчва коригиране на дозовия интервал (вж. точка 4.2).
Dose interval adjustments are recommended for HIV-1 infected patients with creatinine clearance 30-49 ml/min (see section 4.2).
При инфектирани с HIV-1 пациенти с рискови фактори по отношение на бъбреците трябва да се направи внимателна преценка на едновременното приложение на тенофовир дизопроксил фумарат с усилен протеазен инхибитор.
In HIV-1 infected patients with renal risk factors, the co-administration of tenofovir disoproxil fumarate with a boosted protease inhibitor should be carefully evaluated.
При инфектирани с HIV-1 юноши КМП Z-скоровете, наблюдавани при участници, които са получавали тенофовир дизопроксил фумарат, са били по-ниски в сравнение с тези, получавали плацебо.
In HIV-1 infected adolescents, the BMD Z-scores observed in subjects who received tenofovir disoproxil fumarate were lower than those observed in subjects who received placebo.
При инфектирани с ХИВ възрастни добавянето на Viread води до спад на вирусното натоварване с около 75% след четири и след 24 седмици в сравнение със слабо покачване или спадане на вирусното натоварване с около 5% при пациентите, приемащи плацебо.
In HIV-infected adults, adding Viread to existing treatment resulted in a fall in viral load of around 75% after four and after 24 weeks, compared with a small rise or fall in viral load of around 5% in the patients taking placebo.
При инфекции на кожата или меките тъкани без бактериемия Cubicin се прилага в доза от 4 mg на килограм телесно тегло веднъж на всеки 24 часа за седем до 14 дни или до преминаване на инфекцията.
For skin or soft tissue infections without bacteraemia, Cubicin is given at a dose of 4 mg per kilogram body weight once every 24 hours for seven to 14 days or until the infection has cleared up.
При инфекция с H. pylori съотношението на въглеродните изтопи 13C/12C се променя значително.
Infection with H. pylori will significantly change the 13C/12C - carbon isotope ratio.
При инфекция с ХИВ той блокира активността на обратната транскриптаза, ензим, произвеждан от ХИВ, който му позволява да инфектира клетките и да произвежда повече вируси.
In HIV infection, it blocks the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV that allows it to infect cells and make more viruses.
При инхалиране вилантерол достига рецепторите в дихателните пътища и ги активира.
When inhaled, vilanterol reaches the receptors in the airways and activates them.
При инхалиране той се свързва основно с рецепторите в дихателните пътища и причинява отпускане на мускулите, което поддържа дихателните пътища отворени и помага на пациента да диша.
When inhaled it mainly attaches to the receptors in the airways and causes the muscles to relax, which keeps the airways open and helps with the patient’s breathing.
При инхалирането трябва да използвате мундщук, за да избегнете контакт на Ventavis с кожата.
For the inhalation you should use a mouthpiece to prevent Ventavis coming into contact with your skin.
При инцидентно инжектиране с този продукт трябва незабавно да се потърси лекарска помощ, дори да е инжектирано съвсем малко количество.
If someone is accidentally injected with this product, they must seek immediate medical advice even if only a very small amount is injected.
При инцидентно инжектиране с този продукт трябва незабавно да се потърси лекарска помощ, дори да е инжектирано съвсем малко количество.
If someone is accidentally injected with this product, they must seek medical advice immediately even if only a very small amount is injected.
При инцидентно инжектиране с този продукт трябва незабавно да се потърси лекарска помощ, дори при инжектиране на много малко количество.
If someone is accidentally injected with this product, they must seek medical attention immediately even if only a very small amount is injected.
При каквито и да било подозрителни промени по кожата трябва да се консултирате с Вашия лекар.
You should speak with your doctor about any suspicious skin changes.
При карцином на гърдата и недребноклетъчен белодробен карцином, премедикация, състояща се от перорален кортикостероид като например дексаметазон 16 mg дневно (напр.
For breast and non-small cell lung cancers, premedication consisting of an oral corticosteroid, such as dexamethasone 16 mg per day (e.g.
При карцином на простатата, имайки предвид съпътстващото приложение на преднизон или реднизолон, препоръчваната схема на премедикация е перорален дексаметазон 8 mg, 12 часа, 3 часа и 1 час преди инфузията на доцетаксел (вж. точка 4.4).
For prostate cancer, given the concurrent use of prednisone or prednisolone the recommended premedication regimen is oral dexamethasone 8 mg, 12 hours, 3 hours and 1 hour before the docetaxel infusion (see section 4.4).
При карцином на яйчника и дребноклетъчен белодробен карцином ще Ви се прилага лечение веднъж дневно за пет дни.
For ovarian and small cell lung cancer, you will have treatment once a day for 5 days.
При карцином на яйчника и дребноклетъчен белодробен карцином: 1,5 mg на квадратен метър телесна повърхност дневно.
For ovarian and small cell lung cancer: 1.5 mg per square metres of body surface area per day.
При карцином на яйчника и дребноклетъчен белодробен карцином: 1,5 милиграма на квадратен метър телесна повърхност дневно.
For ovarian and small cell lung cancer: 1.5 milligrams per m2 of body surface area per day.
При карцином на яйчника и дребноклетъчен белодробен карцином: обикновено лечението ще Ви се прилага веднъж дневно за пет дни.
For ovarian and small cell lung cancer: treatment will usually be given once a day for 5 days.
При кистозна фиброза белите дробове на пациента съдържат твърде много гъст мукус, който улеснява растежа на бактериите.
In cystic fibrosis, the patient’s lungs produce too much thick mucus, which allows bacteria to grow more easily.
При кистозната фиброза секретите стават гъсти и причиняват запушване.
In cystic fibrosis these secretions become thick and cause blockage.
При клинични изпитвания (при които общо 1 931 пациенти са приемали Circadin и 1 642 пациенти са приемали плацебо) 48,8% oт пациентите, получаващи Circadin, са съобщили нежелана реакция, в сравнение с 37,8%, приемащи плацебо.
In clinical trials (in which a total of 1,931 patients were taking Circadin and 1,642 patients were taking placebo), 48.8% of patients receiving Circadin reported an adverse reaction compared with 37.8% taking placebo.
При клинични изпитвания е установено, че Cervarix предпазва от заболявания, свързани с HPV при жени на възраст на и над 15 години.
In clinical trials Cervarix has been shown to prevent HPV related diseases in women aged 15 years and older.
При клинични изпитвания е установено, че прилагането на Kepivance през 24 часовия период, следващ химиотерапията, води до повишена тежест и продължителност на оралния мукозит.
In a clinical trial, administration of Kepivance within 24 hours of chemotherapy resulted in an increased severity and duration of oral mucositis.
При клинични изпитвания за взаимодействия с многократно приложение съвместно с кетоконазол и еритромицин не са установени клинично значими промени в плазмената концентрация на деслоратадин.
No clinically relevant changes in desloratadine plasma concentrations were observed in multiple-dose, ketoconazole and erythromycin interaction trials.
При клинични изпитвания за проучване на употребата на имиквимод крем 5% е наблюдавано намаляване на хемоглобина, броя на белите кръвни клетки, абсолютният брой на неутрофили и тромбоцити.
Reductions in haemoglobin, white blood cell count, absolute neutrophils and platelets have been observed in clinical trials investigating the use of imiquimod 5% cream.
При клинични изпитвания и по време на постмаркетингова употреба се съобщава за токсична епидермална некролиза (включително случаи с летален изход) и лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS) (вж. точка 4.8).
Toxic epidermal necrolysis (including fatal cases) and Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS) have been reported in clinical trials and during post-marketing use (see section 4.8).
При клинични изпитвания има изолирани съобщения за тежки инфузионни реакции.
There were isolated reports of severe infusion reactions in clinical trials.
При клинични изпитвания имуносвързаният колит се свързва с данни за възпаление на лигавицата със или без улцерации, и лимфоцитна и неутрофилна инфилтрация.
In clinical trials, immune-related colitis was associated with evidence of mucosal inflammation, with or without ulcerations, and lymphocytic and neutrophilic infiltration.
При клинични изпитвания лечението с Pegasys е свързано с намаление на общия брой бели кръвни клетки (БКК) и на абсолютния брой на неутрофилите (АБН), обикновено започващо през първите 2 седмици на лечението (вж. точка 4.8).
In clinical trials, Pegasys treatment was associated with decreases in both total white blood cell (WBC) count and absolute neutrophil count (ANC), usually starting within the first 2 weeks of treatment (see section 4.8).
При клинични изпитвания на Aerius в еднократна дневна доза 7,5 mg не са установени промени в психомоторното поведение.
Aerius given at a single daily dose of 7.5 mg did not affect psychomotor performance in clinical trials.
При клинични изпитвания на Azomyr в еднократна дневна доза 7,5 mg не са установени промени в психомоторното поведение.
Azomyr given at a single daily dose of 7.5 mg did not affect psychomotor performance in clinical trials.
При клинични изпитвания на Neoclarityn в еднократна дневна доза 7,5 mg не са установени промени в психомоторното поведение.
Neoclarityn given at a single daily dose of 7.5 mg did not affect psychomotor performance in clinical trials.
При клинични изпитвания на вторично инфектирани отворени рани, ефикасността на ретапамулин не е била достатъчна при инфекции, причинени от MRSA.
In clinical studies of secondarily infected open wounds, the efficacy of retapamulin was inadequate in patients with infections caused by MRSA.
При клинични изпитвания на деслоратадин таблетки не са наблюдавани клинично значими лекарствени взаимодействия при съвместно приложение с еритромицин или кетоконазол (вж. точка 5.1)
No clinically relevant interactions were observed in clinical trials with desloratadine tablets in which erythromycin or ketoconazole were co-administered (see section 5.1).
При клинични изпитвания на лечение с перорален арипипразол, честотата на QT удължаване е била сравнима с плацебо.
In clinical trials of treatment with oral aripiprazole, the incidence of QT prolongation was comparable to placebo.
При клинични изпитвания на съвместен прием с алкохол не е установено повишаване на свързаното с алкохола разстройство в поведението или засилване на сънливостта.
In clinical pharmacology trials, co-administration with alcohol did not increase the alcohol-induced impairment in performance or increase in sleepiness.
При клинични изпитвания над 5 700 пациенти са получили Pelzont самостоятелно или с HMG- CoA редуктазен инхибитор.
In clinical trials, over 5,700 patients received Pelzont alone or with an HMG-CoA reductase inhibitor.
При клинични изпитвания над 5 700 пациенти са получили Tredaptive самостоятелно или с HMG-CoA редуктазен инхибитор.
In clinical trials, over 5,700 patients received Tredaptive alone or with an HMG-CoA reductase inhibitor.
При клинични изпитвания не са наблюдавани антитела, неутрализиращи Prolia.
In clinical studies, neutralising antibodies have not been observed for Prolia.
При клинични изпитвания не са наблюдавани антитела, неутрализиращи XGEVA.
In clinical studies, neutralising antibodies have not been observed for XGEVA.
При клинични изпитвания при голям брой показания, включително алергичен ринит и хронична идиопатична уртикария, при препоръчителната дозировка от 5 mg, е съобщено за нежелани реакции от Aerius таблетки с 3% повече от тези при пациентите, получаващи плацебо.
In clinical trials in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, at the recommended dose of 5 mg daily, undesirable effects with Aerius tablets were reported in 3 % of patients in excess of those treated with placebo.
При клинични изпитвания при пациенти с РА и CAPS не често е наблюдавано преходно повишение на стойностите на чернодробните ензими.
In clinical studies in RA and CAPS patients, transient elevations of liver enzymes have been seen uncommonly.
При клинични изпитвания при пациенти с РА и CAPS не често е наблюдавано преходно повишение на стойностите на чернодробните ензими.
In clinical studies in RA patients, transient elevations of liver enzymes have been seen uncommonly.
При клинични изпитвания при пациенти с РА и CAPS не често е наблюдаванопреходноповишение на стойностите на чернодробните ензими.
In clinical studies in RA and CAPS patients, transient elevations of liver enzymes have been seen uncommonly.
При клинични изпитвания при пациенти с рак, лекувани с филграстим, най-честата нежелана лекарствена реакция е мускулно-скелетна болка, която е била лека или умерена съответно при 10% и при 3% от пациентите.
In clinical trials on cancer patients treated with filgrastim, the most frequent undesirable effect was musculoskeletal pain which was mild or moderate in 10% and in 3% of patients respectively.
При клинични изпитвания при пациенти с рак, най-честата нежелана лекарствена реакция е мускулно-скелетна болка, която е била лека или умерена при 10% и тежка при 3% от пациентите.
In clinical trials on cancer patients, the most frequent undesirable effect was musculoskeletal pain which was mild or moderate in 10%, and severe in 3% of patients.
При клинични изпитвания при педиатрични пациенти (≥ 3 години), профилът на нежеланите реакции е подобен на този при възрастни пациенти, с изключение на по-високата честота на нефролитиазата – 29 % (20/70) при педиатрични пациенти лекувани с CRIXIVAN.
In clinical trials in paediatric patients (≥ 3 years), the adverse reaction profile was similar to that for adult patients except for a higher frequency of nephrolithiasis of 29 % (20/70) in paediatric patients treated with CRIXIVAN.
При клинични изпитвания с OPTISON като нежелани реакции са съобщавани нежелани събития със следната честота, дадени в таблицата по-долу: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); pедки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
In clinical trials with OPTISON, undesirable effects were reported as adverse events with the following frequencies given in the table below: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
При клинични изпитвания с начални дози от 50 до 150 IU/kg три пъти седмично, приблизително 95 % от всички пациенти отговарят с клинично значимо повишаване на хематокрита.
In clinical trials at starting doses of 50 to 150 IU/kg, three times per week, approximately 95% of all patients responded with a clinically significant increase in haematocrit.
При клинични изпитвания с пазопаниб са настъпвали събития на хипертония, включително новодиагностицирани симптоматични епизоди на повишено кръвно налягане (хипертонична криза).
In clinical studies with pazopanib, events of hypertension including newly diagnosed symptomatic episodes of elevated blood pressure (hypertensive crisis) have occurred.
При клинични изпитвания с участието на 553 пациенти най-честите нежелани реакции са:
In clinical trials with 553 patients, the most common adverse reactions were:
При клинични изпитвания са изпитвани дози до 9 mg/kg.
Doses up to 9 mg/kg have been tested in clinical trials.
При клинични изпитвания са използвани алтернативни схеми на приложение.
Alternative dosing regimens have been used in clinical studies.
При клинични изпитвания са наблюдавани инфекции, както е посочено по-долу.
Infections were seen in the clinical studies as stated below.
При клинични изпитвания се съобщава за свързани с инфузията нежелани реакции при прилагане на белатацепт.
Infusion-related reactions have been reported with belatacept administration in the clinical studies.
При клинични изпитвания се съобщава за смъртни случаи вследствие на гастроинтестинална перфорация (вж. точка 4.8).
Fatalities due to gastrointestinal perforation have been reported in clinical trials (see section 4.8).
При клинични изпитвания се съобщава за фатален синдром на Guillain-Barré.
Fatal Guillain- Barré syndrome has been reported in clinical trials.
При клинични изпитвания се съобщават следните нежелани реакции:
The following side effects have been reported in clinical trials: