natgillin/translations-raw huggingface dataset:
От микробиологична гледна точка, веднъж отворен, продуктът може да се съхранява за максимум 14 дни при 20°C - 25°C. Друго съхранение и условията по време на употреба са отговорност на потребителя.
From a microbiological point of view, once opened, the product may be stored for a maximum of 14 days at 20°C - 25°C. Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
От микробиологична гледна точка, времето и условията на съхранение при употреба са отговорност на потребителя и не би трябвало да надвишават 28 дни при 25°C.
From a microbiological point of view, the in-use storage times and conditions are the responsibility of the user and would normally not be longer than 28 days at 25C.
От микробиологична гледна точка, лекарственият продукт трябва да се приложи веднага.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
От микробиологична гледна точка, освен ако методът на разтваряне не допуска риск от микробно замърсяване, приготвеният разтвор трябва да се разреди веднага.
From a microbiological point of view, unless the method of reconstituting precludes the risks of microbial contamination, the reconstituted solution should be diluted immediately.
От микробиологична гледна точка, освен ако методът на разтваряне/разреждане изключва риска от микробиологично замърсяване, продуктът трябва да се използва незабавно.
From a microbiological point of view, unless the method of reconstitution/dilution precludes the risk of microbiological contamination, the product should be used immediately.
От микробиологична гледна точка, освен ако начинът на отваряне /разтваряне/разреждане изключва риска от микробно замърсяване, продуктът трябва да се използва веднага.
From a microbiological point of view, unless the method of opening/reconstitution/dilution precludes the risk of microbial contamination, the product should be used immediately.
От микробиологична гледна точка, освен ако начинът на отваряне/разтваряне изключва риска от микробно замърсяване, продуктът трябва да се използва незабавно.
From a microbiological point of view, unless the method of opening/ dilution precludes the risk of microbial contamination, the product should be used immediately.
От микробиологична гледна точка, освен ако начинът на приготвяне изключва възможността за контаминация, продуктът трябва да се използва незабавно.
From a microbiological point of view, unless the method of reconstitution precludes the risk of microbial contamination, the product should be used immediately.
От микробиологична гледна точка, понеже ензимната активност на продукта намалява постепенно след смесването му, разтвореният продукт трябва да се използва незабавно след приготвянето му (в рамките на 15 минути).
From a microbiological point of view and as the enzymatic activity of the product decreases progressively following mixing, the reconstituted product should be used immediately after preparation (within 15 minutes).
От микробиологична гледна точка, приготвеният инфузионен разтвор трябва да се използва веднага.
From a microbiological point of view, the prepared infusion solution should be used immediately.
От микробиологична гледна точка, приготвеният разтвор и Herceptin инфузионен разтвор трябва да се използват незабавно.
From a microbiological point of view, the reconstituted solution and Herceptin infusion solution should be used immediately.
От микробиологична гледна точка, продукта трябва да се използва непосредствено след разреждане.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва веднага, освен ако методът на разреждане изключва риска от микробиологично замърсяване.
From a microbiological point of view, unless the method of dilution precludes the risk of microbiological contamination, the solution for infusion should be used immediately.
От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва веднага, освен ако отварянето не изключва микробиологично замърсяване.
From a microbiological point of view, unless the opening precludes the risk of microbiological contamination, the product should be used immediately.
От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва веднага.
From a microbiological point of view the product should be used immediately.
От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва незабавно след приготвянето му.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately after reconstitution.
От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва незабавно след първото отваряне или незабавно след разреждане.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately after first opening or immediately after dilution.
От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва незабавно след разтварянето (вж. точка 6.3).
From a microbiological point of view, the product should be used immediately after reconstitution (see section 6.3).
От микробиологична гледна точка, разреденият инфузионен разтвор трябва да се използва незабавно.
From a microbiological point of view, the diluted solution for infusion should be used immediately.
От микробиологична гледна точка, разреденият инфузионен разтвор трябва да се използва незабавно.
From a microbiological point of view, the solution for infusion should be used immediately, after first opening.
От микробиологична гледна точка, разреждането трябва да се извърши при контролирани и асептични условия и лекарственият продуктът трябва да се използва незабавно.
From a microbiological point of view, dilution must take place in controlled and aseptic conditions and the medicinal product should be used immediately.
От микробиологична гледна точка, разтварянето /разреждането трябва да се извършва при контролирани и асептични условия и инфузионният разтвор трябва да се използва веднага.
From a microbiological point of view, reconstitution /dilution must take place in controlled and aseptic conditions and the infusion solution should be used immediately.
От микробиологична гледна точка, разтворът трябва да се използва веднага.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
От микробиологична гледна точка, ратворът трябва да се използва веднага.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
От микробиологична гледна точка, след като веднъж е отворен, продуктът може да се съхранява максимум 30 дни при температура от 2C до 8C.
From a microbiological point of view, once opened, the product may be stored for a maximum of 30 days at 2C to 8C.
От микробиологична гледна точка, след като вече е отворен, лекарственият продукт трябва да се инфузира или да се разреди и използва незабавно като инфузия.
From a microbiological point of view, once opened, the medicinal product should be infused or diluted and infused immediately.
От микробиологична гледна точка, след като вече е отворен, лекарственият продукт трябва да се инфузира или да се разреди и незабавно да се инфузира.
From a microbiological point of view, once opened, the medicine should be infused or diluted and infused immediately.
От микробиологична гледна точка, след като се отвори, препаратът може да се съхранява максимум 27 дни при температура от 2°C до 8°C. Спазването на други срокове и условия на съхранение е на отговорност на потребителя.
From a microbiological point of view, once opened, the product may be stored for a maximum of 27 days at 2ºC – 8ºC. Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
От микробиологична гледна точка, след като се отвори, препаратът може да се съхранява максимум 28 дни при температура от 2°C до 8°C. Спазването на други срокове и условия на съхранение е на отговорност на потребителя.
From a microbiological point of view, once opened, the product may be stored for a maximum of 28 days at 2ºC – 8ºC. Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
От микробиологична гледна точка, след като се отвори, продуктът може да се съхранява максимум 27 дни при температура от 2°C до 8°C. Спазването на други срокове и условия на съхранение е на отговорност на потребителя.
From a microbiological point of view, once opened, the product may be stored for a maximum of 27 days at 2ºC – 8ºC. Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
От микробиологична гледна точка, след като се отвори, продуктът може да се съхранява максимум 28 дни при температура от 2°C до 8°C. Спазването на други срокове и условия на съхранение е на отговорност на потребителя.
From a microbiological point of view, once opened, the product may be stored for a maximum of 28 days at 2ºC – 8ºC. Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
От микробиологична гледна точка, съгласно принципите на асептиката, приготвеният разтвор може да бъде използван в рамките на 48 часа от приготвянето, когато се съхранява при 25ºC.
From a microbiological point of view, following good aseptic practices, the infusion solution can be utilized for up to 48 hours from preparation when stored at 25ºC.
От момента преди началото на лечението до момента преди оперативната интервенция, средното повишение на хемоглобина в групата на лечение с 600 IU/kg седмично (1,44 g/dl) е два пъти по-високо от това, наблюдавано в групата на лечение с 300 IU/kg дневно (0,73 g/dl).
From pre-treatment to pre-surgery, the mean increase in haemoglobin in the 600 IU/kg weekly group (1.44 g/dl) was twice than that observed in the 300 IU/kg daily group (0.73 g/dl).
От момента преди началото на лечението до момента преди оперативната интервенция, средното повишение на хемоглобина в групата на лечение с 600 IU/kg седмично (1,44 g/dl) е два пъти по-високо от това, наблюдавано в групата на лечение с 300 IU/kg дневно (0,73 g/dl).
From pretreatment to presurgery, the mean increase in haemoglobin in the 600 IU/kg weekly group (1.44 g/dl) was twice than that observed in the 300 IU/kg daily group (0.73 g/dl).
От набора възможни лекарства за съвместно приложение (ацетаминофен, ацикловир, алопуринил, амфотерицин, цитарабин, еритромицин, флуконазол, хидроксиурея, норфлоксацин, пеницилин В), единствено еритромицин (IC50 50 M) и флуконазол (IC50 118 М) са показали инхибиращo действие върху метаболизма на иматиниб, което може да има клинично значение.
Of a panel of potential comedications (acetaminophen, aciclovir, allopurinol, amphotericin, cytarabine, erythromycin, fluconazole, hydroxyurea, norfloxacin, penicillin V) only erythromycin (IC50 50 μM) and fluconazole (IC50 118 μM) showed inhibition of imatinib metabolism which could have clinical relevance.
От най-често съобщаваните, следните събития се появяват по-често при лечение с Ranexa (честоти с корекция за плацебо) при пациенти в старческа възраст ( 75 години), отколкото при по-млади пациенти (< 75 години): запек (8% с/у 5%), гадене (6% с/у 3%), хипотония (5% с/у 1%) и повръщане (4% с/у 1%).
Of the most commonly reported, the following events occurred more often with Ranexa (placebo-corrected frequencies) in elderly ( 75 years of age) than younger patients (< 75 years of age): constipation (8% versus 5%), nausea (6% versus 3%), hypotension (5% versus 1%), and vomiting (4% versus 1%).
От наличните данни не може да бъде направена оценка
Frequency cannot be estimated from available data
От наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата на тези нежелани лекарствени реакции.
The frequency of these side effects cannot be estimated from the available data.
От наличните данни се предполага, че клиничен отговор обикновено се постига в рамките на 12 до 14 седмици лечение (след 3- 4 дози).
Available data suggest that clinical response is usually achieved within 12 to 14 weeks of treatment (after 3-4 doses).
От началото на индукционното лечение от първа линия с пеметрексед плюс цисплатин, медианата на OS на пациентите е 16,9 месеца за рамото с пеметрексед и 14,0 месеца за рамото с плацебо (коефициент на риска= 0,78, 95% ДИ=
From the start of pemetrexed plus cisplatin first line induction treatment, the median OS of patients was 16.9 months for the pemetrexed arm and 14.0 months for the placebo arm (hazard ratio= 0.78, 95% CI= 0.64-0.96).
От началото на индукционното лечение от първа линия с пеметрексед плюс цисплатин, медианата на общата преживяемост (OS) на пациентите е 16,9 месеца за групата с пеметрексед и 14,0 месеца за групата с плацебо (коефициент на риск = 0,78, 95% ДИ = 0,64-0,96).
From the start of pemetrexed plus cisplatin first line induction treatment, the median OS of patients was 16.9 months for the pemetrexed arm and 14.0 months for the placebo arm (hazard ratio = 0.78, 95 % CI = 0.64 - 0.96).
От началото на лечението пациентите трябва да се проследяват внимателно и дозата да се титрира, докато се достигне ефективна доза, която да се потвърди при третирането на два последователни епизода на ПБ.
From treatment initiation, patients should be closely followed and the dose titrated until an effective dose is reached and confirmed for two consecutively treated episodes of BTP.
От началото на част 2 средното време до пристъпа е ≥ 116 дни за пациентите, които получават Enbrel, и 28 дни за пациентите, които поучават плацебо.
From the start of part 2, the median time to flare was  116 days for patients who received Enbrel and 28 days for patients who received placebo.
От общия брой пациенти в клинични изпитвания с дабрафениб (N=578), 22% са били на възраст на и над 65 години, a 6% са били на и над 75 години.
Of the total number of patients in clinical studies of dabrafenib (N=578), 22% were 65 years of age and older, and 6% were 75 years of age and older.
От общия брой участници в клинични проучвания на Velphoro 29,7 % са били на възраст 65 и повече години, а 8,7% са били на възраст 75 и повече години.
Of the total number of subjects in clinical studies of Velphoro, 29.7 % were aged 65 and over, while 8.7% were aged 75 and over.
От общо 128 пациенти, които са включени в част I и приемат кортикостероиди, 92 се опитват да намалят дозата на кортикостероида.
Of the total 128 patients who entered part I taking corticosteroids, 92 attempted corticosteroid tapering.
От общо 195 участници с тежка форма на хемофилия А (изходно ниво на фактор VIII < 1%) са получени фармакокинетичните параметри, включени в набора от фармакокинетични анализи по протокол.
A total of 195 subjects with severe haemophilia A (baseline factor VIII < 1%) provided PK parameters that were included in the Per-Protocol PK analysis set.
От общо 25 участници: 9 са получавали плацебо, 9 са получавали 75 mg меполизумаб интравенозно, а 7 са получавали 100 mg меполизумаб подкожно.
Of the total 25 subjects: 9 received placebo, 9 received mepolizumab 75 mg intravenously, and 7 received 100 mg subcutaneously.
От общо 3 262 пациенти в 23 рандомизирани, двойнослепи, плацебо-контролирани проучвания или проучвания контролирани със стандартни грижи, общият профил на безопасност на епоетин алфа е оценен при 1 992 пациенти с анемия.
Of a total 3,262 subjects in 23 randomised, double-blinded, placebo or standard of care controlled studies, the overall safety profile of epoetin alfa was evaluated in 1,992 anaemic subjects.
От общо 435 пациенти в това проучване, 233 пациенти са били без предшестващо лечение, а 202 пациенти са били на втора линия, като са получили едно предшестващо лечение на базата на IL-2 или INF.
From the total of 435 patients in this study, 233 patients were treatment naïve and 202 were second line patients who received one prior IL-2 or INF-based therapy.
От ограничените данни, събрани по време на фаза III проучване RE-LY, при пациенти с предсърдно мъждене е наблюдавано, че едновременната употреба с други перорални или парентерални антикоагуланти повишава честотата на голямо кървене приблизително с 2,5 пъти, както при дабигатран етексилат, така и при варфарин, главно в ситуации, свързани с преминаване от единия антикоагулант към другия (вж. точка 4.3).
From the limited data collected in the phase III study RE LY in patients with atrial fibrillation it was observed that the concomitant use of other oral or parenteral anticoagulants increases major bleeding rates with both dabigatran etexilate and warfarin by approximately 2.5-fold, mainly related to situations when switching from one anticoagulant to another (see section 4.3).
От октомври 2000 г. ампренавир е разрешен за употреба в Европейския съюз (ЕС) под името Agenerase.
Amprenavir has been authorised in the European Union (EU) since October 2000 as Agenerase.
От опита при хора е имало изолирани случаи при които са наблюдавани случайни находки на остатъци с белези на функционално нарушение.
From the experience in humans there have been isolated cases where remnants were observed as coincidental findings with no signs of functional impairment
От опита, придобит при 6-месечното сравнително проучване фаза III (HUBIN_L_05335) с Insuman Implantable, приложен с помощта на имплантируемата помпа Medtronic MiniMed при 84 пациенти на възраст от 26 до 80 години (вж. точка 5.1), и от клиничния опит с човешки инсулин 100 IU/ml и 40 IU/ml, са наблюдавани следните нежелани реакции.
From experience gained in a 6-month comparative phase III study (HUBIN_L_05335) with Insuman Implantable administered via the Medtronic MiniMed Implantable Pump in 84 patients aged 26 to 80 years (see section 5.1) and from clinical experience with insulin human 100 IU/ml and 40 IU/ml, the following adverse reactions were observed.
От осмия ден на лечение нататък: две капсули на ден, една сутрин и една вечер, на 12 часа.
From the eighth day of treatment onwards: two capsules per day, one in the morning and one in the evening, 12 hours apart.
От особена важност e да споменете за следните:
It is particularly important that you mention the following:
От особена важност е да информирате Вашия лекар или фармацевт ако приемате:
It is especially important that you tell your doctor or pharmacist if you are taking:
От особено значение е бъбреците и черният дроб на пациента да бъдат изследвани чрез кръвен тест преди започване на лечението с Exjade и редовно по време на лечението.
It is very important that the patient’s kidneys and liver are checked with blood tests before treatment with Exjade is started, and regularly during treatment.
От останалите 154 пациенти, общо 149 са постигнали ТВО12 и при двете групи на лечение; 96% (74/77) от пациентите в групата на ледипасвир/софосбувир с рибавирин 12 седмици и 97% (75/77) от пациентите в групата на ледипасвир/софосбувир 24 седмици.
Of the remaining 154 patients, a total of 149 achieved SVR12 across both treatment groups; 96% (74/77) of patients in the ledipasvir/sofosbuvir with ribavirin 12-week group and 97% (75/77) of patients in the ledipasvir/sofosbuvir 24-week group.
От останалите 38 случая PRAC счита, че причинно-следствена връзка с приема на деферазирокс не може да се изключи в 3 случая.
Out of the remaining 38 cases, the PRAC observed that deferasirox could not be excluded from potential causality in 3 cases.
От пациентите без YMDD мутантен вирус на хепатит В (HBV), при 14/22 (64 %) е било установено подобрение на некроинфламаторния индекс, а при 1/22 (5 %) от пациентите състоянието се е влошило в сравнение с това преди лечението.
In patients without YMDD mutant HBV, 14/22 (64 %) showed improvement in necroinflammatory score and 1/22 (5 %) patients worsened compared to pre-treatment.
От пациентите на силденафил, способни да направят СРЕТ, 59/114 участници (52%) не показват влошаване на пиковия VO2 в сравнение със започването на силденафил.
Of those sildenafil treated subjects developmentally able to perform the CPET 59/114 subjects (52 %) had not shown any deterioration in Peak VO2 from start of sildenafil.
От пациентите с УК 69% имат скор ≤ 2 по SCCAI (Прост индекс за клиничната активност на колита), а 31% — скор 3 по SCCAI.
69 % of the patients with UC had a SCCAI score ≤2 and 31 % a SCCAI score of 3.
От пациентите с ХФ-ХМЛ, лекувани преди това с една, две, три или четири предходни TKI, съответно 75% (12/16), 67% (66/98), 45% (64/141) и 58% (7/12) са постигнали MCyR при лечение с Iclusig.
Of the CP-CML patients previously treated with one, two, three or four prior TKIs, 75% (12/16), 67% (66/98), 45% (64/141), and 58% (7/12)) achieved a MCyR while on Iclusig, respectively.
От пациентите с лабораторно установена токсичност свързана с черния дроб от степен 3 или 4, съотношението на коинфектираните с вируса на хепатит В или С е било 6,7 % и 20,0 % в групата на невирапин два пъти дневно, 5,6 % и 11,1 % в групата на ефавиренц.
Of the patients with grade 3 or 4 liver-associated laboratory toxicity, the proportions coinfected with hepatitis B or hepatitis C virus were 6.7% and 20.0% in the nevirapine twice daily group, 5.6% and 11.1% in the efavirenz group.
От пациентите с лабораторно установена токсичност, свързана с черния дроб, от степен 3 или 4, съотношението на коинфектираните с вируса на хепатит В или С е 6,7% и 20,0% в групата на невирапин два пъти дневно, 5,6% и 11,1% в групата на ефавиренц.
Of the patients with grade 3 or 4 liver-associated laboratory toxicity, the proportions coinfected with hepatitis B or hepatitis C virus were 6.7 % and 20.0 % in the nevirapine twice daily group, 5.6 % and 11.1 % in the efavirenz group.
От пациентите с мутантната форма 4/26 (15 %) са показали подобрение на некроинфламаторния индекс, а при 8/26 (31 %) от пациентите състоянието се е влошило в сравнение с това преди лечението.
In patients with the mutant, 4/26 (15 %) patients showed improvement in necroinflammatory score and 8/26 (31 %) patients worsened compared to pre- treatment.
От пациентите с поне PASI-50 отговор, които са рандомизирани повторно на плацебо на седмица 32, 24,2% са с PASI-50 отговор на седмица 52.
Of the patients with at least a PASI-50 response who were re-randomized to placebo at Week 32, 24.2% were PASI-50 responders at Week 52.
От пациентите с поне PASI-75 отговор, които са били рандомизирани повторно на плацебо на седмица 32 по време на фазата на оттегляне от рандомизираното лечение, 11,7% са с PASI-75 отговор на седмица 52.
Of the patients with at least a PASI-75 response who were re-randomized to placebo at Week 32 during a Randomized Treatment Withdrawal Phase, 11.7% were PASI-75 responders at Week 52.
От пациентите с ревматоиден артрит, изследвани за антинуклеарни антитела (ANA), процентът на пациентите, които са позитивни за нови ANA (≥1:40), е по-висок при пациентите, лекувани с Enbrel (11%) отколкото при получавалите плацебо пациенти (5%).
Of the rheumatoid arthritis patients evaluated for antinuclear antibodies (ANA), the percentage of patients who developed new positive ANA (1:40) was higher in patients treated with Enbrel (11%) than in placebo-treated patients (5%).
От пациентите с ревматоиден артрит, изследвани за антинуклеарни антитела (АНА), процентът на пациентите, които са били позитивни за нови АНА (≥ 1:40), е бил по- висок при пациентите, лекувани с етанерцепт (11%), отколкото при получавалите плацебо пациенти (5%).
Of the rheumatoid arthritis patients evaluated for antinuclear antibodies (ANA), the percentage of patients who developed new positive ANA (≥ 1:40) was higher in patients treated with etanercept (11%) than in placebo- treated patients (5%).
От пациентите се изисква да са получавали подходящо предишно лечение с най-малко една предишна схема на комбинирана химиотерапия.
Patients were required to have received adequate previous treatment with at least one prior combination chemotherapy regimen.
От пациентите със сърдечна дисфункция при първоначалната оценка, нито един от лекуваните с деферипрон, спрямо четирима (33%) от лекуваните с дефероксамин, няма влошаване на сърдечния статус (р=0,245).
Of patients with cardiac dysfunction at first assessment, none treated with deferiprone compared with four (33%) treated with deferoxamine had worsening of their cardiac status (p=0.245).
От пациентите, включени в проучванията, тези, описани по- долу, са били подложени на предходно системно лечение за локално авансирало или метастатично заболяване.
Of the patients enrolled in these studies, the patients described below had received prior systemic therapy for locally advanced or metastatic disease.