natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Статусът на течностите на пациента трябва да се прецени след намаляване на поддържащото парентерално вливане и, ако е необходимо, да се направят съответните корекции.
The subject’s fluid status should be evaluated following parenteral support reduction and corresponding adjustment performed, as needed.
Статусът на хидратация на пациентите трябва да бъде оценен преди и след приложението на Zometa, за да се гарантира, че са добре хидратирани.
The hydration status of patients must be assessed prior to and following administration of Zometa to assure that they are adequately hydrated.
Статусът на хидратация на пациентите трябва да бъде оценен преди и след приложението на Золедронова киселина medac, за да се гарантира, че са добре хидратирани.
The hydration status of patients must be assessed prior to and following administration of Zoledronic acid medac to assure that they are adequately hydrated.
Статусът на хидратация на пациентите трябва да бъде оценена преди и след приложението на Zometa, за да се гарантира, че са добре хидратирани.
The hydration status of patients must be assessed prior to and following administration of Zometa to ensure that they are adequately hydrated.
Статусът на хидратация на пациентите трябва да бъде оценена преди и след приложението на золедронова киселина, за да се гарантира, че са добре хидратирани.
The hydration status of patients must be assessed prior to and following administration of zoledronic acid to ensure that they are adequately hydrated.
Статусът по ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group performance status), както и броят на предварителните терапии са сравними между двете групи.
The ECOG performance status was comparable between both groups, as was the number of prior therapies.
Статусът по отношение на бременност на жени с детероден потенциал трябва да бъде установен преди приложение на телаванцин, като жените с детероден потенциал трябва да използват ефективен метод на контрацепция по време на лечението.
The pregnancy status of women of childbearing potential must be established prior to dosing with telavancin and women of childbearing potential must use effective contraception during treatment.
Статусът по отношение на пушенето и изходният ФЕО1 не оказват видим ефект върху системната експозиция на индакатерол и гликопирониум, след инхалиране на Ultibro Breezhaler.
Smoking status and baseline FEV1 had no apparent effect on systemic exposure to indacaterol and glycopyrronium after inhalation of Ultibro Breezhaler.
Статусът по отношение на пушенето и изходният ФЕО1 не оказват видим ефект върху системната експозиция на индакатерол и гликопирониум, след инхалиране на Ulunar Breezhaler.
Smoking status and baseline FEV1 had no apparent effect on systemic exposure to indacaterol and glycopyrronium after inhalation of Ulunar Breezhaler.
Статусът по отношение на пушенето и изходният ФЕО1 не оказват видим ефект върху системната експозиция на индакатерол и гликопирониум, след инхалиране на Xoterna Breezhaler.
Smoking status and baseline FEV1 had no apparent effect on systemic exposure to indacaterol and glycopyrronium after inhalation of Xoterna Breezhaler.
Статусът трябва да се докладва ежегодно в рамките на всяко заявление за годишна преоценка
Status to be reported annually within each annual re-assessment application
Стационарната експозиция на индакатерол, след инхалиране на Ultibro Breezhaler е или подобна или малко по- ниска от системната експозиция след инхалиране на индакатерол като монотерапия.
Steady-state exposure to indacaterol after Ultibro Breezhaler inhalation was either similar or slightly lower than systemic exposure after indacaterol monotherapy product inhalation.
Стационарната експозиция на индакатерол, след инхалиране на Ulunar Breezhaler е или подобна или малко по- ниска от системната експозиция след инхалиране на индакатерол като монотерапия.
Steady-state exposure to indacaterol after Ulunar Breezhaler inhalation was either similar or slightly lower than systemic exposure after indacaterol monotherapy product inhalation.
Стационарната експозиция на индакатерол, след инхалиране на Xoterna Breezhaler е или подобна или малко по- ниска от системната експозиция след инхалиране на индакатерол като монотерапия.
Steady-state exposure to indacaterol after Xoterna Breezhaler inhalation was either similar or slightly lower than systemic exposure after indacaterol monotherapy product inhalation.
Стационарната експозиция на телапревир е с 46% по- ниска при пациенти с умерено чернодробно увреждане (Child-Pugh клас B, оценка 7-9), сравнена с тази на здрави доброволци.
Steady-state exposure to telaprevir was 46% lower in subjects with moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B, score 7-9) compared to healthy subjects.
Стационарната средна геометрична пикова плазмена концентрация (след 3 ден) на дабигатран, измерена около 2 часа след прилагане на 220 mg дабигатран етексилат, е 70,8 ng/ml, с граници
Steady state (after day 3) geometric mean dabigatran peak plasma concentration, measured around 2 hours after 220 mg dabigatran etexilate administration, was 70.8 ng/mL, with a range of
Стационарната средна геометрична пикова плазмена концентрация (след 3 ден) на дабигатран, измерена около 2 часа след прилагане на 220 mg дабигатран етексилат, е 70,8 ng/ml, с граници 35,2-162 ng/ml (в интервала 25-ти – 75-ти персентил).
Steady state (after day 3) geometric mean dabigatran peak plasma concentration, measured around 2 hours after 220 mg dabigatran etexilate administration, was 70.8 ng/mL, with a range of
Стационарни концентрации на луразидон се достигат в рамките на 7 дни след започване на приема на луразидон.
Steady-state concentrations of lurasidone are reached within 7 days of starting lurasidone.
Стационарни плазмени концентрации се постигат в рамките на 3 дни след започване на лечението при схема с еднократен дневен прием.
Steady- state plasma concentrations are attained within 3 days after initiation of a once-daily dosing regimen.
Стационарни плазмени нива се достигат в рамките на 3–5 дни.
Steady-state conditions are reached within 3–5 days.
Стационарни плазмени нива се достигат след продължително приложение за 7-8 дни.
Steady-state plasma levels are reached after continuous administration for 7–8 days.
Стационарни плазмени нива се достигат след продължително приложение за 7–8 дни.
Steady-state plasma levels are reached after continuous administration for 7–8 days.
Стационарните концентрации на дигоксин се увеличават (1,3-кратно увеличение на максималната наблюдавана плазмена концентрация [Cmax] и 1,2-кратно увеличение на площта под кривата плазмена концентрация-време за интервала на приема [AUC]), когато се прилага едновременно с многократни ежедневни 60 mg дози толваптан.
Steady state digoxin concentrations have been increased (1.3-fold increase in maximum observed plasma concentration [Cmax] and 1.2-fold increase in area under the plasma concentration-time curve over the dosing interval [AUC) when co administered with multiple once daily 60 mg doses of tolvaptan.
Стационарните концентрации се достигат в рамките на 3 дни и показват умерена кумулация на активното вещество приблизително 30 %, след многократни перорални или интравенозни приложения веднъж дневно, както е прогнозирано при полуживот приблизително 12 часа.
Steady-state concentrations are achieved within 3 days and indicate modest active substance accumulation of approximately 30% following multiple once-daily oral or intravenous administration as predicted by a half-life of approximately 12 hours.
Стационарните концентрации се достигат в рамките на 3 дни и показват умерена кумулация на активното вещество, приблизително 30 %, след многократни перорални или интравенозни приложения веднъж дневно, както е прогнозирано при полуживот от приблизително 12 часа.
Steady-state concentrations are achieved within 3 days and indicate modest active substance accumulation of approximately 30% following multiple once-daily oral or intravenous administration as predicted by a half-life of approximately 12 hours.
Стационарните плазмени нива се достигат след продължителен прием за 7-8 дни.
Steady-state plasma levels are reached after continuous administration for 7–8 days.
Стационарните фармакокинетични показатели на прегабалин са сходни при здрави доброволци, пациенти с епилепсия, получаващи антиепилептични лекарства, и пациенти с хронична болка.
Pregabalin steady-state pharmacokinetics are similar in healthy volunteers, patients with epilepsy receiving anti-epileptic drugs and patients with chronic pain..
Стационарният обем на разпределение е 10 l.
The steady state volume of distribution is 10 l.
Стационарният обем на разпределение е около 10-14 l.
The steady state volume of distribution is around 10-14 l.
Стационарно състояние е постигнато след 7 до
Steady-state is attained following
Стационарно състояние на
Steady-state tipranavir/r:
Стационарно състояние на концентрацията в кръвта се постига в рамките на 1 до 2 месеца при прилагане веднъж дневно и нивата при стационарно състояние са приблизително 10 - пъти по-високи от началната доза.
Steady-state-blood concentrations are reached within 1 to 2 months following once-daily administration and steady-state levels are approximately 10-fold greater than with the initial dose.
Стационарно състояние на плазмената концентрация е постигнато на Ден 6 при прием на доза 300 mg (еднократно дневно след натоварваща доза два пъти дневно на Ден 1).
Steady-state plasma concentrations are attained by Day 6 at the 300 mg dose (once daily after twice daily loading dose at Day 1).
Стационарно състояние на плазмените концентрации е постигнато на Ден 6 при прием на доза 300 mg (еднократно дневно след натоварваща доза два пъти дневно на Ден 1).
Steady- state plasma concentrations are attained by Day 6 at the 300 mg dose (once daily after twice daily loading dose at Day 1).
Стационарно състояние се достига в рамките на 6-10 дни след приложението веднъж дневно, при  2 пъти кумулиране.
Steady-state is achieved between 6-10 days after once daily dosing with  2 times accumulation.
Стационарно състояние се достига до ден 15.
Steady-state was achieved by Day 15.
Стационарно състояние се достига при повечето лица след 7- дневен прием.
Steady-state is attained in most subjects after 7 days of dosing.
Стационарно състояние се достига след 2 седмици лечение.
Steady state is reached after 2 weeks of treatment.
Стационарно състояние се достига след 4–7 дни приложение.
Steady state is achieved after
Стационарно състояние се достига след седмия ден на приложение.
Steady-state conditions are reached after the seventh day of administration.
Стационарно състояние се достига след седмия ден на приложениео.
Steady-state conditions are reached after the seventh day of administration.
Стационарно състояние се постига на втория ден от лечението.
Steady state is achieved on the second day of treatment.
Стационарно състояние се постига след 4 до 5 дни прилагане на канаглифлозин от 100 mg до 300 mg веднъж дневно.
Steady-state was reached after 4 days to 5 days of once-daily dosing with canagliflozin 100 mg to 300 mg.
Стационарно състояние се постига след 4-7 дни прилагане.
Steady-state is achieved after 4-7 days of dosing.
Стационарно състояние се постига след 4–7 дни приложение.
Steady state is achieved after
Стационарно състояние ще се постигне след 2-3 дни на приложение на дози.
Steady state will occur after 2–3 days of dose administration.
Стационарно състояние ще се постигне след 2-3 дни на приложение на съответни дози.
Steady state will occur after 2–3 days of dose administration.
Стационарно сътояние се достига в рамките на две седмици.
Steady-state was achieved within two weeks.
Стволовите клетки ще бъдат върнати след това в костния мозък, за да произведат кръвни клетки;
The stem cells will then go back into the bone marrow and produce blood cells;
Сте бременна или мислите, че може да сте бременна.
You are pregnant or think you may be pregnant.
Сте в старческа възраст.
You are elderly.
Сте мъж и получите продължителна и болезнена ерекция.
Are a man and experience prolonged or painful erection.
Стеарилов алкохол 22,0 mg/g крем
Stearyl alcohol 31.0 mg/g cream
Стеарилов алкохол 31,0 mg/g крем
Stearyl alcohol 31.0 mg/g cream
Стена в ДДЧ2 0
LLI2 Wall
Стена на ГДЧ3 0
ULI3 wall
Стена на възходящите
Ascending colon wall
Стена на горните етажи на дебелото черво
Upper large intestine wall
Стена на горно дебело черво
Upper Large Intestinal Wall
Стена на долните етажи на дебелото черво
Lower large intestine wall
Стена на долно дебело черво
Lower Large Intestinal Wall
Стена на жлъчен мехур
Gall Bladder Wall
Стена на жлъчен мехур
Gallbladder Wall
Стена на жлъчен мехур3
Gallbladder Wall3
Стена на жлъчния мехур
Gallbladder wall
Стена на пикочен мехур
Urinary bladder wall
Стена на пикочен мехур3
Urinary Bladder Wall3
Стена на пикочния мехур
Urinary bladder wall
Стеноза на
Hypokalaemia,
Стеноза на аортна и митрална клапа, обструктивна хипертрофична кардиомиопатия
Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy
Стеноза на бъбречна артерия
Renal artery stenosis
Стеноза на бъбречна артерия (стесняване на кръвоносните съдове на единия или и на двата бъбрека)
Renal artery stenosis (narrowing of the blood vessels to one or both kidneys)
Стеноза на бъбречна артерия (стесняване на кръвоносните съдове на единия или и на двата бъбрека)
Renal artery stenosis (narrowing of the blood vessels to one or both kidneys).
Стеноза на бъбречна артерия и реноваскуларна хипертония
Renal artery stenosis and renovascular hypertension
Стеноза на бъбречната артерия
Renal artery stenosis
Стеноза на бъбречната артерия - Реноваскуларна хипертония
Renal artery stenosis - Renovascular hypertension
Стеноза на бъбречната артерия - Реноваскуларна хипертония: съществува повишен риск от тежка хипотония и бъбречна недостатъчност, в случай, че пациенти с двустранна стеноза на бъбречната артерия или стеноза на артерията на единствения функциониращ бъбрек, бъдат лекувани с инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим или ангиотензин-II рецепторни антагонисти.
Renal artery stenosis - Renovascular hypertension: there is an increased risk of severe hypotension and renal insufficiency when patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a single functioning kidney are treated with angiotensin converting enzyme inhibitors or angiotensin-II receptor antagonists.
Стеноза на слъзния
fibrillation,
Стенокардия
Angina pectoris
Стенокардия
Angina pectoris Arrhythmia
Стенокардия или болка в гърдите
Angina or chest pain
Стенокардия,
Haemoptysis,
Стенокардия, Палпитации
Very Common
Стенокардия, ускорена сърдечна дейност, сърцебиене, повишена сърдечна честота
Angina, rapid heart rate, palpitations, increased heart rate
Стенокардия; миокарден инфаркт
Angina pectoris; myocardial infarction
Степен
Rate
Степен (%)
Rate (%)
Степен (95% CI)
Rate (95% CI)
Степен (95% CI) на 12 месеца 20,8 (14,0, 28,4) 6,4 (2,9, 11,8)
Rate (95% CI) at 12 months 20.8 (14.0, 28.4) 6.4 (2.9, 11.8)
Степен (95% CI) на 12 месеца 50,5 (44,6, 56,1) 39.0 (33,3, 44,6)
Rate (95% CI) at 12 months 50.5 (44.6, 56.1) 39.0 (33.3, 44.6)
Степен (95% CI) на 12 месеци 18,5 (14,1, 23,4) 8,1 (5,1, 12,0)
Rate (95% CI) at 12 months 18.5 (14.1, 23.4) 8.1 (5.1, 12.0)
Степен (CTC-AE)(а)
Grade (CTC-AE) (a)
Степен (CTC-AE)*
Grade (CTC-AE)
Степен (n)
Rate (n)
Степен (брой) p-стойност
Rate (n) p-value
Степен (процент)
Rate (percent)
Степен 1
Grade 4
Степен 1 (включително
Grade1 (includes grade
Степен 1 и 2
Grades 1 and 2
Степен 1 и 2 по CTCAEв
CTCAEc grade 1 and 2
Степен 1-2
Grade 1-2
Степен 1-2 (лека до умерена): След като състоянието на пациента е стабилно, инфузията трябва да бъде възобновена с не повече от половината от скоростта, при която се е появила IRR.
Grade 1-2 (mild to moderate): Once the patient’s condition is stable, the infusion should be resumed at no more than half the rate at which the IRR occurred.
Степен 1-2 (леки до умерени): Скоростта на инфузията трябва да се намали и симптомите да се лекуват.
Grade 1-2 (mild to moderate): The infusion rate must be reduced and symptoms treated.
Степен 2
Toxicity grades
Степен 2 (<75, ≥50x109/l)
Grade 2 (<75, ≥50x109/l)
Степен 2 (N=107)
Grade 2 (N=107)
Степен 2 (непоносими) или Степен 3
Grade 2 (intolerable) or Grade 3
Степен 2 (≥1x109/l)
Grade 2 (≥1x109/l)
Степен 2 ( 1,5 до ≤ 3  ГГН)
Grade 2 ( 1.5 to ≤ 3  the ULN)
Степен 2 ( 2,5 до ≤ 5  ГГН)
Grade 2 ( 2.5 to ≤ 5  the ULN)
Степен 2 без бъбречно увреждане (серумен Cr ≤ ГГН)
Grade 2 without renal impairment (serum Cr ≤ ULN)
Степен 2 периферна моторна невропатия
Grade 2 peripheral motor neuropathy
Степен 2ра е дефинирана като „умерена“, степен 3та - като „силна“, а степен 4та – като „животозастрашаваща“ (вж. таблица 2 в точка 4.2).
Grade 2 is defined as “moderate”, Grade 3 as “severe” and Grade 4 as “life-threatening” (see Table 2 in section 4.2).
Степен 3
Not applicable
Степен 3 & 4 (<50x109/l)
Grade 3 & 4 (<50x109/l)
Степен 3 & 4 n (%)
Grade 3 & 4 n (%)
Степен 3 (%)
Grade 3 (%)
Степен 3 (<1, ≥0,5x109/l)
Grade 3 (<1, ≥0.5x109/l)
Степен 3 (първа проява) Отлагане на прилагането на дозите Степен 4 или рекурентна степен 3; Трайно прекратяване на лечението
Grade 3 (first occurrence) Withhold dose(s)
Степен 3 (тежка)
Grade 3 (severe)
Степен 3 (тежка): Ако интензитетът на IRR намалява до степен 2 или по-ниска, може да се обмисли рестартиране на инфузията с не повече от половината от скоростта, при която се е появила реакцията.
Grade 3 (severe): If the intensity of the IRR decreases to Grade 2 or lower, restarting of the infusion may be considered at no more than half the rate at which the reaction occurred.
Степен 3 (тежки): Инфузията трябва временно да се спре и симптомите да се лекуват.
Grade 3 (severe): Infusion must be temporarily stopped and symptoms treated.
Степен 3 ( 3 до ≤ 10  ГГН)
Grade 3 ( 3 to ≤ 10  the ULN)
Степен 3 ( 5 до ≤ 20  ГГН)
Grade 3 ( 5 to ≤ 20  the ULN)
Степен 3 - 4 (%)
Grade 3 - 4 toxicity (%)
Степен 3 - 4 токсичнос т (%)
Grade 3 - 4 toxicit y (%)
Степен 3 - 4 токсичнос т (%)
Grade 3 - 4 toxicity (%)
Степен 3 - 4 токсичност (%)
Grade 3 - 4 toxicity (%)
Степен 3 - 4 токсичност (%)
Grade 3-4 toxicity (%)
Степен 3 и 4
Grades 3&4
Степен 3 или 4 повишение на триглицеридите е настъпило по често в типранавир заедно с ритонавир терапевтичната група, отколкото в контролната група.
Grade 3 or 4 elevations of triglycerides occurred more frequently in the tipranavir with ritonavir arm compared with the comparator arm.
Степен 3 или 4, или рецидидивиращ степен 2
Grade 3 or 4, or recurrent Grade 2
Степен 3 или по-висока степен пневмония се наблюдава по-често сред пациенти в старческа възраст, лекувани с IMBRUVICA (13% от пациентите са на възраст ≥ 65 срещу 7% пациенти на възраст < 65 години).
Grade 3 or higher pneumonia occurred more frequently among elderly patients treated with IMBRUVICA (13% of patients age ≥ 65 versus 7% of patients < 65 years of age).
Степен 3 по CTCAEв (50 000 – 25 000/mm3)
CTCAEc grade 3 (50,000 – 25,000/mm3)
Степен 3 по CTCAEв (<1 000 – 500/mm3)
CTCAEc grade 3 (<1,000 – 500/mm3)
Степен 3 по CTCAEв (<8,0 – 6,5g/dl)
CTCAEc grade 3 (<8.0 – 6.5g/dl)
Степен 3 по CTCAEв (> 5x – 20 x ГГН)
CTCAEc grade 3 (> 5x – 20 x ULN)
Степен 3 умора (дозозависима токсичност) и Степен 3 хипертония са наблюдавани при 1 от 3 пациенти, които са приемали дози, съответно от 2 000 mg и 1 000 mg дневно.
Grade 3 fatigue (dose limiting toxicity) and Grade 3 hypertension were each observed in 1 of 3 patients dosed at 2000 mg and 1000 mg daily, respectively.
Степен 3 – 4 токсич ност (%)
Grade 3 – 4 toxicity (%)
Степен 3 – 4 токсично ст (%)
Grade 3 – 4 toxicity (%)
Степен 3 – 4 токсичност (%)
Grade 3 - 4 toxicity (%)
Степен 3*
Grade 3
Степен 3-4 НЛР с честота ≥5% са били отклонение в чернодробните лабораторни тестове, умора, диария, гадене и хипергликемия.
Grade 3-4 ADRs with an incidence of ≥5% were liver laboratory test abnormalities, fatigue, diarrhoea, nausea and hyperglycaemia.
Степен 3/4 (%)
Grade 3
Степен 3/4 (%)
Grade 3 - 4 toxicity (%)
Степен 3/4 (%)
Grade 3/4 toxicity (%)
Степен 3/4 повишен ALT (< 1%)
G3/4 ALT increased (< 1%)
Степен 3/4 повишен AST (0,5%);
G3/4 AST increased (0.5%);
Степен 3/4 повишен AST (< 1%);
G3/4 AST increased (< 1%);
Степен 3/4 повишен билирубин в кръвта (< 2%)
G3/4 Blood bilirubin increased (< 2%)
Степен 3/4 повишен билирубн в кръвта (9%)
G3/4 Blood bilirubin increased (9%)
Степен 3/4 повишена алкална фосфатаза в кръвта (0,3%)
G3/4 Blood alkaline phosphatase increased (0.3%)
Степен 3/4 увеличен билирубин в кръвта (9%)
G3/4 Blood bilirubin increased (9%)
Степен 3/4 увеличен билирубин в кръвта (< 2%)
G3/4 Blood bilirubin increased (< 2%)
Степен 3/4 увеличена ALT (< 1%)
G3/4 ALT increased (< 1
Степен 3/4 увеличена ALT (< 1%)
G3/4 ALT increased (< 1%)
Степен 3/4 увеличена AST (0,5%)
G3/4 AST increased (0.5%);
Степен 3/4 увеличена AST (0,5%);
G3/4 AST increased (0.5%);
Степен 3/4 увеличена AST (< 1%)
G3/4 AST increased (< 1%);
Степен 3/4 увеличена AST (< 1%);
G3/4 AST increased (< 1%);
Степен 3/4 увеличена алкална фосфатаза в кръвта (0,3%)
G3/4 Blood alkaline phosphatase increased (0.3%)
Степен 3/4** n=318 ( 5% )
Grades 3/4** n=318 ( 5%)
Степен 3: Лечението с Cotellic трябва да продължи с предписаната доза.
Grade 3: Cotellic should be continued at the prescribed dose.
Степен 3б
Cardiac failure eventsc,d,f
Степен 3б
Grade 3b
Степен 4 (%)
Grade 4 (%)
Степен 4 (<0,5x109/l)
Grade 4 (<0.5x109/l)
Степен 4 (въпреки медицинското лечение)
Grade 4 (despite medical management)
Степен 4 (животозастрашаваща)
Grade 4 (life-threatening)
Степен 4 (животозастрашаваща) - < 120 mmol/L въпреки подходящо управление на течностите
Grade 4(life-threatening) - < 120 mmol/L despite appropriate fluid management
Степен 4 (животозастрашаваща): Окончателно прекратяване на лечението с DARZALEX.
Grade 4 (life-threatening): Permanently discontinue DARZALEX treatment.
Степен 4 (животозастрашаващи): Инфузията трябва да се спре и терапията трябва да се преустанови окончателно.
Grade 4 (life threatening): Infusion must be stopped and therapy must be permanently discontinued.
Степен 4 ( 10  ГГН)
Grade 4 ( 10  the ULN)
Степен 4 ( 20  ГГН)
Grade 4 ( 20  the ULN)
Степен 4 диария е учестена дефекация повече от 10 пъти дневно или тежка кървава диария или необходимост от парентерално лечение.
Grade 4 diarrhoea is an increase of ≥10 stools/day or grossly bloody diarrhoea or the need for parenteral support.
Степен 4 по CTCAEв (<25 000/mm3)
CTCAEc grade 4 (<25,000/mm3)
Степен 4 по CTCAEв (<500/mm3)
CTCAEc grade 4 (<500/mm3)
Степен 4 по CTCAEв (<6,5g/dl)
CTCAEc grade 4 (<6.5g/dl)
Степен 4(животозастрашаваща)
Grade 4 (life-threatening)
Степен 4*
Grade 4
Степен 4б
Grade 4b
Степен ¾ Повишен серумен билирубин (<2%)
G3/4 Blood bilirubin increased (<2%)
Степен и признаци на кожните реакции
Extent and features of Cutaneous Reactions
Степен на
Response rate (%)
Степен на 1-годишна обща преживяемост (%)
1-year Overall survival rate (%)
Степен на IFUM
IFUM Rate
Степен на OS за 60 месеца (95% CI)
Rate of OS at 60 months (95% CI)
Степен на OS,
rates,
Степен на pCR в млечната жлеза (ypT0/is) n (%) [95% CI]1
pCR rate in the breast (ypT0/is) n (%) [95% CI]1
Степен на pCR в млечната жлеза и лимфн. възли (ypT0/is N0) n (%) [95% CI]
pCR rate in the breast and lymph node (ypT0/is N0) n (%) [95% CI]
Степен на PFS за 60 месеца (95% CI)
Rate of PFS at 60 months (95% CI)
Степен на SVR12 за избрани подгрупи
SVR12 rates for selected subgroups
Степен на бъбречно увреждане
Degree of Renal Impairment
Степен на ефекта на удължаване на QT - интервала
Magnitude of QT interval prolongation effect
Степен на клиничен успех при проследяване за Intent to Treat, бактериологично изследвани лица с ВИОР със S. aureus и S. pyogenes
Clinical Success rates at Follow-up for Intent to Treat Bacteriological Evaluable SIOW subjects with S. aureus and S. pyogenes
Степен на клинична полза (CBR)
Clinical Benefit Rate (CBR)
Степен на клинична полза (ORR+MR) [n(%)]
Clinical Benefit Rate (ORR+MR) [n(%)]
Степен на клинична ползав
Clinical benefit ratec
Степен на кожна токсичност
Skin toxicity grade
Степен на контрол на заболяването (СКЗ)3
Disease Control Rate (DCR)3
Степен на контрол на заболяването б (95% CI)
Disease Control Rate b (95% CI)
Степен на кръвоизлива/ вид хирургична процедура
until threat is resolved.
Степен на кървене / Тип хирургична процедура
Degree of Haemorrhage / Type of surgical procedure