natgillin/translations-raw huggingface dataset:
По същия начин, скорошно лечение с хепатотоксични или хематотоксични лекарствени продукти (напр. метотрексат) може да доведе до увеличаване на нежеланите реакции; следователно, преди започване на лечението с лефлуномид, трябва да бъде внимателно преценено съотношението полза/риск и се препоръчва стриктно проследяване в началната фаза след преминаването към лефлуномид.
Similarly, recent treatment with hepatotoxic or haematotoxic medicinal products (e.g. methotrexate) may result in increased side effects; therefore, the initiation of leflunomide treatment has to carefully be considered regarding these benefit/risk aspects and closer monitoring is recommended in the initial phase after switching.
По същия начин, скорошно лечение с хепатотоксични или хематотоксични лекарствени продукти (напр. метотрексат) може да доведе до увеличени нежелани реакции; следователно, преди започване на лечението с лефлуномид, трябва да бъде внимателно преценено съотношението полза/риск и се препоръчва стриктно проследяване в началната фаза след смяната.
Similarly, recent treatment with hepatotoxic or haematotoxic medicinal products (e.g. methotrexate) may result in increased side effects; therefore, the initiation of leflunomide treatment has to carefully be considered regarding these benefit/risk aspects and closer monitoring is recommended in the init ial phase after switching.
По същото време процентът на децата с титри на антителата срещу полирибозилрибитол фосфат (anti-PRP)  0,15 µg/ ml е бил > 99%, а процентът с титри на антителата срещу повърхностния антиген на вируса на хепатит В (anti-HBs)  10 mIU/ml е бил 97,3%.
At this time, the percentage of infants with anti-PRP titres  0.15 µg/ml was > 99% and the percentage with anti-HBs titres  10 mIU/ml was 97.3%.
По тази причина Betaferon не трябва да се прилага при тази популация.
Therefore Betaferon should not be used in this population.
По тази причина Descovy намалява количеството на HIV в тялото Ви.
Descovy therefore reduces the amount of HIV in your body.
По тази причина Iasibon не трябва да се прилага по време на бременност.
Therefore, Iasibon should not be used during pregnancy.
По тази причина PRAC счита, че с оглед на данните, представени в разгледания ПАДБ, промените в продуктовата информация относно лекарствените продукти, съдържащи ваксина срещу грип (повърхностни антигени, инактивирани, произведени в клетъчни култури), са основателни.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing influenza vaccine (surface antigen, inactivated, prepared in cell cultures) were warranted.
По тази причина Ravicti не трябва да се използва за лечение на остра хиперамонемия, тъй като в тези случаи са необходими по-бързодействащи лекарства.
For this same reason Ravicti must not be used to treat acute hyperammonaemia as more rapidly acting treatments are needed in these cases.
По тази причина Soliris може да се прилага при бременни жени само при категорична необходимост.
Therefore, Soliris should be given to a pregnant woman only if clearly needed.
По тази причина Xarelto е противопоказан в периода на кърмене (вж. точка 4.3).
Therefore Xarelto is contraindicated during breast feeding (see section 4.3).
По тази причина Вашият лекар може да препоръча преглед на белите дробове чрез компютърна томография или рентген на гръден кош преди или по време на лечението с Torisel.
For this reason, your doctor may recommend a lung assessment by computed tomography scan or chest x-ray before and during your Torisel treatment.
По тази причина Вашият лекар може да реши, че не трябва да използвате това лекарство.
Therefore, your doctor may decide that you should not use this medicine.
По тази причина Вашият лекар трябва да направи ранно ехографско изследване, за изключване на възможността за извънматочна бременност.
Therefore, your doctor should perform an early ultrasound examination to rule out the possibility of pregnancy outside the womb.
По тази причина Вие може да продължите да получавате инфекции и други заболявания, свързани с HIV-инфекцията.
Therefore, you may continue to develop infections and other illnesses associated with HIV infection.
По тази причина Вие трябва да останете под редовно наблюдение от Вашия лекар.
You should therefore remain in regular contact with your doctor.
По тази причина Вие трябва да останете под редовно наблюдение от Вашия лекар.
You should, therefore, remain in regular contact with your doctor.
По тази причина ако се налага лечение с Quadramet трябва да се премине от кърмене на изкуствено хранене, а отделената кърма – да се изхвърля.
If therefore Quadramet administration is deemed necessary, formula feeding should be substituted for breast- feeding and the expressed feeds discarded.
По тази причина броят на тромбоцитите трябва да се проследява стриктно.
Platelet counts should therefore be monitored closely.
По тази причина внимателно проследяване е необходимо, когато дабигатран етексилат се комбинира с кларитромицин, и особено при възникване на кървене и по-специално при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане.
Therefore, a close monitoring should be exercised when dabigatran etexilate is combined with clarithromycin and particularly in the occurrence of bleeding, notably in patients having a mild to moderate renal impairment.
По тази причина възможните рискове от ефекти върху репродукцията трябва да се обсъдят с пациентите от мъжки и женски пол с детероден потенциал (вж. точка 4.6).
Therefore the possible risks of effects on reproduction should be discussed with male and female patients of childbearing potential (see section 4.6).
По тази причина възможните рискове от ефекти върху репродукцията трябва да се обсъдят с пациентите от мъжки и женски пол с детероден потенциал(вж. точка 4.6).
The possible risks of effects on reproduction should be discussed with patients of childbearing potential and their partners should be advised appropriately (see section 4.6).
По тази причина е важно пациентите да се преглеждат периодично и дозата на инхалаторния кортикостероид да се намалява до най-ниската доза, при която се поддържа ефективен контрол на астмата.
It is important, therefore, that the patient is reviewed regularly and the dose of inhaled corticosteroid is reduced to the lowest dose at which effective control of asthma is maintained.
По тази причина е малко вероятно активни вещества, които се излъчват чрез бъбречна секреция (напр. метформин – вж. по-долу), да бъдат повлияни от варениклин.
Therefore, active substances that are cleared by renal secretion (e.g., metformin - see below) are unlikely to be affected by varenicline.
По тази причина е много важно да съобщавате на лекаря на Вашето дете за всички промени в здравословното му състояние.
For this reason it is very important that you tell your child’s doctor about any changes in their health.
По тази причина е необходимо повишено внимание при разчитането на контрастно усилени ЯМР изображения при липса на придружаващи не-усилени ЯМР изображения.
Therefore, caution should be exercised when contrast enhanced scan interpretation is made in the absence of a companion unenhanced MRI.
По тази причина е препоръчително да се установи основната причина и животното да се лекува по подходящ начин.
It is, therefore, advisable to determine the underlying cause and to treat the animal accordingly.
По тази причина е противопоказно съпътстващото приложение на опикапон с инхибитори на МАО (напр. фенелзин, транилципромин и моклобемид), различни от приеманите за лечението на болестта на Parkinson.
Because of this, concomitant use of opicapone with MAO inhibitors (e.g. phenelzine, tranylcypromine and moclobemide) other than those for the treatment of Parkinson’s disease is contraindicated.
По тази причина едновременното прилагане на силни CYP3A инхибитори (някои протеазни инхибитори като атазанавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир и някои азолови противогъбични като итраконазол, кетоконазол и вориконазол, някои макролиди като кларитромицин, телитромицин и тролеандомицин) трябва да се избягва.
Therefore, the concomitant use of strong CYP3A inhibitors (certain protease inhibitors like atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, and certain azole antifungals like itraconazole, ketoconazole, and voriconazole, certain macrolides like clarithromycin, telithromycin, and troleandomycin) should be avoided.
По тази причина едновременното приложение на Adempas с нитрати или донори на азотен оксид (като амил нитрит) под всякаква форма, включително ободряващи лекарства, наречени „попърс“, е противопоказано (вж. точка 4.3).
Therefore co-administration of Adempas with nitrates or nitric oxide donors (such as amyl nitrite) in any form, including recreational drugs called ‘poppers’, is contraindicated (see section 4.3).
По тази причина едновременното приложение на Adempas с нитрати или донори на азотен оксид (като амил нитрит) под всякаква форма, включително ободряващи лекарства, наречени „попърс”, е противопоказано (вж. точка 4.3).
Therefore co-administration of Adempas with nitrates or nitric oxide donors (such as amyl nitrite) in any form, including recreational drugs called ‘poppers’, is contraindicated (see section 4.3).
По тази причина едновременното приложение на мощни CYP3A4 индуктори, като рифампицин, се очаква да доведе до по-значими намаления на плазмените концентрации на силденафил
Therefore, concomitant administration of strong CYP3A4 inducers, such as rifampin, is expected to cause greater decreases in plasma concentrations of sildenafil.
По тази причина експозицията към метопролол или субстрати на CYP2D6 (напр. пропафенон и флекаинид, или в по-малка степен трициклични антидепресанти и антипсихотични средства) може да се увеличи по време на едновременно приложение с Ranexa, като може да са необходими по-ниски дози на тези лекарствени продукти.
Therefore the exposure to metoprolol or other CYP2D6 substrates (e.g. propafenone and flecainide or, to a lesser extent, tricyclic antidepressants and antipsychotics) may be increased during co-administration with Ranexa, and lower doses of these medicinal products may be required.
По тази причина експозицията към метопролол или субстрати на CYP2D6 (напр. пропафенон и флекаинид, или в по-малка степен трициклични антидепресанти и антипсихотични средства) може да се увеличи по време на едновременно приложение с Ranexa, като може да са необходими по-ниски дози на тези лекарствени продукти.
Therefore the exposure to metoprolol or other CYP2D6 substrates (e.g. propafenone and flecainide or, to a lesser extent,. tricyclic antidepressants and antipsychotics) may be increased during co-administration with Ranexa, and lower doses of these medicinal products may be required.
По тази причина и в двете проучвания се препоръчва пациентите да продължават проучваното лечение, докато не бъдат достигнати критериите за прекратяване на лечението, както е уточнено по-долу за всяко от проучванията.
Therefore, in both studies it was recommended that patients be maintained on their study treatments until discontinuation criteria were met as specified below for each study.
По тази причина лечението е предназначено за приложение само от медицински специалист (вж. точка 6.6 и раздел “Информация за медицинските специалисти” от листовката.).
Therefore treatment is intended to be administered by a healthcare provider only (see section 6.6 and also information for the healthcare professional section of the package leaflet).
По тази причина на всеки 6 месеца трябва да се проверява дали дозата на растежния хормон е точна.
The accuracy of the growth hormone dose should therefore be controlled every 6 months.
По тази причина на пациентите с африкански или афро- карибски произход трябва да се препоръча да продължат лечението, но да потърсят медицинска помощ, ако симптомите на астмата останат неконтролирани или се влошат по време на лечение с Aerivio Spiromax.
Patients of black African or Afro-Caribbean ancestry should therefore be asked to continue treatment but to seek medical advice if asthma symptoms remain uncontrolled or worsen whilst using Aerivio Spiromax.
По тази причина на пациентите с африкански или афро- карибски произход трябва да се препоръча да продължат лечението, но да потърсят медицинска помощ, ако симптомите на астмата останат неконтролирани или се влошат по време на лечение с Airexar Spiromax.
Patients of black African or Afro-Caribbean ancestry should therefore be asked to continue treatment but to seek medical advice if asthma symptoms remain uncontrolled or worsen whilst using Aerivio Spiromax.
По тази причина не е идентифицирана конкретна рискова група за който и да е подтип кървене.
Thus no particular group was identified at risk for any subset of bleeding.
По тази причина не може да бъде изключен риск за кърмачето.
Therefore a risk to breastfed infants cannot be ruled out.
По тази причина не са провеждани фармакокинетични проучвания при интраваскуларно приложение при хора.
As a consequence, intravascular pharmacokinetic studies were not performed in man.
По тази причина не се налага коригиране на дозата за пациенти в старческа възраст.
Therefore, no adjustment of the dose is necessary for elderly patients.
По тази причина не се препоръчва едновременната употреба с мощни инхибитори по различни пътища на CYP и P-gp/BCRP като азолови антимикотици (напр. кетоконазол, итраконазол) или инхибитори на HIV-протеазата (напр. ритонавир) (вж. точка 4.4).
Therefore concomitant use with strong multi-pathway CYP and P-gp/BCRP inhibitors, such as azole antimycotics (e.g. ketoconazole, itraconazole) or HIV protease inhibitors (e.g. ritonavir) is not recommended (see section 4.4).
По тази причина не се препоръчва използване на продукта при кучета и котки с по-ниска телесна маса .
The use of the product in smaller dogs and smaller cats is therefore not recommended.
По тази причина не се препоръчва прилагането по време на бременност и лактация.
Therefore the use in horses is not recommended during pregnancy and lactation.
По тази причина не се препоръчва употребата на Tybost при такива пациенти (вж. точки 4.2 и 5.2).
Therefore, the use of Tybost is not recommended in these patients (see sections 4.2 and 5.2).
По тази причина не се препоръчва употребата на Xarelto при деца под 18- годишна възраст.
Therefore, Xarelto is not recommended for use in children below 18 years of age.
По тази причина не се препоръчва употребата на Xarelto при пациенти, които получават едновременно системно лечение с азолови антимикотици като кетоконазол, итраконазол, вориконазол и посаконазол или с HIV-протеазни инхибитори.
Therefore, the use of Xarelto is not recommended in patients receiving concomitant systemic treatment with azole-antimycotics such as ketoconazole, itraconazole, voriconazole and posaconazole or HIV protease inhibitors.
По тази причина не се препоръчва употребата на Xarelto при пациенти, които получават едновременно системно лечение с азолови антимикотици като кетоконазол, итраконазол, вориконазол и посаконазол, или с HIV-протеазни инхибитори.
Therefore, the use of Xarelto is not recommended in patients receiving concomitant systemic treatment with azole-antimycotics such as ketoconazole, itraconazole, voriconazole and posaconazole or HIV protease inhibitors.
По тази причина не шофирайте и не работете с машини ако в резултат на лечението сте сънливи или объркани.
Therefore,. do not drive or use machines if you become tired, sleepy, or confused from this treatment.
По тази причина пациенти, които получават алергични реакции, трябва да бъдат изследвани за наличие на инхибитори.
Therefore, patients experiencing allergic reactions should be evaluated for the presence of an inhibitor.
По тази причина пациентите със или без съществуващи сърдечни заболявания, приемащи кризотиниб, трябва да бъдат проследявани за признаци и симптоми на сърдечна недостатъчност.
Hence, patients with or without pre-existing cardiac disorders, receiving crizotinib, should be monitored for signs and symptoms of heart failure.
По тази причина преди да се вземе решение за лечение с Адвокейт, трябва да се вземе предвид съвета, изложен в раздел “СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ”
Therefore before treatment with Advocate, the advice provided in the section “SPECIAL WARNING(S)” should be considered.
По тази причина преди да се вземе решение за лечение с Адвокейт, трябва да се вземе предвид съвета, изложен в раздел “СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ”.
Therefore prior to treatment with Advocate, the advice provided in the section “SPECIAL WARNING(S)” should be considered.
По тази причина преди да се вземе решение за лечение с Адвокейт, трябва да се вземе предвид съвета, изложен в раздел ”СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ”.
Therefore prior to treatment with Advocate, the advice provided in the section “SPECIAL WARNING(S)” should be considered.
По тази причина преди започване на лечение Вашият лекар ще Ви направи изследване за тази мутация.
Therefore, before starting treatment your doctor will test for this mutation.
По тази причина преди започването на лечението при пациенти в старческа възраст трябва да бъдат задълбочено оценени съпътстващите заболявания, свързани с напредналата възраст, физикалния статус и вероятната поносимост към химиотерапията (вж. точки 4.2 и 5.1).
Comorbidities associated with advanced age, performance status and the likely tolerability to chemotherapy should therefore be thoroughly evaluated prior to the initiation of treatment in the elderly (see sections 4.2 and 5.1).
По тази причина при креатининов клирънс < 60 ml/min/1,73 m2 се препоръчва 50% намаление на дневната поддържаща доза.
Therefore a 50 % reduction of the daily maintenance dose is recommended when the creatinine clearance is < 60 ml/min/1.73 m2.
По тази причина при креатининов клирънс < 60 ml/min/1,73 m2 се препоръчва 50% намаление на дневната поддържаща доза.
Therefore, a 50 % reduction of the daily maintenance dose is recommended when the creatinine clearance is < 60 ml/min/1.73 m2.
По тази причина при креатининов клирънс < 60 ml/min/l,73 m2 се препоръчва 50% намаление на дневната поддържаща доза.
Therefore a 50 % reduction of the daily maintenance dose is recommended when the creatinine clearance is < 60 ml/min/1.73 m2.
По тази причина при пациенти, които приемат невирапин и зидовудин едновременно и особено педиатрични пациенти, и пациенти, приемащи по- високи дози зидовудин, или пациенти с недостатъчен резерв от костен мозък, особено при онези с напреднало HIV заболяване има повишен риск от гранулоцитопения.
Therefore, patients who receive nevirapine and zidovudine concomitantly and especially paediatric patients and patients who receive higher zidovudine doses or patients with poor bone marrow reserve, in particular those with advanced HIV disease, have an increased risk of granulocytopenia.
По тази причина при пациентите на лечение с глюкокортикоиди трябва да се проследява внимателно растежът, за да се оцени евентуалния ефект на лечението с глюкокортикоиди върху растежа.
Therefore, patients treated with glucocorticoids should have their growth monitored carefully to assess the potential impact of glucocorticoid treatment on growth.
По тази причина при пациентите, получаващи ваксина за морбили, трябва да се направи тест за статус на антитела.
Therefore patients receiving measles vaccine should have their antibody status checked.
По тази причина продуктът трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с риск от стомашно- чревна перфорация и да се преустанови при пациентите, които са развили тази нежелана реакция.
Hence, the product should be used with caution in patients at risk of developing gastrointestinal perforation; and discontinued in patients who experience this adverse reaction.
По тази причина с повишено внимание трябва да се лекуват пациенти с анамнеза за вроден синдром на удължен QT-интервал или фамилна анамнеза за наличие на синдром на удължен QT-интервал, както и пациенти с установено придобито удължение на QT-интервала и пациенти, лекувани с лекарства, влияещи върху QTc интервала (вж. също точка 4.5).
Therefore, caution should be observed when treating patients with a history of congenital or a family history of long QT syndrome, in patients with known acquired QT interval prolongation, and in patients treated with drugs affecting the QTc interval (see section 4.5 also).
По тази причина са направени изследвания върху едновременната употреба с инхибитори на P- gp транспортери (амиодарон, верапамил, кларитромицин, хинидин, дронедарон, тикагрелор и кетоконазол), както и с индуктори (рифампицин) (вж. точки 4.2, 4.4 и 4.5).
Therefore concomitant use of P-gp transporter inhibitors (amiodarone, verapamil, clarithromycin, quinidine, dronedarone, ticagrelor and ketoconazole) and inducers (rifampicin) had been investigated (see sections 4.2, 4.4 and 4.5).
По тази причина са направени изследвания върху едновременната употреба с инхибитори на Pgp транспортери (амиодарон, верапамил, кларитромицин, хинидин, дронедарон, тикагрелор и кетоконазол), както и с индуктори (рифампицин) (вж. точки 4.2, 4.4 и 4.5).
Therefore concomitant use of P-gp transporter inhibitors (amiodarone, verapamil, clarithromycin, quinidine, dronedarone , ticagrelor and ketoconazole) and inducers (rifampicin) had been investigated (see sections 4.2, 4.4 and 4.5).
По тази причина са направени изследвания върху едновременната употребас инхибитори на Pgp транспортери (амиодарон, верапамил, кларитромицин, хинидин, дронедарон тикагрелор и кетоконазол), както и с индуктори (рифампицин) (вж. точки 4.2, 4.4 и 4.5).
Therefore concomitant use of P-gp transporter inhibitors (amiodarone, verapamil, clarithromycin, quinidine, dronedarone, ticagrelor and ketoconazole) and inducers (rifampicin) had been investigated (see sections 4.2, 4.4 and 4.5).
По тази причина са необходими предпазливост и проследяване при предписване на лекарствени продукти за едновременна употреба, които повлияват кръвосъсирването.
Caution and monitoring is therefore needed when prescribing concomitant medicinal products that affect coagulation.
По тази причина се налага внимателно проследяване (наблюдаване за симптоми на кървене или анемия), когато се приема дабигатран едновременно с верапамил.
Therefore, close clinical surveillance (looking for signs of bleeding or anaemia) is required when dabigatran is co-administered with verapamil.
По тази причина се препоръчва внимателно наблюдение на пациентите с промяна в зрението или с анамнеза за повишено вътреочно налягане, глаукома и/или катаракта.
Therefore close monitoring is warranted in patients with a change in vision or with a history of increased intraocular pressure, glaucoma and/or cataracts.
По тази причина се препоръчва да се обърне повишено внимание при съпътстваща употреба на лекарствени продукти като антихипертензивни препарати и/или сърдечни гликозиди с бримонидин.
Caution is therefore advised when using medicinal products such as anti-hypertensives and/or cardiac glycosides concomitantly with brimonidine.
По тази причина се препоръчва оценка на бъбречната функция както следва:
Therefore assessment of renal function is recommended as follows:
По тази причина се препоръчва повишено внимание при едновременното приложение на даптомицин с всяко лекарство, за което е известно, че намалява бъбречната филтрация.
Therefore, caution is advised when daptomycin is co- administered with any other medicinal product known to reduce renal filtration.
По тази причина се препоръчва повишено внимание при едновременното приложение на флуконазол със Senshio.
Therefore, caution is recommended when co-administering Senshio with fluconazole.
По тази причина се препоръчва проследяване на ефекта при започване и коригиране на лечението с фуроземид, за да се избегне възможна нерационална употреба в клинични условия на обемно натоварване.
It is therefore recommended that the effects be monitored when initiating and adjusting furosemide therapy to avoid possible under-utilisation in clinical situations of volume overload.
По тази причина се препоръчва проследяване на ефекта при започване и коригиране на лечението с фуроземид, за да се избегне възможна нерационална употреба в клинични условия на обемно натоварване.
It is therefore recommended that the effects be monitored when initiating and adjusting furosemide therapy to avoid possible underutilisation in clinical situations of volume overload.