natgillin/translations-raw huggingface dataset:
От 1 151 пациенти, приемащи атазанавир 400 mg веднъж дневно, 177 пациенти са били коинфектирани с хроничен хепатит B или C, а сред 655 пациенти, приемащи атазанавир 300 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно, 97 пациенти са били допълнително с хроничен хепатит B или C. При допълнително инфектираните с вируса на хепатит пациенти е по-вероятно да е имало повишение на трансаминазите на изходно ниво в сравнение с пациентите без вирусен хепатит.
Among 1,151 patients receiving atazanavir 400 mg once daily, 177 patients were co-infected with chronic hepatitis B or C, and among 655 patients receiving atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily, 97 patients were co-infected with chronic hepatitis B or C. Co-infected patients were more likely to have baseline hepatic transaminase elevations than those without chronic viral hepatitis.
От 1 165 пациенти, лекувани с Picato в клинични проучвания на актинична кератоза, проведени с ингенол мебутат гел, 656 пациенти (56%) са на възраст 65 и повече години, а 241 пациенти (21%) са на възраст 75 и повече години.
Of the 1,165 patients treated with Picato in the actinic keratosis clinical studies conducted with ingenol mebutate gel, 656 patients (56%) were 65 years and older, while 241 patients (21%) were 75 years and older.
От 1 826 пациенти, лекувани с Qutenza по време на рандомизирани контролирани изпитвания, 1 089 (59,6%) са съобщили нежелани реакции, счетени за свързани с лекарствения продукт от изследователя.
Of the 1826 patients treated with Qutenza in randomized controlled trials, 1089 (59.6%) reported adverse reactions considered related to the medicinal product by the investigator.
От 1 968 лекувани преди това пациенти, получаващи PREZISTA, прилаган съвместно с ритонавир 600/100 mg два пъти дневно, 236 са били инфектирани едновремено и с хепатит В или С. При инфектираните и с хепатит пациенти има по-голяма вероятност за повишаване на чернодробните трансаминази в началото и по време на лечението, отколкото при пациентите без хроничен вирусен хепатит (вж. точка 4.4).
Among 1,968 treatment-experienced patients receiving PREZISTA co-administered with ritonavir 600/100 mg twice daily, 236 patients were co-infected with hepatitis B or C. Co-infected patients were more likely to have baseline and treatment emergent hepatic transaminase elevations than those without chronic viral hepatitis (see section 4.4).
От 10 000 жени, които използват комбиниран хормонален контрацептив, съдържащ етоноргестрел или норелгестромин, като EVRA, около 6 до 12 ще развият кръвен съсирек в рамките на една година.
Out of 10,000 women who are using a combined hormonal contraceptive that contains etonorgestrel or norelgestromin such as EVRA between about 6 and 12 women will develop a blood clot in a year.
От 10 000 жени, които използват комбиниран хормонален контрацептив, съдържащ левоноргестрел, норетистерон, или норгестимат, около 5-7 ще развият кръвен съсирек в рамките на една година.
Out of 10,000 women who are using a combined hormonal contraceptive that contains levonorgestrel, norethisterone, or norgestimate about 5-7 will develop a blood clot in a year.
От 10 000 жени, които не използват никакъв комбиниран хормонален контрацептив и не са бременни, около 2 ще развият кръвен съсирек в рамките на една година.
Out of 10,000 women who are not using any combined hormonal contraceptive and are not pregnant, about 2 will develop a blood clot in a year.
От 10 пациенти, останали на лечение с Hetlioz, в края на проучването 9 души остават приспособени към 24-часовия часовник в сравнение с 2 от 10 пациенти, преминали на плацебо.
Of the 10 patients who remained on Hetlioz, 9 people remained adjusted to 24-hour clock at the end of the study, compared with 2 of the 10 patients who were switched to placebo.
От 100 ml инфузионен сак или бутилка, изтеглете такъв обем от инжекционния разтвор на 0,9% натриев хлорид, какъвто обем сте използвали за разтваряне на флаконите ORENCIA.
From a 100 mL infusion bag or bottle, withdraw a volume of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection equal to the volume of the reconstituted vials.
От 100 жени, които приемат ellaOne, приблизително 2 забременяват.
Of 100 women who take ellaOne approximately 2 will become pregnant.
От 100 пациенти рандомизирани на Cosentyx 300 mg, 64, 44 и 24 имат съответно ACR 20/50/70 терапевтичен отговор.
Of the 100 patients randomised to Cosentyx 300 mg, 64, 44 and 24 had an ACR 20/50/70 response, respectively.
От 11 пациенти с ХМЛ БФ, 3 пациенти остават на лечение повече от 24 седмици със значителни отговори (2 пациенти с CCyR и 1 пациент с MaHR) и продължителност на лечението в диапазона от 46 до 118 седмици с един пациент все още на лечение.
Among the 11 BP CML patients, 3 patients remained on treatment for more than 24 weeks with notable responses (2 patients with a CCyR and 1 patient with a MaHR) and a treatment duration ranging from 46 to 118 weeks with one patient still on treatment.
От 115 участници (28%), които са имали един или повече епизоди на хипогликемия, 6 от тях са имали хипогликемични припадъци един или повече пъти.
Of the 115 (28%) subjects who experienced one or more episode of hypoglycaemia, 6 subjects experienced a hypoglycaemic seizure on one or more occasion.
От 12 включени пациенти 9 отговарят, един пълно и 8 частично.
Out of the 12 patients enrolled, 9 responded, one completely and 8 partially.
От 12 включени пациенти, 9 отговарят, един пълно и 8 частично.
Out of the 12patients enrolled, 9 responded, one completely and 8 partially.
От 12 до <18 години (N=8)
12 to <18 years (N=8)
От 12-те случая на кистоиден оток на макулата, 5 са съобщени като „възстановени”, а 7 като продължаващи към края на проучването.
Of the 12 cases of cystoid macular oedema, 5 were reported as recovered and 7 as ongoing at end of study.
От 12-те участници, нерандомизирани в основното проучване, 6 са завършили 24 месеца на лечение с Revestive.
Of the 12 subjects not randomised in the pivotal study, 6 completed 24 months of treatment with Revestive.
От 122-те пациенти с измерими лимфни възли на изходно ниво и след изходното ниво, 67 пациенти (54,9%) са постигнали ≥ 50% намаление от изходното ниво на сбора на произведенията на диаметрите (СПД) на индексните лезии.
Among the 122 subjects with measurable lymph nodes at both baseline and post-baseline, 67 subjects (54.9%) achieved a ≥ 50% decrease from baseline in the sum of the products of the diameters (SPD) of index lesions.
От 1226-те пациенти, рандомизирани в проучването, средната възраст е 61 години, 58,6 са мъже, 97,8% са имали изходен функционален статус по ECOG (PS) 0 или 1, и 2,2% са имали изходен функционален статус по ECOG (PS) 2.
Of the 1226 patients randomised in the study, the median age was 61 years, 58.6% were male, 97.8% had a baseline ECOG performance status (PS) of 0 or 1, and 2.2% had a baseline ECOG performance status (PS) of 2.
От 130 ваксинирани кърмачета, установената ефикасност по отношение на предотвратяване на хронична хепатит B инфекция е 95 % в сравнение с честотата на инфекцията при анамнестично нетретирани контроли.
Among 130 vaccinated infants, the estimated efficacy in prevention of chronic hepatitis B infection was 95 % as compared to the infection rate in untreated historical controls.
От 133 (70%) пациенти без проведена преди това терапия с TNF-инхибитор, 101 (76%) са постигнали поне ACR Pedi 30 отговор; от 57 пациенти, при които е проведена преди това терапия с TNF-инхибитор, 22 (39%) са постигнали поне ACR Pedi 30 отговор.
Of the 133 (70%) patients with no prior TNF- inhibitor therapy, 101 (76%) achieved at least an ACR Pedi 30 response; of the 57 patients who had received prior TNF-inhibitor therapy, 22 (39%) achieved at least an ACR Pedi 30 response.
От 135 (16%) пациенти със съобщения за нежелана реакция неутропения 13 пациенти са преустановили приема на босутиниб поради неутропения.
Of the 135 (16%) patients with reports of adverse reactions of neutropenia, 13 patients discontinued bosutinib due to neutropenia.
От 14-те пациенти, изложени на действието на цианид по друга причина от вдишване на дим, оцеляват 10, включително седем пациенти със „смъртоносни“ нива на цианид в кръвта.
Of the 14 patients whose cyanide exposure was due to something other than smoke inhalation, 10 survived, including seven patients with ‘lethal’ levels of cyanide in the blood.
От 140 пациенти, завършили Проучване 332, 114 пациенти (81,4%) започват фазата на разширение.
Of the 140 subjects who completed the Study 332 114 subjects (81.4%) had entered the Extension phase.
От 1408 пациенти, лекувани с ниволумаб 3 mg/kg като монотерапия на всеки 2 седмици и оценявани за наличие на антитела срещу него, 155 пациенти (11,0%) са позитивни за наличие на антитела, появили се по време на лечението, от които девет пациенти (0,6%) позитивни за неутрализиращи антитела.
Of the 1408 patients who were treated with nivolumab monotherapy 3 mg/kg every 2 weeks and evaluable for the presence of anti-product-antibodies, 155 patients (11.0%) tested positive for treatment-emergent anti-product-antibodies with nine patients (0.6 %) testing positive for neutralising antibodies.
От 146 пациенти рандомизирани на Simponi 50 mg, 70 са били все още на това лечение на седмица 104.
146 patients randomised to Simponi 50 mg, 70 were still on this treatment at week 104.
От 148-те пациенти, които са били на монотерапия, 77 (52 %) пациенти са избрали да получат комбинирана терапия при прогресия на заболяването им.
Of the 148 patients who received monotherapy treatment, 77 (52%) patients elected at the time of disease progression to receive combination treatment.
От 14ти месец на проучването е било допускано пациенти, лекувани с плацебо да преминат на лечение с ранибизумаб, а от 19ти месец са били възможни по-чести третирания.
From Month 14 of the study, sham-treated patients were allowed to receive ranibizumab and from Month 19, more frequent treatments were possible.
От 153 пациенти лекувани със золедронова киселина и 115 пациенти лекувани с ризедронат, включени в разширеното изпитване за наблюдение, след средна продължителност на наблюдението от 3,8 години от времето на прилагане, процентът пациенти, при които е прекратен разширения период на проследяване поради необходимост от повторно лечение (клинична преценка) е по- висок при ризедронат (48 пациенти или 41,7%), в сравнение със золедронова киселина (11 пациенти или 7,2%).
Of the 153 zoledronic acid-treated patients and 115 risedronate-treated patients who entered an extended observation study, after a mean duration of follow-up of 3.8 years from time of dosing, the proportion of patients ending the Extended Observation Period due to the need for re-treatment (clinical judgment) was higher for risedronate (48 patients, or 41.7%) compared with zoledronic acid (11 patients, or 7.2%).
От 153 пациенти лекувани със золедронова киселина и 115 пациенти лекувани с ризедронат, включени в разширеното проучване за наблюдение, след медиана на продължителност на наблюдението от 3,8 години от времето на прилагане, процентът пациенти, при които е прекратен разширения период на проследяване поради необходимост от повторно лечение (клинична преценка) е по-висок при ризедронат (48 пациенти или 41,7%), в сравнение със золедронова киселина (11 пациенти или 7,2%).
Of the 153 zoledronic acid-treated patients and 115 risedronate-treated patients who entered an extended observation study, after a median duration of follow-up of 3.8 years from time of dosing, the proportion of patients ending the Extended Observation Period due to the need for re-treatment (clinical judgment) was higher for risedronate (48 patients, or 41.7%) compared with zoledronic acid (11 patients, or 7.2%).
От 154 и 1 063 ALK-положителен
Of 154 and
От 157-те пациенти, рандомизирани в групата на ромиплостим, трима не получават ромиплостим.
Of the 157 subjects randomised to the romiplostim group, three subjects did not receive romiplostim.
От 16-те пациенти с високи титри 15 получават индуциране на имунен толеранс (Immune Tolerance Induction, ITI).
Of the 16 patients with high titres, 15 received immune tolerance induction (ITI).
От 16-те пациенти с ниски титри ITI е започнато при 10.
Of the 16 patients with low titres, ITI was started in 10.
От 17-те пациенти с MCI, които имат позитивен ПЕТ-резултат, 6-ма (35%) са диагностицирани с клинично вероятна БА 36 месеца по-късно в сравнение с 3-ма (10%) от 30, които имат негативен ПЕТ-резултат.
Of the 17 MCI patients who had a positive PET scan, 6 (35%) were diagnosed with clinical probable AD 36 months later compared to 3 (10%) of 30 who had a negative scan.
От 171 пациенти с ALK-положителен NSCLC, лекувани с кризотиниб в рандомизирано проучване 1014 фаза 3, 22 (13%) са били на възраст 65 и повече години и от
Of 171 ALK-positive NSCLC patients treated with crizotinib in randomised Phase 3 Study 1014,
От 187 епизода на кръвене в анализа за ефикасност, 155 епизода на кръвене (83%) са лекувани с една инфузия, 28 епизода на кръвене (15%) с две инфузии, 3 епизода на кръвене (2%) с три инфузии и 1 кървене (0.5%) с четири инфузии.
Of the 187 bleeding episodes in the efficacy analysis, 155 bleeds (83%) were treated with one infusion, 28 bleeds (15%) with two infusions, 3 bleeds (2%) with three infusions and 1 bleed (0.5%) with four infusions.
От 190 включени пациенти, 170 са завършили период А, 65% (123/190) са постигнали ACR Pedi 30 отговор, а 122 са рандомизирани в период Б. Отговорите са сходни при всички подвидове на проучвания ювенилен идиопатичен артрит и при пациентите със или без употреба на метотрексат.
Of the 190 patients enrolled, 170 completed Period A, 65% (123/190) achieved an ACR Pedi 30 response, and 122 were randomized to Period B. Responses were similar in all subtypes of JIA studied and for patients with or without methotrexate use.
От 190 пациенти с ювенилен идиопатичен артрит, лекувани с ORENCIA в това проучване, един пациент (0,5%) е преустановил лечението поради реакции от забавен тип свързани с инфузията, включващи бронхоспазъм и уртикария.
Of the 190 patients with JIA treated with ORENCIA in this study, one (0.5%) patient discontinued due to non-consecutive infusion reactions, consisting of bronchospasm and urticaria.
От 190 пациенти, оценяеми за обективен туморен отговор, 55 пациенти са имали операция на GCTB, от които 40 пациенти са били подложени на пълна резекция.
In 190 subjects evaluable for objective tumour response, 55 subjects had GCTB surgery, out of which 40 subjects had complete resections.
От 2 182 пациенти с резистентност или непоносимост към предишно лечение с иматиниб, които са получавали SPRYCEL при клинични изпитвания, 15 (1%) са имали удължаване на QTc интервала, съобщено като нежелана реакция.
2,182 patients with resistance or intolerance to prior imatinib therapy who received SPRYCEL in clinical studies, 15 (1%) had QTc prolongation reported as an adverse reaction.
От 2 182 пациенти с резистентност или непоносимост към предишно лечение с иматиниб, получавали дазатиниб по време на клинични изпитвания, 15 (1%) са имали удължаване на QTc, съобщено като нежелана реакция.
Of the 2,182 patients with resistance or intolerance to prior imatinib therapy who received dasatinib in clinical studies, 15 (1%) had QTc prolongation reported as an adverse reaction.
От 2 403 пациенти, които са включени в плацебо-контролираните изпитвания 79% не са били лекувани до момента с биологични лекарствени продукти, при 45% не е наблюдаван неуспех от приложената терапия с биологични лекарствени продукти, а при 8% е наблюдаван неуспех от приложената терапия с биологични лекарствени продукти (при 6% е наблюдаван неуспех от anti-TNF, а при 2% неуспех от anti-p40).
Of the 2,403 patients who were included in the placebo-controlled studies, 79% were biologic-naive, 45% were non-biologic failures and 8% were biologic failures (6% were anti-TNF failures, and 2% were anti-p40 failures).
От 2 532 пациентки, рандомизирани с намерение за лечение (intention-to-treat – ITT), общо при 59 е наблюдавана поне една нова вертебрална фрактура; плацебо: 42 (3,37 %) - Preotact: 17 (1,32 %), p=0,001.
Of the 2,532 randomised intention-to-treat (ITT) patients, a total of 59 patients experienced at least one new vertebral fracture, placebo: 42 (3.37) – Preotact: 17 (1.32), p0.001.
От 2 до 6-седмична възраст: 0.5 мл подкожно или мускулно
From 2 to 6 weeks: 0.5 ml subcutaneously or intramuscularly.
От 2-годишните проучвания на карциногенност при мишки и плъхове няма данни за карциногенен потенциал на нинтеданиб.
From the 2-year carcinogenicity studies in mice and rats, there was no evidence for a carcinogenic potential of nintedanib.
От 2007 г. резистентността, свързана с мутация H275Y при сезонните щамове H1N1, стана широко разпространена.
Since 2007 resistance associated H275Y mutation in seasonal H1N1 strains has become widespread.
От 207 пациенти, които са били рандомизирани на Humira 40 mg през седмица, 114 пациенти продължават на Humira 40 mg всяка втора седмица в продължение на 5 години.
Of 207 patients who were randomised to Humira 40mg every other week, 114 patients continued on Humira 40 mg every other week for 5 years.
От 207 пациенти, рандомизирани за лечение с Humira 40 mg през седмица, 114 пациенти продължават на Humira 40 mg всяка втора седмица в продължение на 5 години.
Of 207 patients who were randomised to Humira 40mg every other week, 114 patients continued on Humira 40 mg every other week for 5 years.
От 215 участници с достатъчно данни за определяне на мутационен статус 78,6% (n=169) са класифицирани като положителни за RET мутация (от които 126 са положителни за M918T мутация), а 21,4% (n=46) – като отрицателни за RET мутация.
Of the 215 subjects with sufficient data to determine mutational status, 78.6% (n=169) were classified as RET mutation positive (126 of which were positive for the M918T mutation), and 21.4% (n=46) were classified as RET mutation negative.
От 215 участници с достатъчно данни за определяне на мутационния статус 78,6% (n=169) са класифицирани като положителни за RET мутация (от които 126 са положителни за M918T мутация), а 21,4% (n=46) – като отрицателни за RET мутация.
Of the 215 subjects with sufficient data to determine mutational status, 78.6% (n=169) were classified as RET mutation positive (126 of which were positive for the M918T mutation), and 21.4% (n=46) were classified as RET mutation negative.
От 22-те бременни жени, наблюдавани по време на изпитванията, само 19 бременности са възникнали, докато пациентките са използвали Vaniqa.
22 pregnancies that occurred during the trials, only 19 pregnancies occurred while the patient was using Vaniqa.
От 224 (26%) пациенти със съобщения за нежелана лекарствена реакция анемия, 5 пациенти са преустановили приема на босутиниб поради анемия.
Of the 224 (26%) patients with reports of adverse reactions of anaemia, 5 patients discontinued bosutinib due to anaemia.
От 229-мата лекувани пациенти, изследвани за наличие на антитела срещу клетъчен протеин от овариални клетки на китайски хамстер (CHO) клетъчен протеин), 3-ма са показали статистически значима тенденция на нарастване на титрите, 4-ма са имали устойчиви пикове или преходни островърхи максимуми, а при един от пациентите са налице и двете, но без проява на каквито и да са други клинични симптоми.
Of the 229 treated patients who were assessed for antibodies to Chinese hamster ovary (CHO) cell protein, 3 showed a statistically significant upward trend in titres, 4 displayed sustained peaks or transient spikes and one patient had both but no clinical symptoms.
От 230 рандомизирани пациенти, 79 пациенти получават Odomzo 200 mg.
Of the 230 patients randomised, 79 patients were assigned to Odomzo 200 mg.
От 24-имата лекувани пациенти, които са имали субституция, свързана с ННИОТ K103N на изходно ниво в техния HIV-1 изолат, 22-ма поддържат вирусна супресия след преминаване на FTC/RPV/TDF.
Of the 24 patients treated that had the NNRTI-associated K103N substitution pre-existing at baseline in their HIV-1, 22 maintained virologic suppression after switching to FTC/RPV/TDF.
От 24-та седмица да края на изпитването
Week 24 to end of study
От 249 случая на кървене, болшинството (211; 84,7%) са лекувани с 1-2 инфузии.
Of the 249 bleeding episodes, the majority (211; 84.7%) were treated with 1-2 infusions.
От 25 седмица нататък до прогресия на заболяването
Week 25 onwards until disease progression
От 250 ml инфузионен сак или бутилка натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор, натриев хлорид 4,5 mg/ml (0,45%) или Ringer лактат инжекционен разтвор изтеглете и изхвърлете обем, равен на обема приготвен разтвор на Benlysta, необходим за дозата на пациента.
From a 250 ml infusion bag or bottle of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%), sodium chloride 4.5 mg/ml (0.45%), or Lactated Ringer’s solution for injection, withdraw and discard a volume equal to the volume of the reconstituted Benlysta solution required for the patient’s dose.
От 250 ml инфузионен сак или бутилка натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор, натриев хлорид 4,5 mg/ml (0,45%) инжекционен разтвор или Ringer лактат инжекционен разтвор изтеглете и изхвърлете обем, равен на обема приготвен разтвор на Benlysta, необходим за дозата на пациента.
From a 250 ml infusion bag or bottle of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%), sodium chloride 4.5 mg/ml (0.45%), or Lactated Ringer’s solution for injection, withdraw and discard a volume equal to the volume of the reconstituted Benlysta solution required for the patient’s dose.
От 26-те пациенти, лекувани с плацебо, 13 пациенти впоследствие са преминали на силтуксимаб.
Of the 26 placebo-treated patients, 13 patients subsequently crossed-over to receive siltuximab.
От 29 големи операции, при 24 операции (82,8%) е била необходима еднократна предоперативна доза, за да се поддържа хемостазата по време на операцията.
Of the 29 major surgeries, 24 surgeries (82.8%) required a single pre-operative dose to maintain hemostasis during surgery.
От 29-мата пациенти с MCI, които са имали положителен резултат при PET сканирането, 19 (65,5%) са клинично класифицирани като преминали към клинично проявена БА след 24 месеца в сравнение с 0 (0%) от 16-мата, които са имали отрицателен резултат от сканирането.
Of the 29 MCI subjects who had a positive PET scan, 19 (65.5%) were classified clinically as converted to clinical AD after 24 months compared to 0 (0%) of 16 who had a negative scan.
От 29-мата пациенти, описани по-горе, лекувани в проучване CAC-002-01, 3-ма пациенти са спрели участието си (всички поради нежелани събития) и един пациент е починал.
Of the 29 patients described above that were treated in Study CAC-002-01 3 patients discontinued (all due to AEs), and one patient died.
От 29-мата пациенти, описани по-горе, лекувани в проучване CAC-002-01, 3-ма пациенти са спрели участието си (всички поради нежелани събития) и един пациент е починал.
Of the 29 patients described above that were treated in Study CAC-002-01 A total of 3patients discontinued (all due to AEs), and one patient died.
От 3 430 пациенти с плакатен псориазис с експозиция на Cosentyx по време на клиничните изпитвания, общо 230 пациенти са били на възраст 65 и повече години, а 32 пациенти са били на възраст 75 и повече години.
Of the 3,430 plaque psoriasis patients exposed to Cosentyx in clinical studies, a total of 230 patients were 65 years of age or older and 32 patients were 75 years of age or older.
От 3-те пациента със значително белодробно засягане при подбора/началния момент (процент на предвиждания форсиран витален капацитет в седящо положение вариращ от 58 до 67 %), двама демонстрират клинично значимо подобрение на ФВК (форсиран витален капацитет) (+11,5 % и +16,0 %) в седящо положение на 26-та седмица.
Of the 3 patients with significant pulmonary involvement at screening/baseline (percentage predicted forced vital capacity in the sitting position ranging from 58-67%), two demonstrated clinically meaningful improvements in FVC (+11.5% and +16.0%) in the sitting position by Week 26.