natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В деня на ваксинацията или на следващия ден може да се наблюдава слабо и краткотрайно покачване на температура с 1,5 °С, при някои прасета до 3 °С, което може да предизвика аборти.
A mean transient increase in body temperature of 1.5°C, in some pigs up to 3 °C, which could lead to an abortion, can generally be measured on the day of vaccination or the following day.
В деня на или в деня след прилагане на спинозад в доза от 45–70 mg/kg телесна маса, наблюдаваната проява на повръщане при полевото изпитване е била 5,6%, 4,2% и 3,6%, респективно след първото, второто и третото месечно третиране.
On the day of, or the day following administration of spinosad at a dose of 45–70 mg/kg bodyweight, the observed incidence of vomiting in the field trial was 5.6%, 4.2% and 3.6% after the first, second and third monthly treatments respectively.
В деня на инжектирането Вашият лекар може да използва антибиотични капки за очи за предотвратяване на инфекция.
On the day of the injection, your doctor may use antibiotic eye drops to prevent infection.
В деня на операцията повечето пациенти са получили втора инжекция.
On the day of surgery, most subjects received a second injection.
В деня на прилагане на Bravecto, на животните, третирани със спот-он разтвор, не трябва да се позволява да спят в едно легло със своя собственик, особено с деца.
On the day of applying Bravecto spot-on solution treated animals should not be allowed to sleep in the same bed as their owner, especially children.
В деня на прилагане на спинозад в доза 50-75 mg/kg телесна маса или на следващия ден, честотата на повръщане в провеждано в световен мащаб проучване е между 6% и 11% през първите 3 месеца от лечението.
On the day of, or the day following administration of spinosad at a dose of 50–75 mg/kg bodyweight, the observed incidence of vomiting in the global field trial was between 6% and 11% in the first three months of treatment.
В деня на третиране с продукта не трябва да се позволява на животните да спят в леглото на стопанина, най-вече на децата.
On the day of treatment, treated animals should not be permitted to sleep in the same bed as their owner, especially children.
В деня на третирането на котките не трябва да се разрешава да спят при собствениците и специално при деца.
Treated animals should not be allowed to sleep with their owners, especially children, on the day of treatment.
В деня на третирането на кучетата не трябва да се разрешава да спят при собствениците и специално при деца.
On the day of treatment, treated dogs should not be permitted to sleep with their owners, especially children.
В деня на третирането на кучетата не трябва да се разрешава да спят при собствениците и специално при деца.
Treated dogs should not be permitted to sleep with their owners, especially children, on the day of treatment.
В деня на третирането не трябва да се разрешава на третираните котки да спят при собствениците, особено при деца.
Treated cats should not be permitted to sleep with their owners, especially children, on the day of treatment.
В деня на третирането с продукта не трябва да се позволява на животните да спят в леглото на стопанина, най-вече на децата.
On the day of treatment, treated animals should not be permitted to sleep in the same bed as their owner, especially children.
В деня след последната инфузия катетърът се дренира до спиране на спонтанното изтичане.
The day after the last infusion a drainage of ascites until stop of spontaneous flow is performed.
В дните за диализа дозата трябва да се прилага след диализата.
On dialysis days, the dose should be administered following dialysis.
В дните с диализа дозата трябва да се прилага след диализата.
On dialysis days, the dose should be administered following dialysis.
В дните след началото на лечението Вашият лекар може да повиши дозата Suboxone, която вземате, в зависимост от нуждите Ви.
During the days after you start treatment, your doctor may increase the dose of Suboxone you take according to your needs.
В доза от 1 ml разтворен продукт:
Per 1 ml dose of the reconstituted product:
В доза от 1 ml:
Per dose of 1 ml:
В доза от 1ml (еднодозова спринцовка):
Per dose of 1 ml (single dose syringe):
В доза от 1ml:
Per dose of 1 ml:
В доза от 2 200 mg/m2, прилагана в дни 1, 3 и 5 на всеки 21 дни, двама пациенти са развили значителна, прогресираща сензорна невропатия степен 3.
At a dose of 2200 mg/m2 given on days 1, 3 and 5 every 21 days, 2 patients developed a significant grade 3 ascending sensory neuropathy.
В доза от 2 ml:
Per dose of 2 ml
В доза от 2 мл:
Per dose of two ml:
В дозиметричната таблица по-долу е показано съотношението на неконюгирания 64Cu към дозата радиация след прилагането на маркиран с 64Cu лекарствен продукт или след инцидентно интравенозно инжектиране на Cuprymina.
The dosimetry table below is presented in order to evaluate the contribution of non-conjugated 64Cu to the radiation dose following the administration of 64Cu-labelled medicinal product or resulting from an accidental intravenous injection of Cuprymina.
В дозовия диапазон от 200 до 800 mg босутиниб показва пропорционално на дозата повишаване на AUC и Cmax.
Bosutinib exhibits dose proportional increases in AUC and Cmax, over the dose range of 200 to 600 mg.
В дозовия интервал от 0,003-0,02 mg/kg (или приблизително 0,18- 1,2 mg) при здрави индивиди клирънсът, терминалният полуживот или обемът на разпределение не изглеждат зависими от дозата.
Within the dose range of 0.003-0.02 mg/kg (or approximately 0.18-1.2 mg) in healthy subjects, clearance, terminal half-life or volume of distribution do not appear dependent upon the dose.
В дозово ниво от 20 mg дневно, средната плазмена концентрация на А771726 в стационарно състояние е приблизително
At a dose level of 20 mg/day, average plasma concentration of A771726 at steady state is approximately
В доклади след пускането в продажба има съобщения, че след едновременна употреба на спинозад с ивермектин, кучетата са получили треперене/спазми, саливация/обилно слюноотделяне, гърчове, атаксия, мидриаза, слепота и дезориентация.
Post-marketing reports following the concomitant use of spinosad with ivermectin indicate that dogs have experienced trembling/twitching, salivation/drooling, seizures, ataxia, mydriasis, blindness and disorientation.
В доклади след пускането в продажба има съобщения, че след едновременно прилагане на Comfortis с неодобрена според показанията висока доза на ивермектин, кучетата са получили треперене/спазми, саливация/обилно слюноотделяне, гърчове, атаксия, мидриаза, слепота и дезориентация.
Post marketing reports, following the concomitant use of Comfortis with ‘off label’ high dose ivermectin indicate that dogs have experienced trembling/twitching, salivation/drooling, seizures, ataxia, mydriasis, blindness and disorientation.
В доклади след пускането в продажба има съобщения, че след едновременното прилагане на Comfortis с неодобрена според показанията висока доза на ивермектин, кучетата са получили треперене/спазми, саливация/обилно слюноотделяне, гърчове, атаксия, мидриаза, слепота и дезориентация.
Post marketing reports, following the concomitant use of Comfortis with ‘off label’ high dose ivermectin indicate that dogs have experienced trembling/twitching, salivation/drooling, seizures, ataxia, mydriasis, blindness and disorientation.
В долната таблица е определен размера на пипетата, която да се използва съгласно телесната маса на котката.
The following table defines the size of pipette to be used according to the weight of the cat.
В долната таблица е определен размера на пипетите, която да се използва съобразно телесната маса на котката.
The following table defines the size of pipette to be used according to the weight of the cat
В долната таблица е показан терапевтичният отговор за цялата популация (според употребата на енфувиртид) и по групи в зависимост от приложения РІ за подгрупата пациенти с генотипно резистентни щамове.
Treatment response is presented for the overall population (displayed by enfuvirtide use), and detailed by PI strata for the subgroup of patients with genotypically resistant strains in the Table below.
В долната таблица са посочени нежеланите лекарствени реакции, категоризирани по системо- органни класове по MedDRA (системо-органен клас и предпочитан термин).
The table presented below is according to the MedDRA system organ classification (SOC and Preferred Term Level).
В домакинствата, където е имало отделни случаи на инфектирани с грип, е наблюдавано понижение на честотата на заболеваемост от грип от 26 % (23/89) в групата, която не е получавала профилактика, на 11 % (9/84) в групата, получавала профилактика (намаление с 58,5 % [95 % доверителен интервал 15,6 – 79,6; р = 0,0114]).
In households of influenza-infected index cases, there was a reduction in the incidence of influenza from 26 % (23 / 89) in the group not receiving prevention to 11 % (9 / 84) in the group receiving prevention (58.5 % reduction [95 % CI 15.6 – 79.6; p = 0.0114]).
В домакинствата, където е имало отделни случаи на инфектирани с грип, е наблюдавано понижение на честотата на заболеваемост от грип от 26% (23/89) в групата, която не е получавала профилактика, на 11% (9/84) в групата, получавала профилактика (намаление с 58,5% [95% доверителен интервал 15,6 – 79,6; р = 0,0114]).
In households of influenza-infected index cases, there was a reduction in the incidence of influenza from 26 % (23/89) in the group not receiving prevention to 11 % (9/84) in the group receiving prevention (58.5 % reduction [95 % CI 15.6 – 79.6; p = 0.0114]).
В допълнение 24% от пациентите на сунитиниб са приемали соматостатинови аналози в сравнение с 22% от пациентите на плацебо.
In addition, 24% of sunitinib patients had received somatostatin analogs compared with 22% of placebo patients.
В допълнение 3 часа след едновременното приложение с алкохол не са наблюдавани промени в концентрацията на тадалафил.
In addition, no changes in tadalafil concentrations were seen 3 hours after co-administration with alcohol.
В допълнение 49% от пациентите на сунитиниб са имали нефункционални тумори в сравнение с 52% от пациентите, приемащи плацебо, а 92% от пациентите и в двете рамена са имали чернодробни метастази.
Additionally, 49% of sunitinib patients had non-functioning tumours versus 52% of placebo patients and 92% patients in both arms had liver metastases.
В допълнение 7% (29 от 403) от пациентите, на които е приложен Omidria, чувстват умерена до тежка болка в сравнение с 14% (57 от 403) от пациентите, на които е приложено плацебо, и 25% (104 от 403) не чувстват болка в ранния период след операция в сравнение със 17% (69 от 403) от пациентите, на които е приложено плацебо.
In addition, 7% (29 out of 403) of patients receiving Omidria experienced moderate-to-severe pain compared with 14% (57 out of 403) of patients given placebo, and 25% (104 out of 403) were pain- free in the early period following surgery, compared with 17% (69 out of 403) of patients receiving placebo.
В допълнение 89,4% от епизодите на кръвоизливи са овладени след 1 до 2 курса на лечение с NovoEight.
In addition, 89.4% of the bleeding episodes resolved following 1 to 2 treatments with NovoEight.
В допълнение 95,2% от епизодите на кръвоизливи са овладени след 1 до 2 курса на лечение с NovoEight.
In addition, 95.2% of the bleeding episodes resolved following 1 to 2 treatments with NovoEight.
В допълнение Eliquis се използва за предотвратяване на удар (причинен от кръвни съсиреци в мозъка) и кръвни съсиреци в други органи при възрастни с атриална фибрилация (неравномерни сърдечни свивания на горните сърдечни камери).
Additionally, Eliquis is used to prevent stroke (caused by blood clots in the brain) and blood clots in other organs in adults with atrial fibrillation (irregular rapid contractions of the upper chambers of the heart).
В допълнение Xalkori е изследван при пациенти, които не са били подложени на лечение за NSCLC.
In addition, Xalkori was investigated in patients who had not received treatment for their NSCLC before.
В допълнение Zinbryta намалява клинично значимото влошаване в съобщавания от пациента ефект на МС върху физикалния статус (≥7,5 точки влошаване спрямо изходното ниво до седмица 96 във физикалния скор по MSIS-29), в сравнение с интерферон бета-1а (интрамускулно).
In addition, Zinbryta reduced clinically meaningful worsening in the patient- reported physical impact of MS (≥7.5 point worsening from baseline to week 96 in the MSIS-29 physical score) compared to interferon beta-1a (intramuscular).
В допълнение Картата на пациента обяснява необходимостта от проследяване на чернодробната функция и образова пациента относно важността на провеждането на ежемесечни кръвни изследвания.
In addition, the Patient Card explains the need for monitoring of liver function and educates the patient on the importance of adherence to their monthly blood tests
В допълнение бе доказано, че динутуксимаб индуцира както антитяло- зависима клетъчно-медиирана цитотоксичност (ADCC), така и комплемент-зависима цитотоксичност in vitro.
In addition, it has been shown to induce both antibody dependent cell-mediated cytotoxicity (ADCC) and complement-dependent cytotoxicity in vitro.
В допълнение вориконазол показва in vitro фунгицидна активност към развиващи се гъбични патогени, включително такива, като Scedosporium или Fusarium, които имат ограничена чувствителност към съществуващите противогъбични агенти.
In addition voriconazole shows in vitro fungicidal activity against emerging fungal pathogens, including those such as Scedosporium or Fusarium which have limited susceptibility to existing antifungal agents.
В допълнение всички пациенти в това проучване получават екземестан.
In addition, all patients in this study received exemestane.
В допълнение други нежелани лекарствени реакции са съобщени по време на постмаркетинговата употреба на ProQuad и/или в клинични проучвания и постмаркетинговата употреба на ваксината срещу морбили, паротит и рубеола произведенa от Merck & Co., Inc., моновалентните ваксини срещу морбили, паротит и рубеола произведени от Merck & Co., Inc.,или жива ваксина срещу варицела (Oka/Merck).
Additionally, other adverse events have been reported with post- marketing use of ProQuad and/or in clinical studies and post-marketing use of either the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc., the monovalent component vaccines of the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc., or Varicella Vaccine live (Oka/Merck).
В допълнение е било докладвано за сухота в устата, която може да доведе до увреждане на зъбите и лигавицата на устата в хода на продължително комбинирано лечение с това лекарство в комбинация с алфа интерферон.
In addition, dry mouth that could have a damaging effect on teeth and membranes of the mouth has been reported during long-term treatment with this medicine in combination therapy with an alpha interferon.
В допълнение е доказана статистически значима ефикасност на ваксината срещу CIN2+, свързана по отделно с HPV-16 и HPV-18.
In addition, statistically significant vaccine efficacy against CIN2+ associated with HPV-16 and HPV-18 individually was demonstrated.
В допълнение е доказано, че Parvoduk остава ефективен до шестседмична възраст на патетата, което означава, че патетата са защитени по време на периода, когато са изложени на риск от парвовироза при Мускусните патици и болестта на Держи.
In addition it was shown that Parvoduk remains effective until the ducklings are aged six weeks, which means that the ducklings are protected during the period when they are at risk of Muscovy duck parvovirosis and Derzsy’s disease.
В допълнение е необходимо да се актуализира и ПУР, като към установените значими рискове се добави белодробна хипертония.
Moreover, subsequent RMP update, with addition of pulmonary hypertension in the important identified risks is required.
В допълнение е предоставена съответната категория по честота, като се използва следната класификация: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000).
In addition, the corresponding frequency category is provided using the following convention: Very common ( 1/10); Common ( 1/100 to < 1/10); Uncommon ( 1/1,000 to < 1/100); Rare ( 1/10,000 to < 1/1,000); Very rare (< 1/10,000).
В допълнение ендомиокардни биопсии са направени при 8 пациенти със солидни тумори с кумулативни антрациклинови дози от 509 mg/m2 до 1 680 mg/m2.
In addition, endomyocardial biopsies were performed in 8 solid tumour patients with cumulative anthracycline doses of 509 mg/m2–1,680 mg/m2.
В допълнение ефикасността, безопасността и поносимостта към Resolor при пациенти от мъжки пол с хронична констипация са оценени в 12-седмично, многоцентрово, рандомизирано, двойносляпо, плацебо-контролирано проучване (N=370).
In addition, the efficacy, safety and tolerability of Resolor in male patients with chronic constipation were evaluated in a 12-week, multi-centre, randomised, double-blind, placebo–controlled study (N=370).
В допълнение за Bosulif 100 mg филмирани таблетки
Additionally for Bosulif 100 mg film-coated tablets
В допълнение за Bosulif 500 mg филмирани таблетки
Additionally for Bosulif 500 mg film-coated tablets
В допълнение заявителят провежда проучване за „биоеквивалентност“ при 58 пациенти с кистозна фиброза на възраст 6 и повече години, за да определи дали Vantobra произвежда нива на активното вещество в организма, сходни с тези на референтното лекарство Tobi.
In addition, the applicant conducted a ‘bioequivalence’ study in 58 patients with cystic fibrosis aged 6 years and above to determine whether Vantobra produces similar levels of the active substance in the body as the reference medicine, Tobi.
В допълнение има съобщения за кожна алергична реакция от забавен тип (хейлит) след продължителна дермална експозиция (вода за уста).
In addition, a delayed-type allergic skin reaction (cheilitis) after longer-term dermal exposure (mouthwash) has been reported.
В допълнение комитетът отбелязва, че ползите от Orkambi се запазват за продължителността на лечението от 48 седмици.
In addition the committee noted that the benefits of Orkambi were maintained for the duration of treatment of 48 weeks.
В допълнение компанията предоставя обстойни подкрепящи доказателства от големи проучвания и от клиничната практика за това колко добре, други подобни пандемични и живи атенюирани противогрипни ваксини срещи грип А действат при деца.
In addition, the company presented extensive supportive data from large studies and from clinical practice on how well other similar pandemic and seasonal live attenuated influenza A vaccines work in children.
В допълнение към Проучване 1 са налице данни за ефикасност при пациенти с CD от проучване с едно рамо, фаза 1 (проучване 2).
In addition to Study 1, efficacy data are available in patients with CD from a single arm Phase 1 study (Study 2).
В допълнение към амбулаторната процедура по оформяне на пениса, на пациентите трябва да се дадат инструкции за правилната техника за самостоятелно оформяне на пениса у дома, всеки ден за период от 6 седмици след визитата при лекаря за оформяне на плаката на пениса от всеки терапевтичен цикъл, в съответствие с подробните указания, посочени в листовката.
In addition to the in-office penile modeling procedure, patients should be provided instructions on the appropriate technique to self-perform penile modeling activities at home each day for the 6-week period following the physician penile plaque modeling visit of each treatment cycle, according to the detailed instructions provided in the package leaflet.
В допълнение към анти-Xa и анти-IIa са установени и допълнителни антикоагулантни и противовъзпалителни свойства в условията на проучвания при здрави доброволци и пациенти, както и в предклинични модели.
In addition to the anti-Xa and anti-IIa, further anticoagulant and anti-inflammatory properties have been identified in studies in healthy volunteers and patients, as well as in preclinical models.
В допълнение към анти-Xa и анти-IIa, са установени и допълнителни антикоагулантни и противовъзпалителни свойства в условията на проучвания при здрави доброволци и пациенти, както и в предклинични модели.
In addition to the anti-Xa and anti-IIa, further anticoagulant and anti-inflammatory properties have been identified in studies in healthy volunteers and patients, as well as in preclinical models.
В допълнение към антибиотичната терапия животните получават или единична инжекция с Metacam, или флуниксин (друг НСПВС) в продължение на до 5 дни.
In addition to antibiotic therapy animals either received a single injection of Metacam or flunixin (another NSAID) for up to 5 days.
В допълнение към бъбречния акваретичен ефект, толваптан може да блокира васкуларните вазопресинови V2 рецептори, участващи в освобождаването на коагулационни фактори (напр. фактор на von Willebrand) от ендотелните клетки.
In addition to its renal aquaretic effect, tolvaptan is capable of blocking vascular vasopressin V2 receptors involved in the release of coagulation factors (e.g., von Willebrand factor) from endothelial cells.
В допълнение към вече споменатото в други раздели на тази КХП, неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните изпитвания за токсичност и генотоксичност при еднократно и многократно прилагане.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of single and repeated dose toxicity and genotoxicity additional to that already stated in other sections of this SmPC.
В допълнение към горепосочените нежелани реакции в други клинични проучвания талидомид в комбинация с дексаметазон е предизвиквал много честата нежелана реакция - умора; чести нежелани реакции - транзиторно исхемично събитие, синкоп, вертиго, хипотония, промени в настроението, тревожност, замъглено зрение, гадене и диспепсия; и нечести нежелани реакции – цереброваскуларен инцидент, перфорация на дивертикул, перитонит, ортостатична хипотония и бронхит.
In addition to the adverse reactions outlined above, thalidomide in combination with dexamethasone in other clinical studies led to the very common adverse reaction of fatigue; common adverse reactions of transient ischaemic event, syncope, vertigo, hypotension, mood altered, anxiety, blurred vision, nausea and dyspepsia; and uncommon adverse reactions of cerebrovascular accident, diverticular perforation, peritonitis, orthostatic hypotension and bronchitis.
В допълнение към горепосочените нежелани реакции, следните нежелани реакции са наблюдавани при употребата на лекарствени продукти, съдържащи рисперидон и може да се очаква да възникнат и при Xeplion.
In addition to the above adverse reactions, the following adverse reactions have been noted with the use of risperdone products and can be expected to occur with Xeplion.
В допълнение към горните изследвания, обаче, при започване на терапията или при влошаване на състоянието може да се наложи да се следят по-отблизо всички съответни биохимични показатели (т.е. – сукцинилацетон в плазмата, 5-аминолевулинат в урината (ALA) и дейността на еритроцитната порфобилиноген (ПБГ)-синтеза.
However, in addition to the tests above, during the initiation of therapy or if there is a deterioration, it may be necessary to follow more closely all available biochemical parameters (i.e. plasma succinylacetone, urine 5-aminolevulinate (ALA) and erythrocyte porphobilinogen (PBG)-synthase activity).
В допълнение към горните критерии, функциите на сърдечно-съдовата система на пациента също трябва да бъдат подложени на клинична оценка.
In addition to the above criteria, clinician judgement must be exercised in the evaluation of the patient’s cardiovascular functions.
В допълнение към дневната доза непосредствено след всяка 4-часова хемодиализа трябва да бъде давана допълнителна доза (вж.
In addition to the daily dose, a supplementary dose should be given immediately following every
В допълнение към дневната доза непосредствено след всяка 4-часова хемодиализа трябва да бъде дадена допълнителна доза (вж. таблица 1).
In addition to the daily dose, a supplementary dose should be given immediately following every 4 hour haemodialysis treatment (see table 1).