natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Нежеланите реакции на EQUIOXX са типични за наблюдаваните при други лекарствени продукти от същия клас (НСПВС), например перорални лезии (увреждания на тъканите) в устата на конете, меки изпражнения/диария или летаргия (липса на контактност).
The side effects of EQUIOXX are typical for those seen with other medicines in this class (NSAIDs) such as oral lesions (tissue damage) in the mouth of horses, soft faeces/diarrhoea or lethargy (unresponsiveness).
Нежеланите реакции на Tredaptive са:
Side effects of Tredaptive are:
Нежеланите реакции на мястото на инжектиране могат да бъдат минимизирани чрез редуване на местата на инжектиране, с което се избягва честото прилагане на едно и също място и чрез бавно инжектиране на продукта, с цел улесняване на абсорбцията му.
The injection site reactions may be minimised by rotating the injection sites, delaying injection at the same site and injecting the product in a slow rate to facilitate the progressive absorption of the product.
Нежеланите реакции на мястото на приложение на гела се наблюдават при 9 от 10 пациенти и показват, че засегнатите клетки се повлияват от лечението.
Side effects at the place where the gel is applied occur in about 9 of 10 users and indicate that the affected cells respond to the treatment.
Нежеланите реакции на повишена креатинфосфокиназа (CPK) са наблюдавани с ротиготин в клинични изпитвания проведени в Япония.
Adverse reactions of increased creatine phosphokinase (CPK) were observed with rotigotine in clinical studies conducted in Japan.
Нежеланите реакции наблюдавани по време на клинични изпитвания при пациенти, лекувани с комбинацията от ирбесартан и хидлохлоротиазид са били:
Side effects reported in clinical studies for patients treated with the combination of irbesartan and hydrochlorothiazide were:
Нежеланите реакции наблюдавани по-често ( 0,5%) спрямо плацебо и които не са отделни случаи при пациенти, приемащи пиоглитазон по време на двойно слепи проучвания са представени по-долу, според системно-органната класификация по MedDRA и тяхната абсолютна честота.
Adverse reactions reported in excess (> 0.5%) of placebo and as more than an isolated case in patients receiving pioglitazone in double-blind studies are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and absolute frequency.
Нежеланите реакции наблюдавани по-често ( 0,5%) спрямо плацебо и не представляващи отделни случаи при пациентите приемащи пиоглитазон по време на двойно-слепи проучвания са представени по-долу, според системно-органната класификация по MedDRA и тяхната абсолютна честота.
Adverse reactions reported in excess (> 0.5%) of placebo and as more than an isolated case in patients receiving pioglitazone in double-blind studies are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and absolute frequency.
Нежеланите реакции обикновено са били леки до умерени и рядко са водели до прекъсване на лечението.
Adverse reactions were typically mild to moderate and seldom led to discontinuation.
Нежеланите реакции обикновено са леки до умерени и настъпват в рамките на първите две седмици от лечението.
Adverse reactions were usually mild or moderate and occurred within the first two weeks of treatment.
Нежеланите реакции обикновено са леки до умерени по интензитет.
Adverse reactions were usually mild to moderate in intensity.
Нежеланите реакции обикновено са преходни и като цяло не водят до прекъсване на терапията.
The reactions were usually transient and did not generally lead to cessation of therapy.
Нежеланите реакции описани в Таблица 4 са систематизирани въз основа на опита от клинични изпитвания при нелекувани преди това възрастни пациенти, лекувани в продължение на 1 година, както и въз основа на постмаркетингови данни.
The adverse reactions listed in Table 4 are based on experience from clinical trials in adult naïve patients treated for 1 year and post-marketing use.
Нежеланите реакции от клинични изпитвания с моделната ваксина Foclivia са изброени по-долу.
Adverse reactions from clinical trials with the mock-up vaccine Foclivia are listed below.
Нежеланите реакции от клиничните проучвания и спонтанните съобщения със SANCUSO са изброени в таблицата по-долу.
Adverse reactions from clinical studies and spontaneous reports with SANCUSO are listed in the table below:
Нежеланите реакции от страна на дихателната система са били чести в клиничните проучвания на Caelyx и може да се дължат на опортюнистични инфекции при болните от СПИН.
Respiratory undesirable effects commonly occurred in clinical studies of Caelyx and may be related to opportunistic infections in the AIDS population.
Нежеланите реакции от страна на нервната система, като замаяност, може да са повече след натоварваща доза.
Nervous system side effects such as dizziness may be higher after a loading dose.
Нежеланите реакции от страна на нервната система, като замаяност, може да са повече след натоварващата доза.
Nervous system side effects such as dizziness may be higher after a loading dose.
Нежеланите реакции от страна на черния дроб: Ако Вие сте инфектирани и с вируса на хепатит В, може да получите обостряне на хепатита след прекратяване на терапията (вижте точка 3).
Side effects to the liver: If you are also infected with hepatitis B virus, you may experience a worsening of hepatitis after discontinuation of treatment (see section 3).
Нежеланите реакции през постмаркетинговия период се базират на спонтанни доклади и поради по честота те са „с неизвестна честота“ (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
The post-marketing adverse reactions are derived from spontaneous reports and therefore, their frequency is “not known” (cannot be estimated from the available data).
Нежеланите реакции през постмаркетинговия период се базират на спонтанни доклади и поради това те са „с неизвестна честота“ (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
The post-marketing adverse reactions are derived from spontaneous reports and therefore, their frequency is “not known” (cannot be estimated from the available data).
Нежеланите реакции при Evotaz са сходни с възникващите при отделните лекарства.
Evotaz’s adverse effects were similar to those that occur with the individual medicines.
Нежеланите реакции при Genvoya са сходни с тези за отделните лекарства.
Genvoya’s side effects were similar to those of the individual medicines.
Нежеланите реакции при NeoSpect са редки, като най-честите (наблюдавани между 1 и 10 на 1000 пациенти) са главоболие, гадене (позиви за повръщане), повръщане, диария, коремни болки, световъртеж, зачервяване и умора.
Side effects with NeoSpect are uncommon, but the most common (seen in between 1 and 10 patients in 1000) are headache, nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, abdominal (tummy) pain, dizziness, flushing and fatigue (tiredness).
Нежеланите реакции при Onsior са сходни с наблюдаваните при другите НСПВС.
The side effects of Onsior are similar to those seen with other NSAIDs.
Нежеланите реакции при ваксиниране с Nimenrix за усилване на защитата са като цяло подобни на тези при първоначалната ваксинация, като много чести са също диария, повръщане и повдигане.
Side effects after booster vaccination with Nimenrix are generally similar to those after primary vaccination, but diarrhoea, vomiting and nausea are also very common.
Нежеланите реакции при възрастни и деца са сходни.
The side effects are similar in adults and in children.
Нежеланите реакции при деца и юноши са сходни с тези, наблюдавани при възрастни.
Side effects in children and teenagers are similar to those oberserved in adults.
Нежеланите реакции при деца са подобни на тези, наблюдавани при възрастни и юноши.
Side effects seen in children are similar to those observed in adults and adolescents.
Нежеланите реакции при деца се очаква да бъдат същите както при възрастни.
Side effects in children are expected to be the same as in adults.
Нежеланите реакции при деца се очаква да бъдат същите като при възрастни
Side effects in children are expected to be the same as in adults.
Нежеланите реакции при деца се очаква да бъдат същите като при възрастни.
Side effects in children are expected to be the same as in adults.
Нежеланите реакции при много високи дози не се различават от обичайните фармакологични реакции при свръхдоза (намаляване на тъканната перфузия в следствие на нараснал вискозитет на кръвта).
Adverse events at very high doses were all considered to be related to an exaggerated pharmacological effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
Нежеланите реакции при тетрациклинови антибиотици може да включват фоточувствителност, псевдотумор на мозъка, панкреатит и антианаболно действие, което води до повишена урея в кръвта, азотемия, ацидоза и хиперфосфатемия (вж. точка 4.4).
Tetracycline class adverse reactions may include photosensitivity, pseudotumour cerebri, pancreatitis, and anti- anabolic action which has led to increased BUN, azotaemia, acidosis, and hyperphosphataemia (see section 4.4).
Нежеланите реакции при юноши на и над 13 години са подобни по честота и вид с тези при възрастните пациенти, с изключение на безсъние, неконтролирани конвулсии и потръпвания, безпокойство и уморяемост, които са много чести (по-чести от 1 на 10 пациента), и болка в горната част на корема, сухота в устата, увеличена сърдечна честота, увеличаване на теглото, увеличен апетит, мускулни потръпвания, неконтролируеми движения на крайниците, виене на свят, особено при ставане от легнало или седнало положение, които са чести нежелани реакции (по-чести от 1 на 100 пациенти).
Adolescents aged 13 years and older experienced side effects that were similar in frequency and type to those in adults except that sleepiness, uncontrollable twitching or jerking movements, restlessness, and tiredness were very common (may affect more than 1 in 10 patients) and upper abdominal pain, dry mouth, increased heart rate, weight gain, increased appetite, muscle twitching, uncontrolled movements of the limbs, and feeling dizzy, especially when getting up from a lying or sitting position, were common (may affect up to 1 in 10 patients).
Нежеланите реакции с асфотаза алфа са изброени по системо-органен клас и предпочитан термин, като е използвана MedDRA конвенцията за честота много чести (1/10), чести (1/100 до<1/10), нечести (1/1000 до<1/100), редки (1/10 000 до<1/1000), много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Adverse reactions with asfotase alfa are listed by system organ class and preferred term using MedDRA frequency convention very common (1/10), common (1/100 to <1/10), uncommon (1/1,000 to <1/100), rare (1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Нежеланите реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена преценка за честотата): възпаление на слюнчените жлези, намален брой кръвни клетки, включително намален брой червени и бели кръвни клетки, намален брой на тромбоцитите (тромбоцитопения); сериозни алергични реакции (например свръхчувствителност, анафилактична реакция), намаляване или загуба на апетит; безпокойство, замайване, замъглено виждане или виждане в жълто, намалено зрение и болка в окото (възможни признаци на остро късогледство или остра закритоъгълна глаукома), възпаление на кръвоносните съдове (некротизиращ васкулит),възпаление на панкреаса, разстроен стомах, пожълтяване на кожата или очите (жълтеница), синдром, подобен на лупус (състояние, наподобяващо заболяване наречено системен лупус еритематодес, при което собствената имунната система атакува организма); нарушения на кожата като възпалени кръвоносни съдове в кожата, повишена чувствителност към слънчева светлина, слабост, бъбречно възпаление или увредена бъбречна функция, наличие на глюкоза в урината (глюкозурия), треска, нарушен електролитен баланс, повишени нива на холестерол в кръвта, понижен кръвен обем, повишени нива на глюкоза в кръвта, затруднения в контролирането на нивата на глюкоза в кръвта/урината при пациенти с диагноза захарен диабет или липиди в кръвта.
Side effects of unknown frequency (frequency cannot be estimated from the available data): Inflammation of the salivary gland, decreases in the number of cells in the blood, including low red and white blood cell count, low platelet count (thrombocytopenia), serious allergic reactions (e.g. hypersensitivity, anaphylactic reaction), decreased or loss of appetite, restlessness, light-headedness, blurred or yellowing of vision, decrease in vision and eye pain (possible signs of acute myopia or acute-angle closure glaucoma), inflammation of blood vessels (vasculitis necrotising), inflamed pancreas, upset stomach, yellowing of the skin or eyes (jaundice), lupus-like syndrome (a condition mimicking a disease called systemic lupus erythematosus where the body’s immune system attacks the body); skin disorders such as inflamed blood vessels in the skin, increased sensitivity to sunlight, weakness, kidney inflammation or impaired kidney function, glucose in the urine (glycosuria), fever, impaired electrolyte balance, high blood cholesterol levels, decreased blood volume, increased blood levels of glucose, difficulties in controlling blood/ urine levels of glucose in patients with a diagnosis of diabetes mellitus, or fat in the blood.
Нежеланите реакции с неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни) са:
Side effects with an unknown frequency (frequency cannot be estimated from available data) are:
Нежеланите реакции с неизвестна честота са: световъртеж, главоболие, нарушение на вкуса, шум в ушите, мускулни крампи, болки в ставите и мускулите, намален брой тромбоцити, нарушена чернодробната функция, повишение на нивата на калий в кръвта, нарушена бъбречна функция и възпаление на малките кръвоносни съдове, засягащо главно кожата (състояние, известно като левкоцитокластен васкулит).
Undesirable effects where the frequency is not known are: feeling of spinning, headache, taste disturbance, ringing in the ears, muscle cramps, pain in joints and muscles, reduced number of platelets, abnormal liver function, increased blood potassium levels, impaired renal function, and inflammation of small blood vessels mainly affecting the skin (a condition known as leukocytoclastic vasculitis).
Нежеланите реакции с неизвестна честота са: чувство на замаяност, главоболие, нарушение на вкуса, шум в ушите, мускулни крампи, болки в ставите и мускулите, намален брой тромбоцити, нарушена чернодробна функция, повишение на нивата на калий в кръвта, нарушена бъбречна функция и възпаление на малките кръвоносни съдове, засягащо главно кожата (състояние, известно като левкоцитокластен васкулит).
Undesirable effects where the frequency is not known are: feeling of spinning, headache, taste disturbance, ringing in the ears, muscle cramps, pain in joints and muscles, reduced number of platelets, abnormal liver function, increased blood potassium levels, impaired kidney function, and inflammation of small blood vessels mainly affecting the skin (a condition known as leukocytoclastic vasculitis).
Нежеланите реакции с неизвестна честота(от наличните данни не може да бъде направена преценка за честотата): възпаление на слюнчените жлези, намален брой кръвни клетки, включително намален брой червени и бели кръвни клетки, намален брой на тромбоцитите (тромбоцитопения); сериозни алергични реакции (например свръхчувствителност, анафилактична реакция), намаляване или загуба на апетит; безпокойство, замайване, замъглено виждане или виждане в жълто, намалено зрение и болка в окото (възможни признаци на остро късогледство или остра закритоъгълна глаукома), възпаление на кръвоносните съдове (некротизиращ васкулит), възпаление на панкреаса, разстроен стомах, пожълтяване на кожата или очите (жълтеница), синдром, подобен на лупус (състояние, наподобяващо заболяване наречено системен лупус еритематодес, при което собствената имунната система атакува организма); нарушения на кожата като възпалени кръвоносни съдове в кожата, повишена чувствителност към слънчева светлина, слабост, бъбречно възпаление или увредена бъбречна функция, наличие на глюкоза в урината (глюкозурия), треска, нарушен електролитен баланс, повишени нива на холестерол в кръвта, понижен кръвен обем, повишени нива на глюкоза в кръвта, затруднения в контролирането на нивата на глюкоза в кръвта/урината при пациенти с диагноза захарен диабет или липиди в кръвта.
Side effects of unknown frequency (frequency cannot be estimated from the available data): Inflammation of the salivary gland, decreases in the number of cells in the blood, including low red and white blood cell count, low platelet count (thrombocytopenia), serious allergic reactions (e.g. hypersensitivity, anaphylactic reaction), decreased or loss of appetite, restlessness, light-headedness, blurred or yellowing of vision, decrease in vision and eye pain (possible signs of acute myopia or acute-angle closure glaucoma), inflammation of blood vessels (vasculitis necrotising), inflamed pancreas, upset stomach, yellowing of the skin or eyes (jaundice), lupus-like syndrome (a condition mimicking a disease called systemic lupus erythematosus where the body’s immune system attacks the body); skin disorders such as inflamed blood vessels in the skin, increased sensitivity to sunlight, weakness, kidney inflammation or impaired kidney function, glucose in the urine (glycosuria), fever, impaired electrolyte balance, high blood cholesterol levels, decreased blood volume, increased blood levels of glucose, difficulties in controlling blood/ urine levels of glucose in patients with a diagnosis of diabetes mellitus, or fat in the blood.
Нежеланите реакции с поне 2% разлика над плацебо са маркирани с курсив.
Adverse reactions with at least 2% difference over placebo are in italics.
Нежеланите реакции са групирани в зависимост от честотата като се използва следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до
Adverse reactions have been ranked under headings of frequency using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to
Нежеланите реакции са групирани в зависимост от честотата, като се използва следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до
Adverse reactions have been ranked under headings of frequency using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to
Нежеланите реакции са групирани по системо-органни класове и честота (много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
The adverse reactions are listed by system organ class and frequency: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), and not known (cannot be estimated from the available data).
Нежеланите реакции са групирани по честота в таблица 1, където е възможно в зависимост от честотата на сравними нежелани лекарствени реакции, за които има съобщения според обобщения доклад от клиничните изпитвания във фаза ІІІ ISEL, INTEREST и IPASS (2 462 пациенти, лекувани с IRESSA).
Adverse reactions have been assigned to the frequency categories in Table 1 where possible based on the incidence of comparable adverse event reports in a pooled dataset from the ISEL, INTEREST and IPASS phase III clinical trials (2462 IRESSA-treated patients).
Нежеланите реакции са докладвани със следната честота (много чести  1/10; чести  1/100 до
Adverse reactions were reported with the following frequencies (Very common  1/10; Common
Нежеланите реакции са загуба на телесно тегло, пилоерекция и понижена активност.
Side effects were loss of body weight, piloerection and reduced activity.
Нежеланите реакции са изброени в Таблица 1 по-долу.
.Adverse reactions are listed in Table 1 below.
Нежеланите реакции са изброени в Таблица 1 по-долу.
Adverse reactions are listed in Table 1 below
Нежеланите реакции са изброени в Таблица 1 по-долу.
Adverse reactions are listed in Table 1below.
Нежеланите реакции са изброени в Таблица 1 по-долу.
Adverse reactions are listed inTable 1 below.
Нежеланите реакции са изброени в таблица 1, като информацията е представена по системо- органни класове и честота.
Adverse reactions are listed in table 1 with information presented by system organ class and frequency.
Нежеланите реакции са изброени по системо-органен клас и честота: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1000 до <1/100) и редки (≥1/10 000 до <1/1000)).
Adverse reactions are listed by system organ class and frequency (very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100) and rare (≥1/10,000 to <1/1,000)).
Нежеланите реакции са изброени по честота, първо са най-честите, като се използва следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (оценка на честотата не може да бъде направена от наличните данни ).
Adverse reactions are ranked under headings of frequency, the most frequent first, using the following convention: Very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Нежеланите реакции са изброени по-долу в Таблица 1 по системо-органен клас и честота (честотите са определени като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Adverse reactions are listed below in Table 1 by system organ class and frequency (frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Нежеланите реакции са изброени по-долу въз основа на следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Adverse reactions are listed below using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Нежеланите реакции са изброени по-долу като е използвана следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1,000 до <1/100); редки (≥1/10,000 до <1/1,000); много редки (<1/10,000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Adverse reactions are listed below using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Нежеланите реакции са изброени по-долу по системо- органен клас и честота.
The adverse reactions are listed below by body system organ class and frequency.
Нежеланите реакции са изброени по-долу по системо-органен клас и честота.
The adverse reactions are listed below, by system organ class and by frequency.
Нежеланите реакции са изброени по-долу с предпочитания термин по системо-органни класове и честота по MedDRA (честотите се дефинират като: много чести ≥1/10, чести ≥1/100 до <1/10, нечести ≥1/1 000 до <1/100, с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Adverse reactions are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and frequency (frequencies are defined as: very common ≥1/10, common ≥1/100 to <1/10, uncommon ≥ 1/1,000 to <1/100, not known (cannot be estimated from the available data).
Нежеланите реакции са изброени съгласно MedDRA – по системо-органни класове и по честота.
Adverse reactions are listed according to MedDRA system organ class and frequency category.
Нежеланите реакции са изброени съгласно MedDRA – по системо-органни класове.
Adverse reactions are listed according to MedDRA system organ class.