natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При основното проучване Fabrazyme предизвиква значим и почти пълен бъбречен клирънс на GL- 3 в бъбречните клетки след 20-седмично лечение: 69% от пациентите, лекувани с Fabrazyme, имат най-добрите резултати по отношение на клирънса в сравнение с нито един от пациентите от групата, получавала плацебо.
In the main study, Fabrazyme produced a highly significant and almost complete clearance of GL-3 in the kidney cells after 20 weeks of treatment: 69% of the patients treated with Fabrazyme had the best score for clearance, compared with none of the patients in the placebo group.
При основното проучване SANCUSO, съпътстващата употреба на кортикостероиди, напр. дексаметазон, е била позволена, ако е част от химиотерапевтичната схема.
In the pivotal SANCUSO study, the concomitant use of corticosteroids, e.g. dexamethasone, was permitted provided it was part of the chemotherapy regimen.
При останалите 10 участника е преценено, че имат недостатъчно повлияване на броя на трамбоцитите от предшестващите терапии.
The remaining 10 subjects had insufficient platelet response to prior therapies.
При останалите 10 участници е преценено, че имат недостатъчно повлияване на броя на трамбоцитите от предшестващите терапии.
The remaining 10 subjects had insufficient platelet response to prior therapies.
При останалите 3 случая се съобщава за наличие на инфекции, които не са били сериозни, повлияли са се добре от стандартната терапия и не са налагали преустановяване на лечението с Cosentyx.
Non-serious infections with usual response to standard care and not requiring discontinuation of Cosentyx were reported in the remaining 3 cases.
При останалите инфекции таблетките се приемат в продължение на пет дни.
For the other infections, they are taken for five days.
При останалите субстрати на BCRP (напр. метотрексат, топотекан, сулфасалазин, даунорубицин, доксорубицин) и семейството на OATP, особено инхибиторите на HMG-Co редуктазата (напр. симвастатин, аторвастатин, правастатин, метотрексат, натеглинид, репаглинид, рифампицин), при едновременно приложение с терифлуномид е необходимо повишено внимание.
For other substrates of BCRP (e.g., methotrexate, topotecan, sulfasalazine, daunorubicin, doxorubicin) and the OATP family especially HMG-Co reductase inhibitors (e.g., simvastatin, atorvastatin, pravastatin, methotrexate, nateglinide, repaglinide, rifampicin) concomitant administration of teriflunomide should also be undertaken with caution.
При остра алкохолна интоксикация съществува повишен риск от развитие на лактацидоза (особено при гладуване, недохранване или чернодробно увреждане) в резултат на приема на метформин – активна съставка на Komboglyze (вж. точки 4.3 и 4.4).
There is increased risk of lactic acidosis in acute alcohol intoxication (particularly in the case of fasting, malnutrition or hepatic impairment) due to the metformin active substance of Komboglyze (see section 4.4).
При остър коронарен синдром Clopidogrel Zentiva е сравняван с плацебо (сляпо лечение) в едно проучване, обхващащо над 12 000 пациенти със сърдечен удар без елевация на ST сегмента, на 2172 от които е поставен стент по време на проучването (проучване CURE, продължило до една година).
In acute coronary syndrome, Clopidogrel Zentiva has been compared with placebo (a dummy treatment) in one study involving over 12,000 patients with non-ST segment elevation, 2,172 of whom had a stent inserted during the study (CURE study, lasting up to a year).
При остър коронарен синдром Zyllt се използва в комбинация с аспирин, като лечението започва с натоварваща доза от четири таблетки от 75 mg.
In acute coronary syndrome, Zyllt is used together with aspirin and treatment generally starts with a loading dose of four 75 mg tablets.
При остър коронарен синдром и атриална фибрилация Clopidogrel HCS се използва в комбинация с аспирин в доза, която не трябва да е по- висока от 100 mg.
In acute coronary syndrome and atrial fibrillation, Clopidogrel HCS is used together with aspirin, the dose of which should not be higher than 100 mg.
При остър коронарен синдром и атриална фибрилация Clopidogrel Teva Pharma се използва в комбинация с аспирин в доза, която не трябва да е по-висока от 100 mg.
In acute coronary syndrome and atrial fibrillation, Clopidogrel Teva Pharma is used together with aspirin, the dose of which should not be higher than 100 mg.
При остър коронарен синдром и атриална фибрилация Clopidogrel Zentiva се използва заедно с аспирин, чиято доза не трябва да надвишава 100 mg.
In acute coronary syndrome and atrial fibrillation, Clopidogrel Zentiva is used together with aspirin, the dose of which should not be higher than 100 mg.
При остър коронарен синдром и предсърдно мъждене Клопидогрел ratiopharm се използва заедно с аспирин в доза, която не трябва да е по-висока от 100 mg.
In acute coronary syndrome and atrial fibrillation, Clopidogrel ratiopharm is used together with aspirin, the dose of which should not be higher than 100 mg.
При отваряне на бутилката с гела трябва да се провери дали пръстенът за защита от отваряне се откъсва от капачката на бутилката.
When opening the gel bottle, it must be confirmed that the tamper-evident ring is separating from the bottle’s cap.
При отворени продължения на клинични проучвания всеки допълнителен 6- месечен период на лечение води до допълнително повишаване на MICs в степен, подобна на наблюдаваната през 6-те месеца по време на плацебо контролираните клинични проучвания.
In the open label extensions, each additional 6 months of treatment resulted in incremental increases similar in magnitude to that observed in the 6 months of placebo-controlled studies.
При отворено дългосрочно неконтролирано проучване намалението на болката при пациенти, павлияни от 8-седмично остро лечение с ARICLAIM 60 mg еднократно дневно, се запазва за още 6 месеца, както е оценено с промяната по скалата за кратка оценка на болката (Brief Pain Inventory (BPI)) на 24-часовия среден брой точки за болка.
In an open label long-term uncontrolled study, the pain reduction in patients responding to 8-weeks of acute treatment of ARICLAIM 60 mg once daily was maintained for a further 6-months as measured by change on the Brief Pain Inventory (BPI) 24-hour average pain item.
При отворено дългосрочно неконтролирано проучване намалението на болката при пациенти, повлияни от 8-седмично остро лечение с DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg еднократно дневно, се запазва за още 6 месеца, както е оценено с промяната по скалата за кратка оценка на болката (Brief Pain Inventory (BPI)) на 24-часовия среден брой точки за болка.
In an open label long-term uncontrolled study, the pain reduction in patients responding to 8-weeks of acute treatment of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg once daily was maintained for a further 6-months as measured by change on the Brief Pain Inventory (BPI) 24-hour average pain item.
При отворено дългосрочно неконтролирано проучване намалението на болката при пациенти, повлияни от 8-седмично остро лечение с Duloxetine Lilly 60 mg еднократно дневно, се запазва за още 6 месеца, както е оценено с промяната по скалата за кратка оценка на болката (Brief Pain Inventory (BPI)) на 24-часовия среден брой точки за болка.
In an open label long-term uncontrolled study, the pain reduction in patients responding to 8-weeks of acute treatment of Duloxetine Lilly 60 mg once daily was maintained for a further 6-months as measured by change on the Brief Pain Inventory (BPI) 24-hour average pain item.
При отворено дългосрочно неконтролирано проучване намалението на болката при пациенти, повлияни от 8-седмично остро лечение с Xeristar 60 mg еднократно дневно, се запазва за още 6 месеца, както е оценено с промяната по скалата за кратка оценка на болката (Brief Pain Inventory - BPI) на 24-часовия среден брой точки за болка.
In an open label long-term uncontrolled study, the pain reduction in patients responding to 8-weeks of acute treatment of Xeristar 60 mg once daily was maintained for a further 6-months as measured by change on the Brief Pain Inventory (BPI) 24-hour average pain item.
При отворено дългосрочно неконтролирано проучване, намалението на болката при пациенти, повлияни от 8-седмично активно лечение с дулексетин 60 mg еднократно дневно, се запазва за още 6 месеца, както е оценено с промяната по скалата за кратка оценка на болката (Brief Pain Inventory (BPI)) на 24-часовия среден брой точки за болка.
In an open label long-term uncontrolled study, the pain reduction in patients responding to 8-weeks of acute treatment of duloxetine 60 mg once daily was maintained for a further 6-months as measured by change on the Brief Pain Inventory (BPI) 24-hour average pain item.
При отворено изпитване с еднократна доза при възрастни пациенти със синдрома на сърповидно-клетъчна анемия (Yan JH et al, 2005) е било определено влиянието на реналната функция върху фармакокинетиката на хидроксикарбамид.
In an open single-dose study in adult patients with Sickle Cell Syndrome (Yan JH et al, 2005) the influence of renal function on pharmacokinetics of hydroxycarbamide was assessed.
При отворено клинично проучване (ACTG 180) гранулоцитопения, оценена като свързана с лекарствения продукт , се наблюдава при 5/37 (13,5%) от пациентите.
In an open-label clinical study (ACTG 180) granulocytopenia assessed as medicinal product-related occurred in 5/37 (13.5 %) of patients.
При отворено клинично проучване (ACTG 180) гранулоцитопения, оценена като свързана с лекарствения продукт, се наблюдава при 5/37 (13,5%) от пациентите.
In an open-label clinical study (ACTG 180) granulocytopenia assessed as medicinal product-related occurred in 5/37 (13.5 %) of patients.
При отворено неконтролирано дългосрочно проучване намалението на болката при пациенти, повлияни от 8-седмично остро лечение с Xeristar 60 mg еднократно дневно, се запазва за още 6 месеца, както е оценено с промяната по скалата за кратка оценка на болката (Brief Pain Inventory (BPI)) на 24-часовия среден брой точки за болка.
In an open label long-term uncontrolled study, the pain reduction in patients responding to 8-weeks of acute treatment of Xeristar 60 mg once daily was maintained for a further 6-months as measured by change on the Brief Pain Inventory (BPI) 24-hour average pain item.
При отвореното продължение на проучванията I, II, III, VІ и SC-I продължителен и устойчив ACR 20, 50 и 70 отговор е наблюдаван съответно в продължение на 7 години, 5 години, 5 години, 2 години и 5 години от лечението с абатацепт.
In the open-label extension of Studies I, II, III, VI, and SC-I durable and sustained ACR 20, 50, and 70 responses have been observed through 7 years, 5 years, 5 years, 2 years, and 5 years, respectively, of abatacept treatment.
При отвореното продължение на проучванията I, II, III, VІ и SC-I продължителен и устойчив ACR 20, 50 и 70 отговор е наблюдаван съответно в продължение на 7 години, 5 години, 5 години, 2 години и 5 години от лечението с абатацепт.
In the open-label extension of Studies I, II, III, VI, and SC-I durable and sustained ACR 20, 50, and 70 responses have been observed through 7 years, 5 years, 5 years, 2 years, and 5years, respectively, of abatacept treatment.
При отговорилите на лечението това понижение беше сигнификантно (-0,3 за METAVIR и -1,2 за Ishak) и стабилно (-0,1 за METAVIR и -0,2 за Ishak) при неотговорилите.
0.3 for Metavir and -1.2 for Ishak) and stable (-0.1 for Metavir and -0.2 for Ishak) among non- responders.
При отговорилите на лечението, отговорът е бил подържан за период от 48 седмици (вж. точка 4.2).
In responders, this response was maintained during 48 weeks. (see section 4.2).
При отделни котки, инфекцията с Notoedres cati може да бъде тежка или с усложнена от бактериални инфекции.
In certain individual cats Notoedres cati infestation may be severe or complicated by bacterial infections.
При отделни прасета размера може да достигне до 4 cm и да се наблюдава зачервяване.
In individual pigs the size may increase to 4 cm and redness may be observed.
При отделни случаи е наблюдавана хиперкалиемия, въпреки че не е установена причинно- следствена връзка.
Hyperkalaemia has been observed in isolated cases though causality has not been established.
При отделни фетуси са наблюдавани също различни висцерални ефекти (промяна в цвета, червени петна по различни органи, малка безцветна маса над атрио-вентрикуларната клапа, малък жлъчен мехур, малформация на диафрагмата).
Various visceral effects (discoloration, red foci at different organs, small colourless mass above atrio- ventricular valve, small gall bladder, malformed diaphragm) were also observed in single foetuses.
При отделните пациентки може да има разлики в степента на отговор спрямо приложението на FSH, като при някои отговорът към FSH може да е много слаб, а при други – прекалено силен.
There may be a degree of interpatient variability in response to FSH administration, with a poor response to FSH in some patients and exaggerated response in others.
При отделно фармакокинетично проучване, плазмения фармакокинетичен профил при пациентите с леко до умерено чернодробно увреждане е сходен с този, наблюдаван при пациенти с нормална чернодробна функция.
In a separate pharmacokinetic study, plasma pharmacokinetic profiles in patients with mild to moderate hepatic impairment were similar to those observed in patients with normal hepatic function.
При отделно фармакокинетично проучване, плазменият фармакокинетичен профил при пациентите с леко до умерено чернодробно увреждане е сходен с този, наблюдаван при пациенти с нормална чернодробна функция.
In a separate pharmacokinetic study, plasma pharmacokinetic profiles in patients with mild to moderate hepatic impairment were similar to those observed in patients with normal hepatic function.
При отклонение в резултатите лекарите трябва да направят оценка на съотношението полза риск преди започване на лечението с темозоломид, включително на възможността за фатална чернодробна недостатъчност.
If abnormal, physicians should assess the benefit/risk prior to initiating temozolomide including the potential for fatal hepatic failure.
При отклонение в резултатите лекарите трябва да направят оценка на съотношението полза/риск преди започване на лечението с темозоломид, включително на възможността за фатална чернодробна недостатъчност.
If abnormal, physicians should assess the benefit/risk prior to initiating temozolomide including the potential for fatal hepatic failure.
При открито проучване, фаза 1 с повишаване на дозата при 110 пациенти със злокачествени образувания в напреднал стадий и нормална или увредена чернодробна функция, концентрациите на темсиролимус и неговият метаболит сиролимус са били повишени при пациенти с повишени стойности на аспартатаминотрансфераза (AST) или билирубин.
In an open-label, dose-escalation Phase 1 study in 110 subjects with advanced malignancies and either normal or impaired hepatic function, concentrations of temsirolimus and its metabolite sirolimus were increased in patients with elevated aspartate aminotransferase (AST) or bilirubin levels.
При откритото проучване не е установена разлика по отношение на общата преживяемост между пациентите, лекувани с рекомбинантен човешки еритропоетин и контролите.
In the open-label study there was no difference in overall survival between patients treated with recombinant human erythropoietin and controls.
При оток на макулата след CRVO или BRVO лечението започва с месечни инжекции от 2 mg в засегнатото око, като интервалът между инжекциите може да се удължи в зависимост от това, как пациентът се повлиява от лечението.
For macular oedema following CRVO or BRVO, treatment is started with monthly injections of 2 mg is given into the affected eye, but the interval between injections may be extended depending on the response of the patient.
При оток на макулата, дължащ се на венозна оклузия на ретината, Lucentis е по-ефективен от псевдоинжекцията: пациентите, приемащи Lucentis в доза от 0,5 mg в продължение на шест месеца, могат да виждат около 11 букви повече от пациентите, получаващи псевдоинжекция, в едното проучване и 14 букви повече в другото проучване.
In macular oedema due to retinal vein occlusion, Lucentis was more effective than a sham injection: patients receiving Lucentis at the 0.5 mg dose for six months could see around 11 letters more than patients receiving a sham injection in one study and 14 letters more in another study.
При отока на макулата, централното зрение се замъглява.
When the macula swells with fluid, central vision becomes blurry.
При отпускане, бутилката е запечатана отгоре, под капачката, с фолио с пластмасово покритие.
When the bottle is delivered, there is a plastic covered foil seal which is on the top of the bottle, underneath the cap.
При отсъствие на допълнителни данни, този лекарствен продукт не следва да се смесва с други лекарствени продукти или да се влива едновременно през една и съща интравенозна система.
In absence of additional data this medicinal product must not be mixed with other medicinal products or infused simultaneously through the same intravenous line.
При отсъствие на майчини антитела срещу вируса на IBR ваксинацията трябва да започне от 2 седмична възраст, а при наличие на майчини антитела – съответно от 3 месечна възраст.
For use in animals from the age of 2 weeks in the absence of maternally derived antibodies against IBR virus or from the age of 3 months in the presence of maternally derived antibodies.
При отсъствие на специфична информация, не се препоръчва едновременното му приложение с други локални продукти при лечението на същите рани.
In the absence of information, it is recommended not to apply other topical preparations simultaneously on the same lesions.
При отсъствие на специфична информация, употребата му при животно, което страда от Къшингов синдром, трябва да се основава на оценката риск/полза.
In the absence of specific information, the use in animal suffering from Cushing’s syndrome shall be based on the risk-benefit assessment.
При отсъствие на това заболяване, реакцията обикновено не се свързва с тенофовир дизопроксил фумарат.
It is not considered to be causally associated with tenofovir disoproxil fumarate in the absence of this condition.
При отсъствие на човешки серум, средната стойност на IС50 на лопинавир срещу 5 различни HIV-1 лабораторни щамове е била 19 nM.
In the absence of human serum, the mean IC50 of lopinavir against five different HIV-1 laboratory strains was 19 nM.
При отсъствие на ясна етиология на лимфаденопатията или при наличие на остра инфекциозна мононуклеоза трябва да се обсъди прекратяване терапията с Protopic.
In the absence of a clear aetiology for the lymphadenopathy or in the presence of acute infectious mononucleosis, discontinuation of Protopic should be considered.
При отсъствие на ясна етиология на лимфаденопатията или при наличие на остра инфекциозна мононуклеоза трябва да се обсъди прекратяване терапията с Protopy.
the absence of a clear aetiology for the lymphadenopathy or in the presence of acute infectious mononucleosis, discontinuation of Protopy should be considered.
При оцелелите млади плъхове не се наблюдава повлияване на поведението и репродуктивната способност.
For the surviving juvenile rats, no effects on behavioural or reproductive performance were observed.
При оценка на индивидуалния риск от развитие на ОНЧ трябва да се имат предвид следните индивидуални рискови фактори:
The following risk factors should be considered when evaluating an individual’s risk of developing ONJ:
При оценка на способностите на пациента за извършване на дейности, които изискват преценка, двигателни или когнитивни умения, трябва да се имат предвид клиничният статус на пациента и профилът на нежелани реакции на лапатиниб.
The clinical status of the patient and the adverse event profile of lapatinib should be borne in mind when considering the patient's ability to perform tasks that require judgement, motor or cognitive skills.
При оценка на способностите на пациента за извършване на дейности, които изискват преценка, двигателни или когнитивни умения, трябва да се имат предвид клиничният статус на пациента и профилът на нежеланите лекарствени реакции на Zalmoxis.
The clinical status of the patient and the ADR profile of Zalmoxis should be born in mind when considering the patient’s ability to perform tasks that require judgement, motor or cognitive skills.
При оценка на способността за шофиране или работа с машини трябва да се вземат предвид клиничният статус на пациента и профилът на нежелани реакции на Triumeq.
The clinical status of the patient and the adverse reaction profile of Triumeq should be borne in mind when considering the patient’s ability to drive or operate machinery.
При оценка на способността на пациента за шофиране и работа с машини трябва да се има предвид профилът на нежеланите реакции на Telzir (вж. точка 4.8).
The adverse reaction profile of Telzir should be borne in mind when considering the patient’s ability to drive or operate machinery (see section 4.8).
При оценка на статуса на EGFR мутации на пациента е важно да се избере добре валидиран и доказателствен метод, за да се избегнат фалшиво отрицателните и фалшиво положителните определяния.
When assessing the EGFR mutation status of a patient, it is important that a well-validated and robust methodology is chosen to avoid false negative or false positive determinations.
При оценката на ПБП и ЧОО е използван е централизиран, независим, заслепен преглед на данните от образните изследвания.
Centralized, independent, blinded review of the imaging data was used in the assessment of PFS and ORR.
При оценката на съотношението полза/риск, при употреба на TYSABRI по време на бременност, трябва да се вземе предвид клиничното състояние на пациентката и възможното възобновяване на активността на заболяването след прекратяване на приложението на лекарствения продукт.
A benefit-risk evaluation of the use of TYSABRI during pregnancy should take into account the patient’s clinical condition and the possible return of disease activity after stopping the medicinal product.
При оценяване на индивидуалния риск за развитие на ОНЧ, трябва да се има предвид следното:
The following should be considered when evaluating a patient’s risk of developing ONJ:
При оценяване на пациентите за инфекции трябва да се има предвид риска за пациента от съответни опортюнистични инфекции (напр. експозиция на ендемични микози).
In evaluating patients for infections, the patient’s risk for relevant opportunistic infections (e.g., exposure to endemic mycoses) should be considered.
При оценяване на пациентите за инфекции трябва да се има предвид риска на пациента за съоветни опортюнистични инфекции (напр. експозиция на ендемични микози)
In evaluating patients for infections, the patient’s risk for relevant opportunistic infections (e.g., exposure to endemic mycoses) should be considered.
При оценяване на пациентите за инфекции трябва да се има предвид риска на пациента за съоветни опортюнистични инфекции (напр. експозиция на ендемични микози).
In evaluating patients for infections, the patient’s risk for relevant opportunistic infections (e.g., exposure to endemic mycoses) should be considered.
При оценяването на мутационния статус на EGFR при даден пациент е важно да се избере добре валидирана и надеждна методика, за да се избегнат фалшиво отрицателни или положителни резултати.
When assessing the EGFR mutation status of a patient, it is important that a well-validated and robust methodology is chosen to avoid false negative or false positive determinations.
При паклитакел концентрат е установена липса на изменения на плазмените концентрации.
No change in plasma concentration were shown with paclitaxel concentrate.
При пандемична обстановка обаче Вашият лекар може да препоръча да Ви бъде поставена ваксината.
However, in a pandemic situation, your doctor may recommend to give the vaccine.
При пандемична ситуация обаче е възможно въпреки това да Ви бъде приложена ваксината.
However, in a pandemic situation, you may still be given the vaccine.
При пандемия, обаче, може да е уместно да се прилага на деца с алергии, ако има условия за незабавно медицинско лечение на тежки алергични реакции.
However, in a pandemic, it might be appropriate to give it to children with allergies if facilities for medical treatment of severe allergic reactions are immediately available.