natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Прилагането на филграстим при пациенти – деца или възрастни, с SCN (тежка конгенитална, циклична и идиопатична неутропения) индуцира устойчиво нарастване на АБН в периферната кръв и намаляване на инфекцията и свързаните с нея събития.
Use of filgrastim in patients, children or adults, with SCN (severe congenital, cyclic, and idiopathic neutropenia) induces a sustained increase in ANCs in peripheral blood and a reduction of infection and related events.
Прилагането на филграстим трябва да се прекрати или да се намали дозата, ако броят на левкоцитите се увеличи до >70 × 109/l.
Filgrastim administration should be discontinued or its dosage should be reduced if the leukocyte counts rise to > 70 x 109/l.
Прилагането на фозампренавир под форма на перорална суспензия с храна с високо съдържание на мазнини (967 kcal, 67 грама мазнини, 33 грама протеини, 58 грама въглехидрати) е намалило плазмения ампренавир AUC(0-) с 28 % и Cmax с 46 % и е забавило Тmax с 0,72 часа.
Administration of the fosamprenavir oral suspension formulation with a high fat meal (967 kcal, 67 grams fat, 33 grams protein, 58 grams carbohydrate) reduced plasma amprenavir AUC(0-) by 28% and Cmax by 46% and delayed Tmax by 0.72 hours.
Прилагането на фозампренавир под формата на таблетки след хранене (стандартизирана храна с високо съдържание на мазнини: 967 kcal, 67 грама мазнини, 33 грама протеини, 58 грама въглехидрати) не е променило фармакокинетиката на плазмения ампренавир (Cmax, tmax или AUC0-) в сравнение с прилагането на тази форма на гладно.
Administration of the fosamprenavir tablet formulation in the fed state (standardised high fat meal: 967 kcal, 67 grams fat, 33 grams protein, 58 grams carbohydrate) did not alter plasma amprenavir pharmacokinetics (Cmax, tmax or AUC0-) compared to the administration of this formulation in the fasted state.
Прилагането на хидрохлоротиазид и на йонообменните смоли поотделно, така че хидрохлоротиазид да се прилага поне 4 часа преди или 4-6 часа след приложението на йонообменната  смола, би намалило взаимодействието.
However, staggering the dosage of hydrochlorothiazide and resin such that hydrochlorothiazide is administered at least 4 hours before or 4-6 hours after the administration of resins would potentially minimise the interaction.
Прилагането на хидрохлоротиазид и на йонообменните смоли поотделно, така че хидрохлоротиазид да се прилага поне 4 часа преди или 4-6 часа след приложението на йонообменната смола, би намалило взаимодействието.
However, staggering the dosage of hydrochlorothiazide and resin such that hydrochlorothiazide is administered at least 4 hours before or 4-6 hours after the administration of resins  would potentially minimise the interaction.
Прилагането на циклоспорин А (инхибитор на ABCB1, ABCC1 (MRP-1) и CYP3A4) с перорално приложен топотекан увеличава AUC на топотекан с приблизително 2 - 2,5 пъти в сравнение с контролата.
Cyclosporin A (an inhibitor of ABCB1, ABCC1 [MRP-1], and CYP3A4) administered with oral topotecan increased topotecan AUC to approximately 2 - 2.5-fold of control.
Прилагането наTMZ може да бъде продължено през целия 42-дневен период на едновременно лечение (максимум 49 дни), ако са изпълнени всички представени по-долу условия: абсолютен брой неутрофилни гранулоцити (ANC) ≥1,5 x 109/l
TMZ administration can be continued throughout the 42 day concomitant period (up to 49 days) if all of the following conditions are met: absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/l thrombocyte count ≥ 100 x 109/l
Прилагането по същото време на антиепилептична терапия може да повлияе метаболизма на еверолимус и да допринесе за това вариране (вж. точка 4.5).
Concomitant antiepileptic therapy may affect the metabolism of everolimus and may contribute to this variance (see section 4.5).
Прилагането предотвратява инфестация с бълхи за един месец.
The treatment prevents flea infestation for one month.
Прилагането с храна може да увеличи експозицията на Lojuxta.
Administration with food may increase exposure to Lojuxta.
Прилагането трябва да бъде отложено при индивиди с остри тежки фебрилни състояния.
Administration must be postponed in persons with acute severe febrile conditions.
Прилагането трябва да се извърши до 2 часa след свързването на флакона с устройството.
Application must be within 2 hours after connecting the vial to the device.
Прилагането трябва да става по следния начин: Пациенти на хемодиализа:
Administration should be performed as follows: Haemodialysis patients:
Прилагането трябва да става посменно между лявата и дясната страна на антеролатералната или постеролатералната коремна стена.
The administration should be alternated between the left and right anterolateral or posterolateral abdominal wall.
Прилагането трябва да става посменно между лявата и дясната страна на антеролатералната или постеролатералната част на коремна стена.
The administration should be alternated between the left and right anterolateral or posterolateral abdominal wall.
Прилагането трябва да става посменно между лявата и дясната страна на антеролатералната или постеролатералната част на коремната стена.
The administration should be alternated between the left and right anterolateral or posterolateral abdominal wall.
Прилагани са дневни дози от 150, 450 и 1 000 mg/kg на мишки и дози от 50, 150 и 500 mg/kg на плъхове.
Daily doses of 150, 450 and 1,000 mg/kg were administered to mice and doses of 50, 150 and 500 mg/kg were administered to rats.
Прилагани са дози от 10 mg или 25 mg Enbrel подкожно два пъти седмично за максимум 24 месеца.
Doses of 10 mg or 25 mg Enbrel were administered subcutaneously (SC) twice a week for up to 24 months.
Прилагани са интравенозно дози до 50 mg/kg без видим токсичен ефект.
Doses up to 50 mg/kg have been administered intravenously without apparent toxic effect.
Прилагат се различни протоколи на стимулация.
Various stimulation protocols are applied.
Прилагат се следните термини и честоти: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1000), много редки (<1 /10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
The following terms and frequencies are applied: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1000), very rare (<1 /10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Прилагат се четири лечебни цикъла от тази комбинирана терапия.
Four treatment cycles of this combination are administered.
Приложен selamectin в mg
mg of selamectin dispensed
Приложен в дози, които не са токсични за майката, 6-меркаптопурин води до ембриолеталитет и тежки тератогенни ефекти при мишки, плъхове, хамстери и зайци.
6–mercaptopurine causes embryolethality and severe teratogenic effects in the mouse, rat, hamster and rabbit at doses that are non-toxic to the mother.
Приложен в терапевтични дози на кърмещи жени, палиперидон се екскретира в кърмата до степен, при която има вероятност за поява на ефекти при кърмачето.
Paliperidone is excreted in the breast milk to such an extent that effects on the breastfed infant are likely if therapeutic doses are administered to breastfeeding women.
Приложен във високи дози (≥ 5 IU/kg/дневно) фолитропин алфа причинява намаление в броя на жизнеспособните плодове, без да проявява тератогенност, а също и дистокия, сходна с наблюдаваната при уринарния менопаузален гонадотропин (hMG).
Given in high doses (≥ 5 IU/kg/day) follitropin alfa caused a decrease in the number of viable foetuses without being a teratogen and dystocia similar to that observed with urinary Menopausal Gonadotropin (hMG).
Приложен интравенозно мидазолам (веднъж дневно), тенофовир алафенамид (25 mg веднъж дневно)
Intravenously administered midazolam (once daily), tenofovir alafenamide (25 mg once daily)
Приложен интравенозно, VWF се свърза с ендогененния FVІІІ (който се произвежда нормално от пациента), и стабилизирайки този фактор предотвратява неговото бързо разграждане.
Administered intravenously, VWF binds to endogenous FVIII (which is produced normally by the patient), and by stabilising this factor, avoids its rapid degradation.
Приложен интравенозно, VWF се свърза с ендогенния FVІІІ (който се произвежда нормално от пациента), и стабилизирайки този фактор предотвратява неговото бързо разграждане.
Administered intravenously, VWF binds to endogenous FVIII (which is produced normally by the patient), and by stabilising this factor, avoids its rapid degradation.
Приложен като Atripla д.
Administered as Atripla
Приложен като Harvoni. г.
Administered as Harvoni.
Приложен многократно (осем апликации) през 14-дневни интервали, в доза 5 пъти по-голяма от препоръчваната, продуктът показва добра поносимост при млади котки.
Repeated dosing (eight administrations) in 14-day intervals at five times the recommended dose was tolerated well in young cats.
Приложен многократно (осем апликации) през 14-дневни интервали, в доза 5 пъти по-голяма от препоръчваната, продуктът показва добра поносимост при млади кучета.
Repeated dosing (eight administrations) in 14-day intervals at five times the recommended dose was tolerated well in young dogs.
Приложен на пилета на еднодневна възраст ветеринарномидицинският продукт Nobilis IB 4-91 може да повлияе негативно на ефикасността на ваксина срещу пуйчи ринотрахеит (ТRТ), която се прилага до 7-я ден.
Nobilis IB 4-91 given at day-old can adversely affect the efficacy of turkey rhinotracheitis (TRT) vaccine given within 7 days.
Приложен перорално мидазолам (2.5 mg веднъж дневно), тенофовир алафенамид (25 mg веднъж дневно)
Orally administered midazolam (2.5 mg once daily), tenofovir alafenamide (25 mg once daily)
Приложен при пациенти с подчертано повишено артериално налягане (систолно артериално налягане ≥ 160 mmHg и/или диастолно артериално налягане ≥ 100 mmHg), Rasilez HCT в дози от 150 mg/12,5 mg до 300 mg/25 mg, приложен без титриране от монотерапия, демонстрира значимо по-голяма степен на контрол на систолното/диастолното артериално налягане (< 140/90 mmHg) в сравнение с съответните монотерапии.
When administered in hypertensive patients with markedly elevated blood pressure (systolic blood pressure ≥ 160 mmHg and/or diastolic blood pressure ≥ 100 mmHg), Rasilez HCT in doses from 150 mg/12.5 mg to 300 mg/25 mg administered without up-titration from monotherapy demonstrated significantly greater systolic/diastolic blood pressure control rates (< 140/90 mmHg) as compared to the respective monotherapies.
Приложена е гранична стойност от >2%.
A cut-off of >2% was applied
Приложена е и примерна карта за отбелязване на приложените инжекции (вижте Приложение Част III).
An example of a medication record is also included (see Annex Part III).
Приложена е цяла туба вехикулум и Ameluz, последвано от фотодинамична терапия при дизайн с фиксирана последователност, с период на очистване 7 дни, за оценка на изходните и Ameluz-зависимите плазмени концентрации на ALA и PpIX.
An entire tube of vehicle and Ameluz followed by PDT was applied in a fixed sequence design with a washout period of 7 days to evaluate baseline and Ameluz dependent plasma concentrations of ALA and PpIX.
Приложената активност трябва да е такава, че резултантната радиационна доза да е възможно най- малка при съобразяване с необходимостта от преследвания диагностичен резултат.
The activity administered must be such that the resulting radiation dose is as low as reasonably achievable bearing in mind the need to obtain the intended diagnostic result.
Приложената доза отговаря на 500 000 до 1 000 000 автоложни клетки/cm2 от матрицата за имплантиране.
The administered dose corresponds to 500,000 to 1,000,000 autologous cells/cm2 of implantation matrix.
Приложената канюла се прикрепва към предварително напълнената спринцовка с Removab.
The enclosed cannula is attached to the Removab pre-filled syringe.
Приложената листовка съдържа допълнителна информация за медицинските специалисти.
The enclosed package leaflet contains additional information for healthcare professionals
Приложената начална доза е 0,04 mg/kg/ден, титрирана между 0,02 и 0,06 mg/kg/ден (до максимум 2 mg дневно) за деца с тегло ≤ 50 kg, дадена като перорален разтвор на Resolor или съответно плацебо.
The starting dose administered was 0.04 mg/kg/day titrated between 0.02 and 0.06 mg/kg/day (to a maximum of 2 mg daily) for children weighing ≤ 50 kg given as an oral solution of
Приложената начална доза е 0,04 mg/kg/ден, титрирана между 0,02 и 0,06 mg/kg/ден (до максимум 2 mg дневно) за деца с тегло ≤ 50 kg, дадена като перорален разтвор на Resolor или съответно плацебо.
The starting dose administered was 0.04 mg/kg/day titrated between 0.02 and 0.06 mg/kg/day (to a maximum of 2 mg daily) for children weighing ≤ 50 kg given as an oral solution of Resolor or matching placebo.
Приложени са 1 адаптор за бутилка и 2 перорални дозатора
1 bottle adapter and 2 oral dispensers are provided
Приложени са 1038 инфузии, 272 (при 16 пациенти) в 3- седмичната схема и 766 (при 64 пациенти) в 4-седмичната схема.
1038 infusions were administered, 272 (in 16 patients) in the 3-week schedule and 766 (in 64 patients) in the 4-week schedule.
Приложени са многократно дози пирфенидон до доза от 4806 mg/ден под формата на шест капсули от 267 mg три пъти дневно на здрави възрастни доброволци в продължение на 12–дневен период на увеличаване на дозата.
Multiple doses of pirfenidone up to a dose of 4,806 mg/day were administered as six 267 mg capsules three times daily to healthy adult volunteers over a 12-day dose escalation period.
Приложени са също адаптор за бутилката и 2 перорални дозатора.
A bottle adapter and 2 oral dispensers are also provided.
Приложение (интравенозна инфузия):
Administration (Intravenous Infusion):
Приложение I на Регулация (EEC) No 2377/90
Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/90
Приложение I: Кратка характеристика на продукта, точка 4.2)
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Приложение I: Кратка характеристика на продукта, точка 4.2).
For more information, see the summary of product characteristics.
Приложение II на Регламент (EEC) No 2377/90
Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/90
Приложение II на Регулация (EEC) No 2377/90
Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/90
Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Приложение ІІ от Регламент (EEC) No 2377/90
Annex II of Council Regulation (EEC) No.
Приложение веднъж годишно
Once-yearly dosing regime
Приложение веднъж дневно: Фармакокинетиката при приложение на лопинавир/ритонавир ваднъж дневно е проучена при инфектирани с HIV пациенти,които преди това не са приемали антиретровирусно лечение.
Once daily dosing: the pharmacokinetics of once daily lopinavir/ritonavir have been evaluated in HIV- infected subjects naïve to antiretroviral treatment.
Приложение върху кожа
Cutaneous use
Приложение и процедура на механична активация
Administration and mechanical activation procedure
Приложение и реакции на мястото на приложение
Administration and infusion site reactions
Приложение като спрей
Spray application
Приложение лекарствени продукти, за които е известно, че предизвикват хипогликемия.
Use with medicinal products known to cause hypoglycaemia
Приложение на BUCCOLAM
Administration of BUCCOLAM
Приложение на DRV без първични PI мутации
DRV use without primary PI mutations
Приложение на DRV с първични PI мутации
DRV use with primary PI mutations
Приложение на Gardasil 9 при лица, предходно ваксинирани с qHPV ваксина
Administration of Gardasil 9 to individuals previously vaccinated with qHPV vaccine
Приложение на Pergoveris от пациента трябва да бъде извършвано само от пациенти, които са добре мотивирани, подходящо обучени и могат да се консултират със специалист.
Self-administration of Pergoveris should only be performed by patients who are well motivated, adequately trained and with access to expert advice.
Приложение на Vеctibix
Administration of Vectibix
Приложение на Xofigo и описание на процедурата
Administration of Xofigo and conduct of the procedure
Приложение на Ибандронова киселина Accord 3 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка:
Administration of Ibandronic acid Accord 3 mg solution for injection in pre-filled syringe:
Приложение на антипиретични лекарства трябва да се предприеме в съответствие с националните указания.
Antipyretic treatment should be initiated according to local treatment guidelines.
Приложение на ваксина с адювант AS03, съдържаща 3,75 µg HA, получен от A/Vietnam/1194/2004 (H5N1), произведен чрез различен процес
Administration of an AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) manufactured using a different process
Приложение на гела: Ameluz трябва да се приложи върху областта на лезията или целите полета с канцеризация от около 20 cm2 чрез нанасяне на слой с дебелина 1 mm , като се използва ръкавица или шпатула.
Application of the gel: Ameluz should be applied to the lesion area or entire cancerized fields of about 20 cm2 applied as a 1 mm thick layer, using glove protected fingertips or a spatula.
Приложение на дабрафениб 150 mg два пъти дневно и варфарин води до понижаване на AUC на S- и R- варфарин с 37% и 33% в сравнение с приложение само на варфарин.
Administration of dabrafenib 150 mg twice daily and warfarin resulted in a decrease in AUC of S- and R- warfarin and of 37% and 33% compared to administration of warfarin alone.
Приложение на инфузионния разтвор
Administration of the infusion solution
Приложение на йод-съдържащи контрастни вещества
Administration of iodinated contrast agents
Приложение на йод-съдържащи рентгеноконтрастни препарати
Administration of iodinated contrast agent
Приложение на йодсъдържащи контрастни вещества
Administration of iodinated contrast agent
Приложение на пегинтерферон алфа 2a или 2b
Use of peginterferon alfa 2a or 2b
Приложение на по-високи дози Glivec и парацетамол не е проучвано.
Higher doses of Glivec and paracetamol have not been studied.
Приложение на по-високи дози иматиниб и парацетамол не е проучвано.
Higher doses of imatinib and paracetamol have not been studied.
Приложение на приготвения разтвор
Administration of the reconstituted solution:
Приложение на съпътстващи антикоагуланти
Use of concomitant anticoagulation
Приложение при бъбречно увреждане: при пациенти с нарушена бъбречна функция фармакокинетиката на рибавирин е променена, поради намалението на привидния креатининов клирънс при тези пациенти (вж. точка 5.2).
Use in renal impairment: The pharmacokinetics of ribavirin are altered in patients with renal dysfunction due to reduction of apparent creatinine clearance in these patients (see section 5.2).
Приложение при възрастни
Use in adults
Приложение при възрастни пациенти на перитонеална диализа
Use in adult patients receiving peritoneal dialysis
Приложение при възрастни пациенти на хемодиализа
Use in adult patients receiving haemodialysis
Приложение при деца и юноши
Use in children and adolescents
Приложение при деца и юноши до 18 години на хемодиализа
Use in children and adolescents up to 18 years receiving haemodialysis
Приложение при деца и юноши до18 години на хемодиализа
Use in children and adolescents up to 18 years receiving haemodialysis
Приложение при деца на 2-годишна възраст и деца над 2-годишна възраст
Use in children 2 years of age and above
Приложение при деца: Децата са особено склонни към развитие на депресия по време на лечението с Viraferon и рибавирин.
Paediatric Use: Children are particularly prone to develop depression when being treated with Viraferon and ribavirin.
Приложение при мъже
Use in males
Приложение при пациенти в старческа възраст (≥ 65-годишна възраст): Изглежда, че фармакокинетиката на рибавирин не се променя значимо с напредване на възрастта.
Use in the elderly (≥ 65 years of age): There does not appear to be a significant age-related effect on the pharmacokinetics of ribavirin.
Приложение при пациенти под 18 години
Use in patients under the age of 18 years
Приложение при пациенти под 18 години: При деца на възраст 3 години и по-възрастни и юноши рибавирин може да се прилага в комбинация с интерферон алфа-2b.
Use in patients under the age of 18 years: Ribavirin may be used in combination with interferon alfa-2b in children 3 years of age and older and adolescents.
Приложение при пациенти с бъбречни заболявания
Use in kidney disease patients
Приложение при пациенти с бъбречно заболяване
Use in kidney disease patients
Приложение при пациенти с бъбречно заболяване, които не са на диализа
Use in adult patients with kidney disease but not receiving dialysis
Приложение при пациенти, включени в програма за предварително депониране на автоложна кръв
Use in adult patients in an autologous predonation programme
Приложение при тежко бъбречно увреждане
Dosing in severe renal impairment
Приложение при хора в напреднала възраст ( 65 години)
Use in the elderly ( 65 years)
Приложение при чернодробно увреждане: Не е установено фармакокинетично взаимодействие между рибавирин и чернодробната функция (вж. точка 5.2).
Use in hepatic impairment: No pharmacokinetic interaction appears between ribavirin and hepatic function (see section 5.2).
Приложение различно от интравенозно и интрамускулно
Administration other than IV or IM
Приложение с InnoLet
Administration with an insulin delivery system
Приложение с водата за пиене:
Drinking water application:
Приложение с други лекарствени продукти
Administration with other medicinal products
Приложение с инжектиращо устройство за инсулин
Administration with an insulin delivery system
Приложение с инсулиново инжектиращо устройство
Administration with an insulin delivery system
Приложение с рибавирин
Use with ribavirin
Приложение с течност
Administering with liquid
Приложение с храна
Administration with food
Приложение според концентрацията и броя на таблетките
Strength and number of tablets to be administered
Приложение със спринцовка
Administration with a syringe
Приложение чрез продължителна подкожна инсулинова инфузия (ППИИ)
Administration via Continuous Subcutaneous Insulin Infusion (CSII)
Приложение:
Administration:
Приложение: КХП; Ръководство за разреждане за здравния специалист; Дневник на инфузиите.
Annex: SmPC; Healthcare Professional Reconstitution Guide, Infusion diary
Приложение: Лечението трябва да бъде започнато и контролирано от лекар с опит в диагностиката и лечението на деменцията, свързана с болестта на Alzheimer или деменция, свързана с болестта на Parkinson.
Treatment should be initiated and supervised by a physician experienced in the diagnosis and treatment of Alzheimer’s dementia or dementia associated with Parkinson’s disease.
Приложение: Лечението трябва да бъде започнато и контролирано от лекар с опит в диагностиката и лечението на деменцията, свързана с болестта на Alzheimer, или деменция, свързана с болестта на Parkinson.
Treatment should be initiated and supervised by a physician experienced in the diagnosis and treatment of Alzheimer’s dementia or dementia associated with Parkinson’s disease.
Приложение: Листовка, Дневник на инфузиите, Ръководство на пациента за разтваряне, План за спешни случаи.
Annex: Package Leaflet, Infusion diary, Patient Reconstitution Guide, Emergency plan.
Приложение: Само чрез интрамамарна инфузия.
Administration: by intramammary infusion only.
Приложение: след разтваряне и разреждане при асептични условя, инфузионният разтвор ORENCIA трябва да се използва веднага или в рамките на 24 часа, ако е съхраняван в хладилник от 2°C до 8°C. Въпреки това, от микробиологична гледна точка, той трябва да бъде използван веднага.
Administration: when reconstitution and dilution are performed under aseptic conditions ORENCIA infusion solution can be used immediately or within 24 hours if stored refrigerated at 2°C to 8°C. However, for microbiological reasons, it is to be used immediately.