natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В допълнение към изброените по-горе НЛР, по време на употребата на Hizentra след получаване на разрешение за употреба са наблюдавани следните нежелани лекарствени реакции:
In addition to the ADRs listed above, the following adverse reactions have been observed during post- approval use of Hizentra:
В допълнение към изброените по-горе нежелани реакции е било съобщавано и за болки в гърдите.
In addition to the side effects listed above, chest pain has also been reported.
В допълнение към изброените по-горе нежелани реакции е съобщавано и за болки в гърдите.
In addition to the side effects listed above, chest pain has also been reported.
В допълнение към изброените по-горе нежелани реакции, е съобщавано и за болки в гърдите.
In addition to the side effects listed above, chest pain has also been reported.
В допълнение към мощното си подтискане на костната резорбция, золедронова киселина също така притежава някои антитуморни свойства, които биха могли да допринесат за нейната цялостна ефикасност в лечението на метастатичната костна болест.
In addition to being a potent inhibitor of bone resorption, zoledronic acid also possesses several anti- tumour properties that could contribute to its overall efficacy in the treatment of metastatic bone disease.
В допълнение към мощното си подтискане на костната резорбция, золедроновата киселина също така притежава някои антитуморни свойства, които биха могли да допринесат за нейната цялостна ефикасност в лечението на метастатичната костна болест.
In addition to being a potent inhibitor of bone resorption, zoledronic acid also possesses several anti- tumour properties that could contribute to its overall efficacy in the treatment of metastatic bone disease.
В допълнение към мощното си потискане на костната резорбция, золедроновата киселина също така притежава някои антитуморни свойства, които биха могли да допринесат за нейната цялостна ефикасност в лечението на метастатичната костна болест.
In addition to being a potent inhibitor of bone resorption, zoledronic acid also possesses several anti- tumour properties that could contribute to its overall efficacy in the treatment of metastatic bone disease.
В допълнение към мутациите описани по-горе, мутациите V321 и I47A са наблюдавани в ребаунд изолати с намалена чуствителност към лопинавир при пациенти, предходно лекувани с протеазни инхибитори, приемащи лечение с Kaletra, а мутациите I47A и L76V са наблюдавани в ребаунд изолати с намалена чувствителност към лопинавир при пациенти, приемащи лечение с Kaletra.
In addition to the mutations described above, mutations V32I and I47A have been observed in rebound isolates with reduced lopinavir susceptibility from protease inhibitor experienced patients receiving Kaletra therapy, and mutations I47A and L76V have been observed in rebound isolates with reduced lopinavir susceptibility from patients receiving Kaletra therapy.
В допълнение към настоящата листовка, в кутията ще намерите предупредителна карта за пациента, съдържаща важна информация за безопасност, която трябва да знаете, преди да получите Ranexa и по време на лечението с Ranexa.
In addition to this leaflet, you will find a Patient Alert Card within the box, which contains important safety information that you need to know before you are given Ranexa and during treatment with Ranexa.
В допълнение към неговите антимикробни свойства, tulathromycin показва и имуномодулиращи и противовъзпалителни свойства в експериментални проучвания.
In addition to its antimicrobial properties, tulathromycin demonstrates immune-modulating and anti- inflammatory actions in experimental studies.
В допълнение към нежеланите лекарствени реакции за LUMIGAN 0,1 mg/ml, следните нежелани лекарствени реакции са били наблюдавани при други лекарства, съдържащи по- високи концентрации на биматопрост (0,3 mg/ml):
In addition to the side effects for LUMIGAN 0.1 mg/ml, the following side effects have been seen with another medicine containing a higher strength of bimatoprost (0.3 mg/ml):
В допълнение към нежеланите реакции, изброени по-горе, при употреба на IOA се съобщава за реакции на свръхчувствителност (с неизвестна честота).
In addition to the above mentioned adverse reactions, hypersensitivity reactions have been reported in IOA users (frequency unknown).
В допълнение към нежеланите реакции, наблюдавани в основните клинични проучвания, има също и данни от проучвания с неларабин при 875 пациенти от NCI проучвания/програма с милосърдна цел (694 пациенти) и проучвания Фаза І (181 пациенти).
In addition to the adverse reactions seen in the pivotal clinical trials, there are also data from 875 patients from NCI studies/compassionate use programme (694 patients) and Phase I (181 patients) studies of nelarabine.
В допълнение към нежеланите реакции, отбелязани в основното проучване, след Таблица 3 са представени нежеланите реакции въз основа на постмаркетинговия опит с лекарствения продукт.
In addition to the adverse reactions noted in the pivotal study, adverse reactions based on post-marketing experience with the medicinal product are provided after Table 3.
В допълнение към нежеланите реакции, съобщавани в клинични проучвания, следните са били съобщени по време на постмаркетинговия опит с ваксини с адювант AS03, съдържащи 3,75 µg HA, получен от A/California/7/2009 (H1N1):
From post-marketing experience with AS03-containing vaccines containing 3.75 µg HA derived from A/California/7/2009 (H1N1), the following adverse reactions have been reported:
В допълнение към необходимостта от колоноскопия с отстраняване на полипи по времето на започване на лечението (вж. точка 4.4), всеки пациент трябва да се оценява за необходимостта от засилено наблюдение на базата на характеристиките на пациента (напр. възраст и основно заболяване, предишна поява на полипи и др.).
In addition to the need for a colonoscopy with removal of polyps by the time of the initiation of the treatment (see section 4.4.), every patient should be assessed for the need of an enhanced surveillance schedule based on the patient characteristics (e.g., age and underlying disease, previous occurrence of polyps etc.).
В допълнение към нова поддържаща доза трябва да се има предвид и натоварваща доза, когато се налага значително да се повишат най-ниските концентрации на сиролимус: натоварваща доза Rapamune = 3 х (нова поддържаща доза – поддържаща доза в момента).
A loading dose should be considered in addition to a new maintenance dose when it is necessary to considerably increase sirolimus trough concentrations: Rapamune loading dose = 3 x (new maintenance dose – current maintenance dose).
В допълнение към опортюнистичните инфекции може да настъпят също и автоимунни нарушения (състояния, които настъпват, когато имунната система атакува здравата тъкан на организма), след като започнете да приемате лекарства за лечение на HIV инфекцията Ви.
In addition to the opportunistic infections, autoimmune disorders (a condition that occurs when the immune system attacks healthy body tissue) may also occur after you start taking medicines for the treatment of your HIV infection.
В допълнение към опортюнистичните инфекции, може да се развият и автоимунни заболявания (състояния, при които имунната система атакува здравите тъкани на организма).
In addition to the opportunistic infections, autoimmune disorders (a condition that occurs when the immune system attacks healthy body tissue) may also occur after your child starts taking medicines for the treatment of your child’s HIV infection.
В допълнение към опортюнистичните инфекции, след като започнете да приемате лекарства за лечение на ХИВ инфекцията, може да настъпят също и автоимунни нарушения (състояние, което настъпва, когато имунната система атакува здрава тъкан в организма).
In addition to the opportunistic infections, autoimmune disorders (a condition that occurs when the immune system attacks healthy body tissue) may also occur after you start taking medicines for the treatment of your HIV infection.
В допълнение към посочените по-горе взаимодействия, трябва да се има предвид, възможността за усилване на терапевтичния и токсичния ефект поради изместване от местата за свързване с протеините на едновременно прилагани лекарствени продукти, тъй като ритонавир се свързва във висока степен с плазмените протеини.
In addition to the interactions listed above, as ritonavir is highly protein bound, the possibility of increased therapeutic and toxic effects due to protein binding displacement of concomitant medicinal products should be considered.
В допълнение към посочените по-горе взаимодействия, тъй като ритонавир се свързва във висока степен с плазмените протеини, възможността за усилване на терапевтичния и токсичния ефект, поради изместване от местата за свързване с протеините от лекарствени продукти прилагани съвместно, трябва да се има предвид.
In addition to the interactions listed above, as ritonavir is highly protein bound, the possibility of increased therapeutic and toxic effects due to protein binding displacement of concomitant medicinal products should be considered.
В допълнение към посоченото по-горе, освен отклонения в резултатите от кръвните изследвания за чернодробната функция: шум в ушите (тинитус) само при прием на комбинираното лечение.
In addition to the above, except abnormal blood test results for liver function: ringing in the ears (tinnitus) only when taking the combination treatment.
В допълнение към посоченото по-горе:
In addition to the above:
В допълнение към програмата RECORD фаза III е проведено постмаркетингово, неинтервенционално, отворено кохортно проучване (XAMOS) сред 17 413 пациенти, претърпели голяма ортопедична операция на тазобедрената става или коляното, за да се сравни ривароксабан с други фармакологични антитромботици (стандартно лечение) при реални условия.
In addition to the phase III RECORD program, a post-authorization, non-interventional, open-label cohort study (XAMOS) has been conducted in 17,413 patients undergoing major orthopaedic surgery of the hip or knee, to compare rivaroxaban with other pharmacological thromboprophylaxis (standard- of-care) under real-life setting.
В допълнение към програмата фаза III EINSTEIN, е проведено проспективно, неинтервенцианално, отворено кохортно проучване (XALIA) с основен изход, включващ рецидивиращ ВТЕ, голямо кървене и смърт.
In addition to the phase III EINSTEIN program, a prospective, non-interventional, open-label cohort study (XALIA) with central outcome adjudication including recurrent VTE, major bleeding and death has been conducted.
В допълнение към проучването фаза III ROCKET AF, е проведено проспективно, постмаркетингово, неинтервенцианално, отворено кохортно проучване с едно рамо (XANTUS) с основен изход, включващ тромбоемболични събития и голямо кръвене.
In addition to the phase III ROCKET AF study, a prospective, single-arm, post-authorization, non- interventional, open-label cohort study (XANTUS) with central outcome adjudication including thromboembolic events and major bleeding has been conducted.
В допълнение към рутинното проследяване на пациенти с изгаряния (напр. жизнени показатели, обемен/воден/електролитен статус, пълна кръвна картина, серумен албумин и нива на чернодробните ензими), лекуваните с NexoBrid пациенти трябва да се проследяват за:
In addition to routine monitoring for burn patients (e.g., vital signs, volume/water/electrolyte status, complete blood count, serum albumin and hepatic enzyme levels), patients treated with NexoBrid should be monitored for:
В допълнение към симптоматичното лечение, ако е приложимо, овладяването на нежеланите реакции към Ofev (вж. точки 4.4 и 4.8) може да включва понижаване на дозата и временно прекъсване докато конкретната нежелана реакция отзвучи до ниво, позволяващо продължаване на лечението.
In addition to symptomatic treatment if applicable, the management of adverse reactions to Ofev (see sections 4.4 and 4.8) could include dose reduction and temporary interruption until the specific adverse reaction has resolved to levels that allow continuation of therapy.
В допълнение към тази листовка ще Ви бъде дадена и сигнална карта на пациента, която съдържа важна информация относно безопасността, с която трябва да се запознаете преди започване на лечението с Caprelsa и която трябва да Ви е известна по време на лечението с Caprelsa.
In addition to this leaflet you will be given the Patient Alert Card, which contains important safety information that you need to know before you are given Caprelsa and during treatment with Caprelsa.
В допълнение към тези лабораторни изследвания, препоръчително е преди началото на терапията с Extavia и редовно по време на нея, както и периодично след това при отсъствие на клинични симптоми при пациенти с множествена склероза, да се прави пълна кръвна картина с диференциално броене на левкоцити, тромбоцити, както и биохимични изследвания, включващи функционални чернодробни тестове (вкл. аспартат аминотрансфераза, серумна глутамат-оксалацетат трансаминаза (SGOT), аланин аминотрансфераза, серумна глутамат- пируват трансаминаза (SGPT) и гама-глутамилтрансфераза).
In addition to those laboratory tests normally required for monitoring patients with multiple sclerosis, complete blood and differential white blood cell counts, platelet counts, and blood chemistries, including liver function tests (e.g. aspartate aminotransferase serum glutamic-oxaloacetic transaminase (SGOT), alanine aminotransferase serum glutamate pyruvate transaminase (SGPT) and gamma glutamyltransferase), are recommended prior to initiation and at regular intervals following introduction of Extavia therapy, and then periodically thereafter in the absence of clinical symptoms.
В допълнение към това, Zevalin не се препоръчва за приложение при пациенти с Нехочкинов лимфом, ангажиращ главния мозък и/или гръбначния мозък, понеже подобни пациенти не са били включени в клиничните проучвания.
In addition, Zevalin is not recommended for the use in patients with non-Hodgkin’s lymphoma involving the brain and/or spinal cord as those patients were not included in clinical studies.
В допълнение към това, не се наблюдава подобрение за IKERVIS, в сравнение с плацебо на месец 6, за другите вторични крайни точки, включващи резултата за очен дискомфорт, теста на Schirmer, едновременното използване на изкуствени сълзи, общата оценка на изследователя на ефикасността, времето на разкъсване на слъзния филм, оцветяването с лисаминово зелено, резултата за качество на живот и осмоларитета на сълзите.
In addition, no improvement was observed for IKERVIS compared to vehicle at Month 6 for other secondary endpoints, including ocular discomfort score, Schirmer test, use of concomitant artificial tears, investigator’s global evaluation of efficacy, tear break-up time, lissamine green staining, quality of life score, and tear osmolarity.
В допълнение към това, опаковката съдържа:
Additionally, the pack contains:
В допълнение към това, опаковките за всеки флакон съдържат:
Additionally for each vial the packs contain:
В допълнение към това, оценките при анализите на непропорционалността в системата за съобщаване на нежелани реакции (FAERS) на Агенцията за храни и лекарства (FDA) и базите данни VigiBase, предполагат възможна връзка между арипипразол и хълцане.
In addition, the disproportionality analyses scores in Food and Drug Administration (FDA) Adverse Event Reporting System (FAERS) and VigiBase databases suggests a potential association between aripiprazole and hiccups.
В допълнение към хормоналните контрацептиви трябва да се използва и надежден метод за бариерна контрацепция (вж. точка 4.6).
A reliable method of barrier contraception must be used in addition to hormonal contraceptives (see section 4.6).
В допълнение между една и две трети от пациентите в петте основни проучвания показват намаляване на броя на белите кръвни клетки, съдържащи филаделфийска хромозома.
In addition, between one and two thirds of the patients in the five main trials showed a reduction in the number of white blood cells containing the Philadelphia chromosome.
В допълнение могат да бъдат наблюдавани инфекции с или без треска, диария и/или мукозит.
In addition, infection with or without fever, diarrhoea, and / or mucositis may be seen.
В допълнение може да се има предвид и предварително прилагане на антихистамини и/или антипиретици преди прилагането на LEMTRADA.
Additionally, pretreatment with antihistamines and/or antipyretics prior to LEMTRADA administration may also be considered.
В допълнение може да се наблюдават леко намаляване на белите кръвни клетки, тромбоцитите и еритроцитите, както и увеличаване на концентрациите на аланин аминотрансферазата.
In addition, a slight decrease in white blood cells, platelets and red blood cells, and rise in the concentration of alanine aminotransferase may be observed.
В допълнение на горното, когато Capecitabine Teva се използва самостоятелно, много чести нежелани нежелани реакции, които могат да засегнат повече от 1 на 10 души са:
In addition to the above, when capecitabine is used alone, very common side effects which may affect more than 1 in 10 people are:
В допълнение на горното, когато Капецитабин SUN се използва самостоятелно, много чести нежелани реакции, които могат да засегнат повече от 1 на 10 души са:
In addition to the above, when Capecitabine SUN is used alone, very common side effects which may affect more than 1 person in 10 are:
В допълнение на медикаментозното лечение, трябва да бъдат въведени добро управление и хигиенни практики, с цел да се намали риска от инфекции и да се контролира потенциалното изграждане на резистентност.
As an adjunct to medication, good management and hygiene practices should be introduced in order to reduce the risk of infection and to control the potential build-up of resistance.
В допълнение на медикаментозното лечение, трябва да бъдат въведени добро управление и хигиенни практики, с цел да се намали риска от инфекции и да се контролира потенциалното изграждане на резистентност.
As an adjunct to treatment, good management and hygiene practices should be introduced in order to reduce the risk of infection and to control the potential build-up of resistance.
В допълнение на нежеланите реакции, наблюдавани при терапевтични дози, симптомите на предозиране на ретигабин са включвали превъзбуда, агресивно поведение и раздразнителност.
In addition to adverse reactions seen at therapeutic doses, symptoms of retigabine overdose included agitation, aggressive behaviour and irritability.
В допълнение на това всички пациенти са били лекувани и с АСК в продължение на минимум 30 дни.
All patients were also treated with ASA for at least 30 days.
В допълнение на това, 5 % от всички лекувани пациенти (1 % от курсовете на лечение) са развили сепсис (вж. точка 4.4).
In addition, 5 % of all patients treated (1 % of courses) developed sepsis (see section 4.4).
В допълнение на това, всички пациенти са били лекувани и с АСК в продължение на минимум 30 дни.
All patients were also treated with ASA for at least 30 days.
В допълнение на това, трябва да се обмисли и насочване на пациента към специалист педиатър (вж. точка 5.1).
In addition, consideration should be given to referring the patient to a paediatric specialist (see section 5.1).
В допълнение нежеланите лекарствени реакции при пациенти, лекувани с MACI, са по-малко в сравнение с тези при пациентите, лекувани с микрофрактура.
In addition, patients treated with MACI had fewer side effects compared with microfracture- treated patients.
В допълнение няма сериозни опасения за безопасността на Enurev Breezhaler, като нежеланите лекарствени реакции са сходни с тези при други антихолинергични бронходилататорни лекарства.
In addition, there were no major safety concerns with Enurev Breezhaler, with side effects being similar to other anticholinergic bronchodilator medicines.
В допълнение няма сериозни опасения за безопасността на Seebri Breezhaler, като нежеланите лекарствени реакции са сходни с тези при други антихолинергични бронходилататорни лекарства.
In addition, there were no major safety concerns with Seebri Breezhaler, with side effects being similar to other anticholinergic bronchodilator medicines.
В допълнение няма сериозни опасения за безопасността на Tovanor Breezhaler, като нежеланите лекарствени реакции са сходни с тези при други антихолинергични бронходилататорни лекарства.
In addition, there were no major safety concerns with Tovanor Breezhaler, with side effects being similar to other anticholinergic bronchodilator medicines.
В допълнение общият брой смъртни случаи в полеви условия сред малките, родени от ваксинирани свине и ремонтни женски, е проучен и сравнен със смъртните случаи при малки прасета, родени от неваксинирани майки.
Additionally, the overall number of deaths occurring in field conditions amongst piglets born to vaccinated sows and gilts was investigated and compared with those born to unvaccinated mothers.
В допълнение по-висок риск от МИ се наблюдава при пациенти, едновременно приемащи ацетилсалицилова киселина плюс клопидогрел или клопидогрел самостоятелно.
Furthermore a higher risk of MI was seen in patients concomitantly taking ASA plus clopidogrel or clopidogrel alone.
В допълнение повече новородени, на които се прилага кофеинов цитрат, прекарват поне осем дни без апнея: 22% от новородените, на които се прилага кофеинов цитрат, сравнено с нито едно от новородените, на които се прилага плацебо.
In addition, more babies who were given caffeine citrate had at least eight days with no apnoea: 22% of babies given caffeine citrate compared with none of babies who were given placebo.
В допълнение повишавания на TSH са били съобщени при 4 пациенти (2%) с цитокин- рефрактерен MRCC.
Additionally, TSH elevations were reported in 4 cytokine-refractory MRCC patients (2%).
В допълнение при деца и юноши по- често отколкото при възрастни, са наблюдавани нарушения на мястото на инжектиране, фебрилитет, анорексия, повръщане и емоционална лабилност.
In addition, injection site disorders, fever, anorexia, vomiting, and emotional lability occurred more frequently in children and adolescents compared to adult patients.
В допълнение при деца и юноши по- често, отколкото при възрастни, са наблюдавани нарушения на мястото на инжектиране, фебрилитет, анорексия, повръщане и емоционална лабилност.
In addition, injection site disorders, fever, anorexia, vomiting, and emotional lability occurred more frequently in children and adolescents compared to adult patients.
В допълнение при деца и юноши по-често отколкото при възрастни, са наблюдавани нарушения на мястото на инжектиране, фебрилитет, анорексия, повръщане и емоционална лабилност.
In addition, injection site disorders, fever, anorexia, vomiting, and emotional lability occurred more frequently in children and adolescents compared to adult patients.
В допълнение при някои пациенти може се появи повръщане.
In addition some patients may experience vomiting.
В допълнение при някои пациенти при прием единствено на Onglyza се е развила следната нежелана реакция:
Some patients have had the following additional side effects while taking Onglyza alone:
В допълнение при пациенти с цироза стойностите на AUC и Cmax за N-дезметил -метаболита са значимо по-високи, съответно със 154% и 87%, спрямо лица с нормална чернодробна функция.
In addition, N-desmethyl metabolite AUC and Cmax values were significantly increased by 154 % and 87 %, respectively in cirrhotic subjects compared to subjects with normal hepatic function.
В допълнение при пациенти с цироза стойностите на AUC и Cmax за N-дезметил-метаболита са значимо по-високи съответно със 154% и 87% спрямо лица с нормална чернодробна функция.
In addition, N-desmethyl metabolite AUC and Cmax values were significantly increased by 154 % and 87 %, respectively in cirrhotic subjects compared to subjects with normal hepatic function.
В допълнение при пациенти с цироза стойностите на AUC и Cmax за N-дезметил-метаболита са значимо по-високи, съответно със 154% и 87%, спрямо лица с нормална чернодробна функция.
In addition, N-desmethyl metabolite AUC and Cmax values were significantly increased by 154 % and 87 %, respectively in cirrhotic subjects compared to subjects with normal hepatic function.