natgillin/translations-raw huggingface dataset:
За да може този подход да обхване целия ЕС, Комисията предлага да ръководи централизиран процес на възлагане на обществени поръчки, чрез което се създават редица важни предимства. 
In order to scale this approach up to cover the whole EU, the Commission proposes to run a central procurement process, which creates a number of important advantages.
Безпрецедентната обстановка, в която се намира ЕС, налага решителни действия. 
The unprecedented circumstances in which the EU finds itself requires a bold response.
Това може значително да улесни ранното осигуряване на ваксини в държави с ниски и средни доходи. 
This can greatly facilitate early availability of vaccines in low- and middle-income countries.
Рамката за имунизация се основава на експертните познания на държавите членки, Европейския център за профилактика и контрол върху заболяванията (ECDC) и Световната здравна организация (СЗО). 
This immunisation framework draws on the expertise of Member States, the European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) and the World Health Organization (WHO).
Има реален риск нито една от подкрепените потенциални ваксини да не се окаже успешна. 
There is a very real risk that none of the supported candidates will be successful.
Има вероятност това да доведе до значително забавяне, особено за изпитвания, които се провеждат в множество центрове в няколко държави членки. 
This is likely to cause significant delay, particularly for multi-centre clinical trials in several Member States.
-Споделяне на риска: предложени ползи в замяна на предоставеното финансиране в двата случая, в които а) има успешна ваксина или б) няма ваксина (напр. гъвкавост при използването на производствения капацитет). 
-Risk sharing: benefits offered in return for the financing provided in the two cases where there either (a) is a successful vaccine or (b) no vaccine (e.g. potential flexibilities in the use of manufacturing capacity).
Това ще улесни и в крайна сметка ще ускори разработването, оценката, разрешаването и контрола на безопасността на ваксините. 
This will facilitate and ultimately accelerate the development, assessment, authorisation and safety monitoring of vaccines.
Разпространението на вируса показва, че нито една държава не е в безопасност до пълното овладяване на вируса. 
The spread of the virus has shown that no region is safe until the virus is under control everywhere.
Ако мащабът и обхватът на този международен механизъм са достатъчно големи, той може да се превърне в застраховка на света срещу пандемиите. 
With sufficient scale and scope, such international mechanism could become the world's insurance policy against pandemics.
Комисията и Европейската агенция по лекарствата ще приканват производителите на ваксини да обмислят тази възможност. 
The Commission and EMA will encourage vaccine producers to consider this possibility.
При сегашната криза екипи от цял свят се стремят да предоставят успешна ваксина до 12-18 месеца. 
In the current crisis, teams around the world are working with the ambition of delivering a successful vaccine within a timeframe of 12 - 18 months.
Същевременно гражданите на ЕС ще искат да им се осигури достъп до всяка успешна ваксина. 
At the same time, EU citizens will want assurances that they will have access to any successful vaccine.
Нито една държава членка сама по себе си не разполага с капацитет, за да осигури инвестиции в разработването и производството на достатъчен брой ваксини. 
No Member State on its own has the capacity to secure the investment in developing and producing a sufficient number of vaccines.
По този начин Комисията ще гарантира, че ЕС продължава да играе своята роля за преодоляване на кризата с COVID-19 в световен мащаб. 
In this way, the Commission will ensure that the EU continues to play its part in resolving the COVID-19 crisis for the world.
Поради тази причина е от съществено значение всички 27 държави от ЕС да получат достъп до ваксина възможно най-рано. 
Against that background, it is essential that all 27 EU Member States have access to a vaccine as early as possible.
2.Предварителни споразумения за закупуване чрез Инструмента за спешна подкрепа 
2.2.Advance Purchase Agreements via the Emergency Support Instrument
Като крайни купувачи на ваксини държавите членки ще участват в този процес от самото начало. 
As the ultimate acquirers of the vaccines, Member States will participate in the process from the start.
·Осигуряване на навременен достъп до ваксини за държавите от ЕС и техните граждани, като същевременно се полагат усилия за солидарност в световен мащаб. 
·Securing timely access to vaccines for Member States and their population while leading the global solidarity effort.
Този алианс беше създаден с цел обединяване на националните ресурси на тези държави и осигуряване на справедлив достъп до доставките на ваксини за европейското население. 
This alliance was formed to pool the national resources of those countries and secure fair access to vaccine supplies for the European population.
Централизирането на поръчките за ваксини на равнището на ЕС има предимството да е по-бързо и ефикасно от 27 отделни процеса. 
Centralising vaccine procurement at EU level has the merit of speed and efficiency by comparison with 27 separate processes.
Само много бързи и единни действия от страна на ЕС и държавите членки ще осигурят достатъчно и бързо снабдяване с безопасна и ефективна ваксина. 
Only very swift and unified action by the EU and its Member States will ensure sufficient and speedy supplies of a safe and effective vaccine.
Чрез стратегията ще се потърсят полезни взаимодействия с други инструменти на Съюза, за да се гарантира пълна съгласуваност и взаимно допълване на действията на Съюза. 
The strategy will seek synergies with other Union instruments to ensure full consistency and complementarity of Union actions.
Въпреки че ще бъдат взети мерки за ограничаване на риска - например чрез инвестиране в портфейл от дружества, използващи различни технологии - процентът на неуспех при разработването на ваксини е висок. 
Though steps will be taken to mitigate the risk - for example, by investing in a portfolio of companies covering different technologies - the failure rate of vaccine development is high.
Държавите членки могат също така да предоставят по-ранен достъп въз основа на своята оценка на риска и нуждите и като вземат предвид хармонизираните съвети на Агенцията по лекарствата. 
Member States can also provide earlier access, based on their assessment of risk and need and taking into account harmonised advice by EMA.
Този процес също така предлага на производителите на ваксини значително опростен процес на договаряне с единно звено за контакт, което намалява разходите за всички участници. 
This process also offers vaccine producers a significantly simplified negotiation process with a single point of contact, thus reducing costs for all.
Комисията има готовност да отдели значителна част от тези средства за описаните тук дейности, за да увеличи максимално шансовете за получаване на надеждна ваксина за ЕС и света във възможно най-кратък срок. 
The Commission stands ready to commit a significant proportion of those funds to the activities described here in order to maximise chances of arriving at a viable vaccine for the EU and the world in the shortest time possible.
Това означава, че първоначалното разрешение се основава на по-малко изчерпателни данни от обикновено (но все пак с положително съотношение между ползата и риска), като титулярите на това разрешение за употреба са длъжни да допълнят данните по-късно. 
This means that the initial authorisation is based on less comprehensive data than would normally be the case (though nonetheless with a positive benefit-risk balance), and with obligations on the marketing authorisation holders for the data to be completed afterwards.
·Осигуряване на равноправен достъп за всички в ЕС до ваксина на достъпна цена възможно най-скоро. 
·Ensuring equitable access for all in the EU to an affordable vaccine as early as possible.
Това ще бъде направено под формата на предварителни споразумения за закупуване. 
This will be done in the form of advance purchase agreements (APAs).
Комисията ще използва регулаторните, финансовите и консултативните инструменти, с които разполага. 
To this effect, it will deploy the regulatory, financial, advisory and other tools at its disposal.
Освен че очевидно имат интерес от това, държавите с високи доходи носят и отговорност да ускорят разработването и производството на безопасна и ефективна ваксина и да я направят достъпна за всички региони по света. 
In addition to it being in their clear self-interest to do so, high-income countries have a responsibility to accelerate the development and production of a safe and effective vaccine and make it accessible for all the regions of the world.
Единният пазар, на който хората и стоките се движат свободно, доведе до сближаване и увеличаване на взаимозависимостта на нашите икономики и общества. 
The Single Market, allowing the free movement of goods and people, has allowed economies to integrate closely and has increased the interdependence of all our economies and societies.
Съвместните действия на ЕС в рамките на глобална рамка значително увеличават потенциала за всеобща ваксинация срещу COVID-19 и завръщане към нормален икономически и социален живот по света. 
Joint EU action within a global framework greatly enhances the potential for universal vaccination against COVID-19 and returning economic and social life to normality across the world.
Разработването на ваксина в кратък срок представлява особено предизвикателство за процеса на издаване на разрешения. 
The development of a vaccine within short deadlines creates a particular challenge for the authorisation process.
Една обща стратегия позволява по-добро хеджиране и споделяне на рисковете и обединяване на инвестициите с цел постигане на икономии от мащаба, обхвата и скоростта. 
A common strategy allows better hedging of bets, sharing of risks and pooling investments to achieve economies of scale, scope and speed.
Както бе обявено в контекста на конференцията за поемане на ангажименти за глобални действия срещу коронавируса, организирана от председателя Фон дер Лайен, Комисията отпусна допълнителен бюджет в размер на 400 милиона EUR за този механизъм, който понастоящем обхваща изключително и само проекти, свързани с COVID-19. 
As announced in the context of the Coronavirus Global Response Pledge Conference hosted by President von der Leyen, the Commission has allocated an additional budget of EUR 400 million in 2020 to this facility, which now covers COVID-19 projects exclusively.
-Бързина на изпълнението в необходимия мащаб: напредък в клиничните изпитвания и способност да се доставят достатъчни количества от ваксината през 2020 г. и 2021 г. 
-Speed of delivery at scale: progress in clinical trials and the ability to deliver sufficient quantities of the vaccine in 2020 and 2021.
След създаването на успешна ваксина за COVID-19 обаче ще трябва да бъдат произведени стотици милиони или дори милиарди дози, за да се отвърне на световните нужди, без това да навреди на производството на други основни ваксини. 
In addition, once a successful COVID-19 vaccine is available, hundreds of millions, or even billions, of doses will need to be produced in order to cover global needs, without compromising the production of other essential vaccines.
При все това по-ранният достъп до ваксина е изключително ценен с оглед на спасяването на човешки живот и избягването на икономически щети. 
However, the value of earlier access to a vaccine is enormous, in terms of lives saved and economic damage avoided.
За да се подкрепят дружествата при бързото разработване и производство на ваксина, Комисията ще сключи споразумения с отделни производители на ваксини от името на държавите членки. 
In order to support companies in the swift development and production of a vaccine, the Commission will enter into agreements with individual vaccine producers on behalf of Member States.
Договорите с дружества могат да се сключват чрез процедура за възлагане на обществена поръчка, ръководена от Комисията от името на всички участващи държави членки. 
The contracts with companies may be concluded through a procurement process run by the Commission on behalf of all participating Member States.
Регулаторната система на ЕС може да се адаптира към тази ситуация чрез предвиждане на система за условно разрешение. 
The EU regulatory system is designed to accommodate this situation by providing for a conditional authorisation system.
Регулаторната система на ЕС е гъвкава по отношение на процедурите за разрешаване, които ще улеснят достъпа до ваксина. 
The EU regulatory system contains significant flexibility when it comes to authorisation procedures, which will facilitate access to a vaccine.
Пандемията е трансгранично явление и социално-икономическите последици от нея в една държава се разпространяват и в останалите. 
As the pandemic moves across borders, so its socio-economic impact on each of the Member States spreads to the others.
Комисията ще съкрати времето, необходимо за приключване на процедурата за разрешаване, като скъси периода за консултации с държавите членки и позволи преводът на документите на всички езици да се извършва след издаване на разрешението, вместо преди това. 
In addition, the Commission will reduce the time needed to complete the authorisation procedure, by shortening the period for consulting Member States, and allowing translation of the documents into the full set of languages after the authorisation, rather than before.
По-конкретно всички държави от ЕС ще могат да се възползват от възможността да закупят ваксини чрез една-единствена обществена поръчка. 
In particular, all EU Member States will be able to benefit from an option to purchase vaccines via a single procurement action.
Разпределянето на достъпа до дозите ваксини между държавите членки ще се прави по коефициент на база население. 
Allocation of access to vaccine doses between Member States would be according to a population-based distribution key.
-Капацитет за снабдяване чрез развитие на производствен капацитет в рамките на ЕС: кризата с COVID-19 показа предимството на диверсифицирани източници на доставки и на наличието на части от веригите за доставка на стоки от първа необходимост в рамките на ЕС. 
-Capacity to supply through development of production capacity within the EU: the COVID-19 crisis has demonstrated the advantage of diversified sources of supply and having parts of the supply chains of essential goods within the EU.
·Адаптиране на регулаторната рамка на ЕС към извънредните обстоятелства в момента и използване на съществуващата регулаторна гъвкавост, за да се ускори разработването, разрешаването и наличността на ваксини при спазване на стандартите за тяхното качество, безопасност и ефикасност. 
·Adapting the EU's regulatory framework to the current urgency and making use of existing regulatory flexibility to accelerate the development, authorisation and availability of vaccines while maintaining the standards for vaccine quality, safety and efficacy.
Няма гаранция, че скоро ще разполагаме с безопасна и ефективна ваксина. 
There is no guarantee that a safe and effective vaccine will be available soon.
Като част от усилията за защита на хората по света и по-конкретно гражданите на ЕС, Комисията предлага стратегия на ЕС за ускоряване на разработването, производството и въвеждането на ваксини срещу COVID-19. 
As part of the effort to help protect people everywhere and EU citizens in particular, the Commission is proposing an EU strategy to accelerate the development, manufacturing, and deployment of vaccines against COVID-19.
Комисията предоставя гаранции на Европейската инвестиционна банка (ЕИБ) по линия на своите финансови инструменти, като например InnovFin по „Хоризонт 2020", Европейския фонд за стратегически инвестиции (ЕФСИ) и бъдещата програма InvestEU 5 . 
In particular, the Commission is currently providing guarantees to the European Investment Bank (EIB) under its financial instruments, such as Horizon 2020 InnovFin, the European Fund for Strategic Investments (EFSI) and the forthcoming InvestEU 5 .
Точно такъв вид клинични изпитвания са необходими, за да се гарантира представителност на популациите, за които са предназначени ваксините, и за да се генерират значими и окончателни данни за ваксините срещу COVID-19. 
These are precisely the kind of clinical trials needed to ensure representativeness of the populations for whom the vaccines are intended and to generate robust and conclusive data on COVID-19 vaccines.
Въпреки че нуждата от ваксина е спешна, е важно всички регулаторни решения, свързани с разрешаването на ваксини, да се основават на достатъчно надеждни данни, за да се гарантира безопасността на пациентите и ефикасността на ваксината. 
Whilst the need for a vaccine is urgent, it is essential that any regulatory decision concerning its authorisation is underpinned by sufficiently robust data to ensure patient safety and vaccine efficacy.
Предоставеното финансиране ще се смята за авансово плащане за ваксините, които в действителност ще бъдат закупени от държавите от ЕС, и ще бъде отразено в условията за окончателно закупуване на ваксините. 
Funding provided will be considered as a down-payment on the vaccines that will actually be purchased by the Member States, and will be reflected in the conditions for final purchase of the vaccines.
ЕС остава изцяло ангажиран с международната търговия и развитието на световните вериги за доставки, но следва също така да се стреми да привлече производствен капацитет за ваксини на своя територия, за да смекчи ефекта от смущенията в тези вериги за доставки. 
While the EU remains fully committed to international trade and to the development of global supply chains, it should also aim to attract production capacity for vaccines to its territory in order to mitigate disruptions to such supply chains.
Голям процент от потенциалните ваксини се оказват неефикасни по време на клиничните изпитвания. 
A large share of vaccine candidates fail during clinical trials.
Те ще бъдат приканени да допринесат с експертен опит към потенциалните ваксини и да предоставят допълнително финансиране (ако финансирането по Инструмента за спешна подкрепа е недостатъчно), и ще участват отблизо в преговорите. 
They will be invited to contribute their expertise on potential vaccine candidates as well as provide additional financing (should financing under ESI be insufficient), and will be closely associated with the negotiations.
В настоящото съобщение са отбелязани ползите от съвместен подход на ЕС за ускоряване на разработването на ваксини, намаляване на риска за инвестициите, осигуряване на достъп до по-широк кръг от кандидати и избягване на конкуренцията между държавите. 
This Communication has noted the benefits of a joined-up EU approach in speeding up vaccine development, de-risking investment, ensuring access to a broader portfolio of candidates, and avoiding competition between countries.
Условията на договора ще отразяват равновесието между перспективата за бързо предоставяне на безопасна и ефективна ваксина от производителя и необходимите инвестиции за въвеждане на ваксината на европейския пазар. 
The conditions of the contract will reflect the balance between the prospect of the producer providing a safe and effective vaccine quickly and the investment needed to deploy the vaccine on the European market.
Всички участващи държави членки ще бъдат представени в управителен съвет, който ще съдейства на Комисията по всички аспекти на договорите за предварително споразумение за закупуване, преди те да бъдат подписани. 
All participating Member States will be represented in a steering board, which will assist the Commission on all aspects of the APA contract before signature.
Комисията подкрепя доброволното обединяване и лицензиране на интелектуална собственост, свързана с терапевтични средства и ваксини за COVID-19, в съответствие с неотдавнашната резолюция на Световната здравна асамблея 6 , с цел насърчаване на равноправен глобален достъп и справедлива възвръщаемост на инвестициите. 
The Commission also supports voluntary pooling and licensing of intellectual property related to COVID-19 therapeutics and vaccines, in line with the recent resolution of the World Health Assembly 6 , to promote equitable global access as well as a fair return on investments.
Сред водещите дружества, чиито потенциални ваксини вече са на етап клинични изпитвания, базирана в ЕС биотехнологична компания, лидер в иРНК технологията, получава подкрепа чрез тези финансови продукти за разработване и увеличаване на производствения капацитет: на 11 юни BioNTech SE подписа споразумение с ЕИБ за финансиране в размер на 100 милиона EUR, гарантирано съвместно от ЕФСИ и InnovFin по „Хоризонт 2020". 
Among the frontrunners of vaccine candidates having already entered the clinical trial stage, an EU based biotechnology company which is a leader in mRNA technology is receiving support through these financial products for the development and upscaling of manufacturing capacities: on 11 June, BioNTech SE signed an agreement with the EIB for EUR 100 million financing guaranteed jointly by EFSI and Horizon 2020 InnovFin.
В тези споразумения ще се уточняват редица подробности по отношение на очакваните плащания (суми, график и финансова структура), доставката на ваксините, ако и когато са успешни (например цена на ваксинирано лице, количество на ваксините и график за доставяне след одобрението) и всички други съответни условия (напр. производствен капацитет в ЕС, наличие на съоръжения за производство на други ваксини или лекарства в случай на неуспешна ваксина, или режим на отговорност). 
These APAs will specify a number of details with respect to expected payments (such as payment amounts, schedule and financial structure), delivery details of the vaccine if and when successful (such as price per person vaccinated, quantity of vaccines and delivery timeline after approval) and any other relevant conditions (such as production capacity in the EU, possible availability of production facilities for the manufacturing of other vaccines or medicines in case of failure, or liability arrangements).
Мобилизираните средства служат за предоставяне на правомощия и ресурси на съществуващи организации, като например CEPI (Коалиция за иновации в областта на епидемичната готовност) и GAVI, Алианса за ваксини, за да могат те да си сътрудничат с промишлеността, научните среди, регулаторните органи и фондациите като част от програмата „ACT-Ускорител". 
The mobilised funds serve to empower and resource existing organisations such as CEPI (the Coalition for Epidemic Preparedness Innovation) and GAVI, the vaccine alliance, to work together in partnership with industry, science, regulators and foundations as part of the ACT-Accelerator.
Предложената дерогация ще се прилага за операциите, необходими на етап клинично изпитване и за палиативна или спешна употреба в контекста на COVID-19. 
This proposed derogation will apply to the operations necessary for the clinical trial phase and for compassionate or emergency use in the context of COVID-19.
-Обоснованост на използвания научен подход и технология, включително разглеждане на всички доказателства, свързани с вече генерираните на етапа на разработка качество, безопасност и ефикасност, когато има такива. 
-Soundness of scientific approach and technology used, including drawing on any evidence related to quality, safety and efficacy already generated from the development phases, where available.
Предварителните споразумения ще се сключват от името на всички участващи държави членки. 
The APAs will be concluded on behalf of all participating Member States.
ангажимент за предлагане на бъдещи дози ваксини на държави партньори, за да се сложи край на световната пандемия. 
-Global solidarity: a commitment to making future doses of vaccines available for partner countries to end the global pandemic.