natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ЕС дава своя принос например за Глобалния фонд за борба със СПИН, туберкулоза и малария, който изразходва 3,5 милиарда щатски долара на година в развиващите се страни, като общият принос на ЕС е около 50 %, а приносът на Комисията е 370 милиона евро от Инструмента за сътрудничество за развитие и Европейския фонд за развитие за периода 2014-2016 г. 
The EU contributes for example to the Global Fund to fight AIDS, tuberculosis and malaria that spends USD 3.5 billion a year in developing countries to which the EU collectively contributes about 50% and the Commission contributed EUR 370 million from the Development Cooperation Instrument and the European Development Fund for 2014-2016.
И двете дружества прехвърлиха своите активи във връзка с ХИВ на новото дружество. 
Both companies transferred their HIV assets to the new company. ]
Тези продукти са регистрирани през 2004 г. и всички са насочени към лечението на ХИВ/СПИН. 
These products were registered in 2004 and all aim at the treatment of HIV/AIDS.
ОЦЕНКА НА ОБХВАТА НА БОЛЕСТИТЕ 
EVALUATION OF SCOPE OF DISEASES COVERED
Този подход има за цел да насърчи постоянното снабдяване и непрекъснатата доставка на животоспасяващи лекарства. 
This approach is designed to promote sustainable supplies and continuous distribution of life-saving medicines.
Тези болести се считат като цяло за особено опасни за общественото здраве в развиващите се страни и са основна пречка за развитието им. 
These diseases are generally considered the gravest public health concerns for developing countries and a major obstacle to development.
През 2004 г. GlaxoSmithKline регистрира по регламента и Retrovir 300 mg x 60, Retrovir 250 mg x 40 и Trizivir 750 mg x 60, но през отчетния период не е имало продажби по диференцирани цени на тези продукти. 
GlaxoSmithKline also registered Retrovir 300 mg x 60, Retrovir 250 mg x 40 and Trizivir 750 mg x 60 under the Regulation in 2004, but there were no sales under tiered prices of these products in the reporting period.
Сред другите действия са финансираните от Комисията програми за развитие в подкрепа на общественото здравеопазване на страни с ниски и средни доходи и програми за научноизследователска и развойна дейност за лекарства, необходими на тези страни. 
Other actions include Commission-funded development programmes supporting low- and middle-income countries' public health systems and research and development programmes for medicines needed by these countries.
Регламентът допълва други действия на ЕС като подкрепата за решението на Световната търговска организация от ноември 2015 г. да освободи най-слабо развитите страни от задължението да осигуряват патентна закрила за фармацевтичните продукти поне до 2033 г. с цел подпомагане на достъпа до лекарства. 
The Regulation complements other EU actions such as support for the World Trade Organisation's November 2015 Decision to exempt least developed countries from obligations to provide patent protection for pharmaceutical products until at least 2033, so as to support access to medicines.
Външното проучване заключи, че няма много възможности за подобряване на ефективността на регламента чрез промяна на списъците с „инфекциозни" болести. 
The external study concluded that there was little scope of improving the effectiveness of the Regulation by modifying the lists of "communicable" diseases.
ОЦЕНКА НА СПИСЪКА СЪС СТРАНИТЕ ПО МЕСТОНАЗНАЧЕНИЕ 
EVALUATION OF LIST OF COUNTRIES OF DESTINATION
ОВ L 135, 24.5.2016 г., стр. 39 (за замяна на Регламент (ЕО) № 953/2003 на Съвета)] 
[1: OJ L 135, 24.5.2016, p. 39 (replacing Council Regulation (EC) No 953/2003)]
Регламентът беше оценен по четири критерия: ефективност, ефикасност, последователност и целесъобразност; направена бе оценка на това дали отговаря на критериите по REFIT за пригодност към целта, дали постига целите си с минимални разходи и дали има потенциал за опростяване. 
The Regulation was evaluated on four criteria: effectiveness, efficiency, coherence and relevance and assessed against the REFIT criteria of being fit for purpose, having delivered on its objectives at minimum cost and whether there is potential for simplification.
Онлайн може да бъде намерена информация за регистрираните по регламента продукти, инструкции за фармацевтичните компании, които желаят да регистрират продукти, както и предишните доклади . 
Information on products registered under the Regulation, instructions for pharmaceutical companies wishing to register products, and previous reports are available on-line.
Когато има причина да се подозира, че противно на забраната в член 2 в Съюза ще бъдат внесени продукти на диференцирани цени, митническите органи задържат допускането на въпросните продукти за обращение или ги спират за времето, необходимо за получаване на решението на компетентните органи за характера на стоката. 
Where there is reason to suspect that, contrary to the prohibition in Article 2, tiered priced products will be imported into the Union, customs authorities shall suspend the release of, or detain, the products concerned for the time necessary to obtain a decision of the competent authorities on the character of the merchandise.
Регламентът дава възможност за регистриране на лекарства за лечението на ХИВ/СПИН, малария и туберкулоза. 
The Regulation allows for the registration of medicines treating HIV/AIDS, malaria and tuberculosis.
За да бъде постигната тази цел, Европейската комисия неизменно препоръчва провеждането на политика на „диференцирано ценообразуване" за лекарствата, съчетана със сегментация на пазарите между богатите и бедните страни. 
In order to achieve this, the European Commission has consistently advocated a policy of "tiered pricing" for medicines, combined with market segmentation between rich and poor countries.
Доклад за прилагането на Регламент (ЕС) 2016/793 на Европейския парламент и на Съвета от 11 май 2016 г. за предотвратяване на търговското отклоняване към Европейския съюз на някои основни лекарства 
Report on the application of Regulation (EU) 2016/793 of the European Parliament and of the Council of 11 May 2016 to avoid trade diversion into the European Union of certain key medicines
Заключението на оценката е, че целта да се подобри достъпът до лекарства в най-бедните развиващи се страни продължава да е актуална, че диференцираното ценообразуване е все така важно и че с оглед на малката административна тежест, ползите, които вече са реализирани, добавената стойност на този израз на подкрепа за диференцираното ценообразуване и неговото място в цялостния контекст на действията, насочени към социалнозначимите болести, регламентът продължава да има роля за в бъдеще в контекста на предложената от Комисията цел, както се посочва в съобщението „Търговията - за всички", за насърчаване на амбициозна програма в областта на световното здравеопазване и по-добрия достъп до лекарства в бедните страни. 
The evaluation concluded that the objective of improving access to medicines in the poorest developing countries remains relevant, that tiered pricing still has value, and that in view of the small administrative burden, the benefits that have been realised, the added value of a signal of support for tiered pricing, and its place in the overall context of action targeting major diseases, the Regulation still has a role in the future in the context of the Commission's aim, as stated in the Trade for all Communication, to promote an ambitious global health agenda and better access to medicines in poor countries.
Анализът на приноса на заинтересованите страни и експертите, извършен от външния изпълнител, не откри данни да съществуват възможности за подобряване на ефективността на регламента чрез изменение на списъка със страните по местоназначение. 
The analysis of stakeholders' and experts' input by the external contractor found no evidence that there was scope for improving the effectiveness of the Regulation by modifying the list of countries of destination.
Продуктите са били продадени на изброените страни на производствени цени без надценка и следователно в съответствие с критериите по член 3. 
The products were sold to the countries listed at the price of production, with no mark-up, and therefore in accordance with the criteria of Article 3.
Малките обеми на продадените продукти се дължат на предлаганите на пазара генерични продукти в резултат както на политиката на производителя на споразумения за доброволно лицензиране, така и на изтичане на срока на патентите. 
The low volumes of products being sold are a consequence of the market becoming supplied with generic products as a result of both the manufacturer's policy of voluntary licensing agreements and expiry of patents.
В регламента се посочва, че в доклада се разглежда и обхватът на страните и болестите, както и общите критерии за прилагане на член 3. 
The Regulation notes the report shall also examine the scope of countries and diseases and general criteria for the implementation of Article 3.
Изброените по-долу продукти са изнасяни по диференцирани цени: 
The products listed below were exported under tiered prices:
Регламентът беше оценен през 2016 г. като част от програмата на Комисията за пригодност и резултатност на регулаторната рамка (REFIT), включително що се отнася до обхвата на страните и болестите, както и общите критерии за прилагане на член 3. 
The Regulation was evaluated in 2016 as part of the Commission's regulatory fitness and performance programme (REFIT) including on the scope of countries and diseases and general criteria for the implementation of Article 3.
Лекарства по регламента е регистрирало едно дружество - GlaxoSmithKline / ViiV Healthcare. 
One company, GlaxoSmithKline / ViiV Healthcare, has medicines registered under the Regulation.
Комисията за всички решения, взети в съответствие с регламента. 
The competent authority shall inform the Commission of all decisions adopted pursuant to the Regulation.
Снабдяването на бедните и развиващите се страни с лекарства на устойчиви ниски цени е една от целите на борбата срещу социалнозначимите болести ХИВ/СПИН, малария и туберколоза. 
Supplying poor and developing countries with medicines at sustainable low prices is one of the objectives in the fight against the major diseases of HIV/AIDS, malaria and tuberculosis.
Производителят отбеляза, че тъй като обемите на някои продукти, доставени на някои страни, са много малки, стойността на стоките и разходите за доставка на поръчката (поръчките) стават по-високи за опаковка. 
The manufacturer noted that because the volumes supplied of some products to some countries are very low, the cost of goods increases and the distribution costs for the order(s) then become higher per pack.
Предимството на тази политика е, че производителите се насърчават да предлагат съответните лекарства в целевите страни на възможно най-ниска („диференцирана") цена, като същевременно компенсират разходите си за научноизследователска и развойна дейност, продавайки на по-високи цени в развитите страни. 
The advantage of such a policy is that it encourages manufacturers to distribute the medicines in question in the target countries at the lowest possible ("tiered") price, while at the same time recouping their research and development expenditure with the higher prices charged in developed countries.
ПО REFIT НА РЕГЛАМЕНТА 
REFIT EVALUATION OF THE REGULATION
ПО ЧЛЕН 10 
NOTIFICATIONS UNDER ARTICLE 10
С Регламент (ЕС) № 2016/793 на Европейския парламент и на Съвета за предотвратяване на търговското отклоняване към Европейския съюз на някои основни лекарства („регламентът"), приет през май 2016 г., се въвеждат защитни мерки за предотвратяване на отклоняването на лекарства от бедни развиващи се страни към Европейския съюз. 
Regulation (EU) 2016/793 to avoid trade diversion into the European Union of certain key medicines ("the Regulation"), adopted in May 2016, puts in place safeguards to prevent diversion of medicines from poor developing countries into the European Union.
ViiV Healthcare като съвместно предприятие с Pfizer. 
[7: GSK set up ViiV Healthcare as a joint venture with Pfizer in November 2009.
ПРОДУКТИ, ИЗНАСЯНИ ПО ДИФЕРЕНЦИРАНИ 
PRODUCTS EXPORTED UNDER TIERED PRICES
Производителят регистрира само лекарства за ХИВ/СПИН. 
Only medicines for the treatment of HIV/AIDS have been registered by the manufacturer.
Събирането на данни в подкрепа на извършената от Комисията оценка на регламента беше възложено на външен изпълнител - Charles River Associates. 
An external contractor, Charles River Associates was commissioned to gather data to support the Commission evaluation of the Regulation,
EPIVIR разтвор за орално приложение 10mg/ml 240 ml 
EPIVIR Oral Solution 10mg/ml 240 ml
Това е деветият доклад по член 12, параграф 2 от регламента, в който се предвижда на всеки две години 
This is the ninth Report under Article 12(2) of the Regulation which foresees biennially reports by the Commission to the European Parliament and to the Council on the volumes exported under tiered prices registered under the Regulation.
RETROVIR разтвор за орално приложение 10 mg/ml - 200 ml 
RETROVIR Oral Solution 10 mg/ml - 200 ml
включва разходи за доставка 
*includes distribution costs
Продукт Страна по местоназначение Обем Средна продажна цена ($)* 
Product Country destinations Volume Avg. selling price ($)*
Опаковки на ViiV Healthcare/GSK, продадени през 2015 г. по Регламент (ЕС) № 2016/793 (данни за продажбите в страните) 
ViiV Healthcare/GSK packs sold in 2015 under Regulation (EU) 2016/793 (in-country sales data)
Опаковки на ViiV Healthcare/GSK, продадени през 2014 г. по Регламент (ЕС) № 2016/793 (данни за продажбите в страните) 
ViiV Healthcare/GSK packs sold in 2014 under Regulation (EU) 2016/793 (in-country sales data)
Trizivir 750 mg няма продажби няма продажби няма продажби 
Trizivir 750mg no sales no sales no sales
Ziagen 300 mg x 60 Кения 1 159 16,12 
Ziagen 300mg x 60 Kenya 1,159 16.12
Retrovir 300 mg x 60 няма продажби няма продажби няма продажби 
Retrovir 300mg x 60 no sales no sales no sales
Retrovir 250 mg x 60 няма продажби няма продажби няма продажби 
Retrovir 250mg x 60 no sales no sales no sales
Retrovir 100 mg x 100 Индонезия, Кения 463 19,92 
Retrovir 100mg x 100 Indonesia, Kenya 463 19.92
Retrovir 100 mg x 100 Индонезия, Кения, Молдова 521 18,76 
Retrovir 100mg x 100 Indonesia, Kenya, Moldova 521 18.76
EPIVIR разтвор за орално приложение 10mg/ml 240 ml Кения, Молдова, Хондурас 541 21,69 
Epivir Oral Solution 10mg/ml 240 ml Honduras, Kenya, Moldova 541 21.69
Ziagen 300 mg x 60 Кения, Китай 49 701 17,85 
Ziagen 300mg x 60 China, Kenya 49,701 17.85
Retrovir разтвор за орално приложение 10 mg/ml 200 ml Кения 207 13,64 
Retrovir Oral Solution 10mg/ml 200ml Kenya 207 13.64
EPIVIR разтвор за орално приложение 10mg/ml 240 ml Кения, Китай, Хондурас 16 230 17,28 
Epivir Oral Solution 10mg/ml 240 ml China, Honduras, Kenya 16,230 17.28
Combivir 300/150 mg x 60 Кения, Китай, Нигерия, Танзания, Уганда 8 839 25,84 
Combivir 300/150mg x 60 China, Kenya, Nigeria, Tanzania, Uganda 8,839 25.84
Epivir 150 mg x 60 Азербайджан, Индонезия, Кения, Танзания 14 299 10,60 
Epivir 150mg x 60 Azerbaijan, Indonesia, Kenya, Tanzania 14,299 10.60
Retrovir разтвор за орално приложение 10 mg/ml 200 ml Кения, Китай, Молдова 17 609 14,75 
Retrovir Oral Solution 10mg/ml 200ml China, Kenya, Moldova 17,609 14.75
Combivir 300/150 mg x 60 Кения, Китай, Нигерия, Танзания, Уганда 10 716 26,11 
Combivir 300/150mg x 60 China, Kenya, Nigeria, Tanzania, Uganda 10,716 26.11
Трите въпросни законодателни предложения са: 
The three legislative proposals in question are:
Същото важи и за обратното пътуване. 
The same applies to the return journey.
Следователно позицията на Съвета е приемлива в това отношение. 
The Council position is therefore acceptable in this respect.
Свързаните с това предложение социални подобрения са значителни. 
The social improvements in this proposal are significant.
Тези мерки не са част от предложенията на Комисията, приети на 31 май 2017 г., и не бяха подложени на оценка на въздействието. 
These measures were not part of the Commission's proposals adopted on 31 May 2017 and have not been the subject of an impact assessment.
Редовно връщане на водача 
Regular return of the driver
Въвеждане на нова тахографска технология 
Introduction of new tachograph technology
Срокове за въвеждане / начални дати на прилагане 
Implementation deadlines / dates of application
Комисията ще упражни при нужда правото си да излезе с целево законодателно предложение, преди тези две разпоредби да влязат в сила." 
After impact assessment, the Commission, if necessary, will exercise its right to come forward with a targeted legislative proposal before the two provisions enter into force."
Организация на седмичните периоди на почивка 
Organisation of the weekly rest periods
По тази причина Комисията издаде следната декларация във връзка с политическото споразумение, постигнато от Европейския парламент и Съвета на 12 декември 2019 г.: 
For this reason, the Commission issued the following declaration regarding the political agreement reached by the European Parliament and Council on 12 December 2019:
Комисията не е предлагала изменение на регламента за тахографите. 
The Commission did not propose to modify the tachograph regulation.
Позицията на Съвета представлява полезна стъпка напред в сравнение със сегашните социални и вътрешнопазарни правила на ЕС в областта на автомобилния транспорт по няколко причини: 
The Council position is a meaningful step forward compared to the current EU social and internal market rules for road transport for several reasons:
Комисията наистина смята, че приемането на социалните и пазарните предложения би довело до съществени ползи за автомобилния транспорт. 
Indeed, the Commission considers that adopting the social and market proposals would bring substantial benefits to the road transport sector.
„Комисията взема под внимание временното споразумение относно социалните и пазарните аспекти на пакета за мобилността I, постигнато от Съвета и Европейския парламент по време на 4-ата тристранна среща, която се проведе на 11 - 12 декември 2019 г. 
"The Commission takes note of the provisional agreement on the social and market aspects of Mobility Package I reached by the Council and European Parliament during the 4th trilogue which took place on 11-12 December 2019.
Новите разпоредби ще представляват също така стабилна основа за бъдещи принудителни мерки за изпълнение на правилата за автомобилния транспорт. 
The new provisions will also constitute a solid basis for future enforcement of the road transport rules.
Комисията не е предлагала определени дати, от които да започне прилагането на новите правила. 
The Commission did not propose specific dates for the application of the new rules.
Комисията изразява съжаление, че постигнатото от Съвета и Европейския парламент политическо споразумение включва елементи, които не съответстват на амбициозните цели на Европейския зелен пакт и на потвърдената от Европейския съвет цел за постигане на неутрален по отношение на климата ЕС до 2050 г. 
The Commission regrets that the political agreement reached by the Council and European Parliament includes elements that are not in line with the ambitions of the European Green Deal and the EUCO endorsement of the objective of achieving a climate-neutral EU by 2050.
Дата на предаване на предложението на Европейския парламент и на Съвета: 
Date of transmission of the proposal to the European Parliament and to the Council:
Съветът не следва предложения от Комисията подход, който беше предназначен главно за улесняване на принудителните мерки за изпълнение. 
The Council does not follow the approach proposed by the Commission, which was mainly intended to facilitate enforcement.
С позицията на Съвета се поддържа целта на предложението на Комисията. 
The Council position upholds the objective of the Commission proposal.
Така би трябвало да се подобри изпълнението на правилата за каботажните превози в сравнение със сегашното положение. 
This should improve enforceability of the cabotage rules when compared to the present situation.
Комисията ще оцени внимателно въздействието на тези два елемента върху климата, околната среда и единния пазар. 
The Commission will now closely assess the climate, environmental, and single market functioning impact of these two aspects.
Комисията поддържа резервите си по отношение на две от мерките, предвидени в позицията на Съвета. 
However, the Commission maintains its reservations concerning two of the measures included in the Council position.
С използването на ИСВП допълнително ще намалее административната тежест както за администрациите, така и за предприятията, и по този начин ще се допринесе за постигането на общата цел на пакета от мерки по отношение на мобилността. 
The use of IMI will further reduce the administrative burden, both for administrations and undertakings, and will therefore contribute to the overall objective of the Mobility Package.
Това са задължителното връщане на превозното средство в държавата членка на установяване на всеки 8 седмици и ограниченията, наложени върху операциите по комбиниран транспорт. 
These are the compulsory return of the vehicle to the Member State of establishment every 8 weeks and the restrictions imposed on combined transport operations.
Критерии за установяването, отнасящи се до водачите (Рим І) 
Establishment criteria relating to drivers (Rome I)
В едно съображение се разяснява, че „водачите могат свободно да избират къде да прекарат почивката си". 
A recital clarifies that "drivers are free to choose where to spend their rest period".
Що се отнася до пътническите превози, Комисията възнамерява да проучи допълнително организацията на периодите на управление и почивка, за да прецени дали има нужда от специални правила. 
As regards passenger transport, the Commission intends to further study the organisation of driving and rest periods to assess whether specific rules are necessary.
Тъй като споменатите две мерки присъстват в позицията на Съвета, Комисията потвърждава становището си, застъпено в декларацията. 
Since the two measures in question are part of the Council position, the Commission confirms the position taken in the declaration.
С тази позиция се оставя достатъчно поле за действие, за да не се ограничава неправомерно свободата на превозвачите при наемането на личен състав. 
It leaves enough margin so as to not unduly restrict the freedom of operators when hiring personnel.
(документи COM(2017)281 final - 2017/0123 (COD), COM(2017)278 final - 2017/0121 (COD) и COM(2017)277 final - 2017/0122 (COD) 1.6.2017 г. 
(documents COM(2017)281 final - 2017/0123 (COD), COM(2017)278 final - 2017/0121 (COD) and COM(2017)277 final - 2017/0122 (COD) 01/06/2017
Комисията приема позицията, обявена от Съвета, което дава възможност на Европейския парламент да приеме окончателния текст на второ четене. 
In a spirit of compromise, the Commission accepts the position adopted by the Council, thus allowing the European Parliament to adopt the final text in a second reading.
Забрана за ползване на нормалната седмична почивка в кабината на превозното средство и безопасни и сигурни зони за паркиране 
Ban to take the regular weekly rest in the cabin of the vehicle and safe and secure parking areas
В позицията на Съвета се определя график за внедряването на тази нова технология в новите превозни средства (две години от датата на приемане на техническите спецификации) и в съществуващия автомобилен парк (преоборудване в срок от три години от датата на приемане на техническите спецификации за всички превозни средства, оборудвани с тахограф, различен от интелигентния тахограф - версия 1; преоборудване в срок от четири години от датата на приемане на техническите спецификации за всички превозни средства, оборудвани с интелигентен тахограф - версия 1). 
The Council position specifies a time schedule for the uptake of this new technology in new vehicles (two years from the date of adoption of the technical specifications) and in the existing fleet (retrofit three years from the date of adoption of the technical specifications for all vehicles equipped with a tachograph other than the smart tachograph version 1; retrofit four years from the date of adoption of the technical specifications for all vehicles equipped with a smart tachograph version 1).